행정간행물등록번호 11-1470000-001565-01 고령화와유비쿼터스사회진입에대비한 홈헬스케어의료기기표준화가이드라인 2007. 11.
I. 개요 p.1 1. 배경및목적 p.1 2. 홈헬스케어의료기기정의및범위 p.4 II. 현황및실태 p.6 1. 기술동향및연구개발현황 p.6 2. 산업동향 p.12 3. 시장동향 p.25 4. 제품개발및상용화사례 p.31 III. 홈헬스케어의료기기표준화전문위원회활동 p.44 1. 홈헬스케어의료기기표준화전문위원회구성및활동 p.44 2. 홈헬스케어의료기기표준화동향 p.47 IV. 홈헬스케어의료기기표준화체계구축 p.53 1. 홈헬스케어의료기기의정보교환 p.54 2. 홈헬스케어의료기기의정보보안 p.59 3. 홈헬스케어의료기기의신뢰성 p.62 V. 결론 p.65 Ⅵ. 부록 p.66
Ⅰ. 개요 1. 배경및목적 - 1 -
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2. 홈헬스케어의료기기정의및범위 가. 정의 나. 범위 1) 법적인범위 2) 기술적범위 3) 기능적범위 4) 구성적범위 - 4 -
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Ⅱ. 현황및실태 1. 기술동향및연구개발현황 가. 기술동향 - 6 -
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나. 우리나라각정부부처별연구개발사업현황 1) 산업자원부 - 9 -
2) 정보통신부 - 10 -
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3) 보건복지부 2. 산업동향 - 12 -
가. 한국 - 13 -
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나. 일본 - 20 -
다. 미국 - 21 -
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라. 유럽 - 23 -
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3. 시장동향 - 25 -
지역 / 연도 2005 2010 2015 2020 2025 2030 아시아 4,600 6,200 8,000 10,105 12,650 17,500 세계 38,340 44,857 52,932 62,989 74,327 87,706-26 -
제품 / 기술 주요내용 2000 년 규모 2010 년 예상 연평균성장률 의료복지정보서비스가정용진단기기가정내이동기기자가진단약 의사, 의료기관등이정보를제공하는서비스재택원격진단시스템. 병원용진단기기를가정용으로개발휠체어, 계단승강기, 천장주행형리프트, 홈엘리베이터등약국에서구입해개인이간단하게검사할수있는진단시약 3 13 301 3 4 30 1 3 155 2 3 67 간호로봇지체부자유자나고령자를간호하는로봇 0.5 2 384-27 -
구분능동적경보수동적경보 덴마크 핀란드 네덜란드 스페인 폭넓게사용 (100%) 폭넓게사용 (100%) 폭넓게사용 (80~95%) 폭넓게사용 폭넓게사용 (100%) 의료진원격지원 폭넓게사용 (100%) 수발자원격지원 태동 비디오전화통신서비스 실험 태동태동 - 태동 실험 (0~5%) 시장소개초기 부분사용 (5~10%) 시장소개초기 부분사용 (5%) 실험 실험 실험 영국폭넓게사용부분사용부분사용부분사용실험 비고 실험적스마트홈 실험적 GPS 시스템 실험적스마트홈 / 원격진료 - 28 -
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4. 제품개발및상용화사례 가. 국내홈헬스케어의료기기개발및서비스사례 - 31 -
구분 내 용 시범가입자 - 성남시수정구보건소환자 30명 ( 당뇨, 고혈압질환자 ) 지원인력 - 방문간호사 2명및센터상담원 1명 소요예산 - 기술개발비 : 73 백만원 ( 장비및시스템 ) - 기타 : 20 백만원 - 32 -
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μm - 36 -
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나. 국외홈헬스케어의료기기개발및서비스사례 - 39 -
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Ⅲ. 홈헬스케어의료기기표준화전문위원회 1. 홈헬스케어의료기기표준화전문위원회구성및활동 - 44 -
가. 홈헬스케어의료기기표준화전문위원회회의주요내용 1) 홈헬스케어의료기기표준화전문위원회 1차회의 (20075.22) 2) 홈헬스케어의료기기표준화전문위원회 2차회의 (2007.6.28) - 45 -
3) 홈헬스케어의료기기표준화전문위원회 3차회의 (2007.9.6) 나. 홈헬스케어의료기기표준화체계구축워크숍 (2007.10.12~10.13) - 46 -
2. 홈헬스케어의료기기표준화동향 가. IEEE 802.15.4 표준화 나. IEEE 1451.x 표준화 - 47 -
다. 홈헬스케어관련기술별표준화동향 1) 질환별행위패턴 DB 구축및행위추적기술가 ) 만성질환환자의질병및생활관리를위한지원시스템 ( 식이 / 운동 / 정신처방 ) 및맞춤형 on-line 구현 나 ) 행위추적및상황인지기술및활동도 / 낙상측정시스템 ( 치매 / 독거노인등 ) 다 ) u-health 기반의이미지전송및프로세싱 - 48 -
2) 고혈압, 심장병, 암, 치매등성인병관련행위분석을통한위험행동판단 / 경고기술가 ) u-health 기반의치매 / 정신관리 CDSS 및 U-환경 나 ) 성인병의 u-health 관련 u-hospital system 및의료데이터전송시스템 - 49 -
3) Smart환경에서의적응형케어기술가 ) IEEE 1451.1 네트워크를통한센서인터페이스 나 ) MIPI(The Mobile Industry Processor Interface) Alliance - 50 -
다 ) NFC(Near Field Communication) Forum 라 ) WWRF(Wireless World Research Forum) 마 ) WIPI(Wireless Internet Platform for Interoperability) Forum - 51 -
바 ) HAVi(Home Audio-Video interoperability) 사 ) UPnP(Universal Plug & Play) - 52 -
Ⅳ. 홈헬스케어의료기기표준화체계구축 센서부 : 건강상태를감지하는부분 분석및표시부 : 측정결과에대한분석및표시를하는부분으로, 측정결과에대한표시가통신망을통해별도의장치 ( 서버 ) 에서분석한결과를표시해주는경우에는별도의분석장치까지포함한다. 통신부 : 건강관련정보의송 / 수신과관련된통신부분 - 53 -
1. 홈헬스케어의료기기의정보교환 - 54 -
가. 에이전트와매니저사이의정보교환 1) 응용계층에서의자료교환표준 2) 기기별특성표준 - 55 -
국제표준문서제목주요내용 나. 매니저와응용시스템사이의정보교환 - 56 -
분류주요내용 - 57 -
다. manager 와 server 사이의정보교환 - 58 -
2. 홈헬스케어의료기기의정보보안 - 59 -
정보보안의 3요소 정보보안 3요소에따른보안원칙 - 60 -
가. 사용자정보보안 1) 사용자정보에대한보안 2) 사용자정보의무결성 - 61 -
나. 네트워크정보보안 1) 정보전송에대한사항 2) 사용자인증및접속권한에대한사항 3) 사용자정보에대한통제권 3. 홈헬스케어의료기기의신뢰성 가. 기술적신뢰성 - 62 -
1) 전기 기계적안전성 2) 통신 3) 콘텐츠 / 서비스 (Contents/Service) - 63 -
나. 임상적신뢰성 1) 임상적신뢰도 2) 임상적표준화의필요분야 - 64 -
Ⅴ. 결론 - 65 -
Ⅵ. 부록 1. 홈헬스케어에사용될것으로예상되는의료기기및관련규격 - 66 -
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2. 의료정보표준현황 가. 제정된국제표준 ( 규격 ) 현황 - 72 -
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나. 현재제정중인국제표준 ( 의료정보 ) - 74 -
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참고문헌 1) 송지은외, u-헬스케어보안이슈및기술동향, 한국전자통신연구원, 2007 2) 강성욱외, 유헬스 (u-health) 의경제적효과와성장전략, 삼성경제연구소, 2007 3) 신권수, Technical Trends in U-Health industry 발표자료, 삼성종합기술원, 2007 4) 이견직외, Home Telecare 활성화전략계획수립연구, 정보통신정책연구원, 2005 5) 김신효, 의료정보화및보안기술표준화동향, 한국전자통신연구원 6) 이수열, 의료기기와 IT 기술, 한국전자통신연구원, 2005 7) 이승현, 미국 Healthcare Information Technology 정책및추진현황, 정보통신정책, 2006 8) 오해석, U-헬스케어기술및표준화동향, TTA journal, 2006-77 -