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1 연구결과보고서 중독우려한약재의 관리방안 Studiesoncontrolandmanagement ofmedicinalherbsforpoisonous concern 연구기관/원광대학교 식 품 의 약 품 안 전 청

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3 제 출 문 식품의약품안전청장 귀 하 이 보고서를 중독우려한약재의 관리방안(원광대학교/ 권 동렬)과제의 연구결과보고서로 제출합니다 주 관 연구기관 : 원광대학교 직인 주관연구책임자 : 권 동 렬 인

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5 목 차 연구결과보고서 요약문 1 주관연구책임자 의견 2 Summar y 3 Opinion of Project Manager 4 제 1 장 연구목적 및 필요성 5 1.연구목적 5 2.연구의 필요성 6 제 2 장 연구내용 및 방법 10 1.연구내용 10 2.연구방법 12 제 3 장 한국의 중독우려한약재의 실태조사 한약 및 한약재의 개념 15 2.중독우려 한약재 17 3.중독우려한약재 관리방안 및 관련자료 18 4.광물성 생약 제제현황 19 5.부작용 언론 보도사례 24 제 4 장 중국의 중독우려한약재의 실태조사 31 1.의료용독성약품관리판법 (醫療用毒性藥品管理辦法) 33 2.의료용독성약품(중약품종)의 1일 용량, 약리 및 독성 36 3.독성중약관리의 잠정판법(管理毒性中药的暂行办法) 38 4.정돈중약재전업시장표준(整頓中藥材專業市場標準) 홍콩의 중둑우려약재 관리방안 44 6.기타제도 47 제 5 장 일본의 중독우려한약재의 실태조사 49 1.한약과 한약재의 개념 49 2.생약( 한약) 정책 49

6 3.일본의 독극약 관리법규 52 제 6 장 중독우려한약재 관리방안 제시안 53 1.중독우려한약재의 개념과 결정의 기준 53 2.추진방안 56 3.구체방안 58 제 7 장 기대성과 및 활용방안 87 1.기대성과 87 2.활용방안 87 제 8 장 계량적 예상 연구 성과 89 제 9 장 기타 중요변경사항( 없음) 90 제 1 0장 참고 문헌 91 총괄 연구과제 요약 94 별첨자료 96 별첨 1. 중국의 醫療用毒性藥品管理辦法 96 별첨 2.중국의 의료용독성한약재( 2 8 품목) 의 약리 및 독성자료 98 별첨 3.중국의 管理毒性中药的暂行办法 147 별첨 4.일본의 독극약 관리법규 149 별첨 5.구체적인 부작용의 사례 150 별첨 , 및 년도 수입한약재 품질검사실적 224

7 연구결과보고서 요약문 과 제 명 중독우려한약재의 관리방안 중심단어 중독우려 한약재, 오 남용 주관연구기관 연구기간 원광대학교 산학협력단 주관연구책임자 권동렬 연구목적은 중독이 우려되는 한약재의 복용으로 인한 부작용과 관련한 접수 건은 해마다 증가하고 있으나, 중독우려 한약재의 관리방안은 미비한 실정인 바, 한약재의 오 남용으로 인 한 부작용 사례를 예방하기 위하여, 특히 문제가 될 수 있는 중독이 우려되는 한약재에 대하 여 현행 관련 규정을 고려하여 정책에 반영할 수 있는 중독우려한약재 관리방안 을 마련하 는데 있다. 연구의 필요성은 1)경제적 측면에서 1990년대 들어서면서부터 한약 및 천연물에 대한 연구 개발이 활기를 띄면서 한약과 한약제제 시장의 규모는 빠른 속도로 신장되는 추세 이다. 중독 우려 한약의 한약재(한약제제)는 특별 관리하며, 용법 용량을 잘 지키도록 하여 전통약물이 난치성 중증 질병을 치료하는 국민보건에 이바지하길 바란다. 2)사회적 측면에 서 생약(한약)제제의 국가 간 조화 및 심사절차의 문제점을 개선해나가는 전략적 관점에서 중국, 홍콩, 일본, 대만 등의 자료를 참고함으로서 문제점을 보완하고 구체적인 관리방안을 마련하고자 한다. 3 )기술적 측면에서 중국의 각종 관련 규정들을 조사하여 자료를 조사하고 자 한다. 또한, 생약(한약)제제의 국가 간 조화 및 심사절차의 문제점을 개선해나가는 전략적 관점에서 구체적인 관리방안을 마련하고자 한다. 연구 방법은 1 )국내외의 한약재 오 남용으 로 인한 부작용 사례 등 현황을 분석 정리한다. 2)외국(중국, 일본 및 홍콩 등)의 관련규정 분석 및 문헌조사 연구 3) 전문가들의 자문 및 현지답사 등을 통해 진행하도록 한다. 즉, 현 행 관련 규정을 고려하여, 정책에 반영할 수 있는 현실적인 관리방안을 마련한다. 연구의 내 용 은 1) 중독우려한약재 의 정의 및 범위를 설정한다. 2) 중독우려한약재에 대하여 안전하게 복용 가능한 1일 최대 허용량을 설정. 3) 중독우려한약재 로 분류한 기 준 및 근거를 확립. 4) 국내외자료를 수집 정리하여 전문가 회의를 실시. 5) 중독우려한약 재 관리의 필요성 및 타당성 등을 분석, 품목을 선정 및 중독우려한약재의 관리방안을 마 련한다. 연구의 범위는 1 )중독우려 한약재에 대해서는 특별히 분류하여 관리할 수 있는 제 도 연구. 2) 선조들의 전통적인 처방을 계승 발전시키는 중국 등 기타 國家의 관련 규정들 을 참고, 국내의 연구 결과들을 종합한 규정화 작업. 3) 생약(한약) 함유제제 관련 전문가가 참여하는 전문가 자문위원회 구성 4)우리나라 현실에 맞는 합리적인 중독우려 한약재의 합 리적 관리방안을 마련한다. 연구개발결과는 아래와 같이 중독우려한약재의 관리방안 제시안을 정책요구사항으로 제 시한다.1) 제 1안 중독우려한약재 관리법(가칭) 제정 2) 제 2안 약사법 개정 추진 3) 제 3안 중독우려한약재 유통관리 규정(가칭) 제정 및 의약품 등의 기준 제시. 연구 개발결과의 활용 계획은 한약재 유통질서를 확립함으로써 품질이 우수한 한약재의 유통기 반을 조성.고시 등 관련법령 제 개정 시 기초자료로 활용,중독우려한약재의 유통 파악 및 사후관리의 통계자료 등으로 활용,1) 한약재 안전성 참조자료로 한다. 독성이 강한 한 약재에 대해 1일 최대허용량 등을 정하여 한약재의 남용을 방지하도록 유도, 2) 한약 유통 분야에 활용한다. 확립된 안정성 및 유효성으로 국민의 한약재에 대한 신뢰도를 높이며 한 약재의 시중유통 활성화에 기여에 있다 - 1 -

8 주관연구책임자 의견 연구의 범위 1. 중독우려 한약재에 대해서는 특별히 분류하여 관리할 수 있는 제도 연구. 2. 선조들의 전통적인 처방을 계승 발전시키는 중국 등 기타 국 가의 관련 규정들을 참고, 국내의 연구 결과들을 종합한 규정 화 작업. 3. 우리나라 현실에 맞는 합리적인 중독우려 한약재의 합리적 관 리방안을 마련. 연구개발결과를 토대로 아래와 같이 중독우려한약재의 관리방 안 제시안을 정책요구사항으로 제시한다. 1. 제 1안 중독우려한약재 관리법(가칭) 제정 2. 제 2안 약사법 개정 추진 3. 제 3안 중독우려한약재 유통관리 규정(가칭) 제정 및 의 약품 등의 기준 제시. 연구의 한계점 별다른 한계점을 발견하지 못 하였음 인용시 주의사항 본 연구는 중독우려한약재에 대한 관리방안을 제시한 것으로 인 용 전 반드시 한단의 주관부서와 상의하여 주시기 바랍니다. 주관부서 연락처 식품의약품안전청 한약관리팀 ( ~ 8030) - 2 -

9 Title of Project Key Words Institute Summary Studies on control and management of medicinal herbs for poisonous concern Medicinal herbs for poisonous concern, misuse, abuse Wonkwang University Industry Academy Corporation Foundation Project Leader Project Period Dong-Yeul Kwon While the number of cases submitted for remedy of consumer damages related to the intake of medicinal herbs in which the poisoning is concerned is being increased each year, the reality is that plans to control medicinal herbs for poisonous concern are insufficient. In order to prevent the cases of having side effects due to misuse and abuse of medicinal herbs, the preparation of a control plan that can reflect upon the policy considering current related regulations on medicinal herbs in which the poisoning is concerned is urgent. This study has analyzed and organized the present conditions such as cases of having side effects due to domestic and foreign misuse and abuse of medicinal herbs. In other words, 1 the details reported by press are analyzed, 2 problems of current distribution causing side-effects are analyzed, 3 present conditions in foreign countries (cases of having side effects, present conditions of distribution and post management system, etc) are analyzed 4 while considering and organizing the cause and effect on medicinal herbs that have caused poisoning and their side effects. Next, through the analysis of related regulations in foreign countries (China, Japan and Hong Kong, etc) as well as the literary investigation and research, 1 the definition and extent of "medicinal herbs for poisonous concern" are set up 2 the standard and grounds for classifying as "medicinal herbs for poisonous concern" are set up 3 the maximum daily approved amount is set up 4 the necessity and appropriateness of controlling "medicinal herbs for poisonous concern" are analyzed 5 and the items that must be controlled as medicinal herbs for poisonous concern are selected. As a result of this study, the plans for promoting the medicinal herbs for poisonous concern can be classified into three types as below. 1) Enactment of The Law for Controlling Medicinal Herbs for Poisonous Concern(Tentative Name) 2) Promoting Enactment of Pharmacist's Law 3) Enactment of Regulation for Controlling Distribution of Medicinal Herbs for Poisonous Concern (Tentative Name) and presenting standard for medical supplies, etc - 3 -

10 Opinion of Project Manager Scope Through the analysis of related regulations in foreign countries (China, Japan and Hong Kong, etc) as well as the literary investigation and research, 1 the definition and extent of "medicinal herbs for poisonous concern" are set up 2 the standard and grounds for classifying as "medicinal herbs for poisonous concern" are set up 3 the maximum daily approved amount is set up 4 the necessity and appropriateness of controlling "medicinal herbs for poisonous concern" are analyzed 5 and the items that must be controlled as medicinal herbs for poisonous concern are selected. As a result of this study, the plans for promoting the medicinal herbs for poisonous concern can be classified into three types as below. 1) Enactment of The Law for Controlling Medicinal Herbs for Poisonous Concern(Tentative Name) 2) Promoting Enactment of Pharmacist's Law 3) Enactment of Regulation for Controlling Distribution of Medicinal Herbs for Poisonous Concern (Tentative Name) and presenting standard for medical supplies, etc Limitation There is no difficult problem. Direction For Citation Superviso ry Office This report is "Studies on control and management of medicinal herbs for poisonous concern", before, uses quotations from it, consult with below the supervisory office KFDA Herbal Medicine Management Team ( ~ 8030) - 4 -

11 제 1장 연구목적 및 필요성 1.연구의 목적 각종 연구에 의하면 한방 처방 중 複 方 의 화학성분은 체외에서의 성분과 달리 환 제 및 산제로의 제제 과정에서 일부 성분은 없어지고 새로운 성분이 출현 하며 또한 일부 성분은 체내로 진입 후 파괴되고 신진대사 성분(활성 성분)이 출현하는 등의 현상이 나타난 다. 하지만 인체에 유해한 단일 성분과 관련한 보도 자료는 다음과 같은 사항들이 간과되었음을 알 수 있다. 한방 처방 중 복합처방의 병리기전에 대한 특성을 살펴보면, 韓 藥 은 고유의 四 氣 五 味 昇 降 浮 沈 氣 味 歸 經 등 藥 의 特 性 에 따른 이론을 갖고 있다.이러한 韓 藥 의 藥 性 을 이용하기 위해서는 한의학의 이론에 근거한 辨 病, 辨 證 에 의한 診 斷 에 따라 구체적으로 치 료를 하게 되는데 治 療 對 象 의 體 質, 時 間, 場 所 등에 따라 治 療 法 이 구체화 된다. 處 方 에는 君, 臣, 佐, 使 의 配 伍 원칙하에 조성된 方 劑 를 사용하게 되는데 이것은 湯 劑, 膏 劑, 丹 劑, 丸 劑, 散 劑 등 다양한 형태의 製 劑 로 만들어져 환자에게 가장 적합한 형태로 투여하게 된다. 그런데 이러한 複 方 의 조성은 복잡한 포제( 修 治 )의 과정을 거친 藥 들의 조합으로 이루어 지는데 이것은 단순한 單 味 藥 成 分 들의 組 合 으로 봐서는 안 된다.포제와 複 方 의 과정에서 는 單 味 藥 에 포함되지 않은 또 다른 성분들이 생성되어진다.예를 들면, 人 蔘 의 주성분인 사 포닌의 경우 50여종의 성분이 있으며, 人 蔘 이 포함된 處 方 의 경우 煎 劑 과정 중에 각각 약들 의 상호작용에 의해 새로운 성분이 생성되기도 하고,또한 인체에 유해한 毒 副 作 用 을 제거 하는 물질이 생성되기도 한다(SES물질). 주사 등 중독이 우려되는 한약재의 복용으로 인한 부작용과 관련하여 소비자 피해구제 접수건은 해마다 증가하고 있다.한국소비자보호원 자료에 의하면 한의약 관련 피해구제 접 수 건 중 분석대상 건수는 115건이고 이중 54.5%인 63건이 한약과 관련되어 있고,한약 관 련 63건 중 약화 사고가 31건이고, 이 중 22건이 독성 간염 발생 건이다(한소보 의료 , ).한의약 관련 의료분쟁 실태조사(소보원 의료팀)에 의하면 이 중 8종은 현재 한약재수급및유통관리규정 중독우려품목에 들어가 있지 않다.앞으로 한약재 제조업 소에서 제조할 수 있는 품목을 전품목(520종)으로 늘려 관리하는 방안을 감안할 때,한약재 의 오 남용으로 인한 부작용 사례를 예방하기 위하여 중독우려품목을 확대 지정하여 관리 하는 방안이 힘을 얻게 될 것으로 사려된다. 이처럼 중독 및 오 남용이 우려되는 한약재의 관리방안이 미비한 실정이다.따라서,한 약재의 오 남용으로 인한 부작용 사례를 예방하기 위하여,특히 문제가 될 수 있는 중독이 - 5 -

12 우려되는 한약재에 대하여 현행 관련 규정을 고려하여 정책에 반영할 수 있는 중독우려한 약재 관리방안 을 마련하는 것이 최종연구 목표이다. 즉, 1)중독이 우려되는 한약재에 대하여 제도적으로 1일 최대허용량을 정하는 등 엄격한 기준 을 적용하여 관리함으로써 중독우려한약재의 오 남용 방지 및 국민건강 증진에 기여할 수 있다. 2)또한 다양한 국가 간의 교역 상황 및 국내 실정에 부합하는 중독우려한약재에 대한 관리 방안을 확립함으로써 국제화에 부응토록 한다. 3)국내 관련규정 및 실정에 부합되는 관리방안을 확립함으로써 고시 등 관련법령 제 개정 (가칭:중독우려한약재관리규정)시 기초자료로 활용될 수 있도록 한다. - 중독우려한약재 관리 방안에 대한 국내외 임상연구,평가지침,가이드라인 등에 관한 광범위한 자료수집 및 분석을 한다.또한,약물역학자,(한)약전문가,보건경제학자,제 약업계,생약제제,한약제제 관련 전문가 회의를 통하여 중독우려 한약재의 관리와 관 련한 각종 제도를 정비한다. 2.연구의 필요성 한약재는 수천 년 동안 질병의 예방 및 치료를 위해 광범위하게 사용되어지고 있다. 한 약재가 갖고 있는 특수한 작용으로 인해 일반인들은 한약은 독성이 없다 거나 심지어 한 약은 부작용이 없다 고 인식하는 경우가 있다.따라서 만성병 환자 뿐 만아니라 일반인들도 질병 예방,노화방지,체질 증강 등의 목적으로 다양한 형태의 한약재를 복용하고 있는 실정 이다.하지만 한약을 사용하는데 있어서 적절하지 못한 배오,불완전한 포제,부정확한 사용 량,유사 품종의 사용,부적절한 제형 등 다양한 문제로 인해 중독사건 이 발생하고 있다. 대표적인 예는 1993년의 한국의 목통( 木 通 )사건 과 싱가폴에서 발생한 웅황( 雄 黃 )사건 을 계기로 중국뿐만 아니라 국제적으로 생약(한약)재의 중독성에 대한 심각성을 알리는 계 기가 되었다. 따라서 다음과 같은 이유로 중독성 약재에 대한 연구는 시급하다 할 것이다. 첫째,전통적으로 한의학에서는 以 毒 攻 毒 (독으로 독을 치료한다) 이란 치료법이 자리 잡고 있는데 부작용과 관련한 사건들로 인해 부정적 측면만 부각될 경우 의료사고의 문제로 비화 될 것에 대한 두려움으로 한약의 사용이 위축되고,연구 또한 빈약해지는 상황이 초래될 것 이다.예를 들면 아래와 같은 기록도 있다

13 조선시대 과거를 보지 않은 은일( 隱 逸 )로서 정승까지 오른 것으로도 유명한 송시열 과 허목은 정적의 관계에 있었지만 병에 걸린 송시열 이 아들을 허목에게 보내 약방 문( 藥 方 文 )을 받아왔다는 것이다. 허목의 약방문에 독약인 비상( 砒 霜 )이 들어 있는 것을 보고 아들은 질겁했지만 그 자신이 삼방촬요( 三 方 撮 要 ) 라는 의서를 편찬하기 도 했던 송시열은 처방대로 지어 오라고 해서 병이 나았다 인용문헌 : 2007년 12월 9일 조선일보 이덕일 사랑 칼럼 이처럼 과거의 다양한 경험사례가 있음에도 불구하고 현재의 의료수준에서 난제로 남아 있다는 이유만으로 특별한 효과를 발휘하는 일부 유독성 한약재들이 사장되고 있는 것이다. 또한,동시에 세계적인 수준의 의학적 난제에 대한 접근을 포기하게 만드는 결과를 초래할 것이다. 둘째,의료사고로 인한 각종 정책이 출현하면서 한의사들은 치료의 효과가 명확한 약재라 하더라도 차라리 분쟁 가능성이 적은 약재를 선호하게 되고 이는 한의학계 전체의 발전을 심각하게 저해할 수 있다. 위와 같이 선조들의 훌륭한 문화유산을 사장시키게 될 가능성을 제거하기 위해 중독성 한약재에 대한 새로운 인식이 필요하며 동시에 관련 규정을 정비할 필요가 있다. 1)경제적 측면 1990년대 들어서면서부터 한약 및 천연물에 대한 연구 개발이 활기를 띄면서 한약과 한 약제제 시장의 규모는 빠른 속도로 신장되는 추세이다.2003년도 현재 국내 한약제제 시장 은 4,000여억원 규모이나 향후 성장가능성이 높아 2010년에는 7,500억원이상 규모로 신장할 것으로 업계는 추정하고 있다.주사,우황,사향,석웅황 등의 東 醫 寶 鑑 원전 구성으로 된 우 황청심원은 2003년도 생산액은 32억원을 상회하였고,원방우황청심원은 25억원을 상회하였 다.전갈이 포함된 祛 風 至 寶 丹 의 2003년도 생산액은 2억 5천을 상회하였다. 주사는 오래전부터 사용해온 鎭 心 安 神 하고, 淸 熱 解 毒 하는 약이다.단순히 수은의 용량으 로만 비교하는 것에 대한 내용은 煉 服 卽 能 殺 人 이라는 경고 문구가 잘 설명 해준다.이는 朱 砂 는 火 煅 을 忌 해야 됨을 강조한 것으로 주사가 불을 만나면 수은(HgS+O 2 ===SO 2 +Hg)을 방출하므로 극독 성분이 발생하게 되고 그러므로 불과 접촉을 피해야 한다.주사의 주 성분 (HgS)은 포제를 하여 독성을 충분히 감소할 수 있다.중국약전에 규정된 주사 내복 성인량 은 1일 그람이다.이 약은 유독하고,성질이 차고 위장에 부담을 주어 대량복용과 소량이라도 장기적인 복용은 금하고 있다.현재 중국에서는 <중국약전 2005년>에 49개의 주사를 포함한 제형이 수록되어 있으며 세계적으로도 효능을 인정받고 있다.환제나 산제 - 7 -

14 등에 수비( 水 飛 )로 잘 포제한 주사를 넣어 그대로 사용한다.한약은 한약의 독특한 기미이 론이나 음양이론으로 풀어야 하지,단순히 수은만의 함량으로 다루어서는 곤란하다고 본다. 중국과 같이 포제에 대한 관리를 강화하고,중독 우려 한약의 한약재(한약제제)는 특별 관 리하며,용법 용량을 잘 지키도록 하여 전통약물이 난치성 중증 질병 치료에 기여할 수 있 도록 해야 할 것이다. 2)사회적 측면 우리나라 제약업계는 한의학의 역사성을 바탕으로 우수한 인력 및 노하우가 있음에도 불구하고 전세계 500억불의 한약 및 한약제제 시장의 점유율은 2%로, 14%를 점하고 있는 중국의 1/7이며,6%를 점하고 있는 일본의 1/3수준에 불과한 실정이다. 朱 砂 의 경우 神 農 本 草 經 上 藥 중에서도 첫 번째에 수록했을 정도로 수천 년 동안 그 효과가 입증된 藥 材 임에도 불구하고 사회적 문제로 등장한 원인은 다음 몇 가지 문제들 에 기인한다고 유추할 수 있다. (1)1940년대부터 중국의 重 慶, 武 漢 등지에서부터 유행하기 시작한 인공합성 朱 砂 와 천연 朱 砂 에 대한 철저한 구분 없이 유통 사용되어진 점. (2) 內 服 하는 丸 藥 의 경우 반드시 天 然 朱 砂 를 사용해야 하지만 시중 유통제품 중 일부가 微 量 元 素 (traceelement)가 없는 99.99% 수은 성분의 인공합성 朱 砂 또는 인공합성 朱 砂 와 天 然 朱 砂 가 혼합된 제품 이라는 점. (3) 朱 砂 의 경우 內 服 藥 으로 사용할 경우 非 水 溶 性 인 관계로 湯 劑 로는 사용할 수 없고,반 드시 丸 劑 나 散 劑 로 사용하되 일반적으로 0.5g이하를 사용해야 되나,그 기준을 충족 시켜 製 造 되었는지가 불분명 하다는 점. (4) 朱 砂 는 포제 시에 일반적인 鑛 物 藥 材 와 달리 火 煅 할 수 없고 水 飛 法 을 사용해야 되는데 그 修 治 절차를 준수한 藥 材 인지의 여부. 3)기술적 측면 大 韓 藥 典 에서는 本 草 綱 目 에 수록된 161종의 鑛 物 質 韓 藥 材 중 53종의 鑛 物 性 韓 藥 材 를 수록하고 있는데,특히 朱 砂 의 경우, 大 韓 藥 典 외 韓 藥 ( 生 藥 )규격집에서는 朱 砂 粉 으 로 法 製 하여 유통되어야 함을 명시하고 있다.또한,주사는 <한약재수급및유통관리규정>에 서 제조업소에서만 제조할 수 있는 필수 修 治 ( 法 製 ) 品 目 7종(감수,부자,주사,천남성,천 오,초오,파두)의 하나로 정해져 있다. 이에 따라 본 연구팀은 중국의 각종 관련 자료를 조사하고자 한다.주요 관련 자료로 는 중국국가과학기술부( 中 国 国 家 科 学 技 术 部 ),중국약품생물제품검정소(htp:/ - 8 -

15 중국인민공화국국가중의약관리국(htp:/ 및 국가식품약품감독관리국( 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 )등이 있다. 또한,생약(한약)제제의 국가 간 조화 및 심사절차의 문제점을 개선해나가는 전략적 관 점에서 중국의 자료를 참고함으로서 문제점을 보완하고 구체적인 관리방안을 마련하고자 한 다. 중국의 경우,중약 개발에 관한 사항은 국가약품감독관리국(State drug Administration, SDA)에 의해 관리 감독되며,판매되는 모든 중약제제는 신약심사비준방법 및 약품관리 법 의 적용을 받으며 사전등록 및 사전승인을 요구받고 있다. 약품관리법은 모든 중약제제 제조업자들이 GMP기준을 준수하고 GMP검증을 시행하고 있으나 전체 1000여개 중약제제기업 중 75개만이 GMP인증을 통과했으며,17개 중약제제기 업이 호주 및 독일 위생 약정관리부문의 GMP 인증을 받고 있는 상황이다

16 제 2장 연구내용 및 방법 1연구내용 국내외에서 생산되고 수입되고 있는 한약재 중에서 중독이 우려되는 한약재에 대한 적정사용(상세)정보를 상세히 정리한다. Fig. 1 전문가 자문회 구성, 심의 및 결정 과정 중국 중독우려한약재의 품목 허 가현황 및 공정서 수재현황조사 일본의 중독우려한약재의 품목 허가현황 및 공정서 현황조사 중독우려한약재의 관리절차고찰 중독우려한약재의 문제점 파악 관련제도 자료조사와 정보 조사 국내외자료를 수집 정리하여 전문가 회의 전문가가 참여하는 전문가 자문위원회 구성하여 심의하여 결정 (1)부작용의 사례를 유형별(부적절한 배오,사용량 과다 등)로 정리하여 원인과 결과를 고 찰하고,한약재의 오남용으로 인한 현황을 파악한다. (2) 중독우려한약재 의 정의 및 범위를 설정한다. 중독우려 한약재 에 대한 정의를 명확하게 한다.이에 대한 상세한 자료를 수집 정리 한다. (3)중독우려한약재에 대하여 안전하게 복용 가능한 1일 최대 허용량을 설정한다. (4) 중독우려한약재 로 분류한 기준 및 근거 확립한다

17 이에 대한 기준과 근거가 설정되어 있지 않음으로 그 범위를 결정하고 있지 못하고 있 다.과거 약사법령에서 정하고 있는 독 극약 지정 기준과 기성한의서,외국현황(중국,일본, 홍콩 등)의 관련규정 및 분류기준 등을 참조하여 기준을 삼고자 한다. (5)국내외자료를 수집 정리하여 전문가 회의를 실시한다. (6)아래와 같이 전문가가 참여하는 전문가 자문위원회 구성하여 심의하여 결정한다. 생약(한약)을 함유제제 관련 전문가 한의,한약 전문가 등 (7) 중독우려한약재 관리의 필요성 및 타당성 등을 분석한다 (8) 중독우려한약재 로 관리해야 할 품목에 대하여 확대 선정한다. 문헌참조 및 본 연구를 통한 중독우려한약재의 기준 근거에 의거하여 관리품목을 선 정한다. (9)중독우려한약재의 관리방안을 마련한다. 관리 시 발생되는 규제에 대한 사회적 경제적 측면에서의 비용편익 분석을 신중히 고 려하여야 한다. 결론적으로 1.중독우려 한약재에 대해서는 특별히 분류하여 관리할 수 있는 법적인 제도 장치를 완비 한다. 2.문제의 소지를 최소화하기 위해 포제는 일정 조건을 충족한 회사에서만 할 수 있도록 하 고 특히 한약제제는 그 효과가 검증 된 전통적인 방법을 준수 할 경우에 한해서 사용할 수 있도록 한다. 3.일부 광물성 한약재를 포함한 유독성 약재에 대해 비교적 엄격하게 규제하면서도 다양한 丸 劑 와 散 劑 로 선조들의 전통적인 處 方 을 계승 발전시키는 중국 등 기타 國 家 의 관련 규정 들을 참고하고,국내의 연구 결과들을 종합한 규정화 작업을 한다. 4.현대 한약의 생산,가공 뿐만 아니라 특히 새로운 韓 藥 品 種 ( 製 品 )의 연구,제조,생산, 판매는 현대적인 기술과 다양한 학문의 지식이 융합되는 과정이다.따라서 품질의 표준화, 품질 인증제도 등의 완비로 소비자가 안심하고 이용할 수 있도록 규범을 철저히 적용한다. 또한 韓 藥 材 의 毒 理 學 的 硏 究, 管 理 監 督 의 强 化, 副 作 用 事 例 의 즉시 보고하여 체계화한 다.국제적 수준을 능가하는 철저한 통계위주의 행정관리 시스템의 완비되었을 때 한방의

18 국제화는 가시적인 발전이 있을 것이다. 5.생약(한약)함유제제 관련 전문가가 참여하는 전문가 자문위원회 구성 전문가 구성 및 전문가 회의에 따른 의견수렴과 관련업계에 대한 조사내용 등에 관한 자료 가 절실히 요구되고 있다.따라서 아래와 같은 전문가들이 본 과제의 총체적인 방향을 제 시할 것으로 생각된다. 6.정보관리 시스템 구축방안 마련 도출 상기 전문가 그룹에서 토의되고 심의된 내용과 관련업계에 대한 조사를 근거로 우리나라 현 실에 맞는 합리적인 중독우려 한약재의 합리적 관리방안을 마련한다. 2연구방법 1)한약재 오 남용으로 인한 부작용 사례 등 정보를 수집 우선,국내외(한국,일본,중국 및 대만)의 한약재 오 남용으로 인한 부작용 사례 등 현황 (국가 통계자료,협회 자료 등)을 분석 정리한다. (1)언론보도 내용 분석한다. 국정감사와 언론보도에 의하면 독성이 강한 한약재인 주사,부자 등이 일부 판매업소에 서 무분별하게 판매되고 있다.이에 대한 자료를 수집 정리한다. (2)부작용을 유발시키는 현행 유통 상의 문제점 분석한다. (3)외국의 현황(부작용 사례,유통현황 및 사후관리 체계 등)을 분석한다. (4)중독을 유발한 한약재 및 부작용에 대해 유형별(부적절한 배오,포제,사용량,유사 품종 의 사용,제형,전자( 煎 煮 )및 복용방법 등)로 정리 및 체계화하여 원인과 결과를 고찰한다

19 국내 중독우려한약재 관리방안 국외 중독우려한약재 관리방안 문헌 수집 정리 국외 자료와 비교 연구 문헌 수집 번역정리 중국과 일본의 관련제도 이해 관련 전문가 회의 한국과의 장단점 비교 관련 단체(업소, 기관) 방문으로 애로 사항 확인 국외방안과 공동 회의 관련 전문가 회의 자료 취사로 유용자료로 활용 우리나라 현실에 맞는 합리적 중독우려한약재 관리방안 마련 한약재로 인한 중독의 대부분은 약재 자체의 독성에 기인하기 보다는 한약을 사용하는 데 있어서 적절하지 못한 배오,불완전한 포제,부정확한 사용량,유사 품종의 사용,부적절 한 제형,전자 및 복용방법의 부적절 등 다양한 문제로 인해 중독사건 이 발생하고 있다. 따라서 한약재의 사용이 보편화 되어 있는 중국,일본,대만,홍콩 등의 관련 사례 및 규 정을 면밀히 분석함으로써 우리 실정에 부합하면서 국제화 추세에 부응할 수 있는 제도적인 장치를 제시할 수 있도록 한다. 2)외국(중국,일본 및 홍콩 등)의 관련규정 분석 및 문헌조사 연구 중국,일본,대만 방문을 통한 중독우려 한약재의 관련 동향을 파악한다.현지를 직접 방 문하여 중독우려 한약재의 정의,설정기준 및 관리방법 등 관련 정보를 수집하고,법규 시행 과정에서의 문제점들을 파악한다.또한 중독우려 한약재의 유통현황 및 사후관리 체계를 면 밀히 분석함으로써 타산지석의 자료로 삼는다.특히 한약재에 대한 앞선 유통 및 허가체제 를 구축하고 있는 일본의 현황(일본 동양의학회 EBM 특별위원회의 한방치료에 대한 자료

20 와 보고 조사,일본 쯔무라 제약의 자료 조사.및 후생성 의약품 관리과 자료 조사)을 파악 하고,중국의 중약관리국을 방문하여 중국의 중독우려 한약재의 관련 자료 조사를 한다. 3)오용,포제,채집,사용량,배오 등 각종 중독을 분석정리로 불가피하게 발생할 수 있는 중독 사례를 방지하기 위한 관리방안을 마련한다. 상기 연구를 통하여 국내에 적용 가능한 중독우려한약재 관리방안 을 마련한다.즉, 현행 관련 규정을 고려하여,정책에 반영할 수 있는 현실적인 관리방안을 마련하며,아울 러 경제적 사회적 측면에서의 이익과 손실을 고려하여 규제의 비용편익에 대해 분석한 다. 상기 내용에 대해서는 전문가들의 자문 및 현지답사 등을 통해 진행하도록 한다

21 제 3장 한국의 중독우려한약재의 실태조사 1.한약의 및 한약재의 개념(한 약 관련 용어 의 정의) 한약( 韓 藥 )을 사용하는 한방의료는 인간의 질병을 치료해온 경험의 반복으로 실증되고 체 계화된 동양의학에 기초한다.한방은 근세에 현대의학이 도입되기 전부터 우리 민족의 질병 예방과 치료를 위한 의술로 발전되어 조선시대에 동의학( 東 醫 學 )으로,현대에는 한의학( 韓 醫 學 )으로 국가보건의료체계의 한 축을 형성하고 있다. 한의학과 한방의료에서 사용하는 한약은 식품의 원료로 사용되는 일반 농산물로 재배되 거나 자연에서 채취되어 유통되며 동물,식물 또는 광물에서 채취된 것으로서 주로 원형대 로 건조,절단 또는 정제되는 특성이 있다. 한약은 서양의료에서 사용하는 화학제품인 의약품과 달리 표준화되기 어렵고 식품과 혼용 될 수 있는 소지도 많다. 한약과 한약재를 식품,의약품(생약)과 명확히 구분될 수 있도록 구체적으로 정의하기가 어렵다.또한 한약의 성립 기준이나 관리 표준을 설정하기도 용이하지 않다. 따라서 한약이라는 용어를 그 성상이나 효능을 기준으로 정의하기 어렵고 나라마다 실정법 에 의해 관리 대상으로서의 천연 약품(재)이 다르게 정의되고 있다. 우리나라는 한약을 약사법에 의해 관리하고 있으며 약사법규 등에 규정된 한약 및 한약 관 련 용어의 정의는 다음 표와 같다.(표1) (표.1)한약 및 한약 관련 용어의 실정법적 정의 용어 정의 근거 농산물 가공되지 아니한 상태의 농산물 임산물(석재 및 골재 농산물품질관리법 제2 를 제외)및 축산물과 기타 대통령령이 정하는 것을 말 조제1호 함 농수산물유통및가격안 약용작물 한약재 용도로 재배 채취되는 작물 정에관한법률시행령 제 한약 ( 韓 藥 ) 2조제6호 동물 식물 또는 광물에서 채취된 것으로서 주로 원형 약사법 제2조 5항 대로 건조,절단 또는 정제된 생약 한의학의 기본이론을 바탕으로 질병의 예방이나 치료 본초학(이상인 저) 를 위하여 사용되는 약물

22 한약 또는 한약제제를 제조하기 위하여 원료로 사용되 약사법 제2조 5항,6항 는 생약 한약재 품질 및 한약재 약사법 제2조 5항 또는 제6항의 규정에 의한 한약 유통관리규정 제2조 ( 韓 藥 材 ) 또는 한약제제 를 제조하기 위하여 사용되는 원료약재 제1호 한약 또는 한약제제를 제조하기 위하여 사용되는 원료 (한의약육성법 제2조제 약재를 말함 5호) 생약 동 식물의 약용으로 하는 부분,세포내용물,분비물, 대학약전 통칙 제39항 ( 生 藥 ) 추출물,또는 광물 한약제제 한약을 한방원리에 따라 배합하여 제조한 의약품 약사법 제2조 5항 한의약육성법안, 제2조 ( 韓 藥 製 劑 ) 한약을 한방원리에 따라 배합하여 제조한 약제 5항 서양의학적 입장에서 본 천연물제제로서 한방의학적 생약제제 치료목적으로 사용되지 않는 제제.다만 천연물을 기원 ( 生 藥 製 劑 ) 으로 하되 특정 성분을 추출 정제하여 제제화한 것은 약사실무 해설 I 규격품 생약제제로 간주하지 아니함 한약재의 제조 및 품질기준 포장방법 표시사항 등의 한약재 수급 및 유통 ( 規 格 品 ) 기준에 적합한 한약재 관리규정 제2조 2항 규격대상 약사법시행규칙 제57조 제1항 제10호의 규정에 의하여 한약재 수급 및 유통관 한약 대한약전 또는 대한약전외한약(생약)규격집에 규정되어 리규정 제23조제1항 있는 한약

23 2.중독우려한약재 1)정의 법률과 규정은 아직까지 정립이 되어 있지 않은 실정이다.하지만,보건복지부 고시 <제 호, >의 한약재수급 및 유통관리규정 의 부칙 [별표2]제조 업소에서만 제조할 수 있는 품목(제23조 관련)항 중독우려품목(7개품목)에 감수,부자,주 사,천남성,천오,초오,파두 로 정의되어 있다.이러한 한약재와 중독우려상황을 이해하면 아래와 같이 정의내릴 수 있다. "중독우려한약재"라 함은 독성이 강하고 치료량과 중독량이 유사하여 사용 시 주의를 요하 는 한약재를 말한다. (참고문헌 :중국 의료용독성약품관리판법 ( 醫 療 用 毒 性 藥 品 管 理 辦 法 ) 2)법적근거 (1) 보건복지부 고시 <제 호, >의 한약재수급 및 유통관리규정 의 부칙 [별표2]항 (2)약사법 제55조 (중독성습관성 의약품): 인체에 중독성이나 습관성으로 작용할 염려가 있는 의약품의 제조관리 등에 필요한 사항은 따로 법률로 정한다. (3)제47조 (의약품등의 판매 질서)약국개설자의약품의 품목허가를 받은 자수입자 및 의 약품 판매업자,그 밖에 이 법에 따라 의약품을 판매할 수 있는 자는 보건복지부령으로 정 하는 바에 따라 의약품등의 유통 체계 확립과 판매 질서 유지에 필요한 사항을 지켜야 한 다. (4)약사법 제52조 (의약품등의 기준):1식품의약품안전청장은 항생물질과 그 제제,생물 학적 제제 및 대한약전에 실리지 아니한 의약품 중 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약 품에 대하여 중앙약사심의위원회의 의견을 들어 그 제법성상성능품질 및 저장 방법과 그 밖에 필요한 기준을 정할 수 있다. 3)연혁 한약재에 대한 중독우려에 대한 것은 상당히 오래된 내용이다.의약분업 전 독극약으로 지정되었던 성분을 함유한 한약(5품목-빈랑,관중,여로,토근,인도사목)은 의약분업이 되면 서 의사의 처방에 의한 조제의 제도변화로 없어졌고, 식약청고시 제 호(다투라,디기 탈리스,마황,반하,방기,벨라돈나,보두,섬수,스트로판투스,탈지맥각,마전자)로 11품목이 의약품의 용도로만 사용되는 원료 등에 관한규정 품목 중 독성이 강하거나 오남용이 우려

24 되는 품목으로 지정되었고,식품의약품안전청 관련부서의 9품목(위령선,대극,속수자,낭독, 협죽도,천초,낭탕근,낭탕엽,섬서)의 요청이 있었다.모 방송국의 안궁우황환이 방영되면 서 사회적인 경각심을 야기시켰고,국정감사에 중독우려한약재에 대한 식품의약품안전청의 관리가 허술하다고 하는 국회의원의 질의가 있었다. 3.중독우려한약재 관리 방안 및 관련제도 1)독성 및 중독우려한약재 등 관리방안 부재 청목향,마두령에는 발암 성분으로 알려진 아리스톨로크산(Aristolochic acid)이 함유 되어 있어 사용 허가제한을 2005년 6월에 시행하였고,생약규격집에서 2005년 9월에 삭제 등 조치를 하였다.하지만,주사,초오,부자 등 중독우려품목을 일반 한약재와 구별 없이 취 급 사용하고 있다.2000년 1월에 독 극약 관련규정이 폐지됨에 따라 취급 판매제한 등의 오 남용 방지 관련규정이 전혀 없어 무분별한 취급 사용이 이루어지고 있어 안전사고의 발생우려가 상존하고 있다. 2) 한약유통 실명제 실시 규격품 포장에 생산자(수입자),검사기관 및 그 일자를 기재하게 하고,식품의약품안 전청의 한약재수급및유통관리규정 을 개정하였다. 3) 수입한약재 관리체계 개선방안 마련 및 시행(식약청) (1)한약재 검사기관에서 관능검사 시 지방청 약사감시원 동행 (2)식약청 관능검사 재검증 실시 (3)위 변조 우려 24품목에 대하여 식약청에서 이화학적 검사 실시 (4)검사기관의 수입한약재 검체 및 시험성적서 제출 의무화 4)2006.7월 중독우려한약재 관련 약사법 개정요청(식약청 복지부) 개정내용 : 중독우려한약재 취급시 취급자 기록관리 및 판매제한 근거 마련 5)위해물질 검사기준 강화(식약청) (1) 생약의잔류이산화황검사기준및시험방법 제정 (2)잔류이산화황 기준을 30~1,500ppm으로 품목별 차등 (3) 대한약전외한약(생약)규격집 개정

25 ( 4 )마두령 등 3품목 삭제,노로통 등 5 품목 규격 신설 ( 5 ) 생약등의중금속허용기준및시험방법 개정 ( 6 )식물성생약에 대한 중금속허용기준을 총 중금속에서 개별 중금속( 납,비소,수은,카드뮴) 으로 강화 ( 7 ) 생약의잔류농약허용기준및시험방법 개정 ( 6 )기존 유기염소제 5종에서 42종으로 확대 상기에서 설명한 것과 같이 독성 및 중독우려한약재의 관리방안이 없는 상태에서 관 리를 철저히 하여야 할 것이다. 4.광물성 생약( 한약)관련 약리 및 독성자료 광물성 약제의 관련 약리 및 독성자료는 아래와 같다. 생약( 한약) 명 조성 (주성분) 공정서 이명 약리 조반 단백을 침전시키며 희석액은 (皁礬), 수렴작용이 녹갑철반 자극을 일철 (FeSO4 7H2O) 농축액은 일으킨다. 내복하면 -다량으로 수재 비고 복용 하면 구토, 복통 (祿鉀鐵礬) 소장에서 일부분 흡수되어 을 일으킨다., 혈액에 들고 혈액 중에서 혈 -위가 약한 사람 황갑철반 황산제 녹반 있고 CP 독성 KHP (黃鉀鐵礬), 95.0% 흑반(黑礬) 이상, 수록반 색소의 원료를 공급하며 또 활혈기능을 자극하여 적혈구 의 신생을 왕성하게 하며 혈 액의 영양을 강화한다. 일부 분은 황화수소와 결합하여 은 많이 먹으면 X 이질을 일으키므 로 많이 먹으면 좋지 않다. (水綠礬), 장벽 연동과 분심을 억제하 청반(靑礬) 여 대변을 굳게 한다. 농축액은 국부적인 Verdigris 동청 점막에 대해 부식 염기성 동록 살충해독, 소염지혈, 작용이 있고 묽은 탄산동 (銅綠) 용토풍담(湧吐風痰), 수용액은 수렴, 분 녹청 퇴예명목(退翳明目), 비를 제어. 내복하 (錄靑) 거부렴창(去腐斂瘡) 면 위벽을 자극하 (Cu2CO3 KHP [OH]2) X 므로 반사성 구토 를 일으킴. 밀타승 조산화 KHP 노저(爐底) 일산화납 신경성 피부염의 치료, 수전 -주로 외용으로 사 X 외용

26 용하며 장기간 사 용하면 납중독, 내 피부염의 예방, 탕상( 湯 傷 )의 복은 과량 금물(1 몰다승( 沒 多 僧 ), 치료 사례가 보고됨. 단백질 주일 초과 금물). 납( 租 酸 타승( 陀 僧 ), 신체허약자, 임산 과 결합하여 단백화연을 형 化 鉛 ) 노저( 爐 底 ), 부, 아동은 복용을 성. 국부점막 혈관을 수렴하 PbO 밀타( 密 陀 ), 금기. 낭독과 동용 고 궤양면을 보호하며, 분비 몰다( 沒 多 ), 95.0% 금지. 은지( 銀 沚 ), 액을 감소시키는 작용이 있 이상 -몸이 허한 환자는 담은( 淡 銀 ), 으므로 궤양, 습진, 장염, 하 복용하지 못한다. 리 등에 효과가 있음. 외용으로 써야하고 내복해서는 안 된 다. 외용 : 해독살충요창( 解 毒 殺 蟲 療 瘡 ), 내복 :보화조양통변( 補 火 助 황(S) 유황( 硫 黃 ) 陽 通 便 ), 외치는 개선( 疥 癬 ), 독 유황 석유황 98.0% KHP, 창( 禿 瘡 ), 음저악창( 陰 疽 惡 瘡 ); 제유 이상 Sulphur 내복: 양위족냉( 陽 痿 足 冷 ), 허천 황 냉효( 虛 喘 冷 哮 ), 허한변비( 虛 寒 便 秘 ) -수은은 大 毒 하므 로 임상에서 외용 하며 내복은 부적 수은 절하고 임산부의 살충해독. 개선( 疥 癬 ), 매독, 악 사용을 금함. 기타 수은(Hg) 홍( 汞 ) 창, 치루, 원형질의 독을 지니고 수은 중독 99.6% KHP 영액( 靈 液 ) 수은의 화합물은 소독, 사하, 이 -독이 강하므로 내 이상 Mercury 뇨. 현재 내복에는 사용하지 않 복해서는 안 된다. 음. 외용할 경우 중독 X 되지 않기 위해 장 기 과다복용은 하 지 말아야 한다. 양기석 [Ca 2(Mg 온보하초( 溫 補 下 焦 ), 석면폐, Fe 2+ ) 5(Si 보신장양( 補 身 壯 陽 ) KHP 악성중피증, 폐암 4O 11) 2(O 혈갱 중에 광물질을 증가시키고 등 유발 H) 2] 생식기능을 흥분시킨다. X -연단은 독이 있을 뿐만 아니라 독이 누 연단 황단( 黃 丹 ) 해독거부( 解 毒 祛 腐 ), 적됨. 보통 내복하지 사산화연( 단( 丹 ) 수습지양( 收 濕 止 痒 ), 않으나 꼭 내복해야 Pb 3O 4) KHP 진단( 眞 丹 ) 추담진경( 墜 痰 鎭 驚 ), 할 경우 사용량과 복 95.0% 연화( 鉛 華 ) 수렴생근( 收 斂 生 筋 ) 약시간을 제어 이상 단분( 丹 粉 ) 화상, 금창출혈, 학질한열 치료 -허한으로 구토가 있 는 사람은 복용을 해 서는 안 된다. 영사 황화제이 KHP 기사( 氣 砂 ) 음양조절, 수화변화( 水 火 變 化 ), 익기 독이 있으므로 X 약 고약 의 주요 한 원료

27 웅황 자황 한수석 경분 금박 수은 (HgS) 98.0% 이상 이황화비 소 (As2S2)9 0.0% 이상 삼황화이 비소 (As 2S 3) 석회망초 Na 2Ca(S O 4) 2 북한수석 -CaSO 4 2H 2O 남한수석 - CaCO 3 염화제일 수은(Hg 2 Cl 2) 99%이상 금(Au) 99.0% 이상 노감석 탄산아연( ZnCO 3) KHP KHP KHP KHP KHP KHP 명목( 益 氣 明 目 ), 거담강역( 祛 痰 降 逆 ), 내복은 주의해야 안신정경( 安 神 定 驚 ), 혼백진정( 魂 魄 하며 과량이나 심홍( 心 紅 ) 鎭 靜 ), 혼백안정( 魂 魄 安 定 ), 혈맥관 장복은 불가. 이기단( 二 통( 血 脈 貫 通 ), 번만제지( 煩 滿 制 止 ), 수은의 독성항 氣 丹 ) 정신보익( 精 神 補 益 ), 구규출혈( 九 竅 出 血 ), 폭경맥허( 暴 驚 脈 虛 ), 비통번 참조 위( 脾 痛 翻 胃 )를 치료 석 웅 황 ( 石 항균작용 비소를 함유하므로 雄 黃 ) 만성기관지염, 기관지천식, 대상 독성약에 속한다. 명 웅 황 ( 明 포진, 파상풍, 유행서이하선염 내복은 조심해야 雄 黃 ) 등의 치료에 응용 하며 상용은 금한 요황( 腰 黃 ) (비소보다 좋고 자극성이 낮은 다. 웅정( 雄 精 ) 편) 조습( 燥 濕 ), 살충, 해독, 오라창 자황정 ( 雌 黃 精 ), ( 烏 癩 瘡 ), 건선을 치료, 내복한 다음 위액분비를 증가시켜 식욕 -맛은 맵고 성질은 Orpiment 을 촉진하고 혈액순환을 증진. 평하고 독이 있다. 세균과 기생충 살멸 작용 응수석( 凝 청열강화( 淸 熱 降 火 ), 제번지갈 -상한( 傷 寒 )환자는 水 石 ), ( 除 煩 止 渴 ), 이규소종( 利 竅 消 腫 ), 내복을 조심한다. 백수석( 白 이수( 利 水 ), 곽란( 癨 亂 ), 온열불 -임산부는 복용을 水 石 ), 해( 溫 熱 不 解 ), 번갈인음( 煩 渴 引 금한다. 능수석( 凌 飮 ), 소변불리( 小 便 不 利 ), 대변설 -비위가 水 石 ) 사 치료, 심기인경( 心 氣 因 驚 ), 허한( 虛 寒 )한 염정석( 鹽 울이담연( 鬱 而 痰 涎 ), 연결위음 사람은 복용을 精 石 ) ( 涎 結 爲 飮 ), 진정해열( 鎭 靜 解 熱 ) 금한다. 경분은 자극성이 비 외용 - 공독거부( 攻 毒 祛 腐 ), 교적 완화한 수은제 살충지양( 殺 蟲 止 痒 ), 제이지만 만약 제법 해독렴창( 解 毒 斂 瘡 ) 이 부당하거나 저장 감홍( 甘 汞 ) 내복 - 거담소적( 祛 痰 消 積 ), 이 불량하여 공기 중 Calomel 수수통변( 遂 水 通 便 ) 에 노출되어 있거나 일광을 접촉하면 점 빙은분( 氷 옴, 매독 치료. 경분 차 극독을 지닌 염화 銀 粉 ), 수침제( 水 浸 劑 )(1:3)는 제이수은으로 변한다. 홍분( 汞 粉 ) 시험관내에서 피부진균 억제. 경분은 독이 있으므 장벽의 반사성( 反 射 性 ) 로 과량해서는 안 되 연동증가를 자극하고 며 내복은 주의해야 장액분비를 촉진하여 사하작용 한다. 임산부는 사용 을 금한다. 금박지( 진심지경( 鎭 心 止 驚 ), 金 안신정지( 安 神 定 志 ), 箔 紙 ) 발독거부( 拔 毒 祛 腐 ) 감석( 甘 石 ) 명목거예( 明 目 祛 翳 ), 수습지양 제감석( 制 ( 收 濕 止 痒 ), 염창생근( 斂 瘡 生 筋 ), 甘 石 ) 살균해독, 외용하면 수렴 보호 양간석( 羊 작용, 포도구균의 생장억제 웅황 분 X X X 노감 석 단노

28 노사 대자석 망초 백반 염화암모 늄(NH 4Cl ) 삼산화이 철(Fe 2O 3 ) 황산나트 륨 (Na 2SO 4) 99.0% 이상 명반 [KAl(SO 4)212H2 O] 99.0% 이상 석종유 탄산칼슘 (CaCO 3) 운모 은박 자석 규산알미 늄칼륨 [KAl 2(Al Si 3O 10)(O H) 2] 은(Ag) 99.0% 이상 사산화삼 철(Fe 3O 4), 과산화철 의 혼합물 KHP KHP KHP KHP KHP KHP KHP KHP 肝 石 ) 북정사( 北 庭 砂 ), 적당한 양을 내복하는 것은 뇨 사의 삼투작용을 이용하여 조직 의 수분을 흡수하고 기관지에 들어 담연( 痰 涎 )을 희석시켜 쉽 적사( 赤 砂 ) 게 뱉어내게 하고 동시에 신장 을 자극하여 오줌의 양을 증가 시킨다. 자석( 赭 石 ) 평간잠양( 平 肝 潛 陽 ), 적토( 赤 土 ) Haematite 대 자 ( 代 赭 ), 박초( 朴 硝 ) 사하작용 현명분( 玄 明 粉 ) 풍화목초( 風 化 木 硝 ) 강역지혈( 降 逆 止 血 ) 적혈구와 혈관벽의 신생을 촉진하고 중추신경을 진정시킨다. 장관의 반사성 연동 을 강화하여 윤장사하( 潤 腸 瀉 下 ) 가 발생. 퇴유( 退 乳 )에 사용. 소 종지통( 消 腫 止 痛 )작용 : 임파 생 성 촉진 토리담연( 土 利 痰 涎 )과 설리하혈 명반( 明 礬 ) ( 泄 痢 下 血 )을 치료하는 내복약으 로 위장에 작용한다. 외용하면 반석( 礬 石 ) 일정한 항균담소작용, 체외에서 고반( 枯 礬 ) 살균작용. 종유석( 鐘 乳 石 ) 운모석( 雲 母 石 ) 은박지( 銀 箔 紙 ), Silver foil 모자석 ( 毛 磁 石 ), 지남석 ( 指 南 石 ), 위에서 과다한 위산을 중화할 수 있으며 장에 이르러 흡수된 다음 혈액중의 칼슘이온을 증가시키고 교감신경 흥분작용 있음. 안신진경( 安 神 鎭 驚, 정지명목( 定 志 明 目 ), 공승자설( 功 勝 紫 雪 ) 제련하지 않거나 제련이 법에 맞지 않으면 독이 있을 수 있으며 장복은 불가하다. 감석 X X 현명 분으 로 기재 백반 고반 (=단 백반) 종유 석 단종 유석 X X 자석 단자 석 자석영 불소화칼 륨(CaF 2) KHP 형석( 螢 石 ) Fluorite 온폐하기( 溫 肺 下 氣 ), 진심안신( 鎭 心 安 神 ), 산한난궁( 散 寒 暖 宮 ) 자석 영

29 자연동 이황화철( FeS2) 적석지 주사 함수규산 알루미늄 [Al 4(AlSi 4O 10)(OH ) 82H 2O] 황화수은( HgS) 96.0% 이상 청몽석 규산염광 물 해부석 현정석 화예석 의 석고 이산화실 리콘 및 산화알루 미늄 등 함유 함수황산 칼슘 (CaSO 42 H 2O) 칼 슘 과 마 그네슘 탄산 염 으 로 구성 함수황산 칼슘 CaSO 42 H 2O 소석고 CaSO41/ 2H 2O KHP KHP KHP KHP KHP KHP KHP KP KP 산골( 山 骨 ) 석수연 ( 石 髓 鉛 ) Pyrite 적석토 ( 赤 石 土 ), Halloysite 홍고령( 紅 高 嶺 ) 진사( 辰 砂 ) Cinnabar 단사( 丹 砂 ) 적단( 赤 丹 ) 홍사( 汞 砂 ) 녹니석 ( 綠 泥 石 ) 몽석( 礞 石 ) 금몽석( 金 礞 石 ) 단몽석( 煅 礞 石 ) 부석( 浮 石 ), 수화( 水 花 ), 해석( 海 石 ), 수포석( 水 泡 石 ) 음정석 ( 陰 精 石 ) 화유석 ( 花 乳 石 ) 단화예석( 煅 花 蕊 石 ) 약리실험에서 대뇌 중추신경의 흥분성을 저하시켜 진정작용이 있다. 공담사하( 功 痰 瀉 下 ) 작용 하기소담( 下 氣 消 痰 ) 평간진경( 平 肝 鎭 驚 ) 내복시 장에 이르면 점액 분비를 증가, 진정, 해열, 이뇨 작용을 한다. 지혈화어( 止 血 化 瘀 ), 혈중의 칼 슘이온농도를 강화하며 혈관을 치밀하게 하여 혈소의 삼출을 제지하며 혈액응고를 촉진한다. 연석고( 軟 생석고 : 淸 熱 瀉 火, 除 煩 止 渴 石 膏 ), 단석고 : 淸 熱 收 斂 담즙배설을 백호( 白 虎 ) 촉진하고 이뇨작용을 함. 주사는 과량복용, 구복하지 말고, 火 煅 하지 않아 수은 중독을 방지해야 한다. 임산부는 복 용을 금함. 자연 동 단자 연동 적석 지 단적 석지 주사 분 - 황화 수은 98.0 % 이상 청몽 석 단청 몽석 X X 화예 석 단화 예석 석고 단석 고 석고 항 참조

30 5.부작용 언론 보도사례 한약재의 부작용에 관한 언론 보도가 심심치 않게 이어지고 있다. 약은 약사에게 진료는 의사에게 란 홍보 문구처럼 한약재 역시 전문가의 진료에 의한 부작용(의료사고),비전문가에 의한 부작용을 구분해야 할 것이다.또한 양약과 한약재 모두 부작용으로부터 자유로울 수 없 는 상황에서 한의학적 의미의 독성 개념과 WHO의 부작용 정의를 소개한 뒤 그간의 언론보도 내용을 중심으로 사례를 분석해 보고자 한다. 1)개념 :약물의 신체에 대한 장부조직 손상,기능장애,병리변화,중독(급성,만성),사망 등의 상해성을 말한다. (1)광의 :약물의 편성( 偏 性 )을 말하며 고대에는 모든 약을 독약( 毒 藥 )으로 지칭했다. 周 禮 ' 醫 師 掌 ( 醫 之 政 令 )'에서 " 聚 毒 藥 以 供 醫 事 "의 표현은 일반 약재를 지칭하는 것이다. (2)협의 :약효의 용량과 인체 상해의 용량이 근접해서 인체에 쉽게 상해를 입힐 수 있는 것 을 말한다. 오늘날은 주로 협의를 말하며 神 農 本 草 經 에서의 상품,중품,하품도 협의에 따른 구분임을 알 수 있다. 따라서 우리는 한약의 약성이론 상의 독성은 모든 약이 가지고 있는 편성을 고려해서 광의를 지칭해야 하며,구체적 약물을 언급할 때는 협의로 이야기하는 것이 바람직 할 것이다. 2)독성의 요소 (1)용량 독극약도 일정 범위 내에서는 안전하다. 예를 들어 비상( 砒 霜 )의 경우 과거 적은 양을 사용해서 좋은 치료효과를 나타낸 기록이 많다. 특히 고인들은 寒 哮 ( 虛 寒 性 에 효과 분명함)에 사용했고,현재는 급성 백혈병에 응용하고 있다. 또한 비록 책에서 무독약이라고 언급했어도 과도하게 사용하면 유독하다.물도 과도하게 마시 면 水 中 毒 에 이르는 이치와 같다 할 것이다. 70년대 중국 통계에 따르면 1920년-30년대 중독반응 중약 보도 통계 112건 중 유독성 한약재 는 비교적 적었고 본초강목 에서 무독하다고 한 것이 30종, 全 國 中 草 藥 匯 編 無 毒 이 18 종, 중화인민공화국약전 무독이 21종이었다는 통계가 이를 잘 대변한다.또한 40g의 홍삼 을 한 번에 복용함으로 인해 사망한 사례( 浙 江 中 醫 雜 誌 )보도와 艾 葉 ( 溫 經 止 血 )500ml1회 복 용(농도미상)으로 사망 사례( 中 華 內 科 雜 誌 )보도가 있었으며,오가피 상용량의 몇 배를 사용 후 심한 중독에 이른 경우도 있었다. (2)약재의 품종,품질,생산,저장,가공,포제,배오,제형,투여 경로,환자체질,정확한 변증론

31 치의 여부 등. 이상과 같은 문제점들에 대한 사례는 다음의 몇 가지 대표적인 한약재의 부작용 실례가 좋은 참고가 될 수 있을 것이다.예) 附 子, 關 木 通, 白 木 通, 川 木 通, 貫 衆, 大 戟, 防 己 附 子 의 경우 제 대로 법제한 경우라도 實 熱 證 에 사용하면 中 毒, 心 臟 독성 반응 등이 초래될 수 있다. 木 通 은 古 方 에서는 대부분 白 木 通 을 말하며 훗날 川 木 通 으로 변화했는데 그 원인은 淸, 吳 其 濬 植 物 名 實 圖 考 에 川 木 通 을 명확하고 자세한 그림으로 소개한 뒤로 白 木 通 대신 川 木 通 이 광범위하게 사용 되면서 시작 되었다. 關 木 通 은 최근 목통을 대신해 사용되기 시작한 약재로 신약연구 등으로 광범위하게 유행했는데 중독 증상이 나타남으로서 국제적인 문제가 되기도 했다. 貫 衆 의 경우 中 藥 大 辭 典 에 6개과 30여종의 植 物 로 분류되어 있어 품종 선택의 중요성 을 일깨워주고 있다. 大 戟 의 경우 京 大 戟 은 독성이 강하고 紅 大 戟 은 약한데 이를 잘 구분해야 한다. 防 己 는 漢 防 己 와 木 防 己 ( 廣 防 己 )가 있는데 木 防 己 는 마두령과의 독성물질 함유로 신기능손 상 초래하며 또한 산지에 따라 독성도 차이가 있음이 밝혀졌다. 烏 頭 는 해발이 높을수록 독성이 강하며 일반적으로 雲 南 附 子 가 四 川 附 子 보다 독성이 18배 강 하다는 보고도 있다. 桑 寄 生 의 경우 일부는 유독식물에 기생하면서 유독(중독)현상 발생하는데 桑 寄 生 의 경우 馬 桑 樹 에서 기생하는 것은 유독하다고 한다.꿀 즉, 蜂 蜜 도 花 粉 의 종류에 따라 독성의 여부가 다르다. 채집의 중요성으로는 黃 杜 鵑 花 神 農 本 草 經 의 羊 躑 躅 은 철죽인데 독성이 강하고 花 粉 도 유독하다. 白 杜 鵑 花 는 일 정부분 독성이 있고 紅 杜 鵑 花 는 독성이 적다. 보관,저장 방면을 살펴보면, 輕 粉 의 경우 차광해야 하며, 光 에 노출 후 극독약으로 변화 된 다.기타 약물은 보관 시 aflatoxin이 나타나면 암 발생 가능성이 높다. 포제법의 경우는 일부 약은 火 製 가 불가능하다. 朱 砂 의 경우 水 銀 으로 변하고, 雄 黃 은 砒 霜 으 로 변한다.포제의 輔 料 로 附 子 포제 시 사용하는 염분의 종류( 鹽 囟 의 차이에 따라 염화바륨 함량 높으면 중독)에 따라 중독의 가능성이 다르다. 劑 型 에 대한 측면에서는, 附 子, 烏 頭 는 水 煎 後 원래 독성의 1/2000로 줄어드는데 丸 劑 나 散 劑 를 만들면 쉽게 중독된다. 桔 梗 의 경우 최근 주사제로 많이 사용되는데 과거 무독인데 주 사 후 유독 현상이 나타나며 용혈반응으로 위험하다. 配 伍 의 문제에서는 十 八 反 과 十 九 畏 를 대표적인 예로 설명할 수 있을 것이다. 十 八 反 : 甘 草 反 甘 遂, 大 戟, 芫 花, 海 藻, 烏 頭 反 貝 母, 半 夏, 瓜 樓, 白 蘞, 白 及, 藜 蘆 反 玄 蔘, 沙

32 蔘, 丹 蔘, 人 蔘, 細 辛, 芍 藥 이상의 내용은 약전에서 금기로 명시되어 있어 법적인 구속력이 있다.그밖에 개체의 차이도 무시할 수 없다.예를 들면 砒 霜 의 경우 어떤 사람은 10mg도 안전 하지만,일부 사람에게는 1mg에도 심각한 중독증상이 유발 될 수 있다. (3)독성에 대한 정확한 인식 여부 韓 藥 은 無 毒 등의 광고는 잘못된 것이다.상업성 광고에 오도되지 말아야 한다.현대인들 은 洋 藥 은 건강한 사람,비적응증 환자 모두에게 유독하다고 말하는데,이것을 한약의 偏 性 방면 을 고려했을 때 한약에도 동일하게 적용할 수 있을 것이다. 新 中 醫 에 보도된 사건 중 신생아가 홍삼 복용 후 사망한 사건이나, 火 麻 油 가 식품이지만 대량 복용하면 중독되는 현상 등을 예로 들 수 있을 것이다. 이러한 부작용 사례에도 불구하고 그럼 왜 협의의 독약 의 개념을 사용하는가? 대답은 간단하다.강한 효과의 약성을 발휘하는데 다른 것으로 대신할 것이 없기 때문이다.예 를 들어 附 子 는 亡 陽 症 의 回 陽 救 逆 목적으로 사용하는데 이것을 대체할 약이 없다. 砒 霜 의 급 성백혈병에 대한 효과를 대신할 약이 없기 때문이다. 昇 藥 의 撥 膿 祛 腐 의 효능은 어떤 약도 대 신할 수 없기 때문이다.특히 痔 疾 漏 管 등에 효과가 좋아 도태시킬 수 없는 이유가 되는 것이 다. " 有 毒 觀 念, 無 毒 用 藥 "(가능한 범위에서 유독의 관념을 가져야 되며,사용 시에는 안전을 확보 해서 무독이 되도록 사용함.)해야 한다. 부작용을 강조하면서 나타나는 현대적 의미의 문제는 모든 분야에서 안전을 지나치게 강조 한 결과 유효량 이하로 사용하는 것이 문제라고 할 수 있다.즉 부자 1-2g등을 사용하는 것은 지나치게 안전을 고려한 나머지 사용하지 않는 것과 동일한 결과를 초래할 수 있는 것이다. 또한 인삼 40g 등과 같이 무독하다고 알려진 약은 지나치게 많이 사용하는 것도 문제다. 일찍이 神 農 本 草 經 에서는 毒 藥 은 " 生 起 如 黍 粟, 病 去 止, 不 去 倍 之, 不 去 十 之, 取 去 爲 度 "(독 약은 처음에는 좁쌀처럼 적은 양을 사용하고,점점 그 양을 증가시키는데 병이 낳으면 사용을 즉시 중지해야 함)라 하였다. 內 經 에서는 " 大 毒 治 病, 十 去 其 六, 常 毒 治 病, 十 去 其 七, 小 毒 治 病, 十 去 其 八, 無 毒 治 病, 十 去 其 九 "( 藥 의 독성에 따른 사용 정도를 말함.)물론 고문헌의 독약관련 기록이 모두 맞는 것은 아니다. 예를 들면 細 辛, 關 木 通, 馬 錢 子, 鉛 丹 등은 毒 에 대한 기록이 없지만 모두 독이 있음이 밝혀졌 다.또한 白 花 蛇, 蘄 蛇 는 劇 毒 蛇 이지만 독은 齒 牙 에 있다.한약에서는 머리 부분을 제거하고 사용하므로 無 毒 으로 표현해야지만 唐 나라 시대부터 大 毒 으로 표현해서 지금까지 기록되어지

33 고 있지만 사실은 무독한 약이라 할 수 있다. 급성중독은 그 부작용을 직접 목격할 수 있는 관계로 고인들의 기록은 비교적 정확했다. 3)부작용의 분류 WHO에서는 부작용을 약물 상용량 사용 시 예측불가의 반응 으로 정의하고 있다.일반 적으로 나타나는 약물의 부작용은 다음과 같이 분류할 수 있다. (1)부작용 :정상 용량 사용 시 기대효과와 함께 치료목적 이외의 반응이 나타나는 것. 만약 大 黃 을 月 經 調 經 의 목적으로 사용했는데 설사하면 설사는 부작용 임.(변비환자 예외) 洋 金 花 를 대량 사용해서 발생한 혼수상태의 경우 化 痰 藥 으로 사용했을 경우 부작용이라 할 수 있다.하지만 마취의 목적으로 사용했다면 정상이다. (2)약물로 인해 인체 생리,생화학적 이상 변화 혹은 기관과 조직의 병리 변화와 위해 작용. (3)알레르기반응 :과민반응,생리기능의 혼란 (4)특이반응 :정상 사용량 이하에서도 부작용이 있거나,특정 음식의 거부 반응 등. 4)구체적인 부작용의 사례분석 (별첨자료 5.참조) 각종 인터넷 포털싸이트 및 책자에 소개 된 국내외 한약 부작용 사례 300여건 중 동일 약재 및 동일 사건에 대한 중복소개 사례 등을 제외한 의미 있는 사례 32종 40건에 대한 분석을 하 여 아래와 같이 정리하였다. 순서 부작용 사례 보도 제목 출처 1 가미소요산 가미소요산( 加 味 逍 遙 散 )에 의한 전신 수포( 水 한방약은 효과없다 泡 ) 괴사( 壞 死 )를 동반하는 홍반( 紅 斑 )) 보건신문사 p44 2 갈근탕 갈근탕( 葛 根 湯 )에 의한 전신 출혈성 구진( 丘 한방약은 효과없다. 疹 ) 보건신문사 p42 3 감초 한약에 많이 쓰는 감초, 살찌는 등 부작용도 lhjlhn/ ?nil_ 있어 profile=blog 4 감초 식용의 약방에 '감초' 과용, 남성 '잠자그라' 부작용 한국일보 5 곰팡이 독소문 곰팡이독소 아플라톡신 규제 신설 전망 제 민족의학신문 6 공진단 아무리 좋은 보약도 진단 뒤 복용해야 내일신문 7 광방기 중국산 체중조절 한약 먹고 방광암 걸린 사람 있다 디지털 청년의사 홈페 이지 8 낭탕근 경기도 안양의 영화당 한약방 한약 먹은 주민 MBC 20년뉴스 9명 중독 8-1. 낭탕근 사례2 독초를 약초로 알고 먹었다가 병원 行 잇따라 매일신문사

34 국민일보 쿠키뉴스제 9 마두령 한약과 양약 함께 복용 시 건강에 독 될 수도 휴사/메디컬투데이 9-1 마두령 사례 2 발암물질 든 한약재 첫 사용금지 YTN 10 마전자 스포츠와 한방>안이한 도핑관리 옐로카드 네이버뉴스 11 마황 다이어트 한약, 무조건 위험? 한의계 '황당' 서울=메디컬투데이/뉴 시스 11-1 마황 사례2 "한방감기약도 위험"...64개 품목 공개 데일리팜 11-2 마황 사례3 美 마황 함유 식이보급제 시판금지 메디게이트뉴스 11-3 마황 사례4 다이어트 한약 잘못 복용하면 사망에 이를 수 데일리서프 있다 마황 사례5 비만 치료로 한약 복용 후 독성 간염 발생 et/~handor/nonortho /om_side_effect07.ht m 11-5 마황 사례6 마황의 중독성간독성 문제 근거 없다 한의신문 12 마황, 대황, 포 일부 비양심 한의사의 한심한 작태 황 등 연합뉴스 13 목통 중국과학자 중약재 목통 이 신장을 손상시키 과학시보 :KOSEN 는 근거 제시 News - 약학 14 부자 "한방약 효과 없다" 한약 부작용사례 제시 메디게이트뉴스 15 산삼주사 말기암환자 두번 울리는 山 蔘 주사 물의 국민일보 16 삼출건비탕 살이 빠져서 한약을 지어먹다가.. s.co.kr/~faldo/misus e/misuse,herb5.html 17 상기생 정품 상기생 과다복용 부작용 발생 민족의학신문 제 588 호 18 상륙 등산객 5명 독초 먹고 중독 증세 (상륙) 연합뉴스 19 소시호탕, 갈근 갈근탕이 간기능장애 일으킨다 (갈근탕) 탕 등 KBS NEWS 20 소시호탕, 보중 소시호탕등 18개 한방제제 '간장해' 부작용 익기탕 등 21 수은, 비소 수은-비소함유 약품 제조 판매 2명 구속 ug.com/users/news/ newsview.html?mod e=&smode=&newsi D=&keyWord=소시호 탕 &ID=17358&nSecti 동 아 m/fbin/output?sfrm= 2&n= 십전대보탕 중국산 한약재 먹고 죽을 뻔 미주한국일보 23 안궁우황환 엄마 피눈물로 파헤친 '안궁우황환'의 실체

35 om/site/data/html_dir /2007/05/31/ html 24 오두류, 향부 자, 가뢰 등 중약( 中 藥 ) 부작용 사례 늘어나 중앙일보싸이트 25 옻 무허가 제조 옻 엑기스 먹고 노인 1명 사망, 야후미디어 2명 후유증 시달려 26 우황청심환 시험 날 떨리는 가슴 '우황청심원' 도움 된다 메디컬투데이/뉴시스 고? 27 전갈, 홍화, 택 건강 식품에 독성 한약재 불법 사용 (전충, 홍 (KBS 뉴스 사 등 화, 택사) 28 주사, 안궁우황 안궁우황환 사건, 한의원->약국 방향 선회? 환 메디컬투데이/뉴시스 주사, 안궁우황 '주사' 들어간 금지 한약, 일부 약국서 불법 환 사례2 유통 m-메디컬투데이 29 천초근 식약청, 한약재 '천초근' 사용 제한 결정 네이버뉴스 30 초오 한약재의 독성과 한약업사의 설명 의무 한국소비자보호원-소 비자시대 31 파고지(보골지) 일부 한약재, 버섯 간에 나쁜 성분 있다. 엠파스뉴스 5)분석 결과 한약의 부작용과 관련된 국내외의 각종 보도 사례 300여건을 분석한 결과 한의사의 변증 론치에 입각한 처방으로 인한 부작용 사례는 극소수에 불과했다. 보도 사례의 분석 결과 가장 시급한 것은 독성에 대한 개념 정의와 범위가 명확하지 않다는 점이다. 또한 전문가의 자문을 통해 한약재의 품종,품질,생산,저장,가공,포제,배합,제형,투 여경로,환자체질,정확한 변증론치( 辨 證 論 治 )의 여부 등을 종합적으로 고려한 뒤 보도한 부 작용 사례는 극히 일부에 불과했다는 점도 알 수 있었다. 각종 언론매체를 통해 보도된 부작용 사례의 분석 결과 발견된 문제점은 다음과 같이 요 약할 수 있을 것이다. 1)한약의 오남용 한약에 대한 전문지식이 미비한 일반인들이 상용량의 10배에 이르는 한약을 무분별하게 복용함으로 인해 발생한 부작용 사례처럼 일반인의 단순 오남용에 의한 부작용 사례. 2)추측성 보도 미국에서 보도 된 십전대보탕에 의한 간중독 사례의 보도처럼 일부 보도된 기사의 내용 은 정확한 실험자료 또는 데이터에 입각한 전문가의 의견이 아닌 추측성 기사였다

36 3)한의학적 특성에 대한 이해 부족 A라는 한약재에서 인체에 유해 할 수 있는 일부 성분이 검출 되었다는 실험결과가 보고 되었을 경우,한의학적 진단의 특징인 변증론치에 따른 처방의 여부와 상관없이 A가 포함 된 모든 처방을 문제 삼는 경우. 4)한의사 개인의 의료사고 한약재 본래의 공효와 무관한 목적으로 처방해서 부작용을 유발시킨 의료사고의 경우나 환자에게 복약 시 주의사항에 대해 특별히 주의를 환기시키지 않음으로 인해 발생한 부작용 사례의 경우,실수를 범한 한의사 개인의 의료사고 문제로 처리하기 보다는 부작용을 유발 시킨 한약재의 문제로 보도되는 경우. 5)유통질서의 혼란 일반인들이 독성이 있는 것을 잘못 복용한 경우와 함께 전문지식이 부족한 도매업소에서 형태와 이름이 유사한 약재 및 포제품의 감별능력 부족 등으로 인해 발생한 부작용의 사례 6)비정품의 문제 상기생 중독사건의 예에서 볼 수 있듯이 비정품의 한약재로 인한 부작용 사례에 대해 정 확한 분석 없이 해당 한약재의 부작용 사례로 보도하는 경우. 7)중복 보도 동일한 사건을 다양한 매체에서 상이한 시기에 보도함으로 인해 한약의 부작용 사례가 만연한 것 같은 인상을 주는 경우

37 제 4장 중국의 중독우려한약재 관련 조사 중국은 1988년 11월 15일 중화인민공화국 국무원령 23호로 공포한 醫 療 用 毒 性 藥 品 管 理 辦 法 을 통해 독성 약품을 관리하고 있다.위 법의 공포로 1964년 공포 되었던 管 理 毒 藥, 限 制 性 劇 藥 暫 行 規 定, 管 理 毒 性 中 藥 的 暫 行 辦 法 과 1979년 공포되었던 醫 療 用 毒 藥, 限 制 性 劇 藥 管 理 規 定 은 폐지되었다. 醫 療 用 毒 性 藥 品 管 理 辦 法 은 의료용 독성 약품의 관리를 강화함으로써 중독,사망 등의 사고 발생을 방지하기 위한 목적으로 제정되었다.그 구체적인 내용은 독성약품의 정의,생 산,구매,포장,판매,및 관리 등에 대한 내용을 포괄하고 있으며 각 단계별 책임부문을 명 시하고 있다. 또한 포제,배방,한약제제 생산 시 炮 製 規 範 등 각종 규정의 준수는 물론 각 단계별 기록을 최소 5년간 보관하도록 의무화하고 있다. 불법 거래 시의 처벌 조항도 명시하고 있는데 불법 거래의 경우 관련 규정에 따른 처벌과 함께 거래 수익의 5-10배 벌금을 부과하도록 하고 있으며 만약 피고인이 처벌에 불복할 경 우 15일내에 이의를 제기하도록 하고 해당 기관은 10일내에 답하도록 명시하고 있다. 따라서 우리나라의 경우 醫 療 用 毒 性 藥 品 管 理 辦 法 은 물론 炮 製 規 範 등 관련 법규 및 각종 사례를 충분히 비교 분석함으로써 타산지석의 기회로 삼아야 할 것이다. 중국은 과거 神 農 本 草 經 에서 유독성의 여부에 따라 上 品, 中 品, 下 品 으로 구분했고 傷 寒 論 에서는 24종의 유독성 약재를 소개하고 있고, 本 草 綱 目 에서는 1892종의 약재 중 312종의 약재에 대해 有 毒 性 을 明 記 하고 다시 大, 毒, 小 毒, 微 毒 으로 분류해 관리해 온 이 래 많은 문헌에서 유독성 문제를 다루고 있다. 현재 중국 중독성 한약재 분류는 中 藥 大 辭 典 에 525종, 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 에서는 52종을 나열하고 있으며, 全 國 中 草 藥 匯 編, 中 藥 大 辭 典, 中 國 藥 典 등에서는 30여종 ( 木 通, 雷 公 藤, 斑 蝥, 魚 膽, 草 烏, 蜈 蚣, 猪 膽, 棉 酚, 益 母 草, 防 己, 厚 朴, 蒼 耳 子, 相 思 豆, 黑 豆, 望 江 南 子, 土 貝 母, 千 年 健, 苦 楝 皮, 北 豆 根, 天 花 粉, 牽 牛 子, 胖 大 海, 朱 砂, 蛇 膽, 馬 兜 鈴, 土 荊 芥, 巴 豆, 蘆 薈, 使 君 子, 生 蜜 蜂, 鐵 脚 威 靈 仙, 大 楓 子, 金 櫻 根, 澤 瀉, 鉤 吻 등)의 腎 毒 性 中 藥 을 나열하고 있다. 이밖에 장기간에 걸친 임상의 경험을 토대로 腎 毒 性 中 藥 으로 일컬어지고 있는 약재들이 많이 있으나( 番 瀉 葉, 虎 杖, 側 柏 葉, 柴 胡, 大 靑 葉, 臭 梧 桐, 松 節, 海 馬, 冬 蟲 夏 草, 鴉 膽 子 等 ) 이들 중 반수 이상은 中 藥 大 辭 典 에서 無 毒 性 中 藥 으로 정의하고 있다. 따라서 중국은 현재 중약으로 인한 중독 사고를 예방하기 위해 크게 두 가지 방면으로 관리

38 를 강화하고 있다. 첫째. 藥 政 管 理 의 강화 한약의 특성상 때로는 수십 종에 달하는 이명,속명들에 대해 품명을 통일시키도록 하고 있 으며,독성 중약의 화학성분 검사와 약효학 연구 등을 통해 품질의 기준 및 안전 사용량을 규정해 나가고 있다.아울러 중독 가능 용량,독성 과민반응의 현상,응급조치 등에 대해 규 범화 작업을 진행하고 있다.28 種 毒 性 中 藥 材 인 비석(홍비,백비),비상,수은,생마전자,생 천오,생초오,생백부자,생부자,생반하,생남성,생파두,반묘,청낭충,홍낭충,생감수 생낭 독,생등황,생천금자,생천선자,패양화,설상일지호,홍승단,백강단,섬수,양금화,홍분,경 분,웅황은 국가의 엄격한 통제를 받고 철저한 관리를 하게 한다. 둘째,의료 종사자들에 대한 관리교육 강화 의료 종사자들에 대해 중약의 독성에 대한 교육을 강화함으로써 중약의 독성을 충분히 인식 시키고 아울러 국가의 독성 中 藥, 制 限 的 독성 中 藥 및 中 成 藥 등에 관한 관련 규정을 교육 시킴과 동시에 중약의 약효와 밀접한 관련을 갖고 있는 煎 煮 方 法 및 服 用 方 法 에 대해 집중 적인 교육을 실시한다. 따라서 중국의 제도 중에서 의료용독성약품관리판법( 醫 療 用 毒 性 藥 品 管 理 辦 法 ),의료용독 성약품(중약품종)의 1일 용량,약리 및 독성,독성중약관리의 잠정판법( 管 理 毒 性 中 药 的 暂 行 办 法 ),정돈중약재전업시장표준( 整 頓 中 藥 材 專 業 市 場 標 準 ),홍콩의 중독우려한약재 관리방법, 매매활동 중에 국가에서 관리를 할 수 있는 중약재,시장에서 비합법적 매매와 밀수를 금하 는 한약재,수입 시 국가의 심사와 비준을 실행하는 중약재 및 중약재 수출관리규정을 정리 하였다

39 1.의료용독성약품관리판법 ( 醫 療 用 毒 性 藥 品 管 理 辦 法 ) 1)근거 :중화인민공화국 국무원령 제23호 <의료용독성약품관리판법>은 1988년 11월 15일 국무원 제25차 상무회의를 통과하여 현재 발표하여 시행하고 있음 총리 이붕 1988년 12월 27일 2)의료용독성약품관리판법 제1조 의료용 독성약품의 관리를 강화하고 중독 또는 사망사고의 발생을 예방하기 위하여 < 중화인민공화국약품관리법>의 규정에 근거하여 본 방법을 제정한다. 제 2조 의료용 독성약품(이하 독성약품으로 간칭한다)은 독성이 강하고 치료제량과 중독제 량이 유사하여 사용시 중독 또는 사망을 일으킬 수 있는 약품을 말한다. 독성약품의 관리품종은 위생부와 국가의약관리국,국가중의약관리국의 협의하에 규정한다. 제3조 독성약품의 매년 생산,수매,공급 및 제조계획은 각 성 자치구 직할시 의약관리부 문이 의료수요에 근거하여 정하고,성 자치구 직할시 위생행정부문의 심사를 거친 후 의 약관리부문이 지정된 독성약품 생산,수매,공급기관에 하달하고,위생부,국가의약관리국 및 국가중의약관리국에 보고한다. 제 4조 의약품공장은 반드시 의약전문인력으로 하여금 생산,제조 및 품질검사를 담당하도 록 해야 하고,엄격한 관리제도를 확립하여 다른 약품과 섞이지 않도록 해야 한다.매번 원 료 배합시마다 반드시 관리자의 확인을 받아야 한다.사용하는 공구,용기는 깨끗하게 관리 하여 다른 약품과 오염되지 않도록 한다.표시량은 정확하여 틀림이 없어야 하고 포장용기 는 유독약 표지를 해야 한다. 제 5조 독성약품의 수매,경영은 각급 의약관리부문이 지정한 약품경영기관에서 담당한다. 배방용 약은 국영약국 및 의료기관에서 담당한다.기타 다른 기관 또는 개인은 독성약품의 수매,경영과 처방업무를 할 수 없다. 제 6조 독성약재를 수매,경영,가공,사용하는 기관은 반드시 적절한 보관,검수,출고,확인

40 등 제도를 확립하여야 한다.즉,거짓,오류를 엄격히 방지하고 다른 약품과의 혼입을 금지 하며 창고 또는 창고 내 위치를 따로 정하고 잠금장치를 하여 전담인이 보관하게 한다. 독성약품의 포장용기 상에는 반드시 유독약표지를 인쇄하고,독성약품의 운송과정 중 마땅 히 유효한 조치를 취하여 사고의 발생을 방지하여야 한다. 제 7조 무릇 독성 중약의 가공포제는 반드시 <중화인민공화국약전>이나 각 성,자치구,직 할시 위생행정부문이 제정한 <포제규범>의 규정을 따라 수행하여야 한다.약재는 약용 요 구에 부합한 것만 공급,처방 및 중성약의 생산에 사용할 수 있다. 제 8조 독성약품 및 그 제제를 생산할 때는 반드시 엄격한 생산기술조작규정을 집행하고 동 기관의 약품검사원의 감독 하에 정확하게 원료를 투입하여야 하며,완전한 생산기록을 만들 고 5년간 보존하여야 한다.독성약품을 생산하는 과정에서 생산된 노폐물은 반드시 적절히 잘 처리하여 환경을 오염시키지 않아야 한다. 제 9조 의료기관에서 독성약품을 공급하고 처방할 때에는 의사가 서명한 정식 처방전이 있 어야 한다.국영 약점에서 독성약품을 공급하고 조제할 때에는 의사가 소속된 의료기관 직 인이 찍힌 정식 처방전이 있어야 한다.매 처방의 제량은 극량 2일치를 초과할 수 없다. 처방을 조제할 때에는 반드시 주의 깊게 하고 수량을 정확하게 하여 의사의 요구에 부합하 는지 살펴야 하고,조제한 사람과 약사이상의 기술직 자격을 가진 사람이 모두 확인한 후에 내줄 수 있다.처방에 生 用 이라고 명확히 기입되어 있지 않은 독성중약은 마땅히 포제품 을 사용하여야 한다.만일 처방에 의심스러운 점이 발견되었을 때는 원래 처방한 의사와 다 시 논의한 후 조제한다.약을 취한 후 처방은 2년간 보존한다. 제 10조 과학연구와 교육기관에서 사용되는 독성약품은 반드시 동 기관의 증명서가 있어야 하며,기관이 소재한 현 이상 위생행정부문이 비준한 이후 공급처에서 살 수 있다. 일반인이 배방하는 민간단방,비방,경험방에 사용되는 독성중약은 구매 시 동 기관 또는 사 람이 속한 성시가도 사무처,현 인민정부의 증명서를 지참하고 공급처에 가야 살 수 있다. 제 11조 동 규정을 위반하였을 때는 독성약품을 생산,수매,경영하는 기관이나 사람은 현이 상 위생행정부문에서 독성약품 전부를 몰수하고 아울러 경고 또는 불법적으로 얻은 이익의 5내지 10배의 벌금을 부과한다.상황이 엄중하고 사람을 상하게 하거나 사망에 이르게 하 여 범죄를 구성한 경우에는 사법기관에서 법에 따라 그 형사책임을 묻는다

41 제 12조 해당인이 처벌에 불복하는 경우 처벌을 통지한지 15일 이내에 처리기관의 상급기관 에 재심을 신청할 수 있다.다만 재심신청기간이 지났을 때는 원처벌이 결정한대로 집행한 다.상급기관은 신청이 접수된 지 10일 이내에 회신해야 한다.회신에도 불복할 경우 회신이 있은 지 15일 이내에 인민법원에 기소할 수 있다. 제 13조 본 방법은 위생부에서 해석을 담당한다. 제 14조 본 방법은 공포된 날로부터 시행한다.1964년 4월 20일 위생부,상업부,화공부에서 발포한 <독약,제한성 극약관리에 관한 잠정규정>,1964년 12월 7일 위생부,상업부에서 발 포한 <독성중약 관리에 관한 잠정규정>,1979년 6월 30일 위생부,국가의약관리총국에서 발 표한 <의료용 독약,제한성극약 관리규정>은 모두 폐지한다. 부 록 : 독성약품 관리 품종 1.독성중약품종 비석(홍비,백비),비상,수은,생마전자,생천오,생초오,생백부자,생부자,생반하,생남성, 생파두,반묘,청낭충,홍낭충,생감수 생낭독,생등황,생천금자,생천선자,패양화,설상일지 호,홍승단,백강단,섬수,양금화,홍분,경분,웅황 2.양약독약품종 디스라노사이드(Deslanoside),아트로핀(Atropine), 디지톡신(Digitoxin),호마트로핀 (Homatropinehydrobromide), 아제닉트리옥사이드(arsenictrioxide,arsenousacid anhydride,as 2O 3), 필로칼핀Pilocarpine), 승홍( 升 汞, corrosive sublimate), 피소스티그민 (Physostigmine Salicylate (Eserine,Eserine Salicylate),알제나이트(potassium arsenite. KAsO 2 ),스코폴라민 부틸브로마이드(ScopolamineButylbromide)

42 2.의료용독성약품( 중약품종) 의 1일 용량,약리 및 독성 1)독성약의 1일 허용량 약재명 용법 및 1일 용량 1 砒石 외용 적당량, 내복 0.03그람 2 砒霜 외용 적량, 내복 1-3밀리그람 3 水银 모두 외용 순서 4 生马钱子 전제 0.3그람, 환제 0.06그람 산, 환제로 만들어 복용 포제 후 환, 산제로 복용 일반적으로 포제 후 복용하고 산, 환제로 내복 외용, 전제 3그람, 산제 일반적으로 포제 후 복용하고 산, 환제로 내복 일반적으로 포제 후 복용하고 산, 외용, 전제 3그람 환제로 내복 일반적으로 포제 후 복용하고, 생용하거나 탕제 시는 구전 외용, 전제 3그람 생강과 배오하여 구전 生川乌 일반적으로 외용, 전제 3그람 6 生草乌 일반적으로 1.5그람 生白附子 일반적으로 단, 산, 환제로 만들어 복용 내복해서는 안 됨 5 7 비고 8 生附子 전제 6그람 9 生半夏 일반적으로 10 生南星 일반적으로 외용, 전제 3그람 생강과 배오하여 구전 11 生巴豆 내복 0.1그람 제상하여 복용 12 斑蝥 일반적으로 외용, 내복 3지 포제 후 복용 13 红娘虫 일반적으로 외용, 내복 0.15그람 포제 후 복용 14 青娘虫 외용적량, 내복 그람 포제 후 복용 15 生甘遂 전제 3그람, 산제 1.5그람 포제 후 복용 16 生狼毒 내복 1그람 17 生藤黄 모두 외용 내복해서는 안 됨 生千金子 내복 1그람 闹阳花 제상하여 복용 일반적으로 외용, 내복 0.3그람 환, 산제로 복용 生天仙子 외용적량, 내복 그람 雪上一支蒿 내복 0.04그람 22 红升丹 23 白降丹 24 蟾酥 25 洋金花 내복 0.45그람 포제 후 복용 26 红粉 일반적으로 외용 환, 산제로 복용 27 轻粉 일반적으로 외용, 내복 0.15그람 28 雄黄 외용적량, 내복 그람 일반적으로 외용 모두 외용 내복 0.02그람 환, 산제로 복용 참조문헌 : 1.河南省 中藥材炮製規範( 修訂本),河南省衛生廳編,河南科學技術出版社 湖南省 中藥材炮製規範( 修訂本),湖南省衛生廳編,湖南科學技術出版社 國家中醫藥管理局中華本草編委會.中華本草,上海科學技術出版社

43 2)독성약의 약리 및 독성 독성약의 작용( 약리 및 독성 포함) 은 별첨 2.중국의 의료용독성한약재( 2 8 품목) 의 약리 및 독성 자료 에 상세히 기재하였으며,대략적인 개요는 아래와 같다. ( 독성성분과 독성 작용을 위주로 정리) 순서 약재명 독성 성분(혹 주요 성분) 독성 작용 1 砒石 As2O3 급만성비소중독 2 砒霜 As2O3 급만성비소중독 3 水银 Hg 급만성수은중독 4 生马钱子 strychnine 강직성 경련발작, 호흡마비 5 生川乌 aconitine, mesaconitine 순환계통, 중추신경 억제 6 生草乌 aconitine, hypaconitine 순환계통, 중추신경 억제 7 生白附子 8 生附子 aconitine 9 生半夏 ehedrine, daucosterol 10 生南星 pedatisectine 경련, 질식, 호흡쇠갈 11 生巴豆 crotonic acid 호흡계 혹은 순환계 쇠갈 12 斑蝥 cantharidin 비뇨계통에 중독성 신염 13 红娘虫 cantharidin 비뇨계통에 중독성 신염 14 青娘虫 cantharidin 비뇨계통에 중독성 신염 15 生甘遂 I nge nol또는 es t e r s물질 피부 자극성과 발암 16 生狼毒 j ol ki nol i deb 복통,설사 및 임산부의 유산 17 生藤黄 Gambogic acid 중추억제, 호흡억제 경련, 질식, 호흡쇠갈 순환계통 및 중추신경 억제 경련, 질식, 호흡쇠갈 生千金子 3-Hexadecanoyl Ingenol 闹阳花 rhodojaponin, andrometoxin 生天仙子 hyoscyamine, scopolamine 雪上一支蒿 aconitine 호흡기와 순환계의 장애의 부작용 호흡계통과 심장에 모두 억제작용 호흡마비 심혈관계통과 신경계통 억제 작용 22 红升丹 HgO이다. 소량의 As2S2 급만성수은, 비소중독 23 白降丹 HgCl2와 Hg2Cl2 급만성수은중독 24 蟾酥 bufogenin, bufalin 순환장애 25 洋金花 26 红粉 HgO 급만성수은중독 27 轻粉 Hg2Cl2 급만성수은중독 28 雄黄 As 2S 2 급만성비소중독 hyoscyamine, scopolamine, atropine 중추신경계와 말초신경계에 부작용

44 3.독성중약관리의 잠정판법( 管 理 毒 性 中 药 的 暂 行 办 法 ) 본 판법은 공포일로부터 시행한다.1964년 4월 20일 위생부( 卫 生 部 ),상업부( 商 业 部 ),화 공부( 化 工 部 )가 공포한 독약관리,제한적 극약의 잠정규정( 管 理 毒 药, 限 制 性 剧 药 暂 行 规 定 )으 로,1964년 12월 7일 위생부( 卫 生 部 ),상공부( 商 业 部 )가 공포한 독성중약관리의 잠정판법( 管 理 毒 性 中 药 的 暂 行 办 法 )이다. 1979년 6월 30일 위생부( 卫 生 部 ),국가의약관리총국( 国 家 医 药 管 理 总 局 )에서 공포한 의료용독 약,제한적 극약관리규정( 医 疗 用 毒 药 限 制 性 剧 药 管 理 规 定 )이다. 공포기관 :위생부( 卫 生 部 ),국가의약관리총국( 国 家 医 药 管 理 总 局 ) 문서번호 :[79] 卫 药 字 第 837 号 공포일자 1979 年 06 月 29 日 발효일자:1979 年 06 月 29 日 폐기일자:1988 年 12 月 27 日 제1조 질병을 예방하고,질병을 치료하는 수요를 위하여 폐단을 방지하기 위하여 국무원이 비준한 위생부의 약정관리조례(시행)제 39조,제40조의 규정에 근거하여 특별히 본 규정을 제정한다. 제 2조 사용과 관리에 편리하고자 독약,제한적 극약을 2개로 분류하였다.(부록표 참조) 제 3조 제약회사에서 생산한 독약,제한적 극약은 모두 성( 省 ),시( 市 ),자치구( 自 治 區 )의 위 생국이 심사를 하여 비준을 받아야 한다.부록표의 제 1류에 속하는 독약,제한적 극약의 생 산은 국가의약관리총국( 国 家 醫 藥 管 理 總 局 ),성( 省 ),시( 市 ),자치구( 自 治 區 )의 통일된 계획대 로 배분하여 관련된 제약회사에서 생산하게 한다. 제 4조 제약회사와 의료기관은 독약과 제한적 극약은 숙련된 의료전공자가 책임지고 생산과 품질검사를 한다.또한 엄격한 관리 제도를 도입하고,유효한 조치를 취하여 일반의약품과 엄격히 분리하여 약화 사고를 방지한다.매번의 원료는 반드시 두 사람의 검정을 통하여 확 인하며,매번 생산된 원료와 생산품을 상세히 기록한다.모든 공구와 용기는 깨끗이 처리하 여 약품의 오염을 막고 표시양은 오차가 없게 하고 포장원료는 명확히 표지를 하여 일반약 품과 구별한다

45 제 5조 독성 한약의 수매와 경영은 각급 약재회사에서 책임을 진다.포제처리가 필요한 독 성 한약은 반드시 중국약전과 성( 省 ),시( 市 ),자치구( 自 治 區 )의 관련 포제규정과 한약용약의 요구에 의하며 약을 사용하는 사람이 사용할 수 있도록 한다. 제 6조 제약회사는 독약,제한적 극약의 생산을 계획대로 하며 생산된 약 전부를 수매하는 곳에 팔아야 하며 생산회사가 스스로 판매를 하거나 자기 마음대로 만들어서는 아니 된다. 제 7조 본 규정에서 제 1류 독약,제한적 극약은 의료기관에만 제공하여 관련 의약품관리부 서에서 조제하여야 하며 판매하지는 못 한다.제2류 독약,제한적 극약은 의약품관리부서에 서 판매할 수 있다.정신병환자,전간환자 및 의사가 알고 있는 기타 특수 환자를 제외하고 는 한 번에 발행하는 처방은 2일 극량을 초과할 수 없으며,처방은 1번만 유효하고,약을 받 고 처방을 보존하려면 예를 들어 보고하기위해 필요하면 영수증에 처방보존 이라 표시하여 야 하며,의사는 처방을 사용할 수는 없다.외부 조제용과 단일 경험방으로 독약,제한적 극 약이 필요하고 의사의 처방이 없는 사람은 조제하여 판매하지는 못 한다.제2류 독약,제한 적 극약은 소재하는 단위에서 의료용으로 사용하는 증명을 받아야 하고 증명서는 동시에 보 관하여야 한다. 제 8조 의약품관리부서에서는 반드시 숙련된 약사가 책임을 지고 독약,제한적 극약을 관리, 조제 및 판매를 한다.관리자가 부서를 옮겨 자리를 떠날 때 반드시 후임자에게 수속을 잘 하고 문제가 없을 때 비로소 옮길 수 있다. 제 9조 의료기관에서 필요한 독약,제한적 극약은 고정된 곳에서 구매를 하여야 하고,의료 기관의 증명서에 의하여 제공할 수 있고,종합의료기관과 응급실( 红 医 站 )에서 독약,제한적 극약이 필요시 소속 현 위생국( 县 衛 生 局 )을 경유하여 농촌의 보건원 의사( 赤 脚 医 生 ),응급 조치 하는 사람( 红 医 工 )의 업무기술수준을 평가하고 규정된 품종의 범위 내에서 고정적인 제공 관계를 유지하고 심사비준을 받지 않을 경우는 사용할 수가 없으며,농촌의 보건원 의 사( 赤 脚 医 生 ),응급조치 하는 사람( 红 医 工 )의 교체 시 새롭게 심사비준수속을 하여야 한다. 제 10조 독약,제한적 극약처방의 성명,성별,약품명칭,용량,복용법 등 일정한 요구사항을 분명하게 기록해야 하며,모호하여 잘 몰라 물어보아야 할 경우는,약방의 약사는 의사와 연 결을 취하든지 혹은 조제를 거절 할 수 있다

46 제 11조 의료기관의 약국은 1류 독약,제한적 극약에 대해서는 반드시 전문 인력이 전문 서 류장에 보관하고 장부를 기록하고 수입,사용,소모 상황 등을 기록하고,2류 독약,제한적 극약과 찢은 포장 혹 따로 포장한 독약,제한적 극약도 단독으로 보존하고 분명한 표시를 하여 다른 약품과의 혼합을 방지해야 한다. 제 12조 의약생산,제공하는 부서 및 의료기관은 반드시 독약,제한적 극약의 서류상의 수와 약물의 수가 맞는지 정기적으로 확인하고 문제가 있을 시 바로 관련 부서에 보고하여야 한 다. 제 13조 의약제공부서와 의료기관은 독약,제한적 극약의 구매 증명서,처방에 대하여 수정 할 수 없으며 처방은 2년간 보존하여 조사에 준비해야 한다. 제 14조 독약,제한적 극약의 표지위에 명확히 기재하고,잘 보이는 곳에 두어야 하고 흑색 으로 독,붉은색으로 제한적 극약 의 표시를 해야 한다. 제 15조 과학연구와 교육기관에서 필요한 독성 중서약은 반드시 상부 관리부서에서 허가한 증명서를 제공부서에서의 구입할 수 있다. 제 16조 각급위생행정부서는 반드시 정기적으로 독,제한적 극약 생산,판매,사용상황을 검 사해야 하는데,이 규정을 어기면 책임을 추궁당하고 엄하게 처리하며,상황이 심한 자는 공 안사법부에서 법대로 처리한다. 제 17조 부록표 끝의 독약,제한적 극약은 각 성( 省 ),시( 市 ),자치구( 自 治 區 ),의약관리국( 醫 藥 管 理 局 )이 현지 상황에 맞추어 정하고 위생부와 국가의약관리총국에 보고한다. 제 18조 본 규정은 위생부,국가의약관리총국( 國 家 醫 藥 管 理 總 局 )의 비준 날부터 집행한다. 부록표 2.독성중약 및 한약제제 품종 제 1류 :비석(홍비,백비),수은 제 2류 :생백부자,생부자,생마전자,생오두,생천오,생초오,생천웅,반묘(청낭충 포함),갈 상정장,지담,홍낭충,생파두,생반하,생남성,생낭독,생등황,생감수,양금화,뇨양화,생천 금자,생천선자,섬수,경분,홍분,홍승단,백강단,구분산,용호환,구전회생단,사생산

47 4.정돈중약재전업시장표준( 整 頓 中 藥 材 專 業 市 場 標 準 ) 법규 명칭 :정돈중약재전업시장표준( 整 頓 中 藥 材 專 業 市 場 標 準 ) 문서번호 :중화인민공화국 약품관리법(이하 약품관리법)과 약품관리 강화를 위한 국무원의 긴급통지( 國 務 院 關 于 進 一 步 加 强 藥 品 管 理 工 作 的 緊 急 通 知 (국발[1994]53호 )의 요구에 의해 중 약재관리시장을 정돈하고 규범화하고 관리를 강화하기 위하여 특별히 정돈중약재전업시장표 준( 整 頓 中 藥 材 專 業 市 場 標 準 )을 제정한다. 반포 부서 :국가중의약관리국/국가의약관리국/위생부/국가공상행정관리국 반포 일시 :1995년 4월 7일 실시 일시 :1995년 4월 7일 전문 1.중약재 전문시장의 설립신청 절차 중약재전문시장을 설립하려면 소재지의 성,자치구와 직할시 인민정부 약품생산경영업주관 부서,위생행정부서,상공행정관리부서의 심사 동의를 거쳐 국가중의약관리국,위생부,국가 상공행정관리국의 비준을 같이 받아야 한다.국가약품감독관리국,위생부에 따로 따로 심사 를 받고 국가상공행정관리국의 심사 허가를 통과하여 상품교역시장등관리잠정판법,국가상 공제 13호 의 규정에 따라 "시장등기증 을 발부 받아 사본을 각각 국가중의약관리국,국가 의약관리국,위생부에 제출하여 등록해야 한다.국가중의약관리국의 비준 동의 없이는 위생 부는 수리를 하지 않으며,국가중의약관리국,위생부의동의 없이는 국가상공행정관리국에서 허가를 해 주지 않는다. 2.중약재전문시장의 필수 구비 조건 (1)각 지역에서 설립하는 중약재 전문시장은 반드시 국무원 약품생산경영업주관부서의 전 반적인 계획에 근거하여 중약재 주요 품종의 집중산지 혹 전통 중약재 집산지에 건립하여 교통이 편리하게 하고 배치를 합리적으로 해야 한다. (2)중약재규모에 상응하는 영업장소,영업시설 및 저장 운송시설 및 생활공간 등을 모두 갖추어야 한다. (3)전문중약시장의 관리기구와 관리인원(그 중 주요한 것은 중약재전문 관리인원 혹 현이 상 약품생산경영업주관부서,위생행정부서가 인정하는 주관 중약사(중약사이상의 기술인원 혹은 경험이 풍부한 노약공(경험과 나이가 많은 기술자)에 해당함),엄격한 관리수단이 있어

48 야 한다.중약재 경영 규묘에 상응하는 품질검사원,기본적인 검사 장비,설비를 구비하여 시장교역하는 중약재 검사와 감독을 책임지고 행하여야 한다. 3.중약재 전문시장경영에 참여하는 중약재기업과 개별 업소의 구비조건 1)중약재규모에 상응하는 약학기술인원,혹 현 이상 약품생산경영업주관부서,위생행정부 서가 인정하는 숙련되고 감별하는 인원으로,국가 관련법규,중약재 상품규격표준 및 품질표 준을 이해해야 한다 2)반드시 법정 절차에 따라 약품(중약재)경영기업합격증), 약픔경영기업허가증 및 영업 자격증 을 취득한 사람.중약재전문시장에서 중약재도매의 기업과 개인 업소에 고정 전문종 사를 신청할려면 중약재전문시장 소재지의 성,자치구와 직할시 인민정부 약품생산경영업주 관부서의 심사와 심사동의를 거쳐 약품(중약재)경영기업합격증 을 발급받은 후 다시 동급 위생행정부서에 신청하여 약품경영기업허가증 을 발부받은 후 이 두 증서를 상공행정관리 부서에 신청하여 영업자격증 을 받는다.이 세 가지 증서를 모두 갖춘 경우에 중약재 전문 시장에 고정 점포에서 중약재 도매업 무를 할 수 있다. 3)중약재 전문시장에서 자리를 빌려 자기가 생산한 중약재 업무를 신청하려는 사람은 반드 시 중약재 전문시장관리기관의 심사비준 후 중약재를 경영할 수 있다. 4)중약재 전문시장에서 중약재 도매와 소매업무와 개인 점포주는 반드시 법을 준수하고 납 세를 하여야 한다.중약재 전문시장관리기관에서 감독을 강화하고 책임을 분명히 해야 좋은 심사 비준을 얻을 수 있다. 4.중약재전문시장 설립 기관의 주요 책임 1)내부 일상 관리조직과 제도를 위하여 직책의 위치에 따라,사람에게 책임을 물어 시장의 일상 관리와 안전을 책임지운다. 2)중약재전문시장에서 중약재의 기업과 개인 상가는 중약재의 약성 등 전문적인 지식을 배 우고 익히게 하는 제도를 마련한다. 3)품질측정제도를 도입하여 가짜 약,열등한 약재가 시장에 들어오지 못하게 한다. 4)방화,방도,위생,치안 등의 제도를 마련하여 전문 인력과 관련기기설비를 잘 구비하여 시장을 안정화시키고 환경을 청결히 하고,질서를 정연하게 한다. 5.중약전문시장은 한약제제 및 관련 약품의 교역을 엄격히 제한한다. 1)포제가공이 필요한 중약음편 2)한약제제 3)화학원료약과 그 제제,항생제,생화학 약품,방사선약품,혈청백신,혈액제품,진단용품

49 및 관련 의료기기 4)앵속각,28종 독성중약재 품종(부록 참조) 5)국가중점보호의 42종 야생동물약재품종(부록 참조):국가법률,법규가 시장 교역을 금지 하는 품목 6.중약재 전문시장의 관리 감독 1) 성,자치구와 직할시 인민정부 약품생산경영업주관부서는 국무원 약품생산경영행업주관 부서의 전체적인 계획대로 중약재전문시장의 합리적 운영을 한다.각급 약품생산경영행업주 관부서는 비준한 중약재전문시장에 대해 관리를 강화하고 시장기관의 중약재전문시장 각 항 에 필요한 설비를 구비하고 품질검사,시장 정보,업무 학습 등 제도를 마련한다 2)중약재 전문시장 소재지의 위생행정부서는 시장의 품질 검사 제도를 마련하여 시장경영 품종을 조직적으로 검사한다.중약재 품질에 문제가 나타나면 약품관리법 에 의하여 처벌 을 진행한다. 3)각급상공행정관리부서는 시장 단위에서 건립한 시장의 관리제도,법규경영행위를 제도화 하여 엄격하게 국가규정금지품목이 시장 질서를 어지럽히지 못하게 한다. 4)중약재 전문시장 소재의 약품생산경영업주관부서,위생행정부서,상공행정관리부서는 각 자의 직책에 책임을 물어 중약재전문시장의 관리,품질감독,시장관리를 강화하여 중약재전 문시장의 업무의 순리적 진행을 보장해 준다. 부록 : 28종 독성중약재품목 42종 국가중점보호야생동물약재품종 1급 :호골,표골,영양각,매화녹용 2급 :마녹용,사향,웅담,천산갑편,섬수,합사마유,금전백화사,오초사,기사,합개,감초, 황련,인삼,두충,후박,황백,혈갈. 3급 :천(윤)패모,가시오가피,황금,천문동,저령,용담초,방풍,원지,호황련,육종용,진 교,세신,오미자,만형자,가자,산수유,석곡,아위,연교,강활

50 5.홍콩의 중독우려한약재 관리방법 1)배경 현재 홍콩의 한방 외래( 中 醫 門 診 部 )는 전체 의료기관 중 22%를 차지하고 있으며 2002년 홍콩 복지부( 衛 生 署 )의 조사결과 19.6%의 홍콩시민은 처음 병원을 찾을 때 中 醫 門 診 部 를 찾는 것으로 나타났고 홍콩 中 文 大 學 의 조사결과 60%의 홍콩 시민은 한약( 中 藥 )을 복용해 본 적이 있었다. 2)홍콩 한의학 발전위원회( 中 醫 藥 發 展 委 員 會 )및 정부정책 홍콩정부는 1989년8월 한약업무소그룹( 中 藥 工 作 小 組 )을 설립 한 뒤 홍콩의 중의사 상황,중 약시장 상황,중의약의 수준 및 발전 방안을 포함한 보고서를 작성 1994년 10월 정부에 제 출했다. 홍콩정부는 위의 보고서를 토대로 1995년 4월 홍콩 중의약발전준비위원회( 中 醫 藥 發 展 準 備 委 員 會 )를 결성해서 본격적으로 中 醫 藥 에 대한 발전 및 관리 방안에 대한 연구를 실시했고 이들은 1997년 3월 및 1999년 3월 두 차례에 걸쳐 정부에 보고서를 제출했는데 그 보고서에 는 中 醫 藥 의 관리방안, 中 藥 의 사용 및 거래,등록,의사국가고시,영업허가,상표등록,수출 입 및 대학의 교육과정까지 광범위한 내용을 포괄하고 있다. 3)홍콩 중의약관리위원회( 中 醫 藥 管 理 委 員 會 ) 1999년 7월에는 立 法 府 에서 중의약조례초안( 中 醫 藥 條 例 草 案 ) 이 통과되었고(홍콩 法 例 第 549 章 ),이를 근거로 1999년 9월에는 홍콩중의약관리위원회( 中 醫 藥 管 理 委 員 會 ) 가 설립되었 으며 현재는 3개 大 學 에 中 醫 藥 學 士 課 程 이 운영되고 있다. 4)중약관리제도 중의약조례( 中 醫 藥 條 例 ) 는 크게 이하 두 분야에 관한 사항을 규정하고 있다. 첫째는 中 藥 商 의 허가권이고,둘째는 中 成 藥 의 등록제도이다. 中 醫 藥 條 例 에서 규정하는 中 藥 材 라 함은 中 醫 藥 條 例 부록 1에서 지정한 31종 독성 중약재 와 부록 2의 574종 상용 중약재 를 말한다. (1)독성 중약재 부록 1의 독성 중약재는 아래와 같다. 山 豆 根 (RadixSophoraeTonkinensis), 水 銀 (Mercury), 生 千 金 子 (unprocessedsemeneuphorbiae),

51 生 川 烏 (unprocessedradixaconiti), 生 天 仙 子 (unprocessedsemenhyoscyami), 生 天 南 星 (unprocessedrhizomaarisaematis), 生 巴 豆 (unprocessedfructuscrotonis), 生 半 夏 (unprocessedrhizomapineliae), 生 甘 遂 (unprocessedradixkansui), 生 白 附 子 ( 禹 白 附, 關 白 附 unprocessedrhizomatyphoniorradixaconiticoreani), 生 附 子 (unprocessedradixaconitilateralis), 生 狼 毒 (unprocessed Radix Euphorbiae Fischerianae,Radix Euphorbiae Ebracteolatae or RadixStelerae), 生 草 烏 (unprocessedradixaconitikusnezofi), 生 馬 錢 子 (unprocessedsemenstrychni), 生 藤 黃 (unprocessedresinagarciniaemorelae), 白 降 丹 (Mercurouschlorideandmercuricchloride), 朱 砂 (Cinnabaris), 靑 娘 蟲 (Lyta), 砒 石 (Arsenolite), 砒 霜 (Arsenictrioxide), 洋 金 花 (FlosDaturaeMetelis), 紅 娘 蟲 (Huechys), 紅 粉 (HydrargyriOxydum Rubrum), 鬼 臼 ( 桃 耳 七, 八 角 蓮 )(Radix or Rhizoma Podophyli emodis, or Radix or Rhizoma Dysosmatis), 雪 上 一 枝 蒿 (RadixAconitiBrachypodiorRadixAconitiSzechenyiani), 雄 黃 (Realgar), 斑 蝥 (Mylabris), 輕 粉 (Calomelas), 雌 黃 (Orpiment), 閙 羊 花 (FlosRhododendriMolis), 蟾 酥 (Venenum Bufonis) (2)한약제제( 中 成 藥 )

52 中 成 藥 이라 함은 아래의 설명에 부합하는 전매 제품( 專 賣 製 品 )을 말한다. A)순수하게 다음 각 항목에 해당하는 유효성분으로 조성된 것. (A)모든 한약재( 中 藥 材 ) (B)혹은 중국인들이 습관적으로 사용하는 모든 식물,동물 혹은 광물 약재 (C)혹은 위 (A)및 (B)에서 추출한 모든 약재 및 재료 B)위의 약재들을 배합해서 일정한 형식의 제형을 갖춘 것 C)진단,치료,예방 혹은 질병이나 증상을 완화시킨다는 것이 이미 알려져 있거나 그렇게 주장하는 것 또는 인체의 기능을 조절하는 목적으로 사용하는 것. 이상의 규정 이외에 수출입조례( 進 出 口 條 例 ) (홍콩 法 例 제 60장)에 의하면 만약 별표 1에 해당되는 중약재와 별표 2의 중약재 및 모든 中 成 藥 의 수출입을 신청하는 자는 반드시 사전에 수입허가증 혹은 수출허가증을 신청해야 한다. 기타 中 藥 관련 법률은 반드시 中 醫 藥 條 例, 中 藥 規 例, 中 醫 藥 ( 費 用 ) 規 例, 中 藥 業 ( 鑑 管 ) 規 例 을 기준으로 한다. 5) 중의약조례( 中 醫 藥 條 例 ) 제 549장 제109조 :제ⅩⅡ(반드시 붙어야 됨)부 중약재업자( 中 藥 材 業 者 )의 자격 (1)부록 1의 모든 中 藥 材 는 본 조례 이외의 어떤 사람도 취급 할 수 없다. A)정식 등록된 中 醫 士 에 의한 처방전 이외에 B)혹은 본 中 藥 材 를 영유하고 판매할 수 있는 허가가 없거나 B)혹은(제 145(1)조 별도 규정 외)어떤 경우에서도 위의 허가서에 지정된 장소 이외에 서는 판매 또는 취급할 수 없다. (2)부록 1에서 지정한 모든 약재는 본 조례 이외의 어떤 사람도 취급할 수 없다. A)예를 들면 본 中 藥 材 를 영유할 수 있는 中 藥 材 도매 허가가 없거나 B)혹은 (제145(1)조 규정 외)어떤 경우라도 허가서에 지정된 장소 이외의 곳에서 도 매 형식의 판매 혹은 소매 혹은 관리 등의 취급을 할 수 없다. 6)제 549장 제 114조 : 中 藥 材 소매상의 자격 (1) 떤 사람이든 소매상 허가를 신청할 수 있다 (2)위 1)에 근거해서 신청하기 위해서는 반드시 다음 조건을 충족시켜야 한다. A)공식적인 양식에 부합하고 필요한 문건 및 데이터 등을 상세히 기록해야 한다. B)아래에 해당하는 인사를 구체적으로 밝혀야 한다. (A) 中 藥 材 를 관리 감독할 수 있는 책임자 1인

53 (B)2인 이하의 조수가 있어야 하며 그 중 한 명은 반드시 책임자가 현장에 부재 시 에 직무를 대신할 수 있어야 한다. (C)신청 시에는 본인이 관리할 中 藥 材 를 구체적으로 적시해야 한다. (D)신청 시에는 본인이 관리할 中 藥 材 의 구체적 소재지를 명시해야 한다. (3)해당부서는 만약 (1)의 요건에 부합한 신청서를 접수했을 경우 해당 비용을 지불하게 하고 적당한 조건 혹은 제한을 가한 범위에서 허가증을 발부할 수 있다. (4)해당부서는 본 조례의 조문을 고려한 뒤 만약 공중의 이익에 반할 경우 (1)에 근거한 신청서라 할지라도 거절할 수 있다.단 이 경우 거절의 이유를 서면으로 신청인에게 발 송해야 한다. 6.기타제도 1)매매활동 중에 국가에서 관리를 할 수 있는 중약재 제 1류 :야생의 유명하고 진귀한 약재.사향,두충,후박,감초. 제 2류 :산지가 집중되고 조제 면적이 큰 품종.황련,당귀,천궁,생지황,백출,백작약,복 령,맥문동,황기,패모,금은화,우슬,현호색,길경,국화,연교,오수유,삼칠,인삼,우황(모 두 20종) 2)시장에서 비합법적 매매와 밀수를 금하는 한약재 국무원의 1981년 하달한 시장관리를 강화하고 밀수 금지에 관한 규정 중에 명확하게 34개 중약재의 비합법적 매매와 밀수를 금하게 하였다.사향,우황,인삼,삼칠,황련,패모,녹용, 동충하초,천마,진주,호골,웅담,구기자,두충,후박,전갈,육계,침향,오수유,섬수,금은 화,파극천,아교,서각,광각,영양각, 유향,몰약,혈갈,사인,단향,공정향,표골,서홍화 등이다. 3)수입 시 국가의 심사와 비준을 실행하는 중약재 국무원 1986년 1986년 1월 15일 국발(1986)8호 규정에 의하면,13개 중약재에 대하여 수입 시 국가의 심사와 비준을 받아 수입허가증 을 발급받은 뒤에야 수입이 가능하다.두시,혈 갈,영양각,광각,표골,침향,우황,사향,서홍화,반대해,서양삼,해마. 4)중약재 수출관리규정 (1)국내 사용을 우선으로 하고,국외 수출을 하는 원칙

54 (2)국내 생산과 공급이 부족 시 수출을 정지하거나 수출량을 줄일 수 있는 원칙 (3)국내 공급이 많아 잉여가 발생 시 수출하는 원칙 수출한약재는 반드시 대외경제무역부의 심사 비준 후 수출중약재허가증 을 발부받아 수 속을 진행한다.현재 35종의 중약재에 대해 수출중약재심사비준제도를 운영하며 그 품종은 인삼,녹용,당귀,봉황장(봉황분을 포함),사향,감초와 그 제품,두충,후박,황기,당삼,황 련,반하,복령,국화,구기자,산약,천궁,생지황,패모,금은화,백작약,백출,맥문동,천마, 대황,동충하초,목단피,길경,현호색,우슬,연교,나한과,우황이다

55 제 5장 일본의 중독우려한약재의 실태조사 일본 한약제제시장은 1,100억엔 규모로 1976년 42개 한약처방이 의료보험대상으로 편입 된 이후 현재 148개 처방 900여 품목의 한약제제가 허가 시판중이다.일본의 한약제제 생산 현황은 2002년에 1,106억엔을 상회하고 있다. 한약제제의 대상 질환은 서양의학으로 치료가 어려운 난치병이나 만성질환이 그 수위를 차 지하고 있으며 한약제제 연구개발 지원도 고령화 질환이 다수를 차지하고 있다. 1.한약과 한약재의 개념 우리나라의 한약( 韓 藥 )과 유사한 의미로 한방약( 漢 方 藥 :) 이라는 용어를 사용. 1.1다만, 漢 方 藥 은 전통 한방의학원리에 입각하여 처방.조제한 제제 라는 완제 의약품의 개념(우리 약사법상 漢 藥 製 劑 를 의미)으로 사용되며, 1.2 한약재( 漢 藥 材 ) 라는 용어는 사용되지 아니함.( 漢 方 藥 을 조제 또는 제조하기 위한 天 然 物 材 類 를 생약( 生 藥 ) 이라고 통칭함 2.생약(한약)정책 2.1허가제도 1)의약품 제조업 생약(한약)을 의약품으로서 판매할 목적을 가지고 다음의 행위를 하는 자는 의약품 제조 업의 허가를 받아야 한다(다만 생약을 채취.재배하는 행위에 대하여는 제조업허가를 받을 필요가 없음). (1)재배.채취자,집하인,중매인으로부터 구입한 생약 또는 수입한 생약을 가루,조각,엑기 스 등으로 하는 것. (2)재배.채취자로부터 구입한 생약 또는 수입한 생약을 소분하는 것. (3)제조업체는 매 품목마다 제조품목허가를 받아야 함. (4)생약전문제조업소의 경우에도 여타 일반의약품제조업소와 동일하게 80.9월부터 GMP 규정을 적용 (항목별 평가 제도를 도입하여 행정지도 해옴)하였으며, (5)동 GMP규정 적용에 따라 당시 300개의 생약제조업소가 최근 200여개소로 자연 감소되 었음

56 (6)생약제조업 및 제조품목의 허가업무는 지방정부에서 수행함. (7)의약품(생약)제조업소는 생산한 제품을 일반판매업소(도매상)나 한방약국에 판매할 수 있음. 다만,생약 원도매업자는 그 판매할 생약에 대하여 품명,내용량 및 그 자의 주소,성명(법 인일 경우는 그 명칭 및 주된 사무소의 소재지)을 표시할 것. 2)의약품(생약)수입판매업자 (1)수입한 의약품(생약)을 의약품(생약)제조업소에만 판매할 수 있음.(한방약국이나 병원 에 직접 공급 불가) (2)따라서,대부분의 의약품(생약)제조업소에서는 의약품 수입판매업 허가를 동시에 취득 하고 있음. 2.2감시제도 유통생약의 품질확보를 도모하기 위하여 생약취급에 관한 약사법상의 적용범위에 대하여 각 시장.군수.도지사에게 감시.지도사항을 통보하여 감시하고,필요시에는 후생성에서 직 접 사후관리를 하기도 하며,주요 감시 활동은 다음과 같음. 1)의약품 제조업허가를 받지 않은 자가 생약을 가루,조각,엑기스 등으로 가공 조작하는 행위. 2)의약품제조업자 등이 생약제조행위를 무허가 제조업체에 위탁 제조하는 행위. 3)무허가 판매업소의 의약품인 생약을 판매하는 행위. 4)집하인,중매인,생약 원도매업자,제조업자로부터 구입한 생약,수입한 생약을 의약품 판 매업자가 제포장하는 행위. 5)유통생약의 품질확보를 위하여 유통 중인 생약을 직접 수거하여 시험.검사. 2.3생약의 의료보험제도. 일본에서 제조 생산되고 있는 약 400여종의 생약 중 약 60%에 해당하는 237종의 생약이 의료보험 수제 생약으로 지정되고 있었으며,일본국내에서 재배되는 생약에 대하여는 의료 보험수가를 고가로 책정해 줌으로서 생약재배 농가를 보호하고 있으며,의료보험 수가는 후 생성에서 결정하며,매 2년마다 조정하고 있었으며,대체적으로 생약의 의료보험 약가는 높 게 책정되어 있는 것으로 판단 되었음

57 2.4기타제도 1)생약의 중금속 및 잔류농약 기준 (1)정부자원에서의 개별품목에 대한 잔류농약 및 중금속 허용기준은 아직 마련되지 못하였 으며, (2)후생성에서 3~5년 내에 세부기준을 마련할 것으로 예상함. ==> 중앙약사심의위원회에서 검토.심의중이며 농산물(식품)의 경우에는 별도 법령에 의거 이미 규정된 것으로 알고 있음 (3)현재로서는 각 제조업소 차원에서 품목마다 자율기준을 설정하여 운영하고 있음. 2) 한방약국 등에서의 생약의 취급 (1)약국에서 생약 또는 양약의 임의취급이 가능(병원에서도 한방약을 처방 조제,투약함)하 며, (2)한방생약만을 전문으로 취급하고자 하는 약사는 한방에 대하여 따로 공부한 후 한방약 국 을 개설할 수 있음 (별도의 법률적 자격조건은 불필요), 3)한방약국의 주요업무는 (1)의사가 발행한 처방전에 의해 조제.투약하거나 (2)후생성이 정한 210개 한방처방의 범위 내에서 조제.투약함. 3.일본의 독극약 관리법규 한방약에 이용되는 동식물유래의 생약은 약사법에 있어서 의약품으로서 그 제조,표시, 판매 등에 대하여 규제받고 있지만,독성 또는 극성이 강한 생약에 대해서는 약사법 제44조 에 기초하여 독약,극약으로 지명되며(약사법시행규칙 제204조,별표 제 3),의약품으로서의 규제와 함께 표시,양도 등이 규제되어 있다. 例 ) 독약 :생약,동식물성분 및 그들 제제 서양칠엽수 종자에서 얻어진 트리테르펜계 사포닌(saponin)혼합물 및 그 제제 복어독성분 및 그 제제 등 극약 :생약,동식물성분 및 그들 제제

58 아코니틴(부자( 附 子 )을 함유한 생약 및 그 제제 디기탈리스 배당체를 함유한 생약 및 제제 아트로핀,히요스티아민,스코폴라민(생약명 :벨라도나 등)또는 그들의 화합물을 함유 한 생약 및 제제 등

59 제 6 장 중독우려한약재의 관리방안 제시안 1.중독우려한약재의 개념과 선정의 기준 중독우려한약재란 독성이 강하고 치료량과 중독량이 유사하여 사용 시 주의를 요하는 한 약재를 말한다. 중독우려한약재의 선정은 아래와 같이 한다. 1)기존의 규정( 국내외) 과 관련 단체의 의견을 통합하여 중독우려한약재 목록( 안) 을 만든다. 2)광물성 한약재 중 독성이 강한 것을 중독우려한약재 에 포함하여 관리 추진 3)전문가 자문회의에서 관련 근거를 기준으로 하여 결정 4)중독우려한약재목록( 안)선정의 배경이 된 품목은 아래와 같다. 중독우려한약재목록( 안)배경이 된 품목 한약재수급 및 유통관리규정 의 중독우려품목(7품목) - 감수, 부자, 주사, 천남성, 천오, 초오, 파두 광물성 한약재(32품목, 주사는 중복) - 경분, 노사, 녹반, 동청, 밀타승, 수은, 연단, 영사, 자황, 현정석, 금박, 노감석, 대자석, 망초, 백반, 석유황, 석종유, 양기석, 운모, 웅황, 은박, 자석, 자석영, 자연동, 적석지, 주사, 청몽석, 한수석, 해부석, 화예석 과거 독극약으로 지정되었던 성분을 함유한 한약(5품목) - 빈랑, 관중, 여로, 토근, 인도사목 의약품의 용도로만 사용되는 원료등에 관한규정 품목 중 독성이 강하거나 오남용이 우 려되는 품목(20품목) - 다투라, 디기탈리스, 마황, 반하, 방기, 벨라돈나, 보두, 섬수, 스트로판투스, 탈지맥각, 마전자(11품목, 식약청고시 제 호) - 위령선, 대극, 속수자, 낭독, 협죽도, 천초, 낭탕근, 낭탕엽, 섬서(9품목, 2005년 생약규 격팀 추가 요청 품목) 중국의 醫療用毒性藥品管理辦法 품목(28종) - 비석(홍비, 백비), 비상, 수은, 생마전자, 생천오, 생초오, 생백부자, 생부자, 생반하, 생 남성, 생파두, 반묘, 청낭충, 홍낭충, 생감수, 생낭독, 생등황, 생천금자, 생천선자, 퍠양 화, 설상일지호, 홍승단, 백강단, 섬수, 양금화, 홍분, 경분, 웅황 홍콩의 중독우려한약재 관리방법(31종) 중국 28품목 -홍승단+산두근, 주사, 자황, 귀구

60 대한한의사협회 국회 제출자료( , 76품목) - 감수, 건칠, 견우자, 경분, 고련피, 낭독, 노사, 녹반, 뇌환, 다투라, 대극, 대풍자, 도인, 동청, 등황, 디기탈리스, 망초, 맹충, 목방기, 목별자, 밀타승, 반묘, 반하, 방기, 백령초, 백화사, 벨라돈나근, 보두, 부자, 빈랑, 사간, 산두근, 산자고, 산초, 상륙, 상산, 석룡자, 석유황, 성모, 섬서, 섬수, 센나엽, 속수자, 수은, 스코폴리이근, 스코폴리아엽, 양기석, 여로, 연단, 영사, 영와, 오공, 오두, 오수유, 욱리인, 웅황, 원화, 자충, 자황, 장뇌, 전 갈, 조협, 부자, 주사, 창이자, 천남성, 천련자, 천초근, 초오, 칠피, 파두, 피마자, 학슬, 합개, 행인, 호미카 중독우려한약재목록(안)의 품목(17품목) 감수, 경분, 낭독, 마전자, 밀타승, 보두, 부자, 비석, 비상, 섬수, 수은, 연단, 웅황, 주사, 천금자, 초오, 파두(17품목) 5)중독우려한약재목록( 안) 의 품목은 위의 표와 같다. 각각의 내용에 중복이 되지만 분류하면 아래와 같다.중독우려한약재( 17품목) 의 선정근거 는 아래의 일곱 가지 관련 자료와 20 04,20 05및 2006년도 수입한약재 품질검사실적표( 한해동 안 수입된 약재 수량을 알 수 있다) 를 참조하여 전문가그룹의 자문을 받아 종합적으로 정리한 것이다. ( 1 ) 한약재수급 및 유통관리규정 의 중독우려품목( 5품목) -감수,부자,주사, 초오,파두 선정되지 않은 한약재 :천오,천남성-일반인이 용이하지 않음. ( 2 )광물성 한약재( 6품목) -경분, 밀타승,수은,영사,웅황, 주사, 선정되지 않은 한약재 :노사,녹반,동청,연단,자황,현정석,금박,노감석,대자석,망초, 백반,석유황,석종유,양기석,운모,은박,자석,자석영,자연동,적석지,청몽석,한수석,해 부석,화예석 ( 3 )과거 독극약으로 지정되었던 성분을 함유한 한약( 0품목) 선정되지 않은 한약재 :빈랑,관중,여로,토근,인도사목 ( 4 ) 의약품의 용도로만 사용되는 원료등에 관한규정 품목 중 독성이 강하거나 오남용 이 우려되는 품목( 7품목) -1 1품목,식약청고시( 제 호):마전자,보두,섬수( 3 품목)

61 선정되지 않은 한약재 :다투라,디기탈리스,마황,반하,방기,벨라돈나,스트로판투스,탈지 맥각, -2005년 생약규격팀 추가 요청 품목 :속수자,낭독,섬수,천초(4품목,) 선정되지 않은 한약재 :위령선,대극,협죽도,낭탕근,낭탕엽, (5)중국의 醫 療 用 毒 性 藥 品 管 理 辦 法 품목(14종) - 비석(홍비,백비),비상,수은,생마전자,생천오,생초오,생부자,생파두,생감수,생낭독, 생천금자,섬수,경분,웅황 선정되지 않은 한약재 :수은,생마전자,생천선자,생천오,생초오,생백부자,생부자,생반 하,생남성,생파두,반묘,청낭충,홍낭충,생감수,생낭독,생등황,생천금자,생천선자,퍠양 화,설상일지호,홍승단,백강단,섬수,양금화,홍분,경분,웅황 (6)홍콩의 중독우려한약재 관리방법(15종) - 비석(홍비,백비),비상,수은,생마전자,생천오,생초오,생부자,생파두,생감수,생낭독, 생천금자,섬수,경분,웅황,주사 선정되지 않은 한약재 :수은,생마전자,생천선자,생천오,생초오,생백부자,생부자,생반 하,생남성,생파두,반묘,청낭충,홍낭충,생감수,생낭독,생등황,생천금자,생천선자,퍠양 화,설상일지호,홍승단,백강단,섬수,양금화,홍분,경분,웅황,홍승단,산두근,자황,귀구. (7)대한한의사협회 국회 제출자료(15품목) -감수,경분,낭독,밀타승,보두,부자,비상,섬수,수은,연단, 웅황, 주사,천금자,초오, 파두(15품목) 선정되지 않은 한약재 :건칠,견우자,고련피,노사,녹반,뇌환,다투라,대극,대풍자,도인, 동청,등황,디기탈리스,망초,맹충,목방기,목별자,반묘,반하,방기,백령초,백화사,벨라 돈나근,빈랑,사간,산두근,산자고,산초,상륙,상산,석룡자,석유황,성모,섬서,센나엽, 속수자,스코폴리이근,스코폴리아엽,양기석,여로,영사,영와,오공,오두,오수유,욱리인, 원화,자충,자황,장뇌,전갈,조협,부자,창이자,천남성,천련자,천초근,칠피,파두,피마 자,학슬,합개,행인,호미카 (8)수입한약재 품질검사실적표 -2004년도 수입한약재 품질검사실적표에서 금액으로 순위를 정한 것을 보면 주사(40위) 부자(55 위) 초오(197위) 파두(265위) 보두(267위) 웅황(291위)이고,수량순으로 순위를 정한 것을 보면 부

62 자( 40위) 주사( 196 위) 초오( 19 9위) 파두( 2 85위) 웅왕( 295 위) 보두( 31 1위) 이다 년도 수입한약재 품질검사실적표에서 금액으로 순위를 정한 것을 보면 부자( 50위) 주사( 56 위) 천금자( 속수자, 1 77위) 초오( 19 8위) 보두( 2 67위) 파두( 269 위) 웅황( 32 0위) 이고, 수량순으로 순위를 정한 것을 보면 부자( 4 5위) 초오( 1 83위) 천금자( 속수자,192 위) 주사( 22 6위) 파두( 2 86위) 웅왕( 3 13위) 보두( 336 위) 이다 년도 수입한약재 품질검사실적표에서 금액으로 순위를 정한 것을 보면 부자( 41위) 주사( 77 위) 천금자( 속수자,17 0위) 초오( 2 05위) 웅황( 293 위) 보두( 30 0위) 파두( 3 46위) 이고,수량순으로 순 위를 정한 것을 보면 부자( 37 위) 천금자( 속수자,173 위) 초오( 19 6위) 주사( 2 59위) 웅황( 280 위) 보 두( 337 위) 파두( 36 9위) 이다. ( 9)본 과제를 수행하며 자문을 한 전문가 그룹 권동렬교수( 원광대학교 한약학과),신동원( 국립순천대학교 한약자원학과),유영법( 한의학연구원), 정지욱( 대구한의대학교),이상운( 대한한의사협회 약무이사),류동영( 목포대학교) 상기 연구에서 외국의 중독우려한약재품목( 중국은 2 8개 품목,홍콩의 31품목)설정 근거룰 살펴보 면 아래와 같다. 우선 독성이 강한 한약재( 용법 및 1일 용량)중에서 일반적으로 많이 사용되는 한약재를 선정하였 다.중독우려한약재 품목 결정은 중국의 경우 위생부와 국가의약관리국,국가중의약관리국의 협의하에 규정하였고,홍콩의 경우 중의약조례( 中醫藥條例) 를 정부에서 정한 것이다.일 본의 경우 동식물성분 및 그들 제제( 트리테르펜계 사포닌( saponi n) 혼합물 및 그 제제,복어 독성분 및 그 제제,아코니틴,디기탈리스 배당체,아트로핀,히요스티아민,스코폴라민( 벨라 도나 등)또는 그들의 화합물을 함유한 생약 및 제제 등을 정하여 의약품으로서의 규제와 함께 표시,양도 등을 규제하고 있다. 따라서 일률적으로 독성이나 판매량만으로 결정한 것 이 아니라 다양한 정보( 국가정책 포함) 를 가지고 전문가들이 정한 것이다.따라서 이 보고 서가 반영이 되어 구체적인 규정이나 법률제정 시는 각계의 전문가 그룹의 다양한 의견을 참조하여 결정하여야 할 것이다. 2.추진방안 중독우려한약재 추진방안은 아래와 같이 세 가지로 나눌 수 있다. 1) 제 1안 중독우려한약재 관리법( 가칭) 제정 - 중독이나 습관성이 있는 의약품에 대해서는 약사법 제55조의3( 중독성 습관성의약품) 에

63 근거 중독우려한약재 관리법(가칭) 마련을 통하여 관리추진 관련 근거 :약사법 제55조 (중독성습관성 의약품)인체에 중독성이나 습관성으로 작용할 염려가 있는 의약품의 제조관리 등에 필요한 사항은 따로 법률로 정한다. 사례 : 마약류 관리에 관한 법률 제정시행 장점 :가장 확실하게 규제할 수 있는 방안임.마약법과 같이 상기 중독우려한약재 관리에 일반인까지도 규제가 가능함. 단점 :새로운 법을 제정하기까지 오랜 시간이 걸림. 2) 제 2안 약사법 개정 추진 - 독성이 강한 한약재의 오남용을 방지하기 위한 취급자 기록관리 및 판매제한의 근거마 련을 위하여 약사법 개정 추진 관련 근거 :약사법 제47조 (의약품등의 판매 질서)약국개설자의약품의 품목허가를 받은 자수입자 및 의약품 판매업자,그 밖에 이 법에 따라 의약품을 판매할 수 있는 자는 보건 복지부령으로 정하는 바에 따라 의약품등의 유통 체계 확립과 판매 질서 유지에 필요한 사 항을 지켜야 한다. 사례 :약사법 개정에 의한 많은 조항의 개정시행 장점 :약사법 내에서 규제할 수 있는 방안임.중독우려한약재 관리에 약사법관련사항의 규 제가 가능함. 단점 :기존의 약사법을 개정하기에 국회의 사정에 따라 단기간 개정은 어려운 상황. 3) 제 3안 중독우려한약재 유통관리 규정(가칭) 제정 및 의약품 등의 기준 제시 -식약청규정을 제정하여 효율적으로 중독우려한약재를 관리한다. (1) 중독우려한약재 유통관리 규정(가칭) 제정 관련 근거 :약사법 제47조 (의약품등의 판매 질서)약국개설자의약품의 품목허가를 받은 자수입자 및 의약품 판매업자,그 밖에 이 법에 따라 의약품을 판매할 수 있는 자는 보건 복지부령으로 정하는 바에 따라 의약품등의 유통 체계 확립과 판매 질서 유지에 필요한 사 항을 지켜야 한다. (2) 중독우려한약재 의 기준 제시 관련 근거 :제52조 (의약품등의 기준)1식품의약품안전청장은 항생물질과 그 제제,생물학 적 제제 및 대한약전에 실리지 아니한 의약품 중 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품 에 대하여 중앙약사심의위원회의 의견을 들어 그 제법성상성능품질 및 저장 방법과 그 밖에 필요한 기준을 정할 수 있다

64 사례 :복지부,식약청 규정을 제정시행 장점 :복지부,식약청 규정 내에서 규제할 수 있는 방안임.중독우려한약재 관리에 규정관 련사항의 규제가 가능함.제정이 쉽고 실행도 신속하게 할 수 있음 단점 :규정의 제정으로는 구속력이 강하지 않음. 3.구체 방안 1)중독우려한약재관리법(가칭) 제1장 총칙 제1조 (목적)이 규정은 중독우려한약재의 관리를 강화하고,그 오용 또는 남용으로 인한 보건상의 위해를 방지하며,중독 또는 사망사고의 발생을 예방하여 국민보건 향상에 이바지 함을 목적으로 본 법을 제정한다. 섬수, 수은, (17품목) 제2조 (정의)이 법에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 1."중독우려한약재"라 함은 독성이 강하고 치료량과 중독량이 유사하여 사용 시 주의를 요 하는 한약재를 말하고,다음 각목의 1에 해당하는 것을 말한다. 가.식물(9종) 감수,낭독,마전자,보두,부자,천금자,초오,파두. 나.광물(8종) 경분,밀타승,비석,비상,연단,웅황,수은,주사. 다.동물(1종) 섬수. -> 총 17품목 2.중독우려한약재의 품종은 보건복지부와 식품의약품안전청 관련 팀의 협의 하에 규정한다. 제3조 중독우려한약재의 매년 생산,수매,공급 및 제조계획은 각 지방자치단체의 의약관리 부서의 의료수요에 근거하여 정한다.각 지방자치단체 의약관리부서의 심사를 거친 후 의약 관리부서는 지정된 독성약품 생산,수매,공급에 대해 관련기관에 하달하고,보건복지부,식 품의약품안전청에 보고한다. 제 4조 제조업소는 반드시 의약전문인력으로 하여금 생산,제조 및 품질검사를 담당하도록

65 해야 하고,엄격한 관리제도를 확립하여 다른 약품과 섞이지 않도록 해야 하며 원료 배합시 마다 반드시 관리자의 확인을 받아야 한다.사용하는 공구,용기는 깨끗하게 관리하여 다른 약품과 오염되지 않도록 한다.표시량은 정확하고 틀림이 없어야 하며 포장용기에는 중독우 려한약재 표시를 해야 한다. 제 5조 중독우려한약재의 수매,경영은 각급 의약관리부서가 지정한 도매업소에서 담당한다. 처방과 판매용 중독우려한약재는 약국(한약국),도매업소에서 담당한다.여하의 다른 기관 또는 개인은 중독우려한약재의 수매,경영과 처방업무를 할 수 없다. 제 6조 중독우려한약재를 수매,경영,가공,사용하는 기관은 반드시 적절한 보관,검수,출 고,확인 등 제도를 확립하여야 한다.즉,거짓,오류를 엄격히 방지하고 다른 약품과의 혼입 을 금지하며 창고 또는 창고 내 위치를 따로 정하고 시건(잠금)장치를 하여 보관하게 한다. 중독우려한약재의 포장용기상에는 반드시 중독우려한약재 표지를 인쇄하고,독성약품의 운 송과정 중에는 유효한 조치를 취하여 사고의 발생을 방지하여야 한다. 제 7조 중독우려한약재의 가공포제는 반드시 엄격한 포제 규정을 따라 수행하여야 한다.중 독우려한약재의 품질기준에 합격한 것만 공급,처방 및 생약제제(한약제제 포함)의 생산에 사용할 수 있다. 제 8조 중독우려한약재 및 그 제제를 생산할 때는 반드시 엄격한 생산기술조작규정을 준수 하고 동 기관의 품질검사팀의 감독 하에 정확하게 원료를 투입하여야 하며,철저한 생산기 록을 만들고 5년간 보존하여야 한다.독성약품을 생산하는 과정에서 생산된 노폐물은 반드 시 적절한 처리를 통해 환경을 오염시키지 않아야 한다. 제 9조 의료기관에 중독우려한약재를 공급하고,처방할 때에는 의사가 서명한 정식 처방전 이 있어야 한다.약국에서 중독우려한약재를 공급하고 조제할 때에는 약사의 조제 장부가 있어야 한다.매 처방의 용량은 1회분의 적정 사용량 최대치를 기준으로 2일치를 초과할 수 없다. 처방을 조제할 때에는 반드시 주의 깊게 하고 양을 정확하게 하여 의사의 요구에 부합하는 지 살펴야 하고,처방한 의사와 약사이상의 기술직 자격을 가진 사람이 모두 확인한 후에 내줄 수 있다.처방에 生 用 이라고 명확히 기입되어 있지 않은 중독우려한약재는 마땅히 포제품을 사용하여야 한다.만일 처방에 의심스러운 점이 발견되었을 때는 원래 처방한 의

66 사와 다시 논의한 후 조제하며 처방은 2년간 보존한다. 제 10조 과학연구와 교육기관에서 사용되는 중독우려한약재는 반드시 동 기관의 증명서가 있어야 하며,허가를 받은 한약도매상 및 약국에서 구입할 수 있다. 제 11조 동 규정을 위반하였을 때는 중독우려한약재를 생산,수매,경영하는 기관이나 사람 은 벌금을 부과한다.상황이 엄중하고 사람을 상하게 하거나 사망에 이르게 하여 범죄의 요 건을 구비한 경우에는 사법기관에서 법에 따라 그 형사책임을 묻는다. 제 12조 본 규정은 공포된 날로부터 시행한다.2006년 9월 5일 보건복지부 한방정책담당관 실에서 공포한 한약재 수급 및 유통관리 규정 의 [별표2]제조업소에서만 제조할 수 있는 품목(제23조 관련)중 중독우려품목은 모두 폐지한다. 제 2장 허가 등 제 13조 (중독우려한약재취급자의 허가지정)1 중독우려한약재취급자가 되고자 하는 자는 다음 각 호의 1에 해당하는 자로서 보건복지부령이 정하는 바에 따라 제1호제2호 및 제4호 에 해당하는 경우에는 식품의약품안전청장의 허가를 받아야 하고,제3호에 해당하는 경우에 는 특별시장광역시장 또는 도지사(이하 "시도지사"라 한다)의 허가를 받아야 하며,제5호 에 해당하는 경우에는 시장군수 또는 구청장(자치구의 구청장에 한한다.이하 같다)의 허가 를 받아야 한다.허가받은 사항을 변경하고자 하는 때에도 또한 같다. 1.중독우려한약재수출입업자는 약사법에 의한 수입자로서 식품의약품안전청장의 의약품품 목 허가를 받거나 품목신고를 한 자. 2.중독우려한약재제조업자중독우려한약재원료사용자는 약사법에 의하여 의약품제조업의 허가를 받은 자. 3.중독우려한약재도매업자는 약사법에 의하여 등록된 약국개설자 또는 의약품도매상의 허 가를 받은 자. 4.중독우려한약재취급학술연구자는 학술연구를 위하여 중독우려한약재의 사용을 필요로 하 는 자. 2 중독우려한약재관리자가 되고자 하는 자는 중독우려한약재 취급 의료업자,약사,한약사, 한약도매사로서 보건복지부령이 정하는 바에 의하여 시도지사의 지정을 받아야 한다.지정 받은 사항을 변경하고자 하는 때에도 또한 같다

67 3 중독우려한약재취급자의 허가취소처분을 받고 2 年 이 경과되지 아니한 자 또는 지정취소 처분을 받고 1년이 경과되지 아니한 자에 대하여는 허가 또는 지정을 할 수 없다. 제 14조 (허가증 등의 교부와 등재)1 허가 또는 지정을 결정하는 식품의약품안전청장,시 도지사,시장군수 또는 구청장(이하 "허가관청"이라 한다)은 보건복지부령이 정하는 바에 의하여 중독우려한약재취급자명부에 등재하고 허가증 또는 지정서를 교부하여야 한다.허가 또는 지정한 사항을 변경하는 경우에도 동일하다. 2 허가 또는 지정을 받은 자가 그 허가증 또는 지정서를 잃어버렸거나 못쓰게 된 때에는 보건복지부령이 정하는 바에 의하여 이를 재교부를 받아야 한다. 제 15조 (허가증 등의 양도금지와 폐업 등의 신고 등)1 중독우려한약재취급자는 그 허가 증 또는 지정서를 대여하거나 양도하여서는 아니된다. 2 중독우려한약재취급자가 중독우려한약재취급에 관한 업무를 폐업 또는 휴업하거나 그 휴 업한 업무를 재개한 때에는 보건복지부령이 정하는 바에 의하여 당해 허가관청에 그 사실을 신고하여야 한다. 제 3장 중독우려한약재류의 관리 제 16조 (수수 등의 제한)1 중독우려한약재취급자는 중독우려한약재취급자가 아닌 자로부 터 중독우려한약재를 양수할 수 없다.다만,규정에 의하여 허가관청의 승인을 얻은 경우에 는 그러하지 아니하다. 2 중독우려한약재취급자는 이 법에서 정한 경우 외에는 중독우려한약재를 양도할 수 없다. 다만,다음 각 호의 1에 해당하여 식품의약품안전청장의 승인을 얻은 경우에는 그러하지 아 니하다. 1.품목허가의 취소로 인하여 소지소유 또는 관리하는 중독우려한약재를 다른 중독우려한 약재취급자에게 양도하고자 하는 경우 2.중독우려한약재취급학술연구자 또는 중독우려한약재취급의 승인을 얻은 자에게 중독우려 한약재를 양도하고자 하는 경우 제 17조 (구입서판매서)1 중독우려한약재취급자는 다른 중독우려한약재취급자와 중독우 려한약재를 매매 기타 수수하고자 하는 때에는 시도지사가 발행하는 중독우려한약재구입서 및 중독우려한약재판매서의 용지에 필요한 사항을 기재하고 서명 또는 날인하여 교환하여야 한다

68 2 제1항의 규정에 의한 중독우려한약재구입서 및 중독우려한약재판매서는 교환한 날부터 2 년간 이를 보존하여야 한다. 제 18조 (기록의 정비)1 중독우려한약재취급자는 보건복지부령이 정하는 바에 따라 그 취 급하는 중독우려한약재에 관하여 장부를 비치하고 수입제조조제양수양도투약하기 위하 여 교부하거나 또는 학술연구를 위하여 사용한 중독우려한약재의 품명,수량,사용일,상대 자의 주소,성명 및 상대자가 중독우려한약재취급자인 경우에는 그 종별과 허가증번호를 이 에 기록하여야 한다. 2 중독우려한약재취급자는 보건복지부령이 정하는 바에 따라 중독우려한약재의 판매수수 에 관한 장부를 작성비치하고,중독우려한약재를 판매 또는 수수할 때마다 그 내용을 기재 하고 매수인 또는 양수인의 서명 또는 날인을 받아야 한다. 3 중독우려한약재관리자가 있는 의료기관에 있어서는 중독우려한약재취급의료업자가 당해 의료기관에서 투약 또는 투약하기 위하여 교부하는 중독우려한약재에 대하여는 제1항 및 제 2항의 규정에 불구하고 당해 중독우려한약재류관리자가 기록하여야 한다. 4 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 장부는 2년간 이를 보존하여야 한다. 제 4장 중독우려한약재취급자 제 19조 (중독우려한약재제조업자)1 중독우려한약재 제조업자가 아니면 중독우려한약재를 제조하지 못한다. 2 중독우려한약재 제조업자가 중독우려한약재를 제조하고자 하는 때에는 보건복지부령이 정하는 바에 의하여 품목마다 식품의약품안전청장의 허가를 받아야 한다.허가받은 사항을 변경하고자 하는 때에도 또한 같다. 제 20조 (제조한 중독우려한약재 등의 판매)1 중독우려한약재 제조업자는 제조한 중독우 려한약재를 중독우려한약재 도매업자외의 자에게 판매하여서는 아니된다. 제 5장 감독과 단속 제 21조 (출입검사와 수거)1 식품의약품안전청장,시도지사 또는 시장군수구청장은 중독우려한약재의 취급을 감시하고 단속할 필요가 있다고 인정하는 때에는 관계 공무원으로 하여금 중독우려한약재취급자 및 중독우려한약재취급자의 업무소공장창고약국조제장소

69 그 밖에 중독우려한약재에 관계가 있는 장소에 출입하여 그 구조설비업무현황기록서류 의약품 그 밖의 물건을 검사하게 하거나 관계인에 대한 질문을 하게 하거나 시험용으로 필 요한 최소분량에 한하여 중독우려한약재를 보건복지부령이 정하는 바에 의하여 수거하게 할 수 있다. 2 제 1항의 규정에 의하여 출입검사 또는 수거하는 공무원은 그 권한을 표시하는 증표를 관계인에게 내보여야 한다. 2) 중독우려한약재 판매기록 의무화 등 관리체계마련(제47조,제94조) (1)약사법 47조(의약품등의 판매 질서)약국개설자의약품의 품목허가를 받은 자수입자 및 의약품 판매업자,그 밖에 이 법에 따라 의약품을 판매할 수 있는 자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 의약품등의 유통 체계 확립과 판매 질서 유지에 필요한 사항을 지켜야 한 다. 약사법 47조의 2항을 다음과 같이 신설한다. 제47조의 2(독성이 강한 한약의 취급 등)1의약품의 제조업자나 수입자,약국개설자 및 기 타 이 법에 의하여 한약을 취급할 수 있는 자가 보건복지부령으로 정한 독성이 강한 한약을 제조 수입 판매할 때에는 그 품명 수량 사용목적 판매년월일 수취인의 성명 주민등록번호 연락처를 관리대장에 기록하지 아니하면 이를 판매하지 못한다.2 제1항의 규정에 의한 독 성이 강한 다른 한약과 구별하여 저장 또는 진열하여야 하며 보관하는 장소는 시건을 하여 야 한다.3 제 1항의 규정에 따른 문서는 3년간 보존하여야 한다. (2)제94조(벌칙)를 아래와 같이 한다. 제94조(벌칙)1 다음 각 호의 1에 해당하는 자는 3년 이하의 징역 또는 1천만 이하의 벌금 에 처한다.다만,제78조의 8의 규정을 위반한 자에 대하여는 고소가 있어야 공소를 제기할 수 있다. 4.제37조제3항(제42조에서 준용하는 경우를 포함한다)및 제47조의 2제1항을 위반한자

70 현행 개정안 제47조의 2 (독성이 강한 한약의 취급 등)1 의약품의 제조업자나 수입자, 약국개설자 및 기타 이 법에 의하여 한약을 취급할 수 있는 자가 보건복지부령으로 정한 독성이 강한 한 약을 제조 수입 판매할 때에는 그 품명 수량 사용목적 판매년월일 수취인의 성명 주민등 신설 록번호 연락처를 관리대장에 기록하지 아니 하면 이를 판매하지 못한다. 2 제1항의 규 정에 의한 독성이 강한 다른 한약과 구별하 여 저장 또는 진열하여야 하며 보관하는 장 소는 시건을 하여야 한다. 3 제 1항의 규정 에 따른 문서는 3년간 보존하여야 한다. 제94조(벌칙) 1 다음 각호의 1에 해당하는 제94조(벌칙) 1 좌동 자는 3년 이하의 징역 또는 1천만 이하의 벌 금을 처한다. 다만, 제78조의 8의 규정에 위 반한 자에 대하여는 고소가 있어야 공소를 제기할 수 있다. 4. 제37조제3항(제42조에서 준용하는 경우 4. 제37조제3항(제42조에서 준용하는 경우 를 포함한다) 및 제47조의 2제1항을 위반한 를 포함한다)을 위반한 자 자 3) 중독우려한약재유통 관리규정(가칭) 제1조 (목적)이 규정은 중독우려한약재의 관리를 강화하고,그 오용 또는 남용으로 인한 보건상의 위해를 방지하며,중독 또는 사망사고의 발생을 예방하여 국민보건 향상에 이바지 함을 목적으로 본 규정을 제정한다. 제2조 (정의)이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 1."중독우려한약재"라 함은 독성이 강하고 치료량과 중독량이 유사하여 사용 시 주의를 요 하는 한약재를 말한다. 2.중독우려한약재의 품종은 보건복지부와 식품의약품안전청 관련팀의 협의하에 규정한다. 제3조 중독우려한약재의 매년 생산,수매,공급 및 제조계획은 각 지방자치단체의 의약관리 부서의 의료수요에 근거하여 정한다.각 지방자치단체 의약관리부서의 심사를 거친 후 의약 관리부서는 지정된 독성약품 생산,수매,공급에 대해 관련기관에 하달하고,보건복지부,식

71 품의약품안전청에 보고한다. 제 4조 제조업소는 반드시 의약전문인력으로 하여금 생산,제조 및 품질검사를 담당하도록 해야 하고,엄격한 관리제도를 확립하여 다른 약품과 섞이지 않도록 해야 하며 원료 배합시 마다 반드시 관리자의 확인을 받아야 한다.사용하는 공구,용기는 깨끗하게 관리하여 다른 약품과 오염되지 않도록 한다.표시량은 정확하고 틀림이 없어야 하며 포장용기에는 독극약 표시를 해야 한다. 제 5조 중독우려한약재의 수매,경영은 각급 의약관리부서가 지정한 도매업소에서 담당한다. 처방과 판매용 중독우려한약재는 약국,도매업소에서 담당한다.여하의 다른 기관 또는 개인 은 중독우려한약재의 수매,경영과 처방업무를 할 수 없다. 제 6조 중독우려한약재를 수매,경영,가공,사용하는 기관은 반드시 적절한 보관,검수,출 고,확인 등 제도를 확립하여야 한다.즉,거짓,오류를 엄격히 방지하고 다른 약품과의 혼입 을 금지하며 창고 또는 창고 내 위치를 따로 정하고 시건(잠금)장치를 하여 보관하게 한다. 중독우려한약재의 포장용기 상에는 반드시 유독약표지를 인쇄하고,독성약품의 운송과정 중 에는 유효한 조치를 취하여 사고의 발생을 방지하여야 한다. 제 7조 중독우려한약재의 가공포제는 반드시 엄격한 포제 규정을 따라 수행하여야 한다.중 독우려한약재의 품질기준에 합격한 것만 공급,처방 및 생약제제(한약제제 포함)의 생산에 사용할 수 있다. 제 8조 중독우려한약재 및 그 제제를 생산할 때는 반드시 엄격한 생산기술조작규정을 준수 하고 동 기관의 품질검사팀의 감독 하에 정확하게 원료를 투입하여야 하며,철저한 생산기 록을 만들고 5년간 보존하여야 한다.독성약품을 생산하는 과정에서 생산된 노폐물은 반드 시 적절한 처리를 통해 환경을 오염시키지 않아야 한다. 제 9조 의료기관에 중독우려한약재를 공급하고,처방할 때에는 의사가 서명한 정식 처방전 이 있어야 한다.약국에서 중독우려한약재를 공급하고 조제할 때에는 약사의 조제 장부가 있어야 한다.매 처방의 용량은 1회분의 적정 사용량 최대치를 기준으로 2일치를 초과할 수 없다. 처방을 조제할 때에는 반드시 주의 깊게 하고 양을 정확하게 하여 의사의 요구에 부합하는

72 지 살펴야 하고,처방한 의사와 약사이상의 기술직 자격을 가진 사람이 모두 확인한 후에 내줄 수 있다.처방에 生 用 이라고 명확히 기입되어 있지 않은 중독우려한약재는 마땅히 포제품을 사용하여야 한다.만일 처방에 의심스러운 점이 발견되었을 때는 원래 처방한 의 사와 다시 논의한 후 조제한다.약을 취한 후 처방은 2년간 보존한다. 제 10조 과학연구와 교육기관에서 사용되는 중독우려한약재는 반드시 동 기관의 증명서가 있어야 하며,허가를 받은 한약도매상 및 약국에서 구입할 수 있다. 제 11조 동 규정을 위반하였을 때는 중독우려한약재를 생산,수매,경영하는 기관이나 사람 은 벌금을 부과한다.상황이 엄중하고 사람을 상하게 하거나 사망에 이르게 하여 범죄의 요 건을 구비한 경우에는 사법기관에서 법에 따라 그 형사책임을 묻는다. 제 12조 중독우려한약재의 기준을 강화하기 위하여 대한약전 및 약전외 생약규격집의 약재 항에 사용상의 주의사항,용법,1일 허용 용량,제형,포제 및 투여방법을 반드시 기술한다. 제 13조 본 규정은 공포된 날로부터 시행한다.2006년 9월 5일 보건복지부 한방정책담당관 실에서 공포한 한약재 수급 및 유통관리 규정 의 [별표2]제조업소에서만 제조할 수 있는 품목(제23조 관련)중 중독우려품목은 모두 폐지한다. 부록: 중독우려한약재 품목 가.식물(9종):감수,낭독,마전자,보두,부자,천금자,천오,초오,파두. 나.광물(8종):경분,밀타승,비석,비상,연단,웅황,수은,주사. 다.동물(1종):섬수. 4)중독우려한약재의 기준 제시 중독우려한약재유통 관리규정(가칭) 제 12조 중독우려한약재의 기준을 강화하기 위하 여 대한약전 및 약전외 생약규격집의 약재 항에 사용상의 주의사항, 1일 허용 용량, 포제 및 투여방법을 반드시 기술한다.또한 약전과 약전외 한약규격집에 미수재품목의 경우는 수 재를 할 수 있도록 개정작업을 한다. 순서 약재 사용상의 주의사항 1일 허용 포제 투여방법 약전

73 용량 수재여부 임신부는 사용 금지며 1 감수 감초와 같이 사용하지 g 않는다. 이 약은 유독(有毒)하 므로 정해진 용량을 이 2 경분 하를 써야 한다. 내복은 신중하게 사용하여야 하며 임신부는 복용을 금한다. 생감수 초(醋)감수 포제 후 항상 환이 나 산제에 넣어 사 용한다. 외용에는 적당량을 내복은 매 가루로 내어 환부에 번 0. 1 ~ 도포한다. 대개 환 0.2g, 1일 1~2회 복 - 약전외한 약규격집 제(丸劑) 또는 캡슐 약전외한 약규격집 에 넣어 복용한다. 용한다. 복용 후 양치질을 한다. 체질이 허약하거나 임 산부는 복용을 금지해 야 한다.이 약은 독이 3 낭독 있으므로 내복에는 신 내복은 매 중히 투여하여야 한다.번1~ 3g. 외용 적량, 환이나 초(醋)낭독 산제에 넣어 사용한 다. 과량투여 시 복통,설사 약전외한 약규격집 및 임산부의 유산이 나 타난다. 과량복용이나 장기 복 4 마전자 용을 금한다. 임산부는 0.3~0.6g, 복용을 금한다. 이 약은 유독하므로 g, 외용 시는 밀타승 내복 시 조심하여 적량 사용한다. 체력이 약하거나 오랜 외용 적량, 6 보두 비석 에 넣어 사용한다. 연성세분( 가루로 내어 硏成細粉) 도포한다 夏), 백급(白芨), 백렴 (白蘞), 천화분(天花粉), 미수재 약전외한 약규격집 내복은 갈아 즙으로 - 복용한다. 외용은 가루로 환부에 약전외한 약규격집 부착한다. 부편(附片) : 3~5g. 담부편 (淡附片) : 포 부 편 괄루(括蔞)와 같이 쓰지 8 제마전자 히 복용한다. 임산부는 다. 패모(貝母), 반하(半 부자 포제후 환이나 산제 병이 있는 사람은 신중 내복은 g 복용을 금한다. 임신부는 사용을 금한 7 생마전자 포제 후 사용하고 탕제 시 구전한다 약전 (炮附片) : 말아야 한다. 신중히 복용하여 한다. 제비석( 체질이 허약하거나 임 1-3mg, 두부제, 산부는 복용을 금한다. 외제, 반제 복용한다 외용은 적량, 내복은 환, 산제로 미수재

74 9 비상 10 섬수 11 연단 12 웅황 13 수은 14 주사 15 천금자 간신기능이 허손자는 금지해야 한다. 신중히 복용하여야 한 다. 체질이 허약하거나 임산부는 복용을 금한 1-3mg 다.간신기능이 허손한 자는 금지해야 한다. 백반) - 외용은 적량, 내복은 환, 산제로 복용한다. 임신부는 신중히 사용 0.015~0.0 섬수분( 蟾 에 넣어 사용한다. 한다. 외용 적량, 매번 20그람을 초과하지 않는다. 내복 시 신중히 복용하고, 임산부는 복용을 금한다. 이 약은 대독하므로 내 복하면 안 된다. 임신부 는 금한다. 외용 역시 과량이나 장기 사용을 금한다. 이 약은 독이 있으며 대량으로 복용해서는 안 되며 소량을 오랫동 3g, 그람 酥 粉 ) 단연단 0.05~0.1g 웅황분 안 복용해서도 안 되고 0.1~0.5g. 수비법 간장과 신장의 기능 불 완전한 자는 복용을 금 한다. 임신부 및 허약하고 대 변이 무른 자는 복용을 1~2g. 금지한다. - 대부분 환이나 산제 외용은 적당량을 사 용한다. 환산제로 하여 복용하고 2주일을 초과하지 않는다. 환이나 산제에 넣어 사용한다. 외용은 적당량을 그을려 환 미수재 약전외한 약규격집 약전외한 약규격집 약전외한 약규격집 부에 바른다. 수은, 연 외용, 적당량을 피 제 수 은, 부에 바른다. 궤양 유 황 제 수 약전외한 부위에 사용 시 주 은, 행인 약규격집 의하여 흡수되어 중 혹 도인제 독되지 않게 한다 수은 주로 환( 丸 )이나 산 제( 散 劑 )로 복용하 고 탕으로 끓이지 않는다. 외용은 적 량을 사용한다. 불 순 물 을 껍데기를 제거 하고, 기름을 제거하고 쓰 세정한 것 며 대부분 환, 산제 을 그늘에 에 넣어서 복용한 말리며 사 다. 외용으로는 적 용할 제거하고 때 량을 짓 찌어서 환 약전외한 약규격집 약전외한 약규격집

75 생초오는 내복을 신중 분쇄한다. 부에 바른다. 16 초오 하게 한다. 패모류, 반 그 하, 백급, 백렴, 천화분, 람 괄루와 같이 쓰지 말아 생초오 ( 生 草 烏 ) 일반적으로 포제 한 후에 사용한다. 약전외한 약규격집 야 한다. 외용으로 적량을 쓰 17 파두 임신부는 사용 금지하 그 며 ; 견우자와 같이 쓰 람 지 않는다. 생파두 고 가루를 내어 환 부에 붙이고 혹은 약전 짓이겨서 가제로 환 부를 싼다. 참조문헌 1)감수,경분,마전자,부자,웅황,주사,천금자,초오 및 파두는 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 ( 國 家 藥 典 委 員 會 編,2005 年 版, 一 部 化 工 工 業 出 版 社.2005)의 기준을 참조하였다. 2)낭독,밀타승,보두,비석,비상,섬수,연단,수은 및 파두는 中 華 本 草 ( 國 家 中 醫 藥 管 理 局 中 華 本 草 編 委 會. 上 海 科 學 技 術 出 版 社.1999)의 기준을 참조하였다. 3)마전자,밀타승,부자,웅황,초오. 湖 南 省 中 藥 材 炮 製 規 範 ( 修 訂 本 )( 湖 南 省 衛 生 廳 編, 湖 南 科 學 技 術 出 版 社.1984)의 기준을 참조하였다. (1)감수 감수( 甘 遂 )EUPHORBIAE KANSUIRADIX 감택( 甘 澤 ) 이 약은 감수( 甘 遂 )EuphorbiakansuiLiouex Wang (대극과 Euphorbiaceae)의 코르크 층을 벗긴 덩이뿌리이다. 성 상 이 약은 염주모양을 한 방추형 또는 긴 타원형으로 길이 3~ 9cm,지름 6~ 15mm이나 간혹 가늘고 길며 구부러진 것도 있다.바깥면은 백색 ~ 엷은 황색이고 엷은 황색의 잔뿌리와 갈색의 코르크층이 남아있는 것도 있다.질은 무르며 잘 꺽이고 꺾은 면은 백색분질이다.횡단면을 확대경으로 볼 때 수선이 방사상으로 무늬를 이룬 것이 뚜렷하다. 이 약은 특이한 냄새가 조금 있고 맛은 조금 달고 아리다. 순도시험 이물 이 약은 가는 털뿌리와 그 밖의 이물이 2.0% 이상 섞여 있어서는 안 된 다

76 건조감량 7.0% 이하. 회 분 3.0% 이하. 엑스함량 물 엑스 40.0% 이상,묽은 에탄올엑스 21.0% 이상. 등 급 양품 이 약은 바깥 면이 백색이고 꺾은 면이 백색분질이어야 한다. 사용상의 주의사항 : 임신부는 사용 금지이며 감초와 같이 사용하지 않는다. 1일 허용 용량 : g 포제 : 생감수 불순물을 제거하며 세정하며 볕에서 말린다. 초( 醋 )감수 깔끔한 감수를 취하여 초자법(부록 Ⅱ K)에 의하여 볶아 말린다. 100kg의 감수에 식초 30kg을 사용한다. 투여방법 : 포제 후 항상 환이나 산제에 넣어 사용한다. (2)경분 경분( 輕 粉 )CALOMELAS 감홍( 甘 汞 ),Calomel 이 약은 황산데시케이터에서 5 시간 건조한 것을 정량할 때 염화제일수은(Hg 2Cl 2 : )으로서 99.0% 이상을 함유한다. 성 상 이 약은 백색이며 냄새가 없는 곱고 무거운 가루이다.공기중에서 안정하나 광 선에 의하여 점차로 회색으로 변한다.이 약은 강열할 때 갈색의 증기를 발생하지 않으며 녹지 않고 승화된다. 이 약은 물,에탄올,에텔,묽은 광산류에 거의 녹지 않는다. 확인시험 1)이 약에 수산화칼슘시액,수산화나트륨시액 또는 암모니아시액을 넣으면 흑색 으로 된다. 2)이 약 0.5g을 같은 양의 무수탄산나트륨과 건조 유리관속에서 약하게 가열할 때 관 벽에 수은이 응축된다.이 관중의 잔류물을 질산에 녹여 여과한 여액에 질산은시액을 넣으 면 백색 서상( 絮 狀 )침전이 생긴다. 순도시험 1)암모늄염 이 약 1.0g에 수산화나트륨시액 5mL을 넣어 끓일 때 발생하는 가스는 적신 적색 리트마스시험지를 청색으로 변하게 하여서는 안된다. 2)염화제이수은 이 약 1.0g에 에탄올 10mL을 넣고 5분간 흔들어서 건조한 여과지 로 여과한 여액 5mL에 물 5mL,염산 2방울과 황화나트륨시액 1방울을 넣을 때 액의 색은 다음의 대조액보다 진하여서는 안된다. 대조액 :염화제이수은 10mg에 물 1L를 넣어 녹이고 이 액 5mL에 에탄올 5mL,염 산 2방울과 황화나트륨시액 1방울을 넣는다 (0.01% 이하)

77 건조감량 정 량 법 0.5% 이하 (황산데시케이터,5시간). 이 약을 황산데시케이터에서 5시간 건조하여 약 250mg을 정밀하게 달아 유리 마개플라스크에 넣고 물 10mL을 넣어 혼합하고 여기에 0.05mol/L 요오드액 25mL와 요 오드화나트륨용액(1 5)10mL를 넣어서 마개를 꼭 막고 때때로 흔들어서 녹인 다음 과 량의 요오드를 0.1mol/L 치오황산나트륨용액으로 적정한다 (지시약 전분시액). 0.05mol/L 요오드액 1mL =23.60mg Hg 2Cl 2 사용상의 주의사항 : 이 약은 유독( 有 毒 )하므로 정해진 용량의 이하를 써야 한다. 내복은 신중하게 사용하여야 하며 임신부는 복용을 금한다. 1일 허용 용량 : 외용에는 적당량을 가루로 내어 환부에 도포한다. 내복은 매번 0.1~0.2g, 1일 1~2회 복용한다. 포제 : 없음 투여방법 : 대개 환제( 丸 劑 ) 또는 캡슐에 넣어 복용한다. 복용 후 양치질을 한다. (3)낭독 낭독( 狼 毒 )EUPHORBIAE FISCHERIANAE RADIX 낭독대극( 狼 毒 大 戟 ) 이 약은 낭독 EuphorbiafischerianaSteudel(대극과 Euphorbiaceae)의 뿌리이다. 성 상 이 약은 긴 원주형 ~ 방추형을 이루며 코르크층을 제거한 것으로 길이 5~ 10 cm,지름 1~ 2cm이고 자른 것도 두께 5~ 30mm의 원반상이다.횡단면은 엷은 황색을 띠며 대리석 무늬를 나타내기도 한다.엷은 갈색의 코르크층이 남아 있는 것도 있다.질은 가볍고 부스러지기 쉬우며 꺾은면은 분질이다. 이 약은 냄새가 거의 없고,맛은 처음에는 단 것 같으나 뒤에는 자극성이며 맵다. 확인시험 이 약의 가루 5.0g에 에탄올 50mL를 넣고 환류냉각기를 달아 1시간 가열하 고 3% 탄산나트륨용액 1mL를 넣어 수욕 중에서 약 3분간 가열하고 식혀 2,4-디니트로 페닐히드라진시액 2방울을 넣으면 홍색을 나타낸다. 건조감량 13.0% 이하. 회 분 3.0% 이하. 엑스함량 물 엑스 13.0% 이상,묽은 에탄올엑스 14.0% 이상. 등 급 양품 이 약은 굵고 고르며 꺾은 면이 분질인 것이어야 한다

78 사용상의 주의사항 : 체질이 허약하거나 임산부는 복용을 금지해야 한다.이 약은 독이 있으므로 내복에는 신중히 투여하여야 한다.과량투여 시 복통,설사 및 임산부의 유산이 나타난다. 1일 허용 용량 : 내복은 매번1~ 3g. 포제 : 초( 醋 )낭독, 낭독편을 식초를 가하여 포제한다(100kg의 낭독편에 식초 20-30kg). 투여방법 : 외용 적량, 환이나 산제에 넣어 사용한다. (4)마전자 사용상의 주의사항 : 과량복용이나 장기 복용을 금한다. 임산부는 복용을 금한다. 1일 허용 용량 : 0.3~0.6g. 포제 : 생마전자 불순물을 제거한다. 제( 製 ) 마전자 깔끔한 마전자를 취하여 탕법( 燙 法 )(부록 Ⅱ D)에 의해 모래로 탕하여 불 리며 갈색 혹은 진한 갈색이 나타난다. 투여방법 : 포제 후 환이나 산제에 넣어 사용한다. (5)밀타승 밀 타 승 ( 密 陀 僧 )LITHARGYRUM 노저( 爐 底 ),일산화납( 一 酸 化 鉛 ) 이 약은 연광석 또는 은광석등을 제련할 때 생기는 조산화납( 租 酸 化 鉛 )으로 105 에서 2시간 건조한 것을 정량할 때 PbO 95.0% 이상을 함유한다. 성 상 이 약은 고르지 않은 덩어리이거나 무거운 가루로서 유황색 ~ 황적색을 띠고 두께 1~ 2mm의 층문이 있으며 가루를 확대경으로 보면 결정성이며 금속성 광택이 난다. 공기 중에서 가열할 때에 어두운 색으로 변하고 식히면 본색으로 돌아간다.물과 에탄올에 는 녹지 않으나 식초산,묽은 질산 또는 더운 수산화나트륨시액에 녹는다.이 약은 880~ 890 에서 녹고 포화 수용액은 약한 알카리성을 나타낸다. 이 약은 냄새와 맛이 없다. 확인시험 1)이 약의 묽은 질산용액(1 10)을 암모니아시액으로 중화한 용액은 pb²+(2가 납)의 정성반응을 나타낸다. 2)이 약에 염산을 넣으면 백색의 침전이 생긴다. 3)위 2)의 용액에 황화수소가스를 주입하면 흑색침전이 생긴다. 정 량 법 이 약 1.5g을 정밀하게 달아 초산 5mL에 녹이고 물을 넣어 100mL로 한다.이 액 25 ml에 물 50 ml를 넣어 끓을 때까지 가열하고 정확히 1/60 mol/l 중크롬산칼륨액

79 50mL를 넣어 가끔 흔들면서 수욕 상에서 10분간 가열한 다음 냉각시키고 물을 넣어 정 확히 200mL로 한다.이것을 잘 섞은 다음 침전을 가라앉히고 건조여과지로 여과하여 처음 의 여액 20mL을 버리고 다음의 여액 100mL를 유리마개플라스크에 넣고 여기에 묽은 염 산 10mL 및 요오드화칼륨 1g을 넣고 잘 흔들어 섞고 10분간 방치한 다음 유리된 요오드 를 0.1mol/L 치오황산나트륨액으로 적정한다(지시약 전분시액 2mL). 1/60mol/L 중크롬산칼륨액 1mL =7.440mgPbO 등 급 양품 이 약은 황색이고 결정형이 뚜렷하며 광택이 있는 것이어야 한다. 사용상의 주의사항 : 이 약은 유독하므로 내복 시 조심하여 사용한다. 1일 허용 용량 : g 외용 시는 적량 포제 : 연성세분( 硏 成 細 粉 ) 투여방법 : 가루로 내어 도포한다 (6)보두 보두 ( 寶 豆 )STRYCHNIIGNAT ISEMEN 여송과( 呂 宋 果 ) 이 약은 보두나무 StrychnosignatiBergius(마전과 Loganiaceae)의 씨이다. 이 약은 건조한 것을 정량할 때 스트리크닌(C 21H 22N 2O 2 :334.42)으로서 1.0% 이상을 함 유한다. 성 상 이 약은 난원형 ~ 타원형으로 길이 2~ 3cm,너비 1~ 2cm,두께 15mm 가량이며 바깥면은 회갈색이며 가는 점이 있고 은회색의 광택을 띤 털이 있으며,밑부분에 둥근 종제( 種 臍 )가 있다.질은 단단하여 절단하기 어렵고 절단면은 반투명한 각질이며 회갈 색의 큰 배유와 2장의 자엽이 있다. 이 약은 냄새가 거의 없고 맛은 대단히 쓰다. 확인시험 1)이 약의 가루 3.0g에 암모니아시액 3mL 및 클로로포름 20mL를 넣고 때 때로 흔들어 섞으면서 30분간 냉침한 다음 여과한다.여액을 수욕 상에서 가온하여 클로로 포름의 대부분을 증류하여 제거한다.여기에 희석시킨 황산(1 10)5mL를 넣고 잘 흔들어 섞으면서 클로로포름의 냄새가 나지 않을 때까지 수욕 상에서 가온한 다음 식히고 탈지면을 써서 여과한다.여액 1mL에 질산 2mL를 넣을 때 액은 적색을 나타낸다. 2)1)의 남은 여액에 중크롬산칼륨시액 1mL를 넣고 1시간 방치할 때 황적색의 침전이 생긴다.이 침전을 여취하고 물 1mL로 씻은 다음 그 침전물 일부를 작은 시험관에 넣고 물 1mL를 넣어 가온하여 녹이고 식힌 다음 황산 5방울을 기벽을 따라 조심하면서 흘려 넣을 때 황산층은 자색이 되며 곧 적색 ~ 적갈색으로 변한다

80 정 량 법 이 약의 가루를 60 에서 8시간 말린 것 약 5.0g을 정밀하게 달아 마개가 달 린 원심침전관에 넣고 강암모니아수 1mL를 넣어 적신다.여기에 에텔 20mL를 넣고 마개 를 막은 채 15분간 흔들어 섞고 원심분리하여 상층의 맑은 액을 취한다.잔류물은 에텔 20 ml씩을 써서 다시 이 조작을 3회 반복한다.전추출액을 합하고 수욕상에서 에텔을 증류, 제거한다.잔류물을 이동상 10mL에 녹이고 내부표준액 10mL를 정확하게 넣고 다시 이동 상을 넣어 정확하게 100mL로 한다.이 액을 공경 0.8μm 이하의 멤브레인필터로 여과하여 처음 여액 2mL는 버리고 다음 여액을 검액으로 한다.따로 질산스트리크닌표준품(따로 건 조감량을 측정하여 둔다)약 75mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 정확하게 50mL로 한 다.이 액 10mL를 정확하게 취하여 내부표준액 10mL를 정확하게 넣고 다시 이동상을 넣 어 정확하게 100mL로 하여 표준액으로 한다.검액 및 표준액 5μL를 가지고 다음 조건으 로 액체크로마토그래프법에 따라 시험한다.각각의 액의 내부표준물질의 피크면적에 대한 스트리크닌의 피크면적비 Q T 및 Q S를 구한다. 스트리크닌(C 21 H 22 N 2 O 2 )의 양 (mg) =건조물로 환산한 질산스트리크닌표준품의 양 (mg) Q T Q S 내부표준액 바르비탈나트륨의 이동상액(1 500) 조작조건 검출기 :자외부흡광광도계(측정파장 210nm) 칼럼 :안지름 약 4~ 6mm,길이 15~ 25cm인 스테인레스관에 5~ 10μm의 액체 크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다. 칼럼온도 :실온 이동상 :인산이수소칼륨 6.8g을 물에 녹여 1000mL로 한 액 아세토니트릴 트리에칠 아민혼합액(45:5:1)을 인산으로 ph 3.0으로 조정한다. 유량 :스트리크닌의 유지시간이 약 17분이 되도록 조정한다. 칼럼의 선정 :표준액 5μL를 가지고 위의 조건으로 조작할 때 내부표준물질,스트리크 닌의 순서로 용출하고 각각의 피크가 완전히 분리되는 것을 쓴다. 등 급 양품 이 약은 크고 회갈색이며 광택이 있고 무거운 것이어야 한다. 사용상의 주의사항 : 체력이 약하거나 오랜 병이 있는 사람은 신중히 복용한다. 임산부는 복용을 금한다. 1일 허용 용량 : 외용 적량, 내복은 g 투여방법 : 내복은 갈아 즙으로 복용한다. 외용은 가루로 환부에 부착한다

81 (7)부자 부자( 附 子 )PreparedAconite AconitiLateralisRadix Preparata 이 약은 오두 ( 烏 頭 )Aconitum carmichaelidebeaux (미나리아재비과 Ranunculaceae)의 자근 ( 子 根 )을 가공하여 만든 염부자 ( 鹽 附 子 ),제부자 ( 製 附 子 )및 포부자 ( 炮 附 子 )이다. 제 법 염부자 ( 鹽 附 子 ) 6~ 8월 사이에 채굴하여 모근,잔뿌리 및 토사를 제거한 것 을 니부자 ( 泥 附 子 )라 하는데 크기가 고른 니부자를 골라 물로 씻고 식용 간수 중에 하룻 밤을 담가 둔다.다음 날 여기에 소금을 더 넣어 담갔다가 이를 꺼내어 햇볕에 말린 다음 다시 담가둔다.이 조작을 반복하고 동시에 햇볕에 말리는 시간을 점차 연장시켜 약의 표 면에 소금이 다량 석출되고 질이 단단하게 변하면 중단한다.이것을 염부자라 한다. 제부자 ( 製 附 子 ) 1)흑순편 ( 黑 順 片 ) 크기가 고른 니부자를 취하여 물로 잘 씻고 식용 간수 중에 며칠간 담가 두었다가 침액과 함께 속까지 익을 때까지 삶는다.이를 꺼내고 소금기가 없어질 때까지 여러 번 물로 우려낸 후 두께가 약 5mm가 되도록 세로로 자른 다.이를 다시 물에 담가 우려내고 캬라멜 같은 조색액에 담가 진한 차색이 되면 꺼낸 다 음 바깥면이 윤기가 날 때까지 찐다.이를 꺼내고 반 정도 마를 때까지 홍건 ( 烘 乾 )한 다 음 다시 햇볕에 말리거나 홍건한다.이것을 흑순편이라 한다. 2)백부편 ( 白 附 片 ) 크기가 고른 니부자를 취하여 물로 잘 씻고 식용 간수 중에 며칠간 담가 두었다가 침액과 함께 속까지 익을 때까지 삶는다.이를 꺼내고 겉껍질을 벗긴 다음 두께가 약 3mm가 되도록 세로로 자른다.물로 우린 다음 이를 꺼내고 속까지 익도록 찐 다음 햇볕에 말린다.이것을 백부편이라 한다. 포부자( 炮 附 子 ) 염부자를 취하여 물에 담근다.매일 2~ 3차례 물을 갈아주어 염분이 완전히 제거되었을 때 감초 및 검정콩과 더불어 속이 익을 때까지 삶고 쪼개어 맛을 보 았을 때 혀를 마비시키지 않을 때에 이르러 꺼내어 거피 ( 去 皮 )를 하고 박편 ( 薄 片 )을 만 들거나 2~ 3절하여 햇볕에 말린다.이것을 포부자 ( 炮 附 子 )라 한다. 성 상 염부자 ( 鹽 附 子 ) 이 약은 원추형을 이루고 길이 4~ 7cm,지름 3~ 5cm이 고 바깥면은 회흑색이고 염분의 결정 ( 鹽 霜 )으로 덮여있다.위의 정단 ( 頂 端 )에 오목한 싹이 있었던 흔적이 있고 주위에 혹 모양 돌출 또는 지근이 붙었던 흔적이 있고 질은 무 겁고 단단하다.횡절면은 회갈색이고 염분결정 ( 鹽 霜 )으로 가득 찬 세포 간극 ( 間 隙 )과 다각형을 이룬 형성층의 환문 ( 環 紋 )을 볼 수 있다.환문 안쪽에는 배열이 고르지 않은 도관 ( 道 管 )들이 있다. 이 약은 냄새가 조금 특이하고 맛은 짜며 혀를 찌르며 마비시킨다. 제부자 ( 製 附 子 )1)흑순편 ( 黑 順 片 ) 이 약은 대체로 종절 ( 縱 切 )되어 있기 때문에 위쪽

82 은 넓고 아래는 좁다.길이 17 50mm,지름 9 30mm,두께 2 5mm이고 외피 ( 外皮) 는 흑갈색이고 절단면은 어두운 황색으로 윤기가 나는 광택이 있으며 세로로 도관 이 있다.질은 단단하며 부서지기 쉽고 꺾은 면은 각질과 같다. 이 약은 냄새가 거의 없고 맛은 덤덤하다. 2)백부편 ( 白附片) 황백색으로 반투명이고 두께는 약 3mm이다. 포부자 ( 炮附子) 고르지 않은 모양과 크기의 두께 3 5mm의 절편 또는 세로로 2 3절된 것으로 바깥면은 엷은 갈색 흑갈색 또는 흑색,질은 각질 반투명이고 약간의 광택이 있다. 확인시험 이 약의 조말 4g에 에텔 30mL와 암모니아시액 5mL를 가하고 20분 정도 흔 들어 섞은 다음 여과한다.여액을 분액깔때기에 넣고 여기에 0. 25mol / L 황산용액 20mL 를 넣어 흔들어 섞고 방치한다.산층을 취하여 자외가시부흡광도측정법에 따라 시험할 때 23 1nm 및 27 4nm 부근에서 흡수극대를 나타낸다. 순도시험 아코니틴 이 약의 가루 20g에 에텔 150mL를 넣어 10분간 흔들어 섞은 다음 암모니아시액 10mL를 넣어 30분간 흔들어 섞은 다음 1 2시간 방치한 다음 에텔층 을 취하여 증발건조하고 에탄올 2 ml에 녹여 검액으로 한다.따로 아코니틴표준품 20 mg을 에탄올 10mL에 녹여 표준액으로 한다.이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다.검액 및 표준액 5 μl씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박 층판에 점적한다.다음에 헥산 에칠아세테이트혼합액( 1 :1) 을 전개 용매로 하여 약 10 c m 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다.여기에 요오드화칼륨시액 요오드화비스마스시 액혼합액( 1:1) 을 고르게 뿌릴 때 검액의 반점은 표준액의 반점보다 진하지 않다. 사용상의 주의사항 : 임신부는 사용을 금한다. 패모(貝母), 반하(半夏), 백급(白芨), 백렴(白蘞), 천화분(天花粉), 괄루(括蔞)와 같이 쓰지 말아야 한다. 1일 허용 용량 : 3~5g 포제 : 부편(附片) : 흑순편, 백부편을 직접 약에 넣는다. 담부편(淡附片) : 염부자를 취하여 물에 담가서 매일 2~3번 물을 갈라주어 염분이 전부 빠져나가 감초(甘草), 검정콩(黑豆)과 함께 물을 가하여 속까지 스며들도록 끊이되 잘라서 입으로 맛보았을 때 혀가 마비되는 감이 없을 때 꺼내어 감초, 검은콩을 제거하고 박편으 로 잘라서 볕에 말린다. 100kg의 염부자에 감초 5kg, 검은콩 10kg을 사용한다. 포부편(炮附片) : 부편을 취하여 탕법(부록 Ⅱ D)에 의하여 모래를 사용하여 약간 부풀어 오르고 약간 색이 변하도록 볶는다. 투여방법 : 포제 후 사용하고 탕제 시 구전한다

83 (8)비석 사용상의 주의사항 : 신중히 복용하여 한다. 체질이 허약하거나 임산부는 복용을 금한다. 간신기능이 허손자는 금지해야 한다. 1일 허용 용량 : 1-3mg 포제 : 제비석 1. 두부제 두부와 물을 넣고 8시간 침윤시킨다. 2. 외제 문화로 미황색이 될 때까지 외한다 3. 반제 백반을 넣고 화단한다. 투여방법 : 외용은 적량, 내복은 환, 산제로 복용한다. (9)비상 사용상의 주의사항 : 이 약은 대독하므로 내복시 신중히 복용하여야 한다. 체질이 허약하거나 임산부는 복용을 금한다.간신기능이 허손자는 금지해야 한다. 1일 허용 용량 : 1-3mg 포제 : 투여방법 : 외용은 적량, 내복은 환, 산제로 복용한다. (10)섬수 섬수( 蟾 酥 )VENENUM BUFONIS(중국 약전) 이 약은 섬여( 蟾 蜍 )과 동물인 중화대섬여( 中 華 大 蟾 蜍 )BufobufogargarizansCantor혹은 흑광섬여( 黑 眶 蟾 蜍 )BufomelanostictusSchneider의 분비물이다. 대부분 여름 겨울에 섬여 를 잡아서 깨끗이 씻어서 귀뒤와 피부의 선( 腺 )인 백색 장액( 漿 液 )을 뽑아내어 가공,건조시 킨다. 성상 이 약은 납작한 원형의 단괴상( 團 塊 狀 )혹은 편모양이며 갈색 혹은 홍갈색이다. 단괴상은 딱딱하며 쉽게 부러지지 않고 단면은 갈색이며 각질모양이고 약간의 광택이 있다. 편모양은 바삭바삭하며 쉽게 부서지고 단면은 홍갈색이며 반투명하다. 약간 비린내가 나며, 맛은 처음엔 달다가 나중에는 지속적인 마비감이 있고 얼얼한 매운 느낌이 있다. 분말은 냄새를 맡으면 기침이 난다. 감별 (1)이 약의 단면에 물을 묻히면 바로 유백색의 돌기가 나타난다. (2) 이약의 분말 0.1g에 메탄올 5ml를 가하여 1시간동안 담갔다가,여과하여 여과액에 Xylene아미노기 Formaldehyde고체 소량을 가하여 황산 몇 방울을 점적하면 남자색( 藍 紫

84 色 )을 띤다. (3)이 약의 분말 0.1g에 클로로포름 5ml을 가하여 1시간동안 담가두었다가 여과한 후 여과액을 증발건조시키고 잔사를 무수초산 소량으로 용해시키고 황산을 점적하면 처음에는 푸른 자주색에 서 점점 푸른 녹색으로 변한다. (4)이 약의 분말 0.2g에 에탄올 10ml을 가하여 30분동안 가열환류시켜 여과하고 여과액을 10ml단위의 병에 넣고 에탄올을 눈금까지 부어서 검체용액으로 한다. 한편 섬수표준약재 0.2g을 같은 방법으로 표준약재 용액을 만든다. 그 다음에 Bufogenin 표준품과 Cinobufagin 표준품에 에탄올을 가하여 1ml당 1mg을 함유하고 있는 용액을 각각 만들어 표준액으로 한다. 박층크로마토그래프법(부록 Ⅵ B)실험에 따라서 상술한 네 가지 용액을 각각 10μl씩 취하여 동일한 실리카겔G의 박층판 위에 각각 점적하고 시클로헥산-클로로포 름-아세톤(4:3:3)을 전개용매로 하여 전개하여 꺼낸 후 그늘에 말려서 10%황산에탄올 용액을 분사하여 반점이 뚜렷하게 나타날 때까지 가열한다.검체의 크로마토그래프 중 표준 액의 크로마토그래프와 상응하는 위치에서 같은 한 개의 녹색과 한 개의 붉은색의 반점이 나타난다. 검사 총회분:5.0% 이하여야 한다.(부록 Ⅸ K) 산불용성 회분: 2.0% 이하여야 한다.(부록 Ⅸ K) 함량측정 고속액체크로마트그래프법(부록VID)에 따라 측정한다. 색보조건과 계통적합성실험 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전제로 하고 0.5% 제2인산카 리 용액-아세토니트릴(50:50)(인산을 사용해서 ph수치가 3.2가 되도록 조절한다)을 이동상 으로 하며 검측파장은 296nm로 하고 컬럼온도는 40 이다.이론단수는 Cinobufagin최고치, Bufogenin최고치 계산에 의해 4000이상이어야 한다. 표준액의 제조: 24시간 Phosphorus Pentoxide 감압건조시킨 Cinobufagin 표준품과 Bufogenin표준품 각 10mg을 정밀히 취하여 따로 10ml플라스크에 넣고 메탄올을 가하여 용해시키고 눈금까지 희석하고 고르게 흔들고 따로 정밀히 5ml를 취하여 각각 10ml플라스 크에 넣고 메탄올을 눈금까지 넣고 고르게 흔들어 얻는다.(1ml당 Cinobufagin,Bufogenin 50μg함유) 검액의 제조: 이 약의 고운가루 약 25mg을 취하여 정밀하게 측정해서 마개가 있는 플라 스크에 넣고 메탄올 20ml를 정밀히 가하고 무게를 측정하고 1시간 동안 가열환류하여 냉각 하고 다시 무게를 측정한다.손실된 중량만큼 메탄올을 이용하여 보충하고 고르게 흔들어 여과하고 여액을 취하여 얻는다. 측정법:표준액과 검액을 각각 20μl씩 따로 취하여 액체크로마토그래프에 넣고 측정하여 얻 는다

85 이 약은 건조품을 기준으로 계산하는데 Cinobufagin (C 26 H 34 O 6 )와 Bufogenin (C 24 H 32 O 4 )함 유 총량이 6.0% 이상이어야 한다. 포제 섬수분( 蟾 酥 粉 )섬수를 취하여 찧어서 부수고 백주를 가하여 침적하고 걸죽한 고 상( 膏 狀 )이 될 때까지 자주 저어준 후 건조하여 분쇄한다. 10kg섬수에 백주 20kg을 사용한다. 성미 및 귀경 맵고 성질은 온( 溫 )하고 유독하다 심경( 心 經 )으로 귀속한다. 효능 및 주치 해독( 解 毒 ),지통( 止 痛 ),개규성신( 開 竅 醒 神 )한다.옹저정창( 癰 疽 疔 瘡 ),인후종 통( 咽 喉 腫 痛 ),중서신혼( 中 暑 神 昏 ),복통토사( 腹 痛 吐 瀉 )에 쓰인다. 용법 및 용량 0.015~0.03g,대부분 환이나 산제에 넣어 사용한다.외용은 적당량을 사 용한다. 주의 임신부는 신중히 사용한다. 저장 건조한 곳에 보관하고 습기를 방지한다. 섬서 ( 蟾 蜍 )BUFO 섬( 蟾 ),하마( 蝦 䗫 ) 이 약은 중국두꺼비 Bufo bufo gargarizans Cantor 또는 기타 근연종 (두꺼비과 Bufonidae)의 독선의 분비물(섬수 蟾 酥 )을 채취한 뒤 그대로 또는 내장을 제거하여 말 린 몸체(건섬 乾 蟾 )이다. 성 상 이 약은 머리가 비교적 크고 몸체는 짧고 넓적한 편이며 길이는 12cm 내외이 다.다리 중 앞다리는 굵고 짧으며 뒷다리는 거칠고 길다.이 약의 등쪽의 색은 변이가 많고 등은 녹갈색 ~ 회녹색 또는 흑갈색이며 작은 혹모양의 융기가 있다.몸과 네다리의 바깥면 에는 고르지 않은 흑갈색의 무늬가 있다.암컷의 등은 수컷보다 색이 엷다.배쪽은 유황색 ( 乳 黃 色 )이고 갈색 ~ 흑색의 작은 무늬가 있으며 광택이 없다. 건섬( 乾 蟾 ):전체가 오그라들고 주름지어 있고 네 다리는 고르지 않게 수축되어 있다. 바깥면은 회녹색 ~ 녹갈색이고 내장을 제거한 것의 배속은 회황색이며 골격과 피막( 皮 膜 ) 을 볼 수 있다. 이 약은 조금 비린내가 있고 맛은 약간 맵다. 등 급 양품 이 약은 크고 몸체가 잘 건조되고 모양이 완전한 것이어야 한다. (11)연단 황단( 黃 丹 ) 연단 ( 鉛 丹 )MINIUM

86 이 약은 납( 鉛 )을 가공하여 만든 정제품으로 사산화연(Pb 3 O 4 :685.57)95.0% 이상을 함 유한다. 성 상 등황색 ~ 등홍색의 무겁고 고운 가루이나 사방정계의 결정을 이룬 것도 있다. 바깥면은 어두운 광택으로 투명하지 않으며,손으로 만지면 매끈하고 고우며 엉성한 촉감이 없고 손가락이 등황색으로 염색되기 쉽다. 비중 :8~ 9.2 경도 :2.0 이 약은 금속성의 매운 맛이 있다. 확인시험 1)이 약의 묽은초산용액(1:10)을 암모니아시액으로 거의 중화한 액은 Pb ++ 의 정성반응을 나타낸다. 2) 이 약의 수용액에 묽은황산을 넣으면 백색 침전이 생기고 이 침전은 묽은염산 또는 묽은초산에는 녹지 않으나 더운 수산화나트륨시액 또는 초산,암모니아시액에는 잘 녹는다. 3) 이 약 0.5g에 염산 10mL를 넣고 가열할 때 백색의 결정성 물질을 석출하고 염소 의 냄새가 나며 이 가스는 습윤한 요오드칼륨 전분 종이를 청색으로 변화시킨다. 정 량 법 이 약 약 1.5g을 정밀하게 달아 빙초산 5mL에 녹이고 물을 넣어 100mL로 한 다.이 액 25 ml를 정확히 취하여 물 50 ml를 넣어 끓을 때까지 가열하고 정확히 1/60 mol/l 중크롬산칼륨액 50mL를 넣어 가끔 흔들면서 수욕 상에서 10분간 가열한 다음 냉 각시키고 물을 넣어 정확히 20mL로 한다.이것을 잘 섞은 다음 침전을 가라앉히고 건조여 과지로 여과하여 처음의 여액 20mL를 버리고 다음의 여액 100mL를 유리마개플라스크에 넣고 여기에 묽은황산 10mL 및 요오드화칼륨 1g을 넣고 잘 흔들어 섞고 10분간 방치한 다음 유리된 요오드를 0.1 mol/l 치오황산나트륨액으로 적정한다.(지시약 :전분시액 2 ml) 1/60mol/L 중크롬산칼륨액 1mL =7.618mgPb 3 O 4 등 급 양품 이 약은 질이 무겁고 밝은 등홍색을 나타내며 만져도 손에 물이 들지 않 는 것이어야 한다. 사용상의 주의사항 : 외용 적량, 매번 20g을 초과하지 않는다. 1일 허용 용량 : g 포제 : 단연단 투여방법 : 환산제로 하여 복용하고 2주일을 초과하지 않는다. (12)웅황 석웅황( 石 雄 黃 ) 웅황( 雄 黃 )REALGAR

87 이 약은 단사정계( 單 斜 晶 系 )에 속하는 웅황의 광석이다. 이 약을 정량할 때 이황화비소(As 2S 2 :214.0)90.0% 이상을 함유한다. 성 상 이 약은 불규칙한 덩어리 또는 분말상으로 짙은 홍색 ~ 등홍색이다.덩어리 바 깥면에는 엷은 등홍색의 가루가 덮혀 있다.부서진 면은 수지 모양의 광택이 있으며 작은 구멍이 있고 무겁다.손으로 만지면 등황색의 가루가 묻어난다. 이 약은 특이한 냄새가 있고 맛은 덤덤하다. 확인시험 1)이 약 10mg을 달아 물을 넣어 적신 다음 질산칼륨의 질산포화용액 2mL를 넣어 녹이고 질산은시액 몇 방울을 넣으면 백색의 침전이 생긴다.방치한 다음 상징액을 버 리고 다시 물 2mL를 넣을 때 침전은 녹지 않는다. 2)이 약 0.2g을 달아 도가니에 넣어 가열 용융시키면 백색 또는 황색의 화염이 생긴 다.유리덮개로 덮으면 흰색의 냉각물이 생긴다.이것을 소량 취하여 시험관에 넣고 물을 넣 어 끓이면서 녹이고 유화수소시액 4방울을 넣으면 곧 황색이 나타난다.여기에 묽은 염산 을 넣으면 황색의 고리모양의 침전이 생긴다.이 침전은 탄산암모늄시액에 다시 녹는다. 순도시험 비소 이 약을 갈아 약 0.94g을 달아 묽은 염산 20mL를 넣고 30분 동안 잘 흔들어 섞은 다음 여과하고 잔류물은 묽은 염산 10mL씩 2회 반복 조작하여 여액 및 세 액을 합하여 물로 정확히 500 ml로 한다.이 액 10 ml를 정확히 취하여 물을 넣어 100 ml로 하고 이 액 2mL를 취하여 일반시험법 비소시험 제 1법에 따라 시험할 때 0.5% 이 상 섞여 있어서는 안 된다. 정 량 법 이 약 0.1g을 정밀하게 달아 250mL 분해플라스크에 넣고 황산칼륨 1.0g,황 산암모늄 2.0g 및 황산 8mL를 넣은 다음 용액이 맑을 때까지 가열한다.방치한 다음 물 50mL를 넣는다.다시 5~ 10분 끓인 다음 식혀서 전분시액 2방울을 넣고 0.5mol/L 수 산화나트륨액으로 홍색이 될 때까지 적정한 다음 0.25mol/L 황산으로 무색이 될 때까지 중 화적정한다.이 액에 중탄산나트륨 5.0g을 넣어 녹이고 0.05mol/L 요오드액으로 적정한다 (지시약 :전분시액 2mL). 0.05mol/L 요오드액 1mL =5.348mgAs 2 S 2 등 급 양품 이 약은 덩어리가 크고 잘 부서지며 홍색을 띠고 광택이 있는 것이어야 한다. 사용상의 주의사항 : 내복 시 신중히 복용하고, 임산부는 복용을 금한다. 1일 허용 용량 : 0.05~0.1g. 포제 : 웅황분 웅황을 취하여 수비법(부록 II D)에 따라 수비하고 그늘에서 말린다. 분말을 적당량취하고 상술한 Arsenic Trioxide검사조항의 방법에 따라 검사하며 규정 에 부합하여야 한다. 투여방법 : 환이나 산제에 넣어 사용한다. 외용은 적당량을 그을려 환부에 바른다

88 (13)수은 수은( 水 銀 )HYDRARGYRUM 홍( 汞 ),영액( 靈 液 ),Mercury 이 약은 수은(Hg:200.59)99.6% 이상을 함유한다. 성 상 이 약은 상온에서 불투명한 액상 금속으로 비중은 13.56이다.이 약은 전체가 은 백색이고 광택이 있으며 유동적이면서 작은 구상으로 분열되기도 한다.가열하면 휘산하고 357 에서 끓으며 상온에서도 다소 휘발하여 유독한 증기가 나온다.이 약은 상온에서 염 산과 황산에 용해되지 않으나 황산과 가열하면 용해되고 질산에는 상온에서도 쉽게 용해된 다.이 약은 여러 종류의 금속과 합금을 형성한다. 확인시험 이 약 0.1g을 달아 물 10mL 및 질산 10mL에 녹인 액은 수은염의 정성반응 을 나타낸다. 순도시험 산화물 이 약의 소량을 흰 종이 위에 놓고 비빌 때 흔적이 남아서는 안 된다. 정 량 법 이 약 약 1.0g을 정밀하게 달아 물 5mL와 질산 5mL의 혼합액을 넣어 수욕상 에서 가온하여 녹여 액이 무색으로 될 때까지 가온한다.냉각시킨 다음 물을 넣어 100mL 로 하고 이 액 10mL를 정확하게 취하여 물 50mL와 헥사민 3g을 넣고 0.02M 에칠렌디 아민테트라초산디나트륨액으로 적정한다(지시약 크실레놀오렌지시액 3 방울).적정의 종말 점은 액이 청자색에서 황색으로 변할 때로 한다. 0.02M 에칠렌디아민테트라초산디나트륨액 1mL =4.012mgHg 등 급 양품 이 약은 은백색으로 광택이 있고 신속히 유동하며 종이 위에서 유동시켰 을 때 흔적이 없는 것이어야 한다. 사용상의 주의사항 : 이 약은 대독하므로 내복하면 안 된다. 임신부는 금한다. 외용 역시 과량이나 장기 복용을 금하며 궤양부위에 사용 시 주의하여 흡수되어 중독되지 않게 한다 1일 허용 용량 : 포제 : 1. 수은 : 갈아서 세밀한 가루로 하여 쓴다. 2. 연제수은( 鉛 製 水 銀 ) : 수은과 납을 같이 넣고 용화시켜 건조한 후, 갈아 사용한다. 3. 유황제수은( 硫 黃 製 水 銀 ) : 수은과 유황을 같이 넣고 용화시켜 건조한 후, 갈아 사용한다. 4. 행인 혹 도인제수은( 杏 仁 或 桃 仁 製 水 銀 ) : 수은을 행인 혹 도인의 유성성분과 같이, 갈아 사용한다. 투여방법 : 외용, 적당량을 피부에 바른다

89 (14)주사 주사( 朱 砂 )CINNABARIS 진사( 辰 砂 ),Cinnabar 이 약은 육방정계( 六 方 晶 系 )의 진사( 辰 砂 )의 광석으로 황화수은(HgS :232.65)을 96.0% 이상을 함유한다. 성 상 이 약은 크기가 고르지 않은 덩어리,편상 과립 또는 가루이다.밝은 적색 ~ 어 두운 적색으로 광택이 있으며 질은 무겁고 부스러지기 쉬우며 편상으로 된 것은 파쇄하기 더욱 쉽다. 경도 2.5~ 3.5,비중 8.0~ 8.2 이 약은 냄새나 맛이 없다. 확인시험 1)이 약의 가루 0.1g에 염산 2mL를 넣고 습윤하게 한 다음 동편( 銅 片 )위에 마찰하면 표면에 은백색의 광택이 나타나며,열을 가하면 은백색이 소실된다. 2)이 약을 백금판상에서 가열하면 남색의 불꽃을 내면서 타고 아황산가스를 발생한다. 3)이 약을 왕수( 王 水 )에 녹인 것은 수은염의 특이한 반응 및 황산반응을 나타낸다. 정 량 법 이 약 0.4g을 정밀히 달아 300mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 100mL와 질산 10mL를 넣어 갈색 가스가 발생하지 않을 때까지 조용히 가열하고 식힌 다음 물 50mL를 조심하여 넣고 다음에 과망간산칼륨시액을 떨어뜨려 지속적인 엷은 홍색을 나타낼 때 수산 시액을 떨어뜨리고 가온하여 탈색한다.식힌 다음 질산 3mL를 넣어 0.1mol/L 치오시안산 암모늄액으로 적정한다 (지시약 :황산제이철암모늄시액 2mL) 0.1mol/L 치오시안산암모늄액 1mL =11.63mg HgS 등 급 양품 이 약은 광석으로부터 떼어낼 때 사방형의 큰 조각으로 된 것으로 두께가 일정하지 않으며 표면이 광활하여 마치 거울과 같고 층을 이룬 부분이 어두운 적색을 나타 내는 것이어야 한다

90 사용상의 주의사항 : 이 약은 독이 있으며 대량으로 복용해서는 안 되며 소량을 오랫동안 복용해서도 안 되고 간장과 신장의 기능부전 자는 복용을 금한다. 1일 허용 용량 : 0.1~0.5g. 포제 : 주사분( 朱 砂 粉 ) 주사를 취하여 자석으로 철 부스러기를 흡착하고 혹은 수비법(부록 Ⅱ D)에 의하여 수비( 水 飛 )하고 그늘에서 말리거나 혹은 40 이하의 온도에서 건조한다. 이 약은 주홍색의 극히 고운 분말이며 무게가 가벼우며 손가락으로 그것을 비벼보아서 과립상의 물질이 없고 자석으로 그 것을 흡착하여 쇠가루가 붙지 않는다. 약간의 냄새가 있으며 맛은 없다. 상술한 감별 (1), (2)와 검사 항목의 실험에 의해 똑같은 결과가 나타나야 한다. 가용성 수은 이 약 1g을 취하여 물 10ml를 가하여 저어서 여과하고 가만히 방 치한 여액에 수은의 감별반응이 나타나면 안 된다(부록 Ⅳ). 이 약 0.20g을 정밀하게 취하여 상술한 함량측정 항목의 방법에 의하여 측정하면 황 화수은 (HgS)의 함량이 98.0%이상이다. 투여방법 : 주로 환( 丸 )이나 산제( 散 劑 )로 복용하고 탕으로 끓이지 않는다. 외용은 적량을 사용한다. (15)천금자 속수자( 續 隨 子 )EUPHORBIAE LATHYRIDIS SEMEN 천금자( 千 金 子 ),Caper-Spurge 이 약은 속수자( 續 隨 子 )EuphorbialathyrisLinné(대극과 Euphorbiaceae)의 씨이다. 성 상 이 약은 타원형 ~ 나원형으로 길이 5~ 6mm,지름은 3~ 4mm이다.바깥 면은 회갈색의 무늬가 있고 좀 거칠다.등쪽면에는 궁융선( 穹 隆 線 )이 있고 그 한쪽 끝에 작 은 칼른클라가 있으며 또한 그것이 떨어진 오목한 자국이 있고 배쪽면은 평탄하다. 이 약은 냄새가 없고 맛은 처음에는 부드러운 기름기가 있으나 뒤에는 맵다. 확인시험 이 약의 가루 2.0g에 석유에텔 80mL를 넣어 30분 동안 환류추출한 다음 식 히고 여과한 다음 여액은 버리고 잔사에 에탄올 10mL를 넣어 초음파추출하고 여과한 액 을 검액으로 한다.따로 에스쿨레틴표준품 1mg을 메탄올 1 ml에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다.검액 및 표준액 각각 5 μl씩을 박층크로마토그래프용 실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다.다음에 톨 루엔 초산에칠 개미산혼합액(5:4:1)을 전개용매로 하여 약 10cm 전개한 다음 박층판 을 바람에 말린다.여기에 자외선(365nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 가운데 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f값이 같다. 건조감량 10.0% 이하

91 회 분 4.0% 이하. 엑스함량 물 엑스 35.0% 이상,묽은 에탄올엑스 22.0% 이상. 등 급 양품 이 약은 알이 크고 알차며 기름기가 많이 있는 것이어야 한다. 사용상의 주의사항 : 임신부 및 허약하고 대변이 무른 자는 복용을 금지한다. 1일 허용 용량 : 1~2g. 포제 : 불순물을 제거하고 체를 쳐서 진흙과 모래를 걸러내고, 세정하여 건져서 그늘에 말리며 쓸 때 부순다. 투여방법 : 껍데기를 제거하고 기름을 제거하고 쓰며 대부분 환, 산제에 넣어서 복용한다. 외용으로는 적량을 짓 찧어서 환부에 바른다. (16)초오 초오( 草 烏 )ACONITICILIARE TUBER 토부자( 土 附 子 ),KoreanAconiteRoot 이 약은 놋젓가락나물 Aconitum ciliaredecaisne또는 기타 동속 근연식물 (미나리아재 비과 Ranunculaceae)의 덩이뿌리이다. 성 상 이 약은 고르지 않은 원추형으로 길이 2~ 7cm,지름 6~ 18mm이다.윗쪽 에는 줄기자국이나 줄기가 남아 있다.바깥면은 회갈색 ~ 흑갈색으로 쭈그러진 세로주름이 있다.꺾은면은 회백색 ~ 어두운 회색으로 다각형의 고리무늬의 층으로 이루어져 있고,질 은 단단하다. 이 약은 냄새가 없고 맛은 몹시 맵고 혀를 마비시킨다. 확인시험 이 약의 가루 0.5g에 묽은 초산 10mL를 넣어 가끔 흔들며 수욕 상에서 몇 분 간 가온하여 여과한 여액 5mL에 마이야시액 한 방울을 넣으면 황백색의 침전을 생성한다. 순도시험 줄기 이 약은 줄기가 3.0% 이상 섞여 있어서는 안 된다. 건조감량 12.0% 이하. 회 분 6.0% 이하. 산불용성회분 1.0% 이하. 등 급 양품 이 약은 잘 마르고 줄기 및 잔뿌리 등이 없으며 혀의 마비감이 강한 것이 어야 한다

92 사용상의 주의사항 : 생초오는 내복을 신중하게 한다. 패모류(貝母類), 반하(半夏), 백급(白芨), 백렴(白蘞), 천화분(天花粉), 괄루(括蔞)와 같이 쓰지 말아야 한다. 1일 허용 용량 : g 포제 : 생초오(生草烏) 불순물을 제거하고 세정하고 건조한다. 투여방법 : 일반적으로 포제한 후에 사용한다. ( 17)파두 파두( 巴豆)Ti gl i um Seed Ti gl i ise me n 이 약은 파두 ( 巴豆)Cr ot ont i gl i um Li nné( 대극과 Euphor bi ace ae ) 의 씨이다.이 약은 종 피를 벗겨서 쓴다. 성 상 이 약은 약간 납작하게 구부러진 타원형으로 길이 10 15mm,너비 7 9mm,두께 5 6mm이며 1개의 질량은 약 0. 2g이다.종피의 바깥면은 어두운 적갈색 회갈색이며 군데군데 흑색의 반점이 있다.뒷면은 약간 구부러 져 있으며 배면에는 위에서 아래로 뚜렷하지 않은 제점이 있고 끝의 합점까지 봉 선이 두드러져 줄을 이룬다.위의 끝부분에 카룬크라가 붙어 있는 것도 있다.종 피는 얇고 단단하나 부서지기 쉽다.내유는 피막성의 외유로 싸여있다.횡절면을 확대경으로 보면 가운데는 렌즈모양의 빈곳이 있고 그 안에는 2개의 얇은 자엽 이 들어 있다. 이 약은 냄새가 거의 없고 맛은 처음에는 부드러운 기름같으나 나중에는 가열 ( 苛烈) 하다. 회 분 엑스함량 3. 5% 이하. 묽은 에탄올엑스 18. 0% 이상. 사용상의 주의사항 : 임신부는 사용 금지하며 견우자와 같이 쓰지 않는다. 1일 허용 용량 : g 포제 : 생파두 껍질을 거하고 깔끔한 인(仁)을 취한다. 투여방법 : 외용으로 적량을 쓰고 가루를 내어 환부에 붙이고 혹은 짓이겨서 가제로 환부를 싼다

93 제 7장 기대성과 및 활용방안 1기대성과 한약재 유통질서를 확립함으로써 품질이 우수한 한약재의 유통기반을 조성한다. 1)정책적 측면 (1)실지 거래되는 한약재의 사용량을 정확하게 파악할 수 있다. (2)한약재의 보관과 유통이 위생적이며 안전하다. (3)한약재의 유통질서를 확립하고 규격화함으로써 다가 올 한방의약분업과 한방의료보험제도의 기초 자료로 활용할 수 있다. 2)기술적 측면 (1)우수 국내 재배 한약재를 수출 시 차별화 전략으로 브랜드화하여 세계시장 진출이 용이하다. (2)규격화된 한약재를 국가 혹은 기업에서 관리하여 이를 상품화 할 수 있다. (3)한약재를 보는 관점을 양적 개념에서 질적 개념으로 변화시킬 수 있다. 2활용방안 1)한약관련 정책분야 정책 활용에서의 규정연구(우수한약유통관리규정도입연구)와 약사법제 개정 등에 기초 자료로 사용될 것이다.또한,향 후 진행될 합방의약분업, 한방의료보험 등의 기초 자료로 활용이 가능하다. 2)한약 유통분야 유통 분야의 혁신으로 인해 한약재 수입자,수입상,의약품제조업자,한약재제조업자, 약국,한약도매업자,한의원 등 의 한약재 유통이 규격화,우량화 및 엄격화 될 것이다. 3)국민의 한약에 대한 독성작용을 최소화 할 수 있다 국내에서 쉽게 독성 한약재를 시장에서 구입하는 것이 한약관련전문가만이 엄격한 유 통이 이루어지므로 독성과 부작용을 모르고 이루어진 부작용을 방지할 수 있다. 국민의 불신을 받고 있는 한약재의 독성, 부작용 등의 문제를 언론홍보 및 대국민 교육을 통하 여 해결할 수 있는 좋은 자료가 될 것이다. 국가가 국민이 복용하고 있는 한약재의 품

94 질 기준을 확립하고 유해성 물질 등의 안전관리를 하는 것은 극히 당연하다고 할 것이 다. 그 일환으로 독성한약재의 규격품을 유통시키고 관리를 하는 것은 국민의 질 좋은 삶의 영위에 있어서 필수불가결한 것이다

95 제 8 장 계량적 예상 연구성과 가,나,다 항목은 해당자만 기재. 라.정책활용 1. 국내 한약재 시장규모조사 아직까지 정확하게 파악되지 않은 한약재의 규모를 조사함으로써 전체의 소비에 맞 는 한약재의 재배 및 수출입의 기본 자료로 활용할 수 있다. 또한 국민 의료지출액 의 한방분야도 알 수 있어 의료분야에도 응용할 수 있다. 2. 수입한약재 유통경로 및 판매현황조사 유통경로를 투명하게 하여 한약재 규격화의 기본 자료로 활용한다. 3. 한약재 유통질서 문란원인 조사 기후의 변화로 인한 흉작과 풍작, 매점매석 등을 예방하여 인한 한약재의 시세를 안정 화 할 수 있다 4. 중국, 일본 등 외국의 한약재 관리제도 우수한 제도를 받아들여 아직까지 미비한 한약재 관리 제도를 보완할 수 있다. 5. 우수한약유통관리규정도입연구 향 후 진행될 합방의약분업, 한방의료보험 등의 기초 자료로 활용이 가능하다. 마.타연구/ 차기연구에 활용 1. 천연물제제(한약제제, 생약제제)의 합리적인 임상시험 평가 지침을 확립하기 위한 기 초 자료로 사용할 수 있다. 2. 천연물제제(한약제제, 생약제제)의 인상 가이드 라인제정의 기초 자료로 사용할 수 있 다. 3. 기존의 양방적인 치료한계에 대하여 전통의약품의 인식을 제고할 수 있다. 4. 국내 수입 및 유통되고 있는 한약재에 대한 정확한 관능검사, 품질 기준, 순도 및 이 물검사에 대한 기초 자료를 규격화를 통하여 할 수 있다. 바.언론홍보 및 대국민교육

96 1. 국민의 불신을 받고 있는 한약재의 중금속, 부작용 등의 문제를 언론홍보 및 대국민 교육을 통하여 해결할 수 있는 좋은 자료가 될 것이다. 2. 국가가 국민이 복용하고 있는 한약재의 품질 기준을 확립하고 유해성 물질 등의 안전 관리를 하는 것은 극히 당연하다고 할 것이다. 그 일환으로 한약재의 규격품을 유통 시키고 관리를 하는 것은 국민의 질 좋은 삶의 영위에 있어서 필수불가결한 것이다. 3. 수천 년 동안 국민의 사랑으로 성장해 온 한약은 우리 민족의 깊은 혼이 내재되어 있다. 이런 과제를 통하여 안심하고 국민이 복용할 수 있는 약재 보급이 이루어진다 면 큰 의미가가 있으리라 사려된다. 사.기타 1. 한약재와 관련된 단체의 고충과 진실된 의견을 수렴한다. 2. 관계전문가의 지식을 얻을 수 있는 회의, 워크샾 또는 심포지움을 개최한다. 제 9 장 기타 중요변경사항( 없음)

97 제 10장 참조 문헌 1.서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사, 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 國 家 中 醫 藥 管 理 局 中 華 本 草 編 委 會. 中 華 本 草, 上 海 科 學 技 術 出 版 社 劉 道 淸, 中 藥 名 大 典, 中 原 農 民 出 版 社 苗 明 三,등. 實 用 中 藥 毒 理 學. 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社 苗 明 三. 常 用 中 藥 現 代 硏 究 叢 書, 北 京 : 中 國 中 醫 藥 出 版 社 李 澤 琳, 等. 炮 製 對 甘 遂, 牛 膝, 苦 杏 仁 特 殊 毒 性 及 藥 效 的 影 響. 中 國 中 藥 雜 誌,1996,21(3): 9. 曾 毅, 等. 中 草 藥 對 Raji 細 胞 病 毒 早 期 抗 原 的 誘 發 作 用. 中 國 醫 學 科 學 院 學 報,1984,(2): 李 澤 琳, 等. 炮 製 對 甘 遂, 牛 膝, 苦 杏 仁 特 殊 毒 性 及 藥 效 的 影 響. 中 國 中 藥 雜 誌,1996,21(3): 11. 齊 士 雲, 等. 中 期 姙 娠 應 用 甘 遂 引 産 婦 女 的 姉 妹 染 色 體 交 換. 哈 尔 滨 醫 科 大 學 學 報,1990,(3) : 吳 坤, 等. 中 草 甘 遂 注 射 液 的 毒 性 實 驗 硏 究. 哈 尔 滨 醫 科 大 學 學 報,1990,(6): 哈 尔 滨 醫 科 大 學 附 屬 第 一 醫 院. 東 北 三 省 藥 理 學 術 會 議 論 文 集,1980, 張 志 國. 炮 炙 甘 遂 引 起 接 觸 性 皮 炎 1예, 中 國 中 藥 雜 誌,2001,26(9): 杜 貴 友, 方 文 賢 主 編, 有 毒 中 藥 現 代 硏 究 與 合 理 應 用. 人 民 衛 生 出 版 社 趙 國 擧, 等. 闹 羊 花 和 八 厘 麻 (RhododendronMoleSieb.etZucc.) 的 鎭 痛 作 用 及 毒 性. 藥 學 學 報,1958,6(6): 鄧 曉 莉, 等, 雪 上 一 枝 蒿 中 毒 致 尖 端 扭 轉 型 室 速 及 心 搏 驟 停 1 例, 中 藥 新 藥 與 臨 床 藥 理 (3): HirataY,ToxicsubstancesofEuphorbiaceae.PureApplChem,Vol.41,p , HeckerE,New toxic,iritantandcocarcinogenicditerpeneestersfrom Euphorbiaceae andfrom Thymelaeaceae.PureApplChem,Vol.49,p , KinghornAD,CocarcinogeniciritantEuphorbiaceae. ToxicPlants.ColumbiaUniv Press,NY,Vol.Chap6,p , LuoH,Wang A,Induction ofapoptosisin K562celsby jolkinolideb.can JPhysiol Pharmacol.2006,Oct;84(10): Han QB,Yang L,Wang YL,QiaoCF,Song JZ,Sun HD,Xu HX.,A pairofnovel cytotoxic polyprenylated xanthone epimers from gamboges. Chem Biodivers Jan;3(1):

98 23.SCHROEDER G,ROHMER M,BECK JP,ANTON R Cytotoxic activity of 6,20-epoxylathyrolanditsaliphaticdiesters,PLANTA MED;35(3) VidovićD,BrecićP,Haid A,JukićV,Intoxication with henbane,lijecvjesn.2005 Jan-Feb;127(1-2): Zhong G,Hu M,WeiX,Weng Q,Xie J,Liu J,Wang W,Grayanane diterpenoids from the flowers ofrhododendronmole with cytotoxic activity againsta Spodoptera frugiperdacelline.jnatprod.2005,jun;68(6): SHARMA RP, TAYLOR MJ, HALEY, T. J. AND W. O. BERNDT (ED.). HANDBOOK OF TOXICOLOGY.XIV+697P.HEMISPHERE PUBLISHING CORP.:NEW YORK, NEW YORK, USA; CAMBRIDGE, ENGLAND, UK. ILLUS. ISBN ;0(0) Zaman K MacGilRS Johnson JE Ahmad S PardiniRS,An insect modelfor assessing mercury toxicity:efectofmercury on antioxidantenzyme activities ofthe housefly(muscadomestica)andthecabbageloopermoth(trichoplusiani).archenviron Contam Toxicol.1994,Jan;26(1): ) 第 六 改 正 日 本 薬 局 方 注 解. 南 江 堂, ) 三 橋 博 監 : 原 色 牧 野 和 漢 薬 草 大 図 鑑. 北 隆 館, ) 薬 科 学 大 辞 典 第 2 版. 広 川 書 店, ) 曾 野 維 喜 : 続 東 西 医 学 臨 床 漢 方 処 方 学. 南 山 堂, ) 内 藤 裕 史 : 中 毒 百 科 - 事 例 病 態 治 療 - 改 訂 第 2 版. 南 江 堂, ) 田 中 治 他 編 : 天 然 物 化 学 改 訂 6 版. 南 江 堂, ) 山 口 徹 総 編 集 : 今 日 の 治 療 指 針. 医 学 書 院, ) 伊 澤 一 男 : 薬 草 カラー 大 事 典. 株 式 会 社 主 婦 の 友 社, ) 内 藤 裕 史 : 中 毒 百 科 - 事 例 病 態 治 療. 南 江 堂, ) 植 松 黎 : 毒 草 の 誘 惑. 講 談 社, ) 西 勝 英 監 修 : 薬 毒 物 中 毒 救 急 マニュアル 改 訂 6 版. 医 薬 ジャーナル, )htp:/home.e06.itscom.net/life/web/syouyaku/syou-ta/tennansyou.htm, )htp:/ 41) 白 川 充 他 共 訳 : 薬 物 中 毒 必 携 第 2 版. 医 歯 薬 出 版 株 式 会 社, ) 曽 根 維 喜 : 続 東 西 医 学 臨 床 漢 方 処 方 学 - 優 秀 処 方 の 組 み 立 て 方 東 西 薬 物 の 併 用 -. 南 山 堂, ) 牧 野 富 太 郎 :コンパクト 版 3- 原 色 牧 野 日 本 植 物 図 鑑 I. 株 式 会 社 北 隆 館,

99 44) 伊 澤 凡 人 他 :カラー 版 薬 草 図 鑑. 家 の 光 協 会, )AnthonyT.Tu 編 著 : 毒 物 中 毒 用 語 辞 典. 化 学 同 人, ) 南 山 堂 医 学 大 辞 典 第 19 版. 南 山 堂, ) 第 七 改 正 日 本 薬 局 方 解 説 書. 廣 川 書 店, ) 白 川 充 共 訳 : 薬 物 中 毒 必 携 第 2 版. 医 歯 薬 出 版 株 式 会 社, ) 薬 科 学 大 辞 典 第 2 版. 広 川 書 店, ) 大 木 幸 介 : 毒 物 雑 学 事 典 -ヘビ 毒 から 発 ガン 物 質 まで-. 講 談 社 ブルーブック, ) 小 川 賢 一 他 監 修 : 危 険 有 毒 生 物. 学 習 研 究 社,

100 총괄 연구과제 요약 *과제번호 07072의약안222 공개가능여부 사업명 의약품등 안전관리연구 과제명 중독우려한약재의 관리방안 성 연구책임자 명 권동렬 소속 기관명 주민등록번호 공개가능 ******* 원광대학교 약학대학 한약학과 kr 전화번호 , *과제번호는 식약청에서 부여함 연구목표 중독이 우려되는 한약재의 복용으로 인한 부작용과 관련한 피해가 해마다 증가하고 있으 나, 중독우려 한약재의 관리방안은 미비한 실정인 바, 한약재의 오 남용으로 인한 부작용 사례를 예방하기 위하여, 특히 문제가 되는 중독이 우려되는 한약재에 대하여 현행 관련 규정을 고려하여 정책에 반영할 수 있는 중독우려한약재 관리방안 을 마련한다. 연구내용 1) 부작용의 사례를 유형별(부적절한 배오, 사용량 과다 등)로 정리하여 원인과 결과를 고 찰하고, 한약재의 오남용으로 인한 현황을 파악한다. 2) 중독우려한약재 의 정의 및 범위를 설정한다. 3) 중독우려한약재에 대하여 안전하게 복용 가능한 1일 최대 허용량을 설정한다. 4) 중독우려한약재 로 분류한 기준 및 근거 확립한다. 5) 국내외자료를 수집 정리하여 전문가 회의를 실시한다. 6) 중독우려한약재 관리의 필요성 및 타당성 등을 분석하고 관리해야 할 품목에 대하 여 확대 선정하여 중독우려한약재의 관리방안을 마련한다

101 연구성과( 응용분야 및 활용범위포함) 연구를 토대로 아래의 내용으로 중독우려한약재의 관리방안 제시안을 정책요구사항으로 제시한다. 1) 제 1안 중독우려한약재 관리법(가칭) 제정 2) 제 2안 약사법 개정 추진 3) 제 3안 중독우려한약재 유통관리 규정(가칭) 제정 및 의약품 등의 기준 제정 참여연구원 성 명 주민등록번호 성 명 주민등록번호 권동렬 ******* 이영섭 ******* 신동원 강옥화 채희성 오유창 ******* ******* ******* ******* 박필상 최장기 이고훈 정희 ******* ******* ******* ******* 한글 중독우려 한약재, 오 남용 Keywords (5개 내외) 영문 Medicinal herbs for poisonous concern, misuse, abuse

102 별첨자료 별첨자료 1 : 중국의 醫 療 用 毒 性 藥 品 管 理 辦 法 中 华 人 民 共 和 国 国 务 院 令 ( 第 23 号 ) 医 疗 用 毒 性 药 品 管 理 办 法 已 经 1988 年 11 月 15 日 国 务 院 第 二 十 五 次 常 务 会 议 通 过, 现 予 发 布 施 行 总 理 李 鹏 1988 年 12 月 27 日 医 疗 用 毒 性 药 品 管 理 办 法 第 一 条 为 加 强 医 疗 用 毒 性 药 品 的 管 理, 防 止 中 毒 或 死 亡 事 故 的 发 生, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 的 规 定, 制 定 本 办 法 第 二 条 医 疗 用 毒 性 药 品 ( 以 下 简 称 毒 性 药 品 ), 系 指 毒 性 剧 烈 治 疗 剂 量 与 中 毒 剂 量 相 近, 使 用 不 当 会 致 人 中 毒 或 死 亡 的 药 品 毒 性 药 品 的 管 理 品 种, 由 卫 生 部 会 同 国 家 医 药 管 理 局 国 家 中 医 药 管 理 局 规 定 第 三 条 毒 性 药 品 年 度 生 产 收 购 供 应 和 配 制 计 划, 由 省 自 治 区 直 辖 市 医 药 管 理 根 据 医 疗 需 要 制 定, 经 省 自 治 区 直 辖 市 卫 生 行 政 部 门 审 核 后, 由 医 药 管 理 部 门 下 达 给 指 定 的 毒 性 药 品 生 产 收 购 供 应 单 位, 并 抄 报 卫 生 部 国 家 医 药 管 理 局 和 国 家 中 医 药 管 理 局 生 产 单 位 不 得 擅 自 改 变 生 产 计 划 自 行 销 售 第 四 条 药 厂 必 须 由 医 药 专 业 人 员 负 责 生 产 配 制 和 质 量 检 验, 并 建 立 严 格 的 管 理 制 度 严 防 与 其 他 药 品 混 杂 每 次 配 料, 必 须 经 二 人 以 上 复 核 无 误, 并 详 细 记 录 每 次 生 产 所 用 原 料 和 成 品 数 经 手 人 要 签 字 备 查, 所 有 工 具 容 器 要 处 理 干 净, 以 防 污 染 其 他 药 品 标 示 量 要 准 确 无 误, 包 装 容 器 要 有 毒 药 标 志 第 五 条 毒 性 药 品 的 收 购 经 营, 由 各 级 医 药 管 理 部 门 指 定 的 药 品 经 营 单 位 负 责 ; 配 方 用 药 由 国 营 药 店 医 疗 单 位 负 责 其 他 任 何 单 位 或 者 个 人 均 不 得 从 事 毒 性 药 品 的 收 购 经 营 和 配 方 业 务 第 六 条 收 购 经 营 加 工 使 用 毒 性 药 品 的 单 位 必 须 建 立 健 全 保 管 验 收 领 发 核 对 等 制 度, 严 防 收 假 发 错, 严 禁 与 其 他 药 品 混 杂, 做 到 划 定 仓 位, 专 柜 加 销 并 由 专 人 保 管 毒 性 药 品 的 包 装 容 器 必 须 印 有 毒 药 标 志 在 运 输 毒 性 药 品 的 过 程 中, 应 当 采 取 有 效 措 施, 防 止 发 生 事 故 第 七 条 凡 加 工 炮 制 毒 性 中 药, 必 须 按 照 中 华 人 民 共 和 国 药 典 或 者 省 自 治 区 直 辖 市 卫 生 行 政 部 门 制 定 的 炮 制 规 范 的 规 定 进 行 药 材 符 合 药 用 要 求 的, 方 可 供 应 配 方 和 用 于 中

103 成 药 生 产 第 八 条 生 产 毒 性 药 品 及 其 制 剂, 必 须 严 格 执 行 生 产 工 艺 操 作 规 程, 在 本 单 位 药 品 检 验 人 员 的 监 督 下 准 确 投 料, 并 建 立 完 整 的 生 产 记 录, 保 存 五 年 备 查 在 生 产 毒 性 药 品 过 程 中 产 生 的 废 弃 物, 必 须 妥 善 处 理, 不 得 污 染 环 境 第 九 条 医 疗 单 位 供 应 和 调 配 毒 性 药 品, 凭 医 生 签 名 的 正 式 处 方 国 营 药 店 供 应 和 调 配 毒 性 药 品, 凭 盖 有 医 生 所 在 的 医 疗 单 位 公 章 的 正 式 处 方 每 次 处 方 剂 量 不 得 超 过 二 日 极 量 调 配 处 方 时, 必 须 认 真 负 责, 计 量 准 确, 按 医 嘱 注 明 要 求, 并 由 配 方 人 员 及 具 有 药 师 以 上 技 术 职 称 的 复 核 人 员 签 名 盖 章 后 方 可 发 出 对 处 方 未 注 明 生 用 的 毒 性 中 药, 应 当 付 炮 制 品 如 发 现 处 方 有 疑 问 时, 须 经 原 处 方 医 生 重 新 审 定 后 再 行 调 配 处 方 一 次 有 效, 取 药 后 处 方 保 存 二 年 备 查 第 十 条 科 研 和 教 学 单 位 所 需 的 毒 性 药 品, 必 须 持 本 单 位 的 证 明 信, 经 单 位 所 在 地 县 以 上 卫 生 行 政 部 门 批 准 后, 供 应 部 门 方 能 发 售 群 众 自 配 民 间 单 秘 验 方 需 用 毒 性 中 药, 购 买 时 要 持 有 本 单 位 或 者 城 市 街 道 办 事 处 乡 ( 镇 ) 人 民 政 府 的 证 明 信, 供 应 部 门 方 可 发 售 每 次 购 用 量 不 得 超 过 二 日 极 量 第 十 一 条 对 违 反 本 办 法 的 规 定, 擅 自 生 产 收 购 经 营 毒 性 药 品 的 单 位 或 者 个 人, 由 县 以 上 卫 生 行 政 部 门 没 收 其 全 部 毒 性 药 品, 并 处 以 警 告 或 按 非 法 所 得 的 五 至 十 倍 罚 款 情 节 严 重 致 人 伤 残 或 死 亡, 构 成 犯 罪 的, 由 司 法 机 关 依 法 追 究 其 刑 事 责 任 第 十 二 条 当 事 人 对 处 罚 不 服 的, 可 在 接 到 得 罚 通 知 之 日 起 十 五 日 内, 向 作 出 处 理 的 机 关 的 上 级 机 关 申 请 复 议 但 申 请 复 议 期 间 仍 应 执 行 原 处 罚 决 定 上 级 机 关 应 在 接 到 申 请 之 日 起 十 日 内 作 出 答 复 对 答 复 不 服 的, 可 在 接 到 答 复 之 日 起 十 五 日 内, 向 人 民 法 院 起 诉 第 十 三 条 本 办 法 由 卫 生 部 负 责 解 释 第 十 四 条 本 办 法 自 发 布 之 日 起 施 行 1964 年 4 月 20 日 卫 生 部 商 业 部 化 工 部 发 布 的 管 理 毒 药 限 制 性 剧 药 暂 行 规 定,1964 年 12 月 7 日 卫 生 部 商 业 部 发 布 的 管 理 毒 性 中 药 的 暂 行 办 法,1979 年 6 月 30 日 卫 生 部 国 家 医 药 管 理 总 局 发 布 的 医 疗 用 毒 药 限 制 性 剧 药 管 理 规 定, 同 时 废 止. 附 : 毒 性 药 品 管 理 品 种 一 毒 性 中 药 品 种 砒 石 ( 红 砒 白 砒 ) 砒 霜 水 银 生 马 前 子 生 川 乌 生 草 乌 生 白 附 子 生 附 子 生 半 夏 生 南 星 生 巴 豆 斑 蝥 青 娘 虫 红 娘 虫 生 甘 遂 生 狼 毒 生 藤 黄 生 千 金 子 生 天 仙 子 闹 阳 花 雪 上 一 枝 蒿 红 升 丹 白 降 丹 蟾 酥 洋 金 花 红 粉 轻 粉 雄 黄 二 西 药 毒 药 品 种 去 乙 酰 毛 花 甙 丙 阿 托 品 洋 地 黄 毒 甙 氢 溴 酸 后 马 托 品 三 氧 化 二 砷 毛 果 芸 香 碱 升 汞 水 杨 酸 毒 扁 豆 碱 亚 砷 酸 钾 氢 溴 酸 东 菪 莨 碱 士 的 年

104 별첨자료 2:중국 의료용독성한약재(28개)의 약리 및 독성자료 1.비석(홍비,백비) 砒 石 開 寶 本 草 별명 紅 砒, 紅 信, 信 石, 白 砒, 白 信 石 기원 砒 石 은 산화물류의 광물 arsenic flowers Arsenolite 의 광석이다.As 2O 3함량이 96%이상이다 현재는 毒 砂 Arsenopyrite, 雄 黃 Realger등 비소(As)를 함유한 광석을 가공해서 만든다. 산지 중국 湖 南 省, 江 西 省, 廣 東 省, 四 川 省, 貴 州 省 등 포제 천연 砒 石 의 생산량이 극소량인 관계로 대부분은 毒 砂 Arsenopyrite, 雄 黃 Realger 등 비소(As)를 함유한 광석을 가공해서 만든다.포제방법은 신법( 新 法 )과 구법( 旧 法 )으로 구 분해서 설명할 수 있다. 구법은 毒 砂 Arsenopyrite를 깨트려 작은 덩어리로 만든 뒤 잡석을 제거하고 석탄으로 연소 昇 華 시켜 信 石 을 얻는다. 신법은 순수한 雄 黃 을 약 10cm²정도의 작은 덩어리로 만들어 점화시킨 뒤 氣 化 상태의 생 성물을 응축통로를 통과시켜 信 石 을 획득한다.이때 기타 기체는 별도의 煙 筒 을 통해 배출 한다.획득한 砒 石 은 잡질을 제거한 뒤 분쇄하여 砂 罐 에 넣어 밀봉시켜 화로를 이용해 紅 色 이 되도록 한 후 꺼내어 식힌 뒤 분말을 만든다.혹은 綠 豆 와 함께 煮 하기도 한다. 성미 귀경 劇 毒 藥 ; 辛, 酸, 大 熱 ; 肺, 脾, 肝, 大 腸, 胃 經 효능 주치 외용: 潰 瘍 腐 肉 不 脫, 癬 疥, 瘰 癧, 牙 疳, 痔 瘡 1 내복 : 寒 痰 哮 喘, 瘧 疾 용법 용량 內 服 : 丸 劑 와 散 劑 비석 30~60mg 外 用 :분말로 살포,부착 혹은 膏 藥 형태로 붙임. 금기 劇 毒 藥. 內 外 用 모두 신중히 사용,특히 신체 허약자,아동,간간기능 허약자 및 임 신부 금용 약리작용 1.소량의 砒 石 은 단백질 합성을 촉진시켜 피부의 영양을 개선하고 골수조혈 기능을 촉진 2.활체세포의 사멸작용 3.mousesarcoma( 肉 瘤 )~180에 대한 억제작용 毒 性 白 信 石 煎 劑 를 mouse에 대해 administration by gavage를 이용해 LD g/kg, 紅 信 石 역시 동일한 방법으로 LD g/kg을 사용. 성인 중독량은 10mg,치사량은 100~200mg. 부작용 혹은 약물성 질병

105 피부 흡수 혹은 복용할 경우 10~15mg이면 곧 중독 됨,대부분 1~4시간 내 증상이 출현함. 초기 증상은 입과 인후의 작열감,극심한 복통과 구토,구토물의 경우 초기에는 쌀뜨물 형태 에서 점차 점액 상태로 변하면서 담즙이 포함되고 심할 경우 토혈을 함.물같은 설사를 수 반하는데 심할 경우 혈변이 나타남.이밖에 갈증,인후의 건조함,두통,어지럼증,불안하고 답답한 증세,소변량이 적거나 소변 불출 혹은 血 尿 또는 단백뇨가 보임.또한 근육경련과 통증 및 피부가 백색으로 변하면서 차가워지고 후기에는 靑 色 病 이 나타나고 최종적으로는 혈압이 하강하면서 순환계 기능의 쇠갈과 함께 사망에 이르게 된다. 만약 慢 性 中 毒 의 경우 체력이 점차 쇠갈되면서 현저하게 마르고 탈모,피부색소 침착,손톱 빠짐,결막염,비염,인후염 등 粘 膜 자극의 증상이 나타난다. 심한 경우 비소 중독성 多 發 性 神 經 炎, 肝 脂 肪 性 變 (fatychangeinliver)및 再 生 障 碍 性 貧 血 (aplasticanemia)이 출현한다. 2 주의 砒 石 은 劇 毒 藥 으로 일단 中 毒 되면 사망률이 매우 높다.따라서 임상에서는 기타 方 藥 으로 방법이 없는 불가피한 難 治 病 이외에는 사용을 금해야 한다.특히 內 服 의 경우 더욱 특별한 주의를 요한다. 外 用 의 경우도 극도의 신중을 기해야 하며 가능한 기타 方 藥 으로 치 료를 실시해야 한다.또한 砒 石 과 술을 同 用 할 경우 독성이 현저히 증가됨으로 이 부분을 간과해서는 안 되다.만약 불가피하게 사용할 경우 적당량의 寒 凉 解 毒 藥 을 配 伍 함으로써 비 소의 毒 副 作 用 을 감소시킬 수 있도록 해야 한다. 3 참고문헌 1) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ,549 3) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 비상 砒 霜 별명 白 砒 기원 砒 霜 Arsenousoxide은 砒 石 을 昇 華 시켜 얻은 精 製 品 으로 As2O3이다. 1 산지 중국의 湖 南 省, 江 西 省, 貴 州 省 등 2 포제 砒 石 을 분쇄한 뒤 항아리 안에 담고 입구는 철제 그릇의 밑 부분으로 뚜껑을 닫는 다.항아리와 그릇 밑 부분의 접합부위는 소금 반죽으로 봉한 뒤 철그릇 안에는 물을 가득 채운다.항아리를 화로에 놓고 慢 火 로 2~3시간 정도 불을 지피면 昇 華 된 부분이 철그릇 밑

106 부분에 부착되는데 이를 식힌 뒤 긁어 모은다.아울러 항아리 안에 잔류된 잡질을 제거하고 昇 華 物 을 다시 항아리에 넣고 위와 같은 과정을 2~3회 반복하면 순도 높은 砒 霜 을 얻을 수 있다. 성미 귀경 劇 毒 藥 ; 辛, 酸, 熱, 肺 經, 胃 經, 大 腸 經 효능 주치 효과 : 蝕 瘡 去 腐, 殺 蟲, 劫 痰, 截 瘧 : 용법 용량 外 用 : 粉 末 로 살포,부착 혹은 膏 藥 형태로 붙임. 內 服 : 丸 劑 와 散 劑 로 매일 1~3mg. 금기 대독의 약재로 허약체질자,임신부,간기능,간기능 불완전자는 금용해야 하며 外 用 할 경우 사용 면적이 크지 않도록 주의해야 한다. 3 약리작용 최근들어 집중적으로 연구되고 있는 분야는 白 血 病 및 기타 各 種 癌 에 대한 응용이 활발하 다. 1.항암작용 2.신경세포 암세포 증식에 영향을 미침 3.소화계 종류세포에 대한 apoptosis작용 4.위암세포주에 대한 抑 制 작용 5.사람의 식도암 세포 증식에 대한 억제작용 6.위암SGC-7901세포 증식에 대한 抑 制 와 apoptosis유도작용 7.사람 간세포에 대한 apoptosis작용 4 일반적으로 비상의 약리작용은 비석의 약리작용과 유사하다 5 毒 性 砒 石 을 승화시켜 얻은 정제품으로 As2O3인 砒 霜 은 砒 石 이나 雄 黃 보다 훨씬 독성 이 강하다. 성인의 중독량은 5~50mg(체질 민감자는 1mg이면 중독), 치사량은 70mg~180mg(70kg의 성인은 약 0.76~1.95mg/kg)이다.큰 마우스의 치사량은 12.0mg/kg이 다. 6 1.치사량중독량 경구(사람)LD50: 1.43mg/kg. 경구(마우스)LD50:45mg/kg. 흡입(사람)TCL0: 0.11mg(As)/m3 피하(마우스)LD:11-13mg/kg 2.상용량:1일 1-5mg 대량을 한 번에 섭취했을 경우에 보여지는 급성 중독에 대해서는 어른에 대한 중독량은 5-50mg,치사량은 mg이며,혈압 저하,빈맥,천맥 등 허탈 증상을 나타내는 순환 장해와 경련,마비,혼수 등 중추 신경 장해를 일으켜 빠르면 24시간 이내에 사망한다

107 3.독성 급성 중독의 정형적인 특징은 위장장애로 섭취 후 빠르면 2-3시간,늦은 경우에는 몇 일후 부터 구토와 설사가 나타나는데 이러한 구토와 설사는 매우 격렬해서 콜레라에 유사하므로 콜레라형이라고도 부른다. 특히,여러 차례의 설사에 의해 체내 수분의 소실을 초래해 단백 뇨가 나타나는 신장 장해를 일으키도 하고 황 등의 간장장애의 징후를 나타내기도 한다. 소량의 비소를 장기 복용 해 일어나는 만성 비소 중독에는 발열,소화관의 만성 염증에 의 한 구토,설사,복통 등을 호소하고 특이한 피부의 변화인 흑피증,발진,각화 등이 보여지 며,골수 장해로 빈혈,무과립 세포증(agranulocytosis)을 일으킨다. 또 신경계에 영향을 미 쳐 다발성 신경염이 일어나기도 한다. 간장,신장,심장 등 중요 장기의 변성을 일으킨다.4. 4.급성 및 아급성 중독의 증상 :자극 작용 및 부식 작용이 있어 호흡기계 증상으로는 기 침,호흡 곤란,가슴 진통,현기증,두통,사지 탈진감,구역질,구토,복부 산통,설사,전신 동통,마비 등이 있다. 또한 자주 피부 및 점막의 자극 증상이 수반되며 알레르기성 피부 염,비염,인후염,기관지염 및 결막염을 나타낸다.일반적으로 성인으로 mg의 삼산 화 비소를 치사량으로 생각되고 있다. 주로 나타나는 증상은 삼킴 곤란,인후식도위의 작 열감으로 인한 음독 직후부터 구토,격렬한 설사,현기증,불안,혼수,탈수에 의한 순환 장 애,경련,말초 신경 마비 등이 나타난다.전신성은 구강인후의 작열감,삼킴 곤란,구역질, 구토,복부 산통,설사,복명,수시간-1일 후에 콜레라 모양편,탈수,황달,빈뇨,기침,호흡 곤란,가슴통증,현기증,두통,사지 탈진감,사지 동통,경련,혼수,정신 이상,순환 장애이 다.국소성은 접촉성알레르기성 피부염,비염,인후염,기관염,기관지염,결막염이 있다. 부작용 혹은 약물성 질병 砒 石 의 예를 참고 할 수 있다. 피부 흡수 혹은 복용할 경우 10~15mg이면 곧 중독 됨,대부분 1~4시간 내 증상이 출현한다. 초기 증상은 입과 인후의 작열감,극심한 복통과 구토,구토물의 경우 초기에는 쌀뜨물 형태 에서 점차 점액 상태로 변하면서 담즙이 포함되고 심할 경우 토혈을 함.물같은 설사를 수 반하는데 심할 경우 혈변이 나타남.이밖에 갈증,인후의 건조함,두통,어지럼증,불안하고 답답한 증세,소변량이 적거나 소변 불출 혹은 血 尿 또는 단백뇨가 보임.또한 근육경련과 통증 및 피부가 백색으로 변하면서 차가워지고 후기에는 靑 色 病 이 나타나고 최종적으로는 혈압이 하강하면서 순환계 기능의 쇠갈과 함께 사망에 이르게 된다. 만약 만성중독의 경우 체력이 점차 쇠갈되면서 현저하게 마르고 탈모,피부색소 침착,손톱 빠짐,결막염,비염,인후염 등 점막자극의 증상이 나타난다. 심한 경우 비소 중독성 多 發 性 神 經 炎, 肝 脂 肪 性 變 (fatychangeinliver)및 再 生 障 碍 性 貧 血 (aplasticanemia)이 출현함. 7 주의 砒 霜 은 砒 石 보다 독성이 훨씬 강하다.하지만 砒 石 의 예를 통해 그 독성의 정도를

108 알 수 있는데 砒 石 의 주의사항은 다음과 같다. 砒 石 은 극독약으로 일단 중독되면 사망률이 매우 높다.따라서 임상에서는 기타 方 藥 으로 방법이 없는 불가피한 난치병 이외에는 사용을 금해야 한다.특히 內 服 의 경우 더욱 특별한 주의를 요한다.외용의 경우도 극도의 신중을 기해야 하며 가능한 기타 方 藥 으로 치료를 실 시해야 한다.또한 砒 石 과 술을 同 用 할 경우 독성이 현저히 증가됨으로 이 부분을 간과해서 는 안 된다.만약 불가피하게 사용할 경우 적당량의 寒 凉 解 毒 藥 을 배오함으로써 비소의 毒 副 作 用 을 감소시킬 수 있도록 해야 한다. 8 참고문헌 1) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 杜 貴 友, 方 文 賢, 有 毒 中 藥 現 代 硏 究 與 合 理 應 用, 人 民 衛 生 出 版 社,2006,696,697 5) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,315 7) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ,549 8) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 第 7 改 正 日 本 薬 局 方 解 説 書. 広 川 書 店, ) 大 字 典 普 及 版. 講 談 社, ) 後 藤 稠 他 編 : 産 業 中 毒 便 覧 ( 増 補 版 ). 医 歯 薬 出 版 株 式 会 社, ) 西 勝 英 監 : 薬 毒 物 中 毒 救 急 マニュアル 改 訂 第 6 版. 医 薬 ジャーナル 社, ) 山 口 徹 総 編 集 : 今 日 の 治 療 指 針. 医 学 書 院, 수은 水 銀 神 農 本 草 經 1 별명 姹 女, 汞, 鉛 精, 神 膠, 元 水, 流 珠, 赤 汞, 砂 汞, 靈 液 기원 일종의 액체금속으로 소수는 자연 원소류의 액체 광물질인 자연수은( 汞 :Mercury) 이 있지만 주로 辰 砂 (Cinnabar) 鑛 을 가공해서 만든다. 2 산지 중국 湖 南 省, 湖 北 省, 四 川 省, 廣 西 省, 雲 南 省, 貴 州 省, 靑 海 省, 陝 西 省, 西 藏 등 포제 1. 鉛 製 水 銀 :순수한 납( 鉛 )을 용기내에 넣고 가열해서 용해시킨 뒤 철제 도구를 이용해서 상층부의 흑색 찌꺼기를 제거한 뒤 수은을 부어넣고 잘 섞은 후 쏟아내어 서늘한 곳에 건조

109 시켜 분말로 만든다.(수은 100kg,납 40kg) 2. 硫 黃 製 水 銀 :수은과 유황을 동시에 분말로 만든다. 3. 杏 仁 혹은 桃 仁 製 水 銀 : 水 銀 과 杏 仁 혹은 桃 仁 등 油 分 性 약물을 동시에 분말로 만든다. 건조한 용기 내에 밀폐시켜 건조한 곳에 전문적인 장소에 보관시켜야 한다. 성미 귀경 劇 毒 藥 ; 辛, 寒 ; 心 經, 肝 經, 腎 經 효능 주치 효과 : 殺 蟲, 攻 毒 主 治 : 疥 癬, 梅 毒, 惡 瘡, 痔 瘻 등을 치료한다. 용법 용량 外 用 :분말로 적당량을 바른다. 3 금기 劇 毒 藥.절대 내복을 금하며 외용의 경우도 특히 신중히 사용해야 하고 임신부에게 는 금한다. 外 用 의 경우에 과량을 사용하거나 오랜 기간 사용하는 것을 금하고 궤양 부위에 바를 경우 흡수로 인한 중독에 유의해야 한다. 4 약리작용 水 銀 ( 汞 )의 화합물은 소독,사하,이뇨작용이 있지만 현재는 이미 사용하지 않거나 드물게 사용한다.수은은 장위에서 흡수되지 않지만 그 표면이 공기 중에 노출되면서 산화물과 황 화물이 형성된다.따라서 삼키게 되면 약한 설사,이뇨 등을 유발시킬 수 있다. 水 銀 을 삼킨 사람은 대다수는 증상이 없고 대변으로 배출된다.소수의 사람들은 일부 증상이 나타나고 극소수의 사람들(민감자 혹은 기타 원인불명)은 즉시 사망하기도 한다.수은이 함유된 제제 는 주로 신장에 의해 배설되고 그다음은 대장에 의해 배설된다.급성 중독은 대부분 염화제 2수은(HgCl 2 )에 의해 유발되며 소화기관 부식에 의한 증상이 나타나고 흡수 후 신장손상으 로 인한 尿 閉 와 모세혈관 손상으로 인한 혈장손실을 유발하게 되고 심할 경우 쇼크가 발생 한다.만성중독은 일반적으로 공업성 중독으로 구강염과 중독성 뇌병 등이 발생하는데 중독 성 뇌병의 경우 우울,위축 등 정신증상과 근육경련 등의 증상이 나타난다. 5 毒 性 대부분 외용으로 사용되며 독성이 비교적 강한 관계로 외용 시에도 미량을 사용한다.만약 내복하면 쉽게 중독될 수 있다. 안궁우황환을 장기 복용(매 환당 주사 0.27g 함유)해서 총 40 丸 을 복용한 결과 수은중독성 신장염이 발생했다는 보고도 있다.일반적으로 염화제2수은(HgCl 2 )의 중독량은 0.1~0.2g이며 치사량은 0.3~0.5g이고 염화제1수은(Hg 2Cl 2)의 치사량은 2~3g,산화수은의 중독량은 0.5~0.8g 이고 치사량은 1~15g이다.상용함으로 인한 축적성의 최소 치사량이 70mg이다.수은 증기 의 개에 대한 치사농도는 15.29~20.06mg/m³이다.개에게 15~20mg/m³의 수은증기를 매일 8 시간씩 흡입시킬 경우 1~3일내에 사망에 이르게 된다.개가 수은을 4시간 동안 흡입한 경우

110 LD50은 15mg/m³이고 큰 마우스에 복강주사한 수은의 LD50은 400mg/kg이다. 금속 수은은 독성은 거의 없다.(체온계 1개중에 금속 수은 g함유.경구 섭취해도 소화관으로부터의 흡수는 지극히 불가).수은 증기는 사람 흡입 중독량 mgHg/m 3, 사람 흡입무작용 농도 0.1mg/m 3 이다. 수은이 체내에 들어갔을 경우의 급성 중독으로서는 수은 증기의 흡입에 의해 구내염이나 설사,폐렴,신장 장해를 일으키며 회복은 늦다. 만성의 수은 중독에서는 빈혈,백혈구 감 소,간장장해,신장 장해를 일으킨다. 더욱 중독이 악화되면 치아가 손상되고 손발의 지각 상실,식욕 부진,정신 기능의 저하 및 정신 이상 등의 신경 증상이 발생한다. 수은 증기 는 체내에 잘 받아들여져 장기간에 걸쳐서 독성을 발휘하는데 수은 증기의 작업 환경에 있 어서의 허용 농도는,0.05mg/m 3 이다. 부작용 혹은 약물성 질병 水 銀 및 그 화합물은 소화계,피부점막 및 호흡계통을 통해 흡수되며 혈액에 흡수되어 水 銀 이온을 방출하고 체내 단백질 중 mercapto와 결합되어 체내 여러 종류 효소의 활성을 억제 시켜 조직세포의 정상 구조와 공능에 변화를 발생시키고 신체의 대사공능을 문란케 함으로 써 각종 장기를 손상시킨다.체내에 水 銀 이 진입하면 주로 간장과 신장에 분포하고 고농도 일 경우 BBB(blood-cerebralbarier)를 통과 할 수 있고 中 腦 와 소뇌에 축적된다. 70%의 水 銀 은 신장을 통해 배출되기 때문에 신장의 손상이 특히 심하게 되어 수은 중독성 신장병 이 초래된다.특히 염화제2수은(HgCl 2)의 경우 독성이 훨씬 강하다. 6 참고문헌 1) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,320 3) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,321 7) 薬 科 学 大 辞 典 第 2 版. 広 川 書 店,1990 8) 大 木 幸 介 : 毒 物 雑 学 事 典 -ヘビ 毒 から 発 癌 物 質 まで-. 講 談 社 ブルーバックス,1999 9) 志 田 正 二 代 表 編 : 化 学 辞 典. 森 北 出 版 株 式 会 社, ) 鵜 飼 卓 監 修 : 第 三 版 急 性 中 毒 処 置 の 手 引 き. 薬 業 時 報 社, ) 内 藤 裕 史 : 中 毒 百 科 - 事 例 病 態 治 療 -. 南 江 堂, ) 松 原 聡 :フィールドベスト 図 鑑 日 本 の 鉱 物. 学 習 研 究 社,

111 13)山口 徹 総編集 今日の治療指針.医学書院, )舟山信次 図解雑学 毒の科学.ナツメ社, 생마전자 馬錢子 本草綱目 별명 番木鱉,苦實把豆兒,馬前子,馬前,馬錢,雲南馬錢子,苦實,牛銀,大方八 등 기원 馬錢科( Logani ac e ae) 에 속하는 상록교목인 1 馬錢( St r yc hons nux-vomi ca 2 L. [ CP] )및 雲南馬錢( S. pi e r r i anaa. W. Hi l l. ) 의 종자. 3 산지 인도,베트남,태국,미얀마,스리랑카,중국 雲南,廣東,海南島 등. 포제 1)生馬錢子 :성숙한 과실에서 과육을 제거하고 종자를 취해 햇볕에 말린다. 2)砂炒 :모래를 초제 용기에 넣고 武火로 가열한 다음 馬錢子를 솥에 넣고 武火로 가열 해서 炒하는데 짙은 황색으로 변색과 동시에 부풀어 오르면서 속이 홍갈색으로 변하면서 약 하게 터질 때 꺼내어 분말로 만든다. 3)油炸 :油馬錢子는 깨끗한 馬錢子를 물에 끓인 뒤 다시 물에 담가 피모를 제거시켜 통풍 이 잘되고 서늘한 곳에 말려 박편을 만든다.또한 참기름을 약간 넣고 솥을 가열시켜 馬錢 子를 넣은 뒤 미황색으로 변할 때 꺼내어 통풍이 잘 되고 서늘한 곳에 말린다. 성미 귀경 大毒 ;苦,寒;肝經,脾經 효능 주치 祛風勝濕,通絡散血,消腫止痛,强筋壯骨. 風痹疼痛,咽喉痹痛,癰疽腫痛,跌撲損傷 등을 치료하고 아울러 軟癱,面神經麻痹,小兒痲痺 4 後遺症,重症肌無力 등을 치료하는데 사용한다. 용법 용량 內服 :丸劑,散劑 매일 0. 3 ~0. 6g.外用: 적당량을 바르거나 인후에 분무 금기 임신부, 신체 허약자,모르핀( mor phi ne )중독,고혈압 동맥경화,급만성 신염,간염, 간 5 질,파상풍,갑작스런 갑상선종양 환자는 금용한다. 약리작용 1.중추신경 흥분작용 :st r yc hni ne 을 함유하고 있는 약재는 중추신경계통에 대해 흥분작용 이 있다.먼저 척수의 반사기능을 흥분시키고 그 다음 연수의 호흡중추 및 혈관운동중추를 흥분시킨다.아울러 대뇌피질의 감각중추기능을 제고시킨다. 2.소화,진해,거담 촉진작용 3. 억균작용: He mophi l us ( 流感嗜血杆菌), Di pl oc oc c us pne umoni ae ( 肺炎雙球菌), α-he mol yt i c s t r e pt oc oc cus ( 甲型鏈球菌), Cat ar r hc oc cus ( 卞他球菌)및 De r mat onyc e s ( 皮膚眞菌)등에 대한 억제작용

112 4.Strychnine는 감각신경 말초에 대해 마비작용을 한다.Strychnine은 신경계의 전도작용 을 차단 할 수 있고 curare( 箭 毒 樣 )작용을 한다. 독성 strychnine을 mouse에 대해 administrationby gavage방법을 이용해 급성 LD50을 검사한 결과 3.2mg/kg, 233mg/kg, 234.5mg/kg; mouse에 복강주사 한 LD50 은 각각 1.53mg/kg,69mg/kg,77.76mg/kg이었다.strychnine을 개에게 정맥주사 한 LD50 은 9mg/kg 이었다.성인의 경구투여 strychnine의 치사량은 60~80mg이다.6 성인의 경우 매회 5~10mg의 strychnine을 복용할 경우 중독에 이를 수 있으며 30mg을 사 용할 경우 치사량에 다다를 수 있다. 7 종자 1개로 치사량에 가까운 alkaloid를 포함하고 있기 때문에 그대로 약용으로 하지 않는 다.Strychnine(1.15%),brucine(1.5%)성분은 함께 중추 신경을 흥분시켜 위장의 기능을 항진 시키는 작용이 있어 식욕 증진제로서 이용된다. 중독증상은 전신 근육의 경직성 경련 을 일으키며 strychnine보다 제조한 초산 strychnine성분은 처음에는 살충제로 사용되었지 만 금지되었다. Strychnine성분은 랫트 경구투여 시 치사량 LD50이 16mg/kg이고 맹수의 살상,쥐약에 이용된다. 주성분인 strychnine는 가장 독성이 강한 천연독의 하나로서 알려 져 있다. 부작용 혹은 약물성 질병 일반적으로 잠복기는 30분에서 3시간 가량이다.조기에는 두통, 어지럼증,답답하고 불안한 증상,호흡곤란,전신 근육 경련 등이 나타나고 계속해서 전형적 인 강직성 경련발작이 일어나 角 弓 反 張, 握 拳, 牙 關 緊 閉,안면근육경련으로 인한 苦 笑 증상 등이 나타나고 점차 호흡경련과 함께 전신 靑 色 病, 無 力,동공확대,빠른 脈 搏 등이 나타난 다.또한 소리,광선,바람 등 어떤 자극에서도 경련발작이 재발하게 되고 매회 몇 분간 지 속된다.발작 후 근육이 이완되며 만약 연속해서 발작할 경우 일반적으로 호흡마비로 사망 하게 된다.8 Strychnine 성분은 척수에 대한 강력한 중추 흥분 작용을 가진다. 처음에 근육 긴장이 상승해지고 반사 흥분성이 증대되며,중독증상이 진행되면 호흡 곤란,경직성 경련이 일어나 기 시작해 심해지면 전신의 골격근이 강축을 일으켜 산소 결핍으로 죽음에 이른다. Strychnine성분은 흡수가 매우 빠르기 때문에,중독증상은 30분 이내,전신 경련은 15-60분 에 나타난다. 경련 전에 근육의 경직이나 흥분,risussardonicus를 볼 수 있는 일이 있지 만, 갑작스런 경련으로 시작되는 일도 있다. 중증의 경우는 3-6시간에 사망하지만, strychnine성분은 분해도 배설도 빠르기 때문에,경련이 24시간 이상 계속되는 것은 없다. -격렬한 경직성 경련,각궁반장,자극에 의한 경련 유발,호흡 마비 -척수전각의 운동 뉴런의 억제계의 신경전달물질 글리신과 대항 작용을 가지며,전형적인 경직성 경련,opisthotonus를 나타낸다. 순환계,소화기계에는 영향을 주지 않는다

113 주의 일부에서는 반드시 포제 시에 거모시킬 것을 강조하면서 毛 毒 大 咽 喉 刺 戟 등의 표현을 하고 있으나 마전자에 대한 去 毛 여부에 대한 실험결과 strychnine의 함량에 큰 변 화가 없었다.또한 환제와 산제의 경우 인후자극 의 문제도 없었다. 또한 마전자의 치료량과 중독량은 매우 근접해 있어 치료량을 복용 후 경미한 중독이 발생 한 경우가 있고 특히 외부적인 자극을 받을 경우 쉽게 발작한다.따라서 불가피하게 복용할 경우 잠자기 전 안정된 환경에서 복용하는 것이 좋으며 약을 복용한 뒤에는 활동을 금해야 한다.마전자는 복용한 뒤 배설 시간이 늦다.따라서 만약 연속적으로 복용할 경우 2개월 복 용 후 4-5일 간격을 두고 복용하는 것이 좋으며 마전자를 복용하는 기간에는 돼지고기,차 등을 금해야 하며 마전자 중독자는 카페인과 아편 류를 가까이 할 경우 strychnine과 협동 작용으로 호흡억제작용이 더욱 심하게 진행 될 수 있다.9 또한 馬 錢 子 와 木 鱉 子 의 정확한 구분과 그에 따른 사용 주의에 유의해야 한다. 구분 馬 錢 子 木 鱉 子 10 학명 葫 蘆 科 植 物 木 鱉 子 馬 錢 科 에 속하는 상록교목인 馬 錢 (Strychons ( M o m o r d i c a nux-vomica L.[CP]) 및 雲 南 馬 錢 (S.pierriana cochi-nensis(lour)spr.)의 A.W.Hill.)의 종자 성숙한 종자 유독성 유독 有 毒 별명 番 木 鱉, 馬 前 子, 馬 前, 馬 錢, 雲 南 馬 錢 子, 苦 實, 牛 木 鱉, 土 木 鱉, 殼 木 鱉, 木 鱉 藤 子, 銀, 大 方 八 등 漏 苓 子, 地 桐 子, 木 別 子 등 공효 通 絡 散 結, 消 腫 定 痛 消 腫 散 結, 解 毒 止 痛 상용량 내복, 환산제 매회 g 내복 매회 1-1.5g 임신부 사용금지, 포제에 주의, 과량 사용금지. 과 용하면 경련 등의 부작용 유발 됨. strychnine은 중추신경계에 작용하고 특히 척수의 반사흥분을 항진하며, 오관의 지각신경말초에서 오는 자극으로 임신부 및 신체 허약자 사용 주의사항 서 반사적으로 전신근육의 강직경련을 나타낸다. 금지 또한 morphine과 같이 뇌척수기능의 반사흥분성 이외의 것을 마비시키고 다량으로는 curare와 같 은 운동신경말초를 마비시키는 작용이 있다. 둥근형태에 중간에 융기됨,주 기타 중심이 움푹한 단추형태, 가는 융모있음. 변에 톱날형 돌기 있고 융모 가 없음. 참고문헌 1) 劉 道 淸, 中 藥 名 大 典, 中 原 農 民 出 版 社.1994,613 2)서부일,최호영,임상한방본초학,도서출판 영림사,2004,

114 3) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,306 8) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 劉 道 淸, 中 藥 名 大 典, 中 原 農 民 出 版 社.1994,616,617 11) 第 六 改 正 日 本 薬 局 方 注 解. 南 江 堂, ) 三 橋 博 監 : 原 色 牧 野 和 漢 薬 草 大 図 鑑. 北 隆 館, ) 薬 科 学 大 辞 典 第 2 版. 広 川 書 店, ) 曾 野 維 喜 : 続 東 西 医 学 臨 床 漢 方 処 方 学. 南 山 堂, ) 内 藤 裕 史 : 中 毒 百 科 - 事 例 病 態 治 療 - 改 訂 第 2 版. 南 江 堂, ) 田 中 治 他 編 : 天 然 物 化 学 改 訂 6 版. 南 江 堂, ) 山 口 徹 総 編 集 : 今 日 の 治 療 指 針. 医 学 書 院, 생천오 生 川 烏 神 農 本 草 經 별명 川 烏 頭, 烏 附 片 1 기원 미나리아재비과( 毛 莨 科 :Ranunculaceae)에 속하는 다년생 초본인 바꽃( 烏 頭 )Aconitum carmichaelidebx.(khp CP)의 塊 根 ( 母 根 )이다. 산지 주로 중국 四 川 省, 陝 西 省 등 포제 川 烏 頭 :잡질을 제거하고 깨끗이 씻어 말림, 製 烏 頭 :냉수에 담가 2~3회 물을 갈아주고 맛을 보아 혀의 마비감이 적어지면 꺼낸 후 黑 豆 를 같은 량으로 물을 붓고 烏 頭 내부의 백심이 없어질 때까지 삶아서(4~6시간) 厚 片 으로 썰 어 통풍이 잘 되는 곳에 말린다. 성미 귀경 生 川 烏 大 毒, 製 川 烏 有 毒 ; 辛, 苦, 熱 ; 心 經, 肝 經, 腎 經, 脾 經 2 효능 주치 효과 : 祛 風, 散 寒 止 痛, 消 腫 潰 堅, 祛 腐. 主 治 : 風 寒 濕 痹, 歷 節 風 痛, 四 肢 拘 攣, 半 身 不 遂, 頭 風 頭 痛, 心 腹 冷 痛, 陰 疽 腫 毒 등을 치료한다. 3 용법 용량 川 烏 는 1.5~4.5g을 水 煎 服 하며 內 服 藥 의 경우 炮 製 品 을 사용한다. 湯 劑 에 넣을 때는 먼저 30~60분간 달여 독성을 낮춘다. 4 금기 陰 虛 陽 盛, 熱 證 疼 痛 및 姙 産 婦 는 禁 用 한다. 半 夏, 瓜 蔞, 貝 母, 白 蘞, 白 及 과 十 八 反 관

115 계에 있다. 5 약리작용 1. 川 烏 는 진통,진정,소염,국소마취 등의 작용을 한다. 2.적은 양의 아코니틴은 심장 박동을 느리게 하고,많은 양은 심장 리듬의 실조를 초래하며 심하면 심실이 顫 動 한다. 3.아코니틴은 독성이 아주 강하다.마우스 근육에 주사한 LD50 은 0.295mg/kg이다.그러나 가열하면 독성이 낮아진다.예를 들면 熟 附 片 의 탕제를 마우스에 경구 투여하거나 정맥에 주사한 LD50 은 각각 17.42g/kg과 3.516g/kg이다.120 C에서 40분간 처리한 附 子 의 독성은 生 附 子 의 1/5~1/350이다.대량의 아트로핀은 附 子 에 중독된 시험동물의 심전도를 개선하는 작용을 한다.그러나 동물의 사망을 방지하지는 못한다. 6 독성 생천오 6~12g,18g,31g을 복용하면 모두 중독작용이 발생한다.그 주요 독성 성분 은 aconitine,mesaconitine등이다.연구결과 川 烏 의 독성과 약효는 밀접한 관계를 갖고 있 다.예를 들어 總 alkaloid수용액을 100 C에 30분간 처리하면 독성은 6배 감소되면서 진통, 소염 등의 효과 역시 그에 상응하는 下 降 作 用 을 한다.실험용 마우스 총 수의 1/2치사량의 1/20에 해당하는 양을 사람에게 치료의 목적으로 사용할 수 있고 3년간 사용 후 rheumatoid arthritis( 類 風 濕 性 關 節 炎 )등에 효과가 있었고 만약 사람에게 3~5mg을 복용시킬 경우 사망 에 이르게 된다. 生 川 烏 는 직접적으로 심근에 작용하며 혈압하강,호흡억제,운동중추신경의 마비로 인한 지체활동의 장애 등과 함께 최후에는 호흡곤란으로 이어지게 된다. Aconitine으로 마우스에 피하주사한 LD50은 0.295mg/kg~0.32mg/kg이고,1회 복강주사 및 경 구 투여시킨 LD50은 300mg/kg과 3.35g/kg이다.일본 학자의 연구에 의하면 aconitine을 피 하주사,복강주사,정맥주사 및 administration by gavage 방법으로 마우스에게 투여한 LD50은 각각 0.27mg/kg,0.38mg/kg,0.12mg/kg및 1.8mg/kg이다. 이밖에 毒 性 과 관련한 성분에 대해서는 附 子 를 참고할 수 있다. 초가공한 生 附 子 를 마우스에 경구 투여시킨 LD50은 5.49g/kg이고 정맥주사는 0.49g/kg이다. 가공 후 마우스에 경구투여시킨 LD50은 161g/kg이고 정맥주사는 2.8g/kg이다. 熟 附 片 전제 를 마우스에 경구투여시킨 LD50은 17.42g/kg이고 정맥주사는 3.516g/kg이다. 熟 附 片 과 자감 초,건강( 四 逆 湯 )의 전제를 마우스에 경구투여와 복강주사의 방법으로 투여한 LD50은 각각 71.78g/kg과 5.82g/kg이다.그 독성은 현저히 하강됨을 알 수 있다. 附 子 의 주요 독성 성분 으로 마우스에 피하주사한 LD50은 0.295mg/kg,Aconitine 경구투여 0.2mg,순수aconitine 경구투여3-4mg 때 사람의 생명에 치명적임을 알 수 있다.aconitine을 마우스에 피하주사해 서 치사량에 이르게 하는 량은 0.2~0.5mg/kg이고 경구투여 시는 1.0~3.0mg/kg이다. 附 子 의 내복 중독량은 15~30g이다

116 초오의 독성분은 맹독의 알카로이드 성분인 aconitine성분으로 치사량은 0.308mg/kg으로 60kg의 성인이라도 약 18mg으로 죽음에 이른다. 독성분은 전초에 포함되어 있지만 특히 뿌리에 많아 전알카로이드 함유량은 약 0.5-1%이다. 표 1-1 川 烏 수전액의 급성독성 실험결과 12 조제량(g/kg) n 사망수 LD50 95% 신뢰범위 블랭크 증류수(0.3ml/10g) g/kg 표 1-2 川 烏 白 芍 藥 (1:1)배오의 수전액 급성독성 실험결과 13 조제량(g/kg) n 사망수 LD50 95% 신뢰범위 블랭크 증류수(0.3ml/10g) g/kg 표 1-3 川 烏 白 芍 藥 (1:2)배오의 수전액 급성독성 실험결과

117 조제량(g/kg) n 사망수 LD50 95% 신뢰범위 블랭크 증류수(0.3ml/10g) g/kg 표 2-4 川 烏 白 芍 藥 (2:1)배오 수전액 급성독성 실험결과 15 조제량(g/kg) n 사망수 LD50 95% 신뢰범위 블랭크 증류수(0.3ml/10g) g/kg 注 :조제량단위 g/kg 표 1-5 白 芍 藥 에 川 烏 를 배오해서 마우스에 대해 복강주사 후 각 그룹의 사망수 16 그룹 조제량(g/kg) 川 烏 組 烏 芍 組 (1:1)

118 (1:2) (2:1) 白 芍 藥 組 부작용 혹은 약물성 질병 附 子 의 부작용을 참고할 수 있다. 8 附 子 를 과량 내복시 가벼운 부작용으로는 입과 혀가 타들어 가는 느낌,마비감,통증 정도를 들 수 있다.계속해서 사지와 전신에 구역질,구토,현기증, 心 慌 氣 急,동공 확대,빛에 대한 반응 저하,무릎 반사기능의 감퇴,약한 맥박과 함께 心 律 失 常,혈압하강,안색 창백,사지가 차갑게 변하는 증상,체온 하강 등의 증상과 함께 순환계통의 쇠갈 증상 및 중추신경 억제 증상으로 사망에 이르게 된다. 9 주의 川 烏 와 貝 母 혹은 半 夏 와 함께 사용할 경우 독성이 증가한다. 蜜 과 同 煎 할 경우 그 독성이 경감되며 기타 주의사항은 附 子 를 참고할 수 있다. 10 附 子 는 반드시 포제해서 사용해야 하며 끓일 때는 久 煎 해야( 先 煎 30분 이상)하며 이때 aconitine은 분해되면서 유효성분은 파괴되지 않는다.즉 alkaloid의 화학적 특성과 지통의 약리활성은 유지된다. 附 子 를 단용하면 강심작용이 명확하지도 않고 지속시간도 짧으면서 부작용이나 약물성 질병을 쉽게 유발시킨다.만약 감초,건강을 배오하면 강심작용과 승압작 용이 현저히 상승하고 지속시간도 길어진다.건강,감초와 부자를 함께 달이면 附 子 의 독성 또한 감소된다. 附 子 는 처음 사용할 때는 소량에서 시작하고 만약 독성 반응이 없으면 점차 사용량을 증가하는데 일반적으로 15g이하를 사용한다. 附 子 를 복용할 경우 음주를 금해야 한다.알콜 성분은 aconitine의 흡수를 촉진시켜 附 子 의 독성을 강화시켜 쉽게 중독에 이르게 할 수 있다. 11 참고문헌 1) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 )서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,443 3) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 )서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,444 5) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 )서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,445 7) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,463,464 8) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社

119 9) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 苗 明 三,등. 實 用 中 藥 毒 理 學. 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社.2007,294 13) 苗 明 三,등. 實 用 中 藥 毒 理 學. 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社.2007,294 14) 苗 明 三,등. 實 用 中 藥 毒 理 學. 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社.2007,294 15) 苗 明 三,등. 實 用 中 藥 毒 理 學. 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社.2007,294 16) 苗 明 三,등. 實 用 中 藥 毒 理 學. 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社.2007,295 6.생초오 生 草 烏 藥 譜 별명 烏 頭, 烏 喙, 草 烏, 竹 節 烏 頭, 斷 腸 草, 土 附 子, 毒 公. 1 기원 이 약물은 미나리아재비과( 毛 莨 科 :Ranunculaceae)에 속하는 다년생 초본인 놋젓가 락나물( 烏 頭 )Aconitum ciliare DC(KHP)및 同 屬 近 緣 植 物 北 烏 頭 (이삭바꽃)A.kusnezofi Reichb(CP)의 塊 根 ( 野 生 種 )이다. 산지 우리나라 전국의 고산 저습지대에 분포하고 주로 중국 湖 北 省, 湖 南 省, 江 蘇 省 등 포제 1. 生 草 烏 :원약재에서 잡질과 남은 줄기를 제거하고 진흙과 모래를 깨끗이 씻어낸 다음 햇볕에 건조한다. 2. 製 草 烏 : 1) 沉 漂 :깨끗한 草 烏 를 맑은 물에 담가 매일 2~3회 물을 갈아주고 약 15일이 경과하여 심 까지 스며들면 꺼내서 노두를 제거한다. 2) 煮 製 :일정량의 甘 草, 黑 豆 煎 湯 에 깨끗한 草 烏 를 넣고 武 火 로 약재의 白 芯 이 없어질 때 까지 삶아(3~4시간)맛을 보아 짜릿한 마비감이 없으면 꺼낸다. 3) 切 片 과 乾 燥 : 煮 製 한 草 烏 를 그늘에서 40~50% 정도 건조한 후 밀폐하여(약24~36시간)축 인 후 내외 습도가 일치하면 약 2mm 두께의 厚 片 으로 썰어 그늘에서 건조한다( 草 烏 100kg 당 감초 5kg,흑두 10kg) 2 성미 귀경 大 毒 ; 辛, 苦, 熱 ; 心 經, 肝 經, 腎 經, 脾 經 효능 주치 효과 : 祛 風 除 濕, 溫 經 止 痛 主 治 : 風 寒 濕 痹, 中 風 癱 癏, 破 傷 風, 四 肢 拘 攣, 半 身 不 遂, 頭 風 頭 痛, 脘 腹 冷 痛, 痰 癖, 氣 塊, 寒 疝 作 痛, 疔 瘡, 瘰 癧 등을 치료한다.또한 임상에 서는 마취지통으로 사용하기도 한다. 3 용법 용량

120 內 服 : 煎 湯 製 草 烏 1.5g~3g 生 草 烏 50~200mg(반드시 先 煎 30분 이상). 外 用 :분말형태로 醋, 酒 등과 함께 사용 금기 陰 虛 陽 盛, 熱 證 疼 痛, 姙 産 婦, 老 年 의 허약자, 熱 證 疼 痛 者, 心 臟 病, 肝 病, 胃 病 者 는 禁 用 한다.반드시 포제를 해야 하며 半 夏, 瓜 蔞, 貝 母, 白 蘞, 白 及, 天 花 粉, 犀 角 과 함께 同 用 하 지 않는다. 약리작용 1. 草 烏 는 진통,국부마취,소염,면역조절 작용이 있다 草 烏 의 추출물(총 알칼로이드)을 주사하면 진통,진정,해열작용이 있다. 甘 草 와 蜂 蜜 은 草 烏 의 aconitine에 대해서 비교적 좋은 해독작용이 있고, 甘 草 의 해독작용은 蜂 蜜 에 비해서 크게 나타났다. 3.이 약물은 포제한 후에는 草 烏 중에서 독성이 가장 강한 aconitine이 용출되거나 혹은 물 에 분해되어 독성이 적은 aconitine과 hypacontine이 되어서 독성이 22~26배로 떨어지면서도 효능은 변화가 없으므로 비교적 안전하게 내복할 수 있다. 4.aconitine에는 국부마취 작용이 있어 각종 신경말초와 중추신경계통에 대하여 먼저 흥분 시킨 다음 마비시킨다.동물을 이용한 실험에서 관절염에는 소염작용이 있었고,임상에서 표 면마취에는 生 草 烏 를 많이 쓴다. 5. 草 烏 를 포제후에 총 알칼로이드 함유량을 生 品 과 비교하면 10배,즉 0.7%~0.13% 저하된 다.그 제품은 작은 쥐에 대하여 독성이 뚜렷하게 저하되는 것을 볼 수 있다. 北 烏 頭 는 작은 쥐에 대해서 LD50(복강주사)이 生 品 은 0.19g/kg,포제품은 6~10g/kg이다. 5 毒 性 生 草 烏 를 마우스에 腹 腔 注 射 한 LD50은 0.19g/kg,정맥주사는 0.16g/kg이다.그 독성 성분인 aconitine, hypaconitine, mesaconitine를 마우스에 사용한 LD50은 각각 0.308µg/kg,0.213µg/kg,0.213µg/kg이다.포제품의 LD50은 6~10g/kg이다.6시간 동안의 水 煎 煮 후 마우스에 복강주사한 LD50은 현저히 상승해서 41.59± 2.119g/kg이다.delavaconitine nitrate와 iso-aconitine ciliare tuber nitrate을 마우스에게 피하주사한 LD50은 각각 112mg/kg과 0.26mg/kg이다. 6 표 1-1 草 烏 生 品 과 포제품을 복강주사한 경우의 급성독성 비교 11 포제방법 LD50(g/kg) 신뢰범위(p=0.95) 生 品 ~1.20 藥 典 法 炮 制 品 ~

121 新 法 1 炮 制 品 ~19.49 新 法 2 炮 制 品 ~12.20 표 1-2 草 烏 生 品 과 포제품을 경구투여한 경우의 급성독성 비교 12 포제방법 LD50 (g/kg) 신뢰범위(p=0.95) 生 品 ~8.43 藥 典 法 炮 制 品 ~44.55 新 法 1 炮 制 品 ~52.90 新 法 2 炮 制 品 ~32.63 부작용 혹은 약물성 질병 草 烏 의 부작용은 주로 심혈관계통,신경계통,신장 등에 나타 나는 각종 증상이 보고되어 있으며 7 유사한 사례로는 附 子 의 부작용을 참고할 수 있다. 8 附 子 를 과량 내복 시 가벼운 부작용으로는 입과 혀가 타들어 가는 느낌,마비감,통증 정도 를 들 수 있다.계속해서 사지와 전신에 구역질,구토,현기증, 心 慌 氣 急,동공 확대,빛에 대 한 반응 저하,무릎 반사기능의 감퇴,약한 맥박과 함께 心 律 失 常,혈압하강,안색 창백,사 지가 차갑게 변하는 증상,체온 하강 등의 증상과 함께 순환계통의 쇠갈 증상 및 중추신경 억제 증상으로 사망에 이르게 된다. 9 주의 生 草 烏 를 水 煎 할 때 粉 末 로 만들면 안 된다.분말을 삼켜 중독되는 가능성을 없애 기 위함이며 先 煎 은 반드시 30분 이상 진행해야 한다.용량을 많이 사용할 경우 先 煎 은 1시 간~3시간 가량 진행한 뒤에 다른 약과 同 煎 해야만 독성을 감소시킬 수 있다.또한 처음 사용 할 경우 소량부터 사용해서 점차 늘려가야 하며 반드시 中 病 卽 止 의 원칙을 준수해야 한 다. 烏 頭 煎 劑 는 식후에 복용하면 쉽게 중독되지 않으나 식전에 복용한 것보다는 효과가 떨 어진다.하지만 처음 복용할 경우 식후 복용하고 부작용이 없을 경우 식전 복용으로 변경하 는 것이 약효를 안전하게 제고시킬 수 있는 방법이다.연구결과에 따르면 草 烏 와 象 貝 母 를 同 用 할 경우 그 독성이 증가되며 蜂 蜜 과 同 煎 하면 독성이 저하된다고 한다. 10 참고문헌 1) 劉 道 淸, 中 藥 名 大 典, 中 原 農 民 出 版 社.1994,

122 2)서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,345,346 3) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 )서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,347,348 6) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ,73 7) 苗 明 三,등. 實 用 中 藥 毒 理 學. 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社.2007,290,291 8) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 苗 明 三,등. 實 用 中 藥 毒 理 學. 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社.2007,290 12) 苗 明 三,등. 實 用 中 藥 毒 理 學. 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社.2007,290 7.생백부자 生 白 附 子 中 國 藥 植 誌 별명 禹 白 附, 牛 奶 白 附, 關 白 附, 獨 角 蓮 根. 1 기원 이 약물은 천남성과(Araceae)에 속하는 다년생 초본인 獨 角 蓮 Typhonium giganteum Engl.(CP)과 미나리아재비과 ( 毛 莨 科 :Ranunculaceae)에 속하는 백부자( 關 白 附 :흰 바꽃)Aconitum koreanum R.Raymond(KHP)의 塊 莖 이다. 산지 주로 중국 河 南 省, 四 川 省, 陝 西 省, 甘 肅 省 등지이며 關 白 附 는 중국 東 北 部 및 우리 나라 전국에 분포한다. 포제 1. 生 白 附 子 :잡질을 제거하고 깨끗이 씻어서 통풍이 잘되고 서늘한 곳에 말린다. 2. 製 白 附 子 :물에 담가 매일 2~3회씩 물을 갈아주고 5~7일 후 거품이 일어나는 것이 보이 면 白 礬 粉 (100:2)을 넣고 다시 하루 동안 담갔다가 갈아주되 아린 맛이 없을 때 꺼내어 生 薑 片, 白 礬 을 넣고 약물이 잠길 정도로 물을 부어 다시 삶아서 生 薑 片 을 제거하고 그늘에서 60% 정도 건조하였을 때 밀폐하여 내외 습도가 일치하면 厚 片 으로 썰어 건조한다( 白 附 子 100kg당 生 薑 片 25kg, 白 礬 12.5kg) 성미 귀경 有 毒 ; 辛, 溫 ; 脾 經, 胃 經 2 효능 주치 효과 : 燥 濕 化 痰, 祛 風 止 痙, 解 毒 散 結, 燥 濕 止 痛, 止 痒. 主 治 : 中 風 痰 盛, 口 眼 歪 斜, 語 言 澁 蹇, 破 傷 風, 偏 頭 痛, 喉 痹 咽 痛, 外 治 毒 蛇 咬 傷, 瘰 癧 痰 核 등의 질병을 치료한다. 3 용법 용량 內 服 時 에는 炮 製 品 3~5g을 水 煎 服 하며 外 用 時 에는 粉 末 형태로 술에 섞어 환부에 바른다

123 금기 陰 虛 陽 盛, 熱 證 疼 痛 및 姙 産 婦 는 금한다. 4 약리작용 1.inositol의 결핍과 생장지연,유즙분비의 장애가 나타난다. 2.β-sitosterol은 鎭 咳 祛 痰 및 콜레스테롤 下 降 作 用 이 있다. 3. 白 附 子 는 天 南 星 과 비슷하여 風 痰 藥 으로 사용된다.국소의 마취나 진통작용이 있다 結 核 杆 菌 을 억제하는 작용이 있다. 5. 鎭 靜, 抗 驚 厥 및 안정작용이 있다. 독성 주요 성분으로 typhonium gigateum lectin등이 있다. 禹 白 附 의 中 毒 潛 伏 期 는 약 0.5~3시간 이다.동물 실험결과 生 白 附 子 와 製 白 附 子 의 독성에는 큰 차이가 없다. 부작용 혹은 약물성 질병 天 南 星 의 경우를 참고할 수 있다. 6 天 南 星 의 中 毒 潛 伏 期 는 약 15분~3시간 정도다.초기에는 口, 舌, 咽 喉 의 灼 痛 과 舌 腫 大 현 상이 나타난다.계속해서 流 涎, 口 腔 粘 膜 麋 爛, 語 言 不 淸, 呑 咽 困 難, 頭 暈, 低 熱, 心 慌, 四 肢 痲 木,면색창백, 脈 弱 無 力, 呼 吸 遲 緩 및 不 安 全 등의 증상이 나타난다.심할 경우 경련,질식, 호흡쇠갈로 인한 사망에 이르게 된다. 7 주의 중국에서는 50년대 이전에는 미나리아재비과 ( 毛 莨 科 :Ranunculaceae)에 속하는 關 白 附 (흰바 꽃)를 白 附 子 로 지칭했다.50년대에 中 藥 誌 에서 白 附 子 를 天 南 星 科 (Araceae)에 속하는 다년생 초본인 獨 角 蓮 Typhonium giganteum Engl.(CP)의 塊 莖 ( 禹 白 附, 牛 奶 白 附, 鷄 心 白 附.) 으로 수록해 놓은 뒤 현재는 禹 白 附 를 白 附 子 의 正 品 으로 인정하고 있다. 禹 白 附 와 關 白 附 는 모두 大 毒 한 관계로 반드시 주의해서 사용해야 되며 특히 atropine, aninophyline,카페인 등과 同 服 하면 독성이 증강됨에 주의해야 한다. 8 참고문헌 1) 劉 道 淸, 中 藥 名 大 典, 中 原 農 民 出 版 社.1994,392 2)서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,639 3) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 )서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,

124 6) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ,248 8.생부자 生 附 子 神 農 本 草 經 별명 雄 片, 本 片, 附 片, 明 附 片, 新 羅 白 肉 기원 미나리아재비과( 毛 莨 科 :Ranunculaceae)에 속하는 다년생 초본인 바꽃( 烏 頭 )Aconitum carmichaelidebx.(khp CP)의 괴근(모근)에 附 生 한 子 根 의 가공품이다. 산지 주로 중국 四 川 省, 陝 西 省 등 포제 1. 鹽 附 子 : 泥 附 子 중 큰 것을 골라서 깨끗이 씻어 간수( 鹽 水 )에 담근다.매일 附 子 를 건져 서 햇볕에 말리되 햇볕에 쬐는 시간을 연장하면서 附 子 의 표면에 소금의 결정체가 나오고 질이 딱딱하게 될 때까지 되풀이 한다. 2. 黑 順 片 :중간 크기의 泥 附 子 를 골라 깨끗이 씻어서 간수( 鹽 水 )에 몇 일 담갔다가 鹽 水 와 같이 삶아서 물에 씻어 두툼하게 썰어서 묽은 간수에 담가 黃 糖 및 식물유로 제조한 조색제 로 附 子 가 농갈색이 되도록 염색한 다음 맛을 봐 마비감이 안 느껴질 때까지 물로 행군다. 이것을 쪄서 반건조 될 때까지 불에 쬐어 말린 다음 햇볕에 말린다. 3. 白 附 片 :작은 泥 附 子 를 골라서 깨끗이 씻어 鹽 水 에 매일 담갔다가 속까지 익도록 푹 쪄 서 외피를 벗겨내고 세로로 잘라서 辛 味 가 없어질 때까지 물에 헹구어 蒸 한다.반건조 될 때까지 햇볕에 말린 다음 유황으로 훈증해서 햇볕에 건조한다. 1 성미 귀경 有 毒 ; 辛, 甘, 大 熱 ; 心 經, 脾 經, 腎 經 효능 주치 효과 : 回 陽 救 逆, 補 火 助 陽, 溫 經 散 寒, 除 濕 止 痛, 散 寒 通 絡. 主 治 : 脈 微 欲 絶, 心 腹 冷 痛, 腹 瀉 冷 痢, 脚 氣 水 腫, 風 寒 濕 痹, 痿 躄 拘 攣, 小 兒 慢 驚, 陰 疽 久 漏 및 일체의 沉 寒 痼 冷 의 질병을 치료한다. 용법 용량 內 服 : 煎 湯 3~15g, 生 用 의 경우 50~200mg을 水 煎 服 하며 내복약의 경우 炮 製 品 을 사용한다. 2 湯 劑 에 넣을 때는 먼저 30~60분간 달여 痲 痹 感 이 없을 정도로 한다. 3 外 用 : 粉 末 로 환부에 사용한다. 금기 陰 虛 陽 盛, 熱 證 疼 痛, 眞 熱 假 寒 및 임산부는 금용한다. 半 夏, 瓜 蔞, 貝 母, 白 蘞, 白 及 과 十 八 反 관계에 있다. 약리작용 1.이 藥 物 은 심근 수축력을 강화하고 심장박동을 빠르게 하며 혈압을 낮추고 冠 狀 動 脈 血

125 流 와 심근산소 소모량을 증강시킨다.이러한 작용은 propanolol에 의해 차단된다. 2. 附 子 의 수용성 부분은 적은 양은 마취 동물의 혈압을 높이고,많은 양에서는 먼저 혈압을 낮추고 후에는 혈압을 높이며 뚜렷한 强 心 作 用 을 하고,동맥 혈류량을 약간 증가시키며 抵 抗 力 을 낮춘다. 附 子 의 강심 성분은 주로 수용성 부분에 있다.알코올 추출물 엑스의 독성은 수용성 부분에 비해 강하다. 3.항염작용,진통 및 抗 寒 冷 작용을 한다.항염증 작용으로서 aconitine,mesaconitine, benzoylaconitine등은 histamine,prostaglandine등에 의하여 유발되는 염증을 억제한다. 4. 附 子 는 면역증강 작용을 한다.아코니틴류 알칼로이드의 약리작용은 川 烏 頭 의 조항을 참 조한다. 4 독성 초기 가공한 生 附 子 를 마우스에 경구 투여시킨 LD50은 5.49g/kg이고 정맥주사는 0.49g/kg이 다.가공 후 마우스에 경구 투여시킨 LD50은 161g/kg이고 정맥주사는 2.8g/kg이다. 熟 附 片 전제를 마우스에 경구 투여시킨 LD50은 17.42g/kg이고 정맥주사는 3.516g/kg이다. 熟 附 片 과 자감초,건강( 四 逆 湯 )의 전제를 마우스에 경구투여와 복강주사의 방법으로 투여한 LD50은 각 각 71.78g/kg과 5.82g/kg이다.그 독성은 현저히 하강됨을 알 수 있다. 附 子 의 주요 독성 성 분은 으로 마우스에 피하주사한 LD50은 0.295mg/kg, aconitine 경구투여 0.2mg, 순수 aconitine경구투여3-4mg(정제 된 순수한 알카로이드)때 사람의 생명에 치명적임을 알 수 있다.aconitine을 마우스에 피하주사해서 치사량에 이르게 하는 량은 0.2~0.5mg/kg이고 경 구투여 시는 1.0~3.0mg/kg이다. 附 子 의 내복 중독량은 15~30g이다. 부자의 대표적인 성분의 아코니틴(aconitine)성분은 중추 신경의 마비 작용이 있어 사람 의 치사량은 3-4 mg으로 독성이 강하다.Aconitine은 맹독성으로 격렬한 신경마비 작용을 나타내며 식물독 중에서 가장 강력한 것에 속한다. 직접 심장에 작용해 호흡기를 마비시킨 다. 섭취에 의해 호흡 곤란,심장 발작을 야기한다. 신경세포의 Na채널의 투과 촉진 작용 에 관여한다. 증상의 초기는 구강인후 작열감,혈압 상승,심박동항진,그 다음에 구토,부 정맥,확장기 심장정지,폐부종,체온 하강,국소 마취 작용,근육 운동억제를 일으킨다. 부작용 혹은 약물성 질병 附 子 를 과량 내복 시 가벼운 부작용으로는 입과 혀가 타들어 가는 느낌,마비감,통증 정도 를 들 수 있다.계속해서 사지와 전신에 구역질,구토,현기증, 心 慌 氣 急,동공 확대,빛에 대 한 반응 저하,무릎 반사기능의 감퇴,약한 맥박과 함께 心 律 失 常,혈압하강,안색 창백,사 지가 차갑게 변하는 증상,체온 하강 등의 증상과 함께 순환계통의 쇠갈 증상 및 중추신경 억제 증상으로 사망에 이르게 된다

126 주의 부자는 반드시 포제해서 사용해야 하며 끓일 때는 久 煎 해야( 先 煎 30분 이상)하며 이때 aconitine은 분해되면서 유효성분은 파괴되지 않는다.즉 alkaloid의 화학적 특성과 진통의 약리활성은 유지된다.부자를 단용하면 강심작용이 명확하지도 않고 지속시간도 짧으면서 부작용이나 약물성 질병을 쉽게 유발시킨다.만약 감초,건강을 배오하면 강심작용과 승압작 용이 현저히 상승하고 지속시간도 길어진다.건강,감초와 부자를 함께 달이면 附 子 의 독성 또한 감소된다.부자는 처음 사용할 때는 소량에서 시작하고 만약 독성 반응이 없으면 점차 사용량을 증가하는데 일반적으로 15g이하를 사용한다. 附 子 를 복용할 경우 음주를 금해야 한다.알콜 성분은 aconitine의 흡수를 촉진시켜 附 子 의 독성을 강화시켜 쉽게 중독에 이르게 할 수 있다. 6 나)증상 복용후 15-30분부터 혀,입술,피부가 얼얼해지며 점차 흉부,손발에 영향을 미쳐서 기립 불능하게 된다. 피부가 저리고 찌르는 것 같은 아픔이 특징적이고 근육의 경직감을 수반하 는 일이 있다. 탕약으로서 복용했을 때는 몇 분에 증상이 발현되는데 구토,타액의 분비 항 진,발한 혹은 식은 땀,사지 냉감이 있어 체온이 저하하는 일도 있다. 요실금 혹은 배뇨 장해가 있는 일이 있지만,설사는 보통 볼 수 없다.이 시기에는 예외없이 의식은 청명하고 혈압은 당초 정상적이지만,머지않아 저하되고 부정맥이 발생한다. 참고문헌: 1)서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,439,440 2) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 )서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,442 4)서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,442,443 5) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 伊 澤 一 男 : 薬 草 カラー 大 事 典. 株 式 会 社 主 婦 の 友 社,1998 8) 内 藤 裕 史 : 中 毒 百 科 - 事 例 病 態 治 療. 南 江 堂,2001 9) 植 松 黎 : 毒 草 の 誘 惑. 講 談 社, ) 西 勝 英 監 修 : 薬 毒 物 中 毒 救 急 マニュアル 改 訂 6 版. 医 薬 ジャーナル,

127 9.생반하 生 半 夏 神 農 本 草 經 별명 地 文, 水 玉, 守 田, 示 姑, 羊 眼 半 夏, 和 姑, 蝎 子 草 1 기원 이 약물은 天 南 星 科 (Araceae)에 속하는 다년생 草 本 인 半 夏 Pinelia ternata(thunb.)breit.(kp CP)의 地 下 塊 莖 이다. 산지 우리나라 전국에 분포하며 中 部 以 南 지방에 주로 많다.중국의 남북 각 지역에 고 루 분포하며 四 川 省, 湖 北 省, 江 蘇 省 등이 주산지이다. 포제 1. 生 半 夏 :잡질을 제거하고 작은 부스러기는 체로 쳐서 가려낸다. 2. 法 半 夏 : 半 夏 를 크고 작은 것으로 나누어 일광을 피하여 냉수에 축여 둔다.물에 담그는 기간은 산지와 품질,기후에 따라서 조정하며 10일쯤 담가 흰 거품이 나오면 半 夏 50kg에 白 礬 100g을 넣어 매일 물을 갈아주어 아린 맛이 나지 않을 정도가 되었을 때 햇볕에 약간 말린다.별도로 甘 草 石 灰 水 침액을 만들어 여기에 半 夏 를 넣어서 매일 휘저어 혼합하여 중 심부의 白 芯 이 없어지고 고루 스며들어 황색으로 되면 꺼내어 그늘에서 건조한다.( 半 夏 1kg 당 白 礬 20g, 甘 草 250g, 石 灰 200g) 3. 薑 半 夏 :정선된 半 夏 를 위의 방법으로 처리한 다음 白 礬 과 生 薑 片 을 넣어 액이 충분히 스 며들도록 쪄서 陰 乾 한다( 半 夏 1kg당 生 薑 250g, 白 礬 13g) 4. 淸 半 夏 :정선된 半 夏 를 위의 방법에 따라서 처리한 다음 白 礬 水 를 넣고 쪄서 통풍이 잘 되 는 곳에서 건조한다. 성미 귀경 有 毒 ; 辛, 溫 ; 脾 經, 胃 經, 肺 經 2 효능 주치 효과 : 燥 濕 化 痰, 降 逆 止 嘔, 消 痞 散 結. 主 治 :내복으로는 脾 不 化 濕, 痰 涎 壅 滯, 胃 氣 上 逆, 胸 膈 脹 滿, 痰 厥 頭 痛, 頭 暈 失 眠, 咳 喘 痰 多, 嘔 吐 反 胃.외용으로는 消 腫 止 痛 으로 사용 한다. 3 용법 용량 내복 시에는 포제품 3~9g을 水 煎 服 하며 혹은 환제,산제로 사용한다.외용 시에는 적당량을 粉 末 이나 汁 의 형태로 사용한다. 금기 陰 虛 燥 咳, 津 傷 口 渴 및 血 證 者 는 금한다. 烏 頭 類 ( 川 烏, 草 烏, 附 子, 天 雄 )와 十 八 反 의 관계에 있다. 4 약리작용 1. 半 夏 의 독성 부분은 물에 잘 용해되지 않는다.지구와 지해의 유효 성분은 뜨거운 물에 용해된다.그 유독 성분은 薑 汁 에 파괴되지 않으나 白 礬 에 의해서는 제거된다. 2. 製 半 夏 丸 劑, 半 夏 湯 劑 는 실험동물 시 진토작용을 한다. 半 夏 엑스, 半 夏 粉 劑 (고온처리를 거 침)도 진토작용이 있다.그러나 生 半 夏 는 오히려 催 吐 作 用 을 한다

128 3. 半 夏 단백 30mg/kg은 마우스의 조기 임신에 뚜렷한 길항작용을 한다. 生 半 夏 추출물은 심 장리듬의 실조에 길항하는 활성이 있다. 4. 掌 葉 半 夏 의 희석 알코올 추출물이거나 물 추출물은 동물 실험 결과 癌 腫 S180,HCA,U14, Hela세포에 대해 뚜렷한 억제작용을 한다. 5 5.동물실험 결과 半 夏 浸 膏 (extract)를 정맥주사한 결과 잠시 혈압강하 작용이 나타났다. 6 독성 주요 성분으로 3-acetoamino-5-methylisooxazole, buthyl-ethylene ether, ehedrine, daucosterol등이 있다. 生 半 夏 浸 膏 (생반하엑기스)를 마우스에 복강주사한 LD50의 범위는 325mg/kg. 生 半 夏 현탁액을 mouse에 대해 administration by gavage방법을 이용한 LD50 의 범위는 42.7g/kg이다. 生 半 夏 현탁액의 독성이 가장 강하고 그 순서는 漂, 薑 浸, 煎 혹은 蒸 製 의 순서이다. 礬 浸 및 煎 劑 의 독성이 가장 약했다. 半 夏 의 내복 시 중독량은 30g~90g이다. 부작용 혹은 약물성 질병 일부 보도에 의하면 半 夏 의 과용으로 神 經 智 能 發 育 障 碍 가 초래되기도 한다( 卲 維 增, 新 醫 藥 雜 誌,1973;9:9)기타 부작용 사례는 天 南 星 의 경우를 참고할 수 있다. 7 天 南 星 의 중독 잠복기는 약 15분~3시간 정도다.초기에는 口, 舌, 咽 喉 의 灼 痛 과 舌 腫 大 현 상이 나타난다.계속해서 流 涎, 口 腔 粘 膜 麋 爛, 語 言 不 淸, 呑 咽 困 難, 頭 暈, 低 熱, 心 慌,사지마 목,면색창백, 脈 弱 無 力, 呼 吸 遲 緩 및 不 安 全 등의 증상이 나타난다.심할 경우 痙 攣, 窒 息, 呼 吸 衰 竭 로 인한 사망에 이르게 된다. 8 주의 半 夏 가 임신 금기 약에 포함되는지의 여부는 많은 논쟁이 있다. 烏 頭 와 十 八 反 의 관계에 있 으나 실험결과 烏 頭 와 반하를 배오할 경우 진통과 지토작용의 하강은 나타나지 않았다. 薑 半 夏 와 製 川 烏 를 配 伍 해서 마취,진통에 사용할 경우 熱 盛 陽 亢 의 환자는 그 작용이 증가되 고 陽 衰 者 는 疼 痛 이 감소된다. 9 참고문헌 1) 劉 道 淸, 中 藥 名 大 典, 中 原 農 民 出 版 社.1994,388 2)서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,633 3) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 )서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,636 6) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社

129 7) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社.2004,243 8) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社.2004, 생남성 天 南 星 神 農 本 草 經 별명 虎 掌, 半 夏 精, 蛇 頭 天 南 星, 南 星, 蛇 六 穀, 虎 膏, 蛇 芋 기원 이 약물은 天 南 星 科 (Araceae)에 속하는 다년생 草 本 인 천남성( 東 北 天 南 星 ) ArisaemaamurenseMaxim.[KHP CP], 異 葉 天 南 星 (두루미천남성)A.heterophylum Bl. 天 南 星 A.erubescens(Wal.)Schot[CP]의 괴경이다. 산지 우리나라 전국에 분포하며 중국의 河 南 省, 河 北 省 福 建 省, 四 川 省 지역이 주산지이 다. 포제 1. 生 天 南 星 :잡질을 제거하고 깨끗이 씻어 건조한다. 2. 製 天 南 星 :정선한 天 南 星 을 냉수에 담가 매일 2~3회씩 물을 갈아주어 흰 거품이 나오게 되면 白 礬 水 ( 天 南 星 100kg 당 白 礬 2kg)에 하루 정도 담갔다가 다시 물을 갈아준다.이와 같이 한 다음 쪼개어 맛을 보아 아린 맛이 없으면 꺼내어 生 薑 片 과 白 礬 을 용기에 넣고 적 당량의 물로 煮 沸 한 후 天 南 星 을 넣고 속에 乾 心 이 없어질 때까지 끓인 다음 꺼내어 生 薑 片 을 제거하고 어느 정도 말린 다음 薄 片 으로 썰어 건조한다( 天 南 星 100kg 당 生 薑 白 礬 각 12.5kg) 3. 膽 南 星 : 製 天 南 星 분말에 소나 양 등의 담즙을 섞는다.비율은 1:4(혹은 膽 膏 粉 및 적당 량의 물 비율 10:4)로 섞어 1시간 정도 찐 다음 뒤 꺼내어 작은 덩어리로 만들어 건조시킨 다. 또 다른 방법은 天 南 星 분말을 소,돼지 혹은 양 담즙(혹은 膽 膏 粉 및 적당량의 물)에 섞 어 따뜻한 곳에서 7~15일 정도 발효시킨 뒤 다시 蒸 하거나 혹은 9일간 炖 ( 隔 水 炖 )하는데 이 때는 2시간마다 1회씩 저어 줘야하며 비린내가 없어지고 흑색의 고약형태가 되고 마비감이 없게 될 때 꺼내어 서늘한 곳에 말린 뒤 다시 쪄 연하게 만들어 작은 덩어리로 만들어 건조 시켜 보관한다. 성미 귀경 有 毒 ; 苦, 辛, 溫 ; 肝 經, 脾 經 효능 주치 효과 : 燥 濕 化 痰, 祛 風 止 痙, 散 結 止 痛.주치 : 中 風 痰 壅, 口 眼 歪 斜, 半 身 不 遂, 風 痰 眩 暈, 癲 癎, 驚 風, 破 傷 風, 頑 痰 咳 嗽, 胸 膈 脹 悶 등을 치료한다. 生 用 으로 외용할 경우 癰

130 疽,痰核,腫痛,腫瘤 등에 사용한다. 용법 용량 內服時에는 製南星 혹은 膽南星( 陳南星)3~9g;生用 內服時에는 환제나 산제 로 사용하며 1회 사용량은 0. 3 g~1g을 사용한다.외용 시에는 적당량을 분말 등의 형태로 사 용한다. 금기 陰虛,痰燥 및 姙娠婦는 금한다. 약리작용 1.驚厥에 길항작용을 한다.天南星의 물 추출물은 s t r yc hni ne,me t r az ol 과 c af f e i ne으로 초래 되는 마우스 驚厥에 길항하나 최대 전기 쇼크의 발작에는 길항하지 못한다. 그러므로 癲癎 의 대발작에는 효과가 없는 것으로 인식되고 있다. 2.진정 및 진통 작용을 한다. 3.신선한 天南星의 물 추출물은 He l a세포에 억제작용을 한다.마우스 S100,HCA,肝癌實 體型,U14등에 모두 일정한 억제작용을 한다.항암 유효성분은 α-manni t ol 이다. 4.거담,진해, 소염작용을 한다. 독성 주 성분으로 3-i sopopyl -pyr r ol o[ 1, 2a] pi pe r az i ne -2, 5-di one ],3, 6-di i s opr opyl -2, 5 pi pe r az i ne di one ),pedat i s e c t i ne등이 있다. 天南星의 알콜 추출물을 마우스에 피하주사 할 경우 驚厥로 인해 사망한다.마우스에 腹腔 注射 한 天南星 성분 鬼蒟蒻水浸液 LD50의 범위는 g/ kg이다.天南星,異葉天南星,虎掌, 東北南星,螃蟹七의 50% 알콜 추출물에 물 추출 제제로 마우스의 급성 독성실험을 진행한 결과 복강주사한 LD50의 범위는 각각 30, 41, 46, 48, 16. 5g/ kg이다. 天南星의 성인 내복 중독량은 15~30g이다. 부작용 혹은 약물성 질병 天南星의 중독 잠복기는 약 1 5분~3시간 정도다.초기에는 口,舌,咽喉의 灼痛과 舌腫大 현 상이 나타난다.계속해서 流涎,口腔粘膜麋爛,語言不淸,呑咽困難,頭暈,低熱,心慌,四肢痲 木,面色蒼白,脈弱無力,呼吸遲緩 및 不安全 등의 증상이 나타난다.심할 경우 경련,질식, 호흡쇠갈로 인한 사망에 이르게 된다. 천남성의 뿌리와 줄기를 생으로 섭식 하면 강렬한 자극 작용이 있어 심한 경우에는 구강 점 막이 부분적으로 괴사한다. 목이 마르고 작열감이 있으며 설체가 부어 입술에 부종이 생겨 대량의 군침,구설이 저려 미각 상실,쉰 목소리,입을 여는 것이 곤란해진다. 주의 製天南星을 초과량 사용하거나 生南星 煎劑를 내복할 경우 반드시 1시간 이상 끓여서 그 독 성을 충분히 파괴시켜야 한다.임상에서는 반드시 포제품을 사용할 것을 권장하며 薑製南星,

131 白 礬 製 南 星 은 독성을 減 少 시킴과 동시에 祛 痰 效 果 를 增 强 시키고 牛 膽 汁 으로 포제한 南 星 을 膽 南 星, 陳 南 星 으로 부르고 南 星 의 溫 燥 한 성질을 감퇴시키면서 淸 化 熱 痰, 息 風 定 驚 의 공효 를 높인다.전통적으로 生 南 星 과 生 薑, 白 礬, 甘 草 를 함께 煎 하면 독성 감소 효과가 증강된 다고 한다.하지만 일부 학자들의 실험결과 天 南 星 에 중독된 경우 生 薑 으로 해독시키는 것 은 효과가 없었다.이는 고인들이 강조했던 生 薑 殺 半 夏, 南 星 毒 의 개념이 否 定 되는 것으로 진일보 된 연구로 그 실체를 증명해야 할 것이다. 생남성은 독성이 강하기 때문에 내복에는 이용하지 않으며 일반적으로 외용한다. 생남성 은 내복할 필요가 있을 때는 약초를 달여 낸 물로만 사용하며 생강을 배합해 충분히 달인 다. 복용 후에 혀가 저렸을 때에는 설탕으로 해독할 수 있다. 참고문헌 1) 三 橋 博 監 修 : 原 色 牧 野 和 漢 薬 草 大 図 鑑. 北 隆 館,1988 2) 薬 科 学 大 辞 典 第 2 版. 広 川 書 店,1990 3)htp:/home.e06.itscom.net/life/web/syouyaku/syou-ta/tennansyou.htm, )htp:/ 11.파두 巴 豆 神 農 本 草 經 1 별명 巴 菽, 剛 子, 江 子, 老 陽 子, 巴 果, 巴 百 力, 肥 仁 기원 이 약물은 대극과(Euphorbiaceae)에 속하는 상록 교목인 파두나무(파두) Croton tiglium L.[KP CP]의 성숙한 종자이다. 산지 중국에서는 대개 재배되고, 四 川 省, 雲 南 省, 貴 州 省, 廣 西 省 等 地 가 주산지이다. 포제 1. 生 巴 豆 : 果 殼 을 제거하고 종자만을 취하여 점조한 쌀뜨물에 교반하여 통풍이 잘되고 서 늘한 곳에 건조시킨다. 2. 炒 巴 豆 :깨끗한 巴 豆 仁 을 초제 용기에 넣고 中 火 로 갈황색이 될 정도로 炒 하거나 또는 내외가 균일하게 炒 黑 色 이 될 정도로 炒 하여 그늘에 식힌다. 3. 巴 豆 霜 : 巴 豆 仁 을 절구에 찧어 종이에 싸서 압착하여 去 油 ( 巴 豆 油 약 20~30%함유)한다. 2 성미 귀경 大 毒 ; 辛, 熱 ; 胃 經, 大 腸 經 효능 주치 효과 : 峻 下 寒 積, 溫 通 關 竅, 祛 痰, 逐 水, 止 瀉, 外 用 할경우 蝕 瘡, 殺 蟲 主 治 : 冷 積 凝 滯, 胸 腹 脹 滿 急 痛, 血 瘕, 痰 癖, 瀉 痢, 水 腫 등을 치료하고 外 用 時 에는 喉 風, 喉

132 痹, 惡 瘡, 疥 癬, 疣, 痣 등에 사용한다. 3 용법 용량 내복 시에는 巴 豆 霜 으로 만들어 주로 환제와 산제,캡슐로 만들어 사용하며 0.1~0.3g사용한다.외용 시에는 적당량을 으깨거나 분말 등의 형태로 환부에 사용한다. 금기 독성이 강하여 피부에 붙이면 물집이 생기고 內 服 하면 傷 津, 傷 陰 을 야기시키므로 경솔하게 상용해서는 안 된다. 寒 實 積 滯 가 없는 경우와 陰 虧 血 虛 및 임신부는 금한다.특히 牽 牛 子 와 同 用 하지 말아야 한다. 4 약리작용 1. 巴 豆 油 를 外 用 하면 피부에 자극을 주어 膿 疱 가 생기고 심하면 괴사한다. 巴 豆 油 를 한 방 울이나 반 방울만 복용하여도 즉시 口 腔,목, 胃 등 부위에 灼 熱 感 이 나고 아울러 최토작용 을 한다.장내에 들어가면 점막을 자극하여 염증이 생기고 분비를 증가시키고 연동을 촉진 하여 반시간 혹은 3시간 내에 극렬한 설사를 일으킨다. 2.파두유,파두수지,crotonoside류는 모두 癌 을 유발하는 작용을 촉진하고 아울러 이 약물 도 약간의 발암 활성이 있다.그러나 실험에 의하면 巴 豆 의 추출물은 마우스 S180 실체형,복 수형 및 자궁경부암 U14 실체형,복수형 및 에이즈 복수암에 모두 뚜렷한 억제작용을 한다. 3.파두 탕제는 황색포도상구균,디프테리아균에 비교적 강한 억제작용을 하고 유행성 감기 균,농농균에도 일정한 억제 활성이 있다. 4.마우스에 대한 실험에서 극히 적은 양의 파두유는 진통작용을 한다. 巴 豆 毒 素 는 단백질의 합성을 억제한다.파두유를 국소에 사용하면 히스타민의 방출을 초래한다. 巴 豆 油 를 피하에 주사하면 부신피질 호르몬 분비를 증가하고 사람이 파두류를 20방울 복용하면 사망에 이르 게 된다. 5 5.동물실험 결과 巴 豆 油 는 혈압상승의 효과가 있다. 6.혈소판 응집의 작용이 있다. 독성 crotin을 토끼에게 피하주사 한 LD50의 범위는 50mg~80mg/kg이다. 기니피그(Guineapig)에 피하주사 한 LD50의 범위는 600mg/kg이다.crotonicacid를 큰 마 우스에 사용한 LD50의 범위는 1g/kg이다. 6 crotin을 토끼에게 피하주사 한 LD50의 범위는 50mg~80mg/kg이다. 7 crotin을 작은 마우스에 사용한 LD50의 범위는 33.7mg이다.사람의 치사량은 croton oil20 방울(1g)이다. 8 巴 豆 油 (croton oil)는 34-57%가 지방산으로 oleic acid,palmitic acid,stearic acid,lauric acid,crotonic acid,tiglic acid등을 함유한다. 그 외 phorbolestera1-4,phorbolester

133 B1-7,crotin(독성 단백),crotonoside,arginine등을 포함한다. 맹독이 있기 때문에 일반적으로는 기름을 압출해 나머지의 찌꺼기를 환약 혹은 분말로서 이용한다. 그러나 독성은 존재하므로 사용에 즈음해서는 세심한 주의가 필요하며 소량/단 기간에 사용한다. Phorbolester는 강력한 발암성을 가진다. 부작용 혹은 약물성 질병 1.소화계통의 부작용 모 학교에서 집단으로 파두를 잘못 복용함으로 인한 식중독 사건이 발생했는데 당시의 임상 표현은 식도 및 위 부위가 타는 것 같은 느낌과 설사가 시작되었다.초기 설사 시에는 황색 물과 같은 변을 보았으나 점차 점액 성질로 변해갔으며 그 후로는 오심,구토,복통 등의 증 상을 수반했다 大 戟 부분을 참고할 수 있다.왜냐하면 탈수와 쇼크는 간기능쇠갈을 유발할 수 있고 이 는 곧 소뇨,무뇨,신기능이상 등으로 나타난다.일부 환자의 경우 肝 腫 大,황달 등의 중독성 간염증상이 나타난다. 10 大 戟 의 경우 과량 복용 했을 경우 0.5~2시간이면 발병하게 된다.초기에는 인후부의 腫 脹, 충혈,극심한 구토,구토와 함께 吐 血,복통, 腹 瀉,두통, 頭 暈,심계,혈압하강 등을 수반하고 심할 경우 탈수,호흡곤란,맥박미약,체온하강,혼미,경련 등이 나타나고 최후에는 호흡 혹 은 순환계 쇠갈로 인해 사망에 이르게 된다. 11 주의 巴 豆 는 사하력이 강한 관계로 쉽게 중독에 이르게 된다.( 巴 豆 油 致 死 量 은 1g) 巴 豆 가 함유 하고 있는 巴 豆 毒 蛋 白 은 열에 쉽게 파괴된다.따라서 古 人 들은 가열 및 壓 油 의 방법으로 巴 豆 霜 을 만들어 그 독성을 완화시키거나 毒 蛋 白 을 파괴시키는 방법을 사용했다. 巴 豆 油 에서 는 11종의 발암성분을 분리해 낼 수 있다.마우스에게 매주 1회씩 巴 豆 油 를 30주간 복용시키 면 위부분에서 암이 발생한다는 보고도 있다.하지만 아직까지 巴 豆 로 인해 암이 유발되었 다는 임상보도는 없다. 巴 豆 는 비수용성이라 주로 환제나 산제로 사용하며 牽 牛 子 와는 十 九 畏 관계에 있다 경구 섭취 :목과 구강의 작열감,심한 장염의 증상,구토,가슴 진통,산통,설사,두통, 현기증,피부는 차가워지고 맥박은 약해지며 혈압과 체온은 저하되고 호흡은 늦다. 호흡 또 는 순환장애에 의해 사망된다. 그 외,강렬한 사하작용과 동시에 격렬한 복통,장의 평활근 을 직접 자극하여 연동 운동을 항진시켜 장점막을 자극해 염증을 야기한다. 또한 적혈구의 감소,백혈구의 증가,음낭 수종 등이 발생한다

134 2.피부 접촉 :국소에 염증과 작열감.24시간 후에 수포가 나타나며 터지면서 자연스럽게 흔적이 없어진다. 그 외에도 발적,종창,수포가 생긴다. 3.눈 :심한 염증,결막 부식,각막이 혼탁해진다. 참고문헌 1) 劉 道 淸, 中 藥 名 大 典, 中 原 農 民 出 版 社.1994,153 2)서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,328 3) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 )서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,330 5)서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,331 6) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,256 8) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 苗 明 三,등. 實 用 中 藥 毒 理 學. 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社.2007,275 10) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ,212 13) 白 川 充 他 共 訳 : 薬 物 中 毒 必 携 第 2 版. 医 歯 薬 出 版 株 式 会 社, ) 曽 根 維 喜 : 続 東 西 医 学 臨 床 漢 方 処 方 学 - 優 秀 処 方 の 組 み 立 て 方 東 西 薬 物 の 併 用 -. 南 山 堂, ) 牧 野 富 太 郎 :コンパクト 版 3- 原 色 牧 野 日 本 植 物 図 鑑 I. 株 式 会 社 北 隆 館, ) 伊 澤 凡 人 他 :カラー 版 薬 草 図 鑑. 家 の 光 協 会, )AnthonyT.Tu 編 著 : 毒 物 中 毒 用 語 辞 典. 化 学 同 人, ) 南 山 堂 医 学 大 辞 典 第 19 版. 南 山 堂, 반묘 斑 蝥 神 農 本 草 經 별명 斑 猫, 龍 尾, 放 屁 蟲 기원 이 약물은 가뢰과( 芫 靑 科 :Meloidae)에 속하는 곤충인 중국가뢰( 南 方 大 斑 蝥 ) MylabrisphalerataPalk 띠띤가뢰( 黃 黑 小 斑 蝥 )M.cichoriL. [KP CP]의 乾 燥 體 이다. 산지 우리나라에서도 서식하고,중국의 河 南 省, 廣 西 省, 安 徽 省, 四 川 省, 雲 南 省, 貴 州 省, 湖 南 省, 江 蘇 省 등지에 서식하며 특히 河 南 省 과 廣 西 省 이 주산지이다

135 포제 1. 生 斑 蝥 :머리와 다리,날개 및 잡질을 제거한다. 2. 米 醋 斑 蝥 : 斑 蝥 와 쌀을 炒 製 용기에 넣고 文 火 로 황갈색이 될 정도로 초한 후 체로 쳐 서 쌀을 걸러내고 식힌다.( 斑 蝥 100kg당 米 20kg) 성미 귀경 有 毒 ; 辛, 寒 ; 肝 經, 胃 經, 腎 經 1 효능 주치 효과 : 攻 毒 蝕 瘡, 破 血 散 結 主 治 : 癰 疽, 頑 癬, 瘰 癧, 惡 瘡, 癥 瘕 積 聚, 口 眼 歪 斜, 狂 犬 咬 傷 등에 사용하며 近 代 에는 惡 性 腫 瘤 에 응용 한다. 2 용법 용량 포제 후 煎 劑 는 0.03g~0.06g을 사용하고 혹은 환제나 산제로 사용한다.외용 시에는 분말이나 酒 炒 해서 환부에 부착한다. 금기 체질허약자,임신부,심신기능 불완전한 자,심한 소화성 궤양자 및 출혈 경향이 있 는 환자는 금한다.특히 외용 시에는 부착하는 면적이 크지 않도록 주의해야 한다. 3 약리작용 1.주성분인 cantharidin에는 피부,점막에 대하여 引 赤 發 泡 작용이 있고 또한 반대 자극약 으로 사용되었다.그 자극성은 매우 강렬하나 그 조직 침투력 작용은 완만하여 통상 피부의 심층에까지 미치지 못하여 그로 인해 생긴 水 泡 도 빠르게 치유되어 상처의 흔적을 남기지 않는다.내복하면 독성이 커서 위장염,신염을 야기한다.특히 신장 및 요로는 cantharidin에 대하여 매우 민감하므로 소량에서도 사구체를 확장한다. 2. 抗 腫 瘍 작용을 한다.cantharidin는 마우스의 sarcoma 180에 대하여 약간의 억제작용이 있으며 肉 腫 組 織 을 細 塊 狀 및 糜 爛 狀 으로 한다.임상에서는 간암의 치료에 유효한데,다만 cantharidin은 독성이 매우 강하므로 유도체를 합성하여 사용할 필요가 있다.유도체인 hidro-cantharidin은 마우스의 간암의 腹 水 型 에 대하여 좋은 억제작용을 나타내며 임상적으 로도 유효하지만 대량의 사용은 역시 비뇨기에 대하여 상당한 자극성이 있다. 3. 斑 蝥 의 水 浸 劑 (1:4)는 in vitro에서는 자색백선균 등의 피부진균에 대하여 정도의 차이는 있으나 억제작용이 있다 體 外 實 驗 결과 물과 알코올 추출물은 HELA 세포와 사람의 식도암,분문암,위암,폐암 및 脾 肉 瘤 細 胞 의 대사를 억제하는 작용이 있다. 5.면역억제와 백혈구를 상승시키는 작용이 있다. 5 독성은 독극약물에 속하며 마우스의 급성실험에서는 복강 내 주사의 LD50은 1.25mg/kg이 다.그 내장의 절편검사에서는 급성 또는 아급성을 불문하고 독성시험에서 각 장기에 모두 병변이 나타났다

136 독성 급성시험 결과 cantharidin을을 마우스에 복강주사 한 LD50의 범위는 1.25~1.7mg/kg이다. disodium cantharidinate를 마우스에 복강주사 한 것은 3.4 ±0.26mg/kg이며 경구투여한 경 우는 3.8±0.23mg/kg이다. methyl cantharis amine을 큰 마우스에 경구투여시킨 것은 375mg/kg이다. 斑 蝥 의 내복 중독량은 약 0.6~1.0g이며 치사량은 약 1.5g~3g이다. cantharidin의 치사량은 약 30mg이다. 위장관으로부터 흡수되어 신장으로 배설되는데 10-30mg은 치명적인 복용량이다. 부작용 혹은 약물성 질병 복용으로 인한 중독 후에 口, 舌,인후에 수포가 형성되면서 口 乾, 口 痲, 胸 內 灼 痛, 惡 心, 嘔 吐, 嘔 血,극심한 腹 痛, 便 血, 頭 暈, 頭 痛, 視 物 不 淸 등의 증상이 나타난다.비뇨계통에 중독성 신염(cantharidin성신염)과 방광염 증상으로는 尿 頻, 尿 道 燒 灼 感 과 배뇨곤란 등이 나타난다. 소변 중의 赤 血 球 혹은 血 尿, 尿 少, 尿 閉 및 급성간기능쇠갈 등의 증상이 수반된다.생식계 통의 표현으로는 남자의 경우 음경의 발기,여자는 자궁출혈 등이 수반된다.혈액순환계통의 경우는 혈압의 상승, 心 律 不 齊, 周 圍 循 環 衰 竭, 外 周 赤 血 球,백혈구,헤모글로빈의 증가 등이 수반된다.심할 경우 高 熱, 寒 戰, 脈 速, 譫 妄, 驚 厥 등과 함게 혼미, 虛 脫,심장과 호흡의 억 제로 인한 사망에 이르게 된다.만약 회복될 수 있다면 만성신염 등의 후유증을 유발하게 된다. 만약 斑 蝥 가 실수로 눈에 들어가면 流 泪, 眼 瞼 紅 腫,극렬한 灼 痛 感 과 함께 結 膜 炎, 角 膜 潰 瘍, 紅 膜 炎 등이 유발된다. 주의 斑 蝥 의 유독물질은 cantharidin으로 온도가 그 融 解 點 (218 C)을 초과하면 cantharidin은 승화 된다.그래서 전통적인 포제 방법은 米 炒 製 를 사용했는데 이때 斑 蝥 의 formicacid의 악취를 제거할 뿐만 아니라 cantharidin의 함량을 감소시키는 작용을 함으로써 그 독성을 감소시키 기 때문이다.동물실험 결과 斑 蝥 는 발암작용이 있었지만 임상에서는 암을 치료하는 유효한 약재로 사용해 왔다.이러한 상반된 결과는 사람과 동물의 차이 또는 면역 메커니즘의 차이 와 관계가 있는 것이 아닌가 하는 추측과 함께 향후 진일보된 연구를 필요로 하는 부분이 다. 斑 蝥 로 인한 뇨통,뇨혈에는 반드시 활석,해금사,석위 등의 약재로 견제한다. 7 경구 섭취시 입과 목의 작열감,복통,오심,구토,설사,토혈,무뇨,혈뇨,늦고 약한 맥박 과 저혈압증,혼수,경련을 일으키고 신장장애를 일으키며 호흡 장해로 사망한다. 또한 내 복시 요로를 자극해 남성 성기의 발기를 촉구하지만 유독 성분이 배출로 인하여 신장염이나

137 방광염을 유발시키며 소량에서도 반복 사용하면 만성 중독의 위험에 처한다. 참고문헌 1)서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,975,976 2) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 )서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,977 5) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 )서부일,최호영. 臨 床 韓 方 本 草 學,도서출판 영림사,2004,977 7) 高 淥 汶, 有 毒 中 藥 臨 床 精 要. 學 苑 出 版 社 ,544 8) 第 七 改 正 日 本 薬 局 方 解 説 書. 廣 川 書 店,1961 9) 白 川 充 共 訳 : 薬 物 中 毒 必 携 第 2 版. 医 歯 薬 出 版 株 式 会 社, ) 薬 科 学 大 辞 典 第 2 版. 広 川 書 店, ) 大 木 幸 介 : 毒 物 雑 学 事 典 -ヘビ 毒 から 発 ガン 物 質 まで-. 講 談 社 ブルーブック, ) 小 川 賢 一 他 監 修 : 危 険 有 毒 生 物. 学 習 研 究 社, 청낭충 靑 娘 蟲 別 錄 별명 芫 靑, 靑 娘 子, 相 思 蟲, 靑 蟲 기원 芫 靑 科 昆 蟲 綠 芫 靑 LytacaraganaePalas를 건조한 全 蟲 산지 중국의 江 蘇 省, 浙 江 省, 河 北 省, 安 徽 省, 山 西 省, 內 蒙 古 等 地 가 주산지이다. 1 포제 1. 生 芫 靑 :원 약재를 머리,다리,날개 및 잡질을 제거한 뒤 먼지를 털어낸다. 2. 炒 芫 靑 :먼저 쌀을 깨끗이 씻어 솥에 넣고 文 火 로 가열해서 쌀이 솥에 들러붙고 약간의 열기가 발생할 때 生 芫 靑 을 넣고 계속 뒤집으면서 볶아 황색 또는 황갈색이 될 때 꺼내어 쌀을 제거하고 서늘한 곳에 말린다.( 芫 靑 100kg당 쌀 20kg) 건조한 용기에 넣어 벌레가 생기지 않도록 밀폐하고 통풍이 잘 되는 곳에 보관한다. 성미 귀경 有 毒 ; 辛, 溫 ; 효능 주치 효과 : 攻 毒, 破 瘀, 逐 水 로, 瘰 癧, 狂 犬 咬 傷, 血 瘀 經 閉, 水 腫 尿 少 등에 사용한 다. 2 용법 용량 내복 시에는 주로 炒 炙 후 환제와 산제로 사용하며 1~2마리를 사용한다.외

138 용 시에는 적당량을 분말 등의 형태로 환부에 사용하는데 일반적으로 0.3g을 초과하지 않으 며 사용면적은 20~30cm²를 초과하지 않으며 수포가 형성되면 즉시 제거한다. 금기 독극의 약재로 일반적으로 내복을 금하며 특히 체질 허약자와 임신부는 금한다. 3 약리작용 cantharidin은 油 狀 物 로 강한 악취와 함께 水 泡 를 형성시키며 일부분 마그네슘염의 형식으 로 존재하고 모두 연한 조직의 형태로( 關 節 腔 內 ) 존재한다. 합성 신약인 N-hydroxycantharidimide의 독성은 현저히 하강되지만 임신부는 사용할 수 없다.또한 斑 蝥 는 모발의 생장을 자극 할 수 있어 발모약으로 사용될 수 있는데 그 사용량의 한계에 주의 해야 한다.만약 잘못 복용하거나 혹은 초과량을 복용하거나 외용할 경우 피부, 口 鼻,점막 으로 흡수되어 중독을 유발시킬 수 있다. 독성 청낭자는 극독한 약재로 주성분은 cantharidin으로 공독축어의 효과가 있으며 유산을 유발 시킬 수 있으므로 복용 시 주의를 기울여야 한다.4 참고문헌 1) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,44 2) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,45 4) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,45 14.홍낭충 紅 娘 蟲 別 錄 별명 紅 娘 子, 麽 姑 蟲, 紅 女, 紅 姑 娘, 紅 蟬 1 기원 蟬 科 昆 蟲 인 紅 娘 子 HuechyssanguineaDeGeer의 건조한 全 蟲 으로 머리부분은 黑 色,입은 紅 色,양 날개는 紅 色, 腹 部 홍색 기타 부위는 갈색으로 질이 연하고 가벼우며 절개 할 경우 체내가 엷은 황색이다. 2 종류에는 검은날개 紅 娘 子 ( 黑 翅 紅 娘 子 :Huechys Sanguinea),짧은 날개 紅 娘 子 ( 短 翅 紅 娘 子 :HuechysThoracia),갈색날개 紅 娘 子 ( 褐 翅 紅 娘 子 :HuechysPhilamayta)등이 있다. 3 산지 검은날개 紅 娘 子 ( 黑 翅 紅 娘 子 )HuechysThoracia는 중국의 廣 東 省, 廣 西 省, 四 川 省, 福 建 省, 浙 江 省, 江 蘇 省, 臺 灣 等 地 이다

139 짧은 날개 紅 娘 子 ( 短 翅 紅 娘 子 )HuechysPhilamayta는 중국의 雲 南 省 이 주산지이다. 갈색날개 紅 娘 子 ( 褐 翅 紅 娘 子 :HuechysPhilamayta)는 중국의 江 蘇 省, 浙 江 省, 安 徽 省, 山 西 省, 四 川 省, 福 建 省, 廣 東 省, 廣 西 省, 海 南 省, 雲 南 省 등이 주산지이다. 포제 1. 生 紅 娘 子 :원 약재를 머리,다리,날개 및 잡질을 제거한 뒤 먼지를 털어낸다. 2. 炒 紅 娘 子 :먼저 쌀을 깨끗이 씻어 솥에 넣고 文 火 로 가열해서 쌀이 솥에 들러붙고 약간 의 열기가 발생할 때 紅 娘 子 를 넣고 계속 뒤집으면서 볶아 표면이 붉은색이 될 때 꺼내어 쌀을 제거하고 서늘한 곳에 말린다.( 紅 娘 子 100kg당 쌀 20kg) 건조한 용기에 넣어 벌래가 생기지 않도록 밀폐하고 통풍이 잘 되는 곳에 보관한다. 성미 귀경 四 川 中 藥 誌 1960년판에서는 小 毒, 苦, 辛, 平 ; 心 經, 肝 經, 膽 經 효능 주치 효과 : 攻 毒, 破 瘀, 散 結 이고, 血 瘀 經 閉, 腰 痛, 不 姙, 瘰 癧, 癬 瘡, 狂 犬 咬 傷 등 에 사용한다. 용법 용량 내복 시에는 주로 환제와 산제로 사용하며 1~3g을 사용한다.외용 시에는 적 당량을 분말 등의 형태로 환부에 사용한다. 금기 체질 허약자,어혈이 없는 자와 임신부는 금한다. 약리작용 mouse에 대해 administration by gavage를 이용해 紅 娘 子 煎 劑 20g/kg과 紅 娘 子 건조품 현탁액 20g/kg을 사용 후 7일간 관찰한 결과 사망하지 않았다.40% 紅 娘 子 水 浸 液 과 에틸 알콜에 담가뒀던 여과지를 인체의 상박부 피부에 부착한 뒤 4~8시간 뒤에 떼어냈으나 水 泡 나 홍종 등의 현상이 발생하지 않았다. 紅 娘 子 (머리,다리,날개 제거)를 65% 에틸알콜 (0.3g/ml)에 담근 뒤 마우스의 귀에 바르고 4시간 후에 관찰한 결과 마우스의 귀에 腫 脹 의 발생은 현저했으나 수포는 형성되지 않았다. 紅 娘 子 頭, 足, 翅 현탁액 0.24g/ml를 마우스에 투여한 뒤의 최대 耐 受 量 은 12.7g/kg이며 다 리와 날개를 제거한 紅 娘 子 현탁액의 최대 耐 受 量 은 13.15g/kg이다. mouse에 대해 administration by gavage를 이용해 紅 娘 子 4.2g/kg을 연속해서 4주간 복용 시킨 결과 마우스의 체중이 증가했고 적혈구 수,백혈구 수,헤모글로빈 및 혈청 AST와 ALT 함량 모두 대조군과 차이가 없었다. 4 독성 紅 娘 子 의 주요 극독성분은 cantharidin으로 인식되고 있으며 홍색과 흑색 두 종류의 색소를 함유하고 있다.문헌의 기록에 의하면 紅 娘 子 를 잘못 복용하면 소화계 점막염증과 괴사를 유발시키고 이로 인해 glomerulus( 腎 小 球 )변형,심근출혈,약한 지방간 등이 나타날 수 있

140 다. 부작용 혹은 약물성 질병 중독 증상과 해독 관련 조치는 斑 蝥 와 비슷하다. 5 주의 紅 娘 子 는 과거에 유독 약재로 분류되었고 그 독성성분을 cantharidin으로 인식되었었다.하 지만 최근 연구결과에 따르면 유독반응을 발견할 수 없을 뿐만 아니라 cantharidin의 성분 도 발견되지 않았다.따라서 紅 娘 子 의 독성 및 그 효과에 대해서는 진일보한 연구가 있어야 할 것이다. 6 참고문헌 1) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,298 3) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, ) 周 立 國, 中 藥 毒 性 機 制 及 解 毒 措 施. 人 民 衛 生 出 版 社 2006,298 6) 國 家 中 醫 藥 管 理 局. 中 華 本 草,1999, 생감수 학명:Euphorbiakansui 독성연구 1.급성독성 1)감수알콜추출물의 마우스에 대한 LD 50은 346.1mg/kg이며,마우스복강주사 50% 에탄올추 출물의 LD 50은 mg/kg이다 1.감수의 LD 50은 생품 알콜추출물이 20.0mg/kg 초제 알콜 추출물이 22.0mg/kg,감초제 알콜추출물이 25.2mg/kg이다. 2 2)감수의 ingenol류 화합물은 피부자극과 암을 촉진하는 작용이 있다.감수의 에스테르와 알콜추출물이 in vitro에서 배양된 Raji세포의 EB바이러스 조기 항원에 비교적 강렬한 활성 작용이 있다 3. 3)마우스 피부자극실험에서 감수의 암생성 촉진작용이 있고,초감수( 醋 甘 遂,포제품)는 암 생성 촉진작용이 유의성 있게 감소하였다 4. 4)Ames 테스트 돌연변이 유발작용이 관찰되고,래트에서 5mg/kg과 1mg/kg의 용량에서 강한 배태( 胚 胎 )독성이 관찰되었다

141 5)마우스 감수주사액의 복강 LD 50 가 88mg/kg으로 관찰되었다 6. 2.만성독성 감수를 집토끼에게 10mg/kg의 용량으로 연속 1주간 주사하면 검시에서 심,간 및 신중독성 의 조직변화가 나타난다 7. 3.피부자극작용 생감수추출물을 마우스귀에 바르면 4시간이후에 귀에 홍종의 ED 50은 59ug이다.초감수의 알콜추출물의 피부자극 ED 50은 109ug,감초제 알콜추출물의 피부자극 ED 50은 167ug이다 부작용 감수의 중독량은 9-19g으로 중독을 일으킬 수도 있다.복통,설사 및 물과 같은 대변,이급 후중 등의 소화관자극증상이 나타난다.심하면,곽란과 같은 물과 같은 대변,오심,극렬한 구토,두통,심계,혈압저하,탈수,호흡곤란,체온하강,자감 등이 나타난다. 알레르기 반응 감수포제 시 통풍이 좋지 않음으로 인한 접촉성피부염이 발생한다.안면부(우측이 심함)와 우측 팔꿈치에 쌀 크기정도의 반점이 산재하고 부분적으로는 밀집하여 편을 이루고 피부에 높이 나타나는데 암홍색이고,중간정도의 홍종이 나타난다.만지면 자각적으로 마비감이 생 긴다 8. 독성물질:Ingenol또는 esters물질 독성연구 Ingenol의 ester유도체들은 높은 피부 자극성과 발암성물질로 알려져 있다 9,-11. 참조문헌 1. 苗 明 三. 常 用 中 藥 現 代 硏 究 叢 書, 北 京 : 中 國 中 醫 藥 出 版 社 1997, 李 澤 琳, 等. 炮 製 對 甘 遂, 牛 膝, 苦 杏 仁 特 殊 毒 性 及 藥 效 的 影 響. 中 國 中 藥 雜 誌,1996,21(3):

142 3. 曾 毅, 等. 中 草 藥 對 Raji 細 胞 病 毒 早 期 抗 原 的 誘 發 作 用. 中 國 醫 學 科 學 院 學 報,1984,(2):84 4. 李 澤 琳, 等. 炮 製 對 甘 遂, 牛 膝, 苦 杏 仁 特 殊 毒 性 及 藥 效 的 影 響. 中 國 中 藥 雜 誌,1996,21(3): 5. 齊 士 雲, 等. 中 期 姙 娠 應 用 甘 遂 引 産 婦 女 的 姉 妹 染 色 體 交 換. 哈 尔 滨 醫 科 大 學 學 報,1990,(3): 吳 坤, 等. 中 草 甘 遂 注 射 液 的 毒 性 實 驗 硏 究. 哈 尔 滨 醫 科 大 學 學 報,1990,(6): 哈 尔 滨 醫 科 大 學 附 屬 第 一 醫 院. 東 北 三 省 藥 理 學 術 會 議 論 文 集,1980,122 8 張 志 國. 炮 炙 甘 遂 引 起 接 觸 性 皮 炎 1예, 中 國 中 藥 雜 誌,2001,26(9):648 9.HirataY,ToxicsubstancesofEuphorbiaceae.PureApplChem,Vol.41,p , HeckerE,New toxic,iritantandcocarcinogenicditerpeneestersfrom Euphorbiaceae andfrom Thymelaeaceae.PureApplChem,Vol.49,p , KinghornAD,CocarcinogeniciritantEuphorbiaceae. ToxicPlants.ColumbiaUniv Press,NY,Vol.Chap6,p , 생낭독 학명:Euphorbiafischeriana 독성물질:jolkinolideB jolkinolideb의 화학구조 독성연구 1 : 독성 조사 체질이 허약하거나 임산부는 복용을 금지해야 한다.이 약은 독이 있으므로 내복에는 신중 히 투여하여야 한다.과량투여 시 복통,설사 및 임산부의 유산이 나타난다. 세포분화억제 : Jolkinolide B는 human chronic myeloid leukemia (K562), human esophagealcarcinoma(eca-109),human hepatoma(hepg2)-celline의 세포분화를 억제하

143 였다.세포독성(Cytotoxicity):IC50은 K562 cels에서 12.1 microg/ml,hepg2 cels에서 50.0 microg/ml 이상,Eca-109 cels에서 23.7 microg/ml 이상 이었다.Jolkinolide B는 apoptosis를 유도한다. 참고문헌 1.Luo H,Wang A,Induction ofapoptosisin K562celsby jolkinolideb.can JPhysiol Pharmacol.2006,Oct;84(10): 생등황 Garciniahanburyi 독성물질 :Gambogicacid 독성연구: Gambogicacid:LD50(rat,ipr)88mg/kg 세포독성 1 : 등황에서 분리한 30-hydroxygambogic acid,(2s)-epimer30-hydroxyepigambogic acid 가 humanleukemiak562/s에서 세포독성을 나타낸다. 독성의 증상은 중추억제,호흡억제 등이 나타난다. 참고문헌 1.Han QB,Yang L,Wang YL,Qiao CF,Song JZ,Sun HD,Xu HX.,A pairofnovel cytotoxic polyprenylated xanthone epimers from gamboges. Chem Biodivers Jan;3(1): 생천금자 속수자 (이명:천금자( 千 金 子 )

144 EuphorbialathyrisL. 부작용 1.극렬한 구토,복통,설사,두통,현훈,번조불안( 煩 躁 不 安 ),체온 상승,한출,심황,혈압하 강,심하면 호흡기와 순환계의 장애의 부작용이 일으날 수 있다 1. 2.복약 후 1-3시간후 두통,두훈,오심,극렬한 구토,정신부진,복통설사,심계,발열,내안 자출,면색창백,뇨량감소,뇨액혼탁,심박동증가가 초기에 나타나고,심하면 혈압하강,대한 임리,기식미약,호흡천촉,설광무태,맥세욕절 등이 나타난다.임상에서 천금자 3알맹이를 먹으면 지속성 복통장명,오심,구토,정신부진,면색창백,기수,뇨액혼탁이 일으난다.맥박 이 140회/분이 나타난다 2. 독성물질 3-HexadecanoylIngenol Toxicity:피부자극성 (Irritant)과 발암성 Carcinogenic lathyrol의 화학구조 6,20-Epoxylathyrol의 3,5-aliphaticdiesters유도체가 MorisratHTC hepatomacels에서 세포독성을 나타내었다 3. 참조문헌 1. 杜 貴 友, 方 文 賢 主 編, 有 毒 中 藥 現 代 硏 究 與 合 理 應 用. 人 民 衛 生 出 版 社 苗 明 三. 實 用 中 藥 毒 理 學, 上 海 : 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社 SCHROEDER G, ROHMER M, BECK JP,ANTON R Cytotoxic activity of 6,20-epoxylathyrolanditsaliphaticdiesters,PLANTA MED;35(3)

145 19.생천선자 천선자( 天 仙 子 ),낭탕자 ( 莨 菪 子 )Henbane Hyoscyamusniger 정의 효과 1.아트로핀과 유사한 독성이 나타난다.구건,시력모호,심계,피부건조조홍,현훈,배뇨곤란, 변비 등의 부작용이 있다.심한 경우에는 고열,호흡 급박,번조불안,환각,경궐,중추신경억 제,혼수상태 및 호흡마비를 초래한다 1. 독성 주요 독성 성분으로 hyoscyamine,scopolamine,atropine이며 양금화의 약리 작용과 유사하 다. 동공산대,빈맥,부정맥,요동,혼수 등으로 정신적 상태를 악화시키고,사망에 이르게 할 수 있다 2. 1.참조문헌 : 杜 貴 友, 方 文 賢 主 編, 有 毒 中 藥 現 代 硏 究 與 合 理 應 用. 人 民 衛 生 出 版 社 Vidović D,Brecić P,Haid A,Jukić V,Intoxication with henbane,lijec Vjesn.2005 Jan-Feb;127(1-2): 뇨양화( 闹 羊 花 ) 정의 효과 1. 이 약은 rhodojaponin, andrometoxin, rhododendrin 및 ericolin등을 함유한다. rhodojaponin,andrometoxin는 호흡계통과 심장에 모두 억제작용을 하고 과량 복용 시 사망 한다.마우스 피하주사의 LD 50은 rhodojaponin이 0.14mg/kg이고 andrometoxin이 3.44mg/kg 이고, 복강주사의 LD 50은 andrometoxin이 0.52mg/kg이다. 마우스실험에서 뇨양화와 rhodojaponin의 각종 제형은 용량이 g/kg에서 안정,기수( 嗜 睡 ),출한,보행장애 및 호 흡장애가 관찰된다 1. 세포독성 2 : Rhododendron Mole 로부터 분리한 diterpene화합물 4종의 세포독성을 연구한 결과

146 SpodopterafrugiperdacellineSf-9에서 rhodomolinsa,b,rhodomoleinsi,rhodojaponin I가 세포독성을 나타내었으며 IC(50)값은 12-80microg/mL 이었다. rhodojaponin I의 화학구조 참조문헌 : 1. 趙 國 擧, 等. 闹 羊 花 和 八 厘 麻 (Rhododendron Mole Sieb.etZucc.) 的 鎭 痛 作 用 及 毒 性. 藥 學 學 報,1958,6(6):337 2.Zhong G,Hu M,WeiX,Weng Q,Xie J,Liu J,Wang W,Grayanane diterpenoids from the flowers ofrhododendronmole with cytotoxic activity againsta Spodoptera frugiperdacelline.jnatprod.2005,jun;68(6): 설상일지호( 雪 上 一 枝 蒿 ) 부작용 1.주요 독성성분는 aconitine으로 심혈관계와 신경계통에 중독의 표현이 나타난다.미주신 경흥분으로 심장의 흥분성을 저하시켜 심박동이상을 초래한다 1. 2.순환계통 2 :주요 표현은 심계,흉민,맥박 완화 등이 나타난다. 3.신경계통 2 :구순,설첨,사지,전신마비,한출,두훈안화,시력모호,혼수 등에 이른다. 4.소화계통 2 :오심,구토,복통 설사 등을 일으킨다. 5.비뇨계통 2 :뇨량 감소,부종,단백뇨,신기능 저하 등이 일으난다. 참조문헌 : 1. 鄧 曉 莉, 等, 雪 上 一 枝 蒿 中 毒 致 尖 端 扭 轉 型 室 速 及 心 搏 驟 停 1 例, 中 藥 新 藥 與 臨 床 藥 理 (3): 苗 明 三. 實 用 中 藥 毒 理 學, 上 海 : 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社 홍승단 홍승단( 紅 升 丹 )

147 수은,백반,주사,웅항 등을 제련하여 합성한 홍색 HgO이다.소량의 As 2 S 2 를 함유한다 1). 홍승단현탁액의 마우스 경구 투여시의 LD50은 120mg/kg이다.급성중독자는 신장 종대,피질 증후,신소간 상피세포 괴사를 일으킨다 2). 참조문헌 1) 郭 曉 庄, 有 毒 中 草 藥 大 辭 典. 第 1 版. 天 津 科 技 飜 譯 出 版 公 司,1992:245 2) 劉 忠 恕, 天 津 中 醫,1986,3(4):24 23.백강단 백강단( 白 降 丹 ) Hydrargyrum Chloratum Compositum을 인공 제련한 HgCl 2와 Hg 2Cl 2의 혼합결정체이다. 과거 이뇨제,사하약으로 사용했으나 독성이 강하여 다른 약으로 대체되었다 1).수은 화합물 을 내복하면 극독의 작용이 나는데 점막단백질을 침전시켜 입과 인후점막이 회색으로 변하 고 구토,설사,혈변,신중독,쇼크를 유발하여 사망에 이르기도 한다. 마우스 경구 투여시의 LD50은 0.78/kg이고 중독 표현으로 움직이지 못하고,반응이 늦어지 고,거식증 등이다 2). 사용상의 주의 사항으로는 내복을 금하고,외용에도 소량을 사용하는 것이다. 참조문헌 1) 國 家 中 醫 藥 管 理 局 中 華 本 草 編 委 會. 中 華 本 草, 上 海 科 學 技 術 出 版 社 ) 岳 旺, 等. 中 國 中 藥 雜 誌,1989,14(2): 섬수 Bufobufogargarizans 부작용 1.순환기계 1 :심장의 독성작용이 나타나는데 미주신경을 자극하여 심근에 직접 손상을 준 다. 2.소화기계 1 :상복부 팽만감,오심,구토.구강점막에 백색의 반점이 나타난다.복통,설사, 설사성 변 및 탈수현상이 일어난다. 3.신경계통 1 :두통,현훈,기수( 嗜 睡 ),출한,사지마비 4.호흡계통 1 :호흡이 얕아지고,느려지고 불규칙해지고 입술이 청자색으로 되고 호흡이 약 해진다

148 5.기타 증상 1)외용시 심마진같은 피진( 皮 疹 )이 생긴다.눈에 넣었을 때 극렬한 통증과 실명을 유발할 수도 있다 1. 2)병정이 신속하다.일반적으로 치료 후 1-2시간 안에 소실된다.때에 맞추어 치료하지 않 은 중도중독환자( 重 度 中 毒 患 者 )는 번조불안,추축( 抽 搐 ),면색창백,사지궐냉,체온하강,출한, 맥박세약,순환장애 등 생명이 위험하다 2. 3)신선한 섬수피를 피부에 부착하면 전신중독 외에 심마진과 같은 피부염이 일으난다 2. 독성성분 3 bufogenin Toxicity:LD50(cat,ivn)5mg/kg.LD50 (rat,ivn)2.2mg/kg bufalin Toxicity:Highlytoxic,LD50 (cat,ivn)0.14mg/kg,ld50 (mus,ivn)0.74mg/kg 참조문헌 1. 杜 貴 友, 方 文 賢 主 編, 有 毒 中 藥 現 代 硏 究 與 合 理 應 用. 人 民 衛 生 出 版 社 苗 明 三. 實 用 中 藥 毒 理 學, 上 海 : 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社 SHARMA RP, TAYLOR MJ, HALEY, T. J. AND W. O. BERNDT (ED.). HANDBOOK OF TOXICOLOGY.XIV+697P.HEMISPHERE PUBLISHING CORP.:NEW YORK, NEW YORK, USA; CAMBRIDGE, ENGLAND, UK. ILLUS. ISBN

149 ;0(0) 양금화( 羊 金 花 ) 정의:다투라( 曼 陀 羅 葉 )DATURAE FOLIUM,DaturaLeaf 이 약은 독말풀 Datura stramonium Linné,흰독말풀 Datura metelnees또는 기타 동속 근연식물 (가지과 Solanaceae)의 꽃필 때의 잎이다.(대한약전외 생규집) hyoscyamine 독성 : 중추신경계와 말초신경계에 부작용을 나타내,시신경을 교란시키며 사망에 이를 수 있다. LD50 (mus,ivn)95mg/kg scopolamine 독성 부작용 : 시각교란(adverseocularefects).피부를 통해 흡수될 수 있고,치료용으로 기면( 嗜 眠 )상태 에 이르게 한다. LD50 (mus,orl)1275mg/kg. atropine 독성 갈증,구건,시각교란 등으로 사망에 이를 수 있다. LD50 (rat,orl)500mg/kg. 참조문헌 1. KOVATSIS A FLASKOS J NIKOLAIDIS E KOTSAKI-KOVATSI VP PAPAIOANNOU N TSAFARIS F,Toxicity study ofthemain alkaloidsofdaturaferox

150 inbroilers.food AND CHEMICAL TOXICOLOGY;31(11) 홍분 홍분( 紅 粉 ) 오랜지색의 분말로서 수은,백반 혹 수은과 질산으로 제련하여 합성한 홍색의 HgO이다.홍 분현탁액 의 마우스 경구투여시의 LD50이 mg/kg이며 중독성 약물에 속한다 1). HgO 의 마우스에 대한 LD50이 22mg/kg이며,랫트에 대한 LD50이 18mg/kg이며 2),정제하지 않은 HgO의 인체 치사량은 1-1.5g이며,정제한 HgO의 치사량은 g이다 3) 포제는 수비법을 사용하여 지극히 세밀한 분말로 만들어 사용한다. 사용상의 주의사항으로는 독이 있으므로 내복으로 사용은 불가능하다.외용으로도 대용량으 로 장기간 사용을 금지한다. 참조 문헌 1) 劉 忠 恕, 天 津 中 醫,1986,3(4):24 2) 溫 玉 麟. 藥 物 與 化 學 物 質 毒 性 數 據. 第 1 版. 天 津 科 學 技 術 出 版 社,1989:277 3) 郭 曉 庄, 有 毒 中 草 藥 大 辭 典. 第 1 版. 天 津 科 技 飜 譯 出 版 公 司,1992: 경분 경분( 輕 粉 )CALOMELAS 감홍( 甘 汞 ),Calomel 이 약은 황산데시케이터에서 5시간 건조한 것을 정량할 때 염화제일수은(Hg 2 Cl 2 :472.09) 으로서 99.0% 이상을 함유한다. 1.급성중독 1 1)소화기계통증상 :경구 과량복용 시 중독이 나타나고 1시간이내에 오심,구토,극렬한 복 통,설사,혈변,장점막 탈락이 나타난다.입에는 금속의 맛이 나고,인후종통,치은종창,구 강발염,점막미란,궤양,식관과 위부의 작열감,심하면 위장관의 천공,중독성간염을 일으킨 다. 2)순환기계증상 :혈관확장,대량의 모세혈관 손상,유효혈액순환의 감소,심근 손상,심황, 심계 혈압하강,쇼크,중독성 신근염,최후에는 순환장애로 사망한다. 3)신경계통증상 :다발성 신경염,사지근육동통, 震 颤 (tremor),essentialremor는 먼저 손가 락에서 시작되며,눈꺼풀,혀,손목,심하면 팔,하지,두부에 대칭적으로 나타나고.긴장되면 심해지고 수면 시는 소실된다.감각장애,운동실조,마비,심하면 지체탄환,정신신경증상,의 식장애가 온다.만약,정신이 불안하면 흥분,쉽게 화를 내고,소극적이고,겁이 많고,환각, 자신감이 결여되고,심지어 행위가 괴벽해진다

151 4)비뇨계통증상 :신장이 손상을 받아 1-2일내에 신장괴사가 나타나 뇨량이 감소되고,뇨독 증 등이 나타난다.4-10일안에 신장손상,뇨 중에 단백질,적혈구 등이 나타난다. 2.만성수은중독 1 1)피부점막증상 :수은 중독성 피부염은 구간사지에 홍색의 반점이 나타나고,피부수종,색 소침착이 나타나고 심하면 전신의 피부가 딱딱해진다. 2)수은 중독성 구강염 초기에 치은이 미량출혈,산통,홍종,압통,해면상과 같고,치은에 짙은 남색의 수은선이 나 타나는데 수은이 구강 내에 유황수은을 형성하여 점막에 침착되어 구강점막이 홍색으로 변 하고 국부조직에는 종창,궤양,미란 등이 발생하고,타액은 많지만 입은 오히려 건조하여, 타액선과 임파절에 종창과 동통이 나타난다. 3.신경근육증후군 신경쇠약,정신불안,흥분이노,실면다몽,소극경계,환각,행위괴벽 등이 나타난다.근육이 초기에 전신무력,사지경련,동통이 나타나고 점차 震 颤 (tremor)이 되는데 눈꺼풀,혀,사지 에 나타나고 심하면 전신 震 颤 (tremor)이 되고 긴장시 더욱 심해져 글씨를 쓸 수 없고 정교 한 작업을 할 수 없는데 震 颤 (tremor)의 특징은 진폭이 적고,규칙이 없고,비대칭이고 수면 시 정지한다. 독성 2 Hg 2 Cl 2 LC50:1.17% w/v(formuscadomestica,adultfemalesofthecommonhousefly) LC50:5.15% v/v(fortrichoplusiani.,fourth-instarlarvaeofthecabbageloopermoth) Hg 2 Cl 2 LC50:0.38% w/v(formuscadomestica,adultfemalesofthecommonhousefly) LC50:0.96% v/v(fortrichoplusiani.,fourth-instarlarvaeofthecabbageloopermoth) 참조문헌 1. 苗 明 三. 實 用 中 藥 毒 理 學, 上 海 : 第 二 軍 醫 大 學 出 版 社 Zaman K MacGil RS Johnson JE Ahmad S Pardini RS,An insect model for assessing mercury toxicity:efectofmercury on antioxidantenzyme activities ofthe housefly(muscadomestica)andthecabbageloopermoth(trichoplusiani).archenviron Contam Toxicol.1994,Jan;26(1):

152 28.웅황 정의 효과 이 약은 단사정계( 單 斜 晶 系 )에 속하는 웅황의 광석이다. 이 약을 정량할 때 이황화비소(As 2 S 2 :214.0)90.0% 이상을 함유한다. 1.만성중독 1 :무기력,식욕부진,권태,오심,구토,설사 변비 등 2.급성중독 1 :위부 복부 극렬한 통증,구토,설사,탈수 및 쇼크 참조문헌 1. 杜 貴 友, 方 文 賢 主 編, 有 毒 中 藥 現 代 硏 究 與 合 理 應 用. 人 民 衛 生 出 版 社

153 별첨자료 3: 管 理 毒 性 中 药 的 暂 行 办 法 本 办 法 自 发 布 之 日 起 施 行 1964 年 4 月 20 日 卫 生 部 商 业 部 化 工 部 发 布 的 管 理 毒 药 限 制 性 剧 药 暂 行 规 定,1964 年 12 月 7 日 卫 生 部 商 业 部 发 布 的 管 理 毒 性 中 药 的 暂 行 办 法 1979 年 6 月 30 日 卫 生 部 国 家 医 药 管 理 总 局 发 布 的 医 疗 用 毒 药 限 制 性 剧 药 管 理 规 定 发 布 单 位 : 卫 生 部 国 家 医 药 管 理 总 局 文 号 :[79] 卫 药 字 第 837 号 发 布 日 期 :1979 年 06 月 29 日 生 效 日 期 :1979 年 06 月 29 日 失 效 日 期 :1988 年 12 月 27 日 第 一 条 为 防 病 治 病 的 需 要, 防 止 流 弊, 根 据 国 务 院 批 转 卫 生 部 关 于 颁 发 药 政 管 理 条 例 ( 试 行 ) 第 三 十 九 条 第 四 十 条 的 规 定, 特 制 定 本 规 定 第 二 条 为 了 便 于 使 用 和 管 理, 将 毒 限 剧 药 分 为 二 类 ( 详 见 附 表 ) 第 三 条 各 药 厂 生 产 毒 限 剧 药, 每 个 品 种 都 必 须 报 经 省 市 自 治 区 卫 生 局 审 核 批 准 属 于 附 表 第 一 类 中 的 毒 限 剧 药 的 生 产 由 国 家 医 药 管 理 总 局, 或 省 市 自 治 区 医 药 管 理 局 统 一 安 排 计 划, 下 达 有 关 指 定 的 药 厂 生 产 第 四 条 各 生 产 厂 和 医 疗 单 位, 生 产 和 配 制 毒 限 剧 药 必 须 由 熟 悉 医 药 专 业 人 员 负 责 生 产 配 制 和 质 量 检 验 并 建 立 严 格 的 管 理 制 度, 采 取 有 效 措 施, 严 防 与 一 般 药 品 发 生 混 药 事 故 每 次 配 料, 必 须 经 第 二 人 复 核 无 误, 要 详 细 记 录 每 次 生 产 所 用 原 料 和 成 品 数 经 手 人 要 签 字 备 查, 所 有 工 具 容 器 要 处 理 干 净, 以 防 污 染 其 它 药 品, 标 示 量 应 准 确 无 误, 包 装 物 料 要 有 明 显 标 记, 与 一 般 药 品 相 区 别 第 五 条 毒 性 中 药 的 收 购 经 营 由 各 级 药 材 公 司 负 责 凡 需 加 工 炮 制 的 毒 性 中 药, 必 须 遵 照 中 国 药 典 和 各 省 市 自 治 区 关 于 加 工 炮 制 的 有 关 规 定 和 中 医 用 药 的 要 求 进 行, 符 合 药 用 者 方 可 使 用 第 六 条 药 厂 按 计 划 生 产 的 毒 限 剧 药, 应 全 部 交 医 药 供 应 部 门 收 购, 药 厂 不 得 自 行 销 售, 也 不 得 擅 自 配 制 成 药 第 七 条 本 规 定 第 一 类 的 毒 限 剧 药, 只 限 供 应 医 疗 单 位 和 有 关 医 药 门 市 部 配 方 使 用, 不 得 在 门 市 零 售 第 二 类 毒 限 剧 药, 可 由 医 药 门 市 部 经 营 零 售 附 表 第 二 类 品 种 必 须 凭 盖 有 公 章 的 医 生 处 方 才 能 发 售 除 精 神 病 患 者 癫 痫 和 其 他 特 殊 病 人 应 由 医 生 掌 握 外, 每 次 处 方 毒 药 不 得 超 过 一 日 极 量, 限 剧 药 不 得 超 过 二 日 极 量, 处 方 一 次 有 效, 取 药 后 留 方 存 查, 如 因 报 销 需 要, 可 在 发 票 注 明 处 方 留 存 备 查, 医 生 不 得 自 开 处 方 使 用 配 外 用 和 单 方 验 方 所 需 毒 限 剧 药, 无 医 生 正 式 处 方 者, 可 由 所 在 单 位 证 明 确 属 医 疗 使 用 方 能 发 售, 证 明 也 同 时 留 存 备 查 第 八 条 医 药 门 市 部 必 须 配 备 熟 悉 药 性 的 药 剂 人 员 负 责 管 理 调 配 和 发 售 毒 限 剧 药 管 理 人 员 工 作 调 动 时, 应 办 理 接 交 手 续, 并 由 单 位 负 责 人 监 交 无 误 后 方 可 调 离 第 九 条 医 疗 单 位 所 需 毒 限 剧 药, 按 固 定 供 应 渠 道 采 购, 或 凭 医 疗 单 位 证 明 信 方 可 供 应, 合 作 医 疗 站 及 红 医 站 需 要 毒 限 剧 药 时, 需 经 所 在 县 卫 生 局, 根 据 赤 脚 医 生 红 医 工 的 业 务 技 术 水 平 审 批, 规 定 品 种 范 围 建 立 固 定 供 应 关 系, 未 经 审 批 者 不 得 供 应 和 使 用, 如 更 换 赤 脚 医 生 红

154 医 工 时, 应 重 新 办 理 审 批 手 续 第 十 条 毒 限 剧 药 处 方 的 姓 名 年 龄 性 别 药 品 名 称 剂 量 服 法 等 一 定 要 书 写 清 楚, 模 糊 不 清 有 疑 问 者, 药 房 应 与 医 生 联 系 或 拒 绝 调 配 第 十 一 条 医 疗 单 位 药 剂 科 ( 室 ) 对 一 类 毒 限 剧 药 必 须 做 到 专 人 专 柜 加 锁 保 管, 建 立 登 账 簿, 记 载 收 入 使 用 消 耗 情 况, 第 二 类 毒 限 剧 药 以 及 拆 开 包 装 或 分 装 好 的 毒 限 剧 药 也 应 单 独 存 放, 明 显 标 志, 不 得 与 其 它 药 品 混 杂 第 十 二 条 医 药 生 产 供 应 部 门 和 医 疗 单 位, 应 建 立 健 全 毒 限 剧 药 的 收 支 账 目, 定 期 盘 点, 做 到 账 物 相 符, 并 定 期 检 查 存 在 问 题, 及 时 向 主 管 部 门 报 告 第 十 三 条 医 药 供 应 部 门 和 医 疗 单 位, 对 毒 限 剧 药 的 购 买 证 明 处 方, 不 得 随 意 涂 改, 处 方 调 配 后 留 存 二 年, 以 备 查 核 第 十 四 条 毒 限 剧 药 的 标 签 上, 应 有 明 显 标 记, 在 标 签 的 显 著 地 位, 应 分 别 用 黑 色 标 注 毒 用 红 色 标 注 限 剧 药 的 字 样 第 十 五 条 对 科 学 研 究 和 教 学 单 位 所 需 的 毒 性 中 西 药, 必 须 持 县 ( 区 ) 以 上 主 管 部 门 的 批 准 证 明, 供 应 部 门 经 核 对 无 误 后 方 能 发 售 第 十 六 条 各 级 卫 生 行 政 部 门, 必 须 经 常 派 人 检 查 毒 限 剧 药 品 的 生 产 销 售 使 用 情 况, 对 违 犯 本 规 定 者, 应 追 查 责 任, 严 肃 处 理, 情 节 严 重 者 由 公 安 司 法 部 门, 以 法 处 理 第 十 七 条 附 表 未 包 括 的 毒 限 剧 药, 如 有 必 要 管 理 者, 各 省 市 自 治 区 卫 生 局 医 药 管 理 局, 可 结 合 当 地 情 况 增 订, 并 报 卫 生 部 及 国 家 医 药 管 理 总 局 备 案 第 十 八 条 本 规 定 由 卫 生 部 国 家 医 药 管 理 总 局 批 准 之 日 起 执 行 附 件 一 : 西 药 毒 药 限 制 性 剧 药 品 种 及 分 类 表 第 一 类 : 苯 丙 胺 ( 苯 异 丙 胺 ) 及 其 针 片 剂 ; 三 氧 化 二 砷 ; 升 汞 及 升 汞 毒 片 剂 ;( 盐 ) 硝 酸 士 的 年 ; 亚 砷 酸 钾 溶 液 ; 毒 毛 旋 花 子 甙 K(G); 氢 溴 酸 后 马 托 品 ; 氢 溴 酸 东 莨 菪 硷 ; 硝 酸 毛 果 芸 香 硷 ; 硫 酸 阿 托 品 ; 洋 地 黄 毒 甙 ; 咖 啡 因 粉 剂 ; 安 钠 咖 粉 ; 去 氧 麻 黄 素 ; 第 二 类 : 毒 毛 旋 花 子 甙 K(G) 针 剂 ; 盐 酸 麻 黄 碱 ; 安 钠 咖 针 片 剂 ;( 盐 ) 硝 酸 士 的 年 针 及 片 剂 ; 巴 比 妥 及 其 钠 盐 及 针 片 剂 ; 苯 巴 比 妥 及 其 钠 盐 及 针 剂 ; 戊 巴 比 妥 及 其 钠 盐 及 针 片 剂 ; 异 戊 巴 比 妥 及 其 钠 盐 及 针 片 剂 ; 硫 喷 妥 钠 及 其 针 剂 ; 洋 地 黄 针 片 酊 剂 ; 莨 菪 酊 浸 膏 流 浸 膏 ; 颠 茄 酊 浸 膏 流 浸 膏 ; 曼 陀 罗 酊 浸 膏 流 浸 膏 ; 马 钱 子 酊 浸 膏 流 浸 膏 ; 水 合 氯 醛 ; 安 眠 酮 ; 氟 奋 乃 静 及 针 片 剂 附 件 二 : 毒 性 中 药 及 中 成 药 品 种 第 一 类 : 砒 石 ( 红 砒 白 砒 ) 水 银 第 二 类 : 生 白 附 子 生 附 子 生 马 钱 子 生 乌 头 生 川 乌, 生 草 乌 生 天 雄 斑 蟊 包 括 青 娘 虫, 葛 上 亭 长 地 胆 红 娘 虫 生 巴 豆 生 半 夏 生 南 星 生 狼 毒 生 藤 黄 生 甘 遂 洋 金 花 闹 羊 花 生 千 金 子 生 天 仙 子 蟾 酥 轻 粉 红 粉 红 升 丹 白 降 丹 九 分 散 龙 虎 丸 九 转 回 生 丹 四 生 散

155 별첨자료 4: 일본의 독극약 관리법규 漢方薬に用いられる動植物由来の生薬は 薬事法において 医薬品としてその 製造 表示 販売等について規制されていますが 毒性又は劇性が強い生薬に ついては 薬事法第４４条に基づき毒薬 劇薬として指定 薬事法施行規則第 ２０４条 別表第三 され 医薬品としての規制に加え 表示 譲渡等が規制 されています 例 毒薬 生薬 動植物成分及びそれらの製剤 セイヨウトチノキ種子より得られたトリテルペン系サポニン混合物及び その製剤 ふぐ毒成分及びその製剤 等 劇薬 生薬 動植物成分及びそれらの製剤 アコニチン コウブシ を含有する生薬及びその製剤 ジギタリス配糖体を含有する生薬及び製剤 アトロピン ヒヨスチアミン スポコラミン 生薬名 ベラドンナ等 又はそれらの化合物を含有する生薬及び製剤

156 별첨자료 5:구체적인 부작용의 사례분석 언론에 공개된 구체적인 부작용의 사례는 아래와 같다. 순서 부작용 사례 보도 제목 출처 1 가미소요산 가미소요산( 加 味 逍 遙 散 )에 의한 전신 수포( 水 한방약은 효과없다 泡 ) 괴사( 壞 死 )를 동반하는 홍반( 紅 斑 )) 보건신문사 p44 2 갈근탕 갈근탕( 葛 根 湯 )에 의한 전신 출혈성 구진( 丘 한방약은 효과없다. 疹 ) 보건신문사 p42 3 감초 한약에 많이 쓰는 감초, 살찌는 등 부작용도 lhjlhn/ ?nil_ 있어 profile=blog 4 감초 식용의 약방에 '감초' 과용, 남성 '잠자그라' 부작용 한국일보 5 곰팡이 독소문 곰팡이독소 아플라톡신 규제 신설 전망 제 민족의학신문 6 공진단 아무리 좋은 보약도 진단 뒤 복용해야 내일신문 7 광방기 중국산 체중조절 한약 먹고 방광암 걸린 사람 있다 디지털 청년의사 홈페 이지 8 낭탕근 경기도 안양의 영화당 한약방 한약 먹은 주민 MBC 20년뉴스 9명 중독 8-1. 낭탕근 사례2 독초를 약초로 알고 먹었다가 병원 行 잇따라 매일신문사 국민일보 쿠키뉴스제 9 마두령 한약과 양약 함께 복용 시 건강에 독 될 수도 휴사/메디컬투데이 9-1 마두령 사례 2 발암물질 든 한약재 첫 사용금지 YTN 10 마전자 스포츠와 한방>안이한 도핑관리 옐로카드 네이버뉴스 11 마황 다이어트 한약, 무조건 위험? 한의계 '황당' 서울=메디컬투데이/뉴 시스 11-1 마황 사례2 "한방감기약도 위험"...64개 품목 공개 데일리팜 11-2 마황 사례3 美 마황 함유 식이보급제 시판금지 메디게이트뉴스 11-3 마황 사례4 다이어트 한약 잘못 복용하면 사망에 이를 수 데일리서프 있다 마황 사례5 비만 치료로 한약 복용 후 독성 간염 발생 et/~handor/nonortho /om_side_effect07.ht m 11-5 마황 사례6 마황의 중독성간독성 문제 근거 없다 한의신문 12 마황, 대황, 포 일부 비양심 한의사의 한심한 작태 황 등 연합뉴스 13 목통 중국과학자 중약재 목통 이 신장을 손상시키 과학시보 :KOSEN 는 근거 제시 News - 약학 14 부자 "한방약 효과 없다" 한약 부작용사례 제시 메디게이트뉴스 15 산삼주사 말기암환자 두번 울리는 山 蔘 주사 물의 국민일보 16 삼출건비탕 살이 빠져서 한약을 지어먹다가..

157 s.co.kr/~faldo/misus e/misuse,herb5.html 17 상기생 정품 상기생 과다복용 부작용 발생 민족의학신문 제 588 호 18 상륙 등산객 5명 독초 먹고 중독 증세 (상륙) 연합뉴스 19 소시호탕, 갈근 갈근탕이 간기능장애 일으킨다 (갈근탕) 탕 등 KBS NEWS 20 소시호탕, 보중 소시호탕등 18개 한방제제 '간장해' 부작용 익기탕 등 21 수은, 비소 수은-비소함유 약품 제조 판매 2명 구속 ug.com/users/news/ newsview.html?mod e=&smode=&newsi D=&keyWord=소시호 탕 &ID=17358&nSecti 동 아 m/fbin/output?sfrm= 2&n= 십전대보탕 중국산 한약재 먹고 죽을 뻔 미주한국일보 23 안궁우황환 엄마 피눈물로 파헤친 '안궁우황환'의 실체 om/site/data/html_dir /2007/05/31/ html 24 오두류, 향부 자, 가뢰 등 중약( 中 藥 ) 부작용 사례 늘어나 중앙일보싸이트 25 옻 무허가 제조 옻 엑기스 먹고 노인 1명 사망, 야후미디어 2명 후유증 시달려 26 우황청심환 시험 날 떨리는 가슴 '우황청심원' 도움 된다 메디컬투데이/뉴시스 고? 27 전갈, 홍화, 택 건강 식품에 독성 한약재 불법 사용 (전충, 홍 (KBS 뉴스 사 등 화, 택사) 28 주사, 안궁우황 안궁우황환 사건, 한의원->약국 방향 선회? 환 메디컬투데이/뉴시스 주사, 안궁우황 '주사' 들어간 금지 한약, 일부 약국서 불법 환 사례2 유통 m-메디컬투데이 29 천초근 식약청, 한약재 '천초근' 사용 제한 결정 네이버뉴스 30 초오 한약재의 독성과 한약업사의 설명 의무 한국소비자보호원-소 비자시대 31 파고지(보골지) 일부 한약재, 버섯 간에 나쁜 성분 있다. 엠파스뉴스 32 한약 복용으로 한의약분쟁 중 한약복용 후 부작용 가장 많아 프라임경제 인한 부작용

158 1.가미소요산 1)일시 :2006년12월5일 제2간 출판 2)출처 :한방약은 효과없다 보건신문사 p44 3)제목 :가미소요산( 加 味 逍 遙 散 )에 의한 전신 수포( 水 泡 )괴사( 壞 死 )를 동반하는 홍반( 紅 斑 ) 4)내용 : 68세의 남성이 우울 상태로 항불안약( 抗 不 安 藥 )을 5개월간 복용하고,1개월 전부터 가미소 요산을 복용하였더니 2주 정도 지나 얼굴을 제외한 전신에 손톱 크기의 홍반이 수십 개 발 생했다.그 중 일부는 중심에 괴사경향을 보였고,또한 딱지가 생긴 곳도 있었다. 원인불명인 체 강력한 스테로이드제를 사용했더니 2주일 만에 사라졌다. 5개월 후 다시 같은 상태가 재연되어 진찰을 받고 비로소 가미소요산의 복용 사실을 알게 되었다.그래서 복용을 중지하고 경과를 보았더니 3주일 만에 색소 침착을 남기고 회복되었 다( 田 中 勝 1990) 5)원인 : 이 책에서는 가미소요산의 부작용 특히 작약의 알레르기 반응으로 보고 있다. 6)대책 : 가미소요산( 加 味 逍 遙 散 )은 그 처방의 출처가 內 科 摘 要 卷 下, 醫 學 入 門 卷 八, 准 繩 女 科 卷 五, 外 科 正 宗 卷 二 등에 따라 서로 다른 조성과 공효로 존재한다. 위 4종의 처방 조성에 공통적으로 포함되어 있는 작약의 알레르기 반응으로 그 원인을 추측 했지만 일반적으로 백작약의 탕제는 이질균,대장균,디프스간균,녹농균,황색포도상구균,용 혈성연쇄상구균,폐렴균 및 여러 종류의 피부진균에 대해 억제작용을 한다. 따라서 일반적으로 무독성의 약재들로 조성된 위 처방의 부작용으로 해석하기 보다는 정확 한 변증론치에 의거해서 위 처방을 사용한다면 위와 같은 사례를 방지할 수 있을 것이다

159 2.갈근탕 1)일시 :2006년12월5일 제2간 출판 2)출처 :한방약은 효과없다.보건신문사 p42 3)제목 :갈근탕( 葛 根 湯 )에 의한 전신 출혈성 구진( 丘 疹 ) 4)내용 : 26세의 남성이 감기 때문에 갈근탕을 하루 10정 내복했는데 사흘 후 대퇴외측( 大 腿 外 側 )에 팥알 크기의 가려움을 동반하는 발진이 나타나기 시작하여 그 후 복부에서 상완내측( 上 腕 內 側 )으로 번졌기 때문에 큰 병원의 피부과를 찾았다. 의사의 진찰 결과 상기한 부위에 출혈성 구진( 出 血 性 丘 疹 )이 다발하였고,일부는 모여 하 나의 면( 面 )을 이루고 있었다. 그래서 갈근탕을 분말로 만들어 바셀린에 섞어 발진하지 않는 부위의 피부에 붙여 반응을 보았는데 음성이었다.뿐만 아니라 갈근탕 1일량의 1/20을 내복하는 유도시험을 해본 결과 24시간 후에 전신 여기저기에 가운데 출혈을 동반하는 홍반( 紅 斑 )이 생겨 그 원인이 갈근탕 에 있음이 확정되었다. 피부의 첨부시험에서 (-)인 것은 갈근탕 성분이 생체 안에서 변화한 것이 알레르겐 (alergen)성을 가지고 있음을 나타내고 있다.갈근탕은 갈근 감초 계피 작약 생강 대조 마 황을 포함하고 있다.주치의는 마황이 원인생약이 아닌가라고 생각해서 그것을 1일량의 1/20을 복용하는 유발시험을 해 본 결과 5시간 후 양측 전완부( 前 腕 部 )에 홍역 모양의 홍반 ( 紅 斑 )이 발생하여 유발시험(+)이란 결과를 얻게 되었다.그래서 강력한 스테로이드제를 처 방했더니 약 10일 후 완쾌되었다.( 太 田 미도리 1985) 5)원인 : 갈근탕 구성성분 중 마황의 부작용. 6)대책 : 葛 根 湯 은 그 처방의 출처가 傷 寒 論, 外 臺 秘 要 卷 一 引 小 品 方, 千 金 要 方 卷 三, 聖 濟 總 錄 卷 四 十 七, 重 訂 嚴 氏 濟 生 方, 雲 岐 子 保 命 集 卷 下, 醫 學 心 悟 卷 二, 瘍 醫 大 全 卷 十 六 등에 따라 서로 다른 조성과 효과로 존재한다. 위의 처방은 傷 寒 論 의 方 으로 일반적으로 감기, 痲 疹 (홍역), 痢 疾 및 관절통 등에 사용되

160 는 처방이다. 임상실험 보고에 따르면 장기간의 양약 치료로 효과가 없던 蕁 痲 疹 (두드러기)환자 51병례 에 대해 본 처방을 투여한 실험 결과 급성환자의 경우 1첩 - 7첩,만성 환자의 경우 5첩- 10첩을 투여한 결과 모두 치유되었으며 반년이상 folow-up한 결과 재발된 환자가 없었다 ( 江 西 中 醫 1964,11:17) 따라서 葛 根 湯 자체의 문제로 접근하는 것은 바람직하지 않고 정확한 변증론치에 따른 처방 의 사용 여부와 체질적 요소의 고려 여부로 접근해야 할 것이다

161 3.감초 1)일시 : )출처 :htp:/blog.daum.net/lhjlhn/ ?nil_profile=blog 3)제목 :한약에 많이 쓰는 감초,살찌는 등 부작용도 있어 4)내용 : 감초는 한방처방의 약 70%에 들어갈 정도로 한약에 가장 많이 쓰이는 약제.모든 약을 조 화시키는 역할을 하기 때문이다.한방 뿐 아니라 양방에서도 위궤양 치료제로 응용되고 있 다.이처럼 많이 쓰이는 감초이지만 상당한 부작용을 일으킬 수도 있다는 사실은 잘 알려져 있지 않다.감초의 부작용을 언급하면 한방에 대한 이해가 부족하다고 비난하는 경우도 있 지만,그 부작용은 결코 소홀히 넘길 수 없는 문제다.감초가 들어있는 약물은 저칼륨혈증, 혈압상승,부종,체중증가 등을 일으킬 수 있는 것으로 확인되고 있다.저칼륨혈증은 그 결 과로 탈력감,사지경련,마비 등을 초래할 수 있다. 필자의 경험 한 토막.사지 저림을 호소하는 40대 여성에게 작약과 감초를 처방한 작약감초 탕을 투여했다.일주일이 지나자 사지 저림은 거의 사라졌으나 환자의 체중이 3kg이나 늘었 다.환자의 혈중 전해질을 측정한 결과 초진 때 3.8이었던 칼륨수치가 3.1로 크게 감소한 것 으로 나타났다.약 복용을 중단시키고 일주일 후 재검사해보니 체중과 칼륨수치가 모두 정 상으로 회복됐음을 확인할 수 있었다.보약을 먹고 살이 쪘다고 하면 한약이 소화기관의 활 동을 돋우는 효과가 있으므로 밥을 잘 먹고 소화를 잘 시켜서 그렇게 된 것으로 설명하는 경우가 많다.하지만 약의 조화를 위해 처방한 감초가 일으킨 부작용일 가능성에 대해서도 한번쯤 짚어봐야 한다. 5)원인 : 芍 藥 甘 草 湯 과 甘 草 로 인한 체중 증가와 저칼륨혈증. 6)대책 : 甘 草 의 약리작용은 각종의 약리학적 작용과 호르몬작용 등을 포괄하여 다양하다.즉 항궤양 작용,진경작용,진해작용,항염증작용,항알레르기작용,중추억제작용과 부신피질계 호르몬 작용,성호르몬작용,해독작용,간장애의 개선작용,항바이러스작용,인터페론유도작용 등 많은 생리활성이 보고되어 있다. 또한 부신피질호르몬양 작용을 하는데 glucocorticoid양 작용은

162 없다고 한다.일반적으로 수체-부신피질계를 개재하여 부신피질호르몬양의 작용이 발현한 다.감초와 스테로이드제의 병용은 항alergy,항염증작용을 강화하고,steroid제가 일으키는 부작용을 예방하는 작용을 하므로 중증감염증,소화관출혈,쇼크 등의 병태에서는 예방에 도 움이 된다고 한다. 하지만 장기간의 복용은 드물게 저칼륨혈증,부종,고혈압 등을 일으키 는 경우가 있으므로 주의해야 한다. (서부일,최호영, 임상한방본초학,도서출판 영림사,2004,2,25(791,792) 따라서 따라서 장기간 사용하게 될 경우 위의 부작용에 대한 사전 주의가 필요하다

163 4.감초 식용의 부작용 1)일시: :18 2)제목:약방에 '감초'과용,남성 '잠자그라' 3)출처:한국일보,사이트 주소 htp:/news.naver.com/news/read.php?mode=lsd&ofice_id=038&article_id= &sect ion_id=104&menu_id=104 4)내용 : 한약재,감미료 등으로 쓰이는 감초( 甘 草 )를 과용하면 성 기능이 손상될수 있다는 연구 결 과가 나왔다고 영국의 BBC 방송이 17일 보도했다. 이란 샤히드 베헤쉬티 의과대학의 마흐무드 모사덱 박사는 영국 약리학회학술회의에서 발표 한 연구 보고서를 통해 감초를 과용하면 남성 호르몬테스토스테론 분비가 감소할 수 있으 며 이 때문에 성욕 감퇴 등 성 기능장애가 나타날 수 있다 고 밝혔다. 모사덱 박사는 건강한 남성 20명을 대상으로 글리시리진산 400mg이 함유된 감초뿌리 추출물 을 매일 1.3g씩 10일 동안 복용하게 하고 혈액을 채취해 분석한 결과 모두 테스토스테론 수 치가 정상보다 훨씬 낮게 나타났다고 말했다. 하지만 감초 과용과 성 기능 손상의 연관성을 발견하지 못했다는 연구들도 있어서 감초 부 작용 문제를 정확히 파악하기 위해서는 더 많은 연구가 필요할 것으로 보인다. 약방에 감초 라는 말이 있듯이 감초는 한약 처방에서 빠져서 안 되는 약재로 통하고 있다.감초는 쓴 약 을 중화시키거나 약의 독성을 풀어주는 역할을 하며 감기,기침,알레르기,위궤양 등에 효 과가 있는 것으로 알려져 있다.얼마 전 중국에서는 사스(SARS)에 특효가 있다는 연구결과 가 나왔다. 과자류, 껌, 치약, 담배 등에 소량 첨가되는 경우도 있다./김광덕기자 [email protected] 5)원인 : 감초의 과용으로 인한 남성 호르몬테스토스테론 분비의 감소와 이로 인한 성욕 감퇴 등 성 기능장애 가능성

164 6)대책 : 부신피질호르몬양 작용을 하는데 glucocorticoid양 작용은 없다고 한다.일반적으로 수체-부 신피질계를 개재하여 부신피질호르몬양의작용이 발현한다.감초와 스테로이드제의 병용은 항alergy,항염증작용을 강화하고,steroid제가 일으키는 부작용을 예방하는 작용을 하므로 중증감염증,소화관출혈,쇼크 등의 병태에서는 예방에 도움이 된다고 한다. (서부일,최호영, 임상한방본초학,도서출판 영림사,2004,2,25(791,792) 위의 사례는 약용이 아닌 식품으로 사용하는 과정에서의 과용 문제를 제기한 것으로 한의학 에서는 1일 권장 사용량이 3-10g정도를 사용하며 久 服 하거나 過 服 할 경우 水 腫 을 야기시킬 수 있음을 경고하고 있다.또한 한의학에서는 甘 緩 으로 氣 의 정상적인 흐름을 막아 中 滿 을 야기시키므로 濕 盛 의 경우 胃 脘 脹 滿, 嘔 吐 및 浮 腫 등의 症 에는 금기할 것을 명확히 하고 있 다

165 5.곰팡이 독소문제 1)일시 :2007/04/28오전 11:11:25 2)제목 :곰팡이독소 아플라톡신 규제 신설 전망 3)출처 :민족의학신문 htp:/ ey=&keyword=&pageno=4 4)내용 : 멸균온도 300,씻거나 끓여도 소용없어 식약청,한약재 세미나서 밝혀 표백제와 개별중금속 검사에 이어 곰팡이독소에 대한 잔류 검사도 곧 실시될 것으로 보인 다. 20일 한약재 품질평가 연구회 창립총회에 앞서 열린 세미나에서 식품의약품안전청 한약평 가팀 조소연 연구원은 한약 중 곰팡이독소의 이해 라는 발표를 통해 아플라톡신 등 독성이 확인된 성분에 대한 관리가 필요하다 며 2년 전부터 연구를 실시하고 있고,기준을 설정할 예정 이라고 밝혔다.그리고 곰팡이독소에 대한 분석법으로 액체크로마토그래피(HPLC)방 식을 택했다 고 말해 제도 시행이 얼마 남지 않았음을 나타냈다. 조 연구원은 곰팡이 독소는 급성 중독보다는 만성 중독에 의해 암과 같은 질병을 발생시키 고,피해 범위도 광범위하지만 이제까지 한약재는 아무런 규정이가 없었다 며 아무리 끓여 도 사라지지 않는 아플라톡신과 같은 독소는 규제돼야 할 것 이라고 밝혔다. 아플라톡신은 B1,B2,G1,G2 등 종류에 따라 다소 차이가 있지만 멸균온도가 240 에서 300 나 돼 물로 아무리 전탕해도 멸균되지 않는다. 그리고 눈에 보이는 곰팡이를 털어 내거나 물로 씻고,불로 태워도 곰팡이 생성균은 이미 물체 내부로 침입해 있기 때문에 의미가 없다는 지적이다. 문제가 되는 곰팡이독소는 Aflatoxin,Deoxynivalenol,Fumonisins,Ochratoxins,Patulin, T-2toxin,Zearalenone등이다.식약청은 이중 우리 주변에 흔히 존재하고,독성이 강한 아 플라톡신을 우선 대상으로 삼을 방침이라고 밝혔다. 식품에 대한 곰팡이독소 규제는 유럽연합,미국,일본 그리고 우리나라에서도 이미 실시하고 있으며,한약재(생약)에 대해서는 유럽연합에서 실시하고 있다.또 중국도 2001년 황생누룩

166 곰팡이 독소B1(Aflatoxin)기준을 5ppb 이하로 규정하고,유럽 등에 수출되는 한약재에 적 용하고 있다. 2004년 국립독성연구원의 연구결과 감초,도인,반하,사인,홍화 등에서 아플라톡신이 검출 됐으며,한약재의 곰팡이독소 기준 설정을 위한 2006년에는 연구에서는 백자인,빈랑,결명 자,원지,도인,산조인,홍화에서도 검출됐다. 조 연구원은 나머지 한약재에서는 검출되지 않은 것이 아니라 시료가 한정돼 있어 품목 수 가 적은 것 뿐 이라며 어떠한 한약재도 곰팡이독소를 피하기는 어렵다 고 밝혔다. 한약재 유통업에 종사하는 한 관계자는 습도가 높은 날씨나,건조 상태가 나쁜 한약재는 쉽게 곰팡이가 생긴다 며 세척하고 건조하면 눈으로 봐서는 전혀 구별할 수 없기 때문에 이런 일이 종종 있다 고 털어놨다. 따라서 정부는 곰팡이독소의 잔류 기준마련과 함께 한약재 제조판매 업소의 한약재 냉장보 관시설 마련 의무화 등 관리규정을 강화하고,위반 업소에 대한 처벌 규정도 높여야 할 것 이라는 중론이다. 민족의학신문 이제민 기자 5)원인 : 한약재의 곰팡이균 6)대책 : 곰팡이 독소 잔류 기준을 마련하고 이를 법제화 및 일부 한약재의 경우 제조 및 판매업소 에 대해 냉장보관 의무화 등의 조치 필요

167 6.공진단 1)일시 : :27 2)제목 :아무리 좋은 보약도 진단 뒤 복용해야 3)출처 :내일신문 htp:/news.naver.com/news/read.php?mode=lsd&ofice_id=086&article_id= &section_id=1 03&menu_id=103 4)내용 : 최근 TV 드라마에서 공진단( 拱 辰 丹 ) 이라는 환약이 몸에 아주 좋은 보약으로 언급된 이후로,공진 단에 대한 문의가 끊이지 않고 있으며,또한 실제로 복용하고 있는 사람도 많아지고 있다. 원래 이 공진단은 중국 원나라 때 명의였던 위역림( 危 亦 林 )이 그의 5대 가전처방(의업을 5대 이어 오면서 전해져 내려오는 비방)에 의거해 편찬한 의서 세의득효방( 世 醫 得 效 方 ) 에 기재됐던 처방인 데,주로 황실에 진상됐던 보약이다. 보통 녹용,산수유,당귀,사향 등의 귀한 약재를 주원료로 하여 제작되기에,옛날 궁중에서는 청심 원,경옥고와 더불어 3대 명방으로 불리워졌다. 따라서 옛날에는 일반 서민이 함부로 가까이 접하기에는 매우 어려운 보약이었으며,현대에도 주 로 김종필씨나 이회창씨와 같이 육체적 정신적 피로가 많은 정치가나,송종국 선수와 같은 월드컵, 올림픽 등에 출전하는 선수들이 애용하고 있다고 알려져 있다.일전에는 삼보일배로 몸이 허약할 대로 허약해진 추미애씨에게 선물로 제공됐다는 뉴스도 있었다. 동의보감에 따르면 선천적으로 허약한 체질을 타고 난 사람이라도 이 약을 복용하면,하늘이 내린 생명의 원천적인 기운( 天 元 一 氣 )을 굳건하게 해,수( 水 )를 오르게 하고 화( 火 )를 내리게 하므로 오장 이 편안해지고 백병이 생기지 않는다고 기록되어 있다.따라서 선천적으로 성장발육이 더딘 어린이 가 장기 복용을 하면 좋은 효과를 볼 수 있으며,갱년기증상으로 위에는 열이 오르고 손발은 싸늘 하게 식어가는 여성의 경우에게도 효과적이다. 또한 간 기능을 보해주기 때문에 만성피로에 지친 사람에게도 좋으며,남성이나 여성의 성기능저 하에도 많이 유용되고 있다. 실제 예체능을 전공하는 예술가나 운동선수,그리고 사업을 운영하는 CEO층이 많이 찾고 있으며, 최근에는 복용의 편이성으로 인해 수험생들에게 많이 처방되고 있다. 현재 한의원에서는 기본 공진단 처방 외에 여러 약재들을 배합함으로써 독특한 공진단을 처방하고 있으므로,자신의 주치 한의원에 가서 상담과 진단을 받은 후에 자신에게 알맞은 공진단을 처방받

168 으면 되는데,특별히 주의할 사항이 있다.절대로 전문한의사가 아닌 사람에게 공진단을 구하는 잘 못을 범해서는 안 된다는 것이다. 정식으로 면허를 받은 한의사가 처방하는 약재들은 모두 안전과 유효성이 검증된 것이며,제대로 된 체질과 체형에 알맞게 처방되는 것이지만,그렇지 않은 경우에는 심각한 문제가 발생할 수도 있 는 것이다. 몇 주 전에 발생한 안궁우황환 사건이 대표적인 사례라고 할 수 있는데,전문가인 한의사의 진단 을 거치지 않은 상태에서 함부로 외국산 약물을 사용해 심각한 부작용을 일으킨 경우라고 할 수 있 다. 특히 공진단에 처방되는 고가의 약재들은 밀수품을 사용해 저가로 유통되는 경우가 종종 있는데, 국내로 반입되다 적발된 밀수품의 경우 100% 가짜였다는 매스컴 보도를 상기한다면,비전문가에게 자신의 건강을 맡긴다는 것이 얼마나 끔찍한 일일 것인지를 짐작해 볼 수 있겠다. 따라서 아무리 좋은 보약을 먹는다 하더라도,반드시 전문가인 한의사의 진단과 상담을 거친 후에 복용하는 것이 건강을 지키는 가장 좋은 비결이라 말할 수 있겠다.이는 공진단의 경우라고 해도 예외는 아닌 것이다. 장동민 하늘땅한의원 원장 5)원인 : 전문가의 진단을 거치지 않은 상태에서 한약의 무분별한 남용에 대한 보도. 6)대책 : 사향노루의 경우 국내에서는 천연기념물로 지정되어 있으며 국제적으로도 보호 동물로 지정되어 있 다.사향의 다양한 용도에 비해 그 희귀성으로 인해 거래가 사실상 금지된 품목이다.하지만 현재 시장에서는 각종 수단을 동원한 거래가 이루어지고 있으며 불법적인 거래로 인해 그 진위를 판별하 기가 더욱 쉽지 않은 것이 현실이다. 이렇게 거래된 사향을 이용한 공진단이 시중에 유통되는 현 실적 문제에 대한 근본적인 해결책으로 2005년 환경부는 반달사슴곰에 이어 사향노루를 복원하 기로 하고 이를 위한 기술개발 사업을 차세대 핵심 환경기술개발사업 과제로 선정했다고 발 표했는데 본 사업이 성공적으로 이루어질 경우 그 후속조치로 중국과 같이 대규모 사육과 그에 따른 手 術 取 香 法 등으로 새로운 돌파구를 찿을 필요가 있다

169 7.광방기 1)일시 : :07 2)출처 :디지털 청년의사 홈페이지 htp:/ 3)제목 :중국산 체중조절 한약 먹고 방광암 걸린 사람 있다 4)내용 : 한약재 부작용 사례 수집과정에서 밝혀져 의협, "한약복용 신중해야" 경고 아리스톨로크산 함량이 높은 한약재로 만든 체중조절약을 복용한 여성환자들이 2년 후에 방 광암 및 요도상피암에 걸렸던 것으로 드러나 충격을 주고 있다. 아리스톨로크산은 국내에서 흔히 사용되는 광방기, 방기, 마두령 등의 한약재에 들어있는 성분으로 이 성분을 함유한 한약 을 복용하게 되면 신장간질섬유화가 일어날 가능성이 크다.현재 식품의약품안전청이 아리스톨 로크산이 많이 포함돼 있는 중국산 광방기의 수입을 금지시키고 있으나 광방기와 분방기의 구 분이 어렵고 실제 중국에서도 이 두가지를 혼용해 사용하고 있기 때문에 전문가들은 수입금지 조치의 실효성이 의심스럽다고 지적하고 있다. 대한의사협회는 23일 "한약 부작용 사례를 수 집하는 과정에서 한약재를 주성분으로 한 체중조절약 등에 발암물질이 포함돼 있다는 사실이 발견됐다"며 "부작용을 일으킨 한약재가 국내에서도 유통되고 있을 가능성이 있으므로 주의해 야 한다"고 밝혔다. 의협에 따르면 지난 90년부터 92년까지 벨기에에서는 아리스톨로크산 함 량이 높은 광방기가 재료로 사용된 체중조절약을 복용한100여명의 여성환자들에게 급성 진행 성 신장간질섬유화를 보이는 질환인 'Chinese herbs nephropathy'가 발생했으며, 2년 후인 94년 이들 환자 중 방광암 및 요도상피암 발병 환자가 상당수 발견된 것으로 알려지고 있다. 이에 대해 의료정책연구소 양기화 연구위원( 前 식약청 독성연구부장)은 "아리스톨로크산은 국 내에서 흔히 사용되는 광방기, 방기, 마두령, 청목향 등의 한약재에서 검출된 바 있으며, 아리 스톨로크산 함유 한약을 복용한 후 신장간질섬유화를 보인 사례가 국내에서도 보고된 바 있다 "며 "한약 복용 시 각별한 주의가 필요하다"고 지적했다. 특히 의협은 "식약청이 아리스톨로크 산이 많이 포함돼 있는 중국산 광방기의 수입을 금지시킨 바 있으나 광방기와 분방기의 구분 이 어렵고, 실제 중국에서 두가지를 혼용해 사용하고 있어 수입금지조치의 실효성이 의심스럽 다"며 "암과 같은 질환의 경우 만성적인 투여에 의해 장기간에 걸쳐서 발생하므로 독성이 의 심되는 물질은 그 안전성이 입증되기 전에는 철저히 유통을 금지해야 한다"고 주장했다. 유지 영 기자 [email protected]

170 5)원인 : 아리스톨로크산 함량이 높은 광방기가 재료로 사용된 체중 조절약의 복용으로 신장간질섬유 화를 보이는 질환인 'Chineseherbsnephropathy'가 발생했으며,2년 후인 94년 이들 환자 중 방광암 및 요도상피암 발병 환자가 상당수 발견 됨. 6)대책 : " 防 己 "는 유사한 명칭으로 혼동되는 한약재 중의 하나이다. 일반적으로 지칭하는 防 己 는 다음과 같이 구분할 수 있다. 粉 防 己 (Stephania tetrandra S.Moore)는 방기과 다년생 목질등본식물을 말하고 廣 防 己 (AvistolochiafangchiWu)는 馬 兜 鈴 科 다년생 식물 廣 防 己 의 근을 말한다. 다양한 명칭이 있으나 일반적으로 다음과 같이 구분할 수 있다. 1) 粉 防 己 ( 漢 防 己 ): 防 己 의 근 2) 廣 防 己 ( 木 防 己, 藤 防 己, 水 防 己, 百 解 頭, 防 己 馬 兜 鈴 ): 廣 防 己 의 근을 말함,중국의 일부 지방과 한국에서는 防 己 科 식물 木 防 己 (Cocculustrilobus(Thunb.)DC 일명 댕댕이덩굴)의 근을 목 방기로 사용함. 3) 漢 中 防 己 : 異 葉 馬 兜 鈴 (AristolochiaheterophylaHemsl)의 근 최근 20-30년 廣 防 己 (아리스톨로크산( 馬 兜 鈴 酸 )의 높은 함량)의 不 良 反 應 이 발생이 전 세 계적으로 큰 반향을 불러일으켰으나 문제의 시발점은 廣 防 己 의 이뇨작용과 苦 寒 한 성질로 인한 식욕감퇴의 기능을 이용한 체중 감량용으로 사용한 것이다. 또한 우리나라의 공정서(KP와 KHP)에는 " 防 己 "와 " 木 防 己 "가 각각 수재되어 있을 뿐 아니 라 防 己 의 기원식물이 CP " 防 己 "와 다를 뿐 아니라 오히려 CP "청풍등"의 기원식물과 동일 하니 더욱 혼동될 수 밖에 없다. 따라서 다음과 같은 대책이 필요할 것이다. 첫째,공정서의 명칭을 국제적 기준에 맞게 통일시킨다. 둘째,수입 통관 시에 있어 특별한 절차를 부여해서 광방기가 혼합 유입되지 못하도록 한다. 셋째,지속적인 교육과 관리 감독의 강화로 동일 사례가 반복되지 못하도록 한다

171 8.낭탕근 1)일시 : :00 2)제목 :경기도 안양의 영화당 한약방 한약 먹은 주민 9명 중독 3)출처 :MBC 20년뉴스 4)내용 : 앵커:한약을 지어먹은 주민 9명이 탈을 일으켜서 2명은 의식을 잃고 병원에서 치료를 받고 있습니다. 경찰은 한약사가 극약성분의 한약재를 잘못 집어넣었을 가능성이 큰 것으로 보고 있습니다. 기자:지난 19일 경기도 안양의 영화당 한약방에서 한약을 지어먹은 주민 9명이 복용 직 후 심한 부작용을 일으켰습니다. 이 중 2명은 의식을 잃고 중환자실로 옮겨졌습니다. 한상균 씨(약물 부작용 환자):갈증 나고 속이 미식미식 거리고 입이 탔어요. 타가지고 숨이 막힐 정도로. 구자현 씨(환자 보호자):먹고 나니까 얼굴이 빨갛게 달아오르면서 하체에 힘이 없고 정 신이 혼미해지고 이랬던 거 같아요. 기자:부작용을 일으킨 한약에서는 일반 한약의 경우 나와서는 안 되는 낭탕근이라는 성 분이 검출됐습니다. 미치광이풀이라고도 불리는 낭탕근은 진통제로 사용되지만 극약 성분을 포함하고 있기 때문 에 특별 관리되고 있습니다. 하지만 겉보기에는 소화기 계통의 약효가 있는 일반 한약재 창출과 비슷합니다. 김보영 계장(안양시 보건소):말려놓은 것은 모양이 비슷해서 구별하기 힘들다. 기자:한약방 주인은 지난 17일 경동시장의 한약 도매상에서 창출 200g을 구입했다고 밝 혔습니다. 바로 이 속에 창출과 구별이 힘든 낭탕근이 섞여 있었고,한약을 다루는 도매상과 한약사 그 누구도 이 같은 사실을 미리 알아내지 못했습니다. 경찰은 보건소로부터 조사결과를 통보받는 대로 도매상과 한약사를 불러 정확한 과실 경위 를 수사할 예정입니다. MBC뉴스 박장호입니다. 5)원인 : 낭탕근을 창출로 오인

172 6)대책 : 한약재에는 형태와 이름이 유사한 약재들이 많다. 전문인력에 의한 도매업소의 관리가 제대로 이루어져야만 이와 유사한 사례의 재발을 방지 할 수 있을 것이다. 8-1.낭탕근 사례2 1)일시 : 2007년 05월 02일 2)제목 :독초를 약초로 알고 먹었다가 병원 行 잇따라 3)출처 :매일신문사 4)내용 : 독성이 강한 미치광이풀(위)과 개당귀풀. 약초와 산나물이 많이 나는 봄철을 맞아 독초를 약초로 알고 먹었다가 병원에 실려 가는 경 우가 늘고 있다. 지난달 22일 성모(47여영천시 야사동)씨와 박모(51여영천시 야사동)씨,박 씨의 아들 이모(21)씨 등이 독초를 산나물로 오인하고 먹었다가 3일 동안이나 병원 신세를 졌다. 이들은 산악회원 10여 명과 함께 영천 보현산에 등산을 갔다가 독초인 '미치광이풀'을 천궁 잎으로 잘못 알고 캐 쌈을 싸먹은 뒤 눈동자가 풀리면서 발작을 일으켰다는 것. 경산의 태영한의원 김익진 원장은 "광대작약으로도 불리는 미치광이풀은 다년생의 가지과 작물이며,소량일 때는 '낭탕근'이라 해서 약초로도 쓰이지만 독성이 워낙 강해 함부로 먹 었다가는 생명을 잃을 수도 있다."고 주의를 당부했다. 영천 도동 한약단지 내 풍년약초 정태운 씨는 "독초인 개당귀를 약효가 뛰어난 산당귀로 잘 못 알고 복용해 중독되는 사례도 있다."면서 "약초를 전문으로 취급하는 사람이 아니면 가 급적 산나물과 약초 채취를 삼가야 할 것"이라고 말했다. 5)원인 : 낭탕근을 천궁으로 오인 6)대책 : 한약재에는 형태와 이름이 유사한 약재들이 많다. 전문인력에 의한 도매업소의 관리가 제대로 이루어져야만 이와 유사한 사례의 재발을 방지 할 수 있을 것이다

173 9.마두령 1)일시 : :14 2)제목 :한약과 양약 함께 복용 시 건강에 독 될 수도 3)출처 :국민일보 쿠키뉴스제휴사/메디컬투데이( htp:/news.naver.com/news/read.php?mode=lsd&ofice_id=143&article_id= &sect ion_id=0&menu_id=0 4)내용 : [쿠키 건강]최근 의료계에서 각 임상분야별로 동양의학과 서양의학의 접목을 통한 상호 보완적인 한양방 협진 에 대한 관심이 활성화되고 있다. 그 일환으로 뇌혈관질환,치매,알레르기성 비염,만성 바이러스성 간염 및 만성 간질환 등 에 대한 한약과 양약 복합투여 시 치료 효과와 안전성,부작용 등에 관한 임상시험 결과들 이 보고 된 바 있다.그러던 중 지난 2000년 조선일보가 아리스톨록킥 산 이 함유된 마두령 등의 한약재를 복용하고 말기 신부전에 걸린 환자(남기덕,2000)를 보도해 사람들로 하여금 경각심을 불러일으키게 했다. 이에 따라 보건복지부는 심각한 부작용을 초래할 수 있는 복합처방과 조제를 사전에 방지하 기 위해 식품의약품안전청에서 의약품을 허가할 때 병용(복합처방)을 금지한 약물성분 조합 162개와 유아 등 특정 연령층에 사용하지 못하도록 한 성분 10개를 '병용 금기(금기)및 특 정 연령대 사용 금기 성분'으로 1차 고시(보건복지부,2004년)한 바 있다. 속속 등장한 관련 논문들에서 국민의 양약과 한약 복합투여로 인한 부작용 발생이 상당히 높을 것으로 추정하고 있으나,아직까지는 그 실태가 정확히 파악되지 않고 있다는 전문가 들의 지적이 있다. 그런 가운데 최근 연세대 원주 박종구 교수(예방의학교실)팀은 최근 보건행정학회지를 통해 일부 종합병원의 건강검진 수검자들의 한약 양약 복합투여 현황 파악 후 작성한 논문을 발 표하고 모니터링 시스템 도입 등 부작용과 관련한 연구 및 대책이 필요함을 지적했다. 박 교수팀이 전국 21개 종합병원(한방병원 1개 포함)에서 건강검진 수검자 1851명을 대상으 로 조사한 결과 전체 응답자 중 26.3%(487)가 복합투여 경험이 있는 것으로 나타났다. 그 중 효과를 본 이들은 전체 응답자의 33.0%였으며 반대로 부작용을 경험한 사람은 19.8% 인 것으로 조사 됐다. 대부분의 의료용 한약과 양약은 일정 용량 복용 시 치료제로 작용하지만,규정 용량 이상에

174 서는 독성 작용을 나타내기도 한다고 전문가들은 설명한다. 즉,한약과 양약의 상호작용도 성분에 따라 약리 또는 독성효과가 증가하거나 감소하기도 한다는 것. 실제로 당뇨병 환자의 혈당 농도를 줄이기 위해서 전통적으로 사용해오던 한약을 동일 용량 의 양약과 함께 복용하면 이론적으로 기대하던 저혈당증(hypoglycemia)이 더욱 촉진되어 치료의 상승효과(synergisticefects)보다는 오히려 합병증이 발생하는 사례가 있다. 또 박교수 팀의 연구결과 487명의 복합투여 경험자들은 총 788건의 이환 질환을 치료하기 위하여 복합투여를 했으며 이환질환의 분포로는 소화기계 질환이 212건(26.9%)으로 가장 많 았다.그 다음으로 호흡기계 질환 188건(24.0%),기타 질환 122건(15.5%),근골격계 질환 86 건(10.8%)등의 순이었다. 각 세부 상병별로는 감기가 140건(17.8%)으로 가장 많았고,건강증진이 100건(12.7%),소화 불량이 98건(12.4%),위장염이 35건(4.4%),두통이 33건(4.2%),고혈압이 29건(3.7%),변비가 26건(3.3%),요통이 24건(3.0%),관절염이 23건(2.9%),비염이 17건(2.2%),오십견이 14건 (1.8%),신경통이 13건(1.6%),지방간이 11건(1.4%),편도선염이 10건(1.3%)의 순이었다. 복합투여 후 전체 이환질환에 따른 부작용 발생률(중복응답)은 23.5%였으며,질환군별로는 비뇨생식기계질환(77.8%),신경정신계질환(37.0%),조혈기계질환(35.7%)순이었다. 이들 487명 중 171명(35.5%)은 건강증진과 체력보강을 위해 한약과 양약을 함께 복용했다고 밝혔으며 그 중 75.7%(356명)는 한양과 양약을 같은 날에,16.2%(76명)이 48시간 이내 에 복용한 것으로 나타났다. 한편 이들 중 한양방 협진의료기관에서 한약과 양약을 처방받은 경우는 6.6%로 그 비중이 낮았으나,이들의 부작용 발생률이 낮은 사실도 주목해 볼만 하다. 이는 한양방 양쪽 전문인의 진단과 처방에 의한 복합투여가 부작용 발생을 낮출 수 있음을 시사해 주기 때문. 의료인의 처방 보다는 환자 자신의 자의적 판단에 따라 더 흔하게 한약과 양약의 복합투여 가 발생되는 경향이 있음을 확인한 만큼 정부 및 의료전문인단체는 관련 대책 마련이 시급 할 것으로 보인다. 특히 한양약 복합투여 시 부작용이 대부분 경증 질환에서 발생한 이유는 처방전 없이 약국 에서의 제형화된 생약제재나 한약재시장에서 한약의 자율적인 구입을 통한 복용이 빈번하게 이루어지는 점과 연관이 있을 것으로 보여 더욱 그러하다. 이와 관련해 박종구 교수는 기존의 알려진 복합투여의 부작용은 의료인을 통해서 환자에게 충분히 주의를 시켜야할 것 과 더불어 장기적으로는 한약과 양약의 복합투여에 의한 부작 용 발생의 모니터링 시스템 도입의 필요성을 주장했다

175 즉, 자발적 모니터링제도 강제 모니터링제도 규제적 모니터링제도 집중 모니터링제 도 기록 모니터링제도 문헌정보 모니터링제도 등의 도입에 대한 심도 있는 검토가 필요 하다는 것. 아울러 이런 데이터베이스를 통해 의약전문인은 일반 국민에게 해당 한양약에 대한 약리작 용,부작용,주의사항 등의 관련 최신 정보와 지식을 제공하고,다른 의약전문인과 원활히 협조함으로서 복합투여에 따른 부작용을 최소화할 수 있어야 함을 강조했다. 또 환자는 의약전문인에 대한 신뢰를 바탕으로 반드시 의약전문인(의사,한의사,약사,한약 사)의 처방과 조제에 따라 한양약을 동시 복용하되 부작용이 발생된 경우 즉시 해당 전문 인을 찾을 것을 권고했다. 이에 대해 대한 한의사 협회는 단지 통계적 수치를 이용한 국민홍보 보다는 정상적인 의약 품의 구매 및 복용 형태에 대한 계몽을 강조했다.더불어 한약과 양약의 복합투여에 대한 쌍방 전문 의료인의 상호 연구하는 자세로 국민 건강을 위한 노력이 필요함을 주장했다. 5)원인 : 발암 성분이 포함 된 마두령,청목향 6)대책 : 사용 금지 aristolochicacid는 심각한 돌연변이를 초래한다는 보고가 있으며,aristolochicalkali의 피하 주사는 심각한 신장염을 유발시킬 수 있고 대량 사용시에는 뇨혈,뇨폐,호흡곤란,부정맥 심지어는 호흡정지로 인한 사망에 이를 수 있다고 한다. 9-1.마두령 사례 2 1)일시 : (월)19:17 2)제목 :발암물질 든 한약재 첫 사용금지 3)출처 : YTNhtp:/tvnews.media.daum.net/societytv/200505/30/ytni/v html 4)내용 : 일부 한약재에 발암물질이 들어있는 것으로 밝혀져 전면 사용금지 조치가 내려졌습니다. 한약재의 안전성이 문제가 돼 사용금지가 내려진 것은 이번이 처음 입니다

176 임종렬 기자의 보도입니다. [리포트]한약재의 일종인 마두령입니다. 주로 야산이나 들에서 자라는 전통적인 한약재로 그 열매가 약재로 사용돼왔습니다. 암을 일으키는 물질,아리스토로크산이 들어있기 때문에 사용이 그리 많지는 않습니다. [녹취 :성낙온,대한한의사협회 약무이사] "청목향과 마두량은 신장암과 심부전증을 일으키는 물질이 들어있기 때문에 한의사협회는 사용하지 않고 있다." 하지만 아무런 규제가 없다보니 암암리에 의약품을 만들어 유통되는 사례가 있었습니다. 실제로 지방의 한 제약업체는 마두령을 사용한 기침약을 만들어 온 것으로 밝혀졌습니다. 녹취 :해당 제약업체 전무] "저희업소는 생약제 공급하는 업체가 있거든요.아마 경동시장에서 입수가 됐을 것입니다." 지난 4년동안 전국 약국에 공급한 약품이 3천 5백만원 어치에 이릅니다. 신고만 하면 누구나 취급할 수 있기 때문에 아무런 제재를 받지 않았습니다. 식약청은 발암 부작용에 대한 경고가 잇따르자 뒤늦게 사용금지 조치를 내렸습니다. 마두령 한약재 사용을 전면 금지하고 해당 의약품을 모두 수거할 것을 업체에 지시했습니 다. [녹취 :이동희,식약청 의약품관리과 사무관]"한약재로서 한의사의 판단에 의해 처방해왔 는데 발암성분이 들어있다면 지금이라도 빨리 조치하는 것이 옳다고 판단했기 때문이다." 식약청은 발암물질이 들어있는 변비나 위장치료 한약재인 청목향도 사용을 전면 금지했습니 다. [기자] 식약청은 또 실사연 등 3가지 한약재에 대해서도 조사를 벌여 이상이 있을 경우 사용을 금 지시킬 방침입니다

177 10.마전자 1)일시 :문화일보 기사입력 :54 2)출처 : 네이버뉴스(htp://news.naver.com/news/read.php?mode=LSD&ofice_id=021&article_id= &section_id=107&menu_id=107) 3)제목 :스포츠와 한방>안이한 도핑관리 옐로카드 4)내용 : 한약 가운데 마전자( 馬 錢 子 )라는 약재가 있다.목별자( 木 鼈 子 )라 고도 불리는 이 약은 맛은 달지만 독이 있어 개가 먹으면 즉사한 다고 한약재에 관한 고서에 적혀 있다.한꺼번에 1.5g 이상을 달 여 먹으면 중독된다고 하여 한 첩에 0.5g씩 세 번에 나누어 먹게 할 정도다. 전체 나무 중 붉은 색의 열매즙 속에 있는 3~8개의 씨만 골라 약 으로 쓴다.한의학에서는 주 로 경락을 통하게 하고 염증으로 곪 은 것을 낫게 하며 요통이나 골절,타박상,후두염,신경쇠 약 등 에 주로 쓰는 약이다.하지만 이 나무의 잎과 껍질에도 있는 성분인 스트리키닌과 브루 틴(디메톡시스트리키닌)은 중추신경을 흥분시켜 그 기능을 개선하고 여러 장기의 작용을 항진 시키기 때문에 일찌감치 도핑 규제 대상물질로 선정되었다. 스트리키닌은 극히 적은 양이면 흥분제로 사용하지만 양이 많아지면 척수의 반사흥분성을 항 진시키고 지각신경말단으로부터의 자극에 의하여 반사적으로 전신 근육의 강직성 경련을 일 으킨다.양이 많을 때는 운동신경말단이 마비되어 심한 경련으로 질식사 하게 된다. 또 혈압을 높이고,뇌의 중추흥분성항진으로 시각,미각,후각,촉각을 예민하게 하면서 위확장 기능 항진작용이 있어 만성 소화 불량에 입맛을 돋우는 약으로도 쓴다. 1908년 마라톤의 주행거리가42.195km로 확정되었던 제4회 런던 올림픽에서 1위로 스타디움에 들어온 선수가 이 약물의 주사로 정신착란을 일으켜 허우적거리며 반대쪽인 왼쪽으로 돌다가 임원들에 이끌려 골인한 직후 기절함으로써 자동 실격되고 나서부터 더욱 유명해졌다. 독일에서 처음 소개되어 호흡,혈압,체온조절과 관련하여 마취 후 회복 시 연수 흥분제로 이 용되기도 하였으나 맹독성이기 때문 에 요즘은 사용되지 않으며,현재 경련유발 등의 실험용 시약 또 는 설사제로 사용되고 있다. 지난주에 끝난 일본 아오모리 동계아시안게임에서 스피드 스케이팅에 출전했던 필자의 대학 제자 백은비가 도핑테스트에서 양성판정을 받았으나 경고조치를 받고 마무리됐다. 비록 고의가 아니었다 하더라도 경기에 출전하는 선수가 정확한 판단없이 약물을 임의로 복용 하고 이를 방치하였다는 것은 큰 문 제가 아닐 수 없으며,이번 일은 도핑에 대한 경각심과 조

178 심성 부족에 대한 일종의 경고인 셈이다. 5)원인 : 마전자의 독성 6)대책 : 馬 錢 子 의 치료량과 중독량은 매우 근접해 있어 치료량을 복용 후 경미한 중독이 발생한 경 우가 있고 특히 외부적인 자극을 받을 경우 쉽게 발작한다.따라서 불가피하게 복용할 경우 잠자기 전 안정된 환경에서 복용하는 것이 좋으며 약을 복용한 뒤에는 활동을 금해야 한다. 馬 錢 子 는 복용한 뒤 排 泄 시간이 늦다.따라서 만약 연속적으로 복용할 경우 2개월 복용 후 4-5일 간격을 두고 복용하는 것이 좋으며 馬 錢 子 를 복용하는 기간에는 돼지고기,차 등을 금 해야 하며 馬 錢 子 중독자는 카페인과 아편 류를 가까이 할 경우 strychnine과 협동작용으로 호흡억제작용이 더욱 심하게 진행 될 수 있다. 馬 錢 子 와 木 鱉 子 의 정확한 구분과 그에 따른 사용 주의에 유의해야 한다. 구분 馬 錢 子 木 鱉 子 馬 錢 科 에 속하는 상록교목인 馬 錢 葫 蘆 科 植 物 木 鱉 子 (Strychons nux-vomica L.[CP]) 학명 (Momordica cochi-nensis(lour)spr.)의 성 및 雲 南 馬 錢 (S.pierriana A.W.Hill.) 숙한 종자 의 종자 유독성 有 毒 有 毒 番 木 鱉, 馬 前 子, 馬 前, 馬 錢, 雲 南 馬 錢 子, 木 鱉, 土 木 鱉, 殼 木 鱉, 木 鱉 藤 子, 漏 苓 子, 地 桐 子, 별명 苦 實, 牛 銀, 大 方 八 등 木 別 子 등 공효 通 絡 散 結, 消 腫 定 痛 消 腫 散 結, 解 毒 止 痛 상용량 內 服, 丸 散 劑 매회 g 內 服 매회 1-1.5g 임신부 사용금지, 포제에 주의, 과량 사용금지. 과용하면 경련 등의 부작 용 유발 됨. strychnine은 중추신경 계에 작용하고 특히 척수의 반사흥 분을 항진하며, 오관의 지각신경말초 주의사항 에서 오는 자극으로서 반사적으로 임신부 및 신체 허약자 사용금지 전신근육의 강직경련을 나타낸다. 또 한 morphine과 같이 뇌척수기능의 반사흥분성 이외의 것을 마비시키고 다량으로는 curare와 같은 운동신경 말초를 마비시키는 작용이 있다. 중심이 움푹한 단추형태, 가는 융모 둥근형태에 중간에 융기됨, 주변에 톱날형 기타 있음. 돌기 있고 융모가 없음

179 11.마황 1)일시 :2007년 4월 30일 (월)07:36 2)출처:htp:/news.media.daum.net/society/welfare/200704/30/newsis/v html 서 울=메디컬투데이/뉴시스 3)제목 :다이어트 한약,무조건 위험?한의계 '황당' 4)내용 : "소아용 감기약 시럽에도 들어가는 에페드린이 다이어트 한약에 들어가서 위험?" 다이어트 한약에 들어가는 마황에 대해 위험성을 경고하는 방송이 두 차례 연속으로 나간 뒤 대한한방비만학회에서 대응을 준비하고 있어 귀추가 주목된다. 방송 내용에 따르면 서울경기 지역 전체 한의원 가운데 90% 이상이 다이어트 한약을 팔고 있으며 그 가운에 들어가는 마황을 통해 미국 FDA에서 식품으로 금지된 에페드린 성분이 검출 됐다는 것. 반면 한방비만학회는 미국 FDA에서의 에페드린 사용금지는 건강보조식품 등에 한정된 것 으로 전문의약품 등으로는 사용이 허가되어 있다며 근거 없는 방송이라며 강하게 비판하고 나섰다. 마황은 위험한 약? = 방송에 따르면 에페드린은 이뇨작용을 돕고 식욕을 감소시키지만 부작용이 심해 많이 먹으면 사망에 이를 수 있다고 지적한다. 실제로 미국FDA는 2003년 미국 메이저리그 투수인 Steve Bechler가 마황 함유 약물인 Xenadrinepils 과량복용 부작용으로 사망한 이후 논란을 일으켰으며 2004년 이후 식품으 로 사용을 금지시켰다. 그러나 이는 건강보조식품으로서 에페드린의 사용을 금지시킨 것이지 미국 내에서도 한약 및 생약제재로서는 금지시킨 바 없다.혈압상승 등의 교감신경 흥분작용은 비만치료제로 사 용되는 약물인 시부트라민보다 적다는 보고도 있다. 미국 내에서는 에페드린이 함유된 감기약이 일반의약품으로 등록되어 있으며 국내에서도 마 황성분이 함유된 감기약 중에서도 의사의 처방전없이 판매가 가능한 일반의약품은 소아용 시럽을 포함해 에페드린함유 감기약이 21종,슈도에페드린 함유 감기약이 56종으로,전문의 약품을 제외한 일반의약품만 77종에 달한다. 우석대학교 한의과대학 한방내과교실 장인수 교수에 따르면 언론에서 주장하는 중독성은 없

180 으며 마약의 원료로 사용될 경우도 이론적으로는 가능하지만 다량이 필요해 현실적으로 쉽 지 않다.또 간독성과는 연관성이 없으며 다만 심혈관계에는 영향을 줄 수 있다. 한방비만학회 류은경 회장은 국내 한의학계의 연구 또한 마황이 가 있으면서도 유의한 부 작용이 없다는 점을 분명히 하고 있다 며 부작용 보고는 증례보고가 대부분 이라고 전한 다. 다만 개인의 약물 감수성에 따라서는 우려할 만한 부작용이 생길 수 있다 며 일부에 한해 문제점이 생길 수 있어 한의사의 처방에 따라 복용해야 한다는 점을 분명히 했다. 마황은 처방 없이 조제 불가능 = 하지만 TV에 나온 내용을 보면 한의사의 의견이 거의 반영돼지 않았으며,한 프로그램은 한의사가 아닌 약재상이나 도핑위원회 위원장 등 전문성 이 떨어지거나 한의계와 관계없는 인물의 의사를 반영한 것으로 알려졌다. 한방비만학회 송재철 학술이사는 전화로 판단하고 한약을 지어 주는 것에 대한 문제제기는 받아들일 수 있지만 결과가 삼천포로 빠졌다 며 마치 의도적인 것 아니냐 며 강하게 문제 점을 지적했다. 문제는 이처럼 마황이 부작용이 있는 양날의 칼일 수 있어 일반적으로 약국에서 처방없이 구할 수 있는 약이 아니고 한의사의 책임 아래 다뤄지고 있음에도 전문약이 아닌 일반의약 품이나 식품처럼 TV에서 보도하고 있다는 점이다. 만일 마황으로 인해 문제가 생겼다면 이는 적합하지 않은 이에게 처방한 한의사의 문제점으 로 의료사고의 범주에 들어가야 하는 것이지 약물을 금지시킬 수는 없는 것이다. 또 에페드린이 들어간 다이어트 약의 문제점을 지적하려 했다면 양약에도 에페드린이 들어 갔는지부터 조사하고 문제점을 지적했어야 한다는 전문가들의 지적이다. 한약은 무조건 안전?= 이 같은 사태에는 해당 방송국의 부주의함도 있으나 한약에 대 한 근거 없는 믿음도 원인으로 지적되고 있다. 한약은 무조건 안전해야 한다는 믿음이 한의사의 진단 후 처방되는 약임에도 식품처럼 조금 의 이상도 있으면 안 된다는 지적이 이어지는 것이다. 실제로 식품의약품안전청이 한양대학교와 소비자시민모임에 의뢰,연구용역 사업으로 진행 한 한국인의 한약재 복용실태 조사 연구 지난 2월 조사결과에 따르면 한약이 안전하다고 믿고 있다는 응답이 64.9%로 나타났으며 부작용이 없다가 61.6%로 나타났다. 또 사례 조사 외에는 이와 같은 사태에 대응할 수 있는 객관적 데이터가 부족하며 과학적으 로 증명하기 어려운데다 사용되는 약재들이 복합적으로 사용되어 일률적인 결과를 얻기 어 렵다는 것도 문제다. 원광대학교 한약학과 김윤경 교수는 한의학의 특성상 감기부터 피부병,중풍,비만에 이르는 각종 질환에 마황을 사용한 경험에 있어서 적응증과 용량에 대한 한 보다 많은 데이터를 갖

181 지만 그 데이터가 문서화가 되어 있지 않다는 점이 문제라고 지적했다. 한편 한방비만학회는 최근 춘계연수강좌의 일부로 마황에 대해 학술적으로 논의하는 시간을 가졌으며,해당 방송국에 대해 정식으로 항의하고 있다. 이동근 기자 [기사제공 ] 뉴시스 5)원인 : 다이어트용으로 판매된 마황 6)대책 : 마황은 1일 권장 사용량이 3-10g정도로 한방에서는 사용 목적에 따라 법제를 달리한다.일 반적으로 發 汗 解 表 ( 生 用 ), 止 咳 平 喘 ( 蜜 炙 )에 사용하며 일반적인 약리작용은 발한,해열,기관 지경련 해제,이뇨,혈압상승,항바이러스 등의 작용이 있다. 하지만 주성분인 ephedirne은 중추신경계에 대한 흥분작용이 명확하고 이로 인해 흥분,불 면,불안 등의 반응이 나타날 수 있다. 방송에 따르면 에페드린은 이뇨작용을 돕고 식욕을 감소시키지만 부작용이 심해 많이 먹으 면 사망에 이를 수 있다고 지적한다 는 보도 자체는 원인 없는 결과만을 말한 부분이기도 하다.즉 이약을 사망에 이를 때까지 복용했다는 점과 마황의 주요 약리작용을 무시하고 체 중감량을 목적으로 한 비만치료제로로 사용했다는 점이다.만약 비만치료제로 과도하게 사 용해서 문제가 발생했다면 의사 개인의 의료사고의 범위에 속하는 문제이지 마황 자체의 사 용을 금지시키는 것은 올바른 대처법이 아니다. 11-1마황 사례 2 1)일시 : )출처 :데일리팜 htp:/ 3)제목 :"한방감기약도 위험".64개 품목 공개 민주의사회,'마황'전문약 전환 요구.알레르기등 부작용 4)내용 :

182 의료계가 페놀프로판올아민(PPA)이외에 위해성분이 함유된 한방감기약 64품목을 공개하고 전문약으로 전환할 것을 요구,감기약 파문이 확산되고 있다. 민주의사회(회장 선욱)는 11일 알레르기,위장장애,간독성 등 미국 식품의약품안전청이 지 난해 10월30일 위해성을 경고한 마황 성분이 함유된 한방감기약 목록을 공개했다. 민주의사회에 따르면 마황성분은 에페드린과 소량의 슈도에페드린,페놀프로판올아민(PPA) 등이 함유된 것으로 밝혀졌다. 미국 식품의약품안전청은 이에 따라 알레르기,위장장애,간독성,신경계 장애,심폐독성 등 의 부작용으로 마황성분이 함유된 건강보조식품과 건강보조제 판매를 금지시켰다. 민주의사회가 밝힌 품목현황을 보면 한방의료보험이 적용되는 단미제와 엑스산제가 41품목, 복합제가 23품목으로 밝혀져,향후 한방제제를 둘러싸고 양한방 논쟁 가능성을 예고했다. 민주의사회 임혁 부회장은 유해한 성분이 함유된 의약품이 감기기운만 있으면 약국에서 쉽 게 구입해서 복용할 수 있도록 일반약으로 분류돼 있다"면서 국민 건강에 위해하다면 경고 문구로 홍보해야 한다 고 주장했다. 민주의사회의 또 다른 관계자는 약국에서 약의 구입이 비교적 쉬운 한약 성분 중 일반의약 품으로 유통되는 것은 적절하지 못하다 며 의사 처방이 가능한 전문약으로 분류할 것을 요 구했다. 마황함유 일반의약품 단미제 1. 경방신약 경방마황엑스산 2. 경방신약 경방마황탕엑스과립 3. 경방신약 두비지엑스과립(마황부자세신탕) 4. 경진제약 마황부자세신탕 5. 경진제약 마황엑스산 6. 경진제약 마황탕 7. 광동제약 광동마황부자세신탕엑스과립 (마황부자세신탕) 8. 광동제약 광동마황엑스산 9. 광동제약 광동마황탕엑스과립 10. 극동제약 감마신과립(마황부자세신탕) 11. 극동제약 극동마황발표탕엑스고립 12. 극동제약 극동마황탕엑스과립 13. 기화제약 기화마황부자세신탕엑스과립 (마황부자세신탕) 14. 기화제약 기화마황엑스산 15. 기화제약 기화마황탕엑스과립 16. 대웅제약 대웅마황부자세신탕엑스과립 (마황부자세신탕) 17. 대웅제약 대웅마황탕엑스과립 18. 보문제약 보문마황탕엑스과립 19. 삼영제약 삼영마황탕엑스과립 20. 삼익제약 마황부자세신탕과립

183 21. 삼익제약 마황탕과립 22. 신화제약 신화마황탕엑스과립 23. 원광제약 원광마황부자세신탕엑스과립 24. 원광제약 원광마황탕엑스과립 25. 정우약품 마황 (과립) 26. 정우약품 마황발표탕 27. 정우약품 마황엑스산 28. 정우제약 마황부자세신탕 29. 케이엠에스제약 케이엠에스마황부자세신탕엑스과립 30. 케이엠에스제약 케이엠에스마황엑스산 31. 케이엠에스제약 케이엠에스마황탕엑스과립 32. 태양제약 태양마황탕엑스과립 33. 한국신약 한신마황부자세신탕엑스과립 34. 한국신약 한신마황엑스산 35. 한국신약 한신마황탕엑스과립 36. 한중제약 마황 (산) 37. 한중제약 마황부자세신탕 38. 한중제약 마황탕 39. 한풍제약 마롱과립 40. 한풍제약 마부신탕가립(마황부자세신탕) 41. 한풍제약 한풍마황엑스산 복합제 1. 경남제약 청풍호환 2. 고련은단 은풍환 3. 광동제약 광동수탕 4. 광동제약 신광탕액 5. 동아제약 정감탕 6. 동인당제약 메가콜과립 7. 동인당제약 순혈환 8. 동인당제약 순흥환 9. 동인당제약 청기원과립 10. 삼익제약 스파치올에이연조 11. 삼익제약 스파치올A 12. 삼익제약 코후나연조 13. 신호제약 자모 14. 신화제약 신생단 15. 아남제약 금로만령단 16. 아남제약 풍보환 17. 원진제약 갈근가천궁이엑스정 18. 일심제약 만옥단환 19. 일심제약 치소환 20. 일화 명쌍탕액 21. 일화 열쌍탕큐액 22. 조선무약 솔감탕 23. 케이엠에스제약 케이엠에스갈근탕가천궁이엑스과립 11-2마황 사례3 1)일시 : /22:08:

184 2)출처 메디게이트뉴스 3)제목 : 美 마황 함유 식이보급제 시판금지 4)내용 : 美 마황 함유 식이보급제 시판금지 FDA,향후 발생가능한 법적소송 준비 미국 FDA는 마황(ephedra)시판금지 조처를 내린 이후 발생 가능한 법적소송에 대해 준비 하고 있다고 말했다. 의약품이 아닌 식이보급제를 시판 금지시킨 것은 마황이 처음.그동안 마황은 혈압을 높이 고 순환계를 압박하는 흥분제로 심각한 심질환,뇌졸중 및 사망과 관련이 있는 것으로 보고 되어 왔으나 제조사는 관련이 없다고 주장하고 있다.FDA의 최고 책임자인 마크 맥클러랜 박사는 PBS 방송과 가진 인터뷰에서 "(마황제제를 함유한 식이보급제를 제조하는)업계가 이번 결정에 대해 뭐라고 하든 개의치 않는다"면서 "가능한 한 빨리 제품을 철수시킬 것이 며 법적 문제에 대해서도 준비하고 있다"고 말했다.또한 폭스 뉴스 채널에서도 동일한 내 용으로 인터뷰한 것으로 알려졌다.미국 FDA는 식이보급제에 대해서는 의약품과 달리 안전 한 것으로 간주해 엄격하게 규제하고 있지 않으나 최근 식이보급제 기준 강화에 대한 논의 를 진행하고 있다.새로운 법안에 의하면 마황 함유 식이보급제는 시판금지 지시 60일 이후 에는 시장에서 제품을 완전히 철수시켜야 한다 마황 사례 4 1)일시 :2007년 3월 22일 (목)19:31 2)출처 :데일리서프 3)제목 :다이어트 한약 잘못 복용하면 사망에 이를 수 있다 4)내용 : 22일 다이어트 한약의 위험성이 제기됐다. 이날 저녁 6시50분에 방영된 MBC의 소비자 고발 프로그램 '불만제로'제작진에 최근 접수 된 제보들,즉 다이어트 한약을 먹은 뒤 급성간염,두통,심장박동 증가 등 부작용으로 병원 을 찾았다는 등의 제보를 토대로 다이어트 한약의 실체를 추적했던 것. 방송은 서울 경기 지역 전체 한의원 가운데 90% 이상이 다이어트 한약을 팔고 있다고 전했 다.특히 이 가운데 40% 정도의 한의원은 진료 없이 전화 상담만으로도 다이어트 한약을 판매하고 있다는 것.체질 진단 없이 조제하는 것은 물론이고 상담원들은 한 달에 5~7kg은

185 거뜬히 뺄 수 있다고 부추긴다. 방송은 서울 경기 지역 한의원 12곳의 다이어트 한약을 수거해 조사한 결과를 선보였다.수 거한 한약 중 11곳에서 '에페드린'이 검출됐다. 에페드린은 '마황'이라는 한약재의 성분이다.이뇨작용을 돕고 식욕을 감소시키지만 부작용 역시 심해 많이 먹으면 사망에 이를 수 있다.무엇보다 고혈압이나 당뇨병과는 상극이다. 또한 중독성과 의존성도 심한 약물이다.미국 FDA는 2004년 2월 에페드린이 들어 있는 다 이어트 식품의 제조 판매를 금지하고 있다.에페드린이 들어있는 다이어트 식품을 복용한 후 수십 명이 사망한 것으로 보고됐다고 방송은 전했다. 데일리서프라이즈 11-4.마황 사례 5 1)일시 : :17 2)출처 :htp:/user.cholian.net/~handor/nonortho/om_side_efect07.htm 3)제목 :비만 치료로 한약 복용 후 독성 간염 발생 4)내용 : 산후비만으로 한의원을 방문한 이모씨(여29세)는 한약을 복용하던 중 구토오심 등이 있었 으나 소화불량으로 생각하고 2주간의 한약을 추가 주문하여 복용했다. 그러던 중 눈에 황 달 증상이 심하게 나타나 대학병원으로 입원하여 검사받은 결과 급성 독성 간염으로 판명이 났다.조사 결과 처방된 약재 중에서 간 손상이 발생될 수 있는 마황이 포함돼 있었으며 약 인성 간손상 기준에 해당되는 것으로 확인됐다 마황 사례 6 1)일시 :2007/05/03 2)출처 :한의신문 작 용 &search_key=al&sadop_date= &eadop_date=

186 3)제목 :마황의 중독성간독성 문제 근거 없다 4)내용 : 마황 관련 토론회 지상중계 환자 체질 및 병증에 따라 사용 바람직 과거력 여부 등 반드시 확인 후 처방 최근 언론과 의료계 일각에서 마황의 에페드린 성분에 대해 우려를 제기하고 있는 가운데 마황의 중독성이나 간독성에 대한 어떠한 근거도 찾아볼 수 없을 뿐 아니라 그 근거로 인용 한 FDA 보고서에서 조차 자료 불충분과 발병율이 낮아 인과관계를 명확하게 결론짓기 어 렵다는 결론을 내리고 있는 것으로 드러났다. 이와 함께 마황이 심혈관계에 영향을 주고 있다는 점은 분명히 확인되고 있는 만큼 마황을 처방하기에 앞서 환자의 과거력이나 현재 상태,자율신경계 문제 여부 등을 반드시 확인한 후 차트에 기록,예상될 수 있는 부작용을 최소화해야 한다는 주장도 제기됐다. 지난달 22일 대한한방비만학회가 마황,어떻게 사용할 것인가? 를 주제로 마련한 토론회에 서 우석한의대 장인수 교수는 2003년 미국 FDA는 마황에 대한 475페이지에 이르는 방대 한 보고서를 제출,마황의 체중 감량 및 운동력 향상 관련 내용뿐 아니라 약물 이상반응에 대해서도 상세히 보고하고 있다 며 하지만 이 보고서는 자료의 불충분과 발병율이 낮음으 로 인해 마황과 이상반응에 대한 인과관계를 명확하게 결론짓기 어렵다는 결론을 내리고 있 다 고 밝혔다. 장 교수에 따르면 에페드린은 FDA에서 식품으로 사용이 금지된 것이지 의약품으로서의 사 용을 금지한 것이 아니기 때문에 고혈압이나 당뇨환자 처방은 물론 미국에서는 감기치료제 로 OTC 의약품리스트에 등재돼 동네슈퍼에서도 판매되는 약물이다. 더욱이 우리나라에서도 처방전 없이 살 수 있는 감기약에 사용되고 있고 마황의 간독성이나 신장독성에 대해서는 거의 보고되지 않아 언론의 지적대로 에페드린을 마치 마약이나 독성 약물로 인식하는 것은 적절치 않다는 설명이다. 장 교수는 마황은 대표적인 偏 性 을 가진 약재로 사용 시 용량 및 투여 조건에 신중해야 하 며,특히 환자의 체질 및 병증에 따라 사용되는 것이 바람직하다 며 마황의 사용에 대한 근거와 임상자료를 축적해 이를 토대로 적절한 가이드라인을 제정해야 할 것 이라고 강조했 다. 한국한의학연구원 유영법 박사는 한약 성분과 약물표준화 발표에서 한약의 부작용 및 안 전성 문제가 불거질 때마다 성분을 빼놓고 얘기할 수 없음에도 한의사는 한약을 기미론으로 볼지,성분론으로 볼지 항상 딜레마를 갖고 있다 며 외부에서는 기미론적 특징보다 물질 자체로 평가하기 때문에 전임상임상에서 한약의 객관적 효능 및 부작용 검증을 위해서라도

187 약재의 표준화가 중요하다 고 지적했다. 사상의학에서 마황 활용 을 발표한 경희한의대 이의주 교수는 연구마다 약간의 차이는 있 지만 태음인이 비만인의 80% 정도를 차지하고 있다 며 태음인이 肺 小 해 부족해지기 쉬운 발산하는 기운이 태음인의 건강을 유지하게 하는 중요한 정기가 되는데 이러한 호산지기를 도와주는 대표적 약재가 바로 마황 이라고 설명했다. 이 교수는 사상의학에서 마황 활용 처방들을 살펴보면 첩 당 기준으로 2돈을 사용한 경우 가 가장 많았고,3돈이 쓰인 경우는 비교적 위급증인 경우였다 고 밝혔다. 원광한의대 김윤경 교수는 방제학적 관점으로 본 마황의 사용 발표에서 마황의 에페드린 은 물이 끓기 시작한 5분 내에 약 90%가 탕액에 용출되지만 배합약재의 종류에 따라 에페 드린 함량은 57~83%까지 달라진다 며 이러한 이용률의 변화는 여과 시 손실이나 다른 성 분들과의 반응으로 변화된 것 으로 추정했다. 또 김 교수는 마황탕 복용 시 액성을 변화시켜 투여한 후 에페드린 혈중 농도를 측정한 결 과 염산리모나아데제와 함께 복용한 산성조건에서는 염기성 성분인 에페드린의 흡수가 억제 된 반면 탄산수소나트륨액과 함께 복용한 염기성 조건하에서는 흡수가 촉진돼 위산 분비를 억제하는 양약이나 제산제와 함께 복용하는 것은 주의해야 한다고 지적했다. 이와 함께 김 교수는 약물대사효소들이 에페드린 알카로이드들의 대사과정에 관여하게 되 는데 약물대사효소들은 유전자의 다형성으로 개인차가 대사에 영향을 미칠 수 있기 때문에 마황의 대사와 혈중농도의 개인 차이에 대한 연구가 필요하다 고 제언했다. 경원한의대 송윤경 교수는 임상에서 마황사용 용량의 제한은 마황 탕전 방법에 따른 유효 성분 추출의 차이,복합처방 내에서의 마황 효과의 변화 및 환자의 개인적 가수성과 비만의 정도 등 여러 상황에 따라 많은 경우가 존재하므로 단정적으로 규정짓기 어렵다 며 그러나 분명한 점은 환자의 진단과 치료에 있어 당위성을 갖고 처방해야 한다는 것 이라고 강조했 다. 송 교수는 또 마황의 주성분인 에페드린의 작용이 주로 교감신경 자극을 통한 심혈관계, 기관지와 위장관의 평활근,중추신경의 adrenergicefect에 의한 것으로 열대사 촉진제로 주 된 효과가 나타난 것으로 보고되고 있는 만큼 환자를 치료하는 과정에 보다 면밀한 진단을 통한 적절한 사용이 요구된다 며 비만환자의 치료 목적이 신진대사를 증가시켜 장기적으로 감량된 체중을 유지하는 데 있다면 외형적인,신체계측적인 진단방법 외에도 기능적인 측면 에서의 환자 상태를 반영하는 진단 방법을 보완하는 것이 필요하다 고 제안했다. 동국대 일산한방병원 김호준 교수는 마황의 생약학적 연구 동향 및 향후 연구 과제 발표에 서 에페드린에 대한 최근까지의 임상연구에서 오심,구토,두통,진전,불면,빈맥,고혈압 등 경미한 이상반응이 나타났을 뿐 중증 이상반응은 보고된 바 없다 고 지적했다

188 김 교수에 따르면 에페드린은 반응급감현상이 두드러진 약물이어서 심혈관계 작용이 복용 몇 시간 내와 치료 초기에 주로 나타나며,장기 복용 시에는 에페드린의 부작용이 초기에 비해 줄어든다. 또 미국 영양식품회사조합이 에페드린의 안전한 사용 기준에 대해 연구 용역회사에 의뢰한 결과 건강한 사람을 기준으로 1일 총 90mg 이내,1회 30mg 이내로 6개월 이내 복용시 안 전하다고 발표한바 있다. 김 교수는 약물 배합에 따른 효과 증진과 부작용 감소에 대한 연구를 추진,마황의 체중 감량 효과는 유지하면서 심혈관계,간대사계,신장계 등의 부작용과 교감신경 항진증세를 줄 여주는 것을 증명하는 것이 향후 과제 라고 밝혔다

189 12.마황,대황,포황 등 1)일시 :2004년 11월 24일 2)출처 :연합뉴스 htp:/news.empas.com/show.tsp/cp_yt/ n09113/?kw= 3)제목 :일부 비양심 한의사의 한심한 작태 4)내용 : (거창=연합뉴스) 지성호 기자 = 무허 제조업자가 만든 가짜 비만치료제를 일부 한의사들이 환 자들에게 많은 돈을 받고 판매한 사건은 일부 비양심 한의사들의 얄팍한 상술을 드러낸 한심 한 작태였다. 부정의약품 제조를 생업으로 삼다가 검찰에 적발돼 구속기소 된 제조업자 김모(36.서울시)씨 는 값싼 중국산 한약재를 사용, `경신보원'이란 무허 비만치료제를 대량으로 만들었다. 김씨가 지난 3년간 전국 120여 곳의 한의원에 90개 팩이 들어 있는 경신보원 1상자에 15만 원씩 6억원어치를 공급했으나 상자 당 원가는 중국산 한약재를 사용해 몇 천원에 불과한 것으 로 검찰수사 결과 밝혀졌다. 이 비만치료제를 김씨로부터 공급받아 상자 당 30만-45만원에 팔아 온 한의사 15명도 검찰 에 적발됐다. 함양군청에 식품제조 허가를 낸 김씨가 식품 원료로 사용할 수 없는 한약재인 마 황, 대황, 포황 등을 사용해 허가도 받지 않은 비만치료제를 만든 것도 문제지만 살을 빼기 위 해 찾아 온 환자들에게 제대로 된 처방조차 없이 치료제로 판매한 일부 한의사들의 비양심이 더욱 문제다. 사건에 관련된 한의사들은 비교적 비싼 가격에 팔려는 목적으로 대량 공급된 가짜 비만치료제 를 마치 자신의 한의원에서 처방해 탕제한 것처럼 속여 팔았으며 환자들의 부작용에 대해서는 아예 관심도 갖지 않았다. 한약제인 마황은 당뇨병 환자에게는 치명적인데다 일반 환자도 체질에 맞지 않으면 불면증이 나 가슴두근거림, 속쓰림 등 부작용이 있다는 것은 한의사면 알고 있는 상식이다. 실제로 경기도나 서울 지역에서는 이 비만치료제를 복용한 A씨 등 여자환자들은 위장장애 등 부작용을 겪어 이틀 만에 복용을 중단한 사실을 검찰이 확인했다. 부정의약품 제조업자와 일부 한의사들의 얄팍한 상술이 일으킨 이 같은 사건의 재발을 막기 위해서는 국민의 건강을 맡고 있는 한의사들의 양심 확립이 선행돼야 한다고 수사관계자들은 지적했다

190 창원지검 거창지청 최창호 검사는 "사건을 수사하면서 한약제의 유통체계가 일원화돼 있지 않 아 유사한 사건이 발생할 가능성이 높다는 점을 알게 됐다"며 "업계에서 유통체계를 확립할 필요가 있다"고 지적했다. 5) 원인 : 식품제조업자가 식품 원료로 사용할 수 없는 한약재인 마황, 대황, 포황 등을 사용해 만든 비 만치료제를 대량 유통시킴. 6)대책 : 1) 麻 黃 은 1일 권장 사용량이 3-10g정도로 한방에서는 사용 목적에 따라 법제를 달리한다.일 반적으로 發 汗 解 表 ( 生 用 ), 止 咳 平 喘 ( 蜜 炙 )에 사용하며 일반적인 약리작용은 발한,해열,기관지 경련 해제,이뇨,혈압상승,항바이러스 등의 작용이 있다.하지만 주성분인 ephedirne은 중추 신경계에 대한 흥분작용이 명확하고 이로 인해 흥분,불면,불안 등의 반응이 나타날 수 있다. 2)대황은 1일 권장 사용량이 3-10g정도로 한방에서는 강력한 사하약으로 분류 사용하는데 그 목적에 따라 다양한 포제법을 사용한다.일반적인 약리 작용은 瀉 下 의 주성분은 sennosidea 에 의한 사하작용,담낭의 수축력을 증강시키고 oddi'ssphincter를 이완시켜 담즙 배출을 증 가키는 작용,그밖에 지혈작용 및 항균작용 등 광범위한 약리작용이 있다. 하지만 苦 寒 하고 쉽게 위기를 손상시킬 수 있음으로 인해 비위허약,임신부,생리 중인 여 성,포유기의 여성 등에게는 신중하게 사용해야 한다. 3) 蒲 黃 은 1일 권장 사용량이 3-10g정도로 한방에서는 지혈약으로 분류하며 사용목적에 따 라 포제를 달리한다. 炒 炭 하면 오직 지혈작용만 있으나 생용할 경우 행혈과 지혈작용이 동 시에 있어 지혈하면서도 어혈을 남지 않게 하는 특징이 있어 각종 출혈병증에 사용한다. 일반적인 약리작용은 혈액응고 촉진,관상동맥 혈류량 증가,혈청 콜레스트롤 저하,혈압강 하,자궁수축,장의 연동운동 증가,항염,항결핵,이뇨 및 평천작용 등이 있다. 하지만 자궁수축의 작용으로 인해 임신부에게 사용은 금기시하고 있다. 이상과 같은 약재가 함유된 처방을 무자격자가 정확한 병리적 해석도 없이 다이어트용으로 제조 판매한 것도 문제지만 한방의 특징인 변증론치에 근거하지 않고 무분별하게 단순한 다 이어트용 제제로 판매한 것이 더 큰 문제라 할 수 있다. 따라서 본 보도의 핵심 쟁점은 일부 한의사들이 변증론치에 충실하지 않고 무자격자의 제품 을 판매한 양심의 문제라 할 수 있다

191 13.목통 1)일시 : )출처 :과학시보 :KOSEN News-약학 3)제목 :중국과학자 중약재 목통 이 신장을 손상시키는 근거 제시 4)내용 : 중국 북경대학교 신장병연구소,북경 협화( 協 和 )병원 신장내과 등 연구기관 연구원들은 일전에 51명 신장 소 혈관 질병 환자들에 대한 임상 병리 특징 연구 분석을 통해 신장 소 혈관 질병은 일종 특수 유형 약물성 부작용 신장 소 혈관 질병으로서 신장병 치료에 주로 사용되는 목통( 木 通 ) 이라는 중약(한약)재가 신장 소 혈관을 손상시켜 질병을 일으킨다는 점을 최초로 발견하였다.임상 치료 규정으로 보면 목통 을 하루에 3~6g 량으로 복용하도록 되어있는데 현재 상황은 임상에서 사용량이 급증하는 추세를 나타내고 있으며 부분 환자들 은 매일 200g 정도 량으로 복용하고 있다. 전통적인 중초약은 여러 가지 질병 치료에서 독특한 역할을 발휘하였는바 중초약은 중국 의학분야에서 대폭 응용되었을 뿐만 아니라 외국 학자들 속에서도 높은 중시를 받았다.하 지만 20세기 90년대로부터 중초약이 신장 질병 치료 사용에서 부작용을 일으킨다는 주장이 중국과 외국 관련 학자들의 관심 과제로 대두되었다.중국은 장기간 중초약은 독성이 없다 는 전통적인 관념을 가지고 있었기 때문에 중초약 사용이 장기간 규범화 되지 못하여 환자 들의 사용에 잠재적인 위협이 존재하고 있다. 목통 은 인체 비뇨 계통과 순환 계통 질병 치료에 사용되는 중약재로서 기타 중약재와 혼합 되어 설사,귀앓이,임파 등 질병 치료에 폭 넓게 응용되었다.하지만 신장을 손상시킬 수 있다는 인식은 주로 임상 증세 수준에만 그치는 정도였다.이번 연구를 통해 중국 학자들은 최초로 병리학 미시 차원에서 계통적으로 목통 이 신장 손상을 일으킨다는 점에 대한 과학 적인 분석을 실행하였다.연구 결과 목통 사용이 정확치 않을 경우 신장 소 혈관 손상을 일으켜 신장 소 혈관이 심각한 손상을 받거나 급성 과민성 신장 염증을 일으킬 수 있다는 과학적인 근거를 제시하였다. 목통 은 주로 신장 소 혈관 내막 세포를 손상시키게 되는 바 일반 약물이 신장 소 혈관을 손상 시키면 신장 소 혈관 내막 세포가 자연 재생되고 회복되는 상황과는 달리 신장 소 혈 관이 심각히 탈락되어 세포가 완전히 죽어가는 결과를 초래하게 된다.이렇게 되면 신장 질 이 섬유화 되어 목통 사용을 중지하더라도 신장 소 혈관의 대 면적 세포가 죽어가고 세포

192 자연 생장 및 회복 기능을 상실하게 되는 심각한 결과가 나타나게 된다는 결론을 내렸다. 목통 이 신장 소 혈관을 손상시켜 나타나는 병 증상에 대해 지금 현재까지 이상적인 치료효 과에 도달할 수 있는 치료 방법을 아직 찾아내지 못한 상황이다.때문에 관련 전문가들은 목통 사용을 반드시 규범화 하고 이미 목통 을 과다 사용하여 신장 소 혈관 질병을 일으킨 환자들에 대해 목통 사용을 일절 중지하고 신장 기능 감시 측정을 실행하고 효과적인 치료 방법으로 신장 보호 및 치료를 실행해야 한다고 강조하고 있다.동시에 중초약의 신장 독성 관련 표준을 신속히 제정하여 중약 사용을 더욱 과학적이고 안전하고 합리적이 되도록 추진 해야 한다고 주장하고 있다. 5)원인 : 관목통의 신장 소 혈관 손상 6)대책 : 목통과 관련한 문제는 다양한 기원,상품명,고금이명,사용량 등의 문제를 명확히 함으로서 정리할 수 있다. 1.기원 : 木 通 :으름덩굴과( 木 通 科 ;Lardizabalaceae)에 속하는 낙엽 덩굴성 관목인 으름덩굴 Akebia quinatadecne[kp]의 木 質 莖 이다. 중국에서는 쥐방울덩굴과( 馬 兜 鈴 科 ;Aristolochiaceae)에 속한 낙엽덩굴성 藤 本 인 東 北 馬 兜 鈴 ( 關 木 通 ;등칡) Aristolochia manshuriensis Kom[CP] 혹은 미나리아재비과( 毛 莨 科 ;Ranunculaceae)에 속한 상록덩굴성 관목인 小 木 通 ( 川 木 通 )ClematisarmandiFranch.및 같은 속의 식물인 綉 球 藤 C.montanaBuch.-Ham.의 藤 莖 을 기원식물로 하고 있다. 2.별명 및 商 品 名 : 1) 關 木 通 : 馬 木 通, 東 北 木 通, 苦 木 通. 木 通 馬 兜 鈴 의 木 質 莖.절단부 황색이 우수품.주로 중 국 黑 龍 江, 吉 林, 遼 寧, 山 西, 陝 西, 甘 肅 등지. 2) 川 木 通 : 淮 木 通, 白 木 通, 油 木 通, 山 木 通, 土 木 通, 花 木 通, 白 花 木 通, 小 木 通. 小 木 通 과 綉 球 藤 등의 木 質 莖.절단부 황백색에 黑 心 이 없는 것이 우수품.주로 중국 安 徽, 湖 北, 四 川, 陝 西, 貴 州, 雲 南 등지. 3) 淮 通 : 淮 通 馬 兜 鈴 AristolochiamoupincnsisFranch.의 木 質 莖 혹은 根.주로 중국 四 川, 雲 南, 貴 州, 湖 北 등지. 4) 白 木 通 : 木 通 科 식물 白 木 通 Akebia trifoliata(thunb)koidz.var.australis(diels)rehd.의 木 質 莖

193 5) 潼 木 通 : 童 木 通.주로 중국 陝 西 臨 潼 일대. 6) 細 木 通 : 子 木 通, 藤 通.백색의 細 枝 가 우수품. 7) 大 木 通 :황색의 굵은 가지가 우수품. 8) 勻 木 通 :굵기가 적당하고 황색이면서 흑색이 없는 것.일반적으로 中 等 品 質 로 細 木 通 보 다는 떨어지고 大 木 通 보다는 우수하다. 3. 古 今 異 名 1)역대 본초서에 기재되어 있는 木 通 은 木 通 科 의 木 通 을 말한다. 2) 木 通 과 通 草 의 차이:현재의 木 通 은 神 農 本 草 經 등 古 書 에서는 通 草 로 명명,오늘날 通 草 는 고서에서 通 脫 木 으로 명명. 4. 關 木 通 의 등장 및 배경 漢 代 에는 木 通 科 의 白 木 通 을 사용했고 淸 代 에 이르러 毛 莨 科 의 川 木 通 이 광범위하게 사용 되었다. 문제가 되고 있는 關 木 通 의 최초 기록은 東 北 의 通 化 縣 志 에서 처음 보고 되었 으며 최근 10여년간 신약개발의 붐으로 關 木 通 이 중시되었는데 이는 關 木 通 속의 aristolochic acid( 馬 兜 鈴 酸 )때문이다. 木 通 에서는 표준을 설정하기 쉽지 않은데 關 木 通 은 aristolochicacid( 馬 兜 鈴 酸 )의 표준을 정하기가 川 木 通 과 白 木 通 에 비해 상대적으로 수월했 고 기타 성분의 분획도 어렵지 않았음에 기인한다. 실험 결과에 의하면 關 木 通 60g은 ARF(acuterenalfailure 急 性 간기능 衰 竭 )를 유발시킬 수 있는 것으로 보고되었다. 하지만 古 方 의 八 正 散, 導 赤 散 등이 사용되었던 당시에는 關 木 通 이 없었음에도 최근 이들 成 藥 에 關 木 通 을 사용하게 되었고 이는 ARF(acuterenalfailure)을 유발시킬 수 있어 논란 이 되고 있다. 5.대책 위에 언급한 것처럼 약재의 기원,상품명,고금이명,사용량 등을 준수하고 특히 실험결과에 의해 명확히 밝혀진 관목통의 사용은 금기하되 전문가의 철저한 구분에 따른 목통의 사용 자체를 금기시 할 필요는 없다. 현재 중국 衛 生 部 에서도 關 木 通 사용을 금하도록 하고 川 木 通 의 사용을 권장하고 있다

194 14.부자 1)일시 : )출처 :메디게이트뉴스 3)제목 :"한방약 효과 없다"한약 부작용사례 제시 4)내용 : 일본의 내과의사가 쓴 베스트 셀러 '한방약은 효과 없다'를 통해 한약의 부작용 사례를 제시 해 이 책에 대한 이목이 집중되고 있다. 다카하시 코세이가 쓴 한방약은 효과가 없다 의 책 내용으로는 감초로 인한 부작용과 부자( 附 子 )의 독성,전신 발진 한약 등의 임상시험 사례가 포함되어 있으며 이런 부작용을 피하기 위 한 원칙과 효력 범위 등이 실려 있다.또한 한방은 자연물이기 때문에 안전하다고 말할 수 없 고 한약을 신용할 수 없는 이유 등이 있다.감초로 인한 부작용으로는 저칼륨혈증과 전신근육 통,사지탈력,동작불능,사지의 지각장애,인격변화,행동이상,혈압상승을 일으킨 예가 보고 되었다고 나와 있다.아울러 감초는 유럽에서 위궤양치료제로 민간에서 사용됐는데 2차 세계 대전 무렵부터 근력을 저하시키는 작용이 있고 때로는 근육마비를 일으킨다는 보고가 있다는 내용 등이 포함됐다.이 책에는 감초 중독의 증상으로는 근육에 대한 작용(근육통,안면경련, 전신경련 등)과 신경증상(두통,불면증,실신),정신증상(환각,인격행동이상),심장증상(동계, 울혈성심부전 등),혈압상승,소화기증상(구역질,구토,식욕 부진),부종(얼굴수족의 부종,체 중증가),혈액화학분석(저칼륨혈증,고마오그로빈혈증),요 소견(다뇨,적색뇨,요중 칼륨배설 량 증가)등이 포함돼 있으며 이런한 현상은 대량 또는 소량이라도 장기간에 걸쳐 복용하게 되면 일어날 수 있다고 주의를 당부했다.감초 중독의 예로 하지에 중증도의 근육마비가 된 A 씨(78세,남)사례와 탈력발작과 전신에 통증 증세를 보이는 B씨(68세,여),저칼륨혈증과 부정 맥 증상의 C씨(54세,여),혼수상태로 긴급 입원한 D씨(58세,여),고혈압망막출혈 등의 증상을 보인 E씨(54세,여)등의 내용이 실렸다.그 외에도 무서운 부자( 附 子 )의 독성 이라는 내용에는 약학자가 시험적으로 복용한 후 죽었다는 보고가 있으며 1일 분을 한꺼번에 마시고 죽은 예도 있기에 부자는 약용량과 중독량의 폭이 상당히 좁은 약물이라고 지적했다.저자는 "부자를 포 함하고 있지만 얼핏 보아 알지 못하는 것은 우차신기환,계작지모탕,진무탕,대방풍탕,팔미지 황환 등이 있으며 감기 등에 의한 불쾌감에 이와 같은 생약을 사용하는 것은 너무 심한 일이 고 또한 신경통이나 관절통에 대해서도 질병의 메커니즘에 작용하는 것이 아니라면 서양약 쪽 이 좋은 것이 아닌가 하는 견해도 있을 수 있다"고 전했다.아울러 "부자의 신경독성이 유약동

195 물에게 더 뚜렷하다는 사실로 미루어 보아 당연한 것이지만,대방풍탕과 당귀작약부자탕의 효 능서에는 임부에 금기한 사실이 기재돼 있지 않고 있다"며 "부자를 함유한 10가지 방제( 方 劑 ) 와 마찬가지로 임부 또는 그 가능성이 있는 여성에게 금기 해야만 한다"고 밝혔다.이 책에는 한방약의 부작용을 피하기 위해서는 검토해야 할 3가치 원칙이 있다며 유효성이 확인되지 않는 것은 먹지 않는다 위험한 생약을 포함한 것은 먹지 않는다 13명 중 1명은 부작용이 발생했다 등의 내용이 포함돼 있다.특히 이 책은 1977년부터 1984년까지 8년동안 한방약 부 작용 문헌 109건에 대해 조사한 도호대학 나카타씨의 논문을 인용하여 처방을 받은 환자 4,628명 중 350명(7.6%)이 부작용을 경험한 것으로 나타났으며 부작용의 증세로는 소화기 증 상이 210명(60%)이며,피부증상 52명(15%),신경증상 35명(10%),심장 등 순환기 증상이 17명 (5%)등의 순으로 나타났다.또한 한방약은 효과가 없다 고 단언하는 근거 중에는 침은 아무 것도 고치지 못한다 며 14편의 외국 문헌 분석결과를 실었다.아울러 자연적인 것이기 때문에 안전이라는 거짓말 에 대해 한방은 자연물이기 때문에 안전하다고 말할 수 없으며 한방 2000 년 역사에 과학적 의미는 없다 는 내용이 표기돼 있어 서양이 약초학을 버린 날에 대해 명시돼 있다.한편, 한방약은 효과가 없다 는 이 책의 국내 저작권을 한의계가 가지고 있어 내과의에 서 이와 관련된 소책자를 제작 배포 시 법정 싸움이 우려된다. 5)원인 : 부자의 적응증 및 약용량의 문제 6)대책 : 1. 附 子 는 동일 식물에서 다섯 가지의 약재( 附 子, 烏 頭, 天 雄, 烏 喙, 側 子 등)로 나누어진다. 따라서 정확한 분류에 유의해야 한다. 2. 附 子 는 유독한 약재임으로 반드시 포제법을 엄격히 준수한 뒤 마비감 및 매운맛 등이 없 어진 상태에서 적정량(3-15g/일)사용해야 한다. 3.과량 복용 또는 부적당한 포제법이나 煎 煮 法 을 따르면 중독을 유발할 수 있음에 유의해 야 한다.(100kg의 염부자에 감초 5kg,검은콩 10kg을 사용한다.) 4.정확한 辨 證 에 입각해 사용해야 한다.부자는 陰 盛 陽 衰 의 환자에게 사용하는 약재임으로 절대 陰 虛 陽 亢 및 임신부 등에게 사용해서는 안 된다. 5. 半 夏, 瓜 蔞, 貝 母, 白 蘞, 白 及 등과는 十 八 反 관계에 있음에 유의해야 한다. 부자는 반드시 포제해서 사용해야 하며 끓일 때는 久 煎 해야( 先 煎 30분 이상)하며 이때 aconitine은 분해되면서 유효성분은 파괴되지 않는다.즉 alkaloid의 화학적 특성과 진통의

196 약리활성은 유지된다.부자를 단용하면 강심작용이 명확하지도 않고 지속시간도 짧으면서 부작용이나 약물성 질병을 쉽게 유발시킨다.만약 감초,건강을 배오하면 강심작용과 승압작 용이 현저히 상승하고 지속시간도 길어진다.건강,감초와 부자를 함께 달이면 附 子 의 독성 또한 감소된다. 附 子 는 처음 사용할 때는 소량에서 시작하고 만약 독성 반응이 없으면 점차 사용량을 증가하는데 일반적으로 15g이하를 사용한다. 附 子 를 복용할 경우 음주를 금해야 한다.알콜 성분은 aconitine의 흡수를 촉진시켜 附 子 의 독성을 강화시켜 쉽게 중독에 이르게 할 수 있다

197 15산삼주사 1)일시 : :52 2)제목 :말기암환자 두번 울리는 山 蔘 주사 물의 3)출처 :국민일보 쿠키뉴스 제휴사/메디포뉴스 류장훈 기자 4)내용 :평소에 속이 불편해 위경련을 의심했던 안모씨(35세.경기도 분당)는 지난 12월 병원을 찾았다가 느닷없이 위암 진단을 받았다.현재 상태는 위암 말기로 치료될 가능성은 거의 없다는 것이 병원 측의 설명이었다. 안씨는 암 치료에 유명하다는 대형병원은 모두 찾아가 봤지만 치료 시기가 늦어 가망이 없 다는 말뿐이었다. 치료법을 수소문 하던 안씨는 말기 암 치료로 유명하다는 한 한의원 얘기를 접하고 달려갔 다. 한의원측이 소개한 것은 일명 산삼주사. 산삼주사를 맞으면 말기 암 환자도 증세가 호전되고 경우에 따라 완치되기도 한다는 것이 담당 한의사의 설명이었다. 안씨는 지푸라기라도 잡겠다는 심정으로 치료를 받아보겠다고 하자 한의사는 치료법을 소개 하고 한 병원을 소개해 줬다. 치료법은 한의학적 이론에 의해 개발한 것이지만 한의원에서 주사를 놓는 것은 불법이기 때 문에 시술은 협력병원에 직접 가서 받아야 한다는 것. 한의원 소개로 해당 병원을 찾은 안씨는 열 차례 정도 주사에 1500만원이라는 금액을 전액 선불로 지급해야만 비로소 치료가 가능하다는 병원의 태도에 놀랐다. 어쩔 수 없이 치료비를 지급하고 입원한 안씨를 더욱 놀라게 한 것은 낙후된 시설에 단 한 명 밖에 없는 간호사와 간호사의 자조 섞인 말 한마디였다. 이 병원에서 치료를 받은 암 환자가 수백 명이 넘지만 나아지거나 완치된 사람은 거의 없 다 는 것. 이에 놀란 안씨는 바로 환불을 요구하고,현재 집 인근 요양병원 호스피스 병동에서 여생을 보내고 있다. 이처럼 말기암환자에 대한 산삼주사요법과 이를 둘러싼 한의원과 병원간 환자알선이 논란이 되고 있다. 해당 한의원측은 산삼주사 치료법에 대한 논문과 조사결과를 거론하며 치료성과가 높다고 주장하지만,한의학계에서는 이에 대해 확신하지 못하는 분위기다. 이와 관련 경희의료원 암센터는 산삼은 인체 면역기능의 증강과 원기를 회복시키는 효능이 있고 항암치료 시 나타나는 부작용 및 체력저하를 일정 정도 개선할 수 있는 효과가 있다

198 면서도 산삼의 경우 기본적 효능은 인삼과 동일하고 다만,한의학의 기미론 관점에서 산삼 이 좀 더 높은 효능을 갖고 있을 뿐 이라고 밝히고 있다. 특히 비용대비효용 측면에서는 산삼추출물 투여가 타 치료에 비해 우위에 있다고 볼 수 없 다 며 사실상 말기 암 환자에 대한 산삼주사 치료법의 효과가 미진하다는 점을 인정했다. 근거가 미진한 새로운 치료법 시술과 환자 알선에 있어서도 보건당국은 어쩔 수 없다는 입 장이다. 복지부 한방정책팀 관계자는 이 같은 치료법 시술과 환자알선에 대한 지도감독은 각 시도 보건소 관할 이라며 복지부에서 담당할 일이 아니다 라고 발뺌했다. 이 같은 실정에 대해 의료계 관계자들은 거세게 반발하고 있다. 유용상 범의료한방대책위원장은 산삼주사가 말기암 환자 치료에 효능이 있다는 근거가 어 디 있겠느냐 며 만약에 있으면 노벨상 감 이라고 일축했다. 이어 말기암 환자는 어떻게 해서라도 낫고 싶은 절박한 심정일 텐데 그들에게 근거가 부족 한 치료법을 행하는 것은 부도덕한 행위 라며 현 제도상으로는 근거가 미약한 치료에 대해 고발을 하더라도 몇 백만원 정도의 벌금만으로 끝난다 고 지적했다. 특히 고발의 경우도 피해당사자가 해야 하기 때문에 목숨이 걸린 환자와 환자의 가족이 고 발을 하기에는 현실적으로 어렵다 며 결국 국민만 피해를 당하고 있다 고 토로했다. 또한 김종근 대한개원의협의회장은 한의학이 현대의학으로 완치 가능한 분야에 있어서는 설 곳이 없어 암,아토피 등 난치성 질환치료에 목을 매고 있다 며 한의학도 현대의학처럼 근거중심의 체계가 잡혀야 국민들로부터 신뢰를 얻을 수 있을 것 이라고 지적했다. 5)원인 : 말기암 환자에 대한 산삼주사요법의 적절성 6)대책 : 주사제는 작은 농도라도 인체에 맞지 않으면 쇼크사를 일으킬 수 있는 가장 조심해야하는 제제이다.효과는 다른 제제군 보다 빠르고 뛰어난 제제군 이지만 먼저 산삼이 모든 암환자 에게 유효한가에 대한 문제가 정리되어야 한다. 암환자라 할지라도 實 熱 證 이면서 정기가 虛 하지 않은 환자에게는 금기하도록 하고 있다.따 라서 서양의학과 구분되는 가장 큰 특징인 변증론치의 과정을 거치지 않고 또한 치료에 있 어 기본원칙에 해당하는 三 因 制 宜 의 원칙도 없이 무분별하게 사용하다 문제가 발생했다면 의사 개인의 의료사고 범주에 속한다고 볼 수 있다

199 16.삼출건비탕 1)일시: 2)출처:htp://home.megapass.co.kr/~faldo/misuse/misuse,herb5.html 3)제목 살이 빠져서 한약을 지어먹다가. 4)내용 : 44세 여자입니다.식당 일을 하다가 몸이 많이 축났 다고 모 약국에서 한약을 지어먹었습니다.10여일을 먹고 나서부터 전신에 붉은 반점이 발생하여 피부과 로 내원하였습니다.진찰 결과 약물에 의한 피부발 진인 약진이 강력히 의심되었습니다.삼출건비탕 이 라는 이름의 이 한약에는 14가지 성분이 포함되어 있었습니다.한약에 의한 약진의 경우 여러 가지 약재를 섞는 경향이 있고 각 약재의 순도 가 높지 않기에,과연 어떤 성분 때문에 문제가 된 것인지 파악하기 어려운 경우가 대부분 입니다. 5)원인 : 삼출건비탕의 부작용 여부 6)대책 : 삼출건비탕의 조성은 인삼,백출,백복령,후박,진피,산사육 각3g,지실,백작 각2.4g,신국, 맥아,사인,감초 각1.5g,생강 3편,대조 2개로 이루어졌으며 비위허약으로 인한 식욕부진, 소화불량,복부팽만 및 잦은 구토 설사 등에 사용하는 처방이다.최근에는 만성위염,위하수, 위십이지장궤양 등에 자주 응용하는 처방이다. 위와같은 부작용은 위 처방에 사용된 14가지 한약재 중 예를들면 인삼과 같은 단일 약재의 부작용의 가능성과 처방 자체의 부작용 두 가지 측면에서 접근이 가능할 것이다. 문제의 핵심은 한의학적 기본 이론에 충실하지 못했다는 점이 아닌 가 사료된다. 整 體 觀 念 에 따른 정확한 변증론치에 입각한 처방만이 위와 같은 부작용 사례의 재발을 막을 수 있을 것이다

200 17.상기생 1)일시 :2006년 11월 24일 2)출처 :민족의학신문 제 588호 (htp:/ =>(htp:/ rchkey=title&keyword=&pageno=1) 3)제목 :정품 상기생 과다복용 부작용 발생 4)내용 : 한의계 약재정보 부재 또 노출 한약과 관련한 정보에 한의계가 너무 무관심해 있는 것이 아니냐는 지적이 일고 있다.임상 에서 많이 활용되지 않는 한약재를 어쩌다 투약할 경우는 주의를 기울일 수밖에 없지만 그 렇지 않을 경우 부작용 등을 소홀히 생각하는 경향이 있다는 지적이다. 최근 옴니허브가 수입한 상기생과 관련된 약화 사건은 이러한 현실을 보여주는 대표적 사례 라는 것이다. 무독하고 혈액순환을 돕는다는 말과 기록만 보고 정품 상기생 400g을 끓여 먹은 옴니허브 직원 8명이 구토와 발작 증세를 일으켜 인근 병원에 입원하는 사태가 발생했다.또 상기생 을 구입한 모 한의사도 약의 실험차원에서 복용한 것이 화근이 돼 종합병원에서 응급조치를 받았던 것으로 나타나 물의를 일으켰다. 이 같은 일이 발생한 원인에 대해 동신대 정종길 교수는 곡기생을 상기생으로 써 오던 것 이 관행화돼 약을 너무 쉽게 생각했기 때문 이라고 지적했다.문헌에 상기생은 무독하고 性 平 한 것으로 나와 있는 것만 생각했고,국내에 유통돼 임상에 활용되고 있는 것은 곡기생이 라는 것을 고려하지 않았다는 것이다. 한약규격집에 桑 寄 生 은 뽕나무겨우살이 또는 겨우살이( 槲 寄 生 )의 잎줄기가지 라고 규정돼 있으며 본초서에는 약용으로는 상기생이 더 우수하다 고 나와 있다. 한의학에서는 상기생을 거풍습,보간신강근골 및 양혈안태 약으로 활용하고 있으나 최근에 는 고혈압과 암질환 치료제로 더 주목받고 있는 상황이다. 정 교수는 한방약리학 이라는 저서를 통해 상기생에 함유돼 있는 flavonoid의 하나인 avicularin을 정맥 주사한 결과 혈압저하작용을 하는 것으로 확인됐고,항암작용을 중점에 두고 많은 연구가 이루어지고 있다 고 밝혔다. 독일에서는 상기생을 종양치료 보조제로 인정하고 있고,우리나라에서도 특이적으로 암세포

201 만 apoptosis를 유도한다는 사실이 밝혀져 있다.부작용으로 두통,어지럼증,식욕부진 및 복 통,구갈 등이 보고돼 있다. 정종길 교수는 심혈관계 및 중추신경계에 작용하고 이뇨 작용이 있다는 것이 확인돼 있고, 약성이 나타나는 근골격계에서 과다한 섭취로 인한 부작용이 급작스럽게 나타난 것은 자연 생 상기생의 위력을 그대로 입증한 것 이라며 이러한 약이 임상에서 제대로 활용될 수 있 도록 하기위해서는 약재에 대한 정보가 그때그때 제공될 수 있는 시스템이 마련돼야 할 것 이라고 지적했다. 한편 옴니허브 허담 대표(한의사)는 20년간 한의사 생활을 해 오면서 처음 접한 약재이기 때문에 경험도 없었던 데다가 정보가 부족해 발생된 것 이라며 강한 약성을 지닌 상기생이 임상에 올바르게 사용될 수 있도록 하기 위해 중국 현지에서 자료를 취합 중이며 곧 이를 정리해 발표할 계획 이라고 밝혔다. 민족의학신문 이제민 기자 5)원인 : 상기생의 부작용 여부 6)대책 : 일반적으로 상기생은 10g/일 내외를 사용하며 무독하기 때문에 임산부의 태동불안에 대한 安 胎 作 用 이 있는 한약재이다. 하지만 상기생의 경우 약용으로 사용하는 상기생과 곡기생 이외의 많은 유사제품들이 혼합 사용되고 있는 실정이다.따라서 상기생의 부작용 여부를 살피기 위해서는 먼저 기원이 정 확해야 한다. 상기생은 겨우살이과( 桑 寄 生 科 ;Loranthaceae)에 속하는 상록 기생소관목인 뽕나무겨우살이 ( 桑 寄 生 )Loranthus parasiticus(l.)merr[khp],겨우살이( 槲 寄 生 )Visum coloratum(kakai)의 잎이 달린 莖 枝 이다. 이밖에도 중국에서는 지방에 따라 다양한 명칭이 사용되고 있음에 주의해야 하고 특히 일부 지역에서는 비정품을 상기생으로 사용하는 경우도 있다. 예를들면 곡기생의 변형 식물은 황과곡기생(Visum coloratum(kom.)nakai f.lutescens Kitag.)와 홍과곡기생(V.coloratum(Kom.)Nakaif.rubroaurantiacum Kitag.) 및 白 果 槲 寄 生 (V.album L.)등이 일부 지방에서는 상기생으로 사용되고 있다. 따라서 상기생의 부작용과 관련한 문제는 상기생과 곡기생 이외의 비정품이 혼합되어 시장 에 유통되어도 그 구별이 쉽지 않다는 것이 문제의 핵심일 것이다

202 18.상륙 1)일시 : :05 2)제목 :등산객 5명 독초 먹고 중독 증세 (상륙) 3)출처 :htp:/news.naver.com/news/read.php?mode=lsd&ofice_id=001&article _id= &section_id=102&menu_id=102 (연합뉴스) 4)내용 :등산객 5명 독초 먹고 중독 증세 (장수=연합뉴스)권수현 기자 =23일 오후 3시께 전북 장수군 계남면 장안리 괴목마을 장안 산에서 경남 모 산악회원 서모(50.여.대구시 달서구 성당동)씨 등 5명이 독성식물인 자리 공을 먹고 심한 복통을 호소,병원으로 옮겨졌다. 서씨 등은 복통과 어지럼증,구토,설사 등의 중독 증세를 보였으나 생명에는 지장이 없는 상태로 응급처치를 받은 뒤 모두 퇴원했다. 이들은 산행 도중 길가에 있던 자리공을 우엉 뿌리로 잘못 알고 먹었다가 사고를 당한 것으 로 알려졌다. <저 작 권 자(c)연 합 뉴 스.무 단 전 재-재 배 포 금 지.> 5)원인 : 상륙을 우엉 뿌리로 오인,독초를 산나물로 오인 6)대책 : 자리공( 商 陸 )은 유독성 한약재로 주로 내복 시에는 초자해서 사용(3-9g/일)하고 外 用 시에 는 생용한다.매년 산나물 채취기간에 자주 발생하는 사고로 각 지방관련 단체나 자치단체 의 정책적인 홍보가 필요

203 19.소시호탕,갈근탕 등 1)일시 : (21:00) 2)제목 :갈근탕이 간기능장애 일으킨다 (갈근탕) 3)출처 :htp:/news.kbs.co.kr/news.php?kind=c&id= (KBS NEWS) 4)내용 :갈근탕이 간기능 장애를 일으킨다 앵커:약국에서 팔리는 갈근탕 같은 일부 한방약들이 간기능 장애 등의 부작용을 일으킬 수 있는 것으로 보고됐습니다. 일본에서 먼저 이런 사례가 문제가 됐고 우리 보건당국도 후속 조처에 들어갔습니다. 김도엽 기자의 보도입니다. 기자:감기약으로 쓰이는 갈근탕 등 일부 시판 한방약에 대해 식품의약품안전청이 간기 능 장애와 관련한 조사에 착수했습니다. 이는 일본 후생노동성이 자국 내에서 판매되고 있는 갈근탕과 소시오탕 등 18개 시판 한방 약에서 부작용 사례가 잇따르고 있다고 발표한 데 따른 것입니다. 일본 후생성은 환자들 일부에서 간기능 지표인 GOT,GPT 수치가 상승했으며 황달증세도 나타났다고 밝혔습니다. 송보관(경희대 한방병원 약제과장):갈근에 의해서 부작용을 유발한다기 보다는 거기에 배합되는 다른 약재에 의해서 유발될 수 있다라고 볼 수 있습니다. 기자:갈근탕은 칡뿌리인 갈근과 마황,계피 등으로 처방한 약재로 열을 내리고 통증을 완화시키는 작용을 해 우리나라에서도 일반약 형태의 한방 감기약으로 팔리고 있습니다. 식약청은 일본 후생성이 자국 내 제약사들에 내린 처분과 동일하게 우리 제약사들에 대해서 도 약품포장 설명서에 간기능 장애 가능성이 있음을 명기하도록 하겠다고 밝혔습니다. 김관성(식약청 약품관리과):국내 제조업소에도 아마 동일한 조치가 될 겁니다. 그런 사용상의 주의사항이라든지 그런 데 허가사항에 반영토록 하겠습니다. 기자 :식약청은 그러나 부작용이 크게 위해할 정도는 아니고 극히 일부 환자들에서만 발생하기 때문에 판매는 그대로 허용할 것이라고 밝혔습니다. KBS뉴스 김도엽입니다. 5)원인 :

204 정확한 진단 없는 무분별한 약국 판매 6)대책 : 小 柴 胡 湯 은 그 처방의 출처가 傷 寒 論 의 方 으로 일반적으로 傷 寒 少 陽 症 환자에 속하는 流 行 性 감기,학질,만성간염,간경 化,급만성 담낭염,담결석, 急 性 胰 腺 炎 ( 膵 臟 炎 ), 胸 膜 炎, 淋 巴 腺 炎,중이염, 産 褥 熱,급성유선염,고환염,담즙반류성 위염,위궤양 등에 응용하는 처방 이다. 임상실험 보고에 따르면 小 柴 胡 湯 추출물을 이용한 非 A,B 型 肝 炎 患 者 23병례,B형 간염환 자 7병례에 대해 매일 아침,저녁 식전 5-10g씩 6개월간 복용시킨 결과 그 유효율이 56.7% 에 달했으며 1일 10g을 복용시킨 실험조의 치료효과가 더 높았다.또한 호르몬제 치료의 효 과가 없었을 뿐만 아니라 부작용이 유발된 만성활동성 간염환자 45병례에 대한 본 처방의 응용에서도 호르몬제의 부작용이 소실되는 시간이 2-6개월, 肝 炎 症 狀, 身 體 諸 般 症 狀,간기능 개선 등의 방면에 각각 78%,62%,58%의 효과가 있었다.( 張 浩 良, 中 國 方 劑 精 華 辭 典 天 津 科 學 技 術 出 版 社,1996,1(134) 따라서 葛 根 湯 과 小 柴 胡 湯 등 처방 자체의 문제로 접근하는 것은 바람직하지 않고 정확한 변증론치에 따른 처방의 사용 여부와 체질적 요소의 고려 여부로 접근해야 할 것이다

205 20.소시호탕,보중익기탕 등 1)일시 : )출처 : htp:/ ord=소시호탕&id=17358&nsecti 3)제목 :소시호탕등 18개 한방제제 '간장해'부작용 4)내용 : 소시호탕,보중익기탕 등 흔히 쓰이는 18개 한방제제(의료용)가 간기능 장해,황달 등 중대 한 부작용을 나타내는 것으로 밝혀졌다. 또 보령제약 '네오플라틴',제일제당'루프린주 3.75mg',중외제약 '시티라빈'주사액 등에도 중대한 부작용 등에 관한 정보가 새로이 알려졌다. 식약청이 14일 발표한 '의약품의료용구등 안전성 정보 (No.171)'에 따르면 일본후생노동성 의약국은 지난달 말 이들 한방제제가 "AST(GOT),ALT(GPT),Al-P,γ-GTP의 현저한 상승등을 수반하는 간기능 장해,황달이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히해 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것"을 중대한 부작용으로 보고했다. 해당 한방제제는 을자탕,소시호탕,황련해독탕,방풍통성산,시박탕,신이청폐탕,갈근탕,대 시호탕,시호계지탕,시호가용골모려탕,계지복령환,보중익기탕,형개연교탕,온청음,청상방 풍탕,대건중탕,인삼양영탕,마황부자세신탕 등이다. 또 의료용이 아닌 일반의약품 한방제제에도 상담항목을 추가토록 했다.대상제제는 다음과 같다. 을자탕,대시호탕,소시호탕,시호계지탕,시호가용골모려탕,황련해독탕,계지복령환,보중익 기탕,형개연교탕,온청음,청상방풍탕,시박탕,신이청폐탕,갈근탕,인삼양영탕,청심연자음, 대건중탕 추가하도록 한 문구는 "다음의 경우는 즉시 복용을 중지하고 이 문서를 가지고 의사 또는 약사와 상담할 것. 드물게 아래와 같은 심각한 증상이 일어나는 경우가 있습니다.그 경우 는 즉시 의사의 진료를 받을 것. 간기능 장해:전신의 나른함,황달 등이 나타난다. " 이다. 이밖에 보령제약의 악성종양치료제 '네오플라틴 주'는 용혈성 요독증 증후군과 심근경색, 울혈성 심부전이 나타나는 경우가 있으므로 주의를 요한다

206 제일제당 자궁내막증 치료제 '루프린주'는 간기능 장해,황달 및 당뇨병의 발증 또는 악화 가 나타나는 경우가 있어 중대한 부작용으로 추가됐다. 중외제약 '시티라빈 주'는 급성호흡촉박 증후군,간질성 폐렴,급성 심막염,심약저류가 나타 날 수 있는 것으로 보고됐다. 5)원인 : 소시호탕,보중익기탕 등 흔히 쓰이는 18개 한방제제(의료용)가 간기능 장해,황달 등 중대 한 부작용을 나타낸다. 6)대책 : 약재의 품종,품질,생산,저장,가공,포제,배오,제형,투여경로,환자체질,정확한 변증론치 의 여부 등이 문제의 핵심일 것이다.전문의에 의한 정확한 진단 하에 환자의 질환과 체질 에 맞게 신중히 사용했음에도 부작용이 발생할 경우 즉시 투여를 중지해야한다. 예를들면 小 柴 胡 湯 의 경우 그 처방의 출처가 傷 寒 論 의 方 으로 일반적으로 傷 寒 少 陽 症 환자에 속하는 유행성 감기,학질,만성간염,간경화,급만성 담낭염,담결석, 急 性 胰 腺 炎 ( 膵 臟 炎 ),흉막염,임파선염,중이염, 産 褥 熱,급성유선염,고환염,담즙반류성 위염,위궤양 등에 응용하는 처방이다. 임상실험 보고에 따르면 小 柴 胡 湯 추출물을 이용한 비A,B형 간염환자 23병례,B형 간염환 자 7병례에 대해 매일 아침,저녁 식전 5-10g씩 6개월간 복용시킨 결과 그 유효율이 56.7% 에 달했으며 1일 10g을 복용시킨 실험조의 치료효과가 더 높았다.또한 호르몬제 치료의 효 과가 없었을 뿐만 아니라 부작용이 유발된 만성활동성 간염환자 45병례에 대한 본 처방의 응용에서도 호르몬제의 부작용이 소실되는 시간이 2-6개월, 肝 炎 症 狀, 身 體 제반증상,간기 능 개선 등의 방면에 각각 78%,62%,58%의 효과가 있었다.( 張 浩 良, 中 國 方 劑 精 華 辭 典 天 津 科 學 技 術 出 版 社,1996,1(134) 따라서 補 中 益 氣 湯 과 小 柴 胡 湯 등 처방 자체의 문제로 접근하는 것은 바람직하지 않고 정확 한 변증론치에 따른 처방의 사용 여부와 체질적 요소의 고려 여부로 접근해야 할 것이다

207 21.수은,비소 1)일시 : :19 2)출처 :동아 htp:/ 3)제목 :수은-비소함유 약품 제조 판매 2명 구속 4)내용 :서울 송파경찰서는 22일 비소와 수은이 포함된 환약을 만들어 팔거나 이를 주사 약을 만들어 시술해온 김모(60여경북 상주시 화서면)씨 등 2명에 대해 보건범죄단속에 관 한 특별조치법 위반 등 혐의로 구속영장을 신청했다. 경찰은 또 환자를 모집하고 허가없이 의료행위 장소를 제공한 이모(49여서울 동대문구 장 안동)씨를 의료법 위반 혐의로 불구속 입건했다. 경찰에 따르면 김씨 등은 지난 97년 초순부터 서울 동대문구 제기동 경동시장 내 모 분제소 에서 웅담,녹용 등의 한약재에 인체에 유해한 수은과 비소를 넣어 환약이나 주사약을 만든 뒤 관절염,허리 디스크 환자 600여명에게 이를 판매하거나 시술해 2400만원을 챙긴 혐의다. 이씨는 지난 3월말부터 "허리디스크 및 관절염에 효과가 있다"고 소문을 퍼뜨리는 방법으로 환자들을 끌어 모은 뒤 서울 동대문구 장안동 자신의 집을 김씨 등의 의료행위 장소로 제공 한 혐의다. 관절염을 앓았던 정모씨의 경우 이들의 제조한 환약을 먹고 시술을 받은 끝에 부작용을 일 으켜 결국 무릎 수술을 받기까지 했다. 경찰 조사결과 김씨 등은 환약 등에 중독성이 있는 수은과 의약품에는 쓸 수 없는 비소를 약품 5g당 각각 78.3mg,5mg씩 섞은 것으로 드러났다. [서울=연합뉴스 5)원인 : 비전문가의 수은 비소 처방 6)대책: 유독성 광물약재의 취급자의 제한 및 무단사용 단속 강화 (1)수은 주의사항 수은 및 그 화합물은 소화계,피부점막 및 호흡계통을 통해 흡수되며 혈액에 흡수되어 수은 이온을 방출하고 체내 단백질 중 mercapto와 결합되어 체내 여러종류 효소의 활성을 억제

208 시켜 조직세포의 정상 구조와 공능에 변화를 발생시키고 신체의 대사공능을 문란케 함으로 써 각종 장기를 손상시킨다.체내에 수은이 진입하면 주로 간장과 신장에 분포하고 고농도 일 경우 BBB(blood-cerebralbarier)를 통과 할 수 있고 中 腦 와 소뇌에 축적된다. 70%의 수은은 신장을 통해 배출되기 때문에 신장의 손상이 특히 심하게 되어 수은중독성 신장병 이 초래된다.특히 염화제2수은(HgCl 2)의 경우 독성이 훨씬 강하다. 따라서, 이 약은 대독하므로 내복하면 안 된다.임신부는 금한다.외용 역시 과량이나 장기 복용을 금하며 궤양부위에 사용 시 주의하여 흡수되어 중독되지 않게 한다 는 사용상의 주 의사항 기재를 한다. (2)비소 주의사항 砒 石 은 극독약으로 일단 중독되면 사망률이 매우 높다.따라서 임상에서는 기타 方 藥 으로 방법이 없는 불가피한 난치병 이외에는 사용을 금해야 한다.특히 內 服 의 경우 더욱 특별한 주의를 요한다. 外 用 의 경우도 극도의 신중을 기해야 하며 가능한 기타 方 藥 으로 치료를 실 시해야 한다.또한 砒 石 과 술을 동용할 경우 독성이 현저히 증가됨으로 이 부분을 간과해서 는 안 되다.만약 불가피하게 사용할 경우 적당량의 寒 凉 解 毒 藥 을 배오함으로써 비소의 독 부작용을 감소시킬 수 있도록 해야 한다.따라서, 이 약은 대독하므로 신중히 복용하여 한 다.체질이 허약하거나 임산부는 복용을 금한다.간신기능 허손자는 금지해야 한다 는 사용 상의 주의사항 기재를 한다

209 22.십전대보탕 1)일시 :2007년 10월 27일 2)출처 :미주한국일보 3)제목 :중국산 한약재 먹고 죽을 뻔 4)내용 : 중국산 한약재 먹고 죽을 뻔 중국산 한약을 먹고 간이식 수술까지 받아야 했던 한인 여성이 한의원으로부터 49만 달러의 배상금을 받은 사실이 밝혀져 중국산 한약재의 안전성에 의구심이 제기되고 있다.특히 김 치 파동 등 중국산 식품의 안전성 문제가 대두되고 있는 상황이어서 이에 대한 재점검이 필 요하다는 지적이다. 한인 S모(53)씨는 지난 8월 한약을 제조해줬던 타운 내 한 한의원으로부터 49만 달러의 배 상금을 받았다. S씨는 2년 전인 2003년 5월 이 한의원에서 십전대보탕을 구입해 복용했다가 3주가 지나면 서 어지럼증과 구토,심한 식욕부진 증상이 나타나자 같은 해 7월 양의사의 찾아 간 전체의 3분의1이 손상돼 2주 내에 이식을 받지 않으면 죽는다는 진단을 받았다.S씨는 1주일 만에 수술을 받고 목숨을 건졌다. S씨의 가족들은 간 전문의의 진단과 각종 검사가 모두 한약복용으로 인한 음식물 중독이 라고 판정했다 면서 이 사건 후 배상문제 해결을 위해 알아본 결과 중국산 한약재로 인한 유사 의료사고가 한인타운에서 종종 발생한다는 것을 알게 됐다 고 주장했다. 그러나 이 한의원의 H 한의사는 S씨가 간 손상을 입은 것이 반드시 중국산 약재 때문이라 고 단정할 수 없으며 S씨측이 이를 구체적으로 입증하지 못했다 며 약재의 독성으로 인한 피해를 부정하면서 보험사를 통해 49만달러를 지불했다 고 밝혔다. 한편 한인타운 내 한 약재상 업주는 농약을 과다 사용하는 중국산 한약재를 제대로 세척하 지 않고 복용하면 큰 피해를 입을 수 있다. 중국산 한약재의 위험성을 알면서도 타운 내 절반 이상의 한의원들이 한국산 약재에 비해 가격이 5분의1 3분의1에 불과한 중국산 약재를 선호하는 것이 현실 이라며 한약재를 달이 기 전 반드시 반복해서 세척하는 것이 필수 라고 조언했다. 또 한인타운에서 개업 중인 한 한의사도 친분이 있는 사람에게는 절대 중국산 약재를 사용 하지 않는다.또 많은 한인 환자들이 한국산 약재를 요구한다 고 말해 중국산 약재에 대한

210 신뢰에 문제를 제기했다. <미주한국일보 /김상목 2007년 10월 27일 ; 5)원인 : 십전대보탕에 의한 간 손상 여부 6)대책 : 십전대보탕의 독성 여부에 대한 실험 결과 보고에 의하면 십전대보탕을 감초 1.5g,기타 9 종 약재는 3g으로 1첩을 만들어 285ml의 물에 1시간 끓인 뒤2.3g의 粉 末 을 만들었다.이를 마우스를 이용해 실험한 결과 독성은 매우 미미한 수준으로 밝혀졌다( 油 田 正 樹. 和 漢 醫 藥 學 會 誌,1984,1(1):68) 일반적으로 십전대보탕의 조성에 포함된 개별 약재들은 무독성 약재들이며 최근에는 항암치 료의 보조제로 많이 이용되고 있다.따라서 위와 같은 부작용은 본문에서 제기하는 藥 材 의 잔류농약 여부와 환자의 상태가 종합적으로 고려된 상태 하에서의 처방 여부에 있다고 할 수 있다

211 23.안궁우황환 1)일시 : :40/수정 : :14 2)출처 :htp:/news.chosun.com/site/data/html_dir/2007/05/31/ html 3)제목 :엄마 피눈물로 파헤친 '안궁우황환'의 실체 4)내용 : 중국 약사들 "영유아에 장기 복용 시 치명적 어떻게 선진 한국이 그걸 모르나" 內 容 :뇌 발달이 제대로 안 돼 반복적으로 발작과 경기를 일으키는 '오타하라 증후군'이라 는 희귀병을 가지고 태어난 아이는 생후 일주일 만에 경기를 일으켰다.하루에도 수십 번 자지러지는 아기를 보며 엄마의 마음은 무너졌다.약국을 찾은 엄마에게 약사는 경기에 용 하다는 환약을 지어줬다.경기는 거짓말처럼 멈췄다.그로부터 3개월 후 영혜는 병원으로 실 려갔다.진단은 '수은 중독'.약사가 지어준 약은 수은과 비소가 다량 함유된 '안궁우황환' 이란 약이었다.30일 방송된 KBS2'추적 60분'은 간질과 당뇨,혈액순환 등에 효과가 있다 고 알려진 환약 안궁우황환을 집중 취재했다. 제작진은 안궁우황환으로 인한 수은 중독으로 한 대학병원 소아과 병동에 입원해 있는 영혜 를 찾아갔다.목에는 여러 개의 주사 구멍이 있고,코에서 위까지 연결된 호스로 분유를 먹 는다.혈관을 찾기 위해 26번의 수술까지 했다.생후 8개월 때 쓰러진 이후 만 세 살이 된 지금까지 이렇게 생명을 유지하고 있다. 담당의사는 아기가 원래 가지고 있던 병 때문에 이렇게 된 것이 아니라는 진단을 내렸다. 아기가 먹은 것은 분유와 약 밖에 없었고,아기 머리카락과 한약 성분을 분석한 결과 수은 이 검출됐다.하지만 당시 약을 제조한 약사는 "'한약방제학'에 나와 있는 대로 약을 지었 기 때문에 잘못이 없다"며 "또 안궁우황환에 들어있는 수은은 황화수은이고 불용성이라 인 체에 흡수되지 않는다"고 했다.약사는 영혜의 증상은 중금속 중독으로만 나타나지 않는다 며 모든 혐의를 부인했다. 제작진은 동물실험을 단행했고,결국 체내 흡수가 사실로 드러났다.아기가 먹었던 약을 투 여한 쥐의 혈액 속 수은이 보통 쥐보다 2배 이상 검출됐다.더 놀라운 사실은 비소 흡수율 로 한약 속 비소는 24시간 후 3배 흡수율을 보였고,3일 후에는 10배 이상 증가했다.영혜는 이 한약을 3개월 동안 계속 먹었다.안궁우황환은 식약청의 허가를 받은 약이 아니며 국내 에서는 제조 판매가 금지돼 있다.식약청은 지난 4월 이 약을 판매하고 있는 약국 3곳을 단 속해 경찰에 고발했다.이 약국은 모두 'A체인'에 소속돼 있으며,아기에게 안궁우황환을 복용시켰던 약사 역시 같은 체인 소속이다.A체인 대표는 자신들은 약을 제조하지 않고,중 국에서 수입해 왔다고 하지만 중국 현지 확인 결과 거짓으로 드러났다. 우리나라에서 8만원 정도에 거래되고 있는 안궁우황환은 중국에서 730원 정도에 거래되고

212 있었다.제작진이 중국에서 만난 한의사들은 "영유아 때 이 약을 3일 이상 먹이면 치명적인 장기 손상이 온다"고 밝혔다. 식약청이 A체인 본부를 늑장 조사해,증거 인멸을 도왔다는 내부 비리 의혹까지 제기된 상 태다.식약청은 올해 안에 중금속 허용 기준치를 만들 것이라고 뒤늦게 발표했지만 확인한 결과 아직까지도 그런 계획이 없다고 전했다. 방송에서는 다른 아이들의 피해를 막기 위해 여러 약국을 돌아다니며 약을 직접 구입해 식 약청에 고발하고,청와대 앞에서 1인 시위까지 하면서 아이를 살리기 위해 노력하는 영혜 어머니 활동도 자세히 소개했다. 5)원인 : 안궁우황환의 과용에 의한 수은 중독 6)대책 : 안궁우황환은 한의학의 開 竅 劑 범주에 속하는 대표적인 처방이다. 開 竅 劑 란 주로 방향성이 강한 약재를 이용해 의식에 장애가 발생한 실증을 치료하는 처방이다.한의학에서는 인사불 성의 병증도 병인,병기,임상 증상의 차이에 따라 閉 證 과 脫 證 으로 구분하며 閉 證 은 다시 熱 의 유무에 따라 熱 閉 와 寒 閉 로 구분한다. 安 宮 牛 黃 丸 은 熱 閉 ( 實 證 )에 사용하는 대표적인 처방 중 하나이다. 하지만 開 竅 藥 은 대부분 방향성이 강한 약물로 이루어져 정기를 손상시키는 폐단이 있어 절 대 久 服 해서는 안 되며 의식이 회복되면 즉시 복용을 중지시킨 뒤 다시 변증론치에 의거해 진일보한 치료를 함으로써 원기가 손상되는 것을 방지해야 한다. 위의 사례는 開 竅 劑 의 제조,유통,사용 등의 여러 방면에서 원칙을 벗어난 사례의 전형성을 띠고 있다.또한 최근 북한으로부터 반입되는 안궁우황환의 경우 포장 겉면에 長 生 不 老 名 藥 이라는 문구의 삽입으로 일반인들이 누구나 보약처럼 남용할 가능성도 주의해야 될 사항 이다

213 24.오두류,향부자,가뢰 등 1)일시 :2002년 2월 23일13:04입력 2)출처 :중앙일보싸이트htp:/article.joins.com/article/article.asp?total_id= )제목 :중약( 中 藥 )부작용 사례 늘어나 4)내용 : 중약( 中 藥 )부작용 사례 늘어나 근래 중초약( 中 草 藥 )이 일으키는 알레르기 증상 및 중독 사례 가 늘어나고 있다고 건강보가 최근 보도했다.통계에 따르면 년 사이 발행된 1백11 종의 의학간행물에 게재된 중약 부작을 일으킨 중약은 모두 6백78종,발병 사례는 6천61건으 로 밝혀졌다.그중 단일 중약이 3백21종,중성약 및 제제가 3백57종으로 나타났다. 50년대와 그 이전의 사례는 26건에 불과했던 것이 60년대에는 1백47건,70년대에는 3백98건, 80년대에는 2천2백17건, 년 사이에는 무려 3천2백73건으로 급증 추세를 보이고 있 다.이처럼 중약으로 인한 부작용은 흔히 신경,순환,비뇨,소화,호흡,혈액 계통의 손상과 알 레르기 반응알레르기성 쇼크피부반응중독 등으로 나타나며 그중 피부반응과 신경,소화계 통 손상이 가장 많은 편이다. 부작용의 비율이 비교적 높은 중약으로는 오두류( 烏 頭 類 )중약,흰독말풀,향부자,가뢰,토우, 산두근,인삼 등이 꼽힌다.그중 오두류 중약과 향부자의 부작용은 인체의 많은 계통과 많은 기관에 누가 미친다.특히 주의해야 할 점은 중성약,중약 주사제 및 중초약으로 인한 사망 사 례가 드물기는 하지만 그로인한 부작용이 여전히 전체 사례의 각각 3.7%,5.4% 및 6.7%씩을 차지하고 있다는 사실이다.그중 가뢰의 부작용 발생률은 무려 34.2%에 달한다. 사람들 중약은 대부분 천연약물이기 때문에 독은은부작용이 없을 것이라고 여기지만 사실은 그렇지 않다는 것이 분명한 것이다. 대부분의 중약은 맛이 온화하고 독성이 적지만 사용방법이 정확하지 않고 과다 복용하거나 또 는 환자가 알레르기성 체질인 경우 각종 부작용이나 중독 현상,심지어는 사망을 초래할 수도 있다. 5)원인 :한약에 의한 부작용 여부 6)대책 : 위의 사례는 한약재 자체의 부작용으로 접근하는 것 보다는 한의학적 이론에 충실한 한약재 사용의 여부로 접근해야 할 것이다. 약재의 품종,품질,생산,저장,가공,포제,배오,제형,투여경로,환자체질,정확한 변증론치의 여부 등을 종합적으로 고려해야 할 것이다

214 25.옻 1)일시 :2006년 10월 30일(월)오전 09:12 2)출처 :야후미디어 (htp:/kr.news.yahoo.com/service/news/shelview.htm?linkid=12&articleid= &newssetid=471) 3)제목 :무허가 제조 옻 엑기스 먹고 노인 1명 사망,2명 후유증 시달려 4)내용 : 무허가 제조업자가 판매한 옻 엑기스를 먹고 노인 1명이 숨지는 사건이 발생했으나 사망 원인 과 옻의 연관성을 놓고 논란이 일고 있다. 경찰은 사건 발생 넉달이 지나도록 옻 제조,판매업자의 사법처리 수위를 결정하지 못해 사건 을 마무리하지 못하고 있다. 전남 해남군 화원면에 사는 박모(65)씨가 사망한 것은 지난 6월 17일 오전. 박씨는 사망 나흘전인 6월 13일 무허가 제조업자로부터 30만원에 구입한 옻 엑기스를 먹고 고 열과 함께 몸이 가려운 증상이 발생해 목포의 한 병원으로 후송됐지만 끝내 숨졌다. 박씨의 아내 정모(64)씨와 이웃 주민 이모씨(61)등 2명도 함께 구입한 옻 엑기스를 먹고 고열 과 두드러기,현기증,근육통 등으로 병원 치료를 받은 뒤 아직까지 후유증에 시달리고 있다. 이런 가운데 옻이 박씨의 사망과 연관성이 있느냐를 놓고 논란이 일고 있다. 유족측은 협심증을 앓고 있던 박씨가 옻을 먹으면 속병은 물론 두통과 수전증이 낳을 것이라 는 판매업자의 말만 믿고 옻을 사서 먹은 뒤 옻에 의한 부작용에 의해 사망했다고 주장하고 있다. 유족측은 또 이번 사건을 수사 중인 해남경찰이 사건 발생 넉 달이 지나도록 수사를 마무리하 지 못하고 있다며 지지부진한 수사에 분통을 터뜨리고 옻을 제조,판매한 김모(52)씨 등 2명을 즉각 구속 수사할 것을 요구하고 있다. 이에 대해 경찰은 박씨의 사망과 옻과의 연관성을 입증하기 어렵다고 보고 식품의약품안전청 의 허가없이 옻을 제조,판매한 혐의를 적용해 김씨 등을 식품위생법 위반으로 불구속 수사하 고 있다. 당시 박씨를 치료했던 담당 의사와 박씨의 사체를 부검했던 국립과학수사연구소 장성분소측 은 옻에는 다양한 성분이 들어있고 옻을 복용한 사람들의 반응도 달라 박씨의 사망과 옻과의 인과관계를 입증하는 것이 불가능하다고 밝혔다. 이에 반해 한의학계에서는 옻을 복용할 경우 혈압이 상승하고 호흡이 가빠져 심장에 부담을

215 줄 수 있다는 입장이어서 박씨의 사망원인을 놓고 논란이 가열되고 있다. 광주 세브란스 한방의원 김성봉 원장은 동의보감에 따르면 옻은 따뜻하고 매우며 독이 있어 어혈을 삯일뿐만 아니라 냉성으로 가슴이 아픈 사람,월경이 중단된 사람,시리고 저린 사람들 에게는 도움이 되지만 체질적으로 몸에 열이 많거나 알레르기가 있는 사람은 복용하지 않는 것이 좋다며 특히 인체에서 가장 열이 많은 장기인 심장에 열성질환이 있는 사람은 먹지 않아 야 한다고 말했다. 김성봉 원장은 특히 한의사가 옻을 약으로 쓸 때에는 적절하게 법제( 法 製 )를 해서 그 독성을 제거한 뒤 소량씩 사용하는데 요즘 독성이 제거되지 않은 옻을 오리나 닭에 넣어서 먹거나 나 전칠기와 같은 공업용 옻과 생즙을 무분별하게 사용하는 사람이 있어서 각별한 주의가 요구된 다며 아무리 좋은 약이라도 옻과 같이 독성이 있는 약제는 전문 한의사와 먼저 상담하는 것이 좋겠다고 충고했다. 한편 경찰은 박씨의 사망원인을 밝히기 위해 면밀히 수사를 하다보니 시간이 길어지고 있다며 앞으로 문제의 옻을 제조했던 경남 함양에서 현장조사를 실시하는 등 수사를 벌인 뒤 검찰의 지휘를 받아 사건을 마무리하겠다고 해명했다. 5)원인 : 옻의 무분별한 사용으로 인한 중독 6)대책 : 이 약물은 옻나무과에 속하는 낙업교목인 옻나무(Rhus verniciflua Stokes[KHP],칠수 Toxicodendronvernicifluum(Stokes.)F.A.Barkl.[CP]의 수지이다. 한의학에서는 수지를 취하여 가공 처리한 것을 건칠이라 하며 유독한 약재로 근래에는 임상 에서 많이 사용하지 않는다. 독성으로 인해 포제를 거쳐야 되며 전제로 사용하는 것은 금하고 있으며 환산제로 사용할 경우 1회 상용량은 g이다. 이러한 비전문가에 의해 무분별하게 엑기스로 만들어진 약재의 복용이 사건의 핵심으로 지 속적인 홍보와 무자격자의 단속을 강화함으로써 재발을 방지할 수 있을 것이다

216 26.우황청심환 1)일시 : :06 2)출처 :메디컬투데이/뉴시스 3)제목 :시험 날 떨리는 가슴 '우황청심원'도움 된다고? 4)내용 : 서울=메디컬투데이/뉴시스 취업준비생 김상준(27,가명)씨는 1차 서류전형을 통과하고 면접을 보러 지원한 회사에 가기 전 액체로 된 '우황청심원'을 복용했다. 서류전형에는 항상 통과하지만 자꾸 취업의 마지막 관문을 통과하지 못하는 이유가 면접에 서 몸을 떨며 말을 더듬었기 때문이라는 생각이 들어서다. 그러나 김씨는 이날 면접에서도 많이 긴장한 탓인지 몸을 떨고 말을 더듬거려 큰 기대를 갖 고 복용한 '우황청심원'덕을 보지 못했다. 우황청심원 광고에서 면접을 준비하고 있는 수험생들이 단체로 떨고 있는 장면이 나오고 ' 불안한 순간'이나 '초조한 순간'에 먹으면 효과가 좋다고 했지만 김씨는 결국 속았다는 느 낌을 지울 수가 없었다. 우황청심원은 중풍약,시험 당일 심신안정 위해 먹으면 안돼 구산한의원 이종한 원장은 우황청심원의 효능에 대해 "동의보감에 따르면 중풍을 맞아 인사 불성,입에 담이 끼고,정신이 모호하고,말을 못하며,입과 눈이 돌아가고,팔 다리를 못 쓸 때 사용한다고 돼 있다"며 "잘못된 의학 상식 중 하나가 긴장을 완화하기 위해 우황청심원 을 복용하는 것"이라고 지적했다. 오히려 우황청심원을 시험 전날이나 당일 마음을 편안하게 하는 약으로 오인해서 복용했다 가 가슴이 두근거려 시험을 망쳤다고 호소하는 경우도 있다는 것. 특히 우황청심원은 부작용을 감내하고서라도 위급 상황이 닥쳤을 때 복용하는 약으로 평 상시 보약처럼 먹거나 각종 시험에 대비해 먹을 경우 이로 인해 발생하는 부작용을 무시할 수 없다는 게 전문가들의 의견이다. 이 원장은 "우황청심원에는 매우 자극적인 성분의 약제가 들어 있다"며 "무심코 먹었을 경 우 갑자기 피로가 찾아오거나 졸린 현상이 올 수도 있다"고 경고했다. 때문에 긴장을 풀어주는 약으로 잘못 쓰이고 있지만 긴장을 많이 할 경우 심장이 좋지 않은 사람들은 먹으면 안 되는 약으로 알려져 있다

217 우황청심원,'수험생과 큰 상관관계 없다' 그렇다면 우황청심원을 판매하는 제약회사들이 큰 시험이나 면접 등을 앞두고 긴장을 완화 시키는 데 효능이 있다고 광고하는 것은 거짓일까? 먼저 대부분 우황청심원이라는 상표로 판매되고 있는 약들은 '정신불안'에 대한 효능을 갖 고 있는 것으로 돼 있다. 그러나 '정신불안에 효능이 있다'는 개념 자체가 긴장을 완화시키거나 정신적 안정을 꾀하 는 내용인지는 확인하기가 힘들다. 우황청심원 매출 1위의 광동제약 관계자는 이와 관련 "신경안정과 관련해 적응증이 있고 심 신 안정에 대한 효과도 있다"며 "다만 사람에 따라 역효과가 나는 사람이 있다"고 밝혔다. 하지만 전문가들의 시각은 조금 다르다.우황청심원이 수험생들이 심신안정을 취하는 하는 약손한의원 서용호 원장은 "우황청심원은 중풍으로 인해 막힌 기혈을 뚫어주는 약제"라며 " 심신안정과는 큰 관계가 없고 심신안정을 위해서는 다른 약제들을 사용한다"고 강조했다. 긴장완화,심신안정은 '플라시보'효과? 우황청심원은 본래 제약회사들이 내걸고 있는 약이름(상표)가 아니라 동의보감 등에 나오는 처방명이다. 따라서 현재 시판되고 있는 우황청심원은 부작용을 최대한 줄이고 원래 처방과 달리 복용하 는 양을 달리한 것들도 있기 때문에 고전적 처방과는 다를 수도 있다는 게 한의사들의 일반 적인 의견이다. 때문에 시험을 앞두고 있는 수험생이나 긴장을 많이 하는 사람들이 복용해 효과를 보는 건 어쩌면 아무 효능도 없는 약을 먹고도 치료가 된다고 느끼는 일종의 '플라시보'효과일 수 도 있다는 의견도 없는 것은 아니다. 그러나 이같은 주장은 '정신불안'에 적응증을 갖고 있는 우황청심원이 아무 효능도 없다는 주장으로 신빙성이 없는 것으로 비춰질 수도 있어 논란의 여지가 많다는 지적이다. 5)원인 : 우황청심화 남용 6)대책 : 우황청심원도 安 宮 牛 黃 丸 처럼 한의학의 開 竅 劑 범주에 속하는 대표적인 처방이다. 開 竅 劑 란 주로 芳 香 性 이 강한 약재를 이용해 의식에 장애가 발생한 實 證 을 치료하는 처방이다.한의 학에서는 人 事 不 省 의 병증도 病 因, 病 機, 臨 床 症 狀 의 차이에 따라 閉 證 과 脫 證 으로 구분하며 閉 證 은 다시 熱 의 유무에 따라 熱 閉 와 寒 閉 로 구분한다. 우황청심환은 예를들면 중풍으로

218 인한 인사불성,입에 담이 끼고,정신이 모호하고,말을 못하며,입과 눈이 돌아가고,팔 다 리를 못쓰는 등의 熱 閉 ( 實 證 )에 사용하는 처방 중 하나이다. 하지만 開 竅 藥 은 대부분 芳 香 性 이 강한 약물로 이루어져 正 氣 를 손상시키는 弊 端 이 있어 절 대 久 服 해서는 안 되며 의식이 회복되면 즉시 복용을 중지시킨 뒤 다시 변증론치에 의거해 진일보한 치료를 함으로써 元 氣 가 손상되는 것을 방지해야 한다. 因 證 選 藥 의 원칙에 맞게 사용해야 하는 우황청심환이 국내에서는 남용되고 있는 사례라 할 수 있다. 참고적으로 밑의 자료는 두 종류 牛 黃 淸 心 丸 의 조성,효과,주치에 관한 내용이다. 1. 牛 黃 淸 心 丸 痘 疹 世 醫 心 法 1)조성 : 牛 黃, 朱 砂, 黃 芩, 山 梔, 鬱 金, 蜂 蜜, 生 黃 連 2)효과 : 淸 熱 解 毒, 開 竅 安 神 3) 主 治 : 安 宮 牛 黃 丸 보다 淸 熱 開 竅 效 力 弱 함, 溫 邪 內 陷, 熱 入 心 包 의 輕 證 에 使 用 2. 牛 黃 淸 心 丸 和 劑 局 方 東 醫 寶 鑑 1)조성 : 白 芍 藥, 麥 門 冬, 黃 芩, 當 歸, 防 風, 白 朮, 柴 胡, 桔 梗, 川 芎, 杏 仁, 神 曲, 蒲 黃, 人 蔘, 羚 羊 角, 麝 香, 龍 腦, 肉 桂, 大 豆 黃 卷, 阿 膠, 白 茯 苓, 乾 薑, 白 蘞, 牛 黃, 犀 角, 朱 砂 水 飛, 雄 黃, 乾 山 藥, 甘 草, 金 箔, 大 棗, 2)효과 : 淸 熱 解 毒, 開 竅 安 神 3) 主 治 : 言 語 蹇 澁, 心 悸 健 忘, 精 神 恍 惚, 頭 目 眩 暈, 胸 中 煩 鬱, 痰 涎 壅 塞, 心 氣 不 足, 志 不 定, 驚 恐 悲 擾, 喜 怒 無 時, 虛 煩 少 睡, 發 狂 癲, 神 情 昏 亂

219 27.전갈,홍화,택사 등 1)일시 : 2)제목 :건강 식품에 독성 한약재 불법 사용 (전충,홍화,택사) 3)출처 :htp:/news.kbs.co.kr/news.php?kind=c&id=702771(kbs 뉴스) 4)내용 :건강 식품에 독성 한약재 불법 사용 앵커 :독성이 강한 한약재를 써서 수십억원어치의 건강식품을 만들어 팔아온 업체가 적발됐습니다. 분석 결과 심각한 부작용을 초래할 수 있는 것으로 조사됐습니다. 보도에 조성훈 기자입니다. 기자 :건강식품을 파는 한 업체에서 판매원들이 효능을 선전합니다. 건강식품 판매원:이걸 마시면 장내에 있는 나쁜 찌꺼기가 다 빠져요. 기자 :이 같은 광고를 믿고 중풍에 시달리는 팔순 누이에게 건강차를 사다준 이 남성은 오히려 병세만 악화됐다고 말합니다. 권 모씨(경기도 용인시):(누이가 먹고 나선)화장실도 못 다녀서 대소변을 가려주고 있어요. 기자 :식약청이 문제의 식품을 분석해 보니 식품에는 전혀 표시되지 않은 전갈과 홍화, 텍사 등 독성이 강한 11가지 한약재가 들어간 것으로 드러났습니다. 이 약재들은 임산부나 중풍 환자들에게는 뇌졸중 등 심각한 부작용이 우려돼 식품에는 절대 사용할 수 없으며 한의계에서도 사용을 엄격히 제한하고 있습니다. 성낙온(대한한의사협회 약무이사):약으로 쓰더라도 굉장히 위험할 수가 있는데 함부로 이렇게 쓴다는 것은 굉장히 국민 건강에 심각한 피해를 볼 수 있습니다. 건강식품 판매회사 대표:제품 안에 어떤 원료 성분이 있는지 몰랐어요. 전충이 나중에 알고 보니 전갈이라고 하더라고요. 기자:문제의 식품은 건강에 좋다는 이유로 지난2002년부터 90억원어치나 팔렸습니다. 식약청은 적발된 업체와 제품명을 홈페이지에 공개하고 질병 치료 효과 등 과도한 선전을 하는 건강기능식품을 구입할 때는 소비자들의 각별한 주의를 당부했습니다. KBS뉴스 조성훈입니다. 5)원인 :독성 한약재의 불법 사용 6)대책 : 한약은 전문가만이 취급 할 수 있도록 하고 무자격자의 불법판매에 대해 정책적으로 엄중한 대처 및 감독 필요

220 28.주사,안궁우황환 1)일시:2007년 6월 1일 (금)07:48 2)출처:메디컬투데이/뉴시스 3)제목:안궁우황환 사건,한의원->약국 방향 선회? 4)내용: 안궁우황환 문제가 지난 5월 30일 방영된 KBS 추적 60분에 의해 다시 한 번 세간의 관심 을 끌고 있다. 그러나 사건의 진실여부,한약의 관리규정 문제 등으로 인해 최초 사건 발생 후 3년이 지난 지금도 완벽한 처리안이 나오고 있지 않은 상태에서 피해자 뿐 아니라 한의사,약사 등으로 피해가 번지고 있는 상황이다. 최초 문제 제기는 한의원에 제기 = 이 사건이 세간에 최초에 알려진 것은 정화원(한나 라당)의원에 의해 작년부터 문제가 제기되면서 부터였다. 당시 발표된 자료들에 따르면 광물성생약인 주사가 한의원에 의해 제조되고 있다는 점에 의 해 초점이 한의원에 맞춰졌고,한약에서 광물성 한약재에 대한 기준이 세워져야 한다는 주 장으로 이어졌다. 그 이후 대한한의사협회에서 일부 한약에서 수은이 들어갔다는 점에 대해 황하수은은 인체 에 무해하다는 반박이 나왔고,황하수은이 수은인가 아닌가에 대한 논쟁으로 번진 바 있다. 그 이후 식품의약품안전청 관련부서는 중금속허용기준을 만들겠다고 밝힌 바 있으며 해당 사건은 대전지방검찰청 천안지청에 수사를 진행하고 있는 상태다. 데 하지만 이번 발표로 인해 사건은 안궁우황환을 판매한 약국의 문제로 새로 관심을 모으 게 됐다. 핵심 사안은 진실게임으로 = 하지만 법원에서 해당 약국 약사인 K약사를 비롯,관계자 들은 이번 사건에 대해 몇 가지 의문을 제기,진실게임으로 발전하는 양상을 띠고 있어 사 건 처리 결과에 적지 않은 영향을 끼치고 있다. 가장 먼저 제기 되는 것은 이번 방송에서 새로이 제기가 된 비소 문제.해당 약을 판 약국 관계자는 당시 문제가 된 소아에게 판 안궁우황환에는 석웅황과 금박 사향을 사용하지 않았 고,서각(코뿔소뿔)대신 수우각을 사용했다고 한다. 방송에서 제기된 해당 약에 높은 비소 수치가 나타났다는 주장은 비소를 포함한 성분인 서

221 각이 들어가 있지 않았다는 점에서 있을 수 없으며 결국 검사된 약은 동일한 약이라고 볼 수 없다는 것. 또 다른 문제는 지금 아이가 입원하고 있는 내용은 수은중독이 직접적인 원인이 아니라는 것이다.따라서 관계자는 아이가 약 복용 전부터 다른 병인 선천성 기형 간질증후군을 앓고 있었다는 점에서 이 문제가 다르게 다뤄져야 한다고 주장하고 있다. 이에 대해 환자를 담당하고 있는 순천향병원 이인규 교수는 확실하게 이야기하기 어렵다 며 결과는 재판에서 나타날 것 이라며 언급을 꺼렸다. 애매한 한약관리규정도 사건처리의 장벽 = 이번 사건과 관련,한약에 대한 애매한 처리 규정도 문제가 되고 있다. 이번 사건과 관련,식품의약품안전청 관계자는 동의보감에 기록되어 있더라도 이를 약국에 서 다루는 것은 불법 이라고 말한다. 하지만 문제가 된 약국의 다른 관계자는 안국우황환이 한약조제지침서에 수록되지 않은 처 방이라는 점에서 벌금30만원에 15일간의 행정처분이 주어지는 약사법 제23조 6항 위반이라 고 주장하고 있다. 문제가 된 약을 판매한 K약사에 따르면 안궁우황환은 조제지침서에 기록돼 있지 않지만 한 의사의 처방집인 방제학 교과서에 기록되어 있다고 한다.그러나 한의사의 처방전에 대한 양식이 없어 처방전 인정을 따지면 애매한 문제가 된다. 그리고,한약 자체가 의약품으로 분류되지 않은 상태이기 때문에 약사법에 적용되는 판결사 례가 있는가하면 약사법에 적용되는 효능효과가 표시되지 않았다는 점에서 무죄판결을 내린 사례(사건번호2006노787)도 있다. 게다가 방제학 교과서에 의해 조제지침서를 넘어선 한약을 제조한 바가 있으나 임의로 처방 전을 구성하지 않았다는 이유로 전주지방검찰청 군산지청으로부터 무혐의 처분을 받은 사건 (2003년 형제21458호)이 있어 사건 처리를 더더욱 어렵게 만들고 있다. 결과에 따라 한약관리체계 영향 줄 듯 = 이처럼 애매한 결과가 나오고 있는 원인으로는 한약이 일반의약품이나 전문의약품으로 허가가 되어 있지 않기 때문이다.즉,해당 약이 전 문의약품으로 규정되어 있지 않기 때문에 금지종목이라는 지정이 애매한 것. 결국 어디까지나 안궁우황환이 유통이 허가된 의약품이 아니라는 점은 여전히 문제가 되고 있으나 한약이 의약품에 속하는가에 대한 기존 기준이 애매해 사건 처리에 장벽이 되고 있 는 상태인 것이다. 따라서 이번 판결에 따라 새로운 판례가 성립,앞으로 한약 관련 약화사고의 기준이 새로 성립될 수 있으며,앞으로 한방의약분업 등 한약관리체계에 영향을 줄 수 있다는 점에서도 관계자들의 많은 관심이 모이고 있다

222 5)원인 :안궁우황환의 오남용과 주사에 의한 수은 중독 6)대책 : 주사와 안궁우황환의 올바른 사용법에 따른 사용 1.주사 주사는 독성이 강한 황화수은을 함유한 광물성 약재로 반드시 포제법에 근거한 수비법을 거 쳐 소량( g)씩 환산제로 사용해야 하며 주사는 화단하지 말아야 하며 비수용성인 관계 로 탕제로 사용해서는 안 된다.또한 주사가 함유된 처방은 장기 복용과 과량 복용하는 것 을 금해야 한다. 1940년대 중국의 重 慶, 武 漢 등 지방에서 인공 합성한 주사를 사용하면서 주사로 인한 부작 용의 문제가 더욱 크게 대두되었다.인공 합성한 것은 석고처럼 섬유형상을 하고 있으며,천 연 주사의 경우는 황화수은의 함량이 낮고 기타 미량원소의 함량이 높다. 일부 학자는 기타 미량원소의 효과가 주사의 주요 작용에 영향을 미치는 것으로 이해하기도 한다.반면 인공합성 한 것은 황화수은의 함량이 99.99%이며 기타 미량원소의 함량은 없다. 즉 인체에 치명적으로 불안전함을 의미하다.일반적인 감별은 천연 주사는 과립형,인공 주 사는 섬유형으로 구별하나 대부분의 매매과정에서 두 종류를 혼합 판매하는 경우가 많다. 따라서, 이 약은 독이 있으며 대량으로 복용해서는 안되며 소량을 오랫동안 복용해서도 안 되고 간장과 신장의 기능불완전 자는 복용을 금한다 는 사용상의 주의사항을 기재한다. 2.안궁우황환 안궁우황환은 한의학의 開 竅 劑 범주에 속하는 대표적인 처방이다. 開 竅 劑 란 주로 방향성이 강한 약재를 이용해 의식에 장애가 발생한 實 證 을 치료하는 처방이다.한의학에서는 인사불 성의 병증도 병인,병기,임상 증상의 차이에 따라 閉 證 과 脫 證 으로 구분하며 閉 證 은 다시 熱 의 유무에 따라 熱 閉 와 寒 閉 로 구분한다. 안궁우황환은 熱 閉 ( 實 證 )에 사용하는 대표적인 처방 중 하나이다. 하지만 開 竅 藥 은 대부분 방향성이 강한 약물로 이루어져 정기를 손상시키는 폐단이 있어 절 대 久 服 해서는 안 되며 의식이 회복되면 즉시 복용을 중지시킨 뒤 다시 변증론치에 의거해 진일보한 치료를 함으로써 元 氣 가 손상되는 것을 방지해야 한다. 위의 사례는 開 竅 劑 의 제조,유통,사용 등의 여러 방면에서 원칙을 벗어난 사례의 전형성을 띠고 있다.또한 최근 북한으로부터 반입되는 安 宮 牛 黃 丸 의 경우 포장 겉면에 長 生 不 老 名 藥 이라는 문구의 삽입으로 일반인들이 누구나 보약처럼 남용할 가능성도 주의해야 될 사항 이다

223 28-1.주사,안궁우황환 사례2 1)일시 : )출처 :htp:/news.empas.com-메디컬투데이 3)제목 :'주사'들어간 금지 한약,일부 약국서 불법 유통 4)내용 : 최근 불법으로 유통된 중국산으로 짐작되는 한약을 먹은 3세 아동이 수은중독으로 쓰러지는 사건이 발생했다. 지난해 10월,한나라당 정화원 의원(보건복지위)에 의해 알려진 이 사건은 당시 2세인 아이 가 간질때문에 고생을 하던 중에 아이의 부모가 약국에서 약을 구입해서 먹였으나 현재 심 각한 부작용을 보이는 것으로 밝혀졌다. 사건의 원인은 한약의 재료인 주사가 들어간 약으로 인해 발생한 것으로 추정되고 있다.현 재 약을 판매한 이는 구속수사중이며 천안지검에서 수사가 진행 중이다. 안궁우황환 으로 조사된 이 약은 국내에서 제조,판매가 허가돼 있지 않다.한의학에서도 기 재돼 있지 않으며 중국에서 제조 판매되는 것으로 알려져 있다. 특히 이 약 안에 포함된 주사라는 한약 재료는 황하수은 성분으로 이뤄져 있어 자칫하면 큰 위험성을 가져 올 수 있다.주사는 부적을 그릴 때 쓰는 붉은 광물질과 같은 것이다. 주사와 같은 광물성 한약재는 한의사에 의해서 다뤄져 약제로 만들어 질 수는 있으나 약사 에 의해서 약제로 제작되거나 외국에서 약 형태로 들어올 수 없다,피해 아동은 현재 간과 폐,신장이 기능을 잃어버린 상태로 인공호흡기를 사용할 정도로 심각한 지경에 이른 것으 로 알려졌다.특히 이번에 사용된 안궁우황환에서는 34,800ppm이라는 높은 수치의 수은이 검출된 것으로 밝혀져 위험성이 심각한 것으로 조사 됐다. 그러나 이번 사건은 약국에서 판매된 것으로 밝혀져 사회적인 파장이 더 클 예정이다.한약 은 허가를 받은 약국에 한해 판매가 가능하지만 안궁우황환과 같이 허가받지 않은 약제를 직접 제조나 판매하는 것은 법적으로 금지돼 있다. 대한한의사협회 최원호 부회장에 따르면 주사는 경기를 일으키거나 하는 경우에 효과가 있 어 이번 피해자 아동이 앓고 있던 간질 등에 효과가 있다.그러나 독성이 있어 장기복용이 금지되어 있으며 한의사 재량에 따라서만 다뤄진다고 밝혔다. 최 부회장은 실제로 한의사가 주사를 사용할 때는 수비 라고 해서 9번을 물에 갈아서 중금 속을 가라앉히는 과정을 거쳐야 한다고 한다며 취급에 주의가 필요함을 전한다

224 이에 따라 이 약제가 국내에서 정상적으로 유통될 수는 없으며 들어오는 경로는 중국에서 소위 보따리상인 을 통해 임의로 들어오는 경우뿐이다. 실제로 주사는 고가의 약제로 안궁우황황도 값비싼 약제이지만 중국내에서는 비교적 저렴하 게 구입할 수 있다고 한다. 식약청에서는 이와 관련 안궁우황환 허가 신청도 들어 온 바가 없으며 신청이 들어 왔어도 주사 성분으로 인해 허가가 날 수 없다고 답하고 있다. 보건복지부 한방정책팀에서는 나이나 체질 등을 고려하지 않고 한의사가 아닌 사람이 팔아 서 문제가 된 것 같다고 전하며,식약청과 협조를 통해 중금속 위험 기준을 마련하려고 준 비 중이라고 밝혔다. 또,식약청 한약평가팀 등 관련부서는 중금속허용기준을 만들고자 노력중이라며 올해 안에 기준을 밝힐 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다. 한편,한약에 사용되는 광물성 성분의 위험성에 대해서도 다시금 제기될 것으로 보인다. 정화원 의원실에서는 이처럼 위험한 한약재가 한의사에 의해 다뤄지고 있음에도 불구하고 중금속에 대한 기준조차 없다는 점을 지적한다. 또,이를 연구하기 위한 전문가의 부족도 지적하면서 중금속이 한의사에 의한 것이라 해도 제재 없이 사용될 수 있다는 점에서 위험하다고 말한다. 정화원 의원실 관계자는 이번 사건에 유감을 표하며 늦은 감은 있지만 빨리 기준을 마련해 서 한약재 처방을 내릴 때 안전하게 사용될 수 있도록 국가적인 기준을 마련하고 국민들이 안심할 수 있도록 처방전을 공개해야 한다 고 전했다

225 29.천초근 1)일시 : :27 2)출처 : 네이버뉴스(htp://news.naver.com/news/read.php?mode=LSD&ofice_id=003&article _id= &section_id=0&menu_id=0) 3)제목 :식약청,한약재 '천초근'사용 제한 결정 4)내용 : 식품의약품안전청은 한약재인 천초근(꼭두서니)과 그 제제에 대한 사용제한 조치를 취하고 향후 3개월(10월31일까지)간 유예기간을 둬 이 품목의 제조수입출하를 잠정 중지키로 했다 고 2일 밝혔다. 식약청의 이 같은 결정은 최근 일본에서 실시한 동물실험 결과 "식품첨가제(염료)로 주로 사 용되는 '서양꼭두서니(Rubiatinctorum Linne)추출 색소'가 신장 발암성이 있는 것으로 확인 됐다"는 안전성 정보가 입수됨에 따라 이 연구자료에 대한 식약청의 세부검토와 중앙약사심의 위원회의 자문 결과에 따른 것이다. 한약재 천초근은 일본에서 동물실험한 서양꼭두서니(Rubiatinctorum Linne)와 종은 다르나, 그 함유성분이 유사한 동속근연식물인 중국꼭두서니(RubiacordifoliaLinne)가 국내에 수입 ('03년도 8,468Kg)돼 현재 한의원 등에서 사용되고 있다. 이에 따라 식약청은 앞으로 국내사용 중국꼭두서니에 대해 국립독성연구원으로 하여금 만성 독성 및 발암성연구를 신속히 실시,연구 결과 안전성이 확인될 때까지 잠정적으로 사용을 중 지토록 했다며 이번 조치의 배경을 설명했다. 식약청은 이에 앞서 우선 식품에 대해 지난달 8일 꼭두서니색소의 제조,사용 및 유통을 즉각 잠정 중단조치하고 보관품 등은 수입자로 하여금 자진 회수 및 잠정 판매 금지 조치를 한 바 있다. 한편 일본은 한약재에 대해 별도의 사용중지 조치 등을 내리지 않았으나 국내선국민보건 안전 을 위해 한약재에 대해서도 사용중지 조치를 취한 것이다. 황동원기자[email protected] 5)원인 : 천초근(Rubiatintorum :속칭 꼭두서니)신장암과 유전독성 유발 및 신장암,간암 유발

226 6)대책 : 茜 草 根 은 곡두서니과( 茜 草 科 :Rubiaceae)에 속하는 다년생 덩굴성 초목인 꼭두서니 Rubia akanenakai[khp] 茜 草 R.cordifoliaL.[CP]및 동속 근연식물의 근 및 근경이다. 일반적으로 茜 草 根 은 止 血, 抑 菌, 止 咳, 祛 痰 作 用 과 함께 항암작용이 있음에도 불구하고 각종 암을 유발시킨다는 문제는 먼저 정품 茜 草 根 이외의 다양한 유사품을 배제시키는 것이 중요 할 것이다. 茜 草 라는 이름으로 사용되고 있는 비정품 茜 草 의 종류는 아래와 같다. 1. 長 葉 茜 草 (Rubiacordifoliaㅣ.var.logifoliaHand.-Mazz):주로 중국 四 川, 貴 州 에서 사용. 2. 中 華 茜 草 (R.chinensisReg.etMaack):주로 중국 四 川, 東 北 지방에서 사용. 3. 狹 葉 茜 草 (R.truppelianaLoes):주로 중국 山 東 地 域 에서 사용. 4. 黑 果 茜 草 ( 伏 茜 草 ;R.cordifoliaL.var.pratensisMaxim:주로 중국 黑 龍 江, 遙 寧, 甘 肅 등지에 서 사용. 5. 肉 葉 茜 草 ( 小 血 藤 ;R.cordifolia L.var.herbaceaChunetHow.mss):주로 중국 貴 州 등지에서 사용. 6. 四 輪 草 (R.cordifoliaL.var.stenophylaFranch):주로 중국 貴 州 등지에서 사용. 7. 大 砧 草 (chinensisregel):주로 중국 東 北 地 區 에서 사용. 8. 大 葉 茜 草 (R.leiocaulis(Franch.)Diels):주로 중국 雲 南, 貴 州 등지에서 사용. 9. 林 茜 草 (sylvaticanakai):주로 중국 吉 林 등지에서 사용. 10. 大 褐 茜 草 (R.usitulataDiels):주로 중국 雲 南 省 昆 明 및 麗 江 지구에서 사용. 이밖에도 同 科 의 식물 蓬 子 菜 ( 土 茜 草 ;Galium verum L.var.asiaticum Nakai) 및 麥 仁 珠 (G.tricorneStokes)의 근을 중국 江 蘇 省 일부지역에서는 茜 草 로 사용하고 있다

227 30.초오 1)일시 : )출처 :한국소비자보호원-소비자시대 3)제목 :한약재의 독성과 한약업사의 설명 의무 4)내용 : 소비자 A는 남편 J가 다리가 저리다고 하자,이를 치료하는 데에는 초오 라는 한약재 가 좋다는 이야기를 들었다.1999년 4월 말경 한약업사인 P가 운영하는 한약방에 찾아가 P 에게 초오 를 달라고 해 32g을 1천원에 구입했다.그 당시 P는 A에게 명태 1마리와 같이 달인 뒤 식혀서 조금씩 몸에 맞춰 먹으라고 복용 방법을 설명했으나 독성,부작용에 등에 대하여는 설명하지 않았다. A는 P로부터 구입한 초오 32g을 명태 1마리와 같이 달여 커피 1잔 정도의 분량이 나오자 이를 부엌에 두었다가 다음날 새벽에 P가 설명한 복용 방법에 따르지 않고 커피 잔 에 부어 J에게 달여진 전량을 한꺼번에 복용하게 했다.이를 복용한 J는 얼굴 등에 마비 증 세가 와서 그 날 아침 사망했다.이에 A는 한약업자인 P가 설명의무를 위반했다며 손해 배 상 청구의 소를 제기했다. 5)원인 : 草 烏 의 오남용 6)대책 : 정확한 한의학적 지식에 의거한 사용만이 부작용을 방지할 수 있다. 草 烏 는 독성이 강한 藥 草 로 生 品 은 독성이 강해 절대 內 服 藥 으로 사용해서는 안 되며 內 服 藥 으로 사용할 경우는 반드시 포제를 거친 뒤 사용해야 한다.일반적인 포제법은 甘 草 黑 豆 煎 湯 에 깨끗한 草 烏 를 넣고 武 火 로 약재의 白 心 이 없어질 때까지 약3-4시간 삶은 뒤 짜릿 한 마비감이 없으면 꺼낸다. 일반적으로 상용량은 1.5g-3g이며 독성이 강해 신중히 사용하지 않으면 안 된다.특히 半 夏, 瓜 蔞, 白 薇, 白 及, 貝 母 등과는 十 八 反 의 관계에 있다. 草 烏 의 부작용은 주로 심혈관계통,신경계통,신장 등에 나타나는 각종 증상이 보고되어 있 으며 유사한 사례로는 附 子 의 부작용을 참고할 수 있다. 生 草 烏 를 水 煎 할 때 분말로 만들면 안 된다.분말을 삼켜 중독되는 가능성을 없애기 위함이 며 처음 사용할 경우 소량부터 사용해서 점차 늘려가야 하며 반드시 中 病 卽 止 의 원칙을 준수해야 한다.연구결과에 따르면 草 烏 와 象 貝 母 를 同 用 할 경우 그 독성이 증가되며 蜂 蜜 과 同 煎 하면 독성이 저하된다고 한다

228 31.파고지(보골지) 1)일시 : )제목 :일부 한약재,버섯 간에 나쁜 성분 있다. 3)출처 :엠파스뉴스 <조인스 헬스케어,웰빙뉴스> 4)내용 : 파고지등 과다복용 땐 급성 간염 부작용 대전성모병원 조사 골다공증 치료를 위해 개암풀의 씨앗인 파고지(보골지)를 상용량( 常 用 量 )의 10배 이상 직접 처방해 복용한 50대 초반의 여성인 K씨. 여성 호르몬 제제는 유방암 등 부작용 위험이 있으나 자연식품인 보골지는 부작용이 없다는 광고를 믿었다는 것이다.그러나 복용 후 입맛.기운이 없어지고 황달이 나타나는 등 급성 간염 증세로 인근 병원에 입원했다. 민간요법으로 쓰는 일부 버섯이나 식물.한약재가 간을 손상시킨다는 연구결과가 나왔다. 가톨릭의대 대전성모병원 내과 안병민 교수팀에 따르면 1998년부터 4년간 이 병원에 급성 간 손상으로 입원한 4백39명 가운데 11%(49명)가 각종 식물제제에 의한 간 손상 환자였다. 급성 간손상을 일으키는 가장 큰 원인은 술(19%)이다.다음은 약물(16%).A형 간염 바이러 스(13%).B형 간염 바이러스(13%).각종 식물제제의 순서였다. 간손상 가능성이 큰 식물 성분으로는 독버섯에 있는 알파아마니틴과 식물에 든 피롤리지딘 알칼로이드(PA)및 퓨란 등이 꼽힌다.특히 PA 성분은 간정맥의 혈관이 막히는 정맥 폐쇄성 질환을 일으킨다. PA 성분이 든 대표적인 간 독성 식물은 컴프리.최근 식품의약품안전청이 일부 종( 種 )에 대 해 판매를 금지시켰던 식물 중 한가지로,전에는 일부 녹즙에 사용됐었다. 안교수는 "컴프리의 잎보다는 우엉처럼 생긴 뿌리에 PA 함량이 훨씬 높다"며 "외국에서 간 손상을 일으켜 문제가 됐던 컴프리 차의 원료도 뿌리로 제조된 것"이라고 말했다. 한약재로 사용되는 황금.길초근(쥐오줌풀의 뿌리)등은 외국에서 간손상을 일으켰던 식물 들과 유사한 종이다.퓨란 성분이 들어있을 가능성이 있는 보골지도 마찬가지. 안교수는 "몸에 좋은 약초라도 과다하게 먹으면 독이 될 수 있다"며 "전문 지식없이 각종 식물을 환자가 직접 처방해 먹는 것은 위험하다"고 경고했다. 5)원인 :

229 전문지식 없이 보골지의 과다 복용과 보골지가 간 손상의 원인인지 여부 6)대책 : 일반적으로 보골지는 콩과(두과;Leguminosae)에 속하는 일년생 초본인 보골지 Psoralea corylifolial.[khp CP]의 과실로 가을에 성숙한 과실을 따서 건조시킨다. 일반적인 상용량은 6-9g정도이며 약성이 溫 한 補 陽 藥 인 관계로 음허화왕,대변조결 자에게 는 사용을 금한다. 일반적으로 보골지의 약리작용으로는 심혈관계통의 관상동맥 확장,백혈구 증가,항균작용, 항노화작용,항암작용등 다양한 약리작용이 보고되어 있으나 위의 부작용과 관련된 보고는 접할 수 없다. K씨의 경우 약전에서 소개하는 보골지를 복용한 것이 옳다면 보골지 자체의 부작용으로 판 단하기 보다는 본인의 체질적,병적 요소에 대한 전문의의 진단이 없는 상태에서 상용량의 10배에 이르는 과도한 양을 복용함으로 인해 발생한 부작용의 사례로 볼 수 있다. 따라서 한약이든 양약이든 약은 반드시 전문의와 충분한 상의후 복용해야 할 것이다

230 별첨자료 6:2004,2005및 2006년도 수입한약재 품질 검사실적 년도 수입한약재 품질 검사실적 2004년도 수입한약재 품질 검사실적(수량 : Kg, 금액 : US$) 금액순으로 순위를 정리한 자료 수량순으로 순위를 정리한 자료 순위 약재명 금액 수량 순위 약재명 수량 금액 1 녹용 18,751, ,545 1 감초 2,307,684 2,702,711 2 녹각 3,592, ,475 2 복령 1,398,532 1,501,152 3 생녹용 3,405, ,795 3 계피 1,039, ,033 4 우황 3,342, 갈근 861, ,052 5 감초 2,702,711 2,307,684 5 지구자 853, ,413 6 복령 1,501,152 1,398,532 6 애엽 736, ,406 7 사인 945, ,602 7 산사 626, ,768 8 계피 901,033 1,039,439 8 마황 548, ,807 9 반하 891, ,885 9 길경 496, , 길경 771, , 계지 495, , 산조인 663, , 반하 453, , 원지 620, , 사인 427, , 지구자 559, , 목향 387, , 행인 444, , 녹각 380,475 3,592, 용안육 443, , 산조인 377, , 황련 411,302 46, 용안육 358, , 절패모 378,300 71, 우슬 357, , 지황 364, , 결명자 353,841 63, 우슬 344, , 행인 323, , 저령 343,907 70, 홍화자 303,134 95, 세신 336,264 79, 한인진 278,880 72, 사향 326, 지황 278, , 마황 322, , 산약 253, , 백두구 320, , 위유 229, , 갈근 306, , 향부자 224, , 시호 258, , 목단피 204, , 홍화 257,968 87, 창출 199, , 후박 249, , 후박 198, , 목단피 243, , 치자 197, , 금은화 240, , 백출 196, , 산사 236, , 은행엽 195,000 81, 감국 234, , 내복자 194, , 오공 229,698 5,573,950마리 33 빈랑자 193,088 88, 인삼 222,600 18, 석창포 189, , 전갈 217,377 7, 지각 188, , 백출 216, , 오가피 180, , 오가피 216, , 오약 168, ,

231 38 애엽 213, , 원지 161, , 연자육 210, , 연자육 157, , 주사 206,225 9, 부자 155, , 위유 201, , 위령선 152, , 향부자 197, , 보골지 150,386 45, 목향 187, , 괄루근 141, , 현호색 185, , 해방풍 137, , 영묘향 184, 건강 129,436 34, 치자 180, , 황백 127,219 93, 석창포 173, , 유백피 118,360 73, 귀판 173,055 60, 상백피 117,999 83, 지각 172, , 녹용 117,545 18,751, 천문동 172,121 75, 진피 116,747 32, 지실 166,005 88, 광곽향 112,905 63, 육종용 165,949 94, 금은화 112, , 도인 162,950 82, 백두구 112, , 계지 145, , 현호색 111, , 부자 138, , 생녹용 110,795 3,405, 해방풍 136, , 시호 109, , 창출 128, , 옥촉서예 104,782 38, 육두구 125,098 47, 제니 102, , 산약 121, , 감국 101, , 제니 118, , 차전자 97,811 94, 방풍 114,794 28, 형개 95,633 49, 내복자 113, , 육종용 94, , 오약 110, , 속단 89,562 69, 위령선 110, , 지실 88, , 괄루근 108, , 홍화 87, , 익지 107,965 63, 승마 86,690 91, 당삼 105,283 63, 자소엽 86,277 56, 파극천 103,069 51, 석고 85,070 40, 오미자 97,152 16, 도인 82, , 홍화자 95, , 음양곽 81,970 52, 차전자 94,201 97, 지모 81,620 58, 오수유 94,147 28, 복분자 81,016 28, 황백 93, , 세신 79, , 승마 91,736 86, 천문동 75, , 빈랑자 88, , 박하 74,300 48, 상백피 83, , 하고초 73,187 49, 은행엽 81, , 절패모 71, , 영양각 79, 저령 70, , 백자인 76,510 40, 토사자 67,878 67, 유백피 73, , 구척 67,382 29, 한인진 72, , 소목 66,978 30, 포항 70,037 42, 단삼 66,917 64, 속단 69,364 89, 초두구 65,094 33, 신이 68,951 44, 당삼 63, ,

232 85 토사자 67,099 67, 익지 63, , 연교 66,599 61, 죽여 63,016 47, 맥문동 65,589 21, 종대황 61,691 34, 단삼 64,482 66, 연교 61,518 66, 조구등 63,655 55, 귀판 60, , 광곽향 63, , 시라자 59,975 39, 결명자 63, , 대복피 57,258 24, 진교 59,243 22, 조구등 55,815 63, 지모 58,748 81, 아출 55,747 41, 선퇴 56,615 13, 익모초 53,993 17, 자소엽 56,602 86, 파극천 51, , 산초 55,138 37, 해동피 51,062 33, 초과 53,232 17, 현삼 51,023 38, 음양곽 52,439 81, 대황 48,449 36, 형개 49,984 95, 육두구 47, , 하고초 49,832 73, 황련 46, , 박하 48,623 74, 쇄양 46,460 27, 지골피 47,760 41, 방기 45,721 21, 죽여 47,439 63, 운지 45,000 21, 보골지 45, , 신이 44,555 68, 별갑 44,058 14, 고삼 43,960 25, 아출 41,552 55, 용골 42,723 24, 천남성 40,873 41, 포항 42,300 70, 괄루인 40,446 29, 천남성 41,929 40, 석고 40,289 85, 지골피 41,766 47, 백강잠 40,245 15, 백자인 40,990 76, 시라자 39,913 59, 산초 37,973 55, 소두구 38,701 10, 백지 35,794 27, 옥촉서예 38, , 사상자 35,542 25, 현삼 38,556 51, 삼릉 34,275 23, 검인 37,457 16, 복신 32,537 22, 차전자피 37,300 15, 창이자 32,237 18, 대황 36,906 48, 황정 31,217 29, 유향 36,680 29, 개자 30,634 17, 관동화 35,844 12, 회향 30,370 27, 오배자 35,441 24, 유향 29,703 36, 건강 34, , 괄루인 29,461 40, 종대황 34,147 61, 소자 29,454 22, 해동피 33,804 51, 방풍 28, , 제조 33,575 9, 포공영 28,340 17, 초두구 33,093 65, 오수유 28,220 94, 해마 33, 청피 28,108 12, 진피 32, , 우방자 27,138 31, 우방자 31,939 27, 가자 25,686 10, 소목 30,255 66, 오매 24,709 16, 강활 30,062 6, 오배자 24,707 35, 황정 29,557 31, 갈화 24,531 18,

233 132 용뇌 29,371 5, 인동 23,406 7, 팔각회향 29,307 23, 팔각회향 23,164 29, 구척 29,153 67, 부평 22,862 10, 복분자 28,329 81, 진교 22,047 59, 석곡 28,295 16, 맥문동 21,931 65, 백지 27,719 35, 지유 21,364 10, 회향 27,628 30, 작약 21,322 23, 쇄양 27,132 46, 상기생 20,879 14, 등심초 27,034 8, 고량강 20,599 21, 고삼 25,981 43, 목과 20,524 12, 사상자 25,806 35, 하수오 19,946 22, 용골 24,870 42, 골쇄보 19,643 12, 대복피 24,213 57, 사삼 19,381 21, 악마의발톱 24,000 6, 마인 19,328 20, 삼릉 23,945 34, 자완 18,908 17, 작약 23,459 21, 인삼 18, , 몰약 23,022 16, 해표초 18,503 10, 하수오 22,950 19, 자근 18,070 22, 복신 22,929 32, 초과 17,980 53, 소자 22,467 29, 여정실 17,943 9, 자근 22,132 18, 강황 17,828 12, 백선피 22,018 14, 노근 17,115 8, 사삼 21,712 19, 계혈등 17,064 8, 녹각교 21,300 2, 석곡 16,996 28, 고량강 21,186 20, 검인 16,842 37, 방기 21,144 45, 오미자 16,695 97, 운지 21,000 45, 모근 16,567 8, 욱리인 20,513 12, 몰약 16,408 23, 수질 20,469 1, 비파엽 16,245 7, 마인 20,317 19, 백편두 16,239 7, 용담 19,296 8, 차전자피 15,500 37, 갈화 18,962 24, 천오 15,467 16, 창이자 18,133 32, 백강잠 15,288 40, 자완 17,845 18, 조협 15,277 9, 정향 17,670 9, 어성초 14,898 8, 개자 17,457 30, 만형자 14,772 12, 포공영 17,382 28, 백선피 14,696 22, 지룡 17,156 5, 별갑 14,626 44, 익모초 17,123 53, 곽향 14,016 9, 천오 16,298 15, 대계근 13,722 15, 오매 16,258 24, 현초 13,556 3, 아선약 16,150 12, 선퇴 13,495 56, 대계근 15,496 13, 스코폴리아근 13,400 11, 아교 14,300 1, 인진호 13,175 3, 상기생 14,084 20, 지부자 13,004 5, 목과 12,975 20, 관동화 12,529 35, 청피 12,938 28, 욱리인 12,501 20,

234 179 육계 12,936 9, 곡기생 12,000 8, 만형자 12,746 14, 아선약 12,000 16, 선모 12,743 6, 상심자 11,932 8, 골쇄보 12,267 19, 견우자 11,033 5, 강황 12,255 17, 상지 10,773 2, 스코폴리아근 11,990 13, 소두구 10,650 38, 전호 11,751 9, 질려자 10,058 5, 후추 11,325 7, 명고다명 10,000 5, 지유 10,955 21, 정력자 9,934 4, 부평 10,828 22, 육계 9,800 12, 조각자 10,818 7, 희렴 9,757 8, 가자 10,726 25, 제조 9,689 33, 골담초근 10,651 8, 권백 9,632 6, 해표초 10,622 18, 택란 9,510 3, 고본 10,276 8, 정향 9,410 17, 곽향 9,884 14, 백부근 9,409 8, 상황 9,515 4, 부소맥 9,392 4, 조협 9,510 15, 주사 9, , 초오 9,175 8, 피마자 9,087 5, 여정실 9,092 17, 전호 9,069 11, 영지 9,018 3, 초오 8,978 9, 곡기생 8,949 12, 골담초근 8,778 10, 모근 8,939 16, 고본 8,548 10, 패장 8,846 7, 용담 8,516 19, 희렴 8,844 9, 금앵자 8,397 4, 노근 8,739 17, 등심초 8,294 27, 백부근 8,717 9, 호장근 8,036 4, 상심자 8,662 11, 조각자 7,977 10, 계혈등 8,556 17, 상엽 7,962 3, 호황련 8,486 1, 후추 7,665 11, 어성초 8,188 14, 전갈 7, , 백편두 7,988 16, 패장 7,554 8, 사군자 7,949 4, 의이인 6,900 1, 비파엽 7,750 16, 백합 6,838 7, 인동 7,558 23, 센나엽 6,830 4, 합개 7,498 11,485쌍 214 동규자 6,682 4, 괴화 7,408 4, 강활 6,639 30, 백합 7,287 6, 대추 6,202 3, 석남엽 7, 선모 6,015 12, 한속단 6,652 5, 면실자 6,008 2, 상표초 6,626 1, 악마의발톱 6,000 24, 미후도 6,409 5, 용뇌 5,993 29, 권백 6,350 9, 한속단 5,935 6, 감송향 6,325 4, 구자 5,701 3, 백단향 5,928 2, 미후도 5,479 6, 지부자 5,901 13, 오령지 5,350 5, 천마 5,625 1, 용아초 5,306 2,

235 226 피마자 5,428 9, 울금 5,285 3, 견우자 5,333 11, 지룡 5,272 17, 귀전우 5,065 2, 산두근 5,125 3, 질려자 5,052 10, 백두옹 5,096 4, 오령지 5,036 5, 사군자 4,930 7, 청대 5,022 1, 목통 4,898 2, 명고다명 5,000 10, 상황 4,854 9, 진주초 4,836 3, 선복화 4,783 2, 백두옹 4,803 5, 괴화 4,589 7, 동규자 4,742 6, 광금전초 4,556 2, 반묘 4, 아마인 4,462 3, 정력자 4,549 9, 마치현 4,450 2, 호장근 4,418 8, 구맥 4,415 2, 센나엽 4,381 6, 백화사설초 4,396 3, 금앵자 4,250 8, 양제근 4,320 3, 부소맥 4,149 9, 천련자 4,296 2, 필발 4,145 3, 감송향 4,183 6, 천초근 4,126 3, 맥아 3,990 1, 인진호 3,932 13, 진주초 3,880 4, 산두근 3,885 5, 편축 3,705 2, 택란 3,869 9, 동과자 3,622 1, 백렴 3,856 2, 용규 3,570 1, 대추 3,721 6, 필발 3,379 4, 현초 3,713 13, 센나열매 3,300 3, 침향 3, 천초근 3,212 4, 백화사설초 3,497 4, 영지 3,144 9, 울금 3,483 5, 사간 3,132 3, 센나열매 3,465 3, 호로파 3,050 1, 양제근 3,456 4, 사과락 2,993 2, 아마인 3,408 4, 비해 2,954 1, 사간 3,270 3, 누로 2,910 2, 상엽 3,251 7, 녹각교 2,900 21, 구자 3,174 5, 목적 2,758 1, 선복화 2,946 4, 위릉채 2,700 2, 사과락 2,941 2, 백렴 2,678 3, 상지 2,933 10, 백단향 2,660 5, 해금사 2,915 1, 하엽 2,633 1, 판람근 2,885 2, 망초 2, 목통 2,863 4, 석류피 2, 파두 2,775 1, 판람근 2,500 2, 광금전초 2,752 4, 귀전우 2,497 5, 보두 2, 한련초 2,366 1, 마치현 2,682 4, 대두황권 2,250 2, 용아초 2,584 5, 석위 2,178 1, 면실자 2,547 6, 적석지 2, 현갈 2, 앵도 2,000 2, 사담 2, 쳔명정 2,000 1,

236 273 어교 2, 백반 1, 대두황권 2,250 2, 호황련 1,940 8, 위릉채 2,160 2, 칠피 1,906 1, 앵도 2,140 2, 해금사 1,901 2, 편축 2,113 3, 반지련 1,826 1, 자충 2, 청대 1,790 5, 천련자 2,038 4, 저실자 1,730 1, 누로 2,037 2, 낙석등 1, 구맥 2,007 4, 상표초 1,495 6, 저실자 1,943 1, 죽엽 1, 비해 1,932 2, 충위자 1, 의이인 1,920 6, 측백엽 1, 진주 1, 파두 1,382 2, 하엽 1,849 2, 자연동 1, 동과자 1,787 3, 잠사 1, 용규 1,785 3, 청몽석 1, 맥아 1,596 3, 신근초 1, 호미카 1,596 1, 차전초 1, 웅황 1,575 1, 수질 1,250 20, 능소화 1, 천마 1,250 5, 대풍자 1, 밀몽화 1, 호로파 1,411 3, 관중 1, 목적 1,368 2, 심박출양 1,200 1, 반지련 1,366 1, 청상자 1, 해백 1,365 1, 석결명 1, 와송 1, 호미카 1,184 1, 석위 1,270 2, 활석 1, 송화분 1, 해백 1,134 1, 쳔명정 1,200 2, 호박 1,105 1, 호박 1,195 1, 아교 1,100 14, 사원자 1,169 1, 사원자 1,092 1, 한련초 1,094 2, 금전초 1, 칠피 1,052 1, 즙채 1, 무이 1, 계심 강향 대풍자 980 1, 낙석등 982 1, 와송 957 1, 천근자 마황근 충위자 929 1, 노봉방 비자 보두 859 2, 밀몽화 897 1, 백미 원잠아 양기석 영릉향 강향 아위 대자석 신근초 834 1, 비자 노봉방 석남엽 700 7, 장뇌 곡정초 석결명 820 1, 무이 650 1,

237 320 금전초 810 1, 목별자 계심 모려 차전초 787 1, 영양각 , 백미 자충 552 2, 청상자 754 1, 장뇌 죽엽 735 1, 수오등 적석지 733 2, 자석 마황근 백굴채 망초 713 2, 원잠아 급성자 급성자 매괴화 상륙 즙채 630 1, 한수석 측백엽 593 1, 소초 마발 노로통 건율 백전 백전 마발 자연동 527 1, 우황 379 3,342, 목별자 반묘 371 4, 석류피 500 2, 건율 잠사 497 1, 합환피 자석영 천근자 곡정초 석류 청몽석 440 1, 계관화 통초 고련피 누고 대청엽 백반 396 1, 석종유 양기석 어교 300 2, 백굴채 여지핵 대계 영릉향 관중 312 1, 원화 연화수 자화지정 석류 추석 계관화 토복령 수오등 학슬 소초 해풍등 상륙 현갈 300 2, 자화지정 송화분 288 1, 추석 해마 , 해풍등 대계 반대해 영묘향 , 대자석 연화수 원화 노감석 학슬 연전초 합환피 능소화 192 1, 노로통 두시 토복령 매괴화 송라 석유황

238 367 한수석 아위 자석 자석영 여지핵 접골목 연전초 천년건 모려 패란 대청엽 향유 패란 황약자 두시 진주 152 1, 접골목 송라 황약자 촉규화 고련피 화피 석종유 상산 촉규화 누고 화피 반대해 활석 93 1, 유기노 향유 통초 노감석 칠고초 상산 침향 24 3, 유기노 사향 , 천년건 사담 10 2, 칠고초 오공 5,573,950마리 229, 석유황 합개 11,485쌍 7,498 합계 55,703,644 24,804,435 합계 24,804,435 55,703,

239 2.2005년도 수입한약재 품질 검사실적 2005년도 수입한약재 품질 검사실적(수량 : Kg, 금액 : US$) 금액순으로 순위를 정리한 자료 수량순으로 순위를 정리한 자료 순위 약재명 금액 수량 순위 약재명 수량 금액 1 녹용 17,531, ,795 1 감초 1,925,917 2,632,680 2 우황 6,690, 복령 1,176,444 1,143,515 3 생녹용 3,741, ,978 3 계피 1,025, ,818 4 녹각 2,835, ,844 4 갈근 757, ,785 5 감초 2,632,680 1,925,917 5 애엽 685, ,027 6 사인 1,215, ,645 6 지황 661,116 1,176,150 7 지황 1,176, ,116 7 산사 571, ,237 8 복령 1,143,515 1,176,444 8 마황 542, ,136 9 원지 972, ,542 9 사인 526,645 1,215, 산조인 872, , 계지 519, , 계피 861,818 1,025, 용안육 508, , 반하 853, , 길경 504, , 길경 626, , 결명자 476,803 92, 용안육 602, , 홍화자 451, , 우슬 543, , 우슬 405, , 오공 534,799 11,352, 산약 387, , 황련 532, , 산조인 369, , 후박 481, , 반하 358, , 홍화 408,900 92, 목향 333, , 백출 364, , 후박 319, , 세신 335,077 68, 은행엽 318, , 연자육 321, , 녹각 292,844 2,835, 저령 320,959 53, 황백 238, , 마황 307, , 지구자 235, , 백두구 303,337 92, 행인 229, , 목단피 303, , 진피 219,622 67, 절패모 292,321 83, 목단피 218, , 행인 290, , 위유 218, , 시호 289, , 향부자 214, , 갈근 286, , 석창포 211, , 산사 282, , 백출 206, ,

240 32 사향 268, 한인진 200,022 58, 향부자 262, , 연자육 183, , 금은화 256, , 오약 182, , 오가피 249, , 빈랑자 180, , 석창포 245, , 오가피 179, , 현호색 238, , 복분자 171,861 72, 천문동 233,345 85, 내복자 171, , 전갈 232,658 6, 지각 169, , 목향 226, , 치자 159, , 지실 217, , 창출 159, , 황백 211, , 위령선 157, , 산약 208, , 괄루근 155, , 위유 208, , 원지 152, , 방풍 201,054 50, 부자 150, , 애엽 193, , 차전자 150, , 도인 189, , 생녹용 148,978 3,741, 제니 184, , 광곽향 142,747 90, 지각 176, , 해방풍 136, , 부자 176, , 속단 135, , 파극천 174,666 74, 녹용 131,795 17,531, 오미자 172,714 27, 제니 130, , 웅담 168, 구척 128,995 58, 홍화자 166, , 유백피 128,098 83, 지구자 163, , 현호색 125, , 주사 161,833 5, 형개 124,807 96, 차전자 157, , 지실 116, , 계지 154, , 승마 114, , 승마 153, , 금은화 112, , 치자 153, , 토사자 103, , 오약 149, , 시호 103, , 초과 144,373 46, 음양곽 102,280 69, 인삼 144,108 22, 도인 102, , 속단 142, , 황련 100, , 당삼 141,432 75, 작약 100,190 86, 은행엽 140, , 연교 93, , 백강잠 140,250 49, 백두구 92, , 백자인 139,063 55, 홍화 92, , 위령선 128, , 자소엽 91,756 59, 창출 127, , 상백피 89,595 69, 괄루근 127, , 박하 85,816 63, 오수유 127,684 38, 천문동 85, ,

241 73 해방풍 121, , 절패모 83, , 내복자 115, , 익모초 78,717 30, 익지 115,450 59, 당삼 75, , 연교 113,990 93, 파극천 74, , 토사자 113, , 옥촉서예 72,514 25, 육종용 112,410 27, 목과 70,431 52, 귀판 110,885 40, 지모 69,773 62, 빈랑자 109, , 세신 68, , 황금 103,968 63, 단삼 65,573 72, 선퇴 102,384 13, 초두구 64,881 37, 괄루인 101,247 43, 황금 63, , 형개 96, , 석고 62,312 13, 진교 95,875 31, 지골피 61,396 83, 결명자 92, , 익지 59, , 광곽향 90, , 보골지 57,032 27, 영묘향 89, 해표초 56,447 49, 작약 86, , 백자인 55, , 지골피 83,872 61, 종대황 54,942 29, 유백피 83, , 인진호 53,822 23, 포황 82,802 51, 저령 53, , 신이 80,848 52, 신이 52,525 80, 사삼 74,103 49, 창이자 52,438 30, 복분자 72, , 포황 51,432 82, 단삼 72,837 65, 포공영 51,011 30, 음양곽 69, , 방풍 50, , 상백피 69,797 89, 사삼 49,835 74, 조구등 68,662 46, 백강잠 49, , 진피 67, , 대황 48,495 48, 감국 64,996 39, 해동피 46,917 33, 강활 63,570 8, 대복피 46,545 23, 박하 63,414 85, 초과 46, , 아교 62,644 5, 조구등 46,373 68, 지모 62,507 69, 현삼 45,297 36, 등심초 60,122 16, 마인 44,326 35, 자소엽 59,538 91, 괄루인 43, , 한인진 58, , 청피 42,964 28, 구척 58, , 아출 42,760 39, 정향 56,297 22, 방기 42,554 22, 관동화 55,908 16, 천남성 41,415 54, 천남성 54,958 41, 사상자 40,980 29, 목과 52,726 70, 귀판 40, ,

242 114 제조 50,854 9, 시라자 40,229 22, 육두구 50,036 14, 하고초 40,196 31, 해표초 49,303 56, 감국 39,252 64, 대황 48,824 48, 오수유 38, , 아선약 47,924 25, 쇄양 38,673 25, 맥문동 47,341 16, 복신 38,038 31, 지룡 47,148 11, 죽여 37,614 21, 용담 46,065 15, 어성초 36,426 21, 산초 44,888 24, 회향 36,418 33, 별갑 44,459 14, 자소자 34,563 21, 아출 39,739 42, 개자 32,073 18, 몰약 39,591 24, 강황 31,888 26, 초두구 37,206 64, 진교 31,410 95, 천마 36,900 10, 백편두 31,310 16, 현삼 36,891 45, 활석 30,000 20, 마인 35,480 44, 골쇄보 29,890 24, 욱리인 35,341 18, 곽향 29,396 17, 자근 34,666 24, 고삼 28,472 20, 회향 33,777 36, 육종용 27, , 해동피 33,525 46, 오미자 27, , 차전자피 32,440 14, 칠피 27,590 20, 복신 31,707 38, 우방자 26,997 29, 하고초 31,623 40, 만형자 26,956 23, 창이자 30,841 52, 오매 26,653 18, 포공영 30,702 51, 황정 26,641 28, 두충 30,352 21, 아선약 25,680 47, 익모초 30,347 78, 소목 25,467 14, 종대황 29,711 54, 몰약 24,759 39, 사상자 29,280 40, 산초 24,473 44, 우방자 29,080 26, 팔각회향 24,028 25, 청피 28,730 42, 자근 24,011 34, 삼릉 28,333 23, 삼릉 23,647 28, 황정 28,297 26, 곡기생 23,638 17, 보골지 27,878 57, 오령지 22,903 25, 용뇌 27,254 4, 고량강 22,434 25, 강황 26,572 31, 정향 22,307 56, 수질 26,500 1, 인삼 22, , 육계 25,563 21, 육계 21,767 25, 고량강 25,511 22, 두충 21,160 30, 팔각회향 25,385 24, 조협 19,870 11, 패장 25,309 17, 현초 19,335 6,

243 155 후추 25,234 17, 상엽 18,953 7, 옥촉서예 25,133 72, 울금 18,599 13, 쇄양 25,118 38, 가자 18,556 17, 오령지 25,030 22, 계혈등 18,533 10, 골쇄보 24,851 29, 욱리인 18,007 35, 해마 24, 여정실 17,707 8, 하르파고피툼근 24,000 6, 패장 17,528 25, 만형자 23,758 26, 후추 17,001 25, 대복피 23,700 46, 맥문동 16,962 47, 인진호 23,446 53, 관동화 16,473 55, 방기 22,660 42, 등심초 16,261 60, 백선피 22,495 14, 용골 15,435 12, 시라자 22,409 40, 용담 15,408 46, 오배자 22,290 14, 천오 15,277 16, 자소자 21,702 34, 지부자 15,047 6, 죽여 21,658 37, 운지 15,000 9, 어성초 21,338 36, 백선피 14,964 22, 활석 20,445 30, 육두구 14,568 50, 고삼 20,367 28, 별갑 14,146 44, 조각자 20,277 12, 오배자 14,121 22, 칠피 20,267 27, 견우자 14,051 6, 소두구 20,250 4, 차전자피 14,000 32, 속수자 19,761 11, 스코폴리아근 13,750 15, 오매 18,955 26, 유향 13,623 18, 개자 18,885 32, 선퇴 13, , 유향 18,016 13, 인동 13,474 5, 가자 17,695 18, 희렴 13,437 12, 곡기생 17,599 23, 백지 13,250 8, 전호 17,360 11, 초오 13,164 13, 곽향 17,267 29, 비파엽 13,039 7, 자완 17,231 12, 부평 12,929 6, 천오 16,440 15, 동규자 12,790 9, 고본 16,300 12, 조각자 12,381 20, 백편두 16,215 31, 의이인 12,360 7, 하수오 16,000 9, 고본 12,279 16, 스코폴리아근 15,230 13, 자완 12,098 17, 상황 15,225 7, 센나엽 12,030 8, 노봉방 14,945 9, 속수자 11,987 19, 침향 14, 화피 11,687 9, 골담초근 14,153 9, 맥아 11,678 5, 소목 14,064 25, 전호 11,517 17,

244 196 미후도 14,054 11, 모근 11,437 7, 검인 13,981 7, 지유 11,294 7, 초오 13,897 13, 미후도 11,219 14, 앵도 13, 갈화 11,141 8, 울금 13,843 18, 지룡 11,125 47, 석고 13,247 62, 백화사설초 11,101 11, 용골 12,655 15, 백합 10,392 10, 대계근 12,127 10, 대계근 10,213 12, 희렴 12,011 13, 천마 10,000 36, 추풍사 11,880 6, 골담초근 9,865 14, 상표초 11,760 1, 택란 9,809 4, 백화사설초 11,636 11, 하수오 9,693 16, 조협 11,162 19, 제조 9,398 50, 미삼 11,112 3, 구자 9,160 9, 백합 10,991 10, 노봉방 9,084 14, 괴화 10,944 7, 강활 8,763 63, 석곡 10,578 5, 면실자 8,280 3, 계혈등 10,495 18, 권백 8,051 3, 운지 9,750 15, 괴화 7,751 10, 백단향 9,744 2, 검인 7,416 13, 헤데라헬리시스엽 9,600 1, 호장근 7,284 4, 화피 9,439 11, 피마자 7,211 4, 동규자 9,158 12, 상황 7,050 15, 구자 9,090 9, 상기생 6,772 5, 여정실 8,960 17, 금앵자 6,726 4, 갈화 8,777 11, 추풍사 6,600 11, 백지 8,650 13, 전갈 6, , 센나엽 8,505 12, 질려자 6,535 8, 질려자 8,072 6, 구맥 6,201 3, 정공등 8,000 4, 하르파고피툼근 6,000 24, 지유 7,684 11, 주사 5, , 석룡자 7, 석곡 5,819 10, 의이인 7,564 12, 노근 5,551 3, 독활 7,365 3, 아교 5,338 62, 상엽 7,222 18, 모려 5,255 1, 모근 7,145 11, 대자석 4,976 1, 비파엽 7,145 13, 용뇌 4,741 27, 견우자 6,936 14, 건강 4,652 2, 부평 6,778 12, 한속단 4,625 4, 지부자 6,732 15, 비해 4,609 3, 현초 6,456 19, 소두구 4,500 20,

245 237 혈갈 6, 백렴 4,432 5, 녹각교 5,760 1, 편축 4,302 2, 맥아 5,703 11, 누로 4,188 3, 인동 5,519 13, 정공등 4,000 8, 상기생 5,467 6, 필발 3,995 5, 백렴 5,356 4, 천련자 3,981 1, 진주 5, 마치현 3,873 2, 필발 5,115 3, 미삼 3,704 11, 한속단 4,705 4, 산두근 3,643 3, 호장근 4,608 7, 판람근 3,591 2, 피마자 4,598 7, 부소맥 3,556 1, 택란 4,590 9, 동과자 3,492 2, 합개 4,494 7, 백부근 3,315 2, 귀전우 4,486 1, 목통 3,225 2, 통초 4, 독활 3,165 7, 금앵자 4,327 6, 상심자 3,107 2, 천축황 4,270 1, 저백피 3,084 3, 권백 3,908 8, 아마인 3,000 2, 선모 3,888 1, 합환피 2,975 1, 해금사 3,869 1, 백단향 2,795 9, 백두옹 3,562 2, 청상자 2,748 1, 노근 3,447 5, 정력자 2,634 1, 저백피 3,411 3, 백두옹 2,499 3, 구맥 3,346 6, 용아초 2,327 1, 면실자 3,342 8, 양기석 2, 백부자 3, 망초 2, 장뇌 3,304 1, 계내금 2,166 1, 비해 3,215 4, 측백엽 2, 산두근 3,212 3, 천명정 2,100 1, 누로 3,069 4, 자석 2, 보두 2, 센나열매 2,000 1, 소합향 2, 백반 2,000 1, 파두 2,912 1, 선복화 1,932 1, 백부근 2,869 3, 여지핵 1, 마치현 2,861 3, 적석지 1, 맹충 2, 자화지정 1,874 1, 호황련 2, 해금사 1,867 3, 반묘 2, 사원자 1,860 2, 동과자 2,544 3, 하엽 1,810 1, 건강 2,514 4, 목적 1, 청대 2, 차전초 1,782 1,

246 278 목통 2,500 3, 장뇌 1,770 3, 판람근 2,407 3, 선모 1,769 3, 편축 2,369 4, 충위자 1,767 1, 아마인 2,361 3, 수질 1,729 26, 삼칠 2, 대청엽 1, 와송 2,325 1, 괴각 1,665 1, 영릉향 2,312 1, 와송 1,662 2, 천패모 2, 상표초 1,587 11, 사원자 2,235 1, 파두 1,548 2, 사간 2,144 1, 한수석 1, 상심자 2,013 3, 사간 1,510 2, 송화분 1, 헤데라헬리시스엽 1,500 9, 청상자 1,953 2, 신곡 1,500 1, 계내금 1,911 2, 천축황 1,400 4, 천련자 1,770 3, 귀전우 1,340 4, 부소맥 1,759 3, 자연동 1, 신곡 1,740 1, 사과락 1,257 1, 합환피 1,724 2, 녹각교 1,200 5, 센나열매 1,700 2, 영릉향 1,192 2, 선복화 1,647 1, 해백 1,186 1, 대자석 1,561 4, 토복령 1, 비자 1, 밀몽화 1, 자화지정 1,486 1, 한련초 1, 충위자 1,334 1, 마황근 1, 강향 1, 석결명 1, 저실자 1, 계심 1,008 1, 자충 1, 앵도 , 정력자 1,270 2, 비자 960 1, 천명정 1,260 2, 해풍등 해삼 1, 청대 910 2, 연화수 1, 고련피 용아초 1,197 2, 자석영 계심 1,189 1, 시체 해백 1,174 1, 백부자 836 3, 모려 1,168 5, 사군자 812 1, 사군자 1, 웅황 괴각 1,107 1, 신근초 하엽 1,070 1, 두시 사과락 1,053 1, 목별자 백반 1,050 2, 대계 차전초 1,009 1, 노로통

247 319 측백엽 966 2, 강향 718 1, 웅황 추석 목적 940 1, 수오등 마황근 934 1, 통초 674 4, 감송향 혈갈 672 6, 여지핵 906 1, 대두황권 죽력 학슬 대계 호황련 645 2, 양기석 803 2, 청몽석 토복령 792 1, 잠사 대두황권 진주 620 5, 석결명 781 1, 상륙 자석 768 2, 반지련 예지자 복룡간 대청엽 753 1, 석유황 해풍등 접골목 원잠아 우황 576 6,690, 망초 684 2, 보두 561 2, 대풍자 호로파 왕불류행 해삼 550 1, 서장경 곡정초 한련초 624 1, 감송향 밀몽화 602 1, 천패모 500 2, 적석지 598 1, 죽력 학슬 낙석등 수오등 원화 두시 대풍자 곡정초 금전초 신근초 광금전초 추석 송화분 460 1, 목별자 연화수 450 1, 자연동 522 1, 저실자 447 1, 한수석 514 1, 석룡자 392 7, 시체 예지자 상륙 산내 원화 자충 330 1, 반대해 은시호 백전 서장경 반지련 백전 은시호 왕불류행 안식향 원잠아

248 360 향유 송라 고련피 용규 노로통 운모 복룡간 관중 호로파 노감석 금전초 향유 산내 상산 뇌환 안식향 낙석등 침향 , 접골목 반대해 자석영 호박 광금전초 해마 , 청몽석 삼칠 140 2, 잠사 반묘 131 2, 송라 영묘향 , 상산 맹충 100 2, 밀타승 밀타승 용규 뇌환 석유황 소합향 42 2, 운모 사향 , 호박 청호 관중 호미카 노감석 웅담 8 168, 호미카 오공 마리 534, 청호 합개 7260쌍 4493 합계 61,712,474 25,125,223 합계 25,125,223 61,712,

249 3.2006년도 수입한약재 품질 검사실적 2006년도 수입한약재 품질 검사실적(수량 : Kg, 금액 : US$) 금액순으로 순위를 정리한 자료 수량순으로 순위를 정리한 자료 순위 약재명 금액 수량 순위 약재명 수량 금액 1 녹용 17,806, ,696 1 감초 1,990,425 3,070,083 2 생녹용 5,139, ,483 2 복령 1,314,107 1,401,697 3 우황 3,768, 계피 1,096, ,793 4 녹각 3,560, ,377 4 지황 930, ,171 5 감초 3,070,083 1,990,425 5 갈근 899, ,503 6 복령 1,401,697 1,314,107 6 애엽 869, ,597 7 산조인 1,297, ,877 7 마황 680, ,304 8 반하 1,264, ,004 8 백출 606,513 1,050,968 9 원지 1,213, ,262 9 계지 556, , 사인 1,085, , 결명자 543, , 백출 1,050, , 산사 523, , 계피 992,793 1,096, 산조인 498,877 1,297, 지황 948, , 반하 493,004 1,264, 길경 746, , 우슬 451, , 목단피 679, , 길경 448, , 홍화 677, , 목향 443, , 용안육 661, , 용안육 427, , 시호 642, , 홍화자 390, , 우슬 569, , 목단피 386, , 황련 558,040 99, 사인 350,798 1,085, 천문동 547, , 녹각 335,377 3,560, 산약 546, , 복분자 297, , 저령 525,368 75, 지각 265, , 인삼 520,013 75, 지구자 261, , 세신 470,769 74, 후박 256, , 갈근 455, , 산약 253, , 목향 449, , 행인 245, , 후박 442, , 창출 232, , 마황 441, , 오약 227, , 맥문동 391, , 오가피 225, , 오가피 375, , 향부자 215, , 금은화 370, , 생녹용 197,483 5,139,

250 33 오미자 355,763 43, 내복자 188, , 지각 350, , 위유 186, , 애엽 336, , 시호 184, , 행인 301, , 천문동 176, , 산사 296, , 부자 168, , 사향 288, 대추 165,000 69, 향부자 279, , 황백 163, , 전갈 278,191 8, 한인진 163,100 63, 부자 277, , 광곽향 159, , 백두구 268,942 80, 승마 159, , 절패모 268,244 80, 차전자 150, , 승마 250, , 칠피 148,269 88, 방풍 234,672 62, 원지 147,262 1,213, 복분자 232, , 상백피 139, , 오공 232,139 5,911, 석창포 138, , 창출 225, , 연자육 136, , 석창포 211, , 녹용 135,696 17,806, 연자육 210, , 속단 132, , 차전자 207, , 금은화 130, , 현호색 205,881 93, 치자 122, , 오약 198, , 천남성 120, , 황기 198,000 90, 괄루근 119,198 97, 괄루인 197,983 69, 보골지 119,124 58, 선퇴 197,012 18, 맥문동 117, , 웅담 192, 토사자 110, , 파극천 189,620 63, 해방풍 108, , 천남성 189, , 고삼 106,527 82, 당삼 189,294 95, 지모 105, , 계지 187, , 단삼 105, , 지실 183,761 95, 황금 103, , 위유 179, , 홍화 102, , 익지 179,518 61, 석고 102,491 26, 속단 177, , 종대황 99,142 64, 황금 174, , 황련 99, , 지모 173, , 당삼 95, , 영묘향 173, 지실 95, , 지구자 171, , 하고초 95,442 88, 결명자 170, , 옥촉서예 95,361 38, 천마 166,960 32, 형개 94,212 73, 홍화자 163, , 두충 93, ,

251 73 백자인 158,659 46, 현호색 93, , 초과 156,940 30, 유백피 91,796 63, 단삼 155, , 제니 90, , 상백피 155, , 황기 90, , 주사 155,382 3, 작약 89,963 98, 황백 153, , 아출 88,220 99, 제니 148,343 90, 음양곽 85,717 66, 귀판 148,261 45, 연교 83, , 연교 146,841 83, 위령선 82,800 94, 강활 141,432 46, 백지 82,409 89, 감국 136,654 51, 백두구 80, , 육종용 131,952 27, 절패모 80, , 해방풍 129, , 구척 75,972 36, 치자 125, , 인삼 75, , 토사자 122, , 저령 75, , 조구등 121,575 62, 세신 74, , 내복자 116, , 소목 73,434 42, 육두구 114,554 32, 진피 71,221 29, 포황 111,605 66, 복신 70,478 87, 진교 111,533 27, 괄루인 69, , 광곽향 107, , 자소엽 66,979 53, 지골피 106,476 57, 포황 66, , 백강잠 106,454 36, 파극천 63, , 두충 105,962 93, 초두구 63,101 48, 도인 104,712 49, 방풍 62, , 신이 100,652 56, 조구등 62, , 아출 99,416 88, 황정 61,901 68, 작약 98,633 89, 익지 61, , 괄루근 97, , 빈랑자 60,831 44, 위령선 94,900 82, 용골 60,274 59, 앵도 90,984 10, 목과 59,366 38, 삼릉 90,140 50, 지골피 57, , 오수유 89,920 28, 대복피 56,856 24, 백지 89,348 82, 신이 56, , 칠피 88, , 박하 55,435 49, 하고초 88,341 95, 백편두 54,662 37, 복신 87,103 70, 청피 52,299 37, 정향 86,687 29, 감국 51, , 등심초 83,900 17, 골쇄보 51,387 47, 고삼 82, , 해동피 50,902 39,

252 113 형개 73,614 94, 삼릉 50,209 90, 산초 73,396 25, 도인 49, , 대추 69, , 인진호 49,931 23, 황정 68,044 61, 회향 48,102 46, 제조 67,840 13, 백자인 46, , 음양곽 66,245 85, 강활 46, , 몰약 65,141 33, 센나엽 45,762 31, 종대황 64,267 99, 귀판 45, , 한인진 63, , 대황 45,011 50, 유백피 63,852 91, 강황 44,030 34, 조각자 63,257 22, 오미자 43, , 차전자피 61,730 20, 사상자 42,771 38, 관동화 59,957 12, 쇄양 42,258 45, 용골 59,424 60, 익모초 41,626 20, 백수오 58,506 26, 방기 40,109 24, 보골지 58, , 창이자 39,119 24, 석곡 56,791 19, 포공영 38,076 30, 별갑 56,670 16, 현삼 36,829 45, 사삼 53,858 24, 백강잠 36, , 자소엽 53,469 66, 개자 36,249 22, 대황 50,803 45, 죽여 35,357 17, 자완 49,584 27, 우방자 35,018 42, 박하 49,287 55, 몰약 33,974 65, 초두구 48,971 63, 어성초 33,433 23, 골쇄보 47,895 51, 천마 32, , 회향 46,543 48, 육두구 32, , 자근 46,240 25, 해표초 31,812 33, 욱리인 46,119 18, 초과 30, , 하수오 45,999 29, 하수오 29,195 45, 용뇌 45,458 7, 정향 29,067 86, 쇄양 45,357 42, 가자 28,539 21, 현삼 45,048 36, 고량강 28,371 38, 소두구 44,550 9, 오수유 28,203 89, 빈랑자 44,541 60, 곽향 28,131 17, 우방자 42,083 35, 진교 27, , 소목 42,036 73, 마인 27,284 23, 상표초 41,505 4, 육종용 27, , 해동피 39,269 50, 자완 27,250 49, 고본 39,254 20, 백수오 26,786 58, 고량강 38,537 28, 팔각회향 26,048 32,

253 153 용담 38,510 8, 산초 25,837 73, 옥촉서예 38,324 95, 자근 25,561 46, 사상자 38,308 42, 권백 24,858 12, 목과 38,040 59, 만형자 24,759 21, 백편두 37,616 54, 시라자 24,633 16, 청피 37,609 52, 조협 24,426 9, 구척 36,935 75, 사삼 24,179 53, 검인 35,288 12, 비파엽 24,140 13, 전호 35,157 17, 자소자 23,450 16, 강황 34,785 44, 인동 22,965 10, 해표초 33,905 31, 조각자 22,728 63, 팔각회향 32,603 26, 울금 22,548 14, 지룡 31,752 6, 오매 22,486 19, 아선약 31,145 10, 활석 21,228 6, 센나엽 31,129 45, 상기생 20,724 19, 포공영 30,115 38, 고본 20,718 39, 진피 29,501 71, 차전자피 20,500 61, 속수자 29,220 19, 오령지 20,187 24, 녹각교 28,580 3, 맥아 19,967 7, 석고 26, , 석곡 19,708 56, 백선피 26,345 9, 속수자 19,480 29, 오배자 25,226 15, 망초 19,160 6, 후추 25,204 15, 선퇴 18, , 오령지 24,981 20, 견우자 18,779 9, 대복피 24,795 56, 부소맥 18,760 8, 대계근 24,773 18, 대계근 18,419 24, 창이자 24,736 39, 상심자 18,399 17, 헤데라헬리시스엽 24,445 3, 욱리인 18,095 46, 방기 24,186 40, 계혈등 18,009 9, 하르파고피툼근 24,000 6, 등심초 17,923 83, 어성초 23,973 33, 상엽 17,690 9, 마인 23,418 27, 현초 17,572 10, 인진호 23,408 49, 전호 17,215 35, 개자 22,882 36, 별갑 16,946 56, 수질 21,547 1, 신곡 16,930 10, 가자 21,516 28, 희렴 16,542 14, 만형자 21,074 24, 지유 16,358 11, 익모초 20,310 41, 후추 15,969 25, 상기생 19,361 20, 모근 15,886 13, 골담초근 19,045 11, 오배자 15,681 25,

254 193 오매 19,028 22, 모려 15,563 5, 유향 18,664 11, 질려자 15,412 17, 백두옹 17,911 9, 부평 15,132 8, 질려자 17,901 15, 초오 14,048 15, 곽향 17,865 28, 제조 13,709 67, 상심자 17,479 18, 지부자 13,689 6, 죽여 17,440 35, 목통 13,252 8, 독활 17,346 6, 노근 13,249 11, 자소자 16,825 23, 관동화 12,853 59, 시라자 16,461 24, 여정실 12,834 8, 선모 16,333 5, 검인 12,405 35, 미후도 15,878 10, 필발 11,983 14, 초오 15,757 14, 건강 11,862 15, 맹충 15, 유향 11,772 18, 통초 15,456 2, 골담초근 11,303 19, 송화분 15,126 8, 호장근 11,213 7, 건강 15,004 11, 미후도 10,851 15, 희렴 14,779 16, 면실자 10,497 4, 필발 14,668 11, 갈화 10,340 9, 울금 14,058 22, 아선약 10,218 31, 모근 13,816 15, 백부근 10,167 10, 비파엽 13,544 24, 앵도 10,155 90, 귀전우 13,176 4, 명고다명 10,000 5, 영사 12, 곡기생 9,922 9, 권백 12,111 24, 백선피 9,833 26, 노근 11,233 13, 택란 9,525 5, 지유 11,171 16, 피마자 9,439 6, 석룡자 10, 적석지 9,240 2, 백합 10,881 7, 백두옹 9,233 17, 백부근 10,807 10, 식방풍 9,062 7, 신곡 10,767 16, 소두구 9,000 44, 합개 10,702 13, 전갈 8, , 인동 10,382 22, 송화분 8,865 15, 현초 10,329 17, 구자 8,591 6, 아교 10,068 1, 용담 8,477 38, 견우자 9,999 18, 용아초 8,469 4, 곡기생 9,908 9, 측백엽 7,674 4, 조협 9,872 24, 금앵자 7,638 6, 계혈등 9,856 18, 천련자 7,553 4, 영지 9,800 3, 용뇌 7,448 45,

255 233 괴화 9,452 6, 구맥 7,396 5, 백부자 9,440 1, 백합 7,332 10, 갈화 9,368 10, 괴화 6,979 9, 백렴 9,022 6, 독활 6,876 17, 상엽 9,002 17, 비해 6,640 5, 저실자 8,899 4, 백렴 6,435 9, 장뇌 8,846 3, 지룡 6,385 31, 부평 8,645 15, 하르파고피툼근 6,000 24, 목통 8,554 13, 합환피 5,985 3, 여정실 8,522 12, 선모 5,984 16, 백단향 8,316 1, 스코폴리아근 5,800 6, 부소맥 8,147 18, 하엽 5,714 3, 감수 7,887 1, 목적 5,593 3, 맥아 7,804 19, 센나열매 5,500 3, 노봉방 7,608 4, 은시호 5,190 7, 감송향 7,564 2, 천오 4,885 7, 청대 7,361 2, 상표초 4,670 41, 천오 7,270 4, 마황근 4,375 3, 은시호 7,266 5, 노봉방 4,308 7, 식방풍 7,250 9, 귀전우 4,136 13, 호장근 7,080 11, 한련초 4,120 2, 스코폴리아근 6,960 5, 금전초 4,044 3, 구자 6,830 8, 대자석 4,043 1, 사군자 6,760 3, 저실자 4,006 8, 혈갈 6, 헤데라헬리시스엽 3,975 24, 망초 6,682 19, 상지 3,960 1, 활석 6,674 21, 주사 3, , 금앵자 6,467 7, 영지 3,920 9, 지부자 6,440 13, 계내금 3,882 3, 피마자 6,143 9, 대계 3,745 4, 해금사 6,082 1, 신근초 3,728 2, 구맥 5,781 7, 산두근 3,675 3, 비해 5,537 6, 석결명 3,658 2, 택란 5,414 9, 아마인 3,570 2, 모려 5,081 15, 녹각교 3,500 28, 명고다명 5,000 10, 백화사설초 3,396 2, 길초근 4,950 2, 장뇌 3,348 8, 천축황 4,638 1, 사군자 3,281 6, 정제부자 4,622 1, 정력자 3,266 2, 대계 4,467 3, 마치현 3,076 2,

256 273 자충 4, 선복화 3,066 2, 산자고 4, 석유황 3, 용아초 4,447 8, 적소두 2,973 1, 백미 4,426 2, 한수석 2, 백급 4, 백미 2,856 4, 천련자 4,325 7, 감송향 2,801 7, 면실자 4,082 10, 백반 2,760 1, 측백엽 4,041 7, 웅황 2,700 3, 삼칠 3, 청상자 2,661 1, 목적 3,863 5, 한속단 2,660 3, 계내금 3,808 3, 사과락 2,575 3, 마황근 3,731 4, 청대 2,540 7, 센나열매 3,725 5, 해백 2,490 2, 사담 3, 동과자 2,484 1, 합환피 3,558 5, 괴각 2,453 1, 한속단 3,458 2, 길초근 2,250 4, 과체 3, 잠사 2, 금전초 3,446 4, 통초 2,115 15, 사과락 3,353 2, 오동자 2,106 2, 백전 3,344 1, 호로파 2,100 1, 웅황 3,220 2, 동규자 2,070 1, 산두근 3,200 3, 백전 1,964 3, 하엽 3,194 5, 대풍자 1,950 2, 조휴 2, 고련피 1, 아마인 2,856 3, 해금사 1,906 6, 해백 2,852 2, 자연동 1, 백화사설초 2,790 3, 토복령 1,854 1, 보두 2, 와송 1,701 2, 마치현 2,618 3, 소초 1,691 1, 원잠아 2,565 1, 반지련 1,673 1, 와송 2,552 1, 상륙 1,656 1, 대풍자 2,474 1, 육계 1,638 2, 육계 2,437 1, 석류피 1, 신근초 2,388 3, 충위자 1,608 1, 오동자 2,317 2, 왕불류행 1,607 1, 적석지 2,172 9, 화피 1,566 1, 선복화 2,138 3, 수질 1,540 21, 한련초 2,122 4, 판람근 1,512 1, 연자심 2, 감수 1,506 7, 영릉향 2, 차전초 1,

257 313 반묘 2, 호박 1,428 1, 정력자 2,022 3, 백단향 1,366 8, 석결명 2,011 3, 자석영 1, 여로 1, 대청엽 1,320 1, 청상자 1,959 2, 목근피 1,300 1, 목근피 1,770 1, 천축황 1,282 4, 왕불류행 1,762 1, 노로통 1, 호미카 1, 아교 1,230 10, 능소화 1, 곡정초 1,134 1, 진주 1, 접골목 1, 소초 1,666 1, 낙석등 1, 곡정초 1,613 1, 원잠아 1,106 2, 건칠 1, 정제부자 1,080 4, 동규자 1,602 2, 관중 1, 패장 1,600 1, 백부자 1,050 9, 토복령 1,582 1, 석위 1, 괴각 1,576 2, 향유 1, 호로파 1,545 2, 초석잠 1,000 1, 동과자 1,541 2, 패장 1,000 1, 아위 1, 누로 초석잠 1,500 1, 백급 990 4, 충위자 1,495 1, 산자고 990 4, 대자석 1,407 4, 자충 947 4, 호박 1,397 1, 혈갈 912 6, 반지련 1,383 1, 보두 903 2, 상지 1,380 3, 용규 백반 1,353 2, 문합 안식향 1, 여로 818 1, 상륙 1,287 1, 건칠 804 1, 해마 1, 촉규화 화피 1,218 1, 맹충 , 대청엽 1,194 1, 소계 판람근 1,177 1, 당약 724 1, 파두 1, 영릉향 712 2, 당약 1, 연전초 비자 1, 유기노 적소두 1,041 2, 동과피 누고 위릉채 한수석 981 2, 안식향 674 1, 고련피 952 1, 밀몽화

258 353 석유황 900 3, 능소화 648 1, 밀타승 호미카 644 1, 삼백초 두시 촉규화 삼백초 위릉채 자화지정 노로통 816 1, 연자심 600 2, 차전초 814 1, 자석 잠사 804 2, 정공등 자연동 796 1, 여지핵 석위 796 1, 운대자 누로 영사 , 자석영 778 1, 편축 낙석등 757 1, 권삼 편축 석종유 용규 과체 495 3, 호황련 석룡자 , 사간 파두 492 1, 연전초 귤핵 향유 605 1, 백굴채 권삼 반대해 정공등 강향 서장경 양제근 귤핵 패란 반대해 낭독 접골목 564 1, 해부석 운대자 화예석 두시 사향초 사향초 포도근 급성자 필징가 동과피 나도근 자화지정 저백피 밀몽화 송진 유기노 와릉자 백굴채 우절 필징가 우황 389 3,768, 양제근 급성자 나도근 대두황권 우절 비자 360 1, 대두황권 삼칠 350 3, 석류피 391 1, 호황련

259 393 청호 아위 324 1, 송진 녹반 포도근 밀타승 저백피 서장경 낭독 진주 300 1, 강향 청호 패란 사간 석종유 조휴 240 2, 문합 영묘향 , 소계 반묘 196 2, 자석 마발 여지핵 백초상 관중 211 1, 섬서 백과 누고 마발 정류 섬서 고목 녹제초 녹제초 해부석 마편초 화예석 백과 와릉자 석연 훤초근 야명사 백초상 율초 율초 종려피 정류 추석 녹반 훤초근 야명사 해마 18 1, 추석 사향 , 석연 웅담 , 고목 사담 10 3, 종려피 오공 5,911, , 마편초 합개 13,088 10,702 합계 70,391,313 27,951,742 합계 27,951,742 70,391,

260 주 의 1. 이 보고서는 식품의약품안전청에서 시행한 용역연구개발 사업의 연구결과보고서입니다. 2. 이 보고서 내용을 발표할 때에는 반드시 식품의약품안전 청에서 시행한 용역연구개발사업의 연구결과임을 밝혀야 합니다. 3.국가과학기술 기밀유지에 필요한 내용은 대외적으로 발표 또 는 공개하여서는 아니 됩니다

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