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2015년 14주차 바이오산업동향(150406).hwp

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제약 목차 1. 지난 4년간 De-rating의 배경 p5 2. 어려운 환경 속의 기회 p9 3. 정부 규제가 제한적인 바이오 시장 p12 4. Valuation 및 우려 요인 점검 p26 부록 1. 인구고령화에 따른 수요 성장 부록 2. 의약품 시

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2007백서-001-특집

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KPMA Brief Vol. 01 CONTENTS - - refund Vol FAX *KPMA Brief

제1부 한국 제약산업의 태동과 성장 (구한말~2005) 1. 근대적 제약산업의 출현 2. 한국전쟁 전후 제약산업 3. 한강의 기적과 제약산업 성장 4. 의료보험제도 시행과 약가제도 5. 물질특허제도 도입과 신약개발 6. KGMP 제도 도입과 품질관리 7. 의약분업 시행

02 정치 2015년 8월 9일 (일요일) 제 호 與노사정委vs 與노사정委vs野대타협기구 野대타협기구 팽팽한기싸움 노동개혁 논의 시작부터 격돌 본격적인 격돌 노사정개혁정치권공방 박근혜정부의 최우선 국정과제 중 하나인 노동시장 개혁 을 둘러싼 여야 간 초반 신

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Prologue 01 마그네슘 합금의 장점 및 적용 분야 02 다이캐스팅 이란? 1. About 장원테크 01 Company Overview 02 사업영역 핵심기술력 04 국내 사업장 05 베트남 법인 06 업계 Top Tier 고객사 확보 2. Cash-Cow 모바일

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LG Electronics Inc. I 2002 I Based on its insight into the needs of the digital age and on its innovative technology, LG Electronics is aiming t

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12월월간보고서내지편집3

에너지포커스 2007년 가을호


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인권문예대회_작품집4-2




목차

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뉴스레터6호

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50차 본문 최종

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2003 Digital for Next Generation

이스트스프링자산운용 이스트스프링자산운용(Eastspring Investments)은 지난 1863년 아시아에 처음 투자를 시작한 이래 150년간 리서치 전통을 이어온 영국PCA그룹*이 아시아지역 자산운용사업을 확대하기 위해 선택한 새로운 이름입니다. 아시아 10개 국가

Contents Prologue Chapter 01 Chapter Corporate Identity Company Overview 02 CAN 소개 01 기업개요 03 자동차전장산업 02 사업포트폴리오 03 경영성과 Chapter 03 Chapter 04 B

애경은 사랑과 존경의 마음으로 변하지 않는 가치를 만들어 갑니다 우리는 지난 60여 년의 역사를 자양분으로 어떤 외풍에도 흔들리지 않을 단단한 뿌리를 내렸습니다. 때로는 곧게, 때로는 넓게 뻗어낸 뿌리는 그만큼 굳건한 줄기를 길러냈습니다. 매년 풍성한 과실을 얻을 수

경제통상 내지.PS

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의료기관 해외진출을 위한 특수목적법인 설립 및 운영방안 검토

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진석용

GS건설채용브로셔-2011

Contents Summary 2012년 전망 Top pick 내수 환경 점검 수출 환경 점검 R&D 모멘텀 점검 2

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분 기 보 고 서 (제34기 1분기) 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2016년 5월 16일 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항 없음 회 사 명 : (주)웅진 대 표 이 사 : 이 재 진 본

펀드 Mission 정량적 & 정성적 펀드분석을 바탕으로 저평가된 자산을 찾고 장기관점에서 안정적으로 시장을 outperform할 수 있는 좋은 펀드 를 발굴 및 제공하여 고객자산 증대에 기여함을 최고의 가치로 한다 펀드 Expert Head of 펀드 Head of

분 기 보 고 서 (제 55 기 1분기) 사업연도 2015년 01월 01일 2015년 03월 31일 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2015년 05월 15일 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항 없음 회 사 명 : 현대증권 주식회사 대 표 이

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?털恬묵

인천항 전체 목록(2015년 10월 기준) 명칭 종류 구분 장치물품종류 관할부서 주소 전화 FAX 동부항동보세창고 영업/일반 일반수출입화물(동물검역물품 및 위험물 제외) 수입1과 인천중구 축항대로

THE E-LAND Group C S R A n n u a l R e p o r t www elandcsr or kr CSR CSR A 2 TEL FAX

2011 국토해양부 소셜미디어

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PanGen Biotech Inc. INVESTOR RELATIONS 2015

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Pangen BIOTECH INVESTOR RELATIONS 2015 Prologue Chapter 01. Chapter 02., Chapter 03., Chapter 04., Chapter 05. Investment Highlight Appendix CONTENTS

Prologue 01. CORPORATE IDENTITY 02. 01

01. CORPORATE IDENTITY, // GMP EPO, Factor VIII, G-CSF,, 3 - CCM - - / 5

02. GMP / / PanGen CHO-TECH 6

Chapter 01 01. 02. 03. 04.

01., Purdue University 1992~ 52 83%, COO 6.5 3.5 University of Chicago 1989~, 11.5 4, 10.5 2.5 52 56%, 9.5 2.5, 5.5 8

02., EPO, Factor, G-CSF PanGen CHO-TECH TM, Scale-up GMP 9

03. EPO, Factor, G-CSF Upfront / EMA 3 EPO halal / ASEAN GMP 28 10

04. 1 3 EPO, 3 4Q, 2016 2 EPO EPO, CCM Factor Factor 2015.5 4Q, 2018,, Northland IND G-CSF 2015.2 4Q, 2019 Lenograstim G-CSF, * FSH,, IFN-β, 11

Chapter 02, 01. 02. 03. 04.

01. GMP 1~3 Upfront 1~2% CHO 33 CHO 5 3~5 Upfront 5L,, CMO 3~6 GMP / 5~200 L ; 50~ 1000 L 5~15 13

02. 33 55 PanGen Biotech Korea PanGen has developed novel mammalian cell expression system that can efficiently produce proteins from CHO cells Frost & Sullivan, 2014 PIC/S 1 cgmp 17 9 CMO 1 PIC/S Pharmaceutical Inspection Convention PIC & Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme PIC Scheme 14

03., USA ITALY UAE CHINA TPI/IVY ZZ Biotech IBI Vitane NewSummit Northland Tide MEXICO KOREA Cryopharma Landsteiner 13 Sophia Von Meiding IQFA VENEZUELA MALAYSIA Quimbiotech InnoBiologics 15

04. CMO / 50 GMP 1.9 1.6 40 2.8 1.3 2.7 1.5 2.8 1.5 1.8 1.4 8.3 16.7 30 20.3 9.8 16.7 20 3.8 7.7 7.7 13.3 11.1 22.5 20.9 10 2010 2011 2012 2013 2014 2015E 0 16

Chapter 03, 01. 02. 03. EPO 04., 3 05. 06.

01. 3, Stand-alone ad hoc basis Biosimilar product Originator product Stand-alone ad hoc basis Stand-alone Stand-alone Stand-alone Stand-alone 18

02. CAGR 4.8% CAGR 17.3% 239.6 189.6 1,858 1,540 1,614 1,692 1,773 92.0 140.4 52.8 22.6 27.5 2013 2014E 2015E 2016E 2017E 2013 2014E 2016E 2018E 2020E 2022E 2024E, Visiongain Report 2014 Biosimilars and Follow-On Biologics 2014-2024. Visiongain, 2014 19

03. EPO EPO EPO Erythropoietin EPO - - - 2 Epoetin alfa 1 3 EPO 52 Eprex,, Stand alone Binocrit isomer Binocrit Eprex 1 Sandoz 2007 Binocrit 20

04., 3 Manufacturing 200 L CMC 확보 임상 3 상 EPO NDA 2016 3 NDA GMP 실사, GMP NPCB 2016 3 2016 3 21

05. EPO EPO CAGR 16.4% 10.8 246 9.4 801 6.5 7.4 285 2014 5.1 5.4 2,147 380 435 2013 2014E 2015E 2016E 2017E 2018E Visiongain, 2014 IMS 22

06. EPO 2017 ~ 2019,, ASEAN,, CCM Halal EPO 201.9 310.7 18.5,,,, EPO 2016E 2017E 2018E 23

Chapter 04, 01. Factor 02. 03. G-CSF 04.

01. Factor Factor Factor Factor VIII 8 A-type 5,000 1 - A 8-3 B Factor 1 Factor VIII Stand-alone 2, B 1 Pfizer Xyntha /Refactor, -F 2 Factor VIII 25

02. Factor Factor Factor 156 57.6 61.9 CAGR 5.6% 66.8 69.8 74.5 75.5 162 224 258 2014 2,710 1,023 2013 2014E 2015E 2016E 2017E 2018E 416 470 Datamonitor Healthcare, 2014 IMS, Factor 2018 ~ 2019 CCM 4~5, 2016 4 26

03. G-CSF G-CSF G-CSF G-CSF - -, - lenograstim lenograstim filgrastim 27

04. G-CSF G-CSF G-CSF 40 CAGR 29.3% 8.2 9.9 11.5 50 171 2014 415 3.2 4.4 5.6 1,053 2013 2014E 2015E 2016E 2017E 2018E 377 Visiongain, 2014 IMS, G-CSF 2019 1, 3, ASEAN,, CCM 28

Chapter 05 Investment Highlight 01. 02. GMP 03. 04. 05. VISION

01. PanGen CHO-TECH TM 200 90 50~60 5 VEGF mg/l 6 5 Ⅰ 3-2013 - 100 2014 4 - Frost & Sullivan 3 2 Ⅰ 5 2014-2015 1 0 Ⅰ 1 2 1 2 3 40 55 ZZ Biotech 2 - - + - 3 30

02. GMP 50 ~ 1,000L GMP GMP PIC/S GMP Factor CMO EPO Factor, 31

03. CCM 8.97% Chemical Company of Malaysia Berhad CCM EPO 18 ASEAN EPO CJ 1.62% CJ CJ HealthCare Northland 1.62% Beijing Northland Biotech Co., LTD Northland Factor 32

04. 212 700 104 Factor -20 2014-27 2015E -14 2016E 2017E 2018E 391 EPO 245 59 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2016.4Q EPO 2018.4Q Factor 33

05. VISION T PanGen CHO-TECH TM PanGen P IPO S 34

Appendix 01. IPO PLAN 02. 03. 04. 05.

01. IPO PLAN 2,000,000 0.67% 32.27% 500 15,500 ~ 17,700 310 ~ 354 1,533 ~ 1,750 2015 11 19 ~ 20 2015 11 26 ~ 27 2015 12 1 2015 12 8 22.23% 8,994,682 12.33% 20.29% 12.21% 60.23% Chemical Company of Malaysia Berhad CJ Beijing Northland Biotech 09-9 4 / 2,902,440 806,450 145,988 145,984 1,210,838 614,542 1,108,440 60,000 2,000,000 8,994,682 32.27% 8.97% 1.62% 1.62% 13.46% 6.83% 12.33% 0.67% 22.23% 100.0% 12 - - - - 1-3 - 36

02. CEO Profile PanGen Biotech Inc., 2010 1 34.7 Purdue Univ 1998 Baylor College of Medicine 2002 National Univ. of Singapore EPO, Factor, G-CSF 1992~ 2010~ 306, 3 204 GMP 306, 2 4 52 1976~1987, 1987~2000 2000~2015 2015~ www.pangen.com 2010~ 37

03. Key Achievements since 1999 2014 ~ 1999 ~ 2011 1999.12 PanGen Biotech Inc. 2006.03 2010.01 2010.02 717 2010.03 2 2010.04 2010.08 GMP 2011 2 2011.02 2011.03, 2011.05 2011.11, 2012 ~ 2013 2012.06 EPO 1 IND 2012.06 CCM 3 EPO 2012.09 EPO 1 3 IND 2012.12 EPO 3 2013.06 3 5 2013.07 3 2013.07 G-CSF, 2 4.75 2013.09 2013.11 NPCB PIC/S cgmp 2014.01 EPO 2014.04, 2014.07 100 2015.02 G-CSF 2015 05 Factor 2015.06, 2015.08 2015.12 38

04. No. / 2003.11 1 Expression vector using for animal cell 2006.07 2008.06 2008.09 2009.10 2011.03 CHO M/SAR CHO M/SAR CHO 2011.11 2 MAR Expression vector for animal cell containing nuclear MAR matrix attachment region of interferon beta 2005.11 2007.08 CHO M/SAR 2014.04 2015.06 CHO 2013.11 M/SAR 3 Expression vector for animal cells 2013.11 2013.09 M/SAR CHO 2013.09 CHO 2013.09 2015.10 39

05. 2015. 1H 2014 2013 2015. 1H 2014 2013 2,224 4,029 893 12,895 12,844 10,595 15,119 16,873 11,488 5,490 5,554 5,616 3,044 3,107 4,558 8,534 8,661 10,174 1,469 1,443 1,128 11,064 10,515 2,641 2,084 2,159 1,290-8,032 5,905 3,745 6,585 8,212 1,314 1,682 3,400 3,212 1,540 3,400 2,738 142 0 474 1,255 2,020 994 1,113 2,020 520 30 126 109 360 1,117 1,193 1,443 3,012 1,604 683-892 -237 2,126 2,120 1,367 K-IFRS, 2015. 40

304, 3 204 I Tel 031-733-9165 I Fax 031-733-9167 I www.pangen.com