(19) 대한민국특허청 (KR) (12) 공개특허공보 (A) (11) 공개번호 10-2016-0073542 (43) 공개일자 2016년06월27일 (51) 국제특허분류 (Int. Cl.) A23L 33/00 (2016.01) A61P 15/00 (2006.01) A61P 15/10 (2006.01) (21) 출원번호 10-2014-0181969 (22) 출원일자 2014 년 12 월 17 일 심사청구일자 전체청구항수 : 총 6 항 2014 년 12 월 17 일 (71) 출원인 홍상근 서울특별시강남구도산대로 99 길 27-1, 301 호 ( 청담동 ) (72) 발명자 홍상근 서울특별시강남구도산대로 99 길 27-1, 301 호 ( 청담동 ) 홍성제 서울특별시강남구도산대로 99 길 27-1,301 호 ( 청담동 ) (74) 대리인 특허법인신태양 (54) 발명의명칭남성성기능개선용조성물, 이를유효성분으로포함하는남성성기능개선용기능성식품조성물및이의제조방법 (57) 요약 본발명은남성성기능개선용조성물, 이를유효성분으로포함하는남성성기능개선용기능성식품조성물및이의제조방법에관한것으로, 홍경천추출물및야관문추출물을포함하는것을기술적특징으로하며, 인체에유해한부작용을나타내지않으면서인체의정상적인생리기능을활성화시킴으로써남성의성기능을효과적으로개선시킬수있는장점이있다. - 1 -
명세서청구범위청구항 1 홍경천추출물및야관문추출물을포함하는남성성기능개선용조성물. 청구항 2 제 1항에있어서, 상기남성성기능개선용조성물에석곡추출물, 금앵자추출물, 두충추출물, 마카추출물, 음양곽추출물, 질려자추출물, 사상자추출물, 쇄양추출물, 우슬추출물, 천궁추출물, 당귀추출물, 연자육추출물, 황칠나무추출물, 옻나무추출물및고삼추출물을추가적으로포함하는남성성기능개선용조성물. 청구항 3 제 2항에있어서, 홍경천추출물 50중량 %, 야관문추출물 25중량 %, 석곡추출물 2중량 %, 금앵자추출물 2중량 %, 두충추출물 2중량 %, 마카추출물 2중량 %, 음양곽추출물 2중량 %, 질려자추출물 2중량 %, 사상자추출물 2중량 %, 쇄양추출물 2 중량 %, 우슬추출물 2중량 %, 천궁추출물 2중량 %, 당귀추출물 1중량 %, 연자육추출물 1중량 %, 황칠나무추출물 1중량 %, 옻나무추출물 1중량 % 및고삼추출물 1중량 % 을포함하는남성성기능개선용조성물. 청구항 4 제 3 항의남성성기능개선용조성물을유효성분으로포함하는남성성기능개선용기능성식품조성물. 청구항 5 홍경천 50중량 %, 야관문 25중량 %, 석곡 2중량 %, 금앵자 2중량 %, 두충 2중량 %, 마카 2중량 %, 음양곽 2중량 %, 질려자 2중량 %, 사상자 2중량 %, 쇄양 2중량 %, 우슬 2중량 %, 천궁 2중량 %, 당귀 1중량 %, 연자육 1중량 %, 황칠나무 1중량 %, 옻나무 1중량 % 및고삼 1중량 % 을혼합하여혼합물을만드는단계 ( 단계 1); 상기혼합물을분말화하여혼합물분말을만드는단계 ( 단계 2); 상기혼합물분말을부직포자루에넣고환류추출탱크에투입한후, 상기혼합물분말 100중량부에대하여주정알코올 200중량부를상기환류추출탱크에함께투입하여, 추출온도 20~40 의온도조건에서 10~12시간동안상기주정알코올을환류순환시키면서추출하여 1차추출물을얻는단계 ( 단계 3); 상기 1차추출물로부터상기주정알코올을제거하는단계 ( 단계 4); 추출용기에상기주정알코올이제거된 1차추출물, 상기단계 3에서환류추출한이후의혼합물분말및물을넣고 90~100 의온도조건에서 6~12시간동안열수추출하여 2차추출물을얻는단계 ( 단계 5); 상기 2차추출물을활성탄여과장치를통과시켜유기성물질을흡착및제거하는단계 ( 단계 6); 상기단계 6을거친 2차추출물을초고속원심분리장치를통과시켜단백질, 탄수화물, 섬유질을제거하는단계 ( 단계 7); 상기단계 7을거친 2차추출물을마이크로여과장치 (Micro filtering system) 를이용하여여과하는단계 ( 단계 8); 상기단계 8을거친 2차추출물을감압농축장치를이용하여 70~80 의범위내에서 60~65 brix로농축하여남 - 2 -
성성기능개선용조성물을제조하는단계 ( 단계 9); 를포함하는남성성기능개선용조성물의제조방법. 청구항 6 제 5항에있어서, 상기단계 1에서, 상기혼합물 100중량부에대하여홍화, 천마, 동충하초, 메밀, 동백나무, 독활, 계피나무, 분죽, 파극천및봉출로구성된군으로부터선택된어느하나이상 1~10중량부를추가적으로혼합하는남성성기능개선용조성물의제조방법. 발명의설명 [0001] 기술분야본발명은남성성기능개선용조성물, 이를유효성분으로포함하는남성성기능개선용기능성식품조성물및이의제조방법에관한것으로, 보다상세하게는인체에유해한부작용을나타내지않으면서인체의정상적인생리기능을활성화시킴으로써남성의성기능을효과적으로개선시킬수있는남성성기능개선용조성물, 이를유효성분으로포함하는남성성기능개선용기능성식품조성물및이의제조방법에관한것이다. [0002] 배경기술 남성의성기능장애는크게성행위에필요한발기력또는그유지력불능인발기기능장애와사정조절능력의 상실로야기되는성신경과민증으로나눌수있다. [0003] 발기기능장애란일반적으로성적기능성발기무능력인발기부전증, 음경이지속적이고고통스럽게발기되는지속발기증및음경의해면조직과관련근막의장애를말한다. 발기부전증은심인성 (psychologic impotence), 기질성 (organic impotence) 또는이들두가지복합적요인에의해발생한다. 상기기질성발기부전은신경인성, 혈관성및내분비성발기부전으로분류한다. 성기능저하는생체기능의저하와밀접한관계가있으며심할경우만성적인발기부전으로발전할수있다. [0004] 또한, 사정조절능력의상실로야기되는성신경과민증도발기부전증과마찬가지로남성의성기능장애중의하나이다. 성신경과민증은말초신경계와중추신경계의균형이파괴되고원할한협조체제를유지하지못하여성적조절능력이상실됨으로써나타나는증상으로알려져있다. 이와같은성신경과민증의대표적인예가남성의조기사정증상인조루증이다. [0005] 지금까지개발된대부분의성기능개선제는발기부전증과같은성기능저하정도가심한사람들을대상으로한의약품으로써의치료제가주류를이루고있다. 이와같은발기부전치료제는작용기전에따라크게 3종류로나누어진다. 첫째, 발기조직에존재하면서성기의해면체의확장을방해하는 PDE5(Phosphodiesterase type-5) 라불리는효소를저해함으로써간접적으로발기를촉진시키는것으로구연산실데나필 (sildenafil) 을유효성분으로한비아그라 (Viagra) 와 Bayer/GSK 사의바데나필 (vardenafil) 을주성분으로한레비트라 (Levitra), Lilly/ICOS 사의타달라필 (tadalfil) 을주성분으로한시알리스 (Cials) 등이있다. 그러나, 비아그라의경우질산염을심장병관련약제와함께복용하는경우에는혈압급강하현상에의하여생명의위험을유발할수있는단점이있다. 둘째, 발기조직에직접작용하여혈관을확장시키는 PGE1(Prostaglandin E1) 의항진제로알프로스타딜 (alprostadil) 을주성분으로하는 Pharmacia 사의카버제트 (Caverject), VIVUS 사의뮤즈 (Muse), NexMed 사의비파 (Befar) 등이있다. 셋째, 마지막으로뇌에존재하는도파민 (dopamine) D1/D2 수용체에작용하는도파민의항진제인아포모르핀 (Apomorphine) 을주성분으로하는 Abbott 사의유프리마 (Uprima) 가있다. 이들외에도 α-아드레날린수용체길항제, 구아닐싸이클라제 (Guanylyl cyclase) 자극제, 세로토닌 (5-hydroxytryptamine) - 3 -
수용체항진제등이개발되었다. [0006] 성신경과민증의치료에는정신요법과약물요법이이용되고있으나, 일반적으로사용되는약물들이성중추신경의흥분을억제시키는향정신성약물또는성말초신경의둔화를위한국소마취용제제가사용되고있다. 그러나, 성중추신경을억제시키는경우에는성적의욕상실로성행위자체가불가능해질우려가있고국소마취제는혈관수축작용으로발기부전을유발하고지속시간이짧다는문제점이있다. [0007] [0008] [0009] [0010] [0011] [0012] [0013] 이와같은특정화학물질을기반으로한치료제외에천연물을사용한식품개념의성기능개선제가알려져있다. 대한민국공개특허공보제10-2001-0105720호 (2001.11.29.) 에는산양유, 산양유농축액, 산양유발효유를이용한산양유를포함하는성기능장애예방및치료용식품조성물이개시되어있다. 대한민국공개특허공보제10-2002-0071326호 (2002.09.12.) 에는홍삼엑기스분말, 월견유, 난황유, 밀납, 대두유및레시틴을포함하는발기부전개선용조성물및이를함유하는식품이개시되어있다. 대한민국공개특허공보제10-2004-0014540호 (2004.02.14.) 에는 L-아르기닌, 인삼, 징코빌로바및다미아나의배합물을포함한성욕을증진시키는방법및조성물이개시되어있다. 대한민국등록특허공보제10-0463130호 (2004.12.23.) 에는복분자, 산수유, 홍삼, 해삼및로얄젤리를함유하는남성성기능개선용기능성식품이개시되어있다. 대한민국등록특허공보제10-0475647호 (2005.03.10.) 에는고삼추출물을포함하는성기능장애개선용조성물이개시되어있다. 대한민국등록특허공보제10-0538717호 (2005.12.26.) 에는홍삼추출물과구기자, 복분자, 토사자, 오미자및사상자추출물을포함하는성기능개선용홍삼복합물, 용도및그의제조방법이개시되어있다. [0014] 위와같이기존의성기능관련제품은크게 2가지부류, 즉화학물질을사용한발기부전치료제와천연물을사용한개선제로나뉘어져있다. 종래의성기능개선제, 특히발기부전치료제는인체의정상적인인체생리기능의개선을통한성기능의개선보다는즉각적인발기효과를주기위해개발된제품들로서, 이런제품들은일시적인발기효과는있을수있지만정상적인생리기능이파괴되어체력이저하되고생명에치명적인부작용을나타낼수있다. 또한, 천연물을이용한성기능개선제는일시적인효과를나타내거나성기능개선효과가미비하였다. 그러므로, 인체에유해하지않으면서인체의정상적인생리기능을활성화시킴으로써지속적을성기능을효과적으로개선시킬수있는남성성기능개선용조성물의개발이필요하다. 선행기술문헌 [0015] 특허문헌 ( 특허문헌 0001) KR 10-2001-0105720 A 2001.11.29. ( 특허문헌 0002) KR 10-2002-0071326 A 2002.09.12. ( 특허문헌 0003) KR 10-2004-0014540 A 2004.02.14. ( 특허문헌 0004) KR 10-0463130 B1 2004.12.23. ( 특허문헌 0005) KR 10-0475647 B1 2005.03.10. ( 특허문헌 0006) KR 10-0538717 B1 2005.12.26. 발명의내용 - 4 -
[0016] 해결하려는과제본발명의목적은인체에유해한부작용을나타내지않으면서인체의정상적인생리기능을활성화시킴으로써남성의성기능을효과적으로개선시킬수있는남성성기능개선용조성물, 이를유효성분으로포함하는남성성기능개선용기능성식품조성물및이의제조방법을제공하는것이다. [0017] [0018] [0019] [0020] [0021] [0022] [0023] 과제의해결수단상기목적을달성하기위하여본발명은다음과같은수단을제공한다. 본발명은홍경천추출물및야관문추출물을포함하는남성성기능개선용조성물을제공한다. 상기남성성기능개선용조성물에석곡추출물, 금앵자추출물, 두충추출물, 마카추출물, 음양곽추출물, 질려자추출물, 사상자추출물, 쇄양추출물, 우슬추출물, 천궁추출물, 당귀추출물, 연자육추출물, 황칠나무추출물, 옻나무추출물및고삼추출물을추가적으로포함할수있다. 상기남성성기능개선용조성물은홍경천추출물 50중량 %, 야관문추출물 25중량 %, 석곡추출물 2중량 %, 금앵자추출물 2중량 %, 두충추출물 2중량 %, 마카추출물 2중량 %, 음양곽추출물 2중량 %, 질려자추출물 2중량 %, 사상자추출물 2중량 %, 쇄양추출물 2중량 %, 우슬추출물 2중량 %, 천궁추출물 2중량 %, 당귀추출물 1중량 %, 연자육추출물 1중량 %, 황칠나무추출물 1중량 %, 옻나무추출물 1중량 % 및고삼추출물 1중량 % 을포함한다. 또한, 본발명은상기남성성기능개선용조성물을유효성분으로포함하는남성성기능개선용기능성식품조성물을제공한다. 또한, 본발명은, 홍경천 50중량 %, 야관문 25중량 %, 석곡 2중량 %, 금앵자 2중량 %, 두충 2중량 %, 마카 2중량 %, 음양곽 2중량 %, 질려자 2중량 %, 사상자 2중량 %, 쇄양 2중량 %, 우슬 2중량 %, 천궁 2중량 %, 당귀 1중량 %, 연자육 1중량 %, 황칠나무 1중량 %, 옻나무 1중량 % 및고삼 1중량 % 을혼합하여혼합물을만드는단계 ( 단계 1); 상기혼합물을분말화하여혼합물분말을만드는단계 ( 단계 2); 상기혼합물분말을부직포자루에넣고환류추출탱크에투입한후, 상기혼합물분말 100중량부에대하여주정알코올 200중량부를상기환류추출탱크에함께투입하여, 추출온도 20~40 의온도조건에서 10~12시간동안상기주정알코올을환류순환시키면서추출하여 1 차추출물을얻는단계 ( 단계 3); 상기 1차추출물로부터상기주정알코올을제거하는단계 ( 단계 4); 추출용기에상기주정알코올이제거된 1차추출물, 상기단계 3에서환류추출한이후의혼합물분말및물을넣고 90~100 의온도조건에서 6~12시간동안열수추출하여 2차추출물을얻는단계 ( 단계 5); 상기 2차추출물을활성탄여과장치를통과시켜유기성물질을흡착및제거하는단계 ( 단계 6); 상기단계 6을거친 2차추출물을초고속원심분리장치를통과시켜단백질, 탄수화물, 섬유질을제거하는단계 ( 단계 7); 상기단계 7을거친 2차추출물을마이크로여과장치 (Micro filtering system) 를이용하여여과하는단계 ( 단계 8); 상기단계 8을거친 2차추출물을감압농축장치를이용하여 70~80 의범위내에서 60~65 brix로농축하여남성성기능개선용조성물을제조하는단계 ( 단계 9); 를포함하는남성성기능개선용조성물의제조방법을제공한다. 상기단계 1에서, 상기혼합물 100중량부에대하여홍화, 천마, 동충하초, 메밀, 동백나무, 독활, 계피나무, 분죽, 파극천및봉출로구성된군으로부터선택된어느하나이상 1~10중량부를추가적으로혼합할수있다. [0024] 발명의효과 본발명에따른남성성기능개선용조성물은인체에유해한부작용을나타내지않으면서인체의정상적인생리 기능을활성화시킴으로써남성의성기능을효과적으로개선시킬수있는장점이있다. [0025] 발명을실시하기위한구체적인내용 이하, 본발명을상세히설명하면다음과같다. - 5 -
[0026] 먼저, 본발명에따른남성성기능개선용조성물을설명한다. [0027] 본발명은홍경천추출물및야관문추출물을포함하는남성성기능개선용조성물을제공한다. [0028] [0029] 본명세서에서홍경천 (Rhodiola) 은피지식물군, 경천과, 홍경천속에속하는고산지대에서자라는다년생초본식물을의미하는것이며, 전세계적으로 96종이있는것으로보고되어져있으며특히중국에는 50% 가서식한다. 또한, 홍경천은온도가낮고건조하며산소가적고강한자외선이비치며낮과밤의온도차가큰해발 1700-2300m에서생존할수있는특수한적응성을가지고있는식물이다. 최근에는인삼, 가시오가피이후에발견한보건약용식물의일종으로원기를회복하고병과독을극복할수있어고원인삼이라는별칭을가지고있다. 홍경천은식용, 약용으로쓰이고, 민간에서는진정제, 해열제, 수렴제로쓰였으며한의학에서는강장약, 특히노인성심장쇠약, 음위에효과가뛰어나며당뇨병, 빈혈, 담낭질병에가루약이나탕제로사용되고전신및육체피로, 신경쇠약, 산후치료약제로사용되고있다. 홍경천뿌리및줄기에서분리되어진주요성분으로는플라보노이드, 모노터페노이드, 페닐프로판노이드및페닐에탄올유도체, 알리파틱글리코사이드등이있다. 본명세서에서사용되는홍경천은추출물의형태로포함되며, 홍경천의뿌리를사용할수있다. [0030] 본명세서에서야관문 (Lespedeza cuneata G.Don) 은콩과의여러해살이식물을의미하는것이며, 비수리, 삼엽초등여러이름으로불리며우리나라를비롯한일본, 중국및대만등지에분포하고있는자원으로서간과콩팥의기능을보호해주고폐기능강화및혈액순환에효능이있어관련질병에약재로쓰이고있다. 야관문에함유된유용생리활성물질은피티톨 (pinitol), 아비큘라린 (avicularin), 트리폴린 (trifolin), 베타-시토스테롤 (βsitosterol) 및퀘세틴 (quercetin), 캠퍼롤 (kaempferol), 비텍신 (vitexin) 등여러종류의플라보노이드가있다. 야관문은노화방지에유용한비타민 E 함량이높을뿐만아니라항균, 항산화효과및피부광노화억제효과가있다는것이알려져있다. 본명세서사용되는야관문은추출물의형태로포함되며, 야관문의잎또는줄기중어느하나이상을사용할수있다. [0031] 본발명에따른남성성기능개선용조성물은석곡추출물, 금앵자추출물, 두충추출물, 마카추출물, 음양곽 추출물, 질려자추출물, 사상자추출물, 쇄양추출물, 우슬추출물, 천궁추출물, 당귀추출물, 연자육추출물, 황칠나무추출물, 옻나무추출물및고삼추출물을추가적으로포함할수있다. [0032] 본발명은홍경천추출물 50중량 %, 야관문추출물 25중량 %, 석곡추출물 2중량 %, 금앵자추출물 2중량 %, 두충추출물 2중량 %, 마카추출물 2중량 %, 음양곽추출물 2중량 %, 질려자추출물 2중량 %, 사상자추출물 2중량 %, 쇄양추출물 2중량 %, 우슬추출물 2중량 %, 천궁추출물 2중량 %, 당귀추출물 1중량 %, 연자육추출물 1중량 %, 황칠나무추출물 1중량 %, 옻나무추출물 1중량 % 및고삼추출물 1중량 % 을포함하는남성성기능개선용조성물을제공한다. [0033] 본명세서에서석곡 (Dendrobium moniliforme) 은난초과에속하는다년생초본을의미하는것이며, 20~50cm정도로자라고한국, 일본, 중국등지에자생한다. 한방에서는뿌리를제외한지상부인식물체전체를석곡이라하며여름에꽃필때전초를베어서햇볕에말린후약재로쓰는데, 해열진통작용, 백내장치료, 건위제, 강장제로서사용한다. 본명세서에서사용되는석곡은추출물의형태로포함되며, 초본의지상부의일부또는전부를사용할수있으며, 바람직하게는지상부의전부를사용할수있다. [0034] 본명세서에서금앵자 (Rosa laevigata Michx.) 는장미과에속하는상록덩굴성관목을의미하는것이며, 장미, 백옥대, 하산호, 자낭자수, 당랑자수, 자등극이라고도불린다. 원산지는중국과일본, 대만으로황폐한산과 들, 자갈이많은지방에서자란다. 금앵자는높이가 5m 에달하며, 줄기는적갈색이고갈고리처럼고부라진가시 - 6 -
가있고잎은 3출복엽이며, 양쪽면에광택이있다. 꽃은 6~7월에작은가지끝에백색으로피며, 열매는타원형이고가시가있으며황색으로익는다. 약용으로는뿌리, 잎, 꽃, 열매를사용하며, 식용으로는열매, 꽃잎, 어린순을사용한다. 금앵자열매에는시트르산 (citric acid), 말산 (malic acid), 탄닌 (tannin), 레진 (resin), 비타민 (vitamin) C, 사포닌 (saponin), 과당 (fructose), 자당 (sucrose), 전분 (starch) 등의성분이함유되어있고, 이열매는강장, 강정, 수렴, 항균, 콜레스테롤저하작용등의효능이알려져있어한방에서는만성설사, 다뇨, 유정, 유뇨, 식은땀, 만성장염, 대하, 자궁출혈등의치료에사용되고있다. 본명세서에서사용되는금앵자는추출물의형태로포함되며, 뿌리, 잎, 꽃및열매로이루어진군중에서선택된어느하나이상을사용할수있다. [0035] 본명세서에서두충 (Eucommia ulmoides) 은두충나무과 (Eucommiaceae) 에속하는낙엽교목을의미하는것이며, 중국사천성부근이원산지이며, 은행나무처럼암수딴그루이고 1과 1속 1종에속하는희귀한수목이다. 두충의약리작용을보면, 혈관평활근에직접적인확장작용을일으켜혈압을내리며, 항노화작용이있고, 혈중콜레스테롤치를강화시킨다. 또한, 동물의부신피질호르몬을증강시키며항염증작용을보이고, 진정진통작용과신체면역기능을조절하여세포면역의억제와증강작용을보인다. 또한, 출혈시간을단축시키고, 이뇨작용도나타내며, 항알레르기작용과자궁수축작용이있다. 본명세서에서사용되는두충은추출물의형태로포함되며, 두충수피를사용할수있다. [0036] 본명세서에서마카 (Lepidium meyenii Walpers) 는십자화과 (Brassicaceae) 에속하는식물을의미하는것이며, 주로페루의안데스산맥해발 4,000m 이상의고지대에서재배되는다년생식물로감자와비슷한형태인뿌리부분이안데스산맥주변토착인들에게주요한식량자원으로이용되고있다. 마카는추위, 강풍, 가뭄등어려운자연환경에서자라기때문에생명력이매우강하고, 탄수화물, 단백질, 지질, 비타민, 무기질, 섬유소등이함유되어있어영양가가높고알칼로이드, 스테로이드, 탄닌, 사포닌등의다양한생리기능성물질이존재하는것으로밝혀지고있다. 본명세서에서사용되는마카는추출물의형태로포함되며, 뿌리분말을사용할수있다. [0037] 본명세서에서음양곽은매자나무과의삼지구엽초 (Epimedium koreanum Nakai) 의전초를의미하는것이며, 다른이름으로는강전, 건계근, 기장초, 방장초, 삼지구엽초, 선령비, 천량금및황련조등이있다. 줄기와잎으로되어있으며, 줄기는가늘고원주형이며표면은황록색내지담황색이고광택이있다. 줄기에붙은잎은약간뽀족하다. 상면표피는황록색이며하면표피는회록색이고주맥은 7~9 줄이며밑부분은가늘고긴털이드문드문있다. 냄새는없으며맛은조금쓰다. 냄새는없으며맛은조금쓰다. 음양곽은발기부전, 유정, 자궁냉증, 사지냉증, 피부마비, 구안와사, 건망증, 반신불수, 허리와무릎연약증, 고혈압, 소아마비등에쓰이며, 약리작용으로정액분비촉진, 혈압강하, 관상동맥혈류량증가, 혈당강하, 콜레스테롤강하, 면역기능증진, 진해, 거담, 평천, 진정작용, 억균, 소염작용등이보고되었다. 본명세서에서사용되는음양곽은추출물의형태로포함되며, 잎또는줄기중어느하나이상을사용할수있다. [0038] 본명세서에서질려자는백질려로도불리며, 질려과 (Zygophyllaceae) 에속한 1년생또는다년생초본인남가새 (Tribulus terrestris L.) 의성숙한열매를건조한것을의미하는것이다. 사포닌, 정유, 알카로이드, 수지등의성분이함유되어있으며, 동의보감에는정혈약, 신장보호및눈병등에사용하였으며, 이뇨, 두통, 월경불순등에사용되어온식물생약이다. 본명세서에서사용되는질려자는추출물의형태로포함되며, 남가새의열매를건조하여사용할수있다. [0039] 본명세서에서사상자 (Torilidis Fructus) 는미나리과 (Umbellifreae) 의두해살이풀인사상자 (Torilis japonica(houtt.) DC.) 의열매을의미하는것이며, 맵고쓰며따뜻한성질이있고독이없다고알려져있다. 한방에서는열매를말려만든생약을사상자라부르며, 한국, 일본, 중국, 대만, 인도, 미얀마등지에서분포한다. 약리효과로는항원충작용, 성호르몬유사작용과항알레르기작용등이있고, 수렴성소염약으로가려움증등에효과가있으며, 사상자의주요성분은토릴린 (torilin), 토릴로론 (toriloline) 등의세스퀴테르펜 (sesquiterpene) 계화합물이함유되어있는것으로보고되고있다. 본명세서에서사용되는사상자는추출물의 - 7 -
형태로포함되며, 열매를말려서사용할수있다. [0040] 본명세서에서쇄양 (Cynomorium songaricum) 은쇄양과식물육질의다년생기생성초본식물을의미하는것이며, 뇌양또는불노약이라고도불린다. 상기쇄양은중국에서자생하는식물로양기를보하고정과혈을더하는약용식물로사용되어왔다. 뿌리줄기는굵고짧으며이부위에는혹모양으로돌기된흡수군이많이있다. 줄기는원기둥모양이고색은짙은적자색을띄며, 높이는 20cm내지 100cm이고지름은 3cm내지 6cm이며대부분이모래에묻히고기부는굵고견실하며비늘조각모양의잎이있다. 본명세서에서사용되는쇄양은추출물의형태로포함되며, 뿌리줄기를건조한것을사용할수있다. [0041] 본명세서에서우슬 (Achyranthes) 은비름과에속하는여러해살이초본식물또는그의뿌리를의미하는것이며, 우슬풀은마디가소의무릎과같이퉁퉁하게부풀어올라있다고하여붙여진이름이다. 우슬의일반적인효능은혈액순환을원활하게하고어혈을제거하는작용을하여생리불순, 산후복통의치료에쓰이며, 간과신장등의장기에도좋은작용을하는것으로알려져있다. 본명세서에서사용되는우슬은추출물의형태로포함되며, 뿌리를사용할수있다. [0042] 본명세서에서천궁 (Cnidium officinale MAKINO) 은산형과에속한다년생초본을의미하는것이며, 한방에서는그뿌리줄기를건조하여두통이나불임, 월경불순, 빈혈, 강장, 냉증과같은부인과질환에주로사용되고있다. 천궁의화학성분으로는프탈라이드계 (phthalide) 성분인크니딜라이드 (cnidilide), 네오크니딜라이드 (neocnidilide), 리구스틸라이드 (ligustilide), 부틸프탈라이드 (butylphthalide), 센큐놀라이드 (senkyunolide) 등이함유되어있는것으로알려져있다. 본명세서에서사용되는우슬은추출물의형태로포함되며, 뿌리줄기를건조한것을사용할수있다. [0043] 본명세서에서당귀는산황과 (Umbelliferae) 에속하는다년생초본인안젤리카기가스 (Angelica gigas Nakai), 안젤리카시넨시스 (A. sinensis DIELS), 안젤리카아쿠틸로바 (A. acutiloba KITAG.) 및동속근연식물의뿌리를건조한것으로서, 보혈화혈, 조경지통, 윤조활장의효능을가진다고알려져있다. 뿌리는진정작용, 진경작용, 혈압내림작용등이있고, 뿌리정유의수용액을관절염에쓰면진통작용과소염작용이있다고하며, 한방에서는빈혈증, 부인병, 임산부의산후회복에주로쓰이며이밖에도심한기침, 부스럼등에쓰인다. 본명세서에서사용되는당귀는추출물의형태로포함되며, 뿌리를건조한것을사용할수있다. [0044] 본명세서에서연자육 (Nelumbo nucifera seed) 은연꽃의성숙한열매껍데기를제거한종자를의미하는것이며, 냄새는없고맛은달고약간떫다. 연자육은다량의전분과라피노스 (raffinose) 라는당을함유하고있으며, 약리작용으로는비장과위장의기능강화, 수면불안, 피부미백, 염증완화작용, 피부상처치유등의효과가알려져있다. 본명세서에서사용되는연자육은추출물의형태로포함된다. [0045] 본명세서에서황칠나무 (Dendropanax morbifera) 는두릅나무과에속하고, 전세계적으로우리나라의전남해안지역과제주도에서자생하는상록활엽교목을의미하는것이며, 수피에상처를주면노란색의수액이나오기때문에황칠나무라고불리며, 노란색수액은도료로사용되고있다. 황칠나무의주성분은정유성분이며담황색의진한액체로이루어져있다. 황칠나무의효능으로, 혈행개선, 간기능개선, 황산화작용, 면역력증진, 신경안정, 항균작용그리고항암작용등이알려져있다. 본명세서에서사용되는황칠나무는추출물의형태로포함되며, 줄기, 종자, 잎, 뿌리및껍질로이루어진군으로부버선택된어느하나이상을사용할수있다. [0046] 본명세서에서옻나무 (Rhus verniciflua Stokes) 는옻나무과 (Anacardiaceae family) 에속하는낙엽활엽소교목을의미하는것이며, 중앙아시아고원지대및히말라야지방이원산지로알려져있으며, 현재전세계적으로열대지방을중심으로아열대지방과온대지방까지널리분포하고있고, 낙엽또는상록성으로대부분이교목또는관목성이나일부는덩굴성으로자란다. 옻나무의수액을칠액이라하며, 한방에서는예로부터칠액을건조한 - 8 -
건칠이어혈을없애고, 혈액순환을촉진시키고, 구충, 복통, 위산과다, 진해, 폐결핵, 통경, 변비, 당뇨, 학질, 소염, 관절염, 방부, 건위, 여인경맥불통등에효과가있다고알려져있으며, 최근에는항암효과에대해서도보고되고있다. 본명세서에서사용되는옻나무는추출물의형태로포함되며, 껍질또는목질부중어느하나이상을사용할수있다. [0047] 본명세서에서고삼 (Sophora flavescens Aiton) 은쌍떡잎식물장미목콩과의여러해살이풀을의미하는것이며, 양지바른풀밭에서자란다. 한방에서는뿌리를말린것을고삼이라하는데, 대한약전에기재되어있는생약으로서맛이쓰고인삼의효능이있어소화불량, 신경통, 간염, 황달, 치질등에처방한다. 고삼은플라보노이드 (flavonoid) 및알칼로이드 (alkaloid) 성분을주로함유하고있으며신경보호작용과글루코시다아제억제효과에관한연구결과가보고되었다. 본명세서에서사용되는고삼은추출물의형태로포함되며, 뿌리를말린것을사용할수있다. [0048] 본발명에따른남성성기능개선용조성물은상기조성비로제조하는것이바람직하며, 상기조성비를벗어나 면설사등의부작용이발생할수있는문제가있다. [0049] 본발명은상기남성성기능개선용조성물에홍화추출물, 천마추출물, 동충하초추출물, 메밀추출물, 동백 나무추출물, 독활추출물, 계피나무추출물, 분죽추출물, 파극천추출물및봉출추출물로구성된군으로부터 선택된어느하나이상을추가적으로포함할수있다. [0050] 상기남성성기능개선용조성물 100중량부에대하여홍화추출물, 천마추출물, 동충하초추추물, 메밀추출물, 동백나무추출물, 독활추출물, 계피나무추출물, 분죽추출물, 파극천추출물및봉출추출물로구성된군으로부터선택된어느하나이상 1~10중량부를혼합하는것이바람직하다. 상기추출물을추가적으로포함함으로써성기능개선효과를더욱향상시킬수있다. [0051] 본명세서에서홍화 (Carthamus tinctorius L.) 는국화과 (Compositae) 에속하는식물을의미하는것이며, 그의꽃잎은옛부터부인병에사용되어오고있는약재로, 현대적인약리작용에대한보고로는대퇴동맥혈류량을증가시키고, 심근경색증을감소시키며, 혈소판응집을저해하고, 항암작용의효과가보고되어있다. 본명세서에서사용되는홍화는추출물의형태로포함되며, 꽃잎을사용할수있다. [0052] 본명세서에서천마 (Gastrodia elata Blume) 는한국, 중국, 일본등지에자생하는난초과 (Orchidaceae) 에속하는다년생초본식물의괴경 ( 덩이줄기 ) 을의미하는것이며, 신농본초경에는천마가중품으로분류되어있으며약성이평무독한약재로알려져있다. 천마의임상적효능은본초강목, 동의보감등여러본초문헌들에서찾아볼수있는데주로고혈압, 중풍, 두통, 마비, 신경성질환, 당뇨, 간질, 빈혈등에효능이있다고보고되어있다. 민간에서도일찍이천마를두통과빈혈, 수족마비, 중풍등을치료하는데이용되어왔다. 본명세서에서사용되는천마는추출물의형태로포함되며, 괴경 ( 덩이줄기 ) 를사용할수있다. [0053] 본명세서에서동충하초 (Cordyceps sinensis) 는곰팡이의일종인동충하초균이주로온도, 습도가높아지는시기에살아있는곤충의몸속으로들어가발육증식하면서기주곤충을죽이고얼마후자실체를곤충의표피에형성하는일종의약용버섯을의미한다. 동충하초의약리작용으로중추신경진정, 체온강하, 면역기능항진, 항암, 심장혈류량증가, 기관지확장, 부신피질호르몬작용증가, 항피로, 항노화, 항염증, 항미생물작용등이보고되었다. 본명세서에서사용되는동충하초는추출물의형태로포함된다. [0054] 본명세서에서메밀은학명이파고피럼에스컬렌텀 (Fagopyrun esculentum) Moench 인것을의미하며, 일반적으 로꽃이피기시작할때잎과꽃이붙은윗가지를베어그대로말려서제약원료로쓴다. 메밀의주요성분은루 - 9 -
틴 (rutin) 으로서재배기간및식물부위, 약초를말리는방법에따라함량이달라진다. 루틴의비타민 P 의작용 에의해모세혈관의투과성을낮추고취약성을회복시키는작용이있다. 본명세서에서사용되는메밀은추출물 의형태로포함되며, 종자, 종피및줄기로이루어지는군에서선택되는어느하나이상을사용할수있다. [0055] 본발명에서동백나무 (Camellia haponica L.) 는동백나무과 (Theaceae), 동백속 (Camelliae) 의교목을의미한다. 동백잎 (Camellia leaf) 은건선, 인후통증, 화상에효능이있는것으로알려져있다. 동백꽃 (Camellia flower) 은동백나무의꽃으로서말린것은한약명으로산다화, 또는홍다화라고도한다. 동백꽃은간경, 폐경에쓰이며양혈, 지혈, 산어혈에효과가있다고알려져있다. 본명세서에서사용되는동백나무는추출물의형태로포함되며, 잎, 꽃및꽃봉오리로이루어지는군에서선택되는어느하나이상을사용할수있다. [0056] 본명세서에서독활 (Aralia cordata THUNB.) 은두릅나무과 (Araliaceae) 에속하는다년생초본을의미하며, 높이는 1.2m에달하며줄기는곳곳에짧은털이나있다. 한방에서쓰는독활은봄과가을에뿌리줄기및뿌리를캐서겉껍질을벗겨햇볕에말린것으로편두통치료에쓰인다. 맛은맵고성질은따뜻하며무독하고, 해열작용, 진통작용, 진경작용, 소염작용, 혈액응고촉진작용, 강심작용, 강압작용등의효능이있다. 약으로는뿌리를사용하는데거풍제습, 통비지통의효능이있어비증, 신경통, 두통, 중풍후유증, 혈액순환개선등의처방에사용한다. 본명세서에서사용되는독활은추출물의형태로포함되며, 뿌리를건조하여사용할수있다. [0057] 본명세서에서계피나무 (Cinnamomum cassia PRESL) 는녹나무과에속하는것을의미한다. 주요성분으로는 19-아세틸신카시올 A, 안하이드로신젤알라닌, 카시오사이드, 유게놀, 신남알데하이드및시남에틸아세테이트가있으며, 해열작용, 진통작용, 건위작용, 항균작용, 항바이러스작용등에효과가있음이알려져있다. 본명세서에서사용되는계피나무는추출물의형태로포함되며, 가지또는껍질중어느하나이상을사용할수있다. [0058] 본명세서에서분죽 ( 솜대 ) 은학명이필로스타키스니그라바. 헤노니스 (Phyllostachys nigra var. henonis) 로서다년생상록목본으로땅속줄기가옆으로자라면서마디에서자라높이 10m에달한다. 죽순은 4~5월에나오고갈색이며식용한다. 본명세서에서사용되는분죽은추출물의형태로포함되며, 줄기또는잎중어느하나이상을사용할수있다. [0059] 본명세서에서파극천 (Morinda officinalis) 은동의보감에해파극또는파극천이라고되어있는것을의미한다. 파극천은신양을보양하고뼈와근육을튼튼하게하며풍사를몰아내고습사를없애는효능이있어음위, 소복부의차갑고통증이있는것, 요실금, 자궁이허하고냉한것, 풍한습으로인한저린증상과무릎과허리가아픈것을치료한다. 본명세서에서사용되는파극천은추출물의형태로포함되며, 뿌리를사용할수있다. [0060] 본명세서에서봉출 (Zedoariae Rhizoma) 은생강과 (Zingiberaceae) 의다년생초본인아출 (Curcuma zedoaria (BERG.) Rosc.) 의근경을의미하여, 활혈, 어혈제거, 진통등의목적으로사용된다. 또한, 예로부터각종질환의증상개선및치료를목적으로사용되어왔으며, 인체에대한안전성이검증된생약재이다. 본명세서에서사용되는봉출은추출물의형태로포함된다. [0061] 상기남성성기능개선용조성물은인체에유해한부작용을나타내지않으면서인체의정상적인생리기능을활 성화시킴으로써남성의성기능을효과적으로개선시킬수있는장점이있다. [0062] 또한, 본발명은상기남성성기능개선용조성물을유효성분으로포함하는남성성기능개선용기능성식품조 성물을제공한다. 상기남성성기능개선용기능성식품조성물은발기부전개선또는예방용조성물일수 있다. - 10 -
[0063] 상기남성성기능개선용조성물을유효성분으로포함하는남성성기능개선용기능성식품조성물은그제조에 통상적으로사용되는적절한담체, 부형제및희석제를더욱포함할수있다. [0064] 본발명의식품조성물의예로는식품, 식품첨가제, 음료또는음료첨가제를들수있다. [0065] 본명세서에서식품이라함은영양소를한가지또는그이상함유하고있는천연물또는가공품을의미하며, 바람직하게는어느정도의가공공정을거쳐직접먹을수있는상태가된것을의미하며, 통상적인의미로서, 식품, 식품첨가제, 건강기능성식품및음료를모두포함하는의도이다. [0066] 상기남성성기능개선용조성물이포함될수있는식품으로는예를들어, 각종식품류, 음료, 껌, 차, 비타민복합제, 기능성식품등이있다. 추가로, 본발명에서식품에는특수영양식품. 식품가공품, 어육제품, 두부류, 묵류, 면류, 건강보조식품, 조미식품, 소스류, 과자류, 유가공품, 기타가공식품, 김치, 절임식품, 음료, 천연조미료, 비타민복합제, 알코올음료, 주류및그밖의건강보조식품류를포함하나이에한정되지않는다. 상기식품, 음료또는식품첨가제는통상의제조방법으로제조될수있다. [0067] 본발명에서기능성식품이란식품에물리적, 생화학적, 생물공학적수법등을이용하여해당식품의기능을특정목적에작용, 발현하도록부가가치를부여한식품군이나식품조성이갖는생체방어리듬조절, 질병방지와회복등에관한체조절기능을생체에대하여충분히발현하도록설계하여가공한식품을의미한다. 상기기능성식품에는식품학적으로허용가능한식품보조첨가제를포함할수있으며, 기능성식품의제조에통상적으로사용되는적절한담체, 부형제및희석제를더욱포함할수있다. [0068] 본발명에서음료란갈증을해소하거나맛을즐기기위하여마시는것의총칭을의미하여기능성음료를포함하는의도이다. 상기음료는지시된비율로필수성분으로서상기남성성기능개선용조성물을유효성분으로포함하는것외에다른성분에는특별한제한이없으며통상의음료와같이여러가지향미제또는천연탄수화물등을추가성분으로서함유할수있다. 그밖에본발명의식품조성물은천연과일주스, 과일주스음료, 야채음료의제조를위한과육을추가로함유할수있다. [0069] 상기외에본발명의조성물은여러가지영양제, 비타민, 광물, 합성풍미제및천연풍미제등의풍미제, 착 색제및증진제, 펙트산및그의염, 알긴산및그의염, 유기산, 보호성콜로이드증점제, ph 조절제, 안정화 제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에사용되는탄산화제등을함유할수있다. [0070] 본발명에서기능성음료란음료에물리적, 생화학적, 생물공학적수법등을이용하여해당음료의기능을특정 목적에작용, 발현하도록부가가치를부여한음료군이나음료조성이갖는생체방어리듬조절, 질병방지와회복 등에관한체조절기능을생체에대하여충분히발현하도록설계하여가공한음료를의미한다. [0071] 상기기능성음료는지시된비율로특수성분으로서상기남성성기능개선용조성물을함유하는외에는다른성 분에느느특별한제한이없으며통상의음료와같이여러가지향미제또는천연탄수화물등을추가성분으로 서함유할수있다. [0072] 또한, 본발명의남성성기능개선용기능성식품조성물에있어서, 유효성분인상기남성성기능개선용조성 물의양은전체식품중량의 0.00001 중량 % 내지 50 중량 % 로포함될수있으며, 음료조성물의경우식품전체 의부피 100 ml를기준으로 0.001g 내지 50g, 바람직하게는 0.01g 내지 10g 의비율로포함될수있으나, 이에 - 11 -
한정되는것은아니다. [0073] 다음은, 본발명에따른남성성기능개선용조성물의제조방법을설명한다. [0074] [0075] [0076] [0077] [0078] [0079] [0080] [0081] [0082] [0083] [0084] 본발명의남성성기능개선용조성물의제조방법은, 홍경천 50중량 %, 야관문 25중량 %, 석곡 2중량 %, 금앵자 2중량 %, 두충 2중량 %, 마카 2중량 %, 음양곽 2중량 %, 질려자 2중량 %, 사상자 2중량 %, 쇄양 2중량 %, 우슬 2중량 %, 천궁 2중량 %, 당귀 1중량 %, 연자육 1중량 %, 황칠나무 1중량 %, 옻나무 1중량 % 및고삼 1중량 % 을혼합하여혼합물을만드는단계 ( 단계 1); 상기혼합물을분말화하여혼합물분말을만드는단계 ( 단계 2); 상기혼합물분말을부직포자루에넣고환류추출탱크에투입한후, 상기혼합물분말 100중량부에대하여주정알코올 200중량부를상기환류추출탱크에함께투입하여, 추출온도 20~40 의온도조건에서 10~12시간동안상기주정알코올을환류순환시키면서추출하여 1차추출물을얻는단계 ( 단계 3); 상기 1차추출물로부터상기주정알코올을제거하는단계 ( 단계 4); 추출용기에상기주정알코올이제거된 1차추출물, 상기단계 3에서환류추출한이후의혼합물분말및물을넣고 90~100 의온도조건에서 6~12시간동안열수추출하여 2차추출물을얻는단계 ( 단계 5); 상기 2차추출물을활성탄여과장치를통과시켜유기성물질을흡착및제거하는단계 ( 단계 6); 상기단계 6을거친 2차추출물을초고속원심분리장치를통과시켜단백질, 탄수화물, 섬유질을제거하는단계 ( 단계 7); 상기단계 7을거친 2차추출물을마이크로여과장치 (Micro filtering system) 를이용하여여과하는단계 ( 단계 8); 상기단계 8을거친 2차추출물을감압농축장치를이용하여 70~80 의범위내에서 60~65 brix로농축하여남성성기능개선용조성물을제조하는단계 ( 단계 9); 를포함한다. [0085] 상기단계 1 에서상기혼합물 100 중량부에대하여홍화, 천마, 동충하초, 메밀, 동백나무, 독활, 계피나무, 분 죽, 파극천및봉출로구성된군으로부터선택된어느하나이상 1~10 중량부를추가적으로혼합할수있다. [0086] 상기단계 2 에서분말의크기는특별히한정되지아니한다. [0087] 상기단계 3 에서상기주정알코올의순도는특별히한정되지아니한다. [0088] 상기단계 4 에서, 상기 1 차추출물로부터상기주정알코올을제거하는방법은특별히한정되지아니한다. 하나 의방법으로, 감압증류장치를이용하여제거할수있다. [0089] 상기단계 5 에서, 상기물은상기단계 2 의혼합물분말 100 중량부에대하여 600~1000 중량부투입하는것이바 람직하다. [0090] 상기단계 6 에서는유기성물질뿐만아니라잔류농약성분및중금속을흡착제거할수있다. - 12 -
[0091] 상기단계 7 에서는 15,000~20,000rpm 의초고속원심분리장치를사용하여단백질, 탄수화물, 섬유질을제거할 수있다. [0092] 상기단계 8 에서는 0.45 μm크기의제균용마이크로여과장치를이용하여순환통과시키면효율적으로비활성거 대고분자를제거할수있다. [0093] 이하, 실시예를통하여본발명의구성및효과를더욱상세히설명하고자한다. 이들실시예는오로지본발 명을예시하기위한것일뿐본발명의범위가이들실시예에의해제한되는것은아니다. [0094] 실시예 1 홍경천뿌리 50중량 %, 야관문잎 25중량 %, 석곡지상부 2중량 %, 금앵자열매 2중량 %, 두충수피 2중량 %, 마카뿌리분말 2중량 %, 음양곽잎 2중량 %, 질려자열매 2중량 %, 사상자열매 2중량 %, 쇄양뿌리줄기 2중량 %, 우슬뿌리 2중량 %, 천궁뿌리줄기 2중량 %, 당귀뿌리 1중량 %, 연자육 1중량 %, 황칠나무껍질 1중량 %, 옻나무껍질 1 중량 % 및고삼뿌리 1중량 % 을혼합하여혼합물을만들었다. 상기혼합물을분말화하여혼합물분말을만들었다. 상기혼합물분말을부직포자루에넣고환류추출탱크에투입한후, 상기혼합물분말 100중량부에대하여주정알코올 200중량부를상기환류추출탱크에함께투입하여, 추출온도 30 의온도조건에서 12시간동안상기주정알코올을환류순환시키면서추출하여 1차추출물을얻었다. 상기 1차추출물로부터감압증류장치를이용하여상기주정알코올을제거하였다. 추출용기에상기주정알코올이제거된 1차추출물, 상기단계 3에서환류추출한이후의혼합물분말및물을넣고 100 의온도조건에서 10시간동안열수추출하여 2차추출물을얻었다. 상기물은상기환류추출이전의혼합물분말 100중량부에대하여 600중량부투입하였다. 상기 2차추출물을활성탄여과장치를통과시켜유기성물질을흡착및제거하였다. 상기유기성물질을제거한 2차추출물을 15,000~20,000rpm의초고속원심분리장치를통과시켜단백질, 탄수화물, 섬유질을제거하였다. 상기단백질, 탄수화물, 섬유질을제거한 2차추출물을마이크로여과장치 (Micro filtering system) 를이용하여여과하여비활성거대고분자를제거하였다. 상기비활성거대고분자를제거한 2차추출물을감압농축장치를이용하여 75 로 65 brix로농축하여남성성기능개선용조성물을제조하였다. [0095] 실시예 2 실시예 1에서, 상기혼합물 100 중량부에홍화꽃잎 1중량부, 천마괴경 ( 덩이줄기 ) 1중량부, 동충하초 1중량부, 메밀줄기 1중량부, 동백나무잎 1중량부, 독활뿌리 1중량부, 계피나무가지 1중량부, 분죽줄기 1중량부, 파극천뿌리 1중량부및봉출 1중량부를추가적으로혼합한것을제외하고나머지는동일하게하여남성성기능개선용조성물을제조하였다. [0096] [0097] [ 비교예 1] 실시예 1 에서, 상기혼합물대신에홍경천뿌리를단독으로사용한것을제외하고나머지는동일하게하여남성 성기능개선용조성물을제조하였다. [0098] [0099] [ 비교예 2] 실시예 1 에서, 상기혼합물대신에야관문잎을단독으로사용한것을제외하고나머지는동일하게하여남성 성기능개선용조성물을제조하였다. [0100] [0101] [ 실험예 1] 상기실시예 1, 실시예 2 및비교예 1, 비교예 2 에서제조한남성성기능개선용조성물을 300 mg용량의경질 - 13 -
캅셀 (capsule) 에충진하였다. 최근 1년이내에건강검진에서고혈압, 당뇨병, 간질환, 신장질환, 제반정신질환등의기질적, 정신적질환이없으며, 성기능저하의자각증세가있는 30세이상 60세미만의기혼남성 40명 ( 실시예 1 10명, 실시예 2 10명, 비교예 1 10명, 비교예 2 10명 ) 을대상으로상기제조한각각의경질캅셀을 30일동안 1일 3회, 1회당 1개의경질캅셀을섭취토록하였다. 상기대상자에대하여발기능측정설문지 (International Index of Erectile Function; IIEF) 를이용하여발기능측정설문조사를실시하였다. 발기능측정설문은 Rosen 이분류한발기능 (6개질문 ), 절정능 (2개질문 ), 성적욕구 (2개질문 ), 성교만족감 (3개질문 ) 및전반적성생활만족감 (2개질문 ) 의 5개항목으로이루어졌다. 설문조사는섭취전및섭취후각각실시하였다. 이들각문항에대한답변을 0 내지 5의 6등급으로나누어각피검자의점수를합한다음이것의평균치를하기표 1에기재하였다. [0102] 표 1 발기능 1 절정능 2 성욕 3 성교만족감 4 전반적만족감 5 섭취전 섭취후 섭취전 섭취후 섭취전 섭취후 섭취전 섭취후 섭취전 섭취후 실시예1 12.4 ±0.5 20.7 ±2.5 5.5 ±0.5 7.4 6.9 7.9 ±0.2 5.6 ±0.5 10.1 ±0.7 4.2 7.1 실시예2 12.3 22.7 ±2.1 5.4 7.6 6.8 8.1 ±0.2 5.5 10.6 ±0.6 4.1 7.8 ±0.2 비교예1 12.6 15.1 ±2.4 5.6 6.2 7.0 7.3 5.7 ±0.5 8.1 ±0.7 4.3 ±0.5 5.8 ±0.5 비교예2 12.5 ±0.5 13.9 ±2.3 5.8 6.1 7.0 7.2 5.8 ±0.6 7.7 ±0.6 4.3 5.2 [0103] 1 6 개질문 : 가능총점 1~30 [0104] 2 2 개질문 : 가능총점 0~10 [0105] 3 2 개질문 : 가능총점 2~10 [0106] 4 3 개질문 : 가능총점 0~15 [0107] 5 2 개질문 : 가능총점 2~10 [0108] [0109] [0110] 표 1을보면, 국제지표 (International Index) 에서발기능, 절정능, 성욕, 성교만족감및전반적만족감의평균점수는실시예 1의남성성기능개선용조성물섭취에의하여의미있게증가하였다. 실시예 2의남성성기능개선용조성물섭취하는경우는실시예 1의남성성기능개선용조성물섭취하는경우보다평균점수의증가폭이더커진반면에, 비교예 1 및비교예 2의남성성기능개선용조성물섭취하는경우는실시예 1의남성성기능개선용조성물섭취하는경우보다평균점수의증가폭이더작아진것을확인할수있다. 한편, 40명의대상자중에상기남성성기능개선용조성물을 30일동안섭취하는동안에설사등의부작용이발생했다고응답한대상자는한명도없었다. [0111] 따라서, 본발명의남성성기능개선용조성물은홍경천및야관문에천연물을최적의함량비로추가함으로인 해부작용이없이남성의성기능을개선함은물론, 신체의전반적건강상태를좋게하는장점이있다. - 14 -