((작업본))2013_제약기업체_디렉토리북(국문).hwp

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3 제 출 문 이 보고서를 2013년 한국보건산업진흥원 자체사업 제약산업 해외진출 지원을 위한 아웃소싱 그룹 및 해외협력사 디렉토리북 제작 중 2013 제약 기업체 디렉토리북 으로 제출합니다 한국보건산업진흥원 원장 고 경 화 주관연구기관 : 한국보건산업진흥원 연구책임자 : 우희동 (제약산업단 제약정보팀장, 연구원) 연구진 : 이정환 (제약산업단 제약정보팀, 연구원) 이동원 (제약산업단 제약정보팀, 연구원) 이소영 (제약산업단 제약정보팀, 연구원) 민현순 (제약산업단 제약정보팀, 위촉연구원) 신나영 (제약산업단 제약정보팀, 위촉연구원) 신유원 (보건산업정보통계센터, 연구원)

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5 목 차 목 차 제1장 사업개요 1 1. 조사배경 및 목적 1 2. 대상 및 내용 1 3. 방법 및 활용방안 2 제2장 제약산업 현황 3 1. 제약산업의 특성 3 2. 국내 시장동향 5 3. 국내 기술개발 현황 14 제3장 제약 기업체 디렉토리 1. 디렉토리북 구성 내용 제약 기업체 목록 27 첨부 1. 해외수출 예상품목 기술이전 해외인증현황(시설) 445

6 2013 제약 기업체 디렉토리북 제약 기업체 차례 1. 건일제약 경남제약 경동제약 고려제약 광동제약 구주제약 국제약품공업 기화바이오생명제약 녹십자셀 다산메디켐 대봉엘에스 대웅제약 대원제약 대한약품공업 동구제약 동국제약 동아ST 동화약품 메디카코리아 메디톡스 명인제약 바이넥스 바이로메드 바이오니아 보령제약 137

7 목 차 제약 기업체 차례 26. 비씨월드제약 삼성제약공업 삼아제약 삼양바이오팜 삼영유니텍 삼일제약 삼진제약 삼천당제약 서울제약 셀트리온 신신제약 신양산소공업 신일제약 신진메딕스 신풍제약 신화제약 씨트리 아이진 안국약품 안지오랩 안트로젠 에스에스팜 에스티팜 엠지 영진약품공업 234

8 2013 제약 기업체 디렉토리북 제약 기업체 차례 51. 원풍약품상사 위더스제약 유니메드제약 유유제약 유한양행 이수앱지스 일동제약 일성신약 일양약품 제일약품 조선무약합자회사 조아제약 종근당 진양제약 초당약품공업 코오롱생명과학 코오롱제약 크리스탈지노믹스 태극제약 태준제약 테고사이언스 티디에스팜 팜스웰바이오 펜믹스 풍림무약 340

9 목 차 제약 기업체 차례 76. 하나제약 하원제약 한국백신 한국웰팜 한국유나이티드제약 한국콜마 한국파마 한독 한림제약 한미약품 한풍제약 한화제약 현대약품 환인제약 휴메딕스 휴온스 CJ제일제당 JW중외제약 LG생명과학 414

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11 제1장 사업개요 제1장 사업개요 1. 조사배경 및 목적 기존 디렉토리북(2011년 발간)은 국내 제약기업의 국내외에 홍보에 있어서 최신 정보를 반영하지 못하고 있는 한계를 드러내고 있음 이러한 이유로 인하여 제약산업 분야에 활동하고 있는 기업을 대상으로 이들 기업이 추진하고 있는 제약분야 사업 영역과 투자, 기술 현황을 파악하여 국내외 기관에 제공이 필요함 또한 기술이전 촉진에 필요한 기초자료를 수집 제공함으로써 국내 제약기업의 해외진출 지원을 위한 해외 홍보용 자료로 활용을 목적으로 함 2. 대상 및 내용 1) 대상 국내 제약기업: 94개사 2) 내용 제약 업체의 조사항목 구 분 내 용 비 고 기타제약기업 가. 주요 제품 정보 - 제품명, 주요성분, 용도(적응증), 제형, 해외수출국 등 나. R&D 연구 현황 - 기술명, 주요성분, 용도(적응증), 개발기간 및 단계, 향후계획 등 다. 주요 특허보유 정보 - 기술명, 출원번호, 우선권번호, 해외 출원국, 개발단계 및 활용계획 등 라. 기업체 약도 별첨 : 해외진출예상 품목, 기술이전현황, 해외인증현황(시설) 국문, 영문 으로 작성 1

12 2013 제약 기업체 디렉토리북 3. 방법 및 활용방안 1) 방법 국내 제약업체(비상장 업체포함)들과 자문위원들의 자문을 통한 조사 대상 선정 및 최대한 홍보할 수 있는 형식을 개발 매출규모, 종업원수 및 생산, 수출 입 규모별 기초 자료를 토대로 조사 브랜드 메이킹 전략, 신제품 개발 전략, 유통 전략과 같은 마케팅 부분으로 후발 업체가 벤치 마킹 할 수 있는 정보 조사 국내 제약업체 상담 및 이메일 등을 통하여 수집된 정보를 제약 분야별 및 R&D 연구현황을 기업체 규모별로 통합 설문조사를 통한 주관적인 정보 수집 국내 제약기업을 대상으로 각 기업체들의 기술보유 현황 조사 필요시 방문하여 설문조사 실시 2) 활용방안 국문 자료: 국내 제약 기업체, 투자은행, 협회, 정부에 디렉토릭북 제공 영문 자료: 해외 (유럽 미국 일본 등) 주요국의 제약협회 및 기관에 디렉토리북 제공 2

13 제2장 제약산업 현황 제2장 제약산업 현황 1. 제약산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인 허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있다. 또한 정밀 화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업이다. 신약개발의 경우 연구개발부터 제품화 단계 까지 평균 10년 동안 1조원 이상의 예산이 들어가며, 제품개발의 확률이 10만분의 1일뿐만 아니라 제품개발이 성공한다 하더라도 시장성이 보장되는 것은 아니기에 제약산업은 고위험 고수익의 벤처형 산업으로 인식되고 있다. 그리고 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받는다. 다른 제품에 비하여 개발 비용이 막대한 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 결정적인 중요성을 갖고 있다. 우리나라 제약산업은 인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 양적, 질적 으로 빠르게 성장해왔으나 의약품 생산액 약 15.4조 원 가운데 수출은 1.9조원에 불과한 국내 생산에 기반을 둔 내수 중심의 형태이다. 또한 2011년 국내 의약품 시장은 고령 인구의 증가로 의료수요는 크게 증가하였지만 건강보험재정 부담 증가 및 연쇄적인 보험약가 감소정책으로 인해 성장률은 낮아진 것으로 분석되었다. 2011년 말 기준 의약품 제조업체수는 828개에 달하고 있으며, 이 중 생산실적이 있는 의약품 생산업체수는 총 638개로 2010년 보다 18개 감소했다. 638개 생산업체 중 완제 의약품 267개소(2010년 270개소), 원료의약품 371개소(2010년 386개소)로 나타났다 ( 10년부터 완제, 원료 분리). 3

14 2013 제약 기업체 디렉토리북 표 2-1 의약품 제조업체수 생산업체수 변화 추이 (단위: 개소) 구분 제조업체수 생산업체수 판매업체수 23,079 23,351 23,241 23,344 23,787 23,962 23,879 주 : 1) 생산업체수는 제조업체 중 생산실적이 있었던 업체만 포함 2) 판매업체수는 약국, 약업사, 도매상 및 매약상을 포함한 수치임 자료 : 식품의약품안전청(2012) 2012년도 식품의약품통계연보 제 14호 2011년 완제의약품 생산업체 267개 중에서 생산액 5,000억 원 이상의 업체는 전년 5개사보다 2개 줄어든 3개사로 나타났다. 또한 1,000억 원 이상 생산업체는 2010년 38개사보다 늘어난 40개사로 이들 업체의 생산실적은 전체 완제의약품 생산액의 69.7%(9조 8,402억 원)를 점유한 것으로 나타나 대형 제약사 중심의 생산 구조가 지속 되고 있음을 알 수 있다. 이에 반해 생산액 100억 원 미만의 생산 업체는 125개사로 전체 업체의 절반 수준인 약 47%에 해당하지만 이들의 완제의약품 생산점유율은 단지 2.0%에 불과한 것으로 나타났다. 표 2-2 완제의약품 생산규모별 업체 현황(2011) 생산규모 업체수 생산금액 점유율 업체당 생산능력 (단위: 개소, 백만 원, %) 업체수 생산금액 점유율 업체당 생산능력 5,000억원 이상 5 3,087, , ,979, ,765 5,000억 미만~3,000억원 이상 6 2,373, , ,061, ,650 3,000억 미만~1,000억원 이상 27 4,467, , ,799, ,507 1,000억 미만~500억원 이상 29 2,139, , ,135, , 억 미만~300억원 이상 26 1,037, , ,078, , 억 미만~100억원 이상 , , , , 억 미만~50억원 이상 , , , ,882 50억 미만~30억원 이상 14 54, , , ,881 30억 미만~10억원 이상 35 68, , , ,910 10억원 미만 57 21, , 합계 ,234, , ,109, ,844 주 : 완제의약품, 마약, 한외마약, 향정신성의약품에 대한 생산규모별 현황 자료 : 한국제약협회(2012) 4

15 제2장 제약산업 현황 2. 국내 시장동향 1) 생산실적 국내 의약품 생산은 지난 2000년 이후 지속적으로 높은 성장세를 이어왔으나 2011년 전년 대비 저조한 생산실적을 나타낸 가장 큰 원인은 박카스디액 등 48 품목의 의약외품 전환, 신종 인플루엔자 유행 상황 종료로 인한 인플루엔자 백신 생산량 감소 등으로 볼 수 있다. 전체 의약품 생산실적은 감소했지만 완제의약품 중 마약, 한외마약 및 향정신성의 약품의 생산액은 각각 522억 원, 387억 원, 1,377억 원으로 전년 대비 모두 10% 이상 높은 성장을 이루었다. 특히 2011년 향정신성의약품의 생산액은 전년 대비 21.0% 증가 하였으며 2007년 이후로 매년 9.8%의 높은 성장세를 이어가고 있다. 이들 의약품의 2007년부터 2011년까지 연평균 성장률 역시 10% 내외를 기록하고 있어 향후에도 고성장이 예상된다. 표 2-3 의약품 분류별 생산 현황 구분 (단위: 백만 원, %) 전년대비 성장률 CAGR ( 07~ 11) 완제의약품 소계 11,565,635 12,675,484 13,366,782 14,234,674 14,109, 완제의약품 11,415,011 12,496,878 13,176,005 14,040,784 13,880, 마약(완제) 26,888 42,709 41,907 46,495 52, 한외마약(완제) 29,090 35,521 36,048 33,622 38, 향정신성의약품(완제) 94, , , , , 원료의약품 1,032,573 1,218,326 1,421,605 1,334,914 1,330, 의약품(합계) 12,598,208 13,893,810 14,788,387 15,569,588 15,440, 주 : 의약품(합계)은 의약외품을 제외한 생산실적 금액 기준임 자료 : 한국제약협회(2012) 5

16 2013 제약 기업체 디렉토리북 2) 생산실적 기준 상위 제약기업 2011년 의약품 생산실적은 동아제약이 8,262억 원으로 여전히 1위를 고수했다. 그 뒤를 대웅제약 6,481억 원으로 2위, 한미약품 5,356억 원으로 3위를 차지하였다. 4위는 종근당 4,966억 원, 5위는 유한양행으로 4,095억 원의 생산을 기록했다. 이들을 포함한 상위 15개 기업의 2011년 의약품 생산액 중 40.8%를 점유하고 있어, 대기업 중심의 의약품 생산구조가 지속되고 있음을 보여준다. 표 2-4 연도별 제조구분별 의약품 생산실적 (단위: 백만 원, %) 전년대비 증가율 업체명 완제 원료 합계 완제 원료 합계 완제 원료 합계 동아제약(주) 830,028 29, , ,149 29, , (주)대웅제약 596, , , , 한미약품(주) 563, , ,062 1, , (주)종근당 448, , , , (주)유한양행 409, , , , (주)녹십자 562,663 21, , ,021 11, , (주)중외제약 371,165 24, , ,795 26, , 일동제약(주) 359,988 23, , ,237 28, , (주)한독약품 535, , , , 씨제이제일제당(주) 476,225 9, , ,430 17, , SK케미칼(주)생명과학 부문 297,796 2, , ,647 18, , 신풍제약(주) 308,878 25, , ,234 6, , 제일약품(주) 243,759 31, , ,227 46, , 보령제약(주) 229, , ,874 1, , 삼진제약(주) 250,511 5, , ,403 7, , 소계(상위 15개) 6,483, ,065 6,658,564 6,110, ,235 6,304, 전체 합계 14,234,674 1,334,914 15,569,588 14,109,396 1,330,855 15,440, 주 : 의약품은 완제의약품, 마약, 한외마약, 향정신성의약품을 포함 자료 : 한국제약협회(2012) 6

17 제2장 제약산업 현황 3) 생산실적 상위 품목 완제의약품 국내 생산 상위 품목에는 퀸박셈주, 스티렌정, 플라빅스정, 글리아티린연질 캡슐 등의 순으로 국내에서 개발된 개량신약, 천연물신약 및 백신 등이 랭크되어 있다. 2011년도 상위 10위 품목에 새로 진입한 품목은 알비스정(611억 원, (주)대웅제약), 정주용헤파빅주(577억 원, (주)녹십자), 플라비톨정(569억 원, (주)동아제약), 인사돌정 (543억 원, 동국제약(주))이 있으며, 이 중 일반의약품으로는 인사돌정이 유일하였다. 2011년도 의약품 시장의 큰 특징 중 하나는 플라빅스정((주)한독약품)과 같은 오리지널 의약품은 감소세를 보인 반면 제네릭 의약품의 성장이 두드러진 것으로 나타났다. 표 2-5 완제의약품 생산 상위 30개 제품(2011) 순위 제품명 회사명 (단위: 천 원, %) 전년대비 성장률 1 퀸박셈주 베르나바이오텍코리아(주) 252,733, ,438, 박카스디액 동아제약(주) 138,280, ,389, 스티렌정 동아제약(주) 89,417,326 99,445, 플라빅스75mg (주)한독약품 129,088,135 88,486, 글리아티린연질캅셀 (주)대웅제약 68,115,564 75,703, 알부민20% (주)녹십자 63,950,519 64,258, 알비스정 (주)대웅제약 54,276,492 61,055, 정주용헤파빅주 (주)녹십자 43,753,400 57,672, 플라비톨정 동아제약(주) 49,074,773 56,877, 인사돌정 동국제약(주) 54,021,464 54,255, 플래리스정 삼진제약(주) 54,399,400 53,048, 가스모틴정5mg (주)대웅제약 51,025,940 53,038, 울트라비스트300 바이엘코리아(주) 48,407,332 48,980, 아이비-글로불린에스주 (주)녹십자 45,529,027 48,317, 오팔몬정 동아제약(주) 54,207,354 45,993, 까스활명수큐액 동화약품(주) 42,550,318 44,845, 오마코연질캡슐 건일제약(주) 33,419,879 42,253, 울트라비스트370 바이엘코리아(주) 41,622,390 40,646, 유트로핀주 (주)LG생명과학 36,530,268 39,550, 조인스정200mg 에스케이케미칼(주) 38,097,657 39,408,

18 2013 제약 기업체 디렉토리북 순위 제품명 회사명 전년대비 성장률 21 올메텍플러스정20/12.5mg (주)대웅제약 - 39,251, 아모디핀정 한미약품(주) 38,182,886 38,437, 메로펜주사0.5g (주)유한양행 40,597,924 37,622, 알부민20%주 에스케이케미칼(주) 29,244,676 37,535, 울트라셋정 (주)한국얀센 38,986,541 36,912, 올메텍정20mg (주)대웅제약 1,291,496 36,726,512 2, 아마릴엠정2mg/500mg (주)한독약품 37,220,769 36,524, 리바로정2mg (주)중외제약 - 36,296, 지씨플루프리필드시린지주 (주)녹십자 30,419,489 35,642, 리피논정10mg 동아제약(주) 29,805,904 33,499, 주 : 완제의약품에만 한정함, 30대 완제 의약품 중 사람적혈구농축액은 제외함 자료 : 한국제약협회(2012) 4) 약효군별 상위 생산실적 2011년 전문의약품 가운데 가장 생산 실적이 가장 큰 약효군은 순환계용약(210)으로 2조 3,131억 원을 생산하며 전체의 20.4%를 차지했다. 그 외 항생물질제제(610), 중추 신경계용약(110), 소화기관용약(230), 생물학적제제(630) 약효군 순으로 생산 비중이 높았으며, 이들 5개 약효군의 생산실적은 전문의약품 생산액의 62.7%에 해당한다. 표 2-6 약효군별 일반/전문의약품 생산실적(2011) 분류 번호 약효군명 일반 의약품 전년대비성장률 전문 의약품 합계 일반 의약품 전문 의약품 합계 일반 전문 의약품 의약품 110 중추신경계용약 331,904 1,269,652 1,601, ,507 1,289,114 1,618, 말초신경계용약 9, , ,285 11, , , 감각기관용약 88, , ,627 99, , , 알레르기용약 55, , ,419 50, , , 기타의신경계및감각기관용의 약품 (단위: 백만 원, %) 5, ,262 8, , 순환계용약 196,178 2,355,638 2,551, ,992 2,313,074 2,518, 호흡기관용약 133, , , , , , 합계 8

19 제2장 제약산업 현황 분류 번호 약효군명 일반 의약품 전년대비성장률 전문 의약품 합계 일반 의약품 전문 의약품 합계 일반 전문 의약품 의약품 230 소화기관용약 581,730 1,138,451 1,720, ,755 1,112,136 1,708, 호르몬제(항호르몬제를 포함) 1, , ,114 3, , , 비뇨생식기관 및 항문용약 20, , ,128 22, , , 외피용약 289,070 75, , ,777 79, , 기타의 개개의 기관용의약품 비타민제 219,105 42, , ,906 44, , 자양강장변질제 312, , , , , , 혈액 및 체액용약 1, , ,925 3, , , 인공관류용제 10,636 89, ,344 10,850 89, , 기타의 대사성 의약품 152, ,518 1,125, , ,133 1,053, 조직부활용약 - 1,241 1, 종양용약 1, , ,730 3, , , 조직세포의 치료 및 진단을 목적 기타의 조직세포의 기관용의약품 15 76,000 76, ,348 85, ,631 10,650 18,281 6,831 14,360 21, 항생물질제제 34,117 1,522,341 1,556,458 33,397 1,442,543 1,475, 화학요법제 2, , ,856 3, , , 생물학적제제 - 1,112,588 1,112,588 10, , , 기생동물에 대한 의약품 7,957 28,135 36,092 7,602 12,828 20, 조제용약 1,254 4,738 5,992 1,674 5,169 6, 진단용액 28, , ,661 32, , , 공중위생용약 934 2,486 3, ,056 2, 관련제품 32,972-32,972 31,386-31, 기타의 치료를 주목적으로 하지 않는 의약품 4, ,230 4, , 합계 2,530,953 11,509,831 14,040,784 2,551,812 11,329,032 13,880, 합계 주 : 완제의약품에만 한정함 자료 : 한국제약협회(2012) 9

20 2013 제약 기업체 디렉토리북 5) 수출 입현황 수출입 동향 우리나라의 의약품 교역량(수출+수입)은 해마다 증가하고 있다. 2007년부터 2011년 동안 수출과 수입은 각각 연평균 14.5%와 7.6% 증가하여 수출이 수입보다 빠르게 증가하고 있으나 수입이 수출보다 3배 이상 큰 구조로 인하여 무역수지 적자는 여전히 지속되고 있다. 2011년 의약품의 수출은 17.5억 달러로 전년 대비 2.2억 달러(14.6% 증가), 수입은 49.2억 달러로 전년 대비 5.0억 달러(11.3%) 증가 하여 무역수지 적자(31.6억 달러)가 지속된 것으로 나타났다. 의약품 수출은 전년 대비 원료의약품 22.6%, 완제의약품 7.0% 증가했으며, 의약품 수입은 전년 대비 원료의약품 4.0%, 완제의약품 16.4% 증가 하였다. 표 2-7 연도별 의약품(원료/완제) 수출 현황 구분 전년대비 성장률 (단위: 천 달러, %) CAGR ( 07~ 11) 원료의약품 529, , , , , 완제의약품 489, , , , , 합 계 1,019,014 1,139,037 1,388,469 1,530,849 1,753, 자료 : 한국의약품수출입협회, Facts & Survey Report, 각 연도 표 2-8 연도별 의약품(원료/완제) 수입 현황 구분 (단위: 천 달러, %) 전년대비 성장률 CAGR ( 07~ 11) 원료의약품 1,691,494 1,904,286 1,754,005 1,898,384 1,981, 완제의약품 1,979,140 2,013,540 2,127,130 2,520,095 2,934, 합 계 3,670,634 3,917,826 3,881,135 4,418,479 4,915, 자료 : 한국의약품수출입협회, Facts & Survey Report, 각 연도 10

21 제2장 제약산업 현황 2007년 이후 완제의약품의 국내자급도는 80% 이상을 보이고 있다. 2011년 자국 내 완제의약품 공급능력은 전년(82.1%) 대비 1.9%p 감소한 80.2%로 나타났으며 2007년 이후로 매년 그 비중이 감소하고 있다. 원료의약품의 경우 2007~09년 20%대의 국내 자급도를 유지하고 있었지만, 2010년 17.9%, 2011년에는 전년 대비 5.0%p 감소한 12.9%의 자급도를 보였다. 다시 말해 원료의약품은 대부분 수입에 의존하고 있다고 할 수 있다. 표 2-9 연도별 완제의약품 국내 자급도 (단위: 백만 원, %) 구분 생산 11,565,635 12,675,484 13,366,782 14,234,674 14,109,396 수출 455, , , , ,625 수입 1,839,017 2,220,109 2,715,069 2,913,885 3,251,348 국내 자급도 주 : 국내 자급도(%)=(생산-수출)/(생산-수출+수입)*100 자료 : 한국제약협회, 한국의약품수출입협회 표 2-10 연도별 원료의약품 국내 자급도 (단위: 백만 원, %) 구분 생산 1,032,573 1,218,326 1,421,605 1,334,914 1,330,855 수출 491, , , ,074 1,004,868 수입 1,571,736 2,099,647 2,238,812 2,195,025 2,195,706 국내 자급도 주 : 국내 자급도(%)=(생산-수출)/(생산-수출+수입)*100 자료 : 한국제약협회, 한국의약품수출입협회 11

22 2013 제약 기업체 디렉토리북 국가별 수출입실적 2011년 수출 상위 20개국의 경우 2005년 이후 지속적인 강한 상승세를 보인 일본, 베트남, 중국, 인도 등 아시아 지역 국가가 여전히 상위권을 차지하고 있다. 특히 유럽 시장 수출액이 2010년 1억 9,000만 달러에서 2011년 2억 7,000만 달러로 8,000만 달러 증가(43.8% 증가)한 것은 우리나라 GMP의 품질경쟁력이 선진국 수준으로 향상되었음을 보여주는 좋은 신호이다. 표 2-11 의약품 수출 상위 20개국(2011) (단위: 천 달러) 국 가 명 원 료 완 제 합 계 순 위 원 료 완 제 합 계 순 위 원 료 완 제 합 계 일본 149,487 70, ,534 (1) 198,388 84, ,595 (1) 215,723 97, ,345 베트남 9, , ,695 (3) 8, , ,817 (2) 15, , ,379 중국 36,720 37,998 74,718 (5) 51,687 64, ,604 (3) 69,312 50, ,206 인도 29,060 11,405 40,465 (7) 57,450 18,852 76,302 (4) 56,660 26,610 83,270 미국 45,026 95, ,686 (2) 54,966 13,887 68,853 (5) 58,397 16,633 75,030 이탈리아 28, ,130 (11) 39, ,598 (9) 53, ,050 독일 37,620 13,427 51,047 (6) 39,835 11,815 51,650 (6) 42,321 11,446 53,767 브라질 13,270 26,209 39,479 (8) 18,809 30,498 49,307 (7) 15,704 36,351 52,055 파키스탄 2,078 86,374 88,452 (4) 1,849 44,565 46,414 (8) 3,413 46,760 50,173 터키 15,855 2,779 18,634 (16) 14,349 2,479 16,828 (18) 30,291 9,579 39,870 영국 17, ,664 (19) 32, ,164 (10) 35, ,675 태국 4,844 20,111 24,955 (13) 4,917 24,577 29,494 (12) 5,619 26,864 32,483 방글라데시 3,676 34,194 37,870 (9) 3,836 26,105 29,941 (11) 4,432 26,970 31,402 대만 8,078 10,075 18,153 (17) 8,111 15,143 23,254 (15) 13,974 16,828 30,802 이란 17,644 14,324 31,968 (10) 15,796 11,062 26,858 (13) 13,683 12,624 26,307 이디오피아 - 25,757 25,757 (12) - 12,616 12,616 (27) - 25,881 25,881 필리핀 1,816 15,557 17,373 (20) 3,125 21,607 24,732 (14) 5,897 18,449 24,346 스위스 7, ,640 (32) 9,218 2,200 11,418 (29) 11,263 11,790 23,053 인도네시아 10,045 5,282 15,327 (22) 6,742 7,931 14,673 (22) 10,410 12,471 22,881 아일랜드 20,604-20,604 (15) 20, ,459 (16) 19,825-19,825 20개국 합계 458, ,516 1,029, , ,465 1,105, , ,338 1,274,800 수출 총계 614, ,449 1,391, , ,332 1,530, , ,050 1,753,881 자료 : 한국의약품수출입협회, Facts & Survey Report, 각 연도 12

23 제2장 제약산업 현황 2011년 의약품 수입 비중이 높은 국가는 전년도에 이어 일본으로 나타났다. 일본은 2009년 이후로 우리나라 의약품 수출 및 수입 1위국으로 나타났다. 완제의약품 수입 비중이 높은 국가는 스위스, 미국, 독일, 영국 등이고 원료의약품 수입 비중이 높은 국가는 일본, 중국, 이탈리아 등으로 전년과 큰 순위 변동이 없었다. 표 2-12 의약품 수입 상위 20개국(2011) (단위: 천 달러) 국 가 명 원 료 완 제 합 계 순 위 원 료 완 제 합 계 순 위 원 료 완 제 합 계 일본 300, , ,513 (1) 426, , ,935 (1) 423, , ,247 스위스 65, , ,807 (3) 42, , ,919 (2) 101, , ,290 독일 194, , ,752 (4) 188, , ,085 (3) 193, , ,654 미국 144, , ,479 (2) 103, , ,995 (4) 109, , ,962 중국 269,720 53, ,477 (5) 311,561 66, ,791 (5) 335,969 83, ,078 영국 36, , ,741 (8) 22, , ,724 (7) 21, , ,664 프랑스 156, , ,380 (6) 154, , ,542 (8) 166, , ,816 이태리 243,833 53, ,889 (7) 264,773 56, ,235 (6) 222,940 70, ,040 벨기에 12, , ,891 (9) 23, , ,310 (9) 16, , ,885 네덜란드 (65) 7, , ,573 (10) 8, , ,197 인도 102,614 4, ,720 (10) 118,893 3, ,479 (11) 140,426 2, ,365 호주 4,559 67,210 71,769 (13) 5,291 78,419 83,710 (13) 10, , ,278 스페인 60,541 29,609 90,151 (12) 51,896 34,756 86,652 (12) 52,522 31,029 83,551 스웨덴 16,340 47,341 63,681 (14) 22,472 47,501 69,973 (14) 23,261 58,687 81,947 아일랜드 18,154 36,448 54,602 (15) 15,363 46,393 61,756 (15) 11,105 51,801 62,906 싱가폴 3,746 35,314 39,061 (17) 4,041 51,648 55,690 (16) 5,380 54,312 59,693 덴마크 4,023 37,339 41,361 (16) 4,340 46,559 50,900 (17) 4,108 53,633 57,741 오스트리아 7,326 29,207 36,532 (18) 8,566 32,728 41,293 (18) 11,411 41,175 52,585 노르웨이 9,136 21,940 31,076 (20) 10,843 20,095 30,939 (21) 12,817 31,974 44,792 캐나다 5,355 23,017 28,372 (21) 5,023 29,646 34,668 (19) 5,219 27,427 32,646 20개국 합계 1,655,181 1,990,073 3,645,254 1,793,191 2,433,977 4,227,167 1,876,503 2,827,835 4,704,337 수입 총계 1,754,005 2,127,130 3,881,136 1,898,384 2,520,095 4,418,478 1,981,487 2,934,138 4,915,625 자료 : 한국의약품수출입협회, Facts & Survey Report, 각 연도 13

24 2013 제약 기업체 디렉토리북 3. 국내 기술개발 현황 1) 신약개발 현황 국내 신약개발은 1999년 SK제약의 위암치료제인 선플라 주사제를 시작으로 2013년 종근당의 당뇨병 치료제인 듀비에정까지 총 32개(천연물 신약 포함)의 신약이 개발되었다. 표 2-13 년도별 개발성공 대한민국신약 현황 허가일자 기업명 제품명 허가기관 적응증/약효 1988 명문제약 명문아트로다캡슐 KFDA 골관절염의 개선 및 치료 1990 파마킹 닛셀정 KFDA 간염치료제 1992 명문제약 씨앤유캡슐 KFDA 콜레스테롤 담석증, 담즙성 소화불량 1999 SK케미칼 선플라주 KFDA 위암 1999 명문제약 실콘정 KFDA 만성변비, 과민성대장증후군 2001 JW중외제약 큐록신정 KFDA 요로감염증 2001 SK케미칼 조인스정 KFDA 관절염 2001 대웅제약 EGF 네피더민 KFDA 당뇨병성족부궤양 2001 동화약품 밀리칸주 KFDA 간암 2002 동아제약 스티렌 KFDA 위염 2002 테고사이언스 홀로덤 KFDA 3도 및 심부2도 화상 2003 LG생명과학 팩티브 FDA 급성기관지염, 폐렴 등 2003 종근당 캄토벨 KFDA 난소암, 소세포폐암 2005 동아제약 자이데나 KFDA 발기부전 2005 유한양행 Revanex KFDA 위염, 위궤양, 십이지장궤양 2006 부광약품 레보비르 KFDA B형간염 2007 LG생명과학 벨트로핀 FDA 성장호르몬 결핍 2007 SK케미칼 엠빅스정 KFDA 발기부전 2007 대원제약 펠루비정 KFDA 골관절염 2008 CJ제일제당 두창백신 KFDA 백신 2008 안국약품 애니코프캡슐 KFDA 진해거담 2008 일양약품 놀텍정10밀리그램 KFDA 십이지장궤양의 단기치료 2010 보령제약 카나브정 KFDA 항고혈압 2010 테고사이언스 칼로덤 KFDA 심부2도 화상, 당뇨성족부궤양 2011 JW중외제약 제피드정 KFDA 발기부전 2011 녹십자 신바로 KFDA 골관절염 2011 신풍제약 PYRAMAXR KFDA 말라리아 2011 안국약품 시네츄라 시럽 KFDA 진해거담 2011 동아제약 모티리톤 KFDA 기능성 소화불량 2012 일양약품 슈펙트 KFDA 백혈병 치료(CML) 2013 종근당 듀비에 KFDA 당뇨병 치료 자료: 한국 제약산업 연구개발 백서, 한국신약개발연구조합,

25 제2장 제약산업 현황 2) 개량신약개발 현황 국내 개량신약 개발은 1994년 SK 케미칼의 관절염 치료제 트라스트 패치에서부터 LG생명과학의 서방형 인간성장 호르몬제인 디클라제(생물의약품) 등 15개의 개량신약이 개발되었다. 표 2-14 주요 연구개발중심 제약기업 보유 개발성공 개량신약 연도별 현황 허가일자 기업명 제품명 허가기관 적응증/약효 개량유형 1994 SK케미칼 트라스트패치 KFDA 관절염 제형변경 1996 대웅제약 목시클 KFDA 감염증 제제개선 1998 대웅제약 덴티가드 KFDA 치주질환 신규복합 1998 파마킹 펜넬캡슐 KFDA 간질환치료 신규복합 1999 대웅제약 베아겔 KFDA 위염 신규복합 2000 대웅제약 알비스 KFDA 위,십이지장 궤양 신규복합 2000 대웅제약 디디셀캡슐 KFDA 간염 제제개선 2000 안국약품 애니펜정 KFDA 해열/진통 구조변형 2000 한독약품 훼스탈 플러스정 KFDA 소화불량, 식욕감퇴 등 제제개선 2001 삼양바이오팜 제넥솔PM KFDA 유방암/폐암 제제개선 2004 CJ제일제당 암로스타 KFDA 고혈압 구조변형 2004 대원제약 아쿠아폴주 KFDA 마취 제형변경 2004 유유제약 맥스마빌 KFDA 골다공증 신규복합 2004 종근당 애니디핀 KFDA 고혈압 구조변형 2004 한미약품 아모디핀정 KFDA 고혈압 구조변형 2005 LG생명과학 히루안 플러스 KFDA 퇴행성관절염 제제개선 2005 지엘팜텍 GL1401 KFDA 항생요법 제형변경 2005 한림제약 나이디핀정 KFDA 고혈압 구조변형 2006 SK케미칼 프라네어캡슐 KFDA 천식 제제개선 2006 안국약품 세다톨SR정 KFDA 비뇨생식 제형변경 2006 안국약품 레보텐션정 KFDA 고혈압 구조변형 2006 안국약품 레보테놀정 KFDA 고혈압 구조변형 2006 한독약품 아마릴엠정 KFDA 당뇨병 신규복합 2006 한림제약 로디엔정 KFDA 고혈압 구조변형 2006 한미약품 맥시부펜시럽 KFDA 해열,소염, 진통 제제개선 15

26 2013 제약 기업체 디렉토리북 허가일자 기업명 제품명 허가기관 적응증/약효 개량유형 2007 LG생명과학 디틀라제 (서방형인성장호르몬) KFDA 성장호르몬 결핍 제제개선 2007 SK케미칼 넥사드정 KFDA 고혈압 제제개선 2007 종근당 프리그렐 KFDA 항혈전제 구조변형 2007 지엘팜텍 GL2706 KFDA 비만 구조변형 2007 한림제약 로라클정 KFDA 항혈전 구조변형 2007 한미약품 에소메졸캡슐 KFDA 위궤양, 역류성 식도염 구조변형 2007 한미약품 피도글정 KFDA 혈전 구조변형 2007 한미약품 심바스트씨알정 KFDA 고지혈 제제개선 2007 한미약품 맥시부펜이알정 KFDA 해열,소염, 진통 제제개선 2008 JW중외제약 중외이부프로펜 시럽 KFDA NSAID 제제개선 2008 경동제약 인히플라트정 KFDA 동맥경화 구조변형 2008 경동제약 실루민캡슐 KFDA 비만 구조변형 2008 유유제약 유크리드 KFDA 항혈전 신규복합 2008 지엘팜텍 GL2504 KFDA 비만 구조변형 2008 지엘팜텍 GL2602 KFDA 우울증 제제개선 2008 한올바이오파마 글루코다운OR 750 KFDA 당뇨병 제형변경 2009 SK케미칼 리넥신정 KFDA 만성동맥폐색증 신규복합 2009 대웅제약 루피어 3개월 KFDA 전립선암 유방암 등 제제개선 2009 한독약품 아마릴-멕스서방정 KFDA 당뇨병 신규복합 2009 한미약품 아모잘탄정 KFDA 고혈압 신규복합 2010 CJ제일제당 헵큐어 KFDA B형간염 구조변형 2010 안국약품 애니펜시럽 KFDA 해열/진통 제형변경 2010 한국유나이티드제약 클란자CR정 KFDA, BFAD 류마티스양 관절염 제제개선 2010 한림제약 리세넥스플러스정 KFDA 골다공증 신규복합 2010 한미약품 포타스틴오디정 KFDA 알레르기 구조변형 2011 CJ제일제당 클로스원 KFDA 항혈전 신규복합 2011 JW중외제약 싱귤맥스속붕정 KFDA 천식 제형변경 2011 SK케미칼 몬테프리ODF KFDA 천식 제형변경 2011 SK케미칼 엠빅스에스 구강붕해필름 KFDA 발기부전 제형변경 2011 녹십자 그린플라스트Q KFDA 조직접합체 제형변경 2011 삼아제약 씨투스건조시럽 KFDA 알레르기비염 신규용도 2011 신풍제약 Loxfen CR Tab. KFDA 소염진통 제제개선 2011 안국약품 에스듀오액틴정 KFDA 고혈압/고지혈 신규복합 2011 한국유나이티드제약 클라빅신듀오캡슐 KFDA 죽상동맥경화증 신규복합 2012 삼아제약 비아신세립 KFDA 발기부전의 치료 제형변경 2012 휴온스 아리그렐캡슐 KFDA 동맥경화용제 신규복합 N/A 보령제약 겔포스엠 KFDA 위산과다 신규복합 N/A 보령제약 후코날크림 KFDA 항진균증 제형변경 N/A 보령제약 비알빅스정 KFDA 항혈전 구조변형 자료: 한국 제약산업 연구개발 백서, 한국신약개발연구조합,

27 제2장 제약산업 현황 3) R&D 단계별 신약파이프라인 현황 국내 주요 연구개발 중심 제약기업 가운데 주요 35개사가 보유 중인 신약 파이프라인을 살펴보면, 발매허가 완료 1건, 임상시험 중인 파이프라인 86건, 전임상시험중인 파이프 라인 67건, 전임상 진입을 위해 탐색과정에 있는 파이프라인은 75건이다. 표 2-15 주요 연구개발중심 제약기업 보유 신약 파이프라인 현황(총괄) 임상 개발단계 품목수 기업수 NDA완료 1 1 NDA신청 5 3 3상 상 상 소계 IND 4 4 전임상 후보물질도출 선도물질도출 계 (단위: 개) 자료: 한국 제약산업 연구개발 백서, 한국신약개발연구조합, 2012 표 2-16 주요 연구개발중심 제약기업 보유 R&D단계별 신약 파이프라인 현황(세부) R&D단계 테마명 적응증 기업명 중분류 NDA완료 일라프라졸 위궤양 일양약품 화합물 4가백신 type A 디프테리아 외 3종 LG생명과학 바이오 4가백신 type B 디프테리아 외 3종 LG생명과학 바이오 NDA신청 Hib 백신 뇌수막염 LG생명과학 바이오 PG201 퇴행성관절염 바이로메드 천연물 GX2801 위염 지엘팜텍 천연물 임상3상 Gemigliptin 2형당뇨 LG생명과학 화합물 5가백신 type A 디프테리아 외 4종 LG생명과학 바이오 YKP509 간질, 신경병증성 통증 SK바이오팜 화합물 NBP602 B형간염 SK케미칼 바이오 HMP301 천식 SK케미칼 천연물 HMP302 치매 SK케미칼 천연물 DA-8159 발기부전 동아제약 화합물 DA-7218 감염 동아제약 화합물 DA-6034 위염 동아제약 화합물 17

28 2013 제약 기업체 디렉토리북 R&D단계 테마명 적응증 기업명 중분류 VM501 항암보조 바이로메드 바이오 PG102 아토피 바이로메드 천연물 YY-351 당뇨 및 대사증후군 유유제약 천연물 YY-1224 기질성뇌질환 유유제약 천연물 YY-162 ADHD 유유제약 천연물 슈펙트 백혈병치료제 일양약품 화합물 CKD-501 당뇨 종근당 화합물 ALS-L1023 비만 한미약품 천연물 HBV 파킨슨 휴온스 천연물 CJ 위염/위궤양 CJ제일제당 천연물 LB80380 C형간염 LG생명과학 화합물 YKP3089 간질, 신경병증성 통증 SK바이오팜 화합물 SKL-NP 신경병증성 통증 SK바이오팜 화합물 YKP-GI 만성변비 SK바이오팜 화합물 SKL-N05 기면증 SK바이오팜 화합물 SKL-DEP 우울증 SK바이오팜 화합물 HMP303 위염 SK케미칼 천연물 HMP304 IBS SK케미칼 천연물 JX594 간암 녹십자 바이오 DWJ204, DWP05195 신경병성통증 대웅제약 화합물 DW700 간염 대원제약 천연물 DA-6034 안구건조 동아제약 화합물 DA 형당뇨 동아제약 화합물 DA-9801 당뇨병성신경병증 동아제약 천연물 Zabofloxacin(DW224) 호흡기감염 동화약품 화합물 임상2상 DW1029M 신장염 동화약품 천연물 VM202 허혈성 지체질환 바이로메드 바이오 VM203 당뇨병성 신경병증 바이로메드 바이오 VM204 허혈성 심장질환 바이로메드 바이오 SA-001 기관지천식 삼아제약 화합물 AGAK903 치주염 안국약품 천연물 BT-301 치주질환 오스코텍 천연물 YH4808 역류성식도염 유한양행 화합물 YH14618 퇴행성디스크 유한양행 바이오 YHD1023 발기부전 유한양행 천연물 YHD001 천식/기관지염 유한양행 천연물 YH14642 치주염 유한양행 천연물 CKD-732 비만 종근당 화합물 sirna 전달체개발 항암 삼양바이오팜 바이오 B 간질환 파마킹 화합물 C 호흡기질환 파마킹 천연물 오락솔 위암 등 한미약품 화합물 18

29 제2장 제약산업 현황 R&D단계 테마명 적응증 기업명 중분류 KX-01 고형암 한미약품 화합물 LAPS-Exendin 당뇨 한미약품 바이오 LAPS-hGH 왜소증 한미약품 바이오 ASH 지방간 휴온스 천연물 BHT 뇌졸중 휴온스 천연물 CJ 헬리코박터제균 CJ제일제당 화합물 CJ 위산억제제 CJ제일제당 화합물 CWP231A AML JW중외제약 화합물 SKL-PD 파킨슨병 SK바이오팜 화합물 NBP601 혈우병 SK케미칼 바이오 NBP607 - SK케미칼 바이오 NBP606/608 - SK케미칼 바이오 GC2101 파킨슨병 녹십자 화합물 GC2107 항응혈제 녹십자 화합물 GC1102 B형간염 녹십자 바이오 MG1102 고형암 녹십자 바이오 DWJ301, DWP09031 알츠하이머 대웅제약 화합물 DWJ302, DWP10019 B형간염 대웅제약 화합물 DA-8031 조루 동아제약 화합물 DA-6886 과민성대장증후군 동아제약 화합물 임상1상 DA-3607 뇌종양 동아제약 바이오 IND 전임상 VM206RY 항암 바이로메드 바이오 OCT-1547 골다공증 오스코텍 화합물 YY-312 비만 유유제약 천연물 YH 류마티스관절염 유한양행 바이오 Vaccine Influenza/AI 일양약품 바이오 CKD-516 고형암 종근당 화합물 CKD-581 림프종 종근당 화합물 오라테칸 대장암 등 한미약품 화합물 HM781-36B 고형암 한미약품 화합물 HM61713 폐암 한미약품 화합물 LAPS-GCSF 호중구 감소 한미약품 바이오 LAPS-EPO 빈혈 한미약품 바이오 LAPS-IFNα 간염, 암 한미약품 바이오 SEP 패혈증 휴온스 천연물 AGNRF803 신장염 안국약품 천연물 항생제 A 항생제 일동제약 화합물 리버스타 주 조영제 한국유나이티드제약 화합물 항바이러스제 에이즈 삼진제약 화합물 GC7101 역류성식도염 녹십자 천연물 C 항암보조제 보령제약 바이오 CJ 기능성소화불량 CJ제일제당 화합물 19

30 2013 제약 기업체 디렉토리북 R&D단계 테마명 적응증 기업명 중분류 단백질 빈혈 CJ제일제당 바이오 단백질 저성장증 CJ제일제당 바이오 단백질 GCSF CJ제일제당 바이오 백신 수두/대상 CJ제일제당 바이오 백신 인플루엔자 CJ제일제당 바이오 CJ 치매 CJ제일제당 천연물 CJ 식욕촉진 CJ제일제당 천연물 CJ 변비 CJ제일제당 천연물 URC102 통풍 JW중외제약 화합물 LC 통풍 LG생명과학 화합물 LC 형당뇨 LG생명과학 화합물 Cytopro 간색전술 LG생명과학 화합물 비만치료제 비만 LG생명과학 화합물 LC 항응혈 LG생명과학 화합물 5가백신 type B 디프테리아 외 4종 LG생명과학 바이오 GIFRO 위장관운동개선 LG생명과학 천연물 SKL-A4R 알츠하이머 SK바이오팜 화합물 SKL-NP2 신경병증성 통증 SK바이오팜 화합물 SKL-PSY 정신분열증 SK바이오팜 화합물 NCE401 - SK케미칼 화합물 NCE402 당뇨 SK케미칼 화합물 NCE403 전립선비대증 SK케미칼 화합물 NCE403 자궁내막증 SK케미칼 화합물 NCE405 - SK케미칼 화합물 NBP613~615 - SK케미칼 바이오 DWP451, 유전자치료제 폐암 대웅제약 바이오 DWP455, 유전자치료제 간암 대웅제약 바이오 DWP452 위장관궤양 대웅제약 바이오 DW800 항암보조 대원제약 천연물 DW-3101 위염 대원제약 천연물 DA-9701 기능성소화불량 동아제약 천연물 A 정신분열병 동화약품 화합물 B 고지혈증 동화약품 천연물 양제엽 소화기계염증치료 명문제약 천연물 VM505 항암 바이로메드 바이오 항암제 암 삼진제약 화합물 SP-8203 뇌졸중 신풍제약 화합물 안티페인(초피) 진통 신풍제약 천연물 Hif-143 암 오스코텍 화합물 ODS 골다공증 오스코텍 화합물 BT-201 관절염 오스코텍 천연물 YH12852 과민성장증후군 유한양행 화합물 20

31 제2장 제약산업 현황 R&D단계 테마명 적응증 기업명 중분류 항암제 B 항암제 일동제약 화합물 당뇨치료제 E 당뇨 일동제약 바이오 비만치료제 F 비만 일동제약 천연물 항바이러스제 G 항바이러스 일동제약 천연물 치매치료제 H 치매 일동제약 천연물 항바이러스제 인플루엔자 조류독감 일양약품 화합물 CKD-519 이상지질증 종근당 화합물 CKD 자궁경부암 종근당 바이오 세포치료제 급성창상 테고사이언스 바이오 세포치료제 안과질환 테고사이언스 바이오 세포치료제 미용성형 테고사이언스 바이오 재조합의약품 창상 테고사이언스 바이오 재조합의약품 피부질환 테고사이언스 바이오 재조합의약품 연골질환 테고사이언스 바이오 A 소화기질환 파마킹 화합물 D 항염증 파마킹 천연물 도세탁셀나노파티클 항암제 한국유나이티드제약 화합물 HL-217 황반변성 한림제약 화합물 PM-014 COPD 한림제약 천연물 HM71224 자가면역질환 한미약품 화합물 LAPS-Insulin 당뇨 한미약품 바이오 EG 욕창 휴온스 바이오 자료: 한국 제약산업 연구개발 백서, 한국신약개발연구조합, ) 국내 제약기업의 기술수출 현황 국내제약사의 기술수출은 1989년 한미약품(주)가 항생제 세프트리악손의 개량제법에 대한 특허기술을 스위스의 로슈사(6년간 총 6백만 달러)에 수출한 것을 시작으로 2012년 2월 동아제약의 DPP-IV저해제(DA-1229) 기술을 중국의 Luye사에 기술수출까지 총 91건의 기술수출이 이루어졌으며, 이 중 18건의 신약개발 기술 수출이 이루어 졌다. 21

32 2013 제약 기업체 디렉토리북 표 2-17 국내 주요 제약기업 기술수출 현황( ) 년도 기술수출기업 대상업체 (국적) 기술수출내용 89.7 한미약품(주) 로슈(스위스) 항생제 세프트리악손의 개량 제법(제법특허) 91.1 LG화학(주) 글락소(영국) 4세대 세파계 항생제(물질특허) 94.3 (주)유한양행 그레란(일본) 말로틸레이트계 간질환치료제 YH-439(물질특허) 95.9 한미약품(주) 갈레나(체코) 사이클로스포린A/ 면역억제제(제법특허) 97.4 한미약품(주) 노바티스(스위스) 면역억제제 마이크로 에멀젼 기술(제법특허) 97.5 LG화학(주) SKB(영국) 퀴놀론계 항생제 (물질특허) 97.7 LG화학(주) 워너램버트(미국) 항응혈제(물질특허) 97.8 한미약품(주) 노바티스(스위스) 면역억제제 마이크로 에멀젼 기술(제법특허) 98.2 부광약품(주) 트라이앵글(미국) B형간염치료제 L-FMAU (제제기술 독점판권 매각) 99.4 SK케미칼(주) Stada(독일) 오메드정 99.6 SK(주) 존슨 앤 존슨(미국) 간질 치료제 YKP509 (특허사용권 및 판권) 동아제약(주)/ 한국화학연구소 스티펠(미국) 비마약성 진통제 KR-2508 (특허사용권) 00.3 (주)종근당 헥살(독일) 위염 위궤양치료제 오메프라졸 제제 오엠피 제조기술 (주)유한양행 SKB(영국) 위궤양치료제 YH1885 (특허사용권 및 판권) (주)종근당 ALZA(미국) 캄토테신계 항암제 CKD-602 (특허사용권 및 판권) SK(주) 존슨 앤 존슨(미국) 우울증 치료제 YKP10A (특허사용권 및 판권) 00. (주)바이넥스 생화학유한공사(중국) 초임계 추출법을 이용한 의약품소재 판크레아틴 제품 개발 일양약품(주) 립존제약사(중국) 항궤양치료제 IY (특허사용권 및 판권) 02 안국약품(주) 베트남 tobicom cap 관련 (주)LG생명과학 GeneSoft(미국) 퀴놀론계 항생제 팩티브 (미국/유럽 판매 제휴협약) (주)대웅제약 Hikma(요르단) EGF(판권) 04 (주)바이로메드 베이징 노스랜드 바이오텍 (중국) VM202RY 04.2 (주)아모레퍼시픽 슈바르쯔사(독일) 바닐로이드 수용체(VR) 길항제 (특허사용권 및 판권) (주)LG생명과학 Anadys 社 (미국) B형간염치료제 LB80380 (특허사용권 및 판권) 04. (주)LG생명과학 Holling 社 (대만) 퀴놀론계 항생제 팩티브(대만 판매 제휴 협약) 04. (주)LG생명과학 Ache 社 (브라질) 퀴놀론계 항생제 팩티브(브라질 판매 제휴 협약) 04. (주)LG생명과학 Aspen 社 (남아공) 퀴놀론계 항생제 팩티브(남아프리카공화국외 4개국) 판매 제휴협약) 04.9 (주)LG생명과학 Tabuk 社 (사우디) 퀴놀론계 항생제 팩티브(중동지역 판매 제휴 협약) 04.9 (주)LG생명과학 Vero Pharm(러시아) 퀴놀론계 항생제 팩티브(러시아 및 독립국가연합지역 판매 제휴 협약) 04.9 (주)LG생명과학 Abdi Ibrahim(터키) 퀴놀론계 항생제 팩티브 (터키 판매 제휴 협약) 부광약품(주) Eisai(일본) 클레부딘 (한국을 제외한 아시아 10개국에서의 클레부딘 개발 및 향후 판매권) 05 (주)중외제약 Chugui(일본) 대장암치료제 05 안국약품(주) 베트남 연질CAP 관련기술 05.6 부광약품(주) Pharmasset(미국) 클레부딘 (아시아를 제외한 북미, 중미, 남미, 유럽, 카리브해 연안국, 이스라엘 등의 국가들에 대한 개발 및 향후 판매권) 22

33 제2장 제약산업 현황 년도 기술수출기업 대상업체 (국적) 기술수출내용 05.9 일양약품(주) TAP(탑파마슈티컬) (미국) 일라프라졸(특허권과 합성기술 및 판권) 삼진제약(주) Imquest Pharmaceuticals, 항바이러스 제제(SJ-3366 및 계열 화합물) (특허사용권 및 판권) Inc. (미국) 06 대원제약(주) N/A (베트남) 소프트캡슐 제조방법 06.3 (주)녹십자 06.4 삼진제약(주) BIRD Projekt GmbH (독일) Imquest Pharmaceuticals, Inc.(미국) 골다공증치료제(rhPTH)특허관련 유전자재조합기술 (특허사용권 및 판권) 피페라진(Piperazine) 계열 항암제 (특허사용권 및 판권) 06.4 (주)중외제약 Sandoz(스위스) 이미페넴 (이미페넴제조기술 및 판권) 06.4 한림제약(주) RAMA PHARMA (시리아) 점안액 (제조기술 및 판권) 06.5 (주)동부한농 다뉴브 社 (미국) 녹내장 치료제 (특허권, 제조권, 판권) 동아제약(주) GTS(일본) G-CSF (Biosimilar) 07.1 동아제약(주) Trius Therapeutics (미국) DA-7218 내성균 타겟 항생제 07 한올제약(주) N/A(중국) PN-Mix Inj. 07 한림제약(주) Novtethical(포르투갈) 로디엔정 07 (주)유한양행 Zhizun(중국) 레바넥스 제조 라이선스 07 한미약품(주) N/A(호주) 슬리머캡슐 공급계약 07 (주)LG생명과학 Takeda(일본) Global Licensing and Research Collaboration Agreement to discover, develop and commercialize anti-obesity drugs 07 (주)종근당 OnKor(미국) CKD-602의 특허권 및 제조,판매에 관한 독점권 07.6 동화약품(주) 07.6 동화약품(주) Pacific Beach BioSciences (미국) Procter&Gamble Pharmaceuticals(미국) 퀴놀론계 항균제(공동연구, 아시아지역을 제외한 개발 및 판권) 골다공증 치료제 (아시아지역을 제외한 개발 및 판권) (주)LG생명과학 Gilead Sciences, Inc.(미국) 간질환 치료제(한국, 인도, 중국을 제외한 개발 및 판권) 08 동화약품(주) Teijin(일본) DW 한미약품(주) N/A(일본) N/A 08 크리스탈 지노믹스(주) Proquest nvestment (미국) 저산소증치료제 08 한올제약(주) N/A(중국) 항생제 Tomiporan 주사 08 한올제약(주) N/A(인도네시아) PN-Mix Inj (주)유한양행 Andromaco(칠레) Revanex 08.3 (주)유한양행 Zhijun(중국) Revanex SK케미칼(주) Teva(유럽) SID (주)종근당 Zafgen(미국) CKD 지엘팜텍(주) Siegfried(스위스) Tolterodine 기술수출 09.6 SK케미칼(주) CSL(호주) NBP (주)유한양행 Cadila Healthcare Ltd(인도) Revanex 23

34 2013 제약 기업체 디렉토리북 년도 기술수출기업 대상업체 (국적) 기술수출내용 10 SK바이오팜(주) N사(미국) DZ NS (비강분무형 간질치료제) 10 (주)한독약품 사노피아벤티스(프랑스) 아마릴엠정 10.1 (주)LG생명과학 DCPC(중국) 차세대 당뇨병 치료제 10.3 C&C신약연구소 Chugai제약(일본) 개발후보품 라이센싱 10.4 동아제약(주) Warner Chilcott(미국) DA-8159 (PDE-V 저해제) 10.5 한올바이오파마(주) Dem IIac(터키) 한페론(개량 인터페론) 10.5 한올바이오파마(주) BERNOFARM (인도네시아) HL007 고혈압-고지혈증 복합제 10.5 한국유나이티드제약(주) 10.6 한국유나이티드제약(주) Segmenta Pharm, LLC (러시아) Itrom Trading Drug Store (UAE) Clanza R CR Tabs Clanza R CR Tabs 10.8 한올바이오파마(주) YSP (말레이시아) HL009 아네노실코발라민 나노리포좀 10.8 안국약품(주) 영국 theobromine 300mg 관련 (주)LG생명과학 노벨(터키) 차세대 당뇨병 치료제 11 SK바이오팜(주) A사(미국) SKL-N05 11 SK바이오팜(주) Medicilon(중국) SKL-PSY 11.1 (주)보령제약 Stendhal사(멕시코) 카나브정 제품 (멕시코 내 독점 판매권) 11.2 (주)바이로메드 Enlyton(미국) VM (주)삼양바이오팜 다케다(일본) sirna 전달체 11.4 (주)삼양바이오팜 칼베(인도네시아) 제넥솔 주사제 생산기술 이전 11.7 한국유나이티드제약(주) Laboratories Lafran(프랑스) Clanza R CR Tabs 11.7 동아제약(주) Meiji(일본) DMB-3111 (Herceptin Biosimilar) 동아제약(주) Meiji(일본) DA-8159(PDE-V 저해제) 한미약품(주) 카이넥스사(미국) 경구용 항암제 신약개발 플랫폼 기술 오라스커버리 안국약품(주) 베트남, 중국 시네츄라 12.1 한미약품(주) 스펙트럼사(미국) LAPS-GCSF (HM10460A) 12.2 안국약품(주) 스페인 시네츄라 12.2 동아제약(주) Luye(중국) DA-1229(DPP-IV 저해제) 자료: 한국 제약산업 연구개발 백서, 한국신약개발연구조합,

35 제3장 제약 기업체 디렉토리북 제3장 제약 기업체 디렉토리북 1. 제약기업체 디렉토리북 구성 내용 1) 기업정보 기업 기본정보: 기업명, 대표자, 홈페이지, 주소, 설립년도 수록 기업 규모정보: 매출액, 종업원수와 연구원수 회사소개: 대표이사의 인사말 또는 기업홍보 내용 2) 주요 제품정보 제품명: 시판되거나 개발된 제품명 주요성분: 제품을 구성하고 있는 성분표기 용도(적응증): 효능이나 제품의 사용용도 표기 제형: 정제, 캡슐제, 주사제, 환제, 액제, 시럽제, 산제, 과립제등 KGMP 제형 표기 발매일: 제품의 시판일 표기 수출희망국: 향후 수출계획이 있거나 희망하는 국가 표기 비고: 일반의약품(OTC), 전문의약품(ETC)등 표기 3) R&D 연구현황 제품명: 시판되거나 개발된 제품명 주요성분: 제품을 구성하고 있는 성분표기 용도(적응증): 효능이나 제품의 사용용도 표기 개발기간: 제품의 개발에 대한 소요기간 표기 개발단계: 제품의 개발상태인 탐색, 전임상, 임상1,2,3 및 허가중으로 표기 향후계획: 제품의 허가완료시점 및 라이센싱등 기술이전 고려사항등 표기 라이센싱 희망: 제품의 국내와 해외에 대한 허가 희망국 표기 25

36 2013 제약 기업체 디렉토리북 4) 주요 특허보유 정보 기술명: 제품의 특허에 대한 발명의 명칭 표기 번호: 출원번호, 등록번호, 우선권번호로 구성되며, 등록번호란의 경우 공개 특허는 A로, 실용신안의 경우는 Y로 표기 됨. 해외출원국: 각 특허에 대해 출원된 국가 표기. 예) 캐나다(CN), 유럽(EP), 일본(JP), 국제특허(WO), 미국(US) 등 개발단계: 발명(특허)이 제품화를 위한 단계인 탐색, 전임상, 임상1,2,3 및 허가중 으로 표기 활용계획: 해외출원 및 제품화 계획등 표기 예) 해외출원계획 진행중인 경우 진행중인 출원국가명 표기. 라이센싱 희망: 발명(특허)의 제품화 계획이 있을 경우 국내와 해외에 대한 허가 희망국 표기 5) 기업체 약도 본사 및 공장, 연구소 약도 표기 26

37 제3장 제약 기업체 디렉토리북 2. 제약 기업체 목록 연번 업체명 연번 업체명 연번 업체명 1 건일제약 33 삼천당제약 65 초당약품공업 2 경남제약 34 서울제약 66 코오롱생명과학 3 경동제약 35 셀트리온 67 코오롱제약 4 고려제약 36 신신제약 68 크리스탈지노믹스 5 광동제약 37 신양산소공업 69 태극제약 6 구주제약 38 신일제약 70 태준제약 7 국제약품공업 39 신진메딕스 71 테고사이언스 8 기화바이오생명제약 40 신풍제약 72 티디에스팜 9 녹십자셀 41 신화제약 73 팜스웰바이오 10 다산메디켐 42 씨트리 74 펜믹스 11 대봉엘에스 43 아이진 75 풍림무약 12 대웅제약 44 안국약품 76 하나제약 13 대원제약 45 안지오랩 77 하원제약 14 대한약품공업 46 안트로젠 78 한국백신 15 동구제약 47 에스에스팜 79 한국웰팜 16 동국제약 48 에스티팜 80 한국유나이티드제약 17 동아ST 49 엠지 81 한국콜마 18 동화약품 50 영진약품공업 82 한국파마 19 메디카코리아 51 원풍약품상사 83 한독 20 메디톡스 52 위더스제약 84 한림제약 21 명인제약 53 유니메드제약 85 한미약품 22 바이넥스 54 유유제약 86 한풍제약 23 바이로메드 55 유한양행 87 한화제약 24 바이오니아 56 이수앱지스 88 현대약품 25 보령제약 57 일동제약 89 환인제약 26 비씨월드제약 58 일성신약 90 휴메딕스 27 삼성제약공업 59 일양약품 91 휴온스 28 삼아제약 60 제일약품 92 CJ제일제당 29 삼양바이오팜 61 조선무약합자회사 93 JW중외제약 30 삼영유니텍 62 조아제약 94 LG생명과학 31 삼일제약 63 종근당 32 삼진제약 64 진양제약 27

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39 제약 기업체 목록

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41 제약 기업체 목록 1. 건일제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 건일제약(주) Kuhnil Pharmaceutical Co.,Ltd 대표자 김 영 중 대표자(영문) Kim Young Joong 대표자 전화번호 02) 대표자 팩스번호 02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 충남 천안시 직산읍 군서리 ( 서울시 중구 정동 오송빌딩 ) 연구소주소 서울시 중구 정동 오송빌딩 설립년도 1951년 매출액 ( 12) 75,694 백만원 종업원 수 ( 12) 278명 전 체 연구원 수 ( 12) 31명 전 체 담당자 류승구 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 건일제약은 혁신적인 바이오신약, DDS, 복합제 개발을 통하여 독자적인 연구중심의 글로벌 제약업체가 되어 인류의 삶의 질을 개선하는데 이바지 하고자 노력하고 있습니다. 건일제약은 <오마코>의 신규적응증으로 세계최초로 IgA신증에 대한 효과를 검증하기 위한 세 계최초 임상시험을 수행하여 현재 적응증 허가를 진행 중입니다. 또한 2005년에 부터 고형암치료제인 nimotuzumab 성분의 <테라심>비소세포폐암 및 말기 진행성 위암환자에 대한 글로벌 임상시험에 Daiichi-Sankyo와 함께 참여하고 있으며, 2013년 5월에 임상 3상 IND승인이 완료되었습니다. 건일제약의 자회사인 펜믹스는 페니실린계 항생제 사업의 특화를 위해 분사되었며, 2012년 매 출액은 US$ 46M을 초과 달성하였습니다. 또한 2013년 해외 수출을 확대하기 위해 주사제 전용 CGMP 공장이 완공되어으며, KGMP는 물론 일본 GMP, EU, CGMP에 적합하도록 설계한 주사 제 신공장은 기존의 페니실린제제 전용 공장과는 별도로 동결주사제에 특화된 전용 공장 CMO 회사로 진입장벽이 높은 선진국 시장 공략에 기반을 마련할 것으로 기대하고 있습니다. 31

42 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품현황 순 번 분 류 구 분 (바 이 오, 합 성 ) 1 공정개선 합성 아모크라정187.5mg 제 품 명 주 요 성 분 용 도 (적 응 증 ) 제 형 발 매 일 정제 2003/10 2 공정개선 합성 아모크라정375mg 정제 1994/03 3 공정개선 합성 아모크라정625mg 정제 1994/03 4 공정개선 합성 아모크라시럽(4:1) 시럽제 1994/03 Amoxicillin/Pot. 내성균에 유효한 광범위 아모크라듀오시럽 5 공정개선 합성 Clavulanate 항생제 시럽제 2001/06 (7:1) 6 공정개선 합성 아모크라듀오정 정제 2002/12 7 공정개선 합성 아모크라주0.6g 주사제 1993/03 8 공정개선 합성 아모크라주1.2g 주사제 1993/03 9 공정개선 합성 10 공정개선 합성 클라리스로건조시럽 125mg/5mL 클라리스로건조시럽 250mg/5mL 11 공정개선 합성 세프로질정250mg 12 공정개선 합성 세프로질건조시럽 125mg/5mL Clarithromycin 제피과립 Cefprozil 유소아의 1차 선택 호흡기 감염증 치료제 시럽제 2004/10 시럽제 2006/03 정제 2005/04 광범위 1차 선택 항생제 시럽제 2005/01 13 공정개선 합성 타박신주2.25g Tazobactam/ 증증 감염증 치료의 1차 주사제 2005/10 14 공정개선 합성 타박신주4.5g piperacillin 선택 항생제 주사제 2005/11 15 공정개선 합성 암피박탐주750mg Ampicillin sodium / 주사제 1998/06 광범위 1차 선택 항생제 16 공정개선 합성 암피박탐주1.5g Sulbactam sodium 주사제 1998/10 17 공정개선 합성 옴니페넴0.5g Meropenem 카바페넴계 항생제 주사제 2010/10 18 공정개선 합성 웰콘정 Calcium polycargophil 변비 IBS치료제 정제 2005/07 19 공정개선 합성 레미드정 Rebamipide 위염 치료제 정제 2003/04 20 공정개선 합성 비오플 250산 산제 1999/07 21 공정개선 합성 비오플250캡슐 Saccharomyces boulardii 효모균 정장제 캡슐제 1994/04 22 공정개선 합성 비오플에스캡슐 캡슐제 1998/12 23 공정개선 합성 로딘정100mg 정제 1989/09 24 공정개선 합성 로딘정200mg 정제 1989/09 25 공정개선 합성 로딘캡슐200mg Etodolac micronized 강력한 소염 진통제 캡슐제 1987/06 26 공정개선 합성 로딘서방정600mg 정제 1995/05 27 공정개선 합성 로딘XL정400mg 정제 1999/07 28 공정개선 합성 덱시탑 시럽 덱시부프로펜 유아 해열제 시럽제 2010/12 29 공정개선 합성 치오시나정 30 공정개선 합성 풀미칸분무용현탁액 Thiocolchicoside / Amorphous aescin Budesonide micronized 근이완, 근긴장성 동통 치료제 (에스신 복합 근이완제) 정제 1995/09 소아 천식치료제 현탁제 2004/02 31 공정개선 합성 건일클로피도그렐정 Clopidogrel 동맥경화증 정제 2007/1 수 출 희 망 국 비 고 32

43 제약 기업체 목록 순 번 분 류 구 분 (바 이 오, 합 성 ) 32 신약 합성 오마코연질캡슐 33 공정개선 합성 엘카틴정 34 공정개선 합성 엘카틴(산제) 35 공정개선 합성 에이피토정 제 품 명 주 요 성 분 용 도 (적 응 증 ) 제 형 발 매 일 hydrogen sulfate Omega-3-acid ethyl esters 90 Acetyl-L-Carnitine HCl Acetyl-L-Carnitine HCl 무수아토르바스타틴 칼슘 (죽상 동맥 경화성 증상의 개선) 고지혈증 치료제심근경색 후 2차예방제 뇌 기능 개선제 캡슐제 2006/5 정제 2002/09 산제 2008/09 고지혈증치료제 정제 2009/01 36 공정개선 합성 건일로자탄칼륨정 로자탄 칼슘 혈압강하제 정제 2006/02 37 공정개선 합성 콘트라정 Tramodel HCL Acetaminophen 급 만성통증 정제 2008/09 38 공정개선 합성 피오존정 15mg 염산피오클리타존 당뇨병용제 정제 2008/08 39 공정개선 합성 썬쎄라 정 Adefovir Dipivoxil 만성B형 간염치료제 정제 2010/08 40 복합제 합성 클로반플러스 41 공정개선 합성 펠라고스 Valsartan hydrochlrothiazide Pelagonium sidoides 고혈압치료제 정제 2010/02 진해거담제 익제 2012/03 42 공정개선 합성 썬메텍 Olmesartan 고혈압치료제 정제 2013/09 43 공정개선 합성 세리비아 Sildenafil 발기부전치료제 세립 2012/06 수 출 희 망 국 비 고 33

44 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 순 번 분 류 구 분 (바 이 오, 합 성 ) 기 술 명 주 요 성 분 용 도 (적 응 증 ) 개 발 기 간 개 발 단 계 향 후 계 획 1 신약 바이오 KI 0501 Nimotuzumab 위암 5년 임상3상 국내발매 2 신약 바이오 KI 0502 Nimotuzumab 폐암 3년 임상2상 국내발매 3 신약 합성 KI 1001 melatonin 불면증 3년 임상3상 국내발매 4 개량신약 합성 KI 1104 QOL 3년 임상1상 5 개량신약 합성 KI 1105 성기능장애 3년 연구 6 개량신약 합성 KI 1003 식이장애 3년 연구 7 개량신약 합성 KI 1103 성기능장애 3년 연구 8 개량신약 합성 KI 1106 고지혈증 3년 임상1/3상 국내발매/ 라이센싱 국내발매/ 라이센싱 국내발매/ 라이센싱 국내발매/ 라이센싱 국내발매/ 라이센싱 라 이 센 싱 희 망 (국 내, 해 외 ) 국내 및 해외 국내 및 해외 국내 및 해외 국내 및 해외 국내 및 해외 4 주요 특허보유 정보 순 번 기 술 명 출 원 번 호 (출 원 일 ) 등 록 번 호 (등 록 일 ) 우 선 권 번 호 해 외 출 원 국 개 발 단 계 활 용 계 획 라 이 센 싱 희 망 (국 내, 해 외 ) 1 비경구 투여용 수성 약학 조성물 ( ) 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 2 퀘티아핀 또는 그의 염을 함유하는 서방성 정제 ( ) 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 3 경구용 지질 나노입자 및 그의 제조방법 ( ) ( ) 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 4 페메트렉시드 또는 그의 염을 포함하는 항산화제-비함유 주사용 용액 형태의 약학적 제제의 제조방법 ( ) ( ) KR 중국, 대만 - 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 5 엔테카비르를 함유하는 미립구 및 이의 제조방법 ( ) 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 6 티아넵틴 또는 그의 염을 포함하는 탈모증의 예방 또는 치료용 약학 조성물 ( ) ( ) - PCT - 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 7 8-하이드록시클로미프라민 또는 그의 염을 포함하는 조루의 예방 또는 치료용 약학 조성물 ( ) ( ) KR PCT - 라이센싱 아웃계획 국내 및 해외 라이센싱 희망 34

45 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 본사 및 연구소 생산공장 35

46 2013 제약 기업체 디렉토리북 2. 경남제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 경남제약(주) KYUNG NAM PHARM. CO.,LTD. 대표자 오 창 환 대표자(영문) Chang-Whan Oh 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울 강남구 대치동 번지 금강타워 17층 연구소주소 (공장) 충청남도 아산시 신창면 서부남로790번길 49 설립년도 1957년 매출액 ( 12) 40,303 백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 연구원 수 ( 12) 246 명 5 명 전 체 담당자 박 선 화 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1957년 창업한 경남제약은 인간 생명의 존엄성을 필두로 제약 본연의 일관된 가치를 지켜오고 있으며 미래 의약산업을 선도할 토탈 헬스케어 기업으로 거듭나고 있습니다. 인간의 필수 영양소 인 비타민과 태초의 생명 에너지인 인태반 시장에서의 독보적인 No.1 위치를 가지고 있으며, 이 러한 역량으로 글로벌 기준에 부합하는 신약 및 신기술 개발과 우수 제품력으로 선진국과 당당히 어깨를 겨루고 있습니다. 36

47 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 레모나산 2 피엠정 3 자하생력액 4 미놀에프트로키 5 경남씨플러스정 6 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 주니어하이 비타정 육체피로, 임신 수유기, 1포중 제피아스코르브산 병중 병후의 체력저하시 mg 리보플라빈 2mg 비타민 B2, B6, C의 보급, 피리독신염산염 5mg 기미 주근깨의 완화 100mL 중살리실산 10g 페놀 0.5g dl-캄파 0.5g 1병(20mL) 중 자하거엑스 1.5mL 피리독신염산염 5mg 니코틴산아미드 20mg 리보플라빈포스페이트나트 륨 6.85mg 티아민질산염 5mg 카페인무수물 30mg 벤조산나트륨 15mg 1정 중 dl-메틸에페드린염산염 12.5mg 노스카핀 10mg 구아야콜설폰산칼륨 45mg 세틸피리디늄염화물수화물 1mg 무좀, 완선(사타구니백선), 체부백선 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성 소모성질환 기침, 가래, 천식, 구내염, 편도염, 인 후두(목구멍)염 으로 인한 목쉼 목의 불쾌감 인후(목구멍)통 목이 부어오름 산제 외용액제 내용액제 트로키제 1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, 1정 중 푸르설티아민염산염 B6, C, E의 보급 mg, - 육체피로 리보플라빈부티레이트 5mg, - 임신 수유기 판토텐산칼슘 20mg, - 병중 병후의 체력저하시 50%토코페롤아세테이트 - 노년기 40mg, - 이 약에 함유된 비타민 등의 푸마르산철 13.5mg, 효능 효과는 다음과 같다. 피리독신염산염 5mg, 비타민 C (아스코르빈산) 햇 필름코팅정 셀레늄함유건조효모 빛 피부병 등에 의한 색소 46.3mg, 폴산 250μg, 침착(기미, 주근깨)의 완화, 니코틴아마이드 50mg, 잇몸출혈 비출혈 예방 아스코르브산97%과립 비타민 B mg, (염산푸르설티아민) 다음 0.1%시아노코발라민 6mg, 증상의 완화 : 신경통, 산화아연 9.33mg, 비오틴 근육통, 관절통(요통, 견통 22.5μg 등), 각기, 눈의 피로 2. 아연의 보급 1정 중 피리독신염산염 2.5mg,푸마르산철27.38mg, 50%토코페롤아세테이트 30mg, 무수인산수소칼슘510mg, 리보플라빈 7.5mg, 폴산 200μg, 제피아스코르브산 312.5mg, 판토텐산칼슘 16mg, 레티놀팔미테이트250CWS 5mg, 시아노코발라민 6μg, 니코틴산아미드 50mg, 콜레칼시페롤과립1mg, 티아민질산염 7.5mg 1. 다음 경우 비타민 A, D, E, C, B1, B2, B6의 보급 - 육체피로 - 임신 수유기 - 병중 병후의 체력저하시 - 발육기 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민의 효능 효과는 다음과 같다. 눈의 건조감 완화 야맹증 뼈, 이의 발육불량 구루병 예방 다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 필름코팅정 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 37

48 2013 제약 기업체 디렉토리북 7 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 파워스탑플라스 타 8 피엠졸큐액 9 엑스비타정 10 티눈스립에이액 1 매 (7 10cm2) 중 플루비프로펜 20mg 설염, 습진, 피부염 햇빛 피부병 등에 의한색소침착(기미, 주근깨)의 완화 잇몸출혈 비출혈 예방 2. 칼슘결핍 및 기타 갈슘의 보급 3. 철 결핍성 빈혈의 예방과 치료 다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염): 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건 건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘 보우 등), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) 동통(통증) 100mL 중 엘 멘톨 1g, 클로트리마졸 1g, 무좀, 완선, 체부백선 크로타미톤 5g, 리도카인 2g 1정 중 건조레티놀아세테이트 10mg,황산칼륨 11.04mg,리보플라빈 10mg,산화아연 18.67mg, 황산망간수화물 2.75mg, 육체피로,임신 수유기, 티아민질산염 12.38mg, 병중 병후의 체력저하시, 피리독신염산염 7.3mg, 발육기, 노년기의 비타민A, D, 시아노코발라민 18μg, E, B1, B2, B6, C의 보급, 눈의 판토텐산칼슘 30.1mg, 건조감의 완화,야맹증, 뼈, 이의 니코틴산아미드 99.2mg, 발육불량, 구루병의 요오드화칼륨 0.192mg, 예방,햇빛 피부병 등에 의한 폴산 400μg, 푸마르산철 색소침착(기미, 주근깨)의 54.76mg, 완화,잇몸출혈 비출혈(코피) 50%토코페롤아세테이트 예방, 철 결핍성 빈혈의 예방 및 60mg, 제피아스코르브산 치료, 아연의 보급 mg, 무수황산제이구리 5.02mg, 셀레늄함유건조효모 18.52mg, 콜레칼시페롤과립 4mg 100mL 중 락트산 10g, 살리실산 10g 티눈, 사마귀 첩부제 외용액제 필름코팅정 외용액제 11 플라젠시아주 1mL 중 자하거추출물 1mL 갱년기 장애 증상의 개선 주사제 12 레모비타정 13 비타쮸 1정 중 아스코르브산 222mg, 판토텐산칼슘 7mg (레몬향/사과향/딸기향/포도 향/오렌지향) 육체피로, 임신 수유기, 병중 병후의 체력저하시 비타민C의 보급, 기미 주근깨의 완화 - 비타민C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요 / 철의 1정 중 비타민C 100 mg 흡수에 필요 / 비타민B2 0.4 mg 비타민B6 유해산소로부터 세포를 1mg 보호하는데 필요 - 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요 정제 정제 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 미주,아시아 (일본,중국, 베트남)등 미주,아시아(일 본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아(일 본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아(일 본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 38

49 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 합성) 14 경남비타민씨정 15 파워비정 16 모스팡액 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1정 중 아스코르브산97%과립(비타 민C로서 1,000mg) 1,031mg - 비타민B6 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 1. 괴혈병의 예방과 치료 2. 비타민 C의 요구량이 증가하는 소모성 질환 - 임신 수유기 및 병중 병후의 체력저하 - 육체피로 3. 다음 질환 중 비타민 C 결핌으로 추정되는 경우 - 잇몸출혈, 비출혈, 혈뇨 등의 모세관출혈 - 햇빛 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨) - 흡수불량 1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, 1정 중 B6의 보급 벤포티아민 50mg - 육체피로 리보플라빈 50mg - 임신 수유기 니코틴산아미드 50mg - 병중 병후(병을 앓는 판토텐산칼슘 50mg 동안이나 회복 후)의 피리독신염산염 50mg 체력저하시 폴산 0.2mg - 이 약에 함유된 비타민 등의 시아노코발라민 0.05mg 효능 효과는 다음과 같다. 콜린타르타르산염 50mg 다음 증상의 완화 : 신경통, 이노시톨 50mg 근육통, 관절통(요(허리)통, 비오틴 0.05mg 어깨결림 등), 산화아연(아연으로서 15mg) 구각염(입꼬리염), 구순염 18.7mg (입술염), 구내염(입안염), 아스코르브산97%과립(아스 설염(혀염), 습진, 피부염 코르브산으로서 50mg) 2. 각기 51.6mg 3. 눈의 피로 4. 아연의 보급 100g 중 정향유(유게놀로서 1.6g) 2g 17 모스쿨액 100g 중 디펜히드라민 1g DL-캄파 3g L-멘톨 3.5g 디부카인염산염 500mg 글리시레틴산 100mg 크로타미톤 5g 1g 중 테르비나핀염산염 10mg 18 피엠쿨크림 리도카인 20mg L-멘톨 10mg 글리시리진산이칼륨 5mg 1g 중 테르비나핀염산염 10mg 19 우레아 50mg 피엠트리플크림 크로타미톤 50mg L-멘톨 20mg 에녹솔론 5mg 모기의 기피 습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레물린데, 두드러기 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염증 : 무좀, 완선(사타구니백선), 백선 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염증 : 무좀, 완선(사타구니백선), 백선 정제 필름코팅정 외용액제 외용액제 크림제 크림제 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 미주,아시아 (일본, 중국, 베트남) 등 39

50 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 기업체 약도 40

51 제약 기업체 목록 3. 경동제약 1 기업정보 회사명 경동제약(주) 회사명(영문) Kyung Dong Pharm. Co., Ltd. 대표자 류 덕 희 대표자(영문) Deok-Hee, Ryu 대표자 전화번호 ~5 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 관악구 남부순환로 경동제약빌딩 9F 연구소주소 경기도 화성시 양감면 제약단지로 설립년도 1975년 매출액 ( 13) 122,701 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 465 명 44 명 담당자 김 희 정 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 경동제약은 1975년 치료제 전문 제조업체로 출발하여, 현재 중앙연구소 및 cgmp, EU-GMP 에 준하는 원료 및 완제 의약품 생산시설을 갖추고 있습니다. 판매되고 있는 대부분의 의약품은 원료 생산부터 완제 의약품까지 직접 제조합니다. 경동제약은 진통제, 소염제, 순환기계 용제, 소화기계 용제, CNS 용제, 항생제 등 전문의약품 을 주로 다룹니다. 약 100여개의 의약품을 보유하고 있으며, 주력 분야는 소화기계 및 순환기계 질환, 고지혈증 치료제, 항당뇨약과 같은 대사성 질환 치료 의약품입니다. 경동제약은 특허 분석이나 연구 기술 분야에서 뛰어난 역량을 보유하여 원특허 회피 및 자체 개발로 한국내에서 1st 제네릭의약품 선도주자입니다. 그 예로, 레바미피드, 실로스타졸, 팜시클 로비르 경우 합성 방법을 새로이 개발하여 원특허 존속기간 만료전에 한국 시장에 1st 제네릭 의 약품으로 시판하였습니다. 뿐만 아니라, 탐스로신과 펠로디핀은 제제연구를 통해 용출률을 향상 시켜 1st 제네릭 의약품으로 판매하였습니다. 이와 관련된 특허는 국내 뿐 아니라 국외에도 특허 등록을 하였습니다. 최근에는 염변경을 통해 플라빅스 의 개량신약을 개발하여 그 판매 시장을 점차 넓혀가고 있습니다. 경동제약 매출은 2009년 1,040억원, 2010년 1,240억원, 2011년 1,270억원으로 꾸준히 증가하 고 있으며, 대부분의 매출액은 GI와 대사성 질환 의약품으로부터 달성하였습니다. 저희 완제의약 품은 일본, 인도, 브라질, 콜롬비아, 칠레로 수출되고 있으며, APIs도 일본이나 중국 등지로 수출 되고 있습니다. 앞으로 경동제약은 국제인증 규격화 작업 등을 통해 수출을 더욱 늘려갈 계획입 니다. 41

52 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 순 번 분 류 구 분 (바 이 오, 합 성 ) 1 제형개발 합성 아트로반정 2 3 합성개발 개량신약 합성개발 제형개발 합성 합성 제 품 명 주 요 성 분 용 도 (적 응 증 ) 제 형 발 매 일 수 출 희 망 국 비 고 인히플라트정 로사타시리즈 아토르바스타틴 칼슘 클로피도그렐캄 실산염 로자탄칼륨 / 히드로클로로티 아지드 고지혈증 치료제 정제 항혈소판제 정제 혈압강하제 정제 제형개발 합성 디로핀지속정 펠로디핀 혈압강하제 정제 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성 레바미드정 레바미피드 소화성궤양용제 정제 합성 발트렙시리즈 발사르탄/ 히드로클로로티 아지드 7 제형개발 합성 유로날서방정 염산탐스로신 8 제형개발 합성 세파클린캡슐/서방정/ 건조시럽 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 세파클러 혈압강하제 정제 양성전립선비대 증치료제 항생제 정제 캡슐/정/ 시럽 합성 칸사타시리즈 칸데사르탄 혈압강하제 정제 합성 팜크로바정 팜시클로버 항바이러스제 정제 합성 자니틴정/ 캡슐 니자티딘 소화성궤양용제 정제/ 캡슐 제형개발 합성 카딜란정 카르베딜롤 혈압강하제 정제 합성개발 제형개발 합성 다이미트정/ XR서방정 14 제형개발 합성 뉴로세틸정 15 합성개발 제형개발 메트포르민 당뇨병용제 정제 아세틸-엘-카르 니틴 염산염 합성 이지톤정 이토프라이드 뇌기능개선제 정제 위관장운동활성 화제 정제 제형개발 합성 록소날정 록소프로펜 해열진통소염제 정제 제형개발 합성 포르테브이정 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 실데나필시트르 산염 합성 가스프렌정 모사프라이드 합성 합성 인히플라정 타론정/캡슐/주 클로피도그렐황 산염 티로프라미드 염산염 발기부전 치료제 위장관운동활성 화제 정제 정제 항혈소판제 정제 진경제 정제/ 캡슐/ 주

53 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 순 번 분 류 개량신약 합성개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 구 분 (바 이 오, 합 성 ) 합성 합성 합성 합성 합성 합성 기 술 명 주 요 성 분 용 도 (적 응 증 ) 개 발 기 간 개 발 단 계 향 후 계 획 캄 실 산 클 로 피 도 그 렐 개량신약 개발 및 제 제화 완료 황 산 수 소 클 로 피 도 그 렐 원료 개발 및 제제 화 완료 로자탄칼륨 원료 개발 및 단일제/복합제 제 제화 완료 이토프리드염산염 원 료 개발 및 제제화 완 료 아 데 포 비 어 디 피 복 실 원료 개발 및 제제화 완료 모니플루메이트 원료 개발 및 제제화 완료 캄실산클로피 도그렐 황산수소클로 피도그렐 로자탄칼륨, 히드로클로로 티아지드 이토프리드염 산염 아데포비어디 피복실 라 이 센 싱 희 망 (국 내, 해 외 ) 항혈소판제 시판중 해외 항혈소판제 시판중 해외 혈압강하제 시판중 해외 위장관운동 활성화제 B형 간염 치료제 시판중 시판중 해외 해외 모니플루메이트 소염 진통제 시판중 해외 7 합성개발 제형개발 합성 메실산독사조신 원료 개발 및 속방정/서방 정 제제화 완료 메실산독사조신 혈압강하제 시판중 해외 8 합성개발 제형개발 합성 메트포르민염산염 원 료 개발 및 속방정/서 방정 제제화 완료 메트포르민염 산염 당뇨병 치료제 시판중 해외 9 10 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성 합성 염산피오글리타존 원 료 개발 및 제제화 완 료 모 사 프 리 드 시 트 르 산 염 원료 개발 및 제제 화 완료 염산피오글리 타존 모사프리드시 트르산염 당뇨병 치료제 위장관운동 활성화제 시판중 시판중 해외 해외 11 합성개발 제형개발 합성 칸 데 사 르 탄 실 렉 세 틸 원료 개발 및 단일제/ 복합제 제제화 완료 칸데사르탄실 렉세틸 혈압강하제 시판중 해외 합성개발 제형개발 합성개발 제형개발 합성 합성 14 제형개발 합성 이베사탄 원료 개발 및 단일제/복합제 제 제화 완료 발사르탄 원료 개발 및 단일제/복합제 제 제화 완료 아토르바스타틴 제제 화 완료 이베사탄 혈압강하제 시판중 해외 발사르탄 혈압강하제 시판중 해외 아토르바스타틴 15 제형개발 합성 실데나필 제제화 완료 실데나필 16 합성개발 제형개발 합성 라미부딘 원료 개발 및 제제화 완료 라미부딘 고혈압 고지혈증 치료제 발기부전 치료제 B형 간염 치료제 시판중 시판중 시판중 해외 해외 해외 43

54 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 순 번 기 술 명 6 - 히 드 록 시 옥 소 -1,2,3,4-테트라히드로퀴놀린 의 제조방법 디히드로피리딘 유도체를 포함 하는 지속성 제제의 제조방법 2-아미노-9-(2-치환에틸)푸 린 및 이를 이용한 9-[4-아세 톡 시 (아 세 톡 시 메 틸 )부 트 -1-일]-2-아미노푸린의 제조 방법 4 니자티딘의 제조방법 에 틸 2, 3, 5 - 트 리 플 루 오 로 -4-(4-메틸 -1-피 페라 지닐 ) 벤조일아세테이트의 제조방법 (-)-9-플루오로-2,3-디히드 로 - 3(S)- 메 틸 (4 - 메 틸 피 페 라 지 닐 ) 옥 소 -7H-피리도[1,2,3-데]-1,4- 벤 즈 옥사 진 -6-카 르 복 실산 의 제조방법 2 - ( 4 - 클 로 르 벤 조 일 아 미 노)-3-[2(1H)-퀴 놀리논-4- 일]프로피온산의 제조방법 9-[4-아세톡시-3-(아세톡시 메틸)-부트-1-일]-2-아미노 푸린의 제조방법 지속성 탐스로신 정제의 제조 방법 및 그에 따른 지속성 탐 스로신 정제 (-)-2-[2-[4- [(4-클 로 로 페 닐)페닐메 틸]-1-피페 라지 닐] 에톡시]-아세트산의 제조방법 S-(+)-2-메틸-2-(2-클로로 페 닐 )-2-(6,7- 디히 드 로 티 에 노[3,2-c]피리딘-5(4H)-일)아 세테이트.캄실레이트를 포함하 는 약학적 조성물 발사르탄의 제조방법 및 이에 사용되는 신규 중간체 출 원 번 호 (출 원 일 ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등 록 번 호 (등 록 일 ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우 선 권 번 호 해 외 출 원 국 개 발 단 계 활 용 계 획 KR ( ) KR ( ) 라 이 센 싱 희 망 (국 내, 해 외 ) 일본 허가완료 해외 미국, 유럽, 호주, 중국 미국, 유럽, 일본 미국, 유럽, 호주, 일본 미국, 유럽, 호주, 일본, 중국 허가완료 해외 허가완료 해외 허가완료 허가완료 허가완료 허가완료 해외 해외 해외 해외 허가완료 해외 허가완료 허가완료 허가완료 허가완료 해외 해외 해외 해외 44

55 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 경동제약 본사 경동제약 공장 45

56 2013 제약 기업체 디렉토리북 4. 고려제약 1 기업정보 회사명 고려제약 주식회사 회사명(영문) KOREAN DRUG CO,. LTD 대표자 박 상 훈 대표자(영문) Sang Hun Park 대표자 전화번호 ~9 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 강남구 논현로 28길 34번지 고려제약 본사 (우) 연구소주소 경기도 이천시 신둔면 원적로 69-10번지 고려제약 공장 (우) 설립년도 1980 년 매출액 ( 13) 37,731 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 248 명 18 명 담당자 방 순 호 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1980년 1월에 설립된 저희 고려제약은 짧은 기간 안에 대한민국 대표 종합감기약 '하벤'과 Original 빈혈치료제 '산타몬'을 보유한 OTC 부문의 강자로 자리 매김 한 기업입니다. 저희는 젊 은 기업답게 OTC부문의 강자라는 명성에 안주하지 않고, 창의적이고 도전적인 자세로 회사의 미래 자산이라 할 수 있는 R&D 부문에 정진하여 현재는 우수한 ETC제품을 다량 보유하게 되었 습니다. 제형 제법특허를 갖고 있는 위궤양치료제 '란시드'와 세계에서 두 번째로 개발된 신약이 며 국내특허를 보유하고 있는 마크로라이드계 항생제 '클라로마', 치매치료제인 '뉴로메드'등 우 수한 제품과 강한 영업력을 바탕으로 이제는 OTC와 ETC가 고른 성장세를 보이고 있습니다. 또한 저희는 무리하여 외형을 키우기보다는 알찬 내실을 기하는 기업입니다. 그리하여 저희 회사의 부채비율은 상장 제약사들의 평균보다 현저히 낮습니다. 제품을 생산하는 데에 있어서도 업계의 핵심적인 시장에 집중하여 제품군을 확보하였고 이로 인해 항상 앞서나가는 혁신적인 기 업이 될 수 있었습니다. 경영을 선진화시키지 못한 기업은 치열한 시장경쟁에서 살아 남을 수 없다는 점을 인식하고 2000년에는 코스닥에 기업을 등록하여 투명한 경영과 안정적인 재무구조를 갖춘 선진적인 기업 을 만드는 데에 더욱 박차를 가하였습니다. 건전한 혁신과 창조적인 사고로 여러분의 미래를 지켜주는 든든한 동반자와 같은 기업, 늘 기 분 좋은 회사 바로 여러분의 NICE Pharmaceutical 고려제약이 되겠습니다. 46

57 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 신약 합성 뉴로메드 옥시라세탐 알쯔하이머형 치매 뇌기능부전으로 인한기질성 뇌증후군 정제, 주사제, 시럽제 합성 가바틴 가바펜틴 전간 신경병증성 통증 정제, 캡슐제 합성 하벤시리즈 아세트아미노펜 외 감기의 제증상의 완화 정제, 캡슐제 4 합성 멀티큐텐디정 비타민, 미네랄 비타민의 보급, 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료 정제 합성 쎄락틸 덱시부프로펜 해열, 소염, 진통 정제 합성 뉴로셉트 도네페질 염산염 알츠하이머형 치매 혈관성 치매 정제 합성 산타몬플러스 폴리네이트칼슘글루 콘산제이철착염 철 결핍성 빈형 캡슐제, 액제 합성 란시드 란소프라졸 9 합성 클라로마 클래리스로마이신 위산 분비 억제 위궤양, 식도염 상,하기도감염증 피부 및 피부조직 감염증 헬리코박터 파일로리 박멸 캡슐제 건조시럽, 정제 합성 코스톱 세티리진염산염 슈도에페드린염산염 코막힘, 재채기, 콧물, 눈 코의 소양증 캡슐제 합성 레비로틴 레비티라세탐 간질, 발작 정제 합성 플루코나 플루코나졸 항진균제 캡슐제 합성 베타베이트 클로베타솔프로피오 네이트 습진, 피부염군 연고, 크림, 액 합성 팜시클 팜시클로버 항바이러스제 정제

58 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발 단계 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 바이오 천연물 'KDC0012-1' KDC 항응고제 탐색 2 신약 바이오 천연물 KDC KDC 니코틴 조절제 탐색 3 제형개발 합성 Micronutrient Coenzyme Q10 DNA 복구 탐색 4 개량신약 합성 PPI 펠릿의 개발 에스오메프라졸 산분비억제제 탐색 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 올란자핀을 함유하는 확산 정 조성물 및 이에 의해 형 성된 정제 ( ) ( ) 개발완료 2 벤즈이미다졸유도체를함유 하는신규경구형제제및그제 조방법 ( ) ( ) 개발완료 3 감기약성분을함유하는한방 액제의안정화방법및이안정 화된액제 ( ) ( ) 개발완료 4 신규한 중간체, 이를 이용 한 마크로라이드계 항생제 의제조방법 ( ) ( ) 개발완료 5 항진균제용 터비나핀 및 그 염산염의 제조방법 ( ) ( ) 개발완료 48

59 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 49

60 2013 제약 기업체 디렉토리북 5. 광동제약 1 기업정보 회사명 광동제약(주) 회사명(영문) KWANG DONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD 대표자 최 성 원 대표자(영문) Choi Sung Won 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 서초구 서초동 가산빌딩 연구소주소 경기도 평택시 장당동 설립년도 1963년 매출액 ( 13) 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 780 명 54 명 담당자 이그리나 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 저희 광동제약은 한방의 과학화를 창업이념으로 50년동안 독창적인 의약품 개발과 우수한 기 술도입을 통해 국민보건과 삶의 질 향상에 전력을 다해 왔습니다. 특히 한방감기약 광동탕 과 동의보감 처방의 우황청심원 은 수십 년간 국민들의 사랑을 받고 있으며, 마시는 비타민C 비타500 은 드링크 시장의 새로운 신화를 창조하였고, 광동 옥수수수 염차가 다시 국민의 사랑을 받고 있습니다. 아울러 전문치료제 시장에서도 항암제를 위한 우수 의약품 개발을 중앙연구소를 통해 지속적 으로 추진함으로써 일반의약품, 전문의약품, 건강드링크, 건강식품이라는 차별화된 산업기반을 구축해가고 있습니다. 우량한 재무구조를 기반으로 과감한 연구개발 및 시설투자를 통해 성장의 원동력을 강화할 뿐 아니라 정보화 시스템을 통해 업무와 시스템 혁신을 성공적으로 완수함으로써 경쟁력 있는 경영 기반을 착실히 다져가고 있습니다. 투명경영, 비젼경영, 고객만족경영, 가치경영이라는 4대 경영모토를 기반으로 21세기 휴먼헬 스케어 산업을 선도하는 초인류 제약개발을 위해 사업구조 고도화와 연구개발 역량 강화, 경영의 시스템, 그리고 기업문화 혁신을 지속적으로 추진하고자 합니다. 광동제약은 변화에 적응하는 기업이 아니라 변화에 적응하는 기업이 아니라 변화를 선도하는 기업이 될 것이며, 창의적 변화를 통해 국민보건향상과 사회에 공헌하는 초일류 제약기업으로 거듭나도록 최선의 노력을 다할 것입니다. 50

61 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 1 이그니스구강분해필름 실데나필시트르염 산염 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 ODF 2 라메아구강분해필름 라모세트론 최료제, 진토제 ODF 3 비카루드정 비카루타마이드 전립선암 정제 4 광동우황청심원 우황 순환계용 액제, 환제 5 레나라정 레트로졸 유방암 정제 수출 희망국 비고 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 천연물 KD501 치매 2005 ~ 임상2상 2011년 런칭목표 해외 2 신약 천연물 KD601 탈모 전임상 2012년 런칭목표 해외 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 진피연조엑스의 지표성분인 헤스페리딘과 베타 - 시클로 덱스트린의 포접화합물을 함 ( ) 유한 한방액제 및 이의 제조 방법 당뇨병 환자의 식이를 위한 참다래 추출물을 함유하는 건강기능식품 새로운 처방의 우황청심원 조성물 및 그의 제조 방법 ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) 우선권번호 KR ( ) 해외 출원국 JP, CN 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 51

62 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 52

63 제약 기업체 목록 6. 구주제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 구주제약주식회사 GUJU PHARM. CO., LTD. 대표자 김 우 태 대표자(영문) 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 ~9 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울 영등포구 영등포동 2가 리버타워오피스텔 12층 연구소주소 경기도 화성시 정남면 제기리 설립년도 1974년 12월 26일 매출액 ( 12) 56,592 백만원 종업원 수 ( 12) 276명 전 체 연구원 수 ( 12) 40명 전 체 담당자 김정섭 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 국민의 건강을 생각하는 구주제약은 1974년 설립 이래로 백여종의 각종 의약품을 생산하여 왔 으며, 1992년 오산에 새로운 GMP공장을 완공함으로써 보다 엄격한 품질관리로 우수 의약품을 생산하기 위해 노력하고 1995년 오산공장의 증축과 함께 99년 중앙연구소를 설립재도약의 해로 선언하고 제품개발과 생산의 혁신을 단행하였습니다. 구주제약의 기업이념은 국민의 건강을 생각하는 기업, 창조, 도전입니다. 아울러 국민보건 향상에 일익을 담당하는 내실있고 사랑받는 제약회사가 되겠습니다. 53

64 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 합성 2 합성 3 합성 4 합성 5 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 뉴락손주1그램(세프트리악 손나트륨수화물)(수출명: CEJUXONE INJ.) 클리프캡슐(세파클러수화물) (수출명: CELOCEF Cap, GUJUCEF) 네미론주150밀리그람(네틸 마이신황산염) 셉타졸주1그람(세프테졸나 트륨) 네오카틴정(아세틸-L-카르 니틴염산염) 6 합성 유나졸캡슐(플루코나졸) 7 합성 탈리메드정(탈니플루메이트) 8 합성 구주구연산펜타닐주사 9 합성 돔프린정(돔페리돈말레산염) 10 합성 11 합성 12 합성 13 합성 네오티딘정150밀리그램(라 니티딘염산염) 애니시드캡슐(오메프라졸장 용성과립) 구주디클로페낙주사액(수출 명: JINTES) 룩펠정(록소프로펜나트륨수 화물) 14 합성 유니레보정(레보플록사신) 15 합성 세푸딘주1그램(세프라딘수 화물)(수출명:Guju Cephradine Inj.) 16 합성 디아세렌캅셀(디아세레인) 17 합성 메타맥스정(펜터민염산염) (수출용) 18 합성 라나시드주(염산라니티딘) Ceftriaxone Sodium 1g Cefaclor 250mg Netilmicin Sulfate 150mg Ceftezole Sodium 1 g Acetyl-L-Car nitine HCl 590mg Fluconazole 50 mg Talniflumate 370 mg Fentanyl Citrate 500μg Domperidone Maleate mg Ranitidine HCl 168 mg Omeprazole 20 mg Diclofenac Sodium 75mg Loxoprofen Sodium 60 mg Levofloxacin 100mg Cephradine 1g Diacerhein 50 mg Phentermine HCl 37.5mg Ranitidine HCl 50 mg 항생제 주사제 1996 항생제 캡슐제 2004 항생제 주사제 1996 항생제 주사제 1996 퇴행성질환 정제 2001 항진균 캡슐제 2004 해열.진통. 소염제 정제 2004 마약성진통제 주사제 1996 소화기계용제 정제 2004 소화기계용제 정제 2004 소화기계용제 캡슐제 2004 해열.진통.소염제 해열.진통. 소염제 주사제 1993 정제 2005 항균제 캡슐제 2005 항생제 주사제 1997 골관절염 캡슐제 1996 비만체료제 정제 2012 소화성 궤양용제 주사제 1997 비고 54

65 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 합성) 19 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 젤라스틴정 (아젤라스틴염산염) 20 합성 스파민정 21 신약 바이오 아피톡신주(건조밀봉독) Azelastine HCl 1 mg Phloroglucinol 80 mg Dried Honey Bee Venom 1 mg 알러지질환 치료제 정제 2005 진경제 정제 1997 골관절염 주사제 2002 비고 3 R&D 연구현황 분류 공정개선 (제형개발) 공정개선 (제형개발) 개량신약 (복합제) 구분 (바이오, 합성) 합성 합성 합성 4 공정개선 합성 5 공정개선 (제형개발) 6 신약 바이오 7 공정개선 (제형개발) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 알비스 제네릭 개발 지셀-플러스캡슐 개발 클로피도그렐/아스피 린복합제 개발 Omeprazole 자체개발 Ranitidine HCl Bismuth, Dicitrate, Sucralfate Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate UDCA Clopidogrel Aspirin 개발 기간 개발 단계 향후 계획 소화성궤양용제 1년 임상1 제품화 간장질환용제 1년 임상1 제품화 항혈전제 및 동맥경화용제 2-3년 탐색 제품화 S-Omeprazole 소화성궤양용제 1년 탐색 제품화 합성 펜타닐 페취 개발 Fentanyl 마약성진통제 3년 허가 준비중 제품화 참당귀 추출물 신장독성 경감제 개발 Angelica gigas extract 신장독성경감제 5년 탐색 제품화 합성 옥시코돈서방제 개발 Oxycodone 마약성진통제 1년 탐색 제품화 라이센싱 희망 (국내, 해외) 55

66 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발단 계 활용계 획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 폴리스티렌설폰산금속 염 함유 약학 조성물 및 이의 제조방법 제 호 ( ) 발기부전 치료용 외용제 조성물 제 ( ) 발기부전 치료용 외용제 조성물 제 ( ) 리도카인을 함유한 조루 치료용 마이크로에멀젼 하이드로겔 제형의 약학 조성물 제 호 ( ) SEDDS로 제제화한 발기 부전 치료용 주입액제 제 ( ) 전기침투를 이용한 비수 용성 이온토프레시스 경 피전달패취 제 호 ( ) 기미,주근깨 방지용 코지 산을 함유한 외용겔제의 약학조성물 제 호 ( ) 세파클러를 함유하는 방 제 호 출 제어형 부유 메트릭스 ( 정제 및 그의 제조방법 비페닐디메칠디카르복실 레이트의 액제 제 ( ) 리소짐을 함유한 외피용 제 및 그의 제조방법 제 호 ( ) 비페닐디메칠디카르복실 레이트의 연질캅셀제 제 호 ( )

67 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 본사 : 서울특별시 영등포구 영등포2가 리버타워 오피스텔 12층 (TEL : / FAX : ) 공장 : 경기 화성시 정남면 제기리 (TEL : / FAX : ) 57

68 2013 제약 기업체 디렉토리북 7. 국제약품공업 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 국제약품공업(주) KUKJE PHAMA IND.CO.,LTD 대표자 나 종 훈 대표자(영문) Jong-Hoon, Ra 대표자 전화번호 (031) ~9 대표자 팩스번호 (031) ~4 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 경기도 성남시 분당구 야탑동 연구소주소 경기도 안산시 단원구 초지동 블럭 82호 설립년도 1959년 매출액 ( 13) 122,228 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 연구원 수 ( 13) 457 명 17 명 전 체 담당자 김 지 선 전화번호 (031) 이메일 팩스번호 (031) 회 사 소 개 안녕하십니까? 저희 국제약품은 1959년에 창립되어 2004년 분당시대를 맞이하게 되었습니다. 이는 여러분의 사랑과 질책이 있었기에 가능하였다고 생각합니다. 우수한 의약품으로 국민으로부터 사랑받는 국제약품, 국민으로부터 존경받는 국제약품으로 거 듭나, 우리 이웃에 사랑을 나누어 주는 국제약품이 되고자 합니다. 우리는 수만 가지의 질병에 고통을 받는 사람에게 우선 필요한 것이 약( 藥 )이 아닌, 사랑이란 것을 주변에서 많이 보고 듣곤 합니다. 이제 여러분과 같이 우리 국제약품은 보고 듣는 것보다는 사랑을 주는 국제약품이 되고자 합니다. 우리 국제약품은 세계의 주역이 되고자 끊임없이 연구개발 투자와 인재육성 프로그램을 마련 하고 있습니다. 여러분은 우리 회사의 소중한 자원입니다. 감사합니다. 58

69 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 합성 엑스듀오정5/80mg, 5/160mg 2 공정개선 합성 진페라존주1g 3 합성 아나록소정 암로디핀베살산염, 발사르탄 세프부페라존 나트륨 록소프로펜나트륨 수화물 혈압강하제 정제 항생제 주사제 캄보디아 해열.진통. 소염제 정제 합성 국제암로디핀정5mg 암로디핀베실산염 혈압강하제 정제 공정개선 합성 국제세프타지딤수화 물주1g 세프타지딤수화물 항생제 주사제 나이지리아 6 공정개선 합성 진세프정 세푸록심악세틸 항생제 정제 합성 푸코졸캡슐 플루코나졸 항진균제 캡슐 합성 큐알론점안액 히알루론산나트륨 안과용제 점안제 공정개선 합성 10 공정개선 합성 국제세포테탄 나트륨주1g 국제세파제돈주 1g, 2g 11 합성 액사딘캡슐150mg 니자티딘 12 합성 국제네틸마이신 황산염주100mg 세포테탄나트륨 항생제 주사제 세파제돈 항생제 주사제 나이지리아 소화성 궤양용제 캡슐 1998 네틸마이신황산염 항생제 주사제 1996 캄보디아 13 합성개발 합성 국제세포탁심나트륨 세포탁심나트륨 원료 원료 1993 나이지리아 14 합성개발 합성 15 합성개발 합성 국제세프메타졸 나트륨 국제세포페라존 나트륨 세프메타졸나트륨 원료 원료 1993 나이지리아 세포페라존나트륨 원료 원료 1993 나이지리아 16 합성개발 합성 국제세프테졸나트륨 세프테졸나트륨 원료 원료 1993 캄보디아 17 합성 케모신캡슐 세파클러수화물 항생제 캡슐 공정개선 합성 세테졸주1g 세프테졸나트륨 항생제 주사제 1990 캄보디아 19 합성 트리세프캡슐500mg 세프라딘수화물 항생제 캡슐 1983 나이지리아 20 합성 트리티코정25mg, 50mg, 75mg 염산트라조돈 정신신경용제 정제 합성 트리세프캡슐 세프라딘수화물 항생제 캡슐 1981 나이지리아 22 공정개선 합성 국제스펙티노마이신 염산염수화물주 스펙티노마이신염 산염수화물 항생제 주사제 1978 나이지리아, 캄보디아 23 합성 니소론정 프레드니솔론 부신호르몬제 정제 1963 캄보디아 59

70 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 합성 2 신약 합성 기술명 주요성분 용도 (적응증) 라이센싱 개발 기간 개발단계 향후계획 희망 (국내, 해외) 세포괴사 안과질환 후보 라이센싱, - 안과질환 치료제 2 치료제 물질도출 제품화 해외 그람음성균 타겟 세팔로스포린계 선도물질 라이센싱, 내성균치료제 2 내성균 치료제 유도체 도출 제품화 해외 3 개량신약 제제 구강붕해정 개발 실데나필 발기부전 치료제 3 허가중 제품화 4 개량신약 제제 복용개선을 위한 제형개발 5 개량신약 제제 구강붕해정 개발 - - 감염치료제 1 제형연구 제품화 발기부전 치료제 1 제형연구 제품화 6 제형개발 제제 복합제 개발 - 고혈압치료제 1 제형연구 제품화 7 제형개발 제제 복합제 개발 암로디핀 아톨바스타틴 8 제형개발 제제 장용정 개발 아스피린 9 제형개발 제제 염변경 단일제 개발 아토르바스타틴 고혈압+고지혈 증 치료제 혈소판응집 억제제 고지혈증 치료제 1 제형연구 제품화 1 제형연구 제품화 1 제형연구 제품화 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 티아졸릴 유도체의 제조 방법 ( ) ( ) 완료 없음 2 무정형 세푸록심악세틸의 제조방법 ( ) ( ) 완료 없음 3 광학활성을 갖는 시아노 부탄트리올 유도체 및 그 의 제조방법 ( ) ( ) 완료 없음 4 티올화합물의 산부가염 및 그의 제조방법 ( ) ( ) 중단 없음 5 카바페넴계 항생제의 합 성 중간체의 산부가염 및 그의 제조방법 ( ) ( ) 중단 없음 60

71 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 본사 중앙연구소 공장위치 정보 61

72 2013 제약 기업체 디렉토리북 8. 기화바이오생명제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 기화바이오생명제약 KI WHA BIO PHARACEUTICAL CO., LTD 대표자 박병철 대표자(영문) Park Byeong cheol 대표자 전화번호 055) 대표자 팩스번호 055) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 경남 진주시 상대동 313-5번지 경남 진주시 상대동 313-5번지 설립년도 1991 매출액 ( 12) 920백만원 종업원 수 ( 12) 58명 전 체 연구원 수 ( 12) 5명 전 체 담당자 김기안 전화번호 055) 이메일 팩스번호 055) 회 사 소 개 기화바이오생명제약(주)는 "기화의 머리는 약보다 약효를 두손은 이익보다 봉사를 두눈은 현 실보다 미래를 생각합니다"를 기업이념으로 1957년 4월 30일 "진주 기화당제약사"로 시작하였으 며, 순수 한방 제제만을 제조하는 생약전문업체입니다. 질병의 역사는 곧 인류의 역사와 더불어 시작되었다는 말이 있듯이 인류역사의 변천과 함께 질병은 끊임없이 연구되고 정복되어 왔습니다. 현대 과학 문명의 발달은 인간의 평균 수명을 대 폭 연장시켰으나 문명이 발달할수록 질병 또한 발달하는 감이 없지 않아 난치성, 만성질환으로 고통받는 사람이 다수 있음을 부인하지 못할 사실입니다. 다행히 동양권에서는 동양의학이 있어 현대 의학만으로 해결하지 못하는 만성적 질병으로 고통받는 환자들에게 한방의 신물질을 활용 하여 동.서 의학의 공동목표인 질병치료에 한 걸음 다가설 수 있었습니다. 최근 의약품 개발 동향이 합성의약품에서 천연물질에 의한 생약치료제 개발 쪽으로 돌아서는 추세에 있으며, 과학화된 한방제제의 수요증가가 일반적인 추세로 제약산업도 자연으로의 동화 를 시도하고 있습니다. 오천년의 유구한 역사를 자랑하는 한방제를 바쁜 현대인이 이용하기에 편리하도록 과립제, 환 제, 정제 및 산제 등과 400여 품목을 개발, 의약품화하여 공급하고 있습니다. 선대의 유산에 대하여 온고지신의 정신을 가지고 그 신묘한 진리를 터득하여 현대의학기술의 영역에 접목될 수 있도록 제품연구, 개발과 인간의 소망인 건강증진에 이바지할 수 있도록 최선 을 다하겠으며 여러분의 아낌없는 지도, 편달을 부탁드립니다. 62

73 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 비고 1 한방제제 바이오 기화청신환 2 한방제제 바이오 기화반하사심탕 엑스과립 3 한방제제 바이오 인펙신엑스과립 4 한방제제 바이오 기화공진단 5 한방제제 바이오 기화연령고본단 6 한방제제 바이오 기화연년익수불 로단 7 한방제제 바이오 기화우황청심원 8 한방제제 바이오 9 한방제제 바이오 10 한방제제 바이오 기화오적산 엑스과립 기화소청룡탕 엑스과립 기화갈근탕 엑스과립 나복자, 백개자, 황련, 천궁, 청피, 도인 등 황련, 반하, 감초, 인삼 등 금은화, 연교, 감초, 길경, 박하 등 녹용, 사향, 인삼, 숙지황, 당귀, 산수유 인삼, 지골피, 맥문동, 차전자, 복분자, 생지황 등 인삼, 지골피, 숙지황, 하수오, 천문동, 복령 등 우황, 사향, 영양각, 천궁, 복령, 행인, 감초 등 창출, 복령, 후박, 반하, 작약, 당귀 등 세신, 작약, 계지, 마황,건강, 감초, 오미자 마황, 감초, 건강, 계피, 작약, 갈근 식체, 소화불량 환제 오목가슴이 마치며 때로는 구역, 구토가 있고 식욕이 부진하며 복 명이 있고 연변 또는 설사가 있는 다음 사람의 제증 : 급 만성위장 카달, 발효성 설사, 소화불량, 위 하수, 신경성 위염, 위약, 숙취, 트 림, 가슴쓰림, 구내염, 신경증 감기로 인한 인후통, 입이 마르고, 기침, 두통 간허 : 간기능 저하로 인한 현훈, 두통, 만성피로, 월경이상. 허로 : 선천성 허약체질, 후천적 영양부 족, 만성병에 의한 영양실조. 노취 : 폐결핵 또는 과로, 알콜 중독에 의한 해소 전신권태, 신경통, 신경쇠약, 식욕 부진, 수족냉증. 생정 뇌졸중(줄중풍, 전신불수, 수족불 수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안 면신경마비, 뇌일혈), 고혈압, 심 계항진, 호흡곤란, 정신불안, 급 만성경풍, 자율신경실조증, 인사 불성 만성이면서 증상이 심하지 않는 다음 제증 : 위장염, 요통, 신경 통, 관절통, 월경통, 두통, 냉증, 갱년기장애, 감기 기관지염, 기관지천식, 콧물, 묽은 담을 수반하는 기침, 비염 감기, 몸살, 발열, 두통 과립제 과립제 환제 환제 환제 환제 과립제 과립제 과립제 63

74 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 마름 추출물을 포함하는 당뇨 병 예방 및 치료용 조성물 ( ) ( ) 제품화계획 2 항산화 활성을 갖는 마름 추출 물을 포함하는 조성물 ( ) ( ) 제품화계획 4 기업체 약도 64

75 제약 기업체 목록 9. 녹십자셀 1 기업정보 회사명 회사명(영문) (주)녹십자셀 Green Cross Cell Corp. 대표자 한상흥 대표자(영문) Han Sang Heung 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 서울특별시 금천구 가산동 SJ테크노빌 6층 서울특별시 금천구 가산동 SJ테크노빌 6층 설립년도 1992년 매출액 ( 12) 9,022백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 연구원 수 ( 13) 52 명 7 명 담당자 정미현 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 (주)녹십자셀은 세포치료 전문기업으로, 세포치료 분야의 선구자가 되고자 끊임없는 연구개발 을 진행하고 있습니다. 녹십자셀의 이뮨셀-LC(Immuncell-LC) 는 환자 자신의 면역세포를 이 용하는 항암면역세포치료제로, 새로운 개념의 맞춤 항암제입니다. 이뮨셀-LC는 2007년 식품의약품안전처에서 간암치료제로 판매허가를 받아 종합병원 및 암 전문병원에서 환자들에게 투여되고 있습니다. 또한 대규모 3상 임상시험을 마치고 그 결과발표 를 기다리고 있습니다. 이뮨셀-LC는 자기유래 활성화 림프구를 주성분으로 간암 환자의 미세 잔존암 제거 및 재발 방지를 적응증으로 하는 항암면역세포치료제입니다. 환자의 혈액에서 채취한 림프구를 약 2주간 의 배양과정을 통해 항암 활성이 증강된 림프구로 대량 증식시킨 후 환자에게 주사제로 투여되고 있습니다. 이뮨셀-LC는 환자의 면역세포(림프구)를 재료로 만들어지므로 부작용이 거의 없으며, 정맥주 사를 통해 전신을 돌며 몸 속 미세 잔존암을 효과적으로 제거함으로써 간암 환자의 재발을 방지 하는 면역세포치료제입니다.기존의 항암치료와 병행이 가능하며 투여에 따른 고통이 거의 없고, 환자의 면역기능을 강화해 줌으로써 환자의 삶의 질(Quality of Life)이 향상되는 장점을 가지고 있습니다. 녹십자셀은 세포치료제를 통한 맞춤의학의 구현으로 항암 면역세포치료제 개발에 전념하여 생 명연장의 꿈을 실현해 가고 있습니다. 전 체 65

76 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 신약 바이오 이뮨셀-LC 세포독성T림프구(CTL), 싸이토카인유도살해세포(CIK) 간암 주사제 2007년 8월 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 바이오 이뮨셀-LC 세포독성T림프구(CTL), 싸이토카인유도살해세포 (CIK) 뇌종양 5년 3상 임상시험 완료 2013년 적응증 추가예정 2 신약 바이오 이뮨셀-LC 세포독성T림프구(CTL), 싸이토카인유도살해세포 (CIK) 간암 3년 3상 임상시험 완료 장기 추적관찰 3 신약 바이오 이뮨셀-LC 세포독성T림프구(CTL), 싸이토카인유도살해세포 (CIK) 진행성 간암 3년 2상 임상시험 적응증 추가 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 세포면역치료제의 제조를 위한 림프구 장기 보관 방법 ( ) ( ) 개발 완료 면역세포은행 (2008년7월 상용화) 66

77 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 67

78 2013 제약 기업체 디렉토리북 10. 다산메디켐 1 기업정보 회사명 (주)다산메디켐 회사명(영문) Dasan Medichem Co., Ltd 대표자 류 형 선 대표자(영문) Yoo Hyoung Sun 대표자 전화번호 (-7) 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 충남 아산시 도고면 덕암산로 342 연구소주소 충남 아산시 신창면 읍내리 646 순천향대학교 앙뜨레프레너관 E-304호 (순천향로 22) 설립년도 1996년 매출액 ( 13) 29,100백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 76명 11명 담당자 엄희선 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 (주)다산메디켐은 Micro particle coating Technique의 기술적 기반 하에 1996년 설립된 연 구 지향적 제제 조성물 및 제조기술 전문 제약회사입니다. 충남 아산시에 중앙연구소와 GMP 생산시설을 설립하여 제제 연구 및 제품생산을 하고 있습니 다. (주)다산메디켐의 핵심기술인 Micro particle coating 기술을 바탕으로 의약품의 쓴 맛 차폐, 산 및 수분에 대한 안정성 확보, 약물 방출 조절을 통한 개량 신약 연구를 수행하여 경구용 항생 제(Macrolides, Cephalosporins 등), 방출 조절된 소염진통제(Acetaminophen, Aspirin, Acemetacin 등) 및 산 안정성이 확보된 소화효소제(Pancreatin, Pancrelipase 등) 등을 개발하 였습니다. 또한 고형제제의 품질향상을 위해 직타용 부형제인 디에스탑(DSTop)과 디에스프레스 (DSPress)를 개발하여 현재 종합영양제 등 다양한 제품에 널리 사용되고 있습니다. (주)다산메디켐은 국내 유수의 제약회사들과 상호 업무를 협조하고 있으며, 다수의 제약조성 물 특허 출원 및 품목 제조 허가를 취득하여 제제전문회사로서 기술적 기반 확립 및 사업적인 성장 기반을 구축하였습니다. (주)다산메디켐은 지속적인 연구활동을 통하여 세계적인 제제전문 기업이 되기 위하여 노력하 고 있습니다. 68

79 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 1 공정개선 제제 아세트아미노펜제피세립 아세트아미노펜 진통제 원료 2003 유럽 2 공정개선 제제 이부프로펜제피세립 이부프로펜 진통제 원료 2002 유럽 3 공정개선 제제 아스피린제피세립 아스피린 진통제 원료 2001 유럽 4 공정개선 제제 시메치콘파우더 시메치콘 5 공정개선 제제 디메치콘파우더 디메치콘 6 공정개선 제제 탈리플루메이트 DC 탈리플루메이트 가스 제거제 가스 제거제 소염 진통제 원료 2001 유럽 원료 2001 원료 공정개선 제제 클래리스로마이신 TM 클래리스로마이신 항생제 원료 공정개선 제제 아지스로마이신 TM 아지스로마이신 항생제 원료 2005 미국,유럽, 일본 9 공정개선 제제 록시스로마이신 TM 록시스로마이신 항생제 원료 2006 미국,유럽 10 공정개선 제제 염산록사티딘서방펠렛 염산록사티딘아세 테이트 11 공정개선 제제 상황균사체엑스 상황균사체엑스 위궤양 원료 2003 항암 보조제 원료 공정개선 제제 글리메피리드과립 글리메피리드 당뇨병 정제 공정개선 제제 염산슈도에페드린 염산 세티리진 서방펠렛 염산슈도에페드린 염산세티리진 14 공정개선 합성 아데포비어 아데포비어 항히스타민제 캡슐제 2008 간염 치료제 원료 공정개선 제제 프리텐션정 텔미사르탄 항고혈압제 정제 2013 미국,유럽, 16 공정개선 제제 프리텐션플러스정 17 공정개선 제제 올메사탄 히드로클로로 치아지드 복합정 텔미사르탄 히드로클로로치아 지드 올메사탄 히드로클로로치아 지드 18 공정개선 제제 엔테카비르 단일정 엔테카비르 항고혈압제 정제 2013 항고혈압제 정제 2013 간염 치료제 19 공정개선 제제 이매티닙 단일정 이매티닙메실산염 항암제 20 공정개선 제제 디스포지정 발사탄 암로디핀 항고혈압제 코팅정제 2015 (예정) 코팅 정제 정제 (예정) 미국,유럽 일본,중국 유럽 비고 수탁 생산 수탁 생산 수탁 생산 69

80 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 공정 개선 제제 Flowability improvement 올메사르탄 암로디핀 항고혈압제 1년 연구중 시판 해외 2 공정 개선 제제 Solid dispersion 텔미사르탄 암로디핀 항고혈압제 1년 연구중 시판 해외 3 공정 개선 제제 Extend release 둘록세틴 염산염 항우울제 1년 연구완료 (생동 준비중) 시판 해외 4 주요 특허보유 정보 기술명 1 비페닐테트라졸 유도체의 제조방법 클래리스로마이신함유 약제학적 조성 물 및 그의 제조방법 슈도에페드린 또는 그의 염의 방출제어 형 약제학적 조성물 용출이 개선된 글리메피리드 정제의 제 조방법 쓴맛이 은폐된 세푸록심악세틸 제제의 제약 조성물 및 그의 제조방법 이산화규소, 폴리소르베이트류 및 디메 칠폴리실록산(디메치콘,시메치콘)을 함 유하는 소화기장애에 사용되는 고형의 신규 의약조성물 7 구형의 판크레아틴과립의 제조방법 8 고미가 차폐된 염산도네페질 함유 입 자, 이를 포함하는 약학조성물 및 이들 의 제조방법 9 발포성층을 포함하는 다층정제 10 라록시펜-함유 고체분산체 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 ( ) 해외 출원국 개발 단계 완료 완료 완료 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 해외 해외 완료 생산중 해외 완료 해외 완료 생산중 해외 완료 완료 해외 해외 완료 생산중 해외 완료 생산중 해외 70

81 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 공장 서울사무소 71

82 2013 제약 기업체 디렉토리북 연구소 72

83 제약 기업체 목록 11. 대봉엘에스 1 기업정보 회사명 대봉엘에스 주식회사 회사명(영문) Daebongls 대표자 박진오 대표자(영문) Park Jin Oh 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 인천광역시 남동구 고잔동 블럭 9로트 연구소주소 인천광역시 남동구 고잔동 블럭 9로트 설립년도 1986년 매출액 ( 13) 40,000 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 72 명 10 명 담당자 김은미 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1986년 의약품원료, 화장품 원료 및 식품 첨가물 제조 도매업으로 시작하여 1995년 GMP 공장 을 준공하였으며, 2002년 BGMP인증을 획득하였다. 2003년 중앙연구소를 설립하였고, 2004년 법인 기업으로 등록하였다. 2004년 유망중소기업으로 선정되었고 2005년에는 벤처기업으로 선정되었으며, 2005년에는 KOSDAQ상장도 하였다. 일본, 대만, 중국, 베트남등 여러 나라로 수출도 하고 있다. 화장품회사 100여개소, 제약회사 70여개소, 식품회사 50여개소, 기타 130여개소 도합 350여 개소의 주요 거래처가 있으며, 일본으로 $429,450, 미국으로 $35,000 수출을 하고 있다. 그동안은 호흡기 질환 치료제 시장에 집중해 왔으나, 최근에는 당뇨병과 고혈압 의약품 원료 시장에 새롭게 진출, 시장 확대를 추진해왔다. 특히, 2013년 고혈압 치료제 시장의 대형 품목들 이 연이은 특허 만료를 맞으면서 제네릭 출시가 활기를 띨 것으로 전망되는 가운데 대봉엘에스의 고혈압 의약품 원료사업에도 큰 성과를 기대하고 있다. 73

84 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 합성개발 합성 2 합성개발 합성 3 합성개발 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 치오그리콜산암 모늄 치오글리콜산모 노에탄올아민 염산 티클로피딘 치오그리콜산암 모늄 치오글리콜산모 노에탄올아민 염산 티클로피딘 4 합성개발 합성 아세피필린 아세피필린 5 합성개발 합성 L-시스틴 L-시스틴 6 합성개발 합성 S-카르복시메칠 시스테인 S-카르복시메칠 시스테인 7 합성개발 합성 L-시스테인 L-시스테인 8 합성개발 합성 L-시스테인염산 염 일수화물 L-시스테인염산 염 일수화물 콜드파마액, 양모섬유의 가공, 모발의 산화방지 모발의 산화방지, 콜드파마액, 양모섬유의 가공 *혈관수술 및 혈액 체외순환에 수반한 혈전, 색전의 치료 및 혈류장애 개선 *만성 동맥 폐색증에 수반한 궤양, 동통 및 냉감 등의 저혈증 제증상의 개선 *허혈성 뇌혈과 장해에 수반되는 혈전, 색전의 치료 *뇌지망막하 출혈 수술후의 뇌혈관 연축에 수반된 혈류장해의 개선 *관상동맥질환(협심증, 심근 경색)에 수반되는 혈전, 색전의 예방, 치료 및 저혈성 제증상의 치료 *관상동맥내 스텐드 삽입시술후 아급성 혈전의 예방 기관지염 및 기관지 천식으로 인한 기관지 경련, 호흡곤란 등의 여러 증상 완화 의약: 해독작용, 조혈작용 식품 : 분유등의 영양강화 기관지염, 기관지 천식으로 인한 여러 증상 완화 습진, 두드러기, 피부발진, 손/발톱, 모발 등의 각질부위 질환의 치료 및 예방 급만성 기관지염 제빵의 숙성촉진, 천연과즙 보호 첨가제 콜드 파마액(모발의 산화방지) 무색 ~엷은 홍색의 투명한 액 무색 ~ 엷은 홍색 또는 홍색의 맑은 액, 약간 특이한 냄새 백색 ~ 엷은 황백색의 결정성 가루 백색 결정성 분말 백색 결정 또는 결정성 분말 백색 결정 또는 결정성 분말 백색 결정 또는 결정성 가루 백색 결정 또는 결정성 분말 비고 74

85 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 합성) 9 합성개발 합성 10 합성개발 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 엔-아세칠-엘- 시스테인 L-시스테인염산 염 일수화물 엔-아세칠-엘- 시스테인 L-시스테인염산 염 일수화물 11 합성개발 합성 디엘-시스테인 디엘-시스테인 12 합성개발 합성 에르도스테인 에르도스테인 13 합성개발 합성 아세브로필린 아세브로필린 14 합성개발 합성 피록시캄 베타-싸이클로 덱스트린 피록시캄 베타-싸이클로 덱스트린 15 합성개발 합성 염산테르비나핀 염산테르비나핀 16 합성개발 합성 엘-티로신 엘-티로신 기관지염, 기관지 천식으로 인한 여러 증상 완화, 모발 산화 방지, 손/발톱, 모발 등의 각질 피부질환 치료 및 예방 급만성 기관지염 제빵의 숙성촉진, 천연과즙 보호 첨가제 콜드 파마액(모발의 산화방지) 콜드 파마액(모발의 산화방지) 급 만성 호흡기질환에서의 점액 용해 및 거담 기도폐쇄성 장애 및 점액분비장애로 인한 급.만성 호흡기질환 : 급.만성기관지염, 기관지 천식, 부비강염, 건성비염 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 견관절주위염, 경견완증후군, 급성근골격질환, 급성통풍, 요통, 월경곤란증, 외상후.수술후. 발치후 염증 및 동통 *Trichophyton(T.rubrum, T,mentagrophytes, T.verrucosum, T.vilaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 피부사상균에 의한 피부진균감염증: 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선 *피부칸디다증 *Pityrosporum orbiculare(malassezia furfur)에 의한 어루러기(전풍) 아미노산 제제로 단독으로 투여하지 않고 다른 아미노산과 배합하여 다음의 경우 사용 :저단백혈증, 저영양 상태, 수술전후, 식품첨가물 백색 결정 또는 결정성 분말 백색 결정 또는 결정성 분말 백색 결정 또는 결정성 분말 백색 ~ 엷은 황색을 띤 결정성 가루 백색 ~ 미백색의 가루 레몬빛 황색의 가루 백색의 고운 결정성 분말 무색의 결정 또는 백색의 결정성 가루 비고 75

86 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 17 합성개발 합성 18 합성개발 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 디엘-염산카르 니틴 비타민 B1라우릴황산염 디엘-염산카르 니틴 비타민 B1라우릴황산염 19 합성개발 합성 발사르탄 발사르탄 20 합성개발 합성 올메사탄메독소 밀 올메사탄메독소 밀 소화관 기능 저하를 나타내는 만성 위염 식품첨가물 본태성고혈압, ARB 계열 고혈압치료제 본태성고혈압, ARB 계열 고혈압치료제 백색의 결정 또는 결정성 가루 무~백색의 결정 또는 백색의 결정성 분말 흰색의 결정성 가루 흰색~거의 흰색의 결정성 가루 비고 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 라이센싱 개발 단계 향후계획 희망 (국내, 해외) 1 공정개선 합성 L-Cystine의 제조 L-시스테인 해독제, 조혈제 공정개선 합성 S-Carboxymethylcyst eine의 제조 3 공정개선 합성 N-Acetyl-L-Cysteine 의 제조 4 공정개선 합성 Povidone Iodine의 제조 5 공정개선 합성 Trimebutine maleate의 제조 S-Carboxymethylc ysteine N-Acetyl-L- Cysteine Povidone Iodine Trimebutine maleate 6 공정개선 합성 Acepifylline의 제조 Acepifylline 7 공정개선 합성 Ticlopidine.HCl의 제조 Ticlopidine.HCl 기관지염 기관지 천식 1995 기관지염 기관지 천식 1996 창상의 살균 소독 1996 위,십이지장 궤양 치료제 1998 기관지 천식, 기관지 경련 2000 이완 혈전 및 혈류 장애 개선제 공정개선 합성 Davita-50PM의 제조 Davita-50PM 사료 첨가제 공정개선 합성 10 공정개선 합성 Piroxicam potassium의 제조 DL-Carnitine.HCl의 제조 11 공정개선 합성 염산테르비나핀(Terbin afine.hci) 합성 Piroxicam potassium DL-Carnitine.HCl Terbinafine.HCI 소염 진통 주사제 소화관 기능저하를 나타내는 만성 위염 제3세대 항진균제 공정개선 합성 Erdosteine의 제조 Erdosteine 제3세대 기관지 천식 및 진해 거담용해제

87 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 라이센싱 개발 단계 향후계획 희망 (국내, 해외) 13 공정개선 합성 Prednisolonstearoylgl ycolate의 제조 Prednisolonstearoyl glycolate 부신 호르몬제 공정개선 합성 15 공정개선 합성 16 공정개선 합성 세파클러(Cefaclor) 합성 성공 Acebrophylline의 제조 Piroxicam β-cyclodextrine의 제조 Cefaclor 세파계 항생제 2003 Acebrophylline Piroxicam β-cyclodextrine 기관지 천식, 부비강염, 건성비염 류마티양 관절염, 골관절염 공정개선 합성 염산테르비나핀(Terbin afine.hci) DMF 인증 Terbinafine.HCI 공정개선 합성 19 공정개선 합성 20 공정개선 합성 Thioctic acid HR 600mg 제제 개발 Losartan potassium 개발 Pioglitazon HCL 공정개발 Thioctic acid HR 600mg 당뇨병성 다발성 신경염의 완화제 2005 Losartan potassium 협압강하제 2005 Pioglitazon HCL 제2형당뇨병치 료제 공정개선 합성 Itopride HCL 공정개발 Itopride HCL 소화기관용제 공정개선 합성 23 공정개선 합성 Mosarpride Citrate공정개발 Iodixanol, Iohexol 공정개발 Mosarpride Citrate 소화기관용 2008 Iodixanol, Iohexol 조영제 공정개선 합성 Olmesartan medoxomil공정개발 Olmesartan medoxomi 고혈압치료제 공정개선 합성 Valsartan 공정개발 Valsartan 고혈압치료제 공정개선 합성 Amlodipine besylate공정개발 Amlodipine besylate 27 공정개선 합성 L-Cystine의 제조 L-Cystine 28 공정개선 합성 L-Cysteine.HCl의 제조 L-Cysteine.HCl 고혈압치료제 2010 분유 등의 영양 강화제 제빵 숙성 촉진제, 천연과즙 첨가제 공정개선 합성 L-Tyrosine의 제조 L-Tyrosine 아미노산 제제

88 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 30 공정개선 합성 L-Cysteine의 제조 L-Cysteine 31 공정개선 합성 DL-Cysteine의 제조 DL-Cysteine 32 공정개선 합성 L-Cysteine.HCl의 제조 33 공정개선 합성 N-Acetyl-L-Cysteine 의 제조 34 공정개선 합성 DL-Cysteine.HCl의 제조 L-Cysteine.HC N-Acetyl-L-Cystei ne DL-Cysteine.HCl 35 공정개선 합성 DL-Cysteine의 제조 DL-Cysteine 모발, 산화방지제, 각질피부 질환 치료제 모발, 산화방지제, 각질피부 질환 치료제 모발, 산화방지제, 각질피부 질환 치료제 모발, 산화방지제, 각질피부 질환 치료제 모발, 산화방지제, 각질피부 질환 치료제 모발, 산화방지제, 각질피부 질환 치료제 개발 기간 라이센싱 개발 단계 향후계획 희망 (국내, 해외) 36 공정개선 합성 페이스트상의 1제형 산화형 영구염모제 페이스트상의 1제형 산화형 영구염모제 모발 염색제 공정개선 합성 Monoethanolamine thiolactate 63% 개발 Monoethanolamine thiolactate 63% 모발, 산화방지제 공정개선 합성 기능성화장품 공정개발 기능성화장품 주름개선

89 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 1 기술명 페이스트상의 제1제형 산 화형 영구염모제 2 로시글리타존의 제조방법 3 신규 중간체 및 이를 이용한 피오글리타존의 제조방법 4 가정용 술 제조기 붕해 및 소화효율이 우수한 양어용 펠렛사료 및 이의 제조방법 피오글리타존칼륨염의 결정다형,이의 제조방법및 이를 함유한 약학조성 셀 매스의 펩신소화율개선방법 발사르탄을 포함하는 경구용 고형 제제 올메사탄메독소밀의 제조방법 올메사탄메독소밀의 유연물질의 제조방법 올메사탄메독소밀 및 그 정제의 제조방법 출원번호 (출원일) 제 호 ( ) 제 호 ( ) 제 호 ( ) 제 ( ) 제 호 ( ) 제 ( ) 제 ( ) 제 ( ) 제 ( ) 제 ( ) 제 ( ) 등록번호 (등록일) 특허 제 호 ( ) 특허 제 호 ( ) 특허 제 호 ( ) 특허 제 ( ) 특허 제 호 ( ) 심사 중 심사 중 심사 중 심사 중 ( 현) 심사 중 ( 현) 심사 중 ( 현) 우선권번호 PCT/KR07/ 해외 출원국 베트남, 중국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 79

90 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 80

91 제약 기업체 목록 12. 대웅제약 1 기업정보 회사명 대웅제약 회사명(영문) Daewoong Pharmaceutical Co., LTD 대표자 이종욱 대표자(영문) Jong Wook Lee 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 강남구 삼성동 연구소주소 경기도 용인시 처인구 포곡읍 삼계리 설립년도 1945 매출액 ( 12) 664,648 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 1298명 136명 담당자 김다정 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 대웅제약은 좋은 약을 만들어 국민의 건강을 지키고 건강한 사회를 만든다 는 의약보국( 醫 藥 輔 國 )의 신념으로 1945년 창립된 글로벌헬스케어그룹입니다. 원칙과 투명성을 기반으로 정도 경영을 실천, 1973년 기업 공개 이후 지속적인 흑자경영을 기록해오고 있습니다. 2013년 현재, 업계 최고의 A+ 신용등급으로 대한민국 처방의약품 매출 1위를 달리고 있으며 2012년도에는 대표 제품인 우루사를 비롯, 17개의 품목이 100억원 이상의 블록버스터급 매출을 기록하는 등 제약산업을 선도하고 있습니다. 타협하지 않는 품질원칙을 바탕으로 첨단 우수 생산기지에서 고품질의 의약품만 생산 공급하 며 가장 경쟁력 있는 제품과 서비스를 제공하기 위해 힘쓰고 있습니다. 뿐만 아니라, 세계적인 신약개발을 앞당기기 위해 인도, 중국, 미국에 연구소를 설립하여 글로벌 R&D(연구개발) 역량을 높이고 있습니다. 삶의 질 향상을 선도하는 Global Healthcare Group 이라는 기업 비전 아래 R&D성과를 통한 글로벌 기업 도약, 소통과 신뢰로 일할 맛 나는 회사, 마케팅 역량강화로 고객가치 향상 을 위 해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 2012년에는 지식경제부로부터 우루사 등 글로벌시장의 NO.1 제품으로 성장할 수 있는 경쟁력을 인정받아 제약업계 최초로 월드클래스300 기업에 선정, 정부 로부터 다양한 지원을 받으며 글로벌제품을 육성하고 있습니다. 또한 매출의 10% 이상을 R&D에 투자하고 있으며 그간의 성과를 인정받아 2012년 정부로부터 혁신형제약기업에 선정되었습니다. 대웅제약의 경영철학은 가족친화 에 근간을 두고 있습니다. 이는 일하기 좋은 일터 란 단순히 복지 차원의 개념뿐만 아니라 우수한 여성인력을 확보 육성한다는 차원에서 접근해야 한다는 철학이 바탕이 된 것입니다. 직원의 30%에 달하는 여직원들이 일하기 좋은 환경을 조성하기 위 하여 다양한 여성 가족친화프로그램을 실시하고 있으며 2009년에는 제약 업계 최초로 가족친화 우수기업 으로 선정되었습니다. 또한 지속적인 가족친화제도를 운영해온 점을 높이 평가 받아 2011년 여성가족부로부터 2013년까지 가족친화기업 연장 인증을 받았습니다. 대웅제약은 앞으로도 직원을 행복하게 하는 것이 곧 기업의 경쟁력이라는 생각으로 직원의 일과 가정생활의 균형을 도와주기 위한 직장환경을 지속적으로 적극 지원할 것입니다. 81

92 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 합성 글리아티린 콜린알포세레이트 뇌혈관 결손에 의한 정신증후군, 노인성 가성우울증 캡슐제/주사제 1997년 2 개량신약 합성 알비스 염산라니티딘, 구연산비스무스칼륨, 수크랄페이트 위궤양, 위염, 십이지 장궤양, 역류성 식도염 정제 2000년 3 신약 합성 올메텍 올메사탄메독소밀 본태성 고혈압의 치료 정제 2005년 4 개량신약 합성 올메텍 플러스 올메사탄메독소밀, 히드로클로로티아 지드 단독요법으로 혈압 이 조절되지 않는 본 태성 고혈압 정제 2006년 5 신약 합성 우루사 우루소데옥시콜산 6 신약 합성 가스모틴 모사프라이드 7 신약 합성 다이아벡스 염산메트폴민 8 기타 바이오 루피어 데포 주 초산류프롤리드 9 신약 합성 엘도스 에르도스테인 10 기타 합성 푸루나졸 플루코나졸 담석증, 간염환자의 간기능 개선 기능성소화불량에 수반하는 소화기능 이상 제2형 당뇨병 환자 의 치료 전립선암, 자궁내막 증, 폐경전 유방암 급ㆍ만성 호흡기질 환에서의 점액용해 및 거담 질칸디다증, 칸디다 혈증, 손발톱진균증, 무좀 정제/캡슐제 1986년 정제 2002년 정제 1986년 주사제 2005년 캡슐제/시럽제 1997년 정제/캡슐제 1998년 11 신약 합성 스멕타 디옥타헤드랄스멕타 이드 식도, 위, 십이지장과 관련된 통증증상, 급 만성설사 현탁액제 1991년 12 신약 합성 에어탈 아세클로페낙 류마티스관절염, 골 관절염, 치통, 염증, 요통 정제 1995년 82

93 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 합성 진통제 화합물 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 신경병증성 통증 라이센싱 희망 (국내, 해외) 2004~2017 임상2 2017년 허가 해외 2 융합바이오 기타 치조골 재생제 BMP-2 골형성 2006~2013 허가 용량추가 3 융합바이오 기타 척추 융합제 BMP-2 골형성 2006~2015 임상3 2015년 허가 4 개량신약 합성 순환기계 복합제 화합물 고지혈/고혈압 2009~2014 임상3 2014년 4월 발매 5 신약 바이오 상피세포성장인자 EGF 당뇨족부궤양 1990~2013 허가 적응증추가 6 신약 합성 에클리라 아클리디니움 COPD 2012~2015 허가신청 2015년 발매 7 개량신약 합성 메가벡 400mg Imatinib 백혈병 2009~2013 완료 8 개량신약 합성 누리그라 츄정 Sildenafil citrate 발기부전치료 2010~2013 완료 9 개량신약 합성 DWJ1308 화합물 항구토 2011~2016 전임상 10 개량신약 합성 DWJ1325 화합물 H.Pylori 박멸 2012~2015 전임상 발매 ( 월) 발매 ( 월) 발매 ( 월) 발매 ( 월) 해외 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 1 치주질환예방 및 치료제조성물 ( ) 등록번호 (등록일) ( ) 우선권 번호 해외출원국 개발단계 활용 계획 없음 없음 제품화 라이센싱 희망 (국내, 해외) 2 원핵세포에서 활성형의 가용성 단백질을 제조하는 방법 및 이 를 위한 폴리시스트론 벡터 ( ) ( ) 없음 미국, 중국, 독일, 오스트리아, 유럽, 일본 제품생산 이용 3 재조합 인간 상피세포 성장인 자의 정제방법 ( ) ( ) 없음 없음 제품생산 이용 4 플루코나졸의 제조방법 ( ) ( ) 없음 없음 제품화 수출 5 설폭시드 화합물의 제조방법 ( ) ( ) 없음 없음 제품화 수출 6 항스트레스의약조성물 ( ) ( ) 없음 없음 제품화 83

94 2013 제약 기업체 디렉토리북 7 항암조성물 기술명 상피세포성장인자를 포함하는 상처치료용 서방성 필름 제형 나노리포좀 및 천연 추출물을 포함하는 피부 질환의 예방 또 는 치료용 조성물 유비데카레논을 함유한 가용화 물, 액상 제제 및 그 제조 방법 인간상피세포 성장인자를 함유 하는 피부외용제 조성물 프라바스타틴나트륨 및 안정화 제로서의 코폴리비돈을 함유하 는 약제 조성물 에스터화 레시딘을 이용한 나 노리포좀 인성장호르몬을 함유하는 안정 한 액상 제제 아목시실린 및 클라불라네이트 를 함유하는 유핵정 저융점 무정형 세푸록심 악세 틸의 제조방법 치주질환 예방 및 치료제 조성물 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 18 설폭시드 화합물의 제조방법 ( ) 19 상피세포성장인자를 함유하는 안정한 구내염 치료용 액상조 성물 20 4-아실옥시-2-아제티디논유 도체의 신규제조방법 21 상피세포 성장인자를 유효성분 으로 하는 안정한 약제학적조 성물 ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 해외출원국 개발단계 활용 계획 없음 없음 제품화 없음 미국 허가 없음 미국, 일본, 오스트리아, 유럽, 중국, 러시아, 타이완 제품화 없음 국 제품화 없음 없음 제품화 없음 없음 제품화 수출 없음 없음 제품화 수출 없음 없음 제품화 수출 없음 미국 제품화 수출 없음 없음 제품화 수출 없음 없음 없음 없음 없음 오스트레일 리아 오스트레일 리아 유럽, 중국, 말레이시아, 일본, 미국, 타이완 스페인, 미국, 일본 유럽, 일본, 미국, 러시아, 멕시코, 중국, 브라질, 인도네시아, 오스트레일 리아, 캐나다 제품화 제품화 수출 라이센싱 희망 (국내, 해외) 임상3상 수출 해외 제품화 제품화 84

95 제약 기업체 목록 기술명 22 위장질환치료용의약조성물 저융점 무정형 세푸록심 악세 틸의 제조방법 위장질환 치료용 경구투여 제 제 조성물 3-사이클로펜틸옥시-4-메톡 시페닐-이소인돌리논 유도체 및 그의 용도 26 플루코나졸의 제조방법 27 골 조직 재생 촉진 조성물 뇌기능 및 인지 기능 개선 활성 을 갖는 조성물 코엔자임 Qn의 중간체 및 그 중간체의 제조방법 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 30 하이드로퀴논 유도체 제조방법 ( ) 유비데카레논의 고체분산체와 그 제조방법 및 이를포함하는 약제학적 조성물 L-α-글리세로포스포릴 콜린 의 제조방법 염산 탐술로신 함유 서방성 펠 렛 및 그의 제조방법 이오프로마이드의 Z 이성체를 선택적으로 결정화하는 방법 란소프라졸 결정형 A의 제조 방법 피복된 라니티딘, 비스마스 서 브시트레이트 및 수크랄페이트 를 함유하는 경구용 위장질환 치료용 약제조성물 다중 필름 코팅된 코어층을 갖 는 클라불라네이트 및 아목시 실린-함유 유핵정 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 해외출원국 개발단계 활용 계획 없음 없음 제품화 수출 없음 KR 러시아, 폴란드. 오스트레일 리아 중국, 오스트레일 리아 제품화 제품화 없음 없음 전임상 수출 없음 없음 제품화 수출 없음 없음 제품화 수출 없음 없음 제품화 수출 없음 없음 제품화 수출 없음 없음 제품화 수출 없음 없음 제품화 없음 없음 제품화 수출 없음 없음 제품화 수출 KR 러시아, 일본, 유럽, 중국, 미국, 멕시코, 캐나다 라이센싱 희망 (국내, 해외) 제품화 수출 해외 없음 일본, 미국 제품화 수출 해외 없음 중국, 오스트레일 리아 제품화 수출 없음 없음 제품화 수출 85

96 2013 제약 기업체 디렉토리북 기술명 신규한 항진균성 트리아졸 유 도체 4-아세톡시아제티디논의 제조 방법, 중간체, 및 중간체의제조 방법 출원번호 (출원일) ( ) ( ) 40 케노데옥시콜린산의 정제 방법 ( ) 41 케노데옥시콜린산의 정제 방법 ( ) 코엔자임 Qn의 제조방법 및 그의 중간체 비타민 C 및 감기 치료제를 함유하는 이중정 제형 및 그의 제조방법 고지혈증의 예방 또는 치료용 약학 조성물 신규 피리딜 벤조옥사진 유도 체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도 벤조이미다졸 유도체의 신규한 제조방법 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) A ( ) A 우선권 번호 KR KR 없음 없음 해외출원국 개발단계 활용 계획 미국, 유럽, 일본, 중국 없음 일본, 중국, 유럽 일본, 중국, 유럽 라이센싱 희망 (국내, 해외) 전임상 해외 제품화 수출 수출 없음 없음 제품화 수출 없음 없음 제품화 KR 없음 KR PCT 예정 중국, 오스트레일 리아, 타이완, 캐나다, 미국 중국, 오스트레일 리아, 타이완, 캐나다, 유럽 탐색 탐색 탐색 47 탐술로신 또는 이의 약제학적 허용 가능한 염을 유효성분으로 한 장용성 서방형 펠렛부와 속 방부로 이루어진 의약 조성물 ( ) A 없음 없음 제품화 수출 48 발사르탄의 제조방법 및 이에 사용되는 신규 중간체 ( ) ( ) 없음 없음 제품화 수출 49 신규한 항진균성 트리아졸 유 도체 ( ) A KR 일본. 유럽, 미국, 중국 탐색 50 아연 분말을 이용한 메로페넴 의 개선된 제조방법 ( ) A KR 일본, 유럽, 미국, 중국, 멕시코 제품화 수출 해외 86

97 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 87

98 2013 제약 기업체 디렉토리북 13. 대원제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 대원제약 DAEWON PHARM 대표자 백 승 열 대표자(영문) Seung-Ryel, Baek 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 성동구 용답동 연구소주소 1.서울시 광진구 군자동 경기도 수원시 영통구 이의동 경기바이오센터 3층 설립년도 1958년 매출액 ( 12) 134,014백만원 종업원 수 ( 12) 523명 전 체 연구원 수 ( 12) 57명 전 체 담당자 김 민 표 전화번호 (02) 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 대원제약은 1958년 창업 이래 약 반세기동안 우수한 치료제로 국민건강을 지키며 우리나라 보 건의료부문에 일익을 담당하겠다는 이념 하나로 오직 한길을 걸어왔습니다 저희 대원제약의 역사는 인류를 질병으로부터 보호하고 건강한 사회를 이루려는 노력의 연속 이었으며 창업 이래 저희 모든 임직원은 인간존중의 경영, 신용본위의 기업, 인류건강의 실현 이 라는 경영이념을 달성하고자 최선을 다해왔습니다 항상 정도경영을 추구하는 기업의 모습을 지켜나가는 저희 대원제약은 미래사업환경에 완벽하 게 적응해 나갈 수 있는 제약회사로 거듭날것을 다짐합니다. 88

99 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 1 오티렌정 애엽이소프로판올연조엑스 2 원트란서방정 아세트아미노펜 트라마돌염산염 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성 위염, 만성위염 중등도-중증의 만성 통증 3 리피원정 아토르바스타틴칼슘 고지혈증치료제 정제 4 펠루비정 펠루비프로펜 골관절염의 증상이나 징후의 완 화,요통(허리 통증) 완화 5 프리비투스현탁액 레보클로페라스틴 기침의완화 현탁액 6 아쿠아폴주 프로포폴 전신마취, 인공호흡중인 중환자 의 진정 정제 정제 정제 주사제 비고 3 R&D 연구현황 구분 연구과제명 기대효과 사스, 결핵 치료제의 개발 항바이러스치료제의 개발 1 신물질신약 펩타이드 성분을 이용한 천식치료제의 개발 단백질 의약품의 개발 Bal-110 전립선암,자궁내막증 치료제 개발 전립선암,자궁내막증 치료제 개발 신약(DW700)합성연구 급만성간염치료제 개발 2 천연물신약 3 개량신약 DW-325 TG개선제 DW-3101 위염치료제 DW-800 구내염치료제 난용성 프로포폴 성분에 대한 주사제의 개발 제품개발(아쿠아폴주) 골관절염 치료제의 적응증 추가 임상연구 적응증 추가(펠루비) 복약순응도를 증진시킨 서방성 제품개발 서방화된 진통소염제 개발(펠루비) 진해거담제 복합제 개발 복용편의성 및 효능증대 DW-7304 에페리손서방정 서방화된 근이완제 개발 신제형의 정신질환 치료제의 개발 속붕해정형태 제품 개발 서방제형 급만성 통증치료제의 개발 서방제형 제품 개발 DW-2202 폐동맥 고혈압치료제 개발 복용 편의성개선 고지혈증 치료 복합제의 개발 고지혈증 치료제 개발 89

100 2013 제약 기업체 디렉토리북 구분 연구과제명 기대효과 DW-7202 특허를 회피한 신질환 약물개발 마약성 진통소염제의 개발 서방성 진통제 개발 4 기 타 복합제 제네릭의 개발 천연물 + CHEMICAL 화합물 고혈압 치료 복합제의 개발 고혈압치료제 개발 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 감초 또는 감초 추출물에서의 개 선된 리퀴리티게닌의 추출방법 ( ) ( ) 중국 2 안정성이 향상된 무정형 아데 포지어 디피복실 고체분산체 및 이의 제조방법 ( ) ( ) 3 프로포폴을 포함하는 주사제 용 조성물 및 이의 제조 방법 ( ) ( ) 유럽 활용 4 콩 다당체를 포함하는 속효성 이 향상된 약제학적 조성물 ( ) ( ) 활용 5 염산메토클로프라미드 및 판 크레아틴을 함유하는 이중코 팅정 및 이의 제조 방법 ( ) ( ) 활용 6 펠루비프로펜을 함유하는 용 출률 및 안정성이 개선된 경 구투여용 약제학적 제제 ( ) ( ) 미국, 중국, 나이지리아, 이집트, 인도 활용 7 씨형 간염 바이러스 레플리콘 증식을 억제하는 알엔에이분해 효소 저항성 알엔에이 압타머 ( ) ( ) 일본, 유럽, 미국, 중국 8 메게스트롤 아세테이트의 서 상화된 현탁제 ( ) ( ) 활용 9 안정성이 개선된 암로디핀 말 레이트염 정제 ( ) ( ) 활용 10 속효성이 증진된 나테글리니 드를 유효성분으로 함유하는 약제학적 조성물 ( ) ( ) 활용 11 안정성이 증진된 마진돌을 포 함하는 약제학적 조성물 ( ) ( ) 활용 12 멜록시캄을 포함하는 경구투 여용 조성물 ( ) ( ) 활용 13 펠로디핀의 방출 제어형 제제 ( ) ( ) 활용 90

101 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 91

102 2013 제약 기업체 디렉토리북 14. 대한약품공업 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 대한약품공업(주) DAI HAN PHARM. CO., LTD. 대표자 이 윤 우 대표자(영문) Yoon Woo Lee 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 영등포구 선유로 45길 3 연구소주소 경기도 안산시 단원구 산단로 77 설립년도 1945년 매출액 ( 13) 96,563백만원(12년도) 종업원 수 ( 13) 전 체 564명 담당자 최 진 희 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1945년 창업한 대한약품공업주식회사(대표이사 이윤우)는 국민 보건 향상을 통한 복지국가 건 설 의 설립이념을 바탕으로, 치료에 있어 가장 필수적 의약품인 수액주사제를 국내 최초로 생산 하였으며 250여종의 전문, 일반, 의약외품을 구비하여 치료제 시장을 선도하고 있습니다. 끊임없는 도전정신과 개척정신으로 신치료 개념의 신약 및 주사제 관련 기술 연구가 활발하게 진행되고 있으며 2005년에는 벤처기업 인증과 이노비즈기업에 선정되었습니다. 창업 60주년인 2005년에 최첨단 설비의 신공장을 준공하였고, 현재는 공장 증축 중으로 최고 품질의 의약품 공급에 한발 더 앞서 나가고 있습니다. 활발한 해외시장 개척으로 2009년에는 100만불 수출의 탑 을 수상하였으며, 현재 10개국 이 상에 제품 등록을 진행하고 있습니다. 대한약품공업주식회사는 우수한 품질과 경쟁력을 바탕으로 모두에게 신뢰받는 기업, 미래 지 향적 기업으로 거듭날 것입니다. 92

103 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 1 대한포도당주사액 5,10,20,30,50% 포도당 5% : 탈수증, 수분보급, 주사제의 용해희석 10, 20, 30, 50% : 고칼륨혈증,순환허탈, 당보급 주사제 대한멸균생리식염수 염화나트륨 수분&전해질보급, 주사제의 용해희석 주사제 하트만액 염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼슘, 젖산나트륨액 4 메트리날주 메트로니다졸 세포외액의 보급, 보정, 대사성 아시도시스의 보정 패혈증, 균혈증,괴저성폐염, 골수염, 산욕기 패혈증 등 주사제 주사제 대한시프로플록사신주 시프로플록사신 감염증 주사제 뉴트리헥스주 7 아미노헥스주 아미노산 3% 전해질 아미노산 5% 디-솔비톨 비타민 B군 8 헤파비아주 아미노산 8% 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후의 아미노산 보급 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후의 아미노산 보급 급,만성 간장애에 의한 뇌증의 개선, 아미노산 보급 주사제 주사제 주사제 네프리솔주 아미노산 6% 급,만성 신부전시의 아미노산 보급 주사제 멀티플렉스페리주 11 조영제 12 앰플, 바이알 주사제 포도당, 아미노산, 전해질 이오헥솔 가도펜테틴산디메글 루민 경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 아미노산 및 칼로리 보급 CT MRI 다양한 효능 및 용량의 유리앰플, 플라스틱앰플, 바이알주사제 주사제 주사제 주사제 1968~ 13 혈액투석액 혈액투석 액제 1999~ 수출 희망국 비고 3 R&D 연구현황 기술명 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 DH004(퇴행성관절염) 2005년 ~ 현재 추가시험 93

104 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 당뇨병 치료용 조성물 스파이크 이탈방지형 수액백용 포트 수액백용 고무마개와 3 이를 포함하는 수액백 용 안전캡 및 수액백 4 수액백용 포트 빈 저장용기에의 용액 주입장치 및 주입방법, 그리고용액이 주입된 용액 저장용기 6 복합생약 추출물을 유 효성분으로 하는 당뇨 병 또는 당뇨 합병증의 치료 또는 예방용 조성 물 비강 세척용 약액분사 장치 수액백용 포트 약화사고 방지를 위한 9 주사액 혼합용 안전 소 켓 및 이를 포함하는 수 액키트 약화사고 방지를 위한 10 주사액 제조용 안전소 켓 및 수액 키트 개봉 즉시 주사가능한 11 주사액 공급 키트와 안 전 수액 세트 키트 조립형 수액 포트 12 및 약물 오용 방지용 수 액백 13 관절염 치료 및 예방용 약학조성물 상자성 금속-프탈로시 아닌 착화합물 및 이를 이용한 영상화용조영제 미국, 중국, 일본 미국, 중국, 유럽, 일본 94

105 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 95

106 2013 제약 기업체 디렉토리북 15. 동구제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) (주)동구제약 Dongkoo Pharm Co., LTD 대표자 조 용 준 대표자(영문) Cho Yong Joon 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 구로구 고척2동 연구소주소 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 18 설립년도 1970 매출액 ( 13) 85,000백만원 종업원 수 ( 13) 189명 전 체 연구원 수 ( 13) 30명 전 체 담당자 이정호 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 (주)동구제약은 1970년 창립된 이래로, 끊임없는 연구 개발을 통하여 안전하고 효과적인 의약 품을 공급하여 건강하고 행복한 미래의 삶에 기여하는 기업이 되고자 노력하고 있습니다. 유럽과 일본의 선진제약기업과의 기술 제휴를 통하여 생약성분의 안전한 전립선 치료제 "쎄닐 톤"과 활성형 생균정장제 "벤투룩스" 등을 국내에 소개하는 한편 자체 제제기술력을 바탕으로 생 물학적동등성을 입증받은 퍼스트제네릭 개발에도 주력하고 있습니다. 피부 지질구조 재현 기술인 Multi Lamellar Emulsion(MLE) 기법을 도입한 외용 스테로이드 제를 개발함으로써, 약물의 유효성을 높이고, 전신흡수에 따른 부작용을 최소화한 바 있으며, 연 질캡슐에 특성화된 SC연구소의 꾸준한 연구를 통해 연질캡슐 라인이 구축되어 있습니다. 주력 제품으로는 알레스틴정(에피나스틴), 스포넥스캡슐(이트라코나졸), 더모타손MLE크 림(모메타손푸로에이트), 팜클로버정(팜시클로버), 유로파서방정(탐스로신) 등이 있습니다. 피부비뇨기과의 강점을 기반으로 하여, 이비인후과, 내과 영역으로 확장 중이며, 의약품 개발 외에도, 건강기능식품(에치컬푸드 등), 의료기기(코골이 방지 기구 등), 줄기세포를 이용한 코스 메스틱, 바이오의약품 개발 등으로 사업의 다각화를 추진하고 있습니다. 앞으로도 (주)동구제약은 차별화된 전략과 경쟁력을 바탕으로 사회에 기여하는 건강한 기업이 되도록 노력하겠습니다. 감사합니다. 96

107 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 - 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 벤투룩스30mg 캡슐/산 2 신약 합성 쎄닐톤정/연질캡슐 엔테로코쿠스페 슘스트레인세르 넬레68균 쎄니틴 GBX, 쎄니틴 T60 3 합성 알레스틴정 에피나스틴 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효 만성 전립선염, 초기 전립선 비대증에 수반하는 다음의 증상 : 배뇨곤란, 빈뇨, 잔뇨 및 잔뇨감, 배뇨통, 요선세소, 회음부불쾌감. 항히스타민제(기관 지천식, 알레르기비염, 두드러기, 습진, 피부염, 피부 가려움, 발진) 캡슐/산제 정제/연질캡슐 4 합성 스포넥스캡슐 이트라코나졸 항진균제(칸디다성 질염 등) 캡슐 ETC 외용 스테로이드제 5 (코르티코이드에 제제 개선 합성 더모타손엠 모메타손 반응하는 엘이크림 푸로에이트 피부질환의 가려움 크림 ETC 및 염증의 완화) 6 합성 유로리드정 피나스테리드 양성 전립선 비대증의 치료 정제 ETC 7 합성 팜클로버정250mg 팜시클로비르 항바이러스제(대상 포진 바이러스 감염증, 생식기포진 감염증의 치료 및 정제 ETC 재발성 생식기포진의 억제) 8 합성 동구세파클러수화 물캡슐 세파클러수화물 항생제 캡슐 ETC 9 합성 유로파서방정 0.2mg 10 합성 동구레보플록사신 수화물정100mg 탐스로신염산염 레보플록사신 수화물 양성 전립선비대증에 따른 배뇨장해 정제 서방정 비고 OTC OTC ETC ETC 항생제 정제 ETC 97

108 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 천연물 아토피질환치료제 외용제 개발 2 개량신약 합성 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 신규 항진균제 개발 3 개량신약 합성 전립선비대증치료 복합제 개발 4 개량신약 합성 항생제 외용제 개발 5 개량신약 합성 전립선비대증치료 복합제 개발 6 제형개발 합성 고혈압복합제 식물추출물 아토피질환 2009~2016 탐색, 전임상 라이센싱 희망 (국내, 해외) 전임상, 임상 해외 의약화합물 진균증 2011~2016 임상1상 임상2~3상 해외 생약, 의약화합물 전립선비대증 2013~2017 전임상 임상1~3상 해외 의약화합물 상처치료제 2012~2016 제형개발 전임상, 임상 해외 의약화합물 전립선비대증 2013~2017 제형개발 전임상, 임상 해외 의약화합물 (ARB+CCB) 고혈압 2013~2014 제형개발 임상 해외/국내 7 제형개발 합성 건선치료제 개발 의약화합물 건선 2013~2014 제형개발 Pilot test 해외/국내 8 제형개발 합성 아토피치료제 개발 의약화합물 아토피질환 2012~2014 제형개발 Pilot test 해외/국내 9 제형개발 합성 진통소염제 개발 10 제형개발 합성 위장장애치료제 개발 의약화합물 (NSAIDS) 의약화합물 (PPI) 진통소염제 2012~2014 제형개발 임상 해외/국내 소화성 궤양용제 2013~2014 제형개발 임상 해외/국내 11 제형개발 합성 소염제 정제 개발 의약화합물 소염효소제 2013~2014 제형개발 Pilot test 해외/국내 12 개량신약 합성 + 천연물 13 제형개발 천연물 14 제형개발 천연물 난용성 약물의 안정화 난용성 천연물의 가용화 난용성 천연물의 가용화 의약화합물 천연물 고지혈, 고중성지방 혈증 2013~2015 제제연구 전임상 천연추출물 간질환 치료제 2012~2013 제제연구 Pilot test 천연추출물 혈액순환 2012~2013 제제연구 Pilot test 98

109 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 라이센싱 해외 출원국 개발단계 활용계획 희망 (국내, 해외) 1 외피용약제 조성물 ( ) ( ) 2 라니티딘 함유 현탁제 조 성물 및 그의 제조방법 ( ) ( ) 아시클로버함유 외용필 름형성 하이드로겔 제제 ( ) S(+)-이부프로펜을 함 유한 시럽제 조성물 및 ( ) 그의 제조방법 S(+)-이부프로펜의 연 질캅셀제 조성물 및 그 ( ) 의 제조방법 천연 추출물과 알파차단 제를 함유하는 전립선 질환 예방 및 치료용 약 ( ) 학조성물 안정성이 향상된 아스코 르빈산 및 트라넥사민산 ( ) 함유 약제학적 조성물 고진공 공법을 이용한 다공성 홍삼절편의 제조 방법 및 그에 의해 제조 ( ) 된 홍삼절편 고진공 공법을 이용한 홍삼침출차의 제조방법 및 그에 의해 제조된 홍 ( ) 삼침출차 ( ) ( ) ( ) ( ) 제품화준비 제품화완료 Pre-clinical 제품화완료 제품화완료 제품화완료 차별화된 Generic 출시 Clinical 10 고진공 공법을 이용한 다 공성 홍삼의 제조방법 및 ( ) 그에 의해 제조된 홍삼 제품화완료 11 홍삼 제조용 고진공건조 장치 ( ) 제품화완료 12 올리고당을 함유한 연질 캡슐의 피막 조성물 ( ) 제품화 준비 제품화 완료 99

110 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 100

111 제약 기업체 목록 16. 동국제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 동국제약(주) Dongkook Pharm. Co., Ltd. 대표자 이영욱, 오흥주 대표자(영문) Lee, Young Wook; Oh, Hung Joo 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 강남구 테헤란로 108길 7 연구소주소 경기도 수원시 영통구 광교로 147, 9층 설립년도 1968년 매출액 ( 12) 108,296백만원 종업원 수 ( 12) 601명 전 체 연구원 수 ( 12) 48명 전 체 담당자 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 동국제약은 국내 최초의 잇몸약인 인사돌을 1978년에 처음 소개하였으며, 상처 치료제 마데카 솔, 구내염 치료제 오라메디 등 소비자들이 애용하는 우수 의약품들을 생산하고 있습니다. 동국제약은 92년, 제2공장(충북 진천군 광혜원면)에 동양 최초로 프리필드 시린지 시스템을 구축하여 각종 첨단 주사제도 대량 생산하고 있습니다. 이 부지에는 중앙연구소와 원료 공장 등 이 함께 자리잡고 있으며 원료공장에서는 주제품의 원료들을 직접 추출, 합성하고 있습니다. 또, 94년에 완공된 제3공장은 최첨단 설비를 갖추어 새로운 밀레니엄의 선두기업 기지로서 조 금도 손색이 없습니다. 특히 동국제약은 중앙연구소를 석/박사 중심으로 운영하면서 매년 매출액 의 5%이상을 연구개발비로 투자하고 있습니다. 101

112 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 OTC 생약 인사돌 2 OTC 생약 마데카솔연고 3 OTC 합성 오라메디 연고 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1정중 옥수수의 불검화 정량 추출물 센텔라 정량추출물 트리암시놀론 아세토니드 4 OTC 생약 훼라민큐 정 승마추출액 5 OTC 생약 센시아정 센텔라 정량추출물 구강질환치료 정제 피부질환치료 연고제 구강질환치료 연고제 부인과질환 치료 하지둔중감 6 OTC 생약 판시딜정 약용효모등 탈모 정제 7 제네릭 합성 포폴주사 프로포폴 전신마취 주사제 8 제네릭 발효 히야론프리필드주사 알우론산나트륨 관절염치료제 주사제 9 특수제형 합성 로렐린데포주사 초산류프로렐린 항악성종양제 주사제 10 제네릭 합성 데스민정 데스모프레신 야뇨증 정제 11 제네릭 합성 파미레이주사 이오파미돌 조영제 주사제 정제 정제 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 1 개량 합성 나노조영제 조염제 기초연구 2 개량 합성 DK309 B형간염 기초연구 3 개량 합성 DK310 치매 기초연구 4 개량 합성 DK311 항응고 기초연구 5 개량 합성 DK312 관절염 기초연구 6 개량 합성 DK315 전립선비대 기초연구 7 개량 합성 DK316 전간 기초연구 8 개량 합성 DK313 전립선비대 5년 1상 9 개량 합성 DKF5122 항진균 5년 1상 라이센싱 희망 (국내, 해외) 102

113 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외출원국 라이센싱 개발 단계 활용계획 희망 (국내, 해외) 1 타이코플라닌의 고순도 생산방법(Method of producing highly pure Teicoplanin) EP 유럽(영국,독일, 프랑스,스페인, 이태리) 활용중 2 신규한 중간체를 이용한 보리코나졸의 제조방법 KP 활용중 3 신규한 몬테루카스트 4-할로 벤질아민염 및 이를 이용한 몬테루카스트 나트륨염의 제조방법 KP 활용중 4 고체상 합성법을 이용한 옥트레오타이드의 제조방법 KP 미활용 5 새로운 용출률이 개선된 서방출성 미립구의 제조방법 KP 활용중 6 고체상 합성법을 이용한 펩타이드의 제조방법 KP 미활용 7 서방출성 미립자의 가속용출 시험방법 KP 활용중 5 기업체 약도 103

114 2013 제약 기업체 디렉토리북 17. 동아ST 1 기업정보 회사명 동아ST 회사명(영문) Dong-A ST 대표자 박찬일 대표자(영문) Chan-il Park 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 동대문구 천호대로 64 연구소주소 경기도 용인시 기흥구 금화로 105번길 21 설립년도 2013년 매출액 ( 13) 47,910백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 1,539명 213명 담당자 성기엽 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 (구)동아제약은 1932년 강중희 상점으로 창업해 도매업으로 제약업계에 첫발을 내디딘 뒤, 자 양강장제 박카스를 비롯해 각종의약품, 의약외품, 생활용품 등을 주력으로 1967년부터 제약업계 1위로서 대한민국 대표 제약기업으로 자리매김해 왔다. 2013년 국내를 넘어 세계적인 제약기업과 어깨를 나란히 하기 위한 혁신 신약 개발과 글로벌 경영체제 구축을 목적으로 지주회사 전환을 결정하고 동아쏘시오홀딩스, 동아ST, 동아제약으로 분할되었다. 동아쏘시오홀딩스는 투자사업부문 외에 바이오의약품 및 혁신신약 개발을 통한 성 장 동력확보와 더불어 치료위주인 제약업 중심에서 의료서비스 분야 및 신사업군 추가 등을 통해 단계적으로 사업확장을 추진해 나갈 예정이며, 동아ST는 전문의약품 부문을, 동아제약은 일반의 약품 부문을 담당하게 된다. 동아ST는 국내 개발 신약인 자이데나, 스티렌, 모티리톤 등의 전문의약품과 의료기기, 진단과 해외사업에 주력한다. 특히 2011년 완공된 세계적 수준의 최첨단 연구소와 뛰어난 역량의 연구 인력 등 최적의 연구 인프라를 바탕으로 글로벌 신약 개발에 더욱 매진하고 있다. 또한 그를 토대 로 해외 시장을 적극적으로 개척하고 수출을 확대하여 국내를 넘어 세계적인 제약기업으로 자리 매김해 나갈 계획이다. 104

115 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 천연물 스티렌 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 애엽 95% 에탄올 연조엑스 60mg 수출 희망국 비고 위염치료제 정제 2002년 ETC 2 신약 합성 자이데나 유데나필 발기부전치료제 정제 2005년 ETC 3 신약 천연물 모티리톤 현호색, 견우자(5:1) 50% 에탄올 연조엑스 30mg 기능성소화불량 치료제 정제 2011년 ETC 4 개량신약 합성 오로디핀 암로디핀 오로테이트 고혈압치료제 정제 2006년 ETC 5 제너릭 합성 리피논 아토르바스타틴 고지혈증치료제 정제 2008년 ETC 6 제너릭 합성 플라비톨 클로피도그렐 항혈전제 정제 2006년 ETC 7 제너릭 합성 글리멜 글리메피리드 당뇨병치료제 정제 2004년 ETC 8 합성개발 바이오 그로트로핀2 소마트로핀 인성장호르몬제 액제 1999년 ETC 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 합성 DA-8159 기술명 주요성분(특성) 용도 (적응증) 유데나필 (PDE-5 억제제) 발기부전 2 신약 합성 DA-8159 유데나필 (PDE-5 억제제) 간문맥고혈압 3 신약 합성 DA-8159 유데나필 (PDE-5 억제제) 전립선비대증 4 신약 합성 DA-8159 유데나필 (PDE-5 억제제) 폐동맥고혈압 테디졸리드 5 신약 합성 DA-7218 (옥사졸리디논 계열 감염(ABSSSI) 항생제) 테디졸리드 6 신약 합성 DA-7218 (옥사졸리디논 계열 폐렴(HAP/VAP) 항생제) 7 신약 합성 DA-1229 에보글립틴 (DPP-4 억제제) 2형 당뇨병 8 신약 합성 DA-6034 (Flavone 유도체) 위염 개발 기간 개발단계 발매(한국) 임상3상완료 (미국) 임상2상 (유럽) 임상2상 (일본) 임상2상 (한국) 임상3상완료 (전세계) 임상3상예정 (전세계) 임상2상완료 (한국) 임상3상 (한국) 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 일부지역 가능 일부지역 가능 일부지역 가능 일부지역 가능 일부지역 가능 가능 105

116 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분(특성) 용도 (적응증) 9 신약 합성 DA-6034 (Flavone 유도체) 안구건조증 10 신약 합성 DA-8031 (SERT 억제제) 조루증 11 신약 합성 DA-6886 (5-HT4 길항제) 12 신약 천연물 DA-9701 현호색, 견우자(5:1) 50% 에탄올 연조엑스 30mg (식물추출물) 과민성대장증후군 (변비형) 기능성소화불량 13 신약 천연물 DA-9801 (식물추출물) 당뇨병성신경병증 14 합성개발 바이오 DA 합성개발 바이오 DA-3801 폴리트로핀 (재조함 FSH) 폴리트로핀 (재조함 FSH) 보조생식술시 난포과자극 무배란증 16 함성개발 바이오 DA-3803 (재조합 hcg) 불임증 17 제형개발 바이오 DA-3031 (서방형 G-CSF) 호중구감소증 18 합성개발 바이오 DA-3030 (G-CSF) 당뇨병성신경병증 19 제형개발 바이오 DA-3091 (지속형 Exenatide) 2형 당뇨병 20 제형개발 바이오 DA-3051 (인터페론-베타) 다발성경화증 21 합성개발 바이오 DA-3607 (TNF Related Apoptosis Inducing Ligand) 뇌종양 22 시밀러 바이오 DMB-3111 Trastuzumab 유방암 23 시밀러 바이오 DA-3808 Recombinant Factor Ⅷ (Analogue of 24 합성개발 바이오 DA-3811 β-glucocerebrosi dase) 25 시밀러 바이오 DA-3880 Glyco-engineered Darbepoetin α A형 혈우병 고셔병 빈혈 개발 기간 개발단계 임상2상 (한국) 임상2상 (한국) 임상1상 (한국) 발매 (한국) 임상2상 (한국) 발매 (한국) 임상3상완료( 한국) 임상3상 (한국) 임상3상 (한국) 임상2상 (한국) 임상1상 (한국) 임상3상예정 (브라질) 임상1상 (한국) 전임상 (한국) 전임상 (한국) 전임상 (한국) 전임상 (한국) 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 가능 가능 가능 가능 가능 일부지역 가능 일부지역 가능 가능 가능 가능 가능 가능 가능 가능 가능 가능 106

117 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 발기부전 치료에 효과를 갖는 피라졸로피리미디 논 화합물 (자이데나) 대장을 포함한 위장관 보호작용을 갖는 플라본 및 플라바논 화합물 (DA-6034) 점액분비를 촉진시키는 3',4',5'-트리메톡시 플 라본 유도체 화합물, 그 의 제조방법 및 약학적 용도 (DA-6034 안구건조증) 신규한 옥사졸리디논 유 도체, 그의 제조방법 및 이를 유효성분으로 하는 항생제용 약학 조성물 (DA-7218) 생약추출물 및 이를 포 함하는 조성물 (모티리톤) 폴리에틸렌글리콜 과립 구 콜로니 자극인자 접 합체 (DA-3031) 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 베타 아미노기를 포함하 는 DPP-IV 저해제, 이 의 제조방법 및 이를 유 효성분으로 함유하는 당 ( ) 뇨 또는 비만 예방 및 치료용 약학적 조성물 (DA-1229) 신규한 1,3-디히드로 -5-이소벤조퓨란카르 보니트릴 유도체 화합물 및 이를 함유하는 조루 ( ) 증 치료용 약학조성물 (DA-8031) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권번호 해외출원국 개발단계 활용 계획 NZ, RU, MX, US, VN, BR, SG, IN, JP, CN, CA, TR, AU, HK, EP US, JP, CA, EP US, CA, BR, MX, JP, CN, IN, AU, EP NZ, RU, MX, US, BR, IN, JP, CN, CA, AU, EP, HK, MO US, IN, JP, CN, ID, PH, VN, SG, HK, EP JP, SG, VN, IN, ID, PH, BR, MX, US, AU, RU, UA, CN, HK, EU US, CA, BR, MX, JP, CN, HK, SG, AU, NZ, EP, RU, IL, IN NZ, RU, MX, US, VN, BR, SG, IN, JP, CN, CA, AU, EU, CO, EG, ZA, MY, ID, PH, UA, KZ, UZ, NO, IL, AE, AR, CL, PY, PE, UY, VE, TH, TW, JO, IR, SA 발매 임상 3상 임상 2상 가교시험 (Global 3상 완료) 발매 임상 3상 임상 3상 임상 2상 라이센싱 희망 (국내, 해외) 107

118 2013 제약 기업체 디렉토리북 9 10 기술명 출원번호 (출원일) 도세탁셀을 함유하는 단 일액상의 안정한 약제학 적 조성물 ( ) (모노탁셀) 신규한 벤즈아미드 유도체 (DA-6886) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권번호 해외출원국 개발단계 활용 계획 US, TR, SA, CN, AU, NZ, MY, ID, VN, PH, RU, JP, MX, BR, CA, IN NZ, RU, MX, US, VN, BR, SG, IN, JP, CN, CA, AU, EP, CO, EG, SA, MY, ID, PH, UA, KZ, UZ, IL, AE 발매 임상 1상 라이센싱 희망 (국내, 해외) 5 기업체 약도 [동아ST] [연구소] 108

119 제약 기업체 목록 18. 동화약품공업 1 기업정보 회사명 동화약품공업 회사명(영문) DONG WHA PHARMACEUTICAL 대표자 박 제 화 대표자(영문) Je- Hwa, Park 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 중구 순화동 5번지 연구소주소 경기도 용인시 기흥구 공세동 699 설립년도 1897년 매출액 ( 12) 223,371 백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 863명 80명 담당자 이 규 재 전화번호 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 구한말인 1897년, 세계열강들의 뒤늦은 개방압력으로 나라가 몹시도 어지럽던 그시절, 우리 나라 최초의 제약 회사로 출발한 동화약품은 민족의 역사와 함께 수많은 시련과 고난을 겪으면 서도 우리 민족의 건강은 우리 손으로 지킨다는 사명감과 긍지로 꿋꿋하게 성장과 발전을 거듭 하여 현재 400 여종의 우수의약품과 30여종의 원료의약품을 생산, 국내 공급은 물론 세계 40여 개국에 수출하는 명실상부한 일류 제약기업으로 성장하였습니다. 이 모든 것은 고객 여러분의 끊임없는 사랑과 격려 속에 좋은 약이 아니면 만들지 마라. 동화 는 동화식구 전체의 것이니 온 식구가 정성을 다해 다 같이 잘 살 수 있는 기업으로 이끌어라. 는 5대 사장 보당 윤창식 선생 의 유훈을 동화식구 모두가 대를 이어 실천한 결과입니다. 동화약품이 새롭게 창조할 전통은 바로 신약개발을 통한 21세기 첨단 의약품 메이커로 성장하 는 것입니다. 과감한 연구개발비 투자와 우수인력의 확보 등 독창적인 신약개발을 위한 연구 개 발에 기업의 사활을 건 투자 로 획기적인 세계 최초 간암치료용 방사성의약품 밀리칸주 를 신약 개발( )하였으며, 골다공증 치료제인(DW-1350)을 P&G사에 기술수출( )하 였으며, 현재 합성신약인 퀴놀항균제 Zabofloxacin(DW-224a) 를 2014년에 출시예정입니다. 그외 신장염치료제 (DW-1029M) 등을 조속한 시일 내에 상품화시킬 계획이며, 최첨단 우수의 약품 생산을 위한 만반의 태세를 갖추었습니다. 또한 식품 및 의약외품, 의료용품사업의 적극추진으로 경영다각화를 통한 새로운 성장의 발 판을 마련하고 있으며, 사원 개개인의 창의력 개발과 자질향상의 극대화에 중점을 둔 적극적이 고 진취적인 체질개선으로 기업 문화를 혁신, 국제무대의 주인공이 되기 위한 최선의 노력을 다 하고 있습니다. 109

120 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 까스활명수-큐 유계,정향,진피,건강, 육두 구, 창출, 아선약, 현호색, 후박, L-멘톨, 고추틴크 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량,과식,구역,구 토,체함, 위부팽만감 액제 OTC 2 판콜에스 구아이페네신 카페인무수물 클로르페니라민말레산염 dl-메틸에페드린염산염 아세트아미노펜 감기제증상의 완화 (콧물,코막힘,재채기, 인후통,기침,가래,오 한,발열,두통,관절통, 근육통) 액제 OTC 3 잇치 (몰약,라타니아,카모밀레) 틴크 치은염,치조 농루에 의한 여러 증상(잇몸 의 발적, 부기, 출혈, 고름 등) 의 완화 페이스 트 OTC 3 R&D 연구현황 분류 기술명 개발단계 향후계획 1 신약개발 DW-224 퀴놀론 항생제 (Zabofloxacin) 라이센싱 희망 (국내, 해외) 임상 3상 국내 신약발매 US, EU, ASIA 2 신약개발 신장질환치료제 임상 2상 국내 신약발매 US, EU, ASIA 4 주요 특허보유 정보 기술명 Zabofloxacin(DW-224) Quinolones-Antimicrobial DW-1029M Diabetic nephropathy 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 KR US, EP, Phase 신약 ( ) ( ) KR JP, CN Ⅲ 발매 US, EP, Phase 신약 KR ( ) ( ) JP, CN 등 Ⅲ 발매 US, EP, Phase 신약 KR ( ) ( ) JP, CN 등 Ⅱ 발매 라이센싱 희망 (국내, 해외) US, EU, ASIA US, EU, ASIA US, EU, ASIA 110

121 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 111

122 2013 제약 기업체 디렉토리북 19. 메디카코리아 1 기업정보 회사명 메디카코리아 회사명(영문) MEDICA KOREA 대표자 이 덕 한 대표자(영문) Duk Han, Lee 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 서초구 효령로 190 메디카빌딩 연구소주소 (공장) 경기 화성시 향남읍 제약공단4길 96 설립년도 1976년 매출액 ( 12) 30,100 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 171명 11명 담당자 이 인 아 전화번호 (070) 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 (주)메디카코리아는 1976년에 설립된 (주)동일신약을 전신으로 2000년에 제2의 창업을 선언 하며 탄생하였습니다. 인간존중의 기업이라는 경영이념 아래 젊고 건강한 삶을 목표로 기업의 사회적 책임을 완수하 고자 성실히 노력하고 있습니다. 서울시 서초구 서초동 효령로 190번지 메디카빌딩에 본사를 두고 있으며 서울 영업본부를 위시하여 전국 6개 대도시의 영업지점을 중심으로 병의원 시장에서 전문의약품을 공급하고 있 습니다. 또한 힘톤씨, 리도펜 등의 일반의약품을 통하여 약국시장에서도 인지도를 높여가고 있으며 먹는 여드름 치료제 니메겐과 성인병, 만성질환등 주요질환의 치료제를 중심으로 차별화된 제품 력과 함께 회사의 경쟁력을 강화하고, 고객감동을 이끌어 낼 수 있도록 최선의 노력을 다하고 있습니다. 현재 홍콩, 싱가포르, 베트남, 캄보디아, 파키스탄, 말레이시아, 몽고, 칠레 등 동남아시아 외 중남미 10여개 국가에 수출이 이루어지고 있으며, 향후 선진국 시장수출도 추진하고 있습니다. 112

123 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 1 뉴로닌캡슐 가바펜틴 신경병성 통증, 간질 캡슐제 2 뉴본정 칼리디노게나제 말초혈액순환, 갱년기 장애 등 3 니메겐연질캡슐 이소트레티노인 중증의 여드름 치료 캡슐제 4 로지텐정 로자탄칼륨 고혈압 치료 정제 5 로지텐플러스정 6 리노에바티스서방캡슐 로자탄칼륨, 히드로클로로티아지드 에바스틴, 수도에페드린염산염 고혈압 치료 알러지성 비염 및 감기에 관련된 비염 증상 치료 7 더비솔액 프로피온산 클로베타솔 두부의 피부질환 외용액제 8 디프나졸정 플루코나졸 광범위 항진균제 정제 9 디프나졸캡슐 플루코나졸 광범위 항진균제 캡슐제 10 레바시드정 레바미피드 위궤양, 급성위염, 만성위염의 급성악화기 11 레보렌정 레보설피리드 기능성 소화불량 정제 12 록펜정 록소프로펜나트륨 13 뮤코스텐주 아세틸시스테인 14 뮤코스텐캡슐 아세틸시스테인 만성관절류마티스, 변형성 관절증 등 1. 급 만성기관지염, 기관지 천식, 인후두염, 객담배출곤란 2. 파라세타몰 중독 해독 급 만성 천식성 기관기염, 기관지 확장증 등 정제 정제 캡슐 정제 정제 주사제 캡슐제 15 세파클러서방정 세파클러 광범위 항생제 정제 16 세파클러캡슐 세파클러 광범위 항생제 캡슐제 17 심바테롤정 심바스타틴 관상동맥질환, 고지혈증 정제 18 에바티스정 에바스틴 알레르기성 비염 결막염 피부염, 만성 두드러기 19 포인티캡슐 디아세레인 골관절염의 치료 캡슐제 20 프록톤정 나부메톤 골관절염, 류마티스관절염, 수술후 통증 정제 정제 비고 113

124 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 기술명 개발단계 1 국내최초로 Acetylcysteine 주사제(뮤코스텐주) 개발완료 2 Fluconazol 캅셀제(디프나졸캅셀) 생물학적동등성시험 완료 3 Levosulpiride 정제(레보렌정) 생물학적동등성시험 완료 4 Simvastatin 정제(심바테롤정) 생물학적동등성시험 완료 5 Oxiracetam 정제(브렌셀정) 생물학적동등성시험 완료 6 Famciclovir 정제(파미클정) 생물학적동등성시험 완료 7 Bambuterol HCl(밤비정) 생물학적동등성시험 완료 8 Glimepiride 정제(로글리코정) 생물학적동등성시험 완료 9 Meloxicam 캡슐제(멜록스캡슐) 생물학적동등성시험 완료 10 Isotretinoin 연질캡슐제(니메겐 연질캡슐) 개발 및 발매 11 Nabumeton 정제(프록톤정) 생물학적동등성시험 완료 12 Mosapride citrate 정제(모사렌정) 생물학적동등성시험 완료 13 Alprazolam 정제(자세틴정) 생물학적동등성시험 완료 14 Rebamipide 정제(메디카레바시드정) 생물학적동등성시험 완료 15 Risedronatesodiumanhydrous 정제(리세닐정) 생물학적동등성시험 완료 16 Ebastine 정제(에바티스정) 생물학적동등성시험 완료 17 Eperisone HCl 정제(뮤페신정) 생물학적동등성시험 완료 18 Nizatidine 캡슐(자티진캡슐150mg) 생물학적동등성시험 완료 19 Sulfasalazine 정제(살라진정) 생물학적동등성시험 완료 20 Diacerhein 캡슐(포인티캡슐50mg) 생물학적동등성시험 완료 21 clopidogrel 정제(큐로빅스정) 생물학적동등성시험 완료 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 고함량의 시메치콘 함유 정제 조성물 및 그의 제조 방법 ( ) ( ) 114

125 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 115

126 2013 제약 기업체 디렉토리북 20. 메디톡스 1 기업정보 회사명 주)메디톡스 회사명(영문) Medytox Inc. 대표자 정현호 대표자(영문) Hyun Ho Jung 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 충청북도 청원군 오창읍 각리1길 78 연구소주소 충청북도 청원군 오창읍 각리1길 78 설립년도 2000년 매출액 ( 13) 380.2억원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 144명 31명 담당자 손수연 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 (주)메디톡스는 R&D 기반의 바이오 제약 회사로 보툴리눔 독소 A형 제제와 히알루론산 필러 제품 생산을 중심으로 사업을 펼치고 있습니다. 보툴리눔 독소(Botulinum toxins)는 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)이 라는 병원균(미생물)에서 추출하여 생산하는 단백질의약품입니다. 최근 근육-신경계 질환 및 특히 주름개선의 피부미용의 적응증 확대로 시장이 급성장하고 있는 미생물 추출 단백질 바이 오의약품입니다. 한국 시장에서는 2006년 메디톡신 출시 이후 폭발적인 성장세를 보여 2009년 국내 매출 1위 달성, 2013년 현재 40%에 가까운 시장 점유율을 보이고 있으며, 앞으로 다양한 치료 적응증이 추가됨에 따라 시장 점유율은 더욱 높아질 것으로 기대됩니다. 현재 25개국 등록 완료, 30여여 개 등록 진행 중입니다.. 메디톡스의 새로운 필러 뉴라미스는 깊은 주름, 볼륨, 피부 노화 치료 등에 사용되며 메조, 메 조 리도카인, 리도카인, 딥, 딥 리도카인, 볼륨 리도카인의 라인으로 이루어져 있습니다. 뉴라 미스 딥은 2011년 CE 인증을 획득하여 해외 시장 을 중심으로 판매되고 있으며, 한국에는 2013년 출시되었습니다. 또한 메디톡스는 2003년 완공된 제 1 공장 (오창과학산업단지)에 이어 미국과 유럽 선진국 진출 (EU GMP/ CGMP)에 대비하여, 제 2 공장 (오송바이오과학단지) 설립을 추진하여 글로벌 바이오테크 기업으로서 인프라 확장에 노력하고 있습니다.. I. 회사 핵심역량 균주 확보의 어려움 보툴리눔 톡신 제제 관련 인력의 희소성 바이오의약품 허가관련 정부의 규제 보툴리눔 톡신 제제 생산과정 고난도 기술력 요구 II. 성장전략 치료제 시장의 중장기적 성장예상 (적응증 확대) 각국 제품등록을 통한 수출증대 - 제품등록국가 지속 확장중 차세대 메디톡신으로 미국시장 및 유럽시장 진출 - 미국/EU 허가등록 116

127 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 자료 제출 의약품 제형 추가 제형 추가 구분 (바이오, 합성) 바이오 바이오 바이오 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 메디톡신 주 100U 메디톡신 주 50U 메디톡신 주 200U 4 의료기기 바이오 뉴라미스 딥 클로스트리디움 보툴리눔 독소A형 100unit 사람혈청알부민 0.5mg, 영화나투륨 0.9mg 양성 본태성 안검경련 중증도 이상의 미간주름 소아뇌성마비 뇌졸증 후 강직 클로스트리디움 양성 본태성 보툴리눔 안검경련 독소A형 50unit 중증도 이상의 사람혈청알부민 미간주름 0.25mg, 영화나투륨 소아뇌성마비 0.45mg 뇌졸증 후 강직 클로스트리디움 보툴리눔 독소A형 200unit 사람혈청알부민 1.0mg, 영화나투륨 1.8mg 히알루론산 겔 20 mg/ml 양성 본태성 안검경련 중증도 이상의 미간주름 소아뇌성마비 뇌졸증 후 강직 안면부 주름 개선 주사제 2006 미국/유럽 - 주사제 2010 미국/유럽 - 주사제 2010 미국/유럽 - 프리필드실 린지 2013 미국/유럽 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 바이오 차세대 메디톡신 보툴리눔 톡신 경부근긴장이상, 미간주름치료 08.10~ 임상 라이센싱 2015년 2 - 바이오 필러 히알루론산 피부미용 09.04~ 임상 년 3 신약 바이오 단백질1 단백질분해 효소 안구건조증 11.01~ 탐색 년 저해제 4 신약 바이오 항체1 항체 황반변성 11.01~ 탐색 라이센싱 2018년 5 신약 바이오 항체2 항체 황반변성/골관 절염 11.09~ 탐색 라이센싱 2018년 6 신약 바이오 항체3 항체 당뇨 12.10~ 탐색 라이센싱 2019년 117

128 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 기술명 보툴리눔 독소의 안정성이 개선된 약제학적 액상 조성물 식 물 유 래 성 분 함 유배지 및 가요 성폐쇄용기를 이 용하여 클로스트 리 디 움 보 툴 리 눔 독소를 생산하는 방법 항체친화성 크로 마토그래피를 이 용한 클로스트리 디움보툴리눔 독 소의 정제방법 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) 우선권번호 해외출원국 러시아 유럽 일본 중국 캐나다 미국 브라질 인도- 유럽 일본 중국 미국 브라질 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 임상 활용중 - - 활용중 활용중 - 118

129 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 주소 : 충청북도 청원군 오송읍 만수리 496 (오송바이오산업단지 내) 119

130 2013 제약 기업체 디렉토리북 21. 명인제약 1 기업정보 회사명 명인제약 회사명(영문) MYUNG IN PHARM.CO.,LTD 대표자 이행명 대표자(영문) Hang-Myung Lee 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 서초구 반포대로 95 (명인 B/D) 연구소주소 경기도 화성시 팔탄면 노하길 설립년도 1985 매출액 ( 13) 120,000,000,000원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 362명 55명 담당자 신지영 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 좋은 치료제, 넘치는 건강 이라는 기업이념 아래 1985년 설립된 저희 명인제약은 미국, 유 럽, 일본 등 해외 유수 제약회사와의 기술제휴를 통해 질병 치료에 꼭 필요한 의약품을 생산, 공 급함으로써 국민건강과 복지증진에 이바지해 왔습니다. 잇몸약 이가탄 은 국내 시판 이후 지금까지 꾸준한 사랑을 받으며 잇몸질환치료제의 대표 브랜드로 자리매김하였고, 스페인 유리악(Uriach)사의 뇌졸중 및 심근경색 치료제 디스그 렌, 일본 교와(Kyowa Hakko)사의 고혈압 치료제 코니엘, 원료에서 완제품까지 자체 개발 한 정신분열증 치료제 리스펜 등 약 100여종의 우수 의약품을 생산, 판매하며 경쟁력 있는 제약기업으로서의 경영기반을 구축하였습니다. 또한 미국 FDA GMP 기준을 충족시킬 수 있는 cgmp 공장 증축을 2013년 완료하여, 최신 중 앙연구소와 함께 선진화된 원료합성 시설을 갖추게 되었으며 국내는 물론 유럽, 동남아, 남미 등 세계각지로 완제품 및 원료 의약품을 수출함으로써 세계 속의 명인제약을 각인시키는 데 전력을 다하고 있습니다. 앞으로도 저희 명인제약은 제품 하나하나에 온 정성을 기울여 좋은 치료제를 만드는 데 책임을 다할 것이며 최고의 Quality와 R&D를 통해 삶의 질 향상과 인류건강에 공헌 하는 세계 일류 제약기업으로 거듭나도록 최선을 다할 것을 약속드립니다. 120

131 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 합성 자나팜 Alprazolam 2 합성 퍼킨 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 Carbidopa Levodopa 불안장애 공황장애 Tablet 파킨슨병 Tablet 합성 카마제핀 Carbamazepine 간질 Tablet 신약 합성 디스그렌 Triflusal 혈전증 Capsule 합성 푸록틴 Fluoxetine HCl 우울증 Capsule /Tablet 합성 트라린 Sertraline HCl 우울증 Tablet 신약 합성 코니엘 Benidipine HCl 고혈압 협심증 Tablet 합성 리스펜 Risperidone 정신분열병 Tablet 합성 토피라메이트 Topiramate 간질 Tablet 개량신약 합성 파록스씨알 Paroxetine HCl 우울증 Tablet 합성 실버셉트 Donepezil HCl 알츠하이머 Tablet 합성 뉴프람 Escitalopram oxalate 우울증 Tablet 합성 아이살탄 Irbesartan 고혈압 Tablet 합성 큐로켈 15 신약 합성 이가탄에프 Quetiapine fumarate Lysozyme chloride Coated Ascorbic acid Carbazochrome 50%Tocopherol acetate powder 정신분열병 Tablet 잇몸질환 Capsule 합성 뉴로자핀 Olanzapine 정신분열병 Tablet 개량신약 합성 슈퍼피린 Aspirin Clopidogrel 18 개량신약 합성 메디키넷리타드 Methylphenidate HCl 혈전증 Capsule ADHD Capsule 합성 큐팜 Levetiracetam 간질 Tablet 합성 피디펙솔 Pramipexole 2HCl H2O 파킨슨병 Tablet 수출 희망국 비고 121

132 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발 단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 복합제 개발 합성 항혈전제 복합제 혈전증 2014 Launch 2 복합제 개발 합성 CCB+Statin 고혈압, 고지혈증 2015 Launch 3 제형 개발 합성 헤르페스 립밤 Acyclovir 헤르페스 2015 Launch 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 활성성분으로써 이도데옥시우리딘 을 포함하는 국소용 신규 약제학적 조성물 ( ) ( ) CH 03471/95 스위스 출원 122

133 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 본 사 서 울 특 별 시 서 초 구 반 포 대 로 9 5 (명 인 B /D ) 중 앙 연 구 소 & 공 장 경 기 도 화 성 시 팔 탄 면 노 하 길

134 2013 제약 기업체 디렉토리북 22. 바이넥스 1 기업정보 회사명 회사명(영문) (주) 바이넥스 BINEX Co., Ltd. 대표자 정명호 대표자(영문) Myoung-Ho Jeong 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 인천광역시 연수구 송도동 7-48 연구소주소 인천광역시 연수구 송도동 7-48 설립년도 1957년 매출액 ( 12) 52,490백만원 종업원 수 ( 13) 304명 전 체 연구원 수 ( 13) 31명 전 체 담당자 이후철 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 한국에서 유일하게 cgmp & EU-GMP에 부합하는 선진수준의 바이오 의약품 One-stop CMO 서비스 제공이 가능한 바이넥스는 Manufacturing Hub로서 바이오산업의 생산 Bottleneck을 해 소하고 있다. 다양한 바이오 의약품 생산 및 공정개발 수행을 통해 글로벌 수준의 track records 를 축적한 바이넥스는 현재 한국에서 개발 중인 거의 모든 바이오 의약품의 생산을 통해 높은 수준의 생산 경험 및 노하우를 보유하고 있다. 이러한 높은 생산 역량을 활용하여 바이넥스는 해외 톱 다국적 제약사들의 CMO 수주를 성공 적으로 이행하였고 이러한 경험을 통해 궁극적으로 글로벌 바이오 Hub로의 도약을 도모하고 있다. 124

135 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 / R&D 연구현황 바이오 의약품 (바이오시밀러 포함) 파이프라인 : 독특한 사업모델 바이넥스는 높은 수준의 생산 역량을 필요로 하는 CDMO 고객사들과 전략적 제휴를 통해 특정 지역 내 바이오 의약품의 상용화 권리를 공유하는 사업모델을 갖추고 있다. 예를 들어, 선진 수준의 장기 안정적 생산에 대한 보답으로 바이넥스의 전략적 파트너들은 바이넥스의 전략적 지역 (예 : Pharmerging market 등) 내 바이오시밀러 상용화 권리를 바이넥스에게 제공하였다. 세포 치료제 바이넥스는 정부의 지원을 받아 (매년 US$1mln 규모의 펀드) 항암 세포치료제를 개발하고 있다. 현재 임상 2상까지 완료한 상태이고 희귀 치료제로 지정될 경우 상황에 따라 바로 상용화 허가까지 가능할 예정이다. 또한 바이넥스는 줄기세표 치료계의 세계적 선두주자인 연세대학교 산학협력단 김동욱 교수와 배아줄기세포연구 공동 협력 계약을 체결하였고 그 기술을 활용하여 파킨슨병과 같은 CNS 질병 관련 줄기세포치료제를 개발할 계획이다. 합성 의약품 사업 1957년 창업 이래 바이넥스는 한국 제약 업계의 발전을 위해 힘써왔다. 이러한 경험을 통해 바이넥스는 폭넓은 로컬 영업 네트워크를 구축하게 되었고 특히 점안제 사업에 전문성을 갖추고 있다 (표1 참고). 최근 바이넥스는 기존에 보유하고 있던 부산 합성 의약품 생산 공장을 cgmp/bgmp 기준으로 리모델링하여 바이넥스의 합성 의약품 사업부분 강화는 물론 보다 높은 수준의 수탁사업을 파트너들에게 제공하게 되었다. <표 1> 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 하일렌 Hyaluronic acid 각막, 결막의 상피 장애 오트라 Ofloxacin 안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염, 안과수술 전후의 무균화 요법 풀아이론 Fluorometholone 외안부 및 전안부의 염증성 질환 점안제 합성 알레놀 청나 Olopatadine hydrochloride Aminocaproic acid Chlorpheniramine meleate Neostigmine methylsulfate Naphazoline HCl 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료 Decrease in eyestrain and discomfort Treatment of conjunctival hyperemia Eye drop 125

136 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 해외출원국 개발단계 1 액체발효에 의한 비스판균의 제조방법 ( ) ( ) - 판매중 2 비스판균 배양액으로부터 비스판균을 회수하는 방법 ( ) ( ) - 판매중 3 비스루트균의 생산성을 향상시키는 방법 ( ) ( ) - 판매중 4 바실러스 폴리퍼멘티쿠스를 함유한 동물용 사료 ( ) ( ) - 탐색 5 면역 치료용 수지상 세포의 제조방법 ( ) ( ) 유럽 (10개국), 중국 임상 2상 6 수지상세포를 이용한 암 면역 치료방법 ( ) ( ) - 임상 2상 디옥타노일-s n-글리세롤3-포 스페이트를 이용한 급성골수성 백혈병 세포의 수지상 세포로의 전이분화 유도방법 ( ) ( ) - 탐색 8 MUC2 유전자의 다형성 소위성과 이를 이용한 DNA 타이핑 키트 및 위암 진단용 키트 ( ) ( ) - 탐색 9 부유밀도구배원심분리를 이용하여 말초혈액단핵구로부터 단세포를 분리하는 방법 ( ) ( ) - 임상 2상 10 면역치료용 활성화 림프구 제조방법 ( ) ( ) 유럽, 미국, 캐나다, 일본, 중국, 러시아, 베트남 임상 2상 126

137 제약 기업체 목록 4 기업체 약도 127

138 2013 제약 기업체 디렉토리북 23. 바이로메드 1 기업정보 회사명 주식회사 바이로메드 회사명(영문) ViroMed Co., Ltd. 대표자 김용수 대표자(영문) Yong Soo Kim 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 관악구 관악로 599번지 서울대학교 자연과학대학 기초과학연구동 203동 5층 연구소주소 서울시 관악구 관악로 599번지 서울대학교 자연과학대학 기초과학연구동 203동 3층 설립년도 1996 매출액 ( 13) 5,417 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 60 명 30 명 담당자 송재근 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1. 회사개요 바이로메드는 1996년 설립되고 2005년에 코스닥에 상장한 첨단 생명공학 기술을 활용한 바이 오신약 개발 전문기업임. 현재 의료기술의 한계를 극복하고 질환의 근본적인 원인을 치료할 수 있는 혁신적인 신약을 개발하고 있음. 2. 핵심사업분야 및 보유기술 (1) 바이오신약 사업: 타겟 세포조직에 치료 유전자를 안전하고 효율적으로 전달할 수 있는 유 전자전달체 기술, 생체 활성이 최적화 된 치료유전자 및 단백질 기술 등을 기반으로 한 의약품 개발 및 사업화 - 약 100건의 지적재산권 보유. (2) 천연물신약 사업: 첨단 생명공학 기술을 이용하여 천연물 소재의 효능을 의학적으로 증명 한 의약품 개발 & 의학적인 기능성을 보유한 식품을 개발하고 사업화 - 44건의 지적재산권 보유 -> 이를 바탕으로 암, 심혈관질환, 당뇨병성 신경병증, 알레르기질환, 간염질환, 면역질환 등 인간의 생명을 단축시키는 질환들과, 삶의 퀄리티를 매우 저하시키는 질환들의 치료제를 개발하 고 있음. 이를 위해 미국, 한국, 중국에서 임상시험을 진행하고 있으며 각국의 FDA로부터 11건의 임상승인 인허가 실적을 보유하고 있음. 3. 기술이전 및 공동개발 제휴 실적 128

139 제약 기업체 목록 (1) 1999년, 일본 TaKaRa Bio에게 레트로바이러스 기술수출 (2) 2000년, 일본 TaKaRa Bio에 패키징 플라스미드 기술수출 (3) 2004년, 한국 이연제약에 VM202(허혈성 심혈관질환, 당뇨병성 신경병증 치료제) 기술이전 (4) 2004년, 중국 Beijing Northland Biotech 社 와 크로스 라이센싱 계약 체결 (5) 2008년, 한국 이연제약에 VM206(항암 치료 백신) 기술이전 (6) 2011년, 미국 Enlyton 社 에 암 진단 인간화항체 3E8 기술수출 (7) 2012, 한국 이연제약에 HBV(B형 간염 백신) 기술이전 4. 제품화 및 수상실적 (1) 2008년 벤처기업대상 지식경제부장관상 수상 (2) 2009년, 알레르기 개선 기능성 건강기능식품(알렉스) 국내 최초 출시 (3) 2010년, 보건복지부 바이오스타 구책과제 선정(30억 원 규모) (4) 2012년, 국내 7호 천연물신약 (레일라정, 관절염 치료제) 출시. 관절염 치료제(레일라정) (5) 2012년, 지식경제부 보건의료기술사업 국책과제 선정(40억 원 규모) (6) 2012년, 대한민국 특허발명대상 금상 수상 (7) 2012년, 관절건강 개선 건강기능식품(무르핀) 출시 2 주요 제품정보 분류 천연물 신약 건강기능 식품 건강기능 식품 구분 (바이오, 합성) 천연물 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 레일라 12가지 한약 재료 추출물 합성 골관절염 경구형 중국/유럽 천연물 알렉스 다래추출물 면역과민반응 경구형 미국/유럽 일본에서 판매중 천연물 무르핀 11가지 한약 재료 추출물 합성 관절건강 경구형 중국/유럽 4 화장품 천연물 아토라떼 다래추출물 피부건조 로션/크림

140 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 바이오 VM202 DNA 허혈성 지체질환 13년 임상 2상 라이센싱 해외 2 신약 바이오 VM202 DNA 당뇨병성 신경병증 5년 임상 2상 라이센싱 해외 3 신약 바이오 VM202 DNA 심근경색 13년 4 개량 신약 바이오 VM501 Protein 5 신약 바이오 VM206 DNA/ Adenovirus 항암치료시 발생하는 부작용 - 혈소판 감소증 유방암 임상 2상 준비 중 라이센싱 해외 10년 임상 3상 라이센싱 해외 7년 임상 1상 완료 4 주요 특허보유 정보 기술명 유전자 발현효율이 높 으며 간세포 성장인자 의 두가지 이형체를 동시에 발현하는 하이 부리드 간세포 성장인 자 유전자 간세포 성장인자의 둘 이상의 이형체들을 이 용한 심장질환 의 치료 및 예방 출원번호 (출원일) ( ) ( ) HGF 이형체를 이용한 PCT/KR 당뇨병성 신경병증의 ( ) 유전자 치료 인터루킨-11 유사체 를 포함하는 생체적합 성 고분자 결합체 ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ㅡ ㅡ 허여 우선권번호 ㅡ US61/023,756 KR KR 해외 출원국 미국, 유럽, 중국, 일본 등 미국, 유럽, 중국, 일본 등 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 임상 라이센싱 해외 임상 라이센싱 해외 진입 전 임상 라이센싱 해외 미국, 유럽, 중국, 일본 등 임상 라이센싱 해외 5 항암효과를 갖는 Her-2/ neu DNA 백신 ( ) ( ) KR 미국, 유럽, 중국, 일본 임상 6 다래 추출물을 함유하 는 알러지성 질환 및 비알러지성염증 질환 의 예방 및 개선용 건 강 기능 식품 ( ) ( ) US60/405,295 미국, 유럽, 중국, 일본 등 허가 7 관절염 치료용 생약 조성물 및 그 제조방법 ( ) ( ) US60/350,085 미국 허가 130

141 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 주소: 서울시 관악구 관악로 599번지 서울대학교 자연과학대학 기초과학연구동 (203동) 대중교통: 지하철 2호선 서울대입구역 전철역 하차 3번출구 앞 버스 5513 이용 서울대학교 캠퍼스 내 농생대 정류장 하차 131

142 2013 제약 기업체 디렉토리북 24. 바이오니아 1 기업정보 회사명 (주)바이오니아 회사명(영문) BIONEER.CORP. 대표자 박한오 대표자(영문) Han-Oh Park 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 대전광역시 대덕구 문평동 문평서로 8-11 연구소주소 상동 설립년도 1992 매출액 ( 12) 201백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 298명 110명 담당자 채제욱 박사 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개1) 바이오니아는 1992년 국내 바이오벤처1호로 창업하였으며, 국내 최초로 DNA/RNA 합성 및 중합효소연쇄반응(PCR)용 효소와 장비의 국산화를 비롯해 생명공학연구에 필요한 핵심 연구시 약들과 첨단장비들을 자체 개발하여 우리나라 생명공학연구의 인프라 구축에 기여하였음. 회사 는 유전자 연구관련 제품 개발을 기반으로 각종 질병진단에 사용되는 분자 진단키트와 시스템을 공급하는 분자진단 분야와 RNAi 치료제 중심의 차세대 신약개발 분야를 통해 본격적인 성장을 진행해 가고 있음. 특히, RNAi치료제 중심의 신약 개발 분야의 SAMiRNA TM 는 바이오니아가 개발한 혁신적인 신 기술로 기존의 sirna 치료제기술의 문제점들을 극복하여 sirna를 생체 내 질병 표적장기 세포 까지 효율적이고 안정적으로 전달할 수 있는 나노입자형 RNAi 신약물질임. SAMiRNA 는 세 계 유일의 sirna prodrug로서, 단일 분자구조로 스스로 나노입자로 만들어져 주사제로 사용되 었을 때 혈액 내에서 안정적인 나노입자 구조를 유지하며 암 및 질병조직에만 선택적으로 전달된 후, 세포 내에서 활성화된 sirna로 전환되어 암 유발 RNA를 분해시키는 획기적인 RNAi 물질 임. 바이오니아는 SAMiRNA 에 대한 원천특허 및 40여 건의 관련특허를 국내/외에 출원 및 등 록 완료함으로써 RNAi 기반의 각종 난치병치료 신약개발을 위한 원천기술의 독점적인 지위를 확보하였으며, 이미 사노피 등 글로벌 제약사와의 항암치료제 공동연구를 비롯해 기술이전 등을 포함한 다각도의 협상이 진행 중에 있음. 132

143 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 신약 합성 SAMiRNATM-Survivin Solid cancer 신약 합성 SAMiRNATM-COPD target genes COPD(chronic obstructive pulmonary disease) US EU US, EU, CN 3 R&D 연구현황 분류 신약 신약 신약 구분 (바이오, 합성) 합성 합성 합성 신약 합성 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 SAMiRNATM -Survivin (간암 및 고형암 치료제 개발) 사노피 항암제 공동개발연구 sirna 기반의 COPD치료제의 개발 sirna 기반의 dengue virus 치료제의 개발 대장암, 간암, 고형암 간암 만성폐쇄성 폐질환 댕기열 ~ 현재 ~ 현재 ~ 현재 ~ 현재 Lead 화합물 발굴 Lead 화합물 발굴 Lead 화합물 발굴 Lead 화합물 탐색 중 기술이전 기술이전 기술이전 기술이전 라이센싱 희망 (국내, 해외) 미국, 유럽 미국, 유럽 미국, 유럽, 중국 중국, 동남아시아 4 주요 특허보유 정보 기술명 서바이빈의 발현을 억제 하는 sirna NF-kB/RelA의 발현을 억제하는 sirna 표적 mrna와 상보적인 염기서열을 가지는 sirna 를 이용하여 표적 mrna 의 발현을 억제하는 방법 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 / 해외 라이센싱 출원국 개발단계6) 활용계획7) 희망 (국내, 해외) Lead 국내, 미국, 화합물 발굴 유럽 Lead 화합물 발굴 KR 원천기술 해외출원 국내, 미국, US 확보 (US, JP, 유럽, 일본 JP EP, CN) EP CN 133

144 2013 제약 기업체 디렉토리북 기술명 선택적 스플라이싱을 고 려한 sirna를 이용하여 표적 mrna의 발현을 억 제하는 방법 sirna의 세포내 전달을 위한 sirna와 친수성 고 분자 간의 접합체 및 그 의 제조 방법 Method of preparing sirnas for selective inhibition of target mrna isotypes Conjugate for gene transfer comprising oligonucleotide and hydrophilic polymer, polyelectrolyte complex micelles formed from the conjugate, and methods for preparation thereof 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 KR 원천기술 확보 /DELNP/ / 해외 라이센싱 출원국 개발단계6) 활용계획7) 희망 (국내, 해외) 해외출원 국내, 미국, (US) 유럽 KR EP AU CA CN JP IN US 원천기술 확보 12/ US 원천기술 확보 10/ US 원천기술 확보 해외출원 (EP, AU, CA, CN, JP, IN US) 국내, 미국, 유럽, 일본, 중국 국내, 미국, 유럽 국내, 미국, 유럽 8 화학물질로 코팅된 금도 금 스텐트, 올리고뉴클레 오타이드를 바인딩시킨 금도금 스텐트 및 이들의 제조방법 / KR US EP JP CN 원천기술 확보 국내, 미국, 유럽, 일본 9 이중 가닥 mirna를 유 효성분으로 포함하는 항 암제 KR 원천기술 확보 국내, 미국, 유럽 10 세포사멸 관련 유전자의 전사체에 결합하는 sirna 및 이를 이용한 암 치료 용 조성물 KR 원천기술 확보 국내, 미국, 유럽 134

145 제약 기업체 목록 기술명 sirna 접합체 및 그 제 조방법 안정화된 안티센스 올리 고뉴클레오티드 접합체 및 그 제조 방법 리간드가 결합된 이중나 선 올리고 RNA 구조 체 및 그 제조방법 신규한 올리고뉴클레오 티드 접합체 및 그 용도 고효율 나노입자형 이중 나선 올리고 RNA 구 조체 및 그의 제조방법 자성나노입자-SAMi RNA 복합체 및 그 제 조방법 엠피레귤린특이적이중나 선올리고RNA를 포함하 는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용조성물 뎅기 바이러스 특이적 sirna, 그러한 sirna를 포함하는 이중나선 올리 고 RNA 구조체 및 이를 포함하는 뎅기 바이러스 증식 억제용 조성물 출원번호 (출원일) / / X /MUMNP/ 등록번호 (등록일) 우선권번호 원천기술확 보 원천기술확 보 PCT/KR2012/ PCT 원천기술확 보 PCT/KR2013/ PCT/KR2013/ 해외 라이센싱 출원국 개발단계6) 활용계획7) 희망 (국내, 해외) KR 원천기술확 해외출원 국내, 미국, KR 보 (US, EP, JP 유럽, 일본, KR CN, CA, 중국 US AU US BR, IN, RU) EP EP JP JP CN CN CN CA AU BR IN RU KR PCT KR PCT 원천기술확 보 원천기술확 보 KR Lead 화합물 발굴 KR Lead 화합물 발굴 해외출원 계획 (US, JP, EP, CN) 해외출원 계획 (US, JP, EP, CN) 해외출원 계획 (US, JP, EP, CN) 해외출원 계획 (US, JP, EP, CN) 해외출원 계획 (US, JP, EP, CN) 해외출원 계획 (US, EP, CN) 해외출원 계획 (US, EP, CN) 국내, 미국, 유럽 국내, 미국, 유럽 국내, 미국, 유럽 국내, 미국, 유럽 국내, 미국, 유럽 국내, 미국, 유럽, 중국 국내, 미국, 동남아시아 135

146 2013 제약 기업체 디렉토리북 19 기술명 호흡기 질환 연관 유전자 특이적 sirna, 그러한 sirna를 포함하는 이중 나선 올리고 RNA구조체 및 이를 포함하는 암 예 방 또는 치료용 조성 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 KR Lead 화합물 발굴 해외 라이센싱 출원국 개발단계6) 활용계획7) 희망 (국내, 해외) 해외출원 국내, 미국, 계획 유럽, 중국 (US, EP, CN) 5 기업체 약도 136

147 제약 기업체 목록 25. 보령제약 1 기업정보 회사명 보령제약 회사명(영문) BORYUNG PHARM 대표자 최 태 홍 대표자(영문) Tae Hong Choi 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 종로구 원남동 보령 B/D 연구소주소 경기도 안산시 단원구 신길동 번지 설립년도 1963년 매출액 ( 12) 312,075 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 1030명 135명 담당자 임 종 진 전화번호 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 1963년 창립된 보령제약은 인류 건강에 공헌 및 인본주의에 입각한 공존 공영 실천 이라는 기업 사명을 가지고 삶의 질 을 높이는 우수한 의약품을 계속적으로 발매해왔으며 지속적인 혁 신을 통해 궁극의 목적인 인류 건강에 공헌 을 영속적으로 실천하는 기업이다. 금년으로 설립 31주년을 맞은 보령중앙연구소를 통한 지속적인 연구 개발로 겔포스엠, 용각 산, 구심 등의 제품이 국민으로부터 많은 사랑을 받았고, 믿을 수 있는 회사로 우뚝 설 수 있었으 며, 최근에는 심혈관계 질환과 항암 분야에 파이프라인을 집중하고 있다. 보령제약은 2011년에 국내 신약으로는 15번째로 고혈압 치료제 카나브 를 개발하였으며, 이 는 ARB(안지오텐신Ⅱ 수용체 차단체)계열의 약물로서, 혈압 상승의 원인인 효소(안지오텐신)의 Blocker이다. 카나브는 발매 첫해인 2011년 100억 원의 매출을 시작으로 2012년 205억원, 2013년에는 300 억 원의 예상 매출로 성공적으로 시장을 확장해 나가고 있다. 또한, 중남미 13개국, 러시아, 브 라질등의 BRICs 및 중동아시아, 미국, 유럽 등 전세계적으로 수출을 진행하고 있다. 특히 금년 7월에는 멕시코에서 카나브 단일제 발매식 및 복합제 라이센스 아웃 계약을 체결하는 등, 단일 제의 해외 매출이 본격화됨과 동시에 카나브 복합제의 개발과 라이센스 아웃도 순조롭게 이어가 고 있다. 보령제약은 카나브 이외에도 항암제 분야에서 첨단 바이오 의약품인 항체 의약품의 연구를 지속하고 있으며, 백신 개발에도 매진하고 있다. 보령제약은 미래를 대비하여 끊임없는 도전과 혁신을 바탕으로 궁극의 목적인 인류 건강에 공헌 을 영속적으로 실천하는 기업이 되고자 한다. 137

148 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 1 카나브 피마살탄 본태성 고혈압 정제 겔포스 M 콜로이달 알루미늄 위산과다,속쓰림, 위염 겔제형 3 아스트릭스 아스피린 뇌졸중.심근경색 예방 캡슐제 4 스토가 라푸티딘 위궤양,십이지장 궤양 정제 5 염산탐스로신 캡슐 염산탐스로신 양성전립선 비대증 캡슐제 6 레바미피드 정 레바미피드 위궤양 정제 수출 희망국 비고 7 글리메피리드 정 글리메피리드 8 부스파 정 염산부스피론 9 나프실린나트륨 주 나프실린나트륨 10 네오프라틴 주 카보플라틴 11 메게이스 내복현탁액 초산메게스테롤 인슐린-비의존형(type II) 당뇨병 불안장애의 치료, 불안증 상의 단기완화 페니실리나제를 생성하는 포도구균에 의한 감염 진행된 상피성 난소암 일 차요법제 암 또는 AIDS 환자의 식 욕부진, 악액질 또는 원인 불명의 현저한 체중감소 치료 정제 정제 주사제 주사제 액제 12 리노에바스텔 캡슐 에바스틴 구형과립, 염산슈도에페드린 구형과립 혈관운동성, 알러지성 비 염 및 감기에 관련된 비염 증상의 치료 캡슐제 13 보령 맥스노펜정/ 세미정 트라미돌염산염, 아세트아미노펜 중증의 급 만성 통증 정제 14 네오메디코푸 정 주석산수소디히드로코데인 기침, 가래 정제 15 이팍살 불활화 A형 간염 바이러스 A형 간염 예방 주사제 138

149 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 구분 연구기간 결과 및 기대효과 ARB계 신규 고혈압 치료제 신 약개발(카나브) ARB(FMS) + HCTZ 항고혈압 복합제 개량신약개발 (카나브 플러스) ARB + CCB 항고혈압 복합제 개량신약개발 2004년 8월 ~ 2011년 3월 2007년 1월 ~ 2013년 6월 2008년 7월 ~ 2013년 9월 말 현재 진행중 국내 최초 ARB계 고혈압 신약 개발 신약인 피마살탄에 이뇨제를 복합하여 혈압강하 효과 증진 신약인 피마살탄에 CCB를 복합하여 혈압강하 효과 증진 이매티닙 함유 항암제 개발 2010년 1월 ~ 2013년 4월 이매티닙 함유 항암제 개발 ARB(FMS)+고지혈증 복합제 개량신약 개발 2012년 8월 ~ 현재 진행중 Formulation 연구완료, 공정연구 진행중 항체 신약 개발 2011년 10월 ~현재 진행 중 후보 물질 탐색 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 심혈관계 질환 치료용 경구투여제제 ( ) ( ) - WO 2 리세드로네이트 나트륨염의 헤미펜 타히드레이트의 선택적 결정화 방법 ( ) ( ) 리세드로네이트의 제조 방법 ( ) ( ) 식물 유래의 재조합 인간 CTLA4IG 융합단백질 및 이의 생산 방법 ( ) ( ) - US, WO 5 식물 세포배양에서 아미노산과 피 르부산을 이용한 목적단백질의 생 산 방법 ( ) ( ) KR ( ) US, WO 6 몬테루카스트 신규한 염 및 그의 제 조 방법 ( ) ( )

150 2013 제약 기업체 디렉토리북 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 7 졸피뎀 또는 그의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 구강속붕 해정 ( ) ( ) 도세탁셀 주사제용 조성물 및 그의 제조방법 ( ) ( ) 보리코나졸의 신규 중간체 및 이를 이용한 보리코나졸의 제조방법 ( ) ( ) (2-n-부틸-4-히드록시-6-메 틸-피리미딘-5-일)-N,N-디메틸 아세트아미드의 신규한 제조방법 ( ) ( ) - CN, IN, WO 11 2-(2-n-부틸-4-히드록시-6-메 틸-피리미딘-5-일)-N,N-디메틸 아세트아미드의 신규한 제조방법 ( ) ( ) KR ( ) CN, IN, WO 12 아자시티딘의 전-동결건조 제제, 아자시티딘의 동결건조 제제 및 이 의 제조방법 ( ) ( ) - WO 13 혈압 강하용 약제학적 조성물 ( ) ( ) - US,WO 14 숙취 예방 또는 해소용 조성물 ( ) ( )

151 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 141

152 2013 제약 기업체 디렉토리북 26. 비씨월드제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 주 비씨월드제약 BCWORLD PHARM CO., LTD 대표자 홍 성 한 대표자(영문) Steve H. Hong 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 서울특별시 강남구 개포동 경빌딩 1. 중앙연구소 : 경기도 여주군 가남면 여주남로 Global Research Institute : 경기도 성남시 분당구 삼평동 대왕판교로 700 코리아바이오 파크 A동 3층 설립년도 1957년 매출액 ( 13) 25,000 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 연구원 수 ( 13) 208 명 50 명 담당자 신 민 식 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 비씨월드제약은 2012년 매출액 대비 17.8%를 R&D에 투자하고, 전체직원 중 23%가 연구 인력 으로 구성되어 있는 R&D 중심의 기업으로 DDS (약물전달시스템 : Drug Delivery System)기술 에 특화된 기반기술 (Platform Technology)을 보유하고 있다. 보유 기술 중 하나로 서방성미립자기술 (BCWP Microsphere Technology)을 들 수 있다. 서방 성미립자기술을 이용한 장기지속형주사제(Long Acting Injection)는 1회 주사로 짧게는 2주, 길 게는 몇 달까지 약물을 서서히 방출하는 기술로 매일 주사를 맞아야 하는 항암제, 당뇨병 약물의 투여에 대한 불편함을 획기적으로 개선할 수 있는 기술이다. 또한 매일 복용하여야 하는 경구용 전 체 약제를 대체하여 복약순응도를 증가시키고 치료효과를 높일 수 있는 효과가 있다. 비씨월드제약은 자체 보유한 서방성미립자기술에 대하여 2013년 3월 27일 독일의 AET사와 공동개발 및 라이센싱 계약을 체결한 바 있다. 또한 파트너사와의 협력을 통하여 200억원을 투자 하여 EU GMP 공장을 신축하고 있다. 2014년 EU GMP인증을 목표로 2,000평 규모의 부지에 지하 1층~지상 4층의 1,500평 규모의 전용 공장으로 유럽, 미국의 선진 GMP 승인과 함께 이번 방문한 브라질의 식약청인 ANVISA 승인도 목표로 하고 있다. 비씨월드제약은 글로벌 시장진출에 대하여 내부역량인 R&D 기반기술과 선진국 수준의 GMP 생산시설을 바탕으로 해외 파트너사와의 개방형 협력시스템을 통해 유럽, 미국, 일본의 선진시 장, 남미, 러시아 등의 신규시장으로의 직접 수출을 통하여 향후 3년 이후에는 전체 매출액의 70%이상을 해외수을 통하여 달성하는 글로벌 제약회사로의 도약을 예상하고 있다. 142

153 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 구분 (바이오, 합성) 합성 합성 제품명 튜비스정 실라신주 주요성분 리팜피신 150mg 이소니아짓 75mg 에탐부톨 275mg 피라진아미드 400mg 이미페넴 500mg 실라스타틴나트륨 500mg 용도 (적응증) 결핵 치료제 제형 발매일 정제 항생제 분말주사 수출 희망국 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 정제, 액상주사제 중남미 / 아시아 등 합성 메펨주 메로페넴 0.5, 1g 항생제 분말주사 합성 메로겔 메트로니다졸 7.5mg 항생제 연고제 합성 합성 합성 합성 합성 합성 합성 합성 그라트릴오 디정/주 듀오맥스정 올메탑플러 스정 엑스로우정 비니카핀주 실비에정 비씨 모르핀황산 염수화물주 비씨 구연산펜타 닐주 그라니세트론염산염 1mg, 1mg/1ml, 3mg/3ml 아토르바스타틴 10.36mg 암로디핀베실레이트 6.944ᅟmg 올메사탄메독소밀 20mg 히드로클로로치아짓 12.5mg 암로디핀 5mg 발사르탄 80mg, 160mg 니카르디핀 10mg/10ml, 20mg/20ml 실데나필 시트르산염 50mg, 100mg 황사모르핀 1, 5, 8, 10, 15mg/1ml, 30mg/2mL, 5mg/5ml 구연산펜타닐 157μg/2ml, 785μg/10ml, 1570μg/20ml 항암 보조제 고혈압/ 고지혈증 치료제 고혈압 치료제 고혈압 치료제 정제 정제 정제 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 고혈압 치료제 액상주사제 중남미 / 아시아 등 발기부전 치료제 정제 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 아편알카 로이드제 액상주사제 중남미 / 아시아 등 합성마약 액상주사제 합성 티바레주 염산레미펜타닐 5mg 합성마약 액상주사제 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 비고 143

154 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 구분 (바이오, 합성) 합성 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 유럽 / 비씨 염산 페치딘주 염산페치딘 50mg/1ml 합성마약 액상주사제 중남미 / 아시아 등 수펜탈주 구연산수펜타닐 0.075mg/ml 합성 뮤코피드정 레바미피드 100mg 합성 합성 비씨라니티 딘 정/주 히로퀸정 합성 아록솔정/주 합성 합성 큐프린주 말린다주 라니티딘염산염 150mg. 50mg/2ml 황산히드록시클로로퀸 200mg 암브록솔염산염 20mg, 15mg/2ml 중추석산노르에피네프 린 8mg/4ml, 40mg/20ml 히알루로니다제 1,500 IU 합성 데노신주 아데노신 6mg/2ml 합성 비씨 씨티콜린주 시티콜린나트륨 250mg/2ml, 500mg/2ml 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 정제 중남미 / 아시아 등 유럽 / 정제. 액상주사제 중남미 / 아시아 등 유럽 / 정제 중남미 / 아시아 등 유럽 / 정제, 액상주사제 중남미 / 아시아 등 합성마약 액상주사제 위장관계 치료제 위장관계 치료제 류머티즘 치료제 진해거 담제 유럽 / 저혈압 관련약물 액상주사제 중남미 / 아시아 등 조직 침투력 촉진제 합성 소메론정 메칠프레드니솔론 4mg 류마티스 치료제 합성 울셋정 아세트아미노펜 325mg 트라마돌염산염 37.5mg 합성 갈라민트주 갈라민트리에치오다이 드 10mg/2ml 합성 합성 합성 로메론주 로쿠로늄브로화물 50mg 분말주사 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 부정맥 치료제 액상주사제 중남미 / 아시아 등 유럽 / 기타 순환 계용약 액상주사제 중남미 / 아시아 등 해열, 진통, 소염제 비씨 아스코빅주 아스코르빈산 500mg 비타민C 보충제 글루 타치온주 정제 정제 근이완제 액상주사제 근이완제 분말주사 분말주사 글루타치온 600mg 웰빙제품 분말주사 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 유럽 / 중남미 / 아시아 등 비고 144

155 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 제형 공정개선 제형 공정개선 제형 공정개선 제형 공정개선 제형 공정개선 제형 공정개선 제형 공정개선 제형 공정개선 제형 공정개선 제형 공정개선 제형 공정개선 제형 공정개선 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 합성 BCWP_E001 비공개 BPH 비공개 비공개 합성 BCWP_E002 비공개 Anti-emetics 비공개 비공개 합성 BCWP_E003 비공개 ADHD 비공개 비공개 합성 BCWP_A001 비공개 Gastritis 비공개 비공개 합성 BCWP_C001 비공개 Cardiovascular 비공개 비공개 합성 BCWP_D004 비공개 Anti-cancer 비공개 비공개 합성 BCWP_D006 비공개 Vasodilator 비공개 비공개 합성 BCWP_D012 비공개 Antifungal 비공개 비공개 합성 BCWP_D001 비공개 Anti-cancer 비공개 비공개 합성 BCWP_D003 비공개 Anti-cancer 비공개 비공개 합성 BCWP_D009 비공개 Psychosis 비공개 비공개 합성 BCWP_D011 비공개 Diabetes 비공개 비공개 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 대황, 황금 및 황련 추출물 을 함유하는 혈관 재협착 억 제 및 심혈관계 질환의 예방 ( ) 및 치료용 약학 조성물 왕모시풀 추출물 및 이를 함 유하는 항암제 ( ) 난용성 약물인 두타스테라이드의 자가유화 조성물과 이로부터 제조된 ( ) 정제 두타스테라이드를 포함하는 자가유화 에멀젼 조성물 및 이의 제조방법 ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권번호 해외출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 145

156 2013 제약 기업체 디렉토리북 기술명 출원번호 (출원일) ph조절제를 함유하는 목시 플록사신 고형 조성물 ( ) 신규한 뉴클레오사이드 유 도체를 포함하는 암 치료용 ( ) 약학적 조성물 신규한 리포좀 제조방법 및 장치 구강 속붕해성 조성물 및 이의 제조방법 이매티닙 염기의 신규한 제 조방법 라세믹체, D체 또는 L-α-글리세릴 포스포릴콜린의 신규한 제조방법 유전자 재조합 과립구-대식세포 집락 촉진인자를 함유한 정제 새로운 중간체를 이용하는 두타스테라이드의 신규한 제조방법 위 체류 및 방출 조절을 위한 조성물 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 용해도 및 안정성이 개선된 리팜피신을 포함하는 결핵 치료용 약학 조성물 및 이의 ( ) 제조방법 즉시방출 및 조절방출 특성을 갖고 D-트레오-메틸페니데이트 를 포함하는 약학 조성물 신규한 뉴클레오시드 유도체 이중층 구조를 갖는 위체류성 서방성 제제 유전자 재조합 과립구-대식세포 집락 촉진인자를 함유한 정제 Pharmaceutical composition comprising metformin and rosuvastatin ( ) ( ) ( ) ( ) PCT/KR2010/ ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권번호 해외출원국 개발 단계 KR ( ) KR ( ) KR ( ) ( ) PCT, 미국, 유럽, 일본, 칠레, 중국, 캐나다, 브라질 미국, 유럽, 일본 PCT PCT, 한국, 미국, 일본, 중국, 유럽, 인도 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 146

157 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 147

158 2013 제약 기업체 디렉토리북 27. 삼성제약공업 1 기업정보 회사명 삼성제약공업(주) 회사명(영문) SAMSUNG PHARM, CO., LTD. 대표자 김원규 대표자(영문) Won-Kyu Kim 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 광진구 중곡동 삼성제약 연구소주소 경기도 화성시 향남읍 제약공단 2길35 설립년도 1929 매출액 ( 12) 472억원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 229명 23명 담당자 박지혜 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 삼성제약은 우리 삼성제약은 1929년 8월 15일 오직 "국민건강수호"라는 창업이념을 바탕으로 창 립되었습니다. 그동안 인간의 생명을 가장 존귀하게 생각을 하였으며, 이 세상에서 생명보다 큰 가치와 희망 은 없으며, 생명은 인간이 살아가는 모든 근본이므로 우리 삼성제약은 국민의 건강증진과 각종 질병의 퇴치를 위하여 우수한 첨단 의약품의 개발에 최선의 노력을 경주해 왔습니다. 우리는 이 에 만족하지 않고 제약업의 축적된 기술과 경험을 바탕으로 국민생활건강 및 보건 위생에 관련된 분야에 진출하여 기업경영의 다각화와 함께 "더 넓게", "더 높게" 세계 속으로 전진하는 삼성제약 으로 발전할 것입니다. 새로운 천년에 "세계화", "첨단화", "정보화"된 21세기를 맞이하여 온 국민, 세계인과의 다각적 인 통신 및 접촉을 통하여 더욱 우수하고 풍부한 의약정보를 끊임없이 제공하며, 고객 여러분의 의견을 모두 수용할 것입니다. 원대한 비젼을 갖고 21세기를 이끌어가는 삼성제약은 "지식경영" 을 토대로 최선의 노력을 다할 것입니다. 148

159 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 콤비신주 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 피페라실린나트륨/ 설박탐나트륨 비고 항생제 주사제 ETC 2 도란찐주 트라마돌염산염 진통해열소염제 주사제 ETC 3 트로미솔주 - 아미노산 보급 수액제 ETC 4 아미서플주 - 아미노산 보급 수액제 ETC 5 아노핀정 암로디핀말레산염 혈압강하제 정제 ETC 6 까스명수액 7 판토에이내복액 육계, 아선약, 고추, 소두구 아세트아미노펜, 구아이페네신 등 소화제 액제 의약외품 해열진통소염제 액제 OTC 8 삼성원방우황청심원액 - 순환계용약 액제 OTC 9 쓸기담50mg연질캡슐 우루소데옥시콜산 등 간질환용제 캡슐제 OTC 3 주요 특허보유 정보 1 기술명 9회 증숙, 9회 동결건조에 의 하여 진세노사이드 류의 함량을 증가시킨 홍삼의 제조 방법 및 이 방법에 의하여 제조 된 홍삼 출원번호 (출원일) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 2 신규 탄산 캔디형 약제학적 제형 ( ) ( ) 3 제비집 및 홍삼엑기스를 함유 하는 기능성 음료조성물 ( ) ( ) 4 간질환제 연질캡슐 및 그 제조 방법 ( ) ( ) 5 해양심층수, 타우린 비타민류, 로얄제리 및 프로폴리스를 주 성분으로 함유하는 기능성 음 료 조성물 ( ) ( ) 149

160 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 150

161 제약 기업체 목록 28. 삼아제약 1 기업정보 회사명 삼아제약 회사명(영문) SAMA PHARM CO.,LTD 대표자 허 준 대표자(영문) Jun Hur 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 - 홈페이지 본사 주소 강원도 원주시 문막읍 동화공단로 49 연구소주소 경기도 수원시 영통구 신동 486번지 디지털엠파이어 2차 101동 602호 설립년도 매출액 ( 12) 58,990 백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 303 명 26 명 담당자 우미선 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 삼아제약은 1945년 창립 이래 인간존중의 정신을 바탕으로 보다 나은 삶의 질 향상을 위해 노 력하는 것을 사명으로 여겨왔으며 제약기업으로서의 정도경영을 실천해 나가고 있습니다. 투명경영으로 회사의 신뢰도와 건실한 기업으로 자리매김 해 온 것은 물론, 1970년대 국내 최 초 주 5일 근무제를 도입 및 사내 의료보험제도 도입 등 인간의 존엄성과 생명존중을 실천해 나가 는 기업으로 인정받고 있습니다. 삼아제약은 자기완성 의 정신으로 지속적인 교육 투자와 전사적 성과급 제도를 통해 우수인재 를 발굴하고 육성해 나가고 있으며, R&D 분야에서도 국내외 역량 있는 우수기관 및 기업과의 전 략적 제휴와 공동연구를 통해 우수한 개량 신약을 주도하고 있습니다. 또한, 연 매출액에 해당하 는 500여 억원을 신공장에 투자하여, 2010년 본사 및 공장을 강원도 원주시 문막읍으로 이전하여 글로벌 시장 진출을 위한 최첨단 GMP 공장 건설로 우수한 의약품 생산에 앞장서고 있습니다. 최근 약가인하 및 한미 FTA 등 외부환경 변화로 연구개발에 대한 투자 및 영업현실은 갈수록 어두워져 가고 있습니다. 그러나 삼아제약은 끊임없는 변화와 혁신으로 보다 나은 삶의 향상을 위해 노력하는 제약기업으로 거듭나기 위해 최선을 다할 것입니다. 151

162 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 새로운 적응증 새로운 적응증, 제형개발 제형개발, 신규염 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 합성 씨투스건조시럽 프란루카스트 합성 합성 씨투스현탁정 50,70,100,140mg 비아신세립 50,100mg 4 제형개발 합성 헤브론에프정 5 제형개발 합성 프란루카스트 용도 (적응증) 기관지 천식, 통년성 알레르기 비염(new) 기관지 천식, 통년성 알레르기 비염(new) 제형 발매일 수출 희망국 유럽/동남 건조시럽 아/일본/중 (new: ) 국/중남미/ 중동 등 유럽/동남 현탁정 아/일본/중 (new: ) 국/중남미/ 중동 등 유럽/동남 아/일본/중 국/중남미/ 중동 등 유럽/동남 정 아/일본/중 국/중남미/ 실데나필 발기부전 세립 아이비엽30% 에탄올건조엑스 카모딕스현탁정 아목시실린 125,156.25,250mg 클라불란산칼륨 기관지염, 기침 상하기도 감염증 현탁정 제형개발 합성 삼아돔페리돈과립 돔페리돈 소화불량 과립 제형개발 합성 록시그란과립 록시스로마이신 상하기도 감염증 8 제형개발 합성 노마츄정 노마골드츄정 9 - 합성 삼아리도멕스로션 10 - 합성 삼아리도멕스크림 11 - 합성 삼아아토크건조시럽 12 - 합성 삼아아토크정 20,40ug 비타민, 무기질 길초산초산 프레드니솔론 길초산초산 프레드니솔론 푸마르산 포르모테롤 푸마르산 포르모테롤 과립 비타민, 1993년 무기질 보급 츄어블정 노마에프 출시 후 renewal 습진,피부염, 가려움증 습진,피부염, 가려움증 기관지천식, 급만성 기관지염 기관지천식, 급만성 기관지염 로션 크림 건조시럽 정 중동 등 유럽/동남 아/일본/중 국/중남미/ 중동 등 유럽/동남 아/일본/중 국/중남미/ 중동 등 유럽/동남 아/일본/중 국/중남미/ 중동 등 유럽/동남 아/일본/중 국/중남미/ 중동 등 유럽/동남 아/중국/중 남미/중동 등 유럽/동남 아/중국/중 남미/중동 등 유럽/동남 아/중남미 /중동 등 유럽/동남 아/중남미 /중동 등 비고 건강기능성 식품 licensed product licensed product licensed product licensed product 152

163 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 13 - 합성 삼아탄툼액 염산벤지다민 14 - 합성 탄툼베르데네 뷸라이저 15 - 합성 코데날정 16 - 합성 코데날액 염산벤지다민 주석산코데인 외 3 주석산코데인 외 3 용도 (적응증) 편도염, 인두염, 발치전후 편도염, 인두염, 발치전후 제형 발매일 가글액 수출 희망국 동남아/일 본/중국 등 외용액 기침, 가래 정 기침, 가래 액 유럽/동남 아/일본/중 국/중남미 /중동 등 유럽/동남 아/일본/중 국/중남미 /중동 등 비고 licensed product licensed product R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 1 신약 합성 SA09012 SA09012 기관지천식 2 제형개발, 신규염 합성 3 제형개발 합성 4 5 새로운 적응증 제형개발, 새로운 적응증 합성 합성 6 제형개발 합성 7 제형개발 합성 8 제제개발 합성 향상된 용해도를 갖는 속용성 과립제형 향상된 용해도를 갖는 속용성 과립제형 씨투스건조시럽의 소아 임상시험을 통한 통년성 알레르기비염 적응증 추가 씨투스현탁정의 제제화, 통년성 알레르기비염 적응증 추가 카모딕스현탁정의 제제화 헤브론에프정의 제제화 엔테카비르정의 제제화 개발기간 개발 진행 중 개발 단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 임상2상 제품화 - 실데나필 발기부전 - 시판 중 기술이전, 완제품수출 confidential confidential - 프란루카스트 프란루카스트 아목시실린 클라불란산칼륨 아이비엽30% 에탄올건조엑스 기관지천식, 통년성 알레르기비염 기관지천식, 통년성 알레르기비염 상하기도 감염증 급만성 기관지 질환 엔테카비르 B형 간염 - 개발 진행 중 제품화, 기술이전, 완제품수출 - 시판 중 기술이전, 완제품수출 - 시판 중 기술이전, 완제품수출 - 시판 중 기술이전, 완제품수출 - 시판 중 기술이전, 완제품수출 시판예 정 기술이전, 완제품수출 국내, 해외 국내, 해외 해외 해외 해외 해외 국내, 해외 153

164 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 9 제제개발 합성 기술명 덱시부프로펜현탁액 의 제제화 주요성분 10 공정개선 합성 아토크정의 공정개선 포르모테롤 푸마르산염 11 제형개발 합성 비타민, 무기질을 함유한 츄잉 연질정제 비타민, 무기질 개발 용도 (적응증) 개발기간 개발 단계 향후계획 덱시부프로펜 해열진통 - 시판 중 기술이전, 완제품수출 기관지천식 - 시판 중 기술이전, 완제품수출 비타민 및 무기질 보급 - 시판 중 기술이전, 완제품수출 라이센싱 희망 (국내, 해외) 국내, 해외 해외 해외 4 주요 특허보유 정보 1 2 기술명 향상된 용해도를 갖는 신규한 속용성 과립제형 실데나필 또는 이의 약 제학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 함 유하는 신규한 속용성 과립제형 출원번호 (출원일) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) - 우선권 번호 해외출원국 개발단계 활용계획 - PCT 출원완료 품목 시판 중, 기술이전, 다수 품목 완제품수출 제제연구 중 PCT 출원완료 시판 중 기술이전, 완제품수출 라이센싱 희망 (국내, 해외) 국내, 해외 국내, 해외 3 β-락탐계 항생제 현 탁정 및 그의 제조방법 ( ) ( ) - - 시판 중 기술이전, 완제품수출 해외 4 츄잉 연질정제의 제조 방법 ( ) ( ) - 미국등록 (US B2) 시판 중 기술이전, 완제품수출 해외 5 활성성분을 분리함유 한 츄잉 연질정제 및 그의 제조방법 ( ) ( ) - 미국등록 (US B1) 시판 중 기술이전, 완제품수출 해외 6 2-클로로-3-페닐아미 노-5-히드록시-1,4- 나프탈렌디온 유도체 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 7 신규 2-클로로-3-치 환아미노-1,4-나프탈 렌디온 유도체 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 8 속용정 및 그의 제조방법 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 154

165 제약 기업체 목록 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 9 카테킨을 포함하는 관 상동맥 재협착 예방 및 치료용 약학 조성물 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 10 필름형 구강점막 첩부 제 및 그의 제조방법 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 11 필름형구강점막부착제 제및그의제조방법 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 12 녹차카테킨을 유효성 분으로 포함하는 간염 예방 및 치료제 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 13 녹차카테킨 유효성분 으로 포함하는 고지혈 증예방 및 치료제 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 14 녹차카테킨 조성물을 유효성분으로 포함하 는 항혈전체 ( ) ( ) 활용방안 모색 중.- 15 녹차카테킨 유효성분 으로 포함하는 숙취해 소제 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 16 녹차카테킨(GTC)을 유 효성분으로 하는 세포 보호제 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 17 녹차카테킨(GTC)을 유 효성분으로 하는 DNA 산화적손상 억제제 ( ) ( ) 활용방안 모색 중 - 155

166 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 주소: 강원도 원주시 문막읍 동화공단로

167 제약 기업체 목록 29. 삼양바이오팜 1 기업정보 회사명 (주)삼양바이오팜 회사명(영문) Samyang Biopharmaceuticals Corporation 대표자 곽철호 대표자(영문) Cheol-Ho Kwak 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울 종로구 연지동 263 연구소주소 대전시 유성구 화암동 63-2 설립년도 2011 매출액 ( 13) 65,000백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 284명 74명 담당자 박현욱 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 삼양바이오팜은 삼양그룹이 지주회사 체제로 전환하면서 삼양사의 의약사업을 분할하여 2011 년 11월 1일 출범한 회사입니다. Innovatiave Specialty Pharmaceutical Company'를 목표로 매년 매출액의 30%를 투자하여 의약품 신기술 개발에 매진하고 있습니다. 특히 DDS(Drug Delivery System)분야에서 쌓아온 핵심 노하우와 차세대 생체 고분자 기술을 통해 피부로 약물 을 전달 하는 다양한 패취제와 고용량의 항암제를 투여할 수 있는 제넥솔 R PM 주사제, 생체분해성 수 술용봉합사 등의 제품을 개발하여 국내판매는 물론 해외로 제품과 기술을 수출함으로써 세계적 의약 전문기업으로 성장해 가고 있습니다. 또한 약물전달제형 분야에서 첨단 기술을 보유하고 있 는 선진 외국업체에 자본 참여를 통해 기술을 라이센스하고 유수 업체, 연구기관 및 대학과의 공 동연구를 통해 첨단기술을 확보하는 노력을 지속하고 있습니다. 157

168 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 1 개량신약 합성 제넥솔피엠주 파클리탁셀 유방암 등 동결건조 주사제 2 개량신약 합성 3 4 공정개선 (제형개발) 공정개선 (제형개발) 제넥솔피엠주 100mg 파클리탁셀 유방암 등 동결건조 주사제 합성 나녹셀엠주 20mg 도세탁셀무수물 유방암 등 동결건조 주사제 합성 나녹셀엠주 80mg 도세탁셀무수물 유방암 등 동결건조 주사제 제형 발매일 수출희망국 비고 2006년 2006년 2013년 2013년 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 허가 Celecoxib 1 공정개선 합성 BA 상업화 Celecoxib 관절염 전임상 ('15년상반 국내 기) 백혈병 2 용량개선 합성 이매티닙 Imatinib 임상1상 허가(미정) - 등 3 신약 (전달기술) 4 합성신약 합성 합성 sirna PM Polymer 고형암 탐색 암치료용 sirna 시퀀스개발 공동연구중 (일본) Nucleotide 고형암 탐색 제품개발 해외 5 개량신약 합성 Temsirolim us PM Temsirolimus 진행성 전임상 허가(2016) 국내, 해외 신세포암 6 제형개선 합성 크랩시타빈 Gemcitabine 비소세포성 허가 중 허가(2014) 국내, 해외 TM 폐암등 도세탁셀 7 개량신약 합성 도세탁셀 유방암 등 임상1 허가(2016) 국내, 해외 PNP Goserelin 8 개량신약 합성 SR주 9 제네릭 합성 Voriconazo le-pnp Goserelin 전립선암 등 전임상 허가(2016) 국내, 해외 Voriconazole 진균감염 임상1 허가(2014) 국내, 해외 158

169 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 1 BA 2 FDT 3 전신전달체 4 전신전달체 5 전신전달체 6 sirna시퀀스 7 PM 8 PNP 9 PoligoGel 10 LAMP 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권번호 해외출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 전임상 라이센싱 국내 _ ( ) _ US US 미국,유럽,일본, 호주,캐나다,중 국,호주,뉴질랜 드,인도 미국,유럽,일본, 호주,캐나다,중 국,인도 미국,유럽,일본, 호주,캐나다,중 국,인도 미국,유럽,일본, 중국,인도 미국,유럽,일본, 중국,인도,캐나 다,호주,뉴질랜 드 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다,멕시코, 호주 미국, 유럽, 일본, 중국, 홍콩,인도, 캐나다, 호주 미국, 유럽, 일본, 중국, 인도, 캐나다, 호주, 뉴질랜드 유럽,일본,중국, 인도,캐나다 전임상 라이센싱 국내 탐색 탐색 탐색 해외출원진행중 라이센싱or제품 개발 해외출원진행중 라이센싱or제품 개발 해외출원진행중 라이센싱or제품 개발 해외 해외 해외 탐색 제품 개발 해외 전임상 제품화(2016) 국내, 해외 임상PK(1상) 완료 제품화(2016) 국내, 해외 전임상 제품화(미정) 국내, 해외 전임상 제품화(2016) 국내, 해외 159

170 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 160

171 제약 기업체 목록 30. 삼영유니텍 1 기업정보 회사명 회사명(영문) (주)삼영유니텍 Samyoung Unitech. Co., Ltd 대표자 정 경 일 대표자(영문) JUNG, KYUNG IL 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 대전광역시 유성구 테크노 11로 33(탑립동) 서울시 서초구 양재동 동연빌딩 1층 설립년도 1992 매출액 ( 13) 15,000백만원 종업원 수 ( 13) 44명 전 체 연구원 수 ( 13) 담당자 배현정 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1. 의료용 방사성 동위원소 공급 - 암진단용 테크네튬(Tc-99m) 발생기 제조 : 국내 100여개 병원 공급, 아시아 10여개 국가 수출 - 갑상선암 치료용 방사성의약품 공급 : 아이오다인(I-131) - 파킨슨병 진단용 방사성의약품 공급 : 아이오다인(I-123) 2. 방사성동위원소 생산 가속기 연구 및 개발 - 사이클로트론(KOTRON-13) 연구 및 개발 - 사이클로트론 공급 : 국내 7개 권역(강원대, 경북대, 부산대, 서울대 분당, 전북대, 조선대, 제주대) - FDG 합성장치 연구 및 개발 3. 방사선 부대 설비 - Hot Cell : 방사선 안전 작업용 차폐설비 - 부대 설비 공급 4. 방사선 계측기 개발 - 방사성 물질 검색기 개발 : Portal monitor (공항, 화물운송장치 및 자동차 검색) 개발 - 금속 방사선 통합형 검색기 개발 : UNISCAN-1000RM - 동작감지 및 방사선 탐지 겸용 측정기 : SAD 개인용 방사선 전자 선량계 : FDM 명 전 체 161

172 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 유니텍과테크네튬 산나트륨발생기 유니텍요오드화나 트륨캡슐 유니텍요오드화나 트륨액 다트레이스-123 주사 주요성분 용도 (적응증) Tc-99m 암진단 액체 I-131 I-131 I-123 갑상선암 치료 갑상선암 치료 파킨슨병 진단 제형 발매일 수출희망국 비고 캡슐 액체 액체 중국,일본,홍콩,태 국,필리핀,베트남, 몽골 중국,일본,홍콩,태 국,필리핀,베트남, 몽골 중국,일본,홍콩,태 국,필리핀,베트남, 몽골 중국,일본,홍콩,태 국,필리핀,베트남, 몽골 3 기업체 약도 <대전본사> <서울연구소> 162

173 제약 기업체 목록 31. 삼일제약 1 기업정보 회사명 삼일제약(주) 회사명(영문) SAMIL PHARMACEUTICAL CO., LTD 대표자 허 강 대표자(영문) Huh Kang 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 서초구 방배동 삼일제약 사옥 연구소주소 경기도 안산시 단원구 원시동 설립년도 1947년 매출액 ( 13) 44,812 백만원 종업원 수 ( 13) 365명 전 체 연구원 수 ( 13) 16명 전 체 담당자 이미정 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 끊임없는 연구개발과 우수한 의약품 생산으로 인류의 건강을 위해 헌신한다 는 것이 삼일제약 이 1947년 창업 이래 변함없이 지켜온 경영이념입니다. 지금까지 안과, 소화기, 어린이용 의약품 등의 분야에서 뛰어난 의약품을 생산, 공급함으로써 질병 치료와 삶의 질 향상에 기여해 왔습니다. 불모지와도 같았던 안과분야에서 전문화의 기치를 내걸고 끊임없는 연구개발에 힘써 명실상부한 국내 안과분야 선도기업으로서 그 역할을 다하고 있습니다. 녹내장, 안구건조증 등 다양한 질환의 치료제를 생산 판매하고 있습니다. 소화기 영역에서도 포리부틴, 리박트, 글립타이드 등의 제품을 오랜 기간 동안 생산 공급함으로써 소화기와 간 질환 극복에 그 역할을 다 하고 있습니다. 미래의 꿈나무인 어린이의 건강을 생각하며 어린이용 의약품 연구개발에 지속적으로 투자하는 한편 세계 적으로 우수한 제품 도입에도 주력하고 있습니다. 최근에는 안과 제품을 위시한 처방의약품을 베트 남, 필리핀 등의 동남아시아, 중동지역, 러시아, 몽골 등에 수출하고 있습니다. 163

174 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 1 제형개발 합성 글립타이드정 설글리코타이드 위십이지장염/ 위십이지장궤양 2 제형개발 합성 나박점안액 엔-아세틸아스 파틸글루타민산 나트륨 알레르기성 결막염 정제 2005 점안제 제형개발 합성 나플리정 수산나프로닐 혈행개선 정제 합성 디오텐정 발사르탄 고혈압 정제 합성 디오텐플러스정 6 제형개발 합성 라큐아점안액 7 제형개발 합성 리마딘정 8 제형개발 합성 리박트과립 발사르탄+ 히드로클로로티 아지드 히알루론산 나트륨 리마프로스트알 파덱스 L-류신, L-발린, L-이소루신 고혈압 정제 2011 안구건조 점안제 1997 요부척추관협착 정제 2010 저알부민혈증 과립제 합성 몬테루스정 몬테루카스트 알레르기비염 정제 합성 부루펜정 이부프로펜 해열진통 정제 합성 부루펜시럽 이부프로펜 해열진통 시럽제 합성 아이투오점안액 포비돈 안구건조 점안제 합성 아이투오미니점안액 카르복시메틸셀 룰로오스나트륨 안구건조 점안제 합성 이뮤란정 아자치오프린 자가면역질환 정제 합성 쎄렌잘정 레보세티리진염 산염 16 합성 자이로릭정 알로푸리놀 알레르기비염 정제 2010 통풍/ 고요산혈증 정제 합성 줌투화이드겔 과산화수소수 치아미백 겔제 제형개발 합성 텔미스정 텔미사르탄 고혈압 정제 제형개발 합성 텔미스플러스정 텔미사르탄+히 드로클로로티아 지드 고혈압 정제 제형개발 합성 포리부틴서방정 트리메부틴 위장관질환 정제 합성 포리부틴건조시럽 트리메부틴말레 인산염 위장관질환 시럽제 1981 비고 164

175 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 천연물/ 합성 2 신약 합성 3 신약 천연물 개량 신약 개량 신약 개량 신약 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 기초의과학연구센터 (세포운명조절연구) 당뇨병성 합병증 치료제 만성신부전증 치료제 저분자화합물 합성화합물 복합 생약추출물 선도물질발굴, 기전/치료전략 (만성/난치성 질환군) 당뇨병성 합병증 만성 신부전증 2년 탐색 라이센싱 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4년 전임상 IND 국내/해외 6년 임상3상 발매 합성 복합제 SI-1302 고혈압치료제 1년 전임상 임상 합성 서방화 SI-1305 말초혈관확장제 1년 탐색 임상 합성 복합제 SI-1307 고혈압.고지혈 치료제 1년 전임상 임상 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 알푸조신 또는 그 염을 함유 하는 서방성 제제 ( ) ( ) 2 위장관 운동 조절용 약학 조 성물 ( ) ( ) 3 항진균 조성물 ( ) ( ) 제품화 광곽향 추출물을 포함하는 염증성 위장관 질환의 예방 ( ) 또는 치료용 약학 조성물 페노피브레이트-함유 과립 및 이를 포함하는 약학 조성물 ( ) 담체 표면상에 흡착된 페노 피브레이트를 포함하는 과 립 및 이를 포함하는 약학 ( ) 조성물 ( ) ( ) ( ) 165

176 2013 제약 기업체 디렉토리북 7 기술명 출원번호 (출원일) 트리메부틴 및 프로키네틱 제를 함유하는 안정한 약학 ( ) 조성물 등록번호 (등록일) ( ) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 8 설글리코타이드-함유 경구 용 액상 제제 ( ) ( ) 9 설글리코타이드-함유 경구 용 액상 제제 ( ) ( ) 리마프로스트를 함유하는 경구용 정제 형태의 약학 조 성물 ( ) 텔미사르탄을 유효성분으 로 포함하는 안정성이 증가 된 약제학적 조성물 및 제 ( ) 조방법 ( ) 등록결정 제품화 제품화 5 기업체 약도 166

177 제약 기업체 목록 32. 삼진제약 1 기업정보 회사명 삼진제약(주) 회사명(영문) SAMJIN PHARM 대표자 이 성 우 대표자(영문) Sung-Woo, Lee 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 마포구 와우산로 121 (서교동) 연구소주소 (공장) 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 52 설립년도 1970년 매출액 ( 12) 185,702백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 580명 39명 담당자 김예슬 전화번호 (02) 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 삼진제약은 1968년 창업 이래 인간생명의 존엄성을 위해 우수 의약품 제조및 신약개발의 투자 와 연구개발에 혼신의 힘을 다하고 있습니다. 1985년 향남제약단지 내 KGMP공장을 준공함으로 써 전 공정의 과학화와 자동화를 실현하였으며, 첨단시설과 우수한 인력을 바탕으로 효능이 탁월 하고 안전한 최상의 제품을 생산하고 있습니다. 또한 연구 개발에도 남다른 노력을 기울여 진통제, 항암제, 항바이러스제, 당뇨병치료제, 고 혈압치료제 등 국내외 특허를 취득함으로써 세계적인 신약개발회사로서의 초석을 다졌습니다. 이제 우리 임직원 모두는 보다 우수하고 안전한 신제품을 지속적으로 개발함으로써 국민보건 향 상에 기여하고 제약업계의 선두주자로서 역할을 수행해 나갈 것을 다짐합니다. 167

178 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 합성 엑스반정 발사르탄 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 2 합성 해피그라정 실데나필시트르 산염 3 합성 에필라탐정 레비티라세탐 4 합성 프리몬정 리마프로스트알 파덱스 본태고혈압, 신부전, 심근경색 후의 사망 위험성 감소 정제 발기부전 치료 정제 부분발작, 근간대성 발작, 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료 정제 허혈성 증상 개선 정제 수출 희망국 비고 5 합성 아이펙트 -에스시럽 펠라고니움시도 이데스 추출물 급성기관지염 시럽제 합성 7 합성 8 뉴스타틴 -A정 애드본 플러디정 아토바스타스타 틴칼슘 알렌드론산나트 르륨 콜레칼시페롤 개량 신약 합성 이니벡정 이매티닙 메실산염 고지혈증치료제 정제 골다공증치료제 정제 만성골수성백혈병, 위장관기질종양 정제 개량 신약 합성 시너젯ER 서방정 아사트아미노펜 트라마돌염산염 중등도-중증의 만성 통증 정제 합성 플래리스정 클로피도그렐황 산염 뇌졸중, 심근경색, 말초동맥성질환 정제 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 힙상 2 신약 합성 기술명 에이즈 치료제 개발 1 치료제(경구용) 2 예방 제(외용약) 2. 항암제 개발 1 혈액암치료제 2 고형 암치료제 주요성분 피리미딘디온 (pyrimidinedi one)유도체 SJ-3366 용도 (적응증) 항에이즈 혈액암, 고형암 치료 개발 기간 계속 진행 계속 진행 개발단계 기술이전후 FDA에 IND신청 기술이전후 FDA에 IND신청을 위한 전임상 자료 준비중 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 168

179 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발단계 3 신약 바이오 뇌질환 치료제 개발 탐색 4 신약 활성 SA001 안구 건조증 전임상 5 신약 활성 SA002 비만 전임상 6 신약 활성 SA003 관절염 전임상 7 신약 활성 SA004 고지혈증 전임상 8 신약 바이오, 당뇨병 치료제 개발 합성 탐색 9 바이오 인간 배아줄기 세포로부터 췌장 β-세포로의 분화 유도 방법 개발 탐색 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 피리미딘다이온 유도체를 포함하는 C형 간염의 예방 ( ) 및치료용 약학 조성물 ( ) 2 항바이러스성 피리미딘다 이온 유도체 및 그의 제조 ( ) 방법 ( ) KR ( ) CN, EP, JP, US, WO 3 피페라진 유도체 및 그 제 조방법 ( ) ( ) KR ( CN, EP, JP, US, WO 4 1-[(사이클로펜트-3-엔- 1-일)메틸]-5-에틸-6-(3, 다이메틸벤조일)-2,4- ( ) 피리미딘다이온의제조방법 ( ) 5 신규 항바이러스성 2-비스 (하이드록시메틸) 사이클로 프로판-1- 메틸 피리미딘 ( ) 디온 유도체 및 그의 제조 방법 ( ) 6 신규 항바이러스성 6위치 에 치환된 피리미딘디온호 모 카보사이 클릭 뉴클레오 ( ) 시드 유도체 및 그의 제조 방법 ( ) 7 신규피페라진유도체및그제 조방법 ( ) ( ) 169

180 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 170

181 제약 기업체 목록 33. 삼천당제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 삼천당제약(주) SamChunDang Pharmaceutical Co., Ltd. 대표자 박 전 교 대표자(영문) Jeon-Kyo Park 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 서초구 서초동 연구소주소 경기도 화성시 향남읍 상신리 설립년도 1943 매출액 ( 12) 76,650 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 연구원 수 ( 13) 320 명 17 명 전 체 담당자 전 형 균 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 업태 : 의약품 제조, 수입, 판매, 수출(완제) 연혁 : 1943년 설립, 2000년 KOSDAQ 상장 취급영역 : 자체개발 - Generic 및 개량신약 Licensing-In - 신약/개량신약 (바이오 및 합성의약품 ; early to late phase) Venture 협력 집중분야 : 안과, 순환기 (고혈압, 고지혈증), 내분비 (비만, 당뇨, 대사증후군, 골다공증), 항생 제, 소화기 보유기술 : Microsphere technology 점안제 라인 EU GMP 준비중(2014년 승인 목표) 171

182 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 제네릭 합성 하메론 점안액 Hyaluronic Acid 인공누액 점안제 2 제네릭 합성 톨론 점안액 Fluorometholone 스테로이드제 점안제 3 제네릭 합성 레보스타 점안액 Levofloxacin 항생제 점안제 4 제네릭 합성 토라신 점안액 Tobramycin 항생제 점안제 5 제네릭 합성 케프란 점안액 Ketotifen fumarate 항히스타민제 점안제 6 제네릭 합성 올로텐 점안액 Olopatadine 항히스타민제 점안제 7 제네릭 합성 라타스트 점안액 Latanoprost 녹내장 점안제 8 제네릭 합성 디어메디 정 Glimepiride 당뇨병 정제 9 제네릭 합성 디어메디엠 정 Glimepiride Metformin 당뇨병 10 제네릭 합성 글루세라 정 Metformin 당뇨병 정제 11 제네릭 합성 지텐션 정 S-Amlodipine 고혈압 정제 12 제네릭 합성 로수틴 정 Rosuvastatin 고혈압 정제 13 제네릭 합성 나리넥스 점비액 Mometasone furoate 비염 & 콧물약 정제 점비제 14 제네릭 합성 소담 캡슐 Acetylcysteine 거담제 캡슐 15 제네릭 합성 비오락토 캡슐 Lactobacillus acidophilus 정장제 16 제네릭 합성 레토스 건조시럽 Clarithromycin 항생제 정제 17 제네릭 합성 삼천당 라니티딘 정/주 캡슐 Ranitidine 소화성궤양용제 정제, 주사제 18 제네릭 합성 글리펜슈프림 정 Fenofibrate 고지혈증 정제 19 제네릭 합성 아토로우 정 Atrovastatin 고지혈증 정제 20 제네릭 합성 바로타제 정 Streptokinase Streptodornase 소염효소제 21 제네릭 합성 록소펜 정 Loxoprofen 해열진통소염제 정제 정제 172

183 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 1 개량신약 합성 복합제 주요성분 metfornin + Pioglitazone 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후 계획 당뇨 4년 임상 허가 2 개량신약 합성 복합제 - 통증 6개월 탐색 3 개량신약 합성 복합제 - 안구건조증 6개월 탐색 공정개선 (제형개발) 공정개선 (제형개발) 공정개선 (제형개발) 공정개선 (제형개발) 효능 평가 효능 평가 합성 약물전달기술 Rosuvastatin 고지혈증 1년 허가 발매 합성 약물전달기술 Dobesilate calcium 망막병증 1년 탐색 발매 합성 약물전달기술 Hyaluronic acid 안구건조증 1년 허가 발매 합성 약물전달기술 Fluorometholone + Tertahydrozoline 항염증 2년 허가 발매 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 간질환 예방 및 치료용 생약 조성물 ( ) ( ) 2 이트라코나졸을 경구용 조성물 함유하는 ( ) ( ) 3 타크로리무스를 함유하는 경구용 조성물 및 그의 제조 방법 ( ) ( ) 4 이스라디핀을 포함하는 서방 성 제제 및 이의 제조 방법 ( ) ( ) 5 페노피브레이트를 함유하 는 경구용 약제 조성물 및 그의 제조 방법 ( ) ( ) 173

184 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 174

185 제약 기업체 목록 34. 서울제약 1 기업정보 회사명 (주)서울제약 회사명(영문) SEOUL PHARMA CO., LTD. 대표자 박 진 규 대표자(영문) Jin -Gyu Park 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 ,6 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 서초구 서초3동 서울제약빌딩 연구소주소 경기도 시흥시 정왕동 설립년도 1976 매출액 ('12) 46,400백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 217 명 17 명 담당자 이 소 영 전화번호 (02) 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 1976년 창립 후 30년, 이제 겨우 우리 서울제약이 제약산업의 일원으로서의 기초 체력을 닦았 다 할 것입니다. 아직은 왜소한 몸매의 기업일 수밖에 없으나 꿈꾸고 나아가는 우리의 미래는 남 다를 것임을 우리는 이렇게 확신하고 있습니다. 첫째, 특화된 분야에서의 비범한 기술력입니다. 서울제약은 남들보다 뛰어난 제제분야의 기술로 신규제형 개발 및 DDS 기술을 이용한 서방성 제제의 개발과 같은 개량신약 개발로 기존제품의 한계를 뛰어넘는 새로운 치료적 지평을 열고 있습니다. 또한 신약개발 분야에서도 신개념의 신규 항암제 및 패혈증 치료제 개발을 진행하고 있으며 만성 난치성질환 분야에의 동양의학적 접근을 과감히 도입하여 관절염과 골다공증분야의 천연물 신약 임상을 진행하고 있습니다. 2012년 국내에서는 최초로 발기부전치료제인 붙티스의 구강필름제를 발매하였으며, 이의 기술력을 인정한 세계적 다국적 기업과 국내독점공급계약을 체결하였으면 판매권에 대한 수익을 확보했습니다. 서울제약은 앞으로도 이러한 독창적 신약연 구의 폭을 지속적으로 확대할 것입니다. 둘째, 변화에 능동적으로 대처하는 경영전략과 마케팅력입니다. 오늘날과 같은 무한경쟁 시대에 변화와 혁신은 선택이 아니라 생존의 필수 조건임을 우리는 너무도 잘 알기에 우리의 기술력을 바탕으로 국내시장에서의 경쟁을 뛰어 넘어 당당히 세계시장 으로 나아가고자 하며 다국적기업들과는 기술력을 바탕으로 전략적 제휴를, 신흥시장에서는 우 리의 제품으로 시장을 개척하고자 합니다. 셋째, 진취적이고 창의적인 우리의 사고입니다. 서울제약은 우리의 기술력과 무한한 가능성을 믿기에 도전정신과 창의력 을 경영전략의 밑바 탕으로 삼아 변화와 혁신을 즐기는 에너지 넘치는 젊은 회사로 만들고자 합니다. 거인 골리앗을 쓰러뜨린 다윗의 모습처럼 창의력이 뒷받침된 굴하지 않는 도전정신으로 제약산 업의 모범적인 기업으로 성장해 나가겠습니다. 175

186 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 제형 개발 합성 알리버 BCAA 저알부민혈증 개선 제형 개발 합성 엑스립이알 니아신 고지혈증 치료제 현탁액 ROW,미국 국내최초 서방정 미국 특허기술 보유 국내최초, 제형 개발 합성 세브론 아세틸시스테인 진해거담제 시럽 특허기술 보유 제형 개발 제형 개발 합성 세브론에이 아세틸시스테인 클로르페니라민 합성 토레스에프 판크레아틴 시메치콘 데히드로콜린산 브로멜라인 트리메부틴 진해거담제 시럽 국내최초 소화효소제 정 국내최초 6 생약 리드미 그린티엑스 비만치료제 캡슐 생약 클로미딘 레드클로버엑스 8 생약 9 클로미딘 플러스 레드클로버엑스 갱년기 증상 개선제 갱년기 증상 개선제 아랍 에미리트 정 국내최초 정 국내최초 제형 개발 합성 티메롤 이알 아세트아미노펜 해열소염진통제 정 특허기술 보유 3 R&D 연구현황 분류 구분 기술명 주요성분 (코드명) 용도 (적응증) 개발 기간 개발단 계 향후계획 1 신약 합성 SPC 알츠하이머 5년 임상 2014년 발매 2 신약 합성 SPC-702 펩타이드 패혈증 10년 전임상 2017년 유도체 치료제 발매 3 신약 천연물 SPX-601 생약 골관절염 치료제 10년 임상 2013년 추출물 2상 발매 4 개량 임상 2014년 합성 SPC 정신분열 5년 신약 발매 5 개량 신약 합성 특수제형 - 항히스타민제 등 상품화, 라이 센싱, 수출 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 해외 해외 해외 해외 176

187 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 아세트아미노펜을 함유하는 제어방출성의 경구용 제제 아세틸시스테인을 함유하는 경구용 제제 생약추출물을 포함하는 관절염 치료 및 예방용 조성물의 제조방법 및 그 조성물 생약 추출물을 포함하는 골다공증 치료 및 예방용 조성물및 그의 제조방법 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 해외출원국 개발 단계 중국, 일본 상품화 상품화 임상 2상 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 해외 상품화 해외 전임상 상품화 해외 니아신을 함유하는 제어방출성 경구용제제 새로운 나이아신 제어방출형 제제 신규한 질소 원자를 함유한 헤테로고리 화합물 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 암 치료용 약학 조성물 신규한 디아민 화합물 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 암 치료용 약학조성물 인간 면역세포에서 포스포리파제 C 활성을 증가시키는 펩티드 및 이를 이용한 면역활성 펩티드 수용체 탐색용 프로브 10 면역조절펩타이드 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) PCT/KR2003/ ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 미국, 일본, 중국, 유럽, 캐나다, 브라질, 호주, 멕시코 유럽연합, 미국, 일본, 캐나다, 중국 미국, 일본, US 캐나다, 10/353 중국, 유럽, 419 인도 상품화 해외 상품화 수출 해외 전임상 상품화 해외 전임상 상품화 해외 전임상 상품화 해외 전임상 상품화 해외 177

188 2013 제약 기업체 디렉토리북 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 11 면역 관련 질병을 예방 및 치료하기 위한 조성물 및 방법 PCT/KR2008/ ( ) 미국, 일본 전임상 상품화 해외 12 실데나필 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 고함량으로 포함하는 속용필름 PCT/KR2012/ (' ) 상품화 해외 5 기업체 약도 주소 : 서울시 서초구 서초3동 서울제약빌딩 오시는 방법 : 1) 3호선 남부터미널역 5번출구로 나오셔서 도보로 약 5분 소요 2) 2호건 서초역 3번출구로 나오셔서 마을버스 11번 이용 시 5분 소요 178

189 제약 기업체 목록 35. 셀트리온 1 기업정보 회사명 주식회사 셀트리온 회사명(영문) Celltrion, INC. 대표자 서정진 대표자(영문) Seo, Jung-Jin 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 인천광역시 연수구 송도동 13-6 연구소 주소 인천광역시 연수구 송도동 13-1 설립년도 2002 매출액 ( 12) 348,955백만원 종업원 수 ( 13 1H) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13 1H) 897명 124명 담당자 정유진 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 셀트리온은 세계적 종합 생명공학기업을 목표로 2002년 설립된 우리나라를 대표하는 바이오 기업이다. 2012년 6월, 셀트리온은 세계 최초로 개발에 성공한 항체 바이오시밀러 '램시마'에 대한 식품 의약품안전처의 제품허가 승인을 받았으며, 이어 2013년 6월에는 유럽의약품청(EMA)의 제품 허 가의견을 획득하여 제품의 세계시장 출시를 앞두고 있다. 추가적으로 유방암 치료제의 바이오시 밀러에 대해서도 식품의약품안전처에 허가신청을 완료하는 등 지속적인 후발제품의 개발 및 상 업화를 진행 중이다. 이밖에 셀트리온은 바이오시밀러를 넘어 자체 바이오신약 연구 및 개발역량 확대에도 힘쓰고 있다. 현재 획기적인 인플루엔자 치료제로 개발 중인 종합독감 항체치료제가 임상단계에 진입하 였으며, 간염 및 광견병과 같은 각종 감염성 질환에 대한 치료제 및 백신 등 다양한 바이오신약 파이프라인을 보유하고 있다. 셀트리온은 이와 같은 다양한 바이오시밀러 및 바이오신약 파이프라인과 함께, 나아가 세계적 규모의 생산설비와 축적된 선진국 수준의 품질관리 능력을 바탕으로 높은 품질의 의약품을 보다 많은 환자에게 제공하여 인류건강과 복지증진의 가치를 실현하고자 한다. 179

190 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 항체 바이오시밀러 바이오 램시마 (Remsima) Infliximab 류마티스 관절염,강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 주사제 (vial) (대한민국) 전세계 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 항체 바이오시밀러 바이오 CT-P6 Trastuzumab 유방암 2007~ KFDA 허가 신청 항체 바이오시밀러 바이오 CT-P10 Rituximab 비호지킨 림프종 항체 바이오시밀러 바이오 CT-P5 Etanercept 류마티스 관절염 2007~ 임상 1상 종료 2008~ 탐색 자체제품 출시예정 자체제품 출시예정 자체제품 출시예정 항체 바이오시밀러 바이오 CT-P15 Cetuximab 직결장암 2008~ 탐색 자체제품 출시예정 항체 바이오시밀러 바이오 CT-P14 Palivizumab 호흡기질환 2009~ 탐색 자체제품 출시예정 항체 바이오시밀러 바이오 CT-P16 bevacizumab 대장암 2009~ 탐색 자체제품 출시예정 항체 바이오시밀러 바이오 CT-P17 Adalimumab 류마티스 관절염 항체 바이오신약 2009~ 탐색 자체제품 출시예정 바이오 CT-P4 Antibody 유방암/폐암 2006~ 비임상 자체제품 출시예정 항체 바이오신약 바이오 CT-P19 Antibody 광견병 2009~ 탐색 자체제품 출시예정 항체 바이오신약 바이오 CT-P27 Antibody 유행성/계절 성 독감 항체 바이오 신약 2009~ 임상 1상 자체제품 출시예정 바이오 CT-P24 Antibody B형간염 2009~ 탐색 자체제품 출시예정 항체 바이오신약 바이오 CT-P25 Vaccine 유행성/계절 성 독감백신 2010~ 탐색 자체제품 출시예정 항체 바이오신약 바이오 CT-P26 Antibody 유방암 2010~ 비임상 자체제품 출시예정 라이센싱 희망 (국내, 해외)

191 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 우수한 재조합 단백질을 생산하기 위한 인간 숙주 세포 1 카피 이상의 MAR DNA 서열이 유전자의전사종결 영역의 3 말단에 삽입된 동물세포 발현 벡터 및 그를 이용한 외래 유전자의 발현 방법 컬럼 순환 및 시료 연속주입법을 이용한 단백질 A 크로마토그래피 정제 방법 목적 단백질 고발현 세포주의 선별 방법 인간 B 세포에서 생산된 인플루엔자 A바이러스 중화 활성(neutralizing activity; 무력화)을 가지는 인간 단일클론 항체(Human Monoclonal Antibody) 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권번호 해외출원국 개발 단계 미국, 유럽, 일본, 중국 미국, 유럽, 인도 완료 완료 - 미국 완료 미국, 유럽, 일본, 중국, 인도 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 유라시아, 멕시코, 이스라엘 완료 임상 1상 활용계획 당사에서 연구개발 중인 신약제품 을 생산하기 위한 숙주세포에 적 용할 계획 재조합 단백질(항체 포함)을 생산 하는 세포주 개발에 있어서 가장 핵심적인 platform 기술 중 하나 로 개발 중인 바이오시밀러 및 신 약 제품, 향후 개발 예정인 모든 제품에도 적용할 계획임. 본 특허의 정제방법은 재조합 단 백질(항체 포함) 생산에 있어서 가 장 큰 병목인 단백질 A 크로마토 그래피 공정의 종래 문제점을 해 결한 핵심적인 platform 기술 중 하나로서, 당사에서 진행 중인 모 든 바이오시밀러 파이프라인과 개발 중인 신약 제품은 물론 향후 개발 예정인 모든 제품에도 적용 가능함 본 특허의 고발현 세포주 선별 방 법은 노동 집약적이고 시간 및 비용 소모적인 종래 세포주 선별 방법의 문제점을 혁신적으로 해결 한 핵심적인 platform 기술 중 하 나로서, 당사에서 진행 중인 모든 바이오시밀러 파이프라인과 개발 중인 신약제품은 물론 향후 개발 예정인 모든 제품에도 적용 가능 함 본 특허의 유행성 독감 치료용 항 체 (CT-P22)는 인플루엔자 A 바이 러스 유래 질환의 진단, 예방 및 치료에 매우 유용하며, 계절성 독 감 치료용 항체(CT-P23)와 혼합하여 종합 인플루엔자 치료용 항체 (CT-P27)를 개발중임 라이센싱 희망 (국내, 해외)

192 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 182

193 제약 기업체 목록 36. 신신제약 1 기업정보 회사명 신신제약(주) 회사명(영문) SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 대표자 김 한 기 대표자(영문) KIM HAN KI 대표자 전화번호 031) 대표자 팩스번호 031) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 경기도 성남시 분당구 삼평동 694-1번지 한국바이오파크 C동 4층 연구소주소 경기도 성남시 분당구 삼평동 694-1번지 한국바이오파크 C동 4층 설립년도 매출액 ( 12) 42,054 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 242 명 11명 담당자 홍 성 원 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1950년대 일본 파스가 독점했던 국내 시장에 도전장을 내었던 신신제약은 1969년 7월 일본 니찌반 로부터 기술을 도입하고 파스, 반창고류 분야에 꾸준한 성장을 이루어 왔으며, 점차 확 대되는 시장개방과 물질특허 도입에 따른 경쟁력 확보를 위하여 양질의 의약품 개발만이 생존의 지름길이란 판단아래, 해외 기술제휴처에 연구진을 파견하여 선진기술과 정보를 습득하는 한편, 1992년 KGMP적격업소로, 2004년에는 제품생산 현장을 크린룸으로 개, 보수하고, 자동화기기를 도입하여, 경피전달에 특화된 의약품을 생산 공급하고 있으며 2010년대에는 경피전달 전신작용 제인 패취제를 개발하고 있습니다. 2003년에는 중앙연구소를 개소하여 그동안 축적된 기술력을 바탕으로 신제품 개발에 박차를 가하고 있으며, 산학협동을 통한 특수제형 개발에도 노력을 기울이고 있으며, 독일LTS, 영국 STOWIC등 DDS(약물전달체계) 연구기관과 연계해 신축성이 뛰어 나면서 약물 침투 효과가 탁월 한 신개념의 붙이는 소염진통제인 케토크린 플라스타 및 카타플라스마 등 관절계 약을 개발하였 으며. 휴대와 편의성을 강화한 스프레이 방식의 제품생산을 처음 도입하여, 신신에어파스, 토오 졸, 리페란플러스, 아무로스프레이등의 주력품화에 성공하였으며 생산된 제품을 전국 11개 영업 소(지점)를 통하여, 의약품 도,소매상 및 병, 의원에 판매하고 있습니다. 또한 1971년 처음 수출을 시작하여, 1983년 수출 100만 달러를 달성하였으며, 1987년에는 의 약품 수출증대에 기여한 공로를 인정받아 보건사회부장관 표창을 받았고, 1988년에는 200만 달 러를 달성하였으며, 현재도 파스류, 밴드류, 인삼영양제 및 총명시트등 을 미국, 캐나다 및 남미, 동남아, 중동국가등 세계30여 개국으로 수출하고 있습니다. 183

194 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 신신아렉스정 클로르족사존, 아세트아미노펜 근육통, 관절통 정제 2 베비란연고 덱스판테놀 상처, 화상, 찢긴 상처 연고제 3 명황고 카타플라스마 dl-캄파 진통, 소염 카타플라스 마제 4 스카덤겔 헤파린나트륨 흉터완화제 겔제 5 신신파스 아렉스 l-멘톨 소염, 진통 첩부제 6 덴드로프-쿨 시클로피록스올아민 7 모스키드 디에칠톨루아미드 8 펠비낙 로션 펠비낙 9 새사래 첩부제 퓨시드산나트륨 비듬, 지루성 피부염, 어우러기 모기, 쇠파리 기피제 퇴생성관절염, 요통, 근육통 유효균종-포 도구균 액제 액제 로션제 첩부제 10 아무로스프레이 염산세틸피리디늄, 나파졸린염산염, 디부카인염산염, 클로르페니라민 말레산염 등 베인상처, 긁힌 상처, 찔린상처 에어로솔제 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발 단계 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 제형 개발 합성 치매 치료용 패취제 개발 리바스티그민 경, 중등도의 알츠하이머성 치매 3년 허가 준비 발매 2 제형 개발 합성 복합성분의 에어로졸제 개발 멘톨, 살리실산메틸 등 관절염, 근육통, 신경통 3년 허가준비 발매 3 제형 개발 합성 벌레물림 첩부제 개발 멘톨, 디펜히드라민 등 벌레물림/ 가려움증 치료 3년 제형개발 발매 184

195 제약 기업체 목록 분류 제형 개발 제형 개발 제형 개발 제형 개발 제형 개발 제형 개발 제형 개발 제형 개발 제형 개발 제형 개발 제형 개발 제형 개발 구분 (바이오, 합성) 합성 합성 합성 합성 합성 기술명 주요성분 용도 (적응증) 덱스판테놀 함유 연고제 개발 툴로부테롤 함유 패취제 개발 록소프로펜 함유 첩부제 개발 비염치료용 나잘스프레이 개발 일광화상치료용 크림 개발 덱스판테놀 기저기 발진, 유두균열 개발 기간 개발 단계 향후 계획 3년 허가완료 발매 툴로부테롤 기관지 천식 3년 제형개발 허가 및 발매 록소프로펜 나트륨 소염, 진통 3년 제형개발 허가 및 발매 히알루로산, 덱스판테놀 구아야줄렌 비강점막보습 3년 제형개발 허가 및 발매 일광화상, 1도 화상 3년 제형개발 허가 및 발매 합성 화상치료용 크림개발 설파디아진 은 1, 2도 화상 3년 허가완료 발매 완료 합성 합성 합성 합성 퓨시딘산 나트륨 함유 하이드로콜로이드 개발 케토코나졸 함유 샴프제 개발 헤파린 나트륨 함유 겔제 개발 벌레기피제 개발 퓨시드산 나트륨 케토코나졸 상처의 감염예방 및 치료 비듬, 지루성피부염 3년 허가완료 발매 완료 3년 허가완료 발매 완료 헤파린 나트륨 흉터완화 3년 허가완료 발매 완료 디에칠톨루아미드, 파옥시벤조산 메틸 합성 펠비낙 로션제 개발 펠비낙 모기, 쇠파리 기피제 퇴행성 관절염, 요통, 근육통 3년 허가완료 발매 완료 3년 허가완료 발매 완료 합성 소독용 스프레이제 개발 염산세티피리디늄 외 상처의 소독 3년 허가완료 발매 완료 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4 주요 특허보유 정보 1 2 기술명 툴로부테롤을 함유하는 경 피흡수제제 리바스티그민을 경피흡수제제 3 모기 기피제 조성물 함유하는 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 활용 계획 제형개발 허가전 발매완료 제품화 제품화 제품화 4 Medicated sleeve US 7,959,616 B2 미국 발매완료 제품화 라이센싱 희망 (국내, 해외) 185

196 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 본사 186

197 제약 기업체 목록 37. 신양산소공업 1 기업정보 회사명 신양산소 공업(주) 회사명(영문) Shin Yang Oxygen Co, Ltd 대표자 박 엽 대표자(영문) Park Yeaf 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 강서구 가양동 연구소주소 (공장) 서울시 강서구 가양동 설립년도 1958 매출액 ( 12) 220백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 45명 0명 담당자 손 태 성 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 2000년대의 선진국으로 향하는 국내산업 발전에 미력이나마 가스분야의 일약을 담당코져 저 희 신양산소공업(주)와 (주)두암산업 임직원은 창업 이래 끊임없이 고객의 안정된 가스 공급을 위하여 최선을 다하여 왔습니다. 날로 성장하고 있는 철강, 선박, 전자 반도체, 금속, 화학, 식품, 환경, 제약, 제지, 의료산업등 의 폭넓은 분야로 특수가스 및 고순도가스의 수요가 증대되어, 스위스 SOCSIL사와의 대표적인 가스 프랜트인 이산화질소 프랜트를 용인 공장에 추가로 설치하였습니다. 또한 고압가스 관련 프랜트 및 기계장치, 설비등의 전문 서비스를 위하여 가스엔지니어링 사업부를 신설하였다. 저희 회사는 지속적으로 엄격한 품질관리와 향상된 서비스 시스템 운영으로 고객 여러분게서 원하시는 모든 분야의 가스와 서비스를 제공할 것을 약소드리며 앞으로도 변함없는 성원 있으시 길 기원합니다. 187

198 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 산소 30~50% O2 의료용 미숙아, 천식용 기체 2 질소 의료용 기체 3 탄산가스 의료용 기체 3 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 호흡용 휴대산소통 ( ) U ( ) 2 휴대산소통용 발성 장치 를 갖는 산소배출구 ( ) U ( ) 4 기업체 약도 188

199 제약 기업체 목록 38. 신일제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 신일제약주식회사 SINIL PHARMACEUTICAL CO., LTD. 대표자 김 영 상 대표자(영문) Young-Sang, Kim 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 서울특별시 동대문구 장안2동 (우) 충청북도 충주시 앙성면 본평리 산 5-1 (우) 설립년도 1977년 매출액 ( 12) 39,911백만원 종업원 수 ( 13) 298명 전 체 연구원 수 ( 13) 58명 전 체 담당자 김병주 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 건강한 사람과 사회 신일의 정성과 사랑으로 신일제약은 이익추구라는 기업의 보편적 가치 를 넘어 건강한 사람과 사회를 만든다는 일념으로 40여 년간 우수의약품 개발 및 공급에 최선을 다해 왔습니다. 당사는 충주에 소재한 KGMP(우수의약품 제조관리기준) 공장에서 정제, 캡슐제, 시럽제, 연고 /크림제, 주사제, 플라스타제 및 패취제 170여 품목을 생산, 국내 판매 및 해외로 수출하고 있으 며, 특화된 플라스타/패취제 제조 기술과 우수한 설비로 동종업계 60개사 제품을 수탁 생산하 고 있습니다. 창립이래 오직 한길을 걸어온 당사는 다양한 제품군, 탄탄한 재무구조와 더불어 40 년간 축척된 R&D 노하우를 자랑하는 강소기업으로서, 지역사회 및 인류의 건강과 행복에 이바지 하는 것을 목표로 나아가고 있습니다. 189

200 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 1 합성 투어펜플라스타 플루비프로펜 진통,소염제 2 합성 3 합성 4 합성 리피칸정 10mg & 20mg 브레톨패취 1.0mg & 2.0mg 라베리트정 10mg & 20mg 카타플 라스마 제 수출 희망국 비고 OTC 아토르바스타틴 동맥경화용제 정제 ETC 툴로브테롤 5 합성 다이뉴HR정 치옥타시드 6 합성 니세론정 리세드로네이트 진해거담제 경피흡 수제 ETC 라베프라졸 소화성궤양용제 정제 ETC 따로 분류되지 않는 대사성의약품 따로 분류되지 않는 대사성의약품 7 합성 신노바핀정 베실산암로디핀 혈압강하제 정제 ETC 8 합성 9 합성 쎌렉탄정 80mg & 160mg 쎌렉탄플러스정 & 쎌렉탄플러스에프정 정제 정제 ETC ETC 발사르탄 혈압강하제 정제 ETC 발사르탄 & 히드로클로로치아지드 혈압강하제 정제 ETC 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 바이오 2 신약 바이오 기술명 주요성분 용도 (적응증) 천연물을 이용한 류마티스 생약 추출물 퇴행성염증질환치료제 관절염 천연물에서 추출한 항암제 개발 기간 개발단계 3 IND 승인 생약 추출물 암 2 탐색 향후계획 임상 2상 진행 라이센싱 아웃 라이센싱 희망 (국내, 해외) 국내/해외 국내/해외 3 개량신약 합성 서방성 제제 궤양치료제 궤양 2 formulation 임상 준비 해외 4 개량신약 합성 흡수율을 개선한 비스포스네이트와 고분자 복합제 비스포스포 네이트 골다공증 3 formulation 임상 준비 해외 190

201 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 낙석등 및 목단피의 추출 혼합물을 유효성분으로 포함하는 염증성 질 환 예방 또는 치료용 약제학적 조성 ( ) 물 및 상기 조성물의 제조방법 신규한 페닐에스터계 화합물 및 이 를 포함하는 염증성 질환의 예방 또 는 치료용 약학적 조성물 ( ) 낙석등 건조 추출물의 에틸아세테 이트 분획물을 유효성분으로 함유 하는 염증성 질환 예방 및 치료용 ( ) 약제학적 조성물과 상기 분획물의 제조방법 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 - - 해외 출원국 US, EP, JP, CN - US, JP, CN 개발 단계 임상 2상 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4 염증성 질환 예방 및 치료용 복합 생약제 ( ) ( ) CN, EP, JP, US, IN 임상 2상 5 낙석등 추출물을 함유하는 염증성 질환 예방 및 치료용약제 ( ) ( ) KR ( ) CN, EP, JP, US, IN 임상 2상 6 염증성 질환 치료 및 예방에 유용한 녹제초 추출물 ( ) ( ) KR ( ) 7 염증성 질환 치료 및 예방에 유용한 구골 추출물 ( ) ( ) 8 핵인자 - 카파비의 활성 억제제 ( ) ( ) 9 용해도 및 안정성이 향상된 경구투 여용 멜록시캄 고형제 조성물 ( ) ( ) 10 이부프로펜과 아르기닌 함유 고농 축 액상 조성물 및 연질캡슐제 ( ) ( ) 11 쓴맛을 차폐한 아르기닌 함유 이부 프로펜 경구투여 액상 조성물 ( ) ( ) 191

202 2013 제약 기업체 디렉토리북 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 12 알렌드로네이트 이온대화합물을 포 함한 골질환 예방 및치료용 나노 약 ( ) 제학적 조성물 및 이의 제조방법 13 알렌드로네이트와 폴리에틸렌글리 콜 함유 약제학적 조성물 및 이의 ( ) 제조방법 14 신규한 알렌드로네이트 에멀젼 건 조물의 제조 방법 및 이를 함유한 ( ) 약제학적 조성물 15 경구 투여용 조성물 및 이의 제조 방법 ( ) 5 기업체 약도 192

203 제약 기업체 목록 39. 신진메딕스 1 기업정보 회사명 신진메딕스(주) 회사명(영문) Shin Jin Medics Inc. 대표자 이 관 행 대표자(영문) Lee, Kwan Heang 대표자 전화번호 02) 대표자 팩스번호 02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 경기도 고양시 일산동구 백석동 일산테크노타운 관리동 3층 301호 연구소주소 경기도 고양시 일산동구 백석동 일산테크노타운 공장동 4층 405호 설립년도 매출액 ( 13) 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 82 명 25 명 담당자 이 기윌렘 전화번호 이메일 [email protected] 팩스번호 회 사 소 개 신진메딕스 는 1992년 설립 이래 체외진단용 시약 제조 회사로 꾸준히 성장해 왔으며 국내 및 해외 일선 병원과 검사기관, 연구소 등에 RIA와 EIA 그리고 신속진단시약(RAPID) 및 관련 자동화 진단검사 장비 등을 공급해 오고 있습니다. 1999년 3월 진단시약 개발 연구소를 설립하였으며, 국내 최초로 독자적인 기술로 Anti-HCV IRMA 면역학 시약을 개발하여 제품화 한 이래 현재는 각각 30여 종에 이르는 RIA 및 EIA 진단 시약을 개발함은 물론 신속진단시약 (Rapid kit)으로서도 사람을 대상으로 하는 시약은 물론 동 물 용 진단시약에 이르기까지 광범위한 제품군을 생산 판매하기에 이르렀습니다. 이로써 체외진 단용 면역학 검사시약으로 Hepatitis, Tumor Marker, Thyroid, Fertility hormone, Infectious Disease, Allergy 등 다양한 분야의 제품군과 함께 자동화 검사장비로서는 전자동분 주시스템 (Robotic Liquid Handling System) 및 RIA 자동화 검사장비인 RALS (RIA Automatic Laboratory System) 등을 자체 기술로 개발 완료하여 판매하고 있습니다. 2004년 1월에는 유럽인증 기관(TuV)으로부터 ISO9001과 CE Mark 획득함으로써, IVD 진단 시약 제조 회사로서 설계, 생산, 품질보증 시스템 등 기업활동 전반에 걸쳐 세계 일류 수준의 품 질관리시스템을 구축하였음을 인정받았으며, 2008년에는 RIA 자동화시스템인 RALS를 출시하 여 RIA 검사의 신기원을 이룩하기도 하였습니다. 현재는 세계 최고수준의 높은 민감도를 자랑하 는 4세대 RIA, EIA 진단시약 및 신속진단시약(Rapid)을 생산할 수 있는 기술력을 확보하였으며 CLIA (Chemiluminescence) 진단 검사시약 및 이에 대한 독자적인 전자동화 검사장비 개발 연구 에도 박차를 가하고 있습니다. 사원에게 꿈과 행복을 주는 기업 변화에 신속히 대응하여 도전하는 기업 국가 과학발전에 기여하는 기업 이라는 경영 이념아래 우수한 연구 인력과 기술력을 바탕으로 제품과 서비스의 질을 극대화 하고 국가와 세계 인류의 복지에 기여하는 세계 최고 수준의 체외진단시약 제조업체 로 성장하기 위해 앞으로도 꾸준히 최선의 노력을 다하는 기업이 되겠습니다. 193

204 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 Immunoassay 2 Immunoassay 3 Immunoassay Radiopharma ceuticals RIA Automation System Automatic Dispenser 제품명 Enzyme-immunoassay Kits (Tumor, Hepatitis, Thyroid, Hormone etc.) Radio-immunoassay Kits (Tumor, Hepatitis, Thyroid, Hormone etc.) RAPID Kits (Human & Animal) 주요성분 Antibody Antibody Antibody Iodine Capsule I-131 Gamma Counter (Detector 1,5,10 & HighEnergy) Robotic Liquid Handler - 7 Photometer Spectrophotometer - 8 Tube washer Automatic tube washer - 9 Shaking Incubator Shaking Incubator - - 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발단계 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 Immunoassay CLIA (Chemiluminescence immunoassay kit) Antibody registration 2 Automatic System CLIA Automatic System

205 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 1 기술명 쯔쯔가무시, 렙토스피라 및 한탄 바이러스의 감염에 대한항체를 동시에 검출할 수 있는 진단 키트 출원번호 (출원일) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 5 기업체 약도 195

206 2013 제약 기업체 디렉토리북 40. 신풍제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 신풍제약(주) SHINPOONG PHARM. CO., LTD. 대표자 김 창 균 대표자(영문) Chang Kyun Kim 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 강남구 역삼동 번지 연구소주소 (공장) 경기도 안산시 단원구 원시로 7 설립년도 1962년 06월 매출액 ( 12) 212,009 백만원 종업원 수 ( 12) 835명 전 체 연구원 수 ( 12) 81명 전 체 담당자 김현경 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 국민 건강을 위한 기술 개발" 이란 기업이념을 구현하기 위해 1988년부터 중앙연구소를 설립 운영하고 있는 신풍제약은 약 50여명의 연구원이 불철주야 우수의약품 개발에 전력을 다하고 있 으며 이제 그 소기의 성과를 거두고 있다. 원료로부터 출발해 완제의약품의 창출을 위해 매진하 고 있는 신풍 중앙연구소는 신약개발의 여건을 성숙시킴은 물론 개발시기를 앞당기고 한국제약 업계의 기술개발 및 성장에 크게 기여 할 것으로 기대되고 있다. 더욱이 기술개발의 제한적인 여건을 혁신하고자 산, 학, 연의 긴밀한 협력체제를 공고히 유지 하는 한편 외국사들과의 기술제휴도 강화해 21세기 한국제약의 기술 선진화를 위해 끊임없이 연 구 노력하고 있다. 196

207 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 PYRAMAX R Artesunate/ Pyronaridine 항말라리아 주사제 2011년 08월 신약 2 Loxfen CR Tablet Loxoprofen NSAIDs 정제 2011년 08월 3 아가브론시럽 Pelargonium sidoides ext. 기관지염 시럽 2011년 11월 개량 신약 제네릭 4 리카발캡슐 75밀리그램 (프레가발린) Pregabalin 간질약 정제 2011년 01월 제네릭 5 로자신정100밀리그램 (로자탄칼륨) Losartan K ARB 정제 2011년 11월 제네릭 6 크리메릴엠정 (500mg+2mg) Metformin HCl+Glymepiride 당뇨약 정제 2011년 09월 제네릭 7 세파목스정 (100mg) Cefcapen pivoxil HCl 세파계 정제 2011년 09월 제네릭 8 디발탄정 (80mg,160mg) Valsartan 80,160mg ARB 정제 2011년 09월 제네릭 9 헤르포지정 (500mg) Valaciclovir HCl 1.5수화물 500mg 항바이러스 (대상포진) 정제 2011년 09월 제네릭 10 바로디핀정(10mg) Amlodipine besylate 10mg CCB 정제 2011년 06월 제네릭 11 하이알포르테 히알우론산나트륨 관절기능개선제 주사제 12 메디커튼 히알우론산나트륨, 히드록시에틸스타치 유착방지제 주사제 2012년 07월 미국, 유럽, 동남아시아 의료기기 197

208 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 항말라리아제 신약개발 (Art-Pyr 유도체) 뇌졸중 치료제 신약개발 (SP-8203) 골다공증 치료제 신약개발 (SP-35454) 급성심부전치료제 신약개발 (SP-2236) 연구기간 2000년 현재 2009년 ~ 현재 2011년 현재 2012년 현재 연구결과 및 기대효과 연구 결과가 제품 등에 반영된 경우 제품 및 반영내용 기 타 아프리카/아시아등 제3 세계국가 말라리아 환자 및 사망지수 1위로 증가추세 기존의 발매중인 항말라 리아제 약물에 대해 내성발 현으로 환자치료에 한계가 있음 약물내성을 극복할 수 있는 새로운 약물의 신 약개발 절실(세계보건기구 WHO에서 관심고조) 말라리아 치료효과가 우 수한 새로운 후보약물로서 Artemsinin유도체와 Napht hyllding유도체를 화학적으 로 대량 합성하여 원가를 절감함(임상시험용 원료시 료 확보완료) 2종의 항말라리아제 후 보물질을 단일제 및 혼합 제로서 신규 제형을 개발 하여 환자에 따른 다양한 처방약품을 신약으로 개발 하고자함. WHO와 신풍제약이 공 동으로 개발사업을 진행중 임 MMV(말라리아의약재 단)의 자금지원을 통해 연 구비의 부담을 줄이면서 W HO를 통한 시장확충에 유 리함. KFDA, EMA로부터 제품 승인, WHOprequalification 획득 생산완료품목 1 품목 : 반영 공동연구(신풍제약중앙연 구소/WHO)&말라이아의약 재단(MMV) 뇌졸중 유발 12시간 이후에 도 치료효과를 갖는 획기적 치료 제 세포보호, 세포 손상경로 차 단 허혈성 및 출혈성 뇌졸중에 도 사용 신경학적 기능을 회복시키는 전문 치료제 NMDA 수용체 길항효과와 항산화효과 등 복합적인 작용기 전을 갖는 치료제 허혈 및 재관류에 의한 세포 손상경로를 차단하여 뇌졸중 치 료 효과 뇌졸중으로 인한 기억력 소 실 및 운동능력의 회복 효과 KFDA, 미FDA IND 신청 골 분화 조절에 있어서의 TAZ에 대한 영향 및 작용 기전 연구 전임상 유효성 평가, 안 전성 평가를 통해 FDA 또 는 EMA에 IND 신청 임상1상 및 임상 전기2 상 연구를 통하여 약물의 사람에서의 안전성고 유효 성 평가 후속유도체의 in vitro/in vivo 효능평가와 안전성 확 인을 통하여 유효성과 안전 성이 개선된 후속 후보물질 탐색 미반영 미반영 미반영 지식경제부 충청광역경제권 선도산업 육성사업 정부과제 지 원(정부지원금 21억원) 범부처전주기신약개발 사업단 지원(정부지원금 6 0억원) Cardiac myosin activat or로 심근 수축활성을 나타 내는 JSH 유도체를 분자 모델링을 통하여 구조적 유 사성을 갖는 최적의 화합물 설계 및 합성 미오신 APTase 활성 시 험, 미오신 활성화 물질의 심근 수축력 측정, 세포내 Ca 농도 변화 측정 등 확장성 심근증 모델, Mill ar catheter를 이용한 혈역 학적 변화 평가 심근 수축활성을 나타내 는 MOA 연구 및 심근 Myo cyte에 대한 selectivity에 대한 평가 최적후보물질선정, CM C 및 비임상시험 진행, IND 신청 독특한 구조의 JSH 화 합물들이 Ca 비의존성 강 심제로써 기존의 강심제들 이 갖는 부작용을 제거한 신 개념의 강심제를 발굴하 여, 세계시장 진입을 위한 전략적 위치 확보 신 개념의 심장 질환 치 료제 개발을 위한 국내 연 구 체계를 확보 범부처전주기신약개발 사업단 지원(정부지원금 2, 550백만원) 198

209 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신규한 퀴나졸린-2,4-디온 유도 체 및 이를 함유하는 뇌신경질환 예방 및 치료용 의약 조성물 ( ) ( ) US, CN, ES, PT, DK, NZ, KR, AU, EP, CO, JP, EA, AR, IL, CA, T W, WO 임상1상 준비중 2 가교결합성 히알루론산 유도체 제 조방법 및 그 히알루론산유도체의 가교결합물 ( ) ( ) 전임상 진행중 3 유착방지용 조성물 ( ) ( ) 유착방지 제 허가 진행중 4 록소프로펜 또는 잘토프로펜 함유 제어방출성 제제 및 그의 제조 방법 ( ) ( ) 유기용매를 이용한 구인 단백질분 해효소 분말의 제조 방법 무수 염산 1, 4 - 디하이드로피리 딘 유도체의 제조 방법 디벤조티에핀 유도체 및 그 중간 체의 제조 방법 안정성이 증진된 약제학적 조성물 및 그의 제조 방법 경구투여용 항말라리아 배합 제제 및 그의 제조 방법 (±) (4 - 클로로벤조일아미 노) [2 (1H) - 퀴놀리논 일]프로피오닉산의 제조 방법 동물세포용 재조합 벡터 및 에리 트로포이에틴을 대량으로 생산하 기 위한 동물세포용 발현벡터 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 12 항염증제의 경피 조성물 및 장치 ( ) 13 간흡충, 폐흡충, 유구낭미충 및 고 충 감염증의 효소면역진단 키트 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) AP, HK, CN, BR, ZA, OA, WO CN, MX, PE, EC, WO 허가 취득 199

210 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 200

211 제약 기업체 목록 41. 신화제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 신화제약(주) Shinhwa pharmaceutical co. 대표자 김영대 대표자(영문) Kim, Yeoung-Dae 대표자 전화번호 053) 대표자 팩스번호 053) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 대구광역시 달서구 성서동로 105번지 대구광역시 달서구 성서동로 105번지 설립년도 1998 매출액 ( 12) 3,077백만원 종업원 수 ( 13) 34명 전 체 연구원 수 ( 13) 6명 전 체 담당자 곽정훈 전화번호 053) 이메일 팩스번호 053) 회 사 소 개 한방생약제제 의약품 제조업체 - 순수한방제제 제품 90품목 생산. 부설연구소 설립 - 의약품, 식품 및 화장품 관련 연구수행. 의약품 - 한방전문인력 및 연구개발 Know-how 접목으로 독자적인 제품 생산기술 확보. 식품 및 화장품 - 인체유용 미생물 접목의 신기술 개발을 통한 고기능성 식품원료 및 제품 개발(콜레스테롤 저하물질 Bioflavone 개발, 미백 및 주름개선 화장료 개발). 비전 : 한방의 과학화(무한한 가능성을 가진 천연물에 생명공학기술 및 제제화기술을 통해 한 방의 과학화에 이바지하고 만성질환치료제에 탁월한 한약제제 의약품을 공급함으로써 국민건 강증진과 사회에 공헌하는 일류기업으로 탄생하고자 함.) 201

212 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 한방 제제 한방 제제 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 바이오 비장원 차전자피센나열매 바이오 건비환 반하, 진피, 신곡, 백출, 복령, 작약, 산사, 당귀,천궁 한방 제제 바이오 금은환 형개, 감초, 생강, 시호, 독활, 방풍, 길경, 천궁, 복령, 앵피 숙지황, 산수유, 한방 제제 바이오 팔보환 산약, 택사, 복령, 목단피, 계지, 정제부자 한방 제제 바이오 진정환 변비 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질 소화불량, 식체(위체), 식욕감퇴(식욕부진). 화농성 또는 급성 피부질환의 초기, 두드러기, 급성 습진, 무좀 피로하기 쉽고 사지가 차가우며 요량감소, 다뇨 또는 목마름이 있는 다음 증상 : 하지통, 요통, 저림, 노인의 시력부족, 가려움, 빈뇨, 부종, 배뇨곤란 생지황, 인삼, 현삼, 단삼, 원지, 길경, 불면, 불안, 초조, 복령, 오미자, 당귀, 목마름, 두근거림, 숨참, 천문동, 맥문동, 신경쇠약, 건망, 백자인, 산조인, 번열(가슴이 답답하고 황련 열이 나는 증상 등) 과립 1992 환제 1998 환제 2006 환제 1978 환제 1997 중동 및 아시아국가 중동 및 아시아국가 중동 및 아시아국가 중동 및 아시아국가 중동 및 아시아국가 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 바이오 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 치주질환 치료제 개발 단삼, 갈화, 복분자, 계피 치주염 치은염 예방 및 치료 라이센싱 희망 (국내, 해외) 7년 전임상 제품화 국내/해외 4 주요 특허보유 정보 1 기술명 식물추출물을 함유하는 치주질환 치료용 조성물 출원번호 (출원일) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) 우선권번호 해외출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) - - 전임상 제품화계획 국내/해외 202

213 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 203

214 2013 제약 기업체 디렉토리북 42. 씨트리 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 씨트리 Chem Tech Reserch Incoporation 대표자 김 운 장/ 김 완 주 대표자(영문) Kim, Woon Jang Kim, Wan Ju 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 경기도 남양주시 경강로 27 연구소주소 춘천시 후평동 번지 특성화연구센터 3-7호 설립년도 1998년 4월 23일 매출액 ( 13) 14,508 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 140 명 20 명 담당자 김 성 희 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 당사는 "생명공학기술을 응용한 의약품 및 관련제품을 개발 하는 것을 모토로 1998년 설립된 R & D 중심의 생명공학 1세대 벤처기업으로서, 정밀화학과 생명과학분야의 최첨단 기술 개발에 주력하고 있으며 사업화 측면에서도 안정적인 궤도에 진입한 기업입니다. 정밀화학분야의 카이로 기술과 조합화학기술을 기반으로 고부가 의약품과 신약 개발연구를 진 행하고 있으며 현재 해외특허 등록을 포함한 18건의 등록특허를 비롯해 총 40건의 특허를 출원 보유하고 있습니다. 2000년에는 영업과 재무적 안정성을 위해 독일 바이엘의 생산공장을 인수하여 완제 의약품을 생산하기 시작 하였으며, 제제연구실에서는 의약품의 제제연구를 수행하여 의약품의 제형연구를 수행해 왔습니다. 현재 펩타이드연구실과 바이오의약품연구실 및 이온성액체연구실의 3개의 조직을 가지고 연 구소를 운영하고 있습니다. 특히 국내에 아직 도입되지 않은 펩타이드 의약품인 항혈전제 주사 제품을 개발하고 있습니다. 펩타이드성 항혈전제의 제품화 개발 사업은 강원광역경제권 선도산업 육성사업단의 지원으로 지 난해 말까지 펩타이드 의약품 임상시험 1상을 완료했습니다. 일반적인 바이오 벤처기업의 경우 신약연구능력은 있지만 매출 및 수익창출능력이 부족해 사 업의 안정성에서 문제가 발생하고 있습니다. 반면 일반 제약회사의 경우 매출은 안정적이지만 연 구능력이 미흡해 성장성이 부족한 경우가 많습니다. 당사는 우수한 연구개발능력을 보유하고 있으며, 안정적인 제약제조사업도 보유함으로써 사업 및 재무안정성을 바탕으로 신성장을 위한 기틀을 마련했습니다. 당사는 단편적인 제품을 개발하는 차원에서 벗어나 기반기술의 확보에 주력하고 있으며, 확보 된 기반기술을 바탕으로 제품을 전문화, 계열화해 나갈 예정입니다. 204

215 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 1 글리메프정2mg glimepiride 당뇨병용제 정제 로자틴정 3 로자틴플러스정 Losartan Potassium Hydrochlorot hiazide, Losartan Potassium 혈압강하제 정제 2005 혈압강하제 정제 씨르탄정80mg Valsartan 혈압강하제 정제 씨트리시메티딘정 Cimetidine 6 아세클낙정 Aceclofenac 7 씨플루코캡슐 Fluconazole 8 노브세틴캡슐 9 카르딥정 10 터비넥스정 Fluoxetine HCl Lercanidipine HCl Terbinafine HCl 소화성 궤양용제 해열.진통. 소염제 기타의 화학요법제 정제 2006 정제 2004 캡슐 2004 정신신경용제 캡슐 2004 혈압강하제 정제 2005 기타의 화학요법제 정제 2002 수출 희망국 비고 3 R&D 연구현황 번호 과제명 사업명 주관부처 1 세파마이신계 항생제 세포시틴 중간체 합성 중소기업기술혁신개발사업 경기지방중소기업청 2 Imipenem 및 cilastatin의 대량합성기술개발 공업기반기술개발사업 산업자원부 3 엔-인 시스템을 갖는 항진균제의 새로운 제조방법 개발 벤처형중소기업기술개발사업 보건복지부 4 비대칭 환원 촉매개발을 통한 항우울제 paroxetine 및 그 중간체 생산기술개발 중기거점기술개발사업 산업자원부 5 키랄 에피클로로히드린의 생산공정 개발 중소기업기술혁신개발사업 경기지방중소기업청 6 키랄보조제를 이용한 (S)-(+)-2,2-dimethylcycloprop ane carboxamide의 제조공정개발 중기거점기술개발사업 산업자원부 7 환경친화적 차세대 청정용매인 이온성 액체의 제조공정 개발 청정생산기술사업 산업자원부 205

216 2013 제약 기업체 디렉토리북 번호 과제명 사업명 주관부처 8 고혈압 치료제인 카베딜롤의 새로운 제조공정개발 벤처형중소기업기술개발사업 보건복지부 9 환경친화성 이온성 액체를 이용한 기능성 생물물질의 효율적 생산과 동시 추출공정 개발 청정생산기술사업 산업자원부 10 농용항생물질 Validamycin의 생합성 유전자 탐색 및 대 사연구 바이오그린21사업 농촌진흥청 11 이온성액체를 사용한 고전압 중대형 Li-ion 2차 전지용 전해액 개발 중소기업기술혁신개발사업 경기지방중소기업청 12 고순도 이온성액체의 고효율 경제적 제조기술 개발 청정생상기반전문기술개발 사업 지식경제부 13 항 혈소판 저해용 의료소재 개발 광역경제권 선도산업 육성사업 지식경제부 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계6) 활용 계획7) 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 항진균제용 터비나핀 및 그 염 산염의 제조방법 ( ) ( ) 2 신규한 중간체, 이를 이용한 마크로라이드계 항생제의 제조 방법 ( ) ( ) 3 1,3-벤조디티올-2-일리움 테 트라플루오로보레이트의 제조 방법 ( ) ( ) 4 위염 및 십이지장염 유발 5종 균에 대한 복합 특수 면역 단백 질 제조방법 ( ) ( ) 5 클래리스로마이신의 정제방법 ( ) ( ) 6 유기불소화합물의 제조방법 ( ) ( ) 7 신규한 알카로이드 유도체 및 이를 함유하는 약제학적조성물 PCT/KR02/00996 US10/479,057 ( ) US B2 ( ) 신규 파르네실 전이효소 저해제 ( ) ( ) 9 고순도 이온성 액체를 위한 정 제방법 ( ) ( ) 신규한 이온성 액체 및 이를 이 용한 이온성 액체의 제조방법 ( ) ( ) 206

217 제약 기업체 목록 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계6) 활용 계획7) 라이센싱 희망 (국내, 해외) 11 발리다마이신 생합성 유전자군 의 염기서열, 이를 이용한 알파 -글루코시데이즈 억제물질 생 산 균주의 제조 및 알파-글루 코시데이즈 억제물질의 대량생 산방법 ( ) ( ) 친수성 이온성 액체의 제조방법 ( ) ( ) 13 신규한 삼환계 알카로이드 및 이를 함유하는 약제학적 조성물 US11/482,855 US ( ) US ( ) US 광학 활성을 갖는 암로디핀의 제조방법 ( ) ( ) 마이크로리액터를 사용한 할라 이드함유량이 적은 술포네이트 이온성액체의 합성 ( ) ( ) 16 마이크로리액터를 사용한 메탈 프리의 카르복실산 음이온을 갖는 이온성액체의 합성 ( ) ( ) 17 항바이러스 활성을 갖는 화합 물 스크리닝 방법 ( ) 등록결정 5 기업체 약도 207

218 2013 제약 기업체 디렉토리북 43. 아이진 1 기업정보 회사명 아이진 (주) 회사명(영문) EyeGene, Inc. 대표자 유원일 대표자(영문) Wonil Yoo 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 마포구 상암동 1622 중소기업DMC타워 501호 연구소주소 서울시 마포구 상암동 1580 DMC첨단산업센터 414호 설립년도 2000 매출액 ( 13) 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 27 명 12 명 담당자 김성종 부장 / 해외사업팀 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 아이진 주식회사는 2000년 6월 23일에 CJ 종합기술원의 전문 연구원들에 의해 창립되어 현재 주요 개발제품의 기술성과 시장성이 검증된 국내외 임상 단계의 바이오 벤처 기업임. 창립 이래로, 화학적 합성 의약품을 기반으로 하는 일반 제약회사에 비해 인체에 한층 적용성 이 높은 생물학 제재에 의한 신약 개발을 꾸준히 진행해 왔으며, 그간 연구의 결실로 개발된 몇 가지 신약기술을 통해 전문적인 기술력과 경험, 향후 무한한 성장 가능성을 정부 및 관련 사업 내 여러 단체와 기업들로부터 인정받고 있는 유망 벤처기업임. 특히, 최근의 아이진 주식회사는 1) 2001년부터 정부로부터 기술력을 인정받아 14개에 달하는 국가과제를 수행해왔고 2013년 현재 4개의 국가과제 수행이 진행중이며, 2) 2010년 이후부터는 국제적인 바이오 신약 관련 컨퍼런스와 박람회 등의 참여를 통해 당사 가 개발한 제품들이 다국적 제약사들로부터 큰 관심을 얻어 현재, 미국, 인도네시아 등의 다국적 제약사들과 당사 개발 기술의 Licensing Out 계약을 목표로 이에 대한 기술 실사 후 협상 과정을 진행하고 있고, 3) 이러한 기술적 인정과 향후 발전 가능성을 통해 2012년에 주관사를 선정하여 2014년 기업 공개 (IPO)를 추진하고 있음. 208

219 제약 기업체 목록 2 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 바이오 EG-Mirotin EGT022 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 비증식성 당뇨망막증 2 신약 바이오 EG-Decorin EGT022 욕창 8년 3 신약 바이오 EG-HPV HPV 16, 18형 항원, 면역보조제 자궁경부암 백신 라이센싱 희망 (국내, 해외) 8년 임상 1 (EU) 라이센싱 해외 5년 임상 1/2 (국내) 임상 1 (국내) 라이센싱 라이센싱 해외 해외 3 주요 특허보유 정보 기술명 펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 4 자궁경부암 백신 5 자궁경부암 백신 출원번호 (출원일) ( ) ( ) PCT/KR2007/ ( ) ( ) 6 자궁경부암 백신 PCT/KR2009/ 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 해외출원국 개발단 계 중국, 일본, 미국, 유럽 중국, 유럽, 호주, 인도, 일본, 인도네시아, 멕시코, 브라질, 칠레, 미국 임상 1 (EU) 임상 1 (EU) 임상 1 (EU) 임상 1 (한국) 임상 1 (한국) 임상 1 (한국) 활용계획 라이센싱 라이센싱 라이센싱 라이센싱 라이센싱 라이센싱 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 해외 해외 해외 해외 해외 209

220 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 기업체 약도 210

221 제약 기업체 목록 44. 안국약품 1 기업정보 회사명 안국약품 회사명(영문) Ahngook Pharmaceutical Co., Ltd. 대표자 어진 대표자(영문) Jin, Auh 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 영등포구 대림2동 연구소주소 경기도 수원시 영통구 이의동 경기바이오센터 8층 설립년도 1959년 매출액 ( 12) 130,954 백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 463 명 51 명 담당자 김광석 전화번호 (02) 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 저희 안국약품은 우수의약품 개발을 통한 인류건강과 행복실현 이라는 이념을 바탕으로 지 난 51년간 국민 건강을 위해 우수 의약품을 개발, 보급에 노력하였습니다. 이런 지속적인 노력과 성장으로 코스닥 등록으로 투명경영을 실현하고 중견 제약업체로서 자 리 매김을 할 수 있게 되었습니다. 이제 저희 안국약품은 2020 세계적인 신약개발과 Global Marketing 비전 달성을 위해 다 시 한번 도약하고자 합니다. 21세기는 핵심기술과 핵심인재를 보유한 기업만이 생존하는 시대입니다. 이에 저희 안국약품은 세계적인 신약개발을 통한 핵심기술의 확보, 이러한 신약의 개발과 마케 팅력을 발휘할 수 있는 핵심인재를 확보, 육성하고 있습니다. 이러한 노력의 결과 지난 2001년에는 서울경제신문 주관 투명한 100대 기업 에 선정되었 고, 2002년에는 한국능률협회 주관 한국인재경영대상 최우수기업상 을 수상하는 등 투명경 영과 핵심인력의 육성에 만전을 기하고 있습니다. 지난 51년간의 노하우를 바탕으로 급변하는 시대에 빠르게 적응하는 젊은 기업, 끊임없이 노력 하고 도전하는 기업이 되겠습니다. 지난 반세기 동안 지속적인 성장을 할 수 있었던 것은 안국약품을 항상 아껴주시는 여러분의 도움이라고 생각합니다. 이러한 사랑과 기대에 보답하고 21세기 일류 제약회사로 발돋움하기 위해 저희 안국약품은 끊 임없는 연구와 개발로 건강한 미래를 열어가는데 최선을 다하겠습니다. 앞으로도 많은 관심과 격려, 그리고 애정이 담긴 질책을 부탁드립니다. 211

222 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 천연물 신약 개량 신약 개량 신약 개량 신약 개량 신약 구분 (바이오, 합성) 천연물 시네츄라시럽 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 황련수포화 부탄올건조 엑스, 아이비엽30 %에탄올 엑스 합성 레보텐션정 에스-암로디 핀베실산염 합성 레토프라정 에스판토프 라졸 합성 애니펜정 덱시부프로펜 합성 애니코프캡슐 테오브로민 그랑파제 에프정 토비콤에스연 질캡슐 트리메부틴 말레산염 외 4종 바키니움미 르틸루스엑 스 외 5종 급성상기도감염, 만성염증 성 기관지염 고혈압, 관상동맥의 고정폐 쇄(안정형 협심증) 또는 관 상 혈관계의 혈관경련과 혈 관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 역류성 식도염의 재발방지 를 위한 장기유지요법 염증, 통증 및 발열을 수반 하는 감염증의 치료보조, 외상 및 수술 후 통증성 부 종 또는 염증, 염증성 류마 티스 질환; 강직성척추염, 근육류마티즘, 관절증, 급 성 및 만성 관절염, 만성 다 발성 관절염, 류마티스성 관절염 등 하기 질환으로 인한 기침의 완화 1) 비염, 부비동염 또는 비 인후염의 의한 후비루 2) 만성기관지염 소화불량, 과민성대장증후 군, 변비, 설사 고도근시, 야맹증, 중심 및 주변 망막변성에 의한 약시, 시력감퇴, 안정피로 시럽제 정제 정제 정제 캡슐제 정제 2011년 3월 2006년 8월 2012년 9월 2001년 4월 2009년 7월 2007년 8월 수출 희망국 비고 mg/ 5mg 10mg / 20mg 150mg / 300mg 캡슐제 1984년 - OTC 212

223 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발단계 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 천연물 신약 천연물 AG NRF803 AG NRF803 신장염 - 임상1상 임상 해외 2 개량신약 합성 AG SCT101 S-Carvedilol 고혈압 - 임상3상 발매 국내 외 3 개량신약 합성 AG SPT201 S-Pantoprazole 역류성식도염 - 발매 - 국내 외 4 개량신약 합성 AG Theobromine 진해 - 발매 - 국내 외 5 개량신약 합성 AG NDT802 Theobromine 진해 - 임상 3상 발매 해외 6 공정개선 (제형개발) 합성 AG AFZ709 Alfuzosin 비뇨기용제 - 발매 - 해외 7 공정개선 위장관운동촉 합성 AG TMB711 Trimebutine (제형개발) 진제 - 발매 - 해외 8 천연물 신약 천연물 AG AK903 AG AK903 치주염 - 임상2상 임상 해외 9 개량신약 합성 AG DNCE909 AG DNCE909 당뇨 - 전임상 임상 해외 10 개량신약 합성 AG SAA010 AG SAA010 고혈압 고지혈증 - 임상1상 임상 국내.외 4 주요 특허보유 정보 기술명 천식치료제를 함유한 매트릭스형 패치 광학적으로 순수한 4-하이드록시 -2-옥소-1-피롤리딘아세트아미 드의 제조 방법 고광학순도의 키랄 카베딜롤의 제 조 방법 4 밀나시프란염산염의 제조방법 키랄 2-히드록시메틸-1,3-벤조 디옥산 화합물의 제조방법 황련 추출물을 유효성분으로 함유 하는 호흡기 질환의 예방 및 치료 용 조성물 Nasal spray containing ondanse tron hydrochloride 출원번호 (출원일) KR ( ) KR ( ) KR ( ) KR ( ) KR ( ) KR ( ) EP ( ) 등록번호 (등록일) KR ( ) ( ) KR ( ) KR ( ) KR ( ) KR ( ) EP ( ) 우선권 번호 해외 출원국 AU, CN, EP, JP, US, WO CN, EP, US, WO CN, JP, RU, US, WO JP CN, WO AU, WO EP 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 213

224 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 214

225 제약 기업체 목록 45. 안지오랩 1 기업정보 회사명 (주)안지오랩 회사명(영문) AngioLab, Inc. 대표자 김민영 대표자(영문) Min-Young Kim 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 대전시 유성구 테크노1로 11-3 대덕산학협력관 N514호 연구소주소 대전시 유성구 테크노1로 11-3 대덕산학협력관 N514호 설립년도 1999 매출액 ( 13) 1000 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 7 명 5 명 담당자 김민영 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1999년에 설립된 (주)안지오랩은 혈관신생 억제제를 개발하는 바이오벤처기업이며, 비정상적 으로 형성되는 새로운 혈관을 억제(혈관신생억제)하는 후보물질의 개발 및 제품화에 특화되어 있 는 회사이다. 안지오랩은 혈관신생관련 연구분야에 많은 노하우와 경험을 가진 회사이며, 창업이후 혈관신 생 및 MMP 억제제 개발에 주력하여 천연물, 단일화합물, 단백질 등의 다양한 후보물질을 확보하 였다. 이들 혈관신생억제제들은 혈관신생 및 MMP와 관련된 암, 비만, 혈관증식성 망막증, 건선, 치주염 및 주름을 치료하고 예방하는데 사용될 수 있다. 이와 관련되어 안지오랩은 국내외에 60 건이 넘는 혈관신생관련 특허를 등록 및 출원하였다. 현재 안지오랩은 복부비만치료제 ALS-L1023, 혈관증식성 망막증 치료제 McEye, 치주질환치 료제 Periostatin의 제품화에 주력하고 있으며 복부비만치료제인 ALS-L1023의 경우 임상3상이 진행 중이다. 혈관신생억제제를 제품화한 건강기능식품 Ob-X는 인체시험을 통하여 내장지방 감소효과를 확인하였고 식약청으로부터 기능성원료로 인정받아 국내 및 해외에 판매되고 있다. 215

226 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 1 2 분류 기능성 식품 기능성 화장품 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 바이오 오비엑스 천연추출물 내장지방 감소 제형 발매일 수출희망국 비고 분말, 정제, 캡슐 2010 합성 링클스탯 화합물 주름억제 크림, 로션 준비중 미국, 중국, 동남아 미국, 유럽, 중국, 동남아 국내판매 및 해외 수출 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 바이오 기술명 복부비만 치료제 주요성분 천연추출물 용도 (적응증) 복부비만 억제 2 신약 바이오 혈관증식성망 황반변성 막증 치료제 천연추출물 당뇨병성 망막부종 3 신약 바이오 치주질환 치료제 천연추출물 치주질환 개선 개발기간 개발단계 향후계획 국내 임상3상 진행 전임상 전임상 임상3상 완료(2015) 전임상 완료 (2014) 임상 2상(2015) 전임상 완료 (2014) 임상 2상 (2015) 라이센싱 희망 (국내, 해외) 한미약품에 국내 기술이전 해외: 희망 국내, 해외 국내, 해외 216

227 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 멜리사엽 엑스를 유효 성분으로 하는 혈관신 생 억제용 조성물 (2001, ) ( ) KR ( ) 등록: 미국, 중국, 일본유럽(영국, 독일, 프랑스) 국내 임상3상 국내기술 이전완료 해외 멜리사엽 추출물 분획 및 이를 포함하는 조성물 칠엽수 추출물을 유효 성분으로 하는 혈관신 생 억제용 조성물 칠엽수잎 추출물의 제 조 방법 5 비만억제용 조성물 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) KR ( ) 등록:호주 출원:유럽, 일본,미국,, 중국, 브라질, 캐나다 미국, 유럽, WO 국내임 상3상 전임상 국내기술 이전완료 해외 국내, 해외 WO 전임상 국내, 해외 등록:호주 출원: 중국, 유럽, 일본, 미국, 브라질, 캐나다 개발 완료 제품화 해외 5 기업체 약도 217

228 2013 제약 기업체 디렉토리북 46. 안트로젠 1 기업정보 회사명 안트로젠 회사명(영문) Anterogen Co., Ltd. 대표자 이성구 대표자(영문) Lee sung koo 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 ( ) 서울시 금천구 가산동 남성프라자 405호 연구소주소 ( )서울 금천구 가산동 남성프라자 405~406호 설립년도 매출액 ( 13) 145,700백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 25 명 10 명 담당자 김인옥 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 안트로젠은 성체줄기세포를 이용한 세포치료제 및 희귀의약품을 전문적으로 연구 개발하는 바이오 벤처기업으로, 2000년에 설립되었습니다. (주)안트로젠은 큐피스템 R 주를 포함하여 3개 세포치료제의 품목허가를 받고 상품화하였으며, 현재 2개 제품이 임상단계에 있습니다. (주)안트로젠은 특화된 인간지방유래 중간엽줄기세포 제조기술을 확보하고 있으며, 오랜 연구 개발 경험과 축적된 기술을 바탕으로 세포치료제 분야의 글로벌리더로 자리매김하고 있습니다. 218

229 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 바이오 큐피스템 주 2 신약 바이오 퀸셀 주 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 자가 지방유래 중간엽줄기세포 자가지방조직유 래 최소조작지방 세포 크론성 누공 치료제 피하지방 결손부위 개선제 주사제 하반기 예상 수출 희망국 미국, 유럽 주사제 중국 비고 일본 기술수 출 완료 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 바이오 크론병성 누공 치료 를 위한 동종의 지방 유래 중간엽줄기세포 동종지방유래 중간엽줄기세포 크론병성 누공 2010~2017 임상 1/2상 2017 하반기 품목허가 해외 2 신약 바이오 크론병 치료를 위한 동종의 지방유래 중 간엽줄기세포 동종지방유래 중간엽줄기세포 크론병 2010~2016 전임상 2017 상반기 품목허가 해외 3 신약 바이오 당뇨병성 족부궤양 치료를 위한 동종의 지방유래 중간엽줄기 세포 동종지방유래 중간엽줄기세포 당뇨병성 족부궤양 2010~2017 전임상 2017 하반기 품목허가 해외 4 신약 바이오 손상된 힘줄 치료를 위한 동종의 지방유 래 중간엽줄기세포 동종지방유래 중간엽줄기세포 손상된 힘줄 2010~2015 연구자 임상 2016 상반기 품목허가 해외 5 신약 바이오 퇴행성관절염 치료를 위한 동종의 지방유 래 중간엽줄기세포 동종지방유래 중간엽줄기세포 퇴행성 관절염 2011~2017 전임상 2017 하반기 품목허가 해외 219

230 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 세포 이식을 위한 세포의 생산 방법 ( ) 동종 이식에 사용하기 위한 분화된 지방 세포 ( ) 세포 이식을 위한 세포의 생산 방법 4 이식용 세포의 생산방법 5 6 인캡슐화된 세포 인디케이터 시스템 ( ) ( ) ( ) 분화된 어린 지방 세포와 생 분해성 중합체의 이식에 의 ( ) 한 신체의 부피 대체 방법 7 이식용 세포의 생산방법 ( ) 괄약근 장애 치료를 위한 분 화된 미성숙 지방세포를 포 함하는 세포 ( ) 조성물 피하 연부조직 재생을 위한 분화된 미성숙 지방세포를 ( ) 포함하는 세포 조성물 누공 치료를 위한 자가 및 동 종의 지방 유래 스트로마 줄 ( ) 기세포 조성물 고농도의 세포성장인자를 포 함하는 중간엽 줄기세포 배 양액의 제조방법 및 이로부 ( ) 터 얻어진 조성물 누공 치료를 위한 자가 및 동 종의 지방 유래 스트로마 줄 기세포 조성물 ( ) 지방유래줄기세포 분화능력 탐지 마커 및 이의용도 ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록 결정 우선권번호 해외출원국 개발단계 활용 계획 미국(US) 60/283, , 미국(US) 60/298, 미국(US) 60/283, 미국(US) 60/283, 미국(US) 60/298, 대한민국(KR) 대한민국(KR) 싱가포르, 호주, 대만, 일본, 중국 미국(US) 미국(US) 중국, 일본, 대만 미국, 일본, 유럽, 중국, 이스라엘 전임상 임상 1상 완료 전임상 전임상 전임상 전임상 전임상 전임상 품목허가 완료 품목허가 완료 품목허가 완료 제품화 완료 전임상 라이센싱 희망 (국내, 해외) 220

231 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 221

232 2013 제약 기업체 디렉토리북 47. 에스에스팜 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 에스에스팜(주) SS Pharm Co., Ltd. 대표자 문 수 연 대표자(영문) Moon Soo Youn 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 경기도 안산시 단원구 원시동 연구소주소 경기도 안산시 단원구 원시동 설립년도 1995년 11월 21일 매출액 ( 13) 9,300백만원 종업원 수 ( 13) 30명 전 체 연구원 수 ( 13) 5명 전 체 담당자 정민규 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 국내에서, 그리고 우리를 둘러싼 동북아, 더 넓게는 해외시장에서 격류와 같은 변화의 물결이 일고 있습니다. 이러한 변화의 파고 속에 저희 에스에스팜은 우수한 인재와 탁월한 기술력으로 무장하고 '작 지만 강한기업'이 되기 위한 혁신과 도전을 거듭하고 있습니다. 에스에스팜이 추구하고 있는 최우선의 가치는 우수한 제품생산과 서비스를 개선하여 고객의 사업경쟁력 강화에 기여하여 높은 성장률과 이익률을 기록하는 것입니다. 또 내부적으로는 '신뢰 경영'을 정착시켜 경쟁력을 확보하고 미래 비전 제시와 업계 최고 수준의 처우를 통해 '일하고 싶은 즐거운 회사'를 만들어 나가려고 합니다. 끊임없는 '창조와 혁신'으로 고객사업의 성공을 선도하는 에스에스팜의 모습을 지켜봐 주시기 바랍니다. 222

233 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 1 합성개발 황산수소 클로피도그렐 뇌졸중,심근경색 2 합성개발 염산아세틸카르니틴 뇌혈관질환 3 합성개발 실니디핀 고혈압 4 합성개발 리스페리돈 정신분열증 5 합성개발 테르비나핀 진균감염 6 합성개발 탈리플루메이트 진통제 7 합성개발 독소필린 기관지확장 8 합성개발 구연산니카메테이트 혈관확장제 9 합성개발 염화베타네콜 평활근자극제 10 합성개발 이소티리티논 피부질환 11 합성개발 아시타자노라스트 안질환치료 12 합성개발 레바미피드 위염,위궤양 수출 희망국 비고 3 R&D 연구현황 분류 합성 개발 합성 개발 합성 개발 합성 개발 합성 개발 합성 개발 합성 개발 합성 개발 합성 개발 합성 개발 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후 계획 합성 Acitazanolast 합성 Acitazanolast 결막염안 10개월 허가 판매 합성 합성 Acetyl-L-carnitine 합성 Buflomedil pyridoxal-5-pho sphate Buflomedil pyridoxal-5- phosphate 합성 Acetyl-Lcarnitine 혈관확장 12개월 허가 판매 퇴행성질환 치료 5개월 허가 판매 합성 Cilnidipine 합성 Cilnidipine 혈압강하 10개월 허가 판매 합성 Clopidogrel bisulfate 합성 Clopidogrel bisulfate 항혈전 24개월 허가 판매 합성 Doxofylline 합성 Doxofylline 기관지치료 15개월 허가 판매 합성 Rebamipide 합성 Rebamipide 소화성궤양 6개월 허가 판매 합성 합성 Mosapride citrate 합성 Olmesartan medoxomil 합성 Mosapride citrate 소화기관용 5개월 허가 판매 Olmesartan medoxomil 혈압강하 13개월 허가 판매 합성 Benfotiamine 합성 Benfotiamine 비타민 6개월 허가 판매 라이센싱 희망 (국내, 해외) 223

234 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 기업체 약도 224

235 제약 기업체 목록 48. 에스티팜 1 기업정보 회사명 에스티팜 주식회사 ST회사명(영문) ST Pharm 대표자 임근조 대표자(영문) Geun-Jho Lim 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 강남구 대치동 MSA빌딩 7층 연구소주소 경기도 시흥시 정왕동 시화공단 1나 802호 설립년도 매출액 ( 13) 102,147백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 250명 57명 담당자 김희수 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 당사는 에이즈치료제인 지도부딘 합성기술을 개발한 이래 뉴클레오시드 항바이러스제 약물의 원료 및 중간체 개발에 집중하여 왔으며, 그 결과 세계 초일류 제약사인 GSK, BMS, NOVARTIS, GILEAD등과 장기 공급계약을 체결하여 안정적인 원료 공급을 해오고 있습니다. 또 한 세계 유명 제약사들과 신약개발의 초기 단계부터 함께 참여하여 독점적 원료공급권을 확보하 고 있으며, 미국 FDA를 비롯하여 유럽, 일본, WHO등의 유관기관들로부터 cgmp 인증을 받은 국제적인 생산시스템을 운영 중에 있습니다. 이외에도 당사는 원료의약사업외에 미래를 이끌 새 로운 사업으로 RNAi 치료제 분야에도 진출하였습니다. RNA 간섭(RNA interference)분야는 2006년 노벨 생리의학상이 수여된 바 있는 새로운 신약개발 분야로서 급성장하고 있는 유망한 영역입니다. 또한 최근에는 보건복지부에서 주관하는 2012년 6월에 혁신형 제약기업에 선정되었습니다. 225

236 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 API Synthesis Atazanavir sulfate 기밀 anti HIV/AIDS powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 2 API Synthesis 3 API Synthesis AtorvastatinCalcium Anhydrous AtorvastatinCalcium Trihydrate 기밀 anti-hyperlipidemia powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 기밀 anti-hyperlipidemia powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 4 API Synthesis Capecitabine 기밀 metastatic breast and colorectal cancers powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 5 API Synthesis Clopidogrel Bisulfate (Form I) 기밀 Anti-Coagulant powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 6 API Synthesis Doxifluridine 기밀 Anti-cancer powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 7 API Synthesis Entecavir 기밀 Hepatitis B powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 8 API Synthesis Formoterol Fumarate Dihydrate 기밀 COPD powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 9 API Synthesis Gadobutrol 기밀 MRI Contrast Agent powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 10 API Synthesis Gadoteridol 기밀 MRI Contrast Agent powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 11 API Synthesis Imatinib mesylate 기밀 chronicmyelogenous leukemia (CML),gastrointestina lstromaltumors (GISTs) powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 12 API Synthesis Irbesartan 기밀 Anti-Hypertensive powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 13 API Synthesis Lacosamide 기밀 CNS (Epilepsy) powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 14 API Synthesis Losartan Potassium 기밀 Anti-Hypertensive powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 15 API Synthesis Montelukast Sodium 기밀 Asthma powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 16 API Synthesis Nikavir 기밀 anti HIV/AIDS powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 17 API Synthesis Olmesartan Medoxomil 기밀 Anti-Hypertensive powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 18 API Synthesis Rosuvastatin calcium 기밀 Anti-Hyperlipidemia powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 19 API Synthesis Sitagliptin Phosphate 기밀 Diabetes mellitus powder 기밀 USA,Europe,Japanetc. 226

237 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 공정개선 합성 2 공정개선 합성 3 공정개선 합성 4 공정개선 합성 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 MOE(2'-methoxyethyl) amidite의 합성 공정개발 2'-Morpholino Amidite의 합성 공정 개발 cet(constrained ethyl) LNA amidite의 합성 공정 개발 EMM(2'-Cyanoethoxym ethoxymethyl) RNA amidite의 합성공정개발 5 공정개선 바이오 Natural Nucleosides 6 공정개선 바이오 Modified Nucleoside 7 신약 합성 8 신약 합성 제네릭 품목 제네릭 품목 제네릭 품목 12 신약 바이오 13 신약 바이오 호르몬 불응성 전립선암 치료제의 개발 그람 네거티브 항생제 개발 Modified Nucleoside Modified Nucleoside Modified Nucleoside Modified Nucleoside Natural Nucleosides Modified Nucleoside 올리고약물 중간체 올리고약물 중간체 올리고약물 중간체 -올리고약물 중간체 올리고핵산 약물 원료 올리고핵산 약물원료 2010~ 2011~ 2011~ 2012~ 2005~ 2005~ 중간체 공정최적화 중간체 공정최적화 중간체 공정최적화 중간체 공정최적화 중간체 공정최적화 중간체 공정최적화 신약 항암제 2012~ 연구 중 신약 항생제 2013~ 연구 중 합성 유기합성 Generic APIs MRI 조영제 2012~ 공정최적화 합성 유기합성 Generic APIs HBV 공정최적화 합성 유기합성 Generic APIs 핵산조절기술을 이용한 난치성 질환치료제 개발 알츠하이머병 치료를 위한 microrna 조절 혁신 신약 개발 sirna 만성 폐색성 폐질환 HCV sirna 치료제 2012~ 공정최적화 주요 중간체 납품 주요 중간체 납품 주요 중간체 납품 주요 중간체 납품 주요 중간체 납품 주요 중간체 납품 2014 전임상 2014 전임상 2014 양산예정 2015 양산예정 2016 양산예정 2012~ 전임상 라이센싱 RNA 알츠하이머 2013~ 탐색 라이센싱 라이센싱 희망 (국내, 해외) 227

238 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 2',3'-디디하이드로-2',3'-디데옥시 시티딘유도체의 제조방법 양산 2 신규의에틸아지리딘유도체및그의제 조방법 미국 양산 3 신규의에틸아지리딘유도체및그의제 조방법 양산 4 신규의아지리딘유도체및그제조방법 미국 양산 5 2-데옥시-L-리보스의제조방법 양산 6 피스결합부위와업엘레먼트및코어프 로모터로이루어진프로모터를포함하 는발현벡터 양산 7 2-데옥시-L-리보오스의제조방법 미국 양산 8 1-메톡시-2-데옥시-엘-리보스의 제조방법 양산 9 3'-아미노-2',3'-디데옥시구아노신 의 제조방법 양산 10 (에스)-테트라히드로-3-퓨란올을 이용한 클로로-디톨루일-데옥시-엘-리보 스 광학순도 분석법 미국 양산 11 2-데옥시-엘-리보오스의 제조방법 유럽 양산 228

239 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 229

240 2013 제약 기업체 디렉토리북 49. 엠지 1 기업정보 회사명 (주)엠 지 회사명(영문) MG Co., Ltd 대표자 신 철 수 대표자(영문) Chul-Soo, Shin 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 충청북도 진천군 광혜원면 용소2길 27 연구소주소 서울시 서초구 마방로4길 3 양재빌딩 설립년도 2003년 매출액 ( 13) 16,856백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 83명 5명 담당자 이 충 재 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 안녕하십니까? 우리 모두의 건강과 행복된 삶을 지향하며 시작한 엠지의 발걸음이 벌써 10년을 바라보고 있습 니다. 정상적인 영양공급이 불가능한 수술환자, 저단백혈증 및 저영양상태 환자, 화상 창상으로 인 한 각종 소모성 질환자, 면역기능 저하자 등은 질병치료와 함께 신속한 치유를 위한 적절한 영양 공급이 필수적입니다. (주)엠지는 장기간의 제약경험과 축적된 기술력으로, 이와같은 환자치유에 꼭 필요한 Amino Acid, Fat Emulsion, Vitamin, Glucose, Electrolytes, Trace Elements 등 우수한 품질의 영양 수액제제를 공급하고 있습니다. 국내에서는 최초로 3-chamber bag제제인 엠지 티엔에이주의 국산화에 성공하였으며, 이와 함께 2-chamber bag제제, 엠지콤비주 및 지방유제인 리피드엘씨티를 비롯하여, 면역력을 증강 시키는 치료제 개념의 수액제인 글루타민함유 아미노산제제, 아미노글루를 우리 기술로 생산하 고 있습니다. 앞으로도 엠지가 해나가야 할 일들이 아직 많습니다. 230

241 제약 기업체 목록 유럽, 미국 등 선진국에서 이미 시행되고 있는, 수술후 퇴원환자, 소아 노인성 질환자,장애환 자 등 거동이 불편하여 병원에 가서 치료받기 힘든 환자들을 위한 Home Care/Home TPN사업을 추진하고, 병원 TPN조제업무의 대행 시스템을 개발하여 각 병원에 신속한 조제서비스를 제공할 수 있도록 할 것이며, 병원 TPN조제용 formula, TPN제제 안정성 test 등 Consulting Service도 수행해 나 갈 것입니다. 무엇보다도 Nutrition Infusion Therapy제제 전문메이커로써 미량원소와 비타민 등을 첨가 한 4-5chamber bag 제품의 개발, fish oil, olive oil 등을 함유한 엠지만의 formula개발 등 세계 Nutrition 시장 을 개척하고 선도해 나갈 것입니다. 질병없는 건강한 미래사회! 이를 위해 (주)엠지 가족 모두는 더욱 더 노력하겠습니다. 여러분의 지속적이고 애정어린 관심을 부탁드립니다. 감사합니다. 2 주요 제품정보 1 2 분류 최초 국산화 최초 국산화 구분 (바이오, 합성) 제품명 엠지 티엔에이주 엠지 티엔에이주 페리 3 신조성 엠지 콤비주 4 신조성 엠지 콤비주 페리 5 최초 국산non- PVC bag 제형 리피드 엘씨티주 10% / 20% 주요성분 Glucose Amino acids Lipid Glucose Amino acids Lipid Glucose Amino acids Glucose Amino acids Lipid(LCT) 용도 (적응증) 금식환자 영양공급 금식환자 영양공급 금식환자 영양공급 금식환자 영양공급 필수지방산 & 에너지 공급 6 제네릭 헤라젠주 Amino acids 체단백 공급 7 제네릭 아미노글루주 Amino acids 8 제네릭 엠지비타-에프정 Vitamain, mineral etc. 글루타민 체단백 공급 비타민 및 미네랄 공급 제형 발매일 수출희망국 비고 1026ml/bag 1540ml/bag 2053ml/bag 360ml/bag 480ml/bag 560ml/bag 960ml/bag 1200ml/bag 1440ml/bag 1920ml/bag 2005 동남아 중국 남미 ml/bag ml/bag 1100ml/bag 100ml/bag 250ml/bag 500ml/bag 250ml/병 500ml/병 250ml/병 500ml/병 30정/PTP 200정/병

242 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 1 신 조성 2 신 조성 3 제네릭 4 제네릭 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 새로운 조성의 3 chamber bag 제제 최초의 4 chamber bag 제제 4가지 지방성분을 조성으로 한 지방유제 멀티비타민, 미량원소 주사제 Glucose Amino acids Lipid Glucose Amino acids Lipid Vitamins, elements etc. Lipid vitamins and trace elements 입원환자들의 영양공급 필수지방산 & 에너지 공급 3년 3년 2년 조성 탐색 조성 탐색 허가중 비타민 및 미량원소 공급 2년 조성 탐색 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계6) 활용 계획7) 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 링거 약액백의 충전장치 링거 약액백의 실링장치 링거 약액백의 포장장치

243 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 충청북도 진천군 광혜원면 용소2길 27 우:

244 2013 제약 기업체 디렉토리북 50. 영진약품공업 1 기업정보 회사명 영진약품공업 회사명(영문) YUNGJIN PHARM 대표자 류 병 환 대표자(영문) ByungHwan Ryoo 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 강동구 천호3동 연구소주소 경기도 수원시 영통구 이의동 864-1번지 경기바이오센타 11층 설립년도 1962년 매출액 ( 13) 13,770백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 574명 48명 담당자 이 동 훈 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 영진약품 1962년에 설립된 이래로 영진약품은 반세기 동안 한국제약산업에서 선구자와 같은 주요 역할 을 수행하기 위한 특권을 가지고 있다. "우리의 효과적이고 안전한 의약품으로 질병으로부터 고 통받는 사람들을 줄인다."는 우리를 고무시키는 강령에 따라 우리는 더 좋은 쪽으로 사람들의 삶 을 향상시키기 위해 기여한다. 우리는 혁신적인 제품 개발을 위한 우리의 약속과 지속가능함과 해외와 국내 부문에서 초일류 기업임을 입증할 수 있는 다양한 상을 받았다. 우리는 유공 은탑산업훈장, 국민훈장 모란장, 국민 훈장 근면장, 산업포장 등 4개의 상을 받았다. 게다가 우리는 우수한 제품 개발로 대통령 표창, 국무 총리 표창, 장관표창 등 총 25회의 수상에 의한 한국제약산업과 경제의 발전에 대한 우리의 공헌을 성공적으로 보여주었다. 굳건한 기반을 세우기 위해 영진약품은 2004년 3월 29일 에 KT&G 그룹의 일원으로 결합했다. 한국담배제조회사인 KT&G는 가공할 만한 세계적 경쟁력을 보여주고, 768백만 달러의 순수익을 포함하여 2012년에만 2600 백만 달러의 총 판매를 기록했 다. KT&G는 생물과 제약산업 사이에 강한 네트워크를 쌓기 위해 계획하고 우리는 KT&G의 중요 한 기폭제와 같은 결정적인 역할을 수행한다. 이 합병은 연구개발 부분을 위한 충분한 자원으로 지속적인 내구력의 회사로 개혁하고 더 나은 개발을 가능하게 한다. 234

245 제약 기업체 목록 제조, 연구개발 영진은 3개의 주요 공장과 1개의 연구소로부터 제품을 제조하기 위한 충분한 인물적 자원을 가지고 있다. 2005년 이래로 완주 공장은 혁신적인 제조 기술을 사용하여 높은 품질의 원료를 생산했다. 남 양공장은 1989년 12월에 준공되었고 주사제, 정제, 캡슐제, 시럽제 등의 다양한 종류의 제형을 공급한다. 남양공장과 완주공장 두 곳의 주요 공정에서 우리는 식약청의 새로운 GMP 지침서를 따를 것이다. 세팔로스포린계 전용 공장은 2010년에 건물신축을 시작으로 2011년 하반기부터 GMP승인을 얻고 본격적인 생산을 진행하였다. 익산 드링크공장은 1990년에 설립한 이래로 인삼 과 강장제를 포함하는 인삼을 공급했고 2000년에 설립된 익산 발효공장은 발효공정에 의해 프라 바스타틴나트륨을 공급했다. 수원의 중앙연구소는 원료와 약학중간체의 합성방법의 개발에 초점을 둔다. 역동적인 세계 제 약 산업변화에서 미래 성장의 기초를 설립하기 위해 영진은 중요한 약물 발견에 대한 연구 개발 부분에서 전략적 투자를 만들었다. 영진의 연구자들은 원료와 약학 중간체의 효과적 공정과 합성 방법 개발을 위한 획기적인 접근방법을 조사한다. 더욱이 우리는 신제품, 약물전달시스템, 적합 한 처방, 오래된 활성성분, 자연적으로 생성된 새로운 의약품의 개발을 위해 주요 연구소와 협력 한다. 품질관리 의약품의 품질을 보증하기 위해 영진약품은 최적의 품질관리 시스템을 유지 관리한다. 품질관리의 책임은 제조공정과 원 자재의 효율적인 관리를 통해 "최적의 품질관리"를 유지하는 데 있다. 원 자재, 제품의 분석 및 청정도 관리 등을 통한 계속적인 조사와 모니터링 시스템으로 우리는 제품의 품질을 보증한다. 우리의 비전를 토대로 하여 장기적인 성장을 위해 노력한다. 세계적인 제약회사와의 연합을 통하여 세계에 우리 시장을 확장시키고 급변하는 세계 제약 산업의 환경에 능동적으로 대응한다. 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 코디핀 정 베니디핀 고혈압, 협심증 정제 2 오파스트 리마프로스트 기타 순환기계용 3 영토넬정 리세트로산염 골다공증 치료제 정제 정제 235

246 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 4 데노간주 프로파세타몰 5 영트라셋 정 6 크라모넥스 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 트라마돌, 아세타미노펜 아목사실린, 포타시움 클라뷸라네이트 7 세로카펜 정 세프카펜 8 메이세린 주 세프미녹스 외과수술 후 통증, 암으로 인한 통증, 감염성질환의 발열 중등도-중증의 급만성 통증 급,만성기관지 염, 대엽성 및 기관지 폐렴 모낭염, 인두염, 편도염, 중이염 패혈증, 호흡기 감염증 및 2차 감염 주사제 정제 정제 정제 주사제 9 로도핀 정 조테핀 정신분열병 정제 10 하이셉트 정 도네파질 11 하모닐란 12 누트리푸신 주 단백질/지방/당질 비타민, 전해질 아미노산, 전해질 알츠하이머성 치매 영양유지 수술전후 영양제공 정제 솔루션 주사제 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 KTG-001 아토피 ~ 허가중 2 개량신약 YJAP-SR 급성/만성 통증 ~ Q 임상 3 해외 3 신약 YPL-001 천연물 천식, 만성폐쇄성폐질환 ~2018.4Q 임상 1 해외 4 신약 YOA1909 천연물 골관절염 ~2019.1Q 전임상 해외 5 개량신약 YOB-1604 전립선 비대증 (과민성방광환자) ~2016.2Q 임상 1 해외 6 개량신약 YLS-1501 척추관 협착증 ~2015.4Q 전임상 해외 7 개량신약 YAR-1604 알레르기성 비염 ~2015.4Q 전임상 해외 8 개량신약 YPU-1705 위염,위궤양 등 ~2017.1Q 전임상 해외 9 개량신약 YBH-1601 전립선 비대증 (발기부전동반) ~2016.2Q 임상 1 해외 10 개량신약 YNP-1701 신경병성 통증 ~2017.2Q 전임상 해외 11 개량신약 YPE-1706 조루증 ~2017.2Q 탐색 해외 236

247 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 베타아미노기를 갖는 1, 4 - 디아제펜 유도체, 이의 약학적으로 허용 가능한 염 및 이의 제조 방법 ( ) ( ) 2 베타아미노기를 갖는 2 - 싸이아졸리딘 유도체, 이의 약학적으로 허용 가능한 염 및 이의 제조 방법 ( ) ( ) CN, EP, US, WO 3 베타아미노기를 갖는 1,2,5-트리아제판 유도체, 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 이의 제조방법 ( ) ( ) 4 카스파제 - 3 저해제로서의 퀴놀린 유 도체, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 ( ) ( ) WO 5 베타아미노기를 갖는 고리화된 히드라 자이드 유도체, 이의 약학적으로 허용 가능한 염 및 이의 제조방법 ( ) ( ) 6 코엔자임 Q10 함유 수용성 조성물 ( ) ( ) WO 7 카스파제-3 저해제로서의 퀴놀린 유도 체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약 제학적 조성물 ( ) ( ) KR ( ) 8 신규한 세팔로스포린계 화합물 및 약제 학적으로 허용되는 염과 그의 제조 방법 ( ) ( ) US, WO 237

248 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 238

249 제약 기업체 목록 51. 원풍약품상사 1 기업정보 회사명 (주) 원풍약품상사 회사명(영문) Won Poong Pharmaceutical Co., Ltd 대표자 윤 광 현 대표자(영문) Yoon Kwang Hyun 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 은평구 응암동 가좌로 7길 9 연구소주소 경기도 화성시 향남읍 발안공단로2길 33 설립년도 1986년 7월 1일 매출액 ( 13) 34,035백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 40 명 6 명 담당자 송 정 순 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개1) 공동 사회의 이윤을 추구하는 기업이념으로 1986년 설립된 (주) 원풍약품은 끊임없는 신진 원 료 개척 및 철저한 서비스 정신으로 국내원료업계의 새로운 장을 개척해 온 의약품, 화장품, 식품 첨가물, 동물의약품 원료 공급회사입니다. BGMP와 KGSP 실시업소로 새로운 원료 개발 및 사전 품질관리로 그 믿음을 키워왔으며 세 계 각국의 우수원료를 수입 공급함은 물론 국내 생산원료도 공급하며 쳬게적이고 전문적으로 원 료를 공급하는 유통업체입니다. 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 수입원료의약품 소분 및 유통업무 239

250 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 1 원료의약품 품질 규격 관리 업무 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4 기업체 약도 240

251 제약 기업체 목록 52. 위더스제약 1 기업정보 회사명 위더스제약(주) 회사명(영문) WITHUS PHARMCEUTICAL 대표자 성 대 영 대표자(영문) Sung, Dae Young 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 서초구 양재2동 373번지 서희빌딩 4,5층 연구소주소 공장 : 경기도 안성시 미양면 제2공단2길 103 설립년도 2004년 매출액 ( 12) 35,036천만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 134명 7명 담당자 우 슬 기 전화번호 (02) 이메일 [email protected] 팩스번호 (02) 회 사 소 개 건강하고 풍요로운 삶을 위해 노력하는 기업, 바로 위더스제약(주)의 기본이념입니다. 새로운 신약개발과 보급을 통해 누구나 안전하고 건강하게 풍요로운 삶을 누릴 수 있도록 항상 노력하고 있습니다. 위더스제약(주)는 2005년 안성 KGMP공장 설립 이후 엄격한 품질관리로 우 수 의약품 생산을 시작하였고 매해 높은 성장률을 보이며 빠르게 성장하고 있습니다. 위더스제약(주)의 임직원 일동은 지금에 만족하지 않고 젊은 패기와 열정을 갖고서 일신우일신 하는 마음가짐으로 항상 최선을 다하고 있습니다. 지금 우리는 글로벌화, 세계화, 무한경쟁 이라는 치열한 경쟁의 시대를 살아가고 있습니다. 위더스제약(주)는 이러한 무한경쟁의 시대에서 이익창출만이 아니라 국민 건강증진과 풍요로 운 삶을 제공하고자 하는 기본이념에 충실하고자 노력하고 있습니다. 또한 사회에 대한 책임감과 건전한 기업윤리관을 갖고서 보다 안전하고 우수한 의약품제조로 사회에 기여하기 위해 항상 노력하고 있는 건강한 기업입니다. 241

252 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 순환기 용제 순환기 용제 순환기 용제 내분비 용제 5 항생제 6 근골격 용제 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 로더스정50mg 로사르탄칼슘 고혈압 치료 정제 칸단테플러스정16/12. 5mg 로바토정5mg/10mg 로바토정5mg/20mg 글레아정1/250mg 글레아정2/500mg 위더스 세파클러캡슐250mg 레토나제정 칸데사르탄 실렉세틸/히드로 클로로티아지드 암로디핀/아토르 바스타틴 글리메피리드/메 트포르민염산염 세파클러 스트렘토키나제/ 스트렙토도르나제 본태성 고혈압 로혈압, 고지혈증 인슐린 비의존성 당뇨병 환자 폐렴연쇄구균, 중이염, 폐렴 수술 및 외상 후, 부비동염, 혈전정맥염 7 호흡기 네오브론캡슐 아세브로필린 급,만성기관지 염, 기관지 천식 캡슐 정제 정제 정제 캡슐 정제 수출 희망국 비고 242

253 제약 기업체 목록 3 기업체 약도 243

254 2013 제약 기업체 디렉토리북 53. 유니메드제약 1 기업정보 회사명 유니메드제약(주) 회사명(영문) UNIMED PHARM 대표자 김건남 대표자(영문) KIM KUN NAM 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울 송파구 잠실본동 유니메드빌딩 연구소주소 충남 아산시 실옥로 설립년도 1990년 매출액 ( 13) 94,000,000,000 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 363명 32명 담당자 김태완 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 '생활속에 건강을'이라는 신념으로 창립되어 해마다 성장을 이루고 있는 유니메드제약은 우수 한 품질과 건전한 재무구조를 바탕으로 국내외 제약시장에서의 입지와 위상을 더욱 탄탄히 키워 나가고 있습니다. 유니메드제약은 1990년 설립된 이래 제네릭 사업을 통하여 국내 중견제약회사로 빠르게 성장 하였으며, 이러한 성장을 통한 기술력과 노하우를 기반으로 이제 지속가능경영(sustainability management)을 위한 중장기적 비전을 수립하여 향후 10년 내에 국내 Top 10의 전문 제약기업 으로 도약하고자 합니다. 이를 위해 유니메드제약은 기존의 제네릭 사업에서의 강점과 성장성은 지속적으로 발전시키는 한편 혁신적인 신약 개발을 위한 안정적인 Foundation을 마련하고, 나아가 우수한 연구 인력과 글로벌 시장 진출을 위한 국제적 규격에 적합한 생산시설 및 신약 파이프라인의 확보를 위해 전 사적으로 노력하고 있습니다. [주요연혁] 2011 ~ 오송 공장(EU GMP 수준) 신축 증 244

255 제약 기업체 목록 한국산업안전보건공단-무재해기록 10배 인증패 수상 ~2010년 수출유망중소기업 선정 년 노사문화 우수기업 선정(노동부) ~2008년 수출유망중소기업 선정 유니메드제약주식회사로 회사명 변경 국세청 성실모범 납세자 표창(제 41회 납세자의 날) 중소기업청 벤처기업(고도기술수반사업)인증 ISO 9001 품질경영인증 획득 제41회 무역의 날 '백만불 수출의탑' 수상 한국산업안전공단-무재해기록 5배 인증패 및 표창장 수상 아산 제2공장 신축 및 제 1공장 리모델링 베트남지사(호치민시)설립 기업부설 연구소 인증(한국산업기술 진흥 협회) 전사적자원관리(ERP)시스템 도입 아산공장 증설 및 신축 우수 유망 중소기업 선정 화장품 수출 판매 및 수입 판매승인 획득 병역특례 지정업체 지정 미국 듀폰사와 기술제휴 완제의약품 수출 판매 및 수입 판매승인 획득 원료의약품 제조 승인 획득 완제의약품 국내 판매 승인 획득 KGMP 인증 참제약 주식회사 설립 245

256 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 1 공정개선 합성 세레나데정 클로피도그렐 항혈소판제 정제 공정개선 바이오 히알론디스포주 히알루론산 관절기능개선제 주사제 공정개선 합성 유니제돈주 세팔로스포린 항생제 주사제 공정개선 바이오 유니알점안액 히알루론산 인공눈물 점안제 공정개선 바이오 유니알디스포점안액 히알루론산 인공눈물 점안제 공정개선 합성 유니버거정 베라프로스트 말초순환개선제 정제 공정개선 합성 디부루펜정 덱시부프로펜 진통제 정제 공정개선 바이오 유니알주 히알루론산 백내장수술시점 탄물질 주사제 공정개선 합성 가딘정 라니티딘 소화성궤양용제 정제 공정개선 합성 웰정 부프로피온 항우울제 정제 공정개선 바이오 프로타드주 히알루론산 유착방지제 주사제 공정개선 바이오 엔도이지 히알루론산 조직수복용생체 재료 주사제 공정개선 바이오 유니쎈타액 자하거 육체피로 액제 공정개선 바이오 참자하거엑스 자하거 육체피로 원료 공정개선 바이오 한약조제자하거 추출물 자하거 육체피로 원료 공정개선 바이오 참자하거추출물 자하거 육체피로 원료 공정개선 바이오 세라빈씨주 돼지뇌펩티드 뇌기능장애 주사제 공정개선 합성 유니작정 플루옥세틴 항우울제 정제 공정개선 합성 옥타신점안액 오플록사신 항생제 점안제 공정개선 합성 유니심바정 심바스타틴 고지혈증 정제 공정개선 합성 유니란소캡슐 란소프라졸 소화성궤양용제 캡슐제 2004 수출 희망국 비고 미주, 아시아 미주, 아시아 미주, 아시아 미주, 아시아 미주, 아시아 1회용 미주, 아시아 미주, 아시아 미주, 아시아 미주, 아시아 미주, 아시아 미주, 아시아 의료기기 미주, 아시아 의료기기 미주, 인태반 아시아 경구액제 미주, 아시아 경구용 미주, 한약 아시아 조제용 미주, 아시아 주사제용 미주, 아시아 미주, 아시아 미주, 아시아 미주, 아시아 미주, 아시아 246

257 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발 단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 개량신약 합성 당뇨병성 신경병증 환 자를 위한 효과적인 복 합제 개발 프레가발린 티옥트산 당뇨병성 신경병증 임상1 시판허가 국내, 해외 2 신약 천연물 골관절염 천면물 신약 천연물 유래 골관절염 임상3 시판허가 3 공정개선 바이오 자하거추출물 주사제의 여성갱년기장애 증상개 자하거추출물 선에 대한 효과와 안전 성 비교평가 갱년기 개선 임상3 247

258 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 기업체 약도 248

259 제약 기업체 목록 54. 유유제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) (주)유유제약 Yuyu Pharma Inc. 대표자 유 승 필 대표자(영문) Seuyngpil Yu 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 충청북도 제천시 왕암동 983 연구소주소 경기도 수원시 영통구 이의동 경기바이오센터 7층 설립년도 1941 매출액 ( 13) 61,985백만원 종업원 수 ( 13) 274명 전 체 연구원 수 ( 13) 14명 전 체 담당자 채종석 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 유유제약에서는 최근 사회적 관심사인 고령화 사회를 맞아서 이러한 추세에 부응하며 국민의 건강과 행복을 위해서 신약개발을 통한 우수 의약품, 건강 서비스 보급 등을 통한 제약산업 발전 에 노력을 기울이고 있으며 치매 및 말초순환 장애 치료제 타나민, 골다공증치료 신약 맥스마빌, 혈전 색전 치료제 크리드, 천식 및 호흡기 감염 치료제 움카민 등 우수한 전문의약품을 개발하였 습니다. 특히 국산신약 10호이자 복합신약 1호인 골다공증 치료제 맥스마빌과 뇌졸중 치료제 유크리드 를 개발하여 국내는 물론 세계 무대 진출을 위해 노력하고 있습니다. 관계회사로는 가정 산소치료 서비스사업을 위한 유유 테이진메디케어(일본합작회사), 화장실 환경을 개척하는 유유칼믹(영국합작회사), 임상시험을 통한 제약산업 발전에 힘쓰는 ISS(미국 합작회사), 건강식품사업을 위한 유유 헬스케어등 국민의 삶의 질 향상을 위한 사업을 하고 있 습니다 중앙연구소에서는 신물질 신약 및 기존제품의 효력개선 등을 통한 개량신약 연구개발에 주력 하고 있으며 제제의 개발, 생약의 유효성분 분리 및 분석법 개발연구 등을 수행하고 있습니다. 249

260 2013 제약 기업체 디렉토리북 1994년부터 국책과제에 참여하기 시작해 칼시트리올(Calcitriol)을 이용한 본키 주사제 개발과 제와 은행엽 추출물을 이용한 혈류 개선제인 타나민 주사제의 제형변경 제품화에 성공했습니다. 최근에는 골다공증 치료 세계 최초 복합신약인 맥스마빌정을 순수 국내기술로 개발해 성공적 으로 시장에 진출했으며 다국적 제약회사가 장악하고 있는 국내 골다공증 시장에서 의사와 환자 로부터 약효와 복용의 편리성을 인정 받아 높은 시장 점유율을 거두었습니다. 현재 (주)유유제약에서 주력하고 있는 천연물 신약 연구는 지난 2005년 산업자원부 주관의 우 수제조기술연구센터사업에서 천연물 의약품 제형 제조기술연구센터로 지정된 이래로 본 사업을 통해 천연물을 이용한 당뇨치료제, 치매치료제의 개발에 연구력을 집중하고 있습니다. 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 개량신약 합성 맥스마빌 2 개량신약 합성 유크리드 Alendronate+ Calcitriol Ticlopidine+ 은행엽엑스 골다공증 정제 동남아 허혈성 뇌졸중 정제 동남아 3 천연물 타나민 은행엽엑스 뇌기능 개선 말초동맥순환장애 정제 4 천연물 움카민 pelargonium sidoides 호흡기 시럽 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 개량신약 합성 2 개량신약 합성 기술명 주요성분 신규조성의 골다공증 Alendronate+ 치료용 복합신약 Calcitriol 허혈성 뇌졸중 예방 및 Ticlopidine+ 치료용 복합신약 은행엽엑스 3 개량신약 합성 약물방출조절 기술 YY 신약 바이오 (천연물) 천연물 표준화 및 유효성, 안전성 평가 5 개량신약 합성 생체이용율 개선 YY-CEM 6 개량신약 합성 약물방출조절 기술 YY-DXR 용도 (적응증) 라이센싱 개발 기간 개발단계 향후계획 희망 (국내, 해외) 골다공증 7년 발매 허혈성뇌 졸중 말초동맥 페색증 11년 발매 3년 임상3상 제품화 YY-OB 비만 1년 전임상 제품화 해외 류마티스 관절염 역류성 식도염 1년 전임상 제품화 해외 1년 전임상 제품화 250

261 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 식초를 이용한 인삼제제 및 이의 제조 방법 식초가공인삼제제를 이용한 제2형 당뇨병과 대사증후군의 예방 및 치료용 조성물 티클로피딘과 은행잎 추출물을 함유한 약제 조성물 대사성골질환 치료용 약제 조성물 및 이의 제조방법 은행엽엑스 고농도 함유 주사제 신규한 조성의 알츠하이머형 치매 및 파킨슨씨병 예방 또는 치료용 은행잎 추출물, 그리고 은행잎으로부터의 추출 및 정제 방법 복합 생약재를 이용한 비만 및 대사증후군의 예방 또는 치료용 조성물 테르펜락톤을 함유하는 주의력 결핍 과잉행동 장애 예방 및 치료용 약학적 조성물 사포그릴레이트염산염을 함유하는 용출률이 조절된 경구용 다층정제 및 이의 제조방법 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ,122 ( ) 10/111,270 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ZL ( ) ( ) ( ) JP ( ) US ( ) ( ) ZL ( ) ( ) ( ) ( ) ZL ( ) 우선권번호 해외출 원국 JP CN JP US JP CN EP 개발단계 활용 계획 허가중 (개별인정형) ( ) 허가중 (개별인정형) ( ) ( ) ( ) ZL ( ) ( ) CN CN 출시 출시 허가중 (건강기능 식품) 동남아 진출 동남아 진출 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 해외 251

262 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 제천공장(본사) 서울사무소 252

263 제약 기업체 목록 55. 유한양행 1 기업정보 회사명 유한양행 회사명(영문) Yuhan Corporation 대표자 김윤섭 사장 대표자(영문) Yoon Searb Kim 대표자 전화번호 02) 대표자 팩스번호 02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 ( ) 서울시특별시 동작구 대방동 49-6 유한양행 연구소주소 ( ) 경기도 용인시 기흥구 공세동 유한양행 중앙연구소 설립년도 매출액 ( 12) 776,458 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 1,520 명 240 명 담당자 조 지 현 과장 전화번호 02) 이메일 팩스번호 02) 회 사 소 개 <주요연혁> 중앙연구소 기흥으로 이전 오창공장 KGMP 승인 로슈와 타미플루(AI치료제)중간체인 Acetamidoazaid 공급계약체결 부산대학교와 미생물 감염 진단기술 개발에 관한 기술도입 및 위탁연구 계약 중국, 지준(Shenzhen Zhijun Pharmaceutical Co., Ltd)사에게 중국 내 레바넥스(Revanex)의 제조, 판매에 대한 독점 라이센스 제공 및 원료 공급 인도의 캐딜라 헬스케어(CADILA HEALTHCARE LTD.)사와 레바넥스 의 인도 판매를 위한 라이센싱 계약 체결 <핵심사업 분야> 의약품 원료의약품 생활용품 253

264 2013 제약 기업체 디렉토리북 <보유기술> 신약 개발 기술 의약품 제제화 기술 원료의약품 생산화 기술 <주 생산품목> 의약품 원료의약품 생활용품 동물약품 화장품 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 1 제네릭 합성 아토르바 Atorvastatin 고지혈증 경구제(정제) 신약 합성 메로펜 Meropenem 항생제 주사제 신약 합성 안플라그 4 신약 합성 나조넥스 Sarpogrelate HCl Mometasone furoate 항혈전 경구제(정제) 알러지성 비염 나잘 스프레이 신약 합성 알마겔 Almagate 제산제 현탁액/정제 신약 합성 코푸 Ammonium HCl 외 3성분 기침 및 감기 치료제 시럽/정제 제네릭 합성 로자살탄 Losartan 고혈압 경구제(정제) 제네릭 합성 유크라 Amoxicillin + Potassium 항생제 건조시럽/정제 clavulanate 9 제네릭 합성 보글리코스 Voglibose 당뇨 치료제 경구제(정제) 신약 합성 레바넥스 Revaprazan 십이지장 궤양, 위궤양, 위염 경구제(정제) 수출 희망국 비고 L/I from DSP L/I from MTPC L/I from Merck L/I from Almirall 자체개 발 신약 254

265 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 1 분류 개량 신약 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 합성 YHD1044 SSRI 외 조루증 2007 ~ 개발단계 임상 1/2a상 2 신약 천연물 YHD1023 구기자 외 발기부전 2007 ~ 임상 2상 3 신약 천연물 YHD001 선복화 천식 2008 ~ 임상 2상 4 신약 합성 YH4808 APA GERD 2005 ~ 임상 2상 5 신약 바이오 Peniel2000 Peptide 디스크 치료제 2008 ~ 전임상 6 신약 바이오 YHB MAb RA 치료제 2005 ~ 전임상 향후 계획 2014 출시예정 2013 출시예정 2013 출시예정 2015 출시예정 2017 출시예정 2017 출시예정 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 해외 해외 해외 해외 해외 4 기업체 약도 255

266 2013 제약 기업체 디렉토리북 56. 이수앱지스 1 기업정보 회사명 이수앱지스 회사명(영문) ISU ABXIS Co., LTD. 대표자 류승호 대표자(영문) Seung-Ho Lyu 대표자 전화번호 031) 대표자 팩스번호 031) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 경기도 성남시 분당구 대왕판교로길 22, C동 5층 연구소주소 경기도 성남시 분당구 대왕판교로길 22, C동 4층 설립년도 2000년 매출액 ( 13) 5,583백만 원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 98명 40명 담당자 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 이수앱지스는 생명공학기술을 바탕으로 최고의 치료방법을 제공하여, 암, 자가면역질환 및 희 귀질환을 앓고 있는 난치성 질환자의 삶을 향상시키므로써 사회에 기여할 수 있는 회사가 되기 위하여 경영활동을 이어나가고 있습니다. 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 바이오시밀러 바이오 클로티냅주 압시시맙 20mg 허혈성 심합병증 예방 주사제 바이오시밀러 바이오 애브서틴주 고셔병치료제 주사제

267 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 과제명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 바이오 파바갈 파브리병치료제 2004~ 허가중 국내 시판 2 바이오 ISU103 유방암치료제 2009~2013 비임상 라이센스 아웃 해외 3 바이오 ISU202 관절염치료제 2012~2014 R&D 4 신약 바이오 ISU104 유방암치료제 2012~2015 R&D 라이센스 아웃 라이센스 아웃 해외 해외 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 재조합 항체의 약품의 생산시 생산세포주 유래 단백질검출 을 위한 ELISA 방법 ( ) ( ) 2 세포간 부착을 억제하는 분자 ( ) ( ) KR ( ) EP, US, JP, WO 3 암조직에서 암세포를 분리하 는 방법 ( ) ( ) 4 항혈전 항체의 정제 방법 ( ) ( ) 5 항혈전 항체의 생산 방법 ( ) ( ) 257

268 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 258

269 제약 기업체 목록 57. 일동제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) (주)일동제약 ILDONG PHARMACEURICAL CO.,LTD. 대표자 이 정 치 대표자(영문) Jung-chi, Lee 대표자 전화번호 02) 대표자 팩스번호 02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울 서초구 양재동 60번지 연구소주소 경기도 화성시 석우동 23-9 설립년도 1941 매출액 ( 12) 3460억원 종업원 수 ( 12) 전 체 연구원 수 ( 12) 1,345명 98명 전 체 담당자 고희윤 전화번호 02) 이메일 팩스번호 02) 회 사 소 개 무릇 인간의 생명보다 소중한 것은 없다고 생각합니다. 저희 일동제약은 인간의 생명을 지키는 우수 의약품의 개발과 공급을 위해 지난 70여 년간을 한결같은 마음으로 최선을 다해왔습니다. 앞으로도 저희 일동제약 모두는 인류의 건강과 행복한 삶의 기여하는 초일류기업 이라는 기업 이념을 실현하기 위해 최선을 다할 것을 약속드립니다. 259

270 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 합성 후루마린 Flomoxef 2 합성 큐란 Ranitidine 3 합성 사미온 Nicergoline 4 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 아로나민씨플러 스 5 합성 아로나민골드 6 신약 합성 후로목스 Vitamin And Mineral etc. Vitamin And Mineral etc. Cefcapene Pivoxil 7 합성 합성 라비에트 Rabeprazole 8 합성,바 이오 비오비타 Bacillus Subtilis, etc. 패혈증, 감염성 심내막염, 외상 및 수술창 등의 표재성 2차감염 위궤양, 십이지장궤양, 역류성식도염 치매, 혈관성 치매, 말초순환장애 등. 육체피로, 눈의 피로등 육체피로, 눈의 피로등 주사 정 정 정 정 여러 감염성 질환 등 정 위궤양, 십이지장궤양 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 묽은 변, 변비, 식욕부진, 정장, 영양장애 정 과립 신약 합성 파스틱 Nateglinide 혈당강하제 정 수출 희망국 비고 10 합성 레복펙신 Levofloxacin 감염성질환 정,점안액,주 신약 합성 울굿 Benexate betadex HCl 급성위염, 만성위염의 급성악화기, 위궤양 12 합성 세파클러 Cefaclor 감염성질환 캡슐 캡슐, 건조시럽 신약 합성 이부스트린 Indobufen 혈전치료, 예방 정 합성 글리팜 Glimepiride 당뇨질환 정 합성 합성 로자탐 Losartan 고혈압 정

271 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발 단계 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 합성 항생제 합성화합물 감염증 2004~2015 임상 해외 2 신약 합성 간염치료제 합성화합물 B형간염 2011~2015 임상 3 신약 합성 항암제C 합성화합물 종양 2011~2020 전임상 해외 4 신약 합성 항암제A 합성화합물 종양 2009~2018 탐색 해외 5 신약 합성 항암제B 합성화합물 종양 2008~2018 탐색 해외 6 신약 바이오 항암제D 단백질 종양 2012~2020 탐색 해외 7 신약 바이오 비만치료제 천연물 비만 2008~2017 전임상 8 신약 바이오 치매치료제 천연물 치매 2007~2018 전임상 9 신약 바이오 감염증치료제 천연물 감염증 2010~2020 전임상 10 신약 바이오 당뇨병치료제 단백질 당뇨병 2008~2016 전임상 2015 NDA 11 신약 합성 대사성질환 합성화합물 대사증후군 2009~2020 탐색 해외 12 개량 신약 합성 제제개선 및 복합제 합성화합물 고혈압 등 2009~2014 전임상 2014 NDA 13 원료 합성 원료의약품 합성화합물 고지혈증 외 2009~2013 개발/생산 생산 14 원료 바이오 히알루론산 바이오원료 안과용 외 2009~2012 개발/생산 생산 15 원료 바이오 건강기능식품 유산균 인지기능개선 2007~2012 임상 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 등록번호 1 2 신규 펩티드 데포르밀라 제 저해제 화합물 및 그 제조방법 안정화이산화염소수용액 의제조방법 우선권 번호 해외 출원국 PCT/KR 일본,유럽, 2008/00 인도, 중국, 3109 미국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 3 젤다나마이신 유도체, 이 의 약학적으로 허용가능 한 염,이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유 하는 암 예방 및치료제

272 2013 제약 기업체 디렉토리북 기술명 출원번호 등록번호 혈당 강하 작용을 갖는 닭의장풀 추출물 광학 활성 3,4-디하이드 로벤즈옥사진 유도체의 제조방법 대잎둥굴레 또는 층층갈 고리둥굴레 추출물을 유 효성분으로 포함하는 비 만 또는 대사 증후군 예 방 및 치료용 조성물 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 7 메틸1,1,질소-트 리메틸 - ( 3, 3 - 디 페 닐 프 로 필)-2-아미노에틸-1,4- 디하이드로-2,6-디메틸 -4(3-니트로페닐)-피리 딘-3,5-디카르복실레이 트 하이드로클로라이드 의 새로운 제조방법 질소-메틸-3,3-디페닐 프로필아민의 새로운 제 조방법 염산 도네페질의 개량된 제조방법 사람 1형 베타-시크리타 아제에 기초한 펩티도미메 틱 에이피피 대사억제제 엔-메틸-3,3-디페닐프 로필아민의 제조방법 퀴놀론 카르복실산 유도 체와 그 제조방법 펩티드 데포르밀라제 저 해제로서 신규의 엔-포 르밀히드록실아민 화합 물 및 그 제조방법 14 이르베사르탄의 개선된 제조방법 신규한 아릴설포닐이미 15 다졸론 유도체 화합물 및 그화합물을 함유한 항암 제 조성물 16 테이코플라닌을 생산하 는 신규한 미생물 장내 유해세균 억제능을 갖는 락토바실루스 존소 니이 아이디씨씨

273 제약 기업체 목록 기술명 출원번호 등록번호 안정성이 향상된 복합철 분제 및 그 제조방법 비피도박테리움 속 균종 의 동정방법 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 20 6-아미노메틸-6,11-디 히드로-5에이치-디벤즈 [비,이]아제핀의제조방법 토르세미드 변형체(Ⅰ)의 제조방법 면역조절기능이 있는 락 22 토바실루스 람노서스 아 이디씨씨3201의 이용 신규 헤테로 고리 또는 23 알콕시아미노메틸 옥사 졸리디논 및그 제조방법 24 세팔로스포린 유도체의 개선된 제조방법 콜레스테롤 저하능을 갖 25 는 스트렙토코커스 페시 움 균주 26 라베프라졸 나트륨염 무 정형의 개선된 제조방법 안정화이산화염소수용액 의제조방법 ,엔-디메틸-엔-(3,3-디 페 닐 프 로 필 )-1-아 미 노 -2-프로판올의제조방법 개선된 4-[2-(디-엔-프 로필아미노)에틸]-1,3- 디하이드로-2에이치-인 돌-2-온의 제조 방법 시부트라민의 신규한 유 기산염 및 그의 제조방법 새로운 퀴놀론 카르복실 산 유도체 및 그 제조방법 32 조류세포를이용한이종단 백질생산시스템 비타민 디쓰리를 생물전 환하는 균주 및 이를 이용 한칼시트리올 생산방법 엘카르니틴을 함유하는 전해질(이온)음료

274 2013 제약 기업체 디렉토리북 기술명 출원번호 등록번호 35 메트포르민 서방성 제제 및 그 제조방법 펩티드 데포르밀라제 저 36 해제로서 신규의 엔-포 르밀히드록실아민 유도 체 및 그 제조방법 37 새로운 세팔로스포린 유 도체 및 그 제조방법 펩티드 데포르밀라제 저 해제로서 신규의 히드록 사믹 산유도체 및 그 제 조방법 39 헬리코박터 필로리의 정 착과 생육 활성을 저해하 는락토바실루스 람노서 스 아이디씨씨 발사르탄의 개선된 제조 방법 트리틸 칸데사르탄 실렉 세틸의 개선된 제조방법 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 42 미생물 배양에 의한 히알 루론산을 생산하는 방법 신규한 락토바실루스 헬 베티쿠스, 이의 배양 방 법 및 용도 치매,치매관련 질환의 예 방/치료 및 인지기능장 애 개선에 효과가 있는 유산균 발효물, 이의 제 조방법 및 용도 칼시트리올 또는 칼시페 디올의 생산 촉진용 버 퍼 조성물 및 이를 이용 한 칼시트리올 또는 칼시 페디올 생산방법 히알루론산의 분자량을 조절하는 방법 우 선 권 주 장 출 원 )대 잎 둥 글레 또는 층층갈고리둥 글레 추출물을 유효성분 으로 포함하는 비만 또는 대사 증후군 예방 및 치 료용 조성물 호모이소플라바논을 유 효성분으로 함유하는 비 만 또는 대사증후군 예방 및 치료용 조성물 PCT/KR 2010/ PCT/KR 미국, 중국, 2009/00 일본, 유럽, 7404 브라질 PCT/KR 2011/

275 제약 기업체 목록 기술명 출원번호 등록번호 49 주의력결핍과잉행동장애 치료용 조성물 신규 펩티드 데포르밀라 제 저해제 화합물 및 그 제조방법 락토바실러스 속 균종의 동정방법 2 - 엔 - 프 로 필 메 틸 -6-(1-메틸벤즈이미다 졸 -2-일 )-1에 이 치 -벤 즈이미다졸의 새로운 제 조방 항산화 단백질 엔알에프 -2의 활성 증진, 간염 치 료 및 예방 또는 간 보호 에 유용한 3, 4-디히드 록시벤잘아세톤 AHBA생합성 유전자 변 이주를 이용한 안사마이 신 유도체의 생산 밥법 및 신규한 안사마이신 유 도체 젤다나마이신의 생합성 유전자 변이를 통해 제조 된 유도체 투센다닌 또는 멀구슬나 무 추출물을 유효성분으 로 함유하는 치매 예방 또는 치료용 조성물 혈전용해능이 있는 단백분해효소를 고생산하는 바실루스 서브틸리스 아이디씨씨 9204 신규한 크로멘 유도체 화 합물, 이의 제조방법 및 이 를 포함하는 조성물 트리틸 올메사르탄 메독 소밀의 개선된 제조방법 4중 코팅 유산균의 제조 방법 및 그 방법으로 제 조된 4중 코팅 유산균 우선권 번호 해외 출원국 PCT/KR 일본, 중국, 2010/00 유럽 3971 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 265

276 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 266

277 제약 기업체 목록 58. 일성신약 1 기업정보 회사명 일성신약 주식회사 회사명(영문) ILSUNG Pharmaceuticals 대표자 윤 병 강 대표자(영문) Byeong Kang, Yoon 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 용산구 원효로1가 44-7 연구소주소 경기도 안산시 단원구 신길동 1227 설립년도 1954년 매출액 ( 12) 77,160 백만원 종업원 수 (12 ) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 262 명 11 명 담당자 최희영 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 우리 일성신약은 1954년 창업한 이래, 정직과 성실을 바탕으로 국민건강 증진을 도모하고, 기 업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 노력해 왔습니다. 우리 일성신약은 1987년 안산에 1만평 규모의 부지 위에 GMP 공장을 신설하여 최고 수준의 생산시설과 품질관리 수준을 유지하며 전문 치료의약품을 생산 공급해 왔습니다. 2005년 2월에 는 경인지방식품의약품안전청 산하 250여 제약회사를 대상으로 실시하는 GMP 차등평가관리제 평가에서 최상위 등급인 WHITE(우수)등급 판정으로 표창을 받음으로써, 우리 일성신약의 품질 관리수준과 생산시설의 우수성을 입증한 바 있습니다. 저는 지금까지 삶과 기업을 경영해오면서 체득한 세 가지 지침을 우리 임직원들에게 늘 당부해 왔습니다. 첫째는 '무슨 일을 하던 최선을 다하라'이고, 둘째로는 '생명은 잃어도 신용은 잃지 마 라'이며, 셋째는 '항상 긍정적으로 살아라'입니다. 이 세 가지만 지키고 살면, 어떤 분야, 어떤 곳 에서 일하더라도 분명히 성공할 수 있기 때문입니다. 20세기가 수학을 기초로 한 디지털 산업이 주도했다고 한다면, 21세기는 유전공학을 통한 생 명공학 산업이 주도할 것입니다. 우리 일성신약은 50여년간 축적된 기술을 바탕으로 우수한 바이 오벤처기업과의 공동연구 및 산학 협동연구에 적극 투자하여, 21세기 생명공학 산업을 선도하는 최우수기업으로 성장할 것입니다. 267

278 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 1 신약 일성오구멘틴정 2 신약 일성이오메론300 주 3 일성이오파미로 300주 amoxicillin potassium clavulanate iomeprol iopamidol 4 신약 사라조피린EN정 sulfasalazin e 5 신약 일성호이판정 6 신약 일성독시움정 camostat mesylate dobesilate calcium 7 신약 원알파정 alfacalcidol 8 에어레인액 isoflurane 전신마취 9 슈프레인액 desflurane 10 신약 리트모놈정 propafenine HCl 항생제(급만성기관지염, 대엽성 및 기 관지폐렴,농흉,폐농양,편도염,부비동 염,중이염,방광염,요도염,신우신염,퍠 혈성유산,산욕기패혈증,골반감염,연성 하감,임질,종기및농양,연조직염,상처 감염,복막염,골수염,패혈증,복부내패 혈증,치과 감염) 조영제(혈관조영, 경정맥요로조영,컴 퓨터단층촬영, 관절조영) 조영제(신경방사선학조영, 혈관조영, 요로조영, 컴퓨터단층촬영시 조영) 비스테로이드성 항염증약에 반응하지 않는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염 1.단백분해효소의 일탈에 의한 다음질 환: 만성췌장염 2.위절제수술후 역류성식도염 항진된 모세혈관 파열과 투과장애를 수반하는 혈관손상, 당뇨병성 모세혈 관장애, 당뇨병성망막병증, 정맥기능 부전, 혈전후증후군, 말초울혈성 부종, 치질 1.다음질환에 있어서 비타민D대사이 상에 수반되는 증상(저칼슘혈증, 테 타니,뼈의통증,뼈의병변등)의 개선 : 만성신부전,부갑상선기능저하증,비 타민D저항성구루병,골연화증 2.골다공증 성인에서 수실시 마취유도 및 유지, 유 아 및 소아에서 수술시 마취의 유지 증후성상실성무정빈맥(WPW증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실 성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협 하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필 요한 심한 증후성심실성 부정빈맥 정제 주사제 주사제 정제 정제 정제 정제 흡입 마취제 흡입 마취제 정제 비고 268

279 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 전임상 바이오 2. 탐색 바이오 기술명 주요성분 용도 (적응증) 천연약재를 이용한 치매신약 개발 미생물 유전체를 활용한 신개념 항생제 개발 대황,황련 외2종 추출물 A14,A42 알쯔하이머성 치매치료제 항생제 개발 기간 2008~ ~2 010 개발 단계 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 전임상 IND신청 해외 탐색 전임상 해외 4 주요 특허보유 정보 기술명 대황 추출물로부터 분리된 피시 온 화합물을 유효성분으로 함유 하는 인지 기능 장애의 예방 및 치료용 조성물 출원번호 (출원일) ( ) 대황을 포함한 생약조합 추출물 을 함유한 인지기능 장애의 예방 22 및 치료용 조성물 단삼으로부터 분리된 탄시논류의 화합물을 함유하는 인지기능 장 애의 예방 및 치료용 조성물 4 로터리 테이블 장치 ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 해외 출원국 EP, JP, US, WO 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 전임상 신약개발 해외 대한민국 전임상 신약개발 해외 EP, JP, US, WO 탐색 신약개발 해외 269

280 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 270

281 제약 기업체 목록 59. 일양약품 1 기업정보 회사명 일양약품(주) 회사명(영문) IL-YANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 대표자 김동연 대표자(영문) Dong Yeon, Kim 대표자 전화번호 ~7 대표자 팩스번호 ~9 홈페이지 본사 주소 경기도 용인시 기흥구 하갈로 110 연구소주소 경기도 용인시 기흥구 보라동 359 설립년도 1946년 매출액 ( 13) 146,461백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 578명 55명 담당자 박선 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 일양약품은 지난 반세기동안 우수한 의약품 제조를 위한 최선의 노력을 다하였습니다. 의료사 업의 불모지였던 대한민국에 의약품 공급을 위해 첫발을 내딛은 1946년 이후로, 일양약품은 용인 시와 군산시에 최신식 설비의 GMP 공장 설립 및 위장관 및 비뇨기에 중점을 둔 고품질 의약품 생산을 통하여 국내 최고의 제약회사로 도약 하였습니다. 또한 2011년 충청북도 음성군에 연간 6천만 도즈 생산 능력을 갖는 백신 공장을 준공하였습니다. 일양약품은 20년 이상 신약개발에 집중 투자하여 1국산 14호 신약인 항궤양제(Proton Pump Inhibitor) 놀텍정(일라프라졸) 허가를 2008년 10월 획득하였으며, 2012년 9월 역류성식도염(미 란성식도염 GERD)에 대한 적응증을 확대하여 매출이 급성장하고 있습니다. 또한 2014년까지 비 미란성식도염(NERD)과 H. Pylori 제거 3제요법에 대한 적응증 확대를 위하여 현재 3상 임상시 험을 진행하고 있으며, 미국, 동남아시아, 남미, 동유럽, 러시아 등과 긴밀한 협상을 통하여 해외 수출의 발판을 마련하였습니다, 향후 신약의 수출 등으로 막대한 매출증가와 수익의 실현이 기대 되고 있습니다. 2국산18호 신약인 2세대 만성골수성백혈병(CML)치료제 슈펙트캡슐(라도티닙)은 2012년 1월 에, 이매티닙(글리벡/노바티스)을 포함한 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기의 필 라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML) 성인 환자 대상으로 허가를 획득하였습니 다. 본 제제는 2세대 CML 치료제로 전 세계적으로 3제품만이 시판되고 있는 약제로, 현재 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML) 최초 진단환자에 대한 적응증 확대를 위하여 다국가 3상(인도네시 아, 필리핀. 태국, 대한민국)시험을 진행하고 있으며, 향후 우수한 효과와 안전성으로 인하여 백 271

282 2013 제약 기업체 디렉토리북 혈병 치료제의 수입대체 및 건강보험 재정 절감에 크게 기여할 것으로 기대됩니다. 일양약품은 이러한 신약개발 성공을 바탕으로 연구개발 역량을 집결하여 2009년 신 성장 동력 원으로 바이오 신약개발 부문에 영역을 확장하였고, 경제성 있고, 수율이 높은 인플루엔자 3가 예방 백신인 3일양플루백신프리필드시린지주를 2013년 8월에 허가를 획득하였으며 성공적으로 발매를 완료하였습니다. 이를 계기로 더 예방효과를 증가시킨 4가 계절 독감 백신 및 세포배양 기술을 이용한 백신 제조 생산 기술을 취득하였으며 대유행사태에도 순발력 있는 생산 대응 능력 을 배가시키고자 합니다. 또한, 치료제 영역에서도 기존의 인플루엔자 바이러스 치료제인 Tamiflu R (oseltamivir)보다 뛰어난 약효를 가지며, 독성 및 부작용이 적고, 내성까지도 치료할 수 있으며, 인플루엔자 바이러 스복제까지도 억제하는 기존의 치료제와는 전혀 다른 새로운 기전의 경구용 4항바이러스제인 IY7640 개발을 완료하고 임상을 준비 중에 있으며, 신규 표적항암제와 세포배약백신 개발에 집 중 투자하여 글로벌 신약으로 개발하고자 합니다. 혁신 신약인 사이토카인 및 펩타이드 신약개발에도 박차를 가하여 효과적이면서도 기존의 생 물학적 제제와는 다른 기전을 가지는 5류마티스 관절염 치료용 펩타이드 신약, 그리고 지금까지 근본적인 치료제가 없었던 6심근경색 치료용 펩타이드 신약을 개발하여 현재 비임상 시험 중에 있습니다. 특히 바이오 혁신 신약은 부가가치가 매우 큰 의약품으로서 일양약품을 글로벌 기업으 로 발전시킬 밑바탕이 될 것입니다. 2 주요 제품정보 분류 구분 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 1 신약 합성 슈펙트캡슐 Radotinib 2 신약 합성 놀텍정 Ilaprazole 3 백신 바이오 일양플루백신 프리필드시린지주 3가 정제불활화인플루엔자 바이러스항원 CML-CP 2차 치료제 위궤양, 십이지장궤양, 미란성식도염 수출 희망국 캡슐제 Any 정제 Any 인플루엔자 예방 주사 Any 4 ETC 합성 로자탄정 Losartan potassium 혈압강하제 정제 Any 5 ETC 합성 니자락틴캡슐 Nizatidine H2-blockers 캡슐제 Any 6 OTC 합성 노이시린에이정 Magnesium Aluminum Silcate 제산제&흡착제 정제 Any 7 ETC 합성 앤디락S캡슐 Lactobcillus Acidophillus 정장제 캡슐제 Any 8 OTC 합성 무타실산 Psyllium husk 지사제 산제 Any 9 ETC 합성 모티브정 Mosapride Cirtate 10 ETC 합성 이티브정 Itopride HCI 위장 운동조절& 진경제 위장 운동조절& 진경제 정제 Any 정제 Any 비고 272

283 제약 기업체 목록 분류 구분 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 11 ETC 합성 몬티딘정 Levosulpiride 위장 운동조절& 진경제 수출 희망국 정제 Any 12 ETC 합성 텔미사탄정 Telmisartan ARB 정제 Any 13 ETC 합성 베타프롤정 Betaprol Hemifumarate β-blockers 정제 Any 14 ETC 합성 암비피정 Amloipine Mesylate Monnohydrate CCB 정제 Any 15 ETC 합성 후릭스정 Furosemide 이뇨제 정제 Any 16 ETC 합성 인다팜정 Indapamide 이뇨제 정제 Any 17 ETC 합성 아토르바스타틴정 Atorvastatin 고지혈증 치료제 정제 Any 18 ETC 합성 피스타정 Pitavastatin 고지혈증 치료제 정제 Any 19 ETC 합성 엑티글리정 Piolitazone HCI 혈당 강하제 정제 Any 20 ETC 합성 하이네콜정 Bthanechol Chloride 자율 신경계 정제 Any 21 ETC 합성 포베린정 Propiverine HCI 비뇨생식, 평활근 이완제 정제 Any 22 ETC 합성 일양실데나필정 Sildenafil citrate 기타 비뇨 생식기관 정제 Any 23 ETC 합성 알타질주 Aspirin lysine 해열, 진통, 소염제 주사제 Any 24 ETC 합성 뉴트릭스정 Acetlyl Carnitine 뇌대사 개선제 정제 Any 25 OTC 합성 보나링에이정 Dimihydrinate 진훈제 정제 Any 26 ETC 합성 알보린정 Levocetirizine 항 히스타민 제 정제 Any 27 ETC 합성 에피나스틴정 Epinastine HCI 항 히스타민, 항 알러지 정제 Any 28 ETC 합성 쿠쿠라툼시럽 Pelagonium sidoides 급성 기관지 치료제 정제 Any 29 ETC 합성 앰보솔주 Amino acid 단백 아미노산 정제 Any 비고 30 ETC 합성 일양이반드론산정 Ibandronic Acid 골다공증 치료제 정제 Any 31 ETC 합성 일양클로피도그렐정 Clopidogrel 뇌졸중, 심근경색 또는 말초 동맥성 질환 정제 Any 32 ETC 합성 글리메드정 Glimepiride 33 ETC 합성 피나스테리드정 Finasteride 34 ETC 합성 일양세파드록실캡슐 Cefadroxil 인슐린 비의존형 당뇨병 신경인성방광, 신경성빈뇨 외 신우신염, 방광염, 요도염 외 정제 Any 정제 Any 캡슐제 Any 35 ETC 합성 노팍신정 Levofloxacin 항생제 정제 Any 36 OTC 합성 알드린정, 현탁제 Almagate 제산제 37 OTC 합성 노이겔현탁액 Aluminium magnesium silicate 1g 정, 현탁제 Any 제산제 현탁제 Any 38 OTC 합성 노루모현탁액 Boehmite 8.704g, 제산제 현탁제 Any 39 OTC 합성 슈맥톤현탁액 Dioctahedral smectite 3g 식도,위 질환 치료 현탁제 Any 273

284 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 40 OTC 합성 아루포스 플러스 현탁액 Colloidal Aluminum phosphate 12.38g 수출 희망국 제산제 현탁제 Any 41 OTC 합성 아진탈포르테정 Azintamide 75mg 소화제 정 Any 42 OTC 합성 은행엽엑스 연질캡슐 Ginkgo biloba leaf extract 120mg 순환개선제 캡슐 Any 43 OTC 합성 알레드정 Cetirizine HCI 10mg 항히스타민제 정 Any 44 OTC 합성 알콤정 Flubendazole 500mg 구충제 정 Any 비고 45 OTC 합성 에피덤연고 Triamcinolone Acetonide 1mg 피부질환 치료 연고 Any 46 OTC 합성 아미노피정 Thiamine 5mg, others 혼합 비타민제 정 Any 47 OTC 합성 조인탑플러스 연질캡슐 Sodium chondrotin sulfate 100mg, others 혼합 비타민제 캡슐 Any 48 OTC 합성 파워아민정 L-leucine 17mg, others 혼합 비타민제 캡슐 Any 49 드링크 건강식품 원비디 White Ginseng Extract 건강식품 병 Any 50 드링크 건강식품 쏠+(진생에너지) Guarana powder 에너지드링크 캔 Any 51 원료 의약품 합성 건조수산화 알루미늄겔 Dried Aluminum Hydroxide Gel 제산제 원료 파우더 Any 52 원료 의약품 합성 수산화마그네슘 Magnesium Hydroxide Gel 제산제 원료 파우더, 겔 Any 원료 의약품 원료 의약품 원료 의약품 원료 의약품 원료 의약품 합성 합성 알마게이트 규산화마그네슘 Aluminum Magnesium Hydroxide Carbonate Magnesium Aluminum Matasilicate 제산제 원료 파우더 Any 제산제 원료 합성 마갈드레이트 Magaldrate 제산제 원료 파우더, 과립 파우더, 겔 Any Any 합성 건조인산알루미늄 Dried Aluminium Phosphate 제산제 원료 파우더 Any 합성 히드로탈시드 Aluminum Magnesium Hydroxycarbonate 제산제 원료 파우더 Any 274

285 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 용도 (적응증) 개발단계 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 합성 슈펙트캡슐 CML (2차 치료제) 완료 Any 2 신약 합성 슈펙트캡슐 CML (1차 치료제) 3상 Any 3 신약 합성 놀텍정 위궤양, 십이지장궤양, 미란성식도염 완료 Any 4 신약 합성 놀텍정 NE03 비미란성식도염 3상 Any 5 신약 합성 놀텍정 HB03 H. pylori 박멸을 위한 항생제 병용요법 3상 6 신약 바이오 일양플루백신 인플루엔자 예방 완료 (시판허가) Any 7 신약 합성 IY7640 항바이러스제 전임상 Any 8 신약 바이오 세포배양백신 감염성질환 예방 9 신약 합성 펩타이드 허혈성 심근경색 탐색 Any 10 신약 바이오 줄기세포치료제 탈모 탐색 Any 11 신약 바이오 NK세포치료제 폐암 탐색 Any 12 신약 바이오 펩타이드 류마티스 관절염 전임상 Any 13 신약 바이오 펩타이드 탈모 탐색 Any 14 신약 바이오 사이토카인 항암 탐색 Any 탐색 Any 4 주요 특허보유 정보 기술명 신규한 5-피롤릴-2-피리딜메틸설 피닐벤즈이미다졸 유도체 안정성을 극대화시킨 5-피롤릴-2- 피리딜메틸설피닐벤즈이미다졸 유 도체의 경구용 제제 안정성을 극대화시킨5-피롤릴-2- 피리딜메틸설피닐벤즈이미다졸유도 체 함유 미세과립 2-[(4-메톡시-3-메틸)-2-피리디 닐 ]메 틸 설 피 닐 -5-(1H -피 롤 -1- 릴)-1H-벤즈이미다졸 또는 이의 Nа염을 함유하는 주사제의 제조 방법 항궤양제 및 점막보호제를 함유하 는 경구용 위장질환치료용 약제 조 성물 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권번호 해외출원국 남아공, 대만, 러시아, 멕시코, 미국, 아르헨티나, 캐나다, 호주, 인도네시아, 일본, 중국, 태국, 인도, 헝가리, 유럽 11국 (네덜란드, 덴마크, 독일, 벨기에, 스웨덴, 스위스, 스페인, 영국, 오스트리아, 이탈리아. 프랑스) 말레이시아, 필리핀, 싱가폴, 마카오, 중국 미국, 홍콩, 말레이시아, 필리핀, 마카오, 싱가폴, 중국 중국, 홍콩 중국, 홍콩 275

286 2013 제약 기업체 디렉토리북 6 기술명 항궤양제 화합물의 합성에 유용한 중간체의 제조방법 7 라세믹 일라프라졸의 고체상 형태 8 용매화 일라프라졸의 결정형 9 10 라세믹 일라프라졸 결정형 A, B의 제 조방법 및 이들 결정형의 변환방법 N-페닐-2-피리미딘-아민 유도체 및 그의 제조방법 11 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 페닐-이속사졸 유도체 및 그의 제 조방법 암치료제로서의 적혈구 분화 조절 인자 1의 신규한 용도 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권번호 /966,868 11/966,896 해외출원국 인도네시아, 인도, 홍콩, 유럽, 필리핀,, 태국, 칠레, 대만, 브라질, 말레이시아, 베트남, 멕시코, 미국, 일본, 콜럼비아 중국 말레이시아, 중국, 러시아, 인도네시아, 브라질, 캐나다, 노르웨이, 미국, 싱가포르, 필리핀, 뉴질랜드, 베트남, 멕시코, 호주, 이스라엘,, 인도, 남아공, 일본, 홍콩, 유럽 15국(헝가리, 영국, 터키, 스위스, 스웨덴, 스페인, 포르투갈, 폴란드, 이탈리아, 독일, 프랑스, 덴마크, 벨기에, 오스트리아, 네덜란드) 남아공, 인도, 유럽, 이스라엘, 호주, 멕시코, 베트남, 뉴질랜드, 필리핀, 미국, 싱가포르, 노르웨이, 캐나다, 브라질, 인도네시아, 러시아, 중국, 일본, 홍콩, 말레이시아 우즈베키스탄, 브라질, 콜럼비아, 칠레, 우크라이나, 유라시아, 태국, 인도 ( ) ( ) ( ) ( ) 일본, 미국, 중국, 유럽, 세르비아, 호주, 필리핀, 인도, 베트남, 멕시코, 캐나다, 말레이시아, 인도네시아, 싱가포르, 유라시아6국(러시아, 아르메니아, 아제르바이젠, 키르키즈스탄, 카자흐스탄, 타지키스탄), 뉴질랜드 대만, 아르헨티나, 레바논, 사우디, 태국, 브라질, 남아공 레바논, 이란, 우르과이, 아르헨티나, 사우디, 이라크, 방글라데시, 대만, 요르단, 미국, 유럽, 캐나다, 멕시코, 뉴질랜드, 남아공, 칠레, 인도, 이집트 미국, 유럽 14 혈관신생 촉진용 펩타이드 및 이의 용도 ( ) 미국, 유럽, 중국, 일본 15 혈관신생 촉진용 펩타이드 및 이의 용도 ( ) 미국, 유럽, 중국, 일본 276

287 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 277

288 2013 제약 기업체 디렉토리북 60. 제일약품 1 기업정보 회사명 제일약품(주) 회사명(영문) JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 대표자 성석제 대표자(영문) Suk Je Sung 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 서초구 사평대로 343 연구소주소 경기도 용인시 처인구 백암면 청강가창로 7 설립년도 1959년 매출액 ( 13) 426,819백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 1,019명 69명 담당자 송혜영 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1959년에 창립한 제일약품은 인류의 행복과 건강한 삶을 위해 우수한 의약품을 개발하여 제 약산업과 우리 사회에 기여한다는 사명감을 가지고 노력해왔습니다. 경피흡수제 제일파프 는 국내 습포제 시장의 성장을 이끌며 습포제를 대중화 시키는 계기를 마련함과 동시에, 국내 경피흡수제 연구개발을 위한 기반을 마련하였습니다. 또한 전문의약품 분야에서도 괄목할만한 성장을 이루어, 소화기, 순환기, 내분비, 정신신경용제를 비롯하여 항생 제/항암제 분야에 이르는 폭넓은 제품군을 개발/공급하여, 우리나라 의료의 발전과 환자분들의 삶의 질을 높이는 일에 공헌을 해왔습니다. 또한 해외시장에서도 원료 및 완제의약품을 50여개 국에 수출하고 있으며, 그 영역을 꾸준히 넓혀가고 있습니다. 제일약품은 글로벌 경쟁이 더욱 더 치열해지는 환경에서 지속 가능한 성장의 발판을 준비하 기 위해서는 신약개발 능력 및 신약 파이프라인이 회사의 미래를 결정하는 가장 중요한 요소임 을 인식하고 있습니다. 제일약품은 혁신적인 신약 및 개량신약 개발에 집중적으로 투자하고 회 사의 역량을 집중함으로써, 글로벌 환경에서 경쟁할 수 있는 기업으로 성장하도록 도전해 나가 겠습니다. 278

289 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 리피토 정 아토르바스타틴 고지혈증 정제 2 리리카 캡슐 프레가발린 3 란스톤 LFDT정/캡슐 4 뉴론틴 정/캡슐 5 카듀엣 정 란소프라졸 가바펜틴 Gabapentin 암로디핀 /아토르바스타틴 신경병증성 통증, 간질 소화성궤양 신경병증성 통증, 간질 고혈압/ 고지혈증 캡슐제 구강붕해정 /캡슐제 정제/캡슐제 정제 6 크라비트 주 레보플록사신 항생제 주사제 7 타조신 주 8 티에스원 캡슐 피페라실린 /타조박탐 테가푸르 /기메라실 /오테라실 항생제 항암제 주사제 캡슐제 9 케펜텍 플라스타 케토프로펜 소염진통제 첩부제 10 스타브론 정 티아넵틴 항우울제 정제 11 가스트렉스 과립 에카베트 위궤양 과립제 12 야마테탄 주 세포테탄 항생제 주사제 13 비유피-4 정 프로피베린 빈뇨,요실금 정제 14 옴니세프 캡슐/세립 세프디니르 항생제 캡슐제/과립제 15 그라신 PFS 주 필그라스팀 호중구감소증 주사제 279

290 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 합성 2 신약 합성 3 신약 합성 4 신약 합성 5 신약 합성 6 신약 바이오 7 신약 합성 8 신약 합성 9 신약 바이오 10 신약 바이오 11 신약 바이오 공정개선 (합성개발) 공정개선 (합성개발) 공정개선 (합성개발) 공정개선 (제형개발) 합성 합성 합성 합성 기술명 주요성분 용도 (적응증) 신규 뇌졸중 치료제 개발 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 새로운 기전의 항암제 개발 신경병성/당뇨병성 통증 치료제 개발 새로운 기전의 당뇨 치료제 개발 인간배아 줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 개발 중성지방혈증 치료 전연물신약 개발 퇴행성관절염 치료 전연물신약 개발 파킨슨병 세포치료제 개발 망막변성 세포치료제 개발 뇌졸증 세포치료제 개발 카바페넴계 항생제 개발 세파계 항생제 개발 항바이러스제 개발 위장관 개선제 제형 개발 파니페넴 이미페넴 메로페넴 세프카펜 세프디토렌 아데포비어 라미부딘 엔테카비어 뇌졸중 치료제 루게릭병 치료제 항암제 통증 치료제 당뇨 치료제 파킨슨병 치료제 중성지방혈증 치료제 퇴행성관절염 치료제 파킨슨병 세포치료제 망막변성질환 세포치료제 뇌졸증 세포치료제 항생제 항생제 항바이러스제 소화성 궤양용제 개발 기간 라이센싱 개발 단계 향후계획 희망 (국내, 해외) 임상 1상 탐색 탐색 탐색 탐색 전임상 전임상 전임상 전임상 16 개량신약 합성 순환기계 복합제 개발 순환기 치료제 탐색 17 개량신약 합성 비뇨기계 복합제 개발 비뇨기 치료제 탐색 18 개량신약 합성 19 개량신약 합성 위장관 개선제 복합제 개발 부작용 개선된 항암제 개발 소화성 궤양용제 항악성 종양제 20 개량신약 합성 신규첩부제 개발 - 탐색 탐색 탐색 탐색 탐색 탐색 280

291 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외출원국 개발 단계 활용 계획 라이센 싱 희망 (국내, 해외) 1 무정형 레르카니디핀의 제조방법 ( ) ( ) - WO 2 티에나마이신 용매화합물 및 그의 제조방법 ( ) ( ) 이미페넴의 제조방법 ( ) ( ) 인간배아줄기세포로 부터 단계적 선별법을 통해 고수율로 신경전구 세포, 신경세포 및 기능성 도파민 신경세포를 생성하는 방법 ( ) ( ) US, GB, JP 전임상 5 신규한 티에노피리미딘 유도체 또 는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 함유하 는 약학조성물 ( ) ( ) 신규한 트리시클릭 유도체 또는 이 의 약학적으로 허용가능한 염, 이 의 제조방법 및 이를 포함하는 약 학 조성물 ( ) ( ) 신규(4-(2-(디메틸아미노)-1-(1- 하 이 드 록 시 사 이 클 로 헥 실 )에 틸 )페 녹시)포스페이트 또는 이의 약학 적으로 허용가능한 염,이의 제조방 법 및 이를 유효성분으로 함유하 는 중추신경계질환 예방 및 치료 용 조성물 ( ) ( ) US, EP, JP, CN 8 신규4-(2-(디메틸아미노)-1-(1- 하 이 드 록 시 사 이 클 로 헥 실 )에 틸 )페 녹시 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 중추 신경계 질환예방 및 치료용 조성물 ( ) ( ) 신규한 트리시클릭 유도체 또는 이 의 약학적으로 허용가능한 염, 이 의 제조방법 및 이를 포함하는 약 학적 조성물 ( ) ( ) US, EP, JP, CN, AU, RU, CA, BR, MX, HK 전임상 10 저용량 엔테카비어의 경구투여 제 제의 제조방법 ( ) ( ) - WO 허가 완료 11 이마티닙 메실레이트 결정형 α의 제조방법 ( ) ( ) - WO 허가 완료 281

292 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 본사 공장/연구소 282

293 제약 기업체 목록 61. 조선무약합자회사 1 기업정보 회사명 조선무약합자회사 회사명(영문) Choseon Pharm & Trading 대표자 박 대 규 대표자(영문) Park, Dae Gyu 대표자 전화번호 (031) 대표자 팩스번호 (031) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 경기 안산시 단원구 신길동 1229 조선무약합자회사 연구소주소 설립년도 1925년 매출액 ( 12) 5,792백만원 종업원 수 ('13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 81 명 6 명 담당자 강철희 전화번호 (031) 이메일 팩스번호 (031) 회 사 소 개 82년의 역사와 전통으로 한방생약의 첨단과학화에 힘써 온 솔표 조선무약은 세계적인 한방 전문업체로 성장하여 이땅에 푸른 건강을 전하고 있습니다. 인류의 질병 치료와 예방을 위해 최고의 가치를 창조하는 세계 초일류 한방*생약*건강기능식 품 전문기업, 솔표 조선무약, 2006년 솔표 조선무약에는 새 시대가 열렸습니다. 새로운 기업 비전인 '인류의 질병치료와 예방을 위해 최고의 가치를 창조하는 세계 초일류 한 방, 생약 전문기업'으로 새로운 다짐을 했기 때문입니다. 그리고 솔표 3대 프로젝트(Solpyo HBS Project: 솔표 인재경영, 솔표 브랜드 경영, 솔표 사회공헌 경영)는 앞으로 새로운 기업 비전을 실현시킬 초석이 되어 줄 것입니다. '2006 한국경제마케팅대상 인터넷마케팅부문 大 賞 수상'은 새로운 비전을 향한 솔표 조선무 약의 첫 행보로 우리 고유의 제품에 첨단 기술을 접목시켜 이뤄낸 성과입니다. 이처럼 솔표 조선 무약은 미래 첨단 과학의 흐름에 지금까지 지켜온 고유의 전통을 융합하여 새로운 시대를 앞장 서서 변화를 이끌고, 그와 함께 고객에게 필요한 모든 가치를 제품에 그대로 반영시킬 것입니다. 고객 한 분 한 분의 '건강하고 행복한 삶'을 위한 든든한 안내자, 바로 솔표 조선무약입니다. 대한민국 한방의 세계화 바람을 일으킨, 솔표 우황청심원, 솔표 우황청심원은 지난 1994년 한국물가협회, 기업소비자전문가협회 히트상품에 선정되었고, 그 해 서울 정도( 定 都 ) 600년을 기념해 제작된 타임캡슐에 수장품목 중 하나로 선정되는 영예를 누렸습니다. 또한 1996년에는 한국능률협회(KMA) 선정의 장수히트상품 선정 등 그 화려한 역사가 솔표 우황청심원의 품질과 약효를 입증하고 있습니다. 283

294 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 솔표 우황청심원 우황 뇌졸중, 고혈압 2 고뿔캡슐 에텐자미드 감기의 제증상 완화 캡슐제 3 솔표 큐덴타 연질캡슐 옥수수의 불검화 정량추출물 4 솔표 리버펜 연질캡슐 카르두스마리아누스엑 스 치아지지조직질환, 치은염 만성간질환, 독성간질환 5 위청수 진피, 계피 소화불량, 식욕감퇴 6 통쾌환 견우자, 향부자, 목향, 오령지 변비, 식체, 주체 7 쌍금탕 작약, 숙지황, 당귀 감기, 몸살, 발열 캡슐제 캡슐제 환제 3 주요 특허보유 정보 기술명 간암의 예방 및 치료용 의 약 조성물 간경화의 예방 및 치료용 의 약 조성물 디엘 메칠 - 시클로 펜타데칸 온의 제조 방법 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) 4 엘 - 무스콘의 의 약용도 ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 라이센싱 해외 출원국 개발단계 활용계획 희망 (국내, 해외) 284

295 제약 기업체 목록 4 기업체 약도 285

296 2013 제약 기업체 디렉토리북 62. 조아제약 1 기업정보 회사명 조아제약 회사명(영문) CHOA PHARM 대표자 조성환 대표자(영문) CHO-Seong-hwan 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 영등포구 서울특별시 영등포구 당산로2길 12 연구소주소 경남 함안군 함안면 파수리 465번지 파수농동단지 내 설립년도 1988 매출액 ( 13) 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 251명 19명 담당자 김보향 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 21세기 새로운 희망과 비전을 가지고 제약산업의 선두주자로 자리 잡아가고 있는 조아제약은 1988년 부산에서 설립되었습니다. 인류의 건강과 행복을 지키며, 질병으로부터 고통받는 이들 을 건강하게 라는 신념아래 우수한 의약품의 개발과 공급에 최선을 다해 노력해온 조아제약은 1995년 경구용 더블넥 앰플제품을 선보이면서 주목받기 시작하였습니다. 조아제약은 1994년 프랑스 라팔사와 기술제휴를 맺고 본격적으로 앰플을 생산한 이래, 1995년 베트남에 앰플수출을 시작했으며 매년 꾸준한 성장을 하고 있습니다. 현재 조아제약에서 생산되 고 있는 제품은 헤포스, 바소크린, 마비스, 엘레멘, 리비톨, 우라토닐 등 30여가지의 경구용 앰플 제품 등 총 200여가지의 의약품 및 건강식품을 생산, 공급하고 있습니다. 286

297 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 합성개발 합성 뉴헴 글루콘산철 조혈영양제 액제 2 합성개발 합성 헤모폴리 수산화제이철폴 리말토스복염 조혈영양제 액제 3 합성개발 합성 레드진생 홍삼 건강음료 액제 4 합성개발 합성 진생코리아 고려인삼 건강음료 액제 5 합성개발 합성 마비스포르테 마그네슘글리세 로포스페이트 6 합성개발 합성 맨포스 L-아르기닌L- 아스파테이트 미네랄보충제 액제 미네랄보충제 액제 7 합성개발 합성 베이비콜콜 아세트아미노펜 감기약 액제 8 합성개발 합성 리비톨 L-라이신염산염 미네랄보충제 액제 9 합성개발 합성 칼시토닉 젖산칼슘 미네랄보충제 액제 10 합성개발 합성 트리오포뮬라 로얄젤리, 홍삼, 인삼 건강음료 액제 3 주요 특허보유 정보 기술명 돼지의 알파에스 1 카제 인 유전자, 그 프로모터 및 그의 용도 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외출원국 개발단계 활용 계획 미국외 6개국 탐색 라이센싱 희망 (국내, 해외) 돼지의 베타 카제인 유 전자, 그 프로모터 및 그 의 용도 미국외 3개국 탐색 287

298 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 기업체 약도 288

299 제약 기업체 목록 63. 종근당 1 기업정보 회사명 (주)종근당 회사명(영문) ChongKunDang Pharmaceutical Corp. 대표자 김정우 대표자(영문) Jung-Woo Kim 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 - 홈페이지 본사 주소 서울시 서대문구 충정로3가 368 연구소주소 경기 용인시 기흥구 중동 설립년도 1941년 매출액 ( 12) 461,246백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 1,669명 223명 담당자 이수민 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 종근당은 숱한 위기를 극복하고 성장을 거듭하며 한국 제약산업의 발전에 이바지해왔다. 의약 품 원료를 수입에 의존하던 시절 국내 최대규모의 합성공장(1965년)과 발효공장(1974년)을 설립 하여 자체기술로 원료의 국산화에 성공함으로써 한국 제약산업의 현대화에 획기적인 전기를 마 련했다. 1968년에는 모두가 불가능하다고 생각했던 미국 FDA 승인을 국내 최초로 획득하여 항생 제 '클로람페니콜'을 일본, 미국 등 해외에 수출하며 한국 의약품 수출의 효시가 되었다. 종근당은 1972년 제약업계 최초로 중앙연구소를 설립하여 제네릭 및 원료의약품의 국산화에 기여하고 신약개발 기술의 초석을 다지기 시작했다. 2011년에는 최첨단 연구시스템을 갖춘 효종 연구소를 개소하고 기술연구소, 신약연구소, 바이오연구소로 특성화하여 항암제, 대사성질환 등 의 치료제 개발과 더불어 난치병을 정복할 혁신적 신약개발에 매진하고 있다. 2012년 매출액 (4,612억원) 대비 약 11%의 비용(505억원)을 연구개발에 투자했으며, 향후 투자를 더욱 확대하여 연구개발 인프라를 확충함으로써 글로벌 신약개발에 주력할 계획이다. 종근당은 2013년 7월 국내 최초 글리타존계 경구용 당뇨병 치료 신약 '듀비에정'의 신약 허가 를 받았다. 이는 2003년 캄토테신계 항암제 신약 '캄토벨'에 이어 종근당이 자체 개발한 두 번째 신약이다. 듀비에정의 허가로 우리나라는 1999년 1호 신약 허가 이후 14년 만에 총 20개의 국내 개발 신약을 보유하게 되었다. 종근당은 듀비에정과 캄토벨의 개발을 통해 축적한 신약개발 경험 을 바탕으로 새로운 기전의 고도비만 치료제 'CKD-732', 차세대 표적항암제인 튜불린 저해제 'CKD-516'과 HDAC 저해제 'CKD-581' 등 획기적 신약개발에 박차를 가하고 있다. 'CKD-732' 289

300 2013 제약 기업체 디렉토리북 는 2009년 미국 자프겐(Zafgen) 사에 기술수출 되어 현재 호주에서 임상 2상을 진행 중이다. 임 상 1상 시험 결과 고도비만 환자에서 1개월 평균 4kg의 체중 감량효과를 나타내며 탁월한 항비만 효과와 뛰어난 안전성을 입증했다. 특히 CKD-732는 2011년 3월 미국 제약 연구저널인 R&D Directions 가 선정하는 글로벌 100대 혁신적 신약에 선정되는 등 새로운 글로벌 신약탄생에 대한 기대를 모으고 있다. 종근당은 향후 세계 의약품 시장의 성장을 견인할 바이오산업의 중요성을 인식하고 바이오의 약품 개발에 박차를 가하고 있다. 2012년 하반기 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 'CKD-11101'과 자궁경부암 백신 바이오신약 'CKD-12201'이 임상 1상 승인을 받아 임상을 진행 중에 있다. 종근 당은 2012년 12월 천안공장 내에 바이오 GMP 공장을 구축하여 올해부터 다양한 바이오제품의 임상 및 판매용 제품을 생산해 나갈 계획이다. 한편 종근당은 완제의약품을 생산하는 종근당과 발효를 근간으로 하는 원료의약품 회사인 종 근당바이오, 원료 합성을 기반으로 한 경보제약, 그리고 건강기능식품을 담당하는 종근당건강으 로 계열사를 나누어 부문별 전문성을 강화했다. 종근당바이오는 2008년 항생제내성저해제 원료 '클라블란산칼륨'과 2010년에는 제2형 당뇨병치료제 원료 '아카보스'가 정부로부터 우리나라 수 출산업을 주도할 대표상품으로 선정됐으며, 2010년 순수의약품으로는 최초로1억불 수출탑을 수 상하는 등 글로벌 원료의약품 기업으로 발돋움하고 있다. 경보제약은 생산한 제품의 50% 이상을 일본, EU 등 40여개국에 수출한 공로를 인정받아 2011년 5천만불 수출탑을 수상하며 원료의약품 제조 선도기업의 입지를 확고히 하고 있다. 이렇듯 의약품 원료에서부터 완제품, 그리고 제네릭 은 물론 신약 및 개량신약, 바이오 신약, 건강기능식품에 이르기까지 국제적인 생산 인프라와 노 하우를 모두 보유한 제약사는 현재 종근당이 유일하다. 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 신약 합성 캄토벨 벨로테칸 난소암, 소세포폐암 주 세계각국 2 신약 합성 듀비에 로베글리타존 제2형당뇨병 정 (예정) 세계각국 3 개량신약 합성 애니디핀 암로디핀 말레산염 고혈압 정 세계각국 4 개량신약 합성 프리그렐 5 개량신약 합성 유파시딘-S 클로피도그렐 레지네이트 애엽이소프로판올연조 엑스 1. 죽상동맥경화성 증상의 개선 2. 특정 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위 험성 감소 정 세계각국 급/만성 위염 정 세계각국 290

301 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 합성) 6 개량신약 합성 텔미누보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 텔미사르탄/에스 -암로디핀 수출 희망국 본태성 고혈압 정 세계각국 비고 7 공정개선 합성 리피로우 아토르바스타틴 칼슘 고지혈증 정 세계각국 8 공정개선 합성 살로탄 로자탄 칼륨 고혈압 등 정 세계각국 9 공정개선 합성 사이폴 사이클로스포린 면역억제제 10 공정개선 합성 타크로벨 타크로리무스 면역억제제 주, 내복액, 연질캡슐 캡슐. 주 세계각국 세계각국 11 공정개선 합성 칸데모어 칸데사르탄 실렉세틸 본태성 고혈압, 심부전 정 세계각국 12 공정개선 합성 크목실린 13 공정개선 합성 펜잘큐 아목사실린&클라불란 산 카페인 무수물, 아세트아미노펜, 에텐자미드 14 공정개선 합성 베로탁셀 도세탁셀 페니실린계 항생제 정, 주, 건조시럽 세계각국 각종 통증, 해열 정 세계각국 유방암, 비소세포폐암, 전립선암, 난소암, 두경부암, 위암, 식도암 주 세계각국 15 공정개선 합성 벨록사 옥살리플라틴 결장직장암, 위암 주 세계각국 16 공정개선 합성 젬탄 젬탄 17 공정개선 합성 속청 계피틴크, 진피틴크, 용담유동엑스, 감초엑스, DL-카르니틴염산염, L-멘톨 비소세포폐암, 췌장암, 방광암, 유방암, 난소암, 담도암 주 세계각국 소화불량 액 세계각국 18 공정개선 합성 오엠피 오메프라졸 소화성궤양 정 세계각국 19 공정개선 합성 아목사펜 아목사실린 페니실린계 항생제 캡슐,정, 건조시럽 세계각국 20 공정개선 합성 이튼큐 옥수수불검화정량추출 치주질환 정 세계각국 21 공정개선 합성 모드콜 아세트아미노펜외 6개 성분 감기의 제증상의 완화 시럽 세계각국 291

302 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 1 신약 합성 PPAR-γ agonist 주요성분 CKD-501 (Duvie) 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 제 2형 당뇨 품목 허가 2 신약 합성 MetAP2 억제제 CKD-732 고도비만 호주 임상 2상 기허가 (2013) 라이센싱 - 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 L/O 완료 (Zafgen) 3 신약 합성 Tubulin 억제제 CKD-516 항암제 임상 1상 라이센싱 해외 4 신약 합성 HDAC 억제제 CKD-581 항암제 임상 1상 라이센싱 해외 5 신약 합성 CETP 억제제 CKD-519 이상지질혈증 비임상 라이센싱 해외 6 신약 합성 Tubulin 억제제 7 신약 합성 HDAC 억제제 CKD-516 (경구) CKD-581 (경구) 8 신약 바이오 HPV 백신 CKD 바이오 시밀러 바이오 시밀러 바이오 시밀러 항암제 비임상 라이센싱 해외 항암제 비임상 라이센싱 해외 자궁경부암 예방백신 임상 1상 라이센싱 해외 바이오 NESP 바이오시밀러 CKD 빈혈 임상 1상 라이센싱 해외 바이오 단백질 바이오시밀러 CKD 호중구감소증 비임상 라이센싱 해외 바이오 항체 바이오시밀러 CKD-760 류마티스 관절염 탐색 라이센싱 해외 12 개량신약 합성 서방형 제제 CKD-825 고혈압 임상 3상 라이센싱 해외 13 개량신약 합성 Combination therapy CKD-828 고혈압 임상 3상 라이센싱 해외 14 개량신약 DDS 15 개량신약 DDS 유전자 전달 원천기술 Liquid crystal 원천기술 CKD-830 유전자 전달 비임상 라이센싱 해외 CKD-841 암 비임상 라이센싱 해외 292

303 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 티아졸리딘디온 유도체 (당뇨) 푸마질롤 유도체 (혈관신생억제제) 벤조페논 티아졸 유도체 (항암제) 하이드록사메이트 유도체 (항암제) 사이클로알케닐 아릴 유도체 (CETP 억제제) 나노복합체 조성물 (유전자 전달제) NESP 정제방법 (빈혈 치료제) 캄토테신 유도체 (항암제) 클로피도그렐 레지네이트 (항트롬빈제) 암로디핀 말레에이트 제제 (고혈압치료제) 타클로리무스 제제 (면역억제제) 사이클로스포린 제제 (면역억제제) 클라리스로마이신 제제 (항생제) 젬시타빈 제법 (항암제) 아토르바스타틴 제법 (고지혈증 치료제) 몬테루카스트 제법 (천식 치료제) 도네페질 제법 (알츠하이머 치료제) 발현 벡터 (재조합 단백질 생산) 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) 우선권번호 - KR KR ( ) KR 라이센싱 해외 출원국 개발단계 활용계획 희망 (국내, 해외) 미국 유럽 등 6개국 미국 유럽 등 6개국 미국 유럽 등 9개국 미국 유럽 등 9개국 품목 허가 제품화 예정 해외 호주 임상2상 제품화 예정 L/O 완료 (Zafgen) 임상1상 제품화 예정 해외 임상1상 제품화예정 해외 - KR PCT 출원 전임상 제품화예정 PCT출원 전임상 - - PCT 출원 임상1상 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) KR KR 미국 유럽 등 6개국 미국 유럽 등 6개국 제품 개발에 적용 제품 개발에 적용 해외 해외 국내시판중 제품화완료 - 국내시판중 제품화완료 해외 KR 국내시판중 제품화완료 해외 KR 일본 국내시판중 제품화완료 해외 KR 미국 국내시판중 제품화완료 해외 - - 국내시판중 제품화완료 국내시판중 제품화완료 - - 미국 유럽 국내시판중 제품화완료 국내시판중 제품화완료 ( ) - - 국내시판중 제품화완료 PCT 출원 기술적용중

304 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 294

305 제약 기업체 목록 64. 진양제약 1 기업정보 회사명 진양제약(주) 회사명(영문) JINYANG PHARM Co., Ltd. 대표자 최 재 준 대표자(영문) Jae-Joon, Choi 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 서초구 효령로 231 진양제약(주) 연구소주소 경기도 안산시 단원구 초지동 설립년도 1971년 매출액 ( 13) 37,144 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 221명 19명 담당자 장 성 백 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1971년 7월1일에 설립된 저희 진양제약은 신약개발을 위한 연구부문에 최우선적으로 힘을 모으고 있는 기업으로서 완전 자동화된 첨단공장, KGMP 적격업소 지정, 코스닥등록 등 국내 제약업체를 선도해오고 있으며 중앙연구소를 설립하여 끊임없이 연구개발에 박차를 가하고 있 습니다. 진양제약은 특히 순환기계 대사체 신약을 비롯하여 염변경, 제형변경, 신규 복합제, 적응증 추가 등의 개량신약 개발에 투자를 집중하고 있습니다. 이외에도 전 치료영역에 거쳐 퍼스트제 네릭 제품을 지속적으로 개발 및 발매하고 있습니다. 저희 진양제약은 지난 30여 년간 인류의 건강과 행복한 삶을 위해서 우수의약품 개발에 역점 을 둔다는 목표와 인간 존중의 경영을 한다는 신념 하에 신의, 성실 원칙에 따라 전 사원이 한마 음으로 뭉쳐 노력해 나가고 있습니다. 인류의 삶의 질 향상을 위해 끊임없이 개발하고 연구하는 기업, 고객으로부터 신뢰받는 기업, 인류의 건강에 기여하는 기업으로 더욱더 노력할 것을 약속드리며, 앞으로도 변함없는 사랑과 관심 부탁드립니다. 감사합니다. 295

306 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 합성 도라셋정 염산트라마돌, 아세트아미노펜 진통 정제 2 합성 리노드린서방캡슐 에바스틴, 슈도에페드린염산염 비염 캡슐제 3 합성 맥시펜시럽 덱시부프로펜 해열 시럽제 4 합성 모가톤정 이토프리드염산염 기능성 소화불량 정제 5 합성 베스디핀정 베실산암로디핀 고혈압 정제 6 합성 비소폴정 헤미푸마르산비소프롤롤 고혈압, 협심증 정제 7 합성 아데바정 아데포비어디피복실 B형 간염 정제 8 합성 액토그린정 염산피오글리타존 당뇨병 정제 9 개량신약 합성 에스졸캡슐 에스-오소메프라졸 역류성식도염 캡슐제 10 합성 유코졸캡슐 플루코나졸 항진균제 캡슐제 11 개량신약 합성 이나졸정 이트라코나졸 항진균제 정제 12 합성 지노티넬정 리세드론산나트륨 여성 골다공증 정제 13 합성 진프라그정 염산사포그릴레이트 항혈소판 정제 14 합성 카자탄정 로자탄칼륨 고혈압 정제 15 개량신약 합성 프리그라ODF 실데나필 발기부전 ODF 16 합성 히알론주 히알우론산나트륨 골관절염 주사제 17 개량신약 합성 피도글에이캡슐 클로피도그렐, 아스피린 항혈소판제 캡슐제 18 개량신약 힙상 지나시드건조시럽 아시클로버 항바이러스제 시럽제 19 개량신약 합성 올메탄정 올메사탄실렉세틸 고혈압 정제 20 개량신약 합성 클로잭정 클로미프라민 조루증 정제 21 합성 아토란정 아토르바스타틴 고지혈증 정제 296

307 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 라이센싱 개발 기간 개발단계 향후계획 희망 (국내, 해외) 1 개량신약 합성 이성체 에스오소메프라졸 역류성식도염 3년 시판 2 개량신약 합성 고함량 제제 이트라코나졸 항진균제 2년 시판 3 개량신약 합성 신규 복합제 클로피도그렐, 아스피린 항혈소판제 3년 시판 4 개량신약 힙상 제형 변경 아시클로버 항바이러스제 2년 시판 5 개량신약 합성 제형 변경 실데나필 발기부전 3년 시판 6 개량신약 합성 염변경 올메사탄 실렉세틸 고혈압 3년 시판 7 개량신약 합성 적응증 추가 클로미프라민 조루증 4년 시판 8 신약 합성 대사체 카르복시로자탄 고혈압 6년 임상1상 2015년 허가 완료 예정 4 주요 특허보유 정보 1 기술명 혈소판 응집억제 효과를 갖는 플르 르비프로펜 1,4-부탄디올 에스테르 출원번호 (출원일) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 미할용 라이센싱 희망 (국내, 해외) 2 아시클로버건조시럽제 ( ) ( ) 시판 활용 3 승마추출물의 혼화방법 및 그 혼화된 조성물 ( ) ( ) 시판 활용 4 이부프로펜 알칸디올 에스테르 및 이를 유효성분으로 함유하는 약제학 적 조성물 ( ) ( ) 미활용 5 솔잎, 녹차 및 홍차 추출물을 유효성 분으로 함유하는 비만 및 변비 치료 용 조성물 ( ) ( ) 미할용 6 신규 아세클로페낙의 아미노산염 및 이 염을 유효성분으로 함유하는 약 학적 제제 ( ) ( ) 미할용 7 8 Depletion Method of Blood Plasm a Ascorbate 에소메프라졸 함유 약학 조성물 (Pharmaceutical composition containing esomeprazole) 10/275,195 ( ) US6,989,143 B1 ( ) ( ) 시판 미할용 활용 297

308 2013 제약 기업체 디렉토리북 9 기술명 카르복시로자탄을 함유하는 약학조성물 및 이의 제조방법 출원번호 (출원일) ( ) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 PCT 임상1상 활용 라이센싱 희망 (국내, 해외) 10 로자탄 대사체 이엑스피-3174 이수화물의 신규한 제조 방법 ( ) 임상1상 활용 11 올메사탄 실렉세틸의 제조 방법 ( ) 시판 활용 12 올메사탄 실렉세틸을 포함하는 고혈압 치료용 약학 조성물 ( ) 시판 활용 13 이트라코나졸 함유 고체분산체의 제조방법 (Manufacturing method of solid dispersion) ( ) 시판 활용 14 이트라코나졸 함유 조성물 및 그의 제조방법 (Composition comprising itraconazole and manufacturingmethod thereof) ( ) 시판 활용 5 기업체 약도 298

309 제약 기업체 목록 65. 초당약품공업 1 기업정보 회사명 초당약품공업(주) 회사명(영문) CHODANG PHARM 대표자 김기운 대표자(영문) Ki-Woon Kim 대표자 전화번호 02) 대표자 팩스번호 02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 구로구 공원로 8길 24 연구소주소 (공장) 경기 안산시 단원구 별망로 381 설립년도 1982년 매출액 ( 13) 25,183백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 164 명 17 명 담당자 박동규 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 초당약품은 1982년 설립된 이래 오늘에 이르기까지 삶의 질을 높일 수 있는 의약품 개발로 밝고 건강한 미래를 창조하는 기업 이라는 경영이념으로 국민보건 향상에 기여해 오고 있습니다. 일반의약품으로는 말초혈액 순환개선제인 두리방, 전문의약품에서는 혈전 치료제인 메소칸 등 을 위시하여 골관절분야 및 순환기분야를 포함한 약 60여종의 우수의약품을 생산하고 있으며, 항암제, 생명과학분야 등의 새로운 제품개발에도 부단한 노력을 하고 있습니다. 초당약품은 국내최대 의약품 유통업체인 백제약품 과 유기적인 협조체제를 구축하여 우수의 약품 생산에 따른 원활한 공급체계를 가지고 있으며, 또한 초당대학교 와 백제고등학교 의 지원 을 통해 육영사업에 힘쓰고 있습니다. 또한 초은복지재단 과 연계하여 기업의 사회적 책임에도 최선의 노력을 기울이고 있습니다. 아울러 초당약품은 해외 유명 제약 회사와의 제휴를 통해 새로운 기술도입과 신제품 개발에 혼신의 노력을 쏟고 있으며, 국내의 연구기관과 연계하여 신물질 개발에도 적극 참여하고 있습 니다. 299

310 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 메소칸캡슐 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 Mesoglycan sodium 2 제너릭 네비롤정 Nebivolol HCL 동맥경화증, 말초동맥경화성질환 본태성고혈압, 만성심부전증 캡슐제 해외각국 ETC 정제 해외각국 ETC 3 제너릭 사르핀정 Lacidipine 고혈압치료 정제 해외각국 ETC 4 제너릭 뮤렉스정 Eperisone HCL 근육연축, 경직성 마비 정제 해외각국 ETC 5 제너릭 프로닥정 Nabumetone 6 제너릭 세페타트정 7 제너릭 프로이머정 8 제너릭 사데닌정 9 제너릭 렉시탈정 10 제너릭 오스맥정 Cefetamet pivoxil HCL Procyclidine HCL 소염, 진통제가 필요한 골관절염 중이염, 부비강염, 인두편도염, 폐렴 정제 해외각국 ETC 정제 해외각국 ETC 동맥경화성 파킨슨병 정제 해외각국 ETC S-Adenosyl-L- Methioneine Sulfate-p-Tolue 활동성 퇴행성 관절증 정제 해외각국 ETC nesulfonate Escitalopram oxalate Ibandronate sodium monohydrate 주요우울장애, 강박장애 정제 해외각국 ETC 골다공증치료 정제 해외각국 ETC 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 CD 100 위장관질환 허가중 국내 2 신약 CD 150 위장관질환 허가중 국내 3 신약 CD 개량신약 뮤렉스패취제 Eprerisone HCL 만성골수성 백혈병 국내 근육연축 임상 1상 국내 300

311 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 2 앨러지 억제 및 모발 손상방 지 효과가 우수한 중성 두발 ( ) 염모제 조성물 앨러지 억제 및 모발 손상방 지 효과가 우수한 중성 두발 ( ) 염모제 조성물 ( ) ( ) 3 중성두발염모제 조성물 4 중성두발염모제 조성물 ( ) ( ) ( ) ( ) 5 갈릭오일중의 알리신의 새 로운 분석 방법 ( ) ( ) 6 할로벤조니트릴의 제법 ( ) ( ) 301

312 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 서울 본사 : 서울특별시 구로구 공원로 8길 24 안산 공장 : 경기 안산시 단원구 별망로

313 제약 기업체 목록 66. 코오롱생명과학 1 기업정보 회사명 코오롱생명과학(주) 회사명(영문) KOLON LIFE SCIENCE, INC. 대표자 이 우 석 대표자(영문) WOO SOK LEE 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 ( ) 경기 과천시 코오롱로13 (별양동) 코오롱타워 별관 7층 연구소주소 ( ) 설립년도 2000년 매출액 ( 12) 141,254백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 338명 64명 담당자 이 원 효 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 회사는 코오롱그룹이 보유하고 있는 chemical사업의 경쟁력을 통해 안정적인 의약사업, Eco chemicals사업을 영위하고 있으며, 이를 바탕으로 회사의 신성장동력인 Bio사업에서 세포치료 제, 유전자치료제를 개발하고 있습니다. 1. Bio신약사업 향후 전세계 의약품 시장은 합성의약품 시장에서 Bio의약품으로 대체될 것으로 전망되고 있습 니다. 이에 맞춰 회사는 퇴행성관절염 치료제 티슈진-C (세포유전자치료제)를 개발하고 임상을 진행하고 있습니다. 퇴행성관절염은 고령화사회 도래, 비만인구 증대에 따라 대상 환자군이 점차 증가하는 추세를 보이고 있지만, 고령환자의 수술부담, 높은 가격으로 인해 현재까지도 medical unmet 시장입니다. 티슈진-C 는 주사투여만으로 통증개선과 연골재생이 가능한 제품으로, 환 자편의성, 가격적인 측면에서 타 치료법 대비 뛰어난 경쟁력을 보유하고 있습니다. 회사는 현재 티슈진-C 의 임상3상을 진행 중이며, 2015년 제품이 상업화 될 것으로 기대하고 있습니다. Bio의약품시장은 현재까지 상업화 사례는 적지만 글로벌 제약사들의 관심이 점차 높아짐에 따 라, 조만간 유전자 치료제 시장이 도래될 것으로 예측됩니다. 회사는 암과 같은 난치성 질환을 303

314 2013 제약 기업체 디렉토리북 치료하기 위해 유전자치료제를 개발하고 있으며, 유전자치료제개발의 선두주자로서 신약의 연 구, 개발 및 상업화에 최선을 다할 것입니다 2. 기존 사업 의약사업은 일본시장에 Originator, Generic 원료의약품을 공급하고 있습니다. 일본시장은 전세계 의약품 시장에서 2번째로 큰 시장이지만, 요구하는 품질 수준이 까다로워, 인도, 중국의 수 많은 원료의약 회사들이 진입하기 어려운 시장입니다. 회사는 국내의 일본향 원료의약회사 중 No.1회사로서, 그간 쌓아온 인지도, track record를 통해 매년 30%의 고성장을 지속하고 있 습니다. 향후 일본 Originator, Generic 해외 아웃소싱 정책, 회사의 신규제네릭 아이템 개발(항 암제 등), 충주공장의 GMP공장을 통해 큰 폭의 성장이 기대됩니다. Eco chemicals사업에서는 항균제의 경우 Unilver, Janssen, Jotun을 통해 안정적으로 사업 을 지속하고 있으며, P&G, 로레얄 등 추가 거래선을 확보하여 성장을 준비하고 있습니다. 수처 리제는 향후 코오롱 그룹 내부의 시너지 효과를 이용하여 국내외 수처리제 시장에서 점유율을 적극 확대해 나갈 계획입니다. Eco chemicals사업은 기존 아이템 이외에도 향후 친환경소재, 메 가트렌드 시장에 신제품을 출시하여 매출영역을 확대해 나갈 계획입니다. 2 주요 제품정보 분류 구분 제품명 주요성분 용도 (적응증) 발매일 수출희망국 비고 1 원료의약품 합성 코오롱록소 loxoprofen sodium NSAIDS 1999 Worldwide 2 원료의약품 합성 코오롱나디플록사신 nadifloxacin 3 원료의약품 합성 코오롱델라프릴 delapril HCl 4 원료의약품 합성 코오롱레보플록사신 levofloxacin Antibiontics (Quinolones) Antihypertension (ACEI) Antibiontics (Quinolones) 2005 Worldwide 2002 Worldwide 2005 Worldwide 5 원료의약품 합성 코오롱보글리보스 voglibose Antidiabetics 2005 Worldwide 6 원료의약품 합성 코오롱소팔콘 sofalcone Antiulcerants 2005 Worldwide 7 원료의약품 합성 코오롱심바스타틴 simvastatin Antihyperlipidemia 2003 Worldwide 8 원료의약품 합성 코오롱잘토프로펜 zaltoprofen NSAIDS 2003 Worldwide 9 원료의약품 합성 코오롱케토프로펜 ketoprofen NSAIDS 1999 Worldwide 10 원료의약품 합성 코오롱트롬반 argatroban Antithrombin agent 2001 Worldwide 11 원료의약품 합성 코오롱펠비낙 felbinac NSAIDS 2002 Worldwide 304

315 제약 기업체 목록 분류 구분 제품명 주요성분 용도 (적응증) 발매일 수출희망국 비고 12 원료의약품 합성 코오롱플루르비프로펜 flurbiprofen NSAIDS 2003 Worldwide 13 원료의약품 추출 코오롱지메이스엘불검 화추출물 Zea Mays L. extract 14 환경소재 합성 CleanBioTM 시리즈 Pyrithiones 15 환경소재 합성 PureCellTM Polyquaternium 환경소재 합성 Besfloc 시리즈 17 환경소재 합성 Hiretar-205TM 18 환경소재 합성 KP 324TM Polyacrylamide flocculants Oragno Phosphorus Comp. Organo Phosphorus Comp. Periodontal (gum) disease Antidandruff. Antifouling. Film protection. Conditioning agent in Hair care 1990 Worldwide 2001 Worldwide 2006 Worldwide Water Treatment 2001 Worldwide Flame Retardant 1998 Worldwide Flame Retardant 1998 Worldwide 19 환경소재 합성 KP 604TM Organophosphate Anti Oxidants 2000 Worldwide 20 바이오소재 발효 MacronanTM Hyaluronic acid Moisturizing agent 2004 Worldwide 3 R&D 연구현황 분류 구분 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 바이오 TissueGene-C 세포유전자치료제 퇴행성관절염 연골재생 임상3상 생산기지 구축 및 판매 라이선스 계획 해외 2 신약 바이오 TissueGene-C(S) 세포유전자치료제 퇴행성관절염 연골재생 임상2상 임상 3상 진행 해외 3 합성 개발 합성 Generic API 주요 원료 의약 의약용도 시생산 원료별 개별계획 해외 305

316 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 페닐프로피온산 유도체의 신 규제조방법 (1997.8) (2004.9) Marketed 2 방향족 프로피온산 유도체의 제조방법 ( ) ( ) Marketed 3 5'-데옥시-N-알킬옥시카르 보 닐 플 루 오 로 사 이 토 신 -5'-카르복실산 및 그 유도체 와 이들의 제조방법 (2000.8) (2007.6) R&D 4 비페닐아세트산의 신규 제조 방법 ( ) (2007.6) Marketed 5 디벤조티에핀 유도체의 신규 제조방법 ( ) (2007.6) Marketed 6 안정한 아연 피리치온 분산액 조성물 ( ) ( ) Marketed 7 발리올론 유도체의 제조 방법 ( ) ( ) 8 히아루론산 및 그의 염 정제 방법 ( ) ( ) CN, EP, JP, US, WO 9 히알우론산 나트륨의 회수 방 법 및 그를 위한 장치 ( ) ( ) 10 방오 도료 조성물 ( ) ( ) 306

317 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 307

318 2013 제약 기업체 디렉토리북 67. 코오롱제약 1 기업정보 회사명 코오롱제약(주) 회사명(영문) Kolon Pharmaceuticals Inc. 대표자 이 우 석 대표자(영문) Woo-sok Lee 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 경기도 과천시 코오롱로 13 연구소주소 대전 대덕구 문평서로 18번길 45 설립년도 1958년 매출액 ( 12) 67,000백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 351명 12 명 담당자 한지혜 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1958년 설립된 이래로, 성장과 도약을 계속하고있는 코오롱제약은 호흡기계, 소화기계 피부 비뇨기계에 강점을 가지고 있으며, 향후 심혈관 치료제등의 사업영역을 확장할 계획입니다. 또한 이탈리아, 독일, 일본 등 해외거래선과의 전략적인 제휴를 통해 발빠르게 시장을 확보하고 있습 니다. 의약품 외에도 건강기능 식품, 의료기기 등 다양한 분야에서 강점을 나타내고 있으며 그 외에도 코오롱생명과학과의 협업을 통해 바이오의약품의 개발 및 진출을 준비하고 있는 변화와 도전의 정신으로 발전하고 있는 기업입니다. 인류의 건강과 풍요로운 삶을 위한 연구개발투자를 통해 최고의 경쟁력을 갖춘 기업, 고객으로부터 신뢰받는 기업, 인류복지 증진에 기여하는 기업 으로 거듭날 것을 약속드립니다. 308

319 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 합성 합성 합성 합성 합성 합성 합성 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 포스터 100/6 HFA 코미시럽 튜란트캡슐 튜란트시럽 토피솔밀크로션 레미코트서방성캡슐 큐로서프주 카나쿨린정 Beclomethason e dipropionate mg / Formoterol fumarate dihydrate 10.34mg 100ml 중 Chlorphenirami ne maleate 40mg, Phenylephrine HCL 100mg Acetylcysteine 100mg, 250mg 100mg 중 Acetylcysteine 2000mg Methylprednisol one aceponate 0.1% 지속성 기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이 드의 병용요법이 적절하다고 판단된 천식 감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 증상완화, 부비동염에 의한 비충혈의 일시적 완화 급 만성기관지염, 천식성기관지염, 기관지확장증, 기관지천식, 인 후두염, 부비강염, 중이염 급 만성기관지염, 천식성기관지염, 기관지확장증, 기관지천식, 인 후두염, 부비강염, 중이염 습진(아토피 피부염, 심상성 습진 등) Emedastine difumarate 알레르기성 비염, 서방성과립 만성담마진(두드러 155mg / (E.d. 기), 습진, 피부염, 로서 1mg / 가려움 2mg) porcine lung extract 120mg / 1V(1.5ml) Kallidinogenase 50 I.U. 신생아 호흡곤란증후군 (RDS) 고혈압, 메니에르증후군, 폐색성혈전혈관염 (버거병), 갱년기장애, 망맥락막의 순환장애 흡입제 Sy Cap Sy 로션 Cap Vial Tab 2009년 1998년 1992년 2012년 2007년 1995년 2002년 2008년 비고 수입 완제품 수입 완제품 309

320 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 합성 합성 합성 합성 합성 합성 합성 합성 합성 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 드로피진정 드로피진시럽 Levodropropizi ne 60mg 100mg 중 Levodropropizi ne 600mg 트라몰서방정 650mg Acetaminophen 650mg 모니플루정 록시틸정 록시틸과립 크라몬정 크라몬듀오시럽 카카민시럽 코빅스정 Morniflumate 350mg Roxithromycin 150mg Roxithromycin 50mg amoxicilline(250 mg / 500mg) + clavulanic acid(125mg) amoxicilline200 0mg + clavulanic acid 285mg 100ml 중 Pelargonium Sidoides 11% + ethanol extract + glycerine mixed sol. Clopidogrel 75mg 기침 : 급만성 기관지염 기침 : 급만성 기관지염 감기로 인한 발열 및 동통, 치통, 관절통, 류마티양 동통 등 호흡기질환(후두염, 기관염,기관지염), 이비인후과 질환(부비동염,이염,편도염,인두염), 골관절 질환 호흡기 감염증, 생식기 감염증(임균제외), 모낭염, 치주 조직염 등 호흡기 감염증, 생식기 감염증(임균제외), 모낭염, 치주 조직염 등 급만성기관지염, 방광염, 골반감염, 복막염, 골수염, 패혈증, 수술후 감염증, 치과감염 급만성기관지염, 방광염, 골반감염, 복막염, 골수염, 패혈증, 수술후 감염증, 치과감염 급성 만성 감염증 (특히 기관지염, 부비강염, 편도염 등의 호흡기 및 ENT 감염증) 뇌졸중, 심근경색, 말초동맥성질환자, 급성관상동맥증후 군 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선 Tab Sy Tab Tab Tab Gra Tab Sy Sy Tab 2006년 2003년 2003년 2004년 1998년 2003년 2003년 2012년 2007년 비고 310

321 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 1 제네릭 바이오,합성 KON-003 비사코딜외2성분 변비 ~ 시판중 시판 라이센싱 희망 (국내, 해외) 2 제네릭 합성 KSN-001 아세틸시스테인 점액용해제 ~ 시판중 시판 3 제네릭 합성 KTN-001 타크로리무스 아토피치료제 ~ 시판중 시판 4 제네릭 합성 KSN-003 덱시부프로펜 해열제 ~ 시판중 시판 5 제네릭 합성 KSS-002 크레리스로마이신 항생제 ~ 허가완료 시판 6 제네릭 합성 KOS-012 록시스로마이신 항생제 ~ 탐색 시판 7 제네릭 합성 KOS-015 올메사탄메독소밀 고혈압치료 ~ 허가완료 시판 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 쓴맛이은폐된록시스로마이신 과립제 ( ) ( ) 2 용해도및용해속도가향상된이 트라코나졸의액상조성물 ( ) ( ) 3 생체이용율이향상된이트라코 나졸의분립체조성물 ( ) ( ) 4 염산탐술로신의경구투여용서 방성펠렛조성물 ( ) ( ) 중국 5 염산벤라팍신의경구투여용서 방성펠렛 ( ) ( ) 6 실로스타졸과아스피린을포함 하는항혈전용약제조성물 ( ) ( ) 7 리세드로네이트와비타민D를 포함하는대사성골질환치료용 약제조성물 ( ) ( ) 311

322 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 본사 대전공장 312

323 제약 기업체 목록 68. 크리스탈지노믹스 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 크리스탈지노믹스(주) CrystalGenomics, Inc. 대표자 조 중 명 대표자(영문) Cho Joong Myung 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 or ( ) 경기도 성남시 분당구 삼평동 코리아바이오파크 A동 5층 ( ) 경기도 성남시 분당구 삼평동 코리아바이오파크 A동 6층 설립년도 2000 매출액 ( 12) 3,719 백만원 전 체 전 체 종업원 수 ( 13) 연구원 수 ( 13) 79 명 63 명 담당자 우지형 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 당사는 2000년 7월 설립하여 구조 기반 신약 연구개발을 기반기술로 보유하고 있는 바이오 기업입니다. 당사의 기반기술들은 Nature(2003년), EMBO Journal(2004) 등 국제 학술지에 발 표되어 널리 인정을 받았습니다. 세계적인 경쟁력을 가진 핵심 기반 기술을 활용하여, 퇴행성관절염 진통소염제, 슈퍼박테리아 박별 항생제 및 분자표적 항암제 등 미충족 의료 수요가 큰 질환 분야에서 혁신적인 신약을 연구 개발하고 있습니다. 당사는 구조 기반 기술을 바탕으로 만들어진 당사의 후보 물질들이, 기존의 치료제에 비해서 더 우수한 약효와 안전성을 제공함과 동시에 질환을 치료할 수 있을 것으로 믿 고 있습니다. 당사의 관절염 진통소염제 신약후보(개발코드: CG100649, First-n-class)는 임상 2상 시험 을 성공적으로 완료한 후 현재 14개 종합대형병원에서 임상 3상 시험을 진행 중에 있습니다. 슈 퍼박테리아 박멸 항생제 신약후보(개발코드: CG400549, First-in-class)는 유럽에서 성공적으 로 임상 1상 시험을 종료한 후 미국에서 임상 2a상 시험을 성공적으로(100% 완치) 완료하였으며 임상 2b상 시험을 준비 중에 있습니다. 분자표적항암제 신약후보(개발코드: CG200745, Best-in-class)의 임상 1상 시험도 성공적으로 마치고 임상 2상 시험을 준비 중입니다. 당사는 질환 단백질 구조를 규명하는 기반기술(SPS ) 및 구조화학 단백질 체학 선도물질발굴 기반기술 (SCP )을 바탕으로 질환 단백질 표적을 대상으로 선택성이 높아 부작용이 최소화된 혁신 신약 연구개발에 집중하고 있습니다 신약 연구개발에서 당사의 사업모델은 사내에 구축된 신약발굴 기반기술을 활용하여 지속적으 로 신약 후보물질을 창출하고, 국내 시장은 신약 허가를 승인 받아 직접 판매를 할 계획이며, 해 외 시장은 임상 2상후기까지 완료한 후 다국적 제약회사나 선진 바이오사에 기술을 이전함으로써 수익을 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 313

324 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 신약 합성 CG 진통소염 캡슐 2015 전세계 임상 3상 시험 진행 중 2 신약 합성 CG 슈퍼박테리아 감염증 캡슐 2016 전세계 임상 2a상 시험 완료 3 신약 합성 CG 암 주사제 2015 전세계 임상 1상 시험 완료 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 1 신약 합성 CG 진통소염 진통소염제 7 년 2 신약 합성 CG 항생재 슈퍼박테리아 감염증 3 신약 합성 CG 암 암 5 년 7년 임상 3상 시험 진행 중 임상 2a상 시험 완료 임상 1상 시험 완료 라이센싱 희망 (국내, 해외) 기술이전 해외 기술이전 해외 기술이전 해외 4 신약 합성 BTK Inhibitor 암 암 1 년 전임상 기술이전 해외 5 신약 합성 KMO Inhibitot 퇴행성신경 질환 알츠하이머 파킨슨 후보 선정 중 기술이전 해외 314

325 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 PCT/KR2000/ ( ) PCT 2 09/744,762 6,492,416B1 ( ) 미국 (US) ( ) 유럽 (EP) ( ) 일본 (JP) ZL ( ) 중국 (CN) 6 2,369,979 4,5-DIARYL-3(2H)-FURANONE 7 DERIVATIVES AS CYCLOOXYGENASE-2INHIBITORS WOO ( ) ( ) ID ( ) 대한민국 특허출원 , , , , 캐나다 (CA) 유라시아 (EA) 인도네시아 (ID) 임상 3상 시험 진행 중 기술 이전 해외 9 P PL ( ) 폴란드 (PL) / ( ) 호주 (AU) 11 01/ ( ) 멕시코 (MX) HK ( ) 홍콩 (HK) 13 01/2958 TR B ( ) 터키 (TR) 315

326 2013 제약 기업체 디렉토리북 순 번 기 술 명 출 원 번 호 (출 원 일 ) 등 록 번 호 (등 록 일 ) 우 선 권 번 호 해 외 출 원 국 개 발 단 계 활 용 계 획 라 이 센 싱 희 망 (국 내, 해 외 ) 14 IN/01/00959/DEL 15 4,5-DIARYL-3(2H)-FURANO NE DERIVATIVES AS CYCLOOXYGENASE-2INHIBI TORS PI 대한민국 특허출원 , , , , 인도 (IN) 브라질 (BR) 임상 3상 시험 진행 중 기술 이전 해외 16 11/548,349 ( ) 7,973,060 ( ) 미국 특허출원 60/726,814, 60/827,029 미국 (US) 17 PCT/KR2006/ ( ) PCT Fab I INHIBITOR AND PROCESS FOR PREPARING SAME ( ) ZL ( ) 미국 특허출원 60/726,814, 60/827,029, 11/548,349 일본 (JP) 중국 (CN) 유럽 (EP) 임상 2a상 시험 완료 기술 이전 해외 21 2,625,962 캐나다 (CA) /DELNP/2008 인도 (IN) 대한민국 (KR) 제품 화 - 24 ALKYLCARBAMOYL NAPHTHALENYLOXY- OCTENOYLHYDROXYAMIDE DERIVATIVES HAVING INHIBITORY ACTIVITY AGAINST HISTONE DEACETYLASE AND PREPARATION THEREOF PCT/KR2006/ ( ) NAPHTHALENYLOXYPROPE NYL DERIVATIVES HAVING INHIBITORY ACTIVITY AGAINST HISTONE DEACETYLASE AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING THE SAME PCT/KR2007/ ( ) 27 12/513, ( ) 8,053,435 ( ) 대한민국 특허출원 대한민국 특허출원 , , , PCT 대한민국 (KR) PCT 미국 (US) 유럽 (EP) 임상 1상 시험 완료 기술 이전 제품 화 기술 이전 해외 - 해외 316

327 제약 기업체 목록 순 번 기 술 명 출 원 번 호 (출 원 일 ) 등 록 번 호 (등 록 일 ) 우 선 권 번 호 해 외 출 원 국 개 발 단 계 활 용 계 획 라 이 센 싱 희 망 (국 내, 해 외 ) NAPHTHALENYLOXYPROPE NYL DERIVATIVES HAVING INHIBITORY ACTIVITY AGAINST HISTONE DEACETYLASE AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING THE SAME /DELNP/2009 2,667,855 대한민국 특허출원 , , , 일본 (JP) 인도 (IN) 캐나다 (CA) 임상 1상 시험 완료 기술 이전 해외 5 기업체 약도 317

328 2013 제약 기업체 디렉토리북 69. 태극제약 1 기업정보 회사명 태극제약(주) 회사명(영문) Taiguk Pharm. co., Ltd 대표자 이 창 구 대표자(영문) Lee Chang Koo 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 123 연구소주소 위와 동일(향남제약공단 내) 설립년도 1956년 매출액 ('12) 38,191백만원 종업원 수 ('12) 전 체 전 체 연구원 수 ('12) 224명 14명 담당자 황 지 현 전화번호 (내선130) 이메일 [email protected] 팩스번호 회 사 소 개 태극제약(주)는 1957년 창업 이래 국내 토종 제약회사의 자부심을 갖고 좋은 품질의 약을 필요 로 하는 세계 많은 이들에게 공급하여 인류의 건강과 행복에 이바지 하고자 늘 최선을 다하고 있습니다, 현재 연고제 등 OTC의약품을 비롯한 약 300여개의 의약품 및 의약외품, 건강식품, 항균기 등 다양한 제품군을 생산하여 국내 판매는 물론 미국 외 다양한 국가에 수출하고 있습니다. 특히 올 해 완공된 부여공장은 한국 최대 규모의 외피용제 생산 능력을 갖추고 있으며 FDA EU GMP를 목표로 최고 수준의 우수한 생산설비 및 품질 관리 시스템을 준비 중 입니다. 최고의 설비를 바탕 으로 고품질의 원료, 전문 인력 그리고 오랜 노하우를 통해 높은 품질의 의약품 생산 및 CMO, OEM 사업을 진행하고 있습니다. 생산품목 : 연고류, 캡슐제, 정제, 액제 등 주요사업 : 의약품 개발 및 생산, CMO & OEM(위수탁 사업) 등 318

329 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 합성 도미나크림 히드로퀴논 합성 벤트락스겔 양파연조엑스, 알란토인, 헤파린나트륨 간반, 흑피증(기미), 주근깨, 노인 성 검은반점, 기타 불필요한 부위 의 과도한 멜라닌 색소 침착 수술, 절단, 화상, 사고 후의 비대 성 켈로이드성, 운동제한성 또는 미용적 피부손상시의 상처 및 흉 터, 외상성 경축, 상흔성 협착 수출 희망국 비고 크림제 OTC 겔제 OTC 합성 파티마겔 가수과산화벤조일 심상성 여드름(보통여드름) 겔제 OTC 합성 함성 합성 벤트플라겔 아즈렌 에스크림 헤몰빈캡슐 헤파린나트륨, 무정형에스신, 살리실산글리콜 구아이아줄렌 폴산, 철만니톨난단백, 시아노코발라민 정맥류상 부종, 야간비복근 경련증 (쥐가 날 때), 표재성 정맥염, 사고 시 외상, 운동시 부상(타박상), 건 초염, 벌레물린데 습진, 열상(화상, 그 외의 질환에 따른 미란 및 궤양 겔제 OTC 크림제 OTC 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료 캡슐제 OTC 합성 데오란트액 염화알루미늄수화물 겨드랑이, 손, 발의 다한증 외피용제 OTC 합성 합성 합성 합성 합성 합성 감마린디액 프리지캡슐 제올라크림 엘린 플러스크림 파라존정 태극아시클로 버크림 피레트린엑스, 피페로닐부톡시드 다엽가루, 오르소시폰가루 l-멘톨, 디부카인염산염, 디펜히드라민, 에녹솔론, dl-캄파 히드로코르티손, 클로트리마졸 아세트아미노펜, 클로르족사존 아시클로버 합성 탈루메트정 탈니플루메이트 머릿니, 사면발이, 몸이의 감염증 치료 비만 또는 과체중시 체중감량 보 조제 벌레 물린데, 피부가려움, 습진, 두 드러기, 피부염, 땀띠, 동창 염증, 가려움 및 습진 등의 임상증 상을 수반하는 피부 진균증(백선, 피부 칸디다증, 어루러기) 신경통, 근육통, 관절통, 요통, 염 좌통, 견통, 근경련, 근 경직등 근 육의 이상 긴장을 수반하는 여러 질환 초발성 및 재발성 생식기포진과 구순포진을 포함한 피부에서의 단 순포진 바이러스 감염증 류마티양 관절염, 골관절염, 좌골 신경통, 무월결성 동통, 외상후 동 통, 수술 후 염증 및 동통, 건초염, 염좌, 자궁부속기염, 인두염, 편도 염, 이염, 부비동염 외피용제 OTC 캡슐제 OTC 크림제 OTC 크림제 OTC 정제 OTC 크림제 OTC 정제 ETC 319

330 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 제네릭 의약품 구분 (바이오, 합성) 합성 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 태극플루코나 졸캡슐 피오글린정15 밀리그램 플루코나졸 피오글리타존염산염 합성 하이로손정 히드로코르티손 합성 라벨리아크림 모메타손푸로에이트 합성 프레벨연고 프레드니카르베이트 급성 또는 재발성 질칸디다증, 효 모균증, 면역부전환자의 진균감염 증 예방, 조갑진균증, 족부백선, 체 부백선, 고부백선, 어루러기 및 칸 디다증을 포함한 피부진균 감염증 등 제2형 당뇨병 환자(인슐린비의존 형) 혈당조절을 위한 보조치료 내분비 장애, 류마티스성 장애, 교 원성 질환, 부종성 질환, 알레르기 성 질환, 중증 감염증, 혈액 질환, 위장관 질환, 간 질환, 호흡기 질 환, 뇌 신경 질환, 피부 질환, 안과 질환, 이비인후과 질환 등 코르티코이드에 반응하는 피부질 환의 가려움 및 염증의 완화 습진. 피부염군(아토피피부염, 지 루피부염, 접촉성 알레르기 핍부 염, 유사건선, 편평태선, 가려움 발 진 포함), 건선 수출 희망국 비고 캡슐제 ETC 정제 ETC 정제 ETC 크림제 ETC 연고제 ETC 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계 획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 제형개발 (의약외품) 천연물 합성 상사화류의 구근대량생산 기술 및 기능성 성분을 이용한 천연 항균 제품 개발 Lycorine 항균 손세정제 2년 탐색 미정 미정 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외 출원국 라이센싱 개발 단계 활용계획 희망 (국내, 해외) 1 석산 추출물을 유효성분으로 포함하는 항균용 조성물 ( ) 탐색 320

331 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 서울사무소 공장본사 321

332 2013 제약 기업체 디렉토리북 70. 태준제약 1 기업정보 회사명 태준제약 회사명(영문) Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. 대표자 이 태 영 대표자(영문) Mr. Tae Young Lee 대표자 전화번호 (02) ~7 대표자 팩스번호 Fax : (02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 용산구 한남동 연구소주소 경기도 용인시 남사면 북리 설립년도 1978년 4월 1일 매출액 ( 12) 1,071억원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 380명 36 명 담당자 이 찬 복 전화번호 (02) 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 창업 이래 35년간 제약업계에 몸 담으면서 인류의 소중한 생명과 건강을 위해 최선을 다해 온 태준제약은 그동안 위기상황을 전화위복의 기회로 삼으며 꾸준한 성장 발전을 해온 결과 혈관조 영제의 국산화를 이룩하였으며, C-GMP 생산 시설을 갖추고, EU로부터 GMP인증을 받아 국내 최초로 녹내장 치료제인 잘로스트 점안액을 유럽에 수출하고 있습니다. 최근 안구건조증 치료제 인 인프레쉬플러스점안액을 미국에 수출 하는 등 현재 태준제약의 제품은 전략적 제휴를 통해 39개국에 수출 하고 있습니다. 태준제약은 2012년 보건복지부로부터 혁신형제약기업에 선정되었으며 잘로스트 등 3개 제품 이 한국보건산업진흥원으로부터 GH품질인증을 받는 등 실질적인 품질 우수 제약기업입니다. 또한, 앞으로 끊임없는 연구와 노력, 새로운 것에 과감히 도전하는 혁신적이고 창의적인 왕성 한 기업가 정신을 바탕으로 고객의 니즈에 최선을 다하고, 인류의 건강창조에 앞장서는 세계적인 경쟁력을 갖춘 제약기업 태준제약으로 발전해 나갈 것을 약속 드립니다. 322

333 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 1 합성 잘로스트점안액 라타노프로스트 개방각, 녹내장, 고안압증 점안제 2 합성 잘로스트플러스점안액 라타노프로스트, 티몰롤말레산염 개방각, 녹내장, 고안압증 점안제 3 합성 히알유니 점안액 히알우론산나트륨 건성안 증후군, 각결막 상피장애 점안제 4 합성 아제란 점안액 알제라스틴 염산염 알러지성 결막염 증상완화 점안제 5 합성 인프레쉬점안액 카르복시메틸셀룰로오 스나트륨 안구건조증 점안제 6 합성 라미나지액 알긴산 나트륨 위궤양, 위염, 위점막병변 액제 7 개량 신약 합성 쿨프렙산 폴리에틸렌글리콜3350 대장검사 전처치용 액제 8 합성 코리트산 폴리에틸렌글리콜3350 대장검사 전처치용 액제 9 합성 코리트F산 폴리에틸렌글리콜3350 대장검사 전처치용 액제 10 합성 아이오브릭스주 이오헥솔 척수강 조영술, 혈관조영술, 비뇨기계 조영술, 주사제 CT조영증강 11 합성 레디센스주 이오파미돌 신경반사선학조영: 뇌실 및 뇌저조영, 처수신경조영 혈관조영: 동맥조영, 정맥조영 주사제 요로조용 컴퓨터 단층촬영시 조영(CAT Scanning) 12 합성 아이버센스주 이오버솔 뇌동맥조영, 말초동맥조영, 내장-신장동맥 및 대동맥조영, 관상동맥조영 및 좌심실조영, 주사제 CT조영증강(두부, 체부), 정맥요로조영맥IVP) 13 합성 솔로탑HD 황산바륨 소화관 조영 주사제 14 합성 비지센스 요오딕사놀 성인: 심혈관조영, 뇌혈관조영(종래의 조영술 및 동맥 DSA), 말초동맥조영(종래의 조영술 및 동맥 DSA), 복부혈관조영(동맥DSA), 요로조영, 정맥조영, CT조영증강, 척수조영(요추, 흉추, 경추), 관절강조영, 자궁난관조영, 소화관 조영. 소아에 있어서 다음의 조영술에서 X-선 조영제로 투여합니다. 심혈관조영, 요로조영, CT조영증강, 위장관조영 주사제 비고 323

334 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 폴리에틸렌글리콜과 비타민 씨를 함유 하는 장관 하제 조성물 ( ) ( ) 국제출원 (해외국가별 진입미정) 2 알긴산류 화합물을 포함하는 점안용 조성물 및 그의 제조 방법 ( ) ( ) 3 프로스타글란딘계 점안용 조성물과 그의 제조 방법 ( ) ( ) 4 바키늄 미르틸루스 추출물을 함유하는 정제 및 이의 제조 방법 ( ) ( ) KR ( ) 5 부작용이 경감된 점안용 조성물과 그의 제조 방법 ( ) ( ) KR ( ) 6 저자극성 점안제 조성물 및 이의 제조 방법 ( ) ( ) 7 컴퓨터 단층촬영용 조영제 조성물 및 그의 제조 방법 ( ) ( ) 8 효과 지속형 점안제 조성물 및 이의 제조 방법 ( ) ( ) 9 소장 전용 X선 투시 촬영용 조영제 ( ) ( ) 10 아이오디사놀의 제조 방법 ( ) ( ) 11 아이오디사놀 유도체의 제조 방법 ( ) ( ) 324

335 제약 기업체 목록 4 기업체 약도 325

336 2013 제약 기업체 디렉토리북 71. 테고사이언스 1 기업정보 회사명 테고사이언스(주) 회사명(영문) TegoScience Inc. 대표자 전 세 화 대표자(영문) Saewha Jeon 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 금천구 가산동 448번지 대륭테크노타운 3차 1층 연구소주소 서울시 금천구 가산동 448번지 대륭테크노타운 3차 1층 설립년도 2001년 매출액 ( 12) 6,359백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 35명 17명 담당자 이승민 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 세포치료제 선도기업 테고사이언스(주)는 2001년 설립되어 세계 최고 수준의 세포배양 기술을 바탕으로 국내 최초로 피부세포치료제를 개발 및 상용화함으로써 세포치료제 국내 매출 1위 기업 으로 자리매김하고 있습니다. 대표제품인 Holoderm R (홀로덤, 자기유래배양피부)과 Kaloderm R (칼로덤, 동종유래배양피부) 은 수년간 많은 환자들을 치료하여 안전성과 유효성을 인정받고 있습니다. 테고사이언스(주)는 의약품 연구개발 노하우로 지속적인 연구개발과 기술향상을 위해 노력하 는 연구개발형 생명공학기업으로서 국내 및 세계 바이오 시장을 선도해 나가겠습니다. <차별화된 경쟁력> 세포치료제 국내 매출 1위 기업 세계 최고 수준의 세포배양 원천기술 보유 앞선 제품 개발능력으로 세포치료제 시장 선도 세포치료제 연구개발에서 인,허가에 이르는 전문성과 노하우 GMP 기반, 우수의약품 생산체제의 자동화 시스템 세계적인 기술 네트워크를 통한 지속적인 신기술 업데이트 326

337 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 바이오 홀로덤 2 신약 바이오 칼로덤 3 시험용 키트 바이오 네오덤 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 자기유래 피부각질세포 사람유래 피부각질세포 케라티노사이 트 또는 섬유아세포를 함유하는 조성물 3도화상 심부2도화상 당뇨성 족부궤양 심부2도화상 당뇨성 족부궤양 의약품, 화상품의 독성 및 유효성 시험모델제공 Confluent Keratinocyte Sheet Confluent Keratinocyte Sheet 케라티노사이트 또는 섬유아세포를 함유하는 조성물 수출 희망국 일본 비고 적응증 확대 규격 추가 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 1 신약 바이오 홀로아이 2 신약 바이오 칼로아이 3 신약 바이오 하이브리드 드레싱 4 신약 바이오 TPX 신약 바이오 TPX-102 주요성분 자기유래 각막세포 사람유래 각막세포 용도 (적응증) 화상 등의 각막손상 화상 등의 각막손상 개발기간 개발단계 향후계획 3년 4년 임상2상 임상2상 - 상처치유 4년 전임상 자기유래 피부세포치료제 2도 화상 3년 임상2상 완료 동종유래 피부세포치료제 2도 화상 3년 임상2상 6 신약 바이오 TPX 상처치유 1년 전임상 라이센싱 희망 (국내, 해외) 327

338 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 기술명 배양된 피부각질세포층의 분리방법 케라티노사이트 또는 섬유아세포를 함유하는 조성물 Cosmetic Composition Containing Keratinocyte and/or Fibroblast 세포의 유용물질을 상온에서 안정하게 보존하는 방법 5 상처 치유용 드레싱재 줄기세포의 인 비보(in vivo) 이동 유도방법 (In vivo Induction Methods for Migrating Stem Cells to a Target Site) 줄기세포의 인 비보(in vivo) 이동 유도방법 (In vivo Induction Methods for Migrating Stem Cells to a Target Site) 세포배양장치 및 이를 이용한 세포배양방법 출원번호 (출원일) NO, ( ) NO ( ) PCT/KR2005/ (06/08/2005) NO (09/12/2011) PCT/KR2012/ (10/12/2012) NO (12/12/2011) PCT/KR2012/ (12/12/2012) NO (15/01/2012) PCT/KR2012/ (26/01/2012) NO (25/03/2013) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 - - 허가완료 - JP, WO 허가완료 wo 2006/ Japan commercialized - - Korea Korea Korea Japan U.S.A China E.U - - Korea - - 활용계획 제품화 완료 제품화 완료 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 해외 328

339 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 329

340 2013 제약 기업체 디렉토리북 72. 티디에스팜 1 기업정보 회사명 회사명(영문) (주) 티디에스팜 TDS Pharmaceutical Co., Ltd. 대표자 김 철 준 대표자(영문) Kim Chul Jun 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 충북 음성군 음성읍 한불로69번길 연구소주소 경기도 성남시 분당구 판교로 253 판교이노밸리C동 403호 설립년도 2002년 매출액 ( 12) 10,604 백만원 종업원 수 ('12) 45명 전 체 연구원 수 ( 12) 6명 전 체 담당자 왕승균 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 당사에서는 약물을 투여하는 여러 가지 방법 중 피부표면이나 피부속으로 약물이 전달되는 기 술을 몇 년간 연구 개발하여 경피내 약물 전달시스템(TDS : Transdermal Delivery System)을 이용한 제품 개발에 과감한 투자와 지원을 하여 국내 및 국제 경쟁력이 있는 회사로 발돋음 하고 안전성 및 유효성을 확보한 제품을 생산하여 국민의 건강증진에 기여하고자 합니다. 330

341 제약 기업체 목록 2-1 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 국제인증 1 렌바드정 레바미피드 소화성궤양용제 정제 KGMP인증 2. 로이자정50mg 로자탄칼륨 고혈압 치료제 정제 KGMP인증 3 라니티드정 라니티딘염산염 위 십이지장 궤양 정제 KGMP인증 4 티에프티정 탈니플루메이트 5 티디에스베실산암 로디핀정 류마티스양 골관절염, 좌골신경통, 편도염 정제 KGMP인증 암로디핀베실산염 혈압강하제 정제 KGMP인증 6 세라캡슐 세파클러 중이염, 폐렴, 인후두염 캡슐제 KGMP인증 7 치해로연고 토코페롤아세테이트 치질용제 연고제 KGMP인증 한방동의고카타플 라스마 한방파프자생고에 이카타플라스마 파프케이플러스카 타플라스마 황백연조엑스, 치자연조엑tm, dl-캄파, L-멘톨 산초30%에탄올연조엑 스, 살리실산글리콜 삠, 타박상, 근육통 습포제 KGMP인증 관절통, 골절통 습포제 KGMP인증 케토프로펜 퇴행성관절염 습포제 KGMP인증 수출 희망국 비고 2-2 해외 수출 제품 및 예상 제품 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 진출예상 지역 (주)티디 에스팜 쿨앤핫카타플라스마 페인핫카타플라스마 메부트정 L-멘톨 L-멘톨 고추엑스 트리메부틴말레산염 가벼운 근육통, 요통, 염좌와 같은 통증의 일시적 완화, 부종감소효과 가벼운 관절통, 타박상과 같은 통증의 일시전 완화, 만성염증에 사용 위 십이지장염, 과민성대장증후군 글루코사민플라스타 글루코사민 골관절염 증상 완화 일반 의약품 일반 의약품 일반 의약품 일반 의약품 북미 북미 아시아 아시아 비 고 331

342 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 1 제형개발 합성 대상포진 후 신경통증치료 패취 개발 리도카인 대상포진 후 신경통증 완화 2010~2012 허가완료 2012년 시판 2 제형개발 합성 약용탄 함유 관절염 치료 습포제 개발 NSAIDs 퇴행성 관절염 등의 진통소염 2011~2012 허가완료 2013년 시판 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 글루코사민을 포함하는 관절염 치료용 경피흡수제제 ( ) ( ) 2 약용탄 함유 습포제 및 제조 방법 ( ) ( ) 3 상처 치료용 하이드로겔 제제 ( ) ( ) 4 록소프로펜 이나 록소프로펜 나트륨염을 함유한 진통제의 카타플라스마제 조성물 및 그 제조 방법 ( ) ( ) 332

343 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 333

344 2013 제약 기업체 디렉토리북 73. 팜스웰바이오 1 기업정보 회사명 (주)팜스웰바이오 회사명(영문) PharmswellBio Co.,Ltd. 대표자 권 영 진 대표자(영문) Young Jin, Kwon 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 서초구 양재동 82-3 팜스웰빌딩 연구소주소 서울시 서초구 양재동 82-3 팜스웰빌딩 설립년도 매출액 ( 12) 22,544백만원 종업원 수 (12 ) 27명 전 체 연구원 수 ( 12) 7명 전 체 담당자 이용준 전화번호 이메일 [email protected] 팩스번호 회 사 소 개 당사는 1999년 5월 창립, 원료의약품 업계에 진출하여 매년 괄목할 만한 성장을 시현하고 있 는 원료의약품 전문업체로 성장한 젊은 기업입니다. 당사는 원료의약품 사업을 영위하고 있으며, 연구개발을 통한 원료의약품 개발 및 제조를 핵 심 사업으로 하고 있습니다. 또한 중장기 발전계획 하에, 향후 국제기준과 동등한 수준으로 엄격해지는 의약품 취급규정을 미리 예측하고 이에 부합하는 제반 인프라를 구축해 BGMP, KSGP시설을 확보하였고, 아울러 우수한 인력을 확보, 자체 중앙연구소를 운영하고 있습니다. 이를 통해 기존 약물의 약리활성강화, 합성제조경비의 획기적인 절감 및 개량신약 프로그램을 수행하며 이에 대한 특허를 지속적으로 출원하는 등 동종업계에서는 선두적인 역할을 수행한 것 으로 평가를 받고 있습니다. 연구 및 기술분야에 집중투자함으로서 정부정책에 부합되는 기술축 적을 시현하고 있으며, 국내시장의 확장뿐만 아니라 해외시장 개척을 통해 연평균 10%이상의 성 장목표를 갖고 있는 젊음과 패기의 회사입니다. 334

345 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 1 분류 공정개선 (합성개발) 구분 (바이오, 합성) 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 Ebastine의 새로운 합성법 개발 Ebastine 항히스타민제 (항히스타민제) 원료 의약품 판매중 비고 2 공정개선 (합성개발) 합성 Bambuterol의 새로운 합성법 개발 Bambuterol HCl 기관지천식치료 (기타 호흡기관용약) 원료 의약품 판매중 3 공정개선 (합성개발) 합성 Alibendol의 공정개선을 통한 수율 증대 및 정제법 개발 Alibendol 기능성 소화제 (기타 소화기관용약) 원료 의약품 판매중 4 공정개선 (합성개발) 합성 Doxazocin의 공정개선 Doxazocin Mesylate 고혈압치료제 (혈압강하제) 원료 의약품 판매중 공정개선 (합성개발) 개량신약 합성개발 공정개선 (합성개발) Warfarin Sodium의 합성 공정개선 및 정제법 개발 Bepotastine 의 새로운 합성 합성법 개발 및 염 변환 Oseltamivir 의 새로운 합성 합성법 개발 Warfarin Sodium Bepotastine Salicylate Oseltamivir 항응고제 (혈액응고저지제) 항히스타민제 (항히스타민제) 조류독감치료제 (기타화학요법제) 원료 의약품 원료 의약품 원료 의약품 판매중 시제품 시제품 8 공정개선 (합성개발) 합성 공정개선을 통한 수율 증대 및 정제법 개발 Torasemide 고혈압부종치료 (이뇨제) 원료 의약품 시제품 9 공정개선 (합성개발) 합성 공정개선을 통한 수율 증대 및 정제법 개발 Tolterodine tartrate 전립선치료제 (기타비뇨생식기관용 및 항문용약) 원료 의약품 시제품 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발 단계 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 공정개선 (합성개발) 합성 Ebastine의 새로운 합성법 개발 Ebastine 항히스타민제 (항히스타민제) 00.01~01.12 판매중 2 공정개선 (합성개발) 합성 Bambuterol의 새로운 합성법 개발 Bambuterol HCl 기관지천식치료 (기타 호흡기관용약) 01.08~02.07 판매중 3 공정개선 (합성개발) 합성 Alibendol의 공정개선을 통한 수율 증대 및 정제법 개발 Alibendol 기능성 소화제 (기타 소화기관용약) 02.01~02.08 판매중 335

346 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발 기간 개발 단계 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4 공정개선 (합성개발) 합성 Doxazocin의 공정개선 Doxazocin Mesylate 고혈압치료제 (혈압강하제) 03.10~04.09 판매중 5 공정개선 (합성개발) 합성 Warfarin Sodium의 공정개선 및 정제법 개발 Warfarin Sodium 항응고제 (혈액응고저지제) 04.07~05.04 판매중 6 공정개선 (합성개발) 합성 공정개선을 통한 수율 증대 및 정제법 개발 Torasemide 고혈압부종치료 (이뇨제) 06.01~06.06 허가 취득 7 공정개선 (합성개발) 합성 공정개선을 통한 수율 증대 및 정제접 개발 Tolterodine tartrate 전립선치료제 (기타비뇨생식기관용 및 항문용약) 06.03~06.09 허가 취득 8 공정개선 (합성개발) 합성 Oseltamivir 의 새로운 합성법 개발 Oseltamivir 조류독감치료제 (기타화학요법제) 07.08~08.07 탐색 9 공정개선 (합성개발) 합성 Capecitabine의 새로운 합성법 개발 Capecitabine 항암제 (항악성종양제) 07.01~08.03 탐색/ 시제품 공동 개발 10 개량신약 합성개발 합성 Bepotastine 의 새로운 합성법 개발 및 염 변환 Bepotastine Salicylate 항히스타민제 (항히스타민제) 07.03~11.10 시제품 공동 개발 11 공정개선 (합성개발) 합성 공정개선 및 정제법 개발 Chromic chloride 미량원소의 보급 (기타의 혈액및 체액용약) 13.01~13.12 연구중 12 공정개선 (합성개발) 합성 공정개선 및 정제법 개발 Eperisone HCl 근육이완제 (골격근이완제) 13.01~13.12 연구중 13 공정개선 (합성개발) 합성 Bepotastine 중간체의 신규공정 개발 및 개선 중간체 Bepotastine 중간체 13.08~14.12 탐색 4 주요 특허보유 정보 기술명 피페리딘 유도체 및 약학적으로 허용가능한 그것의 염의 제조방법 피페리딘 유도체의 제조방법 프라바스타틴나트륨 고생성 변이주 및 이를 이용한 프라바스타틴나트륨의 생산방법 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 336

347 제약 기업체 목록 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 밤부테롤 염산염의 개선된 제조방법 의약용 트리에틸렌테트라민 이염산염의 제조방법 프란루카스트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염의 제조방법 아자-바이사이클로[2.2. 1]헵텐 유도체, 이의 제조방법 및 이를 이용한 오셀타미비르의 중간체의 제조방법 베포타스틴 살리실산염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 항히스타민 또는 항알레르기용 약학적 조성물 4-[(4-클로로페닐)(2-피 리딜)메톡시] 피페리딘의 제조방법 (S)-베포타스틴의 제조방법 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 5 기업체 약도 337

348 2013 제약 기업체 디렉토리북 74. 펜믹스 1 기업정보 회사명 (주)펜믹스 회사명(영문) PENMIX LTD. 대표자 김 영 중 대표자(영문) Young-Joong Kim 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 중구 정동 연구소주소 (공장) 충청남도 천안시 직산읍 군서리 설립년도 2002년 매출액 ( 12) 450 억원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 92명 0명 담당자 유현나 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 펜믹스는 건일제약의 자회사로 2002년에 페니실린 완제품의 contract manufacturing을 목적으로 설립되었습니다. 일본의 높은 품질 요구 수준에 부합하는 높은 기술력을 바탕으로 수출액의 90% 이상을 일본에 수출하고 있으며, 남미 및 유럽 시장 진출을 준비하고 있습니다. Contract manufacturing 경험을 살려 일반주사제 공장을 신설, 2013년 11월부터 가동할 예 정입니다. 338

349 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 펜타실린주 Ampicilin g Sulbactam 주사제 항생제 글로벌 펜타실린주 Ampicilin+ 1.5g Sulbactam 주사제 항생제 글로벌 타박신주 Piperacillin g Tazobactam 주사제 항생제 글로벌 타박신주 Piperacillin+ 4.5 g Tazobactam 주사제 항생제 글로벌 펜크라정 625 mg Co-Amoxiclav 정제 항생제 글로벌 펜크라듀오정 1 g Co-Amoxiclav 정제 항생제 글로벌 펜크라시럽 4:1 Co-Amoxiclav 시럽제 항생제 글로벌 펜크라시럽 7:1 Co-Amoxiclav 시럽제 항생제 글로벌 반코마이신주 Vancomycin 500, 1000 mg HCl 항생제 항생제 글로벌 테이코플라닌주 200, 400 mg Teicoplanin 항생제 항생제 글로벌 2014년 발매 예정 2014년 발매 예정 3 기업체 약도 339

350 2013 제약 기업체 디렉토리북 75. 풍림무약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 풍림무약주식회사 Richwood Pharmaceutical Co., Ltd. 대표자 이 정 석 대표자(영문) Jung-Seok, Lee 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 서울 중구 소월로 10 22층, 23층 (공장) 경기도 화성시 향남면 상신리 (연구소) 경기도 성남시 분당구 삼평동 코리아바이오파크 c동 601호 설립년도 1974년 매출액 ( 12) 49,741백만원 종업원 수 ( 13) 170명 전 체 연구원 수 ( 13) 29명 담당자 조선영 전화번호 (02) 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 전 체 풍림무약주식회사는 1974년 창립 이래 30여년 동안 신용과 신뢰를 바탕으로 제약/식품 원료, 화장품원료 및 화학연료 등 고부가가치 원료를 국내 시장에 공급해 왔습니다. 선진국의 앞선 정 제기술을 직접 접해오며 그 기술을 국내에 전파하고 독자적인 기술력 발전에도 지속적인 노력을 기울였습니다. 그 전문성을 기반으로 우수한 의약품 제조 및 건강기능식품을 개발한 결과 현재 업계 최고 수준의 타정 및 코팅 기술을 보유하고 있습니다. 또한 차별화된 첨단 제조설비를 갖추 고 생명과학 전문기업으로 성장하기 위해 우수의약품생산 및 개발에 주력하고 있습니다. 특히 의약품 및 건강기능식품에 대한 우수한 천연물 원료를 개발, 공급하여 국내 의약품 및 건강기능 식품시장의 성장을 위해 꾸준히 노력하고 있습니다. 뿐만 아니라, 원료의 입고에서부터 완제품 출하 전후의 품질검사에 이르기까지 전 공정에서 의 엄격하고 까다로운 품질관리뿐만 아니라 오염 및 품질저하 방지나 유통과정에서의 손상 등의 방지를 위한 사후 품질관리 시스템을 효과적으로 운영하고 있습니다. 끊임없는 연구개발을 통해 미래지향적이고 혁신적인 기업의 가치 창출에 최선을 다하는 저희 풍림무약주식회사는 새로운 기술로 다가올 미래를 창조하고자 합니다. 최고의 기술력과 최첨단 시설, 꾸준한 개발 과 투자로 고객만족과 가치창출을 위해 끊임없이 노력하며 이를 통해 고객과 사회에 한 숲을 이 루는 기업이 되겠습니다. 340

351 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 제품명 분류 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매 일 수출 희망국 비고 1 풍림아테놀올정 혈압강하제 아테노올 고혈압, 혐심증 정제 2 풍림염산시프로플 록사신정 기타의 화학요법제 염산시프로플록사신 호흡기,피부등의 감염증, 패혈증, 복막염 정제 3 에말레인정 혈압강하제 말레인산에날라프릴 고혈압, 심부전 정제 4 풍림글리클라짓정 당뇨병용제 글리클라짓 제2형당뇨병 정제 5 풍림바클로펜정 골격근이완제 바클로펜 다발성경화증, 척수질환 정제 6 풍림오플록사신정 기타의 화학요법제 오플록사신 감염성질환 정제 7 어필리드정 기타의 소화기관용약 레보설피리드 복부팽만감,속쓰림,트림, 구역,구토 정제 8 마드밀정 당뇨병용제 글리매피리드 인슐린-비의존형 당뇨병 정제 9 메로캄캡슐 해열.진통.소염제 멜록시캄 류마티스관절염,퇴행성관 절염 캡슐제 10 아세트라셋세미정 해열.진통.소염제 아세트아미노펜, 트 라마돌염산염 중등도~중증의 급만성 통증 정제 11 아세트라셋정 해열.진통.소염제 아세트아미노펜, 트 라마돌염산염 중등도~중증의 급만성 통증 정제 12 에바코서방캡슐 항히스타민제 수도에페드린염산염, 에바스틴 혈관성운동성, 알러지성 비염 캡슐제 13 레보파트정5mg 기타의 알레르기용약 염산올로파타딘 14 씨티리진정 항히스타민제 레보세티리진염산염 15 렉스프람정10mg 정신신경용제 에스시탈로프람옥살 산염 알러지성비염,담마진,가려 움증 계절성알레르기성 비염, 다년성알레르기성 비염 주요우울장애 정제 정제 정제 16 리바스타틴정 20mg 동맥경화용제 심바스타틴 심장혈관질환, 고지혈증, 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 정제 17 싸이틴정200mg 소화성궤양용제 시메티딘 위,십이지장궤양,역류성식 도염 18 아세롬정100mg 해열.진통.소염제 아세클로페낙 류마티스관절염 정제 정제 19 아톨바정10mg 동맥경화용제 아토르바스타틴칼슘 20 알스나핀정10mg 기타의 알레르기용약 에피나스틴염산염 심장혈관질환, 고지혈증, 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 기관지천식, 알레르기비 염, 습진, 피부염, 두드러기 정제 정제 21 디에스반정80mg 혈압강하제 발사르탄 안압감소 정제 341

352 2013 제약 기업체 디렉토리북 <천연물 의약품 원료> 제품명 비고 1 풍림바미늄미르틸루엑스(빌베리 추출물) 판매중 2 은행옆 추출물 판매중 3 실리마린 판매예정 3 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 레플루노미드를 함유하는 고 체분산체 및 이의 제조 방법 ( ) ( ) 장용성 코팅조성물 및 제조방법 ( ) ( ) 모사프라이드를 유효성분으로 함유하는 서방성 제제 ( ) ( ) 기업체 약도 342

353 제약 기업체 목록 76. 하나제약 1 기업정보 회사명 하나제약 회사명(영문) HANA PHARM. CO., LTD. 대표자 조 경 일 대표자(영문) Kyung-il, Cho 대표자 전화번호 02) 대표자 팩스번호 02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 강남구 역삼동 로케트빌딩 6, 7층 연구소주소 경기도 화성시 향남면 상신리 설립년도 1958년 매출액 ( 13) 47,820 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 378 명 20명 담당자 장성훈 전화번호 (02) 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 저희 하나제약은 1958년 우천제약으로 창업하여 1996년 상호를 현재의 하나제약(주)로 변경하 면서 새로운 경영진과 경영이념으로 새롭게 발돋움하고 있는 회사입니다. "많은 사람들이 보다 좋은 의약품을 통해 보다 나은 삶을 누리게 한다" 라는 회사의 창립이념을 21세기에 실현하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 향남제약단지에 위치한 공장은 1994년 8월에 KGMP인증을 받았고,1997년에는 공장 확장 및 증축공사를 완공하여 주사제, 정제, 캅셀 제, 외용액제, 연고 및 크림제, 패취제등 명실상부한 우수 의약품 생산업체로서의 필요한 설비를 모두 갖추게 되었으며 1999년 1월에 준공된 중앙 연구소에서는 우수한 연구진과 첨단장비를 통하 여 우수 의약품 개발과 제제 연구에 노력 하고 있습니다. 또한, 엄격한 품질관리를 통해 치료용 첨단 의약품의 생산 및 고부가 가치의 의약품원료 합성 과 제제개발을 위해 노력하고 있으며 앞으로는 해외시장 개척에 더욱더 힘을 기울일 것 입니다. 하나제약의 전 가족은 급변하는 제약산업에 적응하기 위해 최신의 생산시설과 장비를 확충하 고 최첨단화 할 것이며 현재에 안주하지 않고 미래의 상황 변화에 대처하기 위해 연구개발에 더 욱더 노력할 것 입니다. 343

354 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 하나파모티딘정 파모티딘 2 데이칸캡슐 플루코나졸 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 3 타프람주 도사프람 염산염 4 데시콜린주 시티콜린 5 하나구연산펜타닐주 펜타닐 위, 십이지장궤먕 급성 및 재발성 질칸디다증 마취후 호흡 촉진제 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 마약선 진통 보조제 정제 ETC 캡슐제 ETC 주사제 주사제 주사제 6 로카핀주 로피바카인 수술시 마취제 주사제 ETC 7 도네트정 도네페질 염산염 알츠하이머 형태의 경등도 ETC ETC ETC 정제 ETC 8 바스캄주 미다졸람 수술전 진정제 주사제 ETC 9 뉴가바캡슐 가바펜틴 간질 캡슐제 ETC 10 트라미펜정 트라마돌 염산염, 아세트아미노펜 11 하나온단세트론정 온단세트론 12 아트리주 베실산 아트라쿠륨 13 덴티스타캡슐 독시사이클린 중등도-중증의 급만성 통증 수술후 구역, 구토 마취시, 수술시 근이완 성인 치주염환자의 치주낭 감소 및 치은의 증진 정제 정제 주사제 캡슐제 ETC ETC ETC ETC 344

355 제약 기업체 목록 3 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 디페닐아세테이트 유도체의 새로운 제조방법 ( ) ( ) 2 서방성 고형 제제의 제조 방법 ( ) ( ) 3 이토프라이드의 새로운 제조 방법 ( ) ( ) 4 모사프리드 제조용 중간체의 제조 방법 ( ) ( ) 5 서방성 고형 제제 및 그의 제 조 방법 ( ) ( ) 6 레보부피바카인 및 이의 염산 염의 신규한 제조 방법 ( ) ( ) 7 2, 6 - 피페콜옥실리디드 의 신규한 제조 방법 ( ) ( ) 8 랄록시펜의 신규한 제조 방법 ( ) ( ) 9 라세믹N, N - 디이소프로필 (2 - 히드록시 메틸페닐) 페닐프로판 아민의 제조 방법 ( ) ( ) 10 심바스타틴의 제조 방법 ( ) ( ) 11 펠로디핀의 지속성 정제 및 그 제조 방법 ( ) ( ) 아미노 히드록시부 틸리덴 - 1, 1 - 비스포스폰산 의 제조 방법 ( ) ( ) 345

356 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 기업체 약도 346

357 제약 기업체 목록 77. 하원제약 1 기업정보 회사명 주식회사 하원제약 회사명(영문) HAWONPHARM Inc. 대표자 구 대 호 대표자(영문) Koo, dae ho 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울 강남구 논현로 312 2~4층(역삼동 타임빌딩) 연구소주소 (공장)경기도 평택시 진위면 가곡길 42 설립년도 1981 매출액 ( 12) 64,000백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 157명 8명 담당자 신 용 봉 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 하원제약은 1981년 설립되어 세펨계 항생제를 비롯한 다양한 전문의약품을 생산하는 건실 한 중소기업 으로서, 현재 국내 400여 제약회사 중 총 매출기준(06년) 으로는 매출 368억 원으 로, 로칼 EDI 기준(로칼의원 처방)으로는 18위권일 만큼 로칼의원 중심의 기업이다. 1988년 류머티즘관절염 치료제로서는 국내 최초인 싸이피놀정을 출시하여 제1도약기를 맞이 한 이래로,2003년 8월 BGMP 적격지정을 받은 자회사인 (주)하원정밀화학이 생산하는 세펨계 항생제 원료를 사용한주사제 및 각종 생동성 인정 품목을 다수 개발하여 병원급의 처방으로까지 영업을 확대하였다. 하원제약에는 서울본사 / 평택공장 / 수도권지역본부 / 부산경남지역본부 / 광주전남지 역본부 / 대구경북지역본부 / 전주영업소 / 대전영업소 / 인천영업소/ 강원영업소를 운영하고 있다. 회사규모는 직원수 147명, 연간 매출액 약368억원 정도이다.(2006년 기준) 또한, 신제품 개발 및 다른 연구과제들을 수행하기 위해 KIST와 산학협동으로 신물질 개발에 역점을 두고있다. 347

358 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 에릭슨정 염산에페리손 근골격계 질환치료 정제 2 글리폴민정 염산메트포르민, 글리벤클라미드 3 페티젠 정 세라티오페티다제 인슐린 비의존성 당뇨병 부비강염, 울혈성 유방, 방광염, 부고환염 정제 정제 4 레미스트 정 레바미피드 위궤양 정제 5 베나프로 캡슐 수산나프로닐 6 티로라 정 티로프라미드 HC 7 프로난캡슐 플루코나졸 8 하원아시클로버 정 아시클로버 9 아목시브주 아목시실린나트륨, 설박탐나트륨 10 모니트정 모니플루메이트 뇌혈행 및 뇌영양장애에 의한 증상 간담도 산통, 위장관 이상운동증 급성, 재발성 질칸디다증 단순포진 및 대상포진감염증 중이염, 기관지염 후두염, 기관염, 이염, 편도염 캡슐제 정제 캡슐제 정제 주사제 정제 11 브론코딜건조시럽 데오필린 만성기관지염 시럽제 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. 미국, 일본, 유럽, 동남아시아.. ETC ETC ETC ETC ETC ETC ETC ETC ETC ETC ETC 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 생약 기술명 주요성분 용도 (적응증) HWND 천연물 고지혈 증 치료제 개발 한약재 복합물질 개발 기간 라이센싱 개발 단계 향후계획 희망 (국내, 해외) 고지혈증 2년 탐색 효능시험 348

359 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외 라이센싱 출원국 개발단계 활용계획 희망 (국내, 해외) 1 클로피도그렐의 제조 방 법 ( ) ( ) 세파로스포린 유도체의 제조 방법 에틸카바모일 유도체를 포함하는 피롤리딘을 가지 는 1 - 베타메틸카바페넴 유도체 및 그 제조 방법 옥심기를 포함하는 피롤 리딘 치환체를 가지는 1 - 베타메틸카바페넴 유도 체 및 그 제조 방법 옥사디아졸고리를 포함하 는 피롤리딘 치환체를 가 지는 1 - 베타메틸카바페 넴 유도체 및 그 제조 방법 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 5 기업체 약도 349

360 2013 제약 기업체 디렉토리북 78. 한국백신 1 기업정보 회사명 (주)한국백신 회사명(영문) Koreavaccine Co.,Ltd. 대표자 최 덕 호 대표자(영문) Choi, Duck-Ho 대표자 전화번호 02) ~5 대표자 팩스번호 02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 송파구 가락본동 87-3 두원빌딩 (주)한국백신 연구소주소 경기도 안산시 단원구 목내동 394 3블럭 6호 설립년도 1956년 매출액 ( 12) 100,000백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 153 명 25 명 담당자 이충열 전화번호 02) 이메일 팩스번호 02) 회 사 소 개 (주)한국백신은 예방의약품 및 의료용구 전문 생산 업체로서, 1956년 1월 설립된 이래 지난 50여 년간 국민건강에 이바지 하였으며, 1976년 1월 하창화 회장님 취임 이래 우수한 인체백신, 의료용구(주사기, 카테타, 수액세트 등)의 연구, 개발, 생산 및 공급에 매진하여 왔습니다. 의료사업부는 2001년 8월 말 KGMP 적합설비를 완공하였으며, 생산되는 모든 제품에 대하여 인체에 무독, 무해한 엄선된 재료를 사용하고, 각 공정별로 철저한 검사과정을 거쳐서 최신의 자동제조 설비로 생산, 완벽한 멸균과 무균시험, 동물실험, 물리시험, 화학시험 등 엄격한 품질 관리를 거쳐 안전하게 사용할 수 있는 우수한 제품생산을 위하여 최선을 다하고 있습니다. 또한 미국, 인도, 대만, 파키스탄, 남아프리카공화국, 러시아 등 다수의 해외시장에 품질 좋은 주사 기를 수출하고 있으며, 2002년 유럽시장진출을 위해 유럽기준 품질마크인 CE마크를 획득했습 니다. 제약사업부에서는 1991년 공장을 안산 반월 공단으로 확장 이전하여 연간 천만도스 이상의 백신을 제조할 수 있는 KGMP 적합 설비를 갖추었으며, 국제적 품질수준을 확보하기 위하여 모든 시설과 구조물, 기기들에 IQ, OQ, PQ와 validation이 완료된 국제수준의 GMP 공장이 2006년 4월에 준공되었으며 2007년에는 단위시간당 세계 최대 생산성을 갖는 Pre-Filled syringe 충진 라인 및 생산 자동화 시설이 완료되었습니다. 그리고 일본의 BCG Laboratory, 오사카대학 미생물병 연구소, Pfizer, Novartis, CSL, Glovax, 상해 생물제품연구소 등 우수한 회사들과의 협력을 바탕으로 예방백신, 진단용의약품 350

361 제약 기업체 목록 소아의약품(천식치료제)등의 신제품과 신상품 개발 및 공급에 박차를 가하고 있습니다. 또한 제품 일반유통의 신뢰를 확보하기 위하여 서울, 경인, 안산, 대전, 대구, 호남, 부산 등 전국 8개의 물류팀 및 창고를 통한 신속한 유통 시스템인 One day delivery system을 구축, 병/의원 직접 배송으로 고객 만족과 성공을 위하여 노력하고 있습니다. 아울러 2010년 8월 (주)한국백신과 한국백신판매(주)라는 회사 분할을 통하여 (주)한국백신 은 제조전문회사로, 한국백신판매(주)는 마케팅, 영업, 유통 전문회사로 각 사업부문을 전문화 하여 맡은 바 업무에 충실히 수행하고 있습니다. 질병예방을 통한 인류에의 봉사 라는 사명감을 가지고 (주)한국백신 임직원 일동은 부단한 노력으로 우수의약품 연구개발과 최상의 품질을 갖춘 제품을 통해 국민건강에 이바지하고, 21 세기 온 인류가 염원하는 건강한 사회를 이룩하기 위해 최선의 노력을 다 할 것 입니다. 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 - 바이오 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 경피용 건조 BCG 백신(1회용) 살아있는 칼멭게량균 결핵예방 ampoule 발매일 (허가일) (식약청 수입허가) 2 - 바이오 루벨라코박스 약독 풍진 생바이러스 풍진 예방 vial 바이오 캄 코박스 약독 홍역 생바이러스 홍역 예방 vial 바이오 정제디피티코박스 (흡착 디프테리아 파상풍 톡소이드 및 정제 백일해 백신) 5 - 바이오 코박스 일본뇌염 백신 6 - 바이오 타이포이드 코박스 주 (정제 브이아이 장티푸스 백신) 7 - 바이오 인플루엔자HA백신코박스 (인플루엔자HA백신) 8 - 바이오 9 - 바이오 10 - 바이오 인플루코박스 주 (인플루엔자 분할백신) 플루코박스 PF 주 (인플루엔자 분할백신) 플루프리코박스 주 (인플루엔자 분할백신) 백일해 방어항원 디프테리아 톡소이드 파상풍 톡소이드 불활화한 일본바이러스 부유액 장티푸스균 정제 브이아이 협막 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 헤마글루티닌(HA) 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 헤마글루티닌(HA) 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 헤마글루티닌(HA) 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 헤마글루티닌(HA) 디프테리아, 파상풍, 백일해 예방 vial 일본뇌염 예방 vial 장티푸스 예방 vial 독감 예방 vial 독감 예방 vial 독감 예방 prefilled syringe 독감 예방 vial 수출 희망국 비고 351

362 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 (허가일) 수출 희망국 비고 11 - 바이오 인플루 코박스 PF 주 (인플루엔자 분할백신) 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 헤마글루티닌(HA) 독감 예방 prefilled syringe 바이오 코박스 건조 살무사 항독소주 건조살무사 말항독소 살무사 교상 치료 vial 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외 출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 라벨시트를 가지는 주 사기 ( ) ( ) 4 기업체 약도 352

363 제약 기업체 목록 79. 한국웰팜 1 기업정보 회사명 한국웰팜(주) 회사명(영문) wellpharm Korea co.ltd 대표자 서상록 대표자(영문) seo sang rog 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 충청북도 진천군 이월면 이덕로 연구소주소 상동 설립년도 1999 매출액 ( 13) 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 15명 5명 담당자 서필욱 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 핵심사업분야-위장관련 질환 특화목표(한방처방 포함) 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 합성 이천타제정 평위환 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 판크레아틴. 시메치콘오일 탄산수소나트륨 외 8종생약 위장질환 정제 1999 위장질환 환제 합성 이천프로펜정 이부프로펜 해열.진통.소염 정제 1999 비고 353

364 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 기업체 약도 북진천IC - 덕산방향 3KM 지점위치 354

365 제약 기업체 목록 80. 한국유나이티드제약 1 기업정보 회사명 한국유나이티드제약(주) 회사명(영문) KOREA UNITED PHARM.INC 대표자 강덕영 대표자(영문) Duk-Young Kang 대표자 전화번호 02) 대표자 팩스번호 02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울 강남구 논현동 연구소주소 공장 : 세종시 전동면 노장공단길 설립년도 1987년 매출액 ( 12) 134,829백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 661명 97명 담당자 황현우 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 한국유나이티드제약 은 1987년 설립되어 기업 역사는 짧지만, 전문치료제 의약품 중심의 제 약기업이다. 창업 초기부터 일찍이 해외시장을겨냥하여 베트남, 미국, 이집트 등지에 현지공장을 설립하였으며, 5개의 현지법인을 갖추고 한국인이 주인인 다국적 제약기업 의 꿈을 실현해 나가 고 있다. 현재 R&D 투자비용이 매출액 대비 12%로써 국내 최상위권 수준으로 개량신약 개발에 집중하 며 국제경쟁력을 갖춘 연구중심 제약기업으로 발돋움하고 있다. 2010년 소염진통제인 클란자 CR 정 출시를 시작으로 현재 3개의 개량신약을 발매 되었으며, 앞으로 추가적인 개량신약을 선보 일 예정으로 우수의약품을 바탕으로 해외 라이선스아웃을 적극 추진 중에 있다. 355

366 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 개량신약 합성 클란자CR정 2 개량신약 합성 클라빅신듀오캡슐 Aceclofenac 200mg Clopidogrel Bisulfate 75mg / Aspirin 100mg NSAIDs 정제 Antithrombotic drugs 3 개량신약 합성 실로스탄CR정 Clostazol 200mg Antithrombotic drugs 4 - 합성 뉴부틴서방정 5 - 합성 유나스크정 6 - 합성 오그멕스듀오정 7 - 합성 유니그릴정 Trimebutine maleate 300mg Amlodipine besylate 6.94mg Amoxicillin sodium 437.5mg / Clavulanate potassium 62.5mg Sapogrelate HCl 100mg 8 - 합성 옴니헥솔주 Iohexol 647mg 9 - 합성 로잘플러스정 10 - 합성 레보세틸정 Losartan potassium 50mg / Hydrochlorothiazi de 12.5mg Acetyl-l-carnitine hydrochloride 590mg GI modulator Antihypertensive Penicillin Antibiotic Antithrombotic drugs X선 조영제 (Diagnostic Agents) Anti-hyperten sive Nootropics & Neurotonics 경질캡슐 정제 정제 정제 정제 정제 주사제 정제 정제 356

367 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 개량신약 서방형 2 개량신약 서방형 3 개량신약 서방형 4 개량신약 천연물 기술명 Double layered tablet Double layered tablet Double layered tablet Combination formulation 주요성분 용도 (적응증) 항혈전제 진해거담제 위장운동조 절 호흡기계 5 개량신약 가용화기술 Nanoparticle 항암제 6 개량신약 복합제 7 개량신약 서방형 Combination formulation Combination formulation 고혈압제 고지혈증 개발기간 개발단계 향후계획 임상3상 예정 임상3상 예정 임상3상 예정 제제연구 진행중 IND신청 예정 임상1상 예정 임상1상 예정 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4 주요 특허보유 정보 1 기술명 아세클로페낙의 가용화 및 이를 이용한 연질캅셀제 조성물 및 그의 제조방법 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) ( ) 우선권 번호 해외출원국 베트남 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 2 쓴맛을 개선한 클래리스로 마이신 경구용 약제 조성 물 및 그의 제조방법 ( ) 필리핀 3 에리스로마이신 A 9-0-슈 도사카리닐옥심 유도체 및 그를 이용한 클라리스로마 이신의 새로운 제조방법 ( ) 필리핀 4 미분화된 펠로디핀 함유 지속 방출성 제제 ( ) 필리핀 5 안정성이 향상된 아세클로 페낙의 경구용 연질캅셀제 ( ) 필리핀,베트남 6 제어 방출성 아세클로페낙 을 함유하는 경구 제제의 조성물 및 그의 제조방법 ( ) 필리핀,베트남, 러시아,유럽7국, 중국 7 용출률 향상과 부작용 발 현이 최소화된 실로스타졸 서방정 ( ) ( ) 미국,유럽,일본, 중국,필리핀,베 트남 357

368 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 주소 : 서울특별시 강남구 논현동 주소 : 세종특별자치시 전동면 노장공단길

369 제약 기업체 목록 81. 한국콜마 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 한국콜마 주식회사 Kolmar Korea Co., Ltd. 대표자 조홍구 대표자(영문) Cho Hong Koo 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 세종특별자치시 전의면 산단길 245 연구소주소 세종특별자치시 전의면 산단길 245 설립년도 2012년 10월 2 일 매출액 ( 12) 종업원 수 ( 13) 전 체 677 명(기준 ) 396명(제약부문) 연구원 수 ( 13) 360,406 백만원(전체) (88,475 백만원 제약부문) 75명 담당자 편희수 전화번호 이메일 팩스번호 *건강과 아름다움을 창조하는 한국콜마 회 사 소 개 한국콜마주식회사는 1990년 창업이래 아름다움과 건강함의 가치를 모토로 22년의 역사를 이 어오고 있다. 화장품, 의약품 OEM(Original Equipment Manufacturing)사업과, ODM (Original Development Manufacturing)이라는 새로운 비즈니스 모델을 업계 최초로 도입하고 정착시켜 나가고 있으며, 우수한 연구개발 기술로 화장품, 의약품 분야의 발전을 위하여 부단한 노력을 하고 있다. 전 체 *R&D 한국콜마는 100년 기술의 R&D노하우로 국내외 수많은 화장품, 의약품분야에서 근간이 되어 오고 있으며, 매년 매출의 6%이상을 연구개발비에 투자하며 연구개발전문기업으로서 끊임없는 노력을 기울이고 있다. *Global kolmar 한국콜마는 세계적인 콜마그룹을 모태로 하여 창립되었으며, 1921 설립된 미국 위수콘신주 밀 워키에 위치한 미국콜마를 모태로 하고 있다. 한국콜마는 100년 기술의 R&D 노하우를 바탕으로 359

370 2013 제약 기업체 디렉토리북 글로벌 네트워크를 가지고 있으며 정기적인 심포지엄과 학술활동을 통하여 연구개발을 위한 끊 임없는 정보교류를 하고 있다. *Product 한국콜마는 국내 최초 경질캡슐에 액상제제를 함유하여 캡슐에 밴딩을 한 "리드캡 이라는 새로 운 제형의 생산설비를 가지고 있다. 리드캡이라는 특수 제형으로 리드센캡슐 과 코푸제로캡슐 덴티리드캡슐 등을 식약처로부터 허가받았다. 또한 한국콜마는 여러 가지 효능군의 전문의약품 제품군을 보유하고 있으며 혈압강하제(암로다핀정), 피부과(마이트라캡슐), 비뇨기계용약(타미 날캡슐), 호흡기계용약(펠리움시럽), 소화성궤양용제(판토케이정), 당뇨병용제(한국콜마글리메 피리드정) 등을 보유하고 있다. 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 제네릭 합성 한국콜마슈도에페드 린염산염정(수출용) 슈도에페드린 염산염 감기, 부비강염 정제 홍콩 제네릭 합성 하이포지정5/160밀 리그램 암로디핀베실산염, 발사르탄 본태성고혈압 정제 ( ) 일본, 동남아 약가 부여중 제네릭 합성 하이포지정5/80밀리 그램 암로디핀베실산염, 발사르탄 본태성고혈압 정제 ( ) 일본, 동남아 약가 부여중 제네릭 합성 하이포지정10/160밀 리그램 암로디핀베실산염, 발사르탄 본태성고혈압 정제 ( ) 일본, 동남아 약가 부여중 제네릭 합성 플록틴캡슐10밀리 그램 플루옥세틴 주요 우울증 캡슐제 동남아 제네릭 합성 라푸톤정10밀리그램 라푸티딘 위궤양 등 정제 동남아 제네릭 합성 부스타정 부스피론염산염 우울증 정제 동남아 제네릭 합성 후루졸캡슐 플루코나졸 진균제 캡슐제 미정 제네릭 합성 듀케이겔 클린다마이신포스 페이트, 가수과산화벤조일 여드름치료제 겔제 미정 제네릭 합성 제로바액 D-소르비톨외 6종 타액분비감소 치료 액제 미정 제네릭 합성 본단정 이반드로네이트 골다공증 정제 미정 360

371 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 제네릭 합성 글리톨정100밀리그램 미그리톨 당뇨병 정제 미정 일본, 중국 약가 부여중 제네릭 합성 글리톨정50밀리그램 미그리톨 당뇨병 정제 미정 일본, 중국 제네릭 합성 라페졸정20밀리그램 라베프라졸나트륨 위궤양 외 정제 제네릭 합성 라페졸정10밀리그램 라베프라졸나트륨 위궤양 외 정제 제네릭 합성 빅시딘정75밀리그램 니자티딘 위궤양 외 정제 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 합성 기술명 주요 성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 골다공증 치료제로서 IPS-02101의 전임상 연구 비공개 골다공증치료 ~ Taste receptor 이론을 활 개량 신약 천연물 용한 Prediabetes 치료제, 비공개 JUL04 개발 연구. 고지혈증과 고혈압 복합 혈 공정 합성 관질환 치료 한약제제 개발 비공개 개선 연구 공정 개선 개량 신약 합성 Lichochalcone A를 포 함하는 분획물로서 항암치 료제의 개발 의 참여 천연물 Foenumoside B를 함유하 는 비만치료제 개발 비공개 비공개 당뇨병치료제 고지혈증과 고혈압 치료제 항암제 비만치료 ~ ~ ~ ~ 공정 개선 천연물 헤모힘 의약제제연구 비공개 면역 ~ 증강 개량 신약 천연물 치주염치료제 비공개 치주염 ~ 개량 신약 천연물 관절염치료제 비공개 관절염치료제 ~ 개량 신약 천연물 결핵치료제 비공개 항균(결핵) ~ 개량 ~ 합성 전립선비대증 비공개 전립선비대 신약 전임상 진행 IND 승인 CMC/전임상 총 29개월 중 12개월 참여(제제연 구 등) 임상2상 진행 중 전임상 탐색 탐색 전임상 탐색 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 361

372 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 362

373 제약 기업체 목록 82. 한국파마 1 기업정보 회사명 한국파마 회사명(영문) Korea Pharma 대표자 박 재 돈 대표자(영문) Jae-Done, Park 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 강남구 역삼동 백림빌딩 8층 연구소주소 공장: 경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 87 설립년도 1960년 매출액 ( 12) 44,744 백만원 종업원 수 ( 12) 전 체 전 체 연구원 수 ( 12) 222 명 26 명 담당자 임 대 현 전화번호 (02) (교106) 이메일 팩스번호 (02) 회 사 소 개 (주)한국파마는 1974년 창업이래 기업을 통하여 개인을 발전시키고 "인간존중", "천직 관념"이 라는 기업이념을 바탕으로 국민의 건강복지향상과 국민의 건강을 지키는 파수꾼으로서 그 역할 을 충실히 수행해오고 있으며, 제약 및 생명 과학 기업으로의 사명감과 책임감이라는 적지 않은 어려움 속에서도 중견제약업체로써 한국 제약산업의 발전과 우수의약품 개발이라는 목표를 향해 끊임없이 노력하고 있습니다. 현재 제약업계는 의약시장 개방과 함께 세계 유수의 제약기업들이 밀물처럼 몰려들고 있습니 다. (주)한국파마는 의약분업 실시 후 급변하는 약업시장에 대응하여 치료영역별로 전문약을 보 완하는 한편 다양한 일반약 개발과 건강식품 등 건강관련분야에의 진출 등 경영다각화를 추진하 고 있습니다. 저희 (주)한국파마는 무한경쟁시대에 접어드는 경제 및 제약환경에 혁신적으로 대처하고 외형 보다는 내실을 통해 밝은 미래를 만들겠다는 사명과 책임을 다하는 기업으로서의 사회적 책임을 가지고 임직원이 뜻을 모아 21세기의 건강한 미래를 열어가는데 최선의 노력을 다하겠습니다. 363

374 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 1 리스돈 Risperidone 정신분열증 치료 정제 2 쿠에티 Quetiapine fumarate 정신분열증 치료 정제 3 사로프람정 Escitalopram oxalate 주요우울장애 정제 4 파록세틴 Paroxetine HCl 주요우울장애 정제 5 크리콜론 신제품 ETC 신제품 ETC 신제품 ETC 신제품 ETC monobasic sodium phophate monohydrate 대장내시경전처치제 정제 신제품 ETC 6 바스티아 Donepezil hydrochloride 7 알빅스 Memantine HCl 8 콜리티린 Choline Alfoscerate 알츠하이머형 치매증상 의 치료 혈관성 치매(뇌혈관질 환을 동반한 치매)증상 의 개선 중등도에서 중증의 알 쯔하이머병 치료 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행 성 뇌기질성 정신증후군 정제 정제 캡슐제 신제품 ETC 신제품 ETC 신제품 ETC 3 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 기린초 추출물, 이로부터 분 리한 화합물 및 이들을 유효 성분으로 함유하는 항염증용 약제학적 조성물 ( ) ( ) 364

375 제약 기업체 목록 4 기업체 약도 365

376 2013 제약 기업체 디렉토리북 83. 한독 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 주식회사 한 독 HANDOK Inc. 대표자 김영진, 김철준 대표자(영문) Kim, YoungJin, Kim, ChurlJoon 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 강남구 테헤란로 132 (우: ) 중앙연구소: 서울시 중량구 동일로 749 (우: ) 연구소주소 신약연구소/바이오연구소: 성남시 분당구 대왕판교로 700 코리아바이오파크 A동 2층 (우: ) 설립년도 1954년 매출액 ( 12) 314,646 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 735명 92 명 담당자 곽영희 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 한독은 1954년 설립 이후 훽스트, 아벤티스, 사노피 등 세계적 제약회사들과의 협력을 통해 우리나라 제약산업의 선진화에 기여해 왔으며, 윤리경영을 바탕으로 지속적인 혁신을 통해 대한 민국 제약회사로 성장하고 있습니다. 2013년 한독약품에서 한독으로 사명을 변경하고 대한민국 을 대표하는 혁신적인 글로벌 헬스케어 기업 이 되기 위한 비전을 선포했으며, 현재 서울 역삼동 본사, 10개 지방사무소, 충북 음성 공장에 750여명의 임직원이 근무하고 있습니다. 주요 전문의약품으로는 당뇨병치료제 아마릴, 아마릴M, 아마릴멕스, 가브스 고혈압치료 제 테베텐, 트리테이스, 트리아핀 폐동맥고혈압치료제 트라클리어 전립선치료제 자트랄XL 폐질환치료제 닥사스, 온브리즈 백신 아다셀, 뉴모 23 등이 있으며, 일반의약품으로는 소화 제 훼스탈, 금연보조제 니코스탑, 여드름치료제 클리어틴 등이 있습니다. 또한 진단검사의학분 야의 의료기기와 시약 건강기능식품 네이처셋(NatureSet) 메디컬 뉴트리션(Medical Nutrition: 특수의료용도식품) 사업을 하고 있습니다. 한독은 당뇨 복합치료제 아마릴 엠과 아마릴 멕스를 개량신약으로 개발하여 국내에 출시했으 며, 세계로 수출하고 있습니다. 또한, 혁신신약, 바이오 의약품, 개량신약, 의료기기 등 적극적인 연구개발 활동을 전개하고 있습니다. 한독 음성공장은 국내는 물론 WHO, FDA 의 GMP 기준에 맞게 설계 건설되어 KGMP, cgmp 의 엄격한 품질관리 기준을 준수하고 있으며, 첨단 자동화 설비와 검증된 공정관리를 통해 국내 유수 기업에 우수 의약품을 공급하고 있습니다. 366

377 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 비고 1 신약 합성 아마릴정 글리메피리드 인슐린-비의존형(type II) 당뇨병 필름 코팅정제 1998년 2 개량신약 합성 아마릴 엠정 글리메피리드/메트포르 민염산염 인슐린 비의존성 당뇨병 환자(제2형)에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여 - 글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 - 글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체 필름 코팅정제 2006년 3 개량신약 합성 아마릴- 멕스 서방정 글리메피리드/메트포르 민염산염 인슐린 비의존성(제2형) 당뇨병 환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여 - 설포닐우레아 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한경우 - 설포닐우레아와 메트포르민 병용요법의 대체 필름 코팅정제 2009년 4 신약 합성 트라클리 어 정 보센탄 폐동맥고혈압 환자의 운동능력 및 증상개선 필름코팅 정제 2006년 5 신약 합성 테베텐정 메실산에프로사탄 본태성 고혈압 필름코팅 정제 2002년 6 개량신약 합성 테베텐플 러스정 에프로사탄메실산염/히 드로클로로티아지드 에프로사탄 단독요법으로 치료가 잘되지 않는 본태성 고혈압 필름 코팅정제 2004년 7 개량신약 합성 자트랄엑 스엘정 염산알푸조신 양성 전립선 비대증 정제 2006년 8 공정개선 (제형개 발) 합성 훼스탈플 러스정 판크레아틴/ 셀룰라제AP3Ⅱ/우루소 데스옥시콜린산/ 시메치콘 소화불량,식욕감퇴,과식,식체 등 당의정 2000년 9 신약 합성 트리테이 스정 히드록시프롤필메칠셀 룰로오스로 제피한 라미프릴 과립 1. 고혈압 2. 심근경색 후 심부전 3. 55세 이상의 환자에서 심근경색,뇌졸중,심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는 혈관재생술의 필요성 감소 4 신증, 단백뇨증 정제 1993년 367

378 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 합성 HL 암 18 개월 탐색 라이센싱 해외 2 신약 합성 HL 당뇨/비만 6 개월 탐색 라이센싱 해외 3 신약 합성 HL 녹내장 26 개월 탐색 라이센싱 해외 4 신약 합성 HL 신약 합성 HL 개량 신약 개량 신약 개량 신약 개량 신약 노인성 황반변성 당뇨병성 황반부종 16 개월 탐색 라이센싱 해외 22 개월 탐색 라이센싱 해외 바이오 HL 관절염 42 개월 임상1 라이센싱 해외 바이오 HL 혈우병 18 개월 탐색 라이센싱 해외 바이오 HL 성장호르몬결 핍증 6 개월 임상1 라이센싱 해외 합성 HL 당뇨 19 개월 임상 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 반투과성 막에 수용성 활성성분을 포함하는 서방형 약제학적 조성물 ( ) ( ) - - 탐색 경구투여를 위한 당뇨병 치료용 약제학적 복합제제 ( ) ( ) - - 판매중 판매중 - 3 구형의 판크레아틴 과립의 제조방법 ( ) ( ) - - 탐색 독성이 제거된 사철쑥엑스, 그 추출방법 및 이를 주성분으로 함유하는 액제 ( ) ( ) - - 탐색 신규 혈관누출 차단제 ( ) ( ) - - 탐색

379 제약 기업체 목록 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 6 인간 인터루킨-1 수용체 길항제-하이브리드 Fc 융합단백질 ( ) ( ) - - 탐색 신규 혈관누출 차단제 ( ) ( ) - - 탐색 인간 인터루킨-1 수용체 길항제-하이브리드 Fc 융합단백질 PCT/KR2011/ ( ) WO2012/ ( ) - - 탐색 기업체 약도 369

380 2013 제약 기업체 디렉토리북 84. 한림제약 1 기업정보 회사명 한림제약(주) 회사명(영문) HANLIM Pharm. Co., Ltd. 대표자 김재윤 대표자(영문) Kim Jae Yoon 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 서초구 서초동 연구소주소 경기 용인시 처인구 영문로 2-27 설립년도 1989 매출액 ( 13) 99600백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 256명 25명 담당자 오미진 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 고귀한 인간의 생명을 질병으로부터 지키는 것이 한림의 사명이라는 기업이념으로 한결같이 국민보건향상에 일익을 담당하고자 치료의약품의 연구개발에 최선의 노력을 경주해 왔습니다. 21세기 발전은 신약개발에 있다는 신념에서 중앙연구소를 설립하여 신약개발을 위한 기술축적 과 우수한 연구인력 확보 등 장기적 투자를 지속하고 있으며, 우수 신약개발은 한림 비전의 핵심 으로서 한림이 세계적인 기업으로 발돋움하는 발판이 될 것입니다. 한림제약은 그 동안 총 5건의 개량신약을 개발하여 사업화에 성공하였으며, 개발에 참여한 대 부분 연구원이 현재까지 근속하며, 연구활동에 기여하고 있습니다. 특히, 로디엔정은 신규염 + 이성체 신약으로 2007년 신약개발기술상 및 2008년에는 해당 연구원들이 장영실상을 수상하는 쾌거를 이룬 바 있으며, 또한 근래 개발 성공한 복합제 개량신약 리세넥스플러스정으로 2011년에 신약개발기술상 및 2012년 해당 연구책임자가 우수연구자상을 수상하는 성과를 이루었습니다. 현재는 다수의 개량신약 과제, first in class 합성신약 과제 및 천연물 신약을 초기 연구단계 에서 외부 도입하여, 상기와 같은 많은 개발경험을 가지고 있는 당사의 우수한 연구인력과 기반 기술을 활용한 global 신약개발에 매진하고 있습니다. 370

381 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 천연물 엔테론정50mg, 150mg 포도씨건조엑 스 2 개량신약 합성 로디엔정2.5mg, 5mg 에스암로디핀 니코티네이트 히아루론산 3 제네릭 합성 히아루론점안액 나트륨 4 신약 합성 우리스틴주사 우리나스타틴 5 개량신약 합성 6 제네릭 합성 7 신약 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 리세넥스플러스정 리세넥스엠정 발사오르정 발사오르플러스정 메섹신정 메섹신캡슐 8 신약 천연물 보트로파제주 리세드론산나 트륨/콜레칼 시페롤 발사르탄 히드로클로로 티아지드 메칠올세팔렉 신리시네이트 BJ의독액중응 집효소분획물 하지부종, 정맥순환 개선 수출 희망국 정제 고혈압 정제 각결막상피 장애 급성 순환부전 점안제 주사 골다공증 정제 고혈압 정제 항생 정제 캡슐제 출혈 주사 제네릭 합성 한림로자탄정 외 로사르탄 고혈압 정제 개량신약 합성 나자플렉스나잘 스프레이 모메타손푸로 에이트/아젤 라스틴염산염 알러지성 비염 점비제 비고 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 1 신약 합성 HL217 - 습성 황반변성 ~ 전임상 2 신약 천연물 HL 개량 신약 개량 신약 개량 신약 개량 신약 개량 신약 합성 리바슈프릴캡슐 - 합성 심바메가캡슐 - 급만성 기관지염 혼합형 고지혈증 혼합형 고지혈증 임상1상 임상2상 임상3상 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 임상2상 임상3상 해외 전임상 임상1상 임상3상 제제연구 임상1상 임상3상 합성 리세넥스DR캡슐 - 골다공증 제제연구 임상1상 임상3상 합성 HL-SAS - 고혈압 임상1상 임상2상 임상3상 합성 HL-CER - 골관절염 임상1상 임상2상 임상3상 해외 해외 해외 해외 해외 371

382 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 송아지의 제단백 혈액추출 물을 함유하는 점안용 액제 ( ) 조성물 ( ) 허가중 해외 2 모메타손 푸로에이트 및 아 젤라스틴 염산염을 포함하 ( ) 는 비내 투여용 약학 조성물 ( ) 중국, 러시아, 유럽, 미국, 일본, 브라질, 인도네시아, 우크라이나 허가중 해외 3 도르졸라미드, 티몰롤 및 브 리모니딘을 포함하는 안과 ( ) 용 액제 조성물 ( ) 전임상 해외 4 나노에멀젼 형태의 안과용 조성물 ( ) ( ) 중국 유럽 임상3상 해외 5 비스포스포네이트 유도체 및 고용량의 콜레칼시페롤 을 포함하는 약학 조성물 ( ) ( ) 중국, 러시아, 인도네시아, 태국, 브라질, 모로코, 터키, 멕시코, 시리아 허가중 해외 372

383 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 373

384 2013 제약 기업체 디렉토리북 85. 한미약품 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 한미약품 Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. 대표자 임 성 기 대표자(영문) Sung-Ki, Lim 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 송파구 위례성대로 14 연구소주소 경기도 화성시 동탄면 동탄기흥로 550 설립년도 1973년 매출액 ( 12) 674,005 백만원 전 체 전 체 종업원 수 ( 13) 연구원 수 ( 13) 1,770명 457명 담당자 구인서 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 1973년 설립된 한미약품은 연구개발(R&D)과 글로벌화(Globalization)를 모토로 세계 속의 제 약회사로 발돋움하고 있는 대한민국 토종 제약회사입니다 한미약품은 업계에서 가장 많은 금액(2011년 840억 투자-매출대비 13.9%)을 R&D에 투자하 며 대한민국 글로벌 신약 1호 개발에 몰두하고 있습니다. 한미약품은 그 동안 '(퍼스트)제네릭 개량신약 신약'으로 이어지는 한국형 R&D 전략으로 시 장성 있는 제품 개발에 성공했고 이를 통해 마련된 재원을 신약개발에 투입하는 선순환 구조를 만들어 왔습니다. 이 과정에서 로슈(1989년), 노바티스(1997년) 등 세계적 제약기업에 국내 제약 역사상 가장 큰 규모의 기술수출 성과를 거둔바 있으며, 최근까지 영국 GSK(복합제). 미국 MSD (아모잘탄), 미국 카이넥스(경구용 항암신약), 미국 스펙트럼(호중구감소증치료제) 등 글로벌 기 업들과의 기술수출 계약을 이어오고 있습니다. 지난 1996년 한미약품이 중국 북경에 설립한 북경한미약품은 국내 제약업계 사상 가장 성공한 해외진출 사례로 손꼽히고 있습니다. 현재 영업사원, R&D 파트 연구원등 1300여명이 현지 근무 하고 있으며, 의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회 사로 발돋움한 북경한미약품은 지난해 매출 1000억원을 돌파하는 등 연평균 20% 이상의 고성장 을 이어가고 있습니다. 북경한미약품은 한국 한미약품과의 R&D 네트워크를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다. 한미약품은 끊임없는 혁신과 도전으로 다양한 질병으로부터 고통받고 있는 환자들을 위한 차 별화된 치료제를 개발하여 인류의 건강증진에 기여하겠습니다. 374

385 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망 국 비고 1 개량신약 합성 아모잘탄정 Amlodipine/Losartan 고혈압치료제 정 2009년 2 개량신약 합성 아모디핀정 Amlodipine camsylate 고혈압치료제 정 2004년 3 개량신약 합성 에소메졸캡슐 Esomeprazole Sr 4 개량신약 합성 피도글정 Clopidogrel napadisilate 소화기관용 치료제 캡슐 2008년 순환기용치료제 정 2008년 5 개량신약 합성 포타스틴OD정 Bepotastine Ca 항히스타민제 정 2010년 6 개량신약 합성 뉴바스트정 Atorvastatin Sr 고지혈증치료제 정 2009년 7 제네릭 합성 리피다운캡슐 Orlistat 비만치료제 캡슐 2009년 8 개량신약 합성 맥시부펜시럽 Dexibuprofen 해열소염진통제 시럽 2006년 9 개량신약 합성 심바스트CR정 Simvastatin 고지혈증치료제 정 2007년 10 개량신약 합성 맥시부펜ER정 exibuprofen 해열소염진통제 정 2009년 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 1 신약 바이오 HM11260C LAPS-Exendin 당뇨병치료제 Phase Ⅱ 2 신약 바이오 HM10560A LAPS-hGH 인성장호르몬 Phase Ⅱ 3 신약 바이오 HM10460A LAPS-GCSF 호중구감소증치 료제 Phase Ⅱ 4 신약 바이오 HM10760A LAPS-EPO 빈혈치료제 Phase Ⅰ 5 신약 바이오 HM10660A LAPS-IFNα C형간염치료제 Phase Ⅱ 6 신약 바이오 HM12460A LAPS-Insulin 당뇨병치료제 Phase Ⅰ 라이센싱 희망 (국내, 해외) 375

386 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 7 신약 합성 오락솔 8 신약 합성 오라테칸 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 파클리탁셀+HM3 0181A 이리노테칸+HM3 0181A 9 신약 합성 HM781-36B - 10 신약 합성 KX 신약 합성 HM 개량신약 합성 HCP 개량신약 합성 HCP 개량신약 합성 HCP 개량신약 합성 HCP 개량신약 합성 HCP 개량신약 합성 HCP 천연물 신약 Irbesartan/Atorva statin Naproxen/Esome prazole Sr Ambroxol / Levodropropizine Aceclofenac / Eperisone Fluticason propionate/salme terol Statin Combination 파클리탁셀 경구흡수증진 이리노테칸 경구흡수증진 경구용 pan-her 신호전달 억제제 용 Src 신호전달 및 tubulin 중합체 생성 억제제 EGFR 변이세포에 선택적으로 작용 순환기용치료제 소염진통제 진해거담제 소염진통제 천식치료 흡입제 순환기용치료제 Phase Ⅱ Phase Ⅰ Phase Ⅱ Phase Ⅰ Phase Ⅰ Pre-registr ation Pre-registr ation Phase Ⅰ Phase Ⅱ Phase Ⅰ Phase Ⅰ 천연물 ALS-L1023 멜리사잎 추출물 복부비만치료제 Phase Ⅲ 라이센싱 희망 (국내, 해외) 4 주요 특허보유 정보 1 2 기술명 에스오메프라졸의 과립 및 그 장용성 과립의 제조방법 (6R )-3-헥실-4-히드록시 -6-운데실-5,6-다이히드로 피란-2-온의 제조방법 및 이 에 사용되는 중간체 출원번호 (출원일) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) 우선권 번호 해외출원국 EP, US, TW, RU, NZ, AU, JP, IL, CN, MX, CA, WO 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 376

387 제약 기업체 목록 기술명 이온성 액체 매개체를 이용한 몬테루카스트산의 제조 방법 리파아제 억제제와의 병용 투 여를 위한 음이온성 다당류 및 폴리아미노산을 함유하는 약학 조성물 (R)-(+)-란소프라졸의 제조방 법 및 이에 사용되는 중간체 클로피도그렐 1,5-나프탈렌 다이술폰산 염 또는 이의 수 화물의 약학조성물 및 제제 대변 연화제 및 계면활성제를 함유하는 예비농축액 (R)-(-)-1-[(4-클로로페닐) 페닐메틸]피페라진의 제조방법 (R)-1-[(4-클로로페닐)페닐 메틸]피페라진 및 이의 염의 제조방법 탁산유도체의 제조방법 및 이 에 사용되는 중간체 (S)-(-)-암로디핀 캠실레이트 또는 이의 수화물 및 이를 함 유하는 약학적 조성물 경구투여용 속용 제제의 제조 방법 및 그 제조를 위한 약제 포장장치 (S)-베포타스틴의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체 안정한 무수결정형 도세탁셀 및 이의 제조방법 결정형의 베포타스틴 금속염 수화물, 이의 제조방법 및 이 를 포함하는 약학 조성물 아토바스타틴의 스트론튬염 또는 이의 수화물, 및 이를 포 함하는 약학 조성물 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 KR ( ) KR ( ) 해외출원국 DK, US, CA, ES, JP, PT HR, EP, CN, RU, MX, AR, PE, TW, WO WO WO EP, US, JP, CN, AR, TW, WO BR, CN, CA, AU, RU, NZ, ZA, US, JP, IL, EP, NO, EC, MX, WO HK, CN, US, JP, EP, WO AU, EP, JP, US, IL, CN, WO, CA EP, JP, US, CN, AR, PE, TW, WO, CL EP, JP, US, CN, TW, CA, AU, WO NZ, AU, JP, US, IL, EP, CN, MX, PE, TW, WO, CA, CL 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 377

388 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 378

389 제약 기업체 목록 86. 한풍제약 1 기업정보 회사명 (유)한풍제약 회사명(영문) HANPOONG PHARM & FOODS CO., LTD. 대표자 조인식, 조형권 대표자(영문) Jo in-sik, Cho hyoung-kwon 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 전북 전주시 덕진구 팔복동 1가 연구소주소 전북 완주군 봉동읍 둔산리 설립년도 1973 매출액 ( 13) (2012년 기준) 2,122백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 150 명 20 명 담당자 이 준 경 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 한풍제약 소개 한풍제약은 1973년 두 가지 목적 하에 설립되었습니다. 첫째는 자연친화적인 우수한 한약을 제제화하고 과학화 함으로서 좀 더 많은 사람에게 편리하 고 안전하게 사용하게 함이고 둘째는 현대의학으로 잘 치유되지 않는 만성 및 난치병을 해결하 자는 것입니다. 설립 이후 대한민국 최초로 "한방엑스제"를 개발 보급하면서 근 40여 년 한 길만을 걸어온 결 과, 지금은 약 400여 품목의 한방처방을 현대화 과학화 규격화하여 공급하고 천연물신약을 공급 함으로써 명실상부한 국내 최고의 한방전문제약기업으로 성장하였습니다. 또한 천연물 신약의 개발을 통해 인류의 건강을 도모하는데 그치지 않고 개별인정형 건강기능 식품과 화장품 원료, 동식물 사료, 농약에 사용될 기능성 소재 분야에도 집중할 것입니다. 핵심사업분야 : 노인성 만성 질환 치료제 (천연물 신약 - 바이오) 염증성 질환 치료제 (천연물 신약 - 바이오) 379

390 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 1 공정개선 바이오 인후신캡슐 천연물 감기 캡슐 공정개선 바이오 치지래과립 천연물 치핵 과립 공정개선 바이오 굿모닝에스 과립 천연물 변비 과립 공정개선 바이오 엑스콜과립 천연물 감기 과립 제형 발매일 수출희망국 비고 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 바이오 2 신약 바이오 3 신약 바이오 4 건기식 바이오 5 건기식 바이오 6 건기식 바이오 7 기능성 화장품 원료 바이오 기술명 천연물 유래 복합제제 관절염 치료제 개발 주요 성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 쳔연물 류마티스성 및 골관절염 천연물 유래 복합제제 인후염 치료제 개발 쳔연물 인후염을 포함하는 상기도 염증 질환 천연물 유래 복합제제 진해거담제 개발 관절건강에 도움을 주는 기능성 원료 개발 혈행개선에 도움을 주는 기능성 원료 개발 인지기능 개선에 도움을 주는 기능성 원료 개발 미백 효능을 지닌 화장품 기능성 원료 개발 쳔연물 전임상 전임상 진해거담제 (기침, 전임상 가래) 쳔연물 관절 건강 증진 인체적용 시험 진입 쳔연물 혈액순환 개선 전임상 쳔연물 인지기능 개선 탐색 쳔연물 미백 (화장품원료) 전임상 2014년 임상 2상 진입 예정 2014년 IND 획득 예정 2014년 IND 획득 예정 2014년 개별인증 원료 획득 예정 2013년 내 인체적용시험 진입 예정 2015년 인체적용시험 진입 예정 임상시험 진행 중 라이센싱 희망 (국내, 해외) 국내 / 해외 국내 / 해외 국내 / 해외 국내 / 해외 국내 / 해외 국내 / 해외 국내 / 해외 380

391 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 1 기술명 류마티스 관절염 및 골관 절염의 개선 또는 치료를 위한 조성물 출원번호 (출원일) ( ) 등록번호 (등록일) 우선권번호 라이센싱 해외 출원국 개발단계 활용계획 희망 (국내, 해외) 전임상 (임상2상 에정) 천연물 신약 개발 및 제품화 국내 / 해외 2 관절건강에 도움을 주거 나 또는 류마티스 관절염 및 골관절염의 예방, 개 선 또는 치료를 위한 조 성물 ( ) 인체적용시 험 진행 중 건강기능식품 제품화 국내 / 해외 3 칡 지상부 추출물을 유효 성분으로 함유하는 항산 화, 항염증 및 미백 효능 을 지닌 조성물 ( ) 전임상 완료 기능성 화장품 원료 개발 국내 / 해외 4 5 의이인탕을 유효성분으 로 함유하는 비만의 예 방, 개선 또는 치료를 위 ( ) 한 조성물 세포 활성화 효능을 갖는 조성물 및 이를 함유하는 건강기능 식품 ( ) 전임상 완료 기존제품의 효능효과 추가 전임상 완료 건강기능식품 제품화 국내 / 해외 국내 / 해외 헛개나무잎에서 추출된 항산화활성을 갖는 페놀 성 화합물 염증성 장 질환의 치료 또는 예방용 조성물 식물 추출물을 포함하는 치주질환용 조성물 염증성 장 질환의 치료 또는 예방용 조성물 견사 펩타이드의 제조방법 ( ) ( ) ( ) ( ) - - 전임상 완료 - - 전임상 완료 - - 전임상 완료 전임상 완료 ( ) - - 저형 및 제법 특허 천연물 신약 개발 및 제품화 천연물 신약 개발 및 제품화 천연물 신약 개발 및 제품화 천연물 신약 개발 및 제품화 제품 생산 공정으로써 활용중 국내 / 해외 국내 / 해외 국내 / 해외 국내 / 해외 국내 / 해외 381

392 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 382

393 제약 기업체 목록 87. 한화제약 1 기업정보 회사명 한화제약(주) 회사명(영문) Han Wha Pharma Co., Ltd. 대표자 김 경 락 대표자(영문) Kyoungrak Kim 대표자 전화번호 02) 대표자 팩스번호 02) 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 성북구 화랑로 32길 76 (석관동) 연구소주소 경기도 수원시 영통구 광교로 105 (이의동) 설립년도 매출액 ( 13) 45,317 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 260 명 15 명 담당자 김 형 남 전화번호 02) 이메일 팩스번호 02) 회 사 소 개 한화제약은 1976년 창업, 30여 년을 변함없이 우수의약품만을 엄선, 공급하여 국민의 건강증 진은 물론 인류의 행복을 지키기 위해 노력해 오고 있는 치료의약품 개발 전문기업이다. 1982년 네덜란드 오가논 사와 합작, 한화제약 이란 이름으로 선진 제약 시스템을 도입하여 제 약산업의 발전을 선도해 왔다. 2008년에는 춘천에 cgmp(미국우수의약품 관리기준)수준의 공장을 준공, 식약청 승인과 더불 어 간장질환 치료제, 진해거담제, 정장제 등 한화제약의 전통적 우수의약품을 비롯 고지혈증 치료제, 호흡기감염증치료제 등 고품질의 제품을 생산, 공급하고 있다. 최근에는 세계 유수기업과의 협력을 통한 해외수출 확대, 연구 활성화를 위한 지역 대학 및 연구기관 등과의 산학협력 강화, 해외 글로벌 기업 및 대학들과의 연계를 통한 혁신신약 개발, 그리고 우수의약품, 원료의약품, 건강기능식품, 화장품, 일반식품 등 다방면에서 사업을 확대해 글로벌 헬스케어전문기업으로 발전해 나가고 있다. 383

394 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 1 헤파멜즈산 엘오르니친 다음의 중증의 간질환 해독의 엘아스파라긴산 보고 치료: 간경변, 만성간염 산제 2 헤파멜즈겔 다음과 같은 심한 강장질환에서 엘오르니친 나타나는 고암모니아혈증의 엘아스파라긴산 치료: 간경변, 만성간염, 겔제 심한간지방변성 3 헤파멜즈주 엘오르니친 다음 중증의 간질환 해독: 간염, 엘아스파라긴산 간염휴유증, 조직손상, 간경변 주사제 4 헤파멜즈인퓨전주 다음의 중증의 간질환 해독의 엘오르니친 보조치료: 간경변, 만성간염, 엘아스파라긴산 간성뇌증(혼수 전단계, 혼수포함) 인퓨전주 1. 다음 질환에서의 객담배출 5 뮤테란과립 아세틸시스테인 곤란: 급, 만성기관지염, 기관지확장증, 세기관지염, 과립 낭성섬유증 6 뮤테란캡슐 아세틸시스테인 1. 다음 질환에서의 객담배출 곤란: 급, 만성기관지염, 기관지확장증, 세기관지염, 낭성섬유증 캡슐 7 뮤테란주사 아세틸시스테인 8 람노스캡슐 9 람노스과립 10 아토산정 11 훼로웰주 12 신약 움카민시럽 13 에키나포스프로텍트정 14 유트로게스탄질좌제200mg 락토바실루스카 제이변종람 노수스 락토바실루스카 제이변종람 노수스 무수아토르바스 타틴칼슘 수산화제이철수 크로오스복염 펠라고니움시도 이데스추출액 에키나시아푸르 푸레아 허바팅크 미분화프로게스 테론 1. 진하고 점도높은 가래를 수반하는 다음의 기관지 질환에서의 객담배출곤란증상: 급,만성기관지염, 기관지확장증, 천식양기관지염, 기관지천식, 인후두염, 부비강염 2. 파라세타몰 (아세트아미노펜)중독의 해독 장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선 장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선 관상동맥질환, 고지혈증 1. 다음 경우의 철결핍환자 1. 경구용 철분제제의 복용이 불편하거나 치료가 만족스럽지못한 환자 2. 약물복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자 급성 기관지염 기침, 콧물, 인후염, 두통, 발열, 근육통과 같은 일반적인 감기 증상의 치료 프로게스테론 결핍으로인한 불임여성의 난모세포 공여 프로그램, 체외수정에서의 프로게스테론 보충요법 주사 캡슐 과립 정 주사 시럽 정 질좌제 비고 384

395 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 합성) 15 퓨리랙스주 히알루로니다제 16 안티비오과립 17 안티비오캡슐 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출 희망국 락토바실루스아 시도필루스 락토바실루스아 시도필루스 1. 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가 2. 조직 내에 과다하게 존재하는 체약 및 혈액의 재흡수 촉진 정장, 변비, 묽은변, 복부팽만감, 장내이상발효 정장, 변비, 묽은변, 복부팽만감, 장내이상발효 주사 과립 캡슐 비고 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 천연물 YJP-14 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 당뇨병성 심혈관계 질환 예방 아토피 피부염 임상2상 2017년 국내 발매 라이센싱 희망 (국내, 해외) 2 신약 합성 YJC 전임상 전임상 후 라이센싱 아웃 3 신약 천연물 호흡기질환 전임상 2016년 국내 발매 - 4 신약 천연물 DGL-623 녹내장 전임상 신약 합성 관절염 전임상 중 탐색 치료제 라이센싱 아웃 해외 국내, 해외 국내, 해외 4 주요 특허보유 정보 기술명 L-오르니틴-L-아스파테 이트를 함유한 겔제의 제 조방법 및 그 겔제 큰까치수영 추출물을 포 함하는 심혈관계 질환의 예방 및 치료용 조성물 생강나무 가지의 추출물 을 포함하는 심혈관계 질 환의 예방 및 치료용 조 성물 생강나무 추출물을 유효 성분으로 함유하는 혈행 개선 조성물 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 해외 출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) - - 제품화 - 해외 - - 전임상 제품화계획 해외 - 유럽(등록) 미국 임상 2 제품화계획 해외 - 유럽, 미국 전임상 제품화계획 해외 385

396 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 기업체 약도 386

397 제약 기업체 목록 88. 현대약품 1 기업정보 회사명 현대약품(주) 회사명(영문) HYUNDAIPHARM. CO., LTD 대표자 윤창현 외 1인 대표자(영문) Yoon chang hyun 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울 강남구 논현동 현대약품 빌딩 연구소주소 - 가산연구소 : 서울 금천구 가산동 뉴티캐슬 811호 - 수원연구소 : 경기 수원 영통구 여의동 광교테크노밸리 內 경기바이오센터 5층,10층 - 용인연구소 : 경기 용인 기흥구 상하동 55 설립년도 1965년 매출액 ( 12) 102,253백만원 전 체 전 체 종업원 수 ( 12) 연구원 수 ( 12) 466명 48명 담당자 김은동 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 현대약품 는 1965년 의약품 전문기업으로 창립되어 인간존중의 사상과 투명한 기업 정신을 지향하는 최고 경영자의 철학을 담아 인류의 보건 향상에 기여한다 라는 기업이념을 정립하였 으며, 급변하는 국내 외 환경에 능동적으로 대처하기 위해 변화와 혁신을 통해 新 도약을 이룩 하자 는 비전을 설정하였습니다. 비전 달성을 위하여 Simple한 조직 체계와 Speed한 경영 의사결정, 고객만족 경영을 위한 체 계구축 등을 실천하고 있으며, 조직의 목표를 구현하기 위해 중장기 사업방향을 확정하고 이를 달성하기 위한 단기 경영전략을 수립하여 전사 모든 임직원이 목표 달성을 위해 노력하고 있습니 다. 공장과 사업장에서도 품질경영활동을 확산, 전개하여 ISO9001(품질), ISO14001(환경), KOHSA18001, OHSAS 18001, HACCP 등의 인증을 획득하고 2008년에는 제약업계 최초 국가품 질경영대회 제품안전경영 대통령상을 수상하는 영예도 얻게 되었습니다. 현대약품 는 신약개발 혁신성 및 우수성 등의 R&D 역량을 정부로부터 인정받아 혁신형 제약 기업 및 ATC(우수기술연구센터)에 선정되었으며 전사 차원의 지속적인 인적, 물적 인프라를 투 자하고 있어 업계 상위의 R&D 투자비율을 유지하고 있습니다. 또한 해외시장 개척을 위하여 자 체 특허로 개발한 파킨스 치료제인 프라미펙솔 서방정을 독일 업체 등 유럽 기술이전 계약에 성 387

398 2013 제약 기업체 디렉토리북 공하였으며, 일본 미녹시딜 수출을 시작으로 고혈압 치료제인 네볼민정, 골다공증 치료제인 이반 드로네이트정, 간질치료제인 레베티라세탐정 등도 해외시장으로의 수출을 준비 중에 있습니다. 현대약품 는 일반의약품 물파스, 버물리, FDA 승인을 받은 탈모치료제 마이녹실, 전문의약 품인 고혈압치료제 테놀민, 기침을 진정시키는 레보투스시럽, 환자 스스로 복용량을 쉽게 조절할 수 있는 마약성 진통제 액틱구강정 및 타렉, 코타렉, 타코콤, 타코실 등 170여 가지 의약품을 생산, 판매하고 있으며 국내 최초로 개발한 기능성 음료인 미에로화이바를 비롯, 장 기능 개선을 위한 헬씨올리고 등 국민 건강증진을 위한 식품 개발에도 주력하고 있습니다. 현대약품 는 지속적인 투자를 통하여 글로벌 R&D 전문기업으로 도약하기 위해 세계 초일류 기업과의 경쟁을 염두에 두고 신약개발, 약물합성연구, 생체이용률 개선 의약품 등을 집중 연구 하고 있으며 앞으로도 국민보건 향상에 책임을 완수하는 성실한 기업을 목표로 달리고 있습니다. 2 주요 제품정보 분류 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 공정 개선 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 합성 Tenormin Atenolol Hypertension Tablet 합성 Surfolase Acebrophylline Mucous Expectorant 합성 Minoxil Minoxidil Alopecia 합성 Levotuss Levodropropizine Mucous Expectorant Capsule 중국, 태국 Aqueous Solution Syrup 합성 Cyscor ER Nisoldipine Hypertension ER Tablet 합성 Actiq Fentanyl 합성 Norlevo Levonorgestrel 합성 합성 Uremin Bumooly Desmopressin Acetate L-menthol & others 합성 Levotuss Levodropropizine 합성 Salagen Pilocarpine Narcotic Analgesic Emergency contraceptive Oral Tablets Tablet Bed-wetting Tablet Anti-histamine Mucous expectorant dried Oral, Opthalmic treatment Aqueous Solution Tablet Tablet 홍콩, 일본, 미얀마, 시리아, 방글라데시, 베트남 카자흐스탄 키르키스탄 388

399 제약 기업체 목록 분류 구분 (바이오, 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 합성) 12 공정 Alzheimer's 합성 Tamirin SR Galantamine 개선 disease SR Tab 공정 Mucous 합성 Rhinathiol L-carbocysteine 개선 Expectorant Capsule 공정 Isosorbide-5-Mo Coronary Heart 합성 Elroton 개선 nonitrate Disease Tablet 공정 Analgesic & 합성 Solufen Dexibuprofen 개선 anti-inflammatory Capsule 공정 베트남, 합성 Varosc Amlodipine Hypertension Tablet 개선 캄보디아 17 공정 Vaginal 합성 Gynoflor Lactobacillus Vaginal disease 개선 Tablet 공정 Lactose 합성 Galantase Galactosidase 개선 intolerance Powder 신약 합성 Ellaone Ulipristal Emergency contraceptive Tablet 신약 합성 Zestril Lisinopril Hypertension Tablet 공정 atenolol/ 합성 Tenoretic 개선 clorthalidone Hypertension Tablet 공정 Schizophrenia, 합성 Olapine Olanzapine 개선 Mania Tablet 홍콩 23 Treatment of 공정 합성 Mirtapin Mirtazapine major depressive 개선 disorder Tablet 홍콩 공정 개선 공정 개선 합성 Drovon Ibandronate Sodium 합성 Nebolmin nebivolol Prevension of osteoporosis in postmenopausal women Hypertension, Chronic heart failure Tablet 러시아 Tablet 태국 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 1 신약 합성 GPR40 agonist 공정개선 (제형개발) 공정개선 (제형개발) 공정개선 (제형개발) 합성 합성 합성 sustainded release formulation sustainded release formulation sustainded release formulation 주요성분 HOB047 (GPR-6277) HOB048 (levodropropizine HOB-051 (acebrophylline) HOB-069 (cholline alfoscerate) 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 당뇨 전임상 라이센스 해외 진해 허가중 라이센스 해외 거담 임상1상 라이센스 해외 알쯔하이머, 치매 임상1상 라이센스 해외 389

400 2013 제약 기업체 디렉토리북 4 주요 특허보유 정보 기술명 갈란타민 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 약학 조성물 텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드를 함유하는 약제학적 조성물 서방성 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 프라미펙솔 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 포함하는 안정성이 개선된 서방형 약학 조성물 치환된 피리디논 유도체 및 이의 제조방법 레보드로프로피진을 포함하는 속효성과 지속성을 동시에 갖는 약제학적 조성물 레베티라세탐 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 포함하는 용출 안정성이 개선된 서방형 약학 조성물 및 이의 제조방법 인간 11-베타-히드록시스테 로이드 탈수소효소 타입 1을 억제하는 화합물 및 이를 포함하는 약학조성물 치환된 피페리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학적 조성물 인간 11-베타-히드록시스테 로이드 탈수소효소 타입 1을 억제하는 화합물 및 이를 포함하는 약학조성물 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) 우선권번호 WO2010KR469A KR KR , KR 해외출원국 멕시코, 브라질, 아르헨티나, 베네수엘라, 터키 멕시코, 브라질, 터키, 인도네시아 PCT 출원 개발 단계 국내 시판중 활용 계획 ㅡ 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 허가중 ㅡ 해외 임상1상 완료 ㅡ KR 유럽, 일본 허가중 ㅡ KR PCT 출원 탐색 ( ) KR , KR PCT 출원 임상1상 완료 ㅡ KR PCT 출원 허가중 ㅡ KR PCT 출원 탐색 ㅡ KR PCT 출원 탐색 ㅡ KR , KR , KR PCT 출원 탐색 제품화 예정 제품화 예정 제품화 예정 제품화 예정 제품화 예정 제품화 예정 제품화 예정 제품화 예정 해외 해외 해외 해외 해외 해외 해외 해외 390

401 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 주소 : 서울 강남구 논현동 현대약품 빌딩 391

402 2013 제약 기업체 디렉토리북 89. 환인제약 1 기업정보 회사명 환인제약 회사명(영문) WhanIn Pharmaceutical Co.,Ltd. 대표자 이 원 범 대표자(영문) Wonbum Lee 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울시 송파구 문정동 84-1 연구소주소 경기도 수원시 영통구 이의동 906-5번지 경기중소기업종합지원센터 4층 설립년도 1978년 매출액 ( 12) 107,221 백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 414 명 43 명 담당자 서 지 형 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 환인제약은 1978년, 우리의 발전을 통하여 건강사회에 이바지 한다 는 경영이념으로 창업된 이래, 우수 전문치료제를 생산, 공급함으로써 질병의 고통을 멀리하고 생명의 소중함을 추구한 다 는 사회적 소명을 충실히 수행하며, 이름을 알리기 보다는 품질을 앞세우고, 작은 알약 하나에 도 정성을 쏟아 우수 전문 의약품을 생산 공급하는데 노력하고 있습니다. 또한 해외의 선진 제약 기업들과 제휴, 개발된 우수 신약들을 국내 임상계에 신속하게 소개함은 물론, 현재 선진국에서 개발중인 신약들의 국내 독점적 도입 또한 활발하게 추진하고 있습니다. 환인제약은 특화된 신경정신계 영역의 확실한 기반을 발판으로, 인구 노령화 추세에 맞춘 노인 성 질환을 주요 사업영역으로 한 제품 발굴에도 앞장서고 있습니다. 이러한 노력의 일환으로, 중 앙연구소에서는 자체 생명공학 및 천연물 의약품 개발과 더불어 국내 벤처기업과 전략적 제휴를 통해 신약, 개량신약 및 천연물 의약품을 공동 개발하는 등, 우수한 신약을 공급할 수 있도록 연 구하는 한편, 중장기적으로는 글로벌 경쟁력 및 생산성을 확보하기 위한 신공장 건설 및 C-GMP 시스템 구축, 글로벌 시장에서 인정받을 수 있는 신약 확보, 사업 다각화를 통한 사업영역 확장 등의 차세대 성장 동력을 마련하여, 명실상부한 글로벌 제약 회사로 발돋움한다는 희망찬 포부를 지니고 있습니다. 392

403 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 합성 알프람 알프라졸람 2 합성 리페리돈 리스페리돈 3 합성 유란탁 염산라니티딘 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 1)불안장애 치료 및 불안증상의 단기완 화 2)우울증에 수반하는 불안 3)정신신체장애에서 불안 긴장 우울 수 면장애 4)공황장애 1)양성증상 또는 음성증상이 주로 나타 나는 급성, 만성 정신분열증 및 기타 정신질환 상태, 정신분열증과 관련된 정동 장애의 완화 2)공격성, 활동장애와 같은 증상 또는 정 신병 증상이 현저한 치매 환자의 행동 장애 치료 3)양극성장애와 관련된 조증 치료를 위 한 기분안정제의 부가요법제 4)파괴적 행동이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아, 청소년 및 성인의 행실장애와 기 타 파탄적 행동장애의 치료 1)위산과다, 속쓰림, 신트림 2)위 십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후 군, 역류성식도염, 마취전투약(멘델슨 증후군 예방), 수술 후 궤양, 비스테로 이드성 소염진통제 투여로 인한 위 십 이지장궤양 3)급성위염, 만성위염의 급성악화기, 상 부소화관 출혈(소화성궤양, 급성스트 레스궤양, 급성위점막 병변에 의한) 4 합성 뉴렙톨 가바펜틴 간질, 신경병증성 통증 5 합성 그란닥신 토피소팜 6 합성 아렌드 7 합성 환인아캄프 로세이트 8 천연물 펠리스 9 합성 메타데이트 CD 알렌드론산 나트륨 아캄프로세이트 칼슘 상황균사체 엑스 염산메칠페니데 이트 다음 질환에 의한 두통, 두중, 권태감, 심 계항진, 발한 등의 자율신경 증상 : 자 율신경실조증, 두부 경부손상, 갱년기 장해 난소결락증상 폐경후 여성의 골다공증 예방 및 치료, 글루코코르티코이드에 의한 남성 및 여성의 골다공증 치료 심리적 상담과 병행하여 알콜 의존성 환 자의 해독후 금주 유지 요법 1)자궁출혈 및 대하, 월경불순, 장출혈, 오장 및 위장기능 활성화, 해독작용 2)소화기암, 간암, 환자 절제 수술 후 화 학요법 병용에 의한 면역기능 항진 주의력 결핍 과다행동 장애 정제 정제 정제/ 주사제 정제/ 캡슐제 정제 정제 정제 캡슐제 서방캡 슐제 수출 희망국 비고 393

404 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 10 합성 자록소린 메톨라존 11 합성 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 엠.브이. 에취 12 합성 설간구구 13 합성 쿠에타핀 염산피리독신, 에르고칼시페롤, 초산토코페롤, 인산리보플라빈 나트륨, 덱스판테놀, 염산치아민, 팔미틴산레티놀, 아스코르빈산, 니코틴산아미드 벤조카인, 하마멜리스, 멘톨, 캄파 쿠에티아핀푸마 르산염 14 합성 자이레핀 올란자핀 15 합성 케프렙톨 레비티라세탐 16 합성 써큐스타 17 합성 환인아토목 세틴 실로스타졸 은행엽 추출물 울혈성 심부전 또는 신질환의 부종, 경 증-중등도의 본태성 고혈압 다음과 같은 응급환자의 영양보급 : 수 술시, 중화상, 골절, 중증의 감염질환, 혼 수상태 등 치열, 치핵의 일시적 완화 1) 정신분열병 2) 양극성장애 - 양극성장애와 관련된 조증삽화에 치료 - 양극성장애와 관련된 우울삽화의 치료 1) 정신분열병 2) 양극성장애 - 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼 재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방지 1. 단독요법 - 2차성 전신발작을 동반하 거나 동반하지 않는 부분발작의 치료 2. 부가용법 - 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하 지 않는 부분발작의 치료 - 근간대성 발작의 치료 - 1차성 전신 강직-간대발작의 치료 1. 만선동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동 맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허 혈성제증상의 개선 2. 뇌경색(심인성 뇌색전증 제외) 발증 후 재발 억제 정제 주사제 연고제/ 좌제 정제 정제 정제 정제 염산아토목세틴 주의력 결핍 과다행동 장애 캡슐제 합성 프로이반 이반드로네이트 폐경 후 여성의 골다공증 치료 주사제 수출 희망국 비고 394

405 제약 기업체 목록 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 천연물 2 신약 천연물 3 신약 천연물 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 천연물을 이용한 호흡기질환 치료제 개발 WIN-901X 천식 임상 2상 진행 천연물을 이용한 대사성질환 치료제 개발 천연물을 이용한 퇴행성뇌질환 치료제 개발 WIN-902A 비만 전임상 WIN-1001X 파킨슨 전임상 4 신약 천연물 뇌졸중치료제 개발 WIB-801C 뇌졸중 전임상 라이센싱 희망 (국내, 해외) 5 신약 천연물 치매치료제 개발 WIB-1001C 치매 연구 4 주요 특허보유 정보 기술명 실로스타졸을 포함하는 서방성 제제 및 이의 제조방법 로피니롤 경구 투여용 서방성 제제 이노노투스 오블리쿠스 W10628 균주, 그의 항당뇨활 성 추출물 및 추출방법 신규의 펠리누스 린테우스 균 주 및 이로부터 분리정제된 항 암 면역활성 다당류 펠리누스 린테우스 균사체로부 터 다당체 제조방법 6 미생물 배양용 생물반응기 7 코디세핀이 고농도로 함유된 동충하초 균사체 배양여액의 추출물을 제조하는 방법 및 상 기 추출물을 함유하는 혈관질 환의 치료 또는 예방용 조성물 출원번호 (출원일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) - - 연구 미정 연구 미정 연구 미정 시판 활용 시판 활용 시판 활용 전임상 활용 - 395

406 2013 제약 기업체 디렉토리북 기술명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외 출원국 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 8 천궁 추출물을 함유하는 호흡 기 질환의 예방 또는 치료용 조 성물 ( ) ( ) - - 전임상 미정 - 9 호장근 추출물을 함유하는 호 흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물 ( ) ( ) - - 전임상 미정 - 10 천궁 및 호장근의 혼합 생약 추 출물을 함유하는 호흡기 질환 의 예방 또는 치료용 조성물 ( ) - 중국 미국 유럽 임상2상 활용 - 11 천궁 및 현호색의 혼합 생약 추 출물을 함유하는 호흡기 질환 의 예방 또는 치료용 조성물 ( ) ( ) - - 전임상 활용 - 12 천궁 및 종대황의 혼합 생약 추 출물을 함유하는 호흡기 질환 의 예방 또는 치료용 조성물 ( ) ( ) - - 전임상 활용 - 13 천궁 및 후박의 혼합 생약의 분 획물을 함유하는 호흡기 질환 의 예방 또는 치료용 조성물 ( ) - - 전임상 활용 - 5 기업체 약도 396

407 제약 기업체 목록 90. 휴메딕스 1 기업정보 회사명 회사명(영문) (주)휴메딕스 Humedix Co., Ltd 대표자 정봉열 대표자(영문) Chung, Bong-Yeol 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 경기 안양시 동안구 학의로 268, 502(관양동, 안양메가밸리) 경기도 안양시 동안구 학의로 268, 401(관양동, 안양메가밸리) 설립년도 2002년 매출액 ( 13) 15700백만원 종업원 수 ( 13) 59명 전 체 연구원 수 ( 13) 16명 전 체 담당자 이종오 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 휴메딕스는 PEG(polyethylene glycol) 및 히알루론산과 같은 생첵적합성 고분자 소재의 제조 및 응용전문 바이오 기업입니다. 생체적합성 고분자를 활용한 의약품, 의료기기, 화장품 등 헬스 케어 전반의 기초 소재에서 응용제품까지 연구개발을 하고 있습니다. 또한, 항체를 비롯한 바이오의약품에 우수한 연구개발력을 갖추고 새로운 바이오신약을 연구 개발하고 있습니다. PEGylation 기반기술을 가지고 다양한 기초소재를 연구하여, HuPEG's Library를 구축하여 연구자들에 공급가능한 기반 또한 구축하고 있습니다. 397

408 2013 제약 기업체 디렉토리북 2 주요 제품정보 1 분류 원료 의약품 구분 (바이오, 합성) 합성 제품명 고분자히알루론산 나트륨 주요성분 히알루론산 나트륨 2. 제네릭 합성 하이히알플러스주 히알루론산 나트륨 3 제네릭 합성 하이히알주 4 제네릭 합성 하이아이주 히알루론산 나트륨 히알루론산 나트륨 용도 (적응증) 관절염 치료제 관절염 치료제 관절염 치료제 안과 수술 보조제 제형 발매일 수출희망국 비고 파우더 2009 주사제 2008 주사제 2009 주사제 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 바이오 2 신약 합성 3 신약 합성 기술명 항체를 이용한 황반변성치료제 1회 주사로 관절염 치료 천연물에서 추출한 항암제 개발 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 항체 황반변성 2012~2018 탐색 히알루론산 나트륨 관절염 2013~2015 탐색 - 전립선압 2012~2018 탐색 2018 허가예정 2016 허가예정 2015년 기술이전 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 해외 해외 4 주요 특허보유 정보 기술명 바실러스나토균을 이용한 인삼 사포게닌 고농도 함유 인삼제 제 및 이의 제조방법 깻잎 추출물을 포함하는 비만 예방 및 치료용 약학적 조성물 및 기능성 식품 류코시아니딘을 함유하는 간 보호용 약학 조성물 히알루론산 및 L-아르기닌을 함유하는 유착방지제 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 라이센싱 해외 출원국 개발단계 활용계획 희망 (국내, 해외) 탐색 미정 허가중 초기 건강기능식품 으로 개발 탐색 미정 임상3상 미국, 중국 출원진행중 398

409 제약 기업체 목록 기술명 페길레이션된 삼요오드화 아릴 화합물 및 그를 포함하는 X-선 조영제 복합비타민 컨쥬게이트 및 그 를 포함하는 항산화제 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 탐색 탐색 폐길레이션된 베튤린 유도체를 포함하는 기저귀 피부염의 예 임상3상 방 또는 치료용 조성물 라이센싱 해외 출원국 개발단계 활용계획 희망 (국내, 해외) 효능 평가후 유럽 및 미주 출원 효능평가후 원료로써 개발 헬스케어 관련 소재로 개발 5 기업체 약도 399

410 2013 제약 기업체 디렉토리북 91. 휴온스 1 기업정보 회사명 회사명(영문) 주식회사 휴온스 Huons Co., Ltd. 대표자 전재갑 대표자(영문) Jun Jea-kap 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 경기도 성남시 분당구 삼평동 621번지 판교이노밸리 C동 901호 경기도 안산시 상록구 한양대학로 55 약학대 6층 설립년도 1987 년 매출액 ( 12) 135,510 백만원 전 체 전 체 종업원 수 ( 12) 연구원 수 ( 12) 417 명 43 명 담당자 김형수 과장 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 저희 휴온스는 인류건강을 위한 의학적 해결책을 제시한다 라는 비전달성을 위해서 전임직원 이 각자의 위치에서 그 사명을 다하여 왔습니다. 또한 신뢰, 품질, 감동 세가지 경영이념을 바탕으로 최고 품질의 의료서비스로 고객님들에게 신뢰 받고 감동을 드릴 수 있는 휴온스가 되기 위해 노력하고 있습니다. 휴온스는 2011년 매출 1000억 클럽에 가입하고 수출 천만불 탑을 수상하는 등 2020년 매출 1조 달성, 제약업계 10위 진입이라는 목표를 달성하기 위해 정진하고 있습니다. 기본과 원칙에 충실하며 항상 정도를 추구하는 정도경영을 최우선 가치고 하고 있습니다. 저희 휴온스는 충북 제천시에 최첨단 cgmp 급의 공장을 가동하고 있습니다. 본 공장은 무인 자동화 시스템을 갖춰 우수한 품질의 의약품을 생산해내고 있습니다. 주요 생산 제품으로는 국내 시장 점유율 1위를 자랑하는 치과용 국소마취제 리도카인이 있습니다 또한 유리 앰플의 대체 용기로 획기적인 플라스틱 주사제를 국내 최초로 개발 보급해오고 있습 니다. 이와 함께 고용량 비타민 주사제와 비만 치료제 등 웰빙의약품에서도 국내 시장을 선도해 나가고 있습니다. 2012년에 1,360만불 수출을 달성한 해외사업부분은 전세계 60여개국을 대상으로 120개의 완 제의약품을 판매하고 있으며, 그 대상국가와 품목을 확대해 나가고 있습니다. 그리고 기존의 의약품을 복제해 판매하는 제네릭 의약품 사업과 더불어, 저희 휴온스는 과감한 R&D 투자를 통해 신약을 개발하는 제약사 로 발돋움 하기 위해 파킨슨 질환 치료제, 패혈증 치 료제, 지방간 치료제, 뇌졸중 치료제 등 다수의 신약을 개발하기 위해 전사적인 노력을 기울이고 있습니다. 400

411 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 주요성분 1 합성 카이닉스 점안액 히알루론산나트륨 2 합성 리도카인.에피네프린주 (1:10만, 1:8만) 에피네프린타르타 르산염 3 합성 메리트씨 주사 아스코르브산 용도 (적응증) 각결막 상피장애 제형 발매일 점안제 국소마취제 주사제 비타민C 결핍증 주사제 합성 휴터민 정 펜터민염산염 체중감량 정제 합성 하이코민 주사 히드록소코발라민 신경통 주사제 합성 펜디 정 펜디메트라진타르 타르산염 7 합성 생리식염 주사 염화나트륨 8 합성 덱사메타손디나트륨인 산염 주사 덱사메타손디나트 륨인산염 체중감량 정제 수분 및 전해질 보급 주사제 부신호르몬제 주사제 수출 희망국 9 더마샤인 의약품 주입 의료기기 의료기기 10 엘라비에 딥 라인 히알루론산나트륨 주름개선 의료기기 의료기기 비고 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 신약 천연물 천연봉독 유래 파킨슨병 치료제의 개발 봉독 파킨슨 치료제 ~ 임상 3상 허가완료 국내외 2 신약 천연물 후박추출물을 이용한 지방간 치료제 개발 후박 지방간 치료제 ~ 임상2상 허가완료 국내외 3 신약 천연물 금은화 유래 중증 패혈증 및 패혈증성 쇼크 치료용 천연물 신약의 개발 금은화 패혈증 치료제 ~ 임상 1상 임상진행 국내외 4 신약 바이오 인체유래의 재조합 폴리펩타이드 EGT022를 이용한 욕창치료제 개발 폴리펩타 이드 욕창 치료제 ~ 임상 2상 허가완료 국내외 401

412 2013 제약 기업체 디렉토리북 5 분류 개량 신약 구분 (바이오, 합성) 합성 6 신약 바이오 7 8 공정 개선 개량 신약 합성 바이오 기술명 Cyclosporin함유 신조성 점안제 나노기술 신규펩타이드 주름개선효능시험 미세조류를 이용한 이산화탄소 고부가가치 상품 전환공정 실증 주요성분 싸이크로 스포린 용도 (적응증) 안구 건조증 합성 아모잘탄 신규염 아모잘탄 고혈압 치료제 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) ~ 임상 3상 허가완료 국내외 펨타이드 주름개선 ~ 탐색 허가완료 국내외 아스잔틴 공정개선 ~ 탐색 - 국내 ~ 임상 1상 허가완료 국내외 4 주요 특허보유 정보 기술명 복합생약 추출물을 유효성 분으로 함유하는 조성물 및 이의 제조방법 알긴산나트륨 혼합물을 유 효성분으로 함유하는 위장 관질환의 치료용 약학제제 및 이의 제조방법 봉독으로부터 분리된 봉독 정제물을 유효성분으로 포 함하는 퇴행성 뇌질환의 예 방 및 치료를 위한 조성물 항염 활성이 탁월한 금은화 추출 정제물을 제조하는 제 조방법 및 이를 유효성분으 로 함유하는 염증성 질환의 예방 및 치료용 조성물 안과질환 예방 또는 치료용 점안제 조성물 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 우선권 번호 해외출원국 개발단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 제품화 국내외 완료 - 국내외 PCT출원 (미국, 유럽, 중국) 임상 3상 제품화 국내외 PCT출원중 임상 1상 제품화 국내외 PCT출원 (미국, 유럽, 중국) 임상 3상 제품화 국내외 402

413 제약 기업체 목록 5 기업체 약도 403

414 2013 제약 기업체 디렉토리북 92. CJ제일제당 1 기업정보 회사명 회사명(영문) CJ제일제당(주) CJ CheilJedang Corp. 대표자 김철하 대표자(영문) Chul ha Kim 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 연구소주소 CJ제일제당 / 제약사업부문 서울 중구 동호로 330 CJ제일제당센터 경기도 이천시 마장면 덕평리 산 522-1번지 설립년도 매출액 ( 13) 백만원 전 체 전 체 종업원 수 ( 13) 연구원 수 ( 13) 5,989 명 (제당기준, ) 210명 (제약기준) 담당자 신승필 - 대외협력팀 과장 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 CJ제일제당 제약사업부문은 1984년 사업을 시작한 이래 항암, 순환, 당뇨, 신장질환 치료제 등의 전문의약품과 Healthcare 부문에서 국내 대표 제약사로의 확고한 입지를 구축해 왔습니다. 1986년 국내 최초 간염백신인 헤팍신주 를 개발하고, 1991년 세파계 항생제 원료의약품인 7-ACA 출시, 1998년에는 수입에 의존해오던 유전자 재조합 바이오 의약품 EPO(신성 빈혈치료 제, Erythropoietin)제제를 국내 최초, 세계 3번째로 개발하는 등 혁신적인 치료제 개발에 앞장 서왔습니다. 석 박사급으로 구성된 우수 R&D인력들이 항암, 순환, 대사, 소화기 분야 신약 및 바이오 의약품 R&D에 집중하고 있으며, 특히 현재 개발 중인 소화기 분야 신약은 국내외 시장에 서 경쟁력을 인정받아 해외시장으로의 라이선스 아웃을 추진 중입니다. CJ제일제당 제약사업부문은 자체 R&D뿐만 아니라 국내 외 유망한 R&D벤처를 지속적으로 발 굴하고 있습니다. 일본 라퀄리아 社, 미국 Neuralstem 社 등 다양한 R&D벤처들과 공동연구를 통해 글로벌 신약R&D에 집중하고 있습니다. 2010년 완공된 오송공장은 글로벌 수준의 최신 설비 및 운영 체제를 갖추고 해외시장 진출에 앞장서고 있습니다. 고품질의 완제의약품 및 항암제를 생산하고 있는 오송공장은 국내는 물론, 유수의 해외 제약사들과 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업도 추진하고 있습니 다. 향후 바이오 의약품 생산 시설이 추가 구축되어 현재 개발 중인 2세대 EPO 등, 고품질의 바 이오 의약품들을 생산할 예정입니다. CJ제일제당 제약사업부문은 R&D를 통한 경쟁력 있는 신약 및 바이오 의약품과 글로벌 수준의 생산시설을 바탕으로 국내뿐만 아니라 중국 및 동남아시아 등 해외 현지시장에도 직접 진출하여 글로벌 역량을 갖춘 No.1 제약기업으로 도약할 것입니다. 404

415 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 1 합성 크레메진 kremezin 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 수출희망국 비고 만성신부전증에 대한 요득증 증상 개선 및 투석도입지연 세립 2 바이오 에포카인 erythropoietin 3 합성 바난 cefpodoxime 4 합성 헤르벤 diltiazem 만성신부전 환자의 빈혈치료 세파스포린계 항생제 협심증, 고혈압치료제 주사제 정제, 건조시럽 정제, 서방제, 서방캡슐 5 합성 안플레이드 sarpogrelate 항혈전제 정제 6 합성 메바로친 pravastatin 고지혈증치료제 정제 7 합성 루케어 montelukast 천식, 알레르기 비염 치료제 정제, 츄정, 세립 8 합성 라베원 rabeprazole 소화성 궤양용제 정제 9 합성 씨제이로자탄 losartan 혈압강하제 정제 ETC 10 합성 알록시 palonosetron 항구토제 주사제 11 합성 솔레톤 zaltoprofen 해열진통소염제 정제 12 합성 심바스타 simvastatin 고지혈증치료제 정제 13 합성 암로스타 amlodipine 혈압강하제 정제 14 합성 발사원 valsartan 혈압강하제 정제 15 합성 반코마이신 vancomycin 항생제 주사제 16 합성 제넥솔 pacilitaxel 항암제 주사제 17 합성 사이톱신 ciprofloxacin 퀴놀론계 항생제 주사제, 정제 18 합성 캄토프 irinotecan 항암제 주사제 19 합성 베이슨 voglibose 당뇨병치료제 정제 20 합성 텔미원 telmisartan 혈압강하제 정제 405

416 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 1 천연물신약 식욕촉진제 식욕촉진 2011~2016 후보물질 최적화 2 NME 표적항암제 전이성대장암 2011~2020 독성확인 3 백신 인플루엔자 독감 2011~2013 제품전략수립 4 IMD 항암제액제 폐암 2011~2015 제형화 5 NME RAP 류마티스관절염 2011~2021 후보물질 최적화 6 IMD 당뇨고지혈복합 당뇨 2012~2017 제형화 7 천연물신약 COPD치료제 COPD 2012~2022 후보발굴 8 신약 CJ 위염 2011~2013 1상 향후 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 9 신약 CJ 신약 CJ 신약 CJ 신약 CJ GERD (101) GERD (FES) GERD (DDI) GERD (EE) 2011~2012 1상 2012~2013 1상 2013~2014 1상 2013~2014 2상 13 신약 알록시주 PONV 치료 2011~2013 3상 14 신약 Netu.+Pal. CINV 예방 2013~2016 가교 15 천연물 CJ 위염 2012~2013 2상 16 개량신약 CJ-30001/2 당뇨 2010~2013 3상 17 개량신약 칸데암로 복합 18 개량신약 당뇨고지혈복합 19 개량신약 베포CR 고혈압 2013~2013 1상 당뇨 및 고지혈증 알레르기성 비염 20 바이오 바이오 2세대EPO 조혈 21 바이오 바이오 2세대 hgh 저성장증 2012~2013 1상 2012~2013 1상 10년02월~ 현재 10년07월~ 현재 비임상 연구 진행중 비임상 연구 진행중 406

417 제약 기업체 목록 4 주요 특허보유 정보 기술명 1 에리스로포이에틴 의 제조방법 출원번호 (출원일) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) 우선권번호 해외출원국 개발 단계 출시 활용 계획 라이센싱 희망 (국내,해외) 2 에리스로포이엔틴 의 제조방법 ( ) ( ) 출시 3 재조합 인간 에리스로포이에틴 의 정제 방법 ( ) ( ) 출시 4 생체내 에리스로포이에틴 활성이 증진된융합단백질 PCT-KR ( ) US 등 ( ) KR ( ) KR ( ) 미국, 캐나다,유럽특 허기구,오스트 리아,스위스,체 코,스페인,터키, 인도 출시 5 인체 인터페론 알파의 제조방법 ( ) ( ) 허가 취득 라이센 싱 국내외 6 인터페론 베타의 정제방법 ( ) ( ) 허가 취득 라이센 싱 국내외 7 인터페론 베타의 정제방법 ( ) ( ) 허가 취득 라이센 싱 국내외 8 당쇄화된 사람 인터페론 알파 동종체 PCT-KR ( ) EP ( ) KR ( ) 유럽특허기구, 오스트리아, 독일, 일본, 미국 라이센 싱 국내외 9 서방성 제제 ( ) ( ) 출시 10 시부트라민의 무기 산염 ( ) ( ) 출시 11 결정성 S-(-)-암로디핀 아디핀산 염 무수물 및 이의 제조방법 ( ) ( ) 출시 12 리세드론산나트륨 수화물의제조방법 ( ) ( ) 출시 13 세포배양에 의해 두창 백신을 생산하는 방법 및 그에 의해 생산된 두창 백신 ( ) ( ) 출시 407

418 2013 제약 기업체 디렉토리북 기술명 14 메트포르민 및 α-글리코시다제 억제제를 포함하는 경구 제제 및 그 제조방법 출원번호 (출원일) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) 우선권번호 해외출원국 개발 단계 베트남,중국,일 본,인도네시아 허가 활용 계획 라이센싱 희망 (국내,해외) 15 위장질환의 예방 또는 개선 조성물 ( ) ( ) 베트남,중국,우 크라이나,말레 이시아 탐색 국내 및 아시아 권역 16 아데포비어 디피복실의 정제방법 ( ) ( ) 유럽특허기구, 미국, 일본, 대만 출시 17 아데포비어 디피복실의 안정화된 고체 분산체 및 이의 제조방법 ( ) ( ) 유럽특허기구, 미국,일본,대만 출시 18 아데포비어디피복 실의 개선된 제조방법 ( ) ( ) 유럽특허기구, 미국,일본,중국 출시 19 인간 만능줄기세포로부 터 중배엽 줄기세포를 생산하는 방법 및 이에 의해 생성된 중배엽 줄기세포 ( ) ( ) 미국,베트남,중 국,러시아,일본, 말레이시아,인 도네시아 탐색 심혈관 질환치 료제개 발 20 위장관 운동장애의 질환의 예방, 치료 또는 개선용 약학 조성물 및 건강기능식품용 조성물 ( ) ( ) 브라질,태국,베 트남,필리,중국, 우크라이나,러 시아,말레이시 아,인도네시아 탐색 위염치 료제 라이센 싱 아웃 국내 및 아시아 권역 21 목시플록사신 수성 제형 및 이의 제조방법 ( ) 허가 22 신규한 다베포에틴 알파의 정제 방법 ( ) 특허협력조약 에 의한 PCT 출원 탐색 2세대 EPO 출시 23 이매티닙메실산염 함유 과립, 이를 포함하는 경구용 속방성 정제 조성물 및 그것의 제조방법 ( ) 특허협력조약 에 의한 PCT 출원 출시 408

419 제약 기업체 목록 기술명 24 안정한 액상 주사용 페메트렉시드 조성물 출원번호 (출원일) ( ) 등록번호 (등록일) 우선권번호 해외출원국 개발 단계 특허협력조약 에 의한 PCT 출원 허가 활용 계획 라이센싱 희망 (국내,해외) 25 5-HMF, 파에오니플로린 및 베타인을 포함하는 기억 능력 증진용 조성물 26 당뇨병의 예방 또는 치료용 복합 조성물 27 당뇨병의 예방 또는 치료용 복합 조성물 ( ) ( ) ( ) 탐색 탐색 탐색 위염치 료제 라이센 싱 아웃 당뇨병 복합제 출시 5 기업체 약도 409

420 2013 제약 기업체 디렉토리북 93. JW중외제약 1 기업정보 회사명 회사명(영문) JW중외제약(주) JW PHARMACEUTICAL 대표자 이경하 대표자(영문) LEE KYUNG HA 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 서초구 남부순환로 2477 연구소주소 서울특별시 서초구 남부순환로 2477 설립년도 종업원 수 ( 13) 기준 1945년 8월 8일 매출액 ( 13) 제57기 K-IFRS기준 전 체 연구원 수 ( 13) 1,003 명 116 명 397,085 백만원 담당자 손성화 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개1) 전 체 1945년 창업한 JW중외제약은 생명존중, 개척정신 의 창업이념을 바탕으로 국내 치료의약품 시장 개척을 통해, '제약구세'의 가치를 지키며 21세기를 선도하는 글로벌 헬스케어 기업으로 거 듭나고 있습니다. 창업 초기부터 필수치료제 개발이라는 어려운 길을 선택한 JW중외제약은 순환 기용제, 항생제, 항암제, 생물학적제제, 수액제 등 환자의 치료를 위한 다양한 의약품을 공급함 으로써 국민 건강에 크게 기여해 왔습니다. JW중외제약은 글로벌 기준에 부합하는 혁신신약 및 개량신약 개발기술과 강력한 오리지널 파 이프라인, 차세대 항생제 이미페넴 퍼스트 제네릭 세계 최초 개발 등 오랜 경험과 기술력을 바탕 으로 창업이념을 실현하며 국내 전문의약품 시장 선도하고 있는 대표적인 제약기업이자 세계 5대 수액제 기업으로 글로벌 경쟁력을 갖추고 있습니다. JW중외제약은 생명에 대한 존중, 질병과 건강에 대한 끊임없는 연구와 노력을 통해 놀라운 연구실적을 축적해 나아가고 있습니다. 신약연구센터를 포함한 미국 JW Theirac 및 일본 CHUGAI 제약과 공동 투자한 C&C신약연구소 설립과 함께 세계 유수 연구기관들과 공동연구 진 행 등 글로벌 R&D 네트워크 인프라 구축을 완료하였고, 매 년 매출액의 5% 이상을 R&D에 투자 하는 등 국내 혁신신약 개발 분야의 선구자 길을 걸어오고 있습니다. 이러한 글로벌 R&D 네트워 410

421 제약 기업체 목록 크를 활용한 WNT 표적 항암치료제 및 통풍치료제 개발 등의 우수한 혁신신약 개발을 성공적으 로 진행 중이며, 이미페넴 등의 고품질 원료 의약품 생산, 시약 및 진단장비 의료기기 등의 개발 및 공급을 통해 의료 선진화에도 앞장서고 있습니다. 특히, 친환경 Non-PVC 수액 필름 자체 개발과 우수한 품질의 영양수액 개발 기술력을 인정받아 다국적 제약회사로부터 제품에 대한 독 점공급계약을 성사시켰으며, 우수한 개량신약 기술력을 통해 일본 메이저 제약회사와 공동 개발 및 판매를 진행하는 등 글로벌 기업으로 도약하고 있습니다. JW중외제약은 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 신기술 및 제품 개발과 동시에 사회적 책임을 실 천하며, '사람&환경&미래' 라는 브랜드 슬로건 아래 생명존중과 인류의 건강과 함께 환경까지 생 각하는 초일류 기업으로 도약해 나갈 것입니다. 2 주요 제품정보 분류 구분 (바이오, 합성) 제품명 1 신약 합성 리바로 정 1mg 2 신약 합성 리바로 정 2mg 3 신약 합성 리바로 정 4mg 4 신약 합성 글루패스트 정 10mg 주요성분 피타바스타틴 칼슘 피타바스타틴 칼슘 피타바스타틴 칼슘 미티글리니드 칼슘 5 신약 합성 가나톤 정 50mg 염산이토프리드 6 신약 합성 트루패스 4mg 실로도신 7 신약 기타 개량 신약 개량 신약 공정 개선 공정 개선 기타 기타 베노훼럼 주 20mg 프리페넴 주 250mg, 500mg 콤비플렉스리피 드 주 기타 콤비플렉스 주 합성 히트라졸 정 100mg 수산화제이철수 크로오스복염 이미페넴 실라스타틴 나트륨 당, 지질, 아미노산 복합제 당, 아미노산 복합제 용도 (적응증) 고지혈증 치료제 고지혈증 치료제 고지혈증 치료제 인슐린비의 존성(제 2형) 당뇨병 기능성 소화불량 제증상 전립선 비대증 철결핍성 빈혈 제형 허가일 수출희망국 비고 정제 정제 정제 정제 정제 경질캡슐 주사제 항생제 주사제 비경구 영양수액 비경구 영양수액 미국, 유럽, 일본, 중국 주사제 미국, 유럽, 일본, 중국 주사제 미국, 유럽, 일본, 중국 이트라코나졸 진균성 감염 정제 미국, 유럽, 일본, 중국 411

422 2013 제약 기업체 디렉토리북 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 1 신약 합성 2 신약 합성 3 신약 합성 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 암 발생 신호전달 조절 저분자화합물 급성 골수성백혈병 카이네이즈 억제 암 줄기세포 조절 임상 1상 2020년 판매허가 2021년 L/O 라이센싱 희망 (국내, 해외) 해외 저분자화합물 고형암 탐색 - 해외 저분자화합물 미공개 탐색 - 해외 4 신약 합성 URC102 저분자화합물 통풍 임상1상 2014년 L/O 해외 5 신약 합성 CW241 저분자화합물 뇌졸증 - 해외 6 신약 합성 CWP0403 저분자화합물 당뇨병 임상3상 발매예정 국내 개량 신약 합성 FESNS 미공개 대장암 2007 ~ 전임상 - 해외 개량 신약 합성 RheoThix 이부프로펜 소염진통제 개량 신약 합성 BUSH-Tab 미공개 천식 당뇨 알츠하이머 2006 ~ 2007 개량 신약 합성 Frenz 미공개 렌즈 관리 용품 2006 ~ 2008 개량 신약 합성 combo drug 리바살탄 허가완료 발매예정 해외 2008 ~ 허가중 발매완료 해외 허가완료 발매완료 해외 미공개 당뇨병 2006 ~ 허가중 발매예정 국내 4 주요 특허보유 정보 기술명 등록일 등록번호 우선권번호 국가명 세프디니르의 용출속도를 개 선한 약제학적 조성물 2 - 메틸 (옥시메틸) (우레이도) - 2H - 벤조피란 유도체 리버스 - 턴 유사체 및 이와 관련된 방법 항암활성을 갖는 1' - 알킬피 페리딘 - 4' - 스피로 (아미도) - 2H - 벤조 피란 유도체 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) US ( ) CN, EP, JP, US, WO WO 개발 단계 임상1상 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 국내, 해외 412

423 제약 기업체 목록 기술명 등록일 등록번호 우선권번호 국가명 5 피나스테라이드의 제조 방법 ( ) 6 유비데카레논을 함유하는 다 층정 비타민 복합제제 7 당코팅 정제의 제조 장치 8 광학활성 2 - [6 - (치환된 알킬) - 1, 3 - 디옥산 일]아세트산 유도체의 신 규 제조 방법 9 파클리탁셀 주사제 조성물 10 간 섬유화 억제작용을 나타 내는 벤조[3, 4 - d]1, 3 - 디옥솔란 유도체 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) CN, EP, JP, US, WO JP, US, WO CN, JP, US, WO 개발 단계 활용 계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 5 기업체 약도 413

424 2013 제약 기업체 디렉토리북 94. LG생명과학 1 기업정보 회사명 LG생명과학 회사명(영문) LG Life Sciences 대표자 정일재 대표자(영문) Il Jae JUNG 대표자 전화번호 대표자 팩스번호 대표자이메일 홈페이지 본사 주소 서울특별시 종로구 새문안로 58 LG광화문빌딩 연구소주소 대전광역시 유성구 문지로 188 LG생명과학 기술연구원 설립년도 2002년 매출액 ( 12) 406,007백만원 종업원 수 ( 13) 전 체 전 체 연구원 수 ( 13) 1,417명 339명 담당자 한기철 전화번호 이메일 팩스번호 회 사 소 개 LG생명과학은 1981년 한국 최초 기업부설 유전공학 전문연구소 에서 출발한 이래 국내 최고 수 준의 연구개발 투자와 해외 유수 제약기업들과의 전략적 제휴를 지속함으로써 글로벌 수준의 전문 의약품 기업으로 성장해 왔다. 그 결과, 당사는 유전공학제품 인터맥스 감마 (1990), 인간성 장호르몬 유트로핀 (1993) 등 다수의 바이오 의약품을 국내 최초로 출시하였으며, 2003년에는 퀴놀론계 항생제 팩티브가 미국 FDA의 허가를 획득, 한국을 세계 10번째 신약개발국에 진입하게 하였다. 최근에는 5가 혼합백신이 WHO의 사전적격 심사를 통과하였고, 한국 최초의 당뇨병 치 료제인 제미글로를 개발하였다. 당사는 국내사업 외에도 인도, 중국, 폴란드, 태국 및 MENA (요르단)에 현지 법인/지사를 설 립하여 운영 중이며 전 세계 70여 개국에 매출 비중 40% 이상으로 의약품을 수출하는 등 국내 제약사 가운데 가장 대표적인 해외 수출 선도 기업이다. 당사는 핵심 사업 분야로 백신, 대사질환, 바이오시밀러에 집중하고 대사 및 항암 신약 분야에 대한 역량을 강화하고 있다. 이를 위한 연구개발 조직은 국내 최대 규모인 339명의 전문연구 인 력을 보유하고 있으며, 의약품의 유형 및 업무성격에 따라 효율성을 극대화하기 위하여 대전 기 술원에 연구조직을 집약하고 서울 본사에 임상 및 허가 관련 개발조직을 배치하여 연구개발을 진행하고 있다. 414

425 제약 기업체 목록 2 주요 제품정보 1 2 분류 동물 의약 공정 개선 구분 (바이오, 합성) 바이오 바이오 제품명 주요성분 용도 (적응증) 제형 발매일 부스틴 에스포젠 주 재조합 동물성장호르몬 재조합 인에리스로포이에틴 젖소산유촉진 주사제 1994 빈혈 주사제 신약 합성 팩티브 정 제미플록사신 호흡기계 감염 정제 개량 신약 개량 신약 공정 개선 개량 신약 바이오 히루안플러스 주 히알우론산 퇴행성관절염 주사제 바이오 디클라제 주 재조합 인성장호르몬 바이오 폴리트롭 프리필드시린지주 바이오 유트로핀플러스 주 재조합 인성장호르몬 8 백신 바이오 유희브 주 성인 성장호르몬 결핍 주사제 재조합 인난포호르몬 불임 주사제 헤모필루스 인플루엔자 B형 균협막다당류, 파상풍 톡소이드 접합체 소아 성장호르몬 결핍 주사제 뇌수막염 예방 주사제 신약 합성 제미글로 정 제미글립틴 2형 당뇨치료제 정제 수출희 망국 비고 3 R&D 연구현황 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 1 개량 신약 바이오 LB03002 재조합 인성장호르몬 성장호르몬 결핍 - 허가 (유럽, 미국) 라이센싱 해외 2 개량 신약 바이오 LBSA0103 히알루론산 퇴행성관절염 허가 자체개발 - 3 개량 레르카니디핀, 합성 ZV복합제 신약 발사르탄 고혈압 허가 자체개발 - 4 개량 발사르탄, 고혈압/ 합성 VR복합제 신약 로수바스타틴 고지혈증 허가 자체개발 - 5 개량 제미글립틴, 자체개발 & 합성 제미Met복합제 2형당뇨 임상3 신약 메트포르민 라이센싱 해외 디프테리아, 6 백신 바이오 LBVP 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염 예방 임상3 자체개발 - 415

426 2013 제약 기업체 디렉토리북 분류 구분 (바이오, 합성) 기술명 주요성분 용도 (적응증) 개발기간 개발단계 향후계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 7 신약 합성 LD02GIFRO 천연물 위장관 질환 임상2 라이센싱 국내 8 신약 합성 LC 신규 저분자 물질 항혈전 임상1 라이센싱 해외 9 신약 합성 LC 신규 저분자 물질 급성심근경색 임상1 라이센싱 해외 10 신약 합성 LC 신규 저분자 물질 통풍 임상1 라이센싱 해외 11 개량 합성 제미Statin복합제 제미글립틴, 자체개발 & 당뇨/고지혈증 임상1 신약 스타틴 라이센싱 해외 12 개량 제미글립틴, 자체개발 & 합성 제미ARB복합제 당뇨/고혈압 임상1 신약 ARB 라이센싱 해외 13 개량 제미글립틴, 자체개발 & 합성 제미SU복합제 2형당뇨 임상1 신약 설폰요소제 라이센싱 해외 바이 14 오시 바이오 LBEC0101 융합단백질 류마티스관절염 임상1 라이센싱 해외 밀러 15 바이 인간 단일클론 오시 바이오 LBAL 항체 밀러 류마티스관절염 전임상 라이센싱 해외 16 백신 바이오 LBFL 독감백신 전임상 자체개발 - 17 신약 합성 LC51SPA 신규 저분자 물질 다발성경화증 탐색 라이센싱 국내, 해외 18 신약 합성 LC52CIS 신규 저분자 물질 2형당뇨 탐색 라이센싱 해외 19 신약 합성 LC54AID3 신규 저분자 물질 대사증후군 탐색 라이센싱 해외 20 바이 오시 밀러 바이오 LBBZ 인간 단일클론 항체 대장암 탐색 라이센싱 해외 4 주요 특허보유 정보 1 기술명 히아루론산을 이용한 약물의 서방성 미세입자 제형 출원번호 (출원일) ( ) 등록번호 (등록일) ( ) 우선권번호 - 해외 출원국 미국 외 13개국 개발 단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) 허가 라이센싱 해외 2 l히아루론산을 이용한 단백질 약물의 서방성 미세입자 제형 ( ) ( ) - 미국 외 14개국 허가 라이센싱 해외 3 세포, 조직 및 장기 보존 효과 를 갖는 인돌 및 인다졸 유도체 (2009/01/05) (2011/12/19) 미국 외 8개국 임상1 라이센싱 해외 4 세포괴사 저해제로서의 인돌 화합물 (2008/08/18) (2011/12/19) 미국 외 12개국 임상1 라이센싱 해외 5 나프티리딘 카복실산 유도체의 염 및 그의 수화물 (1998/ 03/ 20) (2000/12/01) 미국 외 37개국 허가 라이센싱 해외 416

427 제약 기업체 목록 기술명 7-[3-아미노메틸-4-(Z)-치환 된 옥심]피롤리딘 치환체를 갖는 퀴놀린 카복실산 유도체 7-(4-아미노메틸-3-옥심) 피 롤리딘 치환체를 갖는 신규 퀴 놀린 카르복실산 유도체 및 그 의 제조방법 디펩티딜 펩티데이즈-IV (D PP-IV) 저해용 신규화합 물, 그것의 제조 방법 및 그것 을 활성성분으로서 함유하는 약제 조성물 인 난포자극호르몬의 안정한 용액 제형 혈청알부민을 함유하지 않는 안정한 인 에리쓰로포이에틴 용액 제형 출원번호 (출원일) (1997/07/16) (1994/06/16) (2006/03/30) (2005/09/27) (2004/06/07) 등록번호 (등록일) (1999/10/01) (1997/12/05) (2007/11/08) (2012/01/06) (2006/08/01) 우선권번호 해외 출원국 개발 단계 활용계획 라이센싱 희망 (국내, 해외) - - 허가 라이센싱 해외 , , , 미국 외 37개국 미국 외 72개국 미국 외 30개국 미국 외 38개국 허가 라이센싱 해외 허가 라이센싱 해외 허가 라이센싱 해외 허가 라이센싱 해외 5 기업체 약도 본사 (LG광화문 빌딩) 주소 : 서울시 종로구 신문로 2가 92번지 LG광화문빌딩 교통편 - 지하철 : 광화문역 6번출구, 서대문역 방향으로 5분거리 서대문역 5번출구, 광화문 방향으로 5분거리 - 버스 : 서울 역사박물관 정류장 하차 417

428 2013 제약 기업체 디렉토리북 연구소 (LG생명과학 기술연구원) 주소 : 대전 광역시 유성구 문지동 104-1번지 LG생명과학 기술연구원 교통편 - 자가용 : 호남고속도로 북대전IC 연구단지방향 좌회전 화암동 사거리 (연구단지방향 직진) 롯데호텔 (좌측) 대덕터널 기술연구원 (우측) - 고속버스 : 호남선 (서울 유성) 택시 30분 (연구단지, 기술연구원 방향) 경부선 (서울 대전) 택시 40분 (연구단지, 기술연구원 방향) - 기차 : 경부선 대전역 택시 40분 (연구단지, 기술연구원 방향) 호남선 서대전역 택시 30분 (연구단지, 기술연구원 방향) 418

429 첨 부

430

431 첨부 1 해외수출 제품 및 예상 제품 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 경남제약(주) 레모나산 피엠정 자하생력액 미놀에프트로키 경남씨플러스정 1포 중 제피아스코르브산 mg (아스코르브산으로서 500mg) 리보플라빈 2mg 피리독신염산염 5mg 100mL 중 살리실산 10g 페놀 0.5g dl-캄파 0.5g 1병(20mL) 중 자하거엑스 1.5mL 피리독신염산염 5mg 니코틴산아미드 20mg 리보플라빈포스페이 트나트륨 6.85mg 티아민질산염 5mg 카페인무수물 30mg 벤조산나트륨 12mg 1정 중 dl-메틸에페드린염산 염 12.5mg 노스카핀 10mg 구아야콜설폰산칼륨 45mg 세틸피리디늄염화물 수화물 1mg 1정 중 푸르설티아민염산염 mg, 리보플라빈부티레이 트 5mg, 판토텐산칼슘 20mg, 토코페롤아세테이트 2배산 40mg, 푸마르산철 13.5mg, 피리독신염산염 5mg, 셀레늄함유건조효모 46.3mg, 폴산 250μg, 니코틴아마이드 50mg, 아스코르브산97%과 립 618.6mg, 육체피로, 임신 수유기, 병중 병후의 체력저하시 비타민 B2, B6, C의 보급, 기미 주근깨의 완화 무좀, 완선(사타구니백선), 체부백선 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성 소모성질환 기침, 가래, 천식, 구내염, 편도염, 인 후두(목구멍)염으로 인한 목쉼 목의 불쾌감 인후(목구멍)통 목이 부어오름 1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급 - 육체피로 - 임신 수유기 - 병중 병후(병을 앓 는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타 민 등의 효능 효과 는 다음과 같다. 비타민 C (아스코 르빈산) 햇빛 피 부병 등에 의한 색 소침착(기미, 주근 깨)의 완화, 잇몸출 혈 비출혈 예방 의약외품 일반의약품 일반의약품 일반의약품 일반의약품 진출예상 지역 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 비 고 421

432 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 주니어하이 비타정 파워스탑 플라스타 시아노코발라민 1000배산 6mg, 산화아연 9.33mg, 비오틴 22.5μg 1정 중 피리독신염산염 2.5mg, 푸마르산철27.38mg, 토코페롤아세테이트2 배산 30mg, 무수인산수소칼슘51 0mg, 리보플라빈 7.5mg, 폴산 200μg, 제피아스코르브산 312.5mg, 판토텐산칼슘 16mg, 레티놀팔미테이트25 0CWS 5mg, 시아노코발라민 6μg, 니코틴산아미드 50mg, 콜레칼시페롤과립1m g, 티아민질산염 7.5mg 1 매 (7 10cm2) 중 플루비프로펜 20mg 비타민 B1 (염산푸 르설티아민) 다음 증상의 완화 : 신경 통, 근육통, 관절통 (요통, 견통 등), 각 기, 눈의 피로 2. 아연의 보급 1. 다음 경우 비타민 A, D, E, C, B1, B2, B6의 보급 - 육체피로 - 임신 수유기 - 병중 병후의 체력 저하시 - 발육기 - 노년기 - 이 약에 함유된 비 타민의 효능 효과 는 다음과 같다. 눈의 건조감 완화 야맹증 (밤에 잘 못 보는 증상) 뼈, 이의 발육불량 구루병 예방 다음 증상의 완화 구 각 염 (입 꼬 리 염 ), 구순염(입술염), 구 내염(입안염), 설염 (혀염), 습진, 피부 염 햇빛 피부병 등에 의한색소침착(기미, 주근깨)의 완화 잇 몸 출 혈 비 출 혈 (코피) 예방 2. 칼슘결핍 및 기타 갈슘의 보급 3. 철 결핍성 빈혈의 예방과 치료 다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염): 퇴행성관절염(골관절 염), 어깨관절주위염, 건 건초염 (힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염( 테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) 동통(통증) 일반의약품 일반의약품 진출예상 지역 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 비 고 422

433 첨부 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 피엠졸큐액 엑스비타정 티눈스립에이액 플라젠시아주 레모비타C정 100mL 중 L-멘톨 1g, 클로트리마졸 1g, 크로타미톤 5g, 리도카인 2g 무좀, 완선(사타구니 백선), 체부백선 1정 중 건조레티놀아세테이 트 10mg 황산칼륨 11.04mg, 리보플라빈 10mg, 산화아연 18.67mg, 황산망간수화물 육체피로,임신 수유 2.75mg, 기, 병중 병후(병을 티아민질산염 앓는 동안이나 회복 12.38mg, 후)의 체력저하시, 피리독신염산염 발육기, 노년기의 7.3mg, 비타민A, D, E, B1, 시아노코발라민 B2, B6, C의 보급, 18μg, 판토텐산칼슘 눈의 건조감의 30.1mg, 완화,야맹증(밤에 잘 니코틴산아미드 못 보는 증상), 뼈, 99.2mg, 이의 발육불량, 요오드화칼륨 구루병의 0.192mg, 예방,햇빛 피부병 폴산 400μg, 등에 의한 푸마르산철 색소침착(기미, 54.76mg, 주근깨)의 50%토코페롤아세테 완화,잇몸출혈 비출 이트 60mg, 혈(코피) 예방, 철 제피아스코르브산 결핍성 빈혈의 예방 및 mg, 치료, 아연의 보급 무수황산제이구리 5.02mg, 셀레늄함유건조효모 18.52mg, 콜레칼시페롤과립 4mg 100mL 중 락트산 10g, 티눈, 사마귀 살리실산 10g 1mL 중 자하거추출물 1mL 1정 중 레몬맛: 아스코르브산11.1% (비타민C 222mg), 판토텐산칼슘, 비타민B2 딸기/포도/사과/오렌 갱년기 장애 증상의 개선 상큼한 기분전환을 원할 때마다 1회 1~2정씩 입안에서 녹이거나 씹어서 복용 일반의약품 일반의약품 일반의약품 전문의약품 식품 진출예상 지역 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 비 고 423

434 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 비타쮸 경남비타민씨정 파워비정 지맛: 아스코르브산11.1% (비타민C 222mg), 판토텐산칼슘 1정 중 비타민C 100 mg 비타민B2 0.4 mg 비타민B6 1mg 1정 중 아스코르브산97%과 립(비타민C로서 1,000mg) 1,031mg 1정 중 벤포티아민 50mg 리보플라빈 50mg 니코틴산아미드 50mg 판토텐산칼슘 50mg 피리독신염산염 50mg 폴산 0.2mg 시아노코발라민 0.05mg 콜린타르타르산염 50mg 이노시톨 50mg 비오틴 0.05mg 산화아연(아연으로서 - 비타민C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요 / 철의 흡수에 필요 / 유해산소로 부터 세포를 보호하 는데 필요 - 비타민B2 : 체내 에 너지 생성에 필요 - 비타민B6 : 지방, 탄 수화물, 단백질 대 사와 에너지 생성에 필요 1. 괴혈병의 예방과 치 료 2. 비타민 C의 요구량 이 증가하는 소모 성 질환 - 임신 수유기 및 병 중 병후의 체력저하 - 육체피로 3. 다음 질환 중 비타 민 C 결핌으로 추 정되는 경우 - 잇몸출혈, 비출혈, 혈뇨 등의 모세관출 혈 - 햇빛 피부병 등에 의한 미, 주근깨) - 흡수불량 색소침착(기 1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급 - 육체피로 - 임신 수유기 - 병중 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후) 의 체력저하시 - 이 약에 함유된 비타 민 등의 효능 효과는 다음과 같다. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각 염(입꼬리염), 구순 염 (입술염), 구내 건강기능식품 일반의약품 일반의약품 진출예상 지역 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 비 고 424

435 첨부 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 경동제약 고려제약 모스팡액 모스쿨액 피엠쿨크림 피엠트리플크림 아트로반정 15mg) 18.7mg 아스코르브산97%과 립(아스코르브산으로 서 50mg) 51.6mg 염(입안염), 설염 (혀염), 습진, 피부 염 2. 각기 3. 눈의 피로 4. 아연의 보급 100g 중 정향유(유게놀로서 모기의 기피 1.6g) 2g 100g 중 디펜히드라민 1g DL-캄파 3g 습진, 피부염, 땀띠, 옻 L-멘톨 3.5g 등에 의한 피부염, 디부카인염산염 가려움, 벌레물린데, 500mg 두드러기 글리시레틴산 100mg 크로타미톤 5g 1g 중 테르비나핀염산염 10mg 리도카인 20mg L-멘톨 10mg 글리시리진산이칼륨 5mg 1g 중 테르비나핀염산염 10mg 우레아 50mg 크로타미톤 50mg L-멘톨 20mg 에녹솔론 5mg 아토르바스타틴 10mg, 20mg 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염 증 : 무좀, 완선(사타구니백선), 백선 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염 증 : 무좀, 완선(사타구니백선), 백선 고지혈증 치료제 의약외품 일반의약품 일반의약품 일반의약품 전문의약품 인히플라정 클로피도그렐 75mg 항혈전제 전문의약품 에소프라졸캡슐 에스오메프라졸 20mg, 40mg 소화성 궤양용제 전문의약품 진출예상 지역 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 미주,아시아 (일본,중국,베 트남) 등 아시아 남미 아시아 남미 아시아 남미 아미푸렉스정 카제인가수분해물 자양강장제 자양강장제 베트남 이소트렌연질 캡슐 진코멕신연질 캡슐 비 고 CENTER PHARCO 이소트레티노인 중증의 여드름 여드름 치료제 베트남 HALAN 은행엽엑스 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명 순환계용약 베트남 CPC.1- HCMC BRANCH 진코멕신정 은행엽엑스 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명 순환계용약 베트남 NHAN HOA PHARMA 425

436 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 자이날정 알러텍정 플라메드정 발라드연고 가바틴캡슐 300mg 베타베이트액 베타베이트연고 베타디엔연고 고려아시클로버 크림 마티양관절염, 나프록센나트륨 골관절염, 강직성 해열,소염,진 척추염, 건염, 통제 급성통풍, 월경곤란증, 동통, 편두통 알레르기성 비염, 염산세티리진 결막염, 두드러기, 피부소양증, 습진, 피부염 황산수소클로피도 뇌졸중, 심근경색, 그렐 동맥경화, 혈전증 푸시딘산나트륨 외상에 의한 2차 감염 억제 피부외용제 가바펜틴 전간, 신경병증성 통증 정신신경계 용제 클로베타솔프로피오 습진, 피부염군, 피부외용제 양진군, 손, (부신피질 네이트 발바닥농포증, 건선 홀몬제) 클로베타솔프로피오 네이트 프로피온산클로 베타솔 황산네오마이신 니스타틴 아시클로버 습진, 피부염군, 양진군, 손, 발바닥농포증, 건선 진출예상 지역 싱가폴 비 고 ZIWELL MEDICA L(S) PTE LTD 항히스타민제 싱가폴 ZIWELL MEDICA L(S) PTE LTD 순환기계용제 캄보디아 DRAPHA 피부외용제 (부신피질 홀몬제) 싱가폴 베트남 필리핀 필리핀 RCO Balad Ointment REDPHA RCO INOPHA RMA, INC INOPHA RMA, INC INOPHA 습진, 피부염, 건선, 세균감염, 칸디다 감염 피부외용제 필리핀 RMA, INC 단순포진 바이러스 감염증 피부외용제 (항바이러스제) 필리핀 알프신엑스엘정 알푸조신염산염 양성 전립선 비대증 순환기계용제 필리핀 덴타포스캡슐 염화리소짐 제피아스코르빈산 초산토코페롤 카르바조크롬 치은염, 치조농루에 의한 여러증상(잇몸의 발적, 부기, 출혈, 통증) 완화 만성 간질환, 독성 간질환 구강관련용제 예멘 INOPHA RMA, INC PHARMA SIA-CUV EST, INC. MODERN RAYYAN, PHARMA CO. DRAPHA RCO 실리톤에프연질 비타민제/ 밀크시슬엑스 외 캡슐 영양제 베트남 뉴로메드주사액 옥시라세탐 치매, 기질성 뇌증후군 중추신경용약 중국 MABCT 뉴로메드정 800mg 옥시라세탐 치매, 기질성 뇌증후군 중추신경용약 중국 TPBRC 이소트렌연질 캡슐 이소트레티노인 중증의 여드름 여드름 치료제 베트남 알프신엑스엘정 염산알푸조신 양성 전립선 비대증 비뇨생식기관 용약 에콰도르 Bonamis (Han Pharm) Pharmix 플라메드정 황산수소클로피도 그렐 뇌졸중, 심근경색, 동맥경화, 혈전증 혈소판 응집억제제 필리핀 Keytz 426

437 첨부 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 진출예상 지역 비 고 란시드캡슐 위염, 위궤양, 란소프라졸 15mg 십이지장궤양, 식도염 위산억제제 필리핀 Keytz 란시드캡슐 위염, 위궤양, 란소프라졸 30mg 십이지장궤양, 식도염 위산억제제 필리핀 Keytz 코스톱캡슐 알레르기 비염: 염산세티리진 코막힘, 재채기, 콧물, 항히스타민제 염산슈도에페드린 눈 코의 소양증 필리핀 Keytz 로코정 심바스타틴 관상동맥질환, 고지혈증 순환기계용제 필리핀 Keytz 베타베이트액 클로베타솔프로피오 습진, 피부염군, 피부외용제 양진군, 손, (부신피질 네이트 발바닥농포증, 건선 홀몬제) 필리핀 Keytz 대한약품공업 (주) 베타엠크림 베타덤지 길초산베타메타손 황산겐타마이신 안식향산나트륨 길초산베타메타손 황산겐타마이신 2차 감염된 알레르기성 또는 염증성 피부질환, 가려움, 건선, 1도 화상 알레르기성 염증성 피부질환, 원형탈모증, 1도화상, 벌레 물린데, 2차세균감염 피부질환 피부외용제 필리핀 Keytz 피부외용제 필리핀 Keytz 플루코나캡슐 플루코나졸 진균감염증, 칸디다증 항진균제 필리핀 Keytz 가바틴캡슐 300mg 가바펜틴 전간, 신경병증성 통증 중추신경용약 베트남 Pharmix 1.척수조영 2.혈관조영 3.정맥요로조영(IVP) 보노렉스 Iohexol 647mg/mL 4.CT 조영증강 300주(이오헥솔) (300mgI) 5.체강조영: 관절조영, 전문 자궁난관조영, 침샘 조영, 소화관조영 보노렉스 350주(이오헥솔) 대한루미날주10 %(주사용페노바 르비탈나트륨) 대한프로카인2% 주(프로카인 염산염) 판비콤프주 Iohexol 755mg/mL (350mgI) Phenobarbital Na 100mg/mL 1.혈관조영 2.정맥요로조영(IVP) 3.CT 조영즈강 4.체강조영: 관절조영, 소화관조영 진정(긴급을 요하는 경우), 간질, 간질중첩상태 전문 전문 Procaine HCl 2% 경막외마취, 전달마취 전문 Thiamin HCl 10gmg/2mL Riboflavin Sod. Phosphate 5.53mg/2mL Nicotinamide 40mg/2mL 다음과 같은 경우 이 약에 함유된 비타민의 보급 또는 결핍증의 예 방 1.육체피로 2.임신 수유기 3.병중 병후의 체력 전문 427

438 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 비타민케이1주사 액(피토나디온주 사액) 오르니인퓨전주( L-아스파라긴산 -L-오르니친) 헤파로겐주(L-아 스파라긴산-L- 오르니친) 대한트라넥사민 산주사500밀리 그램 Dexpanthenol 6mg/2mL Pyridoxine HCl 4mg/2mL Cyanocobalamin 8mcg/2mL Biotin 500mcg/2mL Phytonadione 10mg/mL L-Ornithine-L-Asp artate 500mg/mL L-Ornithine-L-Asp artate 100mg/mL Tranexamic acid 100mg/mL 저하시 4.영양불량, 체중감소 5.위장관질환 6.신경염, 피부염 7.화학요법제 투여시 1.신생아 출혈성질환 의 예방과 치료 2.급성 또는 경구투여 가 어려운 경우의 비 타민 K 결핍 또는 비 타민 K의 활성이상 으로 인한 다음의 혈 액 응고질환 1)쿠마린(coumarin) 유도체에 의한 항 응고제 유도성 프 로트롬빈 결핍증 2)항생제, 살리실산 제제 등에 의하여 2 차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증 3.비타인 K의 합성 또 는 흡수제한으로 인 하여 2차적으로 발 생되는 저프로트롬 빈혈증 다음의 중증의 간질환 해독 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계 혼수포함) 다음의 중증의 간질화 해독: 간염, 간염후유증, 조직손상, 간경변 1.전신적 섬유소용해 항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량선 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중 수술 후 의 이상 출혈) 2.국소적 섬유소용해 항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중 수술 후의 이상 전문 전문 전문 전문 진출예상 지역 비 고 428

439 첨부 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 대한트라넥삼산 주사250mg 대한케토롤락트 로메타민주 대한 탄산수소나트륨 8.4%주 대한피록시캄주( 피록시캄) 스타티린주500m g(시티콜린) Tranexamic acid 50mg/mL Ketorolac tromethamine 30mg/mL Sod, Bicarbonate 84mg/mL Piroxicam 20mg/mL 출혈) 1.전신적 섬유소용해 항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량선 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중 수술 후 의 이상 출혈) 2.국소적 섬유소용해 항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중 수술 후의 이상 출혈) 1.주효능 효과 중등도 및 중증의 통 증에 대한 단기요법 2.다음의 수술 후 통증 에도 사용할 수 있 다. 일반외과, 정형외과, 부인과, 치과수술 등 3.2세 이상의 소아 마 약성 진통제가 급기 시되는 중증의 수술 후 통증 1.산증(아시도시스) 2.급성두드러기 이 약은 다른 비스테로 이드 소염제의 불응성 이거나 효과가 불충분 한 다음의 경우에만 투 여한다. 1.류마티스 관절염, 골 관절염, 강직성척추 염 2.만성에 한함: 허리통 증, 어때관절주위염, 경견완증후군 1.두부외상 및 뇌수술 에 의한 의식장애 2.파킨슨병 가운데 다 음 증례로서 특히 진 Citicoline 250mg/mL 전(수족떨림) 증상이 강한 증례에 대하여 항콜린제와의 병용 요법 1)레보토파 부작용이 전문 전문 전문 전문 전문 진출예상 지역 비 고 429

440 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 대한 시프로플록사 신주 아미노헥스주 Ciprofloxacin 2mg/mL 14 kinds of Amino acids 5.04% D-Sorbitol 5g/100mL 4 kinds of Vitamins 2.9mg/100mL 나타난 경우 2)개복 수술 후 또는 합병증으로 레보도 파 투여가 곤란한 경우 3)레보도파가 효과가 없을 경우 3.뇌졸중편마비 환자 의 상지기능 회복촉 진. 다만, 발작 후 1 년 이내에 재활 및 내 복 약 물 요 법 (뇌 대 사부활제, 뇌순환개 선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있 어 하지의 마비가 비 교적 약한 경우 1.호흡기감염증 2.귀 코 인후감 염 구 강 치 아 턱의 감염증 3.신장 요로감염증 4.임질을 포함한 성기 감염증 5.위장관감염증 6.담즙분비관의 감염증 7.피부 및 연조직의 감 염과 상처 8.골 관절의 감염증 9.산부인과적 감염증 10.패혈증, 복막염 11.안과적 감염증 다음 상태의 아미노산 보급:저단백혈증, 저영양상태, 수술전후 전문 전문 진출예상 지역 비 고 아미콤푸렉스주 11 kinds of Amino acids 4.08% D-Sorbitol 5g/100mL Electrolytes(7 kinds) 793mg/100mL 다음 상태의 아미노산 보급:저단백혈증, 저영양상태, 수술전후 전문 430

441 첨부 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 동구제약 메디카 코리아 헤파비아주 15 kinds of Amino acids 8.25% Electolytes(2 kinds) 115.1mg/100mL Sodium chloride 0.9% 급 만성 간장애에 의한 뇌증의 개선, 간장애 환자의 아미노산 보급 전문 진출예상 지역 아이콘액 (염화나트륨) 콘텍트렌즈 세정 의약외품 팜클로버정 250mg Famciclovir 항바이러스제 ETC 아시아 우데세정 300mg, 600mg UDCA 이담제 ETC 아시아 프레가캡슐 Pregabalin 기타 중추신경제 ETC 아시아 덴드스연질캡슐 Zea mays 치과구강용제 OTC 아시아 성분명알파케토디엘 케토그날정 이소로이신칼슘 단백아미노산제 ETC 아시아 외 9종 벤투룩스 캡슐 니메겐연질캅셀 더비솔액 에바티스정 로지텐플러스정 아루텍정 밤비정 잘티진정 스트렙토코쿠스페슘 스트레인세르넬레 68균 이소트레티노인 프로피온산 클로베타솔 에바스틴 로자탄칼륨, 히드로클로로티 아지드 세티리진염산염 밤부테롤염산염 레보세티리진염산염 정장제 OTC 아시아 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결정성, 낭포성, 응괴성) 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름 두부의 피부질환(습진, 피부염군, 건선) 알레르기성 비염, 결막염, 피부염, 만성두드러기 고혈압, 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환 하이드로코티손 외용제와의 병용에 의한 습진, 피부염, 비염, 결막염, 가려움증 등 기관지천식, 기관지 연축을 수반하는 만성기관지염 폐기종 및 기타 폐질환 알레르기성 비염, 만성특발성 두드러기, 가려움증을 동반한 피부염 및 습진 전문 전문 전문 전문 일반 전문 전문 해외 (동남아시아) 해외 (동남아시아) 해외 (동남아시아) 해외 (동남아시아) 해외 (동남아시아) 해외 (동남아시아) 해외 (동남아시아) 비 고 431

442 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 명인제약 삼성제약공업( 주) 삼아제약 타벨주 포인티캅셀 케토롤락 트로메타민 디아세레인 비마약성 진통제 1. 중등도 및 중증의 급성 통증에 대한 단기요법 2. 2세 이상의 소아(마 약성 진통제가 금기 시되는 중증의 후 통증) 골관절염(관절증, 퇴행성 관전질환)의 치료 전문 전문 진출예상 지역 해외 (동남아시아) 해외 (동남아시아) 디스그렌 Triflusal 혈전증 전문 아시아 파록스CR Paroxetine HCl 우울증 전문 아시아 슈퍼피린 Aspirin, Clopidogrel 혈전증 전문 아시아 삼성네틸마이신 황산염주100mg 황산네틸마이신 항생제 ETC 베트남(기) 네어알파SR2000 타우린,비타민 자양강장제 OTC 일본(기) 네오알파EX3000 타우린,비타민 자양강장제 OTC 일본(기) 아세트아미노펜, 올판토에스정 수도에페드린염산염 감기의 제증상 OTC 미국(예) 등 덱스트로메트로판 케어판토정 브롬화수소염, 클로르페니라민 기침, 가래 OTC 미국(예) 말레산염 아세트아미노펜, 코판토정 수도에페드린염산염 감기의 제증상 OTC 미국(예) 등 판토에이내복액 아세트아미노펜, 구아이페네신 등 감기의 제증상 OTC 미국(예) 프로부펜정 이부프로펜 해열진통소염제 OTC 미국(예) 아세트아미노펜, 판토플루산 DL-메틸에페드린염 감기의 제증상 OTC 미국(예) 산염, 비타민C 등 히스우르크민트 블루정 삼성비스몰정 비아신세립 50, 100mg 씨투스건조시럽 침강탄산칼슘, 수산화마그네슘, L-멘톨 비스무트차살리신산 염, 침강탄산칼슘 제산제 OTC 미국(예) 지사제 OTC 미국(예) 실데나필 발기부전 전문의약품 프란루카스트 기관지천식, 통년성 알레르기 비염 전문의약품 유럽/동남아 /일본/중국/ 중남미/중동 등 유럽/동남아 /일본/중국/ 중남미/중동 등 씨투스현탁정 프란루카스트 기관지천식, 통년성 전문의약품 유럽/동남아 - 비 고

443 첨부 진출예상 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 비 고 지역 /일본/중국/ 50, 70, 100, 알레르기 비염 중남미/ 140mg 중동 등 유럽/동남아 노마츄정, /일본/중국/ 노마골드츄정, 비타민, 무기질 등 비타민, 무기질 보급 건강기능식품 - 중남미/ 노마에프구미 중동 등 중국,일본,홍 유니텍과테크네 콩,태국,필리 튬산나트륨 Tc-99m 암진단 핀,베트남, 발생기 몽골 중국,일본,홍 유니텍요오드화 콩,태국,필리 I-131 갑상선암 치료 나트륨캡슐 핀,베트남,몽 골 삼영유니텍 중국,일본,홍 유니텍요오드화 콩,태국,필리 I-131 갑상선암 치료 나트륨액 핀,베트남, 몽골 중국,일본,홍 다트레이스-123 콩,태국,필리 I-123 파킨슨병 진단 주사 핀,베트남, 몽골 오큐프록스등 Ofloxacin, 항생제, 인공눈물, 베트남 현지 베트남 점안제 8개품목 Tobramycin 녹내장 지사 판매중 오큐메토론등 점안제 3개품목 Fluorometholone 스테로이드 직거래 필리핀 현지 판매중 헤르페시드등 Acyclovir, 점안제 3개 Ketotifen, 바이러스, 알러지, 현지 품목, 세로즈 합작 법인 몽골 Losartan 고혈압 제재 판매중 시리즈등 정제 potassium 100mg 4개 품목 삼일제약(주) 오큐라신등 점안제 2개품목 Tobramycin, Ofloxacin 항생제 직거래 홍콩 점안액 1개 Ofloxacin 항생제 간접 판매 일본 포러스등 점안제 16개 품목 포리부틴 시리즈 정제, 시럽등 3개 품목 점안제 9개, 라이넥스 나잘 스프레이 Polymixin B sulfate 6,000 I.U./ml Neomycin sulfate 3.5mg/mL Dexamethasone 1mg/mL 항생재, 복합제 직거래 예멘 Trimebutine Maleate 소화제 직거래 러시아 Mometasone Furoate 항생제, 알러지제 직거래 말레이시아 현지 판매중 현지 판매중 2013판 매 예정 2013년 판매 예정 2014 판매 예정 도티졸 등 Dorzolamide HCl 녹내장, 직거래 우크라이나 2015년 433

444 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 (주)씨트리 (주)안지오랩 안트로젠 (주) 엠 지 점안제 6개 품목 22.26mg/ml 항생제 큐아렌등 점안제 12개 품목 라니디엠 4mg 등 5개 폼목 보두레아크림 (수출명:Eusoftyl cream) Potassium Iodide 3mg/mL Sodium Iodide 3mg/mL 진출예상 지역 백내장 직거래 요르단 Lacidipine 고혈압 직거래 중국 urea 진행성 지장각피증(주부습진 의 건조형), 손 발바닥 각피증, 어린선( 魚 鱗 蘚 ), 노인성 건피증, 모공성 태선, 아토피피부 일반 베트남 글리메프정2mg glimepiride 당뇨병용제 전문 로자틴정 Losartan Potassium 혈압강하제 전문 로자틴플러스정 Hydrochlorothiazide, Losartan 혈압강하제 전문 Potassium 씨르탄정80mg Valsartan 혈압강하제 전문 씨트리시메티딘 정 Cimetidine 소화성궤양용제 전문 아세클낙정 Aceclofenac 해열.진통.소염제 전문 씨플루코캡슐 Fluconazole 기타의 화학요법제 전문 노브세틴캡슐 Fluoxetine HCl 정신신경용제 전문 Ob-X 식물추출물 내장지방감소 건강기능식품 전세계 링클스탯 화합물 주름억제 화장품 전세계 ALLO-ASC-TI 동종지방유래 일본, 미국, 힘줄손상 신약 중간엽줄기세포 유럽 엠지 티엔에이주 엠지티엔에이주 페리 엠지 콤비주 Glucose Amino acids Lipid Glucose Amino acids Lipid Glucose Amino acids 경구 또는 위장관 영양공급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급 경구 또는 위장관 영양공급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급 경구 또는 위장관 영양공급이 불가능 또는 불충분하거나 전문의약품 전문의약품 전문의약품 Global Global Global 비 고 판매 예정 2014년 판매 예정 2015년 판매예정 434

445 첨부 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 영진약품 유유제약 일양약품 엠지 콤비주 페리 리피드 엘씨티주 10% / 20% Glucose Amino acids Lipid(LCT) 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급 경구 또는 위장관 영양공급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 필수지방산 및 에너지 공급 전문의약품 전문의약품 진출예상 지역 Global Global 메로페넴 주 메로페넴 항생제 전문의약품 글로벌 이미페넴 주 이미페넴 항생제 전문의약품 글로벌 오파스트 정 리마프로스트 요추관 협착증 전문의약품 글로벌 세로카펜 정 세프카펜 항생제 전문의약품 글로벌 본키 캡슐 Calcitriol 0.25μg 골다공증 말레이시아 본키주 Calcitriol 1mcg 만성신장투석환자의 저칼슘혈증의 관리 파키스탄 Calcitriol 0.5μg, 맥스마빌정 Alendronate sodium 골다공증 태국 5mg 고려민주 Ginkgo biloba ext. 17.5mg 뇌 말초순환장애 베트남 유카민 Ginkgo biloba ext. 소프트캡슐 40mg 말초동맥순환장애 베트남 슈펙트캡슐 Radotinib CML-CP 2차 치료제 신약 Any 놀텍정 Ilaprazole 위궤양, 십이지장궤양, 미란성식도염 신약 Any 일양플루백신 프리필드시린 지주 3가 정제불활화인플루엔자 바이러스항원 인플루엔자 예방 백신 Any 로자탄정 Losartan potassium 혈압강하제 ETC Any 니자락틴캡슐 Nizatidine H2-blockers ETC Any 노이시린에이정 Magnesium Aluminum Silcate 제산제&흡착제 OTC Any 앤디락S캡슐 Lactobcillus Acidophillus 정장제 ETC Any 무타실산 Psyllium husk 지사제 OTC Any 모티브정 Mosapride Cirtate 위장 운동조절&진경제 ETC Any 이티브정 Itopride HCI 위장 운동조절&진경제 ETC Any 비 고 435

446 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 진출예상 지역 몬티딘정 Levosulpiride 위장 운동조절&진경제 ETC Any 텔미사탄정 Telmisartan ARB ETC Any 베타프롤정 Betaprol Hemifumarate β-blockers ETC Any 암비피정 Amloipine Mesylate Monnohydrate CCB ETC Any 후릭스정 Furosemide 이뇨제 ETC Any 인다팜정 Indapamide 이뇨제 ETC Any 아토르바스타틴 정 Atorvastatin 고지혈증 치료제 ETC Any 피스타정 Pitavastatin 고지혈증 치료제 ETC Any 엑티글리정 Piolitazone HCI 혈당 강하제 ETC Any 하이네콜정 Bthanechol Chloride 자율 신경계 ETC Any 포베린정 Propiverine HCI 비뇨생식, 평활근 이완제 ETC Any 일양실데나필정 Sildenafil citrate 기타 비뇨 생식기관 ETC Any 알타질주 Aspirin lysine 해열, 진통, 소염제 ETC Any 뉴트릭스정 Acetlyl Carnitine 뇌대사 개선제 ETC Any 보나링에이정 Dimihydrinate 진훈제 OTC Any 알보린정 Levocetirizine 항 히스타민 제 ETC Any 에피나스틴정 Epinastine HCI 항 히스타민, 항 알러지 ETC Any 쿠쿠라툼시럽 Pelagonium sidoides 급성 기관지 치료제 ETC Any 앰보솔주 Amino acid 단백 아미노산 ETC Any 일양이반드론 산정 Ibandronic Acid 골다공증 치료제 ETC Any 일양 뇌졸중, 심근경색 또는 Clopidogrel 클로피도그렐정 말초동맥성질환 ETC Any 글리메드정 Glimepiride 인슐린 비의존형 당뇨병 ETC Any 피나스테리드정 Finasteride 신경인성방광, 신경성빈뇨 외 ETC Any 일양 신우신염, 방광염, Cefadroxil 세파드록실캡슐 요도염 외 ETC Any 노팍신정 Levofloxacin 항생제 ETC Any 알드린정, 현탁제 Almagate 제산제 OTC Any 노이겔현탁액 Aluminium magnesium silicate 1g 제산제 OTC Any 노루모현탁액 Boehmite 8.704g, 제산제 OTC Any 슈맥톤현탁액 Dioctahedral smectite 3g 식도,위 질환 치료 OTC Any 아루포스플러스 Colloidal Aluminum 현탁액 phosphate 12.38g 제산제 OTC Any 아진탈포르테정 Azintamide 75mg 소화제 OTC Any 은행엽엑스연질 캡슐 Ginkgo biloba leaf extract 120mg 순환개선제 OTC Any 비 고 436

447 첨부 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 진출예상 지역 알레드정 Cetirizine HCI 10mg 항히스타민제 OTC Any 알콤정 Flubendazole 500mg 구충제 OTC Any 에피덤연고 Triamcinolone Acetonide 1mg 피부질환 치료 OTC Any 아미노피정 Thiamine 5mg, others 혼합비타민제 OTC Any Sodium chondrotin 조인탑플러스연 sulfate 100mg, 질캡슐 others 혼합비타민제 OTC Any 파워아민정 L-leucine 17mg, others 혼합비타민제 OTC Any 원비디 White Ginseng Extract 건강식품 드링크 Any 쏠+(진생에너지) Guarana powder 에너지드링크 드링크 Any 건조수산화 Dried Aluminum 알루미늄겔 Hydroxide Gel 제산제 원료 원료 Any 수산화마그네슘 Magnesium Hydroxide Gel 제산제 원료 원료 Any Aluminum 알마게이트 Magnesium Hydroxide 제산제 원료 원료 Any Carbonate Magnesium 규산화마그네슘 Aluminum 제산제 원료 원료 Any Matasilicate 마갈드레이트 Magaldrate 제산제 원료 원료 Any 조아제약 초당약품 건조인산 알루미늄 히드로탈시드 Dried Aluminium Phosphate Aluminum Magnesium Hydroxycarbonate 제산제 원료 원료 Any 제산제 원료 원료 Any 뉴헴 글루콘산철 조혈영양제 일반의약품 헤모폴리 수산화제이철 폴리말토스복염 조혈영양제 일반의약품 레드진생 홍삼 건강음료 식품 진생코리아 고려인삼 건강음료 식품 마비스포르테 마그네슘글리세로포 스페이트 미네랄보충제 일반의약품 맨포스 L-아르기닌L-아스파 테이트 미네랄보충제 일반의약품 베이비콜콜 아세트아미노펜 감기약 일반의약품 리비톨 L-라이신염산염 미네랄보충제 일반의약품 칼시토닉 젖산칼슘 미네랄보충제 일반의약품 아몰지크림 Betamethasone dipropionate 신경성피부염, 알레르기피부염 OTC Worldwide 비 고 437

448 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 태극 제약(주) 사피루진이엔정 Sulfasalazine 류마티스관절염, 궤양성대장염 ETC 진출예상 지역 Worldwide 드로반정 Ibandronate 골다공증 ETC Worldwide 바이겔크림 Indometacin 근육통, 견관절주위염 OTC Worldwide 기저귀발진의 태극크리미연고 일반의약품 산화아연 치료 예방 및 피부 40% (OTC) 보호 미국 파라쿨크림 프레스토에이치 연고 하이로손크림 옥시졸나잘액 바루돈현탁액 이소티나연질캡 슐 긴코센정 네오덤크림 l-멘톨, dl-캄파, 살리실산메틸 상어간유, 페트로라툼스퍼티옐 로우, 페닐레프린염산염, 경질유동파라핀 히드로코르티손 옥시메타졸린염산염 옥세타자인, 건조수산화알루미늄 겔, 수산화마그네슘 이소트레티노인 은행엽엑스 베타메타손디프로피 오네이트, 클로트리마졸, 겐타마이신황산염 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 요통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증, 피부가려움, 벌레물린데, 동창 치핵으로 인한 다음 증상의 일시적 완화(불쾌감, 작열감, 가려움) 습진, 피부염군, 피부가려움, 벌레물린데 부비동염, 알레르기성 비염, 급 만성 비염, 혈관운동성 비염 급성 만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에 의한 위통 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료, 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명, 두통, 기억력 감퇴, 집중력 장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능 장애의 치료 알레르기 피부염, 접촉성 피부염, 아토피 피부염, 지루피부염, 습진, 간찰진, 박탈피부염, 만성단순태선 일반의약품 (OTC) 일반의약품 (OTC) 일반의약품 (OTC) 일반의약품 (OTC) 일반의약품 (OTC) 처방의약품 (ETC) 일반의약품 (OTC) 처방의약품 (ETC) 미국 미국 미국 미국 아시아 아시아 아시아 아시아 비 고 438

449 첨부 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 테고사이언스 펜믹스 (주)하원제약 칼로덤 펜타실린주 0.75 g 펜타실린주 1.5 g 타박신주 2.25 g 타박신주 4.5 g 펜크라정 625 mg 펜크라듀오정 1 g 동종유래 배양피부 Ampicilin+ Sulbactam Ampicilin+ Sulbactam Piperacillin+ Tazobactam Piperacillin+ Tazobactam Co-Amoxiclav Co-Amoxiclav 심부2도화상 당뇨성족부궤양 항생제 항생제 항생제 항생제 항생제 항생제 펜크라시럽 4:1 Co-Amoxiclav 항생제 펜크라시럽 7:1 Co-Amoxiclav 항생제 반코마이신주 500, 1000 mg 테이코플라닌주 200, 400 mg JENIMAX 250MG Corinell TRIAPREMIN CREAM HAWONERIXON 전문의약품 페니실린계 항생제 페니실린계 항생제 페니실린계 항생제 페니실린계 항생제 페니실린계 항생제 페니실린계 항생제 페니실린계 항생제 페니실린계 항생제 진출예상 지역 인도네이사 글로벌 글로벌 글로벌 글로벌 글로벌 글로벌 글로벌 글로벌 Vancomycin HCl 항생제 항생제 글로벌 Teicoplanin 항생제 항생제 글로벌 AMOXICILLIN 200MG, CLAVULANATE POTASSIUM 50MG L-cystine 250mg; Choline Hydrogen Tartrate 250mg BETAMETHASONE DIPROPIONATE, CLOTRIMAZOLE, GENTAMICIN SULFATE, 0.640g, 10mg, 1mg/1g EPERISON HCL 50MG - 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 중 이염 - 방광염, 요도염, 신 우신염 - 산욕기 패혈증, 연성 하감, 임질 - 종기, 연조직염, 상 처감염 - 골수염 - 패혈증 간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료 알레르기피부염, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 습진, 간찰진, 박탈피부염 - 경견완증후군, 요통 - 뇌혈관장애, 경직성 전문 일반 전문 전문 VIETNAM VIETNAM VIETNAM VIETNAM 비 고 2014년 발매 예정 2014년 발매 예정 439

450 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 Hawoncoxicam FONZIDIME HAWONHIKOLIN E Inj Letspo Hawontriaxone GARLITOP tab Meloxicam, 7.5mg Ceftazidime pentahydrate, 1g Ceftazidime Citicoline Sodium, 250mg/ml Terbinafine HCI, 10mg/1g 척수마비, 경부척추 증, 수술후 후유증, 외상 후유증 (척 수손 상, 두부외상), 뇌성 마비, 척수소뇌변성 증, 뇌척수질환 - 퇴행관절염 - 류 마 티 스 관 절 염 의 증상치료 - 강직척추염의 증상 치료 - 패혈증, 수막염 - 폐렴, 흉막염, 농흉, 폐농양, 기관지확장 증, 기관지염 - 중이염, 악성외이도 염, 유양돌기염 - 신우신염, 전립선 염, 방광염, 요도염 - 단독, 농양, 화상 및 외상 후 2차 감염, 유선염, 피부궤양 - 담관염, 담낭염, 담 낭축농, 복강내농 양, 복막염, 게실염, 장염, 골반감염증 - 골수염, 골염 - 두부외상 및 뇌수술 에 의한 의식장애 - 피부사상균에 의한 다음의 피부진균증 : 족부백선, 체부백 선, 고부백선 - 손 발톱진균증 - 폐렴, 기관지염 - 신장 및 요로감염 증, 임질 등 생식기 감염증 - 패혈증 Ceftriaxone Sodium, - 피부, 상처 및 연조 1g 직감염증 - 복막염, 담낭염, 담 관염 - 면역기능저하 환자 의 감염증 - 수막염 Ginkgo biloba leaf extract, 80mg - 말초동맥순환장애 ( 간 헐 성파 행증 ) 의 치료 전문 전문 전문 일반 전문 일반 진출예상 지역 VIETNAM VIETNAM VIETNAM VIETNAM VIETNAM VIETNAM 비 고 440

451 첨부 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 진출예상 지역 - 편도염, 폐렴, 폐농 양, 농흉, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심 내막염 - 수막염 Coftaxim Lnj. 1g Cefotaxime 1.0g - 골수염, 패혈성 관 절염 전문 VIETNAM - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 자궁부속기염, 임 질, 자궁내감염, 자 궁주위조직염, 바토 린선염(농양) HawonFetormin Metformin HCI, 500mg 성인의 제2형 당뇨병 전문 VIETNAM Enapanil Tab. Enalapril maleat, - 고혈압 10mg 10mg - 심부전 전문 VIETNAM Hawonglize Gliclazide - 제 2형 당뇨병 전문 VIETNAM - 요로감염증, 담관 Fazidone Inj. 1g Cefazedone sodium 염, 자궁내감염, 자 전문 VIETNAM 궁부속기염 Hawonpansim - 소화불량, 식욕감퇴 Pancreatine; ( 식 욕 부 진 ), 과 식, Simethicone 소화촉진 일반 VIETNAM Hawonneopene m hawontriaxone Imipenem monohydrat; Cilastatin sodium Ceftriaxone 1g - 신우신염, 방광염, 전립선염 - 담낭염, 담관염, 간 농양, 복막염 - 자궁부속기염 - 패혈증 - 감염성 심내막염 - 골수염 - 관절염 - 전안구염, 각막궤양 - 바토린선염 - 폐렴, 기관지염 등 호흡기계 감염증 - 이비인후과 감염증 - 신장 및 요로감염증 - 패혈증 - 골 및 관절 감염증 - 피부, 상처 및 연조 직감염증 - 복막염, 담낭염, 담 관염 - 수막염 전문 전문 VIETNAM Mongolia 비 고 441

452 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 한국백신 한화제약 furoxetil tab cedoxyl hawon ibuprofen 타이포이드 코박스 타이포이드 코박스 타이포이드 코박스 인플루엔자 코박스 안티비오 람노스 퓨리랙스 뮤테란 Cefuroxime 250mg Cefadroxil 500mg Ibuprofen 400mg 장티푸스균 정제 브이아이 협막 폴리사카라이드 장티푸스균 정제 브이아이 협막 폴리사카라이드 장티푸스균 정제 브이아이 협막 폴리사카라이드 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 헤마글루티닌(HA) 락노바실루스 아시도필루스 락토바실루스 카제이 변종 람노수스 히알루로니다제 아세틸시스테인 - 상기도 감염증 : 중 이염, 편도염, 인두 염 - 하기도 감염증 : 급 ㆍ만성기관지염, 폐 렴 - 비뇨생식기계 감염 증 : 신우신염, 방광 염, 요도염 - 신우신염, 방광염, 요도염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 인두염, 편도염 - 감기로 인한 발열 및 동통, 요통, 월경 곤란증 - 두통, 치통, 근육통, 신경통, 강직성 척추 염, 건선성 관절염 전문 전문 일반 진출예상 지역 Mongolia Mongolia Mongolia 장티푸스 예방 전문의약품 나이지리아 장티푸스 예방 전문의약품 레바논 장티푸스 예방 전문의약품 몽고 독감 예방 전문의약품 몽고 정장, 변비, 묽은변, 복부팽만감, 장내이상발효 장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선 1. 피하주사나 근육주 사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투 력 증가 2. 조직 내에 과다하게 존재하는 체약 및 혈액의 재흡수 촉진 다음 질환에서의 객담배출 곤란: 급, 만성기관지염, 기관지확장증, 캡슐,과립 캡슐,과립 주사 캡슐,과립, 주사 Global Global Global Global 비 고 442

453 첨부 기 업 제품명 주요 성분 적응증 분 류 (주)휴메딕스 에키나포스 하이히알 플러스주 하이히알주 하이아이주 에키나시아 푸르푸레아 허바팅크 히알루론산나트륨 히알루론산나트륨 히알루론산나트륨 세기관지염, 낭성섬유증 기침, 콧물, 인후염, 두통, 발열, 근육통과 같은 일반적인 감기 증상의 치료 슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료 변형성 슬관절증, 견관절주위염 백내장수술(수정체이식), 각막이식수술,녹내장 수술등 각종 안과수술 보조제 정 전문의약품 전문의약품 전문의약품 진출예상 지역 Asia 전세계 전세계 전세계 비 고 2 기술이전 현황 기 업 분 류 적응증 삼아제약 Small molecule 한국 개발 현황 해외 발기부전 시판 중 - 삼일제약 개량신약 위궤양.위염 허가 바이오 비증식성 당뇨망막증치료제 아이진 (주)안지오랩 바이오 욕창치료제 임상 1/2 상 바이오 자궁경부암백신 임상1상 천연물신약 복부비만 (내장지방감소) 임상1상 타겟 국가 및 지역 유럽/동남아 /일본/중국/ 중남미/중동 등 글로벌 한국 제외한 글로벌 한국, 중국 제외한 글로벌 임상3상 - 세계 천연물신약 망막병증 전임상 - 세계 천연물신약 치주질환 전임상 - 세계 안트로젠 신약 크론성 누공 품목허가 완료 IND 진입 일본 일약약품 (주)씨트리 New Drug Gastric Ulcer, Deodenal Ulcer, Erosive Esophagitis 2-에틸-5,6,7,8-테 트라하이드로 안트라퀴논의 제조방법 Clarithromycin을 Launching 한솔케미언스 주식회사 주식회사 Launching (China) Asia, EU and Lantin America 비 고 - 한미약품에 국내실시권 이전 유럽, 미국 추가 기술이전 지행 예정 443

454 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 분 류 적응증 개발 현황 한국 주성분으로하는 Bulk Tablet 유한양행 - Chirotechnology 분야 연구에 대한 기반연구 - Chirotechnology 를 기반으로하는 한솔화학주식회사 또는 관련된 제품 의 개발연구 - 양사 별도로 협의 된 생명과학소재 분야의 개발연구 새로운 면역질환 치료제의 개발 : 면역억제제, KT&G 류마치스관절염 치료제 해외 타겟 국가 및 지역 비 고 444

455 첨부 3 국내외 규제기관 인증 기 업 제품명 주요 성분 투여 형태 적응증 국제인증 비 고 경남제약(주) 레모나산 피엠정 자하생력액 미놀에프트로키 경남씨플러스정 1포 중 제피아스코르브산 mg (아스코르브산으로서 500mg) 리보플라빈 2mg 피리독신염산염 5mg 100mL 중 살리실산 10g 페놀 0.5g dl-캄파 0.5g 1병(20mL) 중 자하거엑스 1.5mL 피리독신염산염 5mg 니코틴산아미드 20mg 리보플라빈포스페이트 나트륨 6.85mg 티아민질산염 5mg 카페인무수물 30mg 벤조산나트륨 12mg 1정 중 dl-메틸에페드린염산 염 12.5mg 노스카핀 10mg 구아야콜설폰산칼륨 45mg 세틸피리디늄염화물수 화물 1mg 1정 중 푸 르 설 티 아 민 염 산 염 mg, 리보플라빈부티레이트 5mg, 판토텐산칼슘 20mg, 토코페롤아세테이트 2 배산 40mg, 푸마르산철 13.5mg, 피리독신염산염 5mg, 셀 레 늄 함 유 건 조 효 모 46.3mg, 폴산 250μg, 니 코 틴 아 마 이 드 50mg, 아스코르브산 97%과립 618.6mg, 시아노코발라민 1000 배산 6mg, 산화아연 9.33mg, 산제 외용액제 내용액제 트로키제 필름코팅 정 육체피로, 임신 수유기, 병 중 병후의 체력저하시 비 타민 B2, B6, C의 보급, 기 미 주근깨의 완화 무좀, 완선(사타구니백선), 체부백선 자양강장, 허약체질, 육체피 로, 병후의 체력저하, 식욕 부진, 영양장애, 발열성 소 모성질환 기침, 가래, 천식, 구내염, 편 도염, 인 후두(목구멍)염으로 인한 목쉼 목의 불쾌감 인후 (목구멍)통 목이 부어오름 1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급 - 육체피로 - 임신 수유기 - 병중 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체 력저하시 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다 음과 같다. 비타민 C (아스코르빈산) 햇빛 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨) 의 완화, 잇몸출혈 비출 혈 예방 비타민 B1 (염산푸르설 티아민) 다음 증상의 완 화 : 신경통, 근육통, 관 절통(요통, 견통 등), 각 GMP certification GMP certification GMP certification GMP certification GMP certification 445

456 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 투여 형태 적응증 국제인증 비 고 비오틴 22.5μg 기, 눈의 피로 2. 아연의 보급 1. 다음 경우 비타민 A, D, E, C, B1, B2, B6의 보급 - 육체피로 - 임신 수유기 - 병중 병후의 체력저하 시 - 발육기 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민 의 효능 효과는 다음과 같다. 눈의 건조감 완화 야맹증 (밤에 잘 못 보는 증상) 주니어하이 비타정 필름코팅 정 뼈, 이의 발육불량 구루병 예방 GMP certification 다음 증상의 완화 파워스탑 플라스타 피엠졸큐액 엑스비타정 1정 중 피리독신염산염 2.5mg, 푸마르산철27.38mg, 토코페롤아세테이트2 배산 30mg, 무수인산수소칼슘510 mg, 리보플라빈 7.5mg, 폴산 200μg, 제피아스코르브산 312.5mg, 판토텐산칼슘 16mg, 레티놀팔미테이트250 CWS 5mg, 시아노코발라민 6μg, 니코틴산아미드 50mg, 콜레칼시페롤과립1mg, 티아민질산염 7.5mg 1 매 (7 10cm2) 중 플루비프로펜 20mg 100mL 중 L-멘톨 1g, 클로트리마졸 1g, 크로타미톤 5g, 리도카인 2g 1정 중 건조레티놀아세테이트 10mg 황산칼륨 11.04mg, 리보플라빈 10mg, 산화아연 18.67mg, 첩부제 외용액제 필름 코팅정 구각염(입꼬리염), 구순 염(입술염), 구내염(입안 염), 설염(혀염), 습진, 피 부염 햇빛 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨) 의 완화 잇몸출혈 비출혈(코피) 예방 2. 칼슘결핍 및 기타 갈슘의 보급 3. 철 결핍성 빈혈의 예방과 치료 다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항 염): 퇴행 성관 절염 (골 관 절 염 ), 어 깨 관 절 주 위 염, 건 건 초 염 (힘 줄 윤 활 막 염), 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) 동통(통증) 무좀, 완선(사타구니 백선), 체부백선 육체피로,임신 수유기, 병 중 병후(병을 앓는 동안이 나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기의 비타민A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급, 눈의 건조감의 완화,야맹증 GMP certification GMP certification GMP certification 446

457 첨부 기 업 제품명 주요 성분 투여 형태 적응증 국제인증 비 고 황산망간수화물 2.75mg, 티아민질산염 12.38mg, 피리독신염산염 7.3mg, 시아노코발라민 18μg, 판토텐산칼슘 티눈스립에이액 플라젠시아주 비타쮸 경남비타민씨정 30.1mg, 니코틴산아미드 99.2mg, 요오드화칼륨 0.192mg, 폴산 400μg, 푸마르산철 54.76mg, 50%토코페롤아세테이 트 60mg, 제피아스코르브산 mg, 무수황산제이구리 5.02mg, 셀레늄함유건조효모 18.52mg, 콜레칼시페롤과립 4mg 100mL 중 락트산 10g, 살리실산 10g 1mL 중 자하거추출물 1mL 1정 중 비타민C 100 mg 비타민B2 0.4 mg 비타민B6 1mg 1정 중 아스코르브산97%과립 (비타민C로서 1,000mg) 1,031mg 외용액제 주사제 정제 정제 (밤에 잘 못 보는 증상), 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예 방,햇빛 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화,잇몸출 혈 비출혈 (코 피) 예방, 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료, 아연의 보급 티눈, 사마귀 갱년기 장애 증상의 개선 - 비타민C : 결합조직 형성 과 기능유지에 필요 / 철 의 흡수에 필요 / 유해산 소로부터 세포를 보호하 는데 필요 - 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요 - 비타민B6 : 지방, 탄수화 물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 1. 괴혈병의 예방과 치료 2. 비타민 C의 요구량이 증 가하는 소모성 질환 - 임신 수유기 및 병중 병 후의 체력저하 - 육체피로 3. 다음 질환 중 비타민 C 결핌으로 추정되는 경우 - 잇몸출혈, 비출혈, 혈뇨 등의 모세관출혈 - 햇빛 피부병 등에 의한 GMP certification GMP certification GMP certification GMP certification 447

458 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 투여 형태 적응증 국제인증 비 고 색소침착(기미, 주근깨) - 흡수불량 경동제약 파워비정 모스쿨액 피엠쿨크림 피엠트리플크림 1정 중 벤포티아민 50mg 리보플라빈 50mg 니코틴산아미드 50mg 판토텐산칼슘 50mg 피리독신염산염 50mg 폴산 0.2mg 시아노코발라민 0.05mg 콜린타르타르산염 50mg 이노시톨 50mg 비오틴 0.05mg 산화아연(아연으로서 15mg) 18.7mg 아스코르브산97%과립 (아스코르브산으로서 50mg) 51.6mg 100g 중 디펜히드라민 1g DL-캄파 3g L-멘톨 3.5g 디 부 카 인 염 산 염 500mg 글리시레틴산 100mg 크로타미톤 5g 1g 중 테르비나핀염산염 10mg 리도카인 20mg L-멘톨 10mg 글리시리진산이칼륨 5mg 1g 중 테르비나핀염산염 10mg 우레아 50mg 크로타미톤 50mg L-멘톨 20mg 에녹솔론 5mg 필름코팅 정 외용액제 크림제 크림제 1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급 - 육체피로 - 임신 수유기 - 병중 병후(병을 앓는 동 안이나 회복 후)의 체력 저하시 - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다음 과 같다. 다음 증상의 완화 : 신경 통, 근육통, 관절통(요(허 리)통, 어깨결림 등), 구 각염(입꼬리염), 구순염 (입술염), 구내염(입안 염), 설염(혀염), 습진, 피 부염 2. 각기 3. 눈의 피로 4. 아연의 보급 습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레 물린데, 두드러기 피부사상균에 의한 피부진 균(곰팡이)감염증 : 무좀, 완 선(사타구니백선), 백선 피부사상균에 의한 피부진 균(곰팡이)감염증 : 무좀, 완 선(사타구니백선), 백선 GMP certification GMP certification GMP certification GMP certification 로사졸정 실로스타졸 정제 순환기계용약 일본 DMF 레바미드정 레바미피드 정제 소화성 궤양용제 일본 DMF 자니틴정, 캡슐 니자티딘 정제, 소화성 캡슐제 궤양용제 일본 DMF 동구제약 팜클로버정 Famciclovir 정제 항바이러스제 KGMP 448

459 첨부 기 업 제품명 주요 성분 투여 형태 적응증 국제인증 비 고 250mg 우데세정 300mg, 600mg UDCA 정제 이담제 KGMP 프레가캡슐 Pregabalin 캡슐 기타 중추신경제 KGMP 덴드스연질캡슐 Zea mays 캡슐 치과구강용제 KGMP 케토그날정 성분명알파케토디엘이 소로이신칼슘 외 9종 정제 단백아미노산제 KGMP 벤투룩스 캡슐 스트렙토코쿠스페슘스 트레인세르넬레68균 캡슐 정장제 KGMP 비아신세립 KGMP 실데나필 세립 발기부전 50, 100mg certification - 삼아제약 삼일제약(주) 씨투스건조시럽 프란루카스트 건조시럽 씨투스현탁정 50, 70, 100, 140mg 노마츄정, 노마골드츄정 프란루카스트 현탁정 기관지천식, 통년성 알레르기비염 기관지천식, 통년성 알레르기비염 비타민, 무기질 등 츄어블정 비타민, 무기질 보급 노마에프구미 비타민, 무기질 등 젤리(구미) 비타민, 무기질 보급 Olcavits eye drops 0.3% 오플록사신 점안제 안검염, 누낭염, 맥립종, 결 막염, 검판선염, 각막염, 안 과 수술 전후의 무균화 요법 KGMP certification KGMP certification KGMP certification KGMP certification 일본 MOH 오큐레보점안액 레보플록사신 점안제 예멘 MOH 오큐프록스 점안액 오큐프록스안 연고 오플록사신 점안제 안검염, 누낭염, 맥립종, 결 막염, 검판선염, 각막염, 안 과 수술 전후의 무균화 요법 예멘 MOH 오플록사신 안연고 예멘 MOH 씨펙스점안액 시프로플록사신염산염 점안제 예멘 MOH 옵타낙점안액 디클로페낙나트륨 점안제 예멘 MOH 포러스점안액 폴리믹신 B 황산염, 네오마이신황산염, 점안제 예멘 MOH 덱사메타손 포러스안연고 폴리믹신 B 황산염, 네오마이신황산염, 안연고 예멘 MOH 덱사메타손 큐아렌점안액 요오드화나트륨 요오드화칼륨 점안제 예멘 MOH 오큐라신점안액 토브라마이신 점안제 예멘 MOH 오큐라신안연고 토브라마이신 안연고 예멘 MOH 칼타몰점안액 2% 카르테올롤염산염 점안제 예멘 MOH 라큐아점안액 히알루론산나트륨 점안제 예멘 MOH 옵타젠트점안액 포비돈 점안제 예멘 MOH 오큐카르핀점안 액 2% 필로카르핀염산염 점안제 예멘 MOH

460 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 투여 형태 적응증 국제인증 비 고 옵타젤점안액 세트리미드 점안제 예멘 MOH (주)안지오랩 오큐겐타점안액 겐타마이신황산염 점안제 예멘 MOH Ob-X 식물추출물 정제, 캡슐, 분말 내장지방감소 링클스탯 화합물 크림, 로션 주름억제 KFDA 건강기능식 품 기능성 인증 KFDA 기능성 화장품 인증 안트로젠 큐피tm템 R 자가지방조직유래 주 중간엽줄기세포 주사제 크론성 누공 퀸셀 R 자가지방조직유래 주 최소조작지방세포 주사제 피하지방결손부위 엠지 티엔에이주 Glucose 금식환자 KGMP Amino acids 주사제 영양공급 인증 Lipid Glucose 엠지티엔에이주 금식환자 KGMP Amino acids 주사제 페리 영양공급 인증 Lipid (주) 엠 지 Glucose 금식환자 KGMP 엠지 콤비주 주사제 Amino acids 영양공급 인증 엠지 콤비주 Glucose 금식환자 KGMP 주사제 페리 Amino acids 영양공급 인증 리피드 엘씨티주 KGMP Lipid(LCT) 주사제 필수지방산 & 에너지 공급 10% / 20% 인증 세프카펜 Cefcapene 항생제 JDMF 중국 IDL 영진약품 세프티조심 Ceftizoxim 항생제 (import drug license) 세프메타졸 Cefmetazole 항생제 JDMF 세포티암 Cefotiam 항생제 JDMF Japan 일양약품 IYEN2000 Taurine 2000, others Drink GMP Vitamin, Mineral Non-sterile & Nutrition Quasi-Drug 펜믹스 펜타실린주 0.75 g 펜타실린주 1.5 g 타박신주 2.25 g 타박신주 4.5 g Ampicilin+ Sulbactam Ampicilin+ Sulbactam Piperacillin+ Tazobactam Piperacillin+ Tazobactam 주사제 주사제 주사제 주사제 항생제 항생제 항생제 항생제 Japan AFM, Philippine FDA Japan AFM, Philippine FDA, Vietnam MOH Philippine FDA Philippine FDA Vietnam 450

461 첨부 기 업 제품명 주요 성분 투여 형태 적응증 국제인증 비 고 MOH Singapore HSA 펜크라정 Malaysia Co-Amoxiclav 정제 항생제 625 mg MOH Vietnam MOH 펜크라듀오정 1 g Co-Amoxiclav 정제 항생제 펜크라시럽 4:1 Co-Amoxiclav 시럽제 항생제 펜크라시럽 7:1 Co-Amoxiclav 시럽제 항생제 경피용 건조 BCG 백신(1회용) 살아있는 칼멭게량균 ampoule 결핵예방 루벨라코박스 약독 풍진 생바이러스 vial 풍진 예방 캄 코박스 약독 홍역 생바이러스 vial 홍역 예방 Vietnam MOH Vietnam MOH Vietnam MOH KGMP certification KGMP certification KGMP certification 정제디피티코박스 (흡착 디프테리아 파상풍 톡소이드 및 정제 백일해 백신) 백일해 방어항원 디프테리아 톡소이드 파상풍 톡소이드 vial 디프테리아, 파상풍, 백일해 예방 KGMP certification 한국백신 코박스 일본뇌염 백신 타이포이드 코박스 주 (정제 브이아이 장티푸스 백신) 인플루엔자HA백 신코박스 (인플루엔자HA 백신) 인플루코박스 주 (인플루엔자 분할백신) 플루코박스 PF 주 (인플루엔자 분할백신) 플루프리코 박스 주 (인플루엔자 분할백신) 불활화한 일본바이러스 부유액 장티푸스균 정제 브이아이 협막 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 헤마글루티닌(HA) 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 헤마글루티닌(HA) 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 헤마글루티닌(HA) 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 헤마글루티닌(HA) vial vial vial vial prefilled syringe vial 일본뇌염 예방 장티푸스 예방 독감 예방 독감 예방 독감 예방 독감 예방 KGMP certification KGMP certification KGMP certification KGMP certification KGMP certification KGMP certification 인플루 코박스 PF 주 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형주 prefilled syringe 독감 예방 KGMP certification 451

462 2013 제약 기업체 디렉토리북 기 업 제품명 주요 성분 투여 형태 적응증 국제인증 비 고 (인플루엔자 분할백신) 헤마글루티닌(HA) 하이히알 슬관절의 골관절염, CE 히알루론산나트륨 주사 플러스주 견관절주위염 치료 certification 변형성 슬관절증, CE 하이히알주 히알루론산나트륨 주사 (주)휴메딕스 견관절주위염 certification 하이아이주 히알루론산나트륨 주사 백내장수술(수정체이식), KGMP 각막이식수술,녹내장수술등 certification 각종 안과수술 보조제 3-1 장비 및 설비인증 기 업 (주)삼영유니텍 제품명 (Model) Metal & Radiation detection system (UNISCAN-1000) NEW SCAN (RS-30P) FDG Synthesizer (NFS-2000) Cyclotron (KOTRON-13) Cyclotron (KOTRON-13) Dispesser system (NDS-2000) HOT CELL SYSTEM (NHS-2000) FDG Synthesizer (NFS-2000) 제품용도 금속 및 방사능 물질 검색 장치 금속 및 방사능 물질 검색 장치 FDG 시약 제조 장치 방사성 동위원소 생산 설비 방사성 동위원소 생산 설비 시약 분배 장치 방사능 물질 연구 및 취급을 위한 차폐시설 FDG 시약 제조 장치 시험내용 / 규격 EN61326/1997 Amendemend 1/1998 Amendemend 2/2001 Amendemend 3/2003 EN ,2001 EN ,2001 ANSI C 현장 심사 및 서류 심사 EN ISO 12100:2010 EN : A1:2009 EN ISO 12100:2010 EN 60204: A1:2009 EN ISO 12100:2010 EN 60204: A1:2009 EN :2010 EN :2006 국제인증 (인증기관) CE (KTL) CE (KTL) ISO13485 (SGS) CE (TUV) CE (TUV) CE (TUV) CE (TUV) 비 고