유럽의료기기시장동향및진출전략 C O N T E N T S 목 차 요약 / 1 Ⅰ. 유럽의료기기시장개요 3 1. 유럽의료기기시장동향 7 2. 의료기기관련 EU 정책및지침 9 3. 유럽의료기기시장진출시유의사항 Ⅱ. 국별의료기기시장동향및진출전략 영국 이

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1 Global Market Report 유럽의료기기 시장동향및 진출전략

2 유럽의료기기시장동향및진출전략 C O N T E N T S 목 차 요약 / 1 Ⅰ. 유럽의료기기시장개요 3 1. 유럽의료기기시장동향 7 2. 의료기기관련 EU 정책및지침 9 3. 유럽의료기기시장진출시유의사항 Ⅱ. 국별의료기기시장동향및진출전략 영국 이탈리아 스페인 벨기에 오스트리아 폴란드 덴마크 핀란드 헝가리 슬로바키아 루마니아 크로아티아 불가리아 세르비아 Ⅲ. 의료기기관련기관, 바이어및전시회정보 Ⅳ. 첨부 관련기관목록 2. 바이어목록 3. 전시회정보 1. 한눈에보는유럽주요국의료관련지표 2. 한눈에보는유럽의료기기관련주요전시회일정 3. 세계의료기기시장현황 4. 유럽의료기기시장진출관련설문조사

3 요약 유럽의료기기시장 의료기기관련 EU 정책및지침 유럽의료기기시장진출전략및시사점

4 국가별의료기기시장정보

5 유럽의료기기시장동향및진출전략 1. 유럽의료기기시장동향

6 Global Market Report

7 유럽의료기기시장동향및진출전략

8 Global Market Report

9 유럽의료기기시장동향및진출전략 2. 의료기기관련 EU 정책및지침

10 Global Market Report

11 유럽의료기기시장동향및진출전략 3. 유럽의료기기시장진출시유의사항

12 Global Market Report

13 유럽의료기기시장동향및진출전략

14 Global Market Report 영국

15 유럽의료기기시장동향및진출전략

16 Global Market Report ( 예상 ) 2018 ( 예상 ) 2019 ( 예상 ) 2020 ( 예상 ) 실예산 수요대비필요예산

17 유럽의료기기시장동향및진출전략

18 Global Market Report

19 유럽의료기기시장동향및진출전략 텔레케어 텔레헬스 어플리케이션 웨어러블 건강분석 디지털 헬스 시스템

20 Global Market Report

21 유럽의료기기시장동향및진출전략

22 Global Market Report

23 유럽의료기기시장동향및진출전략

24 Global Market Report

25 유럽의료기기시장동향및진출전략

26 Global Market Report

27 유럽의료기기시장동향및진출전략

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29 유럽의료기기시장동향및진출전략

30 Global Market Report

31 유럽의료기기시장동향및진출전략

32 Global Market Report

33 유럽의료기기시장동향및진출전략

34 Global Market Report 이탈리아

35 유럽의료기기시장동향및진출전략

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37 유럽의료기기시장동향및진출전략

38 Global Market Report

39 유럽의료기기시장동향및진출전략

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41 유럽의료기기시장동향및진출전략

42 Global Market Report

43 유럽의료기기시장동향및진출전략 Strengths % Weaknesses Opportunities / Threats

44 Global Market Report

45 유럽의료기기시장동향및진출전략

46 Global Market Report

47 유럽의료기기시장동향및진출전략

48 Global Market Report

49 유럽의료기기시장동향및진출전략

50 Global Market Report

51 유럽의료기기시장동향및진출전략

52 Global Market Report 스페인

53 유럽의료기기시장동향및진출전략

54 Global Market Report

55 유럽의료기기시장동향및진출전략

56 Global Market Report

57 유럽의료기기시장동향및진출전략

58 Global Market Report

59 유럽의료기기시장동향및진출전략

60 Global Market Report Strengths Opportunities e-health Weaknesses / Threats

61 유럽의료기기시장동향및진출전략

62 Global Market Report

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69 유럽의료기기시장동향및진출전략

70 Global Market Report 벨기에

71 유럽의료기기시장동향및진출전략

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73 유럽의료기기시장동향및진출전략

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79 유럽의료기기시장동향및진출전략 Strengths EU (,, ) Opportunities, Weaknesses / ( / ) (/) Threats 60% EU

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81 유럽의료기기시장동향및진출전략

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83 유럽의료기기시장동향및진출전략

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85 유럽의료기기시장동향및진출전략

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87 유럽의료기기시장동향및진출전략

88 Global Market Report

89 유럽의료기기시장동향및진출전략 5. 오스트리아

90 Global Market Report

91 유럽의료기기시장동향및진출전략

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107 유럽의료기기시장동향및진출전략 6. 폴란드

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109 유럽의료기기시장동향및진출전략

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111 유럽의료기기시장동향및진출전략

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113 유럽의료기기시장동향및진출전략

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120 Global Market Report

121 유럽의료기기시장동향및진출전략 7. 덴마크

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123 유럽의료기기시장동향및진출전략

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125 유럽의료기기시장동향및진출전략

126 Global Market Report ㅇ 바이어와 협상 과정에서, 바이어의 가격적인 부담(2.7% 관세)를 줄이기 위해 한-EU FTA 인증수출자 번호를 획득한 것도 바이어에게 좋은 인상 제공 - CE, RoHS 등 필수 인증을 선제적으로 획득해 놓음으로써, 바이어가 품질에 대해 안심할 수 있도록 조치 ㅇ 2017년 1월 10대가 수출된 이후, 8월 중 25대 추가 수출예정 - Odense 지방정부(Kommune) 등으로 납품 전망 피부미용기기 (C사, J사) ㅇ C사, J사는 2015년 덴마크 시장 진입을 위해, 유럽 미용관련 학회에서 주최하는 EADV(European Academy of Dermatology and Vereology) 연례 콩그레스에 참가(코펜하겐에서 개최) - 코펜하겐 무역관에 바이어 찾기를 의뢰하여, 현재 거래중인 바이 N사와 거래 성사 (무역관이 발굴한 바이어가 EADV 행사에 참여토록 유도) - J사는 2016년 기준 약 38만 달러 수출, C사는 2017년부터 수출이 개시되어 6월까지 약 5만 달러가 수출 ㅇ 이들 업체는 탄탄한 타서유럽 수출실적을 바탕으로 바이어에게 신뢰감을 줄 수 있었던 것으로 분석 * 자료원 : KOTRA 코펜하겐무역관 시장특성 ㅇ 우리기업 입장에서 본 덴마크 의료기기 시장의 매력요인 인구 만 명 규모로 시장자체 규모는 크지 않지만 인당 수준이 높아 약 달러내외 대비 의료기기소비는 로 높은 편임 덴마크는 독일 유럽본토 과 스웨덴 노르웨이 북유럽 를 잇는 중간에 위치해 있으며 이런 특징으로 인해 대부분 바이어들이 덴마크 뿐 아니라 스칸디나비아 국 스웨덴 노르웨이 덴마크 인구 만 명 전체를 대상으로 판매활동을 하는 것이 일반적 북유럽의 관문 역할 ( 55,000~60, % - GDP ), GDP. ( ), ( ), 3 (,, 1,900, )

127 유럽의료기기시장동향및진출전략

128 Global Market Report Strengths 1 GDP 6, (78%),, R&D 3 Weaknesses EU 570 Opportunities EU (16 ), Threats EU,

129 유럽의료기기시장동향및진출전략

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133 유럽의료기기시장동향및진출전략

134 Global Market Report

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136 Global Market Report

137 유럽의료기기시장동향및진출전략

138 Global Market Report 핀란드

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140 Global Market Report

141 유럽의료기기시장동향및진출전략

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145 유럽의료기기시장동향및진출전략

146 Global Market Report

147 유럽의료기기시장동향및진출전략

148 Global Market Report Strengths Opportunities Weaknesses CE Threats

149 유럽의료기기시장동향및진출전략 ž ž ž ž ž ž ž

150 Global Market Report ㅇ

151 유럽의료기기시장동향및진출전략 ㅇ

152 Global Market Report

153 유럽의료기기시장동향및진출전략

154 Global Market Report

155 유럽의료기기시장동향및진출전략

156 Global Market Report

157 유럽의료기기시장동향및진출전략

158 Global Market Report 영국 네덜란드 폴란드 독일 덴마크 프랑스 스웨덴 미국 이스라엘 스위스

159 유럽의료기기시장동향및진출전략

160 Global Market Report

161 유럽의료기기시장동향및진출전략

162 Global Market Report 헝가리

163 유럽의료기기시장동향및진출전략

164 Global Market Report

165 유럽의료기기시장동향및진출전략

166 Global Market Report

167 유럽의료기기시장동향및진출전략

168 Global Market Report

169 유럽의료기기시장동향및진출전략

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171 유럽의료기기시장동향및진출전략

172 Global Market Report

173 유럽의료기기시장동향및진출전략 Strengths -EU FTA Weaknesses 980 A/S Opportunities Threats EU (CE ) EU

174 Global Market Report

175 유럽의료기기시장동향및진출전략

176 Global Market Report

177 유럽의료기기시장동향및진출전략

178 Global Market Report

179 유럽의료기기시장동향및진출전략

180 Global Market Report

181 유럽의료기기시장동향및진출전략

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183 유럽의료기기시장동향및진출전략

184 Global Market Report

185 유럽의료기기시장동향및진출전략

186 Global Market Report 슬로바키아

187 유럽의료기기시장동향및진출전략

188 Global Market Report

189 유럽의료기기시장동향및진출전략

190 Global Market Report

191 유럽의료기기시장동향및진출전략

192 Global Market Report

193 유럽의료기기시장동향및진출전략

194 Global Market Report

195 유럽의료기기시장동향및진출전략

196 Global Market Report Strengths CEE 1 GDP CEE 7 CEE 1 4 EU Opportunities 2018 ehealth EU Weaknesses, Threats EU

197 유럽의료기기시장동향및진출전략

198 Global Market Report

199 유럽의료기기시장동향및진출전략

200 Global Market Report

201 유럽의료기기시장동향및진출전략

202 Global Market Report

203 유럽의료기기시장동향및진출전략 11. 루마니아

204 Global Market Report

205 유럽의료기기시장동향및진출전략

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207 유럽의료기기시장동향및진출전략

208 Global Market Report

209 유럽의료기기시장동향및진출전략

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211 유럽의료기기시장동향및진출전략 Strengths (CEE) % Opportunities 2017 Bucharest, Iasi, Craiova Cluj-Napoca Weaknesses ( 1 ) 1 Threats

212 Global Market Report

213 유럽의료기기시장동향및진출전략

214 Global Market Report

215 유럽의료기기시장동향및진출전략

216 Global Market Report

217 유럽의료기기시장동향및진출전략

218 Global Market Report

219 유럽의료기기시장동향및진출전략

220 Global Market Report

221 유럽의료기기시장동향및진출전략

222 Global Market Report 크로아티아

223 유럽의료기기시장동향및진출전략 USD 현지화

224 Global Market Report

225 유럽의료기기시장동향및진출전략

226 Global Market Report

227 유럽의료기기시장동향및진출전략

228 Global Market Report

229 유럽의료기기시장동향및진출전략

230 Global Market Report

231 유럽의료기기시장동향및진출전략

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233 유럽의료기기시장동향및진출전략

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235 유럽의료기기시장동향및진출전략

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237 유럽 의료기기 시장동향 및 진출전략 ㅇ 주요수입국 및 수입시장 점유율 순위 국가명 1 독일 2 네덜란드 3 슬로베니아 4 영국 5 벨기에 한국 총합 * 자료원 : GTA 수입액(천달러) ,272 2,535 1, ,191 4, ,570 1, ,513 16/15 점유율( 16) 99.35% % % % % % 100.0% ㅇ 주요 수입제품 제품 브랜드명 및 가격 제조사 : Krober Medizintechnik GmbH 디스트리뷰터 : Messer Croatia Plin d.o.o. 가격 : n/a 제조사 : Precision Medical Inc. 디스트리뷰터 : Messer Croatia Plin d.o.o. 가격 : n/a 제조사 : Medicop d.o.o. 디스트리뷰터 : Messer Croatia Plin d.o.o. 가격 : n/a * 자료원 : KOTRA 자그레브 무역관 자체조사 4) 정형외과용 인체삽입물 스크루 스테이블 핀 등 인체 삽입물 크로아티아 제약 의료기기청 에 등록된 연관 품목 중 이상이 로컬 제조사인 제품인 것으로 나타남 로컬 제조사와 더불어 독일 네덜란드 스웨덴 오스트리아 기업이 전체 수입 시장의 장악 그러나 실제 제품 원산지는 미국과 스페인 제품도 다수 포함 주요 진출기업은 크로아티아 슬로베니아 미국 스페인 (902190) - :,, (HALMED) 90% Instrumentaria d.d. -, 80% -,,, Instrumentaria d.d.( Burnik(. ), Biomet trauma( ), Laboratorijska Tehnika ), Terrats Medical sl( )

238 Global Market Report

239 유럽의료기기시장동향및진출전략

240 Global Market Report

241 유럽의료기기시장동향및진출전략 13. 불가리아

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245 유럽의료기기시장동향및진출전략

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249 유럽의료기기시장동향및진출전략 Strengths GDP 高 EU Opportunities E-Health Weaknesses,, 1 Threats,

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258 Global Market Report 세르비아

259 유럽의료기기시장동향및진출전략

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262 Global Market Report

263 유럽의료기기시장동향및진출전략

264 Global Market Report

265 유럽의료기기시장동향및진출전략

266 Global Market Report ㅇ 세르비아 의료시장은 사립 병원이 절반을 차지 년 기준 세르비아 의료시설은 총 개이며 이중 공공부문이 개 사립병원이 개이며 년부터 년간 동일한 규모 세계보건기구 에 따르면 년 기준 세르비아 전체 의 약 가 건강보건 분야에 지출되고 있으며 이 중 가량 이 공공부문을 통해 지출 재정 적자폭 확대 국가 예산 부족 등으로 공공의료시설 비중이 중동부유럽 국가 중 낮은 편이며 대비 의료비 지출은 가장 높음 ㅇ 세르비아 병상수는 중동부유럽 평균 이하 수준 년 세르비아 전체 병상 수는 개 명당 개로 중동부 유럽 평균 이하 수준 의료시설 부족으로 각종 질병 진단 검사 대기가 최소 개월에서 최대 개월로 매우 긴 편임 , (WHO), % - 5 GDP, HIF 63.4%,, GDP ,240., 1, , 1 3. <세르비아 주요 전문 의료 시설> ① 노비파자르(Novi Pazar) 진단영상센터 : 부인과, 신생아, 유방 촬영 부문의 디지털 엑스레이, 자기공명영상, 멀티스캐너, 컬러 태아심음검사기, 디지털 유방촬영기계 등 최신 장비 도입. 아랍 에미리트의 지원으로 1,400 규모로 2015년 12월 개소 ② 베오그라드(Beograd) 국립Gamma센터 : 500만유로 투입, 신경외과수술 전문병원으로 감마선칼 방사선 수술을 위해 해외 병원을 가야했던 세르비아 환자들을 수용코자 2015년 12월 건립. Vucic 총리는 중동부유럽에서 최고의 의료장비를 갖춘 최고의 병원을 목표로 한다고 발표 ③ 니쉬(Nis) 심장이식센터 : 장기이식, 혈관삽입, 심장수술 전문병원. 2010년 2,500 규모로 Nis시정부와 40만유로 기증을 받아 설립되었음. 혈액분석이 15분 만에 가능한 현대화된 실험실, 소독기계, 체외혈액분석기 등 남동부유럽에서 가장 최고의 장비를 갖춘 것으로 평가됨

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272 Global Market Report <세르비아 주요 도시 위치> * 자료원 : KOTRA 베오그라드 무역관 자체 <베오그라드 의료시설 현대화 추진 계획> 병원명 GAK Visegradska 산부인과병원 Zemun 소아과병원 Dedinje 심혈관내과병원 신경외과클리닉 응급의료센터 * 자료원 : BMI ㅇ 총 비용(백만EUR) 의 추진 에서 년 월부터 년 월까지 천만 달러 규모의 세르비아 보건의료프로젝트 진행 중 보건의료 파이낸싱 백만 달러 의약품 및 의료기기 구입 백만 달러 의료서비스 수준 향상 천 백만 달러 프로젝트 모니터링 평가 관리 백만 달러 ㅇ 일본 의료기기 구입비용 지원 년부터 현재까지 누적 기증금액 억 천 백만 달러 규모이며 기기 초음파기기 구급차 등 구입에 사용됨 World Bank - World Bank S econd S erbia Heath Proj ect : : 6.6 : 2, - 2, : X-ray 5,, EKG, CTG,

273 유럽의료기기시장동향및진출전략

274 Global Market Report

275 유럽의료기기시장동향및진출전략

276 Global Market Report

277 유럽의료기기시장동향및진출전략

278 Global Market Report

279 유럽의료기기시장동향및진출전략

280 Global Market Report

281 유럽의료기기시장동향및진출전략

282 Global Market Report

283 유럽의료기기시장동향및진출전략 1. 관련기관목록

284 Global Market Report

285 유럽의료기기시장동향및진출전략

286 Global Market Report

287 유럽의료기기시장동향및진출전략

288 Global Market Report

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290 Global Market Report

291 유럽의료기기시장동향및진출전략

292 Global Market Report

293 유럽의료기기시장동향및진출전략

294 Global Market Report

295 유럽의료기기시장동향및진출전략 2. 바이어목록

296 Global Market Report

297 유럽의료기기시장동향및진출전략

298 Global Market Report

299 유럽의료기기시장동향및진출전략

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332 Global Market Report 전시회정보

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340 Global Market Report

341 유럽의료기기시장동향및진출전략

342 1. 한눈에보는유럽주요국의료관련지표 (2016 년 ) 구분 서유럽 중동부유럽 국명 의료기기시장규모 ( 백만 U$) 의료기기시장규모 ( 인당 /U$) 의료기기수입규모 ( 백만 U$) 의료기기수출규모 ( 백만 U$) GDP ( 억 U$) GDP 성장률 ( 16,%) 인구 ( 백만명 ) 1 인당 GDP ( 만 U$) 1 인당의료지출 (U$) GDP 대비의료지출 (%) 공공의료지출 (%/ 전체 ) 공공병원 ( 개 ) 사립병원 ( 개 ) EU 역내수입비중 ( %, 15) 한국의료기기수입액 ( 15, 천U$) 노르웨이 1, , , 네덜란드 3, , , , ,016 독일 24, , , , , , ,817 덴마크 1, , , ,283 벨기에 2, , , , ,743 스웨덴 2, , , , ,217 스위스 3, , , , ,564 스페인 4, , , , , ,600 아일랜드 , , , 영국 9, , , , , , ,693 오스트리아 1, , , , ,776 이탈리아 8, , , , , ,460 포르투갈 , ,552 프랑스 13, , , , , , ,705 핀란드 , , , ,682 총합 79,282.8 평균 , , ,257.5 평균 평균 4.3 4, 평균 ,116 4,950 평균 ,341 그리스 , ,115 라트비아 ,700 루마니아 ,846 리투아니아 , ,421 벨라루스 불가리아 세르비아 슬로바키아 , 슬로베니아 , 에스토니아 , 체코 1, , , , ,030 크로아티아 ,701 폴란드 1, , , ,834 헝가리 , ,681 총합 7,790.3 평균 , , ,511.2 평균 평균 1.2 1, 평균 ,405 1,312 평균 ,

343 유럽의료기기시장동향및진출전략 2. 한눈에보는유럽의료기기관련주요전시회일정 ( )

344 Global Market Report 세계의료기기시장현황

345 유럽의료기기시장동향및진출전략

346 Global Market Report 유럽의료기기시장진출관련설문조사

347 유럽의료기기시장동향및진출전략

348 Global Market Report

349 유럽의료기기시장동향및진출전략

350 Global Market Report

351 유럽의료기기시장동향및진출전략

352 Global Market Report

353 유럽의료기기시장동향및진출전략

354 Global Market Report

355 유럽의료기기시장동향및진출전략

356 작성자 유럽지역본부 유럽지역 14 개무역관 시장조사팀 이수영차장조사담당자김지혜사원강지숙사원 Global Market Report 유럽의료기기시장동향및진출방안 발행인발행처발행일주소전화홈페이지문의처 I S B N 김재홍 KOTRA 2018년 1월서울시서초구헌릉로 13 (06792) ( 대표 ) 시장조사팀 ( ) (95320) Copyright c 2017 by KOTRA. All rights reserved. 이책의저작권은 KOTRA에있습니다. 저작권법에의해한국내에서보호를받는저작물이므로무단전재와무단복제를금합니다. KOTRA 저작물은 공공누리출처표시 조건에따라이용할수있습니다.

357 유럽의료기기시장동향및진출전략

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