임상병리검사과학회지 : 제 30 권제 3 호 엄상화학검사설에서청도관려의변이백분율에대한연구 가천의과대학동인천길병원임상병리과가천의과대학동인천길병원산부인과 2 가천의과대학부속길병원, 엄상병리과 3 대정초등학교 4 고려보건대학교임상병리과 5 광주보건대학임상병리과 6

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미란 모
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1 임상병리검사과학회지 : 제 30 권제 3 호 엄상화학검사설에서청도관려의변이백분율에대한연구 가천의과대학동인천길병원임상병리과가천의과대학동인천길병원산부인과 2 가천의과대학부속길병원, 엄상병리과 3 대정초등학교 4 고려보건대학교임상병리과 5 광주보건대학임상병리과 6 서강정보대학임상병리과 7 광양대학엄상병리과 8 장상우황병철 2 검완 3 이남회 4 조경진 5 조영주 6 검영주 7 검양호 8 A Study of Percentage Variation on Quality Control for Clinical Chemistry Chang, Sang Wu 1 MBA, MT, IE., Hwang, Byung Chu1 2, MD., Kim Wan 3, MD., Lee, Nam Hee 4, Ed. B., Cho, Kyung Jin s Ph. D. MT., Cho, Young Ju6 MPH, MT., Kim, YoUng Ju7 MT, MS., Kim, Yang Ho., MS, MT J)ept 01 CJ. } 갤 th., Gachon Mc 뼈 'cal α~lege Don 때 lchon Gil General Hospital~ J)ept. 01 Ob. & G.χ, Gachon Medical α~lege~ Daejung 페 'ement찌" Sch()()l~ J)ept. 01 Medical Laboratory Scienα~ College 01 Allied ll4없 l꾀.*ien@, Korea Univemityf J)ept. 01 Mc뼈싫1 Laboratory Science, Kwm쟁 :iu Héalth αllegef J)epartment 01 Medical Laborato.π Scienα Sur. 짧 Inlormatics α,n 않ef J)epar 띠 lent 01 Mc 때싫 1 Laboratory Science, Kw 찌 1KYaJ1K Health College 7 Test variation may be from rrulti 때 e 었끄 æs and of many differ 윈 lt ~, this makes isolation 뻐 d 1 빼때 on IJ'l)fe COI 때 ica 뼈 and rmre αitica1 as an a 다 ivities for tαalq 빼 ty managerrent 피 s study was to analyze 않 'cen 떠 ge variation in 18 따 ns in clinica1 chemisuy laboratory for six rmnths and to IIT 뼈 re with CUA æ αiteria Every day, we analyzed 18 i 따 ns in clinica1 cher 꾀 st:iy with within-nm from 앉혔 nber 1917 to May 1 앉웠 in order to evaluate usual peπen 떠 ge variation in our own laboratory. Creatirε l 강 nase(nonna1-4.9%, abnonna1-5.l%), blo: 녕 m 많띠 m 핑 en(nonnal-4.so/o, abnonnal -4%), 이 rect bilirubin (nonna1-4.8%, abnonnal-3.8%) was greater than other items with both cαltrol 양 'a Grand ræan of control sera were 2. 뺑 ~ in nonnal level and 2.:E% in abnonna1 level. Wecαlcluded that 18 items in within-nm 않 πen 떠 SJ;e variation in clinica1 chernistry were

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2 less than 5 않 -cen 떠 ge v 뼈 a 디 on. 1bese were g'α 성없 fonnance in com 뼈 rison 때 th CLIA æ αiteria Kev words : variation. percentage variation. usual percentage variation. total qualitv management 1. 서론 1 없 7 년 12 월부터 1 앉용년 5 월까지 6 개월동안에 걸처서임상화학검사종목중에서 m 떠 1 protein, 정도관리 (Ql 떼 ity rontrod 란정도보장 tql 꽤 ity as- albumin, to 떠 1 bilrubin, as 뼈 rtate amino 없 nsfer StIIëlI're), 종합적정도관리 ( 따 al Ql 때 ity αl1trod, 종 a 뚱 " bl 때 urea nitrogen, alanine 때 no 없 nsfer 합적정도경영 ( 따허 q 때 ity rmr 쩔 :erænt) 으로학문 ase, alkiline 야 los 야 latase, glucose, uric acid, 적개념의정의가단계적으로발전하였다 '. 1~ 년떠 lcium, inorganic 뼈 osphorus, r -glutamyl tra 대에들어서종합적정도경영 (TQM) 의새로운 ns~ 없 se, α'ea 디띠 ne, direct bi 빼 lbiπ lactate 차원으로진입하게되었는데, 그핵심은고객만족 dehydroger 뀐 se, α 얹디 ne kinase, to 떠 1 cholesterol, 임상검사서비스의제공에었다. 미 glyceride 검사항목만올연구대상으로하였다. 엄격하게말하면종합적정도경영은검사전이 Ka 때 an 과 Pesce 는일상표준편차 (us 뻐 1 s 없훨 rd 나검사중그리고검사후에발생되는모든변이 de' riation: USD) 의기간설정은최소한 6 개월이상 (varia 디 on) 의구성요인들올총체적으로관리하는되어야한다고언급하였기에내부정도관리측면에 검사시스템의확립이필요하다. 서변이백분율의최소기간올 6 개월로셜정하고 병원의원합동신임위원단 (Joint αmmission on 정상치관리시료와비정상치관리시료에대한목표 A 따뼈 tation of 1 뼈 lthcare α-ganizations: JCA- 치로부터변이백분율올매월마다계산하고 6 개월 HO) 에서실시하는신임평가를위한임상검사서동안의평균변이백분율을조사하였다. 비스자체평가점검표 (a self-as 용 SIreIl.t 따녔 list 변이백분율의계산은목표치로부터시료집단의 for JEthol 땅 y 때 clin 때 1 lab 아 atαy 빼 ces) 에평균치를차감하고시료집단의평균치로나누고 의하면 변이 ( variation) 란하나이상의동일현상 100 올곱하여계산한다. 에서측정하여얻어진검사결과에서의차이이다 시약은 Asan 제약의 kit 를사용하였고검량물질 라고정의하였다. 은 Iatron 사 (Tokyo, Ja 따 }) 의제품과 Ni ssui 사 검사실내의검사변이와검사실간의검사변이를 (Youki City, J. 짜 )ail) 의제품올사용하였고, 관리 관찰함으로써종합적으로검사변이를관리하는데 물질은 Niss 버사의제품올사용하였다. 양관리시 매우유용하다. 이에대한연구가국내에서는료의측정방법은급내측정 ( within-run) 으로연속전무함으로써변이백분율 ( 야rcentage v; 삐ation: 2회씩측정하고목표치에서평균치를차감하고 % V) 를조사하고미국엄상병리개선법률 (clinical 백분율올구하여변이백분율를계산하였다. labαatory irrvroverrent arær떠ræntsof æ: CL IA æ) 의평가기준 ( 않 formance αit 려 a) 와비교 111. 결과 하였다. 11. 재료및방법 서 2 년마다실시하는미국의외부정도평가기준에 임상화학검사항목에대하여변이백분율올채 태하고있다. 18 가지검사종목에서정상치관리시

3 Table 1. 변이백분율표 ( peræ뼈ge varia디 on) 기간 : 1937년 12월부터 1008년 5월까지 항 I-E1 normal control sample target value percentage vanatlon abnormal control sample target value percentage vanatlon CLIA total protein 6.35 mg/dl 1% 7.23 mg/dl 1.4% :t1o% albumin 4.04 mg/dl -0.8% 4.61mg/dl -1.7% :t1o% total bilirubin 0.84 mg/dl 0.4% 3.2 mg/dl 3.2% :t20% alkaline phosphatase 140 IU/L 2.3% 268 IU/L 4.9% :t30% aspartate aminotransferase 27.7IU/L -2.6% 83.7IU/L -2.0% :t20% alanine aminotransferase 28.4%IU/L -3.8% 9O.0IU/L -0.05% :t20% glucose 94.6 mg.dl -3.1% 306 mg/l -0.5% :t1o% uric acid 4.01 mg/dl 2.7% 10 mg/, 버 1.7% :t 17% calcium 8.21 mg/dl 2.6% 13.1 mg/, 버 2.2% :t1mg/dl inorganic phosphorus 3.88 mg/dl 1.8% 8.78mg/, 버 3.9% r -glutamyl transferase 33.7 mg/dl 0.8% 234mg/1 버 2.8% creatmme 1.21mg/dl 6% 5.88mg/1 버 1.1% :t 15% direct bilirubin 0.21 mg/dl 4.8% 0.8 mg/dl -3.4% lactate dehydrogenase 321 IU/dl 4.7% 769 IU/dl -1.4% :t20% creatine kinase 94.6 IU/dl -4.9% 671 IU/dl -5.1% :t30% total cholesterol 133 mg/dl -1% 152 mg/, 버 -2.4% :t 10% triglyceride 82.4 mg/dl 2.2% 93.3mg/dl 1.7% :t25% blood urea nitrogen 17.4 mg/dl 4.8% 51.8 mg/dl 4% :t9% 료와비정상치관리시료에서 C- LIA æ의허용변리시료에서가장낮은변이백분율올보이는검사이백분율올넘은것은하나도없었다. 항목은 m떠1 JrOteim, a1뻐min, to떠 1 cholers- 표1의변이백분율에서와같이정상치관리시료 terol, triglyceride이였고양관리시료에서가장와비정상치관리시료에서비슷한변이를보이는높은변이백분율올보이는검사항목은 BUN, dir- 것은 m떠 1 protein, AST, BUN, calcium, diræt ect bilirubin, αæ디 neki때se였다. bil뻐biα InC뼈뻐ic phosphorus, triglyceride이였정상치관리시료와비정상치관리시료에서 CLIA 고, 정상치관리시료와비정상치관리시료에서현저 88의허용기준을초과하는검사항목은하나도한차이를보이는검사항목은 albumin, total 없었다. bilirubin, ALP, glucose, uric acid, inprganic 뼈- osphorus, r -glutamyl transferase, 다많ti띠ne, N. 고활 LD, to떠 1 cholesterol 이였다. 정상치관리시료의총평균변이백분율은 2. 뺑6올총변이 {to떠 varia디αü는검사단위시스템의구보였고비정상치관리시료의총평균변이백분율은성요인에의해서발생되는것으로써그변이의 2.35% 을보였으며큰차이는없었다. 비교적양관합계올말한다. 즉분할된단위검사시스템은각기

4 그구성요인들에의해서변이가상이하기마련이 다. 총변이는분석자변이, 분석기변이, 운영자변이 참고문헌 ( 사람변이 ), 재료변이, 측정방법변이, 측정시차변 1. 문해란, 장상우, 이남희, 종합적정도경영의이, 측정환경변이로대별하는데 6M의최적화기초 : 고객만족의정도관리, Total Qu허 ity 검사시스템의설정이총변이를감소시켜준다. 뻐nagernent for MI어 ica1 l..aboratoly Sci얹æ 엄격하게딸해서오차의유형별로구분하여 :Q떠lity Control for Custorær Satisfaction, 우연변이와계통변이의합의크기에의해서고려의학, 1뾰. 구성되는변이백분율의크기를계산한결과의 2. 장상우, 문해란, 안정열, 이남희, 종합적정도분석을비교해보면, 정상치관리시료와비정상치관경영의실제 : 고객만족의정도관리, Total Q- 리시료의평균변이백분율은비슷하지만 3% 이상뻐lity Managerænt for M어 ica1 l..aboratory 의변이백분율을보이는경우정상치관리시료에 Scienæ : Quality Control for Custorær Sat- 서도 CK가 4,9<>/0, LD가 4,7%, BUN이 4,8%, isf없 ioπ 고려의학 1됐. glucose가 3.1%, ALT가 3.8%, 비정상치관리시료 3. 장상우, 황병철, 김완, 조영주, 김양호, 표준에서는 3% 이상변이백분율을보인경우는 ALP 편차지수관리도에대한실증적연구, 임상병가 4.9<>/0, BUN이 4%, inoranic phosphorus가리검사과학회지, 19J7;~: <>/0, direct bilirubin이 3.8%, CK가 -5.0% 이였으 4. 장상우, Total Q. 빼ty 뼈nagerænt, 환자중심며, 양관리시료에서모두 3% 를초과하는것은병원경영관리 : 병원관리자를위한새로운사 α많디ne kinase, 이rect bilirubin, BUN이였다. 고방식, 많디ent- αien뼈 Hos미떠1 l\ 없nage rænt: A New Way of Thinking for Hospital V. 결론뼈nagers, 고려의학 " 1뾰. 5. 장상우, 장석배, 서한익, 문해란, 이은희, 정 임상화학검사실에서정상치관리시료와비정상치관리시료의목표치로부터변이백분율에대한연구결과는다음과같다. 도관리총오차의최소화방법에대한연구, 임상병리사회지, 1Ð4;a): 장상우, 김완, 문해란, 이은희,H2 기기의총오차분석에대한연구, 임상병리와정도관 1. 미국임상병리개선법률 (CUA æ) 의외부정도 리, 1935;17: 관리평가기준의허용범위를초과하는검사항목은 7. Neubauer, A, Wolter, C, F: 외빼er, C, Ne 하나도없었다 u뼈uer, D, Optimizing Frequency and Ntunber of Controls for Automatic Ml띠디channel 2. 정상치관리시료와비정상치관리시료모두에서변이백분율이큰것은 σea디 ne kinase에서 Analy 앙 s, αi 띠때 Chemist,η1~;44(5): nom뀐l ntrol 이 4.9%, abnonnal control에서는 8. Umiker, W. 0, lv월nageiænt Skills for the 5.1% 이였고, direct bilirubin에서는정상치관리시 New Health Care Supervisor, Third 많i디on, 료가 4.8% 이였고비정상치관리시료에서는 3.8% An 없야n Publica디oπ 1~. 이였으며, BUN에서는정상치관리시료가 4.8% 9. Joint Commission on Accr벼itation of He 이였고비정상치관리시료에서는 4% 이였다 althcare Organizations, How to pr받xtre for

5 a Joint Commission Survey: A Self-Assessrrent Checklist for F 밟 lo1ogy and Cli 띠때 Laboratory Serviæs, JC따 10, 1앉 ~. 10. Hosogawa, S, Kuræ, S, Statistica1 Quality Control의의의, In: Jolllrr1i q Medical Tec 11. C어iel, N,G,D, Adrrúnistration and Management in Quality Control, In: Quality Control in the Clinica1 Laboratory 않 Toward a New OC-QA-QM Paradigm, 표 {æ따 a l\ 뼈 ica, 1 앉 6; 야 양 ~ 1W;4H4): 않한

임상병리검사과학회지 : 제 31 권제 2 호 정도관리개선활동을통한파레토분석 가천의과대학동인천길병원 가천의과대학부속병원동남보건대학 2 광양대학대구보건대학.4 전주기전여자대학.5 진주보건대학 6 김천대학광주보건대학 8 장상우 서한익검대식 2 검양호 3 김영활 4

임상병리검사과학회지 : 제 31 권제 2 호 정도관리개선활동을통한파레토분석 가천의과대학동인천길병원 가천의과대학부속병원동남보건대학 2 광양대학대구보건대학.4 전주기전여자대학.5 진주보건대학 6 김천대학광주보건대학 8 장상우 서한익검대식 2 검양호 3 김영활 4 임상병리검사과학회지 : 제 31 권제 2 호 1999. 정도관리개선활동을통한파레토분석 가천의과대학동인천길병원 가천의과대학부속병원동남보건대학 2 광양대학대구보건대학.4 전주기전여자대학.5 진주보건대학 6 김천대학광주보건대학 8 장상우 서한익검대식 2 검양호 3 김영활 4 여영규 5 장순모 6 민재 71 7 조영주 8 A Study of Pareto Analysis