동물용의약품의안전사용기준 동물용의약품의안전사용기준 [ 시행 2016.3.9] [ 농림축산검역본부고시제2016-24 호, 2016.3.9, 일부개정] 농림축산검역본부( 동물약품관리과), 054-912-0532 제1 조( 목적) 이기준은 약사법 ( 이하" 법 이라한다.) 제85조제2항및 동물용의약품등취급규칙 제46조의규정에의하여동물의질병을치료또는예방의목적으로사용되는동물용의약품의안전사용기준을정함으로써동물체내에잔류로인한국민건강의위해를방지함을목적으로한다. 제2 조( 정의) 이기준에서사용하는용어는다음과같다. 1. " 동물용의약품 이라함은동물질병의예방및치료를위하여사용하는의약품을말한다. 2. " 수산용동물용의약품 이라함은수생동물의질병예방및치료를위하여사용하는동물용의약품을말한다. 3. " 대상동물 이라함은,, 및식용을목적으로사육하는어류등을말한다. 4. " 휴약기간 이라함은식용으로사용되는축산물등을생산하는동물에대하여식용으로사용하기전에동물용의약품을일정기간사용을금지하는기간을말한다. 5. " 출하제한기간 이라함은수의사또는수산질병관리사의진료또는처방에의하여동물용의약품또는수산용동물용의약품을사용한경우동물체내잔류를방지하기위하여도축( 출하) 전일정기간출하를제한하는기간을말한다. 제3 조( 사용자의준수사항) 법제85조제3항및동물용의약품등취급규칙제46조의규정에의하여동물용의약품을 사용하는사용자는다음사항을준수하여야한다. 1. 동물의질병을예방또는치료할목적으로별표1및별표2에제시한동물용의약품을사용할때에는대상동 2. 물, 용법및용량과휴약기간을준수하여야한다. 수의사또는수산질병사관리사의처방에의하여별표1 및별표2에제시한대상동물이외의동물에사용하거 나용량을증량하여사용할경우에는수의사 또는수산질병관리사의출하제한지시서에의한출하제한기간 을준수하여야한다. 3. 배합사료에첨가된동물용의약품과동일한별표1및별표2의동물용의약품을사용할경우에는이기준에서 정한용량에서배합사료에첨가된용량을공제한용량을사용하여야한다. 4. 별표1 및별표2에제시되어있지아니한동물용의약품또는수산용동물용의약품으로서식품위생법제7조제 1항에따라잔류허용기준이설정된품목을사용하는경우당해제품의포장및용기등에표시된사항인대 상동물( 어종), 용법용량및휴약기간을준수하여야한다. 제4 조( 수의사또는수산질병관리사의사용특례) 법제85조제3항단서의규정에의하여수의사또는수산질병관리사의진료또는처방에의하여동물용의약품또는수산용동물용의약품을사용할경우에는대상동물의유자또는관리자에게별표3 의 " 출하제한지시서 를발급하여야한다. 이경우이기준에서정한휴약기간이상의기간을출하제한기간으로지시하여야한다. 부칙 < 제2011-20 호, 2011.6.15> 제1조( 시행일) 이지침은 2011년 6월 15 일부터시행한다. 제2조( 재검토기한) 이지침은 2014년 6월 14 일까지 훈령? 예규등의발령및관리에관한규정( 대통령훈령제 248 호) 제7조제3항제2 호에따라재검토하여야한다. 부칙 < 제2013-28 호, 2013.3.23> 제1조( 시행일) 이지침은 2013년 3월 23 일부터시행한다. 제2조( 재검토기한) 이지침은 2016년 3월 22 일까지 훈령 예규등의발령및관리에관한규정( 대통령훈령제 법제처 - 1 / 9 - 국가법령정보센터
동물용의약품의안전사용기준 248 호) 제7조제3항제2 호에따라재검토하여야한다. 부칙 < 제2016-24 호, 2016.3.9> 제1조( 시행일) 이고시는발령한날부터시행한다. 제2조( 재검토기한) 농림축산검역본부장은이고시에대하여 2016년 7월 1일기준으로매3 년이되는시점( 매 3 년째의 6월 30 일까지를말한다) 마다그타당성을검토하여개선등의조치를하여야한다. 법제처 - 2 / 9 - 국가법령정보센터
별표 1 동물용의약품대상동물용법 용량휴약기간 아목시실린 (Amoxicillin) (5 개월이하) (4 개월이하) 1일용량으로체중kg당 10mg이하의양을 암피실린 (Ampicillin) (6 개월이하) 1일용량으로체중kg당 15mg이하의양을음수에녹여 1일용량으로체중kg당 2mg이하의양을음수에녹여 1일용량으로체중kg당 10mg이하의양을음수에녹여 2일 암피실린 (Ampicillin) 1일용량으로체중kg당 10mg 이하의양을근육, 또는피하주사 1일용량으로체중kg당 8mg 이하의양을근육, 또는피하주사 28 일( 착유전 3 일) 암피실린 (Ampicillin) 카바독스 (Carbadox) 1일용량으로 1두당 500mg이하의양을자궁내주입5 일( 착유전12 시간) 1일용량으로체중 kg당 8mg이하의양을음수에녹여 70일 염산클로르테트라싸이클린 (Chlortetracycl ine HCL) 다노푸록사신 (Danofloxacin) ( 착유시제외 ), 오리( 산란시제 외 ) ( 착유시제외 ), 오리( 산란시제 외 ) 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을음수에녹여 1일용량으로체중kg당 30mg이하의양을음수에녹여 220mg이하의양을음수1L에녹여 1일용량으로체중kg당 1.25mg이하의양을근육또는피하주사 1일용량으로체중kg당 1.25mg이하의양을근육또는피하주사 1일용량으로체중kg당 5mg이하의양을음수에녹여, 오리 2, 오리 디클록사실린나트륨 (Dicloxacillin sodium) ( 착유시제외 ) 건유초기에분방당 500mg이하의양을주입 엔로푸록사신 (Enrofloxacin) (3 개월이하) ( 산란시제외 ) 1일용량으로체중 kg당 5mg이하의양을음수에녹여 음수 1L당 50mg이하의양을녹여 12일 엔로푸록사신 (Enrofloxacin) ( 착유시제외 ) 1일용량으로체중 kg당 5mg이하의양을피하또는근육주사 1일용량으로체중 kg당 5mg이하의양을피하또는근육주사 에리스로마이신치오시아네이트 (Erythromycin thiocyanate) ( 산란시제외 ) 122mg이하의양을 1L의음수에녹여 에리스로마이신 (Erythromycin ) (6 개월이하) 1일용량으로체중 kg당 8mg이하의양을근육주사 1일용량으로체중Kg당 20mg이하의양을근육주사 후로르페니콜 (Florfenicol) 방어, 송어, 은어, 뱀 장어 40g이하의양을사료에혼합하여 1일용량으로체중 kg당 10mg이하의양을사료에혼합하여 방어 3일 송어, 은어14 일, 뱀장어 7 일 후루메퀸 (Flumequine) 방어, 광어, 송어, 잉 어, 붕어, 뱀장어 1일용량으로체중 kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여 방어, 광어, 송어, 잉어, 붕어, 뱀장어 8일
동물용의약품대상동물용법 용량휴약기간 겐타마이신 (Gentamicin) 황산겐타마이신 (G entami cin 1일용량으로체중 kg당 2.2.mg이하의양을음수에녹여 1일용량으로 5mg이하의양을근육주사 40일 황산카나마이신 ( K an a my c i n ( 산란시제외 ) 180g이하의양을사료에혼합하여 90g이하의양을사료에혼합하여 황산카나마이신 ( K an a my c i n ( 착유시제외 ) 1일용량으로체중 kg당 15mg이하의양을음수에녹여 1일용량으로체중 kg당 15mg이하의양을음수에녹여 1일용량으로체중 kg당 100mg이하의양을음수에녹여경구투 여 황산카나마이신 ( K an a my c i n 1일용량으로체중 kg당 10mg이하의양을근육주사 1일용량으로체중 kg당 20mg이하의양을근육주사 1일용량으로체중 kg당 50mg이하의양을근육주사 ( 착유전36 시간) 14 일( 산란전10 일) 황산카나마이신 ( K an a my c i n 1일용량으로 1두당 160mg이하의양을비강내분무 3일 황산네오마이신 ( N e o m y c i n ( 착유시제외 ) 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합 200g이하의양을사료에혼합하여 200g이하의양을사료에혼합하여 노푸록사신 (Norfloxacin) ( 산란시제외) 1일용량으로 1000수당 1주령에 2g 이하,2-6주령에 5g 이하, 7-18주령에 10g 이하, 성계에 12g이하의양을음수에녹여경구투 여 올라퀸독스 (Olaquindox) 50g이하의양을사료에혼합하여 옥린닉산 (Oxolinic acid) ( 산란시제외 ) 방어송어잉어뱀장어 1일용량으로체중 kg당 20mg이하의양을음수에녹여 1일용량으로체중 kg당 10mg이하의양을음수에녹여 1일용량으로체중 kg당 30mg이하의양을사료에혼합 1일용량으로체중 kg당 20mg이하의양을사료에혼합 1일용량으로체중 kg당 10mg이하의양을사료에혼합 1일용량으로체중 kg당 20mg이하의양을사료에혼합 방어 16일송어 21일잉어 뱀장어 2 옥린닉산 (Oxolinic acid) 뱀장어 은어 5g을물 1톤에녹여약욕 10g을물 1톤에녹여약욕 뱀장어 은어 2 염산옥시테트라 사이클린 (Oxytetcycline HCL) ( 착유시제외 ), 오리( 산란시 제외 ) 1일용량으로체중 Kg당 20mg이하의양을음수에녹여 1일용량으로체중 Kg당 11mg이하의양을음수에녹여 500mg이하의양을 1L의음수에녹여, 오리 염산옥시테트라사이클린 (Oxytetcycline HCL) ( 착유시제외 ) 1일용량으로체중 kg당 10mg 이하의양을피하, 근육, 정맥및복강내주사 1일용량으로체중 kg당 10mg 이하의양을피하, 근육, 정맥및복강내주사 ( 비지속성제제 ) 28 일( 지속성) ( 비지속성제제 ) 26일 ( 지속성제제 )
동물용의약품대상동물용법 용량휴약기간 염산옥시테트라사이클린 (Oxytetcycline HCL) 1일용량으로 1두당 1000mg 이하의양을자궁내주입 1일용량으로 1두당 500mg이하의양을자궁내주입 ( 착유전60 시간) 설파디메톡신 (Sulfadimethox ine) ( 산란시제외 ) 1일용량으로체중 kg당 100mg이하의양을음수에녹여경구투 여 500mg이하의양을음수 1L에녹여 설파디메톡신 (Sulfadimethox ine) 1일용량으로체중 kg당 50mg이하의양을근육또는정맥주사 1일용량으로체중 kg당 100mg이하의양을근육또는정맥주사 14 일( 착유전5 일) 설파메타진나트 륨 (Sulfamethazin e sodium) ( 착유시제외 ), 오리 ( 산란시제외 ) 1일용량으로체중 kg당 1.3g이하의양을음수또는사료에혼합 하여 1일용량으로체중 kg당 1.3g이하의양을음수또는사료에혼합 하여 1일용량으로 1g이하의양을음수 1L에녹여, 오리 티아무린 (Tia-mulin) 티아무린 (Tia-mulin) 1일용량으로 60mg이하의양을음수 1L에녹여 1일용량으로체중 kg당 30mg이하의양을근육주사 21일 주석산타이로신 ( T y l o s i n tartrate) (3 개월이하 ) (1개월이하 ( 산란시제외 ) 1일용량으로 2g이하의양을음수 1L에녹여 1일용량으로 250mg이하의양을녹여 1일용량으로 500mg이하의양을녹여 3일 3일 타이로신 (Tylosin) 1일용량으로체중 kg당 10mg이하의양을근육주사 1일용량으로체중 kg당 10mg이하의양을근육주사 28 일( 착유전4 일) 옥시테트라사이클린 (Oxytetracycli ne) 엔로푸록사신 (Enrofloxacin) 틸미코신포스페이트 (Tilmicosin phosphate) 방어, 뱀장어, 송어, 참돔, 넙치, 조피볼락, 담수어( 잉어, 메기 ) 1일용량으로체중 1kg당 50mg( 역가) 이하의양을사료에혼 합하여 150g이하의양을사료에혼합하여 ( 생후 20개월 이상의 착유우 제외 ) ( 번식돈과임신돈제외 ) 1일량으로체중 kg당 10mg이하의양을피하주사 400g이하의양을사료에혼합하여 방어 20 일, 뱀장어 20 일, 송어 30 일, 참돔 20 일, 넙치 40 일, 조피볼락 20 일 담수어 ( 잉어, 메기) 20 일 28 일 7 일 포르말린 넙치 약욕시투여량(ml/ 물 1 톤) 은 100-200ml, 1시간 배출방법 : 처리용수의 20배이상희석하여배출 100 도일(degree day) 100 = -------- 수온 ( ) 어란( 무지개송어및연어 ) 약욕시투여량(ml/ 물 1 톤) 은 1000-2000ml, 1시간 배출방법 : 처리용수의 200배이상희석하여배출 -
별표 2 동물용의약품대상동물용법. 용량휴약기간 암피실린+ 콜리스틴 (Ampicillin+coli stin) (6 개월이하 ) 암피실린+ 콜리스틴 (Ampicillin+coli stin) 암피실린+ 콜리스틴 (Ampicillin+coli stin) 암피실린을기준으로 100g이하의양을사료에혼합하여 암피실린을기준으로 100g이하의양을사료에 혼합하여 암피실린을기준으로 100g이하의양을사료에 혼합하여 암피실린을기준으로 1일용량으로 10g이하의양을음수 200L에녹 여암피실린을기준으로 1일용량으로 10g이하의양을음수 200L에녹 여암피실린을기준으로 1일용량으로 10g이하의양을음수 200L에녹 여 1일 2회용량으로체중 kg당암피실린 100mg 이하, 콜리스틴 25만 IU이하양을근육주사 1일 2회용량으로체중 kg당암피실린 100mg 이하, 콜리스틴25 만 IU 이하양을근육주사 6일 6일 6 일( 산란전5 일) 28 일( 착유전3 일) 21일 세팔렉신+ 네오마이신 (Cephalexine+ Neomycin) 건유전세팔렉신, 네오마이신을각 250mg이하의양을분방내주입 28 일( 착유전4 일) 클로르테트라사( 착유시제이클린+ 네오마이신외 ) (Chlortetracycli ne+ Neomycin) 클로르테트라사이클린+ 설파메타진( 착유시제 (Chlortetracycli 외 ) ne+suflamethaz ine) 클로라테트라사이클린기준 1일용량으로체중 kg당 4mg이하의양을 음수에녹여 클로르테트라사이클린기준 1일용량으로 70mg이하의양을음수에녹 여 콜리스틴+ 스피라, 마이신 (Colistin+spiram ycin) 콜리스틴+ 스피라마이신 (Colistin+Spiram ycin) 디하이드로스트렙토마이신+ 스피라마이신 (Dihydrostrepto m y c i n + Spiramycin) ( 착유시제외 ) ( 산란시제외 ) 1일용량으로체중 kg당콜리스틴 5만IU, 스피라마이신 50mg이하의 양을근육에녹여 1일용량으로콜리스틴 20만IU, 스피라마이신 100g이하의양을음수 에녹여 1일용량으로체중 kg당콜리스틴 5만 IU, 스피라마이신 65만 IU이 하의양을근육주사 1일용량으로체중 kg당콜리스틴 5만 IU, 스피라마이신 65만 IU이 하의양을근육주사 1일용량으로체중 kg당황산디하이드로스트렙토마이신 8mg, 스피라, 15 일 ( 산란전5 일) 마이신아디페이트 4mg이하의양을근육주사 1일용량으로체중 kg당황산디하이드로스트렙토마이신 40mg, 스피라마이신아디페이트 20mg이하의양을근육주사 1일용량으로체중 kg당황산디하이드로스트렙토마이신 40mg, 스피 라마이신아디페이트 20mg이하의양을근육주사
동물용의약품대상동물용법. 용량휴약기간 에리스로마이신치오(6 개월이하) 1일용량으로체중 kg당 27mg이하의양을음수에녹여시아네이트+ 설파다이아진+ 트리메토프림, 오리 1일용량으로에리스로마이신 3.24g, 설파다이아진 3.24g (Erythromycin+thioc ( 산란시제외) 이하의양을음수 200L에녹여 5주령 2500 수, ytanate+sulfadiazine +Trimethoprim) 10주령 1500 수, 산란계 800수에, 오리 겐타마이신철 (Gentamicin Iron dextran) 겐타마이신기준, 1일용량으로 3 일령, 16일령에 10mg이하의양 을근육주사 40일 키타사마이신+ 설파메타진 (Kitasamycin+Sulf amethazine 키타사마이신, 설파메타진각 300g이하의양을사료에 혼합하여 린코마이신+ 스펙티노마이신 (Lincomycin+Spec tinomycin) 1일용량으로린코마이신 33.3g, 스펙티노마이신 66.75g 이하의 양을음수 1600L에녹여 1일용량으로린코마이신 33.3g, 스펙티노마이신 66.75g을음수 200L 에녹여 2일 8일 린코마이신+ 스펙티노마이신 (Lincomycin+Spec tinomycin) 1일 2회용량으로체중 kg당린코마이신 5mg, 스펙티노마이신 10mg 이하의양을근육주사 1일 2회용량으로체중 kg당린코마이신 5mg, 스펙티노마이신 10mg 이하의양을근육주사 14 일( 착유전3 일) 염산옥시테트라사이클 린+ 황산네오마이신 (Oxytet racycl ine HCL + Neomycinsulfate) ( 착유시제외 ) ( 산란시제외 ) 1 일용량으로염산옥시테트라사이클린기준, 체중 kg당 20mg이하 의양을음수에녹여 염산옥시테트라사이클린기준, 1일용량으로체중 kg당 22mg이하 의양을음수에녹여 염산옥시테트라사이클린기준, 1일용량으로 1g이하의양을음수 1L 에녹여 염산옥시테트라사이 클린+ 황산네오마이 신+ 올레안도마이신 + 푸레드니솔론 (Oxytetracycline HCL+Neomycin s u l f a t e +Oleandomycin+ Prednisolone 크레미졸페니실린 G+ 페니실린 G나트륨 ( P e n i c i l l i n G C l e m i z o l e +PenicillinG sodium) 1일용량으로염산옥시테트라사이클린 0.2g, 황산네오마이신 0.1g, 올레안도마이신 0.1g, 푸레드니론 0.005g이하의양을분방내에주 입 1일용량으로체중 Kg당크레미졸페니실린G 6백만 IU 페니실린 G 나트륨 150만IU, 이하의양을근육또는피하주사 1일용량으로체중 Kg당크레미졸페니실린G 6백만 IU 페니실린 G 나트륨 150만IU, 이하의양을근육또는피하주사 3일 ( 착유전3 일) ( 착유전3 일)
동물용의약품대상동물용법. 용량휴약기간 페니실린 G 칼륨+ 황산스트렙토마이 신 ( P e n i c i l l i n G potassium +Spreptomycin sulfate 황산스트렙토마이신기준, 1일용량으로체중 2-15kg 에 1.48g, 15-70kg 에 4.55g, 70-100kg 에 5.94g 이하의양을음수에녹여 1일용량으로페니실린 G 칼륨 198만 IU, 황산스트렙토마이신 4.95g이하의양을음수 70L에녹여초생추 2000-4000 수, 중추 700-1000 수, 성계 400-500수에 12일 프로카인페니실린 G+ 벤자틴페니실린 G+ 디하이드로스트렙토마이신 ( P e n i c i l l i n G Procaine+Penicilli ngbenzathine+dih ydrosteptomycin) 프로카인페니실린 G+ 페니실린 G 칼륨 (Penicillin G Procaine+Penicilli n G Potassium),, 1일용량으로체중 kg당프로카인페니실린 G 900IU, 벤자틴페 니실린 G 600IU, 디하이드로스트렙토마이신 12mg이하의양을 근육주사 1일용량으로체중 Kg당 20,000IU 이하의양을 2일간격으로 2회 근육주사 ( 착유전3 일) ( 착유전3 일) 설파메톡사졸 + 트리메토프림 (Sulfamethoxazol e+trimethoprim), 1일용량으로체중 Kg당트리메토프림 80mg, 설파메톡사졸 400mg 이하의양을근육주사 ( 착유전7 일) 티아무린+ 설파메타진 (Tiamulin+Sulfam ethazine) ( 산란시제외 ) 티아무린 80g, 설파메타진 200g 이하의양을사료에혼 합하여 티아무린 80g, 설파메타진 200g 이하의양을사료에혼 합하여 타이로신+ 설파메타진 ( T y l o s i n + Sulfamethazine) 타이로신 100g, 설파메타진 100g이하의양을사료에혼 합하여
별표 3 출하제한기간지시서 년월일 지시에관한동물의유자또는 관리자의주및성명 수의사또는수산질병관리사의주 : 성명 : 인 동물용의약품의안전사용기준( 농림축산검역본부고시) 제4조의규정에의하여 아 래와같이지시함. - 다음 - 1. 지시에관한동물의종류및두수( 마리수) 2. 지시에관한동물의명호, 성, 년령또는특징 3. 지시년월일또는출하제한기간 지시년월일 식용에사용하기위하여출하하여서는아니되는기간 동물생산물 월일까지월일까지 4. 참고사항