來 60 來 60 / 180 ALLEGRA Capsule 60 mg ALLEGRA Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride) 022851 023016 023010 [ 狀 ] ALLEGRA fexofenadine Hydrochloride H 1 (+)-4-[1-hydroxy-4-[4-(hydroxydiphenylmethyl)-1-piperidinyl]-butyl]-α, α-dimethyl benzeneacetic acid hydrochloride H 3 C CO 2 H CH 3 HO N OH HCl 量 538.13 C 32 H 39 NO 4 HCl Fexofenadine hydrochloride 狀 易 略 不 Fexofenadine hydrochloride (racemate) 理 兩 離 ALLEGRA 60 fexofenadine hydrochloride croscarmellose sodium gelatin lactose microcrystalline cellulose pregelatinized starch gelatin iron oxide silicon dioxide sodium laury sulfate titanium dioxide 量 不 60 180 fexofenadine hydrochloride 列 croscarmellose sodium magnesium stearate microcrystalline cellulose pregelatinised starch hydroxypropyl methylcellulose iron oxide blends polyethylene glycol povidone cilicone dioxide titanium dioxide [ 臨 理 ] Fexofenadine H 1 Fexofenadine 兩 異 力 Fexofenadine α1 行 識 Fexofenadine 不 兩 60 fexofenadine hydrochloride 度 (Tmax) 2.6 60 度 131 ng/ml 年 60 180 1
度 142 494 ng/ml 240 ( 兩 120 ) 量 fexofenadine 力 參 數 量 60 fexofenadine Fexofenadine 率 60-70%α1 糖 兩 60 fexofenadine 狀 14.4 類 便 尿 [ 14 C] fexofenadine hydrochloride 量 80% 11%fexofenadine hydrochloride 率 立 不 便 5% 量 ( 老 年 ) 80 fexofenadine hydrochloride 力 參 數 兩 年 年 年 年 見 力 異 老 年 老 年 ( 65 ) fexofenadine 度 ( 65 ) 見 99% 7-12 60 量 fexofenadine 量 年 56% 30 fexofenadine hydrochloride 年 60 量 兩 度 度 ( 率 41-80 ml/min) 度 ( 率 11-40 ml/min) fexofenadine 度 87% 111% 了 59% 72%( 率 10 ml/min) 度 82% 了 31% 率 量 60 ( 見 量 ) Fexofenadine hydrochloride 力 見 異 數 fexofenadine 力 臨 異 兩 20 40 fexofenadine hydrochloride 來 療 2-3 12 見 28 7-12 行 30 60 量 1 3 30 60 量 49% 74% 8 QTc( 兩 30 )( 10 mg/kg 量 ) fexofenadine hydrochloride 不 QTcFexofenadine 度 類 量 療 度 9 Fexofenadine 度 類 量 療 度 20 度 1 10 5 M fexofenadine 離 流 離 流 離 流 類 數 離 連 兩 兩 60 240 fexofenadine 714 QTc 兩 (n=855) 兩 量 60 fexofenadine hydrochloride 療 療 量 QTc 連 6 兩 400 fexofenadine hydrochloride 2
40 連 1 年 兩 240 fexofenadine hydrochloride 231 QTc 臨 12-68 (n=1,634) 行 2 兩 60 fexofenadine hydrochloride 降 狀 ( 流 / // 淚 / ) 60 量 狀 降 12 兩 240 量 fexofenadine 狀 不 降 12-65 (n=863) 行 2 180 fexofenadine hydrochloride 降 狀 ( 流 / // 淚 / ) 數 fexofenadine hydrochloride 年 來 異 暴 露 60 fexofenadine hydrochloride 60 狀 ( 不 ) 降 臨 ALLEGRA 60mgALLEGRA-D 兩 1-3 兩 877 6-11 行 2 兩 15 30 60 量 行 療 411 fexofenadine hydrochloride 量 降 狀 ( 流 / // 淚 / ) 量 兩 60 兩 30 30mg fexofenadine hydrochloride 年 60 量 ( 見 臨 理 ) 845 6 5 臨 行 兩 15 (n=85) 兩 30 (n=330) fexofenadine (n=430) fexofenadine hydrochloride 不 良 fexofenadine 年 料 ( 見 不 良 ) 兩 4 12-70 (n=726) fexofenadine HCl 量 ( 兩 20 60 120 240 ) 行 數 (MPS) 數 量 (MNW) 狀 (MTSS; MPS MNW ) 降 療 量 療 兩 60 fexofenadine HCl 量 療 狀 度 4 療 療 兩 120mg 240mg fexofenadine hydrochloride 兩 60mg Fexofenadine HCl 療 年 異 [] 6 狀 [ 說 ] ALLEGRA 6 年 狀 療 狀 流 / // 淚 / ALLEGRA 6 狀 數 量 [] 3
ALLEGRA [ ] Erythromycin Ketoconazole Fexofenadine 率 ( 5%) fexofenadine ketoconazole erythromycin fexofenadine 度 fexofenadine ketoconazole erythromycin 力 兩 120 fexofenadine HCl 狀 8 500 erythromycin 400 ketoconazole( 數 24 ) fexofenadine HCl erythromycin ketoconazole 見 不 良 QTc 異 12 120 Fexofenadine Hydrochloride 7 狀 Fexofenadine 力 C max SS ( 度 ) AUC SS (0-12h) ( 量 ) Erythromycin ( 8 500 ) Ketoconazole ( 400 ) +82% +109% +135% +164% 度 良 臨 度 ketoconazole erythromycin fexofenadine 率 了 率 ketoconazole 降 fexofenadine 泌 量 erythromycin 泌 Maalox 15 120mg fexofenadine hydrochloride 2 x 60 mg 41% 43% 度 力 fexofenadine 量 ( [AUC] ) terfanadine 行 fexofenadine hydrochloride 50 150 mg/kg 量 terfanadine 連 18 24 量 fexofenadine fexofenadine hydrochloride 量 3 5 (Bacterial Reserve Mutation, CHO/HGPRT Forward Mutation, and Rat Lymphocyte Chromosomal Aberration assays)(mouse Bone Marrow Micronucleus assay) fexofenadine hydrochloride 量 150 mg/kg terfenadine 率 降 流 率 量 量 fexofenadin fexofenadine hydrochloride 量 3 類 C 量 300 mg/kg terfenadine 量 fexofenadine fexofenadine hydrochloride 量 4 31 良 fexofenadine hydrochloride 量 150 mg/kg terfenadine 度 率 降 量 fexofenadine hydrochloride AUC fexofenadine hydrochloride 量 3 4
女 良 泌 類 女 fexofenadine hydrochloride 6 11 量 ALLEGRA 力 行 ALLEGRA 量 量 料 兩 438 6 11 行 2 了 兩 量 30 ALLEGRA ALLEGRA 療 6 11 ALLEGRA 力 行 ALLEGRA 量 量 料 ALLEGRA 療 6 11 n=411 12 療 力 行 力 行 ALLEGRA 兩 量 30 降 狀 ALLEGRA 療 6 11 ALLEGRA 療 理 理 845 6 5 臨 行 兩 15 (n=85) 兩 30 (n=330) fexofenadine (n=430) fexofenadine hydrochloride 不 良 fexofenadine 年 料 ( 見 不 良 ) Fexofenadine hydrochloride 6 立 ALLEGRA 療 臨 65 數 數 年 異 臨 年 年 異 年 量 參 見 臨 理 [ 不 良 ] 臨 2,461 兩 20 240 fexofenadine hydrochloride 行 療 fexofenadine hydrochloride 療 不 良 療 類 量 ( 兩 60 ) fexofenadine hydrochloride 療 率 1% 更 見 fexofenadine 不 良 列 1 行 臨 570 12 120 180 fexofenadine hydrochloride 行 療 fexofenadine hydrochloride 療 不 良 療 類 1 列 了 180 fexofenadine hydrochloride 療 率 2% 更 見 fexofenadine 不 良 不 良 ( ) 率 量 年 1. 行 12 臨 不 良 兩 fexofenadine 不 良 率 1% 不 良 Fexofenadine 60 兩 (n=679) 兩 (n=671) ( 流 行 ) 2.5% 1.5% 1.6% 1.5% 1.5% 0.3% 1.3% 0.9% 5
不 良 1.3% 0.6% 1.3% 0.9% fexofenadine 不 良 率 2% 不 良 Fexofenadine 180 (n=283) (n=293) 10.6% 7.5% 3.2% 3.1% 2.8% 1.4% fexofenadine hydrochloride 療 見 異 率 度 療 2 列 6 11 行 兩 30 fexofenadine hydrochloride 療 率 2% 更 見 fexofenadinehydrochloride 不 良 2. 行 臨 率 2% 不 良 不 良 Fexofenadine 30 兩 (n=209) (n=229) 7.2% 6.6% 2.9% 1.3% 3.8% 1.3% 2.4% 0.9% 2.4% 0.4% 2.4% 0.0% 4.3% 1.7% 845 6 5 臨 行 兩 15 (n=85) 兩 30 (n=330) fexofenadine (n=430) fexofenadine hydrochloride 不 良 fexofenadine 年 料 ( 見 不 良 ) 12 不 良 臨 726 兩 20 240 fexofenadine hydrochloride 療 fexofenadine hydrochloride 療 不 良 3 列 12 行 兩 60 fexofenadine hydrochloride 療 率 2% 更 見 fexofenadine hydrochloride 不 良 Fexofenadine hydrochloride 療 6-11 fexofenadine hydrochloride 年 量 量 料 參 見 3. 行 率 2% 不 良 不 良 Fexofenadine 60 6
兩 (n=186) (n=178) 2.2% 1.1% 2.2% 1.1% 暈 2.2% 0.6% 2.2% 0.0% 臨, 不 良 率 1%, 見 不 良, 不 見 不 良. [ 量 ] Fexofenadine hydrochloride 量 不 見 (Reference FDA prior approval supplement June 16, 1998) 暈 (Reference FDA prior approval supplement June 16, 1998) 量 800 fexofenadine hydrochloride( 6 量 ) 連 兩 690 量 ( 3 量 ) 連 年 240 量 ( 234 量 ) 臨 不 良 量 狀 療 terfenadine 不 fexofenadine ( 1.7%) 量 5000 mg/kg fexofenadine hydrochloride( mg/m 2 量 110 量 200 ) 5000 mg/kg 量 ( mg/m 2 量 230 量 400 ) 例 臨 理 2000 mg/kg 量 ( mg/m 2 類 量 300 量 530 ) [ 量 ] ALLEGRA 量 60 兩 180 量 60 ( 見 臨 理 ) 6 11 ALLEGRA 量 30 兩 量 30 ( 見 臨 理 ) ALLEGRA 量 60 兩 量 60 ( 見 臨 理 ) 6 11 ALLEGRA 量 30 60 兩 量 30 ( 見 臨 理 ) [ ] ALLEGRA 60 度 (HDPE) 60 (NDC 0088-1102-41) HDPE 100 (NDC 0088-1102-47) HDPE 500 (NDC 0088-1102-55) 100 (NDC 0088-1102-49) ALLEGRA 不 不 60 mg 1102 allegra 60 mg ALLEGRA 60 HDPE 100 (NDC 0088-1107-47) 螺 / 蠟 HDPE 500 (NDC 0088-1107-55) 螺 / 蠟 100 (NDC 0088-1107-49) 7
ALLEGRA 180 2-1000 ALLEGRA 不 30 mg 03 0088 E 60 mg 06 0088 E180 mg 018 0088 E [ ] ALLEGRA 20-25 (68-77 )( 見 ) 不 Aventis Pharmaceuticals Inc. 10236, Marion Park Drive, Kansas City, Missouri 64137 USA 北 路 108 9 樓 (AL9302) 8