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2 들어가면서 본 보고서는 한국, 일본, 미국, 유럽, 국특허로 출원된 줄기세포분야 특허를 객관적이고 체계적인 방법으로 조사 분석하여 이를 통해 얻어진 분석결과를 국내 줄기세포 관련 연구자들 및 정책 입안자들에게 공함으 로써 특허마인드의 확산 특허와 연계된 연구방향 설정수립에 기여하며 국 가적 차원의 정책수립을 위한 기초자료로 활용하기 위해 작성된 줄기세포 특허 분석 보고서로써 특허청의 용역사업으로 한국특허정보원이 수행하여 발간한 것입니다. 본 책자는 특허청 한국특허정보원 홈페이지에서 무료로 보실 수 있습니다 (

3 주요 정량분석 결과 줄기세포 특허건수 총 5,78건, 패밀리군 총,9건 한국, 일본, 미국, 유럽, 국 특허로 출원된 전세계 줄기세포 특허 건수는 총 5,78건이고, 동일한 내용으로 출원된 특허군을 하나의 패밀리(Family)군으로 봤을 때, 줄기세포 특허 패밀리(Family)군 수는 총,9건임. 특허공보 건수 패밀리(Family)군 한국공개/등록특허(KR) 98 일본공개특허(JP) 0 7 미국공개/등록특허(US),,7 - 미국등록특허 미국공개특허,8 85 유럽공개특허(EP),7 89 국공개특허(WO),65,85 합 계 총 5,78건 총,9건 줄기세포 특허건수 연평균 증가률.% 전세계 줄기세포 특허는 한국, 일본, 미국, 유럽, 국 특허 공보에 서 모두 양적 성세를 나타내고 있으며, 특히 99년 이후 최근( 9 9~00) 특허건수 연평균 증가율은.%로 급격한 특허 출원 건 수의 양적 성을 보이고 있음 한국인의 특허출원은 국내에 집중 한국, 일본, 미국, 유럽, 국 특허를 통합한 전체 특허에서 한국은 다출원 5위, 특허 패밀리군 분석 시 위로 줄기세포 분야에 특허 강국이라 할 수 있겠으나, 한국인의 특허 출원이 국내에 집중된 경 향이 있어 유럽, 국 특허로만 보면, 한국의 다출원 순위는 0위로 크게 떨어짐

4 주요 정량분석 결과 0건 중 7건 이상이 패밀리 특허 출원 전세계 줄기세포 특허 중 88.8%, 줄기세포 패밀리군 중 70.%가 개 이상의 국가에 패밀리로 출원되었을 정도로 패밀리 특허 출원이 활발하여, 줄기세포 시에서 우위를 차지하려는 각국의 경쟁이 치 열하다는 것을 알 수 있음 한국은 다국적 패밀리 특허 출원 비율이 극히 저조 한국인 출원건의 경우, 타국에 비해 패밀리 특허 출원 비율이 극히 저조하여, 단지 6.%만이 개국 이상에 패밀리 특허로 출원된 것 으로 나타남. 줄기세포 분야에서 한국이 가진 기술력에 비해 세계 줄기세포 시에서 특허 선점을 하기 위한 한국인의 특허 패밀리 특허 출원 노력이 매우 미진하다고 판단됨 줄기세포 기술은 미국공개특허로 특허 출원 활발 줄기세포 특허는 미국공개특허로 출원이 매우 활발하며 특히 최근 ( 99~00)에 미국공개특허 출원의 연평균 성률은 89.0%로써 매 년 두 배 가까운 출원 증가율을 나타내고 있는 것으로 파악됨 미국이 줄기세포 특허 점유율 독보적 위 미국등록특허와 미국공개특허에서 줄기세포 기술분야는 미국 출원 인이 압도적인 점유율을 차지하고 있는 것으로 나타났으며, 유럽특 허와 국특허 역시 절반 이상을 미국인 출원 특허가 점유하고 있 는 것으로 나타남. 한국특허에서도 미국인 출원이.6%로 내국인 출원 점유율을 앞질러 다출원 위를 기록하였음

5 주요 정량분석 결과 한국시에서 한국인 특허 점유율 감소 우려 한국특허에서 한국인 출원은 99년 이후 외국인 출원을 앞지르기 시작했으나 현재까지 공개된 00년 외국인 특허 출원건수가 0 건인 반면 내국인 특허 출원건수는 단지 건으로 이러한 추세가 유지된다면 국내에서 한국 출원인의 특허입지가 대단히 좁아질 것 으로 예상됨 줄기세포 특허의 연구주체별 대표출원인은 Osiris, California 대학, JST, General Hospital, Roslin 연구소 기업으로서 미국의 Osiris, 대학으로서 미국의 California 대학, 개인 으로서 중국의 Sheng, Huizhen과 공공기관으로서 일본의 JST, 병원 으로서 미국의 General Hospital, 연구소로서 영국의 Roslin 연구소 가 세계 줄기세포 특허에서 연구주체별 대표 출원인으로 나타남 전세계 대학 중 서울대학교는 줄기세포 특허 출원 위 대학 부문에서 서울대학교는 줄기세포분야 다출원 0위(패밀리특허 포함)로 나타났으나 중복되는 패밀리 특허 거시 다출원 위로 상승함. 이는 서울대학교가 개별특허 출원 건수는 많으나 외국 대 학에 비해 다국적 패밀리 특허 출원이 상대적으로 저조한 것에 기 인하는 것으로 분석됨 줄기세포 특허 기술 중 성체줄기세포 50.%, 배아줄기세포 8.% 전체 줄기세포 특허 중 절반인 50.%가 성체줄기세포 관련 기술이 고, 배아줄기세포는 8.%인 것으로 나타났으며 배아줄기세포에서 잉여수정란 관련 기술은.0%, 체세포 핵이식은 6.%로 나타남

6 주요 정량분석 결과 다기능 줄기세포는 78년, 신경 피부 등 기타 줄기세포는 90년 이후부 터 특허 출원이 시작 조혈과 간엽 줄기세포를 포함한 다기능 줄기세포에 대한 특허는 78년에 최초 출원되어 현재까지 왕성하게 출원되고 있으며 신경, 피부, 간, 이자, 지방 등 기타 줄기세포 분야는 90년 이후 특허가 출원되기 시작하여 최근( 99~00)들어 증가율이 8.0%에 이를 정 도로 특허출원이 활발함 체세포 핵이식 관련 기술은 98년 이후 특허 출원 활성화 줄기세포의 분리/조 기술에 대한 특허 출원이 90년에 들어 이미 활발해지기 시작했으나 체세포 핵이식 기술은 98년 이후에야 활성 화됨 줄기세포의 기반기술인 기구,치,측정기술 관련 특허 출원 미미 줄기세포의 배양/측정/분화 기술에서 배지, 조성물, 방법에 대한 특 허 출원은 활발하나 기반기술인 기구, 치, 측정분야에 대한 특허 출원은 상당히 미미한 것으로 나타남 의약품 관련 특허 출원 활발, 형질전환 동물 관련 특허는 88년부터, 복 동물의 생산기술은 98년 이후에야 특허 출원 활성화 줄기세포의 응용 기술로서, 의약품 관련 기술인 치료(이식)조성물 (.%), 줄기세포 증강/억(.9%) 등이 다출원 되었으며 형질전 환 동물에 관련된 특허는 88년부터, 체세포 핵이식을 통한 복 동물의 생산 기술은 98년 이후에야 특허 출원이 활발해진 것으로 나타남

7 주요 정량분석 결과 한국은 의약품,체세포 핵이식 및 복동물 관련 특허출원이 활발 한국은 줄기세포 의약품 개발 분야와 체세포 핵이식 및 복 동물 관련 분야에 대한 특허출원 비중이 높고 미국은 조혈줄기세포/배아 유래 줄기세포, 일본은 형질전환동물의 생산기술, 영국은 배아 유 래 줄기세포, 독일은 성체 유래 줄기세포 분야에 특허 출원이 집중 된 것으로 나타남 체세포 핵이식 및 복동물 관련 분야에서 한국의 서울대학교가 세계적 으로 수위를 다투는 활발한 특허 활동 전개 체세포 핵이식과 복 동물 관련 분야에 있어서 한국인에 의한 특 허 출원이 두드러지게 높게 나타나며 특히 서울대학교는 전세계적 으로 이 분야에 있어서 각각 다출원 순위,위를 기록하는 것으 로 나타남 성체줄기세포는 의약품, 배아줄기세포는 형질전환 및 형질전환 동물의 생산기술 분야에 특허 출원 집중 성체줄기세포는 의약품 조 관련 전체 세부공정에 걸쳐 고르게 특 허가 출원되고 있으나 배아줄기세포의 경우 형질전환 및 형질전환 동물의 생산 기술분야에 특허 출원이 집중되어 있는 것으로 나타나 성체줄기세포 관련 기술이 비교적 의료기술에 실로 적용될 만큼 발전했다는 것을 알 수 있음 골수,대혈,말초혈액 줄기세포는 의약품에, 신경줄기세포와 이자(췌) 줄기세포는 배양 및 분화 기술에, 피부줄기세포는 줄기세포 분리기술과 치료 기술에 특허 출원 집중 특히 말초혈액 줄기세포 관련해서, 체내에 존재하는 말초혈액 줄기 세포를 증강 또는 억하는 조성물이 다수 특허 출원되었고, 신경 줄기세포와 이자(췌)줄기세포는 배양 및 분화 기술, 피부줄기세포 는 피부로부터 줄기세포를 분리하는 방법과 치료기술에 특허 출원 이 집중된 것으로 나타남

8 주요 정량분석 결과 줄기세포 분야의 특허 리더는 JST, Osiris, California 대학, Systemix, ACT 한국, 일본, 미국, 유럽, 국 특허에서 패밀리특허를 포함하였을 때 다출원인은 California 대학, Osiris, JST, Geron, General Hospital이고 패밀리특허를 외하면 JST, Osiris, California 대학, Systemix, ACT 로 나타남 한국의 줄기세포 특허 리더는 서울대학교 국가별 줄기세포 특허의 다출원인으로 미국은 Osiris, 일본은 JST, 한국은 서울대학교, 독일은 Cardion, 영국은 Edinburgh 대학인 것으 로 나타남 미국에 등록된 한국인 출원 특허는 건 미국에 등록된 한국인 출원 특허는 녹십자와 목암생명공학연구소 공동출원 건, 서울대학교 건, 마리아 바이오텍 건 등 총 건으 로 각각 00년, 00년, 005년에 등록된 것으로 나타남 한국은 출원인간, 연구주체간 특허 협력이 상대적으로 매우 저조하고 국적인 특허 협력 비율은 전무 줄기세포분야 전체 특허 출원건중 공동출원에 의한 출원비율이.8%로 공동출원이 굉히 활발함에도 불구하고 한국의 경우 출원인, 연구주체간의 공동출원 비율은 5.%에 불과하며 타국과 의 공동출원은 전무한 실정으로 한국은 줄기세포 분야에 있어 국 내의 대학, 공공기관, 연구소등의 연구주체간 특허 협력이 매우 저조하고 국적인 특허 협력은 전무한 것으로 나타남 줄기세포 특허에서 한국은 개인 출원인이 다수 줄기세포 분야에서 세계적으로 기업(9.%), 대학(.%)에 의한 특 허 출원이 활발한 반면 한국의 경우 개인 출원이 9.0%로 다수를 차지하여 한국에서는 줄기세포 특허를 획득하려는 노력이 개인 차 원에서 이루어지고 있다는 것을 알 수 있음

9 주요 정성분석 결과 배아줄기세포의 대표 특허는 배아줄기세포 조방법에 관한 위스콘신 대학의 개 특허 잉여수정란을 이용한 배아줄기세포 분야에서는 Wisconsin Alumni Research Foundation의 최초로 잉여수정란을 이용하여 배아줄기세포 조하는 방법에 대한 US 5,8,780과 US 6,00,806이 가 영향력 있는 특허임 한국의 마리아 바이오텍은 미국에서 인간 배아줄기세포에 대한 특허 중 번째로 등록 잉여수정란을 이용한 배아줄기세포 분야에서 마리아 바이오텍은 비 록 특허건수는 한자리수로 저조하지만 005년도에 등록된 US 6,9,6는 윤리적 문를 최소화 할 수 있는 냉동 잔여 배반포기 배아를 사용하여 인간배아줄기세포를 개발하였다는 데 의의가 있으 며 미국에서 인간배아줄기세포에 대한 특허 중 번째로 등록되므로 써 관련 특허 출원이 많지 않은 배아줄기세포 분야에서 우리나라가 원천기술을 확보하게 됨 체세포 핵이식 분야의 최초 특허는 영국 로슬린 연구소에서 출원하였으 며, 한국의 서울대학교는 세계에서 5번째로 복동물 생산 체세포 핵이식 수정란을 이용하여 복동물을 생산하는 분야에서는 영국 Roslin 연구소의 최초 체세포 복 동물인 돌리 관련 특허인 US 6,7,76과 US 6,5,이 다수 인용되는 주요 특허로 나타났 으며, 999년에 서울대학교가 세계에서 5번째이며 국내 최초의 복 동물인 복소 영롱이의 생산에 성공했다고 발표하고 이와 관련하 여 특허(한국등록특허,0)를 등록받음

10 주요 정성분석 결과 Johns Hopkins 대학은 최초로 인간 배아생식세포의 분리에 성공하였지만 기배양에 문점이 있는 것으로 알려져 현재는 배아줄기세포에 연구 역량을 집중 원시생식세포에서 배양된 배아생식세포 분야에서는 Johns Hopkins 대학의 Shamblott 등에 의해 유산 태아 생식선 유래 인간 배아 생식세포의 분리(US 6,090,6)에 관한 특허가 출원되어 배아 생식세포에 대한 관심이 고조되었지만, 이러한 배아생식세포는 일 부의 보고에서 기배양에 문점이 있는 것으로 알려져 있어 현재 는 배아줄기세포에 연구역량이 집중되고 있음 조혈줄기세포는 Systemix의 US 5,06,60, 간엽줄기세포는 Osiris의 US 5,86,59가 원천특허 성체줄기세포 중 조혈줄기세포 분야에서는 Systemix의 US 5,06,60, 간엽줄기세포 분야에서는 Osiris Therapeutics의 US 5,86,59가 각 분야를 대표하는 원천특허임 태아줄기세포 분야에서 임신여성의 혈액에서 태아줄기세포를 분리하는 특허 존재 태아줄기세포는 태아의 종뇌(telencephalon), 양막(amniotic) 등의 다 양한 부위에서 분리될 수 있으며 임신여성의 혈액에서 태아줄기세 포를 분리하는 특허가 있음

11 주요 정성분석 결과 배아줄기세포의 형질전환 분야의 주요특허는 Plurion사의 US 5,69,68 배아줄기세포의 형질전환 분야에서는 Plurion사의 배아줄기세포를 형질 전환시켜 특정 세포로 분화시키는 방법에 관한 US 5,69,68 이 대표적인 특허임 성체줄기세포의 형질전환 분야에서는 주요특허는 Cell Genesys와 California 대학의 공동출원 특허인 US 5,59,06 성체줄기세포의 형질전환 분야에서는 수용체 관련된 신호 변환 경 로를 위한 키메라 사슬로 형질 전환된 조혈줄기세포(US 5,59,06 Cell Genesys, Regents of the University of California)가 나중에 출원 된 특허들에게 인용이 많이 된 영향력이 큰 특허로 조사됨 배아줄기세포 배양분야의 주요특허는 Amrad의 US 5,66,065와 Vanderbilt 대학의 US 5,5,57 배아 줄기세포 배양분야에서는 Amrad의 leukaemia inhibitory factor를 이용하여 배아줄기세포를 배양하는 방법에 관한 US 5,66,065와 Vanderbilt University의 fibroblast growth factor, leukemia inhibitory factor, membrane associated steel factor 및 soluble steel factor가 포 함된 배지에서 원시생식세포를 배아 줄기세포로 배양하는 방법에 대 한 US 5,5,57이 배아 줄기세포 배양 분야의 주요 특허임

12 주요 정성분석 결과 줄기세포 측정 분야의 주요특허는 Johns Hopkins 대학에서 출원한 개 특허 줄기세포 측정 분야에서는 Johns Hopkins 대학이 출원한 림프-조혈 줄기세포를 분리하기 위하여 골수세포의 표면항원에 결합하는 항체 (US,7,680 US,965,0 US 5,05,99 US 5,0,)에 관한 특허 들이 측정 분야를 대표하는 특허들임 줄기세포 분화기술은 기술개발 초기 단계로 줄기세포 치료분야의 핵심 기술이자 주요 과 줄기세포의 분화는 세포 외부의 환경과 내부의 유전적 조절의 복합 적 작용으로 결정되는데 줄기세포들을 특정 조직으로 분화하도록 유도하는 것이 앞으로 줄기세포 치료분야에서의 커다란 과임 신경계 질환 관련 주요특허는 California 대학의 WO , Geron의 EP,0,8 및 Henry ford health system의 WO 신경계 질환관련 분야에서는 California 대학의 알츠하이머 치료를 위한 glial progenitor cells를 증가 시키는 방법에 대해 WO , Geron의 파킨슨병 치료를 위한 neural progenitor cells 증가 방법에 대한 EP,0,8 및 Henry ford health system의 뇌졸중 치료를 위한 bone marrow stromal cells을 이식하여 손상된 혈관을 재생하는 방법에 대한 WO 가 대표적인 특허임

13 주요 정성분석 결과 당뇨병 관련 주요특허는 미국 보건후생부의 WO 과 Ixion Biotechnology의 US 5,8,08 당뇨병 관련 분야에서는 The United States of America as represented by the Department of Health and Human Services의 배 아줄기세포를 pancreatic endocrine cells로 분화하는 방법에 대한 WO 과 Ixion Biotechnology, Inc.의 islet-producing stem cells을 이용한 당뇨병 치료 방법에 대한 US 5,8,08 US6,00,67 및 US 6,70,07이 대표적인 특허임 심혈관계 질환 관련 주요특허는 Geron의 WO 과 New york medical 대학의 WO 심혈관계 질환 관련 분야에서는 Geron의 인간 배아 줄기세포를 심 근육세포로 분화하는 방법에 관한 WO 과 New york medical college의 성체줄기세포를 이용하여 손상된 심근세포를 재생 하는 방법에 관한 WO 과 WO 이 대표적인 특 허임 골, 연골 및 근육계 질환 관련 주요특허는 Baylor 의과대학의 WO 과 Osiris의 US 6,76,887 골, 연골 및 근육계 질환 관련 분야에서는 Baylor College of Medicine의 줄기세포로부터 skeletal muscle을 생산하는 방법에 관 한 WO 과 Osiris Therapeutics의 인간간엽줄기세포를 연 골세포로 분화시키는 방법에 대한 US 6,76,887이 대표적인 특허임

14 주요 정성분석 결과 형질전환동물 분야에서는 Abgenix가 보유한 건이 주요특허 형질전환동물 분야에서는 Abgenix가 배아줄기세포로부터 만들어진 형 질전환 쥐를 이용하여 항체를 생산하는 방법(US 6,075,8 US 6,50,58) 등의 대표적인 특허들을 보유하고 있음 배아줄기세포 대표적 주요 출원인은 Geron, Wisconsin alumni research foundation, Advanced Cell Technology 배아줄기세포 주요 출원인은 Geron, Wisconsin alumni research foundation, Advanced Cell Technology 등으로 출원인별 경향을 세부적 으로 살펴보면 Geron은 줄기세포 분화 기술, Advanced cell technology 는 조기술과 응용기술, Wisconsin alumni research foundation, Advanced Cell Technology는 배양 및 측정기술 분야에 출원을 집중하 고 있음 성체줄기세포 주요 출원인은 Systemix와 Osiris Therapeutics 성체줄기세포 주요 출원인은 Systemix와 Osiris Therapeutics로서 출 원인별 출원 경향을 세부적으로 살펴보면 Systemix는 조혈줄기세포, Osiris Therapeutics는 간엽줄기세포 관련 기술분야에 출원 비중이 높음

15 주요 정성분석 결과 한국에서 줄기세포 조분야에 대한 대표적인 출원인은 서울대학교와 마리아 바이오텍 국내 출원인 중 서울대학교와 마리아 바이오텍의 배아줄기세포 조 분야 특허가 기술적으로 우수한 것으로 판단되나 줄기세포 배 양, 분화 및 응용 분야는 외국에 비해 특허 출원량이 적은 것으로 나타나 기술개발에 대한 노력이 필요한 것으로 나타남 한국의 메디포스트와 안트로젠은 골/연골세포 분화와 심근세포 분화 기 술 분야의 다출원인이고, 줄기세포 증강억 분야에서는 목암생명공학 연구소가 패밀리군 특허 다출원 위 메디포스트는 골/연골세포 분화와 관련된 특허 출원을 통해 현재 관절연골손상 치료를 임상실험 중이고, 안트로젠은 심근세포 분 화 분야 패밀리군 특허의 최다 출원인으로 심부전증 치료를 임 상실험 중인 것으로 나타남. 줄기세포 증강억 분야에서는 한국 목암생명공학연구소가 패밀리군 특허 다출원 위로 나타남 국내 출원인도 주요 출원에 대한 특허권 보호 및 확대를 위해 주요 특 허 관련 기술에 대한 지속적인 특허 출원이 필요 줄기세포분야 주요특허를 보유한 외국 출원인들은 연속 출원을 통 하여 관련 기술에 대한 특허권을 확대하고 있는 것으로 나타나, 국 내 출원인도 주요 출원에 대한 특허권 보호 및 확대를 위해 주요 특허의 관련 기술에 대한 연구와 지속적인 특허 출원이 필요한 것 으로 판단됨

16 CONTENTS 차 례 Ⅰ 서론. 줄기세포 특허 분석 사업의 목적. 특허 분석 범위. 특허 데이터베이스 필드 및 정비 기준 6. 특허 분석 기준 Ⅱ 동향분석 5. 세계 기술환경과 우리나라의 성과(양적수준) 5 6. 줄기세포 특허의 패밀리 분석 5 7. 기술동향 분석 기술혁신리더 및 대표특허 국협력동향 78 i

17 CONTENTS 차 례 Ⅲ 심층분석 8 0. 기술 분야별 심층 특허 분석 86. 주요 출원인 특허 분석. 연속 출원 분석 7 Ⅳ 결론 89 ii

18 CONTENTS 차 례 표. 분석 대상 건수 표. 분석 대상 국가 5 표. 분류코드 I. 줄기세포의 유래 및 분화방향에 따른 분류 표. 분류코드 II. 줄기세포 관련 공정 및 응용기술에 따른 분류 표 5. 심층분석을 위한 핵심기술 분류기준 5 표 6. 다출원 국가별 패밀리 출원 건수 비율 0 표 7. 출원인 국적으로 본 특허공보별 다출원 국가 현황 9 표 8. 연구주체별 다출원인 표 9. 패밀리 특허군으로 본 국가별 특허 점유율 7 표 0. 패밀리 특허군으로 본 연구주체별 다출원인 9 표. 분류코드 I.에 따른 국가별 기술분류별 집중도 59 표. 분류코드 II.에 따른 국가별 기술분류별 집중도 60 표. 분류코드의 Cross-Cheking - 6 표. 분류코드의 Cross-Cheking - 65 표 5. 패밀리 분석에 의한 국가별 다출원인 순위(다출원 0개국) 69 표 6. 패밀리 분석에 의한 줄기세포 유래별 다출원인 70 표 7. 패밀리 분석에 의한 줄기세포 분리/조 공정별 다출원인 7 표 8. 패밀리 분석에 의한 줄기세포 배양/측정 공정별 다출원인 7 표 9. 패밀리 분석에 의한 줄기세포 배양/측정 공정별 다출원인 7 표 0. 패밀리 분석에 의한 줄기세포 배양/측정 공정별 다출원인 7 표. 미국특허 reference를 이용한 대표 출원인 75 표. 미국특허 reference를 이용한 대표 특허 76 표. 국가별 공동출원동향 78 표. 국가간 공동출원동향 79 표 5. 연구주체간 공동출원동향(전체) 8 표 6. 연구주체간 공동출원동향(한국) 8 표 7. 심층분석을 위한 핵심기술 분류기준 86 표 8. 잉여수정란 분야의 다인용 특허 89 표 9. 잉여수정란 분야의 다출원인 90 표 0. 잉여수정란 분야의 최근 미국 등록특허 9 표. 체세포 핵이식 분야의 다인용 특허 9 iii

19 CONTENTS 차 례 표. 체세포 핵이식 분야의 다출원인 9 표. 체세포 핵이식 분야의 최근 미국 등록특허 9 표. 성체줄기세포 분야의 다인용 특허 96 표 5. 조혈줄기세포 분야의 다출원인 98 표 6. 조혈줄기세포 분야의 최근 미국 등록특허 99 표 7. 간엽줄기세포 분야의 다출원인 00 표 8. 간엽줄기세포 분야의 최근 미국 등록특허 0 표 9. 기타줄기세포 분야의 다출원인 0 표 0. 기타줄기세포 분야의 최근 미국 등록특허 0 표. 태아줄기세포 분야의 다출원인 06 분석시트- (US 5,5,57 잉여수정란 관련 특허-) 07 분석시트- (US 6,090,6 잉여수정란 관련 특허-) 08 분석시트- (US 6,875,607 잉여수정란 관련 특허-) 09 분석시트- (US 6,5, 체세포핵이식 수정란 관련 특허-) 0 분석시트-5 (US 5,95,577 체세포핵이식 수정란 관련 특허-) 분석시트-6 (US 6,7,76 체세포핵이식 수정란 관련 특허-) 분석시트-7 (US 5,86,59 간엽줄기세포 관련 특허-) 분석시트-8 (US 5,6,9 간엽줄기세포 관련 특허-) 분석시트-9 (US 6,6,59 간엽줄기세포 관련 특허-) 5 분석시트-0 (US,7,680 조혈줄기세포 관련 특허-) 6 분석시트- (US 5,9,55 조혈줄기세포 관련 특허-) 7 분석시트- (US 5,06,60 조혈줄기세포 관련 특허-) 8 분석시트- (US 5,750,76 기타줄기세포 관련 특허-) 9 분석시트- (US 6,07,889 기타줄기세포 관련 특허-) 0 분석시트-5 (US 5,85,8 기타줄기세포 관련 특허-) 분석시트-6 (US 5,958,767 태아줄기세포 관련 특허-) 분석시트-7 (WO 태아줄기세포 관련 특허-) 표. 수정란으로부터 줄기세포의 조방법의 다출원인 표. 성체줄기세포 조방법 분야의 다인용 특허 표. 성체줄기세포 조방법 분야의 다출원인 표 5. 성체줄기세포 조방법 분야의 최근 미국 등록특허 iv

20 CONTENTS 차 례 분석시트-8 (US 6,5, 체세포핵이식 방법 관련 특허-) 분석시트-9 (WO 체세포핵이식 방법 관련 특허-) 5 분석시트-0 (WO 체세포핵이식 방법 관련 특허-) 6 분석시트- (WO 체세포핵이식 방법 관련 특허-) 7 분석시트- (WO 체세포핵이식 방법 관련 특허-5) 8 분석시트- (WO 체세포핵이식 방법 관련 특허-6) 9 분석시트- (WO 체세포핵이식 방법 관련 특허-7) 50 표 6. 배아줄기세포의 형질전환 분야의 다인용 특허 5 표 7. 배아줄기세포 형질전환 분야의 다출원인 5 표 8. 배아줄기세포 형질전환 분야의 최근 미국 등록특허 5 표 9. 성체줄기세포 형질전환 분야의 다인용 특허 55 표 50. 성체줄기세포 형질전환 분야의 다출원인 56 표 5. 성체줄기세포 형질전환 분야의 최근 미국 등록특허 57 분석시트-5 (US 6,075,8 배아줄기세포 형질전환 관련 특허-) 58 분석시트-6 (US 5,707,865 배아줄기세포 형질전환 관련 특허-) 59 분석시트-7 (US 5,686,79 성체줄기세포 형질전환 관련 특허-) 60 분석시트-8 (US 5,59,06 성체줄기세포 형질전환 관련 특허-) 6 분석시트-9 (US 5,59,65 성체줄기세포 형질전환 관련 특허-5) 6 표 5. 배지 및 배양방법 분야의 다인용 특허 6 표 5. 배지 및 배양방법 분야의 다출원인 65 표 5. 배지 및 배양방법 분야의 최근 미국 등록특허 66 표 55. 줄기세포 측정분야의 다인용 특허 67 표 56. 줄기세포 측정방법 분야의 다출원인 68 표 57. 줄기세포 측정방법 분야의 최근 미국 등록특허 69 표 58. 줄기세포 보존방법 분야의 다인용 특허 70 표 59. 줄기세포 보존분야의 다출원인 7 표 60. 줄기세포 보존분야의 최근 미국 등록특허 7 분석시트-0 (WO00-09 줄기세포 배양방법 관련 특허-) 7 분석시트- (WO00-0 줄기세포 배양방법 관련 특허-) 7 분석시트- (WO 줄기세포 배양방법 관련 특허-) 75 분석시트- (US 6,800,80 줄기세포 측정방법 관련 특허-) 76 v

21 CONTENTS 차 례 분석시트- (US 5,877,99 줄기세포 측정방법 관련 특허-) 77 분석시트-5 (US,7,680 줄기세포 측정방법 관련 특허-) 78 분석시트-6 (US 6,770,78 줄기세포 보존방법 관련 특허-) 79 분석시트-7 (US 5,759,76 줄기세포 보존방법 관련 특허-) 80 표 6. 분화 유도용 조성물 및 배지 분야의 다인용 특허 8 표 6. 분화 유도용 조성물 및 배지 분야의 다출원인 8 표 6. 분화 유도용 조성물 및 배지 분야의 최근 미국 등록특허 8 표 6. 줄기세포 분화방향 분야의 다인용 특허 85 표 65. 줄기세포 분화방향 분야의 다출원인 87 표 66. 줄기세포 분화방향 분야의 최근 미국 등록특허 88 분석시트-8 (WO 분화유도용 조성물 및 배지 관련 특허-) 89 분석시트-9 (WO 분화유도용 조성물 및 배지 관련 특허-) 90 분석시트-0 (WO 분화유도용 조성물 및 배지 관련 특허-) 9 분석시트- (US,7,096 분화방향 관련 특허-) 9 분석시트- (KR 분화방향 관련 특허-) 9 표 67. 관련 질환 분야의 다인용 특허 97 표 68. 관련 질환 분야의 다출원인 98 표 69. 관련 질환 분야의 최근 미국 등록특허 99 표 70. 치료방법 및 치료 조성물 분야의 다인용 특허 00 표 7. 치료방법 및 치료 조성물 분야의 다출원인 0 표 7. 치료방법 및 치료 조성물 분야의 최근 미국 등록특허 0 표 7. 줄기세포 증강억 분야의 다인용 특허 0 표 7. 줄기세포 증강억 분야의 다출원인 0 표 75. 줄기세포 증강억 분야의 최근 미국 등록특허 05 표 76. 형질전환동물 분야의 다인용 특허 06 표 77. 형질전환 동물 분야의 다출원인 07 표 78. 형질전환 동물 분야의 최근 미국 등록특허 08 분석시트- (WO 신경계질환 관련 특허) 09 분석시트- (WO 당뇨병 관련 특허) 0 분석시트-5 (WO 심혈관계 질환 관련 특허) vi

22 CONTENTS 차 례 분석시트-6 (US5,855,69 치료방법 및 조성물 관련 특허) 분석시트-7 (US 5,5,895 줄기세포 증강억 관련 특허-) 분석시트-8 (US 5,55,5 줄기세포 증강억 관련 특허-) 분석시트-9 (US 6,50, 줄기세포 증강억 관련 특허-) 5 분석시트-50 (US 5,75,8 형질전환동물 관련 특허) 6 분석시트-5 (US 5,8,780 배아줄기세포 원천특허) 8 분석시트-5 (US 6,090,6 태아줄기세포 원천특허) 9 분석시트-5 (US 5,06,60 성체(조혈)줄기세포 원천특허) 0 분석시트-5 (US 5,86,59 성체(간엽)줄기세포 원천특허) 표 79. 특정 줄기 세포 관련 특허 동향 분석시트-55 (US 5,06,60 간엽줄기세포 관련 특허) 분석시트-56 (US 5,589,76 신경능선줄기세포 관련 특허) 5 분석시트-57 (US 5,85,8 신경줄기세포 관련 특허) 6 분석시트-58 (US 5,8,780 배아줄기세포 관련 특허) 7 분석시트-59 (US 6,090,6 태아줄기세포 관련 특허) 8 표 80. 줄기세포 품 관련 특허 동향 9 표 8. Geron Corporation 출원특허 동향 표 8. Monash University 출원특허현황 6 표 8. ES Cell International Pte Ltd 출원특허 동향 7 표 8. Wisconsin Alumni Research Foundation 출원특허 동향 9 표 85. Advanced Cell Technology 출원특허 동향 표 86. Geron Corporation의 기술 분류별 특허 동향 표 87. Wisconsin alumni research foundation의 기술 분류별 출원특허 동향 5 표 88. Monash University의 기술 분류별 출원특허 동향 6 표 89. ES cell international의 기술 분류별 출원특허 동향 6 표 90. Advanced Cell Technology의 기술 분류별 출원특허 동향 7 표 9. Osiris Therapeutics 출원특허 동향 9 표 9. Systemix 출원특허 동향 5 분석시트-60 (US 6,6,08 Geron Corporation 출원 특허-) 55 분석시트-6 (US 6,58,589 Geron Corporation 출원 특허-) 56 분석시트-6 (US 6,667,76 Geron Corporation 출원 특허-) 57 vii

23 CONTENTS 차 례 분석시트-6 (US 6,576,6 Geron Corporation 출원 특허-) 58 분석시트-6 (US 6,800,80 Geron Corporation 출원 특허-5) 59 분석시트-65 (WO Geron Corporation 출원 특허-6) 60 분석시트-66 (US 6,875,607 ES Cell International 출원 특허-) 6 분석시트-67 (WO00-09 ES Cell International 출원 특허-) 6 분석시트-68 (US 5,8,780 Wisconsin Alumni Research Foundation 출원 특허-) 6 분석시트-69 (US 6,60,7 Wisconsin Alumni Research Foundation 출원 특허-) 6 분석시트-70 (US 6,6,568 Wisconsin Alumni Research Foundation 출원 특허-) 65 분석시트-7 (US 6,0,50 Osiris Therapeutics 출원 특허-) 66 분석시트-7 (US 5,87,70 Osiris Therapeutics 출원 특허-) 67 분석시트-7 (US 5,86,59 Osiris Therapeutics 출원 특허-) 68 분석시트-7 (US 5,6,9 Osiris Therapeutics 출원 특허-) 69 분석시트-75 (US 6,6,59 Osiris Therapeutics 출원 특허-5) 70 분석시트-76 (US 5,09,8 Systemix 출원 특허-) 7 분석시트-77 (US 5,06,60 Systemix 출원 특허-) 7 분석시트-78 (US 5,06,60 조혈줄기세포 관련 특허) 8 분석시트-79 (US 5,86,59 간엽줄기세포 관련 특허) 8 분석시트-80 (US 5,8,780 배아줄기세포 관련 특허) 85 분석시트-8 (US 6,090,6 태아줄기세포 관련 특허) 86 분석시트-8 (US 6,5, 체세포핵이식 관련 특허) 87 viii

24 CONTENTS 차 례 그림. 한국, 일본, 미국공개, 미국등록, EP, WO 특허의 연도별 동향( 79~00) 5 그림. 줄기세포 특허의 국적인 패밀리 출원 비율( 79~005) 6 그림. 패밀리군으로 분석한 줄기세포 특허의 국적인 패밀리 출원 비율( 79~005) 7 그림. 줄기세포 특허의 특허 공보별 국적인 패밀리 출원 비율( 79~005) 8 그림 5. 패밀리군으로 분석한 줄기세포 특허의 출원인 국가별 국적인 패밀리 출원 비율( 79~005) 9 그림 6. 줄기세포 특허의 특허공보별 출원건수 비율( 79~005) 그림 7. 한국,일본,미국공개,미국등록,EP,WO 특허의 전체 줄기세포 특허 출원 건수의 증가율( 87~00) 그림 8. 한국특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00) 그림 9. 일본공개특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00) 그림 0. 미국등록특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00) 그림. 미국공개특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00) 그림. 유럽공개특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00) 그림. 국공개특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00) 5 그림. 한국,일본,미국공개,미국등록,EP,WO 특허의 전체 줄기세포 특허의 출원인 국적별 특허건수 추이 및 점유율 6 그림 5. 한국특허, 일본공개특허의 출원인 국적별 점유율( 99~00) 7 그림 6. 미국등록특허, 미국공개특허의 출원인 국적별 점유율( 99~00) 8 그림 7. 유럽공개특허, 국공개특허의 출원인 국적별 점유율( 99~00) 9 그림 8. 한국특허공보의 내 외국인 특허건수 추이 0 그림 9. 한국,일본,미국공개,미국등록,EP,WO 특허를 통합한 전체 줄기세포 특허의 연구주체별 특허 출원 비율 그림 0. 한국 및 영국 국적의 출원인에 대한 연구주체별 특허 출원 비율 그림. 다출원 0개국의 연구주체별 줄기세포 특허출원 현황 그림. 패밀리 특허군으로 본 줄기세포 특허의 연도별 출원건수 추이 6 그림. 패밀리 특허군으로 본 연구주체별 특허 점유율 8 그림. 줄기세포 특허의 기술분야별 점유율(분류코드 I.) 5 그림 5. 줄기세포 특허의 기술분야별 점유율(분류코드 II.) 5 그림 6. 기술분류별 연도별 특허건수 추이(분류코드 I. 전체) 5 그림 7. 기술분류별 연도별 특허건수 추이(분류코드 I. 성체줄기세포) 5 그림 8. 기술분류별 연도별 특허건수 추이(분류코드 I. 기타줄기세포) 5 그림 9. 기술분류별 연도별 특허건수 추이(분류코드 II. 전체) 55 그림 0. 기술분류별 연도별 특허건수 추이(분류코드 II. 분리/조기술) 56 그림. 기술분류별 연도별 특허건수 추이(분류코드 II. 배양/측정기술) 56 그림. 기술분류별 연도별 특허건수 추이(분류코드 II. 분화기술) 57 그림. 기술분류별 연도별 특허건수 추이(분류코드 II. 응용기술) 58 그림. 줄기세포특허의 다출원인 67 그림 5. 패밀리로 분석한 줄기세포특허의 다출원인 68 그림 6. 배아줄기세포 주요출원인 세부기술별 출원동향 8 ix

25 Ⅰ Chapter 서 론 줄기세포 특허 분석. 줄기세포 특허 분석 사업의 목적 /. 특허 분석 범위 /. 특허 데이터베이스 필드 및 정비 기준 / 6. 특허의 서지정보 및 요약정보 분석 필드 / 7. 패밀리 번호 및 분류코드 부여 필드 / 0. 심층 분석의 기준 /. 미국등록데이터의 추가항목 /. 특허 분석 기준 /. 기술 분류 /. 심층 분석의 기준 / 5. 패밀리 특허군의 분석 기준 / 6. 출원인 분석의 기준 / 8.5 국가 분석의 기준 / 0.6 출원인(연구주체)의 구분 기준 / 0

26 . 줄기세포특허 심층 분석 사업의 목적 줄기세포 특허 분석 사업의 목적 본 분석사업의 목적은 표준화되고 객관적인 특허정보를 통해 줄기세 포 분야의 국내외 기술개발 동향 및 기술수준 격차 등을 파악하는 것임 또한, 줄기세포 분야의 최초출원부터 최근까지의 모든 국내외 줄기세 포 특허를 정비하여 줄기세포 분야의 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축 하고, 원천특허, 주요특허, 최신특허를 심층 분석함으로써, 줄기세포 관 련 연구개발의 전략 수립을 위한 기초자료로 공하고자 함 다음은 본 분석사업의 목적에 따른 세부 목표임 특허를 통한 줄기세포 기술의 양적, 질적 수준 분석 미국공개특허, 국공개특허를 통한, 줄기세포 기술의 최신 특허 동향 파악 전세계 특허의 패밀리(Family)를 분석하여 일관성 있고 통일된 줄 기세포 분야 통계 자료 공 줄기세포 특허의 청구항 분석에 의한, 줄기세포 세부 기술 분야별 특허 맵핑(Mapping) 주요특허(원천특허, 물질특허, 영향력 있는 특허 등)의 파악 및 심 층 분석 한국줄기세포 특허의 권리 사항 및 심판 사항 확인 별 첨

27 Ⅰ 개 요 특허 분석 범위 배아줄기세포, 성체줄기세포를 포함한 모든 줄기세포 관련 특허를 분석 대상으로 하며, 줄기세포의 분리기술, 배양기술, 분화기술, 체 세포 핵이식 기술, 유전자 재조합 기술, 모니터링/측정기술, 줄기세 포 치료, 줄기세포 증강/억, 줄기세포 이식체, 줄기세포를 이 용한 치료(이식) 방법, 형질전환 동물의 생산, 복동물의 생산에 대 한 기술 및 그 밖의 줄기세포 관련 기술을 포함 분석 대상 국가는 한국, 미국, 일본, 미국공개, EP, WO로 출원공개/ 등록된 특허를 대상으로 함 분석기간은 최초특허 ~ 005년 8월 0일(최초데이터 검색 시점)까지 로 함 표. 분석 대상 건수 특허공보 건수 패밀리(Family)군 한국공개/등록특허(KR) 98 일본공개특허(JP) 0 7 미국공개/등록특허(US),,7 - 미국등록특허 미국공개특허,8 85 유럽공개특허(EP),7 89 국공개특허(WO),65,85 합 계 총 5,78건 총,9건 한국, 일본, 미국, 유럽, 국 특허에서 줄기세포 특허는 총 5,78건이 며, 패밀리군은 총,9건인 것으로 나타남

28 . 특허 분석 범위 표. 분석 대상 국가 한국특허 미국특허 일본특허 한국에서 출원 공개 또는 등록된 특허를 모두 포함 미국특허는 원래 등록될 때만 공개되는 미국등록특허 도를 운 영하다가, 00년 월 이후에는 특허가 등록되기 전, 출원인의 의 사에 따라 일정 기간의 경과 후 공개 가능한 출원 공개 도를 시 행하였음. 본 심층분석에서는 미국등록특허와, 미국공개특허를 모 두 분석대상에 포함 일본특허는 일본 공개특허 외에 해외에서, 또는 PCT로 출원되어, 일본에서 공개된 일본공표특허 및 일본을 지정국으로 하고, 일본 에서 PCT출원을 하여 공개된 일본재공표특허 가 있으나, 이들 기 초 데이터의 입수에 어려움이 있음. 일본특허공고 및 등록분 또한 기초 데이터의 검색 및 입수에 어려움이 있음. 따라서, 분 심층분 석 대상으로는 일본공개특허만 포함 유럽특허조약에 의해 77년부터 시행되었으며, 특허 출원부터 심 사까지 유럽특허청에서 통일되게 관리됨. EP 특허로 출원 후 심사 EP특허 를 받고 등록되면, 출원 시에 지정한 유럽연합 국가 및 기타 국가 에서 심사를 받지 않고 특허를 받을 수 있음. 본 심층 분석 대상으 로는 공보 기호 A,A로 표시된 유럽공개특허를 포함 PCT(특허협력조약)에 의해 국적국 또는 거주국의 특허청(수리관 청)에 하나의 PCT출원서를 출하고, 그로부터 정해진 기간 이내 WO특허 에 특허획득을 원하는 국가(지정(선택)국가)에 선출원일(우선권주 일)을 인정받으며 국내단계에 진입할 수 있음. 본 심층 분석 대상 으로는 공보 기호 A,A로 표시된 국공개특허를 포함 패밀리군이란, 완전히, 또는 부분적으로 동일한 우선권 주번호를 가지는 특허군으로서, 동일 출원인에 의한 동일한(또는 부분적으로 동일한) 내용의 특허군을 나타냄 별 첨 본 특허분석에서는 줄기세포 특허 데이터의 패밀리군을 가급적 모두 5

29 Ⅰ 개 요 포함하되, 줄기세포 특허의 패밀리군에 속한다 하더라도, 줄기세포, 세포, 조직(tissue)에 관련한 기술 범위에서 벗어난 특허는 본 특허 분석에서 외하였음 동향분석, 심층분석의 분석구간은 최초특허부터 검색된 최근특허까 지 전체 데이터 범위를 대상으로 함 줄기세포 특허의 최신 동향에 대한 통계 분석은 최근 5년간의 데이 터를 대상으로 하되, 한국, 일본, 미국, 유럽, WO의 공개특허와 패 밀리 특허의 경우, 특허 출원 시점을 기준으로 99~00년 ) 의 출원 데이터를 대상으로 하고, 미국등록 특허의 경우, 공개시점과 등록시 점의 지연기간 년을 고려하여 특허 출원 시점을 기준으로 97~00 년 출원 데이터를 대상으로 함 특허 데이터베이스 필드 및 정비 기준 본 줄기세포 심층분석 데이터베이스는 한국, 미국, 일본, 미국공 개, EP, WO 출원 공개/등록된 특허 데이터 5,78건에 대한 리스트 와 전문으로 구성되어 있음 데이터베이스 리스트에는 분류코드 I.의 기준으로 중복되는 특허(예 를 들면, 배아줄기세포와 성체줄기세포 모두가 언급되어 있는 경우 또는 성체줄기세포의 유래가 골수/대혈/말초혈액 등이 모두 언급 된 경우 등)를 중복 삽입하여 정량분석 하였기 때문에 리스트 상의 특허 건수는 5,9건으로 구성 되어있음 ) 줄기세포 특허의 최신 동향에 대한 분석은, 005년 현재, 출원 공개 데이터가 완전히 정비된 00년 도 특허 출원분부터 과거 5년간의 데이터를 대상으로 함 6

30 . 특허 데이터베이스 필드 및 정비 기준 데이터베이스 리스트에는 각 특허의 서지사항(우선권주번호, 출원 번호, 출원일, 공개번호, 공개일, 등록번호, 등록일, 출원인, 발명자, 패밀리특허, IPC, 발명의명칭, 초록, 주요청구항 등) 및 분류코드가 수록되어 있음 각 대상 특허는 전문과 링크되어 있으며, 본문에서 언급한 주요 특 허에 대해서는 권리분석시트를 추가하여 출원번호 클릭 시 해당 시 트를 검색할 수 있도록 링크되어 있음. 특허의 서지정보 및 요약정보 분석 필드 Example) 특허의 서지정보 및 요약정보 분석 필드 일련번호 구분 우선권주번호 US 우선권 국가 US 우선권 주일 출원번호 EP 출원일자 출원년도 990 최우선일 최우선년도 989 공개번호 EP07790 공개일자 9900 공고/등록번호 공고/등록일자 패밀리 정리를 위한 번호 출원인 Regents of the University of Michigan 출원인 국가 US 출원인 국가(중복거) US 출원인 구분 대학 발명자 Emerson; Stephen G. Clarke; Michael F. Palsson; Bernhard O. 발명자 국가 US US US 별 첨 7

31 Ⅰ 개 요 패밀리 AT850E AT587E AU66555B AU6857B AU68767B AU89A AU989A AU505996A AU97509A CA067AA CA0068AA DE C0 DE T DE697C0 DE697T DK7790T EP7790A EP7790A EP7790B EP57550A EP57550A EP696A EP696A EP696B EP7557A ES0979T JP5065T JP65055T JP750570T JP07A JP08957A JP06A KR9606B KR066B KR066B KR507B KR78B RU60C US5999 US5799 US US56058 US56586 US5660 US56707 US56705 US57666 US US6698 US00070A US00087A US00060A US0080A WO905877A WO905877A WO955A WO9805A WO98A IPC CP /06; CN 5/00; CN 5/00; CN /0; CN 5/0; CM /00; CM /0; CM /0; CN /00 발명의 명칭 Methods, compositions and devices for growing cells 초록 청구항 Methods, compositions and devices are provided for the growth of hematopoietic cells in culture. Bioreactors (0) are provided where appropriate levels of nutrients and growth factors are substantially continuously maintained in the bioreactor (0) while removing undesirable metabolic products. At least one growth factor is provided through excretion by transfected stromal cells, particularly heterologous cells. Elements (8, 0) are provided for maintaining the stromal cells and hematopoietic cells separately, to allow for easy removal of the hematopoietic cells.. A method of growing human hematopoietic cells in culture, said method comprising: inoculating a reactor vessel comprising stromal cells adherent to a protein substrate with human hematopoietic cells comprising progenitor cells, wherein at least a portion of said stromal cells are transformed fibroblast cells capable of adhering to a protein surface and capable of excreting at least one growth factor which directs the proliferation and/or differentiation of said progenitor hematopoietic cells; substantially continuously perfusing said cells in said reactor with a nutrient medium comprising any additional growth factors necessary for proliferation and/or differentiation of said hematopoietic cells, while removing metabolic products and replenishing depleted nutrients, while maintaining said reactor under physiologically acceptable conditions; and harvesting hematopoietic cells from said reactor.. A method according to Claim, wherein said stromal cells excrete at least one of a colony stimulating factor 공보구분 EP 8

32 . 특허 데이터베이스 필드 및 정비 기준 번째 필드의 구분 은 분류코드가 다수 부여된 특허에 대해 중복 표시를 하고자 생성된 필드임 출원번호, 우선권 주번호의 형식 - 공보구분(자리)+연도(자리)+일련번호(9자리) - PCT 출원일 경우, WO+연도(자리)+PCT 출원국(자리)+일련번호(7자리) Ex) US , WO9900S0008 공개번호의 형식 - 한국, 일본, 미국공개, 국특허의 경우, 공보구분(자리)+연도(자리)+일련번호(7자리) Ex) KR , US , WO , JP 미국등록특허, 유럽특허의 경우, 공보구분(자리)+일련번호(8자리) Ex) EP007587, US06075 최우선 년도란, 우선권 주일 중 최우선일 또는 우선권 주이 없 을 경우에는 출원일에 해당하는 연도를 추출한 것임. 패밀리 특허군 을 분석할 때 최우선 년도를 기준으로 분석을 실시함. - ) 패밀리 특허군의 분석 기준 참조 패밀리 정리를 위한 번호란, 패밀리군에 속하는 특허 중 가 최근 에 공개/등록된 특허를 대표 특허로서 추출한 것으로 특히 출원인 분석시 패밀리 특허군 분석의 기준 특허가 됨.. 패밀리 특허군의 분석 기준 참조 별 첨 9

33 Ⅰ 개 요 출원인 구분은 기업, 대학, 병원, 연구소, 공공기관 및 개인으로 구분 하며, 자세한 사항은.6 출원인 구분(연구주체의 구분) 참조 출원인 국가(중복거)는 출원인 국적을 통한 국가 분석 및 공동출 원 분석을 위해 기준이 되는 필드로서, 자세한 사항은.5 국가 분 석의 기준 참조. 패밀리 번호 및 분류코드 부여 필드 Example) 패밀리 번호 및 분류코드 부여 필드 패밀리군 번호 Fn0 배아/성체 A 큰 유래 m 세부 유래 분화방향 관련질환 키워드 AA DX 기타 비고 중간엽 줄기 세포를 이용하여 화합물의 독성을 측정하는 방법 패밀리군 번호란, 동일한 패밀리 군에 속하는 특허들에게 고유한 일 련의 번호를 부여한 것임.. 패밀리 특허군의 분석 기준 참조 분류코드 I. 에 해당하는 분류는 한 특허 내에서 중복될 가능성이 거의 없으므로, 알파벳으로 표기하고, 분류코드 II. 에 해당하는 분류 는 한 특허 내에서도 중복될 가능성이 높아 각각의 해당 필드에 로 표기하는 방식을 채택하였음 0

34 . 특허 데이터베이스 필드 및 정비 기준. 한국특허 데이터의 추가 항목 Example) 패밀리 번호 및 분류코드 부여 필드 존속기간만료일 000 소멸구분 심판번호(숫자) 심판번호(문자) 999원855 사건의 표시 99 년 특허출원 7096호 거절사정불복심판 청구일 심결일자 심사청구일 9970 한국특허 데이터의 추가 항목은 한국에서 등록된 특허에 대한 추가 서지사항을 입력한 것으로서, 존속기간 만료일, 소멸 구분, 심판 정 보를 표기. 미국등록데이터의 추가항목 미국등록특허에서 References란, 미국등록특허 Front Page에 기재된 참조문헌(선행기술)으로서 상세한 내용은 다음과 같음 - Domestic References : 당해 특허가 참조문헌(reference)으로서 인용 하고 있는 미국 문헌들 - Forward References : 당해 특허 이후에 발행된 US특허 중 해당특 허를 참조문헌으로서 인용하고 있는 US 특허 - Foreign References : 당해 특허가 참조문헌(reference)으로서 인용하 고 있는 US 외의 특허 - Other References : 당해 특허에 대한 비 특허문헌 선행기술 별 첨 Domestic References, Foreign References, Other References는 출원 인이 출원시 출한 선행기술과 미국특허청 심사관이 찾은 당해 특 허의 선행기술을 의미함

35 Ⅰ 개 요 Forward References는 당해 특허를 선행기술로서 인용한 특허를 의 미하며, 인용횟수가 많을수록, 후출원 특허에 대해 영향력이 높은 특 허로 평가됨 Example) 패밀리 번호 및 분류코드 부여 필드 Original National Class 5/7 5/0 5/0 National Class 5/56 5/78 Main National Class 5/7 Field Of Search 5/7.,0.,0.,0. Domestic References US896 US8688 US9689 US5007 US50508 US5999 Number of Domestic 6 References Forward References Number of Forward References Foreign References Other References US US US60559 US56705 US60080 US6596 US59980 US US6880 US US596 US US6095 US56 US US68577 US US58 US US689 US56586 US58777 US666 US US66 US US55 US6077 US576 US US5679 US587 US US66670 US EP58506 EP986 EP987 Cell, vol. 7, pp. -0, Oct. 0, 986, Yu-Chung Yang, et al., "Human IL- (Multi-CSF): Identification by Expression Cloning of a Novel Hematopoietic Growth Factor Related to Murine IL-". Migliaccio et al, Exp. Hematol (990), vol. 8, pp Isove et al, Exp. Cell. Res. (980), vol. 6, pp. -5. Dainiak et al, J. Clin. Invest. (985), vol. 76, pp. 7-. Greenberger Joel, "Recent Modifications of Technique in... Bone Marrow Cultures", Long-Term Bone Marrow Culture (98), pp. 9-. Stead, Richard et al, "Canine Model for Gene Therapy... with Retroviral Vectors", Blood, vol. 7, No., (Mar. 988), pp Boggs, Int. J. Cell Cloning (990), vol. 8, pp Kohn et al, Cancer Investigation (989), vol. 7, pp Lehn, Bone Marrow Transpl. (990), vol. 5, pp Verma, Sci. Amo. (Nov. 990), pp Continue- CF) 보고서 책자와 별도로 보고서 내용파일과 분석대상 특허에 대한 서지사항/기 술분류 코드가 수록되어 있는 특허리스트(578건, 중복건 포함시 59건)가 담 겨있는 CD가 함께 공되며 CD 뿐만 아니라 분석대상 특허리스트와 특허전문/ 권리분석시트가 링크되어 있는 데이터베이스를 원하시는 분은 한국특허정보원 담당자(TEL : , appa8@kipi.or.kr)에게 신청시 입수가능

36 . 특허 분석 기준 특허 분석 기준. 기술분류 ) 개개의 분석대상 특허마다 분류코드 I.,II.를 각각 부여하였는데 차로 줄기세포의 유래 및 분화방향에 따라 분류코드 I. 를 부여한 후, 차로 줄기세포 관련 공정 및 응용기술에 따라 분류코드 II. 를 부여하였음 표. 분류코드 I. 줄기세포의 유래 및 분화방향에 따른 분류 차유래 차(분화)유래 분화 방향 관련질환 E 배아 A 성체 F 태아 Y e 잉여수정란 N 신경 N 신경계(치매등) n 체세포 핵이식 수정란 I 이자내분비세포 H 심혈관계 b 골수 M 심근 D 당뇨병 h 조혈 c 대혈 G 생식 M 골/연골 p 말초혈액 H 조혈 C 항암 e 기타 C 골/연골 A AIDS b 골수 A 지방 B 혈액관련 m 간엽 c 대혈 S 피부 U 근육계 p 말초혈액 L 간 S 피부 e 기타 E 기타 O 지방관련(지방이상증) n 신경 I 면역계 m 근육 AIDS이외의 바이러 V a 지방 스 질환 p 이자 L 간질환 e 기타 l 간 E 기타 f 모낭 t 태반 g 생식 s 피부 e 기타 줄기세포 일반 (특정되지 않은 경우) 별 첨 ) 본 보고서의 기술 분류는 줄기세포 전문가, 특허청 심사관과 한국특허정보원 실무담당자로 구성된 PM 전문가 Pool에서 협의를 거쳐 확정, 세분화하였음

37 Ⅰ 개 요 분류코드 I. 에서는 줄기세포를 배아 유래, 성체 유래, 태아 유래로 크게 가지로 분류하고, 성체 유래 줄기세포는 조혈줄기세포, 간엽줄기 세포, 기타 줄기세포로 더욱 세분화하였음 A 분리/조기술 B 배양/측정 기술 AA 분리된 줄기세포 자체 C 분화기술 D 응용기술 BA 배지 CA 분화방법 DA 분화억용 조성물 분화유도용 BC 측정치 CC 조성물 AB 수정란의 보존 BB 배양치 CB AC 수정란으로부터 줄기세포의 조 AD DB DC 체세포 핵이식 방법/치 BD 배양방법 CD 분화관련 측정치/방법 DD AE 배아줄기세포의 형질전환 AF 표. 분류코드 II. 줄기세포 관련 공정 및 응용기술에 따른 분류 성체줄기세포의 분리방법/치 AG 성체줄기세포의 형질전환 AH 태아줄기세포의 형질전환 BE 보존방법 (냉동보관, 해동방법) 분화전단계의 줄기세포를 이용한 치료(이식)방법 분화된 줄기세포를 이용한 치료(이식)방법 치료(이식)방법 일반 치료(이식)기기 CE 분화용 배지 DE 치료(이식)조성물 CF 분화관련 배양치 CG 분화용 지지체 DG DF 복동물 줄기세포 증강/억 (in vivo) CH 역분화 방법 DI 줄기세포 유전자 DJ 진단방법 (줄기세포 이용) DK DL DX 이식용 지지체 형질전환 동물 기타 응용기술 A 분리/조기술은 수정란의 보존 기술과 수정란, 태아, 성체 및 체 세포 핵이식된 배아로부터 줄기세포를 조하는 방법 및 치, 분리 된 줄기세포주 및 형질전환에 대한 기술을 포괄함

38 . 특허 분석 기준 B 배양/측정기술은 수정란, 태아, 성체 및 체세포 핵이식된 배아로 부터 분리된 줄기세포를 보존, 배양 및 측정, 모니터링 하는 방법 및 치를 포괄함 C 분화기술은 줄기세포의 분화 방법 및 치, 분화 유도/억용 조 성물, 분화용 배지, 배양치, 지지체를 포괄함 D 응용기술은 줄기세포를 이용한 치료, 치료/이식 방법 및 기기, 생체내 줄기세포 증강/억, 동물 복 기술, 형질전환 동물의 생 산 기술, 기타 줄기세포 관련 응용기술을 포괄함. 심층분석을 위한 핵심기술 분류기준 분류 코드 I. [] 줄기세포 분류 표 5 심층분석을 위한 핵심기술 분류기준.배아유래(E).성체유래(A) )잉여수정란(E) )체세포 핵이식 수정란(N) )조혈(h) )간엽(m).체세포 핵이식 방법 및 )기타(e) )체세포 핵이식 과정(AD) 분류 코드 II. 분리/ [] 줄기세포의 조방법 복동물(AD,DF) )복동물(DF).수정란으로부터 줄기세 )배아 유래 포의 조방법(AC) )원시생식세포 유래. 성체줄기세포의 조방법(AF) 별 조 기술 [] 줄기세포의 형질전환.배아줄기세포의 형질전환(AE).성체줄기세포의 형질전환(AG) 첨.태아 유래 줄기세포의 형질전환(AH) 5

39 Ⅰ 개 요 II. 배양 /측정 기술 II. 분화 기술 II. 응용 기술 [] 줄기세포의 배양 및 측정 방법 [5] 줄기세포의 분화 [6] 줄기세포 응용기술.배지 및 배양방법 : Feeder Cell(BA,BB,BD).측정방법 : Marker(BC).보존방법 : 수정란, 줄기세포(AB,BE).분화유도용 조성물 및 분화용 배지 : 분화억/유도 용 조성물(CB,CC,CE).분화방향 : 신경,인슐린,심근,조혈,골/연골(분류코드 I 의 분화 방향).관련질환 : 신경,심혈,당뇨,혈액 등(분류코드 II의 관 련질환).치료방법 및 치료조성물(DA,DB,DC,DE,DD,DK).줄기세포 증강/억(DG).형질전환동물 : 실험용, 의약품 생산용(DL) 심층 분석은 분류코드 I. II. 에 기초하여 줄기세포 분류, 줄기세포의 조방법, 줄기세포의 형질전환, 줄기세포의 배양 및 측정방법, 줄기세 포의 분화, 줄기세포의 응용기술 등 6개의 항목으로 분석을 실시. 패밀리 특허군의 분석 기준 우선권 주이 동일한, 혹은 부분적으로 동일한 한국, 일본, 미국, EP, WO특허의 패밀리 특허군에 고유한 일련의 패밀리군 번호를 부 여함. 패밀리가 없는 단일 특허일 경우에도 고유한 일련의 패밀리군 번호를 부여함 줄기세포 특허 데이터의 패밀리군을 가급적 모두 포함하되, 줄기세포 특허의 패밀리군에 속한다 하더라도, 줄기세포, 세포, 조직(tissue)에 관련한 기술 범위에서 벗어난 특허는 본 특허분석에서 외하였음 6

40 . 특허 분석 기준 패밀리 특허 분석 이란, 상기 패밀리 특허군을 이용한 분석으로서, 출원년도가 아닌 최선( 最 先 )의 우선권 주일을, 우선권 주이 없을 시엔 출원년도를 최우선일로 하여 이를 기준으로 함 우선권 주을 동반하는 PCT 출원은 출원 시 출원인이 선출원인과 동일해야 하며, 따라서 패밀리 특허군의 출원인은 모두 동일해야 하 는 것이 원칙임. 그러나 같은 패밀리 특허군이라 할지라도, 출원인의 변경, 양도 등으로 출원인의 변동이 잦으므로, 패밀리 특허군 내에서 가 최근에 공개/등록된 특허를 패밀리 특허군 분석의 기준으로 함 다음은 패밀리군 번호 Fn9번의 특허를 예시한 것으로서, 공개/등록 일자 기준으로 정렬시 출원인이 Louisiana State University and Agricultural& Mechanical College에서 Helix Biomedix로 변경되었다는 것을 알 수 있으며, 패밀리 특허 분석 시 가 최근에 공개된 US (일 상단의 특허) 건을 패밀리군 번호 Fn9번을 대표 하는 특허로서, 패밀리 특허 분석의 기준으로 함 Example) 패밀리군 특허 분석의 기준 F_n Fn9 Fn9 Fn9 우선권 주번호 최우선일 공개/등록번호 공개/ 등록일자 출원인 US US US US US US Helix Biomedix US US US US US US US US Helix Biomedix US US US US US US Helix Biomedix US 별 첨 7

41 Ⅰ 개 요 F_n 우선권 주번호 최우선일 공개/등록번호 공개/ 등록일자 US US US US 출원인 Fn9 US EP Helix Biomedix Fn9 Fn9 US US US US US US US US US US US US Helix Biomedix US Helix Biomedix Fn9 US EP Fn9 US WO Louisiana State University and Agricultural&Mechanical College Louisiana State University and Agricultural&Mechanical College Fn9 US US EP Louisiana State University and Agricultural&Mechanical College Fn9 US EP Fn9 US KR Louisiana State University and Agricultural&Mechanical College Louisiana State University and Agricultural&Mechanical College Fn9 US US WO Louisiana State University and Agricultural&Mechanical College Fn9 US WO Louisiana State University and Agricultural&Mechanical College 패밀리 특허군에 속한 특허의 기술내용은 동일 또는 부분적으로 동 일하며, 따라서, 같은 패밀리 특허군에 속한다 할지라도 기술 분류가 완전히 동일하지 않을 수도 있음. 출원인 분석의 기준 한국, 일본, 미국등록, 유럽특허, 국특허의 경우, 특허 Front Page 에 있는 출원인 정보를 그대로 이용하는 것을 원칙으로 함 8

42 . 특허 분석 기준 미국공개특허의 경우, 대부분 발명자만 명시되고, 출원인이 명시되어 있지 않아, 발명자 및 패밀리군 데이터를 이용하여 출원인을 추정 기입하였음 출원인 통계 분석 시 단순한 개인 출원이 아닌, 기업, 기관 및 단체 와 개인의 공동 출원으로 표시되어 있는 경우, 개인을 출원인 데이 터에서 외하는 것을 원칙으로 함. 국 특허의 경우, 하나의 특허 Front Page 상에 출원인((7)Applicant)이 표시되고, 발명자와 출원인 이 동시에 표시되어 있는 경우((75)Inventor/Applicant)가 있으며, 이 런 경우, 출원인만 표시하는 것을 원칙으로 함 출원인이 양도, 이전 등에 의해 변경된 것이 아니라, 기관의 통합, 기업의 합병 등의 사유로 인해 완전히 소멸했을 경우, 또는 출원인 의 명칭만 변경되었을 경우, 가급적 변경된 출원인으로 기재하도록 함 Example)Marrow-Tec. Advanced Tissue Sciences (명칭변경) Example)Cell Therapeutics Scandinavia Cellartis (명칭변경) Example)JICST,JRDC Japan Science&Technology Agency (통합) 출원인 분석에 있어, 공동출원의 경우, 해당 특허는 각각의 출원인의 특허 출원 실적으로 모두 계산하는 것을 원칙으로 함. 이에 따라, 실 줄기세포의 총 특허 출원 건수는 총 5,78건이나, 공동출원 건수 의 합계는 상기와 같이 중복 처리 가산에 기인하여, 6,9건의 특허 가 있는 것처럼 계산되어, 실 줄기세포의 총 특허 출원 건수와 불 일치함. 후에 공동출원 분석을 통하여 이러한 특허건수의 오류를 설 명할 수 있음 별 첨 9

43 Ⅰ 개 요.5 국가 분석의 기준 국가 분석은 I. 공개/등록 공보 구분에 따른 분석, II. 출원인 국적에 따른 분석이 있음 I. 공개/등록 공보 구분에 따라, 한국, 일본, 미국등록, 미국공개, 유 럽, 국특허의 6개 특허공보로 나누어 분석. 그러나 미국공개특허 출원이 활성화된 99~00년 출원데이터를 기준으로 최신 특허 동향 의 분석 시, 미국등록과 미국공개 데이터를 통합하여, 한국, 일본, 미 국, 유럽, 국특허의 5개 특허공보로 나누어 분석함 II. 출원인 국적에 따라 분석할 경우, 상기 출원인 분석의 기준 에 서 공동출원의 판단기준을 따름. 기존에는 출원인 국적에 따른 분석을 시행하였으나, 이럴 경우, 다수의 국가가 참여하는 공동출원 에 있어 단 한 국가의 기여도만 반영되는 오류가 있으며, 또한, 미 국공개특허의 경우, 출원인 데이터가 누락된 경우가 많아 출원인 을 판단할 수 없으므로, 출원인에 따른 분석은 본 분석사업에서 는 하지 않고, 출원인 중복 가산법을 채택함.6 출원인 구분(연구주체의 구분)의 기준 기업, 대학, 병원, 연구소, 공공기관 및 개인으로 구분 기업 에는 대학, 병원에 관련된 단체, 재단 및 기타 비영리 연구소 /교육기관/법인이 외되며, 가급적 약회사, 바이오 벤처 회사 등 이 속하도록 분류함 대학 에는 대학 및 대학 재단, 대학 관련 단체 등이 속함 병원 에는 병원 및 환자의 치료와 연구 및 교육을 병행하는 기관/ 기업 등이 속함 0

44 . 특허 분석 기준 연구소 에는 민간 연구소, 기업, 대학, 병원에서 설립한 비영리 연 구소 등이 속함 공공기관 에는 국영연구소 등을 포함하는 정부기관 및 국적인 비 영리 기관 등이 속함 판단기준이 모호할 경우, 병원 > 연구소 > 대학 > 기업의 순으로 우 선순위를 두고 분류함 CF) 줄기세포 출원인 국가코드 국가코드 국가 국가코드 국가 국가코드 국가 US 미국 SG 싱가폴 CL 칠레 JP 일본 AT 오스트리아 DK 덴마크 FR 프랑스 IT 이태리 BM 버뮤다 CA 캐나다 FI 핀란드 IN 인도 IL 이스라엘 CN 중국 RU 러시아 DE 덴마크 TW 타이완 HR 크로아티아 GB 영국 NL 네덜란드 PL 폴란드 AU 호주 ES 스페인 CH 스위스 KR 한국 BE 벨기에 NO 노르웨이 별 첨

45 Ⅱ Chapter 동향분석 줄기세포 특허 분석 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) / 5 5. 특허 공보별 분석 / 5 5. 국가별(출원인 국적별) 분석 / 6 5. 연구주체별 동향 / 0 6. 줄기세포 특허의 패밀리 분석 / 5 6. 패밀리 출원건수 추이 분석 / 6 6. 패밀리 국가별(출원인 국적별) 분석 / 7 6. 패밀리 연구주체별 동향 / 8 7. 기술동향 분석 / 기술 분류별 점유율 / 기술 분류별 출원동향 / 5 7. 각국의 기술 분류별 집중도 / 기술분류별 공백기술 도출맵 / 6 8. 기술혁신리더 및 대표특허 / 출원인 데이터를 이용한 전체 줄기세포 특허의 혁신리더 / 미국특허를 활용한 혁신리더 및 대표특허 / 국협력동향 / 78

46 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 5 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 5. 특허 공보별 분석 한국, 일본, 미국공개, 미국등록, EP, WO 특허의 연도별 동향 그림. 한국, 일본, 미국공개 ), 미국등록, EP, WO 특허의 연도별 동향( 79~00) * 점선은 98~00년 특허출원건수 증가율을 기준으로 한 추세선임 ) 줄기세포 기술 분야의 각 특허공보별 특허 출원 건수는 모든 특허공 개공보에서 꾸준한 양적 성을 나타내고 있으며 특히 99년 이후 급격한 양적 성을 보임 ) 미국특허의 공개 여부는 출원인의 의사에 따라 결정되므로, 미국공개특허 통계는 다소 불완전할 수 있음 ) 특허 출원 후 공개까지 통상 년 6개월이 소요되며, 특히 PCT 출원의 경우, 각국 진입 단계에서 출원 에서 공개까지 년 이상 지체될 수 있음. 따라서, PCT 출원이 활발한 줄기세포 특허에 있어서, 현 시 점(005년 0월)에서 봤을 때, 년 전인 00년 이후 데이터에는 공개 데이터와 비공개 데이터가 혼 재하고 있다고 볼 수 있음. 별 첨 5

47 Ⅱ 동향분석 미국등록특허 건수는 9년 이후 양적 성 없이 정체되는 현상을 보이나 이에 반해 미국공개특허 건수는 미국공개도가 실시된 98 년 이후로 매우 가파른 양적 성을 보여, 줄기세포 특허의 미국특 허 출원이 매우 활발하며 최근에도 줄기세포 관련한 특허가 대량으 로 출원되고 있는 것을 알 수 있음 줄기세포 특허의 국적인 패밀리 특허 출원 동향 줄기세포 기술 분야의 5개 특허공보의 특허 출원 건수는 총 5,78건 이며 이 중 88.8%인 5,09건이 개 이상의 특허공보에 패밀리로 공 개/등록될 정도로, 이 분야의 국적인 패밀리 특허 출원이 매우 활 발한 것으로 나타남. 이는 줄기세포 시이 전세계를 대상으로 하고 있고, 핵심 특허를 전세계적으로 출원, 공개 및 등록하여 줄기세포 시에서 우위를 차지하려는 각국의 경쟁이 치열하다는 것을 의미함 5,09건, 65건, 그림. 줄기세포 특허의 국적인 패밀리 출원 비율( 79~005) PCT 출원 및 다국 출원이 활발한 줄기세포 특허의 특성상, 출원부 터 공개/등록까지의 시점이 통상의 기간(년 6개월)보다 다소 늦어 질 수 있다는 점을 감안해볼 때, 00년 이후의 줄기세포 특허출원 6

48 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 데이터는 아직 공개/등록되지 않은 건들이 많아 다소 불완전한 것 으로 판단됨. 따라서 줄기세포 특허 출원이 00년 이후 특허 출원 건수의 하강 곡선을 그리지만 이는 줄기세포 특허 출원 감소를 의 미하는 게 아님 줄기세포특허의 패밀리군은 총,9건이며 이 중 70.%인,65건이 개 이상의 특허공보에 패밀리로 공개/등록된 것으로 나타남. 이는 005년 8월 0일 현재, 5개 특허 공보로 출원되는 줄기세포 특허 0 건 중 7건은 개국 이상에 출원되었다는 것을 의미함 그림. 패밀리군으로 분석한 줄기세포 특허의 국적인 패밀리 출원 비율( 79~005) 특허 공보별로 국적인 패밀리 출원 비율을 보면 EP, WO 특허의 경우 99.%, 9.9%로 나타남. 패밀리가 없는 EP, WO 특허는 각각 0.7%, 7.%로서, 최근에 가 먼저 EP나 WO로 특허 출원/공개되어 다른 국가에 출원 준비 중인 건들로 추정됨 별 첨 7

49 Ⅱ 동향분석 그림. 줄기세포 특허의 특허 공보별 국적인 패밀리 출원 비율( 79~005) 경쟁력 있는 특허라면 어느 국가를 막론하고, 미국을 통하여 출원되 는 경향이 있기 때문에 전세계의 줄기세포 특허동향을 다소 신뢰성 있게 파악할 수 있다고 여겨지는 미국특허가 약 90%대로 높은 패밀 리 출원율을 나타내고 있고, 한국특허는 79.%로 국적인 패밀리 출원이 다소 저조한 것으로 나타남 일본 특허의 경우 일본공표특허, 일본재공표특허가 본 분석대상에서 외되었으므로 일본공개특허에 대한 국적인 패밀리 출원비율은.5%보다 훨씬 상회할 것으로 예상됨 미국 국적을 가진 출원인은 줄기세포 특허를 출원할 때, 77.5%인 89건(전체,069건)을 개 이상의 국가에 패밀리 출원하고 있는 것 으로 나타남. 오직.5%의 특허만이 미국에만 출원된 것으로 나타 났는데 이 중 최근에 미국에서 출원되어 이를 기초로 우선권 주을 하여 다른 국가에 패밀리 특허를 출원할 가능성을 고려해 볼 때, 미 국인 국적을 가진 줄기세포 분야 특허 출원인은 대부분 개 이상의 국가에 패밀리 특허를 출원하고 있다는 것을 알 수 있음 8

50 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 그림 5. 패밀리군으로 분석한 줄기세포 특허의 출원인 국가별 국적인 패밀리 출원 비율( 79~005) 줄기세포 특허 다출원 위인 일본 국적을 가진 출원인은 줄기세포 특허를 출원할 때,.6%인 건(전체 566건)을 개 이상의 국가에 패밀리 출원하고 있는 것으로 나타남. 일본 공표특허와, 재공표 특 허가 본 심층 분석사업의 조사 대상에서 외되었다는 점을 감안해 볼 때, 일본 출원인의 패밀리 출원 비율은 실로는 훨씬 높은 수치 가 될 것으로 예상됨 한국 출원인은 6.%인 건(전체 0건)을 개국 이상에 패밀리로 출원한 것으로 나타나, 줄기세포 특허에 있어, 타국에 비해 가 낮 은 패밀리 출원 비율을 보였음 별 첨 9

51 Ⅱ 동향분석 다출원 순위 표 6. 다출원 국가별 패밀리 출원 건수 비율 출원인 국가 패밀리출원건수(%) 단독출원건수(%) 전체출원건수 US 89 (77.5%) 0 (.5%) 069 JP (.6%) 5 (57.%) 566 KR (6.%) 96 (7.8%) 0 DE 88 (88.9%) (.%) 99 5 GB 79 (9.0%) 5 (6.0%) 8 6 CA 70 (85.%) (.6%) 8 7 FR 69 (9.%) 5 (6.8%) 7 8 AU 5 (9.%) 5 (8.8%) 57 9 IL 8 (86.%) 6 (.6%) 0 IT (75.0%) 8 (5.0%) NL 0 (87.0%) (.0%) CH 5 (78.9%) (.%) 9 SE 6 (88.9%) (.%) 8 SG 5 (8.%) (6.7%) 8 5 CN (75.0%) (5.0%) 6 6 IN 0 (76.9%) (.%) 7 TW 7 (6.6%) (6.%) 8 AT 9 (90.0%) (0.0%) 0 기 타 8 (7.5%) (5.5%) 5 합 계 666 (69.0%) 750 (.0%) 6 줄기세포 특허의 특허공보별 출원 동향 최초출원부터 최근 특허까지 줄기세포 특허의 특허공보별 출원건수 비율을 보면, 국공개특허가 65건(8.0%)으로 가 많이 출원되었 고, 미국공개특허 8건(.%), 유럽공개특허 7건(9.%) 순으로 다( 多 )출원되었음 미국특허 공개도는 최근에( 98년 이후) 시행되었으나, 벌써 8건 0

52 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 이 출원되어 줄기세포 분야의 미국공개특허 출원이 매우 활발한 것 으로 나타남 일본공개특허는 해외에서, 또는 PCT로 출원되어, 일본에서 공개된 일본공표특허 및 일본을 지정국으로 하고, 일본에서 PCT출원을 하여 공개된 일본재공표특허 가 외되었으므로 줄기세포 특허 출 원이 0건으로 나타났지만, 실로는 훨씬 더 많을 것으로 예상됨,65건, 987건, 그림 6. 줄기세포 특허의 특허공보별 출원건수 비율( 79~005) 줄기세포 특허의 특허공보별 특허건수 증가율 다음 그래프는 한국, 일본, 미국공개, 미국등록, EP, WO 특허를 통 합한 전체 줄기세포 특허 출원 건수의 증가율을 나타낸 것으로, 줄 기세포 특허가 안정되게 출원되기 시작한 87년부터 특허 출원 건수 증가율을 측정하였음 별 첨 전체 줄기세포 특허 출원 건수는 89년과 96년을 외하고 플러스 증가율을 기록하고 있는 것으로 나타남

53 Ⅱ 동향분석 전체 줄기세포 특허 출원 건수의 87년~00년 연평균 증가율은 5.7%, 최근 5년간의( 99~00) 연평균 증가율은.%로 매우 높게 나타남 그림 7. 한국, 일본, 미국공개, 미국등록, EP, WO 특허의 전체 줄기세포 특허 출원 건수의 증가율( 87~00) 그림 8. 한국특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00)

54 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 그림 9. 일본공개특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00) 별 첨 그림 0. 미국등록특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00)

55 Ⅱ 동향분석 그림. 미국공개특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00) 그림. 유럽공개특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00)

56 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 그림. 국공개특허의 줄기세포특허 출원건수 증가율( 99~00) 한국, 일본, 미국공개, 미국등록, EP, WO 특허공보 별로 각각 줄기 세포 특허 출원 건수 증감율의 최근 5년의 최신 동향( 99~00)을 살펴보면 한국특허.6%, 일본특허.%, 미국등록특허 5.6%, 미국 공개특허 89.0%, EP특허.%, WO특허 0.%의 연평균 증가율을 나타내고 있음 한국은 95년과 99년을 외하고 줄기세포 분야의 특허출원이 0% 이상의 높은 증가률을 보임 미국공개특허의 경우 미국특허에 공개도가 최근에 도입된 후 줄기 세포 분야의 특허출원이 89.0%로 비약적으로 증가함 미국등록특허는 출원건수 증감율이 계속 감소하는 방향으로 진행되 고 있는데, 이러한 미국공개특허의 특허 출원 건수 증가율을 볼 때 조만간 미국등록특허의 줄기세포 특허 출원 건수도 증가할 것으로 기대됨 별 첨 5

57 Ⅱ 동향분석 5. 국가별(출원인 국적별) 분석 국가별 특허건수 추이 및 점유율 한국, 일본, 미국공개, 미국등록, EP, WO 특허를 통합한 전체 줄기 세포 특허에서 출원인 국적을 기준으로 국가별 특허건수를 살펴보 면 미국이 80건(5.%)로 가 많고, 일본,06건(.5%), 영국 76건(.8%), 캐나다 57건(.5%), 한국 건(.%)의 순으로 나타남 00년, 00년에 한국인 출원 건수는 각각 7건, 58건으로 전세계에 서 미국, 일본에 이어 다출원 위를 기록함 JP, 06건,.5% GB, 76건,.8% CA, 57건,.5% KR, 건,.% IL, 58건,.6% IT, 7건, 5.7% 기타, 65건,.6% AU, 80건,.% FR, 건, 7.8% 기타, 97 건,.6% US, 80건, 5.% DE, 7건, 8.% 그림. 한국, 일본, 미국공개, 미국등록, EP, WO 특허의 전체 줄기세포 특허의 출원인 국적별 특허건수 추이 및 점유율 * 점선은 98~00년 특허출원건수 증가율을 기준으로 한 추세선임 6

58 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 특허공보별 국가별 특허건수 추이 및 점유율 한국 특허의 경우 최근( 99년~00년) 한국 국적의 출원인(국내 출원 인)의 한국특허 점유율은.%, 외국 출원인의 한국특허 점유율은 67.7%인 것으로 나타남 한국 특허의 경우 미국 0건(.6%), 한국 8건(.%), 일본 58건 (.5%) 순으로 점유율이 높은 것으로 나타나 한국특허에 대한 미국 인의 줄기세포 특허 출원이 국내 출원만큼 활발하다는 것을 알 수 있음 일본 특허의 경우 일본 자국인 출원이 8.7%로 나타나, 일본공표특 허, 일본재공표특허가 외된 본 데이터가 일본 자국 출원을 위주로 한 분석이라는 것을 확인할 수 있음 그림 5. 한국특허, 일본공개특허의 출원인 국적별 점유율( 99~00) 별 첨 7

59 Ⅱ 동향분석 미국등록특허 및 미국공개특허의 경우 최근( 99년~00년) 미국 자국 인 출원이 77.9%, 6.5%로 미국인 출원이 압도적인 것으로 나타남 미국공개특허의 경우 미국인 출원이 069건(6.5%)로 일 많고, 다 음에 일본 건(8.6%), 캐나다 76건(.6%) 순으로 나타남 미국등록특허의 경우 미국공개특허와 같이, 미국인 출원이 878건으로 일 많았으나 전체 미국등록공보에서 그 비율이 77.8%로서, 미국공 개특허에서 미국 출원인의 점유율 6.5%보다 높은 점유율을 보이고 있음 이는 첫째로, 미국등록특허에서 미국이 압도적으로 줄기세포 특허를 선점하고 있다는 것과, 둘째로, 최근에 들어서 미국을 외한 다른 국가들도 미국공개특허로서 줄기세포 특허를 비교적 활발히 출원하 기 시작했다는 것을 의미함 미국등록특허에서 한국인 출원은 총 건으로 위이며, 미국공개특 허에서 한국인 출원은 총 건으로서 9위를 차지함 그림 6. 미국등록특허, 미국공개특허의 출원인 국적별 점유율( 99~00) 8

60 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 다수의 국가에서 특허권을 획득하기 위한 EP공개특허, WO공개특허 의 경우 미국이 5.5%, 56.%로 줄기세포 특허 출원의 절반 정도를 점유하고 있는 것으로 나타남. 일본, 독일, 영국 등이 그 뒤를 따르 고 있음 유럽공개특허에서 한국인 출원은 총 8건으로, 캐나다, 이스라엘, 호 주에 이어 9번째로, 국공개특허에서 한국인 출원은 총 9건으로, 프랑스, 호주에 이어 8번째로 많은 출원을 한 것으로 나타남 그림 7. 유럽공개특허, 국공개특허의 출원인 국적별 점유율( 99~00) 순위 표 7. 출원인 국적으로 본 특허공보별 다출원 국가 현황 한국특허 일본공개특허 미국등록특허 미국공개특허 유럽공개특허 국공개특허 국가(건수) 국가(건수) 국가(건수) 국가(건수) 국가(건수) 국가(건수) US (0) JP () US (878) US (069) US (70) US (06) KR (8) US (66) JP (5) JP () JP (7) JP (7) JP (58) DE (5) FR () CA (76) DE (76) GB (89) GB (9) GB (5) CA (8) GB (6) FR (7) DE (85) 5 CA (5) IL () GB (6) AU (60) GB (7) CA (78) 6 AU () AU () IL () IL (6) CA (55) FR (7) 7 CH (7) CH () DE (7) DE () IL (7) AU (6) 8 DE (6) NL () IT (8) FR (6) AU (6) KR (9) 9 IT (6) TW () AU (7) KR () KR (8) IL (6) 0 CN (5) CN () NL (6) SG () NL () IT () SE (5) KR () KR () SE () IT () SE (8) 별 첨 9

61 Ⅱ 동향분석 한국특허공보의 내 외국인 특허건수 추이 그림 8. 한국특허공보의 내 외국인 특허건수 추이 * 점선은 005년 0월 현재, 00년도 특허 출원분이 절반 정도 공개되었다고 가정하 고 그린 추세선임 한국특허에서 내국인 출원은 99년 전에는 출원건수에 있어 미국에 뒤졌으나 99년 이후부터 선두를 차지하기 시작함 한국특허에서 외국인 출원은 앞에서 살펴본 국적인 특허 출원 동 향과 유사하게 99년 이후 급격히 상승하고 있으나 내국인의 줄기세 포 특허 출원은 00년 이후부터 다소 감소하는 양상을 보임 5. 연구주체별 동향 한국, 일본, 미국공개, 미국등록, EP, WO 특허를 통합한 전체 줄기 0

62 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 세포 특허에서 출원인 연구주체별 특허출원 동향을 살펴본 결과 기 업 출원이,건으로 전체 특허출원 건수의 9.%를 차지하고 있 는 것으로 나타남 줄기세포 특허 분야에 기업이 가 활발하게 특허 출원하고 있으며 대학.%, 개인.%, 공공기관 6.5%, 병원 5.%, 연구소.8%의 순으로 특허 출원이 활발한 것으로 조사됨 그림 9. 한국, 일본, 미국공개, 미국등록, EP, WO 특허를 통합한 전체 줄기세포 특허의 연구주체별 특허 출원 비율 별 첨 그림 0. 한국 및 영국 국적의 출원인에 대한 연구주체별 특허 출원 비율

63 Ⅱ 동향분석 한국 출원인의 경우 김현수(파미셀 대표) 등 개인 명의로 출원된 특 허가 일 많음 한국의 경우, 개인 출원이 9건(9.0%)으로 가 많고, 기업 86건 (5.7%), 대학 건(7.%), 공공기관 0건(.%), 연구소 8건(.%)의 순으로 특허 출원량이 많은 것으로 조사됨 영국 국적의 출원인의 경우, Roslin institute, Biotechnology and Biological Sciences Research Council 등의 연구소 출원이 타국에 비해 상대적으로 활발한 것으로 나타남 그림. 다출원 0개국의 연구주체별 줄기세포 특허출원 현황 대학 출원이 활발한 나라는 이스라엘(Yissum Research Development Company of the Hebrew University of Jerusalem) ), 호주(Monash University) 등임 ) 괄호 안의 데이터는 국가별 연구주체별 대표출원인을 예시한 것임

64 5. 세계 기술 환경과 우리나라의 성과(양적수준) 연구소 출원이 활발한 나라는 영국(Roslin institute), 호주(Peter MacCallum Cancer Institute) 등임 공공기관의 출원이 활발한 나라는 프랑스(Institut national de la sante et de la recherche medicale(inserm), French National Center for Scientific Research (CNRS))로 나타남 각 연구주체별로 줄기세포 특허를 다( 多 )출원한 대표 출원인은 기업 체로서 미국의 Osiris Therapeutics, 대학으로서 미국의 Regents of the University of California, 개인으로서 중국의 Sheng, Huizhen, 공공 기관으로서 일본의 Japan Science and Technology Agency, 병원으 로서 미국의 The General Hospital Corporation, 연구소로서 영국의 Roslin institute가 줄기세포 분야에서 각 연구주체별로 가 활발한 특허 활동을 하고 있는 것으로 나타남 출원인 구분(정리) 기업 대학 표 8. 연구주체별 다출원인 No 출원인(정리) 국가 건수 Osiris Therapeutics US 97 Geron US 87 Kirin Beer JP 59 Systemix US 57 5 Hyseq, Inc. US 5 Regents of the University of California US Monash University AU 6 Regents of the University of Michigan US 60 Massachusetts institute of technology US 60 5 Wisconsin alumni research foundation US 5 5 University of Massachusetts US 5 별 첨

65 Ⅱ 동향분석 출원인 구분(정리) No 출원인(정리) 국가 건수 Sheng, Huizhen CN 8 개인 김현수 KR 8 최병길 DE 7 김윤희 KR 7 Japan Science and Technology Agency The United States of America as represented by the Department of Health and Human Services JP 9 US 5 공공기관 Institut national de la sante et de la recherche medicale(inserm) FR 6 French National Center for Scientific Research (CNRS) FR 5 Centre National de la Recherche Scientifique FR 8 5 Institut National de la Recherche Agronomique (INRA) FR 8 The General Hospital Corporation US 68 병원 Cedars-Sinai Medical Center US 5 The Children's Medical Center Corporation Memorial Sloan-Kettering Institute For Cancer Research US 6 US 5 Cleveland Clinic Foundation US Roslin institute (Edinburgh) GB 0 연구소 Biotechnology and Biological Sciences Research Council GB Scripps research institute US Fred Hutchinson Cancer Research Center US 5 Medical Research Council GB

66 6. 줄기세포특허의 패밀리 분석 6 줄기세포 특허의 패밀리 분석 패밀리 분석은 최초 특허 출원 데이터를 기초로 하여 동일 출원인이 우 선권 주을 통해 각국에 출원한 패밀리 특허 그룹(Family group) 중, 가 최근에 공개/등록된 특허 건을 해당 패밀리 그룹의 대표 특허로 보 고, 이를 기초데이터로 하여 분석한 것임 패밀리 분석은 패밀리 그룹에 속한 다수의 특허를 단 건으로 판단하 여 분석을 시행하며, 패밀리 분석을 할 경우, 다음과 같은 가지 점이 있음 ) 한국, 일본, 미국등록, 미국공개, EP, WO 특허 중 패밀리 데이터를 기초로 한 동일한 또는 부분 동일한 특허의 패밀리군(group)에 고유 의 일련의 패밀리 번호를 부여하여, 특허의 통계 분석 시 동일 출원 인에 의한 동일한, 또는 부분 동일한 특허가 중복 계산되는 것을 막 을 수 있음 ) 부여된 고유의 패밀리 번호와 우선권 주일 중 최우선일을 기준으 로 하여, 한국, 일본, 미국등록, 미국공개, EP, WO 특허를 공보별로 따로따로 분석할 필요가 없이, 전세계의 동향을 한 번에 통합 분석 할 수 있음 ) 패밀리 특허군 중 가 최근의 특허를 기준으로 하게 되면, 출원인 명칭 변경 및 양도 등의 변동 사항에 대해 보다 합리적인 최신 정보 로 접근할 수 있음. 즉, 소멸, 합병, 인수, 양도, 변경된 기업/기관이 중요한 출원인으로 선정되는 오류를 줄일 수 있음 별 첨 ) 특허의 패밀리 검토를 함으로서, 줄기세포 특허 데이터가 누락되는 것을 최소화할 수 있음 5

67 Ⅱ 동향분석 6. 패밀리 출원건수 추이 분석 패밀리 특허의 출원 건수 추이와 증감율 줄기세포 특허의 출원건수는 5,78건이나, 패밀리 특허군은 총,9 건인 것으로 나타남 보통 국내 출원일 경우, 출원부터 공개까지 통상 8개월이 소요됨. 그러나 우선권 주을 동반하는 특허일 경우, 우선권 주을 위한 유예기간(개월) 및 국출원의 지정국 진입까지의 유예기간(0개 월)이 더해져, 최초 출원부터 공개시점까지 ~년이 소요될 수 있음 따라서, 우선권 주을 수반하는 패밀리 특허 출원이 활발한(8.8% 이상) 줄기세포 분야에 있어, 최근 5년간( 99~00) 연평균 증가률이.6% 이상일 것이라 추정할 수 있음(특허 출원건수로 본 최근 5년 간 연평균 증가율 :.%) 그림. 패밀리 특허군으로 본 줄기세포 특허의 연도별 출원건수 추이 6

68 6. 줄기세포특허의 패밀리 분석 6. 패밀리 국가별(출원인 국적별) 분석 패밀리 특허군은 총,9건이나, 출원인 국적의 복수 가산으로 인해,6건으로 계산됨 한국은 전체 줄기세포 특허에서 다출원 5위였지만, 패밀리 특허군으 로 묶인 동일한 특허들을 외하면, 미국, 일본에 이어 다출원 위를 기록하고 있음 한국특허, 일본공개특허, 미국공개/등록 특허는 자국인의 출원이 상 대적으로 활발할 수밖에 없음. 따라서 한국, 일본, 미국 외의 본 분 석범위에서 외된 다른 국가들과 형평성을 맞추기 위하여 유럽특 허, 국공개특허로 한정하여 분석할 필요가 있음 유럽특허, 국공개특허에서 한국은 다출원 0위를 기록하고 있음. 한국은 국지적인 출원(한국특허 출원)은 활발하지만, 전세계적으로 특허권을 확보하기 위한 유럽특허, 국공개특허의 출원은 상대적으 로 매우 미미하다는 것을 알 수 있음 표 9. 패밀리 특허군으로 본 국가별 특허 점유율 전체 EP, WO특허 순위 출원인 국가 패밀리 건수 특허 점유율 순위 출원인 국가 패밀리 건수 특허점유율 US 069.% US 6.7% JP 566.% JP 8.6% KR 0 5.% DE % DE 99.% GB 0.9% 5 GB 8.5% 5 CA 7.6% 6 CA 8.% 6 AU 6.% 7 FR 7.% 7 FR 6.% 8 AU 57.% 8 IT 0.5% 9 IL.8% 9 IL 7.% 0 IT.% 0 KR 5.9% - 기타 79 7.% - 기타 9.5% 합계, % 합계 % 별 첨 7

69 Ⅱ 동향분석 6. 패밀리 연구주체별 동향 출원인 연구주체별 동향을 패밀리로 분석한 결과, 기업이 6.%로 가 줄기세포 분야에 특허 활동이 활발하고, 대학(9.9%), 개인 (6.%), 공공기관(8.%), 연구소(5.5%), 병원(.7%) 등의 순으로 특허 활동이 활발한 것으로 나타남 그림. 패밀리 특허군으로 본 연구주체별 특허 점유율 연구주체별 출원인을 패밀리로 분석한 결과, 각 연구주체별 최다출 원인은 특허건수로 분석한 앞의 결과와 동일하게 나타났고, 그밖의 출원인 순위가 약간 변경된 것으로 나타남 대학의 순위를 보면, 서울대학교가 위를 하여, 줄기세포 분야에 있 어, 서울대학교가 세계의 대학 중 번째로 특허활동이 활발하다는 것을 알 수 있음. 다만, 전체 특허건수로 판단했을 때, 서울대학교는 단지 0위에 머물러, 외국 대학에 비하여 다국적 패밀리 출원이 상 대적으로 저조한 것으로 나타남 8

70 6. 줄기세포특허의 패밀리 분석 출원인 구분(정리) 기업 대학 개인 공공기관 병원 연구소 표 0. 패밀리 특허군으로 본 연구주체별 다출원인 No 출원인(정리) 국가 건수 Osiris Therapeutics US Systemix US Advanced Cell Technology US Asahi kasei JP 9 Kirin Beer JP 9 Regents of the University of California The board of trustees of the leland Stanford junior University US US 5 Wisconsin alumni research foundation US 5 서울대학교산학협력재단 KR Massachusetts institute of technology US Kato Yukio JP Tabata Yasuhiko JP Japan Science and Technology Agency JP 59 5 The United States of America as represented by the Department of Health and Human Services Institut national de la sante et de la recherche medicale(inserm) French National Center for Scientific Research (CNRS) Centre National de la Recherche Scientifique US 8 FR FR 8 FR 7 The General Hospital Corporation US The Children's Medical Center Corporation Memorial Sloan-Kettering Institute For Cancer Research US 9 US 7 Cincinnati Children's Hospital Medical Center US 6 Roslin institute (Edinburgh) GB 6 Scripps research institute US 5 별 첨 9

71 Ⅱ 동향분석 7 기술동향 분석 같은 패밀리군에 속한다 할지라도, 특허 기술의 내용이 조금씩 달라질 수 있기 때문에, 기술동향 분석에 있어서는, 패밀리 분석이 아닌, 줄기세 포 전체 특허를 대상으로 분석함 5개 공보(한국, 일본, 미국, EP, WO)의 전체 줄기세포건수는 총 5,78건 이지만, 하나의 특허에 두 개 이상의 기술 분류 코드가 부여된 특허를 고 려하여 분류코드 I.에 대해 총 5,9건, 분류코드 II.에 대해,8건에 대 한 분석을 실시하였음 통계적 지표를 이용하여 줄기세포 관련기술의 전체 흐름과 한국 출원 인의 기술 동향을 비교하고, 줄기세포 관련 한국인 출원 특허의 기술적 수준을 측정 분석함과 동시에, 향후 줄기세포 관련 기술개발 방향을 시 하도록 하겠음 7. 기술분류별 점유율 전체 줄기세포 특허 중 성체유래 줄기세포 관련 특허가 총,0건 으로 5.7%, 배아유래 줄기세포 관련 특허가,677건 8.%를 차지 하고 있으며 이 중에서 잉여수정란 관련 특허가,0건으로.0%, 체세포 핵이식 수정란 관련 특허가 7건으로 6.%를 차지하고 있음 성체유래 줄기세포 특허는 다시 간엽줄기세포, 조혈줄기세포, 간엽과 조혈로 명확히 구분되지 않는 다기능줄기세포 및 기타 줄기세포, 성 체유래 줄기세포 일반으로 분류할 수 있으며, 조혈줄기세포 관련 특 허가 성체유래 줄기세포 특허 중 50.%를 차지하고 있는 것으로 나 타남 50

72 7. 기술동향 분석 다기능 줄기세포로는 골수유래 줄기세포에 한정한 특허가 08건 (60.%)으로 가 많고, 기타 줄기세포로는 신경줄기세포가 89건 (.%)로 가 많은 것으로 나타남 대혈, 0건, 7.7% 말초신경, 8건, 7.% 골수, 08 건, 60.% 다기능 줄 기세포 일 반, 건,.7% 신경, 89 건,.% 간, 건,.8% 지방, 건,.7% 피부, 50 건, 5.7% 이자, 68 건, 7.7% 기타, 97 건,.8% 그림. 줄기세포 특허의 기술분야별 점유율(분류코드 I.) 줄기세포의 분리/조기술, 배양/측정기술, 분화기술, 응용기술의 출 원비율은 각각 6.5%,.6%,.%, 0.5%로 각각의 기술에 고르게 특허가 출원된 것으로 나타남 줄기세포의 분리/조기술로서, 배아줄기세포의 형질전환(5.8%) 및 성체줄기세포의 형질전환 관련 기술(.%), 성체로부터 줄기세포의 분리 기술(.0%), 체세포 핵이식 관련 기술(.%) 순으로 특허 출 원되었음 별 첨 5

73 Ⅱ 동향분석 줄기세포의 배양/측정기술로서, 배지(.%) 및 배양방법(8.8%)에 관한 특허 출원이 활발한 것으로 나타남 줄기세포의 분화기술로서, 분화방법(.5%), 분화유도용 조성물 (.5%), 분화용 배지(.%) 순으로 다출원되었음 줄기세포의 응용기술로서, 치료(이식)조성물(.%), 치료(이식)방법 일반(0.%), 줄기세포 증강/억(.9%) 순으로 다출원 되었음 배지, 09,.% 분화유도용 조성물, 8,.5% 분화용 배지, 566,.% 보존방법, 78,.% 배양치, 6,.9% 측정치, 55, 0.0% 배양방법, 985, 8.6% 분화방법, 85,.5% 역분화 방법, 7, % 분화관련 배 양치, 7,.5% 분화억용 조성물, 00,.9% 분화관련 측 정, 86,.% 분화용 지지 체, 7,.9% 배아줄기세 포의 형질전 환, 80, 5.8% 수정란의 보 존, 7,.% 태아줄기세 포의 형질전 환, 06,.% 수정란으로 부터 줄기세 줄기세포 자 포의 조, 체, 66, 76, 5.6% 8.5% 성체로부터 줄기세포 분 리, 69,.0% 체세포 핵이 식, 55,.% 성체줄기세 포의 형질전 환, 667,.% 줄기세포 증 강/억, 6,.9% 치료(이식)방 법 일반, 7, 0.% 형질전환동물, 78, 0.5% 치료(이식)조 성물, 8,.% 분화전단계의 줄기세포를 이 용한 치료(이 식)방법, 5, 8.7% 복동물, 6, 6.8% 이식용 지지 체, 50,.% 줄기세포를 이 용한 진단,,.% 줄기세포 유전 자, 6, % 기타 응용 기 술, 8,.% 치료(이식)기 기, 5,.% 분화된 줄기세 포를 이용한 치료(이식)방 법, 80,.% 그림 5. 줄기세포 특허의 기술분야별 점유율(분류코드 II.) 5

74 7. 기술동향 분석 7. 기술분류별 출원동향 성체 유래 줄기세포 특허는 78년에 최초 출원되어 현재까지 꾸준히 출원건수가 증가하고 있음. 배아 유래 줄기세포 특허는 8년에 최초 출원되어 출원건수가 매년 꾸준히 증가하고 있고, 체세포 핵이식 관련 특허는 90년대에 들어서 출원되기 시작하였음 최근 특허건수 증가율( 99~00):0.5% 최근 특허건수 증가율( 99~00):-9.% 최근 특허건수 증가율( 99~00):.7% 최근 특허건수 증가율( 99~00):-.6% 그림 6. 기술분류별 연도별 특허건수 추이(분류코드 I.) 성체유래 줄기세포는 조혈줄기세포, 간엽줄기세포, 기타줄기세포로 나눌 수 있으며, 이 중 조혈줄기세포 기술 분야는 78년에 최초 출 원되어 가 왕성한 특허 활동을 보이고 있음 간엽줄기세포 및 기타 줄기세포도 최근( 99~00)의 특허건수 증가율.0%, 8.0%로, 최근 들어서 특허 활동이 활발해 지고 있는 것으로 보임 별 첨 5