주주총회소집공고 2018 년 3 월 14 일 회사명 : 대표이사 : 본점소재지 : 주식회사유바이오로직스백영옥서울시서초구마방로 8( 양재동 249-2) 봄날아침빌딩 6F ( 전화 ) ( 홈페이지 ) 작성책

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호균 동
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1 목 주주총회소집공고...1 주주총회소집공고...2 I. 사외이사등의활동내역과보수에관한사항 사외이사등의활동내역...3 가. 이사회출석률및이사회의안에대한찬반여부...3 나. 이사회내위원회에서의사외이사등의활동내역 사외이사등의보수현황...3 II. 최대주주등과의거래내역에관한사항 단일거래규모가일정규모이상인거래 해당사업연도중에특정인과해당거래를포함한거래총액이일정규모이상인거래...4 III. 경영참고사항 사업의개요...5 가. 업계의현황...5 나. 회사의현황 주주총회목적사항별기재사항...22 재무제표의승인...22 이사의선임...27 이사의보수한도승인...27 감사의보수한도승인...27 주식매수선택권의부여...28 참고사항...29 차

2 주주총회소집공고 2018 년 3 월 14 일 회사명 : 대표이사 : 본점소재지 : 주식회사유바이오로직스백영옥서울시서초구마방로 8( 양재동 249-2) 봄날아침빌딩 6F ( 전화 ) ( 홈페이지 ) 작성책임자 : ( 직책 ) 부사장 ( 성명 ) 최석근 ( 전화 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 1

3 주주총회소집공고 ( 제 8 기정기 ) 주주님의건승과댁내의평안을기원합니다. 우리회사는상법제 363 조와정관제 22 조에의거하여제 8 기정기주주총회를아래와같이개최하오니참석하여주시기바랍니다. ( 발행주식총수의 1% 이하를소유한주주에대한소집통지는상법제 542 조의 4 및정관 24 조에의거하여전자공시시스템및당사홈페이지공고로갈음하오니양지하여주시기바랍니다. - 아래 - 1. 일시 : 2018 년 03 월 30 일 ( 금 ) 오전 10 시 30 분 2. 장소 : 강원도춘천시소양강로 56, 춘천바이오벤처 2 동세미나실 3. 회의목적사항가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 외부감사인선임보고나. 부의안건제 1 호의안 : 제 8 기재무제표 ( 결손금처리계산서 ( 안 ) 포함 ) 승인의건제 2 호의안 : 이사선임의건제 2-1 호의안 : 사내이사최석근선임의건제 2-2 호의안 : 사내이사민경호선임의건제 3 호의안 : 이사보수한도액승인의건제 4 호의안 : 감사보수한도액승인의건제 5 호의안 : 주식매수선택권부여의건 4. 경영참고사항비치상법제 542 조의 4 에의거경영참고사항은당사인터넷홈페이지에게재하고본점과명의개서대인인 ( 한국예탁결제원 ) 에비치하였으며, 금융위원회및한국거래소에전자공시하여조회가가능하오니참고하시기바랍니다. 5. 주주총회참석시준비물 1) 직접행사 : 주주총회소집통지서, 신분증 2) 대리행사 : 주주총회소집통지서, 위임장, 신분증 ( 대리인 ) 6. 기타사항주주총회기념품은회사경비절감을위하여지급하지않습니다 년 03 월 14 일 주식회사유바이오로직스대표이사백영옥 ( 직인생략 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 2

4 I. 사외이사등의활동내역과보수에관한사항 1. 사외이사등의활동내역가. 이사회출석률및이사회의안에대한찬반여부 회차 개최일자 의안내용 사외이사등의성명찬반여부길영목 Glenn ( 출석률 : 100%) ( 출석률 : 0%) 결산재무제표승인의건제7기주주총회소집의건 찬성 외부감사인추천의건주식매수선택권부여의건 찬성 - 등기임원사임결정의건 유형자산 ( 토지 ) 취득의건 찬성 유형자산 ( 토지 ) 취득의건 _ 정정 찬성 - 나. 이사회내위원회에서의사외이사등의활동내역 활동내역위원회명구성원개최일자의안내용가결여부 사외이사등의보수현황 ( 단위 : 백만원 ) 구분 인원수 주총승인금액 지급총액 1인당평균지급액 비고 사외이사 2 1, 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 3

5 II. 최대주주등과의거래내역에관한사항 1. 단일거래규모가일정규모이상인거래 ( 단위 : 억원 ) 거래종류 거래상대방 ( 회사와의관계 ) 거래기간거래금액비율 (%) 해당사업연도중에특정인과해당거래를포함한거래총액이일정 규모이상인거래 ( 단위 : 억원 ) 거래상대방 ( 회사와의관계 ) 거래종류거래기간거래금액비율 (%) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 4

6 III. 경영참고사항 1. 사업의개요 가. 업계의현황 (1) 산업의특성 ( 가 ) 바이오의약품산업 의약품은일반적으로화학합성의약품과바이오의약품으로나눌수있으며바이오의약품은유전자재조합, 세포배양, 세포융합등생물공학기술을이용하여생산되는의약품을말합니다. 분자량이크고분자구조가복잡하며복잡한생물공정을거쳐생산됩니다. 바이오의약품은생산공정이복잡하고, 그로인해의약품가격이고가임에도불구하고질환별표적치료제개발이가능해화학합성의약품보다부작용이적으며, 임상성공률이높고희귀성및난치성질병등기존에화학합성의약품으로치료하지못했던발병에대해치료가가능합니다. 세계의약품시장은고령화에따른만성질환자수의증가, 소득수준향상에따른파머징국가들의의료비지출증가등으로 '17 년까지연평균 5.5% 이상의성장이예상됩니다. 화학합성의약품은블록버스터품목의특허만료, 제네릭시장확대, R&D 생산성저하등으로시장비중이축소되고있는반면, 바이오의약품은높은유효성과안전성, 난치성질병치료제개발등으로비중이확대되고있습니다. ( 나 ) 백신산업 백신은질병에대한면역성을높이기위해면역체계에인위적으로자극을주어선택적으로질병을예장하거나치료하는물질입니다. 백신은공공재적성격이강해정부가수요처가되며, 생물학적제제로제조및품질관리가어렵다는특징이있습니다. 백신은생물학적제제로서제조방법이복잡하고까다로우며허가도일반화학합성의약품보다까다롭습니다. 주로무균제제로서주사형태로공급되며냉장보관을해야합니다. 세계적으로백신시장은가장큰성장잠재력을가지고가장빠르게성장하고있는시장이며, 향후에는저개발국가를위주로하는공공시장및개발도상국의이머징국가시장의성장이두드러질것입니다. 따라서공공시장이나이머징국가를대상으로하는백신사업의기회는커질것입니다. 국내적으로는심각한감염병으로부터국민의건강을지키는데있어외국의다국적백신회사에대한의존을벗어나백신의주권을확보하고, 경제적인측면에서는고가백신의수입으로인해발생하는국가적손실을줄이며궁극적으로는해외백신시장을진출하기위해국산백신의개발확대는반드시필요입니다. 이를위해이미정부는다양한백신의국산화에많은지원을하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 5

7 ( 다 ) 수탁연구및생산서비스 (CRMO) CRMO 는제약기업에서비스를제공하는여러종류의아웃소싱업체중연구혹은생산대행기업을뜻합니다. 생산아웃소싱은생산시설을보유하지않았거나부족한중소형바이오기업뿐아니라효율적인경영을꾀하는대형제약기업들에게도중요한해결사역할을하고있습니다. 제약기업들이 CMO 를필요로하는이유로는먼저, 공장건설에필요한높은초기투자비용이소요되지않고, 공장운영과관련된고정비를변동비로바꿀수있다는점을들수있습니다. 생산원가측면에서도일반적으로 CMO 들의생산원가가제약기업들보다낮다고알려져있는데, 이러한비용절감효과는인도, 중국등인건비와재료비가저렴한신흥국의경우더욱커집니다. 또한내부적으로생산역량을확보하는데는긴시간이소요되는데, 외부의전문기업에이를의뢰함으로써시간을절약할수있으며, 위험부담을낮출수있습니다. 동물세포배양기반의바이오의약품생산공장을예로들면, 공장건설에 2~4 년이걸리고, 1~1.5 억달러이상의높은비용이소요됩니다. 이는기존에적절한생산설비를보유하지못한제약기업이새로운바이오의약품출시를준비중이라면, 허가받기 2~4 년전부터큰위험부담을감수해야한다는뜻입니다. 왜냐하면허가예상시점의 2~4 년전에그약이 100% 허가받을수있으리라확신하는것은불가능하기때문이다. (2) 산업의성장성 ( 가 ) 바이오의약품시장 바이오의약품시장은연간약 7% 의성장률로지속적성장을이룰전망입니다. 동물세포기반바이오의약품은 2011 년전체시장의 50% 를차지하고있으며, 2017 년까지연평균약 7% 의성장률로지속적성장을이룰전망입니다. 미생물기반바이오의약품역시 2017 년까지연평균 7% 의성장을보일것으로전망되며, 백신의경우연평균약 12% 의성장을보이며그비중을점차확대해나갈것으로전망됩니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 6

8 ( 나 ) 백신시장 콜레라백신을포함한세계백신시장은지난 2014 년을기준으로약 322 억달러규모로 2015 년발표된터프츠대학산하신약개발연구센터 (CSDD) 보고서에따르면, 지난 10 년간글로벌백신매출액은연평균 11.5% 의성장률로증가세를기록하였습니다. 이는동기간전체의약품시장매출액의연평균증가율 6% 의약 2 배에달하는수치이며, 또한 2015 년부터 2020 년까지연간약 11% 성장을지속하여 2020 년까지 592 억달러규모에도달할것으로전망되어바이오의약품중가장큰성장이예상되는시장입니다. 백신시장이기존의약품시장대비성장할가능성이높다고평가되는이유는이머징국가들의소득수준향상및국제기구의지원확대에따라필수접종백신의수요가늘어날것으로판단되기때문입니다 년기준으로백신시장은북미가 52%, 유럽이 29%, 그리고기타및이머징국가가 19% 를차지하고있지만경제수준의개선으로구매력이상승한이머징국가에백신보급률이상승하면서 2015 년에는 25%, 2020 년에는 32% 의시장을차지할것으로전망됩니다. 향후 2023 년까지의백신시장에대한 WHO 의예측에따르면중국과인도등의이머징국가들의백신시장이일부선진국을넘어설것으로예상하고있으며, 특히특징적인것은 WHO 나 UNICEF, Gavi,PAHO 와같은국제기구들에의해주도되는공공백신시장 (Donor market) 의성장이두드러질것이라는점입니다. 최근 UNICEF 나 PAHO 등주요백신공급자들이백신관련예산을크게증액시키면서이머징국가의백신시장이점차확대되고있으며, 대상이되는백신의종류도기존의인플루엔자백신, 단일필수접종백신등의품목에더하여 2011 년이후부터는혼합백신, 폐렴백신등으로늘어나고있습니다. 그외백신시장의높은성장기대의다른요인으로는백신으로예방, 치료할수있는질병이확대되어자궁경부암백신과같은신규백신시장이생성, 성장하고있고폐렴구균접합백신, 로타바이러스백신과같은고가의프리미엄백신의성장률이매우높기때문입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 7

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( 다 ) 수탁연구및생산서비스 (CRMO) 서비스바이오의약품 CRMO 시장의경우 2012 년 30 억달러의규모로추정되며동물세포기반바이오의약품은약 20 억달러로미생물기반바이오의약품의두배정도의시장규모를형성하고있습니다. 2011~2017 연평균 9.4% 의성장률을보이며바이오의약품시장보다큰성장률을보일것으로분석되고있습니다.

10 ( 다 ) 수탁연구및생산서비스 (CRMO) 서비스바이오의약품 CRMO 시장의경우 2012 년 30 억달러의규모로추정되며동물세포기반바이오의약품은약 20 억달러로미생물기반바이오의약품의두배정도의시장규모를형성하고있습니다. 2011~2017 연평균 9.4% 의성장률을보이며바이오의약품시장보다큰성장률을보일것으로분석되고있습니다. (3) 경기변동의특성경기변동은자본재또는내구성소비재시장에큰영향을미치는편이나기초소비재나필수소비재시장에미치는영향은크지않습니다. 바이오의약품산업은필수소비재로경기변동과는관계없이지속적으로환자가발생하고그에따른의약품및의료기기의수요가존재합니다. 특히백신은국가가주도하는공중보건사업이기때문에경기에영향을받지않습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 9

11 (4) 계절성바이오의약품산업은경기변동의영향을거의받지않습니다. 단, 독감과같이계절적으로발생하는질병의경우계절에따른수요가다를수있습니다. 나. 회사의현황 (1) 영업개황및사업부문의구분 ( 가 ) 영업개황 유바이오로직스는 2010 년 3 월에설립되었으며, 서울시서초구에본점을두고있고, 생물학적제제제조업허가를받은춘천공장및기업부설연구소를보유하고있으며, 세계공중보건증진에기여할수있는안전하고효과적인백신개발및공급사업과신규의백신제품개발및바이오의약품에대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁연구및제조 ) 서비스사업을병행하고있는바이오벤처입니다. 당사는 2010 년 9 월국제백신연구소 (IVI, International Vaccine Institute, 한국소재국제기구 ) 의경구용콜레라백신에대한국내독점기술이전대상업체로선정된이후, IVI 의균주, 공정및시험법을바탕으로비임상연구, 임상 1 상및임상 3 상등개발, 상업화연구를진행해왔고, 결국 5 년만인 2015 년 12 월에 유비콜 이라는제품명의경구용콜레라백신을세계에서세번째, 한국에서첫번째로 WHO( 세계보건기구 ) 사전적격성평가 (PQ, Pre- Qualification) 승인을받아 2016 년하반기부터 UNICEF, WHO 등에공급하게되었습니다. 국내에서바이오의약품에대한 WHO PQ 승인은녹십자, LG 생명과학, 얀센백신회사에국한되며, 당사는첫개발제품인유비콜의 WHO PQ 승인으로백신의제품화기술및품질, 설비및 GMP 운영이국내및국제적으로인정받게되었습니다. 유비콜은유리바이알에담긴제품이며, 개량된제품으로서 2016 년 9 월허가신청된유비콜 - 플러스는보관및운송이편리하고, 저렴하며, 경구용으로투여하는데적합하게플라스틱튜브형태의백신입니다. 연간 5 천만도스를생산할수있는유비콜 - 플러스완제제조시설은빌게이츠재단이후원하는 GHIF (Global Health Investment Fund) 및국내투자컨소시엄의 2014 년 8 월투자로인해 2015 년하반기에구축되었습니다. 당사는백신및바이오의약품생산에필요한우수한생산시설 (GMP 설비 ) 을이미확보하고있으며, 잘훈련된전문인력과백신제품화기술을활용하여동물세포기반수탁제조서비스, 미생물기반수탁제조서비스, 공정개발및최적화연구서비스를고객사에게제공하는 CRMO 사업을병행하고있습니다. 또한, 당사는유비콜의제품화경험및노하우와자체기술로확립한접합단백질 (CRM197) 을기반으로장티푸스백신, 폐렴구균백신, 수막구균백신등국내외시장을겨냥한세균백신을개발하고있으며, 이를통해 2020 년도에는세계적으로공급하는주요백신의제조업체가되고자합니다. [ 사업의종류 ] 구분사업개발단계 생물학적제제제조 경구용콜레라백신 ( 유비콜 ) 개량콜레라백신 ( 유비콜-플러스 ) 동물세포기반수탁제조미생물기반수탁제조 상용화 사업화중 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 10

바이오의약품연구개발 공정개발및최적화수탁연구 CRM197( 전달단백질 ) 장티푸스접합백신폐렴구균접합백신수막구균접합백신 출시비임상공정개발공정개발 [ 유비콜및유비콜 - 플러스 ] 장내세균성질병중하나인콜레라 (Cholera) 는수인성전염병으로콜레라균 (Vibrio cholerae) 을통해서감염이발생하며, 몇시간의잠복기를거쳐서설사와심한탈수증세를보입니다.

12 바이오의약품연구개발 공정개발및최적화수탁연구 CRM197( 전달단백질 ) 장티푸스접합백신폐렴구균접합백신수막구균접합백신 출시비임상공정개발공정개발 [ 유비콜및유비콜 - 플러스 ] 장내세균성질병중하나인콜레라 (Cholera) 는수인성전염병으로콜레라균 (Vibrio cholerae) 을통해서감염이발생하며, 몇시간의잠복기를거쳐서설사와심한탈수증세를보입니다. 우리나라에서는제 1 종법정전염병으로지정되어있으나, 90 년대이후대량발생은일어나지않고있지만최근거제지역에서 3 건의감염사례가보고되었습니다. 주로아프리카, 남미, 동남아시아등에서개발도상국등위생이취약한국가에서대규모로발생하여국제적, 사회적문제를야기하곤합니다. WHO 의자료에따르면아시아및아프리카지역에연간 300 만건의콜레라가발병하고그중약 12 만명이사망하여콜레라에대한사회적비용이큰것으로보고되고있습니다. 유비콜은아시아및아프리카에만연한콜레라를예방하는백신이며 Vibrio colerae 혈청형 O1 및 O139 를열혹은포르말린으로불활화시킨 2 가의백신입니다. 이백신은 2010 년국제백신연구소로부터기술이전을받아서제품화한경구용콜레라백신으로세계세번째, 한국에서는첫번째로 WHO 사전적격성평가 (PQ: Pre-Qualification) 를받았습니다. UNICEF 와장기공급계약을통해 2018 년까지최소 10.3 백만도스를공급할예정입니다. 그리고도미니카공화국, 이집트, 파키스탄, 필리핀, 일본등에등록을통해진출을하고있으며, 미국등의선진국여행자를위한시장에도진출을추진하고있습니다. 유비콜 - 플러스는유비콜의유리바이알에서플라스틱튜브제형으로업그레이드된제품임으로연간 5 천만도스를생산할수있습니다. 유비콜 - 플러스는운송, 보관이쉽고, 저렴하며, 경구투여하기에적합하게설계되어공공시장에보편적으로사용될예정입니다. 완제품생산설비는 2014 년 GHIF(Global Health Investment Fund, 빌게이츠재단이후원하는펀드 ) 및국내투자컴소시엄으로투자를받아서마련되었습니다 년 3 월말국내식약처로부터허가를완료하였으며, 2017 년 8 월 WHO 의허가변경승인을받았으며, 기존에 UNICEF 와계약된공급물량 ( 총 7 백만도즈 ) 중 5 백만도즈가향후공공시장으로공급될예정입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 11

13 [ 바이오의약품수탁연구및제조서비스 ] 바이오의약품개발의경우초기평가되는 5,000 개물질중 5 개만이임상에진입할수있고, 이중 1 개품목만이제품화되고있습니다. 임상시험의경우그시험대상이사람이므로임상 1 상단계부터 GMP 적격업소에서생산되어야하나 20% 의성공확률에대규모투자가요구되는바이오의약품 GMP 설비를갖추기는불가능한실정이므로, 이때많은바이오의약품개발회사들이 CRMO 업체를이용합니다. 당사는생산세포주의제조및특성화분석, 각단위공정의 Scale-up 연구및성능확인, GMP 생산및품질분석, 공정밸리데이션, 세척밸리데이션, 제조지시및기록서, 표준작업방법 (SOP, Standard Operation Procedure) 등의 GMP 문서의제공등바이오의약품개발및생산에대한모든서비스를제공하고있습니다. 또한국내시장뿐만아니라선진시장진출을목표로하고있는바이오의약품의개발및생산을위해국내 GMP 뿐아니라, 미국 CGMP, EU-GMP, WHO GMP 등선진 GMP 에부합하는아래와같이 7 개로분류된 Quality System(1 품질시스템, 2 설비및장비시스템, 3 생산시스템, 4 포장및라벨링시스템, 5 원료관리시스템, 6 시험실컨트롤시스템, 7 밸리데이션시스템 ) 을구축하고운영하고있습니다. [ 접합단백질 CRM197 및이를이용한세균백신개발 ] 다당체 - 단백질접합백신의개발은접합백신의원료로사용되는접합단백질 ( 전달단백질, Carrier protein 라고불림 ) 을고품질로생산하는기술을기반기술로서요구하며, 대상이되는병원체의다당체를확보하기위해병원균의배양과이로부터수많은다당체를분리, 정제하는기술을필요로합니다. 또한최종접합백신의제조를위해서는상기와같이확보된단백질과다당체를화학적으로결합시키는다당체 - 단백질접합기술이추가로요구됩니다. 유바이오로직스는정부 R&D 과제의지원을받아당사기술진에의해자체적으로고품질의접합단백질 CRM197 을저비용으로생산하는기술을개발하였고, 접합백신개발및제조를위한단백질원료물질로서국내외백신개발사및연구자에게공급, 판매하고있습니다. 또한, 당사는상기고품질, 고수율의접합단백질생산기술을바탕으로장티푸스, 폐렴구균, 수막구균등의감염균에의한관련질환을예방할수있는접합백신을개발하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 12

14 ( 나 ) 공시대상사업부문의구분당사는생물학적제제제조 ( 경구용콜레라백신등 ) 와바이오의약품연구개발업을영위하고있습니다. (2) 시장점유율경구용콜레라백신은공공시장및일반시장그리고여행자시장으로구분할수있습니다. 공공시장은 WHO 로부터 PQ 인증을받은업체에한하여시장진입이가능하며, 유바이오로직스와샨타바이오테크닉스 ( 인도 ), 발네바 ( 프랑스 ) 사만이 WHO-PQ 승인이되어있습니다 년 12 월 31 일현재경구용콜레라백신의공공시장은샨타바이오테크닉사와유바이오로직스가유니세프를통해공급하고있으며, 일반시장은개별국가등록을통해서공급이가능하고, 여행자시장은발네바사가독점하고있는구조입니다. 미국시장의경우에는파스박스사가 2017 년개발한박스코라가등록되어판매되고있습니다. (3) 시장의특성 (1) 시장의안정성현재세계백신시장은 5 개의글로벌기업인 GSK(GlaxoSmithKline), Sanofi Pasteur,Novartis, MSD(Merck & Co.), Pfizer 가시장의약 80% 이상을점유하며주도하고있으며백신사업의중요성이커지면서이들기업은백신사업분야를더욱강화하고있어이러한추세는앞으로당분간은유지될것으로예상됩니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 13

국내백신시장은 2011 년약 7,100 억원규모로전세계백신시장의약 2% 수준을점유하고있으며, 6 년간연평균 11% 의성장을보였고, 고가백신들의사용량이증가함에따라 2012 년이후에도 12% 이상의성장을유지하고있습니다. 이중필수예방백신시장이 3,100 억원으로약 44% 를차지하고나머지약 4,000 억원을일반예방백신시장이점유하고있습니다.

15 국내백신시장은 2011 년약 7,100 억원규모로전세계백신시장의약 2% 수준을점유하고있으며, 6 년간연평균 11% 의성장을보였고, 고가백신들의사용량이증가함에따라 2012 년이후에도 12% 이상의성장을유지하고있습니다. 이중필수예방백신시장이 3,100 억원으로약 44% 를차지하고나머지약 4,000 억원을일반예방백신시장이점유하고있습니다. 국내백신생산기업은녹십자, SK 케미칼, 한국백신, CJ 제일제당, LG 생활과학, 보령제약, 동아제약등 7 개기업이었으며, 최근일양약품, 아이진, 바이오리더스, 차백신연구소등이신규분야로백신사업에참여하고있습니다. 국내백신시장은자궁경부암, 폐렴구균등고가의수입백신이포함된일반예방백신이시장을선도하고있으며, 일반예방백신은사용량에서는 20% 에불과하지만금액으로는 56% 를차지하고, 2006 년도부터 2011 년도까지의성장률은무려 24% 에이릅니다. 반면필수예방백신은전체백신사용량의 80% 를차지하지만금액으로는 44% 에불과하고연평균성장률은 1% 에불과한실정입니다. 이에따라 2010 년약 9 천만달러였던백신무역수지적자가 2011 년약 1 억 2 천만달러로확대됐으며이양상은향후당분간은지속될것으로예상됩니다. 국내백신시장은자체생산규모가 40% 수준으로수입백신이더많으며, 2012 년기준국내자체생산중인백신은주요백신 27 종중 10 종입니다. 이에따라정부는백신의안정적인공급과가격안정화를목표로주요 27 개백신에대해국산자급화정책을확대하기로결정하고 2020 년까지 80% 의백신을자급화한다는목표를제시하였습니다. 이를통해백신주권을확보하고백신산업을글로벌화하여 5 대백신강국으로도약한다는청사진도함께제시하였으며, 백신산업육성을위한정부차원에서의적극적지원의지를표명하였습니다. 이에따라국내백신제조사들은정부의지원을배경으로백신개발에적극참여하고있으며, 이러한제품의확대에따라백신기업들은기존제약사대비높은성장을보여줄것으로예상됩니다. 가 ) 콜레라백신시장 Gavi 의 2013 년 VIS(Vaccine Investment Strategy) 보고서에따르면공공시장은 2020 년에최소 40 백만도스, 최대 52 백만도스의수요가있을것이라고예측하고있습니다. 공공시장은 2013 년 WHO 비축프로그램으로연간 2 백만도스를시작으로하여점점확대되고있기때 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 14

16 문에시장이형성되는초기단계라고할수있습니다. 공공시장의수요예측과선진국시장의판매량그리고일반시장의판매예측을합치면아래와콜레라백신시장의규모는 2018 년에약 2,100 억원으로커질것이며 CAGR 약 27% 의성장이예측됩니다. ( 단위 : 억원 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 15

나 ) 바이오의약품수탁연구및제조서비스시장바이오의약품 CRMO 시장은기업들의아웃소싱증가와바이오시밀러시장및백신시장의성장으로향후꾸준히증가할것으로예상됩니다. Frost & Sullivan(2013) 보고자료및국내보고자료에의하면바이오의약품 CRMO 시장규모는 2011 년부터 2017 년까지연평균 9.

17 나 ) 바이오의약품수탁연구및제조서비스시장바이오의약품 CRMO 시장은기업들의아웃소싱증가와바이오시밀러시장및백신시장의성장으로향후꾸준히증가할것으로예상됩니다. Frost & Sullivan(2013) 보고자료및국내보고자료에의하면바이오의약품 CRMO 시장규모는 2011 년부터 2017 년까지연평균 9.4% 의성장률을보이며바이오의약품시장보다큰성장률을보이며, 2017 년 48 억달러시장으로성장할것으로예상됩니다. ( 단위 : 억달러, %) 다 ) 접합백신시장 1) 장티푸스백신시장장티푸스백신의경우현재까지 WHO PQ 를받은백신은 Sanofi Pasteur 의 Typhim-Vi 가유일하나, 이백신은다당체백신으로서영유아에서효능이낮아 WHO 나 UNICEF 에의한공공백신으로공급은되지않고있습니다. 또한접합백신의경우아직세계적으로상용화된백신이나 WHO PQ 를받은백신이없어전세계적으로장티푸스백신시장은아주미미하거나형성되기전인것으로예측됩니다. 그러나장티푸스는전세계적으로연간 20 만명이상이사망하며 5 세미만의영유아들이사망자의대부분을차지하고있어 WHO 는장티푸스접합백신을 WHO PQ 우선순위에서높은위치에지정해두고있습니다. 따라서장티푸스접합백신에대한개발요구는점점커지고있는상황입니다. 개발도상국에대한공익적백신공급을수행하고있는 Gavi(Global Alliance for Vaccines and Immunization) 의자료에따르면국제공공부분에서의장티푸스접합백신수요는 2017 년부터본격적으로시작되어 2020 년 8 천만도스, 2023 년 1 억 6 천만도스까지증가될것으로예상하고있어향후장티푸스백신시장은접합백신을위주로하는공공백신분야에 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 16

18 서 2020 년이후부터연간 600~1,500 억원규모로유지될것으로예상됩니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 17

2) 폐렴구균백신시장폐렴구균백신은전체백신제품중가장큰시장을형성하고있으며현재 WHO PQ 를받은폐렴구균백신은 Pfizer 의 Prevenar13(13 가 ) 과 GSK 의 Synflorix(10 가 ) 가있으나대부분의폐렴구균접합백신시장은선진국을중심으로하는일반시장이며공공백신시장은상대적으로작은상황입니다.

19 2) 폐렴구균백신시장폐렴구균백신은전체백신제품중가장큰시장을형성하고있으며현재 WHO PQ 를받은폐렴구균백신은 Pfizer 의 Prevenar13(13 가 ) 과 GSK 의 Synflorix(10 가 ) 가있으나대부분의폐렴구균접합백신시장은선진국을중심으로하는일반시장이며공공백신시장은상대적으로작은상황입니다. 폐렴구균백신의일반시장의경우전세계적으로 2015 년 8 조 7 천억원의매출을기록하였고 2020 년에는약 13 조 3 천억원까지지속적성장이예측되는유망한시장입니다. 이중 Prevenar 와 Synflorix 로대표되는접합백신시장이전체의 85% 이상을차지하며그비중은점차증가할것으로예상됩니다. 그중에서도 Prevenar 제품이폐렴구균백신전체시장의약 80%, 접합백신시장의 90% 이상을차지하며절대강자의자리를유지하고있습니다. 국내폐렴구균접합백신시장은 2014 년기준약 875 억규모로알려져있고세계적인추세와마찬가지로 Prevenar 제품이약 87% 를차지하고있습니다. 폐렴구균백신의국제공공시장의경우, 지속적으로수요가증가하여 2024 년에는 2 억도스이상으로성장할것으로 Gavi 는예측하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 18

폐렴구균접합백신은 1 회접종에 10~15 만원으로매우고가로판매되고있고전량다국적제약사를통한수입에의존하고있어국산화가시급한백신입니다. 따라서당사는세계적블록버스터제품인 Prevenar13 에대한개량형접합백신을개발하여국내시장에공급하고또한 WHO PQ 를통해국제공공시장에도진출하여경제적어려움으로접종을받지못하는개발도상국에저렴한백신을공급하고자합니다.

20 폐렴구균접합백신은 1 회접종에 10~15 만원으로매우고가로판매되고있고전량다국적제약사를통한수입에의존하고있어국산화가시급한백신입니다. 따라서당사는세계적블록버스터제품인 Prevenar13 에대한개량형접합백신을개발하여국내시장에공급하고또한 WHO PQ 를통해국제공공시장에도진출하여경제적어려움으로접종을받지못하는개발도상국에저렴한백신을공급하고자합니다. 3) 수막구균백신시장 수막구균질환은혈액에침입한수막구균에의해발병하는급성감염병으로전세계에서발생하며, 그중대부분이생후 6 개월이내에서발병한다. 특히개발도상국에서 10 만명당 10~25 명으로발생률이높으며, 아프리카에서는주기적으로유행하며매년약 50 만명이수막구균성뇌수막염에걸리고이중 5 만명이사망하고있는질환으로서국내에서는 2012 년부터군인을대상으로의무접종을실시하고있습니다. ( 단위 : 백만달러 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 19

21 현재까지 4 종이개발되어상용화되었으며이중 3 종은 4 가백신 ( 혈청형 A, C, W-135, Y) 으로개별국가시장에서판매되고있고, 나머지 1 종은인도의 Serum Institute 사가 BMGF 의지원을받아개발한혈청형 A 에대한 1 가접합백신으로 UNICEF 를통해국제공공시장에독점공급되고있습니다. [ UNICEF 의공공시장조달현황 ] 그러나이제품의경우혈청형 A 한종류만을예방할수있어최근에발병이증가하고있는혈청형 W-135 와 X 를포함한전세계적으로지역별, 시간별다른발병양상을보이는나머지혈청형들을방어하지못하는문제점을안고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 20

22 또한 4 가접합백신의경우, 효과가우수하나가격이매우비싸개발도상국에서사용이되지못하고있습니다. 따라서개발도상국에서도사용할수있는저렴하면서도넓은효능의다가접합백신의개발이요구되고있으며, 이에당사는우수한수막구균접합백신기술을보유하고있는인도의 Hilleman Labs 사와협력하여 2 세이하의영유아에서도효과적이며혈청형 A, C, Y, W-135, X 를포함하는 5 가의수막구균접합백신을신속하게개발하여국내및국제공공시장에공급하고자계획하고있습니다. [ 수막구균백신의공공시장수요예측 ] 또한당사는현재개발중인다가수막구균접합백신이지난 5 월보건복지부감영병위기대응기술개발과제로선정되었으며, 수입에만의존하는수막구균접합백신의자급화및국산화대체를추진할예정입니다. (4) 신규사업등의내용및전망당사가가지고있는백신제조기술및 WHO PQ 인증된시설을이용해서해외기업혹은비영리기관과협력하여신규백신제품을개발을하는프로젝트를진행하고있으나개발초기이고아직상호공동개발에대한계약에이르지못하고있기때문에본문을생략합니다. (5) 조직도 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 21

23 2. 주주총회목적사항별기재사항 재무제표의승인 가. 해당사업연도의영업상황의개요 2017 년은 2016 년경구용콜레라백신인유비콜을첫출시한본격적인매출을위해가동률을높이는한해였으며, 개량백신인유비콜플러스의개발및 PQ 승인을위해노력한한해였습니다. 이러한노력의바탕으로유니세프향콜레라백신매출액이전년대비 139% 증가한 115 억원, 영업손실은개량제품개발및가동률정상화과정등의영향으로전년대비 37% 감소한 43 억원의실적을거두었습니다. 자세한영업상황의개요는동보고서의 'Ⅲ. 경영참고사항의 1. 사업의개요 ' 를참조하시기바랍니다. 나. 해당사업연도의대차대조표 ( 재무상태표 ) ㆍ손익계산서 ( 포괄손익계산서 ) ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서 ( 안 ) 또는결손금처리계산서 ( 안 ) ㆍ현금흐름표 - 대차대조표 ( 재무상태표 ) < 대차대조표 ( 재무상태표 )> 제 8 기 현재 제 7 기 현재 ( 단위 : 원 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 22

24 과목 제 8 기 제 7 기 자 산 Ⅰ. 유동 자산 15,240,314,861 6,478,695,625 현금및현금성자산 9,640,710,085 1,060,199,641 단기금융자산 - 2,075,091 매출채권 412,996, ,147,760 기타금융자산 111,737,516 73,040,260 기타자산 498,429, ,336,793 재고자산 4,554,475,622 4,784,753,190 당기법인세자산 21,966,350 2,142,890 Ⅱ. 비유동자산 11,612,096,535 7,010,350,332 유형 자산 10,306,974,631 5,941,532,940 무형 자산 1,119,370, ,565,652 기타비유동금융자산 185,751, ,251,740 자 산 총 계 26,852,411,396 13,489,045,957 부 채 Ⅰ. 유동 부채 5,652,046,321 4,806,545,480 매입채무 230,575, ,482,260 기타금융부채 3,499,213,148 2,993,885,760 기타유동부채 1,080,149, ,177,460 단기차입금 - 1,100,000,000 유동성장기차입금 842,108,057 - Ⅱ. 비유동부채 3,048,443,043 5,289,597,988 장기차입금 2,415,581,223 3,466,560,676 기타비유동금융부채 632,861, ,349,828 확정급여채무 - 1,297,687,484 부 채 총 계 8,700,489,364 10,096,143,468 자 본 자본금 12,224,743,000 10,467,993,000 자본잉여금 40,625,456,190 23,031,404,654 기타자본항목 529,165, ,637,800 결손금 (35,227,442,400) (30,512,132,965) 자 본 총 계 18,151,922,032 3,392,902,489 부채및자본총계 26,852,411,396 13,489,045,957 - 손익계산서 ( 포괄손익계산서 ) < 손익계산서 ( 포괄손익계산서 )> 제 8 기 ( 부터 까지 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 23

25 제 7 기 ( 부터 까지 ) ( 단위 : 원 ) 과목 제 8 기 제 7 기 Ⅰ. 매 출 액 11,567,747,403 4,844,900,240 Ⅱ. 매 출원가 12,129,991,194 9,156,087,150 Ⅲ. 매출총이익 (562,243,791) (4,311,186,910) Ⅳ. 판매관리비 3,786,074,793 2,602,833,606 Ⅴ. 영 업이익 (4,348,318,584) (6,914,020,516) Ⅵ. 기타수익 516,465, ,402,309 Ⅶ. 기타비용 (785,684,535) (135,964,671) Ⅷ. 금융수익 133,366, ,922,549 Ⅸ. 금융비용 (231,137,868) (575,705,408) Ⅹ. 법인세비용차감전순이익 ( 손 실 ) (4,715,309,435) (6,702,365,737) 법인세비용 - - XI. 당기순이익 ( 손실 ) (4,715,309,435) (6,702,365,737) XII. 기타포괄손익 - 27,408,714 후속적으로당기손익으로재분 류되는기타포괄손익 - - 순확정급여부채의재측정요소 - 27,408,714 XIII. 총포괄손익 (4,715,309,435) (6,674,957,023) 주당순이익기본주당이익 (195) (399) 희석주당이익 (195) (399) - 이익잉여금처분계산서 ( 안 ) 또는결손금처리계산서 ( 안 ) < 이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서 > 제 8 기 ( 부터 까지 ) 제 7 기 ( 부터 까지 ) ( 단위 : 원 ) 과목 제 8 기 제 7 기 Ⅰ. 미처리결손금 (35,227,442,400) (30,512,132,965) 1. 전기이월미처리결손금 (30,512,132,965) (23,837,175,942) 2. 회계변경의누적효과 3. 전기오류수정이익 4. 전기오류수정손실 5. 중간배당 액 6. 보험수리적손익 27,408,714 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 24

26 7. 당기순손 실 (4,715,309,435) (6,702,365,737) Ⅱ. 결손금처리액 1. 임의적립금이입액 2. 기타법정적립금이입액 3. 이익준비금이입액 4. 자본잉여금이입액 III. 차기이월미처리결손금 (35,227,442,400) (30,512,132,965) - 자본변동표 < 자본변동표 > 제 8 기 ( 부터 까지 ) 제 7 기 ( 부터 까지 ) ( 단위 : 원 ) 과목 자본금 자본잉여금 기타자본항목 이익잉여금 총계 ( 전기초 ) 5,074,140,000 6,804,998, ,052,546 (23,837,175,942) (11,620,985,055) 총포괄손익 당기순이익 (6,702,365,737) (6,702,365,737) 기타포괄손익순확정급여부채의재측정요소 27,408,714 27,408,714 총포괄손익 (6,674,957,023) (6,674,957,023) 소유주와의거래주식매수선택권의행사 811,250,000 1,164,142,464 (268,871,944) 1,706,520,520 주식보상비용 337,457, ,457,198 전환상환우선주의자본전환 4,582,603,000 15,062,263,849 19,644,866,849 소유주와의거래총액 5,393,853,000 16,226,406,313 68,585,254 21,688,844,567 10,467,993, ( 전기말 ) 0 23,031,404, ,637,800 (30,512,132,965) 3,392,902, ( 당기초 ) 10,467,993, ,031,404, ,637,800 (30,512,132,965) 3,392,902,489 총포괄손익당기순이익 (4,715,309,435) (4,715,309,435) 기타포괄손익순확정급여부채의재측정요소총포괄손익 (4,715,309,435) (4,715,309,435) 소유주와의거래 주식매수선택권의행사 108,750, ,419,616 (191,095,616) - 227,074,000 주식보상비용 ,623, ,623,058 유상증자 1,648,000,000 17,284,631, ,932,631,920 소유주와의거래총액 1,756,750,000 17,594,051, ,527,442-19,474,328,978 12,224,743, ( 당기말 ) 0 40,625,456, ,165,242 (35,227,442,400) 18,151,922,032 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 25

27 - 현금흐름표 < 현금흐름표 > 제 8 기 ( 부터 까지 ) 제 7 기 ( 부터 까지 ) ( 단위 : 원 ) 과목 제 8 기 제 7 기 Ⅰ. 영업활동으로인한현금흐름 (2,640,240,979) (3,694,345,897) 영업으로부터창출된현금흐름 (2,734,254,238) (3,690,439,846) 이자의수취 133,359,424 1,406,111 이자의지급 (41,489,055) (5,880,908) 법인세수취 2,142, ,746 Ⅱ. 투자활동으로인한현금흐름 (6,760,450,621) 1,625,468, 투자활동으로인한현금유입 352,989,723 5,430,216,411 단기금융상품의처분 2,075,091 5,306,267,365 정부보조금수취 349,864, ,949,046 보증금의회수 1,050,000 10,000, 투자활동으로인한현금유출 (7,113,440,344) (3,804,747,964) 단기금융상품의취득 - (3,190,937,602) 정부보조금사용 (349,864,632) (113,949,046) 유형자산의취득 (6,443,994,162) (459,781,316) 무형자산의취득 (209,335,190) - 보증금의증가 (110,246,360) (40,080,000) Ⅲ. 재무활동으로인한현금흐름 18,098,720,302 2,837,277, 재무활동으로인한현금유입 19,267,217,912 2,887,277,105 단기차입금의차입 - 1,100,000,000 정부보조금의회수 107,511,992 80,756,585 주식선택권의행사 227,074,000 1,706,520,520 유상증자 18,932,631, 재무활동으로인한현금유출 (1,100,000,000) (50,000,000) 단기차입금의상환 (1,100,000,000) (50,000,000) 정부보조금상환 (68,497,610) - Ⅳ. 현금및현금성자산의순증가 ( 감소 ) 8,698,028, ,399,655 Ⅴ. 기초의현금및현금성자산 1,060,199, ,789,112 Ⅵ. 현금및현금성자산의환율변동효과 (117,518,258) 10,874 Ⅶ. 기말의현금및현금성자산 9,640,710,085 1,060,199,641 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 26

28 - 최근 2 사업연도의배당에관한사항 해당사항없음 이사의선임 가. 후보자의성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의관계ㆍ사외이사후보자여부 후보자성명 생년월일 사외이사 후보자여부 최대주주와의관계 추천인 최석근 없음이사회 ( 재선임 ) 민경호 없음이사회 ( 재선임 ) 총 ( 2 ) 명 나. 후보자의주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의최근 3 년간거래내역 후보자성명주된직업약력 해당법인과의 최근 3 년간 거래내역 서울대학교생물학학사 최석근 ( 주 ) 유바이오로직스부사장 LG 생명과학 없음 메디톡스공장장 인하대학교생물공학이학박사 민경호 ( 주 ) 유바이오로직스전무이사 LG 생명과학 없음 한국생산기술연구원 기타참고사항 이사의보수한도승인 가. 이사의수ㆍ보수총액내지최고한도액 구분전기당기 이사의수 ( 사외이사수 ) 5(2) 명 4(2) 명 보수총액내지최고한도액 1,200 백만원 2,500 백만원 기타참고사항당기한도금액에는등기임원이보유한주식매수선택권행사에따른소득을포함함. 감사의보수한도승인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 27

29 가. 감사의수ㆍ보수총액내지최고한도액 구분전기당기 감사의수 1 명 1 명 보수총액내지최고한도액 100 백만원 100 백만원 기타참고사항해당사항없음 주식매수선택권의부여 가. 주식매수선택권을부여하여야할필요성의요지회사주요인력및신규개발에대한동기부여를함으로써높은경영성과를유도하고이를통해회사의실질적인가치를향상시키기위해 2018 년 2 월 12 일및 28 일이사회에서부여한주식매수선택권을보고하여승인받고자함. 나. 주식매수선택권을부여받을자의성명 성명 직위 직책 교부할주식주식의종류주식수 전수희 이사 실장 보통주 50,000 김석규 - 팀장 보통주 100,000 총 ( 2 ) 명 총 ( 150,000) 주 다. 주식매수선택권의부여방법, 그행사에따라교부할주식의종류및수, 그행사가격, 기간기타조건의개요 구분 내용 2 월 12 일부여의건 2 월 28 일부여의건 비고 부여방법 교부할주식의종류및수 신주발행 기명식보통주식 1. 행사가격 : 7,310 원 1. 행사가격 : 7,190 원 주식매수선택 산출근거 산출근거 권부여에관한 상법제 340 조의 2 제 4 항의실질가액을산정하 상법제 340 조의 2 제 4 항의실질가액을산정하 전자공시참조 행사가격및행사기간 였으며, 자본시장과금융투자업에관한법률시 였으며, 자본시장과금융투자업에관한법률시 ( , 행령제 176 조의 7 제 3 항의규정을준용하여평 행령제 176 조의 7 제 3 항의규정을준용하여평 ) 가한시가이상으로하여결정 가한시가이상으로하여결정 2. 행사기간 : ~ 행사기간 : ~ 기타조건의개요주식매수선택권과관련된제반법규, 당사정관, 계약서등에정하는바에따름. - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 28

30 라. 최근일현재잔여주식매수선택권의내역및최근년도주식매수선택권의부여, 행사및실효내역의요약 - 최근일현재잔여주식매수선택권의내역 총발행 부여가능 부여가능 부여가능 잔여 주식수 주식의범위 주식의종류 주식수 주식수 24,449,486 발행주식총수의 20% 기명식보통주 4,889,897 3,161,897 - 최근 2 사업연도와해당사업연도의주식매수선택권의부여, 행사및실효내역 사업년도부여일부여인원주식의부여행사실효잔여종류주식수주식수주식수주식수 2016년 보통주 1,535, ,000 1,345, 년 보통주 120, , 년 보통주 50, , 년 보통주 100, ,000 계 - 총 (100) 명 - 총 (1,805,000) 주 총 (0) 주 총 (190,000) 주 총 (1,615,000) 주 기타참고사항 참고사항 - 당사는금번정기주주총회에서가능한주주총회집중일을피해개최하고자노력하였으나, 신공장착공식에따른준비및외부감사인신규선임, 유상증자에따른일정등을고려하여불가피하게주주총회집중일에주주총회를개최하게되었습니다. - 향후주주총회분산자율준수프로그램에적극참여하여주주총회집중일을피하여주주총회를개 최할수있도록노력하겠습니다. - 코스닥협회가발표한당해년도주주총회집중일은 3/23( 금 ), 3/28( 수 ), 3/29( 목 ), 3/30( 금 ) 입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 29

포괄손익계산서 (Statements of comprehensive income) Ⅵ. 중단영업이익 (Net income from discontinued operations ) Ⅶ. 당기순이익 (Net Income) , ,298 ( 대손준비금반영후

포괄손익계산서 (Statements of comprehensive income) 주식회사우리은행 Ⅰ. 영업이익 (Operating income) 1. 순이자이익 (Net interest income) (1) 이자수익 (Interest income) (2) 이자비용 (Interest expense) 2. 순수수료이익 (Net fees and commissions