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민진 좌
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1 Journal of Korean Medicine Rehabilitation Vol. 24 No. 4, October 2014 pissn eissn Original Article 교통사고 후 발생한 경항통 환자에 대한 황련해독탕약침과 분리정제봉약침의 치료 효과 비교연구: 무작위 배정 이옥진 남대진 허 건 이재은 김빛나라 송은모 이은정 이정민 오민석 대전대학교 한의과대학 한방재활의학교실 The Comparative Study on the Effect of HWANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture and Essential Bee Venom Pharmacopuncture for Cervical Pain Caused by Traffic Accidents: A Randomized Controlled Trial Yu-Chen Lee, K.M.D., Dae-Jin Nam, K.M.D., Gun Huh, K.M.D., Jae-Eun Lee, K.M.D., Binnara Kim, K.M.D., Eun-Mo Song, K.M.D., Eun-Jung Lee, K.M.D., Jung-Min Lee, K.M.D., Min-seok Oh, K.M.D. Department of Korean Rehabilitaion Medicine, College of Oriental Medicine, Dae-Jeon University RECEIVED September 21, 2014 ACCEPTED September 29, 2014 CORRESPONDING TO Min-seok Oh, Department of Oriental Rehabilitaion Medicine, College of Oriental Medicine, Dae-Jeon University, 1136, Dunsan-dong, Seo-gu, Daejeon , Korea TEL (042) FAX (042) ohmin@dju.ac.kr Copyright 2014 The Society of Korean Medicine Rehabilitation Objectives The purpose of this study is to compare the effects of HWANGRY- UNHAEDOKTANG Pharmacopuncture and Essential Bee Venom pharmacopuncture on cervical pain caused by traffic accident. Methods The clincal study was conducted to traffic accident patients who had admitted to Dae-Jeon University Cheonan Oriental Hospital from May 17, 2014 to September 2, The patients were simple randomization and divided into two groups. In one group, patients were treated with the oriental medicine and HWANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture, While in the other group, patients were treated with the oriental medicine therapy and Essential Bee Venom pharmacopuncture therapy. visual analogue scale (VAS), pain threshold and neck disablity index (NDI) were used To estimate the efficacy of Pharmacopuncture treatment. Results 1) HWANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture Group showed significant decrease of VAS and NDI after 3rd times treatment than before treatment (p<0.001). Essential Bee Venom Pharmacopuncture showed significant decrease of VAS, NDI and improve ment of pain threshold after 3rd times treatment than before treatment (p<0.01, p <0.001). 2) There was no significant difference between HWANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture group and Essential Bee Venom Pharmacopuncture group in VAS, pain threshold and NDI. Conclusions We found out that HWANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture and Essential Bee Venom Pharmacopuncture treatment are considered to be effective and useful in cervical pain caused by traffic accident. (J Korean Med Rehab 2014;24(4): ) Key words Traffic accident, Cervical pain, HWANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture, Essential Bee Venom pharmacopuncture 145

Study on the Effect of HWANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture and Essential Bee Venom Pharmacopuncture for Cervical Pain Caused by Traffic Accidents: A Randomized Controlled Trial Yu-Chen Lee, K.M.D., Dae-Jin Nam, K.

2 이옥진 남대진 허 건 이재은 김빛나라 송은모 이은정 이정민 오민석 서론»»» 최근 가구당 차량 소유가 급증하여 자동차가 현대사회 의 주요한 교통수단이 된 이후 교통사고가 증가하는 것은 피할 수 없는 문제이다 1). 도로교통공단의 교통사고추세 통계에 따르면 2012년도 전체 교통사고가 223,656건으로 2011년도에 비해 0.88% 상승하였고 2), 그 중 2012년도 부 상자수는 334,565명으로 전년도의 341,391명의 비해 0.93% 증가하였으며, 2013년 보험개발원 보도자료에 의하면 2011년도 자동차사고로 인한 부상자의 대인 피해자 상해 급수별 구성비가 1~7급 2.8급, 8~9급 47.5%, 10~12급 2.5%, 13~14급 47.3%로 수술이나 장기 고정술이 필요하 지 않은 8급 이하 경상자가 부상자의 97.2%를 차지한 것 으로 나타났다 3). 자동차 기술의 발전과 안전 운전 교육의 확산에 따라 자동차 사고로 인한 사망자의 숫자는 감소하 였지만 부상자 숫자는 증가하였으며 이에 따른 상해와 그 후유증 관리가 중요한 문제로 대두되고 있다 4). 교통사고 후유증은 주로 골격 손상, 연조직 손상, 타박 및 전신적 증후를 말하는데, 급박한 상태로 인한 응급처 치나 장기적인 고정술 등 외과적 처치가 필요치 않은 비 교적 경상의 환자에게서 나타나는 통증 및 후유증 처치는 한의학적 치료가 환자의 호응도가 높은 분야이다 5). 이에 교통사고에 대한 한의학적 치료법과 관련된 다양 한 논문이 발표되고 있다. 교통사고 후 발생한 통증에 대 한 한의학적 치료법을 살펴보면 침구치료 6), 약침효능 7), 추나 치료 8), 약물처방 9), 근에너지 기법 10) 에 관한 논문이 발표되었으며 개별적인 치료법에 대한 결과를 보고한 경 우가 대부분이었다. 각 치료의 효과를 비교한 연구는 이 11), 김 12), 임 13) 의 연구가 보고 되었으며, 경항통에 대하여 황 련해독탕약침과 분리정제봉약침의 비교연구는 아직 보고 된 바가 없다. 교통사고는 발생연령이 주로 30대, 40대, 20대의 순으 로 사회활동이 왕성한 연령대에서 많이 발생하며, 두경부 염좌, 요부상근, 좌섬요통, 타박상, 두통, 상지통, 하지통, 견비통, 슬통, 흉통, 족과통, 어지럼증, 오심, 분노 등의 증상을 호소한다 5). 그 중 경항통은 교통사고 환자의 31.6% 가량에서 증상이 나타나 그 빈도가 매우 높은 증 상이다 14). 이에 저자는 교통사고로 발생한 경항통 환자에 서 황련해독탕약침과 분리정제봉약침 치료의 효과를 비 교하고자, 2014년 5월 17일부터 9월 2일까지 대전대학교 부속 천안한방병원 한방재활의학과에서 입원치료 한 환 자 44명을 대상으로 본 연구를 시행하였다. 모든 피험자 는 본 임상시험의 개요에 대하여 설명을 듣고 동의서를 작성한 후 연구에 참여하였으며, 본 연구는 대전대학교 부속 천안한방병원의 IRB (institutional review board)의 승인을 받았다. 교통사고로 발생한 경항통을 호소하는 환 자에게 황령해독탕약침과 분리정제봉약침군을 이용한 치 료를 시행하며, 시각적상사척도(VAS, visual analogue scale) 와 통증역치(pain threshold), 경부장애지수(NDI, neck disability index)를 평가하여 비교한 결과, 다음과 같은 결과를 얻었기에 보고 하는 바이다. 대상 및 방법»»» 1. 연구대상 2014년 5월 17일부터 2014년 9월 2일까지 대전대학교 부속 천안한방병원 한방재활의학과에서 입원 치료를 받 은 환자 중 아래의 선정 기준을 만족하고 제외 기준에 포 함되지 않는 44명을 대상으로 하였다. 연구를 시작한 44 명의 환자 중 4명은 중도 탈락하였고, 연구과정을 마진 환자는 40명이었으며, 통계처리에 포함된 환자는 총 40명 이었다. 임의 배정을 통하여 황련해독탕약침 치료군 20명 과 분리정제봉약침약침 치료군 20명으로 나누었다. 44명 중에 4명의 중도의 탈락원인은 1명은 분리정제봉약침약 침군에서 과민반응으로 혈압저하와 전신소양감 호소하였 다. 수액처치 후 정상 혈압으로 돌아왔으며, 소양감도 사 라졌다. 3명은 정해진 시술 횟수를 채우지 못하였기 때문 에 분석에서 제외하였다. 채우지 못한 이유는 분리정제봉 약침약침군에서 주입 시 통증을 호소하여 중도 탈락하였 다. 1) 선정 기준 (1) 교통사고로 인하여 발생한 목의 통증을 주소로 하 며 단순 방사선 촬영 검사 상 정형외과적 이상소견이 없 는 자 - 교통사고로 목의 통증이 있는 경우 경항통, 경견통, 상배통 모두 대상으로 할 수 있음 (2) 20세 이상 75세 이하의 남녀 146 J Korean Med Rehab 2014;24(4):

3%로 수술이나 장기 고정술이 필요하 지 않은 8급 이하 경상자가 부상자의 97.2%를 차지한 것 으로 나타났다 3). 자동차 기술의 발전과 안전 운전 교육의 확산에 따라 자동차 사고로 인한 사망자의 숫자는 감소하 였지만 부상자 숫자는 증가하였으며 이에 따른 상해와 그 후유증 관리가 중요한 문제로 대두되고 있다 4).

3 교통사고 후 발생한 경항통 환자에 대한 황련해독탕약침과 분리정제봉약침의 치료 효과 비교연구: 무작위 배정 (3) 본 임상시험에 자의로 참여 결정을 하여 동의서에 서명한 경우 2) 제외기준 (1) 다음 질환에 대해 3개월 이내에 증상이 있었던 기 왕력을 갖는 자 협심증, 심근경색, 급성전염병 (2) 분리정제봉약침 금기에 해당하는 다음 상황에 놓인 자 과거의 봉독의 과민반응자, 38 o C 이상의 발열자, 상기 도 감염 증상을 호소하는 자, 인후두염, 피부 화농, 음주 상태, 임신 초기와 말기 급성전염병, 활동성결핵, 악성종양, 백혈병, 호흡부전, 급성기 뇌졸중, 출혈성질환 분리정제봉약침 skin test 후 allergy 반응양상으로 안 면 창백, 오심, 구통, 복통, 빈맥, 오한 증상도 있는자 (3) 기타 전체적인 치료를 이해하고 따를 수 없는 중대 한 신체적, 정신적 결함이 있다고 주치의가 판단하는 경 우 (4) 경추부 골절, 경추 추간판 탈출증, 경추 협착증을 진단 받은자 3) 무작위 배정 환자의 배정을 단순 무작위 배정(simple randomization)을 이용하여 황련해독탕약침군과 분리정제봉약침 군으로 배정하였다. 연구자에 의해 이들을 무작위 배정 번호를 겉에 적어 시술자 및 평가자에 의해 전달되었다. 이러한 배정상황은 평가에 관여하지 않는 연구자가 문서 화하여 보관하였다. 2. 치료 내용 및 시술 방법 하고 비교함으로서 임상적인 효과를 알아보고자 한다. 1) 약침요법 (1) 황련해독탕약침군 자생한방병원 원외 탕전원을 통해 제작한 황련해독탕 약침(A1-HR)을 사용하였다. 황련해독탕약침( 黃蓮, 黃芩黃柏, 梔子 )을 복와위 상태에서 양측 肩井 (GB21), 風池 (GB20), 肩中兪 (SI15) 경혈점에 한 부위당 0.1~0.2 cc씩 총 1.0 cc 1회용 인슐린 주사기(주사침 29 gauge. 신화양 행. 한국)를 이용하여 근육 내로 피부와 직각을 이루게 주입하였다. 치료 횟수는 2일 1번씩 총3회 치료하였다 (Table I). (2) 분리정제봉약침군 자생한방병원 원외 탕전원을 통해 제작한 분리정제봉 약침 10% (Essential BV (B3-eBV) 10%)F를 사용하였다. 치료시행 전 알레르기 반응검사로 1/10000 농도의 분리 정제봉약침 0.1cc를 곡지혈에 주사하여 10-15분 후 국소 반응의 기준을 관찰하여 5단계로 나누었다(Table II). 약 침 반응은 홍반과 구진 반응으로 평가하였으며 그 지름이 각각 홍반은 3.1~4.0 cm, 구진은 1.1~1.5 cm인 경우 3+ 단 계로 평가하였다. 3+이나 그 이하 시 시술할 수 있는 기 준으로 하였다. Group 4+에 해당하는 경우는, 그 반응 이 Grade 3+ 이하로 감소하면 다시 시술하는 것으로 하였 다 15). 테스트를 통과하면 1.0 cc 1회용 인슐린 주사기(주사침 29 gauge. 신화양행. 한국)를 이용하여 양측 肩井 (GB21), 風池 (GB20), 肩中兪 (SI15) 경혈점에 근육 내로 피부와 직 각을 이루게 주입하였다. 치료 횟수는 2일 1번씩 총 3회 치료하였다. 황련해독탕약침군과 분리정제봉약침군으로 나누어서 시행 전과 3회 시행 후의 VAS와 통증역치, NDI를 측정 Table I. Prescription of Hwangryunhaedoktang Pharmacopumcture Herb name 黃蓮黃芩黃柏梔子 Hwangryun Hwangkm Hwangback Chija Table II. Criteria for Local Reaction Grade Erytherma Wheal 0 <0.5 cm <0.5 cm to 1.0 cm 0.5 to 1.0 cm to 2.0 cm 0.5 to 1.0 cm to 3.0 cm 0.5 to 1.0 cm to 4.0 cm 1.1 to 1.5 cm 4+ >4.0 cm >1.5 cm Check the injection site in 10~15 minutes after intradermal injection of Essential BV 10%. A reacion of 3+ or greater in considered positive

전체적인 치료를 이해하고 따를 수 없는 중대 한 신체적, 정신적 결함이 있다고 주치의가 판단하는 경 우 (4) 경추부 골절, 경추 추간판 탈출증, 경추 협착증을 진단 받은자 3) 무작위 배정 환자의 배정을 단순 무작위 배정(simple randomization)을 이용하여 황련해독탕약침군과 분리정제봉약침 군으로 배정하였다.

4 이옥진 남대진 허 건 이재은 김빛나라 송은모 이은정 이정민 오민석 2) 병행치료 (1) 침치료 침치료에서 사용된 침은 mm인 일회용 stainless steel 호침(우진, 침구, 한국)시술 부위에 따라 선용 하였고, 1일 2회를 시행하며 침의 심도는 5~10 mm, 유침 시간은 15분으로 하였으며, 치료혈은 경항통에 일반적으 로 쓰는 風府 (GV16) 大椎 (GV14) 天柱穴 (BL11) 大杼 (BL10)를 양측 취혈한 후 침을 자입하였다. (2) 약물치료 活絡湯 ( 木瓜 10 g, 白屈菜 10 g, 玄胡索 10 g, 羌活 10 g, 威靈仙 6 g, 獨活 6 g, 乾地黃 6 g, 赤芍藥 6 g, 蒼朮 4 g, 陳皮 4 g, 乳香 4 g, 沒藥 3 g, 紅花 3 g, 貢砂仁 2 g, 甘草 4 g, 山査肉 4 g, 鷄內金 4 g, 神麯 4 g, 麥芽 4 g.)을 기본으로 하여 환자에 상태에 가감하여 2 貼 으로 3 포(120 ml)로 조제하여 하루 3회 투약하였다. (3) 물리치료 경근중주파요법(ICT Interferential current therapy). 극 초단파요법(micro wave) 온습포(hot pack)를 경항부에 1 일 1회 시행하였다. 3. 치료 효과의 판정 본 연구에서는 통증의 평가를 위하여 시각적 상사척도 (VAS), 통증역치(pain threshold), 경부장애지수(NDI)를 이용하였다. 각 평가 항목은 치료 시행 전과 각 치료 시 행 후(총 4회) 측정하였다. pressure algometer (AA 129, J. TECH, USA)를 이용하여 통증역치를 측정하였다. 대상 환자가 정면을 보고 앉은 자세에서 경항부 중 환자가 통증을 가장 심하게 호소하는 부위에 시술자가 pressure algometer를 1 Ib/sec의 속도 로 피부와 수직방향으로 압력을 가하여, 환자가 통증을 느끼는 시점에서 통증을 호소하거나 아 라고 말할 때의 pressure algometer의 수치를 Ibf 단위로 측정하여 3회 측정한 후 평균 수치를 반영하였다. 3) 경부장애지수(NDI) 경추부 이상 측정에 가장 흔하게 이용되는 설문 양식 으로, 심한 경추 통증, 경항통으로 일상생활의 제한 정도 를 평가하기 위해 개발되었다. 통증 강도, 일상생활, 읽기, 두통, 들어올리기, 집중도, 일, 운전, 수면, 여가생활의 10개 항목에 대하여 평가하 며, NDI 점수는 각 항목의 합계로 점수가 높으면 높을수 록 경부 이상과 관련된 기능 장애가 큰 것을 나타낸다 18). 4. 통계분석 본 연구 데이터는 statistical package for the social sciences (SPSS)18.0 for Windows를 이용하여 분석하였고, 유 의수준 p<0.05에서 검증하였다. 첫째, 황련해독탕약침군, 분리정제봉약침군의 치료 시행 전과 3차 시행 후의 호전도 살펴보기 위하여 대응표본 t 검정을 실시 하였다. 황련해독 탕약침군과 분리정제봉약침군간의 시행 전 과 시행 후 변 화량 차이를 비교하기 위해 독립표본 t를 실시하였다. 1) 시각적 상사척도(VAS) 통증의 정도를 평가하기 위해 1966년 Bond와 Pilowsky 에 의해 고안된 통증 평가법으로, 10 cm 길이의 선분 양 끝을 통증이 없음(0) 과 견딜 수 없는 통증(10) 으로 놓고 현재 느끼는 통증의 정도를 환자 스스로 점수화 하 여 표시하도록 하였다 16). VAS는 환자가 느끼는 주관적인 통증의 객관화를 위해 현재 가장 많이 쓰이는 방법 중의 하나로 적용하기 쉽고 간단하여 단기간의 변화에 따른 신 뢰성이 비교적 좋다 17). 2) 통증역치(Pain threshold) 시술자가 피험자에게 검사의 목적과 방법을 설명한 후 결과»»» 1. 각 Group내 치료 시행 전과 3차 치료 시행 후 의 호전도 비교 1) 황련해독탕약침군 치료 시행 전과 3차 시행 후의 호 전도 비교 VAS는 시행 전 5.65±1.663으로 나타난 반면 3차 시행 후에는 3.50±2.351으로 나타나, VAS가 시행 전보다 감 소한 것으로 나타났으며, 이는 p<0.001 수준으로 나타 나, 통계적으로 유의미한 차이를 보이는 것으로 나타났 148 J Korean Med Rehab 2014;24(4):

(2) 약물치료 活絡湯 ( 木瓜 10 g, 白屈菜 10 g, 玄胡索 10 g, 羌活 10 g, 威靈仙 6 g, 獨活 6 g, 乾地黃 6 g, 赤芍藥 6 g, 蒼朮 4 g, 陳皮 4 g, 乳香 4 g, 沒藥 3 g, 紅花 3 g, 貢砂仁 2 g, 甘草 4 g, 山査肉 4 g, 鷄內金 4 g, 神麯 4 g,

5 교통사고 후 발생한 경항통 환자에 대한 황련해독탕약침과 분리정제봉약침의 치료 효과 비교연구: 무작위 배정 다. 통증 역치는 대한 시행 전 5.82±1.326 lbf으로 나타났 으며, 3차 시행 후에는 6.09±2.033 lbf으로 나타나, 3차 시행 후의 통증 역치가 시행 전 보다 증가한 것으로 나타 났다, 하지만 이는 p>0.05 수준으로 나타나, 통계적으로 유의미한 차이를 보이지는 않는 것으로 나타났다. NDI는 시행 전 16.50±6.387으로 나타났고, 시행 후 11.45±6.747으로 나타나, 시행 후에 전보다 NDI가 감소 한 것으로 나타났으며, 이는 p<0.001 수준으로 나타나, 통계적으로 유의미한 차이를 보이는 것으로 나타났다 (Table III). 2) 분리정제봉약침군 치료 시행 전과 3차 치료 후의 호 전도 비교 VAS는 시행 전 5.60±1.759으로 나타난 반면 시행 후 에는 3.78±2.425으로 나타나, VAS 점수가 시행 전보다 감소한 것으로 나타났으며, 이는 p<0.001 수준으로 나 타나, 통계적으로 유의미한 차이를 보이는 것으로 나타났 다. 통증 역치 시행 전 4.39±1.182으로 나타났으며, 시행 후에는 5.15±1.672으로 나타나, 시행 후의 통증 역치가 시행 전 보다 감소한 것으로 나타났으며, 이는 p<0.01 수준으로 나타나, 통계적으로 유의미한 차이를 보이는 것 으로 나타났다. NDI는 시행 전에는 19.75±5.775로 나타났고, 시행 후 에는 12.65±7.788으로 나타나, 시행 후가 시행 전보다 NDI가 감소한 것으로 나타났으며, 이는 p<0.001 수준으 로 나타나, 통계적으로 유의미한 차이를 보이는 것으로 나타났다(Table IV). 2. 황련해독탕약침군과 분리정제봉약침군간의 치 료 전후 호전도 비교 VAS의 경우는 황련해독탕약침군이 2.15±1.663 감소 한 것으로 나타났으며, 분리정제봉약침군은 1.83±2.054 감소한 것으로 나타나 황련해독탕약침군이 분리정제봉약 침군보다 감소량이 더 높은 것으로 나타났다. 또한 통증 역치 변화량에 대해 살펴본 결과, 황련해독 탕약침군이 0.27±1.635 증가한 것으로 나타났으며, 분리 정제봉약침군은 0.76±1.111 증가한 것으로 나타나 분리 정제봉약침군이 황련해독탕약침군보다 통증 역치 증가량 이 다소 높은 것으로 나타났다. NDI에 대한 변화량 차이를 살펴본 결과, 황련해독탕약 침군이 5.05±3.591로 감소한 것으로 나타났으며, 분리정 제봉약침군은 7.10±6.897으로 감소한 것으로 나타나 분 리정제봉약침군이 황련해독탕약침군보다 감소량이 더 높 은 것으로 나타났다. 이는 황련해독탕약침군과 분리정제봉약침군간의 변화 량 차이 결과 모든 항목에서 유의확률이 0.05보다 크게 Table III. The Change before Treatmetn and after 3rd Times Treatment of WANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture Group Mean±S.D p-value VAS before treatment 5.65± * after treatment 3.50±2.351 PT (lbf) before treatment 5.82± after treatment 6.09±2.033 NDI before treatment 16.50± * after treatment 11.45±6.747 Statistical signficances were tested by Paired t-test. after treatment: after 3rd times treatment. VAS: visual analogue scale, PT: pain threshold, NDI: neck disablity index WANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture Group: 20 patients were received WANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture therapy. *Statistical significance: p<0.001 S.D.: standard deviation, Per protocol analysis. Table IV. The Change before Treatment and after 3rd Times Treatment of Essential Bee Venom Pharmacopuncture Group Mean±S.D p-value VAS before treatment 5.60± * after treatment 3.78±2.425 PT (Ibf) before treatment 4.39± * after treatment 5.15±1.672 NDI before treatment 19.75± * after treatment 12.65±7.788 Statistical signficances were tested by Paired t-test. after treatment: afer 3rd times treatment. VAS: visual analogue scale, PT: pain threshold, NDI: neck disablity index. Essential Bee Venom Pharmacopuncture Group: 20 patients were received Essential Bee Venom Pharmacopuncture therapy. *Statistical significance: p<0.01, p<0.001 S.D.: standard deviation. Per protocol analysis

2) 분리정제봉약침군 치료 시행 전과 3차 치료 후의 호 전도 비교 VAS는 시행 전 5.60±1.759으로 나타난 반면 시행 후 에는 3.78±2.425으로 나타나, VAS 점수가 시행 전보다 감소한 것으로 나타났으며, 이는 p<0.001 수준으로 나 타나, 통계적으로 유의미한 차이를 보이는 것으로 나타났 다. 통증 역치 시행 전 4.39±1.

6 이옥진 남대진 허 건 이재은 김빛나라 송은모 이은정 이정민 오민석 Table V. The Change of before and after 3rd Times Treatment of HWANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture Group and Essential Bee Venom Pharmacopuncture Group Mean±S.D p-value VAS Group A 2.15± Group B 1.83±2.054 PT (Ibf) Group A 0.27± Group B 0.76±1.111 NDI Group A 5.05± Group B 7.10±6.897 Statistical signficances were tested by independent two samples t-test. Group A: HWANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture Group included 20 patients. Group B: Essential Bee Venom Pharmacopuncture Group included 20 patients. VAS: visual analogue scale, PT: pain threshold, NDI: neck disablity index. S.D.: standard deviation. Per protocol analysis. 나타나, 유의한 차이를 보이지 않는 것으로 나타났으며, 따라서 군간의 변화량 차이는 큰 차이를 보이지 않는 것 으로 나타났다(Table V). 고찰»»» 현대사회는 산업화와 기계화가 진행됨에 따라 이에 비 례하여 외상의 발생빈도 또한 증가되는 추세로, 산업재해 와 더불어 교통사고로 인한 손상이 심각한 사회문제로 대 두되고 있는 실정이다. 교통량의 증가와 교통수단의 다양 화, 그리고 차량의 고속화로 인하여 도로여건이 양호하지 못한 한국의 현실에서는 19) 교통사고 발생률이 주요 선진 국에 비해 2~3배 높은 수준이다. 교통사고로 인한 중환자 즉 응급처치를 필요로 하는 뇌부손상, 외상으로 인한 다 량출혈 및 골절 등의 수술을 요하는 환자일 경우는 마땅 히 양방의 응급처치로 일단 생명을 구할 수 있다. 그러나 수술 후의 후유증이나 수술을 요하지 않는 경상 환자들은 X-ray, 진단기기 및 이학적 검사 상 정상이지만 후유증으 로 고통을 호소하는 환자에 대해 진통소염제, 물리치료 외에 별다른 처치 방법을 제시하지 못하여 환자들이 답답 함을 호소하는 경우가 많은데 이들에게는 한방의료가 대 안이 될 수 있을 것으로 사료된다 20). 한의학에서는 고래로 교통사고 후유증과 일맥상통하는 외과적 증후군 즉 落傷, 落馬, 創傷, 打撲, 跌撲, 墮落, 蓄 21) 血, 血結, 瘀血骨折, 脫臼 등이 다루어져왔고, 여러 증 상들이 氣血 이 凝滯 하고 經絡 이 沮碍 된 것에 기인하므로 치료에 있어서 주로 行氣活血, 通經活絡, 補氣血 등의 치 법이 적용된다. 이에 침구치료 6), 약침효능 7), 추나 치료 8), 약물처방 9), 근에너지 10) 등의 다양한 치료 방법이 사용되 어 왔다. 이중 약침요법은 침요법과 약물요법을 결합한 신침요법의 일종으로 22), 근골격계 질환에서 활용도가 높 다 23). 경항통은 교통사고 후유증 환자의 31.6% 가량에서 증 상이 나타나 그 빈도가 매우 높다 14). 경항통은 한의학적 으로 頸項痛 에 해당되는 項强, 項痛, 頭項强痛, 落枕 등과 교통사고 후유증에 해당되는 落傷, 瘀血, 打撲, 跌撲, 血結, 墜落, 着血 등에 함께 포함되는 개념으로 이해할 수 있다 24-28). 경항부에는 통증에 예민한 조직이 많은데, 연부조직은 외상 수용성의 통증자극이 가장 번번하게 시작하는 부위 이며 또한 근골격계의 기능적 손상이 일반적으로 잘 일어 나는 부위이다. 여기에는 상피조직, 근육조직, 신경조직, 결합조직 등이 포함된다. 결합조직은 구조적 통합과 정상 적 기능을 결정한다. 어떠한 원인에 의해 구조적 배열이 잘못되면 기능을 손상시키며 이러한 부조화된 상태가 통 증으로 나타나게 된다 29). 藥鍼治療 은 한의학적인 기본이론을 토대로 경락 혈위 의 치료작용과 약물의 약리작용을 주사방법과 병용시켜 형성된 일종의 신침 요법이다. 침구학적인 효능과 본초학 적인 효능의 장점이 동시에 발현되어 본초의 가미가 經穴, 經絡, 經脈 을 자극하여 병소에 직접 작용하는 장점이 있다 30). 최근에는 다양한 약침의 개발로 보다 효과적인 치료방 법들이 등장하고 있다. 경항통에 있어서 약침치료는 소염 약침 31), 봉약침 32), 중성어혈약침 33) 홍화 약침 34) 등으로 각 각 교통사고 경항통에 대한 유의한 치료효과를 타나내었 다. 그럼에도 불구하고 봉독에 대한 과민성을 지닌 경우 에 발생하는 anaphylactic shock은 한의사의 봉약침 시술 을 망설이게 하는 중요한 장애요인이 되고 있어, 최근 이 러한 불편을 최소화하고 효과를 내고자 분리정제봉약침 을 개발하여 임상에서 활용 중에 있다. 분리정제봉약침은 봉독에서 allergy 항원으로 알려져 있는 enzyme components (phospholipase A2와 hyaluronidase 등)를 원칙적 으로 제거하는 방법을 통하여 만들어진 것으로 봉독약침 150 J Korean Med Rehab 2014;24(4):

897 Statistical signficances were tested by independent two samples t-test. Group A: HWANGRYUNHAEDOKTANG Pharmacopuncture Group included 20 patients.

7 교통사고 후 발생한 경항통 환자에 대한 황련해독탕약침과 분리정제봉약침의 치료 효과 비교연구: 무작위 배정 에 비하여 시술 부위의 부종, 소양감, 동통 등을 약화시키 고 anaphylactic shock을 예방하는 효과가 있음을 확인하 였다 30,31). 교통사고로 인한 비교 논문으로 김 12) 의 교통사고로 인 한 요통에 대한 봉약침과 중성어혈약침의 비교논문과 임 13) 의 교통사로로 인한 경항통에 중성어혈과 소염약침 비교 논문이 있으나 교통사고로 인한 경항통에 황련해독탕약 침과 분리정제봉약침약침의 관한 논문이 없는 실정으로 이 논문을 쓰게 되었다. 2014년 5월 17일부터 2014년 9월 2일까지 대전대학교 부속 천안한방병원 한방재활의학과에서 교통사고로 인한 경항통을 호소하는 입원 환자 40명 대상으로 황련해독탕 약침군 20명 과 분리정제봉약침약침군 20명으로 나누어 서 시행전과 3회 시행 후의 VAS와 통증 역치, NDI를 측 정하고 비교함으로서 임상적인 효과를 비교해보고자 하 였다. 본 연구에서 44명 중에 4명이 탈락되었다. 탈락원인은 1명은 분리정제봉약침약침군에서 과민반응으로 혈압저하 와 전신소양감 호소하였다. 수액처치 후 정상 혈압으로 돌아왔으며, 소양감도 사라졌다. 3명은 횟수를 채우지 못 한 경우였다. 채우지 못한 이유는 분리정제봉약침약침군 에서 주입 시 통증을 호소하여 중도 탈락하였다. 황련해독탕약침군에서의 시행 전과 시행 후에 따른 차 이는 VAS의 경우는 시행 전 5.65±1.663으로 나타났고 3 차 시행 후에는 3.50±2.351으로 나타나, VAS가 시행 전 보다 감소한 것으로 나타났으며, 통계적으로 유의미한 차 이를 보이는 것으로 나타났다(p<0.001). 통증 역치는 시행 전 5.82±1.326으로 나타났으며, 3차 시행 후에는 6.09±2.033으로 나타나, 3차 시행 후의 통 증 역치가 시행 전 보다 증가한 것으로 나타났다, 하지만 이는 통계적으로 유의미한 차이를 보이지는 않는 것으로 나타났다(p>0.05). NDI에 대한 차이 결과 시행 전 16.50±6.387으로 나타 났고, 시행 후 11.45±6.747으로 나타나, 시행 후에 전보 다 NDI가 감소한 것으로 나타났으며, 이는 통계적으로 유의미한 차이를 보이는 것으로 나타났다(p<0.001, Table III). 분리정제봉약침군에서의 시행 전과 시행 후에 따른 차 이로는 VAS는 시행 전 5.60±1.759으로 나타났고, 시행 후에는 3.78±2.425으로 나타나, VAS가 시행 전보다 감 소한 것으로 나타났으며, 이는 통계적으로 유의미한 차이 를 보이는 것으로 나타났다(p<0.001). 통증 역치는 시행 전 4.39±1.182으로 나타났으며, 시 행 후에는 5.15±1.672으로 나타나, 시행 후의 통증 역치 가 시행 전 보다 증가한 것으로 나타났으며, 이는 통계 적으로 유의미한 차이를 보이는 것으로 나타났다(p< 0.01). NDI에 대한 차이 결과 시행 전에는 19.75±5.775으로 나타났고, 시행 후에는 12.65±7.788으로 나타나, 시행 후가 시행 전보다 NDI가 감소한 것으로 나타났으며, 통 계적으로 유의미한 차이를 보이는 것으로 나타났다(p< 0.001, Table IV). 황련해독탕약침군과 분리정제봉약침군간의 시행 전 과 시행 후 변화량 차이에 대해 VAS의 경우는 황련해독탕약 침군이 2.15±1.663 감소한 것으로 나타났으며, 분리정제 봉약침군은 1.83±2.054 감소한 것으로 나타나 황련해독 탕약침군이 분리정제봉약침군보다 감소량이 더 높은 것 으로 나타났다. 또한 통증 역치 변화량에 대해 살펴본 결 과, 황련해독탕약침군이 0.27±1.635 증가한 것으로 나타 났으며, 분리정제봉약침군은 0.76±1.111 증가한 것으로 나타나 분리정제봉약침군이 황련해독탕약침군보다 통증 역치 증가량이 다소 높은 것으로 나타났다. NDI에 대한 변화량 차이를 살펴본 결과, 황련해독탕약 침군이 5.05±3.591로 감소한 것으로 나타났으며, 분리정 제봉약침군은 7.10±6.897으로 감소한 것으로 나타나 분 리정제봉약침군이 황련해독탕약침군보다 감소량이 더 높 은 것으로 나타났다. 황련해독탕약침군과 분리정제봉약침군간의 변화량 차 이를 비교한 결과 모든 항목에서 결과 유의확률이 0.05보 다 크게 나타나, 유의한 차이를 보이지 않는 것으로 나타 났으며, 따라서 군간의 변화량 차이는 큰 차이를 보이지 않는 것으로 나타났다(Table V). 본 연구는 환자 수가 40명에 불과하여 전체 교통사고 환자를 대변하기는 부족한 점과 치료 기간이 짧고 치료 횟수가 적어 양 군 간의 차이를 논하기에 부족한 점이 있 다. 분리정제봉약침을 사용 하였지만 치료기간 중 1명의 과민반응 환자가 나타났다. 이에 대한 적용할 수 있는 구 체적인 항목들에 대한 연구가 지속적으로 필요할 것을 사 료되고, 향후 더 많은 임상 사례를 통하여 교통사고 후 발생하는 각종 통증에 효율적인 약침 치료에 대한 연구가 151

2014년 5월 17일부터 2014년 9월 2일까지 대전대학교 부속 천안한방병원 한방재활의학과에서 교통사고로 인한 경항통을 호소하는 입원 환자 40명 대상으로 황련해독탕 약침군 20명 과 분리정제봉약침약침군 20명으로 나누어 서 시행전과 3회 시행 후의 VAS와 통증 역치, NDI를 측 정하고 비교함으로서 임상적인 효과를 비교해보고자 하 였다.

8 이옥진 남대진 허 건 이재은 김빛나라 송은모 이은정 이정민 오민석 필요하다고 사료된다. 결론»»» 2014년 5월 17일부터 2014년 9월 2일까지 대전대학교 부속 천안한방병원 한방재활의학과에 서 교통사고 후 경 항통을 호소하는 입원 환자 대상으로 황련해독탕약침군 과 분리정제봉약침약침의 효과를 비교 하여 다음과 같은 결론을 얻었다. 1. 황련해독탕약침에서 시행 전과 시행 후의 VAS, NDI 를 측정하여 통계적으로 유의미한 차이를 보이는 것으로 나타난다. 2. 분리정제봉약침에서 시행 전 과 시행 후의 VAS, 통 증 역치, NDI를 측정하여 통계적으로 유의미한 차이를 보이는 것으로 나타났다. 3. 교통사고로 인한 경항통에 있어서 황련해독탕약침 군과 분리정제봉약침약침의 치료 효과를 비교하였을 때 통계적으로 유의한 차이를 나타나지 않았다. 4. 임상적으로 황련해독탕약침이 분리정제봉약침과 비 교 하여 부작용 및 주입시 통증이 덜하여 황련해독탕약침 을 사용하는게 더 좋을 것으로 사료된다. 참고문헌»»» 1. 조성우, 강연경, 장동호, 이인선. 교통사고 환자에 대한 진 단 및 치료의 경항성 연구. 척추신경추나학회지. 2009; 4(2): 도로교통공단. 교통사고추세 통계검색. [cited 2013 Sep14]. Available from: URL: accidentinfo/accidentmain.jsp?link=accident3. 3. 보험개발원 보도자료. [cited 2013 Sep 14]. Available from: URL: view.asp?no=426&cur_page=2&s_kw=&select2=0. 4. 도로교통공단 안전본부 교통사고. 종합분석센터. 2011년판 교통사고 통계분석. 도로교통공산. 2011: 한방재활의학과학회. 한방재활의학. 제3판. 서울:군자출판 사. 2011:204-4, 김민아, 박용진. 교통사고후유증에 대한 침구치료의 접근. 대한침구학회지. 2000;17(3): 윤석훈, 정우석, 조송현, 조홍석. 교통사고로 유발된 경추 성 두통 환자의 추나치료 효과에 대한 임상적 연구. 한방 재활의학과학회지. 2012;22(2): 조희근, 박애련, 기영범, 강대희, 최진봉, 설재욱. 교통사고 환자의 어혈변증과 계지봉령환 효과의 임상적 연구. 한방 재활의학과학회지. 2011;21(3): 김태헌, 박원형, 차윤엽. 교통사고 후 발생한 편타 손상 환 자에 대한 신바로약침과 중성어혈약침의 치료 효과 비교연 구. 한방재활의학과학회지. 2013;23(4): 전태동, 이한길, 홍서영, 허동석, 윤일지. 교통사고로 유발 된 경항통 환자의 근에너지기법(MET)의 효과에 대한 임상 적 연구. 한방재활의학과학회지. 2009;19(1): 이준석, 이슬지, 남지환, 김기원, 이민정, 임수진, 전재윤, 송주현. 교통사고 후 경항통 발생환자 중 약침치료군, 추나 치료군, 추나약침 병행치료군 비교연구. 대한침구의학회지. 2012;29(5): 김태현, 박원형, 차윤엽. 교통사고 후 발생한 요통에 대한 봉약침과 중성어혈약침의 치료효과 비교연구. 한방재활의 학과학회지. 2012;22(2): 임광묵, 위대용, 이정한, 고연석. 교통사고로 인한 편타 손 상 환자에 대한 중성어혈약침과 소염약침 효과 연구. 한방 재활의학과학회지. 2012;22(2): Porterfield JA, DeRosa C. 머리, 목, 어깨의 통증과 치료 (Mechanical neck pain). 서울: 지성출판사. 1998:1-2, 이재동. 봉독요법-임상활용방법을 중심으로. 대한한의학회 지. 2000;21(3): 대한통증학회. 통증의학. 둘째반. 서울:군자출판사. 2000: 허수영. 요통 환자의 동통 평가에 대한 고찰. 동서의학. 1999;24(3): 송경진, 김설전, 최병완, 윤선중. 한국어판 Neck Disability Index의 문화적 개작과 타당도. 대한정형외과학지. 2009; 44(3): 대한신경외과학회. 신경외과학. 서울:중앙문화사. 1988: 윤일지, 오민석, 송태원. 교통사고 후유증환자 112례에 대 한 임상분석. 한방재활의학과회지. 1998;9(1): 최승훈, 오민석, 송태원. 교통사고로 인한 경항통 환자 53 례에 대한 임상연구. 한방재활의학과학회지. 2000;10(1): 대한약침학회 학술위원회. 약침학. 서울:엘스비아코리아. 2008:3, 장민기, 윤은혜, 정찬영, 김은정, 이승덕, 황민섭, 김갑성. 무작위대조군연구(RCT)를 중심으로 한 근골격계 질환의 약침치료에 관한 고찰. 대한침구학회지. 2009;26(3): 張介賓. 景岳全書. 서울: 裕昌德書店. 1961: 巢元方. 諸病源候論. 台北 : 國立醫學硏究所. 1977: 王淸任. 醫林改錯. 北京 : 人民衛生出版社. 1976: 李梴. 編註醫學入門. 서울: 남산당. 2000: 최진봉, 이철완. 跌撲, 打撲, 墜落 에 기인한 질병의 문헌적 고찰. 한방재활의학과학회지. 1994;4(1): 박재연, 윤경진, 최유진, 김민석, 전재천, 이태호, 노정두, 이은용. 경항통의 침치료에 있어서 근위취혈방법과 근위취 혈, 원위치혈 병행방법에 의한 치료효과 비교 연구. 대한침 구학회지. 2011;28(1): 이혜정. 약침학개론 및 임상. 서울:일중사. 1999: 16, 71-2, 80, 임정균, 이진복, 이형걸, 육태환, 김종욱. 소염약침 복합치 152 J Korean Med Rehab 2014;24(4):

임상적으로 황련해독탕약침이 분리정제봉약침과 비 교 하여 부작용 및 주입시 통증이 덜하여 황련해독탕약침 을 사용하는게 더 좋을 것으로 사료된다. 참고문헌»»» 1. 조성우, 강연경, 장동호, 이인선. 교통사고 환자에 대한 진 단 및 치료의 경항성 연구. 척추신경추나학회지. 2009; 4(2):197-209. 2. 도로교통공단. 교통사고추세 통계검색.

9 교통사고 후 발생한 경항통 환자에 대한 황련해독탕약침과 분리정제봉약침의 치료 효과 비교연구: 무작위 배정 료가 교통사고로 인한 초기 경추 편타손상에 미치는 영향. 대한침구학회지. 2011;28(4): 송범용. 교통사고로 인한 편타 손상 환자에 대한 Sweet Bee Venom 약침의 임상적 효과. 대학약침학회지. 2007; 10(3): 설 현, 송법룡, 신민섭, 육태한. 중성어혈약침 복합치료가 교통사고로 인한 경추 편타 손상에 미치는 영향. 대한약침 학회지. 2005;8(2): 장소영, 차정호, 정기훈, 이태호, 황희상, 유정석 외 2인. 편타 손상으로 인한 경항통 환자를 대상으로 한약침치료에 대한 임상적 고찰. 대한침구학회지. 2007;24(4): 권기록, 최석호, 차배천. Sweet BV의 성분분석과 항체역가 및 allergy 반응에 대한 임상적 연구. 대한약침학회지. 2006;9(2): 이진선, 이종영, 권기록, 이희춘. 봉약침(Bee Venom)과 Sweet Bee Venom의 Allergy 반응에 대한 비교연구. 대한 약침학회지. 2006:9(2):

2005;8(2):59-65. 34. 장소영, 차정호, 정기훈, 이태호, 황희상, 유정석 외 2인. 편타 손상으로 인한 경항통 환자를 대상으로 한약침치료에 대한 임상적 고찰. 대한침구학회지. 2007;24(4):35-41. 35. 권기록, 최석호, 차배천.

012임수진

012임수진 Received : 2012. 11. 27 Reviewed : 2012. 12. 10 Accepted : 2012. 12. 12 A Clinical Study on Effect of Electro-acupuncture Treatment for Low Back Pain and Radicular Pain in Patients Diagnosed with Lumbar