<36C2F7C6EDC1FD2E687770>

Transcription

1 약제부약물정보파트제공 CONTENTS NEWS LETTER FROM THE DEPARTMENT OF PHARMACEUTICAL SERVICES Volume 16 Number 5 Drug Information Update 제128 차 P&T 통과약물 1 Special Subject 2 최신약물정보 8 의약품안전성정보 9 약제부에서알림 11 제 128 차 P&T 통과약물 ( ) No 약품명함량 / 제형상품명약효별분류 1* Duloxetine 30, 60 mg/capsule Cymbalta 28: Selective Serotonin and Norepinephrine Reuptake Inhibitors 2 Hydromorphone 8, 16, 32 mg/tablet Jurnista 28:08.08 Opiate Agonists 3* Idursulfase 6 mg/3 ml/vial Elaprase 44:00 Enzymes 4 Mycophenolate mofetil 250 mg/capsule My-rept 70:00 Immunosuppressants 5* SLITone R 0.2 ml (200 STU)/EA SLITone 92:92 Other Miscellaneous Therapeutic Agents 6 Sodium tetradecyl sulfate 2 ml/vial Tromboject 24:16 Sclerosing Agents * 세부약물정보내용은아래를참조하여주시기바랍니다. 28: Selective Serotonin and Norepinephrine Reuptake Inhibitors Duloxetine 30 mg, 60 mg/capsule 약리기전 Selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) 적응증주요우울장애, 범불안장애, 당뇨병성말초신경병증통증용법 우울증 : 초기및유지 60 mg/day 범불안장애 : 초기및유지 60 mg/day (max. 120 mg/day) 당뇨병성말초신경병증통증 : 초기및유지 60 mg/day (max. 120 mg/day) 약물에적응할수있도록 1주일간 1일 1회 30 mg 으로투여를시작하여 1일 1회 60 mg 으로증량할수도있음. 약동학 흡수 : 생체이용률 50% (32~80%), 최고혈중농도도달시간 6~10 시간, 작용지속시간 24 시간, 음식물의영향으로최고혈중농도도달시간지연 (6시간 10 시간 ) 및 AUC 약 10% 감소 분포 : 단백결합 96%, 분포용적 1,640 L 대사 : 간 (CYP1A2, CYP2D6) 배설 : 신배설 ( 대사체로서 70%, 미변화체로 < 1% ), 변배설 (20%) 반감기 : 12시간 (8~17 시간 ) 유해반응 피부계 : 발한 (6~8%) 위장관계 : 오심 (14~30%), 변비 (5~15%), 설사 (7~13%), 구강건조증 (5~18%), 식욕감소 신경계 : 어지러움 (6~17%), 불면 (8~16%), 졸음 (7~21%) 혈액계 : 출혈, 혈액계이상 간 : 간독성 정신계 : 우울, 자살사고, 불안 기타 : 피로 (2~15%), 세로토닌증후군, 금단증상 ( 1%) 참고문헌 CCIS/Drugdex, 제약회사자료 1

2 Special subject 44:00 Enzymes Idursulfase 6 mg/3 ml/vial 약리기전 헌터증후군환자에서결핍되어있는정제된인간 iduronate-2-sulfatase lysosomal enzyme 임. 인체내 GAG (glycosaminoglycans) 의분해를일으키는본효소의결핍으로헌터증후군환자는인체내 GAG 가축적되어장기부전을일으킴. 따라서헌터증후군환자에게외인성효소인본제제를투여하는것임. 적응증 헌터증후군 ( 뮤코다당증 II형, Mucopolysaccharidosis II) 환자 헌터증후군환자의걷기능력을개선시킴. 용법 0.5 mg/kg 으로 1주일에 1회씩정맥내투여 1~3 시간이상서서히총투여량을주입 ( 최대주입시간 8시간이하 ), 주입시작 15 분간초기주입속도 8 ml/hr, 독성미발현시이후 15 분간격으로 8 ml/hr 씩주입속도증가가능 ( 최대주입속도 100 ml/hr) 만약주입반응발현시임상적판단에기초하여주입속도를늦추거나주입을일시적으로중단혹은투여를중단함. 약동학 분포 : 분포용적 (IV infusion, 7.5~27세 ) 21~25% body weight (steady-state) 배설 : 클리어런스 (IV infusion, 7.5~27 세 ) 3~3.4 ml/min/kg 반감기 : 44~48 mins (IV infusion) 유해반응 심혈관계 : 고혈압 (25%), 부정맥 피부계 : 발진 (13%), 가려움 (28%), 두드러기 (16%) 근골격계 : 관절통 (31%) 신경계 : 두통 (59%) 면역계 : 과민반응 (0.2%), 감염질환 호흡기계 : 청색증, 저산소증, 폐색전증, 호흡부전 기타 : 발열 (63%) 안정성냉장보관 (2~8 ) 참고문헌 CCIS/Drugdex, 제약회사자료 92:92 Other Miscellaneous Therapeutic Agents SLITone R 약리기전적응증용법약동학유해반응참고문헌 0.2 ml (200 STU)/EA Allergy skin test 나 RAST (blood test for identifying allergies) 검사에의해서진단된특이 allergen 추출액을혀밑에투여하여 IgE-mediated allergy 에기인한알레르기성질환을면역치료함. IgE-mediated allergy 에기인한알레르기성비염, 결막염또는천식등알레르기성질환의치료 식전 30 분에설하투여 0.2 ml (200 STU, Specific Treatment Unit) 를 1 일 1 회설하투여한후, 약 2~3 분정도머물고있은후삼킴. 최소 3 년간지속적으로사용해야함. 혀밑의구강점막을통하여흡수되며, 일부는위장관을통해배설 가려움, 따끔거림, 발열감, 구강내 혀 입술의부종및통증, 국소적혹은전신두드러기 비염, 결막염, 호흡곤란, 천식, 구강및혀의궤양, 위통증, 설사, 혈관신경부종, 두통 후두의가려움, 재채기, 기침, 천명, 목의이물감, 눈의가려움및부종, 소화불량, 메스꺼움, 아토피피부염의악화및피로감 CCIS/Drugdex, 제약회사자료 Special subject Drug Prescribing for Older Adults Ⅰ. Introduction 노인치료에있어서약물사용을최적화하는것은매우중요하다. 약물치료는최적의약물을선택하고환자의상태에따라적절한용량 용법을결정하며, 효과및독성을모니터링하고, 발생가능한부작용을교육하는등복잡한과정으로이루어진다. 약물이부적절 2

3 Special subject 하게처방되면심각한약물유해사례 (adverse drug events, ADEs) 가발생할수있으며, 특히노인은약동학 ( 흡수, 분포, 대사, 배설 ) 약력학 ( 약물의생리학적영향 ) 적특징이변화될수있기때문에약물을처방할때에는더욱주의를기울여야한다. 또한나이가들수록골격근에비해체내지방이증가하므로분포용적이증가하고, 신질환이없다하더라도자연적으로신기능이감소하여약물의청소율이감소하므로, 반감기가연장되고혈중농도는증가한다. 예를들어, 노인에서 diazepam 은분포용적이증가하는약물이고, lithium 은청소율이감소하는약물이다. 이두약물의경우, 노인에게일반적인투여용량을적용하면, 혈중농도가더높아질수있다. 또한약력학적인측면에서, 연령증가는특정약물 (benzodiazepines, opioids 등 ) 에대한감수성이증가함을의미한다. 따라서이번주제에서는노인환자의약물처방을최적화하는단계를고찰하고자한다. Ⅱ. Medication Use by Older Adults 전문의약품, 일반의약품, 생약제제등을포함한모든약물이노인에게널리사용되고있다. 2005~2006 년미국에서 3,005명의노인 (57~85 세 ) 을대상으로약물사용에관해실시된설문조사에따르면, 81% 의사람들이 1가지이상의전문의약품을복용하고있었다. 또한전체대상자의 29%, 75~85 세대상자의 36% 가 5가지이상의전문의약품을복용하였다. 전문의약품사용자의 46% 는적어도하나의일반의약품을복용하고있었다. 1. Herbal & dietary supplements 노인들의생약또는건강보조식품 ( 인삼, 은행잎추출물, 글루코사민 ) 등의복용은증가추세이며, 특히여성노인들이사용한비율 을보면 1998 년 14% 에서 2002 년 26~27%, 2006 년 49% 로증가하였다. 반면, 임상의는처방시환자에게건강보조식품의복용여부에대해확인하지않는경우가많았고, 환자들도자발적으로이정보에대해알리지않았다. 실제로미국의한조사에서는 18 세이상성인의 75% 가 unconventional medicine 복용에관하여의사에게알리지않았다고응답했다. 생약제제는처방된약물과상호작용을일으켜유해반응을나타낼수있으며, 이는 unconventional medicine 사용여부가잠재적으로중요한영향을미칠수있음을의미한다. 생약제제병용으로인한상호작용의예로는, 은행잎추출물과 warfarin 병용시출혈위험이증가하는경우가있다. 369 명의노인 (60~99세) 을대상으로한 22 가지보충제사용에관한연구에서이중 10 가지보충제가약물과상호작용을한다는것이밝혀졌다. Ⅲ. Quality of Drug Prescribing 부적절한약물사용의제한, 처방된약물의적절한사용, 부작용과약물농도의모니터링, 약물- 약물상호작용검토등을통해적절한약물처방을유도할수있다. 이러한처방개선을위해환자교육, 전산시스템의개발, 노인의학전문의와임상약사등으로이루어진팀의료의개발등다양한노력이필요하다. 1. Inappropriate medications 노인에대한약물사용의질을평가하기위한다양한기준이개발되고있다. Drug burden index 는항콜린 진정효과를가진모든약물, 약물의총개수, 일일용량으로설계되었다. 항콜린성약물과진정작용이있는약물에관한 drug burden 의증가는사회적활동이활발했던노인에게나타나는운동능력과인지력의저하와관련이있다. Table 1. Anticholinergic risk scale* 3 points 2 points 1 Point Amitriptyline hydrochloride Amantadine hydrochloride Carbidopa-levodopa Atropine products Baclofen Entacapone Benztropine mesylate Cetirizine hydrochloride Haloperidol Carisoprodol Cimetidine Methocarbamol Chlorpheniramine maleate Clozapine Metoclopramide hydrochloride Chlorpromazine hydrochloride Cyclobenzaprine hydrochloride Mirtazapine Cyproheptadine hydrochloride Desipramine hydrochloride Paroxetine hydrochloride Dicyclomine hydrochloride Loperamide hydrochloride Pramipexole dihydrochloride Diphenhydramine hydrochloride Loratadine Quetiapine fumarate Fluphenazine hyrochloride Nortriptyline hydrochloride Ranitidine hydrochloride Hydroxyzine hydrochloride and hydroxyzine pamoate Olanzapine Risperidone Hyoscyamine products Prochlorperazine maleate Selegiline hydrochloride Imipramine hydrochloride Pseudoephedrine hyrochloride-triprolidine hydrochloride Trazodone hydrochloride Meclizine hydrochloride Tolterodine tartrate Ziprasidone hydrochloride Oxybutynin chloride Perphenazine Promethazine hydrochloride Thioridazine hydrochloride Thiothixene Tizanidine hydrochloride Trifluoperazine hydrochloride * To calculate the Anticholinergic Risk Scale score for a patient, identify medications the patient is taking and add the total points for each medication. Ref) The anticholinergic risk scale and anticholinergic adverse effects in older persons. Arch Intern Med 2008; 168:

4 Special subject Anticholinergic activity 고령의남성환자들을대상으로한연구에서항콜린성약물과유해반응발현에대한위험도평가표 (risk scale) 가개발된바있다. 항콜린성위험도점수가높을수록, 중추 ( 낙상, 현기증, 혼란 ) 와말초 ( 입마름, 안구건조, 변비 ) 에서부작용이일어날가능성이높았다 (table 1). 상용량에서 amitriptyline, atropine, clozapine, dicyclomine, doxepin, L-hyoscyamine, thioridazine, tolterodine, chlorpromazine, diphenhydramine, nortriptyline, olanzapine, oxybutynin, paroxetine 등에서항콜린효과 (anticholinergic activity; AA) 의위험도가높은것으로나타났다. AA 의위험도가상대적으로낮은약물이라도고용량으로사용하는것은 AA 효과가유의하게증가할수있으며, AA 위험도가낮은약물일지라도하나이상사용하는경우축적되어 AA 효과를높일수있다. Beers criteria 1991년개발된 Beers criteria 는노인에대한부적절한약물처방을평가하는데가장널리사용되는기준으로노인에게투여시효과가없거나부작용의위험이커서부적절하다고판단되는약물의목록이다. 한연구에서는 Beers list 를반드시금기인약물 (barbiturate, chlorpropamide), 사용이대부분적절하지않은약물 (diazepam), 적응증이있긴하지만간혹오용되는약물 (oxybutynin) 의세가지로분류하였다 (table 2). Beers criteria 에의해부적절하다고분류된약물의치료는논쟁의여지가있다. 예를들어, 1994 년미국에서행해진연구에따르면금기약물 20 가지중적어도하나이상을사용하는노인이 23.5% 에달했다. 또한, Beers criteria 에명시된부적절한약물의일부는일반의약품으로구입이가능하기때문에한환자의약물사용을검토할때에는환자가복용하고있는일반의약품의복용에따른잠재적인위험성에관해설명할필요가있다. 그럼에도불구하고 Beers criteria는노인의료의질을평가하는데점점더많이사용되고있으며부작용을예측하는유효성역시여러연구결과입증되고있다. 이와같이노인환자에게부작용을초래할수있는약물의적절한모니터링평가기준을마련하는것은예방가능한부작용의발생을줄이는데중요한역할을하게될것이다. Table 2. Beers criteria drugs Drug therapy Therapy description Reason for concern Always avoid Barbiturates Hypnotic Highly addictive Belladonna alkaloids Antispasmodic Strong anticholinergic properties Chlorpropamide Oral Long half-life, inappropriate ADH antihyperglycemic secretion Dicycloverine Antispasmodic Strong anticholinergic properties Flurazepam Benzodiazepine Long half-life Hyoscyamine Antispasmodic Strong anticholinergic properties Meprobamate Hypnotic Highly addictive Pentazocine Opioid Poor adverse effect profile Pentazocine Opioid Poor adverse effect profile Pethidine (Meperidine) Opioid Ineffective orally Propantheline bromide Antispasmodic Strong anticholinergic properties Trimethobenzamide Antiemetic Extrapyramidal adverse effects Rarely appropriate Carisoprodol Skeletal muscle relaxant Chlordiazepoxide Benzodiazepine Long half-life Chlorzoxazone Cyclobenzaprine Skeletal muscle relaxant Skeletal muscle relaxant Diazepam Benzodiazepine Long half-life Metaxalone Methocarbamol Skeletal muscle relaxant Skeletal muscle relaxant Strong anticholinergic properties, sedation and weakness Strong anticholinergic properties, sedation and weakness Strong anticholinergic properties, sedation and weakness Strong anticholinergic properties, sedation and weakness Strong anticholinergic properties, sedation and weakness Propoxyphene Opioid Poor adverse effect profile Some indication (but often misused) Amitriptyline Antidepressant Strong anticholinergic properties and sedation Chlorphenamine Antihistamine Strong anticholinergic properties Cyproheptadine Antihistamine Strong anticholinergic properties Diphenhydramine Antihistamine Strong anticholinergic properties Dipyridamole Platelet inhibitor Orthostatic hypotension Disopyramide Antiarrhythmic Can induce heart failure, strong anticholinergic properties Doxepin Antidepressant Strong anticholinergic properties and sedation Hydroxyzine Antihistamine Strong anticholinergic properties Indomethacin NSAIDs Methyldopa Antihypertensive More CNS adverse effects than other NSAIDs Can cause bradycardia and exacerbate depression Oxybutynin Antimuscarinic Strong anticholinergic properties, sedation and weakness Promethazine Antihistamine Strong anticholinergic properties Reserpine Antihypertensive Can induce depression and sedation Ticlopidine Platelet inhibitor Poor adverse effect profile Ref) Potentially inappropriate prescribing in Canada relative to the US. Drugs aging 2004; 21:939 (using the three categories developed by Zhan, C, et al. JAMA 2001; 286: 2823). Health Care Financing Administration The Health Care Financing Administration ( 현재는 Centers for Medicare and Medicaid Services) 의의약품사용평가범주는 8가지약물 (digoxin, calcium channel blockers (CCBs), angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs), H 2 antagonists, NSAIDs, benzodiazepines (BDZs), antipsycotics, antidepressants) 과 4가지처방문제 ( 부적절한용량, 부적절한치료기간, 치료의중복, 잠재적인약물-약물상호작용 ) 에초점을두고있다. NSAIDs 와 BDZs 은가장잠재적인문제를지닌약물군이다. Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE) project ACOVE project 의일환으로서적절한약물사용에관한 quality indicator를규명하였으며, 처방관행을개선하기위한몇가지지시사항은다음과같다. - 새로운약물치료에관한적응증을문서화한다. - 새로운약물치료의효능과위험에대해환자를교육한다. - 현재약물목록을유지한다. - 치료에대한반응을문서화한다. - 약물치료필요성을주기적으로검토한다. 또한노인에게금기인약물또는투여후주의깊게모니터링되어야하는약물이명확하게명시되어있다 (table 3). 4

5 Special subject Table 3. Quality indicators for appropriate medication use in older adults Indicator title Description Rationale Monitoring warfarin therapy When warfarin is prescribed, international normalized ratio (INR) should be monitored using standard protocols. Older adults are at high risk for drug toxicity that can be identified earlier if there is close monitoring for agents with a narrow therapeutic range. Monitoring loop diuretic therapy Avoid use of chlorpropamide as a hypoglycemic agent When loop diuretic therapy is prescribed, electrolytes should be checked within one week after initiation and at least annually. When prescribing an oral hypoglycemic agent, chlorpropamide should not be used. Risk of hypokalemia due to diuretic therapy. This therapy has a prolonged half- life that can result in serious hypoglycemia and is more likely than other agents to cause the syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone. Avoid drugs with strong anticholinergic properties Do not prescribe drug therapies with a strong anticholinergic effect, if alternative therapies are available. These therapies are associated with adverse events such as confusion, urinary retention, constipation, and hypotension. Avoid barbituates Avoid meperidine as an opioid analgesic If an older adult does require the therapy for control of seizures, do not use barbiturates. When analgesia is required, avoid use of meperidine. These therapies are potent central nervous system depressants, have a low therapeutic index, are highly addictive, cause drug interactions, and are associated with an increased risk for falls and hip fracture. This therapy is associated withan increased risk for delirium and may be associated with the development of seizures. Monitor renal function and potassium in patients prescribed angiotensinconverting enzyme inhibitors If ACE inhibitor therapy is initiated, potassium and creatinine levels should be closely monitored. Monitoring may prevent the development of renal insufficiency and hyperkalemia. Ref) Quality indicators for appropriate medication use in vulnerable elders. Ann Intern Med 2001; 35: Underutilization of appropriate medication 노인에게약물이과다혹은과소처방되었을경우많은주의를필요로한다. 치료의질을향상시키기위해, 단순히노인에게처방되는약물의개수를제한하는것은오류를범하는것이다. Medication effectiveness 약물의유효성 (effectiveness) 에관한연구에서종종노인을배제하는경우가많은데, 이는기저질환이나부작용때문에연구결과를해석하는데어려움이있기때문이다. Affordability 경제적고려사항으로인하여필요한약물처방이이루어지지않을수있고, 처방된다하더라도규칙적으로복용하지않을수도있다. 이것은노인의약물치료에대한보편적인보험이없는국가에서특히문제이다. Dose availability 노인환자들은특히초기사용시약물의상용량보다더적은양을필요로한다. 만일약물이처방된용량대로쉽게복용할수없는경우예를들어, 정제를분할해야하는어려움은노인약물치료에걸림돌이될수있다. Ⅳ. Adverse Drug Events (ADEs) 노인에서의신체쇠약, 기저질환, 기억력감퇴, 처방약 비처방약의복합적인사용등의수많은요인들은약물과관련된문제를일으킬수있다. 약물유해사례 (ADEs) 관련한입원은전체인구의입원율에서 2.4~6.5% 를차지하며, 이비율은노인에게서더증가한다. 약물유해사례로입원한비율을비교한메타분석결과, 노인인구가젊은층보다 4배더많음이확인되었다 (16.6% vs 4.1%). 또한약물유해사례관련한입원중예방가능한비율이, 노인인구에서는 88%, 젊은층에서는 24% 로나타났다. 1. Prescribing cascades Prescribing cascades 는약물유해반응을치료하기위해새약물 이처방될때발생한다. 환자는새로운, 잠재적으로는불필요한치료와관련된추가적인약물유해반응을나타낼위험이높다 (table 4). 만성질환을앓고있으며, 다약제치료를받는노인환자는 prescribing cascade 의위험이특히높다. 노인환자에서약물이야기하는증상의대부분은새로운질환으로오인되거나, 약물치료보다는노화에기인한것으로간주될수있다. 이러한오인은약물에의한증상이노인환자의일반적인질환과구별할수없을때일어날가능성이높다. Prescribing cascades의대표적인예는, 항정신병약물또는 metoclopramide 등의약물사용으로생긴증상때문에항파킨슨치료를시작하는것이다. 항파킨슨약물은기립성저혈압, 섬망등의새로운증상을일으킬수있다. Table 4. Examples of prescribing cascades Initial drug therapy Adverse drug event Subsequent drug therapy Antipsychotics Cholinesterase inhibitors Extrapyramidal signs and symptoms Urinary incontinence Antiparkinsonian therapy Incontinence treatment Thiazide diuretics Hyperuricemia Gout treatment NSAIDs Increased blood pressure Antihypertensive therapy Ref) Optimizing drug therapy for elderly people: the prescribing cascade. BMJ 1997; 15:1096 A prescribing cascade involving cholinesterase inhibitors and anticholinergic drugs. Arch Intern Med 2005; 165: Drug-drug interactions 노인은여러만성질환에대한다약제치료가필요하므로, 그에따른약물- 약물상호작용에대한위험성이높다. 예를들어, warfarin 에의한출혈위험은선택적또는비선택적 NSAIDs, SSRIs, omeprazole, lipid-lowering agents, amiodarone, fluorouracil 등에의해증가한다. 노인에게다양한약물이처방되고있다면현재사용하는약물과잠재적인약물상호작용을고려하여약물을처방하여야한다. 5

6 Special subject 3. Dose-related adverse drug events 약물유해반응은용량의존적이다. Quebec 의 65세이상노인 (n> 250,000) 을대상으로한연구결과, 27.6% 에서 benzodiazepine 계약물중하나이상을처방받았음을확인하였으며상해위험은일부 BDZs (oxazepam, flurazepam, chlordiazepoxide) 의용량과관계가있는것으로밝혀졌다. Renal impairment 노인에게나타나는용량의존적유해반응의가장흔한원인은, 신기능감소에따른약물용량을적절히처방하지못하기때문이다. 신기능이정상인환자에서는 creatinine clearance 를나이에따라식으로계산할수있다. 그러나노인에서는근육량이감소하므로혈청의 creatinine 이신기능을적절히반영하지못한다. 한연구에서는만명의노인중 40% 에서신장애가나타났다고밝혔다. 신장을통해배설되는약물의경우감소한 creatinine clearance 를반영하는용량가이드라인 (UpToDate 를통하여이용할수있는 Lexi-Comp drug database) 을이용할수있다. 4. Adverse drug events in long-term care setting 장기간요양시설에거주하는환자는약물유해반응을일으킬위험이높다. 미국내요양기관거주자는월평균 7~8 가지약물을사용하였고, 약 1/3 의사람들이 9가지이상의약물을사용하였다. 전체적인약물유해반응비율은 100 명중 9.8명으로나타났으며이중 42% 는예방가능한것이었다. 예방가능한약물유해반응은비전형항정신병약물, warfarin 사용과관련이깊은것으로나타났다 (table 5). Table 5. Frequency of adverse drug events and preventable adverse drug events by drug class Drug class Total adverse drug events (n = 815) N (percent) Preventable adverse drug events (n = 338) N (percent) Warfarin 121 (15) 42 (12) Atypical antipsychotics 92 (11) 42 (12) Loop diuretics 69 (8) 33 (10) Opioids 51 (6) 26 (8) Antiplatelets 46 (6) 23 (7) ACE inhibitors 45 (6) 27 (8) Antidepressants 43 (5) 25 (7) Laxatives 43 (5) 16 (5) Benzodiazepines (intermediate acting) 39 (5) 30 (9) Insulins 37 (5) 18 (5) Ref) The incidence of adverse drug events in two large academic long-term care facilities. Am J Med 2005; 118: 251. Atypical antipsychotics 비전형항정신병약물은치매에의한행동 정신적증상을치료하기위해사용되는약물로, 장기간보호시설에서의약물유해반응과가장밀접한관계가있다. 특히, 향정신성약물은낙상의위험이증가하는것과관련이있다. 노인환자에게행동 정신적증상을치료하는데이러한약물의유효성을입증하는증거는제한되어있음에도불구하고, 장기간보호시설에서는향정신성약품이널리사용되고있다. 비전형항정신병 약물로장기간치료받는치매환자들에게사망을비롯한치명적인약물유해반응이나타날수있다는보건의료전문가들의경고가이어지고있다. 또한비전형항정신병약물에비해전형적항정신병약물을사용한환자에서의사망률이 1.55배더높게나타났다. 따라서실제임상에서이러한약물들의사용을보다신중하게재고해야한다. 5. Preventing adverse drug events 예방가능한유해반응의발생은중대한문제이며, 그주요원인은부적절한처방과모니터링, 처방해석, 조제, 투약오류등으로나타났다. Long term care 요양기관에서발생하는약물유해반응을조사 보고하는시스템의강화가필요하다. 병원에서는처방입력의전산화로중대한의약품사용과오의감소를보였으며처방관리시스템의개발로고령의재원환자들에게향정신성약물의부적절한용량처방이감소하였다. Community care 지역사회에거주하는노인환자들에게발생하는약물유해반응의주요한원인은환자들이약물사용에집착하는것이다. 이것은전체보행가능한 medicare 인구에서나타난예방가능한약물유해반응원인의 21% 에해당한다. 2가지이하의약물을사용하는환자군에비해, 3가지이상의약물을사용하는환자군에서환자의투약오류가더자주나타났다. 지역사회에서의약품사용과오를줄이기위한방안이다음과같이제시되었다. - 환자가현재사용하는모든약물목록을정확히작성한다. 이목록에는약물의이름 ( 일반명, 상품명 ), 용량, 횟수, 투여경로, 적응증을기록한다. - 정기적인 brown bag check-ups 를추천한다. 환자들에게병원방문시반드시모든약을가져오도록교육한다. 약병에는약물의이름을기재한다. - 환자들은혼동할수있는약제에대해알고있어야한다 ( 발음이유사한이름, 모양이유사한정제, 복합제제약 ). - 환자들에게약물을복용하는이유뿐만아니라, 일반명 상품명의정확한철자까지도알려야한다. 이것은약물과라벨이일치하지않을때의불필요한혼란을막을수있다. - 지역사회약사들은노인에서의약품사용과오를줄이는데매우중요한역할을담당한다. Transition in care settings 약물이관리되는장소가바뀌는것 ( 병원에서요양기관으로, 또는시설에서가정으로 ) 은의약품사용과오의흔한원인이다. - 약물변경으로인한유해반응은병원에서요양기관으로전원한환자의 20% 에서나타났고, 요양기관에재입소한환자들에게가장흔하게나타났다 명의노인환자중 44% 가퇴원무렵적어도한가지의불필요한약을처방받고있음이확인되었으며이것은처방의사가여러명인점, 재원기간동안일반적으로사용 6

7 Special subject 한약 ( 제산제, 완하제등 ), 9 가지이상의약물사용등이원인이다. Ⅴ. Stepwise Approach to Prescribing 노인환자에게약물을처방할때에는현재의약물치료를우선적으로검토한다. 또한환자의약물사용을주기적으로평가하는것은노인환자의치료에있어서매우중요하다. 이러한검토를통해현재처방된약물의변경을유도할수있으며, 이러한변경에는처방된약제를더이상사용하지않고중단, 잠재적으로더안전한약물로대체, 용량변경, 새로운약물을추가하는것등이포함된다 (table 6). 진료시임상의는환자에게그들이복용한모든약물을가져오도록요청해야하며환자는일반의약품, 연고, 비타민, 점안제, 생약제제등을포함한모든약물을병원에반드시가져와야한다. 의도하지않은투여약물의변경은특히병원에입원할때발생하기쉽고, 가장흔한의약품사용과오의원인이다. 예를들어, 한 연구에서는입원한 151 명환자중절반이상이원래복용하던약물과재원기간복용한약물이불일치함을발견하였다. 대부분원래복용하고있던약물을의도한바없이생략하는경우가많았고, 1/3 이상에서중등도의유해반응을초래하였다. Table 6. Stepwise approach to prescribing for older adults Approach Review current drug therapy Discontinue potentially unnecessary therapy Consider adverse drug events as a potential cause for any new symptom Consider non-pharmacological approaches Substitute with safer alternatives Reduce the dose Use beneficial therapies when indicated Ref) Drug Therapy. The Lancet 1995; 346: Discontinue unneccessary therapy 임상의들은본인이처방하지않은약물에관하여환자가그약물을잘복용하고있다면굳이약물사용을중단하려고하지않는경향이있다. 이때문에환자들은치료효과를넘어부작용에노출될위험이크다. 가장흔한예로는노인환자에게 digoxin 을처방하는경우인데, 신장애가있거나일시적탈수상태인경우 digoxin 독성에노출될위험이증가한다. 2. Consider adverse drug events for any new symptom 임상의는환자의새로운의학적상태가기존의약물치료와관련이있는지주의깊게관찰해야한다. 있다면대체할필요가있다. 예를들어, 비염증성관절염의치료에서 acetaminophen 은 NSAIDs 를대신하여더안전한진통제로서사용될수있다. 수많은연구들에서노인환자의 NSAIDs 관련부작용이보고되었으며, 이는위장관출혈, 신장손상, 심부전등이포함된다. 5. Reduce the dose 약물유해반응은대부분의경우용량의존적이기때문에처방시에는임상적으로유효한최소용량을사용하는것이중요하다. 6. Prescribing beneficial therapy 노인환자에게사용되는약물개수가적을수록좋다는주장은치료계획을최적화하는데장애요인이될수있으며, 약물처방개수를최소화하려고이미효과가알려진약물을사용하지않는것은부적절하다. Ⅵ. Summary and Recommendations 1. 노인의치료에서약물유해반응의가능성은항상염두에두어야한다. 새로운증상이발견되었다면, 이것이약물과인과관계가없다는것으로밝혀질때까지는약물과의관련성을고려해야한다. 노인환자는약동학 약력학적변화로약물의혈중농도가증가하고, 약물에대한감수성이증가할수있다. 2. 임상의는노인환자들의생약및건강보조식품복용가능성을항상염두에두고, 다른약물과의상호작용을관찰해야있다. 3. 노인환자에게금기인약물, 주의깊게처방되어야하는약물에관한여러기준이개발되고있다. 4. 노인환자에게 statin 과같은약물은과소처방되기도한다. 임상의는지시된약물을처방하는것보다는, 부적절한약물의과다처방을기피하는데더초점을맞추기때문이다. 환자의경제적능력을고려하여약물을필요한것보다적게사용하기도한다. 5. 약물유해사례는젊은층에서보다노인환자에게서 4배더많이발생한다. Prescribing cascades, 약물-약물상호작용, 부적절한용법 용량은예방할수있는약물유해사례의원인이된다. 6. 노인환자에게약물을처방할때에는현재사용하는약물의검토, 불필요한약물의중단, 비약물적치료전략고려, 더안전한대체약물고려, 유효용량의최소량투여, 유익성있는모든약물을포함하는것등을고려해야한다. < 차지선, 조정혜약사 > 3. Consider nonpharmacologic approaches 노인환자중일부는약물치료대신생활습관을바꾸는것만으로도상태가호전될수있다. The Trial of Nonpharmacologic Intervention in the Elderly (TONE) 에서는체중을감량하고나트륨을적게섭취함으로써연구군의 40% 가항고혈압제제를중단할수있었다고밝혔다. 4. Substitute with safer alternatives 노인환자의약물치료시, 현재의처방약물보다더안전한약물이 7

8 최신약물정보 최신약물정보 Apixaban or Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Knee Replacement The optimal strategy for thromboprophylaxis after major joint replacement has not been established. Low-molecularweight heparins such as enoxaparin predominantly target factor Xa but to some extent also inhibit thrombin. Apixaban, a specific factor Xa inhibitor, may provide effective thromboprophylaxis with a low risk of bleeding and improved ease of use. In a double-blind, double-dummy study, they randomly assigned patients undergoing total knee replacement to receive 2.5 mg of apixaban orally twice daily or 30 mg of enoxaparin subcutaneously every 12 hours. Both medications were started 12 to 24 hours after surgery and continued for 10 to 14 days. Bilateral venography was then performed. The primary efficacy outcome was a composite of asymptomatic and symptomatic deep-vein thrombosis, nonfatal pulmonary embolism, and death from any cause during treatment. Patients were followed for 60 days after anticoagulation therapy was stopped. A total of 3,195 patients underwent randomization, with 1,599 assigned to the apixaban group and 1,596 to the enoxaparin group; 908 subjects were not eligible for the efficacy analysis. The overall rate of primary events was much lower than anticipated. The rate of the primary efficacy outcome was 9.0% with apixaban as compared with 8.8% with enoxaparin (relative risk, 1.02; 95% confidence interval, 0.78 to 1.32). The composite incidence of major bleeding and clinically relevant nonmajor bleeding was 2.9% with apixaban and 4.3% with enoxaparin (P=0.03). As compared with enoxaparin for efficacy of thromboprophylaxis after knee replacement, apixaban did not meet the prespecified statistical criteria for noninferiority, but its use was associated with lower rates of clinically relevant bleeding and it had a similar adverse-event profile. NEJM 2009;361:594~604 Thiazolidinediones and Fractures in Men and Women Clinical trials and meta-analyses have found that rosiglitazone maleate, a thiazolidinedione that is prescribed for type 2 diabetes mellitus, increases the risk of fractures in women. The association between the use of thiazolidinediones and fractures in men and women is not adequately understood. They conducted a prospective cohort study. The primary outcome was peripheral fractures in men and women who were exposed to thiazolidinediones compared with sulfonylureas. They studied 84,339 patients from British Columbia, Canada, who began treatment with a thiazolidinedione or a sulfonylurea. The association between the use of thiazolidinediones and fractures was examined using multivariate-adjusted Cox models. The mean age of the patients in the study was 59 years, and 43% were women. In this cohort, treatment with a thiazolidinedione was associated with a 28% increased risk of peripheral fractures compared with treatment with a sulfonylurea (hazard ratio [HR], 1.28; 95% confidence interval [CI], 1.10~1.48). The use of pioglitazone hydrochloride was associated with an increased risk of peripheral fracture of 77% in women (HR, 1.76; 95% CI 1.32~2.38). Compared with exposure to sulfonylureas, exposure to pioglitazone was associated with more peripheral fractures in men (HR, 1.61; 95% CI 1.18~2.20), but they did not observe a similar association with exposure to rosiglitazone (HR, 1.00; 95% CI, 0.75~1.34). Both men and women who take thiazolidinediones could be at increased risk of fractures. Pioglitazone may be more strongly associated with fractures than rosiglitazone. Larger observational studies are needed, and fracture data from clinical trials need to be fully published so that fracture risks can be known with greater certainty. Arch Intern Med. 2009;169(15):1395~402 Erythropoietin Improved Neurologic Outcomes in Newborns with Hypoxic-ischemic Encephalopathy The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of erythropoietin in neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE), by using a randomized, prospective study design. A total of 167 term infants with moderate/severe HIE were assigned randomly to receive either erythropoietin (N=83) or conventional treatment (N=84). Recombinant human erythropoietin, at either 300 U/kg (N=52) or 500 U/kg 8

9 의약품안전성정보 (N=31), was administered every other day for 2 weeks, starting <48 hours after birth. The primary outcome was death or disability. Neurodevelopmental outcomes were assessed at 18 months of age. Complete outcome data were available for 153 infants. Nine patients dropped out during treatment, and 5 patients were lost to follow-up monitoring. Death or moderate/severe disability occurred for 35 (43.8%) of 80 infants in the control group and 18 (24.6%) of 73 infants in the erythropoietin group (P=0.017) at 18 months. The primary outcomes were not different between the 2 erythropoietin doses. Subgroup analyses indicated that erythropoietin improved long-term outcomes only for infants with moderate HIE (P=0.001) and not those with severe HIE (P=0.227). No negative hematopoietic side effects were observed. Repeated, low-dose, recombinant human erythropoietin treatment reduced the risk of disability for infants with moderate HIE, without apparent side effects. Pediatrics 2008;124(2):218~26 성분명상품명함량 / 제형적응증제약회사 FDA 승인일 Ferumoxytol Feraheme 30 mg/ml, solution Treatment of iron deficiency anemia in adult patients with chronic kidney disease Amag Pharms Dronedarone Multaq 400 mg/tablet Arrhythmia Sanofi Aventis Prasugrel Effient 5, 10 mg/tablet Reduction of thrombotic cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome Eli Lilly 의약품안전성정보 Imipenem 허가사항변경 최근독일의약품의료기기연방연구원 (BfArM) 에서는 imipenem 주사제와관련하여해당제조사로하여금다음과같이허가사항을변경토록조치하였다. [ 경고 ] 조제된즉시사용해야하며저장해서는안됨ʼ 추가 [ 저장 ] 장기간저장시안정성을보장하지못하므로사용준비된즉시사용해야함ʼ으로개정 [ 관리 ] 주사액조제시 0.9% 염화나트륨만을사용하도록함. 이에한국식품의약품안전청 (KFDA) 에서는의료진들에게상기내용에유의하여취급및관리할것을당부하였으며, 현재국내허가사항과독일의변경허가내용과는차이가있기때문에해당품목의관련안정성자료의검토후필요시국내허가제품의허가사항변경등의조치를취할계획임을발표하였다. KFDA 안전성서한 glargine 제제의사용에따른발암 ( 유방암 ) 가능성에대하여후속검토및조사를실시한다고발표하였다. 세부내용에따르면조절되지않는혈당수치는즉각적이거나장기적으로심각한부작용을유발할수있기때문에의료진과상의없이현단계에서동의약품의투약을중지할필요는없다고권고하였다. FDA 에서는해당논문의연구결과와기타자세한조사를실시할예정이며투여량- 반응효과, 연령등기타요인이유방암과기타암에미치는영향등에대해평가할것이라고발표하였다. 이에 KFDA 에서도해당제제의발암 ( 유방암 ) 가능성에대한모니터링을실시할방침으로관련정보사항을고려하여처방 투약및복약지도할것을의료진에게당부하였다. SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm htm KFDA 안전성서한 Insulin glargine Possible cancer risk Varenicline, Bupropion Neuropsychiatric symptoms 최근유럽에서제기된 insulin glargine 제제의발암가능성에대한연구결과에따라유럽 EMEA 와미국 FDA 에서는 insulin KFDA 는금연보조제인 varenicline 및 bupropion 과관련한안전성서한을발표하였다. 이는최근 FDA 에서 varenicline 및 bupropion 9

10 의약품안전성정보 과관련하여우울감, 적대감, 자살충동등과같은심각한정신신경계부작용에대한내용을경고문구로추가할것을각제조사에게요구하고, 의약전문인을위한권고사항및환자상담을위한정보를발표함에따른것이다. FDA의조치는두제제에대한지속적인시판후보고의검토에기초한것으로, 이보고에는 varenicline 및 bupropion 의복용이이전에정신과적병력이없던환자의자살시도, 자살충동, 자살행동과일시적인상관성을나타낸다는내용이포함되어있다. 이에따라 KFDA도의약전문인들이 varenicline 및 bupropion 의복용과정에서기존의전형적인금단증상과는다른우울증, 적대감및자살충동등의심각한정신신경계부작용이나타나거나악화될수있음을유의하여처방 투약및복약지도할것을당부하였다. SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm htm KFDA 안전성서한 면역억제제 Increased opportunistic infection FDA 는 sirolimus, cyclosporine, mycophenolate 등면역억제제에대하여 BK 바이러스관련신병증 (nephropathy) 과같은기회감염위험에관한강력한경고문구를추가할것을요구하였다. 이는 BK 바이러스관련신병증과면역억제제사용의연관성에대한부작용보고자료분석결과에따른것으로, BK 바이러스관련신병증은주로신장이식환자들에서나타났으며신장이식조직의손실로진행될수있다. KFDA 에서도이와같은내용에충분히유의하여처방 투약및모니터링할것을당부하였고, 관련정보업데이트및조치사항등을종합 검토하여허가사항변경등필요조치를취할예정이라고 밝혔다. SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm htm KFDA 안전성서한 Colchicine Drug interaction FDA가급성통풍치료제로 colchicine 을승인하면서, colchicine 을복용중인신장, 간장장애환자들에게 P-glycoprotein (P-gp) 억제제나강력한 CYP3A4 억제제를병용할경우사망을비롯한심각한부작용을초래할수있음을경고하는 전문인을위한권고ʼ 와 환자를위한정보 ʼ를다음과같이발표하고, 이와관련한안전한사용을권고하였다. KFDA 에서도이와같은내용에충분히유의하여처방 투약및모니터링할것을당부하였다. < 의약전문인을위한권고와정보 > - Colchicine을복용중인신장, 간장장애환자에게 P-gp 억제제나강력한 CYP3A4 억제제를사용해서는안된다. 사망을비롯한심각한부작용을초래할수있다. - 신장, 간장장애환자의 P-gp 나강력한 CYP3A4 억제제치료가필요한경우 colchicine 치료중단이나용량감량을고려해 야한다. - 신장, 간장장애나연령등요소를고려하여 colchicine 에대한환자민감도를미리측정해야한다. < 환자를위한권고와정보 > - Colchicine 은일반적인진통제로사용할수없다. - 특정한약과병용시생명을위협하는심각한부작용을초래할수있고, colchicine 의정해진처방용량을따르더라도항생제등을병용시부작용이생길수있다. - 복약지도에유의하여복용한다. - 치료기간중자몽이나자몽주스섭취를피해야한다. - 근육약화, 손가락 발가락저림, 간지러움, 출혈, 멍, 심각한설사, 구토, 피로, 감염증가, 입술 혀 손바닥이회색빛이돌거나창백해지는증상에유의한다. 위와같은증상발생시즉시전문가와상담한다. SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm htm KFDA 안전성서한 TNF 길항제 Increased risk of lymphoma and other cancers in children and adolescents FDA는 TNF 길항제가소아및청소년에서의림프종등암발생과연관성이있으며, 백혈병이나건선등의부작용과도연관가능성이있다고발표하였다. 이에따르면 TNF 길항제를사용한소아와청소년가운데 48명에게서악성종양이발생하였고이중절반정도가림프종이며나머지가백혈병, 흑색종, 고형암등으로분석되었다. 이에따라 FDA는 TNF 길항제를사용할경우암등심각한부작용을초래할수있음을경고하는 의료전문가를위한고려사항 ʼ과 환자를위한정보 ʼ를발표하였으며, KFDA 에서도이와같은내용에충분히유의하여처방 투약및모니터링할것을당부하였다. 현재국내에서는 TNF 길항제로 Enbrel R, Humira R, Remicade R 총 3품목이허가되어사용되고있다. < 의료전문가를위한고려사항 > - 환자와가족에게암발병위험증대에대해알린다. TNF 길항제의임상적활용과다른면역억제치료의효능과위험, 아직치료를받지않고있는병과관련한위험성에대해모두고려한다. - TNF 길항제치료도중과치료후악성종양의발병가능성을인지하고모니터링한다. - 치료중건선의발병, 악화가능성을인지하고모니터링한다. - 크론병과같이면역체계관련질병이 TNF 길항제치료와는별개로암위험을증대시키는것을인지한다. - 환자, 보호자에게건선과악성종양의증상과징후를알려증상 징후발견시즉시의료전문가에게알릴수있도록한다. < 환자를위한정보 > - TNF 길항제가림프종, 백혈병, 다른암발병위험, 건선발병위험을증대시키거나기존의건선을악화시킬위험이있음을인지한다. - TNF 길항제의복약지도를검토한다. 10

11 약제부에서알림 - 의료전문가와상의없이처방된약복용을중단하거나변경하지않는다. - 갑작스런체중감소, 피로, 목, 겨드랑이밑이나고환의림프절팽창, 멍, 출혈과같은증상이나징후에주의를기울이고발견시즉시의료전문가를찾는다. - 붉은비늘질의반점이나고름으로찬혹과같은건선의증상이발병하거나악화되는증상에주의를기울인다. SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm htm KFDA 안전성서한 FDA 는이연구뿐만아니라소아에대한 ADHD 치료로서 stimulant medication 을사용하는것의위험을평가하는다른역학연구도계속적으로검토할것이라고밝혔다. FDA와 the Agency for Healthcare Research and Quality 는소아의 stimulant medication 사용과관련한잠재적위험성에대하여더많은정보를제공할수있는대규모의역학연구를지원할것이며, 이연구의자료수집은 2009 년내에완결될것이라고발표하였다. SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm htm Stimulant medications for ADHD Sudden death Omalizumab Early communication about an ongoing safety review FDA 는의약전문인들에게 American Journal of Psychiatry에발표된소아의주의력결핍과다행동장애 (ADHD) 에사용되는 stimulant medication 의잠재적위험성에대해평가한 prospective study를제공하였다. 이연구는 FDA와 National Institute of Mental Health (NIMH) 의지원을받은것으로미국전역의돌연사 (sudden death) 한건강했던 564명의소아중 stimulant medication 을복용한비율과교통사고로사망한 564 명의소아중 stimulant medication 을복용한환자비율을비교하여, stimulant medication 과돌연사와의상관성을평가하였다. 연구저자는건강한소아에있어 stimulant medication의복용이돌연사와관련성이있다고결론을내렸다. FDA 는이연구가방법론적인한계점이있기때문에, 소아 ADHD 치료에사용되는 stimulant medication 의전체 risk & benefit profile 에영향을미칠수없다고결론을내리며, 이연구가소아의 stimulant medication 을중단시키는지침으로사용될수는없다고밝혔다. 그러나환자는반드시이들약제의사용과관련하여처방의의상담을받아야하며, stimulant medication 치료를하는동안심혈관계증상 ( 흉통, 숨가쁨, 실신등 ) 이발생한소아는즉시의료진에게그증상을알려야한다고당부하였다. FDA 는 omalizumab을투여받는환자군에서투여받지않는환자군과비교시 ischemic heart disease, arrhythmias, cardiomyopathy, cardiac failure, pulmonary hypertension, cerebrovascular disorders, embolic thrombotic thrombophlebitic events 의발생증가를비교하는연구 (Evaluating the Clinical Effectiveness and Long-Term Safety in Patients with Moderate to Severe Asthma, EXCELS) 의중간조사결과를평가중이다. Omalizumab 은통년성대기알러젠반응시험에서양성을나타내며흡입성스테로이드로조절되지않는중등 ~ 중증의지속적천식을갖고있는성인과청소년 (12 세이상 ) 환자에서사용하도록승인된약물이다. FDA 는 omalizumab 에대한처방정보의변경이나현시점에서의투약중단은필요하지않다고권고하고있으며, EXCELS 연구에대한평가가완료될때까지의료진과환자들은진행중인 EXCELS 연구에서제안하고있는심혈관계, 뇌혈관계부작용의위험성과기존약물정보에명시되어있는약물의위험과이점을반드시인지하고있어야한다고공지하였다. SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm htm 약제부에서알림 1. 신약입고 : 2009 년 7 월 1 일 ~ 8 월 31 일 (16 종 ) 코드약품명상품명제약회사효능 PELUB Pelubiprofen 30 mg/tab Pelubi 대원제약 NSAIDs PERIN8 Perindopril 8 mg/tab Acertil 한국세르비에 ACE Inhibitors VILDA Vildagliptin 50 mg/tab Galvus 한국노바티스제 2 형당뇨병치료제 XCAFF Caffeine sodium benzoate 220 mg/amp Mezonaca 드림파마 전자파동요법에도반응하지않는주요정신질환 XCERVX Human Papillomavirus (HPV) vaccine 0.5 ml/ea Cervarix GSK/ 녹십자 자궁경부암예방 XGH30 Growth hormone 30 IU/ea Growtropin-2 동아제약 Growth hormone XGRH9 Growth hormone 9 mg/vial Eutropin Plus LG 생명과학 " 11

12 약제부에서알림 XGRH14 Growth hormone 14 mg/vial Eutropin Plus LG 생명과학 Growth hormone XGRH24 Growth hormone 24 mg/vial " " " XIBAN3 Ibandronate 3 mg/3 ml/ea Bonviva Roche/GSK 폐경후여성의골다공증예방 XMS20 Morphine sulfate 20 mg/2 ml/amp Highmol 비씨월드 마약성진통제 XNS30 NaCl 0.9% 30 ml/amp NaCl 0.9% 30 ml 한국호넥스 흡인카테터세척용 XROPI75 Ropivacaine 0.75% 150 mg/20 ml/amp Naropine 아스트라제네카 국소마취제 XTDC1 Sodium tetradecyl sulfate 20 mg/2 ml/vial Tromboject 유신메디칼 하지의정맥류처치 XZN Zinc sulfate 10 mg/10 ml/vial Zincur 샤인메디칼 /LG 생명과학 Zn 보급 YGAV10 Gadobutrol 10 ml/ea Gadovist 바이엘코리아 두뇌, 척추및혈관의 MRI 조영 2. 원외처방코드 (3종) 코드 약품명 상품명 제약회사 비고 PROG-Y Progesterone 200 mg/ea Yenatron 제이텍바이오젠 프로게스테론결핍에의한장애 PROP10 Propiverine 10 mg/tab BUP-4 제일약품 빈뇨, 뇨실금치료제 YAZ Drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.02 mg/tab Yaz 바이엘코리아 피임및월경전불쾌장애 3. 용량변경 (1 종 ) 코드약품명상품명제약회사비고 CLOBS-L Clobetasol propionate 0.05% 125 ml/btl Clobex 갈더마코리아 118 ml/btl 125 ml/btl 4. 제약회사변경 (2종) 코드 약품명 상품명 제약회사 비고 BROC Bromocriptine 2.5 mg/tab Bromidine Parlodel 환인제약 노바티스 생산중단으로인한변경 ETID Etidronate 200 mg/tab Osteum Dainol 유영제약 초당약품 " 5. 코드 locking (2종) 코드 약품명 상품명 제약회사 비고 XICN Immunocyanin 1 mg/vial Immucothel 안국약품 생산중단 XICN10 Immunocyanin 10 mg/vial " " " 발행인 : 손기호 서울특별시강남구일원동 50번지 ( 우편번호 : ) 12 약제부약물정보파트 TEL (02) ~3, 3375~6 FAX (02) 약제부홈페이지 편집인 : 김정미, 이용석, 황혜숙, 김선미, 조정혜, 안보미, 최진영