제약산업 Industry Analysis Positive( 유지 ) 한국제약산업개량신약개발성과재조명 Analyst 이승호 02) , 보건당국개량신약대상약가우대및세제지원정책수립 개량신약이란신약대비안

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1 Industry Analysis Positive( 유지 ) 한국개량신약개발성과재조명 Analyst 이승호 02) , brian.lee@wooriwm.com 보건당국개량신약대상약가우대및세제지원정책수립 개량신약이란신약대비안전성, 유효성, 진보성이개선된의약품으로염변경, 이성질체, 용법용량변경, 복합제, 신규조성물, 신규제형, 신규투여경로개량신약으로분류. 제한적투자비용대비고부가가치창출, 특허만료전신약대체에따른약제비용절감효과, 환자복약편의성제고등순기능보유 2009 년개량신약인정범위확정후 2012 년까지 20 개개량신약식약청허가 년기준개량신약생산규모 1,011 억원 (+54.1% y-y). 보건당국은신약개발과도기역할로서개량신약육성계획표명. 개량신약약가우대및세제지원정책확정. 특허만료전개량신약허가시특허만료전신약약가의 90~100% 약가부여, 개량신약개발소요 R&D 비용법인세공제율확대 ( 중소기업 25% à 30%, 대기업 3~15% à 20%) 블록버스터개량신약개발선구자한미약품, 개량신약기반성장동력확보종근당주목 한미약품고혈압치료제노바스크염변경개량신약아모디핀블록버스터개량신약효시 년아모디핀매출액 570 억원 (+4.6% y-y), 전사매출비중 10.2% 달성, 한국개량신약역사상최대매출달성. 고혈압치료제노바스크염변경개량신약아모디핀과고혈압치료제코자제네릭오잘탄복합제개량신약아모잘탄개발 년아모잘탄매출액 577 억원 (+5.7% y-y), 전사매출비중 10.6%, 한국개량신약역사상최대매출경신 년하반기위궤양및역류성식도염치료제넥시움염변경개량신약에소메졸미국 FDA 505b(2) 허가기대. 에소메졸미국허가및시판시미국에소메졸수출기반성장동력확보기대 종근당동맥경화치료제플라빅스염변경개량신약프리그렐개발 년프리그렐매출액 300 억원 (+18.4% y-y), 전사매출비중 6.5% 달성 년고혈압치료제딜라트렌서방형개량신약딜라트렌 SR, 동맥경화치료제플라빅스염변경개량신약프리그렐과아스피린복합제개량신약코프리그렐, 급만성위염치료제스티렌조성물특허회피개량신약유파시딘에스, 고혈압치료제노바스크이성질체개량신약애니디핀에스와고혈압치료제미카르디스제네릭텔미트렌복합제개량신약유비스타발매계획 년개량신약기반중장기성장동력확보기대 제약업종투자의견및투자지표 ( 단위 : 원, %, 배 ) 코드 투자의견 목표주가 (12M) 현재가 조정영업이익률 PER PBR ROE 2012E 2013F 2012E 2013F 2012E 2013F 2012E 2013F 종근당 ( KS) Buy( 유지 ) 65,000( 상향 ) 53, 한미약품 ( KS) Buy( 유지 ) 200,000( 상향 ) 164, 주 : 3 월 11 일종가기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망

2 I. 개량신약개괄 1. 개량신약정의및순기능 개량신약이란신약대비 안전성, 유효성, 유용성, 진보성개선된의약품 신약 (New Molecular Entity) 이란신규유효성분을함유한합성신약및바이오신약을의미한다. 제네릭 (Generic) 이란특허만료신약과유효성분, 효능효과, 용법용량, 제형, 함량이동일한복제의약품을의미한다. 개량신약 (Incrementally Modified Drug, IMD) 이란신약의물리화학적특성, 제제처방화및효능을개선함으로써약효개선, 적응증변경, 부작용감소등치료개념을향상발전시켜효율을극대화하고새롭게허가등록된의약품을의미한다. 개량신약신약대비투자부담및실패확률제한, 제네릭대비자료독점기간및약가우대가능 미국의경우일반적으로신약개발에 10~15년간 R&D 투자비용 5억 ~10억달러소요되며신약허가시 14년간의자료독점기간과 20년간의물질특허기간이부여된다. 제네릭개발에는 2~3년간 R&D 투자비용 100만 ~1,000 만달러소요되며제네릭최초허가시 6개월간의자료독점기간이부여된다. 한편개량신약개발에는 3~5년간 R&D 투자비용 200만 ~300 만달러소요되며개량신약허가시 3~7년간의자료독점기간이부여된다. 물론염변경개량신약및이성질체개량신약등신규유효성분도출시 20년간의물질특허기간이부여된다. 부가가치창출, 보건당국보험재정절감효과, 환자편의성개선 개량신약은제약회사의입장에서는신약대비투자시간및투자비용이적기때문에고부가가치를창출하는순기능을지닌다. 보건당국입장에서는신약의특허만료전특허회피개량신약개발을통해고가의신약을조기에대체함으로써약제비용절감효과를시현하고다국적제약회사신약수입을완화함으로써국부유출을제한하는순기능을지닌다. 환자입장에서는용법용량개선, 복용편의성개선, 투여경로개선등복약편의성이라는순기능을지닌다. 신약, 개량신약, 제네릭비교 항목신물질신약개량신약제네릭 시험항목 효능독성시험 ( 전체 ) 임상시험 (Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ) 효능독성시험 ( 일부 ) 임상시험 ( 일부 ) 생물학적동등성시험 개발기간 10~15년 3~5년 2~3년 개발비용 5억 ~10억달러 0.02억 ~0.03억달러 0.01억 ~0.1억달러 독점기간 자료 : 우리투자증권리서치센터 장기독점 / 배타적권리 14 년물질특허 20 년 장기독점 / 배타적권리 3~7 년물질특허 20 년특허분쟁가능 최초제네릭출시시장기독점 / 배타적권리 6 개월특허분쟁및과다경쟁 2

3 2. 한국개량신약역사 2009 년이전개량신약 개발사례다수 한국제약회사별제제기술을활용한개량신약개발사례는다수존재한다. 기존개량신약상당수는난용성유효성분의가용화, 유효성분서방출및속붕해등제어방출, 경구흡수제형의경피흡수제형화로요약된다. 종근당의사이폴엔은난용성면역억제제사이클로스포린 A(Cyclosporin A) 가용화개량신약이고경동제약의디로핀지속정은 CCB(Calcium Channel Blocker) 계열고혈압치료제펠로디핀 (Felodipine) 서방출개량신약이며 SK케미칼의트라스트패취는경구용소염진통제피록시캄 (Piroxicam) 경피흡수개량신약이다 년 1월 30일개량신약인정범위확정, 개량신약재심사기간 4년부여 식약청은 2009 년 1월 30일의약품등의품목허가, 신고, 심사규정개정을통해개량신약인정범위및우선신속심사제도에대한세부지침을발표하였다. 개량신약인정대상은효능증대또는부작용감소를인정할수있는임상시험결과보고서를제출하는경우, 투여방법이나투여횟수등의개선을인정할수있는임상시험결과보고서를제출하는경우, 염변경, 제제개선등의의약기술의진보성을인정할수있는임상시험결과보고서를제출하는경우등안전성, 유효성, 유용성, 진보성이개선된의약품이다. 이에따라개량신약은염변경개량신약, 이성질체개량신약, 용법용량변경개량신약, 복합제개량신약, 신규조성물개량신약, 신규제형개량신약, 신규투여경로개량신약으로분류된다. 개량신약인정범위및우선신속심사제도에대한세부지침에따라임상시험자료를제출한개량신약에재심사기간 4년을부여함으로써 4년간의자료독점기간이적용된다 년 1월 30일개량신약인정범위확정후허가및생산규모고성장시현 2009년 1월 30일개량신약인정범위및우선신속심사제도에대한세부지침발표후 2009년 4개, 2010년 8개, 2011년 2개, 2012년 6개를포함하여총 20개의개량신약이허가되었다. 식약청개량신약생산실적집계에따르면개량신약생산규모는 2009년 248억원, 2010년 656억원, 2011년 1,011 억원으로높은성장률을시현하고있다. 국내개량신약제제기술개발사례 (1) 약물명개발회사제품명기술원리 Cyclosporin A 한미약품종근당유한양행 임프란타사이폴엔사이무스 가용화 Itraconazole 동아제약 가용화 DDB KMS제약 헤파필 SMEDDS가용화 Cardus Marianus ex 한미약품 실리만 SMEDDS가용화 Acetaminophen Pseudoephedrine 서울제약유나이티드제약건일약품수도약품 티메롤이알정알카펜울판정코엔정 제어방출속붕해성서방성쉐라솔기술 Felodipine 경동제약 서방성정제 제어방출 Aceclofenac 팜트리 아세탈캅셀 가용화 자료 : 우리투자증권리서치센터 3

4 국내개량신약제제기술개발사례 (2) 약물명개발회사제품명기술원리 Ketoprofen 태평양제일약품한미약품일동제약 케토톱프라스타케펜텍프라스타류마파프라스타케노펜겔 경피흡수 Piroxicam 선경 트라스트패취 경피흡수 Diclofenac 종근당 류마스탑프라스타 경피흡수 Flubiprofen 아이큐어 페노스탑프라스터 Omeprazole 종근당한미약품중외제약 SK 제약 오엠피정라메졸정리절트정오메드정 안정화 EGF 대웅제약 이지에프 재조합인간상피세포국내최초유전공학제품 흘륨 166/chitosan 동화약품 미리칸주 간암치료방사성약품 Minocycline 동국약품 미노크린첨부제 치주염지료용 자료 : 우리투자증권리서치센터 개량신약허가현황 제품명 주성분 업체명 허가일자 아모잘탄정5/50밀리그램 로자탄칼륨 / 암로디핀캄실산염 한미약품 아모잘탄정5/100밀리그램 로자탄칼륨 / 암로디핀캄실산염 한미약품 코자엑스큐정5/50밀리그램 로자탄칼륨 / 암로디핀캄실산염 한국엠에스디 코자엑스큐정5/100밀리그램 로자탄칼륨 / 암로디핀캄실산염 한국엠에스디 포타스틴오디정 베로타스틴칼슘이수화물 한미약품 클란자CR정 아세클로페낙 한국유나이티드제약 리드론플러스정 리세드론산나트륨2.5수화물 / 콜레칼시페롤농축물 태평양제약 리세낵스플러스정 리세드론산나트륨2.5수화물 / 콜레칼시페롤농축물 한림제약 리센플러스정 리세드론산나트륨2.5수화물 / 콜레칼시페롤농축물 대웅제약 아모잘탄정10/50밀리그램 로자탄칼륨 / 암로디핀캄실산염 한미약품 코자엑스큐정10/50밀리그램 로자탄칼륨 / 암로디핀캄실산염 한국엠에스디 울트라셋이알서방정 아세트아이노펨 / 트라마돌염산염 한국얀센 룩스펜씨알정 록소프로펜나트륨 신풍제약 프레탈서방캡슐 실로스타졸 한국오츠카제약 애피트롤이에스내복현탄액 메게스트롤아세테이트 엘지생명과학 리도넬디정 리세드록산나트륨2.5수화물 / 콜레칼시페론 한미약품 리세넥스엠정 리세드록산나트륨2.5수화물 / 콜레칼시페론 한림제약 레포트라정20밀리그램 에스-판토프라졸나트륨삼수화물 안국약품 나자플렉스나잘스프레이 모메타손푸로에이트 / 아젤라스틴염산염 한림제약 모테손플러스나잘스프레이 모메타손푸로에이트 / 아젤라스틴염산염 한미약품 자료 : 우리투자증권리서치센터 4

5 한국 Data Exclusivity( 데이터독점 / 자료보호 ) 관련규정 약물명개발회사제품명 - 신약 - 최초허가신약 6년 - 이미허가된의약품과유효성분의종류또는배합비율이다른전문의약품 - 새로운배합의복합체등 6년 - 이미허가된의약품과유효성분은동일하나투여경로가다른전문의약품 - 새로운투여경로의약품 6년 - 이미허가된의약품과유효성분및투여경로는동일하나명백하게다른효능, 효과를추가한전문의약품 - 명백히다른효능효과추가의약품 4년 - 기타식약청장이재심사를받을필요가있다고인정한의약품 자료 : 우리투자증권리서치센터 - 위의 4 가지사항이외에신규성이있거나, 안전성및유효성에대한추가조사가필요하다고판단되는의약품 4 년 일본 Data Exclusivity( 데이터독점 / 자료보호 ) 관련규정 종류희귀질환용의약품약제역학적방법을사용하여이행할필요가있는의약품신유효성분함유의약품신의료용배합제, 신투여경로의약품신효능의약품, 신용량의약품 기간 10년 10년 6년 6년 4~6년 자료 : 우리투자증권리서치센터 미국 Data Exclusivity( 데이터독점 / 자료보호 ) 관련규정 약물명개발회사제품명 Data exclusivity - 505(b)(1)process로진행된신품질 5년 First Generic Exclusivity - 505(j) process에의해최초로 ANDA를제출하고 Paragraph 6 Patent Certification을통하여진행하는회사에독점판매기간부여 4년 6개월 IMD Exclusivity - 505(b)(2)process를통하여 NDA를진행하여제품등록을받는경우 3년 Pediatric Exclusivity - 소아적응증을확보한경우 6개월 Orphan Drug Exclusivity - 회귀의약품으로허가를받은경우 7년 자료 : 우리투자증권리서치센터 5

6 3. 개량신약개발시고려사항 특허분석통한특허 회피전략구축핵심 제네릭개발전략은특허만료시신약과유효성분, 효능효과, 용법용량, 제형, 함량이동일한복제의약품을개발하는전략과특허무효소송을통해특허무효화후신약과유효성분, 효능효과, 용법용량, 제형, 함량이동일한복제의약품을개발하는전략으로양분된다. 한편개량신약개발전략은특허만료전특허회피를통해신약과유효성분, 효능효과, 용법용량, 제형, 함량이다른복제의약품을개발하는전략으로귀결된다. 특허는물질특허, 용도특허, 제조방법특허, 이성질체특허, 염특허, 결정형특허등으로구분된다. 개량신약은물질특허및용도특허등회피가불가능한핵심원천특허만료시기타특허를회피함으로써기타특허만료전조기개발이가능하다. 일반적으로신약개발사는개량신약개발사대상특허소송을제기하는데만약특허분석오류로특허소송패소시신약개발사대상손해배상이불가피하기때문에특허분석을통한특허회피전략구축은개량신약개발의핵심전략이라할수있다. 개선가능성, 기술력, 시장성고려필요 개량신약개발시약물동력학적특성, 물리화학적특성, 제제학적특성, 생물약제학적특성, 약물동태학적특성, 제조공정특성, 사회적특성고려가필요하다. 유효성분, 효능효과, 용법용량, 제형, 함량개선가능성, 유기화학및제제학기술력, 원가및약가를고려한시장성등에대한면밀한분석이요구된다. 자료제출의약품으로서 분류별제출자료상이 개량신약은식약청허가를취득하기위해각종허가자료를제출해야하는자료제출의약품이다. 제출자료는기원또는발견및개발경위, 구조결정및물리화학적성질자료, 안정성에관한자료, 독성자료, 약리작용에관한자료, 임상시험성적에관한자료, 외국의사용현황, 국내유사제품과의비교검토로구성된다. 개량신약분류에따라제출자료가상이하며제출자료에따라개량신약개발시간및개발비용이결정된다. 특허주요용어설명 우선권제도 원천특허 개량특허 패밀리특허 Orange Book PCT 특허출원 (Patent Cooperation Treaty) - 파리조약상의우선권제도는동맹국상호간에실질적인최선출원을보호해주자는취지로제1국에출원한후 1년이내에제2국에출원하면특허권설정에필요한일정요건에대해서는제1국에출원한것으로보아서적용시키는제도 - 기본발명은개척발명 (Pioneer Invention) 이라고도하는데종래에유사한기술이없는상황에서해당기술분야에서의기술문제를해결하는최초의발명이특허로인정받으면원천특허또는원천기술이라고함 - 개량발명은기본발명또는선행발명의문제점을해결한발명으로서기본발명또는선행발명의문제점을개량한작용효과가나타나는발명을말하며상기발명이인정받은경우개량특허라고함 - 유럽특허청 (EPO) 에서유상으로제공하는전세계특허데이터베이스의일종, 공동발명자에의하여공개된발명으로 1개국이상에서특허를인정받은발명 - 미국에서제네릭허가로부터보호받기위해특허권자가등재한특허목록 - 특허협력조약에따른국제특허출원 - PCT 루트를이용하여출원한국제특허. 출원인은명세서, 요약서, 도면등출원서류의번역문을우선일로부터 31개월이내에지정관청에제출하여야함 자료 : 우리투자증권리서치센터 6

7 개량신약개발시고려할사항 약동력적사항 약물의물리화학적성질제제학적측면 생물약제학 / 약물동태학 환자측사항제조공정측면 - 약물의안전성 ( 독성, 유해작용 ), 유효성 ( 주작용및부작용 ) 치료목적 ( 신속성, 서방성등 ) - 안정성, 용해도, 분배계수 ( 지용성 ), 분말의성질 ( 다형, 입자도, 결정형 ), 부형제와약물과의상호작용 - 투여경로, 목적하는제형의형태 ( 고형, 주사제, 용액제제등 ) 약용량, 제제모양 - 약물동태학적인자 ( 투여간격, 약용량 ) - 생물약제학적특징 (ADME, 생체이용률, 붕해, 용출및부형제, GI Transit시간, 초회통과효과 ), 생체리듬성 - 의료적인측면, 사용성및편리성, 질환, 제제의가격, 사회적측면-윤리성, 경제성 - 단위조작및장치 ( 설비 ), 원료의입하및유용성, 생산단가및가격 자료 : 우리투자증권리서치센터 한국개량신약관련규정개정안 1 자료번호 가나다 가나다 가나다라마바 가나다 가나 새로운유효성분함유의약품 O O O O O O O O O O O O O O O O O O 2. 유효성분은동일하나염이새로운의약품 O O O O O O X O O X O O 3. 새로운이성체를함유 ( 분리 ) 한의약품 O O O O O O X O O O O O O X O O 4. 새로운조성의약품 O X X O O O X O X X X O O O X O O 5. 새로운투여경로의약품 O X X O O O X O X O X O O 6. 새로운효능의약품 O X X X X X X X X X X X X O X O X O O 7. 새로운용법, 용량의약품 O X X X X X X X X X X X X X X O X O O 8. 새로운기원의효소, 효모, 균제제 ( 약리학적으로거의동등 ) O O O O O O X O X X X X X O X X O O 9. 방사성의약품 O O O O O O O X X X X O O X 10. 새로운제형의약품 O 11. 체외진단용의약품 O 주 : 1. 기원또는발견및개발경위, 2. 구조결정및물리화학적성질자료, 3. 안정성에관한자료 ( 장기, 가속, 가혹 ), 4. 독성자료 ( 단회, 반복, 생식발생, 유전, 면역 )( 발암성, 의존성, 국소독성 ) 5. 약리작용에관한자료 ( 효력, 일반약리, ADME), 6. 임상시험성적에관한자료 ( 임상시험자료집, 가교자료 ), 7. 외국의사용현황, 국내유사제품과의비교검토자료 : 우리투자증권리서치센터 7

8 II. 개량신약분류별특성및사례분석 1. 염변경개량신약 염변경개량신약유효성분및염포함물질특허회피개량신약 염이란의약품용해도, 안정성등물성을개선하기위하여의약품약효를나타내는유효성분에결합된화합물이다. 일반적으로염은의약품약효와무관하며약제학적으로허용된염이광범위하게의약품물성개선에이용된다. 일부신약의경우유효성분과염을포함한물질특허를취득함에따라염변경시회피가가능하다. 이를염변경개량신약이라하며한국개량신약상당수를차지한다. 물론대부분신약의경우염을제외한유효성분만을포함한물질특허를취득하여염변경개량신약개발자체가불가능하다. 한국블록버스터 개량신약효시한미약품 아모디핀 한국블록버스터개량신약효시인한미약품아모디핀이대표적인염변경개량신약의예이다. 아모디핀은화이자의 CCB(Calcium Channel Blocker) 계열고혈압치료제노바스크 (Novarsc, Amlodipine Besylate) 의염변경개량신약이다. 노바스크의유효성분은암로디핀 (Amlodipine) 이며염은베실레이트 (Besylate) 이다. 노바스크의암로디핀물질특허는한국에서 2003년 3월만료되었고암로디핀베실레이트물질특허는한국에서 2010년 7월만료되었다. 한미약품은 2004 년 8월암로디핀베실레이트물질특허무효소송을제기하면서 2004 년 9월베실레이트염을캄실레이트염으로대체한암로디핀캄실레이트 (Amlodipine Camsylate) 를유효성분과염으로하는암로디핀을출시하였다. 한미약품아모디핀은노바스크시장을잠식하여시장을선점하였다. 한국대법원은 2009년 9월 24일화이자의암로디핀베실레이트물질특허무효판결하였다. 염변경개량신약성공 사례종근당프리그렐 종근당프리그렐은염변경개량신약의또다른성공사례이다. 프리그렐은사노피의동맥경화치료제플라빅스 (Plavix, Clopidogrel Bisulfate) 의염변경개량신약이다. 플라빅스의유효성분은클로피도그렐 (Clopidogrel) 이며염은황산수소 (Bisulfate) 이다. 플라빅스의클로피도그렐물질특허는한국에서 2003년 7월만료되었고클로피도그렐설페이트물질특허는한국에서 2011년 3월만료되었다. 종근당은 2004 년 1월클로피도그렐황산수소염물질특허무효소송을제기하면서 2008 년 6월황산수소염을레시네이트염으로대체한클로피도그렐레시네이트 (Clopidogrel Resinate) 를유효성분과염으로하는프리그렐을출시하였다. 다만종근당프리그렐은보험급여판정및약가협상에난항을겪으며플라빅스제네릭보다출시가늦어져시장선점효과가희석되었다. 한국대법원은 2009년 10월 15일사노피의클로피도그렐황산수소염물질특허및이성질체특허무효판결하였다. 최근염변경개량신약 예시씨티씨바이오 올메살탄실렉세틸 씨티씨바이오의올메살탄실렉세틸은염변경개량신약의최신예이다. 올메살탄실렉세틸은다이이치산쿄의 ARB(Angiotensin II Receptor Blocker) 계열고혈압치료제올메텍 (Olmetec, Olmetec Medoxomil) 의염변경개량신약이다. 올메텍의유효성분은올메살탄 (Olmesartan) 이며염은메독소밀 (Medoxomil) 이다. 올메텍의올메살탄물질특허는한국에미출원되었고올메살탄메독소밀물질특허는한국에서 2013년 9월 15일만료예정이다. 씨티씨바이오는 2013 년 1월 28일메독소밀염을실렉세틸염으로대체한올메살탄실렉세틸 (Olmesartan Cilexetil) 을유효성분과염으로하는올메텍염변경개량신약허가를취득하였다. 씨티씨바이오는 SK케미칼, 제일약품, 안국약품, 진양제약대상제제기술이전계약을체결하였다. SK 케미칼올메신에스, 제일약품올메세틸, 안국약품올모스에프, 진양제약올메탄은약가취득후본격시판되었다. 한국특허심판원은 2013년 2월 28일씨티씨바이오를상대로한다이이치산쿄의올메살탄메독소밀염물질특허침해소송을기각하였다. 8

9 노바스크특허현황및개량신약개발경과 Amlodipine 물질특허출원 제법특허출원 Amlodipine Besylate 물질특허출원 Amlodipine 물질특허만료 제법특허만료 Amlodipine Besylate 물질특허만료 Amlodipine Besylate 물질특허무효소송개시 노바스크제네릭발매 ( 국제약품국제암로디핀 ) 노바스크염변경개량신약발매 ( 한미약품아모디핀 ) Amlodipine Besylate 물질특허무효판결 자료 : 우리투자증권리서치센터 플라빅스특허현황및개량신약개발경과 Clopidogrel 물질특허출원 Clopidogrel Bisulfate 물질특허및이성질체특허특허출원 Clopidogrel 물질특허만료 Clopidogrel Bisulfate 물질특허및이성질체특허특허만료 Clopidogrel Bisulfate 물질특허및이성질체특허무효소송개시 플라빅스제네릭발매 ( 참제약세레나데 ) 플라빅스염변경개량신약발매 ( 종근당프리그렐 ) Clopidogrel 물질특허및이성질체특허무효판결 자료 : 우리투자증권리서치센터 9

10 노바스크제네릭및개량신약원외처방액현황 ( 단위 : 억원, %) 제품명성분명분류제약회사 처방조제액 2008년 2009년 2010년 2011년 2012년 노바스크 amlodipine besylate 신약 화이자 아모디핀 amlodipine camsylate 염변경개량신약 한미약품 오로디핀 amlodipine orotate 염변경개량신약 동아제약 레보텐션 S-amlodipine besylate 이성질체개량신약 안국약품 로디엔 S-amlodipine nicotinate 염변경개량신약, 이성질체개량신약 한림제약 암로스타 amlodipine adipate 염변경개량신약 CJ제일제당 바로디핀 amlodipine besylate 제네릭 신풍제약 애니디핀에스 S-amlodipine besylate 이성질체개량신약 종근당 애니디핀 amlodipine maleate 염변경개량신약 종근당 스카드 amlodipine maleate 염변경개량신약 SK케미칼 유나스크 amlodipine besylate 제네릭 유나이티드 하이탑핀 S-amlodipine nicotinate 염변경개량신약, 이성질체개량신약 신풍제약 암로핀 amlodipine maleate 염변경개량신약 유한양행 동화암로디핀베실산염 amlodipine besylate 제네릭 동화약품 암피베실 amlodipine besylate 제네릭 대원제약 국제암로디핀 amlodipine besylate 제네릭 국제약품 베아디핀 amlodipine nicotinate 염변경개량신약 대웅제약 노바스핀 amlodipine besylate 제네릭 성원애드콕 암로텐 amlodipine nicotinate 염변경개량신약 일동제약 티디에스베실산암로디핀 amlodipine besylate 제네릭 티디에스팜 명문암로디핀 amlodipine besylate 제네릭 명문제약 산도스암로디핀 amlodipine besylate 제네릭 산도스 암로맥스 amlodipine mesylate monohydrate 염변경개량신약, 결정형개량신약 근화제약 넥사드 S-amlodipine gentisate 염변경개량신약, 이성질체개량신약 SK케미칼 지텐션 S-amlodipine besylate 이성질체개량신약 삼천당 로우디핀 amlodipine besylate 제네릭 드림파마 에스암핀 S-amlodipine besylate 이성질체개량신약 대원제약 아노핀 amlodipine maleate 염변경개량신약 삼성제약 노바스크 amlodipine besylate 신약 화이자 아모디핀 amlodipine camsylate 염변경개량신약 한미약품 자료 : UBIST live, 우리투자증권리서치센터 10

11 플라빅스제네릭및개량신약원외처방액현황 ( 단위 : 억원, %) 제품명성분명분류제약회사 처방조제액 2008년 2009년 2010년 2011년 2012년 플라빅스 clopidogrel 신약 한독약품 1,069 1, 플래리스 clopidogrel 제네릭 삼진제약 플라비톨 clopidogrel 제네릭 동아제약 프리그렐 clopidogrel resinate 염변경개량신약 종근당 클로아트 clopidogrel 제네릭 대웅제약 크리빅스 clopidogrel 제네릭 진양제약 필그렐 clopidogrel 제네릭 제일약품 세레나데 clopidogrel 제네릭 유니메드 피도글 clopidogrel napadisilate monohydrate 염변경개량신약 한미약품 트롬빅스 clopidogrel 제네릭 일동제약 하이빅스 clopidogrel 제네릭 신풍제약 클로피 clopidogrel 제네릭 동화약품 일양클로피도그렐 clopidogrel 제네릭 일양약품 인히플라 clopidogrel 제네릭 경동제약 대원클로피도그렐 clopidogrel 제네릭 대원제약 크라빅스 clopidogrel 제네릭 영풍제약 클라빅신 clopidogrel 제네릭 유나이티드 클로베인 clopidogrel 제네릭 하나제약 맥스그렐 clopidogrel 제네릭 근화제약 클로펙트 clopidogrel 제네릭 안국약품 비알빅스 clopidogrel camsylate 염변경개량신약 보령 큐로빅스 clopidogrel 제네릭 메디카코리아 인히플라트 clopidogrel camsylate 염변경개량신약 경동제약 크로피도 clopidogrel 제네릭 티디에스팜 태평양제약클로피도그렐 clopidogrel 제네릭 태평양제약 코빅스 clopidogrel 제네릭 코오롱 자료 : UBIST live, 우리투자증권리서치센터 노바스크개량신약및제네릭시장현황 플라빅스개량신약및제네릭시장현황 ( 십억원 ) 3,000 2,500 개량신약 제네릭 신약 ( 십억원 ) 3,000 2,500 개량신약 제네릭 신약 2,000 2,000 1,500 1,500 1,000 1, '08 '09 '10 '11 '12 0 '08 '09 '10 '11 '12 자료 : UBIST live, 우리투자증권리서치센터 자료 : UBIST live, 우리투자증권리서치센터 11

12 2. 이성질체개량신약 이성질체개량신약 카이랄약물이성질체 분리개량신약 카이랄 (Chiral) 이란동일한유기화학구조식을갖지만거울상처럼포개어지지않는분자를의미한다. 의약품의유효성분이카이랄을가진카이랄약물은 R-이성질체 (R-enantiomer) 및 S-이성질체 (S-enantiomer) 2종의이성질체를포함한다. 2종이성질체의유기화학구조식은동일하나 3차원적입체구조가달라이성질체중 1종이성질체가약효를나타내며다른 1종이성질체는약효를나타내지않거나다른약효를나타낸다. 2종이성질체를보유한신약의경우약효를나타내는 1종이성질체만을분리한경우이성질체개량신약이라한다. 물론 1종이성질체만을포함한이성질체개량신약의임상적유용성이개선되지않는경우이성질체개량신약개발타당성이제한된다. 다국적제약회사블록버스터이성질체개량신약아스트라제네카넥시움 아스트라제네카의넥시움이대표적이성질체개량신약이다. 아스트라제네카는 PPI(Proton Pump Inhibitor) 계열오메프라졸 (Omeprazole) 을유효성분으로하는위궤양및역류성식도염치료제로섹 (Losec) 을개발한후오메프라졸의 S-이성질체인에스오메프라졸 (S- Omeprazole) 을유효성분으로하는위궤양및역류성식도염치료제넥시움 (Nexium) 을개발하였다. 아스트라제네카는로섹및로섹이성질체개량신약넥시움을통해세계위궤양및역류성식도염치료제시장에서주도권을유지하고있다. 노바스크이성질체 개량신약다수개발 노바스크또한대표적카이랄약물이다. 안국약품은암로디핀베실레이트의 S-이성질체인에스암로디핀베실레이트를유효성분으로하는레보텐션을출시했다. 종근당또한암로디핀베실레이트의 S-이성질체인에스암로디핀베실레이트를유효성분으로하는애니디핀에스를출시하였다. 신풍제약은암로디핀베실레이트의 S-이성질체및니코틴에이트염을보유한에스암로디핀니코틴에이트를유효성분으로하는하이탑핀을출시하였다. 한림제약또한암로디핀베실레이트의 S-이성질체및니코틴에이트염을보유한에스암로디핀니코틴에이트를유효성분으로하는로디엔을출시하였다. 카이랄개념 오메프라졸 R- 이성질체및 S- 이성질체 자료 : 우리투자증권리서치센터 자료 : 우리투자증권리서치센터 12

13 3. 복합제개량신약 복합제개량신약 다빈도공동처방병용 투여개량신약 만성질환의경우다른작용기전의의약품을동시복용하는사례가일반적이다. 특히대사증후군의경우고혈압, 고지혈증, 당뇨등만성질환을동반하는경우가대다수이다. 2종이상의다빈도공동처방의약품을 1종의제형으로제제화하여복용편의성을제고하고단일성분함량을절감한경우복합제개량신약이라고한다. 단일성분함량을절감함으로써부작용을최소화하고동시에여러질환치료효과를나타냄으로써치료효과를극대화할수있다. 단일성분함량절감으로건강보험재정에기여효과가있다. 자체개발신약특허 연장및제품수명연장 효과 자체개발신약을보유한회사는자체개발신약의특허연장및제품수명연장을위해복합제개량신약을개발하는사례가일반적이다. 화이자는고혈압치료제노바스크 (Novarsc, Amlodipine besylate) 와고지혈증치료제리피토 (Lipitor, Atorvastatin calcium) 를배합한카듀엣 (Caduet) 을개발하였다. JW중외제약은고지혈증치료제리바로 (Livaro, Pitavastatin) 와고혈압치료제디오반 (Diovan, Varsartan) 제네릭을배합한리바로복합정을개발하였다. 보령제약은고혈압치료제카나브 (Kanab, Fimasartan) 와고혈압치료제노바스크제네릭을배합한카나브복합제를개발하고있다. 화이자, JW중외제약, 보령제약은자체개발신약의제품수명연장을위해복합제개량신약개발전략을구사하고있다. 복합제개량신약성공 사례한미약품아모잘탄 한미약품은고혈압치료제노바스크 (Novarsc, Amlodipine besylate) 염변경개량신약아모디핀과고혈압치료제코자 (Cozaar, Losartan potassium) 제네릭오잘탄복합제개량신약아모잘탄을출시하였다. 특히 2009년 7월21 일코자원개발사인머크대상 51개국 20억달러규모아모잘탄수출계약을체결하였다. 뿐만아니라고혈압치료제아프로벨 (Aprovel, Irvesartan) 제네릭이잘탄과고지혈증치료제리피토 (Lipitor, Atrovastatin Calcium) 염변경개량신약뉴바스트 (Atrovastatin Strontium) 복합제개량신약이베스틴임상 3상시험을진행중이며 2013년한국출시계획이다. 한미약품은 2012년 11월 20일아프로벨원개발사인사노피대상한국판권계약을체결하였다. 더불어이베스틴해외시장진출시사노피대상우선협상권을부여하기로하였다. CCB, ARB, HMG-CoA 환원효소저해제복합제 개량신약다수개발 한국제약회사들은특허만료신약의제네릭복합제개발을본격화하고있다. 최근 CCB(Calcium Channel Blocker) 계열고혈압치료제노바스크 ( ), ARB(Angiotensin II Receptor Blocker) 계열고혈압치료제코자 ( ), 아타칸 ( ), 아프로벨 ( ), 디오반 ( ), 미카르디스 ( ), 올메텍 ( ) 특허만료와 HMG CoA 환원효소저해제계열고지혈증치료제리피토 ( ) 특허만료에따라 CCB 계열고혈압치료제 -ARB 계열고혈압치료제복합제개량신약, CCB 계열고혈압치료제 -고지혈증치료제복합제개량신약, ARB 계열- 고지혈증치료제복합제개량신약개발및출시가활성화되고있다 ( 괄호물질특허만료일 ). 13

14 노바스크제네릭및개량신약원외처방액현황 ( 단위 : 억원, %) 제품명 제약회사 2012 원외처방액 y-y 성분명 CCB ARB HMG-CoA 환원효소저해제 엑스포지 노바티스 amlodipine besylate valsartan 아모잘탄 한미약품 amlodipine camsylate losartan potassium 트윈스타 베링거인겔하임 amlodipine besylate telmisartan 세비카 다이이찌산쿄 amlodipine besylate olmesartan medoxomil 카듀엣 화이자 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 코자엑스큐 엠에스디 amlodipine camsylate losartan potassiums 카듀엣 화이자 amlodipine besylate atorvastatin calcium 카디페어 종근당 29 5 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 아토디핀 경동제약 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 듀스틴 삼진제약 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 에이듀엣 영진약품 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 에스-듀오액틴 안국약품 S-amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 카듀라트 유니메드 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 카로디엣 동성제약 4 42 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 듀오디핀 하나제약 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 아스퀘어 한국콜마 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 투믹스 명인제약 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 투믹스 명인제약 amlodipine besylate atorvastatin calcium 아토바디핀 대웅바이오 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 비듀엣 삼천당 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 아토스타플러스 동화약품 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 리바듀엣 LG생명과학 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 올핀 아주약품 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 올핀 아주약품 amlodipine besylate atorvastatin calcium 하이듀엣 태평양제약 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 코듀원 대원제약 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 하이듀엣 태평양제약 amlodipine besylate atorvastatin calcium 콜듀엣 풍림무약 1 2 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 로바토 위더스제약 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 카디엔 셀트리온 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 듀오스크 현대약품 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 카로디엣 동성제약 amlodipine besylate atorvastatin calcium 노토바 웨일즈 amlodipine besylate atorvastatin calcium anhydrous 리바듀엣 LG생명과학 amlodipine besylate atorvastatin calcium 자료 : UBIST live, 우리투자증권리서치센터 14

15 4. 신규제형개량신약 신규제형개량신약작용부위및안정성요인투여경로변경개량신약 투여경로는유효성분의작용부위에따라다양하다. 호흡기계약물작용부위는폐기관지, 근골격계약물작용부위는피부연조직, 안과용계약물작용부위는안구이다. 이에따라호흡기계약물은비강분무제, 근골격계약물은패취제, 안과용계약물은점안제로개발하는것이일반적이다. 유효성분의위장관안정성이낮아경구투여시흡수율이낮은경우설하정, 주사제로개발하게된다. 한편유효성분의작용부위및위장관안정성과상관없이복약편의성제고를위해필름정, 구강붕해정, 츄잉정으로개발하기도한다. 유효성분의작용부위및위장관안정성에따라약물의투여경로를변경한경우신규제형개량신약이라한다. 신규제형개량신약대표사례비아그라필름형개량신약 한국에서비아그라 (Viagra, Sildenafil) 물질특허는 2012년 5월 17일만료되었고용도특허가 2014년 5월 13일만료될예정이다. 그러나한국제약회사들은 2011년 10월 12일용도특허무효소송을제기하면서 2012년 5월 17일제네릭및다양한신규제형개량신약을출시하였다. 한국특허법원은 2013년 2월 7일화이자가한국제약회사들을상대로제기한용도특허무효심결취소소송에서원고패소판결을내렸다. 씨티씨바이오는필름형비아그라개량신약을개발하여근화제약, 제일약품, 동국제약, 진양제약대상제제기술이전계약을체결하였다. 2013년 1월기준제약회사별 M/S는근화제약프리야 3.3%, 제일약품포르테라 1.8%, 동국제약엠슈타인 0.6%, 진양제약프리그라 0.3%, 씨티씨바이오플리즈 0.2% 를기록했다. 서울제약또한필름형비아그라개량신약불티스를개발하여 M/S 1.5% 를기록했다. 2013년 1월기준오리지널비아그라 M/S 35.4%, 한미약품비아그라제네릭팔팔정 30.2%, 대웅제약비아그라제네릭누리그라정 4.6%, CJ제일제당비아그라제네릭헤라그라정 3.8% 로비아그라제네릭및개량신약경쟁에서비아그라제네릭이완승하였다. 이는복제의약품시장성패가복제의약품형태보다는시장선점여부및영업력에의해결정되는점을보여주는일례로판단된다. 씨티씨바이오는 2012 년 12월 10일테바대상비아그라필름형개량신약플리즈독점공급계약을체결하였다. 서울제약또한 2012 년 11월 20일화이자대상비아그라필름형개량신약불티스공급에대한전략적제휴를체결하였다. 화이자는 2013 년 2월 21일서울제약에서생산한비아그라필름형개량신약을비아그라엘로명명하여한국에출시하였다. 15

16 비아그라오리지널및제네릭월별약국외래처방액추이 ( 단위 : 억원 ) 화이자 비아그라정 ( 오리지널 ) 한미약품 팔팔정 대웅제약 누리그라정 CJ제일제당 헤라그라정 일양약품 일양실데나필정 근화제약 프리야정 삼진제약 해피그라정 경동제약 포르테브이정 제일약품 포르테라 서울제약 불티스구강붕해필름 동구제약 자이그라정 일동제약 스피덴세립 대원제약 아그나필정 유니온제약 유니그라정 대화제약 바미라크정 동국제약 엠슈타인구강용해필름 국제약품 멕시그라정 휴온스 프리스틴 환인제약 이레나필정 한올제약 FORMR 진양제약 프리그라구강용해필름 아주약품 비아맥스정 동화약품 헤카테정 건일제약 세리비아세립 한국웨일즈 비아리스 씨티씨바이오 플리즈 안국약품 H-U 동광제약 데나그라 0.0 유한양행 이디포스 일화제약 이그니스 유유제약 컨피던스 0.0 한국프라임제약 보그라 0.0 코오롱제약 네오비아 경보제약 칸데그라 동성제약 비야 비씨월드제약 실비에 하나제약 프로그라 0.0 삼아제약 비아신 소계 주 : 국내 20,000 여개약국중 8,000 개표본조사후약국외래처방액추정자료 : IMS, 우리투자증권리서치센터 16

17 비아그라오리지널및제네릭 M/S 비아그라오리지널및제네릭월별약국외래처방액추이 기타 22.3% 화이자 35.4% ( 억원 ) 화이자대웅제약근화제약 한미약품 CJ제일제당기타 근화제약 3.7% CJ 제일제당 3.8% 대웅제약 4.6% 한미약품 30.2% 자료 : IMS, 우리투자증권리서치센터 자료 : IMS, 우리투자증권리서치센터 5. 용법용량변경개량신약 용법용량변경개량신약 투여용량및빈도경감 개량신약 유효성분의안정성에따라생체내발현시간및지속시간이결정된다. 유효성분의안정성이낮은경우투여용량및투여빈도가증가한다. DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템 ) 기술을이용하여투여용량을낮추고투여빈도를줄인경우용법용량변경개량신약이라한다. 유효성분의물질특허및용도특허가만료된경우 DDS 기술을이용한용법용량변경개량신약개발이가능하다. 물론유효성분안정성이높아투여용량및투여빈도개선여지가없는경우용법용량변경개량신약개발타당성이제한된다. 노인및만성질환자, 정신신경계질환자의경우용법용량변경개량신약으로복약순응도를제고하고약화사고를예방하는효과가있다. 17

18 III. 한국보건당국개량신약우대정책 1. 개량신약약가우대정책 보건당국개량신약육성 의지표명 개량신약개발을위해신약특허분석을통한특허회피전략과합성, 분리, 정제, 제제화기 술이필요하다. 보건당국은개량신약이신약개발과도기역할을한다고판단하여각종약가 우대, 세제지원정책을수립하였다. 특허만료오리지널 신약및제네릭약가 하향 2011 년 12 월 30 일약제의결정및조정기준및약가재평가를위한세부사항을통해특허 만료오리지널신약및제네릭약가기준을하향조정하는한편개량신약의약가기준을상 향조정하였다. 특허만료후오리지널약가의경우특허만료전오리지널약가대비 80.0% 에서 70.0% 로하향조정하였다. 제네릭의경우기존제네릭약가산정방식에따르면최초제네릭 68.0% 부여후제네릭등재시마다최저가의 90.0% 부여하였다. 하지만, 신규제네릭약가산정방식에따르면최초제네릭진입후 1년간등재순서에상관없이 12개월간일괄로 59.5% 부여후 12개월경과시 53.6% 부여한다. 혁신형제약기업제네릭및원료합성제네릭의경우예외적으로최초제네릭진입후 12개월간 68.0% 부여한다. 그리고제네릭 3개이하등재시최초제네릭진입후 12개월경과시에도 59.5% 를유지한다. 특허만료전개량신약 약가우대 기존개량신약약가산정기준에따르면염변경개량신약의경우특허만료전 80.0%, 특허만료후 68.0% 부여하고용법용량개선개량신약의경우특허만료전 90.0%, 특허만료후 72.0% 부여하였다. 그러나신규개량신약약가산정기준에따르면염변경개량신약의경우특허만료전 90.0%, 특허만료후 53.6% 부여하고용법용량개선개량신약의경우특허만료전 100.0%, 특허만료후 58.9% 부여한다. 신규약가산정방식에따르면오리지널신약의특허만료전특허회피개량신약개발시오리지널신약의 90~100% 약가취득이가능하다. 용법용량개선개량신약의경우오리지널신약특허만료 1년후오리지널신약및제네릭 53.6% 대비 10% 가산된 58.9% 약가취득이가능하다. 한편개량신약약가산정기준에따르면복합제개량신약은개별단일제최고가의 53.6% 를합산하여산출한다. 용법용량개선복합제개량신약의경우개별단일제최고가의 58.9% 를합산하여산출한다. 다만복합제개량신약의 1일최대투약비용은개별단일제 1일최대투약비용이하로한다. 18

19 기존제네릭약가산정방식 개정제네릭약가산정방식 (%) 특허만료후오리지널 85% 산정 제네릭최저가 90% 산정 (%) 특허만료후오리지널 85% 산정 12개월경과후 % 일괄산정 특허만료전특허만료후 1st-5th 6th 7th 특허만료전 특허만료후 최초제네릭 전체 오리지널 오리지널 제네릭 제네릭 제네릭 오리지널 오리지널 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 기존개량신약약가산정방식 개정개량신약약가산정방식 (%) (%) 특허만료전특허만료전특허만료전특허만료후특허만료후 오리지널 염변경개량신약 용법용량개선개량신약 염변경개량신약 용법용량개선개량신약 특허만료전특허만료전특허만료전특허만료후특허만료후 오리지널 염변경개량신약 용법용량개선개량신약 염변경개량신약 용법용량개선개량신약 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 19

20 2. 개량신약세제지원정책 혁신형개량신약기술 R&D 비용법인세 공제율확대 2013년 2월 15일개정조세특례제한법시행령이시행되었다. 기존원천기술분야대상기술에신약후보물질발굴기술만이포함되었으나신규원천기술분야대상기술에임상약리시험평가기술, 치료적탐색임상평가기술, 혁신형개량신약개발및제조기술이추가되었다. 혁신형개량신약개발및제조기술은 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템 ), 염변경, 이성질체제조, 복합제제조, 바이오및나노기술융합등신기술을통해기존신약대비안전성, 유효성, 유용성, 효능을현저하게개선한개량신약의개발, 제조기술로정의되었다. 개량신약개발에소요되는 R&D 비용에대한세제지원이확대되어법인세액공제율의경우중소기업은 25% 에서 30% 로, 대기업은 3~15% 에서 20% 로상향조정되었다. 원천기술분야대상기술 < 기존 > < 개정 > 가. 1) 신약후보물질발굴기술 14. 화합물 의약품 혁신형 신약후보 물질 신약후보 물질 발굴기술 14. 화합물 의약품 혁신형신약후보물질나. 2) 임상약리시험평가기술 ( 임상1상 ) 3) 치료적탐색임상평가기술 ( 임상2상 ) 혁신형개량신약 혁신형개량신약개발및제조기술 자료 : 우리투자증권리서치센터 원천기술분야대상기술 임상약리시험평가기술 ( 임상 1 상 ) 치료적탐색임상평가기술 ( 임상 2 상 ) 혁신형개량신약개발및제조기술 - 신약후보물질의초기안전성, 내약성, 약동-약력학적평가및약물대사, 상호작용평가, 초기잠재적치료효과추정을위한임상약리시험- 평가기술 - 신약후보물질의용량및투여기간등치료적유용성탐색을위한평가기술 - DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템 ), 염변경, 이성체제조, 복합제제조및바이오, 나노기술과융합등의기술을통해기존신약보다안전성, 유효성, 유용성 ( 복약순응도, 편리성등 ), 효능등을현저히개선시킨개량신약을개발, 제조하는기술 자료 : 우리투자증권리서치센터 20

21 종근당 ( KS) Company Analysis Buy ( 유지 ) 목표주가 65,000 원 ( 상향 ) 현재가 ( 13/03/11) Analyst 53,600 원 이승호 02) , brian.lee@wooriwm.com 종개량신약, 2 종제네릭신제품효과기대 2008 년블록버스터개량신약프리그렐개발성공전례 동사는 2008 년 6 월 2 일블록버스터동맥경화치료제플라빅스 (Plavix, Clopidogrel Bisulfate) 염변경개량신약프리그렐출시. 플라빅스은클로피도그렐 (Clopidogrel) 유효성분및황산수소 (Bisulfate) 염보유. 프리그렐은클로피도그렐 (Clopidogrel) 유효성분및레시네이트 (Resinate) 염보유 년프리그렐매출액 300 억원 (+18.4% y-y), 전사매출비중 6.5% 2013 년 4 종개량신약및 2 종제네릭신제품기반성장동력확보 2012 년 9 월 26 일 BB(β Blocker) 계열고혈압치료제딜라트렌 (Dilatrend, Carvedilol) 서방형개량신약딜라트렌 SR 한국식약청허가취득 년매출액 50 억원전망 2013 년 1 월 30 일프리그렐과아스피린복합제개량신약코프리그렐한국식약청허가취득 년매출액 20 억원전망 2012 년 7 월 18 일급만성위염치료제스티렌조성물특허 (2015 년 7 월 24 일만료 ) 회피개량신약유파시딘에스한국식약청허가취득 년매출액 50 억원전망 업종 Price Trend 종근당 KOSPI '12.3 '12.5 '12.7 '12.9 '12.11 '13.1 제약 KOSPI 2, KOSDAQ 시가총액 ( 보통주 ) 699.5십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 13.1백만주 52주최고가 ( 13/03/11) 53,600원 최저가 ( 12/05/21) 13,600원 배당수익률 (2011) 3.72% 외국인지분율 30.3% 2013 년상반기 CCB(Calcium Channel Blocker) 계열블럭버스터고혈압치료제노바스크 (Novarsc, Amlodipine Besylate) 이성질체개량신약애니디핀에스와 ARB(Angiotensin II Blocker) 계열블록버스터고혈압치료제미카르디스 (Micardis, Telmisartan) 제네릭텔미트렌복합제개량신약유비스타출시계획 년매출액 100 억원전망 2013 년 1 월 21 일 ARB 계열블록버스터고혈압치료제미카르디스 (Micardis, Telmisartan) 제네릭텔미트렌출시 년매출액 50 억원전망 2013 년 9 월 15 일 ARB 계열블록버스터고혈압치료제올메텍 (Olmetec, Olmesartan Medoxomil) 제네릭벨메텍출시계획 년매출액 50 억원전망 2013 년 4 종개량신약및 2 종제네릭시판계획. 6 종신제품매출액 320 억원전망 투자의견 Buy 유지, 목표주가 65,000 원으로상향조정. 제약업종차선호주유지 목표 PER 상향에목표주가를 55,000 원에서 65,000 원으로 18.2% 상향조정. 현주가대비 21.3% 상승여력보유. 현주가는 2013 년기준 PER 12.4 배. 목표주가는 2013 년기준 PER 15.1 배. 상위제약회사중저평가매력부각

22 종근당 종근당분기별요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 1Q12 2Q12 3Q12 4Q12P 2012P 1Q13E 2Q13F 3Q13F 4Q13F 2013E 매출액 증감률 (% y-y) 딜라트렌 살로탄 ( 단일, 복합 ) 리피로우 사이폴 ( 캅셀, 내복액, 주 ) 타크로벨 애니디핀 ( 정,S 정 ) 뉴트리플렉스리피드페리주 아벨록스 ( 주, 정 ) 이토벨 프리그렐 발표영업이익 증감률 (% y-y) 발표영업이익률 (%) 조정영업이익 증감률 (% y-y) 조정영업이익률 (%) 세전순이익 증감률 (% y-y) 세전순이익률 (%) 당기순이익 증감률 (% y-y) , 당기순이익률 (%) 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 22

23 종근당 종근당잔여이익모델 (RIM) ( 단위 : 십억원, 원 ) 2012P 2013E 2014F 2015F 2016F 2017F 2018F 2019F 2020F 2021F 2022F 2023F Net profit Shareholder s equity ,012 1,148 1,303 1,479 Forecast ROE (FROE) 9.6% 14.3% 15.6% 14.7% 14.1% 13.6% 13.5% 14.1% 14.7% 15.2% 15.7% 16.1% Spread (FROE-COE) 0.0% 4.7% 6.0% 5.1% 4.5% 4.0% 3.9% 4.5% 5.1% 5.6% 6.1% 6.5% Residual income Cost of equity (COE) 9.6% Beta 0.8 Market risk premium (Rm-Rf) 7.0% Risk-free rate (Rf) 4.0% Beginning shareholder s equity 344 PV of forecast period RI 248 PV of continuing value 182 Equity value (C+P) 774 No of shares (common, mn) 13,050 12m TP Fair price (C) 64,964 Current price (C) 53,600 Upside (-downside) 21.2% Implied P/B (x) 2.2 Implied P/E (x) 14.2 주 : RIM(Residual Income Model, 잔여이익모델 ) 은현금흐름할인모형의하나로주주입장에서투자원금인자기자본과자기자본비용을초과하는이익 ( 잔여이익 ) 의현재가치를합한금액을적정주주가치 ( 자기자본가치 ) 로보는 Valuation 모델이다. 산식으로표현하면다음과같다. 자기자본가치 = 자기자본 + 미래잔여이익의현재가치합 * 잔여이익 (RIt) = 당기순이익 t - 자기자본 t-1 * 자기자본비용 (Cost of Equity)t = 자기자본 t-1 * (ROEt - COEt) RIM 은이론적으로배당할인모형 (DDM), 잉여현금흐름할인모형 (DCF) 과같은결과를도출하면서도측정지표상의주관성을최소화시킨객관적인 Valuation 모델이라고할수있어당사 Valuation 기본모델로사용하고있다. Market Risk Premium 적용기준 (Guidance) 구분 Mega Cap. Large Cap. Middle Cap. Small Cap. 기준 M-cap 10 조원이상 M-cap M-cap M-cap 2 천억 ~1 조원 +'BBB+' 이상 + 신용등급 'AAA' 이상 1 조 ~10 조원 + 'A0' 이상 2 천억원미만 +'BBB-' 이상 Risk Premium * Risk Free Rate = 4.0( 공통 ) 종근당 PER Band 종근당 PBR Band ( 원 ) 50,000 40,000 주가 17.2x 13.9x 10.6x 7.3x 4.0x ( 원 ) 50,000 40,000 주가 1.9x 1.6x 1.3x 1.0x 0.7x 30,000 30,000 20,000 20,000 10,000 10,000 0 '06.12 '07.12 '08.12 '09.12 '10.12 '11.12 ' '06.12 '07.12 '08.12 '09.12 '10.12 '11.12 '12.12 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 23

24 종근당 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX ( 십억원 ) 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 매출액 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와일반관리비 PBR (Low,X) 조정영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 조정OP 마진 (%) PSR (X) 기타영업수익 ( 비용 ) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업이익 (reported) PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) OP 마진 (%) EV/EBITDA (X) 금융수익 ( 비용 ) EV/EBIT (X) 기타영업외손익 Enterprise Value 종속및관계기업관련손익 EPS CAGR (3년) (%) 세전계속사업이익 EBITPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 주당EBIT (W) 5,271 4,420 5,495 6,810 당기순이익 주당EBITDA (W) 6,037 5,704 6,944 8,270 Net 마진 (%) EPS (W) 4,102 2,620 4,309 5,354 지배주주지분순이익 BPS (W) 26,380 28,346 32,009 36,716 비지배주주지분순이익 CFPS (W) 7,835 5,956 7,021 8,347 기타포괄이익 SPS (W) 33,885 35,345 39,852 43,964 총포괄이익 DPS (W) CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA ( 십억원 ) 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 영업활동현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유 / 무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실 ( 이익 ) M RIM Target Price (W) 64,973 + 외화환산손실 ( 이익 ) EVA + 자산처분손실 ( 이익 ) 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가 ( 감소 ) 투하자본이익률 (%) 투자활동현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소 EVA 유형자산의증가 (CAPEX) DCF + 투자자산의매각 ( 취득 ) EBIT Free Cash Flow 유 / 무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가 ( 감소 ) 자기자본증가 Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금및현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말순부채 ( 순현금 ) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY ( 십억원 ) 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%) 자산총계 배당성향 (%) 단기성부채 총현금배당금 ( 십억원 ) 매입채무 보통주주당현금배당금 (W) 유동부채 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 장기성부채 총부채 / 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용 / 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 2,500 2,500 2,500 2,500 비지배주주지분 주가 (W) 18,800 37,000 53,600 53,600 자본총계 시가총액 ( 십억원 )

25 한미약품 ( KS) Company Analysis Buy ( 유지 ) 목표주가 200,000 원 ( 상향 ) 현재가 ( 13/3/11) Analyst 164,000 원 이승호 02) , brian.lee@wooriwm.com 개량신약명가, 2013 개량신약미국수출기대 블록버스터개량신약효시아모디핀, 아모잘탄개발개량신약명가 2004 년 9 월 1 일 CCB(Calcium Channel Blocker) 계열블록버스터고혈압치료제노바스크 (Novarsc, Amlodipine Besylate) 염변경개량신약아모디핀출시. 노바스크은암로디핀유효성분및베실레이트 (Besylate) 염보유. 아모디핀은암로디핀유효성분및캄실레이트 (Camsylate) 염보유 년아모디핀매출액 570 억원 (+4.6% y-y), 전사매출비중 10.2%, 한국개량신약역사상최대매출 2011 년 1 월 24 일아모디핀과 ARB(Angiotensin II Receptor) 계열블록버스터고혈압치료제코자 (Cozaar, Losartan Potassium) 제네릭오잘탄복합제개량신약아모잘탄출시 년아모잘탄 577 억원 (+5.7% y-y), 전사매출비중 10.6%, 한국개량신약역사상최대매출경신 년 7 월 21 일코자원개발사머크대상 51 개국 20 억달러규모아모잘탄수출계약체결 2013 한국최초개량신약에소메졸미국허가기대 동사는 2008 년 7 월 10 일 PPI(Proton Pump Inhibitor) 계열위궤양및역류성식도염치료제넥시움 (Nexium, Esomeprazole Magnesium) 염변경개량신약에소메졸한국출시. 넥시움은에스오메프라졸유효성분및마그네슘 (Magnesium) 염보유. 에소메졸은에스오메프라졸유효성분및스트론튬 (Strontium) 염보유 년한국에소메졸매출액 109 억원 (+38.0% y-y) 달성 업종 Price Trend 한미약품 KOSPI '12.3 '12.5 '12.7 '12.9 '12.11 '13.1 제약 KOSPI 2, KOSDAQ 시가총액 ( 보통주 ) 1,358.1십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 8.3백만주 52주최고가 ( 13/03/11) 164,000원 최저가 ( 12/05/31) 48,701원 배당수익률 (2011) 0.00% 외국인지분율 15.5% 2010 년 10 월 26 일에소메졸미국 FDA 505b(2) 허가신청 년 2 월 9 일넥시움원개발사아스트라제네카특허소송제기 년 5 월 27 일미국특허만료예정. 미국허가 - 특허연계제도로 30 개월간미국 FDA 에소메졸허가심사보류 년 4 월 30 개월경과로미국 FDA 에소메졸허사심사재개예상 유럽에서는독일, 네덜란드, 스웨덴, 덴마크, 오스트리아, 영국넥시움제네릭시판중 년인도란박시은 2014 년 5 월까지넥시움제네릭미시판조건아스트라제네카로부터위임형제네릭 (Authorized Generic, 원개발사인정하판매제네릭 ) 판권취득. 에소메졸은넥시움염변경개량신약해당. 에소메졸특허승소가능성및 2013 년하반기에소메졸미국허가및시판가능성고조 2012 년미국제네릭전문회사암닐 (Amneal Pharmaceutical) 대상에소메졸공동판매계약 년세계넥시움매출액 39.2 억달러 (-11.4% y-y) 년하반기에소메졸미국허가시미국에소메졸수출기반성장동력확보기대 투자의견 Buy 유지, 목표주가 200,000 원으로상향조정 목표 PER 상향에따라목표주가를 180,000 원에서 200,000 원으로 11.1% 상향조정. 현주가대비 22.0% 상승여력보유. 현주가는 2013 년기준 PER 33.3 배. 목표주가는 2013 년기준 PER 40.7 배

26 한미약품 한미약품분기별요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 1Q12 2Q12 3Q12 4Q12P 2012P 1Q13E 2Q13F 3Q13F 4Q13F 2013E 매출액 증감률 (% y-y) ETC 증감률 (% y-y) OTC 증감률 (% y-y) 수출 증감률 (% y-y) 발표영업이익 증감률 (% y-y) 흑전 발표영업이익률 (%) 조정영업이익 증감률 (% y-y) 흑전 1, 조정영업이익률 (%) 세전순이익 증감률 (% y-y) 흑전 1, 세전순이익률 (%) 당기순이익 증감률 (% y-y) 흑전 2, 당기순이익률 (%) 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 26

27 한미약품 북경한미 ( 지분율 73.4%) 분기별요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 1Q12 2Q12 3Q12 4Q12P 2012P 1Q13E 2Q13F 3Q13F 4Q13F 2013E 매출액 증감률 (% y-y) 마미아이 증감률 (% y-y) 매창안 증감률 (% y-y) 이탄징 증감률 (% y-y) 기타 증감률 (% y-y) 조정영업이익 증감률 (% y-y) 조정영업이익률 (%) 당기순이익 증감률 (% y-y) 당기순이익률 (%) 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 북경한미 ( 지분율 73.4%) 분기별요약손익계산서 ( 단위 : 백만 RMB) 구분 1Q12 2Q12 3Q12 4Q12P 2012P 1Q13E 2Q13F 3Q13F 4Q13F 2013E 매출액 ,016.8 증감률 (% y-y) 마미아이 증감률 (% y-y) 매창안 증감률 (% y-y) 이탄징 증감률 (% y-y) 기타 증감률 (% y-y) 조정영업이익 증감률 (% y-y) 조정영업이익률 (%) 당기순이익 증감률 (% y-y) 당기순이익률 (%) 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 한미정밀화학 ( 지분율 63.0%) 분기별요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 1Q12 2Q12 3Q12 4Q12P 2012P 1Q13E 2Q13F 3Q13F 4Q13F 2013E 매출액 증감률 (% y-y) 영업이익 증감률 (% y-y) ,476.2 적전 , 영업이익률 (%) 순이익 증감률 (% y-y) 적전 순이익률 (%) 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 27

28 한미약품 한미약품잔여이익모델 (RIM) ( 단위 : 십억원, 원 ) 2012P 2013E 2014F 2015F 2016F 2017F 2018F 2019F 2020F 2021F 2022F 2023F Net profit Shareholder s equity ,010 1,217 1,455 1,730 2,052 2,428 Forecast ROE (FROE) 6.7% 11.9% 19.4% 20.8% 21.3% 21.1% 20.0% 19.3% 18.9% 18.8% 18.9% 19.1% Spread (FROE-COE) -2.2% 3.0% 10.5% 11.9% 12.4% 12.2% 11.1% 10.4% 10.0% 9.9% 10.0% 10.2% Residual income Cost of equity (COE) 8.9% Beta 0.7 Market risk premium (Rm-Rf) 7.0% Risk-free rate (Rf) 4.0% Beginning shareholder s equity 301 PV of forecast period RI 644 PV of continuing value 514 Equity value (C+P) 1,458 No of shares (common, mn) 7,887 12m TP Fair price (C) 201,345 Current price (C) 164,000 Upside (-downside) 22.8% Implied P/B (x) 5.0 Implied P/E (x) 33.3 주 : RIM(Residual Income Model, 잔여이익모델 ) 은현금흐름할인모형의하나로주주입장에서투자원금인자기자본과자기자본비용을초과하는이익 ( 잔여이익 ) 의현재가치를합한금액을적정주주가치 ( 자기자본가치 ) 로보는 Valuation 모델이다. 산식으로표현하면다음과같다. 자기자본가치 = 자기자본 + 미래잔여이익의현재가치합 * 잔여이익 (RIt) = 당기순이익 t - 자기자본 t-1 * 자기자본비용 (Cost of Equity)t = 자기자본 t-1 * (ROEt - COEt) RIM 은이론적으로배당할인모형 (DDM), 잉여현금흐름할인모형 (DCF) 과같은결과를도출하면서도측정지표상의주관성을최소화시킨객관적인 Valuation 모델이라고할수있어당사 Valuation 기본모델로사용하고있다. Market Risk Premium 적용기준 (Guidance) 구분 Mega Cap. Large Cap. Middle Cap. Small Cap. 기준 M-cap 10 조원이상 M-cap M-cap M-cap 2 천억 ~1 조원 +'BBB+' 이상 + 신용등급 'AAA' 이상 1 조 ~10 조원 + 'A0' 이상 2 천억원미만 +'BBB-' 이상 Risk Premium * Risk Free Rate = 4.0( 공통 ) 한미약품 SOTP(Sum-of-the parts) Valuation ( 단위 : 십억원 ) 2013E EBITDA 2013E EV/EBITDA 비고 1. 영업가치 최근 4 년간 EV/EBITDA 14.7 배 ~97.4 배 2. 비영업가치 (A+B+C) A. 지분법적용자회사가치 E NP 2013E PER 지분율 북경한미 % 한미정밀화학 % B. 투자자산가치 65.2 주가 ( 원 ) 보통주주식수 ( 주 ) 동아제약 , ,397 크리스탈지노믹스 ,860 1,253, 순차입금 기업가치 (1+2-3) 보통주주식수 7,887, 적정주가 ( 원 ) 200,403 주 : 2013 년 3 월 11 일종가기준자료 : 우리투자증권리서치센터 28

29 한미약품 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX ( 십억원 ) 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 매출액 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와일반관리비 PBR (Low,X) 조정영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 조정OP 마진 (%) PSR (X) 기타영업수익 ( 비용 ) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업이익 (reported) PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) OP 마진 (%) EV/EBITDA (X) 금융수익 ( 비용 ) EV/EBIT (X) 기타영업외손익 Enterprise Value , , ,505.6 종속및관계기업관련손익 EPS CAGR (3년) (%) 세전계속사업이익 EBITPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 주당EBIT (W) 217 2,560 4,870 9,242 당기순이익 주당EBITDA (W) 3,469 5,582 7,661 11,835 Net 마진 (%) EPS (W) 164 2,536 4,918 9,409 지배주주지분순이익 BPS (W) 38,128 38,850 43,768 53,177 비지배주주지분순이익 CFPS (W) 6,699 5,771 7,661 11,835 기타포괄이익 SPS (W) 64,978 65,665 69,098 80,528 총포괄이익 DPS (W) CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA ( 십억원 ) 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 영업활동현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유 / 무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실 ( 이익 ) M RIM Target Price (W) + 외화환산손실 ( 이익 ) EVA + 자산처분손실 ( 이익 ) 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가 ( 감소 ) 투하자본이익률 (%) 투자활동현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소 EVA 유형자산의증가 (CAPEX) DCF + 투자자산의매각 ( 취득 ) EBIT Free Cash Flow 유 / 무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가 ( 감소 ) 자기자본증가 Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금및현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말순부채 ( 순현금 ) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY ( 십억원 ) 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 2011/12A 2012/12P 2013/12E 2014/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%) 자산총계 배당성향 (%) 단기성부채 총현금배당금 ( 십억원 ) 매입채무 보통주주당현금배당금 (W) 유동부채 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 장기성부채 총부채 / 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용 / 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 2,500 2,500 2,500 2,500 비지배주주지분 주가 (W) 65, , , ,000 자본총계 시가총액 ( 십억원 ) ,358 1,358 29

30 투자의견및목표주가변경내역 종목명 코드 제시일자 투자의견 목표가 종근당 KS Buy 65,000원 (12개월) Buy 55,000원 (12개월) Buy 50,000원 (12개월) Buy 40,000원 (12개월) Buy 35,000원 (12개월) Buy 31,000원 (12개월) Buy 26,000원 (12개월) Buy 20,000원 (12개월) Buy 25,000원 (12개월) Hold 25,000원 (12개월) ( 원 ) 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0 종가 목표주가 (12M) '11.3 '11.6 '11.9 '11.12 '12.3 '12.6 '12.9 '12.12 '13.3 종목명 코드 제시일자 투자의견 목표가 한미약품 KS Buy 200,000원 (12개월) Buy 180,000원 (12개월) Buy 160,000원 (12개월) Buy 140,000원 (12개월) Buy 120,000원 (12개월) Buy 90,000원 (12개월) Buy 70,000원 (12개월) Buy 85,000원 (12개월) Buy 100,000원 (12개월) ( 원 ) 250, ,000 종가목표주가 (12M) 150, ,000 50,000 0 '11.3 '11.7 '11.11 '12.3 '12.7 '12.11 '13.3 종목투자등급 (Stock Ratings) 1. 대상기간 : 12 개월 2. 투자등급 (Ratings): 목표주가제시일현재가기준종목의목표수익률이 Strong Buy : Buy 등급중 High Conviction 종목 Buy : 15 초과 Hold : 0 ~ 15 Reduce : 0 미만 Compliance Notice 당사는자료작성일현재 " 동자료상에언급된기업들 " 의발행주식등을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사와배우자는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 고지사항 본조사분석자료에수록된내용은당사리서치센터의금융투자분석사가신뢰할만한자료및정보를바탕으로최선을다해분석한결과이나그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서투자자의투자판단을위해작성된것이며어떠한경우에도주식등금융투자상품투자의결과에대한법적책임소재를판단하기위한증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료는당사의저작물로서모든지적재산권은당사에귀속되며당사의동의없이복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다. 동사에대한조사분석자료의작성및공표가중단되는경우, 당사홈페이지 () 에서이를조회하실수있습니다. 30