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은혜 점
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Vol.17 No.2 2012년 6월 서울을지병원약제부의약정보실_발행인_ 임상택 편집인_ 김명진 Tel : 970-8384 www.eulji.or.kr 1) 피나스테리드함유제제 2012. 04.

1 Vol.17 No 년 6월 서울을지병원약제부의약정보실_발행인_ 임상택 편집인_ 김명진 Tel : ) 피나스테리드함유제제 원내약품 : 프로페시아 1mg, 프로스카 5mg, 피나스타 5mg 효능효과 : 양성전립선비대증의치료, 남성형탈모증( 안드로겐탈모증) 의치료 사유 : 일부성기능관련부작용지속과관련된허가사항개정및주의권고 주요내용 : 피나스테리드제제의투약중단후에도일부성기능관련부작용이지속되는것과관련하여 허가사항을개정하는한편의료전문가및환자에게주의권고 1. 최근미국식품의약국(FDA) 에서양성전립선비대증치료에사용되는 피나스테리드" 5mg함유제제및 남성형탈모증치료에사용되는 피나스테리드 1mg함유제제의투약중단후에도일부성기능관련부작 용이지속되는것과관련하여허가사항을개정하는한편의료전문가및환자에게주의권고하였다고밝혔 습니다. 2. 미국 FDA 부작용보고시스템(AERS) 및품목허가보유업체의안전성데이터베이스에보고된시판후사례 를검토한결과, 일부성기능관련이상반응(5 mg함유제제 : 성욕감퇴등, 1 mg함유제제 : 성욕감퇴, 사정장 애, 오르가즘장애등) 이투여중단후에도지속된사례들이보고됨에따른것이며, 동성분함유제제와성 기능부작용과의명확한인과관계는확립되지않았다고밝혔습니다. 2) 드로스피레논함유제제 원내약품 : 야스민정, 야즈정 효능효과 : 피임 사유 : 혈전발생위험증가 관련허가사항개정및주의권고 주요내용 : 드로스피레논" 성분함유피임약을복용한여성의혈전위험성에대한관찰역학연구등을검 토한결과, 다른프로게스테론함유피임약에비해혈전위험성이보다높은것으로판단됨 1. 최근미국식품의약국(FDA) 에서경구용피임약으로사용되는 드로스피레논(Drospirenone) 함유제제의 혈전발생위험증가 와관련하여허가사항을개정하는한편의료전문가및환자에게주의권고하였다고밝 혔습니다. 2. 드로스피레논" 성분함유피임약을복용한여성의혈전위험성에대한관찰역학연구등을검토한결 과, 다른프로게스테론함유피임약에비해혈전위험성이보다높은것으로판단됨에따른것으로, 이번 연구에서피임약을사용하지않았을때보다피임약을복용했을경우혈전위험성이높게나타났으나, 임 신및출산후보다는이러한위험성이낮았다고밝혔습니다.

2 1. Reduced Absorption 1) Activated charcoal : 활성탄 (Activated charcoal) 은위장관에서흡수되지않은유해물질을흡착한다. 일반적으로유해물질의 10배에해당되는용량을 Activated charcoal에흡착된다고알려진 toxin 복용후 1시간이 내투여하게된다. 흡착안되는물질로는부식성물질 ( 산, 염기), alcohol 류, 무기이온들 (Li, Na, Ca, Mg, I), Heavy metal (As, Lead, Hg, Iron, Zn), Cyanide 등이있다. 2) Gastric lavage : toxin 복용후 1 시간이내시행한다. 환자가서방형제제를복용하였을경우에는위세척의효율이 다소떨어질수있다. 서방형제제는약의크기가커서위세척관에서제거하기가어려움이있고위에서완전히 붕해가되지않기때문이다. 3) Whole bowel irrigation (WBI) : 활성탄으로제거가힘든약물에중독되었을때추천된다. Polyethylene glycol electrolyte solution 을성인에서 1-2L/hr 의속도로투여하도록한다. 2. Enhanced elimination 1) Urine alkalizaion : Salicylate, Phenobarbital 등약산물질복용시시행가능하다 소변알칼리화는 ( 소변 ph ) 신장원위부세뇨관에서발생하는재흡수를저하시키며, 혈액내단백결합을저 하시키는등의여러기전을통해혈중농도를저하시킨다. sodium bicarbonate를 1-2 meq/kg를초기정주후간헐 적또는지속적인 sodium bicarbonate 투여를통해소변 ph를 으로증가시켜준다. 2) Extra-corporeal removal : Hemodialysis, Hemoperfusion, Continuous Renal Replacement Therapy 3. Antidote 1) Acetaminophen toxicity 은간에서 : 가장흔히발생하는약물중독중하나로간독성과이에따른사망이가장큰문제가된다. acetminophen N-acetyl-p-benzoquinone imine 으로대사되는데이물질이간독성을유발하게된다. antidote : acetylcysteine 이사용된다. acetylcysteine는간에서 glutathione의저장량을늘려 Acetaminophen에의한 간독성을감소시킨다. 경구및정맥투여모두가능하다. 정맥투여시에는 Loading dose 150mg/kg 를 5DW 200ml 에희석하여 4시간동안주입한후 100mg/kg 을 5DW 1000ml에희석하여 16 시간동안투여한다. 경구투여의경우에는 Loading dose로 140mg/kg를투여하고이후 4시간간격으로 70mg/kg 을 17 회투여한다. 2) Alcohols toxicity : 주로 Methanol, Ethylene glycol( 부동액) 에서발생한다. 의식저하, 눈독성, 신부전등의독성을유발한다. antidote : ethanol 을사용한다. methanol보다 alcohol dehydrogenase 에대한결합력이크므로 Methanol이독성대 사체 formic acid 로대사되는것을억제한다. 10% ethanol 10ml/kg를부하용량으로정맥주사하고시간당 1.5ml/kg으로투여하여혈중 ethanol 농도를 100~150 mg/dl 으로유지한다. 주사용 ethanol이가능할때까지비위관을통하여 ethanol이함유된소주등을경구 투여할수있다. Ethanol 주입은저렴하고이용하기쉽지만중추신경계저하, 혈역학적불안정등을유발할수있다는단점이있다. 또한부하용량주입이끝날때와유지용량시작후한시간마다혈중에탄올농도, 혈당, 의식상태의감시가필요하 다. 더욱안전하고효과적인 ADH 억제제인 fomepizole (Antizol) 은 1997년성인의 EG 중독의치료로 FDA 승인을 얻었다. Fomepizole은 ethanol 보다 ADH에대한친화력이 8000배강하므로 EG 의모든대사과정이차단된다. 3. Organophosphates insecticides overdose toxicity : acetylcholinesterase inhibitor 로주로살충제( 농약) 로사용된다. 영구적으로 acetylcholinesterase를비활성 화시키며중추신경계를통과하여심각한신경독성을일으킨다.

3 antidote : atropine 2-5mg IV bolus, 증상에따라 3-5 분마다용량증량시킨다. 지질친화성이높은유기인제제에중 독된경우에는고용량 Atropine ( mg/day) 투여가필요하다. 중추신경계독성이외근무력증상을나타내는환자에서는 pralidoxime 을투여한다. 추천되는용량은 1-2g을 분이상에걸쳐점적정맥주사하고필요에따라 1시간후 1-2g 을반복주사한다. 4. Cardiovascular agent (CCB, BB) toxicity : hypotension, bradycardia antidote : glucagon이 1차선택약이며 glucagon은세포내 cyclic adenosine monophosphate의농도를증가시켜 심장수축력및심박동수를정상화시킬수있다. 1-5mg 정맥투여하고, 총투여량이 15mg까지반복투여가능하 다. calcium chloride, isoproterenol, amrinone, vasopressin, adrenergic drug 등이약물로사용가능하다. 5. Benzodiazepine overdose toxicity : 신경전달물질인 GABA 의작용을향상시켜중추신경계를억제한다. antidote : flumazenil은 imidazole-benzodiazepine 으로뇌에서 benzodiazepine 수용체에강한친화력을가져경쟁적 인대항제로작용하여 benzodiazepine 의중추효과를차단한다. 초회 0.3mg을정맥투여하고 60초이내적절한정도 로환자의의식이회복되지않으면환자가각성될때까지또는총투여량이 2mg 될때까지반복투여할수있다. [Toxin and antidote pairs] toxin antidote 원내보유국내보유 Acetaminophen Acetylcysteine DMUTE MMUTE Arsenic Dimercaprol inj D-Penicillamine X 희귀의약품센터 Benzodiazepine Flumazenil MFLU Cyanide Cyanide antidote kit 없음 희귀의약품센터 Digoxin Anti-digoxin Fa b fragment X 희귀의약품센터 Gold Dimercaprol inj X 희귀의약품센터 Heparin Protamine sulfate MPTS Iron Deferoxamine X O Lead Dimercaprol inj, EDTA X 희귀의약품센터 Mercury Dimercaprol inj D-Penicillamine X 희귀의약품센터 Methotrexate Folinate calcium (Leucovorin) Ferbon Nitrate Methylene blue X O Opioids Naloxone MNX, MNAL Organophosphates insecticides Atropine sulfate MAT Pralidoxime MPAMA Salicylates Sodium bicarbonate MSBC Snake envenomation Antivenin inj MSALMU Tricyclic antidepressants Sodium bicarbonate MSBC Warfarin Phytonadione MVK1 (Reference) 1 M e d ic a l T o x ic o lo g y 2 n d 2. 독성정보제공 시스템 3. 분당서울대병원뉴스레터 한국병원약사회 년도춘계학술세미나 : 약물중독과해독

4 상품명 TPN-C TPN-PR PN-mix No.2 PN-MIX Peri No.2 Smof kabiven TNA-peri 약품코드 MTPN-C MTPN-PR MPN-C2 MPN-PR MSMOFK MTNA-PR14 Type 2-in-1 bottle 2-chamber bag 3-chamber bag Glucose(g) Amino acid (g) Lipid (g) Glucose Vol. (ml) Amino acid Vol. (ml) Lipid Vol. (ml) Total Volume (ml) Glucose(Kcal) Amino acid(kcal) Lipid (Kcal) Calories(Kcal) Na(mmol) K(mmol) Mg(mmol) Ca(mmol) Phosphate(mmol) Cl(mmol) Acetate(mmol) Zn(mmol) SO4(mmol) 4 Cu(mg) Mn(mcg) Cr(mcg) 5 2 Heparin(I.U.) Tamipool(ml) 5 5 NPC Nitrogen (g) NPC/N 삼투압 (mosm/l) , 투여경로중심정맥말초정맥중심정맥말초정맥중심정맥말초정맥 가격( 원)/bag 14,798 10,403 19,314 14,172 60,237 33,788

5 1) 신약알림 약품코드상품명성분명분류제약회사비고 DFEMIJ Femijet tab 1mg anastrozole 1mg 항악성종양제프레지니우스아트로졸 DLUMI Lumigan Eye Drops 0 01% Bimatoprost 0.01% 안과용제삼일엘러간잘로스트 MZE Zenocef Inj 1g cephazedone 1g 항균제신풍제약티아세프 DCLOS Closone cap 씨제이제일제당 DARIG Arigrel cap clopidogrel 75mg, 휴온스동맥경화용제 DPIDO Pidogul A cap aspirin 100mg 진양제약 DCLOPI Clopirin cap 제일약품 DSUPER Superpirin cap 명인제약 DGASTD Gaster D tab 20mg famotidine 20mg 소화성궤양용제한국아스텔라스가스터정 DLOTM Lotra-M tab 2/500mg 에스케이케미칼 DGLEDM Gledin-M tab 2/500mg glimepiride 2mg, metformin HCl 500mg 당뇨병용제 삼진제약 DMETM Metmaryl tab 2/500mg 제일약품 DLEVOZ Levozal tab 5mg levocetirizine 5mg 항히스타민제한림제약 DPATA2 Pataday Eye Drops 0 2% Olopatadine 0.2% 안과용제한국알콘파타놀점안액 0.1% DTAR40 Targin Pr tab 40/20mg Oxycodone, Naloxone 합성마약한국먼디파마옥시콘틴40mg DUM Umcure Syrup 1ml pelargonium sidoides 일동제약호흡기관용제 DPELA Pelakamin Syrup 1ml ext g 제일약품 DNEUR1 Neurocover-PG cap 150mg 삼진제약 DPREGA1 Pregabalin cap 150mg Pregabalin 150mg 중추신경용약일양약품 DNEW1 Newrica cap 150mg 동아제약 DNEUR Neurocover-PG cap 75mg 삼진제약 DPREGA Pregabalin cap 75mg Pregabalin 75mg 중추신경용약일양약품 DNEW Newrica cap 75mg 동아제약 DRAB1 Rabiet tab 10mg Rabeprazole 10mg 소화성궤양용제일동제약 DHYA1 Hyaluni Eye Drops 0 1% Sodium hyaluronate 0.1% 안과용제태준제약히아레인미니0.1% DHYA3 Hyaluni Eye Drops 0 3% Sodium hyaluronate 0.3% 안과용제태준제약히아레인미니0.3% 2) 품절알림 약품코드상품명성분명분류제약회사비고 DSST Simvast 20mg simvastatin 20mg 동맥경화용제한미약품심바스트CR DPROSY Prospan Syr 1ml dried ivy leaf ext. 7mg 진해거담제안국약품생산중단 MITL Lipo MCT 10% 500ML medium chaintri glyceride 외1종자양강장변질제동국제약공급중단 DBRF4 Brufen 400mg ibuprofen 400mg Nsaids 삼일제약생산중단 DHZG Hepa-merz gel 15g ornithine aspartate 3g 간장질환용제한화제약헤파멜즈산 3) 기타변경약품알림 약품코드상품명변경전변경후비고 MEPI Epinephrine 1MG 냉소보관 25 C 이하보관, 냉장보관말것보관방법변경 DAROB Arobest 20mg 주황색원형당의정흰색원형필름코팅정 DBARA Baraclude BMS 로고 / PTP 로고없음 / PTP DCUTAN Cutanplast sponge standard 서울메디칼큐어시스 DELIC Elidel cream 1% 10g 노바티스인비다코리아 DGATI Gatiflo ophthalmic 0.3% 5ml 한독약품태준제약 DXENI Xenical 120mg 한국로슈종근당 DENTE Entelon 50mg 300T ( 당의정) 500T ( 코팅정) DGRAND Grandaxin 50mg 500T 300T DQUET2 Quetapine Tab 200mg 100T 200T DTAGF Tagen F 170mg 90C 120C 성상변경 판매원변경 포장단위변경

강남세브란스 2011 년단가계약결과에따른변경및추가약품사용안내 번 호 성분명 약품명단위 / 제형공급회사비고 변경후 성상 Pariet( 원외 ) 10mg/T 20mg/T 한국얀센 계속사용 1 Rabeprazole ( 소화성궤양용제 ) 10mg/T( 담황색원형 : P10 )

강남세브란스 2011 년단가계약결과에따른변경및추가약품사용안내 번 호 성분명 약품명단위 / 제형공급회사비고 변경후 성상 Pariet( 원외 ) 10mg/T 20mg/T 한국얀센 계속사용 1 Rabeprazole ( 소화성궤양용제 ) 10mg/T( 담황색원형 : P10 ) 약품명단위 / 제형공급회사비고 성상 Pariet 얀센 1 Rabeprazole ( 담황색원형 : P10 ) ( 담황색원형 : P20 ) Rabekan ( 연노랑원형 : RN 10) ( 연노랑원형 RN20) 2 Tamsulosin ( 전립선비대증 ) Harnal-D 0.2mg/T 아스텔라스 제약 흰색원형마크 557 Harlosin-D 0.2mg/T 흰색원형 D.W/T