Global Market Report 18-001 유럽의료기기 시장동향및 진출전략
유럽의료기기시장동향및진출전략 C O N T E N T S 목 차 요약 / 1 Ⅰ. 유럽의료기기시장개요 3 1. 유럽의료기기시장동향 7 2. 의료기기관련 EU 정책및지침 9 3. 유럽의료기기시장진출시유의사항 Ⅱ. 국별의료기기시장동향및진출전략 12 1. 영국 33 2. 이탈리아 50 3. 스페인 68 4. 벨기에 87 5. 오스트리아 105 6. 폴란드 119 7. 덴마크 136 8. 핀란드 160 9. 헝가리 184 10. 슬로바키아 201 11. 루마니아 220 12. 크로아티아 239 13. 불가리아 256 14. 세르비아 Ⅲ. 의료기기관련기관, 바이어및전시회정보 Ⅳ. 첨부 281 293 330 340 341 342 344 1. 관련기관목록 2. 바이어목록 3. 전시회정보 1. 한눈에보는유럽주요국의료관련지표 2. 한눈에보는유럽의료기기관련주요전시회일정 3. 세계의료기기시장현황 4. 유럽의료기기시장진출관련설문조사
요약 유럽의료기기시장 의료기기관련 EU 정책및지침 유럽의료기기시장진출전략및시사점
국가별의료기기시장정보
유럽의료기기시장동향및진출전략 1. 유럽의료기기시장동향
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유럽의료기기시장동향및진출전략
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유럽의료기기시장동향및진출전략 2. 의료기기관련 EU 정책및지침
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유럽의료기기시장동향및진출전략 3. 유럽의료기기시장진출시유의사항
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유럽의료기기시장동향및진출전략
Global Market Report 18-001 1. 영국 - 12 -
유럽의료기기시장동향및진출전략 - 13 -
Global Market Report 18-001 140 136 132.5 130 125 122 117.5 110 104 110 104 116 107 110 113 117 102.5 95 93 97 95 98 87.5 92 80 2013 2014 2015 2016 2017 ( 예상 ) 2018 ( 예상 ) 2019 ( 예상 ) 2020 ( 예상 ) 실예산 수요대비필요예산 - 14 -
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유럽의료기기시장동향및진출전략 1.8 1.6 1.4 1.2 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0.25 0.29 0.25 0.24 0.15 0.09 0.08 0.1 텔레케어 텔레헬스 어플리케이션 웨어러블 건강분석 디지털 헬스 시스템 0.16 0.37 1.3 1.64 2014 2018-17 -
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Global Market Report 18-001 2. 이탈리아. - 32 -
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유럽의료기기시장동향및진출전략 Strengths 4 65 20% Weaknesses Opportunities / Threats - 41 -
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Global Market Report 18-001 Strengths Opportunities e-health Weaknesses / Threats - 58 -
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유럽의료기기시장동향및진출전략 Strengths EU (,, ) Opportunities, Weaknesses / ( / ) (/) Threats 60% EU - 77 -
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유럽의료기기시장동향및진출전략 5. 오스트리아 - 87 -
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유럽의료기기시장동향및진출전략 6. 폴란드 - 105 -
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Global Market Report 18-001 ㅇ 바이어와 협상 과정에서, 바이어의 가격적인 부담(2.7% 관세)를 줄이기 위해 한-EU FTA 인증수출자 번호를 획득한 것도 바이어에게 좋은 인상 제공 - CE, RoHS 등 필수 인증을 선제적으로 획득해 놓음으로써, 바이어가 품질에 대해 안심할 수 있도록 조치 ㅇ 2017년 1월 10대가 수출된 이후, 8월 중 25대 추가 수출예정 - Odense 지방정부(Kommune) 등으로 납품 전망 피부미용기기 (C사, J사) ㅇ C사, J사는 2015년 덴마크 시장 진입을 위해, 유럽 미용관련 학회에서 주최하는 EADV(European Academy of Dermatology and Vereology) 연례 콩그레스에 참가(코펜하겐에서 개최) - 코펜하겐 무역관에 바이어 찾기를 의뢰하여, 현재 거래중인 바이 N사와 거래 성사 (무역관이 발굴한 바이어가 EADV 행사에 참여토록 유도) - J사는 2016년 기준 약 38만 달러 수출, C사는 2017년부터 수출이 개시되어 6월까지 약 5만 달러가 수출 ㅇ 이들 업체는 탄탄한 타서유럽 수출실적을 바탕으로 바이어에게 신뢰감을 줄 수 있었던 것으로 분석 * 자료원 : KOTRA 코펜하겐무역관 시장특성 ㅇ 우리기업 입장에서 본 덴마크 의료기기 시장의 매력요인 인구 만 명 규모로 시장자체 규모는 크지 않지만 인당 수준이 높아 약 달러내외 대비 의료기기소비는 로 높은 편임 덴마크는 독일 유럽본토 과 스웨덴 노르웨이 북유럽 를 잇는 중간에 위치해 있으며 이런 특징으로 인해 대부분 바이어들이 덴마크 뿐 아니라 스칸디나비아 국 스웨덴 노르웨이 덴마크 인구 만 명 전체를 대상으로 판매활동을 하는 것이 일반적 북유럽의 관문 역할 - 560 1 ( 55,000~60,000 0.5% - GDP ), GDP. ( ), ( ), 3 (,, 1,900, - 124 - )
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Global Market Report 18-001 Strengths 1 GDP 6, (78%),, R&D 3 Weaknesses EU 570 Opportunities EU (16 ), Threats EU, - 126 -
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Global Market Report 18-001 Strengths Opportunities Weaknesses CE Threats - 146 -
유럽의료기기시장동향및진출전략 ž ž ž ž ž ž ž - 147 -
Global Market Report 18-001 ㅇ - 148 -
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Global Market Report 18-001 영국 네덜란드 폴란드 독일 덴마크 프랑스 스웨덴 미국 이스라엘 스위스 - 156 -
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Global Market Report 18-001 9. 헝가리 - 160 -
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유럽의료기기시장동향및진출전략 Strengths -EU FTA Weaknesses 980 A/S Opportunities Threats EU (CE ) EU - 171 -
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Global Market Report 18-001 10. 슬로바키아 - 184 -
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Global Market Report 18-001 Strengths CEE 1 GDP CEE 7 CEE 1 4 EU Opportunities 2018 ehealth EU Weaknesses, Threats EU - 194 -
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유럽의료기기시장동향및진출전략 11. 루마니아 - 201 -
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유럽의료기기시장동향및진출전략 Strengths (CEE) 8 1940 2016 17.8% Opportunities 2017 Bucharest, Iasi, Craiova Cluj-Napoca Weaknesses ( 1 ) 1 Threats. - 209 -
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Global Market Report 18-001 12. 크로아티아 - 220 -
유럽의료기기시장동향및진출전략 10.5 10.4 9.3 8.8 8.9 6.6 6.6 2.9 6.5 5.4 5 6.7 2.9 2.9 USD 현지화 - 221 -
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유럽 의료기기 시장동향 및 진출전략 ㅇ 주요수입국 및 수입시장 점유율 순위 국가명 1 독일 2 네덜란드 3 슬로베니아 4 영국 5 벨기에 한국 총합 * 자료원 : GTA 수입액(천달러) 15 16 1,272 2,535 1,150 540 447 383 151 268 268 150 4,191 4,579 14 1,570 1,101 281 186 250 4,513 16/15 점유율( 16) 99.35% 55.38-53.01% 11.81-14.36% 8.37 77.09% 5.86-44.06% 3.28 9.25% 100.0% ㅇ 주요 수입제품 제품 브랜드명 및 가격 제조사 : Krober Medizintechnik GmbH 디스트리뷰터 : Messer Croatia Plin d.o.o. 가격 : n/a 제조사 : Precision Medical Inc. 디스트리뷰터 : Messer Croatia Plin d.o.o. 가격 : n/a 제조사 : Medicop d.o.o. 디스트리뷰터 : Messer Croatia Plin d.o.o. 가격 : n/a * 자료원 : KOTRA 자그레브 무역관 자체조사 4) 정형외과용 인체삽입물 스크루 스테이블 핀 등 인체 삽입물 크로아티아 제약 의료기기청 에 등록된 연관 품목 중 이상이 로컬 제조사인 제품인 것으로 나타남 로컬 제조사와 더불어 독일 네덜란드 스웨덴 오스트리아 기업이 전체 수입 시장의 장악 그러나 실제 제품 원산지는 미국과 스페인 제품도 다수 포함 주요 진출기업은 크로아티아 슬로베니아 미국 스페인 (902190) - :,, (HALMED) 90% Instrumentaria d.d. -, 80% -,,, Instrumentaria d.d.( Burnik(. ), Biomet trauma( - 235 - ), Laboratorijska Tehnika ), Terrats Medical sl( )
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유럽의료기기시장동향및진출전략 - 237 -
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유럽의료기기시장동향및진출전략 13. 불가리아 - 239 -
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유럽의료기기시장동향및진출전략 Strengths GDP 高 EU Opportunities E-Health Weaknesses,, 1 Threats, - 247 -
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Global Market Report 18-001 ㅇ 세르비아 의료시장은 사립 병원이 절반을 차지 년 기준 세르비아 의료시설은 총 개이며 이중 공공부문이 개 사립병원이 개이며 년부터 년간 동일한 규모 세계보건기구 에 따르면 년 기준 세르비아 전체 의 약 가 건강보건 분야에 지출되고 있으며 이 중 가량 이 공공부문을 통해 지출 재정 적자폭 확대 국가 예산 부족 등으로 공공의료시설 비중이 중동부유럽 국가 중 낮은 편이며 대비 의료비 지출은 가장 높음 ㅇ 세르비아 병상수는 중동부유럽 평균 이하 수준 년 세르비아 전체 병상 수는 개 명당 개로 중동부 유럽 평균 이하 수준 의료시설 부족으로 각종 질병 진단 검사 대기가 최소 개월에서 최대 개월로 매우 긴 편임 - 2016 77 150, - 73 2011 (WHO), 2016 9.6% - 5 GDP, HIF 63.4%,, GDP - 2016 40,240., 1,000 5.7, 1 3. <세르비아 주요 전문 의료 시설> ① 노비파자르(Novi Pazar) 진단영상센터 : 부인과, 신생아, 유방 촬영 부문의 디지털 엑스레이, 자기공명영상, 멀티스캐너, 컬러 태아심음검사기, 디지털 유방촬영기계 등 최신 장비 도입. 아랍 에미리트의 지원으로 1,400 규모로 2015년 12월 개소 ② 베오그라드(Beograd) 국립Gamma센터 : 500만유로 투입, 신경외과수술 전문병원으로 감마선칼 방사선 수술을 위해 해외 병원을 가야했던 세르비아 환자들을 수용코자 2015년 12월 건립. Vucic 총리는 중동부유럽에서 최고의 의료장비를 갖춘 최고의 병원을 목표로 한다고 발표 ③ 니쉬(Nis) 심장이식센터 : 장기이식, 혈관삽입, 심장수술 전문병원. 2010년 2,500 규모로 Nis시정부와 40만유로 기증을 받아 설립되었음. 혈액분석이 15분 만에 가능한 현대화된 실험실, 소독기계, 체외혈액분석기 등 남동부유럽에서 가장 최고의 장비를 갖춘 것으로 평가됨. - 264 -
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Global Market Report 18-001 <세르비아 주요 도시 위치> * 자료원 : KOTRA 베오그라드 무역관 자체 <베오그라드 의료시설 현대화 추진 계획> 병원명 GAK Visegradska 산부인과병원 Zemun 소아과병원 Dedinje 심혈관내과병원 신경외과클리닉 응급의료센터 * 자료원 : BMI ㅇ 총 비용(백만EUR) 7.5 17 17 12 3.9 의 추진 에서 년 월부터 년 월까지 천만 달러 규모의 세르비아 보건의료프로젝트 진행 중 보건의료 파이낸싱 백만 달러 의약품 및 의료기기 구입 백만 달러 의료서비스 수준 향상 천 백만 달러 프로젝트 모니터링 평가 관리 백만 달러 ㅇ 일본 의료기기 구입비용 지원 년부터 현재까지 누적 기증금액 억 천 백만 달러 규모이며 기기 초음파기기 구급차 등 구입에 사용됨 World Bank - World Bank S econd S erbia Heath Proj ect 2014 2 : 2019 9 4 8.3 : 6.6 : 2, - 2, : 3 1999 X-ray 5,, EKG, CTG, - 270-3 8.
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1. 한눈에보는유럽주요국의료관련지표 (2016 년 ) 구분 서유럽 중동부유럽 국명 의료기기시장규모 ( 백만 U$) 의료기기시장규모 ( 인당 /U$) 의료기기수입규모 ( 백만 U$) 의료기기수출규모 ( 백만 U$) GDP ( 억 U$) GDP 성장률 ( 16,%) 인구 ( 백만명 ) 1 인당 GDP ( 만 U$) 1 인당의료지출 (U$) GDP 대비의료지출 (%) 공공의료지출 (%/ 전체 ) 공공병원 ( 개 ) 사립병원 ( 개 ) EU 역내수입비중 ( %, 15) 한국의료기기수입액 ( 15, 천U$) 노르웨이 1,241.3 235.4 1,292.1 402.7 354.2 0.9 5.3 6.8 7,092.8 10.6 85.2 413 10 54.5 135 네덜란드 3,486.1 205.3 17,167.2 22,148.4 739.9 1.7 17.0 4.3 4,646.1 10.7 86.8 8 90 49.4 11,016 독일 24,536.4 304.1 21,081.0 32,199.2 3,305.9 1.8 80.7 4.0 4,644.9 11.3 76.8 558 1,402 33.7 30,817 덴마크 1,379.9 242.5 1450.0 2,480.4 290.7 0.8 5.7 5.1 5,241.9 10.3 83.9 54 46 73.1 2,283 벨기에 2,302.9 202.5 13,488.7 16,311.1 453.5 1.3 11.4 4.0 4,051.2 10.2 77.8 46 134 50.0 1,743 스웨덴 2,198.5 223.2 1,831.2 1,884.9 514.8 3.5 9.9 5.2 4,606.9 8.8 80.1 71 9 74.7 1,217 스위스 3,380.8 403.5 5,076.4 12,112.9 626.8 1.1 8.4 7.5 8,758.8 11.7 65.9 127 153 54.5 4,564 스페인 4,760.0 103.3 4,584.9 2,152.3 1,184.5 2.3 46.1 2.5 2,197.2 8.5 70.6 339 441 61.4 11,600 아일랜드 724.1 153.6 2,460.7 12,243.0 241.4 4.4 4.7 5.1 2,197.2 6.9 65.0 170 15 42.3 98 영국 9,664.5 148.4 9,540.3 6,925.2 2,592.2 1.8 65.1 4.0 3,359.5 8.4 82.9 1,414 182 67.4 16,693 오스트리아 1,984.9 231.1 2,415.8 2,744.1 371.2 1.6 8.6 4.3 4,995.1 11.5 75.8 118 167 58.4 3,776 이탈리아 8,576.9 143.4 6,732.4 4,501.0 1,766.9 0.6 59.8 2.8 2,717.5 9.2 75.6 594 505 79.7 11,460 포르투갈 909.6 88.3 814.4 363.3 201.6 1.1 10.3 1.9 1,763.0 9.0 64.1 138 113 68.4 2,552 프랑스 13,219.0 204.4 11,794.0 8,599.7 2,388.0 1.3 64.7 3.6 4,259.2 11.5 78.4 890 1,647 36.7 14,705 핀란드 918.0 166.2 1,142.5 2,474.7 225.9 0.8 5.5 4.1 3,897.6 9.5 75.2 176 36 49.1 1,682 총합 79,282.8 평균 203.6 100,871.6 127,542.9 15,257.5 평균 1.6 403.2 평균 4.3 4,295.2 9.8 평균 76.2 5,116 4,950 평균 56.8 117,341 그리스 639.2 58.5 514.7 98.0 190.2-0.6 11.4 1.7 1,372.4 7.9 56.5 141 5 80.3 2,115 라트비아 119.5 61.1 148.3 100.1 26.7 2.3 2.0 1.3 587.1 4.3 63.7 59 8 84.7 1,700 루마니아 536.2 27.7 521.4 216.9 171.8 4.2 19.4 0.8 503.7 5.7 79.0 354 209 81.4 5,846 리투아니아 344.6 120.9 684.0 755.7 41.4 2.9 2.9 1.3 3,319.8 22.8 67.2 131 15 85.0 2,421 벨라루스 326.5 34.4 235.7 94.7 46.4-1.0 9.5 0.6 283.1 5.8 64.5 533 55 35.4 700 불가리아 251.0 35.4 235.7 177.7 48.5 2.9 7.1 0.6 616.9 9.0 56.5 207 117 79.9 758 세르비아 133.7 18.9 140.2 99.8 37.6 2.4 7.1 0.5 509.0 9.6 63.4 77 73 46.7 233 슬로바키아 609.1 112.2 520.1 285.5 85.7 3.3 5.4 1.6 1,253.4 7.9 72.9 113 16 44.4 717 슬로베니아 258.3 124.8 252.3 182.9 42.2 2.3 2.1 2.0 1,838.4 9.0 71.9 26 3 57.0 122 에스토니아 145.1 113.7 154.0 181.9 22.5 1.6 1.3 1.7 1,089.8 6.3 78.3 39 21 55.5 603 체코 1,480.7 140.4 1,220.4 1,294.8 185.3 2.6 10.5 1.7 1,254.5 7.1 84.8 62 123 55.7 3,030 크로아티아 290.8 68.8 235.1 36.2 47.0 2.3 4.2 1.1 880.2 7.9 82.2 77 13 81.3 1,701 폴란드 1,955.4 50.7 1,985.2 1,486.0 449.3 3.2 38.6 1.1 773.5 6.6 71.6 427 640 46.9 7,834 헝가리 700.2 71.3 606.3 1,226.3 116.6 1.8 9.8 1.1 923.1 7.8 67.0 159 14 57.6 1,681 총합 7,790.3 평균 74.2 7,453.4 6,236.5 1,511.2 평균 2.1 131.3 평균 1.2 1,086.0 8.4 평균 69.9 2,405 1,312 평균 63.7 29,461-340 -
유럽의료기기시장동향및진출전략 2. 한눈에보는유럽의료기기관련주요전시회일정 (2017-2018) - 341 -
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Global Market Report 18-001 4. 유럽의료기기시장진출관련설문조사 - 344 -
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작성자 유럽지역본부 유럽지역 14 개무역관 시장조사팀 이수영차장조사담당자김지혜사원강지숙사원 Global Market Report 18-001 유럽의료기기시장동향및진출방안 발행인발행처발행일주소전화홈페이지문의처 I S B N 김재홍 KOTRA 2018년 1월서울시서초구헌릉로 13 (06792) 02-1600-7119( 대표 ) www.kotra.or.kr 시장조사팀 (02-3460-7593) 979-11-6097-456-0 (95320) Copyright c 2017 by KOTRA. All rights reserved. 이책의저작권은 KOTRA에있습니다. 저작권법에의해한국내에서보호를받는저작물이므로무단전재와무단복제를금합니다. KOTRA 저작물은 공공누리출처표시 조건에따라이용할수있습니다.
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