http://medicaldevice.khidi.or.kr 발행일 _ 2017. 12. 26 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 이영찬 보건산업브리프의료기기품목시장통계 Vol. 55 인공관절 (Artificial Joint) 의료기기화장품산업단 Ⅰ 정의및분류 1) 국내인공관절품목분류 인공관절 : 정상관절과비슷한마찰력과모양및기능을갖춘인공보철물로퇴행성관절염, 류마티스관절염, 외상, 노인골절등으로손상된관절내에삽입하여관절의원래기능을복원할수있는의료기기 * 인공관절수술 ( 치환술 ) 의종류및인공관절제품의재료 특성등세부사항 : 의료기기품목시장분석 Vol 17, 22 참조 < 표 1> 국내인공관절품목분류기준 분류품목명 [ 등급 ] 국내 일반재질인공관절 특수재질인공관절 B03010.01 인공발목관절 [3] B03020.01 인공팔꿈치관절 [3] B03030.01 인공손가락관절 [3] B03040.01 인공엉덩이관절 [3] B03050.01 인공무릎관절 [3] B03010.02 특수재질인공발목관절 [4] B03020.02 특수재질인공팔꿈치관절 [4] B03030.02 특수재질인공손가락관절 [4] B03040.02 특수재질인공엉덩이관절 [4] B03050.02 특수재질인공무릎관절 [4] B03060.01 인공어깨관절 [3] B03070.01 인공발가락관절 [3] B03080.01 인공손목관절 [3] B03230.03 인공안면아래턱관절 [4] B03230.05 인공측두하악골관절 [3] B03060.02 특수재질인공어깨관절 [4] B03070.02 특수재질인공발가락관절 [4] B03080.02 특수재질인공손목관절 [4] B03230.04 특수재질인공안면아래턱관절 [4] B03230.06 특수재질인공측두하악골관절 [4] 출처 : 의료기기제품정보방 (https://emed.mfds.go.kr/) 식품의약품안전처 의료기기품목및품목별등급에관한규정 에따른의료기기품목분류기준 1
보건산업브리프 국내시장분석방법 분석자료 : 2012 년 2016 년의료기기생산 수출 수입실적보고자료 ( 식품의약품안전처 ) 국내의료기기제조, 수입업자가매년식품의약품안전처에보고하는생산, 수출및수입실적자료를토대로국내의료기기시장을분석 분석품목 : 의료기기생산 수출 수입실적에보고된인공관절관련품목 분석방법 이품목브리프에서는두가지방식으로국내시장규모를분석하였음 국내시장규모 (A) = (P 2 E 2 ) P 1 +(I 3 기준환율 ) P 1 : 생산단가 P 2 : 생산량 E 2 : 수출량 I 3 : 총수입금액 (P2E2)<0 일경우, 0 으로보정 품목의허가번호별로생산량 (P2), 수출량 (E2), 생산단가 (P1) 를계산하여합산 ( 허가번호별모델명이다수인경우, P1 을평균생산단가로적용 ) 국내시장규모 (B) = 생산금액 수출금액 + 수입금액 수출금액이생산금액보다큰경우, 국내시장규모를수입금액으로산정함 생산한것중대부분수출하고, 생산단가보다수출단가가높은품목의경우, 국내내수소비액이음수가나오게되는데, 이런경우생산품목의내수소비액을 0 으로보정함 본보고서에서분석한국내의료기기시장규모는생산및수입단가기준으로, 최종유통소비가기준에의한실제의료기기시장규모보다축소되어나타날수있음 참고자료 < 표 2>2016 년전체의료기기생산및수출입실적 ( 단위 : 개소, 백만원 ) 생산업체수수출업체수수입업체수시장규모 (B) 2016 년전체의료기기생산수출입실적 2,943 886 2,078 5,873,279 생산금액수출금액수입금액 무역수지 ( 수출 수입 ) 생산업체수 : 제조업체중생산실적을보고한업체 수출업체수 : 생산실적을보고한제조업체중수출실적이있는업체 수입업체수 : 수입업체중수입실적을보고한업체출처 : 2016 년의료기기생산 수출 수입실적보고자료, 식품의약품안전처 2016 년의료기기생산 수출 수입실적통계자료 (2017.05.30), 식품의약품안전처 각각의금액 ($ 원 ) 에대한환산기준 : 한국은행연도별연평균기준환율을적용 5,603,064 3,386,946 3,657,161 270,215 < 표 3> 한국은행연도별연평균기준환율 구분 환율 ( 원 ) 2012년 1,126.88 2013년 1,095.04 2014년 1,053.22 2015년 1,131.49 2016년 1,160.50 2
Ⅱ 인공관절 (Artificial Joint) 국내시장규모 1) 국내전체인공관절생산및수출입현황 2016년전체인공관절시장규모는 1,291억원으로최근 5년간연평균 1.6% 감소추세 수출금액의연평균성장률은 37.9% 로증가하고있으나수출약 99억원, 수입약 1,174억원을기록하며무역적자가지속 단위 : 억원 1,400 1,200 1,378 1.6% 1,144 1,131 1,170 1,291 단위 : 억원 400 370 16.2% 1,000 300 800 600 200 141 139 151 183 400 200 100 0 2012 2013 2014 2015 2016 0 2012 2013 2014 2015 2016 그림 1. 국내인공관절시장규모, 20122016 그림 2. 국내인공관절연도별생산액 단위 : 억원 1,500 1,000 1,023 1,031 1,030 1,064 1,174 70.0% 60.0% 50.0% 500 500 27 43 49 64 99 2012년 2013년 2014년 2015년 2016년 40.0% 30.0% 20.0% 10.0% 1,000 995 988 980 1,000 1,075 0.0% 1,500 10.0% 수출액수입액무역수지수출액증감률수입액증감률 그림 3. 국내인공관절연도별수출입현황추이, 20122016 3
보건산업브리프 전체인공관절 < 표 4> 국내전체인공관절생산및수출입현황, 20122016 구분 2012 2013 2014 2015 2016 ( 단위 : 개, 개소, 백만원, %) ('12'16) (%) 생산량 75,327 79,689 92,486 99,689 115,032 11.2% 수출량 8,781 18,736 20,672 25,088 39,857 46.0% 수입량 387,974 417,257 472,126 447,679 513,373 7.3% 생산업체수 3 2 2 3 3 수출업체수 1 2 2 1 2 수입업체수 20 21 20 17 19 2016 년전체의료기기생산수출입실적대비비중 생산금액 37,039 14,131 13,873 15,094 18,253 16.2% 0.3% 증감률 61.8% 1.8% 8.8% 20.9% 수출금액 2,724 4,292 4,917 6,361 9,858 증감률 57.5% 14.6% 29.4% 55.0% 수입금액 102,267 103,083 102,964 106,375 117,359 증감률 0.8% 0.1% 3.3% 10.3% 무역수지 99,543 98,792 98,047 100,013 107,501 시장규모 (A) 137,835 114,415 113,132 117,023 129,123 1.6% 37.9% 0.3% 3.5% 3.2% 시장규모 (B) 136,581 112,923 111,920 115,107 125,754 2.0% 2.1% 국산점유율 (A) 26% 10% 9% 9% 9% 외산점유율 (A) 74% 90% 91% 91% 91% 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 (20122016), 식품의약품안전처 * 실적보고자료에있는생산및수출량의단위는 EA, SET, BOX, CT 등다양하며단위를통일하지않은단순합산한데이터를의미 ( 표 4 표 11) * 생산및수출입업체수는금액기준실적이있는업체만카운트함 ( 표 4 표 11) 세부품목별인공관절생산및수출입현황 인공엉덩이관절과인공무릎관절을제외하고나머지세부품목들 ( 인공발목관절, 인공팔꿈치관절, 인공손가락관절, 인공어깨관절 ) 은모두수입 100% 의존 인공관절시장세분류는인공무릎관절이 74.6%( 약 963 억원 ), 인공엉덩이관절 29.4%( 약 379 억원 ), 인공어깨관절 3.7%( 약 52 억원 ), 나머지기타인공발목관절, 인공팔꿈치관절, 인공손가락관절이 1.0%( 약 14 억원 ) 를차지 특수재질인공발목관절, 특수재질인공팔꿈치관절, 특수재질인공손가락관절, 특수재질인공어깨관절, 인공발가락관절, 특수재질인공발가락관절, 인공손목관절, 특수재질인공손목관절, 인공안면아래턱관절, 특수재질인공안면아래턱관절, 특수재질인공측두하악골관절의생산및수출입실적은全無단위 : 억원 (%) 단위 : 억원 (%) 인공어깨관절, 52(3.7%) 기타, 14(1.0%) 전체인공관절 118(9%) 인공발목관절 8(100%) 1,174(91%) 인공팔꿈치관절 6(100%) 인공엉덩이관절, 379(26.9%) 인공손가락관절 0.6(100%) 인공무릎관절, 963(68.4%) 인공엉덩이관절 55(17%) 인공무릎관절 63(7%) 270(83%) 837(93%) 인공어깨관절 52(100%) 0 % 20% 40% 60% 80% 100% 국산 외산 그림 4. 국내인공관절세부시장점유율 (A), 2016 그림 5. 국내인공관절국산 / 외산점유율현황, 2016 4
< 표 5> 인공발목관절생산및수출입현황, 20122016 ( 단위 : 개, 개소, 백만원, %) 분류 구분 2012 2013 2014 2015 2016 ( 12 16)(%) 생산량 수출량 수입량 2,416 3,059 1,901 2,768 2,659 2.4% 생산업체수 수출업체수 수입업체수 3 4 4 3 3 [B03010.01] 생산금액 인공발목관절 수출금액 수입금액 892 1,044 661 895 790 3.0% 무역수지 892 1,044 661 895 790 시장규모 (A) 892 1,044 661 895 790 3.0% 시장규모 (B) 892 1,044 661 895 790 3.0% 국산점유율 (A) 0% 0% 0% 0% 0% 외산점유율 (A) 100% 100% 100% 100% 100% 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 (20122016), 식품의약품안전처 < 표 6> 인공팔꿈치관절생산및수출입현황, 20122016 ( 단위 : 개, 개소, 백만원, %) 분류 구분 2012 2013 2014 2015 2016 ( 12 16)(%) 생산량 수출량 수입량 849 1,154 1,541 1,248 1,283 10.9% 생산업체수 수출업체수 수입업체수 5 5 6 6 6 [B03020.01] 생산금액 인공팔꿈치관절 수출금액 수입금액 473 582 712 649 587 5.5% 무역수지 473 582 712 649 587 시장규모 (A) 473 582 712 649 587 5.5% 시장규모 (B) 473 582 712 649 587 5.5% 국산점유율 (A) 0% 0% 0% 0% 0% 외산점유율 (A) 100% 100% 100% 100% 100% 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 (20122016), 식품의약품안전처 < 표 7> 인공손가락관절생산및수출입현황, 20122016 ( 단위 : 개, 개소, 백만원, %) 분류 구분 2012 2013 2014 2015 2016 ( 12 16)(%) 생산량 수출량 수입량 165 130 274 161 169 0.6% 생산업체수 수출업체수 수입업체수 2 2 2 2 3 [B03030.01] 생산금액 인공손가락관절 수출금액 수입금액 66 48 68 41 58 3.1% 무역수지 66 48 68 41 58 시장규모 (A) 66 48 68 41 58 3.1% 시장규모 (B) 66 48 68 41 58 3.1% 국산점유율 (A) 0% 0% 0% 0% 0% 외산점유율 (A) 100% 100% 100% 100% 100% 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 (20122016), 식품의약품안전처 5
보건산업브리프 < 표 8> 인공엉덩이관절생산및수출입현황, 20122016 ( 단위 : 개, 개소, 백만원, %) 분류 구분 2012 2013 2014 2015 2016 ( 12 16)(%) 생산량 33,151 34,576 38,847 42,573 51,130 11.4% 수출량 4,589 8,447 10,988 11,753 20,828 46.0% 수입량 99,353 110,286 135,193 105,439 113,222 3.3% 생산업체수 2 1 1 2 2 수출업체수 1 1 1 1 1 [B03040.01] 수입업체수 15 14 14 10 12 인공엉덩이관절 생산금액 20,917 7,566 7,120 8,105 8,473 20.2% ( 특수재질인공엉덩 수출금액 1,195 1,566 2,411 2,580 4,850 41.9% 이관절포함 ) 수입금액 27,234 28,726 30,531 25,655 27,002 0.2% 무역수지 26,039 27,160 28,120 23,075 22,152 시장규모 (A) 71,056 41,047 41,131 37,887 37,943 14.5% 시장규모 (B) 46,956 34,726 35,240 31,179 30,625 10.1% 국산점유율 (A) 45% 18% 15% 19% 17% 외산점유율 (A) 55% 82% 85% 81% 83% 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 (20122016), 식품의약품안전처 < 표 9> 인공무릎관절생산및수출입현황, 20122016 ( 단위 : 개, 개소, 백만원, %) 분류구분 2012 2013 2014 2015 2016 [B03050.01] 인공무릎관절 ( 특수재질인공무릎관절포함 ) ( 12 16)(%) 생산량 42,176 45,113 53,639 57,116 63,902 10.9% 수출량 4,192 10,289 9,684 13,335 19,029 46.0% 수입량 275,046 289,778 318,315 314,720 373,411 7.9% 생산업체수 3 2 2 3 3 수출업체수 1 2 2 1 2 수입업체수 13 16 15 14 13 생산금액 16,122 6,566 6,753 6,990 9,780 11.7% 수출금액 1,530 2,726 2,506 3,781 5,008 34.5% 수입금액 70,316 68,909 67,334 73,513 83,688 4.4% 무역수지 68,787 66,183 64,828 69,732 78,680 시장규모 (A) 97,632 79,251 77,070 82,578 96,275 0.3% 시장규모 (B) 84,909 72,749 71,581 76,721 88,460 1.0% 국산점유율 (A) 16% 7% 7% 6% 7% 외산점유율 (A) 84% 93% 93% 94% 93% 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 (20122016), 식품의약품안전처 < 표 10> 인공어깨관절생산및수출입현황, 20122016 ( 단위 : 개, 개소, 백만원, %) [B03060.01] 인공어깨관절 분류구분 2012 2013 2014 2015 2016 ( 12 16)(%) 생산량 수출량 수입량 10,145 12,850 14,902 23,305 22,629 22.2% 생산업체수 수출업체수 수입업체수 7 8 8 9 8 생산금액 수출금액 수입금액 3,285 3,775 3,658 5,576 5,233 12.3% 무역수지 3,285 3,775 3,658 5,576 5,233 시장규모 (A) 3,285 3,775 3,658 5,576 5,233 12.3% 시장규모 (B) 3,285 3,775 3,658 5,576 5,233 12.3% 국산점유율 (A) 0% 0% 0% 0% 0% 외산점유율 (A) 100% 100% 100% 100% 100% 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 (20122016), 식품의약품안전처 6
(단위: 개, 개소, 백만원, %) <표11> 인공측두하악골관절 생산 및 수출입 현황, 20122016 분류 구분 2012 [B03230.05] 인공측두하악골관절 생산량 수출량 수입량 생산업체수 수출업체수 수입업체수 생산금액 수출금액 수입금액 무역수지 시장규모(A) 시장규모(B) 국산점유율(A) 외산점유율(A) 2013 2014 2015 ( 12 16)(%) 2016 38 1 46 46 46 46 0% 100% 출처: 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(20122016), 식품의약품안전처 2) 인공관절 주요 국가 수출입 현황 2016년 국내 인공관절 총 수출 규모는 약 99억 원이며 주요 수출국은 미국이 34.6%(약 34억 원), 중국 16.2%(약 16억 원), 이란 6.4%(약 6억 원) 등으로, 주요 수출 품목으로는 인공엉덩이관절 및 인공무릎관절임 * 16년 기준 12년 대비 국내 인공관절 수출국 1위인 미국은 수출금액은 증가했지만, 비중은 26.8% 감소 2016년 국내 인공관절 총 수입 규모는 약 1,174억 원이며 주요 수입국은 미국이 74.2%(약 871억 원)으로 대부분을 차지, 이어서 독일 11.2%(약 132억 원), 스위스 3.4%(약 40억 원) 등으로 나타남 전체 인공관절 주요 국가 수출현황(2016년 기준 18개국) 인공어깨관절, 기타, 14(1.0%) 52(3.7%) 인공어깨관절, 52(3.7%) 기타, 14(1.0%) 기타, 5.0% 기타, 5.0% 몽골, 5.3% 몽골, 5.3% 프랑스, 3.3% 기타, 대만, 3.5% 8.2% 프랑스, 3.3% 대만, 3.5% 인공엉덩이관절, 379(26.9%) 터키, 8.1% 터키, 8.1% 인공엉덩이관절, 379(26.9%) 기타, 31.6% 미국, 34.6% 기타, 31.6% 인공무릎관절, 963(68.4%) 인공무릎관절, 963(68.4%) 이란, 9.6% 이란, 9.6% 스위스, 20.3% 태국, 5.3% 그림6. 전체 인공관절 주요 국가 수출 현황, 2012 이란, 6.4% 독일, 11.2% 그림7. 전체 인공관절 주요 국가 수출 현황, 2016 출처: 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(20122016), 식품의약품안전처 국내A, 3.7% <표12> 전체 인공관절 주요 국가 수출 현황 비교 기타, 23.7% 해외A, 28.4% 2012 독일, 11.2% 미국, 74.2% 순위 미국, 74.2% 1 2 3 수출국가 미국 국내A, 6.7% 국내A, 6.7% 터키 5 몽골 기타, 22.4% 해외D, 9.0% 257(10.6%) 해외B, 21.4% 해외C, 12.0% 해외A, 28.4% 수출금액(비중) 1,485(61.4%) 해외D, 7.9% 이란 4 기타 Shoulder Replacement Shoulder Replacement (어깨관절치환술), 6.6% 합계 (어깨관절치환술), 6.6% Other Joint Reconstruction nt Reconstruction (기타 관절치환술), 8.3% 관절치환술), 8.3% 미얀마 해외D, 7.9% 해외B, 21.4% 해외C, 12.0% 미국, 57.7% 스위스, 20.3% 미국, 57.7% 중국, 16.2% 중국, 16.2% 이란, 6.4% 기타, 23.7% 독일, 7.0% 베트남, 5.9% 베트남, 5.9% 리아, 2.8% 아일랜드, 2.9% 2.9% 스위스, 3.4% 3.4% 독일, 7.0% 미얀마, 10.6% 태국, 5.3% 기타, 5.4% 미국, 34.6% 미국, 61.4% 미국, 61.4% 미얀마, 10.6% 이탈리아, 2.8% 기타, 5.4% 기타, 8.2% 232(9.6%) 196(8.1%) 128(5.3%) 국내기타, 2.6% (단위: 백만원, %) 기타, 22.4% 해외A, 23.6% 해외A, 23.6% 2016 수출국가 해외D, 9.0% 미국 중국 해외C, 12.1% 국내A, 3.7% 국내기타, 2.6% 해외기타, 17.3% 수출금액(비중) 3,413(34.6%) 해외D, 7.0% 해외B, 18.3% 국내A, 14.6% 해외A, 32.6% 해외D, 7.0% 해외B, 18.3% 1,599(16.2%) 해외C, 12.1% 이란 해외기타, 17.3% 해외A, 32.6% 해외C, 14.2% 626(6.4%) 국내A, 14.6% 베트남 해외C, 14.2% 해외B, 22.6% 해외B, 22.6% 585(5.9%) 태국 524(5.3%) 120(5.0%) 기타 2,417(100.0%) South and Central America, 2% Middle East and합계 Africa, 1% South and Central America, 2% Middle East and Africa, 1% 3,111(31.6%) 9,858(100.0%) 출처: 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(20122016), 식품의약품안전처 MicroPort, 0.9% 19.4% Exactech, 0.9% MicroPort, 0.9% AsiaPacific, 19% AsiaPacific, 19% Exactech, 0.9% Hip Reconstruction Hip Reconstruction (엉덩이관절치환술), 46.5% (엉덩이관절치환술), 46.5% Knee Reconstruction Knee Reconstruction (무릎관절치환술), 38.6% Europe, 24% North America, 55% North America, 55% Europe, 24% 19.4% Zimmer Biomet, 30.2% Smith & Nephew, Smith & Nephew, 12.9% 12.9% 7 Zimmer Biomet, 30.2%
터키, 8.1% 인공엉덩이관절, 379(26.9%) 보건산업브리프 이란, 9.6% 미국, 61.4% 인공무릎관절, 963(68.4%) 미얀마, 10.6% 전체 인공관절 주요 국가 수입현황(2016년 기준 9개국) 기타, 5.4% 이탈리아, 2.8% 프랑스, 3.3% 아일랜드, 2.9% 기타, 8.2% 대만, 3.5% 스위스, 3.4% 기타, 23.7% 기타, 31.6% 해외A, 28.4 독일, 7.0% 미국, 34.6% 독일, 11.2% 미국, 74.2% 미국, 57.7% 스위스, 20.3% 국내A, 6.7% 해외D, 7.9% 해외B, 21.4% 중국, 16.2% 해외C, 12.0% 9% 이란, 6.4% 그림8. 전체 인공관절 주요 국가 수입 현황, 2012 그림9. 전체 인공관절 주요 국가 수입 현황, 2016 출처: 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(20122016), 식품의약품안전처 국내A, 3.7% 국내기타, 2.6% Shoulder Replacement (어깨관절치환술), 6.6% Other Joint Reconstruction (기타 관절치환술), 8.3% South and Central <표13> 전체 인공관절 주요 국가 수입 현황 비교 (단위: 백만원, %) 해외A, 23.6% 기타, 22.4% 2012 해외기타, 17.3% 순위 9.0% 수입국가 1 해외B, 18.3% 외C, 12.1% 국내A, 14.6% 미국 2 해외C, 14.2% 3 독일 4 5 수입금액(비중) Knee Reconstruction (무릎관절치환술), 38.6% 20,725(20.3%) 해외B, 22.6% Hip Reconstruction (엉덩이관절치환술), 46.5% 수입국가 59,043(57.7%) 스위스 ica, 1% MicroPort,출처: 0.9% 수입금액(비중) 해외D, 7.0% As 2016 해외A, 32.6% 미국 87,125(74.2%) 독일 13,202(11.2%) 7,182(7.0%) 스위스 4,002(3.4%) 대만 3,577(3.5%) 아일랜드 3,459(2.9%) 프랑스 3,327(3.3%) 이탈리아 3,267(2.8%) 기타 8,413(8.2%) 기타 6,304(5.4%) 합계 102,267(100.0%) 합계 117,359(100.0%) Eu 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(20122016), 식품의약품안전처 19.4% Exactech, 0.9% 세부 품목별 인공관절 주요 업체현황 Zimmer Biomet, 22.9% 30.2% Exactech, 0.7% Zimmer Biomet, Kyocera, 0.9% 26.6% 전량 수입에 의존하는 인공발목관절, 인공팔꿈치관절, 인공손가락관절, 인공어깨관절은 주로, 미국과 Smith & Nephew, 12.9% % MicroPort Orthopedics, 0.9% 프랑스에서 수입되어지는 것으로 보임 15.1% DePuy Synthes, 20.7% <표14> 세부 품목별 인공관절 주요 국가 수출입 현황, 2016 Smith & Nephew, 11.4% DePuy Synthes, 19.9% (단위: 백만원, %) 17.4% [B03010.01] 인공발목관절 순위 수출국가 1 프랑스 영국 222(28.1%) 합계 790(100.0%) 2 수출금액(비중) 수입국가 합계 [B03020.01] 인공팔꿈치관절 omet, % 수출금액(비중) [B03030.01] 인공손가락관절 s, 수출국가 1 미국 472(80.5%) 2 프랑스 114(19.5%) 합계 587(100.0%) 수입금액(비중) 순위 수출국가 수출금액(비중) 수입국가 1 미국 58(100.0%) 합계 58(100.0%) 합계 8 568(71.9%) 순위 합계 수입국가 수입금액(비중) 수입금액(비중) MicroPort, 0.9%
[B03040.01] 인공엉덩이관절 ( 특수재질인공엉덩이관절포함 ) [B03050.01] 인공무릎관절 ( 특수재질인공무릎관절포함 ) [B03060.01] 인공어깨관절 순위수출국가수출금액 ( 비중 ) 수입국가수입금액 ( 비중 ) 1 미국 1,508(31.1%) 미국 17,929(66.4%) 2 중국 948(19.5%) 독일 3,725(13.8%) 3 베트남 585(12.1%) 이탈리아 2,369(8.8%) 4 멕시코 284(5.9%) 스위스 1,824(6.8%) 5 미얀마 245(5.1%) 대만 636(2.4%) 기타 1,280(26.4%) 기타 519(1.9%) 합계 4,850(100.0%) 합계 27,002(100.0%) 순위수출국가수출금액 ( 비중 ) 수입국가수입금액 ( 비중 ) 1 미국 1,905(38.0%) 미국 65,594(78.4%) 2 중국 651(13.0%) 독일 9,456(11.3%) 3 이란 485(9.7%) 아일랜드 3,300(3.9%) 4 태국 340(6.8%) 스위스 2,179(2.6%) 5 말레이시아 304(6.1%) 대만 1,192(1.4%) 기타 1,323(26.4%) 기타 1,968(2.4%) 합계 5,008(100.0%) 합계 83,688(100.0%) 순위수출국가수출금액 ( 비중 ) 수입국가수입금액 ( 비중 ) 1 미국 3,071(58.7%) 2 프랑스 1,875(35.8%) 3 이탈리아 230(4.4%) 4 아일랜드 36(0.7%) 5 독일 21(0.4%) 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 (20122016), 식품의약품안전처 합계합계 5,233(100.0%) 3) 전체인공관절주요업체현황 (2016 년 ) 기타, 23.7% 해외 A, 28.4% 국내 A, 6.7% 해외 D, 7.9% 해외 B, 21.4% 해외 C, 12.0% 그림10. 전체인공관절기업별국내시장점유율, 2016 국내기업현황 :( 주 ) 코렌텍, ( 주 ) 셀루메드, ( 주 ) 써지텍 해외기업현황 : Zimmer Biomet, Smith&Nephew, DePuy, AESCULAP AG, Implantcast, Limacorporate S.p.A., Exactech, TORNIER S.A.S, MicroPort Orthopedics Inc., United Orthopedic Corporation 외 13개 9
기타, 5.0% 몽골, 5.3% 기타, 5.0% 프랑스, 3.3% 프랑스, 3.3% 기타, 대만, 3.5% 8.2% 대만, 3.5% % 보건산업브리프 터키, 8.1% 기타, 31.6% 기타, 31.6% % 기타, 8.2% 이란, 9.6% 독일, 7.0% 미국, 34.6% 미국, 34.6% 미국, 61.4% 미국, 61.4% 독일, 7.0% 스위스, 20.3%스위스, 20.3%미국, 57.7% 미국, 57.7% 0.6%미얀마, 10.6% 태국, 5.3% 중국, 16.2% 중국, 16.2% 태국, 5.3% 4) 세부 품목별 인공관절 주요 업체현황 베트남, 5.9% 베트남, 5.9% 인공엉덩이관절은 국내 제조기업이 국내시장 점유율 3위(약 14.6%)를 차지하며 경쟁력을 확보중 이란, 6.4% 이란, 6.4% 인공무릎관절은 해외기업이 약 93.7%, 국내기업이 약 6.3%를 차지하며 내수시장에서의 경쟁력이 미비한 상태 국내A, 3.7% 국내A, 3.7%국내기타, 2.6%국내기타, 2.6% 해외A, 23.6%해외A, 23.6% 기타, 22.4% 기타, 22.4% 기타, 23.7% 기타, 23.7% 해외A, 28.4%해외A, 28.4% 7% 국내A, 6.7% 해외기타, 17.3% 해외기타, 17.3% 해외D, 9.0% 해외D, 9.0% 해외A, 32.6%해외A, 32.6% 해외D, 7.0% 해외D, 7.0% 해외B, 18.3% 해외B, 18.3% 7.9% 해외D, 7.9% 해외C, 14.2% 해외C, 14.2% 해외B, 22.6% 해외B, 22.6% 해외C, 12.1% 해외C, 12.1% 해외B, 21.4% 해외B, 21.4% 국내A, 14.6%국내A, 14.6% 해외C, 12.0% 해외C, 12.0% 그림11. 인공엉덩이관절 기업별 국내 시장 점유율, 2016 South and Central America, 2% America, 2% Middle East and Africa, 1%and Africa, 1% South and Central Middle East 품목 분류 [B03010.01] AsiaPacific, 19% AsiaPacific, 19% 인공발목관절 North America,North 55%America, 55% Europe, 24% Europe, 24% [B03020.01] 인공팔꿈치관절 그림12. 인공무릎관절 기업별 국내 시장 점유율, 2016 <표15> 세부 품목별 인공관절 업체현황, 2016 생산업체 MicroPort, 0.9% MicroPort, 0.9% 19.4% Exactech, 0.9% Exactech,0.9% Newdeal SAS, Corin Ltd, TORNIER SAS 15.1% [B03040.01] 인공엉덩이관절 (주)코렌텍, (주)써지텍 (특수재질인공엉덩이관절포함) Exactech, 0.7% Exactech, 0.7% 18.0% MicroPort, 0.9% MicroPort, 0.9% 12.6% 18.0% [B03050.01] Zimmer Biomet, Zimmer Biomet, 인공무릎관절 (주)코렌텍, 셀루메드, (주)써지텍 32.7% 32.7% (특수재질인공무릎관절포함) 12.6% hes, DePuy Synthes,DePuy Synthes, Smith & Nephew, Smith & Nephew, 19.6% 19.6% [B03060.01] 15.4% 15.4% 인공어깨관절 수입제조업체(해외) Zimmer Biomet, Zimmer Biomet, 30.2% 30.2% Smith & Nephew, Smith & Nephew, 12.9% 12.9% [B03030.01] 인공손가락관절 met, 19.4% Zimmer Biomet, TORNIER SAS, Acumed LLC, Integra Life sciences, Wright Medical Technology DePuy Synthes,DePuy Synthes, 15.1% 20.7% Integra 20.7%Life sciences, Wright Medical Technology Zimmer Biomet, DePuy, Smith & Nephew, Implantcast, Limacorporate S.p.A., AESCULAP AG, United Orthopedic Corporation, Nanosurfaces Industries S.R.L, AK Medical 외 5개 Zimmer Biomet, Smith & Nephew, DePuy, AESCULAP AG, Implantcast, Exactech, MicroPort Orthopedics Inc., United Orthopedic Corporation, Limacorporate S.p.A. 외 4개 TORNIER SAS, Zimmer Biomet, DJO/Encore Medical, Exactech, Limacorporate S.p.A., Greatbatch, DePuy, Implantcast 출처: 식품의약품안전처 제품정보방 5) 국내 인공관절 치환술 및 치료재료 급여 지급 현황 국내 의료기관 인공무릎관절 및 인공엉덩이관절 시술 횟수 2016년 인공무릎관절 치환술 시술 횟수는 94,981건으로 최근 5년간 연평균 6.3%로 증가하는 추세이며, 전치환술이 전체의 95.3%로 대부분을 차지 10
인공엉덩이관절치환술의경우 2016 년 27,347 건이행해졌으며최근 5 년간연평균 4.0% 로증가하는추세임. 특히, 부분치환술이전체의 49.7% 로가장높은비중을차지하며, 이어전치환술이 39.8% 를차지하고연평균 6.1% 로증가 < 표 16> 국내의료기관의인공무릎관절 ( 슬관절 ) 관련시술횟수 (20122016) ( 단위 : 회, %) 구분 2012 2013 2014 2015 2016 부분치환술 2,986 3,400 3757 3,848 4,163 8.7% 전치환술 70,806 71,931 72,783 76,878 90,505 6.3% 재부분치환술 735 780 909 925 1,042 9.1% 재전치환술 1,452 1,468 1,608 1,866 1,795 5.4% 재부분치환술 ( 제거동시실시 ) 308 254 306 352 400 6.8% 재전치환술 ( 제거동시실시 ) 1,173 1,108 1,253 1,324 1,239 1.4% 총계 74,474 75,541 76,859 81,345 94,981 6.3% 출처 : 진료행위 ( 검사 / 수술등 ) 통계, 건강보험심사평가원, 한국보건산업진흥원가공 < 표 17> 국내의료기관의인공엉덩이관절 ( 고관절 ) 관련시술횟수 (20122016) ( 단위 : 회, %) 구분 2012 2013 2014 2015 2016 부분치환술 11,984 13,244 12,886 13,240 13,579 3.2% 전치환술 8,594 9,236 9,401 9,777 10,889 6.1% 재부분치환술 1,113 1,004 1,105 1,068 1,148 0.8% 재전치환술 472 534 471 477 515 2.2% 재부분치환술 ( 제거동시실시 ) 792 721 822 791 830 1.2% 재전치환술 ( 제거동시실시 ) 383 432 358 380 386 0.2% 총계 23,338 25,171 25,043 25,733 27,347 4.0% 출처 : 진료행위 ( 검사 / 수술등 ) 통계, 건강보험심사평가원, 한국보건산업진흥원가공 단, 표 16, 17 에서부분치환술, 전치환술, 재부분치환술, 재전치환술, 재부분치환술, 재전치환술의해당코드와복잡기준에해당되는코드도함께포함하여합산하였음. 심평원은건강보험요양급여비용에 복잡기준 에해당하는경우를별도의코드로산정해놓음. (ex) 부분치환술은아래 2 개의코드의합산 N1715 인공관절재치환술 부분치환 [ 고관절 ] N4710 인공관절재치환술 부분치환 [ 고관절 ] 복잡 인공관절치료재료청구금액동향 인공관절대분류별청구량및금액현황 2015 년기준인공관절 (E 군 ) 전체청구금액은 253,988 백만원으로전체치료재료청구금액의 12.84% 를 차지하고있으며, 26.09% 를차지하고있는중재적시술용 (J 군 ) 에이어 2 위를차지하고있음. 금액기준 5 년간약간의증감이있었으며, 연평균 0.4% 의증가율을보임 < 표 18> 인공관절치료재료대분류별청구량및금액 ( 단위 : 백만원, %) 인공관절군 (E) 2011 2012 2013 2014 2015 비중 청구량 493 548 559 572 612 0.33% 청구금액 249,996 271,220 273,005 251,096 253,988 12.84% 출처 : 2016 치료재료경향과전망, 건강보험심사평가원 11
보건산업브리프 인공관절중분류별청구금액현황 2015 년도치료재료중분류별청구금액및비중 100 위순위중인공관절에해당되는중분류품목은아래와같음 < 표 19> 인공관절관련치료재료중분류별청구금액현황, 2015 ( 단위 : 백만원, %) 순위중분류명청구금액비중 3 슬관절전치환용 FEMORAL COMPONENT( 일반형 ) 61,965 3.11 6 슬관절전치환용 TIBIAL COMPONENT( 일반형 ) 51,528 2.59 15 슬관절전치환용 BEARING INSERT 25,097 1.26 16 고관절치환용 FEMORALCOMPONENT 무시멘트형 STEM( 일반형 ) 21,763 1.09 32 BONE CEMENT( 항생제첨가 ) 10,172 0.51 41 고관절치환용 FEMORAL COMPONENTHEAD (CERAMIC) 8,659 0.43 52 고관절치환용 ACETABULARCOMPONENTCUP 7,028 0.35 61 고관절치환용 ACETABULAR COMPONENTBIPOLAR CUP 6,133 0.31 72 고관절치환용 ACETABULAR COMPONENTLINER / INSERT(METAL,CERAMIC) 5,558 0.28 85 슬관절전치환용 PATELLA 4,794 0.24 출처 : 2016 치료재료경향과전망, 건강보험심사평가원 Ⅲ 세계시장현황 1) 세계인공관절시장현황 2016 년세계인공관절시장규모는약 171 억달러로추정되며, 2023 년에는 217 억달러규모로성장할것으로전망 전세계인구의고령화로인한관절염발병가속화뿐만아니라 65 세이상연령대에서의낙상, 신체활동및레저 스포츠로인해외상발생률증가, 골다공증의증가로인한골절등이인공관절및치환술에대한수요증가에기여 단위 : 백만달러 18,000 18,000 16,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 986 773 5,686 6,098 1,039 817 5,818 6,347 3.4% 1,210 1,150 1,093 956 907 861 5,942 6,064 6,189 6,595 6,847 7,108 1,414 1,343 1,275 1,125 1,066 1,010 6,325 6,456 6,597 7,386 7,683 7,956 Other Joint Reconstruction ( 기타관절치환술 ), 8.3% Shoulder Replacement ( 어깨관절치환술 ), 6.6% Hip Reconstruction ( 엉덩이관절치환술 ), 46.5% Knee Reconstruction ( 무릎관절치환술 ), 38.6% 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2014 2016 Other Joint Reconstruction ( 기타관절치환술 ) Shoulder Replacement ( 어깨관절치환술 ) Knee Reconstruction ( 무릎관절치환술 ) Hip Reconstruction ( 엉덩이관절치환술 ) 그림13. 세계인공관절시장규모, 20092016 그림14. 세계인공관절시장분류별점유율, 2016 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee, Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20092016, USD Constant Millions, Global Data 12
< 표 20> 세계인공관절 (Artificial Joint) 시장규모예측, 20162023 분류 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Knee Reconstruction ( 무릎관절치환술 ) Hip Reconstruction ( 엉덩이관절치환술 ) Shoulder Replacement ( 어깨관절치환술 ) Other Joint Reconstruction ( 기타관절치환술 ) ( 단위 : 백만달러, %) 1623(%) 6,597 6,753 6,904 7,056 7,216 7,373 7,565 7,735 2.3 7,956 8,229 8,506 8,790 9,087 9,390 9,758 10,023 3.4 1,125 1,198 1,275 1,356 1,444 1,538 1,638 1,746 6.5 1,414 1,502 1,595 1,693 1,799 1,911 2,031 2,160 6.2 총계 17,092 17,682 18,279 18,896 19,546 20,212 20,993 21,664 3.4 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee,Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20162023, USD Constant Millions, Global Data 2) 대륙별인공관절시장규모현황 2016년대륙별인공관절시장규모는북미가약 93.4억달러로전체시장의 55% 를차지 인공엉덩이및무릎관절임플란트가점차범용화되고가격하락세를띄며중국, 인도및다른아시아국가의시장은급속도로성장하고있음. 이국가에있는일부기업은미국시장에진출하고있는데, 그들은이미시장에판매되고있는제품의가격보다낮은가격으로제품판매를시도 미국에비해외과의트레이닝에더많은시간을투자하는경향이있는중국은컴퓨터보조시스템과같은기술및제품이향후채택가능성이커질것으로예상 South and Central America, 2% Middle East and Africa, 1% AsiaPacific, 19% Europe, 24% North America, 55% 그림 15. 세계인공관절대륙별시장점유율, 2016 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee, Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20092016, USD Constant Millions, Global Data < 표 21> 세계인공관절대륙별시장규모, 20092016 구분 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 ( 단위 : 백만달러, %) 0916(%) AsiaPacific 2,350 2,449 2,557 2,666 2,783 2,925 3,073 3,234 4.7 Europe 3,560 3,632 3,697 3,764 3,833 3,900 3,956 4,017 1.7 Middle East and Africa 127 133 139 146 153 161 169 178 5.0 South and Central America 237 248 259 270 282 294 306 319 4.3 North America 7,269 7,560 7,839 8,122 8,412 8,715 9,043 9,343 3.7 총계 13,543 14,021 14,490 14,968 15,463 15,996 16,548 17,092 3.4 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee,Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20162023, USD Constant Millions, Global Data 13
보건산업브리프 3) 주요세부품목별세계시장현황인공엉덩이관절 인공엉덩이관절은 2016년전체인공관절시장의약 46.5%( 약 80억달러 ) 시장점유율을차지 시장분류별규모는 1차전치환술이 70.6%( 약 47억달러 ), 재치환술 15.1%( 약 10억달러 ), 반치환술 13.9%( 약 9억달러 ), 표면치환술 0.5%( 약 3천만달러 ) 의비중을차지 엉덩이치환술 (Hip Replacement) 은시멘트형 (Cemented), 무시멘트형 (Cementless) 및 Hybrid 제품을포함하여다양한유형의제품을채택한다는것이특징임 단위 : 백만달러 7,000 6,000 5,000 4,000 62 866 866 56 889 872 50 912 876 2.3% 46 930 883 42 946 891 38 966 900 36 973 909 33 994 914 3,000 2,000 1,000 3,892 4,000 4,103 4,206 4,310 4,422 4,538 4,656 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Primary Hip Replacement (1 차엉덩이관절전치환술 ) Partial Hip Replacement ( 엉덩이관절반치환술 ) Revision Hip Replacement ( 엉덩이관절재치환술 ) Hip Resurfacing ( 엉덩이관절표면치환술 ) 그림 16. 세계인공엉덩이관절시장규모, 20092016 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee, Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20092016, USD Constant Millions, Global Data < 표 22> 세계인공엉덩이관절시장규모예측, 20162023 분류 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Primary Hip Replacement (1 차엉덩이관절전치환술 ) Partial Hip Replacement ( 엉덩이관절반치환술 ) Revision Hip Replacement ( 엉덩이관절재치환술 ) Hip Resurfacing ( 엉덩이관절표면치환술 ) ( 단위 : 백만달러, %) 1623(%) 4,656 4,774 4,891 5,007 5,129 5,248 5,395 5,523 2.5 914 931 945 959 975 992 1,011 1,030 1.7 994 1,018 1,041 1,064 1,087 1,111 1,139 1,163 2.3 33 30 28 26 24 22 20 19 7.7 총계 6,597 6,753 6,904 7,056 7,216 7,373 7,565 7,735 2.3 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee,Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20162023, USD Constant Millions, 인공무릎관절 인공무릎관절은 2016 년전체인공관절시장의약 38.6%( 약 66 억달러 ) 시장점유율을차지 시장분류별규모는 1 차무릎관절전치환술이 82.0%( 약 65 억달러 ) 로대부분을차지하며, 재치환술 14.1%( 약 11 억달러 ), 반치환술 3.8%( 약 3 억달러 ) 의비중을차지 14
단위 : 백만달러 9,000 8,000 3.4% 7,000 6,000 5,000 790 221 834 231 877 241 923 253 972 265 1,021 278 1,074 292 1,125 305 4,000 3,000 2,000 5,087 5,282 5,477 5,671 5,871 6,087 6,317 6,526 1,000 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Primary Knee Replacement (1 차무릎관절전치환술 ) Partial Knee Replacement ( 무릎관절반치환술 ) Revision Knee Replacement ( 무릎관절재치환술 ) 그림 17. 세계인공무릎관절시장규모, 20092016 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee, Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20092016, USD Constant Millions, Global Data < 표 23> 세계인공무릎관절시장규모예측, 20162023 분류 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Primary Knee Replacement (1 차무릎관절전치환술 ) Partial Knee Replacement ( 무릎관절반치환술 ) Revision Knee Replacement ( 무릎관절재치환술 ) ( 단위 : 백만달러, %) 1623(%) 6,526 6,734 6,944 7,160 7,385 7,614 7,894 8,101 3.1 305 317 328 339 350 362 375 387 3.4 1,125 1,178 1,234 1,291 1,352 1,415 1,489 1,534 4.5 총계 7,956 8,229 8,506 8,790 9,087 9,390 9,758 10,023 3.4 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee,Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20162023, USD Constant Millions, 인공어깨관절 인공어깨관절은 2016 년전체인공관절시장의약 6.6%( 약 11 억달러 ) 시장점유율을차지 인공어깨관절시장중에어깨관절재치환술 (Revision Shoulder Replacement) 이 2023 년까지연평균 9.9% 로가장크게성장할것으로예상 단위 : 백만달러 1,200 1,000 800 600 400 200 334 17 67 348 19 72 363 21 78 6.5% 377 22 84 254 272 290 311 332 357 382 408 102 106 109 113 116 120 125 128 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 393 24 91 409 26 98 426 28 107 443 30 115 Partial Shoulder Replacement ( 어깨관절반치환술 ) Reverse Shoulder Replacement ( 역행성어깨관절치환술 ) Revision Shoulder Replacement ( 어깨관절재치환술 ) Shoulder Resurfacing ( 어깨관절표면치환술 ) Total/Primary Shoulder Replacement ( 어깨관절전치환술 ) 그림18. 세계인공어깨관절시장규모, 20092016 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee, Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20092016, USD Constant Millions, Global Data 15
보건산업브리프 < 표 24> 세계인공어깨관절시장규모예측, 20162023 분류 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Partial Shoulder Replacement ( 어깨관절반치환술 ) Reverse Shoulder Replacement ( 역행성어깨관절치환술 ) Revision Shoulder Replacement ( 어깨관절재치환술 ) Shoulder Resurfacing ( 어깨관절표면치환술 ) Total/Primary Shoulder Replacement ( 어깨관절전치환술 ) ( 단위 : 백만달러, %) 1623(%) 128 133 139 144 150 157 163 170 4.1 408 439 472 506 544 584 627 674 7.4 115 127 139 153 168 185 203 224 9.9 30 32 34 37 39 41 44 46 6.3 443 467 491 516 543 571 601 633 5.2 총계 1,125 1,198 1,275 1,356 1,444 1,538 1,638 1,746 6.5 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee,Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20162023, USD Constant Millions, 4) 인공관절주요기업현황 2016 년세계인공관절시장은 Zimmer Biomet 이 46 억달러 (30.2%) 를차지, DePuy 가약 31 억달러 (20.7%), Stryker 약 23 억달러 (15.1%), Smith & Nephew 가약 20 억달러 (12.9%) 등으로나타남 14 년 Zimmer 의 Biomet 와합병이후, Zimmer Biomet 은 16 년도까지시장의 30% 이상을꾸준히차지하는 선두기업으로자리매김 인공엉덩이관절시장점유율 : Zimmer Biomet(26.6%), DePuy(19.9%), Stryker(17.4%) 등 인공무릎관절시장점유율 : Zimmer Biomet(32.7%), DePuy(19.6%), Smith & Nephew(15.4%) 등 그림 19, < 표 25> 세계전체인공관절 (Hip, Knee, Other Joint Reconstruction) 주요기업별시장점유율, 2016 MicroPort, 0.9% Exactech, 0.9% 19.4% Smith & Nephew, 12.9% 15.1% Zimmer Biomet, 30.2% DePuy Synthes, 20.7% ( 단위 : 백만달러, %) 기업 매출액 ( 비중 ) Zimmer Biomet 4,617(30.2%) DePuy Synthes 3,167(20.7%) Stryker 2,309(15.1%) Smith & Nephew 1,978(12.9%) Exactech 133(0.9%) MicroPort 132(0.9%) 기타 2,971(19.4%) 합계 15,306(100.0%) 16
Hip HipReconstruction Reconstruction (엉덩이관절치환술), (엉덩이관절치환술),46.5% 46.5% North NorthAmerica, America,55% 55% Knee KneeReconstruction Reconstruction (무릎관절치환술), (무릎관절치환술),38.6% 38.6% Europe, Europe,24% 24% Smith Smith&&Nephew, Nephew, 12.9% 12.9% 15.1% 15.1% Kyocera, Kyocera,0.9% 0.9% 18.0% 18.0% Exactech, Exactech,0.7% 0.7% 22.9% 22.9% Zimmer ZimmerBiomet, Biomet, 26.6% 26.6% MicroPort, MicroPort, 0.9% 0.9% MicroPort MicroPort Orthopedics, Orthopedics,0.9% 0.9% Smith Smith&&Nephew, Nephew, 11.4% 11.4% DePuy DePuySynthes, Synthes, 19.9% 19.9% 12.6% 12.6% Smith Smith&&Nephew, Nephew, 15.4% 15.4% 17.4% 17.4% 그림20. 인공엉덩이관절(Hip Reconstruction) 주요 기업별 시장점유율 Zimmer ZimmerBiomet, Biomet, 32.7% 32.7% DePuy DePuySynthes, Synthes, 19.6% 19.6% 그림21. 인공무릎관절(Knee Reconstruction) 주요 기업별 시장점유율 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee, Other Joint Reconstruction] Company Share By Revenue Global, 2016, USD Constant Millions, Global Data 인공관절 인수합병(M&A) 동향 다국적 기업들은 신흥국에서 현지 기업을 인수하거나, 파트너십을 구축함으로써 더 강력한 판매 인프라를 갖추기 위해 노력중 메드트로닉(Medtronic), Responsive Orthopaedics 社 인수(2016.6.7) Responsive Orthopaedics 社: 저비용의 1차 무릎관절 전치환술(Primary Joint Replacement Systems)개발 업체로, 인공 엉덩이 및 무릎 관절비용을 줄이려는 목적의 연방 프로그램에 참여해 병원에 장치를 판매하는 스타트업 메드트로닉은 병원 및 기타 의료 시설에서 시행되는 포괄수가제 모델(bundled payment models)로의 지속적인 전환에 대응하기 위해 저렴한 비용과 표준화된 의료기기의 새로운 시장을 창출을 위해 노력중 * 전 세계적으로 의료 시스템이 전체 공급망에서 효율성을 높이도록 압력을 받고 있기 때문에 정형외과 기업수가 늘어나면서 제네릭 임플란트(Generic Implants)의 개념이 도입되고 있음. 가장 최근의 사례는 Medtronic이 Responsive Orthopaedics를 인수한 것으로, 이는 병원에 동일한 의료서비스의 질 제공과 동시에 덜 비싼 의료기기 사용할 수 있게끔 함 Smith & Nephew, Blue Belt Technologies 社 인수(2015.10) 무릎관절 반치환술(partial knee replacement surgery)분야에서 성장을 가속화하기 위해 포트폴리오를 창출하고 있으며, Blue Belt Technologies와의 확장 노력이 Smith & Nephew가 향후 추가 시장 점유율을 확보하는데 기여할 것으로 기대 <표26> 세계 인공관절관련 기업의 주요 인수합병 동향 일자 일자 2016.6 메드트로닉(Medtronic), Responsive Orthopedics社 인수 2016.5 Stanmore Implants社 인수 2015.10 Smith & Nephew, Blue Belt Technologies社 인수 2014.4 짐머(Zimmer), Biomet社 인수 2014.11 OrthoSensor, Zimmer와 공동 마케팅 계약 체결 2013.9 MAKO Surgical社 인수 2013.6 MicroPort, Wright Medical社 인수 출처: MediPoint Hip and Knee Reconstruction Global Analysis and Market Forecasts 17
보건산업브리프 Ⅳ 결론 2016 년국내인공관절시장규모는약 1,291 억원이며, 단가하락등으로인해최근 5 년간 ( 12 16) 연평균 1.6% 감소하는추세 국내인공관절시장은외산제품이 91%, 국산제품이 9% 를차지하며여전히수입의존도가높은시장이나, 수출시장은지속적으로확대중 ('16 년도수출액약 99 억원, 연평균 37.9% 성장 ) 세부품목중인공무릎관절은내수시장에서의경쟁력이미비하나, 인공엉덩이관절의경우국내 1 개기업이시장 점유율 3 위를차지하며시장선점확대를위해노력중 2016 년인공관절시장규모는약 171 억달러로 2023 년까지연평균성장률은 3.4% 로예측되며약 217 억달러규모로성장할것으로예상 세계인공관절시장은고령화로인한관절염발병가속화및신체활동으로인한낙상, 외상등으로수요는계속 증대될것 인공관절이점차범용화되고가격하락세를띄는가운데, 다국적기업들은신흥국에서현지기업을인수하거나 파트너쉽을추가함으로써인프라를구축하는등의전략을세우고있음 Ⅴ 참고문헌 1. Global Data(https://medical.globaldata.com) Orthopedic Devices [Hip, Knee, Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20092016, USD Constant Millions, Global Data Orthopedic Devices [Hip, Knee,Shoulder, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20162023, USD Constant Millions, Global Data Medical Equipment Market Size & Growth Orthopedic Devices [Hip, Knee,Shoulder, Other Joint Reconstruction] Value By Geography, Global 20092016, USD Constant Millions, Global Data Orthopedic Devices [Hip, Knee, Other Joint Reconstruction] Company Share By Revenue & Value By Geography, Global, 2016, USD Constant Millions, Global Data MediPoint Hip and Knee Reconstruction Global Analysis and Market Forecasts 18
2. 식품의약품안전처 의료기기품목및품목별등급에관한규정 20122016년의료기기생산 수출 수입실적보고자료 의료기기제품정보방 품목명검색, 의료기기전자민원창구 (https://emed.mfds.go.kr/) 3. 한국보건산업진흥원 의료기기주요품목시장분석 Vol. 17, 22, 35 호 4. 건강보험심사평가원 2016 치료재료경향과전망, 2017.01 편집인 : 박순만단장, 이진수팀장 작성 : 단비 (dg0306@khidi.or.kr) 한국보건산업진흥원보건산업진흥본부의료기기화장품산업단 http://medicaldevice.khidi.or.kr 의료기기산업정보시스템 19 의료기기화장품산업단 Department of Medical Devices & Cosmetics Industry