IR_201809_2호

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지석 최
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1 Caregen 충기의 친절한 IR리포트 회

2 I. 케어젠최신뉴스 1. 하반기 관절염 치료용 주사제 Prostrolane(Intra-articular Filler) 터키 판매 급증 최근 관절염 치료용 주사제 Prostrolane(Intra-articular Filler) 의판매가 급증하고 있습니다. 2016년 4천개 판매에 그쳤던 Intra-articular Filler는 2017년 1만 4천개, 그리고 상반기에만 4 만 5천개가 팔렸습니다. 그리고, 6만개의 PO(Purchase Order) 를이미 받아 9월에 납품할 예정입니다. 특히, Prostrolane(Intra-articular Filler) 의 매출 급증은 터키시장이 주도하고 있습니다. 최근 터키 리라화 가치가 하락하여 어려움이 있음에도 불구하고바이어들은 오히려 더 많은 물량을 원하고 있습니다. 효과가뛰어난 제품은 고객이 먼저 찾는다는 평범한 진리를 다시 한번되새겨봅니다. 회사는 끊임없이 노력하여 최고의 제품을 통해고객과 만나겠습니다. 2. R&D 진행 현황 회사는 현재 3 종의 의약품 임상시험과 건강기능식품 식약처 허가를 위한 인체적용시험을 진행하고 있습니다. (1) 지방분해 펩타이드 전임상 진행경과 현재 전임상 진행중이며, 현재까지 시험에서 독성이 없는 결과를 얻었으며, 최대용량설정을 위한 시험을 진행중이며, 일정대로 2019 년 5 월에 전임상을 완료 예정입니다. (2) 습성황반변성 및 안구질환 치료 펩타이드 전임상 진행경과 현재 전임상 진행 중이며, 신약개발의 전임상 최대 허용농도인 2000mpk (2g/kg) 에서도 독성이 나타나지 않는 결과를 보이고 있으며, 일정대로 2019 년 5 월에 전임상을 완료 예정입니다. (3) 탈모 억제 / 모발생성 펩타이드 전임상 진행경과 현재 전임상 진행중이며, 현재까지 시험에서 독성이 없는 결과를 얻었으며, 최대 용량설정을 위한 시험을 진행중이며, 일정대로 2019 년 7 월에 전임상을 완료 예정입니다 (4) 디글루스테롤 임상 진행경과 한림대학교 동탄성심병원, 강남성심병원, 평촌성심병원에서 혈당 조절 기능에 대한 평가를 위해 인체적용시험을 순조롭게 진행하고 있습니다. [1]

3 I. 케어젠최신뉴스 3. CPHI Korea 전시회 참가 (2018 년 08 월 28 일 ~ 08 월 30 일 ) 세계 18 개국 190 여개 제약사가 참여한 대한민국 최대 의약품전시회인 CPhI Korea 2018 을 8 월 28 일부터 08 월 30 일까지 3 일간 참석하였습니다. 금번 전시회에서는 5,000 여명 이상의 방문객 및 바이어가 방문하였으며, 당사는 주요 펩타이드 의약품 원료물질 5 가지를 소개하였습니다. 첫째, 금번 전시회에서 가장 관심이 높았던 점안액 (Eye drops) 타입의 습성황반변성질환 치료 원료 펩타이드 (PEP-X3) 는 획일적인 주사제타입의 기존 치료제 (mab) 를 대체할 수 있다는 기대감을 갖기에 충분하였습니다. 또한, PEP-X3의 현재까지의 연구진행사항을 10월에스페인 마드리드에서 개최되는 CPHI World Wide의 학술세미나에서 발표예정입니다. 둘째, 항비만 펩타이드 (PEP-X1) 의 경우 시술 전 후의 드라마틱한 지방분해 효과와 부작용이 없다는 장점 때문에 참석자들의 매우 높은 호응을 이끌어냈습니다. 셋째, 기존 당뇨 의약품이 인슐린 분비 촉진으로 인해 인슐린 저항성문제나, 저혈당 쇼크의 부작용이 있는 것에 반하여 당사 디글루스테롤의경우 인슐린 수용체의 민감도를 높여 혈당조절이 가능하고 부작용이 전혀 없다는 점이 높이 평가되었습니다. 특히, 당뇨병치료제최대시장인 인도 거대제약사로부터 매우 큰 관심을 받았으며, 구체적인 사업논의는 9월에 진행할 예정입니다. 넷째, 발모 촉진 및 탈모치료 효과가 탁월한 펩타이드 (PEP-X2) 를 소개하며 현재 나와 있는 의약품과 달리 부작용없이 안심하고 사용할 수 있다는 차별성이 부각되어 참가자들의 관심과 호응이 높았습니다. [2]

최근 유럽 지역에서 당사의 제품 판매가크게 증가하고 있는 상황 속에서 금번세미나 발표는 좀 더 많은 업계관계자들과 만나는 좋은 자리가 될것입니다.

4 I. 케어젠최신뉴스 다섯째, 조골세포를 활성화시켜 뼈와 연골을 재생시키고 파골세포 억제를 통해 염증을 완화하여 관절염 치료 효과가 탁월한 펩타이드를 소개하여 참석자들로부터 좋은 반응을 얻었습니다. 4. Bio-Peptide 의 현재와 미래 in Spain 참석 (2018 년 09 월 01 일 ) 당사 정용지 대표이사는 09월 1일 의학과 미용학 분야에서 Bio-Peptide 의 현재와 미래 라는 의제로 스페인세미나에 참석하여 주제를 발표합니다. 최근 유럽 지역에서 당사의 제품 판매가크게 증가하고 있는 상황 속에서 금번세미나 발표는 좀 더 많은 업계관계자들과 만나는 좋은 자리가 될것입니다. 또한, 지난 5월 스페인 유명의학 잡지 Medicine Aesthetics 에서당사 신제품 Prostrolane Inner B 를간단하고 통증 없이 얼굴과 몸의 축적된지방을 축소시켜주는 제품으로 소개한바 있습니다. 스페인 시장에 출시한지얼마 되지 않았음에도 매우 긍정적인반응을 보여주고 있습니다. 회사는멈추지 않고 세계시장에서 계속뻗어나갈 수 있도록 최선의 노력을다하겠습니다. [3]

II. 케어젠최신실적보고 1. 케어젠 사상 최고의 반기실적 달성 (1) 신제품 Prostrolane B series의 폭발적인 시장 반응과 REVOFIL과 REVOFIL AQUASHINE, 지역별 승승장구연결기준 2018년 상반기 매출액은 전년 대비 19.5% 증가한 333억원, 영업이익은 전년 대비 33.9% 증가한 200억원을 기록하였습니다.

5 II. 케어젠최신실적보고 1. 케어젠 사상 최고의 반기실적 달성 (1) 신제품 Prostrolane B series의 폭발적인 시장 반응과 REVOFIL과 REVOFIL AQUASHINE, 지역별 승승장구연결기준 2018년 상반기 매출액은 전년 대비 19.5% 증가한 333억원, 영업이익은 전년 대비 33.9% 증가한 200억원을 기록하였습니다. 제품군별로 분석해 보면 전문테라피용 매출이 전년 대비 28.8% 증가한 246억원을 시현하며 성장을 이끌었는데 그 중에서도 신제품 Prostrolane B series가 2018년 상반기 45억원의 매출 실적을 달성했습니다. 특히, 지방분해 주사제인 Prostrolane Inner B/Inner B SE 제품이 상반기 33억원의 매출실적을 기록했는데 i) 시중에 주사제 타입으로 나와 있는 비교 제품보다 안전하고 지방분해효과가 탁월할 뿐만 아니라, ii) 지방이 존재하는 이중턱, 복부, 허벅지, 눈 밑 등의 다양한 부위에 시술할 수 있다는 장점 때문에 바이어들로부터 큰 호응을 받고있습니다. 회사의 든든한 캐시카우인 레보필 (REVOFIL) 과 레보필 아쿠아샤인 (REVOFIL AQUASHINE) 은 전통적 강세 지역인 러시아 시장에서전년 동기 대비 15.8% 성장한 21만개를 판매하였습니다. 또한, 이란은 전년 동기 대비 100% 성장한 8만개를 판매하였으며, 멕시코는전년 동기 대비 228% 성장한 4만 5천개, 라트비아는 2만개를 판매하여 전년 동기 대비 239% 성장하였고, 태국은 1만 1 천개를 판매하며전년 동기 대비 5,500% 성장을 하여 전 세계 다양한 지역에서 높은 성장을 자랑하며 승승장구하고 있습니다. 2. 코스닥 / 코스피 상장사 1,507 개 업체중 영업이익률 1 위, 비교대상 회사 대비 실적 탁월 (1) 한국거래소 실적발표 집계 코스피, 코스닥 업체중 영업이익률 1 위 지난 8 월 16 일 12 월 결산법인 반기보고서 제출 대상 회사 1,507 개사 ( 코스피 621 개사, 코스닥 886 개사 ) 의 상반기 결산실적을 분석한 결과 당사 영업이익률은 60.18% 로 코스피 / 코스닥 통틀어 최고의 수익성을 나타내고 있습니다. [4]

II. 케어젠최신실적보고 (2) 비교 대상 회사 중 탁월한 경영실적당사의 비교 대상 5개 업체들의 반기실적을 분석한 결과 5개 업체의 수익성은 악화되었으나 당사는 수익성은 오히려 개선되었습니다. 즉 5개 업체의 상반기 영업이익은 전년대비 6.0% 감소하였고 영업이익률도 6.7%p 하락한 11%~45% 를 기록하였습니다.

6 II. 케어젠최신실적보고 (2) 비교 대상 회사 중 탁월한 경영실적당사의 비교 대상 5개 업체들의 반기실적을 분석한 결과 5개 업체의 수익성은 악화되었으나 당사는 수익성은 오히려 개선되었습니다. 즉 5개 업체의 상반기 영업이익은 전년대비 6.0% 감소하였고 영업이익률도 6.7%p 하락한 11%~45% 를 기록하였습니다. 그러나, 케어젠의상반기 영업이익은 전년대비 33.9% 가 증가하였고, 영업이익률도 6.5%p가 증가하여 60.18% 를 달성하였습니다. 이는 당사가혁신적이고 차별화된 프리미엄 제품을 끊임없이 출시하여 러시아, 중동, 유럽, 아시아, 중남미 등 전 세계 소비자들로부터 좋은 반응을얻었기 때문에 가능했다고 판단됩니다. 3. 지속가능한 성장전략 유효 REVOFIL REVOFIL AQUASHINE Prostrolane B series 등 지속적인 신제품 출시를 통해 Medical Aesthetic 제품은 앞으로도확실한 캐시카우 역할을 할 것으로 기대됩니다. 또한, 혈당조절용 혁신적인 신제품 Deglusterol( 디글루스테롤 ) 드링크 제품을 2019년 하반기에 시장에 출시하여 또 하나의 캐시카우모델을 만들어 나갈 계획입니다. 현재 2019년 6월 완공을 목표로 Deglusterol( 디글루스테롤 ) 전용 펩타이드 합성공장 신축을 진행하고있으며, 2019년 9월 식약처의 건강기능식품 허가를 목표로 국내 3개 병원에서 인체적용시험을 진행하고 있습니다. 공장 완공 시 연간매출액은 약 2,300억원 규모입니다. 연간 6,600만 병 생산능력과 국내시장 판매가격 병당 3,500원을 기준으로 하였습니다. 마지막 중장기 성장 동력으로 3개의 펩타이드 의약품 ( 지방분해, 습성 황반 변성, 탈모 억제 / 모발재생 ) 개발사업을 진행하고 있습니다. 현재 당사는 펩타이드 플랫폼 기술을 활용하여 다양한 적응증의 의약품 후보물질들을 다수 보유하고 있으며, 향후에도 혁신과 수익성을기반으로 Global total healthcare solution 기업으로 성장해 나아갈 것입니다. [5]

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여름표지들 2009년 Vol.38 희귀의약품 소식 KODC가 만드는 희귀의약전문잡지 정부브리핑 최근 전염병 발생현황 및 예방관리 대책 희귀의약품뉴스 희귀의약품 신규허가 연령관련 황반변성 치료제 루센티스 무상지원 HIV치료제 푸제온주 무상 공급 써티칸정 무상공급 글리벡캅셀 복용환자 현금지원상황 희귀난치성질환자 등록제 운영 제6회 희귀난치성질환자의 날 기념식 개최 본인일부부담