인체적용시험보고서 AG FREE 의 8 시간주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ) 개선유지력및다크서클, 주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ), 눈밑아이백, 안면리프팅, 피부탄력개선효과에대한인체적용시험결과보고서 의뢰사 : 케이앤케이코스매틱 2016 년 03 월 31 일
목차 제출문 3 신뢰성보증확인서 4 요약보고서 5 시험배경 9 시험방법 12 시험결과 15 결론및고찰 28 첨부 1. 시험대상자정보첨부 2. 피부측정결과첨부 3. 설문평가결과첨부 4. 피부사진자료첨부 5. 참고문헌첨부 6. 연구책임자및연구원약력첨부 7. 연구책임자연구실적첨부8. 연구기관주요장비첨부9. 시험대상자동의서첨부10. 증례기록서 (CRF) 2
제출문 KC피부임상연구센터는 케이앤케이코스매틱에서의뢰한 AG FREE 의 8시간주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ) 개선유지력및다크서클, 주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ), 눈밑아이백, 안면리프팅, 피부탄력개선효과에대한인체적용시험을위탁받고, KC피부임상연구센터표준운용절차 (SOP) 에따라본연구를수행하여그결과를다음과같이보고합니다. 2016 년 03 월 31 일 연구 기관 : KC 피부임상연구센터 연구기관장 : KC피부임상연구센터 대표이사 박미숙 ( 인 ) 연구책임자 : 가톨릭관동대학교국제성모병원 피부과전문의김희수 ( 인 ) 연구담당자 : KC피부임상연구센터 전문연구원 박종호 전문연구원 김선미 선임연구원 최미라 연구원 박예옥 연구원 권보경 연구원 김희원 연구원 오혜진 연구원 이정화 3
신뢰성보증확인서 본연구는 KC피부임상연구센터와의뢰사인 케이앤케이코스매틱이협의된 시험계획서에따라 KC피부임상연구센터의자체품질보증규정에적합하게 진행하였으며, 그에 따른 시험 결과를 정확하고 성실하게 반영하였음을 확인합니다. 점검단계 점검결과 날짜 시험계획서 점검완료 2016. 02. 16 시험진행 점검완료 2016. 02. 22 데이터점검 점검완료 2016. 03. 30 결과보고서확인 점검완료 2016. 03. 31 2016 년 03 월 31 일 연구책임자 : 가톨릭관동대학교국제성모병원피부과전문의김희수 ( 인 ) 보증담당자 : KC 피부임상연구센터정상욱 ( 인 ) 4
요약보고서 AG FREE 의 8 시간주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ) 개선유지력및다크서클, 시험제목 주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ), 눈밑아이백, 안면리프팅, 피부탄력개선효과에 대한인체적용시험 시험관리번호 KC-C3 연구책임자가톨릭관동대학교국제성모병원피부과전문의김희수 ( 인 ) KC 피부임상연구센터대표이사박미숙 ( 인 ) 시험기관 주소 : 서울시영등포구양평로 93, 양화빌딩 6 층 연락처 : 02-6673-1150 케이앤케이코스매틱 의뢰기관 주소 : 서울특별시성북구동소문로 128, 3 층 ( 동선동 1 가, 3 층 ) 연락처 : 010-8392-6332 시험기간 2016 년 02 월 22 일 ~ 2016 년 03 월 22 일 보고서제출일 2016 년 03 월 31 일 보고서담당자연구원권보경 시험제품 AG FREE AG FREE 의 8 시간주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ) 개선유지력및다크서클, 시험목적 주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ), 눈밑아이백, 안면리프팅, 피부탄력개선효과에 대한제품효능평가 시험인원 선정기준에적합하고제외기준에해당되지않는시험대상자총 20 명 ( 평균나이 : 52.800±7.838 세 ) 1) 시험대상자선정기준 - 만 30~65 세의성인여성 시험대상자 - 시험목적, 내용을모두이해하고자발적으로시험참여동의서를작성한 자 - 피부질환을포함하는급, 만성신체질환이없는건강한자 5
- 시험기간동안추적관찰이가능한자 2) 시험대상자제외기준 - 임신또는수유중인여성 - 정신과적질환또는신체적기능에문제가있는자 - 피부질환치료를위해스테로이드가함유된피부외형제를 1개월이상사용하는자 - 동일한시험에참가한뒤 6개월이경과되지않은자 - 민감성, 과민성피부를가진자 - 아토피성또는감염성피부질환이있는자 - 시험부위에점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장등의피부이상소견이있는자 - 연구시작전 6개월이내에시험부위에피부과시술또는치료를받은자 - 화장품, 의약품, 또는일광노출에자극이나알러지가있는자 - 그외연구책임자또는시험담당자의판단으로시험수행에부적합하다고판단되는자 3) 시험진행중중도탈락기준 - 시험대상자가시험참여중단의사를제시한경우 - 피부질환또는이상반응이발생한경우 - 시험대상자가시험진행중시험부위에과도한자외선노출을하거나과음, 흡연등으로결과의평가에장애가발생할경우 - 시험대상자의부득이한개인사정에의해추적관찰이불가능한경우시험제품의 8시간주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ) 개선유지력및다크서클, 주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ), 눈밑아이백, 안면리프팅, 피부탄력개선효과에대한효능을 시험방법 확인하고자본인체적용시험참여에동의하고선정기준및제외기준을 만족하는총 20 명의시험대상자를대상으로정해진시험부위에 1 회및 4 주간 사용한후사용전과사용직후, 사용 4 시간후, 사용 8 시간후, 사용 2 주후, 사용 4 주후에피부측정을하였다. 평가방법 - 주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ) 측정 : Antera 3D - 다크서클측정 : Mexameter - 눈밑아이백측정 : Antera 3D - 안면리프팅측정 : F-ray Image pro plus - 피부탄력측정 : Cutometer 6
안정성평가 본시험제품사용기간동안제품사용부위에대한특별한피부이상반응은 보고되지않았다. - 총 20명의시험대상자가시험제품인 AG FREE 를얼굴부위에 1회및 4주간사용한결과, 1) 시험제품사용후 8시간눈가주름개선유지력측정결과, 눈가주름이제품사용전에비해시험제품사용직후, 4시간후, 8시간후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 2) 시험제품사용후 8시간이마주름개선유지력측정결과, 이마주름이제품사용전에비해시험제품사용직후, 4시간후, 8시간후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 3) 시험제품사용후 8시간팔자주름개선유지력측정결과, 팔자주름이제품사용전에비해시험제품사용직후, 4시간후, 8시간후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 4) 시험제품사용후다크서클측정결과, 눈밑멜라닌정도가제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 시험결과 5) 시험제품사용후눈가주름측정결과, 눈가주름이제품사용전에 비해시험제품사용 2 주후, 4 주후모두통계적으로유의하게 감소하였다. (p<0.05) 6) 시험제품사용후이마주름측정결과, 이마주름이제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 7) 시험제품사용후팔자주름측정결과, 팔자주름이제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 8) 시험제품사용후눈밑아이백측정결과, 눈밑아이백이제품사용전에비해시험제품사용직후, 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 9) 시험제품사용후안면리프팅측정결과, 안면리프팅각도값이제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 7
10) 시험제품사용후피부탄력측정결과, 피부탄력이제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게증가하였다. (p<0.05) 따라서, 시험제품인 AG FREE 는 1회사용으로 8시간눈가주름, 이마주름, 팔자주름개선유지력효과에도움을줄수있는제품으로판단되며, 4주사용으로다크서클, 눈가주름, 이마주름, 팔자주름, 눈밑아이백, 안면리프팅, 피부탄력개선효과에도움을줄수있는제품으로판단된다. 8
시험배경 1. 시험목적본인체적용시험은 케이앤케이코스매틱에서의뢰한 AG FREE 의 8시간주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ) 개선유지력및다크서클, 주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ), 눈밑아이백, 안면리프팅, 피부탄력개선효과에대한제품의효능을평가하기위해진행하였다. 2. 시험기간 2016 년 02 월 22 일 ~ 2016 년 03 월 22 일 3. 시험기관 KC피부임상연구센터주소 : 서울시영등포구양평로 93, 양화빌딩 6층연락처 : 02-6673-1150 4. 의뢰기관 케이앤케이코스매틱주소 : 서울특별시성북구동소문로 128, 3층 ( 동선동1가, 3층 ) 연락처 : 010-8392-6332 5. 시험제품 - 제품명 : AG FREE - 제품관리번호 : C3-T1 - 제품성상 : 주황색에센스상 - 사용부위 : 얼굴전체 - 사용방법 : 1일 2회아침저녁으로기초화장품을바른후, AG 에센스를얼굴전체에고루바른다. ( 로션은평소사용량의 1/2만사용하거나지성피부의경우에는생략하도록한다.) AG FREE 소량을주름부위에부드럽게문지르면서바른다. 메이크업은가급적피하고콤팩트종류로가볍게두드려서커버한다. - 사용기간 : 1회및 4주 6. 시험대상자 1) 시험대상자수 본시험은만 30~65 세의성인여성 20 명의시험대상자가참여하였다. 9
2) 시험대상자선정기준 - 만 30~65세의성인여성 - 시험목적, 내용을모두이해하고자발적으로시험참여동의서를작성한자 - 피부질환을포함하는급, 만성신체질환이없는건강한자 - 시험기간동안추적관찰이가능한자 3) 시험대상자제외기준 - 임신또는수유중인여성 - 정신과적질환또는신체적기능에문제가있는자 - 피부질환치료를위해스테로이드가함유된피부외형제를 1개월이상사용하는자 - 동일한시험에참가한뒤 6개월이경과되지않은자 - 민감성, 과민성피부를가진자 - 아토피성또는감염성피부질환이있는자 - 시험부위에점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장등의피부이상소견이있는자 - 연구시작전 6개월이내에시험부위에피부과시술또는치료를받은자 - 화장품, 의약품, 또는일광노출에자극이나알러지가있는자 - 그외연구책임자또는시험담당자의판단으로시험수행에부적합하다고판단되는자 4) 시험진행중중도탈락기준 - 시험대상자가시험참여중단의사를제시한경우 - 피부질환또는이상반응이발생한경우 - 시험대상자가시험진행중시험부위에과도한자외선노출을하거나과음, 흡연등으로결과의평가에장애가발생할경우 - 시험대상자의부득이한개인사정에의해추적관찰이불가능한경우 10
7. 인체적용시험규정 - 모든인체적용시험은인체적용시험관리기준 (GCP) 및헬싱키선언에근거하여진행되도록하였다. - 시험대상자는인체적용시험시작전시험내용에대해충분히설명듣고이해하여자발적으로연구참여동의서를작성한후시험에참여할수있도록하였다. - 시험대상자는연구참여동의후에도언제든지자진동의철회를할수있도록하였으며중도탈락으로인한어떠한불이익도받지않게됨을설명하였다. - 연구책임자와시험담당자는시험대상자의안전을최우선으로생각하여발생가능한이상반응에대해설명하였고, 이와같은유해사례발생시신속하게연구책임자에게보고후적절한조치및치료를취하도록하였다. - 시험에참여한시험대상자의신상및개인정보는비밀보장되며시험자료가의학적, 학술적연구또는마케팅목적으로사용될시에도시험대상자의신원이밝혀지지않는범위에서이용되도록하였다. 11
시험방법 1. 시험대상자방문및진행일정 1) 방문 1: 시험대상자동의및시험대상자선정및제외기준확인시험제품사용전피부측정시험제품및순응일지교부시험제품사용시험제품사용직후피부측정시험제품사용 4시간후피부측정시험제품사용 8시간후피부측정이상반응확인시험대상자설문평가 2) 방문 2: 시험제품사용 2주후피부측정이상반응확인시험대상자설문평가 3) 방문 3: 시험제품사용 4주후피부측정이상반응확인시험제품및순응일지회수시험대상자설문평가 2. 피부측정방법및절차기기적피부측정을위해시험대상자는준비된세안제로먼저세안을한후항온항습조건 ( 온도20~24, 습도40~60%) 의공간에서약 30분간피부안정을취해측정환경에적응하도록하였다. 시험제품적용부위를촬영또는측정하였고매번같은조건에서동일한연구자에의해진행되었다. 3. 피부효능평가항목 1) 피부주름측정피부주름측정은 Antera 3D를사용하여시험제품사용전, 사용직후, 사용 4시간후, 사용 8시간후, 사용 2주후, 사용 4주후에각각눈가, 이마, 팔자부위의주름을촬영하였다. 촬영된사진의특정부위를지정해주름의정도를분석하여피부주름평가자료로사용하였다. 측정된주름의변수는 Overall Size이며, 분석값과주름의정도는반비례하므로분석값이낮아질수록주름이개선됨을의미한다. 12
2) 다크서클측정다크서클측정은 Mexameter를사용하여시험제품사용전, 사용 2주후, 사용 4주후얼굴눈밑다크서클부위의멜라닌지수 (M.I: Melanin Index) 를측정하였다. 3회씩측정한평균값을다크서클평가자료로사용하였다. 측정된멜라닌지수의단위는 A.U(Arbitrary Unit) 이며, 측정값과멜라닌지수는비례하므로 M.I가낮아질수록다크서클이개선됨을의미한다. 3) 눈밑아이백측정눈밑아이백측정은 Antera 3D를사용하여시험제품사용전, 사용직후, 사용 2주후, 사용 4주후눈밑붓기정도 (Elevation) 를촬영하였다. 촬영된사진의특정부위를지정해눈밑부피를분석하여눈밑아이백평가자료로사용하였다. 측정된아이백의변수는 Volume이며, 단위는 mm 3 이다. 분석값과눈밑아이백정도는비례하므로, 분석값이낮아질수록눈밑아이백이개선됨을의미한다. 4) 안면리프팅측정안면리프팅측정은 Moire 장비의일종인 F-ray를사용하여얼굴전체를촬영한후이미지분석프로그램인 Image pro plus로시험제품사용전, 사용 2주후, 사용 4주후볼부위의리프팅정도를분석하였다. 측정영역의등고선의각도를리프팅평가자료로사용하였다. 리프팅각도측정값과리프팅개선정도는반비례하므로, 각도값이낮아질수록리프팅이개선됨을의미한다. 5) 피부탄력측정피부탄력측정은 Cutometer를사용하여시험제품사용전, 사용 2주후, 사용 4주후얼굴볼부위의피부탄력정도를측정하였다. 측정변수중 R2 값을피부탄력평가자료로사용하였다. 측정된피부탄력의단위는 A.U(Arbitrary Unit) 이며, 측정값과피부탄력정도는비례하므로측정값이높아질수록피부탄력이개선됨을의미한다. 4. 피부이상반응평가 시험대상자의안전에최선을다하기위하여매방문시이상반응에대한설문조사및 육안평가를진행하고발생여부및증상정도를확인하였다. 시험담당자는시험대상자에게 시험제품사용중방문일이아니더라도이상반응을느끼는경우즉시보고하고순응일지에도기록하도록교육하였다. 이상반응및유해사례발생시시험담당자는연구책임자에게이를즉시보고하고연구책임자는판단후그에따른적절한조치및시험대상자의시험참여여부를결정하였다. 13
5. 시험제품사용순응도평가시험대상자는정해진사용법및사용횟수에따라시험제품을사용할시제품사용여부를시험제품과함께배포된순응일지에작성하도록안내되었다. 시험제품을총사용해야할 100% 의순응도중 80% 미만으로사용한시험대상자는측정데이터분석값에서제외하도록하였다. 6. 시험대상자설문평가 시험대상자는매방문시시험제품사용후제품의피부개선유효성및기호도에대하여총 5 단계 ( 매우만족 ~ 매우불만족 ) 로직접설문평가를작성하였다. 7. 통계적결과분석방법시험제품사용전, 후피부측정변화값의유의성여부를판단하기위하여통계분석프로그램인 SPSS 23.0을사용하여검증하였다. 유의확률은 95% 신뢰구간에서 p<0.05 일때통계적유의성을확인하였다. 1) 시험제품사용전, 후 ( 단일측정 ) 비교 - 정규성검정만족 : Paired samples T-test ( 모수적방법 ) - 정규성검정불만족 : Wilcoxon signed ranks test ( 비모수적방법 ) 2) 시험제품사용 n시간후 ( 복수측정 ) 비교 - 정규성검정만족 : One-way ANOVA ( 모수적방법 ) - 정규성검정불만족 : Kruskal-wallis test ( 비모수적방법 ) 14
시험결과 1. 시험대상자정보 < 표 1. 시험대상자정보 > 시험시작시험대상자중도탈락자시험완료시험대상자성별평균나이 20명 0명 20명여성 20명 52.800±7.838세 2. 시험제품사용순응도 < 표 2. 제품사용순응도 > 평균순응도 95.207 % 15
Overall Size KC-C3 3. 피부측정결과 1) 8시간눈가주름개선유지력측정결과시험제품사용후 8시간눈가주름개선유지력측정결과, 눈가주름이제품사용전에비해시험제품사용직후, 4시간후, 8시간후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) < 표 3. 눈가주름개선유지력측정결과 > 눈가주름변화 시간 평균 ± 표준편차 (Overall Size) 개선율 a (%) 유의확률 b (p 값 ) 제품사용전 27.810±12.880 - - 제품사용직후 18.835±13.154-32.273 0.000* 제품사용 4 시간후 20.320±10.085-26.933 0.000* 제품사용 8 시간후 22.435±11.445-19.328 0.000* 개선율 a (%) = [( 제품사용후측정값 제품사용전측정값 )/ 제품사용전측정값 ]x100 유의확률 b (p 값 ) * : p<0.05 by Paired samples T-test 32.000 눈가주름 (8 시간 ) 28.000 27.810 24.000 20.000 * 18.835 * 20.320 * 22.435 16.000 사용전사용직후사용 4 시간후사용 8 시간후 16
Overall Size KC-C3 2) 이마주름개선유지력측정결과 시험제품사용후 8 시간이마주름개선유지력측정결과, 이마주름이제품사용전에 비해시험제품사용직후, 4 시간후, 8 시간후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) < 표 4. 이마주름개선유지력측정결과 > 이마주름변화 시간 평균 ± 표준편차 (Overall Size) 개선율 a (%) 유의확률 b (p 값 ) 제품사용전 14.835±6.877 - - 제품사용직후 10.020±4.521-32.457 0.000 제품사용 4 시간후 11.580±3.854-21.941 0.000 제품사용 8 시간후 11.995±4.575-19.144 0.000 개선율 a (%) = [( 제품사용후측정값 제품사용전측정값 )/ 제품사용전측정값 ]x100 유의확률 b (p 값 ) : p<0.05 by Wilcoxon signed ranks test 이마주름 (8 시간 ) 16.000 14.835 14.000 12.000 11.580 11.995 10.000 10.020 8.000 사용전사용직후사용 4 시간후사용 8 시간후 17
Overall Size KC-C3 3) 팔자주름개선유지력측정결과 시험제품사용후 8 시간팔자주름개선유지력측정결과, 팔자주름이제품사용전에 비해시험제품사용직후, 4 시간후, 8 시간후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) < 표 5. 팔자주름개선유지력측정결과 > 팔자주름변화 시간 평균 ± 표준편차 (Overall Size) 개선율 a (%) 유의확률 b (p 값 ) 제품사용전 61.705±19.951 - - 제품사용직후 44.050±17.204-28.612 0.000* 제품사용 4 시간후 51.150±17.487-17.106 0.000* 제품사용 8 시간후 51.195±20.353-17.033 0.000* 개선율 a (%) = [( 제품사용후측정값 제품사용전측정값 )/ 제품사용전측정값 ]x100 유의확률 b (p 값 ) * : p<0.05 by Paired samples T-test 70.000 61.705 팔자주름 (8 시간 ) 60.000 50.000 * 44.050 * * 51.150 51.195 40.000 30.000 사용전사용직후사용 4 시간후사용 8 시간후 18
M.I KC-C3 4) 다크서클측정결과 시험제품사용후다크서클측정결과, 눈밑멜라닌정도가제품사용전에비해시험제품 사용 2 주후, 4 주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) < 표 6. 다크서클측정결과 > 눈밑멜라닌변화 시간평균 ± 표준편차 (M.I) 개선율 a (%) 유의확률 b (p 값 ) 제품사용전 139.083±36.181 - - 제품사용 2 주후 131.850±36.681-5.201 0.000* 제품사용 4 주후 125.567±35.678-9.718 0.000* 개선율 a (%) = [( 제품사용후측정값 제품사용전측정값 )/ 제품사용전측정값 ]x100 유의확률 b (p 값 ) * : p<0.05 by Paired samples T-test 140.000 139.083 다크서클 ( 눈밑멜라닌 ) 135.000 * 131.850 130.000 125.000 * 125.567 120.000 사용전사용 2 주후사용 4 주후 19
Overall Size KC-C3 5) 눈가주름측정결과 시험제품사용후눈가주름측정결과, 눈가주름이제품사용전에비해시험제품사용 2 주후, 4 주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) < 표 7. 눈가주름측정결과 > 눈가주름변화 시간 평균 ± 표준편차 (Overall size) 개선율 a (%) 유의확률 b (p 값 ) 제품사용전 27.810±12.880 - - 제품사용 2 주후 22.640±11.219-18.590 0.000* 제품사용 4 주후 20.925±10.808-24.757 0.000* 개선율 a (%) = [( 제품사용후측정값 제품사용전측정값 )/ 제품사용전측정값 ]x100 유의확률 b (p 값 ) * :p<0.05 by Paired samples T-test 30.000 27.810 27.000 눈가주름 24.000 21.000 * 22.640 * 20.925 18.000 사용전사용 2 주후사용 4 주후 20
Overall Size KC-C3 6) 이마주름측정결과 시험제품사용후이마주름측정결과, 이마주름이제품사용전에비해시험제품사용 2 주후, 4 주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) < 표 8. 이마주름측정결과 > 이마주름변화 시간 평균 ± 표준편차 (Overall size) 개선율 a (%) 유의확률 b (p 값 ) 제품사용전 14.835±6.877 - - 제품사용 2 주후 12.295±6.854-17.122 0.000 제품사용 4 주후 11.040±6.071-25.581 0.000 개선율 a (%) = [( 제품사용후측정값 제품사용전측정값 )/ 제품사용전측정값 ]x100 유의확률 b (p 값 ) : p<0.05 by Wilcoxon signed ranks test 이마주름 16.000 14.835 14.000 12.000 12.295 11.040 10.000 8.000 사용전사용 2 주후사용 4 주후 21
Overall Size KC-C3 7) 팔자주름측정결과 시험제품사용후팔자주름측정결과, 팔자주름이제품사용전에비해시험제품사용 2 주후, 4 주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) < 표 9. 팔자주름측정결과 > 팔자주름변화 시간 평균 ± 표준편차 (Overall size) 개선율 a (%) 유의확률 b (p 값 ) 제품사용전 61.705±19.951 - - 제품사용 2 주후 51.965±18.517-15.785 0.000* 제품사용 4 주후 48.255±17.279-21.797 0.000* 개선율 a (%) = [( 제품사용후측정값 제품사용전측정값 )/ 제품사용전측정값 ]x100 유의확률 b (p 값 ) * : p<0.05 by Paired samples T-test 70.000 61.705 팔자주름 60.000 50.000 * 51.965 * 48.255 40.000 30.000 사용전사용 2 주후사용 4 주후 22
8) 눈밑아이백측정결과 시험제품사용후아이백측정결과, 눈밑볼륨이제품사용전에비해시험제품사용 2 주 후, 4 주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) < 표 10. 아이백 ( 눈밑볼륨 ) 측정결과 > 눈밑볼륨변화 시간평균 ± 표준편차 (mm 3 ) 개선율 a (%) 유의확률 b (p 값 ) 제품사용전 0.484±0.241 - - 제품사용직후 0.267±0.184-44.799 0.000* 제품사용 2 주후 0.410±0.202-15.329 0.003* 제품사용 4 주후 0.359±0.164-25.886 0.003* 개선율 a (%) = [( 제품사용후측정값 제품사용전측정값 )/ 제품사용전측정값 ]x100 유의확률 b (p 값 ) * :p<0.05 by Paired samples T-test 0.500 0.400 0.484 아이백 ( 눈밑볼륨 ) * 0.410 * 0.359 mm 3 0.300 * 0.267 0.200 0.100 사용전사용직후사용 2 주후사용 4 주후 23
º KC-C3 9) 안면리프팅측정결과 시험제품사용후안면리프팅측정결과, 안면리프팅각도값이제품사용전에비해 시험제품사용 2 주후, 4 주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) < 표 11. 안면리프팅측정결과 > 안면리프팅각도 시간평균 ± 표준편차 ( ) 개선율 a (%) 유의확률 b (p 값 ) 제품사용전 38.572±6.026 - - 제품사용 2 주후 37.058±5.733-3.925 0.001* 제품사용 4 주후 36.296±5.657-5.899 0.000* 개선율 a (%) = [( 제품사용후측정값 제품사용전측정값 )/ 제품사용전측정값 ]x100 유의확률 b (p 값 ) * : p<0.05 by Paired samples T-test 41.000 안면리프팅각도 39.000 38.572 37.000 * 37.058 * 36.296 35.000 33.000 사용전사용 2 주후사용 4 주후 24
R2 KC-C3 10) 피부탄력측정결과 시험제품사용후피부탄력측정결과, 피부탄력이제품사용전에비해시험제품사용 2 주후, 4 주후모두통계적으로유의하게증가하였다. (p<0.05) < 표 12. 피부탄력측정결과 > 피부탄력변화 시간평균 ± 표준편차 (R2) 개선율 a (%) 유의확률 b (p 값 ) 제품사용전 0.5553±0.074 - - 제품사용 2 주후 0.5618±0.073 1.175 0.000* 제품사용 4 주후 0.5686±0.074 2.391 0.000* 개선율 a (%) = [( 제품사용후측정값 제품사용전측정값 )/ 제품사용전측정값 ]x100 유의확률 b (p 값 ) * : p<0.05 by Paired samples T-test 0.5800 피부탄력 0.5700 * 0.5618 * 0.5686 0.5600 0.5553 0.5500 0.5400 사용전사용 2 주후사용 4 주후 25
4. 시험대상자이상반응평가결과 < 표 13. 시험대상자이상반응평가결과 > 피부이상반응 ( 명, 단계평균 ) 시간홍반부종인설가려움자통작열감뻣뻣함따끔거림 제품 사용 직후 - - - - - - - - 제품 사용 4 시간후 - - - - - - - - 제품 사용 8시간후제품사용 2주후제품사용 4주후 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 단계 = 1: 약함, 2: 중간, 3: 심함 5. 시험대상자설문평가결과 < 표 14. 시험대상자제품사용 1 회후설문평가결과 > 시험대상자설문평가 ( 평균 ± 표준편차 ) 항목 제품사용후 8 시간주름개선유지력 3.950±0.759 5: 매우만족, 4: 만족, 3: 보통, 2: 불만족, 1: 매우불만족 26
< 표 15. 시험대상자제품사용 2 주후설문평가결과 > 시험대상자설문평가 ( 평균 ± 표준편차 ) 항목 제품사용후 다크서클개선 3.400±0.598 눈가주름개선 3.650±0.813 이마주름개선 3.700±0.657 팔자주름개선 3.450±0.945 눈밑아이백개선 3.700±0.733 안면리프팅개선 3.550±0.686 피부탄력개선 3.500±0.688 제품사용감 3.650±0.875 제품향의정도 3.600±0.754 제품추천의사 3.500±0.688 제품구매의사 3.350±0.745 전반적만족도 3.600±0.598 5: 매우만족, 4: 만족, 3: 보통, 2: 불만족, 1: 매우불만족 < 표 16. 시험대상자제품사용 4 주후설문평가결과 > 시험대상자설문평가 ( 평균 ± 표준편차 ) 항목 제품사용후 다크서클개선 3.400±0.598 눈가주름개선 3.850±0.587 이마주름개선 3.600±0.681 팔자주름개선 3.350±0.745 눈밑아이백개선 3.550±0.686 안면리프팅개선 3.600±0.681 피부탄력개선 3.550±0.605 제품사용감 3.600±0.754 제품향의정도 3.650±0.745 제품추천의사 3.600±0.681 제품구매의사 3.500±0.827 전반적만족도 3.600±0.681 5: 매우만족, 4: 만족, 3: 보통, 2: 불만족, 1: 매우불만족 27
결론및고찰 - 본인체적용시험은 케이앤케이코스매틱에서의뢰한 AG FREE 의 8시간주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ) 개선유지력및다크서클, 주름 ( 눈가, 이마, 팔자 ), 눈밑아이백, 안면리프팅, 피부탄력개선효과에대한제품의효능을평가하기위해진행하였다. - 본시험은만 30~65세의건강한성인여성 20명을대상으로진행하였으며, 시험제품을얼굴부위에 1회및 4주간사용하도록한결과, 1) 시험제품사용후 8시간눈가주름개선유지력측정결과, 눈가주름이제품사용전에비해시험제품사용직후, 4시간후, 8시간후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 2) 시험제품사용후 8시간이마주름개선유지력측정결과, 이마주름이제품사용전에비해시험제품사용직후, 4시간후, 8시간후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 3) 시험제품사용후 8시간팔자주름개선유지력측정결과, 팔자주름이제품사용전에비해시험제품사용직후, 4시간후, 8시간후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 4) 시험제품사용후다크서클측정결과, 눈밑멜라닌정도가제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 5) 시험제품사용후눈가주름측정결과, 눈가주름이제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 6) 시험제품사용후이마주름측정결과, 이마주름이제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 7) 시험제품사용후팔자주름측정결과, 팔자주름이제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 8) 시험제품사용후눈밑아이백측정결과, 눈밑아이백이제품사용전에비해시험제품사용직후, 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 9) 시험제품사용후안면리프팅측정결과, 안면리프팅각도값이제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게감소하였다. (p<0.05) 10) 시험제품사용후피부탄력측정결과, 피부탄력이제품사용전에비해시험제품사용 2주후, 4주후모두통계적으로유의하게증가하였다. (p<0.05) 따라서, 시험제품인 AG FREE 는 1회사용으로 8시간눈가주름, 이마주름, 팔자주름개선유지력효과에도움을줄수있는제품으로판단되며, 4주사용으로다크서클, 눈가주름, 이마주름, 팔자주름, 눈밑아이백, 안면리프팅, 피부탄력개선효과에도움을줄수있는 제품으로판단된다. 28
별첨 1. 시험대상자정보 식별번호이름나이성별피부타입 C3-01 JHY 38 여건성 C3-02 KSH 46 여건성 C3-03 KIJ 50 여건성 C3-04 PHJ 40 여중성 C3-05 IAJ 56 여중건성 C3-06 KEY 60 여복합성 C3-07 LKJ 63 여중성 C3-08 LJS 60 여건성 C3-09 LJY 49 여중건성 C3-10 LKJ 41 여건성 C3-11 BMI 59 여건성 C3-12 JSI 63 여복합성 C3-13 LKS 45 여건성 C3-14 LCS 53 여중성 C3-15 HEH 48 여건성 C3-16 SJA 56 여건성 C3-17 CJR 57 여복합성 C3-18 JHY 60 여건성 C3-19 YJW 52 여중건성 C3-20 JHS 60 여건성 29
별첨 2. 피부측정결과 1) 8 시간눈가주름개선유지력측정결과 눈가주름변화 (Overall Size) 식별번호 제품사용전 제품사용직후 제품사용 4 시간후 제품사용 8 시간후 C3-01 13.9 9.9 7.8 9.8 C3-02 12.0 7.5 9.7 10.2 C3-03 20.1 11.7 15.7 18.1 C3-04 25.5 17.2 19.8 20.1 C3-05 19.1 12.0 12.0 15.4 C3-06 27.0 9.7 21.5 21.5 C3-07 27.4 18.8 32.1 26.4 C3-08 30.1 15.8 16.8 23.4 C3-09 21.2 14.9 12.4 15.3 C3-10 34.1 21.4 20.3 15.5 C3-11 23.7 16.8 15.2 16.0 C3-12 24.4 21.6 20.7 29.2 C3-13 16.3 9.9 9.3 12.1 C3-14 21.3 10.8 16.2 20.8 C3-15 39.6 24.3 25.8 26.0 C3-16 60.8 61.9 41.3 51.8 C3-17 33.3 19.1 34.8 26.4 C3-18 55.5 44.9 40.8 46.7 C3-19 14.5 7.1 11.1 9.5 C3-20 36.4 21.4 23.1 34.5 평균 27.810 18.835 20.320 22.435 30
2) 8 시간이마주름개선유지력측정결과 이마주름변화 (Overall Size) 식별번호 제품사용전 제품사용직후 제품사용 4 시간후 제품사용 8 시간후 C3-01 9.9 6.9 9.5 7.8 C3-02 8.7 7.3 7.8 8.1 C3-03 14.7 12.7 14.2 11.5 C3-04 9.2 7.1 7.7 7.7 C3-05 16.3 10.0 14.3 12.3 C3-06 24.5 14.4 19.4 17.7 C3-07 33.5 23.6 17.5 23.6 C3-08 27.3 16.7 16.8 20.9 C3-09 10.2 7.4 8.6 8.8 C3-10 6.5 4.7 5.3 6.1 C3-11 17.1 10.4 11.5 13.6 C3-12 13.2 8.2 12.9 10.6 C3-13 17.0 14.2 14.2 13.5 C3-14 11.0 7.7 9.7 12.7 C3-15 14.5 10.0 11.7 12.9 C3-16 16.3 10.4 13.3 14.7 C3-17 9.4 5.9 7.4 8.6 C3-18 17.0 7.5 13.2 11.6 C3-19 8.2 5.3 6.6 7.1 C3-20 12.2 10.0 10.0 10.1 평균 14.835 10.020 11.580 11.995 31
3) 8 시간팔자주름개선유지력측정결과 팔자주름변화 (Overall Size) 식별번호 제품사용전 제품사용직후 제품사용 4 시간후 제품사용 8 시간후 C3-01 31.8 24.9 32.2 28.3 C3-02 45.8 23.4 31.5 32.7 C3-03 37.3 25.6 32.8 24.7 C3-04 55.9 35.5 46.5 36.1 C3-05 61.6 38.5 42.3 51.1 C3-06 73.2 54.3 67.1 68.1 C3-07 93.9 63.9 69.7 82.1 C3-08 75.8 59.6 54.1 72.3 C3-09 47.3 37.0 38.8 39.0 C3-10 50.0 33.0 37.3 39.1 C3-11 83.4 75.6 81.4 94.2 C3-12 60.8 46.4 50.9 55.9 C3-13 55.3 44.3 45.8 51.0 C3-14 49.8 31.0 42.9 43.2 C3-15 96.2 70.7 93.7 75.4 C3-16 49.7 32.1 42.1 31.0 C3-17 35.3 26.5 34.7 35.1 C3-18 59.6 46.7 50.9 46.1 C3-19 96.5 76.6 73.2 78.6 C3-20 74.9 35.4 55.1 39.9 평균 61.705 44.050 51.150 51.195 32
4) 다크서클측정결과 식별번호 눈밑멜라닌변화 (M.I) 제품사용전제품사용 2 주후제품사용 4 주후 C3-01 120.333 113.333 108.333 C3-02 93.333 88.667 82.000 C3-03 120.333 131.000 130.000 C3-04 112.000 92.667 84.333 C3-05 160.667 150.667 133.000 C3-06 185.000 179.333 161.000 C3-07 131.000 130.667 124.667 C3-08 166.667 158.667 156.000 C3-09 160.000 163.333 150.000 C3-10 94.333 91.333 84.333 C3-11 98.000 93.000 75.333 C3-12 163.667 146.667 145.000 C3-13 117.000 101.000 112.000 C3-14 136.000 130.667 120.667 C3-15 217.667 214.667 212.000 C3-16 173.667 161.333 146.333 C3-17 182.000 171.667 168.333 C3-18 119.000 111.000 116.333 C3-19 84.000 73.333 72.667 C3-20 147.000 134.000 129.000 평균 139.083 131.850 125.567 33
5) 눈가주름측정결과 식별번호 눈가주름변화 (Overall Size) 제품사용전제품사용 2 주후제품사용 4 주후 C3-01 13.9 10.4 10.1 C3-02 12.0 11.4 14.2 C3-03 20.1 18.2 14.1 C3-04 25.5 21.3 18.3 C3-05 19.1 16.9 16.7 C3-06 27.0 23.3 22.9 C3-07 27.4 19.3 18.8 C3-08 30.1 17.3 16.3 C3-09 21.2 16.5 12.2 C3-10 34.1 29.0 21.6 C3-11 23.7 15.0 14.9 C3-12 24.4 22.2 18.4 C3-13 16.3 15.2 12.1 C3-14 21.3 20.4 18.3 C3-15 39.6 32.8 22.1 C3-16 60.8 53.5 48.9 C3-17 33.3 25.4 35.3 C3-18 55.5 46.2 45.8 C3-19 14.5 9.7 10.6 C3-20 36.4 28.8 26.9 평균 27.810 22.640 20.925 34
6) 이마주름측정결과 식별번호 이마주름변화 (Overall Size) 제품사용전제품사용 2 주후제품사용 4 주후 C3-01 9.9 7.6 6.5 C3-02 8.7 8.7 7.9 C3-03 14.7 14.0 11.1 C3-04 9.2 5.7 5.5 C3-05 16.3 13.4 14.2 C3-06 24.5 23.9 22.7 C3-07 33.5 34.5 29.0 C3-08 27.3 18.0 16.6 C3-09 10.2 8.9 7.2 C3-10 6.5 4.7 5.4 C3-11 17.1 13.0 12.5 C3-12 13.2 12.0 9.8 C3-13 17.0 13.0 12.4 C3-14 11.0 10.6 8.6 C3-15 14.5 11.4 12.5 C3-16 16.3 14.0 11.5 C3-17 9.4 7.1 6.4 C3-18 17.0 8.8 6.8 C3-19 8.2 7.4 5.0 C3-20 12.2 9.2 9.2 평균 14.835 12.295 11.040 35
7) 팔자주름측정결과 식별번호 팔자주름변화 (Overall Size) 제품사용전제품사용 2 주후제품사용 4 주후 C3-01 31.8 21.8 18.5 C3-02 45.8 38.7 34.8 C3-03 37.3 37.1 29.1 C3-04 55.9 42.2 44.6 C3-05 61.6 51.4 49.3 C3-06 73.2 69.5 65.0 C3-07 93.9 63.0 79.9 C3-08 75.8 68.5 58.2 C3-09 47.3 36.8 45.6 C3-10 50.0 37.7 41.8 C3-11 83.4 78.4 57.4 C3-12 60.8 53.7 39.5 C3-13 55.3 52.9 46.3 C3-14 49.8 48.5 34.8 C3-15 96.2 92.5 85.3 C3-16 49.7 32.0 28.3 C3-17 35.3 31.3 44.5 C3-18 59.6 43.2 42.3 C3-19 96.5 75.6 73.3 C3-20 74.9 64.5 46.6 평균 61.705 51.965 48.255 36
8) 눈밑아이백측정결과 눈밑볼륨변화 (mm 3 ) 식별번호 제품사용전 제품사용직후 제품사용 2 주후 제품사용 4 주후 C3-01 0.450 0.329 0.499 0.428 C3-02 0.373 0.165 0.206 0.202 C3-03 0.354 0.163 0.320 0.337 C3-04 0.479 0.372 0.403 0.388 C3-05 0.705 0.514 0.595 0.575 C3-06 0.493 0.303 0.505 0.425 C3-07 0.356 0.215 0.284 0.266 C3-08 0.379 0.271 0.469 0.596 C3-09 0.201 0.091 0.198 0.102 C3-10 0.293 0.037 0.130 0.179 C3-11 0.416 0.171 0.405 0.343 C3-12 0.920 0.546 0.786 0.483 C3-13 0.332 0.240 0.199 0.184 C3-14 0.246 0.058 0.242 0.277 C3-15 0.396 0.277 0.395 0.259 C3-16 0.564 0.279 0.446 0.355 C3-17 0.520 0.093 0.504 0.548 C3-18 1.050 0.356 0.706 0.664 C3-19 0.219 0.091 0.126 0.103 C3-20 0.935 0.773 0.779 0.461 평균 0.484 0.267 0.410 0.359 37
9) 안면리프팅측정결과 식별번호 안면리프팅각도변화 ( ) 제품사용전제품사용 2 주후제품사용 4 주후 C3-01 26.05 25.50 21.58 C3-02 40.44 39.94 39.47 C3-03 41.88 41.01 35.75 C3-04 38.34 38.80 36.59 C3-05 40.78 38.23 35.33 C3-06 40.60 40.21 40.27 C3-07 24.99 24.33 24.64 C3-08 39.43 38.74 38.81 C3-09 46.26 43.47 41.23 C3-10 33.96 33.55 33.56 C3-11 45.75 40.44 41.67 C3-12 37.84 32.26 35.68 C3-13 44.66 44.33 44.27 C3-14 37.32 36.22 34.51 C3-15 41.75 41.59 41.50 C3-16 35.75 32.84 34.20 C3-17 31.21 30.39 31.52 C3-18 47.53 45.00 42.61 C3-19 37.78 36.67 36.36 C3-20 39.11 37.63 36.37 평균 38.572 37.058 36.296 38
10) 피부탄력측정결과 식별번호 피부탄력변화 (R2) 제품사용전제품사용 2 주후제품사용 4 주후 C3-01 0.6130 0.6186 0.6215 C3-02 0.6674 0.6744 0.6781 C3-03 0.5213 0.5261 0.5301 C3-04 0.6593 0.6630 0.6722 C3-05 0.5484 0.5537 0.5708 C3-06 0.5938 0.5945 0.6086 C3-07 0.6308 0.6344 0.6374 C3-08 0.4015 0.4050 0.4104 C3-09 0.5895 0.5821 0.6205 C3-10 0.5506 0.5529 0.5603 C3-11 0.5544 0.5559 0.5602 C3-12 0.4617 0.4785 0.4752 C3-13 0.5320 0.5382 0.5417 C3-14 0.6039 0.6247 0.6251 C3-15 0.4901 0.5017 0.5026 C3-16 0.4916 0.5000 0.5081 C3-17 0.5169 0.5356 0.5385 C3-18 0.4672 0.4749 0.4846 C3-19 0.6730 0.6816 0.6827 C3-20 0.5392 0.5403 0.5425 평균 0.5553 0.5618 0.5686 39
별첨 3. 설문평가결과 1) 제품사용직후설문평가결과 식별번호 주관평가 8 시간주름개선유지력 C3-01 4 C3-02 3 C3-03 3 C3-04 4 C3-05 5 C3-06 5 C3-07 4 C3-08 4 C3-09 3 C3-10 4 C3-11 5 C3-12 4 C3-13 5 C3-14 4 C3-15 5 C3-16 3 C3-17 3 C3-18 3 C3-19 4 C3-20 4 평균 3.950 40
2) 제품사용 2 주후설문평가결과 주관평가 식별번호 다크서클눈가주름이미주름팔자주름 눈밑 아이백 안면 리프팅 피부탄력 C3-01 3 4 4 4 3 4 4 C3-02 3 3 3 3 2 2 3 C3-03 3 3 3 3 3 3 3 C3-04 4 4 3 4 4 4 4 C3-05 3 4 4 4 4 4 4 C3-06 4 5 5 5 5 5 5 C3-07 4 4 4 4 4 4 4 C3-08 4 4 4 4 4 4 4 C3-09 3 4 3 4 4 3 4 C3-10 3 3 3 2 4 3 3 C3-11 4 5 5 3 5 4 3 C3-12 3 4 4 4 3 3 3 C3-13 3 3 4 3 4 3 3 C3-14 4 4 4 4 4 4 4 C3-15 2 2 3 2 3 3 2 C3-16 4 4 4 4 4 4 4 C3-17 3 3 3 3 3 3 3 C3-18 4 4 4 2 4 4 4 C3-19 4 4 4 5 4 4 3 C3-20 3 2 3 2 3 3 3 평균 3.400 3.650 3.700 3.450 3.700 3.550 3.500 41
식별번호 기호도평가 사용감향추천의사구매의사만족도 C3-01 4 3 4 4 4 C3-02 3 4 3 3 3 C3-03 3 3 3 3 3 C3-04 4 4 4 4 4 C3-05 4 4 4 3 4 C3-06 5 4 5 5 5 C3-07 4 4 4 4 4 C3-08 4 5 4 4 4 C3-09 4 4 4 4 4 C3-10 3 3 3 3 3 C3-11 5 5 3 2 4 C3-12 4 3 3 3 3 C3-13 3 3 3 2 3 C3-14 4 3 4 3 4 C3-15 3 3 2 3 3 C3-16 4 4 4 4 4 C3-17 3 3 3 3 3 C3-18 4 4 4 4 4 C3-19 4 4 3 3 3 C3-20 1 2 3 3 3 평균 3.650 3.600 3.500 3.350 3.600 42
3) 제품사용 4 주후설문평가결과 주관평가 식별번호 다크서클눈가주름이미주름팔자주름 눈밑 아이백 안면 리프팅 피부탄력 C3-01 3 4 4 4 3 4 4 C3-02 3 3 3 3 3 3 3 C3-03 3 3 3 3 3 3 3 C3-04 4 4 4 4 4 4 4 C3-05 4 5 4 4 4 4 4 C3-06 5 5 5 5 5 5 5 C3-07 4 4 4 4 4 4 4 C3-08 4 4 4 4 4 4 4 C3-09 3 4 3 3 3 4 3 C3-10 4 3 2 2 4 3 3 C3-11 3 4 4 3 4 3 3 C3-12 3 4 4 3 3 3 3 C3-13 3 4 4 4 4 3 3 C3-14 3 4 3 3 3 4 4 C3-15 3 3 3 3 3 3 3 C3-16 4 4 4 3 4 4 4 C3-17 3 4 3 3 4 4 3 C3-18 3 4 4 3 3 4 4 C3-19 3 4 4 4 4 4 4 C3-20 3 3 3 2 2 2 3 평균 3.400 3.850 3.600 3.350 3.550 3.600 3.550 43
식별번호 기호도평가 사용감향추천의사구매의사만족도 C3-01 4 3 4 4 4 C3-02 2 4 3 3 3 C3-03 3 3 3 3 3 C3-04 4 4 4 5 4 C3-05 4 4 4 4 4 C3-06 5 5 5 5 5 C3-07 4 4 4 4 4 C3-08 5 5 5 5 5 C3-09 3 3 3 3 3 C3-10 3 3 3 3 3 C3-11 4 3 3 2 3 C3-12 3 3 3 3 3 C3-13 3 4 4 3 4 C3-14 3 3 3 3 3 C3-15 3 3 3 3 3 C3-16 4 4 4 4 4 C3-17 4 3 3 3 3 C3-18 4 4 4 4 4 C3-19 4 5 4 3 4 C3-20 3 3 3 3 3 평균 3.600 3.650 3.600 3.500 3.600 44
별첨 4. 피부사진자료 1) 8 시간눈가주름개선유지력사진자료 (Antera 3D) 식별번호사용전사용직후사용 4 시간후사용 8 시간후 C3-01 C3-02 C3-03 45
C3-04 C3-05 C3-06 46
C3-07 C3-08 C3-09 47
C3-10 C3-11 C3-12 48
C3-13 C3-14 C3-15 49
C3-16 C3-17 C3-18 50
C3-19 C3-20 51
2) 8 시간이마주름개선유지력사진자료 (Antera 3D) 식별번호사용전사용직후사용 4 시간후사용 8 시간후 C3-01 C3-02 C3-03 52
C3-04 C3-05 C3-06 53
C3-07 C3-08 C3-09 54
C3-10 C3-11 C3-12 55
C3-13 C3-14 C3-15 56
C3-16 C3-17 C3-18 57
C3-19 C3-20 58
3) 8 시간팔자주름개선유지력사진자료 (Antera 3D) 식별번호사용전사용직후사용 4 시간후사용 8 시간후 C3-01 C3-02 C3-03 59
C3-04 C3-05 C3-06 60
C3-07 C3-08 C3-09 61
C3-10 C3-11 C3-12 62
C3-13 C3-14 C3-15 63
C3-16 C3-17 C3-18 64
C3-19 C3-20 65
4) 눈가주름사진자료 (Antera 3D) 식별번호사용전사용 2 주후사용 4 주후 C3-01 C3-02 C3-03 C3-04 C3-05 66
C3-06 C3-07 C3-08 C3-09 C3-10 67
C3-11 C3-12 C3-13 C3-14 C3-15 68
C3-16 C3-17 C3-18 C3-19 C3-20 69
5) 이마주름사진자료 (Antera 3D) 식별번호사용전사용 2 주후사용 4 주후 C3-01 C3-02 C3-03 C3-04 C3-05 70
C3-06 C3-07 C3-08 C3-09 C3-10 71
C3-11 C3-12 C3-13 C3-14 C3-15 72
C3-16 C3-17 C3-18 C3-19 C3-20 73
6) 팔자주름사진자료 (Antera 3D) 식별번호사용전사용 2 주후사용 4 주후 C3-01 C3-02 C3-03 C3-04 C3-05 74
C3-06 C3-07 C3-08 C3-09 C3-10 75
C3-11 C3-12 C3-13 C3-14 C3-15 76
C3-16 C3-17 C3-18 C3-19 C3-20 77
7) 눈밑아이백사진자료 (Antera 3D) 식별번호사용전사용직후사용 2 주후사용 4 주후 C3-01 C3-02 C3-03 78
C3-04 C3-05 C3-06 79
C3-07 C3-08 C3-09 80
C3-10 C3-11 C3-12 81
C3-13 C3-14 C3-15 82
C3-16 C3-17 C3-18 83
C3-19 C3-20 84
8) 안면리프팅사진자료 (F-ray) 식별번호제품사용전제품사용 2 주후제품사용 4 주후 160222 -C3-01 160222 -C3-02 160222 -C3-03 85
160222 -C3-04 160222 -C3-05 160222 -C3-06 86
160222 -C3-07 160222 -C3-08 160222 -C3-09 87
160222 -C3-10 160222 -C3-11 160222 -C3-12 88
160222 -C3-13 160222 -C3-14 160222 -C3-15 89
160222 -C3-16 160222 -C3-17 160222 -C3-18 90
160222 -C3-19 160222 -C3-20 91
별첨 5. 참고문헌 - 화장품표시광고실증을위한시험방법가이드라인, 식품의약품안전처 (2014) - 화장품인체적용시험및효력시험가이드라인, 식품의약품안전처 (2012) 92
별첨 6. 연구책임자및연구원약력 1) 연구책임자약력 [ 인적사항 ] 성명 : 김희수 (HeeSu Kim) 성별 : 남생년월일 : 1977년 07월 12일주소 : 인천광역시서구청라커낼로 297, 힐스테이트 341동 904호 [ 학력 ] 1996.03 ~ 2002.02 연세대학교의과대학졸업, 의학사취득 2004.09 ~ 2007.02 가톨릭대학교의학대학원, 피부과학의학석사취득 2014. ~ 연세대학교의과대학대학원피부과학박사과정 [ 경력 ] 2015.02 ~ 대한피부암학회홍보이사 2014.09 ~ 가톨릭관동대학교의과대학피부과학교수 / 국제성모병원피부과과장 2014.02 ~ 2014.08 국제성모병원피부과과장 2014.02 ~ 2015.01 대한피부암학회이사 2013.09 ~ 2014.10 M.D Anderson, Texas University 연수 Bellaire Dermatologic Association 연수 2013.03 ~ 2014.02 연세대학교의과대학신촌세브란스병원피부과임상연구조교수 2012.09 ~ 2013.02 연세대학교의과대학신촌세브란스병원피부과임상강사 2012.05 ~ 2012.08 인하국제의료센터피부과 Staff 2011.08 ~ 2012.03 CNP 피부과원장 2010.05 ~ 2011.08 가톨릭중앙의료원의정부성모병원전임의 / 임상강사 2009.05 ~ 2010.04 국방부의무실피부과장 2007.04 ~ 2009.05 국군원주병원피부과과장 2007.03 ~ 피부과전문의자격 ( 면허번호 : 1674, 보건복지부 ) 2003.03 ~ 2007.02 가톨릭중앙의료원피부과전공의 2002.03 ~ 2003.02 연세대학교의과대학신천세브란스병원인턴 2002.04 ~ 의사면허취득 ( 면허번호 : 76272, 보건복지부 ) [ 수행과제 ] 2014.01.05 ~ 2015.12.30, 해양천연물해삼과피톤치드의혼합원료조성의항노화기능성화장품의개발및연어과알의초음파파쇄를이용한 PDRN 93
(polydeoxyribonucleotide) 추출법의개발을통한미백기능화장품원료조성물의개발. 가톨릭관동대학교 2014 CKU 연구진흥사업. 2013.01.05 ~ 2018.12.30 환경성알레르기질환의원인, 예후예측인자탐색과이를이용한조기진단키트개발. 보건복지부-KHIDI 2012.01.05 ~ 2015.10.30, 유전학적분석기법을이용한건선에서의인터루킨-21의역할규명과임상적치료효과지표 ( 바이오마커 ) 개발. 보건복지부-KHIDI 2010.04.01 ~ 2013.03.31, 광원기반피부진단및치료기기개발, 지식경제부 2010.09.01 ~ 2013.08.31, 비타민 D 수용체의역할과탈모와의잠재적연관성에관한연구, 교육과학기술부 2009.08.01 ~ 2010.07.31, 나노캡슐을응용한탈모방지및모발생성촉진효과를갖는새로운생약의단일제개발, 중소기업청 2009.06.15 ~ 2010.01.31, 아토피피부염환자에서민들레추출물함유제 (AF-343, 건강기능식품 ) 의피부면역개선효과와보습효과에관한연구, 농촌진흥청 2009.06.01 ~ 2010.05.31, 전기이온연동형고기능성마스크랙적용을위한정밀미세전류조절미용기개발, 중소기업청 2009.05.01 ~ 2011.03.31, 미세침롤러의임상적응용에관한연구, 보건복지가족부 2008.05.01 ~ 2010.03.31, Malassezia 비듬균에대한항진균약물작용점연구, 보건복지가족부 2007.08.01 ~ 2009.07.31, 알레르기성접촉피부염에서신경펩티드와조절효소의발현에관한연구, 교육과학기술부 2) 연구원약력 [ 인적사항 ] 성명 : 박종호 (Jong Ho Park) 성별 : 남생년월일 : 1974년 02월 18일 [ 학력 ] 1993.03 ~ 1997.02 단국대학교공학대학식품공학과졸업 2000.09 ~ 2002.08 단국대학교일반대학원식품화학과석사졸업 [ 경력 ] 2005.09 ~ 2010.08 ( 사 ) 다원식품연구소연구팀장 2009.08 ~ 2010.01 우엘연구실장 2010.08 ~ 2015.01 대봉엘에스 과장 94
2015.02 ~ 현재단국대학교산학협력단공동기기센터산학협력중점교수 2015.12 ~ 현재 KC피부임상연구센터전문연구원 [ 인적사항 ] 성명 : 김선미 (Sun Mi Kim) 성별 : 여생년월일 : 1983년 04월 06일 [ 학력 ] 2002.03 ~ 2005.08 고려대학교생물공학과졸업 2006.09 ~ 2008.08 서울대학교생명과학과석사졸업 [ 경력 ] 2008.07 ~ 2010.03 사임당화장품기술연구소 2010.09 ~ 2014.03 코스맥스 기술연구원선임연구원 2015.12 ~ 현재 KC피부임상연구센터전문연구원 [ 인적사항 ] 성명 : 최미라 (Mira Choi) 성별 : 여생년월일 : 1986년 08월 06일 [ 학력 ] 2005.09 ~ 2011.10 The University of Western Ontario, Medical Science & Biology 졸업, Bachelor of Science [ 경력 ] 2012.01 ~ 2015.04 피엔케이피부임상연구센타 연구원 2015.07 ~ 현재 KC피부임상연구센터선임연구원 [ 인적사항 ] 성명 : 박예옥 (Ye Oak Park) 성별 : 여생년월일 : 1990년 11월 05일 [ 학력 ] 2009.03 ~ 2013.02 순천향대학교식품영양학과졸업 2013.03 ~ 2015.02 순천향대학교일반대학원식품영양학과졸업 [ 경력 ] 95
2015.07 ~ 현재 KC 피부임상연구센터연구원 [ 인적사항 ] 성명 : 권보경 (Bo Gyeong Kwon) 성별 : 여생년월일 : 1992년 10월 17일 [ 학력 ] 2011.03 ~ 2016.02 대구가톨릭대학교제약산업공학과졸업 [ 경력 ] 2015.09 ~ 현재 KC피부임상연구센터연구원 [ 인적사항 ] 성명 : 김희원 (Hee Won Kim) 성별 : 여생년월일 : 1988년 10월 10일 [ 학력 ] 2008.03 ~ 2011.02 중앙대학교동물자원과학과 2011.03 ~ 2013.02 가톨릭대학교생명과학과졸업 [ 경력 ] 2015.12 ~ 현재 KC피부임상연구센터연구원 [ 인적사항 ] 성명 : 오혜진 (Hye Jin Oh) 성별 : 여생년월일 : 1992년 11월 2일 [ 학력 ] 2012.03 ~ 2016.02 단국대학교응용화학공학과졸업 [ 경력 ] 2015.12 ~ 현재 KC피부임상연구센터연구원 96
[ 인적사항 ] 성명 : 이정화 (Jeong Hwa Lee) 성별 : 여생년월일 : 1988년 6월 28일 [ 학력 ] 2008.3~ 2013.08 한국산업기술대학교생명화학공학과졸업 [ 경력 ] 2016.2~ 현재 KC피부임상연구센터연구원 97
별첨 7. 연구책임자연구실적 1) Metastatic melanomas of unknown primary show better prognosis than those of known primary: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Am AcadDermatol. 2015;72(1):59-70. 2) Therapeutic Effects of Topical Application of Ozone on Acute Cutaneous Wound Healing. J Korean Med Sci. 2009;24(3):368-374. 3) A Statistical Survey of Major Cutaneous Malignant Tumors for the Last 10 Years (2000~2010, North-east Gyeonggido Province). Korean J Dermatol 2011;49(2):97-105. 4) Clinical Study of the Surgical Excision of Subcutaneous Tissue Combined with the Assistant Subcutaneous Shaver Method for treatment of Axillary Osmidrosis and Hyperhidrosis. Korean J Dermatol 2005;43(2):184-193. 5) Clinico-histopathologic Study of Syphilid and Characterization of Inflammatory Infiltrate. Korean J Dermatol 2005;43(12):1610-1618. 6) A Case of Cutaneous Neurofibroma Intimately Contacted with Intrathoracic and Chest Wall Plexiform Neurofibroma in Von Recklinghausen`s Disease. Ann Dermatol 2006;18(2):77-81. 7) A case of Stevens-Johnson syndrome with subcorneal pustules associated with Mycoplasma pneumoniae infection. J EurAcadDermatolVenereol. 2006;20(10):1353-5. 8) Cutaneous ciliated cyst in a 16-year-old girl. J Am AcadDermatol. 2007;56(1):159-60. 9) Extensive partial unilateral lentiginosis. J EurAcadDermatolVenereol. 2006;20(4):469-70. 10) A Case of ChondroidSyringoma. Korean J Dermatol 2004;42(3):341-344. 11) A Case of Melanoma Arising from Acquired Nevus. Korean J Dermatol 2005;43(1):103-106. 12) Allergic Contact Dermatitis Caused by Pigosept(R) Swabs. Korean J Dermatol 2005;43(8):1127-1129. 13) A Case of Nevus Sebaceus, Accompanied by SyringocystadenomaPapilliferum, a Basal Cell Carcinoma-Like Tumor, Sebaceous Epithelioma, Apocrine Adenoma and Tumor of Follicular Infundibulum, with Repair by Subgaleal-periosteal Fixation. Korean J Dermatol 2005;43(9):1233-1236. 14) A Case of Rat Mite Dermatitis Kim HS, Park HJ, Lee JY, Cho BK Korean J Dermatol 2005;43(9):1264-1266. 15) A Case of Nodular Syphilid Kim HS, Park HJ, Lee JY, Cho BK Korean J Dermatol 2006;44(3):346-349 98
별첨 8. 연구기관주요장비 - Multi Probe-Adaptor dual MPA580 - MPA580 Data recorder - Cutometer - Sebumeter SM815 - Corneometer CM825 - Skin-pH meter PH905 - Skin-Thermometer ST500 - MexameterMX18 - Room Condition sensor RHT100 - Skin VapoMeter - Skin Glossmeter - Skin Visiometer SV700 - Skin Visiometer VC98 - Skin Visiometer data recorder - Janus-7D Mark II - Chromameter CR400 - Solar Simulator - Multiport Solar Simulator 601-300W - Xenon Lamp Power Supply - Adjustable Multiport Column - Radio meter PMA2100 - UVA Detector PMA2113 - SUVDetector PMA2103 - Micropipette - Chemical Balance - Timer - Whirl pool 시스템 - 적외선조사기 Infralux-300 - IN Body 307 - Translucency Meter(TLS850) - Folliscope 4.8 - SkinScanner-DUB R - Moire System(F-ray) - Digital Camera(Canon DSLR) - 열화상카메라 T-420. 99
- Antera 3D. - Ballisto meter. - 삼각대 - 안면고정프레임세트 - 조명기기세트 - 항온항습기 STHC-MB - Chemical Balance - SPSS 통계프로그램 v23 - Image-Pro Plus V7.01 100