의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 연세대학교보건환경대학원 의공학전공 김수연

의료기기품목별시장환경분석에 관한연구

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국문요약 의료기기품목별시장환경분석에관한연구 - vii -

제 1 장서론 1.1. 연구의배경및필요성 1.2. 연구내용및방법 표 1. 국내의료기기생산및수출입실적분석방법 - 각연도에생산, 수입수량은당해연도에모두판매되었다는가정 - 무역수지 ($) : 수출금액 - 수입금액 - 국내시장규모산정방법 : (P2-E2)*P1+ (I2*I1* 기준환율 ) * P1 : 생산단가, P2 : 생산량, E2 : 수출량, I1 : 수입단가, I2 : 수입량 * P2-E2<0 일경우, 0 으로가정 * 품목의허가번호별로생산량, 수출량, 생산단가계산 * 기업별실적자료는공개자료외에가공분석한사항은비공개사항으로기업명은무기명표기 - 1 -

제 2 장개인용혈당측정장치시장환경분석 2.1. 정의및시장분류 표 2. 개인용혈당측정장치품목분류 분류체계분류번호명칭 GMDN 1) 16488 Blood glucose monitor, portable UMDNS 2) 16-488 식품의약품안전처 3) A22030.02 A90040.01 Analyzers, Point-of-Care, Whole Blood, Glucose 개인용혈당측정기유헬스케어혈당측정기 그림 1. 개인용혈당측정장치시장분류 1) GMDN(Global Medical Device Nomenclature) 2) UMDNS(Univeral Medical Device Nomenclature System) 3), 의료기기품목및품목별등급에관한규정 - 2 -

2.2. 세계시장환경분석 그림 2. 시장분류별개인용혈당측정장치시장규모, 2005 년, 2008 년, 2011 년 - 3 -

그림 3. 대륙별개인용혈당측정장치시장규모, 2005 년, 2008 년, 2011 년 - 4 -

그림 4. 기업별혈당모니터링장치시장규모, 2011 년 - 5 -

2.3. 국내시장환경분석 그림 5. 개인용혈당측정장치제조 수입별시장비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 6. 개인용혈당측정장치기업별시장비중 ( 금액기준 ), 2011 년 - 6 -

( 단위 : 생산 - 백만원, 수출 수입 무역수지 -1000 USD) 그림 7. 2011 년개인용혈당측정장치국내생산 수출 수입 무역수지실적 그림 8. 개인용혈당측정장치기업별생산비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 9. 개인용혈당측정장치기업별수입비중 ( 금액기준 ), 2011 년 - 7 -

그림 10. 개인용혈당측정장치기업별수출비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 11. 개인용혈당측정장치국가별수출비중 ( 금액기준 ), 2011 년 - 8 -

제 3 장의약품주입펌프시장환경분석 3.1. 정의및시장분류 표 3. 의약품주입펌프품목분류 분류체계분류번호명칭 GMDN 4) 13215 Infusion pump, general-purpose 13217 Infusion pump, syringe UMDNS 5) 13-215 Infusion Pumps, General-Purpose 13-217 Infusion Pumps, Syringe 식품의약품안전처 6) A79010.01 의약품주입펌프 그림 12. 의약품주입펌프의시장분류 4) GMDN(Global Medical Device Nomenclature) 5) UMDNS(Univeral Medical Device Nomenclature System) 6), 의료기기품목및품목별등급에관한규정 - 9 -

3.2. 세계시장환경분석 그림 13. 시장분류별의약품주입펌프시장규모 (2004 년,2011 년,2018 년 ) 그림 14. 의약품주입펌프대비 IV.Set 시장비중 (2011 년 ) - 10 -

그림 15. 대륙별의약품주입펌프시장규모 (2004 년, 2011 년, 2018 년 ) - 11 -

그림 16. 기업별의약품주입펌프시장규모 (2010 년 ) - 12 -

3.3. 국내시장환경분석 그림 17. 의약품주입펌프제조 수입별시장비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 18. 의약품주입펌프기업별시장비중 ( 금액기준 ), 2011 년 - 13 -

( 단위 : 생산 - 백만원, 수출 수입 무역수지 -1000 USD) 그림 19. 최근 5 년간의약품주입펌프국내생산 수출 수입 무역수지실적, 2007~2011 년 그림 20. 의약품주입펌프기업별생산비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 21. 의약품주입펌프기업별수입비중 ( 금액기준 ), 2011 년 - 14 -

그림 22. 의약품주입펌프기업별수출비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 23. 의약품주입펌프국가별수출비중 ( 금액기준 ), 2011 년 - 15 -

제 4 장치과용방사선촬영장치시장환경분석 4.1. 정의및시장분류 그림 24. 치과용방사선촬영장치의시장분류 - 16 -

표 4. 치과용방사선촬영장치품목분류 분류체계분류번호명칭 GMDN 7) UMDNS 8) 식품의약품안전처 9) 37636 37667 37635 37617 37637 37640 37668 37669 18-056 18-426 18-427 20-768 A11010.03 A11110.04 A11110.05 A11110.06 A11120.01 A11120.02 A11120.03 A11120.04 X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, extra-oral, analogue X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, extra-oral, digital X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, intraoral analogue X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, intraoral digital X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, analogue X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, digital X-ray system, diagnostic, dental, panoramic/tomographic, analogue X-ray system, diagnostic, dental, panoramic/tomographic, digital Radiographic Systems, Digital, Dental Radiographic Units, Dental, Intraoral Radiographic Units, Dental, Extraoral Image Digitization Systems, Computed Radiography, Dental 치과용전산화단층촬영엑스선장치디지털치과진단용구강내엑스선촬영장치디지털치과진단용구강외엑스선촬영장치디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치치과진단용구강내엑스선촬영장치치과진단용구강외엑스선촬영장치치과진단용엑스선투시촬영장치치과진단용파노라마엑스선촬영장치 7) GMDN(Global Medical Device Nomenclature) 8) UMDNS(Univeral Medical Device Nomenclature System) 9), 의료기기품목및품목별등급에관한규정 - 17 -

4.2. 세계시장환경분석 600 Population Aged 65 and Above (million) 500 400 300 200 100 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 그림 25. 전세계 65 세이상고령인구수 (2004-2010, 단위 : 백만명 ) - 18 -

그림 26. 전세계치과용임플란트시장규모 (2003-2010) - 19 -

구분 2000년 2008년 2009년 2세 17세 74.1% 77.3% 78.4% 18세 64세 65.1% 60.4% 62.0% 65세이상 56.6% 57.6% 59.6% 그림 27. 연령층별치과의원방문인구비중 (2000-2009, US) - 20 -

그림 28. 시장분류별치과용방사선촬영장치시장규모, 2004 년, 2007 년, 2010 년 - 21 -

그림 29. 대륙별치과용방사선촬영장치시장점유율 (2010 년 ) - 22 -

900 800 700 600 Revenue ($m) 500 400 300 200 100 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Digital Devices Cone Beam Systems Film Based Devices Digital Intra Oral Sensors Intra Oral X-ray Films Dental X-ray Units Phosphor Plate Systems 그림 30. 미국치과용방사선촬영장치시장규모 (2003년 -2010년 ) - 23 -

1,200 1,000 800 Revenue ($m) 600 400 200 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Digital Devices Cone Beam Systems Film Based Devices Digital Intra Oral Sensors Intra Oral X-ray Films Dental X-ray Units Phosphor Plate Systems 그림 31. 미국치과용방사선촬영장치시장예측 (2010년 -2017년 ) - 24 -

120 100 80 Revenue ($m) 60 40 20 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Digital Devices Cone Beam Systems Film Based Devices Digital Intra Oral Sensors Phosphor Plate Systems Intra Oral X-ray Films Dental X-ray Units 그림 32. 독일의치과용방사선촬영장치시장규모 (2010년 ) 180 160 140 120 Revenue ($m) 100 80 60 40 20 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Digital Devices Cone Beam Systems Film Based Devices Digital Intra Oral Sensors Phosphor Plate Systems Intra Oral X-ray Films Dental X-ray Units 그림 33. 독일의치과용방사선촬영장치시장예측 (2010년 -2017년 ) - 25 -

400 350 300 Revenue ($m) 250 200 150 100 50 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Cone Beam Systems Digital Devices Film Based Devices Phosphor Plate Systems Digital Intra Oral Sensors Dental X-ray Units Intra Oral X-ray Films 그림 34. 일본의치과용방사선촬영장치시장규모 (2010년 ) - 26 -

600 500 400 Revenue ($m) 300 200 100 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Cone Beam Systems Digital Devices Film Based Devices Phosphor Plate Systems Digital Intra Oral Sensors Dental X-ray Units Intra Oral X-ray Films 그림 35. 일본의치과용방사선촬영장치시장예측 (2010년 -2017년 ) 그림 36. 기업별치과용방사선촬영장치시장점유율 (2010 년 ) - 27 -

4.3. 국내시장환경분석 그림 37. 국내병의원치과용방사선촬영장치설치현황 (2011 년 ), 단위 ( 대 ) - 28 -

그림 38. 국내치과병 의원수 (2007-2011), 단위 ( 개소 ) 그림 39. 국내요양기관치과의사종사자수 (2007 년 -2011 년 ), 단위 ( 명 ) - 29 -

그림 40. 국내치과용임플란트시장규모 ( 단가기준, 2007 년 -2011 년 ) 그림 41. 국내치과용방사선촬영장치시장규모 ( 단가기준, 2007 년 -2011 년 ) - 30 -

그림 42. 국내치과용방사선촬영장치시장규모 ( 수량기준, 2007 년 -2011 년 ) - 31 -

그림 43. 국내치과용방사선촬영장치제조 수입비중 ( 단가기준, 2007 년 -2011 년 ) 그림 44. 국내치과용방사선촬영장치제조 수입비중 ( 수량기준, 2007 년 -2011 년 ) ( 단위 : 생산 - 백만원, 수출 수입 무역수지 -1000 USD) 그림 45. 국내치과용방사선영상촬영장치생산 수출 수입 무역수지규모 ( 단가기준, 2007 년 -2011 년 ) - 32 -

그림 46. 치과용엑스선촬영장치기업별생산비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 47. 치과용엑스선촬영장치기업별생산비중 ( 수량기준 ), 2011 년 - 33 -

그림 48. 치과용엑스선촬영장치기업별수출비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 49. 치과용엑스선촬영장치기업별수출비중 ( 수량기준 ), 2011 년 그림 50. 치과용엑스선촬영장치국가별수출비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 51. 치과용엑스선촬영장치시장분류별수출비중 ( 금액기준 ), 2011 년 - 34 -

그림 52. 치과용엑스선촬영장치기업별수입비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 53. 치과용엑스선촬영장치기업별수입비중 ( 수량기준 ), 2011 년 - 35 -

그림 54. 치과용엑스선촬영장치국가별수입비중 ( 금액기준 ), 2011 년 그림 55. 치과용엑스선촬영장치시장분류별수입비중 ( 수량기준 ), 2011 년 - 36 -

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제 5 장결론 5.1. 개인용혈당측정장치 5.2. 의약품주입펌프 - 38 -

5.3. 치과용방사선촬영장치 - 39 -

참고문헌 - 40 -

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