Ⅰ. 국내외의료기기산업시장실태와주요동향 1. 4 차산업혁명과의료기기산업 1-1. 4차산업혁명과변화하는세계트렌드 1) 4차산업혁명이란 2) 산업혁명과함께변화하는세계트렌드 (1) Industry 4.0 (2) Industrial Internet과 Industrial Internet Consortium 1-2. 4차산업혁명에대한주요국가별대응동향 1) 미국 2) 독일 3) 영국 4) 중국 5) 일본 6) 한국 1-3. 4차산업혁명으로인한의료기기발전분야 1) 디지털헬스케어 (1) 인공지능 (AI) 기술 (2) 유전분석기술 (3) 사물인터넷기술 (4) 웨어러블디바이스와디지털센서 (5) 클라우드컴퓨팅 2) 의료용로봇 3) 의료용 3D프린팅 (1) 시장규모 (2) 바이오소재분야개발동향 2. 의료기기산업개요 2-1. 의료기기산업의정의및특성 1) 의료기기산업의정의 2) 의료기기산업의특성 2-2. 의료기기의분류 1) 의료기기분류체계 (1) 일반분류 (2) 산업및시장관련분류체계 3. 국내외의료기기산업동향과전망 3-1. 국내의료기기산업동향
1) 시장동향 (1) 개요 (2) 업체현황 (3) 인력현황 (4) 생산현황 (5) 수 / 출입현황 2) 주요교역국에대한수출입동향 (1) 수출액규모 (2) 수입액규모 (3) 무역수지 (4) 주요수출입품목 3) 국내주요의료기기기업경영현황 (1) 성장성 (2) 수익성 (3) 안정성 3-2. 국내의료기기산업주요통계 1) 국내의료기기산업수급통계및국가별수출입현황 2) 국내의료기기산업국가별수출입현황 3-3. 세계의료기기산업동향 1) 세계의료기기시장동향과전망 (1) 세계시장규모 (2) 세계시장전망 2) 주요국의료기기시장동향 3) 주요국별의료기기산업정책동향 (1) 미국 (2) 중국 (3) 일본 (4) 프랑스 (5) 호주 (6) 싱가포르 (7) 인도 (8) 이란 (9) 멕시코 4) 글로벌의료기기기업주요동향 4. 주요국의료기기시장동향과전망 4-1. 중국 1) 중국의료기기시장동향 (1) 중국의료기기시장규모 (2) 중국의료기기시장특징
(3) 중국의료기기수입동향 2) 중국의료기기시장전망 4-2. 인도 1) 인도의료기기시장동향 (1) 인도의료기기시장규모 (2) 인도의료기기시장특징 2) 인도의료기기수입동향 (1) 자기공명영상 (MRI) (2) 컴퓨터단층촬영 (CT) (3) 렌트켄설비장비 4-3. 말레이시아 1) 말레이시아의료기기시장동향 (1) 말레이시아의료기기시장규모 (2) 말레이시아의료기기시장특징 2) 말레이시아의료기기수입동향 4-4. 호주 1) 호주의료기기시장동향 (1) 호주의료기기시장규모 (2) 호주의료기기시장특징 2) 호주의료기기수입동향 4-5. 우크라이나 1) 우크라이나의료기기시장동향 (1) 우크라이나의료기기시장규모 (2) 우크라이나의료기기시장특징 2) 우크라이나의료기기수출입동향 (1) 수입동향 (2) 수출동향 4-6. 세르비아 1) 세르비아의료기기시장동향 (1) 세르비아의료기기시장규모 (2) 세르비아의료기기시장특징 2) 세르비아의료기기수입동향 4-7. 코트디브아르 1) 코트디브아르의료기기시장동향 (1) 코트디브아르의료기기시장규모 2) 코트디브아르의료기기수입동향 4-8. 아르헨티나 1) 아르헨티나의료기기시장동향 (1) 아르헨티나의료기기시장규모 2) 아르헨티나의료기기수입동향 4-9. 불가리아
1) 불가리아의료기기시장동향 (1) 불가리아의료기기시장규모 (2) 불가리아의료기기시장전망 2) 불가리아의료기기수입동향 4-10. 캐나다 1) 캐나다의료기기시장동향 (1) 캐나다의료기기시장규모 (2) 캐나다의료기기시장전망 2) 캐나다의료기기수입동향 (1) 의료소모용품 (2) 진단이미징장비 (3) 치과장비 (4) 정형 / 보철용품 (5) 환자지원용품 4-11. 터키 1) 터키의료기기시장동향 (1) 터키의료기기시장규모 2) 터키의료기기수입동향 4-12. 루마니아 1) 루마니아의료기기시장동향 (1) 루마니아의료기기시장규모 (2) 루마니아의료기기시장특성 (3) 루마니아의료기기시장전망 2) 루마니아의료기기수입동향 4-13. 요르단 1) 요르단의료기기시장동향 (1) 요르단의료기기시장규모 2) 요르단의료기기수입동향 4-14. 러시아 1) 러시아의료기기시장동향 (1) 러시아의료기기시장규모 (2) 러시아의료기기시장특징 2) 러시아의료기기수입동향 4-15. 이란 1) 이란의료기기시장동향 (1) 이란의료기기시장규모 (2) 이란의료기기시장특징 2) 이란의료기기수입동향 4-16. 이라크 1) 이라크의료기기시장동향 (1) 이라크의료기기시장규모
(2) 이라크의료기기시장특징 2) 이라크의료기기수입동향 Ⅱ. 차세대유망의료기기기술, 시장동향과정책현황 1. 차세대유망의료기기기술과시장동향 1-1. 로봇기술과의료기기 ( 수술 / 재활 ) 시장 1) 개념 (1) 정의 2) 시장동향 (1) 재활 / 의료로봇세계시장규모 (2) 재활 / 의료로봇주요제품별기업별개발동향 3) 주요의료 / 재활용로봇기술동향과개발사례 (1) 자율수술로봇 (2) 마이크로혈관치료로봇 (3) 박테리아기반의료로봇 (4) 원격상담로봇 (5) 높은수술안정성을갖는척추융합수술로봇 (6) 3D 프린터와로봇의료기기융합 (7) 뇌졸중환자맞춤형재활로봇 (8) 환자맞춤형재활치료로봇 1-2. 치료 / 수술용의료기기시장 1) 개념 (1) 정의 (2) 기술트랜드 2) 시장동향 (1) 세계시장 (2) 국내시장 3) 치료 / 수술용의료기기기술동향과개발사례 (1) 해외업체동향 (2) 국내업체동향 1-3. 정형외과 / 치료용의료기기시장 1) 개념 (1) 정의 (2) 기술트랜드 2) 시장동향 (1) 세계시장 (2) 국내시장 3) 정형외과 / 치료용의료기기기술동향과개발사례 (1) 해외업체동향
(2) 국내업체동향 1-4. 영상진단및측정용의료기기시장 1) 개념 (1) 정의 (2) 기술트랜드 2) 시장동향 (1) 세계시장 (2) 국내시장 3) 영상진단및측정기기용의료기기기술동향과개발사례 (1) 해외업체동향 (2) 국내업체동향 1-5. 생체신호측정용의료기기시장 1) 개념 (1) 정의 (2) 기술트랜드 2) 시장동향 (1) 세계시장 (2) 국내시장 3) 생체신호측정용의료기기기술동향과개발사례 (1) 해외업체동향 (2) 국내업체동향 1-6. 주요유망의료기기품목별글로벌시장전망 1) 외과현미경시장 2) 체외진단시장 (In-vitro Diagnostics Market) 3) 호흡기진단시장 4) 심부전치료장비 (CHF Treatment Devices) 시장 5) 심장모니터링 (CM) 및심장박동관리 (CRM) 기기시장 6) 사전충전형주사기 (prefilled syringes) 시장 7) 수술기구시장 8) 얼굴윤곽고정 (Craniomaxillofacial Fixation) 장비시장 9) Medical Aesthetics 시장 10) 혈전관리기기 (Clot Management Devices) 시장 11) 수술용내비게이션시스템시장 12) 초분광영상시스템 (Hyperspectral System) 시장 2. 의료기기산업최근정책동향 2-1. 의료기기산업종합발전계획 1) 개요 (1) 추진경과 (2) 그간의의료기기산업지원성과
(3) 한계및시사점 2) 의료기기산업발전비전및목표 (1) 의료기기산업의특징 (2) 국내외의료기기산업현황 (3) 의료기기정책환경의변화 (4) 비전및목표 3) 추진전략및세부실천과제 (1) 미래유망의료기기기술개발및사업화를위한 R&D (2) 의료기기기업역량강화및국내 / 외시장진출지원 (3) 의료기기산업육성및시장진입을위한제도마련 (4) 의료기기글로벌강국도약을위한육성기반조성 4) 추진과제별소관부처 2-2. 제1차? 희귀질환관리종합계획 ( 17~ 21년)? 1) 개요 (1) 경과및개요 (2) 희귀질환관리계획비전, 목표및추진과제 2) 종합계획주요과제및내용 (1) 희귀질환관리의근거마련 (2) 희귀질환진단 / 치료 / 관리기반구축 (3) 희귀질환진단 / 치료 / 관리지원확대 (4) 희귀질환극복을위한연구개발확대 [ 강화 ] 3) 기대효과 2-3. 병원중심의료기기개발지원 1) 사업개요 2) 의료기기중개임상시험지원센터주요성과 (1) caregene Zika Virus RT-PCR Kit, 고위험성감염체유전자검사시약 : (2016) (2) 홀터심전계 SMHP-1 : (2015) (3) 의료용다기능측정기록장치 (SMH-VS050) : (2016) (4) 수동식정형용견인장치 (OA5000-XS) : (2015) (5) 고주파자극기 HIPER-500 : (2015) (6) 의료영상전송장치소프트웨어 ClariCT : (2016) (7) 부위한정용전산화단층엑스선촬영장치 MX-CBT1240 : (2015) 3. 중소 / 중견기업을위한의료기기관련유망기술개발전략 3-1. 치료및수술용의료기기분야 1) 핵심기술선정 2) 치료수술용기구및기기기술로드맵 3) 연구개발목표설정 3-2. 정형외과용의료기기분야 1) 핵심기술선정
2) 정형외과 / 치료용치료재료및도구기술로드맵 3) 연구개발목표설정 3-3. 영상진단및측정기기분야 1) 핵심기술선정 2) 영상진단및측정기기기술로드맵 3) 연구개발목표설정 3-4. 생체신호측정기기분야 1) 핵심기술선정 2) 생체신호측정기기기술로드맵 3) 연구개발목표설정 3-5. 시청각등감각보조기기분야 1) 핵심기술선정 2) 시청각등감각보조기기기술로드맵 3) 연구개발목표설정 3-6. 원격진료서비스분야 1) 핵심기술선정 2) 원격진료서비스기술로드맵 3) 연구개발목표설정 Ⅲ. 의료기기특허동향과기술개발연구과제 1. 의료기기분야주요특허동향 1-1. 국내의료기기특허종합분석 1) 개요 2) 의료기기특허출원및등록동향 (1) 의료기기특허출원동향 (2) 출원인분석 (3) 의료기기특허등록동향 (4) 등록출원인순위분석 3) 분야별의료기기특허증가추이분석 (1) 주요분류별특허증가추세분석방법 (2) 출원상위 20개소분류의기술성장단계분석결과 (3) 출원상위 20개소분류의장단기출원증가율분석결과 (4) 주요분야별 / 출원주체별출원추이 1-2. 치료수술용기구및기기분야 1) 연도별출원동향 2) 국가별출원현황 3) 주요특허기술분야 4) 주요출원인 (1) 세계주요출원인
(2) 국내주요출원인 1-3. 정형외과, 치료용치료재료및도구분야 1) 연도별출원동향 2) 국가별출원현황 3) 주요특허기술분야 4) 주요출원인 (1) 세계주요출원인 (2) 국내주요출원인 1-4. 영상진단및측정기기분야 1) 연도별출원동향 2) 국가별출원현황 3) 주요특허기술분야 4) 주요출원인 (1) 세계주요출원인 (2) 국내주요출원인 1-5. 생체신호측정기기분야 1) 연도별출원동향 2) 국가별출원현황 3) 주요특허기술분야 4) 주요출원인 (1) 세계주요출원인 (2) 국내주요출원인 1-6. 시청각등감각보조기기분야 1) 연도별출원동향 2) 국가별출원현황 3) 주요특허기술분야 4) 주요출원인 (1) 세계주요출원인 (2) 국내주요출원인 1-7. 원격진료서비스분야 1) 연도별출원동향 2) 국가별출원현황 3) 주요특허기술분야 4) 주요출원인 (1) 세계주요출원인 (2) 국내주요출원인 1-8. 기타유망의료기기관련기술특허동향 1) 혈액한방울로암진단하는기술관련특허 (1) 개요 (2) 특허동향 2) 10대감염병진단기술의특허
(1) 개요 (2) 특허동향 2. 차세대의료기기분야기술개발연구과제 2-1. 2018년산업핵심기술개발사업 ( 후보과제 ) 1) 모듈형커넥티드디지털치과비즈니스모델개발 2) 암기술가이딩을위한 Raman 기반정밀광학영상진단기술개발 3) 치매조기진단시스템기술개발 4) 정신질환조기진단및치료제선택을위한다중마커동반진단기술개발 5) 인체분변시료전처리및마이크로비옴자동화플랫폼개발 6) 자궁경부암선별검사용인공지능기반 3D 디지털병리판독기술개발 7) 비인지체외시료 ( 타액, 객담등 ) 의전처리모듈및고감도바이오센서융합형현장진단플랫폼개발
8) 사용자참여형빅데이터기반건강위험도예측및관리서비스개발 9) 다중방출 Seamless micro encapsulation 기술적용제품개발 10) 항암요법부작용개선을위한장기지속형 (>3주) 복합주사제제품개발 11) 뇌기능장애진단 / 개선핵심기술개발을위한차세대플랫폼개발 12) PD-(L)1기반최적면역항암병용치료를위한다중진단마커및알고리즘기술개발 13) CAR-T 세포치료제대체를위한개인환자맞춤형차세대종양치료기술개발 14) 분산형빅데이터기반바이오헬스플랫폼고도화기술개발 2-2. 2017년산업핵심기술개발사업 1) 정형용인공고관절임플란트라이너의스마트모니터링시스템개발 2) 동반진단용개인별약물감응성검사기술개발 3) 난청및노인성청각기능개선소재및제품개발 4) MRI 영상유도기반의수술용유연로봇및강성조절원천기술개발 5) 수술또는중재시술보조로봇의상용화기술개발
6) 원격제어소구경내시경및시술보조로봇기술개발 7) 로봇지능을향상시키는로봇상호작용원천기술개발 8) 헬스케어와노약자케어를위한공압식소프트로봇원천기술개발 9) 영상정보를활용한촉각센서원천기술개발 10) 복강경수술로봇의봉합자동화원천기술개발 11) 급성 / 만성신부전증조기진단기술개발 12) 단분자호모시스테인 (Hcy) 검출을위한현장형초정밀전기화학발광진단기기개발 13) 패혈증신속진단을위한초고감도라만분광기반원천기술개발 14) 엑소좀항원기반난치성암조기진단과항암제감수성모니터링을위한액상생체검사기술개발 15) 소화기암관련호기가스의고감도및선택적검출을위한원천기술개발 16) MRI 기반다빈도질환치료용고강도집속초음파 (HIFU) 시스템개발 17) 시술정확도향상을위한 0.5mm급정밀도심장형상매핑시스템기반지능형심장및혈관중재시술보조로봇시스템개발 18) 휴먼케어를위한휴머노이드형서비스로봇및사회적인간-로봇상호작용원천기술개발 19) 사회적상호작용이가능한휴머노이드형소셜로봇을위한원천기술개발 (1세부) 20) 서비스로봇의사회적상호작용을위한소셜로봇지능원천기술개발 (2세부) 21) 생활환경에서사회성을반영한서비스로봇의물체다루기원천기술개발 (3세부) 22) 사람피부의촉각소자구조및기능을재현할수있는로봇용인공피부소자및로봇수술의수적용을위한원천기술개발 2-3. 2017년첨단의료기기개발지원사업과제 1) 근감소증진단시스템개발 2) 췌담도질환치료용약물방출생분해성스텐트개발 3) 기능성정맥혈관네비게이터의개발 4) 인플루엔자바이러스검출을위한휴대용초고속분자진단시스템개발 2-4. 2017년산업핵심기술개발사업 ( 후보과제 ) 1) MRI 기반다빈도질환진단및치료용융복합의료기기개발 2) 실시간혈류감시 / 제어기능이탑재된소형인체삽입형심실보조장치 (VAD) 원천기술개발 3) 만성부비동염및폴립치료약물전달용생분해성부비동임플란트원천기술개발 4) 선량변조가능한환자맞춤형근접방사선치료시스템개발 5) 안티에이징및다양한피부질환에적용가능한 HTDDS 치료기기개발 6) 시술정확도향상을위한 0.5mm급정밀도심장형상매핑시스템기반지능형심장및혈중재시술보조로봇시스템개발 7) 의료용로봇의경쟁력확보를위한핵심기술개발 8) 극한작업자또는장애인의운동보조를위한외골격형웨어러블로봇개발 9) 인공지능및가상현실기술융합환자맞춤형재활치료보조기술및로봇개발 10) 탑승자맞춤형근력강화및재활을위한생체역학기반의하이브리드로봇자전거 11) 근로자및고령자를위한착좌형하지보조웨어러블로봇디바이스개발 2-5. 2016년산업핵심기술개발사업 1) 인공지능을활용한 PACS시스템연계의료영상진단지원기술개발 2) 3D 디지털기술을융합한치아프렙시술용자동화시스템개발 3) 싱글포트수술을위한모듈형복강경시스템개발
4) 뇌기능회복을위한비침습뇌신경조절복합자극치료기기술개발 5) 가속기형차세대붕소중성자포획 (BNCT) 암치료시스템개발 6) 골절및변형교정을위한초정밀모듈형복원시스템개발 2-6. 2016년산업핵심기술개발사업 ( 후보과제 ) 1) 초정밀혈관내영상기반스마트심혈관진단및치료시스템개발 2) 광간섭단층촬영 (OCT) 혈관영상을이용한망막질환진단및레이저치료기기개발 3) 병원수요중심의융복합의료기기개발 4) (1세부) 수술용의료기기분야 병원수요중심의융복합의료기기개발 5) (2세부) 생체진단기기분야 병원수요중심의융복합의료기기개발 6) (3세부) 영상진단기기분야 병원수요중심의융복합의료기기개발 7) 고령자특성맞춤형통증연계 / 재활훈련콘텐츠및치료기기개발 8) 인지기능평가 / 증진및건강 / 생활안전정보를활용한생활향상시스템개발 9) 척추유합 (Spinal Fusion) 을위한제조시스템기반골대체기기개발 10) 고강도집속초음파비염치료기개발 11) 디지털치과환경기반당일보철치료통합솔루션개발 12) 스마트인큐베이터개발 13) 진료과별또는질환별진단치료용핵심모듈부품기술개발 14) (1세부 ~3세부공통 ) 사망원인 5대질환관련의료현장수요기반진단 / 치료의료기기의핵심모듈 / 부품기술개발 15) (4세부 ~5세부공통 ) 다빈도수술 / 내원일수다수 5대질환, 수술실및중환자실관련의료현장수요기반진단 / 치료의료기기의핵심모듈 / 부품기술개발 2-7. 기타 2017년도수행사업의료기기관련연구과제 1) 스트레인및힘센서를초박형 / 초경량으로집적한정밀모션 / 압력감지기술개발 2) 다양한조도환경에서동작가능한웨어러블용저전력, 초소형 3D 깊이카메라기술 3) 생체신호의초고감도감지를위한저차원소재기반플렉시블 / 웨어러블전자소자개발 4) 자가건강관리및질병예방을위한비침습형웨어러블다종의용생체화학정보실시간연속모니터링센서및시스템개발 5) 보행장애치료를위한고실감형 VR 보행재활훈련시스템개발 6) 형광신호증폭기술을활용한현장진단의료검출용다중채널카트리지및모듈개발 2-8. 바이오의료기술개발사업분야의의료기기관련연구과제 1) 의료기관창업캠퍼스연계신개념의료기기원천기술개발 2) 바이오마커기반개인모바일헬스케어기술개발 3) ICT 융합형의료기기기반통합진단솔루션개발 4) 의료기관창업캠퍼스연계신개념의료기기원천기술개발 ( 개발과제 ) 2-9. 2016년도웨어러블스마트디바이스 ( 후보과제 ) 1) 다양한응용서비스적용이가능한개방형웨어러블디바이스개발킷핵심기술개발 2) 로컬햅틱가능웨어러블용다중접이식입? 출력기기개발 3) 웨어러블디바이스용플랙서블전원공급모듈및장치개발 4) 신체부착형생체정보모니터링통합디바이스모듈기술개발 Ⅳ. 해외의료기기산업관련주요통계
1) 세계의료기기생산규모전망 2) 주요국별의료기기수출규모 3) 주요국별의료기기수입규모 4) 세계의료기기제조업체별판매규모 5) 세계의료기기분야별거래횟수 6) 세계의료기기및서비스시장분야별분포 7) 세계일회용의료기기분야별수요분포 8) 세계일회용의료기기의원자재수요전망 9) 세계영상진단기기주요업체별시장점유율전망 10) 세계영상진단기기주요업체별매출전망 11) 세계진단용모니터시장성장률전망 12) 세계비뇨기과수술용기기분야별시장규모전망 13) 세계체외진단기기주요업체별시장점유율전망 14) 세계체외진단기기주요업체별매출전망 15) 세계원격의료시장규모 16) 세계 / 미국수술대시장비교 17) 북미수술용현미경분야별시장규모전망 18) 미국과주요국별의료기기생산비용비교 19) 미국수술용장비별시장규모 20) 미국체외진단기기관련부품생산추이 21) 미국체외진단기기분야별시장규모전망 22) 미국체외, 체내진단기기광고지출추이 23) 미국원격의료시스템사용응급실비중 24) 미국응급실의원격의료기기사용목적 25) 중국의료기기수출규모추이 26) 중국의료기기품목별시장규모전망 27) 중국의료기기품목별시장규모전망 ( 위표의기타분야 ) 28) 중국의료기기시장규모전망 29) 중국의료기기수출 / 입규모추이 30) 일본의료기기품목별시장규모전망 31) 일본의료기기품목별수출규모추이 32) 일본의료기기품목별수입규모추이 33) 일본의료기기수 / 출입현황추이 34) 영국의료및치과기기제조업체연간매출규모추이 35) 영국의료및치과기기제조업체연간생산규모추이 36) 영국의료기기분야별거래점유율 37) 영국의료및치과기기제조업체수 38) 영국의료기기소비자물가지수 39) 영국의료기기소비자지출추이 40) 영국의료, 수술, 치과용기기수입규모추이
41) 영국 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 수입추이 42) 프랑스의료영상유형별기록물수 43) 프랑스의료영상기기별보유대수추이 44) 프랑스의료영상유형별기록물수 45) 프랑스의료영상기기별보유대수추이 46) 프랑스의료분야별다빈치로봇의도움을받는수술비중 47) 호주의료기기시장규모추이 48) 호주의료기기생산규모추이 49) 호주의료기기수출입규모추이 50) 오스트리아의료기기분야별수입규모 51) 오스트리아의료기기분야별수출규모 52) 폴란드의료기기분야별수입규모 53) 폴란드의료기기분야별수출규모 54) 그리스의료기기분야별수입규모 55) 그리스의료기기분야별수출규모 56) 루마니아의료기기분야별수입규모 57) 루마니아의료기기분야별수출규모 58) 인도수술용의료기기수출규모추이 59) 인도수술용기기수출규모 60) 불가리아의료, 수술, 치과용기기수입규모추이 61) 불가리아의료기기수출추이 62) 한국의료영상정보시스템시장규모전망 63) 멕시코의료기기분야별수출비중 64) 홍콩의료기기수출규모추이 65) 사우디아라비아제약산업및의료기기기업매출추이 66) 헝가리의료, 수술, 치과용기기수입규모추이 67) 세계헬스케어의료기기및서비스기업 Top 10 68) 세계헬스케어용웨어러블기기시장규모 69) 세계헬스케어용 IoT 기기 70) 세계헬스케어용웨어러블기기출하대수전망 71) 세계헬스케어용 3D 프린팅시장국가별점유율 72) 세계헬스케어용가전제품및서비스매출규모전망 73) 세계디지털헬스케어분야별시장규모 74) 세계디지털헬스케어분야별연평균성장률 75) 세계디지털헬스케어산업투자규모 76) 세계디지털헬스케어사용처별투자규모 77) 세계주요기업별디지털헬스케어투자규모