양식장항생제저감관리방안및 기생충구제제의환경영향에 관한연구용역 2008. 4. 농림수산식품부

제출문 농림수산식품부장관귀하 본보고서를 양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경 영향에관한연구용역 과제의최종보고서로제출합니다. 2008 년 4 월 주관연구기관명 : 부경대학교책임연구원 : 김진우책임연구원 : 강소영책임연구원 : 강주찬선임연구원 : 정승희 총괄연구책임자 : 정준기책임연구원 : 박관하책임연구원 : 김형락책임연구원 : 박남규선임연구원 : 백근욱 선임연구원 : 서정수 연 구 원 : 이상환 연 구 원 : 김나영 연 구 원 : 박음미 연 구 원 : 김수연 연 구 원 : 이민섭 연 구 원 : 민은영 연 구 원 : 고혜진 연 구 원 : 제주은

요 약 제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 1. 국내항생제의종류, 생산량및판매현황분석 1) 국내수산용항생제의종류 현재국내에서품목허가를받은수산용항생제에대한자료는 ( 사 ) 한국동물약품협회로부터부표의자료를협조받아분석하였다. 이에따르면어류질병의치료및예방을위해승인된수산용항생제제품은약 346 품목이었으며, 대표적유효성분에따라구분하면대략 32 성분으로구성되어있으나,enrofloxacin 은유일하게수출전용으로승인된항생제이므로국내에서는사용할수없는것으로나타났다. 그런데승인된 32 종류의유효성분을보다세분화해서살펴보았더니, 총 53 종류의개별유효성분의항생제로분류할수있었으며, 이가운데 39 종류의유효성분에따른항생제만이실제로판매되고있었고, 나머지 14 종류의유효성분을가지는항생제는승인만받고판매실적이없었다. 또한,'08 년 6월 30 일부로국내에서인수공용플로르퀴놀론계인 ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin 의 4종류항생제에대하여품목허가가취소되기때문에 '08 년 7월 1일부터 4종류항생제는제조및수입금지조치되어사용할수없게된다. 국내수산용항생제의약품성분별로승인된품목을조사해보면총 346 개품목중 tetracycline 계열은 75 개품목,penicilin 계열은 43 개품목,quinolone 계열은 73 개품목, chloramphenicol 계열은 42 개품목,macrolide 계열은 36 개품목,cephalosporines 계열은 8개품목,aminoglycoside 계열은 5개품목,sulfonamide 계열은 17 개품목,lincosamide 계열은 12 개품목및기타복합제제로서는 35 개품목으로구성되었다. 이중에서승인만받고판매되지않는종류가총 13 종류,20 개품목으로조사되었다. 국내주요양식대상종에있어서항생제의유효성분에따른승인내역을총괄정리하였다. 국내해산양식어류의대부분을차지하는넙치의경우, 승인된항생제는 21 개종류이며조피볼락은 8개종류가승인되었으며, 내수면주요양식어종인는 29 개종류가승인되었으며잉어는 21 개종류가승인되었다. 특히, 항생제의유효성분에따라사용대상

어종이명시되지않고 어류 로만표기된항생제도 16 종류가해당되었다. 이와같이사용대상어종과항생제가현실적으로잘일치하지않는것은국내제조회사가수산용항생제에대한품목허가심의자료를대부분국내에서직접실시한것이아니라외국에서실험하여도출된임상학적연구결과를그대로국내어류에적용하여승인을받았기때문으로추정한다. 그리고양식어종이너무도다양한국내의양식현황과는달리어종별로사용이가능한유효성분의항생제는매우제한적이라는현실을감안할때, 향후제약업계측에서는사용대상어종을확대할수있도록연구개발에보다많은투자를해야할것이나, 이것또한경제성을고려하면현실적으로대단히어려운실정에놓여있다고보아진다. 2) 국내수산용항생제의생산량및판매현황 국내수산용항생제의계열별유효성분에따른판매현황은단위별로 kg 및금액에따라서구분하여분석하였다. 국내수산용항생제는크게 12 개계열로구분되며, 나머지는기타복합제제로분류된다. 수산용항생제의전체판매실적은 2003 년 165 톤,2004 년 218 톤에서 2005 년 258 톤까지는증가하는경향을보였으나 2006 년에는 221 톤으로감소하였으며, 국내수산용항생제는대략 100 억원대의판매시장을형성하고있었다.2003 년부터점차증가한항생제시장이 2005 년도를정점으로하여 2006 년에는감소하였는데, 이는 2002 년태풍루사및 2003 년태풍매미의영향으로국내양식산업이타격을많이받은후에서서히회복되면서수산용항생제의판매량도증가하였기때문으로판단된다. 따라서, 판매실적만을기준으로하여순수하게수산용항생제의사용량이비례적으로증가하였다고결론을내리기는어렵다.2005 년도까지회복된수산용항생제판매량은 2005 년에발생한말라카이트그린사태로인해다시 2006 년수산용항생제의판매량이감소하게되었음을알수있다. 향후 2007 년의수산용항생제의판매량을확보하게된다면국내수산용항생제의총판매량은대략 90 억원대의시장임을추정할수있다. 국내연도별수산용항생제의계열별판매량 (kg) 및판매금액 ( 천원 ) 에따른현황을분석하였다.Tetracycline 계열및 penicilin 계열의항생제판매량은대략 2003 년부터 2005 년까지증가하다가 2006 년도에감소함을알수있으며,quinolone 및 macrolide 계열의항생제판매량은 2003 년부터 2006 년까지지속적으로증가하였다. 수산용항생제의전체판매량에대한각항생제계열의판매량을 % 로비교하였을시에 tetracylcine 계열항생제는 2003 년에최대 81%,2006 년에최소 76% 로판매량의변화가거의없었으며, 이는전체수산용항생제판매량이증가하다가줄어들었으나,tetracycline 계열의항생제판매량은전체판매량대비시의비율에별다른차이가나타나지않았다. 따라서, 수산용항생제는전체판매가줄어들거나늘어나더라도 tetracycline 의전체판매량에는별다른영향

을받지않는다는사실을파악하였다. 연도별수산용항생제의판매금액 ( 천원 ) 에따른판매현황을전체판매량에대한각약품성분별로비교하였을시,tetracycline 계열의항생제는대략 44~47% 를이루고있으며,quinolone 계열,penicilin 계열,macrolide 계열및기타복합제제의비율이각각 13% 전후를차지하였다. 연도별수산용항생제의판매량 (kg) 과판매금액 ( 천원 ) 을기준으로 tetracycline 계열의항생제를비교하면, 전체판매량 (kg) 의대략 80% 가량차지하나판매금액 ( 천원 ) 대비로비교해보면약 45% 가량차지하였다. 이는 quinolone 계열,penicilin 계열,macrolide 계열및기타복합제제의판매금액이 tetracyline 계열의항생제 kg 당단위판매금액이비싸기때문인것으로조사되었다. 그러므로향후 tetracycline 계열의항생제내성을줄이기위하여서는항생제의적정가격유지가필요할것으로판단된다. 2. 양식현장에서사용되는항생제의사용용도, 사용방법및사용량조사 승인수산용항생제가실제로양식현장에서어느정도사용되고있는지그실태를파악하는것은국내양식현장의조사여건상매우열악한상황이다. 즉, 법적으로양식어업인은자신의양식장에서약품사용일지를작성할의무가없어실태조사는전적으로양식어업인의진술에만의존할수밖에없다. 그리고약품판매상등을통해판매실적을입수한다하더라도이자료가곧바로양식장에서의사용실적과직결되었다고해석하기도어려운형편이다. 또한, 현실적으로양식어업인들은수산질병관리사및수의사등전문가에의한처방전치료행위보다는대부분자가치료행위가관습적으로반복되기때문에정확한항생제의실태조사는향후체계적인방안이설정되어야할것으로사료된다. 따라서수산용항생제의사용실태를조사하기위하여양식어업인의익명성이보장되는설문지를개발하여본조사에대한거부감을최소화시키고자하였으며조사문항에수산용의약품전반에걸친내용도함께알아보고자, 양식어업인들이각문항에대하여거부감이없도록 양식어업인에게도움되는수산용의약품관리방안수립을위한설문조사 라는제목을설정, 설문조사의취지등이기재된총 14 문항이기재된설문지를독자적으로개발하였다. 이번에개발된문항가운데양식어업인들이과연항생제구입의목적과사용량에대한개념을명확하게가지고있는가를조사하는것이가장중점사항이었으며, 특히, 사용하는약품의종류, 사용용도및사용방법, 연간사용량, 구입경로, 보관상태, 휴약기간준수및사용일지작성등에대해알아보았다. 본설문지조사를위하여양식면허를소지한국내양식어업인들에게총 6,000 여통의우편을발송하였으며, 이와더불어지역양식어장을직접방문조사를병행하면서작성한설문지결과를종합하였다. 총 6,000 여통의발송우편

중 191 개의설문지를수거하였으며 (3.1% 수거율 ), 양식현장방문및양식어민상담을통 하여 128 개의설문지등총 319 개의설문지결과를바탕으로하여양식현장에서의항생 제의사용용도, 사용방법및사용실태조사를수행하였다. 전체설문지조사양식장가운데해면양식어가의설문지가전체대비약 78%, 내수면양식어가의설문지가약 22% 를차지하였으며, 세부적으로는해면어류가 76% 로대다수를차지하였고, 내수면어류가 19% 를차지하였다. 해면어류조사대상양식어가는우리나라주요양식어종인넙치와조피볼락에대한설문지조사가전체의 50% 를점유하였으며, 담수어류양식어가의양식대상어종은 (25%), 잉어 (14%), 메기 (12%) 등으로양식대상어종이세분화되어져있었다. 내수면및해면양식어업인들로부터조사된설문지결과, 대다수양식어업인은 5년이상경력자가 95% 이상을차지하였다. 어병발생시의진단및약품사용정보를얻는곳에대한설문조사를바탕으로대다수양식어업인은제약회사및해양수산사무소등으로부터약품의사용정보를얻고있었으나,20% 가량의양식어업인은전문약품의정보를전혀의뢰하지않는다는사실을알수있었다. 수산용항생제를사용하는목적에대한설문조사를통하여양식어업인은수산용항생제를대부분양식동물에대한치료용및예방용으로사용하였다. 양식어업인의수산용항생제의사용방법에대한설문조사를통하여경구투여용 50%, 약욕 37%, 무항생제 ( 항생제를사용하지않음 )9%, 주사용 4% 로양식어류에사용하고있었다. 특히승인된사용방법이아닌주사용으로항생제를사용하고있다는설문조사결과는수산용으로승인된주사용제품이전혀없는현실을감암할때가축등에서승인된제품을사용한다는개연성을결코무시할수없어, 향후수산용항생제의사용방법에대해제조업계및관련연구자들이보다심도있게연구해야할것이다. 지난 1년간양식장에서어병이발생했을때가장많이사용한항생제조사결과에서 oxytetracycline (OTC) 31%,erythromycin 13%,oxolinic acid 15% 등을사용한것으로답하였으며, 전체판매량대비에서 OTC 가거의 70~80% 가량을차지한판매결과와는대조적으로매우적은수치를나타내었으나, 연간사용량및사용금액을조사하였을때에는대부분의양식어가에서 OTC 의구입및사용량이현저히증가한다는사실을알수있었다. 양식현장에있어서수산용항생제의안전한사용을위해서는양식어업인이자신의양식장에서사용한약품의사용일지작성을법적으로의무화해야할것이며, 수산질병관리사나수의사등의처방전에의한약품구입이반드시수반되는양식어류의치료행위가이루어져야할것이다. 더불어양식어업인의수산용항생제사용에대한올바른인식을개선시키기위해서는연구자, 대학및관련담당공무원의지속적인교육프로그램과모니터링감시체계구축등다양한채널이운영되어야할것이다.

3. 양식현장에항생제의구입및보관실태조사 양식어업인의수산용항생제의구입및보관실태조사를통하여대부분의수산용항생제구입이전문약품판매상에의하여이루어지고있음을알수있었으며, 향후양식어업인의수산용항생제보관에관한안전한지도지침요령이설정되어야할것이다. 양식어업인의휴약기간준수및사용일지작성유무에대한조사를통하여양식어업인들은약품사용일지작성의필요성은인식하고있으나대다수의양식어업인이약품사용일지를작성하지않는다는현실을파악하였다. 향후양식어업인의수산용항생제사용에있어약품사용일지의작성에대하여지속적으로홍보할뿐만아니라,'08 년 12 월22 일시행이예정되어있는수산동물질병관리법의법적인테두리범위안에서라도약품의사용일지작성및제출의무화가이루어질수있기를희망한다.

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 1. 서론 전세계적으로양식산업의급속한성장으로인한수산생물의생산량증가와더불어양식생물의질병발생이증가함에따라양식현장에서수산용의약품및화학약품의사용빈도가증가하고있다. 이러한수산용의약품의사용은수산생물의질병을예방및치료하여건강한수산생물의생산성증대에크게기여하고있다. 그러나무분별한수산용의약품의오ㆍ남용등으로인하여내성균증가, 양식생물의안전성및수산식품의공중위생학적안전성에심각한문제를일으키기도한다. 따라서, 본장에서는수산양식장에서사용되는항생제와같은항생물질의남용이나오용을방지하기위한제도적인대책및항생물질의위험으로부터자유로운안전한수산식품의생산및유통을위한관리제도의수립에관하여논하기로한다. 2. 항생제사용의관리감독에대한제도적방안검토 가. 수산용항생제의유통및사용에대한관리강화 1) 항생제사용기준의명확한제시현재항생제등수산용의약품의사용에관한관리는 약사법 및그에따른 동물용의약품등취급규칙, 그리고국립수의과학검역원고시인 동물용의약품의안전사용기준 에의해행해지고있다. 그러나, 동물용의약품의안전사용기준 에서제시하고있는동물용의약품의종류, 사용대상동물, 용법ㆍ용량및휴약기간등이일본등외국에비교하여상세하게되어있지못하며, 그대부분의의약품의종류가가축을대상으로하는것으로서수산용항생제의사용제한을위하여는커다란도움이되지못하고있다. 양식장에서사용되고있는항생제의종류를정확히조사하고이들의사용으로내성의발생및인체에의부정적인영향이가능하다고느껴질경우에는이들전부를사용제한의약품으로규정할필요가있다. 또한가축용항생제를양식장에서어패류에사용하는지의여부를조사하여가축용으로생산된항생제라고하더라도양식장에서어패류에사용되는경우에는이들의사용에관해서도어패류에대한사용기준을마련하여야할것이다.

2) 항생제에대한처방제도입수산용항생제를비롯한동물용의약품의경우에는수의사나수산질병관리사의처방없이얼마든지구입하여양식자가사용할수있으며, 동물용의약품의안전사용기준 을벗어난사용여부를관리ㆍ감독할수있는제도가제대로마련되어있지않기때문에동물용의약품의오ㆍ남용사례가빈번하게발생할수있는상황이다. 이러한현실적인문제점을해경하기위해서는 약사법 제2조를개정하여동물용의약품을일반의약품과전문의약품으로나누어규정하도록하고, 약사법 제 85 조또는 수산동물질병관리법 을개정하여전문의약품의경우에는수의사또는수산질병관리사의처방에의해서만구입하여사용하게하는근거규정을마련할필요가있다. 또한 약사법 또는 수산동물질병관리법 을개정하여수의사나수산동물질병관리사의그릇된처방과양식어민의처방에따르지않는동물용의약품의사용에대한처벌규정을마련할필요가있다. 3) 항생제유통기록작성의의무화 약사법 제85 조제4항및 동물용의약품등취급규칙 제22 조, 약사법시행규칙 제 65 조, 그리고 수의사법시행규칙 제13 조는수의사에의한동물용의약품의거래기록에대한것이고, 수산질병관리사에의한거래의경우에는이를기록하도록하는규정이존재하지않는다. 또한, 수산용항생제의남용을방지하기위해서는수산용항생제를사용하는양식장에서약품의구입및사용의기록을작성하도록하는것이중요한데, 이에관해서는아무런규정도존재하지않는다. 위와같은문제점을해결하기위해서는, 우선 약사법 제 85 조, 동물용의약품등취급규칙 제22 조, 그리고 약사법시행규칙 제65 조등을개정하여수의사와관련하여동물용의약품이거래되는경우만이아니라수산질병관리사와관련하여동물용의약품이거래되는경우에도그거래기록을작성하도록할필요가있다. 나아가수산용항생제등을구입하여사용하는양식장에서그기록을작성하여일정기간보존하도록하게하기위하여, 수산동물질병관리법 에그근거규정을마련하여야할것으로생각된다. 4) 항생제배합사료첨가에대한관리강화사료에의배합을통한수산용항생제의남용을방지하기위해서는, 먼저배합사료첨가용항생제의위해분석을철저히실시하고, 이위해분석결과에따라사용종류및사용량을규제할필요가있다. 특히내성률이높은수산용항생제의경우에는내성양태의정확한조사에의해첨가를금지시키거나일정기간첨가를금지하는휴식년제도내지순환첨가

제도를도입할수있을것이다. 이를위해서는 사료관리법 및이에따른농림수산식품 부고시인 유해사료의범위와기준 의개정이필수적이다. 5) 미승인항생제의사용에대한관리방안동물용의약품의사용과관련한 약사법 ㆍ 동물용의약품등취급규칙 ㆍ 동물용의약품의안전사용기준 등은제조가승인된동물용의약품에관한것으로서, 미승인항생제사용의직접적인규제에관해서는어떠한규정도가지고있지않다. 수산동물질병관리법 제40 조는 허가받지아니한의약품등의사용제한 이라는제목아래, 농림수산식품부장관은수산동물양식시설에서수산동물용의약품이오 남용되거나허가를받지아니한의약품또는화학물질의사용으로인하여농림수산식품부령으로정하는공중위생상의중대한위해가발생할우려가있다고인정되는경우에는수산동물양식자에게해당수산동물용의약품또는허가받지아니한의약품또는화학물질에대한사용제한또는사용금지를명할수있도록하고있고, 동법제53 조는위와같은농림수산식품부장관의명령에따르지않은경우에는 3년이하의징역또는 1,500 만원이하의벌금에처하도록하고있다. 이들규정의시행에의해수산용항생제를포함한미승인의약품의사용제한이적절하게행해질것으로기대된다. 나. 동물용의약품관리법 의제정 현재의 약사법 은인체에사용되는의약품을위주로하여법률이구성되어있어, 수산용항생제를비롯한동물용의약품의유통및사용상의특성이제대로반영되고있지않다. 그러므로현행 약사법 의규정중동물용의약품에관한부분을분리하여가칭 동물용의약품관리법 을독립된법률로서제정할수있을것이다. 만약가칭 동물용의약품관리법 을제정한다면수산용항생제의사용제한에관해위에서논한문제들을전부해결할수있을것으로생각된다. 다. 지방수산과학연구소 의설립 국립수산과학원산하에가칭 지방수산과학연구소 를설립하여기존의지방해양수산청소속의수산분야인력을여기에배치하고, 수산동물질병방역을담당하는지방기관으로함과동시에, 수산용항생제의사용제한을위한연구, 양식어가에대한감독및교육ㆍ홍보업무를담당하게할수있을것으로생각된다.

3. 항생제사용의규제에관한제도적방안검토 가. 수산식품의안전성제고 1) 건강증진물질 ( 대체물질 ) 의개발항생제대체물질의개발이현재활발히진행되어대체물질가운데특히생균제와천연식물제제대한연구및제품생산이행해지고있으며그효과면에서도큰성과를보이고있다. 정부는이러한대체물질의연구ㆍ개발및생산을한층가속화시키기위하여그연구활동및생산활동을지원하는방안을마련하여야할것이다. 또한대체물질사용양식장에대한제도적인지원또한대체물질의사용을활성화시키고항생제의사용을방지하는효과적인방법이될것이다. 또한, 유통되고있는항생제대체물질등의첨가제종류가매우많기때문에양식어가들이선택에곤란을겪고있으므로, 양식어가들이일정한대체물질을믿고선택할수있게하는객관적인검증시스템이도입되어야할것으로생각된다. 2) 잔류물질검사체계의정비생산되는수산물에대해서도선진국과동등한위생상태를확보하기위해잔류물질을검출할수있는과학기술과함께안전관리체계의제도적인필요할것이다. 즉, 잔류검사를행하는부위를다양화하고, 많이사용되는수산용항생제를위주로하는표적검사를확대하는것과함께, 구충제ㆍ소염제ㆍ호르몬제등검사대상의약품의점차적인확대등이필요할것이다. 3) 내성균조사사업의강화현재 2002 년국무조정실의지원으로식품의약품안전청이주관기관이되고, 국립수의과학검역원ㆍ국립수산과학원ㆍ질병관리본부ㆍ소비자보호원ㆍ의료관리공단ㆍ전국의대학병원ㆍ대학의항생제내성전문가등이참여기관이되어, 국가항생제내성관리사업 10 개년계획을수립하고 2003 년부터동물용항생제의내성관리시스템등의구축사업을시행하고있다. 이를통하여발생한내성균의종류ㆍ내성균발생률ㆍ내성균을발생원인이되는의약품의종류등의규명에의한수산용항생제의적정사용량의산출이기대되고있다. 4) 유통과정에서의미생물오염저감대책강화 유통과정에서도미생물에감염되어폐사할가능성때문에출하직전에수산용항생제를집 중적으로사용하게되고, 출하직전에사용하는항생제무첨가사료인후기사료의사용을망

설이게된다. 이를방지하기위해서는수산물의유통과정을정형화하고유통과정에서의미 생물오염을방지하기위한제도적인장치가필요할것으로생각된다. 즉, 수산물운송용기에 대한방역의강화및수산물처리장내지공판장의방역의강화가필요할것으로생각된다. 5) 수산식품안전인증제의확대시행생산과정에서의수산용항생제의사용금지또는사용제한을위해서는생산자인증제내지생산자실명제의추가도입이필요할것으로생각된다. 즉, 수산용항생제를비롯한인체에유해한수산동물용의약품의사용을적정한수준으로유지하는수산식품생산자에대해서생산자인증을부여하고, 그생산자에의해서생산된수산식품에대하여생산자의이름을표시하게함으로써, 품목별로인증을받는수고를절약하고생산과정에서의수산용항생제등유해약품의사용을제한할수있을것으로생각된다. 나. 수산양식장의환경개선 1) 친환경양식장의장려수산물의친환경양식이라고하는것은수산용항생제를비롯한인체에유해한수산동물용의약품및그밖의화학적합성물질의사용을적정수준으로유지하는등환경을보전하여안전하게수산물을양식하는것을말한다. 친환경양식에의한생산비용의증대역시그원인의하나가되고있다. 수산용항생제등을사용하지않거나적정한수준으로사용하여친환경양식을실천하기위해서는양식밀도를낮게하여야하고, 방역및대체물질사용등을제대로시행하여야하므로생산비용의증가가필연적으로따르게마련일것이다. 2) 적정양식밀도의권장현재 수산업법 및 어업면허의관리등에관한규칙 은양식어업의어업권자가시설하여야할양식어장의시설기준에관하여자세하게규정하고있으나, 양식밀도에관해서는어떠한내용도포함되어있지않다. 따라서양식수산물의종류에따른양식밀도를연구하여적정한양식밀도를양식수산물의종류에따라양식자에게제시하고, 제시된양식밀도를준수하게할수있는제도적인장치가필요할것으로생각된다. 3) 양식장방역의강화 2007 년에제정된 수산동물질병관리법 은수산동물의방역에관해체계적인방역정책 의수립에서부터방역정책을실행한인력의구성및구체적인방역방법까지광범위한내

용을지닌일반법의성격을가진법률로써수산질병의방역에관한법률의제정의기초단계는완료되었다고할수있다. 다만, 현재초안을마련하는단계에있는 수산동물질병관리법 의구체적인시행세칙인 시행령 및 시행규칙 의제정이적절하게행해져야할과제는남아있다고할수있다. 4) 건강증진물질 ( 대체물질 ) 에대한검증의강화대체물질의약효등에관해공인된검증기술과공인기관이개발되고마련되어야하며, 이에의해양식어가가그약효를믿고망설임없이대체물질을사용할수있는환경을마련하여야할것으로생각된다. 이를위하여 수산동물질병관리법 제 39 조가커다란역할을할수있을것으로생각된다. 5) 증가된생산비의지불체계확립친환경양식을행하도록하기위해서는이증가된생산비에대한지불체계가제도적으로마련되어야할것이다. 방역의시행으로인한비용의증가에대해서는 수산동물질병관리법 을통하여보상하는제도가마련되어있다. 그러나방역의시행으로인한비용의증가이외의경우에관해서는특별한규정이마련되어있지않다. 이들비용의증가에대한보상에대해서는앞서이야기한수산식품안전인증제가이용될수있을것으로생각된다. 다. 양식어가에대한교육의강화 수산용항생제의종류및적절량, 적절한양식밀도, 대체물질에대한상세한정보등이상세하게제공된다면, 수산용항생제의오용및남용을막는데커다란기여를할수있을것으로생각된다. 이러한정보제공을위하여는양식어가에대한방역교육에관해규정하고있는 수산동물질병관리법 제 38 조가적용될수있을것으로보인다.

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 1. 서론 수산생물의양식은공간적경제성때문에집약적양식을피할수없으며이로인해질병의전파가아주신속하다. 밀식양식과병원성생물의원활한유통으로대단위양식장에서는질병의확산이매우신속하다. 치어기에비해일반적으로사육기에는좀더개방된환경, 예를들어가두리에이식한후병원성세균에의노출가능성은더욱증가한다. 세균성질병에대한대책으로수산용항생제를사용하여왔으며, 식용어류에사용되는항생제가야기하는가장큰문제로지적되는것은인체공중보건학적인문제로서, 항생제내성세균과내성유전자의확산과식용어류에의항생제잔류문제이다. 그러나각국은수산양식에실제로분명히항생제를상당량사용하면서도수산식품의이미지저하를우려하여사용량에대한통계자료작성을기피하는경우가많아, 실제로어느정도의항생제가소비되는지집계하기가어렵다. 1970 년대에처음으로미국에서는포르말린으로약독화시킨비브리오균체를약욕법으로사용하여비브리오병을예방할수있다는연구결과를발표하여수산용백신의개발가능성을제시하게된다.1980 년대노르웨이에서는양식연어에서질병 ( 특히비브리오병 ) 에의한경제적손실이막대하였으며항생제의대량사용을통해손실을부분적으로줄이는데에성공하였다. 질병의예방을위해서는백신을적용하는것이매우효과적이기는하지만백신의유효성을극대화하기위해서는백신투여못지않게사육환경의개선과어류에스트레스를최소화하는것이아울러중요하다. 백신의개발은첨단생물공학적지식과기술을요하는약제로서인체용이나다른가축용백신의경우보다도수산용백신의개발은정부, 학계및제약업계가공동으로수행해야만가능한것으로추정된다. 아직수산용항생제사용량은상당히많은편이지만다행히상당수의국가에서사용량 이감소추세에있다고평가된다. 본연구를통해지금까지각국에서서의수산용백신개 발과항생제사용량변화를분석해보고자하였다.

2. 백신의사용현황과항생제의사용량변화 가. 국내의항생제및백신의사용현황 국내에는현재 30 여종의항생제가승인되어있으며, 이승인된약제의수 30 종은국제적인기준으로보아많은수가합법적으로승인된국가의예에해당한다. 이 30 종중대략 7종정도가집중적으로사용되고있다. 한편국내의산업용어류용백신의개발역사는 10 년도되지않으며, 최근항생제잔류량이국제사회적문제로대도되기시작하면서급기야정부차원의노력에힘입어 2007 년부터현장에적용되기시작하였다. 따라서현재국내에서사용중인수산용백신의수는 3종에불과하며이는양식역사, 양식어종의다양성, 질병의다양성을고려하면백신의활용도가극히낮은국가에속한다. 또한아직사용할있는백신의종류도제한적이지만백신의필요성에대한양식업자의인식조차너무낮아항생제사용량에는전혀영향을미치지못하는상황이다. 나. 노르웨이의항생제및백신의사용현황 노르웨이에서등록된수산용항생제는 7종으로수의사의처방없이는항생제를사용할수없으며그런이유로국가적인사용량이정확하게파악되고있다. 노르웨이는전체항생제사용량 (1 톤정도 ) 뿐아니라사용가능한항생제의수도많지않다. 현재가장많이사용되고있는항생제는 oxolinicacid(95% 이상 ) 이다. 성공적인백신사용국인노르웨이의경우, 백신의사용으로인해양식어류생산의증대에도불구하고항생제사용량이현저하게감소한사실은대표적인성공사례로거론되며, 백신의사용량자체도 1992 년이후안정상태를유지하고있다. 생산량의지속적증가에도불구하고백신의사용량이증가하지않는다는것은병원생물을근본적으로제거하고있다는의미로해석될것이다. 노르웨이에서 1990 년대초에나타나기시작한항생제사용량감소는시기적으로백신의사용과밀접한관련성을가지고있는것이분명하고우리의벤치마킹대상이다. 그러나최근새로운양식어종을도입한노르웨이에서항생제사용량이서서히증감하는현상은주목할필요가있을것이다. 즉백신은어종특이적이며새로운어종의양식기술개발과동시에백신의개발을계획하는것이필요하다.

다. 미국의항생제및백신의사용현황 미국은수산용항생제의사용에서극히보수적인국가로서단 4종 ( 성분으로서 5종 ) 의항생제만이승인되어있다. 세계적으로수산용백신의개발은미국에서최초로시도되었으나자국내에서의산업적활용은대체적으로늦은편이었으며초기에는주로자가백신이사용되었다. 현재도미국의거대동물약품사에서수산용백신을다양하게개발중이나주판매목표는자국이아니라해외시장을타겟으로하고있는실정이다. 미국에서의어류질병의치료는항생제에주로의존하여왔으며 1990 년대초에사용량이최고량에도달하였으며현재는백신의개발과관리법의개선을통해사용량이감소추세에있다고평가하고있다. 라. 일본의항생제및백신의사용현황 일본에서는상당수의항생제 ( 활성성분으로 28 종 ) 가승인되어있으나실제로판매실적이있는활성성분은 13 종이다. 이중에서도 oxytetracycline(otc),ampicilin 및 erythromycin 의 3종이전체매출액의약 80% 를차지한다.12 종의경우는전혀판매도되고있지않아서승인상태가계속유지될지도의문이다. 일본은 1980 년대말부터정부차원에서백신의개발에집중적투자를하기시작하였으며백신의사용이증가하고있는상황이지만, 항생제의사용량에서는완만한감소만일어나고있다. 현재의일본은항생제의존도가매우높으며백신의개발및규제의강화등에힘입어완만한감소 ( 연간 10% 전후 ) 를보이고있다. 3. 신규백신개발현황과기술적문제점 백신의개발은질병의발생에따른 (1) 경제적손실을감소하며,(2) 질병의감소는항생제의사용을감소시켜서,(3) 국가의환경 Clean 한 image 를고양하고,(4) 양식어류에의항생제잔류를감소함으로써,(5) 환경친화적소비제품을생산할수있음이인식되어있다. 국제적으로수산용백신시장의규모가크지않아 1990 년대초반까지는대체적으로소규모동물제약사에서부분적으로수산용백신의개발을시도하였다. 그러나현재는대략 5개정도의다국적기업들이그들선도적연구를수행하던소규모회사를합병, 새로운수산용백신개발사의설립, 또는공동 venture 회사의설립들을통해형성된기업들이이분야를주도하고있다. 일본에서는사용되는백신은자국의회사들이개발하여일본내에서만판매 사용하고

있는상황이다. 단지미국으로차넬메기용을소량수출하고있으며기타유럽을타겟으로돔, 농어와틸라피아용백신을공급하고있다. 일본의수산용백신개발은정부산하수산청에서주도해오고있다.1999 년부터 수산용백신추진화사업 을실시정부및현단위의관련연구기관이참여하며참돔이리도바이러스백신, 은어의냉수병및세균성출혈성복수증 ( 슈도모나스증 ) 백신의개발을통해내성균의감소와항생제의사용량감소를도모하고있다. 가타국가로는중국, 러시아, 스페인과독일이자체개발한수산용백신이일부상용화되어있다고파악된다. 백신의요구도는양식어류의종류, 지역적사육환경의조건등에따라달라서국가별로다른백신이요구된다. 따라서한국가에서개발된기술이다른나라에서는그대로도입될수없는한계성을가지고있다. 수산용백신은인체용이나가축용백신과비교다음과같은어려움을제시한다. (1) 시장의협소성및어종의다양성 (2) 투여법과유효성의한계 (3) 유효한 Adjuvant 의개발동시에필요 (4) 백신의유효성을극대화할수있는사육환경의개선 (5) 약효평가의어려움 (6) 자어 치어에서의면역능의한계 (7) 생백신의위험성 4. 국내의백신개발전망및대책 백신의사용이항생제의사용량감소에결정적인영향을미쳐왔는가에대한질문에대하여, 지금까지분석한결과 그렇다 라고단언하기는노르웨이와같은특수한경우를제외하고는쉽지가않다. 수산용백신의개발과사용이항생제의사용량을줄일수효과적인한가지방법인것은확실하다. 그러나노르웨이를제외한나라의추이를분석해보면다양한백신이개발되어있음에도불구하고백신의유효성과경제성에대한양식인의인식, 기술적한계, 가격등여러가지이유로항생제사용량은완만하게감소하고있는현상이대부분의국가에서관찰된다. 따라서우리나라에서도단지백신의개발을통해단기간에항생제사용량의급격한감소를기대하기는어려우며다른요인들도함께고려되어야할것이다. 즉, 항생제의사용량을줄이기위해서는백신의개발과연계하여 발병을최소화할수있도록사료급이및양식환경과관련된기술의연계개발

백신의활용을촉진시킬수있도록인식의계도와적극적인마켓팅 질병의확산을억제할수있는법적 ( 예, 수산동물질병관리법정비등 ), 인적제도 ( 예, 질병관리사의확보등 ) 의구축 현행항생제사용, 승인, 잔류량모니터링과관련된법제도의정비 ( 책임관리부서의일원화를통한체계화 ) 등이병행되어야할것이다. 특히다양한어종을양식하고있는우리의현실을고려, 우리나라의경우에는다른어떤요인보다도다양한모든어종과질병에대한백신의개발이요구되며선진국에서의성공사례에서본것과같은이상적효과를거두려면관 산 학 연의많은공동노력이필요하다. 5. 결론 세균성질병의예방만이항생제사용량저감과잔류로인한부작용을예방하는유일한방법이다. 이를위해서가장유효한방법은우수한백신의신속한개발과사용의확대로인식하고있다. 즉, 수산용백신의개발과사용이항생제의사용량을줄일수매우효과적인방법인것은확실하다. 그러나대부분나라에서의예를보면상당히다양한백신이개발 사용되고있음에도불구하고양식인의인식, 기술적한계, 가격등여러가지이유로항생제사용량은겨우완만하게감소하고있는현상이확인된다. 따라서단지백신의개발을통해대대적인항생제의사용량감소를기대하기는어려우며다른요인들도함께고려되어야할것이다. 즉, 항생제의사용량을줄이기위해서는백신의개발과연계하여적절한발병을최소화하는양식기술, 백신에대한인식고취, 제도의신설과개선등이병행되어야할것이다. 노르웨이에서의백신의활용에따른항생제사용량절감의예는전세계적으로가장모범적인사례이며실제로는유일한사례이다. 그들이성공적인결과를얻을수있었던가장큰요인은양식어종이극히제한적이었다는데에있다. 우리나라의경우에는다양한어종을현재양식하고있어서다른어떤요인보다도매우다양한어종과질병에대한백신의개발이요구되어선진국에서의성공사례를벤치마킹하는것도간단하지는않다고판단된다. 결론적으로백신의개발과활용이항생제의사용을줄이는가장효율적이방법임에는틀림없으나선진제국의사례를분석해보면노르웨이를제외하고는많은백신의사용에도불구하고항생제의사용량의즉각적인감소를성취하지못하였다. 이에는유효한백신의공급이무엇보다도중요하지만질병발생을최소화할수양식기술의개발과사육환경이조성되어야할것이다. 또한양식업자자체의백신에대한인식도변화할필요가있으며정부차원에서백신의사용을유도할수있는정책적및재정적지원이수반되어야할것으로사료된다.

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 1. 개요 본연구에서는무항생제양식장확대추진및이의관리방안을모색하여양식장에서의항생제사용저감방안을도출하고자하였다. 이를위하여아래 4가지항목에대한연구를수행하였다. 가. 생산자들의무항생제양식및항생제사용에대한인식조사나. 국내양식수산물에대한생산이력제도입현황분석다. 세계각국의무항생제양식및생산이력제도입현황분석라. 세계각국의무항생제양식표준화현황분석 2. 수행연구내용 가. 생산자들의무항생제양식및항생제사용에대한인식조사 1) 설문지제작및설문조사 제1분야 ( 국립수과원팀 ) 와공동으로설문지제작및배포 :2007 년 11 월완료 우편및방문조사실시 2007 년 12 월-2008 년 1월 2) 조사대상 주요대상은경남통영과전남여수지방소재양식장이었으나강원, 충청남북등을 포함한거의전국적범위로조사됨. 3) 조사내용 생산자들의항생제사용에대한이해도와무항생제양식을실현할수있는토대가되는수산물생산이력제에대한인식을알아보고자하는내용으로설문지를구성하였다.

4) 분석결과가 ) 설문응답자의특성 양식어종은해산어가 78% 로그중, 돔류 26.2%, 우럭26.0% 및넙치 12.0% 로나타났고양식경력은최소 5년이상이전체의 94% 를차지했다. 나 ) 항생제사용여부및사용목적 전혀항생제를사용하고있지않다는답변이 11.6% 가나와 양식장열곳중한 곳꼴로무항생제양식을시도하고있는것으로나타났다. 또한, 항생제의사용목 적은주로세균성치료목적으로사용한다는답변이 62% 정도로나왔으나 정기 적인예방차원으로사용한다는답변도약 30% 에달해양식생산자들에대한올바 른항생제사용교육이필요한것으로나타났다. 다 ) 항생제사용량저감노력 주로밀식도를낮추고면역증강제, 비타민제등을사용하므로써항생제사용량을줄여보고자하는경향이나타났다. 또한, 항생제사용저감을시도한적이없는양식장이 2.5% 밖에되지않는것은우리나라양식생산자들의항생제사용저감의지를반영하고있는것으로사료된다. 라 ) 항생제사용일지작성여부 휴약기간의준수여부와는관계없이항생제사용일지를작성하지않는경우가 61.9 % 로양식장세곳중한곳정도만사용일지를작성하고있는것으로나타났다. 마 ) 생산이력제에대한인식 생산이력제시범사업이완료된후도입하기를원하는생산자가 63.7% 로양식장세곳중한곳꼴로생산이력제를도입하길원하는것으로나타난것은생산이력제의확산이어렵지않을것임을시사한다. 생산이력제의도입시가장큰걸림돌은역시시장가격보장의불확실성인것으로나타났다. 그러나, 정부시책에대한불신이 22.3% 나되는것은아직도정부측의노력이많이필요함을반영한다. 5) 설문조사분석결과의시사점 많은양식생산자들이생산이력제도입을희망하고있으며이를위해서는무엇보다도 시장가격의보장이중요하다.

이를위해서는소비자들이가격차이를기꺼이받아들일수있는정부차원의엄격한품질인증관리가요구되며, 문제발생시신속한리콜및보상체계도잘갖추어져야할것이다. 항생제사용량의저감또는무항생제양식을현장에서가능하게하기위해서는수산양식에사용될수있는면역증강제, 백신등항생제를대체할수있는대체제의개발이절실히요구된다. 이를위해서는정부차원의연구개발및적극적인지원이필요하다. 나. 국내양식수산물에대한생산이력제도입현황분석 - 국내수산물이력추적제도입 ( 시범사업 ) 현황요약 - 단계 년도 도입기본계획 추진경과 1차시범사업 -참여업체: 생산어가 41 개소, 가공업체 8개소, -3품목 : 양식굴, 김, 넙치 유통판매점 7개소 -사업지침, 품목별가이드 -수산물이력추적제조기정착을위하여간이 2005 라인작성이력추적관리시스템 (www.traceseafood.net) 을 -이력정보를라벨에표시하여 만들어시범사업실시. 시장에출하 -바코드와식별번호체계사용 2차시범사업 -10 품목 : 기존3+ 신규 7 -활어용식별매체개발및도입 2006 적용 ( 시범 ) -이력관리시스템개발단계 -바코드및식별번호에의한확인체체구축 -품목:1 차 3품목 + 훈제송어, 멸치, 미역, 바지락,, 조피볼락, 참조기 -참여업체: 생산어가 120 개소, 가공업체 22 개소, 유통판매점 11 개소 -용어: 수산물이력추적제에서 수산물이력제 로 -수산물이력추적관리시스템 (www.fishtrace.go.kr) 구축 :2006 년 12 월전자정부사업으로시작,2 차시범사업과연계,2007 년 4월임시오픈,6 월구축완료 -수산물이력추적관리제도법적근거마련 : 수산물품질관리법개정안에반영함. 주요사업계획 3차시범사업 -기존 10 품목의확산 -30 품목 : 기존 10+ 신규 20 -신규품목의선정및가이드라인연구등의기반구축 -수산물이력추적관리제도 2007 -신규참여업체모집및현장적용지원법적근거마련 -꼬리표자동부착기기개발, 기기장비및포장재등 -우수수산물제도도입기반지원구축 -우수수산물제도도입방안연구, 시스템운영관리 확산 단계 2008 이후 우수수산물제도도입

다. 세계각국의무항생제양식및생산이력제도입현황분석 1) Organic aquaculture ( 유기어류양식또는무항생제어류양식 ) 도입현황 현재전세계적인유기농식품및음료시장은 300 억달러, 그중유기농수산물이차지하는비율을약 2% 정도로 6억달러로추산되고있으나, 그비율이점점증가할것으로예상되고있다. Organicaquaculture 는유럽, 미국등몇몇선진국에서시작되어현재전세계적으로확대되어가고있다. 양식어종도매우다양하여연어, 대구, 송어, 돔, 틸라피아, 새우, 잉어, 메기, 홍합등의유기어류양식이행해지고있다. 독일에본부를두고있는세계적인유기농식품브랜드인 Naturland 의 Organic aquaculture 인증및생산의사례 -Naturland 의경우 aquaculture 와같이일반적인육상의유기농법과는다른특수한가이드라인이요구되는분야에대해서도그표준을정하여이를적용하고있으며이표준은각국의표준제정에도아이디어를제공하고있다. - Naturland 에의해인증된 organicaquacultureproject 현황 아일랜드, 노르웨이 : 유기농연어및대구 독일, 스페인 : 송어및 char( 곤들매기 ) 프랑스, 그리스 : 농어및돔 이스라엘 : 틸라피아, 농어및돔 베트남, 인도네시아, 태국 : 새우 에쿠아도르, 페루 : 새우 온두라스 : 틸라피아 2) 수산물생산이력제 ( 이력추적제 ) 도입현황 EU -도입배경 기존수산물공급체인의복잡성을이유로표준화된기준마련이시급. -도입개요 EU 의수산물이력추적시스템 (TraceFish) 은노르웨이수산양식연구소의주관하에 2000 년부터 2002 년까지 EU 25 개국 100 여개업체가참여하여바다에서식탁까지 (Tracking from BoattoPlate) 라는슬로건을내걸고수산물이력추적시스템프로젝트시작

EU 식품안전국 (EFSA) 을설립하여 EU 공동식품안전규정을제정하고 2005 년이 력제의무화 ( 이력추적시스템 :htp:/www.wisefish.com) 일본 < 양식굴의이력추적시스템 > -도입배경 자국내소비자의신뢰를회복하는동시에위해요인을최소화하는리스크대책마련이라는필요성때문에기존의위생검사를보완하는차원에서도입. 일본내에서수입산굴이일본산굴로원산지가위조되어유통되는사건의발생으로원산지표시에대해소비자의신뢰를잃게되면서대비책마련이요구됨. 또한생식용 / 가열조리용, 소비기한에대한적정한표시가요구되고있었음. -도입개요 사업주체는 ( 사 ) 식품수급연구센터로미야기산양식굴 ( 생굴, 알굴 ) 을대상으로사업개발과시험사업실시 -현황: 지난 2002 년말부터양식굴, 어육등에이력추적제도입이후. 연차적으로대상품목을늘림.2005 년이후유비쿼터스시스템을활용한수산물이력추적제통합모형을연구하고있음. 미국 -2001 년 911 테러이후, 식품공급체인에이력추적제도입시작되었으며, 특히바이오테러대응법을통해수입식품에대해서는이력관리를요구하고있음. -이력추적제의강제적인도입불필요하다는견해로민간이자유롭게선택할문제로인식. 그러나, 경제적인센티브등의이유로실제추적시스템이광범위하게도입되고있음. 미국의대표적인수산물이력추적시스템 (www.astrainfo.com) -미국의 Astrainformationsystem Inc. 에의해개발 -수산물산업을위해고안된시스템 라. 세계각국의무항생제양식표준화현황분석 1) 무항생제양식 (organic aquaculture) 표준화현황 현재까지 organicaquaculture 부문에서하나의국제표준으로정해진것은없으나규모가큰다국적기업이나선진국들에서는자사내또는자국내의표준을정하고있는추세이다.

IFOAM (InternationalFederation oforganicagriculturemovements, 국제유기농업운동연맹 ) 의사례 ISO ( 국제표준기구 ) 에의해 oficialstandardssetingbody 로인정됨. 이단체에서제정한유기농, 축, 수산에관련된 Basicstandards(IBS) 는세계각국의지역적생산물별특성에따른다양한 organicproduction 및 processing 에관한표준에대해서이를 harmonization 하는데기준이되고있으며정해진절차에따라심사되면각표준은 IFOAM 의 IBS 의요건을충족하는동등한표준으로인정된다. IFOAM'sorganicaquaculturestandars IFOAM 내의회원들의의견을수렴하여 IFOAM aquaculture group* 이라는전문가그룹이주축이되어만들어진 organicaquaculturestandars. < IBS 중 AquacultureProduction > 구성분야는 Aquatic ecosystems,breeds & Breeding ofaquatic Animals,Aquatic AnimalNutrition,AquaticAnimalHealth& Welfare,AquaticAnimalTransport& Slaughter 의총 5분야로나누어표준을정해놓고있다. 3. 결론 이상의조사결과로부터무항생제양식장확대추진및관리방안으로다음과같이제언 한다. 가. 생산이력제확산을위한정책마련 생산이력제도입어가, 판매업자및취급음식점에대한인센티브제및관리 수산물생산이력제대국민홍보및교육 생산이력제관련소프트웨어및하드웨어 ( 바코드,RFID 등 ) 관련장비개발회사지원및보급추진 미승인의약품사용또는잔류허용치초과검출양식장에대한처벌강화 생산단계에서의수산물품질관리강화 ( 검사횟수 & 시료수증가, 검사인력및장비강화 ) 수산식품유래질병조사및연구확대실시

나. 무항생제양식수산물또는친환경수산물인증조기확립 수산물전문인증기관의설립및국제적으로신뢰성있는인증기관의유치 친환경수산물인증을위한전문가양성및관련학과에교육과정설립추진 친환경수산물대국민홍보촉진 전세계적인유기어류양식의원칙에입각한인증요건마련 생산단가상승 ( 사료원재료단가상승-유전자조작콩사용금지등으로인한.) 에대한대책마련 다. 양식수산물에대한 HACCP 제도적용확대및확산유도 라. 국내고유의친환경수산물브랜드의개발및해외유수브랜드유치 마. 정부차원의엄격한친환경수산물관리체계조기수립및사후관리 바. 동물용의약품중항생제및기생충구제제와같은요주의의약품에대한 처방전제도실시 사. 항생제대체물질개발지원및국가적차원의연구사업실시 아. 항생제대체물질사용어가지원 자. 수산용의약품관리체계의개선

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 1. 외국의항생제사용현황분석 어류를치료할목적으로사용되는항생제는수산용으로승인된것을수의사의처방에따른사용, 자가치료법으로사용되는부분및타동물용약품이나인체용약품을수산용으로활용하는부분등다양한요인이있기때문에다른동물용항생제에비하여사용량을집계하기가아주어렵다. 그럼에도대부분의국가에서항생제의연간사용량에대한통계자료를수집하여추정치를보유하고있다. 그러나항생제사용량이각국생산량의무역에미치는영향을고려하여그자료는거의외부에공개되지않고있는실정이다. 따라서공식적으로얻을수있는대부분의자료는추산에의해얻을수있는자료가주종을차지한다. 예를들어전분야의자료가공개되는미국에서조차연간수산용항생제의사용량을 50,000-70,000lbs 의범위로표시하고잇을정도이다. 특히개발도상국에서는항생제가전문가의도움없이자유롭게사용됨으로인해사용량을집계하는것이불가능하다. 그러나유럽및몇몇국가에서항생제사용량에관한정보가제공되고있다. 노르웨이및스웨덴에서는최근양식제품에톤당대략 2g의항생제가사용된것으로계산했다. 영국의데이터는톤당 10 20g 을사용했던것으로, 덴마크, 프랑스그리고그리스에서는톤당 40 100g 으로더많이사용한것으로추측된다. 캐나다와칠레에서는정확하게 ( 캐나다는톤당 157g, 칠레는톤당 200g) 다른유럽국가들보다월등히많이사용된것으로추정된다. 아시아의경우는유럽에비해자료가상당히부족한실정이나, 베트남에서대략톤당 700g 이사용되었을것이라고추측되고태국에서는새우의양식에만 1억불 (US $100,000,000=1,000 억 ) 에상당하는수산용약이 1995 년한해에사용된것으로추정되고있다. 2. 사용승인및규제기준비교분석 인체병원성세균으로부터항생제내성균의출현문제를다루기위하여,1997 년항생제내 성균에관한국제보건협의회에서 OIE 는항생제내성균이존재할수있는가축, 식육제품,

사료들의국제적인무역거래를포함하는조사를착수하기를결정하였다. 그결과항생제내성균을모니터링하기위한프로그램의강화와더불어 OIE 국제위원회는 OIE 전문가그룹에 (i) 공중보건에있어서동물유래항생제내성균의영향에관한평가를위한적절한위해분석방법개발,(i) 항생제의신중한사용을위한기술적인가이드라인개발,(i) 가축에사용된항생제양을모니터링하기위한기술적인가이드라인개발,(iv) 가축과식육제품의항생제내성균을모니터링할수있는국가적인프로그램의획일화,(v) 내성균모니터링프로그램에포함될항생제와관련세균의우선순위작성및 (vi) 항생제내성균의탐색과정량화에사용될실험적인분석방법의표준화와획일화와같은임무를할당하였다. 유럽보건의회는 CCRVDF 가식품중동물약품의잔류량평가를담당하여식품중의동물약품잔류량에대한 MRL 를조직의전문가그룹인 JECFA 에의뢰하여그들이활용할수있는자료의양과질을기초로각기다른안전인자를이용한 MRL 를확립하였다. 그리고의약품에있어서항생제와다른항생물질의신중한사용을위한권고안에보다신중한항생제사용을촉구함으로써항생제내성균의확산을억제할수있는수단으로 조제에의한처방 을적용함으로써공중보건에대한정보를제공하고각성하기를촉구하였다. 미국의회는 USDA 에지시하여미국립과학원으로하여금가축생산시의약품사용실태, 동물에약품을투여하는방법, 식품체인에서약품잔류물의모니터링과정을감독하도록지시하였다. 미국복지부는항생제내성균의출현에대처하기위하여부처간대처방안계획 (HHS,2001) 을선포하였으며, 다음분야를우선순위에놓았다. 감시 :CDC 는통일된방법으로항생제내성균의감시를위한설계와그이행에책임이있다.FDA,USDA 및 CDC 는의약, 농업및식품에사용되는항생제의양상을모니터링하기위한시스템개발을계획. 예방과제어 : 건강관리시스템에서항생제사용을개선시키고항생제의남용과오용을저하시키기위한국가적인공중보건교육캠페인을시작한다. 보건전문가에의해항생제의적절한사용을위한임상적인가이드라인이확립하고,FDA 는동물성식품에사용된항생제가인체의건강에위해한지를평가. 연구 : 병원성세균의유전자청사진을포함한새로운기술을통하여, 내성을지닌병원균의출현과확산을예방하기위하여필수적으로필요한새로운진단법, 치료법및백신개발을위한목표설정. 제품개발 : 내성균의예방과감염치료를위한신제품개발의필요성을인정하고공론화하기위하여,HHS 는정부부처간새로운항생제제품개발을세울것을계획. 이러한국제적인회의결과일본은동물용의약품의종류를요지시의약품, 지정의약품,

극독약, 사용기준설정의약품으로분류하여, 항생제, 호르몬제및예방약중사용상주의를요하는약품에대해서는요지시의약품으로지정하여수의사의처방에의하여구입토록하고있다. 미국과유럽은대부분의항생제를수의사처방약으로분류하여수의사의처방에의하여판매하도록하고있으며, 성장촉진용항생제도그룹을지정하여수의사의처방이필요한것과안전기준설정을준수할것등으로구분하고있다. 유럽은동물약품의유통및사용을엄격히제한하고있으며, 수의사의처방이없이는판매가불가능하다. < 각국가별동물용항생제유통및판매관리현황 > 구분우리나라일본미국 EU 약품분류 약품판매 항생제판매형태 구분없음 동물약국도매상동물병원 * 자유롭게판매 요지시의약품지정의약품극독약사용기준설정의약품 도매업약국등 수의사처방 OTC 수의사처방약 VFD( 첨가제 ) 사전승인자 대부분수의사처방, 일부 OTC 수의사처방약일반약 사전승인자 수의사처방 3. 대체의약품개발및사용현황비교분석 가. 식용가축생산시항생제사용최소화방안 1) 성장인자로써의사료첨가제성장촉진인자로써의항생제사용의대체방안으로고려되어야할사항으로연구되어져야할필요성이있는새로운분야이다. 1 효소와프로바오틱스 2 유기산 (Organicacids) 3 무기질 (Minerals) 4 Conjugatedlinoleicacid(CLA) 5 인지질 (Phospholipids) 6 해조류추출물 (Seaweedextracts) 7 면역적으로활성이있는물질

2) 치료용치료효과를향상시키기위해추구하고있다. 1 새로운항생제개발을위한유전체학과생물정보학의이용 2 면역조절제 3 유전변환 4 New DrugsDevelopment 3) 예방제예방목적을위한항생제사용을줄이기위한수말은방법들이사용되고있다. 1 Vaccines 2 경쟁적배제 (Nurimiefect) 3 항균펩타이드류 4 항생활성을지닌식물추출물 5 위생처리 (Hygenienicprocedure) 4. 외국의항생제사용및규제에대한가이드라인분석 -가축의질병치료로사용되는모든항생제의처방을의무화 -의약품으로사용되고있는항생제가성장촉진용항생제로서의사용을금지하거나단계적으로철수 -가축용항생제사용을모니터링할수있는국가적인 system 을구축 -의약품에대한잠재적인내성을고려하여허가전항생제의안전성을평가 -야기될건강문제를밝히기위한저항균모니터링과인체건강을보호하기위한정확한방안을적시에계획 -가축에항생제의남용과오용을저감하기위한수의사들을위한가이드라인을설정

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 본연구는현재육상수조식양식장에서기생충구제를위해사용되는포르말린에대한영향을평가하기위하여남해의남해도삼동면및동해일광면에위치한 1. 육상수조식양식장배출수주변의포르말린의잔존량,2. 포르말린사용에따른수질및저질환경, 및 3. 포르말린의사용에따른주변해역의저서생물상을조사하였다. 1. 포르말린잔류량에대한평가 동해와남해의해수에존재하는 formalin 의양을측정하기위해서각각두지역의대조구 3지점과실험구 3지점의해수를채취하였다. 또한 formalin 의존재여부를알아보기위해서 DNPH 법을이용하여 HPLC 로서분석하였다. 그결과, 남해삼동면및동해일광면육상수조식양식장배출수주변해역의포르말린은검출되지않았다. 2. 수질및저질에대한평가 본조사는양식장의기생충구제제 ( 포르말린 ) 의사용에따른인근해역의수질 ( 수온, 염분,pH, 화학적산소요구량, 부유물질, 용존산소, 총질소및총인 ) 및저질 ( 입도조성및강열감량 ) 에미치는영향을파악하기위하여남해의남해도삼동면및동해일광면에위치한육상양식장의인근해역에대하여조사를실시하였다. 그결과, 수온, 염분및 ph 는대조및실험해역사이의차이가관찰되지않았다. 용존산소는남해삼동면실험구해역의용존산소는 7.79~8.72mg/L 이었고, 대조구의용존산소는 8.04~8.26mg/L 범위로해역별뚜렷한차이는없었다. 또한동해일광면실험구해역의용존산소는 8.02~8.07mg/L 이었고, 대조구의용존산소는 8.0~8.21mg/L 범위로해역별뚜렷한차이는없었다.COD 는남해삼동면대조구해역의 COD 는 0.83~1.02mg/L 범위였고, 실험구해역의 COD 는 0.79~1.08mg/L 범위로정점에따라조금의차이를나타냈다. 또한동해일광면대조구해역의 COD 는 0.72~1.12mg/L 범위였고, 실험구해역

의 COD 는 0.69~0.98 mg/l 범위로정점에따라조금의차이를나타냈다. 남해삼동면대조구해역의부유물질은 5.2~10.4mg/L 범위였고, 실험구해역의부유물질은 7.3~9.2 mg/l 범위로해역에따라약간의차이를나타냈다. 또한동해일광면대조구해역의부유물질은 4.3~5.8mg/L 범위였고, 실험구해역의부유물질은 4.1~6.2mg/L 범위로해역에따라약간차이를나타냈으나, 대부분의해역에서 10mg/L 이하를나타냈다. 총질소는남해삼동면대조구및실험구에서각각 0.309~0.415,0.298~0.423mg/L 범위로정점에따라차이를나타냈다. 또한동해일광면대조구및실험구해역의총질소는각각 0.272~0.315,0.268~0.303mg/L 범위로정점에따라차이를나타냈다. 남해삼동면대조구및실험구의총인은각각 0.027~0.039,0.029~0.045mg/L 범위로정점에따라차이를나타냈다. 또한동해일광면대조구및실험구의총인은각각 0.015~0.026, 0.019~0.032mg/L 범위로정점에따라차이를나타냈다. 저질의입도조성은 Sand14.0~40.0%,Silt51.8~74.2%,Clay5.3~13.8% 의범위가측정되었으며, 두지역간의뚜렷한차이는관찰되지않았다. 남해삼동면의실험구및대조구의강열감량은각각 18.5~27.2,17.3~23.1% 의범위로정점에따라차이를나타냈다. 또한동해일광면의실험구및대조구의강열감량은각각 13.2~22.2,15.4~24.9% 의범위로정점에따라차이를나타냈다. 3. 저서생물에대한평가 본조사는양식장의기생충구제제 ( 포르말린 ) 의사용에따른인근해역의저서생물에미치는영향을파악하기위하여남해의남해도삼동면및동해일광면에위치한육상양식장의인근해역에대하여조사를실시하였다. 그결과, 전체해역을대상으로채집된저서동물의평균서식밀도는 321 개체 / m2이었으며, 모두 48 종의저서동물이채집되었다. 이를실험구인근해역과대조구해역으로구분하여보면, 실험구인근해역의경우총 29 종의저서동물만이채집되었고,290 개체 / m2의평균서식밀도를나타내었다. 반면, 대조구해역의경우총 43 종의저서동물이채집되었고 353 개체 / m2의비교적높은서식밀도를나타내었다. 또한전체해역을대상으로했을때저서다모류 (Polychaeta) 가최우점동물군으로총 39 종이채집되었고, 평균서식밀도는 233 개체 / m2을나타내었으며전체출현한저서동물중개체수에있어 72.4% 를차지하였다. 다음우점동물군은연체동물 (Molusca) 로서평균서식밀도는 54 개체 / m2이었으며, 전체출현한저서동물의개체수중 16.8% 를차지하였다. 다음은절지동물 (Arthropoda) 로서평균서식밀도는 17 개체 / m2을나타내었고전체출현한저서동물의개체수중 5.3% 를차지하였다. 그다음은극피동물 (Echinodermata), 유형동물 (Nemertea) 등이소량으로출현하였다.

대조구해역에비해다소낮은서식밀도를나타내었던실험구인근해역의경우에도역시다모류가최우점하는동물군으로총 22 종이채집되었고, 평균서식밀도는 227 개체 / m2을나타내었으며전체출현한저서동물중개체수에있어 78.2% 를차지하였다. 다음우점동물군은연체동물로, 평균서식밀도는 30 개체 / m2이었으며, 전체출현한저서동물의개체수중 10.3% 를나타내었다. 그리고절지동물, 극피동물, 유형동물이소량으로채집되었다. 반면, 대조구해역의경우를살펴보면, 역시다모류가최우점하는동물군으로총 35 종이채집되었고, 평균서식밀도는 239 개체 / m2이었으며, 전체출현한저서동물의개체수중 67.7% 를차지하였다. 다음은연체동물 (78 개체 / m2,22.1%), 극피동물 (12 개체 / m2,3.4%), 절지동물 (11 개체 / m2,3.0%) 등의순으로출현하였다. 이상의결과에서보듯이서식밀도의높고낮음에는다소차이가있으나실험구인근해역과대조구해역모두다모류가가장중요한동물군으로출현하였다. 저서동물군집의생태적특성을나타낼수있는생태지수를각정점별로산출한결과, 실험구인근해역의다양도지수 (H') 는 2.64±0.10, 풍부도지수 (R) 는 4.89±0.55, 균등도지수 (J) 는 0.93±0.04, 우점도지수 (D) 는 0.29±0.05 을나타내었다. 반면, 대조구해역의경우, 다양도지수는 2.72±0.33, 풍부도지수는 6.34±1.40, 균등도지수는 0.87±0.03, 우점도지수는 0.33±0.08 을나타내어상대적으로실험구인근해역에비해대조구해역의저서생물상이다소풍부함을반영하고있는경향이었으나뚜렷한차이를보이지는않았다. 즉, 실험구와대조구의저서생물의총출현종수는같으나, 정점에따른차이를나타내었으며, 저서생물의서식밀도는다소차이가있으나, 실험및대조해역모두다모류가가장중요한생물군으로출현하였다. 또한전체적으로기회주의적특성을보이는소형다모류가우점하는양상이었으나, 실험해역과대조해역의종조성에다소차이를나타냈으며, 집괴분석및 MDS 결과로부터두개해역이구분되어진다.

< 목차 > 요 약 제1세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 1 1. 국내항생제의종류, 생산량및판매현황분석 3 1) 국내수산용항생제의종류 3 2) 국내승인수산용항생제의생산량및판매현황 62 2. 양식현장에서사용되는항생제의사용용도, 사용방법및사용량조사 69 1) 양식현장에있어서수산용항생제의사용용도 70 2) 양식현장에있어서수산용항생제의사용방법및사용량조사 70 3. 양식현장에항생제의구입및보관실태조사 78 4. 결론 80 제2세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 83 1. 서론 85 2. 항생제사용의관리감독에대한제도적방안검토 85 가. 수산용항생제의유통및사용에대한관리강화 85 나. 동물용의약품관리법 의제정 103 다. 지방수산과학연구소 의설립 103 3. 항생제사용의규제에관한제도적방안검토 104 가. 수산식품의안전성제고 104 나. 수산양식장의환경개선 109 다. 양식어가에대한교육의강화 114 제3세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 117 1. 서론 119 가. 개요 119 나. 수산용항생제대안으로서의백신의중요성 121 2. 백신의사용현황과항생제의사용량변화 124 가. 국내의항생제및백신의사용현황 124 나. 노르웨이의항생제및백신의사용현황 126

다. 미국의항생제및백신의사용현황 131 라. 일본의항생제및백신의사용현황 133 마. 기타국가의항생제및백신의사용현황 136 3. 신규백신개발현황과기술적문제점 137 가. 국내의백신개발현황 137 나. 외국의백신개발현황 138 다. 지역별백신의종류별필요성 138 라. 세계적으로승인또는승인단계의세균백신 (bacterialvaccine) 140 마. 세계적으로승인또는승인단계의바이러스백신 (viralvaccine) 141 바. 백신개발과정의기술적문제점 141 4. 국내의백신개발전망및대책 145 가. 백신의사용과항생제의사용량변화에대한종합적분석 145 나. 결론 147 참고문헌 149 제4세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 151 1. 개요 153 2. 수행연구내용 153 가. 생산자들의무항생제양식및항생제사용에대한인식조사 153 나. 국내양식수산물에대한생산이력제도입현황분석 158 다. 세계각국의무항생제양식및생산이력제도입현황분석 165 라. 세계각국의무항생제양식표준화현황분석 170 3. 결론 172 제5세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 179 1. 외국의항생제사용현황분석 181 1) 노르웨이에서의항생제사용현황 182 2) 미국에서의항생제사용현황 182 3) 일본의수산용항생제의사용현황 183 4)Ireland 의사용현황 184 5) 캐나다의사용현황 185 6) 칠레의사용현황 185 2. 사용승인및규제기준비교분석 186

가. 규정수준 186 3. 대체의약품개발및사용현황분석 202 가. 식용가축생산시항생제사용최소화방안 202 4. 외국의항생제사용및규제에대한가이드라인분석 216 가. 의약용항생제의신중한사용을위한촉구 216 나. 수의약품과동물생산시항생제의신중한사용을위한촉구 222 다. 항생제사용을최소화하기위한권장사항 226 참고문헌 228 제6세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 239 1. 연구배경 241 2. 포르말린의잔류량에대한평가 241 1) 조사정점 241 2) 조사방법 (DNPH 법을이용한해수중의 Formaldehyde 검출 ) 242 3) 측정결과 243 3. 수질및저질에대한평가 244 1) 조사정점 244 2) 조사항목 246 3) 조사방법 246 4) 조사결과 259 4. 저서생물에대한평가 272 1) 조사정점 272 2) 재료및방법 272 3). 결과및고찰 273 5. 요약 289 1) 포르말린잔류량에대한평가 289 2) 수질및저질에대한평가 289 3) 저서생물에대한평가 289 참고문헌 290

< 표목차 > 표 1-1. 국내수산용항생제약품계열별종류 8 표 1-2. 국내수산용항생제약품성분별승인내역 9 표 1-3. 국내승인된수산용항생제 ( 항균 항생물질 ) 유효성분총괄표 10 표 1-4. 국내양식어류질병및사육어종에따라승인된항생제내역 12 표 1-5. 수산용항생제약품성분별판매현황 64 표 1-6. 수산용항생제약품성분별판매현황 65 표 1-7. 수산용항생제사용실태파악을위해개발된설문지 72 표 3-1. 양식어류톤당항생제추정사용량 122 표 3-2. 각국의상용화백신 123 표 3-3. 국내에서승인된항생제 (30 종 ) 124 표 3-4. 국내시판중인수산용백신 125 표 3-5. 노르웨이에서사용중인항생제 127 표 3-6. 노르웨이의수산용백신사용실적 (2006 년 9월 ~2007 년 10 월,1 년간 ) 128 표 3-7. 미국에서승인된항생제 131 표 3-8. 미국에서사용중인수산용백신 132 표 3-9. 미국의항생제사용량 133 표 3-10. 일본에서승인된항생제 133 표 3-11. 일본에서승인된수산용백신과사용량 135 표 3-12. 수산용항생제사용량종합적변화 146 표 4-1. 설문조사내용 154 표 4-2. 설문응답자의특성 154 표 4-3. 1차사업참여업체 159 표 4-4. 2차사업참여업체 161 표 4-5. 국내수산물이력추적제도입 ( 시범사업 ) 현황요약 164 표 4-6. 세계유기어류양식현황 165 표 4-7. 대표적인 organicaquaculturestandards 또는관련법규 170 표 5-1. 양식어류톤당항생제추정사용량 179 표 5-2. 르웨이에서사용중인항생제 180 표 5-3. 미국에서승인된항생제 180

표 5-4. 미국의항생제사용량 181 표 5-5. 일본에서승인된항생제 182 표 5-6. 대용량우유의검사를목적을위해제시된시험법 197 표 5-7. 미국양식장용으로 USDA 로부터인가받은백신들 206 표 5-8. 양식장소독 -물리적인방법 211 표 5-9. 양식장소독 -화학적인방법 212 표 6-1. 남해삼동면저질의입도조성 256 표 6-2. 남해삼동면저질의입고조성 256 표 6-3. 동해일광면인근해역의저서동물의생태적특성 260 표 6-4. 남해삼동면해역에서채집된저서동물군집의생태적특성 263 표 6-5. 동해일광면인근해역에서채집된저서동물중출현개체수에있어 4.0% 이상을차지하는우점종 ( 괄호안의값은백분율을의미함 ) 268 표 6-6. 남해삼동면인근해역에서채집된저서동물중출현개체수에있어 4.0% 이상을차지하는우점종 ( 괄호안의값은백분율을의미함 ) 269

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 제 1 세부과제과제책임자 : 김진우 1. 국내항생제의종류, 생산량및판매현황분석 2. 양식현장에서사용되는항생제의사용용도, 사용방법및사용량조사 3. 양식현장에항생제의구입및보관실태조사 4. 결론 - 1 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 수산용항생제에대한사용실태파악 1. 국내항생제의종류, 생산량및판매현황분석 1) 국내수산용항생제의종류현재국내에서품목허가를받은수산용항생제에대한자료는 ( 사 ) 한국동물약품협회로부터부표의자료를협조받아분석하였다. 이에따르면어류질병의치료및예방을위해승인된수산용항생제제품은약 346 개품목이었으며, 대표적유효성분에따라구분하면대략 32 종류성분으로구성되어있었다 ( 표 1-1). 한편,enrofloxacin 은유일하게수출전용으로승인된항생제였기에국내에서는사용할수없다. 그런데승인된 32 종류의유효성분을보다세분화해서살펴보았더니, 총 53 종류의개별유효성분의항생제로분류할수있었다. 이가운데 39 종류의유효성분에따른항생제만이실제로판매되고있었고, 나머지 14 종류의유효성분을가지는항생제는승인만받고판매실적이없었다 ( 표 1-2). 또한,'08 년 6월 30 일부로인수공용플로르퀴놀론계인 ciprofloxacin,norfloxacin,ofloxacin,pefloxacin 의 4종류항생제에대하여품목허가가취소되기때문에 '08 년 7월 1일부터제조및수입금지조치되어사용할수없게된다. 표 1-1 및 1-2 에서나타낸바와같이세균의단백질합성을저해함으로써항균활성을가진다고알려져있으며국내에서가장많이판매되는 tetracycline 계열의약물은 doxycline,oxytetracycline,tetracycline 이승인되어져있다.Doxycline 은 17 개품목이넙치, 우럭, 방어의연쇄구균증및방어의유결절증의경구치료제로서판매되고있다. Oxytetracycline 은 55 개품목이방어,, 송어, 참돔, 넙치, 우럭, 잉어등거의모든어종의세균성질병에대한경구및약욕치료제로서판매되고있으나,oxytetracycline quarteary ammonium 의 2개품목의경우는승인만받고판매되지않는것으로분석되었다.Tetracycline 은방어, 전갱이, 은어, 무지개송어,, 미꾸라지등비브리오병의경구및약욕치료제로 3품목이판매되고있다. 세균의 β-lactamases 와경쟁적으로작용함으로서세균의성장을억제 (bactericidal) 하는것으로알려진 penicilin 계열의약물중 ampicilin 과 amoxicilin 이수산용으로승인되었다.Ampicilin 은 26 개품목이방어의유결절증, 절창병, 연쇄구균증등의경구치료제로판매되고있으며 amoxicilin 은 17 개품목이방어의유결절증, 절창병, 부스럼병등의경구투여치료제로판매되고있다. 복합제제로서 ampicilin+colistin sulfate 의복합제제는 - 3 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 어류의세균성질병, 유결절증, 비브리오병, 슈도모나스병등의질병에경구치료제로 2종류가판매되고있으며, amoxicilin trihydrate+lauryl sodium sulfate+coloidal silicon diocide 과 amoicilin trihydrae+lysozyme chloride+guaifenesin +cyproheptadine HCl 의경우는각각방어의유결절증등의질병에경구치료제로서 1개품목이승인되었으나판매는되지않고있다.Amoxicilin trihydrate+spiramycin adipate 의경우는, 무지개송어, 잉어의지느러미적병, 에드와드병, 세균성아가미병, 비브리오병등의질병에경구및약욕치료제로서 1개품목이판매되고있다. 세균의 DNA-gyrase 을억제하는 quinolone 계열은크게제1세대항생제인 oxolinic acid,nalidixic acid, 제2세대항생제인 flumequine,piromidic acid, 제3세대항생제인 ciprofloxacin,norfloxacin,enrofloxacin,ofloxacin,pefloxacin 등이승인되어판매되고있다. 이중에서제1세대항생제인 oxolinic acid 는 21 개품목이판매되고있으며, 잉어, 송어등의지느러미부식병, 비브리오병, 절창병및방어유결절증의질병치료제로판매되고있다.Nalidixicacid 는 2개품목이, 은어및송어등의절창병, 비브리오병및기적병등의질병치료제로판매되고있다. 제2세대 quinolone 계열의항생제인 flumequine 은 25 개품목이송어, 등에서부스럼병, 에드워드병, 비브리오병등의질병에경구와약욕치료제로판매되고있으며넙치, 방어등에서는유결절증, 비브리오병, 에드워드병등의질병에경구및약욕치료제로서판매되고있다. 이에비해 piromidicacid 는 3개품목이와송어의에드워드병, 절창병, 슈도모나스병등의질병및넙치의활주세균병, 비브리오병등의질병에경구치료제로승인되었으나, 작년까지판매실적은전혀없었다. 제3세대 quinolone 계항생제인 ciprofloxacin 은 9개품목이넙치의에드워드병, 연쇄구균병및무지개송어등의비브리오병, 에드워드병, 기적병, 연쇄구균증등의경구치료제로승인되었으나, '08. 7.1 일이후사용이금지된다. Norfloxacin 은 4개품목이넙치의에드워드병, 연쇄상구균증, 포도상구균증및, 잉어및무지개송어의비브리오병, 에드워드병, 궤양병등의경구치료제로승인되었으나, '08.7.1 일이후사용이금지된다.enrofloxacin 은수출전용으로승인되었기때문에국내에서는사용할수없는항생제이다.ofloxacin 은 3개품목이넙치, 방어등의비브리오병, 활주세균증, 유결절증, 의비브리오병, 에드워드병의경구투여용치료제로승인되었으나,'08.7.1 일이후사용이금지된다.Pefloxacin 및 pefloxacinmetasulfonate 은 6개품목이넙치및방어의비브리오병, 연쇄구균증, 에드워드병, 송어의에로모나스병, 궤양병, 슈도모나스증등의치료제로경구및약욕법으로승인되었으나,'08.7.1 일이후사용이금지된다. 세균의 50S 소단위의 peptidyltransferase 활성을억제하는 chloramphenicol 계열은크 - 4 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 게 florfenicol 및 thiamphenicol 이승인판매되고있다.Florfenicol 은 35 개품목이방어의유결절증, 연어의절찰병, 비브리오병및송어의부스럼병의경구치료제로서판매되고있으며,thiamphenicol 은 7개제품이방어, 넙치의유결절증, 비브리오병, 연쇄구균증및송어비브리오병, 절창병, 참돔의에드워드병, 활주세균증, 비브리오병등에경구치료제로판매되고있다. 세균의단백질합성을억제하는정균제로알려진 macrolide 계열은 erythromycin, lincomycin,kitasamycin,spiramycin 등이승인판매되고있다.Erythromycin 은 31 개품목이연어과어류의세균성신장병, 연쇄구균병, 넙치, 조피볼락, 돔류의연쇄구균증, 점상출혈증, 노카르디아병, 비브리오병등의경구치료제로판매되고있으나, 그에반해 lincomycin,kitasamycin 등은각각 1종류씩방어의연쇄구균증경구치료제로승인되었으나현재까지판매실적이없었다. 마찬가지로 spiramycin 또한 3개품목이연쇄구균증경구치료제로승인되었으나판매실적이없는것으로분석되었다. 세균의 peptidylt-rna 의변환을억제하거나 mrna 의 misreading 을유발시키는것으로알려진 aminoglycoside 계열은 gentamycin sulfate,neomycin 등이승인되어판매되고있었다. 이중 gentamycin sulfate 는잉어의에로모나스병, 궤양병치료제및넙치의비브리오병, 연쇄상구균증, 에드워드병등의질병에경구치료제로판매되는것으로분석되었다.Neomycin 의경우는 3품목이의기적병, 에드워드병등의질병에경구및약욕치료제로승인되었으나, 이중 neomycinsulfate 는현재승인만받고판매가이루어지지않고있다. 세균의 dihydropteroatesynthetase 와경쟁적으로억제하는역할을하는것으로알려진 sulphonamides 계열의약물은 sulfadimethoxine sodium,sulfamonomethoxine sodium, sulfamonomethoxine,sulfisoxazole 및복합제제인 sulfadiazine+trimethoprim,erytrhomycin thiocynate+sulfadiazine+trimethoprim 등이승인되어판매되고있다. 이중에서 sulfadimethoxine sodium 은 13 품목이의지느러미적점병, 아가미부식병, 수생균병, 에로모나스병및송어의절창병, 비브리오병등의경구및약욕치료제로판매되고있다.Sulfamonomethoxine sodium 은 2개품목이승인되었으며, 방어의비브리오병, 노카르디아증, 유결절증및의지느러미적점병, 아가미부식병등에경구치료제로판매되고있다. 그에반해 sulfamonomethoxine 및 sulfisoxazole 은각각 1종류씩의지느러미적병, 비브리오병, 지느러미부식병및송어의비브리오병, 절창병, 부스럼병, 궤양병, 아가미부식병등의경구치료제로승인되었으나판매실적은없는것으로분석되었다. 복합제제로서 sulfadiazine+ trimethoprim 의 1개품목이어류의비브리오병, 절찰병및세균성아가미병등의경구치료 - 5 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 제로판매되고있으며,erytrhomycinthiocynate+sulfadiazine+trimethoprim 은총 16 개품목이방어, 넙치, 우럭의연쇄상구균증, 비브리오병, 궤양병, 에드워드병및송어의세균성신장병, 연쇄상구균증, 비브리오병, 적점병, 궤양병등의경구치료제로서판매되고있었다. 그러나 sulfamonomethoxine+ormethoprim 은 2개품목이은어의비브리오병등에경구치료제로서승인되었으나판매실적은없었다. 세균의 50S 리보솜에결합함으로서세균의세포벽합성을억제하는기능을가진것으로 알려진 lincomycin 계열은 clindamycin 의 13 개품목이넙치, 의궤양병, 비브리오 병, 연쇄상구균증, 에로모나스증등에경구치료제로서판매되고있는것으로분석되었다. Penicilin 계열의항생제내성을극복하기위해만들어진 cephalosporins 계열의약물은제1세대신약으로 cephalexin,cephalexinmonohydrate,cefadroxil 이승인되어져있다. 이중 cephalexin(cephalexin monohydrate 포함 ) 은 7개품목이넙치, 우럭, 방어의연쇄구균증, 유결절증, 송어의절창병, 부스럼증에경구치료제로서판매되고있다.Cefadroxil 은 1 개제품이어류의에드와드병, 연쇄구균증, 비브리오증, 살모넬라증, 세균성장염, 복수증, 포도상구균증, 아가미부식병, 궤양병, 활주세균증등의경구치료제로서판매되고있다. 다양한복합제제로 josamycin+trimethoprim 은방어의연쇄구균증에경구치료제로 2품목이승인되었으나판매실적은없었다.OxytetracyclineHCl+neomycin sulfate 복합제제는총 6개품목이방어, 참돔의비브리오병, 연쇄구균증, 유결절증, 아가미부식병, 송어의아가미부식병절창병, 비브리오병, 궤양병등의경구및약욕치료제로서승인되었으며, 점차사용대상어종이확대되어가는경향으로분석되었다. 그러나 oxytetracycline quaterary ammonium salt+neomycin sulfate 는방어의감수성균에대하여경구치료제로서 1개품목이승인되었으나판매는이루어지지않고있다. 국내수산용항생제의약품성분별로승인된품목을조사해보면총 346 개품목중 tetracycline 계열은 75 개품목,penicilin 계열은 43 개품목,quinolone 계열은 73 개품목, chloramphenicol 계열은 42 개품목,macrolide 계열은 36 개품목,cephalosporines 계열은 8개품목,aminoglycoside 계열은 5개품목,sulfonamide 계열은 17 개품목,lincosamide 계열은 12 개품목및기타복합제제로서는 35 개품목으로구성되었다. 이중에서승인만받고판매되지않는종류가총 13 종류,20 개품목으로조사되었다. 국내주요양식대상종에있어서항생제의유효성분에따른승인내역을총괄정리하 여표 1-3 에서나타내었으며, 대상품목에대한목록은표 1-4 에나타내었다. 국내해산 - 6 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 양식어류의대부분을차지하는넙치의경우, 승인된항생제는 21 개종류, 조피볼락은 8개종류, 내수면주요양식어종인는 29 개종류, 잉어는 21 개종류가승인되었다. 특히항생제의유효성분에따라사용대상어종이명시되지않고 어류 로만표기된항생제도 16 종류가해당되었다. 이와같이사용대상어종과항생제가현실적으로잘일치하지않는것은국내제조회사가수산용항생제에대한품목허가심사자료인안전성및유효성기술검토용연구자료를대부분국내에서개별어종에대하여직접실시한것이아니라, 외국에서실험하여도출된임상학적연구결과를그대로국내어류에적용해서승인을받았기때문이다. 물론최근에는품목허가기관인수의과학검역원에서제조회사의기술검토용심사자료를철저하게요구하고있으나, 이미허가를받은항생제의경우는이와동일한유효성분의항생제를다른제조회사에서품목허가를신청할경우국내어종에대해적용한실험결과를첨부하지않아도무관한현재의품목허가시스템을개선할필요성이있겠다. 그리고양식어종이너무도다양한국내의양식현황과는달리어종별로사용이가능한유효성분의항생제는매우제한적이라는현실을감안할때, 향후제약업계측에서는사용대상어종을확대할수있도록연구개발에보다많은투자를해야할것이나, 이것또한경제성을고려하면현실적으로대단히어려운실정에놓여있다고보아진다. - 7 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 표 1-1. 국내수산용항생제약품계열별종류 계열별 총계 Tetracycline Doxycycline Oxytetracycline Tetracycline 소계 Penicilin Amoxycilin Ampicilin 소계 Quinolone Enrofloxacin( 수출전용 ) Ciprofloxacin Flumequine Nalidixicacid Norfloxacin Ofloxacin Oxolinicacid Pefloxacin 소계 Chloramphenicol Florfenicol Thiamphenicol 소계 Macroride Erythromycin Kitasamycin Josamycin Lincomycin Spiramycin 소계 Cephalosporines Cephalexin Cefadroxil 소계 Aminoglycoside Gentamycin Neomycin 소계 Sulfonamide Sulfadiazine Sulfadimethoxine Sulfamonomethoxine Sulfisoxazole 소계 Lincosamide Clindamycin 소계 Polypeptide Colistinsulfate 소계기타 Trimethoprim Ormethoprim 소계 항생제대표성분 32 종류 3 종류 2 종류 8 종류 2 종류 5 종류 2 종류 2 종류 4 종류 1 종류 1 종류 2 종류 - 8 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 표 1-2. 국내수산용항생제약품성분별승인내역 항생제계열약품성분명 ( 종류 ) 판매되는종류 승인받고판매되지않는종류 총계 53 종류 39 종류 14 종류 Tetracycline Doxycycline Oxytetracyclinequateraryammonium Doxycyclinehyclate Oxytetracycline OxytetracyclineHCl TetracyclineHCl salt 소계 5종류 1종류 Penicilin Amoxycilin Amoxycilintrihydrate Ampicilin Ampicilinsodium Ampicilintrihydrate 소계 5종류 Quinolone Enrofloxacin( 수출전용 ) Piromidicacid CiprofloxacinHCl( 사용금지,'08.7.1) Flumequine Nalidixicacid Norfloxacin( 사용금지,'08.7.1) Ofloxacin( 사용금지,'08.7.1) Oxolinicacid Pefloxacin( 사용금지,'08.7.1) Pefloxacinmetasulfonate( 사용금지,'08.7.1) 소계 9종류 1종류 ChloramphenicolFlorfenicol Thiamphenicol 소계 2종류 Macroride Erythromycin LincomycinHCl Erythromycinthiocynate Kitasamycin Spiramycin Spiramycinembonate 소계 2종류 4종류 Cephalosporines Cephalexin Cephalexinmonohydrate Cefadroxil 소계 3종류 Aminoglycoside Gentamycinsulfate Neomycinsulfate Neomycin 소계 2종류 1종류 Sulfonamide Sulfadimethoxinesodium Sulfamonomethoxine Sulfamonomethoxinesodium Sulfisoxazole 소계 2종류 2종류 Lincosamide Clindamycin ClindamycinHCl 소계 2종류 기타 ( 복합 ) Ampicilin+Colistinsulfate Amoxycilintrihydrate+Lysozyme Amoxycilintrihydrate+Spiramycinadipate chloride+guaifenesin+cyproheptadine Cephalexin+Gentamycinsulfate Amoxycilintrihydrate+Laurylsodium sulfate+colidaalsilicondiocide Erythromycinthiocynate+Sulfadiazine+Trimethoprim Josamycin+Trimethoprim OxytetracyclineHCl+Neomycinsulfate Oxytetracyclinequateraryammonium Sulfadiazine+Trimethoprim salt+neomycinsulfate Tiamulinhydrogenfumarate+Doxycycline Sulfamonomethoxine+Ormethoprim 소계 7종류 5종류 - 9 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 표 1-3. 국내승인된수산용항생제 ( 항균 항생물질 ) 유효성분총괄표 유효성분 대상어종 넙치 조피참돔방볼락 ( 돔류 ) 어 농어 복어 보리축양새우전복 무지개송어 ( 송어류 ) 연어류 잉어 틸라은미꾸메피아어라지기 : 사용가능 붕어 향어 어란 어 1 류 겐타마이신 나리딕산 노플록사신 네오마이신 황산네오마이신 독시사이클린 염산독시사이클린 염산린코마이신 스피라마이신 스피라마이신엠보네이트염 세파드록실 세파렉신 세파렉신일수화물 염산시프로플록사신 설파디메톡신나트륨 설파모노메톡신 설파모노메톡신나트륨 설피속사졸 암피실린 암피실린나트륨 암피실린삼수화물 아목시실린 아목시실린삼수화물 에리스로마이신 에리스로마이신티오시안산염 오플록사신 옥소린산 옥시테트라사이클린 염산옥시테트라사이클린 4급암모늄염옥시테트라사이클린 - 10 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 유효성분 대상어종 넙치 조피참돔방볼락 ( 돔류 ) 어 농어 복어 보리축양새우전복 무지개송어 ( 송어류 ) 연어류 잉어 틸라은미꾸메피아어라지기 붕어 향어 어란 어 1 류 치암페니콜 키타사마이신 클린다마이신 염산클린다마이신 염산테트라사이클린 플루메퀸 플로르페니콜 페플록사신 페플록사신설폰산염 피로미드산 아목시실린삼수화물 + 스피라마이신 암피실린 + 황산콜리스틴 설파디아진 + 트리메토프림 설파모노메톡신 + 오르메토프림 염산옥시테트라사이클린 + 황산네오마이신 4급암모늄염옥시테트라사이클린 + 황산네오마이신 세파렉신 + 황산겐타마이신 티아무린 + 염산독시사이클린 트리메토프림 + 조사마이신 에리스라마이신티오시안산염 + 설파디아진 + 트리메토프림 아목시실린삼수화물 + 염화라이소자임 + 구아이페네신 + 염산시프로헵타딘 1: 어류 ( 제품의허가당시사용가능한대상어종에대한세부내역이없었음 ). - 11 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 표 1-4. 국내양식어류질병및사육어종에따라승인된항생제내역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 유결절증 방어 어류 방어 Ampicilin Ampicilinsodium Ampicilin trihydrate Ampicilin + Colistinsulfate Amoxycilin Amoxycilin trihydrate Amoxycilintrihydrate +Lysozymechloride+Guaifenesin +CyproheptadineHCl 빅솔수산용암피원 /100g 수산용삼우암피실린산 /100g 수산용암피실린 -10 수용산 /100g 수산용참신암실린 /100g GD 암피실린 /100g 수산용암피실린 -10/100g 그린암피실린 200/200g 대성아쿠아암피실린 /200g 수산용썸벹암피실린산 /200g 수산용암실린 /100g 수산용암피골드 /100g 수산용암피린 -100/100g 수산용암피산 /100g 수산용암피실린산 /100g 아쿠아비노탈 /100g 아쿠아 - 암피신 /100g 암브로신 /100g 수산용참신아목실린 /100g B.K 아목신 /400g,Glucose 적량 와이비암피신 /100g 이엘티피실린 -200 수산용 /200g 진우앰피실 /200g 파레신산 10%( 수출용 )/100g 푸른바다암피신 /100g 하이암피린 /100g 휘쉬암피 /100g 폴리마이신수산용 /100g+250,000,000IU 수산용참신아목실린 /100g 수산전용아목사실린 /100g 진우아목시실린산 ( 수산용 )/100g 그린아목시펜 /200g 수산용뉴모 - 씨 /100g 수산용 - 아목산 100/100g 수산용아목시 100-S/100g 수산용아목시린 100/100g 수산용아목시레이트 /200g 수산용아목신 /100g 수산용아목신 40%/400g 수산용아목실린 -20 가용산 /100g 수산용아목실수용산 /100g 아목사피쉬 /500g 아목시아쿠아 /100g 와이비아목사 /100g 수산용암오시린 /50g+10g+35g+1g+250,000IU - 12 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 농어 수산용펜콜 /25g 유결절증 방어방어농어방어농어방어농어방어농어방어농어방어농어방어 Florfenicol 수산용페니콜 /25g 수산용펜플로액 /20g 수산용플로르펜 /25g 수산용플로펜 /25g 아쿠아콜산 /50g 아쿠아클릭 /25g 아쿠아클릭 ( 액 )/50g (+alcohol+polysorbitol +polyethyleneglycol1500) 아쿠아펜 /25g 아쿠아 - 파워콜 /25g 아쿠아플로 /25g 아쿠아플로액 /20g (+propyleneglycol) 아쿠아 - 플로콜 /25g 울트라플로르 /25g 진우플로펜 /50g 펜콜에프 /25g 푸른바다플로신 /25g 푸른바다프로신 50/50g 프로텍 - 아쿠아 /25g 프로펜콜 /25g 플로로팜 /25g 송어플로마이신 ( 수산용 )/20g 은어방어플로판-에프수용산 /25g 방어플로피쉬 /25g 농어하이플로펜 /25g 훌라콜 ( 어류용 )/25g 방어휘시-플로르 /25g 메가펜아쿠아 /50g - 13 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 유결절증 방어 Oxolinicacid 수산용에니치에스옥소신 /100g 수산용옥소린산 10%/100g 아쿠아옥솔 /200g 제일옥소린수산용 /200g 수산용녹실린산 /200g 수산용삼우옥소린산 /230g 수산용옥소린 -200/200g 수산용옥소린산 /200g 수산용참신옥소린 /200g 수산용파라잔 /200g 하이옥소린 /200g 수산용옥소린톤 /250g 수산용휘시 - 옥소린 /200g 수산용홀록소린 /200g 아쿠아옥소린 /200g 아쿠아옥스 -200/200g 옥소린수산용 /200g 이녹실양어 /276g 옥소린팜 /200g 푸른바다옥소신 /200g 방어 Ofloxacin 오이신 ( 수산용 )/50g 방어 넙치 방어 참돔 전갱이 델피아 방어 돔 방어 넙치 우럭 참돔 방어 넙치 우럭 참돔 방어 넙치 OxytetracyclineHCL 다원오티씨 /250g 다원오티씨 50%/500g 수산용테라 200/200g 넬 - 오티시 500 수산용 /500g 아쿠아오티씨 /200g 아쿠아 -O.T.C. 고농도 /240g 오티씨 48/480g 옥시 300/300g 옥시 200/200g 유한오티시 500 수용산 /500g 방어휘시옥시 500/500g 방어 넙치 어류 Oxytetracycline HCl+Neomycinesulfate 빅솔수산용네옥스 /100g+100g 수산용네오테라 /250g+100g - 14 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 유결절증 연쇄구균증 방어 해산어 방어 틸라피아 넙치 넙치 넙치 넙치 넙치 넙치 넙치 넙치 Piromidicacid 수산용파기란 /200g 수산용파나시드산 /500g Sulfadimethoxinesodium 설파디아쿠아 /500g Sulfamonomethoxinesodium Thiamphenicol Tiamulinhydrogen fumara+doxycycline 수산용다이메톤 /800g 수산용모노설파 -200/200g 수산용참신치암페니콜 /100g 수산용치암페니콜 100 산 /100g 수산용코미치암펜 /100g 아쿠아치암콜 /100g 티암콜아쿠아 /100g 푸른바다치암신 /100g 휘쉬치암 /100g 수산용수퍼티아 - 가용산 /33g+100g+40g Ampicilin 빅솔수산용암피원 /100g Ampicilintrihydrate Amoxycilintrihydrate+ Spiramycinadipate Clindamycin 수산용썸벹암피실린산 /200g 아쿠아비노탈 /100g 이엘티암피실린 -200 수산용 /200g 파레신산 10%( 수출용 )/100g 후라스옥스 /50g+10g+10g 수산용클린다 /100g 수산용클린다마이신 /100g 아쿠아달라신 /50g 아쿠아클린다 /100g 하이클린다 /100g 그린클린다펜 /100g 수산용참신클린다 /100g 에이치에스크린스 /100g 진우클린다마이산 ( 수산용 ) ClindamycinHCL 넙치 /100g 넙치 넙치 넙치 클린다아쿠아 /100g 성원크린다 /100g, Fructo-oligosaccharide10g 에스에프클린다 /500g - 15 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 연쇄구균증 넙치 우럭 방어 넙치 우럭 방어 넙치 우럭 방어 넙치 우럭 방어 넙치 우럭 방어 넙치 우럭 방어 넙치 우럭 방어 광어 Cephalexin Cephalexin monohydrate Cephalexin+Gentamycin sulfate 골드세팔렉신 /100g 수산용세렉신 100( 수용산 )/100g 아쿠아세팍신수용산 /100g 에이치에스세렉신 /100g SF 세파렉신 /100g 쎄 - 씨 /100g 아쿠아세파 /100g 아쿠아세파골드 /160g+8g 어류 Cefadroxil 수산용세파실린 /60g 광어 광어 광어 광어 광어 광어 광어 넙치 넙치 CiprofloxacinHCl 수산용시프로삭신 25/25g 수산용시프로삭신 50/50g 수산용시프로틸 -25/25g 수산용시프로틸 -50/50g 수산용시프로팜 /50g 수산용참신싸이신 /58.2g 수산용시프롤린 /58.2g 수산용씨프릴 50/50g 푸른바다시프신 /50g - 16 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 연쇄구균증 넙치 우럭 방어 Doxycycline 마린독시 /50g 방어독시돌 /100g 넙치 우럭 방어 독시아쿠아 /100g 방어수산용독시 /200g 넙치 조피볼락 넙치 우럭 방어 넙치 우럭 방어 넙치 우럭 방어 GD- 독시 /200g 수산용독시 200/200g 수산용피쉬독스 /50g 수산용하이독시 /50g 방어아쿠아독씨 /100g 방어아쿠아하이독시 /100g 농어과어류 ( 방어, 우럭 : 연쇄구균증 ) 어류 DoxycyclineHyclate 푸른바다독시신 /100g 수산용참신독시린 /50g 방어독시마이신 /100g 넙치 우럭 방어 넙치 우럭 방어 수산용독시린 /100g 수산용독시크린 /50g 방어와이비독시 /100g 방어휘시 - 슈퍼독시 /50g 연어과어류 넙치 광어 조피볼락 돔류 송어 연어 무지개송어 틸라피아 방어 광어 송어 연어 Erythromycin 수산용에리스로마이신 /100g 수산용이마이신 /200g 수산용참신에리마이신 /100g - 17 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 연쇄구균증 방어 은어 GD 에리스로 /200g 송어방어송어 Erythromycin 한동에리스로 -250/250g 방어연어과류 휘쉬스로에스 /200g 방어 수산용에리스로마이신산 20%/100g 방어송어 그린에리스로-200/200g 넙치방어 다원이마이신 /200g 방어 빅솔수산용에리원 /200g 방어 성원에리스로200/200g 넙치방어 수산용에리스로 /200g 방어 아쿠아에리스로킹 /200g 마린-S/200g 방어및기타 수산용에리신 /200g 방어및기타 수산용코라이산 /200g 연어과 복어류돔류방어광어 수산용삼양에리스로마이신산 /200g 수산용에리마이신 /200g 방어은어 Erythromycin thiocyanate 수산용에리스로마이신 /100g 넙치방어 아쿠아에리스로 /100g 넙치방어 아쿠아 -이마이신 /200g 방어, 기타 아쿠아지마이신 /200g 방어틸라피아 양어용에리스로마이신 /200g 방어 넙치 에리핀 /200g 방어 파워마이신 /250g 방어 푸른바다에리신 /100g 방어 수산용에리스로산 /200g 방어, 기타 에리맥스-아쿠아 /200g 넙치방어 에리피쉬 /200g 송어연어 와이비에리신 /250g 방어 진우에리스로-200/200g - 18 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 연쇄구균증 방어광어수산용삼양에리설파우럭 /180+150+30g 송어방어광어수산용에리설파 / 우럭 90g+75g+15g 송어방어수산용에리설프림 / 180g+150g+30g 방어광어수산용에리트 / 우럭 180g+150g+30g 송어방어수산용에스트림산 / 90g+75g+15g 방어수산용참신에리시노트림 / 180g+150g+30g 방어광어아쿠아에리가드 / 우럭 Erythromycinthiocyanate 180g+150g+30g + 송어 Sulfadiazine 방어 + 에리에스아쿠아 / 90g+75g+15g Trimethoprim 방어 광어우럭송어방어송어방어송어연어과방어광어우럭송어방어광어우럭송어방어 방어 에스에프에리설파아쿠아 /180g+150g+30g 한동에리스로 -250/250g 휘쉬스로썰파 / 100g+150g+30g 진우아쿠아에리설파 / 90g+75g+15g 수산용녹수에리설프 / 180g+150g+30g, 황색 4 호 0.4g,Glucose 적량 수산용에리에스티 /180g+150g+30g 넬에리설팜수산용 / 180g+150g+30g - 19 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 연쇄구균증 방어 방어 농어 방어 Florfenicol 그린플로펜 /25g 다나펜 -C/25g (+VitaminC) 마린 - 프로펜 /25g(Silicondioxide) 방어메가펜아쿠아 /50g 방어메가펜피쉬액 /50g 방어수산용와이비펜 /25g 방어수산용페니콜 /25g 방어 농어 수산용펜콜 /25g 방어수산용펜플로액 /20g 방어수산용플로르펜 /25g 방어수산용플로펜 /25g 방어 농어 방어 농어 방어 농어 방어 농어 방어 농어 방어 농어 방어 아쿠아콜산 /50g 아쿠아클릭 /25g 아쿠아클릭 ( 액 )/50g (+alcohol+polysorbitol +polyethyleneglycol1500) 아쿠아펜 /25g 아쿠아 - 파워콜 /25g 아쿠아플로 /25g 아쿠아플로액 /20g(+propyleneglycol) 방어아쿠아 - 플로콜 /25g 방어울트라플로르 /25g 방어진우플로펜 /50g 방어펜콜에프 /25g 방어푸른바다플로신 /25g 방어푸른바다프로신 50/50g 방어프로텍 - 아쿠아 /25g 방어프로펜콜 /25g 방어플로로팜 /25g 방어 송어 은어 플로마이신 ( 수산용 )/20g 방어플로판 - 에프수용산 /25g 방어 농어 플로피쉬 /25g 방어하이플로펜 /25g 방어 훌라콜 ( 어류용 )/25g 방어휘시 - 플로르 /25g 방어메가펜아쿠아 /50g 넙치수산용겐타휘시 Gentamycinsulfate 넙치푸른바다겐타신 /30g - 20 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 연쇄구균증 방어 Kitasamycin 양어용아쿠아트루빈 /100g 넙치 Lincomycin-HCl 수산용린코마이신첨가제 /100g 넙치 노프로 - 에스 ( 액제 )/200g 넙치노프로-피 /100g Norfloxacin 넙치수산용노프록 100/100g 넙치 방어 수산용닥터진 /100g+100g/(+VitaminC) 수산용테라마이신고농도분말 /200g 방어 Oxytetracycline 수산용옥시린 /55g 방어수산용옥시린 200/200g 방어 방어 방어 광어 우럭 방어 Oxytetracycline quateraryammonium salt(4 급암모늄염 ) OxytetracyclineHCL 수산용티엠 -200/200g 다원오티씨 /250g 다원오티씨 50%/500g 빅솔수산용오티씨 250/250g 방어수산용옥시린 /55g 방어수산용옥시린 /500g 방어수산용옥시린 200/200g 광어 우럭 방어 광어 우럭 방어 방어 돔 수산용 OTC-HCl 산 20%( 수출용 )/200g 수산용슈퍼오티씨산 /250g 수산용녹수테라신 -500/500g 넙치수산용삼양오. 티. 씨산 /240g 방어 참돔 방어 참돔 방어 넙치 수산용오티씨고농도 -500/500g 수산용옥시테라산 /500g 아쿠아오티씨 /200g 넙치등아쿠아 -O.T.C. 고농도 /240g 넙치아쿠아테라 /240g 방어양어용테라마이신고농도분말 /55g 넙치 방어 방어 돔 테라핀 /250g 푸른바다오티신 /250g 방어휘시옥시 500/500g 방어 참돔 OxytetracyclineHCl+ Neomycinesulfate 빅솔수산용네옥스 /100g+100g - 21 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 연쇄구균증 방어 돔 어류 잉어 넙치 송어 넙치 방어 OxytetracyclineHCl +Neomycinesulfate 수산용네오테트라 /180g+120g 수산용네오테라 /250g+100g Pefloxacinmetasulfonate 서울 - 페프신 /70g 수산용참신페프록사신 /100g 넙치수산용파워신 /50g Pefloxacin 넙치수산용페리카신 /100g 본제감수성균수산용페페록신수용산 /50g 넙치페푸록신 /100g 방어 Spiramycin 스피라에이수산용 /100g 방어수산용스피라마이신 /100g Spiramycinembonate 방어수산용포라믹스 /100g 방어 광어 수산용참신치암페니콜 /100g 방어 Thiamphenicol 수산용코미치암펜 /100g 방어티암콜아쿠아 /100g 방어푸른바다치암신 /100g 방어 해산어 Trimethoprim+ Josamycin Tiamulinhydrogenfumara +Doxycycline 수산용트리 - 알프신 /100g+200g 수산용수퍼티아 - 가용산 /33g+100g+40g - 22 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 절창병 송어 Ampicilin 빅솔수산용암피원 /100g 송어 수산용썸벹암피실린산 /200g 방어 Ampicilintrihydrate 수산용참신아목실린 /100g 방어 B.K 아목신 /400g,Glucose 적량 방어 Amoxycilin 수산용참신아목실린 /100g 방어 방어 Amoxycilintrihydrate 수산용 - 아목산 100/100g 수산용아목시 100-S/100g 방어수산용아목실수용산 /100g 송어 송어 Cephalexin 골드세팔렉신 /100g 수산용세렉신 100( 수용산 )/100g 송어 SF 세파렉신 /100g 송어 Erythromycinthiocyanate +Sulfadiazine+ Trimethoprim 아쿠아에리가드 /180g+150g+30g 진우아쿠아에리설파 / 90g+75g+15g 물고기 Flumequine 수산용코미킬 /100g 연어 Florfenicol 그린플로펜 /25g 연어그린펜 /25g 송어 마린 - 프로펜 /25g(Silicondioxide) 송어메가펜아쿠아 /50g 연어하이플로펜 /25g 은어 연어 송어 송어 연어 송어 Nalidicacid 수산용덱시벤산 /100g 양어용아쿠아산 /100g 수산용옥소린산 10%/100g 송어아쿠아옥솔 /200g 송어제일옥소린수산용 /200g 송어수산용녹실린산 /200g 송어수산용삼우옥소린산 /230g 송어 수산용옥소린 -200/200g 송어수산용옥소린산 /200g 송어수산용참신옥소린 /200g 송어 Oxolinicacid 수산용파라잔 /200g 송어하이옥소린 /200g 송어, 연어과수산용휘시 - 옥소린 /200g 송어아쿠아옥소린 /200g 송어 아쿠아옥스 -200/200g 송어옥소린수산용 /200g 송어이녹실양어 /276g 송어옥소린팜 /200g 연어류푸른바다옥소신 /200g - 23 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 절창병 송어 송어 수산용휘시 - 옥시파워 /240g 와이비옥시테라 ( 수산용 )/240g 송어 Oxytetracycline 수산용테라마이신고농도분말 /200g 송어수산용옥시린 /55g 송어수산용옥시린 200/200g 송어 송어 송어 Oxytetracycline quateraryammonium salt(4 급암모늄염 ) 수산용티엠 -200/200g 다원오티씨 /250g 다원오티씨 50%/500g 송어빅솔수산용오티씨 250/250g 송어수산용옥시린 /55g 송어수산용옥시린 /500g 송어수산용옥시린 200/200g 송어 수산용 OTC-HCl 산 20%( 수출용 )/200g 송어수산용슈퍼오티씨산 /250g 송어수산용오티씨 250/250g 송어수산용옥시 -50 아쿠아 /500g 무지개송어수산용옥시마이신아쿠아 /240g 송어수산용옥타폰 /250g 송어수산용테라 200/200g 송어수산용테라에그슈퍼 /110g 송어 수산용녹수테라신 -500/500g 송어수산용삼양오. 티. 씨산 /240g OxytetracyclineHCL 무지개송어수산용오티씨고농도 -500/500g 송어수산용옥시테라산 /500g 무지개송어수산전용 O.T.C. 고농도산 /240g 송어류아쿠아오티씨업 /350g 무지개송어아쿠아울트라분말 /300g 송어수산용참신옥시테라실린 /250g 송어 수산용테라신 송어수산용홀로마이신 /500g 송어 수산용삼양오티씨 -480 산 /480g, Lactose100g 송어넬 - 오티시 500 수산용 /500g 송어아쿠아오티씨 /200g 송어아쿠아 -O.T.C. 고농도 /240g 송어아쿠아테라 /240g 송어양어용테라마이신고농도분말 /55g 송어오티린 /240g 송어오티씨 48/480g - 24 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 절창병 송어 방어 넙치 우럭 참돔 송어 방어 넙치 우럭 참돔 방어 돔 송어 연어 OxytetracyclineHCL 옥시 300/300g 옥시 200/200g 옥시테트라수산용 /300g 송어유한오티시 500 수용산 /500g 송어 진우오티씨 -250/250g 송어푸른바다오티신 /250g 무지개송어테라핀 /250g 송어하이테라 /500g 송어휘시옥시 500/500g 송어 송어 송어 어류 송어류 송어류 잉어 송어 송어 OxytetracyclineHCl+ Neomycinesulfate 히트마이신 -24( 수산용 )/240g 빅솔수산용네옥스 /100g+100g 수산용네오테트라 /180g+120g 수산용네오테라 /250g+100g 수산용옥시네오산 /100g+100g 테트라마이신 /100g+100g,Glocose 적량 Pefloxacin 수산용참신페프록사신 /100g 수산용파기란 /200g 송어수산용파나시드산 /500g Piromidicacid 송어파노신 /200g 연어 송어 Sulfadiazine+Trimethoprim 수산용쎌프림산 /100g 설파 - 피쉬 /500g 송어수산용디썰파 /500g 은어 Sulfadimethoxine 무지개송어수산용메톡신50/500g sodium 송어수산용홀로설파에스디 /500g 송어류아쿠아설파 /500g 송어류 유니설파 500( 수산용 )/500g 송어 Sulfamonomethoxine 아쿠아모노 /500g 무지개송어 무지개송어 Sulfamonomethoxinesodium 수산용다이메톤 /800g 수산용모노설파 -200/200g - 25 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 절창병 부스럼병 무지개송어 수산용마이코신 /120g 송어 TetracyclineHCl 연어 아쿠아티마이신 /300g 송어 수산용참신치암페니콜 /100g 송어 수산용치암페니콜 100 산 /100g 송어 은어 수산용코미치암펜 /100g 메기송어은어 Thiamphenicol 아쿠아치암콜 /100g 송어메기 티암콜아쿠아 /100g 송어메기 푸른바다치암신 /100g 방어 휘쉬치암 /100g Ampicilin 빅솔수산용암피원 /100g 수산용암피린-100/100g 송어아쿠아비노탈 /100g Ampicilintrihydrate 이엘티암피실린-200 수산용 /200g 파레신산 10%( 수출용 )/100g 그린아목시펜 /200g 수산용뉴모-씨 /100g 수산용아목시린 100/100g 수산용아목시레이트 /200g 방어 Amoxycilintrihydrate 수산용아목신 /100g 수산용아목신 40%/400g 수산용아목실린-20 가용산 /100g 아목사피쉬 /500g 아목시아쿠아 /100g 와이비아목사 /100g 골드세팔렉신 /100g 송어 Cephalexin 수산용세렉신100( 수용산 )/100g 에이치에스세렉신 /100g 송어 Cephalexinmonohydrate 쎄-씨 /100g 아쿠아세파 /100g 수산용시프로삭신25/25g 수산용시프로삭신50/50g 수산용시프로틸-25/25g 무지개송어 CiprofloxacinHCl 수산용시프로틸-50/50g 수산용시프로팜 /50g 수산용참신싸이신 /58.2g 수산용시프롤린 /58.2g 수산용씨프릴50/50g - 26 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 부스럼병 송어 송어 어류 Erythromycinthiocyanate +Sulfadiazine+ Trimethoprim 수산용삼양에리설파 /180+150+30g 수산용에리설파 /90g+75g+15g 수산용에리트 /180g+150g+30g 에스에프에리설파아쿠아 /180g+150g+30g 휘쉬스로썰파 /100g+150g+30g 뉴마이신수산용 /200g 로렉신양어용 ( 액제 )/250g 무지개송어성원플루메퀸 /100g 송어수산용나미퀸 /100g 무지개송어 무지개송어 수산용메퀸 C/120g 아쿠아플루메퀸씨 /120g(+VitaminC) 무지개송어퀸메퀸수산용 /100g 송어 파워메킨 /200g(+sodium carbonate +sodium bicarbonate+benzylalcohol) 송어 Flumequine 푸른바다메퀸신 /100g 방어 광어 송어 잉어 붕어 송어 플루메 - 켈 20( 액제 )/200g 플루믹스 50%/500g 양식어하이메퀸 /100g 무지개송어 연어 Florfenicol 하이메퀸씨 /120g(+VitaminC) 수산용페니콜 /25g 연어수산용펜콜 /25g 송어수산용펜플로액 /20g 연어수산용플로르펜 /25g 연어수산용플로펜 /25g 연어아쿠아콜산 /50g 연어아쿠아클릭 /25g 연어 아쿠아클릭액 )/50g(+alcohol+polysorbitol +polyethyleneglycol1500) 아쿠아 - 파워콜 /25g 아쿠아플로 /25g 아쿠아플로액 /20g(+propyleneglycol) 아쿠아 - 플로콜 /25g 울트라플로르 /25g 진우플로펜 /50g 펜콜에프 /25g 프로텍 - 아쿠아 /25g 프로펜콜 /25g - 27 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 부스럼병 에드워드병 송어 은어 송어 Florfenicol 플로판 - 에프수용산 /25g 훌라콜 ( 어류용 )/25g 연어휘시 - 플로르 /25g 송어메가펜아쿠아 /50g 송어 OxytetracyclineHCL 수산용옥타폰 /250g 송어수산용테라 200/200g 무지개송어 수산용오티씨고농도 -500/500g 송어수산용옥시테라산 /500g 송어하이테라 /500g 무지개송어 Sulfadimethoxine sodium 설파 - 피쉬 /500g 송어 Sulfamonomethoxine 아쿠아모노 /500g 빅솔수산용암피원 /100g Ampicilin 수산용참신암실린 /100g 광어 Amoxycilintrihydrate+ Spiramycinadipate Cephalexin +Gentamycinsulfate 후라스옥스 /50g+10g+10g 아쿠아세파골드 /160g+8g 어류 Cefadroxil 수산용세파실린 /60g 광어 광어 광어 광어 광어 광어 넙치 넙치 CiprofloxacinHCl 수산용시프로삭신 25/25g 수산용시프로삭신 50/50g 수산용시프로틸 -25/25g 수산용시프로틸 -50/50g 수산용시프로팜 /50g 수산용참신싸이신 /58.2g 수산용시프롤린 /58.2g 수산용씨프릴 50/50g 푸른바다시프신 /50g Erythromycin thiocyanate 아쿠아에리스로킹 /200g 방어 광어 우럭 방어 광어 우럭 물고기 방어 광어 우럭 Erythromycinthiocyanate +Sulfadiazine+ Trimethoprim 수산용삼양에리설파 /180+150+30g 수산용에리설파 / 90g+75g+15g 수산용에리설파 / 180g+150g+30g 수산용에리트 / 180g+150g+30g - 28 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명 대상어종 항균제명 상품명 / 함량 (kg 당 ) 수산용에스트림산 / 90g+75g+15g 수산용참신에리시노트림 / 180g+150g+30g 방어 광어우럭 아쿠아에리가드 /180g+150g+30g 에리에스아쿠아 /90g+75g+15g 방어 Erythromycinthiocyanate 에스에프에리설파아쿠아광어 +Sulfadiazine+ /180g+150g+30g 우럭 Trimethoprim 휘쉬스로썰파 /100g+150g+30g 방어진우아쿠아에리설파 / 광어 90g+75g+15g 우럭 방어 수산용녹수에리설프 / 광어우럭 180g+150g+30g, 황색4호 0.4g,Glucose 적량넬에리설팜수산용 / 180g+150g+30g 어류 로렉신양어용 ( 액제 )/250g 어류 로메킬-50 수산용 /500g 수산용메퀸C/120g 물고기 수산용코미킬 /100g 광어에드워드병 수산전용플루메퀸 /100g 넙치아쿠아플루메퀸씨 /120g 농어 (+VitaminC) 퀸메퀸수산용 /100g 파워메킨 /200g(+sodium carbonate+sodium 넙치 bicarbonate +benzylalcohol) 방어 광어 Flumequine 송어 플루메- 켈 20( 액제 )/200g 잉어 붕어 플루믹스 50%/500g 양식어하이메퀸 /100g 넙치 하이메퀸씨 /120g (+VitaminC) 농어그린플로펜 /25g 다나펜-C/25g(+VitaminC) 마린 -프로펜 /25g(Silicondioxide) 메가펜아쿠아 /50g 메가펜피쉬액 /50g (+N-methylpyrrolidone +polyethyleneglycol-400) - 29 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 에드워드병 수산용와이비펜 /25g 수산용페니콜 /25g 수산용펜콜 /25g 수산용펜플로액 /20g 수산용플로르펜 /25g 수산용플로펜 /25g 아쿠아콜산 /50g 아쿠아클릭 /25g 아쿠아클릭 ( 액 )/50g (+alcohol +polysorbitol +polyethyleneglycol1500) 아쿠아펜 /25g 아쿠아 - 파워콜 /25g 아쿠아플로 /25g 아쿠아플로액 /20g (+propyleneglycol) Flumequine 아쿠아-플로콜 /25g 울트라플로르 /25g 진우플로펜 /50g 펜콜에프 /25g 푸른바다플로신 /25g 푸른바다프로신 50/50g 프로텍 - 아쿠아 /25g 프로펜콜 /25g 플로로팜 /25g 플로마이신 ( 수산용 )/20g 플로판 - 에프수용산 /25g 플로피쉬 /25g 하이플로펜 /25g 훌라콜 ( 어류용 )/25g 휘시 - 플로르 /25g 메가펜아쿠아 /50g 넙치 Gentamycinsulfate 수산용겐타휘시 은어 Neomycin GD 네오마이신 /250g 어류네오신-수산용 /100g Neomycinsulfate 어류다원네오마이신 /100g 넙치 넙치 넙치 넙치 Norfloxacin 노프로 - 에스 ( 액제 )/200g 노프로 - 피 /100g 수산용노프록 100/100g 수산용닥터진 /100g+100g/ (+VitaminC) - 30 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 에드워드병 수산용옥소린산 10%/100g 아쿠아옥솔 /200g 제일옥소린수산용 /200g 어류성원옥소린 /200g 수산용녹실린산 /200g 수산용삼우옥소린산 /230g 수산용옥소린 -200/200g 수산용참신옥소린 /200g Oxolinicacid 수산용파라잔 /200g 하이옥소린 /200g 수산용휘시 - 옥소린 /200g 아쿠아옥소린 /200g 아쿠아옥스 -200/200g 옥소린수산용 /200g 이녹실양어 /276g 옥소린팜 /200g Ofloxacin 오푸록신아쿠아 /100g Oxytetracycline 와이비옥시테라 ( 수산용 )/240g 수산용테라마이신고농도분말 /200g 수산용옥시린 /55g 수산용옥시린 200/200g Oxytetracycline quateraryammonium salt(4 급암모늄염 ) 수산용티엠 -200/200g 빅솔수산용오티씨 250/250g 수산용옥시린 /55g 수산용옥시린 /500g 수산용옥시린 200/200g 수산용 OTC-HCl 산 20%( 수출용 )/200g 수산용슈퍼오티씨산 /250g 수산용오티씨 250/250g 수산용옥타폰 /250g OxytetracyclineHCL 수산용테라 200/200g 수산용테라에그슈퍼 /110g 수산용녹수테라신 -500/500g 수산용삼양오. 티. 씨산 /240g 수산용오티씨고농도 -500/500g 수산용옥시테라산 /500g 수산전용 O.T.C. 고농도산 /240g 수산용 OTC 고농도 /250g 아쿠아오티씨업 /350g - 31 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 에드워드병 수산용참신옥시테라실린 /250g 수산용테라신 수산용홀로마이신 /500g 수산용삼양오티씨 -480 산 /480g, Lactose100g 넬 - 오티시 500 수산용 /500g 아쿠아오티씨 /200g 아쿠아 -O.T.C. 고농도 /240g 아쿠아테라 /240g RNL 그린테라 /250g 양어용테라마이신고농도분말 /55g OxytetracyclineHCL 오티씨 48/480g 옥시 300/300g 옥시 200/200g 유한오티시 500 수용산 /500g 진우오티씨 -250/250g 푸른바다오티신 /250g 테라핀 /250g 푸른바다오티신 /250g 하이테라 /500g 휘시옥시 500/500g 잉어 넙치 송어 넙치 방어 OxytetracyclineHCl+ Neomycinesulfate 히트마이신 -24( 수산용 )/240g 빅솔수산용네옥스 /100g+100g 수산용네오테트라 /180g+120g 수산용옥시네오산 /100g+100g 테트라마이신 /100g+100g,Glocose 적량 Pefloxacinmetasulfonate 서울 - 페프신 /70g 수산용참신페프록사신 /100g 넙치 Pefloxacin 수산용파워신 /50g 넙치수산용페리카신 /100g 본제감수성균수산용페페록신수용산 /50g 넙치페푸록신 /100g 수산용파기란 /200g Piromidicacid 수산용파나시드산 /500g 파노신 /200g - 32 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 에드워드병 솔방울병 ( 입린병 ) 참돔수산용코미치암펜 /100g 참돔아쿠아치암콜 /100g Thiamphenicol 참돔티암콜아쿠아 /100g 참돔푸른바다치암신 /100g 해산어담수어 Tiamulinhydrogenfumara+ Doxycycline 수산용수퍼티아 - 가용산 /33g+100g+40g 잉어옥소린수산용 /200g Oxolinicacid 잉어옥소린팜 /200g 잉어 와이비옥시테라 ( 수산용 )/240g 잉어 수산용테라마이신 Oxytetracycline 고농도분말 /200g 잉어 수산용옥시린 /55g 잉어 수산용옥시린 200/200g 잉어 Oxytetracyclinequaterary ammonium salt(4 급암모늄염 ) 수산용티엠-200/200g 잉어 다원오티씨 50%/500g 잉어 수산용옥시린 /55g 잉어 수산용옥시린 /500g 잉어 수산용옥시린 200/200g 잉어 수산용슈퍼오티씨산 /250g 잉어 수산용옥시-50 아쿠아 /500g 잉어금붕어 OxytetracyclineHCL 수산용옥시마이신아쿠아 /240g 잉어 수산용녹수테라신 -500/500g 잉어 수산용삼양오. 티. 씨산 /240g 잉어 수산용옥시테라산 /500g 잉어 아쿠아오티씨업 /350g 잉어 아쿠아울트라분말 /300g 잉어 수산용참신옥시테라실린 /250g 잉어금붕어 잉어금붕어 수산용테라신 수산용삼양오티씨 -480 산 /480g, Lactose100g 잉어 넬-오티시 500 수산용 /500g 잉어 아쿠아오티씨 /200g 잉어 아쿠아-O.T.C. 고농도 /240 잉어 아쿠아테라 /240g 잉어 오티씨 48/480g 잉어 옥시 300/300g 잉어 옥시 200/200g 잉어 유한오티시 500 수용산 /500g 잉어 푸른바다오티신 /250g 잉어 테라핀 /250g 잉어 푸른바다오티신 /250g 잉어 휘시옥시 500/500g 잉어어류 금붕어잉어 수산용네오테트라 /180g+120g 수산용네오테라 /250g+100g 수산용옥시네오산 /100g+100g - 33 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 솔방울병 ( 입린병 ) 에로모나스감염증 금붕어잉어 OxytetracyclineHCL 테트라마이신 /100g+100g,Glocose 적량 수산용쎌프림산 /100g 금붕어잉어 설파신50- 아쿠아 /500g 잉어 설파아쿠아 /500g 잉어수산용메톡신50/500g Sulfadimethoxine 잉어수산용삼양디메톡신50 산 /500g sodium 관상용잉어수산용홀로설파에스디 /500g 금붕어 잉어류 아쿠아설파 /500g 잉어류 유니설파500( 수산용 )/500g 잉어 Sulfamonomethoxine 아쿠아모노 /500g 잉어수산용다이메톤 /800g Sulfamonomethoxinesodium 잉어수산용모노설파-200/200g 잉어 Ampicilin 수산용참신암실린 /100g 넙치 Clindamycin 수산용클린다마이신 /100g 넙치에이치에스크린스 /100g ClindamycinHCL 넙치 잉어 성원크린다 /100g, Fructo-oligosaccharide10g 수산용시프로삭신 25/25g 잉어수산용시프로삭신 50/50g 잉어수산용참신싸이신 /58.2g CiprofloxacinHCl 잉어수산용시프롤린 /58.2g 잉어 수산용씨프릴50/50g 잉어 푸른바다시프신 /50g 잉어아쿠아플루메퀸씨 /120g Flumequine (+VitaminC) 잉어 하이메퀸씨 /120g(+VitaminC) 잉어수산용겐타휘시 Gentamycinsulfate 잉어푸른바다겐타신 /30g 은어 Neomycin GD 네오마이신 /250g 잉어 노프로-에스 ( 액제 )/200g 잉어 Norfloxacin 노프로-피 /100g 잉어 수산용노프록 100/100g 잉어 수산용옥소린산 10%/100g 잉어 아쿠아옥솔 /200g 잉어 제일옥소린수산용 /200g 어류 성원옥소린 /200g 잉어 수산용녹실린산 /200g 잉어 수산용옥소린-200/200g 잉어 Oxolinicacid 수산용옥소린산 /200g 잉어 수산용참신옥소린 /200g 잉어 수산용파라잔 /200g 잉어 하이옥소린 /200g 방어 수산용옥소린톤 /250g 잉어 수산용휘시-옥소린 /200g 잉어 수산용홀록소린 /200g - 34 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 에로모나스감염증 비브리오병 잉어 아쿠아옥소린 /200g 잉어 아쿠아옥스 -200/200g 잉어 Oxolinicacid 이녹실양어 /276g 잉어 옥소린팜 /200g 잉어 푸른바다옥소신 /200g 향어 Ofloxacin 오푸록신아쿠아 /100g 잉어 다원오티씨 /250g 잉어 수산용테라 200/200g 잉어 옥시 300/300g 잉어 OxytetracyclineHCL 옥시 200/200g 방어 돔 옥시테트라수산용 /300g 송어연어잉어넙치 송어잉어송어 Pefloxacinmetasulfonate 서울 - 페프신 /70g 수산용참신페프록사신 /100g 잉어수산용파워신 /50g Pefloxacin 잉어수산용페리카신 /100g 본제감수성균 수산용페페록신수용산 /50g 잉어 페푸록신 /100g 잉어수산용파기란 /200g Piromidicacid 잉어수산용파나시드산 /500g 잉어 Sulfadimethoxine sodium 수산용디썰파 /500g TetracyclineHCl 수산용마이코신 /120g 해산어 어류 무지개송어잉어틸라피아방어 넙치넙치 넙치넙치 Tiamulinhydrogen fumara+doxycycline Ampicilin + Colistinsulfate Amoxycilintrihydrate+ Spiramycinadipate Clindamycin 수산용수퍼티아- 가용산 /33g+100g+40g 폴리마이신수산용 /100g+250,000,000IU 후라스옥스 /50g+10g+10g 수산용클린다 /100g 수산용클린다마이신 /100g 아쿠아달라신 /50g 아쿠아클린다 /100g - 35 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 비브리오병 넙치 넙치 넙치 넙치 넙치 넙치 광어 잉어 무지개송어 광어 잉어 무지개송어 광어 잉어 무지개송어 광어 잉어 무지개송어 광어 잉어 무지개송어 광어 잉어 무지개송어 광어 잉어 무지개송어 넙치 잉어 무지개송어 넙치 잉어 무지개송어 ClindamycinHCL CiprofloxacinHCl 그린클린다펜 /100g 수산용참신클린다 /100g 에이치에스크린스 /100g 진우클린다마이산 ( 수산용 )/100g 성원크린다 /100g, Fructo-oligosaccharide10g 에스에프클린다 /500g 수산용시프로삭신 25/25g 수산용시프로삭신 50/50g 수산용시프로틸 -25/25g 수산용시프로틸 -50/50g 수산용시프로팜 /50g 수산용참신싸이신 /58.2g 수산용시프롤린 /58.2g 수산용씨프릴 50/50g 푸른바다시프신 /50g - 36 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 비브리오병 방어 연어 복어 돔 광어 방어 방어 광어 우럭 송어 방어 광어 우럭 송어 잉어 물고기 송어 무지개송어 방어 광어 우럭 송어 Erythromycin thiocyanate Erythromycinthiocyanate + Sulfadiazine + 아쿠아에리스로킹 /200g 수산용삼양에리스로마이신산 /200g 수산용삼양에리설파 /180+150+30g 수산용에리설파 / 90g+75g+15g 수산용에리설파 / 180g+150g+30g 수산용에리설프림 / 180g+150g+30g 수산용에리트 / 180g+150g+30g 방어 수산용에스트림산 / 송어 Trimethoprim 90g+75g+15g 방어 수산용참신에리시노트림 / 송어 180g+150g+30g 방어 광어 우럭 송어 방어 방어 광어 우럭 송어 잉어 송어 방어 연어 아쿠아에리가드 / 180g+150g+30g 에리에스아쿠아 / 90g+75g+15g 에스에프에리설파아쿠아 /180g+150g+30g 휘쉬스로썰파 / 100g+150g+30g - 37 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 비브리오병 방어 광어 우럭 송어 잉어 방어 광어 우럭 송어 송어 무지개송어 방어 방어 어류 Erythromycinthiocyanate + Sulfadiazine + Trimethoprim Flumequine 진우아쿠아에리설파 / 90g+75g+15g 수산용녹수에리설프 / 180g+150g+30g, 황색 4 호 0.4g,Glucose 적량 수산용에리에스티 / 180g+150g+30g 넬에리설팜수산용 / 180g+150g+30g 뉴마이신수산용 /200g 로렉신양어용 ( 액제 )/250g 어류로메킬 -50 수산용 /500g 방어수산용나미퀸 /100g 물고기수산용코미킬 /100g 방어 광어 송어 넙치 농어 송어 우럭 무지개송어 넙치 송어 수산전용플루메퀸 /100g 아쿠아플루메퀸씨 /120g (+VitaminC) 파워메킨 /200g (+sodium carbonate +sodium bicarbonate +benzylalcohol) 방어푸른바다메퀸신 /100g 방어 광어 송어 잉어 붕어 송어 플루메 - 켈 20( 액제 )/200g 플루믹스 50%/500g 양식어하이메퀸 /100g 넙치 농어 무지개송어 우럭 잉어 하이메퀸씨 /120g(+VitaminC) - 38 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 비브리오병 연어 Florfenicol 그린펜 /25g 연어그린플로펜 /25g 송어 송어 연어 마린 - 프로펜 /25g(Silicondioxide) 메가펜아쿠아 /50g 메가펜피쉬액 /50g (+N-methylpyrrolidone +polyethyleneglycol-400) 연어수산용페니콜 /25g 연어수산용펜콜 /25g 송어 은어 수산용펜플로액 /20g 연어수산용플로르펜 /25g 연어수산용플로펜 /25g 연어아쿠아콜산 /50g 연어아쿠아클릭 /25g 연어 아쿠아클릭 ( 액 )/50g(+alcohol +polysorbitol +polyethyleneglycol1500) 연어아쿠아 - 파워콜 /25g 연어아쿠아플로 /25g 송어 아쿠아플로액 /20g 연어 (+propyleneglycol) 연어아쿠아 - 플로콜 /25g 연어울트라플로르 /25g 연어펜콜에프 /25g 연어프로텍 - 아쿠아 /25g 연어프로펜콜 /25g 송어 은어 플로판 - 에프수용산 /25g 연어하이플로펜 /25g 송어 훌라콜 ( 어류용 )/25g 연어휘시 - 플로르 /25g 송어메가펜아쿠아 /50g 넙치수산용겐타휘시 Gentamycinsulfate 넙치푸른바다겐타신 /30g 연어 은어 송어 연어 은어 송어 방어 Nalidicacid 수산용덱시벤산 /100g 양어용아쿠아산 /100g 송어 Neomycin GD 네오마이신 /250g - 39 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 비브리오병 은어 노프로-에스 ( 액제 )/200g 은어 Norfloxacin 노프로-피 /100g 은어 수산용노프록 100/100g 송어 수산용옥소린산 10%/100g 송어 아쿠아옥솔 /200g 송어 제일옥소린수산용 /200g 어류 성원옥소린 /200g 송어 수산용녹실린산 /200g 송어은어 수산용삼우옥소린산 /230g 송어 수산용옥소린-200/200g 송어 수산용옥소린산 /200g 은어 수산용참신옥소린 /200g 송어 수산용파라잔 /200g 송어은어 하이옥소린 /200g 방어 연어은어 수산용옥소린톤 /250g 송어 Oxolinicacid 연어수산용휘시-옥소린 /200g 은어 은어 수산용홀록소린 /200g 송어 무지개송어은어 아쿠아옥소린 /200g 송어 아쿠아옥스 -200/200g 은어송어 옥소린수산용 /200g 송어 연어 이녹실양어 /276g 은어 송어은어 옥소린팜 /200g 연어은어 푸른바다옥소신 /200g 넙치 오푸라신- 수용산 /50g Ofloxacin 넙치 오푸록신아쿠아 /100g 방어 송어 수산용휘시-옥시파워 /240g 돔 방어 송어 와이비옥시테라 ( 수산용 )/240g 돔 Oxytetracycline 방어 수산용테라마이신고농도분말 /200g 돔방어 수산용옥시린 /55g 방어 수산용옥시린 200/200g - 40 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 비브리오병 방어 Oxytetracycline quateraryammonium 수산용티엠-200/200g 돔 salt(4 급암모늄염 ) 송어다원오티씨 /250g 방어송어다원오티씨 50%/500g 방어광어우럭빅솔수산용오티씨 250/250g 방어방어수산용옥시린 /55g 돔방어수산용옥시린 /500g 돔방어수산용옥시린 200/200g 광어우럭수산용 OTC-HCl 산 20%( 수출용 )/200g 방어돔방어수산용슈퍼오티씨산 /250g 광어우럭방어돔수산용오티씨 250/250g 송어 OxytetracyclineHCL 무지개송어수산용옥시-50 아쿠아 /500g 방어무지개송어수산용옥시마이신아쿠아 /240g 방어방어수산용옥타폰 /250g 송어방어수산용테라 200/200g 방어수산용테라에그슈퍼 /110g 돔방어돔수산용녹수테라신 -500/500g 송어돔수산용삼양오. 티. 씨산 /240g 방어방어참돔수산용오티씨고농도 -500/500g 무지개송어방어수산용옥시테라산 /500g 참돔방어돔수산전용 O.T.C. 고농도산 /240g 보리새우 - 41 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 비브리오병 방어참돔수산용 OTC 고농도 /250g 송어아쿠아오티씨업 /350g 방어참돔방어참돔아쿠아울트라분말 /300g 무지개송어방어수산용참신옥시테라실린 /250g 송어방어수산용테라신송어방어수산용홀로마이신 /500g 방어수산용삼양오티씨 -480 산 /480g, Lactose100g 돔방어광어송어넬-오티시 500 수산용 /500g 참돔우럭송어 OxytetracyclineHCL 방어넙치아쿠아오티씨 /200g 참돔우럭보리새우방어참돔전갱이아쿠아-O.T.C. 고농도 /240g 델피아송어방어아쿠아테라 /240g 돔방어돔 RNL 그린테라 /250g 무지개송어방어양어용테라마이신고농도분말 /55g 돔방어오티린 /240g 도미방어돔오티씨 48/480g 송어 - 42 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 비브리오병 송어방어넙치옥시 300/300g 우럭참돔새우송어방어넙치옥시 200/200g 우럭참돔새우송어방어넙치유한오티시 500 수용산 /500g 우럭참돔은어 OxytetracyclineHCL 방어돔진우오티씨-250/250g 송어방어돔푸른바다오티신 /250g 송어넙치방어테라핀 /250g 도미방어돔푸른바다오티신 /250g 송어방어하이테라 /500g 송어휘시옥시 500/500g 방어방어히트마이신 -24( 수산용 )/240g 도미방어참돔빅솔수산용네옥스 / 송어 100g+100g 방어 돔송어어류방어참돔송어참돔송어 OxytetracyclineHCl+ Neomycinesulfate 수산용네오테트라 /180g+120g 수산용네오테라 /250g+100g 수산용옥시네오산 /100g+100g 테트라마이신 /100g+100g,Glocose 적량 - 43 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 비브리오병 잉어 넙치송어잉어 Pefloxacinmetasulfonate 서울-페프신 /70g 넙치송어방어넙치 Pefloxacin 수산용참신페프록사신 /100g 수산용파워신 /50g 넙치 수산용페리카신 /100g 본제감수성균 수산용페페록신수용산 /50g 넙치 페푸록신 /100g 송어광어 Piromidicacid 수산용파기란 /200g 송어 수산용파나시드산 /500g Sulfadiazine+Trimethoprim 수산용쎌프림산 /100g 무지개송어방어 설파디아쿠아 /500g 어류 설파아쿠아 /500g 송어방어 설파-피쉬 /500g 방어 송어 수산용디썰파 /500g 은어 방어수산용메톡신50/500g 송어 Sulfadimethoxinesodium 은어수산용삼양디메톡신50 산 /500g 방어 송어 수산용참신설파딘 /500g 송어 수산용홀로설파에스디 /500g 무지개송어 수산전용이글설파-500/500g 송어 수산전용대한설파 500/500g 송어방어 아쿠아설파 /500g 송어방어 유니설파500( 수산용 )/500g 송어방어 Sulfamonomethoxine 아쿠아모노 /500g 방어 무지개송어연어방어 Sulfamonomethoxinesodium 수산용다이메톤 /800g 무지개송어아마고연어본제감수성균은어 Sulfamonomethoxine+ Ormethoprim 수산용모노설파 -200/200g 엑테신-400/S30g,O10g 수산용엑테신 -40/S30g,O10g - 44 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 비브리오병 슈도모나스 병 송어 방어 은어 방어 전갱이 은어 무지개송어 Sulfisoxazole 이스란소다 /500g 수산용마이코신 /120g 방어 TetracyclineHCl 수산전용이글테라수용산 /60g 송어 방어 도미 연어 방어 광어 송어 틸라피아 방어 송어 은어 방어 송어 은어 방어 송어 은어 참돔 방어 송어 은어 참돔 방어 송어 은어 참돔 Thiamphenicol 아쿠아티마이신 /300g 수산용참신치암페니콜 /100g 수산용치암페니콜 100 산 /100g 수산용코미치암펜 /100g 아쿠아치암콜 /100g 티암콜아쿠아 /100g 푸른바다치암신 /100g 방어휘쉬치암 /100g 해산어 담수어 Tiamulinhydrogen fumara+doxycycline 수산용수퍼티아 - 가용산 /33g+100g+40g 어류 Ampicilin+ Colistinsulfate 수산용암피콜리 /100g+250,000,000IU 틸라피아 잉어 Amoxycilintrihydrate+ Spiramycinadipate CiprofloxacinHCl 후라스옥스 /50g+10g+10g 수산용시프로삭신 25/25g 잉어수산용시프로삭신 50/50g 잉어 잉어 수산용시프로틸 -25/25g 수산용시프로틸 -50/50g 잉어수산용시프로팜 /50g 잉어 수산용참신싸이신 /58.2g - 45 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 슈도모나스 병 잉어 수산용시프롤린 /58.2g 잉어 CiprofloxacinHCl 수산용씨프릴50/50g 잉어 푸른바다시프신 /50g 잉어 노프로-에스 ( 액제 )/200g 잉어금붕어 Norfloxacin 노프로-피 /100g 잉어금붕어 수산용노프록 100/100g 향어 Ofloxacin 오푸록신아쿠아 /100g 메기 수산용테라마이신고농도분말 /200g 메기 Oxytetracycline 수산용옥시린 /55g 메기 수산용옥시린 200/200g 메기 수산용티엠-200/200g 송어 다원오티씨 /250g 송어 다원오티씨 50%/500g 메기 수산용옥시린 /55g 메기 수산용옥시린 /500g 메기 수산용옥시린 200/200g 메기 수산용슈퍼오티씨산 /250g 메기 수산용테라에그슈퍼 /110g 방어참돔 수산용오티씨고농도 -500/500g 메기 수산용옥시테라산 /500g 방어참돔 수산용 OTC 고농도 /250g 메기 수산용홀로마이신 /500g 방어광어 넬-오티시 500 수산용 /500g 방어 넙치 참돔 OxytetracyclineHCL 우럭 아쿠아오티씨 /200g 메기 미꾸라지 메기 양어용테라마이신고농도분말 /55g 방어 넙치우럭 옥시 300/300g 참돔 방어 넙치우럭 옥시 200/200g 참돔 방어 돔 송어 옥시테트라수산용 /300g 연어 - 46 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 슈도모나스병지느러미적병 방어 넙치 메기 미꾸라지 참돔 우럭 OxytetracyclineHCL 유한오티시 500 수용산 /500g 메기테라핀 /250g 방어휘시옥시 500/500g 잉어 넙치 송어 본제감수성균 Pefloxacinmetasulfonate 서울 - 페프신 /70g 수산용참신페프록사신 /100g 잉어 Pefloxacin 수산용파워신 /50g 잉어수산용페리카신 /100g 틸라피아 Thiamphenicol 수산용참신치암페니콜 /100g 담수어 Tiamulinhydrogen fumara+doxycycline Amoxycilintrihydrate +piramycinadipate 수산용수퍼티아 - 가용산 /33g+100g+40 후라스옥스 /50g+10g+10g Erythromycin thiocyanate 아쿠아에리스로킹 /200g 물고기 물고기 Erythromycinthiocyanate+ Sulfadiazine+ Trimethoprim 수산용에리설파 / 180g+150g+30g 수산용에스트림산 / 90g+75g+15g 에리에스아쿠아 /90g+75g+15g 휘쉬스로썰파 /100g+150g+30g 수산용코미킬 /100g 수산전용플루메퀸 /100g Flumequine 플루믹스 50%/500g 양식어하이메퀸 /100g 수산용에니치에스옥소신 /100g 수산용녹실린산 /200g 수산용옥소린산 /200g 수산용참신옥소린 /200g 수산용파라잔 /200g 하이옥소린 /200g 수산용옥소린톤 /250g Oxolinicacid 수산용휘시-옥소린 /200g 수산용홀록소린 /200g 아쿠아옥소린 /200g 옥소린수산용 /200g 이녹실양어 /276g 옥소린팜 /200g 푸른바다옥소신 /200g - 47 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 지느러미 적병 수산용휘시 - 옥시파워 /240g 와이비옥시테라 ( 수산용 )/240g Oxytetracycline 수산용테라마이신고농도분말 /200 수산용옥시린 /55g 수산용옥시린 200/200g Oxytetracycline quateraryammonium salt(4 급암모늄염 ) 수산용티엠 -200/200g 다원오티씨 /250g 다원오티씨 50%/500g 수산용 OTC-HCl 산 20%( 수출용 )/200g 수산용슈퍼오티씨산 /250g 수산용옥시-50 아쿠아 /500g 수산용옥시마이신아쿠아 /240g 수산용옥타폰 /250g 수산용테라에그슈퍼 /110g 수산용녹수테라신 -500/500g 수산용삼양오. 티. 씨산 /240g 아쿠아울트라분말 /300g 수산용홀로마이신 /500g OxytetracyclineHCL 수산용삼양오티씨 -480 산 /480g, Lactose100g 아쿠아오티씨업 /350g 넬 - 오티시 500 수산용 /500g 아쿠아오티씨 /200g 옥시 300/300g 옥시 200/200g 유한오티시 500 수용산 /500g 진우오티씨 -250/250g 푸른바다오티신 /250g 테라핀 /250g 푸른바다오티신 /250g 휘시옥시 500/500g Oxytetracycline HCl+Neomycinesulfate 빅솔수산용네옥스 /100g+100g 수산용네오테트라 /180g+120g 수산용네오테라 /250g+100g 수산용옥시네오산 /100g+100g 테트라마이신 /100g+100g,Glocose 적량 Pefloxacin 수산용참신페프록사신 /100g 수산용파기란 /200g Piromidicacid 수산용파나시드산 /500g 파노신 /200g 설파아쿠아 /500g Sulfadimethoxine 수산용메톡신50/500g sodium 유니설파500( 수산용 )/500g Sulfamonomethoxine 아쿠아모노 /500g 수산용다이메톤 /800g Sulfamonomethoxinesodium 수산용모노설파-200/200g 수산용마이코신 /120g TetracyclineHCl 아쿠아티마이신 /300g - 48 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 지느러미 적점병 Erythromycinthiocyanate + Sulfadiazine + Trimethoprim 수산용삼양에리설파 /180+150+30g 수산용에리트 /180g+150g+30g 수산용참신에리시노트림 / 180g+150g+30g 아쿠아에리가드 /180g+150g+30g 송어수산용녹수에리설프 / 180g+150g+30g, 황색4호 0.4g,Glucose 적량 넬에리설팜수산용 / 180g+150g+30g 수산용에니치에스옥소신 /100g 수산용옥소린산 10%/100g 아쿠아옥솔 /200g 제일옥소린수산용 /200g 수산용녹실린산 /200g 수산용삼우옥소린산 /230g 수산용옥소린 -200/200g 수산용옥소린산 /200g 수산용참신옥소린 /200g 수산용파라잔 /200g Oxolinicacid 하이옥소린 /200g 수산용옥소린톤 /250g 수산용휘시 - 옥소린 /200g 수산용홀록소린 /200g 아쿠아옥소린 /200g 아쿠아옥스 -200/200g 옥소린수산용 /200g 이녹실양어 /276g 옥소린팜 /200g 푸른바다옥소신 /200g 수산용옥시 -50 아쿠아 /500g 수산용오티씨고농도 -500/500g 수산용옥시테라산 /500g 수산용 OTC 고농도 /250g 수산용테라신 OxytetracyclineHCL 넬-오티시 500 수산용 /500g 아쿠아오티씨 /200g 아쿠아 -O.T.C. 고농도 /240g 오티씨 48/480g 유한오티시 500 수용산 /500g Oxytetracycline HCl+Neomycinesulfate 빅솔수산용네옥스 /100g+100g 수산용네오테트라 /180g+120g 수산용네오테라 /250g+100g 수산용옥시네오산 /100g+100g 테트라마이신 /100g+100g,Glocose 적량 Sulfisoxazole 이스란소다 /500g TetracyclineHCl 아쿠아티마이신 /300g - 49 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 세균성아가미병 아가미 부식병 ( 콜룸나리스 병 ) 잉어 틸라피아송어 송어 송어송어 송어 송어 송어 무지개송어 Amoxycilintrihydrate+ piramycinadipate Erythromycinthiocyanate+ Sulfadiazine+ Trimethoprim OxytetracyclineHCL 후라스옥스 /50g+10g+10g 수산용삼양에리설파 /180+150+30g 수산용에리설파 /90g+75g+15g 수산용에리트 /180g+150g+30g 아쿠아에리가드 /180g+150g+30g 에스에프에리설파아쿠아 /180g+150g+30g 진우아쿠아에리설파 / 90g+75g+15g 수산용녹수에리설프 / 180g+150g+30g, 황색4호 0.4g,Glucose 적량수산용옥시마이신아쿠아 /240g 송어 수산용옥시-50 아쿠아 /500g 무지개송어 수산용오티씨고농도 -500/500g 무지개송어 송어 수산용 OTC 고농도 /250g 수산용테라신 잉어 수산용삼양오티씨 -480 산 /480g, Lactose100g 은어 유한오티시 500 수용산 /500g 송어어류 송어은어 무지개송어잉어 OxytetracyclineHCl+ Neomycinesulfate Sulfadiazine+ Trimethoprim Sulfadimethoxine sodium 수산용네오테트라 /180g+120g 수산용네오테라 /250g+100g 수산용쎌프림산 /100g 수산용디썰파 /500g 수산용메톡신 50/500g 잉어 수산용삼양디메톡신50 산 /500g 어류 Cefadroxil 수산용세파실린 /60g 무지개송어 무지개송어 무지개송어 무지개송어 무지개송어 무지개송어 무지개송어 무지개송어 CiprofloxacinHCl 수산용시프로삭신 50/50g 수산용참신싸이신 /58.2g 수산용시프로팜 /50g 수산용시프로틸 -50/50g 수산용시프로틸 -25/25g 수산용시프롤린 /58.2g 수산용참신싸이신 /58.2g 수산용씨프릴 50/50g - 50 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 아가미 부식병 ( 콜룸나리스 병 ) CiprofloxacinHCl 푸른바다시프신 /50g 송어 Gentamycinsulfate 수산용겐타휘시 수산용에리트 /180g+150g+30g 아쿠아에리가드 / 180g+150g+30g Erythromycinthiocyanate+ 송어휘쉬스로썰파 / Sulfadiazine+ 연어류 100g+150g+30g Trimethoprim 수산용녹수에리설프 / 180g+150g+30g, 황색4호 0.4g,Glucose 적량 은어연어 송어 무지개송어 Nalidixicacid 수산용덱시벤산 /100g 노프로 - 에스 ( 액제 )/200g 무지개송어 Norfloxacin 노프로-피 /100g 무지개송어 수산용노프록 100/100g 수산용옥소린산 10%/100g 아쿠아옥솔 /200g 제일옥소린수산용 /200g Oxolinicacid 수산용삼우옥소린산 /230g 수산용옥소린 -200/200g 아쿠아옥스 -200/200g 옥소린수산용 /200g 와이비옥시테라 ( 수산용 )/240g 잉어 수산용테라마이신 Oxytetracycline 고농도분말 /200g 잉어 수산용옥시린 /55g 잉어 수산용옥시린 200/200g 잉어 Oxytetracycline quateraryammonium salt(4 급암모늄염 ) 수산용티엠 -200/200g 잉어 다원오티씨 50%/500g 잉어 수산용옥시린 /55g 잉어수산용옥시린 /500g 잉어수산용옥시린 200/200g 각세균성질병 수산용 OTC-500/500g 잉어 수산용슈퍼오티씨산 /250g 잉어 금붕어 잉어금붕어 OxytetracyclineHCL 수산용옥시 -50 아쿠아 /500g 수산용옥시마이신아쿠아 /240g 잉어수산용옥타폰 /250g 잉어수산용테라 200/200g 잉어 수산용녹수테라신 -500/500g 잉어 수산용삼양오. 티. 씨산 /240g 잉어수산용옥시테라산 /500g 잉어 송어류 아쿠아오티씨업 /350g - 51 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 부식병 ( 콜룸나리스 병 ) 잉어 아쿠아울트라분말 /300g 잉어 수산용참신옥시테라실린 /250g 잉어금붕어 수산용테라신 잉어금붕어 수산용삼양오티씨 -480 산 /480g, Lactose100g 잉어 넬-오티시 500 수산용 /500g 잉어은어 아쿠아오티씨 /200g 잉어 OxytetracyclineHCL 아쿠아-O.T.C. 고농도 /240g 잉어 아쿠아테라 /240g 오티린 /240g 송어잉어잉어 오티씨 48/480g 유한오티시 500 수용산 /500g 잉어 푸른바다오티신 /250g 잉어 테라핀 /250g 잉어 푸른바다오티신 /250g 방어빅솔수산용네옥스 / 참돔 100g+100g 수산용네오테트라 /180g+120g OxytetracyclineHCl+ Neomycinesulfate 방어수산용옥시네오산 / 참돔 100g+100g 금붕어 송어 송어 OxytetracyclineHCl+ Neomycinesulfate 금붕어 테트라마이신 /100g+100g,Glocose 적량 잉어 넙치송어송어 Pefloxacinmetasulfonate 서울-페프신 /70g 수산용파워신 /50g 본제감수성균수산용페리카신 /100g Pefloxacin 송어수산용페페록신수용산 /50g 송어 페푸록신 /100g 수산용파기란 /200g 잉어 Piromidicacid 수산용파나시드산 /500g 잉어 설파-피쉬 /500g 무지개송어 수산용메톡신50/500g 무지개송어은어 Sulfadimethoxinesodium 수산용삼양디메톡신50 산 /500g 아쿠아설파 /500g 송어류 유니설파500( 수산용 )/500g - 52 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 부식병 ( 콜룸나리스 병 ) 점액세균성아가미병 지느러미 부식병 송어 Sulfamonomethoxine 아쿠아모노 /500g 무지개송어 잉어 송어 잉어 은어 Sulfamonomethoxinesodium 수산용다이메톤 /800g 수산용모노설파 -200/200g Sulfisoxazole 이스란소다 /500g 미꾸라지 TetracyclineHCl 수산용마이코신 /120g 수산용오티씨고농도 -500/500g 수산용옥시테라산 /500g 수산용 OTC 고농도 /250g OxytetracyclineHCL 넬-오티시 500 수산용 /500g 아쿠아오티씨 /200g 옥시 300/300g 옥시 200/200g 송어 물고기 송어 송어 Amoxycilintrihydrate +piramycinadipate Erythromycinthiocyanate+ Sulfadiazine+ Trimethoprim 후라스옥스 /50g+10g+10g 수산용에리설파 /90g+75g+15g 에스에프에리설파아쿠아 /180g+150g+30g 진우아쿠아에리설파 /90g+75g+15g 수산용옥소린산 10%/100g 아쿠아옥솔 /200g 제일옥소린수산용 /200g Oxolinicacid 수산용삼우옥소린산 /230g 수산용옥소린 -200/200g 아쿠아옥스 -200/200g 옥소린수산용 /200g 잉어 OxytetracyclineHCL 다원오티씨 /250g 잉어아쿠아오티씨업 /350g 잉어 잉어 잉어 어류 OxytetracyclineHCl+ Neomycinesulfate 아쿠아 -O.T.C. 고농도 /240g 오티씨 48/480g 수산용옥시네오산 / 100g+100g 테트라마이신 /100g+100g,Glocose 적량 Sulfadiazine+Trimethoprim 수산용쎌프림산 /100g 설파아쿠아 /500g 무지개송어설파-피쉬 /500g Sulfadimethoxine 송어 sodium 수산용디썰파 /500g 은어 무지개송어수산용메톡신 50/500g 잉어 Sulfisoxazole 이스란소다 /500g - 53 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 지느러미출혈 궤양병 송어연어무지개송어방어넙치넙치넙치넙치넙치넙치넙치넙치넙치 Erythromycin 수산용참신에리마이신 /100g Amoxycilintrihydrate +Spiramycinadipate Clindamycin ClindamycinHCL 후라스옥스 /50g+10g+10g 수산용클린다 /100g 수산용클린다마이신 /100g 아쿠아달라신 /50g 아쿠아클린다 /100g 그린클린다펜 /100g 수산용참신클린다 /100g 에이치에스크린스 /100g 진우클린다마이산 ( 수산용 )/100g 성원크린다 /100g, Fructo-oligosaccharide10g 넙치 에스에프클린다 /500g 어류 Cefadroxil 수산용세파실린 /60g 방어광어우럭송어방어광어우럭송어잉어방어광어우럭송어방어광어우럭송어방어광어우럭송어잉어 Erythromycinthiocyanate + Sulfadiazine + Trimethoprim 수산용삼양에리설파 /180+150+30g 수산용에리설파 /90g+75g+15g 수산용에리트 /180g+150g+30g 아쿠아에리가드 / 180g+150g+30g 에스에프에리설파아쿠아 /180g+150g+30g - 54 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 궤양병 방어 광어 우럭송어잉어방어 Erythromycinthiocyanate + Sulfadiazine + 진우아쿠아에리설파 / 90g+75g+15g 광어우럭송어물고기 Trimethoprim Flumequine 수산용녹수에리설프 / 180g+150g+30g, 황색4호 0.4g,Glucose 적량수산용코미킬 /100g 잉어수산용겐타휘시넙치 Gentamycinsulfate 잉어푸른바다겐타신 /30g 넙치 잉어 노프로-에스 ( 액제 )/200g 금붕어잉어 Norfloxacin 노프로-피 /100g 금붕어잉어 수산용노프록 100/100g 잉어 수산용옥소린산 10%/100g 잉어 Oxolinicacid 아쿠아옥솔 /200g 잉어 제일옥소린수산용 /200g 잉어송어 와이비옥시테라 ( 수산용 )/240g 잉어 송어잉어송어잉어송어 잉어 송어 송어송어잉어송어송어잉어송어잉어송어잉어송어송어 Oxytetracycline Oxytetracycline quateraryammonium salt(4 급암모늄염 ) OxytetracyclineHCL 수산용테라마이신고농도분말 /200g 수산용옥시린 /55g 수산용옥시린 200/200g 수산용티엠 -200/200g 다원오티씨 /250g 다원오티씨 50%/500g 빅솔수산용오티씨 250/250g 수산용옥시린 /55g 수산용옥시린 /500g 수산용옥시린 200/200g 수산용 OTC-HCl 산 20%( 수출용 )/200g 수산용슈퍼오티씨산 /250g - 55 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 궤양병 방어수산용옥시-50 아쿠아 /500g 방어수산용옥시마이신아쿠아 /240g 송어수산용옥타폰 /250g 송어수산용테라 200/200g 송어수산용테라에그슈퍼 /110g 수산용녹수테라신 -500/500g 송어송어수산용삼양오. 티. 씨산 /240g 잉어잉어수산용옥시테라산 /500g 잉어아쿠아오티씨업 /350g 잉어수산용참신옥시테라실린 /250g 잉어수산용테라신송어수산용홀로마이신 /500g 송어수산용삼양오티씨 -480 산 /480g, Lactose100 잉어넬-오티시 500 수산용 /500g 메기잉어아쿠아오티씨 /200g 미꾸라지송어아쿠아-O.T.C. 고농도 /240g 잉어잉어아쿠아테라 /240g 송어 OxytetracyclineHCL 송어양어용테라마이신고농도분말 /55g 잉어오티씨 48/480g 방어우럭메기옥시 300/300g 참돔넙치미꾸라지방어우럭메기옥시 200/200g 참돔넙치미꾸라지방어돔옥시테트라수산용 /300g 송어연어잉어메기유한오티시 500 수용산 /500g 미꾸라지방어푸른바다오티신 /250g 돔무지개송어테라핀 /250g 잉어 - 56 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 궤양병 점상출혈증 화농염 ㅋ근육종염 안구돌출증 방어 돔 송어 잉어 송어 송어 어류 잉어 잉어 잉어 넙치 송어 잉어 OxytetracyclineHCL 푸른바다오티신 /250g Oxytetracycline HCl+Neomycinesulfate 빅솔수산용네옥스 /100g+100g 수산용네오테트라 /180g+120g 수산용네오테라 / 250g+100g 수산용옥시네오산 /100g+100g 테트라마이신 /100g+100g,Glocose 적량 Pefloxacinmetasulfonate 서울 - 페프신 /70g 수산용파워신 /50g 잉어수산용페리카신 /100g Pefloxacin 본제감수성균수산용페페록신수용산 /50g 잉어페푸록신 /100g 잉어 금붕어 Sulfadimethoxine sodium 설파신 50- 아쿠아 /500g 방어설파 - 피쉬 /500g 방어수산용디썰파 /500g 송어 방어 관상용잉어 금붕어 수산용메톡신 50/500g 수산용홀로설파에스디 /500g 잉어아쿠아설파 /500g 잉어 유니설파 500( 수산용 )/500g 송어 Sulfamonomethoxine 아쿠아모노 /500g 넙치 광어 조피볼락 돔류 방어 ( 장 ) 은어 ( 복부 ) 방어 ( 장 ) 은어 ( 복부 ) 방어 Erythromycin 수산용이마이신 /200g 마린 -S/200g 수산용에리마이신 /200g 마린 -S/200g 방어 Erythromycin thiocyanate 수산용에리마이신 /200g 방어 마린 -S/200g 방어수산용에리마이신 /200g 은어수산용에리마이신 /200g 은어 마린 -S/200g 은어에리핀 /200g 송어 연어 송어 연어 Erythromycin 수산용이마이신 /200g 수산용참신에리마이신 /100g - 57 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 노카르디아병아가미뚜껑적변증항문적변증장출혈수생균병화농성질병활주세균증 넙치 광어 조피볼락 돔 Erythromycin 수산용이마이신 /200g 방어수산용이마이신 /200g 방어에리핀 /200g Erythromycin thiocyanate 방어수산용에리스로산 /200g 방어옥시 300/300g OxytetracyclineHCL 방어옥시 200/200g 방어 은어 OxytetracyclineHCl+ Neomycinesulfate 수산용네오테라 / 250g+100g 마린 -S/200g 은어수산용에리마이신 /200g 은어마린-S/200g Erythromycin thiocyanate 은어수산용에리마이신 /200g 은어 마린 -S/200g 은어수산용에리마이신 /200g 축양전복 Erythromycinthiocyanate + Sulfadiazine + Trimethoprim OxytetracyclineHCl+ Neomycinesulfate 수산용에리설파 /90g+75g+15g 에스에프에리설파아쿠아 /180g+150g+30g 진우아쿠아에리설파 / 90g+75g+15g 빅솔수산용네옥스 / 100g+100g 수산용네오테트라 /180g+120g 수산용옥시 -50 아쿠아 /500g 축양전복수산용옥시마이신아쿠아 /240g OxytetracyclineHCL 전복아쿠아울트라분말 /300g 어패류아쿠아 -O.T.C. 고농도 /240g 어류 Cefadroxil 수산용세파실린 /60g 넙치오푸라신- 수용산 /50g Ofloxacin 넙치오푸록신아쿠아 /100g 방어 참돔 우럭 참돔 우럭 참돔 우럭 OxytetracyclineHCL 수산전용 O.T.C. 고농도산 /240g 넬 - 오티시 500 수산용 /500g 아쿠아오티씨 /200g 유한오티시 500 수용산 /500 광어 Piromidicacid 수산용파기란 /200g 참돔 아쿠아치암콜 /100g 참돔 Thiamphenicol 티암콜아쿠아 /100g 참돔푸른바다치암신 /100g Tiamulinhydrogenfumara +Doxycycline 수산용수퍼티아 - 가용산 /33g+100g+40g - 58 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 세균성 출혈성 폐혈증 송어 메기 송어 메기 송어 메기 송어 메기 송어 메기 송어 메기 송어 메기 송어 메기 송어 메기 송어 메기 송어 Oxytetracycline Oxytetracycline quateraryammonium salt(4 급암모늄염 ) OxytetracyclineHCL 와이비옥시테라 ( 수산용 )/240g 수산용테라마이신고농도분말 /200g 수산용옥시린 /55g 수산용옥시린 200/200g 수산용티엠 -200/200g 수산용옥시린 /55g 빅솔수산용오티씨 250/250g 수산용옥시린 /500g 수산용옥시린 200/200g 수산용슈퍼오티씨산 /250g 수산용테라에그슈퍼 /110g 수산용녹수테라신 -500/500g 송어수산용삼양오. 티. 씨산 /240g 송어수산용옥시테라산 /500g 메기 송어 메기 송어 수산용테라신 수산용홀로마이신 /500g 수산용삼양오티씨 -480 산 /480g, Lactose100g 메기넬 - 오티시 500 수산용 /500g 메기 미꾸라지 아쿠아오티씨 /200g 송어아쿠아테라 /240g 송어 연어 메기 미꾸라지 연어 메기 미꾸라지 메기 미꾸라지 송어 양어용테라마이신고농도분말 /55g 옥시 300/300g 옥시 200/200g 유한오티시 500 수용산 /500g 진우오티씨 -250/250g 송어푸른바다오티신 /250g 송어테라핀 /250g 메기푸른바다오티신 /250g - 59 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 세균성 신장병 연어과 수산용에리스로마이신 /100g 송어 연어 수산용이마이신 /200g 무지게송어 송어 Erythromycin 연어 수산용참신에리마이신 /100g 송어류 GD 에리스로 /200g 방어연어과류 휘쉬스로에스 /200g 연어과 다원이마이신 /200g 연어송어 빅솔수산용에리원 /200g 연어 성원에리스로200/200g 송어 아쿠아에리스로킹 /200g 연어과 수산용에리신 /200g 연어과 수산용코라이산 /200g 연어과 수산용삼양에리스로마이신산 /200g 연어과 Erythromycin thiocyanate 수산용에리스로마이신 /100g 연어과 아쿠아에리스로 /100g 연어과 아쿠아 -이마이신 /200g 연어과 아쿠아지마이신 /200g 무지개송어 에리핀 /200g 무지개송어 수산용에리스로산 /200g 연어 에리맥스-아쿠아 /200g 연어 에리피쉬 /200g 연어 와이비에리신 /250g 송어 수산용삼양에리설파 /180+150+30g 송어 수산용에리설파 / 90g+75g+15g 송어 수산용에리트 /180g+150g+30g 송어 수산용에스트림산 / 90g+75g+15g 송어 수산용참신에리시노트림 / 180g+150g+30g 송어 아쿠아에리가드 / 180g+150g+30g Erythromycinthiocyanate 에리에스아쿠아 / 송어 + 90g+75g+15g Sulfadiazine + 에스에프에리설파아쿠아송어 Trimethoprim /180g+150g+30g 송어 휘쉬스로썰파 / 연어 100g+150g+30g 송어 진우아쿠아에리설파 / 90g+75g+15g 수산용녹수에리설프 / 송어 180g+150g+30g, 황색4호 0.4g,Glucose 적량 송어 수산용에리에스티 / 무지개송어 180g+150g+30g 송어 넬에리설팜수산용 / 180g+150g+30g - 60 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 질병명대상어종항균제명상품명 / 함량 (kg 당 ) 세균성신장병노르카디아복수증 송어아쿠아오티씨업 /350g OxytetracyclineHCL 송어오티씨 48/480g 송어 송어 방어 방어 Oxytetracycline HCl+Neomycinesulfate Sulfamonomethoxinesodium 수산용옥시네오산 / 100g+100g 테트라마이신 /100g+100g,Glocose 적량 수산용다이메톤 /800g 수산용모노설파 -200/200g 어류 Cefadroxil 수산용세파실린 /60g 잉어 잉어 잉어 Erythromycinthiocyanate +Sulfadiazine+ Trimethoprim 수산용에리설파 / 90g+75g+15g 에스에프에리설파아쿠아 /180g+150g+30g 진우아쿠아에리설파 / 90g+75g+15g 잉어 Neomycin GD 네오마이신 /250g 잉어옥시 300/300g OxytetracyclineHCL 잉어옥시 200/200g 잉어 잉어 Oxytetracycline HCl+Neomycinesulfate 수산용네오테트라 /180g+120g 설파신 50- 아쿠아 /500g 잉어 Sulfadimethoxine 수산용메톡신50/500g 잉어 sodium 아쿠아설파 /500g 잉어 유니설파 500( 수산용 )/500g - 61 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 2) 국내승인수산용항생제의생산량및판매현황국내수산용항생제의계열별유효성분에따른판매현황은단위별로 kg 및금액에따라서구분하여표 1-5 및 1-6 에나타내었다. 표 1-5 에서살펴보면, 국내수산용항생제는크게 12 개계열로구분되며, 나머지는기타복합제제로분류된다. 수산용항생제의전체판매실적은 2003 년 165 톤,2004 년 218 톤에서 2005 년 258 톤까지는증가하는경향을보였으나 2006 년에는 221 톤으로감소하였으며, 국내수산용항생제는대략 100 억원대의판매시장을형성하고있는것으로분석되었다 ( 그림 1).2003 년부터점차증가한항생제시장이 2005 년도를정점으로하여 2006 년에는감소하였는데, 이는 2002 년태풍루사및 2003 년태풍매미의영향으로국내양식산업이타격을많이받은후에서서히회복되면서수산용항생제의판매량도증가하였기때문으로판단된다. 따라서, 승인수산용항생제의판매실적만을기준으로하여순수하게수산용항생제의사용량이비례적으로증가하였다고결론을내리기는어렵다고보아진다.2005 년도까지회복된수산용항생제판매량은 2005 년에발생한말라카이트그린사태로인하여 2006 년수산용항생제의판매량이다시감소하게되었음을알수있다. 향후 2007 년수산용항생제의판매량을확보하면보다정확하겠으나국내수산용항생제의총판매량은대략 90 억원대의시장임을추정할수있다. 국내연도별수산용항생제의계열별판매량 (kg) 에따른현황을분석하였다 ( 그림 2). Tetracycline 계열및 penicilin 계열의항생제판매량이대략 2003 년부터 2005 년까지증가하다가 2006 년도에감소함을알수있으며,quinolone 및 macrolide 계열의항생제판매량은 2003 년부터 2006 년까지계속적으로증가하였다 ( 그림 2A). 수산용항생제의판매량은 tetracycline 계열의항생제가 2003 년에서 2006 년까지각각 132,166 kg 에서 168,835 kg 으로판매되었다. 수산용항생제의전체판매량에대한각항생제계열의판매량을 % 로비교하였을시에 tetracylcine 계열항생제는 2003 년에 81%,2006 년에 76% 로판매량의변화가거의없었다 ( 그림 2B). 이는전체수산용항생제판매량이증가하다가줄어들었으나,tetracycline 계열의항생제판매량은전체판매량대비시의비율에별다른차이가나타나지않았다. 따라서, 수산용항생제는전체판매가줄어들거나늘어나더라도 tetracycline 의판매량에는별다른영향을받지않는다는사실을파악하였다. 또한, 다른계열의항생제판매량은전체대비판매량의변화에차이가거의없었으며이는단위항생제의가격변화나혹은판매량의변화가초래한것으로예상된다. 국내연도별수산용항생제의계열별판매금액에따른현황을분석하였다 ( 그림 3). Tetracycline 계열,chloramphenicol 및 penicilin 계열의항생제판매량이대략 2003 년부 터 2005 년까지증가하다가 2006 년도에감소하였으나,quinolone 계열의항생제판매량은 - 62 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 2003 년부터 2006 년까지계속적으로증가하였다 ( 그림 3A). 국내수산용항생제가운데 2003 년부터 2006 년까지 tetracycline 계열의판매량은최저 3,126,456 천원에서 4,766,490 천원으로형성되었다. 연도별수산용항생제의판매금액에따른판매현황을전체판매량에대한각약품성분별로비교하였을시,tetracycline 계열의항생제는대략 44~47% 를이루고있으며,quinolone 계열,penicilin 계열,macrolide 계열및기타복합제제의비율이각각 13% 전후를차지하였다. 이는연도별수산용항생제의판매량 (kg) 을기준으로비교하였을때,quinolone 계열및 penicilin 계열등의항생제는 10% 이내이나판매금액으로비교하면 13% 이상을차지하였다. 또한,tetracycline 계열은판매량으로비교하면, 전체판매량의대략 80% 가량차지하나판매금액대비로비교해보면약 45% 가량차지하였다. 이는 quinolone 계열,penicilin 계열,macrolide 계열및기타복합제제의판매금액이 tetracyline 계열의항생제 kg 당단위판매금액이비싸기때문인것으로조사되었다. 그러므로향후 tetracycline 계열의항생제내성을줄이기위하여서는항생제의적정가격유지가필요할것으로판단된다. - 63 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 표 1-5. 수산용항생제약품성분별판매현황 ( 단위 :kg) 항생제계열약품성분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 Tetracycline Penicilin Macrolide Quinolone Sulfonamides Lincosamide Chloramphenicols Aminoglycoside Cephalosporines Polypeptide Nitrofurans 기타 Oxytetracycline 11,440 14,893 9,581 19,821 OxytetracyclineHCl 120,214 153,987 195,830 148,152 Doxycycline 462 409 371 576 Doxycyclinehyclate 50 277 374 286 소계 132,166 169,566 206,156 168,835 Amoxicilin 2,672 4,888 4,302 4,190 Amoxicilintrihydrate 3,614 8,780 10,968 9,276 Ampicilin 2,612 3,234 4,003 2,156 Ampicilinsodium 302 160 105 - Ampicilintrihydrate 2,696 3,668 5,276 2,839 소계 11,896 20,730 24,656 18,461 Erythromycin 908 1,156 1,801 1,709 Erythromycinthiocyanate 7,597 9,389 8,875 12,213 Tylosintartrate a - 2,318 - - Spiramycinadipate 5 21 23 - 소계 8,510 12,884 10,699 13,922 Enrofloxacin b - - 41 15 Nalidixicacid 50 70 - - Ciprofloxacin c 1,131 1,318 - - CiprofloxacinHCl c - - 1,771 1,806 Flumequine 1,192 960 1,464 1,658 Norfloxacin c 136 235 257 130 Ofloxacin c 310 382 362 465 Oxolinicacid 2,244 3,228 2,718 4,472 Pefloxacin c 618 1,735 1,396 1,119 소계 5,681 7,928 8,009 9,665 Sulfadiazine 2,926 2,645 4,028 5,089 Sulfadimethoxinesodium 200 578 396 291 Sulfaquinoxaline a - 221 - - Trimethoprim 586 529 806 1,066 소계 3,712 3,973 5,230 6,446 Clindamycin 388 364 430 472 ClindamycinHCl 35 99 262 1,393 소계 423 463 692 1,865 Florfenicol 931 1,160 1,133 625 Thiamphenicol 115 71 45 10 소계 1,046 1,231 1,178 635 Gentamycinsulfate 39 55 15 14 Neomycin - - 88 48 Neomycinsulfate 637 562 758 569 소계 676 617 861 631 Cefadroxil - - 25 - Cephalexin 150 280 318 425 소계 150 280 343 425 Colistinsulfate 26 8 2 1 소계 26 8 2 1 FuraltadoneHCl d 558 - - - 소계 558 - - - Sodium nifurstrenate 181 - - - Tiamulinhydrogen fumarate - 1 4 3 소계 181 1 4 3 총계 165,025 217,681 257,828 220,889 a: 미승인성분,b: 수출전용,c: 사용금지 ('08.7.1),d: 사용금지 ('03) - 64 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 표 1-6. 수산용항생제약품성분별판매현황 ( 단위 : 천원 ) 항생제계열시판제품의약품성분명 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 총계 7,117,702 8,725,561 9,917,913 7,971,835 Tetracycline Doxycycline 98,333 35,994 94,790 35,050 Doxycyclinehyclate -29,717 11,350 19,061 12,466 Oxytetracycline 237,428 266,106 183,531 316,652 OxytetracyclineHCl 2,820,412 3,559,873 4,469,108 3,391,905 TetracyclineHCl 0 0 0 550 소계 3,126,456 3,873,323 4,766,490 3,756,623 Penicilin Amoxycilin 285,406 365,514 278,058 108,983 Amoxycilintrihydrate 252,702 327,060 504,690 366,506 Ampicilin 269,621 300,342 307,866 118,213 Ampicilinsodium 41,794 21,760 14,474 7,854 Ampicilintrihydrate 195,630 328,061 386,135 143,916 소계 1,045,153 1,342,737 1,491,223 745,472 Quinolone CiprofloxacinHCl 291,309 331,004 425,482 414,765 Flumequine 141,387 95,148 122,832 157,270 Nalidixicacid 7,969 11,200 0 0 Norfloxacin 21,913 35,005 44,172 17,663 Ofloxacin 112,442 128,029 115,069 145,289 Oxolinicacid 220,451 306,676 252,852 301,458 Pefloxacin 124,836 289,843 252,783 237,061 Pefloxacinmetasulfonate -323 16,153 13,248 5,095 소계 9,19,984 1,213,058 1,226,438 1,278,601 ChloramphenicolFlorfenicol 469,191 537,870 598,873 258,462 Thiamphenicol 24,699 15,954 8,852 1,705 소계 493,890 553,824 607,725 260,167 Macroride Erythromycin 82,109 91,635 96,599 136,935 Erythromycinthiocynate 577,972 750,332 508,590 317,818 소계 809,975 984,769 823,115 656,308 Cephalosporines Cephalexin 0 2,184 14,011 6,922 Cephalexinmonohydrate 0 0 0 37,740 Cefadroxil 19,250 58,763 56,620 82,275 소계 19,250 60,947 70,631 126,937 Aminoglycoside Gentamycin 6,783 12,026 916 5,324 Neomycin 0 0 7,800-4,117 소계 6,783 12,026 8,716 1,207 Sulfonamide Sulfadiazinesodium 0 10,720 0 0 Sulfadimethoxinesodium 16,398 33,884 29,407 19,863 Sulfamonomethoxinesodium 0 0 0 1,350 소계 16,398 44,604 29,407 21,213 Lincosamide Clindamycin 125,954 95,744 164,424 140,864 ClindamycinHCl 23,940 47,058 53,502 60,691 소계 149,894 142,802 217,926 201,555 기타 ( 복합 ) Ampicilin+Colistinsulfate 37,638 10,540 410 0 Amoxycilintrihydrate+Spiramycinadipate 428 0 0 0 Cephalexin+Gentamycin 19,250 58,763 50,220 39,315 Erythromycinthiocynate+Sulfadiazine+Trimethoprim 554,221 519,195 729,593 966,230 OxytetracyclineHCl+Neomycinsulfate 61,810 51,655 110,578 116,622 Sulfadiazine+Trimethoprim -120 120 0 2,400 Tiamulinhydrogenfumarate+Doxycycline 6,586 0 3,367 740 소계 679,813 640,273 894,168 1,125,307 (-): 반품금액 - 65 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 10,000,000 9,000,000 8,000,000 금액 ( 천원 ) 단위 (Kg) 300,000 250,000 판매금액 ( 천원 ) 7,000,000 6,000,000 5,000,000 4,000,000 3,000,000 2,000,000 1,000,000 200,000 150,000 100,000 50,000 판매단위 (Kg) 0 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 0 그림 1. 연도별수산용항생제의판매현황 (kg 및금액 ). - 66 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 (A) 210,000 판매단위 (Kg) 180,000 150,000 120,000 90,000 60,000 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 30,000 (B) 90 0 Tet Pen Mac Q ui Sul Lin Chl Ami Cep 수산용항생제약품성분별 약품성분별분포 (%) 80 70 60 50 40 30 20 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 10 0 Tet P en Mac Q ui S ul Lin Chl Ami Cep 수산용항생제약품성분별 그림 2. 연도별수산용항생제의판매량 (kg) 에따른판매현황분석. 약어 :Tet,Tetracycline;Pen,Penicilin;Mac,Macrolide;Qui,Quinolone;Sul,Sulfonamide; Lin,Lincosamide;Chl,Chloramphenicol;Ami,Aminoglycoside;Cep,Cepalosporines. - 67 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 (A) 판매현황 ( 천원 ) 5,000,000 4,000,000 3,000,000 2,000,000 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 1,000,000 (B) 50 40 약품성분별분포 (%) 30 20 10 0 Tet P en Mac Q ui Sul Lin Chl Ami Cep 복합 수산용항생제약품성분별 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 0 Tet P en Mac Q ui Sul Lin Chl Ami Cep 복합 수산용항생제약품성분별 그림 3. 연도별수산용항생제의판매금액 ( 천원 ) 에따른판매현황분석. 약어 :Tet,Tetracycline;Pen,Penicilin;Mac,Macrolide;Qui,Quinolone;Sul,Sulfonamide; Lin,Lincosamide;Chl,Chloramphenicol;Ami,Aminoglycoside;Cep,Cepalosporines. - 68 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 2. 양식현장에서사용되는항생제의사용용도, 사용방법및사용량조사 승인수산용항생제가실제로양식현장에서어느정도사용되고있는지그실태를파악하는것은국내양식현장의조사여건상매우열악한상황이었다. 즉, 법적으로양식어업인이자신의양식장에서약품사용일지를작성할의무가없어실태조사는전적으로양식어업인의진술에만의존할수밖에없었다. 그리고약품판매상등을통해판매실적을입수한다하더라도이자료가곧바로양식장에서의사용실적과직결되었다고해석하기도어려운형편이다. 따라서개별적으로경구투여가가능한일반가축과는달리양식어류는사육수조안에서전체사육량 (kg) 을항상파악하고있어야용량의산출이가능하며, 경구투여하였다고반드시섭취로연결되지도않기때문에항생제사용량을일목요연하게조사하기에는더욱불리한실정에놓여있다. 현실적으로양식어업인들은수산질병관리사및수의사등전문가에의한처방전치료행위보다는대부분자가치료행위가관습적으로반복되기때문에현실성이있는항생제의실태조사는향후체계적인법조치를강구한후에야실행이가능한것으로사료된다. 그러므로수산용항생제의사용실태를조사하기위하여양식어업인의익명성이보장되는설문지를개발하여본조사에대한거부감을최소화시키고자하였으며조사문항에수산용의약품전반에걸친내용도함께알아보고자, 양식어업인들이각문항에대하여거부감이없도록 양식어업인에게도움되는수산용의약품관리방안수립을위한설문조사 라는제목을설정, 설문조사의취지등이기재된총 14 문항이기재된설문지를독자적으로개발하였다 ( 표 1-7). 이번에개발된문항가운데양식어업인들이과연항생제구입의목적과사용량에대한개념을명확하게가지고있는가를조사하는것이가장중점사항이었다. 그리고사용하는약품의종류는무엇이며, 사용용도및방법과연간사용량, 구입경로, 보관상태, 휴약기간준수및사용일지작성등에대해알아보고자하였다. 유감스럽게도설문조사에는결국한계가있어서실제로회수된설문지에서는이러한내용들에대하여당초예상한답변과는달리다수의문항이부실하게작성되어있었다. 본설문지조사를위하여양식면허를소지한국내양식어업인들에게총 6,000 여통의우편을발송하였으며, 이와더불어지역양식어장을직접방문조사를병행하면서작성한설문지결과를종합하였다. 총 6,000 여통의발송우편중 191 개의설문지를수거하였으며 (3.1% 수거율 ), 양식현장방문및양식어민상담을통하여 128 개의설문지등총 319 개의설문지결과를바탕으로하여양식현장에서의항생제의사용용도, 사용방법및사용실태 - 69 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 조사를수행하였다. 1) 양식현장에있어서수산용항생제의사용용도전체설문지조사양식장가운데해면양식어가의설문지가전체대비약 78%, 내수면양식어가의설문지가약 22% 를차지하였으며, 세부적으로는해면어류가 76% 로대다수를차지하였고, 내수면어류가 19% 를차지하였다 ( 그림 4). 설문지결과를토대로해면어류양식어가의양식대상어종은조피볼락 34%, 참돔 17%, 넙치 16%, 감성돔 14% 등의순서로나타났다 ( 그림 5). 이번조사에서우리나라주요양식어종인넙치와조피볼락에대한설문지조사가전체의 50% 를점유하였다. 담수어류양식어가의양식대상어종은 25%, 잉어 14%, 메기 12% 등의순서였으며, 해면어류에비해양식대상어종이세분화되어져있었다 ( 그림 6). 내수면및해면양식어업인들로부터조사된설문지결과, 양식어업인의양식경력은 10 년이상이 67% 를차지하였으며, 그다음으로 7~10 년 17%,5~7 년 10%,3~5 년 5%,1~ 3년 1% 미만의순서로서대다수양식어업인은 5년이상경력자가 95% 이상을차지하였다 ( 그림 7). 설문지문항가운데 어병이발생했을때제일먼저진단과약품사용정보를얻는곳은어디입니까? 에대한조사를바탕으로대다수양식어업인은제약회사 (29%) 및해양수산사무소 (28%) 등으로부터약품의사용정보를얻고있었다 ( 그림 8). 그러나 20% 가량의양식어업인은전문약품의정보를전혀의뢰하지않는다는사실을알수있었다. 2) 양식현장에있어서수산용항생제의사용방법및사용량조사양식어업인이수산용항생제를사용하는목적에대한설문조사에서는세균성질병치료용으로 42%, 어류선별및이동시의약욕에 21%, 기생충구제치료제로 13%, 정기적예방차원으로 19% 등이었으며, 대개치료용및예방용으로사용하였다 ( 그림 9). 양식어업인의수산용항생제의사용방법에대한설문조사를통하여경구투여용 50%, 약욕 37%, 무항생제 ( 항생제를사용하지않음 ) 9%, 주사용 4% 로양식어류에사용하고있었다 ( 그림 10). 특히, 승인된사용방법이아닌주사용으로도항생제를사용하고있다는설문조사결과는과연수산용으로승인된제품이전혀없는현실에서수산용항생제의안전성관리에적신호가발생하고있는것은아닐까하고조심스럽다. 지난 1년간양식장에서어병이발생했을때가장많이사용한항생제조사결과에서 oxytetracycline(otc)31%(226 개소양식장 ),erythromycin 13%(97 개소양식장 ),oxolinic acid 15%(110 개소양식장 ) 등을사용한것으로답하였으며, 전체판매량대비에서 OTC 가거의 70~80% 가량을차지한판매결과와는대조적으로매우적은수치를나타내었으나 ( 그림 11), 연간사용량및사 - 70 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 용금액을조사하였을때에는대부분의양식어가에서 OTC 의구입및사용량이현저히증 가한다는사실을알수있었다. 양식현장에있어서수산용항생제의안전한사용을위해서는양식어업인이자신의양식장에서사용한약품의사용일지작성을법적으로의무화해야할것이며, 수산질병관리사나수의사등의처방전에의한약품구입이반드시수반되는양식어류의치료행위가이루어져야할것이다. 더불어양식어업인의수산용항생제사용에대한올바른인식을개선시키기위해서는연구자, 대학및관련담당공무원의지속적인교육프로그램과모니터링감시체계구축등다양한채널이운영되어야할것이다. - 71 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 표 1-7. 수산용항생제사용실태파악을위해개발된설문지 양식어업인에게도움되는수산용항생제관리방안수립을위한설문조사 안녕하십니까? 본설문지는국립수산과학원과전남대학교가수산용약품제도를보다합리적으로정비하기위한방안마련에반영하고자자료를수집하기위한것입니다. 여러분이작성해주신설문의응답결과는보다나은우리나라양식산업의발전을위한기초자료로활용될것입니다. 본조사는무기명으로실시되고여러분이응답하시는내용은통계법 13 조비밀보호등의규정에의거개인이나단체의비밀에속하는사항은보호되며, 통계작성의목적외에사용하지않을것이오니가급적모든문항에솔직한응답을해주시기바랍니다. 바쁘시더라도잠시만시간을내어협조해주시기를부탁드립니다. 감사합니다. 국립수산과학원병리연구팀 전남대학교식품 수산생명의학부 수산생명의학전공 2007 년 12 월국립수산과학원병리연구팀 Tel: 051)720-2495 Fax: 051)720-2498 전남대학교식품 수산생명의학부수산생명의학전공 Tel & Fax: 061)659-3176 1. 귀하께서양식하고있는주요품종은무엇입니까? (,, ) 2. 귀하의양식경력은몇년정도입니까? 1 1~3년 2 3~5년 3 5~7년 4 7~10년 5 10년이상 3. 어병이발생했을때제일먼저진단과약품사용정보를얻는곳은어디입니까? 1 의뢰하지않음 ( 자가진단 ) 2 국립수산과학원병리연구팀및지역연구소 3 해양수산사무소 ( 지방해양수산청 ) 4 제약회사직원 5 사료회사직원 6 기타 ( ) 4. 귀하께서수산용항생제를사용하는목적은무엇입니까? ( 중복체크가능 ) 1 세균질병치료 2 기생충구제 3 어류선별, 이동 4 정기적예방차원 5 주위 ( 제약회사직원 ) 의권유 6 기타 ( 예 ; 양식장소독, ) 5. 귀하께서는수산용항생제를아래중어떠한방법으로사용하십니까? ( 중복체크가능 ) 1 경구투여 2 약욕 3 주사 4 항생제는전혀사용하지않음 ( 무항생제 ) 6. 귀하께서는수산용항생제들을아래중어디에서구입하였습니까? ( 중복체크가능 ) 1 제약회사직원 2 동료 3 약품판매상 4 카타로그 ( 전단지등 ) 에의한주문 5 직접방문 6 약국 7 기타 ( ) 7. 귀하께서는수산용항생제들을어떻게보관하고있습니까? ( 중복체크가능 ) 1 양식장주위 2 냉장고 3 사무실 4 귀중품보관소 5 사료창고또는일반창고 6 기타 ( ) 8. 아래항생제중귀하의양식장에서최근어병이발생하였을때가장많이사용한순서를매겨주십시 오. 만약해당약품명이없거나모르시면상품의제품명을직접기타항목에기재하여주십시오. * 예 ) OTC(1), 암피실린 (2), 에리스로마이신 (3) 옥소린산 (4) - 72 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 1 옥시테트라사이클린, OTC( ) 2 에리스로마이신 ( ) 3 옥소린산 ( ) 4 암피실린 ( ) 5 설파제 ( ) 6 플로르페니콜 ( ) 7 시프로삭신 ( ) 8 엔로프로삭신 ( ) 9 독시사이클린 ( ) 10 플루메퀸 ( ) 11 후랄타돈 ( ) 12 기타 (,, ) 9. 귀하의양식장에서최근몇년동안사용하신수산용항생제들의종류, 사용량 (kg), 사용금액을아래표에 기입하여주시기바랍니다. 위 8 번문항과연계됨 연도별사용현황 (kg, 천원 )/ 사육량 ( 미수 ) 항생제명최근과거 2006 년 2007 년예 ) 옥시테트라사이클린 / / / 10. 귀하께서는수산용항생제를사용한후출하시까지휴약기간을준수하기위해서귀하의양식장에서사용하는약품에대해서사용일지를작성하고있습니까? 1 휴약기간등을준수하기위해일정한양식에의해작성하고있다. 2 휴약기간은준수하고있으나약품사용일지는작성하지않는다. 3 휴약기간은정확히모르나약품사용일지는작성하고있다. 4 사용일지를작성하지않는다. 11. 수산용약품사용으로인한경제적피해를경험한적이있습니까? 1 그렇다. 2 그렇지않다. 11-1. (11번에서 1로답한경우만 ) 어떤종류의피해를입으셨습니까? ( ) 12. 현재귀하의양식장에서사용하고있는항생제의양이나빈도는적정하다고생각하십니까? 1 그렇다 2 그렇지않다. 13. 귀하의양식장에서항생제사용량을줄이기위하여 ( 또는전혀사용하지않기위하여 ) 노력해보셨다면다음중어떤사항을시도해보셨는지요? ( 복수체크가능 ) 1 밀식도를낮춤 2 수질등의환경개선 3 면역증강제, 비타민제등의사용 4 백신접종 5 기타 ( ) 6 항생제사용량을줄이려고시도한바없음 14. 해양수산부에서는양식수산물에대한생산이력제시범사업을실시하고있습니다. 이후귀하의양식장에도생산이력제를도입하길원하십니까? 1 그렇다. 2 그렇지않다. 14-1. (14번에서 2로답한경우만 ) 생산이력제도입에있어가장큰걸림돌은무엇이라고생각하십니까? 1 생산이력제실시에따른추가비용발생에대한시장가격보장이불확실하다. 2 기존의약품사용이력이공개되는것이내키질않는다. 3 약품사용량을줄이면생산량이떨어질것같다. 4 현재상황에만족하므로도입할필요성을느끼지못한다. 5 정부시책을신뢰하지못하겠다. 6 기타 ( ) * 본설문지는 2주이내로동봉된봉투에넣어서보내주시기바랍니다. - 73 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 400 350 설문지조사양식장 300 250 200 150 100 50 0 해면어류해면무척추내수면어류내수면무척추관상어 양식분류 그림 4. 설문지조사에서나타난양식장의양식분류. 참돔 17% 감성돔 14% 쥐치 2% 넙치 16% 우럭 34% 능성어 1% 농어 9% 도미돌돔0% 황복어볼락 0% 돔 3% 1% 1% 숭어 그림 5. 설문지조사에서나타난해면어류의어종. - 74 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 잉어 14% 철갑상어 4% 향어 3% 동자개 2% 가물치 6% 은어 5% 쏘가리 3% 메기 12% 미꾸라지 2% 송어 10% 산천어 6% 25% 붕어 6% 버들치 2% 그림 6. 설문지조사에서나타난내수면어류의어종. 1~3 년 1% 3~5 년 5% 5~7 년 10% 7~10 년 17% 10 년이상 67% 그림 7. 설문지조사에서나타난양식어업인의양식경력. - 75 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 사료회사직원 5% 기타 7% 의뢰하지않음 20% 제약회사직원 29% 국립수산과학원및지역연구소 11% 해양수산사무소 28% 그림 8. 설문지조사에서나타난어병발생시진단 약품의사용정보처. 정기적예방차원 19% 기타 5% 주위의권유 0% 세균질병치료 42% 어류선별, 이동 21% 기생충구제 13% 그림 9. 설문지조사에서나타난양식어업인의수산용항생제사용목적. - 76 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 무항생제 9% 주사 4% 약욕 37% 경구투여 50% 그림 10. 설문지조사에서나타난양식어업인의수산용항생제사용방법. 250 설문지조사양식장 200 150 100 50 0 Otc E ry Oxo Amp Su l Flo Ci p E no Dox Fl u 기타 1 기타 2 그림 11. 설문지조사에서나타난양식어업인의대표사용항생제. 약어 :OTC,Oxytetracycline;Ery,Erythromycin;Oxo,Oxolinicacid;Amp,Ampicilin; Sul,Sulfonamide;Flo,Florfenicol;Cip,Ciprofloxacin;Eno,Enrofloxacin;Dox, Doxycycline;Flu,Flumequine. - 77 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 3. 양식현장에항생제의구입및보관실태조사 양식어업인의수산용항생제의구입경로는 344 개의답변 ( 중복답변포함 ) 중약품판매상이 53%, 제약회사직원 24%, 약국 7%, 직접방문 6%, 주위동료분의추천 4%, 카다로그 2%, 기타 4% 로나타났다 ( 그림 12). 이는대부분의수산용항생제구입이전문약품판매상 (77%) 에의하여이루어지고있음을알수있었다. 양식어업인이구입한수산용항생제의보관실태는사료창고및일반창고 48%, 냉장고 19%, 양식장주위 7%, 사무실 6%, 귀중품보관소 5%, 기타 5% 로보관하고있었다 ( 그림 13). 대부분의수산용항생제는장단기간보관시저온보관이필요하나양식어업인의대다수가일반창고및사무실등 (62%) 에보관하고있는것으로파악되었다. 이는차후양식어업인의수산용항생제보관에관한안전한지도지침요령이설정되어야할부분이라고여겨졌다. 양식어업인의수산용항생제사용일지의작성유무는 268 개의답변중 사용일지는휴약기간을알고작성한다 35%, 휴약기간은잘모르나작성한다 3%, 휴약기간은준수하나사용일지를작성하지않는다 44%, 작성하지않는다 18% 로나타났다 ( 그림 14). 양식어업인은휴약기간은잘알지못하나현재사용일지를 38% 가량작성한다고조사되었다. 양식어업인은휴약기간및약품사용일지작성의필요성은인식하고있으나대다수의양식어업인이약품의사용일지를작성하지않는다는현실을설문조사를통해파악함으로써, 향후양식어업인의수산용항생제사용에있어약품사용일지의작성에대하여지속적으로홍보할뿐만아니라,'08 년 12 월22 일시행이예정되어있는수산동물질병관리법제40 조 ( 허가받지아니한의약품등의사용제한등 ) 에의거하위법령 ( 시행령및시행규칙 ) 테두리범위안에서라도약품의사용일지작성및제출의무화가이루어질수있기를희망한다. - 78 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 직접방문 6% 카다로그 2% 약국 7% 기타 4% 제약회사직원 24% 동료 4% 약품판매상 53% 그림 12. 설문지조사에서나타난양식어업인의수산용항생제구입처. 기타 5% 양식장주위 7% 냉장고 19% 사료창고또는일반창고 58% 사무실 6% 귀중품보관소 5% 그림 13. 설문지조사에서나타난양식어업인의수산용항생제보관장소. - 79 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 휴약기간은모르나작성한다. 3% 작성하지않는다. 18% 작성한다. 35% 휴약기간은준수하나작성하지않는다. 44% 그림 14. 설문지조사에서나타난양식어업인의수산용항생제사용일지작성여부. 4. 결론 국내승인수산용항생제의종류, 생산량및판매현황파악을위하여먼저 ( 사 ) 한국동물약품협회로 (htp:/kahpa.or.kr/) 부터의승인수산용항생제의부표자료분석을수행하였다. 부표는제조회사가품목허가를받기위해신청해야할서류가운데하나로약품명, 유효성분, 역가, 사용대상어종, 사용용법및용량, 대상질병명, 휴약기간및각종주의사항이기재되어있다. 이에따라면어류질병의치료및예방을위해승인된수산용항생제제품은약 346 개품목 (53 종류 ) 이었으며, 대표적유효성분에따라구분하면대략 32 성분으로구성되어있으나판매가되지않는항생제가 14 종류로나타났으며, 향후승인후판매되지않는수산용항생제품목에대하여일괄정리가필요하다고보아진다. 또한, 항생제의유효성분에따라사용대상어종이명시되지않고 어류 로만표기된항생제도 16 종류가해당되므로향후사용대상어종의명시를위한연구가필요하다고본다. 국내수산용항생제의총판매량은대략 90 억원대의시장이며, 전체판매량분석을통하여수산용항생제의국내판매량이줄거나늘어나더라도전체판매량의 70~80% 를차지하는 tetracycline 의판매량에는별다른영향을받지않는다는사실을분석하였다. 따라서,tetracycline 계열의항생제내성을줄이기위하여서는항생제의적정가격유지가필요할것으로분석되었다. - 80 -

제 1 세부과제명 : 수산용항생제에대한사용실태파악 양식현장내의수산용항생제사용실태를파악하기위하여국내양식면허를소지한국내양식어업인들에게총 6,000 여통의우편을발송및직접방문조사를통한설문조사를수행분석하였다. 설문지분석을통하여양식현장에있어서수산용항생제의안전한사용을위해서는첫째, 양식어업인이자신의양식장에서사용한약품의사용일지작성및제출을수산동물질병관리법의법적인테두리내에서의무화해야하며, 둘째, 수산질병관리사및수의사등의처방전에의한약품구입이반드시수반되는양식어류의치료행위가이루어져야하며, 셋째, 양식어업인의수산용항생제사용에대한올바른인식을개선시키기위해지속적인교육프로그램과모니터링감시체계구축등다양한채널이운영되어야할것이다. 양식어업인들은현장에서자신이사용하는수산용항생제가과연어떠한법적인규제를받고있는지항상관심을가지고있어야억울한피해를당하지않을것이다. 즉, 반드시수산용으로승인된수산용항생제만을사용하여야할것인데, 현실적으로승인내역이기재된부표책자인 동물용의약품등편람 (2001) 은 2001 년이후에개정판이아직출판되지않고있으며가격도 150,000 원으로매우비싸다. 최근에는동물약품협회에서프로그램을개발, 웹서비스 (htp:/lwofice.co.kr/kvpd/) 를실시하고있어회원가입한후에소정의금액을지불하면제품선별에대한다양한키워드를입력하여승인내역을확인할수있다. 그렇지만양식어업인들이시판되는수산용항생제에대한부표의내역만이라도보다간편하고쉬운방법으로검색할수있는방안, 즉예를들면동물용의약품등편람에서수산용만을발췌하여따로소책자를제작하여무료로배포하거나또한국가기관의홈페이지에서검색할수있는방법등도국가에서심사숙고하여제시하여야할것이다. 약사법제85 조제1항에서는동물용의약품등에대한특례로서소관부서가농림수산식품부로되어있고, 동법제2항에서는동물용의약품의사용기준을정할수있으며, 제3항에의하면안전사용기준이정해진의약품을사용하는자는반드시그기준을준수해야하나수의사및수산질병관리사의진료또는처방에따라사용할경우는그기준을지키지않아도된다. 안전사용기준이란동물용의약품의안전사용기준 ( 국립수의과학검역원고시제 2007-25 호,2008.1.2) 을말하는것으로, 제3조 ( 사용자의준수사항 ) 제1항에서 florfenicol, flumequine,oxolinicacid,oxytetracycline 의 4종류항생제에대한대상동물, 용법 용량및휴약기간이명시되어있어이를준수해야하며, 제2항에서는제1항의항생제를대상동물과용량을증량하여사용할경우수의사또는수산질병관리사의출하제한지시서에의한출하제한기간을준수해야한다. 그리고제4항에서식품위생법상제7조제 1항에따라잔류허용기준이설정되어있는항생제에대하여는당해제품의포장및용기에표시된사항인대상동물, 용법 용량및휴약기간을준수해야한다. 여기에속하는항생제로는 spiramycin, - 81 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 dxycycline,chlortetracycline,tetracycline,amoxicilin,ampicilin, 설파제 (14 종 ) 가있다. 만 약이러한법규를준수하지않았을경우어떠한법적조치가취해지는가를살펴보면, 약사 법제 98 조 ( 과태료 ) 제 1 항제 10 호에의거 100 만원이하의과태료를부과하고있다. 승인된수산용항생제만으로양식어류의사육단계에서발생하는다양한질병의예방및치료가가능하다면커다란어려움이없겠으나, 현재승인된수산용의약품가운데구충제와소독제의품목수가항생제와비교하여상대적으로매우적기때문에양식어업인의입장에서는승인된수산용의약품으로는구제할수없는기생충성질병과수생균으로인해많은피해를입고있는실정도결코무시할수없다. 양식현장에서는전문가의진단과처방없이경험적판단에의한자가투여로수산용의약품의오 남용을촉진시킬수있으며, 나아가서가축용약품뿐만아니라승인되지않은의약품도양식장에서일부사용할개연성이있는점도염두에두어야할것이다. 그동안수산용의약품의안전성확보를체계적으로관리할수있는중심법규가미확립되어있었으나, 수산동물용의약품에대한오 남용을방지하고안전한수산물을생산 공급할수있도록수산동물용의약품에대한사용제한또는사용금지등의조치를취할수있는근거를마련할필요성이있어, 최근제정된수산동물질병관리법제40 조에서수산동물용의약품의사용제한등을규정하였다. 하위법령을통해수산동물용의약품의남용을방지하고수산동물질병을예방하기위하여필요하다고인정되는경우에는수산동물용의약품의사용을제한하거나금지할수있는조치를할수있게될것이다. 이러한조치와함께가장선행되어야할사항은양식어업인들이약품사용일지 ( 연월일, 종류, 사용량, 어종, 마리수등 ) 를작성하고이를떳떳하게최종소비자에게공개할수있어야할것이며, 나아가서국가에서는수산용항생제의안전한사용체계를관리할수있는제도적인노력을기울여야할것이다. - 82 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 제 2 세부과제과제책임자 : 정준기 1. 서론 2. 항생제사용의관리감독에대한제도적방안검토 3. 항생제사용의규제에관한제도적방안검토 - 83 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 법적제도적관리시스템관리방안 1. 서론 전세계적으로양식산업의급속한성장으로인한수산생물의생산량증가와더불어양식생물의질병발생이증가함에따라양식현장에서수산용의약품및화학약품의사용빈도가증가하고있다. 이러한수산용의약품의사용은수산생물의질병을예방및치료하여건강한수산생물의생산성증대에크게기여하고있다. 그러나무분별한수산용의약품의오 남용등으로인하여내성균증가, 양식생물의안전성및수산식품의공중위생학적안전성에심각한문제를일으키기도한다. 특히, 항생제의경우에는내성균출현으로인하여사람및생태계에잠재적인위험을초래할수있다. 이러한이유로세계각국에서는양식장에서항생제사용을최소화하고자하는노력들이활발하게진행되고있다. 유럽의국가에서는수종의항생 항균제와구충제류가합법적인약제로사용되어왔고, 미국, 캐나다, 호주, 뉴질랜드에서는아주극소수의약제만이사용되고있으며많은세균성및 virus 성질병을백신을개발하여대처하려는전략을구사하고있다. 한편, 우리나라의경우에있어서도근래에수산자원의고갈로인해잡는어업이한계에이르게되면서기르는어업으로의정책적인전환이진행되어양식산업이대규모로행해지고있고, 양식대상어종도매우다양해지고있어, 이에따라서수산용의약품의사용도증가하고있는실정이다.2007 년현재우리나라양식장에서법적으로사용이승인된수산용의약품은유효성분별로총 63 종이승인되어있다. 이들중항생 항균물질이 53 종으로유럽및선진각국에비해많은비중을차지하고있다. 그럼에도불구하고항생제사용에대한관리감독및대책에있어서는많은문제점이있다. 따라서, 본장에서는수산양식장에서사용되는항생제와같은항생물질의남용이나오용을방지하기위한제도적인대책및항생물질의위험으로부터자유로운안전한수산식품의생산및유통을위한관리제도의수립에관하여논하기로한다. 2. 항생제사용의관리감독에대한제도적방안검토 가. 수산용항생제의유통및사용에대한관리강화 1) 항생제사용기준의명확한제시 - 85 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 가 ) 현행제도현재항생제등수산용의약품의사용에관한관리는 약사법 및그에따른 동물용의약품등취급규칙, 그리고국립수의과학검역원고시인 동물용의약품의안전사용기준 에의해행해지고있다. 먼저 약사법 제 85 조는수산동물용의약품을포함한동물용의약품의관리를식품의약품안전청장대신에농림수산식품부장관의소관으로하고, 농림수산식품부장관은동물의질병을진료또는예방하기위하여사용되는동물용의약품으로서동물의체내에남아사람의건강에위해를끼칠우려가있다고지정하는제제에대하여는사용대상동물, 용법ㆍ용량및사용금지기간등동물용의약품의사용기준을정할수있게하였으며, 수의사및수산질병관리사의처방없이당해의약품을사용하는경우에는이사용기준을지키도록하고있다. 다음에 동물용의약품등취급규칙 제46 조는동물용의약품의사용으로인한공중위생상위해를방지하기위하여필요하다고인정되는때에는, 배합사료의제조시첨가하여사용하는동물용의약품에대한그사용대상동물ㆍ첨가한도량및대상배합사료등과동물용의약품의오용ㆍ남용방지를위한사용대상동물, 용법ㆍ용량및사용금지기간등에관한 동물용의약품의안전사용기준 을국립수의과학검역원장으로하여금고시할수있도록하고있다. 이에따른국립수의과학검역원고시인 동물용의약품의안전사용기준 은,1 동물의질병을예방또는치료할목적으로이기준에서제시한동물용의약품을사용할때에는대상동물, 용법및용량과휴약기간을준수할것,2 수의사또는수산질병사관리사의처방에의하여이기준에서제시한대상동물이외의동물에사용하거나용량을증량하여사용할경우에는수의사또는수산질병관리사의출하제한지시서에의한출하제한기간을준수할것,3 배합사료에첨가된동물용의약품과동일한동물용의약품을사용할경우에는이기준에서정한용량에서배합사료에첨가된용량을공제한용량을사용할것,4 이기준에서제시되어있지않은동물용의약품또는수산용동물용의약품으로서 식품위생법 제7조제1항에따라잔류허용기준이설정된품목을사용하는경우당해제품의포장및용기등에표시된사항인대상동물 ( 어종 ), 용법용량및휴약기간을준수할것등을규정하고있다. 그리고이 동물용의약품의안전사용기준 을지키기아니한사용자의경우에는 약사법 제 98 조에의하여 100 만원이하의과태료에처할수있도록하고있다. 나 ) 문제점위와같이볼때항생제등수산용의약품의사용에관한관리는제도적으로는비교적적절하게관리되고있는것으로보인다. 다만문제가되는것은 동물용의약품의안전사용기준 에서제시하고있는동물용의약품의종류, 사용대상동물, 용법ㆍ용량및휴약기간등이일본등외국에비교하여상세하게되어있지못하다는데에있다. 즉, 동물용의약 - 86 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 품의안전사용기준 에서는사용이제한되는동물용의약품의종류, 사용대상동물, 용법ㆍ용량및휴약기간등에대하여 별표 1 과 별표 2 로나누어규정하고있으나, 이별표들에서규정하고있는사용이제한되는의약품의종류의수가적은것은물론, 그대부분의의약품의종류가가축을대상으로하는것으로서수산용항생제의사용제한을위하여는커다란도움이되지못하고있는것이다. 다 ) 해결방안위와같은문제점을해결하기위해서는, 먼저양식장에서사용되고있는항생제의종류를정확히조사하고이들의사용으로내성의발생및인체에의부정적인영향이가능하다고느껴질경우에는이들전부를사용제한의약품으로규정할필요가있다. 또한가축용항생제를양식장에서어패류에사용하는지의여부를조사하여가축용으로생산된항생제라고하더라도양식장에서어패류에사용되는경우에는이들의사용에관해서도어패류에대한사용기준을마련하여야할것이다. < 약사법 > 제85 조 ( 동물의약품등에대한특례 )1 이법에따른식품의약품안전청장의소관사항중동물용으로만사용할것을목적으로하는의약품또는의약외품에관하여는농림수산식품부장관의소관으로하며, 이법의해당규정중 식품의약품안전청장 은 농림수산식품부장관 으로, 보건복지가족부령 은 농림부령 으로본다. 이경우농림수산식품부장관이농림부령을발할때에는식품의약품안전청장과협의하여야한다. 2 농림수산식품부장관은동물의질병을진료또는예방하기위하여사용되는동물용의약품으로서동물의체내에남아사람의건강에위해를끼칠우려가있다고지정하는제제에대하여는사용대상동물, 용법 용량및사용금지기간등동물용의약품의사용기준을정할수있다. 3 제2항에따라사용기준이정해진동물용의약품을사용하려는자는그기준을지켜야한다. 다만, 수의사및수산질병관리사의진료또는처방에따라사용하는경우에는그기준을지키지아니하여도된다. 4 수의사법 에따른동물병원개설자는제44 조에도불구하고동물사육자에게동물용의약품을판매하거나, 동물을진료할목적으로제50 조제2항단서에따라약국개설자로부터의약품을구입할수있다. 이경우동물병원개설자는농림수산식품부령으로정하는바에따라거래현황을작성 보존하여야한다. 5 기르는어업육성법 에따른수산질병관리원개설자는제44 조에도불구하고수산생물양식자에게수산생물용의약품을판매할수있다. - 87 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 < 동물용의약품등취급규칙 > 제46 조 ( 동물용의약품의안전사용기준 ) 검역원장은동물용의약품의사용으로인한공중위생상위해를방지하기위하여필요하다고인정되는때에는법제72 조의6제 2항의규정에의하여다음각호의사항에대한동물용의약품안전사용기준을정하여고시할수있다. 1. 배합사료의제조시첨가하여사용하는동물용의약품에대한그사용대상동물 첨가한도량및대상배합사료등 2. 동물용의약품의오용 남용방지를위한사용대상동물, 용법 용량및사용금지기간등 < 동물용의약품의안전사용기준 > 제1조 ( 목적 ) 이기준은약사법 ( 이하 법 이라한다.) 제85 조제2항및동물용의약품등취급규칙제46 조의규정에의하여동물의질병을치료또는예방의목적으로사용되는동물용의약품의안전사용기준을정함으로써동물체내에잔류로인한국민건강의위해를방지함을목적으로한다. 제2조 ( 정의 ) 이기준에서사용하는용어는다음과같다. 1. 동물용의약품 이라함은동물질병의예방및치료를위하여사용하는의약품을말한다. 2. 수산용동물용의약품 이라함은수생동물의질병예방및치료를위하여사용하는동물용의약품을말한다. 3. 대상동물 이라함은소, 돼지, 닭및식용을목적으로사육하는어류등을말한다. 4. 휴약기간 이라함은식용으로사용되는축산물등을생산하는동물에대하여식용으로사용하기전에동물용의약품을일정기간사용을금지하는기간을말한다. 5. 출하제한기간 이라함은수의사또는수산질병관리사의진료또는처방에의하여동물용의약품또는수산용동물용의약품을사용한경우동물체내잔류를방지하기위하여도축 ( 출하 ) 전일정기간출하를제한하는기간을말한다. 제3조 ( 사용자의준수사항 ) 법제85 조제3항및동물용의약품등취급규칙제46 조의규정에의하여동물용의약품을사용하는사용자는다음사항을준수하여야한다. 1. 동물의질병을예방또는치료할목적으로별표1및별표2에제시한동물용의약품을사용할때에는대상동물, 용법및용량과휴약기간을준수하여야한다. 2. 수의사또는수산질병사관리사의처방에의하여별표1및별표2에제시한대상동물이외의동물에사용하거나용량을증량하여사용할경우에는수의사또는수산질병관리사의출하제한지시서에의한출하제한기간을준수하여야한다. - 88 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 3. 배합사료에첨가된동물용의약품과동일한별표1및별표2의동물용의약품을사용할경우에는이기준에서정한용량에서배합사료에첨가된용량을공제한용량을사용하여야한다. 4. 별표1및별표2에제시되어있지아니한동물용의약품또는수산용동물용의약품으로서식품위생법제7조제 1항에따라잔류허용기준이설정된품목을사용하는경우당해제품의포장및용기등에표시된사항인대상동물 ( 어종 ), 용법용량및휴약기간을준수하여야한다. 제4조 ( 수의사또는수산질병관리사의사용특례 ) 법제85 조제3항단서의규정에의하여수의사또는수산질병관리사의진료또는처방에의하여동물용의약품또는수산용동물용의약품을사용할경우에는대상동물의소유자또는관리자에게별표3의 출하제한지시서 를발급하여야한다. 이경우이기준에서정한휴약기간이상의기간을출하제한기간으로지시하여야한다. 2) 항생제에대한처방제도입가 ) 현행제도소위의약분업제도의도입으로인체에사용되는의약품의경우에는의사의처방제가도입되어의약품을일반의약품과전문의약품으로나누고, 전문의약품은의사나치과의사의처방없이판매하지못하도록하고있다. 즉, 약사법 제 2조제9호및제10 호는의약품을일반의약품과전문의약품으로구별하여,1 오용ㆍ남용될우려가적고의사나치과의사의처방없이사용하더라도안전성및유효성을기대할수있는의약품,2 질병치료를위하여의사나치과의사의전문지식이없어도사용할수있는의약품,3 의약품의제형 ( 劑型 ) 과약리작용상인체에미치는부작용이비교적적은의약품등보건복지가족부장관이정하여고시하는기준에해당하는의약품을일반의약품으로하여의사나치과의사의처방없이판매하는것이가능하도록하고, 그외의의약품을전문의약품으로하여의사나치과의사의처방에의해서만판매하도록하고있다. 나아가 약사법 제23 조는일반의약품이라고하더라도조제에사용되는경우에는의사나치과의사의처방에의해서만조제하도록하고있다. 수산용항생제를포함한동물용의약품의경우에는 약사법 제 85 조및 동물용의약품등취급규칙 제46 조에따른국립수의과학원고시인 동물용의약품의안전사용기준 에맞추어사용하는경우에는수의사나수산질병관리사의처방없이사용가능하고, 다만위안전사용기준을벗어나서사용하는경우에만 약사법 제 85 조제3항에의해수의사나수산질병관리사의처방에의해사용하도록하고있다. - 89 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 나 ) 문제점위에서본바와같이수산용항생제를비롯한동물용의약품의경우에는수의사나수산질병관리사의처방없이얼마든지구입하여양식자가사용할수있다. 물론 약사법 제 85 조에의해 동물용의약품의안전사용기준 을벗어나서사용하는경우에는수의사나수산질병관리사의처방에의해사용하도록하고있고, 이를위반한경우에는 약사법 제 98 조에의해 100 만원이하의과태료에처할수있도록하고있으나, 동물용의약품의안전사용기준 을벗어나서동물용의약품을사용하는지의여부에관하여관리ㆍ감독할수있는제도가제대로마련되어있지않기때문에 동물용의약품의안전사용기준 을벗어나서동물용의약품을사용하는남용의사례가빈번하게발생할수있는상황이다. 다 ) 해결방안위와같은수산용항생제를포함한동물용의약품의남용을방지하기위해서는수산용항생제에대해서만이라도수의사또는수산동물질병관리사의처방제가전면적으로도입되어야할것이다. 즉, 수산용항생제를내성균의발생및잔류를통한인체에의위험의정도에따라위험성이큰항생제부터전문의약품으로서일반의약품으로부터분리하여, 수의사나수산질병관리사의처방에의해서만구입하여사용할수있도록할필요가있다. 예컨대페니실린계열ㆍ퀴놀론계열ㆍTC 계열등의내성균문제가심각한항생제, 성선자극호르몬, 스테로이드계열,PG 계열, 안전제및정온제를포함한마취제, 인수공통전염병예방용생물학적제제 ( 예방백신 ) 등이전문의약품으로지정될수있을것이다. 이를위해서는, 먼저 약사법 제 2조를개정하여동물용의약품을일반의약품과전문의약품으로나누어규정하도록하고, 약사법 제85 조또는 수산동물질병관리법 을개정하여전문의약품의경우에는수의사또는수산질병관리사의처방에의해서만구입하여사용하게하는근거규정을마련할필요가있다. 또한 약사법 또는 수산동물질병관리법 을개정하여수의사나수산동물질병관리사의그릇된처방과양식어민의처방에따르지않는동물용의약품의사용에대한처벌규정을마련할필요가있다. < 약사법 > 제2조 ( 정의 ) 이법에서사용하는용어의뜻은다음과같다. 1. 약사 ( 藥事 ) 란의약품 의약외품의제조 조제 감정 ( 鑑定 ) 보관 수입 판매 [ 수여 ( 授與 ) 를포함한다. 이하같다 ] 와그밖의약학기술에관련된사항을말한다. 2. 약사 ( 藥師 ) 란한약에관한사항외의약사 ( 藥事 ) 에관한업무 ( 한약제제에관한사항을포함한다 ) 를담당하는자로서, 한약사 란한약과한약제제에관한약사 ( 藥事 ) 업무를담당하는자로서각각보건복지가족부장관의면허를받은자를말한다. - 90 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 3. 약국 이란약사나한약사가수여할목적으로의약품조제업무 [ 약국제제 ( 藥局製劑 ) 를포함한다 ] 를하는장소 ( 그개설자가의약품판매업을겸하는경우에는그판매업에필요한장소를포함한다 ) 를말한다. 다만, 의료기관의조제실은예외로한다. 4. 의약품 이란다음각목의어느하나에해당하는물품을말한다. 가. 대한약전 ( 大韓藥典 ) 에실린물품중의약외품이아닌것나. 사람이나동물의질병을진단 치료 경감 처치또는예방할목적으로사용하는물품중기구 기계또는장치가아닌것다. 사람이나동물의구조와기능에약리학적 ( 藥理學的 ) 영향을줄목적으로사용하는물품중기구 기계또는장치가아닌것 5. 한약 이란동물 식물또는광물에서채취된것으로주로원형대로건조 절단또는정제된생약 ( 生藥 ) 을말한다. 6. 한약제제 ( 韓藥製劑 ) 란한약을한방원리에따라배합하여제조한의약품을말한다. 7. 의약외품 ( 醫藥外品 ) 이란다음각목의어느하나에해당하는물품 ( 제4호나목또는다목에따른목적으로사용되는물품은제외한다 ) 으로서보건복지가족부장관이지정하는것을말한다. 가. 사람이나동물의질병을치료 경감 ( 輕減 ) 처치또는예방할목적으로사용되는섬유 고무제품또는이와유사한것나. 인체에대한작용이약하거나인체에직접작용하지아니하며, 기구또는기계가아닌것과이와유사한것다. 전염병예방을위하여살균 살충및이와유사한용도로사용되는제제 8. 신약 이란화학구조나본질조성이전혀새로운신물질의약품또는신물질을유효성분으로함유한복합제제의약품으로서식품의약품안전청장이지정하는의약품을말한다. 9. 일반의약품 이란다음각목의어느하나에해당하는것으로서보건복지가족부장관이정하여고시하는기준에해당하는의약품을말한다. 가. 오용 남용될우려가적고, 의사나치과의사의처방없이사용하더라도안전성및유효성을기대할수있는의약품나. 질병치료를위하여의사나치과의사의전문지식이없어도사용할수있는의약품다. 의약품의제형 ( 劑型 ) 과약리작용상인체에미치는부작용이비교적적은의약품 10. 전문의약품 이란일반의약품이아닌의약품을말한다. 11. 조제 란일정한처방에따라서두가지이상의의약품을배합하거나한가지의약품을그대로일정한분량으로나누어서특정한용법에따라특정인의특정된질병을치료하거나예방하는등의목적으로사용하도록약제를만드는것을말한다. 12. 복약지도 ( 服藥指導 ) 란다음각목의어느하나에해당하는것을말한다. 가. 의약품의명칭, 용법 용량, 효능 효과, 저장방법, 부작용, 상호작용등의정보를 - 91 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 제공하는것나. 일반의약품을판매할때진단적판단을하지아니하고구매자가필요한의약품을선택할수있도록도와주는것 13. 안전용기 포장 이란 5세미만어린이가열기어렵게설계 고안된용기나포장을말한다. 14. 위탁제조판매업 이란제조시설을갖추지아니하고식품의약품안전청장으로부터제조판매품목허가를받은의약품을의약품제조업자에게위탁하여제조판매하는영업을말한다. 제23 조 ( 의약품조제 )1 약사및한약사가아니면의약품을조제할수없으며, 약사및한약사는각각면허범위에서의약품을조제하여야한다. 다만, 약학을전공하는대학의학생은보건복지가족부령으로정하는범위에서의약품을조제할수있다. 2 약사또는한약사가의약품을조제할때에는약국또는의료기관의조제실 ( 제92 조제1항제 2호후단에따라한국희귀의약품센터에설치된조제실을포함한다 ) 에서하여야한다. 다만, 시장 군수 구청장의승인을받은경우에는예외로한다. 3 의사또는치과의사는전문의약품과일반의약품을처방할수있고, 약사는의사또는치과의사의처방전에따라전문의약품과일반의약품을조제하여야한다. 다만, 다음각호의어느하나에해당하면의사또는치과의사의처방전없이조제할수있다. 1. 의료기관이없는지역에서조제하는경우 2. 재해가발생하여사실상의료기관이없게되어재해구호를위하여조제하는경우 3. 전염병이집단으로발생하거나발생할우려가있다고보건복지가족부장관이인정하여경구용 ( 經口用 ) 전염병예방접종약을판매하는경우 4. 사회봉사활동을위하여조제하는경우 4 제1항에도불구하고의사또는치과의사는다음각호의어느하나에해당하는경우에는자신이직접조제할수있다. 1. 약국이없는지역에서조제하는경우 2. 재해가발생하여사실상약국이없게되어재해구호를위하여조제하는경우 3. 응급환자및정신분열증또는조울증등으로자신또는타인을해칠우려가있는정신질환자에대하여조제하는경우 4. 입원환자, 전염병예방법 에따른제1종전염병환자및 사회복지사업법 에따른사회복지시설에입소한자에대하여조제하는경우 ( 사회복지시설에서숙식을하지아니하는자인경우에는해당시설을이용하는동안에조제하는경우만해당한다 ) 5. 주사제를주사하는경우 6. 전염병예방접종약 진단용의약품등보건복지가족부령으로정하는의약품을투여 - 92 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 하는경우 7. 지역보건법 에따른보건소및보건지소의의사 치과의사가그업무 ( 보건소와보건복지가족부장관이지정하는보건지소의지역주민에대한외래진료업무는제외한다 ) 로서환자에대하여조제하는경우 8. 국가유공자등예우및지원에관한법령에따른상이등급 1급부터 3급까지에해당하는자, 고엽제후유의증환자지원등에관한법령에따른고도장애인, 장애인복지관련법령에따른 1급 2 급장애인및이에준하는장애인, 파킨슨병환자또는한센병환자에대하여조제하는경우 9. 장기이식을받은자에대하여이에관련된치료를하거나후천성면역결핍증환자에대하여해당질병을치료하기위하여조제하는경우 10. 병역의무를수행중인군인 전투경찰순경 교정시설경비교도와 형의집행및수용자의처우에관한법률 및 군행형법 에따른교정시설, 보호소년등의처우에관한법률 에따른소년보호시설및 출입국관리법 에따른외국인보호시설에수용중인자에대하여조제하는경우 11. 결핵예방법 에따라결핵치료제를투여하는경우 ( 보건소 보건지소및대한결핵협회부속의원만해당한다 ) 12. 사회봉사활동을위하여조제하는경우 13. 국가안전보장에관련된정보및보안을위하여처방전을공개할수없는경우 14. 그밖에대통령령으로정하는경우 5 제3항제 1호에따른의료기관이없는지역및제4항제 1호에따른약국이없는지역의범위에관하여는보건복지가족부장관이정한다. 6 한약사가한약을조제할때에는한의사의처방전에따라야한다. 다만, 보건복지가족부장관이정하는한약처방의종류및조제방법에따라조제하는경우에는한의사의처방전없이도조제할수있다. 7 의료기관의조제실에서조제업무에종사하는약사는 의료법 제 18 조에따라처방전이교부된환자를위하여의약품을조제하여서는아니된다. 3) 항생제유통기록작성의의무화가 ) 현행제도수산용항생제의오용또는남용을방지하기위하여는이의유통체계를재정립하고, 유통및사용현황을전산화하여관리하는시스템의도입또한중요한사항이라고할수있다. 수산용항생제를비롯한동물용의약품의유통기록의작성에관해현행법률제도에규정되어있는내용은다음과같다. 먼저 약사법 제 85 조제4항은수의사가동물용의약품 - 93 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 을구입하거나판매한경우에는농림수산식품부령으로정하는바에따라거래현황을작성ㆍ보존하도록하고있고, 이에따른 동물용의약품등취급규칙 제22 조는수의사가약국개설자로부터인체용전문의약품을구입하여사용하는경우와, 호르몬제제ㆍ동물용항생 ( 항균 ) 제제ㆍ생물학적제제 ( 사람과동물에동시에감염되는전염병의예방을위한생물학적제제로서검역원장이정하는품목에한한다 ) ㆍ 마약류관리에관한법률 제2조제1호에따른마약류가함유된동물용의약품ㆍ동물용마취제ㆍ기타국립수의과학검역원장이사용을제한할필요가있다고인정하는성분을주성분으로하고있는품목등을판매한경우에는그거래기록을보존하도록하고있다. 또한 약사법시행규칙 제65 조는약국개설자가동물병원개설자에게의약품을판매하는경우에는동물병원의명칭, 연락처, 의약품의명칭, 수량및판매일자등을의약품관리대장에기재하여야하도록하고있고, 다음에 수의사법시행규칙 제13 조는수의사가진료를한경우에사용한마약또는향정신성의약품의품명과수량을진료부에기록하도록하고있다. 나 ) 문제점위에서보는바와같이 약사법 제 85 조제4항및 동물용의약품등취급규칙 제22 조, 약사법시행규칙 제65 조, 그리고 수의사법시행규칙 제13 조는수의사에의한동물용의약품의거래기록에대한것이고, 수산질병관리사에의한거래의경우에는이를기록하도록하는규정이존재하지않는다. 이렇게볼때수산용항생제를비롯한동물용의약품의거래기록에관한규정과관련하여동물용의약품의유통에관해그기록을유지하도록하는법률제도는완벽한것이아니라고할수있다. 특히, 수산용항생제의남용을방지하기위해서는수산용항생제를사용하는양식장에서이의구입및사용의기록을작성하도록하는것이중요한데, 이에관해서는아무런규정도존재하지않는다. 다 ) 해결방안위와같은문제점을해결하기위해서는, 우선 약사법 제 85 조, 동물용의약품등취급규칙 제22 조, 그리고 약사법시행규칙 제65 조등을개정하여수의사와관련하여동물용의약품이거래되는경우만이아니라수산질병관리사와관련하여동물용의약품이거래되는경우에도그거래기록을작성하도록할필요가있다. 나아가수산용항생제등을구입하여사용하는양식장에서그기록을작성하여일정기간보존하도록하게하기위하여, 수산동물질병관리법 에그근거규정을마련하여야할것으로생각된다. 이렇게함으로써수산용항생제를비롯한동물용의약품의유통상황을전산등을통하여전체적으로관리할수있게된다. 또한이렇게함으로써특정한양식장에서의수산용항생제등의오용이나남용사실을파악하게할수있을것이다. - 94 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 < 동물용의약품등취급규칙 > 제22 조 ( 동물용의약품제조업자등의준수사항 )1 법제38 조및법제72 조의6제 4항또는 의료기기법 제 12 조제1항, 동법제14 조제5항및동법제17 조에따라동물용의약품의제조업허가를받은자, 수입자, 동물약국을개설한자, 동물용의약품을판매하는동물병원을개설한자, 동물용의약품도매상의허가를받은자또는동물용의료기기취급자는다음각호의사항을준수하여야한다. 1. 동물용의약품등의제조또는수입품목허가를받지아니하거나제조또는수입품목신고를하지아니한동물용의약품등을판매하거나판매를목적으로저장또는진열하지아니할것 2. 유효기간이지났거나변질또는오손된동물용의약품등을판매하거나판매를목적으로저장또는진열하지아니할것 3. 동물용의약품의제조업소 수입업소, 동물약국, 동물용의약품도매업소, 동물용의약품을판매하는동물병원또는판매업소외의장소에서동물용의약품을판매하거나판매를목적으로진열하지아니할것 4. 동물용의약품의판매를촉진할목적으로현상품또는사은품등의경품류를제공하지아니할것 5. 동물병원개설자는 수의사법 에따른동물의진료를행한후동물용의약품을판매하여야하며, 약국개설자로부터인체용전문의약품을구입하여사용하는경우에는별지제16 호의2서식에따른수불대장을비치하고수불현황을기록하여이를 1년간보존할것 6. 동물용의약품등의제조업허가를받은자또는수입자는출고된동물용의약품등이안전성 유효성에문제가있거나품질이불량한때에는지체없이유통중인당해제품을회수하고그회수에관한기록을 2년이상보관할것 2 검역원장은가축또는인체에위해를줄우려가있어사용을제한할필요가있는다음각호의동물용의약품등에대하여는취급요령을정하여이를고시하여야한다. 1. 홀몬제제 2. 동물용항생 ( 항균 ) 제제 3. 생물학적제제 ( 사람과동물에동시에감염되는전염병의예방을위한생물학적제제로서검역원장이정하는품목에한한다 ) 4. 마약류관리에관한법률 제2조제 1호에따른마약류가함유된동물용의약품 5. 동물용마취제 6. 기타검역원장이사용을제한할필요가있다고인정하는성분을주성분으로하고있는품목 3 동물용의약품의제조업자 수입자, 동물용의약품도매상의허가를받은자및동물약 - 95 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 국 동물병원의개설자는제 2 항각호에해당하는동물용의약품을판매하는경우에는 판매일자, 수량, 용도및판매처 ( 실수요자 ) 등에관한기록을 1 년이상보존하여야한다. < 약사법시행규칙 > 제65 조 ( 동물병원개설자에게판매한의약품의관리 ) 약국개설자가법제50 조제2항단서에따라동물병원개설자에게의약품을판매하는경우에는동물병원의명칭, 연락처, 의약품의명칭, 수량및판매일자등을별지제81 호서식에따른의약품관리대장에기재하여야한다. < 수의사법시행규칙 > 제13 조 ( 진료부및검안부의기재사항 ) 법제13 조제1항의규정에의한진료부또는검안부에는각각다음사항을기재하여야하며,1 년간이를보존하여야한다. 1. 진료부가. 동물의품종 성별 특징및연령나. 진료연월일다. 동물의소유자또는관리인의성명과주소라. 병명과주요증상마. 치료방법 ( 처방과처치 ) 바. 사용한마약또는향정신성의약품의품명과수량 2. 검안부가. 동물의품종 성별 특징및연령나. 검안연월일다. 동물의소유자또는관리인의성명과주소라. 폐사연월일 ( 불명시는추정연월일 ) 또는살처분연월일마. 폐사또는살처분의원인과장소바. 사체의상태사. 해부의주요소견 4) 항생제배합사료첨가에대한관리강화 가 ) 현행제도 현행 사료관리법 제 13 조는사료의제조업자ㆍ수입업자또는판매업자는동물용의약 - 96 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 품이허용기준이상으로잔류된사료를제조ㆍ수입또는판매하거나동물용의약품이허용기준이상으로잔류된것을사료의원료로사용하여서는안되도록하고있고, 사료에포함되는동물용의약품의범위및허용기준은농림수산식품부장관이정하여고시하도록하고있다. 그리고 사료관리법 제13 조에따른농림수산식품부고시인 유해사료의범위와기준 은동물용의약품인엔라마이신ㆍ타이로신ㆍ살리노마이신ㆍ모넨신나트륨ㆍ라살로시드나트륨ㆍ버지니아마이신ㆍ바시트라신메칠렌디살리실레이트ㆍ밤버마이신ㆍ티아무린ㆍ나라신ㆍ마두라마이신암모늄ㆍ아프라마이신ㆍ아빌라마이신ㆍ샘두라마이신ㆍ크로피돌ㆍ설파치아졸ㆍ펜벤다졸ㆍ디클라주릴등이착유용ㆍ산란용ㆍ큰소비육후기용ㆍ비육돈출하용ㆍ육계출하용등의사료에있어서미검출되어야하도록규정하고있다. 나아가 사료관리법 제 22 조는위와같은규정에위반된사료에관해서는농림수산식품부장관또는시ㆍ도지사가관계공무원으로하여금그사료를제조ㆍ수입ㆍ판매또는공급의금지를위하여필요한조치를하게하거나, 그사료의제조업자ㆍ수입업자또는판매업자에게당해사료의폐기ㆍ회수또는사료의품질및안전상의위해를제거하기위하여용도ㆍ처리방법등을정하여필요한조치를할것을명할수있도록하고있다. 나 ) 문제점그러나위와같은규정들은전적으로가축에사용되는동물용의약품에관한규정으로서수산용항생제등에관해서는아무런고려도하고있지않은것이다. 양식장에서의수산용항생제의남용을규제하기위해서는수산용항생제의직접사용뿐만이아니고사료등에혼합하여사용하는경우에도그관리와규제가행해져야할것이다. 다 ) 해결방안사료에의배합을통한수산용항생제의남용을방지하기위해서는, 먼저배합사료첨가용항생제의위해분석을철저히실시하고, 이위해분석결과에따라사용종류및사용량을규제할필요가있다. 특히내성률이높은수산용항생제의경우에는내성양태의정확한조사에의해첨가를금지시키거나일정기간첨가를금지하는휴식년제도내지순환첨가제도를도입할수있을것이다. 이를위해서는 사료관리법 및이에따른농림수산식품부고시인 유해사료의범위와기준 의개정이필수적인것은물론이다. < 사료관리법 > 제 13 조 ( 제조 수입 판매또는사용등의금지 )1 제조업자 수입업자또는판매업자는 다음각호의 1 에해당하는사료를제조 수입또는판매하거나이를사료의원료로 - 97 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 사용하여서는아니된다. 1. 인체또는동물등에해로운유해물질이허용기준이상으로함유되거나잔류된것 2. 동물용의약품이허용기준이상으로잔류된것 3. 인체또는동물등의질병의원인이되는병원체에오염되었거나현저히부패또는변질되어사료로사용될수없는것 4. 제1호내지제3호외에동물등의건강유지나성장에지장을초래하여축산물의생산을현저하게저해하는것으로서농림수산식품부장관이정하여고시하는것 5. 성분등록을하지아니하고제조또는수입된것 6. 제17 조제1항의규정에의한수입신고를하지아니하고수입된것 7. 인체또는농림수산식품부장관이정하여고시한동물등의질병원인이우려되어사료로사용하는것을금지하도록농림수산식품부장관이정하여고시한동물등의부산물 남은음식물등 2 누구든지동물등에게제1항제 7호의사료를사용하여서는아니된다. 3 제1항제 1호및제2호의규정에의한유해물질 동물용의약품의범위및허용기준은농림수산식품부장관이정하여고시한다. 제22 조 ( 폐기등의조치 ) 농림수산식품부장관또는시 도지사는제19 조의규정에의한사료검사결과당해사료가다음각호의 1에해당하는때에는관계공무원으로하여금그사료를제조 수입 판매또는공급의금지를위하여필요한조치를하게하거나그사료의제조업자 수입업자또는판매업자에게당해사료의폐기 회수또는사료의품질및안전상의위해를제거하기위하여용도 처리방법등을정하여필요한조치를할것을명할수있다. 1. 성분등록된사항과의차이가농림수산식품부령이정하는기준이상으로초과하거나부족한때 2. 제13 조제1항각호의 1에해당하는때 < 유해사료의범위와기준 > 제1조 ( 목적 ) 이고시는사료내유해물질 잔류농약및동물용의약품의범위와허용기준, 동물등의질병원인이우려되는사료의종류를규정함으로써사료의안전성확보에기여함을목적으로한다. 제2조 ( 정의 ) 이고시에서사용되는용어의정의는다음각호와같다. 1. 유해사료 라함은제2조 제3조 제4조및제5조에의한사료내잔류허용기준을초과또는혼입되어인체또는동물등에해로운물질이혼합된사료를말한다. 2. 유해물질 이라함은제3조내지제5조에서규정하는물질등을말한다. - 98 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 제3조 ( 유해물질등관리 ) 법제13 조제1항제 1호의규정에의한사료내유해물질의범위및허용기준은별표 1과같다. 제4조 ( 동물용의약품관리 ) 법제13 조제1항제 2호의규정에의한사료내혼합가능동물용의약품의종류및허용기준은별표 2와같다. 제5조 ( 사료사용제한물질 ) 법제13 조제1항제 3호및제4호의규정에의한동물등의건강유지와성장에지장을초래하여축산물생산에저해하는물질은다음각호와같다. 1. 생배설물 소변 장내용물 치료 ( 수술 ) 후적출물 ( 반추위추출물은제외함 ) 2. 가죽과피혁가공부산물 ( 사료용으로적합하게가공된것은제외함 ) 3. 파종을목적으로작물보호제를처리한종자또는그부산물 4. 목재보호제 ( 약품 ) 를처리한나무또는톱밥 5. 하수종말처리장에서배출된하수슬러지 6. 비닐등농업용포장재 7. 가축의사체 ( 단, 가축전염병예방법제22 조제2항단서조항및동법시행령제8조에의해처리된경우는제외 ) 제6조 ( 동물등의질병과관련한사료종류 )1 법제13 조제1항제 7호의전단규정에서 농림부장관이정하여고시한동물등 은다음각호의동물을말한다. 1. 소해면상뇌증관련 : 소 사슴 산양 면양등반추동물 2. 법제2조제 1호의규정에의한동물등중에서제1호를제외한동물 2 법제13 조제1항제 7호의후단의규정에서제1항의동물등에 질병원인이우려되어사료로사용하는것을금지하도록농림부장관이고시한동물등의부산물 남은음식물등 이라함은다음각호와같다. 1. 동물성단백질류 : 반추동물에서유래한단백질이포함된모발분 제각분 육분 육골분 수지박 육즙흡착사료 동물성단백질혼합사료 도축부산물 혈분 피혁가공분말 육가공부산물 동물성발효사료 가수분해및유도단백질 2. 동물성무기물 : 반추동물에서유래한단백질이포함된골분 골회 (1000 이상에서회화처리한것은제외 ) 인산2칼슘 ( 광물에서유래의것, 지방및단백질을함유하지않은것은제외 ) 3. 제1호및제2호의규정에의한사료가포함된배합사료 4. 남은음식물사료 5. 동물성유지 ( 불용성불순물함량이중량환산으로 0.15% 이상인것에한함. 다만, 반추동물대용유용은 0.02% 이상 ), 어분 어즙흡착사료 어류의가공품및부산물, 젤라틴및콜라겐. 다만, 시 도지사가다음각목에해당되어승인한젤라틴및콜라겐과기타농림부장관이지정하는것은제외한다. 가. 가죽에서유래한것으로서가죽이외에서유래한단백질의제조공정과완전히분리된공정으로제조된것일것 - 99 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 나. 뼈에서유래된것으로서다음공정을전부걸쳐처리된것일것 (1) 가압하에서세정 (2) 산에의한탈회 (3) 장기적인알카리처리 (4) 여과 (5)138 에서 4초간살균처리 6. 사료공정서제19 조의규정을위반하여제조 포장또는운송한사료 7. 사료공정서제20 조제4항의규정에의하여확인받지않은동물성사료 3 누구든지제2항의각호에서규정한사료는제1항제 1호의규정에의한반추동물의사료또는사료원료로사용하여서는아니된다. 4 누구든지제2항제 4호의규정에의한남은음식물사료를제1항제 2호의규정에의한동물등의사료또는사료원료로사용하는경우에는 100 에서 30 분이상가열 처리하여야하며, 가열 처리후즉시냉각하여공기가잘통하도록처리 관리하여야한다. 다만, 돼지사료또는이사료원료로사용할경우에는 80 ( 심부온도기준 ) 에서 30 분이상가열 처리하여야한다. 5) 미승인항생제의사용에대한관리강화가 ) 현행제도현재우리나라양식장에서는약 20 여종의미승인수산용의약품이사용되고있는것으로추정된다. 특히수산용항생제로서항균제인클로람페니콜 (chloramphenicol) ㆍ니트로퓨란 (nitrofuran) 등이미승인의상태에서사용되고있는데, 이들은발암가능성이있는등인체에유해한것으로서전세계적으로사용이금지되어있는것이다. 지금까지수산용항생제를포함한동물용의약품의사용에관해서는위에서본바와같이 약사법 및그에따른 동물용의약품등취급규칙, 그리고국립수의과학검역원고시인 동물용의약품의안전사용기준 에의해규제가행해지고있었다. 또한 수산업법 제 71 조는누구든지폭발물ㆍ유독물또는전류를사용하여수산동식물을포획ㆍ채취하거나무기산등유해약품이나그밖의유독물을수산동식물을양식할목적또는어구ㆍ어망에붙어있는이물질을제거할목적으로보관하거나사용하여서는아니된다고하여유해약품이나유독물을양식할목적으로사용하지못하게하고있고, 제 95 조에서이에위반한자에대하여 2년이하의징역또는 500 만원이하의벌금에처하도록규정하고있다. 나아가 수산업법 제77 조는수산동식물의번식과보호를위하여수산동식물의병해 - 100 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 방지에관한사항과양식및병해방지를목적으로하는약품또는물질의사용에관한제한이나금지에관하여필요한사항을대통령령으로정하도록하고있고, 이에따른 수산자원보호령 제19 조는농림수산식품부장관또는시ㆍ도지사는관계기관의장과협의하여수산동식물의번식ㆍ보호를위한수질보전의기준을정하고양식이나병해방지를위한약품및물질의사용기준과그사용의제한ㆍ금지에관한사항을정하여고시하도록하고있다. 나 ) 문제점그러나동물용의약품의사용과관련한 약사법 ㆍ 동물용의약품등취급규칙 ㆍ 동물용의약품의안전사용기준 등은제조가승인된동물용의약품에관한것으로서, 미승인항생제사용의직접적인규제에관해서는어떠한규정도가지고있지않다. 또한 수산업법 제71 조는유해약품을양식의목적으로사용하지못하도록하고있으나, 수산용항생제가반드시유해약품에해당하는지는의문이다. 나아가 수산업법 제 77 조및 수산자원보호령 제19 조에의해수산용항생제의사용을제한하거나금지하는고시또한찾아보기어렵다. 따라서위와같이볼때지금까지의법률제도에있어서는미승인수산용항생제의사용을직접적으로제한하거나금지하는규정이존재하지않았다고하여야할것이다. 그러므로미승인수산용항생제의사용을제한하거나금지하기위해서는이를정면에서다루는규정이필요한것이다. 다 ) 해결방안 2007 년에 수산동물질병관리법 이제정됨으로써미승인수산용항생제의남용을방지하기위해이를정면에서다루는법률규정이탄생하게되었다. 즉, 수산동물질병관리법 제40 조는 허가받지아니한의약품등의사용제한 이라는제목아래, 농림수산식품부장관은수산동물양식시설에서수산동물용의약품이오 남용되거나허가를받지아니한의약품또는화학물질의사용으로인하여농림수산식품부령으로정하는공중위생상의중대한위해가발생할우려가있다고인정되는경우에는수산동물양식자에게해당수산동물용의약품또는허가받지아니한의약품또는화학물질에대한사용제한또는사용금지를명할수있도록하고있고, 동법제53 조는위와같은농림수산식품부장관의명령에따르지않은경우에는 3년이하의징역또는 1,500 만원이하의벌금에처하도록하고있다. 이들규정의시행에의해수산용항생제를포함한미승인의약품의사용제한이적절하게행해질것으로기대된다. - 101 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 < 수산업법 > 제71 조 ( 유해어법의금지 ) 누구든지폭발물 유독물또는전류를사용하여수산동식물을포획 채취하거나무기산 ( 無機酸 ) 등유해약품, 그밖의유독물 ( 有毒物 ) 을수산동식물을양식할목적또는어구 어망에붙어있는이물질을제거할목적으로보관하거나사용하여서는아니된다. 다만, 행정관청이나주무관청의사용허가를받은경우에는그러하지아니하다. 제77 조 ( 자원보호에관한명령 )1 수산동식물의번식과보호를위하여다음각호에관하여필요한사항은대통령령으로정한다. 1. 수산동식물의포획 채취의제한이나금지 2. 어구 어법또는어선의제한이나금지 3. 수산동식물의번식 보호에필요한물체의채취또는제거에관한제한이나금지 4. 외국으로부터의수산동식물의반입 이식또는외국으로의반출에관한제한 금지 승인 5. 수산동식물에해로운물체나물질을버리거나흘리는행위, 수질의오탁 ( 汚濁 ) 및오염에대한제한이나금지 6. 수산동식물의병해방지에관한사항과양식및병해방지를목적으로하는약품또는물질의사용에관한제한이나금지 7. 수산동식물의치어및치패 ( 稚貝 ) 의수출제한이나금지 8. 멸종위기에처한수산동식물의번식 보호를위한제한이나금지 2 제1항을위반한경우에관하여는제53 조제2항부터제4항까지의규정을준용한다. 3 행정관청은제1항각호에따른사항을위반한자에대하여원상회복을위하여필요한조치를명할수있다. 다만, 원상회복이어렵다고판단되는경우에는그러하지아니하다. < 수산자원보호령 > 제19 조 ( 자원보호를위한수질보전등 )1 해양수산부장관또는시 도지사는법제77 조제1항제 5호나제6호에따라관계기관의장과협의하여수산동식물의번식 보호를위한수질보전의기준을정하고양식이나병해방지를위한약품및물질의사용기준과그사용의제한 금지에관한사항을정한다. 2 해양수산부장관또는시 도지사는제1항에따라수질보전의기준을정하거나약품및물질의사용기준을정하고그사용을제한 금지하는경우에는즉시고시하여야한다. 3 해양수산부장관또는시 도지사는제1항에따라정한기준에맞는수질을보존하기 - 102 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 위하여필요하다고인정되면관계부처의장과협의하여관계인에게시정및그밖에 필요한조치를지시할수있다. < 수산동물질병관리법 > 제40 조 ( 허가받지아니한의약품등의사용제한등 ) 농림수산식품부장관은수산동물양식시설에서수산동물용의약품이오 남용되거나허가를받지아니한의약품또는화학물질의사용으로인하여농림수산식품부령으로정하는공중위생상의중대한위해가발생할우려가있다고인정되는경우에는수산동물양식자에게해당수산동물용의약품또는허가받지아니한의약품또는화학물질에대한사용제한또는사용금지를명할수있다. 나. 동물용의약품관리법 의제정 현재의 약사법 은주지하는바와같이사람의인체에사용되는의약품과동물용의약품전부에관하여규정하고있다. 또한규정의내용을보아도사람의인체에사용되는의약품을위주로하여법률이구성되어있다. 따라서수산용항생제를비롯한동물용의약품의유통및사용상의특성이제대로반영되어있는지는의문이라고할수있다. 그러므로동물용의약품의유통상의특성과사용상의특성을제대로반영한독립된법률의제정도고려해볼가치가있는것으로생각된다. 즉, 현행 약사법 의규정중동물용의약품에관한부분을분리하여가칭 동물용의약품관리법 을독립된법률로서제정할수있을것이다. 만약가칭 동물용의약품관리법 을제정한다면수산용항생제의사용제한에관해위에서논한문제들을해결할수있는내용들전부를담아낼수있을것으로생각된다. 다. 지방수산과학연구소 의설립 새정부가출범하면서 2008 년 2월 29 일 정부조직법 의개정에의해중앙정부의조직이커다란변화를겪게되었다. 그조직변화의일환으로기존의해양수산부가폐지되고그기능의일부는농림수산식품부로, 나머지의일부는국토해양부로이관되었다. 그리고해양수산부가폐지됨에따라기존의해양수산부소속이었던지방해양수산청도폐지되어항만분야의기능및인력은지방해양항만청으로이관되었다. 기존의지방해양수산청에소속되었던수산분야의기능및인력은농림수산식품부로이 - 103 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 관되게되는데, 이인력을국립수산과학원의소속으로하여수산동물질병의방역등에투입할수있을것으로생각된다. 즉, 국립수산과학원산하에가칭 지방수산과학연구소 를설립하여기존의지방해양수산청소속의수산분야인력을여기에배치하고, 수산동물질병방역을담당하는지방기관으로함과동시에, 수산용항생제의사용제한을위한연구, 양식어가에대한감독및교육ㆍ홍보업무를담당하게할수있을것으로생각된다. 3. 항생제사용의규제에관한제도적방안검토 가. 수산식품의안전성제고 1) 건강증진물질 ( 대체물질 ) 의개발수산식품에대한항생제사용여부에대한소비자들의관심이높아져가는가운데항생제의사용을근원적으로방지하기위해서는유기산및생균제, 비특이면역증강제, 면역활성증강물질등의대체물질개발이시급하다고생각된다. 현재까지항생제대체물질로는생균제와천연식물제제, 광물질등이있다. 유럽의선례로보아대체물질은크게유기산제, 생균제, 효소제, 유익미생물성장촉진인자, 식물성추출물, 기타면역강화제등으로구분해볼수있다. 이중유기산의사용강화가유럽에서가장일반적으로널리쓰이는방법이다. 우리나라에서도항생제대체물질의개발이현재활발히진행되어대체물질가운데특히생균제와천연식물제제대한연구및제품생산이행해지고있으며그효과면에서도큰성과를보이는것으로나타나고있다. 정부는이러한대체물질의연구ㆍ개발및생산을한층가속화시키기위하여그연구활동및생산활동을지원하는방안을마련하여야할것이다. 또한대체물질사용양식장에대한제도적인지원또한대체물질의사용을활성화시키고항생제의사용을방지하는효과적인방법이될것이다. 다만현재유통되고있는항생제대체물질등의첨가제종류가매우많기때문에양식어가들이선택에곤란을겪고있으므로, 양식어가들이일정한대체물질을믿고선택할수있게하는객관적인검증시스템이도입되어야할것으로생각된다. 즉, 현재의상황에서양식어가들이제품들을직접검증할수는없는것이현실이므로, 정부등의관련기관에서무분별하게유통되고있는대체물질등에대한검증방안을마련해야양식어가들이이를믿고구매할수있을것이다. - 104 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 2) 잔류물질검사체계의정비수산용항생제의사용으로인한수산식품에대한부정적인여론을방지하기위해서는수산식품에있어서의항생물질의잔류를방지해야할것이다. 식품에있어서의유해잔류물질에대한소비자의의식이고조되고있는상황에서소비자들의심리적인안정감을제고할수있도록제도적인정비가필요하다. 예컨대, 국제동식물검역협정 등국제적인기준에따라수산식품의위생검사등을국제적인수준에맞추어서행하여, 우리나라에서생산되는수산물에대해서도선진국과동등한위생상태가확보되도록하여야할것이다. 이를위해서는잔류물질을검출할수있는과학기술의확보와함께안전관리체계의제도적인확보가필요할것이다. 즉, 잔류검사를행하는부위를다양화하고, 많이사용되는수산용항생제를위주로하는표적검사를확대하는것과함께, 구충제ㆍ소염제ㆍ호르몬제등검사대상의약품의점차적인확대등이필요할것이다. 3) 내성균조사사업의강화항균제등항생제의사용에의한내성균의발생은필연적인것이라고할수있다. 수산용항생제의오용및남용은이러한내성균의내성률을높이고다제내성내성균을발생시키는현상을가속화시키고있는것이다. 내성을갖지않은세균도내성균으로부터내성인자를받을수있으며, 사멸한내성균의내성인자가내성을갖지않은세균체내로전이할수도있다. 내성균의발생은새로운세균이하나더발생한것으로보아야하며, 이세균들을치료하기위한의약품의개발에는새로운개발비의투입이필요한것이다. 특히수산식품에잔류하는내성균이인수공통질병을발생시키는세균이라면사람에게직접질병을유발시켜그치료를어렵게할우려가있는것이다. 우리나라에서는현재 2002 년국무조정실의지원으로식품의약품안전청이주관기관이되고, 국립수의과학검역원ㆍ국립수산과학원ㆍ질병관리본부ㆍ소비자보호원ㆍ의료관리공단ㆍ전국의대학병원ㆍ대학의항생제내성전문가등이참여기관이되어, 국가항생제내성관리사업 10 개년계획을수립하고 2003 년부터동물용항생제의내성관리시스템등의구축사업을시행하고있다. 이를통하여발생한내성균의종류ㆍ내성균발생률ㆍ내성균을발생원인이되는의약품의종류등의규명에의한수산용항생제의적정사용량의산출이기대되고있다. - 105 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 4) 유통과정에서의미생물오염저감대책강화살아있는어류를회로섭취하는우리나라의수산물소비형태의결과양식장에서생산되는수산물의상당수가살아있는상태에서출하되는실정이다. 따라서살아있는어패류가생산과정에서는물론유통과정에서도미생물에감염되어폐사할가능성이있다. 물론살아있는수산물이아니라고하더라도유통과정에서미생물에감염되는경우에는이에의하여부패될가능성이있다. 이러한이유때문에출하직전에수산용항생제를집중적으로사용하게되고, 출하직전에사용하는항생제무첨가사료인후기사료의사용을망설이게되는것이다. 이를방지하기위해서는수산물의유통과정을정형화하고유통과정에서의미생물오염을방지하기위한제도적인장치가필요할것으로생각된다. 즉, 수산물운송용기에대한방역의강화및수산물처리장내지공판장의방역의강화가필요할것으로생각된다. 5) 수산식품안전인증제의확대시행현재 식품위생법 제 4조는식품으로서썩었거나상하였거나설익은것, 유독ㆍ유해물질이들어있거나묻어있는것또는그염려가있는것, 병원미생물에의하여오염되었거나그염려가있는것, 불결하거나다른물질의혼입또는첨가된것등으로인체의건강을해할우려가있는것은, 판매하거나판매할목적으로채취ㆍ제조ㆍ수입ㆍ가공ㆍ사용ㆍ조리ㆍ저장또는운반하거나진열하지못하도록규정하고있다. 또한 수산물품질관리법 제 42 조및제43 조는수산물의안전성을확보하기위하여, 수산물의생산을위하여사용또는이용하는용수ㆍ어장ㆍ자재등과생산단계ㆍ저장단계및출하되어거래되기전단계의수산물에대하여잔류된중금속ㆍ패류독소ㆍ식중독균ㆍ항생물질그밖의유해물질이 식품위생법 등관계법령에의한잔류허용기준을넘는지여부를조사하도록하고있다. 나아가 수산물품질관리법 제 6조ㆍ제 7조및이에따른 수산물품질관리법시행령 제10 조제1항은수산물의품질을향상시키고소비자를보호하기위하여수산물품질인증제를실시하고있다. 이에의하여전통성과대중성이있고, 상품화할때시장경쟁력을확보할수있으며, 수산전통식품의보전ㆍ계승및발전에필요하고, 친환경수산업 ( 인체에유해한동물의약품및그밖의화학적합성물질의사용을적정수준으로유지하는등환경을보전하고안전한수산물을생산하는것을말한다 ) 의육성과발전에필요한경우에는품질인증을받을수있다. 그러나위 수산물품질관리법 및 수산물품질관리법시행령 에의한품질인증제도는생산된개별수산상품별로시행되는것으로서, 생산자가생산과정에서항생제를사용하는것에대해서제한을가하는것은아님은물론, 항생제사용을억제하는기능이있다고하더라도품질인증을받지않은수산식품에대한수산용항생제의사용제한에는기여를하 - 106 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 는것이라고할수없다. 따라서생산과정에서의수산용항생제의사용금지또는사용제한을위해서는생산자인증제내지생산자실명제의추가도입이필요할것으로생각된다. 즉, 수산용항생제를비롯한인체에유해한수산동물용의약품의사용을적정한수준으로유지하는수산식품생산자에대해서생산자인증을부여하고, 그생산자에의해서생산된수산식품에대하여생산자의이름을표시하게함으로써, 품목별로인증을받는수고를절약하고생산과정에서의수산용항생제등유해약품의사용을제한할수있을것으로생각된다. < 식품위생법 > 第 4 條 ( 危害食品등의販賣등금지 ) 다음各號의 1에해당하는食品등은販賣하거나販賣할目的으로採取 製造 輸入 加工 사용 調理 貯藏또는運搬하거나陳列하지못한다. 1. 썩었거나상하였거나설익은것으로서人體의건강을해할우려가있는것 2. 有毒 有害物質이들어있거나묻어있는것또는그염려가있는것. 다만, 人體의건강을해할우려가없다고食品醫藥品安全廳長이인정하는것은예외로한다. 3. 病原微生物에의하여汚染되었거나그염려가있어人體의건강을해할우려가있는것 4. 不潔하거나다른물질의混入또는添加기타의사유로人體의건강을해할우려가있는것 5. 第 22 條第 1 項또는第 5 項의規定에의하여營業의許可를받아야하는경우또는申告를하여야하는경우에許可받지아니하거나申告하지아니한者가製造 加工 小分한것 6. 제15 조의규정에의한안전성평가의대상에해당하는농 축 수산물등으로서안전성평가를받지아니하거나안전성평가결과식용으로부적합하다고인정된것 7. 輸入이금지된것또는第 16 條第 1 項의規定에의하여輸入申告를하여야하는경우에申告하지아니하고輸入한것 8. 삭제 < 수산물품질관리법 > 제6조 ( 품질인증 )1 해양수산부장관은수산물 수산특산물및수산전통식품의품질을향상하게하고소비자를보호하기위하여품질인증제도를실시한다. 2 제1항의규정에의하여품질인증을받고자하는자는해양수산부령이정하는바에따라해양수산부장관에게신청하여야한다. 3 제1항의규정에의한품질인증을받은수산물 수산특산물및수산전통식품 ( 이하 품질인증품 이라한다 ) 에는해양수산부령이정하는바에따라품질인증품의표시를 - 107 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 할수있다. 4 제 1 항의규정에의한품질인증의기준 절차 표시방법및대상품목의선정등에 관하여필요한사항은대통령령으로정한다. 제7조 ( 품질인증의유효기간및연장 )1 제6조제 1항의규정에따른수산물및수산특산물의품질인증의유효기간은품질인증을받은날부터 2년으로한다. 2 제1항의규정에따른품질인증의유효기간을연장받고자하는자는해양수산부장관또는제8조제 1항의규정에따라지정된품질인증기관의장 ( 이하 품질인증기관의장 이라한다 ) 에게해양수산부령이정하는바에따라연장신청을하여야한다. 3 해양수산부장관또는품질인증기관의장은제2항의규정에따른연장신청을받은때에는제6조제 4항의규정에따른품질인증기준에적합하다고인정하는경우 2년이내의범위에서그기간을연장할수있다. 제42 조 ( 수산물의안전성조사 )1 해양수산부장관은수산물의품질향상과안전성을확보하기위하여다음각호의자재등과수산물에잔류된중금속 패류독소 식중독균 항생물질그밖의해양수산부령이정하는유해물질이생산단계의수산물에대하여는해양수산부령이정하는허용기준을, 저장단계및출하되어거래되기전단계 ( 前段階 ) 의수산물에대하여는식품위생법등관계법령에의한잔류허용기준을넘는지여부를각각조사 ( 이하 안전성조사 라한다 ) 하여야한다. 1. 수산물의생산을위하여사용또는이용하는용수 어장 자재등 2. 생산단계 저장단계및출하되어거래되기전단계의수산물 2 해양수산부장관은제1항의규정에의한허용기준을정하는때에는관계중앙행정기관의장과협의하여야한다. 3 안전성조사의대상지역 대상품목의선정및절차등에관하여필요한사항은대통령령으로정한다. 제43 조 ( 안전성조사결과에대한조치 )1 해양수산부장관은안전성조사의결과잔류된중금속 패류독소 식중독균 항생물질그밖에해양수산부령이정하는유해물질이제42 조제1항의규정에의한허용기준또는잔류허용기준을넘는때에는생산 저장또는출하하는자에게서면으로다음각호의 1의조치를하여야한다. 다만, 제2호의경우에는생산단계인경우에한한다. 1. 허용기준또는잔류허용기준의초과사실통지 2. 용수 어장 자재등의개량명령과이용 사용의금지 3. 그수산물의출하연기 용도전환또는폐기명령과처리방법의지정 2 제1항의규정에의한조치를받은수산물의생산자는그조치받은내용에따라 - 108 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 그용수 어장 자재등의개량, 그이용 사용의중지또는그수산물의출하연기 용도전환또는폐기등을하여야한다. 3 해양수산부장관은제1항의규정에의한조치를받은수산물의저장자또는출하자가그통지된내용에따라그수산물의출하연기 용도전환또는폐기등을하지아니하는때에는관계행정기관의장에게이를통보하고관계법령에따라필요한조치를하여줄것을요청하여야한다. < 수산물품질관리법시행령 > 제10 조 ( 품질인증대상품목의선정 )1 법제6조제 4항의규정에의한수산물 수산특산물및수산전통식품의품질인증대상품목은다음각호의어느하나의요건을갖춘품목중심의회의심의를거쳐해양수산부장관이선정 고시한다. 1. 전통성과대중성이있을것 2. 상품화할때시장경쟁력을확보할수있을것 3. 수산전통식품의보전 계승및발전에필요할것 4. 친환경수산업 ( 인체에유해한동물의약품및그밖의화학적합성물질의사용을적정수준으로유지하는등환경을보전하고안전한수산물을생산하는것을말한다 ) 의육성과발전에필요할것 2 특별시장 광역시장또는도지사 ( 이하 시 도지사 라한다 ) 는제1항의규정에의한수산전통식품의품질인증대상품목을해양수산부장관에게추천할수있다. 3 해양수산부장관은제1항의규정에의한수산전통식품의품질인증대상품목을선정하고자하는때에는미리보건복지부장관과협의하여야한다. 나. 수산양식장의환경개선 1) 친환경양식장의장려수산물의친환경양식이라고하는것은수산용항생제를비롯한인체에유해한수산동물용의약품및그밖의화학적합성물질의사용을적정수준으로유지하는등환경을보전하여안전하게수산물을양식하는것을말한다. 양식장에서의수산용항생제등의오용및남용원인은위에서이야기한바와같은수산용항생제의유통및사용에대한관리체계의미흡이외에도여러가지가있을수있다. 먼저, 열악한양식환경이그원인이라고할수있다. 우리나라의경우양식장의자금부족또는생산성증대를원인으로하여적정한양식규모를무시한고밀도양식이행해지 - 109 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 는경우가많다. 고밀도양식에의해병원균의발생이빈번해지고발생한병원체에감염된수산동물의수가많아지게되면, 수산용항생제등도과도하게사용되는것이다. 다음에, 방역의기피도그원인의하나라고할수있다. 수산질병의방지를위한최선의방법은예방약을사용한방역으로질병방어수준을높여질병에감염되지않게하고, 감염되었다고하더라도그질병이다른개체에전이되지않도록예방하는것이다. 그러나방역에들어가는비용과방역활동의번거로움때문에방역활동이제대로행해지지않을여지가존재하는것이다. 나아가, 건강증진물질 ( 대체물질 ) 에대한불신이또하나의원인이라고할수있다. 대체물질이생균제인경우에일부는동물용약품으로분류되어비교적적절하게관리되고있으나, 일부는보조사료로관리되어있고, 보조사료로관리되는경우에는그생산업체의등록이간단하고사후관리가제대로행해지지않아효능및안전성에대해문제가발생하고있다. 끝으로, 친환경양식에의한생산비용의증대역시그원인의하나가되고있다. 수산용항생제등을사용하지않거나적정한수준으로사용하여친환경양식을실천하기위해서는양식밀도를낮게하여야하고, 방역및대체물질사용등을제대로시행하여야하므로생산비용의증가가필연적으로따르게마련일것이다. 2) 적정양식밀도의권장현재 수산업법 제 8조는양식어업의허가요건과관련하여제3항제2호에서어장의시설방법ㆍ양식방법ㆍ포획및채취방법에관하여농림수산식품부령으로정하게하고있다. 그리고이에따른농림수산식품부령인 어업면허의관리등에관한규칙 은양식어업의어업권자가시설하여야할양식어장의시설기준에관하여자세하게규정하고있다. 그러나이들규정의내용은문자그대로양식장의시설기준에관한것이고양식밀도에관해서는어떠한내용도가지고있지아니하다. 따라서양식수산물의종류에따른양식밀도를연구하여적정한양식밀도를양식수산물의종류에따라양식자에게제시하고, 제시된양식밀도를준수하게할수있는제도적인장치가필요할것으로생각된다. < 수산업법 > 제8조 ( 면허어업 )1 다음각호의어느하나에해당하는어업을하려는자는시장 군수 구청장의면허를받아야한다. 1. 정치망어업 ( 定置網漁業 ): 일정한수면을구획하여대통령령으로정하는어구를일정한장소에설치하여수산동물을포획하는어업 2. 해조류양식어업 ( 海藻類養殖漁業 ): 일정한수면을구획하여그수면의바닥을이용하거나수중에필요한시설을설치하여해조류를양식하는어업 - 110 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 3. 패류양식어업 ( 貝類養殖漁業 ): 일정한수면을구획하여그수면의바닥을이용하거나수중에필요한시설을설치하여패류를양식하는어업 4. 어류등양식어업 ( 魚類等養殖漁業 ): 일정한수면을구획하여그수면의바닥을이용하거나수중에필요한시설을설치하거나그밖의방법으로패류외의수산동물을양식하는어업 5. 복합양식어업 ( 複合養殖漁業 ): 제2호부터제4호까지및제6호에따른양식어업외의어업으로서양식어장의특성등을고려하여제2호부터제4호까지의규정에따른서로다른양식어업대상품종을 2종이상복합적으로양식하는어업 6. 협동양식어업 ( 協同養殖漁業 ): 일정한수심 ( 水深 ) 범위의수면을구획하여제2호부터제5호까지의규정에따른방법으로양식하는어업 7. 마을어업 : 일정한수심이내의수면을구획하여패류 해조류또는정착성 ( 定着性 ) 수산동물을관리 조성하여포획 채취하는어업 2 시장 군수 구청장은제1항에따른어업면허를할때에는개발계획의범위에서하여야한다. 3 제1항각호에따른어업의종류와마을어업및협동양식어업의어장수심의한계는대통령령으로정하며, 다음각호에관하여필요한사항은해양수산부령으로정한다. 1. 어장의수심 ( 마을어업과협동양식어업은제외한다 ), 어장구역의한계및어장사이의거리 2. 어장의시설방법, 양식방법또는포획 채취방법 3. 양식물또는어획물에관한사항 4. 어선 어구 ( 漁具 ) 또는그사용에관한사항 5. 그밖에어업면허에관하여필요한사항 3) 양식장방역의강화 2007 년에 수산동물질병관리법 이제정되어양식수산동물을비롯한전체수산동물에관한국가적인방역체계가마련되었다. 이 수산동물질병관리법 은수산동물의방역에관해체계적인방역정책의수립에서부터방역정책을실행한인력의구성및구체적인방역방법까지광범위한내용을지닌일반법의성격을가진법률이다. 이로써수산업계의오랜숙원이던수산질병의방역에관한법률의제정의기초단계는완료되었다고할수있다. 특히, 수산동물질병관리법 은양식어민의자발적인방역을위하여, 제21 조에서농림수산식품부장관은수산동물양식시설또는농림수산식품부령으로정하는지역단위로방역및위생관리실태를평가하여수산동물질병의관리수준에대한등급 ( 질병관리등급 ) 을부여하게하고, 제43 조에서질병관리등급의수준이우수한어가또는어촌계에대하여소독 - 111 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 등수산동물질병의관리에필요한비용의전부또는일부를예산의범위안에서지원할수있도록하고있다. 또한제42 조는질병에이환된수산동물의살처분등철저한방역의시행으로인해발생한어가의손해에대해이를보상하는제도도마련하고있다. 다만, 현재초안을마련하는단계에있는 수산동물질병관리법 의구체적인시행세칙인 시행령 및 시행규칙 의제정이적절하게행해져야할과제는남아있다고할수있다. < 수산동질병관리법 > 제21 조 ( 질병관리등급의부여 )1 농림수산식품부장관은수산동물양식시설또는농림수산식품부령으로정하는지역단위로수산동물전염병의방역및위생관리실태를평가하여수산동물질병의관리수준에대한등급 ( 이하 질병관리등급 이라한다 ) 을부여할수있다. 2 질병관리등급의부여기준및방법에필요한사항은농림수산식품부령으로정한다. 제42 조 ( 보상금등 )1 국가또는지방자치단체는다음각호의수산동물또는물건의소유자에대하여는대통령령으로정하는바에따라보상금을지급하여야한다. 1. 제13 조제1항에따른검사또는수산동물용의약품의투약으로인하여죽거나부상당한수산동물 2. 제15 조제1항에따른격리또는이동제한명령의대상이된수산동물 ( 출하제한등으로인하여피해가발생한경우에한한다 ) 3. 제16 조제1항에따라살처분한수산동물 4. 제17 조제1항단서에따른검안결과수산동물전염병으로인하여죽은것이아닌것으로확인된수산동물 ( 이동제한등으로인하여피해가발생한경우에한한다 ) 5. 제18 조에따라소각또는매몰한물건 6. 제35 조에따라재검역을실시하여합격한수산동물 ( 재검역을위해출하를하지못하여피해가발생한근거가있는경우에한한다 ) 2 국가또는지방자치단체는제1항각호의수산동물또는물건에대한보상금을지급함에있어서해당수산동물양식자가제9조제 1항또는제14 조제1항을위반하거나제13 조제1항 제15 조제1항또는제16 조제1항에따른명령을위반하여수산동물전염병을발생하게하였거나다른지역으로확산되게하였다고인정되는때에는대통령령으로정하는바에따라제1항의보상금을감액하여지급할수있다. 제43 조 ( 비용의지원등 )1 농림수산식품부장관은수산동물양식자의자율적인방역의식을높이기위하여필요하다고인정되는경우에는제21 조에따른질병관리등급의수준이우수한어가 ( 漁家 ) 또는어촌계에대하여소독등수산동물질병의관리에필요한비용의전부또는일부를예산의범위안에서지원할수있다. 2 국가또는지방자치단체는다음각호에해당하는경우이에사용되는비용의전 - 112 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 부또는일부를대통령령으로정하는바에따라지원할수있다. 1. 제13 조제1항에따라투약할경우 2. 제16 조에따라살처분할경우 3. 제17 조제2항에따라소각또는매몰할경우 4. 제17 조제3항에따라오염방지조치를할경우 5. 제18 조에따라오염물건을소독 소각또는매몰할경우 3 국가또는지방자치단체는제16 조제1항에따른살처분명령을이행한어가에대하여예산의범위안에서생계안정을위한비용을지원할수있다. 4 제3항에따른생계안정비용의지원범위 기준및절차등에필요한사항은대통령령으로정 4) 건강증진물질 ( 대체물질 ) 에대한검증의강화항균제등수산용항생제를대체할수있는대체물질의개발이활발히진행되고있음은앞서보았다. 그러나대체물질의효능에대한체계적인검증제도가제대로마련되지않은이유로, 생약제제등대체물질에관해확실한작용기전내지약효의입증이쉽지않아양식어가에의한사용이원활이이루어지지않고있는현실이다. 따라서대체물질의약효등에관해공인된검증기술과공인기관이개발되고마련되어야하며, 이에의해양식어가가그약효를믿고망설임없이대체물질을사용할수있는환경을마련하여야할것으로생각된다. 이를위하여 수산동물질병관리법 제 39 조가커다란역할을할수있을것으로생각된다. 즉, 수산동물질병관리법 제 39 조는농림수산식품부장관은지방자치단체 수산동물관련단체또는수산동물양식자등의의뢰를받아수산동물질병의예방에관한기술의시험 분석을실시할수있도록규정하고있는데, 이를통하여대체물질의성분및효능에관한시험ㆍ분석이행해질수있을것으로생각된다. < 수산동물질병관리법 > 제39 조 ( 질병예방기술의시험 분석 )1 농림수산식품부장관은지방자치단체 수산동물관련단체또는수산동물양식자등의의뢰를받아수산동물질병의예방에관한기술의시험 분석을실시할수있다. 2 제1항에따른시험 분석의기준및실시방법등에필요한사항은농림수산식품부령으로정한다. - 113 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 5) 증가된생산비의지불체계확립안전한수산식품의생산을위한친환경양식을행하기위해서는양식밀도를낮추고, 철저한방역을시행하고, 수산용항생제를대신하여값비싼대체물질을사용해야하는등생산비의증가가필연적으로수반된다고할수있다. 양식어가가이러한생산비용의증가에도불구하고친환경양식을행하도록하기위해서는이증가된생산비에대한지불체계가제도적으로마련되어야할것이다. 철저한방역의시행으로인한비용의증가에대해서는 수산동물질병관리법 제 21 조ㆍ제42 조ㆍ제43 조등을통하여보상하는제도가마련되어있음은앞에서보았다. 그러나방역의시행으로인한비용의증가이외의경우에관해서는특별한규정이마련되어있지않다. 이들비용의증가에대한보상에대해서는앞서이야기한수산식품안전인증제가이용될수있을것으로생각된다. 즉, 안전한식품에관한국민의관심이지금처럼고조되어있는상황에서, 친환경양식등으로안전성에관하여인증을받은수산식품에대해서는일반국민이비교적고가의대금을지불하는것을마다하지않을것이다. 양식어가는이렇게인상된판매가격에의해증가된생산비에대한보상을적절하게받을수있을것으로생각된다. 물론양식어민이믿을수있는, 제도적으로검증된인증제의시행이전제되어야할것이다. 다. 양식어가에대한교육의강화수산용항생제의사용을억제하기위해서가장중요한것은양식어민이자발적으로수산용항생제의오용및남용을삼가는것이다. 제도적인장치의마련이완벽에가까운것이라고하더라도, 양식어가의자발적인참여없이는커다란효과를달성하기어려울것으로생각된다. 수산용항생제의오용및남용의방지에양식어가의자발적인참여가부진한것은친환경양식등에의한비용의증가가가장큰원인일것으로생각되지만, 양식어민에대한정보제공의부족도그한원인이된다고생각된다. 예컨대, 수산용항생제의과다사용에의해발생하는위험에대한이해의부족을비롯하여, 수산용항생제의적정한사용량ㆍ적절한양식밀도ㆍ대체물질등에대한정보의부족이수산용항생제를적기ㆍ적소에적당량을사용하는것을막고있는것이라고생각된다. 따라서사용하여야할수산용항생제의종류및적절량, 적절한양식밀도, 대체물질에대한상세한정보등이상세하게제공된다면, 수산용항생제의오용및남용을막는데커다란기여를할수있을것으로생각된다. 이러한정보제공을위하여는양식어가에대한방역교육에관해규정하고있는 수산동물질병관리법 제 38 조가적용될수있을것으로보인다. 즉, 수산동물질병관리법 제 38 조는국가또는지방자치단체가농림수산식품부령 - 114 -

제 2 세부과제명 : 법적제도적관리시스템관리방안 으로정하는수산동물양식자및그종사자에게수산동물전염병의방역에관한교육을실 시하도록규정하고있는데, 이교육의기회에수산용항생제ㆍ적정양식밀도ㆍ대체물질 등에관한내용의교육을양식어가에대하여행할수있을것으로생각된다. < 수산동물질병관리법 > 제38 조 ( 방역교육 )1 국가또는지방자치단체는농림수산식품부령으로정하는수산동물의수산동물양식자및그종사자에게수산동물전염병의방역에관한교육 ( 이하 방역교육 이라한다 ) 을실시하여야한다. 2 방역교육의내용및실시방법에필요한사항은농림수산식품부령으로정한다. - 115 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른 항생제사용감소사례분석 제 3 세부과제과제책임자 : 박관하 1. 서론 2. 백신의사용현황과항생제의사용량변화 3. 신규백신개발현황과기술적문제점 4. 국내의백신개발전망및대책 - 117 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 1. 서론 가. 개요자연산어획량감소에따라양식업은필연적으로증가하고있는산업이다.1970 년과비교해서 2001 년의국내총양식어류, 갑각류및무척추동물생산량은절대중량으로서 29% 가증가하였다고평가되고있으며어패류양식업은총수산물공급량이상당부분을차지하고있다. 아직우리의양식업은비교적중 소규모의사업체들에의해운영되는경우가많으나국제적경향을보면이들분야는향후에는대기업또는다국적기업의참여로전환될것으로예상된다. 전세계적으로는양식어종이비교적제한적이며양식어류중연어및송어류가총생산량의 7% 및총가치의 16% 를차지하고있다. 그러나각양식국가에서는새로운양식어종을개발하고식습관의국제화에수반하여모든나라에서는다양한어종을양식하게될가능성이점쳐지고있다. 특히대서양연어는노르웨이, 칠레, 영국, 캐나다등지에서아주중요한어종이다. 향후에는경제성높은어종인유럽농어, 돔, 가자미, 넙치, 대구, 참치,, 잿방어, 방어등도양식기술의발달에따라널리양식이이루어질수있을것으로예상하고있다. 백신은면역학적자연방어원리를이용한특수한약제이다. 수산양식동물중유일하게어류에서만포유동물과유사한방법으로백신을이용한방어능증강이가능한것으로알려져있으며다른중요한양식생물즉, 갑각류 ( 예, 새우 ), 연체동물 ( 조개및굴 ) 이나식물 ( 해조류 ) 에서는아직도이기전이전혀의미가없어서이들에대한면역학적기술의개발은현재의과학수준으로는거의불가능하다고판단하고있다. 수산생물의양식은공간적경제성때문에집약적양식을피할수없으며이로인해질병의전파가아주신속하다. 질병의발생률은사육방법에지배를받는다. 밀식양식과병원성생물의원활한유통으로대단위양식장에서는질병의확산이매우신속하다. 치어기에비해일반적으로사육기에는좀더개방된환경, 예를들어가두리에이식한후병원성세균에의노출가능성은더욱증가한다. 치어기에아주깨끗한환경에서성장하는경우에는성장후기에는질병에대한감수성이더높아진다고알려져있어서, 예를들어우수한환경에서일생을시작하는연어에비해노지에양식하는잉어가질병에저항성이자연스럽게발달하게된다. 이런이유로산업적중요성이높은어종이질병에더예민할가능성이있다. 어병분야에서처음으로 1970 년대에처음으로미국에서는포르말린으로약독화시킨비브 - 119 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 리오균체를약욕법으로사용하여비브리오병을예방할수있다는연구결과를발표하여수산용백신의개발가능성을제시하게된다.1980 년대노르웨이에서는양식연어에서질병 ( 특히비브리오병 ) 에의한경제적손실이막대하였으며항생제의대량사용을통해손실을부분적으로줄이는데에성공하였다. 이들은질병의발생에따른수산물의인식저하와경제적손실에대해위기감을느끼고이를해결하기위한수단으로비브리오백신의개발에착수하게된다. 비브리오병은백신으로어느정도예방되었지만이번에는절창병 (Aeromonassalmonicida) 이만연하여비브리오병에서처럼약욕법으로대책을강구하였지만초기에개발된백신들은균체자체만으로구성된제형으로는기대한수준의효과를얻지못하였다. 백신의약효를증강시키기위한목적으로다양한형태의백신 adjuvant 를시험한결과 oil 형의 adjuvant 가가장유효하였으며결과적으로연어생산량을획기적으로증대시키면서도항생제의사용량은현저히감소시키는데에성공하게되었다. 현재사용되는대부분의백신은전통적인방법으로제조된것이주종을이루며 1995 년에재조합바이러스백신이한종개발된것을제외하고는노르웨이에서사용하고있는백신류는초기에개발한기술에별로탈피하지못하고있다. < 백신의실용화시기 > 질병의예방을위해서는백신을적용하는것이매우중요하지만백신의유효성을극대화하기위해서는백신투여못지않게사육환경의개선과어류에스트레스를최소화하는것이아울러중요하다. 연어의질병에대해서는처음부터백신의개발이대대적으로진행된결과현재북유럽과북미지역의연어양식에서는백신의투여가일반화되어있고이 - 120 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 어종에대한항생제의사용은아주소량이다. 그러한현재우리나라를비롯한주요양식국가에서생산하는어종의종류는다양하여지금까지개발된백신보다훨씬많은수의백신이현실적으로필요하다. 백신의개발은첨단생물공학적기지식과기술을요하는약제로서인체용이나다른가축용백신못지않게수산용백신의개발은정부, 학계및제약업계가공동으로수행해야만가능한것이다. 나. 수산용항생제대안으로서의백신의중요성식용어류에사용되는항생제가야기하는가장큰문제로지적되는것은인체공중보건학적인문제로서, 항생제내성세균과내성유전자의확산과식용어류에의항생제잔류문제이다. 항생제의사용으로인해수계가내성세균의서식지로작용하여다른세균에수평적으로내성인자가전파되고궁극적으로인간에그세균이도달하며인체병원성세균이내성을획득하여인체의질병치료가어려워진다는이론이다. 내성유전자의이동이복잡할뿐아니라이와관련된기초적지식이아직충분하지않아수산용항생제로인한인체내성균의발생은아직가능성에대한우려의수준이며실제로어느정도의영향을미치는가에대해서는자료를축적하여가고있는상황이다. 식용동물에서항생제의사용은국제적인문제로떠오르고있다. 이문제에대한접근을위해국제기구인 FAO,OIE 및 WHO 는공동조사단을구성수산식품에서사용되는항생제의양과내성세균의발생또그의공중보건학적영향에대한평가를수행하고있다 (JointReportofFAO/OIE/WHO,2006). 현재까지의조사결과는아직까지는수산용항생제의사용으로인한인체부작용은심각한수준은아닌것으로평가하고있으며, 대부분의내성균주는인체용항생제와주요가축에사용되는항생제에기인한다고평가된다. 한편각국은수산양식에실제로분명히항생제를상당량사용하면서도수산식품의이미지저하를우려하여사용량에대한통계자료작성을기피하는경우가많다. 또한통계자료를작성하는경우에도공식적인수치는실제사용량보다보다낮게평가되는경우가많다 ( reported by manufacturer representative is far less than speculative reports suggest.,macmilan,2004) 그럼에도불구하고일부의개발도상국가를제외하고는항생제사용량이다각적인노력으로인해서서히감소하고있다고평가된다.( Although data on quantities ofantimicrobials used in aquaculture are notavailable in most countries in some countries the quantities has been decreasing.,fao/oie/who JointReport,2006). 국제무역과정에서아시아지역에특히양식한새우에서항생제잔류량의검출로인해문제가된적이여러번있다 (Saitanuetal.,1994). 항생제사용의최대부작용은인체세균, 특히병원균에대한내성의획득이지만간접적으로는자연계세균총의변화, 자연계미생물에서의내성인자부유및확산, 어체에서어류병원성내성세균발생, 가축으로의내성인자전파등이항생제의사용으로인해발생할 - 121 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 수있는내성관련부작용으로평가 (Cabelo,2006) 하고있다. 또한식용어류에잔류하는항생제는인체에서알러지유발, 항생제의직접적독성유발하며, 양식장종업원들이항생제를부주의하게취급함으로써나타나는질병등을꼽고있다 (Cabelo,2004). 어류를치료할목적으로사용되는항생제는수산용으로승인된것을수의사의처방에따른사용, 자가치료법으로사용되는부분및타동물용약품이나인체용약품을수산용으로활용하는부분등다양한요인이있기때문에다른동물용항생제에비하여사용량을집계하기가아주어렵다. 그럼에도대부분의국가에서항생제의연간사용량에대한통계자료를수집하고추정치를보유하고있다. 그러나항생제사용량이각국생산량의무역에미치는영향을고려하여그자료는거의외부에공개되지않고있는실정이다. 따라서공식적으로얻을수있는대부분의자료는추산에의해얻을수있는자료가주종을차지한다. 예를들어전분야의자료가공개되는미국에서조차연간수산용항생제의사용량을 50,000-70,000lbs 의범위로표시하고있을정도이다. 특히개발도상국에서는항생제가전문가의도움없이자유롭게사용됨으로인해사용량을집계하는것이불가능하다. 예를들어태국에서는새우의양식에만 1억불 (US $100,000,000=1,000 억 ) 에상당하는수산용약이 1995 년한해에사용된것으로추정하고있다 (Tonguthai,1996). 아직수산용항생제사용량은상당히많은편이지만다행히상당수의국가에서사용량이감소추세에있다고평가된다 (FAO/OIE/WHO Report,2006). 이현황은백신의활용에의한영향도물론있겠으나, 항생제의사용에대한자국내에서의관리강화, 국제적무역과정에필요한 monitoring 등법적인초치의강화도기여하는바가있다고판단된다. 양식어류에서가장빈번하게나타나는문제는세균성질병이며항생제의사용을최소화하기위한대책으로제시하고있는것은백신의활용과양식환경의개선이다. 그러나수산용백신은인체용이나다른가축용과는달리전세계적으로개발된종류도소수이거니와, 투여와관련해서도특징적이고복잡한문제를내포하고있어서백신의개발과활용화를위한특별한대책이필요한것으로제시되고있다. 표 3-1. 양식어류톤당항생제추정사용량 국가 사용량 (g/ton 양식생산량 ) Norway/Sweden 2g UK 10-20g Denmark,Greece,France 40-100g Canada 157g Chile >200g VietNam 700g (FAO/OIE/WHO,2006 에서인용정리 ) - 122 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 어류의주요세균성질병에대한백신의활용이항생제사용으로인해초래되는문제점을해결하는가장직접적인수단이라는견해에는대체적으로의견을같이한다. 질병감염에의한손실은상당하여과거 30 년간백신을활용하면이손실은현저히줄일수있다는증거를확인하였다. 그러나아직모든필요한백신이존재하지않는상황에서향후어류질병치료를위해백신을개발하고투여비용을사용하는것경제성이있는가하는것도고려해야할필요가있을것이다. Thrinsson 및 Powel(2006) 은노르웨이에서의주양식어종인대서양연어및능성어양식을대상으로백신을투여하여사육할때수반되는손실과이익에대한가상적평가를수행한바있다. 이들의양식장에서빈발하는질병인 ERM 병,Vibrio 병, 절창병, 유결절증,winterulcerdisease 및 IPN 에대한상용화된백신을투여하는것이분명히양식생산성을증대시킨다고추산하였다. 백신의사용비용이생산비용의아주적은부분에해당되며이부분은어류생존율을조금만향상시킨다고해도채산성이있으며, 이손익분기점을상회하는수준에서는아주작은생존율개선만으로도채산성이급격히증가하였다. 백신은생산 batch 별로유효성이상당한차이가있기때문에이때어떤백신 ( 제약사 ) 을선택하여사용하는가가아주중요한경제적변수가된다. 이연구에서는어류의질은고려하지않고생산량에만근거하여분석하였으나항생제를사용하여양식한어류와비교하여이미지효과에의한질적가치까지고려하면백신의활용이절대적으로필요하다고결론지었다. 아래의표는세계적으로상용화된백신의목록이다. 나라한국노르웨이 FaeroeIslands Ireland UK,Iceland Spain Italy Greece Turkey Russia Canada USA Chile Australia Japan Hongkong,China, Malaysia,Philippines 표 3-2. 각국의상용화백신 백신종류 Edwardsielosis,Streptococcosis,Iridovirus Vibriosis,Furunculosis,Coldwatervibriosis,Winterulcer,IPN Vibriosis,Winterulcer,IPN Vibriosis,Furunculosis,ColdwaterVibriosis Vibriosis,Furunculosis,Coldwatervibriosis,Winterulcer Vibriosis,Furunculosis,Pasteurelosis,F.maritimus,Streptococcus Vibriosis,Furunculosis,Streptococcosis Vibriosis,Furunculosis,Pasteurelosis Vibriosis,Pasteurelosis Streptococcosis,Mortileaeromonas Vibriosis,Coldwatervibriosis,Furunculosis,Yersiniosis,ISA Edwardsielosis,ISA Vibriosis,Furunculosis,F.columnare,Streptococcosis,BKD, Pisciricketsiosis,IPN Vibriosis,Furunculosis,Pasteurelosis,F.maritimus,Streptococcosis Vibriosis,Streptococcosis,Iridovirus Warm watervibriosis Dr.Hasten,3rdInt.Symp.FishVaccinol.April2003,Bergen,Norway - 123 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 2. 백신의사용현황과항생제의사용량변화 가. 국내의항생제및백신의사용현황 1) 국내의사용항생제국내에는현재 30 여종의항생제가승인되어있으며, 이승인된약제의수 30 종은국제적인기준으로보아많은수가합법적으로승인된국가의예에해당한다. 이 30 종중대략 7종정도가집중적으로사용되고있다. 항생제의의약분업정착으로현재인체용항생제남용이어느정도관리되고있는사실을고려하면선진국과비교해서는우려할수준이나특히아시아후진국들과비교하면지나친남용이일어난다고보기는어렵다. 이러한상황은국내유통수산물에서의항생제잔류량조사결과에서반영되고있다고판단된다. 즉소비단계활어에서 oxytetracycline 등주요항생제나, 동남아지역에서커다란문제가되고있는사용금지항생제인 nitrofuran 계및 chloramphenicol 등의항생제의잔류정도가심각한수준이아님이확인 ( 신호철등,2005,2006,2007) 되었다. 아래표는국내의승인항생제목록이다. 표 3-3. 국내에서승인된항생제 (30 종 ) Gentamicin Nalidixicacid Norfloxacin Neomycin Doxycycline Lincomycin Spiramycin Cefadroxil Cephalexin Ciprofloxacin Sulfadimethoxine Sulfamonomethoxine Sulfisoxazole Ampicilin Sulfamonomethoxine+ormetoprim Amoxicilin Erythromycin Ofloaxcin Oxolinicacid Oxytetracycline Thiamphenicol Kitasamycin Clindamycin Tetracycline Flumequine Pefloxacin Piromidicacid Colistin Sulfadiazine+trimethoprim Josamycin 우리나라에서승인된항생 항균제의내용을보면다른선진국과비교해서문제로인 식되고있다. 즉선진국에서는항균제의사용으로인해발생할내성을줄일목적으로인 - 124 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 체용으로서큰가치가있는 fluoroquinolone 계항균제 ( 예, ciprofloxicin, oflofloxacin, norfloxacin 등 ) 의수산용으로의사용을극단적으로제한하고있다 (Gorbach, 2001). Fluoroquinolone 계중 flumequine 은인체용으로사용되지않아서선진국에서도많이수산용으로허가되어있다. 2) 국내백신의사용현황한편국내의산업용어류용백신의개발역사는 10 년도되지않으며, 최근항생제잔류량이국제사회적문제로대두되기시작하면서급기야정부차원의노력에힘입어 2007 년부터현장에적용되기시작하였다. 따라서현재국내에서사용중인수산용백신의수는 3종에불과하며이는양식역사, 양식어종의다양성, 질병의다양성을고려하면백신의활용도가극히낮은국가에속한다. 또한아직사용할있는백신의종류도제한적이지만백신의필요성에대한양식업자의인식조차너무낮아항생제사용량에는전혀영향을미치지못하는상황이다. 표 3-4. 국내시판중인수산용백신 종류 기원 공급사 넙치에드와드백신 국내개발 녹십자수의약품 넙치연쇄상구균백신 국내개발 녹십자수의약품 넙치에드와드불활화백신 국내개발 대성미생물연구소 대성넙치연쇄구균증불활화백신 국내개발 대성미생물연구소 넙치연쇄구균증불활화백신 국내개발 고려 BPM 넙치연쇄구균증불활화백신 일본제품수입 유한양행 참돔 Iridovirus 백신 일본微生物硏究所제품 보령바이오팜 2007 년의시장규모는 10 억원 ( 정부 2억, 지자체 2억, 사용자 2억원규모 ) 으로추정하고있음. 3) 국내항생제사용량변화현재의국내항생제사용량은 220 톤정도로추산되며 ( 한국동물약품협회자료,2006) 이는전체동물용항생제의 17% 정도가된다 ( 해양수산부자료,2007). 허가된 30 종의항생제가균등하게사용되지는않고, 사용량의 50% 이상이 tetracycline 항생제들이다. 최근수년간전체동물용항생제사용량은감소추세에있었으며, 이는 2004 년개정한 배합사료제조용동물용의약품사용기준 에따라사용용항생제의수를 53 종에서 25 종대폭감소한결과에따른것으로써아예사료배합용이허가되지않은수산용은그효과가나타나지않았다. 다른가축에사용되는항생제사용량도수의사처방이나자가치료용으로사용된부분은감소되지않았다. - 125 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 아래의그래프는최근국내항생제의사용량추이를보여주고있는바전체적인경향은완만한증가또는정체상태인것으로분석된다. 이결과는최근의양식어류생산량의증가에수반되는현상으로단위생산량당항생제사용량이변화없음을시사한다. 백신의도입기간이아주짧고종류가극히제한적이라현재와같은상황에서항생제사용량의유의한감소가수년내에나타날것으로예상되지는않는다. < 국내항생제사용량변화 > 250 Metric Tonnes 200 150 100 50 0 2002 2003 2004 2005 2006 Year 나. 노르웨이의항생제및백신의사용현황 1) 노르웨이의수산용백신도입북유럽국가들이수산용백신의개발을통해항생제사용량을획기적으로감소시킨나라들로서특히노르웨이는대표적인국가이다. 아래그림을보면양식연어에서발병한두종류의세균성질병으로인해항생제의사용량이 1980 년대말에피크에달하였으며 1990 년대에해당백신의개발을통해항생제의사용량증가를성공적으로차단할수있었음을보여주고있다. - 126 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 < 노르웨이의백신실용화역사 > 2) 노르웨이에서의사용항생제노르웨이에서등록된수산용항생제는 7종이며그내용은아래의표와같다. 노르웨이에서는수의사의처방없이는항생제를사용할수없으며그런이유로국가적인사용량이정확하게파악되고있다. 노르웨이는전체항생제사용량 (1 톤정도 ) 뿐아니라사용가능한항생제의수도적음을알수있다. 현재가장많이사용되고있는항생제는 oxolinicacid(95% 이상,GraveandHansen,2007) 이다. 표 3-5. 노르웨이에서사용중인항생제 Oxytetracycline Sulfadiazine+trimethoprim Flumequine Dihydrostreptomycin+penicilinG Florfenicol Enrofloxacin Oxolinicacid 노르웨이에서모든항생제는처방에의해서만사용할수있게되어있다. 또 1989 년부터모든처방의복사본을국가기관인정부어류검역 / 품질관리청 (NFCS) 및식품안전국 (NFSA) 에제출하기때문에사용량이정확하게국가차원에서관리된다. 이자료는어종, 어류사이즈별로사용량이분류하여관리된다. 또사료에혼합하는항생제는제약사에서보건국 (NIPH) 에보고하기때문에처방수, 사용량등이매우철저하게관리된다. - 127 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 3) 노르웨이백신의사용현황성공적인백신사용국인노르웨이의경우, 백신의사용으로인해양식어류생산의증대에도불구하고항생제사용량이현저하게감소한사실은이미설명한바와같지만, 백신의사용량자체도 1992 년이후안정상태를유지하고있다. 생산량의지속적증가에도불구하고백신의사용량이증가하지않는다는것은이미병원생물을근본적으로제거해가고있다는의미로해석될것이다. 표 3-6. 노르웨이의수산용백신사용실적 (2006년 9월-2007년 10월, 1년간 ) 어종 백신수 처리미수 (doses) 비율 2개질병 3,050,000 1.3% 3개질병 4,600,000 2.0% 4개질병 20,975,000 9.2% 연어및송어 5개질병 198,260,000 87.4% (Oiladjuvant) 합계 226,885,000 연어 211,465,000 93.2% 송어 15,420,000 6.8% 대구 (oil 및수용성 adjuvant) 18,265,000doses PharmaQ Statistics,PharmaQ AS,Norway,2007 년 4) 노르웨이의항생제사용량변화노르웨이에서 1990 년대초에나타나기시작한항생제사용량감소는시기적으로백신의사용과밀접한관련성을가지고있는것이분명하며아래의그림은항생제사용량의변화를보여주고있다. 이그림에서보는바와같이그이전에는항생제사용량은점진적으로증가하여 1985 년-90 년에는최고 50 톤이상에도달하였다. 이시기는연어및송어의생산량이완만한증가추세에있었으며백신사용도점진적으로증가하기시작하였다. 그러나 1993 년부터는양식어류의생산은급하게증가한반면항생제의사용량은오히려감소하는현상이발견된다. 항생제사용량은총 1.0 톤이하로감소하였다. 노르웨이의사용항생제종류를보면 1980 년대말처음에는 tetracycline 계를주로사용하다가아마도내성의증가로인해 quinolone 계로전환된듯하며, 전량처방에의해사용하는이나라에서현재는거의 quinolone 계중 oxolinicacid 만을처방사용하는것으로알려져있다. - 128 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 < 노르웨이에서의항생제사용량변화 > 이와같은항생제사용량의감소는아래그림처럼단위생산량당항생제사용량을현 저하게감소시키는결과를초래하였다. < 양식생산량당항생제사용량 > - 129 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 5) 노르웨이에서의항생제사용량변화최근의추세 : 새로운증가 1990 년대노르웨이가항생제사용량을줄이는방법으로백신을대체하게되었지만 2000 년초부터는오히려항생제사용량이서서히증가하는추세에있는것이감지되고있다. 아래표와그림은그경향을보여주고있으며 1990 년중반 500kg 정도였던것이 2005 년현재 1,200kg 수준으로나타나고있다.1,200kg 도극히적은양인것은확실하지만이현상은대구, 넙치등새로운어종을양식하기시작하면서나타난것으로생각하고있다. 아직이들신품종에대한백신이없기때문이다. 년도 연간총사용량 (kg) 2000 599 2001 529 2002 1,014 2003 806 2004 1,073 2005 1,278 상기통계자료에대한 Pearson 상관계수분석에의하면 2002 년이후증가추세에있다고판정하였으며그원인으로는종래에양식해온대서양연어및무지개송어에벗어나대구와넙치등새로운어종으로확대하였기때문에나타난현상이라고설명한다 (Grave etal.2008). 아래그림에서보는바와같이현재노르웨이에서사용중인항생제의주류는 quinolone 계인 oxolinicacid 이다. - 130 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 < 노르웨이의항생제어종과항생제처방빈도 > 다. 미국의항생제및백신의사용현황 1) 미국에서의사용항생제 미국은수산용항생제의사용에서극히보수적인국가로서아래표에서보는바와같 이단 4 종 ( 성분으로서 5 종 ) 의항생제만이승인되어있다. 표 3-7. 미국에서승인된항생제 Oxytetracycline Florfenicol Sulfadimethoxine+ormetoprim Sulfamerazine( 생산중단 ) - 131 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 2) 미국의백신사용현황세계적으로수산용백신의개발은미국에서최초로시도되었으나자국내에서의산업적활용은대체적으로늦은편이었으며초기에는주로자가백신이사용되었다. 현재도미국의거대동물약품사에서수산용백신을다양하게개발중이나주판매목표는자국이아니라해외시장을타겟으로하고있는실정이다. 표 3-8. 미국에서사용중인수산용백신 종류 분류 공급사 Aeromonassalmonicidabacterin Code2030.00 Norvatis Aeromonassalmonicidabacterin Code2035.01 Norvatis Aeromonassalmonicidabacterin Code2035.02 Norvatis Autogenousbacterin Code2051.00 Norvatis Arthrobactervaccine,liveculture Code1K11.00 Norvatis Aeromonassalmonicida-Vibrio anguilarum-ordali-salmonicidabacterin Code2138.02 Norvatis Edwardsielaictaluribacterin Code2637.00 Norvatis Flavobacterium columnarebacterin Code2974.00 Norvatis Infectioussalmonanemiavirusvaccine,kiled virus-aeromonsasalmonicida-vibrio Code4A45.20 Norvatis anguilarum-ordali-salmonicidabacterin Yersiniaruckeribacterin Code2638.00 Norvatis Vibrioanguilarum-Ordalibacterin Code2850.03 Norvatis Edwardsielaictalurivaccine,liveculture Code1531.00 Intervet Flavobacterincolumnarevaccine, 비병원성 liveculture Code17F1.00 Intervet USDA AnimalandPlantHealthInspectionService,2007 년 5 월 update 3) 미국의항생제사용량미국에서의수산용항생제사용량에대한공식적인발표자료는없으며따라서수산양식에실제로사용된항생제의정확한양에대한 data 는집계하는것이불가능하다. 제약업계의영업실적, 학술발표논문등을검토하여자료를추산하고있는정도이며현재얻을수있는자료는상당부분추산에의한것이다. 그결과분석하는사람에따라서현저하게판이한소비량을발표하고있다. 단지 2001-2002 년의경우사료회사를위해공급된항생제원말의경우에만정확한집계가가능하였다. 미국은 FDA Center for Veterinary Medicine(CVM) 에의해승인된항생제가 2종밖에없으며이들은 catfish, 연어과어류및 lobster 에사용할수있다. 미국에서의어류질병의치료는항생제에주로의존하여왔으며 1990 년대초에사용량 - 132 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 이최고량에도달하였으며현재는백신의개발과관리법의개선을통해사용량이감소추 세에있다고평가하고있다. 표 3-9. 미국의항생제사용량 2002 년 (1 년간 ) Ormetoprim/sulfadimethoxine 복합제 17,341kg Oxytetracycline 7,134kg Florfenicol - 합계 24,475kg MacMilan etal.2004 (2201-2003 2 년간의집계 ).Benbrook C.Antibiotic drug use in U.S. aquaculture, The Northwest Science and Environmental Policy Center Sanpoint, Idaho Publication2002 년 2 월 라. 일본의항생제및백신의사용현황 1) 일본의수산용항생제일본의수산양식에서항생제의존도는상당히크다. 또한일본에서도상당수의항생제 ( 활성성분으로 28 종 ) 가승인되어있으나실제로판매실적이있는활성성분은 13 종이다. 이중에서도 oxytetracycline(otc),ampicilin 및 erythromycin 의 3종이전체매출액의약 80% 를차지한다.12 종의경우는전혀판매도되고있지않아머지않아승인상태가계속유지될지도의문이다. 일본은 1980 년대말부터정부차원에서백신의개발에집중적투자를하기시작하였으며백신의사용이증가하고있는상황이지만항생제의사용량에서는완만한감소만일어나고있다. 표 3-10. 일본에서승인된항생제 Oxolinicacid Nalidixicacid Ampicilin Oleandomycin Amoxicilin Phospomycin Bicozamycin Piromidicacid Thiamphenicol Spiramycin Doxycycline Sulfadimethoxine Erythromycin Sulfamonomethoxine Florfenicol Sulfamonomethoxine+ormetoprim Flumequine Sulfisoxazole Josamycin Sulfamethoxine Kitasamycin Neomycin Lincomycin Novobiocin Miroxacin Nifurstryrenate-Na 動物藥品等 Database, 農林水産省動物藥品檢査所,2007-133 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 2) 일본의수산용백신일본의수산용백신개발은일찍이 1980 년대에시작되었다. 그러나본격적이개발은일본수산청에서 1996 년부터일본수산자원보호협회에위탁하여 생물방어기능활용건강어제조기술개발사업 을시행함으로써백신의개발을촉진시키고자노력하고있다. 이사업은백신의개발만이아니라넓은의미에서양식어의생체방어능을증진시킴으로서궁극적으로항생제의사용을최소화하고자하는사업이다. 즉주요양식종인방어, 참돔, 넙치, 무지개송어, 은어의헤모글로빈농도, 활성기산소생성능,lysozyme 생성능, 백혈구탐식능등을지표로지속적으로모니터링함으로써현장에서의경시적인변화를파악, 적절한대책을강구한다고하는제도이다. 이는백신의적용이전에들어고밀도사육, 수질, 수온, 급이량, 항균제의사용, 중금속등이원인으로해서비특이적생체방어능이감소한다는것이잘알려져있기때문에무엇보다도예방이최선이라는철학에근거한사업이라고요약된다. 상기사업의일환인수산청의백신개발사업으로서 수산용백신추진화사업 을 1999 년부터수행하여오는바어병대책을치료의개념에서예방으로전환시키는것이목적이다. 현재일본에서상용화된백신의종류는아주제한적이므로참돔이리도바이러스백신의타어종활용화, 은어의냉수병및슈도모나스증백신의개발, 백신의현장적용실험의확대등을목표로하였으며그결과백신의사용이항생제의사용량을줄일뿐아니라실제로경영상의수지를가져올있을것으로희망하고있다. 매우필요하면서도아직상용화되지않는백신의하나로서전염성췌장괴사증을유발하는바이러스성백신이있는바유전공학적방법을이용한 sub-unit 백신의개발을수행하고있으나아직현장적용에서그다지성공적이지못하다. 방어의유결절증또한문제가되는질병으로서포르말린처리백신,LPS 혼합백신,sub-unit 백신등을시도하고있으나성공단계에이르지는못하였다. 넙치의에드와드병에대해서도일본내에서는아직백신이개발단계이다. 그외에도넙치림포시스티스병, 송어류의전염성조혈기괴사증 (IHN) 등이목표로하는백신들이다. 기생충성질병도중요한어류질병이지만면역방어기전이세균과는현저히달라아직백신의사용가능성은보이고있으나일본뿐아니라전세계적으로도실용화까지는시간이필요한것으로판단된다. - 134 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 표 3-11. 일본에서승인된수산용백신과사용량 종류어종공급사사용량 ( 04),dose 은어 Vibrio 병 (Vibrio anguilarum) 불활화백신 은어, 방어 日生硏, 共立製藥, 化血硏,Intervet 연어과 Vibrio 병불활화백신연어과東京微硏 18,090,000 Iridovirus 불활화백신 전갱이, 참돔, 방어 阪大微生硏 7,430,000 Streptococcusiniae 불활화백신 넙치 松硏藥品,Bio 科學 20,000 Lactococcusgarvieae+V. anguilarum 불활화백신 방어 75,480,000 Lactococcusgarvieae 불활화백신 + 비브리오증 Lactococcusgarvieae+V. anguilrum 불활화백신 + 참돔 Iridovirus 불활화 Lactococcusgarvieae+ 참돔 Iridovirus 불활화 합계 방어 東京微硏, 松硏藥品, 日生硏, 科學飼料硏, Bio 科學 0 7,910,000 방어共立製藥 0 방어阪大微生硏 22,370,000 131,300,000doses 3) 일본의항생제사용량변화 현재의일본은항생제의존도가매우높으며백신의개발및규제의강화등에힘입어 완만한감소 ( 연간 10% 전후 ) 를보이고있다. < 일본의항생제사용량변화 > 2001 2004 150 150 Tonnes 100 50 100 50 0 2001 2004 Y ear 0-135 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 마. 기타국가의항생제및백신의사용현황 1) Ireland 아래표는 Ireland 의항생제사용량과어류생산량을분석한자료이다.Ireland 는노르웨이수준으로항생제사용량을낮추지는못하였지만상당히양호한상태이다.Ireland 에서양식어류 2003 년-2006 년 3년간의생산량대비항생제의사용량에대한분석결과 (Marine InstituteforSWRBD,2006) 는아래와같다. 생산량 (ton) 항생제사용량 (kg) 어종 2003 년-2005 년 2003 년-2005 년 Salmon 44,178 Amoxicilin 0.36 Seatrout 1,366 Florfenicol 22.5 Freshwatertrout 2,867 Oxytetracycline 2,465 Others 71 Suladiazine+ormetoprim 49 TOTAL 48,485ton TOTAL 2,536.86kg 항생제사용량 =52.3g/ 어류 ton 2) 캐나다캐나다의수산용약품의허가및관리, 백신의활용현황은미국과매우유사하다. 캐나다의수산용항생제의사용량은점진적으로감소하고있다고평가되는데, 백신및약제관리제도의정비에의한결과이다. < 캐나다의어류생산량대비항생제사용량변화 > - 136 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 3) 칠레칠레는양식산업이폭발적으로증가하고있는국가의하나로서백신의도입도적극적으로추진되고있지만항생제의사용량도아직높다. 비교로칠레의인체용항생제연간사용량이 10 톤정도에불과한반면동물용항생제를그 10 배에해당하는수준으로사용하는데이동물용의대부분이수산용이다 (Bravoetal.,2005). 약 10 여년전부터칠레에도백신이대대적으로도입되었으며, 연어양식에최근백신을많이활용하기시작하였으며백신이없이질병으로인한연간손실액이 1,500 만달러인반면연어용백신의개발을위해 100 만달러의연구비투입으로성공적인질병제어가가능하였다고주장하고있다. 그러나이들의백신개발에는많은 know-how 를선진국에서도입한때문일것이다. 한편향후칠레연어용백신시장이연간 500 만달러정도가될것으로예측하고있다 (Argandona,2004). 3. 신규백신개발현황과기술적문제점 가. 국내의백신개발현황 국내양식산업에서특히 Edward 병,Streptococcus 병,Vibrio 병등은가장심각한폐사를유발하는질병으로인식되고있다. 이들질병에대한백신이선진각국에서성공한사례가부분적으로보고되었으며, 따라서이들질병에대한백신의개발이개발의주요대상이되어왔다. 백신의개발은질병의발생에따른 (1) 경제적손실을감소하며,(2) 질병의감소는항생제의사용을감소시켜서 (3) 국가의환경 Clean 한 image 를고양하고,(4) 양식어류에의항생제잔류를감소함으로써 (5) 환경친화적소비제품을생산할수있음이인식되어있다. 현재국내의백신개발현황은백신자체, 비특이적면역증강제, 고효율 adjuvant 의개발을포함한다.Adjuvant 에서는 oil 형및비 oil 형양자가다연구되고있다. 세균성및 virus 성질병의예방을목표로하는바, DNA vaccine,cytokine 을 adjuvant 의개념으로개발하는방법, 항생 peptide 를포함한다. 아울러서유전자조작을통한약독화 DNA vaccine( 예,iridovirus) 도연구수준에서시도되고있다. 지금까지국내기술로실용화된수산용백신은 2종에불과하다. - 137 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 나. 외국의백신개발현황 수산용백신시장의규모가크지않아 1990 년대초반까지는데체적으로소규모동물제약사에서부분적으로수산용백신의개발을시도하였다. 그러나현재는대략 5개정도의다국적기업들이그들선도적연구를수행하던소규모회사를합병, 새로운수산용백신개발사의설립, 또는공동 venture 회사의설립들을통해형성된기업들이이분야를주도하고있다. 즉,Intervet International(The Netherlands).Novartis AnimalHealth (Switzerland),ScheringPloughAnimalHealth(USA),Pharmaq( 노르웨이 :waspartof Alpharma AnimalHealth until2004) 및 Bayer AnimalHealth (Bayotek)/ Microtek. Inc.(Germany/Can ada) 가이들이다. 수산용백신의주요 target 시장은연어와송어를양식하는북유럽,Chile,Canada 및미국이이들대상이다. 미국및캐나다에서어류 ( 대서양연어, 틸라피아, 관상어, 농어 ) 를사육하는양식업자를대상으로설문조사 (Delabbio 등,2004) 한바에따르면전체응답자의 81% 가치료목적으로주로항생제와같은의약품을사용하였으며,66% 는이들약품을치료가아닌단순한예방목적으로사용하였다고답하였다. 겨우전체의 17% 만이어류백신을사용하였다고답해북미에서도백신활용은아직초보단계인것으로평가된다. 캐나다는미국보다좀더일찍이 1988 년부터어류백신을승인하였으며현재도미국보다는더사용도가높다. 일본에서는사용되는백신은자국의회사들이개발하여일본내에서만판매 사용하고있는상황이다. 단지미국으로차넬메기용을소량수출하고있으며기타유럽을타겟으로돔, 농어와틸라피아용백신을공급하고있다. 일본의수산용백신개발은정부산하수산청에서주도해오고있다.1999 년부터 수산용백신추진화사업 을실시정부및현단위의관련연구기관이참여하며참돔이리도바이러스백신, 은어의냉수병및세균성출혈성복수증 ( 슈도모나스증 ) 백신의개발을통해내성균의감소와항생제의사용량감소를도모하고있다. 가타국가로는중국, 러시아,Spain 과독일이자체개발한수산용백신이일부상용화되어있다고파악된다. 다. 지역별백신의종류별필요성 백신의요구도는양식어류의종류, 지역적사육환경의조건등에따라달라서국가별로다른백신이요구된다. 따라서한국가에서개발된기술이다른나라에서는그대로도입될수없는한계성을가진다. 아래의표는각국가가필요로하는수산용백신을분석한내용이다. - 138 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 질병한국 / 일본호주유럽캐나다미국 A.hydrophila A.punctata Shrimpbacterialdisease Bacterialkidneydisease Coldwaterdisease Columnarisdisease Edwardsieladisease Furunculosis Iridovirus Monogeneaninfestation Myxobacterialinfection Protozoaninfestation Pseudo-tuberculosis Ricketsia Saprolegniasis Sealiceinfestation Streptococcalinfection V.fluvialis V.harveyi Vibrioinfection Viralhemorhagicsepticemia Viralinfectioninfish WSBV,YHV,IHHNV inshrimp IPN,IHN infish WhitespotdiseaseandTauradisease inpenaeidshrimp Schnicketal.,WorldAquacultureDrugandVaccineProgress,2005-139 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 라. 세계적으로승인또는승인단계의세균백신 (bacterialvaccine) 질병투여경로대상어종개발국가비고 Vibriosis Coldwater vibriosis 침지, 주사, 경구 침지, 주사 은어, 참바리, 연어과어종, 능성어, 돔 연어과어종, 해산어 Winterulcer 주사연어과어종 Warm water vibriosis 침지, 주사, 경구 참바리, 능성어, 돔, 퉁돔, 새우 노르웨이등총 18 개국 캐나다,Iceland, 노르웨이, 페로제도,UK, Ireland Iceland, 노르웨이,UK, 페로제도. Ireland 홍콩, 중국, 말레이시아, 필리핀 승인또는개발중 승인 승인 승인또는개발중 Yersiniosis 침지, 주사, 경구연어과어종캐나다등 17 개국승인 Furunculosis 침지, 주사, 경구 영어과어종, 해산어 노르웨이등 16 개국 승인또는개발중 Motileaeromonas 주사잉어러시아개발중 α-streptococcosis 주사, 경구방어, 능성어, 돔 β-streptococcosis 주사, 경구 Pasteurelosis 침지, 주사, 경구돔, 능성어, 바라문디 일본, 호주, 이태리, 스페인 Gold-striped 일본, 호주, amberjack, 이태리, 스페인 Parishamberjack 호주, 그리스, 이태리, 스페인, 터키 승인, 자가백신, 개발중 승인, 자가백신 승인 F.columnare 주사연어과어종칠레승인 F.maritimus 침지, 주사 연어과어종, 철갑상어 호주, 스페인 승인 Ewardsielosis 침지, 주사 ( 생균 ) 찬넬메기미국승인 Baterialkidney disese 주사 ( 생균 ) 연어과어종칠레승인 Pisciricketsiasis 주사연어과어종칠레승인 Dr.Rodseth,FishVaccinology,3rdInt.Symp.FishVaccinol.April2003,Norway - 140 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 마. 세계적으로승인또는승인단계의바이러스백신 (viralvaccine) 질병대상어종개발국가 Infectiouspancreaticnecrosis(IPN) 대서양연어 칠레, 노르웨이, 페로제도 ( 덴마크령 ) Iridovirusdisease 적돔, 방어, 줄전갱이일본 Infectioussalmonanemia(ISA) 대서양연어캐나다, 미국 Viralheamorhagicsepticemia(VHS) 무지개송어독일 ( 일부지역 ) Grasscarphemorhagicdisease 초어중국 ( 개발단계 ) Dr.Rodseth,FishVaccinology,3rdInt.Symp.FishVaccinol.April2003,Norway 바. 백신개발과정의기술적문제점 1) 시장의협소성및어종의다양성수산용백신의개발에있어서가장큰장애요인은대상어종이다양하고일부의어종을제외하고는생산규모가작다는데에있다. 더구나어종간에면역시스템이다르고감수성이나질병저항성이다르기때문에각어종별로독자적인백신을개발할필요성이높으며, 한어종에서개발한방법을다른어종에서적용하기가곤란한경우가많다. 이는항생제에서사용하고있는것처럼약효기준으로써최소발육저지농도 (minimal inhibitory concentration:mic) 또는최소살균농도 (minimalbactericidalconcentration:mbc) 와같은유효반응성의지표만을가지고이종간의어류에서직접적으로결과를적용을할수없는문제를제시한다. 지금까지노르웨이에서의사례 ( 아래그림 ) 를보면어종이소수일경우양식생산량의증가에도불구하고백신사용량은증가하지않았다. 이는백신을이용하여친어및치어의질병에대한철저한관리가가능하였고, 자국사육환경내에서위험도가높은질병들을완전히제거하였거나발병요인을개선하였다고해석되어야할것이다. 마치인간에서고감염성법종전염병들중일부는아예지구상에서사라진것과비유할수있을것이다. 그러나, 전술한바와같이최근노르웨이에서는항생제의사용량이다소증가하고있는바이는신양식품종의도입에원이니있다고평가하고있다. 이와같은노르웨이에서경험은우리나라와같이다양한어종을양식하고있는상황에서백신의가치에대한한계성을암시한다고볼수있을것이다. - 141 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 이런현실을감안하여수산용의약품제약사의신약개발코스트를최대한으로줄여서개발이가능하도록하는정부측의노력이절대적이다. 약효에대한평가는어종별로이루어져야겠으나, 현재신약을등록하기위해서필요한다양한요건중대상어류에의안전성자료의경우에는, 예를들어한어종에서의자료를유사어종에도적용함으로써신약승인과정을다소용이하게할수도있을것이다. 2) 투여법과유효성의문제백신류는기본적으로고분자물질이기때문에약제의투여에있어서가장기본이되는경구투여법이흡수에많은제한이있고이는현재의기술로는특별히개선할수있는방법이알려져있지않다. 따라서주사를이용한투여 (parenteraladministration) 법이백신의개발에는일반적으로사용되는기본적투여법이다. 주사투여법에있어서최근많은개선이이루어져왔으나아직도주사에따른감염, 주사부위의괴사, 항원과 adjuvant 의주사부위에서의정체등다양한문제가아직도남아있다. 특히우리나라에서는어류를활어로공급하는경우가많아아문상처부위가관찰되는경우심미적으로문제가된다. 또약욕법으로백신을투여하는경우에는 adjuvant 도백신과동등한수준으로흡수가가능한물질을사용해야하는문제가있다. 최근의연구결과축산분야에서는백신을특수점막부위에 spray 하여흡수가가능하였다는연구결과가있어서이를어류에적용하려는시도가행해지고있다. 이방법이성공한다면인건비의절감과어류스트레스의감소가동시에가능한일석이조의수단이될것이다. 주사투여법은노동력이많이들뿐아니라어류에상당한스트레스를준다는문제점 - 142 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 이있다. 노르웨이에서도이런문제로대체법을타진한바가있으나현재의기술로는 adjuvant 를첨가한주사용백신이가장적절하다고판단하여자동연속주사기를이용노동력을줄이는방법을우선적인방법으로택하고있다. 침지법도백신의종류에따라부분적으로는사용되고는있다. 침지에의해서도흡수가되는항원이나주사로투여가어려운치어에또아가미와피부에의방어벽이취약한어류에적용하는방법으로유효한침지시간, 반복침지, 흡수촉진제사용등이고려되고는있으나주사에비해서는효과가현저히감소한다. 경구투여법의경우소화관을통과해야하며소장후부에서소화효소에의해백신이많이분해되기때문에 micro-capsule,liposome 등첨단기술의접목을통해흡수도를증진시키는연구를하고있다. 3) 유효한 Adjuvant의개발문제어류는다른고등척추동물과비교해서외부병원성생물에대한방어에있어서특이적항원보다는 macrophage 에의한탐식작용이나 lysozyme 등에의한비특이적생체방어기전에상당부분의존한다. 따라서어류에서백신의투여는특이적방어기전뿐아니라비특이적방어기전의역할이아주중요한다는것은당연한일이다. 예를들어절창병은면역증강제인 adjuvant 를투여해도예방된다는보고가있으며, 향후 adjuvant 의개발은독립적으로도비특이적면역반응을효율적으로자극하는물질로서개발의가치가절대적이다. 아래의그림에서보는바와같이근본적으로특이적면역기능이불완전한어류에서는 adjuvant 의사용이매우중요하며사용량의증가에서부는바와같이백신자체못지않게 adjuvant 의역할이증가하고있는상황이다. - 143 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 4) 백신의유효성을극대화할수있는사육환경의개선아주유효성이높은백신의경우에도실제로약리효과를발휘하기위해서는양호한사육조건이전제되지않으면안된다. 어병이발생하는원인의하나로써과다한밀식에지적되고있다. 그러나백신을투여하였기때문에발병하지않으리라는믿음때문에사육밀도를높이려고생각하는업자가많다. 이런경우에대비해서백신의유효성과사육밀도의관계를미리시험해둘필요가있다. 또백신의사용과다른약제의투여에따른상호작용도규명해두어야할문제이다. 예를들어 tetracycline 항생제는면역기능을억제하므로백신의유효성을감소시킬가능성을예상된다. 이런요인들은제약회사에서백신의승인을받는과정에서는필요한자료가아니지만실제로백신을사용하는양식업자들이경험하게될문제점들이다. 그러므로이런문제들은백신의실용화에수반하여국가기관이책임지고자료를구축, 양식업자를지도할때활용할수있도록해야할것이다. 또한병원성생물의유래, 숙주및최종증식기관 (organ) 에대한정보의축척이필요하다. 이는병원생물학적측면의지식이기는하나백신을개발하고투여방법을선택하는데있어서기초적으로필요한부분이며, 이미어병학분야의많은지식이축적되어있다고는하지만아직도규명해야할측면이무수히많다. 5) 약효평가와관련된문제이론적으로백신의제조는간단 ( 예, 포르말린처리불활화 ) 하지만기본적이론에근거하여제조한백신이실제로유효한가는별개의문제이다. 따라서백신의개발단계에는반드시유효성의확인이필요하며어류에서평가하는방법은병원성생물을사용하여공격실험을하는것이유일한수단이다. 포유동물용백신이경우는백신의투여후에나타나는항체가의증가가표준검정방법이나어류에서는특히침지법과같이방어능이발현되더라도항체가가측정수준이하인경우가많아서간단한분석법으로는방어능을획득하였다고판단하기곤란한경우가많다. 이는어류에서백신이수행하는방어능이체액성면역보다는세포성면역에관련된 T-lymphocyte 에의존하기때문이라고설명되고있다. 현재는어류에서세포성면역능을측정하는방법이잘확립되어있지않아유효성의검정이 invivo 및 invitro 법을병행해야하는번거러움이있다. 6) 자어 치어에서의면역중추신경괴사증 (VNN) 이나전염성조혈기괴사증 (IHN) 과같은경우부화직후감염이빈발하지만백신에의한세포성면역증강기능의발달은적어도부화 2주, 또체액성면역능은 1개월이후나되어야발현되기때문에이런질병에대한백신의사용은의미가거의없다. 이에대한대책으로서소위모자면역 ( 친어로부터의항체전이 ) 의활용이제안되 - 144 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 어있기는하지만일부의어류에서만전이현상이나타난다. 또한자 치어기에투여된항 원에대해서는항원으로의인식을하지못하는경우가많아성어가된후그병원성생물 을외래물질로인식하지못하는경우가많다. 5) 생백신의개발병원성이부활하여질병을일으킬수도있다는위험성이있기는하나, 사멸되지않은생물을직접사용하는생백신은강한유효성때문에바이러스성축산동물백신으로널리활용되고있다. 그러나수산용백신의경우에는어류는군집으로서식하기때문에한개체에서의병원성부활은다른개체나다른어종으로의전파를초래하기때문에생백신의활용은현재의기술수준으로는제한적일수밖에없다. 4. 국내의백신개발전망및대책 가. 백신의사용과항생제의사용량변화에대한종합적분석 백신의사용이항생제의사용량감소에결정적인영향을미쳐왔는가에대한질문에대하여, 지금까지분석한결과 그렇다 라고단언하기는노르웨이와같은특수한경우를제외하고는쉽지가않은것같다. 국가별로그영향은아주상이하지만아래표는수산용백신이사용되고있는나라들에서항생제사용량의추이를종합한표이다. - 145 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 표 3-12. 수산용항생제사용량종합적변화 국가 1980-1900 년현재경향참고문헌 한국 216.5 톤 정체또는완만한증가상태로극소수백신의도입초기단계로서효과가나타나는데에시간이필요함 축 수산동물약품 ( 항생제 ) 실태보고서,2005 미국 220 톤 195.9 톤완만한감소 www.iatp.org 노르웨이 40ton 1.2 톤 2000 년까지 10 년간현저한감소에도달하였으나, Buchman& Larsen,2001 현재는신규어종의도입에 Graveetal.,2008 따라느린증가추세 Ireland 1.3 톤 완만한감소 MarineInstituteReport, 일본 170.5 톤이상 122.8 톤 연간 10% 정도의완만한감소 2007 動物用醫藥品, 醫藥部外品及び醫療用具生産 ( 輸入 ) 販賣高,2004 Asaietal.,2004 이를보면수산용백신의개발과사용이항생제의사용량을줄일수효과적인한가지방법인것은확실하다. 그러나노르웨이를제외한나라의추이를분석해보면다양한백신이개발되어있음에도불구하고백신의유효성과경제성에대한양식인의인식, 기술적한계, 가격등여러가지이유로항생제사용량은완만하게감소하고있는현상이대부분의국가에서관찰된다. 따라서우리나라에서도단지백신의개발을통해단기간에항생제사용량의급격한감소를기대하기는어려우며다른요인들도함께고려되어야할것이다. 즉, 항생제의사용량을줄이기위해서는백신의개발과연계하여 발병을최소화할수있도록사료급이및양식환경과관련된기술의연계개발 백신의활용을촉진시킬수있도록인식의계도와적극적인마켓팅 질병의확산을억제할수있는법적 ( 예, 수산동물질병관리법정비등 ), 인적제도 ( 예, 질병관리사의확보등 ) 의구축 현행항생제사용, 승인, 잔류량모니터링과관련된법제도의정비 ( 책임관리부서의일원화를통한체계화 ) 등이병행되어야할것이다. 특히다양한어종을양식하고있어서현실을고려, 우리나라의경우에는다른어떤요인보다도다양한모든어종과질병에대한백신의개발이요구되며선진국에서의성공사례에서본것과같은이상적효과를거두려면관 산 학 연의적지않은공동노력이필요하다. - 146 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 나. 결론 어류양식에항생제를전혀사용하지국가는없으나. 사육어류의이미지에미치는부정적영향을우려하여사용량을정확히집계하는나라또한드물다. 더구나약제의일부분은정부측에서집계할수없는경로를통해유통되기도하기때문에 FAO/OIE/WHO 전문가그룹이지적한대로 수산용항생제의사용량통계자료가거의모든국가에서아예없는 상황이다. 그러나일부분의선진국 ( 예, 노르웨이 ) 에서는국가차원에서항생제의사용을통제하고전문가의처방과안내에따라사용할수있도록유도하기위해정확한통계자료를수집하고있으며, 그통계에의하면사용량이전반적으로감소추세에있다고파악되고있다. 심각한사실은전세계에서소비하는양식어류의상당부분이적절한항생제관리체계가없는개발도상국에서생산되고있으며, 이들중일부국가에서는어류양식에유용한항생제가공급되지않아불법적으로인체용항생제를사용하는사례조차도있다. 세균성질병의예방만이항생제사용량저감과잔류로인한부작용을예방하는유일한방법이다. 이를위해서가장유효한방법은우수한백신의신속한개발과사용의확대로인식하고있다. 즉, 수산용백신의개발과사용이항생제의사용량을줄일수매우효과적인방법인것은확실하다. 아울러까다로운현행백신신약등록제도도백신의개발에걸림돌이되고있기때문에개선될필요성이인식된다. 그러나대부분나라에서의예를보면상당히다양한백신이개발 사용되고있음에도불구하고양식인의인식, 기술적한계, 가격등여러가지이유로항생제사용량은겨우완만하게감소하고있는현상이확인된다. 따라서단지백신의개발을통해대대적인항생제의사용량감소를기대하기는어려우며다른요인들도함께고려되어야할것이다. 즉, 항생제의사용량을줄이기위해서는백신의개발과연계하여적절한발병을최소화하는양식기술, 백신에대한인식고취, 제도의신설과개선등이병행되어야할것이다. 백신이널리활용화된선진국현장에서의경험에의하면백신을투여한사실을믿고, 즉질병에감염되지않을것이란믿음하에이전보다방양밀도를높이고자하는양식업자가많이관찰된다고한다. 어느수준까지실제로무리없이방양밀도를증가시킬수있는가도백신의유효성검증단계에서평가되여야할문제이다. 또한다른조건예를들면수질환경이나사육조건이어떤영향을미치는가도면밀하게조사할필요가있다. 예를들면, 질병이빈발하는시기에는백신의투여뿐아니라항생제도동시에투여해야할가능성이높으며이런경우항생제의존재가면역능을변화시킬수있기때문이다. 수산용항균제로가장널리쓰이는 oxytetracycline 은어류면역능을현저히저하시킨다고알려져있다. 노르웨이에서의백신의활용에따른항생제사용량절감의예는전세계적으로가장모범적인사례이며실제로는유일한사례이다. 그들이성공적인결과를얻을수있었던 - 147 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 가장큰요인은양식어종이극히제한적이었다는데에있다. 즉그시기에는대서양연어와무지개송어가거의유일한어종이었으며지금도이들이주종을차지한다. 항생제의절감에성공한그들은최근들어새로운어종의양식분야로확장하기위한정책으로대서양대구 (Atlanticcod), 대서양넙치 (Atlantichalibut), 철갑상어,Articchar 등으로양식어종을확장한바, 미처백신의개발이수반되지못해항생제의사용량이증가하는결과를초래하였다. 즉 2000 년의 599kg 에서에서 2005 년에는 5년만에 1,278kg 으로대략 2배의증가를기록하였다. 우리나라의경우에는다양한어종을현재양식하고있어서다른어떤요인보다도매우다양한어종과질병에대한백신의개발이요구되어선진국에서의성공사례를벤치마킹하는것도간단하지는않다고판단된다. 결론적으로백신의개발과활용이항생제의사용을줄이는가장효율적이방법임에는틀림없으나선진제국의사례를분석해보면노르웨이를제외하고는많은백신의사용에도불구하고항생제의사용량의즉각적인감소를성취하지못하였다. 이에는유효한백신의공급이무엇보다도중요하지만질병발생을최소화할수양식기술의개발과사육환경이조성되어야할것이다. 또한양식업자자체의백신에대한인식도변화할필요가있으며정부차원에서백신의사용을유도할수있는정책적및재정적지원이수반되어야할것으로사료된다. - 148 -

제 3 세부과제명 : 국내외백신개발에따른항생제사용감소사례분석 참고문헌 Argandona G.Vaccine could save Chile's salmon industry milions.science and DevelopmentNetwork,htp:/www.scidev.net,2004 AsaiT,Kojima A,Harada K,Ishihara K,TakahashiT and Tamura Y.Correlation between the usage volume of veterinary therapeutic antimicrobials and resistance in Escherichia coli isolated from the feces of food-producing animalsinjapan.jpn.j.infect.dis.58:369-372,2005 Bravo S,Dolz H,Silva MT,Lagos C,Milanao A and Urbina M.Informe Final: Diagnosticodelusedefarmacosy otresproductosquimicosenlaacuicultura. UniversidadAustraldeChile.FaculdaddePesqueriasyOceanografia.Instituto deacuicultra.casila1327,puertomont,chile,proyectono.2003-28 Buchman K and Larsen JL.Vaccination secures production ofhealthy salmon (in Danish). Royal Veterinary and Agricultural University. Mosaik No. 6 December,2001 Cabelo FC.Antibiotics and aquaculture in Chile:implications for human animal health.rev.med.chil.132:1001-1006,2004 DelabbioJ,Murphy BR,JohnsonGR andmcmulinsl.an assessmentofbiosecurity utilization in the recirculation sector of finfish aquaculture in the United StatesandCanada.Aquaculture242:165-179,2004 Cabelo FC.Heavy useofprophylacticantibioticsin aquaculture:a growing problem forhyman and animalhealth and fortheenvironment.environ.microbiol.8: 1137-1144,2006 Gorbach SL.Antimicrobialuse in animalfeed-time to stop.n.eng.j.med.354: 1202-1203,2001 GraveK and MK Hansen.Previousand currenttrendsin theusageofantimicrobial drugs in Norweigian aquaculture. Dev. Biol. Stand. www.aquamedicine.no/builder/trends,2005 Grave K,KjerulfMK,Kruse H,Bangen M and Kristofersen AB.Prerscription of antimicrobialdrugs in Norweigian aquaculture with an emphasis on new fishspecies.prev.vet.med.83:156-169,2008 MacMilan.VolumeofAntibioticssoldforUS Aquaculture,2004 Marine Institute.Dangerous substance usage in finfish aquaculture.reportprepared forthemarineinstituteforswrbd,forasnamara,marineinstiture,ireland, - 149 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 2007 ReportofaJointFAO/OIE/WHO ConsultationsandWorkshops,AntimicrobialUsein AquacultureandAntimicrobialResistance,June2006,Seoul,Korea Saitanu K,Amornsin A,Kondo F and TsaiCE.Antibiotic residues in tigershrimp (Penarusmonodon).AsianFish.Sci.7:47-52,1994 Schnick RA,Alderman DJ,Armstrong R,Le Gouvelo R,Ishihara S,Lacierda EC, PercivalS and Roth M.World Aquaculture Drug and Vaccine Progress, htp:/ag.ansc.purdue.edu/aquanic/jsa/aquadrugs/world_drug_progress_9_20_99.htm, 2005 ThorarinssonR andpoweldb.efectsofrisk,vaccineeficacy,andmarketpriceon theeconomicsoffishvaccination.aquaculture256:42-49,2006 TonguthaiK.Useofchemicalsin aquaculture.aquaculture in Asia,July-September 42-46,1996 나가시키데루유키. 일본의어병대책과백신개발현황. 건강어류생산을위한어병예방및치료대책중. 국립수산진흥원간행물 44010-53537-37-200004,2000 년 6월,pp.167-185. 動物用醫藥品, 醫藥部外品及び醫療用具生産 ( 輸入 ) 販賣高, 平成 16 年, 農林水産省, 安全局衛生管理調. 신호철등. 동물용의약품실태조사. 식품의약품안전청용역보고서.316pp.2005 년 11 월신호철등. 동물용의약품잔류실태조사. 식품의약품안전청용역보고서.2006 년 11 월신호철등. 축 수산식품중사용금지및사용허가동물용의약품시험법개선및잔류실태조사. 식품의약품안전청용역보고서.2007 년 11 월참여연대작은권리찾기운동본부보고서. 축수산동물약품 ( 항생제 ) 실태보고서 I.: 축수산물항생제오남용실태와개선방향. 2005 년정기국회사회인권정책분야보고서 (1).2005 년 10 월해양수산부보고자료. 수산용항생제사용실태및대책,2007 년 9월 - 150 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 제 4 세부과제과제책임자 : 강소영 1. 개요 2. 수행연구내용가. 생산자들의무항생제양식및항생제사용에대한인식조사나. 국내양식수산물에대한생산이력제도입현황분석다. 세계각국의무항생제양식및생산이력제도입현황분석라. 세계각국의무항생제양식표준화현황분석 3. 결론 - 151 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 무항생제양식장확대추진및관리방안 1. 개요 본연구에서는무항생제양식장확대추진및이의관리방안을모색하여양식장에서의 항생제사용저감방안을도출하고자하였다. 이를위하여아래 4 가지항목에대한연구를 수행하였다. 가. 생산자들의무항생제양식및항생제사용에대한인식조사나. 국내양식수산물에대한생산이력제도입현황분석다. 세계각국의무항생제양식및생산이력제도입현황분석라. 세계각국의무항생제양식표준화현황분석 2. 수행연구내용 가. 생산자들의무항생제양식및항생제사용에대한인식조사 1) 설문지제작및배포제1분야 ( 국립수과원팀 ) 와공동으로설문지를제작하기로계획하고의견을교환하여 2007 년 11 월까지제작완료하였다 ( 첨부 1참조 ). 2) 설문조사방법및시기 설문조사는우편물배포및방문조사로실시하였고 1 월까지실시하였다. 이는 2007 년 12 월부터 2008 년 3) 조사대상조사대상은주로경남통영과전남여수지방소재양식장이었으나그외에도자의분포가강원, 충청남북등을포함한거의전국적범위로나타났다. 응답자수 :319 명 응답 4) 조사내용 생산자들의항생제사용에대한이해도와무항생제양식을실현할수있는토대가되는 수산물생산이력제에대한인식을알아보고자하는내용으로설문지를구성하였다. - 153 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 표 4-1. 설문조사내용 분류내용 설문응답자의특성항생제사용에대한이해도생산이력의문서화에대한인식무항생제양식에대한인식생산이력제에대한인식 양식어종, 양식경력항생제사용목적및사용방법항생제사용일지작성유무항생제사용량저감노력유무도입희망여부및생산이력제시행시의문제점 5) 분석결과 가 ) 설문응답자의특성우리나라주요양식어종인넙치, 돔류, 우럭의비중이전체의 64.2% 정도를차지하고있으나그중에서도가장비중이큰넙치의경우전체의 12.0% 로낮게나타났다. 이는응답결과에도영향을끼치는것으로나타났다. 응답자의양식경력은 7 년이상의고경력자가전체의 84% 정도로응답자의대부분이아 주경험이많은유경험자로분석되었으나이는또한우리나라에서근래에어류양식을시 작하는어민의비율이매우낮음을반영하는결과로도볼수있다. 표 4-2. 설문응답자의특성 돔류 :26.2% 우럭 :26.0% 양식어종 해산어 넙치 :12.0% 기타 :13.8% 소계 :78.0% 담수어 22.0%( 주요어종없음 ) 5 년미만 6.0% 양식경력 5 년이상 7 년미만 9.9% 7 년이상 10 년미만 16.9% 10 년이상 67.2% - 154 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 나 ) 항생제사용여부및사용목적 항생제의사용에대해서는전혀항생제를사용하고있지않다는답변이 11.6% 로나타나이번조사결과로는양식장열곳중한곳꼴로실제로무항생제양식을시도하고있 는것으로나타났다. 그러나응답자확인결과 무항생제 11.6 % 이응답자들의대부분이담수어나기타어 종을양식하고있는어민으로나타나실제로넙치, 돔, 우럭등의주요양식어종에대해 서는무항생제양식의시도가거의이루어지지않는것으로분석되었다. 88.4 % 정기적예방차원 주위의권유 그림 4-1. 항생제의사용여부 항생제사용 항생제의사용목적은주로세균성치료목적으로사용한다는답변이 62% 정도로나왔으나정기적인예방차원으로사용한다는답변도약 30% 에달해양식어민들에대한올바른항생제사용교육이필요한것으로나타났다. 기타 28.5 % 7.2 % 62.1% 세균성질병치료 31.3 % 어류선별, 이동 19.7 % 그림 4-2. 항생제의기생충구제사용목적 - 155 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 다 ) 항생제사용량저감노력 응답자들의양식장에서항생제사용량을줄이기위해서어떠한노력들을하는지에대한질문에는 ( 복수응답 ) 주로밀식도를낮추고면역증강제, 비타민제등을사용한다는응답이각각 50% 정도를차지하며비슷한비율을보였다. 또한수질등의환경개선노력도 30% 정도로나타났다. 전체응답자중항생제사용저감노력을시도한적이없는양식장이 2.5% 밖에되지않는것은우리나라양식어민들의항생제사용저감의지를반영하고있는것으로이는현실적인여건만이루어진다면무항생제또는저항생제양식을확대할수있다는긍정적인신호로보인다. 본응답결과에서한가지언급할것은, 근래국내에서도사용이증가되고있는백신접종의경우가 5.0% 에지나지않는다는결과는이응답률이실제국내양식장의백신접종률을반영한다기보다는본응답자의양식어종의특징에기인하는것으로판단된다. 그 이유는국내에서개발된백신의대부분이넙치용이나본설문조사의응답자들의양식어 면역증강제, 비타민제등의사용 백신접종 기타 시도한적없음 종중넙치가차지하는비율은 12% 로매우낮은편이다. 따라서, 이러한결과가나온 것으로추정된다. 5.0 % 50.8 % 50.2 % 32.9 % 수질등환경개선 그림 4-3. 항생제사용량저감노력 밀식도낮춤 라 ) 항생제사용일지작성여부 휴약기간의준수여부와는관계없이항생제사용일지를작성하지않는경우가 61.9% 로양식장세곳중한곳정도만사용일지를작성하고있는것으로나타났다. 이는생산자의생산이력기록화에대한인식부족을반영하며이에대한교육및홍보가더욱필요한것으로나타났다. - 156 -

61.9 % 작성한다제4세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 38.1 % 작성하지않는다 마 ) 생산이력제에대한인식 그림 4-4. 항생제사용일지작성여부 생산이력제시범사업이완료된후실제로도입하기를원하는생산자가 63.7% 로양식 원하지않는다. 장세곳중한곳꼴로생산이력제를도입하길원하는것으로나타났고, 이의도입이불 36.3 % 필요하다고생각하는생산자가 17.3% 에지나지않는것은생산이력제의확산이어렵지 않을것임을반영하는것으로보인다. 63.7 % 그림 4-5. 생산이력제에대한인식 생산이력제의도입시가장큰걸림돌이무엇인가에대한질문에서는역시시장가격보 장의불확실성이가장중요한문제인것으로나타났다. 그러나, 정부시책에대한불신이 22.3% 나되는것은아직도정부측의노력이많이필요함을반영한다. 도입하길원한 다. 기타 정부시책불신 22.3 % 17.3 % 44.1 % 시장가격보장의불확실성 도입불필요 생산량감소 약품사용이력공개반대 6.4 % 3.0 % 그림 4-6. 생산이력제도입시문제점 - 157 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 설문조사분석결과의시사점 많은양식생산자들이생산이력제도입을희망하고있으며이를위해서는무엇보다도 시장가격의보장이중요하다. 이를위해서는소비자들이가격차이를기꺼이받아들일수있는정부차원의엄격한품질 인증관리가요구되며, 문제발생시신속한리콜및보상체계도잘갖추어져야할것이다. 항생제사용량의저감또는무항생제양식을현장에서가능하게하기위해서는수산양 식에사용될수있는면역증강제, 백신등항생제를대체할수있는대체제의개발이절 실히요구된다. 이를위해서는정부차원의연구개발및적극적인지원이필요하다. 나. 국내양식수산물에대한생산이력제도입현황분석 도입배경 대규모식품사고의빈번한발생과그에따라표면화된식품의허위표시사건으로인해 식품및식품공급자에대하여소비자의불신이높아졌다. 이를극복하기위해미국, 유럽, 일본등의세계각국에서는식품의생산단계부터판매단계에이르기까지식품의위생안전및품질관리에관한사항을기록하고이를소비자에게투명하게공개하여식품의신뢰성을확보할수있는하나의수단인이력추적제 (Traceability) 를도입하고있다. 유럽연합은 1997 년준비를시작하여 2005 년부터이를의무적으로적용하고있다. 북미에서는캐나다의경우식품회수프로그램에 Traceability 를도입하고있고미국은유럽연합과같은형태의식품표시에는반대하지만식품회수프로그램에그에가까운요건을포함하고있다. 일본은 BSE 발생직후인 2001 년 10 월긴급대책의일환으로시작하여 2002 년말부터양 식굴, 어육등수산물에도확대적용하고있다. 우리나라는이와같이우리수산물의주수입국들이이력추적제를 채택하고있고, 특히일본의경우 2002 년 3 월미야기현으로수출된우리생굴이일본가 - 158 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 공업자에의해일본산과혼합유통됨에따라원산지를철저히구분하여부정혼입판매를방지한다는목적으로생굴에우선적으로이력추적제를적용함에따라향후 WTO/SPS 협정에의한동등성원칙에의거수산물수입관리수단으로활용할가능성이있는것으로판단하고이에대한대비의필요성절감하게되었다. 국내에서불량식자재및위해첨가물사용등으로식품에대한일반국민의불안감이확산되는상황이었으며수산식품분야에서도죽은양식어류의가공 유통, 병든넙치의출하, 양식어류의항생제과다사용및비브리오패혈증등에의한위생안전사고가지속적으로발생하는등수산식품에대한안전성문제가사회적관심사로대두되고있었다. 1) 1 차시범사업 (2005 년 ) 라벨표시에의한 3개이력수산물 ( 조미김, 생굴, 넙치싱싱회 ) 시장출하를목표로시작함. 3개품목을대상으로사업을실시한결과, 사업참여업체는생산어가 41 개소, 가공업체 8개소, 유통판매점 7개소로총 56 개소였음. 참여업체지원 : 정보입력 PC 와정보확인 PC 를무상임대하고위생검사비는 100%, 포장재는 50% 국고보조로함. 표 4-3. 1 차사업참여업체 구분선정기준참여업체 생산어가가공업체유통업체 넙치 :'05HACCP 적용사업양식장 굴 : 지정해역내수하식굴양식장 김 : 친환경김양식장 ( 무산처리 ) 넙치 ( 싱싱회 ): 선어회가공공장 굴 : 미 FDA 등록가공공장 김 : 대일수출가공공장또는허가공장 대형유통점등을대상으로공개모집하여싱싱회취급을동의한롯데마트선정 ('05.9) -제주 22 개소 -통영 4개소 -해남 15 개소 -항도수산, 대양수산 -대흥물산 -풀무원(5 개소 ) -롯데마트 5개점 * 대구동아백화점추가 기본계획상으로는 1 차사업에서는당초라벨표시에의한이력수산물시장출하가목표 였으나, 수산물이력추적제의조기정착을위해임시식별번호체계와간이이력추적관리시 스템 (www.traceseafood.net) 을만들어시범사업실시함. - 159 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 식별번호체계 : XXXX 품종 XX-XX 가공공장 - 제품 XXXX-X 제조일 - 일련번호 1 품종 : 국립수산물품질검사원의중분류코드 4자리를사용 2 가공공장 : 각품종별최종가공공장구분을위한 2자리고유번호로참여사업자순번에따라결정 3 제품 : 가공공장에서출하되는수산물이력추적제대상제품에대한제품별구분일련번호 2자리 4 제조일 : 수산물이력추적제의기본 LOT 는일단위로구성되므로일단위에따른가공월일을 4자리로표현 5 일련번호 : 동일가공일에 2개이상의 LOT 발생시구분을위한일련번호 1자리 2) 2 차시범사업 (2006 년 ) 바코드에의한 10 개이력수산물 ( 기존 3+ 신규 7) 을시장에출하하는것을목표로추 진됨. 이력정보확인은 1 차사업과달리단순이력정보는소비자가매장에서바코드리더기를 이용하여즉시확인하고, 상세이력정보는식별번호를입력하여인터넷에서확인하는체제 를구축하는것으로추진함. 10 개품목을대상으로사업을실시한결과, 사업참여업체는 < 표 4> 와같이생산어가 120 개소, 가공업체 22 개소, 유통판매점 11 개소 ( 옥션포함 ) 로총 153 개소였음. 참여업체지원 : 기기장비지원에있어서는 1차사업과달리어업인및생산자단체에는국고로 50% 보조하여정보입력 PC 등을지원. 가공및유통판매점에는정보확인바코드리더기등을 30% 국고보조. 그외의위생검사비와포장재등은 1차사업과동일하게 100% 및 50% 국고보조로하였음. - 160 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 품목별 구분 양식어가 ( 양식장, 어촌계, 선박 ) 표 4-4. 2 차사업참여업체 가공공장유통업체판매업체 훈제송어 5 1 6 굴 3 2 6 김 12 7 6 넙치 29 3 1 6 멸치 7 1 1 6 미역 9 4 6 바지락 1 1 6 1 1 7 조피볼락 1 1 6 참조기 52 1 1 6 합계 120 22 3 8(61) * 품목별판매업체수는해당품목을취급하는점포수를중복기재 가 ) 일반포장상품에대한바코드표시 나 ) 활어에대한바코드표시 ( 꼬리표 ) 그림 4-7. 바코드표시도안 식별번호체계는 1 차사업과같이 13 자리로하되마지막 5 자리는일련번호를부여할수 있도록하여활어와일반가공품이같이사용할수있도록하였다.( 그림 2 참조 ) - 161 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 - - - 첫 4자리는양식장, 어촌계, 공장및유통업체등에부여된등록번호 다음 2자리는제품유형별고유번호, 다음 2자리는연도표시 마지막 5자리는일련번호로활어와일반가공품이같이사용할수있도록하여로트또는개별식별번호기재 * 바코드는단계별, 제품별유형에따라실정에맞도록개별번호를부여, 일괄인쇄배포또는단계별각자인쇄, 포장지에인쇄등방법적용 그림 4-8. 식별번호체계 수산물이력추적관리시스템 (www.fishtrace.go.kr) 구축은 2006 년 12 월전자정부사업으로 시작.2 차시범사업과연계하여추진됨.2007 년 4 월에임시오픈한이후같은해 6 월에 구축완료함. < 수산물이력추적관리시스템 (www.fishtrace.go.kr)> - 162 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 -생산에서소비까지각단계에서발생하는수산물위생안전과품질관리에대한이력을투명하게확인할수있음. -수산물판매장이나집에서수산물제품에표시되등록번호를인터넷사이트에서입력하면그수산물의생산. 가공. 판매자와안전성등각단계에서발생하는정보를쉽게파악할수있음. -이시스템에서는현재 10 개품목의생산. 가공. 판매등에대한정보를등록받음. -10 개품목은표2에서와같음. -우리수산물의우수성과안정성을알리고, 특히원산지를확실하게확인할수있도록하므로써외국산수산물과차별화가가능. -영어와일어로도시스템이구축되어외국에서도우리수출수산물의이력을확인할수있도록해우리수산물의경쟁력강화. -시범운영기간인내년상반기까지이를적극적으로홍보해수산물의신뢰도를향상시킬계획임. 수산물이력추적관리제도의법적근거는수산물품질관리법에반영되어동법개정안이 지난 8 월 3 일확정 공표되었음 ( 첨부 2 참조 ). 사업추진결과 1 차시범사업과달리라벨표시방식이아닌바코드리더기에의한이력정 보즉석확인시스템도입으로호평을받음. 3) 3 차시범사업 (2007 년 ) 3차시범사업에서는 30 개품목 ( 기존 10+ 신규 20) 을대상으로가이드라인을개발 보완하는등이력제기반을확충하며, 이중 15 개품목을선택하여이력수산물생산 공급기기장비및포장재를집중지원하고홍보에주력하여수산물이력추적관리제도의확산을도모함을목표로하였음. 15 개품목별이력수산제품을활어등단순상품에서시장이요구하는다양한제품으로 확대하고, 이를매장에서집중판촉하는등마케팅지원을강화하는내용이포함됨. 주요사업내용으로는기존품목 (10 개 ) 확산과신규품목의선정및가이드라인연구등기반구축, 신규참여업체모집및현장적용지원, 꼬리표자동부착기기개발, 기기장비및포장재등지원, 우수수산물제도도입방안연구, 시스템운영관리, 주요방송사를활용한홍보등이핵심 - 163 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 표 4-5. 국내수산물이력추적제도입 ( 시범사업 ) 현황요약 단계년도도입기본계획추진경과 준비단계 2004 도입 ( 시범 ) 단계 2005 2006 2007 - 수산물이력추적제도입타당성검토 - 국내외사례수집및도입기본계획수립 1 차시범사업 -3 품목 : 양식굴, 김, 넙치 - 사업지침, 품목별가이드라인작성 - 이력정보를라벨에표시하여시장에출하 - 참여업체 : 생산어가 41 개소, 가공업체 8 개소, 유통판매점 7 개소 - 수산물이력추적제조기정착을위하여간이이력추적관리시스템 (www.traceseafood.net) 을만들어시범사업실시. - 바코드와식별번호체계사용 ( 아래그림참조 ) -품목:1 차 3품목 + 훈제송어, 멸치, 미역, 바지락,, 조피볼락, 참조기 -참여업체: 생산어가 120 개소, 가공업체 2차시범사업 22 개소, 유통판매점 11 개소 -10 품목 : 기존3+ 신규 7 -용어: 수산물이력추적제에서 수산물이력제 로 -활어용식별매체개발및 -수산물이력추적관리시스템 (www.fishtrace.go.kr) 적용구축 :2006 년 12 월전자정부사업으로시작, -이력관리시스템개발 2차시범사업과연계,2007 년 4월임시오픈, -바코드및식별번호에 6월구축완료의한확인체체구축 -수산물이력추적관리제도법적근거마련 : 수산물품질관리법개정안에반영 (2007 년 8월 3일확정 공표 )- 첨부 2참조 주요사업계획 - 기존 10 품목의확산 3차시범사업 -신규품목의선정및가이드라인연구등의 -30 품목 : 기존 10+ 신규 20 -수산물이력추적관리제도법적근거마련 -우수수산물제도도입기반구축 기반구축 - 신규참여업체모집및현장적용지원 - 꼬리표자동부착기기개발, 기기장비및포장재등지원, - 우수수산물제도도입방안연구, 시스템운영관리 확산단계 2008 이후 우수수산물제도도입 - 우수수산물인증품이력제의무적도입 - 비우수수산물은생산자단체자율추진 - 164 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 다. 세계각국의무항생제양식및생산이력제도입현황분석 1) Organic aquaculture ( 유기어류양식또는무항생제어류양식 ) 도입현황 현재전세계적인유기농식품및음료시장은 300 억달러, 그중유기농수산물이차지하는비율을약 2% 정도로 6억달러로추산되고있으나, 그비율이점점증가할것으로예상되고있다. Organicaquaculture 는유럽, 미국등몇몇선진국에서시작되어현재전세계적으로확대되어가고있다. 양식어종도매우다양하여연어, 대구, 송어, 돔, 틸라피아, 새우, 잉어, 메기, 홍합등의유기어류양식이행해지고있다. 표 4-6. 세계유기어류양식현황 어종 Blacktigershrimp Whitevannameishrimp Freshwatershrimp Tilapia Pangasiuscatfish(basa) Carps Troutandseabream Cod Atlanticsalmon Mussels 국가베트남, 방글라데시, 인도에쿠아도르, 페루미국, 방글라데시브라질, 온두라스베트남이스라엘 ( 내수용 ), 동유럽및서유럽동, 서및남유럽노르웨이영구, 아일랜드, 칠레뉴질랜드 독일의 organic trout farm 브라질의 organic tilapia farm 본연구에서는독일에본부를두고있는세계적인유기농식품브랜드인 Naturland 의 Organicaquaculture 인증및생산의사례를알아보고자한다.Naturland 의경우 aquaculture 와같이일반적인육상의유기농법과는다른특수한가이드라인이요구 - 165 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 되는분야에대해서도그표준을정하여이를적용하고있으며이표준은각국의 표준제정에도아이디어를제공하고있다. < Naturland 에의해인증된 organic aquaculture project 현황 > 아일랜드, 노르웨이 : 유기농연어및대구 독일, 스페인 : 송어및 char( 곤들매기 ) 프랑스, 그리스 : 농어및돔 이스라엘 : 틸라피아, 농어및돔 베트남, 인도네시아, 태국 : 새우 에쿠아도르, 페루 : 새우 온두라스 : 틸라피아 < Organic aquaculture 의원칙 > 양식장위치의신중한선정 인접생태환경의보호 수산자원에대한타이용자와의분쟁을적극적으로회피 화학물질의사용금지 질병발생시자연적치유및치료법선택 유기농법으로생산된사료원재료사용 사료로서 humanconsumption 을위해가공되는어류의부산물로부터나온어분이나어유의사용 사료나양식생물로서유전자조작생물의사용금지 Organicstandards 에따른가공 < Organic aquaculture 로인증받기위한과정 > ⅰ. 정보교환 인증을위한첫단계는정보의교환이다.Naturland 는기술적인측면과인증의형식에 대한세부정보를제공하고양식장은양식장의기본적인데이터를제시하도록요구된다. ⅱ. 사전평가를위한방문 두번째로는사전평가를위한방문을실시하는데이의목적은현장상황을파악하고 유기양식으로전환하기위한전환계획을세우기위함이다. - 166 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 ⅲ. 문서화및조사이단계까지합의에다다른경우,Naturland 는독립된조사기관에양식장에대한조사를주문한다.Naturland 는유기어류양식분야에서지역과양식방법에따라많은독립조사기관과협력하고있으며이는 Naturland 인증프로그램의다양성과국제화를보장하고있다. 조사실시후, 조사관은보고서를작성하고조사내용을평가하며인증및양식장의조건에대한권고사항을 Naturland 인증위원회에제출한다. ⅳ. 계약 인증위원회로부터긍정적인결론이내려지면양식장와 Naturland 는 producer contract 를맺는다. v. 인증및승인 Naturland 의새양식장으로서등록되고인증을받으 며해마다재계약한다. vi. 라벨부착및판매 생산자는인증이승인된생산물에대해서만라벨부 착이허용되어판매하게된다. - 167 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 2) 수산물생산이력제 ( 이력추적제 ) 도입현황 EU -도입배경 기존수산물공급체인의복잡성을이유로표준화된기준마련이시급. 원산지와보관온도와같은기초정보는기록되지만경매및유통과정에서정보들이상실되거나왜곡됨. -도입개요 EU 의수산물이력추적시스템 (TraceFish) 은노르웨이수산양식연구소의주관하에 2000 년부터 2002 년까지 EU 25 개국 100 여개업체가참여하여바다에서식탁까지 (Tracking from Boatto Plate) 라는슬로건을내걸고수산물이력추적시스템프로젝트시작 EU 식품안전국 (EFSA) 을설립하여 EU 공동식품안전규정을제정하고 2005 년이력제의무화 ( 이력추적시스템 :htp:/www.wisefish.com) -도입효과 어업인 : 어류의생물학적특성과물리적처리과정에서발생할수있는특성을기록하여어획시즌, 어획지역등어업을통제할수있음. 가공업자 : 수량, 어종, 체장, 어획지역, 처리방법에관한정보기록으로가공업체가어시장에서원료를선별할수있는기준을가지게됨. 수산물수입국 : 수입수산물의정확한원산지기록은세금과관세부과의근거가됨. 도매인 : 수산물의품질에영향을미치는모든사항을기록하면그렇지않은기타제품과차별화시켜서가격경쟁력을향상시킬수있음. 소비자 : 상품정보에근거한안전한구매를할수있을뿐만아니라소비자가지급하는가격메커니즘을이해하고기꺼이높은가격을지불할용의가있음. 일본 < 양식굴의이력추적시스템 > -도입배경 자국내소비자의신뢰를회복하는동시에위해요인을최소화하는리스크대책마련이라는필요성때문에기존의위생검사를보완하는차원에서도입. 일본내에서수입산굴이일본산굴로원산지가위조되어유통되는사건의발생으로원산지표시에대해소비자의신뢰를잃게되면서대비책마련이요구됨. 또한생식용 / 가열조리용, 소비기한에대한적정한표시가요구되고있었음. - 168 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 -도입개요 사업주체는 ( 사 ) 식품수급연구센터로미야기산양식굴 ( 생굴, 알굴 ) 을대상으로사업개발과시험사업실시 -도입효과 생산자 : 산지브랜드인지도제고와생산정보가투명하게공개됨으로써품질에대한생산자의책임감을높일수있음. 중매 포장업자 : 미야기생협에대한판매증가와어협으로부터상세한출하정보를전산을통해입수할수있게되므로써, 본데이터를활용하여수탁인식, 재고관리, 제조지시등을내릴수있게됨. 소매업자 : 위장표시문제가발생한시기였음에도불구하고생굴매상이전년대비 100.7% 로유지할수있었으며, 또한식중독사고가발생한경우해역및생산자를추적할수있는혜택을보게됨. 소비자 : 상품정보에근거한안전한구매를할수있을뿐만아니라소비자가지급하는가격메카니즘을이해하고기꺼이높은가격을지불할용의가있음. -지난 2002 년말부터양식굴, 어육등에이미이력추적제를도입하였고이는주로생산이력관리중심임. 연차적으로대상품목을늘림. -2005 년유비쿼터스시스템을활용한수산물이력추적제통합모형을연구하고있음. 미국 2001 년 911 테러이후, 식품공급체인에이력추적제도입시작됨. 특히바이오테러대응법을통해수입식품에대해서는이력관리를요구하고있음. 이력추적제의강제적인도입불필요하다는견해로민간이자유롭게선택할문제로인식. 그러나경제적인센티브등의이유로실제추적시스템이광범위하게도입되고있음. 미국의대표적인수산물이력추적시스템 (www.astrainfo.com) -미국의 Astrainformationsystem Inc. 에의해개발 -수산물산업을위해고안된시스템 - 169 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 라. 세계각국의무항생제양식표준화현황분석 1) 무항생제양식 (organic aquaculture) 표준화현황 현재전세계적으로 aquaculture 부문의유기생산및가공에대한표준은몇몇나라, 기업및관련국제단체가설정한표준에국한되어있으나, 점점확대되어가는추세이다. organicaquaculture 에대한법률적근거는 EU 나미국에서는아직까지마련되지않은상태이나. 프랑스, 체코, 슬로베니아등의국가에는법률적규정이마련되어있다. 대표적인 organicaquaculturestandards 또는몇몇국가의관련법규는다음과같다. 표 4-7. 대표적인 organic aquaculture standards 또는관련법규 Title 특 징 담수, 기수및해수에서식하는다양한종의수생동물의 Aquaculture,fishproduction- 체코,KEZStandards2005 유기양식을다룸. 양식생물의 origin, 유전자조작등의인위적조정등의 금지, 환경수생태계의보전, 수질보호등에관한기준 Aquaculture,fishproduction- 유기어류양식에대한표준제시 프랑스 regulation2005 프랑스양식어민들의유기양식표준에대한요구로제정. Aquaculture,freshwaterfish 독일 Bioland 사의표준 production- 독일,Bioland2005 양식어류생산시스템, 수질, 사육밀도, 사료급이, 핸들링, 건강상태등에대한특정한기준이정해져있음. Aquaculture,general requirements- 아래에서자세히설명됨. Int.IFOAM Standards2005 유기어류양식에대한규정이정해짐. Aquaculture,general 비연어과어류의유기양식에관한규정. requirements- 양식조건, 어종및수, 어류의 origin, 번식및사료급이, 슬로베니아 rules2003 건강상태유지에관한표준 Aquaculture,general requirements- 영국,SoilAssociation 양식시스템관리, 유기양식으로의전환, 알및치어, 환경관리등상세한표준제정. OrganicStandards2005 Aquaculture,general requirements- 오스트리아,BioAustria General Standards2006 서식지를기준으로잉어서식지와송어서식지로나누어표준제정. 이표준이오스트리아 Codex 위원회의표준과동일하므로오스트리아에서행해지는모든유기어류양식장에유효. - 170 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 Aquaculture,general requirements- 유기어류양식에대한상세한표준제정.( 앞장참조.) 독일,Naturland2005 Aquaculture,general 유기양식으로의전환, 환경적측면, 동물의복지, 건강, requirements- 사료급이및도살에관한표준스웨덴,KRAV 2006 연어과어류, 농어및홍합에대해서는특정표준제정. Aquaculture,general 안달루시아지방의유기농업인증기관에의해제정된표준 requirements- 어류양식, 가공, 환경, 사료급이등에관한기준이제시스페인,CAAEStandards2002 되어있음. 상기한 organic aquaculture standards 중대표적인국제적유기농업운동단체인 IFOAM 의 organicaquaculturestandards 를살펴보고자한다. IFOAM(InternationalFederationofOrganicAgricultureMovements, 국제유기농업운동연맹 ) 유기농업에대한관심의전세계적인확산으로 1972 년에창설된비영리단체. FAO ( 유엔산하국제식량농업기구 ) 에의해 1997 년에국제단체로인정됨. ISO ( 국제표준기구 ) 에의해 oficialstandardssetingbody 로인정됨. 유기농업관련대표적인국제단체로 110 여개국의회원을확보하고있으며매 2년마다세계총회를개최하여세계각국에서모인유기농업연구가및관련분야전문가들이각분야별세미나와발표회를통해서기술 정보의교류를하고있다. 우리나라에서도 9개기관이회원으로가입하고있다.( 전남대친환경농산물인증센터, 강원대유기농업, 임업및수산업국제센터, 단국대유기농업연구소등.) 이단체에서제정한유기농, 축, 수산에관련된 Basicstandards(IBS) 는세계각국의지역적생산물별특성에따른다양한 organicproduction 및 processing 에관한표준에대해서이를 harmonization 하는데기준이되고있으며정해진절차에따라심사되면각표준은 IFOAM 의 IBS 의요건을충족하는동등한표준으로인정된다. IFOAM'sorganicaquaculturestandars IFOAM 내의회원들의의견을수렴하여 IFOAM aquaculturegroup* 이라는전문가그룹이주축이되어만들어진 organicaquaculturestandars. IFOAM Basicstandars(IBS) 의한부분으로서 2005 년에완성되었다. 이표준은세계각국및기업의 organicaquaculturestandars 를구축하는데있어 benchmark 의역할을하고있다. *IFOAM aquaculturegroup: organicaquaculture 생산자, 인증기관관련자, 관련연구자및당해분야에서수년간경험을쌓아온유경력자로구성되어있다. - 171 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 <IBS 중 AquacultureProduction > 구성분야는 Aquaticecosystems,Breeds& Breeding ofaquaticanimals,aquatic AnimalNutrition,AquaticAnimalHealth & Welfare,AquaticAnimalTransport & Slaughter 의총 5분야로나누어표준을정해놓고있다. 각분야의항목은 Principle appied, Objectives, Requirements for Organic Standards 로구성되어있다. 그중한분야의예를들어살펴보면다음과같다. 6.4. Aquatic Animal Health & Welfare Principle applied organic aquaculture 는동물의건강과복지를증진시키고유지한다. The objectives 목적은능동적으로수생동물의복지를증진하고예방적및 system 에근거한방법에 의하여질병을제어하는것이다. Standards must require that: 6.4.1. 유기축산분야에서와같은요건이적용됨. 6.4.2. 사육밀도는동물의복지를침해하는않는정도로해야한다. 6.4.3. 사육단위는수질과양식동물의건강과행동양식을유지할수있도록고안되고관리되어야한다. Prohibited operator practices 6.4.4. 예방차원으로대증요법적동물용화학약품을사용하는것. 6.4.5. 무척추동물에대하여대증요법적동물용화학약품및항생제를사용하는것. 3. 결론 이상의조사결과로부터무항생제양식장확대추진및관리방안으로다음과같이제 언한다. 가. 생산이력제확산을위한정책마련 생산이력제도입어가인센티브제 - 172 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 생산이력제수산물판매업자및취급음식점인센티브제및관리 생산이력제수산물가공회사인센티브제 수산물생산이력제대국민홍보및교육 생산이력제관련소프트웨어및하드웨어 ( 바코드,RFID 등 ) 관련장비개발회사지원및보급추진 미승인의약품사용또는잔류허용치초과검출양식장에대한처벌강화 생산단계에서의수산물품질관리강화 ( 검사횟수 & 시료수증가, 검사인력및장비강화 ) 수산식품유래질병조사및연구확대실시 나. 무항생제양식수산물또는친환경수산물인증조기확립 수산물전문인증기관의설립 신뢰성있는인증기관의유치 친환경수산물인증을위한전문가양성및관련학과에교육과정설립추진 친환경수산물대국민홍보촉진 전세계적인유기어류양식의원칙에입각한인증요건마련 생산단가상승 ( 사료원재료단가상승-유전자조작콩사용금지등으로인한.) 에대한대책마련 다. 양식수산물에대한 HACCP 제도적용확대및확산유도 현재넙치, 등 2-3 종의양식수산물에대한 HACCP 제도시범사업이실시중이나이의추진을더욱가속화하여전체양식수산물로확대 HACCP 의시행뿐만아니라사후관리도엄격하게실시하여국내양식수산물에대한소비자의신뢰제고필요 라. 국내고유의친환경수산물브랜드의개발및해외유수브랜드유치 초기의정착을위해서는공신력있는기업주도의투자및브랜드개발이요구됨 국내의친환경수산물의정착을위해서는해외유수브랜드를벤치마킹하거나유치하여점차국내고유브랜드를개발해나갈필요있음 마. 정부차원의엄격한친환경수산물관리체계조기수립및사후관리 친환경수산물의인증및이의사후관리가무엇보다중요하며이의조기정착을위해서는 정부차원의엄격한관리기준및체계의마련과이의법적근거도함께마련해야함 - 173 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 바. 동물용의약품중항생제및기생충구제제와같은요주의의약품에대한 처방전제도실시 세계각국의여러선진국들과같이동물용의약품에대해서도처방전제도를실시하게되면사용량파악및관리가용이하게됨 처방전제도는각양식어가에대하여자발적인항생제사용량저감또는무항생제양식의경향으로유도하게될것임 사. 항생제대체물질개발지원및국가적차원의연구사업실시 아. 항생제대체물질사용어가지원 면역증강물질, 프로바이오틱스, 백신등의사용을장려하고이를적극적으로사용하는 어가에는인센티브나보조금의지원이요구된다. 자. 수산용의약품관리체계의개선 2008 년정부조직개편으로이전의수산용의약품관리체계의이원화상황은개선될것이라예상되나기존의국립수의과학검역원과해양수산부에서의업무의조화로운통합이요구된다. - 174 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 [ 첨부 1] 양식어업인에게도움되는수산용항생제관리방안수립을위한설문조사 안녕하십니까? 본설문지는국립수산과학원과전남대학교가수산용약품제도를보다합리적으로정비하기위한방안마련에반영하고자자료를수집하기위한것입니다. 여러분이작성해주신설문의응답결과는보다나은우리나라양식산업의발전을위한기초자료로활용될것입니다. 본조사는무기명으로실시되고여러분이응답하시는내용은통계법 13 조비밀보호등의규정에의거개인이나단체의비밀에속하는사항은보호되며, 통계작성의목적외에사용하지않을것이오니가급적모든문항에솔직한응답을해주시기바랍니다. 바쁘시더라도잠시만시간을내어협조해주시기를부탁드립니다. 감사합니다. 국립수산과학원병리연구팀 전남대학교식품 수산생명의학부 수산생명의학전공 2007 년 12 월국립수산과학원병리연구팀 Tel: 051)720-2495 Fax: 051)720-2498 전남대학교식품 수산생명의학부수산생명의학전공 Tel & Fax: 061)659-3176 1. 귀하께서양식하고있는주요품종은무엇입니까? (,, ) 2. 귀하의양식경력은몇년정도입니까? 1 1~3년 2 3~5년 3 5~7년 4 7~10년 5 10년이상 3. 어병이발생했을때제일먼저진단과약품사용정보를얻는곳은어디입니까? 1 의뢰하지않음 ( 자가진단 ) 2 국립수산과학원병리연구팀및지역연구소 3 해양수산사무소 ( 지방해양수산청 ) 4 제약회사직원 5 사료회사직원 6 기타 ( ) 4. 귀하께서수산용항생제를사용하는목적은무엇입니까? ( 중복체크가능 ) 1 세균질병치료 2 기생충구제 3 어류선별, 이동 4 정기적예방차원 5 주위 ( 제약회사직원 ) 의권유 6 기타 ( 예 ; 양식장소독, ) 5. 귀하께서는수산용항생제를아래중어떠한방법으로사용하십니까? ( 중복체크가능 ) 1 경구투여 2 약욕 3 주사 4 항생제는전혀사용하지않음 ( 무항생제 ) 6. 귀하께서는수산용항생제들을아래중어디에서구입하였습니까? ( 중복체크가능 ) 1 제약회사직원 2 동료 3 약품판매상 4 카타로그 ( 전단지등 ) 에의한주문 5 직접방문 6 약국 7 기타 ( ) 7. 귀하께서는수산용항생제들을어떻게보관하고있습니까? ( 중복체크가능 ) 1 양식장주위 2 냉장고 3 사무실 4 귀중품보관소 5 사료창고또는일반창고 6 기타 ( ) 8. 아래항생제중귀하의양식장에서최근어병이발생하였을때가장많이사용한순서를매겨주십시 오. 만약해당약품명이없거나모르시면상품의제품명을직접기타항목에기재하여주십시오. * 예 ) OTC(1), 암피실린 (2), 에리스로마이신 (3) 옥소린산 (4) - 175 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 1 옥시테트라사이클린, OTC( ) 2 에리스로마이신 ( ) 3 옥소린산 ( ) 4 암피실린 ( ) 5 설파제 ( ) 6 플로르페니콜 ( ) 7 시프로삭신 ( ) 8 엔로프로삭신 ( ) 9 독시사이클린 ( ) 10 플루메퀸 ( ) 11 후랄타돈 ( ) 12 기타 (,, ) 9. 귀하의양식장에서최근몇년동안사용하신수산용항생제들의종류, 사용량 (kg), 사용금액을아래표에 기입하여주시기바랍니다. 위 8 번문항과연계됨 연도별사용현황 (kg, 천원 )/ 사육량 ( 미수 ) 항생제명최근과거 2006 년 2007 년예 ) 옥시테트라사이클린 / / / 10. 귀하께서는수산용항생제를사용한후출하시까지휴약기간을준수하기위해서귀하의양식장에서사용하는약품에대해서사용일지를작성하고있습니까? 1 휴약기간등을준수하기위해일정한양식에의해작성하고있다. 2 휴약기간은준수하고있으나약품사용일지는작성하지않는다. 3 휴약기간은정확히모르나약품사용일지는작성하고있다. 4 사용일지를작성하지않는다. 11. 수산용약품사용으로인한경제적피해를경험한적이있습니까? 1 그렇다. 2 그렇지않다. 11-1. (11번에서 1로답한경우만 ) 어떤종류의피해를입으셨습니까? ( ) 12. 현재귀하의양식장에서사용하고있는항생제의양이나빈도는적정하다고생각하십니까? 1 그렇다 2 그렇지않다. 13. 귀하의양식장에서항생제사용량을줄이기위하여 ( 또는전혀사용하지않기위하여 ) 노력해보셨다면다음중어떤사항을시도해보셨는지요? ( 복수체크가능 ) 1 밀식도를낮춤 2 수질등의환경개선 3 면역증강제, 비타민제등의사용 4 백신접종 5 기타 ( ) 6 항생제사용량을줄이려고시도한바없음 14. 해양수산부에서는양식수산물에대한생산이력제시범사업을실시하고있습니다. 이후귀하의양식장에도생산이력제를도입하길원하십니까? 1 그렇다. 2 그렇지않다. 14-1. (14번에서 2로답한경우만 ) 생산이력제도입에있어가장큰걸림돌은무엇이라고생각하십니까? 1 생산이력제실시에따른추가비용발생에대한시장가격보장이불확실하다. 2 기존의약품사용이력이공개되는것이내키질않는다. 3 약품사용량을줄이면생산량이떨어질것같다. 4 현재상황에만족하므로도입할필요성을느끼지못한다. 5 정부시책을신뢰하지못하겠다. 6 기타 ( ) * 본설문지는 2주이내로동봉된봉투에넣어서보내주시기바랍니다. - 176 -

제 4 세부과제명 : 무항생제양식장확대추진및관리방안 [ 첨부 2] 수산물품질관리법일부개정법률안 일부개정 2007.8.3 법률 8624 호 수산물품질관리법일부를다음과같이개정한다. 제2조에제6호의 2 제6호의 3및제6호의 4를각각다음과같이신설한다. 6의 2. 수산물이력추적관리 라함은수산물을생산단계부터판매단계까지각단계별로정보를기록 관리하여해당수산물의안전성등에문제가발생할경우해당수산물을추적하여원인규명및필요한조치를할수있도록관리하는것을말한다. 6의 3. 친환경수산업 이라함은인체에유해한화학적합성물질등을사용하지아니하거나동물용의약품등의사용을최소화하여수서생태계와환경을유지 보전하면서안전한수산물을생산하는수산업을말한다. 6의 4. 친환경수산물 이라함은친환경수산업을영위하는과정에서생산된수산물또는이를원료로하여위생적으로가공한식품을말한다. 제 4 조제 2 항에제 4 호의 2 및제 4 호의 3 을각각다음과같이신설한다. 4 의 2. 수산물이력추적관리에관한사항 4 의 3. 친환경수산물인증에관한사항 제8조의 2를다음과같이신설한다. 제8조의 2( 수산물이력추적관리 )1 수산물을생산 유통또는판매하는자중수산물이력추적관리를하고자하는자는해양수산부령이정하는등록기준을갖추어해당수산물을해양수산부장관에게등록할수있다. 다만, 중대한위생사고가발생한수산물등대통령령이정하는수산물을생산 유통또는판매하는자는해양수산부장관에게수산물이력추적등록을하여야한다. 2 제1항의규정에의하여등록을한수산물 ( 이하 이력추적관리품 이라한다 ) 을생산 유통또는판매하는자는수산물이력추적관리에필요한기록의작성 보관및관리등해양수산부장관이정하여고시하는기준 ( 이하 수산물이력추적관리기준 이라한다 ) 을준수하여야한다. 3 제1항의규정에의하여등록을한자는등록사항이변경된경우변경사유가발생한날부터 1월이내에해양수산부장관에게신고하여야한다. 4 제1항의규정에의하여등록한수산물에는해양수산부령이정하는바에따라이 - 177 -

력추적관리의표시를할수있다. 다만, 제1항단서의규정에의하여등록한수산물에는이력추적관리의표시를하여야한다. 5 제1항본문의규정에의한등록의유효기간은등록한날부터 3년으로한다. 다만, 그품목의특성상달리적용할필요가있는경우에는해양수산부령이정하는바에따라그기간을연장하거나단축할수있다. 6 해양수산부장관은제1항의규정에의하여등록을한자에게예산의범위안에서수산물이력추적관리에필요한자금을지원할수있다. 7 수산물이력추적관리의대상품목, 등록절차, 등록사항그밖의등록에관하여필요한사항은해양수산부령으로정한다. - 이하생략 - 부 칙 이법은공포후 1 년이경과한날부터시행한다. - 178 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및 관리방안분석 제 5 세부과제과제책임자 : 김형락 1. 외국의항생제사용현황분석 2. 사용승인및규제기준비교분석 3. 대체의약품개발및사용현황분석 4. 외국의항생제사용및규제에대한가이드라인분석 - 179 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 외국의항생제사용사례및관리방안분석 1. 외국의항생제사용현황분석 어류질병을치료할목적으로사용되는항생제는수산용으로승인된것을수의사의처방에따른사용, 자가치료법으로사용되는부분및타동물용약품이나인체용약품을수산용으로활용하는부분등다양한용도가있기때문에다른동물용항생제에비하여사용량을집계하기가아주어렵다. 그럼에도불구하고대부분의국가에서항생제의연간사용량에대한통계자료를수집하고추정치를보유하고있다. 그러나항생제사용량이각국생산량의무역에미치는영향을고려하여그자료는거의외부에공개되지않고있는실정이다. 따라서공식적으로얻을수있는대부분의자료는추산에의해얻을수있는자료가주종을차지한다. 예를들어전분야의자료가공개되는미국에서조차연간수산용항생제의사용량을 50,000~70,000lbs 의범위로표시하고있을정도이다. 특히개발도상국에서는항생제가전문가의도움없이자유롭게사용됨으로인해사용량을집계하는것이불가능하다. 그러나유럽및몇몇국가에서항생제사용량에관한정보가제공되고있다. 노르웨이및스웨덴에서는최근양식제품에톤당대략 2g 의항생제가사용된것으로계산되었다. 영국의데이터는톤당 10~20g 을사용했던것으로, 덴마크와프랑스, 그리스에서는톤당 40~100g 으로더많이사용한것으로추측된다. 캐나다와칠레에서는정확하게 ( 캐나다는톤당 157g, 칠레는톤당 200g) 다른유럽국가들보다월등히많이사용된것으로추정된다. 아시아의경우는유럽에비해자료가상당히부족한실정이나, 베트남에서는대략톤당 700g 이사용되었을것이라고추측되고태국에서는새우의양식에만 1억불 (US $100,000,000=1,000 억 ) 에상당하는수산용약이 1995 년한해에사용된것으로추정되고있다 (Tonguthai,1996). 표 5-1. 양식어류톤당항생제추정사용량 국가사용량 (g/ton 양식생산량 ) Norway/Sweden 2g UK 10-20g Denmark,Greece,France 40-100g Canada 157g Chile >200g VietNam (FAO/OIE/WHO,2006 에서인용정리 ) 700g - 181 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 1) 노르웨이에서의항생제사용현황 노르웨이에서등록된수산용항생제는 7종이며그내용은아래의표와같다. 노르웨이에서는수의사의처방없이는항생제를사용할수없으며그런이유로국가적인사용량이정확하게파악되고있다. 노르웨이는전체항생제사용량 (1 톤정도 ) 뿐아니라사용가능한항생제의수도적음을알수있다. 현재가장많이사용되고있는항생제는 oxolinicacid(95% 이상,GraveandHansen,2007) 이다. 표 5-2. 노르웨이에서사용중인항생제 Oxytetracycline Sulfadiazine+trimethoprim Flumequine Dihydrostreptomycin+penicilinG Florfenicol Enrofloxacin Oxolinicacid 노르웨이에서모든항생제는처방에의해서만사용할수있게되어있다. 또1989 년부터모든처방의복사본을국가기관인정부어류검역 / 품질관리청 (NFCS) 및식품안전국 (NFSA) 에제출하기때문에사용량이정확하게국가차원에서관리된다. 이자료는어종, 어류사이즈별로사용량이분류되어관리된다. 또사료에혼합하는항생제는제약사에서보건국 (NIPH) 에보고하기때문에처방횟수, 사용량등이매우철저하게관리된다. 2) 미국에서의항생제사용현황 미국은수산용항생제의사용에서극히보수적인국가로서아래표에서보는바와같 이단 4 종 ( 성분으로서 5 종 ) 의항생제만이승인되어있다. 표 5-3. 미국에서승인된항생제 Oxytetracycline Florfenicol Sulfadimethoxine+ormetoprim Sulfamerazine( 생산중단 ) 미국에서의수산용항생제사용량에대한공식적인발표자료는없으며, 따라서수산양 식에실제로사용된항생제의정확한양에대한 data 를집계하는것이불가능하다. 제약 - 182 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 업계의영업실적, 학술발표논문등을검토하여자료를추산하고있는정도이며현재얻을수있는자료는상당부분추산에의한것이다. 그결과분석하는사람에따라서현저하게판이한소비량을발표하고있다. 단지 2001-2002 년의경우사료회사로공급된항생제원말의경우에만정확한집계가가능하였다. 미국은 FDA 의 Center for Veterinary Medicine(CVM) 에의해승인된항생제가 2종밖에없으며이들은 catfish, 연어과어류및 lobster 에사용될수있다. 미국에서의어류질병의치료는주로항생제에의존하여왔으며 1990 년대초에사용량이최고량에도달하였으며현재는백신의개발과관리법의개선을통해사용량이감소추세에있다고평가되고있다. 표 5-4. 미국의항생제사용량 2002 년 (1 년간 ) Ormetoprim/sulfadimethoxine 복합제 17,341kg Oxytetracycline 7,134kg Florfenicol - 합계 24,475kg MacMilan etal.2004 (2201-2003 2년간의집계 ).Benbrook C.Antibiotic drug use in U.S. aquaculture, The Northwest Science and Environmental Policy Center Sanpoint, Idaho Publication2002 년 2월 3) 일본의수산용항생제의사용현황 일본의수산양식에서항생제의존도는상당히크다. 또한일본에서도상당수의항생제 ( 활성성분으로 28 종 ) 가승인되어있으나실제로판매실적이있는활성성분은 13 종이다. 이중에서도 oxytetracycline(otc),ampicilin 및 erythromycin 의 3종이전체매출액의약 80% 를차지한다.12 종의경우는전혀판매도되고있지않아머지않아승인상태가계속유지될지도의문이다. 일본은 1980 년대말부터정부차원에서백신의개발에집중적투자를하기시작하였으며백신의사용이증가하고있는상황이지만항생제의사용량에서는완만한감소만일어나고있다. - 183 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 표 5-5. 일본에서승인된항생제 Oxolinicacid Ampicilin Amoxicilin Bicozamycin Thiamphenicol Doxycycline Erythromycin Florfenicol Flumequine Josamycin Kitasamycin Lincomycin Miroxacin Nalidixicacid Oleandomycin Phospomycin Piromidicacid Spiramycin Sulfadimethoxine Sulfamonomethoxine Sulfamonomethoxine+ormetoprim Sulfisoxazole Sulfamethoxine Neomycin Novobiocin Nifurstryrenate-Na 動物藥品等 Database, 農林水産省動物藥品檢査所,2007 현재의일본은항생제의존도가매우높으며백신의개발및규제의강화등에힘입어 완만한감소 ( 연간 10% 전후 ) 를보이고있다. 4)Ireland 의사용현황 아래표는 Ireland 의항생제사용량과어류생산량을분석한자료이다.Ireland 는노르웨이수준으로항생제사용량을낮추지는못하였지만상당히양호한상태이다.Ireland 에서 2003 년-2006 년 3년간의양식어류생산량대비항생제의사용량에대한분석결과 (Marine InstituteforSWRBD,2006) 는아래와같다. 어종 생산량 (ton) 2003 년 -2005 년 항생제사용량 (kg) 2003 년 -2005 년 Salmon 44,178 Amoxicilin 0.36 Seatrout 1,366 Florfenicol 22.5 Freshwatertrout 2,867 Oxytetracycline 2,465 Others 71 Suladiazine+ormetoprim 49 TOTAL 48,485ton TOTAL 2,536.86kg 항생제사용량 =52.3g/ 어류 ton - 184 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 5) 캐나다의사용현황 캐나다의수산용약품의허가및관리, 백신의활용현황은미국과매우유사하다. 캐나 다의수산용항생제의사용량은점진적으로감소하고있다고평가되는데, 백신및약제 관리제도의정비에의한결과이다. < 캐나다의어류생산량대비항생제사용량변화 > 6) 칠레의사용현황 칠레는양식산업이폭발적으로증가하고있는국가의하나로서백신의도입도적극적으로추진되고있지만항생제의사용량도아직높다. 비교로칠레의인체용항생제연간사용량이 10 톤정도에불과한반면동물용항생제는그 10 배에해당하는수준으로사용되고있는데이동물용의대부분이수산용이다 (Bravoetal.,2005). 약 10 여년전부터칠레에도백신이대대적으로도입되었으며, 연어양식에최근백신을많이활용하기시작하였으며백신이없이질병으로인한연간손실액이 1,500 만달러인반면연어용백신의개발을위해 100 만달러의연구비투입으로성공적인질병제어가가능하였다고주장하고있다. 그러나이들의백신개발에는많은 know-how 를선진국에서도입한때문일것이다. 한편향후칠레연어용백신시장이연간 500 만달러정도가될것으로예측되고있다 (Argandona,2004). - 185 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 2. 사용승인및규제기준비교분석 가. 규정수준 1) 국제포름에서의논의사항 -인체병원성세균에서항생제내성균의출현은공중보건의관심사로떠오르고있다. 이러한문제의중요성을고려하여, 1997 년항생제내성균에관한국제보건협의 (WorldWidePublicConsultation on AntimicrobialResistance(OIE,1997) 회의시 OIE 는항생제내성균이존재할수있는가축, 식육제품, 사료들의국제적인무역거래를포함하는조사를착수하기를결정하였다. -이러한결정은감염미생물의내성인자들이확산되는것을방지할수있는수단이되었다.OIE 유럽지역위원회 (RegionalCommission) 의요청에의하여그러한조사가수행되어몇몇국가는공식적인내성균모니터링프로그램을확립하였으며, 위해요소분석은통상적인방법이아니라, 유럽지역에서는아주다른방법과접근법을적용하였다. -그결과,OIE 유럽지역회의의 18 차회의에서 (OIE,1988), 각회원국은그들의활동을강화하고 OIE 는항생제내성균과관련된모든문제들을제기할수있는전문가그룹을설립하였다. -항생제내성균을모니터링하기위한프로그램의강화와 OIE 유럽과학회의 (European ScientificConference) 에의한권고사항은물론표준화의필요성, 실험방법의일치성및위해요소분석의중요성인식에부응하여 OIE 국제위원회 (internationalcommitee) 는 OIE 전문가그룹 (ExpertGroup) 에다음과같은임무를할당하였다.(i) 공중보건에있어서동물유래항생제내성균의영향에관한평가를위한적절한위해분석방법개발, (i) 항생제의신중한사용을위한기술적인가이드라인개발,(i) 가축에사용된항생제양을모니터링하기위한기술적인가이드라인개발,(iv) 가축과식육제품의항생제내성균을모니터링할수있는국가적인프로그램의획일화,(v) 내성균모니터링프로그램에포함될항생제와관련세균의우선순위작성및 (vi) 항생제내성균의탐색과정량화에사용될실험적인분석방법의표준화와획일화등이며. 그결과일련의초안권고사항들이만들어졌다 (OIE,2000). -CCFH (1999) 의 thirty-secondsession 에서덴마크의대표단은항생제내성균의모든출처에대한광범위한자료를제시하였으며, 이러한자료들은여러전문분야에서다루어질것으로추천되었다. 덴마크대표단들은공중보건의관심사는식품에서분리된병원성이강한 Salmonela 저항성균과 Campylobacter 저항성균에중점을두었으 - 186 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 며, 위해상태와위해진단정책이확립되어야한다고제시하였다. -CCRVDF 와 CCFH 는그들의지침에따라이러한문제들을다룰권한을가져야하며,WHO 대표자인 Mr.JorgenSchlunt 는 OIE 와 FAO 공동으로 WHO 에이러한주제에관한임무를보고하였으며, 항생제내성균의증가를초래할수있는여러원인들을포함하여위해상태의파악에관한중요성을강조하였다. -EC ( 유럽의회 ) 는 CCRVDF 가항생제내성균에관한제반문제를지도하도록제안하였다. 그것은 CCFH 와가축사료특별작업위원회 (CodexAdhocIntergovernmentalCodex TaskForceonAnimalFeeding) 와긴밀한협조체제를이루어식품중동물약품의잔류량평가를담당하도록하는것이다.TaskForce 회의는 2000 년 6월에처음으로개최되었다 (CAC,2000b). -CCRDVF 지침에의하면, 항생제내성균문제는두가지측면이있다. 특히항생제활성을지니는잔류물과같이인체의장내세균상에영향을미칠수있는위해요소의평가와같은과거에설정되었던관심사 인체의건강상허용불가능한문제를야기할수있는어떤미생물종이항생제내성균으로발전될수있는동물약품으로써의항생제사용으로인한항생제내성균과관련된미래의관심사 -CCRVDF 는식품중의동물약품잔류량에대하여 MRLs 를추천하였으며,CCRVDF 는조직의전문가그룹인 JECFA 에의뢰하여 MRLs 를추천하였다.JECFA 는그들이활용할수있는자료의양과질을기초로각기다른안전인자를이용한 MRLs 를확립하기위한위해요소관리방법을사용하였다. -JECFA 는항생제잔류량의안전기준으로써미생물의종말점확립과같이새로운또는출현예상문제를다룰필요가있을때새로운가이드라인을구축하였다.EC 는조사결과어떤물질의존재가밝혀지면단일물질의존재를확증하기위하여 CCRVDF 에일련의기기분석법 (HPLC,GC,MS) 을제안하였다 (CEC,2002). -Fifty-second (02/1999) 와 fifty-fourth (02/2000)JECFA 회의를요약하면, 항생제의분석방법을확실하게선택하는문제는우선적으로해결되어야과제로결론이났다. 위원회가동의하였음에도불구하고적절한비준이있어야하기때문에 임시 ( 잠정 ) 상태 에서생선육에대한 flumequin (quinolone) 과같은몇몇화합물들의분석법이적용될수있었다. 게다가위원회는식용부위의 tetracycline 잔류량을분석하기위하여이전에사용된분석법 (AOAC 995.09) 을 임시상태 로추천하였으며, 향후 추천상태 로바뀌었다. - 187 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 -Fifty-second 와 fifty-fourthjecfa 회의시 EU,AOAC 및 IUPAC 의전문고문단의결론은위원회에의해동물약품잔류량분석방법과분석결과의검증을위한기준설정을위한표준이설정되어질것을동의하였다. -CCRVDF 는제시된 MRL 이수용될것인지를결정하기전에 JECFA 권고안을위한표준을평가하였다 ;MRL 은특정동물식품에서잔류물의탐지가불가능한분석방법에의해서는안되며, 또는 JECFA 에없는평가중인분석방법은적절한새로운정보를이용하여개선되어져야한다.CCRVDF 와 CCFAC 는항생제분석방법은사회경제적및정치적인면을고려하여결정하기로하였다. -이에병행하여, 미국의회는 USDA 에지시하여미국립과학원으로하여금가축생산시의약품사용실태, 동물에약품을투여하는방법, 식품체인 (foodchain) 에서약품잔류물의모니터링과정을기록하도록지시하였다. -1992 년 USDA,FDA/CVM,Pew CharitableTrust, 미국수의학회, 미국식품산업협회및국립연구회 (NCR) 를통한공동기금과농업위원회와 IOM 식품및영양위원회의공동후원으로가축건강, 식품안전및공중보건위원회 (Panelon AnimalHealth, FoodSafetyandPublicHealth) 가설립되었다. -위원회는일반인, 공공및연구소의농업전문가, 수의학, 의학, 역학및경제전문가로구성된가축약품사용소위원회 (Commiteeon Drug Usein Food Animals) 를설치하였다. 소위원회는가축에있어서약품사용으로인한위험과장점을밝히기위한전략을개발하고이에대한보고서작성을의무화하였다 (Commiteeon Drug UseinFoodAnimals,1999). -WHO 는가축의항생제내성균오염에대한전세계적인원칙 (WHO,20000b) 에서가축의항생제남용과오용으로부터파생되는내성균문제를감소시키기위한권고안을제시하였다. -이권고안은포괄적인인체건강안전성평가중에성장촉진제로써의항생제사용의금지필요성과같은이전의권고안보다강화되었다. 항생제내성균은항생제를사용하는가축과사람에게여러가지문제점을야기하기때문에,FAO,OIE 및동물약품산업협의회 (COMISA) 와같은국가적또는세계적인기구들의적극적인참여가필요하다. - 권고안은정부, 수의사와다른전문단체, 산업계및학계에서사용되도록고안되었으 며, 주요사항은아래와같다. 가축의질병치료로사용되는모든항생제의처방을의무화할것 - 188 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 의약품으로사용되고있는항생제가성장촉진용항생제로서의사용을금지하거나단계적으로철수할것 가축용항생제사용을모니터링할수있는국가적인체제를구축할것 의약품에대한잠재적인내성을고려하여허가전항생제의안전성을평가할것 야기될건강문제를밝히기위한내성균모니터링과인체건강을보호하기위한정확한방안을적시에계획할것 가축에항생제의남용과오용을감소시키기위하여수의사들을위한가이드라인을확립할것 -동일한목적으로가축약품사용위원회가정책입안자, 소비자, 방송업자, 식품제조업자, 제약업자및관심단체를대상으로 4가지우선적인목표를설정하였다. 그들의권고안은 (i) 항생제내성균의모니터링,(i) 항생제사용과대체방안,(i) 필요한약품의용도를향상시키기위하여모든관련단체간에책임을공유함으로써포괄적이고지속적인의견결정과정의필요성,(iv) 이러한과정의전세계적인획일화를위한운동의필요성 -이러한주제와관련하여미국공공보건위원회 (American Public Health Association (1999) 는다음과같은사항들을권장하고있다 임상실험지침서와다른교육과정을통하여항생제의현명한사용을위한보건전문가들의교육독려 항생제사용의이해를돕기위한교육자료개발을위한독려 CDC 감독을통해서적시에내성균의증가를탐지하고내성균의양상을결정하기위한주보건당국의감시프로그램 (StatePublicDepartment'SurveilancePrograms) 강화촉구 진료담당자를대상으로관련정보의적극적인홍보 FDA/CVM 에의한항생제의비의약용사용금지와동물사료에항생제사용제한등과같은규정준수촉구 항생제내성균을알기위한미생물군집연구와감독감시체계를향상시키기위한추가적인연구기금조성을위한입법지원 -미국복지부 (HHS) 는항생제내성균에대처하기위하여부처간대처방안계획 (HHS,2001) 을선포하였으며, 다음분야를우선순위에놓았다. 감시 :CDC 는통일된방법으로항생제내성균의감시를위한설계와그이행에책임이있다.FDA,USDA 및 CDC 는의약, 농업및식품에사용되는항생제의양상을모니터링하기위한시스템개발을계획한다. - 189 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 예방과제어 : 건강관리시스템에서항생제사용을개선시키고항생제의남용과오용을저하시키기위한국가적인공중보건교육캠페인을시작한다. 보건전문가에의해항생제의적절한사용을위한임상적인가이드라인이확립한다.FDA 는동물성식품에사용된항생제가인체의건강에위해한지를평가할책임이있다. 연구 : 병원성세균의유전자청사진을포함한새로운기술을통하여, 내성을지닌병원균의출현과확산을예방하기위하여필수적으로필요한새로운진단법, 치료법및백신개발을위한목표를확실히할필요가있다. 제품개발 : 내성균의예방과감염치료를위한신제품개발의필요성을인정하고공론화하기위하여,HHS 는정부부처간새로운항생제제품개발을세울것을계획한다. -WHO 에따르면몇몇국가들은가축과동물성식품유래항생제내성균의감시체계를설립하고있다 (IOM,1998). 현존하는감시체계는모든관련동물유래및상업용미생물을거의포함하지않으며, 공중보건과관련이있는모든항생제를시험하지않고있다. 따라서내성균의평가에사용될방법을표준화할필요가있으며, 이는다른시료에서얻은자료와비교가가능하다. -고려되어야할다른측면은의약품에있어서적절한항생제사용정책수립이다. 이것은적절한항생제사용에대한보건교육, 임상가이드라인개발을통한부적절한처방감소, 규정변화에대한고려, 임상의들의변화촉진및대중들에대한정보전달수단이된다. - 고려되어야할또다른점은진단실습을향상할필요가있다. 이것은신속한진단법 사용을독려함으로써전달감염속도를저하시킬수있다. 이것은위생실습과예방접 종을독려하기위한대중교육을통하여이루어질수있다 (EU,1998). -농업과수의약품사용시내성균생성을방지하고조절하기위하여다음과같은사항들이필요하다 항생제사용으로인한위해와이점을이해하고내성균의출현을예방하기위한방법이해. 식용가축생산시적절한항생제사용법에대한원리개발과보급 감염확산을감소시키기위한가축시설의개선과생산실습 인간의건강에해를미치지않고농업과수의학에항생제사용필요성을권고하는규정체계 (USA InteragencyTaskForceonAntimicrobialResistance,2001). - 190 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 -유럽보건의회 (EuropeHealth Council) 는의약품에있어서항생제와다른항생물질의신중한사용을위한권고안을채택하였다. 권고안은보다신중한항생제사용을촉구함으로써항생제내성균의확산을억제할수있는수단을강구하기를각정부에요청하고있다 (EU,2002a). -그중에서도유럽회원국은항생제소비에관한모니터링을개선시키고 조제에의한처방 을적용함으로써공중보건에대한정보를제공하고각성하기를촉구하고있다. 제시된권고안은의약품과관련된행동을취하도록 EC 수준에서처음으로시도되도록제시하고있다. 그리고권고안은가축과식물위생을위한항생제사용과관련된여러가지작용들을보충하고있다. -권고안은항생제내성균에의해서사람, 동물및식물의건강을해치는것을막기위한 Communitystrategy 가채택된 2001 년 6월에제시된감시단의역할중하나이다. 그전략은국제적인협력체제 (EU,2002b) 는물론감시, 예방, 연구및제품개발에관해서진행되고있는활동들에대한광범위한범위를제시하고있다. -2001 년 11 월 15-17 일동안개최된브뤼셀에서의학회는벨기에의회의장이주최하여 European Commission 이지지하였다. 그회의는유럽전역의의약용으로서의항생제소비상황에관한현황, 지역사회와병원에서의항생제와내성균과의관계,1 차진료시에항생제처방결정인자에관하여강조되었다. 또한그학회에서유럽에서의항생제사용에관한표준화되고일치된감시체계가발의되었다 (EU,2001b). -EuropeCommission 은 2000 년 1월 12 일 WhitePaperonFoodSafety 를공표하였고, 그목적은유럽에서성장촉진제로사용되는항생제-특정항생제내성균을제어하기위한광범위한전략의일환으로의약품과수의약품으로사용가능 (SANCO,2002b)- 의사용을금지할목적으로시도되었다. -2002 년 11 월 21 일건강및소비자보호 (HealthandConsumerProtection) 담당이사인 DavidByrne 은유럽의회가동물영양에사용되는첨가물에관한 Keppelhof-Wiechert Report 를채택한것을환영하였다. 그는동물사료에항생제나다른잠재적인위험물질이포함되는것을배제하기위한 EU 의방향에대한주요한단계로써유럽의회의결의를환영하였다. - 동물사료의안정성에관한법률강화는유럽의식품안전전략에하나의전환점이되 - 191 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 었다. 사료중성장촉진제로써의항생제사용금지는항생제내성균 ( Superbugs 이란항생제내성균의현상 ) 생성에대항하기위한적극적인대처방안이된다. 국무회의는국회의 FirstReading 에의한신속한대처로 2002 년 12 월 16-19 동안에 Common PositionontheRegulation 에포함되었다 (EU,2002c). -유럽은이미인체용항생제가동물사료첨가용으로사용되는것을금지하였다. 이러한새로운규정은인체용으로사용되지않으나, 유럽에서사료용으로허가된 4종류의항생제사용을금지시킴으로써성장촉진제로서의항생제사용을완전히금지시켰다. 이들항생제는 monensinsodium,salinomycin,sodium avilamycin 및 flavophospholipol 이다. - 유럽의회는 2002 년 12 월 21 일성장촉진제로사용되고있는 4 종의항생제를추방하기 위한위원회의제안을결의하였으나,2005 년 1 월 1 일까지그들을철회하기위한최 종기한을요청하여 2006 년 1 월 1 일부터위원회에의해발의되었다 (EU,2002e). -EU 의과학운영위원회는비록동물의건강에도움이되더라도성장촉진제로써의모든항생제사용을점진적으로배제할것을권고하였다. 이러한공약은 2001 년 6월에채택된 (EU,2002b) 항생제내성균에의한사람, 동물및식물의건강위협에대처하기위한위원회전략의일환이다. -규정에의하면허가과정을통과한첨가제만이판매, 사용및가공이가능하다. 허가는특정동물종에대하여최대허용량이명시되어야한다. 새로운사료첨가제의허가는 10 년동안만허용된다. 현행법하에서허가된사료첨가제판매회사는다음 7년내에재평가와재허가를신청하여야한다. 새로운규정에의하면, 허가신청회사는가축에대한첨가제의긍정적인효과 ( 효능 ) 와사람과동물의건강및환경에대한위해가없음 ( 안전성 ) 을입증하여야한다. - 유럽의식품위생국 (EFSA) 은이러한평가를주관하며 (EU,2002b), 법규는성장인 자로써의항생제가아닌모든종류의사료첨가물을포함한다. 따라서현행법하에 서허가된사료첨가제판매회사는 EFSA 에알릴필요가있다 (EU,2002b). -동남아시아의양식어류에서 chloramphenicol 잔류물이발견된후중국에파견된유럽사절단은잔류물모니터링에여러가지문제점 (dysfunction) 이있었음을발견하였다. 이때문에중국으로부터동물성사료제품수입은 2002 년 3월에금지되었다. 여러유럽회원국들의요청에의하여양성반응을나타낸탁송화물의목적지에대한질 - 192 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 문들이토의되었으며, 위원회와회원국들은상식에입각한결론을내렸다. 즉, Commission 과회원국들은위원회규정 2377/90/EC 5장에따라양이얼마든동물유래식품에 chloramphenicol 의존재는소비자의건강에해를준다는데동의하였다. 그러므로항생제존재에의한양성반응을보인모든탁송화물은위원회지침 87/78/EC 22.2 장에따라폐기되어야한다 (Sanco,2001c). -그결과 2002 년 3월 19 일브뤼셀에서개최된식품체인과동물건강위원회에서여러가지의견교환및토론에의해동물의건강에해가되는성분이있는말레이시아와베트남으로부터수입된동물유래제품에수의약품잔류물오염문제를다루는초안이작성되었다. 제안은미얀마에서수입된새우에 chloramphenicol 과 nitrofurans 이존재하는것을다루고있다. 회원국들은이들제품의안전성을확실히하기위하여모든탁송화물에대하여체계적인시험을수행하여신속경보체계 (RapidAlertSystem) 를통하여그결과를위원회에통보하였다. 제안서는만장일치로통과되었다 (EU,2002c). -2002 년 6월 5-6 일동안미국에서중국관리들로구성된고위사절단이새우와가재의 chloramphenicol 잔류량문제에대하여 FDA 에해명하였다. 사절단들은 2002 년 3 월 5일에중국은동물과동물사료에 chloramphenicol 의사용을금지한다고 FDA 에통보하였다. 그들은또한 chloramphenicol 과다른의약품잔류물이없음을확증하기위하여수출을위한새우, 가재및동물성식품에대하여시험을시작하였다고 FDA 에통보하였다. -FDA 와중국정부는시험분석방법에관한정보를교환하였다.FDA 는자격요건을위반한제품에대하여제제를강화할것이라고중국관리들에게통보하였다 (FDA, 2002b). 그동안에알려진약점을강화할목적으로일련의기준이채택되었다. 자연산어류의관리와제품상태와관련하여중국정부당국에의하여제공된보증이있더라도이러한기준들은특정어류제품에대하여수입제한의점진적인상승을초래하였다. -중국정부에의해제공된정보를검토한결과, 양식이외의방법에의해생산된수산물은허가되었다. 그러나대서양에서어획된새우외에는새우와의경우양식산과자연산의구분이한동안불명확하였다. 그러므로이들두제품의수입은금지된채로남아있다. - 중국정부당국자들이제공한정보에따라이미관리와생산상태가밝혀진 Procambarusclarki 라는종의가재와이미수출허가를받은어종으로부터만든어묵 - 193 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 에한하여유럽위원회는이들제품의수입허가를재개하였다. 수입품들은보다강화된모니터링이필요하였고선적물의 20% 가량이시험분석되었다 (EU,2002a).2002 년 9월중국으로부터수입된몇몇수산물종류의분석결과가양호로판정을받은후이들종류들에게수행된강화된시험을중단하도록조치하였다 (SANCO,2002c). -2002 년 9월 20 일회원국들은베트남으로부터수입된수산물과양식어에 chloramphenicol 과 nitrofurans 의존재때문에채택된보호기준을취소하는초안결정을제안하였다. Commission 은베트남의책임이있는당국에의해적절한보증서가있어야한다고설명하였으며, 베트남으로부터수입되는새우의경우회원국들에의해이루어진조사결과가우선되어야한다고결정하였다 (SANCO,2002d). -태국의경우, 위원회는태국에서수입된가금육과새우에 nitrofuran 과 chloramphenicol 의오염문제를토론하기위하여개최된 EC 와태국양국간의기술회의에관한상세한정보를제공하였다. 이회의의목적은현재의상황을직시하고관련제품의수의약품잔류에대한통제와예방에대한앞으로의대처방향을토의하였다. 회의결과는새우와가금류의수입과관련된유럽과태국간의정상적인무역관계를회복하는것이다. 회의의비망록은회원국사절단에게통보되었다. 회의후 Commission 은태국당국으로부터향후계획을받았으며, 이러한계획이평가되어야한다고주장하였다.Commission 은또한회원국들은브뤼셀에있는태국대사관의 OficeofAgricultureA fairs 에탁송화물의파기확인을통보하도록요청하였다 (SANCO,2002e,f). -HACCP 인증공장에서처리된후, 새로운 ThaiQualityShrimp 상표가붙은양식새우제품이프랑스로선적되었다고보고되었다. 태국은만일그제품이프랑스의수입조건을만족시킬경우 EU 로의수출이재개되기를희망하였다. 게다가태국정부는태국으로부터수출되는모든수출품의약제와화학약품의잔류량이조사되는유럽항구에서의분석결과를통보해주기를원했다.2003 년전반기에유럽으로수출된태국의새우는 36,430 톤이었으며, 이는 2001 년동일한기간동안에수출한양으로비교하면부피의 52%, 가격의 64% 이다 (Infofish,2003b). -일본의경우식품안전성측면에서소비자들의확신을향상시키기위하여, 일본정부는식품안전성에관한전체적인정책을도입하였다. 제시된식품위생법에의하면, 새로운식품위생위원회는인체에해를주는식품첨가물과잔류화학약품을대상으로과학적인조사를약속하고, 이들을모니터링할수있는정부정책을약속하였다. 식품위생위원회는발견된식품첨가물과잔류화학약품을보고하고일본의농림수산청에이 - 194 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 들의처리를권고하고있다 (Infofish,2003b). -위원회규정에의하면, 조사중인사항에대하여식품위생위원회의평가로부터얻은결과를기다리지않고정부가즉각적인조치를취하도록하였다. 또한규정에는식품안전성이보장된식품가공공장이라할지라도소비자들에게정확한식품안전정보를제공할것을명시하고있다. 규정은소비자들의관심에대한정부의이해와처리를향상시키기위한공공의논의 (publiccomment) 를이끌어냈다. 새로운규정은식품업체와소비자들간의긍정적인관계를설정하기위한긍정적인단초를제공하였다 (Infofish,2003b). -유럽연합체의경우, 몇몇회원국들은중국과브라질에서수입된동물식품에 nitrofuran 과 chloramphenicol 의잔류량발견과관련된보호장치에직면한여러가지문제들을나열하였다. 특히, 회원국내에이러한잔류물들을분석하고탐지하는획일화된방법의부재와잔류물발견시취해야할조치들이회원국들간에차이가있는것이문제였다. 게다가한대표단은수출전에제품과관련된제3의국가에서탁송화물이백퍼센트조사되어야한다는의견을제시하였으며, 회원국들은단지무작위로조사하자고제시하였다. -위원회는공식적인분석방법의개념이기준치설정법 (criteriaapproach) 에의해대체되어야하며, 기준치설정법에서성과표준 (performance criteria) 과분석방법검증절차가확립되었다 (CEC,2002). 위원회는양성의탁송화물은지침 97/78/EC 22 장에의해파기되어야할것을명시하였다 (SANCO,2002g). 이결정은동물성식품의잔류물에대한최소한계치 (MRLPs) 설정과관련하여 2003 년 4월 13 일수정되었다 (Decision 2003/181/EC of13march 2003- CEC,2003b 참조 ). 수정안에의하면허용한계치가설정되지않은물질의분석방법을위한최소한계치는점진적으로확립될필요가있으며, 특히지침 96/23/EC 와일치된수행을위하여공인되지않았거나 EC 에서사용금지된물질의최소한계치또한점진적으로확립될필요가있다. -FDA 는 산업체가이드라인 ; 인체건강과관련된새로운항생제의안전성평가 이란제목의초안을작성하였다. 이초안은인체의건강과관련된세균에관한미생물학적효과에초점을맞춘새로운동물용항생제의안전성을평가하기위한방법을다루고있다 (FDA,2002a). 이초안은새로운동물약품의전체적인안전성평가의일환으로항생제내성균을평가하기위한방법을다루고있다. 초안으로써, 인체와관련된미생물학적인효과에관한새로운동물용항생제의안전성을평가하기위한권고안에 FDA 의의도을나타내고있다. - 195 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 -대체접근법은적용가능한상태와규정의필요성이만족되는한사용될수있다. 특히초안은식용가축에적용되는새로운동물용항생제의생산자는항생제내성균의정량적인위해성평가를완성하기위하여사용될수있는방법을서술하고있다. 그초안은전반적인위해성평가를위한관련정보를집적하기위한과정을기술하고, 위해성을감소시키기위한전략을기술하고있다. 이초안은공중보건목적으로이미배포되었다 (FDA,2002a). -CCRVDF 의 13 차회의 (CAC,2003) 에서미국정부의지시하에초안작성위원회가항생제내성균의최소화방안에관한법전 (Code of Practice to Minimize and Contain AntimicrobialResistance) 의초안을보다정밀하게고안하여 14 차 CRVDF 회의시개정안을배포하여논의하기를동의하였다. 위원회는 JECFA 비서관들이이러한관점에서특이사항들을제공하기를요청하였다. 국제식품규격위원회 (Codex AlimentariusCommission) 의집행위원들의 14 차회의에서새로운임무로써 Codeof Practice 를승인하였다. -미국사절단은초안작성위원회에다음과같은사항들이 CCRVDF 에포함되어야한다고지적하고있다. 비치료용과치료용에관한정의 위급한인체질병과치료를위한주요의약품의정의와기준설정 환경적인관심사 한정된농도투여시동물소화관에서활성성분의농도결정 -EC 는 CCRDVF 에치료를위한주요의약품과위급한인체질병의정의는물론치료용과비치료용의정의를언급한초안작성위원회의결정을지지하였다. 더불어 EC 는치료용항생제의사용제한을권고하였으며, 원칙적으로이들의사용은처방에의해서이루어져야한다 (EC 2002,2003). 2) 항생제내성균의탐지와정량을위한실험적인방법 -통상적으로수의사와개업의사들은그들의임상경험을기초로하여치료용으로항생제를선택하여왔다. 수많은병원성세균중에항생제내성균의급속한증가와확산은항생제의치료효과를감소시키고있다. 그결과지금은적절이수집된시료로부터관련병원성세균의항생제감수성시험 (AST) 을시험관상에서행하고있다. - 196 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 -AST 는항생제치료가도입된후전세계적으로행하고있으며, 치료용으로적당한항생제를선택하는데필요하다.AST 방법의실험적인재현성의필요성은결과의정확도와일관성을위하여필요하다.AST 실험실은신뢰성과재현성이높은감수성 data 를보장하기위한품질관리수단을적용할필요가있다. -시험관상의 AST 시험은생체내에서병원성세균이항생제에의해얼마나잘반응하는지를예측하기위한수단이된다. 내성배양 (resistantculture) 은세균이특정항생제처리에대하여반응하지않음을의미한다. 감수성 (Susceptible) 이란항생제가세균감염치료에성공적으로작용함을의미한다. 중간 (intermediate) 은감염부위에서고농도의항생제처리에의하여효과를나타냄을의미한다. -AST 시험을위한세균은확보된시료로부터순수분리되어야한다. 분리와동정과정은대상균이속과종수준까지일관적이고정확하게동정되었다는것을보장할수있도록표준화되어야한다. 일단순수배양으로분리된균은정확한감수성결과를얻기위하여접종량이표준화되어야한다. -적당한 AST 방법은실험의난이도, 유연성, 자동또는반자동시스템에의가능성, 비용, 재현성, 신뢰성및정확도를기초로하여선택될수있다. 그럼에도불구하고이러한필요충족조건을만족시키기위한 3가지주요한방법은배지희석법 (broth dilution), 한천배지희석법 (agardilution) 및디스크확산법 (diskdifusion) 이다. 배지희석법의경우일정농도의세균희석용액은일정량의배지에있는여러가지농도의항생제에대하여시험된다. 이방법의목적은시험세균의성장을저해하는항생제의최저농도 (MIC) 를결정하는것이다. 결과는통상 μg/ml 로나타낸다. 이방법은보통시험관또는 microtitration plate 상에서행해진다. 후자의경우예상되는항생제를함유하는 microtitrationplate 가시판되고있다. 이방법은항생제의조제와희석시에발생되는실험적인오차를줄이기위한부수적인장점이있다. 그럼에도불구하고제한된비용을지닌실험실에서는이용하기가어렵다. 한천희석법은한천배지에일정농도순으로항생제를떨어뜨린후시험균을표면에접종한다. 이방법은반자동이가능하다. 한천희석법은통상 AST 의 defined standard 로언급된다. 그럼에도불구하고고비용, 노동집약및시험자의강한훈련이필요하다. 디스크확산법은표준화된 ( 일정농도의 ) 세균배양액으로접종된고체배지에 disk, tablet 또는 strip 으로부터기농도의항생제를확산시키는방법이다. 항생제가배양배지로확산됨으로써, 세균과항생제의특정조합에따라 MIC 와관련하여원형으 - 197 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 로항생제의농도구배가일어나생육저해구역 (zone) 을형성한다. 이방법은쉽고, 재현성이높으며, 특별한장비를요하지않는다. 이방법은많은이점이있으나, 표준화되어야할점들이있다. 즉, 사용될한천배지, 접종세균의농도, 항생제의농도, 배양조건 (ph,o 2 ), 및해석기준들이다. -전통적으로대부분의실험실에서는디스크확산법이사용되고있다. 만약 zone 의직경이기록되어세균의 MIC 를구할수있을경우정량적일수있으나, 일반적으로감수성, 중간또는저항성등과같이정성적으로보고된다.AST 방법이사용되고있음에도불구하고, 적절한정량분석을위한표준균주가매 AST 시시험됨으로써결과의정확도를부여한다 (NCCLS,1997,1998,1999). -실험실들이세균의 AST data 를감수성, 중간또는저항성으로보고한다는것은과학적인제약이있다. 그러한보고들은적절한항생제치료를위한가이드라인으로써의사나수의사들에게즉각적이고우선적으로요구된다. 정량적으로보고된 data 들은세균종에서항생제감수성의이동을탐지하기위한역학적인조사목적과다른조사프로그램과의정보를비교하기위함이다. -몇몇국제적인네트워크들은수의학과의학에있어서항생제내성균의광범위한조사를행해오고있다. 같은국가이든다른국가이든다른실험실로부터비교가능한항생제감수성결과를얻기위하여실험실적인방법들의표준화와획일화가필요하다. 이것은실험에관여하는실험실간의 AST 방법의표준화와획일화를초래하였다. 그들은엄격한 AST 표준화와얻어진결과들의정확성과비교성을확립하는 qualitycontrolmonitoring 을고수하여야만했다. - 불행히도감수성시험을위한해석상의기준에관한전세계적인일치된의견이없 다. 게다가목표로하는병원성세균의항생제감수성의이동을감시하는데필요한 감시프로그램이필요하다. -여러국가에서사용되고있는방법의표준화와획일화가부족하기때문에여러국가들로부터얻은감수성 data 를비교하는것이어렵다. 전세계적으로산재해있는다른감시시스템에서얻은결과를비교하기위하여 AST 시험결과는시험방법, 미생물의 quality control 및항생제시험의범위등에대한정보를포함한정량적인보고가필요하다.MIC 값또는직경크기는목적으로하는병원성세균중에항생제감수성의이동을결정하기위한 AST 시험의결과와비슷해야한다. - 198 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 - 미국에서항생제감수성을시험하기위한모든방법은 reference quality 이어야만 하고 NCCLS 에의해출판된문서에근접하게따라야한다 (1997,1998,1999) 3) 항생제잔류물의시료처리와분석방법 -EC 는항생제잔류량탐지를위한 NRL 의잠정적인 list 를배포하였으며, 회원국들은 지침 96/23/EC(SANCO,2001b) 을따르기를독려하였다. -최근, 프랑스의 Fougeres 실험실은식품중의항생제잔유량조사의목적으로 Community Reference Laboratory (CRL) 로명명하였다 (EU,2003b). 그실험실은 sulphonamide 와 quinolone 류,carbadox 와 olaquindox,chloramphenicol,dapsone 및 nitrofuran 류와같은항생물질분석을위한표준실험실로승인되었다 (EU,2002c). 유럽연합체는다음과같은목적으로 CRL 을위한임무계획을수립하였다 : 새로운분석방법의개발과표준으로써사용될수있도록확인할것, 품질확인시스템을충족시키기위하여그들을도움으로써 NRL 을보조할것, 기술적인조언, 훈련교육및비교실험을제공할것, 회원국들간에일치되지않는경우잔류물을동정할것, 그리고기술적이고과학적인조언을유럽위원회에제공할것 (EU,2002d). -지침 96/23/EC 에는관심대상동물의도살숫자와관련한공식적인시료수를정하고, sulphonamide 류와 quinolone 류와같은항생제와같은수의약품과오염물의잔류량을결정하기위한공식적인시료수집을위한규칙을상세하게서술하고있다. 식품에서의수의약품잔류량조절 (CCFH,1993) 을위한규제프로그램을위한 Codex 가이드라인에의하면, 두가지형태의시료가고려된다. 안전하다고간주되는식품으로부터무작위로취해진시료. 이경우결과를기다리는동안에이들제품을보유할필요가없다 ; 시료채취계획은시료가대표성이있도록확인하기위한통계적인절차에따라미리정해져있다. 얻어진결과는수출제품들이 CodexMRL 과일치하면인증에사용된다. 식품이 MRL 을초과한잔류농도를지니고있다고의심되면직접적인샘플링을취한다. 제품은실험실결과가나올때까지유치해야하며결과가양호하지않을경우인체소비를위하여유통되어서는안된다. -직접적인시료채취를위하여연간수많은시료들이미리결정되지않을수도있다. 직접적인샘플링결과는통계적인대표성이없기때문에초기단계로써검색방법이고려되어야한다. 이러한방법은복잡한실험장비에대한투자나비싼시약과기술자훈련에대한투자가필요치않다. 이러한검색법은 MRL 과동등한또는그이상 - 199 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 의농도로존재하는물질을감지하기위한정성적또는반정량적인분석방법이다. 예를들면검색을목적으로대량의우유탱크를조사한일련의시험결과가표 5-6 에 나타나있다. 표 5-6. 대용량우유의검사를목적으로제시된시험법 Testkitname Manufacturer Analyte ANAP Beta-lactamTM Testkit DelvotestTM P DelvotestTM SP PenzymeTM milk IDEXX LaboratoriesInc. Ampicilin,cephapirin,ceftiofur, penicilin DSM Foods DSM Foods CultorFoodScience Amoxicilin,ampicilin,cephapirin, ceftiofur,penicilin Amoxicilin,ampicilin,cephapirin, ceftiofur,penicilin Amoxicilin,ampicilin,cephapirin, pecicilin -동일한방법으로목장우유의항생제잔류량검사를위한간단한요구르트배양시험이 Yamani 등 (1999) 에의해서술되었으며 Delwiche 등 (2000) 은육류와낙농제품중의페니실린잔류량을검사하기위한효소면역분석법을개발하였다. 검색법은많은시료처리량을요하고많은수의시료를비교적짧은시간내에분석가능하며, 가음성의수를최소화하기위하여디자인되었다. 검색시험에의해양성으로발견된경우확증시험이필요하다. 확증실험은그물질이정확하게동정되었는지에대한완전한또는보조적인정보를주는보다정교한실험방법에의한다. -저해제의경우검색분석은미생물시험에그기초를둔다. 즉시료를여러가지세균배지상에서배양한다. 적당한배양시간후시료가세균의성장을저해하면특정물질이동정되지않더라도그시료는양성으로간주된다. 이것은정성적인분석법이고결과의오해를배제할수없으며, 가양성이항상나타날수있다. 화학적인분석법은시료중의특정물질의존재를알려준다. -몇몇경우에미생물시험의양성반응은시료를폐기처분하기에충분하다. 이러한경우물리화학적인방법에의한확증시험이필요없고관련물질의결정적인동정도필요없다. 다른경우에검색시험의양성반응은물리화학적인방법에의하여검증됨으로써물질의동정이가능하다. 동정된물질의농도가 MRL 이상인지를이하인지결정해야한다. 또다른가능성은물리화학적인시험 ( 예,sulphonamide 분석 ) 으로직 - 200 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 접적으로분석하는것이다 (SANCO,2002b). 필요한경우 MRL 과비교가능한결과 인지확증하기위하여 HACCP 프로그램을통한적절한확증과정이필요하며, 적절 한보정작업이수행되어야한다. -2002 년초,ppb 이하의농도로 chloramphenicol(cap) 이중국으로부터수입된새우와꿀에서 EU 에의해발견되었다. 미국에서는 CAP 를위한검증된검색방법을갖춘연방정부와주정부실험실을제공할목적으로 FDA 는 CAP 를위한 2가지의상용적인검색시험을평가하였다 : 새우와꿀에서 Charm I시험과 RIDASCREEN 시험. 두시험법은새우의경우 0.3ppb 농도로 CAP 검색이가능하였지만, 두시험법에의해음성시료에서도양성반응이나타났다. 그럼에도불구하고두 kit 는새우에서 0.3 ppb CAP 을함유하는시료를검지할수있는분석능을유지하므로, 아주낮은농도에서도가양성 (false positive) 을나타내는 data 해석을위한대체방법으로개발될수있었다 (Kijak 등,2003). -Florida 의농업및소비자서비스국 (Department of Agriculture and Consumer Service) 과캐나다식품검사소 (Canadian Food Inspection Agency) 는각각새우와꿀분석을위한 GC-MS 법을개발하여그방법들을 FDA 와공유하고있다 (Neuhaus 등 2002). 최근 FDA 의태평양지역북서실험실 (PRL-NW) 에서는 Florida 농업국의화학잔류실험실에서개발된 GC-MS 실험법의효능시험을담당하고있다. 이 GC-MS 실험법은새우의경우 1ppb 이하의 CAP 을정성적, 정량적으로분석가능하다 ( 검지한계 (LOD) 는 0.08ppb)(Neuhaus 등,2002).FDA 는 Florida 의실험법이새우와게살의경우 CAP 을 0.1ppb 까지분석하는것을확인하였다.FDA 의새우분석법 (LIB 4284) 은공인분석법으로적용되었으며, 분석한계를 1ppb 에서 0.1ppb 까지낮추기위한개량된분석법이확립되었다. -수의약품내성균통제를위한규정확립가이드라인 (CCFH,1993) 에의하면, 이분석법은특정종과조직을대상으로광범위한여러실험실의연구를성공적으로완성시키는 MRL 의요구에부응하는데적합하다. 몇몇경우에이들방법은표준방법으로고려될수있으나, 표준방법은종종일반적인방법이아닐수있다. 전통적인실험실간의연구에의해인증된방법일뿐만아니라인증된방법또는공동연구에의해얻어진비교가능한결과도규제목적으로이용가능하다. - 201 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 3. 대체의약품개발및사용현황분석 가. 식용가축생산시항생제사용최소화방안 1) 성장인자로써의사료첨가제 성장촉진인자로써의항생제사용의대체방안으로논의되어야할몇가지사항이있다. 그사항들의가능성은더욱연구되어져야할필요성이있는새로운분야들을나타낸다. ➀ 효소와프로바오틱스 (EnzymeandProbiotics) -주목적은사료에있는많은영양소들이가축의소화관에서흡수를향상시키기위함이다. 사료효율의향상은항미생물제제와 probiotics 의사용과관련되어있다. 분뇨로배설되는영양소의양은동물에의해소비된사료의흡수량에반비례한다. 대안으로써몇몇식이조절에의해질소배설을감소시킴으로써최대성장을유지시킬수있다 (Henry,1996). -적절한사료배합은질소배설에영향을미칠뿐만아니라인과미량원소와같은다른물질에의한오염을감소시킬수있다. 첨가된아미노산을합하여 14% 정도의단백질함량의동물사료는항미생물제가첨가된 18% 의단백질함유사료보다질소배출이동등하거나낮게나타났다 (Verbeke& Viaence,1996). -효소와 probiotics 가첨가된사료는사료에있는영양소의이용도를향상시킬수있다. 스웨덴에서항생제사용금지결과, 닭과돼지사료의단백질함량은줄어들었다. 이는몇몇분말성아미노산들이적절한가격에구입가능하기때문이다. 사료조성의변화는소화관의혼란을피하는게 1차목적이고질소배설이감소되는효과가나타났다 (SOU,1997).1986 년성장촉진제로써항생제를사용금지시킴으로써스웨덴에서의실험은돼지새끼와병아리의건강상태에서임상적인문제와건강혼란문제를일으켰다. 초기에는치료를위한항생제요구량이높아졌다. 이러한현상은사료조성변화, 사육전략의변화와위생향상에의하여회복되었다. ➁ 유기산 (Organicacids) -유기산은식물과동물에광범위하게존재하며또한발효제품에다량존재하며그들의염은식품보존료와사료의산제로사용된다. 낮은 ph ( 약 3.5 부근 ) 에서단백질의소화와유익한세균 (Lactobacilus) 의성장은최대화되고해로운세균은생육이저해된다. - 202 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 -이것은성장촉진제로써의항생제를대체하기위하여사용될수있는대체방안이된다. 퓨마릭산을자돈사료첨가제로사용할경우상당한체중증가가관찰되었다. 유기산의가능한성장촉진기작은유해미생물의증식억제와단백질의소화율증가및소화관형태의변화이다. -Formate,citricacid 및 formicacid 에의해사료전환율과성장촉진이향상된다. 최근의자료에의하면그효과는어린돼지의성장중에효과가뛰어났으며, 특히성장말기에효과가뛰어났다. 게다가유기산은사료중에있는단백질, 미네랄및다른영양소의소화와흡수를증가시킬수있다. 많은유럽국가에서유기산은돼지사료첨가제로사용되고있으며이들의사용은항생제사용감소와더불어증가하고있다 (Doyle, 2001). 새로운첨가제인 potassium diformate 의잠정적인허가를위한 A Draft Regulation 이유럽에서성장촉진제로만장일치로인정되었다 (SANCO,2001b) ➂ 무기질 (Minerals) -덴마크에서산화아연의사용은양돈사료의항생제사용감소를초래하였다. 아연은돼지의운동능 (performance) 을향상시키고자돈의경우설사의이병율과심각성을감소시킨다. - 희귀한토양원소 (earth element) 들이중국에서사료첨가제로사용되고있다. 최근 lanthanum,cerium 및 praseodymium 을함유한희귀한토양혼합물이돼지에게시험 되어상당한체중증가와사료효율개선을나타내었다 (He& Rambeck,2000). ➃ Conjugatedlinoleicacid(CLA) -CLA 는 linoleicacid 의탄소원자 8번과 13 번사이에혼합된이중결합을지닌위치및기하이성질체의혼합물이다. 돼지사료의 1% 가량첨가함으로써 1일체중증가량과사료효율이약간상승하였다 (Jahreis 등,2000). ➄ 인지질 (Phospholipids) - 인지질인 lysoforte 는소화관에서영양소의흡수를돕는다는사실이최근에보고되었 으며, 자돈의경우상당한성장과사료효율을나타내었다 (Doyle,2001) ➅ 해조류추출물 (Seaweedextracts) -Texas technicaluniversity 는 MississippiState university,virginia polytechnic Institute 와 VirginiaStateUniversity 들과연계하여소의사료에해조류가루와추출물을첨가하거나직접주었을경우에동물의면역시스템향상, 체중증가, 육질, 고기 - 203 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 의저장기간에도두드러진긍정적영향을보여준다는연구성과를보고하였다. 연구자 Alen 은 Thronton 과 Pond 에 Ascophylum nodosum 이라는특별한해조류를등록시켰으며이해조류가루와추출물을목초와동물의사료에첨가하거나직접주었을경우에동물들의면역시스템과병에대한저항성을증가시켜주었다고설명하였다. - 해조류의효과는도축육의생산에관여하여탐스러운색상과등질성을증가시키고 육질의갈변과변색을감소시켰다. 그들은다른종에서도적용할수있을것이라고 판단된다.(ScienceDailyMagazine,1999). ➆ 면역활성물질 -사료에비치료용항생제의사용으로인한몇가지성장촉진효과는잠복성감염또는경쟁적인장내박테리아에대한그들의작용때문이다. 몇몇면역학적활성물질인항생제, 사이토카인류, 분무건조혈장단백질과동결건조란은면역응답과질병에대한저항성을증가시키는것을보여준다. 이러한이유로면역활성물질을사료에첨가하는것은같은목적을완수하게된다는것을시사한다. 2) 치료용 일련의연구들이치료효과를향상시키고자추구되고있다. 1 새로운항생제개발을위한유전체학과생물정보학의이용 -최근유전체학의발달은약품설계공헌에중요한역할을하고있다. 유전자와단백질합성에관한지식은유전학자와화학자들에게박테리아저항성에대항하는정보를이용할수있게해준다. 많이알려진항생제들의목표는세균의생명에필수적인유전자이다. 그러나필수유전자에의한단백질암호화는분자단계의목표뿐만이아니라항생제발전에기여할수있다. -독성인자들을암호화하는유전자들역시중요하다. 독성을유발하는인자들은박테리아를생장하게하여숙주의면역반응을무기력하게한다. 숙주반응은이러한유전자들을구별하는데어려움이있었던이유는실험실에서위와같은면역반응을재현하기가힘들기때문이다. 새로운기술인 in vivoexpression technology (IVET) 는특별한서열의 DNA 의유전자를비활성화시켜 tag 의형태로만들어각박테리아유전자에삽입할수있다. 목표박테리아는유기체에침입한후그박테리아는나중에회수되어져 tag 를식별하게된다.tag 가사라지게된다는것은박테리아의생존에필수적인유전자에 tag 가붙었다는것을의미하게되며이박테리아는이유전자없 - 204 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 이는숙주에서살아남지한다는것을알수있다. -연구자들은이러한독성인자들을억제시켜구별할수있으리라기대하며신체의면역시스템이박테리아와대적하여싸울수있도록도울수있다. 게다가이런종류의연구들은항생제저항성에관련된유전자를찾을수있다. 이러한연구법은이전에이미효과가없는항생제들을다시회복할수있게해준다. -표준화된방법은약품치료가필요할때는언제든지내성균이동정되고, 내성균의 DNA 서열을얻어야하며, 목적유전자가선택된후그유전자가내성균의생명에필수적인지결정되어야하고분석방법이개발되어야한다. 모든잠재적가능성이있는목표는유전체와의상관관계에의하여선별, 결정되고동시에평가되어지게된다. 현재몇몇제약회사는이연구법을사용하여새로운항생물질의개발을하고있다. -의학적필요성이명백해지면, 예컨대그람양성박테리아의항생제내성에대하여다룰수있는가능성, 공공과개별적인자원으로부터부분적이거나전체적인 DNA 서열을얻어내고생물정보학을이용하여가능성있는목표를선별한다. 이들은광범위하거나좁은범위를가지며또한개체특이성이있다. 모든사항에서는선택기준의적합성과대조의과정을수반하여야한다.S.aureus 를포유동물,yeast 또는다른박테리아의데이터베이스와비교하면 S.aureus 는특이하고특별한유전자를가진흥미로운미생물이라는것이확인되었다. -보다명확히말하면,S.aureus trna synthetases 는기존의데이터베이스에있는 synthetases 와낮거나다른 homology 를확인할수있어서더좋은목표가된다. 다음단계는미생물생장의각기다른조건에서예를들어배지의미네랄의함량과다른 ph, 온도등이목표선별에필수적인요건인지아닌지를결정하여야한다. 본질적인결정은유전자결손, 유전체발자국법또는온도감수성변이주선별법들이있으며마지막두가지방법이상대적으로효율적이다. 이분석은형태학적, 효소적또는결합분석법에기초를둔세포외유전자분석법이될수있다. 선별과필수적감정을한후, 잠재적목표의선별은대규모의과정을거치게되므로제약회사에서는동시에많은수의목표를선별하는 high-throughput 방법에관심이있다. -목표선별의가장중요한단계는목표유전자의억제제를찾는것이다. 억제제를찾는다는것은수십수백만종류의물질에서선발해야하지만다행스럽게도자연계에서많은생산물과물질그리고실험실에서조합을통한유용하고지속적인생장단계를거쳐물질을얻을수도있다 (IOM,1998). - 205 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 2 면역조절제 -최근에는, 현대면역학적기술을이용하여새로운접근법으로내성을가진박테리아의병원성을억제하는방법을제안하고있다. 미국뉴멕시코주의 Los Alamos NationalLaboratory 의 Gupta(2001) 는초항원 (super-antigen) 을만들어내는몇몇박테리아, 식중독, 독성쇼크증후군과많은병원성감염의원인인 S.aureus 에대항하는새로운면역반응조절메커니즘을조사하였다. -이박테리아의몇몇균주들은초항원 (super-antigen) 을생성하며이것은조절되지않는변역반응을자극해서인체를스스로공격하도록만든다.Gupta 는새로운전략을통하여초항원이면역반응을주관하는세포에결합하는것을막도록발전시켰다. 첫번째로, 초항원의일부유전자는인체세포에결합되는독소를만들어내는것으로알려졌다. 그다음에이유전자의서열을인공적인유전자에연결한다음 E.coli 에삽입하여유인단백질을대량생산한다. -인간의혈액을통한몇가지테스트를통해유인단백질은초항원과같이항원제시세포 (antigen-presencing cel) 와 T-cel 에결합하는것을보여주지만유인단백질복합체는다른형태를가지므로면역반응을지속적으로자극할수가없다.Gupta 는유인단백질은페니실린저항성을가진 S.aureus 와같은다른균주에의해생성되는초항원에대항할수있을것이라생각한다. 이러한접근법은유인단백질이인체세포를목표로하는것처럼세균은유인단백질에대하여어떠한기전도발전시킬수없다는이점을가지고있다. 그럼에도불구하고, 문제점은유인단백질을인체내의정확한위치에도달시키는것이다. 3 유전적변환 -보스턴의터프트대학에있는 Levy 와그동료들은 E.coli 를유전적으로변화시켜또다른진척을보았다. 유전적변환은원래 multipleantibioticresistance 를의미하는 mar 라불렸다. 이유전자는항생제를무력하게할뿐만아니라병원성유전자를포함하여 60 개이상의세균유전자를조절한다.mar 는 Salmonela 와 Shigela 를포함한많은세균에존재한다.Levy 와그동료들은 mar 를꺼지게하는조그만분자를발견하였다. 이분자들이감염된환자의몸안에들어가면이분자들은세균을무해하게만든다. - 동시에캘리포니아산타바바라의대학의 Heithof 는유전자를화학적으로변화시키 거나유전자를메틸화시키는 DNA adenine-methylase(dam) 이라는효소를발견하 였다. 이효소는식품에오염된 Samonela 에서 200 여종의병원성유전자를조절한 - 206 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 다.mar 처럼 Dam 을불활성화시키는약제는세균을무장해제시킬수있다. 연구자들은 Dam 이영원히불활성화되거나 Dam 이대량생산되는변이세균을만들었으며, 이들은대단히효과적인생백신을만들수있다. 변이세균은면역체계를목표로하는많은다른단백질을만들기때문에많은균주들을보호하는 Dam 백신의이점을가진다.Dam 은 E.coliO157:H7 과콜레라세균등의다른세균에서발견되었으며, 이는 Dam 백신이광범위한세균에작용할수있음을의미하고있다. -유전자조작된 virus 또한세균에이용될수있다. 세균에감염되는 virus 인 bacteriophage 는인체에무해하다. 그들은특정세균에만작용하여유전물질만을도입시켜많은 virus 를생산하게한다. 감염된세균은새로운 virus 를방출한다. 파지는사람, 동물및식물의감염성질환을치료하는데수년동안사용되어왔다. 그기술은세포를죽이는것에비하여스스로자가복제하는데관련된자연적인바이러스이기때문에불리한점이있다. 유전자치료에사용되는새로운기술은질병을일으키는세균에치사메시지를전달하도록변화되었다. 그러한방법으로파지는변화된 DNA 를세균에주입하고, 주입된 DNA 는세균을죽이는단백질을암호화한다 (Schofield,2001). 4 New drugsdevelopment -WHO 는새로운약제, 백신, 진단방법및종특이적인치료개발을위하여사기업또는 공공부문으로부터의투자로인한공동연구를적극적으로조장하고있다 (WHO,2000b). -최근 FDA 는 35 년만에처음으로새로운항생제를인증하였다. 그항생제는어른과어린이들에게 Gram 양성세균에의한감염을치료하는데대단히효과적이다. 새로운약제인 Zyvox 는 linezolid 계열의 oxazolidinone 으로써세균의단백질합성을혼란시킴으로써세균의성장을억제하고,vancomycin 보다효과적으로작용하여, 위험한감염에대하여보다높은방어기능을부여한다 (APUA,2001). 그럼에도불구하고이러한약제의남용과오용은그들에대한내성균의생성을유도하여치료용으로무용하게할수도있다. 3) 예방제 -양식장에서항생제는예방제로서오용되어왔다. 내성문제를해결하기위하여, 오직치료목적을위한항생제만이사용되어야한다. 병원균이존재할때양식어가질병에걸렸는지의여부는건강상태, 수질과수온, 밀식도, 병원균의침투정도, 예방상태, 처리기술, 크기의일관성및이웃양식장과의근접도에따라결정된다. - 207 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 -대부분의감염성질환들은밀식사육환경에처해져있는갑각류인새우양식장에서많이보고되고있다. 주요한병원균은바이러스, 곰팡이및세균이다. 갑각류의바이러스성질병들은새우양식국가들에서심각한대량폐사의주원인이다. 주요한바이러스종은 (i) 진피감염과조혈괴사바이러스를포함한 Parvo-lokeviridae,(i)Indo-pacific 새우양식산업에피해를끼치는 Yelow Head Virus 그룹또는 Taura Syndrome Virus 와같은 Picornaviridae,(i) 여러가지십각류와절족동물에영향을미치는주요그룹인 Baculoviridae 이다. 예방목적을위한항생제사용을줄이기위한수많은방법들이있다. 1 Vaccines -1970 년대에시작된비교적역사가짧은양식산업은 vibriosis 와 furunculosis 와같은일련의세균성질병을극복하기위하여항생제의사용에전적으로의존하였다. 양식시장의급격한팽창과시장의성장으로 1990 년대부터백신개발에막대한투자를끌어들여몇몇효과적인백신이개발되었다. -예방접종은양식업자들로하여금양식어의발병위험을낮추고생산경비를절감하는효과를나타내었다. 백신은어류의면역반응을자극하여질병으로부터보호한다. 예방접종을받으면어류의면역시스템이작동하여항체를생산하여질병을일으키는세균과결합하여세균을무력화시킨다. 이는면역시스템이어떻게세균특이적항체를생산하여질병으로부터자신을보호하는지에관한대응수단을알려준다. 발병시이러한항체는질병으로부터어류를보호하는데도움을준다. -백신을투여하는일반적인세가지방법이있다 ; 침지, 주사및경구투여. 이러한방법들은어종, 용이도, 비용, 어류의스트레스, 생존율, 용량조절, 노동량및예방기간에따라다르다. 어떤방법이적용될것인가의결정은실제적이고인지된위험도, 어류의나이, 양식업자의위험혐오도및투자자금회수에따라결정된다 (Hugh, 1995). 주사용백신은용량조절이쉬워서효능의극대화와보다긴예방효과때문에침지나경구투여에비하여높은예방효과를가지는것으로알려져있다 (Hugh, 1995). 그러나주사용백신은보다비싸고, 보다노동집약적이고, 주사시주의를요하지않으면어류가상처를받기쉽다. 주사용백신은어류체내에유착된다 ; 유착된백신은면역반응을유도하지만, 그들은어류의품질을저하시키지않고어류의사료소화능을방해하지않는다. 주사시조심스런주의는심한유착을감소시킬수있다. - 양식업자들은다중백신을선호하는경향이있으나, 동일한양으로동일한백신에서균 - 208 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 주사이의교차반응이없으면항원능이저하될것이다. 제조업자가적당한항원량으로 백신을주의깊게개발할때다중백신이선호될수있는시기가올것이다 (Hugh,1995). - 몇몇백신이양식용으로개발되었다. 그중에서도 striped bass, 무지개송어, 방어, 뱀 장어및터봇양식장에서빈번히나타나는 Streptococcus iniae 에대한백신이며 (Weaver-Missick,1999), 표 4 에서는미국에서의사용이인가된백신을나타내었다. 표 5-7. USDA 로부터인가받은미국양식장용백신들 Vaccinebasedon Aeromonassalmonicida Bacterin LicenceorPermit holder AermonassalmonicidaVibrioBioMed,Inc Speciesfor application Activeagainst BioMed,Inc Salmonids Furunculosis Salmonids Furunculosis, Vibriosis AutogenuousBacterin BioMed,Inc Fish BacterialDisease Vibrioanguilarum-Ordali Bacterin Vibrioanguilarum- Ordali-Yersiniaruckeri Bacterin BioMed,Inc Salmonids Vibriosis BioMed,Inc Salmonids YersiniaruckeriBacterin BioMed,Inc Salmonids Vibriosis, yersiniosis(enteric redmouthdisease) Yersiniosis(enteric redmouthdisease) VibriosalmonicidaBacterin BioMed,Inc Salmonids Vibriosis VibriosalmonicidaBacterin BioMed,Inc Salmonids Vibriosis Vibrioanguilarum SalmonicidaBacterin Aermonassalmonicida Bacterin AutogenousBaterin BioMed,Inc Salmonids Vibriosis JerryZinn,Aqua Health,Ltd. JerryZinn,Aqua Health,Ltd. EdwardsielaictaluriBacterin JerryZinn,Aqua Health,Ltd. Vibrioanguilarum-Ordali bacterin YersiniaruckeriBacterin Source:USDA,1994. JerryZinn,Aqua Health,Ltd. JerryZinn,Aqua Health,Ltd. Salmonids Fish Catfish Salmonids Salmonids Furunculosis BacterialDisease Entericsepticaemia Vibriosis Yersiniosis(enteric redmouthdisease) - 209 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 2 경쟁적배제 (Nurmieffect) 경쟁적배제 (Competitiveexclusion,CE) 는몇몇병원성세균에의한콜로니생성을제한하는자연적인장내세균상의방어효과를나타내는데사용되는용어이다. 이주제에관하여수많은연구논문들이있으며, 최초의연구는 25 년전 Nurmi 에의해시작되었다. 수년전부터이러한개념들이 CE 제품이양계산업에이용될것인지에대하여개발되었다. 이는항생제사용에대한또다른대안을제시하고있다. 새로부화된병아리에 CE 제품을 1회또는수회투여한결과병원균의콜로니화를방해하는장내세균총이형성되었다. CE 제품은항상순수배양된세균이아니므로그들의미생물조성은완전히밝혀지지않고있다. 그들은 Salmonela 감염으로부터닭들을보호하는데효과적인것으로밝혀졌다 (Jefrey,1999). 3 항균펩타이드류 -최근항균펩타이드들의사용이새우와게양식장에도입되었지만, 항균펩타이드의생성은세균, 원생동물, 무척추동물로부터척추동물에이르기까지생물계에서광범위한숙주방어기전을지니고있다 (Bachere,DestoumieuxandBulet,2000). -3종의항균펩타이드가최근에새우로부터분리되어특징지어졌다. 이물질들은밀집새우양식장으로부터수집된새우의혈장과혈구세포로부터분리되었다. 그들의분자적특성을밝힌결과동질성이높았으며,penaeidina 으로명명되었다. 혈구세포는이들물질의생산과저장에관여하는것으로밝혀졌다. 그들의항균활성은 Bacilus megaterium 과같은 Gram 양성균에높게나타났으며,Micrococcusluteus 에대하여는정균효과가있었으며,gafkemia 를일으키는갑각류병원성세균인 Aerococcus viridans 에대하여는살균효과를나타내었다. 실험적인조건에서이분자는 Vibrionaceae 와같은 Gram 음성세균에대하여활성을나타내지않았으나, 새우질병을일으키는 Fusarium oxysporum 과같은사상균에대하여증식억제효과를나타내었다. 이러한물질의가능한항생효과는보다연구가필요한새로운분야이다 (Bachere,DestoumieuxandBulet,2000). 4 항생활성을지닌식물추출물 -최근몇몇연구들에의하면항생효과를나타내는몇가지물질들이보고되었다.38 종의식물에서추출된플라보노이드화합물로항생제내성균에대한활성이 Xu 와 Lee(2001) 에의해연구되었다. 디스크확산법과희석법에의하여시험한결과 4종의플라보노이드 (myricetin,datiscetin,kaempferol,quercetin) 와 2종의플라본 (flavone 과 luteolin) 이 methicilin 내성균인 Staphylococcusaureus 에대하여활성을나타내 - 210 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 었다.Myricetin 은또한 Klebsielapneumoniae 와 Staphylococcusepidermidis 를포 함한임상적으로중요한세균과 VRE 의성장을저해하였다. 이러한화합물들에관한 추가적인연구는항생제내성문제에관한굉장한관심사를불러일으킬것이다. -Liu,Durham 및 Richard(2001) 은 vantomycin 내성의 Enterococci 를플라보노이드인 galangin 과함께 vantomycin 을처리한결과내성이없어졌으며, 이는항생제내성균 에대한치료방법을확립하는데도움이될수있다. -Riquelme 등 (2001) 은감염을제어하기위한항생제대체목적으로저해제생산세균 (IPB) 을상용부화장인 Agropecten purpuratus 유생대량배양시에가하였다. 그들은 Chilean 가리비에 Vibrio sp.,pseudomonassp., 및 Bacilussp. 배양물을섞어만든 IBP 를넣어가리비유생에영향을미치지않고감염을관찰할수있음을관찰하였다. 5 위생처리 (Hygenienicprocedure) 훌륭한양식장관리운영은어류와갑각류양식을위한건강한환경을조성하는데중요하다. 좋은위생상태와내성균감염을예방하기위한노력이우선되어야한다 (EU, 1998). 이미언급한바와같이양식장에서가장빈번한질병은여러가지원인미생물에의한감염성질병이다. 예방제로서항생제사용은절제되어야하며, 적절한취급훈련을통한위생처리에중점을두어야한다. 이러한훈련은항생제로치유되지않는바이러스성질병과같은감염성질병을예방할수있다.OIE (2001) 는양식장에서가능한일련의위생처리수단을구축하였다. 그처리수단들은다음과같다 - 요오드로어란소독이물질은일반적으로난표면의소독에효과적이지만난내부에존재하여감염성췌장괴사를일으키는병원성바이러스나 Renibacterium salmoninarum 과같은세균의수직감염을예방할수는없다. 요오드용액의 ph 는 6-8 범위여야한다.pH 6이하에서는난에대한독성이증가하고,pH 8 이상에서는소독력이감소한다. 소독전후의난은신선한물로헹궈야하거나,sodium thiosulfate 로중화시켜야한다. 소독용액은유기물질이없는물로써제조하여야한다. 소독용액은색깔이없어지기전인옅은황색으로변할때바꾸어야한다. 100mg/L 농도의소독제 1리터로써 2000 개의연어알소독이가능하다. 수송되어야할난의경우에, 최종도착지에있는다른물이나살아있는생물에건강적인위해나감염을주지않기포장용기는폐기되거나소독되어야한다. 요오드로알의소독은여러어종에 - 211 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 적용될수있으며, 주로연어에많이적용되고있다. 다른어종의경우안전농도를설정 하기위하여예비실험이필요하다. - 요오드의유효농도한계소독제로써요오드의사용방법은수직감염인감염성췌장괴사.renibacteriosis 와감염성조혈괴사와같은수직감염에는효과적이지않다. 몇몇역학조사와실험실적인시험에의해비효과적이라는것이밝혀졌다. - 할로겐의중화이화합물은수생생물들에게는아주독성이높기때문에조작상의실수로인한치명적인사고를예방하기위한대책이필요하다. 이러한이유때문에소독후 sodium thiosulfate 로중화할필요가있다. 사용될양은다음과같다. 염소를중화하기위하여사용된 thiosulfate 의그램수는 2.85x 사용된염소의그램수요오드를중화하기위하여사용된 thiosulfate 의그램수는 0.78x 사용된요오드의그램수또한 thiosulfate 를 1% 용액으로만들어서사용할경우중화할부피는다음과같다. 염소의경우사용될 thiosulfate 의부피는 28.5x[ 소독약의리터수 x농도 (mg/liter)]/100 요오드의경우사용될 thiosulfate 의부피는 7.8 x [ 소독약의리터수 x 농도 (mg/liter)]/100 - 양식장소독소독약과소독방법의선택은소독될대상의크기, 형태, 성상에따라다르다.Table2 와 3은여러가지기준에따른몇몇사용법을제시하고있다. 염소와요오드는소독후위에서언급한바와같이중화하여야한다. - 연체동물양식장소독이는병원성미생물을죽이기위하여충분한기간동안충분한량의화학약제를사용한다. 소독제가가지는고유의독성때문에소독은부화장이나탱크시설물에적절히적용될수있으며, 개방된수계에서는사용금지되어있다. 사용된모든소독제는주위환경으로배출시에중화되어야한다 (OIE,2001). 연체동물양식장은일반적으로해수에한하므로, 해수소독시사용된약제의방류는주의를요한다. - 난과유생소독 이과정은대부분의연체동물시스템에서는논의되지않고있다. 그대신에연체동물의 병원균 (Marteilisspp.,Haplosporidium spp.,bonamiaspp.,perkinsusspp.,iridovirus, - 212 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 이외의병원성해양미생물 ) 또는해수소독에관한약간의정보가있다. 이러한이유때문에소독제와그농도는관련된병원균또는해수의오염상태에따라다르다. Marteilis refringens 와 Bonamia ostrea 는 Francais de Recherche pourl,exploitation de la mer 연구소에서수년동안연구한결과심각한기생성감염원이다 (IFREMER, 2000). 이병원균들은프랑스의양식산업에심각한경제적손실을야기하였다.Marteilis refringens 는굴의소화기관을파괴하는데관여한다.Bonamia ostrea 는치사율이높은궤양성질환을일으킨다. 이들질명의높은치사율과치료의불가능때문에가장중요한수단은좋은위생처리와적당한사육밀도를사용한예방이다 (Castilo,1996). OIE (2001) 에따르면, 부화장에서 3단계의소독이가능하다. 사육수의예비여과 (1.0 과 0.22μm) 와화학소독 사육시설의소독 ( 특히순환시스템 ) 환경을보호하기위한배출수의소독 늘사용하고있는파이프라인과탱크의소독이필수적이다 ; 소독주기는사육수에따라다르다. 높은농도의연체동물은실제로할수있는만큼자주소독된탱크또는오존이나염소소독된해수와중화된해수사이에순환시켜야한다. 새로운시설에들어온새로운사육수는미리소독된탱크에두어야한다. 소독효능을감소시킬수있는유기물을제거하기모든유입수는여과되어야한다. 소독전모든시설의표면은철저하게씻어야한다. 사용된세제는소독제와호환성이있어야하며, 이들은중화할표면과도호환성이있어야한다. 주기적인파이프라인 ( 매일 ) 의공기또는열건조, 탱크와다른장치및표면소독이권장된다. 다음과같은관리시행 (OIE,2001) 이연체동물부화장과시설내에서병원성미생물의증식을억제하기위하여사용된다. 병원성이없는해조류처방과양식유지 적절한해수여과기사용 ; 주기적인탱크, 파이프, 장치및장화의소독과물교환 최초의질병징후시에감염된 stock 과관련시설의격리 감염된 stock 의폐기와장치의살균 2차감염을피하기위하여보유시설내의감염원의확인 ( 해조류 stock, 해수유입장치, 친어 stock, 유생 stock) - 갑각류양식장소독 OIE(2001) 는다음과같은소독프로그램을제안하였다. - 213 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 Naupli; Naupli 는부화장에서수정란보다수집하기가용이하다. 플랑크톤그물을이용한 naupli 수거 1-2 분간해수를흘려보냄 400 ppm 의포르말린으로 30 초에서 1분간처리 0.1ppm 의요오드로 1분간처리 3-5 분간해수를흘려보냄 부화 수정란 ; 수정란은포르말린에대하여 naupli 보다도민감하다. 수정란수거 1-2 분간해수를흘려보냄 100ppm 의포르말린으로 1분간처리 0.1ppm 의요오드로 1분간처리 3-5 분간해수를흘려보냄 부화 감염성진피와조형괴사바이러스의감염의예방은특정병원성이없는연체동물을사용 함으로서가능하다. 이러한접근법은효과적이지만아직까지도실험단계에머무르고있다. 표 5-8. 양식장소독 - 물리적인방법 Process Indications Methodstouse Comments Desiccation, light Dryheat Dampheat Ultra-violet rays Ultra-violet rays Ultra-violet rays Fishpathogenson earthenbotoms Fishpathogenson Flame-thrower; concrete,stone,steelor blowlamp ceramicsurfaces Fishpathogensin transportationvehicle tanks Dryforthreemonths Dryingperiodcanbe atanaverage reducedbytheuse temperatureof18 or ofachemical above disinfectant Steam at100 or morefor5minutes Virusesandbacteria 10mJ/ cm2 Minimum lethaldose Infectiouspancreatic necrosis(ipn)and nodavirus(vmn/ver) (1) inwater Myxosporidium spores inwater 125-200mJ/ cm2 35mJ/ cm2 NOTES:(1)VNN/VER =Viralnervousnecrosis/viralencephalopathyandretinopathy. Source:InternationalAquaticAnimalHealthCode.(Updated:05/07/2001)(OIE,2001) - 214 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 표 5-9. 양식장소독 - 화학적인방법 Agent Quaternary ammonia Quaternary ammonia Calcium oxide (2) Calcium hypochlorite (2) Calcium cyanamide (2) Formalin Indications Concentrationandmethod ofuse Comments Virus,bacteria,hands 1mg/literfor1minute IPN virusisresistant Gilbacteria,plastic surfaces Fishpathogensondried earthbase Bacteriaandviruseson alcleansurfacesandin water Sporesonearthen botoms Fishpathogensinsealed premises Iodine(iodophors) Bacteria,viruses 2mg/literfor15minutes 500g/ m2 for4weeks Iodine(iodophors) Hands,smoothsurfaces >200mgiodine/literforafew seconds 100mgiodine/literfor10 Iodine(iodophors) Eyedeggs minutes Iodine(iodophors) Gametesduring 25mgiodine/literforseveral fertilization hours Iodine(iodophors) Nets,bootsandclothing 200mgiodine/liter Ozone Sodium hydroxide (2) Sodium hypochlorite (2) Sterilizationofwater, fishpathogens Fishpathogenson resistantsurfaceswith cracks Bacteriaandviruseson alcleansurfacesandin water Replaceinwaterandempty disinfectantpoolskeepingthe efluentsatph <8.5 30mgavailablechlorine/litre Canbeneutralizedwithsodium lefttoinactivateforseveral thiosulphate days 300kg/haondrysurfaces; leaveincontactfor1month Releasedfrom formogenic substances.complywith safetyinstructions 0.2-1mg/literfor3minutes Costly Mixture: Sodium hydroxide,100g Teepol,10gCalcium hydroxide,500gwater,10 liter Spray:1liter/10 m2 Leavefor48hours 30mgavailablechlorine/liter. Leavetoinactivateforafew daysorneutralizewith sodium thiosulphateafter3 hours Sodium 200mgavailablechlorine/ hypochlorite (2) Nets,bootsandclothing literforseveralminutes Rinsewithclearwateror Sodium hypochlorite (2) Hands neutralizewithsodium thiosulphate Seespecialrecommendations Themostactivedisinfectant sodium (hydroxide)stainsthe surfacestreated;teepolisa commercialtensioactiveagent. Watertobeturnedon, phto bechecked. Notes:(1)The concentrations indicated are those forthe active substance.the chemicals must be approved for the prescribed use and used according manufacturer'sspecifications. (2)Dangerous.SeeprecautionsindicatedintheOIE generalrecommendations. Source:InternationalAquaticAnimalHealthCode(Updated:05/07/2001)(OIE,2001). to the - 215 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 - 탄소흡착에의한양식치료제제거활성탄여과는오존이나염소처리후수처리와유기물제거를위하여많이사용해오고있다. 항생제와같은유기화학약제는활성탄을채운칼럼에물을통과시켜흡착시킴으로써효과적으로제거할수있다 (Aitcheson 등,2000). 치료제들은양식장의다른유기물들과탄소에흡착하기위하여경쟁을할수있다. 따라서치료제만을제거하기위한적절한탄소필터를디자인하고있다.Aitcheson 등 (2001) 은배출수에치료제의농도를저하시키기위하여수처리를위한일련의대안들을제시하였다. 4. 외국의항생제사용및규제에대한가이드라인분석 가. 의약용항생제의신중한사용을위한촉구 - 전세계적인몇몇단체들이위해평가과정의여러단계에기여하기위하여일련의 프로그램을작성하였다. 다른공공보건문제와같이효과적인예방프로그램은개업 의사와임상의사와그들사회구성원들간의강력한연계를필요로한다. -질병대책본부 (CDC) 는항생제내성균을앞으로의계획에있어서주요한관심분야로설정하였다 (2001a). CDC 의프로그램에는연방정부, 주정부, 지역보건담당부서, 대학연구소, 제약업자, 방송매체, 국제단체 ( 기구 ) 및다른참여자들과함께공동으로다음과같은목표를둔다. 1 항생제의신중한사용을위한실질적인권고 ( 충고 ) 와가이드라인을위한 health provider 의관심을향상시키기위한교육적이고행동적인접근법의개발, 보급및평가. 2 적절한약제사용에관한환자의교육과의사 ( 건강관리자 ) 들의잘못된의약품처방에의해생성된약제내성균의발생과확산을억제하기위한교육적이고행동적인방지책의개발, 보급및평가. 3 미국과해외에서항생제에내성이있는질병의역학, 감지, 예방및제어에있어서전문교육과훈련의촉구. 그러한공중보건프로그램은다음과같은사항을포함할것 다양한상황에서전염제어전략 의사들의변화된의약처방조제를위한행동적이고교육적인중재 적절한약제사용과처방지침이행에관하여환자들을대상으로행동적이고교육적인간섭 감염성질병에대한새로운백신사용촉구를위한새로운건강교육프로그램 - 216 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 항생제의신중한사용을위한실질적인권고안과가이드라인개발과유포 -따라서항생제내성균의출현에대하여시기적절하게국제적으로과학적인대책과공중보건학적인대책과화합하여,CDC 는세계적이든, 지역적이든항생제내성균의출현시주요사건을모니터링, 분석, 제어및예방하기위한조기경보시스템을구축하였다. 전체적으로이러한조기경보시스템은항생제내성균의출현에대한위해인자들을평가하기위한역학적이고미생물학적인조정을촉발하였으며, 보다효과적인조절수단이된다 (CDC,2001). 1) FDA 활동 FDA 는항생제내성균과관련하여일련의활동을개발중에있다 (2000a,b).FDA 의최근또는현재진행하고있는활동의예는항생제내성균에관한정보와제품표기에항생제의신중한사용을포함하고있다.FDA 는 항생제내성에관한미국 FDA Task Force 팀 을통하여다른활동을찾고있으며, 그팀은소비자-선전용캠페인에적당한항생제사용에관한메시지를포함하도록산업체와의협력하여이들항생제의적절한사용을촉구하고있다. 항생제내성에관한미국 FDA Task Force 팀 은여러가지점들을구체화한항생제의안전하고효과적인사용을위한전략개발을건의하였다 (FDA,2000b). 1 FDA 는제안된항생제-내성표기를강력하게지지하였다. 제품표기제는 FDA 가약품의안전성과효능에관한주요한사실을서로전달할수있도록기회를부여하며, 표기는선전용책자 ( 활동 ) 에적절히제시된주요정보를제공한다. 항생제내성균은항생제사용효과에대하여잠재적으로역효과를나타내는데중요하며, 그효과를떨어뜨릴수있다. 항생제사용의기본원칙준수는내성균출현빈도를감소시킬수있다. 또한가능한곳에서는항생제사용은지역역학과내성균패턴에따라잘사용되어야한다. 미국의약품평가및연구센터 (CDER) 는항생제의표기가모든항생제에대해서필요한것으로간주하고있으며, 내성균에관한주요정보를포함하며, 현명하고안전하고효과적인사용을촉구하고있다. 2 FDA 는 NIH,CDC,AgencyforHealthcareResearchandQuality(AHRQ) 및기타기관 ( 보건전문가, 산업체, 보건단체 ) 과연합하여학회를개최하거나 항생제사용을위한기본원리 를개발하여공포하기위한절차를수행하여야한다. 이러한조치는교육적인노력이아니라제시된항생제표기에구체화된일련의문제 - 217 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 들과밀접하게연관되며모든관련종사자들을포함하여야한다. 건강관련시스템과제공자및정부관련부처에의해사용된건강전문교육에포함될수있는항생제사용을위한일반적인원리에관한합의를발전시킬필요가있다. 그러한일치된합의과정과원리는제품의품질을위한벤치마커로써매우중요하며, 비전염성치료에있어서앞으로나타날문제를위한특수한전략개발로써도매우유용하다. 3 FDA 는지속적인교육자료가각각의항생제처방과함께제공되어야할것을확실히하기위한노력을해야한다. 이러한자료들은적절한항생제사용을강조한다. FDA 는항생제사용과항생제내성균과관계있는소비자와전문가, 새로운항생제승인및관련단체에보다개선되고지속적인정보를제공하기위하여다양한수단 ( 회의, 외부기관과연결된새로운 website, 출판물 ) 사용하여야한다. 항생제제품에관한정보를제공하고내성균문제를건의하기위한노력은복잡하고많은협력자들이관련되어있다. 4 각처방전에따라조제하는약사들에의해제공되는투약정보는주요한교육적인정보를제시하고있다.FDA 는적절한항생제사용을강조하는자료를위한메시지를디자인하기위하여건강전문가, 학교, 약사단체및관련단체들과협력하여야한다. 이것은현재사기업형태의의약품의교육자료제공자들과협력함으로써성공할수있다. 게다가전통적인방법 ( 회의현존단체와의연락, 의학잡지 ) 과보다덜전통적인또는새로운방법 (World WideWeb, 여성잡지, 부모잡지 ) 들이널리사용되고있는승인된항생제의적절한사용에관한상세한정보를제공하기위하여활용되어야하고, 이들은주요한정보원과잘연결되어야한다. 이는 FDA 를위한건강전문가들이새로이승인된약물에관한정보를신속히공표하고이들의승인을위한임상시험을위하여매우유용할것이다. 5 약물평가와연구센타 (CDER) 는주요내성균문제와연관된항생제에대한 directto-consumer 와전문선전자료 (professionalpromotion) 에관한안내자료 (Guidance Document) 를개발하고승인된항생제의안전성과효능을유지하기위한적절한선전자료 (promotion) 개발을독려해야한다. 항생제의 direct-toconsumer 와 professionalpromotion 은각각일반소비자와전문가들에게주요한정보원이다. 항생제내성균문제와적절한항생제사용원리는끎임없이선포되어야한다. 몇몇 sponsor( 제품보증서 ) 에는그들제품의적절한사용을독려하고내성균의 - 218 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 발생을최소화하기위한많은도움이되는정보를제공하고있다. 제품표기에포함되어야하는항생제사용에관한주요한정보의필요는보다상세한안내자료개발에따라야한다. 안내자료는목표로하는세균의내성에대한정보의양, 질및일관성을향상시키기위하여제공되어야한다. 2) 항생제내성균출현의연구와방지를위한국제적네트워크 (INSPEAR) -항생제내성균의더이상출현을방지하고출현된내성균에관한정보를신속하게전파하기위한감염제어조정을위한급박한필요성때문에출현된항생제내성균의예방과학습을위한국제네트워크 (InternationalNetwork for the Study and Prevention ofemerging AntimicrobialResistance,INSPEAR) 가 CDC 과전세계적인여러기관과연구실의참여로설립되었다.(Richet 등,2001).INSPEAR 의주목적은다음과같다 : 출현되고있는항생제내성균을위한조기경보시스템으로서의역할을한다. 출현되고있는내성균에관한정보를전세계의병원과일반보건기관에신속한전파를용이하게한다. Health-carefacilities 에서항생제내성균의출현과전파를방지하기위한감염제어조정의개발과수행을위한모델로서의역할을한다. -INSPEAR 의또다른기능은미생물학과역학적인연구를수행하기에필요한전문인력이부족한병원과국가에서미생물학자와감염제어인력을보조하는것이다 (Richet 등,2001).INSPEAR 는병원감염프로그램 (CDC) 과미국과유럽에있는미생물학자와병원의역학자들사이의공동노력으로시작되었다. 지금은임상미생물학자, 병원역학자, 감염성질환전문가, 항생제내성균전문가, 역학자및컴퓨터분야과학자들과공공보건기관과 NRLs 의컨소시움형태이다.40 여개국에산재해있는 160 개의 health-carefacilities 는 INSPEAR 에가입하였으며, 서유럽의참여도는 50% 이며, 동유럽의참여도는 29% 이다. 3) 캐나다활동 -항생제내성균제어대책프로그램에있어서캐나다인들을위한총체적행동계획을위하여캐나다는다음과같이의사들의활동변화를추천하였다 (i) 어린이와어른들의인두염, 비염 / 감기, 정맥동염, 기관지염및급성이염등과같은통상적인감염을진단하고치료를위하여특별한가이드라인을확립할것 (i) 진료수준또는병원에서의치료를목적으로지역적으로존경받는전문의들이교육자의역할을책임지고동료의사들을교육할것. - 219 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 비슷한방법으로그계획은비디오, 정보전단지, 보육원을위한포스터와특수자료와 같은교육교재를사용하여의원과응급실과같은일반인들의태도변화를추천하였다 (HealthCanada,1997). -캐나다의 Health Protection Branch 인전염병제어센터 (Laboratory Centre for Infectious Disease Control) 는캐나다전염병학회 (Canadian Infectious Disease Society) 와공동으로항생제내성균의제어 : 캐나다인을위한총체적인활동계획 (Controling AntimicrobialResistance:an integrated action plan forcanadian) 이란주제로여러전문분야로이루어진학회를조직하였다. 학회가추천하기를 ; 미생물의위해와이점, 그리고항생제치료의위해와이점에관한대중들의이해를증진 미생물의위해와이점, 그리고항생제치료의위해와이점에관한의사들의이해를증진 각각의목표를위한정보전달수단개발에대한지역통신매체와소비자들의동참. 정보전달전략을위하여회의에서추천하기를 항생제내성을다루기위한증거위주의접근법을제공하기위한정보생산, 해석및보도 항생제내성에관한이해와행동을향상시키기위한정보교류 미생물과항생제치료의위해와이점에관한대중의이해향상 항생제내성규에관한이해와행동을향상시킬수있는정보교류 미생물과항생제치료의위해와이점에관한의사들의이해증진 각각의목표를위한통신매체들의개발을위한소비자와지역통신매체들의화합 ( 동참 ). 각각의목표를위한정보전달수단개발을위하여, 필요한회의가설립되어야한다. 누가주관을하며? 무엇이목표가되고? 어떤증거가필요하고 ( 기존또는신생 )? 어떤정보전달형태가사용되고? 정보전달되어야할시기는? 평가되어야할정보전달전략의효과는어떠한지? 그렇게생산된종합정보전달대책은유용하고, 실제적이고, 관심을끌고성취가능한단계로향한행동변화를촉구할수있다. 4) 유럽공동체의활동비슷한방법으로의약품에서항생제의신중한사용위원회가유럽공동체에설립되었다. 1999 년 6월의위원회결의안과 1999 년 12 월의위원회결론에따라, 유럽의권고안이확립되었으며, 그중에서는항생제의신중한사용을위한가이드라인과원칙판매허가를위한사용평가에관한원칙을포함하고, 보건전문가들을위한특수교육프로그램에의한문제 - 220 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 인식을향상시키고, 일반대중을교육시킴으로써항생제내성문제에관한경각심을고취시 키는것이포함되어있다 (CEC,2001a,b). 5) WHO 활동 -WHO (WHO,2000a,b) 는몇가지권고안을마련하였다. 공급자는물론소비자를위한정보, 교육및정보전달 ; 전염가능한질병이가장유행되고있는지역의사람들중에서항생제오용의위험성인식은실제적으로존재하지않는다. 그러므로실제적으로인정되고적용되는정책과치료가이드라인을확립하기위하여소비자교육이필요하다. 개인작인부분에서많은경우에항생제관리와사용상의주의를포함하여환자의주의가가장중요하다. 개인공급자들은어떤종류의규정또는표준이극히어려운부분에서교육받지않은약품판매자일수도있다. 이러한비정규적인개인업자들의습관을향상시킨다는것은보건시스템에대하여가장어려운도전중의하나다 ( 공급자와소비자들의행동을통제하는경제적및다른요인들의굳건한이해를토대로한노력 ). 사회적홍보는이미유용한것으로입증된접근법이다. 예를들면성교시의감염과말라리아. 교차협동 ;Salmonela 와같은동물로부터사람으로감염되는미생물에있어서내성의출현은, 약제내성을극복하기위한활동은보건문제에국한되지말아야한다는것을확립할필요성을나타내고있다. -일반적인세균성질병에사용되는항생제에대한내성과관련하여,WHO 활동은어린이질병의총체적인관리 (IMCI) 을포함하고있다. 이는항생제치료를요하는가장일반적인어린이질병을치료하기위한항생제사용을위한가장좋은실질적인가이드라인을설정하기위하여전국적인데이터에접근하기위하여국가적인전문가들과함께활동하고있다. -WHO 는 병원약품치료위원회 와혁신적인전략개발을통하여병원시설에서의항 생제문제를공표하기위하여몇몇국가들과함께활동하고있다. -캄보디아와라오인민공화국과같은몇몇국가에서는국지적으로적용된척도로 monitoring,training andplanning (MTP) 프로그램이개발되어대중과개인분야에서현장시험되고있다.WHO 에의해제공된보건시설에서사용되는항생제를포함한의약품사용의척도들은약품사용패턴을모니터링하는데이용되고, 교육적인조정수단으로써처방자들에게자료를제공하고, 어떤조정의효과를평가하게된다. - 221 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 - 필리핀에서항생제의적절한사용을위한대중교육자료들이인쇄되어배포되고있다. -WHO 는개방된접근으로자료를공유할수있는 항생제내성정보은행 을설립하였으며, 모든이들이공중보건문제로써항생제내성균의총괄적인이해를돕고있다. 이은행은파리의 InstitutNationaldelaSanteetdelaRechercheMedicale 과공동으로제네바 WHO 의 DepartmentofCommunicable Disease Surveilance END Response 에있는 Anti-infectiveDrugResistanceandContaminantTeam 에의하여설립되었다 (WHO,1999).WHO 의항생제내성정보은행의목적은항생제내성감시네트워크와이네트워크에의해만들어진내성데이터에고나한정보를모으고접근하게하는것이다. 나. 수의약품과동물생산시항생제의신중한사용을위한촉구 -항생제내성균의출현은다양한원인으로인정되며. 다양한해결책을필요로한다. 이는가축과인간모두항생제를사용하는모든이들과관련이있다.WHO 는항상많은국가의적극적인참여와국제적인협력, 그리고전세계적인원칙을개발하는데있어서인류와공공보건이관련된연합체를추구하여왔다. 현재 WHO 는항생제내성군과항생제사용의감시를강력하게촉구하고있다. 이렇게얻은정보는정부정책개발 ( 중재, 교육, 입법 ) 과항생제내성균의생성억제에대단히유용할것이며, 사람, 동물, 식품중의항생제내성균모니터링에서얻은데이터와의상관관계에도유용할것이고, 항생제의신중한사용을수행하게할것이다 (WHO,2001). -식용동물의항생제사용에관한증가가인류에게전파된수있는장내세균의항생제내성을일으키는확신에대한증거때문에,FDA 는대응책을마련하고있다. 이러한대책은항생제의유용성을증가시키고인류의건강을보호하기위하여식용동물에사용되는항생제에관한새로운구상을포함하고있다.FDA 는미국수의약품협회와공동프로그램을구상하고있으며, 여기에는항생제처방의신중한사용을위한교육적인프로그램을포함하고있다 (FDA,2000b). -농업에서의항생제의신중한사용은동물과동물제품에내성균의출현과확산을암소시켜야하고공공보건의위해성을최소화해야한다. 이들약품은동물의치료, 예방및성장촉진제로써광범위하게사용되고있으며, 몇몇과일과야채에도사용되고있다. 약품의노출에의한공공보건결과는광범위하게토의되었다. 이러한사용과관련된항생제내성균의출현에는의의가없었다 (CDC,1997). - 222 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 -미국에서양식장에사용되는약품은 FDA 로부터인가를받아야하며선택된사용을위하여인정되어야한다. 인가된새로운동물약품은사료에혼합될수있으며 FDA 가주재하는규정에용량이인가되어야한다. 위에서언급한규정을만족하더라도기록보관은모든양식활동 ( 산업 ) 에있어서권장사항이며품질인증프로그램에있어서필수사항이다. 이러한수단은생산자가적용한치료법, 치료결과및관련된수질과육상의경로를유지하는데도움을준다. 이러한방법을취함으로써, 양식어, 양식장및기타지역의처리상태를항상알수있다. 기록은약물처리량을결정하고휴약기간을입증하며, 동시에적절히사용된약제와화학약품을가공업자가입증하는데도움을준다 (USDA,1994). - 휴약기간은동물의조직에법적인허용량을초과하지않도록양식어나양식장소에 사용된약품을입증하도록기록되어야한다. 이렇게함으로써소비자에이르기까지 제품의안전성과건전성을입증한다. -항생제는라벨에명시된온도에서라벨이부착된원래의용기에보관되어야한다. 약제는빛이제품을불활성화하거나품질을저하시키기때문에햇빛이차단된상태로저장되어야한다. 약품은홍수가가능한지역이나, 환경으로누출될수있는지역이나고온에노출된지역에보관하여서는않된다. 적절한혼합, 희석및재조합은그들의약효와안전성을향상시키기위하여필요하다. 분말상태의약품은먼지와함께흡입될때되므로위험하거나독성을나타낼수있다. 부적절한희석은부적절한농도와용량을초래하여효과가없거나과용으로인한독성을나타내는등의고루지못한효과를나타낼수있다. 제조업자의설명서를주의깊게읽음으로써혼합, 희석, 저장및처리와관련된주요한정보를숙지할수있다. -남은약품과빈용기는적절히처리되어야한다. 제품라벨에안전한처리를위한지시들이기재되어있다. 부적절한처리는독성, 환경오염및신뢰성문제를야기시킬수있다. 가정좋은방법은의도된목적에맞게구입된제품을모두소진하는양만을구입하여주어진기간내에모두사용하는것이다 (USDA,1994). -노르웨이에서는수산청장은양식어류는잔류의약품또는바람직하지않은물질이없다는것을확인할책임을가지고있으며, 이에따라양식장에서항생제를포함한수의약품의사용에대한훌륭한사용법을구축하였다. 수산청장은양식어류의치료를위하여수의사, 화학자및사료제조업자의해발부된처방전의복사본을받는다. 사육 ( 양식업 ) 자는수산청장에게가공전 12 개월동안의약품치료에관한정보를보고할의무가있다. - 223 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 이정보는수산청의데이터베이스에저장된다 (DirectorateofFisheries,2001). -이러한시스템은노르웨이의모든단일어류양식장에서의약품의사용을등록하도록한다. 이전 12 개월동안에항생제또는화학약품처리된모든어류는가공전까지모니터링되어야한다. 이시스템은양식장의이웃가두리가그렇게처리될경우에도그경력을가공업자에게알려야한다. -약물처리된어류는잔류약품이검지가불가능하기전까지도살되어서는않된다. 도살된어류는의심되는약품의잔류량에대한특별한주의를지닌채재검토된다. 그러한통제는부적절한물질과약품잔류를위한모니터링프로그램또는예고되지않은통제시에무작위한시료추출수단에의해수행된다. 수산청의잔류약품통제는 1998 년설립되었다 (DirectorateofFisheries,2001). -영국에서는보건부가동물에게신중한항생제사용을위한여러가지권고안을제시하고있다. 1 동물에게최적의처방전을촉구하기위하여수의사들이할일은 ; 전문교육을고취시키고 영국수의협회, 전국농민조합및전국동물건강국 (NOAH) 를통하여처방을위한가이드라인과개업규칙의설정과공표를촉구 2 동물에게비치료용으로항생제의불필요하고부적절한하용을감소시키기위하여수의사들은 미생물안전과식품권고위원회 (ACMSF), 가축생산위원회및유럽조합으로부터긍정적인면에서성장촉진제로서의적절한항생제사용을면밀히검토해야한다 3 가능하면영국과유럽에서최적의항생제처방을향상시키기위하여조정체제를이용하기위하여수의사들은 : 기존의약품들의판매허가갱신시에면밀히평가하여제품특성을요약한데이터가적절하고일관성이있는지확인해야하며 새로운항생제의허가시최근의약물동태학과약력한에근거하여최적의투여량과투여방법을개발할필요가있으며, 필요한경우현재인가된항생제를위한새로운투여량과투여방법이요구된다. - 의약품평가를위한유럽위원회 (EMEA) 는판매허가를위한필요조건과특히항생제 의모든관고활동에근거를둔제품성분서 (SPC) 의질과양에관하여중점적인활 동을하고있다. 여러유럽기관들에서의조정관은유럽에서이미허가를받은제품 - 224 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 과동일하거나유사한제품의다른표시, 용량, 처방법 ( 치료기간 ) 과다른약력학정보들에관한관심사를발표하고있다.EMEA 와협의하여국립관할기관들은현재여러가지제품정보의판촉물들을조사하고있다. 동물약품허가관청은항생제내성균의생성을최소화하기위한최적의용법과처리법을확립할필요가있다. 게다가목표세균의양상이어떻게변화하는지에관하여허가후에모니터링할필요가있다. -EMEA/CVMP 는수의약품에사용되는대부분의항생제는인체약품과같거나비슷하며그들은교차내성또는동일내성을가질수있다고 항생제내성과품질위해분석에관한보고서 를지적하였다. 그보고서는또한유럽수준에서일관성이있는과학적인접근을막는데이터와조화가결여되었음이밝혀졌다. 게다가 위해관리전략 이개발되었고내성에관한목표가설정되었으며, 다음과같은 CVMP 의주요한영역이거론되고있다 : MIC 와관련한데이터와 MIC 사용과관련있는용량수준을결정하는데이용된데이터의철저한평가와동력학적인데이터의철저한평가. 새로운항생제에대한내성가능성을확립하는데목표를둔시험설명에관해특히중점을둔규정서류에서내성부분에관한필요조건을만족시킬수있는가이드라인개발. 즉, 허가전감수성시험가이드라인 유럽공동체전체에 제품특성요약문 에사용된문구와형식을표준화함으로써신중한사용원칙에따라용량, 처리법, 목표미생물및질병을명확하고일관성있게정의한다. 항생제예방법, 병합치료법, 사료또는사육수에의한투여를위한가이드라인개발은활성성분량과투여경로에의하여일어나는내성균을제시한다 (CEC,2001a,b). -USDA 는인가된제품의사용에관한유용한사용법을제시하고있다. 1. 치료를행하기전에문제의진단법을확보할것 2. 인가된약품을어떻게사용할것인가의심이들면전문가의조언을구할것 3. 라벨에제시된종류와사용법에따라서만제품을사용할것. 라벨에제시되어있지않으면수의사의처방에따라행할것 4. 제품의라벨을주의깊게읽을것 5. 어종, 면적및특별한상태에대하여적당한용법, 양또는농도를사용할것 6. 약품의경구투여또는처리등의정확한방법을사용할것 7. 휴약기간을정확하게계산할것 8. 명확한표지를사용하여처리된생물을표시할것 9. 특별히예방목적으로인정되지않았으면예방목적으로투약을행하지말것 - 225 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 10. 양식생물로인정되어라벨링되어있는제품을라벨이되어있지않거나 generic 제품으로교체하지말것. 11. 정확한기록을유지할것 12. 약품처리수의배출로인해일어날수있는환경적인영향을고려할것 13. 조직의잔류량초과를예방하고소비자들에게제품의건전성과고품질을위한가이드라인을제공하는품질보장프로그램이나 HACCP 프로그램을적용할것 14. 항생제를취급하가나적용하는양식장근무자들을위한적절한방법과개인적인안전수칙을숙지시킬것 15. 단기또는장기효과에대한경제적인중요성을고려할것 다. 항생제사용을최소화하기위한권장사항 -수의, 식물위생및의약품수준에서의몇가지조치들이증가일로에있는항생제내성균의공공보건문제를다루기위하여취해져야한다. 국제적인포름에서항생제내성균문제에대처하기위하여서는정부당국에서는다음과같은국제적인협력을강화하여야한다. -의사, 수의사, 농부및환자중에서처방전위주의항생제사용이농업을포함한모든분야에서적용되어야한다. 치료제로서의직접적인사용이외의다른모든용도로의사용은단계적으로철수되어야한다. -약사, 약국, 산업체건강보험설계사등에게가능한많은항생제내성균에관한자료의수집과분석이조정수단과연관성이가능한지를찾을필요가있다. -항생제의신중한사용을위한원칙들이개발되어야하며, 항생제내성균에의한문제인식이대중들에게인식되어져야한다. -병행하여, 항생제가투여된동물에서항생제내성균의생성을모니터링할수있어야하며, 다른항생제에대한교차내성에대한증거와위험을최소화하기위한적절한대책을세우기위하여항생제허가를담당하는규정을엄격하게해야한다. -적절한감시체계의확립이필요하다. 이러한목적을위하여특정항생제에대한미생물의내성을평가하기위한표준화되고획일화된방법이필요하다. -사육실에서항생제의사용을줄이는것이중요하다. 내성균의전파를방지하기위하여훌륭한사육시설과강화된면역프로그램과위생적인조건이요구된다. 이러한면에서항생제의사용은치료목적에만사용되어야한다. -긍정적인측면에서, 스칸디나비아반도국가들의경험에의하면동물사육시의항생제사용의감소는내성균생성의감소를이끌어내었다. 이러한흥미로운접근은신중히관찰할만한가치가있고, 내성균의위협에대응하기위한훌륭한접근법으로간주되어야한다. - 226 -

-양식장에서항생제의신중한사용을위한책임있는행동은치료목적만을위한사용에국한되어야하며, 예방목적으로서의사용은적절한위생상태와백신프로그램과같은현장에서의다른수단으로대체되어야한다. 생산자들에게가장우선적인것은적절한사용을강조하는교육프로그램이다. 즉, 어떤약품이허용되어있으며, HACCP 지침서에따라어떻게사용하는가이다. -양식어생산을위하여침지제로써항생제의사용또는항생제의유효기간을연장하기위한얼음의사용은금지되었다는것이알려져야한다. -MRL 값을확립하기위한보다정확한방법을제시하기위하여양식생물에서항생제의약물학적그리고약물동태학적연구프로젝트들이조성되어야한다. - 227 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 참고문헌 Aitcheson,S.J.,Arnet,J.,Muray,K.R.& Zhang,J.2000.Removalofaquaculture therapeutants by carbon adsorption. 1:Equilibrium adsorption behaviour of single components.aquaculture,183:269-284. Aitcheson,S.J.,Arnet,J.,Muray,K.R.& Zhang,J.2000.Removalofaquaculture therapeutantsby carbon adsorption.2:multicomponentadsorption and theequilibrium behaviourofmixtures.aquaculture,192:249-264. American Public Health Associathon. 1999. Addressingthe Problem of Bacterial Resistance to AntimicrobialAgents and Need for Surveilance.Policy Statements Adopted by the Governing Council of the American Public Health Association, 9908(APHA)10November1999.WashingtonD.C. APUA.2001.Antibioticsinthenews.New drugefectiveagainstcommoninfections (See:htp:/www.healthsci.tufts.edu/apua/news.html). Bachere,E.,Destoumieux,D.& Bulet,P.2000.Penaeidins,antimicrobialpeptides of shrimp:acomparisonwithotherefectsofinnateimmunity.aquaculture,191:71-88. Castilo, J.A. 1996. Universidad de Zaragoza, Espana. Informacion de Interes en Acuicultura. Real Decreto 2459/1996 del Ministerio de Agricultura, Pescay Alimentacion de2dediciembrede1996(boe,2enero1997),porelqueesestablece lalistadeenfermedadesdeanimalesdedeclaracion obligatoriay sedalanormativa parasunotificacion.(see:heep:/aquatic.unizar.es/utiles/info.htm). CAC.2000b.Ad bocintergovernmentalcodex Task Force on AnimalFeeding.First Session.Cpenhagen,13-15June2000. CCFH [Codex CommiteeonFoodHygiene].[1993].Antimicrobialresistantbacteriain food.codex Guidelinesforthe Etablishmentofa Regulatory ProgrammeforControl ofveterinarydrugresduesinfoods.cac/gl 16-1993. (See:ftp:/ftp.fao.org/codex/standard/volume3/en/gl_016.pdf). CCFH.1999.[Reporton the]thirty-secibd Sessuib.29November-4December1999. (in:alinorm 01/13,Appendix I-SeeALINORM,2001). - 228 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 CDC.1997.Carefulantibioticuseto preventresistancefrom thedivision ofbacterial and mycoticdiseases.usesofantimicrobialagentson Animalsand Produce.Spring Quarter.Volume1.April1997. CDC.2001.AddressingtheProblem ofpreventingemerginginfectiousdiseases.a strategy forthe21stcentury.atlanta,ga,usa May23,2001.U.S.DepartmentofHealthandHuman Services,CentersforDiseeaseControlandPrevention(CDC).NationalCenterforInfectious Diseases.(See:htp:/www.cdc.gov/ncidod/emergplan/antiresist/antimicrobial.pdf). CEC. 2001a. Proposal for a Council Recommendation on the prudent use of antimicrobila agents in human medicine. Vrussels, 20.06.2001. COM (2001) 333 final.volume I. CEC.2001b.Communication fromethecommission on acommunity Strategy agianst AntimicrobialResistance.Brussels,20.06.2001333final. (See:htp:/europa.eu.int/comm/health/ph/others/antimicrob_resist/am_02_en.pdf). CEC.2002.Commission Decision of12 August2002 implementing CouncilDirective 96/23/EC concerning the performanceofanalyticalmethods and the interpretation of results(notifiedunderdocumentnumberc(2002)3044)(2002/657/ec). (See:htp:/cemu10.fmv.ulg.ac.be/ostc/2002657EC.pdf). CEC.2003b.Commission Decision amending Decision 2002/657/EC as regards the seting ofminimum required perfomancelimits(mrpls)forcertain residuesin food ofanimalorigin(2003/0030(cod)brussels,5.2.2003. (See: htp:/www.google.co.ve/search?q+cache:eiqnueestw8j:eu.int/eur-lex/en/dat/2003/l_ 071/l_07120030315en00170018.pdf+Cinnussuib+Decusion+2002/657/EC&hl=es&ie=UTF-8). Commiteeon Drug Use in Food Animals.1999.The use ofdrugsin food animals: benefits and risks.based on reports commissioned by the Panelon AnimalHealth, Food Sagety,and Public Health (a jointactivity ofthe [USA]NationalResearch Counciland the[usa]instituteofmedicine.walingford,uk:cabipublishing,and Washington,DC:NationalAcademyPress.290pp. Delwiche,M.,Cox,E,.Goddeeris,B.,van Dorpe,C.,deBaerdemaeker,J.,Decuypere, E.& Sabsen,W.2000.A biosensortodetectpenicilin residuesin food.transactions AmericanSocietyofAgriculturealEngineers,43:153-159. - 229 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 Directorate of Fisheries [Norway]. 2001. Monitoring of medicine residues and undesirablesubstancesincultivatedfish.14august2001. (See:htp:/www.fiskeridir.no/english/pages.news.facts.monitoring.html). Doyle,M.E.2001.Alternatives to antibiotic use for growth promotion in animal husbandry.foodresearchinstitute,universityofwisconsin-madison,usa. EC.2002.EuropeanCommunityCommentsondocumentCX/RVDF03/6AgendaItem 7: DraftCodeofPracticeto Minimizeand Contain AntimicrobialResistance.3p.(See: htp:/europa.eu.int/comm/food/fs/ifsi/eupositions/ccrdvf/ccrvdf_ec-cinnebts_03_item7_en.pdf). EC.2003.European Commucnity Commentson documentcx/rvdf 03/6"DraftCode of Practice to Minimize and Contain Antimicrobial Resistance". Agenda Item 7. Fourteenth Session of the Codex Commitee on Residues of Veterinary Drugs in Foods,Arlington,VA.4-7March2003. EU [European Union].1998.Conference on The MicrobialThreat.The Copenhagen Recommendations.Report from the InvitationalEU Conference on The Microbial Threat.Copenhagen,Denmark,9-10September1998. EU.2001b.Midday Express.News from the Press and Communication Service s midday briefing Nouveles du rendez-vous de midi du Service Pressee et Communication,14-11-2001briefing (See:htp:/europa.eu.int/comm./dgs/health_consumer/library/press/press206_en.pdf). EU.2002a.Press Release.Green lightfor the importofmore products ofanimal originform ChinaDN :IP/02/171.20/11/2002(See:htp:/europa.eu.int/rapid/start/cgi/ guesten.ksh?p_action.getxt=gt&doc=ip/02/17110ra[id&lg=en&display]. EU.2002b.Press Release.Byrne welcomes Parliamentvote on saferrules forfeed additives prohibitionofantibioticsasgrowthpromotersconfirmed.2002_dn:ip/02/1720. (See:htp:/europa.eu.int/rapid/start/cgi/). EU.2002c.CommunityReferenceLaboratoriesforresidues(CRLs)infood. (See:htp:/europa.eu.int/comm/food/fs/sfp/crl_resid_labo_list_en.pdf). EU.200d.Work Programmes forcommunity Reference Laboratories,July-December - 230 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 2002.VeterinaryPublicHealth(residues)BgVV-CRL Berlin,Germany. (See:htp:/europa.eu.int/comm/food/fs/sfp/crl_resid_workprog2_en.pdf). EU.2002e.FoodLaw News.Contaminants.Quickerphase-outofantibioticsinanimal feddemanded.ep DailyNews,21November2002. (See:htp:/www.foodlaw.rdg.ac.uk/news/eu-02120.htm). EU. 2003b. Community Reference Laboratory for antimicrobial residues in food. Laboratory for the research and study of veterinary medicinal products and disinfectants.(see:htp:/crl.fougeres.afssa.fr/). FDA [U.S.Food anddrug Administration].2002a.Efectoftheuseofantimicrobials in food producing animals on pathogen load :Systematic review ofthe published literature.centerforveterinarymedicine.october2000,rockvile,md,usa. FDA.200b.FDA Task Force on AntimicrobialResistance :Key Recommendations andreport.december2000. (See:htp:/www.fda.gov/oc/antimicrobial/taskforce2000.html.). FDA.200a.FDA proposes new industry draftguidance forevaluating the safety of antimicrobialnew animaldrugs. FDA TalkPaperT02-35,11September2002. (See:htp:/www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2002/ANS01162.html). FDA.2002b.FDA Increases Sampling ofimported Shrimp and Crayfish (crawfish), FDA NewsP02-20,1June2002.(See:htp:/www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpshrimp.html). Gupta,G.2001.In:Beating the superbug.by tricking the immune system,doctors think they can beata deadly microbe and its own game.new Scientist,28 April 2001.(See:www.newscientist.com). He,M.L.& Rambeck,W.A.2000.Rare earth elements growthpromotersforpigs?archivesofanimalnutrition,53:323-334. A new generation of Health Canada.1997.Controling AntimicrobialResistance:an integrated Action Plan forcanadians.working Group Recommendations,Montreal,28-30 May 1997.Health Protection Branch Laboratory, Centre for Disease Control, Bureau of Infectious Diseases.(See:htp:/www.hc-sc.gc.ca/hpb/lcdc/bid/nosocom/amr_rece.html). - 231 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 Heithof,D.2001.In:BugsontheRun.Conferencehighlights.Livingwiththeenemy. Thekey totackling resistantbacterialmay betosparetheirlives.new Scientist,2 June2001.(See:www.newscientist.com). Henry,Y.1996.Feeding strategiesforpolution controlin pig production. pp.45-50, in:proceedingsof14 th IPVS Congress,Bologna,Italy,7-10July1996. HHS.001.AntimicrobialResistance.US HumanHealthService.PressRelease.,18Jan 001(availableatwww.hhs.gov/news). Hugh,M.1995.Choosing a furunculosis vaccine:points to consider.buletin ofthe AquacultureAssociationofCanada,95-3(September1995). Infofish News.003b.Proposalforanew food safety law in Japan.2003-01-13.(See: htp:/www.infofish.org./cf/board/board.cfm?lactionpage=7). IFREMER [Institut Francais de Recherche pour l exploitation de la mer]. 2000. Moluscsunderclosescrutiny.Letertothemedia,No.58. IOM [Institute of Medicine,United States NotionalAcademy].1998.Antimicrobial resistance:issues and Options.Report of the Workshop on Forum on Emerging Infections.Edited by P.F.Harrison and J.Lederberg,Division ofhealth Sciences Policy.WashingtonDC:NationalAcademyPress. Jahreis, G., Kraft, J., Tischendorf, F., Schone, F. & von Loefelholz, C. 2000. Conjugatedlinoleicacids:physiologicalefectsin animalandman with specialregard tobodycomposition.europeanjournaloflipidsciencetechnology,102:695-703. Jefrey J.S.1999.Use ofcompetitive Exclusion Products forpoultry.university of California,CooperativeExtension,USA.Poultry FactSheetNo30,March 1999.(See: htp:/animalscience.ucdavis.edu/extension/avian/pfs30.htm). Kijak,P.J.,von Bredo,J.D.,Nocheto,C.B.,Condon,R.J.,Hammack,W.T.,& Brown, A.2003. Evaluation of two commercial screening tests for the detection of chloramphenicolresidues in shrimp and honey (Board A-28).FDA Science Forum, 20-21February2002,Washington,DC.Updated20march2003. (See:htp:/www.cfsan.fda.gov/~frf/forum03/A-28.htm). - 232 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 Levy,S.2001.In:Bugs on the Run.Conference highlights.living with theenemy. Thekey totackling resistanctbacterialmay betosparetheirlives.new Scientist,2 June2001.(See:www.newscientist.com). Liu,I.X.,Durham,D.G & Richards,R.M.E.2001.Vancomycin resistancereversalin enterococcibyflavonoids.jurnalofpharmacyandpharmacology,53:129-132. NCCLS.[U.S.NationalCommitee forclinicallaboratory Standards].1997.Approved standard M7-A4:methods for dilution antimicrobialsusceptibility tests for bacteria thatgrow aerobicaly.4thed.vilanova,pennsylvania,usa. NCCLS.1998.Approved standard M100-S8:performance standards forantimicrobial susceptibilitytesting.wayne,pennsylvania,usa. NCCLS.1999.Approved standard M100-S9:performance standards forantimicrobial susceptibilitytesting.wayne,pennsylvania,usa. Neuhaus, B.K., Hurlbut, J.A. & Hammack, W. 2002. LC/MS/MS analysis of chloramphenicolin shrimp.laboratory Information Buletin,No.4290[Vol.18,No.9, September2002]. OIE [O fice Internationaldes Epizooties].1997.World Wide Public Consultation on Antimicrobial Resistance. European OIE Member Countries. AFFSSA OIE ColaboratingCenterforVeterinaryMedicalPharmacists. OIE.1998.OIE 18thRegionalConferenceforEurope.Prague,September1998. OIE.2000.WorldWidePublicConsultation on MicrobialResistance.Harmonization of National Antimicrobial Resistance Monitoring and Surveilance Programmes in Animals and Animal-Derived Foods.Draftrecommendations.21 June-21 September 2000. OIE. 2001. Hygienic Precautions. In: International Aquatic Animal Health Code. Updated:05/07/2001.(See:htp:/www.oie.int/eng/normes/fcode/A_00064.htm). Richet,H.M.,Mohammed,J.,McDonald,L.C.,Jarvis,W.R.and INSPEAR.2001. Building Communication Networks: International Network for the Study and - 233 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 Prevention ofemerging AntimicrobialResistance(INSPEAR).SpecialIssue.Emerging InfectiousDiseases,7(2):319-322. (See:htp:/www.cdc.gov/ncidod/eid/vol7no2/richet.htm.). Riquelme, C.E., Jorquera, M.A., Rojas, A.I., Avendano, R.E. & Reyes, N. 2001. Addition ofinhibitor-producing bacteria to mass cultures ofagropecten purpuratus larvae(lamarck,1819).aquaculture,192:111-119. SANCO.2001b.EuropeanCommission.StandingCommiteeforAnimalMutrition.2001. Summaryminutesofthemeetingheldon7-8June2001(Doc.SANCO/1780/2001). SANCO.2001c.European Commission.2001.SANCO- E.2(01)D/520832 ShortReport ofthestanding VeterinaryCommitee-PublicHealth(2001/45)heldinBrusselson19 December2001.(See:htp:/europa.eu.int/comm/food/fs/rc/svc/rap89_en.pdf). SANCO. 2002b. European Commission. Health & Consumer Protection Directorate-General.Directorate Scientific Opinions.2002.Opinion of the Scientific Commitee on Animal Nutrition on the Criteria for Assessing the Safety of Micro-organismsResistanttoAntibioticsofHumanClinicalandVeterinatyimportance (adoptedon3july2001,revisedon18april2002). (See:htp:/europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scan/out64_en.pdf). SANCO.2002c.Part8.Exchangeofviewsandpossibleopinion ofthecommiteeon a Draft Commission decision amending decision 2002/69/ec concerning certain protective measures with regard to the products of animalorigin imported form China.In:Shortreportofthe Standing Commitee on the Food Chain and Animal Health held in Brussels on 20 September2002.(Doc.SANCO - E.2(01)D/521635.8). (See:htp:/europa.eu.int/comm/food/fs/rc/scfcah/controls/rap01_en.pdf). SANCO.2002e.Part1.Information on thejointmeeting EC/Thailand on residuesof veterinarydrugsinshrimpsandpoultryimportedform Thailand.In:Shortreportofthe StandingCommiteeontheFoodChainandAnimalHealth(SectionControlsanImport Conditions)heldinBrusselson20September2002(Doc.SANCO -E.2(01)D/521635.1). (See:htp:/europa.eu.int/comm/food/fs/rc/scfcah/controls/rap01_en.pdf). SANCO.2002f.Standing Commitee on the Food Chain and AnimalHealth-Short Reportofthe Sections BiologicalRisksand Controls and ImportConditions,held in - 234 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 Brusselson 19March 2002.Part12.Exchangeofviewsand possibleopinion ofthe Commitee on a draft Commission decision concerning protective measures with regard to certain fishery and aquaculture products intended forhuman comsumption andimportedfrom Thailand(Doc.Sanco/828/2002)(C.L.). (See:htp:/europa.eu,int/comm/food/fs/rc/svc/rap98_en.pdf). SANCO.2002g.Part30.Miscelaneous.In:ShortreportoftheStandingCommiteeon the Food Chain and AnimalHealth held in Brussels on 20 September 2002.(Doc SANCO -E.2(01)D/521635.30). (See:htp:/europa.eu,int/comm/food/fs/rc.scfcah/controls/rap01_en.pdf). Schofield,D.2001.In:BugsontheRun.Conferencehighlights.New Scientist,2June 2001.(See:www.newscientist.com). ScienceDailyMagazine.1999.Seaweedmaybethesolutiontobeefindustrywoes (See:htp:/www.sciencedaily.com.releases/1999/08/990831132210.htm). SOU [StatensO fentligautredningar,sweden].1997.toxicologicalandrelatedefects ofantibacterialfeedadditives.doc.no.1997:132. USDA.1994.GuidetoDrug,Vaccine,and PesticideUsein Aquaculture.Prepared by thefederaljointsubcommiteeonaquaculture,working GrouponQualityAssurance in Aquaculture Production, in cooperation with the Extension Services, U.S. DepartmentofAgriculture Texas AgriculturalExtension Service.The Texas A and M UniversitySystem PublicationNo.B-5085.June1994. (See:htp:/ag.ansc.purdue.edu/aquanic/publicat/govagen/usda/gdvp.htm). U.S. Interagency Task Force on Antimicrobial Resistance. 2001. Antimicrobial Resistance:A PublicHealthActionPlantoCombatAntimicrobialResistance. (See:htp:/www.cdc.gov/drugresistance/actionplan). Verbeke, W.& UniversityofGent,Belgium. Viaene, J. 1996. Environmental impact of using feed additives. Weaver-Missick, T. 1999. Doctoring fish - new AgriculturalResearchService,10October.Auburn,Alabama.USA. vaccines for aquaculturists. - 235 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 WHO.1999.AntimicrobialResistanceInformation Bank.WHO,Geneva(Switzerland), in colaboration with Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale (INSERM),Unit444,Paris,France.(See:htp:/oms.b3e.jussieu.fr/arinfobank). WHO.2000a.Reporton InfectiousDiseases.WHO InfectiousDiseasesHome.Chapter 5.Caltoaction;amassiveeforttoprovidepropertreatment. (See:htp:/www.wpro.who.int/pdf/rcm52/rd/chap5a.pdf). WHO.2000b.Globalprinciples for the containment of antimicrobialresistance in animals intended for food.report of a WHO Consultation with FAO and OIE. Genava,Switzerland,5-9June2000.WHO/CDS/CSR/APH/2000.4. WHO.2001.WHO Consultation on the Monitoring ofantimicrobialusage in Food AnimalsfortheProtectionofHumanHealth.Oslo,Norway,10-13September2001. Xu,H-X.,& Lee,S.F.2001.Activity ofplantflavonoids againstantibiotic resistant bacteria.phytotherapyresearch,15:39-43. - 236 -

제 5 세부과제명 : 외국의항생제사용사례및관리방안분석 약어 AHRQ AST CAP CCFH CDC CE CVM CLA COMISA CRL CVM CVMP Dam, EC EMEA EU FAO FDA GC HHS HPLC IPB IUPAC JECFA MIC MRL NCCLS OIE SANCO SOU USDA WHO AgencyforHealthcareResearchandQuality Antimicrobialsusceptibilitytesting Chloramphenicol CodexCommiteonFoodHygiene CentresforDiseaseControlandPrevention(USA) Competitiveexclusion CenterforVeterinaryMedicine Conjugatedlinoleicacid Confederationmontialedel,industriedelasanteanimale CommunityReferenceLaboratory(EU) CenterforveterinaryMedicine CommiteeforveterinaryMedicinalProducts DNA adenine-methylase EuropeanCommunity EuropeanMedicinesAgency EuropeanUnion FoodandAgricultureOrganization FoodandDrugAdministration Gaschromatography HumanHealthService High-performanceliquidchromatography Inhibitor-producingbacteria InternationalUnionofPureandAppliedChemistry JointFAO/WHO ExpertCommiteeonFoodAdditives Minimum inhibitoryconcentration Maximum residuelimit US NationalAntimicrobialResistanceMonitoringSystem O ficeinternationaldesepizooties Commissioneuropeenne,Directiongeneralesanteetprotectiondes consommateurs StatesO fentligautredninger(sweden) US DepartmentofAgriculture WorldHealthOrganization - 237 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른 해양환경영향평가 제 6 세부과제과제책임자 : 강주찬 1. 연구배경 2. 포르말린의잔류량에대한평가 3. 수질및저질에대한평가 4. 저서생물에대한평가 5. 요약 - 239 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 1. 연구배경 우리나라어류양식은 1970 년대말부터시작하여소규모의못양식에서가두리양식법의개발되어댐호에서담수어의양식과바다의방어축양을시작으로 1980 년대의본격적인어류양식의시대에접어들었다. 이후육상수조식양식법과축제식양식법이개발되면서우리나라의어류양식생산고가한단계발전하는주역이되었다. 그러나우리나라의어류양식은앞날이꼭밝은것만은아니다. 양식업의발달에따른오염등은큰문제로대두되고있으며, 질병발생에의한수산약제의남용등은 2차적오염문제를일으키고있다. 이들약제중에기생충제거를위한포르말린의사용은여러가지측면에서문제를제기하고있으나, 현재로서는이를대처할약제가없는실정이다. 따라서본연구는현재육상수조식양식장에서기생충구제를위해사용되는포르말린에대한영향을평가하기위하여 1) 육상수조식양식장배출수주변의포르말린의잔존량,2) 포르말린사용에따른수질및저질환경, 및 3) 포르말린의사용에따른주변해역의저서생물상을조사하였다. 2. 포르말린의잔류량에대한평가 본조사는양식장의기생충구제제 ( 포르말린 ) 의사용에따른인근해역의포르말린의 잔조여부를파악하기위하여남해의남해도삼동면및동해일광면에위치한육상양식 장의인근해역에대하여조사를실시하였다. 1) 조사정점 현장답사에의한예비조사를바탕으로사용할조사선, 조사시기및조사정점등을 검토하여실험해역은육상수조양식장배출수주변해역의각각 3 정점, 대조해역은양식장 없는 2km 떨어진해역각각 3 정점을선정하였다 ( 그림 6-1~2). - 241 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 3446 3447 128 03 128 04 그림 6-1. 남해도삼동면에위치한수질및저질의조사해역 그림 6-2. 동해일광면에위치한수질및저질의조사해역 2) 조사방법 (DNPH 법을이용한해수중의 Formaldehyde 검출 ) 동해와남해의해수에존재하는 formalin 의양을측정하기위해서각각두지역의대조 구 3 지점과실험구 3 지점의해수를채취하였다. 또한 formalin 의존재여부를알아보기 위해서 DNPH 법을이용하여 HPLC 로서분석하였다. - 242 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 가 ) DNPH 유도체시약제조 (1)DNPH 유도체를만들기위해 20 mg dinitrohpenylhydrazine(dnph) 와 15 ml혼합용액 (HCl:Acetonitrile:H 2 O=2:1:5,V/V) 을함께혼합하였다. (2) 해수중의 formaldehyde(formalin) 의분석법위에서제조한용액과해수를반응시켜 formaldehyde-2,4-dnph 를합성하였다. 이들반응법과 HPLC 분리조건은 Fig.1 에나타내었다. 나 ) Formaldehyde-2,4-DNPH 는 sigma 로부터구입하였다. 다 ) 해수중의 formaldehyde (formalin) 의분석법은다음과같다. 10mL 해수시료 +0.5 ml DNPH 유도체시약 반응용기를 sealing 한후 20-30,1hr 반응 HPLC 분석 ( 반응후 8시간내분석 ) Column:CapcelPAK C18(4.6 250mm) Solvent:A 용매 D.W.:THF:Methanol=7:2:1, B 용매 90% ACN Gradient:90% A 용매 (6min) 90% 60% A 용매 (24min) 60% A 용매 0% A 용매 (10min) 0% A 용매 (10min) Flow rate:1.0ml/min Temperature:40 Absorbance:365nm 3) 측정결과 가 ) Formaldehyde-2,4-DNPH의농도별 standard curve Formaldehyde-2,4-DNPH 의 dose-response curve 를알아보기위해 1X10-8,5X10-8, 1X10-7,5X10-7,1X10-6,5X10-6,1X10-5,5X10-5,1X10-4 및 5X10-4 M의농도를사용하였다 ( 그림 6-3 6-13). 그림 6-14 에서나타내는바와같이농도가증가함에따라 formaldehyde-2,4-dnph 의양검출이증가되었다.Formaldehyde-2,4-DNPH 의 peak 는약 17 분에서나타났다. 그리 - 243 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 고시간이지남에따라 formaldehyde- 2,4-DNPH 는서서히분해가일어났으며약 10 분 대에새로운 peak 가나타났다. 아마도이 peak 는출발물질인 DNPH 인것같다 ( 그림 6-3~13). 이러한결과들을종합하여그림 6-14 에나타내었다. ABS at 365nm 800 600 400 200 0 mau DNPH 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-3. DNPH 가포함된 H 2 O 용액의 HPLC chromatogram mau ABS at 365nm 80 60 40 20 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-4. Formaldehyde-2,4-DNPH(1X10-8 M) 의 HPLC chromatogram - 244 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 mau ABS at 365nm 80 60 40 20 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-5. Formaldehyde-2,4-DNPH (5 X 10-8 M) 의 HPLC chromatogram mau ABS at 365nm 80 60 40 20 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-6. Formaldehyde-2,4-DNPH(1X10-7 M) 의 HPLC chromatogram - 245 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 mau ABS at 365nm 80 60 40 20 0 Formaldehyde-2,4-DNPH 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-7. Formaldehyde-2,4-DNPH (5 X 10-7 M) 의 HPLC chromatogram mau ABS at 365nm 80 60 40 20 0 Formaldehyde-2,4-DNPH 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-8. Formaldehyde-2,4-DNPH (1X10-6 M) 의 HPLC chromatogram - 246 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 mau ABS at 365nm 80 60 40 20 DNPH Formaldehyde-2,4-DNPH 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-9. Formaldehyde-2,4-DNPH (5 X 10-6 M) 의 HPLC chromatogram mau ABS at 365nm 80 60 40 20 DNPH Formaldehyde-2,4-DNPH 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-10. Formaldehyde-2,4-DNPH (1X10-5 M) 의 HPLC chromatogram - 247 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 mau ABS at 365nm 400 300 200 100 DNPH Formaldehyde-2,4-DNPH 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-11. Formaldehyde-2,4-DNPH (5 X 10-5 M) 의 HPLC chromatogram mau ABS at 365nm 600 450 300 150 DNPH Formaldehyde-2,4-DNPH 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-12. Formaldehyde-2,4-DNPH (10-4 M) 의 HPLC chromatogram - 248 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 ABS at 365nm 800 600 400 200 0 mau DNPH Formaldehyde-2,4-DNPH 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-13. Formaldehyde-2,4-DNPH (5X10-4 M) 의 HPLC chromatogram 1600 Absorbance at 365 nm (mau) 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 10-8 5X10-8 10-7 5X10-7 10-6 5X10-6 10-5 5X10-5 10-4 5X10-4 Concentraction (M) 그림 6-14. Standard curve of Formaldehyde-2,4-DNPH - 249 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 나 ) 동해및남해지역의해수에존재하는 formaldehyde 분석 대조구 3지점과실험구 3지점의해수를사용하여이지역의해수에존재하는 formaldehyde 의양을조사하였다. 그림 6-15 17 에나타내는바와같이대조구 1, 2 및 3 에서 formaldehyde- 2,4-DNPH 가검출되지않았는데, 이러한결과는실험에서사용된해수에 formaldehyde 가거의존재하지않는다는것을의미한다. 또한실험구로사용한 3지점에서도대조구와마찬가지로 formaldehyde-2,4-dnph 가검출되지않았다 ( 그림 6-18~22). 따라서이실험결과조사한동해지역의해수에는거의 formaline 이존재하지않는다는것을나타내고있다. 동해와마찬가지로남해의대조구와실험구에서도동일한결과가얻어졌다. mau ABS at 365nm 800 600 400 200 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-15. East coast 대조구 1 의 HPLC chromatogram - 250 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 mau ABS at 365nm 800 600 400 200 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-16. East coast 대조구 2 의 HPLC chromatogram mau ABS at 365nm 800 600 400 200 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-17. East coast 대조구 3 의 HPLC chromatogram - 251 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 mau ABS at 365nm 800 600 400 200 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-18. East coast 실험구 1 의 HPLC chromatogram mau ABS at 365nm 800 600 400 200 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-19. East coast 실험구 2 의 HPLC chromatogram - 252 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 mau ABS at 365nm 800 600 400 200 0 0 5 10 15 20 25 Time (min) 그림 6-20. East coast 실험구 3 의 HPLC chromatogram 500 Absorbance at 365 nm (mau) 400 300 200 100 0 대조구 1 대조구 2 대조구 3 실험구 1 실험구 2 실험구 3 그림 6-21. Detection of Formaldehyde-2,4-DNPH in the east coast - 253 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 500 Absorbance at 365 nm (mau) 400 300 200 100 0 대조구 1 대조구 2 대조구 3 실험구 1 실험구 2 실험구 3 그림 6-22. Detection of Formaldehyde-2,4-DNPH in the South coast 3. 수질및저질에대한평가 본조사는양식장의기생충구제제 ( 포르말린 ) 의사용에따른인근해역의수질및저 질에미치는영향을파악하기위하여남해의남해도삼동면및동해일광면에위치한육 상양식장의인근해역에대하여조사를실시하였다. 1) 조사정점 현장답사에의한예비조사를바탕으로사용할조사선, 조사시기및조사정점등을 검토하여실험해역은육상수조양식장배출수주변해역의각각 3 정점, 대조해역은양식장 없는 2km 떨어진해역각각 3 정점을선정하였다 ( 그림 6-23~24). - 254 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 3446 34 47 128 03 128 04 그림 6-23. 남해도삼동면에위치한수질및저질의조사해역 그림 6-24. 동해일광면에위치한수질및저질의조사해역 - 255 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 2) 조사항목 해양수질및저질조사에서수질은수온, 염분,pH, 화학적산소요구량 (COD), 부유물질 (SS), 용존산소 (DO), 총질소및총인, 저질은입도조성및강열감량 (IL) 에대하실시하 여 2007 년 10 월에실시하였다. 3) 조사방법 가 ) 수질저층수에대해서 Van-don 채수기를이용하여채수후, 현장에서측정가능한항목은현장에서측정하였다. 채수직후고정을요하는항목은현장에서고정하였고 ( 그림 6-2 5~26), 별도의사전조치가필요한경우에는적절한처리를하였다. 분석에사용할시료는 5l 용량의폴리에틸렌병에넣어냉장상태로실험실로운반하여측정하였다. 모든시료채취, 보관, 시험및분석은해양환경공정시험방법 (2002) 을바탕으로 APHA(1985) 및日本水産資源保護協會 (1980) 등을참고하여실시하였다. (1) 수온 ( 직접측정법 ) WatercheckerU-10,Horiba,Ltd 를사용하여온도센서의감응시간과 CTD 강하와상 승속도를조절한후현장에서측정하였다. (2) 염분 ( 직접측정법 ) WatercheckerU-10,Horiba,Ltd 를사용하여전기전도도센서의감응시간을고려한 CTD 강하와상승속도를조절한후현장에서측정하였다. (3)pH ( 직접측정법 ) ph 는 ph meter(model250a,orionresearchinc.) 를사용하여현장에서측정하였다. (4) 용존산소 (DO, 윙클러 - 아지드화나트륨변법 ) 용존산소는채수직후산소병에시료를넣어고정한후,Winker-Azide 변법에의해측 정하였다. (5)COD ( 과망간산칼륨 - 알칼리법 ) 화학적산소요구량은알칼리성과망간산칼륨법에의하여측정하였다. (6) 부유물질 (SS, 유리섬유여지법 ) 잘혼합된 1l 의해수시료를미리무게를알고있는유리섬유여과지 (GF/C) 로여과한 - 256 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 후 103~105 에서항량으로건조하여유리섬유여과지의무게를달아증가한후무게를 부유물질의양으로구했다. (7) 암모니아성질소 (NH4+-N) 암모니아성질소는인도페놀청법에의하여실시하였다. 즉, 시료수의암모니아성질소가차아염소산염의존재하에서니트로프루시드를촉매로하여페놀과반응하여생성된인도페놀청색을분광광도계를이용하여측정하였다. (8) 아질산성질소 (NO2--N) 아질산성질소는디아조화법에의하여측정하였다 (Timothyetal.,1985). 시료수중의아질산성질소를산성에서슬파닐아미드와반응시켜생성한디아조화합물을나프틸에틸렌디아민과반응시켜생긴아조화합물을분광광도계를이용하여측정하는방법이다. (9) 질산성질소 (NO3--N) 질산성질소는카드뮴 구리컬럼환원법으로측정하였다 (Timothyetal.,1985). 시료수중의질산성질소를카드뮴 구리컬럼을통과시키면전량이아질산성질소로환원된다. 이렇게생성된아질산을전술의아질산성질소의정량법으로측정한후, 이값으로부터따로구한아질산성질소량의차이를빼어질산성질소로하는방법이다. (10) 총질소 (T-N) 총질소는암모니아성질소 (NH 4 + -N), 아질산성질소 (NO 2 - N) 및질산성질소 (NO 3 - N) 의합계로나타내었다. (11) 총인 (T-P, 아스코르빈산환원법 ) 여과한시료를 Molybdicacid,ascorbicacid 및 trivalentantimony 를포함하는혼합시약과반응시켜 phosphomolybdatecomplex 를만든후 885 nm에서흡광도를측정하여정량분석하였다. 나 ) 저질 해저의저질은수질조사정점에서코어드렛지를사용하여채니하였으며 ( 그림 6-27), 분석은해양환경공정시험방법 (2002) 을바탕으로 APHA (1985) 및日本水産資源保護協會 (1980) 등을참고하여표층에서 2cm 깊이의저질에대하여분석하였다. (1) 입도분석 입도분석은해양환경공정시험방법 (2002) 에명시된방법에의해분석하였다. - 257 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 (2) 강열감량 (IL) 퇴적물의유기물양을측정하는방법으로퇴적물을고온으로가열한후그무게차를 알아내는방법으로분석하였다. 그림 6-25. 시료수의채수 그림 6-26. 용존산소의고정 - 258 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 그림 6-27. 저질의채취 4) 조사결과 가 ) 수질 조사해역의수질항목은수온, 염분,pH,DO,COD,SS, 총질소및인산염에대하여측 정하였고, 그결과를그림 6-28~35 에나타내었다. (1) 수온해양환경에서수온은수중생태계에영향을미치는기초적인인자로서수온의증가에따라미생물등의성장속도가증가하며, 용존산소농도는감소하는것이일반적인현상이다. 양식장주변해역의시험구및양식장이존재하지않은해역의대조구의수온의측정결과를그림 6-28 에나타냈다. 남해삼동면의실험구및대조구해역의수온은각각 17.2~17.7,17.0~17.4 범위로 2해역사이의차이는관찰되지않았다. 또한동해일광면의실험구및대조구해역의수온은각각 16.0~16.3,15.8~16.0 범위로 2해역사이의차이는관찰되지않았다. (2) 염분 염분의수평분포에대하여실험구및대조구해역의조사결과를그림 6-29 에나타냈 - 259 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 다. 남해삼동면의실험구해역의염분은 32.9~33.1 를나타냈고, 대조구해역의염분은 32.8~33.0 를나타내어실험구와대조구해역간의차이는관찰되지않았다. 또한동해일광면의실험구해역의염분은 32.7~33.1 를나타냈고, 대조구해역의염분은 32. 7~33.2 를나타내어실험구와대조구해역간의차이는관찰되지않았다 (3)pH 해수는일종의중탄산완충용액으로생각될수있어해양의 ph 변화는그리크지않다. 그러나외적작용에의해서 ph 변화가크게되었을경우해양생물에영향을미치게된다. 해수의경우약알칼리성으로서외양수의표층수에서는 8.2~8.3 이고, 깊이나해역에따라서는 7.8~8.3 의범위에있다. 수소이온농도 (ph) 의수평분포를그림 6-30 에나타냈다. 남해삼동면대조구해역의 ph 는 8.02~8.06, 실험구해역의 ph 는 8.04~8.06 범위를나타냈다. 또한동해일광면의대조구해역의 ph 는 8.01~8.04 를나타냈고, 실험구해역의 ph 는 8.03~9.05 를나타내어실험구와대조구해역간의차이는관찰되지않았다. (4) 용존산소 (DO) 용존산소는일반적으로대기로부터의확산, 공장폐수나생활하수등에기인되는유기물, 즉유기물에부착된세균등의미소생물이유기물을분해하는과정에서많은산소를소모하기때문에변화가일어난다. 해양에있어서부영양화가진행되는해역등에서는용존산소의저하가일어날수있다. 용존산소의수평분포에대하여실험구및대조구해역의조사결과를그림 6-31 에나타냈다. 남해삼동면실험구해역의용존산소는 7.79~8.72mg/L 이었고, 대조구의용존산소는 8.04~8.26mg/L 범위로해역별뚜렷한차이는없었다. 또한동해일광면실험구해역의용존산소는 8.02~8.07mg/L 이었고, 대조구의용존산소는 8.0~8.21mg/L 범위로해역별뚜렷한차이는없었다. (5) 화학적산소요구량 (COD) COD 는해수중의유기물이화학적으로산화될때필요한산소요구량으로유기물에의한간접적인오염지표로서이용되고있다.COD 의수평분포에대하여실험구및대조구해역의조사결과를그림 6-32 에나타냈다. 남해삼동면대조구해역의 COD 는 0.83~ 1.02mg/L 범위였고, 실험구해역의 COD 는 0.79~1.08mg/L 범위로정점에따라조금의차이를나타냈다. 또한동해일광면대조구해역의 COD 는 0.72~1.12mg/L 범위였고, 실험구해역의 COD 는 0.69~0.98mg/L 범위로정점에따라조금의차이를나타냈다. - 260 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 (6) 부유물질 (SuspendedSolid) 부유물질은물을혼탁하게하는물질로부상질, 침전질, 콜로이드성물질, 부상성막의 4 종류가있으며연안해안의주요한공급원은생활하수, 그밖에준설매립공사시발생하고, 육상으로부터오염물질흡착을통하여용이하게연안으로운반하는운반체의역할을한다. 부유물질의수평분포에대하여실험구및대조구해역의조사결과를그림 6-33 에나타냈다. 남해삼동면대조구해역의부유물질은 5.2~10.4mg/L 범위였고, 실험구해역의부유물질은 7.3~9.2mg/L 범위로해역에따라약간의차이를나타냈다. 또한동해일광면대조구해역의부유물질은 4.3~5.8mg/L 범위였고, 실험구해역의부유물질은 4.1~ 6.2mg/L 범위로해역에따라약간차이를나타냈으나, 대부분의해역에서 10mg/L 이하를나타냈다. (7) 총질소 (Total-N) 일반적으로질소화합물은육지로부터유입되는오염에대한지표로용해도가높아해수중에다량으로존재할수있으며, 생태계의기초생산력에영향을미치는인자이다. 본조사에서총질소는 NH 4 -N,NO 2 -N, 및 NO 3 -N 의합계로나타냈다. 즉총질소의수평분포에대하여실험구및대조구해역의조사결과를그림 6-34 에나타냈다. 남해삼동면대조구및실험구해역의총질소는각각 0.309~0.415,0.298~0.423mg/L 범위로정점에따라차이를나타냈다. 또한동해일광면대조구및실험구해역의총질소는각각 0.272~0.315,0.268~0.303mg/L 범위로정점에따라차이를나타냈다. (8) 총인 (T-P) 자연계에존재하는인은대부분인산염의형태로존재하며일부는생물체내의유기물의형태로존재하며인산염은생물의유기합성및에너지물질형성에필요한물질이다. 총인의수평분포에대하여실험구및대조구의조사결과를그림 6-35 에나타냈다. 남해삼동면대조구및실험구의총인은각각 0.027~0.039,0.029~0.045mg/L 범위로정점에따라차이를나타냈다. 또한동해일광면대조구및실험구의총인은각각 0.01 5~0.026,0.019~0.032mg/L 범위로정점에따라차이를나타냈으며, 대부분의해역에서해역수질환경기준 Ⅱ등급을나타내고있었다. 나 ) 저질 조사해역의저질항목은입도및강열감량 (IL) 에대하여측정하였고, 그결과를표 6-1~2 및그림 6-36 에나타냈다. - 261 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 (1) 입도조성실험구및대조구의조사정점에따른입도조성의결과를표 6-1 및표 6-2 에나타냈다.12 정점에대한입도조성은 Sand 14.0~40.0%,Silt51.8~74.2%,Clay 5.3~13.8% 의범위가측정되었으며, 두지역간의뚜렷한차이는관찰되지않았다. (2) 강열감량 (IL) 강열감량 (IL) 은저질중의유기물량지표중하나이다. 강열감량의수평분포에대한조사결과를그림 6-36 에나타냈다. 남해삼동면의실험구및대조구의강열감량은각각 18.5~27.2,17.3~23.1% 의범위로정점에따라차이를나타냈다. 또한동해일광면의실험구및대조구의강열감량은각각 13.2~22.2,15.4~24.9% 의범위로정점에따라차이를나타냈다. 그림 6-28. 조사정점에따른수온의수평분포 - 262 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 그림 6-29. 조사정점에따른염분의수평분포 - 263 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 그림 6-30. 조사정점에따른 ph 의수평분포 - 264 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 그림 6-31. 조사정점에따른 DO 의수평분포 - 265 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 그림 6-32. 조사정점에따른 COD 의수평분포 - 266 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 그림 6-33. 조사정점에따른부유물질의수평분포 - 267 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 그림 6-34. 조사정점에따른총질소의수평분포 - 268 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 그림 6-35. 조사정점에따른총인의수평분포 - 269 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 표 6-1. 남해삼동면저질의입도조성 조사지점 입경구성비 (%) Gravel Sand Silt Clay 실험구 1-14.0 74.2 11.8 실험구 2-33.3 58.8 7.9 실험구 3-21.3 69.5 9.2 대조구 1-18.1 71.4 10.5 대조구 2-25.9 65.5 8.5 대조구 3-40.0 52.7 7.3 평균 - 표 6-2. 남해삼동면저질의입도조성 조사지점 입경구성비 (%) Gravel Sand Silt Clay 실험구 1-16.0 70.2 13.8 실험구 2-31.3 51.8 9.9 실험구 3-24.3 67.5 7.2 대조구 1-28.1 63.4 8.5 대조구 2-31.9 60.5 7.5 대조구 3-41.0 53.7 5.3 평균 - - 270 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 그림 6-36. 조사정점에따른강열감량의수평분포 - 271 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 4. 저서생물에대한평가 본조사는양식장의기생충구제제 ( 포르말린 ) 의사용에따른인근해역의저서생물에 미치는영향을파악하기위하여남해의남해도삼동면및동해일광면에위치한육상양 식장의인근해역에대하여조사를실시하였다. 1) 조사정점 육상양식장의배출수가저서생물에미치는영향을파악하기위하여동해의일광면에위치한육상양식장의인근해역과남해의남해도삼동면에위치한육상양식장의인근해역에각각 6개의정점을선정하여모두 12 개정점을대상으로저서동물을채집하였다. 이때각해역의배출구에인접하여 3개의정점을약 200m 간격으로선정하였고, 대조구는배출구와약 2km 떨어진해역에 3개의정점을같은간격으로선정하였다. 이상의조사해역은수질및저질조사와동일하다. 2) 재료및방법 저서동물의채집은개량형 vanveengrab 채니기 ( 채취면적 0.1 m2 ) 를사용하여각정점에서 1회씩퇴적물을채취하여선상으로인양하였다. 선상으로인양된퇴적물은즉시망목크기 1.0mm 인체 (sieve) 와해수를사용하여퇴적물을씻어내었고, 체에걸린잔존물은시료와의최종농도가 10% 되도록포르말린을사용하여고정하였으며, 그후실험실로운반하였다. 실험실로운반된시료는다시저서동물만을선별한후실체현미경과광학현미경하에서동물군별로구분하고, 가능한종수준까지동정하였으며이를다시계수하였다. 저서동물군집의특성을설명하는생태지수로는종다양성지수 (Diversity,H';Shannon andweaver,1963), 종풍부도지수 (Richness,R;Margalef,1958), 종균등도지수 (Evenness, J;Pielou,1966), 우점도지수 (Dominance,D;McNaughton,1968) 를산출하였고, 각지수의계산식은다음과같다. 종다양성지수 :H'=-ΣPi ln(pi) Pi:i 번째종의점유율 종풍부도지수 :R =(S -1)/ln(N) S : 출현종수 N : 총출현개체수 - 272 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 종균등도지수 :J =H'/ln(S) 우점도지수 :D =(Y1+Y2)/Y Y : 총개체수 Y1: 첫번째우점종의개체수 Y2: 두번째우점종의개체수 정점간종조성의유사도에기초하여조사지역을구분하기위하여집괴분석 (cluster analysis) 를실시하였다. 이때사용한자료는전출현종을대상으로하였고, 정점간유사도지수는 Bray-Curtis 유사도지수 (Bray and Curtis, 1957) 를사용하였으며, group average 모드를사용하였다. 이때자료의편중을피하기위하여이중제곱근변환 ( ) 자료를이용하였다. 그리고다차원척도법 (MultidimensionalScaling;MDS) 을이용하여정점군을구분하고각정점군의생태적특성을파악하였다. 집괴분석과 MDS 를통해구분되어진각정점군간유사성에기여하는종 (discriminating species) 을파악하기위하여 SIMPER 분석을실시하였다 (Clarke and Warwick,2001). 자료의통계처리에는 Primer ver.5.0package 를사용하였다. 3) 결과및고찰 가 ) 저서동물의출현종수및서식밀도분포본연구지역내에위치한 12 개정점을대상으로채집된저서동물의출현종수및서식밀도는표 6-3~4 와같다. 먼저동해일광면해역의경우를살펴보면 ( 표 6-3), 전체해역을대상으로채집된저서동물의평균서식밀도는 321 개체 / m2이었으며, 모두 48 종의저서동물이채집되었다. 이를실험구인근해역과대조구해역으로구분하여보면, 실험구인근해역의경우총 29 종의저서동물만이채집되었고,290 개체 / m2의평균서식밀도를나타내었다. 반면, 대조구해역의경우총 43 종의저서동물이채집되었고 353 개체 / m2의비교적높은서식밀도를나타내었다. 이상의결과에서와같이, 실험구인근해역에서상대적으로낮은출현종수와서식밀도를나타내고있는것으로보이지만, 뚜렷한차이를보이지는않았다. 이를주요동물군별로살펴보면그림 6-37 과같다. 먼저전체해역을대상으로했을때저서다모류 (Polychaeta) 가최우점동물군으로총 39 종이채집되었고, 평균서식밀도는 233 개체 / m2을나타내었으며전체출현한저서동물중개체수에있어 72.4% 를차지하였다. 다음우점동물군은연체동물 (Molusca) 로서평균서식밀도는 54 개체 / m2이었으며, 전체출현한저서동물의개체수중 16.8% 를차지하였다. 다음은절지동물 (Arthropoda) 로서평균서식밀도는 17 개체 / m2을나타내었고전체출현한저 - 273 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 서동물의개체수중 5.3% 를차지하였다. 그다음은극피동물 (Echinodermata), 유형동물 (Nemertea) 등이소량으로출현하였다. 대조구해역에비해다소낮은서식밀도를나타내었던실험구인근해역의경우에도역시다모류가최우점하는동물군으로총 22 종이채집되었고, 평균서식밀도는 227 개체 / m2을나타내었으며전체출현한저서동물중개체수에있어 78.2% 를차지하였다. 다음우점동물군은연체동물로, 평균서식밀도는 30 개체 / m2이었으며, 전체출현한저서동물의개체수중 10.3% 를나타내었다. 그리고절지동물, 극피동물, 유형동물이소량으로채집되었다. 반면, 대조구해역의경우를살펴보면, 역시다모류가최우점하는동물군으로총 35 종이채집되었고, 평균서식밀도는 239 개체 / m2이었으며, 전체출현한저서동물의개체수중 67.7% 를차지하였다. 다음은연체동물 (78 개체 / m2, 22.1%), 극피동물 (12 개체 / m2,3.4%), 절지동물 (11 개체 / m2,3.0%) 등의순으로출현하였다. 이상의결과에서보듯이서식밀도의높고낮음에는다소차이가있으나실험구인근해역과대조구해역모두다모류가가장중요한동물군으로출현하였다. 저서동물군집의생태적특성을나타낼수있는생태지수를각정점별로산출한결과, 실험구인근해역의다양도지수 (H') 는 2.64±0.10, 풍부도지수 (R) 는 4.89±0.55, 균등도지수 (J) 는 0.93±0.04, 우점도지수 (D) 는 0.29±0.05 을나타내었다. 반면, 대조구해역의경우, 다양도지수는 2.72±0.33, 풍부도지수는 6.34±1.40, 균등도지수는 0.87±0.03, 우점도지수는 0.33±0.08 을나타내어상대적으로실험구인근해역에비해대조구해역의저서생물상이다소풍부함을반영하고있는경향이었으나뚜렷한차이를보이지는않았다. 표 6-3. 동해일광면인근해역의저서동물의생태적특성 생태적요소 (Ecologicalparameters) 평 전체해역실험구대조구 균 대형저서동물총출현종수 48 29 43 평균서식밀도 ( 개체 / m2 ) 321 290 353 생태지수다양도지수 (H') 2.68±0.25 2.64±0.10 2.72±0.33 풍부도지수 (R) 5.62±1.29 4.89±0.55 6.34±1.40 균등도지수 (J) 0.90±0.04 0.93±0.04 0.87±0.03 우점도지수 (D) 0.31±0.07 0.29±0.05 0.33±0.08-274 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 3 3.4 3.8 대조구 22.1 67.7 다모류연체동물절지동물극피동물기타 실험구 2.3 1.1 10.3 8.1 78.2 다모류연체동물절지동물극피동물기타 그림 6-37. 동해일광면해역의저서동물의동물군별출현비율 - 275 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 남해삼동면인근해역의 6개정점을대상으로채집된저서동물의출현종수및평균서식밀도를살펴보면 ( 표 6-4), 전체해역을대상으로채집된저서동물의평균서식밀도는 1,598 개체 / m2이었으며, 모두 54 종의저서동물이채집되었다. 이를실험구인근해역과대조구해역으로구분하여보면, 실험구인근해역의경우총 38 종의저서동물이채집되었고,1,653 개체 / m2의평균서식밀도를나타내었다. 그리고대조구해역의경우총 38 종의저서동물이채집되었고 1,543 개체 / m2의서식밀도를나타내었다. 즉, 출현종수와평균서식밀도에있어양식장실험구인근해역과대조구해역의출현종수및평균서식밀도는비교적유사한경향이었다. 이를주요동물군별로살펴보면그림 6-38 과같다. 먼저전체해역을대상으로했을때저서다모류 (Polychaeta) 가최우점동물군으로총 41 종이채집되었고, 평균서식밀도는 1,423 개체 / m2을나타내었으며전체출현한저서동물중개체수에있어 89.1% 를차지하였다. 다음우점동물군은연체동물 (Molusca) 로서평균서식밀도는 77 개체 / m2이었으며, 전체출현한저서동물의개체수중 4.8% 를차지하였다. 다음은절지동물 (Arthropoda) 로서평균서식밀도는 62 개체 / m2을나타내었고전체출현한저서동물의개체수중 3.9% 를차지하였다. 그다음은극피동물 (Echinodermata), 편형동물 (Platyhelminthes), 유형동물 (Nemertea) 등이소량으로출현하였다. 이를해역별로살펴보면, 먼저실험구인근해역의경우에도역시다모류가최우점하는동물군으로총 26 종이채집되었고, 평균서식밀도는 1,480 개체 / m2을나타내었으며전체출현한저서동물중개체수에있어 89.5% 를차지하였다. 다음우점동물군은연체동물로, 평균서식밀도는 103 개체 / m2이었으며, 전체출현한저서동물의개체수중 6.3% 를나타내었다. 다음은절지동물, 극피동물, 유형동물, 편형동물등이소량으로채집되었다. 아울러대조구해역의경우에도역시다모류가최우점하는동물군으로총 28 종이채집되었고, 평균서식밀도는 1,367 개체 / m2이었으며, 전체출현한저서동물의개체수중 88.6% 를차지하였다. 다음은연체동물 (50 개체 / m2,3.2%), 절지동물 (83 개체 / m2,5.4%), 극피동물 (10 개체 / m2, 0.7%) 등의순으로출현하였다. 이상의결과에서보듯이동해일광면인근해역에서와마찬가지로서식밀도의높고낮음에는다소차이가있으나실험구인근해역과대조구해역모두다모류가가장중요한동물군으로출현하였다. 저서동물군집의생태적특성을나타낼수있는생태지수를각정점별로산출한결과, 실험구인근해역의다양도지수 (H') 는 1.72±0.06, 풍부도지수 (R) 는 4.72±0.18, 균등도지수 (J) 는 0.53±0.01, 우점도지수 (D) 는 0.70±0.01 을나타내었다. 반면, 대조구해역의경우, 다양도지수는 2.46±0.10, 풍부도지수는 4.47±0.75, 균등도지수는 0.79±0.05, 우점도지수는 0.41±0.06 을나타내어생물상의풍부도나다양도는유사한경향을나타내었으나, 상대적으로실험구인근해역에서일부종에의한극우점현상이두드러지는경향이있음을반영하였다. - 276 -

제 6 세부과제명 : 기생충구제제사용에따른해양환경영향평가 표 6-4. 남해삼동면해역에서채집된저서동물군집의생태적특성 생태적요소 (Ecologicalparameters) 평 전체해역실험구대조구 균 대형저서동물총출현종수 54 38 38 평균서식밀도 ( 개체 / m2 ) 1,598 1,653 1,543 생태지수다양도지수 (H') 2.09±0.38 1.72±0.06 2.46±0.10 풍부도지수 (R) 4.60±0.56 4.72±0.18 4.47±0.75 균등도지수 (J) 0.66±0.13 0.53±0.01 0.79±0.05 우점도지수 (D) 0.56±0.15 0.70±0.01 0.41±0.06 0.4 실험구 2.4 1.4 6.3 다모류 연체동물 절지동물 89.5 극피동물 기타 - 277 -

양식장항생제저감관리방안및기생충구제제의환경영향에관한연구용역 3.2 0.7 5.4 2.1 대조구 다모류 연체동물 절지동물 88.6 극피동물 기타 그림 6-38. 남해삼동면인근해역의저서동물의동물군별출현비율 나 ) 저서동물군집의분포 조사해역내에서채집된저서동물의출현종수및서식밀도의공간적분포양상을살펴보면그림 6-39~40 과같다. 먼저동해일광면인근해역의경우를살펴보면, 양식장실험구인근해역과대조구해역의출현종수및서식밀도는뚜렷한차이를보이지않았다. 이중특히실험구정점 3에서 13 종이채집되어다소낮은출현종수를보였고, 서식밀도또한 170 개체 / m2으로다소낮은값을나타내었으나이를제외한실험구정점 1과실험구정점 2는각각 22 종,17 종, 그리고각각 430 개체 / m2,270 개체 / m2으로, 대조구정점의 15~ 28 종,243~468 개체 / m2와큰차이를보이지는않았다. 남해삼동면인근해역에서채집된저서동물의출현종수와서식밀도분포는그림 6-40 에나타내었다. 남해삼동면인근해역의경우는동해일광면의경우와는다르게실험구해역과대조구해역의저서동물출현종수및서식밀도가뚜렷한차이를보이지는않았다. 즉, 출현종수의경우실험구해역에위치한실험구정점 1,2,3 에서각각 23 종,26 종,26 종이채집되었던반면, 대조구해역에위치한대조구정점 1,2,3 에서각각 19 종,19 종,32 종이채집되었다. 그리고서식밀도의경우실험구해역에위치한실험구정점 1,2,3 에서각각 1,290 개체 / m2,2,130 개체 / m2,1,540 개체 / m2의서식밀도를나타낸반면, 대조구해역인대조구정점 1,2,3 에서각각 950 개체 / m2,970 개체 / m2,2,710 개체 / m2의밀도를보였다. 정점 6을제외하면서식밀도의경우는오히려대조구해역에서다소낮은경향이었다. - 278 -