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목 차 Ⅰ. 개요 1 2016 건강여성첫걸음클리닉사업 관리지침 Ⅱ. 사업추진체계 3 Ⅲ. 사업참여방법 4 Ⅳ. 건강여성첫걸음클리닉사업서비스제공 6 별첨 1. 건강여성첫걸음클리닉사업참여확인증 19 별첨 2. HPV 백신공급협약서 20 ( 의료기관용 ) 별첨 3. 예방접종업무위탁계약서 21 별첨 4. 예방접종업무위탁의료기관교육수료증 23 별첨 5. 어린이예방접종업무위탁의료기관참여백신시행확인증 24 별첨 6. 예방접종업무위탁의료기관지정서 25 별첨 7. 예방접종업무위탁의료기관계약해지신청서 26 별첨 8. 보호자용리플릿 27 2016. 5. 별첨 9. 건강상담대상자용안내문 29 별첨 10. 건강상담체크리스트 30 별첨 11. 예방접종안내문 31 별첨 12. 예방접종예진표 32 별첨 13. 백신의보관관리 33 별첨 14. 백신전용냉장고스티커 34 별첨 15. 예방접종업무위탁의료기관자율점검표 35 부록 1. HPV 백신별허가내용 37 부록 2. 백신의보관과관리 38 부록 3. 사업참여계약관련시스템사용매뉴얼 ( 의료기관용 ) 54

Ⅰ 개요 배경및목적 사업개요 법적근거 - 1 - - 2 -

Ⅱ 사업추진체계 Ⅲ 사업참여방법 사업추진체계도 건강여성첫걸음클리닉사업 참여신청 기관별역할 - 3 - - 4 -

건강여성첫걸음클리닉사업 참여철회 ( 해지 ) Ⅳ 건강여성첫걸음클리닉사업서비스제공가. 건강여성첫걸음클리닉사업서비스제공원칙 - 5 - - 6 -

나. 표준건강상담 상담대상 상담내용및상담과정 - 7 - - 8 -

상담비용지원 다. 예방접종 기타 HPV 백신공급 - 9 - - 10 -

예방접종실시기준 예방접종실시 - 11 - - 12 -

예방접종비용지원 예방접종기록보고 ( 등록 ) - 13 - - 14 -

다음예방접종일안내 예방접종안전관리 - 15 - - 16 -

기타사항 - 17 - - 18 -

별첨 1. 건강여성첫걸음클리닉사업참여확인증 별첨 2. HPV 백신공급협약서 사람유두종바이러스 (HPV) 백신공급협약서 건강여성첫걸음클리닉사업 참여확인증 ( 보건소제출용 ) 기관정보기관명요양기관번호대표자명전화번호주소 ( 소재지 ) 건강여성첫걸음클리닉사업 참여를위한교육자료수령및사업내용을숙지하였음을확인합니다. 건강여성첫걸음클리닉사업 HPV 예방접종시행 건강여성첫걸음클리닉사업 예방접종시행백신정보 대상감염병 백신종류 시행여부 사람유두종바이러스 HPV 시행 시행하지않음 상기내용은사실과틀림없으며, 건강여성첫걸음클리닉사업 참여를확인합니다. 20... 대표자 ( 서명또는날인 ) - 19 - - 20 -

별첨 3. 예방접종업무위탁계약서 예방접종업무의위탁에관한규정 [ 별지제 1 호서식 ] 을은다음각호의사항을이행하여야한다. < 위탁계약조건 > ( 뒤쪽 ) ( 앞쪽 ) 제1조 계약목적 을은갑으로부터위탁받은예방접종업무에대하여정기또는임시예방접종을실시한다. 제 2 조 을 제 3 조 위탁계약조건 의료기관명 요양기관종별 주소 ( 소재지 ) 요양기관번호 표시과목 전화전자우편주소 대표자생년월일 면허종별면허번호 의료정보시스템 [ ] 사용 사용시업체명 : [ ] 미사용 별지뒷면참조 1 감염병의예방및관리에관한법률 제32조에따른예방접종의실시기준및방법에관한고시를준수하여야한다. 2 시장 군수 구청장의예방접종업무상황에관한보고또는필요한자료요구에응하여야한다. 3 위탁의료기관의의료인 ( 의사 ) 은사업실시이전에예방접종업무에관한교육과정을이수하여야한다. 4 예방접종등록관리정보시스템을통하여실시간으로과거예방접종력을조회하고접종기록을등록하며비용상환을신청한다. 감염병의예방및관리에관한법률 제28조 ( 예방접종기록의보존및보고등 ) 및같은법시행규칙제23조 ( 예방접종에관한기록의작성및보고 ) 에따라예방접종기록을등록한다. 제 4 조 제 5 조 위탁계약범위 신의성실및위탁계약의해지 [ ] 만 12 세이하아동대상예방접종업무 [ ] 만 65 세이상노인대상예방접종업무 갑과을은본계약서에의거위탁예방접종업무의효율적인진행이이루어질수있도록상호협력하여제반사항을성실히이행하여야한다. 갑은 1 예방접종업무의위탁에관한규정제 3 조의사유가있는경우 2 을이제 2 조의계약조건을위반한경우, 3 과실로인해예방접종업무가이행될수없을경우사전통지없이위탁계약을해지할수있다. 5 예방접종기록등록및비용상환신청기준및방법등에관한세부사항은 국가예방접종지원사업관 리지침 을준수한다. 6 개인의과거접종력조회와정보활용시에개인정보보호법에따라진료이외목적으로사용하지아니한다. 제 6 조 계약기간 본위탁계약서는계약체결일로부터 3 년간유효한것으로한다. 단, 특별자치도지사또는시장 군수 구청장이필요하다고인정하는때에는그기간을 3 년이내로할수있으며, 필요시에는계약기간만료후계약을갱신할수있다. 갑과을은 감염병의예방및관리에관한법률 제 24 조제 2 항, 제 25 조제 2 항및같은법시행령제 20 조에따라정기및임시예방접종업무를위탁수행하기위하여위와같이위탁계약을체결하고, 본위탁계약서 ( 전자문서를포함한다.) 는 2 부를작성하여갑과을이서명또는날인한후각각 1 부씩보관한다. 년월일 < 갑 > 기관명 : 대표자 : ( 서명또는날인 ) < 을 > 의료기관명 : 대표자 : ( 서명또는날인 ) 첨부서류 접종비용상환용통장사본 1 부 수수료없음 210 mm 297 mm [ 보존용지 70g/ m2 ] - 21 - - 22 -

별첨 4. 예방접종업무위탁의료기관교육수료증 별첨 5. 어린이예방접종업무위탁의료기관참여백신시행확인증 제 1610100001 호 예방접종업무위탁의료기관 교육수료증 소 속 : 직 군 : ( 면허번호 : ) 성 명 : 소재지 : 귀하는질병관리본부온라인교육시스템에서기본교육 ( 어린이 국가예방접종지원사업위탁의료기관교육 (2016) ) 과정을수료하 였음을증명합니다.... - 23 - - 24 -

별첨 6. 예방접종업무위탁의료기관지정서 별첨 7. 어린이예방접종업무위탁계약해지신청서 예방접종업무의위탁에관한규정 [ 별지제 2 호서식 ] 어린이예방접종업무위탁의료기관 계약해지신청서 특별자치시 도또는시 군 구 - - 호 기관명 요양기관번호 1. 의료기관명 : 2. 대표자 : 의료기관 요양기관종별 대표자 해지사유및요청사항 표시과목 연락처 3. 소재지 : 4. 예방접종업무위탁범위 : 본의료기관은 어린이예방접종업무위탁의료기관 지정해지를 신청합니다. 귀기관을 감염병의예방및관리에관한법률 제 24 조제 2 항및제 25 조제 2 항, 같은법 시행령제 20 조에따라예방접종업무위탁계약을체결한 예방접종업무위탁의료기관 으로 지정합니다. 20 년월일 년월일 해지신청인 ( 대표자 ) ( 서명또는날인 ) 특별자치시 도지사또는시장 군수 구청장 직인 ( 특별자치시 도지사또는시장 군수 구청장 ) 210 mm 297 mm [ 보존용지 120g/ m2 ] - 25 - - 26 -

별첨 8. 보호자용리플릿 - 27 - - 28 -

별첨 9. 건강상담대상자용안내문 별첨 10. 건강상담체크리스트 여성의비밀스러운성장과정으로알려진초경, 누구와상의하고궁금한점을풀어야할지 고민이시작됐나요? 초경은건강한여성으로성장하기위한첫출발입니다. 초경은자연스러운성장과정중의일부입니다. 사춘기는이차성징이발현되며생식능력을얻게되는시기입니다. 이러한사춘기발달과정은유방발달 음모와액와모발달 급격한키성장 초경 배란순서로나타나며, 일반적으로유방발육이시작된후약 2~3년이지난후에초경이시작됩니다. 초경의시작초경을시작하는평균나이는만 12~13세입니다. 일반적으로 2차성징 ( 유방, 음모발달 ) 이있으나만 15세까지초경이없는경우와 2차성징이만 13세까지시작되지않은경우에는일차성무월경이의심되므로전문의를만나상담하는것이필요합니다. 초경이후월경 초경후 2 년까지는약 50~80% 에서월경주기가무배란성으로불규칙하고 2 년이지나면어느정도 규칙적인배란주기를갖게됩니다. 초경후 2 년이내라면우선은기다려주세요. 부정기출혈 초경후 2 년이경과했는데. 21 일미만, 혹은 45 일이상의주기이거나 7 일이상지속된다면 비정상출혈입니다. 일상생활을방해할정도로출혈이많다면진료를받아보는것이좋습니다. 월경통월경통은월경주기와직접적으로연관되어나타나는주기적인골반통증을말하며월경을하는여성의 50% 가경험할정도로흔한증상입니다. 자궁, 난소, 혹은골반내에특별한원인질환없이월경기간분비되는호르몬 ( 프로스타글란딘 ) 의영향으로나타나는월경통을일차성월경통이라하며, 골반장기의이상에의한월경통을이차성월경통으로분류합니다. 일차성월경통인경우소염진통제를통증이있는기간에복용하면 70-90% 에서호전됩니다. 월경통관련진통제는정해진용량과용법에맞게복용해야하며, 복용후에도월경통이호전되지않고일상생활에지장이있다면산부인과전문의를만나상담하는것이필요합니다. - 29 - - 30 -

별첨 11. 예방접종안내문 별첨 12. 예방접종예진표 주민등록번호 - ( 남 여 ) 전화번호 성 명 체 중 kg 주 소 접종대상자에대한확인사항보호자 ( 본인 ) 확인 오늘아픈곳이있습니까? 아픈증상을적어주십시오. ( ) 약이나음식물 ( 계란포함 ) 혹은백신접종으로두드러기또는발진등의알레르기증상을보인적이있습니까? 과거에예방접종후이상반응이생긴일이있습니까? 있다면예방접종명을적어주십시오. ( 예방접종명 : ) 선천성기형, 천식및폐질환, 심장질환, 신장질환, 간질환, 당뇨및내분비질환, 혈액질환으로진찰받거나치료받은일이있습니까? 있다면병명을적어주십시오. ( ) 경련을한적이있거나기타뇌신경계질환 ( 길랑 - 바레증후군포함 ) 이있습니까? 암, 백혈병혹은면역계질환이있습니까? 있다면병명을적어주십시오. ( 병명 : ) 최근 3 개월이내에스테로이드제, 항암제, 방사선치료를받은적이있습니까? 최근 1 년동안수혈을받았거나면역글로불린을투여받은적이있습니까? 최근 1 개월이내에예방접종을한일이있습니까? 있다면예방접종명을적어주십시오. ( 예방접종명 : ) 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 ( 여성 ) 현재임신중이거나또는다음한달동안임신할가능성이있습니까? 예 아니오 의사의진찰결과와이상반응에대한설명을듣고예방접종을하겠습니다. 보호자 ( 본인 ) 성명 : ( 서명 ) 접종대상자와의관계 : 년 월 일 예방접종확인및다음접종사전알림수신 동의 ( 휴대전화번호 : ) 의사예진결과 ( 의사기록란 ) 체온 : 예방접종후이상반응에대해설명하였음 이상반응관찰을위해접종후 20~30 분간접종기관에머물러야함 을설명하였음 문진결과 : 이상의문진및진찰결과예방접종이가능합니다. 의사성명 : ( 서명 ) 확인 상기의예진표는예방접종후이상반응발생시접종과정의적정성여부를판단하기위한목적으로수집되며 5 년간보존됩니다. 예방접종기록의정보는감염병의예방및관리에관한법률제 28 조및같은법시행규칙제 23 조에따라피접종자의누락접종과중복접종을방지하고예방접종증명서발급을위해수집및접종기관간에공유되며, 공공기록물관리에관한법률시행령에의거하여준영구보존됩니다. 공유정보로는피접종자인적사항 ( 성명, 주민등록번호, 주소, 전화번호등 ), 보호자의인적사항, 예방접종내역 ( 접종명, 접종차수, 접종일, 접종백신, 접종방법및부위등 ) 이며, 개인정보보호법에의거하여철저히보안관리되고있습니다. - 31 - - 32 -

별첨 13. 백신의보관관리 - 33 - 별첨 14. 백신전용냉장고스티커 - 34 -

별첨 15. 어린이예방접종업무위탁의료기관자율점검표 ( ) 의료기관대표자께서점검하시고점검결과란에직접기재하여주십시오. 기관명 요양기관종별 주소 ( 소재지 ) 등록사항 요양기관번호 전문과목 ( 표시과목 ) 대표자전화번호 F A X 번호이메일주소 예방접종업무담당인력 국가예방접종예방접종시행여부 1. 일반사항 기타예방접종 총인원 : 명 의 사 : 명 간호사 : 명 행정요원 : 명 예방접종비용지원 BCG( 피내 ) B 형간염 DTaP Td Tdap IPV DTaP-IPV Hib PCV( 단백결합 ) PPSV( 다당질 ) MMR 수두 간호조무사 : 전산요원 : 일본뇌염 ( 사백신 - 쥐뇌조직유래 ) 일본뇌염 ( 사백신 - 베로세포유래 ) 일본뇌염 ( 생백신 ) A 형간염 인유두종바이러스 (HPV) BCG( 경피 ) 로타바이러스 일반사항및접종관련점검사항 1) 예방접종업무위탁의료기관지정서 또는 어린이국가예방접종지정의료기관인증서 를방문자가잘보이는곳에게시한다. 2) 국가예방접종지원사업 의지원대상백신을사전에구비해둔다. 3) 보호자에게 국가예방접종지원사업 에대하여자세히안내한다. 2. 예방접종실시전준비사항 1) 예방접종예진표를비치하고, 보호자에게예진표를작성하도록한다. 2) 보호자가작성한예진표를확인하면서접종대상자를예진하고진찰소견등을기록한다. 3) 예방접종실시전반드시과거접종력을확인한다 (1 차 : 예방접종등록관리정보시스템, 2 차 : 수첩 ). 4) 예방접종백신의종류와투여방법에대하여설명한다. 5) 예방접종전후의주의사항및발생할수있는이상반응에대하여설명한다. - 보호자에게 ' 예방접종안내문 (VIS; Vaccine Information Statements)' 을제공한다. 6) 예진시예방접종및예방접종일정안내문자서비스수신에대한보호자의동의를 기타 장티푸스 명명 신증후군출혈열 인플루엔자 점검결과예아니오 확인한다. 3. 접종실시 1) 준비된백신의유효기간, 처방내용이일치하는지다시한번확인한다. 2) 백신을접종하기전손을비누로씻거나소독제로소독한다. 3) 예방접종백신의종류와투여방법에대하여설명한다. 4) 정확한접종부위, 접종용량, 접종방법에따라접종한다. 5) 주사후마른솜이나거즈로주사부위를뺀부위를가볍게수초간눌러준다. 4. 접종후서비스 1) 예방접종후이상반응보호자신고제도에대해설명한다. 2) 다음예방접종일을안내하고, 20~30 분정도접종의료기관에머물도록하여관찰한다. 5. 기록보존 1) 예진표를정해진기간 (5 년 ) 동안보존한다. 2) 예방접종시접종대상자의인적사항과접종내역을예방접종등록관리정보시스템에입력한다. 6. 비용상환 1) 피접종자의주민등록상주소지를비용상환신청전에확인한다. 2) 비용상환신청기한과기타행정사항등을준수한다. 7. 백신관리 백신관련점검사항 1) 백신관리전담자및대체요원을지정한다. 2) 백신구입시생물학적제제출하증명서를수령하고관련내용을확인한다. 3) 성에가끼지않는전용냉장고에백신만보관 ( 음식물과함께보관하면안됨 ) 하며, 백신전용냉장고 표식및 백신의보관관리 내용을보이는곳에부착해둔다. 4) 냉동고의문이따로있는냉장고를사용한다. 5) 백신보관온도는 2~8 유지한다. 6) 냉장고내부의안쪽에온도계를부착하고, 1 일 2 회이상온도를점검하고기록한다. 7) 주기적으로백신유효기간을확인하며, 유효기간이가까운백신이냉장고내앞에위치하도록하고백신의유효기간을넘기지않도록관리한다. 8) 유효기간이지난백신은관리방침에따라폐기처리한다. 상기자율점검내용은사실과틀림없습니다. 담당자확인 ( 보건소기재란 ) 종합의견 : 점검결과예아니오 20... 위점검자 ( 대표자 ) ( 서명 ) 직급 : 성명 : ( 서명 ) - 35 - - 36 -

부록 1. HPV 백신별허가내용 부록 2. 백신보관과관리 Ⅰ 백신의보관과취급에관한일반적인권고사항 - 37 - - 38 -

Ⅱ 백신보관시필요한기구들 - 39 - - 40 -

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Ⅲ 백신의주문과인수, 재고관리시주의사항 백신회사나공급업체에서백신이의료기관에도착시그림처럼온도가제대로보관이되어이송되었는지확인하는것이중요하다. 만약백신이깨져있거나, 젖어있거나, 상표가손상이되어있는경우에는백신을인수하면안된다. 백신인수는책임자가하도록한다. 백신을다른곳에옮길때는아이스박스에얼음을채우고백신과얼음이직접닿지않도록완충제를채운후이송을하여야하며, 차량은가능하면냉장차를이용하되불가피한경우에는승용차를이용할수있으나, 이때도트렁크에백신을넣고이송하면안된다. - 43 - - 44 -

Ⅳ 백신보관시점검사항 - 45 - - 46 -

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Ⅴ 백신보관시응급상황이발생할경우조치사항들 - 49 - - 50 -

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부록 3. 사업참여계약관련시스템매뉴얼 ( 의료기관용 ) 하나의공인인증서를중복등록하여사용할수없으며하나의아이디 (ID) 에각각의공인인증서를등록하여야합니다. 따라서질병통합관리시스템에회원가입시반드시본인실명을기재하시고개인공인인증서를등록하여사용하시기바랍니다. 기존어린이국가예방접종지원사업참여의료기관인경우 - 53 - - 54 -

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건강여성첫걸음클리닉사업만참여하는경우 - 59 - - 60 -

인증서가등록되지않은의료기관은 [ 인증서등록 ] 버튼을클릭하여개인인증서가아닌기관인증서를등록하고, 인증서가만료된경우 [ 인증서갱신 ] 버튼을클릭하여인증서를변경합니다. - 61 - - 62 -

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건강여성첫걸음클리닉사업외다른국가예방접종대상백신도접종할경우 - 67 - - 68 -

인증서가등록되지않은의료기관은 [ 인증서등록 ] 버튼을클릭하여개인인증서가아닌기관인증서를등록하고, 인증서가만료된경우 [ 인증서갱신 ] 버튼을클릭하여인증서를변경합니다. - 69 - - 70 -

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