CHA BIOTECH Investor Relations 2018
Table of Contents 01 Chapter 02 Chapter 03 Chapter 01. 차바이오텍개요 02. 차바이오텍연혁 03. 차바이오텍그룹 04. 차바이오텍비즈니스포트폴리오 05. 주요 R&D 파이프라인 01. 세포치료제연구개발사업 02 제대혈사업 03. 바이오인슈런스사업 04. 차움사업 01. 차움국제줄기세포임상시험센터 02. 글로벌로드맵 _ 차헬스케어사업 03. 종합병원및불임센터등 _ 미국 L.A 04. 도쿄셀클리닉 (T.C.C)_ C) 일본도쿄 05. 계열현황및지분현황 06. 차바이오텍자회사소개 07. 재무현황 Safe Harbor Statement 본자료는투자자들을대상으로실시되는 Presentation에서의정보제공을목적으로 차바이오텍 ( 이하 회사 ) 에의해작성되었으며, 본자료의반출, 복사또는타인에대한재배포는금지됨을알려드리는바입니다. 본자료및본자료를통한Presentation 정보는미래에대한 예측정보 를포함하고있습니다. 이는과거가아닌미래의사건과관계된것으로서, 회사의향후예상되는경영현황및재무실적을의미할수있으며, 표현상으로 예정 ', 예상 ', 전망 ', 계획 ', 기대 ', (E) 등과같은단어를포함합니다. 위 예측정보 는향후경영환경의변화등에따라영향을받으며, 본질적으로불확실성을내포하고있는바, 이러한불확실성으로인하여실제미래실적은 예측정보 에기재되거나암시된내용과중대한차이가있을수있습니다. 또한, 향후전망은현재의시장상황과회사의경영방향등을고려한것으로서, 향후시장환경의변화와경영전략의수정등대내외적인조건에따라달라질가능성이존재합니다. 본자료는반드시 Safe Harbor Statement( 면책조항 ) 을포함하여투자자들에게제공되어야하며, 본자료의전부혹은일부는어떠한경우에도투자자의투자결과에대한법적책임소재의입증자료로써사용될수없습니다. 본자료의활용으로인해발생하는손실에대하여회사및회사의임원들은그어떠한책임도부담하지않음을알려드립니다. ( 과실및기타의경우포함 )
Prologue: CHA Medical Group From Bench (Discovery) to Bed (Clinic): 산학연의단계를뛰어넘어병원을플랫폼 의단계를뛰어넘어병원을플랫폼으로하는 융합 연구중심의 산학연병일체 University Research Institute DISCOVER 대학교 -생명과학대학 -건강과학대학 -간호대학 -약학대학 -융합과학대학 대학원 -일반대학원 -임상약학대학원 -통합의학대학원 -보건산업대학원 -미술치료대학원 차바이오텍 : 차줄기세포연구소 CMG제약: 중앙연구소, 신약개발부 차케어스 : BIT 융합연구소 차바이오에프앤씨 : 기업부설연구소 Corporation DEVELOP DELIVER 한국 차바이오텍 (KOSDAQ) CMG제약(KOSDAQ) 차헬스케어 차메디텍 서울CRO 차케어스 차백신연구소 솔리더스인베스트먼트 차바이오에프앤씨 청라헬스케어 미국 Stem Cell & Regenerative Medicine International (Boston) CHA Biotech USA, Inc. (L.A) 일본 CHA Medical Service (Tokyo) 싱가폴 CHA Healthcare Singapore General Hospital & Specialty Hospital Healthcare Management 종합병원 ( 강남, 분당, 구미 ) 여성병원 ( 분당, 대구 ) 여성의학연구소 ( 강남, 서울역센터 ) CHAUM ( 청담 ) 국제줄기세포임상시험센터 ( 분당 ) CHA Healthcare Management (L.A) CHA Reproductive Managing Group (L.A) 차병원제대혈은행, i Cord 차병원기증제대혈은행 차병원파라메딕센터 CHA Hollywood Presbyterian Medical Center (L.A) CHA Fertility Center (L.A) Tokyo Cell Clinic (Tokyo, 협력병원 ) 3
BIOTECH 01CHA 01Investor Relations 2016 CHA Biotech at a Glance 01. 차바이오텍개요 02. 차바이오텍연혁 03. 차바이오텍그룹 04. 차바이오텍비즈니스포트폴리오 05. 주요 R&D파이프라인
01: 차바이오텍개요 바이오산업의새로운패러다임을창조하는바이오선도기업, 차바이오텍 차바이오텍 PROFILE 차바이오텍 VISION 회사명 차바이오텍 (KOSDAQ : 085660) 대표이사 이영욱 Lead 난치질환에대한치료법개발 설립일 2002 년 11 월 05 일 기존시장을대체하는품목개발 자본금 25,291 백만원 상장일 2005 년 12 월 27 일세상에없는의료기술창조 주요산업 세포치료제개발, 줄기세포및제대혈보관등 사업장 홈페이지 (HQ) 경기도성남시분당구판교로 335 차바이오컴플렉스 ( 해외법인 ) 미국 : L.A & Boston www.chabio.com Continuity 기초연구에대한다양한줄기세포연구개발노하우축적 품목가시화 Global Model 연구소 - 기업- 병원이결합된신모델 신의료기술을전세계공급할수있는 Platform 개발 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 5
02: 차바이오텍연혁 (1) 2000 ~ 2012 국내외에걸친의료서비스의핵심사업에대한확장 2013 ~ 2014 선택과집중 전략에의한사업구조개편 차바이오컴플렉스를통한 산 학 연 병 합일체실현 2002 차바이오텍설립 LA CHA Fertility Center 개원 2004 미국 LA Hollywood Presbyterian Medical Center 인수 2005 Mobile Healthcare Unit 사업부설립 2006 국내최대통합줄기세포연구소설립 (CHA Stem Cell Institute) 2008 미국아스텔라스社 ( 舊, 오카타테라퓨틱스社 ) 와인공혈액개발을위한합작회사설립 ( 보스턴 )(Stem Cell & Regenerative e e Medicine International, Inc.) 2009 국제줄기세포메디클러스터 MOU 체결 ( 성남시 ) 차바이오텍, 디오스텍합병 차바이오앤디오스텍상호변경 2010 안티에이징센터 CHAUM 오픈 LG생활건강과제휴한생명공학화장품 오휘더퍼스트 와 테르비나 출시 2011 [ 아이코드 ] 제대혈은행개설허가 ( 보건복지부 ) 국내최초제대혈이식 600 건돌파 전문백신기업 차백신연구소 ( 舊두비엘 ) 인수 2012 CMG 제약 ( 舊스카이뉴팜 ) 인수 2013 PLX-PAD( PAD( 태반 ) 간헐성파행증치료제글로벌2상임상시험승인 ( 한국식품의약품안전처 ) 스타가르트병1상첫피험자임상시술완료 국내최초배아줄기세포유래 물적분할 스타가르트병치료제1상임상시험승인 차헬스케어 : 병원운영사업부 ( 한국식품의약품안전처 ) 차메디텍 : 개발사업부 (KOSDAQ: 058820) 국내최초배아줄기세포유래진행된위축성나이관련황반변성증치료제1/2a상임상시험승인 ( 한국식품의약품안전처 ) 진행된위축성나이관련황반변성증 2014 국내최초 ecass( 탯줄 ) 뇌졸중 치료제 1/2a상임상시험승인 ( 한국식품의약품안전처 ) 국내최초스타가르트병치료제개발단계희귀의약품지정 스타가르트병 1상마지막피험자임상시술완료 인적분할 차디오스텍 : 광학사업부 (KOSDAQ : 196450) 차바이오텍으로상호변경 치료제1/2a상첫피험자임상시술완료 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 6
02: 차바이오텍연혁 (2) 2015 년 ~ 바이오전문기업으로의원년 2017 PLX-PAD( 태반 ) 간헐성파행증치료제글로벌임상2 상마지막피험자시술완료 이영욱 최종수공동대표이사체제변경 ecass( 탯줄 ) 뇌졸중치료제임상1/2a상종료 PLX-PAD( 태반 ) 간헐성파행증치료제국내임상2 상종료. 2015 epacs( 태반 ) 알츠하이머병치료제임상 1/2a 상승인 ( 한국식품의약품안전처 ) 스타가르트병임상 1 상종료 2016 ecass( 탯줄 ) 퇴행성디스크질환 치료제임상 1/2a 상승인 ecass( 탯줄 ) 무릎관절연골결손치료제임상1상승인 ( 한국식품의약품안전처 ) ( 한국식품의약품안전처 ) ecass( 탯줄 ) 뇌졸중임상 1/2a상마지막피험자 벤처기업인증획득 시술완료 2018 송재훈차바이오그룹회장및차바이오텍회장취임 이영욱단일대표이사체제변경 차바이오컴플렉스국내최대규모의바이오연구시설위치 : 판교테크노벨리, 건평 : 20,000 평 ( 대지 : 3,100 평 ), 지하 5 층지상 8 층, 건물 2 동 ( 연구시설동, 사무동 ) 바이오및임상연구의메카 세계적수준의바이오메디컬종합연구기관 암연구소, 즐기세포연구소, 노화방지연구소, 불임및생식의학연구소, 신약개발연구소, 임상중개연구소, 산학협력연구소등연구소와전임상센터, GMP시설등 국내유일의국제줄기세포메디클러스터 교육및연구개발에서부터전임상과국내차병원들과연계한임상시험및치료까지가능한통합시스템구축 최적화된환경으로줄기세포치료를제공하는국제줄기세포메디클러스터형성 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 7
03: 차바이오텍그룹 CHA Biotech: Total Healthcare Solution Provider 벤처캐피탈 7 명 / 28.3억원 의약품제조및판매 202 명/ 415.4억원 보유지분율 : 58.2% 보유지분율 : 26.0% 해외병원투자개발및운영 1,775 명 /3,015.9 억원 의료기기및화장품핵심원료개발 45 명 /159.1 억원 보유지분율 : 59.2% 161명 / 223억원보유지분율 : 72.6% 임상시험대행기관 73 명 /58.7 억원 3 세대백신개발 10 명 / 1.7 억원 보유지분율 : 88.3% 헬스케어서비스보유지분율 : 56.6% 총직원수 : 3,254명 (R&D 30%) ( 비정규직, 해외임직원, 계약의사포함 ) 보유지분율 : 46.5% 981 명 / 327.8 억원 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 8
04: 차바이오텍비즈니스포트폴리오 줄기세포생산에서치료에이르는 Total Solution 보유 세포치료제연구 개발본부줄기세포치료제상용화가속및라이센스 In &out item 지속적발굴 바이오사업 배아, 성체줄기세포및면역세포치료제연구개발 제대혈사업본부 바이오인슈어런스사업본부 차움사업본부 No.1 제대혈은행 차별화된양질의고객맞춤형 안티에이징사업의차별화및 아이코드 운영 고품격보관서비스제공 사전건강관리시스템을통한신개념의맞춤의료서비스제공 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 9
05: 주요 R&D 파이프라인 _ 세포주별구분 스타가르트병 (SMD) 1 진행된위축성나이관련황반변성증 (AMD) 2 배아유래 RPE 세포 체세포복제 RPE 세포 진행된위축성나이관련황반변성증 (AMD) 노쇠증후군 뇌성마비 제대혈 지방줄기세포 관절연골결손 (CD) 퇴행성디스크질환 (DD) 류마티스관절염 건선 알츠하이머병 (AD) 5 전뇌허혈증 간질환 불임 방사선성대장염 epacs 프로그램 ( 태반 ) 국내최대규모 R&D 파이프라인 AKC 프로그램 ( 자연살해세포 ) 재발된교모세포종 간세포암종 난소암 급성뇌졸중 (ST) 4 퇴행성디스크질환 (DD) 6 관절연골결손 (CD) 7 ecass 프로그램 ( 탯줄 ) PLX-PAD 프로그램 ( 태반 ) 간헐성파행증 (IC) 3 중증하지허혈 (CLI) 신경전구세포 파킨슨병 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 10
05: 주요 R&D 파이프라인 _ 질환별구분 파킨슨병 IIT: 연구자임상진행중 Fetal NPC IIT 1 SMD 2 AMD 배아줄기세포복제배아줄기세포 SIT IIT 4 급성뇌졸중 임상Ⅰ/Ⅱa 상완료 ecass ( 탯줄 ) (CB-AC01F) SIT SMD 임상 Ⅰ 상완료 AMD 임상 Ⅰ/Ⅱa 상진행중 SCNT AMD 연구자임상 : 진행중 5 알츠하이머병 임상 Ⅰ/Ⅱa 상진행중 epacs ( 태반 ) (CB-AC02F) SIT 6 퇴행성디스크질환 지방줄기세포 ecass ( 탯줄 ) (CB-AC03F) IIT SIT 전뇌허혈증 epacs ( 태반 ) IIT IIT: 연구자임상진행중 SIT: 16년05월 IND 승인 IIT: 연구자임상진행중 류마티스관절염 지방줄기세포 IIT 3 간헐성파행증 PLX-PAD ( 태반 ) SIT IIT: 연구자임상진행중 글로벌임상Ⅱ 상진행중 ( 미국, 유럽, 이스라엘, 한국 ) 고형암자가NK세포 IIT 7 무릎관절연골결손 ecass ( 탯줄 ) (CB-AC03F) 지방줄기세포 SIT IIT IIT: 교모세포종, 간암, 난소암연구자임상진행중 SIT: 16 년 09 월 IND 승인 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 11
BIOTECH 02CHA 02Investor Relations 2016 Bio Business 01. 세포치료제연구개발사업 02. 제대혈사업 03. 바이오인슈런스사업 04. 차움사업
BIOTECH 02CHA 02Investor Relations 2016 Bio Business 01. 세포치료제연구개발사업 A: 차바이오텍핵심기술역량 B: 만능줄기세포유래세포치료제 C: 성체줄기세포유래세포치료제 D: 면역세포유래세포치료제 02. 제대혈사업 03. 바이오인슈런스사업 04. 차움사업
01. 세포치료제연구개발사업 A: 차바이오텍핵심기술역량 01 기존세포치료제의한계 신선한 (Live type) 제형 ( 덴드리온 ) 미국전역에생산시설투자 일반세포치료제유효기간 : 8시간 ~ 48시간이내 차바이오텍핵심기술역량 대량생산기술획득 저산소조건에서배양하여미분화상태를오래유지 공여받은태반 / 탯줄조직에서10^13 13 개까지의 세포배양가능한기술보유 저비용, 고효능의세포치료제개발 02 03 고가의치료비 ( 프로벤지 ) 3 단계치료 : USD 93,000 ( 면역치료 ) 1회투여 : 500만원 금액대비치료효과 ( 프로벤지 ) 수명 4 개월연장효과 ( 면역치료 ) 치료기대보다는암의재발및전이억제 대한민국No.1 세포냉동보관기술보유 세계가인정한세포냉동보관기술력과숙련된공정노하우 -세계최초유리화난자동결기술개발(1998) 12개월 36개월동안보관이가능한동결세포치료제확립 -off-the-shelf ( 제약형태의기성품 ) 제형확보 국내최대규모의세포치료제파이프라인보유 배아줄기세포, 성체줄기세포, 신경전구세포, 면역세포등다양한세포치료제파이프라인보유 각질환에최적화된세포선별노하우확보 다양한연구성과및글로벌연구네트워크 오랜줄기세포연구개발및풍부한임상경험보유 해외줄기세포전문기업과의전략적제휴 -미국아스텔라스社 ( 舊, 오카타테라퓨틱스社 ) - 이스라엘플루리스템테라퓨틱스社 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 14
01. 세포치료제연구개발사업 B: 만능줄기세포유래세포치료제 배아유래및체세포복제 RPE 세포치료제개발현황 Product Indication Research Pre-Clinical PhaseⅠ Phase Ⅱ Phase Ⅲ Remarks 스타가르트병 (SMD) 미국아스텔라스社 ( 舊, 오카타테라퓨틱스社 ) 와전략적제휴 Phase Ⅱ 준비중 hesc-rpe ( 배아유래 RPE 세포 ) 진행된위축성나이관련황반변성증 (AMD) 미국아스텔라스社 ( 舊, 오카타테라퓨틱스社 ) 와전략적제휴 PhaseⅠ/Ⅱa 진행중 (4 Cohorts : 50,000/100,000/150,000/200,000 cells) 10 /12 명시술완료 ( 분당차병원, 서울아산병원, 보라매병원 ) SCNT-RPE ( 체세포복제 RPE 세포 ) 진행된위축성나이관련황반변성증 (AMD) 연구자주도임상시험 (IIT) IND 승인 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 15
01. 세포치료제연구개발사업 B: 만능줄기세포유래세포치료제 국내첫배아줄기세포를활용한실명질환세포치료제 황반변성질환정보 치료제현황 차바이오텍의배아줄기세포유래치료제 (MA09-hRPE*) 시각정보의90% 를처리하는황반의변성으로인한시력상실 50세이상에서발병하는노인성황반변성 (AMD) 이대다수 건성 AMD : 치료제없음 습성 AMD : 치료제 2 개허가 건성AMD 대상임상1/2a 진행중국내개발현황 (2018 년 03 월현재 ) 스타가르트병환자대상임상1상완료 2015년06월아시아최초배아줄기세포망막치료제임상결과발표배아줄기세포망막치료제제조및시술임상결과주요언론보도 유전에의한청소년기황반변성환자존재 ( 스타가르트병 ) 루센티스 2014 년 아일리아 2014 년 발병연령이낮아지고환자급증추세 4조원매출 3조원매출츨처 : IMS 헬스데이터 배아줄기세포배양 망막세포분리 시장정보 ( 출처 : 건강보험심사평가원 ) 치료제한계 전세계 60 세이상 AMD 환자수 : 1,100 만명 (2014) 미국 AMD 환자수 :175 만명, 국내AMD 환자연평균 8.1% 증가환자의90% 가건성AMD ( 국내2017 년18만명예상 ) [ 전세계 ] 건성AMD치료제시장규모 : 60조원 [ 국내 ] 습성 AMD치료제시장규모 :400억원, 건성 AMD 치료제시장규모 :4000 4,000 억원 150,000 200,000 습성 AMD10% 신생혈관형성억제제로질병의진행을 지연시킬뿐변성된황반의기능을개선시킬수없음 세포이식 0.0625 AMD 환자 1.6 배시력개선 망막세포배양 [ 치료제시술후시력개선사례 ] SMD 환자 2.6 배시력개선 0.1 0.08 0.0313 황반변성의종류 건성 AMD90% 치료전치료후치료전치료후 * hesc-rpe: 미국아스텔라스社 ( 舊, 오카타테라퓨틱스社 ) 와기술제휴 CHA Biotech at 2013 a glance 2017E Bio Business Appendix 16 국내황반변성환자수 ( 명 )
01. 세포치료제연구개발사업 B: 만능줄기세포유래세포치료제 배아줄기세포유래망막치료제에대한임상중간결과 (2015.05.01) AMD Patient 1 AMD Patient 2 SMD Patient 1 SMD Patient 2 Timeline BCVA ETDRS ETDRS ETDRS ETDRS BCVA BCVA BCVA (# of Letters) (# of Letters) (# of Letters) (# of Letters) Baseline CF4ft 1 20/320 25 CF2ft 1 20/640 13 4 weeks CF4ft 3 20/250 33 CF2ft 5 20/250 29 8 weeks CF4ft 2 20/200 35 20/640 10 20/200 32 13 weeks CF4ft 2 20/250 33 20/800 10 20/200 34 26 weeks CF4ft 3 20/250 35 20/640 12 20/250 35 1year CF4ft 2 20/200 34 20/640 13 20/250 32 2 year 20/800 9 20/160 39 20/640 11 20/200 33 3 year 20/500 18 20/200 38 20/640 10 20/200 32 4 year 20/500 17 20/200 37 20/640 10 NA NA 출처 : Stem Cell Reports. (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s2213671115001058) - Treatment of Macular Degeneration Using Embryonic Stem Cell-Derived Retinal Pigment Epithelium: Preliminary Results in Asian Patients CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 17
01. 세포치료제연구개발사업 C: 성체줄기세포유래세포치료제 (1) PLX_PAD ( 태반중간엽유사세포 ) 치료제개발현황 Product Indication Research Pre-Clinical PhaseⅠ PhaseⅡ PhaseⅢ Remarks PLX-PAD ( 태반중간엽 간헐성파행증 (IC) 글로벌임상파트너 : 이스라엘풀루리스템테라퓨틱스社 PhaseⅡ 진행중 ( 글로벌임상 ) 한국 PhaseⅡ 종료 (2017.05.11) 한국 (21 명 ), 미국 + 유럽 + 이스라엘 (151 명 ) 172/172 명시술완료 ( 한국 : 분당차병원, 부산대, 동아대외 5 곳 ) 유사세포 ) 중증하지허혈 (CLI) PhaseⅡ 준비중 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 18
01. 세포치료제연구개발사업 C: 성체줄기세포유래세포치료제 (1) PLX-PAD 세포의혈관생성기전을활용한말초동맥질환세포치료제 말초동맥질환정보 (PAD) 치료방법현황 차바이오텍의태반유래중간엽유사세포치료제 (PLX-PAD) 팔, 다리근육사용시극심한통증이발생하는간헐성파행증 (Intermittent Claudication, IC) 이휴식기에도통증이발생하는중증하지허혈 (Critical Limb Ischemia, CLI) 로진행되면운동능력저하로인한삶의질하락 방치시혈액공급차단으로인한말단조직괴사발생, 대부분동맥경화로인하여말초혈관이좁아지거나막히는것이주원인 통증으로인한보행장애 혈행개선제등약물치료및 태반 (Placenta) 으로부터상피세포생성촉진기능과혈관생성촉진인자를혈관확장술, 혈관우회술등분비등의기능을가진세포치료제 2013년Pluristem 社와의공동제휴를통해한국판매라이선스확보 PLX-PAD 투여 동맥벽에콜레스테롤침착으로죽상판이형성되어혈류의공급을방해함. 시장정보 ( 출처 : 보건복지부 (2013)) 혈액차단으로인한조직괴사 국내말초동맥질환치료제시장연6.5% 성장 ( 간헐성파행증은전체말초혈관질환자의1/3 수준 ) 선진국65세이상의인구의5명중1명이말초동맥질환환자이며그중20% 가간헐성파행증환자 120,000 160,000 2017 년 4,000 억원예상 치료법한계 혈류감소로인해손상된 혈관조직을재생할수없음 태반 (Placenta) PLX-PAD 미투여 PLX-PAD 세포주 말초동맥질환으로유도된동물실험에서PLX-PAD 치료제의혈류개선효과확인 Pluristem Therapeutics 社제공 ) Global 개발현황 (2018년 03월현재 ) 간헐성파행증 (IC) : 다국가임상 2 상진행중 ( 미국, 이스라엘, 유럽, 한국총 172 명환자시술완료 ) 국내임상 2 상완료 중증하지허혈증 (CLI) : 임상 1 상완료, 2 상준비중 2012 2017E CHA Biotech 국내 at a 간헐성파행증환자수 glance Bio Business ( 명 ) 국내 간헐성파행증치료제시장규모 Appendix 19
01. 세포치료제연구개발사업 C: 성체줄기세포유래세포치료제 (2) ecass ( 향상된탯줄줄기세포 ) 치료제개발현황 Product Indication Research Pre-Clinical PhaseⅠ PhaseⅡ PhaseⅢ Remarks 급성뇌졸중 (ST) 자사개발 1 호파이프라인 PhaseⅠ/Ⅱa 종료 ( 국내최초 Double-blind) (2017. 04. 24) 19/19 명시술완료 ( 분당차병원 ) ecass ( 향상된탯줄줄기세포 ) 퇴행성디스크질환 (DD) 자사개발 3 호파이프라인 PhaseⅠ/Ⅱa IND 승인 관절연골결손 (CD) 자사개발 4 호파이프라인 PhaseⅠ IND 승인 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 20
01. 세포치료제연구개발사업 C: 성체줄기세포유래세포치료제 (2) ecass( 탯줄 ) 를활용한뇌졸중세포치료제 급성뇌졸중질환정보 치료방법현황 차바이오텍의동종탯줄유래줄기세포 (CB-AC-01F) 뇌혈관이상으로뇌에공급되는혈액량이 감소하여뇌조직의괴사발생 발병시사망률이높고생존시영구적인신경학적결손을초래함 80% 뇌경색 ( 허혈성뇌졸중 ) 시장정보 뇌졸중의종류 20% 뇌출혈 ( 출혈성뇌졸중 ) 뇌혈관이상발생 뇌조직괴사발생 발생후 4.5 시간내혈전용해제 (tpa*) 정맥투여 ( 전체환자 5% 에적용가능 ) tpa*: 조직플라스미노겐활성제 (tissue plasminogen activator, tpa) 탯줄조직에서분리한중간엽줄기세포치료제 냉동보관제형으로배양기간없이즉시투여가능 차바이오텍, 차의과학대학, 분당차병원공동개발 Activase( 유전자재조합, tpa) 2014년글로벌매출 :US$569M 태반및탯줄 분리, 혈관제거 세포증식 동결보관 및조직분쇄 치료법한계 중간엽줄기세포의뇌병변감소효과확인 ( 동물모델연구결과 ) 국내급성뇌졸중환자수연6.8% 성장 급성뇌졸중치료제시장규모연5.13% 성장 발생후45 4.5 시간내투여시에만효과기대 출처 : 건강보험심사평가원 (2015) 추가뇌출혈가능성있음 880,000 7,600 9,100 손상된뇌기능회복기대할수없음 Trends in molecular medicine (Volume 18, Issue 5, May 2012) 790,000 7,600 국내개발현황 (2018 년 03 월현재 ) 급성뇌졸중환자대상임상 MFDS 승인 (2014 년 09 월 ) 2015 2017E 2013 2017E 국내급성뇌졸중환자수 ( 명 ) 국내뇌졸중치료제시장규모 ( 억원 ) 국내임상 1/2a 상완료 ( 분당차병원, 김옥준교수 ), CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 21
01. 세포치료제연구개발사업 C: 성체줄기세포유래세포치료제 (2) 전신투여시, 뇌졸중줄기세포치료제 Cordstem-ST 의안전성확보 24 주시점에서, 일부항목에서유효성에대해통계적유의점확인 mrs 분석결과 (1 차유효성평가항목중 ) 5.00 6.00 NIHSS 사지근력분석결과 (2 차유효성평가항목중 ) 4.25 4.25 4.25 5.00 4 5.00 4.00 3.5 3.5 3.5 3.5 4.25 4.25 4.25 4.5 3.88 3.88 3.63 363 4.00 3.00 4.13 3.25 3.5 2.75 3.00 2.63 2.5 2.00 2.13 200 2.00 1.00 0.00 Day 0 ( 투여전 ) 줄기세포투여군 위약군 Day 1 Day 7 Week 2 Week 4 Week 8 Week 12 Week 24 ( ) 1.00 0.00 Day 0 ( 투여전 ) 1.88 줄기세포투여군 위약군 1.75 Day 1 Day 7 Week 2 ( ) 1.13 Week 4 ( ) 3.25 0.88 Week 8 ( ) 3 Week 12 ( ) 0.38 2.5 063 0.63 Week 24 100.0 80.0 60.0 40.0 20.0 0.0 32.5 26.25 Day 0 ( 투여전 ) 33.75 50.63 30 31.25 줄기세포투여군 위약군 BI 분석결과 (2 차유효성평가항목중 ) 65 45 76.25 48.75 Day 1 Day 7 Week 2 Week 4 ( ) 91.25 88.75 85 53.75 Week 8 ( ) 60 Week 12 63.75 Week 24 1차유효성평가변수중, 2차유효성평가변수중, 2차유효성평가변수중, 24 주시점의 modified Rankin Scale(mRS) 평균점수는, 세포치료제투여군에서위약군보다낮은점수를보였고통계적으로유의한감소를확인함. NIH Stroke Scale(NIHSS) 사지근력항목을분석한결과, 특정시점 (7 일, 2 주, 4 주, 8 주, 12 주 ) 에서투여군간통계적으로유의한차이를보였음. Barthel Index(BI) 를분석한결과, 특정시점 (4 주, 8 주 ) 에서투여군간통계적으로유의한차이를보였음. (mrs: 뇌졸중으로인한환자의전반적인기능상태를 (NIH Stroke Scale: 미국국립보건원뇌졸중척도 ) (BI: 뇌졸중으로인한신체적일상생활수행의장애를평 평가하는척도 ) 가하는척도 ) CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 22
01. 세포치료제연구개발사업 C: 성체줄기세포유래세포치료제 (3) epacs ( 향상된태반줄기세포 ) 치료제개발현황 Product Indication Research Pre-Clinical PhaseⅠ PhaseⅡ PhaseⅢ Remarks epacs ( 향상된태반 알츠하이머병 (AD) 자사개발 2 호파이프라인 PhaseⅠ/Ⅱa 진행중 (Double-blind) 4/26 명시술완료 ( 분당차병원 ) 줄기세포 ) 전뇌허혈증 연구자주도임상시험 (IIT) CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 23
01. 세포치료제연구개발사업 C: 성체줄기세포유래세포치료제 (3) epacs( 태반 ) 를활용한알츠하이머병치료제 알츠하이머질환정보 치료방법현황 차바이오텍의동종태반유래줄기세포 (CB-AC-02F) 정확한발병원인과기작은밝혀지지않았음 심각한기억력및기타지적능력의단계적상실과사망으로진행됨 2 종류의치료약이 FDA 의허가를받음 아세틸콜린분해효소억제제 (Actylcholinesterase inhibitor) 태반조직에서분리한중간엽줄기세포치료제 냉동보관제형으로배양기간없이즉시투여가능 차바이오텍, 차의과대학교, 분당차병원공동개발 아리셉트정 태반및탯줄 분리, 혈관제거및조직분쇄 세포증식 완제품동결보관 시장정보 Healthy Severe Brain AD 국내노인의치매환자수연10% 이상증가 전체치매유형중알츠하이머병치매71.3% 차지 국내알츠하이머병치료제시장연 20% 성장 엑셀론캡슐레미닐피알서방캡슐 NMDA 수용체길항제 (NMDA receptor antagonist) 태반유래중간엽줄기세포의효과 ( 동물모델연구결과 ) 2013 년 4 월 Neurobiology of Aging ( 차의과학대학문지숙교수 ) 아밀로이드베타축적감소확인 수중미로내길을찾는인지능력개선확인 (Water Maze Test) (12 년 2,840 억원, 17 년 5,600 억원예상 ) 전세계약 4,400 만명의환자수추정 출처 : 보건복지부 (2013) 840,000 에빅사정 474,000 541,000 612,000 686,000 치료법한계 AD 발병쥐 AD 발병쥐에줄기세포치료 정상쥐 AD발병쥐 AD발병쥐에 줄기세포치료 2010 2012 2014 2016 2020E 국내 65세이상한국노인의치매환자수추이 증상완화가능, 그러나이상적회복및증상진전억제는불가능, 뇌세포 의기능회복 X 허가받은치료제모두질병의진행을 국내개발현황 (2018 년 03 월현재 ) 국내상업임상 1/2a 상 MFDS 승인 (2015 년 11 월 ) 국내임상 1/2a 상진행중 ( 분당차병원, 김현숙교수 ) CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 지연시키거나중지시킨다는명확한 24 결과를보이지못함
01. 세포치료제연구개발사업 C: 성체줄기세포유래세포치료제 (4) 신경전구세포및지방유래중간엽줄기세포치료제개발현황 Product Indication Research Pre-Clinical PhaseⅠ PhaseⅡ PhaseⅢ Remarks Fetal NPC ( 신경전구세포 ) 파킨슨병 관절연골결손 연구자주도임상시험 (IIT) 지방유래중간엽줄기세포 퇴행성요추추간판증 류마티스관절염 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 25
01. 세포치료제연구개발사업 D: 면역세포유래세포치료제 자가살해세포치료제개발현황 Product Indication Research Pre-Clinical PhaseⅠ PhaseⅡ PhaseⅢ Remarks 재발된교모세포종 연구자주도임상시험 (IIT) 간세포암종 연구자주도임상시험 (IIT) IND 승인 자가살해세포 (CB-IC-01) 재발된난소암 연구자주도임상시험 (IIT) 염증성질환 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 26
01. 세포치료제연구개발사업 D: 면역세포유래세포치료제 자가살해세포를활용한항암면역치료제 재발된교모세포종 간세포암종 재발된난소암 10 만명당 2-3 명발생 ( 북미및유럽 ) : 진단후 1 년이내 50% 의환자사망 : 진단후 3 년이내 90% 의환자사망 2012년WHO 통계 -전체암으로인한사망중 2위 -2012년746,000명사망 1개월약재비 270만원 (2013년 1월기준, 대한민국 ) 2008년 ~2012년미국통계 -매년10만명당12.1명의신규환자발생 -매년10만명당7.7명사망 - 2012년192,000명의환자존재 - 진단후 5년생존률 45.6% (2005년 ~ 2011 년 ) 치료방법현황 치료방법현황 치료방법현황 기존치료법 ( 외과수술, 화학요법, 방사선치료 ) 으로치료진행 표적치료제등재발된교모세포종을위한근본적인치료제부재 기존치료법 ( 외과수술, TACE ( 간동맥색전술 ), 화학요법, 방사선치료 ) 으로치료진행 추가적으로표적치료제 ( 소라페니브 ( 넥사바 )) 병행 넥사바 - Global sales in 2012:1.1 billion $ 기존치료법 ( 외과수술, 화학요법, 방사선치료 ) 으로치료진행 추가적으로호르몬요법, 표적치료제 ( 아바스틴 ) 병행 아바스틴 -혈관신생억제제로암의성장속도낮춤 (6종의암에적응증획득) -연간글로벌매출6조원이상 치료법한계 치료법한계 대조군대비3개월의수명연장효과 복용환자의30% 이상이피로감, 설사, 발진및손발부종, 통증, 피부벗겨짐발생 화학요법병행시암의크기를줄여주거나성장을지연시킬수있으나환자의수명연장을기대하기어려움 ( 관련정보 : www.cancer.org) CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 27
01. 세포치료제연구개발사업 D: 면역세포유래세포치료제 항암면역세포치료제 (CB-IC-01 : 자가살해세포 ) 항암면역세포치료제개념 환자의혈액으로부터분리한면역세포를활성화및증식시켜환자에게재투여함 다양한종류의암에적용가능 일본은항암면역세포치료가활성화되어있음 AKC 치료제연구자임상현황 01 차세대 NK 세포치료 AKC 면역요법 NK세포는암세포를공격할때퍼포린이라는단백질을분비하여암세포막에구멍을내고그랜자임이라는물질을넣어서암세포를사멸시킴 02 고도의기술을요하는 NK세포배양에특화된기술력보유 상대적으로배양이용이한T세포만을대량으로배양하여주입하는것이아닌암세포에대한강력한제거효과가입증된고활성NK세포를함께배양하여치료효율성높임 적응증재발성교모세포종재발성상피성난소암간암 ( 간동맥색전술병행 ) 면역세포연구자임상책임자 임상규모 23 명 6명 10명 GLP 기관을통한안전성평가결과 ( 반복투여독성시험 ) 독성학적으로특이사항없음 03 다양한고형암에서항암효과확인 AKC로배양한면역세포에는퍼포린과트레일은20배, 그랜자임B 는4.2배이상발현하게됨으로써배양전과비교하여월등히높은암세포공격능력을갖추고있음 조경기교수 주원덕교수 박하나교수 ( 교모세포종 ) ( 상피성난소암 ) ( 간암 ) 연구자임상정보 : http://ctc.chamc.co.kr/ CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 28
01. 세포치료제연구개발사업 D: 면역세포유래세포치료제 연구진행중 : 말초혈액단핵세포 (PBMC) 및완제품동결보관 혈액채취 세포해동및 NK 세포증식 림프구활성화 (~ 10^8) 밀도구배원심분리 NK 세포대량생산 (~ 10^10) CAR (Chimeric Antigen Receptor) 도입 투여 말초혈액단핵세포 (PBMC) 분리 수집및충진 말초혈액단핵세포동결보관 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 동결보관 29
BIOTECH 02CHA 02Investor Relations 2016 Bio Business 01. 세포치료제연구개발사업 A: 차바이오텍핵심기술역량 B: 만능줄기세포유래세포치료제 C: 성체줄기세포유래세포치료제 D: 면역세포유래세포치료제 02. 제대혈사업 03. 바이오인슈런스사업 04. 차움사업
02: 제대혈사업 제대혈보관을통해줄기세포치료제연구와난치성질병치료를위한 Resource 확보 제대혈의이해 제대혈로치료가능한질병 제대혈 출산시탯줄에서채취한혈액으로 아기자신과유전적으로완전히일치 악성종양 백혈병골수이형성증후군다발성골수종,,, 고형암, 신경아세포종, 고환암등 난치성질환의확실한치료방법 이식시면역거부반응위험 치료성적 선천성대사장애 고셔씨병, 선천성면역결핍증헌터증후군등 혈액질환재생불량성빈혈, 겸상적혈구성빈혈, 이반증후군, 선천성혈구감소증등 조혈모세포 중간엽줄기세포 혈액세포를만드는역할 뼈, 근육, 지방, 신경을만드는역할 자가면역질환류마티스, 루푸스등 면역부진 ADA효소결핍증, 만성육아종병, 중증복합면역결핍증,Wiskott-Aldrich 증후군등 제대혈사업현황 차바이오텍제대혈이식실적 ( 누적 ) 매출 영업이익 ( 단위: 억원 ) ( 단위 : 가족및기증, 임상연구합산이식건수, 각사홈페이지공개기준 ) 14Y 15Y 16Y 29.8 33.1 33.0 17Y 브랜드홍보강화와차병원그룹외다양한상담채널확대를통한가입유도 53.7 합리적인가격정책유지를통한가격경쟁력지속 1,021 1,021 (68.1%) 국내최대이식실적 (2018년 03월기준 ) 437 (29.1%) 22 (1.5%) 1.0 2.9 20 (1.3%) -1.8-2.0 2018.03 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 31
BIOTECH 02CHA 02Investor Relations 2016 Bio Business 01. 세포치료제연구개발사업 A: 차바이오텍핵심기술역량 B: 만능줄기세포유래세포치료제 C: 성체줄기세포유래세포치료제 D: 면역세포유래세포치료제 02. 제대혈사업 03. 바이오인슈런스사업 04. 차움사업
03: 바이오인슈런스사업 다양한줄기세포보관을통해질병치료를위한솔루션제공 ( 단위 : 억원 ) 15Y 16Y 17Y 바이오인슈어런스프로그램 매출 영업이익 자신의줄기세포와면역세포를보관하여향후발생할수있는질환에대비하는고객맞춤형통합줄기세포은행 면역세포 지방줄기세포 말초혈액줄기세포 22.1 1.0 37.6 9.5 61.1 19.7 2015 년신설사업부 면역력을조절하거나균을직접잡아먹는세포 특히활성화된면역세포는암세포만을찾아내직접파괴하는능력보유 면역학적으로문제가없고지방흡입으로쉽게얻을수있음 소량의지방조직에서다량의세포확보가가능하므로매우이상적인줄기세포 말초혈액에있는조혈모세포로 40년전부터각종혈액암, 고형암, 중중자가면역질환치료에이용 G-CSF를투여해골수에있는줄기세포를말초혈액으로이동시켜성분헌혈기로간단하게수집 바이오인슈어런스특징 차병원그룹과 TCC (Tokyo Cell Clinic) 를통해 면역세포를환자에주입하여치료효과를높이는 상담 면역세포요법시행 세포보관상담에서부터치료후관리까지차병원 관리 보관 그룹의인프라를통한 One Stop Service 제공 치료 세포보관의필요성 줄기세포및면역세포를이용한세포치료제의빠른상용화예상 노화의진행에따라세포의노화도진행되어세포수와활성도저하 자신의세포를이용하여면역거부반응없음 예측할수없는질병발생시점에대비하고질병발생시빠른대응가능한평생건강보험 면역세포및줄기세포보관 8 steps: 01 세포보관상담및계약 02 채혈및사전검사 03 줄기세포및면역세포채취 04 세포분리공정 05 보관적합성검사 06 액체질소탱크보관 07 보관증서발급 08 보관완료 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 33
BIOTECH 02CHA 02Investor Relations 2016 Bio Business 01. 세포치료제연구개발사업 A: 차바이오텍핵심기술역량 B: 만능줄기세포유래세포치료제 C: 성체줄기세포유래세포치료제 D: 면역세포유래세포치료제 02. 제대혈사업 03. 바이오인슈런스사업 04. 차움사업
04: 차움사업 국내최초프리미엄건강검진센터 개인별최적화된프리미엄건강관리서비스를제공하는미래형병원시스템 Mission & Vision 줄기세포치료를통한새로운안티에이징관리체계창출 건강관리분야최상서비스의 Virtual Hospital 구축 기초, 임상연구를통해신의료기술개발 Better Beauty Better Health 통합건강관리, 맞춤의료서비스의세계적모델 The Power to Age Beautifully CHAUM 차움사업현황 정회원및가족회원유지활성화프로모션등을통해외형성장지속과질적개선전망 매출 영업이익 ( 단위 : 억원 ) 14Y 15Y 16Y 17Y 지속적인해외의료관광객유입확대를통해추가적인수입원확보 매출다변화 / 손익구조개선을통한수익확대 2017년흑자달성목표 63.1 53.6 68.5 63.4 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix -27.8-19.7-1.0-2.5 35
04: 차움사업 _ 시그니처프로그램 From Pre-care and At-care to Post-care 맞춤의료서비스를제공하는미래형라이프센터 CHAUM s Signature Program Pre-Care ( 예방의료 / 검진 ) At-Care ( 맞춤의료 ) Post-Care ( 재생의료 ) Personalized Medical Checkup & Anti Aging g 1) v 편안하고쾌적한개인공간 ( 검진룸 ) 에서전담간호사와함께하는VIP 건강검진 1:1 예진및맞춤형결과상담을통한소수를위한고품격맞춤서비스제공 01 프리미엄검진센터 : 프리미엄, 여성특화, 암특화, 헬스케어, 안티에이징, 맟춤특화검진 / 기업검진 Outpatient Care 2) 02 차병원국내명의군단및글로벌명의 일반진료 : 산부인과, 가정의학화, 내분비내과, 소화기내과, 심장내과, 피부과, 비뇨기과, 네트워크구축신경외과, 정형외과, 재활의학과, 정신건강의학과, 한방과 (8 체질 ) Life Center Wellness Care 3) v v 의학과휴식을결합한신개념복합치유공간 ACSM, NSCA 자격증을보유한스텝과트레이너보유 03 Stem Cell Technology 4) v 미래질병발생시치료제로활용할수있는줄기세포, 면역세포를보관하는 Bio Insurance 04 v 특화센터 : 안티에이징센터, 대사증후군전문센터, 푸르테라피센터, 임상유전체센터, 면역증강센터, 신경근골격센터, 국제진료센터, 디톡스슬리밍센터, 피부성형센터, 헤어스파, 테라스파, 에버셀스킨케어센터 CHA IN CHA( 차테라피 ), 레트로아 ( 안티에이징레스토랑 ), 베네핏센터 ( 피트니스, 골프클리닉, 필라테스 ) 줄기세포보관 (Bio Insurance): 채취, 분리, 검사및보관 차바이오에프앤씨에버셀화장품 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 36
04: 차움사업 _ 테라스파시그니처프로그램및첨단스파시설 시그니처오가닉아로마테라피바디 (Signature Organic Aromatherapy Body) 딥티슈마사지 (Deeptissue Massage) 라벤더로즈스톤마사지 (Lavender Rose Stone Massage) 01 02 리메디얼마사지 (Remedial Massage) 비쉬샤워 (Vichy Shower) 와추 (Watsu) 03 04 하맘바스 (Hammam Bath) 하이드로바스 (Hydro Bath) 서멀캡슐 (Thermal Capsule) CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 37
04: 차움사업 _ 베네핏센터 피트니스 피트니스 골프클리닉 01 02 필라테스아쿠아테라피아쿠아테라피 03 사우나 04 Indoor Exercise Pool Outdoor Exercise Pool CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 38
BIOTECH 03CHA 03Investor Relations 2016 APPENDIX 01. 차움국제줄기세포임상시험센터 02. 글로벌로드맵 _ 차헬스케어사업 03. 종합병원및불임센터등 _ 미국 L.A 04. 도쿄셀클리닉 (T.C.C)_ 일본도쿄 05. 계열현황및지분현황 06. 차바이오텍자회사소개 07. 재무현황
01: 차움국제줄기세포임상시험센터 국제유일의줄기세포전용임상시험센터다수의국내외임상시험진행 국제임상시험국내유치 ( 미국 / 유럽의경우국내임상연구진행증가 ) 세포생산실 GMP 시설, 줄기세포은행 세계적수준의국제줄기세포임상시험센터 총 2,652m2 ( 약,800 평 ) 규모의세계첫줄기세포임상시험센터 줄기세포전문이식센터줄기세포전용수술실및치료환자전용병동 (100여병상) 경쟁력 R&D 비용절감및기간단축 정확한임상시험설계원스톱치료서비스제공세포치료제개발기간단축 개발초기부터임상의사와연구진이공동참여 줄기세포생산및임상연구와수술ㆍ입원ㆍ치료 세포추출이후단시간안에배양및증식으로서비스제공임상적용가능 제조ㆍ연구ㆍ치료시설집적으로줄기세포손상최소화 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 40
02: 글로벌로드맵 _ 차헬스케어사업 차병원그룹의종합 & 전문의료서비스플랫폼을통한신의료기술을전세계에공급할수있는 Global 네트워크및역량확대 베이징, 중국 불임센터, 차움 대련, 중국 여성전문병원 도쿄, 일본면역세포치료병원 ( 협력병원 ) 서부지역, 미국 종합병원, 불임센터등 두바이, UAE 여성전문병원 1 단계 대만불임센터싱가폴코리안클리닉, 난임센터 인천 (IFEZ), 한국세포치료전문병원호치민, 베트남불임센터, 산부인과퀸즈랜드, 호주난임센터 : 계획 : 완료 : 진행중 미래성장동력구축 - 세포치료제개발및 생산 2 단계 미래성장동력구축 - 종합 & 전문병원인수 - 차움모델세계진출 통합세포치료기술기반의 Global 병원네트워크실현을통한가치창출 3 단계 아시아-태평양지역서비스플랫폼구축 (CHA + 줄기세포치료 ) 글로벌의료서비스모델구축 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 41
03: 종합병원및불임센터등 _ 미국L.A CHA Hollywood Presbyterian Medical Center (L.A) CHA HPMC 연도별실적현황 1924년설립, 2004년 Tenet Health Systems로부터인수 미국 L.A 최대의민간영리병원 ( 병상수 : 434) 병원수익 QAF 수익 영업이익 당기순이익 ( 단위 : USD million) 국내의료업해외역진출 1호종합병원 산부인과분야에서선도적입지구축 - 연간출산 4,000회 (LA 내 1위 ) 264.31 57.43 269.78 58.63 295.90 77.40 263.69 43.01 22.59 20.98 23.83 18.48 33.37 33.81 0.54 14Y 15 Y 16 Y 17 Y 9.67 병원수익 QAF 수익 206.88 211.15 218.50 220.68 70.38 15.61 84.97 32.13 56.88 53.94 53.87 98.99 43.01 54.77 52.84 56.88 53.94 53.87 55.98 14Y 15 Y 16Y 17Y 16Y.3Q 16Y.4Q 17Y.1Q 17Y.2Q 17Y.3Q 17Y.4Q LA CHA Fertility Center CHA Reproductive Managing Group (L.A) 미국최초의난자은행 ( 미국불임치료선도병원 ) 착상전유전진단, 배란유도, 체외수정시술등다양한치료서비스제공 10,000건이상의불임치료시술경험 CHA Fertility Center의회계및행정관리업무지원 CHA Fertility Center 의운영에필요한의료기기및부동산임대 인력지원, 서비스라인개발등의사업지원을통해 CHA Fertility Center의난자은행사업에대한높은성장가능성기대 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 42
04: 도쿄셀클리닉 (T.C.C)_ 일본도쿄협력병원 위치 도쿄도미나토구카이간 1-16-1 뉴피어다케시바사우스타워 연혁 면역세포요법 2014 년 05 월 : 日本차메디컬서비스설립및도쿄셀클리닉 (T.C.C) 설립후협력병원으로전환 항암및재발방지 2014 년 11 월 : 세포배양시설설립및도쿄셀클리닉개원 만성피로증후군 2015 년 06 월 : 도쿄셀클리닉세포배양센터일본후생노동성 (PMDA) 로부터 특정세포가공물제조허가 취득 전허약 (Pre-Frailty) 면역세포요법의효과 도쿄셀클리닉세포배양센터 면역세포활성화정도와암발병의상관관계 NK 활성도에따른암발생률 정상인과암환자의암세포제거능력 기존치료법과병행시너지효과기대 면역기능활성화 NK활성도가낮으면암발병율 2배 100 80 60 정상인 1 자가세포이므로안전 면역세포요법의장점 통증경감을통한삶의질향상 40 정상인 2 NK 활성도낮은군 NK 활성도높은군 20 암환자1 암환자2 다양한고형암에대응가능 잔존암및미세암제거효과 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 43
05: 계열현황및지분현황 최대주주및특수관계인 **2018 년 03 월말기준 기타주주 CHA BIOTECH 10.30% 2.10% 15.00% 72.60 % 51,669,099 주 100% 관계사자사주합계 자회사 ( 미국 ) 자회사 ( 한국 ) 주요종속회사 **2017 년 12 월말기준 100% CHA Biotech USA, Inc. -미국내지주회사 차헬스케어 59.15% -해외병원투자개발및운영 25.98% CMG제약 - 의약품제조및판매 Stem Cell & Regenerative CHA Reproductive managing CHA Health Systems, Inc. CHA Medical Service Co.,Ltd. 솔리더스인베스트먼트 60% Medicine International, Inc. 100% 90.48% Group, Inc. 100% 58.16% - 미국내인공혈액연구소 - 미국내병원운영지주회사 - 미국내불임센터운영 - 일본내면역세포치료제생산 - 벤처캐피탈 CHS Healthcare 100% Management,LLC. 100% - 미국내병원운영 CHS Property 100% Management,LLC. 100% - 미국내부동산운영 Kula Green, LLC. - 미국내부동산개발 CHA Captive Insurance,Inc. - 미국내보험회사 청라헬스케어 88.89% - 외국인투자법인 CHA Healthcare e Singapore 100% Pte. Ltd. - 싱가폴내병원운영지주회사 88.30% 56.57% 서울씨알오 - 임상시험대행기관 차백신연구소 -3세대백신개발 100% Onetay, LLC. - 미국내부동산투자회사 98% CHS Property Holdings, LP. - 미국내부동산소유 100% Hollywood Safe Transport, Inc. 미국내 BI 사업운영 46.49% 49% 차케어스 - 헬스케어서비스 CHA Hollywood Medical 98.74% Center, LP. - 미국내종합병원 100% CHA Health Plan, Inc. - 미국내보험회사 100% CHALOGY, Inc. - 미국내화장품사업확장을위한현지법인 차메디텍 72.57% - 전문의약품및화장품핵심원료, 의료기기개발 엘바이오 - 연구용시약위탁판매 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 44 100%
06: 차바이오텍자회사소개 _CMG 제약, 차메디텍 CMG 제약은 차바이오텍의제약부분사업의이관및신규파이프라인발굴을통해차병원그룹내바이오 / 제약전문회사로육성하고자 2012년 11월인수되었음. 의약품제조및판매를주된사업으로영위하고있으며신규사업인 OTF사업에동사만의기술인 Star Film Technology를적용시켜제대로필, 아리피프라졸등을 OTF 제품으로개발하고있음. 차메디텍은 2013 년 8 월차바이오텍의바이오개발사업부문에서생물소재및의료기기제조전문법인으로분할되어설립되었음. 유전자재조합생물학적제제중다양한성장인자및성장호르몬을개발및생산하고있으며이와함께히알루론산유도체를이용한성형필러인 히아필리아 와물광주사제 벨로나 등다양한의료기기제품을개발완료하고국내외판매하고있음. 회사명 CMG 제약 (KOSDAQ : 058820) 회사명 차메디텍 대표이사 이주형 대표이사 김석진 설립일 2001 년 08 월 설립일 2013 년 08 월 자본금 (2017) 544 억원 자본금 (2017) 15 억원 매출액 (2017) 415 억원 매출액 (2017) 159 억원 임직원 202 명 임직원 45 명 주요산업 의약품생산및판매 / Licensing in &out/ OTF제품개발 주요산업 의료기기및생물소재개발, 판매, 유통 사업장서울 ( 본사 ), 시흥 ( 공장 ), 성남 ( 연구소 ) 사업장대전 ( 본사 ), 성남 ( 지사 ) 웹사이트 wwwcmgpharmacokr www.cmgpharma.co.kr 웹사이트 www.chamt.co.kr co CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 45
06: 차바이오텍자회사소개 _ 차백신연구소, 차케어스 차백신연구소는 백신및면역치료제를제를개발하는바이오기업으로기존의백신으로는항체가생기지않은무반응자를대상으로제3세대 B형간염예방백신임상을 KFDA에신청하여 2015년에임상1상과 2a상을완료함. 또한독자적으로개발한신규면역보조제를이용해만성B형간염보유자대상의치료용백신에대한임상1상을진행중이며이외에도재조합단백질의약품을개발중임. 차케어스는 차별화된의료정보시스템을템을기반으로병원그룹의병원정보시스템 (HIS) 과웹 / 모바일사이트등의료 IT를개발및유지운영관리하고있음. 또한병원, 학교, 기업등을대상으로통합콜센터및건물관리등의서비스사업과종합토탈케어서비스인실버케어, 산모케어, 장례식장등리빙사업을영위하고있음. 회사명 차백신연구소 회사명 차케어스 대표이사 염정선 대표이사송종국 설립일 2000 년 06 월 설립일 2000 년 09 월 자본금 (2017) 88 억원 자본금 (2017) 29 억원 매출액 (2017) 2 억원 매출액 (2017) 328 억원 임직원 10 명 임직원 981 명 주요산업 감염성질환의예방및치료를위한신약개발 주요산업 병원전산 / 시설관리 / 헬스케어서비스 사업장성남 ( 본사 ) 사업장성남 ( 본사 ) 웹사이트 www.chavaccine.com com 웹사이트 www.chacarescorp.com com CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 46
06: 차바이오텍자회사소개 _ 서울 CRO, 차헬스케어 서울 CRO 는 제약및의료기기기기임상에특화된임상시험대행기관임. 특히차바이오텍및차병원그룹과의전세계적으로경험이많지않은줄기세포치료제임상시험에많은경험을보유하고있음. 국내외제약 / 의료기기회사의국내임상진행및허가관련에대한전반적인서비스와해외에진출하는국내기업의해외임상시험을위한 project management 등의임상및허가업무에협력하고있음. 차헬스케어는 2013 년 8 월설립된국내유일의병원운영전문회사로미국에 LA CHA HPMC와 LA CHA CFC 그리고일본에 TCC를운영중임. 차병원그룹의병원전문경영노하우및브랜드가치등차별화된핵심역량을기반으로기존해외병원운영사업확장및새로운성장동력을확보하기위해해외의료기관의인수와현지파트너와의협력등을추진하고있음. 회사명대표이사 서울CRO 김정훈 회사명대표이사설립일 차헬스케어 윤경욱 2013 년 08 월 설립일 2009 년 04 월 자본금 (2017) 686 억원 자본금 (2017) 10 억원 매출액 (2017) 3,016 억원 매출액 (2017) 임직원 59억원 73명 주주구성 차바이오텍 (59.2%) 오딘제 7 차유한회사 (40.0%) 동아제약 (0.8%) 주요산업 임상연구관련서비스제공 임직원 1,775 명 ( 해외임직원및계약의사수포함 ) 주요산업 해외병원투자개발및운영 사업장 서울 ( 본사 ) 사업장 서울 ( 본사 ), 미국 LA, 일본도쿄 ( 지사 ) 웹사이트 www.seoulcro.co.kr co 웹사이트 www.chahealthcare.com com CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 47
06: 차바이오텍자회사소개 _ 솔리더스인베스트먼트 솔리더스인베스트먼트는 2011 년 06 월차병원그룹에서설립한벤처캐피탈 (VC) 로차세대유망분야인 Bio/ 농수산식품 / 그린에너지 /IT등산업별전영역에걸쳐성장성있는업체를발굴, 투자하는경쟁력을갖춘 VC임. 2016년 KB인베스트먼트와한국벤처투자 (Korea Venture Fund) 형태로조성된 1,500억규모의글로벌헬스케어펀드를공동운용하고있음. 회사명대표이사설립일 솔리더스인베스트먼트김정현 2011년 06월 자본금 (2017) 80 억원 매출액 (2017) 28 억원 임직원 주요산업 7 명 Bio/ 농수산 / 그린에너지 / IT 기술등에투자 사업장서울 ( 본사 ) 웹사이트 www.solidusvc.com com CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 48
07: 재무현황 재무상태표 ( 연결 ) 손익계산서 ( 연결 ) ( 단위 : 백만원 ) ( 단위 : 백만원 ) 구분 FY17.4Q FY16 FY15 유동자산 475,060 463,012 370,100 비유동자산 328,279 305,917 274,731 자산총계 803,339 768,929 644,831 유동부채 222,196 266,129 115,519 비유동부채 154,206 123,939 82,749 부채총계 376,403 390,068 198,268 자본금 25,627 25,291291 25,247 자본잉여금 228,417 215,310 212,775 자본조정 -23,114-69,476-1,955 기타포괄손익누계액 -10,204 5,940 291 이익잉여금 22,030 109,256 53,744 비지배지분 184,182 92,540 156,460 자본총계 426,937 378,861 446,563 부채및자본총계 803,339 768,929 644,831 구분 FY17.4Q FY16 FY15 수익 ( 매출액 ) 418,882 449,261 393,782 매출원가 294,833 297,652 266,911 매출총이익 124,049 151,609 126,871 판매비와관리비 125,415 111,835 109,226 영업이익 -1,366 39,774 17,645 금융수익 6,199 9,272 4,851 금융비용 44,891 3,768 10,161161 기타영업외수익 3,246 660 1,216 기타영업외비용 20,448 4,491 18,880 법인세비용차감전순이익 -57,258 41,134-5,515 법인세비용 256 13,768 7,389 세후중단영업순손익 0 34-1 당기순이익 ( 손실 ) -57,513 27,400-12,905 CHA Biotech at a glance Bio Business Appendix 49
CHA BIOTECH Investor Relations 2017 경기도성남시분당구판교로 335 차바이오컴플렉스 ITel031 031-881-7400 I Fax 031-881-7499 I www.chabio.com com This IR Book was prepared by CHA Biotech and provided only for potential investors who are interested in the company. If you need more information about the company, please contact our Investor Relations at ircontact@chamc.co.kr or +82-31-881-7400. 2018.04.04 50