1 생명공학정책연구센터 기업소개 http://www.bioin.or.kr 홍보문의 생명공학정책연구센터 BT 기업기본 Profile 내용비고 기업명 나노엔텍 기업로고 기업분류 중소기업 대표이사 박진형 설립일 2000 년 6 월 10 일 홈페이지 www.nanoentek.com 대표메일 sales@nanoentek.com 주소 서울특별시구로구디지털로 26 길 5 12 층 전화번호 02-6220-7940 사업분야 나노기술개발, 진단시약 전자의료기기, 진단시약및전자의료기기판매
기업소개 회사개요나노엔텍은 21세기의기술이라불리는초소형정밀기계기술 (MEMS) 과바이오기술을유기적으로융합한나노단위의 Bio-MEMS 핵심기술을보유하고이를기반으로실험, 연구, 의료용, 진단, 분석기기및관련솔루션개발을사업영역으로확보하고있으며 110여개의나노융합기술관련특허를출원및등록했습니다. 특히당사의핵심플랫폼중하나인랩온어칩 (Lab-On-a-Chip; 손톱만한크기의칩하나로실험실에서할수있는연구를수행할수있도록만든장치이하 LOC) 은의료및생명공학분야에서큰기여를할차세대기술입니다. 세계최초의소형자동세포분석기카운테스 (Countess) 를출시하였으며, 2009년유전자전달시스템마이크로포레이터 (MicroPorator) 의특허권및특허전용실시권을미화 1,300만불에매각하는쾌거를이루었습니다. 또한, 세계최초의소형혈액제제기인 ADAM-rWBC와현장진단의료기기 FREND PSA Plus( 전립선질환 ), FREND TSH( 갑상선질환 ) 가미국 FDA 승인을획득하여본격적인글로벌공략을추진하고있습니다. 현재나노엔텍은기존의생명공학사업에서진단사업으로사업을확장하고있으며, 이를위해 2011년 SK텔레콤과의전략적제휴를체결, 250억원 ( 전환사채 140억원, 유상증자 110억원 ) 규모의직접투자를유치하였으며, 2014년 4월 SK텔레콤으로최대주주가최종변경되었습니다. 이로써향후적극적인투자를통해본격적인진단사업확장을계획하고있으며, 2020년까지면역진단, 혈액세포진단, 동반진단, 화학진단등다양한진단분야로의진출을통해소형진단의료기기분야에서글로벌리더로성장해나갈계획입니다. 연혁 1987.11 퓨쳐시스템설립 ( 자본금 5,000만원 ) 2000.08 협회중개시장 ( 코스닥등록 ) 2006.06 ( 주 ) 디지탈바이오테크놀러지와포괄적주식교환계약체결 2006.08 임시주주총회포괄적주식교환승인 : 장준근, 박진형, 조한상, 정찬일이사선임 : 사업목적추가 ( 나노기술개발제조판매업 ) : 상호주식회사퓨쳐시스템에서주식회사나노엔텍으로변경 2007.01 미국현지법인 (Nanoentek Inc.) 설립 2007.02 자회사 ( 주 ) 디지탈바이오테크놀러지와지적재산권및제품의제조및판매전용실시권계약체결 2007.05 단순물적분할로인해기존보안사업부문분할 : 분할신규회사 - ( 주 ) 퓨쳐시스템설립 (100% 자회사편입 )
3 생명공학정책연구센터 2007.05 김광태각자대표사임 2007.10 화성공장준공 ( 경기도화성군팔탄면 ) 2008.03 자기주식신탁계약해지및자기주식처분결정 2008.03 화성공장파운드리 (Foundry) 서비스개시 2008.03 세포분석시스템 ( 카운테스 ;Countess) 미국인비트로젠과공급계약체결 2008.07 의료용면역형광측정장치의료기기품질관리기준 (GMP) 적합인정 2008.08 코스닥업종변경 : 변경전 ) 컴퓨터프로그래밍, 시스템통합및관리업 : 변경후 ) 의료용기기제조업 2008.09 체외진단용의약품제조업및제조품목허가획득 비전 / 목표 Global Top POCT Creator 세계최초의소형혈액제제기인 ADAM-rWBC와현장진단의료기기 FREND PSA Plus( 전립선질환 ), FREND TSH( 갑상선질환 ) 의미국 FDA 승인획득을기반으로 2020년까지다양한진단분야로의진출을통해소형진단의료기기분야에서글로벌리더로성장해나갈계획이다. 사업내용 사업개요당사는랩온어칩 (Lab-On-a-Chip) 기술기반의생명공학연구기기와현장진단의료기기를제조및판매하고있습니다. 당사의사업은제조공정상동일의원자재및용역, 관련기계장치를이용하여하나의제조공장에서제품이생산되는사업의특성상사업부문의구분이사실상어려워단일사업부문으로기재하되생산되는제품을산업및고객, 제조공정의특징등을고려하여총 2개의부문으로나누어그현황을기재하였습니다. 사업분야현장진단의료기기 - 나노엔텍이추구하는의료진단제품의핵심은현장진단 (POCT) 기기입니다. 현장진단기기란, 우리몸의다양한정보를사용환경의제한없이현장에서분석, 수치화할수있는기기를의미하는것입니다. 이러한현장진단이적용되면혈액검체의채취, 운송, 접수, 검사, 결과전송등의과정이현장에서바로이루어지기에 U-헬스케어혹은스마트케어산업의가장중요한
필수요소라고할수있습니다. 이러한현장진단을통해얻을수있는검사의질향상과인력 절감, 사용자의만족도증가는궁극적으로의료서비스의향상을가져올것으로기대하고 있습니다. 생명공학연구기기 - 전세계바이오시장에서미국, 유럽및일본이차지하는비중은약 90% 에달하고있습니다. 이에당사는사업초기부터선진국시장진입을목표로원천기술개발을통한특허를대폭강화하고있습니다. 주요제품으로는 C-Chip, Adam-MC, EVE, JuLI Br/Fl 등이있으며, 이외카운테스 (Countess), 탈리 (Tali), 네온 (Neon) 은전량미국 Life Technologies 사에 ODM/OEM 으로공급하고있습니다. 이외에차바이오그룹과줄기세포분석및 U-헬스케어관련협력을위한 MOU를체결하여동사에당사의줄기세포분석모듈을공급하였습니다. 당사가현재시판중인제품은나노와바이오를결합한컨버전스제품으로서국내다른기업이연구개발단계에만머물고있는데비해기술력이한단계앞선것으로평가받습니다. 특히미국라이프테크놀로지 (Life Technologies) 社와마케팅제휴를구축하고있으며국내시장보다는세계시장을목표로하고있다는점에서차별화를보이고있습니다. 당사의주요판매제품중하나인 Countess는미국 Life Technologies사와공급계약을체결하였으며, 현재세계자동세포계수기시장에서 30% 이상점유율을기록한것으로추정됩니다. 제품소개 제품설명현장진단의료기기 - FREND: 현장진단기의사용자편의성과정확성을혁신적으로개선한진단기기입니다. 이를위해서극미량의혈액 (30-35ul 내외 ) 만으로외부의동력없이각종질환진단을 5분안에분석할수있도록하였으며, 이러한제품차별성은다양한분야의원천기술이적용되었기에가능하였습니다. 특히, 나노, 바이오기술및미세가공기술에대한지적재산권확보, 제품에의응용및생산기술의확보, PSA Plus( 전립선질환 ) 및 TSH( 갑상선질환 ) 의 FDA 승인취득등은세계적인진단기업으로발돋움하기위한핵심경쟁력이될것입니다. FREND 제품은암표지자검사를비롯심장병유발인자검사, 성호르몬검사 ( 임신, 배란등 ), 갑상선검사, 성장호르몬검사, 골다공증검사등응급환자및만성환자질환진단에활용될예정입니다. 특히, 극미량의혈액샘플로정확한결과값을신속하게확인할수있게되어, 만성질환자의건강관리에많은도움을줄것입니다. - ADAM-rWBC: Adam-rWBC는백혈구제거혈액제제제조시남아있는백혈구수를측정하여그품질을검정하는장비로기존에백혈구제거혈액제제의품질검증을위해실시하던형광염색및세포계수의그래프화, 데이터저장등일련의반복적인과정을간편하게수행할수있게하며휴대가가능할정도로크기가작고가격이저렴하다는특징이있습니다.
5 생명공학정책연구센터 또한일회용칩을사용하기때문에장비에샘플접촉이없어오염에노출이적습니다. 당사는혈중잔류백혈구분석기기 ( 모델명 Adam-rWBC) 에대하여지난 2009년 9월미국미네소타혈액원시연을통해큰호평을받은바있으며, 미국미네소타병원, Mayo Clinic 등에서임상을완료하고 2012년 8월미국 FDA의승인을획득하였습니다. 또한, 2013년 6월국제수혈학회 ISBT, 10월미국혈액학회 AABB등에출품하여호평받았으며, 2013년성공적인미국런칭후 2014년은전세계로유통망을확대하고있습니다. 생명공학연구기기 - C-chip: 특수수지 ( 樹脂 ) 중하나인 PMMA(Poly Methyl Meta Acrylate) 위에 Bio-MEMS 기술을이용하여미세한격자 (grid) 패턴을형성한제품으로서, 시료를칩투입구에흘려주면모세관현상에의해시료가거품없이일정하게주입되며, 형성된격자패턴위의세포나적혈구의수를광학현미경을통해측정할수있도록한제품입니다. - ADAM-MC: 형광물질로세포핵을염색하고형광현미경구조를이용하여세포의형광이미지를얻은다음, 이를분석하여정확한세포의계수가가능한장비입니다. ADAM-MC는 IT 기술과 BT 기술이융합된최첨단장비로써, 저렴한비용으로최상의결과를얻을수있다는큰장점을가지고있습니다. - EVE: 일반광학현미경의원리를기반으로한제품으로 1회용세포계수칩인 C-Chip을이용하여간편하게자동화된세포의계수및세포의생존율을측정할수있으며, 일반실험실탁자에거치할수있는소형의장비로세포실험을하는실험실이면어디든사용이가능하다는장점이있습니다. - JuLI Br/ JuLI FL: 세포배양과정의촬영및녹화외에도세포밀집도 (Cell confluence) 측정과세포이동 (Cell migration) 과정등을실시간으로기록하여분석하는 Rear-time cell growth curve' 기능을갖추었습니다. 또한측정부와제어부를분리, 측정부만인큐베이터에탑재할수있어실험을위해인큐베이터외부로배양세포를꺼낼필요가없이바로관찰및제어가가능한것이장점이며, 특히듀얼시스템을적용, 측정부두개로멀티촬영이가능하여실험군과대조군을동시에관찰가능하기때문에제약업체등의샘플비교실험이필요한수요를충족시킬수있는소형세포이미지분석장비입니다. - Arthur: 새로운컨셉의소형화된차세대자동세포분석기입니다. 직접적인세포의이미지분석을통한유전자분석및세포독성분석이가능한것이특징이며, 이는 GFP(Green Fluorescence Protein - 초록색의형광을발하는형광단백질 ) 및 RFP(Red Fluorescence Protein - 적색의형광을발하는형광단백질 ) Expression 분석을통해유전자분석이가능하고아울러 Sytox Blue와 PI(Propidium Iodide), 그리고 Apoptosis( 세포자가세멸 ) 분석까지가능합니다. 또한, 뛰어난형광민감도 (Sensitivity), 넓은범위의 Dynamic range, 사용자중심인터페이스설계등으로기존제품보다정확성및편의성에서우수한특징을보이고있습니다.
제품이미지 현장진단의료기기 - FREND [FREND System] [FREND PSA Plus] [FREND TSH] - ADAM-rWBC [ADAM-rWBC] [rwbc kit] 생명공학연구기기 - C-chip - ADAM-MC [ADAM-MC] [AccuChip Kit]
7 생명공학정책연구센터 - EVE [EVE ] [EVE counting slide] - JuLI Br [JuLI Br] [JuLI Br Counting SW & Kit] - JuLI FL - Arthur
기업의인재상및채용계획 인재상 Doing First! 그리고, Work Smart! 우리는 CreActive 하게혁신적인기술과가치를개발하고, 더경쟁력있는신제품을개발, 생산하는데에집중하고있습니다. 이러한회사방침에맞는두둑한배짱과개척자정신을가지고우리가꿈꾸고, 상상하고, 실천하는만큼우리것이될것이라는믿음과함께, 세상이변화앞장설줄아는사람이우리회사에서필요한인재상이라고생각합니다. 채용계획 공석에의한수시채용. 기타등 파트너사 보유기술, 인증마크 주요인증 - FDA: ADAM rwbc(2012년 ), FREND-PSA(2013년 ), FREND-TSH(2014년 ) - KFDA: FREND PSA/AFP/CEA/Tn-I/CRP/TSH/BNP-(2008~2014년 ), ADAM rwbc(2009년 ) - CE: FREND system & Kits, ADAM series, Countess, Neon, JULI, TALI, C-Chip etc.. - 기타인증 : IOS13485, ISO9001, GMP, EMC. Safety, WHEE, RoHS, REACH, NRTL. FCC
9 생명공학정책연구센터 논문, 특허 논문 - Choi, Young-il, Duke-Cohan, Tang, Gui, Singh, Epstein and Reinherz. Plxnd1expressioninthymocytesregulatestheirintrathymicmigrationwhilethatinthymicendotheliumim pactsmedullarytopology.frontiersinimmunology.07nov,2013. - Kim, Pyung-Hwan, Choi, Kang, Kim, Kwon, Kim, Hwang, and Cho. Injectablemultifunctionalmicrogelencapsulatingoutgrowthendothelialcellsandgrowthfactorsforenh ancedneovascularization.journalofcontrolledrelease187.2014. - Choi, Young I, Duke-Cohan, Chen, Liu, Rossy, Tabarin, Ju, Gui, Gaus, Zhu, Reinherz. Dynamiccontrolofβ1 integrin adhesion by the plexind1-sema3e axis. PNAS. 29 JUL, 2013. 특허현황 - 2013 년기준, 출원 115 개, 등록완료 52 개 (PCT 및국가별출원, 실용신안등포함 ) 매출 / 재무현황 매출실적 사업부문매출유형품목 나노바이오 ( 주 1) 합 제품 상품 기타 계 바이오장비및소모품 바이오소모품 개발용역외 2014 상반기 수출 4,918,415 내수 합계 수출 내수 합계 2,310,351 수출 내수 합계 수출 내수 합계 2013 년 2012 년 12,429,197 8,081,156 144,771 363,431 556,731 5,063,185 12,792,628 8,637,887 890,208 1,426,189 1,045,328 1,420,143 3,504,802 3,698,226 4,930,991 4,743,554 163,432 520,710 60,176 974,049 827,270 119,833 1,137,481 1,347,980 180,009 5,972,055 14,376,097 9,186,660 2,538,963 4,695,502 4,374,790 8,511,018 19,071,599 13,561,450
연구성과등 나노엔텍의부설연구소는서울시구로구구로 3 동에이스하이엔드타워 2 층에위치하고있으며, 이를 통해나노바이오융복합기술원천기술을개발하고있습니다. 주요연구개발분야는아래와같습니다. - Bio Chip 연구 : NT관련 Bio Chip 및플라스틱미세가공관련기술및 Lab-on-a-chip 연구수행 - Cell Culture 연구 : BT관련세포배양및화학적프로토콜개발연구수행 - 전자시스템개발 : IT 관련전자시스템개발과함께체외진단 (In-Vitro-Diagnosis) 시스템연구수행 - 진단의료관련연구 : 세포진단, 면역진단및분자진단장비및진단소모품개발연구수행