EL308. 샴푸 린스 1 EL308. 샴푸 린스 EL /3/ 가. 적용범위 이기준은모발및두피의청결 건강유지를위하여사용하는샴푸및컨디셔닝효과를 위하여사용하는린스를대상으로한다. 나. 정의 (1) 방부제 란유기물이미생물의작용에의하여부패하는것을막아보존

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1 EL308. 샴푸 린스 1 EL308. 샴푸 린스 EL /3/ 가. 적용범위 이기준은모발및두피의청결 건강유지를위하여사용하는샴푸및컨디셔닝효과를 위하여사용하는린스를대상으로한다. 나. 정의 (1) 방부제 란유기물이미생물의작용에의하여부패하는것을막아보존을목적으로첨가하는약제를말한다. (2) 생물농축성 (bioconcentration) 이란생물의조직중화학물질의농도가환경매체중에서의농도에비하여상대적으로증가하는것을말하며, 그농도비로표시한것을생물농축계수라한다. (3) 생물농축계수 (BCF, bioconcentration factor) 란수중생물의생체조직농도와수중농도가평형상태에이르렀을때수중농도대비생체조직의농도비를말한다. (4) 옥탄올-물분배계수 (log kow, n-octanol/water partition coefficient) 란섞이지않는두용매인물과옥탄올 (octanol) 에화합물을녹였을때물과옥탄올층에녹아있는화합물농도비를분배계수로나타낸것을말한다. (5) 유효물질량 (AC, active contents) 이란수분을제외한제품을구성하는모든화학물질의무게총량을말한다. 다만, 유효물질량을산정할때스크럽제제는제외한다. (6) 호기성비생분해성물질 이란 1 g의 AC( 제품내유기물질함량 ; 수분제외 ) 중호기성상태에서생분해가되지않는모든구성물질의사용량총합 [mg/g AC] 을말한다. (7) 혐기성비생분해성물질 이란 1 g의 AC 중혐기성상태에서생분해되지않는모든구성물질의사용량총합 [mg/g AC] 을말한다. (8) 한계희석량 (CDV tox ) 이란 1 g의 AC 중구성물질별해당성분이가지고있는독성을환경에받아들여질수있는수준까지희석시킬수있는물의양으로평가하여합산한값 [L/gAC] 을말한다. (9) 수생생태독성 이라함은화학물질이담수나해수에서식하는어류, 조류및물벼룩등수생동식물등에일시적또는장기적으로폭로되는경우에나타나는독성을말한다. 다. 인증기준 (1) 환경관련기준 ( 가 ) 제조과정에서화학물질사용및사용단계에서인체유해성 수질오염과관련하여다음기준에적합하여야한다. 다만, 처방계획에따라투입된원료가아닌원료자체에이미포함되어있는보존제등부수성분과불순물은사용금지물질기준의적용을제외한다.

2 EL308. 샴푸 린스 2 1) 향 가 ) 국제향료협회 (IFRA, international fragrance association) 의향산업실천규전 (code of practice for the fragrance industry) 에적합하여야한다. 나 ) 머스크자일렌 (musk xylene) 및 0.02 % 이상의머스크케톤 (musk keton) 을사 2) 방부제 용하지않아야한다. 가 ) 제품에함유된방부제는다음기준에적합하여야한다. CAS 등록번호 물질명 기준 [mg/kg] 폼알데하이드 (formaldehyde) 25 이하 메칠파라벤 (methyl paraben, 단일성분일 methyl-4-hydroxybenzoate) 경우산으로써 p-하이드록시에칠파라벤 (ethyl paraben, 이하벤조익애씨드, ethyl-4-hydroxybenzoate) 그염류및프로필파라벤 (propyl paraben, 혼합사용할에스터류 propyl-4-hydroxybenzoate) 경우산으로써부틸파라벤 (butyl paraben, 이하 butyl-4-hydroxybenzoate) 나 ) 제품에다음의방부제를사용하지않아야한다. 1 UN GHS(Globally harmonized system of classification and labelling of chemicals) 에따라 H400, H411 을제품에의무적으로표시하여야하는물질 주 ) 각물질목록은 EU Regulation(EC) No. 1272/2008 부속서 Ⅵ 의 Part 3 (Harmonised classification and labelling tables) 를잠정적으로적용한다. 2 생물농축성과관련하여생물농축계수 (BCF) 가 100 이상이거나, 옥탄올 - 물분 배계수 (log ) 가 3 이상인방부제 3 다음표에해당하는물질 CAS 등록번호물질명 CAS 등록번호물질명 chloramine T thianthol chlorphenesin p-chlorophenol 다 ) 제품에다음의방부제를한계기준이하로사용하여야한다. CAS 등록번호 물질명 한계기준 [%] benzalkonium chloride 0.05 이하 chlorhexidine hydrochloride 이하 chlorhexidine gluconate 0.05 이하 thymol 2 이하 halocarban 0.3 이하 hinokitiol 0.05 이하 zinc pyrithione 0.01 이하

3 EL308. 샴푸 린스 3 CAS 등록번호 물질명 한계기준 [%] iodopropynyl butylcarbamate(*6) 0.02 이하 quaternium-15(quaternary ammonium salt) 0.1 이하 tris(hydroxymethyl) nitromethane 0.1 이하 hydroxymethylglycinate 0.1 이하 b r o m o n i t r o p r o p a n e - 1, 3 - d i o l (bronopol) 0.1 이하 3) 내분비계장애물질 가 ) 제품에다음의내분비계장애물질을사용하지않아야한다. CAS 등록번호 물질명 styrene butylbenzylphtalate (BBP) di-(2-ethylhexyl)phtalate (DEHP) di-n-butylphtalate (DBP) ,2-bis(4-hydroxyphenyl)-propane = bisphenol A chloro-3-methylphenol diisodecyl phthalate diisononyl phtalate = 1,2-benzene-dicarboxylic acid, diisononyl ester(dinp) o-phenylphenol resorcinol 4) 발암성, 생식독성, 돌연변이물질, 피부자극성물질 가 ) 1,4- 다이옥산 (1,4-dioxane) 이 20 mg/kg 이하이어야한다. 나 ) 제품의구성원료로 UN GHS(Globally harmonized system of classification and labelling of chemicals) 에따라다음분류및표시에해당하는화학물질 구분 발암물질 돌연변이물질 생식독성물질 피부자극성물질 물질명 H350 : may cause cancer H350i : may cause cancer by inhalation H351 : suspected of causing cancer H340 : may cause genetic defects H341 : suspected of causing genetic defects H360F : may impair fertility H360FD: may damage fertility, may damage the unborn child H360Fd: may damage fertility, suspected of damaging the unborn child H361f : suspected of damaging fertility H317 : may cause allergic skin reaction 다 ) 알킬페놀에톡실레이트 (APEOs, alkylphenol ethoxylates) 및알킬페놀유도체 (APD, alkylphenol derivates) 를사용하지않아야한다. 라 ) 니트릴로트리아세트산 (NTA, nitrilotriacetic acid), 붕산 (boric acid, borates, perborates) 을사용하지않아야한다.

4 EL308. 샴푸 린스 4 5) 기타물질 인산염 ( 예 : phosphate, phosphonate) 및색소를사용하지않아야한다. ( 나 ) 사용단계에서수질오염물질배출과관련하여부속서에따라산출된총합및기준 항목별 값이다음기준에적합하여야한다. 다만, 처방계획에따라투입된원료 가아닌원료자체에이미포함되어있는보존제등부수성분과불순물은이기준 의적용을제외한다. 기준항목 1. 호기성비생분해성물질X 1 [mg/g AC] 2. 혐기성비생분해성물질X 2 [mg/g AC] 3. 한계희석량 (CDV tox )X 3 [L/g AC] 총합 샴푸린스 X n 한계계산식 X n 한계계산식 가중치 X X 1 이하 + 12 이하 X X 2 이하 + 7 이하 X X 이하 + 18 이하 점이상 ( 다 ) 제조과정및사용단계에서자원소비및폐기단계에서의유해물질배출 재활용 성과관련하여캡을제외한포장재에함유된납 (Pb), 카드뮴 (Cd), 수은 (Hg), 및 6 가크로뮴 (Cr 6+ ) 의합은 100 mg/kg 이하이어야한다. (2) 품질관련기준 ( 가 ) 제품의품질과관련하여 화장품법 중이제품의해당사항에적합하여야한다. ( 나 ) 제품의품질과관련하여다음기준에적합하여야한다. (3) 소비자정보 항목 기준 계면활성제상당분또는비누분함량 [%] 8 이상 45, 72시간 분리침전또는석출없음 액상제품의안정성해동할때외관및사용감에서상온 -10, 24시간보관품과유사함 제품의소비단계에서해당제품이인증사유 ( 피부자극저감, 수질오염저감 ) 에기여하 는사항표시를제품등에표기하여야한다. 라. 시험방법 환경관련기준 인증기준항목 1) 제출서류확인 ( 가 ) 2) 가 ) 시험방법및검증방법 다음시험방법에따른공인기관시험성적서확인 폼알데하이드 (1) 및 (2) 검증및시험방법 주 1) p- 하이드록시벤조익애씨드, 그염류및에스터류식품의약품안전처장 화장품중배합한도성분분석법가이드라인 나 ) 제출서류확인주 2)

5 EL308. 샴푸 린스 5 인증기준항목 시험방법및검증방법 다 ) 제출서류확인 3) 제출서류확인 가 ) (1) 및 (3) 검증및시험방법 주1) 에따른공인기관시험성적서 4) 나 )~ 라 ) 제출서류확인 5) 제출서류확인 ( 나 ) 제출서류확인및현장확인 자원의절약과재활용촉진에관한법률 및 제품의포장재질 ( 다 ) 포장방법에관한기준등에관한규칙 에따른 포장재의중금속함량권장기준및시험방법등에관한고시 의시험방법에따른 공인기관시험성적서또는동등이상의기준에따른인증서 ( 가 ) 제출서류확인 다음시험방법에따른공인기관시험성적서확인품질 계면활성제상당분및비누분함량관련 ( 나 ) KS M 2709( 합성세제시험방법 ) 기준 안정성 (1) 및 (4) 검증및시험방법 소비자정보 제출서류확인 주 1) 식품의약품안전처의행정규칙이나 화장품중배합한도성분분석법가이드라인 등의공식문서에폼알데하이드또는 1,4- 다이옥산분석법이기재되는경우이를준용한다. 주 2) 생물농축성과관련한검증을할때는다음검증방법을적용할수있다. 생물농축계수 (BCF) 1 해당시험기록이기재된자료 ( 물질안전보건자료 (MSDS, material safety data sheets) 또는위해성평가 (Risk Assessment) 보고서등 ) 2 OECD 305(Bioaccumulation - Sequential static fish test(simulation test)) 시험결과 옥탄올 - 물분배계수 (log kow) 1 해당시험기록이있는자료 ( 물질안전보건자료 (MSDS, material safety data sheets) 또는위해성평가 (Risk Assessment) 보고서등 ) 2 정량적구조활성상관관계 (QSARs) 를활용한추정데이터 3 OECD 107 (Partition coefficient (n-octanol/water): Shake Flask Method) 또는 OECD 117 (Partition coefficient (n-octanol/water): HPLC Method) 에따른시험결과 (1) 일반사항 ( 가 ) 시험시료수는신청제품별 1 점을원칙으로한다. 다만, 시험시료수가 1 점이 상필요할경우에는그러하지아니하다. ( 나 ) 시험시료는시중에공급되고있는제품또는생산현장에보관되어있는제품을 환경표지인증수탁기관이랜덤샘플링한다. ( 다 ) 시험결과는 KS Q 5002( 데이터의통계적해석방법 - 제 1 부 : 데이터의통계적기 술 ) 에따라수치를맺는다. (2) 폼알데하이드 (formaldehyde) 주 ) 이시험에서여기에제시되지않은고속액체크로마토그래프법 (HPLC) 은 KS M 0033( 고속액체크로마토그래프의분석방법통칙 ) 에따른다. ( 가 ) 시험개요 샴푸및바디워시와같이다량의계면활성제를포함하는시료에함유된폼알데하 이드를 EPA method 8315A 의 DNPH 유도체화방법을적용하여 HPLC-UVD 를 사용하여분석한다.

6 EL308. 샴푸 린스 6 ( 나 ) 시약및표준용액 1) 시약 가 ) 2,4- 다이니트로하이드라진 (DNPH: 2,4-dinitrophenylhydrazine) 70 무게 % 수 용액 나 ) 아세트산나트륨삼수화물 (sodium acetate trihydrate, CH 3 COONa 3H 2 O) 다 ) 아세트산 (acetic acid, glacial, CH 3 COOH) 라 ) 아세토나이트릴 (acetonitrile, HPLC 급이상 ) 마 ) 3 차증류수 (organic-free reagent water) 바 ) 0.1 N 염산수용액, 0.1 N 수산화나트륨수용액 사 ) 폼알데하이드표준용액 (standard solution): 시판인증표준용액 (CRM: certified reference material) 또는포르말린 (formalin) 주 ) 포르말린을표준용액으로사용할때는 EPA method 8315A 항에서정한방법으로정확한농도를표정하여사용한다. 포르말린은일반적으로폼알데하이드 37.6 % 수용액으로알려져있지만정확한농도를보장할수없다. 아 ) 유도체화용액 2,4- 다이니트로하이드라진 mg 을 100 ml 아세토나이트릴에녹여차광 밀폐된용기에보관한다. 이용액중 2,4- 다이니트로하이드라진농도는약 mg/l {0.015 M} 이다. 자 ) 완충용액 (buffer solution)(0.1 M ph 5.0) 아세트산 0.24 g 과아세트산나트륨삼수화물 g 을물 90 ml 에녹이고 0.1 N 염산수용액또는 0.1 N 수산화나트륨수용액을사용하여 ph 를 5.0 으 로맞춘후물을넣어 100 ml 로한다. 차 ) 40 % 아세토나이트릴수용액 2) 표준용액 3 차증류수와아세토나이트릴을 60:40 부피비로혼합하여제조한다. 시판인증표준용액또는표정된포르말린일정량을 100 ml 플라스크에취하고 40 % 아세토나이트릴수용액을넣어 100 ml 로하여표준모액 (stock solution) 을 제조한다. 다시이용액을 40 % 아세토나이트릴수용액으로희석하여적용하고자 하는농도범위에따라표준용액을 5 개이상제조한다. ( 다 ) 시료채취와전처리 균질성이확보된시료약 2 g 을 100 ml 플라스크에정밀히취하여 40 % 아세토 나이트릴수용액을넣어 100 ml 로하고밀봉하여 1 시간동안교반하여추출한 다. 불용물이있으면추출한액일부를원심분리하여상청액을검액으로한다. ( 라 ) 분석과정 1) 유도체화 표준용액과검액제조에사용된 40 % 아세토나이트릴수용액을공시험액으로사 용한다. 공시험액과표준용액, 검액각각 0.9 ml 씩을 2 ml 바이알에옮기고완 충용액 0.9 ml 씩을첨가한다. 유도체화용액 50 μl 씩을첨가하고마개를하여

7 EL308. 샴푸 린스 7 흔들어주고 40 에서 30 분동안흔들어가며반응시킨다. 반응후실온으로냉 각시킨다. 2) 기기분석 유도체화시킨용액들을 HPLC 로분석한다. 다음조건을참고적으로활용할수있 다. 3) 유도체화 구분 사양 컬럼 일본 Kanto사 Mightysil C 18 (4.6 mm 250 mm, 5 μm) 또는이와동등하거나유사한컬럼 이동상 메탄올 : 물 = 70:30 유속 1 ml/min 주입량 10~50 μl 검출기 UV 354 nm ( 또는 PDA 검출기 ) 컬럼온도 30 분석시간 15분 공시험액과표준용액, 검액각각 0.9 ml 씩을 2 ml 바이알에옮기고완충용액 0.9 ml 씩을첨가한다. 유도체화용액 50 μl 씩을첨가하고마개를하여흔들어 주고 40 에서 30 분동안흔들어가며반응시킨다. 반응후실온으로냉각시켜 HPLC 로분석한다. 4) 정성및정량 가 ) 검량선작성 공시험액과표준용액을 3 회이상분석하고이들크로마토그램 (UV 354 nm) 의 면적값과표준용액의농도로부터검량선을작성한다. 검량선의관계식이선형 임을확인하며그선형계수 (r 2 ) 는 0.99 이상이어야한다. 나 ) 성분확인 검액에서의피크머무름시간 (retention time) 이표준용액에서의피크머무름시 간과 2 % 허용오차내에있을때이를폼알데하이드로인정한다. PDA 검출기 를사용할때는추가로각피크의 UV 스펙트럼을확인하여그스펙트럼이동 일한경우에폼알데하이드로확인할수있다. ( 그림 1, 2 참조 )

8 EL308. 샴푸 린스 8 < 그림 1> 폼알데하이드의크로마토그램예시 다 ) 계산 < 그림 2> 폼알데하이드의 PDA 스펙트럼 검량선으로부터시료의피크면적값에해당하는검액에서의폼알데하이드농 도를구한다. 검액에서의폼알데하이드농도로부터시료중폼알데하이드함량 을다음식으로산출한다. 시험결과는정수자리에서수치를맺으며, 단위는 mg/l 으로나타내고, 검출한계 1 mg/l 미만이면 검출안됨 으로표시한다. 검액중농도 mg L 검액의총부피 ml 폼알데하이드함량 mg kg 채취한시료의양 g 라 ) 유의사항 1 폼알데하이드는사용하는시약, 용매, 물등에서검출될수있으므로공시험액 중폼알데하이드함량 ( 오염도 ) 을확인하여야한다. 2 공시험액중폼알데하이드함량값을시료중폼알데하이드함량값에서빼 오염도를반영하여보정한다. 3 DNPH 와그유도체화합물은물에대한용해도가좋지않다. 따라서유도체 화반응이일어날때유기용매함유량이충분하지않으면용해도가낮아져고 농도에서는침전물이형성되어실제보다덜검출되므로, 충분한유기용매를 포함시켜야한다. ( 마 ) 시험보고서에포함되어야할정보 1) 분석조건 2) 정량과정에서파악되는특징, 재현성과반복성기준이충족되지않는경우등모

9 EL308. 샴푸 린스 9 든비이상적인특징 (3) 1,4-다이옥산시험방법 ( 가 ) 시험개요샴푸및바디워시와같이다량의계면활성제와향성분이다수존재하는시료에함유된 1,4-다이옥산을헤드스페이스 (headspace) 장치와 GC-MS를사용하여분석한다. 내부표준물질로중수소치환체인 1,4-다이옥산-d 8 을사용하고 SIM mode 로측정하며측정된피크의이온비와피크머무름시간을이용하여정성 / 정량한다. ( 나 ) 시약및표준용액 1) 시약가 ) 1,4-다이옥산 : 시약급나 ) 1,4-1,4-다이옥산-d 8 : 시약급다 ) 3차증류슈 (organic-free reagent water) 라 ) 무수황산나트륨 (Magnesium sulfate) 2) 표준용액 / 내부표준용액가 ) 표준용액 1,4-다이옥산표준품 0.1 g을정밀히취하여 100 ml 플라스크에넣고물을넣어녹이고 100 ml로한다. 이용액 1 ml를다시 100 ml 플라스크에취하고물을넣어 100 ml로한다 (10 µg/ml) 나 ) 내부표준용액 1,4-다이옥산-d 8 표준품 0.1 g을취하여 100 ml 플라스크에넣고물을넣어녹이고 100 ml로한다. 이용액 0.5 ml를다시 100 ml 플라스크에취하고물을넣어 100 ml로한다 (5 µg/ml) ( 다 ) 시료채취와전처리균질성이확보된시료약 2 g을 100 ml 플라스크에정밀히취하여물을넣어 100 ml로하고밀봉하여 1시간동안교반하여추출한다. 이추출액을검액으로한다. ( 라 ) 분석과정다음헤드스페이스및 GC-MSD 조건에따라샘플당 3회이상시험한다. 1) 헤드스페이스샘플제조가 ) 헤드스페이스표준용액 20 ml 헤드스페이스용 vial에물 5 ml, 내부표준용액 200 µl를각각첨가하고내부표준용액일정량을필요한농도별로첨가 ( 수십 µl~ 수백 µl) 하여마개를하여흔들어잘섞는다. 여기에무수황산나트륨 1 g씩을첨가하고마개를한다. 5개이상을제조한다. 나 ) 헤드스페이스검액 20 ml 헤드스페이스용 vial에검액 5 ml, 내부표준용액 200 µl를각각첨가

10 EL308. 샴푸 린스 10 하고마개를하여흔들어잘섞는다. 여기에무수황산나트륨 1 g 씩을첨가하고 마개를한다. 2) 헤드스페이스분석조건 아래의조건을참고적으로활용할수있다. 3) GC-MSD 분석 구분 조건 incubation temp. 90~95 incubation time 1 h sample injection volume 1 000~2 000 µl vial pressurization 13.7 loop fill 0.20 loop equilibration 0.10 transfer line temp. 95 다음의조건을참고적으로활용할수있다. 가 ) 컬럼 HP-Innowax (polyethylene glycol, 길이 30 m, 안지름 0.25 mm, 0.25 µm 두께필름 ) 또는이와유사 / 동등한용융실리카모세관컬럼 다 ) 주입구온도 250 라 ) 주입구 He, split mode (split ratio 5:1 또는 10:1) 마 ) 유속 1.0 또는 1.2 ml/min 바 ) 오븐온도프로그램 40 (2 분유지 ) 80 까지분당 5 상승 200 까지분당 25 상승 사 ) 분석시간 15 분 아 ) SIM mode 조건 dwell time; 50 msec, 3.66 cycles/sec 성분 정량용이온 (m/z) 확인용이온 (m/z) 1,4-다이옥산 88 43, 58 ( 또는 57, 58) 11,4-다이옥산-d 자 ) 머무름시간 5~6 분 차 ) MS quad temp. 150 타 ) MS source temp.

11 EL308. 샴푸 린스 파 ) interface temp ) 정성및정량 가 ) 검량선작성 헤드스페이스표준용액으로부터얻는 GC-MS 크로마토그램으로부터각이온 (m/z) 에해당하는크로마토그램을추출하여각피크의머무름시간과적분값을 구한다. 정량이온의적분값을 100 으로한확인이온들의상대 % 값 (% abundance) 을구한다. 헤드스페이스표준용액들로부터구한각피크면적비 [(m/z 88)/(m/z 96)] 와헤드스페이스표준용액에첨가된 1,4- 다이옥산의질량 (µg) 을각각 y, x 축으로하여검량선을작성한다. 검량선의관계식이선형임을 확인하며그선형계수 (r 2 ) 는 0.99 이상이어야한다. 나 ) 성분확인 검액에서의피크머무름시간이표준용액에서의피크머무름시간과 0.03 분이내 의허용오차내에있고확인이온의상대 % 값이 20 % 보다크지않을때이 를 1,4- 다이옥산및 1,4- 다이옥산 -d 8 피크로확인한다. 다 ) 계산 확인된피크에대하여면적비 [(m/z 88)/(m/z 96)] 를구하여검량선으로부터 헤드스페이스검액중의 1,4- 다이옥산함량 (µg) 을구한다. 시료중의 1,4- 다이 옥산함량 (µg/g) 을아래식으로구한다. HS검액중 dioxane 함량 ug dioxane 함량 mg kg 시료의양 g ml ml 라 ) 유의사항 - 시료에휘발성분인향성분이다량존재하여작은 m/z 값을갖는노이즈가상 대적으로심하게나타나는경향이있으며여기에 1,4- 다이옥산의함량또한 적은경우에는 m/z 43 의피크가크게나타나는경우가발생한다. 이때는확 인이온을 m/z 43 대신 m/z 57 을선택하여분석할수있다. m/z 88, 64, 96 의경우는노이즈의영향이거의없다. - 기기및컬럼에따라 split ratio, flow rate, oven temp, 주입량등의조정은 가능하다. 기기에대하여최적의분석조건을선택한다. - 하나의헤드스페이스샘플에대하여서너번의헤드스페이스샘플채취및분 석을할수있다. 내부표준물질의사용으로그편차가보정된다. 초기 incubation time 만 1 시간으로하고그이후의샘플링때는 incubation time 을 15 분정도도진행한다. - 시료를물에분산시켜바이알에취하지않고시료약 0.1 g 을바로 head space vial 에취하여진행할수도있다. 이경우분석시간이줄고간편하지만 휘발성분이더많이존재하여노이즈가커지는경향을보인다.

12 EL308. 샴푸 린스 12 ( 마 ) 시험보고서에포함되어야할정보 1) 분석조건 2) 정량과정에서파악되는특징, 재현성과반복성기준이충족되지않는경우등모든비이상적인특징 (4) 안정성시험방법 ( 가 ) 시험장비및재료 1) 메스실린더 : 100 ml 용량의것으로눈금이 1 ml 간격으로표시된것 2) 파라필름등시료와외기의순환을막을수있는실링필름 3) 항온장치 : 온도 45 ± 2, -10 ± 2, 25 ± 2 ( 나 ) 시험방법 1) 고온안정성가 ) 메스실린더에시료 100 ml를넣은후파라필름 ( 실링필름 ) 으로밀봉하고항온장치에서 45 ± 2 로 72시간동안정치한다. 나 ) 육안으로층분리가되지않았는지확인한다. 2) 저온안정성가 ) 메스실린더에시료 100 ml를넣은후파라필름 ( 실링필름 ) 으로밀봉하고항온장치에서 10 ± 2 로 24시간동안정치한다. 나 ) 25 ± 2 에서 8시간동안정치시켜상온에서보관한다. 다 ) 육안으로층분리가되지않았는지확인한다. 마. 인증사유 피부자극저감, 수질오염저감

13 EL308. 샴푸 린스 13 [ 부속서 ] 수질오염영향관련검증방법 가. 목적 이부속서는수질오염영향관련검증방법을기술하기위한것이다. 나. 정의 (1) 유효물질량 (AC, active contents) 이란수분을제외한제품을구성하는화학물질의 무게총량을말한다. (2) 쉽게생분해되는경우 ( 이생분해도 ) 라함은화학물질이환경에서쉽게미생물적으로 분해될수있는잠재력이있는지여부를조사하기위하여, 일반적으로실제환경에비 하여분해될기회가제한된조건에서수행하는미생물적분해성시험방법별생분해 도가다음에적합한경우를말한다. 생분해시험방법생분해도생분해시험방법생분해도 OECD 301 A OECD 301 D 70 % 60 % (DOC Die-away Test) (Closed Bottle Test) 이상이상 KS I ISO 7827 KS I ISO OECD 301 B OECD 301 E 60 % 70 % (CO 2 Evolution Test) (Modified OECD Screening Test) 이상이상 KS I ISO 9439 KS I ISO 7827 OECD 301 C OECD 301 F 60 % 60 % [Modified MITI Test(Ⅰ)] (Manometric Respirometry Test) 이상이상 KS M ISO KS I ISO 9408 주 ) 표준명 KS I ISO 7827( 수질 - 액상배지에서유기물의최종호기성생분해도평가방법 - 용존유기탄소분석법 ) KS I ISO 9439( 수질 - 액상배지에서유기화합물의호기성최종생분해도평가 - 이산화탄소발생시험법 ) KS M ISO 14851( 수용액상배지에서플라스틱재료의최종호기성생분해도측정 - 폐쇄호흡계에의한산소소비량측정 ) KS I ISO 10707( 수질 - 액상배지에서유기화합물의 최종 호기성생분해도평가 생화학적산소요구량분석방법 ( 밀폐병시험 )) KS I ISO 9408( 수질 - 밀폐형호흡측정계의산소요구량측정에의한액상매질에서의유기화합물의호기성최종생분해도평가 ) (3) 본질적으로생분해되는경우 라함은화학물질이환경에서미생물적으로분해되는 성질을갖는지여부를조사하기위하여, 분해가잘되도록설정된조건에서수행하는 미생물적분해성시험방법별생분해도가다음에적합한경우를말한다. 생분해시험방법생분해도생분해시험방법생분해도 OECD 302 A (Modified SCAS OECD 302 B test) 70 % (Zahn-Wellens/EMPA test) 70 % KS I 3221 이상이상 OECD 302 C (Modified MITI KS I ISO 9888 test(Ⅱ)) 주 ) 표준명 KS I 3221( 수질-수중에서유기화합물의호기성생물학적산소분해평가방법 [ 반연속적활성슬러지법 (SCAS)]) KS I ISO 9888( 수질-액상배지에서유기화합물의호기성생분해성측정방법 [ 정적시험 : Zahn-Wellens

14 EL308. 샴푸 린스 14 방법 ]) (4) 분해계수 (DF, degradation factor) 란물질의생분해용이성을쉽게또는본질적으로생분해되는경우와생분해되지않는경우로구분 부여한계수를말한다. (5) 독성계수 (TF, toxicity factor) 란급성독성데이터 (LC 50, EC 50 ) 를불확실성인자 (SF) 로나눠준값으로물질의독성정도를대변하는계수를말한다. (6) 급성독성 이란화학물질을시험동물에일회또는 24, 72, 96시간이내에수회투여 ( 처리 ) 하거나, 흡입될수있는화학물질을 24, 72, 96시간이넘지않은제한된시간동안시험동물에 1회노출시켰을때나타나는독성을말한다. (7) 만성독성 이란화학물질을시험동물에기대되는수명의상당한기간또는일생동안반복된투여또는노출된결과로일어나는일반적독성학적영향으로생식독성, 유전독성및발암성을배제한것을말한다. 다. 계산방법 (1) X n 계산방법 사용단계에서수질오염물질배출과관련하여각환경영향측면항목별 X n 값은 < 부표 1> 의제출서류양식을 < 부표 2> 의 DID 를이용하여작성하고다음 ( 가 )~( 다 ) 까지제 시된계산방식에따라산출한다. 구성물질로서 DID 목록에없는물질은 < 부표 3> 에따라해당데이터를구축하여작성한다. 항목별획득점수는소수점첫째자리까지 계산한다. ( 가 ) 호기성비생분해성물질 (X )[g/ac] DID 목록에서구성물질중호기성비생분해성물질에해당하는물질의함량 [%] 에따른기능단위당사용량 [mg/gac(i)] 을합산한다. ( 나 ) 혐기성비생분해성물질 (X )[g/ac] DID 목록에서구성물질중혐기성비생분해성물질에해당하는물질의함량 [%] 에따른기능단위당사용량 [mg/gac(i)] 을합산한다. ( 다 ) 한계희석량 (CDVtox, X )[L/AC] 구성물질이 DID 목록의 TF 값, DF 값및함량 [%] 에따른기능단위당사용량 g wash i DF i [L/gAC(i)] 을 CDV tox i TF i 에적용하여각물질별 CDVtox (i) 를 산출한후, 합산한다. (2) 총합점수계산방법 ( 가 ) (1) X n 계산방법 에따라산출된결과에기준항목별가중치를곱한후합산한다. ( 나 ) 계산예시총합 = 1.5(aX b ) + 3(cX d ) + 7(eX f )

15 EL308. 샴푸 린스 15 < 부표 1> 제출서류양식 가. 일반사항 (1) 환경표지인증신청제품은제품이유통 판매되거나당해제품의생산공정등유통 판매여건을갖추고있어야한다. (2) 제출된서류는기준적합여부를결정하기위한증거자료로만사용될것이며다른목적으로사용되지않는다. 나. 제출서류양식작성방법 (1) 제품을구성하는모든개별물질데이터를다음의양식에맞게제공하여야하며 DID 목록에없는물질을사용한경우, < 부표 3> 에서제시하는방법에따라다. 제출서류 양식을작성 제출하여야한다. (2) 다만, DID 목록에없는물질중제품전체에서 10 % 이하범위에서다음에해당하는 경우에는 < 부표 3> 제시방법에따른별도의데이터구축없이총화학물질항목만 적용할수있다. ( 가 ) 유효물질량 (AC, active contents) 1 % 미만의천연추출물. 다만, 다만, 식품위 생법 에따른 식품의기준및규격 별표 1 에해당하는물질은사용량에제한없 이사용할수있다. 주 ) 함량을계산할때 KS Q 5002( 데이터의통계적인해석방법 - 제 1 부 : 데이터의통계적기술 ) 에따라수치를맺는다. ( 나 ) 유효물질량 (AC, active contents) 1 % 미만이면서, UN GHS(Globally harmonized system of classification and labelling of chemicals) 에따라다음 분류및표시에해당하지않는화학물질 주 ) 각물질목록은 EU Regulation(EC) No. 1272/2008 부속서Ⅵ의 Part 3 (Harmonised classification and labelling tables) 를잠정적으로적용한다. H340 : may cause genetic defects H341 : suspected of causing genetic defects H350 : may cause cancer H350i : may cause cancer by inhalation H351 : suspected of causing cancer H360F : may impair fertility H360FD: may damage fertility, may damage the unborn child H361f : suspected of damaging fertility H360Fd : may damage fertility, suspected of damaging the unborn child H362 : may cause harm to breast-fed children H400 : very toxic to aquatic life H411 : toxic to aquatic life with long-lasting effects H412 : harmful to aquatic life with long-lasting effects H413 : may cause long-lasting harmful effects to aquatic life (3) 수분의함량은 KS M 2709( 가열감량법 ) 에따른수치이어야하며, 다음표에 기재할때는결정수를포함한수치를기재한다. (4) 제품을구성하는모든개별물질데이터를작성하는것을원칙으로하되, 제품에부피 ( 예 : ml) 로표기된경우무게단위로환산하여기재하여야한다. (5) 함유량을기재할때개별구성물질에함유되어있는물을제외하고기재하여야한다.

16 EL308. 샴푸 린스 16 ( 예 : EDTA: 물 = 50:50 비율인 EDTA 의경우사용량의 50 % 만을 EDTA 함유량으로 기재 ) 다. 제출서류 (1) 제품조성데이터 ( 가 ) 제품조성을확인하기위한기초자료 1) 각성분의기술적설명서 ( 성분명, 함량, CAS 등록번호 INCI 명 ) 2) 각성분의기능 ( 예 : 계면활성제, 보존제 ) 설명 3) 각성분의공급자이름이포함된물질안전보건자료 (MSDS, material safety data sheets) 4) 제출한성분별함량에물이포함되어있는경우모든성분의물함량 5) AC[g]/ 제품 [g] 계산결과 6) 구성성분정량결과 가 ) 화학물질분석으로구성성분들에대한정량실험데이터의경우공인시험기관의 시험결과또는자체적으로적용하고있는다음의내부실험자료 ( 최근 3 개월 이내의것 ) 를제공하여야한다. 나 ) 다만, 업체의내부실험기록으로도검증할수없는물질의경우에는현장실사 를통하여전산관리시스템또는생산일지에기록된사용물질의투입량을확인 함으로써데이터를검증한다. ( 나 ) 수질오염영향을판단하기위한제품구성물질별 DID 사용물질명 제품전체에서의함유량 [%] AC in % g/g AC DID No. TF DF (2) DID 목록에없는물질에대한데이터의경우 < 부표 3> 에따라 DID 목록에없는물 질에대한데이터를다음같이구축하여제출하여야한다. 물질명 CAS 등록번호 측정값 [mg/l] DID 목록에없는물질 독성 생분해도 SF TF DF 혐기성호기성비생분해성물질비생분해성물질

17 EL308. 샴푸 린스 17 < 부표 2> DID(detergent ingredients database) 가. 일반사항 (1) 이데이터베이스는제품에사용가능한물질의목록이아니며, 해당대상제품인증기 준에따라사용금지또는검출금지목록을포함할수있다. (2) 생분해능력관련 ( 시험미실시 ) 로표기된경우해당물질에대한실제시험데이터 를제출할때시험결과에따른생분해 / 비생분해를적용할수있다. (3) 화합물및혼합물적용방법 ( 가 ) 개별적으로사용된물질이최종제품에화합물로존재하는경우 1) 최종제품에잔류하는물질을기준으로 DID No. 를적용한다. 다만, 화학반응후 잔류하는개별물질의경우잔류량만큼화합물이전의화학물질로 DID No. 를적 용한다. 2) 적용예 soap 화합물을만들기위하여사용된 fatty acid 가 70 % 만중화되고, 사용량의 30 % 는최종제품에잔류하는경우, 70 % 는 soap(did No. 12) 으로 30 % 는 fatty acid(did No. 123) 로적용하여계산 ( 나 ) 혼합물 1) 혼합물중 2 종류이상성분에대하여적절한독성데이터를입수할수있는경우 에는아래와같은상가식에따라이들성분의독성가산값을산출하고, 이독성 계산값을이용할수있다. 2) 혼합물중이상가식을적용하는경우, 동일생물종 ( 즉, 어류, 물벼룩또는녹조 류 ) 에대한각물질의독성값을이용하여혼합물의독성을계산하고, 얻어진계 산값중가장작은독성값 ( 즉, 3 종의생물종중가장민감한종에서얻은값 ) 을 채용한다. C i L E C m 가 ) 적용예 (cetearyl alcohol) C i L(E)C 50i = 성분 i의 LC 50 또는 EC 50 (mg/l) Ci = 성분 i의농도 ( 중량 %) L E C i n = 성분수 (i는 1~n 값을가진다 ) L(E)C 50m = 혼합물중에서시험데이터가존재 하고있는부분의 L(E)C 50 cetyl alcohol 및 stearyl alcohol 의동일생물종의독성데이터를이용하여 5:5 로혼합할때는 0.287, 2:8 로혼합할때는 0.37 로계산된값적용 계산 CAS 등록번호 물질명 96시간 EC 50 조류 SF(acute) TF(acute) cetyl alcohol stearyl alcohol

18 EL308. 샴푸 린스 18 나. 목록 DID No. 구성물질명 LC50/ EC50 급성독성만성독성생분해능력 SF ( 급성 ) TF( 급성 ) NOEC (*) SF( 만성 ) (*) TF( 만성 ) Anionic surfactants 1 Linear alkyl benzene sulfonates 11,5-11,8 (LAS) R N 2 LAS (C10-13 alkyl) triethanolamine salt R O 3 C 14/17 Alkyl sulfonate R N 4 C 8/10 Alkyl sulfonate R Y 5 C 12/14 Alkyl sulfate (AS) R Y 6 C 12/18 Alkyl sulfate (AS) (#) R Y 7 C 16/18 Fatty alcohol sulfate (FAS) R Y 8 C 12/15 A 1-3 EO sulfate R Y 9 C 16/18 A 3-4 EO sulfate R Y 10 Dialkyl sulfo succinate I N 11 C 12/14 Sulfo- fatty acid methylester R N 12 C 16/18 Sulpho- fatty acid methylester R N 13 C 14/16 alfa Olefin sulfonate R N 14 C 14/18 alfa Olefin sulfonate R N 15 Soap C> R Y 16 Lauroyl Sarcosinate R Y 17 C9/ EO Carboxymethylated, sodium salt or acid R O 18 C12/ EO Carboxymethylated, sodium salt or acid R O 19 C 12/18 Alkyl phosphate esters R N 54 AES (C 15, 5 EO) R Y DF 호기성 혐기성 Non-ionic surfactants 20 C8 A 1-5 EO R Y 21 C 9/11 A, >3-6 EO predominantly linear R Y 22 C 9/11 A, >6-10 EO predominantly linear R Y 23 C 9/11 A, 5-11 EO multibranched R O 24 C10 A, 5-11 EO multi br. (Trimer-propen-oxo-alcohol) R Y 25 C 12/15 A, 2-6 EO predominantly linear R Y 26 C12/ EO 1 t-buo (endcapped) R O 27 C 12/15 A, 3-12 EO multibranched R O 28 C 12/15 (mean value C<14) A, >6-9 EO R Y 29 C 12/15 (mean value C>14) A, >6-9 EO R Y 30 C 12/15 A, >9-12 EO R Y 31 C 12/15 A >12-20 EO R O 32 C 12/15 A >20-30 EO R O 33 C 12/15 A, >30 EO I O 34 C 12/18 A, 0-3 EO R Y 35 C 12/18 A, 5-10 EO R O 36 C 12/18 A, >10-20 EO R O 37 C 16/18 A, 2-8 EO R Y 38 C 16/18 A, >9-18 EO R Y 39 C 16/18 A, EO R Y 40 C 16/18 A, >30 EO I Y 41 C12-15 A 2-6 EO 2-6 PO R O 42 C10-16 A 0-3 PO 6-7 EO R O 43 Glycerin (1-5 EO) cocoate R Y 44 Glycerin (6-17 EO) cocoate R Y 45 C 12/14 Glucose amide R Y 46 C 16/18 Glucose amide R Y 47 C 8/10 Alkyl polyglycoside R Y 48 C8/12 Alkyl polyglycoside, branched R N 49 C 8/16 or C12-14 Alkyl polyglycoside R Y 50 Coconut fatty acid monoethanolamide R Y 51 Coconut fatty acid monoethanolamide 4-5 EO R Y 52 Coconut fatty acid diethanolamide R O 53 PEG-4 Rapeseed amide R Y 55 AE (C 6~12, 10~15 EO 8~12 PO) P N Amphoteric surfactants 60 C12/15 Alkyl dimethylbetaine R O 61 alkyl C12/18 Amidopropylbetaine R Y 62 C12/18 Alkyl amine oxide R Y Cationic surfactants 70 Alkyl trimethyl ammonium salts I O 71 Alkyl ester ammonium salts R Y

19 EL308. 샴푸 린스 19 DID No. 구성물질명 LC50/ EC50 급성독성만성독성생분해능력 SF ( 급성 ) TF( 급성 ) NOEC (*) SF( 만성 ) (*) TF( 만성 ) Preservatives 80 1,2-Benzisothiazol-3-one I N 81 Benzyl alcohol R Y 82 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxane P O 83 2-bromo-2-nitropropane-1,3-diol I O 84 Chloroacetamide O O 85 Diazolinidylurea P O 86 Formaldehyde R O 87 Glutaraldehyde R O 88 Guanidine, hexamethylene-, homopolymer P O 89 CMI + MIT in mixture 3:1 ( ) I O 90 2-Methyl-2H-isothiazol-3-one (MIT) I O 91 Methyldibromoglutaronitrile R O 92 e-phtaloimidoperoxyhexanoic acid P O 93 Methyl-, Ethyl- and Propylparaben R N 94 o-phenylphenol R O 95 Sodium benzoate R Y 96 Sodium hydroxy methyl glycinate O O 97 Sodium Nitrite NA NA 98 Triclosan I O 99 Phenoxy-ethanol R O DF 호기성 혐기성 other ingredients 110 Silicon P N 111 Paraffin P O 112 Glycerol R Y 113 Phosphate, as STPP(sodium tripolyphosphate) NA NA 114 Zeolite Insoluble Inorganic) NA NA 115 Citrate and citric acid R Y 116 Polycarboxylates P N 117 Nitrilotriacetat (NTA) R O 118 Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) I N 119 Phosphonates P N 120 ethylenediaminedisuccinate (EDDS) R N 121 Clay (Insoluble Inorganic) NA NA 122 Carbonates NA NA 123 Fatty acids C>= R Y 124 Silicates NA NA 125 Polyasparaginic acid, Na-salt R N 126 Perborates (as Boron) NA NA 127 Percarbonate (See carbonate) ,15 NA NA 128 Tetraacetylethylenediamine (TAED) R O 129 C1-C4 alcohols R Y 130 Mono-, di- and triethanol amine R Y 131 Polyvinylpyrrolidon (PVP) I N 132 Carboxymethylcellulose (CMC) I N 133 Sodium and magnesium sulphate NA NA 134 Calcium- and sodiumchloride NA NA 135 Urea NA NA 136 Silicon dioxide, quartz NA NA 137 Polyethylene glycol, MW> P N 138 Polyethylene glycol, MW< R O 139 Cumene sulphonates I N 140 Na-/Mg-/KOH ,05 NA NA 141 Enzymes/proteins R Y 142 Perfume, if not other specified (**) I N 143 Dyes, if not other specified (**) P N 144 Starch R Y 145 Anionic polyester P N 146 poly-2-vinylpyridine-n-oxide (PVNO) ovidone-iodine (PVPI) P N 147 Zn Ftalocyanin sulphonate P N 148 Iminodisuccinat R N 149 FWA P N 150 FWA P N decanol R O 152 Methyl laurate R O 153 Formic acid (Ca salt) R Y 154 Adipic acid R O 155 Maleic acid R Y 156 Malic acid R O

20 EL308. 샴푸 린스 20 DID No. 구성물질명 LC50/ EC50 급성독성만성독성생분해능력 SF ( 급성 ) TF( 급성 ) NOEC (*) SF( 만성 ) (*) TF( 만성 ) 157 Tartaric acid R O 158 Phosphoric acid NA NA 159 Oxalic acid R O 160 Acetic acid R Y 161 Lactic acid R Y 162 Sulphamic acid NA NA 163 Salicylic acid R O 164 Glycollic acid R O 165 Glutaric acid R O 166 Malonic acid R O 167 Ethylene glycol R Y 168 Ethylene glycol monobutyl ether R O 169 Diethylene glycol R Y 170 Diethylene glycol monomethyl ether R O 171 Diethylene glycol monoethyl ether R O 172 Diethylene glycol monobutyl ether R O 173 Diethylene glycol dimethyl ether I O 174 Propylene glycol R Y 175 Propylene glycol monomethyl ether R O 176 Propylene glycol monobutyl ether R O 177 Dipropylene glycol R O 178 Dipropylene glycol monomethyl ether R O 179 Dipropylene glycol monobutyl ether R O 180 Dipropylene glycol dimethyl ether I O 181 Triethylene glycol I O 182 Tall oil I O 183 Ethylenebisstearamides I O 184 Sodium gluconate R O 185 Glycol distearate R Y 186 Hydroxyl ethyl cellulose P O 187 Hydroxy propyl methyl cellulose P O methyl-2-pyrrolidone R O 189 Xanthan gum R O 190 Trimethyl Pentanediol mono-isobutyrate R O 191 Benzotriazole P O 192 Piperidinol-propanetricarboxylate salt I O 193 Diethylaminopropyl-DAS P O 194 Methylbenzamide-DAS I O 195 Pentaerythritol-tetrakis-phenol-propionate P O 196 Block polymers (***) P N 197 Denatonium benzoate O O 198 Succinate R O 199 Polyaspartic acid R N 200 Xylene Sulphonate I N 201 Proteinhydrolizates, wheatgluten R O 202 Fatty acid, C6-12 methyl ester R O 203 Mn-Saltren (CAS ) I O 204 Tri-Sodium methylglycine diacetat R O 205 Disilicates R Y 206 Triethanolamine R Y 207 Calcium formiate R Y 208 Silica R Y 211 Cumene sulfonate R N 212 Toluene sulfonate R N 213 Monosaccharides (mannitol, sorbitol) R Y 214 Hydrogen peroxide R Y 215 Magnesium chloride R Y 216 Ammonium chloride R Y 217 Boric acid R Y 218 Butylene glycol R Y 주 ) 약어설명 < 불용해성무기물질 > 무기물은수중에서용해될가능성이없거나아주낮다. (*) : 만약만성독성데이터가없다면이부분은비워둔다. 이경우에 TF(chronic) 값은 TF(acute) 와일치시킨다. (**) : 일반적인허용규칙에따르면반드시본 DID 목록에있는데이터를사용하여야한다. 다만, 향과염료는예외로한다. 만약인증신청인이독성 데이터값을제출한다면, 제출된데이터는 TF 값을계산하거나분해력을결정하는데사용될수있다. 만약이경우가아니라면, 목록에있는 값을사용하여야한다. (***) : DID No. 196 블럭중합체의호기성생분해에관한적용데이터는실험보고서의발표후에적용된다. (#) : 독성결과에대한부족으로인하여 TF 값은 C 12/14 Alkyl sulphate (AS) 와 C 16/18 Alkyl sulphate (AS) 값의평균으로계산한다. ( ) : 5-Chloro-2-Methyl-4-isothiazolin-3-one과 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one의 3:1 비율로혼합 < 호기성분해 > R : 부속서나. 정의에따른 OECD 지침에따라쉽게생분해됨을의미함 I : 부속서나. 정의에따른 OECD 지침에따라본질적으로생분해됨을의미함 DF 호기성 혐기성

21 EL308. 샴푸 린스 21 DID No. 구성물질명 LC50/ EC50 급성독성만성독성생분해능력 SF ( 급성 ) TF( 급성 ) NOEC (*) P : 분해되지않음. 본질적생분해에대한시험실패 O : 시험미실시 NA : 적용안됨 < 혐기성분해 > Y : 혐기적조건에서생분해됨 N : 혐기적조건에서생분해되지않음 O : 시험미실시 NA : 적용안됨 < 기타약어 > MW : molecular weight LC50 : 투여량에대한과반수치사농도 (Lethal Concentration) EC50 : 투여량 ( 농도 ) 에대한과반수영향농도 (Effective Concentration) SF( 급성 ) : 급성독성에대한안전계수 (Safety factor) TF( 급성 ) : 수생생물의급성독성에대한독성계수 (toxicity factor) SF( 만성 ) : 만성독성에대한안전계수 (Safety factor) TF( 만성 ) : 수생생물의만성독성에대한독성계수 (toxicity factor) NOEC : 무영향농도 (no observed effect concentration), 투여농도에있어서어떠한영향도나타나지않는농도 DF : 분해계수 (degradation factor) EO : ethylene oxide PO : propylene oxide FWA 1 : disodium 4,4'-bis(4-anilino-5-morpholino-1,3,5-triazin-2-yl) amino stilbene-2, 2'-disulfonate FWA 5 : disodium 4,4'-bis(2-sulfostryryl) biphenyl PEG : polyethylene glycol CMI : chloromethylisothiazolinone SF( 만성 ) (*) TF( 만성 ) DF 호기성 혐기성

22 EL308. 샴푸 린스 22 < 부표 3> DID 목록에없는물질에대한데이터구축방법 [ 다.-(1) 관련 ] 가. 일반사항 (1) DID 목록에없는물질에대한데이터증빙자료는공인기관시험성적서, 업체내부실험데이터, 물질안전보건자료 (MSDS, material safety data sheets) 또는위해성평가 (Risk Assessment) 보고서등에기재된 LC 50, EC 50 데이터등이다. (2) 다만, 업체의내부실험데이터, 물질안전보건자료또는위해성평가보고서등의관련자료를제출할때는환경표지인증심의위원회의검증을받아야한다. 나. 데이터구축방법 (1) 독성계수 (TF) ( 가 ) TF 값은조사된여러독성실험수치 [mg/l] 의중간값을불확실성인자 (SF) 로나 눠구축한다. 이때생태독성평가데이터를구축하기위하여녹조류, 물벼룩, 어 류에작용하는급성또는만성독성데이터를고려한다. 독성데이터불확실성인자녹조류, 물벼룩, 어류 3종에대한 NOEC 데이터가있을경우 10 녹조류, 물벼룩, 어류중 2종에대한 NOEC 데이터가있을경우 50 녹조류, 물벼룩, 어류중 1종에대한 NOEC 데이터가있을경우 100 녹조류, 물벼룩, 어류 3종에대한 L(E)C 50 데이터가있을경우 녹조류, 물벼룩, 어류중 2종에대한 L(E)C 50 데이터가있을경우 녹조류, 물벼룩, 어류중 1종에대한 L(E)C 50 데이터가있을경우 주1) 실험방법은 OECD 201 녹조류독성시험, OECD 202 물벼룩독성시험, OECD 어류독성및급성독성을시험할때는 [ 화학물질유해성시험연구기관의지정등에관한규정 < 별표 2> 화학물질유해성시험방법제2장생태영향시험분야제1항조류성장저해시험, 제2항물벼룩류급성독성시험, 제3항어류급성독성시험 ] 등동등이상의시험법을적용할수있다. 주2) 정량적구조활성상관관계 (QSAR, quantitative structure activity relationship) 를통하여도출된데이터를사용할수있다. 다만, 1~2개의 L(E)C 50 ( 어류독성 (LC 50), 녹조류, 물벼룩, 어류독성 (EC 50) 데이터가있어야하고그종 ( 種 ) 으로써양적구조활성관계를통한다른동족체물질의 NOEC를이용하여그 L(E)C 50 데이터가있는물질이가장낮은독성치를나타내고있음을증명할수있는경우에한한다. QSAR 이란혼합물의화학구조적또는성질상의서술자 (discripter: 소수성, 형태, 전자적성질, 원자의공간적배치 ) 와활성 ( 화학적인측정과생물학적인분석을포함 ) 을통계학적으로상호관련시키는시도를의미한다. 이는제한된테스트자원을가지고생태학적그리고보건학적으로잠재적인독성을가지고있는물질을찾아내는것을목적으로하며, 어떤화합물에대한특징을알게되면그것을이용, QSAR를통하여사용목적에적합한후보물질들을쉽게알수있게되는것이다. 동족체 란유기화합물에서그조성이서로 CH 2 씩차이가나는한무리의화합물을말한다. 동족체는화학적성질이아주흡사하여, 공통의작용기에기인하는동일한반응을보이는경우가많다. 또한녹는점 끓는점등물리적성질은탄소원자수가증가함에따라규칙적으로변한다. 예를들어, LAS는탄소계수가다른 LAS를말하며, AE는부가몰수가다른 AE를말한다.

23 EL308. 샴푸 린스 23 (2) 분해계수 (DF) ( 가 ) 일반 구분 DF 쉽게생분해되는경우 (readily biodegradable) 주1) 0.05 쉽게생분해되는경우 (readily biodegradable) 주2) 0.15 본질적으로생분해되는경우 (inherently biodegradable) 0.5 생분해되지않는경우 (non-biodegradable) 1 주 1) 다음의경우 10-day window 가 10 % 이상생분해되지않아도쉽게생분해되는것으로본다. 계면활성제 동족체로구성된물질로, 마지막분해요구조건 (28 일동안 60 내지 70 % 이상이생분해됨 ) 을만족하는것주 2) 최종 28 일생분해도가 60 % 이상이나, 10 일내에물질의 10 % 이상이생분해되지않는경우 ( 나 ) 무기물질 (3) 호기성생분해능력 구분 DF 5일이내생분해되는경우 일이내생분해되는경우 일이내생분해되는경우 0.5 구분쉽게생분해되는경우 (readily biodegradable) 본질적으로생분해되는경우 (inherently biodegradable, but not readily biodegradable) 분해되는않는경우 (persistent) 호기성생분해에대하여실험하지않은경우 (not tested for aerobic biodegradability) 표시 R I P 0 (4) 혐기성생분해능력 시험여부구분표시혐기적으로생분해되지않는경우 (anaerobically not biodegradable) N 혐기적으로생분해되는경우 (anaerobically biodegradable) 시험결과는없으나, 유추로증명됨 Y ( 예 : EPA에서개발한 BIOWIN 같은생분해도예측프로그램결과 ) - 0 주 1) 표준명 KS I ISO 11734[ 수질 - 분해슬러지에서유기화합물의 최종 혐기성생분해도에대한평가 ( 바이오기체생산량측정방법 )] ECETOC 혐기성생분해시험 (Technical report No28, Evaluation of anaerobic biodegradation, 1988) 또는, OECD 311(Ready anaerobic biodegradability: gas production form dilluted anaerobic sewage sludge) 주 2) 용어설명 BIOWIN Estimates aerobic and anaerobic biodegradability of organic chemicals using 7 different models; two of these are the original Biodegradation Probability Program (BPP ). The seventh and newest model estimates anaerobic biodegradation potential

24 EL308. 샴푸 린스 24 [ 공통기준 ] 1. 환경표지인증을받은자는인증기간동안환경규제기준을준수하여야한다. 다만, 환경규제기준을위반한경우에도해당위반일로부터 1개월이내에위반내용, 위반내용에대한개선대책및다음각목을포함한재발방지대책을한국환경산업기술원장 ( 이하 기술원장 이라한다 ) 에게제출하고실천한경우에는이에적합한것으로본다. 가. 소재지역의환경규제기준목록나. 환경규제기준이행체계 ( 조직도에역할등을기재한것 ) 다. 환경규제기준이행기록문서보관규정 2. 대상제품별인증기준에서정한 소비자정보 표시와관련하여다음사항에적합하여야한다. 가. 제품관련 소비자정보 는제품표면에표시하여야한다. 다만, 제품표면에표시할수없거나표시가바람직하지않다고기술원장이인정하는경우에는제품포장, 제품안내서, 사용설명서등소비자가인지할수있는적당한부분에표시할수있다. 나. 서비스관련 소비자정보 는서비스운영사업장건물내 외부에표시하여야한다. 다만, 건물내 외부에표시할수없거나표시가바람직하지않다고기술원장이인정하는경우에는계약서, 납품서, 보증서및홍보물등소비자가인지할수있는적당한부분에표시할수있다. 3. 환경표지인증을신청하려는자나인증을받은자는공정거래질서확립및소비자보호를위하여 표시 광고의공정화에관한법률 을준수하여야하며, 이를위반할때는인증신청이거부되거나인증이취소될수있다. 4. 제품의환경성과관련하여법제16조의10에따른부당한표시 광고를하지않아야한다. 5. 대상제품별인증기준에서인용된각종규격은따로언급하지않는한인증을신청할때의최신규격을적용한다. 6. 대상제품별인증기준에따른품질관련표준적용이적절하지않다고판단될때에는기술원장이해당제품에대한품질기준을설정 운영할수있다.

25 EL308. 샴푸 린스 25 [ 인증기준에따른검증방법 ] 1. 규정된시험방법에따른시험성적서는다음각목의기관중기술원장이지정한기관에서발급한시험성적서를말한다. 다만, 환경표지인증을신청한자가다음각목에해당하지않는시험 검사기관에서발급한시험성적서나신청기업의시험실에서실시한시험성적으로검증을받고자할때에는기술원장이지정한전문가의입회하에확인 검증을받아야한다. 가. 법제5조의3제4항제12호에따른한국환경산업기술원나. 국가표준기본법 제23조에따른시험 검사기관인정제도에서인정받은시험 검사기관 ( 예 : KOLAS 인정시험 검사기관 ) 다. 중앙행정기관의장이소관법률에따라지정 인정한시험 검사기관라. 국제표준 ISO/IEC 17025에적합한외국의시험 검사기관마. 가목 부터 라목 까지의기관에서시험이곤란한경우로서기술원장이인정하는시험 검사기관 2. 제1호에따라시험성적서를발급한시험 검사기관은기술원장이시험에관련된자료를요청할때는특별한사유가없는한이에따라야한다. 정당한사유없이기술원장의요청을거부하는시험 검사기관에대하여는시험의뢰제한등의조치를할수있다. 3. 제출서류확인은환경표지인증을받고자하는자가당해기준에적합하다는것을입증하기위하여제출하는시험성적서, 원료수급 / 생산내역서, 제품과관련한인증서, 사용설명서나안내서또는제품등으로인증기준적합여부를검증한다. 서비스일경우실적자료, 증빙서류및현장사진등을포함할수있다. 다만, 제출서류만으로검증이곤란할때는제1호에준하는시험등을추가하도록할수있다.