DUR 약사연수교육 2013 년 12 월 22 일 오옥희
효과성 (effectiveness) 이약은이질병에효과가있는가 안전성 (safety) 이약은이환자에게안전한가 적절성 (appropriateness) 이약을이환자에게투여하는것이적절한가 경제성 (economical) 이비싼약을이질병에투여하는것이비용경제적인가
목차 Ⅰ. DUR 개요 Ⅱ. DUR 형태와시스템 Ⅲ. DUR 실무와약물정보
Ⅰ. DUR 개요 DUR 이란 DUR 의경과
DUR Define? 미국연방법 OBRA 90-Code of Federal Regulations Title 42 Public Health Chapter IV 의약품사용평가 (DUR: Drug Utilization Review ) 는의약품의처방이적절하고의학적으로필요하며, 부정적인의학적결과를낳지않는다는것을보장하기위한제도또는시스템을말한다. AMCP( Academy of Managed Care Pharmacy) DUR 은공인되고체계화되어있으며의사의처방, 약사의조제, 환자의의약품사용에대해지속적으로 검토하는것. DUR 의목적은약물사용이적절하고 (Appropriate), 안전하고 (Safe), 효과적 (Effective) 으로사용하는 것을보장하기위함 올바른결정, 치료후의긍정적결과, 그리고결과에따른교정조치, 처방한의료인에대한피드백과 이후의평가를모두포함 3 가지형태의 DUR 시행 (Retrospective DUR, Retrospective DUR, Concurrent DUR) 한국 ( 보건복지부, 식약처, 심평원 ) 의약품처방 조제시병용금기등의약품안전성과관련된정보를실시간으로제공하여부적절한약물사용을사전에점검할수있도록시스템구축. 시스템을이용하여의사및약사에게안전한정보를제공하는것을 DUR" 또는 의약품처방조제지원서비스 라고함 (2013심평원 DUR 안내책자 )
DUR 중요성? AMCP DUR 제도는약물사용에대해 Understand, Interpret, Evaluate and Improve 하는것을지원하는것이가장큰역할 Pharmacists play a key role in this process because of their expertise in the area of medication therapy management. Pharmacists participating in DUR programs can directly improve the quality of care for patients, individually and as populations, by striving to prevent the use of unnecessary or inappropriate drug therapy, prevent adverse drug reactions and improve overall drug effectiveness. DUR allows the pharmacist to document and evaluate the benefit of pharmacy intervention in improving therapeutic and economic outcomes 용어 : DUE(drug use evaluation), MUE(medication use evaluation)
DUR 제도화? 미국 - 1969, 최초로 DUR 개념도입 - 1990, Medicaid 환자대상약제비심사에 DUR 프로그램의무화 - OBRA 90 : 약사의처방검토및복약지도의무화 한국 - 2000년의약분업시행후의약품사용적정성연구시작 - 2003년 12월 3일보건복지부고시 ( 예규 ): DUR 공식용어로사용 - 심사평가원에의약품사용평가위원회설치 - 2004년 DUR 제도시행 ( 보건복지부고시, 2004년 1월 17일 ) - 2008년처방전내 DUR 시행 - 2010년 12월 1일부터처방전 DUR 시행 - 2011년 9월 1일부터약국판매 DUR 시행 (?)
OBRA90
OBRA90 안전점검 (DUR) 의의무화 복약지도의의무화
국내 DUR 의경과 의약품사용평가 보건복지부고시 (2004. 1. 17) DUR 제도시행 병용금기 동일환자에게동시에조제또는투여금지인약물조합 병용금기 162 종 (42 개성분 ) 일부식약청허가사항해당품목 연령금기 부적절한의약품중식약청허가사항에금기인성분 10 개성분 고시지속 추가고시가지속적으로이루어지고있음 추가고시성분에대해지속적인관심필요함.
국내 DUR 의경과 DUR 대상항목현황 (2013 년 12 월고시기준 ) 항목성분수비고 병용금기 654( 조합 ) 연령금기 131 식약처공고 복지부고시 임부금기 567 안전성관련급여중지식약처속보 ( 서한 ) 저함량배수처방조제 효능군중복 해열진통소염제지질저하작용최면진정제혈압강하작용의약품 복지부고시 복지부고시 동일성분중복의약품전체복지부고시
DUR - 미국 OBRA 90(The Omnibus Budget Reconciliation Act of 1990) 약물치료중복 약물 - 질병금기 DUR check points 약물상호작용 ( 처방 비처방약 ) 약사의무 용량 치료기간 부적합성 약물오용 남용 약물 -Allergy
성분별다빈도병용금기현황 (2012 년도하반기모니터링결과, 심평원 ) 순위 성분조합건수비율 총계 8,050 100 1 Potassium Chloride Spironolactone 2,662 33.1 2 Furosemide netilmicin 601 7.5 3 Epinephrine Salbutamol sulfate 456 5.7 4 Diclofenac Ketorolac tromethamine 373 4.6 5 Aceclofenac Ketorolac tromethamine 372 4.3
성분별다빈도연령금기현황 (2012 년도하반기모니터링결과, 심평원 ) 순위 성분건수비율 총계 6,487 100 1 acetaminophen encapsulated 1163 17.9 2 ciprofloxacin HCl 784 12.1 3 Ketoprofen 718 11.1 4 Loperamide Hcl 577 8.9 5 Talniflumate 456 7.0
FirstDIS DUR 분석 Retrospective DUR- A University Hospital in Korea (Aug 2009) In-Patients Out-Patients 6,622 Nr of Patients 33,798 30,920 Nr of Rx 44,545 426,775 Nr of drug items 168,820 89.3 Rx % of DUR alert 66.8 Analysis of 9 Clinical Criteria 45.9 Rx % of incorrect dose 36 0.6 Rx % of drug disease interaction 2.5 61.9 Rx % of therapy duplication 16.5 41 Rx % of drug drug interaction 15.8
II. DUR 형태와시스템 DUR Form DUR System
DUR Form in USA Prospective DUR Retrospective DUR 환자가약물치료 ( 투약 ) 를받기전에검토 조제되기전에문제를확인하고해결할수있음 Instore DUR in pharmacy management system DUR 문제약사가중재 이미투약된약물치료에관한데이터가승인된기준 (criteria) 에만족하는지를후향적으로검토 검토된약물은이미투약이된상태이므로제한적임 Educational interventions to increase the quality of prescriptions
DUR Form in USA Concurrent DUR 기관적환경 (institutional circumstances; ie, PBM 과약국간에서이루어짐 조제하는시점에서처방수정의기회를제공 약물상호작용또는치료중복에대한환자프로필의주기적검색을통해수행됨 Prior authorization ( 법적리필횟수, 보험급여일수, 약물명등 ) 전산적으로청구되고, 즉각급여결정이됨
국내 DUR ( 관련법 ) 요양급여의적용 기준및방법 요양급여의기준에관한규칙제 5 조제 1 항및제 2 항 병용금기등점검약제기준 의약품처방조제지원시스템전국확대운영지침 ( 보건복지부 10.11.30) DUR 시스템으로실시간점검기능 심사청구소프트웨어검사기준등에관한기준 (2010.12.1~2011.3.31 ~2011.12.) 의심처방에대한 의사, 약사응대 약사는의사에게확인후조제하는의무 ( 약사법제 26 조 ) 의사는약사문의시응대의무 ( 의료법제 18 조 ) DUR 점검의무화에대한약사법, 의료법반영예정임
국내 DUR ( 시행형태 ) 대상기관및환자 전국요양기관 건강보험, 의료급여, 보훈환자 DUR Form 의약품처방조제지원시스템 (Concurrent DUR) 적용범위 병의원 : 외래원외처방및외래원내처방조제 ( 퇴원약포함 ) 약국 : 처방조제, 직접조제 처방전내적용 : 병용금기, 연령대금기, 임부금기, 저함량배수처방, 안전성관련급여중지의약품, 동일성분중복 (30일이상 ) -- 주사제포함 처방전간적용 : 동일성분중복, 효능군중복, 병용금기 -- 주사제미포함 대상의약품 : 환자별복용일이남아있는모든처방조제의약품 ( 급여, 비급여 )
국내 DUR ( 시행형태 ) 처방전 DUR VS 약국판매약 DUR 구분처방전 DUR 약국판매약 DUR 대상기관전국요양기관전국약국 대상환자 건강보험 의료급여 보훈환자 처방전없이약국에서약을구매하여복용하는전국민 점검범위 의료기관 : 외래원외처방및외래원내처방조제 ( 퇴원약포함 ) 약국 : 처방전에따른조제및직접조제 약국 : 일반의약품판매시 고시의약품 대상의약품 점검내용 환자별복용일이남아있는모든처방조제의약품 처방전내점검 처방점간점검 전신작용을나타내어치료가주목적인단일성분의경구제및외용제 ( 다만, 다른약물과상호작용이없는의약품은제외할수있음 ) 약국판매약의연령, 임부, 병용금기여부 환자가기복용중인의약품과병용금기및동일성분중복, 효능군중복여부점검
Why the concern about DUR System Faced with pervasive medication safety problems A systems issue as well as an individual responsibility Inadequate safety policies and practices lead to morbidity and mortality Inadequate attention to safety can lead to very expensive preventable adverse drug events
Why the concern about DUR System Aging population = poly-pharmacy Empowered consumers demand medications AND quality care Government wants to ensure quality of care and guide cost of care
Why the concern about DUR System ADE 발생단계 - 의사의처방단계에서약 48%, - 약사의조제단계에서약 34% 의약품사용과오 (error) - 약물지식의부족으로 22%, - 환자에대한정보부족 14% - 규칙을어기는경우 10% - 깜빡하거나기억착오 (slips and memory lapses) 9% (Leape, LL, Bates, DW, Cullen, DJ, et al. Systems analysis of adverse drug events JAMA 1995)
Why the concern about DUR System
Why the concern about DUR System The way forward to Accept medication errors as a system problem, requiring attention to all steps of medication use Use monitoring, education, and technology Building a Safer Health System!!!
Why the concern about DUR System Computer Based Alert System CDSS: clinical decision support system can identify opportunities to improve drug therapy and make recommendations to avoid therapy problems. (hospital) Instore (POS)DUR System : 약국시스템에탑재하여보험사와의실시간 DUR 통신이전에처방점검하여문제확인하고의사와정보교환, 복약지도에필요한정보가탑재된약물임상결정지원시스템 ( 지역약국 )
국내 DUR 시스템 심평원처방조제지원시스템 - 청구프로그램과연동 (PM2000, Upharm, 의사랑, 자체개발등 ) - 시스템은심평원제공 - 컨텐츠는식약청고시 - 적용은심평원 - 제한적 DUR 항목 - 의사약사동일한처방검토조건 DIKPlus : 국내유일의 Instore DUR 시스템
FirstDIS 전향적약물사용검토시스템 (pdur)- 의료기관, 개국약국 의료기관 : OCS (EMR) 의사처방화면에연동된 CDSS 시스템국제의료기관평가기준의핵심요소 시스템명 : DIF-Korea 개국약국 : 청구프로그램과연동된 Instore DUR 시스템 시스템명 : DIKPlus
FirstDIS 시스템 약국청구 SW 병원 OCS Navigation 약품검색
FirstDIS-DUR 정보원 퍼스트디스 DUR 정보원 DUR clinical module 별 1 차, 2 차, 3 차의약정보문헌을 Peer review 한후시스템에적용 - 미국 NDDF 기반 KFDA, FDA label, 심평원약제심사가이드라인 AHFS DI, Micromedex, Lexicomp, Textbook, Pediatric Dosage Handbook, Geriatric Dosage handbook, Fact and Comparisons, Drugs in Pregnancy and Lactation, Harrison s Principles of Internal Medicine, Martindale: The Extra Pharmacopoeia, Goodman & Gilman s The Pharmacological Basis of Therapeutics, Merck Manual of Geriatrics,.Journals, Package Insert 등
FirstDIS DUR Criteria 기능 Clinical Screening Modules 모듈명 약물상호작용 (1 등급, 2 등급, 3 등급 ) 및 monograph 소아, 노인주의사항 (1 등급, 2 등급, 3 등급 ) 임부주의사항 (FDA, FDB) 수유부주의사항 (1등급, 2등급, 3등급 ) 약물질병상호작용 (1등급, 2등급 ) 1일최소 / 최대용량치료군중복치료기간초과약물알레르기상호작용 ( 약품명, 성분명, 성분군 )
FirstDIS DUR Criteria 기능 HIRA 약제비심사 Screening Modules 모듈명 심평원 KCD 적응증별약제 ( 심혈관계약제등 ) 심평원혈압강하제중복 심평원정신신경계용약치료기간초과 심평원최대투여용량 ( 고시성분 ) 심평원성별제한약제 심평원성별비교상병 심평원연령비교상병
FirstDIS 의약품정보조회 기능 DIF Referencing Modules 복약지도 ( 상세문 / 요약문 ) 한글, 영문 적응증 (KFDA/FDA) 모듈명 부작용 ( 빈도 / 심각성 ) 약물상호작용, 약물상호작용검사 (drug interaction checker) 약물-음식상호작용주의사항 ( 소아 / 노인 / 임신 / 수유 ) 약물-질병상호작용용량정보 ( 적응증별연령대별용량정보 ) 심평원 DUR 정보 ( 병용금기, 연령대금기, 임부금기 ) 약제비심사지침한국식약청허가사항기본총괄정보 ( 약품이미지 / 성분명 / 회사명 / 약품명 / 급여 / 비급여 / 전문 / 일반 / 보험약가 / 향정 / 대조등 )
FirstDIS 의약품정보검색 기능 모듈명 Navigation Modules 원내의약품 ( 관심약품 ) 전체의약품 WHO ATC 약효군분류 AHFS 약효군분류복지부약효군분류약품식별검색
FirstDIS-DIF CDSS for Hospitals ( 사례 ) 알레르기상호작용, 신간장애, 상호작용, 질병상호작용체중, 용량검토, 진료과목간중복 ( 본과, 타과, 본인본인외, 당일, 과거 )
FirstDIS-DIF CDSS for Hospitals ( 사례 ) 검토결과
FirstDIS-DIF CDSS for Hospitals ( 사례 ) 약물상호작용의기전, 대처법조회
FirstDIS-DIF CDSS for Hospitals ( 사례 )
디크플러스 ( 약국용 InstoreDUR System) PM2000 SW
Ⅲ. DUR 실무 효능군중복검토 약물상호작용검토 주의사항검토 용량검토
효능군중복검토 심평원효능군중복 (2013 년 7 월 1 일시행 ) 해열진통소염제 : 5개 groups (NSAID, 아닐리드계, 아편계, 맥각알카로이드계, 선택적 5HT1 수용채효능제 최면진정제 : 2개 groups (Barbiturates계, Benzodiazepine 계 ) 지질저하작용의약품 : 3개 groups (HMG-CoA환원효소저해제, Nicontine acid계, Fibrate 계및LDL 산화방지제 ) 혈압강하작용의약품 : 10개 groups (Thiazide, K sparing, 주추신경계작용, Alpha Blockers, Beta Blockers, Vasodilators, CCB, CCN non dihydropyridines, ACE inhibitor, ARB DIKPlus 치료군중복 작용기전과치료학적적응증반영하여 685 개의치료군분류, 중복허용시허용치설정
심평원효능군중복점검 처방전내점검은하지않음 처방전간점검은정보만전송해주고사유필요치않음 심평원효능군중복 : 사유가필요치않는결과
디크플러스 instore DUR 시스템 - 치료군중복점검 처방전내점검가능하며결과내용요약정보제공
디크플러스 - 치료군중복검토사례
DIKPlus 처방전검토의뢰서
약물상호작용검토 심평원병용금기 보건복지부고시및식품의약품안전처공고에의거함께투여하면안되는의약품에대해처방전내및처방전간점검실시 금기약임에도불구하고처방 조제시예외사유를기재하여전송 DIKPlus 약물상호작용 1등급 : Contraindicated Drug Combination This drug combination is contraindicated and generally should not be dispensed or administered to the same patient. 2 등급 : Severe Interaction Manufacturer may recommend "avoiding, alternative concurrent use of agents. 3 등급 : Moderate Interaction Assess risk to patient and take action as needed
디크플러스 - 약물상호작용해결요령 1 Title 2 Clinical significance (Severity Level) 3 The mechanism of action 4 Clinical effects 5 Predisposing factors that may make the interaction more severe in certain patients 6 Patient management recommendations 7 Discussion section 8 References
약물상호작용 - 심평원병용금기에포함되지않은성분 ( 예 ) Ibuprofen 과상호작용약물 ( 심평원 DUR 성분 vs DIKPlus) 심평원고시성분 Instore System Severity Methotrexate methohtrexate 2, Serious Ketorolac Ketorolac 1, Contraindication pemetrexed aspirin digoxin Beta blockers Anticoagulants Cyclosporins Drospirenone Lithium Loop Diuretics SERIOUS: use alternative SIGNIFICANT: monitor closely 2, Serious 2,3, Serious 3, Significant 3, Significant 3, Significant 3, Significant 3, Significant 3, Significant 3, Significant SELECTED PLATELET AGGREGATION INHIBITORS SSRI ACE Inhibitors Triamterene 3, Significant 3, Significant 3, Significant 3, Significant
약물상호작용 - 심평원병용금기에포함되지않은성분 ( 예 ) Itraconazole, Ketoconazole, Fluconazole, Posaconazole 과상호작용약물 고시성분 Itraconazole ketoconazole fluconazole posaconzole simvastatin 0 0 SERIOUS 0 triazolam 0 0 0 SIGNIFICANT lovastatin 0 0 SERIOUS 0 경구용 midazolam 0 0 SIGNIFICANT SIGNIFICANT quinidine 0 0 0 0 pimozide 0 CONTRAINDICATION CONTRAINDICATION 0 methylergometrine(methylergonovine) 0 - - - vardenafil hydrochloride 0 SERIOUS SIGNIFICANT SIGNIFICANT alprazolam 0 0 SIGNIFICANT SIGNIFICANT atorvastatin calcium 0 0 SIGNIFICANT SIGNIFICANT dihydroergotamine mesylate 0 SERIOUS 0 0 ergometrine maleate(ergonovine) 0 - - - ergotamine tartrate 0 SERIOUS SERIOUS SERIOUS anhydrous caffeine+ergotamine tartrate 0 SERIOUS 0 0 nisoldipine 0 0 SIGNIFICANT SIGNIFICANT ezetimibe+simvastatin 0 0 SERIOUS SERIOUS isoniazid CONTRAINDICATION 0 - - rifampicin SIGNIFICANT 0 SIGNIFICANT SIGNIFICANT
약물상호작용 - 심평원병용금기에포함되지않은성분 ( 예 ) Itraconazole, Ketoconazole 과상호작용약물 Instore DUR 시스템 Itraconazole ketoconazole Alfuzocin contraindication contraindication Astemizole contraindication contraindication Mizolastine contraindication contraindication Amiodarone contraindication contraindication Quinidine contraindication contraindication Cerivastatin Serious Serious Lovastatin Serious Serious Phenytoin Serious significant Warfarin Serious Serious Tacrolimus Serious Serious Fentanyl Serious Serious Solifenacin Serious Serious Trazodone Serious Serious Almagate, 제산제 Serious Serious 그외 significant, minor interaction 성분들 100 여성분존재 Erythromycin Serious Serious H2 Antagonist Serious Serious Proton pump Inhibitor Serious Serious Sirolimus Serious Serious
약물상호작용검토 ( 심평원 DUR vs 디크플러스 ) 약물상호작용 Monograph ( 디크플러스 )
약물상호작용검토 ( 심평원 DUR vs 디크플러스 ) 처방전내 : Text 사유입력 처방전간 : 사유목록에서선택
심평원 DUR - 사유목록
디크플러스 - 약물상호작용검토
디크플러스 - 약물상호작용검토 (Monograph)
DIKPlus 처방전검토의뢰서
병용금기추가공고성분 ( 식약처 ) 2013 년 12 월 12 일적용성분 atazanavir avanafil vardenafil darunavir avanafil vardenafil indinavir avanafil sildenafil vardenafil lopinavir+ritonavir avanafil sildenafil vardenafil nelfinavir avanafil vardenafil ritonavir avanafil sildenafil vardenafil chloramphenicol avanafil clarithromycin avanafil cobicistat avanafil vardenafil itraconazole avanafil voriconazole avanafil posaconazole avanafil Phosphodiesterase type-5(pde5)+ HIV protease 저해제 molsidomine avanafil mirodenafil nicardipine nicorandil isosorbide avanafil avanafil avanafil Phosphodiesterase type-5(pde5)+ Nitrates nitroglycerin avanafil mirodenafil nitroprusside avanafil mirodenafil sotalol dronedarone amiodarone avanafil avanafil avanafil avanafil avanafil vardenafil vardenafil vardenafil sildenafil tadalafil udenafil vardenafil mirodenafil Phosphodiesterase type-5(pde5)+ 부정맥치료제 Phosphodiesterase type-5(pde5) 의효능군중복
병용금기추가공고성분 ( 식약처 ) Phosphodiesterase type-5(pde5) 와 HIV protease 저해제 atazanavir darunavir indinavir lopinavir+ritonavir nelfinavir ritonavir avanafil Y Y Y Y Y Y sildenafil Y Y Y vardenafil Y Y Y Y Y Y Tadalafil udenafil mirodenafil
Phosphodiesterase type-5(pde5) 와 HIV protease 저해제의약물상호작용 Monograph ( 디크플러스 )
Phosphodiesterase type-5(pde5) 와 Nitrates 의약물상호작용 Monograph ( 디크플러스 )
Vardenafil 과부정맥치료제와의약물상호작용 Monograph ( 디크플러스 )
주의사항 ( 소아및노인, 임부수유부 ) 검토 심평원연령대금기 심평원특정연령대금기의약품 ( 노인 / 소아연령대금기 ) 식품의약품안전처는의약품허가사항등을근간으로연령대금기는약물의흡수, 분포, 대사, 배설능력혹은성장과정에미치는영향등으로인해일부연령대 ( 소아, 노인등 ) 에서심각한부작용을유발하거나안전성이확보되지않아처방또는조제되어서는아니되는의약품으로정의하였다. 대상 : 경구제, 주사등전신성제제, 단일제 심평원임부금기 의약품허가사항등을근간으로임부금기는태아에게매우심각한부작용 ( 태아기형및태아독성 ) 을유발하거나유발할가능성이높으므로치료의유익성이위해성을더상회한다는명확한임상적근거또는사유가없으면임부에게처방또는조제되어서는아니되는의약품으로정의하였다. 대상 : 단일제와복합제를모두포함하며, 별도제형을언급하지않는한경구제와주사에한함등급 : 1등급 ( 금기 ): 원칙적으로사용해서는아니되는의약품을 1등급 2등급 ( 신중투여 ): 치료의유익성등불가피한경우사용할수있는의약품을 2등급으로분류 M 등급 (1등급및 2등급중복성분 )
주의사항 ( 소아및노인, 임부수유부 ) 검토 DIKPlus 노인주의사항 (Geriatric Precaution) The GERIATRIC Precaution contains precaution information for the use of drugs in a geriatric patient. Geriatric is a term that usually describes patients over the age of 65. 노인연령대투여금기검토는약물의약리작용이나대사과정의특성상노인환자에투여가권장되지않는약물에대한검토이다. 노인의연령은 65세이상으로정하나신체적나이도중요하므로 65세가절대적은아니다. 1등급 : Contraindication 2등급 : Precaution
주의사항 ( 소아및노인, 임부수유부 ) 검토 디크플러스노인주의사항 2 등급 - 신중투여약물 ( 예 ) DIGITALIS GLYCOSIDES, MIXTURE (BEERS02) 나이에따른신장클리어런스감소, 혈중농도를모니터링할것. FLECAINIDE ACETATE 반감기연장되고, 부정맥유발효과 (Proarrhythmic effect) 가증가되었다. AMIODARONE (BEERS02) 갑상선기능을모니터링할것 ; Torsade 의위험, 폐또는간의손상 CLONIDINE HYDROCHLORIDE (BEERS02) 기립성저혈압의가능성 / 중추신경계부작용 NIMODIPINE 반감기가연장될수있다 ; 저혈압의위험성증가. ALLOPURINOL 신장으로배설. 용량의감소나투여간격시간을늘리는것이요구될수있다. PENICILLAMINE DEFEROXAMINE MESYLATE BARBITAL(SODIUM) DIFLUNISAL CARBAMAZEPINE DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE 혈액독성의증가와신장부작용 노인에게서시각 / 청각의부작용이증가할가능성 약물로인한저체온증, 흥분, 착란, 우울의가능성 (BEERS02) 심각한 / 치명적인위장관출혈, 궤양위험 ; 심혈관및신장에부작용 착란 / 초조, A/V Block, 서맥, 항이뇨호르몬분비이상증후군 (SIADH) 의가능성 (BEERS 02) 항콜린성 :CNS 부작용이증가 ( 착란 ) OXYBUTYNIN CHLORIDE (SHORT ACTING) (BEERS02) 항콜린작용 ; 진정과탈력 (Weakness) 이나타날위험성이높다.
주의사항 ( 소아및노인, 임부수유부 ) 검토 DIKPlus 소아주의사항 (Pediatric Precaution) 일반적으로소아는 18 세미만을말하며많은약물들이신생아, 4 주미만, 2 세미만, 16 세미만등특정연령대에안전성및유효성이미확립되거나 CNS 흥분, 발작등이나타날수있다. 소아환자는약물치료에민감하며, 특히특정소아연령의환자에서는더욱그러하다. 이모듈은보건의료전문가가소아에게나타날수있는부작용을최소화한적절한결정을내리는데필요한정보를제공한다. 1 등급 : Absolute Contraindication 2 등급 : Relative Contraindication 3 등급 : Warning Exist
주의사항 ( 소아및노인, 임부수유부 ) 검토 디크플러스소아주의사항 안전성유효성미확립, 자료부족 - 신생아, 영아사용금기 신생아에게사용시 CNS 흥분발작, 호흡정지 특정연령대허가되지않거나소아에게적용되지않음 특정연령대사용경험없음 벤질알콜함유가능약물 - 신생아금기 ( 가쁜호흡, 저혈압등 ) 땀배출이감소체온상승
주의사항 ( 소아및노인, 임부수유부 ) 검토 디크플러스소아주의사항 2 등급 - 신중투여약물 ( 예 ) 성분명 심각도등급 연령 (day) 관련문제 AMOXAPINE 2 1 6569 주요우울증이있는소아에게사용시자살충동및시도의가능성증가. CHLORPROTHIXENE 2 1 6569 어린이와청소년에게사용시추체외로효과의위험성아주높음. CORTISONE ACETATE 2 1 6569 전신적 / 만성적사용시성장억제가일어날수있다. DIVALPROEX SODIUM 2 1 729 특히만 2 세미만심각하거나치명적인간독성이발생할수있음. KETOCONAZOLE 2 1 6569 간염이보고됨 ; 소아에게서안전성 / 유효성이확립되지않음. KETOPROFEN 2 1 6569 어린이에대한안전성및유효성이확립되지않았다. KETOROLAC 2 1 5839 만 16세미만안전성및유효성미확립. OLMESARTAN 2 1 6569 만 18세미만안전성및유효성미확립. ISOTRETINOIN 2 4380 6569 구조뼈질환에있는소아환자에게주의할것. RIBAVIRIN (ORAL) 2 4745 6569 사춘기청소년들에게서자살에대한생각이증가할수있음 RIBAVIRIN (ORAL) 1 1 1094 만 3세미만안전성및유효성미확립
주의사항 ( 소아및노인, 임부수유부 ) 검토 DIKPlus 임부및수유부주의사항 (Pregnant/ Lactation Precaution) 임산부에약물투여는임부의질병치료, 건강, 태아의정상발육, 기형방지문제로신중해야함 임부에안전하다고판단되는약물외, 임신중유익성과위험성을고려투여금기또는안전성에대해등급화함 FDA 임부카테고리및명백한문헌기준사용 모유로의배출여부 유아에대한영향
주의사항 ( 소아및노인, 임부수유부 ) 검토 DIKPlus 임부및수유부주의사항 (Pregnant/ Lactation Precaution) 임부및임신가능성있는부인, 수유부 첫임신 3 개월간피한다. 임신 3 기태아기형 자궁내에서태아발달지체보고 ~SARTAN: 태아의사망과관련 탈모로처방받은경우약물 태아생식기비정상 자궁이완또는수축 유용한안전성자료없음, 정보의제한, 자료불충분
디크플러스 - 주의사항검토
디크플러스 - 용량검토 용량초과및미달 Alert 환자의연령과체중 적응증 투여경로 용량종류에따른 1 일용량범위와 1 일투여회수 1 회최대용량, 치료기간범위 신기능 / 간기능장애시용량조절필요여부가알려진약물에대한정보필요
용량의종류 용량 Type 부하용량 Loading dose 시험용량 Test dose 예방용량 Prophylactic dose 유지용량 Maintenance dose 일회용량 Single dose 설명 약물의체내농도를신속하게올리기위해투여하는초기용량 치료효과가없이환자반응을확인하기위하여투여하는소량의약물용량. 특정환자에게심각한반응을일으키는약물에일반적으로사용된다. 이시험용량은덱사베타손억제검사 ( Dexamethasone suppression test, DST) 와같은유형의테스트에사용되는용량종류는아니다. 덱사베타손억제검사와같은테스트에사용하는약물일경우, " 시험 (test) " 는용량종류가아닌적응증이된다. 질환의발생, 혹은재발을예방하기위해투여하는용량 투약간격동안배설되어낮아지는체내약물의농도를보존하기위해필요한약물의용량약물의체내농도를일정하게유지하기위해서필요한약제의투여량 1 회투여하는용량. 한번투여로치료가끝나는경우, 예방접종, 화학요법처방의대부분을포함한다. 치료법의일환으로며칠에한번씩투여하는화학요법같은경우처방에따라일회용량으로취급한다. 중간용량 Intermediate dose 초기용량 Initial dose 투석후보충용량 Supplemental dose after dialysis 초기용량에서유지용량으로적정하는약물의용량종류. 초기용량과유지용량사이명백한차이가있는 " 중간 (In Between )" 용량이다. 점차적으로약물치료를시작해야하는환자의경우, 초기치료에투여하는용량. 증상의빠른조절을얻기위해초기용량을많이사용할경우도포함한다. 투석에의해제거된약물을보존하기위해투석후보충하는약물용량. 약물이복막투석, 혈액투석양쪽에의해제거될경우, 코드된용량은두가지방법으로사용된용량의위이다.
디크플러스 - 용량검토사례 용량검토아마릴 4mg 처방된 1 일용량 3 정은 1 일권장용량 0.25~2 정에초과합니다.
디크플러스 Reference
디크플러스 -Patient Education
디크플러스 - 그림문자 (Pictogram) 복약안내
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Conclusion
DUR 정보원 ( 근거중심 )
처방조제업무프로세스 -DUR 단계 처방접수 처방입력 P- DUR 문제발견문제해결 병력, 약력등 ( 알레르기포함 ) 환자정보입력 현재처방전내용입력 Instore DUR 시스템에의한자동스크리닝 DUR 경고 (DUR criteria) 처방의사와상담처방수정 / 변경 처방전정보전송 C- DUR 처방전정보전송 DUR 경고해결 조제 / 투약 심평원 심평원시스템에의한자동스크리닝 의사 / 환자와상담처방수정 복약지도상담
Why DUR is core role of pharmacist? It s a tough job to deal with but Valuable job to help patients 과잉투약없는약물소비 불편함 안전함 오남용없는약물치료
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