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1 기능성화장품

2 머리말 21 세기들어기업활동의세계화, 기술혁신의가속화(IT, BT, NT 등), 중국의급부상등국제사회의환경이급속하게변하고있고, 세계최고가아니면살아남을수없는무한경쟁이현재화( 顯在化 ) 되고있는가운데, 세계경제는지식과정보의창출, 확산및활용을직접기반으로하는지식기반경제로의이행이가속화되고있습니다. 정보는이미물자나에너지보다도사회를움직이는더욱큰힘이되고있으며, 질적ㆍ양적으로전문화ㆍ고도화되면서종합화ㆍ다양화되고있기때문에누가빨리, 보다정확하게필요한정보를입수하여얼마나효과적으로활용하는가가국가경쟁력강화의관건이되고있습니다. 이와같은시대적변화에능동적으로대처하기위하여한국과학기술정보연구원(KISTI) 은국내외주요과학ㆍ기술( 아이템) 에대한정보를심층분석하여산학연관에제공함으로써국가과학ㆍ기술정보확산과국제경쟁력강화에노력하고있습니다. 이러한사업의일환으로출간하는 기능성화장품 은 화장품법 의시행및소득증가, 중장년과노령인구의급속한증가, 여성인구의사회활동가속화라는외부환경의변화에관련기업들이적극적으로대응하여최근주목할만한성장을이루고있는분야입니다. 본보고서는기능성화장품산업에대한기술ㆍ특허ㆍ시장분석을통해, 국가정책수립자에게는국가연구개발자원의효율적활용과 R&D의성공가능성을높일수있는기초분석자료를제공하고, 정보획득및분석에한계가있는기업및연구기관의기획및전략수립자들에게는, 기업의 R&D 및사업계획수립시객관적이고, 충실한정보를제공하는데연구의목적을두었습니다. -2-

3 끝으로, 본보고서는이상필책임연구원, 손은수선임연구원과박창걸선임연구원이공동집필한것으로, 노고에깊이감사드리며, 수록된내용은연구자개인의의견으로서, 한국과학기술정보연구원의공식의견이아님을밝혀두고자합니다. 2002년 12월한국과학기술정보연구원원장조영화 -3-

4 목 차 제 1 장서론 제 1. 연구의배경및필요성 2. 연구의목적 3. 연구의방법 2 장기술동향및전망 1. 기능성화장품의개요가. 배경나. 정의 (1) 화장품 (2) 기능성화장품다. 범위 2. 기능성화장품의특징가. 관련법규 (1) 국내 (2) 해외나. 현안문제 3. 기능성화장품의연구개발동향가. 피부의구조나. 해외의연구개발동향 (1) 피부미백 (2) 피부주름개선 -4-

5 (3) 자외선차단 (4) 기타다. 국내 (1) 개요 (2) 기능성화장품의원료개발동향 (3) 기능성화장품의제품개발동향 4. 비교분석가. 관련법규나. 연구개발 5. 전망 제 3 장특허정보분석 1. 분석의범위및방법 2. 기능성화장품의특허출원동향가. 전체특허동향 (1) 기능성화장품의특허출원비율 (2) 국가별특허출원동향 (3) 기술별특허출원동향 (4) 출원인별특허출원동향 (5) 국제특허분류(PC) 별특허출원동향나. 국내특허동향 (1) 기술별특허출원동향 (2) 출원인별특허출원동향 (3) 국적별특허출원동향 (4) 국제특허분류(PC) 별특허출원동향 (5) 주요특허의분석다. 해외특허동향 (1) 미국 (2) 유럽 (3) 일본 -5-

6 3. 특허출원전망 제 4 장시장동향및전망 1. 산업의개요및특성가. 산업의개요나. 산업의특성 (1) 산업구조및산업영향력 (2) 거시경제지표와의연관성 (3) 과점(oligopoly) 시장 2. 산업환경분석가. 외부환경분석 (1) 소비자계층의확대 (2) 화장품법시행 (3) OPEN PRICE제시행나. 메가트랜드분석 (1) 영업성과의양극화 (2) 연구및기술개발촉진 (3) 고기능성의추구 3. 국내외시장동향분석가. 세계시장동향분석 (1) 미국시장 (2) 일본시장나. 국내시장동향분석다. 수요예측라. 사업전략 (1) 사업전략도출 (2) 사업화성공전략 제 5 장결론 < 참고문헌> -6-

7 표목차 < 표 2-1> 화장품업계의매출액대비 R&D 비용변화( ) < 표 2-2> 보건의료기술연구개발사업화장품분야지원과제 < 표 2-3> 화장품분야의중요도가높은상위 30대과제 < 표 2-4> 화장품분야의연구개발수준이높은상위 10대과제 < 표 2-5> 화장품분야의연구개발수준이낮은하위 10대과제 < 표 2-6> 화장품분야의주요기술실현시기예측 < 표 2-7> 화장품분야의선진국과실현시기격차가작은 10대과제 < 표 2-8> 화장품분야의선진국과실현시기격차가작은 10대과제 < 표 3-1> 특허분석에이용된데이터베이스 < 표 3-2> 기능성화장품특허분석용검색식 < 표 3-3> 기능성화장품관련주요한국등록특허목록( 최근등록순) < 표 4-1> 각국의기능성화장품분류 < 표 4-2> 기능성화장품인증획득현황 < 표4-3> 화장품법내용및영향 < 표 4-4> 화장품업체의경영성과 < 표4-5> 기능성화장품시장추이미국 ( ) < 표 4-6> 미국업체별기능성화장품원료및제품매출실적 < 표4-7> 기능성화장품수요추이일본 ( ) < 표 4-8> 화장품시장추이( 국내) < 표 4-9> 업체별승인기능성화장품( 예) < 표 4-10> 기능성화장품시장추이( 미국) < 표 4-11> 기능성화장품시장전망( 국내) < 표 4-12> 기능성화장품내부, 외부환경 Matrix -7-

8 그림목차 < 그림 2-1> 피부구조의개념도 < 그림2-2> 멜라닌생성경로 < 그림 2-3> 유형별기능성화장품승인현황( 월현재) < 그림 2-4> 업체별기능성화장품승인현황(2002년 3 월현재) < 그림 2-5> 업체별미백화장품승인현황(2002년 3 월현재) < 그림 2-6> 업체별주름개선화장품승인현황(2002년 3 월현재) < 그림 2-7> 업체별자외선차단화장품승인현황(2002년 3 월현재) < 그림 3-1> 기능성화장품의특허출원비율 < 그림 3-2> 국가별특허출원동향( 기능성화장품전체) < 그림 3-3> 기술별특허출원동향( 기능성화장품전체) < 그림 3-4> 국가/ 기술별특허출원현황( 기능성화장품전체) < 그림 3-5> 출원인별특허출원현황( 기능성화장품전체) < 그림 3-6> 국제특허분류(IPC) 별특허출원비율( 기능성화장품전체) < 그림 3-7> 기술별특허출원동향( 한국) < 그림 3-8> 기술별( 다중기술포함) 특허출원동향( 한국) < 그림 3-9> 기술/ 국적별특허출원동향( 한국) < 그림 3-10> 출원인별특허출원현황( 한국) < 그림 3-11> 주요출원인의특허출원동향( 한국) < 그림 3-12> 출원인/ 기술별특허출원현황( 한국) < 그림 3-13> 국적별특허출원비율( 한국) < 그림 3-14> 국적별특허출원동향( 한국) < 그림 3-15> 국제특허분류(IPC) 별특허출원비율( 한국) < 그림 3-16> 기술별특허등록동향( 미국) < 그림 3-17> 출원인별특허등록현황( 미국) < 그림 3-18> 출원인/ 기술별특허등록현황( 미국) < 그림 3-19> 기술별특허출원동향( 유럽) -8-

9 < 그림 3-20> 출원인별특허출원현황( 유럽) < 그림 3-21> 출원인/ 기술별특허출원현황( 유럽) < 그림 3-22> 기술별특허출원동향( 일본) < 그림 3-23> 출원인별특허출원현황( 일본) < 그림 3-24> 출원인/ 기술별특허출원현황( 일본) < 그림 4-1> 기능성화장품산업의특징 < 그림 4-2> 화장품산업구조및산업영향력 < 그림 4-3> 화장품산업의거시경제지표와의연관성 < 그림 4-4> 화장품에대한소비자소비비중추세( 일본) < 그림 4-5> 화장품업체의매출비중( 국내) < 그림 4-6> 굴절수요곡선 < 그림 4-7> 인구구성비율변화추세 < 그림 4-8> 오픈프라이스제 < 그림 4-9> 화장품업체의 R&D투자비중 < 그림 4-10> 화장품시장 vs 기능성화장품시장( 미국) < 그림 4-11> 기능성화장품시장추이( 미국) < 그림 4-12> 화장품시장규모추이( 일본) < 그림 4-13> 화장품시장비중( 국내) < 그림 4-14> 기능성화장품시장( 국내) < 그림 4-15> 기능성화장품시장전망( 국내) < 그림 4-16> 미백(Skin care) 화장품 Trends < 그림 4-17> 주름방지(Skin care) 화장품 Trends < 그림 4-18> 자외선차단(Base makeup) 화장품 Trends < 그림 4-19> 자외선차단(Base care) 화장품 Trends < 그림 4-20> 화장품산업의유통경로별시장규모추이( 국내) < 그림 4-21> 국내화장품산업의유통경로별시장점유율추이( 국내) < 그림 4-22> 기능성화장품유통구조변화( 일본) < 그림 4-23> 태평양( 주) 의원가율과순이익율 < 그림 4-24> 일본내생산업체들의원가율과순이익율 < 그림 5-1> 기능성화장품 PLC에서의위치 < 그림 5-2> 기능성화장품시장진입전략 Position -9-

10 제 1 장서론 1. 연구의배경및필요성 화장품산업은경제성장에따른소득수준향상과여성의사회활동증가에힘입어 2001년기준 4조원의시장으로확대되었으며최근수년간 CAGR 20% 이상의성장을유지하고있는산업이다. 그중특히기능성화장품산업은 화장품법 이시행(2000년 7 월) 되고, 기능성화장품등의심사에관한규정 이제정(2001년 9월 26 일자) 됨에따라, 단순한상품선전을위한단어가아닌법적인근거를갖는실체로서일반소비자들에게인식되기시작하였다. 우리나라의기능성화장품산업은국민소득증가추세의지속, 중장년과노령인구의급속한증가, 여성인구의사회활동가속화, 수요자들의다양성과개성중시라는외부환경트랜드에기업들의적극적마케팅이주효하여, 최근연평균 50% 를상회하는괄목할만한성장을이루고있다. 또한기능성화장품은막대한시간과자금이투자되는의약품보다, 상대적으로적은비용과시간으로, 세계적수준의제품을개발할수있는가능성이높을뿐만아니라, 성장성과고부가가치창출면에서도상당히긍정적인첨단미래형산업으로인식되고있어국가차원의관심과육성이필요한산업이라할수있다. -10-

11 2. 연구의목적 최근산ㆍ학ㆍ연등각분야에서관심있는주요산업에대한종합적이고신뢰성있는분석정보의수요가증대하고있으나, 실제연구ㆍ분석기관들을통한공급은미미한실정이다. 따라서한국과학기술정보연구원(KISTI) 에서는최근시장성, 기술성면에서향후주목할만한산업으로각광받고있는기능성화장품을분석대상기술로선정하고, 기능성화장품의심도있는기술동향분석, 연구개발동향분석, 특허정보분석, 산업및시장분석을수행하였다. 이를통해국가정책수립자에게는국가연구개발자원의효율적활용과 R&D의성공가능성을높일수있는기초분석자료를제공하고, 정보획득및분석에한계가있는기업및연구기관의기획및전략수립자들에게는, 기업의사업계획또는 R&D 계획수립시객관적이고, 충실한정보를제공하는데연구의목적을두었다. 3. 연구의방법 본보고서에서의기능성화장품의범위는화장품법제2조제2호및동법시행규칙제2조의 규정에정의되어있는 미백, 주름개선, 자외선차단이나태닝의기능을가진화장품 으 로제한하였다. 제 2 장기술동향분석에서는한국과학기술정보연구원(KISTI) 이보유하고있는문헌과최근 해외발표저널, 전문가자문등을통해기능성화장품의기술및 R&D 전반과, 최근이슈화되 고있는문제들에대해체계적이고종합적인정보분석을수행하였다. -11-

12 제 3장특허정보분석에서는기능성화장품에관해조사된특허정보를중심으로특허맵핑 (Patent Mapping) 을수행하였다. 그래서 20 여년간의기술흐름추이와최근의기술동향, 출원인분석을통한기술의우위현황및기술의주요분포도등을국가및기술분야별등으로세분화ㆍ체계화하여다각적으로분석함으로써도식화된그래프를이용하여특허의동향을분석하였다. 기능성화장품에관한특허정보분석에는한국과학기술정보연구원 ( 에서제공하는각국의특허정보데이터베이스를활용하였다. 제 4 장시장동향및전망에서는기능성화장품의산업구조및환경을우선분석하고, 국내의시장동향을조사ㆍ분석하였다. 그리고美, 日의최근분석보고서, 국내조사전문기관의발표자료, 업계및연구소의 Field Survey 를통해향후국내외시장을전망하였으며, 구체적인사업화성공가능성을높이기위한전략적제연을제시하였다. -12-

13 제 2 장기술동향및전망 1. 기능성화장품의개요 가. 배경 1995년부터논의되기시작한 화장품법 이 2000년 7월부터시행되고 2001년 9월 26일 자로 기능성화장품등의심사에관한규정 이제정됨에따라화장품, 특히기능성화장품 은단순한상품선전을위한단어가아닌법적인근거를갖는실체로서일반소비자들에게 인식되기시작하였다. 화장품법 은화장품의제조ㆍ수입및판매등에관한사항을규정함으로써국민보건향상 과화장품산업의발전에기여함을목적( 제1 조) 으로삼고있어, 화장품이지금까지의약품산 업에종속된제품이라는인식을탈피하여독립적인영역을확보할수있게됨에따라화장 품산업의활성화를기대하는화장품업계에서는새로운화장품을개발하기위한활발한연구 개발및신제품개발이추진되고있다. 특히, 화장품법 제2 조에는기능성화장품이정의되어있고, 기능성화장품의심사규정이 제정되어국내화장품업계의신제품에는기능성이라는단어가표시되어있지않은화장품을 찾아보기어려울정도이며기능성화장품이국내화장품산업의활성화에견인차역할을담당 하고있다. -13-

14 따라서본장에서는우리나라가세계최초로기능성화장품을법으로규정함에따라촉발된기능성화장품에대한전세계적인논의와새로운기능성화장품및기능성화장품의원료등을개발하기위한국내외화장품업체들의활발한연구개발현상을분석하였다. 나. 정의 (1) 화장품 국내의 화장품법 제2조 1 항에서 화장품 이라함은인체를청결ㆍ미화하여매력을더하 고용모를밝게변화시키거나피부ㆍ모발의건강을유지또는증진시키기위하여인체에사 용되는물품으로서인체에대한작용이경미한것을말한다( 약사법제2조 4항의의약품에 해당하는물품은제외) 라고정의되어있다. 미국의경우 1906년제정된 Federal Food, Drug Act 에는화장품이포함되어있지않 았으나 1936년개정된 Federal Food, Drug and Cosmetic Act 제201조에는화장품 이포함되어인체의구조나기능에영향을미치지않으면서청결, 미화, 매력의증진, 용모 의변화를위하여인체등에도포, 유포, 산포, 분무되어지는것으로화장품을정의하고있 다. 유럽은국내법이아니라 15개의가맹국이속해있는 EU에서가맹국정부에대해지시하는 화장품지침 (Cosmetic Directive, CDIR) 이있는데이지침은 1976년에만들어져수차 에걸친이사회또는위원회의수정을거친것으로서가맹국에대해서구속력을가진다. 화장품지침 제1 조에는인체에여러가지외피부분( 피부, 모발, 조직, 손톱, 입술, 외부생 식기) 또는치아및구강점막에직접도포되거나이들을청결하게하거나방향을부여하고 그용도를변화시키거나또는이들을보호하고건강한상태를유지하는것을유일한또는 주요한목적으로하는물질혹은제제라고화장품이정의되어있다. -14-

15 일본은 1960년에제정된 약사법 제2조 3항에인간의신체를청결하게하거나아름답게 하거나매력을증가시키거나용모를변화시키거나또는피부혹은모발을건강하게유지하 기위하여신체에도포, 산포, 기타이와유사한방법으로사용되는것을목적으로하는것 으로서인체에대한작용이완화된것을말한다라고정의되어있다. 또한, 동법제2조 2항 에규정된의약부외품에는일반적으로화장품류로분류되는제한제, 육모제, 입욕제, 약용화 장품, 약용비누등이포함되어있다. (2) 기능성화장품기능성화장품에대해서는국내 화장품법 제2조 2 항에피부의미백에도움을주는제품, 피부의주름개선에도움을주는제품, 피부를곱게태워주거나자외선으로부터피부를보호 하는데도움을주는제품으로정의되어있으며, 화장품법시행규칙 제2조에는피부에멜 라닌색소가침착되는것을방지하여기미ㆍ주근깨등의생성을억제함으로써피부의미백 에도움을주는기능을가진화장품, 피부에침착된멜라닌색소의색을엷게하여미백에 도움을주는기능을가진화장품, 피부에탄력을주어피부의주름을완화또는개선하는 기능을가진화장품, 강한햇볕을방지하여피부를곱게태워주는기능을가진화장품, 자 외선을차단또는산란시켜자외선으로부터피부를보호하는기능을가진화장품으로보다 구체적으로기능성화장품의범위가규정되어있다. -15-

16 미국의경우는 1993년펜실베이니아대학피부과의명예교수인 Kligman교수가 Cosmetics & Toiletries 라는화장품전문지에코스메슈티컬스(Cosmeceuticals) 라는단어를처음제안하면서부터화장품관련업계와연구자들사이에급속하게확산되었고지금은코스메슈티컬스의제품범위가화장품(Cosmetics) 과의약품(Pharmaceuticals) 의중간에위치하는것으로인식되고있다. 그러나의약품과는달리시판전에 FDA에서허가를받아야하는품목에화장품은포함되어있지않고코스메슈티컬스라는용어를인정하지않고있으며, 만일화장품이의약품과같이질병의치료나예방또는인체의구조나기능에영향을미치는경우라면의약품과마찬가지로 FDA 의허가를반드시받아야하는것으로의견을밝히고있다. 그리고일반의약품(OTC Drug, Over-the-Counter Drug) 에포함되어있는단드루프샴푸 (Dandruff shampoo), 항균비누(Antimicrobial Soaps), 션스크린(Sunscreens), 액취제 (Deodorant/Antiperspirants), 항충치치약(Anti-carries toothpastes), 호르몬크림 (Hormone creams), 미백제(Skin bleaches) 등은우리나라에서기능성화장품또는화장품으로규정되어있는것들이다. 유럽의경우도미국과마찬가지로발모제인미녹시딜(Minoxidil) 에대해 EU법정은인체의구조나어떠한기능에영향을미치는것은의약품의영역이며, 미녹시딜의경우는모발의성장을변화시키기때문에의약품으로규정한다는결정을내려미국 FDA의의견과같은입장을취하고있다. 그러나 EU 의 화장품지침 에등재된화장품류중에는미백에도움을주는제품(Skin Whitening Products) 과주름개선에도움을주는제품(Anti-wrinkle products), 일광욕제품(Sunbathing products), 일광을필요로하지않는피부태우기용제품(Products for tanning without sun) 등이포함되어있는데, 이제품들은우리나라에서기능성화장품으로규정한 3가지와거의유사한것들로 EU에서는제조업체나수입업체가 제품의효능을객관적으로증명할수있으면이를제조ㆍ표시ㆍ판매할수있다. -16-

17 일본은 약사법 에화장품과의약부외품을별도로정의하고있는데, 특별한기능성을가진화장품은대부분의약부외품에속해있다. 의약부외품은사용목적이원칙적으로정해져있고특정의목적을가지고있으며인체에대한작용이완화된것으로서, 기구ㆍ기계가아닌것또는이것에준하는것으로후생노동성장관이지정하는것으로규정되어있다. 즉, 의약부외품은의약적인효과가어느정도인정되는것으로서업체는후생노동성에서하나의상품마다신청ㆍ허가를받아야하고, 의약품과같이치료목적이아닌보통의화장품보다도피부에영향이강한것이인정된화장품들( 구중청량제, 액취방지제, 땀띠분제, 육모제, 제모제, 염모제, 욕용제, 약용화장품, 약용치약류, 살충제, 살서제, 파마제, 위생면류) 이이범주에속한다. 특히이중에서우리나라의기능성화장품과가장유사한개념의화장품류가약용화장품으로서피부알러지, 여드름, 미백, 피부살균등의효능ㆍ효과를가지면서화장품과마찬가지의사용목적ㆍ사용방법을가진제품군이다. 약용화장품의종류에는샴푸, 린스, 화장수, 크림ㆍ유액ㆍ핸드크림ㆍ화장용유, 면도용제, 자외선차단제, 팩, 약용비누( 세안료포함) 등 8 가지항목으로분류되어있다. -17-

18 다. 범위본보고서에서기능성화장품의범위는우리나라 화장품법 제2조 2항에규정된피부의 미백에도움을주는제품, 피부의주름개선에도움을주는제품, 피부를곱게태워주거나 자외선으로부터피부를보호하는데도움을주는제품에국한하고이외에기능성을가진화 장품및화장품원료에대해서는기타기능성화장품으로분류하여다루었다. 2. 기능성화장품의특징 가. 관련법규 (1) 국내 1999년 9월 7일법률제6,153호로 화장품법 이공포되고 2000년 7월 1일부터시행되기이전에는국내화장품업계에서는화장품의제조ㆍ수입ㆍ판매등이의약품의범주내에서의약품과유사하거나거의동등한수준의규제를 약사법 에의해적용받아왔었으나 화장품법, 화장품법시행령, 화장품법시행규칙, 화장품원료지정과기준및시험방법등에관한규정, 기능성화장품기준및시험방법, 기능성화장품등의심사에관한규정 등이시행되면서부터화장품의제조, 수입, 기준등이의약품과독립적인법의적용을받게되어국내화장품업계에서는소비자들의화장품에대한인식이나위상이높아지고소비자의다양한욕구에부응할수있는틀이마련됨에따라새로운화장품의개발에박차를가하게되었다. -18-

19 화장품관련법규에는종전의약사법에엄격하게규정하고있던생산시설기준이신고제로전환되었고, 수입자확인등의절차도없어져외국산화장품의수입이급증하고있어화장품업계의경쟁이치열해질것으로예상하고있다. 또한기능성화장품제도의도입에따라약국에서의화장품판매가보편화될것이고기존의제약산업에도상당한산업적연관효과를가져올수있을것으로예상되고있어결과적으로는국내화장품산업의급격한성장이기대되고있다. (2) 해외미국의화장품업체들은화장품과화장품원료에대해서시판전에 FDA에허가를얻지않아 도된다. 다만화장품에사용되는 Red#3, Yellow#5 등과같은칼라첨가물과 CFR(Code of Federal Regulations) XXI항의 Part 과 에서 사이에언급된 Hexachlorophene, Mecury compounds 등의몇가지금지된물질에대해서만규제하고있다. 또한미국향장협회(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association) 에서는화장품첨가물에대한전문가패널을운영하고있는데이전문가패널에서는안전하지못하거나발암가능성이있는 Chloroacetamide, p-hydroxyanisole, Pyrocatechol 등의몇가지첨가물을사용하지말것을권고하고있다. 결론적으로미국 FDA에서는우리나라의기능성화장품에해당하는코스메슈티칼스의제품들이시장에서유통되고있는사실을인식하고있으면서도이용어를공식적으로는인정하고있지않다. -19-

20 1993 년에발족된유럽연합(EU, European Union) 은 24 개분야의내각위원(EU, Commissioner) 과하부 24 개의총괄국(DG, Directoates General) 에서운영하고있는데화장품의안전성평가와화장품분석법에관해서는산업총괄국(EDG, Enterprise DG) 에서, 화장품의독성등에관해서는건강소비자보호국 (HCPDG, Health & Consumer Protection DG) 산하의과학운영위원회(SSC, Scientific Streering Committee) 에서관장하고있다. EU의화장품에관한법규는 1976년 9월 27일에 EU 의가장강력한행정수단인지침(DIR, Directive) 의형태로화장품지침(CDIR, Cosmetic Directive) 이제정되었고이화장품지침은 6차례개정되었으며현재제 7 차개정이진행되고있다. 화장품지침은화장품에관한정의등이기술되어있는본문과배합금지ㆍ제한성분(Negative List), 카테고리별배합가능성분(Positive List) 등이포함되어있는부록으로구성되어있다. 일본에서화장품류는전술한바와같이 약사법 에화장품과의약부외품으로나누어서규정되어있는데우리나라의기능성화장품의개념에가장유사한것으로볼수있는것은의약부외품으로규정되고있는약용화장품이고이외에도화장품으로서의효과와효능이입증된것은 55 개항목에달하고있다 년에 새로운효과효능을입증하는자료가제출된경우에는검토하여효능을인정한다 라는국장통지( 약발제 1341 호) 가발표된후, 일본의화장품업계에서는연구개발이활발히진행되어일본화장품업계의국제경쟁력이강화되었지만현실적으로신규효능이인가된사례는전무하였다. 그러나일본의화장품업계도종전의 화장품품질기준 과 화장품원료기준 을폐지하고새로운 화장품기준 을 2000년 9월에시행하고 2001 년개정된 약사법 에의한화장품에대한규제완화가일본화장품업계에는활력소가될것으로기대하고있다. -20-

21 나. 현안문제 2001년 9 월식품의약품안전청에서 기능성화장품등의심사에관한규정 을고시한이후, 신규기능성화장품의승인을받기위한심사신청이쇄도하고있고이를심사하는과정에서기능성화장품의기준, 심사제도효율성, 평가기관, 사후관리대책등에관한여러가지문제점들이지적되고있다. 즉, 기능성화장품으로규정하고있는미백ㆍ주름제거ㆍ자외선차단기능만을기능성화장품의범주로규정한객관적인근거에대한논란, 기능성화장품의범위확대, 기능성화장품의일반화장품과의통합, 제조물책임법(PL) 법의시행에따른화장품규제의완화, 신원료에대한기준완화, 기능성화장품을심사하는전문평가기관의확충등과같은화장품관련법규에대한논란이화장품법시행에대두되고있는문제점이라고볼수있다. 미국화장품업계에서는일반의약품(OTC) 에포함되어있는화장품류에대한재검토및일정한법적기준을만들어코스메슈티칼스를합법적으로인정해줄것을바라고있다. 선스크린, 안티단도르프샴푸를화장품으로분류해주고판매전생산시설의기준및안전성및유휴성에대한사전승인과부작용등에관한경고문표시등에관한기준을설정하여기존에적합한제품들은코스메슈티칼스로인정해주기를건의하고있다. 현재사전승인의제약이전혀없는일반화장품이외에인체의구조나기능에영향을미치는것은의약품의범주에포함된다. 따라서, 화장품중에서도여기에해당되는것은의약품과마찬가지로시판전에사전승인을반드시얻어야된다는 FDA 의법규해석이아직은유효한상태이다. -21-

22 유럽은전술한바와같이 EU 의 화장품지침(Cosmetic Directive) 에의해원칙적으로제조자가생산ㆍ효능ㆍ표시ㆍ판매등에대한모든책임을지는제도를원칙으로하고있고유럽화장품공업협회(COLIPA) 에서화장품제품들에대한효능평가에대한가이드라인만제시하고있으며약 500 개에달하는배합금지성분이명시되어있다. 우리나라의 화장품법 에기능성화장품이별도로명시되고시판전식약청의허가를받는것에대해우리나라에화장품을수출하고있는회원국들을중심으로의의를제기하고있다. 일본의경우는대체적으로미국과비슷한상황이나의약부외품에포함된화장품류의종류나범위가조금다를뿐이다. 화장품업계에서는현재의약부외품, 특히약용화장품이라는이상한분류체계보다는우리나라와마찬가지로기능성화장품의별도로표시될수있는새로운분류체계의도입을화장품산업의활성화및제조물책임법(PL) 법의시행및법적규제완화라는관점에서강력히원하고있다. 3. 기능성화장품의연구개발동향 가. 피부의구조최근분자생물학, 나노기술등과같은첨단과학의발전에힘입어피부과학은급격한진보가이루지고있고여기서얻어진새로운연구결과가즉시기존의화장품과학과약학분야의지식과융합하여새로운기능을가진화장품들이개발되고있다. 특히우리나라에서기능성화장품으로규정되어있는미백, 주름살개선, 자외선차단등이모두피부를관리하는화장품들이어서우선피부의기본구조에대하여살펴보기로한다. -22-

23 피부의표면적은개인차가있기는하지만성인기준으로약 1.6m 2 에달하는데이것은인체를구성하고있는여러가지장기( 臟器 ) 중에으뜸이다. 피부가가지는생리학적의미로는외부의기계적인힘에대한보호작용, 알칼리중화작용, 수분의과도한흡수또는유입의방지작용, 살균작용, 면역작용을담당하는생체방어기능, 자외선방어작용, 체온조절작용, 지각작용, 흡수작용등을들수있다. 피부의구조는표면에서부터각질층(Honey layer/ Stratum comeum; mm), 표피층(Epidermis; mm), 진피층(Dermis; 2-3mm), 피하조직(Subcutaneous tissue) 등크게 4 가지로나누어진다< 그림 2-1>. < 그림 2-1> 피부구조의개념도 -23-

24 각질층의상부에는죽은세포들이 겹층을이루고있고케라틴(Keratin) 이라고부르는부드러운섬유성단백질이세포내를채우고있으며주로수분유지기능, 자외선방어기능, 외부이물질의침입을방어하는기능을가지고있어피부를보호하게된다. 하부에는 2-3 층의투명한투명층(Clear layer/lucid layer/stratum lucidum) 이있는데각질층이두꺼운손바닥, 발바닥에주로분포되어있다. 각질층과투명층은표피층의일부로분류하여설명하기도한다. 표피층은위에서부터과립층(Granual layer/stratum granulosum), 유극층(Spinous layer/prikle layer/stratum spinosum), 기저층(Basle layer/stratum Basle) 등의 3가지로나누어지는데표피층세포의대부분은각질세포를만드는각화세포로채워져있다. 과립층의세포막은두꺼운지질로이루어져있고세포내에는케라틴을응집시키는케라토히아린 (Keratohyalin) 이라는과립을가지고있다. 가시층은표피층의대부분을차지하고있으며면역기능을담당하는랑겔하스세포(Langerhans Cell) 가가시모양으로연결되어있는데이세포의숫자가감소하면면역기능의저하가일어난다. 기저층에는분열능력이있는기저세포가기저막을따라서일렬로늘어서있고또한자외선을방지하고피부색을결정하는인자인멜라닌을합성하는멜라노사이트(Melanocyte) 가존재한다. 진피는결합조직(Connective tissue) 인데아교섬유(Collagenous Fiber) 와탄력섬유(Elastic Fiber) 로이루어져있어질기면서도탄력성을가지고있다. 구조적으로는유두층(Papillery layer) 과그물층(Recticular layer) 으로구분된다. 피하조직은진피층밑에있는결합조직층인데피부와피부보다더깊은곳에있는깊은근막(Deep fascia) 을연결시키는역할을한다. 섬유다발이느슨하게짜여져있고사이사이에지방세포(Fat cell) 가채워져있는데이것을보통피하지방이라고부른다. -24-

25 피부의재생은표피층의가장아래에있는기저층의기저세포가세포분열을일으키고여기서생성된세포들이점차위로밀려나유극층, 과립층, 투명층을거쳐보통 26-42일만에최종적으로각질화되는일련의현상이라고할수있다. 따라서피부의재생메커니즘관점에서각질층도표피층에포함시켜설명하기도하며이들이화장품영역에서는가장중요한의미를가진다. 나. 해외의연구개발동향지금까지연구된화장품에관한연구는피부의보습, 주름방지, 미백, 여드름방지, 자외선차 단에의한피부보호, 육모등에관한화장품의기능에관한연구와제형개발, 화장품분체 의개발, 유화기술개발등과같은화장품생산기술에관한연구와화장품의기능성에대한 효능ㆍ효과를확인할수있는객관적인실험방법등에관한연구등으로대별할수있다. 여기서는현재우리나라의화장품관련법규에서기능성화장품의범주로규정하고있는피부 의미백, 주름의개선과자외선차단에의한피부의보호에관한연구개발에집중하여동향 을분석하고나머지는기타로분류하여총괄적으로다루었다. (1) 피부미백 -25-

26 얼굴, 손등의피부가자외선에노출되면노출된부분에는광노화가진행되어국소적인색소침착( 기미등) 이형성된다. 즉, 통상멜라닌(Melanin) 은생체방어를위하여필요에따라멜라노사이트(Melanocyte) 에서생성되어케라티노사이트(Keratinocyte) 로보내져피부전체를자외선으로부터보호하게된다. 자외선등의자극이사라지게되면피부는자연적으로생성된멜라닌을배설하게되고피부는원상회복되나멜라닌배설의균형이깨지게되면색소침착이발생하는것으로알려져있다. 현재미백제의개발은멜라노사이트내에서의멜라닌생성을억제하는것과멜라노사이트자극물질을조절하는것과멜라닌배설을촉진시키는것등크게3 가지방향으로이루어지고있다. 멜라닌생성을억제하는것은약 20 여년사이에미백화장품연구의주류를이루어왔다. 즉, 멜라노사이트내에서멜라닌생성에관여하는효소인타이로시나제(Tyrosinase; Tyrosine hydroxylase와 DOPA oxidase) 의활성부위의필수요소인 Cu를제어하거나타이로시나제관련단백질 Ⅰ (TRP-1 : Tyrosinase Related Protein Ⅰ), 타이로시나제관련단백질Ⅱ(TRP-2 : Tyrosinase Related Protein Ⅱ) 의필수요소인 Fe를제어하여효소활성을불활성화시키거나멜라닌생성중간체의생성을억제하는물질을집중적으로개발하였다< 그림 2-2>. 현재대표적인미백제로는코지산(Kojic acid), 알부틴(Arbutin), 비타민 C 유도체, 루시놀(Rucinol) 등이있다. 자외선조사에의해활성화되는멜라노사이트세포를활성화하는인자들은엔도세린 (Endothelin-1), 멜라노사이트자극호르몬( α-msh : Melanocyte Stimulating Hormone), 일산화질소(NO), 히스타민(Histamine), 피리미딘다이머(pTpT) 등을포함한십여종에달하고있고이들인자들이단독으로작용하기보다는복합적으로작용하기때문에이들의길항제, 합성저해제, 방출억제제혹은소거제를개발함으로써멜라노사이트의멜라닌생성을조절할수있는길을열수있을것으로기대되고있다. 현재엔도세린, 멜라노사이트자극호르몬, 히스타민, 일산화질소등과같이멜라노사이트활성화의유도하는정보전달물질들의활성을저해하는성분들이식물의추출물에서다수발견되어주목을모으고있다. -26-

27 < 그림 2-2> 멜라닌생성경로 기저층에있는멜라노사이트에서생산된멜라닌은멜라노사이트에인접하고있는 여개의케라티노사이트로이동한다. 표피각층의 1회순환이 20대젊은층의경우는 20일정도가걸리나나이가들수록기간이길어져사람에따라서는약 60일정도가걸리고이와같은 1회순환기간이늦어짐으로해서기미가발생하는하나의원인이되는것으로보고되고있다. 태반추출물이조직대사의항진작용이나각질층의박리를촉진시키는작용을하는것으로알려져미백화장품소재로널리이용되고있고표피세포의분열을촉진시키는레티노인산이노인성색소반에유효한것으로보고되고있다. 향후에는케라티노사이트의증식ㆍ분화를회복시키거나낡은각층의박리작용을촉진시켜결과적으로는대사를항진시키는소재들이멜라닌배설을촉진시키는기능을가진것으로기대되고있다. -27-

28 최근인간유전체연구가거의완성단계에도달함에따라인체내에서일어나는여러가지생체메커니즘이해명될것으로예상되고있다. 피부미백메커니즘에서가장중요한역할을담당하고있는타이로시나제유전자의프로모터영역을제어하여타이로시나제단백질의합성을제어할수있는저해제나타이로시나제의 mrna을불활성화하는저해제등이유전자레벨에서의연구결과를활용한미백제의개발이라고볼수있다. 유전자레벨에서의연구는앞으로해결해야할과제를많이안고있으나유효한미백제의개발을기대할수있는새로운분야임은부정할수없을것같다. (2) 피부주름개선주름살은피부의진피를구성하는결합조직이어떤변화에의해탄력성과유연성을상실함으로써형성되는것으로정의되고있다. 일반적으로생명체는나이가들면인체를구성하는여러가지세포의분열능력이떨어지게되고이에따라세포수가감소하게된다. 특히인간은일정한나이에도달하게되면혈색이나빠지고피부에주름이나기미가생기고피부가건조해지는데이런것들이피부에나타나는대표적인노화현상이라고할수있는데피부의표피뿐만아니라진피부분의세포수감소에따라피부의탄력성도잃게된다. 이와같은나이에의한생리적인피부노화뿐만아니라자외선을비롯한물리적ㆍ화학적자극에의해서도피부의노화가일어날수도있으며특히광노화는노출부위에집중되는특징이있다. -28-

29 피부주름을개선하기위한대책으로는피부의노화그자체를지연시키는것, 피부주름의생성메커니즘에대한예방하는것, 발생한피부주름을개선하여눈에들어나지않도록하는것등, 3 가지로대별된다. 첫번째방법은피부노화를촉진시키는원인이되는자외선, 활성산소, 건조등과같은환경요인들을제거하는것과저항성을가지는것이다. 두번째방법은여러가지피부주름의다양한생성메커니즘에대한연구결과를바탕으로젤라티나제의저해, 콜라겐의합성촉진및분해억제, 히아루론산의합성촉진등과같은종합적인예방대책을마련하는것이다. 세번째방법으로는직접콜라겐이나히아루론산을주입하여생성된피부주름을완화시키거나감소된피부메트릭스성분이나세포를보충하는것이다. 레티노이드(Rethoids) 는자연상태또는합성법에의해얻어지고특이적인생리합성을가진비타민A 류를가리키는것으로레티놀(Retinol; 비타민A), 레티노인산(Retinoic acid; 비타민 A 산), 레티날(Retinal) 등이여기에포함된다. 구미에서는레티노인산은피부에대한자극성등의안전성때문에화장품에사용하는것이금지되어있고의약품으로만허가되어있다 년대부터레티노인산이함유된크림(Retin-A) 이여드름치료에이용되어있는데 1986 년미국의 Kligman 박사( 코스메슈티칼스라는용어를최초로제안한피부과교수) 에의해레티노인산이피부의항노화에유효하다는논문이발표되면서부터피부주름을개선시키는화장품소제의연구개발이활발히진행되기시작하였다. 그러나레티노인산이한편으로는피부에강한자극성을가지고있어피부에자극성이없는주름개선제의개발이진행되어현재는레티놀, 팔미틸산레티놀등의비타민A류가배합된피부주름개선화장품류가주류를이루고있다. -29-

30 한편, 피부주름개선제와조금의미가다르기는하지만미국과일본에서 AHA( α-hyroxy acid) 가레티놀이상으로주름을개선시키는용도로응용되고있다. AHA는주름을개선시키는것보다는약제의화학적인작용에의해얇게피부의각질을벗겨냄으로써신생조직으로피부를새롭게구성하여피부주름을개선하는방법인데현재 AHA와함께 AHA의일종인글리콜산, 페놀, 트리클로로아세트산등이사용되고있다. 그러나이방법은피부의안전성이라는측면에서의사등의전문가에의한조치가필요한것으로판단되고있다. 이외에도살구씨에서얻어진 DADA(Diisopropylamine dichloroacetate), 합성식물호르몬 ( 싸이토카인의일종) 의일종인카이네틴(Kinetin), 생약을포함한식물체에광범위하게분포되어있는우루솔산(Ursolic acid), 생체의필수미량성분인규산, 동식물또는미생물에널리분포되어있는당지질의일종인스핑고신(Sphingosine) 유도체, 합성물질인 NMS(n-metyl-L-serine), 보효소 Q10 (Coenzyme Q10), 미생물에의해생산되는메발로놀락톤(Mevalonolactone) 등이인체에대한유효성이입증된데이터가명확하지는않지만화장품관련학회나업계에서피부주름개선제로서관심을끌고있다. (3) 자외선차단최근프레온가스등에의해성층권의오존층이파괴되어자외선량이증가하고있어전세계적인문제가되고있다. 오존층의 50% 가감소하는경우에 DNA 손상이 2.5배증가하고악성흑색종양이외의피부암발생율은 7.5-8배증가하며오존량의 1% 가감소하면자외선량을연간 1.56% 증가시켜악성흑색종이외의피부암을 2.7% 증가시키는것으로추정한연구결과들도발표되었다. -30-

31 자외선( 전체태양빛의약 6%) 은자외선A(UVA; nm), 자외선B(UVB; nm), 자외선C(UVC; nm) 로나누어지는데자외선B의일부와자외선C는오존층에흡수되어지표에도달하지않기때문에인간이햇빛에노출되는태양의자외선은 nm에범위에속하는자외선B와자외선A 이다. 그리고지표에도달하는자외선A의양은자외선B에비해약 10배정도가많으며또한자외선A가자외선B에비해파장이길기때문에피부의깊은곳까지도달하여자외선A가자외선B에비해피부에미치는영향이커지게된다. 자외선A는일반적으로광노화라고부르는만성적인자외선손상에관여하는것으로알려져있는데이와같은피부의손상은통상적인노화현상과는달리자외선에노출되었던고령자의얼굴, 손등등에서나타나는깊은주름, 색소침착등이다. 자외선A보다파장이짧은자외선B 의경우는단시간내의노출에의해서도피부에홍반, 부종등과같은염증을일으키는데수일내피부에검게만들고피부가벗겨지거나거칠어진다. 햇빛에의해피부가타더라도젊은사람들의경우는짧은기간내에회복이되지만어느정도나이가든사람의경우는원상회복이늦어지게된다. 이외에도자외선에노출되면피부표면에서면역기능을담당하고있는랑게르한스세포의수와기능을저하시켜피부의면역반응을억제하는것으로알려져있다. -31-

32 화장품에서자외선차단제는주로자외선에의해발생하는피부에대한유해반응을방지또는개선시키기위해사용되지만화장품자체의자외선에의한열화를방지하기위해사용되기도한다. 현재사용되고있는자외선차단제는유기물계통의자외선흡수제와무기물계통의자외선산란제로크게나누어진다. 자외선흡수제는분자내에이중결합을가지고있는데자외선을받으면즉시열, 인광, 형광등으로전환시키면서자신은기저상태로되돌아간다. 즉자외선흡수제는자외선을별도의에너지로변환시킴으로써자외선을흡수하는데자외선흡수제가가지고있는분자구조에의해최대흡수파장이나흡수계수가달라지고이에따라자외선A 흡수제, 자외선B 흡수제로나누어진다. 자외선산란제는자외선을물리적으로반사ㆍ산란시키는무기화합물계통의분체이다. 미국 FDA는 1993년에 OTC의약품중자외선차단약에대한최종모노그라프안을제안하였는데여기에는사용이가능한자외선흡수제및배합상한선이게재되어있다. 그리고일본에서도자외선차단제에배합이가능한자외선흡수제는종별허가기준에기재되어있는데배합량이 10% 를초과하는경우는각각안전성데이터를첨부하여신청하도록되어있고실제로자외선흡수제를개발하기위해서는안전성및기능성뿐만아니라화장품기제내의용해성이나안정성등도중요한요소로작용한다. 현재자외선차단제로등록되어있는것은대부분자외선흡수제인데벤조페논계, 계피산계, 살리칠산계, PABA(Para-aminobenzoic acid) 계등과같은유기화합물계통이다. 최근들어무기화합물계통의산화티탄과산화아연이자외선흡수ㆍ산란제로등재되었는데이들은입경이나형상의변화에따라산란시키는파장의영역이달라지고화장품기제내에서물이나기름에도잘녹지않기매문에안정되게분산시키는기술이중요하다. -32-

33 실제로시판되고있는자외선차단화장품의대부분은전술한자외선흡수제나자외선산란제를여러가지로혼합하여피부의외측에서자외선을차단함으로써자외선에의한피부의손상을방지하는개념이었지만최근에는피부내부에서도자외선을방어할수있는새로운기능이부가된자외선차단화장품의개발이진행되고있다. (4) 기타 ( 가) 피부보습약 50년전에수분이피부의유연성의유지나외계의위해요인에대한방어기구와밀접한관계를가지고있는것이규명된이래, 면역학과유전학등과같은관련기초학문의발전에힘입어피부보습에관한여러가지성분및상호작용등이속속규명되고있다. 피부가건조해진다는것은피지선및세포포간지질등에서유래하는지질의감소, 천연보습인자 (NMF; Natural Moisturizing Factor) 의감소, 피부각질층구조의변화, 생활환경인자등과밀접한관계를가지고있다. 피부에직접바르는화장품류는대부분보습제(Moisturizer) 가배합되어있을정도로보습기능은화장품의가장기초적인기능성이라볼수있다. 보습제와유사한개념으로자주혼용되고있는휴멕턴트(Humectant), 에몰리언트(Emollient; 라틴어로 soft, smooth라는의미의라틴어 molle 에서유래) 라는용어가있는데휴멕턴트는글리세린, 폴리올, 아미노산염류, 미네랄염류, 히아루론산등과같이피부와의상호작용에있어서자기자신이수분을흡수할수있는물질이나제제를말하고에몰리언트는여러가지오일류등과같이자신은수분을흡수할수없는성질을가지고있어나폐쇄성이있어피부에수분을주어서피부가유연성이나매끄러움을나타내게하는물질이나제제를말한다. 피부의각질층은휴멕턴트와에몰리언트의상승작용에의해보다효과적인보습효과가실현되는것이고결국수분ㆍ천연보습 인자ㆍ지질의양적또는질적균형이건강한피부를유지하는것으로볼수있다. -33-

34 주요소재로는닭의벼슬이나유산구균으로부터만들어지는히아루론산 (Hyaluronic acid), 사막의식물이나효모로부터얻어지는트레할로스(Trehalose), 버섯류의자실체로부터얻어진혼합다당체인트레멜라(Tremella) 추출물, 수련과다년목초인순나물의추출물, 고분자물질인폴리MPC(Poly 2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine), 등이있다. ( 나) 기타소재 1 식물동서양을막론하고고대로부터천연소재로서화장에가장널리이용되었던것이식물유래의추출물, 색소등이었고이로인해천연소재는인체에안전하다는인식이소비자에게형성되었다고볼수있다. 그리고유럽, 미국, 일본등의선진국에서는광우병의발병으로인하여동물유래의화장품소재들이대부분식물유래의소재로급격히대체되고최근에실시된규제완화조치에의해일부배합이금지된성분을제의하고는배합된전성분을표시하면은자유롭게모든소재들을사용할수있게됨에따라식물유래의화장품원료개발에박차를가하고있다. -34-

35 올리브유, 야자유와사포닌, 소맥배아유, 미강유, 인지질등과같은계면활성성분, 아미노산, 단백질, 당류등을함유한수용성성분등이보습제, 증점제, 피막형성제, 피부보호제로서현재화장품소재로서사용되고있는기존의식물유래의화장품소재들이다. 최근에는 MMP-1(Matrix Metalloproteinase-1) 활성및생산을억제하는소재, 엘라스티나제 (Elastinase) 의활성을억제하는소재, 히아루론산의합성을촉진하는소재, 활성산소의제거능력을가진소재, 각화세포의증식을촉진하는소재, 섬유아세포의증식을촉진하는소재, 멜라닌생성을억제하는소재등이새롭게식물로부터얻어져연구중이거나이미보습, 항노화, 미백화장품의원료로사용되고있다. 2 해양바다에는육지와달리염분농도, 온도, 빛, 수압등과같은복잡한환경의변화에의해여러 가지환경에적응한수많은해양생물이생존하고있다. 이들해양생물중에는진화과정에서 획득한특수한기능이나대사계에의해육상생물에는없는특이하게강한활성을가진화합 물이함유되어있을가능성은당연하다고할수있다. 현재해양에서얻어진생리활성물질 들이 7,000 여종을넘었고이중대부분은의약품으로활용되고있다. 최근에미국의스크립스해양연구소(Scripps Institution of Oceanography) 에서는해양생물 로부터여러가지유용물질을분리하여주목을모으고있으며또한프랑스의 CODIF사에서 는홍조류, 녹조류, 갈조류로부터피부의노화, 민감피부, 주름방지등의기능을가진 20여 종이상의해조추출물을상품화하고있다. -35-

36 얼마전국내한방송사의일요특집시간에해양의심층수가주제로선정되어이에대한연구개발및이용실태가방송되어사람들의관심을모았던적이있다. 이프로그램에서도소개되었듯이남극또는북극의빙하가녹아서생기는해수는비중이높아해저 200m이하의깊은곳에존재하고이들은해류에의해연간약수km 씩순환한다. 이러한해수를심층수라고부르고이들은미네랄성분을풍부하게함유하고있고극히청정한상태여서생체에가장가까운물이라고한다. 일본의한지자체에서는 1996년부터심층수를이용한화장품개발에착수하여 1999년부터세계에서처음으로심층수를이용한화장품을생산하여단시간내에상당한매출을올리고있는것으로알려져있다. ( 다) 관련기술 1 바이오기술피부에관련된유전자중에서분자생물학의연구대상이되고있는유전자는성장인자, 사이토카인, 호르몬및수용체의유전자, 전사인자유전자, 접착분자유전자, 케라틴등과같은피부특이적구조단백질의유전자, 피부암유전자, 피부암억제유전자, 피부관련효소유전자, 형태형성유전자등을들수있다. 현재인간게놈의해독이거의완결되어개별적인유전자의기능은어느정도알려져있지만아직은상당수의유전자들이피부에서어떠한역할을하는지가아직밝혀지지않아향후 DNA Chip 기술이나마이크로어레이(Microarray) 기술을이용하여피부세포내에서이들유전자의발현메커니즘을규명하는연구가중요한과제로지목되고있다. 예를들면피부의표피에존재하는색소세포의증식에 SCF(Stem Cell Factor), 멜라닌생성의조절에는 MITF(Melanocyte-specific Transcription Factor) 등이관여하고있는데이들단백질들의기능을억제하든지유전자발현을억제하면효율적으로멜라닌생성을억제할수있을것으로추측하고있다. -36-

37 그러나이와같은피부관련유전자에대한연구가진척된다고하더라도이들유전자또는단백질수준의저해물질을생체내또는천연물로부터찾아내든지인공적으로합성하든지혹은이들후보물질들의효능을효율적으로선별해낼수있는시스템을구축하는것은별개의연구가뒤따라야한다. 2 나노기술화장품분야에서나노기술의연구에가장관심을가지고있는기술로서는정밀고분자물질의개발, 나노입자의합성과기능화기술, 나노코팅기술이라고할수있다. 나노에멀젼등과같은유화기술은이미미국, 일본, 프랑스등의화장품업계에서제품생산에실제로응용되고있지만이중에서도생체의단백질, 당질, 세포, 조직등이초분자적자기형성에의해만들어지는초분자화학( 일반적인공유결합에의한화학의범위를초월하는비공유결합의화학) 의특성을살린생체재료의개발에관심이모아지고있다. 3 효능평가기술미국은 1894년에창설되어현재약 600여개의관련업체들이회원으로가입되어있는미국향장협회(CTFA) 에서 1976년미국 FDA 와미국소비자연합(Consumer Federation of American) 의지지아래 CIR(Cosmetic Ingredient Review) 를설치하였다. CIR은산학연정의전문가들로위원회를구성하여협회와는완전히독립적으로화장품첨가물들의안전성에대하여공개적으로평가하고그결과를출판물로일반에게공개하고있으며위해성이있다고판단된화장품첨가물에대해서는즉시소비자들에게알리고관련업체들은이를준수하는것이일반적이다. 그러나기능성화장품의개요부분에서설명한바와같이 OTC의약품에속해있는화장품류는시판전에 FDA 로부터의약품에준하는인증절차를거쳐야한다. -37-

38 EU에서는화장품의기능에대한표시등은전적으로화장품제조업체에서책임을지게되어있고미국 FDA와같은사전승인절차등이없으나 EEMCO(European Group on Efficacy Measurement of Cosmetics and Other Topical Products) 로부터기능성화장품의효능측정에관한가이드라인이 Skin Research & Technology, Skin Pharrnacology & Applied Skin Physiology 등의피부과전문지에게재되어있고이들가이드라인에따라화장품제조업체에서자체효능측정데이터를유지하며필요시관련정보를공개하도록규정하고있다. 일본의경우 2001년 4 월부터화장품효능범위의개정, 특별히기록하여야할성분표시에관한화장품공정경쟁규약의개정이실시되어화장품의효능평가에관한관련업계의관심이고조되고있다. 화장품에관한 55가지의효능중피부에대한효능에관련된평가법으로는피부거칠음방지효능에는각질층수분량, 피부의유연성을유지하는효능에는피부점탄성, 햇볕거을음방지효능에는피부측색등과같은평가법이정해져있으나 EU와같이이효능에대해서는이러한측정법을사용한다는구체적인가이드라인또는평가기준이설정되어있지않아각제조업체에서자율적으로실시하고있는상황이다. 그래서일본화장품업계에서는산학연이화장품의효능을평가할수있는기술을개발하고관련학회, 학술지등에서그타당성을논의하여 EU 와같이일반화시킬것을요구하고있다. -38-

39 다. 국내 (1) 개요국내화장품생산실적은 2000년기준으로 3조원을넘은것으로집계되었는데이는세계 10위권내에드는시장규모이고생산업체또한현재약 200개이상을넘는것으로알려져 있다. 국내화장품업체의평균기술개발투자비는 1997년약 3% 에서매년지속적으로증가하여 2000년에는약 4% 에근접하고있음을알수있다( 표 3-1 참조). 하지만태평양, LG생활건 강, 코리아나화장품, 한국화장품등의주요화장품회사의연구개발투자비가화장품원료를 집중적으로개발하고있는한국콜마, 코스맥스등의국내기업들에비해서도낮으며특히, 다국적기업인한국존슨& 존슨의연구개발비가매출액대비 9.8% 로유지되고있는것과비 교하면아직은큰격차를보이고있다. 최근몇년사이보건복지부, 산업자원부를중심으로화장품에대한국책연구과제가진행되 어기능성화장품에대한연구개발에활기를불어넣고있다. 특히, 보건복지부에서 보건의 료기술연구개발사업 중화장품분야의제품화연구개발사업으로 2001년까지연간 3 억~4억 원정도가지원되었고 2001년부터 2002년사이에는 10 억원이상이될것으로전망된다. 주요연구분야는주름개선신소재개발, 자외선과미백화장품의기능성관련연구, 피부질 환치료유효성분의개발등이포함되어있다표 ( 2-2 참조). -39-

40 < 표 2-1> 화장품업계의매출액대비 R&D 비용변화( ) 대한화장품학회의 2002년춘계학술대회에서는기능성화장품에쓰일수있는신소재들과피부에서의항산화제의역할등피부노화와관련된연구들이발표되었다. 레티놀에대한항산화연구, 광노화현상을억제하는일산화질소합성억제제등피부과학분야와율피추출물을이용한주름개선, 주목추출물의효능에관한연구, Melasolve의멜라닌형성저해효과등활성물질분야에관한연구결과가발표되었다. (2) 기능성화장품의원료개발동향 ( 가) 피부미백에도움을주는원료미백화장품은자외선에의한기미, 주근깨등을완화시키고멜라닌색소의생성을억제하는목적으로개발된제품이다. 미백화장품원료개발에대한연구는우리의전래민간요법또는한방관련전통의학에기반을두고있고소비자들의선호도가높은식물성에집중되고있다. -40-

41 < 표 2-2> 보건의료기술연구개발사업화장품분야지원과제 사업구분 주관기관 과제명 2000년천연유래의멜라닌생성억제물질선발및이를이용한 ( 주) 태평양제품화기능성미백화장품개발죽내피추출물을주성분으로하는기능성미백화장품연구 ( 주) 애경산업의개발과이의작용기작및 melanocyte내신호전달개발사연구업 ( 주) 코리아나화장품율피추출물을이용한주름방지용화장품제품화연구 2000년제품화 ( 주) 태평양 천연유래의멜라닌생성억제물질선발및이를이용한기능성미백화장품개발죽내피추출물을주성분으로하는기능성미백화장품 연구 ( 주) 애경산업 의개발과이의작용기작및 melanocyte내신호전달 개발사 연구 업 ( 주) 코리아나화장품 율피추출물을이용한주름방지용화장품제품화연구 ( 주) 하이켐 기능성화장품을위한킬레이트소재의개발 대표적인새로운미백물질로서타이로신의산화를촉매하는효소인타이로시나제의활성을저해하여멜라닌생성을억제하는상지(Mulberrin) 추출물, 닥나무(Kazinol F) 추출물, 반하추출물등이개발되어미백제품의차별화원료로제품에이용되고있으며상황버섯추출물과같은원료에서유효성분을확인하고이를농축하여부작용이적은원료를개발하는제품에적용하는연구가활발히진행되고있다. 현재식약청( 식품의약품안전청; KFDA) 에서고시된미백화장품의원료는닥나무추출물, 알부틴, 에딜아스코빌에텔(Ethyl Ascorbyl Ether), 유용성감초추출물(On Soluble Glycyrrhiza Extract) 이다. -41-

42 ( 나) 피부주름개선에도움을주는원료피부주름개선화장품에사용될수있도록식약청에서고시된원료는레티놀(Retinol), 아데노신(Adenosine), 폴리에톡실화레틴아마이드(Poly ethoylated Retinamide) 등이다. 이성분들의작용기작은피부세포에작용하여콜라겐의생성에영향을미치는것으로대부분의주름개선원료가공기와열에민감한만큼제품화공정이까다로운반면뛰어난효능을가지고있다. 일반적으로레티놀의분해는공기중의산소, 빛, 열, 중금속이온등에의해촉진되며그결과제품의변질이일어나게된다. 이를방지하기위해서항산화제가첨가되는데베타-카로틴, 비타민 E, 비타민 C, 코엔자임 Q10, 녹차의카테킨등이대표적인항산제이다. ( 다) 자외선차단원료전술한바와같이자외선차단원료는자외선을물리적으로산란시키는자외선산란제와자외선자체를흡수하는자외선흡수제로나눌수있는데현재사용가능한자외선차단제 20 종을식약청에서고시하고있다. 자외선산란제로는이산화티탄, 산화아연등이사용되고있다. 초미립자(ultrafine) 이산화티탄은자외선방어효과가우수하며, 바른후에피부를들떠보이지않게한다. 입자크기가작아지면자외선산란효과는감소하는반면자외선흡수제와유사하게자외선흡수능을나타내게된다. 산화아연의경우 UV-A 차단효과가우수하므로초미립자이산화티탄과산화아연을적당히혼합할경우피부를뿌옇게하지않으면서 UV-A, UV-B를고루차단할수있는효과를나타낼수있다. 자외선산란제의개발은티탄, 아연, 지르코늄, 세슘등의산화물이주로사용되며이들의미립자화, 표면개질등의방법으로사용성을향상하거나, 분산의용이성을갖도록하여효과를증진시키는방법이연구되고있다. -42-

43 자외선흡수제는 PABA 와그유도체, 살리실산유도체, 계피산유도체인옥틸메톡시신나메이트와 UV-A 흡수제로부딜메톡시디벤조일메탄은널리사용되는물질이다. 그러나 PABA와그유도체는광독성을가지고있어사용량이감소하는추세이다. 벤조페논계도대개 UV-A 흡수제로사용되는데피부에대한안전성이좋지않다는단점을가지고있다. 새로운자외선흡수제로는 Stilben 유도체로서 UVA영역의자외선흡수제의합성이나아크릴계고분자자외선흡수제의개발, Benzothazol Substituted Polyorganosiloxane 등의사용성과피부안전성을향상시킨새로운자외선흡수물질의개발등이연구되고있다. 이와같이자외선차단제는자외선을산란시키거나흡수하여자외선이직접세포나조직에작용하지못하게한다. 그러나문제가되는것은안전성이다. 유기물질인자외선흡수제의경우분자량이낮고지용성으로피부내부로침투가용이하며독성이없지만자외선을흡수하여화학적인독성을나타낼가능성이많다. 따라서자외선차단화장품에는필수적으로비타민 E, 베타- 카로틴, 녹차추출물등의항산화성분이첨가되어야한다. (3) 기능성화장품의제품개발동향 ( 가) 제품유형별승인현황 -43-

44 식약청으로부터 2002년 3월말현재 629 개품목(50 개사) 이기능성화장품으로승인을받았는데이중에서자외선차단화장품의승인건수는 327 개(41 개업체) 로약 52% 이며, 미백화장품은 198 개(34 개업체) 로약 32%, 주름개선화장품은 99 개(17 개업체) 로약 16% 이다. 그리고미백과자외선차단효과를동시에가지는화장품은 3 개(3 개업체) 로전체기능성화장품의약 0.5%, 미백과주름개선기능을함께갖는화장품은 2 개(1 개업체) 로전체기능성화장품의 0.3% 를차지하고있다( 그림 2-3 참조). 자외선차단화장품의승인품목이미백이나주름개선에관련된화장품보다월등히많은것은자외선차단기능성고시원료의종류가많고제형상의큰어려움없이제품화가쉽기때문인것으로해석되고있다. 이에반해주름개선이나미백관련기능성에사용할수있는고시원료는안정화시키기위한제형기술개발에어려움이있고자체적으로개발한소재를이용해기능성화장품을개발하는데에는개발기간이길고많은노력및투자가뒤따르며더욱이고시된원료중몇가지는소재를개발한회사가독점적인특허권을가지고있어제품개발이쉽지않다는데원인이있는것으로분석된다. < 그림 2-3> 유형별기능성화장품승인현황( 월현재) -44-

45 < 그림 2-4> 업체별기능성화장품승인현황(2002년 3 월현재) ( 나) 업체별개발동향전술한바와같이기능성화장품을식약청으로부터승인을받은업체는 2002년 3월말현재 50개에달하고품목수는 629 개( 표 2-4 참조) 에달하는데이는월평균 45 개품목, 업체당 평균 13 개의기능성화장품을승인받은것으로나타났다. 기능성화장품전체를보면태평양, 한국화장품, LG 생활건강, 코스맥스, 한국콜마, 코리아나, 한불화장품등상위 10개업체가보유한기능성화장품은 450개로전체의약 72% 를차지 하고있고이중에서상위 5개사는 312개로약 49%, 6-10위사이의 5개사는 138개로약 21%, 기타 40개사는약 29% 를차지하고있다( 그림 2-4 참조). 미백화장품의경우는코스맥스, 한국화장품, LG 생활건강, 태평양, 참존, 한국콜마, 정산실 업등상위 10개업체가보유한미백화장품은 127개로전체미백화장품 199개중 65% 를 차지하고있고이중에서상위 5개사는 82개로약 42%, 6-10위사이의 5개사는 45개로약 23%, 기타 40개사는약 35% 를차지하고있다( 그림 2-5 참조). -45-

46 < 그림 2-5> 업체별미백화장품승인현황(2002년 3 월현재) 주름개선화장품은한국화장품, 한국콜마, LG 생활건강, 태평양, 정산실업, 코리아나, 한불화장품등상위 9개업체가보유한주름개선화장품은 82개로전체주름개선화장품 100개중 82% 를차지하고있고이중에서상위 5개사는 64개로 62%, 6-9위사이의 4개사는 18개로 18%, 기타사는 18% 를점유하고있는것으로나타났다. 특히, 한국화장품의경우는 26개의품목을승인받아전체주름개선화장품의 26% 를차지하고있어주름개선화장품분야에서는타사에비해압도적인위치를점하고있는것으로분석되었다( 그림 2-6 참조). < 그림 2-6> 업체별주름개선화장품승인현황(2002년 3 월현재) -46-

47 자외선차단화장품은태평양, LG 생활건강, 한국화장품, 코스맥스, 코리아나, 한불화장품, 한국콜마등상위 10개업체가보유한자외선차단화장품은 241개로전체주름개선화장품 330개중약 72% 를차지하고있고이중에서상위 5개사는 180개로약 54%, 6-10위사이의 5개사는 61개로약 18%, 기타사는 89개로약 28% 를점유하고있는것으로나타났다 ( 그림 2-7 참조). < 그림 2-7> 업체별자외선차단화장품승인현황(2002년 3 월현재) -47-

48 4. 비교분석 가. 관련법규 1, 2 절에서서술한바와같이미국, 일본, 유럽등에는화장품에관련된법규는모두존재 하고있으나기능성화장품에대하여법에서별도로정의하고이들에대해시판전에반드시 식약청에서심사를받도록법으로규정하고있는것은우리나라가세계최초이다. 우리나라의기능성화장품과가장유사한것은미국의일반의약품(OTC) 에속해있는화장품 류, 일본의의약부외품에속하는약용화장품들이다. 이들은모두의약품에준하는사전심사 를철저히거치도록규정되어있다. 그러나유럽의경우는우리나라나미국, 일본에서시판 전사전승인이필요한화장품류에속하는기능성화장품류가대부분일반화장품에속해있고 이들의효능검정에대해서는제조물책임(PL) 법의취지에입각하여제조회사가관련데이터 또는정보를필요시에공개토록되어있다. 그리고미국은우리나라나 EU, 일본에비해화장품에관한규제가가장적은편이고기능 성화장품에대해서도법으로규정되어있지않으며미국식약청에서도기능성화장품, 즉코 스메슈티컬스(Cosmeceuticals) 를인정하지않고있지만실제로는상당량의기능성화장품들 이화장품시장에서유통되고있는것이현실이다. 일본의경우도화장품에관한규제들이 상당히완화되었으나화장품업계에서는의약부외품규정의개편, 제조물책임법의취지를충 분히반영하고있는 EU의화장품지침등과같이정부가화장품의효능을검정할수있는 가이드라인을구체적으로제시하고화장품제조사는이지침에따라자율적으로화장품의기 능성을검증하고효능을자유롭게표시할수있도록화장품관련법규들을개정하자는주장 이끊임없이제기되고있다. -48-

49 나. 연구개발최근한국보건산업진흥원에서보건산업을의료기술분야, 의약품분야, 의료공학분야, 식품과 학분야, 화장품분야등의 5개분야로분류하고분야별전문가들을구성하여델파이법에의 해각분야별기술예측및기술수준비교를실시하여분석결과를 2001 년에발표하였다. < 표 2-3> 화장품분야의중요도가높은상위 30대과제 순위 영역 과제명 지수 1 소재 현재의레티노이드보다우수한주름개선제의신소재가개발 평가 자외선에의한사람피부에서의멜라닌생성과미백화장품에의한미백작용을효과적으로그리고정량적으로평가하는실험법이개발 소재 기미/ 주근깨등의원인을치료하는유효성분이개발 평가 각종항산화제의항산화능을평가하는실험법이개발 소재 합성공정기술개발로저가대량생산가능한레시틴및유도체의개발 평가 실질적인 in vivo 보습효과평가법이개발 제형 효소구조의변화를이용한다양한효소안정화기술이개발 평가 피부세포배양계와삼차원인공피부를이용한광차단시험법이개발 소재 저자극성및무독성의새로운미백성분이개발 평가 자외선이피부괴사및단백질발현에미치는영향의평가법이개발 소재 천연물을이용한계면활성제, 보존제, 색소, 향등의개발이활발 전자파로부터피부세포를보호하는신소재가개발

50 순위 영역 과제명 지수 13 소재 해양식물유래의항노화및미백신소재가개발 과침된멜라닌의분해를촉진시키는신소재가개발 기( 경혈학), 사상의학에기초한화장품용신소재가개발 남성호르몬의작용을억제하는생약성분의분리및화장품에응용가능 천연물을이용한안전성이우수한경피흡수촉진제가개발 제형 Time Releasing System이개발 소재 과산화수소대신효소를이용하여냄새가없고인체에자극성이없는엄모제가개발 제형 Active Ingredient 안정화기술이개발 소재 콜라겐엘라스틴피브로넥틴과유사한기능을갖는올리고펩타이드가개발 평가 스트레스에의한피부세포의변화에대한평가법이개발 소재 피부의각질층만을선택적으로분해시키는물질이개발 평가 유정란을이용한 in vitro 안점막자극시험법이개발 Telomere 유전자의연구로노화속도를평가하는방법이개발 in vitro에서자외선차단효과측정법이개발 인체를대상으로한기능성화장품의효과평가를위한컴퓨터화상처리소프트웨어개발및평가프로토콜이확립 제형 계면활성제를사용하지않는유화제품이개발 기타 피부장벽기능이물리화학적으로해석가능 소재 손상된모발의치유및남성의대머리스트레스에의한탈모국소부위의새치를위한육모작용이있는기능성소재가개발 72.3 여기서화장품분야의분석결과를보면화장품에관한주요공통기반기술을소재, 제형, 평가, 기타등의 4가지분야로세분화하여예측대상과제를선정한결과총 113개과제가도출되었으며이중에서평가분야가 45 개( 약 40%), 소재분야가 42 개( 약 37%), 제형분야가 13 개( 약 11.5%), 기타분야가 13 개( 약 11.5%) 과제가도출되었다. -50-

51 기술과제의중요도를조사한결과는소재분야에속하는현재의레티노이드보다우수한주름 개선신소재의개발( 약 92%), 기미/ 주근깨등을원인치료하는유효성분의개발( 약 87%), 합성공정기술개발로저가대량생산가능한레시틴및유도체의개발( 약 84%) 등의 3과제 와평가분야의자외선에의한사람피부에서의멜라닌생성과미백화장품에의한미백작용을 효과적으로그리고정량적으로평가하는실험법의개발( 약 89%), 각종항산화제의항산화 능을평가하는실험법의개발( 약 86%) 등의 2과제가상위 5 위를차지하고있다( 표 2-3 참 조 ). 화장품분야의연구개발수준을선진국과비교한결과, 소제분야가가장취약하고제형분야가 가장기술수준이높은것으로분석되었으며전체평균기술수준은약 49% 로나타났다. 단위 과제별연구개발수준을비교한조사에서는수준이높은상위 10개과제에는유정란을이용 한 inn vitro 안점막자극시험법( 약 71%), 새로운미백제들이생약성분으로부터또는합성법 으로부터개발( 약 69%) 등이포함되어있으며( 표 2-4 참조) 연구개발수준이낮은하위 10 개기술에는유전자치료기술을이용한육모제의개발( 약 29%), 피부노화에관여하는유전 자의작용규명( 약 36%) 등이포함되어있다( 표 2-5 참조). < 표 2-4> 화장품분야의연구개발수준이높은상위 10대과제 순위 과제명 선진국수준대비 (%) 1 유정란을이용한 in vitro 안점막자극시험법이개발 새로운미백제들이생약성분으로부터또는합성법으로부터개발 다상에멀젼을이용한활성성분안정화기술이개발 in vitro에서자외선차단효과측정법이개발 피부노화를억제시키는 free radical 소거제혹은항산화제들이개발 다공성분체를이용한유효성분안정화기술이개발 기( 경혈학), 사상의학에기초한화장품용신소재가개발 Active Ingredient 안정화기술이개발 각종항산화제의항산화능을평가하는실험법이개발 실질적인 in vivo 보습효과평가법이개발

52 < 표 2-5> 화장품분야의연구개발수준이낮은하위 10대과제 순위 과제명 선진국수준대비 (%) 1 유전자치료기술을이용한육모제가개발 피부노화에관여하는유전자의작용이규명 Telomere 유전자의연구로노화속도를평가하는방법이개발 피부노화의원인규명및이를평가할수있는방법이개발 피부지방축적저해및분해촉진물질이개발 광노화와내적노화에대한유전정보변화연구와평가법 Pilosebaneous unit를포함한삼차원인공피부조직모델이개발 콜라게나제의유전정보의저해물질이개발 분자생물학적기술을이용한피부면역증강효과평가법이개발 스트레스에의한피부세포변화에대한평가법이개발 전망 보건산업진흥원에서발간한 [ 미래보건산업기술예측( )] 에서화장품분야의기술예측결과를분석해보면도출된주요 113과제들은 2009년까지대부분실현되고 3년후인 2005년까지는전체과제의약 86% 가실현될것으로예측하고있다( 표 2-6 참조). 특히, 제형분야는도출된 13개과제모두가 2005년까지완전히해결될것으로전망되고있어제형분야는우리나라와선진국과의기술격차가가장작은것으로나타났다. -52-

53 < 표 2-6> 화장품분야의주요기술실현시기예측 보다구체적으로 113개과제의실현시기를선진국과대비한조사에서는선진국과기술수준이같거나거의격차가없는과제들로 23개가도출되었는데이중에서상위 10대과제에는저작극성의자외선차단효과가큰자외선차단용소재의개발(0 년), 저자극성및무독성의새로운미백성분의개발(0 년), 피지합성억제효과가큰물질의개발(0 년) 등이포함되어있으며( 표 2-7 참조) 선진국과실현시기의격차가큰 10대과제에는피부세포간상호정보전달과정에포함되는미백신소재의개발(4 년), 유전자치료기술을이용한육모제의개발(4 년), 이성을유혹하는페로몬향수가개발(3 년) 등이포함되어있다( 표 2-8 참조). 전반적으로우리나라의화장품전문가들은우리나라와선진국과의화장품분야의기술수준이최대 5 년, 대부분 3년이내라고예측하고있으며이정도의격차는향후산학연정이힘을모아신규기능성화장품용소재개발에주력한다면충분한국제경쟁력을가질수있다고전망하고있다. -53-

54 < 표 2-7> 화장품분야의선진국과실현시기격차가작은 10대과제 순위 과제명 국내( 년) 세계( 년) 격차( 년) 1 저작극성의자외선차단효과가큰자외선차단용신소재가개발 저자극성및무독성의새로운미백성분이개발 피지합성억제효과가큰물질이개발 표피분화와지질생합성을조절하는소개가개발 산란효과가우수한무기물소재가개발 피부내콜라게나제를선택적으로저해하는저해물질이개발 지속성이우수한셀프텐닝기능의소재가개발 과침된멜라닌의분해를촉진시키는신소재가개발 기( 경혈락), 사상의학에기초한화장품용신소재가개발 천연물을이용한계면활성제, 보존제, 색소, 향등의개발이활발 < 표 2-8> 화장품분야의선진국과실현시기격차가작은 10대과제 순위 과제명 국내( 년) 세계( 년) 격차( 년) 1 피부세표상호정보전달과정에포함되는미백신소재가개발 유전자치료기술을이용한육모제가개발 이성을유혹하는페로몬향수가개발 광노화와내적노화에대한유전정보변화연구와평가법개발 피부지방축적저해및분해촉진물질이개발 현재보다 30-40배보습효과유지기능고분자개발 손상된모발의치유및남성의대머리, 스트 7 레스에의한탈모, 국소부위의새치를위한 육모작용이있는기능성소재가개발 8 여성호르몬유사기능을갖는물질이개발 해양식물유래의항노화및미백신소재가개발 전자파로부터피부세포를보호하는신소재가개발

55 제 3 장특허정보분석 본장에서는기능성화장품에관해조사된특허정보를중심으로특허맵핑 (Patent Mapping) 을행하여, 20 여년간의기술흐름의추이와최근의기술동향, 출원인분석을통한기술의우위현황및기술의주요분포도등을국가및기술분야별등으로세분화ㆍ체계화하여다각적으로분석함으로써도식화된그래프를이용하여특허의동향을분석하고이를통해기능성화장품의기술개발동향을파악하고자하였다. 1. 분석의범위및방법 제2장에서살펴본바와마찬가지로기능성화장품은화장품법제2조제2호및같은법시행규칙제2조의규정1) 에서정의되어있는바와같이미백, 주름개선, 자외선차단이나태닝의기능을가진화장품으로서, 본특허정보분석의대상도상기의기능을가진화장품으로제한하였다. 1) 피부에멜라닌색소가침착하는것을방지하여기미ㆍ주근깨등의생성을억제함으로써피부의미백에도움을주는기능을가진화장품, 피부에침착된멜라닌색소의색을엷게하여피부의미백에도움을주는기능을가진화장품, 피부에탄력을주어피부의주름을완화또는개선하는기능을가진화장품, 강한햇볕을방지하여피부를곱게태워주는기능을가진화장품및자외선을차단또는산란시켜자외선으로부터피부를보호하는기능을가진화장품 -55-

56 < 표 3-1> 특허분석에이용된데이터베이스 ( 현재) 데이터수록년도갱신최종 2001 내용정보원수록건수검색어베이스시작끝주기갱신일갱신건수 KUPA 한국공개특허 한국특허청 1983 현재 한글 월2회 ,140 EUPA 유럽특허유럽특허청 1976 현재 1.763,469 국제특허청 영문 주간 ,871 JEPA 일본특허 일본특허청 1978 현재 5.460,769 영문 월간 ,102 USPA 미국특허 미국특허청 1976 현재 2,566,147 영문 주간 ,898 기능성화장품에관한특허정보분석을위하여한국과학기술정보연구원 ( 에서제공하는각국의특허정보데이터베이스를활용하였으며(< 표 3-1> 참조), 특허검색의범위는출원연도를기준으로 1980년도부터 2001년도까지로하였다. 분석대상국가는한국, 미국, 일본, 유럽으로하고, < 표 3-2> 에나타낸바와같은검색식을이용하여관련특허검색을실시하였다. 참고로, 검색식에서 A61K-007은국제특허분류(IPC) 에서화장품제제에해당하는분야이다. 또한, 본보고서의분석대상이되는특허는미국의경우는등록분이고, 미국을제외한국가는출원분이다. 아울러, 특허출원은조기공개신청을하지않는한통상적으로출원을한후 18 개월이경과한때에일반에게공개되므로, 본특허분석을위해조사된 2000년도이후특허출원분은당해연도의전체적인정보를반영하지못하므로특허분석에있어서크게유의성을가지지못함을밝혀둔다. -56-

57 < 표 3-2> 기능성화장품특허분석용검색식 검색식( 영문) 검색식( 한글) 질문식번호/ 질문식 질문식번호/ 질문식 #1 기능성 adj 화장? #1 whitening? or melanin? or #2 기능성? and ( 화장품? or 화장용품? tyrosinase or depigment? or wrinkl? or or 화장료?) ageing or aging or anti-wrinkl? or #3 기능성화장? anti-ageing or anti-aging or collagen #4 화장품? or 화장용품? or 메이크업? or uv? or ultraviolet or ultra-violet or or 화장료? or A61K-007? suntan? or sun-tan? or tanning or #5 주름? or 노화? or 콜라겐? or 피부탄 sunblock? or sun-block? or sunscreen 력?? #6 자외선? or uv? or 태닝? or 탠닝? or #2 (anti adj wrinkl?) or (anti adj 선탠? or 썬탠? or 일소? or 선블록? or ageing)or (anti adj ageing) or (ultra adj 썬블록? or 선블럭? or 썬블럭? or 선스크 violet) or (sun adj tan) or (sun adj 린?or 썬스크린? block?) or (light adj screen?) or (sun #7 미백? or 화이트닝? or 멜라닌? or 티 adj screen?) 로시나제? or 기미? or 주근깨? or 색소침 #3 cosmetic?2 or make-up or makeup 착? or(make adj up) or A61K-007? #8 #4 and (#5 or #6 or #7) #9 #1 or #2 or #3 or #8 #4 (#1 or #2) and #3 #5 cosmeceutical? #6 functional adj cosmetic? #7 #4 or #5 or #6 상기의방법으로조사된기능성화장품관련특허정보의총검색건수는 6,782 건이었으나, 정확한특허분석을위하여수차에걸친스크리닝및기술분류를실시하고, 노이즈( 검색키워드로추출은되었으나검색의결과가내용과동떨어진것) 제거및분류기준에적합하지않은특허를스크리닝하여최종적으로관련도가높은 6,574건을추출하여본특허분석을실시하였다. -57-

58 2. 기능성화장품의특허출원동향 가. 전제특허동향 (1) 기능성화장품의특허출원비율기능성화장품에대한전반적인특허동향을살펴보기위하여우선적으로기능성화장품이전체화장품에대하여차지하는특허출원비율을검토하였다. 이를위하여화장품관련색인어및이에해당하는국제특허분류(IPC) A61K-007( 화장품또는유사화장품제제) 와본특허분석을위하여검색된기능성화장품관련특허를분석대상으로삼아비교분석하였다. < 그림 3-1> 기능성화장품의특허출원비율 -58-

59 < 그림 3-1> 에서보는바와같이 1980년대이후화장품관련특허출원이꾸준히증가하여온가운데, 20년간화장품전체의특허출원은약 7% 의증가율을보인반면, 기능성화장품은 12% 이상의높은특허출원증가율을나타내었다. 특히 1980년대초엔전체화장품에비해 5% 정도의비율을차지하였던기능성화장품관련특허는 1990년대말에이르러서는 10% 의비율로증가하여최근기능성화장품에관한특허출원이전세계적으로활발히이루어지고있음을알수있다. (2) 국가별특허출원동향기능성화장품의국가별특허출원동향을 < 그림 3-2> 에나타내었다. 기능성화장품에있어서 는일본이전체의과반수이상을차지하는가장높은출원비율을보이고, 그뒤를이어미 국, 유럽, 한국의순으로나타나기능성화장품에대한일본의선도적인기술역량을짐작할 수있다. 일본은특히 1980 년대후반부터기능성화장품에대한활발한특허출원을보이며, 90년대중반잠시주춤하다 90년대말에다시출원건수가증가하여전체적으로는가장기 술개발력이높은국가로나타났다. < 그림 3-2> 국가별특허출원동향( 기능성화장품전체) -59-

60 반면, 미국이나유럽은 90년대중반에보다활발한특허출원이이루어지다약간감소추이를보였으며, 우리나라는다른나라에비해늦게특허출원이시작되었으나 90년대중반부터꾸준하게증가하여최근미국이나유럽과비슷한수준의특허출원을하고있는것으로나타났다. 이는국내화장품법제정과더불어기능성화장품에대한법제화가본격적으로논의되면서 90 년대후반부에특허출원이크게증가한것으로보인다. (3) 기술별특허출원동향 < 그림 3-3> 은기능성화장품을세가지범주, 즉, 미백, 주름개선( 혹은노화방지), 자외선차 단으로나눠전세계적인기술동향을살펴본것으로, 자외선차단과관련된특허가과반수 이상으로가장많고, 주름개선, 미백의순으로특허출원이많은것으로나타났다. 기술전반 적으로는 80년대후반부터뚜렷한증가추이를보이면서 90년대전반에걸쳐활발한출원 양상을보이다가최근들어약간의감소경향을나타내었다. < 그림 3-3> 기술별특허출원동향( 기능성화장품전체) -60-

61 < 그림 3-4> 국가/ 기술별특허출원현황( 기능성화장품전체) 또한기능성화장품과관련된세가지기술분류를국가별로나눠살펴보면 < 그림 3-4> 와같다. 세가지기능모두일본이가장많은특허출원양상을보였으며, 그중자외선차단이가장많고, 주름개선, 미백의순으로나타났다. 반면미국과유럽은특히자외선차단과관련된특허출원이상대적으로많고, 국내는미백과관련된특허출원이많은것으로나타나국가마다주력기술개발부문이다른것으로나타났다. 외국, 특히미국과유럽의경우자외선차단과관련된특허출원이많은반면국내는미백과관련된특허출원의비율이높은것은인종적, 기후적환경이나문화적배경의차이에기인한것으로보인다. -61-

62 (4) 출원인별특허출원동향 < 그림 3-5> 는전세계적으로기능성화장품에관한주요출원인현황을나타낸것으로, 시세이도( 일본) 가 677 건으로가장많은특허출원을하였고, 로레알( 프랑스), 카오( 일본), 가네보( 일본) 의순으로 300 건이넘는주요출원인으로나타나, 기능성화장품에관해서는일본기업의기술개발활동이두드러짐을확인할수있으며, 카오( 일본), 라이온( 일본) 등바이오산업체, 산쇼세이야꾸( 일본) 등일부제약회사도기능성화장품에관한특허출원을많이하고있는것으로나타나, 화장품, 특히기능성화장품에관해기존화장품전문업체뿐만아니라바이오및제약회사도기능성화장품의기술개발에폭넓게참여하고있음을알수있다. < 그림 3-5> 출원인별특허출원현황( 기능성화장품전체) -62-

63 (5) 국제특허분류(IPC) 별특허출원동향기능성화장품관련특허출원현황을국제특허분류(IPC) 를통해보면 < 그림 3-6> 과같다. 특 별히 IPC 에서기능성화장품관련기술을세부적으로나누고있지는않고있으며, 하나의특 허에도복수의기술적분류가가능한데, 그림에서보는바와같이화장품또는유사화장품 제제에해당하는 A61K-007 분류가 67.6% 로가장큰부분을차지하고있는것으로나타 났고, 기타의분류는유의한비중을나타내고있지않다. 이를좀더세부적으로살펴보기 위하여 A61K-007 분류에 해당하는 기능성화장품을 IPC 그룹별로 나눠보면, A61K-007/00( 화장품또는유사화장품제제) 이 28.5% 로가장많고, A61K-007/42( 국부 적일광또는방사선스크리닝의방지또는태닝조성물) 에해당하는자외선차단제관련 기술이 24.8%, A61K-007/48( 피부를보호하기위한조제품) 분류가 20.4% 로나타나일광 으로부터의피부보호관련기술이압도적인것으로나타났다. 기타화장품관련 IPC 분류에 나타나고 있는 모발관련제품(A61K-007/06), 메이크업제(A61K-007/02), 세정제 (A61K-007/50) 등에도기능성화장품관련기술이적용되나그비중은크지않으며, 피부 대상의기초화장품이주류를이루고있음을알수있다. < 그림 3-6> 국제특허분류(IPC) 별특허출원비율( 기능성화장품전체) -63-

64 나. 국내특허동향 (1) 기술별특허출원동향 < 그림 3-7> 은기능성화장품관련국내의특허출원동향을기술별로나타낸것이다. 전체적인특허출원동향에서살펴보았듯이국내의경우는자외선차단이나주름개선을위한기능성화장품보다도미백에대한특허출원이많은것으로나타나기능성화장품에관한국내에서의기술개발이나상품개발에는미백관련제품에대한수요가많고, 이와관련된연구개발활동이활발함을유추할수있다. < 그림 3-7> 기술별특허출원동향( 한국) -64-

65 본특허분석에서조사된바에의하면, 기능성화장품의국내특허출원은총 531 건으로, 1985년부터자외선차단과관련된기능성화장품의특허출원이이루어진것으로나타났으며, 전체적으로 1980년대를통해서는매년 5건내외의특허출원이이루어지다가 90년대들어출원건수가증가하고있음을알수있다. 자외선차단과관련된기능성화장품의특허출원은국제금융기금(IMF) 의구제요청등국내경제여건의영향을일부받은것으로보이며, 그이후꾸준한증가세를보이고있는반면, 미백이나주름개선혹은노화방지와관련된기능성화장품의특허출원은 90 년대중반이후출원건수가크게증가한것으로나타났다. 특히주름개선과관련된노화방지관련기능성화장품이최근들어활발한특허출원양상을보이고있음을알수있다. 또한, 본특허분석에서다루고있는기능성화장품의주요기술분야, 즉미백, 주름개선, 자외선차단관련기술이개별적인기술로서뿐만아니라한가지이상의복합적인기능을나타내기위한개발기술의동향을파악하기위하여기술상호간다중분석한결과를 < 그림 3-8> 에나타내었다. 개별적인기술의흐름전개는앞서기술한바와같으나, 한가지이상의복합기술의출현이 90년대초에시작되어 90년대후반으로가면서그리많은비율은아니나차츰증가하고있는것을알수있다. 이로써향후에는기능성화장품에있어서하나의기술에만의존하지않는다기능적인복합기술의연구개발이보다활발해질것으로추측된다. -65-

66 < 그림 3-8> 기술별( 다중기술포함) 특허출원동향( 한국) < 그림 3-9> 기술/ 국적별특허출원동향( 한국) -66-

67 < 그림 3-9> 는국내에특허출원된기능성화장품의기술분야별출원인국적의상관관계를레이더맵으로살펴본것이다. 국내의경우, 내국인은미백이나주름개선을위한기능성화장품의특허출원에치중하고있는반면, 외국인은상대적으로자외선차단과관련된기능성화장품의특허출원을많이하고있는것으로나타나, 국가마다주력하는기술개발분야가다르며, 이는동서양의기후와풍토및문화적차이, 민족적정서와무관하지않다고사료된다. 특히미백관련기능성화장품에대한특허출원은외국인출원의 3배에달하는높은출원율을보여이분야에대한국내의기술개발수요가많음을짐작할수있다. (2) 출원인별특허출원동향국내에출원된기능성화장품의주요출원인현황을살펴보면, < 그림 3-10> 과같이 LG화학 ( 한국) 이 83 건으로가장많은출원을하였고, 그뒤를이어태평양( 한국), 로레알( 프랑스), 유니레버( 네덜란드) 의순으로나타나, 상위 10개업체가전체대비약 57% 를차지하고있 어국내화장품업체가 100 여개가넘는점을감안하면기능성화장품의경우, 그기술력이 몇몇업체에상당히편중되어있음을알수있다. 전체적으로보면, 국내기업이주도는하 고있으나, 점유율은 LG화학이 15%, 태평양이 12% 정도로전체에비해그리높지않음을 알수있다. 또한 LG 화학과태평양이외에코리아나, 제일제당등의국내기업뿐만아니라 로레알, 유니레버, 시세이도, 프록터앤드갬블컴퍼니등의국의대형화장품및바이오관련 업체도다출원인상위 10 위권내에들어있어, 기능성화장품의국내출원에외국업체의비율 도적지않음을알수있다. 그중에서도로레알과유니레버는국내기능성화장품시장점 유에많은관심이있는것으로추측할수있다. -67-

68 < 그림 3-10> 출원인별특허출원현황( 한국) 특히상위 5위의다출원인을대상으로연도별추이를통해기술개발활동의이력을유추해보면, < 그림 3-11> 과같이가장많은특허출원을한 LG화학과태평양의경우 80년대에특허출원이시작되어, 90 년대중반부터본격적인특허출원을한것으로나타났으며, 코리아나는최근 5~6년전부터기능성화장품에대한특허출원을시작하여국내후발주자로서최근에특히기능성화장품에관한상당한관심을가지고있음을알수있다. 또한전세계적으로기능성화장품에관한가장많은특허출원을하고있는로레알은국내출원활동도왕성하게하고있으며, 유니레버는규모는적으나매년꾸준한출원양상을보이고있다. -68-

69 < 그림 3-11> 주요출원인의특허출원동향( 한국) 또한, 국내에다출원한상위 10 개업체의특허출원동향을기술별로살펴보면, < 그림 3-12> 와같이 LG 화학, 태평양, 제일제당등국내 3개업체는자외선차단및주름개선관련기술에비해미백관련출원이많은반면, 코리아나는주름개선과관련된출원이가장많은것으로나타났다. 국내의경우기능성화장품에관한특허획득과국내식품의약품안전청 (KFDA) 의공식적인승인은기능성화장품에대한소비자들의인식제고와품질에관한객 관적인품질평가에큰역할을한것으로사료되는데, 2000년 7월에시행된화장품법의기 능성화장품으로서, 태평양은 헤라화이트프로그램 이미백용기능성화장품으로, 엘지생활 건강의 이자녹스링클디클라인 은주름개선용으로식품의약품안전청(KFDA) 의심사를통 과했으며, 코리아나 화장품은 레미트 어드밴스드 선크림 SPF40, 아스트라21 선크림 SPF40, 티엠시스퍼펙트선크림 SPF40 등 3개품목이자외선차단화장품으로승인을 받은바있다. -69-

70 < 그림 3-12> 출원인/ 기술별특허출원현황( 한국) (3) 국적별특허출원동향 < 그림 3-13> 은국내에특허출원된기능성화장품을출원인의국적별로살펴본것으로, 내국인과외국인의출원비율이약 6:4 정도로내국인출원이다소많은것으로나타났다. 외국인출원을다시세부적으로살펴보면, 프랑스가 11.1% 로가장높고, 미국과일본이각각 9.8% 로프랑스, 미국, 일본의3 국의국내출원점유율이높음을알수있다. -70-

71 < 그림 3-13> 국적별특허출원비율( 한국) < 그림 3-14> 국적별특허출원동향( 한국) 내국인과외국인의특허출원동향을살펴보면, < 그림 3-14> 와같이내국인출원은 90년대초부터급속히증가하여왔으며, 외국인출원은 90년대후반에이르러활발한출원양상을보여최근엔내국인과외국인이비슷한비율로특허출원을하고있는것으로나타났다. 이로써국내업체의경우최근 10여년간기능성화장품에대해특허출원을통한권리의확보와기술개발에주력하여왔으나, 최근외국화장품업체의전략적인특허출원과국내시장진출을도모하려는움직임이늘고있는것으로판단되어, 향후국제적으로기술경쟁력을갖추기위한국내관련업체의분발이더욱요구되고있다. -71-

72 (4) 국제특허분류(IPC) 별특허출원동향기능성화장품관련국내특허출원현황을국제특허분류(IPC) 를통해살펴보면 < 그림 3-15> 와같다. 하나의특허에복수의 IPC가적용될수있으나대표 IPC만을추출하여그비율을 검토한 결과, 대부분이 화장품, 향료에 속하는 A61K-007 분류이고, 세부적으로는 A61K-007/42( 국부적 일광 또는 방사선 스크리닝의 방지 또는 탠닝 조성물), A61K-007/48( 피부를보호하기위한조제품), A61K-007/40( 보호를위해살아있는인간 또는동물의피부에직접접촉시키는화학적약제), A61K-007/00( 화장품또는유사화장 품제제), A61K-007/16( 이또는입안( 구중) 세제) 의순으로나타나, IPC의분류법에따라 자외선차단과관련된특허출원이많은것으로나타났으나, 이는치아미백제를제외하고는 일반피부의미백이나주름방지기능과관련된기술이 IPC상으로뚜렷하게분류되지않고 있기때문인것으로사료된다. < 그림 3-15> 국제특허분류(IPC) 별특허출원비율( 한국) -72-

73 (5) 주요특허의분석국내에특허출원되어권리화된기능성화장품관련특허의주요내용을 < 표 3-3> 에나타내 었다. 미백, 주름개선및자외선차단의기능을효과적으로발휘함으로써기능성화장품으로 서특허권리를취득하게한주요활성성분은표에서보는바와같이대부분이천연물과유 기및무기화합물이다. 특히국내특허의경우주로식물기원의다양한천연물원료가화장 료의조성물로이용되는데, 그내용을세부적으로살펴보면다음과같다. 우선, 미백관련화장료조성물로는닥나무, 국화, 호장근, 정제상백피, 반하, 천문동, 실리, 상지, 검은콩, 포도, 상황버섯, 송이버섯, 치마버섯, 몰식자산, 감초, 율피추출물및고로쇠나 무수액등생약추출물과코지산, 알부틴, 아스코르빈산, 폴리하이드록시디페닐프로판, 하 이드록시메틸퓨라논, 히드로칼콘, 하로우노사이드등의유기화합물이이용되고있는것으 로나타났다. 주름개선관련화장료조성물로는알로에, 무궁화, 상황버섯, 치마버섯, 녹차, 감초, 사과추 출물등의천연물원료와알파하이드록시산, 타우린, 아미노프로판설폰산, 하이드록시퀴 놀린, 비타민A 팔미테이트, 세라미드, 레티노이드및올리고당류등이이용되고있다. 또한자외선차단과관련된화장료조성물로는대황에서추출한스딜벤, 방선균추출물, 벤 질리덴캄파유도체, 디벤조일메탄유도체및산화티타늄이나산화아연과같은금속산화물 이이용되고있는것으로나타났다. -73-

74 < 표 3-3> 기능성화장품관련주요한국등록특허목록( 최근등록순) No 출원번호 등록번호 출원인 제목 1 KR KR2994 더프록터앤드갬 차광조성물 블컴퍼니( 미국) 2 KR KR 한불화장품( 한국) 단풍이든잎의추출물및이추출물을함유하는화장료조성물 3 KR KR 태평양( 한국) 치마버섯유래의베타-1, 6-분지 -베타-1, 3-글루칸의제조방법및이방법에의해제조된베타 -1, 6-분지-베타-1, 3-글루칸을 함유하는화장료조성물 4 KR KR2955 유니레버 NV( 네덜 피부손상방지및교정용화장품 란드 ) 5 KR KR2953 로레알 SA( 프랑 벤질리덴캄파및/ 또는디벤조일메 스 ) 탄 및/ 또는 트리아진 및 디알킬 타르트레이트를 함유하는 광보호 조성물과화장용용도 6 KR KR 태평양( 한국) 몰식자산유도체및이를함유하는미백화장료조성물 7 KR KR2853 태평양( 한국) 복합안료, 이의제조방법및이 를함유하는화장료 8 KR KR 한불화장품( 한국) 검은콩추출방법및검은콩추출물을함유하는화장료 9 KR KR2808 로레알 SA( 프랑 신규의살리실산유도체및화장 스 ) 조성물및/ 또는피부과학적조 성물에서의이의용도 10 KR KR 교와가가꾸고교주 ( 일본) 자외선방어제 11 KR KR2802 로레알 SA( 프랑 주름의치료를위한염소채널과 스 ) 관련된수용체의작용물질의용도 -74-

75 No 출원번호 등록번호 출원인 제목 12 KR KR 대일광업주( 한국) 연옥분이함유된화장료와그제조방법 13 KR KR2793 로레알 SA( 프랑 차단제의상승작용혼합물을기 스 ) 재로한, 피부및/ 또는모발의광 보호용화장조성물및그의용도 14 KR KR2787 태평양( 한국) 아스코르빈산-아미노프로판올 인 산디에스테르를함유한미백화장료조성물 15 KR KR2776 로레알 SA( 프랑 TiO2 나노피그먼트및아실아미 스 ) 노산을함유하는자외선-차단화장품용조성물 16 KR KR2753 로레알 SA( 프랑 2종의특정유화제를기재로하는 스 ) 유중수유화액 및 그의 화장학적 용도 17 KR KR2750 로레알 SA( 프랑 산화티타늄나노안료및변형가 스 ) 능한 중공미소 구체를 함유하는 무수화장용조성물 18 KR KR 박동기( 한국) 화장품에이용하기위한천연물에서추출한추출물 19 KR KR 태평양( 한국) 녹차폴리페놀에의한광노화억제작용을갖는화장료또는약제조성물 20 KR KR 코리아나화장품( 한국 ) 상지추출물의분배추출물을함유하는미백화장료 21 KR KR2586 엘지화학( 한국) 폴리히드록시 디페닐프로판을 또 는그의유도체를함유한피부미백용유중수형화장료조성물 22 KR KR2549 나드리화장품( 한 코지산포접분체, 이의제조방법 국 ) 및이를이용한색조화장료 -75-

76 No 출원번호 등록번호 출원인 제목 23 KR KR 이혜복( 한국) 바디화장용안료조성물및그조성물의제조방법 24 KR KR2538 코리아나화장품( 한 멀베린을함유하는미백화장료 국 ) 25 KR KR2538 코리아나화장품( 한 율피추출물을함유하는미백제 국 ) 26 KR KR 제일제당( 한국) 실리추출물을함유한미백화장료조성물 27 KR KR 시세이도( 일본) 피부외용제 28 KR KR2483 로레알 SA( 프랑 TiO2 나노피그먼트및아실아미 스 ) 노산을함유하는자외선-차단화장품용조성물의포토블루잉을감소시키는방법 29 KR KR2467 미쯔이도아쯔 히드로칼콘 유도체, 히드로칼콘 가가꾸주( 일본), 가네보주( 일본) 유도체를함유하는화장품조성물및이들의제조방법 30 KR KR 태평양( 한국) 세라미드유사화합물및이의제조방법 31 KR KR 엘지화학( 한국) 폴리하이드록시디페닐프로판유도체를함유하는피부미백용조성물 32 KR KR2453 엘지화학( 한국) 알파히드록시산을 함유한 저자극 성화장료조성물 33 KR KR2440 로레알 SA( 프랑 디벤조일 메탄 유도체와 다당류 스 ) 알킬에테르를함유하는광안정성스크린조성물, 및그것의용도 34 KR KR2403 맥스 팩터 주( 일 화장료 본 ) 35 KR KR 태평양( 한국) 세사미드유사화합물및이의제조방법 36 KR KR 태평양( 한국) 세라미드유사화합물및이의제조방법 -76-

77 No 출원번호 등록번호 출원인 제목 37 KR KR 엘지화학( 한국) 신규한고분자자외선차단제및그제조방법 38 KR KR2337 로레알 SA( 프랑 차단제의상승성혼합물기재의피 스 ) 부및/ 또는모발의광보호용화장조성물및이의용도 39 KR KR 코리아나화장품( 한국 ) 상지추출물을함유하는미백화장료 40 KR KR2298 엘지화학( 한국) 감초로부터 글라브로사이의 분리 방법및이를포함하는성장호르몬분비유도를위한조성물 41 KR KR2296 로레알 SA( 프랑 탈색제로서프로시스테인의용도 스 ) 42 KR KR2288 하야시바라세이부 알파-글리코실케르세틴과그제 가가꾸 겐규죠( 일 조방법및용도 본 ) 43 KR KR 정홍섭( 한국) 초미립형결정성이산화티탄제조방법 44 KR KR2214 로레알 SA( 프랑 피부노화를방지하기위한화장 스 ) 품으로서의방선균추출물의용도 45 KR KR2179 로레알 SA( 프랑 새로운 선스크린제들, 이를 함유 스 ) 하는 광보호성 화장품조성물 및 그의용도 46 KR KR2179 로레알 SA( 프랑 새로운선스크린재그것을함유하 스 ) 는광보호성화장용조성물과그용도 47 KR KR2164 제일제당( 한국) 피부화장료조성물 KR KR 한불화장품( 한국) 상황버섯추출물및이를함유하는피부화장료 49 KR KR2054 태평양( 한국) 피부자극이완화된, 주름개선효과 를갖는기초화장료조성물 50 KR KR 제일제당( 한국) 자외선차단용화장료조성물 -77-

78 No 출원번호 등록번호 출원인 제목 51 KR KR2020 남양알로에( 한국) 혼합미백제조성물 KR KR 이상준( 한국) 포도및인삼의갈색화된조성물을함유하는화장품 53 KR KR1985 제일제당( 한국) 폴리락트산-알부틴 화장료 조성 물 54 KR KR 김옥연( 한국), 배재현( 한국) 비타민및알로에를함유하는피부주름제거용피부점착형화장료 55 KR KR 엘지화학( 한국) 천문동추출물과티로시나아제저해제를함유한피부미백용조성물 56 KR KR 엘지화학( 한국) 흑화성분을제거하여개선된미백효과를갖는천문동수용성분획추출물및이를함유하는기 미, 주근깨개선및피부미백용 조성물 57 KR KR 엘지화학( 한국) 흑화성분을제거하여개선된미백효과를갖는반하수용성분획 추출물 및 이를 함유하는 기미, 주근깨개선및피부미백용조성물 58 KR KR 일양약품( 한국) 영지의알칼리추출물을함유하는화장품조성물 59 KR KR1903 로레알 SA( 프랑 디벤조일메탄으로부터 유도된 차 스 ) 광제의 광안정화 방법, 그로부터 수득되는광안정차광제화장품조성물및그의용도 60 KR KR 태평양( 한국) 3-아미노프로판인산의제조방법 61 KR KR1842 하야시바라세부쓰 알파-글리코실헤스페리딘을 함유 가가쿠 겐쿠쇼( 일 시킨화장품 본 ) 62 KR KR 태평양( 한국) 세라미드유사화합물및이의제조방법 -78-

79 No 출원번호 등록번호 출원인 제목 63 KR KR 태평양( 한국) 세라미드유사화합물및이의제조방법 64 KR KR 태평양( 한국) 상황균사체의추출물을함유하는피부노화방지효과를갖는화장료조성물 65 KR KR 엘지화학( 한국) 천문동유용성추출물및이를함유한피부흑화용조성물 66 KR KR 엘지화학( 한국) 포토라이에이즈를함유한피부미백용조성물 67 KR KR 엘지화학( 한국) 흑화성분을제거하여개선된미백효과를갖는천문동비극성지질분획추출물및이를함유하는 기미, 주근깨개선및피부미백 용조성물 68 KR KR 엘지화학( 한국) 흑화성분을제거하여개선된미백효과를갖는반하비극성지질분획추출물및이를함유하는기 미, 주근깨개선및피부미백용 조성물 69 KR KR 제일제당( 한국) 미백화장료조성물 70 KR KR1769 하야시바라세이부 알파-글리코실 루틴을 함유시킨 쯔 가가꾸 겐규죠 화장품의제조방법 ( 일본) 71 KR KR1762 로레알 SA( 프랑 미용또는피부용조성물에서술 스 ) 폰산의노화방지제로서의용도 72 KR KR1752 쌍뜨르엥떼르나쇼 옥시산고함량인오일내수에멀션 날드 레쉐르쒜 데 형태의화장용또는피부병용조 르마또로지끄세이 성물 에르데( 프랑스) 73 KR KR1741 태평양( 한국) 3-아미노프로판인산의 제조방법 및이를함유하는화장료조성물 74 KR KR 태평양( 한국) 미백화장료조성물 -79-

80 No 출원번호 등록번호 출원인 제목 75 KR KR1734 하야시바라 세이 4지-오-알파-디-글루코피라노실 부쯔가가꾸겐규죠일본 ( ) 루틴을함유시킨화장품조성물 76 KR KR1716 로레알 SA( 프랑 새로운선스크린제들그것을함유 스 ) 하는 광보호성 화장용 조성물과 그의용도 77 KR KR1716 로레알 SA( 프랑 새로운선스크린제들그것을함유 스 ) 하는광보호성화장용조성물과그용도 78 KR KRl 태평양( 한국) 화장료용자외선차단제의제조방법및이를함유한화장료조성물 79 KR KR1690 이분옥( 한국) 무궁화의 색소가 함유된 립스틱 제조법 80 KR KR1690 이분옥( 한국) 무궁화의 색소가 함유된 볼연지 제조법 81 KR KR 이분옥( 한국) 무궁화의색소가함유된아이섀도제조법 82 KR KR 이분옥( 한국) 무궁화를이용한피부화장료 83 KR KR1687 로레알 SA( 프랑 화장또는약학조성물및그의 스 ) 용도 84 KR KR1687 로레알 SA( 프랑 자외선차단제및특별한중합체 스 ) 를함유하는광보호화장조성물및그의용도 85 KR KR 태평양( 한국) 구형콜라겐입자를함유하는스크럽제화장료조성물 86 KR KR 태평양( 한국) 색조화장료용복합안료의제조방법 87 KR KR1635 엘지화학( 한국) 미백화장료조성물 KR KR 꼴레띠까( 프랑스) 마이크로캡슐의제조를위한글리코스아미노글리칸과같은폴리 홀로사이드 및 아텔로 콜라겐의 용액의용도, 이러한방법으로만 들어진마이크로캡슐, 마이크로캡 슐의 제조방법, 및 마이크로캡슐 이존재하는화장품, 의약품또는 식품조성물 -80-

81 No 출원번호 등록번호 출원인 제목 89 KR KR1626 산스타주( 일본) 미백용화장품 KR KR 태평양( 한국) 대황에서추출한스틸렌유도체를함유하는자외선차단용화장료조성물 91 KR KR 태평양( 한국) 타우린및아미노프로판설폰산또는그의염을함유하는화장료조성물 92 KR KR 한국과학기술연구원한국 ( ) 신규타이로시네이즈활성및멜라닌생합성저해물질및이의제조방법 93 KR KR1581 하야시바라세이부 α-글리코실-엘-아스코르브산르브 쯔 가가꾸 겐규죠 산을함유시킨화장품 주일본 ( ) 94 KR KR 태평양( 한국) 신규코지산유도체 95 KR KR1569 로레알 SA( 프랑 피부결함및또는노화치료용 스 ) 조성물및이의용도 96 KR KR1543 엘지화학( 한국) 유용성 감초추출물을 안정화시킨 지질액정겔및이를함유하는화장료조성물 97 KR KR1525 존슨& 존슨콘슈머 햇빛차단조성물 프로덕츠 NC( 미 국 ) 98 KR KR1516 로레알 SA( 프랑 액체상및/ 또는액체화가능한안 스 ) 정한태양광차단화장품조성물, 그의제조방법및용도 99 KR KR1516 로레알 SA( 프랑 태양광차단화장품조성물, 이의 스 ) 제조방법및용도 100 KR KR 태평양( 한국) 화장료용유용성분또는자외선차단물질이함유된키토산마이크로스피어및그를함유하는화장료조성물 -81-

82 No 출원번호 등록번호 출원인 제목 101 KR KR 태평양( 한국) 정제상백피사과추출물및코지산을함유하는미백화장료 102 KR KR1462 엘지화학( 한국) 비타민 A 팔미데이트를안정화한 액정겔및이를함유하는화장료조성물 103 KR KR 태평양( 한국) 활성펩타이드함유캡슐을포함하는화장료 104 KR KR 태평양( 한국) 아미노프로판설폰산또는그염을함유하는화장료조성물 105 KR KR 엘지화학( 한국) 신규한고분자자외선차단제및그제조방법 106 KR KR 엘지화학( 한국) 신규한고분자자외선차단제및그제조방법 107 KR KRl187 태평양( 한국) 자외선차단용화장수 KR KR 태평양( 한국) 4-히드록시-5-메틸-3H-퓨라논을함유하는피부미백용조성물 109 KR KR1220 태평양( 한국) 정제 상백피 추출물의 제조방법 및이를함유하는미백화장료 이상의주로권리화된기능성화장품관련특허에서보여지는활성성분이외에도, 최근공개되고있는기능성화장품관련특허에서는홍화씨, 짐네마, 천화분, 요힘빈, 은행엽, 황금, 목단피, 회화, 묘과초, 석룡예, 지정, 와송, 신곡, 삼칠, 첨과, 석곡, 목근피, 백교항, 금사도, 시체, 마발, 랄료, 죽내피, 도토리, 오행초, 감잎, 녹두, 미인초, 아카시아, 삼칠근, 무이, 학슬등이미백기능을나타내는천연원료인것으로나타나상당히다양한식물성원료가미백기능활성을가지고있으며, 이에대한연구개발이활발함을알수있다. 유기화합물로는스틸벤유도체, 메르캅토덱스트란, 인게놀-20- 팔미테이트, 스크로스펜타이소발레레이트, 프로토카테큐익알데히드등을들수있다. -82-

83 주름개선혹은노화방지용기능성화장품으로특허출원된원료로는상기에연급한조성물이외에도육계, 강낭콩, 미생물을이용한발효대두추출물, 인삼다당체, 빈랑자, 어성초, 느릅나무, 삼백초, 황련, 초두구, 홍삼, 유자씨, 우방자, 산사자, 김치등의천연추출물과유기게르마늄등을들수있다. 자외선차단혹은탠닝을위한기능성화장품으로특허공개되어있는소재로서는복합실리콘일레스토머분체, 산화아연- 폴리커터늄복합물, 티탄산소다등의신물질과이미공지되어있는자외선차단제의효능을높이고안전성및경제성과안정성을극대화한특허가주로출원되고있는것으로나타났다. 다. 해외특허동양 (1) 미국 ( 가) 기술별특허등록동향기능성화장품에관한미국의특허등록동향을살펴보면, < 그림 3-16> 과같이자외선차단용특허가주름개선용이나미백용에비해특허출원이많은것으로나타나고있다. 주름개선용특허가그다음을차지하고있으며, 미백용특허가가장적은것으로나타나고있다. 이와같은결과는미국에백인들이많으므로상대적으로미백용시장이작고, 이러한영향을받아특허출원도적은것으로보인다. -83-

84 < 그림 3-16> 기술별특허등록동향( 미국) 특허등록은 1980년대초반부터나타나기시작하다가점차적으로증가하는추세를나타내고있으며, 따라서동시장은성장기의상태인것으로판단된다. 초기에는주로자외선차단과관련한특허가주종을이루어오다가 1990년대들어와서는주름개선과관련된특허가증가하고있음을보여주고있다. 이는기능성화장품의수요자들의욕구가초기에는건강과관련한기능을중시하다가점차젊게보이고자하는미용적기능도중시하는것을간접적으로보여주고있다고하겠다. 이와같은경향을놓고보면이두가지기능을동시에갖춘기능성화장품의수요가증가할것으로예상된다. ( 나) 출원인별특허등록동향출원인별특허등록동향을살펴보면, < 그림 3-17> 과같이미국의경우프랑스국적의로레알이 136 건으로수위를차지하고있다. 동사는국내외특허전체로보아서는일본의시세이도에이어서 2 위를차지하고있다. 그러나미국의경우시세이도가 10위권내에출원되어있지않는것으로나타나고있다. 이러한사실은시세이도의경우미국시장보다는자국시장에서의판매에중점을두고있으며, 프랑스국적의로레알의경우자국뿐만아니라세계시장을겨냥한마켓전략을수립하는것을보여주고있다고하겠다. -84-

85 < 그림 3-17> 출원인별특허등록현황( 미국) 로레알에이어 Proctor, Tristrata Technology 등의순으로특허를취득하고있으며, 특히일본의카오가 20건의특허를취득하여 9 번째를차지하고있는것으로나타나고있다. 같은일본국적의회사인시세이도와는대조적으로가오는미국시장에적극적으로진출하는전략을추진하고있음을보여준다고하겠다. 또한화학제품을생산하는다국적기업의바스프가 8 번째를차지하고있는데, 이는기능성화장품이부가가치가높다는점으로인해서전통적인화학제품회사가동시장을주목하고있음을보여주고있다. -85-

86 ( 다) 출원인/ 기술별특허등록현황기능성화장품에관한미국특허의출원인에따른기술별특허동향을 < 그림 3-18> 에나타내 었다. 전체적으로는앞서살펴본바와같이로레알이가장많은특허를취득하고있는것 으로나타났으며, 동사는자외선차단과관련한특허 80 건, 주름개선과관련한특허 43 건, 미백과관련한특허를 13 건을취득하고있다. 로레알의경우미백관련특허도상당수취득 하고있는특징을보이고있는데, 이는기능성화장품시장에대한독점적인지위를유지하 기위해서여러분야의기술에대한권리를확보하고있는것으로추정된다. 미국의기능성화장품등록순위 3위를차지하고있는 Tristrata Technology의경우 55건의 특허중 54 건의특허가주름개선관련기술에집중되어있다. 이는동사의경우동사가가 지고있는가장경쟁력이있는핵심기술에집중하는 R&D 전략을수립하고있음을보여주 고있다고하겠다. 등록순위 6위를차지하고있는 Richardson의경우도주름개선기술에 강세를보이고있는것으로나타나고있다. < 그림 3-18> 출원인/ 기술별특허등록현황( 미국) -86-

87 한편, 등록순위 8위를차지하고있는독일계바스프사가 22건의등록특허모두를자외선차단용분야에서취득하고있다. (2) 유럽 ( 가) 기술별특허출원동향( 유럽) 기능성화장품에관한유럽의특허출원동향을살펴보면, < 그림 3-19> 와같이자외선차단용특허가주름개선용이나미백용에비해특허출원이많은것으로나타나고있다. 주름개선용특허가그다음을차지하고있으며, 미백용특허가가장적은것으로나타나고있다. 이는미국특허의경우와매우유사한현상으로서, 유럽의경우도백인이많고, 따라서상대적으로미백용시장이작다는것을반영한것으로보인다. 그럼에도불구하고미백용특허가일정부분존재하는것은일정비율의유색인종이구미에존재하고있기때문인것으로추정된다. < 그림 3-19> 기술별특허출원동향( 유럽) -87-

88 특허출원은 1980년대중반부터나타나기시작하다가점차적으로증가하는추세를나타내고있으며, 따라서동시장은성장기의상태인것으로판단된다. 미국특허와의차이점은기능성화장품의특허출현이미국의경우보다수년정도늦게나타났다는점이다. 초기에는주로자외선차단및주름제거특허가주종을이루어오다가 1990년대들어와서는미백용특허가나타나고있음을보여주고있다. ( 나) 출원인별특허출원현황기능성화장품에관한유럽특허의출원인별특허출원현황살펴보면, < 그림 3-20> 과같이유럽국가가강세를보이는가운데미국기업과일본기업이비교적활발하게출원하고있음을보여주고있다. 프랑스국적의로레알이 178 건으로수위를차지하고있으며, 독일의바이저도르프가 63건으로 2 위를, 미국의유니레버가 52건으로 3 위, 일본의시세이도가 33건으로 4위를차지하고있다. 일본의시세이도의경우일본내출원이 1 위인반면에미국내출원이저조함을보이고있다. 그러나유럽에서는활발한출원을하고있는데, 동사가유럽시장에상대적으로비중을두고있음을나타내고있다. -88-

89 < 그림 3-20> 출원인별특허출원현황( 유럽) 바스프와머크, 시바등과같이전통적으로화학이나제약제품을생산하는기업들의특허가높은비중을차지하는것을나타내고있다. 이는이들회사들이기능성화장품의전망을높게평가하고자사가가지고있는기술을접목시키기에적합하다는진단아래동시장에뛰어들고있는것으로판단된다. ( 다) 출원인/ 기술별특허출원현황기능성화장품관련유럽특허의출원인에따른기술별특허동향을 < 그림 3-21> 에나타내었 다. 전체적으로는앞서살펴본바와같이로레알이가장많은특허를취득하고있는것으 로나타났으며, 동사는자외선차단과관련한특허 117 건, 주름개선과관련한특허 37 건, 미백과관련한특허를 24 건을취득하고있다. 로레알의경우타회사에비해상대적으로미 백관련특허도상당수취득하고있는특징을보이고있다. 유니레버의경우도전체특허 52 건중자외선차단 26 건, 주름개선 17 건, 미백 9건으로각기능별특허를취득하고있음을 보여주고있다. -89-

90 < 그림 3-21> 출원인/ 기술별특허출원현황( 유럽) 반면에바이저도르프, 프록터, 바스프, 머크, 시바등은자외선차단분야에특허를집중적으로출원하고있음은나타내고있다. 이와같은회사간의차이점은각회사가기존에주력으로생산하고있는품목, 축적된기술, 시장전망등이복합적으로반영된것으로보인다. (3) 일본 ( 가) 기술별특허출원동향( 일본) 기능성화장품의일본특허출원동향을살펴보면, < 그림 3-22> 와같이미국이나유럽에비해서는 3배내지 4 배, 한국과비교해서는 7 배정도의특허출원을나타내고있다. 이는매우특이한현상으로일본기업들의자국내출원건수가매우높은데기인한것으로보인다. -90-

91 < 그림 3-22> 기술별특허출원동향( 일본) 일본의경우 1980 년초반에기능성화장품에대한특허가출원되기시작한이래로, 1980년중반을기점으로급격한증가세를보이고있다. 미국특허나유럽특허비해특이한사항은전체기능성화장품관련특허 3,748건중자외선차단 1,508 건, 주름개선 1,230 건, 미백 1,010 건으로나타나서, 미백용기능성화장품에대한특허출원이많다는점이다. 이는앞서설명한바와같이일본인이유색인종이라는인종적특성과서구지향적인여성들의가치관이반영된결과로보인다. 일본특허와미국특허의대조적인특징은미국의경우앞서살펴본바와같이자외선차단기술이선도하는가운데, 타기능의특허가시간적인격차를가지고출원되는경향을보이는반면에, 일본의경우는세가지기능과관련한기술에대한특허가시간적인격차없이동시에나타나서성장하는양상을보이고있다는점이다. -91-

92 일본특허의경우자외선차단및주름제거특허가최근에들어와서까지지속적으로증가하는데비해서, 미백용특허는 1996 년을기점으로약간감소추세를보이고있다. 이러한경향이일시적인현상인지, 아니면미국내기능성화장품수요자의기호변화를반영하고있는지에대한지속적인관찰이요구된다고하겠다. ( 나) 출원인별특허출원현황기능성화장품관련일본특허의출원인별특허출원현황을보면, < 그림 3-23> 과같이일본국적회사의출원이강세를보이고있다. 즉시시세이도가 613건으로 1 위를차지하고있고, 그뒤를카네보 337 건, 카오 336 건으로이어지고있다. 프랑스국적의로레알은 71건으로 9 위에머물고있다. < 그림 3-23> 출원인별특허출원현황( 일본) -92-

93 이러한사실은기능성화장품분야에서일본기업의특허점유율이압도적임을보여주고있으며, 타국가의기업들의시장침투가매우어렵다는사실을나타내고있다. 물론특허의힘은특허의건수뿐만아니라특허의질적인수준도중요한요인을차지하고있다는사실을간과해서는안될것이다. 앞서지적한바와같이카오의경우자국내의출원이 3위에그친반면에미국에서의특허취득이전체 9 위, 일본회사중 1 위를차지하고있다. ( 다) 출원인/ 기술별특허출원현황일본에출원된기능성화장품관련특허출원인의기술별특허동향을 < 그림 3-24> 에나타 내었다. 전체적으로는앞서살펴본바와같이시세이도가 613건으로가장많은특허를취 득하고있는것으로나타났으며, 동사는자외선차단과관련한특허 274 건, 주름개선과관 련한특허 170 건, 미백과관련한특허를 169 건을취득하고있다. 이와같이각기능별특 허를비교적고르게출원하고있는회사는가네보와카오를들수있다. < 그림 3-24> 출원인/ 기술별특허출원현황( 일본) -93-

94 한편, 산쇼제약의경우는전체특허 110건중미백관련특허가 73 건을차지하고있고, 미키모토제약의경우도 68건의특허중 41 건이미백관련특허로나타나고있다. 이들회사들은미백분야시장을집중적으로공략하는마켓팅전략을수립하고있는것을나타낸다고하겠다. 이는백색미인을선호하는일본의문화적현상을반영한것이라고볼수있다. 3. 특허출원전향 이상의특허분석을통해살펴본바와같이 80년대초에시작된기능성화장품의특허출원은전세계적으로인구의고령화, 생활수준의향상, 소비자의욕구증대에따라최근 10여년간크게증가한것으로나타났다. 당해기술에관한특허출원이가장활발하게진행되고있는일본을위시하여우리나라, 프랑스, 미국등각국가마다기능성화장품에대한국제적합의와기술개발의움직임이활발한가운데, 향후기능성화장품의범주가기존의세가지부류에서여드름, 자극완화, 가려움, 피지억제, 살갗의틈, 땀띠, 동상, 면도로인한상처, 피부거칠음방지, 아로마콜로지효과등으로확대되는경우관련기술의선점을노린연구개발및이에수반하여특허출원도더욱증가할것으로사료된다. -94-

95 또한특허분석을통해살펴보았듯이, 피부미백제나주름개선혹은노화방지제에있어서기능성화장품의핵심이되고있는원료소재에천연물이차지하는비율은상당히크다. 실제로기능성화장품과관련된국내특허의경우닥나무, 상지( 뽕나무의어린가지), 솔잎, 녹차, 녹두, 황금, 반하, 산수유, 율피, 상황버섯등천연성분을이용한것이많으며, 이들천연물질은비교적피부에안전하다고인정되어과학적으로입증되는효능효과에많은연구개발자들이관심을가지고있다. 특히천연물은국내화장품원료개발의주요부분으로서우리나라가외국의유력한화장품업체에비해국제경쟁력을가질수있는부분으로사료되며, 앞으로도이분야의특허출원은지속적으로이루어질것으로기대된다. 기능성화장품의최근특허동향으로기존에알려진활성성분에다른새로운성분을추가하여효능을극대화하는기능성조성물에관한특허출원이증가하고있는것으로나타났다. 따라서앞으로도새로운원료의개발뿐만아니라공지의기능성원료들의혼합물로이루어진조성물에대한특허출원도계속될것으로사료되며, 이분야의연구개발은비교적손쉽게접근할수있어지속적으로이루어질것으로보여진다. 또한향후기능성화장품은고기능성과더불어다기능적인면이추구된기술개발에집중될것으로보인다. 예컨대기존에알려진알파하이드록시산( α-ha) 에표피세포성장인자(EGF) 혹은아마추출물등을첨가함으로써색소침착을제거하고주름개선을통해전체적인피부개선효과를가져오는등의복합기능적인소재및관련기술의개발이더욱활발해질것으로보인다. 더불어, 미의추구라는화장품본연의기능과이에부가된약물적효능을피부에효과적으로전달하기위한각종제형이나제제의연구와관련된특허출원도증가할것으로보인다. 인체에접촉되는만큼보다저자극적이고수세가가능하게하는등편이성을도모한제형의개발이요구된다. -95-

96 화장품, 특히기능성화장품은의약품개발에비해상대적으로적은시간과비용으로도경쟁력있는제품개발이가능하여저자본으로고부가가치의창출이가능한첨단미래형산업으로떠오르고있다. 특허정보분석을통해서도살펴보았듯이최근국내에서도기능성화장품의관련법이정립되고특허출원이급증하고있는현실은상당히고무적인일로사료되며, 기능성화장품에있어서보다선진의기술력으로왕성한특허출원활동을별이고있는일본을경쟁국으로삼아세계를무대로한고기능ㆍ다기능성기능성화장품의연구개발에박차를가해야할것이다. -96-

97 제 4 장시장동향및전망 1. 산업의개요및특성 가. 산업의개요화장품은국내의경우어린이용, 목욕용, 눈화장용, 방향용, 두발용, 염모용, 메이크업용, 메 니큐어용, 면도용, 기초화장품용, 일소및일소방지용등크게 11개유형군으로분류하고 있다 년 기준, 영양화장수, 유연 화장수 등 기초화장용 제품류의 비중이 전체의 52.1% 로가장크며, 메이크업제품류(18.0%) 및두발용제품류(14.7%) 가다음의비중을 차지하고있다. 이유형별비중은큰변화가없을전망이나, 기초화장용제품류의비중이 줄고두발용제품류, 메이크업제품류및일소방지용제품등의비중이증가하는선진국형 의형태를보일것으로전망된다. 그러나향후고기능성, 다기능성등의기능성화장품의개 발과확대로현재의화장품의유형분류는큰의미가없게될것이다. 기능성화장품이란, 일반적으로세정과미용목적외의특수한기능이부여된화장품을의미 한다. 그러나전세계적으로통용되는, 공식적으로인정된용어라고할수없으며, 클리그만 (Kligman) 박사가화장품을의미하는 cosmetic과의약품을의미하는 pharamaceutical을합 성하여, cosmeceutical 이라는신조어를제안하여현재사용되고있는정도이다. -97-

98 외국에서는기능성화장품을별도로구분하고있지않은상황으로, 미국의경우자외선제품, 미백제품등은미국내일반의약품법안과화장품법안을모두준수해야한다. 국내의경우법적으로화장품에기능표시를제한하다가 2000년 7월 1 일, 화장품법제정으로기능성화장품을미백, 주름개선, 자외선차단제품으로분류하게되었다. 이를통해단순히피부보호차원에머물던화장품이범위를피부개선의범주까지확대시킴으로써, 고객에게품질이우수하고기능이향상된제품을제공할수있는계기를만들게되었다. 그러나기능성화장품은허가나신고또는심사없이생산, 판매할수있는일반화장품과는달리, 식약청의심사를받아야한다. 즉제품의안전성과유효성또는기능을입증하는자료와기준및시험방법에관한자료를제출하여, 엄격한심사를거친후적합판정을받아야비로소기능성화장품이되는것이다. < 표 4-1> 각국의기능성화장품분류 제품구분 한국 일본 EU 미국 미백제품 기능성화장품 화장품 화장품 화장품/ 일반의약품 주름개선 기능성화장품 화장품 화장품 화장품 자외선차단제 기능성화장품 화장품 화장품 화장품/ 일반의약품 시판전사전승인 ( 미백) 시판전사전승인 ( 주름개선제) 시판전사전승인 ( 기존제품) ( 신제품) ( 기존제품) ( 전부) ( 자외선차단제) ( 신제품) ( 기존제품) ( 신제품) 자료 : 주간코스메틱 2001년 9월 -98-

99 기능성화장품에헤어케어나구강케어제품에도존재하지만피부를대상으로한기초화장품이주류를이루고있다. 여드름용, 아토피용등은아직법적으로제정되어있지않고판매회사차원에서기능을설명하는정도이다. 그러나기능성화장품의범위에대해서는, 세계화에따른국제적조화의필요성에따라업계의확대요구가지속될것으로전망된다. 기능성화장품은막대한시간과자금이투자되는의약품보다, 상대적으로적은비용과시간으로, 세계적수준의제품을개발할수있는가능성이높은분야이다. 또한생활수준의향상과노령화사회의가속화로, 기능성화장품시장의성장성과고부가가치창출면에서, 상당히긍정적인첨단미래형산업이라할수있다. 나. 산업의특성기능성화장품산업은고부가가치산업으로서다음의특징을갖고있다. 제품및브랜드인지도가성장및수익을창출하는 Key인산업 PLC( 제품수명주기) 가짧고생산체제는소비자기호에따른다품종소량생산 지속적인고성장산업 낮아진시장장벽 매출 : 내수의존적원재료구매 : 수입의존적 수입화장품의국내시장잠식, 유통구조다변화로경쟁심화 낮은원가율, 높은부가가치창출 상위 3대업체의시장점유율이전체 70% 를상회하는과점적시장구조 -99-

100 < 그림 4-1> 기능성화장품산업의특징 (1) 산업구조및산업화장품산업은 년사이에총공급과수요면에서모두 8 배이상, 국내산출액은 7 배이상증가하였다. 화장품산업의대외의존도비중은 1985년 1.5% 에서 1995년 18.9% 로급격히상승하였으며, 수출은동기간에 68.7배수입은 배의기록적인증가를보였다. 산업의국가적전략적중요도를나타내는지표중생산유발효과 2) 는우리나라전체산업평균보다높지만노동유발효과 3) 면에선전산업평균보다낮은것으로나타나고있다. 기능성화장품에대한분류가시행된지불과 2년남짓되어서별도의지표가없으나화장품과유사한것으로보인다. 2) 한산업부문생산물에대한최종수요발생에따라전산업부문에서유발되는직, 간접생산파급효과 3) 생산의파급과정에서직ㆍ간접적으로유발되는노동량을계량적으로표시 -100-

101 < 그림 4-2> 화장품산업구조및산업영향력 (2) 거시경제지표와의연관성화장품산업은과거의실증적자료를통해검증해보면, 국내경기변동에대한추세와상관성을보이고있으며, 특히국내GDP성장률과민간소비증가율의변동과밀접한연관성을나타내고있음을알수있다. 그러나 2001년 GDP성장율4) 은 2.9%, CIS 5) 2.3%, 민간소비지출 2.8% 에머물렀음에도불구하고, 화장품산업은 12% 대의성장을하였으며특히, 기능성화장품은 55.0% 대의높은성장을하였다. 이는가계소비지출의지속적인증가하에서高기능, 高價화장품의출시와매출확대가주요한요인이며, 국내 GDP 성장률과민간소비증가율의증가가, 기능성화장품의수요증가에매우긍정적인요인으로작용하고있다고추정된다. 4) 한국산업은행 5) 소비자전망지수 -101-

102 < 그림 4-3> 화장품산업의거시경제지표와의연관성 일본의경우, 최근 3년간기능성화장품을포함한화장품시장이다소위축되는모습을보이고있다. 그러나일본은 1992 년부터거품경제가빠지는경제현실속에서, 화장품산업은상대적으로일본경제의전반적인위축이라는외부환경에영향을많이받지않은산업이다 년까지소비자들의전체소비중화장품부문이차지하는비중은, 1989년 0.79%, 1990년 0.82%, 1991년 0.82%, 1992년 0.84% 이었다. 1993년이후소비자들의전체소비중화장품부문이차지하는비중은 1993년 0.83%, 1994년 0.85%, 1995년 0.84%, 1996 년 0.83%, 1997년 0.85% 이었으며, 1994~1998년기간화장품산업은 CAGR 2.8% 성장을하였다

103 < 그림 4-4> 화장품에대한소비자소비비중추세( 일본) 우리나라의화장품산업도, 일본의시장과유사하게경제상황에선형적으로영향을받던상황에서, 경기변동에대한탄력도가다소작아지고있는모습을보이고있다. 특히기능성화장품은소비자선호변화등소비패턴의변화가시장을주도하고있어, 이와같은양상이더욱두드러질것으로보인다. (3) 과점(oligopoly) 시장 : 소수의생산자, 다수의소비자과점시장은소수의생산자ㆍ다수의소비자가존재하는시장으로 1 기업간의상호의존관계 2 비가격경쟁과가격의경직성 3 담합이나공동행위등비경쟁행위의경향 4 진입장벽존재등의특징을갖는다. 이시장에속해있는기업들은가격이외에 1 상품차별화: 상표, 디자인, 성능등 2 광고: 홍보적인광고, 왜곡적인광고, 전투적인광고. 3 판매조건경쟁: 품질보장, AS, 경품제도, 할부제도, 카드사용등의다른경쟁방법을모색하게된다

104 < 그림 4-5> 화장품업체의매출비중( 국내) 국내화장품시장은국내 100 여개의생산업체중 ( 주) 태평양, LG 생활건강, 코리아나등 3사가전체시장의 70% 를점유하는, 과점(oligopoly) 시장의양상을보이고있다. 기능성화장품의경우도위 3社가식약청인증실적의 54.3% 를차지하고있어이러한양상이그대로적용된다고할수있다

105 < 표 4-2> 기능성화장품인증획득현황 -105-

106 < 그림 4-6> 굴절수요곡선 과점시장을설명하는대표적인수요곡선은과점가격의경직성을설명하는굴절수요곡선 (kinked demand curve) 이며한기업이가격을인하하면모든기업이같이가격을인하하고, 한기업이가격을이상하면시장수요의증대를위해타기업은가격불변한다는가정을전제로한다. 따라서 Q 0 에서기업은이윤을극대화하게되는데, 그이유는 Q 0 이하에서는기업은생산량을증가하고, Q 0 이상에서는생산량감소하여이윤을증가시키기때문이다. 2. 산업환경분색 가. 외부환경분석 (1) 소비자계층의확대통계청인구조사통계자료에의하면, 우리나라의연령대별인구구성면에서, 지난 1980년 이후 15 년간중장년과노령인구의인구구성비율이급속히증가하고있음을보여주고있다

107 < 그림 4-7> 인구구성비율변화추세 특히 30~39세와 50~69 세의상대적인인구구성비율의증가폭이두드러지고있다. 이는노 인인구의증가등소비자계층의다변화와, 이에따라다양해지는소비자욕구에부응할 수있는우수한제품개발에기폭제로작용해, 기능성화장품시장의확대의기반으로작용할 것으로예상된다. (2) 화장품법시행 1999년 9월 7 일, 약사법상대상물품으로의약품과유사한체계로관리되어오던화장품에대하여, 새로운관리체계를규정한화장품법6) 이별도로제정되었다. 6) , 법률제6025호 -107-

108 화장품제조업신고제 화장품제조및수입관리자의무고용제도폐지 화장품제조( 수입) 시설기준완화 화장품위탁제조( 품질검사) 범위확대 화장품종별또는품목허가제도폐지 수입화장품품질검사면제제도신설 화장품가격바코드표시제도입 화장품심의위원회신설 화장품관련기술개발육성의명문규정화 기능성화장품제도신설 이와더불어화장품법시행령 7) 과시행규칙 8) 이추가적으로제정되었고, 기능성화장품등의심사에관한규정등식약청에서관장하는주요고시등도제정ㆍ시행되고있다. 따라서화장품은약사법에서완전히분리하여독립적인법체계를갖추고, 새로운개념으로관리되게되었다. 화장품법에서개선된사항은, 규제완화와자율책임의강조라고요약할수있는데세부적인내용과시행에따른예상되는영향은다음과같다. (3) OPEN PRICE제시행화장품은 부터제조업자( 수입업자) 가표시하는권장소비자가격표시가금지되고, 판매자( 소매업자) 가소비자에게실제로판매하는가격을자율적으로결정, 표시하여판매하도록하는판매가격표시제도(OPEN PRICE 제) 가시행되고있다. 7) 대통령령제호 , )

109 < 표4-3> 화장품법내용및영향 구분 내용 영향 화장품제조 허가제에서신고제로변경 화장품업체들의시장진입이용이해져업체들의경쟁심화 기능성화장품의안전성, 유효성에대한심사를구체적정의받아야함 기능성화장품이라는문자남용방지 시설기준 화장품제조( 수입) 시설은정해진기준에적합하여야함 영세한업체들의난립방지 화장품가격 소비자에게판매하는자가표시하도록함 유통거래의투명화 식약청으로부터기능성화장품의기능성화장품의기능성화장품에대한소비자불신안전성, 유효성에대한심사를심사제고받고난후제조가능 비교광고 경쟁상품에대한비교광고허용 화장품업체들의기술경쟁치열 해외업체의국내진출이보다활발화장품병행수입수입규제의완화해졌으며, 이로인해방판, 직판시허가장으로의유통채널다각화가능 판매자가격표시제도는제조업체가권장소비자가격을고가로표시하고, 화장품판매업자는표시된가격을기준으로권장소비자가격의 30~80% 할인과, 연중할인판매하는유통구조와이로인한소비자의불신, 국제경제력저하등의폐해를방지하고자도입되었다. 아직까지가격경쟁면에서기존의할인율중심의경쟁에서, 실제판매가격기준의경쟁으로의전환이외에기대효과를보이고있지못하다. 그러나이제도의시행에따라제조업체들이제품품질과신뢰도, 연구개발투자, 신제품개발, 제품다양화등에대한중요성을인식하게되어, 향후가격보다제품과서비스를기반으로하는경쟁으로전환될수있다는가능성을보여주고있다

110 < 그림 4-8> 오픈프라이스제 또한제조업체들은마케팅전략면에서고가격- 고품질전략과, 저가격-저품질전략중방향설정이요구되게되었는데, 기능성화장품은고가격-고품질전략으로마케팅전략을수립하는것이바람직할것으로보인다. 나. 메가트랜드분석 (1) 영업성과의양극화 -110-

111 금융위기로위축된화장품소비시장은, 99년도이후경기회복에따라거의금융위기전수준으로회복되었다. 기능성화장품은방문판매와백화점을통한매출이증가하여, 전체화장품시장의 10% 대정도의점유율을차지하는시장으로성장하였다. 그러나급속한기능성화장품의시장확대에도불구하고, 상위업체들에의해시장이주도되는 부익부빈익빈현상 이심화되고있다. ( 주) 태평양은 2000년매출액증가율 15.93%, 경상이익증가율 70.14% 에힘입어 % 의당기순이익증가율을보였으며, ( 주) 코리아나는각기 10.87%, 1.86%, 2.11% 의영업실적을나타냈다. 그밖에, 한국화장품, 나드리화장품, 라미화장품은적자경영이지속되었으며한불화장품의신장세가두드러졌다. 향후화장품법의시행에따라기술력이축적되지않은중소업체의시장진입은더욱어려워질전망이다. 또한연구개발력을갖춘대형업체중심으로업계가중장기적으로개편될전망이다. 한편기능성화장품시장은기능성화장품원료고시이후시장진입장벽은다소낮아진상태이며, OEM 업체를통한기능성화장품류들의과잉공급도예견되고있다. 그리고제약회사들이의약분업으로인한의약품매출감소를보충하기위해, 외국제품을수입판매하거나화장품관련자회사를설립하고, 기능성화장품시장에진입을모색하고있는상황이다. < 표 4-4> 화장품업체의경영성과 -111-

112 (2) 연구및기술개발촉진우리나라화장품업계의 Big3 인태평양, LG 생활건강, 코리아나는연간매출액의 3.0%~4.5% 대의 R&D 투자를하고있다. 반면국내회사중에는참존, 한국콜마가매출액대비 5.0~6.0% 의 R&D 투자를하고있고, 존슨 & 존슨은 R&D투자비중이 10% 에달한다. 특히화장품연구개발전문기업인한국콜마는전체매출액의 5.5% 이상을연구개발에투자하고있으며화장품기술특허 5 건, 출원중 3 건을보유하고있다. 그밖에코리아나의매직파우더에센스, 태평양의아쿠아파우더등의원천기술을보유하고있으며, Crystal Some외 3 종의화장품원료( 비타민기능성화장품원료) 개발에성공하였다. < 그림 4-9> 화장품업체의 R&D투자비중 -112-

113 화장품법의시행과기능성화장품의명문화로화장품의연구개발ㆍ제조기술의발전에박차가가해지고있고, 기능성화장품시대를선점하기위한초석으로기능성화장품의특허출원이증가하고있다. 미백, 주름개선및자외선차단물질등의기능성화장품에대한개발은현재각업체에서집중적으로진행되고있고, 특히천연물질에대한연구가활발하다. 기능성화장품의대두는전반적으로제품의질을향상시키는계기가될것으로보이며, 제조회사들의기술개발을유도하고전반적인화장품산업의발전과수입화장품들과차별화된경쟁력강화에긍정적영향을미칠것으로전망된다. (3) 고기능성의추구미래의화장품개발방향은유효성과안전성이뛰어난고기능성의추구이다. 기능성화장품은보다과학적인원료및처방을근거로한합리적인제품으로, 특히화장품법의제정과기능성화장품에대한명문화로그입지가강화되었다. 그러나향후본궤도에완전히오르기위해서는기능성화장품의초점은기능성, 즉유효성에맞추어져야한다. 그러므로실제로소비자가기능을느낄수있는제품이기능성화장품으로정의되어져야하며, 또한기능성화장품의유효성기준및시험방법등도마련되어져야한다. 화장품은실제로피부에대한작용이경미한것으로되어있어, 기능성화장품은의약품으로분류되어질수있으며, 의약품으로서기능성화장품은피부의멜라닌색소의제거, 유기자외선차단제에의한피부의일소방지, 일부부작용이예상되는원료에의한주름제거, 여드름을완화시킬수있는제품, 비듬의방지제품, 피부의가려움예방, 체취방지제품, 모발의성장촉진이나탈모방지등으로확대될수있다. 이러한기능을갖기위해서는제품이안전성에대한철저한심사와소비자에게올바른사용방법의전달과철저한사후관리가필요하다

114 3. 국내외시장동향분색 가. 세계시장동향분석 (1) 미국시장미국화장품시장은 2000년기준 29,955백만달러규모로써지난 10년간 CAGR은 4.4% 대의성장을하였다. 기능성화장품의수요는 2000년에 2,965백만달러로전체화장품시장에서차지하는비중이 9% 정도이었다. < 그림 4-10> 화장품시장 vs 기능성화장품시장( 미국) -114-

115 < 그림 4-11> 기능성화장품시장추이( 미국) 이것은 1990년의 5% 대에서 10년동안약 2 배의점유율증가를보인것으로, 중년을포함하는노령인구의증가와경제적호황에따른소득증가가중요한요인으로작용하였다. 기능성화장품의제품구성면에서는 Skin Care 61%, Hair Care 15%, Professional 6%, Other 18% 의순이었다. < 표 4-5> 기능성화장품시장추이( 미국) -115-

116 < 표 4-6> 미국업체별기능성화장품원료및제품매출실적(million $) -116-