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다인 문
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1 3Q FY 2017

2 2 DISCLAIMER 본자료는루트로닉의사업소개를목적으로작성되었습니다. 본자료에포함된경영실적및재무성과와관련한모든정보는한국의기업회계기준에따라본사기준으로작성되었습니다. 본자료에포함된 예측정보 는개별확인절차를거치지않은정보들입니다. 이는과거가아닌미래의사건과관계된사항으로회사의향후예상되는경영현황및재무실적을의미하고, 표현상으로는 예상, 전망, 계획, 기대, E 등과같은단어를포함합니다. 위예측정보는향후경영환경의변화등에따라영향을받으며, 본질적으로불확실성을내포하고있는바, 이러한불확실성으로인하여실제미래실적은예측정보에기재되거나암시된내용과중대한차이가발생할수있습니다. 또한, 향후전망은프레젠테이션실시일현재를기준으로작성된것이며현재시장상황과회사의경영방향등을고려한것으로향후시장환경의변화와전략수정등에따라변경될수있으며, 별도의고지없이변경될수있음을양지하시기바랍니다. 본자료의활용으로인해발생하는손실에대하여회사및각계열사, 자문역또는대리인들은그어떠한책임도부담하지않음을알려드립니다.( 과실및기타의경우포함 ) 본자료는어떤경우에도투자자의투자결과에대한법적책임소재의입증자료로사용될수없습니다.

3 3 조직도 LUTRONIC HQ Lutronic Aesthetics, INC Lutronic Japan co, LTD Lutronic Shanghai, LTD Lutronic Germany Lutronic Vision, INC Biovision Technologies, LLC Rudong Lutronic Medical Techology co, LTD

4 회사개요 구분 내용 회사명 루트로닉 대표이사 황해령 설립일 1997 년 7 월 8 일 상장일 2006 년 7 월 4 일 자본금 64 억원 (2016 년.12.

com 구분 내용 임직원수 306명 ( 본사기준 ) 총 380여명주요학력미국예일대학교졸업 ( 경제학전공, 전자공학부전공 ) 수상경력 2017.11 벤처산업진흥공로대통령표창 2010.

4 4 회사개요 구분 내용 회사명 루트로닉 대표이사 황해령 설립일 1997 년 7 월 8 일 상장일 2006 년 7 월 4 일 자본금 64 억원 (2016 년 기준 ) 주요사업 레이저의료기기연구개발, 제조 본사 경기도고양시덕양구소원로 219 황해령대표이사 홈페이지 구분 내용 임직원수 306명 ( 본사기준 ) 총 380여명주요학력미국예일대학교졸업 ( 경제학전공, 전자공학부전공 ) 수상경력 벤처산업진흥공로대통령표창 지식경제부장관표창 ( 글로벌IT-CEO상 ) 대한민국벤처활성화공로 산업포장 ' 수상 주요학력 Laser Systems,Inc. 아시아지역마케팅담당부사장코스닥협회부회장 ATC( 우수제조기술연구센터 ) 협회이사 KTC( 한국기계전기전자시험연구원 ) 이사국무총리실산하첨단의료복합단지위원회위원대한의용생체공학회부회장

5 5 기업지배구조 ( 이사회 ) 황해령이고훈노철수이정우 대표이사 / 상근사내이사 / 상근사외이사 / 비상근감사 / 상근 Refer to the previous page. 한국외국어대학교경제학졸업 WTO ( 세계무역기구 ) 연구원 한양대학교경영대학원경영학석사 미국노스웨스턴대학켈로그경영 Geneva, Switzerland 미국하버드대학교최고경영자수료 대학원 MBA 삼성경제연구소 (SERI) 공인회계사 삼성전자미주현지법인마케팅담당 국제협력실장 동서증권사장 American Tape CFO 現중앙데일리발행인 코리아헤럴드및헤럴드경제사장 MCM Global CFO 現아미커스그룹회장 한국증권업협회부회장

6 루트로닉 글로벌경험을보유한레이저의료기기기업 지속적인수익률향상 경쟁력 국내에스테틱레이저업계

27%) 매출액대비 15% 규모의 R&D 투자 292건의국내외출원포함특허보유 /

6 6 루트로닉 글로벌경험을보유한레이저의료기기기업 지속적인수익률향상 경쟁력 국내에스테틱레이저업계 1 위 (MS 20~25%) 아시아에스테틱레이저업계 1위 ( 글로벌 MS 3~4%) 1997년설립 2006년코스닥상장스마트수술, 안과분야등사업확장 시가총액 3,249 억원규모 ( ) 2016년, 수출 70% 포함별도기준매출액 811억원 (YoY 14.27%) 매출액대비 15% 규모의 R&D 투자 292건의국내외출원포함특허보유 / 각나라별허가절차노하우 60개국수출판매 (Key Opinion Leader Network 보유 ) 세계최초황반치료스마트레이저개발

7 7 사업소개 피부 성형 신경 통증 망막 세계시장 : 3 조원 (2017) Medical Insight,Inc (2013) CAGR 14% 글로벌 MS 3~4% 해마다새로운시술법소개 매년신제품런칭 피부과, 성형외과 + 타과 한국시장 : 3천억원 (2013) 15 2H 비급여치료재료등재완료레이저본체및소모품판매디스크통증수술시장신경외과, 마취통증과등 세계시장 : 약물치료제 10 조원 (2015) 韓 -EU : 당뇨병성황반부종, 중심성장액맥락망막병증승인 美 : 황반부종승인 세계최초황반치료술개발 치료술판매예정

8 매출추이 ( 연결 ) 매출및수출비중 영업이익 / 영업이익률 ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : 억원 ) 내수수출 7.3% 7.9% % % % 분기실적 ( 단위 : 억원 ) 매출액 영업이익 Q12 2Q12 3Q12 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 8

9 2017 3Q( 연결 ) ( 백만원, %) ( 백만원 ) 25,000 20,000 15,000 매출액 영업이익 영업이익률 22,515 20, Q 17 2Q 17 3Q 16 YoY QoQ 매출액 20,745 22,515 18, % -7.86% 10,000 5, , , Q2( 전기 ) 2017 Q3( 당기 ) 매출원가 10,479 11,401 7, % -8.09% 매출총이익 10,266 11,114 11, % -7.63% 판매비와관리비 11,318 12,562 10, % -9.90% ( 백만원 ) 매출액영업이익영업이익률 25,000 20,000 15,000 10,000 5, ,000 20,745 18, , Q3( 전년동기 ) 2017 Q3( 당기 ) 영업이익 -1,052-1,448 1,065 적자전환 27.35% 법인세차감전순이익 -1, 적자전환 % 법인세비용 % % 당기순이익 -1,779-1, 적자전환 %

10 Q( 별도 ) ( 백만원, %) ( 백만원 ) 25,000 20,000 15,000 매출액 영업이익 영업이익률 21,212 19, Q 17 2Q 17 3Q 16 YoY QoQ 매출액 19,924 21,212 19, % -6.07% 10,000 5, ,623 1, Q2( 전기 ) 2017 Q3( 당기 ) 매출원가 10,715 11,414 8, % -6.12% 매출총이익 9,209 9,798 10, % -6.01% ( 백만원 ) 매출액영업이익영업이익률 판매비와관리비 7,683 8,175 6, % -6.02% 25,000 20,000 15,000 19, , 영업이익 1,526 1,623 3, % -5.98% 법인세차감전순이익 1,373 1,854 2, % % 10,000 5,000 3, , 법인세비용 % Q3( 전년동기 ) 2017 Q3( 당기 ) 0.00 당기순이익 1,029 1,488 2, % %

5 $354 $298 $118 $71 2015 2016 2017 2018 2019 2020 출처 : Medical

11 11 피부, 성형치료 시장규모및경쟁사 글로벌에스테틱치료시장 2016 년글로벌주요업체매출액비교 ( 단위 : 백만불 ) ( 단위 : 백만불 ) 2,075 2,387 2,580 2,791 3,003 3,242 $433.5 $354 $298 $118 $ 출처 : Medical Insight, 2016 Energy-Based Device, Body Shaping & Skin Tightening Device 출처 : 각회사 * 상장사기준

12 에스테틱관련지역별시장 3,500 North America Europe Asia Latin America 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500 172 426 479 998 280 258 238 678 199 218 582 629 533 486 768 705

12 12 에스테틱관련지역별시장 3,500 North America Europe Asia Latin America 3,000 2,500 2,000 1,500 1, ,162 1,236 1,323 1,411 1, 출처 : Medical Insight, 2016 Energy-Based Device, Body Shaping & Skin Tightening Device

13 다양한빛에너지의피부영향 13

14 다양한빛에너지의피부영향 14

15 제품 15

16 16 경쟁력 글로벌임상연구 ACADEMIC PUBLICATIONS / 400+ CLINICAL STUDIES PUBLISHED IN PEER-REVIEWED JOURNALS 글로벌네트워크 (Key Opinion Leaders)

17 17 스마트수술 시장규모 ( 한국 ) 디스크통증수술시장 ( 비급여 ) Macro Trends Driving Growing Demand ( 단위 : 억원 ) 출처 : 루트로닉 출처 : 루트로닉

18 18 제품 주요특허현황 Apparatus for Optical Surgery and Method for Controling Same Laserview Transforminal Laser Approach Laser Surgical instrument for Spine Surgery and Method Thereof Laser Micro-Epiduroscopy NeedleView CH All in one Delivery system 지분 51% 확보 ( )

망막치료의플랫폼기술확보 유럽 CE, 한국 MFDS(KFDA), 美 FDA

anti-vegf 병합치료 DME (Diabetic Macular Edema)

19 망막치료의플랫폼기술확보 유럽 CE, 한국 MFDS(KFDA), 美 FDA 허가완료현재치료법없음 CSC (Central Serous Chorioretinopathy) 중심성장액맥락망막병증 유럽 CE, 한국 MFDS(KFDA), 美 FDA 허가완료타겟 : anti-vegf 무반응자 + anti-vegf 병합치료 DME (Diabetic Macular Edema) 당뇨병성황반부종 최종목표예방치료 AMD (Age-related Macular Degeneration) 연령관련황반변성 19

20 20 치료원리 망막색소상피층 의재생 LASER NON-LASER Retina Layer <300µm> RPE layer < 5µm > 출처 : Asian Retina Clinical Cases, Hakyoung KIM, Hyeong Gon Yu, The Korean Retina Society. & Lutronic R&D Center

21 21 시력 (VISION) 과망막 (RETINA) 망막 : 눈내부에있는얇은신경막, 눈에들어온빛을전기신호로바꾸어신경을통해뇌에전달하는역할 뇌 ( 시각중추 ) 물체 안구 출처 : 고형준. 망막질환완치설명서. 헬스조선 2012

22 22 황반 (MACULA) 황반 망막

23 23 황반 (MACULA) 광수용체 Photoreceptors 망막색소상피층 Retinal Pigment Epithelial Cells 브루크막 Bruch s Membrane 맥락막 Choroid

24 24 질환의이해 : 중심성장액맥락망막병증 정확한발병원인미상황반중심에망막하액이고여서생기는질환, 시력손상유발보통 20대 ~50대의남성에게발생, 남성비율이더높음 (20대남 : 여 = 10:1, 50대남 : 여 =2:1) 한국, 유럽, 미국허가획득

25 25 중심성장액맥락망막병증 (CSC) 전세계유병인구 10 만명당 6 명 주요국가 CSC 환자 18 만명중, 만성 CSC 환자 4 만 8 천명 (1 차타겟 ) 10% 2% 5% 70% 83% 30% 주요아시아국가미국한국주요유럽국가 급성 CSC 만성 CSC 출처 : Incidence of CSC, Journal Ophthalmology 2008 World Bank, CIA FactBook

26 26 중심성장액맥락망막병증 (CSC) : 소규모임상 ( 한국 ) CASE 7. 지역 : 한국 / 환자수 : 12 명 (12 안 ) / 기간 : 6 개월 치료 3 개월후 12 명중 75%(9 명 ) 망막하액소실 46 세여자환자 ( 오른쪽안 ) 치료 6 개월후 12 명중 100%(12 명 ) 망막하액소실 망막의민감도측정결과, 암점유발되지않았음 출처 : Seungbum Kang, Young Gun Park, Jae Ryun Kim,Eric Seifert, Dirk Theisen-Kunde, Ralf Brinkmann,and Young Jung Roh, Selective Retina Therapy in Patients with Chronic Central Serous Chorioretinopathy: A pilot study, MEDICINE

27 27 질환의이해 당뇨병성황반부종 당뇨에의한망막혈관문제로신생혈관발생 혈관내물질들이새어나와망막내부종유발

28 28 질환의이해 당뇨병성황반부종 기타선진국 6% 일본 3% 기타 주요국가 CSC 환자 18 만명중, 만성 CSC 환자 4 만 8 천명 (1 차타겟 ) 미국 10% 인도 9% 기타 29% 중국라틴아메리카서유럽미국 85.4% 서유럽 11% 라틴아메리카 12% 중국 20% 인도기타선진국일본 24.0% 19.3% 전체유병인구 1 억 500 만명중 2400 만명 1 차타겟 Early DR DME PDR 출처 : Market scope 2015

29 질환의이해 당뇨병성황반부종 40 30 20 10 0 Best Better Stable 지역 : 독일 / 환자수 : 39 명 / 기간 : 6 개월 치료 6

Selective retina therapy (SRT) for clinical significant diabetic macular edema.

29 29 질환의이해 당뇨병성황반부종 Best Better Stable 지역 : 독일 / 환자수 : 39 명 / 기간 : 6 개월 치료 6 개월후안저조영술로검증결과삼출액감소확인, 중심망막두께변화등확인 84% 환자개선또는유지결과 출처 : Roider J, Klatt C, Brinkmann R et al. Selective retina therapy (SRT) for clinical significant diabetic macular edema. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2010;248: MFDS 제조허가 (2013.7) EU CE 승인 ( ) DME (Diabetic Macular Edema) 당뇨병성황반부종 美 FDA 허가 ( )

30 30 질환의이해 당뇨병성황반부종 시력개선 망막두께개선 (7) 29.4(5) (5) 23.5(4) 35.3(6) (2) 17.6(3) (2) 0 1-line deterioration Stable (<1-line change) 1-line to <2-line improvement 2-line improvement 0 MMT increased 5% compared to baseline MMT stationary (<5% change compared to baseline) MMT decreased 5% to <10% compared to baseline improvement MMT decreased 10% compared to baseline 지역 : 한국 / 환자수 : 21 명환자 (23 안 ) / 기간 : 6 개월 최대교정시력 1~2 줄개선 ( 전체환자중 41.2%) / 2 줄개선 (29.4$) 총 88.2% 환자시력유지및개선 망막감도향상 / 한국환자에서임상적으로유의미한안전성과효과성입증 출처 : Young Gun Park, Jae Ryun Kim, Seungbum Kang, Eric Seifert, Dirk Theisen-Kunde, Ralf Brinkmann,Young-Jung Roh / Safety and Efficacy of Selective Retina Therapy (SRT) for the Treatment of Diabetic Macular Edema in Korean Patients. / Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol DOI /s

31 31 질환의이해 연령관련황반변성 (AMD) 드루젠 전체환자의 90% 건성황반변성 (DRY-AMD) 전체환자의 10% 습성황반변성 (WET-AMD)

32 32 연령관련황반변성 (AMD) 기타선진국 5% 일본 3% 연령관련황반변성질환분류 미국 9% 기타 31% 기타서유럽중국 84.2% 라틴아메리카 11% 인토라틴아메리카 인토 13% 중국 13% 서유럽 15% 미국기타선진국일본 6.4% 7.8% 1.6% 전체유병인구 1 억 3800 만명중초기및중기 90% 환자타겟 Early AMD GA only Neovascular only 치료술없음 Neovascular& GA 출처 : Market scope 2015

33 망막치료의플랫폼기술확보 CSC DME AMD 타겟 : 환자 18 만명중 30% 현재치료법 : 없음 타겟 : 환자 2400만명 현재치료법 anti-vegf* PC( 광응고술레이저 ) 타겟 : 환자 1억3800만명중 90% 현재치료법 습성황반변성 : anti-vegf*, PC, 기타. 건성황반변성 : 없음 *Anti-VEGF 세계시장 (2015) : 약 10B(USD) 적응증 : DME + wet-amd 루센티스 ( 노바티스 ) + 아일리아 ( 바이엘 ) + 아바스틴 ( 로슈 )

34 34 기존치료법 광응고술레이저치료 ANTI-VEGF 주사치료스테로이드주사치료수술요법 ( 유리첼절제술등 ) 2 년전 PRP( 범망막광응고술 ) 시술사례 Only for DME, wet-amd 광응고술치료후생긴반흔 시간이지남에따라주변조직의열화상으로인해영구적반흔 (SCAR) 을남김. ( 황반부위에조사될시, 영구적인시력손상유발 ) Ranibizumab 2,140 USD Aflibercept 2,040 USD Bevacizumab 240 USD (OFF-LABEL) BEVACIZUMAB 의경우 1 회주사기준 출처 : Market scope 2015

(FOVEA) 조사가능 자동제어기술통한안전성확보 출처 1 : Roider, Brinkmann.

35 35 기존레이저치료법 ( 광응고술 ) VS R:GEN Conventional Photocoagulation R:GEN RPE RPE 출처 1 (X500) 출처 2 (X200) 망막질병의근본적인원인이되는 RPE 층만선택적으로손상, 자가재생유도 시력상실 ( 암점, 흉터발생 ) 황반중심부치료불가능 흰색화장자국유발 손상된망막색소상피층 (RPE) 만조사 중심와 (FOVEA) 조사가능 자동제어기술통한안전성확보 출처 1 : Roider, Brinkmann. Selective retinal pigment epithelium laser treatment theoretinal and clinical aspects. Laser in Ophthalmology Basic, Diagnostic and Surgical Aspects, pp 출처 2 : 루트로닉

36 황반치료 : 시장규모 전세계광응고술레이저시장 전세계항체치료제시장 25 838 1881 2775 4089 5200 Eylea Lucentis 2935 3772 3977 4205 4301 3639

36 36 황반치료 : 시장규모 전세계광응고술레이저시장 전세계항체치료제시장 Eylea Lucentis Avastin

37 37 망막치료의플랫폼기술확보 세계최초광수용체손상없는망막치료레이저 ( 특허 70 건이상보유 ) Real-Time Feedback 100 만분의 1 초만에일어나는 RPE 세포의반응을빛과소리로감지하는자동제어기술 ( 안전성확보 ) Microsecond Pulse Laser 527nm/ 1.7µs Auto-control technology Laser Ramp-up and RTF Technology Pulses: 100hz / 1.7µs

38 38 레이저치료기술의원리 망막색소상피층 망막색소상피층

39 39 R:GEN 핵심기술 : MICROSECOND PULSE LASER 망막의 RPE CELL 만선택적으로치료가능한레이저시스템개발 (527NM/1.7MS) 출처 : M. A. MAINSTER, Retinal-Temperature Increases Produced by Intense Light Sources JOURNAL OF THE OPTICAL SOCIETY OF AMERICA, VOL. 60, NO. 2

40 40 R:GEN 핵심기술 : REAL-TIME FEEDBACK TECHNOLOGY 100 만분의 1 초만에일어나는 RPE 세포의반응을빛과소리로감지하는자동제어기술 ( 안전성확보 ) 출처 : 루트로닉

41 41 R:GEN 최대의수익률 지속적인수익모델 ( 소모품 ) 1. 초기투자비용없음 2. 고수익병원사업모델 3. 안정적, 효과치료술 광응고술 (PC) 항체치료제 (ANTI-VEGF) R:GEN 1 회치료비 $700~900 $1,800( 평균가격 ) $2,000+ 병원매출 $700~900 (- 장비구매에따른감가비용 ) $300 $1,000+ 연간치료비 $1,400 (2 회 $14,000(7 회 ) $6,000(3 회 ) 치료술비교 부작용 ( 부분실명유발 ) 증상단순지연 ( 일정기간후시력저하 ) 황반부위사용불가 안구직접주사에대한환자부담 내성발생 증상단순지연 ( 일정기간후시력저하 ) 안전성 유효성확보 치료후일상생활바로가능 근원적치료가능성 미국시장기준

고령화추이 [ 고령화에따른환자증가 ] 고령화추이및 65 세이상인구비중 실명질환비중중망막질환비중 총인구 65 세이상비중 60,000 25

20% 증 23.20% 황반변성 21.40% 10,000 5 망막정맥폐쇄증, 망막박리, 14.70% 7.

42 고령화추이 [ 고령화에따른환자증가 ] 고령화추이및 65 세이상인구비중 실명질환비중중망막질환비중 총인구 65 세이상비중 60, , 기타 21.10% 당뇨망막병 40,000 30,000 20, 외상, 6.10% 변성근시, 6.20% 증 23.20% 황반변성 21.40% 10,000 5 망막정맥폐쇄증, 망막박리, 14.70% 7.30% 출처 : 장래인구추계 : 연령별 ( 시도 ) 추계인구, 통계청국가통계포털 출처 : 한국망막학회,

43 43 투자포인트 새로운 시장 매출액대비 20% R&D 투자 246 건의국내외출원포함특허보유 혁신적제품 소모품 지속적인수익률향상 비즈니스 모델 규제 새로운질환적응증확대

44 APPENDIX 44

45 45 지분구조현황 기준 주주명보유주식수지분율 황해령대표 24.41% 외국인 5.49% 기관 10.4% 기타 59.7% 황해령대표 2,734, % 외국인 615, % 기관 1,164, % 기타 6,332, % 합계 10,846, % 합계는의결권기준 ( 전환우선주 1,701,067 주제외 )

46 46 FINANCIAL HIGHLIGHTS STOCK PERFORMANCE 2018 년 1 월 Current(20 day Avg.) 13,088 원 52wk H/L 17,150 원 / 10,000 원 Market Cap 3,249 억원 PRICE EARNING RATIO (5Y) Lutronic Healthcare KOSDAQ

47 47 요약재무제표 (K-IFRS 연결 ) 요약재무상태표 ( 단위 : 억원 ) 과목 Ⅰ. 유동자산 ,150.0 Ⅱ. 비유동자산 무형자산 자산총계 , ,917.1 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부채총계 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 주식발행초과금 Ⅲ. 이익잉여금 요약손익계산서 ( 단위 : 억원 ) 과목 Ⅰ. 매출액 내수 수출 Ⅱ. 영업이익 Ⅲ. 세전순이익 Ⅳ. 당기순이익 영업활동현금흐름 ( 단위 : 억원 ) 과목 영업활동현금흐름 Ⅳ. 기타자본구성요소 V. 비지배지분 자본총계 ,354.3

48 48 요약재무제표 (K-IFRS 별도 ) 요약재무상태표 ( 단위 : 억원 ) 과목 Ⅰ. 유동자산 ,132.4 Ⅱ. 비유동자산 영업권이외의무형자산 자산총계 , ,084.5 요약손익계산서 ( 단위 : 억원 ) 과목 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 영업이익 Ⅲ. 세전순이익 Ⅳ. 당기순이익 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부채총계 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 주식발행초과금 Ⅲ. 이익잉여금 영업활동현금흐름 ( 단위 : 억원 ) 과목 영업활동현금흐름 Ⅳ. 기타자본구성요소 자본총계 ,603.3

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PowerPoint 프레젠테이션 1Q FY 2018 2 DISCLAIMER 본자료는루트로닉의사업소개를목적으로작성되었습니다. 본자료에포함된경영실적및재무성과와관련한모든정보는한국의기업회계기준에따라본사기준으로작성되었습니다. 본자료에포함된 예측정보 는개별확인절차를거치지않은정보들입니다. 이는과거가아닌미래의사건과관계된사항으로회사의향후예상되는경영현황및재무실적을의미하고, 표현상으로는 예상, 전망, 계획,