Global Bio-Leader ATGen
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Contents Prologue. 면역세포의이해와에이티젠의 NK Vue Kit Chapter1. 암진단시장적용 Chapter2. 동반진단시장진출 Chapter3. 건강검진시장으로확대 Chapter4. 투자포인트 Appendix
Prologue. 면역세포의이해와 에이티젠의 NK Vue Kit
1. 에이티젠의핵심기술및사업영역 자체개발 SP 융합기술기반 NK Vue Kit 및연구용시약사업영위 SP 융합기술 (Super stable-peptide(sp) fusion technology) : 외부환경에민감한단백질이나장기또는상온보관이필요한단백질에적용하는단백질안정화융합기술 SP 융합기술 재조합안정화펩타이드 22 개아미노산 NK Vue Gold NK Vue Kit-Tube 단백질 열, PH, 교반, 냉 / 해동, 금속이온등의환경스트레스에불안정 쉽게응집체형성 낮은생산수율 NK Vue Kit NK Vue Kit 안정화된융합단백질 수용성증가 환경스트레스에대한안정성증가 생물학적활성보존 생산수율증가 연구용시약 재조합단백질 단클론항체 4
2. NK( 자연살해 ) 세포의중요성 NK 세포, 정상세포와암세포를구별하여직접또는간접적제거 NK 세포 (Natural Killer Cell- 자연살해세포 ) : 종양또는병원균감염등에즉각대응하는선천성면역계에속하는면역세포의일종으로백혈구림프구에존재 정상세포 No Kill MHC Class I ( 단백질 ) 발현감지 암세포 vs 정상세포구별 암세포 Kill 세포증식억제종양세포분해 Kill NK 세포 세포질과립방출로표적세포의자살또는괴사유도인터페론-감마 (INF-γ) NK 세포의면역기능활성도가좌우 활성도높은 NK 세포 숫자는적지만암세포에달라붙어활발하게암세포제거 암세포 대식세포 T 세포 ( 암세포기억, 공격 ) 활성도낮은 NK 세포 숫자는많으나암세포에달라붙지못하는 NK 세포 5
3. NK Vue Kit 소개 세계최초 NK 세포활성도측정을이용한면역력검사키트 채혈 & Promoca 처리 Early Detection & Prevention NK cell Promoca IFN-γ (pg/ml) < NK 세포활성도 > 37 C, 24hrs Incubation 800 700 Activated NK cell INF-γ 인터페론 - 감마 250 Analysis 100 암환자 일반인 효소면역분석법 (Sandwich ELISA) 결과분석 암치료제의효과분석 & 암환자의완치 or 재발판단 6
4. NK Vue Kit 의다양한적용범위 건강검진에서질병진단, 임상연구까지적용범위확장성우수 건강검진용 동반진단용 질병감수성예측검사 - 질병발병가능성예측 질병조기인지검사 - 조기검사의정확도향상 표적항암제반응성예측 맞춤형치료 고가의치료제남용방지 질병진단용 임상연구용 암진단보완수단 - 사전검사및진단정확도개선 - 치료에대한모니터링 자가면역질환 - 정기적검사로치료시점판단 신부전증 - 치료예후결정인자로작용 면역력증진효과측정 - 건강기능식품및면역증진요법등의효과검사 면역력감소관련연구 - 유해작업환경, 스트레스등 7
Chapter 1. 암진단시장적용
1. 국내암진단현황 암진단보완수단으로서 NK Vue Kit 적용가능 암종검진대상및연령검진주기 1 차권고검진방법선택적검진방법 위암 40-74 세 2 년위내시경위장조영촬영 간암 40 세이상 B, C 형간염바이러스보유자, 간경화증확진자 6 개월 간초음파 + 혈청알파태아단백검사 대장암 45-80 세 1-2 년분변잠혈검사대장내시경 유방암 40-69 세여성 2 년유방촬영술 자궁경부암 만 20 세이상의여성 3 년자궁경부세포검사 자궁경부세포검사 + 인유두종바이러스검사 폐암 30 갑 / 년이상의흡연력이있는자, 55-74 세고위험군 1 년저선량흉부 CT 자료 : 국립암센터 2015 년 9 월 9 일발표자료 전립선암, 위암, 유방암, 췌장암은신의료기술인증 9
2. 대규모암진단시장 암의종류및진단수단별대규모진단시장존재 대장암 캐나다 50 세이상분변잠혈검사 (FIT) 대상인구 1 천 3 백만명 12.8 14.5 16.6 ( 단위 : 백만명 ) 전립선암 미국연간 PSA 테스트실행건수 2 천 5 백만건 '14 '21 '31 자궁경부암 세계여성암중발병률 유방암 2018 년유방암검사수검자수 2 위 2 억 5 천만명 매년자궁경부암신규확진환자수 자궁경부암진단시장규모 2014 년유방암시장규모 Mammography 시장규모 40 만명 4,400 억원 100 억불 10 억불 10
3. 암진단방법의획기적보완 암환자와정상인의 NK 세포활성도차이비교 암진단의정확성제고 800 유방암환자 획기적인암진단보완수단 800 췌장암환자 IFN-γ(pg/ml) 600 400 200 0 암종류에관계없이정상인과차별적활성도기록암초기 (1-2기) 에서조기진단가능 IFN-γ(pg/ml) 600 400 200 0 유방암환자 정상인 췌장암환자 정상인 자료 : 강남세브란스임상시험결과 자료 : 강남세브란스임상시험결과 800 대장암환자 1,000 위암환자 1,000 전립선암환자 IFN-γ(pg/ml) 600 400 200 IFN-γ(pg/ml) 800 600 400 200 IFN-γ(pg/ml) 800 600 400 200 0 0 0 대장암환자 정상인 위암환자 정상인 전립선암환자 정상인 자료 : 강남세브란스임상시험결과자료 : 신촌세브란스임상시험결과자료 : 신촌세브란스임상시험결과 11
4. 대장암진단글로벌시장공략 캐나다대장암진단시장진출기반 국내, 미국, 유럽으로대상시장확대 캐나다대장암잠혈검사보완및대체 잠혈검사대비우수한임상결과 <NK Vue Kit ROC 곡선 > 50 세이상인구 1,300 만명 분변잠혈검사 (FIT) 현행 50세이상모든인구에무료시행 혈변채취번거로움으로수검율 10% 민감도 : 89% 캐나다보건복지부 (Health Canada) 품목허가획득 Quebec 주에서임상진행 (Hospital Maisonneuve-rosement 1,000 명대상 ) 특이도 : 44% 15 하반기 Quebec 정부보험등재신청 국가적차원에서 FIT 검사의대체기술로선정유력 임상결과바탕으로국내, 미국, 유럽시장확대적용가능 12
5. 전립선암진단시장진출 기존 PSA Test 를보완할수있는획기적인진단검사방법 전립선암진단시장현황 임상현황 2 천 5 백만명 1 년간미국 PSA Test 인원 $7,000 조직검사 1 인당보험사지불비용 1 억명 전세계 PSA Test 인원 30 억불 전세계 PSA Test 규모 PSA Test 조직검사 전립선암진단방법비교 전립선암 전립선비대증 판정비율 30% 70% PSA 1 Test 반응 반응 NK Vue Kit 낮은수치 정상수치 전립선암과전립선비대증구분가능 임상기관 전립선암진단검사의정확성향상재발및경과모니터링 1) PSA Test : 전립선암조직검사에앞서시행하는종양표지자검사 13
6. Liquid Biopsy 병용진단사업가시화 Liquid Biopsy 사전스크리닝수단으로서 Cynvenio 社공급계약체결 Liquid Biopsy : 기존암조직을떼어내는조직검사에서진화하여혈액 CTC (Circulating Tumor Cell, 혈액내떠다니는암세포 ) 를통해암을진단하는기술 장점 단점 암진단의패러다임을바꾸는차세대기술 미국 FDA 승인및대형보험사등재 진단대상암종지속증가 Liquid Biopsy Brand 고도의기술필요 고가의검사비용 ($5,000) 으로대중화에한계 미국시장공급계약체결 Cynvenio 社공급계약체결 LDT(Lab Development Test) 승인취득 미국 49개주에판매가능 FDA 승인과달리다양한용도에사용가능 NK 활성도검사보험적용 ($180) 수탁기관순차적공급추진 Liquid Biopsy 검사타당성부여 상대적으로낮은비용의 NK Vue Kit 사전스크리닝 낮은 NK 세포활성도대상자에 Liquid Biopsy 검사 2016 년미국전역진출예정 14
7. 중국시장개척및진출 Cynvenio 社의중국진출에따른 2016 년공급예정동반진출가시화 중국주요투자자본 2,550 만달러투자 (2015.05) Livzon Pharmaceutical Group ( 중국내매출 13 조대형제약사그룹 ) Accord Data holdings Limited Syno Venture Master Fund, L.P. Skyeast Global Limited 1,000 만달러투자 Zhuhai Livzon Cynvenio Diagnostic 1,000 만달러투자 Zhuhai Livzon Diagnostics Inc Joint Venture 설립및 Liquid Biopsy 사업준비 NK Vue Kit 2016 년공급예정 중국내 NK Vue Kit 허가진행중 Livzon 판매망이용 NK Vue Kit 중국전역에유통예정 중안보험 (Jack Ma, Pony Ma 소유 ) 고객대상적극적마케팅 15
8. 유럽조기암진단시장진출 덴마크를거점으로독일등 EU 시장전역으로 NK Vue Kit 진출예정 Denmark 지역적확장 PET-CT/CT 촬영전단계스크리닝테스트 암조기발견을위한도구로활용 정상인과암환자구분대규모임상계획 덴마크정부에서임상비용전액지원 적용범위확대 건강검진암진단동반진단 16
9. 질병의예후및모니터링활용 질병의재발또는완치의지표, 치료에대한모니터링역할수행 질병의예후판단 임상현황 NK 세포활성도 높은관련성 종양의크기 주변림프절전이 혈관성전이 치료후 NK 세포활성도에따라예후확인가능 표적항암치료제모니터링 Herceptin 치료제의치료예후예측 Herceptin 반응성및예후판단에대한임상시험진행중 유방암환자의 Herceptin 과 NK 세포활성도연관성에대한임상시험예정 탁월한치료효과 표적항암제 발진, 설사등부작용 위암환자대상예후확인임상 2 년전 NK Vue Kit 측정위암환자대상예후확인임상진행중 항암제투여전후 NK 활성도모니터링 혈액투석환자 ( 신부전증환자 ) 의예후임상 항암제투여전투여량, 주기결정 항암효과극대화 부작용최소화 혈액투석환자의높은암발병률관련 NK 세포의활성도측정임상진행중 17
Chapter 2. 동반진단시장진출
1. 동반진단을통한맞춤형의료 암치료의효율극대화 동반진단 (Companion Diagnostics) : 환자의특정약물치료에대한반응성을미리예측하기위한진단기법의일종 Diagnostic test Positive 치료제이용질병개선 처방에대한타당성제시 환자의적절한치료법제시 암치료효율성극대화 NK Vue Kit 제공가치 고가표적항암제처방축소 국가보험재정건전화 치료제개발비용절감 Diagnostic test Negative 치료제부작용및무효능 환자회복기간단축 치료제임상기간단축 특정치료제에대한환자구분을통한맞춤형의료서비스제공가능 19
2. 글로벌동반진단시장의높은성장성 2021 년까지연평균 22% 성장전망 글로벌동반진단제품시장규모 ( 단위 : 억달러 ) 적응증별항암제동반진단제품시장규모 ( 단위 : 억달러 ) 120 100 CAGR 2013-2021 22% 18 16 14 80 12 60 10 8 40 6 20 4 2 0 '10 '11 '12 '13 '14E'15E'16E'17E'18E'19E'20E'21E 0 Total 유방암폐암대장암위암흑색종기타 출처 : Covance, KTB 투자증권 출처 : Transparency Market Research, 2012 20
3. 표적항암제동반진단진출 표적항암제동반진단은거대한규모의잠재시장존재 표적항암제동반진단현황 표적항암제시장규모 ( 단위 : 백만달러 ) 표적항암치료제 유전자동반진단 예후동반진단 Avastin Rituxan Herceptin Erbitux Tarceva, Ires sa Gilotrif EGFR Yervoy Vectibix Perjeta 20,000 18,000 ( 폐암 ) 16,000 Xalkori ( 폐암 ) Herceptin ( 유방암 ) Erbitux ( 대장암 ) ALK Her2 KRAS? NK Vue Kit 잠재시장 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 Zelboraf ( 흑색종 ) BRAF - '11 '13 '15 '17 '19 '21 출처 : Datamonitor, market and Product Forecasts, 2012 21
4. 동반진단시장진출현황및효과 차세대암치료제동반진단진출로치료효과극대화 동반진단필요성 암치료제사례 : Ipilimumab ( 흑색종치료제 ) Ipilimumab 암환자 낮은효율에의한조기사망 70% 치료 30% 사업현황 신약과동반진단제의동반임상권고발표 ( 11.07) 임상진행현황 UCLA 에서폐암치료제 PD1 항체에대한동반진단가능성임상시험진행중 $100,000 환자 1 인당 1 년간지급하는치료보험금 선별적보험금지급으로 보험사예산 Save 예후진단으로사용시 매출및수익대폭증가 세브란스병원과 Herceptin 효과분석 흑색종환자대상 Ipilimumab 기전원리에대한임상계획 22
Chapter 3. 건강검진시장으로확대
1. 건강검진보완및정확도개선 기존검사수단의보완및정확도개선으로높은활용도 질병감수성예측검사 < 기존건강검진항목 > 질병조기인지검사 < 기존질병검사방법 > 항산화검사 신체나이검사 유전자예측검사 개인적차이반영미흡, 신체의복잡한면역기전반영의어려움으로한계점존재 Prevention 초음파검사 CT 검사 종양표지자검사 방사능피폭위험성대두, 일정수준진행된암에대해검진가능높은검사비용 Early Detection 건강관리의새로운지침 질병유발가능성예측으로사전대비 수치화된지표로질병면역력객관적확인 포괄적면역력검사 안전하고편리한검사 암종류에관계없이적용가능 1-2기의초기암에대해높은상관성 정밀검사이전단계에서스크리닝활용 합리적인검사비용 24
2. 건강검진시장전망 일정주기로반복되는건강검진특성상큰규모의시장형성 국내건강검진시장규모 해외건강검진시장규모 ( 단위 : 억원 ) 5,742 미국시장 ( 단위 : 백만달러 ) 3,348 3,427 3,507 5,732 5,723 '15E '16E '17E 출처 : 2013 년미국통계국인구자료활용산정 5,713 캐나다시장 ( 단위 : 백만달러 ) 410 417 404 '15E '16E '17E '18E '15E '16E '17E 출처 : 국민건강보험공단통계기준산정 출처 : 2012 년캐나다통계국인구자료활용산정 25
3. 국내의료기관도입본격화 병원, 건강검진센터등국내다양한의료기관으로공급확대 NK Vue Kit 시행기관현황 NK Vue Kit 도입기관수증가 인천 / 경기권 28 10 현재시행기관 서울권 26 11 충남권 8 3 전북권 3 강원권 1 충북권경북권 2 4 7 9 19 대구권 190 102 5 '14 '15.1H '15.2H(E) 주요도입 ( 예정 ) 의료기관 2015 년시행예정기관 2 3 전남권 5 9 울산 / 경남권 18 21 부산권 제주권 1 26
Chapter 4. 투자포인트
1. NK Vue Kit 사업성 NK Vue Kit 의넓은적용영역에따른다양한시장에서의높은사업성 1 적용 : 주요암 ( 대장암, 전립선암등 ) 의기존진단수단의대체또는보완수단 1 적용 : 표적항암제의사전유효성확인을위한동반진단수단 2 주요진출시장 : 한국, 미국, 캐나다, 중국, 덴마크 암진단시장 다양한시장높은사업성 동반진단시장 2 주요진출시장 : 한국, 미국 3 사업진행현황 : - 캐나다 ( 대장암 )/ 미국 ( 전립선암 ) 진단시장진출위한임상진행 - 미국 Cynvenio 사와 Liquid Biopsy Pre-screening 목적제품공급계약체결 - Cynvenio 사의중국 JV 에제품공급예정 - 덴마크정부와대규모임상진행 건강검진시장 3 사업진행현황 : - 폐암치료제 PD1 동반진단임상시험진행 ( 미국 UCLA) - 세브란스병원과 Herceptin 효과분석 - 흑색종환자 Ipilimumab 기전원리임상예정 1 적용 : 질병예방및조기진단수단 2 주요진출시장 : 한국 3 사업진행현황 : - 국내 100 여개의료기관 NK Vue Kit 공급중 - 연내 190 여개의료기관으로도입기관증가기대 28
2. 핵심개발인력보유 국내외저명한의대교수중심의임원진기반분야별최고의인력구성 Global ATGen Paul Y. Song, M.D. U.S. Office, ATGen America Inc Chief Medical Officer CDI(California Department of Insurance) Berg Biosystems Roberto Rodriguez Medical Science Liaison and Technical Expert -Perkin Elmer(Diagnostic Division Director) Gaetan Huneault Canadian Office, ATGen Canada Inc. General Manager Pfizer Canada Dr. Katia Betito, Ph.D. Director Scientific Affairs Paladin Labs, Sabex Inc. ATGen Korea 홍기종박사 ( 연구개발전문위원 ) Texas Tech Univ. 생물학박사 Kansas Univ. 의대 국립보건원, 질병관리본부, 한국파스퇴르연구소 이혜자사업부장 ( 전략기획총괄 ) NK Vue Kit 연구개발 신종플루 (H1N1) 진단키트개발 SP 융합단백질의특성분석및연구개발 이충환사업부장 ( 생산기술총괄 ) NK Vue Kit 생산기술 신종플루 (H1N1) 진단키트개발 SP 융합단백질의특성분석및생산기술 이정은사업부장 ( 시약사업총괄 ) 가톨릭의과학연구원 3000 여종의재조합단백질및단클론항체개발및생산총괄 비상무이사 / 사외이사 김종선 美 Caltec 大박사 / Harvard 大 Post doctor 現, 연세대의과대학교수 ( 생화학 ) 이재면 연세의대석 / 박사 / John's Hopkins 大 Post doctor 現, 연세대의과대학교수 ( 미생물학 ) 윤호근 연세의대석 / 박사 / Bayorcollege of Medicine Post doctor 現, 연세대의과대학교수 ( 생화학 ) 함승주 The Ohio State University 석 / 박사 現, 연세대공과대학교수 ( 화공생명공학 ) 정재호 연세의대석 / 박사 現, 연세대의과대학부교수 ( 생화학 ) Science Committee 이왕재교수 서울대의과대학교수 ( 면역학 ) 대한면역학회회장 이경미교수 고려대의과대학교수 ( 생화학 ) 생화학분자생물학회학술위원 박영민교수 건국대의과대학교수 ( 면역학 ) 면역학회부회장 성승용교수 서울대의과대학교수 ( 면역학 ) 서울대면역의학연구소소장 29
3. NK Vue Kit 경쟁력 에이티젠자체보유핵심기술력으로기존검사방법대비월등한차별성보유 자체보유핵심기술 기존검사방법과비교 NK Vue Kit 전통적방법 전혈에서의 NK 세포활성측정기술 측정방식 세포면역측정법 (ELISA) 세포독성측정방법 (Cytotoxicity Assay) NK 세포의활성측정을이용한암진단기술 결과도출 24 시간 10 14 일 Promoca 생산기술 비용 $100 - $150 $2,000 내외 채혈관진공압기술 ELISA Kit 제조기술 측정가능샘플수 정확도 월수천명측정가능 (1 인실험자 ) 실험자관계없이동일한결과 월 10 명내외 (1 인실험자 ) 실험자에따라상이한결과 2034 년까지특허로보호 처리장소 일반실험실및병원 방사선동위원소처리허가장소 30
4. 국내임상현황 적용영역확대를위한다양한임상진행중 연구주제연구기관 14.2H 15.1H 15.2H 16.1H 16.2H 기대효과 기존측정법과의비교 동국대학교일산병원 NK 세포측정방법으로서 NK Vue Kit 가기존 Flow Cytometric Assay 을대체 B 형간염환자에서의유효성평가 아주대학교 B 형간염환자진료시 NK cell 활성도측정적용여부에대한가능성제시 Herceptin 의치료효과평가 신촌세브란스 고가의허셉틴처방에있어서 NK Vue Kit 를이용한저항성여부판단으로동반진단제품으로서의가능성제시 위암환자대상예후확인신촌세브란스 NK Vue Kit 의 Prognostic 시장확대 식물추출물의면역증강효과 동충일기 ( 동충하초추출물 ) 의항암효과 경희의료원 동아제약분당제생병원 완료 면역증강식품등의효과연구임상시험에서 NK 세포면역력측정도구로서의활용으로새로운시장기회발생 혈액투석환자 ( 신부전증 ) 의예후확인 강남세브란스 NK 세포활성도측정에의한혈액투석환자예후확인및약제탐색, 생존률, 합병증등의측정기반가능성 31
5. 글로벌임상현황 적용영역확대를위한다양한임상진행중 연구주제연구기관 14.2H 15.1H 15.2H 16.1H 16.2H 기대효과 PET-CT/CT 촬영전단계 Screening Vejle Hospital ( 덴마크 ) 미국, 유럽건강검진시장에서조기암발견을위한 Pre-screening 도구로활용 (KFDA 승인과동일한임상 ) 대장암분변잠혈검사 (FIT) 와 NK Vue Kit 비교임상 Hospital Maisonneuve- Rosement ( 캐나다 ) 캐나다정부에서 50 세이상에무료시행중인 FIT 를 NK Vue Kit 로점진적대체 전립선암과전립선비대증비교임상 VA Hospital ( 미국 ) Mount Sinai ( 캐나다 ) PSA Test 와 NK Vue Kit 병행검사로고가의조직검사보험금예산절감 폐암과 PD1, PDL1 투여반응확인 UCLA ( 미국 ) 차세대항암치료제 PD1, PDL1 투여에대한 NK 세포활성도변화측정으로항암치료제동반진단으로확장가능 폐암과영상의학 City of Hope ( 미국 ) 영상확인종양의양성및악성확인진행과정에서 NK 세포활동성확인 32
6. 국내외인증보유 NK Vue Kit 의국내외인허가현황 국내인증현황 유럽인증현황 북미인증현황 12.10. NK Vue Kit 허가 ISO 13485 ( 의료기기관련산업분화특화품질규격 ) 13.04. 유럽 ISO 13485 인증 ISO 13485, 품목허가 14.11. 캐나다 ISO 13485 인증 14.12. 캐나다보건복지부 (Health Canada) 제품인증 14.04. 의료기기 2 등급 KGMP 인증 15.07. LDT 승인 신의료기술등재 14.06. 신의료기술인증 14.08. CE Marking 인증획득 유럽 21 개국별도등록없이제품판매가능 14.10. Pre-submission 통과 15. 3 분기현재승인진행중 33
7. 연구용시약판매사업의지속적인성장 전세계 17 개국 45 개연구소및제약사에공급 핵심기술및사업현황 지속적인신제품개발및생산 연구용재조합단백질 < 연도별신제품생산현황 ( 누적 )> 유전자클로닝기술 재조합단백질발현, 정제기술 3,200 여종재조합단백질보유 고순도단백질 다양한 DNA Library 보유 단백질 항체 2,815 3,135 3,280 다양한발현시스템 2,107 1,526 연구용단클론항체 977 항원디자인기술 단클론항체제작기술 항체활성측정기술 높은세포융합성공률 380 여종단클론항체보유 저명한학술지인용 399 149 188 212 230 297 314 381 '09 '10 '11 '12 '13 '14 '15.1H 34
8. Business Plan 매출 (1/2) 2016 년부터 NK Vue KIT 매출을본격화하여 2018 년 530 억매출달성계획 ( 단위 : 억원 ) 매출계획 사업군별매출계획 ( 단위 : 억원 ) 지역별 NK Vue Kit 매출계획 ( 단위 : 억원 ) 530 600 600 500 500 CAGR 2013-2018 136% 281 400 300 NK Vue Kit 연구용시약 400 300 미국 캐나다 국내 155 200 200 17 41 100 100 0 0 '14 '15E '16E '17E '18E '14 '15E '16E '17E '18E '15E '16E '17E '18E 35
9. Business Plan 손익 (2/2) 매출증가에따라높은수익성을실현하여 2018 년 200 억영업이익달성계획 매출총이익계획 영업이익계획 당기순이익계획 ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : 억원 ) ( 단위 : 억원 ) 65% 50% 72% 72% 75% 396 14% 23% 38% 200 15% 24% 31% 165 매출총이익률 영업이익률 당기순이익률 매출총이익 영업이익 당기순이익 112 202 22 64 24 68 11 21 '14 '15E '16E '17E '18E '14 '15E '16E '17E '18E -51-37 '14 '15E '16E '17E '18E -58-36 36
Appendix 1. IPO Information 2. 회사소개 3. 주요연혁 4. 요약재무제표
1. IPO Information 주주에관한사항 공모에관한사항 주주명주식수지분율 최대주주등 2,140,987 주 21.26% 1% 이상주주 2,805,194 주 27.85% 소액주주 4,088,898 주 40.59% 공모주주 ( 상장주선인의무인수포함 ) 1,037,473 주 10.30% 합계 10,072,552 주 100.00% 액면가공모주식수공모희망가액공모예정금액 500 원 1,007,255 주 12,500 ~ 14,500 원 125.9 ~ 146.1 억원 보호예수 / 의무예탁사항 구분주식수지분율기간 최대주주등 2,140,937 주 21.26% 상장후 1 년 전문투자자 624,929 주 6.20% 소액주주 상장후 1개월 /1년 우리사주조합 201,451주 2.00% 상장후 1년 기타주주 1,333,115 주 13.24% 상장후 1 년 상장주선인 30,218 주 0.30% 상장후 3 개월 합계 4,330,700 주 43.00% 예상시가총액 1,259 ~ 1,461 억원 수요예측일 2015년 10월 7일 ~ 8일 청약예정일 2015년 10월 14일 ~ 15일 납입예정일 2015년 10월 19일 매매개시일 2015년10월 23일 ( 예상 ) 주관증권사 NH투자증권 38
2. 회사소개 회사개요 법인명 에이티젠 임직원수 83 명 [ 2015 년 8 월말기준 ] 대표이사 박상우 주소 성남시분당구삼평동한국파스퇴르연구소 2 층 설립일 2002 년 1 월 14 일 홈페이지 http://www.atgenglobal.com 자본금 45.2 억 [ 2015 년 8 월말기준 ] 사업영역 진단키트 / 연구용시약사업 대표이사소개 주요경영진 성명담당업무주요약력 96.02 고려대학교경제학학사 00.05 삼성증권애널리스트 02~ 현재 에이티젠대표이사 성균관대유전공학 / 경영학학사 대표이사이세정 대표이사최혁 39
3. 주요연혁 지속적인연구개발을통한성장기반구축 글로벌도약기 (2011 년이후 ) 기반구축기 ( 설립 ~2005 년 ) 2002 ( 주 ) 에이티젠설립벤처기업인증획득 2003 기업부설연구소인증획득 2004 해외업체와시약공급계약체결 2005 특허등록완료 2011 특허출원 [NK세포의활성측정을이용한암진단방법및진단키트 ] 해외수출 100만불달성 2012 NK Vue Kit 공장등록 / 식약청허가완료경기도유망중소기업선정 2013 ISO 13485 인증 / 캐나다현지법인설립 2014 신의료기술인증, Canada 제품허가완료 GMP 인증, Canada ISO 인증 17개국 200여거래처보유 2015 기술특례상장, 코스닥상장예비심사승인 성장기 (2006 년 ~2010 년 ) 2006 수출유망중소기업지정 2007 기술혁신형중소기업 (INNO-BIZ) 인증 2008 특허등록 5건완료 2009 Influenza 항체효소면역검사키트개발 Direct Sales 온라인판매시스템구축완료 2010 100 여곳의해외업체확보 40
4. 요약재무제표 요약연결재무상태표 요약연결손익계산서 ( 단위 : 백만원 ) ( 단위 : 백만원 ) 구 분 2013 2014 15.1H 유 동 자 산 2,366 6,011 15,748 비 유 동 자 산 1,460 1,639 1,955 자 산 총 계 3,826 7,650 17,703 유 동 부 채 1,418 1,601 1,817 비 유 동 부 채 4,261 8,445 7,989 부 채 총 계 5,679 10,046 9,806 자 본 금 3,369 3,751 4,517 기타불입자본 1,662 6,622 18,472 기타자본구성요소 (1) (6) (3) 결 손 금 (6,883) (12,762) (15,088) 자 본 총 계 (1,853) (2,395) 7,898 구 분 2013 2014 15.1H 매 출 액 1,502 1,678 979 매 출 원 가 58 584 519 매 출 총 이 익 1,444 1,094 460 판 매 관 리 비 3,593 6,160 3,440 영 업 손 실 2,149 5,066 2,980 기 타 수 익 29 26 27 기 타 비 용 1,024 36 50 금 융 수 익 116 20 836 금 융 비 용 152 784 159 법인세차감전순손실 3,180 5,840 2,326 법 인 세 비 용 - - - 당 기 순 손 실 3,180 5,840 2,326 41