강동경희대학교병원약품정보지 신약 [ 향정 / 원외 ]Belviq tab. 10mg (Lorcaserin HCl) 벨빅정 10MG 1. 약효분류식욕억제제 ( 향정신성 ) 2. 성분 함량 lorcaserin 10mg 3. 성상파란색의원형필름코팅정 4. 약리작용 5-HT 2

Similar documents
New Trends in Anti Obesity Drugs

<B4EBC7D1C0D3BBF3B0C7B0ADC1F5C1F8C7D0C8B C3DFB0E820C7D0BCFAB4EBC8B828BFACBCF6B0ADC1C2292DC3D6C1BE2E687770>

Jkafm093.hwp

Çмú°�ÁÂÃÖÀº¿µ

<BAF1B8B8C0C7C4A1B7E15FB0A8BCF6BFCFB7E15FC3D6BAB4C3B62E687770>

Roh E Kim MS New and emerging drugs against obesity Table 1. Newly-approved anti-obesity drugs Drug Dosage Mechanism of action Common adverse events D

2~11 시간지속 * 두통 - 체중감량효과가장약함 - 당화혈색소 1% 감소로카세린 ( 벨빅, BelviqR; Eisai Inc., Woodcliff Lake, NJ, USA): 시상하부활꼴핵 (arcuate nucleus) 에는식욕을촉진하는뉴로펩티드 Y (neurope

DIABETES FACT SHEET IN KOREA 2012 SUMMARY About 3.2 million Korean people (10.1%) aged over 30 years or older had diabetes in Based on fasting g

00약제부봄호c03逞풚

Microsoft PowerPoint - CNVZNGWAIYSE.pptx

Microsoft PowerPoint Free Papers (Abstracts)12.ppt

YBM시사닷컴, 첨단 개인별 맞춤 학습 시스템 개발

제8회 전문약사 자격시험 일정 공고 및 노인약료 분과 신설 알림 hwp

<303220C6AFC1FD20B1E8B9CCB0E D E687770>

슬라이드 1

E-III 진정 : 더높은곳을향하여 E Room 새로운진정약물소개 : Fentanyl, Etomidate, Ketamine, Dexmedetomidine, Remimazolam 등 장동기 동국대학교의과대학동국대학교일산병원내과학교실 Novel Agents for Seda

lege Cardiology, ACC), 미국비만학회 (The Obesity Society) 는국립심장 폐 혈액연구소 (National Heart Lung Blood Institute, NHLBI) 과함께개발한 과체중및비만성인관리가이드라인 을발표했다. 이는 2008년부

02. What's hot-501.hwp

페링야간뇨소책자-내지-16

비만의약물치료는효과가있나? 우효과적이나계속적인효과를얻기위해서는장기간의약물치료가필요하다. (3) 비만치료를위해식사조절, 운동등의비약물치료를한뒤 3 6개월후에도기존체중의 10% 이상감소되지않으면약물치료를시작한다. (4) 비만약물치료는장기적으로안정성과유효성이확립된것으로시작한

Pharmacotherapeutics Application of New Pathogenesis on the Drug Treatment of Diabetes Young Seol Kim, M.D. Department of Endocrinology Kyung Hee Univ

Journal of Life Science 2011, Vol. 21. No μ μ

<30332DB1E8C1A4C7F62DC6EDC1FD2DBDBD2D4F4B2E687770>

untitled

<303620C0C7C7D0B0ADC1C220B1E8BFF8C1D82DC0CCC3A2B9FC2E687770>

로페라미드 (loperamide) 요약 로페라미드는지사제의일종이다. 장관의운동성을감소시켜장내수분및전해질이흡수되는시간을늘려다량의수분이대변으로빠져나가는설사증상을완화시킨다. 설사의원인을치료하는게아니고증상만감소시키므로설사가멈추면투여를중단해야한다. 외국어표기 loperamide

요실금의이해 저자정경혜중앙대학교약학대학교수약학정보원학술자문위원 개요 요실금은배뇨에대한통제력을상실한질환으로절박성요실금, 복압성요실금, 일류성요실금, 기능성요실금으로분류한다. 분류에따라치료가다르다. 절박성요실금치료는항콜린약물, mirabegron을사용한다. 복압성요실금치료


<5B31362E30332E31315D20C5EBC7D5B0C7B0ADC1F5C1F8BBE7BEF720BEC8B3BB2DB1DDBFAC2E687770>

Kjcg007( ).hwp

2차 수사분석사례집_최종.hwp

Treatment and Role of Hormaonal Replaement Therapy

< B3E220C1F6BFAABBE7C8B820C5EBC7D5B0C7C1F5C1F8BBE7BEF720BEC8B3BB28C3D6C1BEC0CEBCE2292E687770>

2/7 약리작용 메틸페니데이트는뇌신경세포의흥분을전달하는신경전달물질인도파민 (dopamine) 과교감신경계를자극하여 집중력을증가시키는노르에피네프린 (norepinephrine) 을증가시켜중추신경계 * 를자극하는약물이다. * 중추신경계 (central nervous sys

이 발명을 지원한 국가연구개발사업 과제고유번호 KGM 부처명 교육과학기술부 연구관리전문기관 연구사업명 전북분원운영사업 연구과제명 저탄소 녹생성장을 위한 바이오매스/에너지 개발 주관기관 한국생명공학연구원 연구기간 2009년 01월 01일 ~ 2009년 12월

<3034C0D3BBF3C3E1B0E8C7D0BCFABCBCB9CCB3AA2E687770>


2. Cyclosporine, Tacrolimus Cyclosporine과자몽주스와의상호작용에대해서는특별한주의가요구된다. 칼슘길항제와는달리 AUC 및 Cmax 상승률이 10~50% 에불과하지만 cyclosporine은치료역 (therapeutic range) 이좁기때문

Opinion J Korean Diabetes 2018;19: Vol.19, No.2, 2018 ISSN 년미국당뇨병학회진료지침속의작지만큰변화 인제대학교의과대학

untitled

<B0E6C8F1B4EBB3BBB0FA20C0D3BBF3B0ADC1C E687770>

<4D F736F F F696E74202D204E494345BCADC8ABBFF8B0ADC0C7B7CF34205BC8A3C8AF20B8F0B5E55D>

Microsoft PowerPoint - 3 김신곤.pptx

untitled

레이아웃 1

추계 Single Topic Symposium-편집.hwp

Diabetic Ketoacidosis

저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할

(120629)_세포배양_불활화_인플루엔자_백신_평가_가이드라인.hwp

¾÷¹«°³¼±1ÃÖÁö¿µ

서론 34 2


ok.


전립선암발생률추정과관련요인분석 : The Korean Cancer Prevention Study-II (KCPS-II)

Table 1. Commonly used products for weight reduction Drug *Short- or long-term Action mechanism Classification by US Controlled Substances Act Orlista

Sheu HM, et al., British J Dermatol 1997; 136: Kao JS, et al., J Invest Dermatol 2003; 120:

주제발표 식품소비구조의변화가국민건강에미치는영향 연구책임자맹원재 ( 자연제 2 분과 ) 공동연구자홍희옥 ( 상명대학교겸임교수 ) - 2 -

<B0E6C8F1B4EBB3BBB0FAC0D3BBF3B0ADC1C E687770>

A 617

심장2.PDF

2012년 9월 CONTENTS 신 약 한방 신약신청 절차.. 8 Special Issue. 3 약제부 알림... 8 의약품 안전성 정보. 6. 신 약 Norspan patch (노스판 패취) 1. 약효 분류 7. 약물동력학 Analgesic, Opio

2014년 01월호VOL .2

untitled

농림수산식품부장관귀하 이보고서를 팥의대사성질환개선및기능성규명 에관한연구의최종보고서로제출 합니다 년 2 월 11 일 - 1 -

기관고유연구사업결과보고

<303320C6AFC1FD20BDC5B9CCBDC D E687770>

슬라이드 1

May 10~ Hotel Inter-Burgo Exco, Daegu Plenary lectures From metabolic syndrome to diabetes Meta-inflammation responsible for the progression fr

( )Kju269.hwp

2014년 01월호VOL .2

젤잔즈정의 복용을 시작하기 전에 다음과 같은 감염 또는 감염 증상이 있는 경우 의료전문가에게 알리십시오: 열, 발한 또는 오한 피부의 열, 붉어짐 또는 통증이나 근육통 신체상의 상처 기침 설사 또는 복통 호흡이 짧아짐 소변을 볼 때 화끈거리는 느낌 피가 섞인 가래 또는

(지도6)_(5단원 156~185)


01.내지완완

16(2)-7(p ).fm

국민건강지식센터와 함 께 하 는 허리둘레 -5% 줄이기 대사증후군이란? l 0 0 l P R O J E C T 주간의 식이/운동요법 중재 프로그램을 통하여 직장 내 대사증후군 유병률을 감소시키고 전반적인 건강상태를 향상시키고자 본 프로그램을 실시합니다. 대사증후군이란

이준규 (tryptophan, Tryp), (parietal cell)., (vagal nerve) gastrin releasing peptide (GRP), Ca ++ (epinephrine)., (trophic action),. ph 3.0 G D. gastric

14-2.indd

문서의 제목 나눔명조R, 40pt

내시경 conference

소아일반영상의학검사에서의 환자선량권고량가이드라인 - 두부, 복부, 골반 -

2009;21(1): (1777) 49 (1800 ),.,,.,, ( ) ( ) 1782., ( ). ( ) 1,... 2,3,4,5.,,, ( ), ( ),. 6,,, ( ), ( ),....,.. (, ) (, )

Çмú°�ÁÂ1Á¶¹ÎÈÖ

달생산이 초산모 분만시간에 미치는 영향 Ⅰ. 서 론 Ⅱ. 연구대상 및 방법 達 은 23) 의 丹 溪 에 최초로 기 재된 처방으로, 에 복용하면 한 다하여 난산의 예방과 및, 등에 널리 활용되어 왔다. 達 은 이 毒 하고 는 甘 苦 하여 氣, 氣 寬,, 結 의 효능이 있

(01) hwp

Part.1 당뇨병 관리의 첫걸음, 당뇨병 알기 당뇨병이란? 당뇨병의 원인은 무엇일까? 당뇨병의 종류 당뇨병의 증상과 진단 당뇨병의 치료 12 Part.2 당뇨병과 식사관리 당뇨병과 올바른 식사 23 2.

본발표와관련된이해관계 없음 대한당뇨병학회학술위원회

Jksvs019(8-15).hwp

197

<31392EC0C7C7D0B0ADC1C22E687770>

001HKT노안리플렛A4(20)

Microsoft PowerPoint - 발표자료(KSSiS 2016)

3차_JKDA 16권4호 05_( ) 김철식.indd

2014년 01월호VOL .2

<4D F736F F D20BFACBCF6B0ADC1C25FB3EBC0CEC8AFC0DAC0C720C0FBC0FDC7D120BEE0B9B0BFE4B9FD>

공용심폐소생술00

의약품 임상시험 시 성별 고려사항-최종.hwp

팜비어정 750mg ( 팜시클로비르 ) - 750mg Famvir tablet (famciclovir) 원료약품의분량 1 정중팜시클로비르 ( 별규 ) 750 mg 성상 흰색의타원형필름코팅정 효능 효과 대상포진바이러스감염증 용법 용량 1. 대상포진감염증의치료성인 : 팜시

들어가면서 본 식생활가이드 는 여러분께서 받으신 식생활 평가지의 내용을 쉽게 이해하실 수 있도록 구성되었습니다. 식생활 평가지는 식품섭취조사에서 응답하신 내용을 기반으로 분석하여 체중평가, 에너지 섭취평가, 식품 섭취 평가, 영양소 섭취 평가 등의 내용을 포함하고 있습

Transcription:

강동경희대학교병원약품정보지 2015 년 10 월호 VOL.04 Belviq tab. 10mg(Lorcaserin) 벨빅정 10MG Selective 5-HT 2C Receptor Agonist 로서과체중환자의체중조절을위한식이및운동요법의보조약제 비만의약물치료 비만약물치료의원리및최근국내 / 외사용약물경향 감비산 ( 減肥散, 원내코드 : HH911G) 濕痰 ( 습담 ) 과水氣 ( 수기 ) 로인한부종을치료하고지방대사에관여하여비만증상에사용하는과립제 네팔해외의료봉사참가 (2015.10.05-13) 2015 년인플루엔자백신공지 ㅣ발행인ㅣ김정태ㅣ편집위원ㅣ정경주, 예경남, 천영주, 김정보, 배희경, 윤지은, 이순 ㅣ발행일ㅣ 15.10.30 ㅣ발행처ㅣ강동경희대학교병원약제부 / http://pharm.khnmc.or.kr 134-090 서울시강동구동남로 892 [TEL] 02.440.6977 / 02.440.6992( 한방 ) [FAX] 02.440.6984

강동경희대학교병원약품정보지 신약 [ 향정 / 원외 ]Belviq tab. 10mg (Lorcaserin HCl) 벨빅정 10MG 1. 약효분류식욕억제제 ( 향정신성 ) 2. 성분 함량 lorcaserin 10mg 3. 성상파란색의원형필름코팅정 4. 약리작용 5-HT 2C Receptor 를활성화시켜, 시상하부의궁상핵 (arcuate nucleus) 에있는 pro-opiomelanocortin (POMC) 뉴런을자극 melanocortin-4 수용체를자극하는 α-melanocortin을증가시켜포만감이들게하며, 식욕을억제시킴 권장용량에서 lorcaserin 은다른세로토닌수용체나세로토닌수용체수송체혹은세로토닌재흡수부위보다 2C 수용체에더큰친화력을보임 5. 적응증 BMI 30kg/m 2 이상의비만, 또는다른위험인자가있는 BMI 27kg/m 2 이상인과체중환자의체중조절을위한식이및운동요법의보조요법 6. 용법 용량 권장량 : 1회 10mg, 1일 2회식사와상관없이복용 치료개시후 12주이내투여시점대비 5% 미만의체중감량시복용중단 신장애환자용량조절 1) 경증의신장애 : 용량조절이필요하지않음 2) 중증의신장애 : 신중투여 3) 중증이상의신장애 : 투여가권장되지않음 간장애환자용량조절 1) 경증 ~ 중등증의간장애 : 용량조절이필요하지않음 2) 중증의간장애 : 투여가권장되지않음 고령환자의용량조절 : 정상신기능을가진고령자에는용량조절이필요하지않음 7. 약물동력학 Peak 도달시간 : 1.5-2hr 반감기 : 11hr 단백결합률 70% 대사 : SULTs, UGTs, multiple CYP 통한간대사 배설 : urine(92.3%), feces(2.2%) 8. 이상반응 중추신경계 : 두통 (15-17%) 내분비대사계 : 저혈당 ( 당뇨병환자 29%; 중증 : 2%) 혈액계 : 림프구감소 (12%) 근골격계 : 요통 (6-12%) 호흡기계 : 상기도감염 (14%), nasopharyngitis(11-13%) 9. 약물상호작용 세로토닌경로에영향을미치는약물 (SNRIs/SSRIs, MAO 저해제, TCAs, St John's wort, cabergoline, dextromethorphan, linezolid, lithium, tramadol 등 ) 과의병용시신중하게사용한다. CYP 2D6 효소기질약물과병용시이러한약물의노출을증가시킬수있으므로신중하게사용한다. 10. 금기 본제및본제구성성분과민증 임부, 가임부, 수유부 다른체중조절약을복용하고있는환자 약물남용의병력이있는환자 11. 임부및수유부에대한투여 임부 : FDA X 수유부 : 유즙으로이행하는지는알려져있지않으며, 수유부에대한투여는권장되지않음 12. 보관방법 기밀용기, 실온보관 (1~30 ) 복약지도 의사의지시대로복용하며, 임의로용량을조절하지않습니다. 임산부, 수유부, 다른체중조절약을복용중인경우의사에게미리알립니다. 치료개시후 12주이내치료반응평가가필요하므로의사와상의합니다. 1 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2015 년 10 월

원내동효약품비교 벨빅 정 제니칼 정 성분 lorcaserin HCl Orlistat 용량 10mg 120mg 포장 100T / Bottle 84C / Box 성상 파란색의원형필름코팅정 ( 식별기호 : A, 10) 파란색의장방형경질캡슐 ( 식별기호 : ROCHE, XENICAL120) 제조사 / 판매사 Arena Pharmaceuticals GmBH / 일동제약로슈 / 종근당 작용 기전 선택적 5-HT 2C 수용체작용제 ( 식욕억제및포만감증대 ) 위장관내지방분해효소의활성부위세린과공유결합함 으로써지방분해효소인 lipase 의활성을가역적으로억제 적응증 체질량지수 (BMI) 30kg/m 2 이상또는다른위험인자 ( 예. 고혈압, 이상지질혈증, 제2형당뇨 ) 가있는 27kg/m 2 이상인과체중환자의체중조절을위한식이및운동요법의보조요법 체질량지수 (BMI) 30kg/m 2 이상또는다른위험인자 ( 예, 고혈압, 당뇨, 이상지방혈증 ) 가있는 27kg/m 2 이상의비만환자에게저칼로리식이와함께체중감소또는체중유지를포함한비만치료또는체중재증가의위험감소 용법 / 용량 1 회 10mg, 1 일 2 회식사와관계없이복용 1 회 120mg, 1 일 3 회식사와함께또는식후 1 시간이내복용 PK Peak 도달시간 : 1.5-2시간 단백결합률 70% 반감기 : 11시간 대사 : SULTs, UGTs, multiple CYP통한간대사 배설 : urine(92.3%), feces(2.2%) Peak 도달시간 : 6-8시간 단백결합률 99% 반감기 : 16시간 대사 : 위장관내에서활성이미미한대사체로대사됨 배설 : urine(2%), feces (97%) 이상반응 두통, 어지러움, 피로, 구역, 구토, 변비, 저혈당, 림프구감소, 요통, 상기도감염, 기침 유상반점변, 복부팽만및방귀, 변의빈삭, 지방 / 유상분변, 유상배변, 배변증가, 배변실금 금기 1) 이약및이약의구성성분에과민반응이있는환자 2) 임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부 3) 다른체중조절약을복용하고있는환자 4) 약물남용의병력이있는환자 1) 이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자 2) 임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부 3) 만성흡수불량증후군환자또는담즙분비정지환자 임부 FDA X FDA X Reference 1. 킴스온라인 : http://www.kimsonline.co.kr 2. 약학정보원 : http://www.health.kr 3. MICROMEDEX 2.0 4. 제품설명서 정리 : 박영주 ( 조제팀 ) 2 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2015 년 10 월

Special Issue 비만의약물치료 1. 약물치료적응증약물치료는비약물치료를대신할수없으며생활습관교정을시행하면서보조적으로시행하여야한다. 비만치료를위해식사조절, 운동등의비약물치료를한뒤 3~6개월후에도기존체중의 10% 이상감소되지않으면약물치료를시작할수있다. 1) 서양인 : 체질량지수 (BMI) 가 30kg/m 2 이상인경우, 혹은 27kg/m 2 이상이면서심혈관계합병증 ( 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증 ) 이나수면무호흡증등의합병증이동반된경우생활습관교정과함께약물치료를시도할것을권고 ( 미국국립보건원지침 ) 2) 아시아인 : 체질량지수 (BMI) 가 25kg/m 2 인경우, 혹은 23kg/m 2 이상이면서상기합병증이동반된경우약물치료고려 ( 아시아-태평양비만치료지침 ) 2. 약물치료의기본원칙 1) 비만에서의약물치료는비만으로인한심혈관질환및건강상의문제로체중감량이필요한경우에만적용되어야하며미용을목적으로사용되어서는안된다. 비만에서의약물치료는비만의장기적관리의한부분으로이해되어야하며약물치료의이득과비만의위험성을잘저울질하여개개인의건강상태에따라신중하게사용되어야한다. 2) 비만치료는표준체중을목표로하는것이아니라기존체중의 5~10% 정도만을감소하여도건강상의이득이있음을환자에게주지시켜야한다. 3) 다른만성질환과마찬가지로단기간의약물치료는매우효과적이나계속적인효과를얻기위해서는장기간의약물치료가필요하다. 어떠한약제를사용하였든지 3개월내에 5~10% 의체중감량이없거나동반질환의개선효과가보이지않으면더이상같은약제를지속하여서는안되고약제변경을고려하여야한다. 4) 비만약물치료는장기적으로안정성과유효성이확립된것으로시작하며, 반드시의학적감시하에서이루어져야한다. 비만치료에사용되는약물중에는적응증이외의투여가매우흔하며이에대한충분한지식과철저한모니터링이필요하다. 5) 비만치료제는장기적인사용이필요하므로약제의작용, 용량및부작용에대한정확한지식을갖고사용해야하며, 약물치료시작후부작용에대한관찰은지속적으로이루어져야한다. 비만치료제는비만을완치하는약이아니며, 체중에대한조절및관리의개념으로접근하여야한다. 6) 여러약제에대한병합요법은아직연구가충분히이루어지지않았으며단일요법과비교시체중감량효과는비슷하지만부작용은많이발생하는것으로보고되고있다. 3. 비만치료제의작용기전 Ref) Adapted from G. W. Kim et al: Antiobesity pharmacotherapy: new drugs and emerging targets. Clin Pharmacol Ther. 2014;95:53 66 (25), with permission. American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics. AGRP, Agouti-related peptide CART, Cocaine amphetamine-related transcript CCK1R, CCK1 receptor GLP1R, GLP-1 receptor CTR, calcitonin receptor D1, dopamine 1 receptor D2, dopamine 2 receptor DAT, dopamine active transporter DVC, dorsal vagal complex GHSR, GH secretagogue receptor LepR, leptin receptor MC3/4R, melanocortin receptor type ¾ MCH1R, melanin-concentrating hormone 1 receptor NPY, neuropeptide Y PVN, paraventricular nucleus Y1/Y5R, Y1/Y5 receptor Y2R, Y2 receptor Y4R, Y4 receptor MSH, melanocyte-stimulating hormone -OR, -opioid receptor 3 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2015 년 10 월

4. 비만치료제 1) 국내승인약물 성분명 ( 상품명 ) Locaserin (Belviq ) Orlistat (Xenical ) Phentermine Diethylpropion Phendimetrazine Mazindol 작용기전 Selective serotonin 5-HT 2C agonist : 포만중추를자극 하여체중감소를촉진 Pancreatic and gastric lipase inhibitor : Pancreatic Lipase 의지방분해를방해해지방의장내흡수를억제 Norepinephrine-releasing agent : Norepinephrine 과 dopamine 대사에의한식욕억제작용및활동성증가로인한체중감소작용 용량 / 용법 1 회 10mg, 1 일 2 회복용식사와관계없이, 3 개월이상사용가능 1 일 3 회식전 120mg 복용, 식사를거르거나식사에지방질이함유되지않은경우복용하지않음, 3 개월이상사용가능 1 일 1-2 회공복복용, 1 회용량은 18.75mg 에서 37.5mg 까지증량, 늦은밤복용은피할것. 서방형 (30mg) 은 1 일 1 회, 단기간사용 (3 개월 ) 1 일 3 회식사 1 시간전복용 1 회용량은최소용량부터 2 5mg 까지증량 (1 일총량 75mg), 단기간사용 (3 개월 ) 1 일 2 회또는 3 회식사 1 시간전에복용. 1 회용량은 17.5mg 부터 35mg, 최고 70mg 까지증량가능, 단기간사용 (3 개월 ) 1 일 1mg 3 회식사 1 시간전복용또는 1 일 1 회 1~2mg 식사 1 시간전복용치료시작은 1 일 1 회 1mg 으로시작하여조정, 단기간사용 (3 개월 ) 이상반응 두통, 상기도감염, 인후염, 어지러움, 오심, 피곤 대변실금, 장내가스, 잦은대변횟수, 지용성비타민, 복합비타민흡수저하 두통, 불면, 입마름, 변비, 도취감, 빈맥, 고혈압, 심계항진 금기 임신 / 수유부, 주의사용 : SSRI, SNRI/MAOI, St John s wort, triptans, buproprion, dextromethorphan 복용자 만성흡수장애증후군, 담즙정체, 임신 / 수유부 MAOI(Monoamine Oxidase Inhibitor) 복용자, 폐동맥고혈압, 약물남용의병력, 진행된동맥경화증, 심혈관계질환, 중등도이상의고혈압, 감상선기능항진증, 녹내장 Efficacy* 3.6 kg; 1 y 2.9 3.4 kg; 1 y 3.6 kg; 2 24 wk 3.0 kg; 6 52 wk 3.4 kg; 12 wk 3.12 kg; 12 wk FDA 승인상태 In 2012 for chronic weight management In 1999 for chronic weight management In 1960s for short-term use (3 mo) In 1960s for short term Use (3 mo) In 1960s for short-term use (3 mo) Marketing discontinued in USA * Weight Loss Above Diet and Lifestyle Alone, Mean Weight Loss, % or kg a ; Duration of Clinical Studies a Mean weight loss in excess of placebo as percentage of initial body weight or mean kilogram weight loss over placebo 4 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2015 년 10 월

2) FDA 승인약물 ( 국내미발매 ) 성분명 ( 상품명 ) Phentermine(P)/ topiramate(t) (Qsymia ) Naltrexone/ bupropion (Contrave ) Liraglutide (Saxenda ) 작용기전 GABA receptor modulation(t) plus norepinephrinereleasing agent (P) Reuptake inhibitor of dopamine and norepinephrine(bupropion) and opioid antagonist (naltrexone) GLP-1 agonist 용량 / 용법 3.75 mg P/23 mg T ER QD (starting dose) 7.5 mg P/46 mg T ER daily (recommended dose) 15 mg P/92 mg P/T ER daily (high dose) 32mg/360mg 2 tablets QID (high dose) 3.0mg injectable 이상반응 Insomnia, dry mouth, constipation, paraesthesia, dizziness, dysgeusia Nausea, constipation, headache, vomiting, dizziness Nausea, vomiting, pancreatitis 금기 Pregnancy and breastfeeding, hyperthyroidism, glaucoma, MAO inhibitor, sympathomimetic amines Uncontrolled hypertension, seizure disorders, anorexia nervosa or bulimia, drug or alcohol withdrawal, MAO inhibitors Medullary thyroid cancer history, multiple endocrine neoplasia type 2 history Efficacy* 6.6 kg (recommended dose), 6.6% 8.6 kg (high dose), 8.6%; 1 y 4.8%; 1y 5.8 kg; 1 y FDA 승인상태 FDA approved in 2012 for chronic weight management FDA approved in 2014 for chronic weight management FDA approved in 2014 for chronic weight management * Weight Loss Above Diet and Lifestyle Alone, Mean Weight Loss, % or kg a ; Duration of Clinical Studies a Mean weight loss in excess of placebo as percentage of initial body weight or mean kilogram weight loss over placebo 3) 개발중인대표비만치료제 성분명 Mechanism of action Status Comments Exenatide GLP-1 analogue Phase III Injectable formulation; currently approved for the treatment of type 2 diabetes Cetilistat Gastrointestinal and pancreatic lipase inhibitor Phase III completed Orally active; recently approved in Japan for the treatment of obesity with complications Velneperit Neuropeptide Y5 receptor inhibitor, appetite suppression Phase II Orally active Tesofensine Inhibition of serotonin, dopamine, and noradrenaline reuptake Phase III Orally active; originally investigated for the treatment of Alzheimer's disease and Parkinson's disease. < 표다음에계속 > 5 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2015 년 10 월

성분명 Mechanism of action Status Comments Metreleptin Leptin receptor agonist Phase III Injectable formulation; FDA approved orphan drug indicated as an adjunct to diet as replacement therapy for treating the complications of leptin deficiency in patients with congenital or acquired generalized lipodystrophy. Bupropion SR + zonisamide SR (Empatic) Dopamine and norepinephrine reuptake inhibitor + antiepileptic causing enhancement of dopamine and serotonin neurotransmission Phase II completed Orally active Obinepitide Dual neuropeptide Y2/Y4 receptor agonist Phase II Injectable formulation Reference 1. Apovian et al. Guidelines on Pharmacological Management of Obesity. J Clin Endocrinol Metab, February 2015, 100(2):342 362 2. Kakkar AK1, Dahiya N2. Drug treatment of obesity: current status and future prospects. Eur J Intern Med. 2015 Mar;26(2):89-94. 3. Pucci and Finer. New Medications for Treatment of Obesity: Metabolic and Cardiovascular Effects. Canadian Journal of Cardiology 31 (2015) 142-152 4. http://www.micromedexsolutions.com/ 5. http://www.fda.gov/drugs/default.htm 6. 비만치료지침 2012, 대한비만학회정리 : 배희경 ( 약무팀 ) 한방빈용약 감비산 ( 減肥散, 원내코드 : HH911G) 1. 조성 : 1포 (3g) 중마황 3g, 석고4g, 창출2g에다엽을혼합 2. 제형 : 황색의과립형제제 3. 효능 : 淸熱散風 ( 청열산풍 ), 利水消腫 ( 이수소종 ) 4. 적응증 : 비만증상의개선, 특히관절염환자의비만증상치료 5. 해설감비산 ( 減肥散 ) 은 < 金匱要略 _ 금궤요락 > 의월비가출탕 ( 越婢加朮湯 : 마황, 석고, 감초, 생강, 대조, 백출 ) 의변방에지방대사의시너지를위해다엽 ( 茶葉 ) 을가미한과립형제제이다. 월비가출탕은風水 ( 풍수 ) 에의한대표처방으로서주약인마황은發汗解表 ( 발표산한 ), 宣肺平喘 ( 선폐평천 ), 宣肺利水 ( 선폐이수 ) 의효능으로傷寒表實 ( 상한표실 ), 發熱惡寒 ( 발열오한 ), 頭痛鼻塞 ( 두통비색 ), 咳嗽氣喘 ( 해수기천 ), 風水浮腫 ( 풍수부종 ), 小便不利 ( 소변불리 ) 등을치료한다. 본방에서는發汗 ( 발한 ) 작용과水道 ( 수도 ) 를通調 ( 통조 ) 케하여방광으로下輸 ( 하수 ) 하는利尿 ( 이뇨 ) 작용을주로이용한다. 또한약리학적으로교감신경흥분에의한열생산을촉진하며식욕을억제하는효과가있다. 석고는解熱 ( 해열 ), 鎭靜 ( 진정 ), 消炎 ( 소염 ) 작용을가지며칼슘에의해혈관투과성을저하시키고발한중추를억제하여마황의발한작용을억눌러이뇨효과를강화함으로써염증성부종, 關節水腫 ( 관절수종 ), 濕疹 ( 습진 ) 에도이용한다. 여기에백출대신燥濕 ( 조습 ) 이강한창출을가미하여마황과配伍 ( 배오 ) 됨으로써表裏 ( 표리 ) 의濕 ( 습 ) 을除 ( 제 ) 하는효능이있어비만의주원인이되는濕痰 ( 습담 ) 과水氣 ( 수기 ) 로인한부종을치료하는효과가있다. 또한본처방에消食 ( 소식 ), 化痰 ( 화담 ), 利尿 ( 이뇨 ), 解毒 ( 해독 ) 의효능을가지며체중감소와더불어지방축적저해효과를나타내는다엽을첨가하여비만개선효과를증가시켰다. 6 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2015 년 10 월

6. 약리작용 약재 주요성분 작용 1. 항천식작용 2. 심혈관계에대한작용 : 혈액순환촉진, 심박동조절 마황 3. 중추신경계작용 ( 흥분작용 ): Ephedrine 행동증가, 뇌간을자극하여불면, Pseudoephedrine 진전등유발, 호흡중추및 혈관조절중추등을자극 4. 발한및발열작용 5. 항알러지작용 석고 CaSO 4.2H 2 0 1. 해열및지갈작용 2. 진정, 진경 1. 항궤양작용 2. 항균효과 창출 Atractylon Hinesol 다엽 Caffein Polyphenol(catechin) 3. 혈당강하효과 4. 진정효과및심혈관계효과 : 혈관이완작용 5. 화촉진효과진통효과 6. 이뇨효과이뇨, 항비만, 항산화, 항암, 항염증 * 마황과석고의상호약리작용마황은단독사용시외부환경과관계없이체온을상승시키나, 마황과석고를配伍 ( 배오 ) 할경우다른양상을보인다. 온도가낮은환경 (22 ) 에서는체온를저하시키지만, 온도가높은환경 (32 ) 에서는체온을높여발한작용을높인다. 이는마황과석고를함께추출할경우석고의 CaSO 4 에의해 ephedrine의추출의증가에따른것이다. * 마황과다엽의상호약리작용비만환자들의식이요법을돕기위하여 ephedrine-caffein 혼합물을복용하는데이는 ephedrine의 β-adrenergic 상승효과에의한작용으로식욕감퇴와지방조직에서의산소증가를가져온다. 7. 용법용량성인 : 1회 1포씩 2~5회소아 (7~14세): 1일 1/2~1포씩 1일 2~5회 8. 주의사항 1) 감비산은 1포당마황 3g( 알칼로이드 19.5mg) 을포함하고있어, 1회및 1일투여량에유의한다. (* 미국약학사전 PDR(Physicians Desk Reference) 는성인 1회투여량 total alkaloid(ephedrine) 15-30mg, 1일최대허용량 120mg/day 으로제한.) 2) Ephedrine의과도한당분해에의한저혈당, 교감신경흥분에의한불면증, 심장병, 고혈압이나타날수있다. 3) 발한작용으로인한안구건조, 평활근이완작용으로인한메스꺼움, 소변불리가나타날수있음. 4) 기타상호작용 1 길항작용 : Furazolidone, 혈압강하제, 수면제, 진정제. 2 독성및부작용증가 : Monoamine oxidase inhibitor, Adrenal cortical hormone( 혈압상승 ), Isoniazid, adrenergic β2-receptor stimulants(fenoterol, Clenbuterol, Salbutamol, Terbutaline, Isoproterenol). 9. 유효기간및보관제조일로부터 3년. 실온 (1~30 ) 복약지도 체질별로효과가다르므로, 반드시의사처방에따른용법용량을잘지키며, 소아의경우보호자의지도하에복용합니다. 심장이약하거나신경이예민해져있는사람및임산부는주치의와상의해야합니다. 오심및구토, 정신장애 ( 흥분, 불안증 ), 손발떨림, 혈압상승등이발생하는경우주치의와상의해야합니다. 기타다른약물과동시복용시주치의와상의해야합니다. Reference 1. 李尙仁저. 天眞處方解說. 成輔社. 1995. 2. 송희옥. 마황이 Zucher Rats 의체중, 식욕, 혈액, 지방조직및지방대사관련유전자변화에미치는영향. 경희대학교대학원한의학과재활의학. 2005 3. 송윤경, 임형호. 비만처방에서마황의임상활용에대한고찰 - 용량, 효과, 부작용등의측면에서. 경원대학교한의과대학한방재활의학과교실. 2007 4. 장인수외. 마황의안전성에대한논란과비만치료에있어서마황사용지침의필요성. 우석대학교한의과대학한방내과학교실. 2007 5. 이영석, 조성우. 이인선. 월비가출탕과저당지수식이용법을병행한비만환자 41 례에관한임상관찰. 동의대학교한의과대학한방재활의학과. 2011 6. 한방약리학교재편찬위원회. 한방약리학. 신일북스. 2006 7. 송보완. 동. 서약물의상호작용. 병원약사회지 (1998), 제 15 권제 3 호. 정리 : 김새론 ( 한방약제팀 ) 7 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2015 년 10 월

약제부알림 네팔해외의료봉사참가 (2015.10.05-13) 강동경희대학교병원은 ( 사 ) 한국국제기아대책기구와함께네팔해외의료봉사를 2015년 10월 5일부터 13일까지실시하였다. 네팔은지난 4월 25일대지진이후피해복구및긴급의료구호의도움이절실히필요한지역으로, 본원소아청소년과배종우단장외 10명의의료인력이참가하여카트만두외곽의지진피해지역및카트만두내의료기관에서총 5일간의의료지원과교육, 예방접종을실시하였다. 약제부에서는약 4000명분량의봉사약품을준비하였고정경주조제팀장이참가하였다. 2015 년인플루엔자백신공지 2015 년원내인플루엔자백신으로선정된약품을다음과같이공지하오니업무에참고하시기바랍니다. 처방명한글명대상연령 [ 비 ]SKY CellFLU PFS 0.25mL (Cell culture inactivated influenza virus antigen) [ 비 ]Vaxigrip inj. 0.25mL (Purified inactivated influenza virus antigen) 스카이셀플루프리필드시린지 0.25ML(SK) 박씨그리프주 0.25ML ( 한독 ) 6~35 개월소아용 3 가백신 [ 비 ]SKY CellFLU PFS 0.5mL (Cell culture inactivated influenza virus antigen) [ 비 ]Vaxigrip inj. 0.5mL (Purified inactivated influenza virus antigen) 스카이셀플루프리필드시린지 0.5ML(SK) 박씨그리프주 0.5ML ( 한독 ) 36 개월이상 [ 비 ]FluAD inj.adjuvanted vaccine 0.5ml(Purified inactivated influenza virus antigen) 플루아드주 0.5ML ( 보령 ) 65 세이상 4 가백신 [ 비 ]FluaRIX TETRA PFS 0.5ml 플루아릭스테트라프리필드시린지 (GSK) 36 개월이상 * 2015.10.30 기준 SKY CellFLU PFS 0.5mL 수량소진으로품절상태 8 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2015 년 10 월