목 사업보고서...1 대표이사등의확인...2 I. 회사의개요...3 1. 회사의개요...3 2. 회사의연혁...9 3. 자본금변동사항...14 4. 주식의총수등...14 5. 의결권현황...15 6. 배당에관한사항등...16 II. 사업의내용...17 III. 재무에관한사항...41 IV. 감사인의감사의견등...76 V. 이사의경영진단및분석의견...78 VI. 이사회등회사의기관및계열회사에관한사항...83 1. 이사회에관한사항...83 2. 감사제도에관한사항...85 3. 주주의의결권행사에관한사항...87 4. 계열회사등의현황...87 VII. 주주에관한사항...91 VIII. 임원및직원등에관한사항...94 1. 임원및직원의현황...94 2. 임원의보수등...95 IX. 이해관계자와의거래내용...97 X. 그밖에투자자보호를위하여필요한사항...98 XI. 재무제표등...103 XII. 부속명세서...121 전문가의확인...125 1. 전문가의확인...125 2. 전문가와의이해관계...125 차
사업보고서 ( 제 45 기 ) 사업연도 2013 년 01 월 01 일부터 2013 년 12 월 31 일까지 금융위원회 한국거래소귀중 2014 년 3 월 31 일 제출대상법인유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항없음 회 사 명 : ( 주 ) 녹십자 대표 이사 : 조순태 본점소재지 : 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 ( 전화 )031-260-9300 ( 홈페이지 ) http://www.greencross.com 작성책임자 : ( 직책 ) 부사장 ( 성명 ) 정수현 ( 전화 )031-260-9300 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 1
대표이사등의확인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 2
1. 회사의개요 I. 회사의개요 1. 연결대상종속회사개황 ( 연결재무제표를작성하는주권상장법인이사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를제출하는경우에한함 ) ( 단위 : 백만원 ) 상호설립일주소주요사업 직전사업연도말 자산총액 지배관계근거 주요종속 회사여부 녹십자 엠에스 (*1) 2003 년 12 월 경기도용인시 기흥구이현로 30 번길 107 의약품제조및판 매 33,619 K-IFRS 제 1027 호문단 13~17 지배회사에미치는 영향이크다고 판단되는종속회사 녹십자에이치에스 (*2) 2003 년 8 월 경기도성남시중원구둔촌대로 474, 813 의약품제조및판매 7,227 " - 지씨제이비피 2005 년 5 월 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 의약품제조및판매 4,953 " - 농업회사법인인백팜 (*3) 2007 년 11 월 전남화순군화순읍산단길 40 양계, 부화, 종란업등 23,096 " - 녹십자랩셀 2011 년 6 월 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 기타사업지원서비스등 9,289 " - 녹십자지놈 (*4) 2013 년 8 월 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 유전자분석 - " - Green Cross America,Inc. 2009 년 12 월 371 W highland Av enuesanbernardino, CA 92504 보건업 5,723 " - (*1) 당기중연결실체는신장치료관련의료용구및의약품제조사업을위하여한국갬브로솔루션 의지분증권 66,667 주를 3,918 백만원에취득하고, 2013 년 11 월 6 일을합병기일로하여무증자흡수합병하였습니다. (*2) 당기중종속기업인 지씨에이치앤피는 녹십자에이치에스로상호를변경하였습니다. (*3) 당기중당사는종속기업인 녹십자백신의지분증권 16,000 주를 151 백만원에취득하였습니다. 또한경영효율성증대를위하여 녹십자백신은종속기업인농업회사법인인백팜 과 2013 년 12 월 31 일을합병기일로하여역합병의방식으로흡수합병하였습니다. 녹십자백신의주식 1 주당농업회사법인인백팜 의발행주식 0.83 주를배부하였습니다. (*4) 당기중연결실체는유전자분석및질병유전자발굴사업을위하여 녹십자지놈을설립하여, 지분증권 4,061,000 주를 2,030 백만원에취득하였습니다. (*5) 당기중지배기업은종속기업인 Green Cross America, Inc. 의유상증자에참여하여지분증권 150,000 주를 1,601 백만원에취득하였습니다. 나. 회사의법적. 상업적명칭, 설립일자등 구분내용비고 회사의명칭 주식회사녹십자 영문표기 : Green Cross Corporation. 설립일자 1969.11.01 기업공개일 : 1989.08.01 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 3
녹십자는불모지나다름없던국내생명공학산업을선도해온대표적인연구개발중심기업입니다. 1969 년설립이래녹십자가걸어온발자취를살펴보면그면모는더욱뚜렷해집니다. 녹십자는 1970 년국내에서처음으로고난도기술이요구되는혈액분획제제사업을시작으로 만들기힘든, 그러나꼭있어야될특수의약품 개발에매진하여이제는바이러스와박테리아분야에서국제적인생명공학전문기업으로발돋움했습니다. 이러한노력의결과녹십자는 12 년간의오랜연구끝에 1983 년세계에서세번째로 B 형간염백신개발에성공하는쾌거를거두었습니다. 녹십자가개발한 B 형간염백신 헤파박스 는 13% 대에달하던우리나라 B 형간염보균율을절반으로떨어뜨려국민보건증진에획기적으로기여하였습니다. 헤파박스 는지금까지 1 억 3 천만명분인총 4 억도즈가 WHO, UNICEF 를비롯하여 60 여개국가에보급돼전세계에서가장많이접종된 B 형간염백신으로기록되고있습니다. 녹십자는 B 형간염백신개발에이어 1988 년에세계최초로유행성출혈열백신, 1993 년에세계에서두번째로수두백신, 1987 년에국내최초로 AIDS 진단시약을개발하는등바이오의약품분야에서차별화된노하우와경쟁력을확보하고있습니다. 또한 2010 년세계에서 3 번째로유전자재조합혈우병 A 치료제 그린진에프 의제품화에성공한바있으며 2011 년세계두번째로개발에성공한헌터증후군치료제 헌터라제 의품목허가를득하였으며, 현재파브리병치료제도개발하는등지속적으로희귀의약품분야에투자하고있습니다. 또한, 2012 년아시아최초 / 세계에서두번째로 Single-dose, Multi-dose 계절독감백신모두 WHO PQ 승인을획득하는데성공하였습니다. 이처럼 R&D 는미래의매출액 이라는신념아래, 녹십자는매년국내업계최고수준인매출액의 8~10% 를 R&D 에투자하며한우물을파는정성으로세계적신약개발에매진하고있습니다. 다. 본사의주소, 전화번호, 홈페이지주소 구분 내용 비고 주소 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 전화번호 031-260-9300 홈페이지 http://www.greencross.com 라. 중소기업해당여부당사는중소기업기본법제 2 조에의한중소기업에해당되지않습니다. 마. 주요사업의내용 1) 회사가영위하는주요사업 목적사업 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 4
1. 의약품제조및판매업 2. 의약부외품제조및판매업 3. 의료기구제조및판매업 4. 각종식음료및기호음료의제조, 가공및판매업 5. 건강보조식품제조및판매업 6. 수출입업및수입물품판매업 7. 화장품제조및판매업 8. 공해측정및방지용기기, 약품의제조및판매 9. 식음료위탁판매업 10. 상품중개및유통업 11. 무역업및무역대리업 12. 인터넷서비스및인터넷관련전자상거래사업 13. 의료데이타베이스및컨텐츠사업 14. 생물학적제제제조및유통업 15. 유전공학제제제조및유통업 16. 자동차운송주선사업 17. 물품배송용역업 18. 인원수송용역업 19. 차량관리용역업 20. 특수화물자동차운송사업 21. 화물자동차운송사업 22. 연구용역및투자업무 23. 생명공학에관한연구 24. 생물학적제제의신기술연구 25. 보건의료등에관한연구 26. 생활환경및위생에관한연구 27. 국내외의다른기관과공동연구 28. 국내외의다른단체 ( 기관 ) 로부터기술연구등용역수탁 29. 각호에관한사업에대한투자 30. 각호에관련된부대사업 상세한사업의내용은 "Ⅱ. 사업의내용 " 을참조하시기바랍니다. 2) 종속회사가영위하는주요사업 목적사업체외진단용의약품및의료기기제조판매업의약품, 의약부외품제조판매업인삼발효물제조및판매업의약부외품제조및판매업의약품, 의약부외품등의제조및매매업생물학적제제제조및매매업유전공학제제제조및매매업양계, 부화, 중계, 종란업 비고 ( 주 ) 녹십자엠에스 ( 주 ) 녹십자에이치에스 ( 주 ) 지씨제이비피농업회사법인인백팜 ( 주 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 5
생물학적제제제조및매매업기타사업지원서비스유전자분석보건업 ( 주 ) 녹십자랩셀 녹십자지놈 GCAM,Inc 주요종속회사의상세한사업의내용은 "Ⅱ. 사업의내용 " 을참조하시기바랍니다. 3) 향후추진하고자하는사업 1 국제화된 R&D 의지속화 - 백신제품개발성과가시화및개발가속화를통한백신부문재도약 - 미래성장동력을위한신규사업분야지속추진및 Infra 강화 - R&D 포트폴리오매니지먼트체계화및관리시스템의선진화 - 자체개발신제품의글로벌제품화추진 2 유전자재조합제품의출시 - 유전자재조합기술을이용해순수국내기술로자체개발한그린진 F( 혈액응고 8 인자결핍치료제 ) 는당사가 1996 년개발에착수해 2008 년까지 150 억원의개발비와 50 여명의연구인력이투입되어세계 3 번째로제품화에성공 - 미국, 유럽과같은선진국시장은물론성장가능성이높은중국, 인도, 러시아, 브라질, 이란등에진입해향후 10 년이내세계시장 10% 점유율기대 3 항암치료제등신약개발 - 항암치료제인허셉틴의바이오베터와간암유전자치료제, 헌터증후군치료제, Fabry 병치료제등녹십자의미래를책임질과제들이현재글로벌다국가임상이실시되고있거나향후추진될예정임. 4 수출강화 - 그린진 F, 아이비글로블린 SN, 헤파빅 - 진, 독감백신, 수두백신등신제품의중동, 남미, WHO 수출을통한매출확대 - 신설된공장의첨단설비를이용하여제품의품질개선등경쟁력을갖추어세계시장을공략할것임 5 국내 4 번째천연물신약품목허가 - 국내 4 번째천연물신약인골관절염치료제 ' 신바로캡슐 ' 이식품의약품안전청으로부터품목허가를승인받음. - 골관절염을적응증으로출시하였고, 향후디스크, 류마티스관절염등으로적응증을추가해나간다는계획. - ' 신바로캡슐 ' 의개발경험을토대로또다른천연물신약인역류성식도염치료제 'GC7101' 을개발중임. 6 독감백신자주권확보 - 2008 년말전남화순생산설비구축완료, 2008 년 10 월부터독감백신시제품생산 - 연간 2 천만도즈, 필요에따라최대 5 천만도즈의독감백신생산가능 - AI( 조류인플루엔자 ) 대유행시화순공장의독감백신생산시설을이용해즉각적으로 Prepandemic 백신생산도가능 - 신갈공장에서생산했던기초백신 ( 일본뇌염백신, 한타박스, 수두박스 ) 생산시설을화순공 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 6
장으로이전하고, 재조합탄저백신, DTaP 백신 (Fermentation 방식 ), 세포배양일본뇌염백신, Zoster 백신등차세대백신연구개발도진행 7 계절독감백신의 WHO PQ 승인 - 2011 년 4 월 13 일싱글도즈계절독감백신이세계보건기구 WHO 의 PQ(Pre- Qualification) 승인에이어멀티도즈계절독감백신도 2012 년 11 월 9 일 WHO 의 PQ 승인을받음 - 싱글도즈, 멀티도즈계절독감백신모두 PQ 승인을받은것은아시아에서녹십자가유일하며, 전세계적으로도 Sanofi-Pasteur 에이어녹십자가두번째임 - 이를초석으로 WHO 산하기관등의대규모공급계약체결은물론향후남미, 아시아, 중동지역으로의개별적수출확대예정 8 혈액분획제제공장수출계약체결 - 2013 년 1 월태국적십자사와 6,900 만달러규모규모에달하는혈액분획제제플랜트건설계약을체결하였고, 2014 년건물준공을완료하고, 설비설치, 검증및시생산을거쳐오는 2015 년까지프로젝트를완료할예정 - 향후플랜트수출을하나의신성장사업모멘텀으로추진할것이며, 플랜트수출이동남아시아를비롯한신흥시장선점의교두보역할을수행할것임. 9 세계 2 번째헌터증후군치료제품목허가 - 한국식품의약품안전청 (KFDA) 에서헌터증후군치료제 ' 헌터라제 ' 에대한의약품제조품목허가승인. - 세계 2 번째로개발에성공하여전세계적으로 1 개치료제에독점적으로의존한헌터증후군치료에새로운전기마련 ( 안정적환자치료기대 ) - 임상시험을통해기존의약품보다유효성과안정성개선입증. - 2012 년하반기국내출시를하였으며글로벌파트너링을통한세계시장진출계획 10 녹십자의신 Vision 과중장기전략수립 - 녹십자의신 Vision 인 ' 건강산업의글로벌리더 ' 는질병의예방, 진단, 치료를위한의약품, 의료기기, 식품, 헬스케어등건강과관련된모든제품과서비스를포괄하는 ' 건강산업 ' 에서세계를선도할수있는 ' 글로벌리더 ' 가되자는다짐을내포함. - 신 Vision 의달성을가능케해줄중장기전략 ' 녹십자 2020' 은 2020 년까지국내시장에서 2 조, 해외시장에서 2 조의매출을달성하겠다는 'K2B(Korea 2 Billion)' 와 'G2B(Global 2 Billion)' 임. - 녹십자및녹십자가족사들을함께아우르는중장기전략은국내제약업계 1 위확보, 핵심역량제품군의수출과 Cell Therapy( 세포치료 ), 분자진단등가족사의신성장동력육성을주요골자로하고있으며본격적인추진에박차를가할계획. 바. 계열회사에관한사항 업종법인명상장구분법인수비고 화합물및화학제품제조업연구개발 ( 주 ) 녹십자홀딩스 ( 주 ) 녹십자 ( 주 ) 녹십자셀 ( 주 ) 녹십자엠에스 ( 주 ) 지씨제이비피 상장상장상장비상장비상장 상장 3 개사 / 비 상장 15 개사 - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 7
건강증진사업 유전자분석 ( 주 ) 녹십자에이치에스 ( 주 ) 녹십자랩셀상아제약 메디진바이오 ( 주 ) 녹십자헬스케어 녹십자지놈 비상장비상장비상장비상장비상장비상장 건설업 ( 주 ) 녹십자이엠비상장 서비스 ( 주 ) 지씨웰페어비상장 농업법인농업회사법인인백팜 ( 주 ) 비상장 해외현지법인 Green Cross America,Inc. Green Cross HK Holdings Limited.GC China( 중국녹십자 ) 안휘거린커약품판매유한공사 비상장비상장비상장비상장 당기중관계기업인 이노셀은 녹십자셀로상호를변경하였습니다. 상아제약 ( 주 ) 는 2013 년 3 월 27 일청산종결등기동일폐쇄완료되었습니다. [ 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자엠에스 ] 가. 회사의법적. 상업적명칭, 설립일자등 구분내용비고 회사의명칭 주식회사녹십자엠에스 영문표기 : Green Cross Medical ScienceCorp. 설립일자 2003.12.29 녹십자 MS 는 60 년 ~70 년대대부분수입에의존하였던국내체외진단분야의진단업계 1 세대기업으로 1972 년녹십자의진단사업부문으로시작하여 2004 년진단시약분야독립법인으로설립되었으며, 현재까지약 40 여년간국내진단사업분야의발전을선도해온기업입니다. 1972 년혈액형판정시약을출시한이래고난도기술이요구되는감염성질환 (HIV, HBV, HCV 등 ) 과종양표지자, 기생충검사시약등을개발하여국내외여러의료기관에공급해오고있습니다. 또한세계적인진단시약기업인독일베링거만하임사와 1978 년부터마케팅협력관계를구축하여 1992 년합작법인인 녹십자베링거만하임을설립운영하였습니다. 이러한합작법인을통한체외진단의주요분야인임상면역, 임상화학, 뇨화학, 당뇨병진단등에서괄목할만한성장을이루었으며, 오랜자체연구의노력으로 1987 년국내최초로에이즈진단시약인 GENEDIA HIV 1/2 ELISA 시약을출시하여국민건강증진에기여하였습니다. 이후녹십자 MS 는기존체외진단사업뿐만아니라가정용의료기기, 의료장비, 의료소모품, 혈액백등으로사업영역을확장하는것을모태로 2004 년독자적법인을설립하였습니다. 최근에는 Real Time 분자진단에기반한결핵진단, 아벨리노각막이상진단제품등을출시하고있습니다. 또한, 전세계적으로성장하고있는미생물의결핵및혈액배양시스템을도입하여변화에능동적으로대처하고있습니다. 2012 년 4 월에는대한적십자사와총 5 년간약 885 억원에달하는핵산증폭검사장비및시 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 8
약공급계약을체결하였습니다. 이처럼녹십자 MS 는 Open R&D/Innovation 을근간으로끊임없이시장지향적제품을개발하고국내뿐만아니라미국, 러시아, 유럽, 아프리카, 중남미, 아시아전역에수출지향적인제품개발및마케팅을강화하여명실상부한 Global 회사 로자리매김해가고있습니다. 나. 본사의주소, 전화번호, 홈페이지주소 구분내용비고 주소경기도용인시기흥구이현로 30 번길 107 전화번호 031-260-9300 홈페이지 http://www.greencrossms.com 다. 회사의목적 1) 회사가영위하는목적사업 목적사업체외진단용의약품및의료기기제조판매업의약품, 의약부외품제조판매업화장품, 건강보조식품제조판매업의약품및식료품, 식품첨가물의소분업도소매, 중개업 ( 위 1,2,3,4항 ) 수출입업 ( 의약품, 체외진단용의약품, 의료기기 ) 부동산매매및임대업위각호에관련된기타부대사업일체 비고 - 2. 회사의연혁 가. 회사의본점소재지및변경 일자 주 소 1969. 11. 01 서울시도봉구쌍문동 40-12 1972. 02. 21 서울시도봉구중계동 66-5 1976. 08. 03 서울시강서구등촌동 640-9 1996. 12. 26 충청북도음성군금왕읍내송리 156-50 2004. 10. 04 경기도용인시기흥구이현로30번길 107 나. 경영진의중요한변동 일자직책 / 성명비고 2008. 3. 14 감사한준환퇴임 2008. 3. 14 감사권재중선임 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 9
2009. 3. 13 이 사 박용태 퇴 임 2009. 11. 27 이 사 허영섭 사 임 2010. 3. 12 감 사 권재중 퇴 임 2010. 3. 12 이 사 이병건 선 임 2010. 3. 12 이 사 김성규 선 임 2010. 3. 12 이 사 허은철 선 임 2010. 3. 12 감 사 노종호 선 임 2010. 3. 17 이 사 허재회 퇴 임 2010. 3. 17 이 사 이성민 퇴 임 2012. 3. 16 이 사 김성규 퇴 임 2012. 3. 16 이 사 이영찬 선 임 2013. 3. 15 감 사 노종호 퇴 임 2013. 3. 15 감 사 한지훈 선 임 2013. 3. 15 이 사 김영호 선 임 다. 최대주주의변동 일자 내 용 1999. 2. 07 유청영에서신경기상호신용금고로변경 1999. 3. 15 신경기상호신용금고에서한아름상호신용금고로변경 2001. 12. 29 한아름상호신용금고에서주식회사녹십자홀딩스로변경 라. 상호의변경 일자내용 2003. 07. 25 상아제약주식회사 주식회사녹십자상아 2004. 10. 04 주식회사녹십자상아 주식회사녹십자 마. 합병, 분할 ( 합병 ), 포괄적주식교환ㆍ이전, 중요한영업의양수ㆍ도등 합병에관한사항 일자 ( 합병등기일 ) 내용비고 2003. 06.13 ( 주 ) 녹십자라이프사이언스 & ( 주 ) 녹십자바이오텍을흡수합병 소규모합병결의 (2003.04.07) 2004. 10. 04 ( 주 ) 녹십자피비엠을흡수합병 2005. 01. 05 ( 주 ) 녹십자벤처투자를흡수합병 주주총회결의 (2004.08.17) 소규모합병결의 (2004.10.21) 영업양수에관한사항 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 10
일자 ( 영업양수결의 ) 내용비고 2003. 05. 12 녹십자의료공업 ( 주 ) 의혈액백일부사업을양수 - 2004. 11. 03 녹십자백신 ( 주 ) 의백신일부사업양수 - 영업양도에관한사항 일자 ( 영업양도결의 ) 내용 비고 2004. 11. 29 진단시약일부사업양도 - 2011. 01. 01 MS영업부문양도 - 2011. 06. 27 NK사업부문양도 - 바. 사업목적의중요한변동 일자내용비고 1. 상품중개및유통업 2. 무역업및무역대리업 3. 인터넷서비스및인터넷관련전자상거래사업 4. 의료데이타베이스및컨텐츠사업 5. 정보의축적, 제공및교환전송사업과멀티미디어서비스등부가통신사업 6. 소프트웨어개발용역에관한사항 7. 정보시스템에관한사항 8. 생물학적제제제조및유통업 9. 유전공학제제제조및유통업 10. 자동차운송사업 11. 물품배송용역업 ( 주 ) 녹십자피비엠과의합 2004.08.17 12. 인원수송용역업병에따른사업목적추가 13. 차량관리용역업 14. 특수화물자동차운송사업 15. 보험대리점업 16. 화물자동차운송사업 17. 연구용역및투자업무 18. 생명공학에관한연구 19. 생물학적제제의신기술연구 20. 보건의료등에관한연구 21. 생활환경및위생에관한연구 22. 국내외의다른기관과공동연구 23. 국내외의다른단체 ( 기관 ) 로부터기술연구등용역수탁 사. 경영활동과관련된중요한사실의발생 1) 생산설비의변동 일자내용 1996. 6. 13 충북음성군금왕읍내송리 156-50 제 2 KGMP 공장준공 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 11
2003. 5. 12 2003. 6. 13 경기도용인시포곡면전대리 145-2 녹십자의료공업 ( 주 ) 와의혈액백영업양수에따른용인공장인수경기도용인시기흥읍구갈리 227-3 ( 주 ) 녹십자라이프사이언스, ( 주 ) 녹십자바이오텍과의합병에따른신갈공장인수 2004. 10. 04 주 ) 녹십자피비엠과의합병에따른혈액제제생산시설인수 2004. 11. 03 2004. 11. 29 경기도용인시기흥읍구갈리 227-3 녹십자백신 ( 주 ) 의백신일부품목생산시설인수경기도용인시기흥읍구갈리 227-3 진단시약일부품목영업양도 2009. 02. 28 충북청원군오창면송대리 320-2 공장준공 2009. 07. 02 전남화순군화순읍내평리 104-1 공장준공 2012. 12. 20 충북청원군오창공장내 NBP(New Bio Plant) 준공 2) 중요한계약발생 일자 내 용 2005.07.27 Pfizer사성장호르몬 Genotropin 독점판매계약체결 2006.06.26 독일 BIRD Projekt GmbH사와의기술이전계약이행 2006.10.17 항암유전자치료제 (JX-594) 공동연구개발계약체결 2008.06.18 Boehringer Ingelheim사진경제 Algiron 독점판매계약체결 2009.06.03 레고켐社와항응혈제 (Factor Xa Inhibitor) 도입계약체결 2009.11.04 스위스 Novartis 社와면역증강제 (MF59) 제품공급계약체결 2009.12.31 이태리 FAB 社와유착방지제 (Hyalobarrier) 제품공급계약체결 2010.06.30 미국 MacrOgenics 社와항암치료제 (MGAH22) 라이센스계약체결 2010.11.25 Astrazeneca사천식치료제 Pulmicort Respules 독점판매계약체결 2011.01.31 일본 arigen Pharmaceuticals 社와항생제 (WAP8294A2) 라이센스계약체결 2011.03.14. Starbio 社 Kaketsuken 社 Cell culture JEV 공동개발계약 2011.03.25 Astrazeneca사고혈압치료제 Atacand Co-Promotion 계약체결 2011.08.12 LG생명과학과골관절염치료제 ' 신바로캡슐 ' 코프로모션계약체결 2011.10.14. 프랑스 up 社 Novalac( 기능성분유 ) 도입계약 2012.06.27 녹십자셀과제3자배정방식의신주인수계약 ( 보통주 25,817,556주 ) 체결 2013.06.01 MSD 社와대상포진백신 Zostavax 도입계약 [ 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자엠에스 ] 가. 회사의본점소재지본점소재지 : 경기도용인시기흥구이현로 30 번길 107 나. 경영진의중요한변동 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 12
일자 직책 / 성명 비고 2007. 09. 10 대표이사박철세 사임 2007. 09. 10 대표이사서승삼 선임 2008. 03. 18 이사길원섭 선임 2011. 03. 11 이사김영필 퇴임 2011. 03. 11 감사박순영 퇴임 2011. 03. 11 감사김창섭 선임 2011. 03. 11 사외이사서인범 선임 2011. 03. 11 대표이사허일섭 사임 2012. 03. 15 이사김민환 선임 2012. 03. 15 사외이사김윤태 선임 2012. 06.29 이사허일섭 사임 2012. 12. 31 대표이사서승삼 사임 2013. 01. 02 대표이사길원섭 선임 2013. 03. 15 사외이사서인범 퇴임 2013. 03. 15 사외이사최종락 선임 다. 최대주주의변동 일자 내용 2010. 12. 31 녹십자홀딩스에서 녹십자로변경 라. 영업양수양도에관한사항 일자 2004. 11. 29 진단시약일부사업양수 2007. 06. 29 GVT사업매각 2007. 08. 30 MyCare 사업매각 2008. 01. 03 혈액백사업양수 2011. 01. 01 MS영업부분양수 내용 마. 경영활동과관련된중요한사실의발생 일자 내 용 2004년 유비쿼터스개념을이용한가정용의료기기출시 (MyCare) 2005년 진공채혈관 GreenVac Tube 출시 2006년 국내최초마그네틱진단시약개발 (MICT) 2007년 노바티스社와 Chiron NAT 판매계약체결 2010년 진단시약연구소본사이전 2011년 분자진단시약출시 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 13
2011년 말라리아래피드시약허가취득 2012년 대한적십자사와핵산증폭검사장비및시약공급계약체결 2013년 진단시약연구소녹십자 R&D센터이전 2013년 한국갬브로솔루션 의지분 100% 인수후무증자합병 3. 자본금변동사항 증자 ( 감자 ) 현황 ( 기준일 : 2013년 12월 31일 ) ( 단위 : 원, 주 ) 발행 ( 감소 ) 한주식의내용주식발행발행 ( 감소 ) 주식의주당주당발행 ( 감소 ) 일자형태수량비고종류액면가액 ( 감소 ) 가액 2011년 01월 03일 신주인수권행사 보통주 8,288 5,000 120,655 39회 2011년 04월 21일 전환권행사 보통주 41,440 5,000 120,655 38회 2011년 06월 03일 신주인수권행사 보통주 41,440 5,000 120,655 39회 2011년 06월 09일 전환권행사 보통주 41,440 5,000 120,655 38회 2011년 07월 04일 신주인수권행사 보통주 16,576 5,000 120,655 39회 2011년 07월 20일 신주인수권행사 보통주 20,720 5,000 120,655 39회 2011년 08월 26일 신주인수권행사 보통주 8,288 5,000 120,655 39회 2011년 10월 10일 신주인수권행사 보통주 41,440 5,000 120,655 39회 2011년 10월 20일 신주인수권행사 보통주 20,720 5,000 120,655 39회 2011년 10월 27일 신주인수권행사 보통주 74,592 5,000 120,655 39회 2011년 12월 13일 신주인수권행사 보통주 16,576 5,000 120,655 39회 2013년 06월 10일유상증자 ( 주주배정 ) 보통주 1,000,000 5,000 107,000 9.87% 증자 2013년 06월 10일 무상증자 보통주 555,549 5,000 5,000 5% 증자 4. 주식의총수등 주식의총수현황 ( 기준일 : 2013년 12월 31일 ) ( 단위 : 주 ) 구분 주식의종류보통주합계 비고 Ⅰ. 발행할주식의총수 30,000,000 30,000,000 - Ⅱ. 현재까지발행한주식의총수 15,234,048 15,234,048 - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 14
Ⅲ. 현재까지감소한주식의총수 3,547,510 3,547,510-1. 감자 3,547,510 3,547,510-2. 이익소각 - - - 3. 상환주식의상환 - - - 4. 기타 - - - Ⅳ. 발행주식의총수 (Ⅱ-Ⅲ) 11,686,538 11,686,538 - Ⅴ. 자기주식수 123,360 123,360 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 11,563,178 11,563,178 - 자기주식취득및처분현황 ( 기준일 : 2013 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 주 ) 배당가능이익범위이내취득 변동수량 취득방법 주식의종류 기초수량 취득 (+) 처분 (-) 소각 (-) 기말수량 비고 장내 보통주 - 100,000 - - 100,000 - 직접취득 우선주 - - - - - - 장외 보통주 - - - - - - 직접 직접취득 우선주 - - - - - - 취득보통주 20,000 - - - 20,000 - 공개매수우선주 - - - - - - 소계 (a) 보통주 20,000 100,000 - - 120,000 - 우선주 - - - - - - 보통주 - - - - - - 수탁자보유물량신탁우선주 - - - - - - 계약에보통주 - - - - - - 현물보유물량의한우선주 - - - - - - 취득보통주 - - - - - - 소계 (b) 우선주 - - - - - - 기타취득 (c) 보통주 - 3,360 - - 3,360 - 우선주 - - - - - - 총계 (a+b+c) 보통주 20,000 103,360 - - 123,360 - 우선주 - - - - - - 제 21 회무상증자 ( 배정기준일 : 2013 년 06 월 10 일 / 상장일 : 2013 년 06 월 28 일 ) 와관련하여발생된단주의처리를위하여취득함 주가안정을통한주주가치제고를위하여자기주식 100,000 주를장내에서취득함 5. 의결권현황 ( 기준일 : 2013 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 주 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 15
구분주식의종류주식수비고 발행주식총수 (A) 의결권없는주식수 (B) 정관에의하여의결권행사가배제된주식수 (C) 기타법률에의하여의결권행사가제한된주식수 (D) 의결권이부활된주식수 (E) 의결권을행사할수있는주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 11,686,538 - 우선주 - - 보통주 123,360 자사주 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 11,563,178 - 우선주 - - 6. 배당에관한사항등 최근 3 사업연도배당에관한사항 구분 주식의종류 제45기 제44기 제43기 주당액면가액 ( 원 ) 5,000 5,000 5,000 당기순이익 ( 백만원 ) 68,451 54,533 54,075 주당순이익 ( 원 ) 5,999 5,034 5,415 현금배당금총액 ( 백만원 ) 14,454 12,639 15,166 주식배당금총액 ( 백만원 ) - - - 현금배당성향 (%) 21.12 23.18 28.05 현금배당수익률 (%) 주식배당수익률 (%) 주당현금배당금 ( 원 ) 주당주식배당 ( 주 ) 보통주 1.0 0.9 1.0 우선주 - - - 보통주 - - - 우선주 - - - 보통주 1,250 1,250 1,500 우선주 - - - 보통주 - - - 우선주 - - - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 16
II. 사업의내용 1. 사업의개요가. 업계의현황 (1) 산업의특성제약산업은기술집약적연구개발투자형의고부가가치산업이며, 전형적인내수산업에서점차해외수출이증가하는추세로약 300 여개의제약회사가참여하고있습니다. 의약품의연구및개발은국민의건강, 복지증진, 질병으로인한사회적비용의감소, 평균수명연장과건강한생활추구등국민생활의기본권충족등과직결되며, 임상및개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통등의모든과정에있어정부의관리및규제ㆍ통제등의역할이큰산업입니다. 제약산업은경기흐름의영향을덜받는특성을가지고있으며, 기술집약도가높은첨단기술산업의한분야로서차별성및기술에따른독점성이강한사업으로막대한투자에따른위험과동시에부가가치가큰산업입니다. 물질특허및시장개방의영향으로선진제약업체와의경쟁이불가피하며특히 Origi-nal 제품으로무장한다국적제약사는의약분업을계기로공격적마케팅에나서국내 M/S 를급팽창시켰으며이에따라기술개발능력의함양이절실히요구되고있는사업입니다. (2) 산업의성장성전국민의료보험실시에따른꾸준한수요증가로높은성장세를보였던제약산업은 90 년대초에과다한설비투자로공급이수요를초과하는공급과잉으로업체간과다경쟁의양상을보이기도하였으나, 국민소득수준의향상과건강에대한관심고조, 새로운치료제개발에따른수요의증가로지속적인신장이예상되며이에따라국내의약품시장은연평균국내제조업 GDP 의평균성장율을상회하는성장성을지속할것으로예상됩니다. 하지만 2012 년부터시행된약가일괄인하정책과한미 FTA 협약등은시장성장에영향을줄것으로예상됩니다. (3) 경기변동의특성제약산업은타산업에비해전반적으로경기변동의영향을적게받고있습니다. 일반의약품 (OTC 제품 ) 의경우전문의약품보다는다소경기변동에민감한편이나최근에는전문의약품의규모가증가하는추세입니다. (4) 경쟁요소약 300 여개의업체가참여하고있는국내제약시장은외국인의투자가 100% 가능해졌으며기존합작사의지분율변화와외국지사의새로운외자기업으로의발돋움과다국적제약업체의신규참여가가속화될것으로보여국내외제약업체간의치열한경쟁이예상되고있으며, 대기업의제약산업진출및의약분업의정착으로우수한 Original 제품을다량보유하고있는외자기업들의 M&A 확대에국내업체들의대응방안이초미의관심사로떠오르고있습니다. 리베이트제공및수수에대한처벌기준강화, 한미 FTA 체결등으로인해기술력이나품질경쟁력이약한복제품위주, 마케팅중심의중소업체등은어려운경영환경이예상되고있습니다. (5) 자원조달사의특성국내제약업계는주요생산원료의조달을주로외국의제약회사와기술도입선에의존하고있고점차국내업체의자체기술개발로국산으로대체되어가고있으나아직까지는미미한수준입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 17
(6) 관련법령또는정부의규제및지원등제약산업은국민건강과직결되는산업으로제품의개발 - 생산 - 판매전과정에걸쳐서정부정책의영향을크게받고있습니다. 최근들어정부는건강보험재정건전화및제약산업선진화를위해일괄약가인하, 리베이트쌍벌제등을시행하는등제약산업에대한규제를강화하는추세입니다. 특히, 타사업과는달리정부가약가를직접통제하고있어, 정부의약가정책은개별기업의매출및수익성에도직접적인영향을미치고있습니다. 정부의약가정책의강도는건강보험재정의건전성정도에따라변화가나타나고있습니다. 보험재정지출의주요부문인약제비지출을통제하기위하여정부는의약품의가격과사용량을통제하고있으며, 특히가격통제에정부정책의초점을두고있습니다. 정부는국내제약사들의글로벌역량을키울수있도록세제, 금융, 인력, 수출, 약가인센티브등다양한정책적지원을위해 2012 년 6 월처음으로 43 개기업을혁신형제약기업으로선정하였습니다. 또한, 2013 년 7 월보건복지부에서는제약산업육성 지원 5 개년종합계획을수립하여관련특별법에따라 R&D 투자확대, 세제지원, 정책자금지원, 인력지원, 수출지원등다양한인센티브를제공할예정입니다. (7) 회사의경쟁우위요소당사의강점은혁신적인신약및바이오의약품의연구 개발 생산 마케팅인프라를갖추고있다는것입니다. 녹십자가시장잠재력 (Market potential), 개발성공가능성 (Success rate), 글로벌경쟁현황 (Global competition) 을분석하여선정한대표적글로벌전략품목은 3 세대유전자재조합혈우병치료제 ` 그린진에프 `, 면역글로불린 ` 아이비글로불린에스엔 ` 과헌터증후군치료제 ` 헌터라제 `, 수두백신, 독감백신등이며, 이들품목들은개발이힘들어경쟁제약사들의진입장벽이높고시장에서의경쟁이치열하지않다는장점이있습니다. 또한, 혈액제제분야는녹십자가아시아최대규모의생산능력을갖추었으며, 올해태국적십자와플랜트수출계약을체결할정도로관련분야의경쟁력을인정받고있습니다. 또한, 백신제제분야에서녹십자는전량수입에의존하던독감백신의자급자족은물론국내최초로해외수출까지이루어냈으며, 독감백신외에도화순공장에서는녹십자가세계두번째로개발에성공한수두백신을비롯녹십자가세계최초로개발에성공한신증후출혈열백신, 일본뇌염백신등의백신이생산되고있습니다. 특히, 세계적으로약 30 억불규모의시장을형성하고있는독감백신은싱글도즈와멀티도즈모두아시아유일, 세계에서두번째로세계보건기구 WHO 로부터 WHO 산하기관국제입찰참가자격인 PQ(Pre-Qualification) 를받을정도로제품의경쟁력이우수합니다. 나. 회사의현황 (1) 영업현황및사업부문의구분 ( 가 ) 영업개황당사는 1969 년창업이래각종우수의약품을생산, 공급하여국민보건건강에일익을담당하여왔으며, 1989 년 8 월 1 일에주식을한국거래소에상장하였습니다. 2003 년녹십자의료공업의혈액백사업부문양수를비롯해녹십자바이오텍과녹십자라이프사이언스를합병하고, 2004 년 9 월말에는녹십자피비엠을합병하는절차를마무리하였고녹십자백신의백신일부품목을양수하였습니다. 녹십자피비엠과의합병및백신사업일부양수는당사가보다내실있는회사로도약하는매우의미있는계기가되었고, 의약품제조중심의기존사업구조의한계를넘어 R&D, 제조, 마케팅, 유통에이르기까지수직적통합을이루는계기가되었습니다. 또한, 당사의창사이래가장큰프로젝트였던최첨단생산시설을갖 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 18
춘오창공장과인플루엔자백신생산시설인화순공장이완공되었고, 이두프로젝트의완성은당사가한번더도약할수있는중추적인역할을담당하였습니다. 최근국내제약산업은세계경제의불투명, 정부의약가인하정책및한미 FTA 발효등으로여러산업분야중에서도혹독한시련을겪고있습니다. 그러나당사는지속적인 R&D 투자로성장동력을확보하면서급변하는외부환경에유연하게대처하고있습니다. 더불어, 13 년하반기부터본격적으로가동된 R&D 센터는 R&D 기반구축에핵심역할을맡게될것이며, 오창공장의새로운바이오플랜트가동, 새로운백신개발을위한화순공장의백신파일럿플랜트착공, 혈액제제수요증가에대비한신혈액제제공장착공등이예정되어있습니다. 장기적으로는경쟁이심화되고정책적규제로위축되고있는내수가아닌, 광대한규모의해외로눈을돌려차근히준비해온글로벌프로젝트에서구체적성과를내어녹십자의미래가치를제고해나갈것입니다. 당사는지난해해외수출호조로연결재무제표기준매출이전년대비 9.4% 증가한 8,882 억원을달성하였으며, 영업이익은 6.0% 늘어난 788 억원, 순이익은 29.5% 신장된 720 억원을달성하였습니다. 혈액제제, 백신제제등의수출이전년대비 36% 성장했으며특히독감백신의수출증가율은 500% 이상을기록하며연매출실적신장을견인하였으며, 전부문고른성장과지난 2012 년출시한헌터증후군치료제의본격적매출가세로연매출성장을실현하였습니다. 또한, 지난해사상최대수출실적을올린당사는올해도해외수출부문의성장세를이어가연간 2 억달러수출에도전해회사의지속적인성장을이끌것입니다. 당사는 20 여가지의 R&D 파이프라인을보유하고있으며, 면역글로불린, 혈우병치료제등의글로벌화를위해북미, 유럽등에서글로벌임상시험을진행중이며, 독감백신국제입찰수주, 태국혈액제제플랜트수출, 알부민중국수출확대등에힘입은해외수출부문의성장과헌터증후군치료제의본격적인매출성장및하반기독감백신의합류등에따라녹십자의올해실적은지속적으로성장추세를이어갈것입니다. 국내제약산업모두가어려운경영환경에처한지금, 당사는혁신과책임의식으로지금의위기를희망으로전환해극복해나갈것입니다. 또한, 올해당사는명실상부한글로벌제약사로도약하기위한글로벌사업과 New Biz 를전개하는한편, 기존사업의지속성장으로도약의밑거름을확보할것입니다. (2) 시장점유율 - 경쟁업체비교표 ( 단위 : 백만원 ) 업체명 매출액 2013 년 2012 년 2011 년 녹십자 888,168 811,774 767,912 - 유한양행 943,609 776,458 679,231 - 한미약품 730,134 674,005 606,192 - 연결재무제표기준임 ( 금융감독원전자공시시스템공시자료참고 ) 비고 (3) 시장의특성당사의품목구조는특수의약품및 RX, OTC 제품이종합적으로구성되어있는바, 주요거래처가종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자등으로구성되어있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 19
(4) 신규사업등의내용및전망첫째, 핵심사업으로서혈액제제, Recombinant 제제, 백신제제의대형수출품목육성과둘째, 주요글로벌 R&D 프로젝트로서국내에서이미출시된유전자재조합혈우병치료제 ' 그린진에프 ' 와면역글로불린 ' 아이비글로불린에스엔 ' 의미국등임상추진, 허셉틴의바이오베터, 간암유전자치료제, 항혈전제등의미국임상진행, 헌터증후군치료제 헌터라제 ' 의미국, 유럽, 중국임상추진등이있으며, 글로벌프로젝트의대부분이주로미국이나유럽, 중국과같은거대의약품시장을타겟으로진행되고있습니다. 이와함께, 녹십자의주력분야인백신에서도 Globalization 이진행되고있습니다. 자체개발에성공해신종플루판데믹당시국가보건안보수호의일등공신이됐던독감백신의경쟁력을위해세포배양방식의백신개발이추진되고있습니다. 또한, 아시아최초 / 세계에서두번째로 Single-dose, Multi-dose 계절독감백신모두 WHO PQ 승인을획득하는데성공하였으며, 글로벌스탠다드에부합하는수두백신 Ⅱ 가향후글로벌진출을염두에두고임상을시작합니다. 이들두품목은녹십자가주력하는백신부문에서도세계적으로경쟁력이가장높아, 녹십자는이들품목을향후다국적사와의경쟁에서도뒤쳐지지않을제품으로육성해나갈것입니다. Fabry 병치료제와같은희귀질환치료제도녹십자의미래를책임질연구개발프로젝트입니다. 또한, 태국적십자사와체결했던약 6,900 만달러규모의혈액제제플랜트건설계약건은 2014 년건물준공을완료하고, 설비설치, 검증및시생산을거쳐오는 2015 년 9 월까지프로젝트완료를목표로차질없이진행중이며, 향후플랜트수출을하나의신성장사업모멘텀으로추진할것이며, 플랜트수출이동남아시아를비롯한신흥시장선점의교두보역할을수행하게될것입니다. 이와같은연구개발과신규사업전략에따라, 현재녹십자는주력부문인혈액제제와백신을비롯해바이오베터, 세포치료제, 유전자치료제, 합성신약까지외형을확대한총 20 여개의 R&D 파이프라인을구축하였으며, 이러한경쟁력을갖춘품목들은미국, 유럽, 중국및이머징마켓등세계시장을적극공략해나갈것입니다. 2. 주요제품및원재료등가. 주요제품등의현황 ( 단위 : 백만원 ) 사업부문매출유형품목구체적용도주요상표등매출액비율 (%) 혈액제제류 알부민상실, 면역결핍, 혈액응고제등 알부민, 그린모노외 283,081 36.4% OTC 류 외염소염진통제, 소화제등 제놀, 백초, 디오겔외 38,740 5.0% 의약품제 제품 일반제제류 뇌혈전증등 유로키나제, 노보린외 35,849 4.6% 조및판매 백신제제 질병예방 독감백신, 수두박스외 94,391 12.1% 기타통증완화카타플라스마외 1,182 0.2% 소계 - - 453,243 58.3% 상품 일반제제류고지혈증등리피딜슈프라외 129,519 16.7% 혈액제제류혈액응고제등리컴비네이션외 58,410 7.5% 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 20
백신제제류 질병예방 헤파박스외 80,470 10.3% OTC류 아토피치료외 탈스외 20,405 2.6% 수액제제 영양수액제제 KAVIBEN PERI 외 2,287 0.3% 기타 의료기기외 BD CPDA-1 외 33,662 4.3% 소계 - - 324,753 41.7% 합 계 - - 777,997 - 매출할인등차감전총매출액임. 나. 주요제품등의가격변동추이 구분제 45 기제 44 기제 43 기 ( 단위 : 원 ) 알부민 (20%,100ML) 내수 75,600 75,808 76,334 수출 52,598 41,200 50,851 유로키나제 (50 만 IU) 내수 56,825 60,135 74,644 OTC 류 제놀 (5 매기준 ) 내수 1,160 1,244 1,166 다. 주요원재료등의현황 ( 단위 : 백만원 ) 구분매입유형품목구체적용도매입액비율 (%) Diomagnite 디오겔 553 0.3% 의약품제조 ( 음성공장 ) 원재료 Concentrated Glycerin 제놀류 168 0.1% 의약품제조 ( 오창공장 ) 의약품제조 ( 화순공장 ) 원재료 원재료 기타 - 28,381 14.6% Plasma 알부민외 100,669 51.6% 기타 - 42,198 21.6% 부화란 독감백신 8,982 4.6% 기타 - 14,033 7.2% 합계 - - 194,984 100% 라. 주요원재료등의가격변동추이 ( 단위 : 원 /kg,lt,ea) 품목 제45기 제44기 제43기 Plasma(TIG) 수입 183,140/LT 191,033/LT 186,318/LT Plasma(HBIG) 수입 164,943/LT 158,803/LT 152,169/LT Plasma(KRC) 국내 108,620/LT 108,620/LT 108,620/LT Diomagnite 수입 18,440/kg 17,176/kg 20,757/kg 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 21
Concentrated Glycerin (1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료 -LT,kg,EA( 산출방법 : 이동평균법 ) (2) 주요가격변동원인 - 제약회사에서사용되는원료는수입의존도가높음에따라공급처의수입단가조정및환율변동에의한가격차이가발생할수있습니다. 3. 생산및설비에관한사항가. 생산능력및생산능력의산출근거 (1) 생산능력 국내 1,244/kg 1,203/kg 1,209/kg 부화란국내 612/EA 624/EA 607/EA 사업부문품목사업소 의약품 제조 당사의경우다품종이기에기타및합계수량은미기재함. (2) 생산능력의산출근거 ( 가 ) 산출방법등 1 산출기준당사의주력품인제놀, 알부민, 유로키나제, 독감백신등은개별로표시하고나머지는기타에합산 2 산출방법생산능력산출방법 = 생산설비능력 설비대수 일일설비가동시간 (1- 준비율 ) 근무일수 ( 생산제품의구성에따라생산능력에변동이있을수있음 ) ( 나 ) 평균가동시간 ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 제 45 기제 44 기제 43 기 수량금액수량금액수량금액 제놀류 6.79 6,335 6.45 5,843 6.43 5,790 음성공장기타 44,695-41,779-37,318 유로키나제 소계 - 51,030-47,622-43,108 0.37 6,628 0.38 5,564 0.32 6,020 알부민 2.17 118,445 1.86 99,320 1.28 71,043 오창공장그린모노 0.25 9,754 0.14 9,134 0.16 12,849 기타 - 109,730-103,120-85,820 소계 - 244,556-217,138-175,733 독감백신화순공장 1.09 29,710 1.50 22,819 1.09 19,085 기타 24,050-23,472-33,055 소계 - 53,760-46,291-52,140 합계 - 349,346-311,052-270,981 일일월간연간비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 22
8 시간 370 시간 4,442 시간 - 나. 생산실적및가동률 (1) 생산실적 사업부문품목사업소 의약품 제조 1. 당사의경우다품종이기에기타및합계수량은미기재함. 2. 생산실적금액은당기제조원가명세서에근거하여작성함. (2) 당해연간가동률 ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 제 45 기제 44 기제 43 기 수량금액수량금액수량금액 제놀류 5.08 4,742 4.90 4,441 5.08 4,285 음성공장기타 - 33,454-31,752-27,615 유로키나제 소계 - 38,196-36,193-31,900 0.26 4,706 0.29 4,229 0.25 4,756 알부민 1.54 84,096 1.41 75,483 1.01 56,124 오창공장그린모노 0.18 6,925 0.11 6,942 0.13 10,151 기타 - 77,908-78,371-67,798 소계 - 173,635-165,025-138,829 독감백신화순공장 0.81 22,134 0.87 13,234 0.6 10,497 기타 - 17,917-13,614 1.47 18,180 소계 - 40,051-26,848-28,677 합계 251,882-228,066-199,406 사업소가동가능시간실제가동시간평균가동률 오창공장 2,016 1,431 71% 음성공장 2,016 1,509 75% 화순공장 2,016 1,502 75% 합계 6,048 4,442 73% 1. 당기가동가능시간 : 8 시간 (1 일가동시간 ) 21 일 / 월기준 2. 평균가동률 : 각공장품목별 ( 연간생산량 / 연간 Capacity) 의산술평균 다. 생산설비의현황등 (1) 생산설비의현황 ( 단위 : H ) [ 자산항목 : 건물 ] ( 단위 : 백만원 ) 사업소 소유형태소재지구분기초장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 23
음성공장 자가 음성 건물 19,567 36-564 19,039 - 오창공장 자가 오창 건물 66,887 34,463-1,755 99,596 - 화순공장 자가 화순 건물 58,826 6-1,249 57,583 - 기타 자가 - 건물 1,712 53,194-221 54,685 - 합계 146,993 87,699-3,790 230,902 - [ 자산항목 : 구축물 ] ( 단위 : 백만원 ) 사업소 소유형태소재지구분기초장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 상징탑등 171 - - 11 160 - 오창공장 자가 오창 월류판등 3,745 443-131 4,058 - 화순공장 자가 화순 시설등 1,312 - - 29 1,283 - 기타 자가 - 조형물외 486 8,899-85 9,300 - 합계 5,715 9,342-256 14,801 - [ 자산항목 : 공구및비품 ] ( 단위 : 백만원 ) 사업소 소유형태소재지구분기초장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 작업공구외 57 115-29 143 - 오창공장 자가 오창 작업공구외 433 293-178 548 - 화순공장 자가 화순 작업공구외 676 203-256 623 - 기타 자가 - - 1,873 1,570-742 2,701 - 합계 3,039 2,182-1,206 4,015 - [ 자산항목 : 기계장치 ] ( 단위 : 백만원 ) 사업소소유형태소재지구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장자가음성충진기외 3,551 1,558 3 647 4,459 - 오창공장자가오창변압기외 25,412 20,111 48 5,141 40,334 - 화순공장자가화순 초저온 냉동고외 11,380 2,362 22 1,620 12,101 - 기타자가 - - 4,306 2,517 6 805 6,012 - 합계 44,650 26,548 78 8,213 62,906 - [ 자산항목 : 차량운반구 ] ( 단위 : 백만원 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 24
사업소소유형태소재지구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 13대 48 27 21 18 35 - 오창공장 자가 오창 48대 413 539-180 772 - 화순공장 자가 화순 6대 91 8-29 70 - 기타 자가 - 17대 426 106 9 166 357 - 합계 978 679 30 392 1,235 - (2) 설비의신설ㆍ매입계획등 ( 가 ) 진행중인투자 - 충청북도오창공장 B 부지에지상 4 층규모의신혈액제제공장을착공예정임. - 전라남도화순공장에새로운백신개발을위한백신 Pilot Plant 착공예정임. 4. 매출에관한사항가. 매출실적 ( 단위 : 백만원 ) 사업부문매출유형품목제 45 기제 44 기제 43 기 수출 84,006 74,615 58,289 혈액제제류 내수 257,486 254,867 247,978 합계 341,492 329,482 306,267 수출 42,096 17,248 15,016 백신제제류 내수 132,765 107,062 103,502 합계 174,861 124,310 118,518 제품 수출 5,980 4,665 6,699 의약품 / 일반제제류 내수 159,388 157,392 154,677 상품 합계 165,368 162,057 161,376 수출 391 453 470 OTC 류 내수 58,755 60,989 52,099 합계 59,146 61,442 52,569 수출 19,190 155 974 기타 내수 33,697 38,150 59,162 합계 52,887 38,305 60,136 수출 151,663 97,136 81,448 합계 내수 642,091 618,460 617,418 합계 793,754 715,596 698,866 나. 판매경로및판매방법등 (1) 판매조직 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 25
- GH 본부 : 전국 10 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 / 종합병원담당 - CL 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 / 병의원담당 - SB 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 / 희귀질환 ( 혈우병, 헌터증후군등 ) 및웰빙품목담당 - OTC( 일반의약품 ) 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 - CT 본부 : 전국 3 개 ( 부산대전서욹 ) 사업장운영 / 항암면역셒포치료제담당 - Overseas Ⅰ 본부 : 해외일반수출담당 - Overseas Ⅱ 본부 : 본부 : 해외 Project 사업담당 (2) 판매경로 1) 의약유통 1 회사 약국 2 회사 의원 2) 종합병원유통 1 회사 병원 2 회사 도매상 병원 ( 종합병원, 국공립병원 ) 3) 도매유통 1 회사 도매상 약국, 병원 (3) 판매방법및조건 1) 판매방법 : 도매상을통한간접판매방식과영업사원을통한직접판매방식을취하고있습 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 26
니다. 2) 판매조건 : 대금결재는현금과어음으로이루어지며, 평균회전일은 2~3 개월입니다. (4) 판매전략 1) 대중매체및전문지광고 2) 현장중심의 1:1 판매와디테일강화를통해내실을기한다. 3) 제품의차별화와담당 PM 의제품책임제 4) 해외투자 5) 해외신시장개척 : 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국등 5. 수주상황 - 해당사항없음 6. 시장위험과위험관리가. 금융위험관리금융상품과관련하여연결실체는시장위험, 신용위험및유동성위험에노출되어있습니다. 본주석은연결실체가노출되어있는위의위험에대한정보와연결실체의목표, 정책, 위험평가및관리절차, 그리고자본관리에대해공시하고있습니다. 추가적인계량적정보에대해서는본재무제표전반에걸쳐서공시되어있습니다. (1) 위험관리정책연결실체의위험관리체계를구축하고감독할책임은이사회에있습니다. 위험관리는이사회에서승인한정책에따라이루어지고있으며, 영업부서들과긴밀히협력하여재무위험을식별, 평가및회피하고있습니다. 이사회는외환위험, 이자율위험, 신용위험및유동성을초과하는투자와같은특정분야에관한문서화된정책뿐아니라, 전반적인위험관리에대한문서화된정책을제공합니다. 연결실체의위험관리정책은연결실체가직면한위험을식별및분석하고, 적절한위험한계치및통제를설정하고, 위험이한계치를넘지않도록하기위해수립되었습니다. 위험관리정책과시스템은시장상황과연결실체의활동의변경을반영하기위해정기적으로검토되고있습니다. 연결실체는훈련및관리기준, 절차를통해모든종업원들이자신의역할과의무를이해할수있는엄격하고구조적인통제환경을구축하는것을목표로하고있습니다. 또한, 연결실체의내부감사는경영진이연결실체의위험관리정책및절차의준수여부를어떻게관리하는지감독하고, 연결실체의위험관리체계가적절한지검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할위험을의미합니다. 시장가격관리의목적은수익은최적화하는반면수용가능한한계이내로시장위험노출을관리및통제하는것입니다. 1 환위험연결실체는국제적으로영업활동을영위하고있어환율변동위험에노출되어있습니다. 외환위험은미래예상거래, 인식된자산과부채, 해외영업순투자와관련하여발생하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 27
연결실체는외환규정에의해서환율변동위험을관리하고있습니다. 환율관리의기본전략은환율영향으로인한손익변동성을축소하는것입니다. 우선적으로수출과수입통화대응을통한 Natural Hedge 로환율변동노출금액을상쇄한후잔여환율변동노출금액에대하여는주로선물환및옵션과같은파생상품을이용하여환율변동위험을관리하고있습니다. 당기말과전기말현재연결실체의환율변동위험에노출된원화로환산한화폐성외화자산및부채는다음과같습니다. ( 외화단위 : 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 원화단위 : 백만원 ) 구분 당기말전기말 USD EUR JPY THB 환산금액 USD EUR JPY 환산금액 외화자산 44,984 1,488 16,119 24,623 50,592 27,003 337 1,218 29,415 외화부채 33,202 2,589 26,835-39,079 15,189 4,360 2,630 22,477 당기와전기에적용된환율은다음과같습니다. 평균환율 기말환율 당기전기당기말전기말 USD 1,095.04 1,126.88 1,055.30 1,071.10 EUR 1,453.56 1,448.20 1,456.26 1,416.26 JPY 11.23 14.13 10.05 12.48 THB 35.70 36.26 32.14 34.97 당기중손익으로인식한외화환산이익과외화환산손실은각각 525 백만원및 672 백만원이며, 전기중손익으로인식한외화환산이익과외화환산손실은각각 685 백만원및 536 백만원입니다. 당기말과전기말현재연결실체가보유한원화로환산한외화금융자산 ( 부채 ) 의원화기준 10% 절상 ( 하 ) 시당기손익에미치는영향은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말전기말원화기준 10% 절상시원화기준 10% 절하시원화기준 10% 절상시원화기준 10% 절하시 외화자산 (A) 45,533 55,651 26,473 32,357 외화부채 (B) 35,171 42,987 20,229 24,725 (A)-(B) 10,362 12,664 6,244 7,632 분석전금액 ( 장부금액 ) 11,513 11,513 6,938 6,938 순효과 (1,151) 1,151 (694) 694 2 이자율위험연결실체의이자율위험은주로변동이자부예금과차입금에연관되어있으며, 이와관련된이자수익및비용은이자율위험에노출되어있습니다. 특히이자율위험은주로단기변동이자부차입금으로부터발생됩니다. 고정이자율이적용되는예금과차입금의경우, 이자율변동에따른당기손익이나자본에미치는영향은없습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 28
당기말과전기말현재연결실체의이자율변동위험에노출된변동이자부금융자산및금융부채는다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말 전기말 금융자산 16,625 4,701 금융부채 25,812 38,895 합계 42,437 43,596 당기말과전기말현재다른모든변수가일정하고변동이자부금융자산및부채의이자율이 100bp 변동시세전이익에미치는영향은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말전기말 100bp상승시 100bp하락시 100bp상승시 100bp하락시 이자수익 166 (166) 47 (47) 이자비용 258 (258) 389 (389) 3 가격위험연결실체는매도가능지분상품중상장지분상품과관련하여시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할기타가격변동위험에노출되어있습니다. 연결실체의경영진은시장가격의변동으로인하여상장지분상품의공정가치또는미래현금흐름이변동할위험을정기적으로측정하고있습니다. 포트폴리오내에서중요한투자자산의관리는개별적으로이루어지고있으며, 취득과처분은연결실체의경영진이승인하고있습니다. 당기말과전기말현재시장성있는주식의시장가격이 5% 변동시상장지분상품의가격변동이기타포괄손익 ( 매도가능금융자산평가손익 ) 에미치는영향은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세차감전기타포괄손익 4,282 (4,282) 5,643 (5,643) 법인세효과 (1,036) 1,036 (1,366) 1,366 법인세차감후기타포괄손익 3,246 (3,246) 4,277 (4,277) (3) 신용위험신용위험은회사의통상적인거래및투자활동에서발생하며고객또는거래상대방이계약조건상의무사항을지키지못하였을때발생합니다. 연결실체는신용정책에의하여효율적신용위험관리, 신속한의사결정지원및채권안전장치마련을통한손실최소화를목적으로신용위험을관리하고있습니다. 연결실체는신용위험을관리하기위하여주기적으로고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 29
객과거래상대방의재무상태와과거경험및기타요소들을고려하여재무신용도를평가하고있으며고객과거래상대방각각에대한신용한도를설정하고있습니다. 신용위험은연결실체가보유하고있는수취채권및확정계약을포함한주요거래처에대한신용위험뿐아니라현금및현금성자산, 파생금융상품및은행및금융기관예치금으로부터발생하고있습니다. 연결실체는당기중손상의징후나회수기일이초과된채권등에대하여당기말현재채무불이행이예상되는경우, 그위험을적절히평가하여재무상태표에반영하고있습니다. 또한당기말현재연결실체는특수관계자등의채무에대하여 USD 5,760,000 의지급보증을제공하고있습니다. 당기말과전기말현재신용위험에노출된연결실체의금융자산은다음과같으며, 장부금액은신용위험에대한최대노출정도를표시하고있습니다. 대여금및수취채권 ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 (*) 27,484 22,415 매출채권및기타채권 (*) 262,256 225,877 기타금융자산 20,591 7,223 합계 310,331 255,515 (*) 연결실체가보유하는현금시재액및미청구공사금액을제외하였습니다. (4) 유동성위험유동성위험은연결실체가유동성부족으로인해금융부채에대한지급의무를이행못하거나, 정상적인영업을위한자금조달이불가능한경우발생하고있습니다. 연결실체는 1 개월자금수지계획을수립함으로써영업활동, 투자활동, 재무활동에서의자금수지를미리예측하고있으며, 이를통해필요유동성규모를사전에확보하고유지하여향후에발생할수있는유동성리스크를사전에관리하고있습니다. 당기말현재연결실체는 한국외환은행등과의수출환어음매각, 일반대출및당좌차월한도를유지하여유동성위험에대비하고있습니다. 당기말과전기말현재연결실체의주요금융부채의연도별상환계획은다음과같습니다. ( 외화단위 : 천 USD, 원화단위 : 백만원 ) 당기말 전기말 과목 1 년미만 1 년초과 3 년이하 3 년초과 계약상 현금흐름 장부가액 1 년미만 1 년초과 3 년이하 3 년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 28,207 - - 28,207 27,705 74,805 - - 74,805 73,951 매입채무및기타채무 152,217 987-153,204 153,204 125,753 1,079-126,832 126,832 장기차입부채 - 17,896 5,271 23,167 20,590-5,009 3,140 8,149 8,129 금융보증부채 USD 5,760 - - USD 5,760 22 1,235 USD 5,100 - - 1,235 USD 5,100 76 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 30
합계 180,424 USD 5,760 18,883 5,271 204,578 USD 5,760 201,521 201,793 USD 5,100 6,088 3,140 211,021 USD 5,100 208,988 (5) 자본관리연결실체의자본위험관리목적은계속기업으로서주주및이해당사자들에게이익을지속적으로제공할수있는능력을보호하고자본비용을절감하기위해최적자본구조를유지하는것입니다. 연결실체는자본구조를유지또는조정하기위하여연결실체는주주에게지급되는배당을조정하고, 주주에자본금을반환하며, 부채감소를위한신주발행및자산매각등을실시하고있습니다. 연결실체는산업내의타사와마찬가지로부채비율에기초하여자본을관리하고있습니다. 부채비율은부채총계를자본총계로나누어산출하고있으며, 순차입금비율은차입금에서현금및예금을차감한순액을자본총계로나누어산출하고있습니다. 당기말과전기말현재의부채비율, 순차입금비율은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말 전기말 부채총계 (A) 264,856 269,146 자본총계 (B) 839,409 685,233 현금및예금 (C) 48,239 29,890 차입금 (D) 48,296 82,081 부채비율 (A/B) 31.55% 39.28% 순차입금비율 (D-C)/B 0.01% 7.62% 7. 파생상품등에관한사항 - 당기말현재연결실체가보유하고있는파생금융상품은없습니다. 8. 경영상의주요계약등 계약상대방계약체결시기및계약기간계약의목적내용계약금액 / 대금수수방법기타 GSK 1998 년 7 월부터자동연장 GSK 백신제품의국내판매 1989년 10월부터특별사유없을시자동연노보노디스크장 - 판매대행수수료 인슐린제품의국내판매 28~30% - 프리지니우스카비 2000년 9월부터연단위연장. 해지 1개월전 통보 수액제품의국내병의원판매 - - 박스터 2011 년 4 월부터 2 년간 Factor VIII 제조기술이전그린모노매출액의 4% - BEAUFOUR -IPSEN 1994. 7. 6 계약 제품발매로부터 5 년 (1997. 6) 디오겔 -제품발매후 5년매출액의 3% -제품발매5년이후매출액의 4% - ( 주 ) 녹십자셀 2012 년 6 월 27 일 제 3 자배정방식의신주인수계약 ( 보통주 25,817,556 주 ) 총인수금액 : 15,000 백만원 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 31
9. 연구개발활동가. 연구개발활동의개요 (1) 연구개발담당조직 (2) 연구개발비용 ( 단위 : 천원 ) 과 목 제45기 제44기 제43기 비고 원재료비 10,658,385 6,758,687 7,507,948 - 인 건 비 16,577,418 13,325,530 12,392,484 - 감가상각비 3,583,403 1,793,717 1,645,220 - 위탁용역비 8,970,735 373,297 392,047 - 기 타 35,815,386 46,957,577 36,732,811 - 연구개발비용계 75,605,327 69,208,808 58,670,510 - 회계처리 판매비와관리비 71,064,773 69,208,808 58,670,510 - 개발비 ( 무형자산 ) 4,540,554 - - - 연구개발비 / 매출액비율 [ 연구개발비용계 당기매출액 100] 9.5% 9.7% 8.4% - 별도재무제표기준임. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 32
나. 연구개발실적 - 2009 년 7 월계절독감백신 ' 인플루엔자백신 ' 과 ' 스프레이인플루엔자백신 ' 플루미스트 ' 의품목허가를완료함. - 2009 년 9 월만성 B 형간염치료제 ' 라미부딘정 ' 의품목허가를완료함. - 2009 년 10 월신종독감백신 ' 그린플루 - 에스 ' 의품목허가를완료함. - 2009 년 12 월천식치료제 ' 세키날린패취 ' 의품목허가를완료함. - 2010 년 1 월면역증강신종독감백신 ' 그린플루 - 에스플러스 ' 품목허가를완료함. - 2010 년 4 월만성 B 염간염치료제 ' 아뎁세라정 ' 품목허가를완료함. - 2010 년 5 월신종플루백신 ' 그린플루 - 에스 ' WHO PQ 승인. - 2010 년 8 월인플루엔자치료제 ' 페라미플루 ' 품목허가를완료함. - 2010 년 10 월사람면역글로블린제제 ' 아이비글로블린 SN' 품목허가를완료함. - 2011 년 1 월신바로품목허가승인 - 2011 년 3 월 EPO-FC 국내 1 상 IND 승인 - 2011 년 4 월계절독감백신 ' 지씨플루 ' WHO PQ 승인 - 2011 년 5 월 GC1117( 성인용 Td 백신 ) 임상 2/3 상 IND 승인 - 2011 년 6 월면역글로불린 IVIG SN 임상 3 상 IND( 美 FDA) 승인 - 2011 년 8 월탄저 2 상 IND 승인 - 2011 년 11 월 FXa inhibitor ( 항응혈제 ) 美 1 상 IND 승인 - 2012 년 2 월헤파빅진임상 1b 상 IND 승인 - 2012 년 2 월그린진에프美 FDA 임상 3 상 IND 승인 - 2012 년 3 월 GLA( 파브리병치료제 ) 임상 1 상 IND 승인 - 2013 년 2 월헌터라제, US FDA ODD(Orphan Drug Designation) 승인 - 2013 년 5 월 Jx-594( 간세포암치료 ), US FDA ODD 승인 - 2013 년 5 월 GC1102( 헤파빅 - 진, 간이식적응증 ), US FDA ODD 승인 - 2013 년 7 월 GC1102(HBIG-gene), EMA ODD 승인 - 2013 년 10 월세포배양일본뇌염백신품목허가승인 10. 그밖에투자의사결정에필요한사항가. 무형자산 (1) 당기중무형자산의변동은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분영업권개발비 산업 재산권 기타의 무형자산 합계 기초장부금액 11,091 6,026 2,551 18,721 38,389 취득및자본적지출 (*1) 1,431 5,273 1,551 234 8,489 대체 (*2) - - 529-529 처분 - - - (8) (8) 상각 - (828) (414) (911) (2,153) 손상차손 (*3) - - - (331) (331) 외화환산차이 11 - - - 11 기말장부금액 12,533 10,471 4,217 17,705 44,926 취득원가 12,533 15,941 5,426 23,345 57,245 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 33
상각누계액 - (5,470) (1,209) (5,309) (11,988) 손상차손누계액 - - - (331) (331) (*1) 당기중영업권의취득은연결실체가농업회사법인 청란및한국갬브로솔루션 를흡수합병함에따른변동입니다. (*2) 당기중무형자산의대체액은건설중인자산으로부터대체된금액 521 백만원을포함하고있습니다. (*3) 당기중손상징후의객관적인증거가발생하여 331 백만원을손상차손으로인식하였습니다. (2) 전기중무형자산의변동은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분영업권개발비 산업 재산권 기타의 무형자산 합계 기초장부금액 11,204 6,239 2,151 11,137 30,731 취득및자본적지출 - 755 683 6,794 8,232 대체 (*) - - - 1,596 1,596 처분 - - (1) (3) (4) 상각 - (968) (282) (803) (2,053) 외화환산차이 (113) - - - (113) 기말장부금액 11,091 6,026 2,551 18,721 38,389 취득원가 11,091 10,668 3,346 23,123 48,228 상각누계액 - (4,642) (795) (4,402) (9,839) (*) 전기중무형자산의대체액은건설중인자산으로부터대체된금액 1,596 백만원을포함하고있습니다. 나. 관련법령또는정부의규제 - 제약산업은국민건강과직결되는산업으로제품의개발 - 생산 - 판매전과정에걸쳐서정부정책의영향을크게받고있습니다. 최근들어정부는건강보험재정건전화및제약산업선진화를위해일괄약가인하, 리베이트쌍벌제등을시행하는등제약산업에대한규제를강화하는추세입니다. 특히, 타사업과는달리정부가약가를직접통제하고있어, 정부의약가정책은개별기업의매출및수익성에도직접적인영향을미치고있습니다. 정부의약가정책의강도는건강보험재정의건전성정도에따라변화가나타나고있습니다. 보험재정지출의주요부문인약제비지출을통제하기위하여정부는의약품의가격과사용량을통제하고있으며, 특히가격통제에정부정책의초점을두고있습니다. 11. 주요종속회사사업의개요 [ 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자엠에스 ] 1. 사업의개요가. 진단시약 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 34
(1) 특성인체에서유래하는시료를검체로하여검체중의물질을검출하거나측정하여인체의질병감염여부등을판정할목적으로사용되는시약을말합니다. 질병의예측진단이나조기진단을하는진단시약산업은인간의질병과관련된산업으로안정적이며생명공학은물론최첨단기술이복합적으로요구되는첨단산업입니다. 현재암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충등과같은질환의진단을포함하여임신이나배란의진단등에폭넓게사용되고있으며최근질병과관련된유전자정보가제공되면서유전자진단분야기술개발로그활용범위가광범위하게늘어나고있습니다. (2) 성장성진단시약산업은생명공학및보건의료분야의질병진단과밀접한연관이있습니다. 신기술개발, 노령인구의증가, 개인용진단기구수요증가등으로급격한성장을보이고있습니다. 최근에는인간게놈정보가급격히증가하면서새로운상업적진단법의개발이이어지고있으며특히분자진단기술의발전으로인해지속적인성장이예상됩니다. 최근맞춤의학시장이성장하면서체외진단중유전자진단을활용한진단사업의시장성장이예상됩니다. 특히유전자진단장비 (PCR) 의필요성이부각되기시작하면서유전자진단시약과진단키트의시장이빠르게성장하고있습니다. 과거북미, 유럽, 일본등주요선진국가에한정되었던시장도아프리카, 남미, 동유럽, 아시아전역으로확대되고있습니다. (3) 경쟁요소대형외자사를중심으로시장이재편및통합되고있으며국내진단키트시장은이미포화상태입니다. 신생바이오업체들의새로운제품출시로시장이잠식되고있으며과당경쟁및제품가격인하가예상됩니다. 또한품질인증에대한규제가심화될것으로보이며의료보험등정부의보건정책이중요한이슈가될것입니다. (4) 시장점유율 2012 년국내체외진단시장은약 6,900 억원으로당사의시장점유율은약 6% 로추정됩니다. 나. 혈액백 ( 혈액저장용기 ) (1) 특성공혈자로부터전혈혈액을채혈한후사용목적에따라여러가지성분제제 ( 적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액등 ) 를제조하여보관할때사용하는플라스틱의료용구입니다. (2) 성장성고령화사회가가속화되면서혈액수요가증가되어혈액공급량이늘어날것으로전망되며이에따른혈액백시장의증가가예상됩니다. 또한효과적인수혈부작용및 2 차감염방지를위해저장전백혈구제거 (Pre-storage) 혈액의사용량이증가함에따라백혈구제거필터백의공급량이지속적으로증가하고있습니다. 세계의많은국가들이정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction: 수혈을위해제조되고있는모든혈액의백혈구를저장전에제거하는것 ) 을시행하고있어향후국내에서도 ULR 을채택하게되면필터백의시장은급격하게 ( 약 250 억 ~300 억증가 ) 성장할것입니다. (3) 경쟁요소혈액백은당사외 ( 주 )SBD 사가국내에서경쟁적으로혈액백을제조, 공급하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 35
(4) 시장점유율 2012 년시장규모는약 150 억원이며당사와 ( 주 )SBD 사간시장점유율은 70:30 으로양분을보이고있습니다. 다. 신규사업등의내용및전망 (1) 분자진단사업진출 - 맞춤의학시장의성장으로유전자진단사업의시장이빠르게성장 - 유전자를활용한진단시장은연평균 15% 로빠르게성장할전망임 - 결핵 (MTB, MTB/NTM), 아벨리노, C.difficile( 장염 ) 개발완료 - 암관련제품 (BRAF, KRAS, CML, HER2) 개발중 (2) 래피드신제품개발 - HAV(A 형간염 ), 멀티인플루엔자, MMP-8( 임산부조산검사 ), Rotavirus Ag( 급성소아설사증 ) 개발완료 - 말라리아, 뎅기열, HIV Ag-Ab 래피드 - HIV Combo(4 세대 ), DOA( 약물남용 ), 알러지 Rapid (3) 차세대정량시스템개발 - 국내체외진단기기업체와의전략적제휴 - 초고감도광대역검출영역을갖는신속면역진단검사장비개발 (5) 당뇨병 / 만성질환분야진출 - 국내바이오센서업체와의전략적제휴로품목개발 - HbA1c POC 개발, 혈당시스템 2. 주요제품및원재료등가. 주요제품등의현황 ( 단위 : 백만원 ) 사업부문매출유형품목그룹매출액비율 (%) EIA 2,715 4.4% RAPID 1,334 2.2% 진단시약, 의료기기및혈액백류 제품 상품 기타진단시약 942 1.5% 혈액백류 16,370 26.4% 침류 2,517 4.1% HD 1,051 1.7% 소계 24,929 40.3% 진단시약, 의료기기 35,678 57.7% 수혈세트, 혈액백류 1,240 2.0% 소계 36,918 59.7% 합계 61,847 100% 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 36
나. 주요원재료등의현황 (1) 주요원재료현황 ( 단위 : 백만원 ) 구분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율 (%) 혈액백류 원부자재 필터 ( 혈액백용 )(Pall RCM1) 혈액백 2,677 27.7% 기타 4,521 46.8% 진단시약류 원부자재 C8 Maxi Lockwll 플레이트 Rapid류 1,706 17.6% 기타 273 2.8% HD 원부자재 HD 489 5.1% 합계 9,666 100% (2) 주요원부자재등의가격변동현황 ( 단위 : 원 /kg,ea) 품목 구분 제11기 제10기 제9기 필터 ( 혈액백용 )(Pall RCM1) 수입 11,627/EA 12,657/EA 12,469/EA 폴리염화비닐1700 ( 혈액백용 ) 국내 1,559/Kg 1,544/Kg 1,663/Kg C8 Maxi Lockwll 플레이트 국내 3,059/EA 3,000/EA 3,000/EA U8 Maxi 플레이트 국내 3,082/EA 3,000/EA 3,000/EA 3. 생산및설비에관한사항가. 생산능력 ( 당해년도생산능력 ) ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 사업부문 품목 수량 금액 혈액백 4 12,244 혈액백류 기타 17 2,190 소계 - 14,435 진단시약류 진단시약 2 3,837 HD HD 0.2 929 합계 - 33,635 - 수작업이많은품목특성상작업인원에따라생산능력은가변적임 (2) 당해가동율 사업소가능시간가동시간가동율 음성공장 2,016 2,016 100% 1. 당기가동가능시간 : 8 시간 (1 일가동시간 ) 21 일 / 월기준 2. 평균가동률 : 각공장품목별 ( 연간생산량 / 연간 Capacity) 의산술평균 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 37
다. 생산설비고정자산 ( 단위 : 백만원 ) 구분취득가당분기증가 당분기 감소 충당금 기초액 충당금 증가 충당금 감소 충당금 누계액 당분기 상각액 잔존가액 구축물 1,059 8-47 42-89 42 978 기계장치 4,909 2,885 1 2,923 738 1 3,660 350 4,133 차량운반구 24 - - 4 4-8 4 16 공구와비품 3,046 490 3 2,024 392 1 2,415 361 1,119 합계 9,038 3,383 4 4,998 1,176 2 6,172 757 6,246 4. 매출에관한사항가. 매출실적 ( 단위 : 백만원 ) 사업부문매출유형품목제 11 기제 10 기제 9 기 진단시약및 의료기기, 혈 액백류 제품 / 상품 진단시약, 의료기기 혈액백류 국판 34,464 42,873 29,716 수출 1,486 2,237 2,712 소계 35,950 45,110 32,428 국판 13,713 13,367 15,981 수출 6,253 6,484 6,705 소계 19,966 19,851 22,686 합계 56,436 64,961 55,114 나. 매출경로및판매방법등 (1) 판매조직 - GCMS 영업본부 1 영업 1 팀 : 전국혈액원및 NAT 담당 2 영업 2 팀 : 수도권담담 ( 종합병원및대형검진센터 ) 3 영업 3 팀 : 지방담당및수도권병 / 의원, 소형검진센터 4 수출팀 : 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역등수출담당 5 기술지원팀 : 적십자 NAT 장비, 전국병원및검진센터생화학장비기술서비스담당 6 마케팅팀 : 제상품마케팅업무 (2) 판매경로 1 진단시약및의료기기회사 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소, 약국등회사 도매상 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소, 약국등회사 해외거래처 2 혈액백류회사 혈액원회사 도매상 종합병원, 병의원 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 38
회사 해외거래처 (3) 판매방법및조건 1 판매방법 : 영업사원의영업활동을통하여종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소등을관리하며, 직접판매및도매상을통한간접판매방식을취하고있습니다. 혈액원의경우는대부분직접판매가이루어지나, 일부품목에한하여도매상을통한간접판매가이루어지고있습니다. 2 판매조건 : 평균결제기간은 2~3 개월이며현금결제비중이 80% 이며어음결제비중은 20% 입니다. 5. 수주상황 - 대한적십자사와 5 년간 (2012.04~2017.04) 885 억원의핵산증폭검사시스템구축및시약구매계약체결. 6. 파생상품등에관한사항 - 해당사항없음 7. 경영상의주요계약등 - 해당사항없음 8. 연구개발활동가. 연구개발조직대표이사 --- 연구소 --- 분자진단팀 --- 면역진단팀 --- 연구기획팀 나. 연구개발비용 ( 단위 : 천원 ) 회계처리 과목제 11 기제 10 기제 9 기비고 원재료비 217,499 224,143 88,697 - 인건비 515,156 452,177 357,976 - 감가상각비 33,595 16,421 11,713 - 위탁용역료 6,007 6,015 9,421 - 기타 616,551 242,582 371,985 - 연구개발비용계 1,388,808 941,338 839,792 - 판매비와관리비 661,101 627,125 839,792 - 개발비 ( 무형자산 ) 727,707 314,213 - - 연구개발비 / 매출액비율 연구개발비용계 당기매출액 100] 2.2% 1.6% 1.5% - 다. 연구개발실적 - 2005 년 02 월임신진단을위한 그린스틱 ( 임신진단용스트립, 25mIU)' 품목허가취득 - 2005 년 04 월간흡충, 폐흡충감염에대한정성검사를위한 제네디아간 / 폐디스토마항체 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 39
엘리자 품목허가취득 - 2007 년 04 월혈장또는혈청중의 B 형간염바이러스표면항원의검사를위한 4 세대진단시약 제네디아에취비에스에이지엘리자 4.0 품목허가취득 - 2007 년 11 월 MICT 방법을이용하여혈장또는혈청중의클라미디아항원을신속하게검사할수있는 엠아이씨티클라미디아 품목허가취득 - 2008 년 01 월혈액의응고방지및적혈구농축액의유효기간연장에사용되는 ' 녹십자엠에스씨. 피. 디. 에이원항응고액외 7 종 신규품목허가취득 ( 녹십자로부터양도양수 ) - 2008 년 01 월 MICT 트로포닌아이, 엔티프로비엔피, 씨케이엠비품목허가취득 - 2009 년 09 년인플루엔자 A 형및 B 형바이러스항원정성검사를위한 제네디아인플루엔자 A/B 항원 품목허가취득 - 2010 년 08 월혈장또는혈청중의유구낭미충, 고충항원정성검사를위한 제네디아유구낭미충고충항체엘리자 품목허가취득 - 2011 년 03 월사람전혈, 혈장또는혈청중의 HIV-1, HIV-2 항체검사를위한 제네디아에취아이브이 1/2 래피드 3.0 테스트 ( 수출용 ) 품목허가취득 - 2011 년 10 월제네디아말리리아 Pf/Pan 래피드허가취득 - 2012 년 11 월제네디아뎅기열 IgG/IgM 래피드허가취득 - 2013 년 01 월제네디아아벨리노각막이상증돌연변이검출키드허가취득 - 2013 년 01 월결핵 / 비결핵항산균검출키트허가취득 - 2013 년 01 월제네디아결핵균검출키트허가취득 - 2013 년 08 월제네디아 HAV IgG 래피드허가취득 - 2013 년 08 월제네디아 HTLV Ⅰ/Ⅱ 항체엘라자허가취득 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40
III. 재무에관한사항 1. 연결재무제표 (K-IFRS) 에관한사항가. 요약연결재무정보 (1) 요약연결재무정보 ( 단위 : 백만원 ) 구분 제45( 당 ) 기 제44( 전 ) 기 제43기 제42기 [ 유동자산 ] 560,951 461,497 508,274 493,465 ㆍ현금및현금성자산 27,648 22,668 32,284 31,382 ㆍ매출채권및기타채권 257,229 218,831 219,418 156,626 ㆍ기타금융자산 19,425 6,657 52,930 104,582 ㆍ재고자산 250,016 210,727 198,109 195,334 ㆍ파생상품자산 - - 777 1,960 ㆍ기타유동자산 6,633 2,614 4,756 3,581 [ 비유동자산 ] 543,314 492,882 352,080 275,358 ㆍ장기매출채권및기타채권 6,634 7,045 5,819 5,034 ㆍ기타금융자산 103,638 125,356 55,768 19,384 ㆍ관계기업투자 10,562 14,133 1,063 475 ㆍ유형자산 368,127 300,804 251,614 221,023 ㆍ무형자산 44,926 38,389 30,731 21,100 ㆍ투자부동산 8,698 6,793 6,862 6,931 ㆍ이연법인세자산 729 362 223 1,411 자산총계 1,104,265 954,379 860,354 768,823 [ 유동부채 ] 208,984 223,974 190,856 198,515 [ 비유동부채 ] 55,872 45,172 39,217 21,057 부채총계 264,856 269,146 230,073 219,572 [ 자본금 ] 58,433 50,655 50,655 48,997 [ 자본잉여금 ] 313,851 215,054 214,994 176,920 [ 자본조정 ] 13,912 557 557 557 [ 기타포괄손익누계액 ] 18,846 21,656 4,857 4,100 [ 이익잉여금 ] 445,883 385,021 348,200 311,894 [ 비지배지분 ] 16,308 13,404 12,132 7,897 자본총계 839,409 685,233 630,281 549,251 매출액 888,168 811,774 767,912 793,049 영업이익 78,809 74,355 85,386 155,938 법인세비용차감전순이익 91,030 73,110 86,059 146,064 당기순이익 72,028 55,612 57,601 113,975 지배기업지분순이익 70,066 53,643 55,367 113,691 총포괄이익 72,745 70,707 56,185 113,151 기본주당순이익 ( 원 ) 6,140 5,305원 5,544원 12,040원 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 41
연결에포함된회사수 7 7 7 6 [Δ 는부 (-) 의수치임 ] 상기제 43 기, 제 44 기, 제 45 기연결재무제표는한국채택국제회계기준 (K-IFRS) 작성기준에따라작성되었으며, 비교표시된제 42 기의재무정보는외부감사인의감사 ( 검토 ) 를받지아니하였습니다. (2) 연결대상회사의현황및변동 1) 당기말과전기말현재종속기업의현황은다음과같습니다. 종속기업명업종상위지배기업 당기말지분율 전기말지분율 지배기업종속기업합계지배기업종속기업합계 지역 국내 : 녹십자엠에스 (*1) 진단시약제조 녹십자 53.66% - 53.66% 53.66% - 53.66% 경기 녹십자에이치에스 (*2) 인삼발효물제조 녹십자 70.80% - 70.80% 70.80% - 70.80% 경기 지씨제이비피 의약품제조및판매 녹십자 51.00% - 51.00% 51.00% - 51.00% 경기 녹십자백신 (*3) 의약품제조 녹십자 - - - 98.67% - 98.67% 전남 농업회사법인인백팜 (*3) 축산업및의약품제조 녹십자 92.55% - 92.55% - 72.41% 72.41% 전남 녹십자랩셀 혈액진단업 녹십자 51.00% - 51.00% 51.00% - 51.00% 경기 녹십자지놈 (*4) 유전자분석 녹십자 67.68% - 67.68% - - - 경기 해외 : Green Cross America, Inc.(*5) 보건업 녹십자 100.00% - 100.00% 100.00% - 100.00% 미국 (*1) 당기중연결실체는신장치료관련의료용구및의약품제조사업을위하여한국갬브로솔루션 의지분증권 66,667 주를 3,918 백만원에취득하고, 2013 년 11 월 6 일을합병기일로하여무증자흡수합병하였습니다. (*2) 당기중종속기업인 지씨에이치앤피는 녹십자에이치에스로상호를변경하였습니다. (*3) 당기중당사는종속기업인 녹십자백신의지분증권 16,000 주를 151 백만원에취득하였습니다. 또한경영효율성증대를위하여 녹십자백신은종속기업인농업회사법인인백팜 과 2013 년 12 월 31 일을합병기일로하여역합병의방식으로흡수합병하였습니다. 녹십자백신의주식 1 주당농업회사법인인백팜 의발행주식 0.83 주를배부하였습니다. (*4) 당기중연결실체는유전자분석및질병유전자발굴사업을위하여 녹십자지놈을설립하여, 지분증권 4,061,000 주를 2,030 백만원에취득하였습니다. (*5) 당기중지배기업은종속기업인 Green Cross America, Inc. 의유상증자에참여하여지분증권 150,000 주를 1,601 백만원에취득하였습니다. 2) 연결대상범위의변동당기중연결재무제표의작성대상에서신규포함된종속기업의현황은다음과같습니다. 구분 종속기업명 사유 신규포함 녹십자지놈 연결실체의지배기업인 녹십자는유전자분석및질병유전자발굴사업을위하여 2013년 7월 22일 67.68% 출자결정을통하여 2013년 7월 31일 녹십자지놈을설립하였습니다. 제외 녹십자백신 연결실체는경영효율성증대를위하여종속기업인 녹십자백신은종속기업인농업회사법인인백팜 에대하여 2013년 12월 31일을합병기일로하여역합병의방식으로흡수합병하였습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 42
(3) 연결대상회사의재무정보 1) 당기와전기중부문매출액등은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 당기 전기 구분 총매출액 당기 순손익 총포괄 손익 총매출액 당기 순손익 총포괄 손익 녹십자 793,754 68,451 68,036 715,597 54,533 70,575 녹십자엠에스 61,986 2,178 2,480 65,138 2,701 2,854 녹십자에이치에스 8,017 (80) (165) 3,956 (159) (159) 지씨제이비피 5,407 570 631 5,223 729 784 녹십자랩셀 27,646 1,313 1,411 26,266 672 354 인백팜 (*) 12,762 4,654 1,334 3,556 501 523 GCAM 13,074 (318) (318) 12,013 310 310 녹십자지놈 552 (58) (81) - - - 보고부문합계 923,198 76,710 73,328 831,749 59,287 75,241 연결조정 (35,030) (4,682) (583) (19,975) (3,675) (4,534) 연결재무제표금액 888,168 72,028 72,745 811,774 55,612 70,707 (*) 당기중경영효율성증대를위하여 녹십자백신은종속기업인농업회사법인인백팜 과 2013 년 12 월 31 일을합병기일로하여역합병의방식으로흡수합병하였습니다. 녹십자백신의주식 1 주당농업회사법인인백팜 의발행주식 0.827075 주를배부하였습니다. 이에따라전기의보고부문정보를재작성하였습니다. 2) 당기말과전기말현재부문의자산과부채및자본은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말 전기말 자산부채자본자산부채자본 녹십자 1,040,803 217,568 823,235 904,287 229,965 674,322 녹십자엠에스 42,956 26,703 16,253 33,619 19,845 13,774 녹십자에이치에스 3,740 844 2,896 4,953 1,859 3,094 지씨제이비피 7,895 1,177 6,718 7,227 839 6,388 녹십자랩셀 11,704 6,031 5,673 9,289 4,954 4,335 인백팜 (*) 24,224 11,101 13,123 23,095 10,188 12,907 GCAM 8,661 5,955 2,706 5,723 4,272 1,451 녹십자지놈 3,174 271 2,903 - - - 보고부문합계 1,143,157 269,650 873,507 988,194 271,923 716,271 연결조정 (38,892) (4,794) (34,098) (33,814) (2,777) (31,037) 연결재무제표금액 1,104,265 264,856 839,409 954,380 269,146 685,234 (*) 당기중경영효율성증대를위하여 녹십자백신은종속기업인농업회사법인인백팜 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 43
과 2013 년 12 월 31 일을합병기일로하여역합병의방식으로흡수합병하였습니다. 녹십자백신의주식 1 주당농업회사법인인백팜 의발행주식 0.827075 주를배부하였습니다. 이에따라전기의보고부문정보를재작성하였습니다. 3) 지역별정보 1 당기와전기중부문매출액등은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 당기 전기 구분당기총포괄당기총포괄총매출액총매출액순손익손익순손익손익 국내 910,124 77,028 73,646 819,736 58,977 74,931 해외 13,074 (318) (318) 12,013 310 310 보고부문합계 923,198 76,710 73,328 831,749 59,287 75,241 연결조정 (35,030) (4,682) (583) (19,975) (3,675) (4,534) 연결재무제표금액 888,168 72,028 72,745 811,774 55,612 70,707 2 당기말과전기말현재부문의자산및부채는다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말전기말자산부채자본자산부채자본 국내 1,134,496 263,695 870,801 982,471 267,651 714,820 해외 8,661 5,955 2,706 5,723 4,272 1,451 보고부문합계 1,143,157 269,650 873,507 988,194 271,923 716,271 연결조정 (38,892) (4,794) (34,098) (33,814) (2,777) (31,037) 연결재무제표금액 1,104,265 264,856 839,409 954,380 269,146 685,234 나. 재무정보이용상의유의점 1. 재무제표작성기준 1) 회계기준의적용주식회사녹십자와그종속기업 ( 이하 " 연결실체 ") 는주식회사의외부감사에관한법률제 13 조 1 항 1 호에서규정하고있는국제회계기준위원회의국제회계기준을채택하여정한회계처리기준인한국채택국제회계기준에따라재무제표를작성하였습니다. (1) 측정기준연결재무제표는아래에서열거하고있는연결재무상태표의주요항목을제외하고는역사적원가를기준으로작성되었습니다. - 공정가치로측정되는매도가능금융상품 - 확정급여채무의현재가치에서사외적립자산의순공정가치와미인식된과거근무원가를차감한확정급여부채 (2) 기능통화와표시통화 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 44
연결실체내개별기업의재무제표는각개별기업의영업활동이이루어지는주된경제환경의통화 (" 기능통화 ") 로작성되고있습니다. 연결실체의연결재무제표는보고기업인지배기업의기능통화및표시통화인원화로환산하여표시하고있습니다. (3) 추정과판단한국채택국제회계기준에서는연결재무제표를작성함에있어서회계정책의적용이나, 보고기간말현재자산, 부채및수익, 비용의보고금액에영향을미치는사항에대하여경영진의최선의판단을기준으로한추정치와가정의사용을요구하고있습니다. 보고기간말현재경영진의최선의판단을기준으로한추정치와가정이실제환경과다를경우이러한추정치와실제결과는다를수있습니다. 추정치와추정에대한기본가정은지속적으로검토되고있으며, 회계추정의변경은추정이변경된기간과미래영향을받을기간동안인식되고있습니다. 1 경영진의판단연결재무제표에인식된금액에유의한영향을미치는회계정책의적용과관련된주요한경영진의판단에대한정보는다음의주석사항에포함되어있습니다. - 투자부동산의분류 - 연결범위 2 가정과추정의불확실성다음회계기간이내에중요한조정이발생할수있는유의한위험이있는가정과추정의불확실성에대한정보는다음의주석사항에포함되어있습니다. - 영업권손상 - 투자부동산의손상 - 확정급여채무의측정 - 충당부채와우발부채 - 이연법인세자산의실현가능성 - 사업결합 - 공정가치측정 3 공정가치측정연결실체의회계정책과공시사항은다수의금융및비금융자산과부채에대해공정가치측정을요구하고있는바, 연결실체는공정가치평가정책과절차를수립하고있습니다. 동정책과절차에는공정가치서열체계에서수준 3 으로분류되는공정가치를포함한모든유의적인공정가치측정의검토를책임지는평가부서의운영을포함하고있으며, 그결과는재무담당임원에게직접보고되고있습니다. 평가부서는정기적으로관측가능하지않은유의적인투입변수와평가조정을검토하고있습니다. 공정가치측정에서중개인가격이나평가기관과같은제 3 자정보를사용하는경우, 평가부서에서제 3 자로부터입수한정보에근거한평가가공정가치서열체계내수준별분류를포함하고있으며해당기준서의요구사항을충족한다고결론을내릴수있는지여부를판단하고있습니다. 연결실체는유의적인평가문제를감사에보고하고있습니다. 자산이나부채의공정가치를측정하는경우, 연결실체는최대한시장에서관측가능한투입변수를사용하고있습니다. 공정가치는다음과같이가치평가기법에사용된투입변수에기 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 45
초하여공정가치서열체계내에서분류됩니다. ㆍ수준 1: 측정일에동일한자산이나부채에대한접근가능한활성시장의조정되지공시가격ㆍ수준 2: 수준 1의공시가격이외에자산이나부채에대해직접적으로또는간접적관측가능한투입변수ㆍ수준 3: 자산이나부채에대한관측가능하지않은투입변수 않은 으로 자산이나부채의공정가치를측정하기위해사용되는여러투입변수가공정가치서열체계내에서다른수준으로분류되는경우, 연결실체는측정치전체에유의적인공정가치서열체계에서가장낮은수준의투입변수와동일한수준으로공정가치측정치전체를분류하고있으며, 변동이발생한보고기간말에공정가치서열체계의수준간이동을인식하고있습니다. 공정가치측정시사용된가정의자세한정보는연결감사보고서주석에포함되어있습니다. ㆍ주석 19: 투자부동산ㆍ주석 14: 범주별금융상품등 2. 회계정책의변경아래에서설명하고있는 2013 년 1 월 1 일부터최초로적용되는제ㆍ개정기준서의적용을제외하고회사는당기및비교표시된전기재무제표에동일한회계정책을적용하고있습니다. ㆍ기업회계기준서제 1110 호 ' 연결재무제표 ㆍ기업회계기준서제 1111 호 ' 공동약정 ㆍ기업회계기준서제 1112 호 ' 타기업에대한지분의공시 ㆍ기업회계기준서제 1113 호 ' 공정가치 ㆍ기업회계기준서제 1019 호 ' 종업원급여 ㆍ기타포괄손익항목의표시 ( 기업회계기준서제 1001 호의개정 ) ㆍ금융자산과금융부채의상계공시 ( 기업회계기준서제 1107 호의개정 ) ㆍ비금융자산의회수가능액공시 ( 기업회계기준서제 1036 호의개정 ) 회계정책변경의성격및효과는다음과같으며, 연결실체는회계정책변경의영향을반영하여전기재무제표와관련된주석의정보를재작성하였습니다. (1) 종속기업기업회계기준서제 1110 호의적용에따라피투자자에대하여지배력보유여부를결정하는회계정책이변경되었습니다. 이기준서는연결실체가피투자자에대한관여로변동이익에노출되거나변동이익에대한권리가있고피투자자에대하여자신의힘으로그러한이익에영향을미치는능력이있는지여부를평가하는데초점을맞춘새로운지배력모형을제시하고있습니다. 연결실체는동기준서의경과규정에따라최초적용일인 2013 년 1 월 1 일현재로피투자자에대한지배력을재평가한결과종속기업내역이변동되지아니하였습니다. (2) 공동약정기업회계기준서제 1111 호에따를경우공동약정은두가지유형, 즉공동영업과공동기업으로분류됩니다. 동기준서적용전에는공동약정의구조를평가하여공동약정을분류하였으나, 이기준서에따라공동약정을분류하기위해서연결실체는공동약정의구조, 별도기구의법적형식, 계약상약정의조건및그밖의사실과상황을고려하고있습니다. 동기준서를적용하여연결실체의재무제표에미치는영향은없습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 46
(3) 타기업에대한지분의공시기업회계기준서제 1112 호의제정에따라연결실체는종속기업과지분법적용피투자기업에대한지분과관련하여이전보다상세한정보를제공하고있습니다. (4) 공정가치측정기업회계기준서제 1113 호는공정가치측정에대한단일체계를제공하고, 다른기준서에서요구하거나공정가치측정을허용하는경우공정가치즉정에대한정보를제공할목적으로제정되었습니다. 이기준서는공정가치를측정일에시장참여자사이의정상거래에서자산을매도하면서수취하거나부채를이전하면서지급하게될가격으로정의하고있습니다. 동기준서는기업회계기준서제 1107 호를포함한다른기준서에서요구하고있던공정가치측정과관련된공시사항을대체하고추가적인공시사항을요구하고있는바, 연결실체는주석 14 에서요구되는공시사항을제공하고있습니다. 기업회계기준서제 1113 호의경과규정에따라연결실체는새로운공정가치측정지침을전진적으로적용하였고, 신규공시사항과관련된비교정보는제공하고있지않습니다. 동기준서를적용하여연결실체의자산과부채를공정가치로측정하였으나변경된금액이재무제표에미치는영향은중요하지않습니다. (5) 확정급여형퇴직급여제도기업회계기준서제 1019 호의개정으로연결실체는확정급여형퇴직급여제도와관련된손익인식에대한회계정책을변경하였습니다. 개정된기준서에따라연결실체는순확정급여부채 ( 자산 ) 에대한순이자비용 ( 수익 ) 을보고기간초에확정급여채무를측정하기위해사용한할인율을적용하여결정하며, 보고기간중기여금납부와급여지급으로인한순확정급여부채 ( 자산 ) 의변동을고려하고있습니다. 이에따라순확정급여부채 ( 자산 ) 에대한순이자는확정급여채무에대한이자원가, 사외적립자산에대한이자수익, 자산인식상한의효과에대한이자로구성됩니다. 동기준서의개정전연결실체는사외적립자산의이자수익을장기기대수익률에근거하여결정하였습니다. 또한동기준서를적용하여연결실체의재무제표에미치는영향은중요하지않습니다. (6) 기타포괄손익항목의표시연결실체는기업회계기준서제 1001 호의개정사항을적용하여, 기타포괄손익항목을성격별로분류하고 " 후속적으로당기손익으로재분류되지않는항목 " 과 " 특정조건을충족하는때에후속적으로당기손익으로재분류되는항목 " 의집단으로묶어표시하고있습니다. 이에따라비교표시된전기의포괄손익계산서는재작성되었습니다. (7) 금융자산과금융부채의상계연결실체는기업회계기준서제 1107 호의개정에따라요구되는금융자산과금융부채의상계와관련된공시를제공하고있습니다. (8) 비금융자산의회수가능액공시연결실체는기업회계기준서제 1036 호의개정사항을조기적용하였습니다. 이에따라연결실체는손상차손이인식되고회수가능액이순공정가치에기초하는경우요구되는사항을추가로공시하고있습니다. 3. 유의적인회계정책연결실체가한국채택국제회계기준에따른연결재무제표작성에적용된유의적인회계정책 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 47
은아래기술되어있으며, 당기및비교표시된전기의연결재무제표는동일한회계정책을적용하여작성되었습니다. 비교표시된전기의포괄손익계산서상일부금액은기타포괄손익항목의표시방법과관련된기준서변경을반영하여일부항목의표시및분류를변경하였습니다. (1) 영업부문연결실체는부문에배분될자원에대한의사결정을하고부문의성과를평가하기위하여최고영업의사결정자가주기적으로검토하는내부보고자료에기초하여부문을구분하고있습니다. 8 개의보고부문이있으며, 각부문은연결실체의전략적영업단위들입니다. 전략적영업단위들은서로다른생산품과용역을제공하며각영업단위별로요구되는기술과마케팅전략이다르므로분리되어운영되고있습니다. 최고경영자에게보고되는부문정보는부문에직접귀속되는항목과합리적으로배분할수있는항목을포함합니다. (2) 연결 1 사업결합사업결합은동일지배하에있는기업실체나사업에대한결합을제외하고취득법을적용하여회계처리하고있습니다. 이전대가는일반적으로식별가능한취득순자산을공정가치로측정하는것과동일하게공정가치로측정하고있습니다. 사업결합의결과영업권이발생되면매년손상검사를수행하고있으며, 염가매수차익이발생되면즉시당기손익으로인식하고있습니다. 취득관련원가는기업회계기준서제 1032 호와기업회계기준서제 1039 호에따라인식하는채무증권과지분증권의발행원가를제외하고, 원가가발생하고용역을제공받은기간에비용으로회계처리하고있습니다. 이전대가는기존관계의정산과관련된금액을포함하고있지않으며, 기존관계의정산금액은일반적으로당기손익으로인식하고있습니다. 조건부대가는취득일에공정가치로측정되고있습니다. 자본으로분류되는조건부대가는재측정하지않으며, 그후속정산은자본내에서회계처리하고있습니다. 조건부대가가자본으로분류되지않는경우, 후속적으로조건부대가의공정가치변동을인식하여당기손익으로처리하고있습니다. 피취득자의종업원이보유하고있는보상과교환된취득자의주식기준보상의경우, 취득자의대체보상에대한시장기준측정치의전부또는일부는사업결합의이전대가측정에포함되고있습니다. 피취득자에대한이전대가의일부인대체보상부분과사업결합후근무용역에대한보수부분은피취득자의보상에대한시장기준측정치와사업결합전근무용역에대한대체보상액을비교하여결정되고있습니다. 2 비지배지분비지배지분은취득일에피취득자의식별가능한순자산에대해인식한금액중현재의지분상품의비례적몫으로측정하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 48
지배력을상실하지않는종속기업에대한지배기업의소유지분변동은자본거래로회계처리하고있습니다. 3 종속기업종속기업은연결실체에의해지배되는기업입니다. 연결실체는피투자기업에대한관여로변동이익에노출되거나변동이익에대한권리가있고피투자기업에대하여자신의힘으로그러한이익에영향을미치는능력이있을때피투자기업을지배합니다. 종속기업의재무제표는지배기업이종속기업에대한지배력을획득하는날부터지배력을상실할때까지연결재무제표에포함됩니다. 4 지배력의상실지배기업이종속기업에대한지배력을상실한다면, 연결재무상태표에서종전의종속기업에대한자산과부채를제거하고종전의지배지분에귀속되는지배력상실관련손익을인식합니다. 종속기업에대한잔존투자는지배력을상실한때의공정가치로인식합니다. 5 지분법피투자기업에대한지분연결실체의지분법피투자기업에대한지분은관계기업과공동기업의지분으로구성되어있습니다. 관계기업은연결실체가재무정책및영업정책에대한유의적인영향력을보유하고있으나, 지배하거나공동지배하지않는기업입니다. 공동기업은연결실체가약정의자산에대한권리와부채에대한의무를보유하는것이아니라약정의순자산에대한권리를보유하고있는기업입니다. 관계기업과공동기업에대한투자지분은최초에거래원가를포함하여원가로인식하고, 취득후에는지분법을사용하여회계처리하고있습니다. 즉, 취득일이후에발생한피투자자의당기순손익및기타포괄손익중연결실체의지분에해당하는금액을장부금액에가감하고, 피투자자에게받은분배액은투자지분의장부금액에서차감하고있습니다. 6 내부거래제거연결실체내의거래, 이와관련된잔액, 수익과비용, 미실현손익은연결재무제표작성시모두제거하고있습니다. 한편, 연결실체는지분법피투자기업과의거래에서발생한미실현이익중연결실체의몫은제거하고있으며, 미실현손실은자산손상의증거가없다면미실현이익과동일한방식으로제거하고있습니다. 7 동일지배하사업결합동일지배하에있는기업실체나사업에대한결합은취득한자산과인수한부채를최상위지배기업의연결재무제표상장부금액으로인식하고있습니다. 연결실체는이전대가와취득한순자산장부금액의차액을자본잉여금에서가감하고있습니다. (3) 현금및현금성자산연결실체는취득일로부터만기일이 3 개월이내인투자자산을현금및현금성자산으로분류하고있습니다. 지분상품은현금성자산에서제외되나, 상환일이정해져있고취득일로부터상환일까지의기간이단기인우선주와같이실질적인현금성자산인경우에는현금성자산에포함됩니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 49