목 분기보고서...1 대표이사등의확인...2 I. 회사의개요 회사의개요 회사의연혁 자본금변동사항 주식의총수등 의결권현황 배당에관한사항등...19 II. 사업의내용...21 III. 재무에

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1 목 분기보고서...1 대표이사등의확인...2 I. 회사의개요 회사의개요 회사의연혁 자본금변동사항 주식의총수등 의결권현황 배당에관한사항등...19 II. 사업의내용...21 III. 재무에관한사항 요약재무정보 연결재무제표 연결재무제표주석 재무제표 재무제표주석 기타재무에관한사항...70 IV. 이사의경영진단및분석의견...77 V. 감사인의감사의견등...78 VI. 이사회등회사의기관에관한사항 이사회에관한사항 감사제도에관한사항 주주의의결권행사에관한사항...83 VII. 주주에관한사항...84 VIII. 임원및직원등에관한사항 임원및직원의현황 임원의보수등...90 IX. 계열회사등에관한사항...94 X. 이해관계자와의거래내용 XI. 그밖에투자자보호를위하여필요한사항 전문가의확인 전문가의확인 전문가와의이해관계 차

2 분기보고서 ( 제 2 기 ) 사업연도 2019 년 01 월 01 일부터 2019 년 09 월 30 일까지 금융위원회 한국거래소귀중 2019 년 11 월 14 일 제출대상법인유형 : 면제사유발생 : 채권등상장법인 해당사항없음 회 사 명 : 에스케이바이오사이언스주식회사 대표 이사 : 안재용 본점소재지 : 경기도성남시분당구판교로 310( 삼평동 ) ( 전화 ) ( 홈페이지 ) 작성책임자 : ( 직책 ) 경영지원실장 ( 성명 ) 최용성 ( 전화 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 1

3 대표이사등의확인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 2

4 1. 회사의개요 I. 회사의개요 가. 회사의법적, 상업적명칭당사의명칭은 "SK 바이오사이언스주식회사 " 라칭하고, 한글로는 " 에스케이바이오사이언스주식회사 " 로표기하며, 영문으로는 "SK bioscience Co., Ltd." 라표기합니다. 나. 설립일자당사는 2018 년 7 월 1 일을분할기일로상법제 530 조의 2 내지 530 조의 12 의규정이정하는바에따라에스케이케미칼주식회사가영위하는사업중 VAX 사업부문을단순물적분할하여설립된분할신설법인입니다. 다. 본사의주소, 전화번호및홈페이지주소 - 주소 : 경기도성남시분당구판교로 310( 삼평동 ) - 전화번호 : 홈페이지 : 라. 중소기업해당여부당사는중소기업기본법제 2 조에의한중소기업에해당되지않습니다. 마. 주요사업의내용당사는에스케이케미칼주식회사의 VAX 사업부문을물적분할하여설립되었으며, 백신및바이오의약품의연구개발, 생산, 판매및관련된지식재산권의임대를주요사업으로영위하고있습니다. 바. 계열회사의총수, 주요계열회사의명칭및상장여부 (1) 기업집단의명칭 : 에스케이 ( 독점규제및공정거래에관한법률 ) (2) 기업집단에소속된회사 ( 기준계열사 : 114 개사 ) 상장여부 회사명 법인등록번호 AJ렌터카 SKC솔믹스 SKC SK가스 SK네트웍스 SK디스커버리 상장사 (19) SK디앤디 SK머티리얼즈 SK바이오랜드 SK이노베이션 SK SK케미칼 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 3

5 비상장사 (95) SK텔레콤 SK하이닉스 인크로스 나노엔텍 드림어스컴퍼니 부산도시가스 에스엠코어 번가 SK E&S SKC에코솔루션즈 SKC인프라서비스 SKC하이테크앤마케팅 SK건설 SK네트웍스서비스 SK렌터카서비스 SK루브리컨츠 SK매직서비스 SK매직 SK모바일에너지 SK바이오사이언스 SK바이오텍 SK바이오팜 SK브로드밴드 SK쇼와덴코 SK스토아 SK실트론 SK어드밴스드 SK에너지 SK에어가스 SK엠앤서비스 SK오앤에스 SK와이번스 SK인천석유화학 SK인포섹 SK임업 SK종합화학 SK커뮤니케이션즈 SK텔레시스 SK텔레콤CST 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 4

6 SK텔링크 SK트레이딩인터내셔널 SK트리켐 SK티엔에스 SK플라즈마 SK플래닛 SK핀크스 SK하이닉스시스템IC SK하이스텍 SK하이이엔지 강원도시가스 금호미쓰이화학 나래에너지서비스 내트럭 디앤디인베스트먼트 라이프앤시큐리티홀딩스 마인드노크 목감휴게소서비스 미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄 보령LNG터미널 비앤엠개발 서비스에이스 서비스탑 아이디퀀티크 ( 유 ) 에스케이아이이테크놀로지 에프앤유신용정보 에프에스케이엘앤에스 엔티스 여주에너지서비스 영남에너지서비스 울산GPS 울산아로마틱스 원스토어 위례에너지서비스 유베이스매뉴팩처링아시아 유빈스 유빈스홀딩스 이니츠 인프라커뮤니케이션즈 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 5

7 전남도시가스 전북에너지서비스 제주유나이티드FC ADT시큐리티 ADT캡스 DDISS280위탁관리부동산투자회사 대한송유관공사 에이앤티에스 제이에스아이 캡스텍 충청에너지서비스 코원에너지서비스 파주에너지서비스 피아이유엔 피에스앤마케팅 한국넥슬렌 ( 유 ) 행복나래 행복동행 행복디딤 행복모아 행복채움 행복키움 행복한울 홈앤서비스 (*) 사명변경 : SK ( 舊 SK C&C ), 엔티스 ( 舊 SK사이텍 ), SK인포섹 ( 舊인포섹 ), 나래에너지서비 스 ( 舊하남에너지서비스 ), 비앤엠개발 ( 舊엠케이에스개런티 ( 유 )), 미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우 레탄 ( 舊에스엠피씨 ), SK에어가스 ( 舊 SKC에어가스 ), SK바이오랜드 ( 舊 바이오랜드 ), 파주에너 지서비스 ( 舊피엠피 ), SK엠앤서비스 ( 舊엠앤서비스 ), SK매직서비스 ( 舊매직서비스 ), SK디스커 버리 ( 舊 SK케미칼 ), SKC하이테크앤마케팅 ( 舊 SKC하이테크앤마케팅 ( 유 )), SK렌터카서비스 ( 舊카 라이프서비스 ), 라이프앤시큐리티홀딩스 ( 舊사이렌홀딩스코리아 ), SKC에코솔루션즈 ( 舊 SK더블유 ), 드림어스컴퍼니 ( 舊 아이리버 ), 에스케이오앤에스 ( 舊네트웍오앤에스 ), 울산지피에스 ( 舊당진에코 파워 ) 해외계열사현황 [2019 년 9 월 30 일기준 No. 1 SK China Company, Ltd. 2 SK China(Beijing) Co.,Ltd. 3 SK (Beijing) Auto Rental Co.,Ltd 해외계열사명 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 6

8 4 SK (Qingdao) Auto Rental Co.,Ltd 5 SK (Shenyang) Auto Rental Co.,Ltd 6 SK C&C Beijing Co., Ltd. 7 SKY Property Mgmt(Beijing) Co.Ltd. 8 SKY Property Mgmt. Ltd. 9 SK C&C India Pvt., Ltd. 10 SK (Guangzhou) Auto Rental Co.,Ltd 11 SK China Real Estate Co., Limited 12 SK Industrial Development China Co., Ltd. 13 SK GI Management 14 SK China Creative Industry Development Co., Ltd 15 Gemini Partners Pte. Ltd 16 SKY Investment Co., Ltd 17 SK Auto Service Hong Kong Ltd. 18 Essencore Microelectronics (ShenZhen) Limited 19 Shanghai SKY Real Estate Development Co.,Ltd. 20 SK S.E. Asia Pte. Ltd. 21 SK (Suzhou) Auto Rental Co.,Ltd 22 SK Bio Energy HongKong Co.,Limited 23 SK C&C Chengdu Co., Ltd. 24 Prostar Asia Pacific Energy Infrastructure SK Fund L.P. 25 Solaris GEIF Investment 26 Prostar Capital Ltd. 27 Prostar Capital Management Ltd. 28 S&G Technology 29 Dogus SK Girisim Sermayesi Yatirim Ortakligi A.S. 30 SK International Agro-Products Logistics Development Co., Ltd. 31 CFC-SK El Dorado Latam Capital Partners, Ltd. 32 CFC-SK El Dorado Management Company, Ltd. 33 SK Property Investment Management Company Limited 34 ESSENCORE Limited 35 SK China Investment Management Company Limited 36 SK International Agro-Sideline Products Park Co.,Ltd. 37 ShangHai YunFeng Encar Used Car Sales Service Ltd. 38 Hermed Capital 39 Hermed Capital Health Care GP Ltd 40 Hermed Capital Health Care (RMB) GP Limited 41 Hermed Capital Health Care Fund L.P. 42 Hermed Equity Investment Management (Shanghai) Co., Ltd. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 7

9 43 Shanghai Hermed Equity Investment Fund Enterprise 44 Prostar Capital (Asia-Pacific) Ltd. 45 Prostar APEIF GP Ltd. 46 Hermed Alpha Industrial Co., Ltd. 47 CFC-SK Capital S.A.S. 48 Skyline Auto Financial Leasing Co, Ltd. 49 Saturn Agriculture Investment Co., Limited 50 SK Financial Leasing Co, Ltd. 51 SK Investment Management Co., Limited. 52 Prostar APEIF Management Ltd. 53 SOCAR MOBILITY MALAYSIA SDN. BHD. 54 SK computer and communication L.L.C. 55 Hermeda Industrial Co. Ltd 56 Plutus Capital NY, Inc. 57 Hudson Energy NY, LLC 58 EM Holdings (Cayman) L.P. 59 EM Holdings (US) LLC 60 Plutus Fashion NY, Inc 61 Wonderland NY, LLC 62 SK (Shanghai) Auto Rental Co.,Ltd 63 Hudson Energy NY II, LLC 64 Alchemy Acquisition Corp. 65 Abrasax Investment Inc. 66 Fine Chemicals Holdings Corp. 67 AMPAC Fine Chemicals, LLC 68 AMPAC Fine Chemicals Texas, LLC 69 AMPAC Fine Chemicals Virginia, LLC 70 Solaris Partners Pte. Ltd 71 Atlas NY, LLC 72 Hudson Energy NY III, LLC 73 Future Mobility Solutions SDN. BHD. 74 SK Semiconductor Investments Co., Ltd 75 SL Capital Partners Limited 76 SLSF I GP Limited 77 SL Capital Management Limited 78 SL Capital Management (Hong Kong) Ltd 79 SL (Beijing) Consulting and Management Co., Ltd 80 Wuxi United Chips Investment Management Limited 81 Wuxi Junhai Xinxin Investment Consulting Ltd 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 8

10 82 Beijing Junhai Tengxin Consulting and Management Co.,Ltd 83 SK Biotek Ireland Limited 84 SK Biotek USA, Inc. 85 SK Siltron America, Inc. 86 SK Siltron Japan, Inc. 87 SK Siltron Shanghai Co., Ltd. 88 SK Materials Japan Co., Ltd. 89 SK Materials Taiwan Co., Ltd. 90 SK Materials Jiangsu Co., Ltd. 91 SK Materials Xian Co., Ltd. 92 SK Materials Shanghai Co., Ltd. 93 SK Life Science, Inc. 94 SK Bio-Pharma Tech (Shanghai) Co., Ltd. 95 SMC US, INC 96 PHILKO UBINS LTD. CORP. 97 SK Innovation Insurance (Bermuda), Ltd. 98 SK USA, Inc. 99 SK E&P Company 100 SK E&P America, Inc. 101 SK Plymouth, LLC 102 SK Permian, LLC 103 SK Battery Hungary Kft. 104 Blue Dragon Energy Co., Limited 105 SK E&P Operations America, LLC 106 SK Nemaha, LLC 107 SK HI-TECH BATTERY MATERIALS(JIANG SU) CO.,LTD. 108 SK BATTERY AMERICA 109 SK INNOVATION POLAND SP. ZO.O. 110 SK BATTERY MANUFACTURING KFT 111 Jiangsu SK Battery Certification Center 112 Ningbo SK Baoying Asphalt Storage Co., Ltd. 113 Hefei SK Baoying Asphalt Co., Ltd. 114 Chongqing SK Asphalt Co., Ltd. 115 SK Energy Road Investment Co., Ltd. 116 SK Energy Road Investment(HK) Co., Ltd. 117 Shandong SK Hightech Oil Co., Ltd. 118 SK Shanghai Asphalt Co., Ltd. 119 SK Energy Hong Kong Co., Ltd. 120 Netruck Franz Co., Ltd. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 9

11 121 Asia Bitumen Trading Pte, Ltd. 122 TAN CANG - SK ENERGY COMPANY Ltd. 123 SK Global Chemical International Trading (Shanghai) Co., Ltd. 124 Zhejiang Shenxin SK Packaging Co., Ltd. 125 SK Global Chemical (China) Holding Co., Ltd. 126 Shanghai-GaoQiao SK Solvent Co., Ltd. 127 SK Global Chemical Singapore Pte.Ltd. 128 SK Global Chemical Investment Hong Kong Ltd. 129 Ningbo SK Performance Rubber Co., Ltd. 130 SK Global Chemical Japan Co., Ltd. 131 Huizhou SK TCL Taidong Chemical Co.,Ltd. 132 SK Primacor Europe, S.L.U 133 SK Primacor Americas LLC 134 SK Saran Americas LLC 135 SK Global Chemical China Ltd. 136 SABIC SK Nexlene Company Pte.Ltd. 137 SK GC Americas, Inc. 138 SK Global Chemical International Trading (Guangzhou) Co., Ltd. 139 SK-SVW(Chongqing) Chemical Co., Ltd. 140 SK Energy Lubricants (Tianjin) Co., Ltd. 141 PT. Patra SK 142 SK Lubricants Japan Co., Ltd. 143 SK Lubricants Europe B.V. 144 SK Lubricants & Oils India Pvt. Ltd 145 IBERIAN LUBE BASE OILS COMPANY, S.A. 146 SK Lubricants Rus Limited Liability Company 147 SK Lubricants Americas, Inc. 148 SK Energy International Pte, Ltd. 149 SK Energy Europe, Ltd. 150 SK Energy Americas Inc. 151 SK Terminal B.V. 152 Atlas Investment Ltd. 153 SK Global Healthcare Business Group Ltd. 154 SK Healthcare Co,Ltd. 155 SK Healthcare China Holding Co. 156 SK Healthcare(Wuxi) Co., Limited 157 SK telecom Japan Inc. 158 AI ALLIANCE, LLC 159 ID Quantique S.A. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 10

12 160 Axess II Holdings 161 CYWORLD China Holdings 162 Global Opportunities Breakaway Fund 163 Global opportunities Fund, L.P 164 Immersive Capital, L.P. 165 Magic Tech Network Co., Ltd. 166 SK Latin America Investment S.A. 167 SK MENA Investment B.V. 168 SK Technology Innovation Company 169 SK Telecom Americas, Inc. 170 SK Telecom China Fund 1 L.P. 171 SK Telecom Innovation Fund, L.P. 172 SK Telecom Smart City Management Co., Ltd 173 SK Telecom Venture Capital, LLC 174 SK TELECOM(CHINA)HOLDING CO.,Ltd. 175 SKCREGC(Sichuan)Smart City Management Co. 176 SKTA Innopartners, LLC 177 ULand Company Limited 178 Westly Capital Partners Fund II 179 YTK Investment Ltd. 180 SK Telecom TMT Investment Corp. 181 ID Quantique Ltd 182 Deutsche Telekom Capital Partners Venture Fund Ⅱ Parallel GmbH & Co. KG 183 NextGen Broadcast Service 184 NextGen Broadcast Orchestration 185 T1 esports US, Inc. 186 SKP America LLC 187 SK Planet Inc. 188 SK Planet Japan K.K. 189 SK Planet Global Holdings Pte. Ltd. 190 Dogus Planet Inc. 191 SK Telink Vietnam Co., Ltd. 192 SUZHOU HAPPYNARAE Co., Ltd. 193 CHONGQING HAPPYNARAE Co., Ltd. 194 Iriver Enterprise Ltd. 195 Groovers Japan Co., Ltd. 196 Iriver China Co., Ltd. 197 Dongguan Iriver Electronics Co., Ltd. 198 LIFE DESIGN COMPANY Inc. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 11

13 199 NanoenTek America Inc. 200 NanoEntek Bio-Technology (Beijing) Ltd. 201 FSK L&S(Shanghai) Co., Ltd. 202 FSK L&S Hungary Kft. 203 SKinfosec Information technology(wuxi) Co., Ltd. 204 SK BRASIL LTDA 205 Shenyang SK Networks Energy Co., Ltd. 206 SKN (China) Holdings Co.,Ltd. 207 Liaoning SK Industrial Real Estate Development Co., Ltd. 208 Shenyang SK Bus Terminal Co.,Ltd. 209 SK Networks(Dandong) Energy Co.,Ltd. 210 SK Networks (Liaoning) Logistics Co., Ltd 211 SK NETWORKS AMERICA, Inc. 212 SK NETWORKS BRASIL INTERMEDIACAO DE NEGOCIOS LTDA. 213 Networks Tejarat Pars 214 Daiyang-SK Networks Metal SAN. VE TIC. Ltd. STI. 215 Dandong Lijiang Estate Management co.,ltd 216 P.T. SK Networks Indonesia 217 POSK(Pinghu) Steel Processing Center Co.,Ltd. 218 SK (Guangzhou) Metal Co., Ltd. 219 SK (GZ Freezone) Co.,Ltd. 220 SK Networks (Xiamen) Steel Processing Center 221 SK Networks Deutschland GmbH 222 SK Networks HongKong Ltd. 223 SK Networks Japan Co., Ltd. 224 SK Networks Middle East FZE 225 SK Networks Resources Australia (Wyong) Pty Ltd. 226 SK Networks Resources Australia Pty Ltd. 227 SK Networks Resources Pty Ltd. 228 SK Networks Trading Malaysia Sdn Bhd 229 SK Networks(Shanghai) Co.,Ltd. 230 Springvale SK Kores Pty Ltd. 231 SK NETWORKS RETAILS MALAYSIA SDN. BHD 232 SK Magic Vietnam company limited 233 HITECH Semiconductor (Wuxi) Co.,Ltd. 234 SK APTECH Ltd. 235 SK hynix (WUXI) Education Technology Co,. Ltd. 236 SK hynix (Wuxi) Industry Development Ltd. 237 SK hynix (Wuxi) Investment Ltd. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 12

14 238 SK hynix (Wuxi) Semiconductor Sales Ltd. 239 SK hynix America Inc. 240 SK hynix Asia Pte. Ltd. 241 SK hynix Cleaning (Wuxi) Ltd. 242 SK hynix Deutschland GmbH 243 SK hynix Happiness (Wuxi) Hospital Management Ltd. 244 SK hynix Italy S.r.l 245 SK hynix Japan Inc. 246 SK hynix memory solutions America Inc. 247 SK hynix Memory Solutions Eastern Europe LLC. 248 SK hynix memory solutions Taiwan Ltd. 249 SK hynix Semiconductor (China) Ltd. 250 SK hynix Semiconductor (Chongqing) Ltd. 251 SK hynix Semiconductor (Shanghai) Co., Ltd. 252 SK hynix Semiconductor HongKong Ltd. 253 SK hynix Semiconductor India Private Ltd. 254 SK hynix Semiconductor Taiwan Inc. 255 SK hynix U.K. Ltd. 256 SK hynix Ventures Hong Kong Limited 257 SK INVESTMENT VINAⅠPte., Ltd. 258 SK South East Asia Investment Pte., Ltd. 259 Hystars Semiconductor (Wuxi) Co. Ltd 260 SK hynix system IC (Wuxi) Co., Ltd 261 SKYHIGH MEMORY LIMITED 262 SKC Europe GmbH 263 SKC, Inc. 264 SKC International Shanghai Trading Co., Ltd. 265 SKC (Jiangsu) High Tech Plastics 266 SKC PU Specialty Co., Ltd. 267 SKC (Nantong) PU Specialty Co., Ltd. 268 SKC-ENF Electronic Materials Ltd. 269 SKC (Nantong) Semiconductor Materials Technology Co., Ltd. 270 SE(Jiangsu) Electronic Materials Co., LTD 271 SKC PVB Film Co., Limited 272 ZA Advanced PVB Film(Nantong) Co., Ltd. 273 Beijing Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Co., Ltd. 274 Foshan Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Co., Ltd. 275 MCNS Polyurethanes Europe Sp. zo.o. 276 MCNS Polyurethanes Malaysia Sdn Bhd 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 13

15 277 MCNS Polyurethanes USA Inc. 278 Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Inc. 279 PT. MCNS Polyurethanes Indonesia 280 Thai Mitsui Specialty Chemicals Co., Ltd. 281 Tianjin Cosmo Polyurethanes Co., Ltd. 282 MCNS Polyurethanes Mexico, S. de R.L. de C.V 283 MCNS Polyurethanes India Pvt. Ltd. 284 MCNS Polyurethanes RUS LLC 285 SKC Hi-Tech&Marketing(Suzhou) Co., Ltd. 286 SKC Hi-Tech&Marketing Taiwan Co., Ltd. 287 SKC Hi-Tech&Marketing Polska SP.Z.O.O 288 SKC Hi-Tech&Marketing USA LLC 289 SK Telesys Corp. 290 TechDream Co. Limited 291 BIOLAND BIOTEC CO.,LTD 292 SK BIOLAND HAIMEN CO.,LTD 293 SOLMICS SHANGHAI INTERNATIONAL TRADING CO., LTD. 294 SOLMICS TAIWAN CO.,LTD. 295 SK E&S Hong Kong Co., Ltd. 296 Prism Energy International Pte., Ltd. 297 SK E&S Australia Pty Ltd. 298 SK E&S Americas, Inc. 299 SK E&S LNG, LLC 300 PT Prism Nusantara International 301 DewBlaine Energy, LLC 302 CAILIP Gas Marketing, LLC 303 China Gas-SK E&S LNG Trading Ltd. 304 Fajar Energy International Pte., Ltd 305 SK E&S Dominicana S.R.L. 306 Prism Energy International Hong Kong Limited 307 Prism Energy International China Limited 308 RNES Holdings, LLC 309 Storage Solution Holdings, LLC 310 CAES, LLC 311 Electrodes Holdings, LLC 312 Prism Energy International Zhoushan Limited 313 SKEC(Thai) Limited 314 SK E&C BETEK Corp. 315 Thai Woo Ree Engineering Co., Ltd 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 14

16 316 SK Engineering&Construction(Nanjing)Co.,Ltd. 317 SBC GENERAL TRADING & CONTRACTING CO. W.L.L. 318 SK E&C India Private Ltd. 319 BT RE Investments, LLC 320 Mesa Verde RE Ventures, LLC 321 SK E&C Saudi Company Limited 322 SK E&C Jurong Investment Pte. Ltd. 323 SKEC Anadolu LLC 324 SK International Investment Singapore Pte. Ltd. 325 Jurong Aromatics Corporation Pte. Ltd. 326 Hi Vico Construction Company Limited 327 SK E&C Consultores Ecuador S.A. 328 Sunlake Co., Ltd. 329 Avrasya Tuneli Isletme Insaat Ve Yatirim A.S. 330 SK Holdco Pte. Ltd 331 SK TNS Myanmar Co.,Ltd 332 SK Chemicals (Qingdao) Co., Ltd. 333 SK Chemicals America 334 SK Chemicals (Suzhou) Co., Ltd 335 SK Chemicals GmbH 336 ST Green Energy Pte, Ltd 337 PT Sinar Timuran Green Energi 338 SK Chemicals (Shanghai) co., Ltd. 339 SK Gas International Pte. Ltd. 340 SK Gas USA Inc. 341 SK Gas Trading LLC 사. 신용평가에관한사항 평가일 평가대상 유가증권등 평가대상유가증권의 신용등급 평가회사 ( 신용평가등급범위 ) 평가구분 회사채 A NICE신용평가 (AAA~D) 정기평정 회사채 A 한국신용평가 (AAA~D) 정기평정 회사채 A 한국기업평가 (AAA~D) 정기평정 회사채 A 한국기업평가 (AAA~D) 수시평정 회사채 A NICE신용평가 (AAA~D) 수시평정 회사채 A 한국신용평가 (AAA~D) 수시평정 에스케이케미칼 ( 주 ) 로부터이관된회사채신용등급평가입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 15

17 회사채등급 AAA 원리금지급능력이최상급임. AA 원리금지급능력이매우우수하지만 AAA 의채권보다는다소열위임. A BBB BB 원리금지급능력은우수하지만상위등급보다경제여건및환경악화에따른영향을받기쉬운면이있음. 원리금지급능력이양호하지만상위등급에비해서경제여건및환경악화에따라장래원리금의지급능력이저하될가능성을내포하고있음. 원리금지급능력이당장은문제가되지않으나장래안전에대해서는단언할수없는투기적인요소를내포하고있음. B 원리금지급능력이결핍되어투기적이며불황시에이자지급이확실하지않음. CCC 원리금지급에관하여현재에도불안요소가있으며채무불이행의위험이커 매우투기적임. CC 상위등급에비하여불안요소가더욱큼. C 채무불이행의위험성이높고원리금상환능력이없음. D 상환불능상태임. 아. 회사의주권상장 ( 또는등록ㆍ지정 ) 여부및특례상장에관한사항 주권상장 주권상장 특례상장등 특례상장등 ( 또는등록ㆍ지정 ) 여부 ( 또는등록ㆍ지정 ) 일자 여부 적용법규 - 해당사항없음 회사의연혁 가. 회사의본점소재지및그변경 - 경기도성남시분당구판교로 310 ( 삼평동 ) 나. 경영진의중요한변동 - 분할신설시경영진현황은아래와같습니다. ( 분할신설시 ) 구분 성명 선임일 비고 사내이사 안재용 신규선임 사내이사 안동현 신규선임 기타비상무이사 박만훈 신규선임 기타비상무이사 박찬중 신규선임 기타비상무이사 전광현 신규선임 감사 최재영 신규선임 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 16

18 - 당사의설립이후경영진의중요한변동은아래와같습니다. (1) 2018 년 12 월 9 일 : 박만훈기타비상무이사사임 (2) 2018 년 12 월 11 일 : 김훈사내이사신규선임 (3) 2018 년 12 월 11 일 : 안동현사내이사사임 (4) 2018 년 12 월 11 일 : 안동현기타비상무이사선임 (5) 2019 년 3 월 4 일 : 안동현기타비상무이사사임 (6) 2019 년 3 월 25 일 : 최재영감사사임 (7) 2019 년 3 월 25 일 : 최용진감사신규선임 ( 현재 ) 구분 성명 선임일 비고 사내이사 안재용 신규선임 사내이사 김훈 신규선임 기타비상무이사 박찬중 신규선임 기타비상무이사 전광현 신규선임 감사 최용진 신규선임 다. 최대주주의변동분할신설시당사의최대주주는에스케이케미칼주식회사이며, 이후보고일현재까지최대주주의변경이발생하지않았습니다. 라. 상호의변경당사는에스케이케미칼주식회사가영위하는사업중 VAX 사업부문을단순물적분할하여설립하였으며상호변경은없습니다. 마. 회사가화의, 회사정리절차그밖에이에준하는절차를밟은적이있거나현재진행중인경우그내용과결과 - 해당사항없음 바. 회사가합병등을한경우그내용 - 해당사항없음 사. 회사의업종또는주된사업의변화 - 해당사항없음 아. 그밖에경영활동과관련된중요한사항의발생내용 - 해당사항없음 3. 자본금변동사항 가. 증자 ( 감자 ) 현황 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 17

19 ( 기준일 : 2019년 09월 30일 ) ( 단위 : 원, 주 ) 발행 ( 감소 ) 한주식의내용주식발행발행 ( 감소 ) 주당주당발행 ( 감소 ) 일자형태주식의종류수량비고액면가액 ( 감소 ) 가액 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 40,000 5, ,621 우리사주조합 나. 미상환전환사채발행현황 - 해당사항없음 다. 미상환신주인수권부사채등발행현황 - 해당사항없음 라. 미상환전환형조건부자본증권등발행현황 - 해당사항없음 4. 주식의총수등 가. 주식의총수현황 ( 기준일 : 2019년 09월 30일 ) ( 단위 : 주 ) 구분 주식의종류보통주우선주합계 비고 Ⅰ. 발행할주식의총수 10,000,000-10,000,000 - Ⅱ. 현재까지발행한주식의총수 2,040,000-2,040,000 - Ⅲ. 현재까지감소한주식의총수 감자 이익소각 상환주식의상환 기타 Ⅳ. 발행주식의총수 (Ⅱ-Ⅲ) 2,040,000-2,040,000 - Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 2,040,000-2,040,000 - 나. 자기주식취득및처분현황 - 해당사항없음 다. 종류주식 ( 우선주식 ) 발행현황 - 해당사항없음 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 18

20 5. 의결권현황 ( 기준일 : 2019 년 09 월 30 일 ) ( 단위 : 주 ) 구분주식의종류주식수비고 발행주식총수 (A) 의결권없는주식수 (B) 정관에의하여의결권행사가배제된주식수 (C) 기타법률에의하여의결권행사가제한된주식수 (D) 의결권이부활된주식수 (E) 의결권을행사할수있는주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 2,040,000 - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 2,040,000 - 우선주 배당에관한사항등 주요배당지표 구분 주식의종류 당기전기전전기 제 2 기 3 분기제 1 기 - 주당액면가액 ( 원 ) 5,000 5,000 - ( 연결 ) 당기순이익 ( 백만원 ) 10, ( 별도 ) 당기순이익 ( 백만원 ) ( 연결 ) 주당순이익 ( 원 ) 5, 현금배당금총액 ( 백만원 ) 주식배당금총액 ( 백만원 ) ( 연결 ) 현금배당성향 (%) 현금배당수익률 (%) 주식배당수익률 (%) 주당현금배당금 ( 원 ) 보통주 종류주식 보통주 종류주식 보통주 종류주식 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 19

21 주당주식배당 ( 주 ) 보통주 종류주식 당사는 2018 년 7 월 1 일자신설법인으로전전기를기재하지않았습니다. 주당순이익은기본주당순이익입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 20

22 II. 사업의내용 1. 사업의개요 가. 업계의현황 (1) 산업의특성제약산업은인간의건강증진을통해삶의질을향상시키는기술집약형산업으로서, 연구개발투자중심의고부가가치산업입니다. 특히, 바이오의약품산업은질병예방을통한국민보건에앞장설뿐만아니라, 해외수출을통해전인류의건강증진에이바지하고있습니다. 해당산업은높은수준의기술력이이익으로연결되는기술집약형산업으로, 최근노령인구증가에따른고부가가치프리미엄백신과희귀 / 난치병치료를위한치료용백신에지속적으로투자가이루어지고있어높은성장이전망됩니다. (2) 산업의성장성바이오의약품은전통적인합성의약품대비고부가가치사업으로전체의약품시장에서바이오의약품의비중은지속적으로증가하고있습니다. 또한, 신종전염병및생물테러위협의증가로국가 - 사회안전망차원에서안정적인백신공급의중요성이증대되고있으며, 경제성장및고령화에따라고성장, 특히고부가가치프리미엄백신의수요증대가예상됩니다. 또한, 정부의백신자급화및국가예방접종지원사업확대계획에따라국내백신시장의성장뿐만아니라개발도상국을중심으로국제백신시장도빠르게성장할것으로예상합니다. (3) 경기변동의특성의약품의특성상경기변동에따른수요의영향은일부있으나, 백신을포함하는바이오의약품은상대적으로개발및생산이까다로워공급대비시장수요가높고, 치료중심에서예방중심으로의패러다임전환을통한의료비용절감움직임으로폐렴 / 자궁경부암백신등주요프리미엄백신이국가예방접종지원사업대상에포함되어안정적인수요가창출되는등경기변동에따른영향은제한적입니다. (4) 시장여건고난이도기술수준및대규모의생산시설투자가요구되는산업이므로소수기업이시장을선도하고있으며, 바이오의약품이가지는우수한효과때문에수요또한증가하고있습니다. 백신의경우각국국가예방접종지원사업확대등으로시장여건이매우안정적인편입니다. (5) 경쟁우위요소안동에최첨단백신생산공장 (L HOUSE) 을구축하고의약품제조및품질관리기준적격승인을획득하였습니다. 또한국내최초로차세대기술인세포배양방식을통해개발된독감백신 ' 스카이셀플루 ' 와세계두번째대상포진백신 ' 스카이조스터 ' 의허가를획득하였고, 국제백신연구소와장티푸스백신의기술이전및글로벌공급계약을체결하는한편세계적인백신기업인사노피파스퇴르와차세대폐렴구균백신에대한공동개발과세포배양백신생산기술수출계약을체결하는등글로벌시장진출을본격화하고있습니다. (6) 관련법령또는정부의규제및지원등 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 21

23 제약ㆍ바이오산업은공중보건및국민건강과직결되는분야로, 정부규제와지원정책으로부터큰영향을받고있습니다. 당사는이를유념하여백신산업에대한정책동향을면밀히확인하고정부의산업육성방향에알맞은성장을도모하고자합니다. 국민의생명을다루는산업특성으로인해정부는제약ㆍ바이오기업들에엄격한규제를가하고있습니다. 해당규제는임상시험계획에대한승인심사는물론허가, 발매후재심사, 허가범위외사용에대한제재등에이르기까지다방면에걸쳐이루어지고있습니다. 특히의약품허가과정에서는식품의약품안전처 ( 이하식약처 ) 를통해의약품의안전성및유효성은물론, 시험방법, 의약품의주성분에대한제조관련정보, 위해성관리계획등을모두검토하여철저히검증된제품만이시장에출시될수있도록관리하고있습니다. 이러한정부규제로인해규정에부합하는제품개발, 생산이가능한소수의기술력있는기업들만이시장에진입가능하다는점이산업의특징이기도합니다. 한편정부는제약ㆍ바이오산업을향후국가성장동력을창출한핵심전략산업이라는인식아래적극적인지원정책또한시행중입니다. 특히백신분야에서는, 식약처의백신자급화계획에따른지원이대표적입니다. 해당계획에따르면, 정부는 28 종의국가필수예방접종, 대유행ㆍ대테러대비백신중 2020 년까지 16 종, 2023 년까지 21 종을자급화하고자합니다. 이에따라식약처와보건복지부등의주요부처가주축이되어백신개발전주기에대한컨설팅, 기술지원사업을진행하고있습니다. 중앙정부외지자체수준에서도지원정책이추진되고있는데, 전남화순, 경북안동이대표적이며, 현재지역별로 16 개의바이오클러스터들이지방정부들과깊숙이연계되어구축ㆍ운영되고있습니다. 나. 회사의현황 (1) 영업개황당사는 2018 년 7 월 1 일물적분할을통한독립법인을설립하여그간백신분야에서달성한성과창출을가속화하고있습니다. 지난 2008 년프리미엄백신을차세대성장동력으로선정한뒤 2012 년안동에최첨단백신공장인 L HOUSE 를완공했습니다. 또한생산및 R&D 인프라에투자와지원을아끼지않은결과 2014 년에는사노피파스퇴르와차세대폐렴구균백신공동개발및수출계약을체결했으며 2015 년에는성인용으로는국내최초, 소아용으로는세계최초로세포배양 3 가독감백신 ' 스카이셀플루 ' 를출시하고, 2016 년세계최초의세포배양 4 가독감백신인 ' 스카이셀플루 4 가 ' 를출시하였습니다. 나아가 2017 년프리미엄백신인대상포진백신 ' 스카이조스터 ' 의국내판매허가를취득하여상용화를시작하였습니다. 이외에도 CSL 에기술이전을통해라이센스아웃한 A 형혈우병치료제 ' 앱스틸라 ' 는 2016 년미국 FDA 와캐나다, 2017 년유럽의약국 (EMA), 호주에서시판허가를받으며국내기술기반의바이오신약중최초로미국과 EU 에진출했고, 허가지역을확대해나가고있습니다 년에는수두백신인 ' 스카이바리셀라 ' 를국내출시했으며계속해서제품군을확대해나가고있습니다. (2) 시장의특성당사의경우종합병원, 의원, 약국, 도매상등의 private 시장과국가예방접종지원사업등의 public 시장으로거래처가나뉘어지며, 정부의약가정책에많은영향을받게되어있습니다. 2. 주요제품및원재료등 가. 주요제품등의현황 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 22

24 당사는질병을예방하기위한가장효과적이고경제적인방법인백신의보급과개발을위해지속적인투자를하고있습니다. 당사에서전개하는백신사업은양과질모든면에서국내백신업계를선도하고있습니다. 당사는백신사업인프라구축과 R&D 에투자해왔고, 2012 년에는경북안동에세계최고수준의백신공장 L 하우스를완공했습니다. L 하우스는 세균 / 바이러스배양 유전자재조합 단백접합백신등모든기반기술및생산설비를보유해세포배양독감백신을비롯한다양한종류의백신을생산할수있습니다. 연간최대생산량이충진라인기준으로 1 억 4000 만도즈에달하며, 최첨단차세대무균생산시스템을보유하고있어새롭게발생하는전염병에대한신규백신도개발과함께대량생산할수있습니다. 당사는 2015 년자체개발ㆍ생산한국내최초세포배양 3 가독감백신 ' 스카이셀플루 ' 를출시했을뿐아니라, 2016 년세계최초로세포배양 4 가독감백신인 ' 스카이셀플루 4 가 ' 를출시하였습니다. 그리고 2017 년프리미엄백신인대상포진백신 ' 스카이조스터 ' 의국내판매허가와 2018 년수두백신의국내판매허가를취득하여상용화를시작하였습니다. 또한다국적및국내제약회사들과의협력을통해국민건강에필수적인 B 형간염, A 형간염, MMR( 홍역ㆍ유행성이하선염ㆍ풍진 ), Td( 파상풍ㆍ디프테리아 ) 등의필수예방접종백신을판매하고있습니다. 당사는우수한백신연구능력을바탕으로세계적인백신기업인사노피파스퇴르와차세대폐렴구균백신에대한공동개발을추진하는등글로벌시장진출을본격화하고있으며독감백신, 대상포진백신, 폐렴구균백신등의프리미엄백신의상용화를통해국가의료산업발전에기여하고백신주권을확립할것으로기대하고있습니다. (1) 스카이셀플루 ' 스카이셀플루 ' 는당사가성인용으로는국내최초, 소아용으로는세계최초로상용화에성공한세포배양독감백신입니다. ' 스카이셀플루 ' 에이어세계최초로 4 가지바이러스를동시에예방할수있는세포배양 4 가독감백신인 ' 스카이셀플루 4 가 ' 를출시하였습니다. 당사는차세대독감백신인 ' 스카이셀플루 4 가 ' 백신을통해세계시장을적극적으로공략해나갈계획입니다. 세포배양방식은동물세포를이용해바이러스를배양한후백신으로만드는새로운백신생산기술입니다. 기존유정란백신의경우, 백신제조에사용될유정란생산에 6 개월이상이소요되고갑작스러운대유행등으로백신수요가늘거나조류인플루엔자등의외부요인으로유정란공급에차질이발생할경우탄력적으로대응할수없다는한계가있었습니다. 세포배양백신은동물세포를기반으로만들어지기때문에생산기간이 2~3 개월에불과하고조류인플루엔자와같은위기상황과무관하게안정적인공급이가능하다는장점을갖추고있습니다. (2) 스카이조스터 ' 스카이조스터 ' 는당사가국내최초, 세계두번째로상용화에성공한대상포진백신입니다. 식품의약품안전처로부터 2017 년 9 월 29 일상용화를위한최종단계인시판허가를획득하였으며, 본격적인생산돌입, 국가출하승인등을거쳐 2017 년 12 월 20 일부터국내병ㆍ의원으로공급을시작하였습니다. 대상포진백신은이전까지 2006 년 ( 국내 2013 년출시 ) 글로벌제약사에서출시된단하나의제품이약 8,200 억원 *( 국내시장약 800 억원 ) 규모의세계시장을독점하는구조였습니다. 당사의 ' 스카이조스터 ' 는수두 - 대상포진바이러스 (Varicella Zoster Virus) 를약독화시킨생백신입니다. 해외전문비임상시험기관에서독성의안전성을입증한후 8 개임상기관에서만 50 세이상성인을대상으로유효성및안전성을확인하는 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 23

25 임상시험을진행했고제품의비열등성을입증했습니다. 당사는대상포진백신 ' 스카이조스터 ' 를 2017 년 12 월출시하여 2019 년상반기기준국내시장점유율 46%** 를확보하였고, 향후글로벌시장으로도진출할예정입니다. (*ref. : Datamonitor, **ref. : IMS) (3) 스카이바리셀라 ' 스카이바리셀라 ' 는 ' 스카이셀플루 ', ' 스카이셀플루 4 가 ', ' 스카이조스터 ' 에이어당사에서네번째로상업화에성공한수두백신입니다. ' 스카이바리셀라 ' 는 2018 년 6 월허가를획득하였고, 시판전품질확인절차인국가출하승인등을거쳐 2018 년 9 월 18 일부터국내병의원에공급되며공식출시되었습니다. ' 스카이바리셀라 ' 는국내외 19 개임상시험기관에서만 12 개월이상 ~ 12 세미만의총 499 명의소아를대상으로유효성및안전성을확인하는임상 3 상에서높은면역원성을확인했습니다. 필수예방백신의하나인수두백신의상용화로수익다각화와해외진출가속화를기대할수있습니다. (4) 앱스틸라 ' 앱스틸라 ' 는세계최초로당사가연구개발한 ' 단일사슬형분자구조 (single-chain product)' 를가진 A 형혈우병치료제입니다 년 CSL 사에기술수출하여, CSL 사에서생산및글로벌임상, 허가신청을진행해왔습니다. 그결과미국식품의약국 (FDA) 과유럽의약국 (EMA) 의시판허가를받아국내바이오신약중최초로미국과 EU 에진출하였습니다. 그외에도호주, 캐나다, 스위스, 일본등에서도시판허가를획득하였습니다. 기존혈우병치료제는분리된두개의단백질이연합된형태였지만, ' 앱스틸라 ' 는두단백질을하나로완전결합시켜안정성을획기적으로개선하였고, 효능과약효의지속시간또한향상시켰습니다. 주기적으로주 3-4 회투여해야하는기존제품에비하여, ' 앱스틸라 ' 는주 2 회투여로예방효과를볼수있습니다. 또한글로벌임상결과 A 형혈우병치료제의가장심각한부작용인중화항체반응 ( 약물의효과를저해하는항체가형성되는반응 ) 이단한건도보고되지않아안정성을입증했습니다. 나. 주요원재료등의현황 당사는마케팅, 생명과학연구소로이어지는 R&D, 생산 / 판매, 네트워크의시너지를통해 ' 스카이셀플루 ', ' 스카이셀플루 4 가 ', ' 스카이조스터 ', ' 스카이바리셀라 ' 등최고의상품을만들고있습니다. 백신제는글락소스미스클라인, LG 화학등으로부터원료를구입하고있습니다. 이들원재료들은환율의영향을직접적으로받고있는관계로매년가격협상등을통해서안정적이면서저렴하게원료를구매하는데주력하고있습니다. 3. 생산및설비에관한사항 가. 생산능력및생산능력의산출근거 (1) 생산능력생산능력 = 일일생산능력 가동가능일수 품목사업소 2019 년 ( 제 2 기 ) 3 분기 2018 년 ( 제 1 기 ) ( 주 1) 백신제안동공장 103,600,000 dose 69,440,000 dose ( 주 1) 상기생산능력은 2018 년 ( 제 1 기 ) 7 월 1 일 ~ 12 월 31 일까지의생산능력입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 24

26 (2) 생산능력의산출근거 1 산출기준 사업소제품일일생산능력당기가능가동일수비고 안동공장백신제 560,000 dose/ 일 185 일충전공정기준 2 평균가동시간 사업소제품 1 일평균가동시간월평균가동일수당기가동일수 안동공장백신제 ( 주 1) 8 시간 17 일 149 일 ( 주 1) 가동일수는허가및연구를위한충전라인가동시간을포함하지않습니다. 나. 생산실적및가동률 (1) 생산실적 사업소품목 2019 년 ( 제 2 기 ) 3 분기 2018 년 ( 제 1 기 ) 안동공장백신제 ( 주 1) 4,122,110 dose 5,620,313 dose ( 주 1) 출하승인량기준이며, 전기 (2018 년 ) 는 7 월 1 일 ~ 12 월 31 일까지의생산실적입니다. (2) 당해사업연도의가동률 사업소품목가동가능시간실제가동시간평균가동률 안동공장백신제 185 일 149 일 81.0% 다. 생산및설비의현황등 (1) 생산및설비의현황 SK 바이오사이언스의주요사업장은아래와같습니다. 사업장주요사업내용소재지 판교본사전사관리및마케팅, R&D 경기도성남시분당구판교로 310( 삼평동 ) 안동 L HOUSE 의약품생산, 도소매경상북도안동시풍산읍산업단지길 150 당사의시설및설비는토지, 건물, 구축물기계장치등이있으며, 당분기말장부가액의내역은아래와같습니다. < 당분기말 > ( 단위 : 백만원 ) 사업소 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구기구비품 합계 본사 4,203 17, ,536 안동 5,746 87,018 1,001 38, ,656 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 25

27 총합계 9, ,973 1,001 39, ,192 ( 주 ) 건설중인자산, 미착기계기구, 회원권제외 (2) 생산의신설및매입계획등 1 진행중인투자 - 안동공장인플루엔자백신생산량증가위한증축투자 4. 매출에관한사항 가. 매출실적 (1) 매출유형별실적 ( 기준일 : ) ( 단위 : 백만원 ) 매출유형 구분 품목 매출액 비율 제품 백신제제 스카이셀플루외 52,818 41% 상품 백신제제로타텍외 30,923 24% 기타수액제외 4,810 4% 기타 기술수출등 - 39,791 31% 합계 128, % (2) 매출형태별실적 ( 기준일 : ) ( 단위 : 백만원 ) 품목 제2기 3분기 제1기 ( 주1) 수출 39,530 11,494 내수 88,812 76,680 합계 128,342 88,174 ( 주1) 2018년 ( 제1기 ) 7월 1일 ~ 12월 31일까지의매출실적입니다. 나. 판매경로및판매방법등 (1) 판매조직 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 26

28 (2) 판매경로 1 회사 병의원 2 회사 도매 병의원 3 회사 수출 4 회사 정부입찰참여 (3) 판매방법및조건 판매방법 내수 Local, 직수출 대금회수조건 현금, 어음결제등 신용장결제등 (4) 판매전략 구분 판매전략 마케팅본부 - 병의원중심의마케팅활동전개 마케팅기획팀 - 시장세분화를통한정확한 Target 마케팅실행 - 병원조직전문화 / 세분화를통한조직강화 5. 시장위험과위험관리 가. 외환위험에대한공정가치위험회피당분기말현재회사는외화차입금및외화사채에대한외화위험을회피하기위하여위험회피수단으로지정된통화스왑계약을보유하고있습니다. 외화차입금및외화사채의최종만기는 2023 년 6 월에도래할것으로예측됩니다. 상기의통화스왑계약의조건은외화차입금및외화사채의상환스케쥴과일치하도록체결되었습니다. 계약의당사자들은현금을담보로통화스왑계약을체결하고있어이는계약과관 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 27

29 련된신용위험 ( 거래상대방및회사의신용위험 ) 을효율적으로감소시킵니다. 결과적으로위험회피는매우효과적으로평가되었습니다. 나. 이자율위험에대한현금흐름위험회피당사는고정이자율과변동이자율로자금을차입하고있으며, 이로인하여이자율위험에노출되어있습니다. 회사는이자율위험을관리하기위하여고정금리부차입금과변동금리부차입금의적절한균형을유지하고이자율스왑계약을체결하고있습니다. 회사는이자율스왑계약에따라사전에정해진명목원금에고정이자율과변동이자율의차이를적용하여계산된차액을교환합니다. 이러한계약은회사의이자율의변동으로인한변동금리부부채의현금흐름변동위험을완화할수있도록합니다. 위험회피활동은이자율현황과정의된위험성향을적절히조정하기위해정기적으로평가되며최적의위험회피전략이적용되도록하고있습니다. 다. 기타위험관리활동당사는국제거래에따라매출과매입의일부에대해외화위험에노출되어있습니다. 이러한위험을감소시키기위해회사는주기적으로향후 12 개월동안예상되는매출과매입에근거하여주요통화 ( 달러, 유로및엔 ) 에대한순노출을모니터링하고있습니다. 그리고회사는이러한노출을회피하기위해외화통화선도계약을체결합니다. 영업목적상당사는이러한통화선도계약을위험회피로지정하지않았습니다. 따라서모든선도계약의공정가치변동은당기손익으로인식됩니다. 라. 시장위험관리정책당사는원재료및상품가격, 환율등의변수로인한리스크를최소화하여안정적인경영활동을수행하기위해, 자금관리규정을보유하고이를시행하고있으며주요내용은아래와같습니다. - 리스크관리목적및기본원칙 - 담당조직및담당업무 - 거래절차및보고절차 위와같은당사의시장위험관리및시장위험관리정책에도불구하고회사의모든시장위험을헷지할수는없으며, 위험헷지에한계가있습니다. 6. 파생상품의거래현황 가. 환율변동 Risk Hedge 용파생상품거래당분기말및전기말현재당사는외화거래에서발생하는환율변동위험을 Hedge 하기위한목적으로체결한선물환계약세부내역은다음과같습니다. < 당분기말 > ( 단위 : 천원 ) 구분 계약처 Buy/Sell 내용 KEB 하나은행 Sell 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 28

30 계약금액 1,696,369 평가손익 13,949 < 전기말 > ( 단위 : 천원 ) 구분 계약처 Buy/Sell 내용 KEB 하나은행 Sell 계약금액 12,339,800 평가손익 52,722 나. 통화스왑파생상품거래당분기말현재당사가위험회피수단으로지정하여위험회피회계를적용하고있는파생금융상품의내역은다음과같습니다. < 당분기말 > ( 단위 : 천원 ) 구분 내용 계약처 KEB 하나은행 위험회피대상항목 변동금리외화사모사채 ( 액면금액 USD 30,000,000) 변동금리외화차입금 ( 액면금액 USD 20,000,000) 계약기간 ~ ~ Buy/Sell 거래목적 Buy 환율변동위험및이자율변동위험회피 계약금액 33,645,000 22,434,000 공정가치 847, ,978 평가손익 : 공정가치위험회피회계 2,496,000 1,664,000 현금흐름위험회피회계 ( 주1) (407,206) (271,471) ( 주1) 법인세차감후금액입니다. < 전기말 > ( 단위 : 천원 ) 구분 내용 계약처 KEB 하나은행 위험회피대상항목 변동금리외화사모사채 ( 액면금액 USD 30,000,000) 변동금리외화차입금 ( 액면금액 USD 20,000,000) 계약기간 ~ ~ Buy/Sell 거래목적 Buy 환율변동위험및이자율변동위험회피 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 29

31 계약금액 33,645,000 22,434,000 공정가치 (1,110,274) (708,347) 평가손익 : 공정가치위험회피회계 (108,000) (72,000) 현금흐름위험회피회계 ( 주1) (168,342) (114,728) ( 주1) 법인세차감후금액입니다. 7. 경영상의주요계약 가. 라이센스아웃 (License-out) 계약공시서류작성기준일현재당사가체결중인제약 / 바이오관련라이센스아웃 (License-out) 계약의현황은다음과같습니다. < 라이센스아웃계약총괄표 > 품목계약상대방대상지역계약체결일계약종료일총계약금액수취금액진행단계 세포배양방식의 발매후 15 년혹은 고효율인플루엔자백신 Sanofi Pasteur Inc. 미국, 유럽 특허만료기간중 US$ 155M US$ 35M 기술이전완료 생산기술 긴기간 유전자재조합 Factor VIII ( 혈우병치료제 ) CSL Ltd. 대한민국제외 전지역 발매후특허기간 만료시까지 ( 주 ) ( 주 ) 미국, 유럽 ( 국가별 ), 캐나다등상업화 ( 주 ) 세부내용은영업기밀에해당되어기재하지않았습니다. (1) 품목 : 세포배양방식의고효율인플루엔자백신생산기술 1계약상대방 2계약내용 3대상지역 4계약기간 5총계약금액 6수취금액 7계약조건 8회계처리방법 9대상기술 10개발진행경과 Sanofi Pasteur Inc. 세포배양방식의고효율인플루엔자백신생산기술에대해대상지역에한정하여독점사용권부여미국, 유럽 2018년 2월 12일부터 Royalty Term Expiration 까지 US$ 155M US$ 35M 계약금 US$15M 기술이전완료마일스톤 US$ 20M 임상진입, 허가에따라마일스톤최대 US$ 120M 수취매출로인식세포배양방식의고효율인플루엔자백신생산기술기술이전완료 11 기타사항 - (2) 품목 : 유전자재조합 Factor VIII ( 혈우병치료제 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 30

32 1 계약상대방 2 계약내용 3 대상지역 4 계약기간 5 총계약금액 ( 주 ) 6 수취금액 ( 주 ) 7 계약조건 ( 주 ) 8 회계처리방법 9 대상기술 10 개발진행경과 11 기타사항 - CSL Ltd. 유전자재조합 Factor VIII( 혈우병치료제 ) 에대한대상지역독점사용권부여 대한민국을제외한전세계 부터 Royalty Term Expiration 까지 매출로인식 유전자재조합 Factor VIII 2015 년미국허가획득발매후각지역별허가획득및발매 ( 주 ) 세부내용은영업기밀에해당되어기재하지않았습니다. 나. 기타계약 (1) 차세대폐렴구균백신공동개발계약체결 1계약상대방 Sanofi Pasteur Inc. 2계약내용 차세대폐렴구균백신의공동개발및판매 3대상지역 ( 주 ) 4계약체결일 2014년 3월 19일 5총계약금액 US$ 45M 6수취금액 US$ 34M 7계약조건 ( 주 ) 8회계처리방법 매출로인식 9대상기술 폐렴구균단백접합백신개발기술 10개발진행경과 2018년 12월미국임상 1상진입 11기타사항 - ( 주 ) 세부내용은영업기밀에해당되어기재하지않았습니다. 8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의개요 (1) 연구개발조직연구개발조직은 CTO 산하에 Bio1 팀, Bio2 팀, Bio 평가분석팀, 개발 1 실, 개발 2 실로구성되어있습니다. CTO 는 Bio 연구, 개발, 허가, 임상등의총괄을담당하고있습니다. Bio1 팀, Bio2 팀은생명과학바이오의약품의 R&D 및배양, 정제 Process 개발관련연구를수행하고, Bio 평가분석팀은생명과학바이오의약품의 R&D 연구개발제품의분석법개발, 과제별분석시험수행및품질평가를통한표준화된시험법구축업무와공장건축을위한공정설계, R&D 실험데이터및작성문서에대한 Quality Assurance 업무등을수행하고있습니다. 개발 1 실은해외사업및해외 RA 를총괄하고있으며, 개발 2 실은 RA/ 임상 / 임상 Quality 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 31

33 Management 업무를총괄하고있습니다. (2) 연구개발인력현황 Bio 연구, 개발, 허가, 임상을담당하는박사급 12 명, 석사급 68 명등 122 명의연구인력을보유하고있습니다. ( 기준일 : ) ( 단위 : 명 ) 구분박사석사기타계 인원수 (3) 핵심연구인력당사의핵심연구인력은아래와같습니다 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 임원 김훈 CTO 고려대 / 농화학, 고려대 / 생화학 ( 석 ), 아주대 / 분자과학 ( 박 ) 요청으로인한미기재 임원 박진선 개발1실장 서울대 / 약학, 서울대 / 약제학 ( 석 ) 요청으로인한미기재 (4) 연구개발비용 ( 기준일 : ) ( 단위 : 백만원 ) 과 목 제 2 기 3분기 연구개발비용총계 21,392 정부보조금등 (1,838) 연구개발비용계 19,554 회계처리 판매비와관리비 19,554 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 32

34 개발비 ( 무형자산 ) - 연구개발비 / 매출액비율 [ 연구개발비용계 당기매출액 100] 15.24% 비율은정부보조금등차감전의연구개발비용지출총액을기준으로산정하였습니다 나. 연구개발및특허출원실적 (1) 연구개발실적 - 연구개발현황 ( 기준일 : ) 구분품목적응증 연구 시작일 현재진행단계 단계 ( 국가 ) 승인일 비고 NBP613 소아장염예방 2010 년임상 1/2 상 - 자체개발 바이오 NBP615 자궁경부암예방 2011 년임상 1/2 상 - 자체개발 NBP618 장티푸스예방 2013 년임상 3 상 - 공동개발 GBP410 폐렴구균예방 2014 년임상 1 상 ( 미국 ) - 공동개발 ( 가 ) 품목 : NBP613 1구분 2적응증 3작용기전 4제품의특성 5진행경과 6향후계획 7경쟁제품 백신제제소아장염예방로타바이러스항원에대한예방용백신로타바이러스약독화생백신임상1/2상완료연구결과를바탕으로추후개발전략결정로타릭스 (GSK), 로타텍 (MSD) 8 관련논문 - 9 시장규모 글로벌시장기준약 14 억달러 (2018 년, 출처 : Global Data) 10 기타사항 - ( 나 ) 품목 : NBP615 1구분 2적응증 3작용기전 4제품의특성 5진행경과 6향후계획 7경쟁제품 백신제제자궁경부암및생식기사마귀예방인유두종바이러스항원에대한예방용백신 Virus-like particle 활용임상1/2상진행중임상1/2상결과확인하여추후개발전략결정가다실 (MSD), 서바릭스 (GSK) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 33

35 8 관련논문 - 9 시장규모 글로벌시장기준약 20 억달러 (2016 년, 출처 :Transparency Market Research) 10 기타사항 - ( 다 ) 품목 : NBP618 1구분 2적응증 3작용기전 4제품의특성 5진행경과 6향후계획 7경쟁제품 8관련논문 9시장규모 10기타사항 백신제제장티푸스예방장티푸스균항원에대한예방용백신항원과운반체단백질의 conjugation 기술적용임상 3상진행임상 3상진행 Typhim VI (Sanofi Pasterur), Peda Typh (Bio-Med) Safety and immunogenicity of a Vi-DT typhoid conjugate vaccine: Phase I trial in Healthy Filipino adults and children. Vaccine Jun 18;36(26): doi: /j.vaccine 글로벌시장기준약2.3억달러 (2018년, 출처 : Market Watch) 국제백신연구소 (IVI) 로부터장티푸스다당접합백신생산기술도입빌 & 멀린다게이츠재단의펀드를통한임상연구진행 ( 라 ) 품목 : GBP410 1구분 2적응증 3작용기전 4제품의특성 5진행경과 6향후계획 7경쟁제품 8관련논문 9시장규모 10기타사항 백신제제폐렴구균에의한침습성질환및중이염예방폐렴구균항원에대한예방용백신다당체항원과접합단백질의결합미국임상 1상진행미국임상 2상계획프리베나13(Pfizer), 신플로릭스 (GSK) Creation, characterization, and assignment of opsonic values for a new pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel A) for 13 serotypes. Medicine (Baltimore) Apr;97(17):e0567. doi: /MD Comparative evaluation of a newly developed 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in a mouse model. Hum Vaccin Immunother May 4;13 (5): doi: / Epub 2016 Dec 14. 미국, 일본및주요5개EU 국가약55억달러 (2017년, 출처 : Datamonitor) 사노피파스퇴르와공동연구진행 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 34

36 - 연구개발완료실적 ( 기준일 : ) 품목 적응증 개발 완료일 현재현황 비고 스카이셀플루 3 가프리필드시린지주독감예방 2014 년 스카이셀플루 4 가프리필드시린지주독감예방 2015 년 한국판매해외인허가중한국판매해외인허가중 년 스카이뉴모프리필드시린지주 폐렴구균예방 ( 소아 ) 2016년 허가획득 특허문제로 시판불가 ( 성인 ) 스카이조스터주대상포진예방 2017 년 스카이바리셀라주수두예방 2018 년 한국판매해외인허가중한국판매해외인허가중 - - (2) 특허출원실적 ( 기준일 : ) ( 단위 : 건 ) 연도 국내 국외 출원등록출원등록 2018 년 년 3 분기 (4) 기타연구개발실적당사는그간 4 개백신제품의개발, 상용화에성공한경험을바탕으로, 향후백신산업을선도할수있는잠재력높은백신제제의개발에몰두하고있습니다. 자궁경부암백신, 소아장염백신, 장티푸스백신, 폐렴구균백신등으로구성된파이프라인을확보하여백신산업에서의입지를강화하고자하며, 외부기관과의공동개발을통해최고수준의 R&D 성과를도출하고자합니다. 당사에서진행해온주요연구개발과제들의실적은아래와같습니다. 당사백신사업의토대이자, 핵심제품인세포배양독감백신의경우, 3 가백신은국내최초로, 4 가백신은세계최초로개발에성공하였습니다. 뿐만아니라당사는독점시장이었던대상포진백신시장에프리미엄백신스카이조스터를출시한데이어스카이바리셀라발매까지연이어성공한바있습니다. 해당제품들의국내에서의성공을토대로해외시장진출또한본격추진중에있습니다. 당사가진행중인연구개발과제의경우, 글로벌백신전문기업사노피파스퇴르와추진중인차세대폐렴구균백신개발프로젝트가가장대표적입니다 년에개시된본프로젝트는지난 2018 년 12 월미국 FDA 승인하에글로벌임상 1 상진입이라는성과를거두었습니다. 해당백신의상용화성공시, 미국, 일본, 5 개주요 EU 국가만으로약 5 조 2,000 억원 * 의규모를기록하는글로벌폐렴백신시장진출이기대됩니다. 이외에도당사는글로벌시 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 35

37 장진출을염두에두고국외기관과공동연구를진행하고있습니다. 국제백신연구소와공동개발하고있는장티푸스백신의경우, 임상 2 상까지의성과를거두고있으며, 임상 3 상진입을계획하고있습니다. 당사는향후에도독보적기술력을토대로연구개발과제들을지속추진하되, 외부기관, 정부지원등을포괄하는네트워크를적극활용하여 R&D 성과를극대화하고자합니다. (*ref.: Datamonitor) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 36

38 III. 재무에관한사항 1. 요약재무정보 ( 단위 : 백만원 ) 과목 제 2기 3분기 제 1기 [ 유동자산 ] 161, ,729 - 당좌자산 120, ,853 - 재고자산 41,897 31,876 [ 비유동자산 ] 235, ,986 - 유형자산 182, ,831 - 사용권자산 7, 무형자산 19,919 21,839 - 기타비유동자산 25,634 27,316 자산총계 397, ,715 [ 유동부채 ] 43,801 61,839 [ 비유동부채 ] 132, ,142 부채총계 175, ,981 [ 자본금 ] 10,200 10,200 [ 자본잉여금 ] 201, ,219 [ 기타자본 ] (1,671) (1,216) [ 이익잉여금 ] 11, 자본총계 221, ,734 부채와자본총계 397, ,715 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의평가방법 해당사항없음 해당사항없음 2019 년 1 월 1 일 ~ 9 월 30 일 2018 년 7 월 1 일 ~ 12 월 31 일 매출액 128,342 88,174 영업이익 ( 손실 ) 17,791 15,207 법인세비용차감전순이익 ( 손실 ) 15, 분기순이익 ( 손실 ) 10, 기본및희석주당이익 ( 손실 ) 보통주주당순이익 ( 손실 ) ( 원 ) 5, 우선주주당순이익 ( 손실 ) ( 원 ) - - 상기재무제표는한국채택국제회계기준작성기준에따라작성되었습니다. 재무제표에대한주석은 Ⅲ. 재무에관한사항중 5. 재무제표주석을참조하시기바랍니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 37

39 2. 연결재무제표 - 해당사항없음 3. 연결재무제표주석 - 해당사항없음 4. 재무제표 재무상태표 제 2( 당 ) 기 3 분기말 2019 년 9 월 30 일현재 제 1( 전 ) 기 2018 년 12 월 31 일현재 ( 단위 : 원 ) 과 목 제 2 기 3분기말 제 1 기말 자 산 Ⅰ. 유동자산 161,897,694, ,728,987, 현금및현금성자산 13,507,723,043 4,489,189, 단기금융상품 55,076,261,665 99,188,907, 매출채권및기타채권 45,306,653,662 43,472,129, 파생금융상품자산 13,949,357 52,722, 재고자산 41,896,581,746 31,875,728, 기타유동자산 6,096,525,137 1,650,309,053 Ⅱ. 비유동자산 235,165,684, ,985,625, 장기금융상품 10,703,078,854 10,984,840, 보증금 361,964, ,964, 유형자산 182,420,757, ,830,830, 사용권자산 7,191,027, 무형자산 19,919,082,123 21,839,063, 기타비유동자산 1,531,706,581 85,680, 이연법인세자산 13,038,068,106 15,889,247,438 자 산 총 계 397,063,378, ,714,612,508 부 채 Ⅰ. 유동부채 43,801,108,658 61,839,465, 매입채무및기타채무 17,332,016,247 25,541,505, 유동성장기부채 11,250,000,000 11,250,000, 유동성금융리스부채 1,170,287, ,934, 기타유동부채 8,957,138,503 8,374,214,995 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 38

40 5. 계약부채 4,865,694,318 16,512,810, 당기법인세부채 225,971,681 - Ⅱ. 비유동부채 132,056,534, ,141,703, 사채 94,755,621,502 92,195,986, 장기차입금 26,838,500,000 33,612,000, 금융리스부채 6,104,316, ,585, 확정급여부채 4,358,096,495 1,773,509, 파생금융상품부채 - 1,818,621,285 부 채 총 계 175,857,642, ,981,168,369 자 본 I. 자본금 10,200,000,000 10,200,000,000 II. 자본잉여금 201,219,488, ,219,488,323 III. 기타자본 250,197,170 25,019,717 IV. 기타포괄손익누계액 (1,920,751,852) (1,242,074,934) V. 이익잉여금 11,456,802, ,011,033 자 본 총 계 221,205,735, ,733,444,139 부채와자본총계 397,063,378, ,714,612,508 포괄손익계산서 제 2( 당 ) 기 3 분기 2019 년 1 월 1 일부터 2019 년 9 월 30 일까지 제 1( 전 ) 기 3 분기 2018 년 7 월 1 일부터 2018 년 9 월 30 일까지 ( 단위 : 원 ) 과 목 제 2 기 3분기제 1 기 3분기 3개월누적 3개월누적 I. 매출액 50,472,966, ,342,359,965 47,868,637,511 47,868,637,511 II. 매출원가 29,022,387,012 71,179,757,718 26,187,176,893 26,187,176,893 III. 매출총이익 21,450,579,320 57,162,602,247 21,681,460,618 21,681,460,618 IV. 판매비와관리비 12,482,983,296 39,371,814,808 10,277,536,706 10,277,536,706 V. 영업이익 8,967,596,024 17,790,787,439 11,403,923,912 11,403,923,912 VI. 영업외손익 1. 기타수익 6,846, ,514, ,808, ,808, 기타비용 13,418, ,810, ,739, ,739, 금융수익 2,758,968,666 6,786,363, ,405, ,405, 금융원가 3,328,375,445 8,589,749,048 1,793,760,651 1,793,760,651 VII. 법인세비용차감전순이익 8,391,617,244 15,575,105,001 10,582,638,554 10,582,638,554 VIII. 법인세비용 3,163,488,834 4,649,313,714 2,699,903,001 2,699,903,001 IX. 분기순이익 5,228,128,410 10,925,791,287 7,882,735,553 7,882,735,553 X. 기타포괄손익 (275,947,099) (678,676,918) (91,599,621) (91,599,621) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 39

41 1. 후속적으로당기손익으로재분류되는항목 - 파생금융상품평가손실 (275,947,099) (678,676,918) (91,599,621) (91,599,621) XI. 분기총포괄이익 4,952,181,311 10,247,114,369 7,791,135,932 7,791,135,932 XII. 기본주당이익 1. 보통주주당순이익 2,563 5,356 3,941 3,941 자본변동표 제 2( 당 ) 기 3 분기 2019 년 1 월 1 일부터 2019 년 9 월 30 일까지 제 1( 전 ) 기 3 분기 2018 년 7 월 1 일부터 2018 년 9 월 30 일까지 ( 단위 : 원 ) 과목자본금자본잉여금기타자본 기타포괄손익 누계액 이익잉여금 총계 ( 기초자본 ) 10,000,000, ,437,624, (959,014,688) - 199,478,610,11 5 총포괄손익 : 분기순이익 ,882,735,553 7,882,735,553 파생상품평가손실 (91,599,621) - (91,599,621) 소계 (91,599,621) 7,882,735,553 7,791,135, ( 전분기말 ) 10,000,000, ,437,624, (1,050,614,309) 7,882,735, ,269,746, ( 당분기초 ) 10,200,000, ,219,488, ,019,717 (1,242,074,934) 531,011, ,733,444,13 9 총포괄손익 : 분기순이익 ,925,791,287 10,925,791,287 파생상품평가손실 (678,676,918) - (678,676,918) 소계 (678,676,918) 10,925,791,287 10,247,114,369 자본에직접인식된주주와의거래 : 주식선택권 ,177, ,177,453 소계 ,177, ,177, ( 당분기말 ) 10,200,000, ,219,488, ,197,170 (1,920,751,852) 11,456,802, ,205,735,96 1 현금흐름표 제 2( 당 ) 기 3 분기 2019 년 1 월 1 일부터 2019 년 9 월 30 일까지 제 1( 전 ) 기 3 분기 2018 년 7 월 1 일부터 2018 년 9 월 30 일까지 ( 단위 : 원 ) 과목제 2 기 3 분기제 1 기 3 분기 I. 영업활동현금흐름 (6,807,454,306) (6,708,135,360) 1. 영업에서창출된현금 2,095,072,127 (5,804,764,508) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40

42 분기순이익 10,925,791,287 7,882,735,553 조정 9,970,602,583 5,391,193,773 영업활동으로인한자산부채의변동 (18,801,321,743) (19,078,693,834) 2. 이자의수취 152,397, ,034, 이자의지급 (3,443,553,118) (1,238,405,820) 4. 법인세의납부 ( 환급 ) (5,611,370,725) - II. 투자활동현금흐름 24,989,523,797 (4,010,562,554) 1. 투자활동으로인한현금유입액 45,788,158,587 16,475,000 보증금의회수 39,000,000 - 단기금융상품의감소 45,361,535,641 - 장기대여금의감소 281,761,146 - 무형자산의처분 5,940,179 - 유형자산의처분 99,921,621 - 정부보조금의수령 - 16,475, 투자활동으로인한현금유출액 (20,798,634,790) (4,027,037,554) 보증금의증가 (45,000,000) (23,000,000) 유형자산의취득 (20,697,862,914) (3,468,288,834) 무형자산의취득 (55,771,876) (535,748,720) III. 재무활동현금흐름 (9,163,536,299) (5,144,000,000) 1. 재무활동으로인한현금유출액 (9,163,536,299) - 유동성장기부채의상환 (8,437,500,000) (5,000,000,000) 유동성리스부채의상환 (726,036,299) - 설립비용 - (144,000,000) IV. 현금및현금성자산의순증감 (I+II+III) 9,018,533,192 (15,862,697,914) V. 기초의현금및현금성자산 4,489,189, ,391,305,658 VI. 분기말의현금및현금성자산 13,507,723,043 88,528,607, 재무제표주석 에스케이바이오사이언스주식회사 제 2( 당 ) 기 3 분기 2019 년 1 월 1 일부터 2019 년 9 월 30 일까지 제 1( 전 ) 기 3 분기 2018 년 7 월 1 일부터 2018 년 9 월 30 일까지 1. 회사의개요 당사는 2018 년 7 월 1 일을분할기일로에스케이케미칼주식회사의 VAX 사업부문을물적분할하여설립되었으며, 백신및바이오의약품의연구개발, 생산, 판매및관련된지식재산권의 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 41

43 임대를주요사업으로영위하고있습니다. 당분기말현재당사의주요주주현황은다음과같습니다. 주주명 보통주소유주식수 ( 주 ) 지분율 (%) 에스케이케미칼주식회사 2,000, 우리사주조합 39, 기타 합계 2,040, 중요한회계정책및재무제표작성기준 2-1 재무제표작성기준및준거회계기준당사의재무제표는 ' 주식회사등의외부감사에관한법률 ' 에따라제정된한국채택국제회계기준기업회계기준서제 1034 호에따라작성되었습니다. 중간재무제표는연차재무제표에기재할것으로요구되는모든정보및주석사항을포함하고있지아니하므로, 2018 년 12 월 31 일로종료되는회계기간에대한연차재무제표의정보도함께참고하여야합니다. 2-2 제ㆍ개정된기준서의적용중간재무제표를작성하기위하여채택한중요한회계정책은다음의 2019 년 1 월 1 일부터적용되는기준서를제외하고는 2018 년 12 월 31 일로종료되는회계기간에대한연차재무제표작성시채택한회계정책과동일합니다. 당사는과거재무제표에대한재작성을요구하는기업회계기준서제 1116 호 ' 리스 ' 를최초로도입하였습니다. 기업회계기준서제 1034 호에서요구하는바와같이, 당사는이와관련된성격과영향을아래와같이공시합니다. 이와다른개정기준서와해석서들이 2019 년에최초로도입되었으나당사의재무제표에중요한영향을미치지않습니다. (1) 기업회계기준서제 1116 호 ' 리스 ' 기업회계기준서제 1116 호 ' 리스 ' 는기준서제 1017 호 ' 리스 ', 해석서제 2104 호 ' 약정에리스가포함되어있는지의결정 ', 해석서제 2015 호 ' 운용리스 : 인센티브 ', 해석서제 2027 호 ' 법적형식상의리스를포함하는거래의실질에대한평가 ' 를대체합니다. 이기준서는리스의인식, 측정, 표시, 공시원칙을제시하며, 리스이용자가대부분의리스에대하여자산과부채를인식하는단일모형에따라회계처리하도록요구합니다. 기업회계기준서제 1116 호에서리스제공자의회계처리는기업회계기준서제 1017 호에서와유의적으로변경되지않았습니다. 리스제공자는기업회계기준서제 1017 호에서와유사한원칙을사용하여리스를운용리스또는금융리스로계속분류할것입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 42

44 당사는 2019 년 1 월 1 일을최초적용일로하여, 누적효과일괄조정법을사용하여기업회계기준서제 1116 호를적용하였습니다. 당사는최초적용일에식별된리스계약의사용권자산과리스부채의금액을같게하는수정소급법으로누적효과를반영하였습니다. 이에따라회계정책의변경으로인한기초이익잉여금에미치는영향은없습니다. 또한당사는리스개시일에리스기간이 12 개월이하이고매수선택권이존재하지않는리스 (' 단기리스 ') 와리스계약의기초자산이소액인리스 (' 소액자산 ') 대하여는인식면제를적용하기로선택하였습니다. 기업회계기준서제 1116 호의채택으로인하여 2019 년 1 월 1 일재무상태표에미치는영향은다음과같습니다. < 당기초 > ( 단위 : 천원 ) 구분 증가 ( 감소 ) 자산 사용권자산 7,664,019 유형자산 (854,681) 총자산 6,809,338 부채 유동성 / 비유동리스부채 6,809,338 총부채 6,809,338 당분기손익계산서에미치는영향은다음과같습니다. < 당분기 > ( 단위 : 천원 ) 구분 수익 ( 비용 ) 감가상각비 ( 매출원가 ) (27,316) 감가상각비 ( 판매비와관리비 ) (627,759) 리스료 ( 매출원가및판매비와관리비 ) 751,475 영업이익 96,400 금융비용 (170,942) 법인세비용차감전순이익 (74,542) 법인세비용 18,039 당기순이익 (56,503) 당분기현금흐름표에미치는영향은다음과같습니다. < 당분기 > ( 단위 : 천원 ) 구분 증가 ( 감소 ) 영업활동으로인한순현금흐름 580,533 투자활동으로인한순현금흐름 - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 43

45 재무활동으로인한순현금흐름 (580,533) (a) 기업회계기준서제 1116 호채택효과기준서제 1116 호를채택하기전에당사는당사가리스이용자인각리스에대해리스약정일을기준으로금융리스또는운용리스로분류하였습니다. 리스자산의소유에따른위험과보상의대부분이당사에이전되는리스는금융리스로분류되었으며그외의리스는운용리스로분류되었습니다. 금융리스의경우리스약정일에측정된최소리스료의현재가치와리스자산의공정가치중작은금액을리스기간개시일에금융리스자산과금융리스부채로각각인식하였습니다. 매기지급되는최소리스료는금융원가와리스부채의상환액으로구분하였습니다. 운용리스에서리스료는리스기간에걸쳐정액기준으로손익계산서에비용으로인식하였습니다. 선급되었거나미지급된리스료는선급금또는기타미지급금으로각각인식하였습니다. 당사는기준서제 1116 호를적용함에따라단기리스와소액자산리스를제외한당사가리스이용자인모든리스에대해단일의인식및측정방법을적용합니다. 동기준서는당사가적용한구체적인경과규정요구사항및실무적간편법에대한지침을제공합니다. ㆍ종전에금융리스로분류한리스당사는종전에금융리스로분류하였던리스에대해최초적용일현재사용권자산및리스부채의장부금액은해당일직전에기업회계기준서제 1017 호를적용하여측정된리스자산및리스부채의장부금액입니다. 당사는그리스에대하여최초적용일부터이기준서를적용하여회계처리합니다. ㆍ종전에운용리스로분류한리스당사는종전에운용리스로분류하였던리스에대해단기리스와소액자산리스를제외하고사용권자산과리스부채를인식하였습니다. 대부분의리스에대한사용권자산은최초적용일현재리스이용자의증분차입이자율로할인한것을제외하고는리스개시일부터이기준서를적용해온것처럼측정한장부금액으로인식되었습니다. 일부리스의경우사용권자산은리스부채와동일한금액으로인식하고최초적용일직전에재무상태표에인식된리스와관련하여선급하거나발생한리스료금액을조정하였습니다. 리스부채는최초적용일현재증분차입이자율로할인한나머지리스료의현재가치로측정되었습니다. 당사가적용한실무적간편법은다음과같습니다. ㆍ최초적용일직전에리스가손실부담계약에해당하는지를판단함으로써손상검토대체ㆍ최초적용일부터 12개월이내에리스기간에종료되는리스에대해단기리스인식를적용ㆍ최초적용일의사용권자산측정에서선급리스료를제외ㆍ연장또는종료선택권을포함하는리스계약의리스기간을산정하는경우사후판사용 수행 면제 단을 (b) 새로운회계정책의요약당사가기준서제 1116 호를채택하면서적용하는새로운회계정책은다음과같습니다 : 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 44

46 ㆍ사용권자산당사는리스개시일 ( 즉, 기초자산을사용할수있는날 ) 에사용권자산을인식합니다. 사용권자산은원가로측정하고감가상각누계액과손상차손누계액을차감한금액으로측정하며, 리스부채의재측정이발생하는경우조정합니다. 사용권자산의원가에는리스부채인식금액, 리스개설직접원가발생액이포함되며, 리스개시일이나그전에지급한리스선급금이나리스인센티브는가감합니다. 당사가리스기간종료시점에리스자산에대한소유권을얻을것이라고합리적으로예측되지않는다면, 사용권자산은추정내용연수와리스기간중더짧은기간에걸쳐정액기준으로감가상각합니다. 당사는사용권자산에대하여손상검토를수행합니다. ㆍ리스부채당사는리스개시일에그날현재지급하지않은리스료의현재가치로리스부채를측정합니다. 리스료에는받을리스인센티브를제외한고정리스료 ( 실질적인고정리스료를포함 ), 지수나요율에따라달라지는변동리스료와잔존가치보증에따라당사가지급할것으로예상되는금액이포함됩니다. 또한당사는매수선택권을행사할것이상당히확실한경우에그매수선택권의행사가격과리스기간이당사의종료선택권행사를반영하는경우에그리스를종료하기위하여부담하는금액을리스료에포함합니다. 지수나요율에따라달라지지않는변동리스료는리스료를지급하는사건이발생한기간의비용으로인식합니다. 당사는리스료의현재가치를계산할때, 리스의내재이자율을쉽게산정할수없는경우에는리스개시일의증분차입이자율을사용합니다. 당사는리스개시일후에리스부채에대한이자를반영하여리스부채의장부금액을증액하고, 지급한리스료를반영하여리스부채의장부금액을감액합니다. 또한당사는리스의변경을반영하거나실질적인고정리스료의변경을반영하거나리스기간의변경또는기초자산매수선택권평가의변경이있는경우이변경을반영하여리스부채를재측정합니다. ㆍ단기리스및소액자산리스당사는기계장치및장비의단기리스 ( 예, 리스기간이리스개시일로부터 12 개월이하이고매수선택권이없는리스 ) 에대해인식면제를적용합니다. 또한, 가치가낮은사무용장비 ( 예, US$ 5,000 이하인리스 ) 에대해소액자산리스로인식면제를적용합니다. 단기리스와소액자산리스에대한리스료는리스기간에걸쳐정액기준으로비용을인식합니다. ㆍ연장선택권이있는계약에서계약기간을결정할때중요한판단당사는리스의해지불능기간에리스연장선택권을행사할것이상당히확실한경우에그선택권의대상기간과리스종료선택권을행사하지않을것이상당히확실한경우에그선택권의대상기간을포함하여리스기간을산정합니다. 당사는리스에대해기간을연장할수있는연장선택권을보유할경우, 이선택권의행사가능성이상당히확실한지를평가할때판단을적용합니다. 즉, 연장선택권을행사할경제적유인이생기게하는모든관련요소를고려합니다. 리스개시일이후에중요한영향을미치는사건이나상황이변하거나통제할수있는상황에변화가발생하여선택권의행사가능성 ( 또는행사하지않을가능성 ) 에영향을미친다면 ( 예를들어, 사업전략의변경 ), 당사는리스기간을재평가합니다. 당사는차량운반구에대해서는 5 년이하의기간동안임차하는정책을가지고있기때문에연장선택권을행사하지않을것으로보아, 차량운반구리스에대해서는연장선택권대상기간을리스기간에포함하지않습니다. (c) 재무상태표와손익계산서에인식한금액 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 45

47 당사의사용권자산및리스부채의장부금액과보고기간중변동금액은다음과같습니다. < 당분기 > ( 단위 : 천원 ) 구분 사용권자산 건물차량운반구기계장치합계 리스부채 기초 ,521 회계정책변경으로인한증가 ( 주 1) 6,419, , ,681 7,664,019 6,809,338 증감 , , ,782 감가상각 (505,237) (149,838) (106,835) (761,910) - 이자비용 ,598 지급 (914,635) 기말 5,914, , ,846 7,191,027 7,274,604 ( 주 1) 전기말유형자산의하위항목금융리스자산으로분류되어있던기계장치 854,681 천원이재 분류되었습니다. 손익계산서에인식된금액은다음과같습니다. ( 단위 : 천원 ) 구분 당 3분기 (3개월) 당 3분기누적 사용권자산의감가상각비 263, ,910 리스부채의이자비용 61, ,598 리스료 - 단기리스 26, ,048 리스료 - 소액기초자산리스 17,152 47,614 리스료 - 변동리스료 - - 손익계산서에인식된총금액 368,005 1,163,170 (2) 기업회계기준해석서제 2123 호 ' 법인세처리의불확실성 ' ( 제정 ) 이해석서는법인세처리에불확실성이있을때기준서제 1012 호의인식및측정요구사항을어떻게적용할지를다룹니다. 그러나이해석서는기준서제 1012 호의적용범위가아닌세금또는부담금에적용되지않으며불확실한법인세처리와관련되는이자와벌과금에관련된요구사항을다루지않습니다. 이해석서는다음을구체적으로다루고있습니다. ㆍ기업이불확실한법인세처리를개별적으로고려할지ㆍ법인세처리에대한과세당국의조사에관한기업의가정ㆍ기업이과세소득 ( 세무상결손금 ), 세무기준액, 미사용세무상결손금, 미사용세액공제, 세율을어떻게산정할지ㆍ기업이사실및상황의변화를어떻게고려할지 당사는불확실한법인세처리각각을개별적으로고려할지아니면하나이상의다른불확실 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 46

48 한법인세처리와함께고려할지를판단합니다. 접근법중불확실성의해소를더잘예측하는접근법을사용합니다. 이개정사항이당사의재무제표에미치는중요한영향은없습니다. (3) 기업회계기준서제 1109 호 ' 금융상품 ' ( 개정 ) - 부의보상을수반하는중도상환특성기업회계기준서제 1109 호에서, 계약상현금흐름이원리금지급만으로구성되어있고 (SPPI 요건 ) 분류에적절한사업모형에서보유되는채무상품은상각후원가또는기타포괄손익 - 공정가치로측정될수있습니다. 기업회계기준서제 1109 호의개정은계약의조기청산을발생시키는사건이나상황과무관하고, 당사자가계약의조기청산에대한합리적인보상을하거나받는지와관계없이 SPPI 조건을충족하는금융자산을명확히하고있습니다. 이개정사항이당사의재무상태표에미치는영향은없습니다. (4) 기업회계기준서제 1019 호 ' 종업원급여 ' ( 개정 ) - 확정급여제도의개정, 축소, 정산개정사항은보고기간중제도의개정, 축소, 청산이일어났을때의회계처리를다루고있습니다. 동개정사항은당사가보고기간중확정급여제도의개정, 정산, 축소, 정산이발생한경우제도의변경이후잔여기간에대한당기근무원가는순확정급여부채 ( 자산 ) 를재측정하기위해사용된보험수리적가정을사용하여결정하여야함을명확히하고있습니다. 또한, 순확정급여부채 ( 자산 ) 을재측정하는경우제도의개정, 축소, 정산후잔여연차보고기간에대한순이자는재측정한순확정급여부채 ( 자산 ) 금액과이를재측정하기위해사용된할인율을사용하여야합니다. 당사는보고기간중확정급여제도에대한개정, 축소또는정산이없으므로동개정사항이재무제표에미치는영향은없습니다. (5) 기업회계기준서제 1028 호 ' 관계기업과공동기업에대한투자 ' ( 개정 ) - 관계기업과공동기업에대한장기투자지분개정사항은기업이관계기업이나공동기업에대해지분법을적용하지않는금융상품에기업회계기준서제 1109 호를적용하여야하며이러한금융상품에는실질적으로기업의관계기업이나공동기업에대한순투자의일부를구성하는장기투자지분이포함된다는점을명확히하고있습니다. 이는기업회계기준서제 1109 호에서의기대신용손실모델이그러한장기투자지분에적용되는것을의미합니다. 동개정사항은또한기업회계기준서제 1109 호를적용하면서기업은기업회계기준서제 1028 호관계기업과공동기업에대한투자의적용으로인해발생하는장기투자지분의장부금액조정사항인관계기업또는공동기업의손실이나순투자에대한손상차손을고려하지않는다는점을명확히하였습니다. 당사는관계기업과공동기업에대한장기투자지분이없으므로동개정사항이재무제표에미치는영향은없습니다. (6) 연차개선 (i) 기업회계기준서제 1103 호 ' 사업결합 ' ( 개정 ) 이개정은공동약정의한당사자가공동영업과관련된자산에대한권리와부채에대한의무를보유하다가해당공동영업 ( 사업의정의충족 ) 에대한지배력을획득할경우해당거래는단계적으로이루어지는사업결합에대한요구사항을적용하여야하며, 이때취득자는공동영업에대하여이전에보유하고있던지분전부를재측정하여야한다는것을명확히하고있습니다. 동개정사항은 2019 년 1 월 1 일이후최초로시작되는회계연도이후에취득일이속하는사업결합부터적용하되조기적용할수도있으며, 조기적용하는경우에는그사실을공시하여야합니다. 당사는공동영업에대한지배력을획득한거래가없으므로동개정사항이당사의재무제표에미치는영향이없습니다. (ii) 기업회계기준서제 1111 호 ' 공동약정 ' ( 개정 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 47

49 공동영업에참여는하지만공동지배력을보유하지않은공동영업당사자가그공동영업 ( 활동이기업회계기준서제 1103 호에서정의하는사업에해당 ) 에대한공동지배력을획득할수있습니다. 이개정은이러한경우그공동영업에대해이전에보유하고있던지분은재측정하지않는다는점을명확히하고있습니다. 동개정사항은 2019 년 1 월 1 일이후최초로시작되는회계연도이후에공동지배력을획득하는거래부터적용하되조기적용할수도있으며, 조기적용하는경우에는그사실을공시하여야합니다. 당사는공동지배력을획득한거래가없으므로동개정사항이재무제표에미치는영향이없습니다. (iii) 기업회계기준서제 1012 호 ' 법인세 ' ( 개정 ) 이개정은배당의법인세효과는소유주에대한분배보다는분배가능한이익을창출하는과거의거래나사건에보다직접적으로연관된다는것을명확히합니다. 따라서기업은과거의거래나사건과관련하여원래인식하였던항목에따라배당의법인세효과를당기손익, 기타포괄손익또는자본으로인식합니다. 동개정사항은 2019 년 1 월 1 일이후최초로시작되는회계연도부터적용하되조기적용할수있습니다. 이개정내용을최초로적용하는경우, 가장이른비교기간이후에인식된배당의법인세효과에이개정내용을적용합니다. 당사의현행회계처리는개정내용과차이가없으므로, 재무제표에미치는영향은없습니다. (iv) 기업회계기준서제 1023 호 ' 차입원가 ' ( 개정 ) 이개정은기업이적격자산을후속적으로의도된용도로사용하거나판매할준비가되었을때, 그적격자산을취득하기위한모든차입금이일반적인목적으로차입한자금에포함되는것을명확히합니다. 기업은처음이개정내용을적용하는회계연도이후에생기는차입원가에적용합니다. 이개정내용은 2019 년 1 월 1 일이후처음시작되는회계연도부터적용하되조기적용할수있습니다. 당사의현행회계처리는개정내용과차이가없으므로, 재무제표에미치는영향은없습니다. 2-3 중요한회계추정및가정중간재무제표를작성함에있어, 경영진은회계정책적용과자산ㆍ부채및수익ㆍ비용에영향을미치는판단, 추정및가정을해야합니다. 실제결과는이러한추정치와다를수있습니다. 중간재무제표작성을위해당사의회계정책의적용과추정불확실성의주요원천에대해경영진이내린중요한판단은 2018 년 12 월 31 일로종료하는회계연도에대한연차재무제표와동일합니다. 2-4 전기재무제표의계정재분류당사는당기재무제표와의비교를용이하게하기위해전기재무제표의일부계정과목및현금흐름의분류를당기재무제표의계정과목등의분류에따라재분류하였습니다. 이러한재분류가전기에보고된순자산가액이나전기의순이익에는영향을미치지않습니다. 3. 금융상품 3-1 금융자산보고기간종료일현재금융자산의범주별금액은다음과같습니다. < 당분기말 > ( 단위 : 천원 ) 과목 위험회피지정 파생상품자산 당기손익 - 공정가치 측정금융자산 상각후원가측정 금융자산 합계 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 48

50 유동자산 : 현금및현금성자산 ,507,723 13,507,723 단기금융상품 - 55,076,262-55,076,262 매출채권및기타채권 ,306,654 45,306,654 파생상품금융자산 - 13,949-13,949 기타유동자산 ( 주1) ,115 43,115 소계 - 55,090,211 58,857, ,947,703 비유동자산 : 장기대여금 ,703,079 10,703,079 보증금 , ,964 파생상품금융자산 1,446, ,446,026 소계 1,446,026-11,065,043 12,511,069 합계 1,446,026 55,090,211 69,922, ,458,772 ( 주1) 예치보증금입니다. < 전기말 > ( 단위 : 천원 ) 과목 당기손익 - 공정가치 측정금융자산 상각후원가측정 금융자산 합계 유동자산 : 현금및현금성자산 - 4,489,190 4,489,190 단기금융상품 99,188,908-99,188,908 매출채권및기타채권 - 43,472,129 43,472,129 파생상품금융자산 52,722-52,722 기타유동자산 ( 주1) - 43,115 43,115 소계 99,241,630 48,004, ,246,064 비유동자산 : 장기대여금 - 10,984,840 10,984,840 보증금 - 355, ,964 소계 - 11,340,804 11,340,804 합계 99,241,630 59,345, ,586,868 ( 주1) 예치보증금입니다. 3-2 금융부채보고기간종료일현재금융부채의범주별금액은다음과같습니다. < 당분기말 > ( 단위 : 천원 ) 유동부채 : 과목 상각후원가측정 금융부채 합계 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 49