2017-2018 절기인플루엔자국가예방접종지원사업실시계획 1. 사업목적및경과 ( 목적 ) 예방접종률향상과질병부담감소 경과 ( 노인 ) 노인대상인플루엔자국가예방접종지원사업은 2014년까지보건소에서만무료로실시되어장시간대기의불편함, 안전사고의우려가있었으나, 예방접종의접근성, 편의성및안전성향상을위해 2015년 10월부터민간의료기관까지확대실시함 ( 어린이 ) 겨울철어린이건강보호를위해 2016 년 10월생후 6~12 개월미만어린이를대상으로인플루엔자를국가예방접종에도입하여예방접종비지원 2. 그간논의경과및내용 (2.16.) 2016-2017절기인플루엔자국가예방접종지원사업평가회개최 16 17 절기인플루엔자국가예방접종지원사업결과공유, 평가및 17 18 절기사업시행을위한의료계, 지자체, 백신제조 수입사의견수렴 (4.14.) 2017-2018 절기인플루엔자국가예방접종지원사업계획안마련및각계 공유를통한의견수렴 어린이사업시행방식검토를위한의료계, 백신제조사, 지자체간담회개최 (4.20.) 제조사및도소매업 11 개업체관계자 15 명참석 (4.20.) 의료계 8 개학 협회관계자 9 명참석 (4.25.) 13 개시 도및 59 개보건소관계자 95 명참석 (PC 영상회의 )
3. 사업개요 사업대상 ( 노인 ) 2017 년기준만 65 세이상 (1952. 12. 31. 이전출생자 ) ( 어린이 ) 생후 6~59 개월이하 (2012. 9. 1. ~ 2017. 8. 31. 출생아 ) 사업대상자및백신소요추계 예방접종실시기관 ( 노인 ) 전국보건소 ( 지소, 진료소포함 ) 및위탁의료기관 - 의료기관이전, 대표자변경, 재개원, 신규개원등으로계약기간내계약을 완료하지못한의료기관이추가로계약을체결할수있도록참여방식개선 ( 어린이 ) 일부보건소 ( 지소, 진료소포함 ) 및위탁의료기관 - 위탁의료기관이없거나접근성이낮은지역은보건소에서시행 - 보건소시행은법률에따른기초지자체의무사항으로참여 시행을원칙적으로 하되민간의료기관접근성등을고려해판단, 시행하지않을경우사전에민원인 대상으로충분한홍보및안내조치 사업시기 ( 방향 ) 백신유통시기, 적정면역획득시기및인플루엔자유행시기등을 고려하여결정 - 노인의경우사업초기에접종자가집중되므로, 안전한접종을위해연령별 접종시기구분필요 - 2 회접종이필요한어린이는적절한면역획득을위해이른접종필요, 1 회접종하는 어린이는노인사업과동시실시 노인지원사업 - 보건소 : 2017. 9. 26.( 화 ) ~ 인플루엔자백신소진시까지지속 - 위탁의료기관 : 2017. 9. 26.( 화 ) ~ 11.15( 수 ) - 연령별접종시기구분에따른사업시작시기 어린이지원사업 - 사업시행보건소및위탁의료기관 : 2017. 9. 4.( 월 ) ~ 2018. 4. 30.( 월 ) - 접종횟수구분에따른사업시작시기
사업추진체계 노인지원사업 비용및소요예산 총사업예산 : 2017년 1,854억원 ( 국고 858억원, 지방비 996억원 ) - 2018년유행기간중 6개월도래자지원을위한 2018년예산확보예정 ( 백신비 ) 조달계약을통해보건소조달가결정, 조달가에유통비를가산하여위탁의료기관백신비 ( 보건복지부공고금액 ) 결정 ( 시행비 ) 당해년도기본시행비적용, 2018년시행비변경시변경된시행비적용 사업별위탁의료기관지원금원 - ( 노인 ) 접종당시행비 14,230원지원, 백신현물공급 - ( 어린이 ) 접종당시행비 18,400원지원 *, 위탁의료기관자체보유백신사용후보건복지부공고금액으로백신비상환 어린이지원사업 인플루엔자백신 17-18 절기 WHO 백신권장주로생산한 3 가백신 0.5ml, 0.25ml 인플루엔자접종기준 연령별접종횟수 - 만 9세이상소아및성인 : 과거접종력과상관없이 1회접종 - 생후 6개월이상 ~ 만 8세소아 예방접종을처음받는경우 4주간격으로 2회접종 과거예방접종력이 2회이상있는경우 1회접종 ( 접종력이없거나모를경우 2회접종 ) 접종용량 : 생후 6개월이상 35개월이하 0.25ml, 36개월이상 0.5ml
4. 세부사업계획 ( 노인지원사업 ) 사업초기접종자분산방안 ( 목적 ) 초기접종자쏠림현상개선과안전한예방접종을위해연령별접종시기구분 75 세이상 /65 세이상 2 개구간으로구분, 일주일간격으로사업진행 - ( 만 75 세이상 ) 2017.9.26.~ / ( 만 65~74 세미만 ) 2017.10.12. ~ - 만 65 74 세는 9.26. 10.11. 사이무료접종불가, 단, 예외인정기준에해당하는 경우접종가능 연령별접종기간강조사전공지로충분한홍보및안내 안정적수급관리방안 가. 노인지원사업백신공급방식 원활한백신수급을위해질병관리본부에서백신을조달청을통해일괄 구매 ( 총액계약 ), 배분기준에따라보건소및의료기관으로사업시작이전일괄 공급 백신공급절차 백신공급절차별처리기준및방법
나. 어린이지원사업백신공급방식 사업시행기관별백신공급방법 - ( 보건소 ) 어린이예방접종백신과동일한방식으로공급 ( 제 3 자단가계약 ) - ( 위탁의료기관 ) 어린이예방접종백신과동일한방식으로공급 ( 비용상환 ) 위탁의료기관은자체보유백신사용후비용상환신청, 비용심사결과상환결정 접종건에대해보건소에서보건복지부장관공고금액으로상환 접종가능위탁의료기관확인및안내방안 - 백신잔여량이있는의료기관은질병보건통합관리시스템의 참여백신정보 에 어린이인플루엔자가사업목록에포함되어도우미사이트를통해접종가능한 기관에포함 - 보건소는위탁의료기관의잔여백신이소진되면의료기관정보의 참여백신정보 에서 삭제하여, 접종가능한기관목록에서제외됨 질병관리본부의백신수급상황모니터링방안 - 위탁의료기관별보유백신확인 건강보험심사평가원의 의약품일련번호제도 와연계하여기관별공급량확인, 전산등록건대비하여잔여백신추정 - 특정의료기관의백신독점방지및편중상황모니터링 제조사및도매상에지난절기의료기관별접종건등을공유하여과다한물량이 공급되지않도록협조요청 제조사및도매상에의료기관백신공급내역제출협조요청, 의료기관별 접종상황에대한제조사및도매상공유 심평원의의료기관별의약품공급내역자료활용 0.5ml 백신의 0.25ml 접종대상자에대체사용여부 - 0.25ml 백신부족시, 2016 년제 2 차예방접종전문위원회의결사항을참고하여결정 다. 백신추가확보및공급계획 ( 목적 ) 백신이부족한지역또는기관발생시신속대응 추가공급물량확보방안 - 보건소는국가사업 ( 어린이, 노인지원사업 ) 물량부족시지자체사업물량활용 - 질병관리본부는조달구매시, 여유물량을추가구매하여수요기관 ( 시 도, 보건소, 위탁의료기관등 ) 의요청등에따라공급
질병관리본부의추가조달구매량공급우선순위및공급기준 - (1순위) 노인지원사업관련, 초기 2주까지접종이집중되어지역별과부족편차가크게발생하나전배가어려운시기이므로백신이부족한지역으로추가공급 시기 : 사업시작후백신수요가증가하는 10월 3~4주경집중적으로실시 기준 : 백신수급상황모니터링을통해미접종자대비잔여백신이부족한지역우선공급 - (2순위) 어린이지원사업관련, 백신공급편차가과다하게발생하여접종이불가한지역이발생할경우추가공급 시기 : 주로접종이시행되는 10월 ~12월경집중적으로실시 기준 : 미접종자대비접종가능한기관이적은지역우선공급 위탁의료기관으로공급된백신은백신비를상환하지않으며, 시행비만상환 - (3순위) 평창동계올림픽 * 관련추가소요, AI 발생등의유연한대응 시기 : 12월이후 질병관리본부의추가조달구매를위한행정사항 - ( 백신비 ) 질병관리본부의예산부족으로일괄구매가어려우므로백신을추가로공급받은수요기관 * 에서지급 - ( 확보량 ) 조달구매량의 3% 범위이내에서구매예정이며, 보건소의어린이인플루엔자사업계획조사를통한조달구매량확정이후결정 물품구매특수조건 의반품범위 ( 조달공급량의 3% 이내 ) 를고려하여사업종료시폐기량최소를위한물량구매 의료기관의사업참여방식개선 계약요청, 보건소에서검토후승인 ( 계약시기 ) 노인지원사업은백신공급준비기간확보를위해계약기간에제한이 필요하나, 어린이지원사업은계약기간을제한하지않음 - 노인사업계약기간 : 2017. 7. 10.( 월 ) ~ 8. 4.( 금 ), 약 1 개월간 - 어린이사업계약기간 : 2017. 7. 10.( 월 ) ~ 사업종료일까지 ( 노인지원사업추가계약 ) 위탁계약기간내계약을체결하지못한의료기관에 참여기회추가부여 - 대상 : 위탁계약기간이후의료기관이전, 변경, 재개원, 신규개원에한함 - 방식 : 보건소에서의료기관의수요를취합하여질병관리본부로제출, 질병관리본부에서추가계약가능일정알림 - 추가계약은신속한계약업무를위해전자계약으로만체결가능 - 추가계약하는의료기관은예상수요제출불가 - 보건소에서백신공급량을결정하고, 보건소배정량 ( 위탁의료기관여유물량 포함 ) 으로공급 ( 계약기간 ) 계약체결이후 3 년 - 계약기간만료후보수교육이수여부확인하여재계약 ( 갱신 ) 가능 ( 목적 ) 노인지원사업은위탁계약기간에제한을두어계약기간종료이후사업참여 불가하였으나, 이번절기부터사업시작이전까지참여기회최대부여 ( 계약방법 ) 위탁계약체결을원하는의료기관은전자또는서면으로관할보건소에
5. 향후추진일정 인플루엔자백신조달계약 (7월) 2017-2018 절기인플루엔자국가예방접종지원사업 지침배포 (7월) 및홍보물배포 (8월) 의료기관위탁계약체결및노인사업수요량조사 (7-8월) 시도및지자체담당자전산교육 (8월) 위탁의료기관사전점검 (9월) 노인지원사업백신공급및사업시행 (9월) 사업진행, 접종현황모니터링, 백신추가공급및전배실시 (9월 ~) 붙임 1 2016-2017 절기대비주요변경사항
붙임 2 인플루엔자국가예방접종지원사업평가회결과 개요 일시 년 월 일 목 장소 오송역 컨벤션센터아이비홀 참석자 총 인 의료계 인 대한의사협회조현호의무이사 이은혜주임 대한가정의학과의사회박기원 노인병연구이사 지자체 인 개시도및보건소담당자 백신제조수입사 인 녹십자 보령바이오파마 일양약품 한국백신 화학 케미칼 동아 글락소스미스클라인 사노피파스퇴르 한국노바티스 질병관리본부 인 감염병관리센터곽숙영센터장외예방접종관리과관계관 안건 절기인플루엔자국가예방접종지원사업결과공유및평가 절기사업시행을위한각계의견수렴 평가회프로그램
결과 주요논의내용및조치계획 인플루엔자접종대상자관련 어린이사업대상확대 생후 개월이하 생후 개월이하 학생인플루엔자예방접종권고예정 절기국가사업기간검토 유행 항체형성유지시기 소아 차접종시점등을고려해접종시작일검토 노인사업의경우 위탁의료기관사업종료 이후에는보건소에서만접종가능 상황별백신수급기준마련 안정적인백신공급을위해총액계약및현물공급실시 공급 백신잔량이 수준으로남는시점에서백신추가확보및공급검토 전배 백신전배가능기준및적정시기 보건소권한등에대한세부기준을마련해 지침에반영하겠음 노인연령별접종시기구분에대한홍보강화 예방접종쏠림현상방지및안전확보를위해연령별접종시기구분은반드시필요하며 접종시기및예외적용등에대한내용을사전에충분히홍보하여혼란을최소화하겠음 노인인플루엔자시행비용현실화지속검토 연구용역등을통해시행비를점차적으로현실화하고있으며 년 원 년 원 예산허용범위내에서지속적으로시행비타당성에대해검토하겠음 위탁의료기관관리세부기준 안 마련필요 보건소에서위탁의료기관점검시백신전용냉장고미비치및백신보관상태등이좋지 않아변경조치를요구했음에도불구하고지속적으로불이행하는의료기관에게적용할 수있는패널티마련필요 기타지자체건의사항 경남진주시 백신보관상태가좋지않은위탁의료기관에대한제제방안마련필요 답변 위탁의료기관해지등패널티보완검토예정 서울중랑구 위탁사업기간이길어의료기관백신전배에어려움이있으며전배비협조에대한의료기관패널티가지침에명시되어있으나현실적으로적용하기힘듦 답변 위탁사업기간을줄이면보건소접종량이증가될수있음 접종상황에따라검토하겠음 전북전주시 지자체의견을반영하여사업계획수립요청 답변 평가회의견등을반영하여사업계획수립및지침에반영될수있도록노력하겠음 서울중랑구 전북전주시 어린이인플루엔자사업백신공급을다른어린이백신과동일한방식 일반형 으로백신공급요청 노인인플루엔자백신공급방식과동일한방식으로공급할경우보건소업무가과다하게증가됨 답변 어린이백신공급방식과동일하게백신을공급할경우의료기관백신불균형구매로특정의료기관에서과다하게구매시일부의료기관에는백신이공급되지않을수있으며 짧은시기에집중하여접종하는사업특성등을고려하여공급방식을결정해야함 전북전주시 보건소와위탁의료기관의사업시기구분요청 보건소는위탁의료기관백신분배및촉탁접종등을시행한후사업시작하면효율적일것으로보임 답변 인플루엔자사업은지자체상황에따라예방접종시기를결정하고있으며 보건소예방접종사업시기보도에대한사항은검토하겠음 향후계획 절기인플루엔자세부사업계획수립및백신조달계약월 절기인플루엔자관리지침마련 월 및배포월 세부사업계획수립시지자체요청사항에대한수용여부 사유등공유및협조요청
붙임 3 인플루엔자사업계획에대한각계주요의견수렴내용 붙임 4 노인사업용인플루엔자백신전배기준 ( 안 ) 백신전배시기 접종률 50% 이상달성시총공급된수량의 70% 이상잔량을가진의료기관중심으로전배시작 60% 이상달성시잔량 60% 이상인의료기관실시 70% 이상달성시잔량 50% 이상인의료기관까지전배확대 기관간전배방법 보건소 의료기관 의료기관 의료기관간전배 - 백신의안전한관리를위해의료기관 - 의료기관간전배는원칙적으로허용하지않으나, 보건소관리하에의료기관간백신전배가능 - ( 전배관리자 ) 관할보건소담당자 - ( 의료기관요청기준 ) 최근일별접종건, 잔여백신량등을고려하여사용량부족이예상될 경우추가량신청 - ( 보건소조정승인기준 ) 지역내접종률및미접종자현황, 요청한기관의총접종건수 및최근일별접종건등을고려하여의료기관요청량범위내에서보건소또는의료기관 백신여유물량을고려해조정하여승인 동일시 도내보건소 보건소간전배 - 관할의료기관의백신을포함한보건소백신과부족예상시실시 - ( 전배관리자 ) 시 도담당자 - ( 요청기준 ) 지역상황 * 을고려하여부족할것으로판단되는경우요청
- ( 처리기준 ) 시 도담당자는지역상황을고려하여백신이남을것으로예상되는보건소의 백신을요청한보건소로전배 동일시 도외보건소 보건소간전배 - 동일시 도내에지역상황을적용하였을때전배가능한보건소가없을경우타시 도의 보건소에서전배 - ( 전배관리자 ) 질병관리본부담당자 - ( 요청기준 ) 지역상황 * 을고려하여부족할것으로판단되는경우시도담당자가보건소 요청을확인후요청 - ( 처리기준 ) 질병관리본부담당자는각보건소별지역상황을고려하여백신이남을것으로 예상되는보건소의백신을추가요청한보건소로전배 잔여백신회수 시보건소별조달공급량의 수준내에서회수예정이므로 과다하게남을 것으로예상되는백신은사전에백신이부족한타보건소 의료기관 로전배조치 백신운송시주의사항 전배를위한백신품질확인 전배대상백신이적절한조건에서보관되었다는확인 기록이있고 용기및개별포장이 파손되지않는등백신의품질이확보되는경우에만전배가능 반드시보건소담당자의관리하에 이유지될수있도록조치하여운반 질병관리본부 년 월발행 식약처 년 월발행 붙임 5 어린이인플루엔자사업시행방식검토 총액구매방식장 단점 NIP 공급방식장 단점
붙임 6 2016-2017 절기인플루엔자백신사용현황 ( 단위 : 만 dose)