IFA 2013 내시경및 IBC 2013 의료기기으로기술본및 ICT 산업동향융ㆍ복합동향 l 저자 l 허이규택영 PD PD / KEIT / 의료기기임베디드PD SW 실PD 실도정회수석 / KEIT 의료기기 PD실김광기박사 / 국립암센터 SUMMARY 목적내시경목적의료기기

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이경 시
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1 IFA 2013 내시경및 IBC 2013 의료기기으로기술본및 ICT 산업동향융ㆍ복합동향 l 저자 l 허이규택영 PD PD / KEIT / 의료기기임베디드PD SW 실PD 실도정회수석 / KEIT 의료기기 PD실김광기박사 / 국립암센터 SUMMARY 목적내시경목적의료기기의산업적특징, 시장및기술동향을살펴보고, 내시경의료기기산업의발전을위한기술및정책적시사점을제시하고자함유럽최대전시회인 IFA 2013( 베를린 ) 과방송관련전시회 IBC 2013( 암스테르담 ) 을참관하고임베디드SW 관련주요현황기술및도메인별산업현황파악의료목적의치료및진단기기로서내시경의료기기는사용범위가소화기분야의필요한의료기기로서향후선진국형질병확산으로사용성및발전이높아질것으로판단함내시경의료기기는신체의소화기내부를살펴보기위한의료기구로서일반적으로사용되는종류로는기관지경, 식도경, 위경, 십이지장경, 대장내시경, 방광경, 복강경등이있음 시사점및정책제안선진기술의조기개발과국산화를위한정부의지원을바탕으로산학연이공동으로핵심부품을개발하는노력이필요함국내기축전된기술을바탕으로전문기관, 기업들의공동협업으로선택과집중적인투자전략이시급히필요한부분임내시경의료기기의지속적인기술개발로수입대체효과, 중소기업육성효과및고용창출효과를기대됨

2 KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT JULY 2015 VOL 경성내시경 ( 복강경 ) 개요복부측면에작은구멍을내고공기를넣어관찰하기쉽게부풀어오르게한후복강내부를바라보면서검사및수술, 조직을채취하게되며, 복강경은시야확보뿐만아니라수술기구를넣을때에도사용됨 산업전망 미국의경우전체복강경수술장비시장의규모는 2007 년 백만달러정도임. 시각화관련, 수술부위접근법관련, 절개관련시장이각각전체수익의 12.4%, 44.1%, 43.15% 를차지함 ( 출처 : Frost & Sullivan) 2009 년, 미국의복강경수술시장은 48.8 백만달러의수익을보이는데이는 2008 년에비해 4.7% 증가한수치임 복강경관련수익은 2016 년까지 66.2 백만달러에이를것으로추산되며이는 2009 년부터 2016 년까지연평균성장률이 3.9% 이될것임을의미함 14,000 12,000 Revenues Units(Million) 10,000 8,000 6,000 4, Revenues ($ Million) 2,000 0 Units 그림 1 미국복강경시장추세 ( ) 출처 : Frost & Sullivan (2010) 34 한국산업기술평가관리원

ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 그림 2 기존사용되는복강경구조와홉킨스방식복강경구조비교 출처 : http://vet.uga.edu/mis/exotics/equipment/rigid.

3 ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 그림 2 기존사용되는복강경구조와홉킨스방식복강경구조비교 출처 : 기술동향 과거복강경수술의역사는진단적이용이주종을이루었으며, 진단적이용의시대는 20 세기초반이며내시경의등장은 괄목할만한발전을이루었음 George Kelling 은최초로내시경을이용하여복강내를관찰하였으며 H C. Jacobaceus 는복강경이라는용어를처음 사용하였고인체내복강, 흉강, 심장의관찰을기술하였고이시기에는거울을이용하기도하고날카로운투관침및 조잡한공기주입기구등을사용하였음 1929 년독일의 H. Kalt 는두개의투관침방법을이용하여간, 담도질환을진단하였고 1933 년부터 1987 년사이는 치료적이용시대라고할수있는시기로서전기소작기, 봉합기구, 미세가위, 각종복강경용겸자등이개발되어난관 결찰술을비롯한여러수술에사용되었음 1938 년 J. Veress 에의한스프링이달린주사바늘을이용한기복용기구와 1950 년대에 H.Hopkins 가개발한 결합렌즈 (rod lens) 는복강경수술의초석이되었다고할수있음. 이러한발전을바탕으로 1982 년 Kiel 에의한복강경하 충수돌기절제술이시작되었음 2004 년미국에서대장암에대한복강경수술의다기관임상시험결과가 New England Journal of Medicine 에 발표되고학회차원에서복강경수술을공식적인표준수술로인정하면서이전까지 5% 를차지한미국내대장암 수술에서의복강경수술비율이이후 50% 까지획기적으로증가되고있음 복강경은두가지종류의복강경종류가있는데 ( 그림 2), 스코프에일반적인복강경카메라와 Rod lens 라고불리는 긴사이즈의렌즈를적은공기층을이용하여만들어진홉킨스로드렌즈시스템이있으며, 점차적으로광투과이미지 해상도가많이개선되었음 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 35

(relay system) 으로내시경선단의시야각은각각 0, 35, 45, 70 이며, 직경은용도에따라 2.

4 KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT JULY 2015 VOL 15-7 그림 3 경성경내부구성 (Hopkins Rod lens Telescope) (9) 그림 4 3 차원복강경시스템출처 썸텍 ( 좌 ) 올림프스 ( 우 ) 출처 : 각회사홈페이지 경성내시경은수십개의로드렌즈를이용하는릴레이시스템 (relay system) 으로내시경선단의시야각은각각 0, 35, 45, 70 이며, 직경은용도에따라 2.7mm, 4mm, 10mm 종류가있음 ( 그림 4) 3 차원내시경영상시스템 : 2 차원수술에의한수술은수술부위에깊이감이없고, 수술부위에대한영상과시술자손의 좌표를적응시키는어려움이있었으나, 최근이를해결할수있는 3 차원복강경에대한기술이확보되었음 36 한국산업기술평가관리원

ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 그림 5 복강경수술에사용되는도구들 출처 : http://meditechnolgylk.

5 ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 그림 5 복강경수술에사용되는도구들 출처 : 표 1 복강경시스템주요생산업체 업체명 ( 국적 ) 생산품목과주요특징 Olympus( 일본 ) 내시경 ( 결장경, 위경, 십이지장경 ) 수술기구부 영상처리장치 3D 복강경시스템개발시제품 Circon ACMI( 미국 ) Richard Wolf( 독일 ) Karl Storz( 독일 ) Stryker( 미국 ) Pentax( 일본 ) Schoelly( 독일 ) Intuitive Surgical( 미국 ) 내시경 ( 비뇨기과, 부인과 ) 복강경 /Diameter 5 mm/viewing Direction 0, 30,45,70 수술기구부 영상처리장치 내시경 / 복강경 : /35 ~ " 의료용칼라모니터 복강경로봇매니퓰레이터 영상처리장치 3D 복강경시스템 복강경 /3-Chip 카메라 광원 3D 복강경시스템 복강경 3-Chip 카메라, 1-Chip 카메라 영상처리장치 내시경 수술기구부 의료용모니터 / 영상처리장치 복강경 Diameter 10 / 11 mm Viewing Direction 0º as wide angle version CCD 카메라 3D 복강경로봇수술시스템 : 3D 복강경, 3D 영상처리장치, 매니퓰레이터, 수술조정부, 모니터뷰파인더로시스템구성 출처 : 각회사홈페이지자료 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 37

6 KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT JULY 2015 VOL 연성내시경 개요 내시경검사란카메라와불빛이달린유연한관을장안에삽입하여기체또는액체로내강을부풀게하면서들여다보는 검사법임 의사가직접출혈부위와병변의표면을관찰하고조직상태를파악하므로가장정확하게진단을내릴수있으며병변을 발견하면즉시제거가가능하고조직검사도동시에가능함 산업전망 세계내시경시장은 2011 년 32.9 억달러에서 2015 년에는 38.7 억달러로연평균 4.1% 의성장을할것으로전망되고 있음 세부적으로살펴보면 2011 년도기준, 연성내시경이내시경시장의 77.4% 를차지하고있으며, 일회용내시경인캡슐 내시경은 5.2% 정도인데, 2015 년에는연성내시경의세부시장점유율이 0.5% 가감소한반면, 일회용내시경은 1.1% 가 증가되어 6.3% 의시장을형성하였음 국내내시경시장은 2012 년현재약 330 억원의시장을형성하고있으며, 2015 년까지연평균 4.9% 의성장으로약 430 억원까지확대될것으로전망됨 국내시장의내시경은 96% 정도가수입제품이며, 국내제품의경우코 ( 코인경 ). 귀 ( 검이경 ), 목구멍 ( 인두경 ), 후두 ( 후두경 ) 등체내삽입정도가낮아비교적위험성이낮고기술적으로간단한제품들로이루어져있음 일회용내시경의경우국내제품은인트로메딕의캡슐내시경과연성내시경제품인상부위장관용일회용내시경이 유일하며, ( 주 ) 현주인테크에서의제품화가적극적으로준비중에있음 (5) 최근소니의영상기술과올림프스의의료기기기술을접목시켜고성능내시경시스템을개발하기위해양사가함께 ' 소니올림프스메디칼솔루션즈 ' 를설립하였는데, 구체적으로는내시경을포함한의료기기매출을 2020 년까지 700 억 엔으로확대한다는계획을발표한바있음 (7) 38 한국산업기술평가관리원

7 ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 BSC Others Karlstorz 5% 3% 2% Fujifilm 8% Hoya Corporation 15% Olympus 68% 그림 6 연성내시경시장의회사별점유율 출처 : Asia pacific endoscopes market share by key players 2011 표 2 의료영상진단기중내시경시장규모 2011 년시장규모및 2016 년시장규모예상 1. 복강경내시경부문 2. 비뇨기과내시경부문 3. 소화관내시경부문 4. 관절경내시경부문 5. 이비인후과내시경부문 6. 산부인과내시경부문 7. 신경내시경부분 8. 기타내시경부문 2011 년시장규모는미화 68 억달러에이르고, 2016 년까지복합연간성장률 (CAGR) 9.2% 로확대되어미화 106 억달러에도달할것으로예측 2011 년미화 41 억달러에이르고, 2016 년까지복합연간성장률 (CAGR) 3.5% 로확대되어미화약 49 억달러에도달할것으로예측 2011 년미화 37 억달러에이르고, 2016 년까지복합연간성장률 (CAGR) 5.7% 로확대되어미화약 49 억달러에도달할것으로예측 미화 32 억달러에이르고, 2016 년까지복합연간성장률 (CAGR) 9.1% 로확대되어미화약 50 억달러에도달할것으로예측 2011 년미화 24 억달러에이르고, 2016 년까지복합연간성장률 (CAGR) 5.7% 로확대되어미화약 32 억달러에도달할것으로예측 2011 년미화 13 억달러에이르고, 2016 년까지복합연간성장률 (CAGR) 3.4% 로확대되어미화약 15 억달러에도달할것으로예측 2011 년미화 14 억달러에이르고, 2016 년까지복합연간성장률 (CAGR) 3.7% 로확대되어미화약 17 억달러에도달할것으로예측 2011 년미화 18 억달러에이르고, 2016 년까지복합연간성장률 (CAGR) 1.4% 로확대되어미화약 19 억달러에도달할것으로예측 출처 : 뉴스와이어 기사, BBC Research 사 Endoscopy Device: Applications and Global Markets- 내시경검사기기 : 용도와세계시장보고서 (6) Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 39

8 KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT JULY 2015 VOL 15-7 의료기기중에서도내시경은세계적으로매년꾸준히성장하는미래성장분야로꼽히는분야임. 올림푸스가세계시장의 70% 를점유하고있는소화기내시경의세계시장규모는약3,000억엔정도이며앞으로매년 9% 이상성장할것으로보는유망분야중하나임. 한편외과용내시경은주변기기를포함한세계시장규모는 2020년에 2012년대비 50% 증가한 3,300억엔에이를것으로전망하고있음 (7) 표 3 의료용내시경생산업체주요제품현황 업체 Olympus( 일본 ) Fujinon( 일본 ) 생산제품 - 연성내시경 : 대장경, 위경, 십이지장경, 결장경, 담낭경등. 초음파내시경캡슐내시경 - 연성내시경 : 대장경, 위경, 십이지장경등 / 초음파내시경 Pentax( 일본 ) - 연성내시경 : 대장경, 십이지장경등. Karl Storz( 독일 ) - 경성내시경 : 대장경, 위경, 기관지경등. Richard Wolf( 독일 ) Smith & Nephew( 미국 ) Given Imaging( 이스라엘 ) - 연성내시경 : 요관경, 기관기경 - 경성내시경 : 복강경, 관절 - 경성내시경 : 복강경, 관절경 - 캡슐내시경 출처 : 각회사홈페이지 산업동향 Schindler는경성내시경에이어서 1932년에반연성내시경을개발하였고, 1952년에일본의 Uji는위카메라를만들었으며, 내시경과는반대로위카메라는환자가스스로삼키는소형카메라로일본에서만사용되었고서양에는보급되지못하였음 1954 년 Nature 에연성의초자섬유다발을통해서화상전달이가능하였고 1957 년 Hirschowitz 는처음으로섬유광학 내시경을개발하여십이지장궤양을내시경으로진단하였음 1960 년부터 ACMI 회사에서내시경이상품화되어시판되기시작하였으나부피가커서십이지장을관찰하기에는 부적합하다는평가를받았었고이후흡입, 송기, 송수장치가부착되고선단이 180 도까지굴곡되는등성능면에서 급속한발전이이루어졌음 미국의 Welch Allyn 회사는 charge-coupled device (CCD) 를최초로개발하여섬유광학이미지를 TV 화상으로띄우는 데성공하였고비디오내시경으로처음소개되었음 Classen 은전자내시경으로명명하였고이후본용어가일반적으로사용되고있으며, 일본의내시경회사에서신속히 채택되어현재와같은고품질의전자내시경으로발전하였음 (2) 40 한국산업기술평가관리원

ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 그림 7 올림프스내시경 출처 : 올림프스홈페이지 내시경구조내시경바디및삽입관, 영상프로세서, 광원으로구성되며생검을위한기구와모니터등이부가적으로필요함 - 내시경바디및삽입관 : 내시경바디는사람의몸에삽입되는삽입관을제어하는부분으로삽입관의방향제어, 공기및물의흐름을제어, 생검용기구의삽입부등으로이루어짐 - 영상프로세서 :

9 ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 그림 7 올림프스내시경 출처 : 올림프스홈페이지 내시경구조내시경바디및삽입관, 영상프로세서, 광원으로구성되며생검을위한기구와모니터등이부가적으로필요함 - 내시경바디및삽입관 : 내시경바디는사람의몸에삽입되는삽입관을제어하는부분으로삽입관의방향제어, 공기및물의흐름을제어, 생검용기구의삽입부등으로이루어짐 - 영상프로세서 : 내시경삽입관에장착된카메라센서가보내는비디오신호를처리하는부분으로이비디오신호를모니터로보내거나정지영상을획득하는등의기능을처리함 - 광원 : 광원장치에서송출하는조명은내시경바디및삽입관에분포설치되어있는라이트파이버를통하여환부를밝혀주는역할을함 국내기술동향으로는최근국내의높은전자기술을바탕으로한 3D 내시경, 캡슐내시경, 마이크로내시경등의특수 내시경연구개발이진행되고는있으나, 가장널리쓰이고있는연성전자내시경은전량수입에의존하는상황임 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 41

10 KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT JULY 2015 VOL 15-7 그림 8 Colonoscope: components and controls (4) 그림 9 Schematic representation of a typical Colonoscope air, water, and suction system (4) 42 한국산업기술평가관리원

영상화기술을기반으로한내시경접합광학적생검기술개발이진행되고있고 OCT 내시현미경기술은현재소화기 내시경용으로출시되어소규모초기시장을형성하고있음 국내는최고기술수준을보유한국가 (

11 ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 그림 10 Colonoscope distal tip (4) 그림 11 Insertion tube: internal components and construction (4) 해외기술동향으로는융복합화의활성화를통해내시경용초음파, 공초점현미내시경, 형광내시경등의다양한 영상화기술을기반으로한내시경접합광학적생검기술개발이진행되고있고 OCT 내시현미경기술은현재소화기 내시경용으로출시되어소규모초기시장을형성하고있음 국내는최고기술수준을보유한국가 ( 일본, 미국, 독일 ) 대비국내기술수준은약 70% 정도로아직초기단계에있으나, 기존에확보된전자기술등을기반으로빠르게성장하고있음 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 43

12 KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT JULY 2015 VOL 15-7 특허및표준화동향으로의료용내시경분야에는일본국적기업의특허출원이가장강세 ( 전체출원의 80%) 를 보이며, 한국국적의출원은 1% 가량에그치고있음. 의료용내시경특허출원은꾸준히증가하다가 2007 년이후다소 둔화되었으나 2009 년이후의미공개특허가다수존재하고있는것으로보임 (5) 국내산업계및연구소에서는정부의지원을받아연성내시경의기본기능및부품을개발하거나특수시장을위한 일회용내시경등에중점을두어개발을하고있음 국내에서는경성내시경을공급하는 엠지비엔도스코피는연성내시경부품을개발하고있으며, 입체내시경과일회용 내시경의상품화를준비하고있음 그림 12 국산내시경시스템의예 출처 : ( 주 ) 엠지비엔도스코우프제공 내시경의핵심부품은삽입관끝단에들어가는 CCD 카메라센서임. 내시경의국산화를위해서는이부품의 기술확보가가장중요한과제임 중국에도내시경을공급하는 Aohua 등의회사가있으나영상의질이일본회사제품보다는상대적으로떨어지는네그 이유로는 CCD 센서의기술차이임 44 한국산업기술평가관리원

13 ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 카메라소자를일본으로부터공급받기는어려운상황이므로국산내시경의성공여부는 CCD 를대체할수있는부품과기술을확보하는것이선결과제임국산내시경입장에서는핸드폰등에들어가는고성능의 CMOS 이미지센서가유일한대안이며성능적으로도 CCD 센서를대체할수있는것으로평가되고있음 % 16.2% 3.3% 7.2% 8.2% 8.4% 9.4% 33.0% 10.3% NBI NOTES Pill Cam Technolgy PACS Mucosal Ablation Therapy Chromoendoscopy Other 2.3% 6.5% 7.4% 7.0% 11.9% 9.4% 39.3% NBI NOTES Pill Cam Technolgy PACS Mucosal Ablation Therapy Chromoendoscopy Other 그림 13 내시경적용기술의현황 (9) 일본의올림프스, 후지논, 펜탁스가주도해온내시경시장은앞으로이와같은기술을갖춘회사들이시장을주도할 것으로예상됨. 그러나기존시장을점유하고있는이회사들이신기술의적용도주도적으로이끌고있어당분간시장의 재편은크게없을것을예상됨 3. 캡슐내시경 개요 캡슐내시경은알약모양의캡슐을입으로삼켜식도, 소장등의건강상태를촬영하고이영상을분석 판독하여소화기 질환진단에이용하는의료기기로일반내시경검사시불편함이많은소장질환진단에주로사용됨 산업전망 2013 년세계캡슐내시경시장규모는약 1.8 억달러로추정되며, 향후연평균 4.2% 로성장하여 2020 년에는 2.4 억달러 규모의시장으로성장할것으로전망됨 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 45

14 KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT JULY 2015 VOL 15-7 캡슐내시경은전체내시경시장의약 4% 를차지하며, 캡슐내시경시장의도입기임을감안해볼때장기적으로내시경 영역의상당부분을대체할수있을것으로예상됨 현재캡슐내시경은소장질환의진단에국한적으로사용되고있으나대장질환으로사용범위가확대되고있으며향후 성장가능성이높을것으로전망되고있음 세계대장내시경시장규모는 '13 년약 5.1 억달러 ( 출처 : Transparency Market Research) 로, 캡슐형내시경의약 3 배 수준 (8) 으로예상됨 2012 년기준세계캡슐내시경시장은 Given Imaging* 이전체시장의 76% 를점유하고있으며, 그뒤를 Olympus(14%), Chongqing Jinshan(5%), IntroMedic(5%) 등이차지하고있음 표 4 세계캡슐내시경시장규모예측 ( ) ( 단위 : 백만달러 ) CAGR 시장규모 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - General Surgery[Capsule Endoscope System] Market, Global , USD Constant Millions, Global Data 표 5 캡슐내시경주요기업매출액현황, ( 단위 : 백만달러 ) Company CAGR Given Imaging Olympus Chongqing Jinshan IntroMedic Others 총계 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - General Surgery[Capsule Endoscope System] Company Share By Revenue, Global , USD Constant Millions, Global Data 46 한국산업기술평가관리원

15 ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 기술동향 캡슐내시경은영상획득및송신기능을하는캡슐, 획득한영상신호를수신 저장하는수신기, 저장된영상을 분석 판독하는데사용하는영상처리부 ( 소프트웨어 ) 로구성됨 캡슐은직경 9~11 mm, 길이 24~26 mm인원통형으로생체적합성및 ph 저항성물질로된케이스로둘러싸여있으며, 영상을획득하는렌즈가있는광학돔, 어두운장내부를비춰줄발광다이오드, CMOS 또는 CCD 영상기와배터리및 영상신호를수신기로전송하는송신기 (transmitter) 등으로구성되어있음 표 6 캡슐내시경시스템의장단점 장점 단점 캡슐을쉽게삼킬수있음 시술동안에마취제투여및고통이없음 시술후별도의휴식과입원이필요없음 시술이완료될때까지 8 시간정도소요 마시거나먹을수없음 내시경을배설할때불편할수있음 표 7 캡슐내시경의하드웨어비교 소장내시경 항목 기본이미징 SB/SB2 올림푸스 EndoCapsule CJST OMOM 인트로메딕 MiroCam 크기 (D L) 11 26mm 11 26mm mm 11 24mm 무게 3.45g 3.8g <6g 3.4g 해상도 N/A , 프레임촬영속도 2 fps 2 fps 2 fps (1 fps, 0.5 fps) 3 fps 동작시간 8 hr 8 hr 8 hr 11 hr Fiel of View 140 / 통신기술 RF RF RF HBC Real Time Viewer No/Yes Yes Yes Yes 출처 : 캡슐내시경국내의시장분석, KHIDI Brief, 2014 수신기는자료기록기, 센서, 배터리팩으로구성되어있으며, 장관내캡슐에서촬영한영상을송신기를통해실시간 전송시키면몸에부착된센서가영상신호를받아자료기록기에저장됨 (8) Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 47

KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT JULY 2015 VOL 15-7 영상처리부 ( 소프트웨어 ) 는자료기록기에저장된영상을소프트웨어프로그램으로분석 판독하는부분으로, 장관내 위치추적기능, 확대기능, 연속영상보기등새로운기능이지속적으로추가되고있음

16 KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT JULY 2015 VOL 15-7 영상처리부 ( 소프트웨어 ) 는자료기록기에저장된영상을소프트웨어프로그램으로분석 판독하는부분으로, 장관내 위치추적기능, 확대기능, 연속영상보기등새로운기능이지속적으로추가되고있음 캡슐의소재는소화관내에서부식되지않으며인체에무해한재질로만들어지는데캡슐은초당수십장의정지영상을 촬영하며환자허리등몸에소지한수신장치에데이터를송신하게됨 캡슐은상용화된제품마다편차가있지만보통시간이상몸속의소화관내영상을촬영하며 5 만장이상의정지영상을 송신하며, 캡슐의렌즈 (lens) 는가능한넓은광각을갖는것이좋으며최소 140 도이상으로구현되고있음 캡슐내시경은첫상용화는 2000 년도에이스라엘의기븐이미징 (Given Imaging) 사의 M2ATM 이었고, 이후 기븐이미징은소장용 PillCamTM SB 캡슐내시경을출시시켰으며, 2001 년 FDA 승인을거쳐현재전세계 80~90% 의 시장점유율을차지하고있음 일본의올림프스 (Olympus) 는 2005 년 EndoCapsule 을출시하였고, 앞선광학기술을바탕으로 CCD(Charge-Coupled Device) 센서를사용하여영상의밝은시야를확보하였음 중국의 CJST(Chongqing Jinshan Science and Technology) 는 2004 년 OMOM 을개발하였으며, CJST 는중국의 국영기업으로캡슐로봇, ph 캡슐등다양한종류의캡슐내시경개발투자를진행하고있으며, 2005 년중국 FDA(SFDA) 승인을획득하였음 캡슐내시경은크게 6 가지정도의기능이요구되는데, 광학계 (optical parts), 이미지센서 (image sensors), 통신 시스템 (communication system), 전력시스템또는배터리 (power and battery), 수술도구 (surgical tools), 그리고 구동장치 (locomotion device) 가있음 (11) 그림 14 캡슐구성요소 1: 광학돔 (dome), 2: 렌즈홀더, 3: 렌즈, 4:LED, 5: 이미지센서, 6: 배터리, 7:ASIC, 8: 안테나로구성됨 출처 : 48 한국산업기술평가관리원

ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 (a) (b) (c) (d) 그림 15 상용화중인캡슐내시경의종류 (a) PillCam (b) EndoCapsule (c) OMOM (d) MiroCam (11) ( 참고자료 ) 1. 두산백과 http://terms.naver.com/entry.nhn?

Williams, Blackwell publishing 5. KISTI MARKET REPORT 2013;3(10);15-18," 일회용내시경, 산업시장분석실김유일 6. 뉴스와이어 2011-09-15 기사 7. 일본지직리포트 _ 일본시장," 일본의의료기기시장분석 ", www.kjc.or.kr 8.

17 ISSUE 2 내시경의료기기기술및산업동향 (a) (b) (c) (d) 그림 15 상용화중인캡슐내시경의종류 (a) PillCam (b) EndoCapsule (c) OMOM (d) MiroCam (11) ( 참고자료 ) 1. 두산백과 2. 대한소화기내시경학회지 2004; 29(Suppl. 1): 의학강좌김응국, 2008,: Colonoscopy principles and practices, Jerome D. Waye, Douglas K. Rex & Christopher B. Williams, Blackwell publishing 5. KISTI MARKET REPORT 2013;3(10);15-18," 일회용내시경, 산업시장분석실김유일 6. 뉴스와이어 기사 7. 일본지직리포트 _ 일본시장," 일본의의료기기시장분석 ", 8. KHIDI Brief, 보건산업진흥원 " 캡슐내시경국내외시장분석 ", 의료기기산업지원실, " 의료용내시경영상시스템의기술현황과전망 " Proceeding of KIEE 48(8),27-32, " 수술용봉합장치및복강경수술장비시장 ", 2012 보건산업기술이전센터시장정보 Report8, 한국통신학회논문지 " 캡슐내시경의기술적특징과동향 " 2012; 37C(04) Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 49

VOL 15-7 2015.7 KEIT PD ISSUE REPORT ➊ ➊ [ FOCUSING [ ISSUE ISSUE ] 웨어러블, ] 인류 편익을 플랫폼화에 높이는 집중하자 컴퓨팅 07 07 ➋ ➋ [ PD [ PD 기술 기술 이슈 이슈 1 ] 1 CPS ] PACS

VOL 15-7 2015.7 KEIT PD ISSUE REPORT ➊ ➊ [ FOCUSING [ ISSUE ISSUE ] 웨어러블, ] 인류 편익을 플랫폼화에 높이는 집중하자 컴퓨팅 07 07 ➋ ➋ [ PD [ PD 기술 기술 이슈 이슈 1 ] 1 CPS ] PACS ISSN 2234-3873 VOL 15-7 2015.7 FOCUSING ISSUE '스마트 공장' 제조업 패러다임 바꾼다 PD 기술 이슈 ISSUE 1 CPS 현황 분석 ISSUE 2 내시경 의료기기 기술 및 산업동향 ISSUE 3 무인항공기(드론) 기술동향과 산업전망 ISSUE 4 나노기반 회절광학소자 응용 및 발전전망 ISSUE 5 수소연료전지차의 시장