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1 에이티젠 (1824) 암검진키트, 매출확대의서막 Company Report Not Rated 목표주가 ( 원,12M) - 현재주가 (16/6/29, 원 ) 41,15 상승여력 - 영업이익 (16F, 억원 ) 2 Consensus 영업이익 (16F, 억원 ) EPS 성장률 (16F,%) - MKT EPS 성장률 (16F,%) 17.9 P/E(16F,x) MKT P/E(16F,x) 1.4 KOSDAQ 시가총액 ( 억원 ) 4,57 발행주식수 ( 백만주 ) 11 유동주식비율 (%) 71.7 외국인보유비중 (%) 2.6 베타 (12M) 일간수익률.29 52주최저가 ( 원 ) 17,8 52주최고가 ( 원 ) 47,25 주가상승률 (%) 1 개월 6 개월 12 개월 절대주가 상대주가 [ 스몰캡비즈니스 ] 에이티젠 김성재 sungjae.kim@dwsec.com KOSDAQ 단백질안정화융합기술기반의바이오벤처기업 에이티젠은 22 년실험용시약제조및연구개발을목적으로설립된바이오벤처회사로 215 년 1 월기술성특례상장제도를통해코스닥시장에상장되었다. 동사는자체개발한 핵심기술인단백질안정화융합기술 (stable-peptide fusion technology) 을기반으로하는 연구용시약과검진제품사업을영위하고있다. 검진제품 (NK Vue KIT), 단순함이지닌큰파급력! 기존의암진단은영상의학및표적진단기술의발달에도불구하고진단접근성이낮아 암조기발견에크게기여하지못하고있다. 혈액으로암을진단 (liquid biopsy) 하려는것도 궁극적으로암을조기에발견하고자하는시도가운데하나이다. 당사는에이티젠의 NK Vue KIT을암진단부문에서조기발견및확진보조, 더나아가 예후관리까지폭넓게적용이가능한검진제품으로판단한다. 그이유는 1) 단순한기전 ( 면역력측정, NK세포활성도 ), 2) 향상된검진편의성 ( 혈액에서 측정 ), 3) 높은검진접근성 ( 낮은가격 ) 의특성을가지기때문이다. 또한기술적으로이와유사한개념의진단키트가없다는점과, 거시적으로다양한면역 항암제들이개발되고있다는점이 NK Vue KIT 의상업화에우호적으로작용할전망이다. 해외임상을통한사업개발순항중 국내세브란스병원에서진행된 NK Vue KIT 의임상은암환자와을구별할수있는 임계값 (cut-off value, 여기서는 IFN-γ 2ρg/ml) 을찾았다는것에의의를둘수있다. 캐나다, 미국, 덴마크등에서진행중인 NK Vue KIT 의해외임상은국내임상결과를 재현하는과정이될것으로예상된다. 그결과들을바탕으로국가별그리고암종별해외 사업개발이순차적으로이루어질것으로판단된다. 검진제품실적기여도, 216 년흑자전환예상 NK Vue KIT 은 216 년 6 월국내건강보험등재승인을득했다. 앞으로전립선암, 유방암, 췌장암, 위암등에대한치료와환자의예후관찰을목적으로 NK Vue KIT 을사용할경우 선별급여항목으로보험수가를적용받을수있게된것이다. 에이티젠의 216 년실적은국내검진키트매출확대에힙입어매출액 14 억원 (YoY + 46%), 영업이익 2 억원 ( 흑자전환 ), 순이익 16 억원 ( 흑자전환 ) 으로예상된다. 실적외에 해외임상결과및사업개발성과등이주가상승촉매로작용할수있다. 결산기 (12월 ) 12/13 12/14 12/15 12/16F 매출액 ( 억원 ) 영업이익 ( 억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 억원 ) EPS ( 원 ) ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 )

2 표 1. NK 세포활성도체크방법비교 구분 분석물질 세포독성측정법 51 CR ( 방사능동위원소 )" 유세포분석기 CD3, CD16/56 ( 세포의막단백질 )" NK Vue Kit NK세포에서분비되는 INF-γ 채혈량분리되는 NK세포수에따라상이함 2 ml 1 ml 세포분리여부 PBMC 분리과정필수또는림프구배양 PBMC 분리과정필수 소요기간 2~4주 5시간 처리능력 ( 월 / 실험자 ) 전혈그대로사용 3~4 시간 ( 검사 ) (2~24 시간의배양시간별도 ) 1 건 1~2 건수천건이상 정확도검사자에따른결과편차가큼검사자에따른결과편차가큼 ELISA 분석 그림 1. 에이티젠원천기술 SP(Stable Peptide) fusion technology 모식도 그림 2. 에이티젠진단키트 NK Vue Kit 의시장확장성 그림 3. NK 세포의역할 ( 암세포구별, 직접또는간접적으로제거 ) 그림 4. 에이티젠제품 2 Mirae Asset Daewoo

3 표 2. NK Vue Kit 보험수가요약 ( 검진자기준약 5 만원수준 ) 본인부담금 8%( 건강보험지원 2%) 적용대상 4대암 ( 전립선암, 유방암, 췌장암, 위암 ) 환자치료및예후검사시 1차의료기관 5만4천원 보험수가 ( 가산율적용후 ) 2차의료기관 5만 3천원, 5만 5천원 3차의료기관 5만 7천원 자료 : 건강보험공단, 미래에셋대우투자정보지원부 표 3. 에이티젠임상요약 분야 건강검진 ( 암조기발견, 스크리닝 ) 암진단 ( 보조 ) 국가 한국 덴마크 미국 캐나다 미국, 캐나다 미국, 중국 한국 진단항목 건강검진보완 ( 질병감수성예측, 질병조기인지검사 ) 유방암선행연구, 폐암전이, 대장암예후예측등 TNBC(triple negative breast cancer) 환자검진 대장암 전립선암 Liquid biopsy( 혈액내암세포검사 ) 사전스크리닝 폐암, 유방암 임상내용 - 암환자대비비교실험완료 ( 강남세브란스 ) 비고 - 국내 NK Vue Kit 도입기관수확대중 - Vejle 병원에서임상 - 덴마크정부에서임상비용전액지원 - Cynvenio 와공동개발 - 유방암환자에효과가없는 TNBC 환자들의조기발견도구로활용 - NK Vue Gold, 캐나다보건복지부품목허가 - 분변잠혈검사 (FIT) 보완및대체임상획득 - Quebec 주 Maisonneuve-rosement 병원에서 - 캐나다는현재 5세이상대장암검진 (FIT) 1, 명대상진행중정부지원으로무료시행중 - PSA test 보완 - VA healthcare( 미국 ), Mount Sinai( 캐나다 ) - LDT(Lab development test) 승인취득, 보험가 ($18) - 폐암진단도구로서의 NK Vue Kit 임상적유용성 ( 고대안암 ) - 허셉틴치료효과평가 ( 신촌세브란스 ) - NK Vue Gold, 전립선암과전립선비대증구분가능 - 미국 Cynvenio 사와공급계약체결 - 중국, Cynvenio 사와동반진출, NK Vue Kit 허가진행중, 판매협력사는 Livzon 사 - 폐암환자군의진단및예후판단도구로서의가능성제시 - 허셉틴처방에있어저항성여부판단 동반진단한국, 미국폐암, 유방암 예후관리 임상연구 한국, 미국 위암, 신부전증환자 - 폐암치료제 PD1, PDL1 저해항체동반진단 - 면역항암제투여에대한 NK세포활성도변화 (UCLA) 측정으로폐암동반진단가능성확인 - Herceptin 치료제의예후예측 ( 세브란스및 - 유방암진단의경우 Mamography( 영상진단 ) City of Hope) 보완기대 - 위암환자대상예후확인 ( 신촌세브란스 ) - 혈액투석환자예후임상 ( 강남세브란스 ) 미국다발성경화증 - USC medical center 한국 식물추출물면역증강효과동충일기항암효과 " - 경희의료원 - 동아제약, 분당제생병원 - NK Vue Gold - NK세포활성도와종양크기, 주변림프절전이, 혈관성전이와의높은상관성입증기대 - 다발성경화증환자의재발예측도구로활용가능성검토 - 면역증강식품효과연구임상시험 그림 5. NK Vue Kit 검사모식도 그림 6. 에이티젠연도별연구개발비 ( 억원 ) 25 해외 국내 Mirae Asset Daewoo 3

4 그림 7. 강남세브란스임상결과 ( 유방암 ) 그림 8. 강남세브란스임상결과 ( 췌장암 ) 그림 9. 강남세브란스임상결과 ( 대장암 ) 유방암환자 췌장암환자 대장암환자 그림 1. 강남세브란스임상결과 ( 위암 ) 그림 11. 강남세브란스임상결과 ( 전립선암 ) 1, , 위암환자 전립선암환자 4 Mirae Asset Daewoo

5 에이티젠 (1824) 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16F ( 억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 28 금융손익 -1-1 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 1 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 4 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 억원 ) 12/13 12/14 12/15 12/16F 12/13 12/14 12/15 12/16F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 3 EPS ( 원 ) 기타 CFPS ( 원 ) 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) ,647 2,737 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) -5-2 DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%).... 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 3 배당수익률 (%) 법인세납부 -4 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA 증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) , ,9.5 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) Mirae Asset Daewoo 5

6 투자의견비율 매수 ( 매수 ) Trading Buy( 매수 ) 중립 ( 중립 ) 비중축소 ( 매도 ) 68.29% 17.56% 14.15%.% * 216 년 3 월 31 일기준으로최근 1 년간금융투자상품에대하여공표한최근일투자등급의비율 Compliance Notice - 당사는자료작성일현재조사분석대상법인과관련하여특별한이해관계가없음을확인합니다. - 당사는본자료를제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. - 본자료를작성한애널리스트는자료작성일현재조사분석대상법인의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. - 본자료는외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었음을확인합니다. 본조사분석자료는당사의리서치센터가신뢰할수있는자료및정보로부터얻은것이나, 당사가그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에종목선택이나투자시기에대한최종결정을하시기바랍니다. 따라서본조사분석자료는어떠한경우에도고객의증권투자결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료의지적재산권은당사에있으므로당사의허락없이무단복제및배포할수없습니다. 6 Mirae Asset Daewoo