2015 년중소기업기술로드맵 의료기기 이진성 경기대학교생명과학과, 교수 ( 이학박사 ) 성균관대학교기술경영전문대학원 ( 박사과정 ) ( 사 ) 한국경영기술지도사회, 파트너연구위원 ( 사 ) 한국지식재산상업화협회, 전문위원 ( 사 ) 한국기술거래사회, 부회장 ( 전 ) 기술지도사 ( 생명공학 )/ 기술거래사 1
1 국내외의료기기산업현황 2 기술로드맵과구축프로세스 3 재활복지및고령친화의료기기 4 일상생활지원기기 2
1 국내외의료기기산업현황 3
의료기기의정의 질병의진단, 치료, 경감, 처치또는예방의목적으로사용되는제품 상해또는장애의진단, 치료, 경감또는보정의목적으로사용되는제품 구조또는기능의검사, 대체또는변형의목적으로사용되는제품 임신조절의목적으로사용되는제품 품목및등급별기준 대분류 (3): 기구 / 기계, 의료용품, 치과재료 유형군 (6) : 무전원, 전원, 방사선, 광발생, 의료용품, 치과재료 품목군 (39) : 진료대, 일반기기, 판금물, 마취기, 내장기능대용기등 인체에미치는잠재적위해성의정도에따라의료기기위원회심의를거쳐 4 개의등급으로분류 -1 등급 : 잠재적위험이거의없고, 고장등으로인해인체에영향이경미한의료기기 -2 등급 : 사용중이상으로인체의위험성이있으나잠재적위험성이낮은의료기기 -3 등급 : 인체내에일정기간삽입되어사용되거나, 잠재적위험성이높은의료기기 -4 등급 : 인체내에영구적으로이식되는의료기기 4
국내의료기기기술의수준 X-ray, 초음파등영상진단기기를제외하고기술경쟁력이낮은 mid-tech 기술에집중 è 정부 R&D 투자규모는글로벌기업 (Siemens) 의 1/20 수준 5
국내의료기기산업의현황 한 -EU, 한 - 미 FTA 등시장개방이현실화되고가속화되면서국산의료기기가격경쟁력상실과국내시장잠식우려 - 의료기기 134 개품목중 89 개품목관세철폐 ( 향후지속적인시장개방 ) 국내의료기기제조업체의영세성및기술력부족 - 대부분영세한중소기업이중저가제품을생산 - 생산액규모별로 10 억원미만인업체가 78.5% 에달하나생산비중은 8.6% 에그침 - 전체제조업체가운데종업원 20 인미만의영세업체가 81.7% 를차지함. 6
국내의료기기산업의규모 국내의료기기시장규모는 2013 년현재, 약 5 조원규모, 연평균 5.4% 로성장하고있음 7
국내의료기기산업의현황 세계시장의지배구조를형성하고있는상위업체들은특화품목및관련기술의융복합을통한 R&D 에집중 - 다국적기업의연구개발투자규모 ( 14 년 ) : 존슨앤존슨 (32.6 억달러 ), GE(17 억달러 ) - 국내의료기기산업의 R&D 투자규모 ( 14 년 ) : 2.8 억달러 의료기기수입의존도가대단위높은시장구조 8
세계시장규모 2014 년세계의료기기시장규모는 3,460 억달러, 전년대비 5.4% 성장률을보일것으로추정됨. 9
2 기술로드맵과구축프로세스 10
기술로드맵 (Technology Road Map, TRM) Most effective technology development pathways to achieve selected purpose 11
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휴대폰의제품로드맵? 13
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기술로드맵 정의 I 시장니즈에초점을둔기술기획프로세스방법중하나로제품이요구사항을충족시키기위해필요한기술적대안들을규명, 선택및개발할수있도록도와주며, 미래에요구되는성능목표와그달성에필요한 R&D 활동혹은기술대안을시간기준으로표현하는것 (Gracia & Bray, 1997). 정의 II 미래상황에대한전망을기반으로, 미래수요를충족시키기위해국가, 산업또는기업이개발해야할기술대안이나전략적연구분야를찾는데유용한기술기획방법론 (Gracia & Bray, 1997,. Industry Canda, 2000). 정의 III 미래시장에대한예측을바탕으로미래수요를충족시키기위해기업또는산업차원에서향후, 개발하여야할필요기술과제품을예측하여최선의기술대안을선정하는기술기획방법 ( 기술정보의분류및분석, KISTI) 16
기술로드맵개념이해도 Roadmapping is a disciplined process for identifying the activities and schedules necessary to manage technical(and other) risks and uncertainties associated with solving complex problems. Source : IDAHO NATIONAL ENGINEERING AND ENVIRONMENTAL LABORATORY 17
기술로드맵을작성하는이유? 다양한제품군들의기술적원천과의상관관계를제시함으로써기업이기술개발에필요한자원배분의방향과우선순위를결정 대상특성제품과관련된기술개발활동에대한의사소통을원활히하고관련활동을통합하며, 그결과를잘축적하기위함 현재와미래의기술적위치와방향을객관적으로평가하고이를경쟁자와객관적으로비교하여기업의전략적대안을제시 기업외부의핵심적인기술변화과정을추적하고이들에대한지식을축적해기업의미래지향적기술경쟁력을확보 18
기업에게기술로드맵이중요한이유 환경적요인 죽음의계곡 연구개발페러다임의변화 ü 제품경쟁력심화 ü 제품수명주기단축 ü 기술복잡성상승과 R&D 위험요소가중 ü 기술개발과연구결과 ( 제품 ) 가시장에반영되지못함 ü 개인, 조직중심의 R&D 에서전사적, 고객중심의 ü R&D 페러다임변화 원가절감 품질향상 기술지향이아닌시장지향의 R&D 제시 효율성과포트폴리오중심의 R&D 전략제시 19
R&D 세대 System integration & networking R&D 5 세대 R&D? Scenario roadmap, R&BD 4 세대 R&D 시장통합을통한가치창출형기술개발 Technology roadmap, Portfolio 3 세대 R&D 전사적전략을통합한기술개발 Project management Technology breakthrough 2세대 R&D 1세대 R&D 프로젝트관리로사업화효율지향 R&D 투자를통한기술확보 20
기술예측 (Technology forecasting) - 기술특성의변화정도, 기술진보의방향이나영향등에대한정량화된전망 - 미래의조건또는상황에대하여논리적인체계를통하여기술발전을전망 - 기술의변화정도, 속성, 실현시기, 기술의영향등이주요내용 - 논리적체계없이단순하게직관이나자의적으로미래를예언하는것과는구분됨 (prediction, foretell) - 기법이라기보다과학기술자사회와정책입안자사이의협의와상호작용을포함하는의미
v 1971 년 KISTEP 전문가조사 2000 년우리나라의미래기술 ü 10 명에 1 대정도로자동차보급 (1990 년대 ) ü 김포와뉴욕간의비행시간이 5 시간이내로단축 (2000 년경 ) ü 모든국민이하루한끼이상의고기를섭취 (1990 년초 ) ü 건강보험의의무화 (1990 년경 ) ü 무인자동진료시설이생긴다 (2000 년까지 ) ü 고등학교의무교육실현 (2000 년전후 ) ü 주 5 일근무제실시 (1990 년경 ) ü 전국대부분의가정이 TV 를소유 (1990 년경 ) ü 어른에공경심이없어진다 (2000 년경 ) ü 암치료제가출현한다 (2000 년경 ) ü 가정에전산기터미널이들어간다 (2000 년경 ) ü 인구증가율이 1% 이하로떨어진다 (2000 년대 ) ü 전기자동차가출현, 보급된다 (1990 년대 ) ü 전국의자동차도로가완전포장된다 (1990 년대 ) ü 모든봉급자가매년 4 주의유급휴가를얻는다 (1990 년경 ) ü 대학입시제도가없어진다 (2000 년경 ) ü 서울 - 부산이 2 시간이내로가능한초고속대중교통수단이등장 (1990 년초 )
미래엿보기중국의고령화 60 세이상의중국인이 2030 년미국전체인구를추월예상 (3 억 6 천만명 ) 60 세이상중국인구 미국전체인구. 일본전체인구. 한국전체인구. Source: UN World Population Prospects 23
만성질환의화약고 : 중국 도시인구에너지섭취중지방비율 35% (2002) 로 WHO 기준치 (30%) 초과, I 매년 30 만명이감암으로사망, 미국보다 24 배많음 2020 년, 중국헬스케어시장 2,000 조원! 전세계흡연자 13 억명중 1/3 이중국인 3 천만명이상의당뇨환자 2 천만명당뇨전단계 Courtesy of Bayer China * Defined as proportion of dietary energy supply derived from fat, Source: China National Nutrition Sampling Survey in 1982, 92, and 2002; Asian Demographic, McKinsey 24
기술로드맵구축성과사례 구분 주요성과 경영개선 ü 매출증가 : 94 년 1170 억마르크 à 97 년 1,540 억마르크 (31% 증가 ) ü 순이익급증 : 94 년 3 억 5 천만마르크적자 è 97 년 4,900 만흑자전환 내부정보및의사소통 38% 개선 직장만족도 기업이미지 96% 개선 94% 개선 고객집중도 부문간협력 15% 개선 48% 개선 25
기술로드맵의구조 Layer (y-axis components) : ü Element tech., ü Timing(knowwhen), purpose(knowwhy), delivery(knowwhat), ü resources(knowhow) Time (x-axis components) : year, short-time, long-time Annotation : additional components(business strategy, market drivers) 26
기술로드맵구축의프로세스 ( 예시 ) Preparation 필요성공유, 협력환경조성 소요예산확보, 추진주체서정 미래의목표시장조사 기술로드맵작성범위및한계정의 Steering committee & working group 구성 Task work 대상분야도출 핵심구성요소와목표확정 주요요소기술확정 기술동인과성능목표확정 대한기술및파행성기술검토 핵심기술실현시점설정 대안기술의선정 보고서작성 Follow-up 개발로드맵검증 평가및피드백 로드맵과실행계획의재평가및보완 27
기술로드맵작성사례 세부로드맵전개 실행계획수립 산업 / 기술동향분석, 전략단위의확정 국내 S 기업 시나리오작성 돌발기술규명 로드맵전개 핵심기술군규명 28
2015 년기술로드맵추진프로세스 29
전략제품선정프로세스 전략제품선정은후보군도출, 선정지표확정, 산학연전문가선정위원회, 전략제품조정및검증단계를통해선정 기술분류체계 타기관 로드맵 R&D 사업 지원분석 전략분야현황분석 기술수요조사 전략 보고서 유망기술동향 전략제품후보 선정위원회 - 세부전략분야별산학연전문가 - 선정지표에의한평가 전략제품조정및검토 30
전략제품후보군도출 산업 / 시장 / 기술현황분석, 타기관로드맵, 기술수요조사, 유망기술동향자료, 타부처기술분류체계등을통해 전략제품후보군도출 중소기업기술수요조사, 중소기업 R&D 사업신청과제분석을통해중소기업의분야별다양한현장수요반영 [ 전략제품후보군도출프로세스 ] 현황분석산업환경분석시장분석기술분석 기업수요및해당분야분석자료 전문가추천 중소기업기술수요조사 중소기업 R&D 사업신청과제분석 신기술트렌드보고서 타기관로드맵 유망기술동향자료등 해당세부전략분야전문가추천 31
전략제품선정지표 산학연전문가로구성된 전략제품선정위원회 를개최하여전략제품후보군에대해사전에확정된선정지표에 의해전략제품선정 선정평가는기술성, 시장성, 중소기업적합성의 3 가지평가지표를통해수행 ( 세부지표고려하여평가 ) [ 전략제품선정지표 ] 평가지표정의척도세부지표 32
전략제품선정결과 16 개선정 평가위원의전략제품에대한타당성검토및평가를통해첨단 융합분야 118 개전략제품선정 2014 년 110 개 " 118 개로 7.3% 증가. 신규전략제품은 33 개로전체의 28% 를차지 ( 신규성 & 창의성 ) [ 전략제품선정결과 ] 전략분야세부전략분야전략제품전략분야세부전략분야전략제품 35 33
현황분석개요 전략제품별산업및시장분석, 기업니즈조사분석, 기술분석등을통해중소기업에필요한최신의현황정보제공 전략제품현황분석과기술분석그리고최신동향문헌자료등을통해요소기술후보군도출 [ 전략제품현황분석내용 ] 1. 개요 가. 정의및필요성나. 범위및분류 3. 기업니즈조사분석 가. 니즈분석 2. 산업및시장분석 나. 산업특징및구조다. 시장현황및전망분석라. 공급망 ( 분류 ) 에따른분석 4. 기술분석 가. 기술동향분석 나. 기술군도출 다. 기술지수분석 마. 주요현안 34
현황분석결과 거시적관점의산업동향파악을위한 PEST분석및산업특징 / 구조분석, SWOT분석진행중소기업기술수요조사에의한기업니즈조사분석진행국내외기술동향분석을통해시장내경쟁자동향및수준파악을함으로써중소기업위치파악특허키워드클러스터링을통한전문가기반요소기술도출 PEST 분석 산업구조및 SWOT 분석시장현황및공급망분석기술수준분석 35
요소기술도출프로세스 전략제품별산업환경 / 시장 / 공급망 / 기술현황분석, 타기관로드맵, 기술수요조사, 유망기술동향자료분석, 타부처기술로드맵분석, 타부처의과학기술분류체계분석등을요소기술후보군도출전략제품별키워드클러스터링기반데이터마이닝결과에, 기술트리와중소기업니즈분석결과를추가반영하여요소기술후보군도출 [ 요소기술후보군도출프로세스 ] 현황분석산업환경분석시장분석공급망분석 기술분석 기업수요및해당분야분석자료 전문가추천 중소기업기술수요조사 타기관 ( 부처 ) 로드맵 유망기술동향자료등해당분야전문가검토및추천 36
핵심기술선정프로세스 핵심기술은도출된요소기술을대상으로전략제품별산학연전문가로구성된핵심기술선정위원회를통해핵심기술요인별평가를실시하여최종적으로전문가종합검토를통해선정 요소 기술 요소 요소 요소 기술 기술 요소 기술 요소 기술 기술 핵심기술선정위원회 - 전략제품산학연전문가 - 핵심기술선정지표에의한합산평가 핵심기술중복성및제품적합성등검토 전문가종합검토 è 핵심기술선정 37
핵심기술선정평가지표 핵심기술선정평가요인은기술개발시급성, 기술개발파급성, 단기개발가능성, 중소기업적합성등의 4가지로구성하여핵심기술로써가져야할우선적요인들을각분야전문가를통해정량적으로평가 Ÿ 기술동향분석및시장, 산업, 경제성분석과기업니즈현황을바탕으로핵심기술선정지표를마련 Ÿ 다양한정량및정성지표에대한계량적결과는전문가들이핵심기술을최종선정하는데있어방향성및가이드라인을제공하여보다정확하고객관적판단을유도 [ 핵심기술선정지표 ] 선정지표정의척도 기술개발시급성 기술개발파급성 전략제품의성장에있어해당기술의개발이선결적으로해결되어야하는시급함의 정도 기술의개발을통해해당산업뿐만아니라전방 / 후방산업의발전까지영향을 미치는확장및파급성정도 10 점 10 점 단기개발가능성 단기간에해당기술개발이가능하여제품및시장에적용가능한단기개발가능성 10 점 중소기업적합성 해당분야의중소기업참여정도및진입장벽등을고려한중소기업의 R&D 성공가능성 10 점 38
2015 년중소기업기술로드맵 의료기기 재활복지및고령친화의료기기 3 39
첨단 융합 40
진단기기치료재료치료기기재활복지및고령친화의료기기의료정보및기기관리시스템 41
재활복지및고령친화의료기기 개요 정의상해및장애를치료하고경감하여보정하는기기로써휠체어등이동보조기기및재활복지기기와고령자의신체및정신적기능저하를보완하기위한고령친화기술및기기 범위전동휠체어, 보행보조기, 리프트, 목발, 시력보정용안경 / 렌즈, 보청기, 전동의수 / 의족, 재활훈련기기, 가정용진단기기, 이동 / 이송기기등 고령친화제품 재활보조기구 의료기기 42
재활복지및고령친화의료기기 개요 주요제품 근골격기능회복 / 보조기기 이동 / 이송기기 일상생활지원기기 시각 / 청각 / 감각보조기기 가정용진단기기 43
재활복지및고령친화의료기기 산업현황분석 재활복지및고령친화의료기기의수요는증가하고있으나, 관련산업의법제화및표준화는미흡한실정 국내우수한 IT 산업기술력을바탕으로 U- 헬스케어등관련기술발전가능성은높으나생산기반관련인프라구축이미흡한분야 경제력을보유한고령층이증가하고있으며, 이에대한산업발전가능성이높으나주요제품의부품및핵심모듈은수입에의존하는산업구조 PEST 분석 단기적효과 정책촉진 / 저해요인 경제촉진 / 저해요인 사회촉진 / 저해요인 기술촉진 / 저해요인. 44
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재활복지및고령친화의료기기 산업특징및구조분석 산업의특성 산업구조 주요현안 -장애인, 노인등사회적약자를위한복지증대를통한삶의질향상의사회적트랜드가대두됨에따라이들을대상으로한제품과서비스활동이증가하면서생겨난새로운산업영역 -고령친화의료기기산업은노인에게서비스를제공한다는공공성측면과민간사업자의수익성측면이상존하며, 다품종소량생산이주류이기때문에중소기업에적합한분야 -재활복지및고령친화의료기긱의대부분은신체, 인지가능의예방제품보다는기능상실후의재활치료차원의의료용품및휠체어등의이동기기가다수 -신체활동보조기기의주요부품및핵심모듈은수입에의존하는상태로, 국내에서는기기구성을통합, 제어 -고부가가치장비는수입에의존, 국내에서는중저가장비생산 -고령친화산업기술경쟁력강화기반지원미흡 -상품군부족으로다양한니즈충족실패 -고령친화제품사후관리서비스고려미흡 -고령친화상품의필요성인식및시장초기단계에필요한효과적마케팅부재 46
시장성숙도 A B C D 과거 현재 미래 47
고객만족제품 기술및환경변화예측 + 융합 + 기술혁신 시장성숙도 A 과거 현재 B C D 미래 48
메가트랜드 [Megatrand] 현대사회에서일어나고있는거대한시대적조류를뜻하는말로, 미국의미래학자나이스비트 (John Naisbitt) 의저서 메가트렌드 (Megatrends) 에서유래한미래학용어 49
자연, 인간, 사회, 기술, 경제, 정치 거시적변화 미시적변화 기술, 경쟁사, 공급자, 소비자, 메가트랜드 10 가지의세계적변화양상 50
고령화단순화개성화 디지탈화자동화 글로벌화 일상적안심 환경과윤리 도시화 신뢰자본 아시아로의부의이동 51
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[ 재활복지및고령친화의료기기분야산업연관구조 ] 후방산업재활복지및고령친화의료기기전방산업 재활복지및고령친화의료기기용소재및부품 시청각보조기기신체활동보조기기진단기기기능복원기기 의료서비스헬스케어휴대용기기등 53
재활복지및고령친화의료기기 시장분석 2014 년세계시장규모는 424 억달러규모이며, 2013 년 ~2018 년까지평균 5.31% 성장하여 522 억달러의시장형성전망 미국시장의경우, 최대분야는이동, 이송기기분야로 2014 년기준 83 억달러의시장으로추정 2014 년국내시장규모는 1 조 1 천억원규모로연평균 4.1% 성장해 2018 년 1 조 4 천억원규모로성장할것으로전망 54
재활복지및고령친화의료기기 무역분석 이분야수출은 2009 년 1 억 1 천만달러에서 2014 년 3 억달러로, 수입은 2009 년 4 억 3 천만달러에서 2014 년 6 억달러로증가하였음 ( 적자지속 ). 무역특화지수는 2009 년 -0.58 에서 2014 년 -0.33 으로, 큰변동없이수입특화상태의성격을지속하고있음. * 무역특화지수 (trade specialization index ) 특정업종의순수출액 ( 수출액 - 수입액 ) 을그나라의총교역액으로나눠산출한다. 1 에가까울수록수출비중이높다는걸뜻한다. 수출경쟁력을알아보는지수로활용한다. 55
재활복지및고령친화의료기기업계동향분석 ( 해외 ) 세계각국은신시장선점을위한의료기기산업에진출을가속화하고있으며, Siemens, GE, Philips 등다국적기업은의료기기사업부문을대폭확대하고있음. 세계 1 위기업인존슨앤존슨은임플란트, 콘텐트렌즈, 혈당측정기등다양한고령친화의료기기회사로변신하고있음 해외다국적기업은고령화시대에대비하기위해헬스케어분야를확대하고있으며, 인구고령화와웰니스라는세계적인메가트랜드속에서보건의료의페러다임이치료에서예방중심으로변화함에따라세계의료기기산업은급속히발전중에있음. 56
재활복지및고령친화의료기기업계동향분석 ( 국내 ) 고령자를위한제품및시장에관심을갖기시작한지오래지않았으며, 현재기초기술을개발하는단계로주로외국의제품을수입혹은조립, 제조하여판매 국내기업은소수의료기기품목특화중심이며, 고령친화의료기기관련업체로는오스템, 휴비츠, 인포피이등이있음. 보건복지부는 2015 년고령친화제품기술개발에 7 억 5 천만원, 노인뇌소혈관질환코호트구축및중재기술개발에 25 억원등보건의료 R&D 자금을지원하고있으나절대액수자체가적음. 57
재활복지및고령친화의료기기 R&D 동향분석 ( 국, 내외 ) 첨단전동휠체어는전동, 전기로구동되는노약자, 장애인용이동수단이므로 barrier-free 구현을위한크거나다량의휠사용, 캐터필러사용휠체어등의기술개발연구가활발함. 척수손상마비환자를위한근력보조슈트등로봇형보행보조장치개발및실용화연구가활발히수행중임 신체기능복원기기분야의 bionic-limb 는선, 후천적인장애로인해상실된손, 다리기능의복원기술로상하지절단장애인을위한인공지능보조기기개발기술등의연구가진행중임. 국내에서는 IT 기술기반의작업기기조작편의성향상을위한다양한연구가진행중임. 특히최근 3 차원표준골격모델 디지털한국인 을인공관절개발에본격활용하여한국인의관절특성을고려한새로운맞춤형인공관절개발이기대됨. 정부에서고령자의질환을완화시키는의료기기제조기술개발 R&D 를지원중에있음. 58
재활복지및고령친화의료기기 중소기업분포분석 사업체수 재활복지및고령친화의료기기의기준품목중최대사업자분포품목은이동 / 이송기기로 2014 년 10,246 개, 전체사업체수 20,181 개중약 51% 의비중을차지함. 재활복지및고령친화의료기기사업체의규모별분포는소기업이 18,115 개로전체사업체수의 90% 를차지 사업체수증가율은일상생활지원기기와이동 / 이송기기의사업체수가각 15% 수준의증가를기록함. 종사자수 재활복지및고령친화의료기기의기준품목중최대종사자수를보유한품목은일상생활지원기기로 2014 년 76,667 명, 전체종사자 162,268 명중 47% 를차지함. 재활복지및고령친화의료기기종사자의규모별분포는소기업이 96,928 명으로전체종사자수의 60% 를차지 종사자수증가율은일상생활지원기긱가 11.4% 로가장높음 59
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재활복지및고령친화의료기기 기술분석 - 해외기술동향분석 전체대상특허 49,931 건에대한연도별출원동향은전반적으로증가세이며미국이 54% 의점유율로가장많은특허보유 일본 10,705 건 (21%), 한국 7,650(15%), 유럽 4,721 건 (10%) 이그뒤를따름 2013 년이후급격한감소는특허출원일로부터 1 년 6 개월경과시출원을공고하는출원공개제도에의한일시적현상에기인 61
재활복지및고령친화의료기기 기술분석 - 해외기술동향분석 재활복지및고령친화의료기기분야각국가의연도별출원동향을살펴보면, 지속적으로특허출원이발생되고있으며, 미국의특허보유율이가장높음 이러한추세는 2000 년대재활복지및고령친화의료기기에관한소비자의관심및연구개발수요증가트렌드가반영된것으로판단 미국특허의비율이높고, 고령친화의료기기기업인 STARKEY LABS INC 의출원이주도적 미국특허는 STARKEY LABS INC, 유럽특허는독일의 Siemens Audiologische Technik GmbH, 한국특허의경우삼성전자 중소기업적합성이높은수준으로평가된간호용침대및치료대관련기술군은중소기업의출원활동이활발하나, 기술성장성과기술수준이상대적으로낮게평가되어국내중소기업이기술개발을고려해볼수있는후보군으로판단 생체신호측정기기, 인공신체장치, 전기치료기술은기술성장성및기술수준분석결과높은수준으로나타나해당분야의시장형성및기술개발이활발한기술군에해당 62
재활복지및고령친화의료기기 시사점및제언 현재고령화가급속하게진행됨에따라고령친화제품에대한수요가늘어날것으로전망되며, 이에따라노후의신체활동에대한예방활동에관심이증대되며재활복지및고령친화의료기기의수요또한증가하는추세 재활복지기기는상ㆍ하지훈련기기, 보행보조기기등으로재활및보조역할을하는제품이며, 고령친화의료기기는임플란트, 보청기, 렌즈, 휠체어등과같이노령인의쇠퇴, 부족한부분을보충해주는제품이주를이룸 국내의료기기시장은국산화율이낮아의료기기개발기술보유시, 타사업에비해상대적으로저비용으로진출할수있는분야이기에정부에서기술개발을위한지원정책확대가필요할것으로예상되어 IT 와의료기기가동반성장이예상됨. IT 분야발달로인한 U-Healthcare 도입이가시화된상황에서의료기기를이와접목한새로운제품이출시되는시대가도래할것으로예측되며, 선진기술의선점이주요할것으로전망 63
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재활복지및고령친화의료기기 기술분석 - 국내기술동향분석 국내특허연도별출원건수는 2006 년이후소폭증가세를보였으나, 2013 년정점기록 재활복지및고령친화의료기기분야특허는해외출원인과대기업, 중소기업이주도하며, 상대적으로해외출원인의특허출원비율우수 출원인별특허비율분석결과해외출원인 30%, 중소기업 18%, 대기업 18%, 개인 17%, 연구소 / 대학 / 공공기관 17% 를차지 내국인의출원비율은 70% 이상으로국내기술자립도가높은편 국내특허내외국인비율은한국인 70%, 외국인 30% 로내국인특허출원비율이높음 내국인출원비율은전반적으로증가추세 65
재활복지및고령친화의료기기 기술분석 - 대표기술군선별 재활복지및고령친화의료기기분야의전체유효특허대상출원건수를기준으로다출원국제특허분류 (IPC) 상위 10 위를도출하여대표기술군선별 중소기업을대상으로 IPC 상위 10 위를추가도출하여대표기술군에반영대표기술군으로의료용수송장치, 생체신호측정기기, 인공신체장치, 전기치료기술, 의료용보철소재, 치과용임플란트및이식장치, 수술용기기, 생물학적재료분석기술, 간호용침대및치료대, 보청기등 10 개대표기술군최종선별도출 66
재활복지및고령친화의료기기기술분석 - 대표기술군분석 ( 기술성장성 ) 재활복지및고령친화의료기기분야의기술별최신특허비율및출원점유율을살펴보면, 의료용수송장치, 수술용기기가출원점유율및최신특허비율이모두평균이상으로기술의성장성이우수한분야로판단 전기치료기술, 생물학적재료분석기술, 보청기분야는최신특허비율이높은반면, PFS 지수평균이하로해외시장확보력저조 생체신호측정기기, 인공신체장치, 치과용임플란트및이식장치분야는 PFS 지수평균이상, 상대적최신특허비율미흡으로연구개발활동저조 의료용보철소재분야는최신특허비율, PFS 지수모두평균이하로최근기술개발활동이상대적으로저조 67
재활복지및고령친화의료기기기술분석 - 대표기술군분석 ( 종합결론 ) 국내특허를대상으로분석하였으며, 각대표기술군별중소기업의기술개발참여정도를고려하여국내중소기업의기술개발이활발한요소기술후보군선별 간호용침대및치료대분야가중소기업출원비율과중소기업출원인비율이상대적으로높아국내중소기업의진출이활발한요소기술군으로판단 간호용침대및치료대분야의중소기업출원인비율이 49% 로가장높으며, 생체신호측정기기, 치과용임플란트및이식, 생물학적재료분석기술이 30% 이상으로상대적으로국내중소기업의진출이활발함 간호용침대및치료대, 생물학적재료분석기술, 치과용임플란트및이식분야가중소기업출원비율및출원인비율이상대적으로높아국내중소기업의진출이활발한요소기술군으로판단 68
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4 일상생활지원기기 의료 / 이송기기 일상생활지원기기 시각 / 청각 / 감각보조기기 71
일상생활지원기기 정의와범위 정의 : 일상생활지원기기란거동이불편한고령자및장애인이건강유지및자립적으로일상생활을원활히수행하기위한복지용구를의미 범위 : 거동이어려운침상환자의간병또는고령자가일상생활활동을원활하게할수있도록보조역할을하는가정간병제품, 일상생활보조지원제품, 스마트홈관련제품등을포함 자료 : 재활의료기기기술동향및전망, 한국보건산업진흥원, 2012 72
일상생활지원기기 분류 일상생활지원기기에적용되는기술에따라제품을분류하면가정간병제품, 일상생활보조지원제품, 스마트홈관련제품으로분류 가정간병제품은거동이어려운침상환자의간병을위한배변 / 배뇨처리장치, 욕창예방기능이포함된제품을의미 일상생활보조지원제품은틸팅의자, 기립지원장치와같이환자와고령자의자유로운활동성을보장하는자세변환제품과정보통신기술을접목하여환자와고령자가일상생활활동을원활하게할수있도록보조해주는제품을의미 73
일상생활지원기기 산업및시장분석 - 니즈분석 수발자의수발편의성수요증가시장니즈 1 : 자동화및노동인력절감현재국내고령화는세계대비압도적으로빠르게진행되고있으며, 이로인한요양및간병서비스시설공급이원활하게진행되지못하고과소공급자동화된일상생활지원기기인프라구축을통하여적은노동인력으로효과적인간병서비스ㆍ시설공급가능고령사회대비고급노동인력확보에의한국내사회안정효과기대 공급자중심에서수요자중심의개인맞춤형수요증가시장니즈 2 : 맞춤형신체활동보조기기의보급일상생활지원기기는기존의료산업구조와달리저가격, 높은신뢰성을달성할수있는다품종ㆍ소량생산체제가요구되나, 제품의특성상사용자수준및요구에의한주문형생산체제필요현재일상생활지원기기는로봇기술과접목된바이오기술발달로인해개인의생체정보맞춤형장치등다양한분야에활용되고있으며, 고성능ㆍ저가개인맞춤형기술개발의고도화필요고령자의 삶의질 (Quality of Life, QoL) 향상및고령친화산업을핵심성장산업으로발전시키기위해장기적인수요자중심의연구개발필요 선진국의고가제품과개도국의저가제품의공세를극복할기술경쟁력미흡시장니즈3 : 고부가가치산업화를통한글로벌시장으로의진출기반구축저가중국산, OEM 제품이국내시장을상당수점유하고있어유통체계가흔들리며, 가격경쟁력에서하위권을차지고령친화산업지원체계를강화하여기술우위를확보하고보호받을수있는국가적제도확보필요국내보유중인기반기술 ( 기계-전기전자-소재산업기술 ) 을임상의학에접목하는다학제간산업기술을통해산업의고부가가치화를창출하고중국, 동남아국가등노동집약형산업국견제필요국내고령친화산업및일상생활지원기기제품의고부가가치기술집약형산업구조로의전환을위하여국가적중장기투자계획과집중적기술연구개발지원체계시급 74
인간다운삶과경제적안전성확보를요구하는고령인구가지속적으로증가추세를보이고있으며, 인구고령화, 베이비붐세대은퇴본격화로고령친화산업시장확대전망 고령친화산업인프라는여전히취약하고영세한수준으로선진국의고가제품과중국등개도국의저가제품공세를극복할수있는국내중소기업육성강화필요 영세한중소기업에대한연구인력및연구비확대를위한지원대책마련필요 세계최고수준의 IT 기반과우수한산업기술력의융합으로새로운고령친화산업영역의발굴필요 정부가고령친화산업정책기반을강화하고품질향상을위한지원, 홍보, 정보제공을강화하면단기간내경쟁력확보가능 75
일상생활지원기기 산업특징및구조 융ㆍ복합기술산업으로 SW/HW 와생활환경과의결합에의해제품ㆍ서비스가결정되고 IT, BT, NT 등의결합은물론주거환경, 복지환경및생활시스템의결합에의해완성 기기구성을통합하는제어소프트웨어, 제어회로등을설계ㆍ생산하는구조로대부분의고부가가치고가장비는수입의존도가높고, 국내에서는중저가장비만생산 일상생활지원기기의전방산업은의료서비스, 헬스케어, 휴대용기기산업등이있으며, 후방산업으로는소재, 반도체, 전자계측산업등이있어, 향후모바일또는무선기술과의융합을통한신기술및제품이개발될것으로전망 76
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일상생활지원기기 시장현황과전망 일상생활지원기기는고령친화산업의성장에따라폭발적인시장잠재력을가지고있으며고령인구의증가와함께지속적으로확대될전망 일상생활지원기기분야의세계시장규모는 2014 년 128 억달러규모이며, 2013 년부터 2018 년까지연평균 5.35% 성장하여 157억달러의시장을형성할것으로전망 일상생활지원기기분야의국내시장규모는 2014 년 6,504 억원규모이며, 2013 년부터 2018 년까지연평균 2.50% 성장하여 7,179 억원의시장형성전망 78
일상생활지원기기 공급망분석 고령자의스마트홈케어를위해서는자세변화기술, 위험행동판단 / 경고기술, 스마트영상감시기술, 실시간위치측정기술, 낙상예측및감지제품공급 중증환자의배변배뇨처리를위한제품은사용이어렵고효용성이낮아사업성저하 일상생활지원기기들은지능화, 첨단화되고있으며, 환자본인과수발자의기능을보조및대체하는기술로발전 IT, BT, NT 등융합기술에대한연구및기술개발이활발하게진행되어일반가정뿐만아니라고령자 / 환자를위한홈오토메이션시스템이활발히보급 낙상시발생하는충격을흡수하기위한패드제품이보급되고있으며캐나다의 Tips 프로젝트와유럽의 Farseeing 프로젝트에서실시간으로낙상을보호하기위한연구가활발하게진행 79
일상생활지원기기기술분석 - 기술동향분석 ( 세계동향 ) 일상생활지원기기의대상특허 15,654 건에대한각국가의연도별출원동향을살펴보면, 2013 년이후각 국가들의출원건수가감소하는양상을보이고있으며, 미국이가장많은특허를보유 80
일상생활지원기기기술분석 - 기술동향분석 ( 국내동향 ) 일상생활지원기기의국내특허출원동향을살펴보면, 출원건수는 2010 년이후전반적으로감소추세를보 이고있으며, 내국인출원비율에있어서는 2013 년을제외하고는매년 65% 이상으로높은비중을차지 81
일상생활지원기기 기술분석 - 기술군도출 일상생활지원기기의특허유효데이터를이용해키워드클러스터링으로 11 개의요소기술후보군을도출 - 제품별 dataset 구축 : 일상생활지원기기관련특허데이터를추출하여노이즈제거후제품별 dataset 구축 - 1차클러스터링 : 키워드맵을통한고빈도키워드확인 - 빈도수 (tf-idf) 가상위 30% 에해당하는키워드를대상으로 1차추출 - 2차클러스터링 : 1차클러스터링에서추출된고빈도키워드사이에서고연관도키워드를 2차추출 82
일상생활지원기기 기술분석 - 전문가기반요소기술도출 일상생활지원기기전략제품에서도출된클러스터별로핵심키워드와연관도및전문가의견을 기준으로요소기술을도출 83
일상생활지원기기 기술분석 - 지술지수분석 ( 기술성장성 ) 일상생활지원기기의기술별최신특허비율및출원점유율을통해, 클러스터 03, 클러스터 04, 클러스터 05, 클러스터 08 의경우, 출원점유율및최신특허비율이모두평균이상으로기술의성장성이우수한분야로판단 84
일상생활지원기기기술분석 - 지술지수분석 ( 기술수준 ) 미국등록특허에나타나는특허의특허피인용지수 (CPP) 및시장확보력지수 (PFS) 를이용하여일상생활 지원기기의기술별기술수준을살펴보면, 클러스터 01, 클러스터 02, 클러스터 04, 클러스터 09 는피인용지수 및시장확보력지수모두평균이상으로, 기술수준이우수한분야로분석됨. 85
일상생활지원기기 기술분석 - 중소기업적합성분석 중소기업적합성분석은한국특허를대상으로진행하였으며, 각요소기술별중소기업의기술개발참 여정도를판단함에따라국내중소기업의진출이활발하게이루어지는요소기술후보군을선별 86
일상생활지원기기 기술분석 - 요소기술후보군 87
일상생활지원기기 핵심요소기술선정 산업및시장분석, 중소기업니즈분석, 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을 통합검토하고, 전문가협의를통해최종요소기술로조정 88
일상생활지원기기 89
15 중소기업전략기술로드맵 _ 의료기기 90
시장성숙도 A B C D 과거 현재 미래 91
고객만족제품 환경변화예측 + 융합 + 기술혁신 시장성숙도 A 과거 현재 B C D 미래 92
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