현장검사기기 i-stat 의평가 35 i-stat은응급상황에서의혈액검사과정을환자곁에서이루어지는환자의치료와연결한획기적인기기로서누구나가간단하게사용할수있다. 전기화학측정원리를이용하여동맥혈가스, 전해질, 혈액요소질소, 크레아티닌, 혈당, 헤마토크릿, 혈색소, 젖산등의항목을측정

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찬기 학
6 years ago
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1 대한진단검사의학회지 : 제 권제 5 호 Korean J Lab Med ; : 3-11 임상화학 현장검사기기 i-stat 의평가 이상곤 이수연 김종원 성균관의대삼성서울병원진단검사의학교실 Evaluation of the i-stat Point-of-Care Testing Analyzer Sang-Gon Yi, M.D., Soo-Youn Lee, M.D., and Jong-Won Kim, M.D. Department of Laboratory Medicine, University of Sunkyunkwan College of Medicine and Samsung Medical Center, Seoul, Korea Background : The usages for the i-stat point-of-care testing (POCT) analyzer are increasing in emergency departments, intensive care units and dialysis units. We evaluated the performance of the i-stat as a POCT analyzer. Methods : We evaluated the analytical performance of the i-stat through the measurement of sodium (Na), potassium (K), hematocrit, ionized calcium (ica), PO, PCO and. We used two disposable cartridges including EG+ cartridge for Na, K, hematocrit, PO, PCO and and EG7+ for ica. Results : The i-stat revealed good linearity in Na and K except in hematocrit (r =.9973,.9988 and.9179, respectively). In the precision study, the within-run and total-run coefficients of variation (CV, %) were within 1%. A high correlation was found between the i-stat POCT analyzer and the analyzers in the central laboratory except sodium. In the study of the operator s effect, the intrapersonal CV and interpersonal CV were within 1% except in the PO analysis. Conclusions : With its rapid turnaround time, small sample requirement, ease of operation, the i- STAT seems appropriate for clinical use in the management of patients in the emergency department, intensive care units and dialysis units where immediate access to clinically relevant laboratory testing is required. (Korean J Lab Meb ; : 3-11) Key words : i-stat POCT analyzer, Analytical performance, Turnaround time 서 중앙검사실을벗어나이루어지는검사로정의되는현장검사 (Point of care testing, POCT) 는이용도가점차증가하고있다 [1]. 현장검사를통한빠른검사결과보고는진단과치료시기를앞당기는잇점을가져옴으로써재원기간의축소와의료비용의절감등환자측면에서도좋은영향을기대할수있게되었다. 과거로부터신속한검사서비스를바라는여러임상부서의요구에따 접수 : 년 월 9 일접수번호 : KJCP1589 수정본접수 : 년 1 월 일교신저자 : 김종원우 서울시강남구일원동 5 삼성서울병원진단검사의학과전화 : , Fax: jwonk@smc.samsung.co.kr 론 라검체기송관시스템이나 POCT장비등이개발되어왔으나설치및유지비용등의경제적요인이나분석범위의제한점때문에보편화되지못했다 [-]. 최근이러한현장검사의증가는검사시간의단축, 환자만족, 입원기간의단축등의여러많은요인들과관련이있겠지만 [5] 무엇보다도그것들이임상적요구와미세가공술 (microfabrication) 과같은기술의발전때문임을부인할수는없을것같다. 최근에는시험지봉전극안에서일어나는효소반응에의한전자의흐름을측정하는전기화학감지기 (electrochemical detector) 의미세화기술에힘입어, 안정성이향상되고분석범위가넓은측정장비가개발되고있으며제조비용또한점차감소하게되었다 []. 이에발맞추어최근 POCT기기의일종인 i-stat 분석기 (i-stat Corporation, Princeton NJ, USA) 가개발되었다. 3

2 현장검사기기 i-stat 의평가 35 i-stat은응급상황에서의혈액검사과정을환자곁에서이루어지는환자의치료와연결한획기적인기기로서누구나가간단하게사용할수있다. 전기화학측정원리를이용하여동맥혈가스, 전해질, 혈액요소질소, 크레아티닌, 혈당, 헤마토크릿, 혈색소, 젖산등의항목을측정할수있는다양한종류의일회용카트리지 (cartridge) 에소량의검체를떨어뜨리고나서기기에삽입하면검사가이루어진다. 결과는 5개까지장비에저장되며매검사시행후화면으로확인할수있으며탈부착식프린트를이용하여저장할수있다. 앞으로 i-stat의이용은신속한검사결과와처치가필요한응급실, 중환자실, 투석실등에서많은증가가있을것이며병원의경제적측면에서도큰영향을줄것으로기대되어진다. 이에저자들은 i-stat를대상으로 Na (sodium), K (potassium), 헤마토크릿, (hydrogen ion activity), PCO (carbon dioxide pressure), PO (oxygen pressure), ionized calcium (ica) 등의항목에대해직선성, 정밀도, 상관성및기타검사에영향을주는요인에대한평가를시행함으로써그임상적유용성을평가하였다. 맞게조절되어지며헤마토크릿의값과반비례한다., PO 은전압계를이용하여측정되며역시 Nernst 공식을사용해측정된전압을농도로바꾸게된다., PCO 감지장치가부착된카트리지는 TCO, HCO 3, BE 등을계산할수있다. PO 는전류측정을통해서이루어진다. 산소감지장치는기존의 Clark 전극과흡사하다. 혈액검체내의산소는기체가통과할수있는막을지나서카트리지안에내장되어있는전해질용액으로이동한후음극에서환원된다. 이때발생하는전류의양은혈액속에녹아있는산소의양과비례한다.. 대상검체 1년 1월과 월삼성서울병원임상병리과에전해질과혈액가스검사를의뢰한입원환자를대상으로혈청과전혈을수집하였고중앙검사실에서환자검체의검사가통상적으로이루어지는장비를이용해측정및보고된환자검사결과에근거하여 EDTA 전혈을선택하였다. 대상및방법 1. i-stat 기기의측정원리및특성 i-stat은쉽게다룰수있으며, 건전지에의해전류를공급받으며, 다수의감지기를지닌카트리지를이용하는휴대용장비이다. 카트리지는실리콘칩과검체를담는용기, 표준물질용액, 미세전극과전극으로표준물질이나검체가이동하는통로등으로구성되어있다. 검체로는전혈을이용할수있는데카트리지에대략 5 L를알려주는기준선까지채운후검체용기를옆에달려있는뚜껑으로닫고 i-stat속으로밀어넣는다. 카트리지의전극에전류가흐르게되면표준물질과검체는전극으로부터분사된다. 결과는액정모니터스크린에표시되며대략 분후면알수있다. 카트리지는종류마다측정항목이다양하며환자결과는기기자체에저장이가능하며병원내데이터베이스로저장할수있는소프트웨어를가지고있다. 본연구에서는 EG+ 와 EG7+ 두가지의카트리지를사용하였다. EG+ 는 Na, K, 헤마토크릿,, PCO, PO, TCO (concentration of total carbon dioxide), HCO 3 (bicarbonate), BE (base excess), saturation O, 혈색소를측정할수있으며 EG7+ 는 EG+ 에 ica 항목을보강한카트리지이다. Na, K, ica은전하특이전극 (ion-specific electrode) 를통하여측정되는데 Nernst 공식을사용해측정된전압 (potential) 을농도 (concentration) 로바꾸게된다. i-stat은전혈검체를사용하지만측정결과가혈장이나혈청만사용하는다른기본적인방법들을통하여얻는결과에맞추어보정되어있다. 헤마토크릿은전도량측정에의해서이루어지며측정된전도량은전해질농도에 3. 평가방법 1) 직선성 Hitachi 77 (Hitachi Co., Tokyo, Japan) 과 Coulter STKS (Beckman Coulter Inc., Miami, FL, USA) 에의한 Na, K, 헤마토크릿결과에근거하여선정한저농도및고농도환자검체를이용하여 National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) 지침 [7] 에따라 :, 3:1, :, 1:3, :의비율로희석한 5가지단계농도물질을제조한후 EG+ 카트리지를이용하여각각 회측정하였다. ) 정밀도기기회사에서제공한전용정도관리물질인 i-stat Level 1 control, i-stat Level 3 control 두가지용액을사용하였으며헤마토크릿의평가를위해서는 Coulter STKS장비의정도관리물질을저농도와고농도군으로분류하여 NCCLS 지침 [8] 에따라각군에대하여 일동안 1일 회, 1회 번씩, PCO, PO, Na, K, ica, 헤마토크릿을 EG7+ 카트리지를사용하여반복측정하였다. 3) 방법간비교 NCCLS 지침 [9] 을참고하여전해질의경우는다양한농도의측정치가고루포함되도록선정한환자검체 개를대상으로 EG+ 카트리지를이용한 i-stat analyzer의 Na, K결과와 Hitachi 77결과를비교분석하였다. 혈액가스의경우는 EG+ 카트리지를이용한 i-stat의, PCO, PO 에대한측정결과를 Ciba-Corning 88 (Ciba Corning Diagnostic Inc., Medford, MA, USA) 결과와비교분석하였고헤마토크릿의경우는 Coul-

3 3 이상곤 이수연 김종원 ter STKS 결과와비교분석하였다. ) 검사자에따른영향기기사용에대하여기본적인교육을받은 7명의검사자가 가지농도군각각에대하여, PCO, PO, Na, K를각 회측정하였다. 5) 검체의실온방치에따른영향 가지농도군의 Na, K, 헤마토크릿, ica,, PCO, PO 항목에대하여카트리지를실온에방치한후 3분, 1-시간, 시간, 1-3일, 7일, 1일, 1일, 3일에각각 회씩측정하였다. 결과 1. 직선성 관관계를나타내었으며 (y=.9351x+1.3, r=.838), K의경우.8 mmol/l에서. mmol/l에이르는농도범위에서높은상관관계를보였다 (y=1.57x-1.383, r=.97)(fig. ). i- STAT과 Ciba-Corning 88에의한혈액가스측정치의비교에서는 의경우 7.31 mmhg에서 7.53 mmhg에이르는농도범위에서높은상관관계를보였으며 (y=.971x+.88, r=.979), PO 의경우. mmhg에서 19.3 mmhg에이르는범위에서높은상관관계를보였고 (y=.975x-1.9, r=.998), PCO 의경우 3.1 mmhg에서 8.7 mmhg에이르는범위에서높은상관관계를보였다 (y=1.18x-.1758, r=.9). i-stat과 Coulter STKS에의한헤마토크릿측정치의비교에서는 1.1% 에서 5.1% 에이르는농도범위에서높은상관관계를나타내었다 (y=1.89x-.87, r=.95). Altman-Bland plot에서는 PCO 의경우농도의증가에따라편차가다소증가하는양상을보였으며 Na의경우는 i-stat에의한측정값이높은경향을 Na의경우 1 mmol/l에서 11 mmol/l에이르는농도범위에서단계희석한 5가지농도에대한실제측정치는결정계수 r =.9979였고, K의경우.9 mmol/l에서.3 mmol/l에이르는농도범위에서측정한측정치의결정계수 r =.9988이었으며, 헤마토크릿의경우는측정농도범위가 3.95% 에서 39% 였고측정치의결정계수 r =.9179였다 (Fig. 1).. 정밀도 가지농도의물질에대한, PCO, PO, Na, K의검사내및총변이계수는 Table 1과같았다. 3. 방법간비교 i-stat과 Hitachi 77에의한전해질측정법은 Na의경우 13 mmol/l에서 15 mmol/l에이르는농도범위에서높은상 Table 1. Precision studies with the i-stat analyzer Level Parameters N Mean SD CV (%) Within-run Total I 7. <.1.1. PCO (mmhg) PO (mmhg) Na (mmol/l) K (mmol/l). < ica (mmol/l) 1.5 < Hematocrit (%) III 7.7 <.1.1. PCO (mmhg) PO (mmhg) Na (mmol/l) K (mmol/l).3 < ica (mmol/l).8 < Hematocrit (%) Abbreviations: SD, standard deviation; CV, coefficient of variance; Na, sodium; K, Potassium; ica, ionized calcium Sodium (mmol/l) y=1.35x- R =.9979 Potassium (mmol/l) y=1.75x-.7 R =.9988 Hematocrit (%) 3 y=1.583x-8.77 R = Expected Level (mmol/l) Fig. 1. Linearity studies with i-stat analyzer Expected Level (mmol/l) Expected Level (%)

4 현장검사기기 i-stat 의평가 37 i-stat (mmhg) i-stat (mmhg) PO Ciba-Corning 88 (mmhg) PCO Ciba-Corning 88 (mmhg) n= y=.975x-1.9 R=.998 P<.1 n= y=.975x-1.9 R=.998 P< Ciba-Corning 88-iSTAT Ciba-Corning 88-iSTAT PO Average of two methods (mmhg) PCO 8 Average of two methods (mmhg) 7.. i-stat n= y=.971x+.88 R=.979 P<.1 Ciba-Corning 88-iSTAT Ciba-Corning Average of two methods Fig.. Comparison study of the i-stat analyzer. (-: mean, -: SD limit) (Fig.. continued next). 보여주었다 (P<.1).. 검사자에따른영향 가지농도군에대한, PCO, PO, Na, K측정의검사자내및검사자간평균변이계수는 Table 와같았다. 5. 검체의실온방치에따른영향실온방치시낮은농도군의헤마토크릿에서측정치가감소하였고낮은농도군의 PO 에서농도가증가하는것으로관찰되었다 (Fig. 3).

5 38 이상곤 이수연 김종원 i-stat (mmhg) Sodium Hitachi 77 (mmol/l) n= y=.9351x+1.3 R=.838 P<.1 Hitachi 77-iSTAT Sodium Average of two methods (mmol/l) i-stat (mmhg) Potassium n= y=1.57x R=.97 P<.1 Hitachi 77-iSTAT Potassium Hitachi 77 (mmol/l) -.8 Average of two methods (mmol/l) i-stat (%) Hematocrit Coulter STKS (%) n= y=1.89x-.87 R=.95 P<.1 Coulter STKS-iSTAT Hematocrit Average of two methods (%) Fig.. (Continued from the previous page) Comparison study of the i-stat analyzer. (-: mean, -: SD limit). 고찰중앙검사실에서실시되지않고환자자신또는의사, 간호사, 임상병리사등에의해직접가정, 직장, 외래진료실, 병실, 응급실, 수술장, 중환자실에서실시되는검사를통칭하여현장검사라한다 [1]. 임상진료진이검사결과를직접쉽게확인할수있어신속하게환자의상태를파악함으로써그에따른의사의행위나판 단에충분히활용될수있다. 실제로외국의경우현장검사는응급실, 수술장과중환자실에서점차증가되고있으며또한신장이식센터등에서도현장검사는이용도가증가하고있는추세이다 [11]. 국내에서도현장검사기기의활용이증가되고있는추세이며점차기존의중앙검사실에만의존하던형태에서벗어나검사실이외의장소에서간단하게할수있는형태로이행되고있다. 국내에도이미휴대용혈당측정기나임신반응검사키트등은일반인에

6 현장검사기기 i-stat 의평가 39 Table. Effect of operators using the i-stat analyzer Level I Level III Parameters PCO (mmhg) PO (mmhg) Na (mmol/l) K (mmol/l) PCO (mmhg) PO (mmhg) Na (mmol/l) K (mmol/l) Mean SD < < Operator I CV (%) Operator II CV (%) Operator III CV (%) Operator IV CV (%) Operator V CV (%) Operator VI CV (%) Operator VII CV (%) Intrapersonal CV (%) Interpersonal CV (%) Sodium (mmol/l)17 Postssium (mmol/l) PCO (mmhg) PO (mmhg) ionized Ca (mmol/l) Hematocrit (%) 3 LeveI I LeveI III 게도보편화되었고, 대부분의병원들에서각종검사종목에대한다양한기기들이보급, 이용되고있는실정이다. i-stat은전기화학측정법으로동맥또는정맥혈의가스, 전해질, 혈액요소질소, Fig. 3. Effect of time exposed at room temperature. 크레아티닌, 혈당, 헤마토크릿, 혈색소, 젖산등을측정하는장비이다. 휴대용충전지를통해전류를공급받으며 -3방울의전혈만있으면바로검사하여 분내에모니터를통해검사에대한

7 31 이상곤 이수연 김종원 결과를확인할수있다. 본기기의분석능력평가결과, 직선성의경우 Na와 K은넓은측정범위에서우수하였다. 단, 헤마토크릿의경우측정원리가전도량을이용하는것이므로전혈내존재하는혈구세포와단백질등에영향을받을수있어다소낮은변이계수를보여주었다. 추후에는환자의특성을고려하여평가결과를적용해야할것으로생각되며임상검체에적용하는것에있어서도다시한번그사용의적정성을재고해보아야할것으로생각된다. i-stat의정밀도는모든항목의두가지농도군에서모두 1% 이내의변이계수를보였다. 검사간시간간격이짧았던검사내의변이계수는낮았으나총변이계수가증가한것은검사자의숙련도나검체취급과정의문제로검체를장시간방치함에따라가스의불안정성이증가하여얻어진결과로생각되었다. 외국에서보고된 i- STAT의평가연구에서도평가대상분석항목대부분에서낮은변이계수를보여주었지만 PO 의경우상대적으로변이계수가높게나타났다 [1]. 중앙검사실에서사용중이던 Hitachi 77 및 Ciba-Corning 88과의상관성평가에있어서는 PO, PCO,, Na, K, 헤마토크릿을대상으로하여 Na를제외하고는상관계수가모두.9 이상으로높은상관성을보여주었다. Na의경우 Altman-Bland plot에서보면 (Fig. ) 측정값이다소높은것을관찰할수있었는데전혈과혈청등의검체종류간의차이, 검사실온도, 기기담당자, 검사시간, 부적절한검사혼합등의여러검사조건이영향을미쳤을것으로생각되었다. 향후에는분석범위를넓혀평가하는것과검체종류간의상관성분석이필요할것으로생각된다. Ciba-Corning 88장비와비교한외국의보고에의하면, 분석범위가작았던 ica을제외하고 PO, PCO,, Na, K 등의항목에서높은상관성을보여주었다 [1]. 이러한현장검사기기의평가에있어서는다른기기혹은측정법의평가와는달리검체량이나검체접종방법등검사수행과정상의문제점들이나검사자의영향에대한항목이평가대상에포함되어야하며정확한결과를제공하기위해서는분석상의오차와검사자의영향을최소화하는것이관건이될수있다 [13]. 따라서기기뿐아니라검사자교육과검사수기에대한평가를정도관리프로그램에반드시포함시키도록하는것이중요하다. i- STAT 은중앙검사실과는달리의사, 간호사등도검사자가될수있기때문에여러장소에서다양한검사자에의해검사가시행될경우결과의재현성에대한평가가필요할것으로생각되어본연구에서는사용자에따라결과치에미치는영향을알아보았다. 그결과 PO, PCO 를제외하고는, Na, K의평가에서는 1% 이내의변이율을보여주었다. i-stat의경우소량의검체만사용하며접종방법등에영향을거의받지않고접종이후의일련의과정이자동적으로진행되며결과가화면에직접수치로나타나는특성때문에검사자에따른변동요인을최소화시켰다고볼수있다. 낮은농도군에서높은변이율을보여준 PO, PCO 결과는역시액체에녹아들어있는가스의불안정성에기인한것으로생각되었다. 정밀도평가와검사자에따른영향의 평가에서는모두기기회사에서공급한두가지농도군의물질을대상으로하였다. 보관상의문제와실온에의노출로인한혈액가스의불안정성이문제가될수있는데, 이와같은문제점을확인하고자저자들은접종후카트리지의실온방치에따라검사결과에미치는영향을조사하였다. Level I에서 PO 와헤마토크릿에서가장큰변화를보였는데이는혈액가스의불안전성과카트리지의부적절한취급등에기인하는것으로판단되므로환자검체의채취후밀봉, 빠른시간내의검사시행그리고검사자에대한교육등으로극복할수있을것으로생각하였다. i-stat평가가주로전혈을대상으로이루어지고있지만외국의보고 [18] 에따르면전혈외의혈액투석액과복막투석액등의검체에서도 Na, K, ica, chloride, 등의항목에대해효용성이증명되어투석실등에서의사용은환자의치료에더욱도움이될것으로생각된다. i-stat의도입에있어서는기술적신뢰성, 진단적가치외에도기기의경제적효용성, 정도관리측면을고려해야한다. i-stat 의경제성에대해서는논란의여지가많지만 [1-1] 대체로통일된의견접근이이루어진것같다. 시약원가는중앙검사실보다비싼반면검체를채취하고운반하고, 접수하고결과를확인하여전산에입력하는분석전, 후의단계가짧아져의료진에게는신속한처치와결정에도움을주며환자에게는재원기간의단축을통해의료비의절감효과를나타나게해준다는것이다 [17-19]. 최근기술적발전에힘입어검사실장비로도점점더빠르게검사가진행및보고되고있긴하지만검사건수와임상적중요성을고려하여적당한병동및환자군에대하여 i -STAT 을선택적으로사용하게한다면그비용효율성은더증대될것으로생각된다. 정도관리는검사비용상승의요인이지만현장검사기기에있어서빠질수없는부분으로검사기기, 카트리지및검사자의적절성에대한관리가모두포함되어야한다. i-stat은카트리지삽입직후이루어지는단계에서카트리지종류, 보정용액, 감지기, 기능등에대하여평가후그기록을자체저장을하며동시에검사자, 환자, 검사결과에대한정보를저장하기때문에정도관리에있어서많은편리한점들이있다. 이렇게저장된정보들을바탕으로검사시정도관리물질측정, 검사실참고법과의비교평가, 그리고검사자기술에대한주기적평가및교정등이필요하다. 본연구결과, i-stat은신속함과동시에정확하고신뢰성있으면서, 소량의검체를요구하고조작이간단하다는장점을가지고있으며검사자의영향이비교적적은것으로나타나검체에대한적절한취급, 철저한정도관리및사용자에대한교육이지속적으로뒷받침된다면신속한검사결과를필요로하는응급실, 중환자실및투석실등에서환자의진단및치료와예후향상크게기여할수있을것으로생각된다. 요약배경 : 신속한검사서비스의요구와새로운기술의발전에따

8 현장검사기기 i-stat 의평가 311 라많은현장검사기기들이개발되고있다. 현장검사기기의일종인 i-stat은전기화학감지법원리를이용한기기로휴대용분석기와카트리지로구성되어있으며기기의사용이응급실, 중환자실과투석실등에서점차증가하고있어저자들은 i-stat의분석능력에대한평가를시행하고자하였다. 방법 : EG+ 와 EG7+ 카트리지를이용하여전해질과혈액가스검사가의뢰된검체와대조물질을 Na ( 나트륨 ), K ( 칼륨 ), 헤마토크릿, ( 수소이온농도 ), PCO ( 이산화탄소분압 ), PO ( 산소분압 ), ica ( 이온화칼슘 ) 등의항목에대해 NCCLS 지침에따라직선성, 정밀도, 방법간비교, 검사자에따른영향과카트리지의실온방치에따른영향을평가하였다. 결과 : i-stat analyzer는헤마토크릿 (r =.9179) 을제외한 Na (r =.9973) 와 K (r =.9988) 에서우수한직선성을보였주었다. 정밀도는모든항목의두가지농도군에서모두 1% 이내의변이계수를보였다. 중앙검사실에서사용되는기기와의상관성에서는 Na을제외하고는우수한결과를보여주었다. 검사자에따라결과에미치는영향에대해서는 PO 와 PCO 를제외하고는유의한차이를보이지않았다. 검체접종후카트리지의실온방치에대한영향에서는 PO, 헤마토크릿을제외하고는유의한변화를보이지않았다. 결론 : i-stat은직선성, 정밀도, 상관성이우수하며소량의검체가필요하고검사시간이짧으며, 사용자에따라영향이적고작동하기가쉬워즉시환자의처치가필요로하는응급실중환자실과투석실등에서는임상적유용성이클것으로사료되었다. 참고문헌 1. Santrach PJ and Burritt MF. Point-of-care testing. Mayo Clin Proc 1995; 7: Green M. Successful alternatives to alternate site testing. Use of a pneumatic tube system to the central laboratory. Arch Pathol Lab Med 1995; 119: Woo J, McCabe JB, Chauncey D, Schug T, Henry J. The evaluatin of a portable clinical analyzer in the emergency department. Am J Clin Pathol 1993; 1: Salem M, Chernow B, Burke R, Stacey JA, Slogoff M, Sood S. Bedside diagnostic blood testing. Its accuracy, rapidity, and utility in blood conservation. JAMA 1991; : Fleisher M. Point-of-care testing: does it really improve patient care. Clin Biochem 1993; : -8.. Jacobs E, Nowakowski M, Colman N. Performance of Gem Premier blood gas/electrolyte analyzer evaluated. Clin Chem 1993; 39: National Committee for Clinical Laboratory Standards: Evaluation of the linearity for quantitative analytical methods. Proposed guideline. Document EP-P. Vilanova, PA, National Committee for Clinical Laboratory Standards, National Committee for Clinical Laboratory Standards: Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices-nd ed. Teantative guideline. Document EP5-T. Vilanova, PA, National Committee for Clinical Laboratory Standards, National Committee for Clinical Laboratory Standards: Method comparison and bias estimation using patient samples. Tentative guideline. Document EP9-T. Vilanova, PA, National Committee for Clinical Laboratory Standards, Handorf CR. Background-setting the stage for alternative-site laboratory testing. Clin Lab Med, 199; 1: Fukuda A, Ishida H, Kubota M, Kojima Y. Usefulness of POCT in critical care medicine. Rinsho Byori 1999; 7: Murthy JN, Hicks JM, Soldin SJ. Evaluation of i-stat portable cinical analyzer in a neonatal and pediatric intensive care unit. Clin Biochem 1997; 3: 이수연, 이성규, 김종원, 민원기, 박효순. 자가혈당측정기 Precision Q.I.D R 평가. 대한임상병리학회지 1999; 19: Jatlow P. Point of care laboratory testing in the emergency department. Am J Clin Pathol 1993; 1: Parvin CA, Lo SF, Deuser SM, Weaver LG, Lewis LM, Scott MG. Impact of point-of-care testing on patient's length of stay in a large emergency department. Clin Chem 199; : Nosanchuk JS and Keefner R. Cost analysis of point-of-care laboratory testing in a community hospital. Am J Clin Pathol 1995; 13: Schallom L. Point of care testing in critical care. Crit Care Nurs Clin North Am 1999; 11: Gault MH, Harding CE, Duffett S, Longerich L. i-stat hand-held point-of-care analyzer for dialysis units. Nephron 1998; 8: Bingham D, Kendal J, Clancy M. The portable laboratory: an evaluation of the accuracy and reproducibility of i-stat. Ann Clin Biochem 1999; 3: -71.

Na +, K +, Cl, tco 2, BUN, Creatinine, Glucose, ica에대하여 Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) 의기준에따라정밀도, 직선성, 상관성등의성능평가를시행하였다. 재료및방법 후, 원

Na +, K +, Cl, tco 2, BUN, Creatinine, Glucose, ica에대하여 Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) 의기준에따라정밀도, 직선성, 상관성등의성능평가를시행하였다. 재료및방법 후, 원 원저 Lab Med Online Vol. 5, No. 2: 57-62, April 2015 임상화학 현장검사화학분석기기인 Abbott i-stat CHEM8+ 의성능평가 Evaluation of i-stat CHEM8+ Point-of-Care Chemistry Analyzer 김도균 신화춘 김병광 정순호 임종백 Do-kyun Kim, M.D., Hwachoon