차별화된충북의의료기기산업육성방안 ㅣ윤영한
Chung Buk Vision 2013 차별화된충북의의료기기산업육성방안 2013. 12.
Contents Ⅰ 문제의제기 10 1. 연구의배경과목적 10 2. 연구의범위및방법 13 3. 연구목표및기대효과 14 Ⅱ 의료기기산업동향분석 19 1. 의료기기산업개관 19 2. 의료기기세계시장동향 25 3. 국내의료기기산업시장동향 33 4. 국내의료기기산업관련정책 49 Ⅲ 충청북도의료기기산업역량분석 54 1. 충북의료기기산업관련현황분석 54 2. 문제점도출 62
차별화된충북의의료기기산업육성방안 Ⅳ 정책적제언 70 1. 산업측면 : 특화분야의설정및포지셔닝 70 2. 인력양성측면 76 3. 의료기기산업지원체계 79 4. 기타 80 [ 참고문헌 ]
Contents 표목차 < 표 1> 의료기기분류 20 < 표 2> 보건산업진흥원분류 20 < 표 3> 산업자원부의의료기기분류 21 < 표 4> 세계주요국의료기기시장동향 27 < 표 5> 의료기기제품군별시장규모 (2006~2011) 28 < 표 6> 주요국가의료기기수출현황 (2006~2011) 30 < 표 7> 주요국가의료기기수입현황 (2006~2011) 31 < 표 8> 세계주요의료기기기업현황 33 < 표 9> 우리나라의의료기기시장동향 34 < 표 10> 의료기기분야별국내시장규모현황 35 < 표 11> 의료기기산출물유형별국내시장규모현황 36 < 표 12> 의료기기분야별연구개발비투자현황 37 < 표 13> 국내의료기기제조수입업체현황 39 < 표 14> 국내의료기기제조수입업체인적자원현황 39 < 표 15> 의료기기산업의지역별기업체종사자현황 40 < 표 16> 상위 10개제조업체의주요생산품목 41 < 표 17> 업종별회원사현황 42 < 표 18> 지역별의료기기협회회원사분포 42 < 표 19> 병원내장소별국산ㆍ외산구매현황 43 < 표 20> 품목별구매비중 44 < 표 21> 품목별보유비중 44 < 표 22> 우리나라 3차병원의국산ㆍ외산구매비중 46 < 표 23> 충북의의료기기업체현황 54 < 표 24> 충북의의료기기관련분야인력양성현황및부설연구소현황 62 < 표 25> 충북의여건을고려한유망품목검토 73 < 표 26> 임베디드의료기기개발업체들의의료임베디드의료기기시장주요동향 75
Contents 그림목차 < 그림 1> 우리나라의료기기의등급별구분 22 < 그림 2> 세계의료기기시장동향 26 < 그림 3> 세계의료기기산업시장동향 28 < 그림 4> 세계의료기기시장동향 29 < 그림 5> 세계주요의료기기업체 32 < 그림 6> 우리나라의료기기의수출입현황 37 < 그림 7> 국내의료기기 R&D 비용 38 < 그림 8> 충북바이오밸리구상 57 < 그림 9> 첨단의료복합단지시설연계도 58 < 그림 10> 첨단의료기기개발지원센터의기능 59 < 그림 11> 오송바이오밸리인프라현황 60 < 그림 12> 충북의전략산업과임베디드시스템산업의연관성 74 < 그림 13> 임베디드시스템가치사슬 75 < 그림 14> 충북의융합신산업벨트생태계조성차별화전략 79 < 그림 15> 첨단의료기기개발지역연계 81
요약 의료기기는미래형고부가가치틈새시장 의료기기산업은충북의전략산업과직간접적으로밀접한관계를맺고있음 -IT분야( 임베디드시스템산업, 전장부품산업등 ), BT분야 ( 바이오의료기기등 ) 의료기기와관련직간접인프라의집적에도불구하고명확한방향성이나특화분야는미도출된상태로특화분야도출이시급한실정 충북의료기기산업관련현황및대응전략 업체 : 충북의의료기기업체는모두 270여개로영세성, 특화전문화된기업체미약, 지역편중성등의약점을가지고있음 특화분야 : 오송첨단의료복합단지특화분야 인력 : 12개대학에서인력을배출하고있으나, 교수수절대부족, 인력부족등으로양질의인력배출미흡, 산학협력부족 오송첨단의료복합단지의료기기특화산학융합지구조성 정책 : 중앙정부시책중심의정책추진으로지역의차별화된전략부재 차별화된의료기기분야로특화된정책추진. 원천기술개발확보형차별화된전략구사필요 기타 : 의료기기관련지역로드맵수립, 의료기기산업관련정보유통체계구현필요등
Chung Buk Vision 2013
문제의제기 1. 연구배경및목적 2. 연구범위및방법 3. 연구목표및기대효과
01 문제의제기 1. 연구의배경과목적 (1) 연구배경 의료기기산업의경쟁력미흡으로의료산업성장에상당한저해요인으로작용 우리나라의료서비스및병원시설등은세계적수준이나, 제약및의료기기경쟁력은열악한실정 - 의료산업 : 의료서비스 (80%) + 제약 (15%) + 의료기기 (5%) 로크게구분 의료기기분야는고도의기술집약적산업으로서원천기술개발, 임상 전임상실험, 상품화연구, 안전성 유효성평가를통한인증 허가획득의과정까지전주기적인가치사슬이연계되어야하는생태계를가지고있음 신정부의정책기조 : 일자리창출과창조경제 창조경제 - 국민의상상력과창의성을과학기술과 ICT에접목하여새로운산업과시장을창출하고, 기존산업을강화함으로써좋은일자리를만드는새로운경제전략 1) - 창조경제의마스터키 : 창업과창조경제생태계 도정기획과제 과학기술및 ICT에창조 ( 상상력, 창의성 ) 를결합해 1새로운산업과시장을창출하고 2기존산업 ( 전통산업, 전략산업 ) 의강화를통한일자리창출 충북경제관점에서의의의 1) 정부, 창조경제실현계획 -창조경제생태계조성방안, 2013. 06. 05 10
- 일자리창출 : 좋은일자리창출을통한글로벌환경에서의지역경제경쟁력확보 - 창조경제 : 전통적추격자입장에서선도자입장으로변화되어야하는국내경제여건반영 충북지역의신성장동력은여러가지명암논란에도불구하고지속적성장세유지 - 충북의신성장동력 : 반도체, 이차전지, 바이오, 전기전자융합부품 + 태양광, 항공 MRO 충북전략산업의문제점 여러가지성과에도불구하고대기업위주의성장세지속, 청주청원권의집중화현상 - 지역경제의근간을이루고있는중소기업체와의협력관계는반도체기반의 IT산업과달리신성장동력산업에서는상대적으로미흡하며, 활성화방향성도모호함 고용없는성장세의지속화 - 기존지역전략산업인반도체등제조업은상당한경쟁력을가지고있으나, 바이오, 이차전지등의고용력은반도체등 IT업종에비해상대적으로미약 의료기기산업을기반으로융복합산업발굴전략모색시급 의료기기산업은충북의전략산업과직간접적으로밀접한관계를맺고있음 - IT 분야 ( 임베디드시스템산업, 전장부품산업등 ), BT 분야 ( 바이오의료기기등 ) 의료기기산업관련직간접인프라의집적에도불구하고명확한방향성이나특화분야미도출 - 역내의료기기업체는특정대기업계열사일부를제외하고대부분의기업들은영세성을면치못하고있는실정 충북은다수의 IT 관련학과에서의료기기관련기초전문인력이배출되고있으나, 이들이상당수는전공과무관한업종에취업하거나전공과관련된분야에대한취업도상당부분외지업체로유출되고있는실정 그럼에도불구하고역내 ( 혁신도시입주기관과바이오기반의료기기중심의오송첨단의료복합단지 ) 및역외 ( 세종시, 국제과학비즈니스벨트등 ) 인프라의순차적집적화가지속되고있어고급형일자리인소프트웨어산업육성에절호의적기를맞이하고있음 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 11
- Out Bound : 국제과학비즈니스벨트, 세종시 (16 개국책연구소 ) - In Bound : 오송첨복단지, 중부혁신도시 ( 정보통신관련정보통신정책연구원, 정보통신산업진흥원 ( 한국소프트웨어진흥원 + 한국전자상거래진흥원 ) (2) 연구목적 지역전략산업의특성화및고도화계기마련 후속의충북차세대먹거리산업발굴 - 충북의기존먹거리산업인반도체와차세대바이오산업이후의 Post 차세대먹거리산업 : 의료기기 지역전략산업의한계점으로지적되고있는대기업위주, 청주권집중화현상의해소계기마련 - 기존지역의전략산업인반도체, 바이오산업등의분야와결합시킨전략산업은치열한경쟁이벌어지고있는첨단산업분야에서차별화전략구사계기마련 - 대기업위주의첨단산업에서중소기업과의분야별제휴관계정립및틈새시장발굴 예 : 반도체와연계된초소형나노봇, 영상의료진단기기등 충북의차별화된특화서비스산업육성계기마련 서비스산업은고용없는성장이지속되고있는우리나라에서새로운일자리창출의주력분야가될것으로전망 - 의료기기산업은그특성상경험재적성격을가자고있으므로의료기기체험을기반으로하는서비스산업과결합형모형도출가능 도정기획과제 - 의료기기산업을기반으로의료관광등의산업과결합시킴으로서관련산업의고부가가치화추구 극히일부를제외하고상당부분영세성을면치못하고있는지역의료기기산업의활성화계기마련 - 지역의료기기산업은대부분지역중소기업으로이들분야가활성화될경우지역의 12
새로운일자리창출원이될수있으며, - 다수의대학에서배출되고있는초급전문인력의선순환구조마련가능 2. 연구의범위및방법 (1) 연구범위 시간적범위 기준연도 : 2013년현재 단기목표연도 : 2014년 장기목표연도 : 2020년 공간적범위 : 충북지역 본과업의과제는충북권역을대상으로하되필요시인접지역까지확대검토 내용적범위 현황및문제점 ( 충북지역의료기기산업관련기업, 연구인력, 중앙및지방정부정책 차원의문제점분석 ) 관련계획및사례분석 ( 관련계획, 관계법령, 주요국사례분석 ) (2) 연구방법 선행연구와중앙정부정책자료중심의문헌연구 각종데이터중심의시계열자료분석 미래시장전망및방향성과관련해서는각종국책연구기관, 관련협회, 증권사등의시황전망검토분석 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 13
(3) 연구내용 산 : 충북지역의료기기관련업계현황분석 충북테크노파크, 지식산업진흥원등공공기관에서기조사한내용을기반으로업계현황조사 - 기업일반현황, 주요업종, 매출액등 학 : 충북지역전문계고교, 전문대학, 4 년제대학현황, 및직업학교등현황조사 교육기관별특화분야, 보유역량분석 - 커리큘럼분석, 전문인력보유현황 ( 특화분야 ), 취업률및취업분야분석 연 : 역내연구소및관련기관분석 유형별대학, 기업, 공공기관현황분석 - 보유전문인력 ( 전담인력 ), 특화분야, 기타 관 : 중앙정부및충북도지원현황분석 관리및지원체계분석 : 충청북도, 지식산업진흥원, 충북테크노파크, 중소기업청등 - 의료기기산업과관련된현행의관리감독및지원체계분석 3. 연구목표및기대효과 (1) 연구목표 도정기획과제 충북의차별화된의료기기산업모형구현 매우광범위한의료기기관련산업분야가운데충북의특장점분야검토 매우열악한역내의료기기산업구조 (business model) 의악순환탈피위한계 14
기마련 획일화된커리큘럼과지속적인배출전문인력역외유출, 만성화된비전공분야로의 취업등의문제해소계기마련 신정부정책기조인창조경제패러다임에부합하는틈새시장발굴 기존 IT 산업과 BT 산업을의료산업과접목시킴으로서 좋은일자리창출 계기마련 상당하게배출되고있는전문인력분야별차별화및특성화제시 전문계고등학교, 전문대학교, 4 년제대학교 산학연관협력에의한기업별맞춤형의료기기인력양성체계구축 역내 IT 관련기업에서필요로하는의료기기인력의맞춤형공급체계제시 (2) 기대효과 도내 20 여개대학및전문계고등학교의전공분야일자리창출 만성적인악순환구조 ( 고급전문인력부족및초급인력의과잉공급 ) 탈피계기마련 전국광역지자체가운데가장높은역내배출인력의역외유출현상을제어하는계기 마련 - 만성적인역내배출인력의역외유출현상의대안은이들이원하는우수한일자리창출제공이가장근본적인해결책이라할수있음 지역전략산업과결합한고부가가치창출산업모형제시 현재충북이타지역에비해비교적풍부하게보유하고있는인프라를기반으로의료기기산업을육성시킴으로서창조경제의융복합산업모형제시 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 15
차별화된신수종사업모색계기마련 지역차원에서추진중인신성장동력산업의육성및국내대기업들의신수종사업발굴간의미스매치현상해소방안모색 지역전략산업별한계점극복및분야별고도화계기마련 - 반도체산업과같이경기변동성이큰품목에의료기기산업을접목시킴으로서시장경쟁력강화및신수종사업으로의진입계기마련 도정기획과제 16
Chung Buk Vision 2013 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 17
의료기기동향분석 1. 의료기기산업개관 2. 의료기기세계시장동향 3. 의료기기국내시장동향 4. 의료기기관련정책
02 의료기기시장동향분석 1. 의료기기산업개관 의료기기의정의 의료기기의법적정의 - 의료기기 란사람이나동물에게단독또는조합하여사용되는기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료또는이와유사한제품으로서다음각호의어느하나에해당하는제품을말한다. 다만, 약사법 에따른의약품과의약외품및 장애인복지법 제65조에따른장애인보조기구중의지 ( 義肢 ) ㆍ보조기 ( 補助器 ) 는제외 1. 질병을진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치또는예방할목적으로사용되는제품 2. 상해 ( 傷害 ) 또는장애를진단ㆍ치료ㆍ경감또는보정목적의사용제품 3. 구조또는기능을검사ㆍ대체또는변형할목적으로사용되는제품 4. 임신을조절할목적으로사용되는제품 의료기기의분류 식품의약안전처 2) 의료기기본부의분류기준 - 현재우리나라의의료기기에대한인허가권을가지고있는식품의약안전처의의료 기기안전국에서의분류기준은다음의표와같음 2) 식품의약품안전처는국민의삶의질을향상하고국민의먹거리안전을책임지는일을임무로하고있음 (http://www.mfds.go.kr/) 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 19
식품의약처의분류의기준은의료기기의가장많은비중을차지하는기구기계와 의료용품그리고치과재료등으로구분하고있음 < 표 1> 의료기기분류 구분 기구기계 (Medical Instruments) 의료용품 (Medical Supplies) 치과재료 (Dental Materials) 해당품목군 진료대및수술대 (Operating and treatment table) 의료용 X 선장치 (Medical X-ray system) 방사선진료장치 (Radiolgic device) 이학진료용기구 (Physical devices for medical use) 등총 692 종 방사선용품 (Radiographic supplies) 봉합사및결찰사 (Suture and ligature) 정형용품 (Orthopedic materials) 등총 91 종 치과용금속 (Dental metals) 치관용재료 (Teeth crown materials) 의치상재료 (denture base materials) 등총 66 종 보건산업진흥원분류 - 보건복지부산하의국책연구기관인 < 표 2> 보건산업진흥원분류 유형 주요내용 진단및계측기기 (A) 초음파 CT MRI 등과같이질병 상해를진단하거나, 심전도 혈압계 환자감시장치등과같이생체신호를측정하거나, 혈당측정기 원심분리기등과같이혈액및체액등을검사하는기계 장치 ( 단, 치과용의료기기제외 ) 수술및치료기기 (B) 전기수술기 레이저수술기 마취기 내시경등과같이질병을처지및치료하거나, 저주파자극기, 온열치료기등과같이가정에서치료하는기계 장치 ( 단, 치과용의료기기제외 ) 도정기획과제 의료용품및치료재료 (C) 치과기기및재료 (D) 인공관절 인공유방등과같이인체내부의기능을대체하는재료, 스텐트 심장판막등과같이질병의치료및처치에사용하는치료재료, 봉합사 주사기등과같이의료기관에서사용되는소모품 ( 의료용품 ) 등 ( 단, 치과용재료제외 ) 치과용 CT, 치과용 X-ray 등치과에서질병 상해를진단하거나, 레진 임플란트등질병을처지및치료하는재료와치과용기계 장치 20
산업통상자원부의분류기준 - 산업통상자원부에서는의료기기산업가운데최근주요흐름인 IT 기반의료기기관련주무부서로서다음과같이개념정의와분류기준을제시하고있음 전자의료기기는전자공학을중심으로물리학, 기계공학, 재료공학, 전산학, 통계학, 화학, 생리학등을의료분야에적용한장치, 기기, 소프트웨어등을포괄하는개념 < 표 3> 산업자원부의의료기기분류 대분류영상진단기생체신호계측기환자감시장치의료정보시스템의료용분석기인공장기치료및수술장비재활및보조장치생기능의학기기 중분류초음파진단기, X-Ray, MRI, CT, 내시경, PET, SPECT 등심전계, 혈압계, 뇌파계, 심음계, 근전계, 전자체온계등태아감시장치등봅건의료전자상거래, PACS, Teleradiology, HIS, LIS, 전자차트등임상시료분석기, 혈액분석기, 호흡분석기등인공심장, 인공췌장, 인공간장, 인공관절, 인공귀, 인공눈수술기, 일반치료기, 방사선치료기, 가정용치료기등재활장치, 보조장치생기능진료기, 키를리안장치, 생공진진료기, 맥진기등 기타가정용의료기기, 병원설비자료 : 산업자원부의료기기산업분류, 2011. 한국표준산업분류표기준 - 한국표준산업분류표에서는그특성상전체의료기기산업을분야별로구분하고있으며, 이러한구분은다음의표와같음 생체신호기기 : 환자감시장치 (ECG, SpO2, NIBP, EtCO2), 근전도, 뇌파등 의료영상기기 : 초음파, X-Ray, MRI, CT 등 생체재료기기 : Implant, 골접합용나사, 골시멘트등 재활의료기기 : 인큐베이터, FES 등 인공장기 : 인공심장, 인공관절등 분석기기 : 현미경, 혈액분석기, 정자분석기등 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 21
한방의료기기 : 경락계, 맥진기등 치과재료기기 : 보철재료, 임플란트등 병원설비 : 병상, 진료실, 치료실, 수술실등 의료정보 : PACS, 디지털영상정보처리소프트웨어등 진단치료기 : 물리치료기, Defibrillator 등 기타의료기기 : 주사기, 침대, 수술용가위등 의료기기의등급분류기준 의료기기는인체에직접적인영향을끼치므로수준별로 4등급으로나누어엄격하게관리하고있음 - 의료기기를관리하는기준은의료기기사용시인체의잠재적위해성에대한판단기준으로서세부항목은다음과같음 1. 의료기기의인체삽입여부 2. 인체내삽입및이식기간 3. 의약품이나에너지를환자에게전달하는지여부 4. 환자에게국소적또는전신적인생물학적영향을미치는지여부 5. 체내 ( 구강내는제외 ) 에서의화학적변화유무등 < 그림 1> 우리나라의료기기의등급별구분 도정기획과제 의료기기의등급분류 : 인체삽입여부등위험도에따라 1~4등급으로구분, 1등급은신고제, 2~4등급은허가제로운영 - 1등급 최소한의규제를받는제품 22
사용자에게위험도가가장낮은제품이며, 2등급이나 3등급보다설계에있어단순 의료용장갑, 의료용침대및의자등 영상저장 / 조회용소프트웨어 - 2등급 전자의료기기중위험성이적은제품 혈압계, 혈당계, 체온계, 저주파자극기등 영상 전송 / 출력용소프트웨어 - 3, 4등급 - 대개인간의생명을유지시키는기구들 건강손상예방때실제중요하거나질병 부상의잠재적위험을제공가능성제품 3등급 : X선장치, 마취기, 인공호흡기, 투석기등모의치료 / 모의시술 / 진단용소프트웨어 4등급 : 이식형심장박동기, 의료용전기자극기, 흡수성봉합사등 - 비교 수동식의료용침대 / 수술대 : 1등급 전동식의료용침대 / 수술대 : 2등급 의료기기산업의분야별특성 1. 기술적측면 - 의학과전기, 전자, 기계, 재료, 광학, 바이오기술이융합, 응용되는학제간지식산업의특성 2. 시장적측면 - 한정된수요처 ( 병원 ) 와가격보다안전성ㆍ신뢰성을우선고려하기때문에기존유명제품을지속사용하는보수적인경향으로진입장벽이큼 - 수요자가선택할때가격보다안전성을우선고려 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 23
보수적시장분위기로, 검증된기존의유명제품선호큼 3. 제도적측면 - 인간생명과직ㆍ간접적영향으로까다로운인허가가필요하며, 국가간상이한인증ㆍ허가제도는비관세장벽으로작용 인허가및시장진출에걸리는기간 : ( 미FDA) 2년, ( 중국SFDA) 2~3년 보수적시장분위기, 높은연구개발및임상시험비용등으로대기업이매우유리한산업 의료기기산업의특성1 : 다품종소량생산 단순주사침에서부터 CT, MRI 등첨단전자의료기기까지그품목이약여종으로매우다양 최근까지도국내의료기기평균품목당생산액이 2.7억원 3.4억원으로소량생산 3) 의료기기산업의특성 2: 짧은제품라이프사이클 기본적으로의료기기는의학, 전기 전자공학, 재료공학, 기계공학, 정보통신기술등다양한학문과기술이복합적으로적용되므로해당기술변화에민감하게반응 특히, 전자의료기기의경우 무어의법칙 (Moore's Law) 과같이마이크로칩변화에민감하게반응하여지속적인업그레이드 (upgrade) 가필요 의료기기산업의특성3 : 많은 R&D 투자필요 美의료기기업체는평균적으로매출액의 11.4% 를연구개발에투자 - 美의약품산업의매출액대비 R&D 투자율 (12.9%) 과거의비슷 - 미국전산업의평균매출액대비 R&D 투자율 (3.5%) 의약 3.3배 우리나라역시의료기기업체매출액의 6.0% 를연구개발에투자 도정기획과제 - 우리나라전산업평균투자율 2.2% 의약 2.7 배 3) 한국보건산업진흥원, 2012 년의료기기산업분석보고서, 2012. 12. 24
의료기기산업의특성4 : 고도의안전성 / 신뢰성필요 의료기기는인간의생명과밀접한관계가있기때문에안전성과신뢰성이가장중요 美 FDA 승인을받기위해서제품설계도면및시스템블록도까지제출 특히치료기기는제품을만든후승인을받기위해서는약 3 6년정도의기간이소요되어영세한의료기기업체에게는높은장벽으로작용 의료기기산업의특성 5: 의료정책및관리제도에밀접한영향 의료기기의보험급여적용여부와수가수준따라병원경영에큰영향 만일어떤정책이병원경영에부정적영향을일으킨다고판단되면해당의료기기의국내시장확대는어려워질가능성증대 4) 2. 의료기기세계시장동향 세계의료기기시장규모 2011 년세계의료기기시장규모는약 2,988 억달러로추정 (Espicom, 2012) 되며, 2010 년 대비 9.7% 성장하였음. 5) 2015 년 4,030 억달러로성장전망 6) - 2006 년 2,041 억달러규모에서 2008 년 2,541 억달러까지연평균 11% 대의성장률을 보이다가 2009 년세계경제위기로마이너스성장을하였으나, 2006 년이후 2011 년 까지세계의료기기시장은연평균 7.9% 의고성장추세지속 4) 2001 년에 PACS( 의료영상저장전송시스템 ) 가의료기기로포함됨에따라기존에인허가없이판매된 PACS 가일순간불법의료기기로전락된경우도발생한경우도있음 (http://www.bosa.co.kr/special/view.asp?board_pk=82&page=31&what_board=24) 5) 이하자료는임달오외 (2012. 12), 2012 년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원. 참고. 6) Espicom 전망치 (2012). 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 25
< 그림 2> 세계의료기기시장동향 지역별동향 - 지역별시장규모는 2011년북미 / 남미지역이 1,341억달러 (44.9%) 로가장큰시장을형성하였으며, 2006년이후연평균 7.7% 성장. 독일, 프랑스, 이탈리아등의유로존이 644억달러 (21.5%) 로연평균 6.6% 성장하였으며, 한국, 중국, 일본등아시아 / 태평양은 605억달러 (20.3%) 로연평균 10.8% 의고성장을기록 - 성장원인 : 세계의료기기시장의 85% 를차지하는미국, 유럽, 일본의평균수명증가로고령화관련분야시장급증과선진국의고령사회도래, 웰빙에대한사회적분위기확산, 중국, 인도등후발공업국의급성장에따른의료서비스수요증가 - 지역별로는아시아 / 태평양지역이 2017년에 1,024억달러로연평균 9.2% 성장할것으로전망되었으며, 중동 / 아프리카지역의시장규모는작으나, 성장률은 8.5% 로높을것으로전망 도정기획과제 26
< 표 4> 세계주요국의료기기시장동향 ( 단위 : 억달러, %) 순위 국가 2010년 2011년시장규모비중시장규모비중 1 미국 1,054 38.7 1,154 38.6 2 일본 273 10 305 10.2 3 독일 213 7.8 241 8.1 4 프랑스 129 4.7 135 4.5 5 중국 92 3.4 115 3.8 6 이탈리아 90 3.3 90 3 7 영국 85 3.1 87 2.9 8 캐나다 57 2.1 63 2.1 9 스페인 52 1.9 50 1.7 10 러시아 43 1.6 49 1.6 11 브라질 38 1.4 43 1.4 12 호주 39 1.4 42 1.4 13 한국 34 1.2 39 1.3 14 네덜란드 36 1.3 36 1.2 15 스위스 32 1.2 35 1.2 16 멕시코 31 1.1 33 1.1 17 스웨덴 23 0.8 26 0.9 18 터키 20 0.7 24 0.8 19 폴란드 20 0.7 23 0.8 20 벨기에 21 0.8 23 0.8 20개국합계 2,381 87.4 2,614 87.5 세계시장 2,724 100 2,988 100 자료 : Espicom(2012) ; 식품의약품안전청, 의료기기생산및수출ㆍ수입실적보고자료, 각연도 주 1 : 한국시장규모 ( 생산-수출 + 수입 ) 는의료기기생산수출입실적보고자료를가공하여작성 2 : 순위는 2011년기준 품목별동향 - 진단영상기기가 2011년 801억달러로전체시장의 26.8% 를차지. 정형용품 보조기구, 주사기 니들 카테터, 전자의료장비, 의료용X 선장비등의료용품이 453억달러로전체의 15.2%, 정형외과 / 보철의료기기가 334억달러에 11.2% 의비중을차지 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 27
< 표 5> 의료기기제품군별시장규모 (2006~2011) ( 단위 : 억달러, %) 2011 연평균구분 2006 2007 2008 2009 2010 성장률규모비중 (06-11) 의료용품 300 326 375 374 418 453 15.2 8.6 진단영상기기 626 678 714 654 735 801 26.8 5.0 치과기기 / 용품 145 170 187 176 191 207 6.9 7.3 정형외과 / 보철기기 159 196 244 246 301 334 11.2 16.0 환자보조기기 238 270 292 302 326 356 11.9 8.4 기타의료기기 572 653 729 687 754 837 28.0 7.9 합계 2,041 2,293 2,541 2,437 2,724 2,988 100.0 7.9 자료 : Espicom(2012) ; 임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원에서재인용주 : 기타의료기기는휠체어, 안과용기기, 마취기기, 투석기기, 혈압측정기, 내시경, 병원용가구등임 글로벌의료기기 10 대기업의 2011 년총매출은 1,341.2 억달러로연평균 5.1% 증가 < 그림 3> 세계의료기기산업시장동향 도정기획과제 세계의료기기산업현황 세계각국은신시장선점을위한의료기기산업진출가속화 J&J, GE, Siemens, Philips 등상위 7 개기업전체시장의 31% 점유 28
Siemens, GE, Philips 등다국적기업의의료기기사업부문대폭확대 주요국의의료기기시장 < 그림 4> 세계의료기기시장동향 - 미국 세계의료기기시장의 48% 를차지 의료기기전반에걸쳐최고의경쟁력보유 - 일본 세계의료기기시장의 14.3% 를차지 초음파진단기기, 내시경등분야에서미국을추월 - 유럽 세계의약품시장의 22.9% 를차지 치료기기분야에서미국과일본을추월 - 중국 시장규모다빠르게성장하고있음 ( 연평균성장률 14%) 외국우수기업과합자투자를통한의료기기현대화추진 주요국가의료기기수출입현황 - 의료기기수출상위국가들의의료기기수출은 2006년부터 2011년까지대부분빠르게확대되었으며, 상위국일수록수출의연평균증가율이높게나타남 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 29
2011 년기준으로세계최대의료기기수출국인미국은 2005 년이후연평균 8.2% 성장한 406 억달러, 독일 255 억달러, 네덜란드 149 억달러를수출한것으로나타남 중국 (19.5%), 네덜란드 (19.0%), 아일랜드 (10.8%) 이고, 한국은수출규모 19 위로 2006 년이후 15.4% 수출성장률을기록 < 표 6> 주요국가의료기기수출현황 (2006~2011) ( 단위 : 억달러, %) 순위 국가 2006 2007 2008 2009 2010 2011 CAGR 금액비중 (2006-2011) 1 미국 273 302 348 352 384 406-21.9 8.2 2 독일 174 207 236 222 238 255-13.8 8 3 네덜란드 94 105 123 113 134 149-8.1 9.7 4 벨기에 45 58 81 86 110 109-5.8 19 5 스위스 67 73 89 89 94 105-5.7 9.5 6 중국 42 54 70 71 85 102-5.5 19.5 7 프랑스 72 80 94 91 95 94-5.1 5.3 8 아일랜드 55 60 78 81 86 92-5 10.8 9 일본 55 59 62 57 65 68-3.7 4.4 10 멕시코 40 46 52 52 59 62-3.3 9.3 19 한국 8 10 11 12 15 17-0.9 15.4 상위 10개국 합계 917 1,043 1,232 1,214 1,349 1,442-77.7 합계 1,214 1,380 1,597 1,554 1,725 1,856 8.9 자료 : Espicom(2012) ; 임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원 에서재인용 주 : 우리나라수출규모는식품의약품안전청의연도별의료기기수출실적통계자료를이용하여작성 - 의료기기수입상위 10개국의 2006년부터 2011년까지연평균증가율은 8.0% 로지속성장. 상위 10개국중에서연평균성장률이가장높은국가는중국으로 23.2% 이며, 흥미로운점은벨기에가 16.8% 성장률을기록 세계의료기기최대수입국인미국의 2011년수입액은 353억달러로 1위로수출과수입에서세계에서가장높은수치기록. 독일이 163억달러, 일본 116억달러로나타났으며, 한국의 2011년수입액은 25억달러로 2006년이후연평균 7.0% 증가 도정기획과제 30
< 표 7> 주요국가의료기기수입현황 (2006~2011) ( 단위 : 억달러, %) 순위 국가 2006 2007 2008 2009 2010 2011 CAGR 금액비중 (2006-2011) 1 미국 249 276 306 288 324 353-19 7.2 2 독일 108 123 140 138 146 163-8.8 8.6 3 일본 76 77 88 89 108 116-6.3 8.9 4 프랑스 80 88 102 103 110 112-6 6.9 5 네덜란드 87 87 105 101 103 111-6 4.9 6 벨기에 42 56 75 83 83 91-4.9 16.8 7 중국 30 36 44 52 68 86-4.6 23.2 8 영국 70 76 83 73 70 72-3.9 0.5 9 이탈리아 52 56 63 63 63 62-3.3 3.3 10 캐나다 35 40 44 43 46 51-2.8 7.6 19 한국 18 22 21 19 23 25-0.9 7 상위 10개국합계 830 915 1,049 1,032 1,120 1,216-65.5 8.0 합계 1,234 1,396 1,609 1,557 1,697 1,860 8.6 자료 : Espicom(2012) ; 임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥 원에서재인용 주 : 우리나라수출규모는식품의약품안전청의연도별의료기기수출실적통계자료를이용하여작성 세계주요의료기기업체현황 - 존슨앤존슨 (Medical Devices and Diagnostics) 의매출액은 257.8 억불로세계시장의 1 위차지 - 물리, 화학, 의학, 전기, 전자, 기계, 제어계측등광범한분야의기술력을축적한상위 7개기업이전체시장의 31% 점유하고있으며, 일부기업은특정유형에전문화 분야별특징 - 진단 / 계측기기 : GE Healthcare(162.8억달러 ), Siemens Healthcare(160억달러 ), Philips Healthcare(123.2억달러 ) 가영상진단기기등에서수위를차지. Roche Diagnostics 는혈당측정기등체외진단기기에서 2011년 109.8억달러차지 - 수출 / 치료기기유형에서는 Johnson & Johnson(MD&D) 의 Ethicon Enco-surgery(50.8 억 ), Medtronic Inc(42.8억 ), Convidien Plc(MD)(42.6 억 ), stryker(31.6 억 ) 등이주요기업 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 31
< 그림 5> 세계주요의료기기업체 분야별특징 - 의료용품 / 치료재료는 J&J(MD&D), Medtronic Inc.(119억 ), Baxter Int l Inc(78억 ), Boston Scientific(64.4억 ) 등 - 글로벌 10대기업에취과기기 / 재료는나타나지않으나, Dentsply Int l Inc, Zimmer Holdings, Straumann, Nobel Biocare 등 글로벌 10대기업의유형별매출액및주요품목 - J&J는전품목에다양하게포진. 정형외과용임플란트, 수술기기, 창상봉합제품, 콘텍트렌즈, 혈당측정기등 - Medtronic Inc는치과재료에중점을두고있으며, 심장박동기, 스텐트, 카데터, 정형용품등에주력 도정기획과제 32
순위 1 기업명 Johnson & Johnson (MD&D) 진단 / 계측 4대유형별매출액비중 (2011 년 ) 의료치과수술 / 용품 / 기기 / 치료치료재료재료 합계 18.7 19.7 61.6-100.0 2 GE Healthcare 90.1 9.9 - - 100.0 3 Siemens Healthcare < 표 8> 세계주요의료기기기업현황 91.8 8.2 - - 100.0 4 Medtronic Inc - 26.5 73.5-100.0 5 Philips Healthcare 100.0 - - - 100.0 주요품목 ( 단위 : %) 정형외과용 ( 척추등 ) 임플란트, 최소침습, 수술기기, 창상봉합제품, 콘텍트렌즈, 혈당측정기, 카테터, 스텐트등 CT, MRI, PET, 초음파진단기기, PACS, 병원정보시스템, 환자감시장치등 CT, MRI, X-ray, 초음파진단기기, 의료용진단실험장비등제세동기, 심장박동기, 스텐트. 카테터, 척추재생, 골이식재등정형용품등 X-ray, CT, MRI, 초음파영상진단기기, PACS, ( 원격 ) 환자감시장치등 6 Roche Diagnostics 100.0 - - - 100.0 체외진단용기기복강경, 수술용스템플러, 전기수술기, 스텐트등 7 Convidien Plc(MD) 8.9 44.4 46.7-100.0 정형용품 stryker 정형영외과용임플란트, 수술용내시경, 관절경 8-38.0 62.0-100.0 Corporation 등 Baxter Int l 9 - - 100.0-100.0 신장투석기, 카테터, 의약품주입기등 Inc.(MD) Boston Scientific 관상동맥약물방출스텐트, 카테터등정형용품, 10-15.6 84.4-100.0 Corporation 체내세동제거, 심장박동기, 내시경등자료 : 임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원에서재인용 3. 국내의료기기산업시장동향 시장동향 우리나라의료기기시장규모추이 7) - 생산액및수출입을기준 ( 식약청실적보고 ) 으로한우리나라 2011년의료기기시장규모는 4조 3,064억원규모로 2010년 3조 9,027억원대비 10.3% 증가 - 국내시장규모추이 7) 임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 33
국내시장규모는 2006년부터 2011년까지연평균 8.3% 의고성장를나타내고있으며, 2011년우리나라의료기기생산액은 3조 3,665억원으로 2010년 2조 9,644억원대비 13.6% 증가. 같은기간연평균성장률도 11.5% 로생산규모또한빠르게성장 - 수출입 같은기간수출액은연평균 18.9% 의고성장세를나타내며, 2011년 1조 8,538억원수출로전년대비 10.2% 증가. 2011년의료기기 수입액은 2010년대비 6.6% 의증가한 2조 7,937억원이며, 2006년부터 2011년까지연평균성장률은 10.2% 를나타냄. 이에따라 2011년무역수지적자규모는 9,399 억원으로전년대비 0.2% 증가하였으나, 수입의존도는 64.9% 로전년대비 2.3%p 감소하여 60-67% 대로나타남 < 표 9> 우리나라의의료기기시장동향 ( 단위 : %) 구분 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2010 년 2011 년 연평균성장률 (06 11) 생산 1,949,159 2,216,965 2,525,203 2,764,261 2,964,445 3,366,462 11.5 14.4 13.7 13.9 9.5 7.2 13.6 - 수출 781,043 959,094 1,248,138 1,519,027 1,681,619 1,853,785 18.9 9.1 22.8 30.1 21.7 10.7 10.2 - 수입 1,719,323 2,001,423 2,340,883 2,398,814 2,619,895 2,793,709 10.2 11.2 16.4 17 2.5 9.2 6.6 - 무역수지 -938,280-1,042,329-1,092,745-879,787-938,276-939,925-13 11.1 4.8 ( 19.5) 6.6 0.2 - 시장규모 2,887,438 3,259,294 3,617,947 3,644,047 3,902,720 4,306,387 8.3 13.9 12.9 11.0 0.7 7.1 10.3 - 수입의존도 59.5 61.4 64.7 65.8 67.1 64.9 - 자료 : 식품의약품안전청, 의료기기생산및수출ㆍ수입실적보고자료, 각연도를임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원에서재인용 주 1 : ( ) 는전년대비증가율 2 : 시장규모는생산-수출 + 수입, 수입의존도는수입 / 시장규모 3 : 수출입에대한환율적용은한국은행의연도별연평균기준환율을사용 도정기획과제 국내주요의료기기업체 국내의료기기시장규모 - 국내의료기기생산규모 2010 년 3 조 9027 억원 34
분야별시장규모 - 의료용품분야 : 3,886억원 35.6% - 진단기기분야 : 1조160억원 26.0% - 치료기기분야 : 9,317억원 23.9% < 표 10> 의료기기분야별국내시장규모현황 ( 단위 : 억원, %) 구분 2008 년 2009 년 2010 년 3 년합계 금액비중금액비중금액비중금액비중 진단기기분야 8,585 23.7 8,722 23.9 10,160 26.0 27,467 24.6 치료기기분야 9,011 24.9 8,813 24.2 9,317 23.9 27,141 24.3 의료용품분야 12,287 34.0 13,031 35.8 13,886 35.6 39,205 35.1 치과재료분야 6,296 17.4 5,874 16.1 5,664 14.5 17,834 16.0 합계 36,179 100.0 36,440 100.0 39,027 100.0 111,647 100.0 자료 : 임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원에서재인용 시장규모 - 전체의료기기시장가운데가장큰비중을차지하는부분은의료용품시장이며, 다음으로진단기기, 치료용품의순으로나타나고있음 - 전체시장가운데가장중심이되는분야가의료용품시장이라할수있으며, 최근 의료의추세가예방의학으로전환됨에따라 IT기술의발달에따라진단기기시장의확산세가커지고있는추세임 국내의료기기분야별시장 - 국내의료기기시장가운데가장큰비중을차지하고있는분야는 IT기술을기반으로하는분야가가장활성화되어있으며, 최근고부가가치가높은분야는글로벌기업과의기술적격차가존재하는것이사실임 - 한편, 급속히진행되고있는고령화트랜드에따라요구되는각종의료기기분야에대한시장점유율역시높지는못한실정 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 35
< 표 11> 의료기기산출물유형별국내시장규모현황 ( 단위 : 억원, %) 연번 구분 2008년 2009년 2010년 3년합계금액비중금액비중금액비중금액비중 1 영상진단기기 4,982 13.8 4,782 13.1 6,071 15.6 15,834 14.2 2 생체계측기기 1,429 4.0 1,643 4.5 1,757 4.5 4,830 4.3 3 체외진단기기 1,620 4.5 1,731 4.8 1,568 4.0 4,918 4.4 4 진료장치 1,012 2.8 1,059 2.9 1,083 2.8 3,155 2.8 5 마취및호흡기기 440 1.2 482 1.3 482 1.2 1,404 1.3 6 전동식수술및치료기기 2,675 7.4 2,375 6.5 2,448 6.3 7,498 6.7 7 비전동식수술및치료기구 1,732 4.8 2,078 5.7 2,147 5.5 5,955 5.3 8 정형용품 3,425 9.5 3,736 10.3 3,861 9.9 11,022 9.9 9 내장기능대용기 ( 인공장기 ) 2,201 6.1 2,138 5.9 2,516 6.4 6,856 6.1 10 의료용경 554 1.5 566 1.6 765 2.0 1,885 1.7 11 의료용품 6,662 18.4 7,157 19.6 7,508 19.2 21,327 19.1 12 치과용기기 기계 624 1.7 533 1.5 622 1.6 1,779 1.6 13 치과재료 6,296 17.4 5,874 16.1 5,664 14.5 17,834 16.0 14 가정용치료기기 1,226 3.4 843 2.3 886 2.3 4,955 2.6 15 재활기기 1,304 3.6 1,442 4.0 1,649 4.2 4,395 3.9 합계 36,179 100.0 36,440 100.0 39,027 100.0 111,647 100.0 자료 : 임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원에서재인용 우리나라의료기기의수출입현황 - 우리나라의료기기가운데가장생산비중이높은분야는치과재료이고, 수출비중이가장높은분야는영상진단기기 ( 초음파영상진단장치 ) 이고수입의존도가높은부분은내장기능대용기 ( 인공장기 ) 임 도정기획과제 36
< 그림 6> 우리나라의료기기의수출입현황 우리나라의료기기의분야별연구개발비투자현황 - 우리나라의료기기의분야별연구개발비투자현황을살펴보면전체분야가운데치 구분 료기기분야가연구개발비투자비중이높을뿐만아니라그비중또한증대하는 것으로나타남. 이에비해진단기기분야는점감하는추세로나타남 < 표 12> 의료기기분야별연구개발비투자현황 ( 단위 : 억원, %, %p) 2009년 2010년 증감률 금액 비중 금액 비중 금액 비중 진단기기분야 1058 45.5 1298 43.1 22.7-2.4 치료기기분야 627 27.0 864 28.7 37.8 1.7 의료용품분야 441 19.0 576 19.2 30.7 0.2 치과재료분야 197 8.5 269 9.0 36.6 0.5 합계 2323 100.0 3008 100.0 29.5 - 자료 : 임달오외 (2012. 12), 2012 년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원에서재인용 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 37
이러한현상은예방의학의중요성이대두되면서진단기기시장자체가증가하는것과함께다양한의료기기시장가운데비교적선진국과의기술격차가비교적적고단시일내에글로벌시장점유가가능한분야로집중개발되는요인이작용하고있는것으로판단됨 국내의료기기 R&D 비용 우리나라의료기기의 R&D 비용을살펴보면다음의표와같음 < 그림 7> 국내의료기기 R&D 비용 도정기획과제 - 전체시장가운데가장비중이높은분야는영상진단기기분야이며, 내장기능대용기분야는전무한것으로나타남 기업현황 업체현황 38
- 2011 년생산실적을보고한의료기기제조업체는 1,958 개로 2010 년 1,857 개에비해 5.4% 증가하였고, 수입업체 ( 수입실적보고 ) 는 1,570 개로 2010 년 1,496 개대비 4.9% 증가함. 2005 년이후제조업체 3.5%, 수입업체 5.2% 로성장한것으로나타남 < 표 13> 국내의료기기제조수입업체현황 구분 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 1,596 1,624 1,662 1,726 1,754 1,857 1,958 제조업체 -6.4-1.8-2.3-3.9-1.6-5.9-5.4 1,157 1,281 1,381 1,456 1,466 1,496 1,570 수입업체 -16-10.7-7.8-5.4-0.7-2 -4.9 자료 : 식품의약품안전청, 의료기기생산및수출 수입실적보고자료, 각연도주 1 : 제조업체및수입업체수는실적을보고한업체수임 2 : ( ) 는전년대비증가율임 ( 단위 : 개, %) 연평균증가율 (2005 2011) 3.5 5.2 인력현황 - 2011년의료기기산업종사자는제조업체 32,255명, 수입업체 17,712명으로나타남. 제조업체종사자수는전년대비 6.8% 증가하였으며, 수입업체종사자수는 2008년이후감소하다가 2010년 9.8%, 2011년에 2.9% 증가함. 제조업체종사자수는 2005 년부터 2011년까지연평균증가율이 3.9%, 수입업체는 6.0% 의성장률을기록 < 표 14> 국내의료기기제조수입업체인적자원현황 구분 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 25,610 26,399 26,936 27,527 28,167 30,190 32,255 제조업체 (1.3) ( 3.1) ( 2.0) (2.2) (2.3) (7.2) (6.8) 12,469 14,634 17,429 16,866 15,677 17,219 17,712 수입업체 (1.9) (17.4) (19.1) ( 3.2) ( 7.0) (9.8) (2.9) 자료 : 식품의약품안전청, 의료기기생산및수출 수입실적보고자료, 각연도주 : 실적보고를한제조업체및수입업체를기준으로하며, ( ) 는전년대비증가율임 의료기기산업의지역별기업체종사자현황 ( 단위 : 개, %) 연평균증가율 (2005 2011) - 우리나라의료기기산업인력의지역별분포, 2010 년제조업체종사자수는경기도 남부와서울지역이각각 9,892 명, 4,632 명으로두지역의종사자수비중이전체의 료기기제조업체종사자수의 45.1% 를차지하고있음 3.9 6.0 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 39
- 수입업체종사자수는서울, 경기지역에집중. 2011 년서울지역의수입업체종사자 수는 12,267 명으로전체중 69.3% 의비중을차지하고있고, 그뒤로경기 ( 남부 ) 가 13.4% 를차지 구분 < 표 15> 의료기기산업의지역별기업체종사자현황 제조업체 수입업체 2009 년 2010 년 2011 년 2009 년 2010 년 2011 년 합계 28,167 100.0 30,190 100.0 32,255 100.0 15,677 100.0 17,219 100.0 17,712 100.0 서울 4,371 15.5 4,345 14.4 4,632 14.4 10,920 69.7 11,878 69.0 12,267 69.3 인천 929 3.3 927 3.1 906 2.8 191 1.2 94 0.5 133 0.8 경기북부 1,565 5.6 2,358 7.8 2,271 7.0 530 3.4 742 4.3 918 5.2 경기남부 8,900 31.6 9,368 31 9,892 30.7 2,267 14.5 2,256 13.1 2,374 13.4 경기 10,465 37.2 11,726 38.8 12,163 37.7 2,797 17.9 2,998 17.4 3,292 18.6 강원 2,520 8.9 2,810 9.3 2,919 9.0 253 1.6 665 3.9 247 1.4 충남 1,893 6.7 1,848 6.1 1,990 6.2 268 1.7 159 0.9 161 0.9 충북 1,144 4.1 1,478 4.9 2,057 6.4 361 2.3 374 2.2 446 2.5 대전 998 3.5 1,469 4.9 1,346 4.2 178 1.1 205 1.2 285 1.6 대구 813 2.9 894 3.0 1,064 3.3 194 1.2 253 1.5 200 1.1 부산 1,972 7.0 1,463 4.8 1,533 4.8 147 0.9 173 1.0 184 1.0 울산 23 0.1 26 0.1 58 0.2 3 0.0 4 0.0 2.0 0.0 경남 817 2.9 834 2.8 904 2.8 135 0.9 134 0.8 161 0.9 경북 1,454 5.2 1,457 4.8 1,512 4.7 87 0.6 169 1.0 159 0.9 전남 69 0.2 80 0.3 91 0.3 0.0 0.0 13 0.1 13 0.1 전북 205 0.7 263 0.9 386 1.2 91 0.6 69 0.4 83 0.5 광주 491 1.7 563 1.9 667 2.1 52 0.3 31 0.2 79 0.4 제주 3 0.0 7 0.0 27 0.1 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 자료 : 임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원에서재인용 주 : 실적보고를한제조업체및수입업체를기준으로하며, ( ) 는전년대비증가율임 - 한편, 충북은 2011년현재제조업체 2,057명이종사하고있어전국의 6.4% 수준으로나타나고있으며, 수입은 446명으로전국의 2.5% 로나타남 최근오송국가생명과학단지의준공과옥천의료기기농공단지준공으로입주업체수가증가추세에있으며, 향후오송2일반산업단지와옥천2의료기기농공단지가추가조성될경우그비중은더욱증가할것으로전망됨 도정기획과제 상위 10 개제조업체의주요생산품목 - 우리나라의료기기분야의상위제조기업생산품목을살펴보면다음의표와같음 삼성으로합병된메디슨의초음파진단기의비중이가장크게나타남. 흥미로운 40
점은임플란트의내수시장비중이높다는것임 그러나일부소수품목을제외하고대부분의제품들은비교적기술력이높지않은분야가대부분을차지하고있으며, 최근고부가가치분야로대두되고있는인공장기등의분야는극히저조한실정 < 표 16> 상위 10 개제조업체의주요생산품목 순위 기업명 주요품목 비고 1 ( 주 ) 삼성메디슨 초음파진단기 진단 / 계측 2 오스템임플란트 ( 주 ) 치과용임플란트, 기자재등 치과기기 / 재료 3 ( 주 ) 바텍 치과용의료기기 ( 디지털X-ray, CT) 치과기기 / 재료 4 ( 주 ) 휴비츠 안광학의료기기 ( 굴절시력검사기, 렌즈미터, 근접시력측정기 ) 진단 / 계측 5 ( 주 ) 인포피아 혈당측정기및측정센서등체외진단기기 진단 / 계측 6 ( 주 ) 디오 치과용임플란트, 치과용장비, 스텐트등 치과기기 / 재료 7 ( 주 ) 인피니트헬스케어 의료영상전송저장시스템등영상진단기기 진단 / 계측 8 ( 주 ) 루트로닉 레이저의료기기 ( 치료기등 ) 수술 / 치료 9 ( 주 ) 세운메디칼 의료용저압지속흡인기, 튜브카테터, 스텐트등 의료용품 / 치료재료 10 ( 주 ) 씨젠 체외진단용시약, 검사제품등 의료용품 / 치료재료 자료 : 임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원에서재인용 - 분야별기업현황 진단 / 계측기기 : 삼성메디슨 ( 영상진단기기 ), 휴비츠 ( 생체계측기기 ), 인피니트헬스케어 (PACS) 등이있음 수출 / 치료기기 : 루트로닉이레이저의료기기특화 의료용품 / 치료재료 : 세운메디컬 ( 카데터, 스텐트등 ), 씨젠 ( 체외진단용시약 ) 치과기기 / 재료 : 오스템임플란드 ( 치과용임플란트 ), 바텍 ( 치과용 CT, X-Ray), 디 오 ( 치과용임플란트및장비 ) 등 한국의료기기산업협회현황 - 의료기기산업협회는 1999 년식약처의허가로설립된사단법인으로서국내의료기기 산업의대표적민간단체 8) 로서이들기관에가입된회원현황은다음의표와같음 8) 사단법인한국의료기기산업협회 (KMDIA : Korea Medical Devices Industry Association) 은민법제 32 조에근거해식품의약품안전처 (1999. 7. 8) 로부터설립인가를받은사단법인으로서의료기기의국내외공급질서를확립하고양질의의료기기를공급함으로써국민보건향상과의료기기산업발전에기여하고회원상호간의긴밀한협조를통한권익보호로공동복리증진을목적으로함 (http://www.kmdia.or.kr/) 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 41
< 표 17> 업종별회원사현황 업체구분제조업체수입업체수리업체판매업체임대업체 컨설팅업체 학술연구단체 업체수 263 460 158 245 4 11 3 출처 : 의료기기산업협회, http://www.kmdia.or.kr/menu/frame.asp - 전체업체가운데가장많은비중을차지하는분야는수입업체이며, 다음으로판매업, 제조업의순으로나타남 의료기기산업의중심분야인제조업의비중이상대적으로작아글로벌수입제품이당해시장을점유하고있는현황을나타내는표라하겠음 < 표 18> 지역별의료기기협회회원사분포 지역제조수입수리판매임대컨설팅연구합계 서울 100 355 126 146 3 8 1 421 부산 8 6 3 6 0 0 0 15 대구 9 5 2 5 0 0 0 12 광주 3 0 1 4 0 0 0 7 인천 5 7 1 6 0 1 0 16 대전 12 6 1 3 0 0 0 14 울산 0 0 0 0 0 0 0 0 경기 91 65 20 27 1 1 0 134 강원 16 8 3 7 0 0 1 18 충남 7 5 2 0 0 0 0 9 충북 14 10 1 3 0 0 0 16 경북 5 3 1 0 0 0 0 6 경남 4 1 1 2 0 0 0 6 전북 4 2 0 2 0 0 0 7 전남 0 0 0 0 0 0 0 0 제주 0 0 0 0 0 0 0 0 출처 : 의료기기산업협회, http://www.kmdia.or.kr/menu/frame.asp 주 : 한업체에서제조업, 손질업, 수리업등복수업종이있는경우중복표시 도정기획과제 - 협회에가입한충북의업체는모두 16 개업체로서제조업이 14 개업체로가장많고 다음으로수입 (10), 판매 (3), 수리 (1) 의순으로나타남 42
의료기관의국산의료기기활용현황 9) 병원내장소별국산 외산구매현황 - 2010년 3차진료기관 (12개) 의의료기기총구매비용가운데국산 4.54% vs. 95.46% 로외국산비중이절대적으로높음 - 활용장소역시국산비중이상대적으로높은지역이병동인것으로나타나국산의료기기가외국산에비해상대적으로저가제품이다수인것으로볼수있음 < 표 19> 병원내장소별국산ㆍ외산구매현황 ( 단위 : 백만원, %) 장소 총구매국산구매국산구매율외산구매외산구매율비용비용 (%) 비용 (%) 진료과 ( 외래 ) 65052 2951 4.54 62101 95.46 수술실 15142 412 2.72 14730 97.28 병동 2828 670 23.69 2158 76.31 합계 83022 4033 4.86 78989 95.14 자료 : 정현학 (2012. 4), 의료기기사용현황실태분석-3차의료기관을중심으로-, 보건산업브 리프. vol.15. 품목별국산의료기기구매비중 - 품목별국산의료기기구매현황을살펴보면치과재료의경우상대적으로국산품의비중이높았으나, 기타분야의경우주사기, 수술용기구, 카데터등을제외한대부분제품의경우외국산비중이절대적으로높게나타남 9) 정현학 (2012. 4), 의료기기사용현황실태분석 -3 차의료기관을중심으로 -, 보건산업브리프. vol.15. 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 43
< 표 20> 품목별구매비중 ( 단위 : %) 재료용품스텐트인공관절 추간체고정보형재 카테터 인공신장기용여과기 수술용장갑 수술용기스태플러구 주사기 국산 3.0 5.7 25.0 33.6 9.1 17.2 0.5 35.9 53.4 외산 97.0 94.3 75.0 66.4 90.9 32.8 99.5 64.1 46.6 재료용품 의료용봉합사 조직수복용재료 창상치과용피복재임플란트치과재료 치과재료 ( 치과재료 ( 합금 ) 세라믹 ) 치과용골이식재 악안면성형재료 국산 13.5 22.4 36.6 60.2 85.1 28.0 25.5 21.3 외산 86.5 77.6 63.4 39.8 14.9 72.0 74.5 78.7 자료 : 정현학 (2012. 4), 의료기기사용현황실태분석-3차의료기관을중심으로-, 보건산업브리프. vol.15. 품목별국산의료기기보유비중 < 표 21> 품목별보유비중 도정기획과제 구분 CT DR MRI PET 초음파영상진단장치 유방촬영용 X 선장치 엑스선투시진단장치 ( 단위 : %) 내시경 PACS 국산 0 22.6 0 0 8.0 0 0.7 0.0 65.4 외산 100 77.4 100 100 92.0 100 99.3 100.0 36.4 구분 레이저수술기 로봇수술기전기수술기 인공신장기 멸균기 골밀도측정장치 환자감시장치 의료용침대 수술용무영등 국산 7.7 4.1 1.7 0 30.2 1.4 11.8 78.5 10.8 외산 92.3 95.9 98.3 100 69.8 98.6 88.2 21.5 89.2 구분 의약품주입펌프심전계자동혈압계 체외심장충격기인공호흡기마취기보육기혈액냉장고 원심분리기 국산 14.8 1.9 62.0 0.1 0 3.9 8.9 16.4 47.3 외산 85.2 98.1 38.0 99.9 100 96.1 91.1 83.6 52.9 구분검안용굴절력측정기치과용 DR 치과용파노라마 DR 치과용 CT 치과용핸드피스 치과용장치및의자 국산 0 27.2 27.5 44.4 14.5 49.1 외산 100 72.8 72.5 55.6 85.5 50.9 자료 : 정현학 (2012. 4), 의료기기사용현황실태분석-3차의료기관을중심으로-, 보건산업브리프. vol.15. - 품목별의료기기현황을살펴보면최근활용도가높은 CT, MRI, PET 는물론내시 44
경장비조차도국산장비보유가전무한실정으로나타났으며, 국산제품은 PACS(Picture Archiving Communication System) 외에자동혈압계, 치과용장치및 의자, 원심분리기등에서만국산품의비중이높게나타남 국내의료기기산업관련현황검토 의료기기산업 R&D투자가심각하게감소함국내의료기관의높은해외제품선호도가지속되고있는상황 - 진단방사선과 MRI장비 : Siemens 48.2%, GE 29.2%, Philips 19.5% -CT장비: Siemens 48.7%, GE 37.6%, Philips 8.6% - 정밀심장초음파진단장비 : Acuson 29.9%, ATL 20.4%, Philips 16.1%, GE 13.9%, 메디슨 7.3% - 디지털방사선촬영시스템 : Siemens 34.3%, Philips 25.7%, 리스템 14.3% 의료기기산업의영세성과경영난 - 세계적인경쟁력을갖춘제품이확보되지않아 100억원이상매출을달성하는기업비중이매우적음 - 2006년까지의료기기제조허가업체는 2,274개업체로서, 이들중 472개소가폐업. 특히 2000-2004년까지는 115개업체가, 2005년도에는 36개업체가경영난등을이유로폐업함 국내의료기기산업역량검토 브랜드인지도취약 10) - 국산보유 : 저가 (17.2%), 고가 (3.73%) 로국산제품은저가시장중심 - 의료진만족도 : 외산 (67.13%), 국산 (40.45%) - 국산의료기기회피사유 : 내구성부족 (24%), 낮은신뢰도 (23%) 의료기기의특성상보수적구매성향을보여기존의유명브랜드선호하고있으며, 의료기기의구매선택자 (decision maker) 역시의사 (MD) 로서다음의표에서 10) 정현학 (2012. 4), 의료기기사용현황실태분석-3차의료기관을중심으로 -, 보건산업브리프. vol.15. 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 45
보는바와같이진료실과수술실에서의외국산구매비중이매우높은현상을 나타냄 < 표 22> 우리나라 3차병원의국산ㆍ외산구매비중 ( 단위 : 백만원, %) 총구매비용 국산구매비용 국산구매율 (%) 외산구매비용 외산구매율 (%) 88,654 3,998 4.51 84,656 95.49 자료 : 임달오외 (2012. 12), 2012년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원에서재인용 국제규격및인ㆍ허가절차엄격 - 생산업체대부분이중소업체인우리의실정상규격획득에어려움을겪고있음 마케팅능력부족 - 현지유통망구축, A/S 구축및해외전문전시회참가부족 신기술개발미흡 - 기기의특성상기술이두터운무역장벽으로작용 외국제품의복사혹은약간의성능개선 진입장벽이낮은제품의개발 ( 중국의빠른발전에대한대안이없음 ) 첨단 ( 시장선도적이고진입장벽이높은제품 ) 이라고할만한제품이거의없는실정 전반적인연구역량부족 ( 대학과국책연구소등 ) 우리나라의료기기산업의문제점 11) 경쟁여건측면 - 글로벌기업대비자본, 기술, 인력, 브랜드인지도등모든면에서열세 도정기획과제 GE Healthcare 의경우자체보유대규모전문마케팅인력 ( 전체인력 3 만명의 5%) 으로대부분국가에해외영업망과생산기지를보유 * 고가장비구입시자회시인 GE 캐피탈을통해무료로설치후수입금의일정부분 11) 기획재정부ㆍ지식경제부ㆍ보건복지부ㆍ중소기업청ㆍ식품의약품안전청 (2010. 11), 의료기기산업육성방안, 위기관리대책회의. 46
을회수하는전략으로시장확대 국내의료기기 1위기업인 삼성메디슨 의경우 11개해외법인, 100여개해외대리점이있으나동종글로벌기업과비교할경우상대적으로규모가영세하고브랜드인지도가미약 * 미국 / 유럽시장개척에 10년이상이소요, 자금소싱이없어시장확대에는한계 - 국내의료기관및공공기관의경우외국산선호및국산에대한차별적인제도로중소기업의수요창출에한계 국공립병원 (16개) 등국내병원의국산의료기기구매실적이크게미흡 * 국산장비보유 ( 지경부조사 ) : 국공립병원 18.1%, 대형민간병원 19.5%, 소규모의원 45.0% * 구매기피요인 : 제품신뢰성, A/S체계, 의료기관의제품정보부족등 - 한ㆍEU, 한ㆍ미 FTA시미국, EU는시장점유율확대가가능한반면, 우리는관세율인하효과가없어수출확대효과미미 ( 평균관세율 EU: 0.7%, 한국 : 5.1%) * 한EU, 한미 FTA로향후 5년간 1,265억원생산감소피해우려 ( 보건산업진흥원 ) 막강한브랜드파워와자본을앞세운다국적기업을따라가기보다는우리의강점을최대한활용, 틈새시장및신시장개척에주력할필요 산업기반측면 - ( 기업 ) 국내 1,700 여개기업이있으나대부분이영세 (80% 가 10 억미만매출 ) 하며중저 가범용제품위주로생산 수출 의료기기생산규모는 2.8조원이며, 이중 50% 를해외수출하고있으나, 브랜드인지도가낮아신시장개척에한계 * 매출액 50억원이상인기업은전체의 5.9%(104개 ) 에불과하며, 이들기업이우리나라전체의료기기생산액의 68% 를담당 * 주요수출품 : 초음파진단기 ( 메디슨 ), 치과용임플란트, 온열기, 혈당계등 - ( 기술 인력 ) 기술은선진국의 60~70% 수준이며, R&D 인력및투자여력부족으로첨단의료기기제품개발역량은절대적열세 정부 R&D투자는연간 600억원규모로 Siemens 의 1/15수준이며, 의료기기전문 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 47
연구기관도없는상황 * 자체연구소보유기업은 50여개사 ( 전체의 3%) 에불과하고전체인력중연구인력비율은 10.9% 에불과하여종합적인연구수행능력부족 의료기기생산직근로자 (1.3만명) 수급에는큰문제는없으나, 연구개발 마케팅 시험인증등고급인력수급은애로 - 특히, 국내중소기업은 SW인력확보가어렵고, 국제인증제도에능통한전문인력도부족하여고비용으로외국시험인증기관에의존 * 인허가를위한 원전SW 의검증수수료 : 한국 (KTL) 7~8천만원, 독일 (TUV) 2억원 다만, 높은 IT활용률, 의료정보시스템 (PACS, EMR등 ) 보급률세계 1위, 고급의료인력, 병원건설능력등은미래병원수출의긍정적인요인 * ( 인피니트 ) 2006년 '3D PACS' 를개발, 세계 25개국 2,000여의료기관공급 * PACS : 의료영상저장정보시스템, EMR : 전자의무기록장치 우리의강점을적극활용하는한편, 선진국에비해낮은수준의인프라 ( 시험평가, 인력등 ) 를보강하고, R&D를확대해나갈필요 제도적측면 - 허가심사 : 의료기기는일반적으로품목허가 ( 기술문서 + 안전성 유효성자료 ) 와품질관리적합성인정 (GMP: Good Manufacture Practice) 를받아야제조 판매가능 * 제품개발 시험ㆍ인증 품목허가 GMP심사 제품판매 미국, 유럽등선진국은제3자사전심사, 민간기관의인허가대행등민간전문기관을활용하여행정비용감축 * 미국 : 민간사전검토 FDA허가, EU: 민간 CE인증, 일본 : 2등급품목의제3자인증 GMP심사시현지실사원칙준수등간접적무역장벽으로적극활용 * ( 미국 ) FDA 2년주기 ( 유럽 ) 민간기관이 1년주기 ( 중국 ) SFDA가 4년주기 도정기획과제 우리는최근기술문서심사를민간위탁추진중이나, 전문인력부족으로외국기업 (1천여개) 에대한 GMP 현지실사는사실상이루어지지못함 * 국내의료기기기업은 3년주기로실사, 반면외국기업은수입업체가제출한문서로대체 48
- 국제인증획득 : 미국, EU는의료용 SW를능동의료기기로분류하여 SW검증및밸리데이션 (Validation) 를의무화하는등기술기준을강화 EU(CE마크 ) 는초음파진단기는금년 10월, 그외의장비는 2012. 6월부터강화된기준을시행할예정으로준비소홀시리콜이나판매금지등피해예상 * 미국 (FDA) 도 2011년관련규제를적용 - ( 품목분류코드 ) 조달청 식약청 보험심사평가원 병원등주요의료관련기관들은내부관리용으로서로다른의료기기분류코드를사용 * 예시 ( 심전계 ) : 식품의약품안전처 (A260010.26), 건강보험심사평가원 (20), 병원협회 (42181701), 국제기준 (11407) 이에따라제조업체는인허가 보험가격산정등의료기기제조 유통 판매단계별로각기관이정한코드로일치시켜야하는부담발생 기업의애로를합리적으로개선해줌으로써의료기기업계의경영환경을개선하고국내외시장진출을적극지원 4. 국내의료기기산업관련정책 정부의의료기기관련정책추진배경 의료기기산업은융복합형의신성장동력 - 의료기기산업은인구고령화및웰빙확산등에따라미래성장잠재력이큰고부가가치산업으로서최근 10년간연평균 13% 의높은성장률을지속하고있으며, IT 기계 전자및의료기술과융 복합이가능한미래신성장동력산업으로일자리창출가능성이높은분야 여전히높은진입장벽 - 그러나취약한기술경쟁력 ( 선진국의 60~70% 수준 ) 과기업의혁신역량부족 ( 국내 10 대기업의 R&D투자액 (723억) 는글로벌 10대기업 R&D투자액 (11조원) 의 0.65% 에불과 )), 취약한인력구조 ( 의료기기기업당종사인원 16.5명 ), 취약한내수기반 (2011년 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 49
시장규모 4.3조원 ) 과낮은브랜드가치, 긴규제터널 ( 신제품평균출시주기 2~3년 ) 등우리나라의의료기기산업생태계는무척열악한형편 - 또한미국, EU 등과의 FTA 체결및한 중 FTA 추진등국내의료기기시장개방에따른대내 외적시련에직면해있어국내의료기기산업경쟁력확보를위한육성방안마련시급 정책추진개요 1995 : 의료기기산업 R&D 지원 2010 : 5개부처합동의료기기산업육성방안수립 - 비전 2015년세계 10위권의료기기생산ㆍ수출국가도약 ( 위기관리대책회의, 2010. 11) - 대책 산업고도화 : 단기대책 (1 국내경쟁여건개선, 2 규제ᆞ제도개선 ), 중장기대책 (1 산업발전역량강화, 2 유망신산업시장선점 중소기업육성 : 1 중소기업 R&D 혁신역량강화, 2 안정적인수요기반확충, 3 중소기업현장애로해소 2013 : 의료기기산업중장기발전계획 12) - 비전 : 2020년세계 7대의료기기강국진입 정책과제 : 국가 R&D 전략적확대, 의료기기기업의전문화 특성화유도, 국산의료기기신뢰도향상, 공정하고투명한유통질서확립, 신의료기술제품조기시장진출, 의료기기전문가풀활용등 13개과제 - - 로드맵 1단계 : 단기전략으로 2014~2015년까지국산의료기기의임상기반신기술인프라를구축하고수출제품의고부가가치상품화와함께신기술을통한의료기기소형화및디지털화를실현 도정기획과제 2단계 : 2016년부터 2017년까지 2단계중장기전략을통해수입대체의료기기국산화의교두보를마련하고국제표준화를주도하며, 신개발의료기기에집중적투자와지원 12) http://m.medigatenews.com/newsview.html?id=1083434 50
3단계 : 중장기전략으로 2018년부터 2020년까지 3단계에서는국산의료기기가세계시장의주류로등장해첨단기술을갖춘의료기기로수출을확대하고, 의료기기안전관리체계를확립해세계시장선도 - 주요사업내용 1 의료기기산업중장기발전계획수립 2 의료기기산업육성지원법제정추진 : 혁신형의료기기인증제도입, 5개년종합육성계획등근거마련을위해의료기기산업육성지원법제정안마련. 이법의주요내용에는 5개년의료기기산업육성종합계획수립, 범부처업무조정을위한 의료기기산업육성위원회 설치, 혁신형의료기기기업인증제도입 (R&D 세제 금융지원근거마련 ), 의료기기산업원스톱지원을위한 의료기기산업지원센터 설립등이포함검토 3 국가의료기기 R&D 전략적확대 : 현재복지부의료기기 R&D 지원사업은미래융합의료기기개발, 의료기기임상시험지원, 의료기기임상시험센터, 의료기기개발촉진센터등이있으며, 정부는의료기기미래세계시장을선점하기위한최고급프리미엄급의료기기개발중장기대형프로젝트추진 ( 예시 : 심혈관질환의조기진단및정량적평가를위한프리미엄초음파영상장치개발 ), 세계틈새시장을겨냥한전문의료기기개발 ( 예시 : 음성인지능력이향상된액정폴리머기반완전이식형인공와우시스템개발 ), 신의료기기시장선점을위한진단및융복합기술제품개발 ( 예시 : 수술용전기자동식문합기, 유방암진단 3차원이중에너지 X-ray 시스템개발 ) 등을추진할예정. 또 2017년까지정부 R&D 투자를현재의 2배로확대하고 (2011년정부 R&D 2200억원 2017년정부 R&D 4400억원 ), 연구중심병원육성을통해대학병원내의료기기개발인프라를구축하여의료진과기업이개발단계에서부터출시까지임상및사용자평가등협력기반마련 4 의료기기산업특성화대학원설립 : 현재의학술중심의대학교육과단기인력양성프로그램으로는기업에서필요로하는전문인력양성에한계가있어, 기업맞춤형의료기기융복합전문인력양성을위해금년하반기에 의료기기산업특성화대학원 1개소를설립지원예정. 동대학원지원을통해의료기기 R&D 설계, 인허가, 기술경영등의료기기기업의핵심역할을담당할융 복합 ( 의공학 의학 경영학 기술경영 법학등다학제간융합 ) 지식을가진석 박사급인력 30여명을양성할계획. 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 51
Chung Buk Vision 2013 도정기획과제 52
충북의료기기산업관련역량분석 1. 충북의료기기산업관련현황분석 2. 문제점도출
03 현황분석을통한문제점도출 1. 충북의료기기산업관련현황분석 (1) 업체현황분석 충북의료기기업체현황 충북의의료기기업체현황은다음의표와같이나타남 13) < 표 23> 충북의의료기기업체현황 업체명주소직원 ( 명 ) 주생산품 도정기획과제 삼미음향기술 청주시상당구우암동 110-2 3 의료기기 ( 보청기 ) 상아치과기공소 청주시흥덕구가경동 23 치과기공 씨케이인터내셔날 청주시흥덕구개신동 12 6 정밀계측기기 엠비젼 청주시흥덕구개신동 12 12 치광학부품 로덱 청주시흥덕구봉명동 417-45 4 안과용의료기기 성원메디칼 청주시흥덕구비하동 170-10 48 대정맥삽입용카테터 엠엔에스 청주시흥덕구송절동123-1 3 저주파자극기 새한테크 청주시흥덕구신봉동315 9 발효기제작 이노메디 청주시흥덕구봉명동417-45 3 의료기기 다이아덴트 청주시흥덕구송정동19-9 27 치재 거상메디칼 충주시가금면가흥리 164 4 채혈침 중외메디칼 충주시용탄동 939-2 151 의료기기 진성피에조텍 제천시세명대학교창업보육센터 211 2 의료용기기 울쏘하이텍 청원군내수읍덕암리 261 12 초음파미용기등 13) http://md.cbtp.or.kr/content.php?basecode=3 54
다셀 청원군남이면척산리 681-1 12 로드셀 한림의료기기1공장 청원군오창읍각리 - 의료용기기 알이티 청원군오창읍각리 641-4 3 인공수정체삽입기 한림의료기기2공장 청원군오창읍송대리 - 의료용기기 단일의료 청원군오창읍송대리 - 의료기기 단일가스켐 청원군오창읍송대리311-4 35 의료용가스, 의료기기 한림의료기 청원군오창읍송대리316-11 70 의료용기기 메타바이오메드 청원군오송읍연제리 634 - E&Q Master 현암 청원군양청리충북TP 선도기업관 206 27 의료기기부품 와이드 청원군오창읍양청리 806-3 54 의료진단용모니터 미래나노텍 청원군옥산면남촌리 1113-6 306 LCD BLU용 알에프메디칼시스템즈 옥천군동이면세산리 908 6 의료, 산업기기 디에스테크 옥천군옥천읍가풍리 1115 센터 101 호 - 미용의료기 씨엔오테크 옥천군옥천읍가풍리 1115 센터 102 호 - 의료용조명기 드림렌즈기술연구소 옥천군옥천읍가풍리 1115 센터 105 호 - 콘텍트렌즈 젬테크 옥천군옥천읍가풍리 1115 센터 201 호 - 치과용의료기 진성메디 옥천군옥천읍가풍리 1115 센터 202 ㆍ3호 - 저주파조합자극기 금천 옥천군옥천읍가풍리 1115 센터 203 호 - 게르마늄온열매트 메디솔루션 옥천군옥천읍삼양리 121-3 3 의료기기 크린세라믹 옥천군군서면월전리 35-1 14 X선진단장치 코비스옵틱 옥천군옥천읍삼청리 922-1 - 광학기기및사진장비 페트앤베트 영동군영동읍설계리 12-1 4 의료용품및측정기 엠텍코리아 진천군덕산면석장리 2-3 8 의약품용기 부림메디칼 진천군덕산면화상리 567-6 46 주사기 대흥기계공업 진천군문백면사양리 320-2 20 일회용주사기 정림의료기기산업 진천군문백면사양리 320-4 42 일회용주사기 나이벡 진천군이월면신월리 1127 50 나노섬유의료기기외 우영메디칼 진천군진천읍상신리 374-3 58 가압수액세트 현대케미칼 진천군진천읍송두리 560-24 13 치과용인상재료 동원상사 진천군초평면용정리 6-12 - 의료요법기기 셀루스 음성군금왕읍유포리 338-2 20 온열치료기 백경지앤씨 음성군대소면오산리 129-7 - 시험기구 아이디스 음성군맹동면두성리 300-3 46 콘텍트렌즈 코리아나메디칼 음성군삼성면덕정리 142 10 인공고관절, 슬관절 신성에프에이음성공장 음성군삼성면선정리 409-1 126 M,LCD Indexer 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 55
유림양행 음성군삼성면양덕리 828-10 14 의료용부목외 서울광학산업 음성군생극면병암리 68-1 41 렌즈 쓰리원피티 음성군음성읍평곡리 406-2 12 지관, 물리요법용기기 녹십자엠에스 음성군금왕읍내송리 156-50 12 체외진단시약, 혈액백 G&CHOI( 지앤초이 ) 음성군삼성면용성리 714-3 4 의료기기 범창의료기 음성군음성읍용산리 1547 2 의료기구 자료 : 충북북도. 일반적특성 - 현재충북에서활동하고있는의료기기업체는모두 55개사로서대부분의업체가벤처에입지해있는측면을고려해볼때창업초기의인큐베이팅단계에있는것으로볼수있음 - 종업원수로볼때대부분의업체는중소기업군에속하는것으로볼수있으며, 종업원 100인이상업체는 3개기업에불과한실정 한편, 종업원 100인이상업체의경우에도충북에는공장이위치해있으며, 연구시설및본사의입지는매우미미한수준으로파악됨 세부특화업종 - 충북의의료기기업체의세부사업분야는바이오센서, 인공슬관절등첨단고부가가치분야도있으나, 그렇지못한업종이대부분을차지하고있는실정 지역적분포 - 지역적으로는청주 (11), 충주 (2), 제천 (2), 청원 (12), 옥천 (10), 영동 (1), 진천 (8), 음성 (11) 등옥천을제외한대부분의업체가중부권에위치한것으로판단됨 중부권을제외한옥천은의료기기클러스터를중심으로입지해있으며, 기타지역은의료기기산업의기반이극히미미한실저으로파악됨 (2) 정책분석 도정기획과제 충청북도의의료기기산업관련정책분석 옥천의료기기마스터플랜 (2011) 14) 56
- 배경 : 옥천군은이미 2008-2011까지의료기기클러스터육성을지역의전략산업으로추진하여왔음 - 추진전략및핵심과제 의료기기단지조성 (1제2 의료기기단지조성, 2전문의료기기기업유치, 3의료기기전문물류시설구축 ), 의료기기산업고도화 (4의료기기연구지원센터구축, 5의료기기산ㆍ학협력체계구축, 6기술연력양성및교육 ), 의료기기 R&D 지원 (7 융ㆍ복합의료기술개발, 8의료기기금형제작지원, 9의료기기기술사업화지원, 10의료기기임상시험활용지원 ), 헬스케어관광산업육성 (10남부3군연계헬스케어관광산업, 11헬스케어관광종합지원센터구축 ) 충북바이오밸리마스터플랜 (2013) 15) - 추진배경 바이오산업의인프라가직접된오송지역을중심으로 Hub & Spoke 모형의차별화된충북바이오산업육성 - 주요추진내용 식약처등보건복지행 정타운 ( 인허가 ) 의인프 라를토대로바이오신 약및바이오기반의의 료기기의 R&D 근간으 로서오송첨단의료복합 단지등오송을충북 바이오산업의 허브로 육성하되, 북부권의제 천ㆍ단양은 한방으로 남부권의옥천은의료 기기로 16) 육성 관련인프라검토 < 그림 8> 충북바이오밸리구상 14) 충청북도바이오밸리추진단바이오산업과 (2011), 옥천의료기기밸리마스터플랜 ( 안 ). 15) 충청북도, 충청북도바이오밸리마스터플랜, 2013. 2 16) 여기에서의의료기기는옥천소재농공단지를기반으로의료기기산업을육성하려는전략인반면오송의의료기기는바이오기반의의료기기로산업의특화군이상이함. 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 57
지역대학병원 ( 단국대, 순천향대 ), 출연연 ( 기초연, 생명연 ), 대학 ( 충북대, 건국대 ), 산업체 ( 하이닉스반도체, LG, 녹십자, 바이오니아, 성원메디칼등 ) 은메디-바이오진단기술, 바이오칩, 영상진단장비, 맞춤형진단기, 광학진단및치료기, 생체계측기등첨단바이오기술을접목한원천기술을다수보유하고있어 BT관련의료기기개발에활용될수있음 충북의의료기기와관련한가장접적적인인프라는오송바이오밸리의첨단의료복합단지가있음 - 오송첨단의료복합단지는 동북아바이오메디컬허브 구현을목표로국가에서 2030 년까지 4조 3천억을투입하는국가기간시설로서특화분야는바이오신약과함께바이오기반의료기기가있음 바이오기반의료기기는분자진단기술, 생체재료기술을바탕으로한 BT기반의료기기는높은성장성과시장선점기회가존재하는데분자영상기술발전에따른세포 / 분자단위분석및진단기기및대사 / 기능영상을융합한신규영상진단기기등이주요특화대상이될수있음 17) 의료기기와관련하여다음의표에서보듯이첨단의료기기개발지원센터를중심으로실험동물센터, 첨단임상시험센터등이의료기기와관련된직접적인프라임 도정기획과제 오송첨단의룍복합단지는오송국가생명과학단지내에위치해있으며, 면적 1,131천m2이고 2009 ~ 2038까지 < 그림 9> 첨단의료복합단지시설연계도진행되고있음 17) 정재황외 (2010), 오송첨단의료복합단지의료기기육성방향, 충북경제포럼바이오분과. 58
첨단의료복합단지첨단의료기기개발지원센터 설립배경 - 급성장하는의료기기산업을국내미래핵심전략산업으로육성하기위해서는국내의료기기산업의첨단화가시급한실정 의료기기산업시장규모 (2009년) : 2,232억불, 연평균성장율 : 6.9%(2008년, espicom) 반면의료기기산업의첨단화지연시우리나라의경쟁력은선진국과개도국사이의샌드위치상황으로급속한경쟁력상실우려 우리나라는첨단의료기기제품은선진국에열세, 중 저가제품은중국등후발국에비해가격경쟁력이저하 GE : Healthcare를 6대글로벌사업군에편성, 영상진단. 생체진단등강화 J&J : 의료기기매출액세계1위기업, 인공관절등다양한치료재료기기확보 MINDRAY( 중국 ) : 심전계, 초음파영상기기등을세계시장에수출, 경쟁력확보 설립배경 - 첨단의료기기설계 시제품제작 시험평가등인프라미흡등의문제점을해소하여성공적상용화촉진에초점 기능 - 설계지원 : 산학연으로부터의뢰받은첨단의료기기회로설계등기술개발지원 - 시제품제작지원 : 기업 대학 연구소등이의뢰한설계에따라기계 기구등의시제품설계 제작을위한첨단장비, 전문인력등을제공 - 평가지원 : 완성된시제품에대한인체안전성 ( 전기 기계적안전성, 생체적합성등 ) 및성능평가를위한첨단장비, 전문인력등종합적인서비스제공 < 그림 10> 첨단의료기기개발지원센터의기능 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 59
<그림 11> 오송바이오밸리 인프라 현황 의료기기 인허가와 직접적으로 관련된 오송의 보건의료행정타운의 식품의약품안전처 가 있음 - 400,245 의 면적에 식품의약품안전처, 질병관리본부, 식품의약품안전평가원, 국립보 건연구원, 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력개발원의 6대 국책기관이 국내 바 이오산업의 거버넌스 역할 수행18) 기타 의료기기와 관련한 R&D 기관으로서 오창에 위치한 한국기초과학지원연구원과 한국생명공학연구원 그리고 충북혁신도시의 한국과학기술기획평가원과 기술표준원도 있음 - 이들 기관은 의료클러스터의 허브 구축은 지역내외의 유관 클러스터를 연계ㆍ발전시 킴으로써 RIS(Regional Innovation System)와 SIS(Sectional Innovation System)간 조화 도 정 기 획 과 제 60 를 꾀하고 정책적 효율성을 제고시키고자 한다는 점에서 충북 혁신도시에서 최우선적 으로 고려해야하는 연계클러스터로 설정하고19) 다양한 사업을 검토중에 있음 18) 오송생명과학단지지원센터, http://osong.mw.go.kr/ 19) 충북혁신도시 http://www.cbcity.or.kr
의료기기생산관련시설 - 의료기기생산과관련된집적시설로서오송국가생명과학단지와제2오송일반산업단지, 옥천의료기기농공단지와옥천2의료기기농공단지등이있음 오송제1 단지 : 쌍수. 연제만수리에 4,630천m2의면적에 1997 ~ 2010까지 5,200억원의사업비가투입되는지역으로보건의료행정타운 (6대국책기관 ), 제약업체 (36 개 ), 의료기기업체 (18개), 건강. 기능성식품업체 (4개) 가입지해있음 오송제2 단지 : 정중. 봉산연제. 공북리에 333만m2 ( 약 101만평 ) 의면적으로 2010 ~ 2015까지사업비7,696억원이투입되어진행되고있음. 의약품. 의료기기등 BT 기업이유치될예정임 옥천의료기기농공단지 : 2011년옥천읍가풍리단지면적 14만4000m2, 분양면적 10 만6000m2에조성하였으며, 9개업체입주되어활발한사업진행중. 옥천지역의의료기기산업활성화를위해충북테크노파크주관으로전략산업클러스터가거버넌스를형성하여활발한활동중 옥천2농공단지 : 2018년까지 49만5000m2에 500억원을들여충북개발공사의공영개발로제2의료기기단지조성 (3) 교육인프라분석 의료기기관련교육기관현황 충북의의료기기관련고등교육기관의중요성 20) - 지역의고등교육은관련기업에서필요로하는전문인력공급기관일뿐만아니라 기업에서필요로하는각종애로기술의해결을위한전문인력보유하고있는기 관임 - 또한이들기관에서배출되는인력은초급인력보다는중급수준의인력이배출된 가능성이높으며기업에서의니즈에부응할수있다는특장점도있음 충북의의료기기관련학과개설대학현황 21) 20) 본연구에서는의료기기인력수급의특성을고려하여초급인력을공급하고있는전문계고교관련학과현황및비정규교육기관의현황은제외하였음 21) 각대학홈페이지참조, 2013. 11 접속 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 61
- 충북의의료기기관련학과및연구소현황은다음의표와같이나타남. 의료기기로특화해인력을양성하는대학은존재하지않으나대부분의대학에서의료기기와직접적으로관계가있는기계공학, 전자공학, 전기공학등의분야에서다수의인력이배출되고있음 < 표 24> 충북의의료기기관련분야인력양성현황및부설연구소현황 분야 대학및관련학부 ( 학과 ) 명 IT 학과 연구소 4 2 충북대 : 전자정보대학청주대 : 전자공학과, 반도체설계공학과, 컴퓨터정보공학과한국교통대 : 첨단과학기술대학건국대 : 나노전자기계공학과, 컴퓨터공학과한국교원대 : 컴퓨터교육과세명대 : 컴퓨터학부컴퓨터시스템학, 전기공학, 전자공학, 정보통신공학극동대 : 유비쿼터스 IT학과, 스마트모바일학과서원대 : 컴퓨터공학과, 정보통신공학과, 멀티미디어공학과영동대 : 스마트IT학부, 정보통신보안학과대원대 : 전자정보통신과한국폴리텍대 : 컴퓨터응용기계과, 전기에너지과, 정보통신시스템과충북도립대 : 컴퓨터정보과충북보건과학대 : 컴퓨터응용기계과, 의료보장구과충청대 : 디지털전자통신과, 전기전자학부 ( 반도체장비전공, 전기전공 ), 컴퓨터정보과소계 한국교통대 ( 글로벌 IT 연구소 ), 충북대 ( 유비쿼터스바이오정보기술연구센터, 컴퓨터정보통신연구소 ), 청주대 ( 정보통신연구교육센터, 차세대반도체융합기술연구소 ), 극동대 ( 정보통신산업연구소 ), 중원대 ( 충청 IT 융합산업진흥센터 ), 충북보건과학대 ( 차세대반도체기술센터 ) 학산정보고 : 정보처리과충북반도체고 : 반도체과충주공업고 : 시스템전자과, 자동화기계과고등청주공업고 : 마이크로기계기술과, 컴퓨터응용설계과, 기계설비과, 로봇시스템제어과, 전기시학교스템과, 컴퓨터응용기계과충북전산기계고 : 전산이용기계과, 광전자시스템과충북공업고 : 메카트로닉스과, 컴퓨터전자과, 생산자동화과, 산업자동화과, 전기제어과주 : 자료는각대학별홈페이지내용을연구진정리, 2013. 11. 01 접속 도정기획과제 2. 문제점도출 충북소재의료기기업체는대부분창업초기의미미한수준 62
충북소재의료기기업체는특정대기업의계열사를제외하고대부분창업초기의영세한수준 - 일부기업을제외하고대부분의의료기기업체들은반도체, 전기, 전자등의업종에서의료기기분야로진입한업체들로서소위고부가가치형의료기기업종으로의진입은되지못한실정 의료기기는그특성상여러단계의임상시험과인증을거쳐야하며, 특히고부가가치형의료기기는대규모투자가전제되는상황 규모의경제미달성으로인해신규사업영역으로진입난이 - 대다수역내의료기기업체들은상당히영세한기업체가대부분이며, 대부분제품상용화내지양산단계로의진입을하지는못한실정 - 최근시장이확대되고있는고부가치의료기기분야등에대해서는기술력확보자체가용이하지않아시장진입자체가어려운실정 충북의의료기기관련상당수업체가고부가가치분야가아닌경쟁이치열한부분에서경쟁을벌이고있는실정 - 충북의의료기기관련업체의비즈니스모델은고부가가치분야에포지셔닝하고있다고보기는어려우며저부가가치분야에밀집되어있는반면, 고부가가치분야로진입한기업체는극히적은숫자를나타내고있음 충북에는오송첨단의료복합단지를중심으로풍부한잠재력을가지고있으나 2013 현재충북의의료기기산업육성은매우미흡한실정 - 특정대기업을제외하고일부경쟁력을확보한기업체의경우에도의료기기분야의고부가가치분야로의진입은상당히요원한실정 일부기업들의경우대학의창업보육센터에서각대학이교수들의연구실을중심으로시범사업에의한파일럿테스트를벗어나지못하는실정 - 자체적인기술력을확보하지못한기업들또한타지역이대기업과의컨소시엄에의한사업추진을진행하고있으나, 역내기업들이이들시범사업을통한경쟁력확보를하는경우는극히드물고상당수업체는단순히수수료확보에그치고있는실정 특화전문화된기업체미약 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 63
역내의료기기관련기업가운데일부기업을제외하고는전문화된기술력을축적하지는못한실정 - 그린광학 ( 렌즈 ), 베타바이오메드 ( 의료용실 ) 등의일부기업을제외하고상당수의의료기기관련기업들은당해분야에서의글로벌수준의기술력과경쟁력을보유하지못하고있는실정 일부연구실창업을시행한업체들의경우에도인적ㆍ물적제약요인으로인해고부가가치첨단산업군으로의진입은매우더딘실정 의료기기산업의기반이되는반도체등 HW 기업등은매우활성화되어있으나고부가가치분야인 SW 등은기술력은상대적으로열악한실정 - 초소형의료기기, 인공장기등의분야에서주목을받고있는소형반도체, 이차전지등에대한니즈가매우큰실정이나내부인력에의한개발비중이높은것은기술유출의문제, 의료기기의신뢰성등의문제등에기인하는것으로판단됨 지역편중성 충북의의료기기업체는물론이고관련한반도체등 IT와바이오업체는대부분중부권 ( 청주, 청원 ) 에집적화된현상을나타내고있음 - 청주, 청원권의경우에도각종의료기기등첨단산업인큐베이팅시설에집적화되어있으나, 인큐베이팅이후독립된시설에서사업을전개하고있는기업자체가많지못한것으로나타남 국내의료기기업체의상당수가수도권및대도심권에집중화된경향을나타내고있는데, 이러한현상이충북에도그대로적용되는실정 잠정적기회활용에대비한대응인프라미비 도정기획과제 - 국제과학비즈니스벨트기능지구, 오송첨단의료복합단지, 중부혁신도시등의료기기와직간접적으로관계가있는기관들이상당수역내입지가예정되어있는바이들기회를활용하기위해서는역내인프라가구축되어있어야하나, 역내잠재력은극히미미한실정 충북의료기기산학협의회에가입된의료기기관련기업은청주, 청원에집중되어있으며, 옥천의료기기농공단지업체를제외할경우음성 (1), 제천 (1) 개기업에불과한실정 64
특화의료기기인력양성체계미흡 12개대학에서배출되고있는의료기기관련인력은일반적인전문인력으로기업에서필요로하는차별화된특화분야전문인력공급은되지못하고있는실정 - 8개 4년제대학가운데의료기기분야로차별화된커리큘럼을운영하는대학은전무한실정이며, 기존의료기기관련학과를개설운용해오던세명대학교 ( 컴퓨터학부의료기기전공 ) 과건국대학교글로컬캠퍼스의용공학과는폐과된상황 - 충북보건과학대학교에설치된의료보장구과가충북에유일한의료기기관련학과이나신설학과로서전문인력의배출은아직되지못하고있는상황 실무중심의커리큘럼미비 - 각대학의커리큘럼을살펴보면실습및실무중심이라고보기는어렵고, 여전히이론중심의교과운영이되고있는것으로판단됨 각대학홈페이지에서제시되고있는제약된정보로전체를파악하는데는한계가있으나, 2년제대학의경우에도실무중심의커리큘럼이운영되고있다고보기는어려움 기업이원하는고급인력에대한만성적수급불균형 고급전문인력수급체계미비 - 기업들이원하는고급전문인력수준은최소한석사과정이상의인력으로판단되 는데현실적으로 8개 4년제대학가운데석사과정을운영하고있는대학은충북대, 청주대, 세명대등에불과하며, 최근경기불황과청년실업등의문제로인해동일전공분야학생들의대학원진학률도극히미비한실정 현재대학원이활성화된대학은충북대, 청주대정도에불과하며이것도교육부의 BK(Brain Korea) 사업에의한지원이매우큰역할을하고있는것으로볼수있음 만성적역외유출대응전략부재 - 현재충북이가지고있는문제가운데하나가역내에서양성되고있는석박사급의고급전문인력우수한일자리부재등의사유로인해전국광역지자체가운데가장높은역외유출비율을나타내고있는실정 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 65
역내에서역외로유출된지역으로는서울, 경기, 대전, 충남 ( 천안, 서산등 ) 의지 역에밀집되고있는실정 산학협동체계미비로실무능력을갖춘전문인력공급양성체계미흡 역내 12개대학의산학협력은미흡한실정 - 충북의대학비중은비교적풍부하다고볼수있지만의료기기관련기업들과의산학협력체계가형식에그치고있는실정으로실질적인협력체계 ( 공동연구및개발, 공동커리큘럼운영 ), 주말및방학을이용한재교육프로그램등은매우미흡한실정 - 특히, 전문대학의경우실무형교육프로그램이운영되어야하나여러가지제약요건 ( 실습장비부실, 교수요원수부족등 ) 으로인해실무중심형교육이이어진다고보기는어려운실정 의료기기업계에서필요로하는기술개발등의실무협력체계미흡 - 산학협력체계구축을위한다양한시도가되어왔으나, 여타분야에서상당한성과를거둔데비해의료기기분야는주목할만한성과를거두었다고보기는어려움 이러한이유는여러가지원인에기인하지만의료기기의특성상가지는기술유출등의사유로수준높은산학협력은꺼리는데기인하는것으로판단됨 추진주체실천력미비 충북의차별화된지원내용부재 - 현재충북에서추진하고있는각종의료기기사업들은충북자체의사업이라기보다는중앙부처에서추진하고있는사업을대행하고그치고있는실정 - 전술한바와같이충북의의료기기에대한지원사업은충북도의산하기관인지식산업진흥원에서추진하고있는데충청북도와의유기적협력체계강화를추진할필요가있음 도정기획과제 충북의차별화된의료기기지원내용부재 - 현재충북에서시행하고있는각종의료기기지원사업은자체적인판단에따라추진 되는사항은거의없는실정 66
향후충북이차별화된특화의료기기산업을육성하기위해서는지역의여건에맞는특화분야를지속적으로발굴하고육성해야할것으로판단됨 차별화된분야의지속적육성미흡 - 충북은중앙정부의공모사업형식으로각종사업이진행되어왔으나, 공모사업이후후속사업유지가되지못하고단절되어산업화에의한선순환이되지못한실정 의료기기생태계미형성 아웃소싱등협업체제부재 - 충북의료기기기업의상당수는기업별로특화된분야에대한기술력축적이되지못한채협업체계형성에의한고부가가치의대형프로젝트에참여하지못한채단순임가공형식으로사업을전개하는경우가대부분임 대형의료기기관련사업의수행을위해서는전체프로젝트를분야별로할당하고핵심부분은자사가취급하되그렇지않은부분은아웃소싱에의한효율적제고를추구하여야하나신뢰기반이미흡해협업관계에의한사업이전개되는경우는매우희박한실정 ubiquitous 환경으로진입하면서상당수의료기기분야가 HW(Device) 와 NW(Sensor Network) 등이유기적으로결합된형태로진행되어야하나, 이러한사업을수행해본기업이거의없을뿐만아니라, HW, NW 관련업체와의협력체계도형성되어있지못한실정 규모의영세성과특정산업군의편중성으로인한의료기기산업생태계형성부재 - 충북의의료기기산업은의료기기산업성패의관건으로제시되는산업생태계조성이되지못하고있는실정 충북의의료기기산업은홈페이지제작이나소규모의 Data Base 분야등에집중되어있어소프트웨어산업군간의가치사슬형성은물론최근의주요동향인 HW와의료기기가결합된임베디드분야로의확산부재 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 67
Chung Buk Vision 2013 도정기획과제 68
정책적제언 1. 산업측면 : 특화분야의설정및포지셔닝 2. 인력양성측면 : 혁신도시산학융합지구지정추진 3. SW산업지원체계 4. 기타
04 정책적제언 1. 산업측면 : 특화분야의설정및포지셔닝 충북의특장점 : IT 기반의관련인프라집중 AS-IS - 충북은 IT 분야가운데반도체를중심으로하는클러스터선순환구현중 IT산업의근간인 SK하이닉스, 동부하이텍등대기업은물론네패스, 세미텍등중견기업등으로구성된반도체기반의가치사슬기형성 - BT 분야도최근형성된혁신기관을중심으로클러스터형성초기단계 I오송 ( 첨단의료복합단지, 오송보건행정타운, 오송국가생명과학단지, 오송2일반산업단지등 ), 옥천 ( 옥천의료기기농공단지, 옥천2농공단지 ), 제천ㆍ단양 ( 제1바이오밸리, 제2바이오밸리, 테크노빌등 ) 등이른바 4 Pole( 제천, 괴산, 오송, 옥천 ) 전략을통해특화 BT클러스터조성초기단계 TO-BE - 최근확보된 IBT 관련혁신인프라 충주기업도시, 첨단의료복합단지 ( 바이오기반의료기기 ), 오창 ( 한국생명공학연구원, 한국기초과학지원연구원등 ), 충북경제자유구역 ( 충주자동차전장부품 ) 등과함께 도정기획과제 국제과학비즈니스벨트기능지구, 충북혁신도시 ( 정보통신군 ) 등이단계적으로인프라확보진행중 첨단의료기기의발전방향을고려한품목의선정 70
첨단의료기기의발전방향은매우다양하게예측할수있으나주요한메가트랜드는대략다음과같은형태로이행될전망 22) 주요유망분야및품목 - 1혈액혹은기타샘플한방울로다양한검사가가능한진단칩의개발, 2신경혹은뇌세포와의료기기를융합한기술, 3최소침습형수술및진단기기, 4고기능의료용소모품및의료기기부품개발, 5이식형치료기기 ( 장기간약물주입방식 ), 6소형화및정밀기공기술을통한휴대용기기 이들분야의대부분은 IT 기술을기반으로하고있으며, 현재시장성장은폭발적으로증가하고있고, 선진국출신글로벌기업이사실상주요시장을과점체제형성 성장세가높거나시장점유율이큰분야 23) - 2011년현재심혈관의료기기분야가의료기기시장점유율이가장크며, 안과용의료기기는고성장추세 의료기기시장점유율은심혈관 (21.2%), 정형외과기기 (20.2%), 진단영상기기 (12.3%) 의순 시장성장률은안과용기기 (10.8%), 마취ㆍ호흡기기 (8.5%), 최소침습기기 (8.1%) 의순 오송첨단의료복합단지의료기기분야특화분야 - BT기반의료기기 ( 오송 ): 분자진단기술, 생체재료기술을바탕으로한 BT기반의료기기는높은성장성과시장선점기회가존재 분자영상기술발전에따른세포 / 분자단위분석및진단기기및대사 / 기능영상 선정기준 을융합한신규영상진단기기등 충북은현재의료기기산업에대한잠재력은충분하나현재특화된산업은존재하지 못한실정임. 따라서유망분야를선정하여선택과집중의논리에입각한육성정책을 전개할필요가있음 - 보건복지부산하국책연구기관인한국보건산업진흥원에서는의료기기와관련하여 22) 강호상 (2010), 의료기기산업현황및발전방안, 대한병원협회지. 23) 한국보건산업진흥원 (2012. 10), 첨단의료복합단지발전방향연구, 보건복지부. 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 71
다음과같은선정기준에입각하여특화분야를선정하였음 유망품목선정 24) - 생산및시장이활발한품목과사회적변화에따른수요증가가예상되는품목을선정 생산이활발한품목 초음파영상진단장치, 레이저수술기, 의료용영상처리용장치 소프트웨어, 의약품주입펌프, 진단용엑스선촬영장치, 엑스선투시촬영장치, 의료용멸균기, 환자감시장치 시장규모가큰품목 자기공명전산화단층촬영장치 (MRI), 유방촬영용엑스선장치, 전기수술기 - 사회적변화에따른수요증가가예상되는품목 고령화로인한질환의증가로지속적인성장이예상되는품목 골밀도측정기, 심장충격기 의료패러다임의변화로시장이증가하고있는품목 원심분리기 수입에치중되어있는제품중기술개선등을통하여국산화가능성이있는품목 수술실무영등, 인공호흡기 - 유망품목 진단및계측기기 : 1진단용엑스선촬영장치, 2엑스선투시촬영장치, 3유방촬영용엑스선촬영장치, 4자기공명전산화단층촬영장치, 5초음파영상진단장치, 6골밀도측정기, 7의료용영상처리용장치 소프트웨어, 8환자감시장치, 9원심분리기 수술및치료기기 : 10전기수술기, 11레이저수술기, 12의약품주입펌프, 13심장충격기, 14수술용무영등, 15인공호흡기, 16의료용멸균기 충북의인프라와의연관성검토 도정기획과제 - 전체 16 항목가운데 1비교적충북에서관련인프라가존재하거나, 2연관업체가있는분야등을대상으로살펴보면다음과같음 다음항목의선정기준은연구진이기존연구를통해선정된국가의유망의료 24) 박순만 (2012. 12), 주요의료기기품목분야별산업현황조사, 한국보건산업진흥원. 72
기기제품군가운데연구진이전문가와의면담을통해유망하다고판단되는분야를중심으로선정. 다만, 아이템별로세부분야별시장이존재하는만큼분야별아이템육성은추가적후속연구를통해확정되어야할것임 < 표 25> 충북의여건을고려한유망품목검토 품목명선정사유인프라 - 고령화로인한의료수요의증가, MRI 관련기술발전으로지속적인성장예상 4자기공명전산화단층촬 - 자기공명전산화단층촬영장치는다른의료장비들과연계된융합기술기초연 ( 오창 ) 영장치이발전되고있으며, 주요국은영상을획기적으로개선하기위한초고자장 MRI 시스템연구 - 휴대용초음파영상진단장치의도입으로현재기존에사용되던진료과 ( 산부인과, 순환기내과등 ) 에서응급실, 외래등으로확대됨에따라신규수요창출가능오송첨복단지 5초음파영상진단장치 - 임상에서요구되는기능의제공과환자마다최적의초음파영상을특화분야얻을수있도록다양한파라미터가자동으로조정되는등사용자중심의스마트기술개발이필요 - 영상처리량의증가와노후설비교체등에의해시장성장예상 7의료용영상처리용장 SW 기반특 - 해외맞춤형제품및원격판독제품, 스마트기기용제품등기술개치 소프트웨어화산업육성발이필요 - 환자감시장치는외산과성능은큰차이가없으나개별모니터만가반도체기반 8환자감시장치능한제품이생산되어중앙감시가필요한 ICU에는설치가될수없산업개발가으므로중앙감시모니터링장비의개발이필요능 - 외산과의경쟁력향상을위해 LED 성능및내구성, 디자인개선필네패스등에요 14수술용무영등서관련산업 - 하이브리드수술실에서의사용이증가하고있어, 그에따른수요증전개가예상자료 : 박순만 (2012. 12), 주요의료기기품목분야별산업현황조사, 한국보건산업진흥원의내용을중심으로연구진수정ㆍ정리 기타 : 임베디드의료기기 선정사유 - 3대소프트웨어분야 ( 패키지 SW, 임베디드SW, IT서비스 ) 분야가운데상대적으로진입가능성이높고반도체인프라와결합된시장창출가능 필요성 - 의료기기에서임베디드의료기기는의료기기의네트워크지원은물론다양한인터페이스지원, 제품개발시간의단축, 제품기능확장, 안정적인시스템환경구현등을뒷받침 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 73
< 그림 12> 충북의전략산업과임베디드시스템산업의연관성 시장동향 25) - 의료기기업체, 의료기기플랫폼및서비스확대 충북은 SK하이닉스와동부하이텍등에서최근의료용비메모리반도체분야활동활발 오송첨단의료복합단지의바이오기반의료기기에있어의료임베디드는필수적분야 도정기획과제 25) 정보통신산업진흥원 (2013), 소프트웨어산업백서. 74
기업명 윈드리버 인피니트헬스케어 어드밴텍 < 표 26> 임베디드의료기기개발업체들의의료임베디드의료기기시장주요동향 내용 - 윈드리버의료기기용플랫폼 PMD(Platform for Medical Devices) 출시 - 미국식품의약국, FDA 510K 등의엄격한사전신고및승인이요구되는다양한의료장비개발에활용 - 미국모빌엑스 (Mobile X) 와의료영상원격판독서비스계약 - 영상저장, 전송및관리를위한 PACS 서버프로그램을모빌엑스데이터센터에제공, 각지역의료기록통합관리및의료관련서비스제공 - 메디컬솔루션인 PACS, EMR, OCS 등과의호환은물론수술실, 침상, 간호사실등병원내포인트오브케어장소에서고도의영상의료정보를확인할수있는의료용솔루션출시 출처 : 정보통신산업진흥원 (2013), 소프트웨어산업백서 pp. 165-167. 임베디드시스템산업은가치사슬 (Value Chain) 과같은가치의부가과정을거치게되며전후방통합성격을가지므로산업적인파급효과가매우큰중간재산업이며특히, 반도체, 이동통신, 정보가전등의분야에있어최종제품, 서비스의경쟁력형성에필수적인중간재 < 그림 13> 임베디드시스템가치사슬 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 75
੦ 임베디드시스템 - 마이크로프로세서 (Micro Processor) 나컨트롤러 (Controller) 를내장 (Embedding) 한전자시스템 ੦ 임베디드시스템분야 - 가전, 사무자동화, 유선ㆍ데이터통신, 산업자동화, 소매분야자동화, 의료, 자동차, 국방ㆍ항공등 ੦ 구체적인적용분야 - 자동차의연료분사장치, 항공기의자동파일럿, 통신기기, 셋톱박스, 캠코더, 로봇컨트롤러, 의료기기, 산업용컨트롤러, 계측기, 네트워크라우터, MP3 Player, 비디오게임기, 디지털카메라, 프린터등 2. 인력양성측면 인력관련전망 전자의료기기산업인력부족 - 2010년 1만 3천여명의수요가예상되지만 1만명정도의공급으로 3천여명의인력부족예상 26) 의료기기개방및 FTA확산추세에따른해외기술및의공학기술인력의국내유입 - 현재에도 GE, Simens, Philips 등의다국적기업이 M&A를통한대형화추세및공격적인마케팅추구 인력양성 첨단의료기기분야 : 다양하고광범위한인력요구구조 - BT 에기초한 IT 접목및 NT 연계한융복합형인력양성방안강구필요 도정기획과제 첨단의료기기분야 : 다양하고광범위한인력요구구조 인력양성의핵심 : 의료기기센터에서제시한중점방향과연계한선택과집중의인력 26) 식품의약품안전처 (2006), 의료산업의미래, www.bukedu.or.kr/course/ 76
양성시스템마련 지역내관련학과의미비에따른학과신설검토 : 청년실업해소 초기및중장기교육과정개발 - 초기 : 기초교육중심의교과과정편성을통한다양한취업진로대비 - 중장기 : 지역핵심분야에대한집중인력양성방안마련 연구예산확보 - 산업부와의협조를통한지속적인 R&D 예산확보 - 오송과같이첨단의료복합단지를운용중인대구신서와의협력을통한 R&D 예산확보 - 의료기기업체의영세성에따른 R&D 지원체계구축 - 전문연구인력협의회 : 타지역연계연구추진방안마련 오송산학융합지구의료기기분야추가 오송산학융합지구에기설치된바이오분야에의료기기분야추가 산학융합지구 ੦ 산업단지와대학을공간적으로통합하고, 현장중심의산학융합형교육시스템을도입함으로써산업현장에서 R&D-인력양성-고용이선순환되는체계구축 ੦ 생산중심의산업단지를생산, 교육, 문화가어우러지는복합공간으로재창조하여근로자에게평생교육의기회확대및근로생활의질향상 - 산학융합지구주요내용 산학융합거점공간조성 : 산업단지 (QWL : Quality of Working Life) 캠퍼스및기업연구관조성등 근로자평생학습프로그램제공 : 근로자가산업단지에서일하며배울수있는학위-비학위과정운영, 마이스터고ㆍ특성화고학생의산업단지기업 대학으로의취업 진학연계지원 R&D 연계현장맞춤형교육제공 : 기업수요기반의현장형기술 연구인력양 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 77
성및취업 창업연계지원 중소기업연구개발역량강화 : 기업연구관내에중소 중견기업연구소설치및산학융합R&D 지원, 대-중소기업협력및대학연계형교육 기술지원 산학융합형교육시스템도입 : 대학교원, 학위, 교과과정전면개편및차별화된현장맞춤형산업인력양성모델반영 주요사업내용 의료기기 ( 특히임베디드의료기기 ) 를중심으로하는산학융합지구조성 - 1산학융합거점공간조성, 2근로자평생학습프로그램제공, 3R&D 연계현장맞춤형교육제공, 4임베디드의료기기중소기업연구개발역량강화, 5산학융합형교육시스템도입 임베디드의료기기대학원설립을통한고급전문인력양성체계구축 - 현재충북의인적자원과관련된가장큰딜레마는초급전문인력은매우풍부하나고급전문인력부재하다는점. 특히, 융복합분야의전문인력절대적인부족현상을나타내는데있음 충북은졸업자의역외유출 ( 전문계고등학교, 4년제대학등 ) 이전국지자체가운데가장높은현상을나타내고있는데이는수도권대전충남권에비해임금수준이상대적으로낮고구직자들이선호하는대기업등이른바 고급일자리 가절대적으로부족한데서기인함 - 반도체 ( 메모리, 비메모리 ) + Device + NW + 의료기기 ( 특히, 임베디드 ) 기대효과 실무중심형고급전문인력양성 - 기업이원하는수준의지식과실무능력을갖춘전문인력배양 차별화된임베디드소프트웨어분야발굴및육성 도정기획과제 - 의료임베디드분야 의료기기분야중심의 one stop supporting 시스템구현 - 의료기기관련분야창업인큐베이팅, 인증, 재교육시스템구현 78
의료기기분야중심특화소프트웨어생태계조성기반마련 - 첨단산업군유치 (H/W), 과학 기술사업화지원체계구축 (S/W) 이상호연계된신산 업생태계조성하는것이가장궁극적목표가될것임 < 그림 14> 충북의융합신산업벨트생태계조성차별화전략 3. 의료기기산업지원체계 의료기기로특화된지원체계구현 새로운패러다임에서전체계획을아우르는 Control Tower 설정필요 - 현재의료기기에대한업무는충청북도청의바이오육성과에서담당하고있으며, 제반전문지식분야등의한계로인해실무는 충북테크노파크 에서담당하고있음 의료기기산업의양성을위해서는다양한지식 ( 특히, IT, Bio) 분야의지식을고루갖춘전문인력필요로하는데, 현재충북에서의료기기분야는오송첨단의료복합단지의의료기기지원센터에서 HW 분야는 충북테크노파크반도체센터 에서담당하고있으므로이들두기관을중심으로미래시장및전략을컨트롤하는 충북발전연구원 등 3기관이중심이되어 TFT를조성하고여기에학계와업계의전문가를아우르는형태가타당할것으로판단됨 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 79
따라서현안과가장직접적연관관계에있는충청북도바이오육성과바이오산업팀이중심이되어연관기관들을아우르는 TFT를구성하고이를 Control Tower 로활용하는방안을검토할수있음 - 향후당해사업의전개양상을토대로중장기적관점에서이들업무를전담할특정기관을지정하거나충북도바이오육성과에서당해업무를전담하는형태로의직제개편을검토할필요도있음 전향적지원정책발굴및추진 매우광범위하고포괄적인의료기기가운데충북이잘할수있고선점할수있는분야를중심으로지원사업을발굴하여대중앙정부지원확보방안검토 - 현정부에서추진하고있는창조경제실천계획에서는전체적인틀을제시하고있을뿐구체적인사업의발굴및추진은실수요자인지역과기업들에서발굴하여중앙정부에제시하고이를검토하여지원하는이른바 하의상달식 시스템을추진하고있음 따라서충북에서도의료기기산업정책의추진에있어기존중앙정부의각종지역의료기기정책을수용하여추진하는수동적자세를탈피하여의료기기관련사업을발굴하되 1충북이해야만하는당위성과 2전국적파급효과등을중심으로하는내용을대중앙정부에제시하여각종사업을추진하는방안모색이필요함 4. 기타 타지역과의협업관계구축 현재국내에의료기기와관련하여특화된지역과협력속의경쟁관계유지 도정기획과제 - 오송의인프라의특화분야를기반으로원주 ( 전자, 계측 ) 및대덕 ( 기계, 광학 ) 등의지역과협업모형구축필요 충북의차별화된의료기기산업육성을위해서는오송과옥천을베이스로하여인접한오창과충북혁신도시는물론 80
역외지역인원천기술베이스의국제과학비즈니스벨트및인접인프라인대덕은물론의료기기와관련하여기특화지역인원주과의협업형모형도출필요 < 그림 15> 첨단의료기기개발지역연계 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 81
참고문헌 ( 사 ) 한국지역경제연구원, 지방중추도시권의활성화방안, 2011.12. 윤기석, 협력적지역거버넌스와대전대도시권 (G9) 광역행정발전방안, 2011. 국토연구원, 글로벌도시권육성방안연구 (Ⅲ), 2012. 지역발전위원회, 국민행복과지역통합을선도하는새로운지역발전정책방향, 2013.01. 국토교통부보도자료, 국민이행복한삶의터전을만들겠습니다. 2013.04.03. 국토교통부, 2013년국토교통부국정과제실천계획, 2013.04.04. 연합뉴스, 10+α중추도시권 어떻게육성하나 ( 종합 ), 2013.04.04, http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=lsd&mid=sec&sid1=101&oid=001&aid=00061853 21 평화신문, [ 인터뷰전문 ] 손병석국장 중추도시권전략, 국민체감형으로갈것, 2013.04.08, http://www.pbc.co.kr/cms/news/view_body.php?cid=446854&path=201304 경남일보, 진주-사천갈등 중추도시권 육성걸림돌, 2013.04.17, http://gnnews.co.kr/news/view.html?section=1&category=85&item=&no=167419 조상필, 지역중추도시권정책추진에따른전남의대응방안, 리전인포, 전남발전연구원, 2013.03.14 정현욱, 울산중심중추도시권설정과도시발전방안, 이슈리포트, 울산발전연구원, 2013.05.20. 충청북도, 충북발전연구원, 충청북도종합계획 (2011~2020), 2011 충북개발연구원, 2020년청주권광역도시계획 ( 변경 ), 2010
Chung Buk Vision 2013 차별화된 충북의 의료기기 산업 육성방안 83
Chung Buk Vision 2013 연구진 윤영한 충북발전연구원공간정책연구부연구위원 ( 현 )
도정기획과제 2013-03 차별화된충북의의료기기산업육성방안 발행인 정낙형발행일 2013년 12월발행처 충북발전연구원전화 043-220-1107~8 전송 043-220-1199 360-030 충북청주시상당구대성로 102-1번지 ( 문화동 15) ISB N 978-89-6455-179-0 95510 * 본출판물의판권은충북발전연구원에속합니다. * 본보고서는출처를밝히는한자유로이이용할수있으나무단전재나복제는금합니다.