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별첨 조사보고서 스테로이드안약의안전성 실태조사 1999. 12 한국소비자보호원

목 차 I. 조사개요 ------------------------------- 2 1. 조사목적 2. 조사내용 및 방법 3. 조사대상 4. 조사기간 II. 일반현황 ------------------------------- 4 1. 스테로이드 안약의 유통규모 2. 스테로이드 성분의 종류와 특성 3. 스테로이드 III. 조사결과 ------------------------------- 6 1. 소비자위해사례 2. 표시실태 IV. 문제점및개선방안 ---------------------- 10 1. 전문의약품으로분류검토 2. 부작용및주의사항표시개선 3. 부작용및주의사항에대한소비자홍보 V. 결과조치 ------------------------------- 12 별첨 1. 조사대상안약명 2. 스테로이드안약에의한소비자위해사례 3. 제품별 안압상승및 관련부작용 주의사항표시내용 참고 1. 의약품분류기준에관한규정 2. 눈의구조와특성 3. 의정의및종류 - 7 -

I. 조사개요 1. 조사목적 o 소비자들은컴퓨터의상용화 ( 常用化 ) 와스트레스로인한눈의피로, 근시및난시교정을위한콘텍트렌즈착용으로인한결막염및이물감, 수영과기타스포츠로인하여발생하기쉬운눈병예방및치료를위하여안약 ( 眼藥 ) 을이용하고있음. 특히스테로이드성분을함유한안약 ( 이하스테로이드안약 ) 은안 ( 眼 ) 질환중염증치료에효과가탁월하여널리사용되고있음. o 본원에수집된위해정보에의하면이러한스테로이드안약은대부분이의사의처방없이소비자가자가요법 (Self medication) 으로스스로판단하여사용할수있는 일반의약품 으로분류 판매되고있어소비자의무분별한오 남용으로인한심각한위해를일으킬수있다고함. 참고1 의약품분류기준에관한규정 o 따라서본원에서는스테로이드안약에의한안압상승및발생등의소비자위해사례를수집하고, 이러한제품의부작용및주의사항표시실태를조사하여나타난문제점에대해관련기관및업체에개선을요구하고, 위해사례에대한소비자홍보를실시함으로써유사한위해발생을예방하고자함. 2. 조사내용및방법 조사내용 o 소비자위해사례 o 스테로이드안약의표시실태 o 안약사용상의위험성 조사방법 - 서울시내안과의사및본원모니터병원대상수집 - 제품의표시사항조사 - 문헌조사 - 전문가자문 3. 조사대상 o 위해사례수집 - 안과의사 ( 대한안과학회서울지역회원 ) 300 명 - 본원모니터병원 58 개 - 8 -

o 표시실태 - 국내유통중인주요스테로이드안약 : 20 종 별첨 1 조사대상안약명 4. 조사기간 : 99. 10. 25 ~ 12. 31 II. 일반현황 1. 스테로이드안약의유통규모 o 한국제약협회의 97년의약품등생산실적표 에따르면안과용제의총생산금액은약 4백77억원, 그중주요스테로이드안약생산금액은약 97억원, 생산량은 5백만개이상임. - 국제약품공업 ( 주 ) 의 신도톱 이생산금액 23억여원, 생산량 100만여개로가장많음. 그외에 10만개이상생산된제품은 신폴, 오큐론, 덱코실, 옵티론, 포러스, 캄비손, 후메론, 클리어에프 등임. o 수입유통되고있는제품을포함하여스테로이드안약의국내유통규모는연 100억원을초과할것으로추정됨. 2. 스테로이드성분의종류와특성 o 안약에함유된스테로이드성분은인체내부신 (adrenal glands) 의피질 (cortex) 에서분비되는부신피질호르몬 (corticosteroid) 을화학적으로항염증작용을강화시켜합성한성분 ( 합성부신피질호르몬 ) 으로서염증의초기증세인국소부종, 발적, 발열및압통 (tenderness) 을저지또는방지함. 안 ( 眼 ) 질환중급성포도막염, 결막염, 맥락막염, 시신경염에유용하게이용됨. - 9 -

o 본조사의조사대상안약 (20종) 에함유된합성부신피질호르몬성분은 dexamethasone( 덱사메타손 ),dexamethasone-disodiumphosphate( 디나트륨인산덱사메타손 ),prednisolone( 프레드니솔론 ),prednisolone -acetate( 초산프레드니솔론 ), hydrocortisone-acetate( 초산히드로코르티손 ), fluorometholone( 플루오로메토론 ),fluorometholone-acetate( 초산플루오로메토론 ) 등임. o 일반적으로합성부신피질호르몬성분의항염증작용강도는안압상승효과와비례함. 조사대상안약내합성부신피질호르몬의성분별안압상승위험도는다음과같음. 표 1 각종합성부신피질호르몬의안압상승위험도 성분명 dexamethasone dexamethasone-disodiumphosphate prednisolone prednisolone-acetate hydrocortisone-acetate fluorometholone fluorometholone-acetate 위험도매우높음. 비교적높음. 비교적낮음. 3. 스테로이드 (Steroid induced glaucoma) o 스테로이드은안구내의안압을유지하는방수가스테로이드성분에의하여그흐름에저항이생겨원활하게유출되지못하여안압이상승하고, 상승된안압으로시신경이손상되면서시야결손이발생하고최종적으로실명할수있는심각한안질환의일종임. - 이는중속발성의한종류로장기간의스테로이드안약을사용할경우별다른자각증상없이점진적인안압상승을초래함. 강한스테로이드안약을집중적으로점안할경우드물게급성의양상을보이기도함. - 대부분의경우스테로이드안약의사용을중단하면안압은수일~수주내에정상으로돌아오나의가족력이있거나수년동안스테로이드안약을점안한경우안약사용을중단하여도정상안압으로돌아오지않을수있음. - 10 -

참고 2 눈의구조와특성 참고 3 의정의및종류 III. 조사결과 1. 소비자위해사례 o 본원모니터병원및서울시내안과병원을통하여스테로이드안약의자가요법 사용에의한위해사례 54 건을수집함. 별첨 2 스테로이드안약에의한소비자위해사례 o 위해를입은소비자는스테로이드안약을 1개월에서수년 (1~15년) 동안장기간습관적으로사용한것으로나타남. 위해를입은소비자대부분이이어느정도진행된이후병원을찾아영구적인시야결손을초래함. - 스테로이드은별다른증상없이진행되기때문에, 시신경이일부손상되어시야결손이생기기시작해도두눈이각각의시야를보완해주는효과가있어상당한시신경손상에의한시야결손이진행된후에야병원을찾아가는경우가대부분임. - 정상인중스테로이드성분으로인하여안압이심하게상승하는경우가전체 의약 5%, 유의하게상승하는경우가약 30% 임. - 또한안압의상승은스테로이드성분의강 약에따라수주후부터수개월 또는수년후에발생할수있음. 사례 1 99 년 11 월최 씨 ( 여, 23 세 ) 는 3 년전부터스테로이드성분을함유 한안약을약국에서구입하여사용하다가으로진단되어수술 을시행하였으나, 오른쪽눈은거의실명상태에이름. - 11 -

사례2 99년 1월강 씨 ( 남, 43세 ) 는 3년전부터스테로이드성분을함유한안약을약국에서구입하여사용하다가안압이상승하고시신경이손상된것으로진단됨. 안압을하강시키는수술및약물치료를실시하였으나, 왼쪽눈은거의실명상태에이름. 사례3 98년 2월박 씨 ( 여, 46세 ) 는 10년전부터스테로이드성분을함유한안약을약국에서구입하여사용하다가으로진단되어수술을시행하였으나심한시야결손 ( 대롱시야 : 볼펜대롱으로내다보듯이시야가좁게보임 ) 과시력저하에이름. o 이러한스테로이드안약의위험성은다음의정보에서도살펴볼수있음. - 97년 4월부산시안과의사회에서는습관적으로 1년간안구충혈이나이물감등의증상이있을때마다스테로이드안약을사용해온대학생이안약에의한안압상승과시신경손상으로왼쪽눈의시력을완전히상실했으며, 오른쪽눈의시력도상당히떨어진사례를보고함. - 본원에접수된언론정보 ( 접수번호 : 1998-0001) 에의하면성균관의대강북성심병원에서는 97년 3~9월까지내원한환자 2,370명중및고안압증으로진단된 114명을조사한결과이중 22명 (19%) 이안과질환치료를위해스테로이드안약을사용하였거나전문의의처방없이스테로이드안약을사용한경험이있는것으로나타남 ( 대한안과학회 98년봄학회발표자료 ). 2. 표시실태 o 시중에서판매되는주요스테로이드안약 20 종 ( 일반의약품 19 종, 전문의약품 1 종 ) 의외포장, 첨부문서, 용기등에표기된주의사항등의내용을살펴본결과임. (1) 스테로이드안약의위해예방을위한소비자정보미흡 o 조사대상 20 종의스테로이드안약전제품에서스테로이드성분에의한안 - 12 -

압상승및에대한위해성표시는되어있으나, 이러한위해를예방하기위한구체적인소비자정보가미흡함. - 11종의제품에서는 연용에의해때로는수주부터안내압항진또는드믈게이나타나는수가있기에정기적으로안내압검사를실시한다. 와같이수주, 수주일, 장기간, 장기사용등의막연한사용기간을표시하고있음. * 그러나 9종의제품에는 본제를 10일이상사용할경우정기적으로안압을검사하여야한다 또는 장기간 (1-2주) 사용하면안내압을상승시킬수있으므로장기사용을피한다 등의명확한사용기간표시가되어있음. - 3 종의제품에는일정기간사용할경우정기적인안압검사를실시해야한 다는표시도되어있지않음. * 그외의 17종의제품에는 때때로안압을측정할필요가있습니다 또는 정기적으로안내압검사를실시한다, 정기적으로안압을검사하여야한다 등의표시가되어있음. - 또한대다수의제품에안압상승또는의위해성표시는되어있지만, 조사대상과반수이상의제품에는안압상승및으로인한시신경손상, 시야결손, 시력저하등소비자들이직접적으로이해할수있는상세한내용이표시되어있지않음. * 일부제품에는 본제의장기사용은시신경장애를수반하는을일으킬수있으며, 시력과시야손상을유발할수있습니다 와같이상세하게설명되어있음. 별첨3 제품별 안압상승및 관련부작용 주의사항표시내용 (2) 부작용및주의사항에대한표시방법이부적절함. o 본스테로이드안약같이심각한부작용의우려가있고대체로용기만을 - 13 -

상시휴대 사용하는제품에대하여외포장및첨부문서뿐만아니라용기상에부작용및주의사항표시가되어있어야소비자가수시로부작용을인지하고사용하는데있어서주의를하게될것임. 그러나조사대상 20개제품중단 1종을제외한대다수제품의용기에는부작용및주의사항표시가되어있지않음. * 본원에서기실시한 OTC판매대상의약품의안전성관련표시실태조사 ( 98.1) 에서소비자 400명을대상으로설문조사한결과첨부문서를거의보관하지않거나전혀보관하지않는다고응답한소비자는 39.2% 로나타났음. o 또한용기에표기된제품 (1종) 을포함하여조사대상대부분제품의외포장및첨부문서에표시된부작용및주의사항표시도색상및글자크기에있어서다른내용의글자와거의같아눈에띄지않음. * 상기설문조사결과첨부문서를가끔읽는다고응답한소비자는 45.2%, 거의읽지않거나전혀읽지않는다고응답한소비자는 23.7% 로나타났으며, 첨부문서의글자크기가작아서읽는데어려움을겪는다고응답한소비자는 74.3% 에이름. IV. 문제점및개선방안 1. 전문의약품으로분류검토 o 조사대상스테로이드안약 20종중 1종을제외한 19종은일반소비자가자가요법 (Self-medication) 으로직접사용할수있는것으로적응증의선택, 용량의준수, 부작용의예방이나처치등에대하여소비자스스로적절하게판단하여사용할수있는일반의약품으로분류되어있음. o 그러나본조사결과소비자가임의로약국에서스테로이드안약을구입하여 자가요법으로사용하다안압상승및으로인한시신경손상및시야결손, 시력저하의부작용을입은위해사례가다수나타남. - 전문가자문에따르면안과의사의진단과처방하에서스테로이드안약을사 - 14 -

용하는경우에도안압상승을수시로검사할필요성이있다고함. - 미국에서는스테로이드안약이전문의약품 (prescription drug production) 으 로분류되어있으며, 우리나라에수입되어약국에서판매되고있는스테로 이드안약도미국현지에서는전문의약품으로판매되고있음. o 따라서스테로이드안약을의사의처방에의하여사용되는전문의약품으로분 류하여안과의사의진단과처방하에서만사용할수있도록하는방안이검토되어야할것임. 2. 부작용및주의사항표시개선 o 조사대상스테로이드안약의표시실태를살펴본결과장기사용으로발생할수 있는안압상승과등의위해를예방하기위한소비자정보가미흡하고, 부작용및주의사항에대한표시방법이부적절한것으로나타남. - 즉, 막연한장기사용기간의표시, 안압검사의필요성미표시및상시휴대 사용하는용기에위해성표시가되어있지않는등소비자에게위해정보를제공하는데는충분하지못함. o 따라서스테로이드성분으로인한안압상승의위해성표시즉, 안압상승이우려되는사용기간을명확하게표시하고, 부작용및주의사항표시에서다른표시사항과비교하여글자크기및색상등의차별화가요구됨. 특히용기상에이에대한주의문구 예 : 1주일이상사용하지마십시오. 장기간 (3개월이상) 사용할때등부작용이생길수있습니다. 를기재함으로써이러한내용을소비자가사용전에충분히인지하여스테로이드안약의무분별한장기사용을예방하여야할것임. 3. 부작용및주의사항에대한소비자홍보 o 스테로이드안약에의한소비자위해사례를살펴보면대부분소비자가임의로 안약을구입하여장기적으로수년간 (1~15 년 ) 오 남용하여발생하였음. - 15 -

- 스테로이드성분에의한안압상승및의위험성은의학적으로밝혀진 명확한사실임에도불구하고, 수년동안스테로이드안약을사용한소비자가이러한부작용을인지하지못함. o 따라서스테로이드안약으로인한안압상승및, 기타부작용에대한소 비자홍보를지속적으로실시하여이에대한위해발생을예방하여야할것임. V. 결과조치 o 관련기관 ( 보건복지부, 식품의약품안전청 ) 건의 : 스테로이드안약의전문의약품분류및부작용 주의사항등의표시기준개선건의 o 관련업체시정조치요망 : 부작용및주의사항표시개선촉구 o 소비자홍보 : 언론매체, 소비자시대 게재 - 16 -

별첨 1 조사대상안약명 번호상품명스테로이드성분업체명비고 1 신도톱에프점안액 dexamethasone - 국제약품공업 disodiumphosphate ( 주 ) 2 플루오로메토론점안액0.02% fluorometholone 3 플루오로메트론점안액0.1% fluorometholone 4 초산프레드니솔론점안액 prednisolone acetate 삼일제약 5 포러스점안액 dexamethasone ( 주 ) 6 프레드포르테점안액 prednisolone acetate 7 신폴점안액 dexamethasone - 삼천당제약 disodiumphosphate ( 주 ) 8 디콘점안액 dexamethasone 9 오큐론점안액 prednisolone acetate 안국약품 ( 주 ) 10 텍코실안연고 dexamethasone 영진약품공업 ( 주 ) 11 옵티론점안액 prednisolone acetate 종근당 fluorometholone 12 플라렉스점안현탁액 acetate 한국알콘 13 후루콘점안액 fluorometholone ( 주 ) 14 맥시트롤점안액 dexamethasone 15 맥시덱스점안액 dexamethasone 16 테라코트릴눈 / 귀약 hydrocortisone acetate 한국화이자제약 ( 주 ) 수입완제품수입완제품 17 캄비손안연고 prednisolone ( 주 ) 한독약품 18 후메론점안액 fluorometholone 한림제약 ( 주 ) 19 클리어-에프점안액 dexamethasone - disodiumphosphate ( 주 ) 순천당제약 20 씨-데카론점안액 dexamethasone - disodiumphosphate 삼호제약 ( 주 ) 주 ) 1. 참고자료 : 99 1st KIMS Vol.13, No 1(MediMedia Korea Ltd.) 98년藥價基準額表 ( 약업신문사 ) 97년의약품등생산실적표 ( 한국제약협회 ) 2. 약국에서판매되지않고병원에서사용되는제품은제외되었으며, 수집된위해정보를통하여위해 발생원인으로확인된제품의경우추가됨. - 17 -

별첨 2 스테로이드안약에의한소비자위해사례 안과병 의원소비자위해사례 번호진단 시점 발생경위 부작용 비고 1 95.11 1년간스테로이드안약을구입하여사용함. 2 95.11 스테로이드안약을구입하여사용함. 3 95.12 4년간스테로이드안약을구입하여사용함. 4 96.3 3년간스테로이드안약을구입하여사용함. 5 96.5 2년간스테로이드안약을구입하여사용함. 6 96.6 스테로이드성분의 2종안약사용함. 7 96.7 3~4년간스테로이드안약을구입하여사용함. - 우안시야결손 8 96.9 1년간스테로이드안약을구입하여사용함. - 우안실명 9 96.9 2년동안스테로이드안약을구입하여사용함. - 실명 10 96.9 스테로이드안약을구입하여사용함. 11 96 3-4개월동안스테로이드안약을구입하여사용함. 12 97.1 1개월동안스테로이드안약 1개사용함. 13 97.2 2년간스테로이드안약을구입하여사용함. 14 97.8 6개월간스테로이드안약을구입하여사용함. - 우안실명 15 97.9 5개월간스테로이드안약을구입하여사용함. - 좌안시야결손 16 97.11 스테로이드안약을 3-4년전 4개정도구입하여사용함., 시력저하 17 98.2 10년간스테로이드안약을구입하여사용함., 시력저하 - 18 -

번호진단 시점 발생경위 부작용 비고 18 98. 3 3년간 10개이상의스테로이드안약을구입하여사용함., 고안압 19 98. 7 스테로이드안약을구입하여사용함. 20 98. 9 스테로이드안약을구입하여사용함. 21 98.10 15년동안스테로이드점안액을구입하여점안함. 22 98.11 스테로이드안약을구입하여사용함. 23 98.12 수년간스테로이드안약을구입하여사용함., 시력저하 24 99.1 3년간스테로이드안약을구입하여사용함. - 좌안실명 25 99.2 스테로이드점안액을구입하여사용함. 26 99. 2 1년간스테로이드점안액을구입하여사용함. (1년에 4~5개사용 ) 27 99.3 수년간스테로이드안약을구입하여사용함. 28 99.3 7개월간스테로이드안약을구입하여사용함. 29 99. 4 6년간스테로이드점안액을구입하여사용함. (2개월에 1개사용 ) 30 99. 8 스테로이드안약을구입하여사용함. 31 99. 9 4개월간 3개의스테로이드안약을지속적으로사용함. - 좌안실명 - 좌안실명, 시력저하 32 99.10 스테로이드안약을구입하여 3년간사용함. 33 99.10 안구건조증환자로스테로이드안약을구입하여사용함. 34 99.11 스테로이드안약을구입하여사용함. 35 99.11 스테로이드안약을구입하여사용함. 36 99.11 3년간스테로이드안약을구입하여사용함. - 우안실명 37 99.11 10년간스테로이드안약을구입하여사용함. - 좌안실명 - 19 -

번호 진단시점 38 99 스테로이드안약을구입하여사용함. 39 46 98. 10 수년간스테로이드안약을구입하여사용함. ~ 47 99. 11 수년간스테로이드안약을구입하여사용함. 발생경위부작용비고 40 41 42 스테로이드안약을구입하여사용함. 43 44 45 48 스테로이드안약을구입하여사용함. 49 5 년간스테로이드안약을구입하여사용함. 50 스테로이드안약을구입하여사용함., 시력저하, 시력저하 위해정보보고기관소비자위해사례 번호진단시점발생경위부작용비고 1 95. 9 2 98.11 3년간스테로이드안약을구입하여매일사용함. 5년동안스테로이드안약을구입하여사용함. 3 98.12 시력저하로스테로이드성안약사용함. 4 99. 3 자주눈이충혈되어스테로이드안약을구입하여계속사용함. - 20 -

참고1 의약품분류기준에관한규정 ( 개정 1998. 3. 31 보건복지부고시제1998-28호 ) (1) 일반의약품 1 2 3 4 5 주로가벼운의료분야에사용되며, 부작용의범위가비교적좁고그유효성 안전성이확보된것일반국민이자가요법 (Self-medication) 으로직접사용할수있는것으로적응증의선택, 용량및용량의준수, 부작용의예방이나처치등에대하여일반국민이스스로적절하게판단할수있는것원료의약품의성분및그분량은유효성또는안전성을충분히확인할수있는것이어야한다. 다만, 원칙적으로작용이완화된것이어야하고작용이격렬하거나습관성 의존성이있는것은제외한다. 적응증은대체로경미한질병의치료 예방또는건강의유지증진등의범위를넘어서는안되며, 원칙적으로의사의진단, 치료에따르는것이적당하다고인정되는질환은일반의약품의적응증으로인정하지아니하고일반국민이판단할수있는보편적인증상이어야한다. 제형, 용법및용량에대하여일반국민이스스로판단하여적용할수있는것이어야하며, 오용및남용의우려가크거나의사등의전문가가사용하지않으면안전성 유효성등을기대할수없는제형은일반의약품으로인정하지아니한다. (2) 전문의약품 1 2 3 4 5 마약법의규정에의한마약향정신성의약품관리법의규정에의한향정신성의약품독약또는극약당해의약품의제형, 약리작용등으로볼때의사의감독하에사용되어야하는의약품의사의감독하에사용하지않으면의료상장해를일으킬우려가있는적응증을갖는의약품 참고 2 눈의구조와특성 (1) 안구 ( 眼球 : eyeball) 가. 외막 ( 外膜 : outer coat) - 25 -

안구의가장겉면을이루는무혈관성섬유층임. 1 각막 ( 角膜 : cornea) 안구의외막중앞쪽 1/6을차지하는투명한무혈관조직임. 각막의기능은안구를보호하는방어막의역할과광선을굴절시켜서망막에도달시키는창 (window) 의역할을함. 2 공막 ( 鞏膜 : sclera) 안구의뒷부분 5/6를차지하는치밀한섬유성조직으로희고단단하며앞쪽으로는각막과뒤쪽으로는시신경과연결되어있음. 나. 중막 ( 中膜 : middle coat) 혈관성조직으로 " 포도막 ( 葡萄膜 : uveal tract)" 이라하며, 각막과공막에의해보호되며망막에영양을공급함. 1 홍채 ( 虹彩 : iris) 포도막의가장앞부분에있고, 중앙에 " 동공 " 이라는구멍이있어눈으로들어가는광선의양을조절하는조리개의역할을함. 2 모양체 ( 毛樣體 : ciliay body) 직삼각형모양의조직으로평활근과혈관으로이루어져있음. 모양체근의작용으로수정체를변형시켜조절력을유지하고, 방수의생산과배출의기능을가짐. 3 맥락막 ( 脈絡膜 : choroid) 혈관으로이루어진막으로공막을통해들어오는광선을풍부한색소로차단함. 다. 내막 ( 內膜 : inner coat) 안구의가장안쪽에있는막으로 망막 이라함. 시각에가장중요한역할을하는투명한신경조직임. 빛을흡수하여뇌로신호를전달하는역할을함. 라. 안내용물 1 수정체 ( 水晶體 : lens) 양면이볼록한렌즈모양의혈관이없는무색투명한구조로각막과함께눈의주된굴절기관임. - 26 -

2 유리체 ( 琉璃體 : vitreous body) 투명하고혈관이없는겔 (gel) 로서안구의형태와투명도유지에중요한역할을함. 3 방수 ( 房水 : aqueous humor) 방수의주된기능은각막을광학적으로적당한형태를갖게하며망막, 맥락막, 공막을부드럽게접촉되게함. 안압을일정하게유지시키고수정체와각막에영양분을공급하는역할을함. (2) 눈부속기관 ( 눈附屬器管 : ocular adnexa) 가. 안와 ( 眼窩 : orbit) 얼굴의정중선양측에있는뼈로둘러싸인앞면을기저로한피라밋형의공간임. 나. 눈꺼풀 (eyelid) 외부의자극으로부터눈을보호하고눈으로들어가는광선의양을차단혹은제한하며안구표면위로눈물을분포시키는조직임. 다. 결막 ( 結膜 : conjunctiva) 결막은얇고투명한점막으로눈꺼풀판후면에붙어있는검결막, 안구의안쪽공막을덮고있는구결막, 이두부분을연결하는원개결막으로되어있음. 라. 눈물기관 (lacrimal apparatus) 눈물기관은눈물을분비하는눈물샘 (lacrimal gland) 과이를배출하는눈물길 (lacrimal passage) 로구성되어있음. 마. 외안근 ( 外眼筋 : extraocular musecle) 안구를움직이는안와내에있는 6 개의근 ( 筋 ) 을말함. - 27 -

참고 3 의정의및종류 (1) ( 綠內障 : Glaucoma) 의정의 o 눈의모양체에서는눈의형태를유지하고각막과수정체에영양을공급하는방수가계속생성되어방수유출로를통해빠져나가는데, 원활한유출이이루어지지않는경우안압 ( 眼壓 ) 이상승하고이로인하여시신경 ( 視神經 ) 이손상을받아시야결손 ( 視野缺損 ) 을초래하는질환임. 정상안압은 10-21mmHg( 평균 15mmHg) 정도임. o 안압이점점더상승하거나오랜기간동안안압이상승된채로유지되면시신경이위축 손상되어시야에안보이는부분 ( 암점 ) 이생기게됨. 이러한시신경의손상이계속진행되면시야결손이확대되고최종적으로실명에이름. o 에의해손상된시신경은회복될수없으며, 평생약물, 레이저치료, 수술등의방법으로안압을조절하여시신경의손상을최소화하여야함. (2) 의종류 가. 개방각 o 눈의방수유출구가점진적으로손상되면서서서히진행되는가장흔한임. 안압이높으나자각증세가없이진행되는경우가많고겉으로는정상처럼보이므로조기에발견하여적절한치료가되지않은경우시야가점점좁아지고최종적으로실명할수있음. 모양체에서분비된방수는동공을통해각막후면과홍채전면부로형 성된공간 ( 전방 ) 으로모인후전방각 ( 前房角 ) 에있는섬유주와쉴렘관 을통하여방수정맥으로배출됨. 나. 폐쇄각 o 대부분의급성으로발병하는으로방수유출로가갑자기막혀안압이급속도로증가하고오심, 구토, 눈의통증, 두통등을호소하게되며시력도갑자기떨어지게되므로응급조치가필요한임. - 28 -

다. 속발성 o 눈의외상, 염증, 종양이나오래된백내장및당뇨병등에의해생기는임. 라. 정상안압 o 안압이높지않고정상수준임에도불구하고시신경이손상되어시야와시력을상실하는임. 마. 선천성 o 태아시기에방수유출로가제대로만들어지지않아발생하는임. (3) 스테로이드의발생원인 o 스테로이드성분에의한안압의상승은그발생원인이명확하게밝혀지지는않았으나, 대표적으로다음과같은두가지원인으로추정하고있음. 1 Glycosaminoglycan 이론방수가유출되는섬유주내에는정상적으로 Hyaluronidase - sensitive glycosaminoglycan이존재하는데안약내의스테로이드성분인부신피질호르몬이 lysosomal membrane( 막 ) 을안정화시켜 lysosomes 내에있는분해효소 hyaluroidase의유출을막으므로서섬유주내에 glycosaminoglycan 중합체 (polymerized glycosaminoglycan) 의축적을야기함. 이로인하여방수의흐름에저항이생겨원활한유출이어려워지고안압이증가함. 2 Phagocytosis 이론섬유주내의내피세포는방수의찌꺼기를제거하는식작용 (phagocytosis) 을가지고있으나, 안약내의스테로이드성분인부신피질호르몬이섬유주내피세포의식작용을억제함으로서섬유주에방수찌꺼기의축적을유발함. 이로인하여방수의흐름에저항이생겨원활한유출이어려워지고안압이증가함. - 29 -