신약소개 FDA 신약 저널리뷰 안전성정보 Q & A 약제팀소식

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신약소개 -------------------- 1 FDA 신약 -------------------- 3 저널리뷰 -------------------- 4 안전성정보 -------------------- 7 Q & A -------------------- 8 약제팀소식 --------------------

4mg/13mg (343mcg as aclidinium) 흰색또는거의흰색의흡입분말이충전된계량건조분말흡입기, 60dose 성상 / 제형 작용기전 효능효과 기도평활근의수축에관여하는 choline 성 M 3 수용체를경쟁적, 가역적, 지속적으로차단하여 기관지확장작용 기관지확장제로만성폐쇄성폐질환의유지요법제 1 일

1 신약소개 FDA 신약 저널리뷰 안전성정보 Q & A 약제팀소식 신약소개 New Drug Information Aclidinium bromide (Eklira Genuair ) 성분 / 함량 Aclidinium bromide micronized 0.4mg/13mg (343mcg as aclidinium) 흰색또는거의흰색의흡입분말이충전된계량건조분말흡입기, 60dose 성상 / 제형 작용기전 효능효과 기도평활근의수축에관여하는 choline 성 M 3 수용체를경쟁적, 가역적, 지속적으로차단하여 기관지확장작용 기관지확장제로만성폐쇄성폐질환의유지요법제 1 일 2 회, 400mcg(1 회분무량 ) 흡입. 1 통은 30 일분 (60 번흡입 ) 용법용량 1) 뚜껑을열고수평으로든상태에서버튼을아래로누릅니다. 2) 이때앞면표시가적색에서녹색으로변합니다. 3) 공중으로숨을끝까지내쉽니다. 4) 흡입구를수평으로물고세게끝까지들이쉽니다. 5) 버튼을누르고동시에흡입하지마세요. 6) 제대로흡입하면딸깍소리가나면서앞면표시가녹색에서적색으로변합니다. 7) 약 10 초간숨을참고약이흡수되기를기다립니다. 1

2 주의사항 - 이약은 1일 2회흡입하는기관지확장제입니다. - 약을수평으로한채버튼을눌러주세요. 그렇지않으면약물이제대로충전되지않습니다. - 버튼을누르고여유있게숨을내쉰뒤흡입하세요. 버튼을누르고동시에흡입하는약이아닙니다. 금 기 이약주성분이나아트로핀및유도체과민증, 갈락토오스불내성, 18세미만소아 주 의 협우각녹내장, 전립선비대또는방광경부폐쇄환자, 심근경색증, 불안정협심증, 부정맥, 중증의 심부전환자 이상반응임부 / 수유부보관방법제약회사 OCS 코드 두통, 부비동염, 비인두염, 기침, 설사, 빈맥, 발성장애, 구강건조, 발진, 소양감, 요저류, 시야흐려짐임부 : 임상자료없음. 치료상의유익성이위험성을상회할경우에만투여. 동물실험에서고용량투여시생식독성및생식능력저하보고. 수유부 : 모유분비여부알려지지않음. 동물실험에서이약성분또는유도체가모유로이행. 밀폐용기, 실온 (1-30 ) 보관대웅제약 ADB-A 유사제제비교상품명 Eklira Genuair Onbrez Breezhaler Spiriva Inhalation Cap 성분 / 함량 / 제형 Aclidinium Bromide Indacaterol maleate Tiotropium bromide 400mcg 150mcg, 300mcg*30 Cap/Set 18mcg*30Cap/Set 성상 흰색또는거의흰색의흡입분말이충전된계량건조분말흡입기 흰색의가루가든자연적으로투명한흡입용캡슐 ( 흡입기인브리즈헬러첨부 ) 흰색가루가든연한녹색의흡입용캡슐 ( 흡입기인핸디헬러첨부될수있음 ) 적응증 기관지확장제로만성폐쇄성폐질환의유지요법제 특징 Anticholinergic agents β2-adrenergic agonist Anticholinergic agents 2

3 용법용량 이상반응 약가 FDA승인 (2012) 제조원 : Almirall( 스페인 ) Tiotropium 대비 M2 수용체 ( 억 FDA승인 (2011) 제조원 : Novartis( 스위스 ) 흡입용캡슐을흡입기장치인 제시 동성빈맥유발 ) 결합시간 breezhaler 에장착하여흡입 1/3 짧음. 기관지보호효과 onset 빠르나, 지속시간짧아전신적인이상반응적음 ( 구강건조등 ) 고령자, 신 / 간장애자용량조절 BBB를통과하지않으므로전신부작용적음 Onset이빠르고 24시간지속성으로 1일 1회투여 임상시험결과 Tiotropium과유 불필요 사한 폐기능 향상 효과 (FEV1 2단계로사용간단, 2가지피드백시스템으로흡입여부안내 1.43:1.44), rescue medication 사용량을 64% 정도감소 (P<0.001) 캡슐이투명하여투여후잔여 량을육안으로확인할수있음 1일 2회 400mcg 흡입 1일 1회 150mcg 흡입 (Max: 300mcg) 부비동염, 비인두염, 두통, 기침, 비인두염, 기침, 상기도감염, 두 설사, 빈맥, 발성장애, 구강건조, 통, 부비동염, 허혈성심장질환, 기 뇨저류, 시야흐림 침, 콧물 150mcg: 38,300원 /30cap 41,300원 /60회/ 통 300mcg: 40,190원 /30cap FDA 승인 (2004) 제조원 : Boehringer Ingelheim ( 독일 ) 흡입용캡슐을흡입기장치인 handihaler에장착하여흡입하는제제 BBB를통과하지않으므로전신부작용적음 24시간지속성으로 1일 1회투여 1일 1회 1Cap 흡입과민반응, 구강건조, 변비, 빈맥, 배뇨곤란, 녹내장 46,552원 /30cap FDA 신약 FDA NEW DRUG APPROVALS Original New Drug Application (NDA and BLA) Approvals September 2015 상품명 성분 / 함량 적응증 제조 / 판매 FDA 승인일 VARUBI is a substance P/neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist indicated in combination with other antiemetic agents in adults for the prevention of delayed nausea and VARUBI ROLAPITANT 90MG/TAB vomiting associated with initial and TESARO INC repeat courses of emetogenic cancer chemotherapy, including, but not limited to, highly emetogenic chemotherapy DURLAZA ASPIRIN NEW HAVEN 162.5MG/CAP(ER) PHARMA INC XURIDEN is a pyrimidine analog for XURIDEN URIDINE TRIACETATE WELLSTAT uridine replacement indicated for 60MG/KG/GRANULE THERAPEUTICS the treatment of hereditary orotic 120 MG/KG/GRANULE CORP aciduria SPIRIVA RESPIMAT is an SPIRIVA RESPIMAT TIOTROPIUM BROMIDE anticholinergic indicated for: BOEHRINGER 2.5MCG/SPRAY(inhalation) 1) The long-term, once-daily, INGELHEIM maintenance treatment of 3

4 bronchospasm associated with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and for reducing COPD exacerbations 2) The long-term, once-daily, maintenance treatment of asthma in patients 12 years of age and older VRAYLAR is an atypical antipsychotic indicated for the: VRAYLAR CARIPRAZINE 1.5MG, 3MG, 4.5MG, 6MG/CAP 1) Treatment of schizophrenia 2) Acute treatment of manic or FOREST LABS LLC mixed episodes associated with bipolar Ⅰ disorder Tolak (fluorouracil) Cream, 4%, is a TOLAK FLUOROURACIL 4% CREAM nucleoside metabolic inhibitor indicated for the topical treatment of actinic keratosis lesions of the HILL DERMAC face, ears, and scalp LONSURF is a combination of trifluridine, a nucleoside metabolic inhibitor, and tipiracil, a thymidine phosphorylase inhibitor, indicated LONSURF TRIFLURIDINE;TIPIRACIL 15/6.14MG, 20/8.19MG/TAB for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer who have been previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin-and TAIHO ONCOLOGY INC irinotecan-based chemotherapy, an anti-vegf biological therapy, and if RAS wild-type, an anti-egfr therapy. RYZODEG 70/30 is an insulin analog RYZODEG 70/30 INSULIN DEGLUDEC; INSULIN ASPART indicated to improve glycemic control 11 in adults with diabetes NOVO NORDISK INC mellitus TRESIBA is a long-acting human TRESIBA INSULIN DEGLUDEC insulin analog indicated to improve glycemic control in adults with NOVO NORDISK INC diabetes mellitus 저널리뷰 Journal Review Initial Use of Ambrisentan plus Tadalafil in Pulmonary Arterial Hypertension N Engl J Med 2015; 373:

The purpose of this study is to compare the two treatment strategies; first-line combination therapy (ambrisentan and tadalafil) versus first-line monotherapy (ambrisentan or tadalafil) in Brief

5 The purpose of this study is to compare the two treatment strategies; first-line combination therapy (ambrisentan and tadalafil) versus first-line monotherapy (ambrisentan or tadalafil) in Brief Summary subjects with Pulmonary Arterial Hypertension. This will be assessed by time to the first clinical failure event. Allocation: Randomized Endpoint Classification: Efficacy Study Study Design Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Double Blind (Subject, Caregiver, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Intervention - Drug: ambrisentan (target dose: 100mg), tadalafil (target dose: 40mg) 1) Active comparator: combination ambrisentan + tadalafil Study Arm (s) 2) Active comparator: monotherapy ambrisentan 3) Active comparator: monotherapy tadalafil Enrollment 610 Background 폐동맥고혈압환자에서 ambrisentan 과 tadalafil 초기복합치료의장기간결과지표의유효성에관한정보가부족 하다. Methods 이번 event-driven, double blind 연구에서기존에폐동맥치료경험이없는 WHO functional class II or III symptoms 에해당하는참가자를 2:1:1로임의배정하고, ambrisentan 10mg과 tadalafil 40mg ( 복합치료군 ), ambrisentan 10mg과위약 (ambrisentan 단독치료군 ) 또는 tadalafil 40mg과위약 (tadalafil 40mg 단독치료군 ) 을 1일 1회투여하였다. 1차목적 (time to event 분석 ) 은 clinical failure의첫번째 event 발생이며, 이는죽음, PAH 악화에따른입원, 병의진행또는바람직하지않은장기간의임상반응등의최초발생으로정의하였다. 표 1) Components and definitions of the Primary End Point Results 500명의참가자중 253명은복합치료군, 126명은 ambrisentan 단독치료군, 121명은 tadalafil 단독치료군이다. 1 차목적 event는각군의참가자중 18%, 34%, 28% 에서발생하였다. 즉두단독치료군의 31% 에서 event가발생하였다. 1차목적의 hazard ratio는단독치료대비복합치료가 0.50(95% confidence interval [CI], 0.35 to 0.72; P<0.001) 이다. 24주째, 복합치료군에서단독치료군에비해임상적으로만족스러운결과 (39% vs. 29%; odds ratio, 1.56 [95% CI, 1.05 to 2.32]; P = 0.03) 및 6-minute walk distance에서큰향상을나타냈다 (median change from 5

6 baseline, m vs m; P<0.001). 또한기저치로부터 NT pro-bnp(n-terminal pro brain natriuretic peptide) 의큰감소를나타냈다 (mean change, 67.2% vs. 50.4%; P<0.001). 단독치료군에비해복합치료군에서흔하게 발생한이상반응은말초부종, 두통, 비충혈및빈혈이포함된다. Conclusions 기존에치료경험이없는 PAH 환자들에대해, 처음부터 ambrisentan과 tadalafil의복합치료는 ambrisentan, tadalafil 각각의단독치료와비교했을때 clinical-failure event의위험성을현저히낮추었다 (Funded by Gilead Sciences and GlaxoSmithKline; AMBITION ClinicalTrials.gov number, NCT ). 표 2) Kaplan Meier Curves for the Probability of a First Adjudicated Primary End-Point Event. 표 3) Primary and Secondary Efficacy End Points 6

안전성정보 Drug Safety Issue 원내약물이상반응보고현황 (2015 년 9 월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수 1 Acertil 4mg Perindopril tert-butylamine dry cough 1 2 Cefotaxime sod 1g Cefotaxime Sodium 얼굴부종, 발열, 두드러기 1 3 Ciprobay 400mg

7 안전성정보 Drug Safety Issue 원내약물이상반응보고현황 (2015 년 9 월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수 1 Acertil 4mg Perindopril tert-butylamine dry cough 1 2 Cefotaxime sod 1g Cefotaxime Sodium 얼굴부종, 발열, 두드러기 1 3 Ciprobay 400mg Ciprofloxacin nausea/vomiting 1 4 Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Tylenol Acetaminophen 피부발진, 두드러기 1 5 Dexibuprofen Dexibuprofen 눈부종, 빨개짐 1 6 Gomcephin 2g Ceftriaxone Sodium 발열, 피부발진, 가려움증 1 7 Hancerom 1g Cefpirome Sulfate cough 1 7

8 8 Hexosure mL Iohexol 오심, 피부발진, 가려움증, 저혈, 압, 전신쇠약감, 구토, 복통, 어지 4 러움, 두드러기 9 Hexosure mL Iohexol HR 상승, 발진 1 10 Leunase 10000ku L-Asparaginase R/O urticaria, palpitation 1 11 Levofexin 500mg Levofloxacin nausea, vomiting 1 12 Macperan 10mg Metoclopramide EPS 1 13 Morphine sulfate주 5mg Morphine sulfate Addiction 1 14 Muteran 200mg N-Acetylcysteine 두통 1 15 Pamiray mL Iopamidol 가슴답답함, 오심, 기침 2 16 Pyrazinamide 500mg Pyrazinamide 가려움증 1 17 RemiCut SR 2mg Emedastine difumarate dizziness 1 18 Rinoebastel Ebastin/Pseudoephedrine dysuria 1 19 Trison Kit 2g/NS100mL Ceftriaxone Sodium 피부발진 1 20 Tygacil 50mg Tigecycline 구토, 오심 1 21 Unasyn 375mg Sultamicillin tosylate 피부발진 1 22 Vancomycin 1g Vancomycin general weakness, headache 1 23 Zyloric 100mg Allopurinol LDH상승, skin rash 6 약물이상반응모니터링 제목 Dexibuprofen에의한피부병변 환자정보 여자 /27세, Poland s syndrome 이상반응 / 심각도 눈부종, 빨개짐 /moderate 의심약물 Dexibuprofen 이상반응경과 과거상기약물복용하고치명적인피부병변발생함 1) 허가사항정보 드물게두드러기, 자반, 가려움증, 발진 문헌검색자료 2) Lexicomp (ibuprofen의 adverse reactions): edema(1-3%), skin rash (3-9%), pruritus (1-3%), conjunctivitis(<1%, postmarketing, and/or case reports) 이상반응 반응정도 중증도 약품명 Expectancy 인과관계 피부 moderate not serious dexibuprofen expected possible 평가 Dexibuprofen 약물투여후때때로발진, 두드러기, 가려움등의과민반응증상이유발되는것으로보고되어있습니다. 상기약물복용후, 피부병변이발생하였던과거력으로미루어볼때약물에의해이상반응이발생하였을가능성이있습니다. 추후재투약시재발의가능성이높으므로다른약물로변경하여투약하여주시기바랍니다. Q&A Q1. 압노바비스쿰 (Abnoba Viscum) 의주성분은무엇입니까? 이약의주성분은미슬토 (mistletoe, 학명 : Viscum album) 입니다. 다양한종류의숙주나무에반기생하는식물이며, 8

9 숙주나무의종류에따라 Abnoba Viscum A( 전나무 ), M( 사과나무 ), F( 서양물푸레나무 ), Q( 떡갈나무 ) 로나뉩니다. 우리나 라에서는 ' 겨우살이 ' 라고하며, 한방에서는 ' 상기생 ' 이라고합니다. 미슬토주사액은인체의면역반응을정상화시켜 암세포증식을억제하고성장을중지시키는효과를나타냅니다. Q2. 이약의효능효과는무엇입니까? 이약의효능효과는종양의치료, 종양수술후재발예방, 전암증병소, 조혈기관의악성질환, 골수기능의자극등입니다. 주요사용용도는 1) 화학요법, 방사선요법, 수술치료시면역력상승을위한보조요법 (adjuvant therapy) 2) 기존항암요법에반응하지않는말기암환자의완화요법 (palliative therapy) 3) 악성흉막삼출치료요법 (pleurodesis) 종류에따른일반적인적응증은다음과같습니다. 단, 개개인의반응이다를수있으므로환자의상황이나의사의 판단에따라다양하게선택하여사용할수있습니다. 약품명 아종 적응증 Abnoba Viscum A Abietis ( 전나무 ) 폐암, 갑상선암, 구강암등여러종류의암에사용 Abnoba Viscum M Mali ( 사과나무 ) 자궁암, 난소암, 유방암등주로여성암에사용 Abnoba Viscum F Fraxini ( 서양물푸레나무 ) 암의재발방지와전이예방, 종양내주사나흉막삼출치료에사용 Abnoba Viscum Q Quercus ( 떡갈나무 ) 위암, 간암, 십이지장암, 대장암등주로소화기암에사용 Q3. 이약의용법용량은어떻게되나요? 이약 1amp(1mL) 중에함유된미슬토추출물의양은 0.02mg, 0.2mg, 2mg, 20mg이며, 스케줄에따라피하주사합니다. 용량을단계적으로올릴때, 너무강한반응 ( 하루이상지속되는불쾌감이나몸살기, 5cm 이상되는홍반, 심한열 ) 이나타나는것을방지하기위해각용량의초기에는 0.5amp(0.5mL) 만주사합니다. 만약처음사용할때 0.02mg 1amp로도너무심한반응이나타날경우에는 amp의절반만주사하거나, 주사빈도를줄이거나, 다른종류의숙주나무로만든약품으로바꿀수도있습니다. 1) Abnoba Viscum 0.02mg 1amp 주 3회씩총 8회 SC ( 단계별첫투여는 0.5amp) 2) Abnoba Viscum 0.2mg 1amp 주 3회씩총 8회 SC ( 단계별첫투여는 0.5amp) 3) Abnoba Viscum 2mg 1amp 주 3회씩총 8회 SC ( 단계별첫투여는 0.5amp) 4) Abnoba Viscum 20mg 1amp 주 3회씩치료기간동안 SC ( 단계별첫투여는 0.5amp) 주사스케줄예 1회 2회 3회 1주 0.02mg 1/2앰플 0.02mg 0.02mg 2주 0.02mg 0.02mg 0.02mg 3주 0.02mg 0.02mg 0.2mg 1/2앰플 4주 0.2mg 0.2mg 0.2mg 5주 0.2mg 0.2mg 0.2mg 6주 0.2mg 2mg 1/2앰플 2mg 7주 2mg 2mg 2mg 8주 2mg 2mg 2mg 9주 20mg 1/2앰플 20mg 20mg 10주 20mg 20mg 20mg 11주 20mg 20mg 20mg : 20mg 20mg 20mg 최적의개인반응을나타내는용량이결정되면 12~24 개월동안계속적으로사용합니다. 상태가좋아지면 2 년후부 9

터는 1 주일에 2 회주사하고, 3 년후에는 8 주의투약후 4 주의휴지기가가능합니다. 7 년동안경과가좋을경우투 약을중단할수있습니다. Q4. 단계별로무조건총 8 회를투여해야하나요? 환자가아래반응중한가지이상을보일경우담당의사가개별적으로투여량을다시결정할수있습니다. 환자의주관적인증상변화 일반증상및심리상태의호전, 의욕증진, 통증감소는투여량이적정수준이라는것을의미합니다.

10 터는 1 주일에 2 회주사하고, 3 년후에는 8 주의투약후 4 주의휴지기가가능합니다. 7 년동안경과가좋을경우투 약을중단할수있습니다. Q4. 단계별로무조건총 8 회를투여해야하나요? 환자가아래반응중한가지이상을보일경우담당의사가개별적으로투여량을다시결정할수있습니다. 환자의주관적인증상변화 일반증상및심리상태의호전, 의욕증진, 통증감소는투여량이적정수준이라는것을의미합니다. 일시적인현기증은이약에대한환자의반응능력을나타내는것이지만, 몸살증상, 두통, 현기증, 설사, 빈뇨등이하루이상지속되는것은투여용량이과다함을나타내는것입니다. 국소염증반응 주사부위에나타나는지름 2~5cm 정도의국소염증반응은이약투여시기대되는면역반 응입니다. 그러나국소반응이너무경미할경우에는더높은농도의약을투여해야하고, 국 소반응이너무과다하게나타날경우 ( 지름 5cm 이상 ) 에는투여용량을감소해야합니다. 체온반응 암환자의경우정상인에비해체온이낮으며, 하루중최저 최고체온의차이도작습니다. 정상인은약 1 정도차이가납니다. 이약을투여하게되면면역반응의결과로체온이상승하게되며, 최저 최고체온의차이도정상화됩니다. 체온반응은치료경과를판단하는데중요한자료가되므로지속적으로측정해야합니다. 그러나종양성발열, 감염에의한발열, 해열제의복용으로인한체온변화는무의미하므로잘구분해야합니다. Q5. 주사는하루중언제맞아야하나요? 아침에주사하는것이권장되나, 환자의상황에맞게담당의사와상의하여결정할수있습니다. 주사후에는일정시간휴식을취하는것이바람직합니다. 주사부위는가능한한복부에투여하며, 복부투여가어려울경우허벅지, 팔의상부순으로투여가권장됩니다. 매번주사부위를옮겨다른위치에주사합니다. 예를들어복부에투여할경우좌상부 우하부 좌하부 우상부등의순서로투여합니다. 개봉한후에는공기중에서약물이산화되므로바로주사하며, 1/2만맞고남은주사액은재사용하지않고버립니다. Q6. 주사후점검사항에대해알려주세요. 1) 주사후반응처치 10

11 주사부위가붓고, 가렵고빨갛게되었을때에는냉찜질을합니다. 주사부위에단단한멍울이생겼을때에는온찜질을해서풀어줍니다. 두가지증상이동시에나타나면냉찜질을먼저시행하여붓기를가라앉힌후온찜질로멍울을풀어줍니다. 2) 주사투여후반응 압노바비스쿰은일반항암제나항바이러스제투여시흔히나타나는오심, 구토, 탈모, 빈혈등의부작용이나타나지않습니다. 3) 조치가필요하지않은경우다음과같은반응은환자의면역반응을나타내는것으로증상자체는해가되지않으며, 오히려환자가압노바비스쿰주사액에반응하고있음을나타내는바람직한현상입니다. 체온의경미한상승 주사부위의국소염증반응 ( 발적, 가려움, 멍울 ) 감기몸살같은느낌이나나른함 현기증과조홍 4) 조치가필요한경우다음과같은증상이나타나면증상이사라질때까지추가투여를연기해야할뿐아니라추가투여시투여농도를낮추거나용량을줄여야합니다. 38 이상의체온상승 몸살증상, 두통, 현기증, 설사, 빈뇨등이하루이상지속될때 주사부위가 5cm 이상부어오를때 압노바비스쿰투여에의한발열은해열제로낮출필요가없으나, 발열기간이 3 일을초과할경우에는감염이나종양으로인한 발열여부를확인해보아야합니다. 다음과같은알레르기혹은알레르기형반응등이드물게관찰되는데, 이러한증상이발견되면치료를멈추고의사에게정밀한검사를받아야합니다. 국소부위임파절팽창의증가, 염증의활성화 부분적가려움, 부분혹은전신두드러기 수포형성, 발진, 다형삼출성홍반 혈관부종, 후두부종, 호흡곤란, 기관지경련, 저혈압, 쇼크 References: - 식약처이지드럭 ( - 제약회사 DC 자료집, 제품설명서 - 약학정보원, 킴스온라인 약제팀소식 NEWS 1. 약제팀동정 PRN 목록추가공지 (9/2): Oxynorm Inj 신약설명회 (9/23): Daklinza 60mg(BMS) JCI 3 차인증조사실시 (9/14~9/18) 11

2. 신규사용약품코드 상품명 성분명 비고 XIFSK5 XIFSK2 Influenza Vac. 0.5mL(Skycellflu) Influenza Vac. 0.25mL(Skycellflu) 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원 0.5mL: 만 3세이상 0.25mL: 만 3세미만 MSX-P Mesima-EX Pow 1.

품절해제약품코드 상품명 성분명 비고 XCFPR Hancerom 1g( 한림 ) Cefpirome sulfate DXC Vibramycin-N 100mg( 화이자 ) Doxycycline Monohydrate 대체약품인 Doxycycline 100mg( 영풍 ) 은처방중지 5.

12 2. 신규사용약품코드 상품명 성분명 비고 XIFSK5 XIFSK2 Influenza Vac. 0.5mL(Skycellflu) Influenza Vac. 0.25mL(Skycellflu) 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원 0.5mL: 만 3세이상 0.25mL: 만 3세미만 MSX-P Mesima-EX Pow 1.1g( 한국신약 ) 상황균사체엑스 Phellis 550mg( 환인 ) 생산중지에따른대체 3. 처방중지약품코드 상품명 성분명 비고 XBPG Mycin 120만u( 한올 ) Benzathine Penicillin G 일시품절 SLM Renagel 800mg( 제일기린 ) Sevelamer HCl 공급중지 4. 품절해제약품코드 상품명 성분명 비고 XCFPR Hancerom 1g( 한림 ) Cefpirome sulfate DXC Vibramycin-N 100mg( 화이자 ) Doxycycline Monohydrate 대체약품인 Doxycycline 100mg( 영풍 ) 은처방중지 5. 변경사항코드 상품명 성분명 비고 SDS Thrupas 4mg ( 중외 ) SDS1 Thrupas 정 4mg 정 ( 중외 ) Silodosin 제형변경 ( 캡슐제생산중단, 정제대체생산 ) 발행인 오양순 편집인 여윤정, 김보영, 김주휘, 이정진 서울시성북구인촌로 73( 안암동 5 가 ) 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 TEL (02) FAX (02)

00약제부봄호c03逞풚

00약제부봄호c03逞풚 경희대학교 동서신의학병원 약품 정보지 2 0 0 7. S P R I N G. V O L. 0 1 신약 소개 02 Journal Review 03 Special Subject 04 복약 지도 06 의약품 안전성 정보 07 약제부 알림 07 약제부 업무 소개 08 E A S T - W E S T N E O M E D I C A L C E N T E R 본 약품