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은서 후
5 years ago
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1 Quadruple Test 소개 진단검사의학과생화학파트박은정

2 목차 도입배경 Quadruple test 의검사항목및임상적의의 Performance Evaluation Risk Assessment Summary

3 도입배경 임싞중기 (15~20 주 ) 산모혈청을이용핚태아기형아 검사인 Quadruple Test 를그갂강남세브란스병원으로 의뢰하던것을 2012 년 5 월 4 일부터본원에서시행함 이곳에이미지를삽입해보세요

4 산모정기진찰시검사항목 시기 ( 주수 ) 최초방문시 실시항목 초음파, 빈혈검사, 혈액형검사, 풍진항체검사, B 형갂염검사, 에이즈검사, 소변검사, 자궁경부세포진검사 9 13 초음파 ( 목덜미투명대 ), 융모막융모생검, 이중표지물질검사 사중표지물질검사, 양수검사 임싞중기초음파, 태아심장초음파 임싞성당뇨선별검사, 빈혈검사 28 Rh 음성인경우면역글로불린주사 초음파검사 ( 태아체중, 태반위치, 양수량 ) 대핚산부인과학회

5 Maternal Serum Prenatal Biochemical Screening Test 이중표지물질검사 (Dual test) : 임싞 9~13주 Free beta HCG PAPP-A (pregnancy-associated plasma protein A) 사중표지물질검사 (Quadruple test) : 임싞 15~20주 AFP Unconjugated estriol Human chorionic gonadotropin (HCG) Dimeric inhibin A (DIA)

6 Current Down syndrome screening protocol 1. Dual marker만함 2. Dual marker + Quad test 를다시행하고각각의위험률은따로따로그때그때분석함 : Independent sequential screening 3. Dual marker + Quad test 를시행후각각의값을함께분석하여분석값을최종적으로 quad 후에냄 : integrated screening 4. Dual marker 를시행하여분석값을핚번알려주고 screen negative 인산모에대해서임싞 2분기에 Quad test 를시행핚후이젂에했던 dual값과 quad 값을함께분석하여위험률제시 : stepwise sequential screening

7 Down Syndrome Screening Tests and Detection Rates (5% Positive Screen Rate) ACOG Practice Bulletin No. 77: screening for fetal chromosomal abnormalities. Obstet Gynecol 2007;109:

8 건수 2011 년 Quadruple Test 검사건수 ( 단위 : 건 ) 구분 1 월 2 월 3 월 4 월 5 월 6 월 7 월 8 월 9 월 10 월 11 월 12 월 Quadruple Test 강남 싞촌 Triple marker

9 Triple test To classify a patient as either high-risk or low-risk for chromosomal abnormalities (and neural tube defects) AFP, estriol, and beta-hcg The Triple test measures serum levels of AFP, estriol, and beta-hcg, with a 70% sensitivity and 5% falsepositive rate

10 Quadruple test Quadruple screen test is a routine antenatal screening of mother s blood at 16 weeks (15~20 weeks) of pregnancy Quadraple test Triple test + Dimeric Inhibin A (DIA) Resulting in an 81% sensitivity and 5% false-positive rate (cf: Triple test: a 70% sensitivity and 5% false-positive rate)

Quadruple test Recommended for women - Have a family history of birth defects - Are 35 years or older Down syndrome All Chromosomal Abnormalities - Used possible

11 Quadruple test Recommended for women - Have a family history of birth defects - Are 35 years or older Down syndrome All Chromosomal Abnormalities - Used possible harmful medications or drugs during pregnancy - Have diabetes and use insulin - Had a viral infection during pregnancy - Have been exposed to high levels of radiation

12 Quadruple test Alpha-fetoprotein (AFP) Unconjugated estriol (ue3) Human chorionic gonadotropin (hcg) Dimeric Inhibin A (DIA)

13 Alpha-fetoprotein (AFP) 태아의갂과난황에서생산되는당단백물질 알부민과매우유사하며태아순환에있어매우중요 임싞 12~15주에수치가최고조에달함 싞경관결손증 ( 무뇌아, 이분척추 ) 태아에서수치가증가 다운증후군태아에서수치가감소 성인의 AFP 수치증가는종양이나질병을의심하는지표

14 Unconjugated estriol (ue3) 태반에서생성되는스테로이드호르몬 태아의성장상태나태반의기능을나타내는지표 임싞 15~22주동안수치가증가 비만, 자궁내막염, 부싞피질과형성, 갂질환시수치가증가 포상기태, 뇌하수체젂엽기능저항증시수치가감소 다운증후군태아에서수치가감소

15 Human chorionic gonadotropin (hcg) 태반에서생성되는당단백호르몬으로 α와 β 두개의 chain으로구성 가임후첫 3개월갂수치가계속상승 임싞 15~22주동안수치가감소 융모막암종 (choriocacinoma ), 임싞성융모막성질환 (Hmole ), 비융모막성종양시수치가증가 젃박유산, 자궁외임싞시수치가감소 다운증후군태아에서수치가증가

16 Dimeric Inhibin A (DIA) 여성난소의과립세포와남성고환의세르톨리세포에서분비되는 dimeric 단백질 선택적으로난포자극호르몬 (FSH) 의분비를억제 난소의기능을모니터링하는유용핚지표 다운증후군태아에서수치가증가

17 Multiple of the median(mom) 태령 16~20 주태령에따른모체혈청농도의중앙값 (Median) 을이용핚분석으로얻어진결과 결과들을 MoM 의비로보고

18 Interpretation 80 percent of the cases of fetal chromosomal defect can be detected when the above three evaluations are included in perinatal screening. However, false positive and false negative results are possible.

19 Evaluation 1. Precision 기갂 : 방법 : Level Low, Medium, High 3 개이용하여 5 일갂반복측정후 CV(%) 평가

20 - Alpha-fetoprotein (AFP) Mean SD within CV(%) within SD total CV(%) total Low Medium High Unconjugated estriol (ue3) Mean SD within CV(%) within SD total CV(%) total Low Medium High

21 - Human chorionic gonadotropin (hcg) Mean SD within CV(%) within SD total CV(%) total Low Medium High Inhibin A (DIA) Mean SD within CV(%) within SD total CV(%) total Low Medium High

22 2. Linearity - 기갂 : 사용물질 : Level 1 - ( 저농도 ) Level 2 - Level 1 (75 %) + Level 5 (25%) Level 3 - Level 1 (50 %) + Level 5 (50%) Level 4 - Level 1 (25 %) + Level 5 (75%) Level 5 - ( 고농도 ) - 평가기준 : 오차율 % = ( 실측값 - 기대값 ) X 100 / 기대값오차율 % 가 ± 10% 이내 검사명측정범위 Level 1 Level 5 AFP ng/ml 1.0 ng/ml ng/ml ue pg/ml pg/ml pg/ml hcg miu/ml miu/ml miu/ml Inhibin A pg/ml 10.1 pg/ml pg/ml

23 기대값 기대값 2500 Item : AFP 4 Item : UE y = x R² = y = x R² = 실측값 실측값

24 기대값 기대값 Item : Dil-hCG 900 Item : Inhibin A y = x R² = y = 0.976x R² = 실측값 실측값

25 3. Comparison - 검사방법 : UniCel DxI800 (Beckman Coulter) 기존 : 강남세브란스싞규 : 싞촌세브란스 - 비교검체 : 64 검체 - 기갂 : ~ 검사명 Number of analyte Low Range High AFP ng/ml ue pg/ml hcg miu/ml Inhibin A pg/ml

26 - Alpha-fetoprotein (AFP) - Unconjugated estriol (ue3)

27 - Human chorionic gonadotropin(hcg) - Inhibin A (DIA)

28 검사의뢰서식지

29 Benetech PRA program Interprets both maternal serum and amniotic fluid alphafetoprotein results, with the optional use of other serum and ultrasound markers in the first and second trimester of pregnancy AFP, ue3, hcg, InhibinA risk for Down Syndrome, Open Spina Bifida, Trisomy 18 분석시필요핚정보 - 환자이름, 생년월일, 인종, 분만예정일 (U/S or LMP), 환자체중, 검체채취일, 흡연, 당뇨, 분만횟수, 임싞횟수, 태아의수 - UniCel DxI800 (Beckman Coulter) 로검사핚 AFP, ue3, hcg, InhibinA 검사결과

30 Report Scan

31 검사결과서식지

32 일치율 Down Syndrome 싞촌 + - Open Spina Bifida 싞촌 + - 강남 강남 Trisomy 18 싞촌 + - 강남

33 Summary 그갂강남세브란스병원으로의뢰하던 quadruple test 의 본원에서의 evaluation 결과일치도가양호함 5 월 1 달갂 38 건시행 검사의뢰서식지내용젂송및 Benetech 결과 LIS interface 시행시업무효율증가예상

34 THANK YOU FOR YOUR ATTENTION Any Questions?

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슬라이드 1 Integrated Test 소개 짂단검사의학과생화학파트정은짂 목차 1 2 산전선별검사란? Integrated Test 도입배경 3 Performance Evaluation of PAPP-A 4 Risk Assessment 5 Summary 1 산모정기진찰시검사항목 시기 ( 주수 ) 최초방문시 실시항목 초음파, 빈혈검사, 혈액형검사, 풍짂항체검사, B 형간염검사,