의약품안전성서한 참고자료 국내품목허가현황 연번업체명제품명 / 수입 15 년생산실적 1 ( 주 ) 대웅제약올메텍정 20 밀리그램 18,357,571 2 ( 주 ) 대웅제약올메텍정 10 밀리그램 4,477,805 3 제이더블유중외제약 ( 주 ) 올멕정 10 밀리그램 1,6

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1 의약품안전성서한 프랑스국립의약품청 (ANSM), " 올메사르탄 " 제제 ( 고혈압치료제 ) 효과미흡및장질환위험에따른의약품명단에서삭제결정발표 정보원 주요내용 대상품목현황 의약전문가를위한권고사항 환자를위한권고사항 보다자세한내용은식약처홈페이지를참고하여주십시오. 문의처 식품의약품안전처홈페이지 : 분야별정보 > 의약품 > 안전성서한 / 속보 담당부서 : 식품의약품안전처의약품안전평가과전화 : 팩스 : 부작용보고 : 한국의약품안전관리원부작용신고센터전화 : 팩스 :

2 의약품안전성서한 참고자료 국내품목허가현황 연번업체명제품명 / 수입 15 년생산실적 1 ( 주 ) 대웅제약올메텍정 20 밀리그램 18,357,571 2 ( 주 ) 대웅제약올메텍정 10 밀리그램 4,477,805 3 제이더블유중외제약 ( 주 ) 올멕정 10 밀리그램 1,638,145 4 ( 주 ) 대웅제약올메텍정 40 밀리그램 1,375,583 5 제이더블유중외제약 ( 주 ) 올멕정 40 밀리그램 914,029 6 대화제약 ( 주 ) 올위너정 20 밀리그램 417,627 7 진양제약 ( 주 ) 오메탄정 20 밀리그램 409,368 8 동아에스티 ( 주 ) 올사르탄정 20 밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 331,872 9 제일약품 ( 주 ) 올메세틸엠정 20 밀리그램 279, 동국제약 ( 주 ) 올메론정 20 밀리그램 261, 일동제약 ( 주 ) 올메팜정 20 밀리그램 251, ( 주 ) 메디카코리아올메딜정 20 밀리그램 219, ( 주 ) 서울제약올메정 20 밀리그램 200, 한국유나이티드제약 ( 주 ) 올레텐정 20 밀리그램 188, 삼천당제약 ( 주 ) 올살탄정20밀리그램 181, 한국콜마 ( 주 ) 한국콜마올메사탄정20밀리그램 179, ( 주 ) 휴온스 올메사르정 20밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 178, ( 주 ) 경보제약오르메탄정 20 밀리그램 164, 코오롱제약 ( 주 ) 올코탄정 20 밀리그램 160, 진양제약 ( 주 ) 오메탄정 10 밀리그램 157, 위더스제약 ( 주 ) 위메탄정 20 밀리그램 120, 동아에스티 ( 주 ) 올사르탄정 10 밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 116, ( 주 ) 휴니즈휴니즈올메사탄메독소밀정 112, 제일약품 ( 주 ) 올메세틸엠정 10 밀리그램 108, 한국프라임제약 ( 주 ) 올레정 20 밀리그램 101, 진양제약 ( 주 ) 올메탄정 밀리그램 ( 올메사탄실렉세틸 ) 100, ( 주 ) 엘지생명과학올메브이정 20 밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 92, 삼익제약 ( 주 ) 에스올정 20 밀리그램 82, 명문제약 ( 주 ) 올메산정20밀리그램 81, 삼진제약 ( 주 ) 에이알비-에스정10밀리그램 81, 대한약품공업 ( 주 ) 대한올메사탄정20밀리그램 79, 동아에스티 ( 주 ) 올사르탄정 40밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 78, 일양약품 ( 주 ) 올고탄정 20 밀리그램 75, 한국유나이티드제약 ( 주 ) 올레텐정 10 밀리그램 74,023

3 35 일동제약 ( 주 ) 올메팜정 10 밀리그램 71, 하나제약 ( 주 ) 올프레정 10 밀리그램 65, 한국휴텍스제약 ( 주 ) 휴메텍정20밀리그램 63, 삼진제약 ( 주 ) 에이알비-에스정20밀리그램 60, 한국콜마 ( 주 ) 한국콜마올메사탄정10밀리그램 58, 신풍제약 ( 주 ) 오메르텍정 20밀리그램 52, 삼익제약 ( 주 ) 에스올정 40 밀리그램 50, 신풍제약 ( 주 ) 오메르텍정 10 밀리그램 45, 제일약품 ( 주 ) 올메세틸엠정 40 밀리그램 45, 건일제약 ( 주 ) 썬메텍정 20 밀리그램 42, 삼익제약 ( 주 ) 에스올정 10 밀리그램 42, 명인제약 ( 주 ) 프리살탄정 20 밀리그램 40, 명인제약 ( 주 ) 프리살탄정 10 밀리그램 39, ( 주 ) 셀트리온제약셀메텍정 40 밀리그램 33, ( 주 ) 셀트리온제약셀메텍정 20 밀리그램 32, ( 주 ) 휴온스올메사르정 10 밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 25, ( 주 ) 종근당벨메텍정 10 밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 24, ( 주 ) 셀트리온제약셀메텍정 10 밀리그램 23, 한림제약 ( 주 ) 올타맥스정 10 밀리그램 21, ( 주 ) 엘지생명과학 올메브이정 40밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 20, 한국콜마 ( 주 ) 한국콜마올메사탄정40밀리그램 17, 코오롱제약 ( 주 ) 올코탄정10밀리그램 15, 유니메드제약 ( 주 ) 올탄정20밀리그램 4, ( 주 ) 대웅 대웅올메사탄정10밀리그램 59 ( 주 ) 대웅 대웅올메사탄정20밀리그램 60 ( 주 ) 대웅대웅올메사탄정40밀리그램 61 ( 주 ) 동구바이오제약 오메조탄정 20밀리그램 62 ( 주 ) 바이넥스바이올정 10 밀리그램 63 ( 주 ) 바이넥스바이올정 20 밀리그램 64 ( 주 ) 비씨월드제약올메탑정 20 밀리그램 65 ( 주 ) 아이월드제약올메타정 20 밀리그램 66 ( 주 ) 엘지생명과학올메브이정 10 밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 67 ( 주 ) 유영제약올레사탄정 20 밀리그램 68 ( 주 ) 일화올메잘탄정 20 밀리그램 69 ( 주 ) 종근당벨메텍정 20 밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 70 ( 주 ) 종근당 벨메텍정 40밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 71 ( 주 ) 테라젠이텍스 이텍스올메사탄정20밀리그램 72 ( 주 ) 파마킹 올텐정20밀리그램 73 ( 주 ) 하원제약메사르정 20 밀리그램 74 ( 주 ) 한국글로벌제약유메텍정 20 밀리그램 75 ( 주 ) 한국파비스제약올틴정 20 밀리그램 76 ( 주 ) 한독올데사르정 20 밀리그램 77 ( 주 ) 화이트제약올메린정 40 밀리그램 78 ( 주 ) 화이트제약올메린정 20 밀리그램 79 ( 주 ) 화이트제약올메린정 10 밀리그램 80 경남제약 ( 주 ) 올메란정 20 밀리그램

4 81 광동제약 ( 주 ) 올살텍정 20 밀리그램 82 구주제약 ( 주 ) 올메진정 20 밀리그램 83 국제약품공업 ( 주 ) 올사텐정 20 밀리그램 84 대원제약 ( 주 ) 올메르탄정 10 밀리그램 85 대원제약 ( 주 ) 올메르탄정 20 밀리그램 86 대한뉴팜 ( 주 ) 뉴메살탄정 10mg 87 대한뉴팜 ( 주 ) 뉴메살탄정 20mg 88 대한뉴팜 ( 주 ) 뉴메살탄정 40mg 89 동광제약 ( 주 ) 올산정 20 밀리그램 90 동국제약 ( 주 ) 올메론정 10 밀리그램 91 동성제약 ( 주 ) 올메딘정 20 밀리그램 92 동화약품 ( 주 ) 제메텍정 10 밀리그램 93 동화약품 ( 주 ) 제메텍정 20 밀리그램 94 동화약품 ( 주 ) 제메텍정 40 밀리그램 95 메딕스제약 ( 주 ) 이메탄정 20 밀리그램 96 삼남제약 ( 주 ) 올사탄정 20 밀리그램 97 삼성제약 ( 주 ) 올메랙스정 20 밀리그램 98 성원애드콕제약 ( 주 ) 올메텔정 20mg 99 신풍제약 ( 주 ) 오메르텍정 40밀리그램 100 안국약품 ( 주 ) 올모스에프정22.08밀리그램 ( 올메사탄실렉세틸 ) 101 안국약품 ( 주 ) 올모스정10밀리그램 102 안국약품 ( 주 ) 올모스정 20 밀리그램 103 안국약품 ( 주 ) 올모스정 40 밀리그램 104 알리코제약 ( 주 ) 올메자탄정 20mg 105 알보젠코리아 ( 주 ) 로우텍정 40 밀리그램 106 알보젠코리아 ( 주 ) 로우텍정 20 밀리그램 107 에스에스팜 ( 주 ) 메살탄정 20 밀리그램 108 에스케이케미칼 ( 주 ) 올메신정 20 밀리그램 109 에스케이케미칼 ( 주 ) 올메신에스정 ( 올메사탄실렉세틸 ) 110 에스케이케미칼 ( 주 ) 올메신정 10 밀리그램 111 에스케이케미칼 ( 주 ) 올메신정40밀리그램 112 영일제약 ( 주 ) 올베카정20밀리그램 113 영진약품공업 ( 주 ) 올메칸정10밀리그램 114 영진약품공업 ( 주 ) 올메칸정 20 밀리그램 ( 올메사탄메독시밀 ) 115 영진약품공업 ( 주 ) 올메칸정 40 밀리그램 116 영풍제약 ( 주 ) 올메살탄정 20 밀리그램 117 오스틴제약 ( 주 ) 오사탄정 20 밀리그램 118 우리들제약 ( 주 ) 올스텍정 20 밀리그램 119 일동제약 ( 주 ) 올메팜정 40 밀리그램 120 일성신약 ( 주 ) 올드렌정 20 밀리그램 121 일양약품 ( 주 ) 올고탄정 40 밀리그램 122 일양약품 ( 주 ) 올고탄정 10 밀리그램 123 제이더블유중외제약 ( 주 ) 올멕정20밀리그램 124 제일약품 ( 주 ) 올메세틸정22.08밀리그램 ( 올메사탄실렉세틸 ) 125 제일약품 ( 주 ) 올메세틸정11.04밀리그램 ( 올메사탄실렉세틸 ) 126 진양제약 ( 주 ) 오메탄정40밀리그램 127 진양제약 ( 주 ) 올메탄정 밀리그램 ( 올메사탄실렉세틸 ) 128 태극제약 ( 주 ) 올메스타정 20 밀리그램

5 129 풍림무약 ( 주 ) 유메탄정 10 밀리그램 130 풍림무약 ( 주 ) 유메탄정 20 밀리그램 131 풍림무약 ( 주 ) 유메탄정 40 밀리그램 132 하나제약 ( 주 ) 올프레정 20 밀리그램 133 한국다이이찌산쿄주식회사올메액트정 10 밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 수입 134 한국다이이찌산쿄주식회사올메액트정 20 밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 수입 135 한국다이이찌산쿄주식회사올메액트정 40 밀리그램 ( 올메사르탄메독소밀 ) 수입 136 한림제약 ( 주 ) 올타맥스정 20 밀리그램 137 한림제약 ( 주 ) 올타맥스정 40밀리그램 138 현대약품 ( 주 ) 현대올메사탄정10밀리그램 139 현대약품 ( 주 ) 현대올메사탄정20밀리그램 140 현대약품 ( 주 ) 현대올메사탄정40밀리그램 연번 업체명 제품명 / 수입 15년생산실적 1 ( 주 ) 대웅제약 올메텍플러스정20/12.5밀리그램 22,854,876 2 ( 주 ) 대웅제약 올로스타정20/10밀리그램 8,006,528 3 제이더블유중외제약 ( 주 ) 올멕포스정5/20밀리그램 4,839,804 4 한림제약 ( 주 ) 로디비카정2.5/20밀리그램 3,788,190 5 제일약품 ( 주 ) 세비듀오정5/20밀리그램 2,196,526 6 ( 주 ) 대웅제약 올로스타정20/5밀리그램 2,033,416 7 한국유나이티드제약 ( 주 ) 올레스크정5/20밀리그램 1,740,266 8 ( 주 ) 대웅제약 올로스타정20/20밀리그램 1,613,080 9 제이더블유중외제약 ( 주 ) 올멕포스정10/40밀리그램 1,610, 한림제약 ( 주 ) 로디비카정2.5/40밀리그램 1,557, 제이더블유중외제약 ( 주 ) 올멕포스정5/40밀리그램 1,480, 한림제약 ( 주 ) 로디비카정5/40밀리그램 1,353, 한림제약 ( 주 ) 로디비카정5/20밀리그램 1,332, 한국휴텍스제약 ( 주 ) 아몰비카정5/20mg 1,224, 일성신약 ( 주 ) 로우비카정5/20밀리그램 1,224, 경동제약 ( 주 ) 올로디핀정5/20밀리그램 1,221, 하나제약 ( 주 ) 세비원정5/20밀리그램 1,185, 신풍제약 ( 주 ) 아모디탄정5/20밀리그램 1,162, ( 주 ) 한독 올메디퀄정5/20밀리그램 1,127, 대화제약 ( 주 ) 올위너플러스정 1,114, 국제약품공업 ( 주 ) 세비텍정5/20밀리그램 1,002, 제일약품 ( 주 ) 세비듀오정5/40밀리그램 964, 알보젠코리아 ( 주 ) 로우텍플러스정20/12.5밀리그램 826, ( 주 ) 테라젠이텍스 이텍스올메사탄플러스정 20/12.5밀리그램 801, 한국휴텍스제약 ( 주 ) 아몰비카정10/40mg 798, 대화제약 ( 주 ) 비바스정5/20밀리그램 780, 안국약품 ( 주 ) 레보모스정2.5/20밀리그램 768, 한국휴텍스제약 ( 주 ) 아몰비카정5/40mg 746, 하나제약 ( 주 ) 세비원정5/40밀리그램 743, ( 주 ) 휴온스 올메듀오정5/20밀리그램 732, 동아에스티 ( 주 ) 세비살탄정 5/20밀리그램 629,766

6 32 한국유나이티드제약 ( 주 ) 올레텐플러스정 621, 국제약품공업 ( 주 ) 세비텍정10/40밀리그램 604, 일동제약 ( 주 ) 올메팜플러스정20/12.5밀리그램 579, 국제약품공업 ( 주 ) 세비텍정5/40밀리그램 547, 동아에스티 ( 주 ) 올사르탄플러스정20/12.5밀리그램 540, ( 주 ) 대웅제약 올로스타정40/20밀리그램 522, ( 주 ) 화이트제약 하비카정10/40밀리그램 492, 유니메드제약 ( 주 ) 올탄플러스정20/12.5밀리그램 492, ( 주 ) 한독 올메디퀄정5/40밀리그램 485, 부광약품 ( 주 ) 세비스타정5/20밀리그램 484, 이니스트바이오제약 ( 주 ) 제이비카정10/40mg 472, 경동제약 ( 주 ) 올로디핀정5/40밀리그램 464, ( 주 ) 화이트제약 하비카정5/40밀리그램 463, 제일약품 ( 주 ) 세비듀오정10/40밀리그램 462, 이니스트바이오제약 ( 주 ) 제이비카정5/40mg 450, 삼천당제약 ( 주 ) 올듀오정5/20밀리그램 445, ( 주 ) 휴온스 올메자이드정20/12.5mg 444, 신풍제약 ( 주 ) 아모디탄정5/40밀리그램 443, ( 주 ) 셀트리온제약 셀레비카정5/20밀리그램 439, 대화제약 ( 주 ) 비바스정10/40밀리그램 437, ( 주 ) 휴온스 올메듀오정10/40밀리그램 432, 대화제약 ( 주 ) 비바스정5/40밀리그램 427, ( 주 ) 일화 올메잘탄플러스정 418, 진양제약 ( 주 ) 오메탄플러스정20/12.5밀리그램 409, ( 주 ) 화이트제약 하비카정5/20밀리그램 408, ( 주 ) 서울제약 올메플러스정20/12.5밀리그램 404, 한국프라임제약 ( 주 ) 리비카정5/20밀리그램 403, 고려제약 ( 주 ) 오로텐션정5/20밀리그램 403, 하나제약 ( 주 ) 올프레플러스정20/12.5밀리그램 398, 제일약품 ( 주 ) 올메세틸엠플러스정20/12.5밀리그램 398, 이니스트바이오제약 ( 주 ) 제이비카정5/20mg 394, ( 주 ) 휴온스 올메듀오정5/40밀리그램 390, 명인제약 ( 주 ) 올메디핀정5/20mg 389, 삼진제약 ( 주 ) 에이알비-에스디정 365, 한국콜마 ( 주 ) 로메탄정5/20밀리그램 344, 신풍제약 ( 주 ) 오메르텍플러스정 333, 동국제약 ( 주 ) 올메론플러스정20/12.5밀리그램 331, ( 주 ) 유영제약 세로카정5/20밀리그램 328, ( 주 ) 화이트제약 올메린플러스정 325, ( 주 ) 경보제약 오르메탄플러스정20/12.5밀리그램 320, 우리들제약 ( 주 ) 올스텍플러스정20/12.5밀리그램 306, 안국약품 ( 주 ) 레보모스정 2.5/40밀리그램 277, ( 주 ) 셀트리온제약 셀레비카정10/40밀리그램 266, ( 주 ) 한독 올메디퀄정10/40밀리그램 257, 안국약품 ( 주 ) 레보모스정5/40밀리그램 253, ( 주 ) 메디카코리아 세비로텐정5/20밀리그램 245, ( 주 ) 셀트리온제약 셀레비카정5/40밀리그램 243, 삼천당제약 ( 주 ) 올듀오정5/40밀리그램 237, 대원제약 ( 주 ) 올로비카정5/20mg 224, 일성신약 ( 주 ) 로우비카정5/40밀리그램 224,590

7 82 한림제약 ( 주 ) 올타맥스플러스정20/12.5밀리그램 203, ( 주 ) 유영제약 세로카정10/40밀리그램 195, 한국콜마 ( 주 ) 로메탄정5/40밀리그램 193, ( 주 ) 한국파마 파미카정5/20밀리그램 188, ( 주 ) 유영제약 세로카정5/40밀리그램 184, 일성신약 ( 주 ) 로우비카정10/40밀리그램 174, 삼익제약 ( 주 ) 에스올플러스정 172, 한국프라임제약 ( 주 ) 리비카정10/40밀리그램 162, 명인제약 ( 주 ) 올메디핀정10/40mg 155, 고려제약 ( 주 ) 오로텐션정10/40밀리그램 154, 한국콜마 ( 주 ) 로메탄정10/40밀리그램 153, 한국프라임제약 ( 주 ) 리비카정5/40밀리그램 153, 국제약품공업 ( 주 ) 올사텐플러스정20/12.5밀리그램 152, 부광약품 ( 주 ) 세비스타정10/40밀리그램 147, ( 주 ) 종근당 벨메텍플러스정20/12.5밀리그램 146, 일양약품 ( 주 ) 올고탄플러스정20/12.5밀리그램 142, 고려제약 ( 주 ) 오로텐션정5/40밀리그램 141, ( 주 ) 하원제약 메사르플러스정20/12.5밀리그램 140, 부광약품 ( 주 ) 세비스타정5/40밀리그램 139, ( 주 ) 한국파마 파미카정10/40밀리그램 114, ( 주 ) 한국파마 파미카정5/40밀리그램 103, 삼아제약 ( 주 ) 두비카정5/20mg 100, ( 주 ) 대웅제약 올로스타정10/10밀리그램 94, ( 주 ) 셀트리온제약 셀메텍플러스정20/12.5밀리그램 70, ( 주 ) 메디카코리아 세비로텐정5/40밀리그램 66, ( 주 ) 대웅제약 올로스타정10/5밀리그램 62, 삼아제약 ( 주 ) 두비카정5/40mg 57, 삼아제약 ( 주 ) 두비카정10/40mg 56, 명인제약 ( 주 ) 프리살탄플러스정20/12.5밀리그램 55, ( 주 ) 다산메디켐 세비텐션정10/40밀리그램 112 ( 주 ) 다산메디켐 세비텐션정5/20밀리그램 113 ( 주 ) 다산메디켐 세비텐션정5/40밀리그램 114 ( 주 ) 대웅 대웅올메사탄플러스정20/12.5밀리그램 115 ( 주 ) 동구바이오제약 오메조탄플러스정 116 ( 주 ) 마더스제약 올비카정10/40밀리그램 117 ( 주 ) 마더스제약 올비카정5/20밀리그램 118 ( 주 ) 마더스제약 올비카정5/40밀리그램 119 ( 주 ) 메디카코리아 올메딜플러스정 120 ( 주 ) 바이넥스 바이올플러스정 121 ( 주 ) 비씨월드제약 올메탑플러스정20/12.5밀리그램 122 ( 주 ) 사이넥스 세비액트정 10/40밀리그램 수입 123 ( 주 ) 사이넥스 세비액트정 5/20밀리그램 수입 124 ( 주 ) 사이넥스 세비액트정 5/40밀리그램 수입 125 ( 주 ) 아이월드제약 올메타플러스정 126 ( 주 ) 엘지생명과학 노바스크오정10/40밀리그램 127 ( 주 ) 엘지생명과학 노바스크오정5/20밀리그램 128 ( 주 ) 엘지생명과학 노바스크오정5/40밀리그램 129 ( 주 ) 엘지생명과학 올메플러스브이정20/12.5밀리그램 130 ( 주 ) 유영제약 올레사탄플러스정 131 ( 주 ) 일화 올딥정10/40밀리그램

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