발간등록번호 11146073600006010
질병으로부터자유로운세상을여는질병관리본부.. 목 차 1. 공모안내... 1 2. 연구비카드제및위탁정산안내... 2 3. 년도질병관리본부학술연구용역사업공모과제목록... 5 (1) 전염병대응센터... 12 (2) 질병예방센터... 25 (3) 감염병센터...80 (4) 면역병리센터...115 (5) 생명의과학센터...131 (6) 유전체센터...142 (7) 생물안전평가팀...165
1. 공모안내 (1) 공모 1) 공모시기 : 년중총 3회공고 1 1/4 ~ 3/4 분기중각1회 1/4 분기 : 2008년 12월예정 2/4 분기 : 년 3월예정 3/4 분기 : 년 6월예정 2 공모및접수기간게시일로부터 40일 ( 과제별특성에따라공모및접수기간이변동될수있음) 2) 공모방법 : 인터넵웹사이트에게시 1 질병관리본부홈페이지 : http://www.cdc.go.kr 2 질병관리본부연구과제관리시스템 : https://rnd.cdc.go.kr 3 보건복지부홈페이지 : http://www.mohw.go.kr 4 나라장터 : http://www.g2b.go.kr 5 생물학연구정보센터(BRIC) 홈페이지 : http://bric.postech.ac.kr 3) 접수방법 : 전산등록및접수 ( 우편또는방문접수) 1 전산등록 ㄱ) 질병관리본부연구과제관리시스템( http://rnd.cdc.go.kr) 회원가입 ( 공인인증서필요. 인터넷뱅킹용인증서사용가능) ㄴ ) 가입후권한승인요청 전화 : 질병관리본부연구지원팀 (023802198) ㄷ ) 권한승인후시스템절차에따라전산등록 2 접수( 방문또는우편접수) ㄱ ) 제출서식 질병관리본부학술연구용역사업신청서 10부질병관리본부연구과제관리시스템 (http://rnd.cdc.go.kr) 에서열람및다운로드가능 ( 게시판 자료실) 접수증 1 부 ( 질병관리본부연구과제관리시스템접수후출력) 신청서접수공문 1 부 ( 신청기관발행공문) ㄴ ) 접수처 : 질병관리본부연구지원팀 주소 : (122701) 서울특별시은평구통일로 194번지질병관리본부실험동 2층연구지원팀 직접방문또는우편접수 접수문의 : 질병관리본부연구지원팀전화) 023802962( 접수), 023802198( 전산등록) 팩스 ) 023847201 1
3) 선정방법 : 공개발표에의한평가및선정 1 평가일정통보: 공모마감후 2주이내통보 2 평가및선정 ㄱ ) 공개발표 ㄴ ) 평가위원이채점한점수를최고점및최저점을제외한 산술평균으로 70점이상응모기관중 1위기관선정 3 평가결과통보 : 응모기관개별통보및연구과제관리시스템게시 2. 연구비카드제및위탁정산안내 (1) 연구비카드제 1) 대상 : 질병관리본부에서시행하는학술연구용역사업과제 2) 선정된기관은법인명의( 기관명의) 카드를반드시발급받아연구비카드로 사업비집행을해야함 3) 준비서류 1 연구비카드입회신청서 2 연구비카드특별약정서 3 금융거래정보( 자료) 제공동의서 해당서식은질병관리본부연구비종합관리시스템 (http://kcdc.bccard.com) 에서열람및다운로드가능 자세한사항은선정후과제별연구책임자에게안내/ 통보함 4) 카드발급 ( 계약후) : 카드제적용대상과제를수행하고있는사업수행기관전체 ( 주관기관, 참여기업및위탁기관포함) 1 입회신청서출력 ( 로그인후카드관리에서출력가능) 2 협약서( 계약서) 상주소지기준기업은행지역별전담영업점담당자에게연락 3 전담영업점담당자에게카드입회신청서등작성방법문의및제출서류확인 4 카드입회신청서작성및필요서류첨부후전담영업점에송부( 우편, 방문등 ) 5 전담영업점은서류접수후즉시발급전산등록 6 전산등록후 3일이내사업수행기관에카드실물도착및카드사용 2
2) 연구사업비집행실적보고및정산절차 일정단계내용 D14일정산안내공지 질병관리본부 주관연구기관, 위탁 정산기관 D7일 D7일 D2일까지 D2일 주관연구기관평가보고 연구사업비집행실적보고 정 산 가정산완료및결과통보 주관연구기관 질병관리본부 주관연구기관 위탁정산기관 주관연구기관 위탁정산기관 필요시보완자료제출받아정산에반영 위탁정산기관 주관연구기관 Dday 계약기간종료일 계약서상의종료일 D+5 일 이의신청접수재정산완료 주관연구기관 위탁정산기관 소명자료수령및검토 ( 가정산결과통보후 7일이내 1회에한함 ) D+7일최종정산결과보고 위탁정산기관 질병관리본부 D+14 일 검사조서작성및잔금지급 질병관리본부 주관연구기관 3) 2008 년도지정회계법인 : 삼화회계법인 1 강상일회계사 전화: 0234539422, 이메일: kangsi727@naver.com 4
3. 년도질병관리본부학술연구용역사업공모과제목록 ( 총 151개과제 25,712,993 천원) 과제명 팀 ( 개월) 사업비 ( 천원) 쪽번호 전염병대응센터 병원감염관리지침개발( 투석실및중환자실) 전염병관리팀 6 70,000 2 13 병원감염관리지침개발( 수술실) 전염병관리팀 6 35,000 2 14 쯔쯔가무시증맞춤형예방교육자료개발전염병관리팀 6 30,000 1 15 손씻기실태및대국민인식도조사전염병관리팀 10 60,000 1 16 A 형간염환자발생의시 도혹은시 군 구별차이에대한연구전염병관리팀 6 35,000 2 17 운송수단을통한유입매개체질환의관리대책수립전염병관리팀 6 30,000 2 18 전국사슴사육농가종사자큐열감염실태조사및예방 관리지침개발전국대동물수의사및공수의사의인수공통감염증감염실태조사 년도장출혈성대장균감염증및용혈성요독증후군감시체계및등록사업운영(3 차년도) 전염병관리팀 12 50,000 2 19 전염병관리팀 12 70,000 2 20 전염병감시팀 10 30,000 1 21 성병감시체계평가및감시강화방안연구전염병감시팀 6 30,000 1 22 신종 고위험바이러스성출혈열환자국내유입대비실험실진단체계구축연구수학적환자예측모형개발및이를이용한신종인플루엔자신속봉쇄전략의효과평가 생물테러대응팀 7 100,000 1 23 공중보건위기대응팀 9 50,000 1 24 질병예방센터 성병예방 진단 치료지침개발및노인성병유병률조사에이즈, 결핵관리팀 12 117,993 1 26 예방접종후이상반응능동감시체계시범운영예방접종관리팀 12 100,000 3 27 일본뇌염백신개발현황및정책현황분석예방접종관리팀 10 75,000 1 28 국가필수예방접종도입의우선순위설정예방접종관리팀 10 70,000 1 29 백신수급체계모니터링을통한백신수급체계운영평가예방접종관리팀 10 80,000 1 30 예방접종대상전염병면역도조사예방접종관리팀 12 100,000 1 31 필수예방접종비용국가부담사업도입에따른사업평가예방접종관리팀 10 100,000 2 32 취약계층아동예방접종현황및장애요인조사사업예방접종관리팀 8 50,000 1 33 5
과제명 팀 ( 개월) 사업비 ( 천원) 쪽번호 국민건강영양조사( 총괄) 제4 기(2007) 가중치산출및제5 기(20102012) 표본설계 국민건강영양조사( 총괄) 제4기 3 차년도() 가구원확인조사사 업 국민건강영양조사( 검진조사분야) 제4기 3 차년도() 진단의학 검사( 임상검사) 사업 국민건강영양조사( 검진조사분야) 제4기 3 차년도() 진단의학검사( 임상검사) 수행기관질관리및검사항목의기준치설정 국민건강영양조사( 검진조사분야) 제4기 3 차년도() 호흡기계검사조사원교육및질관리사업 국민건강영양조사( 검진조사분야) 제4기 3 차년도() 안검사조 사원교육및질관리사업 국민건강영양조사( 검진조사분야) 제4기 3 차년도() 이비인후검사( 귀 코 목) 조사원교육및질관리사업 국민건강영양조사( 국민건강영양조사( 검진조사분야) 제4기 3차년도() 골밀도검사조사원교육및질관리사업 국민건강영양조사( 국민건강영양조사( 국민건강영양조사( 검진조사 분야) 제4기 3 차년도() 구강검사조사원교육및질관리사 업 국민건강영양조사( 건강설문분야) 제4기 3 차년도() 건강설문 조사조사원교육및질관리사업 국민건강영양조사( 영양조사분야) 제4기 3 차년도() 질관리 및조사결과산출지원 만성병조사팀 5 45,000 1 34 만성병조사팀 10 120,000 1 35 만성병조사팀 12 1,200,000 1 36 만성병조사팀 12 60,000 1 37 만성병조사팀 12 50,000 1 38 만성병조사팀 12 75,000 1 39 만성병조사팀 12 60,000 1 40 만성병조사팀 12 55,000 1 41 만성병조사팀 12 40,000 1 42 만성병조사팀 12 30,000 1 43 만성병조사팀 12 70,000 1 44 국민건강영양조사( 영양조사분야) 연구 식품섭취빈도조사도구타당도 만성병조사팀 14 80,000 1 45 국가손상통합감시체계구축을위한부처간손상관련자료표준화방안연구 만성병조사팀 10 60,000 1 46 노인손상, 낙상, 교통사고등손상영역별안전가이드라인개발만성병조사팀 8 30,000 1 47 퇴원손상심층조사의수술정보의정확성향상을위한교육프로그램개발및운영평가연구 만성병조사팀 10 30,000 2 48 치매환자들의교통사고위험에대한추정만성병조사팀 6 30,000 1 49 지역사회청소년건강행태온라인조사표본설계만성병조사팀 10 30,000 1 50 년지역사회건강조사전국표본설계만성병조사팀 10 90,000 1 51 년지역사회건강조사에대한개선방안도출및질평가만성병조사팀 10 35,000 1 52 지역사회건강조사결과분석용통계알고리즘선정및통계패키지용프로토타입개발 만성병조사팀 10 100,000 1 53 6
과제명 팀 ( 개월) 사업비 ( 천원) 쪽번호 지역사회취약계층주민건강조사방법론개발연구만성병조사팀 6 35,000 1 54 지역사회건강도시평가감시체계시범사업을통한중장기감시체계운영방안개발 만성병조사팀 12 80,000 3 55 수면질관련설문지개발만성병조사팀 8 30,000 1 56 심근경색 뇌졸중자료수집및등록관리만성병조사팀 14 515,000 1 57 심정지의무기록조사자료수집및등록관리만성병조사팀 14 45,000 1 58 심뇌혈관질환등록감시사업심층조사를통한보건지표개발만성병조사팀 5 100,000 1 59 년만성질환관리및조사 감시 FMTP 가연구 교육과정에대한평 만성병조사팀 10 40,000 3 60 노인천식환자급성악화원인규명및삶의질개선연구(2차년도 ) 만성병조사팀 12 250,000 3 61 아토피 천식질환원인규명코호트연구 (2 차년도) 만성병조사팀 12 310,000 3 62 알레르기비염합병증의관련인자및치료에따른변화양상추적관찰 (2 차년도) 만성병조사팀 12 250,000 3 63 국민건강영양조사( 검진조사분야) 알레르기질환조사모형개발 기반의가정실내환경측정및 만성병조사팀 8 80,000 1 64 일선병 의원의천식관리프로토콜(EAM) 수용도및적용가능성평가민간건강검진기관지질및크레아티닌에대한동일검체결과를이용한검사결과비교분석및국가표준검사실운영프로토콜개발 만성병조사팀 6 30,000 1 65 만성병조사팀 8 85,000 1 66 민간건강검진기관전문평가방안연구만성병조사팀 6 30,000 1 67 생애주기별눈건강관리가이드라인개발만성병조사팀 6 30,000 1 68 생애주기별귀코목건강관리가이드라인개발만성병조사팀 6 30,000 1 69 생애주기별골다공증예방관리가이드라인개발만성병조사팀 6 30,000 1 70 생애주기별관절염예방관리가이드라인개발만성병조사팀 6 30,000 1 71 생애주기별건강예보제를위한감기, 뇌졸중, 피부질환등의예측지수모델및운영방안개발비만및영양분야건강정보에대한 systematic review와선진사례분석을통한건강통계생산방안연구초 중 고등학생비만에대한건강정보생산과교육프로그램개발및사례적용연구질병예방및관리를위한보건의료및공중보건학적학술정보수집, 정리모형및평가방안개발 만성병조사팀 8 40,000 1 72 만성병조사팀 9 85,000 1 73 만성병조사팀 10 90,000 1 74 만성병조사팀 12 90,000 1 75 7
과제명 팀 ( 개월) 사업비 ( 천원) 쪽번호 헌혈자보관검체보존방법안정성에관한연구(3 차년도) 혈액안전감시팀 12 135,000 2 76 수혈후이상반응관리방안개발(3 차년도사업) 혈액안전감시팀 12 30,000 1 77 HTLV 감염자전문가상담체계구축혈액안전감시팀 4 30,000 1 78 혈액안전관리개선종합대책평가연구혈액안전감시팀 10 150,000 1 79 감염병센터 지역사회기반식품매개질환감시사업구축(2 차년도) 장내세균팀 10 180,000 1 81 장출혈성대장균의주요병원성인자에대한다가항체및단클론항체개발 장내세균팀 9 40,000 1 82 식중독바이러스감시망석모듈개발 (I) (KCaliciNet) 운영시스템및유전자분 간염폴리오바이러스팀 10 40,000 1 83 식중독바이러스감시망 (KCaliciNet) 백시니아재조합인간단일클론항체대량생산공정개발 ( Ⅱ)( 백시니아재조합항체생산공정개발 ) 엔테로바이러스중화항체유도백신후보물질개발 (II) 급성바이러스간염임상감시운영및질병발생비율산출 비경구약물사용자에서의 HCV 에의한간질환코호트연구 C형간염코호트연구 호흡기바이러스검체운송및관리체계개발운영 신종인플루엔자 (Pandemic Influenza) 대비유정란유래 Mockup 백신개발(3차년도 유정란유래 PI Mockup 백신임상시험및허가취득 ) 신종인플루엔자대유행대비교차면역형생백신개발기반연구 면역원성분석 간염폴리오바이러스팀 간염폴리오바이러스팀 간염폴리오바이러스팀 간염폴리오바이러스팀 간염폴리오바이러스팀 인플루엔자바이러스팀 인플루엔자바이러스팀 인플루엔자바이러스팀 6 50,000 3 84 12 50,000 1 85 10 50,000 1 86 10 40,000 1 87 12 90,000 1 88 10 100,000 1 89 19 2,200,000 1 90 12 170,000 1 91 인플루엔자바이러스면역및내성지표물질정보 DB 구축 인플루엔자바이러스팀 10 60,000 1 92 국내소아중증하기도감염증의원인병원체의발생및임상적특성분석(2 기) 인플루엔자바이러스팀 10 85,000 1 93 국내에서분리되는임균의항균제내성에관한연구(3 차년도) 약제내성팀 9 40,000 1 94 항결핵균제내성실태조사및 2차약제감수성검사법개발약제내성팀 12 60,000 1 95 병원및지역사회내침습성 MRSA 발생율조사약제내성팀 9 150,000 1 96 원외폐렴원인균의내성감시및임상정보연계시스템구축약제내성팀 9 150,000 1 97 8
과제명 팀 ( 개월) 사업비 ( 천원) 쪽번호 전국수술부위감염감시체계구축연구 (3 차년도) 약제내성팀 9 95,000 1 98 전국중환자실병원감염감시체계운영연구약제내성팀 9 124,000 1 99 국내종합병원을대상으로항균제내성모니터링약제내성팀 9 100,000 1 100 수술감염예방적항생제평가기준개발연구약제내성팀 9 70,000 1 101 항생제적정사용을위한항생제처방률국민홍보방안연구약제내성팀 9 40,000 1 102 폐의약품( 항생제위주) 효율적수거처리방안연구약제내성팀 7 30,000 1 103 결핵연구자원국가협력은행구축및운영병원체방어연구팀 12 200,000 2 104 국내분리병원체유전자원라이브러리구축병원체방어연구팀 10 100,000 1 105 국내생산탄저백신임상사업 ( 탄저백신임상 2상시료생산및 IND 신청) 병원체방어연구팀 9 700,000 2 106 탄저백신면역보조제개발병원체방어연구팀 12 40,000 1 107 탄저진단및치료를위한신규분자타겟발굴병원체방어연구팀 10 40,000 1 108 결핵및 NTM 폐질환의신속진단을위한면역진단법개발 결핵, 호흡기세균팀 12 125,000 2 109 결핵균약제감수성검사정도관리프로그램운영 결핵, 호흡기세균팀 12 30,000 2 110 결핵고위험군코호트구축및운영 (2 차년도) 결핵, 호흡기세균팀 12 230,000 1 111 병원체진단제제및표준항혈청생산 결핵, 호흡기세균팀 12 100,000 2 112 장내세균진단제제생산 (4 차년도) 결핵, 호흡기세균팀 10 220,000 2 113 세균성호흡기감염증병원체의분포실태및항생제내성조사 (1 차년도) 결핵, 호흡기세균팀 10 180,000 2 114 면역병리센터 HIV 항원 항체혈청검사용표준품개발 에이즈, 종양바이러스팀 10 80,000 1 116 민간기관에이즈검사의정도평가및질향상프로그램개발 에이즈, 종양바이러스팀 10 50,000 1 117 한국 HIV/AIDS 코호트연구 에이즈, 종양바이러스팀 8 320,000 2 118 HPV 감염인코호트연계구축 나노기술을이용한숙주잠복에이즈치료후보물질의약물전달방법개발 에이즈, 종양바이러스팀 에이즈, 종양바이러스팀 10 130,000 2 119 12 74,000 1 120 9
과제명 팀 ( 개월) 사업비 ( 천원) 쪽번호 MDS 기술을이용한뇌척수액(CSF, Cerebrospinal fluid) 내프리온검출진단법개발 (1 차년도) 바이러스유전자 DB 컨텐츠갱신및고위험출혈열바이러스 Sequence DB 구축 신경계바이러스팀 12 40,000 3 121 신경계바이러스팀 10 25,000 2 122 감염성질환관련유용진단지표물질발굴및생산연구신경계바이러스팀 10 70,000 1 123 오믹스기반간흡충증병인성단백체의대단위발굴 해외유입및법정기생충질환의고감도및첨단진단표준화 (1 차년도 ) 수인성원충의고감도진단및검출표준화 말라리아, 기생충팀 12 220,000 1 124 말라리아, 기생충팀 11 150,000 1 125 말라리아, 기생충팀 11 70,000 3 126 간/ 폐흡충의항체검사용표준품개발말라리아, 기생충팀 11 120,000 1 127 간흡충퇴치사업의지역별효과분석및통계학적유효성검정 한국형말라리아토착화차단시스템구축 말라리아, 기생충팀 11 30,000 1 128 말라리아, 기생충팀 11 150,000 1 129 쯔쯔가무시증매개체인털진드기의집중발생환경규명질병매개곤충팀 10 80,000 1 130 생명의과학센터 지역사회노인치매코호트조사연구 (4 차년도) 뇌질환팀 12 200,000 1 132 심혈관질환고위험군에서의관리지표개발을위한전향적임상연구 (2 차년도) 심혈관희귀질환팀 12 220,000 1 133 희귀난치성질환질병정보컨텐츠개발심혈관희귀질환팀 6 60,000 1 134 국내유전성운동실조증의유병률과실태조사심혈관희귀질환팀 6 40,000 1 135 국내혈우병의유병률및관리실태조사심혈관희귀질환팀 6 40,000 1 136 만성질환코호트성과확산체계구축대사영양질환팀 6 20,000 2 137 소아비만및대사질환코호트연구대사영양질환팀 9 110,000 1 138 줄기세포주검증 등록세부운영체계개발생명과학연구관리팀 6 30,000 1 139 유전자검사기관현황분석생명과학연구관리팀 6 30,000 2 140 배아생성의료기관의배아연구실운영기준교육자료제작및교육생명과학연구관리팀 4 20,000 2 141 유전체센터 당뇨병유전체연구지역사회기반코호트사업유전체역학팀 12 920,000 1 143 고혈압유전체연구지역사회기반코호트사업유전체역학팀 12 810,000 1 144 10
과제명 팀 ( 개월) 사업비 ( 천원) 쪽번호 국제협력코호트 II 아시아지역코호트사업유전체역학팀 12 500,000 1 145 쌍둥이및가족코호트사업유전체역학팀 12 400,000 1 146 도시기반코호트사업유전체역학팀 12 2,400,000 1 147 농촌기반코호트사업유전체역학팀 12 780,000 1 148 도시코호트임상검사및생체시료수집유전체역학팀 12 940,000 1 149 한국인유전체역학조사사업 CAPI(Computer assisted personal interview) 시스템개발 유전체역학팀 6 100,000 1 150 년한국인유전체역학조사사업만족도조사유전체역학팀 4 45,000 3 151 한국인유전체역학조사사업정책과제도출유전체역학팀 3 30,000 2 152 국제협력코호트사업 I 해외한민족코호트사업유전체역학팀 12 230,000 2 153 국내이주자코호트사업 유전체역학팀 12 340,000 2 154 한국인유전체분석사업 1 : 한국인호발성만성질환의환자시료에대한유전체전장분석 형질연구팀 8 1,250,000 1 155 한국인유전체분석사업 2 : 지역기반코호트의유전체 를이용한 CNV(Copy Number Variation) 발굴및질환연관성분 형질연구팀 8 1,400,000 1 156 석 인체유래자원정보의보호및안전관리지침개발 생물자원은행팀 4 40,000 1 157 한국인체자원은행분양실비산정및 MTA( 자원이전협약서) 개발에관한연구 생물자원은행팀 4 40,000 1 158 한국인체자원은행교육매뉴얼및홍보전략개발 생물자원은행팀 4 30,000 1 159 국가연구개발결과물기탁및등록제실시에따른지침개발생물자원은행팀 5 40,000 1 160 국가인체자원수집목표및최적화자원수집모델개발생물자원은행팀 6 60,000 1 161 수요자중심인체유래자원활용연구분야의유기적연계모형개발 생물자원은행팀 6 80,000 1 162 조직자원표준화및네트워크구축을통한협력은행확보생물자원은행팀 10 300,000 1 163 다낭난소증후군환자정상시료확보를통한불임연구기반구축 생물자원은행팀 8 200,000 1 164 생물안전평가팀 감염성물질안전관리이행체계확보연구감염성물질이용연구지원방안 생물안전평가팀 6 50,000 1 166 시험 연구단계생물안전성확보및리스크커뮤니케이션활성화생물안전평가팀 7 65,000 1 167 특수연구시설검증/ 설치국제화기술개발및생물안전표준모델연구 생물안전평가팀 7 45,000 1 168 결핵균취급실험실의물리적밀폐등위해관리방법개발연구생물안전평가팀 7 37,000 1 169 11
전염병대응센터 12
병원감염관리지침개발( 투석실및중환자실) 사업부서전염병관리팀협력부서약제내성팀 6 개월사업비 70,000 천원계약방법일반경쟁 투석실 중환자실에서지켜야할감염관리표준지침을우리나라현실정에맞 게개발하여투석실 중환자실에서의감염관리표준화를통한의료관련감염 의최소화하고환자와의료진의안전확보 의료관련감염은병원내사망의주요원인이며, 문제로서이를예방하기위한노력이필요함 국민보건을위협하는중요한 국내종합병원및대학병원에서는자체관리지침을제작하여활용하고있으나 대다수중소병원단위에서는관리지침이부재한실정임 의료환경관리사업의일환으로 2008년도응급실에서의병원감염관리지침개발에 이어시설별( 중환자실, 수술실등) 에대한감염관리지침을개발하여국내병 원감염관리를최소화하고자함 투석실, 중환자실내병원감염현황및실태파악과문헌고찰 혈액투석환자의경우잘못된경로의투석과정이 2차질환과합병증을일으킬수 있는감염원인요소가될수있으며, 이러한질환은혈액전파로인해일어날수 있는질병의모든경우를포함하므로국내투석실의병원감염현황및실태 를파악하여예방과관리를위한지침개발 우리나라현실정에맞는중환자실에서지켜야할맞춤식감염관리지침개발 13
병원감염관리지침개발( 수술실) 사업부서전염병관리팀협력부서약제내성팀 6개월사업비 35,000천원계약방법일반경쟁 수술실에서지켜야할감염관리표준지침을우리나라의현실정에맞게개발 수술실에서의감염관리표준화를통한의료관련감염의최소화와환자및의 료진의안전성확보 의료관련감염은병원내사망의주요원인이며, 국민보건을위협하는중요한 문제로서이를예방하고관리하기위한국가차원이노력이요구됨 외국의경우의료관련감염의예방과관리를위한구체적인지침이개발되어 있는바, 국내종합병원및대학병원에서는자체관리지침을제작하여활용하 고있으나대다수중소병원단위에서는관리지침이부재한실정이므로, 국내 의료기관규모및특성에적합한근거중심의의료관련감염예방및관리지 침의마련이필요함. 국내수술실병원감염현황및실태파악 국내외의료감염관련지침등문헌고찰 우리나라현실정에맞는중환자실에서지켜야할맞춤식감염관리지침개발 14
쯔쯔가무시증맞춤형예방교육자료개발 사업부서전염병관리팀협력부서 6개월사업비 30,000천원계약방법공모계약 농촌지역고령층에서주로발생하는쯔쯔가무시증예방을위해대상별맞춤형홍보교육자료를개발하고효과적인매체를파악하고자함 가을철농촌지역고령자및야외작업자등을대상으로주로발생하는쯔쯔가무시증은 2003 년이후큰폭으로증가추세를보이고있고, 매년 6천여명의환자가농촌지역취약계층에서다발생되고있어연령층및이들의생활환경, 거주지역에맞는차별화된맞춤형자료개발이필요함 연령대및생활환경에따른효과적인교육방법선정 농촌지역노인, 어린이, 도시지역일반인등대상별효과적인매체종류, 교육 방법등 매체별효과적인교육자료기획 인쇄물( 포스터, 리플랫) 의경우친근한색상, 이해하기쉬운문구등제안 영상물(CD, 비디오, 전광판용동영상) 의경우효율적인상영시간, 상영장소, 시나리오등 그외기타자료( 홈페이지게시용배너, 마을현수막, 마을방송용오디오자료 등) 제작요령, 주의사항등 기존예방교육자료보완 질병관리본부에서지난 2~3 년간개발하여사용중인홍보교육자료( 포스터, 리플랫, 에니메이션CD, 비디오테잎, 카세트테잎) 를분석하여내용을수정하 고, 부족한부분보완하도록함 개발한교육자료일부일정수량확보 15
손씻기실태및대국민인식도조사 사업부서 전염병관리팀협력부서 10 개월사업비 60,000천원계약방법공모( 입찰) 전염병예방사업에서중요한손씻기실태및인식정도에대한모니터링을통해향후국민들대상효율적인손씻기홍보방법에대한기초자료수집 외식인구의증가, 식자재대량생산 소비등으로인한식품매개질환집단발병 가능성상존 전염병은올바른손씻기로 50~70% 예방가능함으로범국민대상손씻기홍보 대두(2005 년부터범국민손씻기홍보사업추진) 특정장소대상시민들의손씻기행태관찰 손씻기여부, 비누사용여부, 물기제거방법, 손씻는시간 특정인대상손씻기실태조사 예시 < 일반인 > 하루평균손씻는횟수/ 시간, 비누사용횟수, 각종질환경험횟수 식사전, 음식조리전, 화장실사용후, 애완동물 돈만진후 귀가후, 손씻을때비누사용여부, 아기기저귀갈아준후등 < 조리사 > 음식조리전, 화장실사용후, 손씻을때비누사용여부 손씻을때손소독제사용여부, 손씻은후물기제거, 음식조리시위생장갑착용등 16
A 형간염환자발생의시도 혹은시군구별 차이에대한연구 사업부서 전염병관리팀협력부서 6 개월사업비 35,000 천원계약방법일반경쟁 A형간염의시계열적인증가와시 도혹은시 군 구별차이에대한원인규명 원인규명결과에따라각지역에맞는효율적인환자발생예방관리마련 우리나라 A형간염환자발생이증가하고있는동시에, 지역별발생현황을확인한 결과경인과충청및호남지역에서강원및영남지역으로, 해안지역에서내륙 지역으로확산되는것이관찰됨에따른지역별 A형간염환자발생차이를연구 하고자함 경인과충청및호남지역에서강원및영남지역으로확산되고있는원인규명 지역별차이분석, 결과에따른원인과대책마련 해안지역에서내륙지역으로확산되는것에대한원인규명 지역별차이분석, 결과에따른원인과대책마련 각시 도혹은시 군 구별 A형간염환자발생에따른관리방안및예방실태와 A 형간염환자발생정도의관계 관계규명을통해지역에맞는맞춤형예방계획수립 17
운송수단을통한유입매개체질환의관리대책수립 사업부서전염병관리팀협력부서검역지원팀 6 개월사업비 30,000 천원계약방법일반경쟁 해외여행및운송수단의발달로국내에서발생되지않는해외유입전염병들 에대한관리대책을수립함으로써해외유입질병의확산을조기에관리하 고자함 동남아시아등해외여행의증가와운송수단의발달로해외로부터유입되는질 병( 매개체질병) 의증가로인해관리대책을수립하여해외유입질병의확산 을조기에차단하고자함 해외여행을통해유입되고있는질병들의국내토착화발생가능성조사 운송수단을통해유입되고있는질병들의관리대책을수립 선박, 항공기등국내입항운송수단및전염병매개체의방역소독관리대책수립 외국의운송수단을통해유입되는전염병매개체관리현황조사 국제공항만내해외유입매개체관리대책수립 18
전국사슴사육농가종사자큐열감염실태조사및예방 관리지침개발 사업부서전염병관리팀협력부서 인수공통감염팀역학조사팀국립수의과학검역원세균과 12개월사업비 50,000천원계약방법공개입찰 최근국내큐열의발생이증가되고있고고위험군의감염실태는심각함. 또한사슴녹용과사슴피를먹는습관으로인해감염된사례도보고됨. 이에사슴사육종사자의큐열감염실태를파악하고수의분야와발생정보를공유하여공동으로예방관리지침을마련하고자함 국내수의인의모든분야에서큐열감염분포상황에대한자료미비 큐열에의한피해상황파악과관리대책의제기 2006년법정전염병으로지정되어보고되고있으나특별한관리사항이나예방 법이지침화되어있지않아표준화된지침이필요함. 사람과가축의예방관리지침을공동수행함으로써인수공통감염증의관련부처 간공동정책방향제시 전국양록협회를통해조사대상농장의선정 대상농장의사슴사육종사자대상검체채취, 설문조사및검체수송의뢰 큐열환자추적조사및감염노출실태파악 사람및가축의전파경로등감염원에대한공동역학조사수행으로인의, 수 의분야방역대책수립 감염위험성이높은고위험군( 축산업자, 수의사, 도축관련종사자등) 의큐열 예방 관리지침마련 감염경로에대한홍보자료개발 19
전국대동물수의사및공수의사의인수공통감염증감염실태조사 사업부서전염병관리팀협력부서 인수공통감염팀역학조사팀국립수의과학검역원세균과 12개월사업비 70,000천원계약방법공개입찰 인수공통감염증고위험그룹인대동물수의사, 공수의사, 가축위생시험소수 의사를대상으로장출혈성대장균감염증, 브루셀라, 큐열, 톡소플라즈마감염 실태를파악하고예방관리방안마련 전국대동물수의사, 공수의사, 가축위생시험소수의사들의 4개인수공통감 염증에대한감염실태및역학적특성을파악 고위험직업군인수의사들의인수공통감염증의예방관리대책을모색하고맞 춤형정책방향을제시 전국 16 개시. 도대동물수의사및공수의사, 가축위생시험소수의사의표본 추출및설문지작성 브루셀라증, 큐열, 장출혈성대장균, 기생충감염진단에필요한검체채취및 검체수송의뢰 설문조사지개발, 설문조사실시및분석 감염실태조사의수의공동결과취합및분석 인수공통전염병관리방안제안 20
년도장출혈성대장균감염증및용혈성요독증후군감시체계및등록사업운영(3 차년도) 사업부서전염병감시팀협력부서장내세균팀 10개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 장출혈성대장균(EHEC) 감염증과그합병증용혈성요독증후군 (HUS) 에대한등록 사업을통한감시체계운영 장출혈성대장균감염증은 2000년법정전염병으로지정된이후 2004년유행으로 118명 의환자발생보고가있었으며, 2006년 37 명, 2007년 41명이보고되었음 장출혈성대장균감염증은용혈성요독증후군등과같은위중한합병증발생률이높고, 사망이나만성신부전증과같은후유증을남길수있기때문에이에대한철저한 감시및대비책마련이필요 이에장출혈성대장균감염증및용혈성요독증후군에대한감시체계를구축하여 연차별질병발생추이를관찰하고효과적인조기진단, 치료를통해질병확산 을방지하고자함 우리나라소아에서의 장출혈성대장균감염증및용혈성요독증후군의연도별발생 추이와역학적특성파악필요 장출혈성대장균(EHEC) 감염증과용혈성요독증후군(HUS) 에대한환자감시체계 및등록사업계속운영 장출혈성대장균감염증조기인지시스템구축 용혈성요독증후군(HUS) 환자에대한역학적특성연구 21
성병감시체계평가및감시강하방안연구 사업부서 전염병감시팀협력부서 6개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 표본감시전염병인성병신고자료검증을통해실제질병발생증가를파악하고, 이자료를토대로현재운영중인성병감시체계를평가하고, 감시체계의 개 선 강화방안을마련하고자함 현재성병은전염병예방법제7조의 3에의거한표본감시전염병으로표본감시체계에의해발생현황자료를산출하고있으나, 표본감시자료의한계로전국발생현황을대표할수없음 이에, 실제성병의증가여부를파악할필요가있으며, 이를토대로현성병감시체계의운영현황을평가하고, 대표성있는성병발생현황자료확보를위한국가성병감시개선방안마련이필요한실정임 표본감시의료기관에서의성병신고자료검증 기존신고자료분석(2001~2007 년) 질병 통계를 산출하는 건강보험공단 또는 심평원 등의 데이터웨어하우스 (Dataware house) 등을이용하여신고자료와비교분석다양한자료원을이용한전국민규모의질병발생규모추정및일치도, 보 고율등분석질병부담측정연구를위한기초자료마련 현성병표본감시체계운영평가 성병감시체계인지도및참여율등조사를통해문제점도출 성병감시체계개선방안모색 표본감시의료기관선정기준및신고율개선방안 감시대상성병종류별감시방안개선안도출 성병감시자료를이용한발생현황추정방안모색 22
신종 고위험바이러스성출혈열환자국내유입대비실험실진단체계구축연구 사업부서생물테러대응팀협력부서생물안전평가팀신경계바이러스팀 7개월사업비 100,000천원계약방법공모 신종 고위험바이러스성출혈열환자의국내유입및생물테러환자발생시신 속하고정확한실험실진단을통한피해확산방지를위하여국내현황및해외 사례조사를통하여국내실험실진단체계구축방안을마련하고자함 기후변화및해외여행객의증가로인한신종또는고위험바이러스성출혈열환자의국내유입가능성증대대비실험실진단체계구축증대 동질환의원인병원체, 두창바이러스를이용한생물테러발생및신종 고위험바이러스성출혈열환자발생시인명및재산피해최소화 신종 고위험바이러스성출혈열및두창바이러스에대한국내외진단및연구현황조사 국내진단및연구현황조사 국외진단및연구현황조사 국내유입시전파방지를못했을경우의피해확산 사회적, 경제적측면의피해 국외특수시설조사를통한국내신축방안 해외동질환에대한특수시설의구조및설계형태조사 국내설치시필요한특수시설의적용모델및안전확보방안제시 적정건립규모( 장비포함) 및소요비용추산(2011 년건립시소요예산) 건립단계별추진일정안제시 국내특수시설신축에따른활용및관리방안제시 국외사례및관리방법조사 국내연구활용및사후관리방안제시 23
사업부서 수학적환자예측모형개발및이를이용한 신종인플루엔자신속봉쇄전략 의효과평가 공중보건위기대응팀 협력부서 9개월사업비 50,000천원계약방법일반경쟁 기존의신종인플루엔자수학적환자예측모형을고찰하여국내실정에가장적합한 예측모형을구축하고, 09 년질병관리본부가추진할 신종인플루엔자신속봉쇄 전략 개발과정에서제시되는다양한신속봉쇄대안에적용하여각대안의효과를 평가하여최적의신속봉쇄전략수립에기여함. WHO 등은신종인플루엔자발생초기에환자발생지역을중심으로신속봉쇄를 권고하고있고, 국내외전문가들도다양한신속봉쇄전략을제안하고있으며, 우리나라에서도 09 년에 신종인플루엔자신속봉쇄전략 을개발할계획임. 신속봉쇄전략개발과정에서제시될다양한대안의효과를계량적으로평가하기 위해수학적환자예측모형개발이필요함. 신종인플루엔자수학적환자예측모형개발 기존의신종인플루엔자수학적환자예측모형고찰 국내실정에맞는수학적환자예측모형구축을위한각종모수시뮬레이션 우리나라상황에최적화된수학적환자예측모형구축 국내외기존신종인플루엔자대응전략을개발된예측모형에적용하여예측모형의 타당도평가 신종인플루엔자신속봉쇄전략 의효과평가 구축된예측모형을신속봉쇄전략개발과정에서제시되는다양한대안에적용하여 각대안별환자발생수등예측 신속봉쇄전략적용시필요한항바이러스제, 대유행전기백신 (prepandemic vaccine), 개인보호구및격리병상등의필요량추정 24
질병예방센터 25
성병예방 진단 치료지침개발및노인성병유병률조사 사업부서 에이즈결핵관리팀 협력부서 전염감시팀약제내성임에이즈종양바이러스팀 12개월사업비 117,993천원계약방법공모 보건기관과의료기관에서활용할수있는표준화된성병예방 진단 치료지침서를개발하고노인성병관리정책수립을위한기초통계( 유병률) 를조사하고자함. 성병예방 진단 치료에대한표준화된가이드라인부재 노인성병관리정책수립을위한기초통계부재 제1 과제 : 성병예방및진단 치료지침서개발 성병발생국내 외현황 성병별임상적특성, 전파양식, 진단, 예방등 성병별진단기준및치료법 추후검사기준및관리방법 국가성병예방관리정책 제2 과제 : 노인인구집단의유병률조사 조사대상 : 노인인구집단 조사방법 : 지역사회기반/ 병원기반연구실시 검사방법 : 표준화된검사방법적용 검사항목 : 매독, 임질, 클라미디아 26
예방접종후이상반응능동감시체계시범운영 사업부서예방접종관리팀협력부서 12개월사업비 100,000천원계약방법일반경쟁 실행가능한예방접종후이상반응능동감시체계를확립하여수동감시체계의단점을보완하고, 이를이용하여예방접종이상반응을더욱효율적으로관리하고분석하기위함 낮은이상반응보고율, 불충분하거나부정확한정보, 대표성의문제, 분모산 출의문제등수동적감시체계의한계점을보완하기위하여능동적감시체계 의구축이필요함 2007 년연구용역사업을통해개발된능동감시체계의후속조치로능동감시체계 의시범운영이필요함 예방접종후이상반응능동감시체계의확립 연구내용 전국적예방접종이상반응모니터링협력기관구축 주기적이상반응정보수집, 분석, 환류시스템마련 주요 사업내용 수집데이터질적관리 경미하거나만성적인이상반응의효과적파악 예측하지못한중대한이상반응의관리 전수조사를통한응답자의대표성확보 이상반응의발생율산출. 배경발생율과의비교 27
일본뇌염백신개발현황및정책현황분석 사업부서예방접종관리팀협력부서 10 개월사업비 75,000천원계약방법일반경쟁 효과적인일본뇌염관리를위한예방접종현황분석및정책개발 일본뇌염백신에따라접종일정이상이하고교차접종에대한근거가부족하여 적절한방법을모색하기위한판단의근거가되는기본적인자료확보가필요신규백신이개발되고있고현재사용중인백신에대한연구가지속되고있어접종을효과적으로하기위한최신의문헌분석과각국의예방접종정책방향에대한최신현황을검토하고논의할필요가있음 신규백신개발현황및임상시험현황조사각국의일본뇌염예방접종정책조사일본뇌염예방접종기준이나사용현황앞으로의정책방향에대한조사일본뇌염백신에대한최근연구현황및최신지견최근문헌리뷰국내외전문가들과일본뇌염백신사용에관한컨퍼런스개최우리나라일본뇌염예방접종사업문제점및개선방향제시 28
국가필수예방접종도입의우선순위설정 사업부서예방접종관리팀협력부서 10 개월사업비 70,000천원계약방법일반경쟁 우리나라에적절한국가필수예방접종도입의우선순위설정하고자함 신규예방접종이지속적으로개발되어도입되고있어한정된재원으로효과적으로전염병을관리하기위하여국가필수예방접종도입의우선순위를설정하고이에따라단계적인사업을추진할이있음 또한, 현재까지각전염병별로조사된질병부담및비용분석에대한비교분석을통해우선순위설정의근거자료마련이필요함 다른나라의국가필수예방접종도입의우선순위에대한현황조사 우선순위설정 의사결정을위한 framework 제시 고려사항및설정근거제시 기초자료분석에대한표준안마련 연구된질병부담및비용분석에대한표준지표및공통의가정제시 표준지표에따른결과재분석 국내외전문가들과개최 우리나라에맞는우선순위설정과자료분석결과제시 기대효과및활용계획 우리나라의국가필수예방접종도입의우선순위설정 29
백신수급체계모니터링을통한백신수급체계운영평가 사업부서예방접종관리팀협력부서 10개월사업비 80,000천원계약방법일반경쟁 필수예방접종비용국가부담사업 의원활한운영을위한백신수급모니터링체계개발 필수예방접종비용국가부담사업 백신수급체계평가를통한개선방안도출 필수예방접종비용국가부담사업 대상백신수급원활화를위한전반적인백신수급 체계모니터링이필요 일만여개의의료기관이참여하는사업의백신수급체계안정화를위해의료기 관및백신의생산 유통에참여하는기관등의현황분석을통하여보다나은 백신수급체계를구축할수있는방안모색 백신수급모니터링체계개발및모니터링운영 주요 사업내용 필수예방접종비용국가부담사업 참여의료기관의백신수급현황조사 백신수급현안문제및적절한백신수급체계방안등개선방안도출 30
예방접종대상전염병면역도조사 사업부서예방접종관리팀협력부서역학조사팀 12개월사업비 100,000천원계약방법일반경쟁 개발된면역도조사체계를활용하여정기적인면역도조사를수행하여예방접 종정책개발의근거로활용 정기적인면역도조사를통해인구집단에서예방접종대상전염병의면역도변화추이를관찰하고, 이를토대로국가예방접종정책을수립하고자함 국가면역도조사를통한전염병예방및관리사업의근거자료제공 주요 사업내용 개발된조사체계에따라조사대상자의혈청을수집및분석 국내외면역도조사결과고찰 문제점도출및개선방안제안 31
필수예방접종비용국가부담사업도입에따른사업평가 사업부서예방접종관리팀협력부서 10개월사업비 100,000천원계약방법일반경쟁 민간병의원의필수예방접종비용지원사업운영에대한평가및개선방향도출을 통한효과적인사업수행 년민간병의원의필수예방접종비용지원사업도입에따라전반적인사업평가 를통해운영상의문제점을도출하고개선방향모색을위한근거자료필요 전반적인사업운영평가에따른문제점및개선방안제안 보호자, 민간병의원등에대한만족도및인식조사등사업운영평가 주요 사업내용 국외예방접종정책리뷰 예방접종대상전염병에대한기초자료분석 예방접종률비교분석등 32
취약계층아동예방접종현황및장애요인조사사업 사업부서예방접종관리팀협력부서 8 개월사업비 50,000천원계약방법일반경쟁 다문화가정과사회경제적취약계층의아동을대상으로예방접종현황과장애요인을조사하기위함 현재 100만명에달하는이주노동자와결혼이주민에있어전염성질환관리에 대한문제가제기되는상황에서자녀들의예방접종현황에대한자료가전무한 상황으로이들에대상으로한예방접종향상사업의근거기반마련을위해예방접종현황에대한조사가필요한상황임. 또한다문화가정과함께포괄적인사 회경제적취약계층의자녀들에대한예방접종현황파악이이루어저야할필요 가있슴 이주민노동자와결혼이주민등다문화가정과기초생활수급권자, 장애아동, 시설 아동, 가정위탁아동등사회경제적취약계층의자녀중 2 세~ 미취학아동을대상으 로함 2 세까지의예방접종력에대한조사를실시하여예방접종률을평가하고, 미접종자에대한접종안내를수행하며, 취약계층의장애요인을파악하고근거자료를 확보하여향후다문화가정과기타사회경제적취약계층의예방접종관리에대한 전략을수립하고이들에대한예방접종률을향상시킬수있는방향으로시행하 도록함 33
국민건강영양조사( 총괄) 제4 기(2007) 가중치산출및제5 기(20102012) 표 본설계 사업부서만성병조사팀협력부서 5개월사업비 45,000천원계약방법일반경쟁 제4 기(2007) 국가및시도단위통계산출을위한가중치산출 제5 기(20102012) 국가및시도단위통계생산과기존조사결과와의시계열 성유지가가능한표본추출 순환표본도입에따라신뢰성있는 3년단위통계산출을위한가중치산출필요 매년연중실시되는단면조사에필요한조사대상확보와국가및시도단위대표성유지가필요 제1 세부과제 : 제5 기(20102012) 표본설계및추출 국가및시도단위통계산출가능한표본추출 국가및시도단위추정치산출방안제시 매년전국통계산출,2년마다연중조사결과를취합하여시도통계산출가능한표본설계 기존국민건강영양조사표본설계의문제점검토및보완방안제시 제2 세부과제 : 제4 기(2007) 가중치산출 국내 외가중치산출관련문헌검토 연차별, 조사부문별및연계분석시가중치산출식제시 결과산출추정식제시및타당도평가를위한주요결과산출 기대효과및활용계획 국가및시도단위의건강및영양에관한통계정보생산및제공으로관련정책수립및평가에활용 연계된내부연구과제명 34
국민건강영양조사( 총괄) 제4기 3 차년도() 가구원확인조사사업 사업부서만성병조사팀협력부서 10개월사업비 120,000천원계약방법일반경쟁 국민건강영양조사수행을위한표본가구및대상자선정 국민건강영양조사의대상자선정을위한조사대상자의기초자료확보필요 조사지역의경계확인및가구명부작성 표본조사구( 전국 200 개지역) 의경계및가구소재확인 거처별가구확인및가구명부작성(2 개월간격으로수행) 조사대상자현황표작성 대상가구선정방법에따라 23가구선정및요도작성 가구방문시국민건강영양조사안내및책자제공 조사대상가구방문후조사대상자현황표작성및시스템입력 기대효과및활용계획 전문기관참여로국민건강영양조사의원활한수행가능 조사대상자의관심과참여유도로양질의조사결과산출 연계된내부연구과제명 35
국민건강영양조사( 검진조사분야) 제4기 3 차년도() 진단의학검사 ( 임상검사) 사업 사업부서만성병조사팀협력부서 12개월사업비 1,200,000천원계약방법일반경쟁 국민건강영양조사검체에대한임상검사를실시하여주요만성질환관련지표( 분포, 유병률, 관리지표등) 산출 만성질환유병률과관리지표, 검체임상검사필요 주요생체지표및중금속수준파악을위한 검체냉장유지수송및전담시스템유지 잔여검체분주 검체냉동보관및관리 임상검사결과엑셀파일및출력물제공 사업자체에대한내 외부질관리결과물제공 검체분석실시 항목 총콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방 AST,ALT,ALP,BUN, 크레아티닌 공복시혈당, 당화혈색소( 당뇨병환자만) 페리틴, 인슐린, 25하이드록시vitamin D 적혈구수, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 백혈구수등CBC 8종류 뇨중당, 단백, 잠혈, 유로빌리노겐등 9종류 뇨중크레아티닌, 뇨중나트륨 비고 9,500 명 혈중납, 카드뮴, 망간 혈중수은 2,000명 뇨중비소( 종분리: 총비소의 10% 건수) 코티닌, LDL 콜레스테롤( 계산식산출병행) 당화혈색소당뇨병환자 PTH 50세이상대상자 임상검사는건당으로산출하여지급 36
국민건강영양조사 ( 검진조사분야 ) 제 4 기 3 차년도 () 진단의학검사 ( 임상검사 ) 수행기관질관리및검사항목의기준치설정 사업부서만성병조사팀협력부서 12개월사업비 60,000천원계약방법일반경쟁 국민건강영양조사산출지표의국제적수준의신뢰도확보를위한진단의학검 사수행기관의질관리수행및검사항목의기준치설정 진단의학검사신뢰도및타당도향상을위해체계적인질관리및현장실사필요 검사항목중중금속, 인슐린등검사항목의참고치및기준치설정이필요 진단의학검사기관질관리 진단의학검사기관및조사지역현장방문( 실시전, 실시중) 에의한검사과정평가 검사실간검체비교분석실시및평가 진단의학검사개선방안제시 진단의학검사질관리프로토콜제시 검사항목 ( 중금속, 인슐린등) 의기준치( 또는참고치 ) 설정 국내외 검사항목의기준치관련문헌고찰 관련분야의전문가의견수렴을통해검사항목( 중금속, 인슐린등) 의참고치및기 준치( 안) 제시 37
국민건강영양조사 ( 검진조사분야 ) 제 4 기 3 차년도 () 호흡기계검사조사원교육및질관리사업 사업부서만성병조사팀협력부서 12개월사업비 50,000천원계약방법일반경쟁 폐기능검사및흉부촬영의담당전문조사원교육및조사수행과정질관리를실 시하여타당도및신뢰도가향상된호흡기질환관련지표산출 신뢰도및타당성있는호흡기계질환( 결핵, 만성폐쇄성폐질환) 유병률산출을 위해조사지침의추가개발, 조사원교육및질관리실시필요 호흡기계검사지침과질관리방안추가개발및보강 호흡기계검사수행전공의조사운영및교육실시 호흡기계검사결과판독및결과검토에의한질관리실시 호흡기계검사결과대상자통보지원 호흡기계검사운영체계등에관한개선방안제시 38
국민건강영양조사검진조사분야 제기 3 차년도 안검사조사원교육및 질관리사업 사업부서만성병조사팀협력부서 12개월사업비 75,000천원계약방법일반경쟁 안검사담당안과전공의교육및조사수행과정질관리를실시하여타당도 및신뢰도가향상된안질환관련지표산출 신뢰도및타당성있는안관련질환( 백내장, 녹내장등) 유병률산출을위해 조사지침의추가개발과조사원교육및질관리실시필요 안검사지침과질관리방안추가개발및보강 안검사수행전공의조사운영및교육실시 안검사결과판독및결과검토에의한질관리실시 안검사결과대상자통보지원 안검사운영체계등에관한개선방안제시 39
국민건강영양조사검진조사분야 제기 3 차년도 이비인후검사귀코목 조사원 교육및질관리사업 사업부서만성병조사팀협력부서 12개월사업비 60,000천원계약방법일반경쟁 이비인후검사수행전공의교육및조사수행과정질관리를실시하여타당도및 신뢰도가향상된이비인후질환관련지표산출 신뢰도및타당성있는이비인후관련질환( 난청, 알레르기성비염, 후두질환 등) 유병률산출을위해조사지침의추가개발과조사원교육및질관리실시 필요 이비인후검사지침과질관리방안추가개발및보강 이비인후검사수행전공의조사운영및교육실시 이비인후검사결과판독및결과검토에의한질관리실시 이비인후검사결과대상자통보지원 이비인후검사운영체계등에관한개선방안제시 40
국민건강영양조사검진조사분야 제기 3 차년도 골밀도검사조사원교육및 질관리사업 사업부서만성병조사팀협력부서 12개월사업비 55,000천원계약방법일반경쟁 골밀도검사수행자교육및조사수행과정질관리를실시하여타당도및신뢰도 가향상된골밀도관련지표산출 신뢰도및타당성있는골관련질환( 골다공증, 골감소) 유병률산출을위해조 사지침의추가개발과조사원교육및질관리실시필요 골밀도검사지침과질관리방안추가개발및보강 골밀도검사수행자의조사운영및교육실시 골밀도검사결과판독및결과검토에의한질관리실시 골밀도검사결과대상자통보지원 골밀도검사운영체계등에관한개선방안제시 골밀도검사및골다공증표준화된진단기준제시 41
국민건강영양조사검진조사분야 제기 3 차년도 구강검사조사원교육및 질관리사업 사업부서만성병조사팀협력부서 12개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 구강검사담당조사원( 구강역학조사관또는공중보건치과의) 교육및조사수행과질관리를실시하여타당도및신뢰도가향상된구강질환관련지표산출 신뢰도및타당성있는구강관련질환유병률산출을위해조사지침의추가개발과조사원교육및질관리실시필요 구강검사지침과질관리방안추가개발및보강 구강검사수행자의조사운영및교육실시 구강검사결과판독및결과검토에의한질관리실시 구강검사결과대상자통보지원 구강검사운영체계등에관한개선방안제시 42
국민건강영양조사( 건강설문분야) 제4기 3 차년도() 건강설문조사조사원교육및 질관리사업 사업부서만성병조사팀협력부서 12개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 건강설문조사부문의질적향상을위해외부전문기관을통한정도관리및조사원재교육프로그램운영지원 국민건강영양조사건강설문조사부문수행에있어팀내자체정도관리에외부전문기관의정도관리를추가함으로써생산되는통계의신뢰도제고 국민건강영양조사건강설문조사부문정도관리 건강설문조사부문현장수행정도관리 조사원간담회및재교육프로그램제공 국민건강영양조사건강설문조사부문신뢰도평가 건강설문조사부문신뢰도평가를위한국 내외문헌고찰 건강설문조사부문신뢰도평가문항개발 조사대상자의 20% 전화조사실시로일치도평가 조사지역의 10% 현장방문및신뢰도조사를통한일치도평가 43
국민건강영양조사영양조사분야 제기 3 차년도 질관리및조사결과산출 지원 사업부서만성병조사팀협력부서 12개월사업비 70,000천원계약방법일반경쟁 외부전문기관에의한교육지원, 원자료검토등질관리를통해영양조사의 신뢰성향상 식품및영양소섭취량산출에가용할수있는 DB를확대하여산출결과의 정확도제고 조사원들의전문성제고를위한교육인프라관리필요 조사자료를교차검토함으로써오류발생가능성을최소화 국민건강영양조사영양조사질관리 조사원및자료입력요원지침서수정 보완및교육지원 원자료검토및다중교차검증 국민건강영양조사식품및영양소섭취량산출지원 목측량, 레시피, 영양성분 DB 지원 개인의섭취식품별영양성분데이터셋가공 44
국민건강영양조사( 영양조사분야) 식품섭취빈도조사도구타당도연구 사업부서만성병조사팀협력부서 14개월사업비 80,000천원계약방법일반경쟁 국민건강영양조사영양조사개선위원회에서제안하는식품섭취빈도조사도구의 타당도및신뢰도검증을통해국민건강영양조사사업에활용하기위한과학 적근거마련 국민건강영양조사제5기의신규식품섭취빈도조사도구도입을위한조사도구 의활용가능성, 타당도및신뢰도검토 제안된조사도구의국민건강영양조사내활용가능성검토및보완 상기식품섭취빈도조사도구에대한타당도및신뢰도검증 용어등의조사표이해도평가 식품및영양소섭취량조사( 계절별 3 일, 총 12 일간) 자료와의비교 결과산출에사용한 DB 는출처를명확히해야하며, 최종결과제출시 DB를 함께제출 45
국가손상통합감시체계구축을위한부처간손상관련자료표준화방안연구 사업부서만성병조사팀협력부서 10개월사업비 60,000천원계약방법일반경쟁 국가손상통합감시체계구축을위한부처간손상관련자료표준화방안개발 ㅇ부처별로손상감시시스템이분산되어있어부문별손상통계의연계활용이제한 적임 ㅇ국가단위 손상에대한체계적파악이가능한국가손상통합감시체계구축필요 ㅇ국가통합손상감시체계구축을위한국외손상감시체계와비교검토 ㅇ각부처 기관별로생산되고있는손상DB 파악 ㅇ각부처 기관의손상DB를이용해서생산가능한손상지표개발 ㅇ각부처 기관의손상지표의표준화방안개발 ㅇ각부처 기관의손상감시체계를통합하여국가손상통합감시체계구축방안마 련 46
노인손상, 낙상, 교통사고등손상영역별안전가이드라인개발 사업부서 만성병조사팀협력부서 8개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 대국민손상발생예방을위해손상예방가이드라인개발및보급 ㅇ손상은국가의큰질병부담이나적극적관리를통해예방가능한건강문제라 는인식필요 ㅇ손상영역별안전가이드라인개발및보급을통한손상예방필요 ㅇ사회안전평가와손상예방안전가이드라인개발을위해부처별손상자료수집 ㅇ부처별/ 사회안전분야별손상자료종합분석을통한손상영역별발생크기및 발생추세파악 ㅇ사회안전분야별근거기반안전가이드라인 개발 손상영역별손상예방가이드라인개발 ㅇ손상영역별안전가이드라인보급및홍보방안마련 47
퇴원손상심층조사의수술정보의정확성향상을위한교육프로그램개발및운영평가연구 사업부서만성병조사팀협력부서 10개월사업비 30,000 천원계약방법일반경쟁 의료기관의수술통계산출을위한심층정보의정확성향상을위한교육프 로그램개발및운영 국가단위의퇴원환자수술통계를산출하여보건관련정책개발에필요한 기초자료생산 국내에국제분류기준으로수술환자에대한통계를산출한자료가없음 의료기관의수술심층정보수집을위한과학적이고체계적인교육필요 OECD 에서요구하는주요외과적수술통계에필요한교육프로그램개발 수술항목에대한임상교육프로그램및정확한정보수집에필요한의무기록 검토방법개발 표준화된외과적수술기록서식개발 퇴원손상심층조사의질향상을위한교육운영지원 48
치매환자들의교통사고위험에대한추정 사업부서 만성병조사팀협력부서 6개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 치매환자들의인지기능저하로자동차운전에대한위험성이내포되어있음. 치매환자의질환의경중에따른자동차운전에대한권고방안개발 노령인구의증가로인한치매환자들의증가되고있고이에따른치매환자들 에대한사회생활에대한가이드라인이개발될이있음. 치매에걸린사람들은초기증상이후에도통상 에연루될확률도 2~5 배나높음. 4년간을계속운전하며사고 일본의경우 2002년부터치매가운전면허취소요건으로규정 한국도이에대한기준마련이시급한실정임. 치매환자들의경중에따른인지기능의장애정도제시 외국의치매환자들에대한자동차운전에대한문헌검토 치매의정도에따라자동차운전에미치는영향을정량적으로제시 단에실시하는가상의운전대로검토필요 ) 치매의유병기간, 인지기능장애정도와자동차사고와의관련성조사 ( 교통안전공 치매의유병기간, 인지기능장애따른자동차운전에대한가이드라인개발방법 제시 49
지역사회청소년건강행태온라인조사표본설계 사업부서만성병조사팀협력부서 10개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 시 군 구단위의청소년보건지표산출 2005 년실시하고있는 청소년건강행태온라인조사 는시 도단위의청소년 보건지표를산출하고있어, 지역사회에서는지역고유특성을반영한시 군 구 단위의통계자료를요구 2008 년부터시 군 구단위의청소년보건지표산출을위해시범운영을(3개 시 군 구) 하고있으며, 년부터단계적확대계획 시 군 구별통계생산및조사결과의시계열성유지가가능한표본설계필요 표본설계및추출 시 군 구별통계생산이가능한표본추출 시 군 구별조사대상표본학교및학급선정 가중치산출( 사후보정가중치포함) 등 50
년지역사회건강조사전국표본설계 사업부서만성병조사팀협력부서 10개월사업비 90,000천원계약방법일반경쟁 년지역사회건강조사시군구별결과의대표성과신뢰도를제고할수 있는표본설계및표본추출, 가중치산출 매년실시하는단면조사에필요한조사대상확보와지역사회건강조사 대표성유지 지역사회건강조사는국내유일의시 군 구별보건통계생산체계로, 비교가능한통계생산을위해표준화된표본설계방법적용 지역간 시 군 구별인구수및가구수를고려한적정표본수산정 시 군 구별지역사회건강조사실시를위한표본지점및표본가구선정 표준화된조사수행을위한표본관리및표본대체기준지침개발 조사완료후지역별비교통계산출을위한가중치산출 기존조사체계표본설계의문제점검토및보완방안제시 51
년지역사회건강조사에대한개선방안도출및질평가 사업부서만성병조사팀협력부서 10개월사업비 35,000천원계약방법일반경쟁 년지역사회건강조사의기획, 수행과정, 결과산출등전분야에걸친질관리평가 지역의대표통계산출및지역간비교를위해서는조사수행체계의표준화필수이에대한객관적인질관리평가결과병행 지역사회건강조사질관리및평가프로토콜개발 조사원및조사현장관리지침개발 조사지검증및피드백체계개발 부적합조사관리에대한처리절차개발 위탁대학조사수행현장점검프로토콜개발 지역사회건강조사평가모형및기준개발 위탁대학및보건소평가결과에대한조치및활용방안 52
지역사회건강조사결과분석용통계알고리즘선정및통계패키지용프로토타입개발 사업부서만성병조사팀협력부서 10개월사업비 100,000천원계약방법일반경쟁 지역사회건강조사결과및지역단위보건통계활용도제고를위한 통계알고리즘및통계패키지용프로토타입개발 지역사회에서활용할수있는보건통계패키지에대한고유의저작권을 확보하여, 상용통계분석프로그램사용시매년이용료를지불해야하는 부담과사용자불편을해소 지역사회에적합한맞춤형통계패키지국내개발필요 해외사례 : 미국 CDC에서는보건분야에적합하도록 EpiInfo TM 을개발하여 무료로사용자에게보급함으로써연구기관및연구자에게편의제공 지역사회건강조사통계분석지원항목수요도조사지역사회에서활용하는고유의통계분석프로그램해외사례조사지역사회건강조사통계분석패키지항목설계지역사회보건통계분석패키지개발및타당도검증 53
지역사회취약계층주민건강조사방법론개발연구 사업부서만성병조사팀협력부서 6개월사업비 35,000천원계약방법일반경쟁 사회경제적취약계층주민의건강수준및건강행태를파악할수있는현실 적용가능한건강조사방법론개발 일반적으로사회경제적취약계층주민은생계활동과주거불안정등으로 인해다른계층에비해건강조사에응답률이낮아실태파악이미흡 사회경제적양극화에따른건강불평등이보건학적주요이슈로제기되고 있으나, 이를뒷받침할통계자료부족 우리나라의사회경제적취약계층정의및현황 취약계층주민건강수준및건강문제에대한문헌고찰 사회경제적취약계층에대한건강조사해외사례정리 국민건강영양조사, 지역사회건강조사를이용한취약계층주민건강조사개발 새로운조사체계를이용한취약계층주민건강조사개발 54
지역사회건강도시평가감시체계시범사업을통한중장기감시체계운영방안개발 사업부서만성병조사팀협력부서 12 개월사업비 80,000 천원계약방법일반경쟁 건강도시평가감시체계의시범운영을통한효과성검증 지방자치단체별건강영향평가시범사업을통한건강영향평가의유용성검토 2008 년도추진과제로개발된건강도시평가감시체계의효과및효율성을검토 하여중장기적평가감시체계운영을위한개선책마련필요특히, 지방자치단체수준의건강영향평가도입을적극유도하여평가감시체계 가직접적으로건강도시운동발전에기여하도록할존재 건강도시평가감시체계의시범운영 건강도시연합회등협력네트워크와의연계를통한건강도시평가감시체계 시범운영 중장기적평가감시추진체계구축을위한개선책도출 지방자치단체의건강영향평가시범사업시행 지방자치단체의정책이나사업에대한건강영향평가를시범적으로시행하여 건강영향평가의유용성검토 건강영향평가와평가감시체계의유기적결합을위한운영체계개발 55
수면질관련설문지개발 사업부서 만성병조사팀협력부서 8개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 한국인에게맞는수면의질관련설문문항에대한타당도연구로서국내수면의질측정에대한도구보급 현재수면의질저하는청소년에게는학습능력저하, 성인에게는심뇌혈관질 환에독립적인위험요인으로알려져있으며, 교통사고의유의한영향을준다 고알려져있으나국내에서수면관련유병율추정을위한도구가없는실정 흔히사용되고있는수면관련설문문항역시타당도조사가없는상태 한국인에게맞는타당도있는수면질관련설문문항이개발되어국내수면 의질관련조사필요 수면의질과관련있는불면증, 수면무호흡증, 주간졸음등에사용되고있는설문 문항조사개발 국외에서많이사용되고있는설문문항(PSQI, Eworth, Berlin Q) 등에대한 한국어판개발. 국내실정을반영한설문문항개발필요 사용가능한설문문항을가지고지역사회내에서조사실시 개발된설문문항을가지고지역사회내에서조사실시. 타당도조사를위한표본 만큼실시( 유병률추정까지는불필요) 설문문항결과이상자와정상자에대한타당도가있다고알려진임상적도구를 사용하여설문문항에대한민감도, 특이도조사가실시 56
심근경색 뇌졸중자료수집및등록관리 사업부서만성병조사팀협력부서 14개월사업비 515,000천원계약방법일반경쟁 심뇌혈관질환( 급성심근경색및뇌졸중) 발생의주요위험요인규명과 2차예방관련주요지표개발을통한사망률및장애율감소 국가적수준에서표준화된임상적진단에기초한심뇌혈관질환의주요위험요인및 2 차예방관련지표감시등록체계가필요함 효율적인위험요인예방을위한교육사업, 중재사업의추진등을위해서는권역별등록감시및질관리필요 18개에서 26 개지역내지권역응급의료센터와연계하여세부과제(1~6) 추진 < 제세부 1 > 1 권역심뇌혈관질환등록감시자료수집등록관리(90 백만원) 세부과제총괄관리( 총 6 세부) 및연구책임자 표본병원의무기록조사 면접조사실시및관리( 연중조사) 상세지침서개발( 의무기록조사, 면접조사) 해당권역표본병원담당자교육( 병원별담당자의무기록조사및면접조사방법) 감시자료의질관리와피드백을통한자료의질유지 주요지표별결과분석을통한권역별특성분석 < 제2~6 세부> 2~6 권역심뇌혈관질환등록감시자료수집등록관리(425 백만원) 권역응급의료센터관리( 권역별 4~5 개) 표본병원의무기록조사 면접조사실시및관리( 연중조사) 상세지침서개발( 의무기록조사, 면접조사) 해당권역표본병원담당자교육( 병원별담당자의무기록조사및면접조사방법) 감시자료의질관리와피드백을통한자료의질유지 주요지표별결과분석을통한권역별특성분석 < 행정사항> 의료기관별 20 백만원지급( 의무기록조사코디네이터및관리비용, 2~6 세부관리병원) 권역별세부과제총괄병원은 5 백만원운영비용추가(2 세부~6 세부담당병원) 과제총괄병원은 10 백만원운영비용추가(1 세부담당병원) 57
심정지의무기록조사자료수집및등록관리 사업부서 만성병조사팀협력부서 14개월사업비 45,000천원계약방법일반경쟁 심정지환자의무기록조사를위한자료수집기초데이터베이스구축및관리심정지발생율및생존율등의보건지표산출 심정지관련보건지표는환자의인구사회학적특성, 발생지역, 병원전및 병원단계응급의료의질에따라차이를보일수있으므로 119 구급대를이용한 심정지환자를대상으로인구기반의심정지데이터베이스구축이필요 심정지환자관련보건지표중진료결과와관련된정보를얻기위하여병원 의무기록을조사가필요하며각단계의자료수집체계의편의성, 신뢰성, 효율 성등의제고가필요 16 개시도소방본부로부터구급대가이송한전체환자자료 ( 원자료) 를구 축하고심정지를확인할수있는자료를산출하여심정지데이터를구축 16 개시도에서개별적으로수집하고있는심정지환자자료에서환자정보, 시간변수, 처치변수, 이송병원정보등의주요자료의표준화와소방본부별자 료활용을위한자료의질관리 표준화된병원전단계의자료를바탕으로병원의무기록조사를실시하여주 요병원단계변수수집 심정지환자의무기록조사수행을위한의무기록조사전문연구원교육운영 및자료수집지침서개발 주요관련보건지표를산출 58
심뇌혈관질환등록감시사업심층조사를통한보건지표개발 사업부서 만성병조사팀협력부서 5개월사업비 100,000천원계약방법일반경쟁 급성심근경색, 뇌졸중, 급성심정지후예방가능한사망률과관련있는요인을분석함으로써생존율향상을위한기초정책수립의기초를마련함 서울시에서실시하고있던심뇌혈관질환등록감시사업(07.7 월~08.12, 국비 100%) 을질병관리본부에서관리운영하게됨에따라(09 년이후) 그간축적된조 사감시자료의분석및이를통해급성심근경색, 뇌졸중및심정지등심뇌혈관 질환의역학지표개발및사회경제적요인을분석함으로써향후보건사업의기초 자료를제공 국내에구축된심정지코호트자료( 소방방재청구급일지질병관리본부일부기 록조사) 및급성심근경색, 뇌졸중자료를이용하여심뇌혈관질환의역학적특 징을규명하고환경및경제적요인과관련성평가연구 뇌졸중환자에서발생하는장애발생규모및예방가능한장애율평가 뇌졸중환자에서우울증발생률분석 예방가능한심정지사망률분석 급성심뇌혈관질환의발생과대기오염등환경요인의관련성평가 급성심뇌혈관질환의역학지표와사회경제적요인의관련성평가 만성질환관리및건강행태가급성심근경색치료결과에미치는효과분석 병원전단계요인이급성심근경색환자의치료결과에미치는효과분석 급성심근경색에의해발생한급성심정지의역학적특징규명 심근경색환자의증상인지도에따른의료이용행태비교 급성심정지관련역학지표의표준화및국가별비교 연구책임자는심뇌혈관질환및관련분야전문가 5~10명을연구진으로참여 59
년만성질환관리및조사 감시 FMTP 교육과정에대한평가연구 사업부서 만성병조사팀협력부서 10개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 2006 년~년 만성질환관리및조사 감시 FMTP 교육 훈련과정이수자의교육효과및지속성확인 교육과정및내용분석을통한개선방안도출 교육과정별지도안개발 지역사회의만성질환관리및조사 감시실무요원의전문화도모및향후교육과정의효율적운영방안모색 지역사회건강문제파악을통해근거중심의보건정책수립및실행을위해서는지역사회기반의만성질환관리및조사 감시전문가양성이필수 또한교육의질향상및지속성유지를위해서는교육훈련 과정이수자의교육효과및지속성확인을통해교육과정의개선및보완, 자원활용방안도출이필수 만성질환관리및조사 감시 FMTP 교육 훈련이수자에대한교육과정전 후, 6개월,1년6 개월,2년6 개월,3년 6 개월의시간적경과에따른만성질환관리 계획 수립, 조사 감시사업기획, 실행및평가등에대한지식 태도 실무능력을평가, 비교분석 인적자원, 교육자료및책자, FMTP 홈페이지활용도및요구도조사 워크숍또는세미나개최등의의견수렴을통해전국확대를위한효율적교육내용및방안제시, 교육과정개선및보완, 자원활용방안제시 교육과정및교육내용분석 교육과정및교육내용분석을통한교육과정별지도안작성 60
노인천식환자급성악화원인규명및삶의질개선연구(2 차년도) 사업부서만성병조사팀협력부서알레르기질환 TF 12개월 (~2012 년) 사업비 250,000천원 (1,000,000 천원) 계약방법일반경쟁 사회적으로노인천식환자에있어서급성악화와삶의질저하와연관된인자를규명하여이를교정함으로써궁극적으로사회적인질병부담의경감유도 임상적으로노인천식의특징을규명하고임상경과와장기적인예후파악 노인천식환자의급성악화와삶의질저하와연관된인자규명을통한사회적질병부담경감필요 2 차년도 : 노인천식유병률조사 65세이상노인 1,000명을대상으로노인천식유병률조사 도시지역 2 곳( 수도권, 비수도권), 시골지역 3 곳( 농업, 상업, 어업지역) 설문조사( 인구학적특성, 호흡기증상, 흡연상태등) 삶의질평가실시 중요항원에대한피부단자시험실시 집먼지진드기, 개털, 고양이털, 곰팡이, 바퀴벌레, 나무꽃가루등이용 폐기능검사실시 노력성폐활량(FVC), 1 초간노력성호기량(FEV1), 노력성호기중간유량 (FEF25~75%) 측정 미국호흡기학회에서권유하는기준에따라시행 메타콜린기관지유발검사실시 3 차년도 : 노인천식환자의질병부담조사 노인천식환자를대상으로전향적/ 후향적의료비지출평가 의료직접비용, 비의료직접비용, 환자의시간비용, 보호자시간비용조사 4 차년도 : 노인천식환자급성악화원인과삶의질저하에미치는인자규명 과치료반응성예측유전인자규명 연구에 1 년이상참여하고있는노인천식환자중, 교정군 100 명( 사용약제 별천식중증도가비슷한환자), 비교정군 100명조사 연구에 2년이상참여하고있는노인천식환자를대상으로 whole genome assay, replicative assay를실시 5 차년도 : 노인천식환자의급성악화원인과삶의질저하에미치는인자규명을 위한 intervention trial 결과분석및최종평가 5년동안추적관찰한노인천식환자의임상적특징과자연경과최종분석 61
아토피천식질환원인규명코호트연구 (2 차년도) 사업부서만성병조사팀협력부서알레르기질환 TF 12개월 (~2017 년) 사업비 310,000천원 (2,790,000 천원) 계약방법일반경쟁 사회적으로소아아토피 천식환자에있어서질병발생과연관된인자를규명하여이를교정함으로써궁극적으로사회적인질병부담의경감유도 임상적으로소아아토피 천식의특징을규명하고임상경과와장기적인예후파악 아토피 천식발생의원인규명, 발생예측모형개발등을통한과학적인예방관리방법도입필요 2 차년도 : 부모및산전위험인자와출산지표와의관계비교, 제대혈면역반응과의관계규명 코호트확대 산모코호트 400명추가등록 > 총 800명 출산코호트 400건 > 총 800건 신생아 : 최고 1세까지추적관찰 > 총 360 명(10% 탈락률고려) 부모및산전위험인자( 설문조사) 와출산지표와의관계비교 부모및산전위험인자설문조사( 부모의식이, 환경, 질병력, 가족력, 사회력및아버지의직업환경 ) 식이설문( 산모대상, 임신 26주에시행 FFQ 및 24 시간회상법, 임신36주는 24 시간회상법만시행) 분만기록지와신생아기록지조사 부모및산전위험인자와출산지표사이의관계분석및결과제시 부모및산전위험인자( 설문조사) 와제대혈면역반응과의관계규명 부모및산전위험인자조사 제대혈면역반응조사 산전위험인자와상호관련성분석 3 차년도 : 부모아토피등생체지표, 산모스트레스및산전위험인자와제대혈면역반응과의관계규명 4 차년도 : 코호트확대, 부모와산전위험인자, 환경인자및식품항원감작과아토피피부염, 식품알레르기와의관계규명 5 차년도 : 코호트확대, 제대혈면역반응과아토피피부염, 식품알레르기및식품항원감작과의관계규명 6 차년도 : 산모스트레스, 정신심리발달, 영아기위험인자및환경인자와아토피피부염, 식품알레르기와의관계규명 7 차년도 : 부모, 산전위험인자및호흡기감염여부와천식, 알레르기비염및흡입항원감작과의관계규명 8 차년도 : 부모의항원감작및기도과민성정도와천식, 알레르기비염및흡입항원감작과의관계규명 9 차년도 : 제대혈면역반응과아토피피부염, 식품알레르기및식품항원감작과천식, 알레르기비염및흡입항원감작과의관계규명및알레르기관련한국형영향지표개발 10 차년도 : 유전인자와영유아기환경인자의상호작용과천식, 알레르기비염및흡입항원감작과의관계규명과소아천식발생위험군에대한한국형예측지표개발 62
알레르기비염합병증의관련인자및치료에따른변화양상추적관찰 (2 차년도) 사업부서만성병조사팀협력부서알레르기질환 TF 12개월 (~2012 년) 사업비 250,000천원 (1,000,000 천원) 계약방법일반경쟁 알레르기비염합병증관련인자규명을위한다기관협동코호트구축 알레르기비염의치료에따른신체적및정신적합병증의변화규명 알레르기비염의정확한유병률, 관리현황등에대한실태조사를통해근거중심의정책수립기반마련필요 2 차년도: 알레르기비염환자군의합병증동반양상비교연구 조사대상환자모집완료 알레르기비염환자군(n=800): 이비인후과외래를방문하는환자중 59세소아대상 비알레르기비염환자군(n=200): 피부반응검사음성인 59세소아대상 연구대상환자의합병증과관련한임상자료및지표수집및분석 천식, 삼출성중이염, 부비동염, 수면호흡장애의발병여부조사 알레르기비염환자의삶의질평가를위한설문 폐기능검사: Methacholine bronchoprovocation test 실시 알레르기질환의가족력, 사회경제적상태에대한조사 혈액검사: 일반혈액검사(CBC), 혈중호산구수, 혈청총 IgE 알레르기피부반응검사 (skin prick test) 방사선과적검진: 단순흉부촬영, PNS view, Skull lateral view 식이평가 약물복용에대한평가 코내시경및이경검사를비롯한이비인후과적신체검진 ARIA 기준에맞는알레르기비염치료제의사용 3 차년도 : 치료에의한중이염, 부비동염발생율비교 연구참여환자의동반질환발병및알레르기비염악화의위험요인분석 각각의합병증과관련한관련인자분석 4 차년도 : 알레르기비염치료에따른인지능력변화분석 연구참여환자의알레르기비염치료에따른인지능력의변화분석 5 차년도 : 합병증관련위험인자최종분석및결과보고 천식발병비교및관련인자분석 치료방식에따른결과비교( 약물치료, 면역치료) 각각의합병증과관련한관련인자분석 면역치료결과확인 63
국민건강영양조사 ( 검진조사분야 ) 기반의가정실내환경측정및알레르기질환조사모형개발 사업부서만성병조사팀협력부서 8개월사업비 80,000천원계약방법일반경쟁 보건분야의정책적기반확보를위한국민의가정실내환경및알레르기질환 현황파악 우리나라의실내공기질관리는공공시설( 지하역사, 의료기관, 학원, 공연장, 사 무실, 작업장, 학교, 주차장등) 에국한되어, 일반적인국민의주거환경및알레 르기질환은조사되고있지않아이에대한대책이미흡한실정 국민건강영양조사기반의가정실내환경측정및알레르기질환모형개발 국 내외가정실내환경측정및알레르기질환조사체계검토 국민건강영양조사기반의가정실내환경 측정및알레르기질환조사체계및프로토콜제시 조사방법, 조사주기, 조사대상, 조사항목등제시 가정실내환경측정항목 : 집먼지진드기, 미세먼지등 알레르기질환조사항목 : 피부반응및혈액검사, 기생충검사등 예비조사실시및결과에근거한적용가능한조사체계방안제시 64
일선병 의원의천식관리프로토콜(EAM) 수용도및적용가능성평가 사업부서만성병조사팀협력부서 6개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 일선병 의원에서천식진단을위한표준프로토콜(EAM) 의실제수용도조사및적용가능성확인 일선병 의원의일반진료시간에비해민간협회에서개발한천식관리프로토콜 (EAM) 사용시프로그램에정보입력하는시간이길어실제진료현장에서의수용가능성에 대한확인필요 천식관리프로토콜(EAM) 사용시의비용소요( 보험비적용) 문제에대한확인필요 일선병 의원의천식관리프로토콜(EAM) 의실제진료현장에서의적용가능성확인필요 천식관리프로토콜 (EAM) 수용도조사를위한분석틀개발 국 내외에서천식관리프로토콜(EAM) 적용사례및평가에대한문헌검토 천식관리프로토콜(EAM) 의수용도조사분석도구개발 전문가( 병 의원의료인등) 인터뷰및설문을통한천식관리프로토콜(EAM) 의토 적합성검 진료현장에서천식관리프로토콜(EAM) 사용시 소요시간과비용분석및평가 65
민간건강검진기관지질및크레아티닌에대한동일검체결과를이용한검사결과 비교분석및국가표준검사실운영프로토콜개발 사업부서만성병조사팀협력부서 8개월사업비 85,000천원계약방법경쟁입찰 건강검진의주요항목인지질및크레아티닌검사의표준화를추구하여민간건강검진기관간에일치된결과값을산출함으로써시간및지역에따른검사결과차이를해소하여국민에게정확한검사결과를통보하고불필요한치료나중복검사를방지하며일관된국가통계를산출할수있도록진단검사의학검사실표준화방안을개발하고자함 건강검진의주요항목인지질및크레아티닌검사결과가민간건강검진기관간에차이가발생함으로써국가건강검진의신뢰가떨어지고, 국민에게잘못된검사결과가통보될수있으며, 국가통계에도오류가발생할수있는바, 동검사의표준화필요 특히, 진단및치료의기준이되는검사결과는전세계적으로도일치된값을얻도록국가간네트워크를형성하여표준화하고있는현실인바, 국내에서도진단검사의학검사실간검사결과일치를위한시스템구축필요 < 제1 세부과제> 진단검사의학검사실표준화에참여할참고기관(Reference 센터) 선정 지질및크레아티닌검사의표준화를위하여일차표준물질 (primary standard) 을구입하여참고기관의표준화에사용할이차표준물질 (secondary standard) 제조 이차표준물질을이용하여참고기관간검사결과일치분석 참고기관과민간건강검진기관간검사결과일치를위한네트워크형성 1개참고기관과민간건강검진기관 40개기관과네트워크형성 민간건강검진기관진단검사의학검사실검사항목별결과값비교 민간건강검진기관진단검사의학검사실과참고기관결과값비교를통해진 단검사의학검사실표준화방안개발 개발된검사실표준화방안을일부병원에시범적용및결과보고 < 제2 세부과제> 표준실험실운영관련국외문헌검토 국내적합한표준검사실모델및운영프로토콜개발 66
민간건강검진기관전문평가방안연구 사업부서만성병조사팀협력부서 6개월사업비 35,000천원계약방법일반경쟁 건강검진기본법시행령및시행규칙에반영할 검진기준및질관리반 의 전문평가체계구축 년건강검진기본법시행및 09년하위법령시행에따라질병관리본부에 검진기준및질관리반 의민간건강검진질관리체계구축을위해, 민간건강검진기관의질관리를위한전문평가수행체계구축이필요하고 이를운용할기술적질관리프로토콜필요 검진기관질관리현황파악 국외검진기관의질관리및평가활동현황파악및사례분석 국내질관리관련의료기관평가현황파악 검진기관전문질관리평가기준, 세부평가기준 대상및방법개발 평가대상및방법 평가결과활용방안 향후검진기관전문평가체계의효율적구축을위한중장기전략제시 67
생애주기별눈건강관리가이드라인개발 사업부서 만성병조사팀협력부서 6개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 국가검진체계속에일관성없이산재해있는눈건강관련검진실태파악 눈건강관리를위한검진도구의타당성비교분석 근거중심의눈건강검진체계구축을위한연령별, 항목별검진도구개발 영유아건강검진, 학교건강검진, 생애주기별건강검진, 일반건강검진에걸쳐 일관성없이산재해있는눈건강관련검진실태를파악하여근거중심의평생눈 건강검진체계구축이필요 조기검진도입의타당성분석 기술적, 경제적분석포함 다양한눈관련검진도구의타당성검토 평생눈건강검진체계구축을위한연령별, 항목별검진도구개발 생애주기별근거중심의 target disease 및검진시기도출 지역사회기반의검진도구개발및판정기준도출 68
생애주기별귀코목건강관리가이드라인개발 사업부서 만성병조사팀협력부서 6개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 국가검진체계속에일관성없이산재해있는귀코목건강관련검진실태파악 귀코목건강관리를위한검진도구의타당성비교분석 근거중심의귀코목건강검진체계구축을위한연령별, 항목별검진도구개발 영유아건강검진, 학교건강검진, 생애주기별건강검진, 일반건강검진에걸쳐 일관성없이산재해있는귀코목건강관련검진실태를파악하여근거중심의평 생귀코목건강검진체계구축이필요 조기검진도입의타당성분석 기술적, 경제적분석포함 다양한귀코목관련검진도구의타당성검토 평생귀코목건강검진체계구축을위한연령별, 항목별검진도구개발 생애주기별근거중심의 target disease 및검진시기도출 지역사회기반의검진도구개발및판정기준도출 69
생애주기별골다공증예방관리가이드라인개발 사업부서 만성병조사팀협력부서 6개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 골다공증관련검진실태파악 골다공증예방을위한검진도구의타당성비교분석 근거중심의골다공증예방관리체계구축을위한도구개발 골다공증관련검진실태를파악하고골다공증검진에대한비용편익분석을 통해향후평생골다공증예방관리체계구축 조기검진도입의타당성분석 기술적, 경제적분석포함 다양한골다공증관련검진도구의타당성검토 평생골다공증예방관리체계구축을위한연령별, 항목별검진도구개발 근거중심의확진기준및검진시기도출 지역사회기반의검진도구개발및판정기준도출 70
생애주기별관절염예방관리가이드라인개발 사업부서 만성병조사팀협력부서 6개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 관절염관련검진실태파악 관절염예방을위한검진도구의타당성비교분석 근거중심의관절염예방관리체계구축을위한도구개발 관절염관련검진실태를파악하고관절염검진방법에대한타당성비교분석 을통해향후평생관절염예방관리체계구축 검진대상관절염선정및검진실태분석 조기검진도입의타당성분석 기술적, 경제적분석포함 관절염관련검진도구의타당성검토 평생관절염예방관리체계구축을위한연령별, 항목별검진도구개발 근거중심의진단기준및검진대상자선정기준도출 관절염검진시기및주기도출 지역사회기반의검진도구개발및판정기준도출 71
생애주기별건강예보제를위한감기 뇌졸중 피부질환등의예측지수모델및 운영방안개발 사업부서만성병조사팀협력부서 8개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 건강예보제운영을위해감기, 뇌졸중, 피부질환등의예측지수모델및운영 방안개발 기존예측모델의정확성및적합성을발전시킨최적의예측모델개발 지역별기후차이를고려한모델개발 감기, 뇌졸중, 피부질환등만성질환에대한예측지수개발및운영방안필요지역별기상및대기오염, 지리적차이를고려한세분화된예측지수모형개발필요연도별기상및대기오염정보, 천식환자발생을고려한주기적인천식지수재분석필요 감기, 뇌졸중, 피부질환등의예측지수개발 감기, 뇌졸증, 피부질환등에대한기존예측지수동향조사 기존예측지수모델의적합성평가 감기, 뇌졸중, 피부질환등의악화로인한응급실방문환자수와병의원외래 방문환자수를결과변수로, 악화요인으로꽃가루, 오존, 황사정보등대기 오염자료와기상자료( 온도, 습도, 강수량등) 를활용하여예측지수개발 개발된감기, 뇌졸중, 피부질환등의예측지수모형적합성평가 감기, 뇌졸중, 피부질환등의예측지수정보제공체계운영방안개발 감기, 뇌졸중, 피부질환등의예측지수정보전달방안개발 감기, 뇌졸중, 피부질환등의자료관리방안구축 지역별기상및대기오염, 기타요인에따른세분화된천식지수모형개발 지역별기상및대기오염, 기타요인에따른세분화된천식지수모형개발 개발된천식지수모형의적합성평가 72
비만및영양분야건강정보에대한 systematic review와선진사례분석을통한 건강통계생산방안연구 사업부서만성병조사팀협력부서 9개월사업비 85,000천원계약방법일반경쟁 선진국에서생산하는건강통계집을벤치마킹한우리나라건강통계집발간지원 산출보건지표의다각화 비만및영양분야에대한건강정보수집및과학적근거검토 건강통계집구성에필요한통계산출및자료수집필요 선진국건강통계집을벤치마킹한우리나라건강통계집생산방안마련 건강통계집구성보건지표에대한체계적검토 건강통계집에활용할건강정보수집및과학적근거평가 미국등선진국의비만및영양분야산출지표, 지표간관련성에대한체계 적검토 비만및영양분야통계산출지원 우리나라사회계층및환경을고려하여건강통계집발간을위한비만관 련보건지표추출 분석결과에기반한정책및향후수집가치가높은보건통계지표제안 비만및영양분야문헌고찰을통한건강정보수집 과학적근거에기반하여건강통계집에활용가능한정보수집및선별 73
초 중 고등학생비만에대한건강정보생산과교육프로그램개발및사례적용연구 사업부서만성병조사팀협력부서 10개월사업비 90,000천원계약방법일반경쟁 초 중 고등학생비만에대한정보생산및교육프로그램개발 소아 청소년비만은성인기건강으로연계되며, 만성질환발생과관련있어 예방을위한행태교정이요구되는가장중요한시기 초 중 고등학교에서는예산및전문인력미비로정보생산및교육프로그램개발을할수없는실정이며, 이로인해현실에맞지않은자료및프로그램을 사용함으로비효과적 초 중 고등학생대상의비만정보생산및교육프로그램개발하여보급필요 초 중 고등학생대상의비만정보생산 초 중 고등학생비만교육프로그램개발 예방프로그램개발 집중적관리대상프로그램개발 초 중 고등학교비만교육프로그램운영표준모형개발 74
질병예방및관리를위한보건의료및공중보건학적학술정보수집, 정리모형및평가방안개발 사업부서만성병조사팀협력부서 12 개월사업비 90,000 천원계약방법일반경쟁 보고되고있는보건의료및공중보건학적학술연구결과들에대한근거중심의 평가사업추진 다양한학술정보의효율적이고체계적인수집과정리를위한방법론개발 동일한연구사안이여러연구기관및학회에따라상이한학술연구결과들로 보고되고있으므로이를재평가할수있는근거중심의평가사업추진필요 질병관리본부를중심으로민간분야의학술연구성과들을집대성하고, 체계적으 로가치재평가하여보건정책, 보건사업, 대국민가이드라인개발보급필요 학술정보수집과정리모형개발 학술정보중점영역( 건강설문, 검진, 영양) 과세부영역선정및타당성평가 학술정보의지식코드화단계적구축방안개발 코드화결과활용방안 프로그램 DB 구축모형개발 학술정보평가방안개발 학술정보문헌고찰및평가방안개발 평가틀개발 75
헌혈자보관검체보존방법안정성에관한연구(3 차년도) 사업부서혈액안전감시팀협력부서 12개월사업비 135,000천원계약방법일반경쟁 현재대한적십자사및의료기관혈액원은수혈부작용조사등의목적으로헌혈혈액검 체를 10년간보관하고있으나최근보관방법에따른검체의안정성에대한의문이 제기되어이에대한적정성여부를평가하고개선방안을마련하고자함 보관검체보존방법에대한적정성평가 수혈전파성감염의원인규명시사용(NAT, EIA,CLIA 등) 하는검사의결과에 미치는영향평가 보관검체 10년보관의유효성여부검토 보관검체보관방법에대한개선방안제시 2 차년도보관검체에대한동일한조건으로보존 헌혈혈액에대해 20 o C, 70 o C로보존 에이즈감염자혈액에대해 20 o C로보존 보관검체보존방법( 통계적분석방법포함) 이검사결과에미치는영향을평가 하기위한역학적연구 ( 통계적분석방법포함) 및 3차년도결과 헌혈자검체에대한 HCV, HBV에대한정량검사 국제표준품을이용한저농도검체에대한 HBV, HCV, HIV 정량검사 AIDS 감염자혈액에대한 HIV에대한정량검사 보관검체보존방법에대한개선방안마련 3 개년실험연구의결과및해외수혈감염조사활용체계를토대로보관검체 보존방법에대한개선방안제시 76
수혈후이상반응관리방안개발(3 차년도사업) 사업부서 혈액안전감시팀협력부서 12개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 수혈후이상반응등에대한국가혈액감시체계(haemovigilance) 운영을통한혈액, 수혈과관련된안전성강화및혈액사고예방 이전과제에서시범운영된국가혈액감시체계의본격적시행 주기적통계수집ㆍ분석을통한혈액안전관련정책기초자료마련 구축및 수혈의안전성에대한지속적관심과국민요구도증가에따른국가대응체계 강화로대국민서비스향상 수혈부작용중일부분인수혈전파감염에대해서만주목하고있으므로전 체적인수혈과관련된다양한이상반응의존재파악필요 수혈후이상반응의기초자료를수집하여향후이를예방하기위한연구와 사업을수행하는자료로활용하여근거중심정책수립가능국가혈액감시체계의성공적정착을위한전문가집단의지속적, 자발적 참여를유도 08년수행된학술용역 수혈후이상반응관리방안개발 연구결과에기초하여국가혈액감시체계(haemovigilance) 를본격적으로운영 시범운영에참여한대상기관외자발적참여기관증원 혈액감시체계홈페이지활성화를위한보안대책마련 수혈후이상반응자료수집및분석 운영결과의피드백을통한보고시스템개선및운영안수정ㆍ보완 수혈후이상반응보고시스템의보안점검 수집된기초자료외에다양한분석방법마련 안정적ㆍ효율적운영및감시시스템의지속적운영을위한방안제시 국제혈액감시체계기구의최신정보수집및습득 77
HTLV 감염자전문가상담체계구축 사업부서혈액안전감시팀협력부서 4개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 HTLV 감염헌혈자및수혈감염자를위한전문가상담프로토콜마련및상담체계확보 08년헌혈자 35만여명대상으로실시된 HTLV 선별검사시범사업시 34명의확 진자확인, 추정유병율은 1/10,000명임 수혈감염자는 05년 HTLV 항체양성율연구조사사업결과를적용( 확진자 1명의수 혈자 9명중 3 명수혈감염), 확진자 34명의출고혈구제제 151건중 50여명예상 HTLV 선별검사전면도입을추진중( 보건복지가족부공공의료과) 에있으며, 08 년선별검사결과를적용해, 이경우헌혈자중 HTLV 확진자는연간 160 명~200 명, 수혈감염자는 250 명~350명정도확인될것으로추정됨 HTLV는잠복기간이 20~30 년, 1~5% 의감염자에서성인 T세포백혈병등이발 생하므로전문가에의한장기적추적관찰및건강검진이필요하며, 수유및 성접촉등가족간전파가가능하므로추가감염예방을위한체계적이고표준화 된전문가상담체계가필요함 국내 HTLV 전문가상담을위한인프라구축이시급함 국외 HTLV 감염자를위한전문가상담체계관리현황, 제도고찰 영국, 브라질등 HTLV 전문가상담사례, 관리현황및특성고찰, 비교분석 국내 HTLV 전문가상담체계도입시문제점및해결방안연구 전문가상담프로토콜개발및결과분석 78
혈액안전관리개선종합대책평가연구 사업부서 혈액안전감시팀협력부서 10개월사업비 150,000천원계약방법일반경쟁 04년 9월수립된혈액안전관리개선종합대책시행 5개년의평가를통하여중장기 혈액안전관리대책수립의근거자료확보 혈액안전관리개선종합대책은혈액사업전반에질적변화를가져왔음. 국민의신뢰를다소회복하였으나, 여전히향상된안전기준의마련이필요 하다는여론형성과국가의책임강화론대두 우리나라혈액사업의중장기계획수립을위해서는이전에수행된대책의 성과의평가가필요함. 혈액안전관리개선종합대책평가방법개발, 평가시행및개선안제시 주요영역 : 헌혈자모집및채혈( 헌혈의집확충사업, 등록헌혈제활성화, 자발적헌혈운동의활성화), 혈액검사체계( 검사시스템개선, 혈액원감시 평 가체계, 전산통합시스템구축), 혈액공급체계( 혈액공급인프라확충, 혈장보 관소설립), 정도관리체계( 수혈관리체계, 수혈부작용대응체계), 적십자사 혈액사업조직의혁신, 국가감독기능강화( 교육및홍보포함) 주요영역별평가방법, 구체적지표개발및결과제시 설문조사( 전문가그룹, 일반국민), BIMS자료분석등 일반국민, 전문가의만족도, 향후개선필요영역요구도조사 79
국립보건연구원 감염병센터 80
지역사회기반식품매개질환감시사업구축(2 차년도) 사업부서장내세균팀협력부서간염폴리오바이러스팀 10 개월사업비 180,000 천원계약방법일반경쟁 81
장출혈성대장균의주요병원성인자에대한다가항체및단클론항체개발 사업부서장내세균팀협력부서병원체방어연구팀 계약체결일로부터 9 개월 ( 총연구기간2 년) 사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 고위험병원체인장출혈성대장균 필요한특이항체확보 O157 등병원성대장균의신속진단키트개발에 장출혈성대장균의효율적인진단필요 [1 차년도] Stx1 및 Stx2 독소의단클론항체개발 장출혈성대장균으로부터 Stx1 및 Stx2 독소분리및정제 독소무독화및단클론항체개발 항체의특이성검증 분비단백질(Secreted proteins) 에대한다가항체개발 숙주유사배양조건하에서 secreted proteins 생산최적화및정제 정제된 secreted proteins에대한다가항체개발 [2 차년도] Effector proteins 에대한단클론항체개발 Recombinant effector proteins의발현및정제 정제된 effector proteins에대한단클론항체개발 82
식중독바이러스감시망(KCaliciNet) 운영시스템및유전자분석모듈개발 (I) 사업부서 간염폴리오바이러스팀 협력부서 1 차년도(10 개월) 사업비 90,000 천원계약방법일반경쟁 노로바이러스조기탐지및대응기반확보를위한지역, 환자정보, 바이러스 별특성, 기타역학정보가추가된유전자 DB의분석프로그램개발 노로바이러스유행에대한원인규명을위한분자역학적기반조성 식중독바이러스감시망을효율적으로운영하기위해염기서열분석자료의웹 기반관리시스템을개발하고노로바이러스염기서열의체계적인분석및관련 유전정보의 DB구축을위한분석모듈을개발하여실시간노로바이러스분자 역학시스템을완성하고노로바이러스집단발병등집단식중독의정확한원인 규명에활용함. 1. 분석모듈운영을위한웹사이트설계 웹사이트디자인및인터페이스설계 분석도구인터페이스설계 2. 기존 KCaliciNet 연계를통한노로바이러스유전자염기서열자원 DB 화 기존유전자염기서열정보규격화 국외노로바이러스염기서열 DB화 3. 노로바이러스실시간분자역학사이트운영을위한유전자분석모듈개발 노로바이러스 genotyping tool 개발 계통발생학적상관관계분석모듈개발 Phylib (Phylogenetic analysis) 개발 노로바이러스 DB 자원의분석을위한 Clustal W (multiple sequence alignments program) 개발 사업결과물보안성여부 공개 비공개 83
백시니아재조합인간단일클론항체대량생산공정개발 ( Ⅱ ) [ 백시니아재조합항체생산공정개발] 사업부서 간염폴리오바이러스팀 협력부서 6개월사업비 50,000천원계약방법일반경쟁 백시니아바이러스의중화능이있는재조합 ( 인간 ) 단일클론항체를생산하는세포주의배양공정및정제, 분석법을확립하고자함 천연두는바이오테러의가장강력한대상중의하나로이로인한생물테러등 의위기상황발생시의신속한대응및두창백신접종후부작용치료를위한 Vaccinia immunoglobulin (VIG) 비축이필요하지만현재의생산방법으로는충 분한양을비축하는것은많은제약이따름. 따라서이에대한해결책으로백시니아바이러스에대한 ( 인간) 단일클론항체 생산시스템을구축하여항체를안정적으로확보하는연구는국가안보차원 에서필요함. 1. 재조합항체생산주 Cell banking 종세포은행 (Master cell bank; MCB) 제조확립 상용세포은행 (Working cell bank; WCB) 제조확립 2. 재조합항체생산을위한배양및정제공정확립 무혈청배지를이용한현탁배양공정확립 배양액의여과방법확립 Affinity 및 Ion exchange chromatography를이용한정제공정확립 3. 제조공정정도관리를위한공정분석법확립 ELISA 방법에의한항체의 activity 측정 HPLC 를이용한중합물분석 SDSPAGE 를이용한순도분석 4. 재조합항체의효능분석 경쟁(Competition) ELISA 분석법을이용한친화도(affinity) 측정 PRNT 분석법을이용한백시니아바이러스중화능력측정 84
엔테로바이러스중화항체유도백신후보물질개발 (II) 사업부서 간염폴리오바이러스팀 협력부서 12개월사업비 50,000천원계약방법일반경쟁 국내에서유행하고있는엔테로바이러스감염증을예방하기위해안전성과효능이개선된새로운개념의엔테로바이러스예방백신의후보물질을개발하기위한중화항체능유도항원후보물질을개발하고자한다. 엔테로바이러스는뇌수막염, 심근염등매우심각한질환을초래할수있으나 현재폴리오백신을제외한기타엔테로바이러스에대한치료법및백신은없 는실정이며폴리오백신의경우도생백신사용에의한부작용으로불활화백 신으로대치되고있는추세임 국내에서문제가되고있는엔테로바이러스를예방하기위해생독바이러스주 를배제한안전성을확보할수있는예방백신후보물질을발굴및항원전달 기술개선을통한면역원성의증강기술이요구됨. 1. 고효율발현시스템을활용한바이러스단백질발현/ 정제 대장군을활용하여 1차년도에서 B cell epitope으로확인된부분발현 주요엔테로바이러스 Major capsid 단백발현정제 2. 감염실험동물모델을활용한백신후보물질의면역원성분석 (in vivo assay) 면역원에의한중화항체생성/ 사이토카인 profile 분석 ( 체액성면역) 마우스비장세포를이용하여 CTL 반응확인 ( 세포매개성면역) 3. 항원전달을개선하기위한시스템개선 ( 나노입자활용항원전달기술시스템) 발현된단백질과나노입자와의 conjugation 기존 adjuvant와나노입자와의면역증강효과분석 85
사업부서 급성바이러스간염임상감시운영및질병발생비율산출 간염폴리오바이러스팀협력부서 10개월사업비 50,000천원계약방법공개경쟁 국내에서발생하고있는급성바이러스간염에대한임상감시체계구축및실험실분석을통해국내에서유행하고있는급성바이러스간염의병원체별비율및간염바이러스에대한유행주분석자료를생산하여질병예방관리를위한과학적근거자료를확보함. 최근 A형간염바이러스에의한급성간염의전국적인유행으로환자규모가예년에비해큰규모로증가하고있어이에대해임상분야와실험실을연계한유행분석이요망됨. 현재표본감시를통해질환의유행정도는파악하고있지만효과적인유행분석및원인규명을위해서는실험실분석을통한체계적인임상감시운영이요구됨. 1. 급성간염바이러스임상감시망구축 전국 5 개이상의지역, 5개이상의의료기관이참여하는 A형간염을포함한 급성간염에대한임상감시망구축 ( 서울, 경기, 인천지역은반드시포함될것) 2. 급성간염환자에대한바이러스간염표지자검사 대상이되는급성간염환자에대한바이러스간염검사( 면역검사) 를통해 일차검사결과를산출(A 형, B 형, C 형, E 형간염바이러스) 3. 간염유발바이러스에대한임상자료및발생비율산출 감염된병원체에따른임상관련자료를확보하고각바이러스별발생비율을 산출하여국내급성간염의병원체별원인비율을산출함. 4. 양성검체의실험실송부 임상감시운영을통해임상자료와표지자가확인된검체를질병관리본부로 송부하여유전자분석등추가적인분자역학적분석을수행하도록협조함. 86
비경구약물사용자에서의 C형간염코호트연구 사업부서 간염폴리오바이러스팀 협력부서 10개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 C 형간염감염고위험집단인비경구약물사용자집단의코호트를운영하고장기 추적방안마련을통한 C 형간염감염의위험요소분석을통한조기발견, 평가 체계구축 C형간염감염고위험집단에대한 C형간염감염실태파악 고위험집단으로부터 C형간염전파방지를위한관련근거마련 고위험집단에서 C형간염위험요소분석을통한예방및치료모델구축 1. 비경구약물사용자코호트구축 : 비경구약물사용자접촉이용이한보호관찰소, 마약퇴치연맹및관련의료기 관이참여하는다기관협력을통한비경구약물사용자코호트구축 2. 비경구약물사용자집단에서 C형간염감염실태파악 :C형간염항체및유전자양성자에대한전향적인간질환임상양상분석 3. 고위험집단에서 C형간염예방및전파경로분석 : 코호트등록자에대한보건역학및질병진전과관련된정보분석을통한 고위험집단에서 C형간염감염및전파방지를위한요인분석 4. 추적조사기반마련 : 위험인자분석자료 DB 화하고보호관찰소, 마약퇴치연맹등관련기관과지 속적인연계를통한추적조사기반마련 87
사업부서 HCV에의한간질환코호트연구 간염폴리오 바이러스팀협력부서 12개월사업비 90,000천원계약방법일반경쟁 국내 HCV에의한급만성간질환환자의전향적코호트를구축하여장기추적조 사를함으로감염의위험인자, 국내간질환환자의실태, 간경변증과간세포암 발생으로진전하는위험인자분석연구수행 C 형간염에대한국내감염실태조사부족 C 형간염바이러스감염에의한만성간염과급성간염코호트구축을통한다양 한임상증례확보를통한 C형간염의국내주감염경로에대한분석연구의부재 간경변증과간세포암발생에따른위험요소분석연구필요 1. HCV 감염자에대한다기관코호트구축 : 서울, 경기지역을중심으로 4개이상의의료기관이참여하는 C형간염에의 한급만성간질환환자의전향적코호트구축 2. 질병진전에따른임상적특징및위험인자분석 : 간경변증, 간세포암으로질병진전에따른국내환자들의임상적특징과감염의위험요소를집중적으로분석하고질병진전과관련된인자분석 3. C형간염환자의치료효과분석 : 급성및만성 C형간염간질환환자에서항바이러스치료효과및효과에영향을미치는인자분석 4. 장기추적을위한도출된자료의 DB화 : 코호트등록자에대한보건역학및질병진전과관련된임상정보 DB화 88
사업부서 호흡기바이러스검체운송및관리체계개발운영 인플루엔자바이러스팀 협력부서 전염병감시팀 10 개월사업비 100,000천원계약방법일반경쟁 질병관리본부에서수행하는인플루엔자실험실감시체계및급성호흡기감염증감시체계바이러스분야의통합으로인한참여의료기관검체확보체계확립운영 안정적이고신속한검체수거를통한신속한결과환류로호흡기바이러스감시효율극대화 검사결과 feedback system 개발을통한검사결과통보의신뢰도제고 현재인플루엔자실험실감시사업참여의료기관및급성호흡기감염증감시사업바이러스분야참여의료기관의능동적이고적극적인관리체계수립으로참여율향상및검체확보효율제고증대범국가적인실험실감시체계의효율적운영을위하여검체운송및관리 system을전담할수있는체계구축이필요중앙정부와지방자치단체( 보건환경연구원) 의원활한협력사업수행을위하여체계적이고통계적접근방법에기초한전문적인검체관리 system 이요구됨. 1. 호흡기바이러스감시사업의내실화를위한참여병 의원관리및검체운송 1) 기존시도중심감시망참여병원으로부터환자임상정보및검체확보 : 17개시도지역기존 KISS 및 ARI 참여의료기관중발주부서가정하는기관및용역기관 이자체선정한기관중심 ( 전국약 140 여개의료기관). : 각시도의기존참여병원관리및매주환자의임상정보가확보된검체확보후발주부서 가지정하는기관( 예; 각시도보건환경연구원) 으로운송 : 모든운송과정은적절한온도검증시스템을사용하여진행 2) 시도보건환경연구원으로환자임상정보목록동시송부 : 임상정보기록서는발주부서와협의하여따로정하는방법에의함 3) 개인정보보호법에의거환자의임상정보및실험실검사결과및제공자료환류 ( 주1 회) 4) 참여의료기관위촉행사관리및참여율( 검체의뢰율) 제고를위한상시관리 2. 호흡기바이러스감시사업종합정보시스템( 가칭) 구축운영 1) 호흡기바이러스감시사업참여기관전용웹사이트설계 : 웹사이트디자인및인터페이스설계 : 분석도구인터페이스설계 2) 시범운영및수정 3) 질병관리본부실험실감시정보망(LIMS) 구축사업과연계 3. 전문가집담회를포함한호흡기바이러스감시심포지움개최 1) 참여기관 ( 의료기관및보건환경연구원) 및관련연구자를대상으로한전국규모심포지움 1회개최 2) 전문가자문회의 1회개최 89
사업부서 신종인플루엔자 (Pandemic Influenza) 대비유정란유래 Mockup 백신개발 (3 차년도 : 유정란유래 PI Mockup 백신임상시험및허가취득) 인플루엔자바이러스팀 협력부서 공중보건위기대응팀 19개월사업비 2,200,000천원계약방법일반경쟁 신종인플루엔자대유행대비의일환으로백신개발능력을구비한용역연구기관을통한백신주생산및임상시험 (I/II 상) 에의한신종인플루엔자 mock up 백신의국내제조및허가승인 신종인플루엔자대유행에대비한 PI 백신의임상시험수행및관련자료분석 국내생물학적제제기준에적합한백신제조및사용허가취득 2차년도비임상시험결과에근거한 IND 승인 IND 승인을바탕으로우리나라생물학적제제기준에적합한 Mockup 백신의임상 1/2상시험을통한안전성및효력평가 Mockup 백신의장기안정성시험평가 NDA 신청및보완 비축용백신및대유행시대량생산을위한백신허가취득용검토자료( 보완자료포함) 생산및허가취득추진 식품의약품안전청전문가및관련전문가자문회의개최 기대효과및활용계획 Mockup 백신개발및관련허가취득을통하여 PI 대유행대비국내유정란백신사용가능 공중보건위기대응능력확보 예방차원의국제공공보건의료분야에기여 연계된내부연구과제명 신종인플루엔자대유행대비라이브러리제작및백신효능평가 90
신종인플루엔자대유행대비교차면역형생백신개발기반연구면역원성분석 사업부서 인플루엔자바이러스팀 협력부서 공중보건위기대응팀 12개월사업비 170,000천원계약방법일반경쟁 유정란에서생산성이우수하며안전성이확보되고다양한유전자변이주에대 해교차면역성이있는광범위형생백신개발에대한기반기술을확보 궁극적으로인수공통감염에의하여인체감염확산과막대한폐해가우려되는 신종인플루엔자대유행을대비한교차면역형생백신개발을목표로함. 고생장생백신주개발기술확보를통한기술독립 생백신의면역원성유발메카니즘분석 교차면역원성효능평가 신종인플루엔자생백신후보주( 들) 의면역원성평가 1 차년도사업에서기개발된생백신후보주( 들) 의유전자및항원안정성분석 동물시험등을토한개발된생백신후보주( 들) 의저병원성전환분석 Ferret 을이용한면역원성평가 (Mouse 면역원성과비교분석) 및최적항원 농도설정 유전적변이주및다른 Clade간의교차면역원성시험 생백신에의한 mouse 및 ferret의 innate immune response 기반속효성면역 기작분석 기대효과및활용계획 연계된내부연구과제명 PI PI 대비용생백신개발타당성에대한전문가자문회의개최 대유행대비국내유정란유래생백신생산을위한고유기술기반확보 생백신비임상 임상시험에필요한기초자료확보 WHO 백신표준주로제공하여국제공공보건 issue에대한아국의국제적위상제고 신종인플루엔자대유행대비라이브러리제작및백신효능평가 91
인플루엔자바이러스면역및내성지표물질정보DB 구축 사업부서 인플루엔자바이러스팀 협력부서병원체방어연구팀 10 개월사업비 60,000천원계약방법일반경쟁 인플루엔자바이러스의면역기전, 내성양상및유행양상예측을위한종합적인분석시스템을확보하기위해서주요항원및내성결정기에대한분자면역학적인정보콘텐츠를데이터베이스화하고자함. 인플루엔자바이러스는주요표면항원인 HA 및 NA 유전자에서의빈번한변이로인 해지속적이고체계적인모니터링이필요함. 특히, 최근 AI에의한인체감염발생으로 인해신종바이러스출현가능성이높아짐에따라국내인플루엔자바이러스분리주 의항원결정기 (epitope) 을구축하는것이시급함. 면역정보를체계화하여분자수준의종합적인정보시스템 인플루엔자바이러스치료제 ( 타미플루등) 사용증가에따라전세계적으로 내성주발생이증가함에따라국내유행주에대한내성관련변이정보분석 시스템구축이요구됨. 이에 인플루엔자바이러스주요항원에대한변이및면역학적특성뿐만아니라치 료제내성관련정보를신속하게파악할수있는 DB 네트워크시스템확립이필요함. 연구내용 Neuraminidase (NA) 항원면역지표물질서열및구조정보구축 백신주및국내외분리주에대한지역및절기별서열수집 내성관련유전자 (NA 및 matrix 유전자) 서열및구조 백신주및국내외분리주에대한내성관련서열수집 Toolkit 기능개발 ( 변이패턴분석, 예측및주요단백질구조분석프로그램등) 정보구축 92
국내소아중증하기도감염증의원인병원체의발생및임상적특성분석(2 기) 사업부서 인플루엔자바이러스팀 협력부서 10개월사업비 85,000천원계약방법일반경쟁 수도권종합병원소아과중심의감시망운영(2 기) 1기및 2 기( 전년도) 의소아중증하기도감염증원인병원체의유행양상파악과임상적및생물학적특성분석 소아중증하기도감염증감시사업운영을통하여국내소아중증하기도감염증원인바이러스의발생양상을파악하고, 특성을분석함으로써국민건강증진에유용한자료를마련하고자함. 1 차년도용역사업을통하여수립된매뉴얼 ( 이하매뉴얼) 을준수하여소아중증 하기도감염증에대한 2기감시사업수행 1기및 2기감시사업결과에대한분석 1. 소아중증하기도감염증감시망운영 1 기사업시참여한주관연구기관을포함한수도권종합병원 (3 개기관) 소아과 대상집단및검체: 매뉴얼에서정의한환례에따른급성하기도감염증환자로 부터채취한하기도검체 800건이상 대상바이러스및검사방법: 1차년도매뉴얼및용역발주기관과협의하여선정 검체및결과환류: 매뉴얼에따라채취된검체의 1/2을분주하여 70 에보관 하면서 3 회에걸쳐바이러스분리용으로인플루엔자바이러스팀에송부하고, 검 사결과, 임상정보및인적사항 data 송부 (data 형식및환류시기는추후협의) 병원체의임상및위험인자분석: 병원체발생과관련한임상증상과환경및과 거력등의위험인자분석 2. 워크샵개최 (1 회) 연구기간후기에관련전문가집단을대상으로 1기및 2기결과를바탕으로워 크샵을개최하고그결과를보고서에적용 3. 주관기관및참여기관 IRB 검토 93
국내에서분리되는임균의항균제내성에관한연구(3 차년도) 사업부서약제내성팀협력부서 9개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 임균의내성양상과내성기전및내성균의역학을규명하여임균감염증치료와 내성균확산방지하기위한기본자료로활용하고자함. 성병의주요원인균인임균수집체계유지및국내분리임균을수집하여새로 운항생제내성임균출현을감시하고자함 국내분리임균은대부분 penicillin, tetracycline 및 fluoroquinolone 에다제내성이며, 지속적인내성양상의변화가있으므로이에대한감시 및및내성기전규명이필요 Fluoroquinolone 내성으로사용이증가된 cephalosporin 항균제에대한내성 감시와감수성이저하된균주의내성기전규명필요 최근인도, 중국및호주등지에서증가하는 TRNG의국내현황및역학적성상 규명 임균의적극적인수집을통해임균감염증의현황, 임균의항균제내성양 상및분자역학성상등을규명하고임균감염증환자의치료및내성균의확산을막기위해중요한자료를도출하고자함. 보건소및일선병원을통해전국지역의특수직업여성및성병환자로부터임균을분리및동정 임균의항균제내성양상규명 주요항균제에대한내성기전규명 fluoroquinolone, cephalosporin 등 주요내성균의분자역학적성상규명 TRNG 의역학적성상규명 94
항결핵균제내성실태조사및 2차약제감수성검사법개발 사업부서약제내성팀협력부서에이즈결핵관리팀결핵호흡기세균팀 12 개월사업비 60,000천원계약방법일반경쟁 국가차원의정확한항결핵약제내성률을산출함으로서국가결핵관리의 발전적인운영방안을찾고자함. 항결핵약제내성실태를파악하고빠르고정확한결과를보장할수있는약 제감수성검사방법을연구하고자함. 정확한항결핵약제내성률파악을위해국내의모든약제감수성검사결과 를확보하고분석할필요가있음. 현재한정된 1차약제에대해서만액체배지를이용한약제감수성검사가이 루어지고있음. 2차약제에대한빠르고정확한내성여부판정을위한액체배지검사법개발의이있음. 보건소와일반병의원환자의내성률을포함하는정확한약제내성률( 연령별, 지역별) 산출. 처방전에따른 MDR, XDR 내성환자의치료결과조사분석( 연령별, 지역별) 보다신속하고정확한결과확보를위한 1, 2차약제에대한액체배지약제 감수성검사방법개발및비교분석. 95
병원및지역사회내침습성 MRSA 발생율조사 사업부서약제내성팀협력부서 9개월사업비 150,000천원계약방법일반경쟁 병원감염과지역사회감염을일으키는침습성 MRSA 균의임상적, 세균학적특성을규명하고그결과를활용한 MRSA 균감염의대책수립 병원내감염균인 MRSA균이지역사회에서의감염으로큰의료문제로대두 MRSA 에의한감염의역학적변화(community acquired MRSA 출현) 로인해 MRSA 균감염의범위와크기에대한정확한정보가필요. 현재국내는 MRSA 균에의한발병율에대한자료가전무한실정. 지역사회내 MRSA 균감염확산예방및항균제요법모델이필요함 침습성 MRSA에대한 Active population based surveillance 실시 ( 전국적범 위, 환례보고서통일). Health care associated, community associated MRSA 정의및감염분류 침습성 MRSA 환자발생율, 감염자수, 병원내사망자수등통계자료산출 감염원인 MRSA 균의분자역학적특성분석 ( 항생제감수성검사, PFGE, typing, 독소유전자, PVL 유전자 PCR 등) SCCmec 96
원외폐렴원인균의내성감시및임상정보연계시스템구축 사업부서약제내성팀협력부서 9개월사업비 150,000천원계약방법일반경쟁 임상진단에근거한폐렴원인균, 항균제내성율, 치료, 예후등에대한감시를실시하여향후국내원외폐렴의진단및치료지침의근거자료를제공하고자함. 원외폐렴은사망을초래하는가장흔한감염질환중하나로매년 34천명의인 구가폐렴으로사망 ( 특히노인, 만성병환자) 폐렴은원인균확인 4060% 에불과하여원인균에근거한치료가어려워경험 적항균제치료를우선적으로실시. 미국, 캐나다, 영국, 일본등은폐렴치료지침을개발하여원외폐렴에대한 의료의질향상에기여. 국내폐렴의원인, 역학, 임상치료및예후에관한연구미흡 전국권역별병원과종합병원을포함하는다기관네트워크구축 효율적인자료수집및분석을위한웹기반폐렴등록시스템구축. 원외폐렴의진단및외래치료, 일반병실치료, 중환자실입원치료를요하는 등질환중증도에따른분류기준선정, 폐렴을일으키는원인균의분포및항균제내성분석, 치료후반응, 입원율, 사망률그리고치료에이용된항균제별임상효과분석 97
전국수술부위감염감시체계구축연구 (3 차년도) 사업부서약제내성팀협력부서 9개월사업비 95,000천원계약방법일반경쟁 전국의주요종합병원수술부위감염감시네트워크를국가차원에서구축하고체계적인감염감시를통해의료의질향상에기여하고자함 2차년도에이어감시대상의료기관을전국규모로더많은병원으로참여를확대하여네트워크를구축운영하고자함 수술부위감염감시를시행을하는경우감염율의감소를가져올수있기때문에 이시스템을지속적으로유지시킬필요가있음 주요수술부위감염에대한감시네트워크구축운영 우리나라실정에맞는수술부위감염감시기준과방법제시 수술부위감염률의산출 감시대상수술별웹기반의감시체계운영 위험인자별수술부위감염의발생률및원인균분포조사 감염율이높고비교적시행을많이하는외과수술을대상으로수술부위감염감시를위한통일된방법과모델제시 기대효과및활용계획 주요종합병원의수술부위감염감시네트워크수립 수술부위감염감시체계를구축하여대상병원, 감시대상수술의확대기대 통일된방법과기준에따른전국네트워크를기반으로병원감염관리정책수립을위한기본자료제공기대 98
전국중환자실병원감염감시체계운영연구 사업부서약제내성팀협력부서 9개월사업비 124,000천원계약방법일반경쟁 전국종합병원내중환자실중심의병원감염감시체계를 국가차원에서구축 하고지속적으로유지함으로체계적인병원감염감시를통해국민의건강증진 에기여하고자함. 통일된방법과기준에따른전국종합병원중환자실의병원감염 감시체계를지속적으로유지함으로병원감염관리정책수립을위한 기본자료를제공할수있는안정적인기반을마련하고자함. 전국종합병원의중환자실중공통되는중환자실을대상으로주요병원감염질 환에대한감시체계를구축하고지속적이고안정적으로유지하며, 자료의정 확도를높이기위한방안을제시한다. 병원감염관리전담인력이제한적인우리나라에맞는전국적인유지방안제시 재원일수, 기구일수및병원감염률조사 감시체계의 입력된자료의정확도를확인하고개선하기위한방법제시 질병관리본부에서버를둔인터넷기반의전산프로그램보완 중환자실병원감염발생률및주요원인균분포조사 99
국내종합병원을대상으로항균제내성모니터링 사업부서약제내성팀협력부서 9개월사업비 100,000천원계약방법일반경쟁 국내의심각한항균제내성현황과내성률의추이분석및변화양상을조사하 여감염증의치료지침에필수적인자료를제공 주요내성세균의내성획득기전및항균제내성균주의확산기전을규명함으로 서내성을감소 국내종합병원에대한지속적인항균제내성감시필요 내성균의확산방지및감염관리대책수립을위한항균제내성특성및내성 균의분자역학적성상규명연구의수행이필요함 전국종합병원에서분리되는주요병원성세균을대상으로 전국권역별 (5 개이상) 거점기관을중심으로전국 20개병원이상참여 주요항균제내성실태파악및추이분석( 웹기반보고시스템도입 ) 병동별, 병상규모별, 검체별항균제내성현황조사 주요내성세균의내성기전분석및분자역학적특성조사 내성유전자검출및특성분석 새로운항균제의최소억제농도시험 주요내성균의분자역학적특성분석 100
수술감염예방적항생제평가기준개발연구사업부서약제내성팀협력부서보건복지가족부보험평가과 9개월사업비 70,000 천원계약방법일반경쟁 수술환자의창상감염예방및감소를위하여예방적항생제사용을포함한 수술환자관리에대한질평가발전방안개발 수술환자에대한부적절한예방적항생제사용및처치는창상감염을예방하 지못할뿐아니라불필요한의약품처방및입원기간연장등으로인한비용 문제를발생시키므로질평가를통한효율적관리가요구됨. 기존의질평가는예방적항생제사용에만초점을맞추고있고, 대상질환이 제한적이어서전체수술감염예방및관리가포괄하지못하여개선되어야할 이있음. 예방적항생제사용에대한지표개선및보완 최근연구결과를종합하여위, 담도, 제왕절개분만술, 자궁절제술, 관절치환 술, 심장수술등에대한예방적항생제사용지표를검토하고개선사항보완 수술환자의처치및관리지표확대 수술전처치( 소독, 제모), 혈당관리, 수술중체온유지등환자의감염에 대한면역력을증진시킬수있는치료내용에대한관리지표개발 평가대상수술확대 예방적항생제사용이감염예방에효과가있으면서문제가되는수술을선정 관리지표에대한 Pilot survey를통한평가도구개발 수술감염예방및관리에대한이슈정리및정책적제언 101
항생제적정사용을위한항생제처방률국민홍보방안연구 사업부서약제내성팀협력부서보건복지가족부보험평가과 9개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 항생제내성관리를위하여가장중요한대상인유소아인구와관련하여빈발상병을중심으로항생제적정처방지침을마련하고이에따른관리방향을설정함 대국민홍보를위한항생제처방률은현재 급성상기도감염 항생제처방률에국한됨. 이에대한항생제처방이부적정하다는근거및관련권고사항이마련되어있기때문임급상상기도감염외항생제부적정처방과관련, 특히항생제내성으로부터보호되어야할유소아인구와관련하여빈발하는항생제부적정처방의근거를마련함으로써국민홍보효과를제고하고자함 급성상기도감염과관련이있고유소아에서빈발하여항생제를처방하는경우가흔한급성중이염의적정항생제처방을위한가이드라인을다음과같은방법으로마련함 유소아로부터분리된급성중이염의주요원인균인폐렴구균, 헤모필루스인플루엔자, 모락셀라균의우리나라항생제내성현황을조사한다. 유소아급성중이염의항생제사용에관한국내외지침을검토한다. 1, 2에서고찰한자료를바탕으로우리나라에서적용할수있는급성중이염에대한적정항생제처방을위한가이드라인을제시한다. 유소아급성중이염의치료에서부적정항생제사용에대한평가기준을마련한다. 가이드라인에의거한관리방향및홍보방향을설정함 문헌고찰을통하여외국에서급성중이염에항생제가사용되는현황을조사하여, 향후우리나라자료와비교할수있는근거를마련한다. 유소아급성중이염의항생제치료에대한적정성기준에대한교육자료개발의기반을마련한다. 102
폐의약품( 항생제위주) 효율적수거처리방안연구사업부서약제내성팀협력부서보건복지가족부의약품정첵팀 7개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 한국실정에맞는폐의약품처리방안연구 가정, 약국등에서사용후잔여항생제등에대한폐기방법이명확하지않 아환경오염, 안전성문제등우려 무심코버리는약식수원인한강오염 ( 06. 3. MBC 9 시뉴스) 우리나라실정에맞는항생제, 감기약등폐의약품수거, 처리방안마련필 요 캐나다등선진국의폐의약품수거및처리방법, 장소, 비용부담등사례 분석 우리나라실정에맞는항생제, 감기약등폐의약품수거, 처리방안마련 기대효과및활용계획 [ 기대효과] 항생제등폐의약품의효율적처리로환경오염차단 항생제내성감소로국민보건향상에기여 약국에서폐의약품회수시올바른의약품사용법및복약지도강화로소비자안전제고및대국민서비스제공 불필요한의약품사용을감소시켜건강보험약제비절감에기여 [ 활용계획] 연구결과를홈페이지게재및약사회연수교육등에활용 반상회보, 핌플렛, 스티커등을통해대국민홍보 ( 의약품적정사용도모) 수거우수실적약국및제약사포상등인센티브제공방안검토 수서된제품및유효기간이경과된의약품의적정폐기절차수립 103
결핵연구자원국가협력은행구축및운영 사업부서병원체방어연구팀협력부서 결핵 호흡기세균팀 보건의료생물자원관리 T/F 12 개월사업비 200,000천원계약방법일반경쟁 ㅇ 병원체자원국가협력은행지원을통한체계적인결핵관련연구자원수집및 활용시스템구축 ㅇ ㅇ ㅇ 국내각기관에서결핵의진단및결핵환자의치료과정에서연구개발에유용한다양한자원들이수집되고있으나자원의표준화및활용에대한관리체계가확립되지않아귀중한연구자원들이적극적으로활용되지못하는실정임. 결핵과관련된자원들을국가적병원체자원관리네트워크에편입시킴으로써관리의일원화및체계화를통하여자원의활용을극대화할필요가있음. 이를위하여결핵연구자원의수집및활용을촉진하기위한국가협력은행의구축이필수적으로요구됨. <1 차년도> ㅇ결핵균및임상검체를대상으로하는국가협력은행선정 결핵균, NTM 균주, 약제내성균주, 결핵환자의객담, 혈액, 소변, 조직등 ㅇ결핵전문병원및민간병원을포함하는전국단위의자원수집네트워크구성 ㅇ ㅇ 결핵연구자를대상으로한수요조사에근거하여유용자원수집및활용방안 수립 자원의확보, 보존, 분양및기탁과관련된운영시스템확립 ㅇ자원별표준화지침수립및이에따른기존자원의표준화와신규자원확보 ㅇ임상정보와연구자원특성정보의연계관리프로그램운영 ㅇ생물자원정보통합관리시스템에자원정보등록및활용 104
국내분리병원체유전자원라이브러리구축 사업부서병원체방어연구팀협력부서 감염병센터, 면역병리센터 10개월사업비 100,000천원계약방법일반경쟁 국내분리병원체의분자유전학적특성규명을통해고품질의유용한보건의 료연구자원을확보하고활용가치를증가시키고자함. 표준병원체자원의개발및확보를위해서는병원체의형태학적, 이화학적인 특성분석과함께분자생물학적인기법을이용한유전자분석을통한계통분 류학적인동정이필수적으로강조되고있음. 병원체의진단, 탐지및분자역학, 병인연구등보건의료연구를위해서유전 체연구는필수적임. 병원체자원의효율적활용을위해분자적특성규명을통한고품질의표준병 원체자원및유전자원의확보가요구됨. 병원체자원은행의기보유자원및신규기탁균주를대상으로게놈상에잘보 존되어있는유전자, 병원성유전자및분자역학적, 분자면역학적인지표유전 자의염기서열분석 16s rrna Sequencing 을통한계통분류학적동정 기탁된병원체의유전적다양성분석 특이유전자및단백체염기서열분석을통한자원의유전정보생산 105
국내생산탄저백신임상사업 : 탄저백신임상 2상시료생산및 IND 신청 사업부서병원체방어연구팀협력부서 9 개월사업비 700,000천원계약방법일반경쟁 생물테러위협에대비하여개발된탄저백신의임상 2상진행 탄저포자는불리한환경에서도생존력이강하고독력이뛰어나며, 운반이나살 포가용이하기때문에생물학적무기로사용될가능성이높아백신접종에의한 사전예방이강조되고있다. 본연구는우리나라에서자체생산되지않는탄저백 신을개발하여백신구매로인한외화낭비를줄이고효능과안정성이우수한백 신을확보할필요가있음. 1. 임상 2 상시료생산 (Production, Formulation, Filling) GMP 시설에서의임상 2상시료생산 안정성시험용임상시료생산( 총3Lot) : 각lot별 10,000 vial 임상 Lot에대한 Documentation 2. IND 자료작성및임상 protocol 작성 CRO 선정, 임상시험기관선정, 임상 protocol 작성 임상 2상에대한 IND 신청 3. 임상 Lot 에대한안정성, 유효성시험지속 4. Process Characterization 및 Validation 생산기기및공정에대한 IQ, OQ, PQ 시행및 Documentation 5. 기니픽등소동물에서의부스팅효과시험 6. LF(Lethal Factor) 발효, 정제 중화항체가측정에쓰이는 LF 자체확보 106
탄저백신면역보조제개발 사업부서병원체방어연구팀협력부서 12 개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 탄저균감염에대한백신효능을증강시키기위해면역보조제를개발함 탄저는탄저균에의해사람및가축에발생하는급성질환으로서, 탄저포자가 생물학적무기로서사용되고있어효과적인진단및예방이필요한질병임. 현재사용되고있는사람면역용탄저백신은방어항원을주성분으로하고 alum 을면역보조제로사용하고있으나효능향상및면역지속성이높은탄저 백신개발을위해효과적인면역보조제개발이필요함. 1 차년도 면역보조제에의한탄저백신항원의항체생성능증강작용평가 면역보조제의 alum과의상승효과평가 면역보조제에의한독소중화항체역가증강활성평가 면역보조제에의한면역세포활성화및사이토카인생성촉진효과분석 2 차년도 면역보조제와백신항원과의결합비율및용량확립 면역보조제를사용한새로운탄저백신의감염방어효능평가 면역보조제의의한백신의면역반응지속성증대여부평가 면역보조제가사람수지상세포의분화, 성숙및활성연구 107
탄저진단및치료를위한신규분자타겟발굴 사업부서병원체방어연구팀협력부서 10개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 탄저균의주요병독력인자인 lipoteichoic acid (LTA) 와탄저독소의상호작 용에의한병인기전규명을통해탄저병제어분자타겟을발굴하고자함 탄저균의주요병독력인자인 LTA는패혈성쇼크와염증을유발하는주요병독 력인자이나, 이에대한연구가전무한상황임. 특히, 탄저균 LTA가탄저독소 와함께유도하는숙주반응의이해는진단및치료에중요함. LTA는불규칙적인구조이므로합성이불가능하고순수정제만이유일한획득 방법으로알려져있음. 현재까지탄저균에서 LTA 를분리한사례가없음. 마우스수지상세포에서, 탄저균 LTA와치사독소에의한특이면역반응규명과 핵심분자타겟을발굴하여탄저병의효과적진단및치료법개발에활용함 면역반응교란유도에중요한역할을하는탄저독소인식수용체발굴 탄저균 LTA와치사독소의특이신호전달경로및염증인자발현기작규명을 통한제어기술개발 효율적제어를위한면역세포내분자타겟발굴 108
결핵및 NTM 폐질환의신속진단을위한면역진단법개발 사업부서 결핵 호흡기세균팀 협력부서말라리아기생충팀 결핵균및 12개월사업비 125,000천원계약방법일반경쟁 NTM의단백체분석을통하여이들감염성폐질환의진단을위한지 표물질을발굴하고이를활용하여면역학적진단법을개발함. 현재전국민의 50% 가결핵균에감염되어있는것으로추정되며이들기감염 자들로부터균의재활성화에의하여결핵이발병하거나, 최근감염자들로부터 환자가발생함. 따라서결핵의퇴치를위해서는감염자를조기에진단하여치 료함으로써결핵전파를신속히차단하기위한수단이확보되어야함. 한편, 최근 NTM 에의한폐질환발생의증가추세에대비하여 (AFB 중 10%), NTM 고있음. 결핵및 폐질환을결핵과감별할수있는새로운진단법개발의이증가하 NTM 하게하기위하여, 폐질환에대한신속한진단을바탕으로적절한초기치료를가능 기존의배양검사보다신속하고저렴하며도말검사보다높 은민감도와특이도를갖는면역진단법의개발이필요함. <1 차년도> 결핵과 확보와 NTM DB 구축 폐질환환자의임상정보및질병유형과임상단계별다양한검체 국내결핵진단에대한기존항원의유용성검증을통한 cocktail 항원개발 결핵균과 NTM의단백체분석과 high throughput screening을통한새로운지 표물질발굴 결핵과 평가 NTM 폐질환감별진단법개발을위한지표물질의대량생산및유용성 <2 차년도> 세포및동물모델을이용한잠복결핵관련단백체분석 결핵의임상단계에특이적인지표물질발굴 면역진단법개발을위한지표물질의대량생산및유용성평가 109
결핵균약제감수성검사정도관리프로그램운영 사업부서 결핵 호흡기세균팀 협력부서에이즈 결핵관리팀 12개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 국내결핵균약제감수성검사실시기관에대한정기적인정도관리수행 지속적인정도관리를통한검사현황파악및검사결과의정확성향상 정확한약제감수성결과확보를통한치료성공율제고 전국적인결핵실태조사에의하면초치료환자의약제내성율은 1965년 26.2% 에서 1995년 5.8% 로지속적인감소추세를보였으나, 이후보건소등록환자를대상으로실시한조사결과에의하면최근초치료환자의약제내성율이미세한증가추세를보임 (1994 년, 11.3%; 2004 년, 12.8%). 특히다제내성결핵의빈도가초치료환자에서증가하는양상을보이며 (1994년 1.6%; 2004년 2.7%), 제치료자환자에서도높은비율을유지하는상황으로 (14.0%, 2004 년) 난치성다제내성결핵확산에대한우려가제기됨. 현재국내에서 7개기관이결핵균에대한약제감수성검사를실시하고있으나정도관리체계가구축되지않아검사현황및검사결과의정확성에대한기초자료가부족함. 정확하지않은약제감수성검사결과는부적절한처방의원인이되며, 이를통하여치료성공율의저하및새로운약제내성발생을유발함. 따라서결핵균약제감수성검사현황을파악하고검사결과의정확성을향상시키기위하여각검사기관에대한체계적인정도관리시스템의도입이시급함. 대상: 약제감수성검사를실시하는국내 7개기관 약제감수성검사실시기관에대한사전교육 각기관에대한연 2회 proficiency test 실시및결과분석 기관별문제점파악및대책수립 표준검사법확립및검사의정확도향상을위한교육 110
결핵고위험군코호트구축및운영 (2 차년도) 사업부서 결핵 호흡기세균팀협력부서에이즈 결핵관리팀 12개월사업비 230,000천원계약방법일반경쟁 결핵고위험군의특성과결핵발병의상관관계를규명함 결핵균항원에대한면역지표및면역유전학적특성등 최신잠복결핵진단검사의결핵발병예측효용성검증 결핵고위험군의검체자원확보및조기진단을위한지표물질발굴에활용. 결핵고위험군관리체계구축을위한기초자료확보 2000 년이후결핵환자감소추세의급격한둔화, 다제내성결핵감염의확산및학교중심결핵집단발병의증가등에따른국가적인결핵재난의발생위험에직면함 (2007 년, 신환자발생 34,710 명; 2008 년, 활동성결핵환자131,000 명추정). 2030 년까지결핵환자발생을선진국수준으로낮추는것을목표로하는 결핵퇴치 2030 Revision' 계획을실현하기위해서는결핵발병고위험군에대한체계적관리와적극적인예방화학치료를통한발병억제및전파차단이필수적임. 따라서결핵고위험군에대한주기적인임상정보와검체수집및분석과추적조사를통하여, 결핵발병의위험요인을규명하고잠복결핵감염의조기진단법개발에필수적인정보를확보하는것을목적으로하는결핵환자의주변접촉자들로구성된결핵고위험군에대한코호트연구가필요함. 당해년도 ( 년, 2 차년도) 신규코호트대상자 (1,400 명) 확보및 1차추적검사 기코호트대상자 (800 명, 1 차년도) 에대한추적검사및결핵발병모니터링 검사법: 투베르쿨린검사, 엑스선검진, Quantiferon assay, 결핵균항원에대한 whole blood assay 등 데이터베이스의안정적운영및활용 검체자원확보및보관운영시스템확립 차기년도 (2010 2012 년) 코호트대상자계속확보및확보된코호트대상자의지속적인추적조사 검체분석자료축적, 데이터베이스운영및결과분석 검체확보및활용 111
병원체진단제제및표준항혈청생산 사업부서결핵호흡기세균팀협력부서신경계바이러스팀, 인플루엔자바이러스팀 12개월사업비 100,000천원계약방법일반경쟁 실험실진단및감시사업에활용을위하여레지오넬라증및일본뇌염진단제제를개발하여할용하고추후지역거점센터에서의확인진단시험에대한정도관리에활용하고자함 항원분석용표준항혈청을생산하여신속하고정확한진단및백신평가용분석체계를확립하고자함 레지오넬라증의원인균인 L. pneumophila 혈청군 1이외의혈청군및다른균종에의한항체보유및혈청학적진단을위한진단용항원슬라이드의개발이필요함. 신종인플루엔자바이러스의출현가능성이고조됨에따라정확한유행주특성분석의중요성이증대되고있으며, 국내인플루엔자실험실감시체계활성화로분리주수가증가함에따라정확한진단및백신평가용분석체계강화가필요함. 일본뇌염의진단및실험실감시체계운영에소요되는항원슬라이드및진단항원의생산및활용이요구됨 레지오넬라균에대한토끼항혈청제조 (12 종류) 12개항원과반응하는개별항혈청및universal antiserum 제조 레지오넬라균에대한항원슬라이드제작 (12 종류) 균농도측정및균농도최적화조건확립연구 항원고정슬라이드에대한유효성평가 일본뇌염진단항원생산 마우스뇌에바이러스감염후뇌적출물로부터항원액추출 항원액의혈구응집력측정평가및분주, 분병 일본뇌염간접면역형광항체시험용항원슬라이드및 immunochromatographic test kit 생산 항원슬라이드제작 돼지및사람혈청에서일본뇌염특이적인항체(IgG) 를검출할수있는 immunochromatographic test kit 생산 Ferret 을이용한인플루엔자바이러스백신주 (A/H3, A/H1, B) 및분리주각 2주 ( 총 9 주) 에대한항혈청생산 인플루엔자바이러스에대한항체생성능평가, 혈청형별교차오염제거 진단혈청생산공정및완제품품질개선연구 각형별표준항혈청제공 112
장내세균진단제제생산 (4 차년도) 사업부서 결핵. 호흡기세균팀협력부서장내세균팀 10개월사업비 220,000천원계약방법일반경쟁 전염병방역에필요한진단혈청등진단시약을민간전문회사에위탁생산 하여효율적인진단제제의생산관리체계를구축활용하고자함 국립보건연구원에서생산하던진단제제를 2006년부터민간에위탁생산토록 이양하여현재민간전문기관에서과제를수행하여진단제제를생산공급해 오고있음. 지속적으로콜레라, 세균성이질등장내세균병원체확인동정에필수적인 진단혈청등의진단시약을민간위탁생산하여전국시도보건검사기관에배 정하여전염병집단환자발생시신속한원인병원체동정과진단에활용하고 자함 장내세균진단혈청완제생산 대장균진단혈청생산 (O157 등 8 종) 장티푸스, 파라티푸스를비롯한살모넬라균진단혈청생산 ( 다가포함 7 종) 세균성이질균진단혈청생산 (4 종) 콜레라균 O1, O139 진단혈청생산 ( 다가포함 4 종) 콜레라 O1, O139 신속진단키트생산 진단표준품생산및신규진단제제개발연구 세균성이질균진단표준품생산 (4 종) 신규세균성이질균진단혈청생산 (14 종) 113
세균성호흡기감염증병원체의분포실태및항생제내성조사 (1 차년도) 사업부서결핵ㆍ호흡기세균팀 협력부서 10개월사업비 180,000천원계약방법일반경쟁 국내세균성호흡기감염증실험실감시를위한일선병의원, 질병관리본부를연계하는감시망운영, 활용 세균성호흡기감염증병원체의확인분리및항생제내성율분석자료산출 인후염, 지역사회폐렴등국내의호흡기감염증환자로부터병원체의발생추이를분석하고환자임상정보및병원체항생제내성관련정보를확인산출하여우리나라의호흡기감염증관리정책의과학적근거자료를제공하고자함 인후염등급성호흡기감염증세균병원체감시망구축운영 대상세균 ; GAS, 폐렴구균, 마이코플라스마균, 클라미디아균등 참여병원구성 : 전국의 1,2차협력병원확보운용. 진료과목등은질병관리본부와협의하여선정 인후염등급성호흡기감염증환자검체및임상정보확보 세균병원체분리및항생제내성시험 결과분석자료및보고환류 지역사회폐렴감시망구축운영 대상세균: 폐렴구균, 헤모필루스균, 클라미디아균, 마이코플라스마균등세균 성병원체 지역사회에기반한협력병원구성 환례정의에부합한환자검체및임상정보확보 원인병원체분리및검체제출 국내호흡기감염증병원체의항생제내성분석자료산출 균종별항생제내성시험 주기별, 지역별병원체분리율, 항생제내성율분석 114
국립보건연구원 면역병리센터 115
HIV 항원 항체혈청검사용표준품개발 사업부서 에이즈 종양바이러스팀 협력부서 10개월사업비 80,000 천원계약방법일반경쟁 체계적인국가 HIV 감염진단표준화와국내 HIV 검사기관의검사능력향상을 위하여국내 HIV검사실험실에대한외부정도평가를실시하고자표준품제조 를위한혈액확보시스템을구축하고, 품질관리된 HIV 항원 항체검사용표준 품을개발, 안정적으로공급받고자함. 국내 HIV 진단실험실의정도관리를위하여 엄격하게품질관리되어신뢰도가 확보된 HIV 항원 항체검사용표준품의개발및안정적인공급이요구됨. 정도평가용표준품의지속적제조를위한혈액확보에필요한체계적인시스 템개발이요구됨. HIV 항원/ 항체검사용표준품제조에필요한혈액의지속적확보시스템개발 다양한 HIV 감염자혈액/ 정상인혈액다량확보 HIV 항원/ 항체검사용외부정도평가물질제조및품질평가 대상기관: 800 여기관 ( 보건소등공공기관, 병. 의원등민간기관) 사용시약: EIA 등보건소, 병원에서주로사용하는시약사용 품질관리: 균질성및단기안정성평가실시 HIV 항원/ 항체검사용정도관리물질제조및품질평가 대상기관: 17개 HIV 확인진단기관, 국립보건연구원등(1 년소요량) 사용시약: 품질관리: 보건환경연구원사용시약및장비대상 균질성및안정성평가실시 116
민간기관에이즈검사의정도평가및질향상프로그램개발 사업부서 에이즈 종양바이러스팀 협력부서 10개월사업비 50,000 천원계약방법일반경쟁 민간 HIV 실험실을대상으로 HIV혈청검사및핵산정량검사에대한외부정도 평가및질향상프로그램을수행함으로써국가 HIV 감염진단의질향상및표 준화를이루고자함. 최근병원에서수행되는 HIV 검사건수의급증, HIV 초기단계의감염자수의 발견증가, 치료받는 HIV/AIDS 감염자수의증가는국가수준의 HIV 감염진단 의정확도관리에서병 의원등민간검사기관의역할이더커져가고있음. 따라서민간기관의정도관리프로그램과더불어법정전염병인에이즈에대한국가차원의체계적인정도관리를통하여민간 HIV 검사기관에서사용하고있 는에이즈진단시약등의현황을파악하고, 에이즈실험실간질관리에대한 정보교류를통하여민간기관에이즈검사에대한질향상및검사능력함양 을위한서비스개선할필요가있음. HIV 혈청/ 핵산정량검사용외부정도평가실시및자료분석 공급된외부정도평가물질을이용한 HIV 혈청검사의숙련도시험운영 (350~400 여기관, 1 회) HIV조기검진과민간기관에적합한 HIV 혈청/ 핵산정량검사외부정도평가 물질제조, 물질배포, 참여기관중심의정도평가수행및분석결과환류 (50~100 여기관, 1 회) 민간기관에이즈검사의문제점파악, 지원서비스및질향상을위한정보공 유 117
한국 HIV/AIDS 코호트연구 사업부서 에이즈 종양바이러스팀협력부서 8개월사업비 320,000천원계약방법일반경쟁 에이즈코호트연구를통하여 HIV 감염인에서 AIDS 발병과사망까지의자연사파악 과질병진전에미치는요인을규명함으로써감염인의생존기간을연장하고삶의 질을향상시키며, HIV 감염예방및에이즈연구활성화에기여하고자함. HIV/AIDS 감염인은빠른속도로증가하고있으며, 이에대한과학적근거중심의 예방관리강화가필요함. 에이즈전문가간의네트웍구축에의한에이즈감염인생존율, 발생률, 기회감염에 대한대표성있는국가자료산출이필요함. 1996년이후감염인에대한 HAART 치료효과, 치료로인한부작용, 대사합병증, 약 제내성및한국 HIV 감염의특성규명등에대한연구가요구됨 에이즈코호트확대운영을통하여얻어진정보및생물자원을활용한에이즈연 구결과로 HIV 다기관에의한한국 감염인의생존기간연장및삶의질향상시키기위해필요함 HIV/AIDS 코호트운영및네트웍확대 다기관코호트를수행함에있어임상검사( 검사방법, 장비) 및 CRF 조사에대한 표준화교육 에이즈코호트대상자에대한참여동의서( 원본) 확보및전향적연구를위한표 준화된조사서에의해역학 임상 치료정보를조사및생물자원(8ml씩 2 개) 를수집 2008 년전향적코호트연구대상자( 총 700 명) : 신규 200 명, 추적 500명 표준화된조사서조사및자원[ 검체] 수집 : 1000 건이상 ( 추적포함) 에이즈코호트사업수행으로수집된자원을활용한전향적연구 에이즈코호트등록당시의 HIV 감염인의역학적 임상적특성파악 치료약제및기회감염에의한질병진전파악 감염인의자연사에영향을미치는기타에이즈연구 118
HPV 감염인코호트연계구축 사업부서 에이즈 종양바이러스팀협력부서 10개월사업비 130,000천원계약방법일반경쟁 HPV 감염자를대상으로한전향적코호트연구를통해, HPV 감염으로부터상피내종양및자궁경부암으로이행되는과정을전향적으로관찰함으로써다단계암화과정에관여하는역학 바이러스학 환경적위험인자및유전적다형성과의관련성을밝히고, 이를통해일차예방전략수립에기여하고자함. 자궁경부암의위험인자로인유두종바이러스 (HPV) 감염의지속성이인정되고있으나 HPV에감염된사람들중일부에서수년후에암으로진행되기때문에 HPV 감염만으로는자궁경부의암화과정을모두설명할수없음. 따라서다른중요한위험요인( 환경요인) 과개인의유전적감수성이복잡한상호연관성을통해암화과정의각단계에서역할을할것으로생각되므로이에대한명확한규명이필요함. 2006 년~2008년 3년간축척된HPV 감염인코호트자원검체등의연계구축 [ ] 기구축된추적자 300 명에대한코호트참여동의서( 사본), 역학 임상정보등과관련자료및생물자원( 자궁세포진, 전혈, 혈장, 혈청, 적혈구,buffy coat) 을에이즈 종양바이러스팀으로제출 기구축된 HPV 감염인코호트연계체계마련 ( 개발된조사서, 프로토콜,HPV 코호트운영( 안),DB 관리체계, 생물자원관리체계개선및운영활성방안마련 ) 산부인과병원중심의 HPV 감염인코호트운영 2008 년전향적코호트연구대상자에대한역학, 임상정보조사및분석 : 신규 200 명(4 개월간격), 추적 300 명(6 개월간격) ecrf 및생물자원[ 검체] 수집 : 500건이상 Colposcopy 및 directed biopsy 를시행하여바이러스인자, 숙주면역및환경요인을측정분석 119
사업부서 나노기술을이용한숙주잠복에이즈치료후보물질의약물전달방법개발 에이즈 종양바이러스팀 협력부서 12개월사업비 74,000 천원계약방법일반경쟁 질병관리본부에서제시한 HIV 잠복감염관련치료후보물질을근거로, HAART 치료법만으로는치료가되지않는잠복감염바이러스병원소를치료 할수있는나노약물및이를이용한세포내 HIV/AIDS 치료물질전달방법을 개발함. 최근 HIV 제어를위한가장큰관심은잠복감염바이러스의저장소치료연구로서, 히스톤디아세틸라제억제제를비롯한바이러스저장소의제거방법과이에응용가능한약물후보물질의탐색에전세계적으로연구를집중하고있음. 더불어약물의독성을줄이고효과를증대시키기위하여바이러스가감염된세포를특이적으로인식하여약물을전달할수있는나노입자의개발이필요함. 질병관리본부에서제시하는 HIV HIV latency 바이러스를제거할수있는나노약물제조 관련후보물질을토대로숙주잠복 숙주내에서 HIV에감염된 T세포에선택적으로작용하는항체나노입자의 개발및 in vitro 효능평가 개발된나노전달체를이용하여히스톤디아세틸라제억제제등의후보물질과 기존 HIV 치료제 ( 전사억제제및유전자삽입억제제) 를사용한병합전달방 법개발 120
MDS 기술을이용한뇌척수액(CSF, Cerebrospinal fluid) 단법개발 (1 차년도) 내프리온검출진 사업부서신경계바이러스팀협력부서전염병관리팀 12개월사업비 40,000천원계약방법용역 뇌척수액안정화를위한 protocol 확립 뇌척수액내PrPsc 증폭(Amplification) 및농축(Concentration) 기술확립 MDS(Multimer Detection System) 기술을적용하여뇌척수액내 PrPsc 진단 법개발 현재까지환자가검물( 혈액, 뇌척수액등) 을이용하여프리온을검출할수있는실험실확인진단방법이개발되어있지않음 또한현재 CJD를진단하는데사용되고있는뇌척수액의 1433 protein 검출은다른뇌질환환자에서도발현되는지표로특이도가떨어짐 그러므로혈액및뇌척수액등의가검물에서프리온을검출할수있는실험실확인진단방법개발이시급함 따라서사람검체에서프리온검출가능성이높은뇌척수액을이용하여동물혈액진단용으로개발되어있는 MDS 방법을적용하여진단법을개발하고자함 CJD 의심환자의 뇌 척수액(CSF) 을 이용한 MDS(Multimer Detection System) 진단기술도입및진단방법개발 항체스크리닝을통한포획 항체및진단항체선발 뇌척수액샘플링시보존제선별및샘플채취 protocol 확립 뇌척수액내 PrPsc의 protease sensitivity 조사및비교 뇌척수액내 PrPsc 검출을위한완충용액등각종시약의실험조건확립 뇌척수액내 PrPsc 의증폭(Amplification) 조건및농축(Concentration) 기 술확립 감염성 뇌염 및 다른 퇴행성뇌질환(Alzheimer's disease, Parkinson's disease 등) 척수액과의비교시험을통한평가 민감도및특이도를높이기위한단계별조건재조정및안정화 121
바이러스유전자 DB컨텐츠갱신및고위험출혈열바이러스 Sequence DB구축 사업부서 신경계바이러스팀 10개월 협력부서사업비 25,000천원계약방법일반경쟁 바이러스유전자 DB (Virus Sequence Database) 의컨텐츠갱신 고위험출혈열바이러스(Henipavirus, Arenavirus, Filovirus) 유전자 DB 구축 Sequence 현재서비스중인바이러스유전자 DB의컨텐츠갱신 동물에서사람으로전파위험성이높아지고있는고위험병원체인바이러스출 혈열바이러스의유전자 DB 구축을통한대응연구지원 바이러스유전자 DB(Virus Sequence DB, VSD, http://vsd.cdc.go.kr) 의컨 텐츠갱신 (update) 한타바이러스, 로타바이러스, 노로바이러스, 엔테로바이러스, 플라비바이러 스, 인유두종바이러스 Sequence DB의컨텐츠갱신 고위험병원체인바이러스출혈열바이러스의유전자 Sequence DB 구축 대상바이러스: Henipavrius(Hendra virus, Nipavirus), Arenavirus, Filoviridae(Ebola virus, Marburgvirus) 출혈열바이러스 Sequence DB 구축을위한스키마개발 출혈열바이러스 Sequence 정보의수집, 분석및관련문헌정보를분석하여유전 자염기서열 DB 구축용콘텐츠개발유전형별표준바이러스설정및검정 및 122
감염성질환관련유용진단지표물질발굴및생산연구 사업부서 신경계바이러스팀협력부서 감염병센터, 면역병리센터 10개월사업비 70,000천원계약방법일반경쟁 주요감염성질환진단을위한항체생산을통한질병진단기술효율성극대화 감염성질환진단을위해사용하고있는항체들은대부분외국에서공여받거 나고가로구입하고있는실정임. 국내에서직접제작생산할경우항체의대량확보와더불어경제적부담을 줄일수있음. 환자검체및매개체에서병원체감염을빠르고간편하면서보다많은시료들 을검사할수있는항원검출용진단키트를개발하고병원체에대한연구및 백신효능에관한연구를위해 MAb 을제작, 확보할필요가있음. 세균성이질균및병원성대장균진단표준품생산및진단표준품의생산, 평가, 보관, 적용등전과정에대한 SOP ( 관리운용지침) 작성 폐렴구균의최종확인동정을위한종특이적막단백질및항원추출물에대한 다가항체생산 백일해균혈청진단지표물질인 pertussis toxin ( 분비형단백질독소) 및 FHA (Filamentous hemagglutinin) 에대한다가항체생산 Rabies virus whole lysate 및 N 항원에대한단클론항체생산 Japanese encephalitis virus K05GS strain의피막단백질에대한단클론항체 생산 삼일열말라리아의항원단백질 CSP, LSA에대한다가항체생산 123
오믹스기반간흡충증병인성단백체의대단위발굴 사업부서 말라리아 기생충팀 협력부서 12 개월사업비 220,000천원계약방법일반경쟁 간흡충감염단계별단백체분석 간흡충감염은제 7차전국장내기생충감염상조사에서 2.9%( 제6차조사 1.4% 대비약 2 배증가) 의감염률을나타내는국내대표적기생충감염질환임 간흡충은타이간흡충, 일본주혈흡충과함께동아시아의주요인체감염 기생충으로간흡충증에대한분자생물학적연구기반은흡충류감염증연구 및예방관리에크게기여할것임 간흡충감염은숙주의간및담관조직에대한지속적인자극으로간기능 이상, 간경화, 담관암발달을초래하여국민건강부담을초래하고있는 실정임 따라서, 간흡충증관리를위한효과적인진단법및백신개발을위해서는 간흡충감염에관계되는병인성단백체를총체적으로규명하는것이필요함 간흡충감염단계별( 피낭유충, 유충, 성충) 특이발현단백질발굴 간흡충숙주반응실험모델을통한간흡충기생과정동안숙주에서특이 발현하는단백질의비교분석 간흡충발생단계별전사체서열자료통합및표적단백질의기능예측분석 시스템구축 숙주및간흡충특이발현단백질의특성분석 발굴된병인성단백질과연구결과는병원성단백체 DB에등록하여야함 124
해외유입및법정기생충질환의고감도및첨단진단표준화 (1 차년도) 사업부서 말라리아 기생충팀 협력부서 11개월사업비 150,000천원계약방법일반경쟁 주요기생충질환중해외유입및법정기생충질환에대하여이들질환의진단 및관리에관한진단표준화 다양한국제교류와기후변화에따른기생충병원체의해외유입및신 변종기 생충의발생과전파가용이하게됨으로써예방관리차원의국가역량구축필요 법정기생충증의국내발생및해외유입에대한체계적인국가관리를위한진 단표준화확보필요 4 군법정전염병인리슈마니아증, 바베시아증, 아프리카수면병, 주혈흡충증및지정 전염병인샤가스, 광동주혈선충, 유극악구충증, 사상충증, 포충증과 년부터개 정될 방법개발 5군법정전염병에속하는기타기생충증에대한진단표준화및고감도진단 WHO,CDC 및국내 외에서기술및배포되고있으며상업용으로시판되는진단 제의진단방법에대한고감도및신속 정확한진단방법비교분석과진단표준화 환자진단시필요한임상및역학정보 각각의전염기생충에대한고감도및신속 정확한진단방법개발 매년도에 1 차년도 5개기생충증사업수행 리슈마니아증, 바베시아증, 아프리카수면병, 주혈흡충증, 사상충증 2 차년도 광동주혈선충, 유극악구충증및 5 군법정전염병( 법개정예정) 3 차년도 샤가스, 포충증및 5 군법정전염병( 법개정예정) 125
수인성원충의고감도진단및검출표준화 사업부서 말라리아기생충팀 협력부서 11개월사업비 70,000 천원계약방법일반경쟁 수인성원충 ( 작은와포자충, 람블편모충, 이질아메바) 의진단및검출에대한 표준화 급성설사질환원인원충에대한진단및검출방법에대한표준화가되어있 지않은실정임 수인성 식품매개전염병감시망운영사업의일환으로추진되고있는설사질환 원인원충인작은와포자충, 람블편모충및이질아메바에대한진단및검출방 법의표준화로설사질환및집단발병에신속대처필요 작은와포자충, 표준화 람블편모충및이질아메바에대한고감도진단및검출에대한 사람및동물분변과하천또는강물에서의고감도진단및검출방법표준화 (MFAS, ELISA, IFA, PCR, Sequence 분석) 기개발되어시판되는외국생산진단제와의비교검토및진단표준화 기개발된 2 종항체( 작은와포자충, 람블편모충) 의유용성평가심사결과 ( 년상반기종결) 에따른진단키트제작및검사기관배포 126
간/ 폐흡충의항체검사용표준품개발 사업부서 말라리아기생충팀 협력부서 11개월사업비 120,000천원계약방법일반경쟁 간/ 폐흡충의특이항체발굴을통한혈청학적신속진단키트를개발하여진단법 지방이전을통한간흡충퇴치사업전개 기생충실태조사에서제차조사 6 (1997 년까지계속감소하던양성률이 ) 7차조사 (2004 년에서 ) 4.3% 로2배이상크게증가하여이에대한대책이필요함 최근하천생태계가회복되어민물고기의서식처가증가하고있어간흡충유행지역에 한하여일반건강검진에서꾸준히감염자를찾는방법개발이요구됨 대변검사법이민감도및특이도가가장높은검사방법이지만집단검진방법으로는 검사시간과인건비가많이소요되어이를대체할수있는고감도혈청학적검사법 개발이시급함 질병관리본부에서제공하는간흡충양성혈청을이용하여특이단백질및유전자적용 조기진단키트개발 간/ 폐흡충의조항원을이용해신속하고정확하게진단할수있는고감도개발및유용성평가 진단키트 현재상용화된 EIA 방법동등이상 127
간흡충퇴치사업의지역별효과분석및통계학적유효성검정 사업부서 말라리아기생충팀 협력부서 11개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 지역별특성에따른간흡충양성률과재발률의연관성비교분석 연도별/ 지역별역학조사결과에따른 통계학적퇴치효과유효성검정 향후효율적간흡충퇴치모형제시 2004년 제7 차전국장내기생충실태조사 에서간흡충유병률이높은지역에대한 퇴치사업의이대두되어 2005년부터간흡충퇴치사업이추진되고있음 매년강유역별유병률이높은지역을중심으로지역별, 성별, 연령별기생충양성률 자료와양성자투약자료를확보하였음 본사업추진결과확보된자료를토대로통계적검정및세부분석을통하여그간의 실적을평가하고, 향후국가정책에활용하여야함 이에실태조사결과자료의유효성에대한통계검증과최적의간흡충퇴치전략의모형제시가요구됨 지역별특성에따른간흡충양성률과재발률의연관성비교분석 질병관리본부에서제공된자료를활용하여높은유병지역과낮은유병지역간의 지역적통계분석 연도별/ 지역별역학조사결과에따른 통계학적퇴치효과유효성검정 지역별, 성별, 연령별간흡충퇴치전 후의양성률차이의통계적유의성검정 각세부항목에맞는모형설정및관리전략개발 128
한국형말라리아토착화차단시스템구축 사업부서 말라리아기생충팀 협력부서 11개월사업비 150,000천원계약방법일반경쟁 삼일열말라리아의토착화기전규명및약제내성모니터링, 발을통한퇴치전략과학적근거확보 조기진단법개 국내삼일열말라리아가토착화되고있는시점에서토착화현상을다각적으로규명함으로써향후발생예측및퇴치전략개발을위한근거자료를확보해야함 최근주변국가를중심으로삼일열말라리아의약제내성문제가확대되고 있어치료실패환자및약제내성가능성을지속적으로모니터링하고치료 실패환자에대한치료지침및약제내성감시및관리시스템을구축해야할이있음 또한한국형삼일열말라리아에특징인장잠복기환자를조기에진단하여예방할수있는조기진단시스템개발은퇴치전략으로매우유용함 국내삼일열말라리아토착화가설수립및향후발생예측 말라리아약제내성모니터링및내성환자에대한치료지침개발 한국형삼일열말라리아에대한잠복기환자조기진단시스템개발을위한 진단후보물질개발 129
쯔쯔가무시증매개체인털진드기의집중발생환경규명 사업부서질병매개곤충팀협력부서 10개월사업비 80,000천원계약방법공모계약 대표적인가을철발열성질환인쯔쯔가무시증매개체인털진드기의집중발생환경을규명하여환자발생감소를위한매개체방제관리에활용하고자함 쯔쯔가무시증은진드기가숙주로부터병원체가감염되지않아도매개체인털진드기의난소에서병원체가증식하여다음세대에자연적으로감염능력을갖게하는경란형전파환을갖는다. 따라서매개체와사람의접촉을차단시키는것이질병방어의효과적인방법이므로자연환경중매개체인털진드기의집중발생환경을규명, 이를활용한방제관리를통해환자발생을감소시키는전략이필요함. 조사방법가. 조사지역: 쯔쯔가무시증발생고위험지역중환자다발생지역 1개부락나. 조사시기: 34월및 1011 월( 털진드기유충집중발생시기) 나. 조사범위 설치류채집: 조사지역을 1 hectare(100x100m) 격자로구획하고각격자내환경별( 서식환경은연속성을갖도록) 로설치류채집 털진드기채집: 포획된설치류로부터의채집및흑색천등을이용한채집 털진드기의집중발생환경조사가. 조사단위( 격자) 당털진드기의서식종및발생밀도조사나. 환경별털진드기의서식종및발생밀도확인다. 집중발생환경내일정지역을소격자(2mX2m) 로구획하고털진드기섬 (chigger island) 확인 털진드기의병원체감염율조사가. 채집된털진드기의쯔쯔가무시증병원체감염율확인나. 병원체유형(type) 확인 털진드기집중발생환경분석가. 조사지역의숙주동물과털진드기종별발생밀도및감염율 mapping 나. 서식환경과털진드기의발생과의관계확인( 지형, 토질및식생등) 130
국립보건연구원 생명의과학센터 131
지역사회노인치매코호트조사연구 (4 차년도) 사업부서뇌질환팀협력부서 12개월사업비 200,000천원계약방법일반경쟁 치매, 우울등노인성질환의위험요인파악치매및우울등만성질환의예방및조기진단, 치료제개발을위한자료제공 현재 65세이상노인인구의약 8.4% 인 38만명정도가치매노인으로추정되 며, 계속적으로증가될것으로예상됨. 치매인구의증가는사회적문제이며, 국가적의료비절감을위해서치매와 같은노인성뇌질환의진단및예방에대한연구는매우시급한실정임. 이런이유로질병관리본부국립보건연구원생명의과학센터는치매진단및 관련요인파악을위해 baseline 조사대상자 2,767명중 2003년부터 2005년까 지용역사업을통해 1 차조사(First Wave) 를하였고, 우리나라치매와우울 증에대한위험인자파악을위하여 2007년까지 2 차조사(Second wave) 를실 시하였음. 연속사업으로작년(2008 년) 에이어올해 600명이상 3 차조사(Third Wave) 를 완료하고자함. 질병관리본부국립보건연구원생명의과학센터에이미구축된노인치매코호 트대상자 2,767명중추적조사되지않은조사대상자 600명이상을모집 (Third Wave). 노인치매코호트 baseline 특성유지를위하여, 필요시나이/ 성별층화무작 위표본추출에의하여대상자를추가모집함. 기존(First Wave) 에사용된설문조사및검사를실시하고, 각혈액샘플에 대해치매, 우울관련혈액성분 20 여개항목을분석하며, 유전자탐색을위 한 DNA 를추출하여정기적으로제출함. 조사된데이터를정리하고, 통계전문가의자문을통한치매, 우울발생률 및관련위험요인분석. 과제종결시최종보고서와함께해당시료및관련 data 일체를제출. 132
심혈관질환고위험군에서의관리지표개발을위한전향적임상연구 (2 차년도) 사업부서 심혈관 희귀질환팀협력부서 12개월 ('09.5'10.4) 사업비 220,000천원계약방법일반경쟁 심뇌혈관질환고위험군에서전향적임상연구를통하여질환발생예방및관리를위한지표개발 적극적관리대응이한국인에서질병발생의감소에미치는영향분석 고령화와더불어심뇌혈관질환의발생이증가하고있는추세이며, 이로인 한사회경제적비용부담이막대함 당뇨, 고혈압환자등고위험군에서의적극적대응이질병발생을유의하게 감소시킬수있으나, 국내에서의이상지질혈증관리지침등은이를반영하지 못하고있음 고위험군에서의적극적대응이질병감소에유의한영향을미치는지에대한 국내근거자료가미흡함 참여연구기관에서의연구대상자 screening 및 recruitment 완료 총연구대상자목표수 : 1,000명 1,500명 임상연구진행 1 차년도에작성한임상시험계획서, KGCP 가이드라인및관련규정준수 정기적 followup 및 data, 검체수집 보관 연구개시후, 4개월마다중간보고및중요사항발생시수시보고 상시적모니터링및점검(Audit) 에대한적극적협조 임상연구담당자, 코디네이터등연구참여자에대한교육및감독 연구대상자의지속적참여율향상을위한대책수립, 시행 133
희귀난치성질환질병정보컨텐츠개발 사업부서 심혈관 희귀질환팀협력부서 계약일로부터 6 개월 사업비 60,000천원계약방법일반경쟁 사회적, 의학적으로소외된희귀난치성질환에대한정보를전문적이고체계적으로수집및정리하여정확한질환정보를국민에게제공하고자함 희귀질환의진단, 치료기술의발달로질환정보의변화가많아 헬프라인 으로제공되고있는질환에대한최신질환정보의수집및정리가요구됨국내임상에보고되는희귀질환중새로운질환(100 개) 을추가질환으로 선 정하고질환정보수집및정리하여다양한희귀질환정보의제공이필요함 헬프라인 을통해제공되는 500개의질환이외희귀질환 100개를발굴, 추가질환으로선정하여질환정보수집및정리 발굴된대상질환에대해서는희귀난치성질환센터와상의후확정 현재 헬프라인 을통해제공되고있는질환중 2007년 update된 200개의질환에대한진단 치료법등최신정보수집, 분석및정리 희귀난치성질환목록에게재된질환정보를 희귀난치성질환헬프라인 의 양 식대로정리하여서술함. 희귀난치성질환헬프라인홈페이지 ( http://helpline.cdc.go.kr 참조 ) 질환별 " 한국표준질병 사인분류" 에있는상병코드를게재할것 전문가가아닌일반인들이이해하기쉽게서술해야하며, 필요시그림도삽 입가능함 희귀난치성질환정보를수집한그림및사진, 관련문헌및사이트등출처를 분 명히밝혀야하며, 저작권문제의발생시모든책임은용역계약당사자가지며 발 주부서는일체의책임을지지않음 134
국내유전성운동실조증의유병률과실태조사 사업부서 심혈관 희귀질환팀협력부서 계약일로부터 6 개월 사업비 40,000 천원계약방법일반경쟁 국내유전성운동실조증의유병률등기초자료파악 호흡보조기및간병비지원실태파악을통한효율적지원및관리대책마련 유전성운동실조증은진행성운동장애가나타나고, 당뇨와같은합병증발생으 로심각한장해유발 그러나, 유전성운동실조증은 포함하고있는질환이많고그임상양상이다양 하여정확한유병률이나현황등에관한정보수집이어려움 유전성운동실조증에속하는질환들의실질적인분포를확인하고현재지원되 고있는호흡보조기및간병비가질환의중등도에따라형평성있게이루어지 고있는지확인필요 유전성운동실조증의유병률과실태조사 임상정보수집및역학적, 통계적분석을통한질병의임상양상조사 유전성운동실조증에속하는질환들의중등도평가 호흡보조기및간병비지원현황파악 135
사업부서 국내혈우병의유병률및관리실태조사 심혈관 희귀질환팀협력부서 계약일로부터 6 개월 사업비 40,000 천원계약방법일반경쟁 국내혈우병의세부유형별유병률및실태조사를통한구체적관리지침개발 혈우병치료의적절성및경제성평가를통한효율적관리대책제시 혈우병은희귀난치성질환의료비지원대상질환중만성신부전을제외하고가 장많은환자수를차지하고있으며, 의료비부담이지속적으로증가하고있음 1인당의료비부담이큰질환임에비해치료의적절성( 낭비요인및치료제선정, 우회요법의적용등과경제성에대한평가부족 ) 혈우병원인조사를통하여세부타입별유병률을파악하고이에따른각타 입별관리지침제시필요 혈우병의세부유형별유병률조사 합병증발생빈도및이로인한의료기관이용현황분석 혈우병환자의치료제의사용, 치료비및치료양상조사를통한혈우병환자 관리의문제점도출및해결방안제시 치료제사용에대한적절성평가 136
만성질환코호트성과확산체계구축 사업부서대사영양질환팀협력부서뇌질환팀 6개월사업비 20,000천원계약방법일반경쟁 소아비만코호트및지역사회기반노인코호트의성과와자료관리실태를분석하고성과확산을위한정보관리체계를구축함으로써코호트사업의질적수준을향상시키고자함 생명의과학센터에서는만성질환진단및관리지표개발을위하여소아비만코호트및지역사회기반노인코호트를구축하여운영하고있으나단위사업별로추진되어사업및성과의적정성에대한검토가필요함. 코호트운영으로생산한연구자원 ( 정보및시료등) 의공유를위한체계적관리및국립보건연구원내타부서와의공유확대를위한구체적방안수립이필요함 소아비만코호트및지역사회기반노인코호트분석: 자문단구성을통한 코호트사업분석 코호트사업추진의적정성: 연구목적, 연구대상및규모, 프로토콜및연 구수행의적절성등 코호트연구성과분석 연구정보관리및공유실태조사 소아비만코호트및지역사회기반노인코호트의개선방안도출 코호트연구성과확산을위한정보공유를위한관리체계개발 연구정보의체계적관리를위한시스템개발 연구성과확산방안제시 국립보건원내관련타사업과의연계방안제시 137
소아비만및대사질환코호트연구 사업부서대사영양질환팀협력부서 9개월사업비 110,000천원계약방법일반경쟁 소아비만에대한기존연구는비만아동을대상으로한단면적인연구로서장기적으로지속되는연구가부족함. 따라서한국인소아를대상으로코호트를구축하고이를추적조사하여소아의성장발달과연계된비만뿐아니라동반대사이상질환에대한위험인자분석, 그지표를발굴하고자함 1. 이미확대, 구축된소아코호트의추적조사및관리 2. 신규대상자확보를통한소아코호트규모의확대 3. 코호트관리프로그램개발이를통하여한국인소아의비만발병요인과대사질환과의관련성을분석하고코호트의구축및관리를하고자함 1. 이미확대, 구축된소아코호트의추적조사및관리 코호트대상자의신체계측 한국인소아코호트의비만관련병력조사및분석 한국인소아코호트의건강위험행위조사및분석 한국인소아코호트의시료채취및생화학검사및분석 비만소아와정상소아에서식품및영양소섭취상태비교 2. 기존대상자동의율증대를통한소아코호트의질적규모확대 기존코호트에참여하여신체계측과설문으로확대된코호트의질적향상을위하여혈액검사나유전자검사동의율을높이는방안을모색하여한국인소아코호트의정착을시도하고, 비만관련병력, 건강위험행위, 식품및영양소섭취상태, 신체활동정도, 대사이상질환관련지표의비교분석 3. 코호트관리프로그램개발 코호트의특성상대상자의장기적인참여가필수적이므로탈락율을최소화하기위한방안모색 코호트대상자의지속적참여를유도하기위하여교사, 학부모, 아동을대상으로한다양한관리프로그램개발 138
줄기세포주검증 등록세부운영체계개발 사업부서 생명과학연구관리팀 협력부서 6개월사업비 30,000천원계약방법공개경쟁 줄기세포주검증, 등록을위한세부운영체계개발 줄기세포주의검증, 등록을통한생명윤리및안전성확보 개정된생명윤리법에따라줄기세포주등록필요 줄기세포주검증 등록을위한세부운영체계필요 줄기세포주검증항목, 방법및검증체계개발 줄기세포주등록체계및절차개발 줄기세포주등록서류양식개발 줄기세포주전문가자문회의를통한의견수렴 관련법령등의개정및내용등에따라변동가능 139
유전자검사기관현황분석 사업부서 생명과학연구관리팀 협력부서 6개월사업비 30,000천원계약방법공개경쟁 유전자검사기관관리체계구축을위한국내유전자검사기관현황분석 국내 176개유전자검사기관이신고를통해운영되고있음 유전자검사실시현황분석을통한관리체계수립을위한기초자료확보 국내유전자검사기관의유전자검사수요및현황분석 진단또는개인식별등의유전자검사목적에따른수요및실시현황 유전자검사목적에따른검사항목, 방법분석 유전자검사항목및방법에따른소요인력및보유인력현황분석 유전자검사의임상진단, 개인식별등의정확성및효용성분석 유전자검사정확도및안전성확보를위해필요한지침등의수요조사 관련법령등의개정및내용등에따라변동가능 140
배아생성의료기관의배아연구실운영기준교육자료제작및교육 사업부서 생명과학연구관리팀 협력부서 4개월사업비 20,000천원계약방법공개경쟁 배아생성의료기관의배아연구실운영기준및기록관련교육자료제작및관련 자교육실시 국내 143개배아생성의료기관이지정되어운영되고있음 배아생성의료기관의배아생성관련인력의교육을통한배아관리의투명성 및안전성확보 배아생성의료기관의배아연구실운영기준및기록교육자료제작 보조생식술용어및표준기록양식교육 배아연구실운영기준교육 관련법령등의개정및내용등에따라변동가능 141
국립보건연구원 유전체센터 142
당뇨병유전체연구지역사회기반코호트사업 사업부서유전체역학팀협력부서생물자원은행팀 12개월사업비 920,000천원계약방법일반경쟁 한국인유전체역학조사사업의목적은한국인의주요만성질환에대한역학적 유전체적특성규명을위해 30만명이상의유전체역학코호트의구축 구축된코호트내에서새롭게발병하는질환자를확인하고질환자및비질환자의역학, 임상, 유전체시료비교분석을통하여질병발생관련요인및유전체형질과특정질환발생가능성( 질환감수성; disease susceptibility) 을분석 우리나라에서호발하는만성질환에대하여포괄적이고실천가능하며, 개별화된예방및관리지침을수립하고나아가평생건강관리를실천할수있는기반을제공 궁극적으로중요한질병으로인한우리국민의부담을경감하고, 생명연장, 질병예방, 삶의질향상을도모 질병관리본부유전체센터는 2001 년부터안성지역사회에코호트를구축하였으며, 2008 년 3 차추적사업(4 기) 을완료하였음일정기간을두고주요질병의지표가되는변화를추적ㆍ반복조사하며, 질병의발생 과환경및유전적요인의관계를분석하여실천적예방대책을세울필요가있음 안성지역에구축된코호트를계속유지하고새로발생한질환자를확인하기위한검 진을수행 추적시검진에참여하지않은대상자의질병상태혹은사망여부등 코호트추적및신규 2,350명 2001년조사참여자 4차추적 2007 년조사참여자( 가족) 1차추적가족추가조사( 가계도상누락부분) 구축된코호트내에서당뇨병및주요질병의발생여부확인 표준화된프로토콜에따른검사및조사실시,DB구축 코호트내대상자의역학및임상자료수집 endpoint를파악 설문및조사결과의주기적업로드 연구대상질환의발생률, 유병률산출및병인요소와의인과관계규명 코호트내질환자및비질환자의역학, 임상검사, 거주환경, 식습관, 생활습관자료, 질병발생간의상호영향및기여도분석 코호트참여자의생체시료확보: 유전체(gDNA; 신규대상자), 혈청및혈장, 뇨및검사과정의잔여시료를모두수집하여유전체센터에제출 143
고혈압유전체연구지역사회기반코호트사업 사업부서유전체역학팀협력부서생물자원은행팀 12개월사업비 810,000천원계약방법일반경쟁 한국인유전체역학조사사업의목적은한국인의주요만성질환에대한역학적 유전체적특성규명을위해 30만명이상의유전체역학코호트의구축 구축된코호트내에서새롭게발병하는질환자를확인하고질환자및비질환자의역학, 임상, 유전체시료비교분석을통하여질병발생관련요인및유전체형질과특정질환발생가능성( 질환감수성; disease susceptibility) 을분석 우리나라에서호발하는만성질환에대하여포괄적이고실천가능하며, 개별화된예방및관리지침을수립하고나아가평생건강관리를실천할수있는기반을제공 궁극적으로중요한질병으로인한우리국민의부담을경감하고, 생명연장, 질병예방, 삶의질향상을도모 질병관리본부유전체센터는 2001 년부터안산지역사회에코호트를구축하였으며, 2008 년 3 차추적사업(4 기) 을완료하였음 일정기간을두고주요질병의지표가되는변화를추적ㆍ반복조사하며, 질병의발생과환경및유전적요인의관계를분석하여실천적예방대책을세울필요가있음 안산지역에구축된코호트를계속유지하고새로발생한질환자를확인하기위한검진을수행 v 추적시검진에참여하지않은대상자의질병상태혹은사망여부등 endpoint를파악 코호트추적및신규 1,890명 2001년조사참여자 4차추적 2007 년조사참여자( 가족) 1차추적가족추가조사( 가계도상누락부분) 구축된코호트내에서고혈압및주요질병의발생여부확인 표준화된프로토콜에따른검사및조사실시,DB구축 코호트내대상자의역학및임상자료수집 설문및조사결과의주기적업로드 연구대상질환의발생률, 유병률산출및병인요소와의인과관계규명 코호트내질환자및비질환자의역학, 임상검사, 거주환경, 식습관, 생활습관자료, 질병발생간의상호영향및기여도분석 코호트참여자의생체시료확보: 유전체(gDNA; 신규대상자), 혈청/ 혈장, 뇨및검사과정의잔여시료를모두수집하여유전체센터에제출 144
국제협력코호트 II : 아시아지역코호트사업 사업부서유전체역학팀협력부서생물자원은행팀 12개월사업비 500,000천원계약방법일반경쟁 한국인유전체역학조사사업의목적은한국인의주요만성질환에대한역학적 유전체 적특성규명을위해 30만명이상의유전체역학코호트의구축 유전자분포하부구조파악과유전자탐색검출력을높이기위하여한국인과인류학 적배경을공유하고있는아시아국가들과유전체연구를위한국제협력연구필요 주요만성질환에대한유전적특성과환경적요인비교분석자료생산 궁극적으로중요한질병으로인한우리국민의부담을경감하고, 생명연장, 질병 예방, 삶의질향상을도모 한국인의인류학( 유전학) 적인배경을이루고있는남북방계의유전적특성을규명하 는것이, 원인유전자의발굴에있어질환/ 대조군연구기획에의해도출된위양성적인연구결과를줄이고, 유전자탐색의검출력을제고하는가장중요한요소임 동아시아지역인구집단에대한유전적, 인류학적연구를통해국제적네트워크를구축하고, 유전자원및정보를미리확보하여미래경쟁력작용 질병관리본부와연구협력체계가구축된아시아지역( 베트남, 캄보디아, 라오스) 에서 가족중심코호트구축( 총 1,700 명) 당뇨병, 고혈압, 대사증후군등을주요목표질환으로함 표준화된프로토콜에따른검사및조사실시,DB 설문및조사결과의주기적업로드 연구대상의주요보건정보분석보고 구축 코호트참여자의생체시료확보: 유전체 (gdna), 혈청/ 혈장, 뇨및검사과정의잔 여시료를모두수집하여유전체센터에제출 단, 영유아의검체종류, 채취방법, 양등의세부사항은추후협의 145
쌍둥이및가족코호트사업 사업부서유전체역학팀협력부서생물자원은행팀 12개월사업비 400,000천원계약방법일반경쟁 한국인유전체역학조사사업의목적은한국인의주요만성질환에대한역학적 유전체적특성규명을위해 30만명이상의유전체역학코호트의구축 구축된코호트내에서새롭게발병하는질환자를확인하고질환자및비질환자의역학, 임상, 유전체시료비교분석을통하여질병발생관련요인및유전체형질과특정질환발생가능성( 질환감수성; disease susceptibility) 을분석 우리나라에서호발하는만성질환에대하여포괄적이고실천가능하며, 개별화된예 방및관리지침을수립하고나아가평생건강관리를실천할수있는기반을제공 궁극적으로중요한질병으로인한우리국민의부담을경감하고, 생명연장, 질 병예방, 삶의질향상을도모 인간유전체연구의발전으로유전체요인과환경적위험요인간상호작용에대한이해의이대두 쌍둥이코호트는유전형질이완전히일치하나성장환경에따라서행동과질환의발병양상이달라질수있으므로유전체연구에가장적합한인구집단중하나임 연관분석(linkage study) 를통하여질환관련유전자를확인하기위해서는가족코호트의확보가필요 총조사규모 1,000명 쌍둥이및가족코호트추적조사 표준화된프로토콜에따른검사및조사실시,DB구축 여러기관을통하여연구수행시설문, 검사방법의표준화 설문및조사결과의주기적업로드 쌍둥이성장과정, 생활환경, 과거력등환경요인과및임상정보등변화요인수 집 쌍둥이에대한특성및유전적성질에대한효과를분석할수있는조사연구를 포함 참여자로부터혈청/ 혈장, 뇨및검사과정의잔여시료를모두수집하여질병관리 본부국립보건연구원유전체센터에제출 146
도시기반코호트사업 사업부서유전체역학팀협력부서생물자원은행팀 12개월사업비 2,400,000천원계약방법일반경쟁 한국인유전체역학조사사업의목적은한국인의주요만성질환에대한역학적 유전체적 특성규명을위해 30만명이상의유전체역학코호트의구축 구축된코호트내에서새롭게발병하는질환자를확인하고질환자및비질환자의역 학, 임상, 유전체시료비교분석을통하여질병발생관련요인및유전체형질과특정질환발생가능성( 질환감수성; disease susceptibility) 을분석 우리나라에서호발하는만성질환에대하여포괄적이고실천가능하며, 개별화된예방 및관리지침을수립하고나아가평생건강관리를실천할수있는기반을제공 궁극적으로중요한질병으로인한우리국민의부담을경감하고, 생명연장, 질병예 방, 삶의질향상을도모 인간유전체연구의발전으로질병유발원인중유전체요인과환경적위험요인간상호 작용에대한이해의이대두: 질환발생요인의층화분석및다양한질병발생 (outcome) 연구를위해서는대상자의확대가필요 대도시및중소도시거주자를대상으로 총규모 34,500명 4070세성인에대한코호트신규모집 당뇨병, 고혈압, 골다공증, 대사증후군등을주요목표질환으로함 질병관리본부에서제시하는표준화된프로토콜에따른검사및조사실시 (CAPI system) 설문및조사결과의주기적업로드 유병률분석및연구대상질환의위험요인등에대한분석 연구원유전체센터로제출 보고 : 질병관리본부국립보건 코호트참여자임상검사및보관용( 유전체(Genomic DNA), 혈청/ 혈장, 뇨등) 생체시료 수집제출 147
농촌기반코호트사업 사업부서유전체역학팀협력부서생물자원은행팀 12개월사업비 780,000천원계약방법일반경쟁 한국인유전체역학조사사업의목적은한국인의주요만성질환에대한역학적 유전체적 특성규명을위해 30만명이상의유전체역학코호트의구축 구축된코호트내에서새롭게발병하는질환자를확인하고질환자및비질환자의역 학, 임상, 유전체시료비교분석을통하여질병발생관련요인및유전체형질과특정질 환발생가능성( 질환감수성; disease susceptibility) 을분석 우리나라에서호발하는만성질환에대하여포괄적이고실천가능하며, 개별화된예방 및관리지침을수립하고나아가평생건강관리를실천할수있는기반을제공 궁극적으로중요한질병으로인한우리국민의부담을경감하고, 생명연장, 질병예 방, 삶의질향상을도모 인간유전체연구의발전으로질병유발원인중유전체요인과환경적위험요인간상호작용에대한이해의이대두: 질환발생요인의층화분석및다양한질병발생 (outcome) 연구를위해서는대상자의확대가필요 코호트신규참여자모집 총규모 5,800명 당뇨병, 고혈압, 골다공증, 대사증후군등을주요목표질환으로함 질병관리본부에서제시하는표준화된프로토콜에따른검사및조사실시 (CAPI system) 설문및조사결과의주기적업로드 유병률분석및연구대상질환의위험요인등에대한분석 연구원유전체센터로제출 보고 : 질병관리본부국립보건 참여자임상검사실시및유전체(Genomic DNA), 혈청/ 혈장, 뇨등및검사과정의잔여시료를모두수집하여질병관리본부국립보건연구원유전체센터에제출 148
도시코호트임상검사및생체시료수집 사업부서유전체역학팀협력부서생물자원은행팀 12개월사업비 940,000천원계약방법일반경쟁 한국인유전체역학조사사업을위한임상검사를실시하여주요만성질환관련바이오마커분석및수집 만성질환관련주요생체지표값산출을위한검체의표준화된임상검사및바이오마커수집필요 CAP 인증기관 전국의코호트기지로부터검체수송및검체관리(2 차원바코드지원) 검체의표준화임상검사및바이오마커수집 38,000 명검사수행 검사항목 공복시혈당 HbA1c( 당뇨병환자만) 혈 Albumin, BUN, Creatinine, AST(SGOT), ALT(SGPT), rgtp 액일반 총콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방, 검혈액검사 hscrp, Uric acid 사 CBC 8 종( 백혈구수, 적혈구수, 헤모글로빈, 헤마토크릿, Platlet, 평균적혈구용적(MCV), 평균적혈구혈색소 (MCH), 평균적혈구혈색소농도 (MCHC)) 요검사 일반검사 ph, Nitrite, S.G, 당, 단백, 잠혈, 유로빌리노겐등 16종류 DNA추출 DNA 시료 DNA 시료수집 검사항목은단가범위에서계약시변경될수있음 임상검사는건당으로산출하여지급 임상검사결과는파일및출력물로제출 주기적정도관리 149
사업부서 한국인유전체역학조사사업 CAPI(Computer assisted personal interview) 시스템개발 유전체역학팀협력부서 6개월사업비 100,000천원계약방법일반경쟁 CAPI 시스템도입을통한역학자료수집관리효율성제고 설문조사와입력체계가분리되어있던과거의조사방법을개선하여, 설문조사자 체를컴퓨터를활용하여수행함으로써조사결과를즉시방법을표준화 database 화하고, 설문자의설문 한국인유전체역학조사설문지기반 URS에따른 CAPI (Computer Assisted Personal Interview) CAPI system CAPI system 시스템및데이터전송모듈제작 사용자모의테스트실시 사용자지원 수집자료활용모듈제작 150
년한국인유전체역학조사사업만족도조사 사업부서유전체역학팀협력부서 4개월사업비 45,000천원계약방법일반경쟁 년 한국인유전체역학조사사업 과관련하여역학조사참여자들의만 족도를파악하여 한국인유전체역학조사사업 의타당성을재고하고향후 개선방안을모색함. ' 한국인유전체역학조사사업 을수행함에있어참여자들의만족도를향상 시키며, 효과적이고신뢰도높은역학조사사업을수행하고추적률을높일수 있는방안을도출할수있음. 사업에서도출된자료의최종소비자인정책고객의만족도를평가하여활용 도개선방안수립. 대규모역학연구및대국민건강증진사업의효과를평가할수있는실증적 인자료로활용될수있음. 다음과같은내용을포함하는조사설문지를개발함. 한국인유전체역학조사사업 에대한인지도 역학조사수행과정및수행결과에대한만족도 본사업전반에대한만족도및향후지속적인참여의사 본사업을통한기대효과및기타의견 모집단으로부터 조사결과를통계적으로분석함. 3,000 명내외의표본을추출하여만족도조사를실시하며, 모집단 : 년한국인유전체역학조사사업역학조사참여자및정책고객 표본추출 : 확률적표본추출 ( 표본오차:95% 신뢰수준, ±4% 이내) 조사방법 : CATI(ComputerAided Telephone Interview) 시스템을이용한전 화조사 조사도구 : 구조화된설문지 151
한국인유전체역학조사사업정책과제도출 사업부서유전체역학팀협력부서 3개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 한국인유전체역학조사사업의결과가국가정책에반영될수있도록수행하여야 할연구과제와우선순위를도출 한국인의주요만성질환에대한역학적 유전체적특성을규명하기위하여유전 체역학코호트의구축하여 2008년까지 15만명에대한자료수집을완료 수집자료의활용도제고를위하여정책과제의수립및수행이요구됨 한국인유전체역학조사의수행과정및데이터특성파악한국인유전체역학조사결과가보건정책에반영될수있는범위설정자료활용을위한업무우선순위설정보건정책을위한지표발굴용정책과제도출및중요도에따른우선순위설정도출된정책과제의실현가능성에따른우선순위설정 152
국제협력코호트사업 I: 해외한민족코호트사업 사업부서유전체역학팀협력부서생물자원은행팀 12개월사업비 230,000천원계약방법일반경쟁 한국인유전체역학조사사업의목적은한국인의주요만성질환에대한역학적 유전체적특성규명을위해 30만명이상의유전체역학코호트의구축 국외이주자에대한조사를통하여만성질환발생의환경적요인비교연구 를위한자료확보궁극적으로중요한질병으로인한우리국민의부담을경감하고, 생명연 장, 질병예방, 삶의질향상을도모 국제협력연구를통해동일한민족으로같은유전적특성을가졌으나이주에의하여생활환경및습관이변화한사람을대상으로질환의발병에대한환경적요인발굴 국내환경과비교될수있는협력국의환경적특성을고려하여코호트를구성하여국제협력연구를통한인종 민족간형질비교연구필요 2005년부터일본및중국등지에해외한민족및타민족코호트를구축하였 으며, 기코호트대상자중 830명이상추적조사 당뇨병, 고혈압, 대사증후군등을주요목표질환으로함 표준화된프로토콜에따른검사및조사실시,DB구축 설문및조사결과의주기적업로드 코호트참여자의역학및임상자료수집, 유병률분석및연구대상질환의 위험요인등에대한분석 조사연구참여자로부터혈청/ 혈장, 뇨및검사과정의잔여시료를모두수집 하여질병관리본부국립보건연구원유전체센터에제출 153
국내이주자코호트사업 사업부서유전체역학팀협력부서생물자원은행팀 12개월사업비 340,000천원계약방법일반경쟁 한국인유전체역학조사사업의목적은한국인의주요만성질환에대한역학적 유전체적특성규명을위해 30만명이상의유전체역학코호트의구축 다민족국가로인구구조변화에대비한국내결혼이주자의보건문제평가와질병위험요인발굴 주요만성질환에대한유전적특성과환경적요인비교분석자료생산 궁극적으로중요한질병으로인한우리국민의부담을경감하고, 생명연장, 질병예방, 삶의질향상을도모 국제결혼이주민은본국의환경으로부터급격히변화된한국환경( 기후, 식 습관) 에 노출되었으며, 영양적측면으로볼때한국사회의 20여년정도의변 화기간을수년의짧은시간에경험함으로써만성질환의발생에있어유전과 환경에대한상호작용을이해하는데중요한단초를제공할수있음 향후인구구조변화에대비하고, 국내이주여성및가정의건강 질병평가 필요 아시아국가출신으로국내거주하는국제결혼이주여성을대상으로하며, 자녀가있는경우에는이주여성의배우자와자녀를포함하여총 1,300명이 상모집 당뇨병, 고혈압, 대사증후군등을주요목표질환으로함 코호트내대상자의역학및임상자료수집DB 구축후유전체센터로제출 설문및조사결과의주기적업로드 연구대상의주요보건정보분석보고 유전체/ 유전자형질규명을위한코호트참여자의생체시료확보: 유전체 (Genomic DNA), 혈청/ 혈장, 뇨및검사과정의잔여시료를모두수집하여유 전체센터에제출 단, 영유아의검체종류, 채취방법, 양등의세부사항은추후협의 154
한국인유전체분석사업 1 : 한국인호발성만성질환의환자시료에 대한유전체전장분석 사업부서형질연구팀협력부서 8개월사업비 1,250,000천원계약방법일반경쟁 한국인집단에서높은빈도로나타나는만성질환( 예, 제2 형당뇨병, 심혈관질환) 의질환자 4000명을대상으로전장유전체유전형질정보를확보함 국립보건원유전체센터가확보하고있는지역사회코호트의정상인으로부터의전장유전체유전형질정보를활용하여만성질환의 casecontrol 연관연구를수행하고만성질환의유전요인을발굴함 발굴된만성질환관련유전정보를이용하여만성질환의질병발생률을낮추고개인별유전정보를이용한맞춤및예측의학을실현하는데기여함 최근식생활및생활환경의변화에따라제2 형당뇨병, 심혈관질환등생활습관만성질환자가급격히증가하고있으나환경적요인의통제를통한이들질병억제에는한계가존재하므로이의극복을위해보다근본적인유전적인요인들에대한이해가요구되고있음 인간유전체연구를통한질병연구의최근동향은유럽및미국을중심으로대규모코호트및인구집단을대상으로한전장유전체연관분석이주류를이루고있음 그러나대부분의전장유전체연관분석연구의성과는유럽및미국의백인집단을대상으로이루어졌으며다원인성인만성질환의경우인구집단간의 allele frequency 차이, LD structure 의차이, 기타환경의차이에기인하여아시아인에게서밝혀낸질병유전요인의결과가백인집단과상이하게나타날수있음 이러한이유로한국인인구집단에서도다원인성만성질환들에대해유전체전장연관분석연구를수행하고그결과를유럽인에게서얻은결과와비교할필요가있으며, 한국인특이적인유전요인들을발굴하여우리나라인구집단에최적화된질병모델의개발또는맞춤의학의초석을다짐으로써신약개발이나지적재산에서우리나라가장래채무를짊어지게되지않도록앞서대비해나가야할것임 국립보건연구원유전체센터는유전체연구분야에있어서의이러한국제적인추세에발맞추어한국인유전체형질정보의확보를위한기반사업의일환으로 2007 년안성, 안산코호트약 10,000 명에대하여유전체전장에걸쳐약 500,000개의 SNP 정보를발굴하였고, 발굴된유전체정보는질환관련 casecontrol 연관연구에있어서정상인의유전체형질정보로활용될수있음 만성질환( 예, 제2 형당뇨병, 심혈관질환) 의질환자 5000명의유전체시료를이용하여고밀도 SNP chip을이용한유전형질분석 SNP chip 실험결과생산된데이터의정도관리, 기본통계분석및데이터정리 원시데이터,DB 화에적합한데이터, 분석결과데이터, 보고서등을 CD와책자로제출함 분석결과는본기관의소유이며분석결과의상업적이용및대외발표는본기관의사전허락을받아야함 155
한국인유전체분석사업 2 : 지역기반코호트의유전체를이용한 CNV(Copy Number Variation) 발굴및질환연관성분석 사업부서형질연구팀협력부서 8개월사업비 1,400,000천원계약방법일반경쟁 인간에게서알려진약 30,000개의유전자중약 10% 인 2,900개의유전자에 CNV(Copy number variation) 가알려져있음 그러나, 아직까지 deletion, insertion, duplication 등이인간의표현형에어떠한영향을미치는지에대한연구는미흡한실정임 따라서, 본사업에서는안성 안산지역기반코호트의유전체시료( 약 1 만명) 를이용하여한국인특유의 CNV 를발굴하고, 다양한표현형과의연관성을분석하고자함 2004년 CNV 의존재가최초로보고되었고, 이후연구에의하면인간유전체에는약 0.10.5% 정도의개인차이가있음이정설로인정되고있음 최근 4개의인종 270명의 HapMap 시료를이용한분석을통해처음으로전염색체를대상으로 1,447개의 CNV 지역(copy number variable region) 을규명하였으며 이들인종( 유럽, 중국, 일본, 아프리카) 에서밝혀진 CNV는 360Mb에달하며인간지놈의약 12% 이며, 평균 CNV 크기는 250kb로밝혀졌음 이는, 유전자의평균크기를 60kb로가정할때 CNV 는유전자발현량 (gene dosage) 에영향을미칠수있다는것을암시하고있음 따라서, 유전체역학사업을통하여확보한코호트를대상으로 CNV 발굴하여, 코호트의임상및역학자료와비교함으로써다양한건강및질병지표와의연관성을연구할이있음 1. 유전체역학사업을통하여이미확보된안성, 안산지역기반코호트 10,038명을대상으로 CNV 발굴및질환관련성분석을수행 2. CNV 발굴을위한다양한플랫폼중에서문헌등의객관적비교자료를통하여가장정확하고, 많은정보를확보할수있는방법을선택하여진행하고자함 3. 발굴된 CNV Region 등정보를유전체센터가기확보한 CNV 데이터베이스에입력할수있도록협력하여야함 4. 원시데이터, DB 화에적합한데이터, 분석결과데이터, 보고서등을 CD와책자로제출함 156
인체유래자원정보의보호및안전관리지침개발 사업부서 보건의료생물자원관리 TF 팀 협력부서 4개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 인체유래자원정보생성기관, 연구기관들이검사 연구 자원은행운영등다양한목적으로사용하고있는인체유래자원정보의보호및보안에관한구체적이고종합적인지침을개발하고자함. 인체유래자원정보생성, 저장, 유통단계에서정보를취급하는이용자가다양해지고대량의정보가네트워크를통해공유 집적됨에따라정보누출의위험이매우높으므로이에따른정보보호의관리 기술적방법에대한안전관리지침이필요함. 인체유래자원정보보호및안전관리범위제시 생명윤리및안전에관한법률, 개인정보보호법, 정보통신기반보호법, 건강정보보호법 등국내외정보보호및보안관련법 제도 기준분석 국내외인체유래자원정보보호및안전관리법률검토보고서제시 인체유래자원정보에적용하기적합한세부기준 체계마련 인체유래자원정보의보호및안전관리를위한분류기준마련 인체자원중앙은행의정보보호및안전관리수행을위한역할및방안제시 인체유래자원정보를위한단계별정보보호수행방안제시 인체유래자원정보수집 관리 분양단계의보호방법마련 인체유래자원정보이용 폐기단계의보호방법마련 인체유래자원정보침해사고예방및대책방안마련 인체유래자원정보익명화 암호화원칙 방법제시 인체유래자원정보보호및안전관리지침개발 인체유래자원정보보호및안전관리지침서개발 세부지침별필수항목, 내용및적용방법, 절차도출 157
한국인체자원은행분양실비산정및 MTA( 자원이전협약서) 개발에관한연구 사업부서 보건의료생물자원관리 TF 팀 협력부서 4개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 현행생명윤리관련법 제도를기반으로한국인체자원은행운영에필수적인기탁및분양관련실비를합리적기준에의해산정하고, 인체유래자원의소유권이전시실질적인중요사항동의에관한 MTA( 자원이전협약서) 를마련함으로써생명윤리를기반으로한구체적인은행운영방향을제시하여한국인체자원은행사업의발전을도모하고자함. 한국인체자원은행사업이활성화됨에따라실질적인은행운영과관련된기탁및 분양실비산정이필요함. 인체유래자원의기탁및분양등에따른자원의이전시한국인체자원은행 사업에특화된 MTA( 자원이전협약서) 를마련함으로써자원의소유권이전에 관한법률적준비가필요함. 한국인체자원은행사업관련현황및법 제도분석 한국인체자원은행관련법 제도조사분석 국내외유관기관의운영현황비교분석 생명윤리관련법 제도기반기탁 분양실비및부가서비스수수료산정 지역거점은행및협력은행로드맵에따른관리운영비추산 은행규모및자원종류에따른합리적인기탁 분양실비책정기준제시 인체자원은행이제공가능한부가서비스의모색 제공가능한부가서비스별적정수수료책정기준제시 한국인체자원은행사업의특화된 MTA( 자원이전협약서) 제시 국내외유관기관의 MTA( 자원이전협약서) 비교분석 자원기탁 분양시생명윤리및법률적측면의필수동의사항도출 자원기탁자및자원활용연구자와분양은행간의 MTA( 자원이전협약서) 유관기관간의자원활용에관한 MTA( 자원이전협약서) MTA( 자원이전협약서) 를활용한한국인체자원은행사업확장방안모색 인체유래자원분양정책기준제시 자원의종류및등급에따른분양정책기준 은행운영방향에따른분양정책기준 158
한국인체자원은행교육매뉴얼및홍보전략개발 사업부서 보건의료생물자원관리 TF 팀 협력부서 4개월사업비 30,000천원계약방법일반경쟁 한국인체자원은행사업의규모가점차확대됨에따라은행업무를효율적으로 수행할수있는전문인력을양성하고, 다양한이해관계자들에게사업의중요성및 을홍보하여성공적인사업추진을도모하고자함 한국인체자원은행사업의종사자대상으로우수인력양성및인체자원의중 요성을인식시키기위한교육지침개발필요 사업의국내 외홍보를위한적합한매뉴얼개발이필요함 교육및홍보에대한자료수집및분석 국내 외교육 홍보자료분석을통한적용방안제시 대상자및사용목적에따른교육지침개발 은행운영에대한교육지침개발 정도관리에대한교육지침개발 생명윤리관련교육지침개발 대상자별차별화된홍보자료개발 일반인대상홍보자료제시 연구자대상홍보자료제시 은행관련업무자대상홍보자료제시 교육및홍보프로그램에따른구체적실시방안제시 국내인체자원은행운영인력의실정을고려한교육프로그램제시 국내 외홍보를위한전략및추진계획수립 159
국가연구개발결과물기탁및등록제실시에따른지침개발 사업부서 보건의료생물자원관리 TF 팀 협력부서 5개월사업비 40,000천원계약방법일반경쟁 국가연구개발사업연구성과산출물의하나인인체유래자원과연계정보를관리 활용 하기위한세부실행방안과자체운영규정마련하고자함. 국가 R&D 사업연구성과의체계적관리및활용촉진을위해 국가연구개발사업 관리등에관한규정( 대통령령) 및동규정시행규칙개정사항이시행됨에따라 보건의료관련국가 R&D를통해산출되는인체유래자원과연계정보를체계적으 로수집 관리하기위한구체적인계획과추진방안의모색이필요함. 국가연구개발성과물관리방안연구 연구성과물등록제관련법 제도 정책 생명윤리및국내외현황분석 인체유래자원연구성과물관리의분석 연구성과물관리를위한구체적인추진전략및체계도출 국가연구개발성과물정보종합화및관리체계를위한세부지침마련 기탁( 등록) 기준마련및처리규정정립 수집 관리정보내역정의및정보화방안제시 소요저장 관리시설장비산정 연구성과물기탁 관리를위한인체자원은행운영가이드라인마련 국가연구개발성과물활용을위한활성화방안연구 관련선진사례에대한벤치마킹에따른특징및시사점도출 국가연구개발을통한연구성과물관련자원및정보의구체적인활용방안제시 160
국가인체자원수집목표및최적화자원수집모델개발 사업부서 보건의료생물자원관리TF팀 협력부서 6개월사업비 60,000천원계약방법일반경쟁 인체자원을활용한보건의료분야의연구동향을분석하여국내현실에맞는최적화된자원수집모델과국가인체자원의수집목표를제시함으로써한국인체자원은행사업기존단위은행의특화된은행운영및향후신설 지정되는단위은행을추가하는데필요한근거자료를확보하고자함. 수집하고자하는자원의연구활용가능성및자원가치등을고려하여 최적 화된수집모델을수립하기위해필요한근거자료가확보되어야하며 국가차 원의체계적인자원확보및수집목표가수립되어야함. 국내 외인체자원연구동향분석을통한최적화수집모델제시국내외인체자원은행의수집대상자원비교분석 분양자원을활용한연구결과분석 한국인질환발병률및유병률등의분석을근거한자원수집계획제시 특성화된질환 코호트별자원수집모델및자원의가치결정 인체자원수집을위한통계기법제시 인체자원종류별수집모델제시 국가인체자원수집목표수립 한국인체자원은행사업에서확보할인체자원수집목표제시 수집대상자원의질환별선택기준제시 질환별수집목표건수제시 인체자원수집모델활용방안제시 신규단위은행선정시근거가될수있는특화질환수집은행선정기준제시 기존단위은행의특화자원수집방향선정기준제시 희귀성질환수집을위한특성화은행간통합방안제시 161
수요자중심인체유래자원활용연구분야의유기적연계모형개발 사업부서 보건의료생물자원관리 TF 팀 협력부서 6개월사업비 80,000천원계약방법일반경쟁 자원수요자중심으로자원활용방향과연구방향을조사하고점검하고함으로써, 실제적인자원활용및연구의방향을재정립하고인체자원은행의이용도를높이기위함 궁극적으로인체유래자원을효율적이고유기적으로활용하여우수한연구성과를낼수있도록하기위함 자원을실제활용하는연구자의연구분야와수요에부합하도록인체자원은행의방향성과비전을확립해나갈필요가있음 자원수요자와연구분야중심으로인체유래자원을활용한최적의연구모형을만들고, 이를통합적이고유기적으로연계할수있는시스템모형을만들어, 연구효율을높이고우수한연구성과를창출하기위한종합적인마스터플랜이필요함 실제자원을사용하여연구하게되는자원수요자들이어떠한자원을필요로하며, 어떠한활용연구를할수있는지통합적으로분석 각연구기관에서현재사용중인연구방법론및응용분야, 연구현황을분석 현재인체자원활용연구의주된방향인, 유전체학 (genomics), 전사체학 (transcriptomics), 단백질학 (proteomics), 임상역학(clinicoepidemiology) 의관점에서향후유망한자원활용연구분야를발굴하고, 인체자원이활용될비전을제시 연구자가최고의연구성과를낼수있도록, 실수요자의수요에부합한인체자원은행의자원수집방향을전망과비전을제시하고방향성을확립해나감 관련학회, 학교, 연구기관위주로한국인체자원은행의현실에가장적합한포괄적인연구시스템모형을만들고, 활용연구의종합적인마스터플랜제시 연구자간연구네트워크및협력인프라를구축하여효율적인협력연구에대한기반및인체유래자원활용연구활성화전략제시 162
조직자원표준화및네트워크구축을통한협력은행확보 사업부서 보건의료생물자원관리 TF 팀 협력부서 10개월사업비 300,000천원계약방법일반경쟁 기존인체조직은행지원을통한조직자원의표준화작업수행및한국인체자원 네트워크(KBN; Korea Biospecimen Network) 와연계체계구축 기존인체조직은행의조직검체를표준화하고임상및역학정보를추가하여고 급자원화할 한국인체자원네트워크(KBN) 와연계체계구축을통한자원활용성증대필요 국내인체조직으로특화된기존조직은행을한국인체자원협력은행으로선정 협력은행지원을통한기존조직자원의표준화작업및임상, 역학정보의추 가를통한표준자원화사업추진 09년수집조직및혈액자원은표준은행운영매뉴얼및정도관리프로토콜에 따라관리 병원전산시스템과연계하여한국인체자원네트워크(KBN) 와연계체계를구축 하고기탁, 보존, 분양업무수행 163
다낭난소증후군환자정상시료확보를통한불임연구기반구축 사업부서형질연구팀협력부서생물자원은행팀 8개월사업비 200,000천원계약방법일반경쟁 저출산고령화사회대응을위한과학적근거를마련하기위하여불임의가장큰원인이면서, 비만과당뇨병을수반하는다낭난소증후군시료를확보하여예방중심의보건정책수립의과학적자료를마련하고자함 다낭난소증후군은단순히월경불순이나불임과같은단기적인임상문제만이아니라장기적으로는당뇨병, 심혈관질환의위험인자이기때문에이를조기에진단하여예방하는것이국민건강예방차원에서시급한문제임 다낭난소증후군은가족들내에서다발하는양상으로발현되어유전질환이라는데는의견의일치를갖지만다낭성난소증후군의유전양상은명확히규명되고있지않은복합성유전질환임 다인성질환이면서국민건강의위협이되고있는다낭난소증후군의발생원인을규명하기위해서는한국인에맞는확실한진단기준과이를토대로임상적특징이조사된환자대조군의유전체시료의확보가필요함 한국여성에맞게 1차년도에마련된진단기준을실제로 1000명이상의여성에게적용하여다낭난소증후군에대한기준을수정보완할이있음 1차년도에확립한한국여성의다낭난소증후군의진단기준을적용하여 1,000명의환자정상인을확보하여다낭난소증후군의유별율을산출함 1차년도결과로나온임상특성및선별방법을보완수정함 설문에의한다낭난소증후군의선별방법의적용과확립 고안드로겐혈증의 기준의적용과 확립 다모증 ( 임상적고안드로겐증) 현황파악과기준확립 월경주기와초경연령의현황조사 다낭난소증후군여성의신체계측및대사지표검사를통하여대사이상현황 과위험인자조사 1차년도환자중심의형제자매짝분석연구를위한시료확보 원시데이터, 분석결과데이터, 보고서등을 CD 와책자로제출하며, 분석결과는본기관의소유이며분석결과의상업적이용및대외발표는본기관의사전허락을받아야함 164
국립보건연구원 생물안전평가팀 165
감염성물질안전관리이행체계확보연구 ; 감염성물질이용연구지원방안 사업부서생물안전평가팀협력부서 6개월사업비 50,000천원계약방법공모 생물안전및생물보안을위한법제도 운영시감염성물질을이용연구에미치는영향 을분석하고, 국내에서병원체등을포함한감염성물질이용연구활성화를위한지원 전략을제시하고함 신종병원체의출현, 생물무기로인한테러위협의증가등으로인하여병원체를포 함한감염성물질의취급및안전관리강화에대한국내외적요구증대 이러한국내외적요구에따라감염성물질안전관리에대한법제도가강화될경우, 감염성물질을이용한연구및활용이위축될우려가있는바, 이에대한국가적차원 의연구지원과이용촉진방안마련이요구되고있는실정임 병원체를포함한감염성물질의규제및이용에관한국내외법제도및현황조사 현행국내생물안전관리이행체계에대한연구만족도및개선요구사항조사분석 감염성물질안전관리법제도 마련시, 감염성물질연구분야에대한영향평가조사 감염성물질국가연구지원및활성화를위한전략제시: 모델, 기능및역할 166
시험 연구단계생물안전성확보및리스크커뮤니케이션활성화 사업부서생물안전평가팀협력부서 7개월사업비 65,000천원계약방법공모 유전자변형생물체, 고위험병원체등위해가능생물체에대한생물안전관리제도 화에따른생물안전관리민간성장동력확보및생물안전전문교육프로그램개 발 수행을통한의 생명과학연구자의생물안전인지향상고취 유전자변형생물체의국가간이동등에관한법률의시행에따라연구시설신고 / 허가, 특정연구의사전승인등시험 연구기관의생물안전관리 감독기능이강화 됨에따라생물안전관리에대한전문교육 홍보통한생물안전인식개선요망. 생물안전분야전문민간성장동력확보및선진화된민간차원의리스크커뮤 니케이션필요에대한공감대형성. 사업수행자문가그룹구성 운영 실험실생물안전관리전문교육프로그램구성및운영(2 회이상) 연구기관생물안전위원회네트워크구성및워크숍개최 생물안전분야별홍보자료개발및의 생명과학연구기관배포 실험실생물안전개선정보교류( 리스크커뮤니케이션) 매체구성및운영 실험실생물안전리스크커뮤니케이션개선및선진화추진방안제시 167
특수연구시설검증/ 설치국제화기술개발및생물안전표준모델연구 사업부서생물안전평가팀협력부서 7개월사업비 45,000천원계약방법공모 2008 년 유전자변형생물체의국가간이동등에관한법률 (LMO 법)" 이시행됨에따라 LMO를개발하거나사용하는실험에이용되는 3등급이상연구시설에대한국가허가제가시행. 생물안전 3등급연구시설설치기본지침에따라설치된시설의사용허가를위한검증단계에서평상시와비상시실험자를보호하는생물안전의관점에서실험실의운용안전성을제고하기위한 Simulation 을통한생물안전표준모델연구가필요함. 생물안전 3등급이상의연구시설은제3위험군이상의병원체또는위해성이높은유전자재조합실험수행의필수적인요건으로국내의과학연구인프라의핵심임. 2008년부터 3등급이상연구시설에대한국가허가제가시행되고있음에따라설계, 시공, 검증, 유지관리의각과정중설치하고자하는기관에대한안전한시설설계및시공과설치된시설의사용허가를위한효율적인검증이국내생물안전의제고에중요한의미를가짐. 따라서검증단계에서필요한사전, 사후 Simulation 모델의적용성을연구하므로써국내생물안전시설의표준화와운전의효율적방안도출과안전성을제고하는것이필요함. 생물안전 3 등급연구시설( BSL3 실험실) 사용허가와관련하여시공전과시공후의 BSL3 실험실의실간압력과유량분포등표준모델설정을위한실험실환경및운전요소분석시설사용실험자보호를위한설계단계의실험실동선, 전실계획등비상시실험실안전과관련된실간구획및평면계획 multi zone modeling 시행 (1 개소) Modeling에대한상세분석및반영결과분석 제시된결과에따른 BL3 modeling 교육및시연시행 168
결핵균취급실험실의물리적밀폐등위해관리방법개발연구 사업부서생물안전평가팀협력부서 7개월사업비 37,000천원계약방법공모 결핵환자임상검체와결핵균(MDR, XDR 결핵균포함) 을취급하는실험에대한생 물학적위해성평가를실시하여구체화된실험실생물안전및위해저감관리 방안을마련하고자함 공기를통하여전파되는결핵균감염의특성에따라, 실험실내부주의한균체 의취급및부적합한위해관리등에의하여실험실내감염의위험이상존함. 최근다제내성결핵의발생이증가하는추세를보임에따라다제내성결핵균및 결핵과관련된임상검체를취급하는실험실에대한위해관리프로그램의정착 이필요함. 따라서결핵균을취급하는실험에대한과학적인위해성평가를통 한실험실위해관리방법제시및관련안전관리표준모델이마련되어야함. 결핵등호흡기감염병의병원체로인한실험실획득감염사례및문헌조사 국내결핵균및임상검체취급실험실운영실태에대한위험요소분석등위 해성평가실시 위해성평가에근거한결핵균및임상검체취급실험실별위해저감관리프 로그램개발 결핵균및결핵관련임상검체취급실험실위해관리표준모델제시 169