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3 머리말 의약품및농약의특허발명은그실시를위해서약사법또는농약관리법령에따른별도의허가또는등록이필요합니다. 그리고이러한허가또는등록을위하여필요한활성 안전성등의시험은장기간이소요되므로, 의약품및농약의특허발명이타발명에비하여발명자가실질적으로향유할수있는특허권의존속기간이줄어드는문제가있습니다. 특허권존속기간연장제도는이러한의약품및농약특허발명의문제점을보완하기위하여 5년의기간내에서그특허발명을실시할수없었던기간에대하여특허권의존속기간을연장해주는제도로서, 연장대상특허의출원일을기준으로연장승인신청제도 ( ~ 출원건 ) 와연장등록출원제도 ( 이후출원건 ) 로운용하여오랜시간과많은자본을요하는의약산업분야의연구개발에동기부여를제공하고있습니다. 이제도를통하여최근 5년간연평균 40여건의의약품및농약특허발명의존속기간이연장되었고, 이러한존속기간의연장내용은특허권자와제3자모두에게특허분쟁의예방또는대처를위하여매우중요한정보를제공하고있습니다. 이에따라화학생명공학심사국에서는연장된특허발명건의제품명 허가정보, 연장후존속기간, 대표청구범위등의특허정보를손쉽게찾아볼수있도록 2008년 12월에 특허권존속기간연장의약품및농약정보집 ( 99~ 연장신청되어승인또는등록된의약품 117건및농약 18건 ) 을발간하였습니다. 본책자는 2008년정보집에수록된대상건에이어서, 2008년 9월부터 2010년 8월까지연장신청되어승인또는등록된의약품및농약 90건 ( 의약품 79건, 농약 11건 ) 의특허정보를일목요연하여정리하여수록한것입니다. 본책자를통하여심사관과심판관의존속기간관련심사와심판업무에유익한자료가되고, 아울러제약업계와연구소분들께최근연장된특허발명의존속기간연장정보를더욱손쉽게확인하여특허분쟁을사전에예방하고, 해당특허와연관된의약품및농약의연구개발에도움이되길바랍니다 화학생명공학심사국장강연승

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5 목차 제1장특허권존속기간연장등록또는연장승인된의약품및농약의허가 등록사항 / 연장등록된의약품 연장등록된동물용의약품 연장등록된농약 연장승인된의약품 연장승인된농약 99 제2장특허권존속기간연장제도관련법규정개정연혁 / 107 제3장특허권존속기간연장제도관련법규정 / 특허권존속기간연장승인신청제도관련법령 특허권존속기간연장제도운용에관한규정 ( 특허청고시 ) 121 제4장찾아보기 / 제품명별색인 주성분별색인 연장출원 신청번호별색인 원출원번호별색인 원출원등록번호별색인 144

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9 CHAPTER 1 KOREAN INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 1-1 특허권존속기간연장등록된의약품

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11 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 디오반 발사르탄 Valsartan 본태성고혈압 허가권자 한국노바티스 허가일자 제조품목허가 전용실시권자 N-(1-oxopentyl)-N-[[2 '-(1H-tetrazol-5-yl) [1,1 '- biphenyl]-4-yl]methyl]-l-valine 연장등록출원번호 발명의명칭 아실화합물및이를함유하는약제학적조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 노바티스아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년8월23일 IPC C07D 257/04 연장대상청구항제1항, 제8항, 제10항, 제11항, 제12항 청구항 1 하기일반식 (I) 의화합물또는이의염. 연장등록된특허청구범위 - 5 -

12 - 6 - 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 유크리드정 250/80 밀리그램 티클로피딘염산염, 은행잎추출물 Ticlopidine hydrochloride, Ginko extract 항혈전제 허가권자 유유산업주식회사 허가일자 제조품목허가 특허권자 5-[(2-chlorophenyl)methyl]-4,5,6,7-tetrahydrothieno [3,2- c] pyridine hydrochloride 연장등록출원번호 발명의명칭 티클로피딘과은행잎추출물을함유한약제조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 유유제약 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년11월0일 IPC A61K 31/44 연장대상청구항제1항내지제7항 청구항 1 티클로피딘 (Ticlopidine) 과은행잎추출물을함유한것을특징으로하는항혈전성약제조성물. 연장등록된특허청구범위

13 제품명 놀텍정 연장등록의약품허가정보 주성분 일라프라졸 Ilaprazole 십이지장궤양의단기치료 허가권자 일양약품주식회사 허가일자 제조품목허가 특허권자 2[[(4-methoxy-3-methyl-2-pyridinyl)-methyl]sulfinyl]- 5-(1H-pyrrol-1-yl)1H-Benzimidazole 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 안정성을극대화시킨 5- 피롤릴 -2- 피리딜메틸설피닐벤즈이미다졸유도체의경구용제제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 일양약품주식회사 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년8월12일 IPC A61K 31/44 연장대상청구항제1항내지제6항 청구항 1. 하기화학식 1 의 5- 피롤릴 -2- 피리딜메틸설피닐벤즈이미다졸유도체를안정화제인 0.2 내지 7.0 몰배량의수산화마그네슘과배합시키고, 수용성고분자로 1 차피복시킨후장용성피복형성제로 2 차피복시킨경구용제제. 연장등록된특허청구범위 - 7 -

14 - 8 - 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 놀텍정 일라프라졸 Ilaprazole 십이지장궤양의단기치료 허가권자 일양약품주식회사 허가일자 제조품목허가 특허권자 2[[(4-methoxy-3-methyl-2-pyridinyl)-methyl]sulfinyl]- 5-(1H-pyrrol-1-yl)1H-Benzimidazole 연장등록출원번호 발명의명칭 신규한5-피롤릴-2-피리딜메틸설피닐벤즈이미다졸유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 일양약품주식회사 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년8월12일 IPC C07D 403/14 연장대상청구항제1항내지제12항 청구항 1 하기일반식 (Ⅰ) 의화합물및그의염. 연장등록된특허청구범위

15 제품명 놀텍정 연장등록의약품허가정보 주성분 일라프라졸 Ilaprazole 십이지장궤양의단기치료 허가권자 일양약품주식회사 허가일자 제조품목허가 특허권자 2[[(4-methoxy-3-methyl-2-pyridinyl)-methyl]sulfinyl]- 5-(1H-pyrrol-1-yl)1H-Benzimidazole 연장등록출원번호 발명의명칭 2-[(4- 메톡시 -3- 메틸 )-2- 피리디닐 ] 메틸설피닐 -5-(1H- 피롤 -1- 릴 )-1H- 벤즈이미다졸또는이의 Nа 염을함유하는주사제의제조방법 특허정보 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 일양약품주식회사 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년8월12일 IPC A61K 31/4184 연장대상청구항제1항, 제6항내지 9항 연장등록된특허청구범위 청구항 1 (i) 2-[(4- 메톡시 -3- 메틸 )-2- 피리디닐 ] 메틸설피닐 -5-(1H- 피롤 -1- 릴 )-1H- 벤즈이미다졸또는이의 Na 염을디에탄올아민, 트리에탄올아민, 수산화나트륨, 수산화칼륨, 탄산나트륨, 탄산칼륨및아르기닌, 및이들의조합으로부터선택되는하나이상의무기또는유기알칼리화제로그 ph 를 으로조절한후동결건조시켜동결건조물을얻는단계 ; - 9 -

16 제품명 놀텍정 연장등록의약품허가정보 주성분 일라프라졸 Ilaprazole 십이지장궤양의단기치료 허가권자 일양약품주식회사 허가일자 제조품목허가 특허권자 2[[(4-methoxy-3-methyl-2-pyridinyl)-methyl]sulfinyl]- 5-(1H-pyrrol-1-yl)1H-Benzimidazole 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 안정성을극대화시킨 5- 피롤릴 -2- 피리딜메틸설피닐벤즈이미다졸유도체함유미세과립 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 일양약품주식회사 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년8월12일 IPC A61K 31/415 연장대상청구항제1항내지제4항 연장등록된특허청구범위 청구항 1 유효성분으로서하기화학식 1 의 5- 피롤릴 -2- 피리딜메틸설피닐벤즈이미다졸유도체, 안정화제로서유효성분을기준으로하여 0.2 내지 7.0 몰배량의수산화마그네슘및결합제로서전체과립을기준으로하여 0.1 내지 50 중량 % 의수용성고분자를함유함을특징으로하는과립.

17 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 녹사필현탁액 미분화포사코나졸 Micronized Posaconazole 아스페르질루스증성인환자의치료 허가권자 쉐링푸라우코리아주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 4-[4-[4-[4-[[ (3R,5R)-5- (2,4- difluorophenyl)tetrahydro-5-(1h-1,2,4-triazol-1- ylmethyl)-3furanyl]methoxy]phenyl]-1- piperazinyl]phenyl]-2-[ (1S,2S)-1-ethyl-2- hydroxypropyl]-2,4-dihydro-3h-1,2,4-triazol-3-one 연장등록출원번호 발명의명칭 항진균성결정성다형체및이를포함하는약제학적조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 쉐링코포레이션 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년9월5일 IPC C07D 405/14 특허정보연장대상청구항제1항내지제4항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. "d" 간격및상대강도 ("RI") 로표현되는하기의 x 선분말회절패턴을특징으로하는, 화학식 I 의 (-)-4-[4-[4-[4- [[(2R- 시스 )-5-(2,4- 디플루오로페닐 ) 테트라하이드로 -5-(1H-1,2,4- 트리아졸 -1- 일메틸 ) 푸란 -3- 일 ] 메톡시 ] 페닐 ]-1- 피페라지닐 ] 페닐 -2,4- 디하이드로 -2-[(S)-1- 에틸 -2(S)- 하이드록실프로필 ]-3H-1,2,4- 트리아졸 -3- 온의결정성다형체형태 I

18 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 녹사필현탁액 미분화포사코나졸 Micronized Posaconazole 아스페르질루스증성인환자의치료 허가권자 쉐링푸라우코리아주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 4-[4-[4-[4-[[ (3R,5R)-5- (2,4- difluorophenyl)tetrahydro-5-(1h-1,2,4-triazol-1- ylmethyl)-3furanyl]methoxy]phenyl]-1- piperazinyl]phenyl]-2-[ (1S,2S)-1-ethyl-2- hydroxypropyl]-2,4-dihydro-3h-1,2,4-triazol-3-one 연장등록출원번호 발명의명칭 테트라하이드로푸란항진균제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 쉐링코포레이션 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년9월20일 IPC C07D 521/00 특허정보연장대상청구항제1항내지제7항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 화학식 (3) 의화합물.

19 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 리큅피디정 염산로피니롤 Ropinirole hydrochloride 특발성파킨승씨병의치료 허가권자 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 4-[2-(dipropylamino)ethyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2- one monohydrochloride 연장등록출원번호 발명의명칭 친수성 / 친유성중합체매트릭스용량적제제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 자고텍아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년0월19일 IPC A61K 9/24 연장대상청구항제21항, 제24항, 제25항, 제27항내지제30항, 제32항내지제35항 특허정보 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 활성층및 2 개의차단층으로구성되는방출제어형다층정제로서, 하나의차단층은활성층의각표면 ( 기부 ) 에도포되어있고, 활성층의중량은 150 mg 이며, 활성층은필수적으로, 존재하는로피니롤염기의양으로서측정했을때 0.75 mg 내지 12 mg 의로피니롤 HCl, 41 중량 % 의 100,000 cps 의점도를갖는히드록시프로필메틸셀룰로즈유형 (HPMC type) 2208, 10 중량 % 의카르복시메틸셀룰로즈나트륨, 5 중량 % 의말토덱스트린, 10 중량 % 의수소화된캐스타오일, 1 중량 % 의마그네슘스테아레이트, 0.6 중량 % 의콜로이드성이산화규소및충분한양 (quantum sufficiat) 의락토즈 1 수화물로구성되고, 차단층들의중량은 120 mg 내지 170 mg 이며, 차단층들은필수적으로 23.6 중량 % 의만니톨, 25 중량 % 의글리세릴베헤네이트, 5 중량 % 의폴리비닐피롤리돈, 1 중량 % 의마그네슘스테아레이트, 0.4 중량 % 의콜로이드성이산화규소, 100,000 cps 의점도를갖는히드록시프로필메틸셀룰로즈유형 2208 및임의적으로각각같은충분한양 (ana quantum sufficiat) 의착색제로구성되고, 상기방출제어형정제는임의로코팅제 mg 으로필름코팅되어있는것인방출제어형다층정제

20 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 욘델리스주사 0.25( 트라벡테딘 ) 트라벡테딘 trabectedin 연조직육종 허가권자 한국얀센 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 (1'R,6R,6aR,7R,13S,14S,16R)-6',8,14-trihydroxy- 7',9-dimethoxy-4,10,23-trimethyl-19-oxo-3',4',6,7, 12,13,14,16-octahydrospiro[6,16-(epithiopropano oxymethano)-7,13-imino-6ah-1,3-dioxolo[7,8]isoquino [3,2-b][3]benzazocine-20,1'(2'H)-isoquinolin]-5-yl acetate 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 엑티나시딘화합물의합성적인제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 파르마마르, 에스. 에이. 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년4월25일 IPC C07D 515/22 연장대상청구항제34항, 제37항, 제39항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 제 33 항에있어서, 상기 Et770 의 C-21 의니트릴을 Et743 의하이드록시로치환하는단계를추가로포함하는것을특징으로하는에티나시딘화합물의제조방법.

21 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 미쎄라프리필드주 50 μg /0.3mL 메톡시폴리에칠렌글리콜 - 에포에틴베타 Methoxy polyethylene glycolepoetin beta 만성실질환환자의빈혈치료 허가권자 주식회사한국로슈 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 연장등록출원번호 발명의명칭 에리트로포이에틴컨쥬게이트 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 에프. 호프만-라로슈아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년8월14일 IPC C07K 14/505 연장대상청구항제1항내지제8항, 제10항, 제19항내지제21항, 제23항내지제25항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 하나이상의자유아미노기를갖고, 골수세포에서망상적혈구및적혈구의생산을증가시키도록하는생체내생물학적활성을가지며, 인간에리트로포이에틴, 및 1 내지 6 개의포도당화부위의첨가또는하나이상의포도당화부위의재배치에의해개질된인간에리트로포이에틴의서열을갖는그의유사체로이루어진군으로부터선택되는에리트로포이에틴당단백질을포함하며, 이때상기당단백질이, 상기아미노기중하나와아미드결합을형성하는각폴리 ( 에틸렌글리콜 ) 기의 -CO 에의해하기화학식 1 의폴리 ( 에틸렌글리콜 ) 기 "n" 개에공유결합되어있는컨쥬게이트 (conjugate). < 화학식 1> -CO-(CH2 )x -(OCH2 CH2 )m -OR

22 제품명 미쎄라프리필드주 50 μg /0.3mL 연장등록의약품허가정보 주성분 메톡시폴리에칠렌글리콜 - 에포에틴베타 Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 만성실질환환자의빈혈치료 허가권자 주식회사한국로슈 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 연장등록출원번호 발명의명칭 신규한약학조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 에프. 호프만-라로슈아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년6월18일 IPC A61K 38/22 특허정보제1항내지제3항, 제7항내지제20항, 제22항내지제26항, 제35항, 제36항, 연장대상청구항제41항내지제44항, 제51항, 제56항 - 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 페길레이트화된인간에리트로포이에틴단백질, 용액의 ph 를 5.5 내지 7.0 의범위로유지하기에적합한약학적으로허용가능한완충액중의다중하전된설페이트음이온, 및선택적으로 1 종이상의약학적으로허용가능한부형제를포함하고, 실온에서안정한, 만성신부전 (CRF) 환자, AIDS 또는화학요법을받는암환자의빈혈을치료또는예방하기위한액체약학조성물.

23 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 아빌리파이정 2 밀리그램 아리피프라졸 Aripiprazole 정신분열증 허가권자 한국오츠카제약주식회사 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 7-{4-[4-(2,3-dichlorophenyl)piperazin-1-yl]butoxy}- 3,4- dihydroquinolin-2(1h)-one 연장등록출원번호 발명의명칭 5-HT1A 수용체서브타입작용물질 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 오쓰까세이야꾸가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년2월9일 IPC A61K 31/496 연장대상청구항 제1항, 제2항, 제22항및제32항 특허정보 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 우울증 ; 인지장해 ; 자폐증 ; 다운증후군 ; 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD); 알츠하이머질환및파키슨질환으로부터선택되는신경변성질환 ; 공황장애 ; 강박장애 (OCD); 알콜남용 ; 구토 ; 멀미 ; 및편두통으로이루어진군으로부터선택되는, 5-HT1A 수용체서브타입과관련된중추신경계의장애가있는환자의치료를위한, 치료적유효량의하기화학식 1 의카르보스티릴화합물및이의약학적으로허용가능한염또는용매화물을함유하는약물

24 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 쎄로켈서방정 푸마르산쿠에티아핀 Quetiapine fumarate 정신분열증의치료 허가권자 한국아스트라제네카주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 2-[2-(4-dibenzo [b,f][1,4]thiazepin-11-yl-1- piperazinyl)ethoxy]-ethanol fumarate 연장등록출원번호 발명의명칭 약학조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아스트라제네카유케이리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년3월23일 IPC A61K 31/55 연장대상청구항제1항내지제14항 청구항 1. 겔화제및 11-[4-[2-(2- 히드록시에톡시 ) 에틸 ]-1- 피페라지닐 ] 디벤조 [b,f][1,4] 티아제핀또는이것의약학적으로허용가능한염을 1 종이상의약학적으로허용가능한부형제와함께포함하는서방성제제. 연장등록된특허청구범위

25 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 인베가서방정팔리페리돈 Paliperidone 정신분열증의치료 허가권자 주식회사한국얀센 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (RS)-3-[2-[4-(6-fluorobenzo[d]isoxazol-3-yl)-1- piperidyl]ethyl]-7-hydroxy-4-methyl-1,5- diazabicyclo[4.4.0]deca-3,5-dien-2-one 연장등록출원번호 발명의명칭 팔리페리돈의조절전달을위한방법및복용형태 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 알자코포레이션 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년8월14일 IPC A61K 9/24 연장대상청구항제50항, 제52항내지제64항, 제66항내지제69항, 제71항내지제73항 특허정보 연장등록된특허청구범위 청구항 50. 팔리페리돈, 리스페리돈또는약제학적으로허용되는그들의염을포함하는제 1 층, 및폴리머를포함하는제 2 층을함유하는두개이상의층 ; 상기두개이상의층을둘러싼외부웰 ; 및외부웰내구멍을포함하되, 10 내지 24 시간동안팔리페리돈, 리스페리돈또는약제학적으로허용되는그들의염을상승방출속도로유지하는복용형태

26 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 인텔렌스 에트라비린 etravirine HIV-1 감염 허가권자 주식회사한국얀센 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 4-[6-Amino-5-bromo-2- [(4-cyanophenyl)amino] pyrimidin-4-yl]oxy- 3,5-dimethylbenzonitrile 연장등록출원번호 발명의명칭 HIV 복제를억제하는피리미딘 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 얀센파마슈티카엔. 브이. 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년2월7일 IPC C07D 403/12 연장대상청구항제1항내지제20항 청구항 1. 화학식 (I-a) 의화합물, 그의 N- 옥사이드, 약제학적으로허용되는부가염또는 4 급아민. 연장등록된특허청구범위

27 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 인텔렌스 에트라비린 etravirine HIV-1 감염 허가권자 주식회사한국얀센 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 4-[6-Amino-5-bromo-2- [(4-cyanophenyl)amino] pyrimidin-4-yl]oxy- 3,5-dimethylbenzonitrile 연장등록출원번호 발명의명칭 항바이러스조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 얀센파마슈티카엔. 브이. 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년2월4일 IPC A61K 9/14 제25항내지제34항, 제37항, 제38항, 제40항, 제45항내지제49항, 제51항, 제52항, 연장대상청구항제57항내지제60항, 제63항내지제65항, 제68항, 제70항, 제76항, 제77항 연장등록된특허청구범위 청구항 25. (a) 화학식 (I-B) 의화합물, 그의 N- 옥사이드, 약제학적으로허용가능한부가염또는 4 급아민 ; 및 (b) 약제학적으로허용가능한수용성폴리머를포함하는고체분산물로구성되는 HIV( 인간면역결핍증바이러스 ) 감염치료용입자

28 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 아바미스나잘스프레이플루티카손푸로에이트 Fluticasone furoate 알레르기비염증상의치료 허가권자 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 S-(fluoromethyl) (6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)- 6,9-difluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo- 6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a] phenanthrene-17-carbothioate 연장등록출원번호 발명의명칭 항염증제로서의 6. 알파., 9. 알파.- 디플루오로 -17. 알파.-'(2- 푸라닐카르복실 ) 옥시 -11. 베타.- 히드록시 -16. 알파.- 메틸 -3- 옥소 - 안드로스트 -1,4- 디엔 -17- 카르보티오산 S- 플루오로메틸에스테르 특허정보 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 글락소그룹리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년0월16일 IPC C07J 31/00 연장대상청구항제1항내지제15항, 제21항내지제65항, 제84항및제85항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 하기화학식 (Ⅰ) 의화합물, 또는아세톤, 테트라히드로푸란, 이소프로판올, 메틸에틸케톤및디메틸포름아미드로구성된군에서선택된용매중에서형성되는이의용매화물

29 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 서바릭스프리필드시린지 인유두종바이러스 Human Papilloma Virus 인유두종바이러스 16 및 18 형에의한자궁경부암, 외음부암, 질암의예방 허가권자 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 연장등록출원번호 발명의명칭 애쥬번트시스템및백신 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인글락소스미스클라인바이오로지칼 즈에스. 에이. 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년9월27일 IPC A61K 39/39 특허정보제1항내지제6항, 제8항내지제12항, 제15항내지제22항, 제24항, 제27항, 연장대상청구항제28항, 제30항내지제34항 - - 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 금속염입자상에흡착된면역자극제를포함하는애쥬번트조성물로서, 금속염입자가다른항원을사실상함유하지않으며, 면역자극제가모노포스포릴지질 A 또는이들의유도체및 / 또는 CpG 함유올리고누클레오티드임을특징으로하는애쥬번트조성물

30 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 아브락산주파클리탁셀 Paclitaxel 전이성유방암의치료에 2차요법제 허가권자 ( 주 ) 사이넥스 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 5β,20-Epoxy-1,2α,4,7β,10β,13αhexahydroxytax-11-en-9- one 4,10-diacetate 2-benzoate 13-ester with (2R,3S)-Nbenzoyl-3phenylisoserine 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 신규약물제제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아브락시스바이오사이언스, 엘엘씨 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년1월12일 IPC A61K 31/335 연장대상청구항제79항내지제92항, 제 94항내지제 105항 연장등록된특허청구범위 청구항 79. 탁산을포함하는나노입자를함유하는제제를포함하며, 상기나노입자의평균직경이약 200 nm 이하이고, 제품중탁산의양이 135 mg/ m2이상의탁산투여량을대상체에게전달하기에충분하고, 상기제제에계면활성제가실질적으로없는것인제품.

31 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 익셈프라주 15 밀리그램 익사베필론 Ixabepilone 카페시타빈과병용하여, 안트라사이클린계와탁산계치료에내성이생겼거나, 또는탁산계에내성이있고더이상의안트라사이클린계치료가금기인전이성유방암또는국소진행성유방암치료 허가권자 유한회사한국비엠에스제약 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (1S,3S,7S,10R,11S,12S,16R)-7,11 dihydroxy-8,8,10,12,16- pentamethyl-3-[(1e)-1-methyl-2-(2-methyl-4- thiazolyl)ethenyl]-17-oxa-4-azabicyclo[14.1.0] heptadecane-5,9-dione 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 에포틸론유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 브리스톨-마이어스스퀴브컴파니 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년0월25일 IPC C07D 313/00 연장대상청구항 제1항, 제2항, 제7항내지제10항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 하기화학식 (V) 의화합물또는그입체이성질체

32 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 에락시스 아니둘라펀진 Anidulafungin 칸디다혈증또는다른형태의칸디다균감염 허가권자 한국화이자제약주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 1-[(4R,5R)-4,5-Dihydroxy-N2-[[4 - (pentyloxy)[1,1':4',1 -terphenyl]-4 yl]carbonyl]-lornithine]echinocandin B 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 사이클릭펩타이드항진균제및그의제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 일라이릴리앤드캄파니 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년10월8일 IPC C07K 7/66 연장대상청구항제1항내지제6항 청구항 1. 하기식 (1) 의화합물및약제학적으로허용되는그의무독성염. 연장등록된특허청구범위

33 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 에락시스 아니둘라펀진 Anidulafungin 칸디다혈증또는다른형태의칸디다균감염 허가권자 한국화이자제약주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 1-[(4R,5R)-4,5-Dihydroxy-N2-[[4 - (pentyloxy)[1,1':4',1 -terphenyl]-4 yl]carbonyl]-lornithine]echinocandin B 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 미셀-형성계면활성제를함유하는에키노칸딘제약학적조제물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 일라이릴리앤드캄파니 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년10월8일 IPC A61K 9/107 연장대상청구항제1항, 제3항내지제14항, 제16 내지 18항, 제 22항, 제 23항, 제25항내지제46항, 제50항내지제 60항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. (i) 에키노칸딘화합물또는제약학적으로허용되는그것의염 ; (ii) 제약학적으로허용되는미셀 - 형성계면활성제 ; (iii) 비독성수성용매 ; 및 (iv) 안정제를용액중에포함하는안정화된비경구적제약학적조제물로서,

34 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 에락시스 아니둘라펀진 Anidulafungin 칸디다혈증또는다른형태의칸디다균감염 허가권자 한국화이자제약주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 1-[(4R,5R)-4,5-Dihydroxy-N2-[[4 - (pentyloxy)[1,1':4',1 -terphenyl]-4 yl]carbonyl]-lornithine]echinocandin B 연장등록출원번호 발명의명칭 항진균비경구제품 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 비큐론파마세티컬스인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년0월15일 IPC A61K 31/407 특허정보제1항내지제5항, 제7항내지제17항, 제20항, 제21항, 제23항내지제30항, 제32항내지제39항, 연장대상청구항제43항내지제45항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 아니듈라펀진과수성용매를포함하는제약학적으로허용되는비경구제제로서, 이제제가 5%w/v 내지 50%w/v 에탄올을포함하는것을특징으로하는제제.

35 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 트루패스 실로도신 Silodosin 전립선비대증에수반하는배뇨장애 허가권자 주식회사중외제약 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 1-(3-Hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-({2-[2-(2,2,2- trifluoroethoxy)phenoxy]ethyl}amino)propyl]-2,3-dihydro- 1H-indole-7-carboxamide 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 인돌린화합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 깃세이야쿠힌고교가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년1월18일 IPC C07D 209/24 연장대상청구항 제1항내지제5항, 제10항내지제13항 청구항 1. 다음식으로표시되는화합물및약학적으로허용되는그의염. 연장등록된특허청구범위

36 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 트루패스 실로도신 Silodosin 전립선비대증에수반하는배뇨장애 허가권자 주식회사중외제약 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 1-(3-Hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-({2-[2-(2,2,2- trifluoroethoxy)phenoxy]ethyl}amino)propyl]-2,3-dihydro- 1H-indole-7-carboxamide 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 경구용고형의약용결정및그것을포함하는배뇨장해치료용경구용고형의약 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 깃세이야쿠힌고교가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년1월20일 IPC C07D 209/14 연장대상청구항제1항내지제10항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 분말 X 선회절패턴에서, 2θ 가 5.5 ±0.2, 6.1 ±0.2, 9.8 ±0.2, 11.1 ±0.2, 12.2 ±0.2, 16.4 ±0.2, 19.7 ±0.2 및 20.0 ±0.2 의주요피크에의해특징지어지는, 하기화학식 I 로표시되는인돌린화합물의경구용고형의약용결정.

37 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 옴나리스나잘스프레이시클레소니드 Ciclesonide 기관지천식의예방적치료 허가권자 주식회사한독약품 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 (11β, 16α)-16, 17-[[(R)-cyclohexylmethylene]bis(oxy)]- 11-hydroxy-21- (2-methyl-1-oxopropoxy)- pregna-1, 4-diene-3, 20-dione 연장등록출원번호 발명의명칭 점막도포용시클레소나이드함유약학조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 니코메드게엠베하 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년6월26일 IPC A61K 31/58 연장대상청구항제1항내지제10항, 제12항내지제23항 특허정보 청구항 1. 1 종이상의셀룰로즈및시클레소나이드를포함하고, 삼투압이 150 mosm 또는그이하인점막보유성 (retentivity) 이우수하고또점막하 (submucosa) 및혈액에대한침투성이높은점막도포용수성약학조성물. 연장등록된특허청구범위

38 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 제니낙스정 200밀리그램가레녹사신메실산염수화물 Garenoxacin Mesilate Hydrate 지역사회획득성폐렴등 허가권자 동아제약주식회사 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 1-cyclopropyl-8-(difluoromethoxy)-7-[(1R)-1-methyl- 2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl]-4-oxo-1,4- dihydroquinoline-3-carboxylic acid 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 퀴놀론카복실산유도체또는그의염 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 도야마가가쿠고교가부시키가야샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년7월22일 IPC C07D 401/04 연장대상청구항 제1항, 제2항, 제6항, 제8항 청구항 1. 하기화학식 1 로나타낸퀴놀론카복실산유도체또는그의염. 연장등록된특허청구범위

39 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 제니낙스정 200밀리그램가레녹사신메실산염수화물 Garenoxacin Mesilate Hydrate 지역사회획득성폐렴등 허가권자 동아제약주식회사 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 1-cyclopropyl-8-(difluoromethoxy)-7-[(1R)-1-methyl- 2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl]-4-oxo-1,4- dihydroquinoline-3-carboxylic acid 연장등록출원번호 발명의명칭 7- 이소인돌린 - 퀴놀론카복실산유도체및그중간체의제조방법및 7- 이소인돌린 - 퀴놀론카복실산유도체의염, 그의수화물및이들을활성성분으로함유하는조성물 특허정보 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 도야마가가쿠고교가부시키가야샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년7월22일 IPC C07D 401/04 연장대상청구항제12항내지제15항 연장등록된특허청구범위 청구항 12. (R)-1- 사이클로프로필 -8- 디플루오로메톡시 -7-(1- 메틸 -2,3- 디하이드로 -1H-5- 이소인돌릴 )-4- 옥소 -1,4- 디하이드로 -3- 퀴놀린카복실산의메탄설폰산염

40 제품명페브릭정 80mg( 페북소스타트 ) 주성분 페북소스타트 febuxostat 연장등록의약품허가정보 통풍환자에서의만성적고요산혈증의치료 허가권자 에스케이케미칼주식회사 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 2-[3-cyano-4-(2-methylpropoxy) phenyl]-4- methylthiazole-5-carboxylic acid 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 2-(3- 시아노 -4- 이소부틸옥시페닐 )-4- 메틸 -5- 티아졸카르복실산의결정다형체및그의제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 데이진화화-마가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년11월19일 IPC C07D 277/56 연장대상청구항 제1항, 제6항, 제12항, 제20항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 약 6.62, 7.18, 12.80, 13.26, 16.48, 19.58, 21.92, 22.68, 25.84, 26.70, 및 의반사각도 2 θ 에서특징적인피이크를갖는 X- 선분말회절패턴을나타내는 2-(3- 시아노 -4- 이소부틸옥시페닐 )- 4- 메틸 -5- 티아졸카르복실산의결정다형체.

41 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명페브릭정 80mg( 페북소스타트 ) 주성분 페북소스타트 febuxostat 통풍환자에서의만성적고요산혈증의치료 허가권자 에스케이케미칼주식회사 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 2-[3-cyano-4-(2-methylpropoxy) phenyl]-4- methylthiazole-5-carboxylic acid 연장등록출원번호 발명의명칭 2-아릴티아졸유도체및그의약제학적조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 데이진화-마가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년11월19일 IPC A61K 31/425 연장대상청구항 제1항내지제6항, 제10항, 제11항 청구항 1. 다음일반식 (Ⅰ) 을가진 2- 아릴티아졸유도체또는약제학적으로허용되는그의염의유효량을함유하는, 통풍또는과요산혈증및인터루킨 1 의생산과관련된질병으로구성된군에서선택된질병을치료하기위한약제학적조성물. 연장등록된특허청구범위

42 제품명 아드바그랍서방캡슐 주성분허가권자 타크로리무스 Tacrolimus 신, 간이식에서거부반응의억제한국아스텔라스제약주식회사 연장등록의약품허가정보 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 3S-[3R*[E(1S*,3S*,4S*)],4S*,5R*,8S*,9E,12R*,14R*,15S*, 16R*,18S*,19S*,26aR*-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19, 24,25,26,26a-hexadecahydro-5, 19-dihydroxy-3-[2-(4- hydroxy-3-methoxycyclohexyl)-1-methylethenyl]-14,16- dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-8-(2-propenyl)-15,19- epoxy-3h-pyrido[2,1-c] [1,4] oxaazacyclotricosine- 1,7,20,21(4H,23H)-tetrone, monohydrate 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 서방성제제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아스텔라스세이야쿠가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년0월17일 IPC A61K 31/40 연장대상청구항제1항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. (1) 타크롤리무스또는그의수화물이히드록시프로필메틸셀룰로스와에틸셀룰로스의혼합물내에존재하고, (2) 락토스가부형제로서함유되고, (3) 고체분산체조성물의입자크기가 250 μm이하이며, (4) 고체분산체조성물이어떠한붕해제도함유하지않고, (5) 히드록시프로필메틸셀룰로스와에틸셀룰로스의각각의양이중량비로타크롤리무스 (1.0) 에대해각각 및 인, 타크롤리무스또는그의수화물을포함하는고체분산체조성물의서방성제제.

43 제품명 주성분 볼리브리스정 암브리센탄 Ambrisentan 연장등록의약품허가정보 폐동맥고혈압 (WHO Group 1) 환자에서운동능력개선및임상적악화의지연 허가권자 ( 주 ) 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (+)-(2S)-2-[(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl)oxy]-3- methoxy-3,3-diphenylpropanoic acid 연장등록출원번호 발명의명칭 3-( 헤테로 ) 아릴카르복실산유도체, 그의제조방법및그의제조에사용되는중간체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 애보트게엠베하운트콤파니카게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년3월0일 IPC C07D 239/60 특허정보연장대상청구항제1항, 제2항, 제10항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 하기일반식 (I) 의 3-( 헤트 ) 아릴카르복실산유도체

44 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 알타고연고레타파물린 Retapamulin 표재성피부감염의단기치료 허가권자 ( 주 ) 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (3aS,4R,5S,6S,8R,9R,9aR,10R)-6-ethenyl- 5-hydroxy-4,6,9,10-tetramethyl-1-oxodecahydro- 3a,9-propano-3aH-cyclopenta[8]annulen-8-yl {[(1R,3s,5S)-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl] sulfanyl}acetate 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 항미생물제로서의플레우로뮤틸린유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 글락소그룹리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년9월24일 IPC C07D 453/02 연장대상청구항제26항, 제27항, 제30항 연장등록된특허청구범위 청구항 26. 뮤틸린 14-( 엑소 -8- 메틸 -8- 아자비시클로 [3.2.1] 옥트 -3- 일술파닐 )- 아세테이트또는그의제약상허용되는염인화합물.

45 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 이리보정 2.5 μg, 5 μg 라모세트론염산염 Ramosetron hydrochloride 남성의설사형과민성대장증후군 허가권자 한국아스텔라스제약주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (1-methyl-1H-indol-3-yl)[(5R)-4,5,6,7-tetrahydro-1Hbenzimidazol-5-yl]methanone 연장등록출원번호 발명의명칭 안정적인경구용고형의약조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아스텔라스세이야쿠가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년5월17일 IPC A61K 31/4184 연장대상청구항제1항, 제2항, 제11항내지제17항, 제23항내지 31항 특허정보 연장등록된특허청구범위 청구항 1. (i) 말레산, 말론산, 숙신산및푸마르산으로이루어지는군으로부터선택되는지방족카르복실산또는그의에스테르, (ii) 타르타르산, 말산및시트르산으로이루어지는군으로부터선택되는히드록시카르복실산또는그의에스테르, (iii) 아스파라긴산및글루탐산으로이루어지는군으로부터선택되는산성아미노산, (iv) 아스코르브산및에리소르브산으로이루어지는군으로부터선택되는에놀산, (v) 프탈산및갈산프로필로이루어지는군으로부터선택되는방향족카르복실화합물또는그의에스테르, 및 (vi) 카르복시메틸셀룰로오스및알긴산으로이루어지는군으로부터선택되는카르복실기 - 함유고분자물질로이루어지는군으로부터선택되는 1 종또는 2 종이상을포함하는, 라모세트론또는그의제약학적으로허용되는염의안정적인경구용고형의약조성물

46 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 이리보정 2.5 μg, 5 μg 라모세트론염산염 Ramosetron hydrochloride 남성의설사형과민성대장증후군 허가권자 한국아스텔라스제약주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (1-methyl-1H-indol-3-yl)[(5R)-4,5,6,7-tetrahydro-1Hbenzimidazol-5-yl]methanone 연장등록출원번호 발명의명칭 설사-우세형과민성대장증후군의치료제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아스텔라스세이야쿠가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년5월17일 IPC A61K 31/4184 연장대상청구항제2항, 제4항 청구항 2. 활성성분으로서 1 일용량으로 내지 0.02 mg의염산라모세트론또는균등몰량의라모세트론또는그의약제학적으로허용되는다른염을함유하는, 남성및여성환자에서의설사 - 우세형과민성대장증후군치료용약제학적조성물. 연장등록된특허청구범위

47 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 트리답티브정 서방형니코틴산 / 라로피프란트 Sustained-release nicotinic acid/laropiprant 동맥경화용제 허가권자 한국엠에스디주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (-)-[(3R)-4-(4-chlorobenzyl)-7-fluoro-5- (methylsulfonyl)-1,2,3,4-tetrahydrocyclopenta[b]indol-3- yl]acetic acid 연장등록출원번호 발명의명칭 불소치환된사이클로알카노인돌및프로스타글란딘 D2 수용체길항제로서이의용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 머크프로스트캐나다리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년4월26일 IPC C07D 209/88 특허정보연장대상청구항제1항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 하기화학식의화합물또는이의약제학적으로허용되는염

48 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 트리답티브정 서방형니코틴산 / 라로피프란트 Sustained-release nicotinic acid/laropiprant 동맥경화용제 허가권자 한국엠에스디주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (-)-[(3R)-4-(4-chlorobenzyl)-7-fluoro-5- (methylsulfonyl)-1,2,3,4-tetrahydrocyclopenta[b]indol-3- yl]acetic acid 연장등록출원번호 발명의명칭 사이클로펜타노인돌및당해화합물을함유하는약제학적조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 머크프로스트캐나다리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년0월21일 IPC C07D 209/80 특허정보연장대상청구항제1항, 제2항, 제3항, 제5항, 제8항, 제9항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 화학식 I 의화합물, 이의약제학적으로허용되는염또는이의수화물.

49 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 트리답티브정 서방형니코틴산 / 라로피프란트 Sustained-release nicotinic acid/laropiprant 동맥경화용제 허가권자 한국엠에스디주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (-)-[(3R)-4-(4-chlorobenzyl)-7-fluoro-5- (methylsulfonyl)-1,2,3,4-tetrahydrocyclopenta[b]indol-3- yl]acetic acid 연장등록출원번호 발명의명칭 아테롬성동맥경화증, 이상지혈증및관련증상의치료방법및약제학적조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 머크프로스트캐나다리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년6월7일 IPC A61K 31/455 특허정보연장대상청구항제11항, 제12항, 제13항, 제17항, 제18항 연장등록된특허청구범위 청구항 11. 니코틴산및화합물 E, 또는이의약제학적으로허용되는염을약제학적으로허용되는담체와함께포함하는, 조홍을감소시키면서아테롬성동맥경화증, 이상지혈증또는당뇨병을치료하기위한약제학적조성물

50 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 자렐토정 10 밀리그램 리바록사반 Rivaroxaban 정맥혈전색전증예방 허가권자 바이엘코리아주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (S)-5-chloro-N-{[2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4- yl)phenyl]oxazolidin-5-yl]methyl} thiophene-2-carboxamide 연장등록출원번호 발명의명칭 치환된옥사졸리디논및혈액응고분야에서의그의용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 바이엘쉐링파마악티엔게젤샤프트 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년9월22일 IPC C07D 413/14 연장대상청구항제1항, 제7항, 제8항, 제10항, 제12항, 제13항 청구항 1. 하기화학식 I 의화합물또는그의제약상허용되는염. 연장등록된특허청구범위

51 제품명 프릴리지정 60mg 연장등록의약품허가정보 주성분 다폭세틴염산염 dapoxetine hydrochloride 조루증치료 허가권자 주식회사한국얀센 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (S)-N,N-dimethyl-3-(naphthalen-1-yloxy)-1- phenylpropan-1-amine 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 성기능장애치료를위하여효과발현이신속한선택적세로토닌재흡수억제제를사용하는방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 에이피비아이홀딩스, 엘엘씨 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년9월14일 IPC A61K 31/138 연장대상청구항제34항, 제35항, 제38항, 제39항, 제40항, 제41항, 제42항, 제51항내지제54항 청구항 34. 치료적유효량의다폭세틴또는그의약학적으로허용가능한염을포함하는, 치료를필요로하는포유동물에게필요할때마다 (on an as-needed basis) 투여하여상기포유동물의조루증을치료또는관리하기위한약학조성물. 연장등록된특허청구범위

52 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 토비애즈서방정 4 밀리그람페소테로딘푸마르산염 Fesoterodine fumarate 과민성방광증상의치료 허가권자 한국화이자제약주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 isobutyric acid 2-((R)-3-diisopropylammonium-1- phenylpropyl)-4-(hydroxymethyl) phenyl ester hydrogen fumarate 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 3,3- 디아릴프로필아민, 이를함유하는약학적조성물, 이디아릴프로필아민을이용한치료방법및제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자헬스에이비 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년8월29일 IPC C07C 211/06 연장대상청구항제1항, 제21항, 제24항 청구항 1. 다음화학식 Ⅰ 을갖는화합물및생리학적으로용인가능한산을수반하는그의염 ( 상기화합물이광학이성질체, 라세미혼합물및각각의에난시오머형태로존재할수있을경우에한함 ). 연장등록된특허청구범위

53 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 토비애즈서방정 4 밀리그람페소테로딘푸마르산염 Fesoterodine fumarate 과민성방광증상의치료 허가권자 한국화이자제약주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 isobutyric acid 2-((R)-3-diisopropylammonium-1- phenylpropyl)-4-(hydroxymethyl) phenyl ester hydrogen fumarate 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 신규 3,3-디페닐프로필아민유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 슈바르츠파르마악티엔게젤샤프트 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년3월11일 IPC C07C 219/26 연장대상청구항 제1항내지제4항, 제16항, 제26항 청구항 1. 일반식 I 및 VII' 로표시되는신규의 3,3- 디페닐프로필아민, 그생리적으로허용되는산과의염, 그자유염기, 그리고화합물이광학적이성질체의형태일때에는그라세미체및그각각의에난티오머. 연장등록된특허청구범위 < 일반식 I> < 일반식 VII'>

54 연장등록의약품허가정보 제품명주성분 토비애즈서방정 4 밀리그람페소테로딘푸마르산염 Fesoterodine fumarate 과민성방광증상의치료 허가권자 한국화이자제약주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 isobutyric acid 2-((R)-3-diisopropylammonium-1- phenylpropyl)-4-(hydroxymethyl) phenyl ester hydrogen fumarate 연장등록출원번호 발명의명칭 3-디페닐-프로필아민의신규한유도체의안정한염 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 슈바르츠파르마악티엔게젤샤프트 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년3월11일 IPC C07C 219/26 연장대상청구항제1항 특허정보 청구항 1. R-(+)-2-(3- 디이소프로필아미노 -1- 페닐 - 프로필 )-4- 하이드록시메틸페닐이소부티레이트에스테르하이드로젠퓨마레이트인것을특징으로하는결정형 (crystalline form) 의화합물. 연장등록된특허청구범위

55 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 유리토스정 이미다페나신 Imidafenacin 배뇨장해치료 허가권자 주식회사엘지생명과학 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 4-(2-methyl-1H-imidazol-1-yl)-2,2-diphenylbutanamide 연장등록출원번호 발명의명칭 신규한이미다졸유도체및이의제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 교린세이야꾸가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년0월23일 IPC C07D 233/60 연장대상청구항제1항, 제5항, 제8항, 제9항, 제11항 청구항 1. 일반식 (1) 의이미다졸유도체및약제학적으로허용되는이의염. 연장등록된특허청구범위

56 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 미가드정 2.5mg 프로바트립탄숙신산염일수화물 Frovatriptan succinate monohydrate 편두통의급성치료 허가권자 에스케이케미칼주식회사 허가일자 제조품목허가 전용실시권자 R-(+) 3-methylamino-6-carboxamido-1,2,3,4- tetrahydrocarbazole monosuccinate monohydrate 연장등록출원번호 발명의명칭 5-HT1-유사효능제로서의카르바졸유도체의거울상이성질체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 베르날리스디벨로프먼트리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년10월28일 IPC C07D 209/88 연장대상청구항제1항, 제2항, 제10항, 제15항내지제20항 청구항 1. 하기일반식 (I) 의화합물의 (+) 또는 (-) 거울상이실질체또는그의염, 용매화물또는수화물. 연장등록된특허청구범위

57 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 미가드정 2.5mg 프로바트립탄숙신산염일수화물 Frovatriptan succinate monohydrate 편두통의급성치료 허가권자 에스케이케미칼주식회사 허가일자 제조품목허가 전용실시권자 R-(+) 3-methylamino-6-carboxamido-1,2,3,4- tetrahydrocarbazole monosuccinate monohydrate 연장등록출원번호 발명의명칭 테트라하이드로카르바졸유도체및제약학적조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 베르날리스디벨로프먼트리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년10월28일 IPC A61K 31/40 연장대상청구항 제1항, 제3항, 제5항, 제7항 청구항 1. 일반식 (I) 의화합물또는이의생리학상허용되는염. 연장등록된특허청구범위

58 제품명 미가드정 2.5mg 연장등록의약품허가정보 주성분 프로바트립탄숙신산염일수화물 Frovatriptan succinate monohydrate 편두통의급성치료 허가권자 에스케이케미칼주식회사 허가일자 제조품목허가 전용실시권자 R-(+) 3-methylamino-6-carboxamido-1,2,3,4- tetrahydrocarbazole monosuccinate monohydrate 연장등록출원번호 발명의명칭 R-(+)-6- 카르복사미도 -3-N- 메틸아미노 -1,2,3,4- 테트라히드로카르바졸의제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 베르날리스디벨로프먼트리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년9월4일 IPC C07D 209/88 특허정보연장대상청구항제1항내지제8항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 하기화학식 I 의거울상이성체혼합물을분할하는단계를포함하는 R-(+)-6- 카르복사미도 -3-N- 메틸아미노 - 1,2,3,4- 테트라히드로카르바졸의제조방법.

59 연장등록의약품허가정보 특허정보 제품명베시반스점안현탁액 0.6% 주성분 베시플록사신염산염 Besifloxacin hydrochloride 세균성결막염의치료 허가권자 바슈앤드롬사우스아시아인크 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (+)-7-[(3R)-3-aminohexahydro-1 H-azepin-1-yl]-8- chloro-1-cyclopropyl-6-fluoro-4- oxo-1,4- dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride 연장등록출원번호 발명의명칭 퀴놀론카르복실산조성물및이와관련된치료방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 보오슈앤드롬인코포레이팃드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년6월22일 IPC A61K 31/55 제1항내지제5항, 제7항, 제8항, 제10항, 제17항, 제36항, 제37항, 제39항, 연장대상청구항제40항, 제42항내지제45항, 제47항, 제54항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. (a) 조성물의총중량을기준으로 중량 % 내지 10 중량 % 의하기화학식 (I) 의퀴놀론카르복실산유도체및 (b) 아크릴산, 메타크릴산, 에타크릴산, β- 메틸아크릴산, 시스 -α- 메틸크로톤산, 트랜스 -α- 메틸크로톤산, α- 부틸크로톤산, α- 페닐아크릴산, α- 벤질아크릴산, α- 시클로헥실아크릴산, β- 페닐아크릴산, 코우마르산, p- 히드록시코우마르산의단량체단위를포함하는가교된카르복시함유중합체를포함하는국소안과용광범위항생제조성물

60 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 레볼레이드정 엘트롬보팍올라민 Eltrombopag Olamine 만성면역성혈소판감소성자반증환자에서저혈소판증치료 허가권자 ( 주 ) 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 3'-{(2Z)-2-[1-(3,4-dimethylphenyl)-3-methyl-5-oxo- 1,5-dihydro-4H-pyrazol-4-ylidene]hydrazino}-2'- hydroxy-3-biphenylcarboxylic acid 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 트롬보포이에틴모방체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 글락소스미스클라인엘엘씨 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년2월14일 IPC C07D 231/46 연장대상청구항제1항, 제52항, 제53항, 제57항, 제61항 청구항 1. 3'-{N'-[1-(3,4- 디메틸페닐 )-3- 메틸 -5- 옥소 -1,5- 디히드로피라졸 -4- 일리덴 ] 히드라지노 }-2'- 히드록시비페닐 -3- 카르복실산또는이의제약상허용가능한염, 수화물또는용매화물. 연장등록된특허청구범위

61 제품명 레블리미드캡슐 주성분 레날리도마이드 Lenalidomide 연장등록의약품허가정보 골수이형성증후군환자에서수혈의존적빈혈치료 허가권자 세엘진유한회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 3-(4-amino-l-oxo l,3-dihydro-2h-isoindol-2-yl) piperidine-2,6-dione 연장등록출원번호 발명의명칭 치환된 2-(2,6- 디옥소피페리딘 -3- 일 )- 프탈이미드와치환된 2-(2,6- 디옥소피페리딘 -3- 일 )-1- 옥소이소인돌린과 TNFα 농도를감소시키는방법 특허정보 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 셀진코포레이션 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년3월3일 IPC C07D 401/04 연장대상청구항 제1항, 제17항내지제25항 청구항 1. 하기화학식의화합물또는그의염. 연장등록된특허청구범위

62 제품명 레블리미드캡슐 주성분 레날리도마이드 Lenalidomide 연장등록의약품허가정보 골수이형성증후군환자에서수혈의존적빈혈치료 허가권자 세엘진유한회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 3-(4-amino-l-oxo l,3-dihydro-2h-isoindol-2-yl) piperidine-2,6-dione 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 골수형성이상증후군의치료및관리를위한면역조절화합물의사용방법및이를포함하는조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 셀진코포레이션 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년3월3일 IPC A61K 31/724 연장대상청구항제39항, 제48항, 제53항, 제56항내지제66항, 제70항내지 74항 청구항 39. 하기화학식의 3-(4- 아미노 -1- 옥소 -1,3- 디히드로 - 이소인돌 -2- 일 )- 피페리딘 -2,6- 디온화합물또는그의제약학적으로허용되는염을 5 내지 50 mg/ 일의양으로포함하는, 골수형성이상증후군치료용제약조성물. 연장등록된특허청구범위

63 제품명 레블리미드캡슐 주성분 레날리도마이드 Lenalidomide 연장등록의약품허가정보 골수이형성증후군환자에서수혈의존적빈혈치료 허가권자 세엘진유한회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 3-(4-amino-l-oxo l,3-dihydro-2h-isoindol-2-yl) piperidine-2,6-dione 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 암및기타질병의치료및관리를위해면역조절화합물을이용하는방법및조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 셀진코포레이션 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년2월6일 IPC A61K 31/445 연장대상청구항제37항, 제39항, 제61항, 제66항내지제69항, 제77항내지제84항 청구항 내지 150 mg/ 일의하기화학식의화합물또는이의제약적으로허용가능한염, 및치료적유효량의덱사메타손을포함하는, 다발성골수종을치료하기위한제약조성물. 연장등록된특허청구범위

64 연장등록의약품허가정보 제품명 주성분 피니박스주사 0.25 그람 도리페넴일수화물 Doripenem monohydrate 지역사회획득성폐렴, 만성기관지염, 복잡성방광염등 허가권자 일동제약주식회사 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 (4R,5S,6S)-3-[((3S,5S)-5- [[(aminosulfonyl)amino]methyl]-3-pyrrolidinyl)thio]-6- [(1R)-1hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1- azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate. 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 피롤리딜티오카르바페넴유도체의신형결정 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 시오노기앤드캄파니, 리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년1월13일 IPC C07D 477/20 연장대상청구항제1항내지제4항, 제7항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 분말 X 선회절의회절패턴이, 회절각도 (2θ)= 13.04, 14.98, 15.88, 16.62, 20.62, 21.06, 22.18, 23.90, 26.08, 및 28.98( 도 ) 에서메인피크를갖는, (+)-(4R, 5S, 6S)-6-[(lR)-1- 히드록시에틸 ]-4- 메틸 -7- 옥소 -3 [ [(3S, 5S)-5-( 술파모일아미노메틸 ) 피롤리딘 -3- 일 ] 티오 ]-1- 아자비시클로 [ ] 헵 -2- 틴 -2- 카르본산또는그수화물의결정.

65 제품명 써티칸정 주성분 에베로리무스 Everolimus 동종이식편거부반응의예방 허가권자 한국노바티스 ( 주 ) 연장등록의약품허가정보 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (1R, 9S, 12S, 15R, 16E, 18R, 19R, 21R, 23S, 24E, 26E, 28E, 30S, 32S, 35R)-1, 18-dihydroxy-12 -{(1R)- 2- [(1S,3R,4R)-4-(2-hydroxyethoxy)-3- methoxycyclohexyl]-1-methylethyl}-19,30-dimethoxy-15, 17, 21, 23, 29, 35-hexamethyl-11, 36-dioxa-4-azatricyclo[ ,9] hexatriaconta-16,24,26,28-tetraene-2, 3,10,14,20-pentaone. 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 O-알킬화된라파미신유도체및면역억제제로서의용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 노바티스아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년2월24일 IPC C07D 498/18 연장대상청구항 제1항, 제2항, 제4항내지제6항 연장등록된특허청구범위 청구항 1. 하기화학식 (Ⅰ) 의 40-0-(2- 히드록시 ) 에틸 - 라파미신

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67 CHAPTER 1 KOREAN INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 1-2 특허권존속기간연장등록된동물용의약품

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69 연장등록동물용의약품허가정보 제품명주성분 Cerenia Injectable Sol Maropitant Citrate 마로피탄트시트레이트 개의구토치료및예방 허가권자 한국화이자동물약품주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (7R,8S)-N-[(5-tert-Butyl-2-methoxyphenyl) methyl]-7-[di(phenyl)methyl]-1-azabicyclo [2.2.2]octan-8-amine 연장등록출원번호 발명의명칭 퀴누클리딘유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년4월24일 IPC C07D 453/02 연장대상청구항제1항, 제2항 특허정보 청구항 1. 하기일반식 (I) 의화합물또는그의약학적으로허용가능한염. 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 )

70 제품명 슬렌트롤 연장등록동물용의약품허가정보 주성분 딜로타피드 Dirlotapide 개의과체중및비만관리 허가권자 한국화이자동물약품주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 1-Methyl-N-[(1S)-2-(methyl-(phenylmethyl) amino)-2-oxo-1-phenylethyl]-5-[ [oxo-[2-[4- (trifluoromethyl)phenyl]phenyl]methyl]amino]-2- indolecarboxamide 연장등록출원번호 발명의명칭 미소체트리글리세라이드전달단백질 (MTP) 및 / 또는아포지방단백질 B(APO B) 분비의억제제로서의트리아미드 - 치환된인돌, 벤조푸란및벤조티오펜 특허정보 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자프로덕츠인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년0월17일 IPC C07D 209/42 연장대상청구항제10항 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 ) 청구항 10. (S)-N-{2-[ 벤질 ( 메틸 ) 아미노 ]-2- 옥소 -1- 페닐에틸 }-1- 메틸 -5-[4'-( 트리플루오로메틸 )[1,1'- 비페닐 ]-2- 카복스아미도 ]-1H- 인돌 -2- 카복스아미드또는이의약학적으로허용가능한염.

71 연장등록동물용의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 베트메딘정 피모벤단 Pimobendan 개의울혈성심부전의치료 허가권자 베링거인겔하임동물약품 ( 주 ) 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (RS)-6-[2-(4-methoxyphenyl)-1H-benzimidazol-5-yl]- 5-methyl-4,5-dihydropyridazin-3(2H)-one 연장등록출원번호 발명의명칭 피모벤단의경구용약제학적투여형 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 닥터. 칼토매게엠베하 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년4월4일 IPC A61K 31/50 연장대상청구항제1항내지제10항 청구항 1. 혼합물에통상의부형제와함께피모벤단및시트르산을, 피모벤단에대한시트르산의중량비가 5 이상이되도록함유하는, 피모벤단의경구용약제학적투여형. 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 )

72 제품명 주성분 Convenia Cefovecin Sodium 컨베니아 연장등록동물용의약품허가정보 개, 고양이의세균성피부감염증및요로감염증 허가권자 한국화이자동물약품주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (7R)-7-([(2Z)- 2-(2-amino- 1,3-thiazol- 4-yl)- 2- methoxyiminoacetyl]amino)- 8-oxo- 3-[(2S)-oxolan- 2- yl]- 5-thia- 1-azabicyclo[4.2.0]oct- 2-ene- 2-carboxylic acid 연장등록출원번호 발명의명칭 세팔로스포린화합물을포함하는제형및고양이및개에서박테리아감염을치료하는그의용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자프로덕츠인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년7월0일 IPC A61K 31/546 특허정보 연장대상청구항 제1항내지제3항, 제11항내지제15항, 제18항내지제20항, 제23항내지제26항 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 ) 청구항 1. 하기화학식 I 의화합물, 및메틸파라벤, 프로필파라벤및메틸파라벤과프로필파라벤의혼합물에서선택되는보존제를포함하고, 6.0 내지 7.5 의용액 ph 를갖는, 개및고양이에서의박테리아감염에의한증상을치료또는예방하기위한, 동결건조된약학조성물.

73 연장등록동물용의약품허가정보 제품명 주성분 Convenia Cefovecin Sodium 컨베니아 개, 고양이의세균성피부감염증및요로감염증 허가권자 한국화이자동물약품주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (7R)-7-([(2Z)- 2-(2-amino- 1,3-thiazol- 4-yl)- 2- methoxyiminoacetyl]amino)- 8-oxo- 3-[(2S)-oxolan- 2- yl]- 5-thia- 1-azabicyclo[4.2.0]oct- 2-ene- 2-carboxylic acid 특허정보 연장등록출원번호 발명의명칭 세팔로스포린및이의동족체및이의제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 파이자인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년6월27일 IPC C07D 501/20 연장대상청구항제1항내지제13항 청구항 1. 하기일반식 (I) 의화합물또는이의염. 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 )

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75 CHAPTER 1 KOREAN INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 1-3 특허권존속기간연장등록된농약

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77 연장등록농약등록정보 특허정보 제품명 주성분 명작 아미설브롬액상수화제 Amisulbrom SC 역병, 누균병 허가 ( 등록 ) 권자 한국삼공주식회사 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약제조품목등록 통상실시권자 3-(3-bromo-6-fluoro-2-methylindol-1-ylsulfonyl)-N,Ndimethyl-1H-1,2,4-triazole-1-sulfonamide 연장등록출원번호 발명의명칭 술파모일화합물및농원예용살균제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 닛산가가쿠고교가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년6월3일 IPC C07D 403/12 연장대상청구항제1항, 제2항, 제17항, 제19항, 제25항, 제37항 청구항 1. 아래의식 (1) 으로나타내어지는술파모일화합물. 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 )

78 연장등록농약등록정보 특허정보 제품명 주성분 아크리나트린, 스피로메시펜액상수화제 아크리나트린, 스피로메시펜 acrinathrin, spiromesifen 딸기 - 점박이응애, 오이 - 온실가루이, 토마토 - 온실가루이 허가 ( 등록 ) 권자 바이엘크롭사이언스주식회사 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약품목등록 통상실시권자 (1) (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (Z)-(1R)-cis-2,2- dimethyl-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1-trifluoromethylethoxycarbonyl)vinyl]cyclopropanecarboxylate (2) 3-mesityl-2- oxo-1-oxaspiro[4.4]non-3-en-4-yl 3,3-dimethylbutyrate 연장등록출원번호 발명의명칭 살충및살비성을갖는활성물질의배합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 바이엘크롭사이언스아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년8월19일 IPC A01N 43/08 연장대상청구항 제1항, 제5항, 제6항 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 ) 청구항 1. 구조식 (I-b-1) 의화합물과아크리나트린, 알파 - 사이퍼메트린, 베타사이플루트린, 사이할로트린, 사이퍼메트린, 델타메트린, 에스펜발러레이트, 에토펜프록스, 펜프로파트린, 펜발러레이트, 플루사이트리네이트, 람다 - 사이할로트린, 퍼메트린, 타우 - 플루발리네이트, 트랄로메트린, 제타 - 사이퍼메트린, 사이플루트린, 비펜트린, 사이클로프로트린, 에플루실라네이트, 푸브펜프록스, 피레트린및레스메트린중적어도하나의화합물의혼합물을포함하는살충및살비제조성물.

79 연장등록농약등록정보 특허정보 제품명 주성분 클로란트라닐리프롤 클로란트라닐리프롤 Chlorantraniliprole 무척추해충의방제 허가 ( 등록 ) 권자 유한회사듀폰 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약수입원제등록 통상실시권자 3-bromo-4 -chloro-1-(3-chloro-2-pyridyl)-2 -methyl- 6 -(methylcarbamoyl)pyrazole-5-carboxanilide 연장등록출원번호 발명의명칭 살절지동물성안트라닐아미드 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 이아이듀폰디네모아앤드캄파니 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년0월0일 IPC C07D 401/04 연장대상청구항제1항내지제6항, 제8항내지제15항, 제18항, 제19항 청구항 1. 하기화학식 1 의화합물, 또는이의 N- 옥시드, 또는이의농업적으로적합한염으로부터선택되는화합물. 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 )

80 연장등록농약등록정보 특허정보 제품명 주성분 클로란트라닐리프롤 클로란트라닐리프롤 Chlorantraniliprole 무척추해충의방제 허가 ( 등록 ) 권자 유한회사듀폰 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약수입원제등록 통상실시권자 3-bromo-4 -chloro-1-(3-chloro-2-pyridyl)-2 -methyl- 6 -(methylcarbamoyl)pyrazole-5-carboxanilide 연장등록출원번호 발명의명칭 살충용안트라닐아미드 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 이아이듀폰디네모아앤드캄파니 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년0월0일 IPC A01N 37/22 제1항, 제6항내지제10항, 제17항, 제19항, 제20항, 제22항, 제27항내지제31항, 연장대상청구항제38항, 제40항, 제41항, 제43항 청구항 1. 절지동물또는그서식환경을살절지동물용으로유효한양의하기화학식 1 의화합물, 그의 N- 옥사이드또는농업적으로적합한염과접촉시키는것을포함하는절지동물억제방법. 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 )

81 연장등록농약등록정보 특허정보 제품명 주성분 쇼크 사이에노피라펜 Cyenopyrafen 응애전문방제 허가 ( 등록 ) 권자 한국삼공주식회사 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약수입원제등록 통상실시권자 (E)-2-(4-tert-butylphenyl)-2-cyano-1-(1,3,4- trimethylpyrazol-5-yl)vinyl 2,2-dimethylpropionate 연장등록출원번호 발명의명칭 에틸렌유도체및이유도체를함유한유해생물방제제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 닛산가가쿠고교가부시키가이샤 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년6월3일 IPC C07D 207/325 연장대상청구항제1항내지제4항, 제8항, 제12항내지제14항, 제16항 청구항 1. 아래의식 (I) 으로나타내어지는에틸렌유도체. 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 )

82 연장등록농약등록정보 특허정보 제품명 주성분 금풍 플루디옥소닐 메탈락실 - 엠액상수화제 Fludioxonil Metalaxyl-M SC 오이 - 잘록병 허가 ( 등록 ) 권자 신젠타코리아주식회사 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약수입품목등록 통상실시권자 4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrole-3- carbonitrile 연장등록출원번호 발명의명칭 살진균제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 신젠타파티서페이션즈아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년3월7일 IPC A01N 37/46 연장대상청구항제1항내지제12항 청구항 1. 메타락실의 70 중량 % 이상이 R 형 - 에난티오머 (Ⅰ) 인메타락실을기본으로하고추가성분 (Ⅱ) 로써플루디옥소닐을포함하는살진균성 2- 성분조성물. 연장등록된특허청구범위 ( 대표청구항 )

83 CHAPTER 1 KOREAN INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 1-4 특허권존속기간연장승인된의약품

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85 연장승인의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 파리애트정 10 밀리그람 라베프라졸나트륨 Sodium rabeprazole 위궤양, 십이지장궤양, 역류성식도염 허가권자 주식회사한국얀센 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 2-[[[4-(3methoxypropoxy)-3-methyl-2-pyridinyl]- methyl]sulfinyl]-1h benzimidazole sodium salt 연장승인신청번호 발명의명칭 산불안정화합물의내복용제제 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 에자이가부시끼가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년1월6일 IPC A61K 9/30 연장대상청구항제1항내지제9항 청구항 1. 1) 산불안정화합물을함유하는핵,2) 수난용성피막형성물질과그속에수난용성세립질로서현탁액을이루는물질로구성되어핵을피복하는제 1 층,3) 제 1 층위에장용성막을피복하는제 2 층으로구성되는산불안정화합물의내복용제제. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

86 연장승인의약품허가정보 특허정보 제품명스페리아정 200 주성분 푸도스테인 Fudosteine 기관지천식, 만성기관지염, 기관지확장증등 허가권자 한올제약주식회사 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 (R)-2-Amino-3-(3-hydroxypropylthio) propionic acid 연장승인신청번호 발명의명칭 히드록시알킬시스테인유도체를함유하는거담제 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 한올제약주식회사 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년6월10일 IPC C07C 323/58 연장대상청구항제1항 청구항 1. 다음일반식 (Ⅰ) 의히드록시알킬시스테인유도체를함유하는거담제. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

87 연장승인의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 알레락 염산올로파타딘 Olopatadine HCL 알레르기 허가권자 주식회사삼오제약 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 11-[(Z)-3-(Dimethylamino) propylidene] dihydrodibenz[b,e] oxepin-2-acetic acid, hydrochloride 연장승인신청번호 발명의명칭 디벤즈 (B,E) 옥세핀유도체및항알러지제 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 교와핫꼬기린가부시키가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년4월1일 IPC C07D 313/12 연장대상청구항제1항내지제3항 청구항 1. 하기일반식 (I) 로표시되는화합물, 그의산부가염및에스테르. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

88 연장승인의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 브이펜드주사 200 밀리그람 보리코나졸 Voriconazole 항진균제 허가권자 한국화이자주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (2R,3S)-2-(2,4-difluorophenyl)-3-(5-fluoro-4- pyrimidinyl)-1-(1h-1,2,4-triazol-1-yl)-2-butanol 연장승인신청번호 발명의명칭 트리아졸항진균제 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 화이자인코퍼레이티드 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년7월26일 IPC C07D 405/6 연장대상청구항제1항내지제4항, 제6항내지제12항, 제14항, 제15항 청구항 1. 일반식 ( I ) 의화합물또는이의약제학적으로허용되는염. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

89 연장승인의약품허가정보 제품명 주성분 카베닌주 0.5 그람 파니페넴 + 베타미프론 Panipenem + Betamipron 패혈증, 감염성심내막염, 인후두염등 허가권자 한미홀딩스주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (1) (5R,6S)-3-{[(3S)-1-ethanimidoylpyrrolidin-3-yl]sulfanyl}- 6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene- 2- carboxylic acid (2) 3-(benzoylamino)propanoic acid 연장승인신청번호 발명의명칭 약물을함유하는동결건조제형물의제조방법 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 다이이찌산쿄가부시키가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년6월18일 IPC A61K 9/14 특허정보연장대상청구항제1항, 제2항, 제4항, 제9항, 제10항, 제12항내지제15항, 제17항 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 ) 청구항 1. 제 1 액체를동결하고, 제 2 액체를동결된제 1 액체에첨가하고그위에동결시킨다음, 동결한제 1 및제 2 액체를함께동결건조시키며, 상기제 1 및제 2 액체중적어도하나는그안에용해되거나또는현탁된약학화합물또는제제를포함함을특징으로하는동결건조제제의제조방법

90 연장승인의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 세로톤주사 염산아자세트론 Azasetron 항악성종양제투여에따른소화기증상 ( 구역, 구토 ) 허가권자 웰파이드코포레이션 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 N-(1-azabicyclo[2.2.2]octan-8-yl)-6-chloro-4-methyl- 3-oxo-1,4-benzoxazine-8-carboxamide 연장승인신청번호 발명의명칭 벤족사진화합물및그의약제학적용도 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 미쓰비시타나베파마코퍼레이션 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년5월9일 IPC C07D 453/2 연장대상청구항제1항내지제7항 청구항 1. 하기일반식 (Ⅰ) 의벤족사진화합물, 그의광학적이성질체또는그의약제학적으로허용가능한염. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

91 연장승인의약품허가정보 제품명주성분 액토스정 15밀리그람염산피오글리타존 Pioglitazone 당뇨병 허가권자 한국릴리 ( 유 ) 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 [(±)-5-[[4-[2-(5-ethyl-2- pyridinyl)ethoxy]phenyl]methyl]-2,4-] thiazolidinedione monohydrochloride 특허정보 연장승인신청번호 발명의명칭 티아졸리딘디온유도체의제조방법및상기유도체제조용중간체화합물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 다께다야꾸힝고오교가부시끼가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년11월29일 IPC C07D 417/12 연장대상청구항제1항, 제4항 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 ) 청구항 1. 하기일반식 (Ⅱ) 의화합물을할로겐화제또는술포닐할라이드와반응시켜하기일반식 (Ⅲ) 의화합물을수득하고, 결과로생성된일반식 (Ⅲ) 의화합물을하기일반식 (Ⅳ) 의화합물과반응시켜하기일반식 (Ⅴ) 의화합물을수득하고, 결과로생성된일반식 (Ⅴ) 의화합물을하기일반식 (Ⅵ) 의화합물과반응시켜하기일반식 (Ⅶ) 의화합물을수득하고, 결과로생성된일반식 (Ⅶ) 의화합물을촉매화원시킴을특징으로하는하기일반식 (Ⅰ) 와화합물의제조방법

92 연장승인의약품허가정보 제품명주성분 컴비비어정라미부딘 / 지도부딘 Lamivudine, Zidobudine HIV 감염증치료 허가권자 ( 주 ) 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (1) (2R,cis)-4-amino-1-(2hydroxymethyl-1,3-oxathiolan- 5-yl)-(1H)-pyrimidin-2-one. (2) 3'-azido-3'-deoxythymidine 연장승인신청번호 발명의명칭 항바이러스성질을지닌치환된-1,3-옥사티올란 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 샤이어캐나다인코포레이티드 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년3월24일 IPC C07D 411/4 연장대상청구항 제11항, 제40항내지제46항 특허정보 청구항 11. 제 10 항에있어서, 다른치료제를추가로함유하는바이러스감염치료용약제. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

93 제품명 심발타캡슐 30, 60 밀리그램 연장승인의약품허가정보 주성분 염산둘록세틴 Duloxetine 우울증 허가권자 한국릴리주식회사 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (+)-(S)-N-methyl-β-(1-naphthyloxy)-2- thiophene propylamine hydrochloride 특허정보 연장승인신청번호 발명의명칭 3- 아릴옥시 -3- 치환된프로판아민, 이의제조방법및이를함유하는약제학적조성물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 일라이릴리앤드캄파니 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년5월3일 IPC C07C 217/00 연장대상청구항제1항내지제11항 청구항 1. 다음일반식 (Ⅰ) 의화합물및약제학적으로허용되는이의산부가염. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

94 연장승인의약품허가정보 제품명주성분 퀴스논정프룰리플록사신 Prulifloxacin 세균성폐렴, 만성기관지염등 허가권자 주식회사유한양행 허가일자 제조품목허가 전용실시권자 (RS)-6-Fluoro-1-methyl-7-[4-(5-methyl-2-oxo-1,3- dioxolen-4-yl)methyl-1-piperazinyl]-4-oxo-4h- [1,3]thiazeto[3,2-a]quinoline-3-carboxylic acid 연장승인신청번호 발명의명칭 퀴놀린카르본산유도체 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 닛본신야꾸가부시기가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년0월19일 IPC C07D 513/4 연장대상청구항제1항 특허정보 청구항 1. 다음의일반식 [I] 로표시되는퀴놀린카르본산유도체및그생리학적으로허용되는염. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

95 연장승인의약품허가정보 제품명주성분 핀테정염산에포니디핀 Efonidipine HCl 고혈압치료제 허가권자 웰화이드코리아주식회사 허가일자 제조품목및수입품목허가 특허정보 통상실시권자 2-(phenyl-(phenylmethyl)amino)ethyl 5-(5,5-dimethyl-2- oxo-1,3-dioxa-2λ5-phosphacyclohex-2-yl)-2,6- dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3- carboxylate 연장승인신청번호 발명의명칭 디히드로피리딘-5-포스폰산고리형프로필렌에스테르및이의제조방법 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 닛산가가꾸고오교가부시끼가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5년0월0일 IPC C07F 9/547 연장대상청구항제1항내지제8항, 제11항, 제13항, 제15항내지제20항 청구항 1. 하기일반식 (Ⅰ) 의화합물또는약학적으로수용가능한염, 또는이화합물또는염의용매화물 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

96 연장승인의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 본드로나트주 이반드론산나트륨 Ibandronic acid monosodium 고칼슘혈증치료제 허가권자 주식회사한국로슈 허가일자 제조품목및수입품목허가 통상실시권자 {1-hydroxy-3-[methyl(pentyl)amino]propane-1,1- diyl}bis(phosphonic acid) 연장승인신청번호 발명의명칭 디포스폰산유도체및이들을함유하는제약조성물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 로셰디아그노스틱스게엠베하 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년6월7일 IPC C07F 9/38 연장대상청구항제1항내지제3항 청구항 1. 다음일반식 (Ⅰ) 의디포스포네이트및이의약리학적으로허용되는염. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

97 연장승인의약품허가정보 제품명 주성분 에스비주사 미삼, 감초, 백두옹 - 전이성비소세포폐암의보조요법 허가권자 김송배 허가일자 제조품목허가 특허권자 연장승인신청번호 발명의명칭 신규항암작용을가지는약학적제제및제조방법 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 김송배 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5년0월0일 IPC A61K 36/71 연장대상청구항제2항, 제4항내지제7항 - - 특허정보 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 ) 청구항 2. 제 1 항에있어서, 할미꽃뿌리 0-10 중량부, 위령선 0-10 중량부 ( 단, 두성분이동시에 0 은아니다 ) 를분말화하고, 여기에인삼 0-5 중량부, 감초 0-5 중량부, 유피 0-5 중량부, 행인 0-3 중량부를보조생약으로더가하고분말화하거나, 또는여기에통상의부형제, 산화방지제, 보존제, 용해보조제, 붕해제, 활탁제, 결합제및용제등에서선택된 1 종이상의성분을가하여제제화한항암제

98 연장승인의약품허가정보 제품명 주성분 가티플로정 100 밀리그람 가티플록사신 Gatifloxacin 표재성피부감염증, 금성상기도감염증 허가권자 주식회사한독약품 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 (±)-1-cyclopropyl-6-fluoro-1, 4-dihydro-8-methoxy-7- (3-methyl-1-piperazinyl)-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid sesquihydrate 특허정보 연장승인신청번호 발명의명칭 8-알콕시퀴놀론카복실산유도체 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 교린세이야꾸가부시끼가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년4월13일 IPC C07D 215/56 연장대상청구항제1항, 제2항 청구항 1. 일반식 (I) 의 8- 알콜시퀴놀론카복실산유도체, 이의수화물또는약제학적으로허용되는산부가염또는알칼리염. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

99 연장승인의약품허가정보 제품명 주성분 큐록신정 100 밀리그람 발로플록사신 Balofloxacin 단순성요로감염증, 골반내감염증등 허가권자 주식회사중외제약 허가일자 제조품목허가 특허권자 1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-(3- methylaminopiperidin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid 특허정보 연장승인신청번호 발명의명칭 신규퀴놀린카르본산유도체 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 주식회사중외제약 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년11월10일 IPC C07D 401/04 연장대상청구항제1항 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 ) 청구항 시클로프로필 -6- 플루오로 -1,4- 디히드로 -8- 메톡시 -7-(3- 메틸아미노피페리딘 -1- 일 )-4- 옥소퀴놀린 -3- 카르본산

100 연장승인의약품허가정보 제품명 주성분 젬플라주 파리칼시톨 Paricalcitol 만성신부전과관련된이차적부갑상선기능항진증의치료및예방 허가권자 한국애보트 ( 주 ) 허가일자 수입품목허가증 통상실시권자 (1R,3R,7E,17β)-17-[(1R,2E,4S)-5-hydroxy-1,4,5- trimethylhex-2-en-1-yl]-9,10-secoestra-5,7-diene-1,3- diol 연장승인신청번호 발명의명칭 19-노르-비타민 D 화합물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 위스콘신얼럼나이리서어치화운데이션 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년10월16일 IPC C07C 401/00 특허정보연장대상청구항제1항 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 ) 청구항 1. 하기일반식의화합물.

101 연장승인의약품허가정보 제품명 주성분 허가권자 안제메트주사 100 밀리그람 돌라세트론메실레이트 Dolasetron mesilate 항암요법치료에의해유발되는구역, 구토의예방 메렐다우파마슈티컬스인코포레이티드 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (2α,6α,8α,9aβ)-octahydro-3-oxo-2,6-methano-2Hquinolizin-8-yl-lH- indole-3-carboxylate monomethanesulfonate, monohydrate 특허정보 연장승인신청번호 발명의명칭 헥사하이드로 -8- 하이드록시 -2,6- 메타노 -2H- 퀴놀리진 - 3(4H)- 온의에스테르및이의관련화합물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 아벤티스인크. 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년6월27일 IPC C07D 471/18 연장대상청구항제1항내지제5항, 제7항, 제9항, 제10항 청구항 1. 하기일반식 (I) 의화합물, 및그의약제학적으로허용되는산부가염및 4 급암모늄염. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

102 연장승인의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 리바로정 1 밀리그람 피타바스타틴칼슘 Pitavastatin calcium 원발성고콜레스테롤혈증 허가권자 주식회사중외제약 허가일자 제조품목허가 통상실시권자 (+)monocalcium bis{(3r, 5S, 6E)-7-[2-cyclopropyl-4-(4- fluorophenyl)-3-quinolyl]-3,5-dihydroxy-6-heptenoate 연장승인신청번호 발명의명칭 퀴놀린형메발로노락톤 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 닛산가가쿠고교가부시키가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년0월19일 IPC C07D 405/06 연장대상청구항제1항내지제5항, 제32항내지제34항. 청구항 1. 하기식 (Ⅰ) 을특징으로하는화합물. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

103 연장승인의약품허가정보 특허정보 제품명 주성분 지아겐정 300 밀리그람 황산아바카비어 Abacavir HIV 의감염치료 허가권자 ( 주 ) 한국글락소웰컴 허가일자 수입품목허가 통상실시권자 (1S,cis)-4-[2-amino-6-(cyclopropylamino)-9H-purin-9- yl]-2-cyclopentene-1-methanol sulfate 연장승인신청번호 발명의명칭 치료용뉴클레오시드 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 더웰컴파운데이션리미티드 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년1월9일 IPC C07D 473/32 연장대상청구항제1항내지제3항, 제5항내지제7항, 제9항내지제11항 청구항 1. 하기일반식 (Ⅰ) 의화합물또는그약학적허용유도체. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

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105 CHAPTER 1 KOREAN INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 1-5 특허권존속기간연장승인된농약

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107 제품명 살림꾼 연장승인농약등록정보 주성분 메트코나졸 Metoconazole 사과갈색무늬병 허가 ( 등록 ) 권자 주식회사동방아그로 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약제조품목등록 통상실시권자 (1RS,5RS;1RS,5SR)-5-(4-chlorobenzyl)-2,2-dimethyl-1- (1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol 특허정보 연장승인신청번호 발명의명칭 아졸유도체. 그제법및이를함유하는농업용및원예용화학조성물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 가부시끼가이샤구레하 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년6월5일 IPC C07D 249/8 연장대상청구항제1항내지제6항, 제15항내지제17항 청구항 1. 다음일반식 (Ⅰ) 으로표시되는아졸유도체. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

108 연장승인농약등록정보 제품명주성분 나마니비스피리박소듐 bispyribac-sodium SL 수도용제초제 허가 ( 등록 ) 권자 주식회사경농 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약제조품목등록 통상실시권자 sodium 2,6-bis(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yloxy)benzoate 연장승인신청번호 발명의명칭 피리미딘유도체, 그의제조공정, 제초방법및제초조성물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 구미아이가가꾸고오교오가부시끼가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년3월4일 IPC C07D 401/12 특허정보연장대상청구항제1항내지제5항, 제7항내지제15항 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 ) 청구항 1. 다음식의피리미딘유도체또는그의염.

109 제품명 싸이할로포프뷰틸 연장승인농약등록정보 주성분 사이할로포프뷰틸 cyhalofop-butyl 벼-일년생잡초제초 허가 ( 등록 ) 권자 주식회사동부하이텍 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약수입원제등록 통상실시권자 butyl (R)-2-[4-(4-cyano-2-fluorophenoxy)phenoxy] propionate 특허정보 연장승인신청번호 발명의명칭 제초성플루오로페녹시페녹시알카노산및이의유도체 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 다우아그로사이언시즈엘엘씨 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년5월23일 IPC C07C 255/53 연장대상청구항제1항내지제12항 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 ) 청구항 1. 일반식 (I) 의화합물또는이의분리된광학적활성이성체, 또는식물체또는토양중에서 ph 에따라비해리및 / 또는해리형으로존재하는알카노산잔기로가수분해되고 / 되거나산화될수있는상기화합물의알카노산그룹의농학적으로허용되는유도체

110 제품명 니코설푸론 연장승인농약등록정보 주성분 니코설푸론 Nicosulfuron 옥수수-일년생잡초제초제 허가 ( 등록 ) 권자 한국이시하라산업주식회사 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약수입원제등록 통상실시권자 2-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl) sulfamoyl]-n,n-dimethylnicotinamide 특허정보 연장승인신청번호 발명의명칭 치환피리딘술폰아미드화합물및이들을함유하는제초조성물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 이시하라산교가부시끼가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년2월29일 IPC C07D 401/12 연장대상청구항제1항내지제4항, 제7항, 제12항내지제14항 청구항 1. 하기일반식 (Ⅰ) 로표시되는치환피리딘술폰아미드화합물및그의염. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

111 제품명 시아조파미드 주성분 시아조파미드 Cyazofamid 연장승인농약등록정보 허가 ( 등록 ) 권자 양파, 오이 - 노균병등 아이에스케이바이오사이언스코리아 허가 ( 등록 ) 일자 허가 ( 등록 ) 구분 농약수입원제등록 통상실시권자 4-chloro-2-cyano-N,N-dimethyl-5-p-tolylimidazole-1-sulfonamide 특허정보 연장승인신청번호 발명의명칭 이미다졸화합물및이를함유하는유해유기체방제용살균조성물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 이시하라산교가부시끼가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년1월6일 IPC C07D 233/90 연장대상청구항 제1항내지제6항, 제9항, 제10항 청구항 1. 하기일반식 (I) 로표시되는이미다졸화합물. 연장승인된특허청구범위 ( 대표청구항 )

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113 2010 2

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115 1. 특허권존속기간연장신청제도도입 ( 개정, 시행 ) - 취지 : 물질특허제도에부수하여특허권존속기간연장승인제도신설 - 내용 : 연장가능기간은 5년이내 신청에의한승인제도이며, 시기는당해특허발명의특허기간만료일 3년이내 특허청의승인불가에불복시, 행정소송에의해다툴수있음 연장승인대상은 ~ 출원된발명에대해서만적용 2. 특허법 1차개정 ( 개정, 시행 ) - 취지 : 특허권연장여부의신속한확인및특허청의거절사정에대한불복절차를특허청항고심판소 ( 현특허심판원 ) 로일원화 - 내용 : 허가등을받은후 3개월이내에출원하여야하고, 2년이상 5년의기간내에서특허권의존속기간을연장해주는제도로전면개정 3. 특허권존속기간연장등록제도의운용규정제정 ( 특허청고시제95-14 호, 시행 ) - 취지 : 존속기간연장제도의출원에대비운용규정제정 - 내용 : 하나의특허에대한특허권의존속기간연장은 1회로한정 연장기간산정을약사법또는농약관리법과연계하여규정 국내임상시험기간만을연장기간으로산정하되, 외국개발신약으로서국내임상시험실시를면제받은경우에는이에상응하는임상시험기간을연장기간으로산정 4. 특허법 2 차개정 ( 개정, 시행 ) - 취지 : 특허발명을실시할수없었던기간이 2년미만인경우가대부분인외국업체의요구를반영하여통상마찰의소지를해소 - 내용 : 특허발명을실시할수없었던기간이 2년미만인경우에도연장의대상이되도록 2년미만하한규정을삭제

116 특허권존속기간연장등록제도운용규정 1차개정 ( 특허청고시제98-14 호, 시행 ) - 취지 : 특허발명을실시할수없었던기간이 2년미만인경우에도존속기간연장이가능하도록특허법이개정됨에따른후속조치 - 내용 : 2년미만인경우연장받을수없었던규정삭제 6. 특허권존속기간연장등록제도운용규정 2차개정 ( 특허청고시 호, 시행 ) - 취지 : 식품의약품안전청의임상시험관련고시개정 ( ) 에따라외국에서개발된신약의특허권연장기간산정에따른규정을명확히하기위해개정 - 내용 : 국내임상실적이없는외국개발의약품에대한연장기간산정방법, 가교시험도입에따른연장기간산정방법등에대하여구체적으로규정하고연장등록출원시관련자료를제출하도록함 7. 특허법시행령제7조개정 ( 개정, 시행 ) - 취지 : WTO/TRIPS협정제27조에서규정하고있는국내제조품과수입품과의차별금지를이행하기위하여, 수입완제품도국내제조품과동등하게연장등록출원대상에적용되도록개정 - 내용 : 수입완제품 ( 약사법제34조해당의약품 ) 도특허권존속기간연장등록출원제도의대상이되도록포함 8. 특허권존속기간연장등록제도의운용규정 3차개정 ( 고시 호, 시행 ) - 취지 : 특허법시행령개정내용을반영하여특허권존속기간연장등록출원의대상이되는발명에약사법제34조규정에의한수입의약품이포함되도록함 - 내용 : 규정제2조, 제4조및제6조에서 약사법제26조제1항 의규정을 약사법제26조제1항또는동법제34조제1항 의규정으로개정

117 9. 특허법 3차개정 ( 개정, 시행 ) - 취지 : 기존특허법에연장등록출원의보정에대한근거가되는규정이없어근거규정을마련 - 내용 : 연장등록여부결정등본을송달하기전까지연장대상특허권의특허번호및연장대상특허청구범위의표시, 연장신청의기간, 허가등의내용및연장이유의사항을보정할수있게함 ( 제90조제6항신설 ) 10. 특허권존속기간연장등록제도의운용규정 4차개정 ( 고시 호, 시행 ) - 취지 : 특허법제89조등의취지에부합하는명확한연장기간산정원칙을마련하고, 종전고시제4조에인용된약사법제26조제6항 ( 임상시험용의약품관련조문 ) 이약사법에서삭제됨에따라이를고시에반영 - 내용 : 임상시험결과보고후허가관련서류접수일까지의기간등출원인의귀책사유에의해소요된기간은허가 등록에소요되는기간이라고볼수없으므로이기간은연장등록허용대상이되지않도록개정 ( 제4조 ) 11. 존속기간연장승인신청에대한산업재산권운영협의회결정 ( 제100차협의회, ) - 취지 : 특허권존속기간연장신청서가접수되기시작함에따라, 수입의약품이특허권연장승인신청대상에포함되는지여부에관하여결정 - 내용 : 파리협약제2조 ( 동맹국국민에대한내국민대우 ) 및 TRIPS 협정제27조 ( 수입또는국내생산여부에따른차별금지 ) 에근거한국내제조품과수입품의차별금지원칙, 수입의약품을연장등록출원대상으로하고있는 ( 개정된특허법시행령제7조 ) 특허권존속기간연장등록출원제도와의형평성및수입의약품을연장승인신청대상에서제외하였을경우예상되는통상마찰등을고려하여, 수입의약품을연장신청의대상으로인정하기로결정

118 특허권존속기간연장등록제도의운용규정 5차개정 ( 고시 호, 시행 ) - 취지 : 상위법과의통일성유지및약사법개정사항반영 - 내용 : 규정제2조제1항의제1호내지제4호삭제, 규정제2조제2항및제6조제1항제7호중 약사법제26조제1항또는동법제34조제1항 을 약사법제31조제1항또는제42조제1항 으로개정 13. 특허법 4차개정 ( 개정, 시행 ) - 취지 : 존속기간연장등록출원서의보정은실체적내용의보정임에도, 현행규정으로는존속기간연장등록결정전까지언제나보정이가능하도록하고있어무분별한보정으로인한심사지연및재심사폐해발생 - 내용 : 현행특허법제90조제6항에단서규정을두어거절이유통지를받은후에는의견서제출기간이내에한하여보정할수있도록보정시기제한규정을둠 14. 특허권존속기간연장등록제도의운용규정 6차개정 ( 고시 호, 시행 ) - 취지 : 유효기간을정하는대통령훈령제248호조문추가 - 내용 : 제15조 ( 유효기간 ) 이고시는 훈령 예규등의발령및관리에관한규정 ( 대통령훈령제248호 ) 에따라이고시를발령한후의법령이나현실여건의변화등을검토하여야하는 2012년 8월 24일까지효력을가짐

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121 CHAPTER 3 KOREAN INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 3-1 특허권존속기간연장승인신청제도관련법령

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123 (1) 특허법 [ 법률제3891호, 시행 ] 제53조 ( 특허권의존속기간 ) 1특허권의존속기간은출원공고가있은경우에는그공고가있은날로부터, 출원공고가없는경우에는특허권설정의등록이있은날로부터 15년으로한다. 2특허청장은제1항의규정에불구하고특허발명을실시하기위하여다른법령에의하여허가를받거나등록을하여야하고그허가또는등록을위하여필요한활성 안전성등의시험에장기간이소요되는경우에는 5년의기간내에서당해특허권의존속기간을연장할수있다. 3제2항의규정에의하여존속기간을연장할수있는특허발명의대상 요건기타필요한사항은대통령령으로정한다. 4제12조의규정에의하여정당한권리자에게특허를허여하는경우와제13조의규정에의하여정당한권리자에게특허가허여된경우에는제1항의규정에의한 15년의기간은특허를받을수있는권리의승계인이아닌자또는특허를받을수있는권리를모인한자가한특허출원의출원공고가있은날의익일로부터기산한다. [ 전문개정 ] (2) 특허법시행령 [ 대통령령제12199호, 시행 ] 제9조의2( 특허권존속기간의연장승인 ) 1법제53조제2항의규정에의하여특허권의존속기간 ( 이하 특허기간 이라한다 ) 을연장할수있는발명은특허기간의연장신청당시국내에서실시중인발명또는실시준비가완료된발명으로서다음각호의 1에해당하는것에한한다. 1. 특허발명을실시하기위하여약사법제26조제1항의규정에의하여품목허가를받아야하는의약품의발명 2. 특허발명을실시하기위하여농약관리법제8조제1항및동법제9조제1항의규정에의하여등록을받아야하는농약또는농약원제의발명

124 특허청장은제9조의3제1항의규정에의한특허기간의연장신청이있는경우에는 5년의범위안에서당해특허발명의실시를위한허가 등록에소요된기간중다음각호의 1에해당하는기간을제외한기간의범위안에서특허기간의연장을승인할수있다. 이경우연장기간을합산한특허기간은당해허가 등록일로부터 12년을초과할수없다. 1. 특허권설정등록후정당한이유없이특허발명의실시를위한허가나등록을신청하지아니한기간 2. 특허권자의귀책사유로인하여소요된자료등의보완기간 3제2항의규정에의한특허기간연장승인의효력은특허발명의특허청구범위가여러개의항으로되어있는경우에는당해특허발명의실시를위하여허가 등록을받은항에만미친다. 4특허청장은제2항의규정에의하여특허기간의연장승인을받은특허발명이그연장승인을받은날로부터 1년내에국내에서정당한이유없이실시되지아니하는경우에는그특허기간의연장승인을취소할수있다. [ 본조신설 ] 제9조의3( 특허기간연장승인의신청등 ) 1특허발명이제9조의2제1항각호의규정에해당하여특허기간연장승인의신청을하고자하는특허권자는당해특허발명의특허기간만료일 3년내에다음각호의사항을기재한특허기간연장승인신청서를특허청장에게제출하여야한다. 1. 신청인또는대리인의성명이나명칭및주소또는영업소소재지 2. 발명의명칭 3. 특허번호및연장대상특허청구범위의표시 4. 연장이유및연장신청기간 5. 허가 등록에소요된기간및이를증명할수있는서류 6. 특허발명이국내에서실시중이거나실시준비가완료되었음을증명할수있는서류 2특허청장은제9조의2제2항의규정에의하여특허기간연장의승인을하고자하는경우에는당해특허발명의실시를위한허가 등록업무의주무부장관의의견을들을수있다.

125 3특허청장은제9조의2제2항의규정에의하여특허기간연장의승인을하고자할때에는그뜻을특허공보에공고하여야한다. 4제3항의규정에의한특허기간연장의공고에대하여이의가있는자는그의견을공고일로부터 2월내에관련자료를첨부하여특허청장에게제출할수있다. 5특허청장은제4항의규정에의한의견제출이있는때에는그부본을특허기간연장승인의신청인에게송달하고, 기간을정하여답변서를제출할수있는기회를주어야한다. 6특허청장은제4항의규정에의한의견의제출, 제5항의규정에의한답변서의제출이있는때에는이를심사한후특허기간연장승인여부를결정하여야하며, 그결과를의견제출인및특허기간연장신청인에게각각통지하여야한다. 7특허청장은특허기간연장승인을받은특허권자에대하여당해특허발명의실시에관한보고를하게할수있다. [ 본조신설 ]

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127 CHAPTER 3 KOREAN INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 3-2 특허권의존속기간의연장제도운용에관한규정 ( 특허청고시 )

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129 특허청고시 제 호 (3 차개정 ) 제 호 (4 차개정 ) 제 호 (5 차개정 ) 제 호 (6 차개정 ) 시행 제 1 조 ( 목적 ) 이규정은특허법 ( 이하 법 이라한다 ) 제89조내지제93조및동법시행령제7조, 동법시행규칙제52조, 제53조의규정에의거특허권존속기간연장등록출원의심사및연장제도운용에관한세부사항을규정함으로써출원인의편의를도모함을목적으로한다. 제2조 ( 연장받을수있는요건 ) 1연장을받을수있는특허는특허법시행령제7조의규정에의한발명으로서다음각호의 1에해당하는것을그대상으로한다. 1. 물질특허 2. 제법특허 3. 용도특허 4. 조성물특허 2제1항특허의청구범위에는약사법제26조제1항또는동법제34조제1항의규정에의한허가또는농약관리법제8조제1항 동법제16조제1항및제17조제1항의규정에의한등록을받은사항이포함되어있어야한다. 3제1항의특허는연장등록출원당시유효한것이어야한다. 1연장을받을수있는특허는특허법시행령제7조의규정에의한발명에대한것이어야한다. 2제1항특허의청구범위에는약사법제31조제1항또는제42조제1항의규정에의한허가또는농약관리법제8조제1항 동법제16조제1항및제17조제1항의규정에의한등록을받은사항이포함되어있어야한다. 3제1항의특허는연장등록출원당시유효한것이어야한다

130 특허청고시제 호제 호제 호제 호 제3조 ( 연장횟수 ) 1하나의특허에대한특허권의존속기간연장은 1회에한한다. 2하나의허가또는등록사항에대하여복수의특허가있는경우에는어느특허권도그존속기간의연장등록을개별적으로할수있다. 3하나의특허와관련하여복수의허가또는등록이있는경우에는그중최초의허가또는등록에의한것만연장등록이인정된다. ( 연장받을수있는기간 ) ( 연장기간의산정 ) 제 4 조 특허법제89조의규정에의하여특허발명을실시할수없었던기간은다음각호에해당하는기간을말한다. 1. 약사법제26조제6항의규정에의한임상시험용의약품으로서동법시행규칙제29조의규정에의하여식품의약품안전청장으로부터임상시험계획서의승인을받은날또는특허권의설정등록일중늦은날부터약사법 특허법제89조규정의 그실시할수없었던기간 이라함은특허권설정등록일이후의기간으로서다음각호의 1에해당하는기간을말한다. 다만, 해당관청의허가또는등록신청관련서류의검토기간중특허권자또는신청인의책임있는사유로인하여소요된기간은 그실시할수없었던기간 에포함하지아니한다. 1. 의약품 ( 동물용의약품은제외한다 ) 의품목허가를받기위하여식품의약품안전청장의승인을얻어실시한임상시험기간과식품의약품안전청에서소요된허가신청관련서류의검토기간을합산한기간 2. 동물용의약품의품목허가를받기위하여국립수의과학검역원장으로부터승인을얻어실시한임상시험기간과국립수의과학검역원에서소요된허가신청관련서류의검토기간을합산한기간 3. 농약또는농약원제를등록하기위하여농약관리법시행령이정하는시험연구기관에서실시한약효나약해등의시험기간과농촌진흥청에서소요된등록신청관련서류의검토기간을합산한기간

131 특허청고시제 호제 호제 호제 호 제26조제1항또는동법제34조제1항의규정에의한의약품허가를받은날까지의기간. 다만, 외국에서개발된신약으로서, 식품의약품안전청장이정한의약품임상시험관리기준 (KGCP) 에따른국내임상시험의실시를관계규정에의거면제받은경우 ( 식품의약품안전청장이정한의약품등의안전성 유효성심사에관한규정에의해가교자료의제출을하지않는경우는제외 ) 에는의약품등의안전성 유효성심사에관한규정에적합한국내제3상임상시험에상응하는외국에서의제3상임상시험

132 특허청고시제 호제 호제 호제 호 소요기간을당해의약품의개발국정부 ( 허가또는등록기관 ) 가임상시험성적자료로서제출받았거나승인하였음을확인한자료나이를공증한자료로부터산정하고, 이기간에식품의약품안전청에약사법제26조제1항또는동법제34조제1항의규정에의한의약품허가를받기위하여관련서류를접수한날부터의약품제조허가를받은날까지의기간을합산한기간을연장대상기간으로한다. 2. 제1호의규정은동물용의약품에관하여이를준용한다. 3. 농약관리법제8조제2항

133 특허청고시제 호제 호제 호제 호 및동법시행령제4조의규정에의거대통령령이정하는시험연구기관에서농약의폼목등록을위한시험신청이수리된날또는특허권의설정등록일중늦은날부터품목등록을받은날까지의기간. 4. 농약관리법제16 조제1항, 제2항 제17조제1항및동법시행규칙제20조제1항의규정에의거대통령령이정하는시험연구기관에원제의시험성적서를발급받기위하여시험을의뢰한날또는특허권의설정등록일중늦은날부터원제등록을받은날까지의기간

134 특허청고시제 호제 호제 호제 호 제5조 ( 연장등록출원시기 ) 제6조 ( 연장등록출원서기재요령 ) 1특허권의존속기간의연장등록출원은특허법제89 조의규정에의한허가등을받은날부터 3월이내에출원하여야한다. 다만, 특허권의존속기간의만료전 6월이후에는할수없다. 2특허권의존속기간의연장등록출원이있는때에는그존속기간은연장된것으로본다. 다만, 그출원에관하여법제91조제1항의거절사항이확정된때에는그러하지아니하다. 1연장등록출원서는특허법시행규칙제52조의규정에의한별지제33호서식에따라다음각호에준하여기재하여야한다. 1. 연장등록출원인은특허권자를기재한다. 또한특허권이공유인경우에는공유자전원이연장등록출원인이되어야한다. 2. 특허번호및출원번호에는특허권의존속기간의연장을희망하는특허번호와그특허에대응하는출원번호를기재한다. 3. 발명의명칭에는상기특허의발명의명칭을기재한다. 4. 연장대상특허청구범위는연장등록을받고자하는모든청구항을기재하고이청구항들이법제89조의규정에의한허가또는등록사항을어떻게포함하고있는지를구체적으로예시하여기재하여야한다. ( 예 : 제1항에있어서 R 1 = CH 3 R 2 = OH인일반식 (I) 화합물이유효성분인일반명 에해당 ) 5. 연장이유및자료에는그연장등록출원한특허발명을실시하기위하여필수적으로법제89조의허가또는등록을받아야하는이유를기재하고이를증명할수있는자료로서의약품의경우임상시험계획서의승인서사본및의약품제조품목허가증사본, 외국에서의제3상임상시험기간및해당의약품의허가기관에서의서류검토기간을입증할수있는자료, 농약의경우농약의품목등록을위한시험신청의뢰서사본및품목등록증사본, 농약원제의경우분석및시험의뢰서사본및원제등록증사본을첨부해야한다. 6. 연장신청의기간은제4조의규정에의거산출된기간을 년 월 일 과같이기재한다. 다만이기간이 5년을초과하는경우는 5년으로기재한다.

135 특허청고시제 호제 호제 호제 호 7. 법제89조의허가등을받은일자에는의약품의경우약사법제26조제1항또는동법제34조제1항의규정에의한허가일 ( 동물용의약품은이에상응하는날 ), 농약또는농약원제의경우농약관리법제8조제1항또는농약관리법제16조제1항 제17조제1항의규정에의한등록일을기재한다. 7. 법제89조의허가등을받은일자에는의약품의경우약사법제31조제1항또는제42조제1항의규정에의한허가일 ( 동물용의약품은이에상응하는날 ), 농약또는농약원제의경우농약관리법제8조제1항또는농약관리법제16조제1항 제17조제1항의규정에의한등록일을기재한다. 8. 법제89조의허가등의내용에는특허발명을실시하기위하여받은관계법령의규정및허가등의내용을기재하고허가등을받은자가연장등록출원에관한특허권의전용실시권자또는등록된통상실시권자또는당해특허권자임을증명할수있는자료를첨부해야한다. 2제1항제8호의허가등의내용에는다음각호의사항을기재하여야한다. 1. 의약의경우는품목허가번호, 상호명, 제품명, 원료약품의분량, 효능및효과 2. 농약의경우는등록번호, 상호명, 농약명, 품목명, 유효성분의종류및함량 3. 원제의경우는등록번호, 상호명, 원제명, 유효성분의종류및규격 3제1항제1호의내용은특허원부에의거확인될수있어야한다. 제7조 ( 연장등록출원심사요령 ) 1심사관은연장등록출원이심사국에이관된날부터 4월이내에제6조제1항제4호의연장대상특허청구범위와법제89조의규정에의한허가또는등록받은사항을다음각호의 1과같이비교하여그특허발명의실시에필수적으로허가또는등록을받을필요성이있는지여부를판단한다. 1. 물질의발명인경우허가또는등록받은유효성분과특허청구의범위에기재된사항 ( 제6조제1항제4호의규정에따라예시된특정화합물 ) 을비교하여판단한다. 또한, 허가또는등록받은유효성분이특허청구의범위에명기되어있지않아도당해유효성분이특허청구의범위에상위개념으로기재되어있으면무방하다

136 특허청고시제2000-7호제 호제 호제 호 2. 제법발명인경우에는그제법으로얻어진물건 ( 물질, 조성물 ) 과허가또는등록받은물건을비교하여판단한다. 3. 용도발명인경우에는허가또는등록된용도와특허청구의범위에기재된용도를비교하여판단한다. 4. 조성물의발명인경우에는허가또는등록된조성물 ( 복수의유효성분의조성물, 제형, 담체조성물 ) 과특허청구의범위에기재된조성물을비교하여판단한다. 2심사관은특허권의존속기간의연장등록출원에대하여제6조제1항각호에규정된기재사항또는첨부자료가미비할경우에는그출원인에게기간을정하여보정지시를할수있다. 3심사관은특허권의존속기간의연장등록출원에대하여법제91조제1항의규정에의하여거절사정을하고자할때에는그출원인에게거절이유를통지하고기간을정하여의견서를제출할수있는기회를주어야한다. 4제3항의지정기간을연장하고자하는경우그연장기간은 1월로하고 3회에한하여연장할수있다. 제8조 ( 연장등록사정 ) 제9조 ( 보정할수있는시기 ) 1심사관은특허권의존속기간의연장등록출원에대하여거절이유를발견할수없는때에는연장등록사정을하여야한다. 2특허청장은제1항의연장등록사정이있는때에는특허권의존속기간의연장을특허원부에등록하여야한다. 3제2항의등록이있는때에는다음각호에기재된사항을특허공보에게재하여야한다. 1. 특허권자의성명및주소 ( 법인인경우에는그명칭, 영업소및대표자의성명 ) 2. 특허번호 3. 연장등록의연월일 4. 연장의기간 5. 특허법제89조의규정에의한허가등의내용특허권의존속기간의연장등록출원을한자는출원이계속되고있는한그보정을할수있다.

137 특허청고시제 호제 호제 호제 호 제10조 ( 보정할수있는범위 ) 제11조 ( 거절사정에대한불복 ) 제12조 ( 특허권의존속기간의연장등록의무효심판 ) 연장받고자하는특허권및특허법제89조의규정에의한허가또는등록의내용이출원시에기재되어있으면그범위내에서연장의이유및자료를정정하는것은보정이인정된다. 1특허권의존속기간의연장등록출원이특허법제91조제1항각호에해당하는사유로거절사정을받은자가그사정에불복이있는때는그사정등본을송달받은날부터 30일이내에거절사정불복심판을청구할수있다. 2제1항의심판을청구하는자는다음각호의사항을기재한심판청구서를특허심판원장에게제출하여야한다. 1. 출원인및대리인의성명과주소 ( 법인인경우에는그명칭, 영업소및대표자의성명 ) 2. 출원일자및출원번호 3. 발명의명칭 4. 심사관의사정일자 5. 심판사건의표시 6. 청구의취지및그이유 1특허권의존속기간의연장등록이특허법제134조제1항의각호의 1에해당하는경우에는무효심판을청구할수있다. 2제1항의특허권의존속기간의연장등록무효심판은연장된특허권의소멸후에도청구할수있다. 3제1항에있어서청구인은당해심판청구에대하여법률상정당한이해관계인이어야한다. 4특허권의존속기간의연장등록무효심판은법제133조제1항의무효심판과는달리청구항마다청구할수없다. 제13조 ( 무효사유 ) 특허법제 134 조제 1 항각호의 1 에해당하는경우

138 특허청고시제 호제 호제 호제 호 제14조 ( 준용 ) 특허권의존속기간의연장등록출원에관하여이고시에정하지아니한사항에대하여는 심사관계사무취급규정 에따른다. 이고시는 훈령 예규등의 발령및관리에관한규정 제15조 ( 유효기간 ) - ( 대통령훈령제248 호 ) 에따라이고시를발령한후의법령이나현실여건의변화등을 검토하여야하는 2012 년 8 월 24 일까지효력을가진다. ( 시행일 ) 이고시는고시한 제 1 조 ( 시행일 ) 이고시는 제 1 조 ( 시행일 ) 이고시는 제 1 조 ( 시행일 ) 이고시는 날부터시행한다. 고시한날부터시행한다. 고시한날부터시행한다. 고시한날부터시행한다. 제 2 조 ( 경과조치 ) 이고시 부칙 ( ) 시행일이전에이미품목 이고시는 2009 년 8 월 24 허가를받았거나등록을 일부터시행한다. 부칙 한의약품 농약또는 농약원제와품목허가 등록신청중인의약품 농약또는농약원제의 연장등록출원에대하여는 종전의규정에따른다.

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141 CHAPTER 4 KOREAN INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 4-1. 제품명별색인 4-2. 주성분별색인 4-3. 연장출원 신청별색인 4-4. 원출원번호별색인 4-5. 원출원등록번호별색인