KFIC Insight Vol.01
1 개요 p2 1-1. 개정개요 p2 1-2. 영양성분표기신구비교 p3 2 주요개정내용 p5 2-1. 영양성분표의종류 p5 2-2. 주요영양성분표상세서식 p7 2-3. 기타영양성분표 p11 부록 미국주요소비수산물영양분석표 p16
2016년 5월 27일개정된미국식품의약국의영양성분과관련된시행규칙은영양성분표기의서식 ( 디자인 ) 뿐만아니라제공내용측면에서도일부변화가있었지만, 본자료집에서는표기서식의변화에많은비중을두고작성되었습니다. 개정된내용전체에대한보다자세한보고서는오는 10월말경출간될예정입니다. 새로운규정이반영되는 2018년 7월 26일까지적용유예기간이주어지나, 영앙성분표기가적절하게되지않는경우수출에차질이생길수있으므로, 관련업계에서는본자료집은물론 10월에출간될보고서를많이활용해주시기바랍니다. 이안내자료는참고용으로어떠한법률적효력을발휘하거나권리를부여하지않습니다. 이자료에대한보다상세하고정확한이해가필요한사항은미국연방식품, 의약품및화장품법과이법시행규칙을참조해주시기바랍니다 ( 자료의미비점이있을경우법령규정이우선합니다 ). 자료집은수산물수출정보포털 (www.kfishinfo.net) 에서다운로드받을수있으며, 이자료와관련하여의견이나질의사항이있으신경우 1644-6419, kfic@kmi.re.kr 로연락주십시오.
01 개요 1-1. 개정개요 2016년 5월 27일, FDA는식품의영양성분표기와관련된시행규칙을개정하였다. 개정된영양성분표는만성질환과식생활과의관계를포함한새로운과학적정보를보다잘반영할뿐아니라, 소비자들에게식품의영양성분과관련된정보를효율적으로전달할것으로기대된다. 이번에개정된규정은연방식품의약품화장품법 (Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act) 과관련된미국식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA) 시행규칙중 21 CFR 101.9 및 101.12 이다. 적용대상은포장된식품 (packaged food) 으로, 조리되지않은날것의생선등에는적용되 지않지만, 기타포장된대부분의식품에는적용된다. 개정된사항은 2016 년 7 월 26 일발효되었으며, 2 년후인 2018 년 7 월 26 일부터준수가의 무된다. 다만, 연간식품판매매출이 1000 만달러미만인사업장은 3 년후인 2019 년 7 월 26 일부터준수가요구된다. 2
1-2. 영양성분표기신구비교 영양성분표기의서식 ( 디자인 ) 과관련된개정은주로디자인적인측면에서중요한영양성분과정보를강조하고불필요한정보를수정하거나삭제함으로써소비자들에게보다효율적으로영양성분정보를전달하는데그목적이있다. 따라서글자의크기나굵기, 성분의표기순서, 글꼴정렬방법등에많은변화가있었다. 대표적인변화에는 1 칼로리와 1회제공량및총제공회수와관련된글자크기를확대한것, 2 지방으로부터의칼로리표기를삭제한것, 3 가당류에대한영양정보를표기한것, 4 비타민과미네랄의실제함유량을표기한것, 5 각주문구를수정한것등이있다. 자료 : FDA, Details of Key Changes http://www.fda.gov/downloads/food/ingredientspackaginglabeling/labelingnutrition/ucm 511646.pdf (2016. 8. 25. 검색 ) 3
1. 제공량 servings per container( 총 _ 회제공량 ) 및 Serving size(1 회제공량 ) 의표기크기가확대되었으 며, Serving size 에대한굵은글씨표기가의무화되었다. 2. 칼로리 Calories( 칼로리 ) 의표기를더크고굵게해야한다. Calories 글씨자체는 16 포인트이상, 칼리 리수치는 22 포인트이상이다. 자세한서식은 2-2 참고 3. 지방 섭취하는지방의양보다는지방의종류가더중요하다는고려하에, Calories from Fat( 지방으로 부터의칼로리 ) 은더이상표기하지않게되었다. 4. 가당류하루에섭취하는총칼로리의 10% 이상을가당류로부터섭취하는경우, 하루권장칼로리를초과하지않고서는영양분을골고루섭취하기힘들다는영양학적연구결과에따라 Added Sugars 의질량 (g) 과 %DV 의표기가의무화되었다. 이때가당류는식품의공정또는포장과정에서추가된당류를의미한다. 5. 영양소표기가의무되거나허용되는영양소리스트에도변화가있었다. 기존에필수로표기해야했던비타민 A와비타민 C는표기가허용되는영양소로, 비타민 D와칼륨은필수적으로표기해야하는영양소로분류되었다. 기존규정에따르면비타민과미네랄의경우실제중량의표기없이 %DV 만표기하였으나, 앞으로는필수표기대상비타민과미네랄즉, 비타민 D, 칼슘, 철분, 칼륨은 %DV 와함께실제중량도표기하여야한다. 6. 각주 % Daily Value 의의미를보다정확히전달하도록각주의문구가변경되었다. 4
02 주요개정내용 2-1. 영양성분표의종류 법에서제시하는영양성분표기서식은기본적으로 1 기본서식 (Standard Vertical), 2 테이블서식 (Tabular Display), 3 2열서식 (Dual Column), 4 단순화된서식 (Simplified Format), 5 영유아용서식, 6 중 소포장을위한서식으로볼수있다. 이중기준이되는서식은기본서식이며, 영양성분을표기할공간의세로길이가충분하지않은경우에테이블서식을적용할수있다. 2열서식과단순화된서식그리고영유아용서식은각각기본서식에서파생된형태로기본서식의형식을따르며, 2열서식과단순화된서식은영양성분표기에사용할공간이부족한경우에, 영유아용서식은분유를제외한기타영유아용식품의영양성분을표기하는데사용된다. 소포장및중포장을위한서식은식품포장자체가작고, 기본서식이나테이블서식형태의영양성분표기가불가능한예외적인경우에사용할수있다. 이들의대략적인관계와대표적인사용처의예시는다음그림과같다. 5
기본서식 + 자발적표기 기본서식에기타자발적표기영양소를추가한경우 종합서식 버라이어티팩의겉포장등의경우 기본서식 2 열서식 단순화된서식 통상섭취기준량의 2~3 배로포장된경우 특정영양소 8 개이상에서미미한양을함유한경우 영유아용서식 분유를제외한영유아용식품표시의경우 테이블서식세로공간이충분하지않은경우 (3inch 미만 ) 중 소포장서식 중포장서식 소포장서식 포장사이즈와성분표기공간이작은경우 중포장도할수없을만큼공간이작은경우 6
2-2. 주요영양성분표상세서식 기본서식 (Standard Vercal) 식품영양성분표시의기본서식은다음과같다. ( 신 101.9(d)(1)) 1) 자료 : FDA, The New Nutrition Facts Label Examples of Different Label Formats with Explanations of Details, ( 이하, FDA Examples with Explanations), p.2. http://www.fda.gov/downloads/food/guidanceregulation/guidancedocumentsregulatoryinformatio n/labelingnutrition/ucm513883.pdf (2016.8.12. 검색 ) 1) 원래의기본서식은비타민 D, 칼슘, 철분, 칼륨을본문 1-2 에서처럼세로로표기하나, 이처럼 2 열로작성하는것도가능하다. 7
테이블서식 (Tabular Display) 기본서식에따라필수표기영양소인칼륨 (Potassium) 까지세로로쓸공간이충분하지않 은경우즉, 표기할공간의세로길이가약 3inch ( 약 7.62cm) 에못미치는경우에는아래와 같이가로로긴테이블형식으로쓸수있다. ( 신 101.9(d)(11)(iii)) 자료 : FDA Examples with Explanations, p.3. 8
중소포장을위한서식 (Small or intermediate-sized packages) 식품포장의총면적이 40제곱인치 ( 약 258.064 cm2 ) 에못미치고영양성분을표기할수있는공간이 12제곱인치 ( 약 77.4192 cm2 ) 에못미치는경우, 또는식품포장의총면적이 40제곱인치 ( 약 258.064 cm2 ) 에못미치고기본서식을쓸공간이부족한경우에는다음과같이소포장을위한테이블형식 (Tabular Display for Small Packages) 으로식품영양표시를할수있다. ( 신 101.9(j)(13)(ii); 101.9(j)(13)(ii)(A)(1)) 자료 : FDA Examples with Explanations, p.4. 9
소포장을위한테이블형식 (Tabular Display for Small Packages) 으로표시할수없는예 외적인경우에한하여다음과같이표기할수있다. ( 구 101.9(j)(13)(ii); 신 101.9(j)(13)(ii)(A)(2)) 자료 : FDA Examples with Explanations, p.5. 10
2-3. 기타영양성분표 2 열서식 (Dual Column) 2열서식 (Dual Column) 에관한개정전규정은 2열서식의표기를선택적사항으로규정해두었으나 2), 개정된규정에서는통상섭취기준량 (RACCs) 의 200% 이상 300% 이하의분량으로포장된식품의경우에는 2열서식에따른표기를의무사항으로규정하고있다. 3) 따라서통상섭취기준량 (RACCs) 의 2배이상 3배이하의분량으로포장된식품의경우, 오른쪽그림과같이기본서식의 Serving Size 아래에실선으로구분된동등한크기의공간을만들어, per container( 총제공량 ) 에대한영양성분표기를추가하여야한다. 2열서식의경우에도표기할공간의세로길이가약 3inch ( 약 7.62cm) 에못미치는경우에는테이블서식에서제공된형식에따라아래와같이가로로긴 2열서식의테이블형식으로표기할수있다. ( 신 101.9(e)(6)(ii)) 자료 : 신 101.9(e)(6)(i) 자료 : 신 101.9(e)(6)(ii) 2) 구 101.9(b)(10), 101.9(e), 101.9(h)(4) 3) Federal Register, Docket No. FDA-2004-N-0258, 34008 쪽 11
종합서식 (Aggregate Display) 개별적으로섭취되는분리포장된둘이상의상품의포장 ( 예 : 시리얼이나과자의버라이어 티팩 ) 또는같은종류의식품에서로호환하여쓸수있는상품의포장 ( 예 : 다양한맛의퍼 먹는아이스크림통 ) 의겉면에는종합서식을사용할수있다. 자료 : 101.9(d)(13) 12
영유아용서식 분유를제외한생후 12 개월까지의영아와만 1~3 세사이의유아를위한식품의영양성분 표기는다음과같다. 생후 12 개월까지의영아를위한 식품영양정보 만 1~3 세의유아를위한식품영양정보 자료 : 101.9(j)(5)(ii)(B) 자료 : 101.9(j)(5)(iii)(A) 13
단순화된서식 (Simplified Format) 영양정보를표기하려는식품이칼로리, 총지방, 포화지방, 트랜스지방, 콜레스테롤, 나트륨, 총탄수화물, 식이섬유, 총당류, 단백질, 비타민D, 칼슘, 철분, 칼륨중 8가지이상미미한 (insignificant) 양을함유하는경우에는다음과같은단순화된형식의영양성분표기를사용할수있다. 자료 : 신 101.9(f)(4) 14
기타 아래그림과같이기본서식에자발적표기대상영양성분을추가적으로표기할수있으며, 기본서식에서세로공간이부족한경우필수비타민과미네랄만을 2열로표기하여영양성분의표기공간을활용할수있다. ( 101.9(d)(12)) 자료 : 101.9(d)(12) 자료 : 101.9(d)(12) 15
부록 : 미국주요소비수산물영양분석표 주 : 위의표는원물에첨가물없이찌거나삶은것으로일일권장섭취량 (%DV) 2,000Kcal 기준으로작성됨자료 : FDA, Seafood Nutrition Facts http://www.fda.gov/downloads/food/guidanceregulation/ucm063478.pdf (2016 년 8 월 12 일검색 ) 16
KFIC Insight Vol.01 미국 FDA 영양성분시행규칙개정 (2016.5) 주요내용 발행처 해양수산개발원해외시장분석센터 주소 49111 부산시영도구해양로 301 번길 26( 동삼동 ) 연락처콜센터 1644-6419 / 팩스 051-797-4599 이메일 홈페이지 kfic@kmi.re.kr 수산물수출정보포털 (www.kfishinfo.net) * 본책자저작권은한국해양수산개발원에있습니다. 17