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2021 Chapter1. AI 기반신약개발, 신테카바이오 Chapter2. DeepMatcher Chapter3. NEOscan Chapter4. 성장전략 Chapter5. Appendix
Chapter1. AI 기반신약개발, 신테카바이오 1. Corporate Identity 2. 주요연혁 3. 사업분야 4. 사업전략 5. 사업모델 overview
1. Corporate Identity 5
2. 주요연혁 03. 2020~ 상업화및치료제개발 02. 2016~2019 협업네트워크구축및기술검증 - JP 모건컨퍼런스 3 년연속초청 - 레고켐공동연구계약 - STB-C017 AACR 초록발표 - 한미공동연구계약 01. 2009~2015 Big data 인프라구축 - 회사설립 벤처기업인증 - 차세대맞춤의료유전체사업단수탁연구 - ETRI 마하슈퍼컴퓨팅기술이전 - 카이노스메드 CJ 헬스케어 JW 중외제약공동연구 - 인하대병원 세브란스병원정밀의료서비스런칭 - JP 모건컨퍼런스초대기업선정 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Seed Series A Series B Series C IPO in vitro & 세포검증 (STB-C017) in vivo 검증 (STB-C017) Clinical studies 6
3. 사업모델 Overview 신약개발전주기 다양한치료제형태에적용가능한 AI 솔루션구축 AI 신약개발 정밀의료 Discovery Development Post-marketing 후보물질발굴가속화최적의환자군선별환자유전체분석서비스 Deep Matcher 합성신약후보물질발굴 NEOscan 신생항원발굴 ( 항암백신 / 세포치료제 ) GBLscan 항암제바이오마커발굴 NGS-ARS 암 희귀질환환자유전체데이터자동분석 7
4. 사업분야 AI 신약개발플랫폼기술기반으로사업모델다각화 확장성추구 플랫폼기술서비스 비즈니스모델 신약후보기술이전 Peer 합성신약 후보물질발굴 DeepMatcher TM 신약후보물질발굴서비스 & 약물재창출서비스 합성신약파이프라인 통상적인 AI 신약개발사의사업영역 항암백신 / 세포치료제 NEOscan TM 신생항원 발굴서비스 세포치료제 / 항암백신파이프라인 신테카바이오의사업영역 8
Chapter2. DeepMatcher 1. AI 기반신약개발의필요성 2. AI 합성신약개발솔루션, DeepMatcher 3. DeepMatcher 사업화전략 4. DeepMatcher 성과 : STB-C017
1. AI 기반신약개발의필요성 고비용 저효율신약개발프로세스, AI 로가속화 & 비용절감기대 10
2. AI 합성신약개발솔루션, DeepMatcher (1/2) DeepMatcher AI 플랫폼적용으로합성신약후보물질발굴가속화 10 억종화합물 우수한후보물질도출가능성향상 스크리닝대상화합물 (up to 10 억종 ) Off-target 및독성예측 비용 시간절감 실험검증화합물수 ( 수십만 vs. 수십종 ) 시행착오 11
2. AI 합성신약개발솔루션, DeepMatcher (1/2) DeepMatcher 3 차원구조기반예측으로정확도향상 3 차원결합구조기반 AI drug discovery 플랫폼 - 실제물리적환경의변화에따라시뮬레이션 - 결합구조유연성고려 - 독자적인 scoring 방식적용 - Assay 실험검증결과제공 3D moving snapshots 각화합물당 1,000 개의 moving snapshot 생성 Docking pose 및결합친화력예측 Matched In vitro validation DeepMatcher HBQI RMSD Unmatched 10 억개화합물 12
서비스건수 3. DeepMatcher 사업화전략 비즈니스모델의전략적설계를통한선순환구조확립 DeepMatcher 사업화전략및목표 Peer 사례 데이터및경험치축적을통한기술력향상 AI 신약개발사 제약사 AI 신약개발사수익 DeepMatcher 합성신약후보물질발굴솔루션 기술서비스확대 자체신약개발 신약 R&D 역량강화 Exscientia Celgene Upfront $25 백만 + 성과에따른 Milestone & Royalty Insitro Gilead Upfront $15 백만 + Milestone $35 백만 ~ $2 억 + Royalty DeepMatcher 서비스실적및목표 100 건목표 Atomwise Eli Lily 후보물질 1 개당 $1 백만 + Milestone 최대 $5.5 억 + Royalty 50 건목표 Insilico Medicine Jiangsu Chia Tai Fenghai 최대 $2 억 5 1 10 BenevolentAI Astrazeneca 미공개 ~2019 2020 2021(E) 2022(E) 13
4. DeepMatcher 성과 : IDO TDO 이중저해제 STB-C017 (1/2) DeepMatcher 로도출한 IDO TDO 이중저해제 STB-C017 14
4. DeepMatcher 성과 : IDO TDO 이중저해제 STB-C017 (2/2) DeepMatche 로도출한 IDO TDO 이중저해제 STB-C017 AI 로도출하여개발속도 & 물질신규성 IDO TDO 동시저해로기존 IDO 단독저해재의한계극복 15
Chapter3. NEOscan TM 1. 신생항원기반면역항암제개발의중요성 2. 면역항암제시장전망 3. AI 신생항원예측솔루션, NEOscan 4. NEOscan 플랫폼의확장성
1. 신생항원기반면역항암제개발의중요성 환자고유면역기능향상을통해암을치료하는면역항암제, 새로운패러다임으로급부상 현재면역관문억제제와 CAR-T 제품군들이면역항암제시장의대부분을차지 면역관문억제제 우수한치료효과 20% 환자만반응 새로운면역항암제개발 needs 증대 종양내면역환경에따른구분 HOT ( 활성 ) ALTERD ( 억제 ) COLD ( 결핍 ) a-ctla-4 a-pd/l-1 면역관문억제제반응 CAR-T 높은완치율 부작용 높은약가고형암타겟의어려움 새로운면역항암제개발전략 신생항원 1) 기반항암백신으로종양내면역활성유도 종양미세환경개선치료제개발 1) 신생항원 : 암돌연변이로인해정상조직에는없으나암에서만발생하는항원. 면역반응유도가가능하며, 환자 암조직마다다른패턴으로발생 17
시장규모 (USD) 임상시험수 2. 면역항암제시장전망 급성장하는면역항암제시장 면역항암제시장 개인맞춤신생항원기반치료제비중증가예상 2019 년 USD $10.6B (10 조원 ) 2029 년까지 14% CAGR 예상 신생항원치료제임상시험수 개인맞춤신생항원기반치료제비중 2024 년 22% 2030 년 54% 전체항암제 면역항암제 면역관문억제제와병용 신생항원치료제단독 개인맞춤신생항원기반 공통신생항원 or 종양연관항원기반 $250B 25 $200B $150B 25% CAGR 20 15 19 4 12 21 7 22% 54% $100B $50B $0 2016 2017 2020(E) 2025(E) 10 5 0 9 8 3 1 15 14 4 9 7 9 4 2013 2014 2015 2016 2017 2018 78% 46% 2024 2030 (100%=USD 347 million) (100%=USD 2,913 million) 출처 : Persistence Market Research 2019; BackBay 2018, Roots analysis 2019 18
3. AI 신생항원예측솔루션 NEOscan (1/2) NEOscan - 신생항원의신속 정확한예측으로완전개인맞춤면역항암제개발 암특이적변이의 1~2% 만이면역반응유도하는신생항원유전체분석 & 딥러닝의융합으로진입장벽이높은기술 암환자 암조직, 혈액샘플링 유전체시퀀싱 AI 신생항원예측 치료제제조 개인맞춤면역항암치료 신생항원작용원리 NEOscan TM 기반신생항원예측 MHC- 신생항원결합 3D 시뮬레이션 딥러닝예측 19
2) 3. AI 신생항원예측솔루션 NEOscan (2/2) NEOscan - 신생항원의예측에있어세계적경쟁력확보 다양한실험검증과협업사례로검증된 NEOscan 의높은양성예측도 MHC 변이 peptide 결합예측 : 100% 에가까운양성예측도 (PPV) 경쟁알고리즘성능 (55% 1) ) 크게상회 예측한신생항원의 T 세포활성유도확인 Representative IFNg ELIspot results (HLA-A*33:03) DMSO (- ctr) Test peptide 1 + ctr Cutoff 1) Bulik-Sullivan et al., 2018 Nat Biotech; 2) Peptides with REVEAL score of 45% of the positive control are considered as good binders. 20
4. NEOscan 플랫폼의확장성 NEOscan 기반항암백신 세포치료제개발확장성 DNA 에서세포에이르기까지다양한백신 치료제개발기술과결합가능완전개인맞춤 (private 신생항원 ) 또는 off-the-shelf(shared 신생항원 ) 로개발 신생항원기반백신개발 신생항원기반항암백신 / 세포치료제개발 핵산 (nucleic acids) 기반 항원제시세포기반 바이러스기반 DNA Leukapheresis Virus entry into cancer cells RNA PROTEIN DC Expansion Peptide loading and DC maturation Dex harvesting Systemic infusion Viral amplification within cancer cells Destruction of infected cells, and release of antigens Infection progression Immune cells directed to eliminate residual cancer 21
Chapter4. 성장전략 1. 파이프라인 2. 중장기사업계획
1. 파이프라인 AI 플랫폼기반공동 자체신약개발파이프라인확대 신약파이프라인 구분 AI플랫폼 후보물질 질환영역 타겟선정 유효물질 선도물질 최적화 비임상 임상 협력사 STB-R010 COVID-19 3CLpro In-house STB-C017 면역항암 IDO TDO In-house 합성신약 Deep Matcher STB-C020 표적항암 undisclosed LegoChem STB-C030 표적항암 undisclosed In-house STB-C040 표적항암 undisclosed In-house 항암백신 / 세포치료제 STB-B010 면역항암 NEOscan TM 성능검증 Private undisclosed NEOscan TM STB-B020 면역항암 Shared undisclosed 바이오마커파이프라인 구분 AI 플랫폼후보물질타겟선정후보물질발굴비임상임상협력사 약효예측바이오마커 GBLscan TM STB-M010 STB-M020 undisclosed KM819 JW pharmaceutical Kainos Medicine 23
2. 중장기사업계획 2020 2021 2022 2023 2024 STB-C017 비임상개발 레고켐바이오공동개발 DeepMatcher 합성신약후보물질발굴 STB-R010 개발 4 개사컨소시엄용역 STB-R010 임상 한미약품약물재창출공동개발 자체신약후보물질 3 개확보 NEOscan TM 성능평가 (in vitro 건강인 ex vivo) 암환자 ex vivo 연구 ( 비뇨기 대장암 ex vivo) 연구결과발표 NEOscan 신생항원예측 ( 항암백신 / 면역세포치료제 ) 폐암환자 ex vivo 연구 백신 세포치료제개발사글로벌파트너링 국내세포치료제공동개발 국내외백신 세포치료제공동개발파이프라인확장 24
Chapter5. Appendix 1. 회사일반및재무현황 2. 인력현황 3. 지적재산권및인증 논문 4. 기반기술 5. 기타기술플랫폼
1. 회사일반및재무현황 일반현황 재무상태표 포괄손익계산서 ( 단위 : 백만원 ) ( 단위 : 백만원 ) 회사명 주식회사신테카바이오 구분 2020.3Q 구분 2020.3Q 대표이사 정종선 유동자산 41,490 영업수익 398 설립일 2009 년 8 월 10 일 비유동자산 3,636 영업비용 5,344 자산총계 45,126 임직원 64 명 (2021 년 2 월기준 ) 자본금 66.2 억원 (2020 년 9 월기준 ) 유동부채 760 비유동부채 2,125 영업손실 4,946 금융수익 522 사업장 본사 / 인실리코임상연구소대전시유성구테크노2로 187 비즈니스센터 / 포스트오믹스연구소 _ 서울시종로구새문안로 92 부채총계 2,885 자본금 6,621 자본잉여금 70,609 금융비용 85 기타수익 3 기타자본구성요소 1,088 기타비용 - 주요주주 포괄손익누계액 (48) 이익잉여금 (36,030) 법인세차감전순손실 4,506 자본총계 42,240 당기순손실 4,506 26
2. 인력현황 핵심인력 인력현황 R&D Business 정종선 대표이사 /CTO 이상배 AI 신약개발 American Univ. PhD. 미국국립보건원 (NIH) 연구원 디엔에이링크 BI 본부장 Univ. of Florida PhD. Indiana Univ. 연구원 City of Hope. QM/MM molecular modeling, CADD 연구 김태순 CEO 강옥구 CFO 서울대의학박사수료 M.D 한국MSD(Merck&Co.) 의학부이사 서울대경영학. CPA, CFA 삼일회계법인, 삼정KPMG 동아쏘시오홀딩스, BNK벤처투자 12 60 (2020.11 현재 ) 41 김동명 AI 신약개발기획 카이스트생명과학 PhD. LG 생명과학선임연구원 바이오니아책임연구원 양현진의과학총괄 Univ. of Minnesota PhD. 미국국립보건원 (NIH) 연구원 이우진 법무특허총괄 Univ. College London PhD. 예일국제특허법률사무소변호사 / 변리사 윤선일 사업총괄 가톡릭의대박사수료 M.D 강북삼성병원임상조교수 셀트리온사업개발부제품기획, 신사업기획 68% 27
3. 지적재산권및인증 논문 28
4. 기반기술 1 유전체 Big Data 유전체 Big Data 다양한유전체빅데이터보유 암 CNS GENOMICS predictive safety biomarker neoantigen identification 기타 슈퍼컴퓨팅기술로유전체 Big Data 통합처리 유전체분석 MAHA-FsDx 슈퍼컴퓨팅기술 차세대맞춤의료유전체사업단수탁연구 국제암유전체컨소시엄 ICGC Pan-Cancer Analysis of Whole Genomes 참여 ADIscan, HLAscan 등유전체분석알고리즘자체개발 빅데이터플랫폼 유전체빅데이터병렬처리 유전체병렬분석원천기술 IGS(Integrated Genome Sizing) 보유 유전체전용슈퍼컴퓨팅기술보유 (ETRI 기술출자 ) 29
4. 기반기술 2 인실리코 & 인공지능 In silico & Artificial Intelligence A.I. compound screening, efficacy/toxicity prediction, etc. 원천기술확보및실증사례보유 다수인실리코및인공지능기반기술특허보유 단백질 화합물결합구조예측기술및유전체 Big Data 기술의결합으로신약개발전주기에활용가능한 AI 플랫폼보유 식약처컴퓨터기반임상시험모델링개발연구수행 스마트약물감시과제 (AI 신약개발국책사업 ) 참여 고성능컴퓨팅인프라 GPU 기반고성능컴퓨팅인프라보유 30
반응군비율 5. 기타기술플랫폼 1 항암제바이오마커발굴솔루션 GBLscan GBLscan - 항암신약약효예측바이오마커개발로임상시험성공률 * 약효예측바이오마커 (Predictive/Stratification Biomarker) - 유전변이등을이용하여약물반응성이높은고반응군환자의유전적특성을보여주는지표 초기임상 Case study - 바이오마커유무에따른약물반응률변화 1) 반응률 2.6 배향상 유전체데이터기반바이오마커분석 기존임상시험 후기임상무작위바이오마커보유 바이오마커보유환자선별적임상시험 환자샘플바이오마커유무 1) Thomas, David W., et al. "Clinical development success rates 2006 2015." BIO Industry Analysis 1 (2016): 16. 31
5. 기타기술플랫폼 2 정밀의료서비스솔루션 NGS-ARS NGS 데이터분석으로유전질환진단률 + 유전체맞춤암치료실현 NGS 기반정밀의료서비스프로세스 의료기관 unmet needs 분석인프라부재 전문인력확보어려움 신테카바이오 Solution 서버 +SW 일체형시스템제분석전과정공자동화 NGS-ARS NGS 검사처방 & 환자검체채취 NGS 유전자검사 데이터분석 수많은변이발견 임상적의사결정에 유용한정보 자체개발분석 SW 적용으로정확한분석수행 다양한 DB & 임상가이드라인내제화 협업병원 32