대한안과학회지제 49 권제 3 호 2008 J Korean Ophthalmol Soc 49(3):409-414, 2008 DOI : 10.3341/jkos.2008.49.3.409 라섹과에피라식의단기간임상결과분석 이승규 1 김선웅 2 김태임 1 이형근 1 김응권 1 서경률 1 연세대학교의과대학안과학교실, 시기능개발연구소 1, 순천향대학교의과대학안과학교실 2 목적 : LASEK 과 epi-lasik 의단기간임상성적을비교하고자한다. 대상과방법 : 한술자에의해한쪽눈은 LASEK, 반대쪽눈은 epi-lasik 시술을시행받은근시환자 15 명 30 안을수술후 1 주, 1 개월, 3 개월을추적관찰하여나안시력과굴절변화, 수술후통증, 만족도등을비교하였다. 결과 : 나안시력은술후 1 주, 1 개월, 3 개월에 LASEK 군이 0.68±0.20, 0.96±0.22, 1.05±0.17 이었고 epi- LASIK 군은 0.75±0.21, 0.92±0.14, 1.01±0.21 로통계적으로유의한차이는없었다. 평균구면렌즈대응치는술후 1 주일에 LASEK 군이 -0.66±1.28D, epi-lasik 군이 -0.61±0.92D 로 epi-lasik 군에서회복이빠른경향을보였으나술후 1 개월이후로는 LASEK 군에서빠른경향을보였고통계학적으로유의한차이는없었다. 술후통증지속기간은 LASEK 군에서 3.13±1.25 일, epi-lasik 군에서 3.02±1.32 일로 LASEK 군이조금더긴경향이있었고통증의정도는 LASEK 군에서수술후 1 일, 2 일, 3 일모두 0.33 점, 0.57 점, 0.45 점씩낮은경향을보였으나모두통계학적으로유의한차이를보이지는않았다. 수술후만족도에대해서는 6 인이 LASEK 안을, 4 인이 epi-lasik 안을선호하였고, 나머지 5 인은양안의차이가없었다고답했다. 결론 : LASEK 과 epi-lasik 은초기시력회복정도와수술결과의예측성, 수술후통증정도에유의한차이가없었으며, 비교적효과적인근시교정방법으로생각된다. < 한안지 49(3):409-414, 2008> 근시교정술은 Trokel 이 1983 년 PRK (Photorefractive keratectomy) 를소개하여경도와중등도근시에서효과와, 안정성과예측성을인정받은이후 1-4 좀더안전하고효과적인수술방법을위한연구가널리진행되어왔다. PRK 가소개된이후수술후통증, 각막혼탁, 근시로의퇴행등의문제점 5 이있음이지적되었는데, 이런문제점에대한개선방법으로 LASIK (Laser in situ keratomileusis) 이소개되었다. 그러나 LASIK 역시상피세포의증식성함입 (epithelial ingrowth), 각막절편의주름또는이탈등, 각막절편제작과관련된합병증 6 이보고된바있어, 보다안전한수술방법들에대해연구가진행되었다. < 접수일 : 2007 년 3 월 7 일, 심사통과일 : 2007 년 9 월 21 일 > 통신저자 : 서경률서울시서대문구신촌동 134 연세대학교신촌세브란스병원안과 Tel: 02-2228-3570, Fax: 02-312-0541 E-mail: seoky@yumc.yonsei.ac.kr * 본논문의요지는 2006 년대한안과학회제 95 회춘계학술대회에서구연으로발표되었음. LASEK (Laser epithelial keratomileusis) 은 1999 년 Massimo Camellin 에의해처음소개되었는데, 알코올을이용하여각막상피를제거한후레이저각막절제술을시행하여 PRK 와 LASIK 각각의장점을취합하고단점들은해결한방법이라보고하였다. 그러나 LASEK 의경우상피제거시알코올의사용으로인해각막에손상을줄수도있다는의견 7,8 과함께각막상피절편을각막상피절삭기 (epikeratome) 을사용하여만드는 epi-lasik 이 2002 년 Pallikaris 에의해소개되었다. LASEK 과 epi-lasik 은여러문헌에서효과와안정성이인정되어왔고수술후통증정도와기간에대한비교연구도많이이루어져왔으나통증정도의경우개개인의통증역치에따른주관적인요소가많아객관적인비교가어려웠다. 이에저자들은대상군의한쪽눈은 LASEK, 다른쪽눈은 epi-lasik 을시행하여양안의수술후통증정도를보다객관적이고신뢰성높게비교하고, 아울러각수술방법의단기적효과와안정성에대해서도객관성높은비교를시행해보고자하였다. 409
이승규외 : 라섹과에피라식 대상과방법 2005 년 4 월부터 2005 년 12 월까지본원안과에서한술자에의해한쪽눈은 LASEK, 반대쪽눈은 epi- LASIK 수술을받은 15 명 30 안을대상으로 3 개월간추적관찰을하였다. 수술전설명동의서 (informed consent) 를받았으며좌, 우수술안은균등하게무작위로배정하였고, 환자는어느쪽눈에어떤수술을받는지모르도록하였다. 모든환자는수술전병력문진, 나안및교정시력측정, 안압측정, 조절마비및현성굴절검사, 세극등검사및안저검사, 각막곡률측정, 중심각막두께측정, 동공크기측정, 각막지형도검사를시행받았다. LASEK 수술은 0.5% Proparacaine hydrochloride 점안액 (Alcane R, Alcon, Texas, USA) 으로점안마취하고 Epithelial trephine 으로각막상피에 preincision (8 mm, 70 µm) 을가한후 20% 알코올용액에 30 초간노출시켰다. 차가운평형염류용액 (BSS, Alcon, USA) 으로세척한후 Epithelial microhoe 와박리용 spatula 로각막상피를박리하였다. Excimer laser (VISX Star S4, USA) 를이용하여각막절제술을시행한후치료용콘택트렌즈를착용케하였다. 수술후 0.3% Ofloxacine 점안액과 0.1% Fluorometholone 을하루 4 번씩점안하도록하였고상피재생을확인후치료용콘택트렌즈를제거하고점안횟수를줄여나갔다. Epi-LASIK 의경우 0.5% Proparacaine hydrochloride 점안액 (Alcane R, Alcon, USA) 으로점안마취하고차가운평형염류용액 (BSS, Alcon, USA) 으로세척한후 Epikeratome (Centurion SES TM, Norwood EyeCare, USA) 으로각막상피를분리하고 Excimer laser (VISX Star S4, USA) 를이용하여각막절제술을시행한후상피를재위치시킨뒤약 2 분정도건조시키고치료용콘택트렌즈를착용하게하였다. 수술후 0.3% Ofloxacine 점안액과 0.1% Fluorometholone 를하루 4 번씩점안하도록하였고상피가재생된것을확인한후치료용콘택트렌즈를제거하고점안횟수를줄여나갔다. 수술후상피결손부위가없어질때까지매일경과관찰을하였고수술후 1 주, 1 개월, 3 개월에각각추적관찰하여나안시력, 굴절오차및교정시력을측정하였다. 수술후통증이없어질때까지양안의통증비교 (The Numerical Pain Intensity Scale, 0-10) 를하였고수술후 3 개월에시력과편안함을고려하여어느쪽눈의수술을더만족하는지를물어주관적만족도를비교하였다. 자료의분석은 SPSS for Windows, version 11.5 (SPSS INC., Chicago, USA) 를이용하여시행하였다. 결 과 연구대상이된환자는 15 명 30 안으로남자가 3 명여자가 12 명, 수술시평균연령은 27±4.6 세였으며, 수술전평균나안시력, 평균구면렌즈대응치, 평균각막곡률, 평균중심각막두께에서 LASEK 군과 epi-lasik 군간에통계적으로유의한차이는없었다 (Table 1). 수술후시력은수술 1 주후 LASEK 군이 0.68±0.20, epi-lasik 군이 0.75±0.21 으로 epi-lasik 군에서빠른시력회복의경향을보였고수술 1 달, 수술 3 달후는 LASEK 군에서빠른시력회복경향을보였으나모두통계학적유의성은없었다 (P>0.05; Table 2). 구면렌즈대응치변화에서는수술 1 주후 LASEK 군이 -0.66±1.28D, epi-lasik 군이 -0.61±0.92D 로 epi- LASEK 군이빠른회복경향을보였고수술 1 달과수술 3 달은 LASEK 군에서빠른회복경향을보였으나모두통계학적유의성은없었다 (P>0.05; Table 3). Table 1. Baseline characteristics of eyes for LASEK and epi-lasik Characteristics LASEK* epi-lasik P-value Age, mean (years)±sd 27±4.6 Gender (male/female) 3/12 Preoperative SE, mean (D )±SD -4.30±1.55-4.32±1.70 0.825 Preoperative UCVA #, mean±sd 0.10±0.10 0.09±0.10 0.178 Keratometry, mean (D)±SD 42.6±1.2 42.5±1.2 0.131 Pachymetry, mean (µm)±sd 558.7±35.8 558.1±36.0 0.527 epi-lasik=epi-laser in situ keratomileusis; SD=standard deviation; SE=spherical equivalent; D=diopters; # UCVA=uncorrected visual acuity; Paired t-test. 410
대한안과학회지제 49 권제 3 호 2008 년 Table 2. Mean uncorrected visual acuities after LASEK and epi-lasik at different postoperative periods Mean UCVA at postoperative periods±sd 1 week 1 month 3 months LASEK* 0.68±0.20 0.96±0.22 1.05±0.17 epi-lasik 0.75±0.21 0.92±0.14 1.01±0.21 P-value 0.380 0.445 0.691 in situ keratomileusis; UCVA=uncorrected visual acuity; SD=standard deviation; Pared t-test. Table 3. Mean spherical equivalents after LASEK and epi-lasik at different postoperative periods Mean SE at postoperative periods±sd 1 week 1 month 3 months LASEK* -0.66±1.28-0.11±0.55-0.16±0.39 epi-lasik -0.61±0.92-0.12±0.68-0.17±0.48 P-value 0.886 0.860 0.916 in situ keratomileusis; SE=spherical equivalent; SD= standard deviation; Pared t-test. 수술후통증은 LASEK 군에서평균 3.13±1.25, epi-lasik 군에서평균 3.02±1.32 일동안지속되었고, 상피재생이확인되어콘택트렌즈를제거한것은 LASEK 군에서 4.73±1.90 일, epi-lasik 군에서 4.07± 1.33 일로통증소실과렌즈제거는 epi-lasik 군에서빠른경향이있었으나통계적유의성은없었다 (P> 0.05; Table 4). 통증이없는상태를 0 점이라하고도저히참을수없는최대통증을 10 점이라했을때그사이의점수를주관적으로평가하라고한뒤비교한수술후통증비교는수술 1 일후는 LASEK 군에서 7.07±2.22 점, epi-lasik 군에서 7.40±2.06 점으 Table 4. Comparison of the duration of postoperative pain and the period of bandage contact lens removal after LASEK and epi-lasik Mean postoperative days±sd Pain duration BCL removal LASEK* 3.13±1.25 4.73±1.90 epi-lasik 3.02±1.32 4.07±1.33 P-value 0.334 0.272 in situ keratomileusis; BCL=bandage contact lens; SD=standard deviation; Pared t-test. Table 5. Comparison of subjective pain scores after LASEK and epi-lasik at different postoperative periods Mean pain scores at postoperative periods±sd POD # 1 POD 2 POD 3 LASEK* 7.07±2.22 5.57±1.87 3.82±2.60 epi-lasik 7.40±2.06 6.14±2.03 4.27±2.65 P-value 0.313 0.135 0.138 in situ keratomileusis; NPIS (The Numerical Pain Intensity Scale), 0 being no pain and 10 being the worst imaginable pain; SD=standard deviation; Pared t-test; # POD=postoperative day. Table 6. Overall postoperative satisfaction with preference for surgical methods after LASEK and epi-lasik Number of patients (%) LASEK* Better 6 (40) epi-lasik Better 4 (27) No difference 5 (33) in situ keratomileusis. 로 LASEK 군에서 0.33 점이낮았으며수술후 2 일과수술후 3 일역시모두 LASEK 군에서 0.57 점, 0.45 점씩낮은경향이있었으나모두통계적유의성은없었다 (P>0.05; Table 5). 수술 3 개월후시력이나수술후편안함정도를고려하여어느쪽눈에받은수술을더만족하는지에대한질문에는 6 명이 LASEK 안, 4 명이 epi-lasik 안을선택했으며양안차이를거의느끼지못하겠다는환자가 5 명이였다 (Table 6). 고 찰 굴절교정수술에서각막의상피를제거하는방법으로알코올이처음소개된후 9,10 LASEK 은 LASIK 과는비슷한시력교정효과를보이면서 LASIK 의단점인각막절편과관련된합병증을줄일수있는안전하고효율적인근시교정방법으로보고되었다. 11-14 그러나 LASEK 시사용하는알코올이각막상피에미치는영향에대해서는아직까지잘알려진바가없으며각막에손상을줄수도있다는의견이제시되고있다. 7-8 상피를제거하는다른방법으로고안된 epi-lasik 은 Microkeratome 을사용하는기존 LASIK 과는달리 Epikeratome 이라는기구를사용하는데이것은 PMMA 재질로칼날이비교적예리하지않아각막상피의바닥 411
이승규외 : 라섹과에피라식 막이손상을받지않으면서각막상피세포층의얇은판구조를분리해낼수있다. 이러한이유로수술후통증이나각막반흔을더욱줄일수있을것이라이수술을처음고안한 Pallikaris et al 15 은보고하였다. 본연구에서나안시력은 epi-lasik 을받은쪽눈에서수술후 1 주일에나안시력이높은경향이있었고수술후 1 개월이후에는 LASEK 을받은쪽눈이나안시력이높은경향이있었으나통계적으로유의한차이는없었다. 구면렌즈대응치역시 epi-lasik 군에서수술후 1 주일까지빠른회복을보였으나수술후 1 개월이후에는 LASEK 군에서회복이빠른경향이있었고통계적으로유의한차이는없었다. Kwon et al 16 은중등도, 고도근시에서술후 1 주일에 epi-lasik 군이 LASEK 군에비해나안시력이의미있게높았으며 1 개월이후로는차이를보이지않았고, 이러한차이는 LASEK 안에서술후초기창상의치유과정으로인한각막표면의불규칙성이더크기때문으로생각하였다. 본연구대상자는모두술전굴절이상이 -2.5D 에서 -7.0D 이하의경도에서중등도근시환자들이었고, 술후 1 주부터나안시력과구면렌즈대응치회복에통계적으로유의한차이가없었다. 이것은 LASEK 과 epi- LASIK 의술후 3 개월간시력과굴절력회복에차이가없었다는 O Doherty et al 17 의연구결과와비슷하다. 수술후통증지속기간과치료용렌즈제거시기에대해 LASEK 군과 epi-lasik 군간에통계적으로유의한차이는없었다. 통증정도도 LASEK 군과 epi- LASIK 군에서모두통계적으로유의한차이는없었다. 다만통증지속기간이 LASEK 군에서더긴경향을보인반면, 통증의정도는 epi-lasik 군에서수술후 1 일부터 3 일까지모두조금씩더높은경향을보였다. 이것은 LASEK 에서는알코올을사용하여각막절편을만들때절편의분리가바닥막내에서일어나고, epi- LASIK 에서는바닥막의손상없이기계적으로각막절편이만들어져수술후통증을줄일수있을것이라는 Pallikaris et al 15 의보고와중등도및고도근시에서 LASEK 에비해 epi-lasik 이주관적통증이적었다는 Kwon et al 16 의보고와는다른결과를보였다. 한편 O Doherty et al 17 은 LASEK 과 epi-lasik 의비교연구에서수술후 2 시간까지는 epi-lasik 에서의미있게통증의정도가낮았고그후 24 시간까지통증정도에차이가없었다고보고했다. 본연구에서는통증이없어질때까지하루단위로통증을비교하였고, O Doherty et al 17 의연구와같이술후 1 일째통증정도에차이가없었다. Epi-LASIK 에비해 LASEK 수술후에전반적으로통증정도가낮은경향을보인것은술자의숙달도와관련이있을것으로생각된다. 알 코올에노출된각막상피를제거하는과정에서간질과의접촉을최소화하면서신속하게상피를제거하는하는것이 LASEK 후통증경감과관련이있는것으로사려된다. 근시교정술의또다른방식인 ASA-PRK (Advanced surface ablation-photorefractive keratectomy) 의경우상피제거회전솔 (Amoils epithelial scrubber R, Innovative excimer solutions Inc., USA) 을이용하여각막상피를신속하고균일하게제거한후 excimer laser 로각막절제술을시행하는데, 칼날을이용하여상피를제거하는기존의 PRK 에비해상피제거소요시간이약 80% 가량감소되고, 상피재생시간도하루정도단축되었음을보고한바있다. 18 ASA-PRK 와 LASEK 또는 epi-lasik 과의상피재생시간과통증에대한비교연구도추후임상적으로의미있을것으로생각된다. 결론적으로근시교정술에있어 epi-lasik 과 LA- SEK 수술모두수술후시력회복과통증정도에있어통계적유의성을보이지않는안전하고효과적인방법이라생각되며, epi-lasik 이시력회복과통증기간에있어서는다소빠른경향이있으나통증정도에서는 LASEK 수술이적은경향을보였다. 수술후만족도의경우양안의차이가없다는군이전체 3 분의 1 이었으며한가지수술을선호한군도 LASEK 과 epi-lasik 에대한선호도가 6 대 4 로유의한차이가없었다. 숙련된술자에의해합병증없는수술이이뤄진다면두수술모두만족할만한결과를보이는방법으로여겨지고, 향후각막상피와실질에대한알코올의영향에대한추가연구와더많은대상군을통하여장기간에걸친연구가이루어져야할것으로생각된다. 참고문헌 1) Trokel SL, Srinivasan R, Braren B. Excimer laser surgery of the cornea. Am J Ophthalmol 1983;96:710-5. 2) Seiler T, Holschbach A, Derse M, et al. Complications of myopic photorefractive keratectomy with the excimer laser. Ophthalmology 1994;101:153-60. 3) Gartry DS, Kerr Muir MG, Marshall J. Excimer laser photorefractive keratectomy: 18 months follow-up. Ophthalmology 1992;99:1209-19. 4) Seiler T, Wollensak J. Myopic photorefractive keratectomy with excimer laser: one-year follow-up. Ophthalmology 1991; 98:1156-63. 5) Wang Z, Chen J, Yang B. Comparison of laser in situ keratomileusis and photorefractive keratectomy to correct myopia from 1.25 to 6.00 diopters. J Refract Surg 1997;13:528-34. 6) Hersh PS, Brint SF, Maloney RK, et al. Photorefractive keratectomy versus laser in situ keratomileusis for moderate to 412
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이승규외 : 라섹과에피라식 =ABSTRACT= Comparison of Short Term Clinical Results Between LASEK and Epi-LASIK Seung Kyu Lee, M.D. 1, Sun Woong Kim, M.D. 2, Tae Im Kim, M.D. 1, Hyung Kuen Lee, M.D. 1, Eung Kweon Kim, M.D. 1, Kyoung Yul Seo, M.D. 1 The Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University, College of Medicine 1, Seoul, Korea Department of Ophthalmology, Soonchunhyang University, College of Medicine 2, Seoul, Korea Purpose: To compare short-term clinical results of LASEK and epi-lasik. Methods: Fifteen subjects (30 eyes) underwent uncomplicated LASEK on one eye and uncomplicated epi- LASIK on the other eye by a single surgeon, and uncorrected visual acuity, refractive change, postoperative pain, and postoperative satisfaction were compared at postoperative week one, at one month, and at three months. Results: Postoperative uncorrected visual acuities were 0.68±0.20, 0.96±0.22, and 1.05±0.17 for LASEK and 0.75±0.21, 0.92±0.14, and 1.01±0.21 for epi-lasik at one week, one month, and three months, respectively. Epi-LASIK showed faster improvement in visual acuity at one week, while LASEK showed faster improvement afterward. However, no statistical significance was found. Spherical equivalet of LASEK was -0.66±1.28D and that of epi-lasik was -0.61±0.92D at postoperative week one, implying faster refractive recovery for epi-lasik, but after one month, LASEK was faster in refractive recovery and all these changes were not statistically significant. Durations of postoperative pain were 3.13±1.25 days for LASEK and 3.02±1.32 days for epi-lasik. Pain scores (0~10 point scale), however, were also lower for LASEK by 0.33 point, 0.57 point, and 0.45 point for postoperative day 1, 2, and 3, respectively. No statistical significance was noted in either pain duration or pain score. When asked for overall satisfaction, six subjects preferred LASIK, four subjects preferred epi-lasik, and five subjects showed no preference. Conclusions: Both LASEK and epi-lasik are effective for surgical correction of myopia, and no significant difference in visual recovery, refractive change or degree of postoperative pain was noted in this study. J Korean Ophthalmol Soc 49(3):409-414, 2008 Key Words: Epi-LASIK, LASEK, Surface ablation Address reprint requests to Kyoung Yul Seo, M.D. Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine #134 Shinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul 120-752, Korea Tel: 82-2-2228-3570, Fax: 82-2-312-0541, E-mail: seoky@yumc.yonsei.ac.kr 414