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동우 빈
6 years ago
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1 종목분석임상국 [KOSDAQ] 나노엔텍 (039860): 창조경제, 바이오의료기기부문현장진단에주목 SUMMARY 국내체외진단의료기기중유일한원천기술보유회사 / 하반기턴어라운드기대 FREND관련 PSA( 전립선질환 ), TSH( 갑상선질환 ) FDA 승인절차진행중 SK텔레콤과의제휴를통한시너지효과기대및원격진료부문장기성장모멘텀부각 차세대현장진단의료의핵심기업 기본정보 액면가 500 원 주가 (5/22) 5,790 원 자본금 ( 억원 ) 97.3 시가총액 ( 억원 ) 1,126 발행주식수 ( 만주 ) 1,945 투자의견 N/R 평균거래량 (5 일, 주 ) 16.8 만 주주구성 장준근대표외 14.64% SK 텔레콤 9.29% - 배당수익률 N/A 2006 년舊퓨처시스템을통해우회상장한나노엔텍은서울대학내벤처로시작된디지털바이오테크놀러지를모태로한생명공학및현장진단의료기기전문업체이다. 동사는랩온어칩 (Lab On a Chip) 기술기반의생명공학제품과현장진단의료기기 (POCT, Point of Care Test) 전문업체로 BT-NT-IT 의 나노 - 바이오핵심융합기술 을보유하고있다 년품목별매출비중은 Chip 류외소모품 18.0%, 세포계수장치 27.3%, 유전자전달장비 10.1%, 형광현미경 6.8%, 기타 36.3% 로세포분석및유전자전달을위한생명공학장비가매출의대부분을차지하고있지만, 향후동사기업가치의핵심은현장진단의료기기에있다. 현장진단기기란, 우리몸의다양한정보를사용환경제한없이현장에서분석, 수치화할수있는기기로원격진료혹은스마트케어산업의중요한필수요소라고할수있다 년미국의 Life Technologies 사에생명공학장비특허수출 (1,290 만달러 ) 로시장에주목을받은동사는면역및분자진단제품에대한중국시장공략을목표로 2011 년 SK 텔레콤과의전략적제휴와함께연구개발용도의자금 250 억원을투자받았다. 최근동사는미국과중국시장에진출하기위해현장의료진단관련 FREND 카트리지에대해 FDA( 미국식품의약국 ) 및 SFDA( 중국식품의약품관리국 ) 승인절차를진행중에있다. 그림 1> 제품별매출비중 그림 2> 나노엔텍지분현황 자료 : 나노엔텍 자료 : 나노엔텍, 전자공시

랩온어칩이란? 랩온어칩은플라스틱으로된수mm2 ~ cm2크기의칩위에분석에필요한여러가지장치들을마이크로머시닝기술을이용하여집적화시킨것으로나노단위의 Bio-MEMS(Micro Electro Mechanical System, 미세전자기계시스템 ) 기술에미세유동 (Microfluidics) 기술이접목된플랫폼이라할수있다.

2 랩온어칩이란? 랩온어칩은플라스틱으로된수mm2 ~ cm2크기의칩위에분석에필요한여러가지장치들을마이크로머시닝기술을이용하여집적화시킨것으로나노단위의 Bio-MEMS(Micro Electro Mechanical System, 미세전자기계시스템 ) 기술에미세유동 (Microfluidics) 기술이접목된플랫폼이라할수있다. 미세유동기술은미세소자내에서액체상태인생체시료나시약이이송, 분리, 혼합, 반응하도록유도하고조절하는기술이다. 따라서시료 ( 혈액등 ) 의희석, 정제등복합한전처리과정이필요없고혼합, 반응, 분리, 정량분석등모든단계가연속적으로하나의칩위에서수행되는랩온어칩플랫폼기술은검사과정의간편성, 분석시간단축및비용절감, 분석의정확성과효율성증대, 휴대의간편성등으로생명과학기초연구, 신약 / 유전자개발뿐만아니라현장검사 (PCOT) 시장및원격진료, 스마트헬스케어산업의성장을가져올것으로판단된다. 그림 2> 랩온어칩 자료 : 나노엔텍 * Lab-On-a-Chip: 유리, 실리콘, 플라스틱재질로된기판위에서 DNA, 단백질기타화학, 생물학적시료를반응시켜여러가지필요한정보를획득할수있는생물학적마이크로칩 ( 분자진단을포함한임상진단실에서처리되는모든체외진단을하나의 Chip 에서수행하는 POC 의최종기술도달점 ) 소형체외현장진단기기 : FREND 차세대현장진단기기인 FREND( 의료용면역형광측정장치 ) 는극미량의혈액 ( 손끝채혈 ) 만으로도각종질병의이상유무를 5분안에진단할뿐만아니라, 정량적분석으로질병의정도까지파악함으로써, 암, 갑상선, 전립선질환, 심장병유발인자검사, 골다공증검사등응급환자및만성환자질환진단에활용할수있다. 현재대형장비를통해진단하던 Paradigm 을동사가가진핵심원천기술 (100 여개의관련특허보유 ) 로기존검사장비를대폭소형화한 FREND 를출시함으로써사용자에게편의성과정확성을바탕으로대형종합병원이아닌중소병원에서바로현장진단이가능하게되었다. 또한 FREND 를더욱소형화하여다양한질환의형태를혈당과같이환자스스로모니터링할수있게하는원격진료, U헬스케어로이어져응급상황대처와함께질병예방, 내원및입원축

3 소등을통해사회전반적인의료비절감과함께삶의질개선도가능하게할것으로기대된다. 현재동사는 FREND PSA( 전립선특이항원으로전립선질환의진단및치료에가장유용한바이오마커 ) 임상완료와함께상반기내미국 FDA 최종승인이가능할것으로예상되며이밖에 TSH( 갑상선질환, 올하반기미 FDA 승인기대 ), CEA( 대장암 ), 심혈관계질환진단키트등도개발, 임상준비중에있다. Health Care Paradigm Shift: 치료에서사전예방과조기진단으로인구가고령화되면서만성질환자가증가하며그에따른의료보험비용의급속한상승이건강보험재정적자누적의심화를부추기고있다. 한국의사망 1년전 60대의치료비는무려 1,700 만원에달하는반면, 4인가족기준연간평균의료비는 135 만원 (2008 년기준 ) 에불과하다. 이러한의료보험비의상승세는의료체계의기반인건강보험의존립가능성을흔들어놓고있다. 따라서, 현재의문제를해결할최선의대안으로기존의치료중심에서사전예방과진단중심으로의전환이필요하다. 예방과진단에대한글로벌국가들의의료비비중은 2007년각각 5%, 15% 에서 2025년각각 22%, 27% 로확대될전망이다. 또한, 이러한변화는개인의일상건강관리의필요성을증대시키는동시에환자중심의진료문화를확립할것이다. 따라서장기적측면에서현장진단을통한원격진료및 U헬스케어로으로의패러다임변화가시작될것으로판단된다. 그림 4> 체외진단시장전망 그림 5> 헬스케어패러다임의변화 자료 : Frost&Sullivan 자료 : Frost&Sullivan (2008) FDA 승인과함께미국향매출이본격화되는한해 체외진단시장의전망 Frost&Sullivan 의조사자료에따르면 2009 년전세계적으로 IVD(In-Vitro Diagnostic Medical Device, 체외진단의료기기 ) 시장의매출규모는약 억달러이며, IVD 시장은 '09 년부터 20년까지연평균성장률 (CAGR) 9.4% 로성장할것으로전망하고있다 년 IVD 시장의전체매출규모는약 억달러로예상된다. 2013년기준글로벌 IVD 시장규모는약 472억달러규모로예상되며이중동사가영위하고자하는전략시장은면역화학적진단시장 (35.8%), POCT 시장 (11.8%) 으로전체의 47.6% 인

4 225억달러규모로추정된다. 지역별로보면, 20007년기준북미시장과유럽시장이각각 44%, 31% 를차지하고있으며, 아시아중국시장은시장형성의초기단계로높은 GDP 성장률과인구규모를바탕으로잠재력이가장큰시장으로판단되고있다. ( 자료 : Frost&Sullivan) 2013년은글로벌시장공략의해동사는글로벌바이오산업기업인미국 Life Technologies와의특허권계약을통해시장에서기술의우수성을인정받고있으며, Countess( 자동세포계수기 ) 의장기공급계약체결로 2008 년 9월출시이후 2011 년말까지장비및소모품매출을포함하여약 177 억원의누적매출을달성하였다. 또한 2011년 2월 SK텔레콤과전략적제휴 ( 면역및분자진단제품에대한중국시장공략을목표등 ) 와함께 250 억원 ( 전환사채 140 억원, 제3 자유상증자 110 억원 ) 규모의직접투자를유치, 동사는생산과 R&D 에 SK텔레콤은글로벌마케팅과 ICT 기술개발에집중할계획이다. MWC2013에서 SK텔레콤이동사의 FREND 를직접마케팅하는등상호간의협력관계를잘보여주고있다. 최근동사는미국과중국시장에진출하기위해현장의료진단관련 FREND 카트리지에대해 FDA( 미국식품의약국 ) 및 SFDA( 중국식품의약품관리국 ) 승인절차를진행중에있다. 동사는올해 FREND 관련 PSA( 전립선질환 ), TSH( 갑상선질환 ) 의 FDA 최종승인을기대하고있으며동시에미국헬스케어시장공략을위하여글로벌 1위의현장진단의료업체인 Alere 사의마케팅영업담당임원영입및샌프란시스코에물류창고를건설하는등미국시장공략을위한시스템을본격준비하고있다. 그리고동사제품대부분이유럽 CE승인을통해지속적으로매출이발생하고있으며 2012 년 8월미국 FDA 승인을획득한 ADAM Rwbc( 백혈구를제거한혈액제제제조시남아있는백혈구수를측정하는소형간편잔존백혈구분석장비 ) 가올해부터동사의신규매출원으로부상, 또하나의캐시카우로자리잡을가능성이높아보인다. 그림 2> 나노엔텍사업계획로드맵 자료 : 나노엔텍

5 리스크 동사의가장큰리스는바로지속적인 R&D 투자및공장증설에따른비용증가, 신제품출시지연등으로적자상황이 3년째지속되고있으며 1분기에도제반비용증가등으로적자가예상된다. 둘째는 FREND PSA 관련미국 FDA 승인지연및신성장동력제품이라할수있는 ADAM Rwbc( 잔존백혈구분석장비, 2012 년하반기미 FDA 승인 ) 등신규제품의시장진입지연및기대이하의매출발생에따른향후실적에대한신뢰도저하및불확실성이다. 세번째는글로벌바이오업체대비영세한매출규모와아직은낮은브랜드인지도등이적극적인해외시장진입의장애요소로작용하고있다는점이다. 네번째는국내원격진료시장관련법적인문제및의료관련업체사이와의이해상충문제등원격진료시장성장의제약요소가여전히남아있다는점이다. 투자포인트 1 동사는랩온어칩기술기반의생명공학연구기기와현장진단의료기기 (POCT) 전문업체로다양한제품개발을통해향후원격진료 / 스마트헬스케어선두주자로부상할가능성이있다. 동사는인성정보와홈헬스케어및 U헬스케어사업확대를위한 MOU 를체결하고서울자치구보건소의 U헬스케어사업에 FREND 장비를공급한바있다. 2 FREND PSA( 전립선암현장진단기기 / 카트리지 ) 가임상을마치고미국 FDA 최종승인이상반기에통과될것으로기대하고있으며이에따라하반기부터미국시장매출이본격발생할것으로예상된다. FREND TSH( 갑상선호르몬 ) 도현재미국임상진행중에있으며고마진의신성장현장진단제품이라할수있는 ADAM Rwbc( 소형화, 높은정확도, 휴대성을접목시킨잔존백혈구계수기 ) 역시미국및유럽으로부터인지도증가와함께점진적인매출증가로이어져, 실적호전에기여할것으로예상된다. 3 FREND 시리즈전립선암 (PSA), 갑상선호르몬진단기 (TSH), 대장암 (CEA), 골다공증, 심장병유발인자검사등다양한제품파이프라인를통해응급환자및만성환자진단등다양한현장진단검사에활용될가능성이높다는점이다. 4 국내최대통신네트워크회사인 SK텔레콤과의관계구축을통해향후시너지효과가기대된다. 동사의현장진단의료장비개발능력과 SK텔레콤의통신네트워크및마케팅결합을통해향후원격진료, U헬스케어사업의모델구체화와더불어국내외현장진단의료시장진출에탄력적움직임이예상된다.

6 실적전망및결론 동사는랩온어칩기반의현장검사기기를국내최초로상용화한 BT-NT 대표기업으로기존생명공학제품에서고마진의신규현장진단제품의글로벌상용화를통해도약이기대되는현장진단의료기기전문업체다. 또한헬스케어산업진출을준비하는 SK텔레콤 (2014년 CB전환시지분율 21% 로 1대주주등극 ) 과의협력자적관계구축등글로벌시장진출을준비, 도약을꿈꾸고있는동사는창조경제의료 / 바이오부문숨겨진강소기업이라할수있다. 1분기실적은여전히적자가예상되지만 2분기부터흑자전환을기점으로올해전체적으로기존생명공학장비의꾸준한매출과함께 ADAM Rwbc 의신규매출원가세, FREND PSA( 전립선질환 ), TSH( 갑상선질환 ) 의미국 FDA 최종승인및하반기미국시장진출을통해전년대비약 40% 이상의매출액증가와함께흑자전환을통한턴어라운드가예상된다. 특히동사는진단장비이외소모성부품인고마진의카트리지의지속적인매출발생과함께향후다양화된현장진단제품라인을통해원격진료시장에빠르게다가갈수있는점이강점이라할수있다. 이와같이나노 -바이오핵심기술을보유, 글로벌현장진단의료기기시장에한걸음씩나아가고있는동사에대해관심이필요해보인다. 그림 6> 실적전망 결산기말 매출액 영업이익 증가율 세전이익 순이익 EPS PER ROE 부채비율 ( 억원 ) ( 억원 ) (%) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 원 ) ( 배 ) (%) (%) FY10A 적자전환 NA NA 32 FY11A 적자확대 NA FY12A 적자지속 NA 참고 : 나노엔텍 ( 실적 ), K-IFRS 별도기준 투자자고지사항 종목명 담당자 담당자 채무이행 1% 이상 계열사 자기주식 ELW 유동성 기타 주식보유 보증 보유여부 관계 취득처분 발행 공급자 이해관계 해당사항없음 당사는동조사분석자료를기관투자가또는제 3자에게제공한사실이없습니다. 작성자는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 이보고서는고객들에게투자에관한정보를제공할목적으로작성된것이며특정증권의매매와관련한권고를제공하기위한것은아닙니다. 이보고서의내용은당사가신뢰할만하다고판단하는자료와정보에근거하여만들어진것이지만그정확성이나완전성을당사가보증하는것은아니며따라서그에의존하여투자결정을내려서는안될것입니다. 이보고서에포함된의견이나전망은해당일당시당사의전문적인판단을반영하는것이며통지없이변경될수있습니다. 당사는이보고서의내용에의존하여행해진누구의어떠한행위로부터발생하는결과에대해서도책임을지지않습니다. 이보고서는투자에관해전문적인경험을가진분들을위한자료이며증권매도의청약이나매수청약의유인을구성하지않습니다. 이보고서는당사의저작물로서모든저작권은당사에게있습니다. 이보고서는당사의동의없이어떤형태로든복제, 배포, 전송, 변형할수없습니다. 이보고서는학술적목적으로작성된것이아니므로, 학술논문등에학술적인목적으로인용하려는경우에는당사에게먼저통보하여당사의동의를얻으시기바랍니다.

Microsoft Word - 20160525172217103.doc

Microsoft Word - 20160525172217103.doc 216년 5월 26일 산업분석 디스플레이 Overweight (유지) 실적 턴어라운드 기대 LCD 구조조정, 하반기 수급 및 가격에 긍정적 디스플레이,가전,휴대폰 Analyst 김동원 2-6114-2913 jeff.kim@hdsrc.com RA 김범수 2-6114-2932 bk.kim@hdsrc.com 하반기 글로벌 디스플레이 산업은 한국 패널업체의 LCD