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1 아토피유발화학물질 관리정책수립 (Ⅰ) - 피부과민성물질을중심으로 - ( 최종보고서 )

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3 제출문 환경부장관귀하 본보고서를한국환경정책 평가연구원에서수행한 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 용역의최종보고서로 제출합니다 년 12 월 한국환경정책 평가연구원 원장박태주

4 연구진연구책임자박정규 ( 한국환경정책 평가연구원연구위원 ) 참여연구원김용성 ( 한국환경정책 평가연구원연구원 ) 김예신 ( 주 ) 리스컴대표이사 ) 김명현 ( 주 ) 리스컴팀장 ) 박화성 ( 주 ) 리스컴팀장 ) 김정득 ( 주 ) 리스컴연구원 ) 연구자문위원김필제국립환경과학원화학물질등록평가과과장유승도국립환경과학원환경역학과과장박현수 ( 주 )To21 대표이사조삼래한국화학물질관리협회이사황인영인제대학교교수김균안전성평가연구소분석센터장정경용연세대학교교수

5 - 목차 - Ⅰ. 서론 3 1. 연구배경및목적 3 2. 연구방법 6 3. 연구의주요내용 9 Ⅱ. 환경성질환과화학물질 환경성질환의종류및발생현황 15 가. 환경성질환의정의및종류 15 나. 환경성질환의발생현황 아토피피부염의발생원인및진단방법 23 가. 아토피피부염의증상과병리학적특징 23 나. 국 내외아토피성질환발생현황 27 다. 아토피피부염의진단방법 31 라. 아토피소인의알레르기반응 36 마. 아토피피부염과피부장벽손상의상관관계 38 바. 아토피피부염과화학물질의상관관계 과민성물질의정의및분류 43 가. 과민성물질의정의 43 나. 과민성물질의분류기준 44 Ⅲ. 아토피관련연구동향및시험방법 아토피관련화학물질연구동향 53 가. 아토피피부염 / 알레르기 / 과민성관련연구동향 62 나. 피부염관련연구동향 75 다. 호흡기질환관련연구동향 과민성및아토피관련화학물질시험방법 87 가. 과민성화학물질시험방법 87 나. 아토피관련화학물질시험방법 노출추정모형 92 가.EUSES(EuropeanUnionSystem fortheevaluationofsubstances)93 나. ECETOC(European Center for Ecotoxicology and Toxicology of - i -

6 Chemicals) 96 다.CONSEXPO(CONSumerEXPOsuremodels) 98 Ⅳ. 화학물질목록작성및발생원규명 피부과민성물질목록작성 107 가. 물질목록작성방법 107 나. 주요피부과민성물질목록 아토피영향물질목록작성 140 가. 물질목록작성방법 140 나. 아토피영향물질목록 주요발생원규명 151 Ⅴ. 과민성및아토피영향물질관리동향 아토피및기타환경성질환관리동향 155 가. 관련프로그램현황 155 나. 기타환경성질환관리정책 과민성물질및아토피관련화학물질관리동향 164 가. 과민성물질관리동향 164 나. 아토피영향물질관리동향 화학물질및소비자제품관리동향 168 가. 화학물질관리동향 168 나. 소비자제품관리동향 과민성물질 (46 종 ) 및아토피영향물질 (33 종 ) 관리동향 200 가. 과민성물질 (46 종 ) 규제현황 203 나. 아토피영향물질 (33 종 ) 규제현황 시사점도출 222 Ⅵ. 과민성및아토피영향물질관리방안 피부과민성물질관리방안수립 227 가. 피부과민성물질관리의문제점 227 나. 기존관리수단의보완 228 다. 신규관리수단의개발 아토피영향물질의관리방안 256 가. 아토피영향물질관리의문제점및개선방안 256 나. 기존화학물질관리수단의보완 ii -

7 다. 향후연구과제도출 추진일정및시사점 268 가. 과민성물질의관리방안및시사점 268 나. 아토피영향물질의관리방안및시사점 269 Ⅶ. 결론 273 참고문헌 275 < 부록 1> 주요용어정리 278 < 부록 2> 국립환경과학원고시제 호유독물등의분류기준및표시방법에관한규정 [ 별표1] 유독물등의분류및표시사항중관련내용정리 281 < 부록 3> 독성과학원 SOP 289 < 부록 4> 아토피관련국내외주요연구결과 292 < 부록 5> EU Directive67/548/EEC 에따른과민성물질목록 341 < 부록 6> 표준업종분류코드 372 < 부록 7> 국내사용량이확인된과민성물질중미국 HPD 성분으로확인되는물질목록 (50 종 ) 407 < 부록 8> 과민성물질 46 종및아토피영향물질 33 종규제현황 ( 화학물질관리동향 ) 457 < 부록 9> 과민성물질 46 종및아토피영향물질 33 종규제현황 ( 소비자제품관리동향 ) iii -

8 - 표목차 - < 표 1-1> 아토피피부염관련기관및홈페이지 7 < 표 1-2> 관리동향파악에활용된주요기관및홈페이지 8 < 표 2-1> 미국 NIEHS 에서제시하고있는환경성질환의종류 16 < 표 2-2> 환경성질환후보질병과질병원인물질 19 < 표 2-3> 알레르기또는접촉성피부염등이보고된환경성질환사례 22 < 표 2-4>2003 년도천식및아토피전국환자수, 총인구대비비율및총진료비 29 < 표 2-5> 연령별아토피환자수증감비율현황 (2002~2005 년진료인원증가율 ) 29 < 표 2-6>10 세미만아토피감소현황 29 < 표 2-7>10 세이상아토피증가현황 30 < 표 2-8> 연도별주요환경성질환의진료인원추이 31 < 표 2-9>Hanifin 과 Rajka 의아토피진단기준 33 < 표 2-10> 영국의아토피최소진단기준 33 < 표 2-11> 한국인의아토피진단기준 ( 안 ) 35 < 표 2-12> 아토피악화인자및구분 35 < 표 2-13> 국내유독물분류기준에대한피부관련물질의정의및표시 44 < 표 2-14> 호흡기또는피부과민성에대한표지요소 49 < 표 3-1> 아토피관련국내외주요연구자료요약결과 54 < 표 3-2> 아토피와화학물질의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 아토피피부염 ) 64 < 표 3-3> 아토피와제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 아토피피부염 ) 65 < 표 3-4> 아토피와화학물질 / 제품의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 알레르기 ) 66 < 표 3-5> 아토피와화학물질의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 알레르기 ) 69 < 표 3-6> 아토피와화학물질의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 알레르기 ) 70 < 표 3-7> 아토피와제품의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 알레르기 ) 70 < 표 3-8> 아토피와화학물질 / 제품의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : - iv -

9 과민성 ) 71 < 표 3-9> 아토피와화학물질의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 과민성 ) 74 < 표 3-10> 아토피와화학물질 / 제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 피부염 ) 76 < 표 3-11> 아토피와화학물질의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 피부염 ) 80 < 표 3-12> 아토피와제품의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 피부염 ) 81 < 표 3-13> 아토피와화학물질 / 제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 호흡기질환 ) 84 < 표 3-14> 아토피와화학물질 / 제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 호흡기질환 ) 85 < 표 3-15> 아토피와제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 호흡기질환 ) 86 < 표 3-16> 주요물질별노출추정을위한모델적용 ( 안 ) 94 < 표 3-17> EUSES 내의소비자노출시나리오 95 < 표 3-18> 다양한노출경로를고려한노출량산정식 96 < 표 3-19> ECETOC 에탑재된소비자노출시나리오목록 96 < 표 3-20> ECETOC 소비자노출모델내흡입노출량산정수식 97 < 표 3-21> ECETOC 소비자노출모델내피부노출량산정수식 97 < 표 3-22> ECETOC 소비자노출모델내경구섭취노출량산정수식 98 < 표 3-23> CONSEXPO 를이용하여노출량산정이가능한제품군 99 < 표 3-24> CONSEXPO 소비자노출평가모델내흡입노출시나리오 100 < 표 3-25> CONSEXPO 소비자노출평가모델내피부노출 : 제품과직접접촉시나리오 101 < 표 3-26> CONSEXPO 소비자노출평가모델내경구노출시나리오 102 < 표 3-27>CONSEXPO 소비자노출평가모델내노출경로별노출량산정수식 103 < 표 4-1> 과민성물질중국내사용량이확인되는물질에대한사용량에따른구분 111 < 표 4-2> 유통량용도분류항목별소비자용도및피부노출과의관련성검토 ( 안 ) 112 < 표 4-3> 표준업종분류 ( 총 1,121 개 ) 중소비자제품과의관련성검토 ( 안 ) (126 개업종추출 ) v -

10 < 표 4-4> 피부과민성우려물질목록선정로직 1: 유통량보고용도및업종확인에따른포름알데히드시범분석사례결과목록 ( 일부 ) 117 < 표 4-5> 로직 2( 노출가능성확인 ) 에따른피부과민성우려물질및관련가정용품목록 130 < 표 4-6> 국내가정용제품에포함될가능성이높은물질 (23 종 ) 136 < 표 4-7> 노출가능성에기반하여추출된피부과민성물질 (46 종 ) 의우선순위작성 138 < 표 4-8> 아토피관련전문가검토설문조사양식 141 < 표 4-9> 전문가의견에따른아토피관련물질목록 146 < 표 4-10> 전문가의견에따른아토피관련물질목록 ( 임상적으로의미없음 ) 148 < 표 3-1> 영국 NHS 에서추천하는가정용화학물질감소를위한대안 157 < 표 3-2> 우리나라환경성질환연구센터지정현황 160 < 표 3-3>NORA 에서다루는주요주제및영역 161 < 표 3-4> 독일의접촉성알레르겐의중요도 163 < 표 5-5> 과민성물질을포함하는법률조사결과 166 < 표 5-6> 과민성물질의분류결과의규제 167 < 표 5-7> 혼합물과제조품의과민성물질을위한표시요구 168 < 표 5-8>OECD 화학물질시험가이드라인섹션별구성 170 < 표 5-9> 일본 화학물질의심사및제조등의규제에관한법률 주요내용 173 < 표 5-10> 화학물질의심사및제조등의규제에관한법률 의규정목록 173 < 표 5-11> 유해화학물질관리법 규제목록의정의현황 (2008 년 12 월기준 ) 174 < 표 5-12> 위험원인별안전관리분야 176 < 표 5-13> 주요국가의국제인증규격 177 < 표 5-14> 개정 CPSA 의납및프탈레이트규제기준 179 < 표 5-15> 미국 CPSC 의미술공예품안전지침주요내용 180 < 표 5-16> 캐나다 HPA 의 Schedule1 의 part1 에의한금지제품 185 < 표 5-17> 캐나다 HPA 의 Schedule1 의 part2 에의한제한제품 186 < 표 5-18> CE 마킹적용대상중관련제품정리 187 < 표 5-19> EU Directive2007/68/EC ANNEX Ⅲa알레르겐표시목록 188 < 표 5-20> 규제대상물질별최대허용기준 ( 노르웨이 ) 191 < 표 5-21> 안전인증등에따른공산품의분류 ( 품질경영및공산품안전관리법제2조 ) vi -

11 < 표 5-22> 품질경영및공산품안전관리법 시행규칙 [ 별표 1]~ [ 별표 4] 중화학물질과관련된공산품정리 195 < 표 5-23> 품질경영및공산품안전관리법시행령제14 조의 [ 별표 2] 198 < 표 5-24> 과민성물질 (46 종 ) 및아토피영향물질 (33 종 ) 정리 201 < 표 5-25> 과민성물질 46 종화학물질관리규제동향 204 < 표 5-26>46 종과민성물질중국내외화학물질관리근거가존재하는물질 206 < 표 5-27>46 종과민성물질중국내에서만관리근거가확인된물질 206 < 표 5-28>46 종과민성물질중국외에서만관리근거가존재하는물질 207 < 표 5-29>46 종과민성물질중국내외에서관리근거가확인되지않은물질 207 < 표 5-30> 과민성물질 46 종의소비자제품관리관련규제동향 209 < 표 5-31> 국내외규제대상물질 212 < 표 5-32> 국외에서만규제되고있는물질 212 < 표 5-33> 아토피영향물질 33 종화학물질관리규제동향 214 < 표 5-34>33 종아토피영향물질중국내외관리근거가존재하는물질 216 < 표 5-35>33 종아토피영향물질중국외만관리근거가존재하는물질 216 < 표 5-36> 국내외물질목록존재하지않는물질 216 < 표 5-37> 아토피영향물질 33 종의소비자제품관리관련규제동향 218 < 표 5-38> 국내외관리규제대상물질 221 < 표 5-39> 국외물질목록만존재 221 < 표 5-40> 과민성물질및아토피영향물질목록중국외관리근거만존재하는물질 222 < 표 5-41> 국외관리근거가존재하는화학물질의국내유통량및주요용도 (2006 년 ) 223 < 표 6-1> 톨루엔-2,4- 디이소시아네이트의유통량 (2006) 및독성정보 230 < 표 6-2> 하이드로퀴논의유통량 (2006) 및독성정보 231 < 표 6-3> 과민성물질 235 종중배출량조사대상물질및비조사물질 ( 일부 ) 232 < 표 6-4> 과민성물질 235 종중배출량비조사물질 191 종중유독물 22 종 233 < 표 6-5> 연도별유통량조사결과 234 < 표 6-6> 과민성물질 46 종중관리대상물질 235 < 표 6-7>GHS 에의한분류및표시가요구되는 26 종과민성물질 238 < 표 6-8> 노동부 GHS 가요구되는 12 종과민성물질 238 < 표 6-9> 과민성물질 235 종중유해정보제공여부 ( 일부 ) 240 < 표 6-10> 과민성물질 46 종중유해정보제공여부 ( 일부 ) vii -

12 < 표 6-11> 유독물중화학물질안전관리센터에서정보미제공물질 242 < 표 6-12> 유해정보제공중인과민성물질 (74 종및 26 종 ) 의현황및국내관리현황 244 < 표 6-13> 과민성정보제공을고려해야하는 25 종물질 247 < 표 6-14> CPSC 에의해제안된호흡기계통과민성물질의등급구분 253 < 표 6-15> CPSC 에의해제안된피부계통과민성물질의등급구분 254 < 표 6-16> 유독물의관리기준 ( 유해화학물질관리법시행규칙제24 조및별표 4) 255 < 표 6-17> 황산니켈의유통량 (2006) 및독성정보 259 < 표 6-18> 아토피영향물질 33 종중배출량조사대상물질및비조사대상물질 260 < 표 6-19> 배출량조사대상제외물질 23 종중유독물 3종 260 < 표 6-20> 아토피영향물질 33 종중관리대상물질 261 < 표 6-21> 아토피영향물질 33 종중 GHS 분류물질및비분류물질 263 < 표 6-22> 아토피영향물질평가시험방법 viii -

13 - 그림목차 - < 그림 1-1> 연구수행체계 7 < 그림 1-2> 과업주요내용및방법 10 < 그림 2-1> 유럽주요국가별 13~ 14 세아동의천식비율 18 < 그림 2-2> 아토피피부염의발생기전 24 < 그림 2-3> 아토피증상의주요병변 25 < 그림 2-4> 알레르기발생의영향 36 < 그림 2-5> 서로다른아토피증상의발생률 ( 아토피행진 ) 37 < 그림 2-6> 과민성물질과아토피피부염의상관관계예상모식도 42 < 그림 3-1> 피부염점수기준지침 90 < 그림 3-2> 첩포시험방법 91 < 그림 3-3> 노출량추정모형관련최근연구동향분류 92 < 그림 3-4> CONSEXPO 4.0 내노출시나리오의적용특성 99 < 그림 4-1> 피부과민성화학물질목록작성방법 107 < 그림 4-2> 과민성물질초기목록작성 108 < 그림 4-3> 과민성물질에대한국내유통량조사자료 109 < 그림 4-4> 피부과민성우려물질에대한우선순위결정방법 110 < 그림 4-5> 피부과민성우려물질목록선정로직 1: 유통량보고용도및업종확인 111 < 그림 4-6> 로직 1에따른물질선정결과의불확실성 115 < 그림 4-7> 피부과민성우려물질목록선정로직 1: 유통량보고용도및업종확인에따른포름알데히드시범분석사례결과 116 < 그림 4-8> 피부과민성우려물질목록선정로직 2: 노출가능성확인 118 < 그림 4-9> 미국 HPD 초기화면 120 < 그림 4-10> 미국 HPD 제품정보검색결과사례 ( 접착제 ) 121 < 그림 4-11> 로직 2( 노출가능성확인 ) 에따라결정된피부과민성물질목록중우선관심대상물질추출방법 135 < 그림 4-12> 피부과민성우려물질 (46 종 ) 의유독물포함여부확인 139 < 그림 4-13> 주요아토피관련화학물질 (3 차목록 ) 작성 140 < 그림 4-14> 아토피관련물질목록작성을위한전문가검토 141 < 그림 4-15> 전문가설문서샘플 142 < 그림 4-16> 아토피관련물질에대한우선순위결정로직 ix -

14 < 그림 4-17> 전문가검토의견결과 ( 일부 ) 144 < 그림 4-18> 아토피영향물질 (33 종 ) 의유독물포함여부확인 149 < 그림 4-19> 아토피관련물질에대한우선순위결정 150 < 그림 4-20> 아토피촉진우려관련제품 / 환경등목록 151 < 그림 3-1> 출산전후의환경이아동발육에미치는영향 158 < 그림 3-2> 일본아동환경보건역학조사계획 ( 안 ) 159 < 그림 5-3> OECD 화학물질위해도관리접근 Framework 169 < 그림 5-4> 미국 ASTM D-4236 에의한미술공예품의표시 181 < 그림 5-5> 과민성물질및아토피영향물질목록분포현황 200 < 그림 6-1> 피부과민성물질의관리수단 229 < 그림 6-2> 국립환경과학원화학물질안전관리센터유해정보제공여부 241 < 그림 6-3> 화학물질안전관리센터의정보제공현황및정보제공방안도출방법 243 < 그림 6-4> 국립환경과학원화학물질안전관리센터유해정보제공여부 243 < 그림 6-5> 피부과민성물질의 QSAR 사례 (EU) 250 < 그림 6-6> 아토피영향물질도출과정 257 < 그림 6-7> 아토피영향물질연구방안 258 < 그림 6-8> 소비자노출평가절차및방법 266 < 그림 6-9> 과민성물질관리방안추진체계 268 < 그림 6-10> 과민성물질관리방안사이의연계과정 269 < 그림 6-11> 아토피영향물질의관리방안추진체계 270 < 그림 6-12> 아토피영향물질관리방안연계과정 x -

15 제 1 장서 론

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17 제 1 장서론 3 Ⅰ 서 론 1. 연구배경및목적 우리나라는 1970 년대이후급진적인산업화를거치면서자연환경및주거 의복 식생활등생활전반에걸친환경의급격한변화를경험하고있다. 특히농업중심의산업구조에서제조업중심의산업구조로변화하게되면서도시와산업단지인근주거지역의인구밀도는지속적인증가추세에있으며, 음식, 거주지의형태, 근로장소, 이동수단등생활양식에있어서도많은변화를경험하게되었다. 이와같은공업화 도시화결과로인하여자동차및공장의수는증가되었으며, 자동차와공장에서배출되는유해오염물질의인체노출량또한지속적으로증가하고있다. 뿐만아니라도시와산업단지주변지역의인구밀도증가는오염물질에대한노출인구가지속적으로증가하는원인이되어국가전체적으로유해오염물질에대한건강위해성이증가하고있는것으로판단된다. 특히최근에는환경오염이원인인것으로추측또는판단되는질병들이나타나는지역이나사건은점차증가하고있으며, 우리나라를위시한전세계적으로가장대표적인환경성질환중하나가바로아토피를포함하는알레르기성질환이다. 알레르기성질환이란과민성증상의한종류로서외부항원에의한내부면역체계의항원- 항체반응으로나타나는과민증의일종으로정의할수있다. 기존의알레르기성질환은주로식품및꽃가루와같은특이항원에의한면역체계의교란으로인식되어왔으나, 최근에는이와유사한반응을일으킬가능성을지닌유해화학물질에대한관심이증가하고있다. 또한주로아동에게서발생하는아토피질환의증가는국가보건정책에서중요한부분을차지하고있으며, 이에대한관리정책이추진되고있지만원인규명의어려움과증상의개인적차이로인하여관리정책마련에어려움을보이고있다. 아토피 (Atopy) 란그리스어원으로 비정상적인반응 ", 기묘한 ", 뜻을알수없다 는의미로서다양한원인이복잡하게뒤엉켜발병하고완화와재발을반복하는특성이있다. 아토피는면역체계가교란되어있는상태를의미하며, 주로유전적인영향에의한것으로판단되고있으나, 아직까지그발병기전에대한명확한규명이이루어지지않고있는질병이다. 아토피소인의환자는외부자극에의한과민성이증가되어있어, 이로인하여평범한사람에게서는영향이나타나지않는수준의자극 (alergens,chemicals) 에대하여일종의알레르기증상을

18 4 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 보이는질병이다. 아토피증상은환자연령에따라차이가나타나며, 아토피피부염및알레르기성천식, 알레르기성비염등의알레르기성호흡기질환과알레르기결막염, 음식알레르기등을동반하는특성이있다 1). 아토피피부염과천식의유병률은구미나유럽에서 20~ 30% 로매우높으며, 아시아지역에서는 10~ 18% 로상대적으로낮지만과거같은기간동안더가파르며지속적으로증가하는경향을보이고있으며 2), 국외의여러보고에의하면아토피피부염의발병률은점차증가되는경향을보이고있다. 우리나라의경우초등학생의약 30% 에서아토피가발병하는등최근아동을중심으로 1960 년대이후국내의유병률도급증하는추세에있는것으로알려지고있으며 3), 이와같은증가추이가주로산업화된국가를중심으로나타나면서대표적인환경성질환으로분류되고있다. 아토피환자는일상생활및업무수행, 직업선택등에제한을받으며, 질환에대한인식부족으로인해전염성질환으로오인되어기피당하기도하며, 환부가안면과같이노출되는피부에나타날경우환자스스로도심리적으로위축되어원만한대인관계형성및사회생활이어려운경우도있어증상치료뿐만아니라심리치료도병행하여야하는등신체적, 정신적, 경제적손실이큰질환으로서지속적인관심과치료가요구되고있다. 현재아토피증상과관련된연구는주로발병과정에서의면역학적특징및진행과정, 먼지및먼지진드기, 꽃가루와같은알레르겐 (alergen) 과아토피성질환의발병연관성, 치료제및증상완화제개발, 환자및환자가족에대한정보전달과관련된연구가주로시행되고있다. 특히국내의경우주로질환자체에의한면역학적특징및발병률조사, 치료방법등에연구가집중되어있으며, 원인물질의규명과질병의악화가능성이높은화학물질관리등발병원인이나관리대책수립과관련된연구는부족한실정이다. 아토피와관련된기존주요연구결과에따르면, 아토피증상의일차적원인은유전적인영향이지만환경요인에의한영향이아토피질환발병에복합적으로작용하는것으로추측되고있다. 환경요인에는춥고건조한기후, 전신및피부감염, 예방주사접종, 항생제사용, 면역부전, 개인위생, 도시화, 사회적선진화, 경제적여건, 사회계층, 수유특성, 정신적스트레스, 공해, 자외선, 작업장또는생활노출화학물질이관계있는것으로나타나고있다. 이들요인들은발병원인과상관성이있거나증상을악화시키는것으로추측되고있지만, 아토피증상악화와관련되는것으로추정되는화학물질에는작업장및생활환경에서노출가능성이 1) 보건복지부,2001, 아토피피부염의병인에서 HLA,TAP,LMP,IL-4,IL-10,TNF 유전자의다양성및신호변환계이상에대한연구. 2) 김동일외,2008, 다기관설문조사를통한알레르기질환의연령별임상양상, 대한소아과학회,51(5). pp.640~645. 3)2007 년대한소아알레르기및호흡기학회

19 제 1 장서론 5 높은포름알데히드와 VOCs 및간접흡연정도가거론되고있는등실질적인대책수립이요구되는관련유해화학물질의종류와이들물질이포함되는소비자제품의노출영향등과관련된연구는거의이루어지지못하고있는실정이다. 특히발병또는증상악화원인물질규명과관련된연구에있어서는집먼지진드기, 계란, 우유, 담배,VOCs 등인것으로추측되고있지만, 화학물질과관련된발병기작에대한심도있는연구는희박한실정이다. 따라서여전히주변환경의변화, 특히화학물질의노출과관련된연구는거의전무한실정이며, 이와관련된지속적인연구가요구된다. 다양한아토피증상중아토피피부염은주로소아시기에발병하는피부질환으로서, 아토피행진 (atopicmarch) 을통한알레르기성비염및천식등의기타환경성알레르기질환과상관성이있는것으로밝혀지고있으며, 다양한아토피질환의초기증상으로인식되고있다. 또한아토피피부염이나타나는환자는개인에따라서특정항원에의한과민성이있는것으로나타나고있어, 환자개인적으로과민성이있는알레르겐또는화학물질을회피할수있는여건을조성하는것도중요한관리방안의하나로인식되고있다. 이상에서서술한바와같이현재까지연구된아토피피부염의원인은크게유전적요인과환경적요인으로구분되고있다. 환경적요인중특히유해화학물질과의상관관계가의학적으로명확하게밝혀지지않고있지만, 관련연구들은아토피피부염의유발및증상악화와생활환경에서쉽게접촉할수있는유해화학물질과의상관성을꾸준히제기하고있다. 이에본과제에서는대표적인환경성질환인아토피피부염에영향을미치는환경적요인중화학물질에중점을두어관리방안을모색하고자하였으며, 궁극적으로국내아토피피부염유병률저감에기여하고자하였다. 특히대상으로하는화학물질은아토피피부염을유발또는영향을미치는물질과함께피부과민성물질을포함하여, 이들물질의목록을작성하고, 주요국가의관리사례를통하여적절한관리정책및향후연구과제를도출하고자하였다. 본연구의수행과정에서도출된과민성물질목록과아토피관련화학물질목록및제안된관리정책은기존에수행되어오던의학적인치료와함께환자와환자가족이생활환경에서노출될수있는화학물질의노출량을자발적으로감소시키거나회피할수있도록함으로써, 치료효과를극대화할수있는수단으로활용가능할것으로판단된다. 또한과민성물질과아토피영향물질등유해화학물질관리를통해아토피피부염등환경성질환관리대책수립에기여할것으로사료된다.

20 6 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 2. 연구방법대표적환경성질환인아토피는유전적소인과환경요인이복합적으로영향을미치는것으로예상되고있다. 하지만기존의아토피관련연구들이질환과유해화학물질사이의상관관계에관한연구가거의배제된상태로진행되고있음에도불구하고, 다양한분야에서환경오염과이로인한유해화학물질노출이아토피질환의유발및증상악화의원인중하나로서지속적으로언급되고있다. 일반적으로유해화학물질과질병사이의상관관계에대한연구는인체에다량농축되거나, 사고등에의하여짧은시간에다량노출되는특수한경우를제외하고는원인물질파악이나해결방안도출에는많은어려움이따른다. 아토피의경우에도발병과증상악화원인의하나로서유해화학물질이거론되고는있지만일반적으로생활환경에서노출가능한유해화학물질은종류와농도가다양하게존재하며, 그인과관계를규명하기에는많은어려움이있을것으로판단된다. 또한유전적특성을갖는아토피질환의발병기작특성과개인에따라다르게나타나는알레르겐에대한과민성은인과관계규명에어려움을더할것으로사료된다. 따라서본연구에서는생활환경에서노출가능성이높은유해화학물질중기존국내 외의물질목록자료와연구자료에서피부과민성물질 (skinsensitizer substance) 로분류되거나알레르기질환과상관성이있는것으로밝혀진화학물질을목록화하고이들화학물질의국내이용및생활환경에서의노출가능성을가늠하여관리정책을도출하고자하였다. 연구수행체계는다음 < 그림 1-1> 에서와같이 EU Directives67/548 에의해피부과민성이확인된물질과국내외문헌조사를통해아토피와연관이있을것으로예상되는물질을목록화하였으며, 이때조사된국내외 DB 는다음과같다. -국내 DB: 국립독성과학원위해성정보 DB, 누리미디어 DBpia, 한국학술정보 KISS 등 -국외 DB :Oxfordjournals,ScienceDirect,Wiley-Interscience,Medline 환경부화학물질유통량조사결과 ( 06 년도 ) 를활용하여목록화된화학물질의용도를조사하였으며, 그외에도미국의가정용품 DB(USHouseholdProductDatabase,HPD) 를활용하였다.

21 제 1 장서론 7 피부과민성물질 (EU Directive 67/548/EEC) 아토피관련화학물질 ( 국내 외문헌연구 ) 국내유통량조사 ( 환경부화학물질유통량조사결과 ) 이용용도조사 (USA Household Product Database, HPD) 피부과민성물질및아토피관련물질목록화 주요국가의관련규정및현황조사 국내관련규정및현황분석 피부과민성물질및아토피관련물질관리정책제안 < 그림 1-1> 연구수행체계 국내환경성질환및아토피피부염발생추이를확인하기위하여관련연구논문뿐아니라신문기사 ( 2000 년이후기사 ) 도검색하여활용하였다. 또한대상물질과아토피피부염과의상관관계를확인하기위하여국내외아토피전문가의진단을받았으며, 다음 < 표 1-1> 의인터넷사이트를방문하여상세정보를수집하였다. < 표 1-1> 아토피피부염관련기관및홈페이지 관련기관 / 학회 TheEnvironmentalIlnessResource 알레르기센터알레르기학회세계알레르기기구유럽알레르기및임상면역학회비동물실험개발관련정보 인터넷주소 htp:/ htp:/alergycenter.com/ htp:/ htp:/ htp:/ htp:/

22 8 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 또한국내외관리동향및규제수준을파악하기위하여, 다음 < 표 1-2> 와같은국내외 관련기관의인터넷사이트를조사하여활용하였다. < 표 1-2> 관리동향파악에활용된주요기관및홈페이지 관련기관 인터넷사이트 국내무역환경정보 ( 무역환경정보네트워크 )htp:/ 미국환경청미국소비자제품안전위원회미국국립보건원미국국립환경관련질병협회미국질병관리및예방센터미국작업안전및보건연구원미국국립알레르기전염병연구원미국화학위원회캐나다환경부캐나다보건부 EU 관련법률노르웨이오염관리공사노르웨이주요유해물질금지법 (RoHS) 호주안전및보상위원회호주알레르기, 과민성및환경보건협회덴마크환경부덴마크아동천식에관한코펜하겐연구일본환경성 htp:/ htp:/ htp:/ htp:/ htp:/ htp:/ htp:/www3.niaid.nih.gov htp:/ htp:/ htp:/ htp:/eur-lex.europa.eu/ htp:/ htp:/ htp:/ htp:/ htp:/ htp:/ htp:/

23 제 1 장서론 9 3. 연구의주요내용아토피질환은크게천식및알레르기성비염과같은호흡기질환과알레르기성각막염및아토피피부염과같은피부질환으로구분될수있다. 본연구는주로아토피소인환자의피부염을악화시킬가능성이높은것으로판단되는피부과민성물질을대상으로실시하였다. 아토피피부염은영유아기때주로발병하여성인이되면차츰감소하는추세를보이며, 주로아동에게서나타나는특성으로인하여기타아토피질환과비교했을때, 생활환경에서발생되는유해화학물질과상관성이가장높을것으로판단되기때문이다 4). 하지만기존의연구사례와의학적진단에의해밝혀진관련물질의종류는많지않으며, 따라서작업장또는산업단지인근에서비교적고농도의노출에의한아토피피부염의증상악화또는기타알레르기성질환발병과상관성이있는물질로추측되거나분류되는물질들을참고하였다. 또한최근의연구자료에의하면영유아기의아토피피부염뿐만아니라성인아토피피부염도지속적으로증가하는추세에있는것으로보고되고있으며, 아토피피부염은아토피행진 (atopicmarch) 의초기증상으로서아토피피부염소인을갖고있는환자의경우향후호흡기성알레르기질환으로의전이가능성이높은것으로나타나고있다. 따라서알레르기질환의초기증상에관여하는것으로예측되는화학물질을목록화하고이를포함하는주요제품을도출하여, 아토피피부염과상관성이높은유해화학물질의관리정책수립에반영하였다. 본연구는결론도출을위하여 < 그림 1-2> 와같이주요 4단계로구분하여진행하였다. 1단계에서는문헌조사등을통해피부과민성물질및아토피피부염과관련있는것으로밝혀졌거나기타알레르기원인물질로서알려진화학물질을목록화하였다. 2단계에서는유통량조사결과및개별화학물질의사용용도분석등을통해노출가능성과위험성을고려한관리우선순위를선정하였다. 3단계에서는외국의아토피피부염관련화학물질연구사례를조사하고, 상관성이있는것으로밝혀진화학물질의관리정책방향및방법을조사분석하고자하였다. 여기에추가적으로아토피피부염과상관성여부를확인할수있는기존의 invivo 및 invitro 시험방법을확인하고, 노출평가관련기법을조사하였다. 4단계에서는본연구의결론으로서선진국사례및국내현황의분석을통해시사점을 4) 김정희,2004, 아토피피부염의최신지견, 소아알레르기및호흡기학회지,14(1),pp.12~23. 일반적으로아토피피부염의임상적징후들이천식과알레르기비염의발생보다선행하며, 이는아토피피부염이뒤이어발생하는아토피질환의시작임을시사한다. 따라서아토피피부염을초기에치료하는것이다른알레르기질환으로진행하는것을막는데도움을줄것으로기대된다. 또한성인아토피의경우근로환경, 이동수단, 알레르겐물질감작성의개인특수성등주로가정에서생활하는미취학아동이노출되는환경과비교하여다양한환경에노출되어원인물질의선정및관리정책수립에있어서혼선이미칠것으로판단되기때문이다.

24 10 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 도출하고, 국내관련법규와외국의관리현황을비교하여국내정책의보완대책및개선방안을 도출하고자하였다. 1 단계피부과민성물질및아토피관련물질목록작성 1. EU 등선진국의유해화학물질목록중피부과민성물질목록작성 - EU Directive 67/548/EEC Annex 1(R43, R42/43) 2. 연구논문및보고서를통한아토피피부염관련물질목록작성 3. 작성된물질목록의국내 GHS 에의한피부과민성물질목록비교 / 평가 4. 목록화된물질의유통량파악 2 단계피부과민성물질및아토피관련화학물질주요발생원규명 1. 유통량결과를활용한주요사용용도및발생가능성조사 - 생활환경이용및작업장배출고려 2. 화학물질의노출가능성및위험성을고려한관리우선순위선정 3 단계주요선진국의피부과민성물질및아토피관련화학물질관리동향분석 1. 선진국의피부과민성물질및아토피관련화학물질관리현황조사 - EU ECB, US EPA, US OSHA 등관련기관의주요현황조사 - 아토피유발화학물질의노출추정모형조사 - 기타주요연구자료분석 2. 간이스크리닝방법등진단방법조사및국내적용가능성판단 4 단계국내피부과민성물질및아토피관련화학물질관리정책수립 1. 선진국사례및국내현황분석을통한시사점도출 2. 국내관련법규및해외사례비교 / 평가를통한개선방안도출 3. 관리대상화학물질도출및관련제품의관리정책제안 < 그림 1-2> 과업주요내용및방법 본보고서의주요내용은다음과같다. 제1장서론에서는본연구수행의배경과목적및연구수행방법등을통하여연구의필요성과결론도출방향에대하여개괄적으로설명하였다. 제2장환경성질환과화학물질에서는기존의연구결과분석을통하여환경성질환및과민성물질의일반적인정의및분류체계를설명하고, 환경성질환의하나로분류되는아토피증상의일반적특성및아토피증상과피부과민성물질의상관관계, 피부과민성물질의

25 제 1 장서론 11 관리필요성등을설명하고자하였다. 제3장아토피관련연구동향및시험방법에서는환경성질환중아토피를포함하는알레르기성질환의관련연구동향및시험방법을정리하였으며, 유해화학물질의노출평가방법에대하여서술하였다. 제4장화학물질목록작성및발생원규명에서는 EU 및 GHS 분류체계를이용하여과민성물질을목록화하였으며, 국내유통량및이용정보를토대로우선목록을도출하고자하였다. 또한국내외아토피관련연구사례를통하여아토피증상과상관성이있는것으로판단되는아토피영향물질의목록을작성하였으며, 이들과민성물질과아토피영향물질의주요발생원을규명코자하였다. 제5장과민성및아토피영향물질관리동향에서는각국가의과민성물질관리규정및관리동향과이들물질이포함되는소비자제품의관리규정을분석하였으며, 국내외의차이점을비교 분석하여시사점을도출하고자하였다. 제6장과민성및아토피영향물질관리방안에서는제4장에서도출된과민성물질및아토피영향물질목록과제5장에서도출된관리상의시사점을통하여우리나라의피부과민성물질의관리정책과아토피영향물질의향후관리방향등을제안하였다. 제7장결론에서는이상에서도출된내용을정리하였다. 또한 < 부록 1> 에본보고서에서이용되는주요용어중의학적, 병리학적정의를요구하는 용어를정리하여, 본보고서의이해를돕고자하였다.

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27 제 2 장환경성질환과화학물질

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29 제 2 장환경성질환과화학물질 15 Ⅱ 환경성질환과화학물질 1. 환경성질환의종류및발생현황가. 환경성질환의정의및종류최근산업화된선진국을중심으로환경오염등환경변화에의해발생하는환경성질환이증가추세에있다. 따라서주요선진국에서는환경성질환의주요원인파악및질병관리와치료를위한다양한연구가수행되고있다. 환경성질환은직업성질환과마찬가지로그원인에따른질병분류를의미한다. 즉환경의변화혹은차이로인하여비롯되거나그양상이달라져버린질환을말한다. 따라서환경성질환이란환경에서노출되거나접하는화학물질, 물리적에너지, 생물체등에의하여야기된건강상태의변화를통털어서일컫는용어라고할수있다 5). 환경오염또는환경변화에의해서발생하는환경성질환은노출매체와오염물질의종류가다양하며, 이로인하여발생하는질병도다양하게나타나는경향이있다. 미국 NIEHS (NationalInstituteofEnvironmentalHealthSciences) 에서는환경성질환의종류로써기형, 암, 피부병, 폐기종등알레르기성질환을비롯한면역성질환, 심장질환등다양한질병을환경성질환의종류로서제시하고있다 (< 표 2-1> 참조 ) 6). 환경성질환의많은경우는화학물질, 미생물, 물리적에너지등다양한외부요인중어느하나만이원인으로작용하지않고, 화학물질로인한면역력저하가미생물의감염을용이하게만들거나또는항원- 항체반응을민감하게만드는등서로연계되어있는건강상태의변화라고할수있다. 실례로미국 NIEHS(NationalInstituteofEnvironmentalHealthSciences) 의자료에따르면, 환경성질환의원인으로서공기, 물, 태양, 먼지, 식물, 동물, 화학물질, 금속등우리일상생활에서접촉가능한대부분의물질을지목하고있다 7). 또한대기, 수질, 토양등환경오염에의해발생하기도하며, 특히대기오염에의한환경성질환이중요하게평가되고있다. 대기오염에기인하는환경성질환에대한관심의증가는수질, 토양, 음식물등자발적인회피와주의가가능한다른환경매체와비교했을때, 인간의호흡활동에의해상대적으 5) 환경부,2005, 환경오염질환모니터링을통한위해성관리방안구축에관한연구. 6)U.S.NIEHS,2007,EnvironmentalDiseasesform A toz 7)U.S.NIEHS,2007,EnvironmentalDiseasesform A toz.

30 16 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 로비자발적인노출경향을보이게되며, 대규모인구집단이동시에폭로될수있는매체특성 때문인것으로판단된다 8). < 표 2-1> 미국 NIEHS 에서제시하고있는환경성질환의종류 기형 (Birthdefects) 암 (cancer) 피부병 (dermatitis) 폐기종 (emphysema) 생식장애 (fertilityproblems) 갑상선종 (goiter) 심장질환 (heartdisease) 면역결핍질병 (immunedeficiencydiseases) 직업병 (job-relatedilnesses) 신장병 (kidneydiseases) 납중독 (leadpoisoning) 수은중독 (mercurypoisoning) 신경장애 (nervoussystem disorders) 골다공증 (osteoporosis) 진폐증 (pneumoconiosis) 퀸즐랜드열 (queenslandfever) 피부화상과피부암 (sunburnandskincancer) 치아손상 (toothdecay) 생식교란 (reproductivedisorders) 시력장애 (visionproblems) 우라늄중독 (uranium poisoning) 수인성질병 (waterbornediseases) 색소성피부건조증 (xerodermapigmentosa) 유소증독 (yushopoisoning,pcbs) 아연결핍 / 중독 (zincdeficiency/poisoning) 자료 :U.S.NIEHS,2007,EnvironmentalDiseasesform A toz 일반적으로대기환경관리의대상이되는입자상물질 (PM 10, 중금속등 ), 아황산가스, 오존, 질소산화물등의대기중농도와질병발생및질병악화의상관관계에관한연구가지속적으로이루어지면서, 대기오염에의한사망또는심혈관계질환및천식등의호흡기질환의증가에대한증거가나타나고있는추세이다. 여기에더하여최근에는일상생활에서사용하는생활용품과작업장에서노출되는다양한유해화학물질의유해성과질병간의상관관계에대한관심이증가하고있으며, 새집증후군과같은질병과관련하여일상생활에서노출가능성이높은유해화학물질의관리에대한관심이증가하고있는추세이다. 하지만일반적인대기오염물질로주목받고있는물질들의경우대부분의선진국에서는국가전체적인모니터링시스템이구축되어있어장기간의데이터축적등을통하여비교적접근과분석이비교적용이하다. 하지만유해화학물질의경우에는다양한종류가소량으로존재하는등의특징으로인하여모니터링체계가구축되어있지못하며, 따라서환경성질환과유해화학물질간의상관관계규명등에어려움이있다. 현재실내대기질관리의주요대상인각종건축자재에서배출되는휘발성유기화합물 (VOCs) 과포름알데히드등은인체에유해한성분으로서암을유발시키거나심각한호흡기질환을일으킬수있는것으로알려져있으며, 건축된지얼마되지않은학교나시설일수록 8) 신동천,2002, 도시대기오염현황과건강위해성, 대기오염자료집.

31 제 2 장환경성질환과화학물질 17 휘발성유기화합물실내농도가높다는조사결과가발표되고있다. 또한초등학교및보육시설의실내외의휘발성유기화합물노출농도와천식, 알레르기비염등의환경성질환유병률사이의통계적연관성을조사한결과벤젠, 스티렌에서천식과알레르기질환과의정의상관관계가나타난사례가있다. 따라서학교및보육시설의실내외공기오염에따른학교아동들의건강상의위험문제를해결하기위해서, 이들원인물질에대한정부차원의해결대책마련이절실한상황인것으로판단된다 9). 나. 환경성질환의발생현황환경영향에의한보건정책이중요하게인식되기시작하면서환경오염과질병간의상관관계에관한연구가전세계적으로이루어지고있다. 이에따라산업국가에서는질환의 25 ~ 33% 가환경요인에의해발생하고있다는주장이제기되고있으며, 유럽국가를대상으로한조사결과에서는 89% 의사람들이환경으로인한잠재적인건강영향에대하여우려하고있는것으로나타난바있다 10). 산업화된서구사회에서증가하고있는천식은대표적인환경성질환으로분류되고있으며, 천식유병률의지속적인증가는면역체계가형성되는유아시절에접촉하게되는환경중의알레르기원인물질들및자극물질들의내용과수준의변화가, 그증가를설명하기위하여제시되고있는여러기전중에서가장설득력이있는것으로평가되고있다. 이이론에따르면외부자극에대한면역체계의반응은크게일반적인염증반응과특이적인항원- 항체반응으로나눌수있는데, 면역체계가형성되는시기인어린시절에세균감염과같은외부자극이없는경우과도하게특이적인항원- 항체반응이항진되어결과적으로천식이증가하는것으로설명되고있다 11). 실례로세계보건기구유럽지부에서발표한자료에따르면산업화가더딘동부유럽보다서부유럽에서 13~ 14 세청소년의천식유병률이높은것으로보고되고있다 (< 그림 2-1> 참조 ) 12). 9) 아토피없는청정제주만들기심포지엄. 10)htp://ec.europa.eu/environment/health/index_en.htm 11) 환경부,2005, 환경오염질환모니터링을통한위해성관리방안구축에관한연구 12)WHO regionaloficeforeurope,2003,environmentalhazardstriggerchildhoodalergicdisorders.

32 18 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 영국아일랜드핀란드몰타독일프랑스스웨덴벨기에오스트리아에스토니아스페인포르투갈우즈베키스탄이탈리아라트비아폴란드러시아연방그리스조지아루마니아알바니아 % 지난 12 개월간천식 < 그림 2-1> 유럽주요국가별 13~ 14 세아동의천식비율 자료 :WHO regionaloficeforeurope,2003,environmentalhazardstriggerchildhoodalergicdisorders. 또한캘리포니아정책연구센타 (CaliforniaPolicyResearchCenter) 의조사자료에따르면 13), 질병발생의원인이환경요인에기인하는증거가충분또는증거가제시되고있는경우에대하여주요원인별및매체별로정리한결과, 화학물질에서는내분비계장애물질, 금속, 살충제, 잔류성유기오염물질, 휘발성유기화학물등이질병원인으로거론되고있으며, 환경매체에는대기오염, 실내, 작업장, 수질오염등이확인되었다 (< 표 2-2> 참조 ). 이와같이환경성질환과유해화학물질간의상관관계에관한연구가진행되면서, 외국에서는환경성질환의적절한관리를위한수단의하나로서유해화학물질의노출저감을위한관리대책이주요정책으로제시되고있다. 13)CaliforniaPolicy Research Center,2004,Strategiesforestablishing an environmentalhealth surveilance system incalifornia.

33 제 2 장환경성질환과화학물질 19 < 표 2-2> 환경성질환후보질병과질병원인물질 후보질병 내분기계교란물질 금속 환경유해의주요구분 화학물질환경매체참고문헌 살충제 P O P s V O C s 호흡기질환 12,47,22 천식 ,24,46 만성폐색성폐질환 + 44 생식이상 18,24,25,37,38 암 ,3,24,27,28,38,46 피부병 + v ,41 신경발달 40,43 자폐증 학습장애 + 17,19,20,26 당뇨병 7,23,45 심장질환과발작 ,14,21,42,47 자가면역이상 6,11,32 낭창 6,13 다발성경화증 6,35 신장질환 유전질환 39 알츠하이머 5,31,36 파킨슨 v 5,15,16,33,34 납중독 ,26 잠재적환경성질환 다중화학물질과민증 9,30 급성피로증후군 29 : 관계있음 ; +: 강한관계있음 참고문헌 :[1]AAP,1998;[2]AhijevychK.etal.,2003;[3]AlavanjaM.etal.,2003;[4]AndersenK.etal.,2003;[5] Baldietal.,200;[6]CooperG.etal.,1999;[7]CranmerM.etal.,2000;[8]DelfinoR.,2002;[9]Eberlein-KonigB. etal.,2002;[10]elinderc.etal.,2003;[11]hesse.,2002;[12]hoppinj.etal.,2002;[13]garabrantd.etal.,2000; [14]GualarE.etal.,2002;[15]GorelJ.etal.,1998;[16]GorelJ.etal.,1999;[17]GuileteE.etal.,1998;[18]Ha E.etal.,2002;[19]JacobsonJL.etal.,1996;[20]JacobsonJL.etal.,1997;[21]KawachoI.etal.,1997;[22]Ladou J.1997;[23]LongneckerM.etal.,2001;[24]ManuelJ.,1999;[25]MayaniA.,1997;[26]MendolaP.etal.,2002; [27]MontesanoR.etal.,2001;[28]MooreL.etal.,2002;[29]NatelsonB.etal.,2002;[30]PalM.,2002;[31]Polizzi S.etal.,2002;[32]PowelJ.etal.,1999;[33]PriyadarshiA.etal.,2001;[34]RajputA.,2001;[35]RiseT.etal., 2002;[36]RondeauV.2002;[37]RylanderL.etal.,1995;[38]ChetlerT.etal.,1999;[39]SchulteP.etal.,1996; [40]SeegalR.,1996;[41]Shum K.etal.,2003;[42]SoodenK.etal.,1996;[43]StewartP.etal.,2000;[44]Trupin L.etal.,2003;[45]TsaiS.etal.,1999;[46]EPA,2000;[46]WilkinsonC.etal.,1999;[47]ZanobetyA.etal., 2003 자료 :CaliforniaPolicyResearchCenter,2004,Strategiesforestablishinganenvironmentalhealthsurveilancesystem incalifornia. 대기오염 실내 작업장 수질오염

34 20 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 또한유해화학물질과환경성질환의관계가규명된기존의대부분사례들은특정유해화학물질이다량노출됨으로인하여그원인과질병과의상관관계가나타나게된경우가대부분이며 14), 일반적으로저농도의유해화학물질에기인하는환경성질환의예방대책수립은발병규모, 질환발생과관련된유해원인및노출현황이파악되었을때가능하다. 하지만인간은같은유해인자에대한저항성이개인별로다르게나타나며, 주변환경요인, 유전적요인, 생활양식등의차이로인하여발병하는질병의종류도다양해질수있어, 그원인을파악하는데는많은시간과비용이소비된다. 따라서환경선진국에서는환경성질환과주변환경질의관계를파악하기위한조사프로그램을실시하는등특정질환과환경과의관계를규명하기위해노력하고있다 15). 하지만이와같은관련프로그램이존재함에도불구하고환경오염과환경성질환의관계를규명하는것은장기간의조사와관련연구가진행되어야하는등여전히어려운일이다. 실제로선진국의경우에도환경성질환관리정책의대부분은관련현황파악과원인으로추측되는사업장관리및관련물질과질병에관한정보제공등의수준에머무르고있는실정이다. 한편우리나라는산업화와서구화된생활양식으로급격히변화하고있어, 환경성질환의발생추이가서구산업국가와유사해지는추세에있다. 또한우리나라는많은지역에서산업시설과주거시설이혼합되어있으며, 대도시위주로높은인구밀도를보이고있어, 선진국과비교하여전체인구에대한오염물질에대한민감군이상대적으로높은비율을차지하는특성을보이고있다. 국내환경성질환의주요연구사례중대한소아알레르기및호흡기학회의조사자료 16) 에의하면우리나라의소아천식유병률은초등학생의경우 1995 년 7.7% 에서 2000 년 9.l% 로증가했으며, 중학생의경우같은기간동안 2.7% 에서 5.3% 로증가한것으로나타나고있다. 같은조사에서아토피피부염의유병률은 1995 년에 6~ 12 세는 15.3%,13~ 15 세는 7.2% 로나타났으며, 이에비해 2000 년에는 6~ 12 세는 17.0%,13~ 15 세는 9.2% 로나타나 10 년간지속적인증가추세에있음을밝힌바있다. 최근의국내방송및언론에환경성질환기사가빈번하게보도되고있는데,2000 년도이후 14) 환경오염에의한질환발생의대표적인사례로는런던스모그,LA 스모그, 러브커널사건과일본의이따이이따이증후군및미나마타증후군등이있다. 이와같이질환의발생과원인간의상관관계가밝혀진사례의대부분은다량노출또는장기간의생체축적으로인한질병의발병이라는특수한상황에의해서가능한것으로판단된다. 15) 각국가의조사연구프로그램의자세한내용은제 4 장의제 3 절아토피및기타환경성질환관리동향에정리하였다. 16)HongS.J.etal.,KoreanISAAC studygroups.self-reportedprevalenceandriskfactorsofathmaamong Koreanadolescents:5yearfolow upstudy,clinexpalergy,2004(34),pp.1556~1562.

35 제 2 장환경성질환과화학물질 21 국내주요언론에보도된환경성질환중에서환경오염이원인인것으로판단되는피부질환 ( 아토피피부염또는관련된알레르기성질환, 일반피부질환 ) 이보고된사례를 < 표 2-3> 에나타내었다. 이를통해국내에서도천식, 접촉성피부염, 아토피등알레르기성환경성질환에대한관심이증가하고있으며, 주로아동에게서발병하는것으로알려진아토피피부염과상관성이있는알레르기성피부질환에대한관심이증가하고있음을알수있다. 이와같이우리나라에서는 2000 년대에들어서면서환경오염등으로인한국민건강피해발생이해마다증가하는추세에있으며, 특히공단, 폐광인근주민들의건강피해호소뿐만아니라아토피피부염, 천식등환경성질환에대한우려가심각하게제기되고있다. 이와더불어실내공기질과관련있는새집증후군을비롯하여, 장난감등유아, 어린이용제품의유해물질함유등유해화학물질노출로인한건강영향이사회문제화되고있는추세이다 17). 따라서환경성질환을예방하고관리하기위하여, 환경성질환과직 간접적인관계에있는유해화학물질을적정하게관리해야할필요성이있다. 17) 환경부,2006, 환경보건 10 개년종합계획

36 22 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 2-3> 알레르기또는접촉성피부염등이보고된환경성질환사례 지역원인주요발생질환내용 인천서구검단지역 수도권매립지 알레르기이상소견기타알레르기질환 1996 년초등학생을대상으로실시한수도권매립지인체역학조사결과매립지발생오염물질로인한급성적인질교적없는것으로판단되나, 매립지인접지역의알레르기이상소견이타지역보다높게나타남 2003 년 D 초등학교 546 명을대상으로천식, 알레르기비염, 아토피성피부염, 알레르기결막염, 음식알레르기, 약병률을조사하였으며, 비교지역보다천식은 38% 이상이높았으며, 천식, 알레르기비염, 아토피성피부염, 알레 이비교지역보다높게나타남. 원인물질은복합적이어서규명하지못함 인천고잔동 유리단섬유제조공장 피부병, 호흡기질환 1974 년에유리단섬유를생산하는한국인슈로산업 ( 주 ) 이설립, 가동된후인근주민들이관련질환으로인한사등을요구.1994 년 9월자동차학원교사신축공사중매립되었던유리섬유폐기물확인 피부염, 서울 삼풍백화점 호흡기질환 석면가루에의한질환언론보도 ( 경향신문,1995,7,6) 신경불안 경기도 실험용동물 알레르기성 실험용동물을사육하는샘타코코리아에서일하는사육사들이사육실입실전이용하는염소계소독약과회사 오산 사육시설 피부염 르말린으로인환관련질병발생사례 여수 광양두통, 피부병, 여수 광약국가산업단지인근일부학교들이악취와분진등공해로인한관련질환을호소하는학생들로여수 광양산업단지호흡기질환민원제기가이루어지고있는사례 경기도용인실내공기질피부염경기도용인시에거주하는박모씨일가족 3명이 새집증후군 을이유로시공사에 1,000 만원의피해보상을요구립환경과학원의측정결과포름알데히드,VOCs 의권고기준을크게초과한것으로발표함 우크라이나 다이옥신 피부염 우크라이나대통령으로당선된유센코의피부염의원인분석결과 TCDD 에중독된것으로확인됨. 이밖에 1949 년염소살균제를생산하던농약공장이폭발했을때급성염소성여드름이라불리는피부질환이공게나타나면서다이옥신의인체독성이알려진바있음 경남진해 주물공단 피부병, 2004 년에입주한경남진해시의한 270 여세대의아파트단지의주민 200 여명이원인불명의피부병과호흡기피부염, 천식, 앓기시작함. 내과전문의는천식, 비염, 피부염으로고생하는사람이많아서대규모역학조사를할필요성이폐렴등 국립환경과학원이피부알레르기검진결과시화 반월공단주민들의양성반응률이조사대상의 27.6% 로서울은 경기시화 반월 시화 반월공단 피부알레르기질환 성반응률 15.6% 보다배가까이높았다고밝힘.2007 년도에밝힌자료에의하면어린이는비염진단및치료, 피부및치료경험에서성인은천식진단경험이 2005 년도조사결과보다높았으며, 알레르기항원에대한피부단자검사반응률이 41.18% 로 2005 년도에비해높은것으로발표함. 이지역의 VOCs41 종중벤젠, 톨루엔. 에틸벤젠등 12 종 태인동환경개선대책위원회에따르면 2006 년 8월한달간마을주민들을상대로공해피해접수를받은결과 전남광양광양제철소 피부질환 질환, 호흡기질환, 소아천식, 결막염등증세를보인 350 여명이사례를접수함. 대책위는질변의원인으로날아드는먼지를지목하고있음. 천식, 강원영월 시멘트공장 폐쇄성폐질환, 알레르기성비염 결막염 피부염 2008 년 6월 30 일영월시멘트공장주변지역주민들의호흡기증상과알레르기질환등환경성질환발병률비해최고 12 배나높은것으로나타남. 공장인근지역초등학생들의피부염과호흡기질환도천명음 8.9%, 알 19.6%, 알레르기성피부염 25% 를앓고있어비교지역보다 2~3.9 배높았음.

37 제 2 장환경성질환과화학물질 23 그러나천식, 아토피피부염등환경성질환에대해아직까지정확한원인물질이파악되지못하고있으며, 이에따fms 발병의원인제거등예방적차원에서의적정한의학적, 환경적관리정책이수립되지못하고있다. 즉아토피피부염의경우주로면역체계가완성되기이전의아동에게서나타나며, 최근산업국가에서아토피증상의증가추이는환경오염에기인하는환경성질환으로분류되어주목받고있지만, 앞의 < 표 2-3> 에서확인할수있듯이피부질환과관련된환경성질환은주로산업시설에서배출되는오염물질을원인으로하고있으며, 이와같은연구의한계로인하여아토피피부염과관련된연구는제한적인범위에서이루어지고있어실질적인발생원인물질규명에어려움이있다. 따라서아토피피부염과관련된유해화학물질을규명하고적절한관리대책을수립하기위한지속적인연구가반드시필요할것으로확인되었다. 2. 아토피피부염의발생원인및진단방법가. 아토피피부염의증상과병리학적특징천식과함께우리나라의대표적환경성질환으로알려진아토피피부염의원인은잘알려져있지않으나, 유전적요인에의한면역계결핍과관련있는것으로알려져있으며, 그외에건조한피부, 정상인에비해쉽게피부가려움증을느끼는특성, 세균 바이러스 곰팡이등에의한감염, 정서적요인, 환경적요인등이복합적으로작용하여일어나는것으로알려져있다. 아토피피부염은주로영 유아시기에발병되는만성 재발성질환으로서산업화된사회에서는 10~ 20% 의유병률이보고될정도로최근증가추세에있다. 아토피피부염의주요증상은심한가려움증, 피부건조, 발진, 진물, 부스럼딱지, 비늘같은껍질이있는피부 ( 인비늘 ) 등이며, 그중무엇보다도심한가려움증이특징이다. 아토피피부염은피부장벽손상에의한조직의손상과알레르겐물질의침입에의한면역반응및기타감염증상과가려움증이복합적으로발생하여, 환자는환부를끊임없이자극하게되며, 이에따라증상이악화되는악순환을거치게된다 18).< 그림 2-2> 에일반적으로알려져있는아토피피부염의발생기전을도식화하였다. 18) 김정희,2004, 아토피피부염의최신지견, 소아알레르기및호흡기,14(1),pp.12~23.

38 24 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) Allergen 물질흡입 / 섭취 / 접촉 아토피피부염발병 2 차감염 아토피소인아동 * 음식 ( 계란, 우유, 콩등 ), 먼지, 먼지진드기등생활 allergen * 페인트, 접착제, 담배연기등실내대기오염물질 * 기타 allergen 화학물질 * 피부과민성화학물질등 * 항원 - 항체반응소양증으로인한지속적자극 ( 긁기 ) * 피부건조증등 * 피부장벽손상 * 자극에의한세균감염 * 손상된피부장벽에 allergen 물질의지속적노출 < 그림 2-2> 아토피피부염의발생기전 아토피증상의주요발병원인으로거론되는물질은주로알레르기질환을유발하는단백질 성분으로서먼지진드기가분비하는것으로알려진특정알레르겐물질과계란, 땅콩등식품 알레르겐물질에집중되어있다. 때에따라서아토피피부염을유전적영향에의한단순 알레르기성질환으로분류하기도하지만서구에서발표된연구자료에의하면최근 1 세기에 걸쳐서급증추세에있으며, 국내에서도 1970 년대산업화이후아동천식과아토피성피부염 등알레르기성질환이증가하는현상의원인을환경오염에서찾으려는움직임이있어왔다. 산업국가에서의아토피피부염의유병률증가는발생원인으로유전적요인과함께산업화와 같은환경적인요인이관여하고있다는중요한근거가되며 19), 이에따라아토피질환은 대표적인환경성질환으로구분되고있다 20). 환경영향으로나타나는건강영향은모든사람들에게일률적으로적용되지못한다. 따라서 다음과같은세가지변이들이고려되어져야한다. 첫째, 환경자체가동일하고균질적인 것이아니라역동적인상태에있으며, 오염원의밀도와농도의차이가시간과공간에따라 끊임없이변화한다. 다시말하면아토피소인을갖는사람들은개인적으로다양한환경조건에 노출되며, 특정유해화학물질에대해서도모든사람들이동일하게노출되거나접하는것이 아니라개인의조건에따라특정인구집단의노출량을보이게된다. 둘째, 동일한오염원과 동일량에노출되는인구집단이라하더라도개인의발육성장상태, 건강상태에따라서아토피 증상의발병과진행에개인적인차이를보이게된다. 다시말하면민감도가높은개인은 더낮은농도와더낮은노출시간에서도질병의진행이시작될수도있음을시사하고있다. 셋째로, 개인적인체질혹은유전적특성에따른차이를나타내게된다. 하나의화학물질이 특정개인에게아토피피부염의증상발생과악화에영향을끼친다하더라도다른아토피 소인을지니고있는특정개인에게는영향을나타내지못할수있음을의미한다. 특히이와 19) 최혜정외,2004, 아토피피부염연구회보고서 : 설문지에의한한국성인형아토피피부염의유발요인에대한연구, 대한피부과학회지,42(9),pp.1152~ ) 아토피증상에대한환경성질환판단에대해서는현재까지이견이존재하며, 이와같은이견을뒷받침하는논거로는오염물질의노출량과노출시간이상대적으로큰어른에게서의유병률이감소하는것과나이가증가함에따라아토피질환이자연치유되는경향을근거로제시하고있다. 하지만아동및성인의아토피유병률이지속적으로증가하는경향으로인하여환경적인요인은배제할수없을것으로판단되고있다.

39 제 2 장환경성질환과화학물질 25 같은특성은아토피증상이항원 - 항체반응에기인하는데서발생하며, 다른질병과비교하여 신중히접근해야하는부분인것으로판단된다. < 그림 2-3> 아토피증상의주요병변 자료 : 대한건선 아토피연구소 (htp:/ 일반적으로화학물질의발암성및독성등유해성을원인으로하는질병의발병기전에는개인의성장률, 유전적특성등다양한개인적특수성이관여한다. 하지만일반적으로높은농도에서노출되면좀더많은질병이발생하며, 반면에낮은농도에노출되면질병발생이감소하거나안전한역치이하에선추가적인질병발생이없어지는관계를포함하는것으로인식되고있다. 하지만내분비계장애물질과같은특수한경우에는선형적인용량- 반응관계

40 26 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 를벗어나는사례들이다수있는것으로알려지고있다 21). 아토피질환의경우에도일반적인선형적인용량- 반응관계에서벗어나는다양한현상이나타나는것으로알려져있다. 첫째로기타질환으로의전이이다. 이는아토피질환의대표적인특성이지만반드시나타나지않는특성을보인다. 최초유아기에서발병하는아토피피부염은취학아동연령이됨에따라소아천식으로증상이전이되게되며, 이후성인이되면호흡기질환으로전이되게된다. 이와같은증상들은순차적으로일어날수도있지만복합적으로나타날수있다. 둘째는아토피피부염소인을나타내는환아의경우성장과정에서증상이자연적인치유가되는경우이다. 이는아토피피부염을환경성질환으로구분하는것에반대적인입장에있는학자들이주요논거로채택하는특이성이다. 즉성장에따른환경오염물질노출량이증가함에따라증상이악화되지않고감소하는특성을의미한다. 일반적으로아토피피부염환자에게서는 T조력림프구의두가지형태 (TH-1,TH-2) 가불균형을이루며, 항체 IgE 와호산구가고수치를보이는것으로나타나고있다. 아토피피부염환자에게서나타나는면역이상은면역글로불린이인체내의혈관주의나피부에있는비만세포의표면에붙어있다가재차항원이침투하면면력글로불린과결합하여비만세포를활성화시켜히스타민등화학물질을분비시키게된다. 이와같은화학물질은혈관과피부를자극하여피부에붉은반점과부종, 가려움증을유발시키고아토피피부염을유발또는악화시키게된다 22). 또한피부세포의장벽기능이소실되어피부에서수분이소실되고자극제가피부를통과하거나박테리아, 이스트, 바이러스가피부에서습진이나알레르기를일으키게된다. 따라서이와같은알레르기증상은아토피피부염을일으킬수있는하나의인자라고볼수있다. 아토피피부염은연령에따라특이적인병변과증상을보이게되며, 유아형, 소아형, 성인형으로분류한다. 국내아토피피부염의진단기준선정을위한연구를수행한박영립등 23) 은국내에서보고되고있는임상양상에대하여다음과같이고찰하고있다. 임상양상은나이에따라차이가있는데유아기에는뺨이나이마, 두피등에호발하고삼출 (Percolate) 이나가피 (crust) 형태의급성습진성병변의양상을흔히나타내는반면에, 소아기로가면서전주와 ( 팔꿈치전면 ) 와슬와 ( 무릎후면 ) 같은굴측부의병변이뚜렷해지며, 건조증의형태로나타나는경우가많다. 사춘기와성인기로가면서간찰부위 ( 살이접히는부위 ), 목뿐아니라안면과 21) 환경부,2005, 환경오염질환모니터링을통한위해성관리방안구축에관한연구 22)PerterM.Eliasetal.,2008,Basisforthebarierabnormality in atopicdermatitis:outside-inside-outside pathogenicmechanisms,jalergyclinimmunol,121,pp ) 박영립외,2006, 아토피피부염학회보고서 : 한국인아토피피부염의진단기준에대한연구. 대한피부과학회지,44(6),pp.659~663

41 제 2 장환경성질환과화학물질 27 손이흔히침범되고양진 (itching) 과태선화 (lichenification) 가관찰된다. 안용섭등 (2007) 도유아기에는얼굴, 두피그리고팔다리폄쪽부위에서호발하며, 취학소아기에는팔다리의굽힘쪽부위에서호발하는것을확인하였다 24). 아토피피부염과잘동반되는특징적인피부보조증상은보고자에따라조금씩다르게나타나는데, 한국인의소아아토피피부염환자에서나타나는특징적인보조증상으로는피부건조증, 두피인설, 전두부태선화, 귀주위의습진성병변, 둔하부습진, 모공주위피부의두드러짐, 눈주위병변, 손발의습진등이더흔히관찰된다고보고하고있다. 또한성인기아토피피부염에서는임상양상이유아기및소아기의경우와비교하여특별이상이하지는않지만소아기에비하여상대적으로굴측부의병변이더욱뚜렷하고, 많은환자에서얼굴의홍반이특징적으로관찰된다고하였으며, 구순염과잔금이많은손바닥 (hyperlinearpalm) 은소아와비교하여상대적으로증가하는경향이있고, 소아의경우음식물과꽃가루알레르기가성인의경우보다흔한반면에화장품에의한자극은성인의경우에흔하게관찰된다고하였다. 성인아토피피부염은사회활동을수행하는연령층으로, 연령에따른증상호전의기회가상대적으로적고, 노년기까지지속될수있다는문제점을밝히고있다. 나. 국 내외아토피성질환발생현황아토피피부염은만성피부질환으로서주로영유아기와소아기에발생하는특성이있다. 과거 1960 년이전까지는아토피피부염의발생률이소아의 2% 정도였지만, 최근들어전세계적으로증가하는추세를보이고있다. 현재는소아의 20% 정도가아토피피부염을겪고있는것으로추정되고있으며, 우리나라의경우에도소아의 10~ 15% 정도에서아토피피부염이관찰되며발생률이꾸준히증가하고있다 25). 미국 NIH(NationalInstitutesofHealth) 의자료에따르면미국내피부과를방문하는사람의 10~ 20% 가아토피환자인것으로보고하고있으며, 환자의연령에따라 1살이전에 65%,5 세이전에 90% 가발병하는것으로평가하고있다. 또한어린시절에 20% 가아토피피부염을경험하며, 이중 60% 가성인이되어서도증상이지속되며, 미국전체인구의 1억 5천만명이상에해당하는인구가아토피피부염증상을갖고있는것으로보고하고있다 26). 이밖의다른연구에의해서도주요산업발달국가에서는지속적으로증가추세에있는 24) 안용섭외,2007, 도시화지역과전원지역아토피피부염환자의임상양상의차이, 대한피부과학회지,45(10), pp.1004~ ) 국립독성연구원,2006, 아토피피부염바로알기. 26)U.S.NationalInstitutesofHealth,2003,AtopicDermatitis(A typeofeczema).

42 28 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 것으로알려져있으며, 미국소아의아토피피부염의유병률은 17.2%, 유럽의소아에서는 15.6%, 일본의 5~ 6세소아의유병률은 24% 로각각보고되고있다. 영국의아토피가족들중 100 명의영아를 22 년동안관찰한연구에서아토피피부염의유병률은 1세까지의소아에서 20% 로최고치였고 22 년째는 5% 로감소한것으로보고하고있다 27). 또한일본오사카의학교를대상으로 1985 년부터 1993 년까지약 400 만명의학동기아동을대상으로실시한아토피피부염발생현황자료에서는 1985 년 15.0% 에서 1993 년에는 24.1% 로증가했다는연구결과가있다 28). 우리나라도아토피피부염을비롯한관련환경성알레르기질환은지속적으로증가추세에있는것으로연구되고있다. 순천향대병원편복양교수팀은 2001 년 8월부터 2002 년 7월까지소아알레르기클리닉을처음방문한생후 3개월에서 18 세까지의아토피피부염환자 90 명을대상으로연령, 성별, 중증도, 총 IgE 수치, 호산구수, 원인항원및피부이차감염현황을 10 년전자료와비교한결과 7세이상어린이아토피피부염환자가 92 년 9명 (14.8%) 에서 2002 년 20 명 (22%) 으로증가했으며, 원인항원검사에서도계란 38 례 (42.2%), 콩 10 례 (11.1%) 등을비롯하여집먼지진드기, 강아지털등에양성반응을보여 92 년집먼지진드기에만양성반응을보였던것과차이를나타낸다고하였다 29). 우리나라의청소년알레르기질환에관한전국적인역학조사결과 30) 를통하여 1995 년과 2000 년에각각아토피피부염으로진단받은적이있는경우를조사한결과초등학생의경우 1995 년 16.6% 에서 2000 년 24.9%, 중학생은 7.3% 에서 12.8% 로증가추세에있음이확인된바있다. 또한 2003 년국민건강보험공단의자료 31) 에따르면,0~ 4세의유아 100 명당 23 명이천식을,18 명이아토피를앓고있는것으로확인되었고,0~ 9세아동이전체천식환자의 47.6%, 전체아토피환자의 63.6% 를차지하고있어, 이들질병의관리에대한대책이시급한것으로보고되고있다. 천식과아토피환자는 2003 년에전국적으로각각 201 만명과 115 만명이발생하였고, 이는전국민중 4.25%( 천식 ),2.4%( 아토피 ) 에해당하는수치이다. 천식과아토피치료를위해이용된돈은각각 1,413 억원과 292 억원인것으로밝히고있다 (< 표 2-4> 참조 ). 27) 김정희,2004, 아토피피부염의최신지견, 소아알레르기및호흡기,14(1),pp.12~23. 28) Yura A. and Shimizu T., 2001, Trends in the prevalence of atopic dermatitis in school children:longitudinalstudyinosakaprefecture,japan,from 1985to1997,BritishJournalofDermatology, 145:966~ ) 데일리메드, 보도자료 30) 환경부,2008, 전문가를위한아토피질환연구센터제 2 차워크숍. 31) 민주노동당,2007, 아토피없는청정제주만들기심포지엄.

43 제 2 장환경성질환과화학물질 29 < 표 2-4> 2003 년도천식및아토피전국환자수, 총인구대비비율및총진료비 2003 년환자수 비고 2003 년총진료비 천식 2,014,349 명 총인구수대비 4.2% 1,413 억원 아토피 1,155,366 명 총인구수대비 2.4% 292 억원 자료 : 민주노동당,2007, 아토피없는청정제주만들기심포지엄. 또한같은자료에의하면 10 세미만아동에서는아토피환자수는줄어들고있으나,10 세이상에서는지난 2002 년이후 3년동안 20% 내외의비율로꾸준히증가하여아토피의발병이성인층으로옮겨가고있는것으로나타났다. 지난 2005 년아토피로진료를받은 10 세미만환자는 75 만명으로, 전체의 59% 를차지했다. 그러나 10 세미만아토피환자수가 86 만명으로전체의 67% 를차지했던 2002 년과비교했을때 13% 나줄어든결과를보이고있다. 반면지난해 20 대와 30 대아토피환자는 3년동안각각 25%,26% 나늘어나, 급격한증가추세를보였다. 또한 60 세이상고령층에서도 19% 나늘어난것으로조사되었다. 이는아토피가어린이환경성질환으로알려져있으나점차발병대상이성인으로옮겨가고있음을보여주는것으로, 아토피를전국민의질병으로인식하고이에걸맞는대책을수립해야할필요성을제시하고있다 (< 표 2-5> ~ < 표 2-7> 참조 ). < 표 2-5> 연령별아토피환자수증감비율현황 (2002~2005 년진료인원증가율 ) 연령 10 세미만 10 대 20 대 30 대 40 대 50 대 60 세이상 증감률 -13% 23% 25% 26% 18% 18% 19% 자료 : 민주노동당,2007, 아토피없는청정제주만들기심포지엄. < 표 2-6> 10 세미만아토피감소현황 연도 진료인원 ( 명 ) 861, , , , ,632 진료건수 ( 건 ) 1,219,333 1,155,160 1,122,407 1,056, ,751 총진료비 ( 천원 ) 18,959,285 17,275,203 17,199,071 17,225,443 8,205,518 자료 : 민주노동당,2007, 아토피없는청정제주만들기심포지엄.

44 30 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 2-7> 10 세이상아토피증가현황 연령연도 대 20 대 30 대 40 대 50 대 60~ 64 세 65 세이상 진료인원 ( 명 ) 170, , , , ,279 총진료비 ( 천원 ) 4,665,629 4,975,807 5,349,868 5,674, ,036 진료인원 ( 명 ) 97, , , ,673 67,659 총진료비 ( 천원 ) 2,811,687 2,876,800 3,139,433 3,380,581 1,619,728 진료인원 ( 명 ) 57,512 60,942 68,489 72,209 39,511 총진료비 ( 천원 ) 1,500,638 1,475,556 1,699,724 1,895, ,164 진료인원 ( 명 ) 37,538 38,897 41,455 44,300 24,452 총진료비 ( 천원 ) 1,020, ,298 1,001,699 1,122, ,904 진료인원 ( 명 ) 24,039 24,685 26,106 28,352 16,068 총진료비 ( 천원 ) 707, , , , ,924 진료인원 ( 명 ) 10,909 11,668 11,507 12,070 6,400 총진료비 ( 천원 ) 326, , , , ,289 진료인원 ( 명 ) 21,204 22, ,032 14,686 총진료비 ( 천원 ) 697, , , , ,640 자료 : 민주노동당,2007, 아토피없는청정제주만들기심포지엄. 이밖에최근우리나라에서도대기오염, 유해물질노출등의환경요인에의한건강피해가급증하는추세에있으며, 최근 10 년간아토피및알레르기성질환이 50% 이상증가한것으로나타나고있다. 다른관련연구에따르면대기중미세분진 (PM 10 ) 이 47.4 μg /m 3 증가시서울지역천식발작이 3% 증가하는것으로보고된바있다 32). 국민건강보험공단에서발표한내용 33) 에따르면우리나라의환경성질환자는꾸준한증가추세에있으며,4 년간 (2002~ 2006 년 ) 알레르기비염환자는 296 만명에서 401 만명으로 105 만명 (35.6%) 증가하였으며, 천식환자도 198 만명에서 231 만명으로 33 만명 (16%) 이증가한것으로나타났다. 또한아토피피부염, 알레르기비염, 천식으로진료받은인원 ( 중복인원은제외 ) 은 2004 년 545 만명에서 2006 년 20.9% 가증가한 665 만명에이르는것으로나타났으며 32) 환경부,2007, 환경설질환연구센터지정 운영계획 ( 안 ). 33) 국민건강보험공공단, 보도자료

45 제 2 장환경성질환과화학물질 31 (< 표 2-8> 참조 ), 이중특히 9 세이하아동환자가타연령층에비해월등히많은것으로 조사되었다.9 세이하아동중 11.4% 가아토피피부염진료를받은적이있으며,9 세이하 아동의 19.6% 가천식치료를,16.3% 가알레르기비염치료를받은바있다고밝히고있다. < 표 2-8> 연도별주요환경성질환의진료인원추이 ( 단위 : 만명 ) 구분 2002 년 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 증가율 (02 년기준 ) 계 % 아토피피부염 (I20) % 알레르기비염 (J30) % 천식 (J45-46) % 자료 : 국민건강보험공단 2008 년 1 월 30 일자보도자료 따라서이와같이지속적으로증가하는알레르기성환경성질환을관리하기위한대책마련 을위하여중앙행정기관을비롯한각지자체는고심하고있으나, 아직까지질병의원인규명이 이루어지고있지않아적극적인대책마련에어려움이있는것으로판단된다. 다. 아토피피부염의진단방법아토피피부염의진단은현재까지증상과병력에의존하여진단하고있으며, 아토피피부염의유전체적기준에근거하는진단법은사실상개발되어있지않다. 최근알레르기성질환에서의발증항원을찾아내기위하여여러가지다양한검사가시도되고있다. 이들자연계에산재되어있는다양한항원물질가운데서정확한원인을찾는것은그리쉬운일이아니며그추정범위를좁히기위해서는자세한환자의병력청취가중요하다.U.S.Departmentof HealthandHumanServices 에서발간한자료 34) 에의하면, 아토피를진단하기위한방법으로증상과의사의문답에의한진단을예시하고있다. 의사는환자개인의병력에대하여증상, 증상발생시기, 기타질병의배제, 증상의원인을위한관찰등에대한질문과가족의알레르기증상, 건초열또는천식의증상, 피부를자극할수있는주변여건, 수면문제, 피부발진을유발하는음식, 기타피부문제를위한치료, 스테로이드또는약의이용등에관한질문을실시하는 34)U.S.DepartmentofHealthandHumanService,2005,WhatisAtopicDermatitis?

46 32 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 것으로나타나고있다. 아토피질환의발병에환경적요인이중요한이유는의미있는유발혹은악화인자를찾아서이를제거하거나회피하는것이치료와환자의교육에매우중요하고, 이러한요인들을찾아주는것또한피부과의사의역할이기도하기때문이다 35). 하지만이와같은방법은확실한진단방법이아니며, 피부과전문의또는알레르기전문의를통한알레르기테스트를받도록권장하고있다. 알레르기테스트와관련된기존의검사방법으로는피부반응검사,Prausnitz-Küstner 반응검사, 유발시험검사,totalIgE(PRIST) 치측정, 특이 IgE 항에검사법으로 radioalergosorbenttest,peripheralleukocytehistaminerelease 등이있고이들의검사결과를종합하여판정하게된다. 이들검사방법중피부반응검사가수년간알레르기질환의표준검사로널리시행되고있으며그가운데서도단자시험검사 (pricktest) 나소파시험감사 (scratchtest) 가비교적감도가높아많이사용되고있다. 아토피피부염환자에서피부단자시험을실시할경우 51~ 75% 가양성을보이는것으로보고되고있다. 혈청 IgERAST 등의검사방법등도알레르기성질환의진단에보조적인방법으로쓰이고있다 36). 국내외에서일반적으로통용되는아토피피부염의진단은 1980 년 Hanifin 과 Tajka 에의한 4개의주진단기준과 23 개의보조진단기준에의한진단방법과일본피부과학회의진단기준이주로활용되고있다 (< 표 2-9> 참조 ).Hanifin 과 Tajka 에의한진단방법은아래 4가지기준에서 3가지이상의소견을만족해야아토피피부염으로진단하며, 역시가족중아토피질환이있는경우나머지 3가지중 2가지를만족하면아토피를확진하도록하여 1) 의경우가가장중요한요인으로작용한다. 1) 환자개인또는그가족에서나타나는아토피질환 ( 천식, 알레르기성비염, 아토피피부염등동반병력 ) 2) 심한전신소양감 3) 만성, 재발성습진 4) 연령에따라비교적특징적으로나타나는습진의모양및분포 1994 년 UnitedKingdom WorkingPart 에서는 Hanifin 과 Rajka 의진단표를기초로 5 가지 의증상으로단순화시킨진단기준을만들어사용한바있다 (< 표 2-10> 참조 ). 35) 최혜정외,2004, 아토피피부염연구회보고서 : 설문지에의한한국성인형아토피피부염의유발요인에대한연구, 대한피부과학회지,42(9),pp.1152~ ) 최현철외,1992, 아토피성질환에서피부단자시험성적및혈청 IgE,RAST 에관한연구, 대한피부과학회지, 30(5),pp

47 제 2 장환경성질환과화학물질 33 < 표 2-9> Hanifin 과 Rajka 의아토피진단기준 Majorfeatures 1)Pruritus 2)Typicalmorphologyanddistribution: Flexurallichenificationorlinearityinadults Facialandextensorinvolvementininfantsandchildren 3)Chronicorchronicalyrelapsingdermatitis 4)Personalorfamilyhistoryofatopy Minorfeatures 1)Xerosis 2)Ichthyosis/palmarhyperlinearity/keratosispilaris 3)Immediate(type1)skintestreactivity 4)Elevatedserum IgE 5)Earlyageofonset 6)Tendencytowardscutaneousinfections 7)Tendencytowardsnon-specifichandorfootdermatitis 8)Nippleeczema 9)Cheilitis 10)Recurrentconjunctivitis 11)Dennie-Morganinfraorbitalfold 12)Keratoconus 13)Anteriorsubcapsularcataracts 14)Orbitaldarkening 15)Facialpalor/facialerythema 16)Pityriasisalba 17)Anteriorneckfolds 18)Itchwhensweating 19)Intolerancetowoolandlipidsolvents 20)Perifolicularaccentuation 21)Foodintolerance 22)Courseinfluencedbyenvironmental/emotionalfactors 23)Whitedermographism/delayedblanch 자료 : 박영립외,2006, 아토피피부염학회보고서 : 한국인아토피피부염의진단기준에대한연구. 대한피부과학회지, 44(6),pp.659~663 < 표 2-10> 영국의아토피최소진단기준 Itchskinplusthreeormoreofthefolowingfeatures 1)Onsetundertheageof2years 2)A historyofflexuralinvolvement 3)A historyofasthmaorhayfever(orahistoryofatopicdiseaseinsiblingsand parentsifthechildisunder4year) 4)A historyofgeneralydryskininthelastyear 5)Visibleflexuraldermatitis 자료 : 박영립외,2006, 아토피피부염학회보고서 : 한국인아토피피부염의진단기준에대한연구. 대한피부과학회지, 44(6),pp.659~663

48 34 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 일본피부과학회에서는아토피피부염에대해서 아토피소인을가진환자에서호전과악화를반복하며소양증이있는피부염을주병변으로하는질환 으로정의하고있으며, 진단기준으로다음의 3가지기준중 1),2) 및 3) 의항목을만족하면증상의경중을불문하고아토피피부염으로진단하고있다. 1) 소양증 2) 특징적피부병변과분포가 ) 습진병변 : 급성병변, 만성병변나 ) 분포 -좌우대칭성 -연령에따른특징적발진 3) 만성, 반복성경과 : 유아는 2개월이상, 그외는 6개월이상 우리나라에서는최근에박영립등 (2006) 이 Hanifin 과 Rajka 의진단기준을토대로그동안국내에서보고된아토피피부염에대한여러가지임상연구논문을근거로하여진단기준초안을제시한후, 전국피부과수련병원에발송하여의견을수렴하여최종안을작성한바있다. 최종안에따르면주진단기준소견중적어도 2개이상과보조진단기준소견중 4가지이상의소견이있을때아토피피부염으로진단하도록하고있다 (< 표 2-11> 참조 ). 이와같은진단기준의채택은그동안진단의기준이되어왔던 Hanifin 과 Rajka 의진단기준이인종마다조금씩다르고실제국내의여러연구에서도증상들이차이가있어한국인에맞는진단기준의필요성에따라서만들어졌다. 이밖에도아토피피부염을악화시키는것으로알려져있는원인은 < 표 2-12> 와같이 피부의가려움증과발진의원인이되는자극제 (iritants), 식품, 식물, 동물또는공기로부터의 알레르기원인물질, 피부감염, 온도, 기후등으로크게세종류로나누고있다 37). 37)U.S.DepartmentofHealthandHumanService,2005,WhatisAtopicDermatitis?

49 제 2 장환경성질환과화학물질 35 < 표 2-11> 한국인의아토피진단기준 ( 안 ) 주진단기준 1. 소양증 ( 가려움증 ) 2. 특징적인피부염의모양및부위 1)2 세미만 : 얼굴, 몸통, 팔다리가펴지는부위의습진 2)2 세이상 : 얼굴, 몸통, 팔다리가접히는부위의습진 3. 아토피질환의개인및가족력 보조진단기준 1. 피부건조증 2. 백색비강진 ( 마른버짐 ) 3. 눈주위의습진병변혹은색소침착 4. 귀주위의습진병변 5. 구순염 ( 입술에발생하는염증 ) 6. 손, 발의비특이적인습진 7. 두피인설 8. 모공주위피부의두드러짐 9. 유두습진 10. 땀흘릴경우의소양증 11. 백색피부묘기증 ( 피부를긁으면그부위에부종과홍반성발적이나타나고가려움증이생기는증상 ) 12. 피부단자검사양성반응 13. 혈청면역글로불린 E 의증가 14. 피부감염의증가 자료 : 박영립외,2006, 아토피피부염학회보고서 : 한국인아토피피부염의진단기준에대한연구. 대한피부과학회지, 44(6),pp.659~663 < 표 2-12> 아토피악화인자및구분 Classification Iritants Alergens Otherthings ThingsThatMakeAtopicDermatitisWorse Woolorman-madefibers Soapsandcleaners SomePerfumesandmakeup Substancessuchaschlorine,mineraloil,orsolvents Dustorsand Cigaretesmoke Eggs,peanuts,milk,fish,soyproducts,andwheat Dustmites Mold Polen Dogorcatdander Notusingenoughmoisturizerafterabath Low humidityinwinter Dryyear-roundclimate Longorhotbathandshowers Goingfrom sweatingtobeingchiled Bacterialinfections

50 36 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 라. 아토피소인의알레르기반응아토피피부염의원인및발생기전은확실히밝혀져있지않으나, 대부분에서알레르겐과이에대한 IgE 항체가증가되어있는것으로미루어제1형알레르기반응에의한것으로추측되고있다. 면역반응의기전은통상 4가지로나누는데이중제1형과민반응을흔히알레르기 (alergy) 라고부르고있으며,1923 년 Coca 등은제 1형과민반응의임상형을기술하면서아토피 (atopy) 란용어를사용하였다 38). 제1형알러지는 IgG(immunoglobulinG) 나 TC(total cholesterol) 가제역할을못했을때 TH2 가많아져서 IgE 가과잉되는현상을나타낸다. 정상인의경우 IgE 의수치는 200~ 400mg/ml 이며, 알레르기체질은 400mg/ml 이상인것으로알려져있다. 이와같은알레르기반응은유전적소인과알레르겐유입이후의과민반응에의해유도되며, 이를도식화하면 < 그림 2-4> 와같다. 유전적민감성 환경환경유해유해 알레르기성알레르기성과민증과민증 알레르겐노출 알레르기알레르기질환질환 < 그림 2-4> 알레르기발생의영향 자료 :WHO,2003,Environmentalhazardstriggerchildhoodalergicdisorders 항원이유입된후과잉으로생성된 IgE 가비만세포 l에고착된후항원재침입시항원- 항체반응으로히스타민, 세로토닌,SRS-A 등을방출하게되며알레르기반응이진행된다. 제1형알레르기로분류되는질환에는알레르기비염, 알레르기천식, 알레르기피부, 과민성대장증후군, 결막염, 비염및부비감염, 과민성폐렴, 외인성알레르기성의섬유화폐포염, 접촉성피부염, 담마진, 혈관부종 / 음식물내성, 알레르기성위장관질환, 알레르기성두통, 편두통등이있다. 항원으로작용하는물질에는집먼지진드기, 꽃가루, 곰팡이, 동물의털, 비듬, 식품 ( 조미료, 방부제, 색소, 쌀겨, 밀가루등곡물분진 ), 음식 ( 우유, 달걀, 땅콩, 복숭아, 게, 새우, 쵸코렛, 옥수수, 토마토등 ), 약물 ( 페니실린계, 비스테로이드성소염제 ), 기타세제, 살충제등이있으며, 이밖에도코카서스인종, 해발고도가낮은지역, 비누, 담배연기, 거친의류 38) 최현철외,1992, 아토피성질환에서피부단자시험성적및혈청 IgE,RAST 에관한연구, 대한피부과학회지, 30(5),pp

51 제 2 장환경성질환과화학물질 37 등을중요하게언급한연구들이있다 39). 부모중한사람이아토피피부염, 알레르기비염, 천식이있을경우자녀의 40% 에서아토피피부염이있으며, 부모모두가이들질환이있는경우에는자녀의 70% 에서아토피피부염이발생하는것으로알려져있으며, 아토피환자의 50% 는출생후 1년내발병,5 세까지추가적으로 30% 가더발생한다. 아토피피부염환아의 33% 는식품알레르기와연관이있으며, 성장하면서환아의 50% 가천식으로,75% 는알레르기비염으로진행되는아토피행진이일어난다 (< 그림 2-5> 참조 ). < 그림 2-5> 서로다른아토피증상의발생률 ( 아토피행진 ) 자료 :JonathanM etal.,2003,atopicdermatitisandtheatopicmarch,jallergyclinimmunol,112(6),pp.118 ~ 127. 아토피피부염은아토피행진 (atopicmarch) 의가장초기에발병하는특성으로인하여알레르기성비염과천식등환경성질환과상관성이있는것으로알려져있으며, 아토피피부염에서다른알레르기질환으로진행하는아토피행진을초래하는기전으로피부과민성이기도과민성을선행한다는자료들이제시되고있다. 즉특정항원에의하여피부과민성 ( 호흡기과민성 ) 이있는환자는같은항원에대하여기도과민성으로발전할수있음을의미한다. 또한경피부항원과민성 (epicutaneousalergensensitization) 이상부와하부기도를포함한전신알레르기반응을유발할수있음을시사하는연구들도제시되고있다. 예로써아토피 39) 최혜정외,2004, 아토피피부염연구회보고서 : 설문지에의한한국성인형아토피피부염의유발요인에대한연구, 대한피부과학회지,42(9),pp.1152~1160.

52 38 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 소아에게측정가능한정도의땅콩단백질이함유된피부연화제를국소에도포하였을때, 땅콩에대한과민성위험률이증가하는것으로관찰된연구가보고된바있다. 또한만성베릴리움폐질환에서흡입노출을감소시켜도질환의유병률이전혀감소하지않는것도베릴리움의과민성이경피부경로일가능성을시사한다. 마우스를통한동물실험에서국소적으로베릴리움을도포하였을때베릴리움특이과민성이발생한결과가있으며, 베릴리움입자는 0.5~ 1.0 μm로정상인인간의체외피부조직을통과하지못했으나인간의손상된체외피부조직의각질층은통과하였다. 이는염증이있는아토피피부를긁거나문질렀을때는경피부과민성이더잘일어날수있음을시사하고있다 40). 마. 아토피피부염과피부장벽손상의상관관계아토피피부염과피부과민성물질사이의상관성에대한논의는아토피피부염소인을지닌환자의피부상태와흡입또는접촉을통해체내로흡수되어알레르기작용을가능하게하는화학물질의관계로부터시작된다. 피부장벽은피부를구성하는구조인표피, 진피, 표피부속기, 피하지방등의구조중표피의가장바깥쪽에위치하는각질층에존재하며각질층을이루는각질세포와이들세포사이를채우고있는세포간지질로구성되어있다. 각질세포간지질은세라마이드가 50% 이상을차지하고있는데, 표피의각질형성세포내의골지체에서합성되며층판소체에저장된후과립 -각질층사이로분비된다. 특히각질세포간지질은외부로부터의병원균을포함한다양한종류의물리화학적자극으로부터의보호막역할을하며, 피부의수분유지에도중요한역할을한다. 아토피피부염에서피부장벽기능의이상은여러연구에서보고되어왔다 41). 아토피피부염환자에서는병변주위의건조피부뿐만아니라정상피부에서도경피수분손실량 (transepidermalwaterloss) 이 2~ 5배가량증가되어있으며각질층의수분함량과수분결합력이감소되는것으로보고된바있다. 또한각질층의지질양이감소되어있으며, 그중가장대표적인것이세라마이드함량의감소이다. 정상피부에서는 spingomyelin 은 spingomyelinase 에의해세라마이드로전환된다. 아토피피부염에서세라마이드의감소가나타나는원인으로는 spingomyelindeacylase 와 glucosylceramidedeacylase 의증가에기인한다. 이두가지효소모두가아토피피부염환자의병변과병변이없는피부에서증가되어 40) 김정희,2004, 아토피피부염의최신지견, 소아알레르기및호흡기,14(1),pp.12~23. 41) 안성구,2008, 아토피피부염과피부장벽, 전문가를위한아토피질환연구센터제 2 차워크숍

53 제 2 장환경성질환과화학물질 39 있는것으로밝혀진바있다. 즉이효소들이증가함으로인해서세라마이드의신생성이감소되는결과를보인다. 세라미아드의감소는피부장벽의손상을가져오며이로인하여경피수분손실량이증가되며각질층의수분함량이감소되고, 건조피부의원인이된다. 이러한건조피부는소양증을유발하고소양증으로인하여피부를긁게되면이로인하여다시금피부장벽이손상되게되는악순환을반복하게된다. 일반적으로피부표면의 ph 는산성이며피부장벽의항상성유지에산성 ph 가중요한것으로알려져있다. 피부장벽손상후회복에서피부의산성 ph 는정상적인피부장벽의회복을보이는것에반하여, 중성또는알카리성 ph 에서는피부장벽의회복이지연된다. 아토피피부염환자의피부표면의 ph 는정상인보다높은것으로알려져있다. 아토피피부염에서이러한 ph 변화는병변부위의 ph 가병변이없는부위보다더높으며, 가려움증의정도가심할수록 ph 가증가하는상관성을보인다. 이밖에도아토피피부염환자의피부에서는여러종류의효소작용에의하여각질세포의탈락을유도하여각질층의견고함을감소시키기도하며, 피부장벽을구성하는각질세포간지질생산의감소를유도하여피부장벽의손상을유도시키기도한다. 아토피피부염환자의피부는피부장벽손상으로인하여정상인과비교하였을때좀더피부자극을잘받는것으로알려져있으며, 공기알레르겐, 꽃가루, 고양이털, 집먼지진드기의첩포검사양성소견을많이보인다. 이는아토피피부염환자에서화학물질과공기중으로매개될수있는알레르겐에대한접촉감수성이증가되어있으며, 이러한감수성의증가는피부장벽의손상으로인한피부장벽을통한항원의투과성증가에기인하리라판단된다. 피부장벽의기능저하는점막에서도나타날수있으며점막의피부장벽기능손상으로인하여공기중으로매개되는알레르겐의침투가용이해지며, 아토피피부염이있는환자에서천식이나알레르기성비염이호발하는원인이될수있다는가설들이제창되고있다. 따라서아토피피부염을비롯한알레르기성환경성질환의관리를위하여알레르기성질환을유발하거나피부자극을통한피부장벽손상과관계있는과민성유해화학물질에대한관리대책수립이필요한것으로판단된다. 바. 아토피피부염과화학물질의상관관계앞에서서술한바와같이아토피피부염의발생기전에는우선적으로유전적요인이우선하지만, 알레르겐과의접촉등과관련있는환경적요인에대한관리또한중요하게평가되고있다. 특히아토피피부염과유해화학물질간의상관관계를규명하기위한기존의연구중

54 40 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 송윤정등 42) 의연구결과에서는환경요인과항원민감성과의관계를통해서출생계절및수유방법은항원감작에대한유의성이없었으며, 영아기애완동물소유역시항원감작에영향을미치지않은것으로설명한반면, 가족력중간접흡연력이있었던경우에는항원감작에상당한영향을미치는것으로밝힌바있다. 우리나라에서직접및간접흡연과천식및알레르기질환의상관성에관한연구결과 43) 에의하면, 아토피피부염의경우지역과직 간접흡연에따라유의한차이를보이지않았지만알레르기성비염과천식의증상이나발생및폐기능감소와관련이있음을시사하고있다. 이는아토피피부염이나이가증가하면서알레르기성비염및천식등의호흡기알레르기질환으로진행된다는기존의이론에상당히부합하면서도담배연기에서배출되는화학물질이호흡기알레르기질환을유발할수있는가능성을포함하고있다. 또한아토피고위험영아를대상으로출생후부터 18 개월까지전향적인연구를실시한김정희 44) 의연구에의하면, 생후첫 6개월간모유수유하거나저알레르기성분유를먹이면서흔한음식알레르겐을피하고, 흡입알레르겐과흡연을피한예방군을 19 개월에대조군과비교하였을때, 예방군의아토피증상의축적유병률이의미있게낮은것으로분석하고있다. 이는결국아토피유병률의감소는원인유발알레르겐이나증상악화물질로부터아토피소인의환자를최대한격리시키는것이유의한대처방법인것으로판단하는근거가된다. 한편 U.S.DepartmentofHealthandHumanServices 에서발간한자료 45) 에의하면, 대기알레르겐물질로서화학물질을구분하고있다. 하지만정확한의미로서화학물질알레르기반응 (ChemicalAlergy) 보다는화학물질자극성 (ChemicalSensitivity) 으로표현하고있으며, 대기오염이주매체가되어화학물질자극성을나타내는주요물질의배출원으로써페인트, 카펫재료, 플라스틱, 향수, 담배연기, 식물을열거하고있다. 이밖에도독일연구팀에서발표한자료에의하면가정에서자동차매연이심한도로까지의거리가짧을수록아이들이미세먼지나이산화질소에노출될위험이커지게되며, 이산화질소에노출이많이된아동에게서천식성기관지염, 건초열, 습진, 알레르기감작과연관성이있는것으로나타나자동차매연에의한대기오염이알레르기나아토피질환의원인일수있음을제시하고있다 46). 42) 송윤정, 허순영, 강임주,2006, 학동기전아토피피부염환아에서항원감작과천식의빈도와의관계, 소아알레르기호힙기,16(3),pp.216~ ) 보건복지부,2006, 직접및간접흡연이도시와농촌지역내청소년의천식발생에미치는영향분석및감시. 44) 김정희,2004, 아토피피부염의최신지견, 소아알레르기및호흡기,14(1),pp.12~23. 45)U.S.DepartmentofHealthandHumanServices,2003,AirborneAlergensSomethingintheAir.

55 제 2 장환경성질환과화학물질 41 현재까지면역및알레르기와관련된학회와연구결과를통하여과민성증상과알레르기증상은동의적인개념으로인식되고있다. 가령식품알레르기의경우식품섭취후나타나는유해반응중면역반응에의해일어나는경우를식품알레르기로정의하고있으며, 식품알레르기라는용어가알레르기성음식물과민성과동의어로인식되고있다 47). 아토피증상의경우호흡기, 소화기, 피부, 안구등다양한환부에걸친증상이나타나기때문에특정증상으로원인물질을도출하는것은사실상불가능할것으로판단된다. 하지만아토피피부염의경우크게두가지기전을중심으로관련화학물질관리대책을수립할필요성이있는것으로판단된다. 첫째는알레르기성증상을유발할수있는과민성화학물질의관리대책수립이며, 둘째는피부장벽손상과관련된자극성화학물질의관리대책수립이다. 이중자극성물질의경우유해위험문구는 피부에자극을일으킴 으로되어있으며, 물리적인손상을통한평가방법으로서피부장벽손상과관련된간접적인증상의악화및재발과관련이있을것으로판단된다. 과민성물질에있어서호흡기과민성물질은 흡입시알레르기성반응, 천식또는호흡곤란등을일으킬수있음, 피부과민성물질은 알레르기성피부반응을일으킬수있음 으로분류되어있어, 알레르기성반응에의한피부및호흡기손상에대하여각각다르게분류기준을적용하고있음을알수있다. 기존의연구자료를통하여과민성물질과아토피피부염의상관관계를 < 그림 2-6> 에나타내었다. 아토피증상은알레르기질환의한종류로분류되고있으며, 따라서현재분류체계상으로알레르기질환과관계되는과민성물질에대한관리대책의수립이요구된다. 따라서본연구에서는면역학적기전과상관성이있는과민성물질을중심으로관리대책수립을하고자하였으며, 특히피부과민성물질을주대상으로하였다. 하지만과민성물질은아토피증상이없는정상인에게서도알레르기성질환을유발할수있는물질이기때문에아토피성증상과의직접적인상관관계를도출하는데다소한계가있다. 따라서이와같은한계를극복하기위하여기존연구결과를중심으로아토피증상과관계가있는화학물질을별도로도출하여주요발생원등을조사함으로써연구의부족한부분을메우고자하였다. 46) 메디컬투데이,2008 년 7 월 17 일보도자료. 47) 식품의약품안전청,2006, 식품첨가물 7 종의알레르겐확인시험.

56 42 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 피부자극성물질 피부과민성물질 피부과민성물질등 피부염유발 아토피피부염유발 건강한사람 아토피영향물질 아토피소인환자 호흡기질환유발 아토피악화물질 호흡기과민성물질 피부과민성물질 (R43) 아토피피부염악화 호흡기과민성물질 (R42) 피부자극성물질 < 그림 2-6> 과민성물질과아토피피부염의상관관계예상모식도

57 제 2 장환경성질환과화학물질 과민성물질의정의및분류 기존연구결과를바탕으로아토피증상을포함하는알레르기성질환과관련된화학물질은크게피부접촉성물질과호흡기흡입성물질로분류할수있다. 아토피소인환자는접촉성알레르겐의피부자극을통해아토피피부염이유발또는악화되기도하지만, 알레르겐화학물질의흡입을통한과민반응에의해증상이유발또는악화되기도한다. 또한같은물질이라도아토피소인의환자가처해있는환경에따라알레르기물질에노출되는농도와매체가다르게나타날수있다. 예로써작업장과같은곳에서는비교적고농도의화학물질에직접접촉되거나흡입할수있는확률이높은반면일반적인생활화학물질의경우에는비누, 샴푸등과같이비교적저농도로피부에접촉하게되는경우와건축내장재및마감재에서배출되는화학물질과같이저농도의피부노출과호흡기노출을동시에고려해야하는경우가있다. 본장에서는주로피부에접촉하여알레르기증상을유발하거나염증을유발하는호흡기및피부과민성물질의정의와분류에대한내용을서술하였다. 가. 과민성물질의정의 과민반응이란특이항원에대한면역반응으로서재차노출되면처음보다훨씬강한면역 반응을일으키는현상을의미한다. 과민반응은천식, 비염, 결막염, 폐포염증과같은호흡기 기관과피부에서나타나는습진, 염증반응을포함하며, 과민성물질로분류되기위해서는 알레르기반응의임상학적특성을나타내어야한다. 하지만면역학적메커니즘의규명이 반드시밝혀져야하는것은아니다 48). 따라서과민성물질은과민반응의정의에의해서특정 물질에의한알레르기증상을포함하는면역반응을일으키는물질로정의할수있다 49). 현재피부과민성물질에대한분류기준및표시방법은국립환경과학원고시제 호 유독물등의분류기준및표시방법에관한규정 50) 에따르고있다. 국내유해화학물질 관리기준에있어서피부와관련된인체유해성기준은 유해화학물질관리법 시행령시행 규칙별표 6 에의해제 3 호건강유해성중 3.2 피부부식성또는자극성물질 과 3.4 호흡기 또는피부과민성물질 로분류되고있다. 여기서피부부식성은최대 4 시간동안접촉시켰을 48) 정부합동 GHS 추진위원회,2006, 화학물질의분류및표지에관한세계조화시스템 (GHS). 49) 알레르기반응을의학적으로과민증으로정의하고있으며, 특이적인알러겐에접촉함으로써일어나는과민증상태로서일반적으로즉시형과지연형으로분류한다. 50) 제 1 조 ( 목적 ) 이규정은유해화학물질관리법 ( 이하 법 이라한다 ) 제 11 조부터제 13 조까지및제 29 조, 동법시행규칙 ( 이하 규칙 이라한다 ) 제 6 조 제 8 조 제 9 조 제 28 조에따른유독물의표시사항및분류기준등에관한세부사항과유독물외유해화학물질의표시방법그밖에필요한사항을규정함을목적으로한다.

58 44 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 때비가역적인피부손상을일으키는물질로, 피부자극성은최대 4시간동안접촉시켰을때가역적인피부손상을일으키는물질로각각을정의하고있다. 반면호흡기또는피부과민성물질의정의에서는기도과민반응과피부접촉을통한알레르기반응이나타나는물질로정의하고있다. 따라서피부부식성및자극성물질은물리적손상에의해, 호흡기및피부과민성물질은항원-항체반응에의한알레르기반응에의해영향을주는물질로각각구분된다. 면역학적반응을유발하는과민성물질에의한호흡기및피부에따른각각의정의는 < 표 2-13> 과같으며, 국내관련고시에의한자세한분류기준및표시사항등은 < 부록 -2> 에수록하였다. < 표 2-13> 국내유독물분류기준에대한피부관련물질의정의및표시 구분정의표시 3.2 피부부식성또는자극성물질 최대 4 시간동안접촉시켰을때비가역적인피부손상을일으키는물질 ( 피부부식성물질 ) 최대 4 시간동안접촉시켰을때회복가능한피부손상을일으키는물질 ( 피부자극성물질 ) 3.4 호흡을통하여노출되어기도에과민반응을일으키호흡기또는피부거나피부접촉을통하여알레르기반응을일으키는과민성물질물질 나. 과민성물질의분류기준과민성물질은국립환경과학원고시제 호 유독물등의분류기준및표시방법에관한규정 에의해호흡기과민성물질과피부과민성물질로분류되고있으며, 각각의분류기준은다음과같다.

59 제 2 장환경성질환과화학물질 45 1) 호흡기과민성물질호흡기과민성물질은사람에서호흡기과민증상을유발할수있다는증거가있는경우, 또는적절한동물시험결과양성의결과가도출된경우를충족할경우호흡기과민성물질로분류할수있다 ( 구분 1). 대상물질이호흡기과민반응유발물질인지의증거는일반적으로사람에서의경험적자료를기초로하고있다. 호흡기과민성물질의분류를위하여사람에서의증거가고려될경우, 분류의결정은사례분석을통한증거뿐만아니라노출된인구집단의크기및노출정도와같은요소들을고려할필요가있으며, 여기서말하는증거들은다음의설명과같다 51). 아래와같은보조적증거들을통해확인된임상력및노출과관련된적절한폐기능검사로부터도출된자료 : -생체내면역학적시험 ( 예. 피부단자시험 ) -시험관내면역학적시험 ( 예. 혈청학적분석 ) -반복적으로나타나는낮은수준의자극, 약리학적간접영향등과같이, 면역학적작용기전이아직밝혀지지않은그외의특이적과민반응을나타내는시험 -호흡기과민증상을유발하는것으로알려진물질과의화학적구조의관련성 특이적과민반응유발여부를확인하기위해공인된지침에따라수행된양성의기관지 시험결과 임상력에는특정물질에대한노출과호흡기과민증상발현사이의관계를규명하기위하여 의학적진료력및직업력이모두포함되어야한다. 관련정보로는가정및작업장내증상 악화요인, 질병의발병및진행과정, 문제가되는가족력및의학적진료력등이포함된다. 또한의학적진료력에는아동기에어떠한알레르기증상이있었는지, 호흡기이상증상이 있었는지의여부및흡연력등이포함된다. 기관지에서의양성반응결과는그자체만으로도 물질분류에충분한증거가된다. 그러나실질적으로는앞서열거된다양한시험방법들이 이미수행되었을것으로판단하고있다. 또한동물시험을통하여분류되기위해서는사람에흡입 52) 되면과민증상을유발할것이라 51) 정부합동 GHS 추진위원회,2006, 화학물질의분류및표지에관한세계조화시스템 (GHS). 52) 물질이천식증상을유발하는메커니즘은아직완전하게알려진바는없다. 예방적차원에서이러한물질을호흡기과민성물질로간주한다. 그러나증거에기초하여보면, 이러한물질들이자극작용에의해기관지과민성증상을보이는사람에게만천식증상을유발하는것으로증명된경우에는, 이러한물질들은호흡기과

60 46 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 고유추할수있는적절한동물시험 53) 을통해다음과같은자료가도출되어야한다. 시험생쥐에서 IgE 와그외특이적면역학적지표의측정 기니피그에서의특이적폐반응 2) 피부과민성물질피부과민성물질은다수의사람에게서피부접촉을통해피부과민증상을유발할수있다는증거가있는경우, 또는적절한동물시험에서양성의결과가도출된경우를충족할때과민성물질 ( 구분 1) 로분류된다. 물질분류를위해서는다음과같은항목중일부또는전부에서증거들이필요하다. 일반적으로하나이상의피부과병원에서실시한패치시험에서양성결과 대상물질로인해알레르기성접촉성피부염이유발된다는역학연구 ( 사례수가적을지라도특징적인증상을나타내는사람의비율이높을경우에는특히주의하여확인하여야함 ) 적절한시험동물연구에서도출된양성반응자료 사람에대한시험적연구를통해도출된양성반응자료 ( 제1.3 장의단락 참조 ) 54) 일반적으로하나이상의피부과병원에서얻어진알레르기성접촉성피부염에대한잘보고된사례 사람또는동물에서나타난양성결과는일반적으로물질분류에적합하게사용될수있다. 동물시험을통해도출된증거는사람에서의노출로인한증거보다좀더신뢰성을갖는경우가자주있다. 그러나양쪽모두에서증거가가용하며, 그결과가상반되는경우에는양쪽정보원에서얻어진증거의질이나신뢰도등을평가하여분류상의문제점을사례별로해결하도록하고있다. 일반적으로사람에대한자료는지원자를대상으로한조절된시험환경하에서생성된것이아니라, 유해성평가의일부로동물시험에서의무영향을확인하기위해얻어진다. 따라서과민성에대한사람에서의양성반응은환자-대조군연구나그외의 민성물질로간주되어서는안된다. 53) 현재호흡기과민증상을시험하기위한동물모델은확립되어있지않다. 특별한경우, 예를들어단백질에대한기니피그의상대적과민정도를결정하기위한수정된최대화시험등에서는동물시험을이용하는것이가능하다. 그러나이러한시험은여전히좀더검증될필요가있다. 54) 사람에대한증거화학물질에대한신뢰성있는사람에대한역학자료와경험 ( 예, 작업장데이터, 사고관련데이터베이스 ) 이화학물질의인체건강유해성을평가하는데고려되어야한다. 단지, 유해성을확인하기위한목적으로실시되는사람에대한시험은일반적으로허용되지않는다.

61 제 2 장환경성질환과화학물질 47 비교적명확하지않은연구를통해도출되는경우가많다. 그러므로사람에대한자료를평가할때는물질의고유특성, 노출상황, 생물학적가용성, 개체감수성, 수행하고있는치료법뿐만아니라사례의발생빈도등을주의깊게고려할필요가있다. 또한사람에대한영향이음성인결과가있다하더라도시험동물을통해도출된결과가양성인경우그결과를무시해서는안된다. 앞서언급된조건중어느하나도일치하지않는다면, 대상물질은접촉성과민성물질로분류할필요가없다. 그러나아래에기술된접촉성과민성에대한두가지이상의지표를조합하면결과가달라질수도있으며, 이와같은경우에도역시사례별로고려하도록하고있다. 알레르기성접촉성피부염의단발적사례 통계적검정력이제한된역학조사연구 ( 예를들어우연성, 편차, 혼란변수등과같은통계적요소가제대로통제되지못한역학조사연구 ) 기존의지침에따라잘수행된동물시험결과, 단락 에서기술한양성의판정기준을충족하지는못하지만, 충분히유의한결과라고판단되는경우 55) 비표준화된방법을사용하여도출된양성반응의결과 유사구조물질에서의양성반응결과 호흡기과민성물질로분류된물질은면역학적접촉성두드러기를유발할수도있다. 따라서이러한물질을피부과민성물질로분류하는것에대해서도검토하여야한다. 또한호흡기과민성물질의판정기준에적합하지않더라도, 면역학적접촉성두드러기를유발하는물질또한피부과민성물질로분류하는것이검토되어야한다. 하지만아직까지면역학적접촉성두드러기를유발하는물질을확인하기위한공인된동물모델은없으며, 일반적인분류는피부과민성물질의분류와유사하게사람에대한증거에기초하여수행된다. 피부과민성여부를평가하기위하여보조제를이용한시험을실시한경우, 최소한 30% 이상의시험동물에서의반응이관찰되어야양성으로판정하며, 보조제를이용하지않는시험의경우에는반응률이 15% 이상이면양성으로판정한다. 일반적으로피부과민성특성을 55) 피부과민성여부를평가하기위하여보조제를이용한시험을실시한경우, 최소한 30% 이상의시험동물에서의반응이관찰되어야양성으로판정한다. 보조제를이용하지않는시험의경우에는반응률이 15% 이상이면양성으로판정한다. 피부과민성특성을평가하기위한시험법은 OECD 지침서 406(theGuinea PigMaximizationtestandtheBuehlerguineapigtest) 및지침서 429(LocalLymphNodeA say) 에기술되어있다. 그외의방법도잘입증되어과학적타당성을갖는경우라면인정하도록한다.MEST(MouseEar SwelingTest) 는중정도에서강한피부과민성물질검출에신뢰성있는스크리닝시험으로알려져있어, 피부과민성평가의첫단계에서유용하게사용될수있다. 이시험에서의결과가양성으로나타나는경우, 추가적으로기니피그를이용한시험을수행할필요는없다.

62 48 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 평가하기위한시험법은 OECD 지침서 406(theGuineaPigMaximizationtestandthe Buehlerguineapigtest) 및지침서 429(LocalLymphNodeAssay) 에따라수행되고있다. 그외의방법도잘입증되어과학적타당성을갖는경우라면인정할수있도록하고있다. MEST(MouseEarSwelingTest) 는중정도에서강한피부과민성물질검출에신뢰성있는스크리닝시험으로알려져있어, 피부과민성평가의첫단계에서유용하게사용될수있다. 이시험에서의결과가양성으로나타나는경우, 추가적으로기니피그를이용한시험을수행할필요는없다. 피부과민성에대한 OECD 또는같은수준의지침서에따라실시된시험에서생산된동물시험자료를평가할때, 과민성증상을보인동물의비율을고려해도된다. 이비율은물질이가벼운자극을일으키는농도에서과민성을일으키는능력을반영한다. 이용량수준은물질마다다르게나타나게되며, 물질에따른용량-반응관계를안다면, 물질의과민성정도를좀더적절하게평가할수있다. 이분야는추후더연구되어져야할부분으로지적되고있다. 과민성증상을유발하는데에고농도, 장시간노출이필요한물질도있지만, 저농도에서극심한과민성증상을유발하는물질도있다. 유해성분류를위해강한과민성물질과중간정도의과민성을갖는물질을구분하는것이바람직하다. 그러나현시점에서는과민성물질을더세분화하는시험동물이나그외의시험체계는타당성이확보되지못한상황이다. 그러므로세부분류는표준화물질분류체계에서는고려하지않고있다. 3) 과민성물질의유해 위험정보전달호흡기또는피부과민성에대한심벌및신호어와유해 위험문구를 < 표 2-14> 에나타내었다. 호흡기과민성의경우에는건강유해성및위험으로나타내는반면, 피부과민성은감탄부호와경고로나타냄으로서상대적으로유해성이낮게인식되는것으로판단된다. 실제로천식과같은알레르기성질환의경우심각한경우사망할가능성도배제할수없다.

63 제 2 장환경성질환과화학물질 49 < 표 2-14> 호흡기또는피부과민성에대한표지요소 구분 호흡기과민성구분 1 피부과민성구분 1 심벌건강유해성감탄부호 신호어위험경고 표시방법 유해ㆍ위험문구 흡입시알레르기성반응, 천식또는호흡곤란등을일으킬수있음 알레르기성피부반응을일으킬수있음 자료 : 정부합동 GHS 추진위원회,2006, 화학물질의분류및표지에관한세계조화시스템 (GHS).

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65 제 3 장아토피관련연구동향및 시험방법

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67 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 53 Ⅲ 아토피관련연구동향및시험방법 1. 아토피관련화학물질연구동향 국내외학술정보사이트 ( 국내 : 누리미디어 DBpia, 한국학술정보 KISS 등, 국외 :Oxford journals,sciencedirect,wiley-interscience,medline 등 ) 및웹사이트등에서다음과같은단어를키워드로서로조합 검색하여총 1,822 건의관련연구자료를추출하였다. 아토피 (atopy); 화학물질 (chemical); 제품 (product); 위해성 (risk); 위해성평가 (riskassessment); 과민성 (sensitization); 소비자 (consumer); 가정 (house) 및어린이 (child). 이들에대한제목, 요약문및원문을검토하여아토피와의관련성을확인할수있을것으로평가되는자료총 48 건을 DB 로정리하였다. 또한아토피관련용어를키워드로하여검색된주요자료 48 건의요약문을중심으로, 자료에서확인되는화학물질, 기술된주요증상 ( 아토피피부염, 알레르기, 과민성, 피부염, 호흡기질환등 ) 및발생원 ( 제품또는환경매체등 ) 등을주제로구분하여화학물질목록을정리하였다. < 표 3-1> 에는 DB 를통하여검색된자료를요약정리하였다.

68 54 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-1> 아토피관련국내외주요연구자료요약결과 번호논문제목저자출처 & Vol. 검색 site 관련물질발생원증상 Di-(2-ethylhexyl) Phthalate Environmental Health Hirohisa 1차-웹페이 DEHP (Di(2-ethylhexyl 1 Enhances Atopic Perspectives (2006) - 아토피피부염 Takano 등지 phthalate) Dermatitis-Like Skin Lesions 114(8) 접촉성피부염의역학적연구 한국인의알러지성접촉성피부염환자에대한임상적고찰 The Ubiquitous Triclosan - a common antibacterial agent exposed, National The Association between Asthma and Allergic Symptoms in Children and Phthalates in House Dust: A Nested Case-Control Study Household chemicals : good housekeeping or occupational hazard Pesticides associated with wheeze among Commercial pesticide applicators in the Agricultural health study 은희철등 (1982) 우태하등 (1972) Avica Glaser (2004) Carl-Gustaf Bornehag et al (2004) P. Franklin (2008) Jane A. Hoppin, et al. (2006) 대한피부과학회지 20 (2) pp 대한피부과학회지 10(2) pp Coalition Against the Misuse of Pesticides, Pesticides and You 24(3) pp Environmental Health Perspectives 112(14) European Respiratory Journal. 31: American Journal of Epidemiology. 163(12): 차 - 웹페이지 1 차 - 웹페이지 1 차 - 웹페이지 1 차 - 웹페이지 1 차 - 웹페이지 2 차 -Oxford juornals nickel sulfate, formaldehyde, potassium dichromate, neomycin sulfate, cobalt chloride, wood tar, p-phenylenediamine p-phenylenediamine, Ammoniated mercury, Formalin, Crude coal tar, Potassium dichromate, Mercaptobenzothiazole Trichlozan (2,4,4 -Trichloro-2 -hydroxy diphenyl ether) BBzP(Butyl benzyl phthalate),dehp(di(2-ethylhe xyl phthalate), Phthalates VOCs (volatile organic compounds) (chlorine, ammonia, surfactants, acids 등을함유 ) terbufos, fonofos, chlorpyrifos, phorate, organophosphates, sulfonylurea compounds 등 화장품, 금속, 약물, 식물 화장품, 머리염색약, 고무신, 가죽구두, 외용약품, 의류 치약 / 구강청정제 ; 화장품 ; 데오드란트 ; 기타개인위생용품 ; 응급처치용품 ; 주방식기 ; 컴퓨터장치 ( 키보드, 마우스패드 ); 의류 ; 어린이용장난감 ; 기타 ( 귀마개등 ) 공기중먼지 가정용화학제품 살충제 접촉성피부염 알러지성접촉성피부염 접촉성피부염, 피부자극성, 광알레르기접촉성피부염 (photoallergic contact dermatitis) 등 비염, 습진, 천식, 알레르기 천명, 알레르기 천명 (wheezing)

69 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 55 < 표 3-1> 아토피관련국내외주요연구자료요약결과 ( 계속 ) 번호논문제목저자출처 & Vol. 검색 site 관련물질발생원증상 Association of toxic and Alica Science of the Total essential metals with atopy 2차-science 납 (Pb), 카드뮴 (Cd), 구리 (Cu), 8 Pizent., et Environment. 390: - 아토피 markers and ventilatory lung direct 아연 (Zn), 셀레늄 (Se) al. (2008) function in women and men 인체유해물질과아토피피부염의상관성연구 마우스에서 2,4-Dinitrochlorobenzene 을이용한아토피성피부염발현관련면역지표치분석 20 years of medical surveillance on exposure to allergenic and non-allergenic platinum compounds: the importance of chemical speciation. Allergy to complex platinum salts: A historical prospective cohort study. Detection of chromium allergy by cellular in vitro methods. 최완수외 이승혜, 백성진, 김형아, 허용 Linnett PJ, Hughes EG. Niezborala M, Garnier R. 국립독성과학원 한국독성학회, Toxicological Research Journal of Toxicology and Public Health Vol.22 No.4, , pp. 357 ~ 364 (8pages) Occup Environ Med Mar;56(3): Occup Environ Med Apr;53(4): Lindemann M, Rietschel Clin Exp Allergy F, Zabel M, Apr 1. Grosse-Wil de H. 2 차 - 국내 - 국립독성과학원 2 차 - 국내 - 누리미디어 DBpia 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 화학물질 (formaldehyde, toluene), 계면활성제 (SLS(Sodium lauryl sulfate), SLES(Sodium lauryl ethylene sulfate)) - 아토피피부염 2,4-dinitrochlorobenzene - 아토피성피부염 Chloroplatinate - 알레르기 백금염 (platinum salts) - 알레르기, 과민성유발 3 가크롬과 6 가크롬 (chromium chloride, potassium dichromate) - Chromium allergy

70 56 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-1> 아토피관련국내외주요연구자료요약결과 ( 계속 ) 번호논문제목저자출처 & Vol. 검색 site 관련물질발생원증상 The Association between Uter W, sodium lauryl sulfate; nickel Ambient Air Conditions Hegewald J, sulfate; lanolin alcohol, (temperature and absolute Contact Dermatitis. Pfahlberg A, 3차-Medlin benzocaine, Myroxylon 14 humidity), Irritant Sodium 알레르기 Pirker C, e pereirae resin; formaldehyde, Lauryl Sulfate Patch Test Aug;49(2): Frosch PJ, fragrance mix, Reactions and Patch Test Gefeller O. p-phenylenediamine Reactivity to Standard Allergens Cobalt allergy in hard metal workers Dermatitis in hairdressers. (I). The experience of the past 4 years. Influence of short-term exposure to airborne Der p 1 and volatile organic compounds on skin barrier function and dermal blood flow in patients with atopic eczema and healthy individuals. Smoking and occupational allergy in workers in a platinum refinery. Specific antibodies to methyltetrahydrophthalic anhydride in exposed workers. Fischer T, Rystedt I. van der Walle HB, Brunsveld VM. Huss-Marp J, Eberlein-K?nig B, Breuer K, Mair S, Ansel A, Darsow U, Kr?mer U, Mayer E, Ring J, Behrendt H. Venables KM, Dally MB, Nunn AJ, Stevens JF, Stephens R, Farrer N, Hunter JV, Stewart M, Hughes EG, Newman Taylor AJ. Welinder H, Nielsen J, Gustavsson C, Bensryd I, Skerfving S. Contact Dermatitis Mar;9(2): Contact Dermatitis Apr;30(4): Clin Exp Allergy Mar;36(3): BMJ Oct 14;299(6705): Clin Exp Allergy Nov;20(6): 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e cobalt - 알레르기 GTG(glyceryl thioglycolate), ammonium persulfate, nickel sulfate VOCs(volatile organic compounds) 미용실에서사용하는염색약과방부제 피부염 - 피부염 백금염 (platinum salts) - 과민성 Methyltetrahydrophthalic anhydride(mthpa) - 과민성

71 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 57 < 표 3-1> 아토피관련국내외주요연구자료요약결과 ( 계속 ) 번호논문제목저자출처 & Vol. 검색 site 관련물질발생원증상 Clinical aspects of Geldof BA, Contact Dermatitis. para-tertiary-butylphenolformal Roesyanto 3차-Medlin para-tertiary-butylphenolform 알레르기 dehyde resin (PTBP-FR) ID, van e aldehyde resin (PTBP-FR) Nov;21(5): allergy. Joost T Early exposure to dichlorodiphenyldichloroethylene, breastfeeding and asthma at age six. Exposure-effect relationship of platinum salt allergy in a catalyst production plant: conclusions from a 5-year prospective cohort study. Hypersensitivity to acetylsalicylic acid (ASA) and tartrazine in patients with asthma. Increase in airway hyperresponsiveness among workers exposed to methylene diphenyldiisocyanate compared to workers exposed to toluene diisocyanate at a petrochemical plant in Korea. Sunyer J, Torrent M, Garcia-Esteban Clin Exp Allergy R, Ribas-Fit? N, Carrizo D, Oct;36(10): Romieu I, Ant? JM, Grimalt JO. Merget R, Kulzer R, Dierkes-Globisc h A, Breitstadt R, Gebler A, Kniffka A, Artelt S, Koenig HP, Alt F, Vormberg R, Baur X, Schultze-Werni nghaus G. Stenius BS, Lemola M. Jang AS, Choi IS, Koh YI, Moon JD, Lee KJ. J Allergy Clin Immunol Feb;105(2 Pt 1): Clin Allergy Mar;6(2): Am J Ind Med Jun;37(6): 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e DDE (dichlorodiphenyldichloroethylene) - 천식 백금염 (platinum salts) - 알레르기 ASA(acetylsalicylic acid) - 과민성 MDI (methylene diphenyldiisocyanate), TDI (toluene diisocyanate) - 기도과민반응성 (Airway Hyperresponsiveness)

72 58 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-1> 아토피관련국내외주요연구자료요약결과 ( 계속 ) 번호논문제목저자출처 & Vol. 검색 site 관련물질발생원증상 Kim JL, Indoor molds, bacteria, TMPD-MIB(2,2,4-trimethyl- Elfman L, microbial volatile organic 1,3-pentanediol Mi Y, compounds and plasticizers in Indoor Air 차-Medlin monoisobutyrate, Texanol), 25 Wieslander 실내공기천식 schools--associations with Apr;17(2): e TMPD-DIB(2,2,4-trimethyl- G, Smedje asthma and respiratory 1,3-pentanediol diisobutyrate, G, Norback symptoms in pupils. TXIB) D. 26 Nickel allergy and atopy. Threshold of nickel sensitivity and immunoglobulin E determinations. Wahlberg JE, Skog E. Br J Dermatol Aug;85(2): 차 -Medlin e Nickel - 피부습진 Body burden of mercury is associated with acute atopic eczema and total IgE in children from southern Germany 정상인과아토피환자에서 Dimethyl Sulfoxide 에대한피부반응 정상인및아토피피부염환자의건성피부에서 Sodium Lauryl Sulphate 로유도된자극성피부반응에대한 Lactic Acid 와 Sodium Pyrrolidone Carboxylic Acid 도포의효과 아토피피부염환자에서 Dimethyl Sulfoxide 에대한피부반응 Weidinger, S 김경일등 채구석등 김경일, 이지영, 박천욱, 이철헌 J. Allergy Clin. Immunol. 2004: 114: 대한피부과학회지, Vol.40, No.1, Startpage 1, Endpage 7, Totalpage 7 대한피부과학회지, Vol.38, No.1, Startpage 23, Endpage 30, Totalpage 8 한국피부장벽학회지, Vol.1, No.1, Startpage 47, Endpage 51, Totalpage 5 1 차 - 웹페이지 2 차 - 국내 - 한국학술정보 KISS 2 차 - 국내 - 한국학술정보 KISS 2 차 - 국내 - 한국학술정보 KISS mercury - 급성아토피습진 Dimethyl sulfoxide - 아토피피부염 Lactic Acid, Sodium Pyrrolidone Carboxylic Acid - 아토피 Dimethyl sulfoxide - 아토피피부염

73 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 59 < 표 3-1> 아토피관련국내외주요연구자료요약결과 ( 계속 ) 번호 논문제목 저자 출처 & Vol. 검색 site 관련물질 발생원 증상 Jacobs JH, Spaan S, van Rooy 31 Exposure to trichloramine and GB, Eur Respir J 차-Medlin respiratory symptoms in indoor Meliefste C, Apr;29(4): e swimming pool workers Zaat VA, Epub 2006 Nov 15. Trichloramine, Chloramine 수영장 호흡기질환 Rooyackers JM, Heederik D Volatile organic compounds contribute to airway hyperresponsiveness. Clinical relevance of contact allergy to gold sodium thiosulfate. Jang AS, Choi IS, Koh YI, Park CS. Bruze M, Edman B, Bj?rkner B, M?ller H. Welinder HE, J?nsson Exposure-response BA, Nielsen relationships in the formation of JE, specific antibodies to Ottosson hexahydrophthalic anhydride in HE, exposed workers. Gustavsson CA. Anaphylactic shock caused by formaldehyde in a patient undergoing long-term hemodialysis. Maurice F, Rivory JP, Larsson PH, Johansson SG, Bousquet J. Korean J Intern Med Mar;22(1):8-12. J Am Acad Dermatol Oct;31(4): Scand J Work Environ Health Dec;20(6): J Allergy Clin Immunol Apr;77(4): 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e VOCs(volatile organic compounds) - 기도과민반응성 (airway hyperresponsiveness) gold sodium thiosulfate 금속장신구나금니과민성및피부염 HHPA(hexahydrophthalic anhydride) - 과민성 Formaldehyde - 과민성쇼크

74 60 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-1> 아토피관련국내외주요연구자료요약결과 ( 계속 ) 번호논문제목저자출처 & Vol. 검색 site 관련물질발생원증상 American Journal of The use of household cleaning Jan-Paul 천식및 Respiratory and 1차-웹페이 36 sprays and adult asthma? an Zock et al. - 가정용세정제 ( 분사형 ) 천명 (wheezing), 성인 Critical Care Medicine 지 international longitudinal study (2007) 천식 176, pp Antibacterial Household Products : Cause for Concern Chlorinated pool attendance, atopy, and the risk of asthma during childghood Household chemicals, persistent wheezing and lung function: effect modification by atopy Latex glove allergy among hospital employees: a study in the north-west of England Longitudinal Study of Sensitization to Natural Rubber Latex among Dental School Students using Powder-free Gloves The Influence of Bedroom Environment on Sensitization and Allergic Symptoms in Schoolchildren Stuart B. Levy (2001) Bernard, Alfred et al., 2006 Henderson J, Sherriff A, Farrow A, Ayres JG. A. Sinha and P.V. Harrisont, 1998 Kenneth P. Jones et al., Annals of Occupational Hygiene. 48(5): Van Gysel D, Govaere E, Verhamme K, Doli E, De Baets F. Emerging Infectious Diseases 7(3) pp Environmental Health Perspectives. 114: Eur Respir J Mar;31(3): Epub 2007 Oct 24. Occupational Medicine. 48(6): Kenneth P. Jones et al., Annals of Occupational Hygiene. 48(5): J Investig Allergol Clin Immunol. 2007;17(4): 차 - 웹페이지 1 차 - 웹페이지 3 차 -Medlin e 2 차 -Oxford juornals 2 차 -Oxford juornals 3 차 -Medlin e - 항균가정용품 ( 세정제, 비누, 칫솔, 주방세제, 핸드로션, 배게, 침대시트, 수건, 슬리퍼 ) 알레르기 - 염소처리된수영장아토피, 천식 - 가정용화학물질제품 ( 세정제품및공기청정제 ) 천명 (wheezing) - 라텍스장갑알레르기 - - 천연라텍스고무 (Natural Rubber Latex) 침실에있는장난감, 침대재료 아토피, 알레르기, 과민성 과민성, 알레르기

75 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 61 < 표 3-1> 아토피관련국내외주요연구자료요약결과 ( 계속 ) 번호 논문제목 저자 출처 & Vol. 검색 site 관련물질 발생원 증상 Kaukiainen A, Riala R, 43 Chemical Exposure and Martikainen R, Contact Dermatitis. 3차-Medlin 페인트 ( 유성에폭시 / 우레탄 Symptoms of Hand Dermatitis Estlander T, Jul;53(1): e 페인트, 수성퍼티 / 회반죽 ) in Construction Painters Susitaival P, 손피부염 Aalto-Korte K Frequent use of Chemical Household Products is Associated with Persistent Wheezing in Pre-school Age Children Contact Sensitization Among Ceramics Workers Epidemiologic Evidence of a Relationship Between Airway Hyperresponsiveness and Exposure to Polluted Air Mucosal Symptoms Elicited by Fragrance Products in a Population-based Sample in Relation to Atopy and Bronchial Hyper-reactivity Contact Dermatitis in the Textile Industry: A Review of 72 Patient Sherriff A, Farrow A, Golding J, Henderson J. Seidenari S, Danese P, Di Nardo A, Manzini BM, Motolese A. Jang AS, Yeum CH, Son MH. Thorax Jan;60(1):45-9. PMID: Contact Dermatitis Jan;22(1):45-9. Allergy Jul;58(7): Elberling J, Linneberg A, Dirksen A, Johansen Clin Exp Allergy JD, Frølund Jan;35(1): L, Madsen F, Nielsen NH, Mosbech H. Soni BP, Sherertz EF. Am J Contact Dermat Dec;7(4): Review. 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e 3 차 -Medlin e - 가정용화학제품 어린이의천명 (wheezing) - 도자기 (ceramic) 피부염 - 대기오염 기도과민반응성 (airway hyperresponsiveness) - 향수및방향제품과민성 - 직물염색, 직물마감재및고무 접촉성피부염

76 62 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 가. 아토피피부염 / 알레르기 / 과민성관련연구동향 1) 아토피피부염과화학물질먼저아토피피부염과화학물질의상관관계에대한연구를살펴보면 DEHP (Di-(2-ethylhexyl)Phthalate), 포름알데히드,Toluene, 계면활성제 (SLS(Sodium lauryl sulfate),sles(sodium laurylethylenesulfate),2,4-dinitrochlorobenzene 등의물질이아토피피부염증상과관계있는것으로나타나고있다. HirohisaTakanoetal.(2006) 의연구에서염화폴리비닐의생산에널리쓰이며면역글로불린의생산에보조역할을하는 DEHP 는마우스에대해서아토피피부염과유사한피부장해를유발시키는것이확인되었다 (< 표 3-2> 참조 ). 최완수외 (2007) 의연구에서아토피피부염은환자가다양한원인에의해체내면역시스템이교란되는 PhaseI 면역교란상태가되고이어서직접아토피피부염을유발시킬수있는물질에노출되면피부병변과만성적인면역불균형상태인 PhaseI 아토피피부염으로진행될것이라는가설을세우고연구를진행하였다.PhaseI 면역교란동물을개발하기위해 4종류의화학물질 (DNCB,TMA,TDI,HDI) 을이용하여면역교란상태를유도하고, 혈중 IgE,IL-4, IFN-γ, 체중변화, 면역독성, 간독성, 조직병리학적이상등을분석하였으며 PhaseI 면역교란동물에 2종의유해화학물질 ( 포름알데히드, 톨루엔 ),2 종의계면활성제 (SLS,SLES), 진드기추출물 3종 (DP,TP,DF) 을처리하여피부질환유발, 혈중 IgE, 체중, 간독성, 면역독성, 조직병리검사, 조직내비만세포침윤등을통하여아토피피부염유발여부를검사하였다. 실험결과포름알데히드와 SLES 처리군에서중증의피부병변이관찰되었다.DF 처리군에서는경증의피부질환이관찰되었으며, 혈중 IgE 농도, 조직병리학적병변, 비만세포수의변화에서대조군에비해유의한변화가관찰되었다. 따라서이물질들은아토피유발가능성이높은것으로밝히고있다. 이승혜외 (2006) 의연구에서마우스에 2,4-dinitrochlorobenzene 을투여한결과아토피피부염과유사한피부장해가유발되었음을밝힌바있다. Alica Pizentetal.(2006) 은아토피및환기기능과연령, 흡연, 음주,superoxide dismutase(sod),glutathioneperoxidase(gpx), 혈중납 (BPb) 과혈중카드뮴 (BCd) 수치, serum levelsofcopper(scu),zinc(szn),selenium(sse) 과의관련성을알아보았다. 남성에게서여성보다 BPb,SZn,IgE 와양성으로나타난 SPT 의유병률은통계적으로유의하게높았고, SCu 와 NNR 은낮았다. 여성성호르몬을투여한 15 명의여성들은투여하지않은여성에비해 SCu 가통계적으로유의하게높았다. 회귀분석에서는여성에게서 IgE 와 SCu(p=0.021) 그리

77 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 63 고 NNR 과 SCu(p=0.044) 사이에는역의관계가성립되었다. 여성성호르몬을투여한여성을제외할경우 SCu 와총 IgE 의관계는통계적으로유의한경계선에위치하였고 (P=0.051),SCu 와 NNR 의관계는나타나지않았으며, 총IgE 와 BPb 는유의한양의관계를보였다 (p=0.046). 남성에서는 SPT 의양성반응과 SSe,NBR 과 SSe 에는통계적으로유의한역관계가성립하였고 FVC% 와 FEV1% 의감소는흡연증가 (p<0.001),szn 의감소 (p=0.043 과 p=0.053) 와관련이있었다. 이런결과들은일반대중에서도관찰되었고여성과남성에서의차이는노출되는독성및금속물질의수준에따라설명될수있다. 아토피마커와 SCu 의관련성에서여성성호르몬의역할에대해서는추가연구가필요한것으로판단하였다. 김경일등 (2002) 과김경일등 (1999) 의연구에서정상인과아토피환자에서 Dimethyl Sulfoxide(DMSO) 에대한피부반응을연구하였다.DMSO 는피부에자극과접촉담마진 (urticariogenicagent, 두드러기 ) 을유발하는것으로알려져있다.DMSO 검사는각질층의장벽기능을평가하기위한간단하고도빠른방법으로아토피피부염환자에서는피부장벽기능의장애가있어일반적으로피부자극제에대해좀더민감하게반응한다. Lacticacid(LA) 는 α-hydroxyacid 로서농도에따라피부에작용하는기전이다르나저농도에서각질층의하부층에작용하여각질세포의결합력을약화시키는등의역할을통해과각화성을보이는건조피부염등에서는임상적으로우수한효과를가진물질로알려져있다. Sodium pyrolidonecarboxylicacid(napca) 는천연보습인자로써각질층에수분보유능 (waterretainingability) 을증가시켜주고공기중으로부터수분을직접끌어당겨피부의수분함량을회복시켜주는효과를갖고있다.SLS(1%,24 시간 ) 첩포에의해아토피피부염환자의건성피부와정상인의피부에자극을가한뒤손상된피부장벽의회복에 lacticacid 와 sodium pyrolidonecarboxylicacid 가미치는영향을관찰하고, 자극성피부반응의정도를육안관찰과비침습적기기로측정하였다. 육안관찰시에아토피피부염군의경우 SLS 첩포에의해피부장벽대를손상시킨뒤 LA+NaPCA 도포군과 LA 도포군이대조군에비하여통계적으로유의하게회복됨을관찰할수있었으며, 정상군의경우 LA 도포군이 NaPCA 도포군, 기제군및대조군에비하여통계적으로유의하게회복이촉진되었다. 육안관찰과비침습적기기에의한측정치간의비교시육안관찰과경표피수분손실, 홍반지수와는유의한양의상관관계를보인반면 (r=0.58,r=0.64), 수분함량의변화는음의상관경향을보였으나통계적으로유의한상관성은관찰되지않았다. 비침습적기기의측정치간에있어서는경표피수분손실과홍반지수는유의한양의상관관계를보였다 (r=0.64). 수분함량의변화는음의상관경향을보였으나통계적으로유의한상관성은관찰되지않았다 ( 채구석등,2000)

78 64 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-2> 아토피와화학물질의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 아토피피부염 ) 물질 / 발생원 증상 EU 67/548 출처 부록 DEHP 는면역글로블린생산에보조영향을함.DEHP 가아토피피부염악화와관련이있는지명확히밝혀지지않았음. 마우스를 DEHP 이용하여 DEHP 가진드기에의해 Hirohisa < 부록4- (Di(2-ethylhexyl 유발되는아토피성피부염과 Rep.Cat2. Takanoet 표1> phthalate) 유사한피부장해를유발하는지에 al.(2006) 대해조사. 실험결과, 간장해에 대한 NOAEL 보다 100 배정도 낮은수준에서아토피피부염과 유사한피부장해를유발하였음 화학물질 (formaldehyde, toluene), 계면활성제 Formaldehyde: Carc.Cat.3;R40 -T;R23/24/25-C; R34-R43 (SLS(Sodium 아토피피부염 laurylsulfate), SLES(Sodium laurylethylene sulfate) Toluene:F;R11 -Repr.Cat.3; R63-Xn; R48/20-65-Xi; R38-R67 최완수외 (2007) < 부록 4- 표 2> 마우스에 2,4-dinitrochloro 2,4-dinitrochlorobenzene 을투여, benzene 아토피피부염유발 notlisted 이승혜외 (2006) < 부록 4- 표 3> 납 (Pb), 카드뮴 (Cd), 구리 (Cu), 아연 (Zn), 셀레늄 (Se) Dimethyl Sulfoxide (DMSO) 아토피피부염 - 아토피피부염 notlisted LacticAcid, Sodium Pyrrolidone 아토피 - CarboxylicAcid Alica < 부록4- Pizentet 표29> al.(2006) 김경일등 (2002) 김경일등 (1999) 채구석등 (2000) < 부록4- 표37> < 부록4- 표38> < 부록 4- 표 39> 자료 :HirohisaTakanoetal(2006)Di-(2-ethylhexyl)PhthalateEnhancesAtopicDermatitis-LikeSkinLesions inmice,environmentalhealthperspectivesvolume114,number8,pp 최완수외 (2007) 인체유해물질과아토피피부염의상관성연구이승혜외 (2006) 마우스에서 2,4-Dinitrochlorobenzene 을이용한아토피성피부염발현관련면역지표치분석 AlicaPizent.,etal.,(2006)AssociationofToxicandEssentialMetalswithAtopyMarkersandVentilatoryLung FunctioninWomenandMen 김경일등 (2002)TheSkinResponsetoDimethylSulfoxideinNormalPersonsandAtopyPatients 김경일등 (1999)TheSkinResponsetoDimethylSulfoxideinAtopicDermatitisPatients 채구석등 (2000)EfectsofLacticAcidandSodium PyrolidoneCarboxylicAcidontheIritatedSkinReaction InducedbySodium LaurylSulphatePatchTestingofNormalPersonsandAtopicDermatitisPatients

79 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 65 아토피피부염과제품 / 환경의상관관계에대한연구를살펴보면 (< 표 3-3> 참조 ) 대기오염, 부모의작업장등오염지역에노출과발병률간에정의상관관계가있음을밝히고있으며 (Br. J.Dermatol.,2001/Br.J.Dermatol.,2002), 학생들을대상으로실시한역학조사에서는아토피환자의소변내비소, 카드뮴및수은등과같은중금속의농도가높게나타나는연구결과가있었다 (J.AlergyClin.Immunol.,2004). KennethP.Jonesetal.(2004) 의연구에서는천연고무라텍스의작업장노출이증가하면서라텍스에대한과민성과임상적인알레르기증상이보고되고있는가운데 powder-free 장갑에노출되는학생들을대상으로연구를실시하였다.Skinprick 시험에서 65% 가아토피발병률을보였고초기의라텍스에대한피부시험에서는연구기간동안 63 명중 3명이양성을보인것으로밝히고있다. < 표 3-3> 아토피와제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 아토피피부염 ) 제품 / 환경증상출처부록 대기오염 대기오염도및유병률조사 일본의환경인자와아토피유발영향과의상관관계규명을위해 4 백만의어린이 (7 세 -12 세 ) 를대상으로 2 년간유병률조사. 대기오염이심할수록, 소득이낮을수록아토피유병률이높은것으로확인 Br.J. Dermatol(2001) - 작업장오염 생활습관이아토피에미치는영향을조사하기위해 4,219 명의학생을대상으로설문조사실시. 그결과부모의작업장등오염지역에노출시간이많을수록발병률이높아짐 Br.J. Dermatol. (2002) - 중금속 지역의학교입학자 ( 총 1,673 명 ) 을대상으로단면역학연구실시. 이중 164 명의아토피환자가확인되었으며, 이들소변에서중금속중비소, 카드뮴및수은의농도가높았음 J.AlergyClin. Immunol. (2004) - 천연라텍스고무 아토피, 알레르기, 과민성 KennethP. Jonesetal. (2004) < 부록 4- 표 45> 자료 :Br.J.Dermatol.2001:145: ,TrendsofprevalenceofAD inschoolchildren;a longitudinalstudyin Osakaprefecture,Japanfrom 1985to1997 Br.J.Dermatol.2002;147:95-104TheIncidenceofAdinschoolentrantsisassociatedwithindividuallifestylefactors butnotwithlocalenvironmentalfactorsinhannover,germany J.AlergyClin.Immunol.2004:114: KennethP.Jonesetal.,(2004)LongitudinalStudyofSensitizationtoNaturalRubberLatexamongDentalSchool StudentsusingPowder-freeGloves

80 66 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 2) 알레르기증상과화학물질알레르기증상과화학물질 / 제품의상관관계에대한연구를살펴보면 (< 표 3-4> 참조 ) 항균제로쓰이는 Triclosan 이라는물질이접촉성피부염, 피부자극성, 광알레르기접촉성피부염 (photoalergiccontactdermatitis) 등을유발시키는것으로보고된자료가있었다. 같은연구에서저자는너무위생적이고서구화되고반멸균처리된식이습관등은아토피를촉진시킬수있고, 이것이선진국에서알레르기성천식이나비염유발에기여하는요인이된다고설명하고있다 (AvicaGlaser,2004). P.Franklin(2008) 의연구에서세정제, 페인트, 화장품, 살충제등에포함된 VOCs 등이실내를오염시키고이로인해어린이들에게서천명과알레르기가나타나는것으로조사되었다. < 표 3-4> 아토피와화학물질 / 제품의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 알레르기 ) 물질관련제품증상 비누 치약 / 구강청정제 화장품 데오드란트 기타개인 Trichlozan 위생용품 (2,4,4 -Trichlor 응급처치용품 o-2 -hydroxydi 주방식기 phenylether) 컴퓨터장치 ( 키보드, 마우스패드 ) 의류 어린이용장난감 기타 ( 귀마개등 ) VOCs (chlorine, ammonia, surfactants, acids 등을함유한제품 ) 세정제, 페인트, 화장품, 살충제등 알레르기관련독성 : 과다사용으로인한알레르기유발. 너무과도한위생은오히려알레르기및천식등을증가시키는것과관련계가있다는것이위생학의기본가정임. 너무위생적이고, 서구화된, 반멸균처리된식이습관등은아토피를촉진시킬수있음 이것이선진국에서알레르기성천식이나비염유발에기여하는요인이됨 천명, 알레르기 ( 일부구 ) 연 EU 67/548 Xi; R36/38 -N; R 출처부록 Avica < 부록4- Glaser 표4> (2004) P. < 부록4- Franklin 표27> (2008) * 자료 :AvicaGlaser(2004)TheUbiquitousTriclosan acommonantibacterialagentexposed,nationalcoalition AgainsttheMisuseofPesticides,PesticidesandYou24(3)pp P.Franklin(2008)HouseholdChemicals:GoodHousekeepingorOccupationalHazard? 알레르기증상과화학물질의상관관계에대한연구를살펴보면 (< 표 3-5>~ < 표 3-6>

81 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 67 참조 )LindemannM etal.(2008) 의연구에서는크롬에민감한의학적으로분명한알레르기가있는사람과없는사람, 그리고크롬에민감하지않은건강한사람들을대상으로 3가와 6가크롬 (chromium chloride,potassium dichromate) 을자극제로사용하여세포의 invitro 시험을통한과민반응을분석하였다. 그결과알레르기가있는크롬에민감한사람들이알레르기가없는크롬에민감한사람들과대조군에비해 lymphocytetransformationtest(ltt) 반응에유의하게더높은반응을보이는것으로나타났다. LinnetPJetal.(1999) 의연구결과를보면 chloroplatinates 는알레르기유발가능성이있지만 tetraammine platinum dichloride(tpc) 와같이용해가능한백금화합물은 chloroplatinates 에민감한환자들에서반응을일으키지않는다.TPC 는 20 년동안자동차촉매의제조에사용되어왔는데이연구는 TPC 가알레르기유발물질이아님을확인하기위해용해가능한백금화합물에노출에관한 20 년동안의데이터와의학적관리를분석하였다. 세개의별개의공정에서일하는근로자들이용해가능한백금화합물,chloroplatinates, TPC 와 chloroplatinates 에, 또는 TPC 에만각각노출되었다. 그리고용해가능한백금화합물에대한개인별대기샘플링결과와의학적감독의결과를비교하였다. 각공정에서용해가능한백금화합물에노출수준은비교할수있지만알레르기의발생률은유의하게달랐다. 근로자의하위그룹은각각의공정에서화학물질에일관되게노출되었고 5년동안노출후에민감도의축적적인가능성이평가되었는데그결과 chloroplatinate 에노출은 51%, 혼합노출은 33%,TPC 만노출된경우 0% 로나왔다. 이연구결과를통하여용해가능한백금화합물 TPC 가일반적인공업환경에서는알레르기를유발하지않는다는사실을보여주며화합물의성질 ( 종형성 ) 은모든용해가능한화합물에대해노출한계를예방하기위해필수적이라고할수있겠다. VanGyselDetal.(2007) 의연구결과에서는침실의환경이알레르기가능성을증가시키는것과관련이있음을보여준다.3.4~14.8 세벨기에어린이 2,021 명을대상으로단면역학연구 (AalstAlergyStudy) 를수행하였다. 가장일반적인알레르기를일으키는대기중물질에대해피부단자시험이수행되었고침실환경 ( 장난감, 바닥재, 침대재료등이존재 ) 이어떠한지설문조사를통해조사하였다. 침실에장난감이있으면전체적으로과민성이낮게나타나고결막염과알레르기성호흡기증상의발병률도낮은것으로나타났다. 그영향은가족중아토피가있는어린이의경우에만나타났고장난감이증가할수록더명확하게나타났다. 침대의재료가합성이아닌제품을쓰는어린이에서전체적인과민성발생률, 집먼지진드기에대한과민성과천명등이낮게조사되었다. 그러나바닥재의형태는과민성이나알레르기와상관이없었다. 이결과들은장난감과비합성침대재료에노출이유전적으로병에걸리기

82 68 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 쉬운어린이들에게과민성과알레르기로부터보호하는영향이있다고제안하고있다. UterW etal.(2003) 의연구결과는 sodium laurylsulfate 의자극성패치테스트와표준알레르겐에대한패치테스트반응사이의관계를기상학상의상황을고려하여분석하였다. DortmundDepartmentofDermatology 에서는 1996 년 7월이후로알레르기유발물질에대한홍반패치테스트 (erythematouspatchtest) 가자극성이있는지, 알레르기를유발하는지결정하기위해 sodium laurylsulfate(sls,0.5% inwater) 를표준패치테스트에첨가하고있다 년 6월까지의 1,600 명의환자에대한패치테스트의결과는로지스틱회귀분석에서 GermanMeteorologicalService 에의해얻어진대기온도와습도에대한표준화된데이터뿐아니라나이, 성별, 아토피등이잠재적인교란변수로고려되었다. 그결과관련성의경향은이질적이었다.Nickelsulfate 에대한의심스러운반응은건조하거나추운날씨상태와유의하게관련이있지만 SLS 에대한반응은그렇지않았다. 그러나 lanolinalcohol,benzocaine andmyroxylonpereiraeresin(balsam ofperu) 에서는반대의결과가나타났다. 다른알레르기유발물질즉, 포름알데히드,fragrancemix,p-phenylenediamine 에대해의심스러운반응은두요인모두와관련이있었다. 결론적으로기상학상의상황과 SLS 반응성이각각패치테스트중개인의자극성에관한정보에기여하므로이둘은모두고려해야할사항이다. NiezboralaM etal.(1996) 의연구에서백금제련공장에서복합백금염에대한알레르기발생률을평가하였다.1979 년 1월 1일과 1991 년 12 월 31 일사이에일을시작하고, 조사시점에서가장일반적인세개의알레르기유발물질에대한피부단자시험에서아토피를유발하지않은 77 명의근로자 ( 남성 67 명 ) 를대상으로전향성코호트연구 (prospectivecohortstudy) 가수행되었다. 복합백금염과함께피부단자시험이수행되었고이회사의의사가알레르기를진단하였다. 피부시험과의사의진찰은매 6개월마다이루어졌고 1992 년 9월 30 일까지또는근로자가제련공장을떠날때까지이루어졌다. 연구결과 18 명의근로자들에서양성이나타났고이들을포함한 23 명의근로자들이징후를보였다. 흡연은피부시험 ( 상대위해도 5.53) 과징후 (4.70) 둘다에서양성을나타내고예상가능한요인이다. 이사실들은흡연과아토피가복합백금염에대한알레르기를유발하는데가장큰위해요인은아니라는것을확인시켜준다. 과민성의발생률이높고, 과민성이있는근로자들에대한자료에비추어볼때과민성이있는근로자들에대한노출은신속하고완전히제거될필요성이제기되었다. MergetR.etal.(2000) 의연구에서도비슷한결과로촉매제조공장의근로자들에게서백금염으로인한과민성이나타났다.

83 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 69 < 표 3-5> 아토피와화학물질의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 알레르기 ) 물질 증상 EU 67/548 출처 부록 Chromium chloride: Notavailable Potassium dichromate: 3 가크롬과 6 가크롬 (chromium chloride, potassium dichromate) Chromium alergy O;R8-Carc.Cat.2; R45 -Muta.Cat.2; R46-Repr.Cat.2; R60-61-T+;R26-T; R25-48/23 -Xn;R21- C;R34-R42/43-N; R50-53 Chloroplatinate 알레르기 - Aeroalergens( 알레르기를일으키는대기중물질 ), 침실에있는장난감, 바닥재, 침대재료 과민성, 알레르기감소 - Sodium lauryl sulfate Nickelsulfate Alergens 에대한홍반패치테스트 (erythematouspatch test) 가자극성이있는지, 알레르기를유발하는지 Lanolinalcohol - 결정하기위해 sodium lauryl sulfate(sls) 가표준 Benzocaine 패치테스트에첨가됨. Nickelsulfate 에대한반응은건조하거나추운날씨상태와 Myroxylon 유의한관련이의심되지만 - pereiraeresin SLS 에대한반응은그렇지않음.lanolinalcohol, Formaldehyde benzocaineandmyroxylon pereiraeresin(balsam of Peru) 에서는반대의결과가 Fragrancemix - 나타났음. - Carc.Cat.3;R40-Xn; R22-R42/43- N; R50-53 notclassified Carc.Cat.3;R40-T; R23/24/25-C;R34 -R43 Lindemann < 부록4- M et 표5> al.(2008) LinnetPJ < 부록4- etal. 표6> (1999) VanGysel < 부록4- D et 표7> al.(2007) UterW et < 부록4- al.(2003) 표8> p-phenylenediam ine T;R23/24/25-Xi;R36 -R43-N;R50-53 자료 :LindemannM etal.(2008)detectionofchromium alergybycelularinvitromethods. LinnetPJetal.(1999)20yearsofmedicalsurveilanceonexposuretoalergenicandnon-alergenicplatinum compounds:theimportanceofchemicalspeciation. Van GyselD etal.(2007)theinfluenceofbedroom environmenton sensitization and alergicsymptomsin schoolchildren. UterW etal.(2003)theassociationbetweenambientairconditions(temperatureandabsolutehumidity),iritant sodium laurylsulfatepatchtestreactionsandpatchtestreactivitytostandardalergens.

84 70 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-6> 아토피와화학물질의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 알레르기 ) 물질증상 EU 67/548 출처부록 백금염 알레르기, 과민성유발 - NiezboralaM et < 부록4- al.(1996) 표9> 백금염 알레르기 - MergetR.etal. < 부록4- (2000) 표31> 자료 :NiezboralaM etal.(1996)alergytocomplexplatinum salts:a historicalprospectivecohortstudy. MergetR.etal.(2000)Exposure-efectRelationshipofPlatinum SaltAlergyinaCatalystProductionPlant: Conclusionsfrom a5-yearprospectivecohortstudy 알레르기증상과제품의상관관계에대한연구를살펴보면 (< 표 3-7> 참조 ),StuartB. Levy(2001) 의연구에서는최근에많이사용되고있는항균제품들이오히려박테리아의내성을증가시켜인체의면역체계에영향을줄수있다고제시하고있다. 병원근무자가운데 AIDS 와간염에대한우려로라텍스장갑의사용이증가하고있는데 A.SinhaandP.V.Harisont(1998) 의연구에서병원근로자를대상으로라텍스장갑에관한설문조사를실시하였다. 응답자중 7% 가라텍스알레르기증상을경험하였고이중 31% 는아토피과거력이있었으며,17% 는가족력에아토피가있는것으로나타났다. 비슷한연구로 KennethP.Jonesetal.(2004) 의연구에서는 powder-free 장갑에노출되는학생들을대상으로연구를실시하였다. 피부단자시험에서 65% 가아토피발병률을보였고초기의라텍스에대한피부시험에서는연구기간동안 63 명중 3명이양성을보였다. < 표 3-7> 아토피와제품의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 알레르기 ) 제품증상출처부록 항균가정용품 라텍스장갑 천연라텍스고무 T- 세포의정상적인성숙에영향을미칠수있음. 이는어린이의알레르기유발의가능성을더크게할수있음 과도한위생상황은알레르기를증가시킬수있음 알레르기 아토피, 알레르기, 과민성 StuartB.Levy (2001) A.Sinhaand P.V.Harisont (1998) KennethP.Jones etal.(2004) < 부록 4- 표 10> < 부록 4- 표 44> < 부록 4- 표 45> 자료 :StuartB.Levy(2001)AntibacterialHouseholdProducts:CauseforConcern,EmergingInfectiousDiseases 7(3)pp A.SinhaandP.V.Harisont(1998)LatexGloveAlergyamongHospitalEmployees:A StudyintheNorth-west ofengland KennethP.Jonesetal.(2004)LongitudinalStudyofSensitizationtoNaturalRubberLatexamongDentalSchool StudentsusingPowder-freeGloves

85 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 71 3) 과민성증상과화학물질과민성증상과화학물질 / 제품의상관관계를보면 (< 표 3-8> 참조 ),KroneCA,Klingner TD,ElyJT.(2003) 의연구에서병원에서쓰이는상처붕대, 접착필름 (adhesivefilms), 산소포화도센서 (oximetrysensors) 등에존재하는 Isocyanates,Polyurethanes 이신생아들에게피부과민성과천식을유발하는것으로나타났다. 동물실험결과에서도 Isocyanates 에노출후피부과민성과천식이나타났다. RINGetal.(1999) 의연구에서생활습관과혈중 IgE 농도를분석한결과조리용가스와자동차배기가스가과민성을증가시키는것으로나타났다. KennethP.Jonesetal.(2004) 은 powder-free 장갑에노출되는학생들을대상으로피부단자시험을실시한연구를통해서 65% 가아토피발병률을보였고초기의라텍스에대한피부시험에서는연구기간동안 63 명중 3명이양성을보였다. ElberlingJ.etal.(2005) 의연구에서는향수및방향제품에노출된사람들을대상으로눈과기도에서나타나는증상의특성을알아본결과, 점막증상이발견되었다. < 표 3-8> 아토피와화학물질 / 제품의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 과민성 ) 물질관련제품증상 EU 67/548 출처부록 Isocyanates 상처붕대, 접착필름 (adhesi vefilms), 피부과민성과천식 Polyurethanes 산소포화도센서 (oximetry sensors) - - 천연라텍스고무 향수및방향제품 아토피, 알레르기, 과민성 - notclassified - 과민성 - KroneCA, Klingner TD,Ely JT.(2003) - KennethP. < 부록4- Jonesetal. 표45> (2004) ElberlingJ. < 부록4- etal. 표48> (2005) 자료 :KroneCA,KlingnerTD,ElyJT.(2003)Polyurethanesandchildhoodasthma. RINGetal(1999)Environmentalriskfactorsforrespiratoryandskinatopy:Resultsfrom epidemiologicalstudies informereastandwestgermany,symposium ofthecolegium InternationaleAlergologicum No22,1999 KennethP.Jonesetal.(2004)LongitudinalStudyofSensitizationtoNaturalRubberLatexamongDentalSchool StudentsusingPowder-freeGloves ElberlingJ.etal.(2005)MucosalSymptomsElicitedbyFragranceProductsinaPopulation-basedSampleinRelation toatopyandbronchialhyper-reactivity 과민성증상과화학물질의상관관계에대한연구결과를보면 (< 표 3-9> 참조 ),Oftedal Betal.(2007) 의연구에서 NO 2 와입자상물질 (PM 10,PM 2.5 ) 등과같은대기오염물질이집먼지

86 72 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 진드기에대한민감도를높이는것으로나타났다. BruzeM.etal.(1994) 의연구에서는 GoldSodium Thiosulfate 와접촉성알레르기와의관련성을조사하였다. 피부염이있는 156 명의환자를대상으로금노출과금에대한민감성을설문조사하였고, 다른그룹인 1,056 명에대해서는직업, 아토피, 피부염위치, 현재접촉성알레르기가있는지등에대한자료를수집하였다. 금으로인한알레르기는금니가있는사람들에서많이나타났고. 귀, 손또는눈주변에서금으로인한접촉성알레르기가많이나타났다. 따라서금속장신구및금니는과민성과피부염을유발하는것으로나타났다. WelinderH.E.(1990) 의연구와 Welinder,H.E.(1994) 의연구에서각각 Methyltetrahydrophthalicanhydride(MTHPA) 와 Hexahydrophthalicanhydride(HHPA) 에노출된근로자를대상으로항체형성에관한용량-반응과의관계를알아보았다. 화학물질에노출되지않은근로자에비해노출된근로자의특정 IgE 와 IgG 가유의하게증가하였다. 따라서 MTHPA,HHPA 는과민성을보이는것으로나타났다. VenablesK.M.etal.,(1989) 의연구에서흡연이작업성알레르겐으로인한과민성의위해를증가시키는지를알아보았다. 흡연은피부시험에서양성으로반응하는것에대해유의한인자였으며, 이것의영향은아토피보다컸다. 흡연자는백금염에대한과민성의위해가증가하는것으로밝히고있다. VanGyselDetal.(2007) 의연구결과에서는침실의환경이알레르기의가능성을증가시키는것과관련이있음을보여준다. Boutin-Forzano S etal.(2005) 의연구에서대기오염물질, 디젤분진 (dieselexhaust particulates) 등이 IgE 의반응을유발시키고 SzczeklikJetal.(1995) 의연구에서 PAHs 가 IgE 의농도를증가시키는경향이있었다. 따라서이들물질역시과민성을유발한다고볼수있다. SteniusB.S.etal.(1976) 의연구에서천식환자를대상으로 Acetylsalicylicacid(ASA) 와 Tartrazine 의과민성을알아보았다. 대부분의환자가 Tartrazine 에반응을보였고,ASA 에과민성을보였다. JangA.S.etal.(2000) 의연구에서는한국의석유화학산업단지에서사용하는 methylene diphenyldisocyanate(mdi) 와 toluenedisocyanate(tdi) 로인한기도과민반응성의유병률을조사하였다.64 명의근로자와 27 명의대조군을대상으로설문조사, 알레르기피부시험, 및비특징적인기도과민반응성 (AHR) 등을조사하였다. 설문지에는기침, 천명 (wheezing), 가슴이답답함 (chesttightness), 호흡곤란, 비루 (rhinorhea), 재채기, 가려움, 숨막힘, 눈물, 두드러기, 인후염등에관한증상이포함되었다.MDI 에노출된근로자의 AHR 유병률 (PC20

87 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 73 FEV1<16.0mg/mLofmethacholine) 은 TDI 에노출된근로자의 AHR 유병률보다높았다 (4/20(20%)vs.2/42(4.7%),p<0.05).23 명의근로자 (36%) 에서는호흡기증상이있었다. 대조군과비교하여 MDI 에노출된근로자의 BRindex 는높았다 (0.73±0.04vs.0.62±0.02,p <0.05). 호흡기증상이있는근로자 (23 명 ) 가 TDI 또는 MDI 에노출되었을경우, 호흡기증상이없는근로자 (41 명 ) 가 TDI 또는 MDI 에노출되었을때에비해 BRindex 는통계적으로유의하게높았다 (0.82±0.06vs.0.60±0.02,p<0.05).FEV1 은 BRindex 와는음의관계를보였다 (r=-0.253,p<0.05).brindex 는아토피, 흡연상태및노출기간과는관련성이없었다. 본연구결과 MDI 에노출된근로자가 TDI 에노출된근로자보다천식의위해가더높은것으로나타났다. JangA.S.etal.(2007) 의연구에서는근로자를대상으로 VOCs 노출로인한기도과민반응성의유병률을조사하였다. 알레르기피부시험, 기도과민반응성시험 (nonspecificairway hyperesponsivenesstesting) 및설문조사를실시하였다. 피부단자시험에서한개또는그이상의알레르겐에대해 >3+ 로반응할경우아토피로정의하였고, 기도과민반응성 (BRindex) 은 log[% faloffev1/log(lastconcentrationofmethacholine)+10] 로정의하였다. 대조군과비교하여 VOCs 에노출된근로자의 BRindex 는높았다 ( 근로자 :1.19±0.07, 대조군 :1.15±0.08). 아토피가있거나흡연을하는근로자가 VOCs 에노출된경우가아토피증상이없고, 비흡연자가 VOCs 에노출된경우및대조군 ( 아토피증상없음, 비흡연가 ) 과비교하여 BRindex 가높았다 (1.20±0.05,1.14±0.06,1.10±0.03,p<0.05).BRindex 는아토피, 흡연상태또는 VOCs 노출기간과는상관이없는것으로나타났다. 본연구결과는 VOCs 는기도과민반응성의요인으로작용할수있음을시사하고있다. JangA.S.etal.(2003) 의연구에서는대기오염과기도과민반응성과의관련성을조사하였다. 이를위해 10~13 세인 670 명의어린이를대상으로단면연구 (cross-sectionalstudy) 를실시하였다. 폐활량측정 (spirometry), 알레르기피부시험과 methacholinechalenge 시험을실시한결과화학공장근처에거주하는어린이에서기도과민반응성이시골에거주하는어린이와연안에거주하는어린이에비해유의하게증가하였다. 아토피의유병률역시화학공장근처에거주할경우가연안지역이나시골에거주하는것보다유의하게높았다. 따라서오염된지역에거주하는어린이가그렇지않는지역에거주하는어린이보다기도과민반응성을더보이는것으로나타났다.

88 74 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-9> 아토피와화학물질의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 과민성 ) 물질증상 EU 67/548 출처부록 Goldsodium thiosulfate 과민성, 피부염 Notavailable BruzeM et al.(1994) < 부록 4- 표 11> Methyltetrahydrophthalic anhydride(mthpa) 과민성유발 Notavailable WelinderH et al.(1990) < 부록 4- 표 12> Hexahydrophthalic anhydride(hhpa) 과민성 Notavailable 담배과민성유발 - Aeroalergens ( 알레르기를일으키는대기중물질 ), 침실에있는장난감, 바닥재, 침대재료 과민성, 알레르기감소 - 백금염알레르기, 과민성유발 - WelinderH et al.(1994) VenablesKM etal.(1989) < 부록 4- 표 13> < 부록 4- 표 14> VanGyselD et < 부록4- al.(2007) 표7> NiezboralaM et < 부록4- al.(1996) 표9> Acetylsalicylic acid(asa),tartrazine 과민성 Notavailable SteniusB.S.et < 부록4- al.(1976) 표32> Methylene Diphenyldisocyanate VOCs (volatileorganic compounds) 기도과민반응성 기도과민반응성 - 대기오염기도과민반응성 - Notavailable JangA.S.etal. < 부록4- (2000) 표33> Jang,A.S.et al.(2007) < 부록 4- 표 41> JangA.S.etal. < 부록4- (2003) 표47> 자료 :OftedalBetal.(2007).ResidentialoutdoorairpolutionandalergensensitizationinschoolchildreninOslo, Norway. BruzeM etal.(1994)clinicalrelevanceofcontactalergytogoldsodium thiosulfate. WelinderH etal.(1990)specificantibodiestomethyltetrahydrophthalicanhydrideinexposedworkers. Welinder H et al.(1994) Exposure-response Relationships in the Formation of Specific Antibodies to HexahydrophthalicAnhydrideinExposedWorkers VenablesKM etal.(1989)smokingandoccupationalalergyinworkersinaplatinum refinery. Van GyselD etal.(2007)theinfluenceofbedroom environmenton sensitization and alergicsymptomsin schoolchildren. NiezboralaM etal(1996)alergytocomplexplatinum salts:a historicalprospectivecohortstudy Boutin-ForzanoSetal.(2005)Airpolutionandatopy. SzczeklikJetal.(1995)Symptomsofatopyinpersonsexposedtochronicimmunosuppressionofpolycyclicaromatic hydrocarbons SteniusB.S.etal.(1976)HypersensitivitytoAcetylsalicylicacid(ASA)andTartrazineinPatientswithAsthma Jang A.S.etal.(2000)Increase in Airway Hyperesponsiveness Among Workers Exposed to Methylene DiphenyldisocyanateComparedtoWorkersExposedtoTolueneDisocyanateataPetrochemicalPlantinKorea Jang,A.S.etal.(2007)VolatileOrganicCompoundsContributetoAirwayHyperesponsiveness JangA.S.etal.(2003)EpidemiologicEvidenceofaRelationshipBetweenAirwayHyperesponsivenessandExposure topolutedair

89 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 75 나. 피부염관련연구동향피부염증상과화학물질 / 제품 / 환경의상관관계조사결과를보면 (< 표 3-10> 참조 ), 포름알데히드에대한여러연구가있었다. 먼저 Maurice,F.etal.(1986) 의연구를보면포름알데히드는혈액투석시의료기구소독에많이사용되는데이로인해접촉성피부염과천식이유발되었다. VanderWaleHBetal.(1994) 은미용사를대상으로첩포시험을실시한결과 glyceryl thioglycolate(gtg),ammonium persulfate,nickelsulfate,cocamidopropylbetaine,sodium cocohydrolyzedanimalprotein 등이접촉성피부염에양성반응을보였다. 은희철등 (1982) 의연구에서는피부과외래에내원하는 10 세이상의모든피부과신환자를대상으로접촉성피부염의과거력에관한설문조사를시행하고 (2,258 명 ), 이를피부과내원시접촉성피부염증상이있는군과없는군으로나누어비교고찰하였으며, 같은기간중에피부과외래에내원한환자중접촉성피부염이의심되어첩포시험을시행한 107 명의시험결과를분석하였다. 총대상인원 2,258 명 ( 접촉성피부염증상이있는군 303 명 ) 중설문지에양성으로응답한사람은각항목별로금속 10.4%, 화장품 31.8%, 식물 18.2%, 외용약제 12.4%, 고무제품 5.8%, 기타 11.7% 로나타났다. 첩포시험에서양성을보인항원은 nickel sulfate(9.3%),fragrance mix(9.3%), 포름알데히드 (6.5%),potassium dichromate(5.6%), neomycinsulfate(5.6%),balsam ofperu(4.7%),cobaltchloride(3.7%),woodtar(3.7%) 와 paraphenylenediamine(2.8%) 이었다. 또한환자자신의화장품에대해서도 10.3% 가양성을나타내었다. 본연구에서는도시지역에서는화장품, 금속, 약물, 식물등이접촉성피부염의주원인으로추정되며고무제품은비교적관련이적은것으로나타났다. 우태하외 (1972) 의연구결과를살펴보면 1969 년 1월부터 1970 년 12 월까지피부과외래를방문한환자중알레르기성접촉성피부염환자 341 명을대상으로하였으며,88 명에대해뉴욕대학에서사용하는기본첩포시험물질군을중심으로첩포시험을실시하여결과를분석하였다. 병력과임상적관찰로써원인을추정하면화장품제제로인한접촉성피부염환자가가장많았으며, 다음은외용약품, 머리염색약, 가죽구두또는고무신및직업상접촉되는물질의순위였다. 추정원인별로첩포시험을실시한결과우리나라에서일반적으로문제가되는항원물질은 paraphenylenediamine,ammoniatedmercury,formalin,crudecoalrat, potassium dichromate,mercaptobenzothiazole 등이었다.

90 76 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-10> 아토피와화학물질 / 제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 피부염 ) 물질 / 발생원관련제품 / 환경증상 EU 67/548 출처부록 p-phenylenediamine 염료피부염 Notavailable - 혈액투석시 ( 접착제와의료기구를소독하기위해사용됨 ) 접촉성피부염, 천식 Carc.Cat.3;R40 MauriceF -T;R23/24/25- etal.(1986) C;R34-R43 < 부록 4- 표 15> Formaldehyde 화장품류 ( 크림, 로션, 비누, 눈화장품, 파운데이션, 머리염색약, 샴푸등 ) 접촉성피부염 Carc.Cat.3;R40 은희철등 -T;R23/24/25- (1982) C;R34-R43 < 부록 4- 표 16> 화장품고무신, 가죽구두외용약품 접촉성피부염 Carc.Cat.3;R40 우태하등 -T;R23/24/25- (1972) C;R34-R43 < 부록 4- 표 17> glyceryl thioglycolate(gtg) - Ammonium persulfate Nickelsulfate 미용실 접촉성피부염 Notavailable Carc.Cat.3;R40 -Xn;R22 -R42/43-N; R50-53 Vander WaleHB etal.(1994) < 부록 4- 표 18> 자료 :MauriceF etal.(1986)anaphylacticshockcausedbyformaldehydeinapatientundergoinglong-term hemodialysis 은희철등 (1982) 접촉성피부염의역학적연구. 대한피부과학회지 20(2)pp 우태하등 (1972) 한국인의알러지성접촉성피부염환자에대한임상적고찰, 대한피부과학회지 10(2) pp VanderWaleHB etal.(1994)dermatitisinhairdressers.(i).theexperienceofthepast4years

91 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 77 < 표 3-10> 아토피와화학물질 / 제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 피부염 )( 계속 ) 물질관련제품 / 환경증상 EU 67/548 출처부록 Potassium dichromate 금속류 ( 목걸이, 시계, 반지, 브래지어후크등 ) 접촉성피부염 O;R8-Carc.Cat.2;R45 -Muta.Cat.2;R46 -Repr.Cat.2;R T+;R26-T;R25-48/23 -Xn;R21 -C; R34-R42/43-N;R50-53 Nickelsulfate 금속류 ( 목걸이, 시계, 반지, 브래지어후크등 ) 접촉성피부염 Carc.Cat.3;R40-Xn; R22-R42/43-N;R50-53 Cobaltchloride 금속류 ( 목걸이, 시계, 반지, 브래지어후크등 ) 접촉성피부염 Notavailable p-phenylenediamine 화장품류 ( 크림, 로션, 비누, 눈화장품, 파운데이션, 머리염색약, 샴푸등 ) 고무제품류 ( 고무장갑등 ) 접촉성피부염 Notavailable 은희철등 < 부록 4 - (1982) 표16> Neomycinsulfate 외용약제접촉성피부염 Notclassified MTB(mercaptobe nzothiacole)mix 고무제품류 ( 고무장갑등 ) 접촉성피부염 Notavailable Thiuram mix 고무제품류 ( 고무장갑등 ) 접촉성피부염 Notavailable Cabamix 고무제품류 ( 고무장갑등 ) 접촉성피부염 Notavailable Naphthylmix 고무제품류 ( 고무장갑등 ) 접촉성피부염 Notavailable 자료 : 문경환외 (2006) 실내공기중일부알데하이드류에대한위해도평가 - 일부주택및아토피환자주택을대상으로김영환외 (2006) 실내외공기중다환방향족탄화수소류 (PAHs) 에관한연구 - 아토피환자가정을중심으로 - 은희철등 (1982) 접촉성피부염의역학적연구. 대한피부과학회지 20(2)pp

92 78 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-10> 아토피와화학물질 / 제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 피부염 )( 계속 ) 물질관련제품증상 EU 67/548 출처부록 Benzocaineoint. 화장품 ; 고무신, 가죽구두 접촉성피부염 Notclassified Mercaptobenzothiazoleoint 고무신, 가죽구두 ; 화장품 접촉성피부염 Notavailable p-phenylenediamine 화장품 ; 머리염색약 ; 고무신, 가죽구두 ; 외용약품 접촉성피부염 Notavailable Nickelsulfate 화장품 ; 고무신, 가죽구두 접촉성피부염 Carc.Cat.3;R40 - Xn;R22- R42/43 -N; R50-53 Sulfanilamide Ammoniated mercury 외용약품 화장품 ; 고무신, 가죽구두외용약품 접촉성피부염 접촉성피부염 Notavailable Notclassified 우태하등 (1972) < 부록 4- 표 17> Potassium dichromate 화장품 접촉성피부염 O;R8-Carc. Cat.2;R45- Muta.Cat.2;R46 -Repr.Cat.2; R60-61-T+;R26 -T;R25-48/23- Xn;R21-C;R34 -R42/43-N; R50-53 Mercurydichloride 화장품 ; 머리염색약 ; 고무신, 가죽구두외용약품 접촉성피부염 T+;R28-T; R48/24/25-C; R34-N;R50-53 자료 : 우태하등 (1972) 한국인의알러지성접촉성피부염환자에대한임상적고찰, 대한피부과학회지 10(2) pp

93 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 79 피부염증상과화학물질과의상관관계조사결과를보면 (< 표 3-11> 참조 ),Huss-Marp, J.etal.(2006) 의연구에서아토피습진이있는환자의피부에 VOCs 가미치는영향과집먼지진드기알레르겐의존재유무에따른영향에대해조사가있다. 아토피습진이있는성인 12 명과건강한성인 12 명을대상으로팔뚝에 Derp1 과 11 개의 VOCs 를노출하였다. transepidermalwaterloss(tewl) 와피부혈류량을실험전, 실험중그리고노출후에각각측정하였다.Derp1 에대한아토피첩포시험 (atopypatchtest.apt) 을위해노출후에피부에도포하였고 TEWL 은 VOCs 노출 48 시간이후에유의하게증가하였다. 아토피습진이있는환자에 Derp1 을노출시킨결과 48 시간후에피부의혈류량이유의하게증가하였지만, 대조군에서는나타나지않았다. 환자 7명중 6명은 HDM 알레르겐에대해 APT 에서반응을보였다. 본연구에서는 VOCs 가표피에영향을주는것으로나타났으며, 아토피습진이있는사람에서는 Derp1 에대해부작용이나타났다. FischerT etal.(1983) 의연구에서초경합금취급하는근로자를대상으로첩포시험을실시하였다. 초경합금에는약 10% 의코발트가함유되어있다. 코발트에대해재생시험양성반응이나타난경우손습진의과거력이있었고작업시손의활동과손의외상등은코발트과민성의위해가큰것으로나타났다. SoniBP,SherertzEF.(1996) 의연구에서는직물산업현장에서근무하는근로자를대상으로알레르기성접촉성피부염과자극성접촉성피부염의관계를알아보았다. 근로자중 29% 는직업성알레르기성접촉성피부염으로진단받았고 38% 는직업성자극성접촉성피부염으로진단받았다. 관련있는알레르겐은직물염색, 직물마감재및고무등이었다. Bruze,M.etal.(1994) 의연구에서 GoldSodium Thiosulfate 와접촉성알레르기와의관련성을조사하였다. 피부염이있는 156 명의환자를대상으로금노출과금에대한민감성을설문조사하였고다른그룹인 1,056 명에대해서는직업, 아토피, 피부염위치, 현재접촉성알레르기가있는지등에대한자료를수집하였다. 금으로인한알레르기는금니가있는사람들에서많이나타났고. 귀, 손또는눈주변에서금으로인한접촉성알레르기가많이나타났다. 따라서금속장신구및금니는과민성과피부염을유발하는것으로나타났다. GeldofB.A.etal.(1989) 의연구에서는 Para-tertiary-butylphenolformaldehyde resin (PTBP-FR) 로인한과민성에대해서연구하였다. 접촉성피부염이있는 1,966 명의환자중 PTBP-FR 에대한첩포시험에서양성으로나온환자는 30 명 (1.5%) 이었다. 환자의 67.7% 는다양한알레르기가있었으나환자의 43.3% 는아토피의과거력이없었다. WahlbergJ.E.& SkogE.(1971) 의연구에서는니켈로인한알레르기가있는습진환자를대상으로,nickelsulphate(NiSO4) 에대해 patchtest 를실시하였고 IgE 값이상승함을확인하

94 80 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 였다. WeidingerS.etal.(1975) 의연구에서는설문조사와인터뷰를통해어린이의아토피습진에대하여조사하였다. 그결과수은의체내축적은급성아토피습진과관련이있었으나, 만성아토피습진과는관련이없는것으로나타났다. 수은노출과총혈청수준사이에는양성및선형적인관계가있었으나특이혈청 IgE 와는관련이없는것으로나타났다. < 표 3-11> 아토피와화학물질의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 피부염 ) 물질증상 EU 67/548 출처부록 VOCs(volatileorganic compounds) 상피에손상 - Huss-MarpJ < 부록4- etal.(2006) 표19> Cobalt; Cobaltchloride handeczema( 습진 ) R42/43-R53; Notavailable FischerT et < 부록4- al.(1983) 표20> 직물염색, 직물마감재, 고무피부병, 피부염 - Goldsodium thiosulfate 과민성, 피부염 Notavailable SoniBP, Sherertz EF.(1996) BruzeM et al.(1994) < 부록 4- 표 21> < 부록 4- 표 11> para-tertiary-butylphenolform aldehyderesin(ptbp-fr) 니켈 수은 피부염 - 피부습진 급성아토피습진 GeldofBA et < 부록4- al.(1989) 표22> WahlbergJ.E. andskoge. (1971) < 부록 4- 표 35> Weidinger,S. < 부록4- etal.(1975) 표36> 자료 :NedorostST etal.(2001)theroleofpatchtestingforchemicalandproteinalergensinatopicdermatitis. IngordoVetal.(2003)Adult-onsetatopicdermatitisinapatchtestpopulationvanderWaleHBetal.(1994)Dermatitis inhairdressers.(i).theexperienceofthepast4years. Huss-MarpJetal.(2006)nfluenceofshort-term exposuretoairbornederp1andvolatileorganiccompoundson skinbarierfunctionanddermalbloodflow inpatientswithatopiceczemaandhealthyindividuals. FischerT etal.(1983)cobaltalergyinhardmetalworkers. SoniBP,SherertzEF.(1996)Contactdermatitisinthetextileindustry:areview of72patients. BruzeM etal.(1994)clinicalrelevanceofcontactalergytogoldsodium Thiosulfate GeldofBA etal.(1989)clinicalaspectsofpara-tertiarybutylphenolformaldehyderesin(ptbp-fr)alergy WahlbergJ.E.andSkogE.(1971)NickelAlergyandAtopy.-ThresholdofNickelSensitivityandImmunoglobulin EDeterminations Weidinger,S.etal.,(1975)BodyBurdenofMercuryisAssociatedwithAcuteAtopicEczemaandTotalIgEin Childrenfrom SouthernGermany

95 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 81 피부염증상과화학물질의상관관계에대한국내외연구조사를보면 (< 표 3-12> 참조 ) SuuronenK etal.(2007) 의연구에서는자극성과알레르기성접촉피부염을일으킬가능성이있는금속유동체를사용하는금속공장에서근로자를조사한결과 20% 의근로자들이손과팔뚝에피부염유발했다고답했다. LasaEM etal.(2007) 의연구에서는헤나문신첨가제에화장품의특성을증가시키기위해화학약품을첨가하면피부염유발가능성이증가되는것으로나타났다. KaukiainenArietal.(2005) 의연구에서건설현장의페인트공의손피부염유병률에대해조사하였다. 페인트공들의화학물질노출과손과팔의피부증상에관한유병률을조사한결과, 페인트공들은목수보다손피부염증상이더많았다. 페인트공들의피부염위해인자는접합제 / 회반죽 (puties/plaste) 인것으로나타났다. SeidenariS.etal.(1990) 의연구에서도자기공장의근로자들을대상으로피부염과접촉성과민성의유병률을평가하고, 도자기산업에서과민성을유발하는주요물질을확인하였다. 아토피와같은위험요인과의관련성을알아보기위해첩포시험을이용하여피부및알레르기에관해조사하였다. 그결과연구대상자의 37% 가손피부염의증상을보였으며, 근로자의 27% 는 1개또는그이상의알레르겐에대해과민성을보였다. 피부염이있는 52 명중 37% 는알레르기성접촉피부염이있었고,63% 는자극성접촉피부염을보였다.18 명은과거또는현재에임상증상이없었음에도불구하고과민성을보였다. 아토피가과민성의유병률과관련이없음에도불구하고, 모든피부염의발생률과는상관성을보였다. < 표 3-12> 아토피와제품의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 피부염 ) 관련제품증상출처부록 화장품의특성을증가시키기위해헤나문신첨가제화학약품을첨가하여피부염유발 (p-phenilendiamine) 가능성이증가됨 LasaEM etal. (2007) - 페인트 (solvent-based epoxy/urethanepaints, 손의피부염 water-based puties/plasters ( 접합제 / 회반죽 ) 도자기 (ceramic) 피부염 AriKaukiainen < 부록4- etal.(2005) 표25> SeidenariS.et < 부록4- al.(1990) 표46> 자료 :SuuronenK etal.(2007)self-reportedskinsymptomsinmetalworkers. LasaEM etal.(2007);hennatatooinginchildren:naturalortemporary? AriKaukiainenetal.(2005)Chemicalexposureandsymptomsofhanddermatitisinconstructionpainters SeidenariS.etal.(1990)ContactSensitizationAmongCeramicsWorkers

96 82 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 다. 호흡기질환관련연구동향호흡기질환과관련하여화학물질 / 제품 / 환경의상관관계국내외연구조사를보면 (< 표 3-13>~ < 표 3-14> 참조 ),Maurice,F.etal.(1986) 의연구에서포름알데히드는혈액투석시의료기구소독에많이사용되는데, 이로인해접촉성피부염과천식이유발되었다. KroneCA,KlingnerTD,ElyJT.(2003) 의연구에서병원에서쓰이는상처붕대, 접착필름 (adhesive films), 산소포화도센서 (oximetry sensors) 등에존재하는 Isocyanates, Polyurethanes 이신생아들에게피부과민성과천식을유발하는것으로나타났다. 동물실험결과에서도 Isocyanates 에노출후피부과민성과천식이나타났다. P.Franklin(2008) 의연구에서세정제, 페인트, 화장품, 살충제등에포함된 VOCs 등이실내를오염시키고이로인해어린이들에게서천명과알레르기가나타났다. JaneA.Hoppinetal.,(2006) 의연구에서는살충제와천명 (wheezing) 과의관련성을알아보았다. 연령, 흡연상태, 천식및아토피과거력, 체질량지수를통제하고천식과천명과의관계를교차비 (oddsratio,or) 로계산하였다. 그결과조사대상제초제 16 개중 8개는천명 (wheezing) 과관련이있었다.4가지유기인계살충제 (terbufos,fonofos,chlorpyrifos, phorate) 의교차비 (oddsratio,or) 는화학물질들을개별적으로모델에적용하였을때수치가높아졌다. SunyerJ.etal.(2006) 의연구에서 Dichlorodiphenyldichloroethylene(DDE) 와 6살까지의어린이천식사이의상관성을알아보고, 천식에서모유수유와 DDE 의영향과의관련성을알아보았다.1997 명의여성들을대상으로추적연구를수행하였으며.482 명의어린아이를등록하였고,462 명은 6.5 세될때까지추적조사를하였다.402 명의유아 (83%) 의 cordserum 에서유기염소계화합물을측정하였고,4 세가되는 285 명에서는혈액을채취하였다. 본연구에서는 6살에천명 (wheezing) 이발병하고, 이상태가지속되거나의사가천식으로진단하였을경우천식으로정의하였다. 또한아토피상태를확인하기위해 6살에피부단자시험을실시하였다. 출생및 4세가되었을때모든어린이에서 DDE 수치를측정하였는데 (median1ng/ml,0.8 ng/ml), 출생부터 4세까지인공수유를한어린이에서는 DDE 평균값이 72% 감소한반면모유수유를한어린이는 53% 가증가하였다. 천식으로진단을받고천명 (wheezing) 이지속되는것은출생시의 DDE 와관련이있었지만 (oddsratio(or)foranincreasein1ng/ml, OR=1.18,95% confidenceinterval(95% CI)= andOR=1.13,95% CI= , respectively),4 세에서는 DDE 와관련이없었다. 모유수유와아토피는관련이없었다 (p>0.3). 출생시에 DDE 수치가낮거나높은어린이가모유수유를할경우천식과 (OR=0.33,95%

97 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 83 CI= ) 천명 (OR=0.53,95% CI= ) 으로부터보호되는것으로나타났다. Kim J.L.etal.(2007) 의연구에서 MVOC(MicrobialVolatileOrganicCompound) 와가소제의노출은어린이에게는천식증상의위해요인이될수있는것으로나타났다. 스웨덴에있는학생 1,014 명 (68%) 을대상으로하여설문조사를실시하였다. 총미생물휘발성유기화합물 (microbialvolatileorganiccompound;mvoc) 의평균농도는실내는 423ng/ m3, 실외는 123ng/ m3이었고일반적인가소제인 TMPD-MIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol monoisobutyrate,texanol) 와 TMPD-DIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanedioldisobutyrate, TXIB) 의실내농도는각각 0.89 와 1.64 μg / m3이었다. 총 MVOC 의실내농도가높을때밤에숨이차는증상과 (p<0.01), 의사가진단한천식 (p<0.05) 은보통이었으나밤에숨이차는증상 과 3-methylfuran(p<0.01), 3-methyl-1-butanol(p<0.05), dimethyldisulfide(p<0.01), 2-heptanone(p<0.01),1-octen-3-ol(p<0.05),3-octanone(p<0.05),TMPD-MIB(p<0.05) 및 TMPD-DIB(p<0.01) 와는양의관계를보였다.TMPD-DIB 는천명 (p<0.05), 낮동안의숨이차는증상 (p<0.05), 의사가진단한천식 (p<0.05) 및현재천식이경우 (p<0.05) 와양의관계를보였다. 수영장과관련된연구로서 Jacobs,J.H.etal.(2007) 의연구에는수영장에서작업하는근로자와호흡기질환과의관련성을알아보기위해설문조사를실시하고 chloramine 을분석하였다. 고농도로노출된근로자는상부호흡기증상 (upperrespiratorysymptoms) 의빈도가높았다. 상부호흡기증상은누적된 chloramine 의농도값과통계적으로유의한관련성을보였다 (oddsratio(or)=>1.4: 쉰목소리, 부비강염 ). Bernard,Alfredetal.(2006) 의연구에서는수영장을이용하는어린이를대상으로설문조사를실시하였다. 어린이의실내수영장이용은아토피와영향을일으켜어린시절의천식을유발하는것으로나타났다. 이와같이염소처리된수영장에서일하는근로자와어린이는오염된공기로인해호흡기질환이발생한다. 그리고소독과정에서생기는 trichloramine,chloramine 등이그원인물질로보인다.

98 84 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-13> 아토피와화학물질 / 제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 호흡기질환 ) 물질관련제품증상 EU 67/548 출처부록 Formaldehyde 혈액투석시 ( 접착제와의료기구를 접촉피부염, 천식소독하기위해사용됨 ) Carc.Cat.3; R40-T; MauriceF < 부록4- R23/24/25-C; etal.(1986) 표17> R34-R43 VOCs(chlorine, ammonia, 세정제, 페인트, 천명, 알레르기 ( 일부 surfactants, 화장품, 살충제연구 ) acids 등을등함유한제품 ) Chlorimuron-eth yl - Notavailable P.Franklin < 부록4- (2008) 표27> Terbufos Notavailable Fonofos Chlorpyrifos 살충제 천명 (wheezing) T+;R27/28 - N;R50-53 T;R25-N; R50-53 JaneA. < 부록4- Hoppinet 표28> al.(2006) Phorate T+;R27/28- N;R50-53 Dichlorvos T+;R26-T; R24/25-R43 -N;R50 Dichlorodiphenyl dichloroethylene( DDE) 모유 천식 - SunyerJ. etal. (2006) < 부록 4- 표 30> 자료 :MauriceF etal.(1986)anaphylacticshockcausedbyformaldehydeinapatientundergoinglong-term hemodialysis KroneCA,KlingnerTD,ElyJT.(2003)Polyurethanesandchildhoodasthma. P.Franklin(2008)HouseholdChemicals:GoodHousekeepingorOccupationalHazard? JaneA.Hoppinetal.,(2006)PesticidesassociatedwithWheezeamongCommercialPesticideApplicatorsinthe AgriculturalHealthStudy SunyerJ.etal.(2006)EarlyExposuretoDichlorodiphenyldichloroethylene,BreastfeedingandAsthmaatAgeSix

99 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 85 < 표 3-14> 아토피와화학물질 / 제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 호흡기질환 ) 물질관련제품증상 EU 67/548 출처부록 TMPD-MIB(2,2,4-tri methyl-1,3-pentaned iolmonoisobutyrate, Texanol), TMPD-DIB(2,2,4-tri methyl-1,3-pentaned ioldisobutyrate, TXIB) Trichloramine, Chloramine - MVOC (Microbial VolatileOrganic Compound) 와가소제 실내수영장 염소처리된수영장 천식, 숨이참 - 실내수영장에서작업하는근로자호흡기질환증가 어린이의아토피, 천식유발 Not available - Kim J.L. < 부록4- etal. 표34> (2007) Jacobs, < 부록4- J.H.etal. 표40> (2007) Bernard, < 부록4- Alfredet 표42> al.(2006) 자료 :Kim J.L.etal.(2007)IndoorMolds,Bacteria,MicrobialVolatileOrganicCompoundsandPlasticizersinSchools. AssociationswithAsthmaandRespiratorySymptomsinPupils Jacobs,J.H.etal.(2007)Exposuretotrichloramineandrespiratorysymptomsinindoorswimmingpoolworkers Bernard,Alfredetal.,(2006)ChlorinatedPoolAtendance,Atopy,andtheRiskofAsthmaduringChildhoo 호흡기질환과관련하여제품 / 환경의상관관계국내외연구조사를보면주로가정에서쓰는제품들이포함되어있다 (< 표 3-15> 참조 ). 우선세정제와관련된연구를보면, 임신중가정용화학물질 ( 세정제품및공기청정제 ) 에많이노출되면어린이의천명과폐기능에영향을미치는것으로나타났다 (HendersonJ.et al.,2008,medicalnewstoday, ). 세정제 ( 분사형 ) 를매주사용하는집단에서는 ( 참가자의 42%) 천식증상 (RR:1.49,95% CI ) 과천명증상 (RR:1.39,95% CI ) 을보였다. 의사가진단한천식의유병률은일주일에 4회정도분사형제품을이용하는그룹에서더높은것으로나타났다 (RR:2.11,95% CI ). 용량-반응관계에서는사용빈도와분사형제품수에따라다르게나타났다. 위해는유리세정제, 가구및공기청정분사형제품에서높은것으로나타났다. 따라서일반적인가정용세정제 ( 분사형 ) 의사용은성인천식에중요한위해요인인것으로밝히고있다 (Jan-PaulZocketal.(2007). Carl-GustafBornehagetal.(2004) 의연구에서는집먼지중프탈레이트농도와어린이들의알레르기증상에대한환자- 대조군연구 ( 전체코호트 10,852 명 ) 를실시하였다. 알레르기증상이있는어린이 198 명과대조군 202 명을대상으로조사한결과, 환자군의가정내먼지중 BBzP(butylbenzylphthalate) 의농도가더높았고, 증상 ( 비염, 습진 ) 발생비율도유의하게높았다.DEHP(di(2-ethylhexyl)phthalate) 는천식과유의한관계가있었다. SherifA.etal.(2005) 의연구에서는임신중인여성을대상으로설문조사를통해집안에

100 86 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 서사용하는 11 가지화학물질제품의사용빈도를확인하고,totalchemicalburden(TCB) 점수를산정하였다. 어머니의 TCB 점수가높은어린이는어머니의 TCB 점수가낮은어린아이에비해 2배정도천명이지속되었다. 즉, 가정용화학제품의사용은어린시절의천명과관련성이있다. < 표 3-15> 아토피와제품 / 환경의상관관계국내외연구조사 ( 주요증상 : 호흡기질환 ) 관련제품증상출처부록 세정제 ( 유리세정제, 가구 세정제, 공기청정제 ) 최소한 1 주일에 1 번은해당제품을사용하는집단의천식및천명의발생과관계됨 ( 천식 RR 1.49CI )( 천명 RR 1.39,CI ) 일주일에 4 번이상사용하는집단의 RR 2.11 (CI ) 가정용화학물질제품 ( 세정 임신중가정용화학물질에많이노출되면제품및천명과폐기능의영향과관련있음공기청정제 ) 집먼지 / 프탈레이트 가정용화학제품 (11 종 ) 집먼지중프탈레이트농도와어린이들의알레르기증상에대한환자 - 대조군연구 ( 전체코호트 10,852 명 ). 알레르기증상이있는어린이 198 명과대조군 202 명을대상으로조사한결과, 환자군의가정내먼지중 BBzP 의농도가더높았고, 증상 ( 비염, 습진 ) 발생비율도유의하게높았음.DEHP 는천식과유의한관계가있었음 천명, 사용빈도가높을수록영아시기에지속적으로천명증상을보임 Jan-PaulZock etal.(2007) HendersonJ. etal.(2008) < 부록 4- 표 26> < 부록 4- 표 43> Carl-Gustaf < 부록4- Bornehagetal. 표27> (2004) SherifA et al.(2005) < 부록 4- 표 28> 자료 :Medicalnewstoday( )Asthmainchildrenlinkedtocleaningproductsandairfreshneruseduring pregnancy Jan-PaulZocketal.(2007)Theuseofhouseholdcleaningspraysandadultasthma aninternationallongitudinal study,americanjournalofrespiratoryandcriticalcaremedicine176,pp HendersonJ.etal.,(2008)Householdchemicals,persistentwheezingandlungfunction:efectmodificationbyatopy Carl-GustafBornehagetal(2004)TheAssociationbetweenAsthmaandAlergicSymptomsinChildrenand PhthalatesinHouseDust:A NestedCase-ControlStudy,EnvironmentalHealthPerspectives112(14) SherifA etal.(2005)frequentuseofchemicalhouseholdproductsisassociatedwithpersistentwheezingin pre-schoolagechildren,thorax60:pp 이상과같이피부염, 피부과민성, 호흡기과민성과관련되어있거나아토피에영향이나타나거나상관관계에대한연구들수행한자료를서술하였다. 연구결과를통해서특정화학물질의경우직업또는주요제품과관련이있는것으로나타나고있으며, 흡연,VOCs, 미세먼지등과같이일반적으로인체위해물질로관리되고있는물질도포함하고있는것으로나타나고있다. 본장에서조사한연구동향에서확인된아토피피부염및과민성증상과관련된화학물질목록은본보고서의제4장에수록되어있다.

101 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 과민성및아토피관련화학물질시험방법가. 과민성화학물질시험방법 1)OECD 화학물질시험가이드라인 ) 과민성시험방법인 OECD 화학물질시험가이드라인 406 은 1981 년최초로채택되었으며, 이후 1991 년회의를통하여업데이트되었다.406 시험방법은아직까지 invitro 모델이개발되어있지않기때문에 invivo 시험방법을여전히사용하고있다. 406 시험방법은보조제 (FreundsCompleteAdjuvant,FCA) 를주입하는시험방법과보조제를사용하지않는두종류의시험방법이개발되어있다. 최초의시험방법에서는 4개의보조제시험방법과 3개의보조제를사용하지않는시험방법이채택되었으며, 업데이트버전에는보조제시험방법을이용한 Magnusson 과 Kligman 의기니아피그극대화시험 (GuineaPig MaximisationTest,GPMT) 과비보조제시험방법인 Buehler 시험방법이다른방법보다우선하여주어지고있다. 이시험방법의기본원리는시험동물에게시험물질을표피내주입또는상피에도포하여 10~ 14 일기간동안면역학적반응을통해서결정하는방법이다. 동물시험에서노출시험을위하여피부반응의정도와범위는대조군과비교하여증명한다. 2)OECD 화학물질시험가이드라인 429(LLNA) 57) 국소림프절시험법 (LocalLymphNodeAssay,LLNA) 은마우스를이용한피부과민성시험방법으로서마우스를이용하여화학물질의잠재적인과민성시험을목적으로한다. LLNA 시험법은 OECD 화학물질시험가이드라인 406 에의해서채택된기니피그를이용한 GPMT(guineapigmaximizationtest) 와 Buehler 시험법을대체할수있는 invivo 시험방법이다.LLNA 시험방법은 invivo 방법이지만접촉성과민반응을평가하는데필요한동물수를감소시킬수있는시험방법으로서동물복지차원에서장점이있으며, 피부과민성유도연구와용량-반응평가에정량적인자료를제공할수있는장점이있다. LLNA 는과민성유도단계에서시험물질에의해활성화되는면역반응을근거로평가하게되며, 기니피그의피부과민성시험방법과는달리피부과민반응을유도하는과정이요구되지않으며, 면역보조제를사용하지않아동물의스트레스를줄일수있다. 단일부금속물질에서음성으로, 일부피부자극물질에서양성으로나타나는경우도있어기존의기니피그를이용한 56)OECD,19922,OECD Guidelineforthetestingofchemicals:SkinSensitisation. 57)OECD,2002,OECD Guidelineforthetestingofchemicals:SkinSensitisation:LocalLymphNodeA say.

102 88 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 시험방법이필요한경우도있다. LLNA 의시험원리는과민성물질이도포부위에서가까운림프절내림프구의증식을유도하는원리를이용한시험방법이다. 이와같은증식은도포물질의농도및알레르기유발능에비례하며, 과민성정도를객관적이고정량적으로측정할수있도록해준다.LLNA 는시험군의증식정도와용매대조군의증식정도를 SI(stimulationindex, 자극지수 ) 로비교평가한다. SI 는용매대조군과시험군의증식비율로결정되며, 시험물질의피부과민성가능성에대한판단은최소 3이상일때피부과민성물질로평가한다. 이때, 림프구의증식도를평가하기위하여방사성동위원소를이용하며, 충분한자료와시험방법에대한과학적근거가있다면다른시험방법도적용할수있도록하고있다. 나. 아토피관련화학물질시험방법아토피피부염에영향을미치는화학물질을스크리닝하기위해서는 invivo 또는 invitro 시험을통해특정화학물질의피부과민성및면역학적기전과같은피부병변의변화와알레르기성증상에대하여평가해야한다. 본절에서는아토피관련화학물질을스크리닝할수있는 invitro 시험과 invivo 시험을정리하였다. 1)Invitro 평가방법 58) 아토피성피부염의원인세포중하나로잘알려진비만세포의세포막에존재하는고친화성 IgE 수용체가항원에의하여가교를형성하면단백질인산화효소,phospholipaseC, 칼슘이온의작용을거쳐세포내에저장되어있던히스타민,chondroitin, 헤파린,protease 등이분비됨으로써반응초기단계를매개한다. 이러한화학전달물질은아토피반응의초기에볼수있는여러가지임상증상을유발하는원인물질이며, 그중가장많은양을차지하는것은히스타민이다. 따라서아토피반응에서히스타민의분비는중요하며, 그증상으로는혈관확장, 부종등을들수있다. 역시비만세포에서분비되어혈관확장을유도하는 prostaglandin, platelet-activatingfactor 등도아토피반응과밀접한관련이있는인자들이다. 이와같은원리를이용하여, 비만세포혹은호산구에아토피유발후보물질처리시탈과립변화등을확인하는방법이현재국내에서개발되어있다 59). 실험방법은비만세포혹은호중구에아토피유발후보물질처리시에탈과립변화등을 58) 국립독성과학원,NITR/SOP/ITX/032_1,2007, 비만세포를이용한 Hexosamninidaseassay 59) 식약청,2007, 인체유해물질과아토피피부염의상관성연구.

103 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 89 확인하여상관성여부를판단하게된다. 자세한실험과정은 < 부록-3> 에수록하였다. 본실험방법은 invitro 실험방법을통하여일정농도의화학물질이비만세포의탈과립을유도하는지를분석하여아토피유발화학물질여부를 1차적으로스크리닝하는데충분히활용될수있을것으로판단되지만, 톨루엔과같이소수성인물질의경우시험액을제조하는데어려움이있는것으로판단된다. 따라서 1차적인스크리닝작업은 invitro 실험방법으로수행하는것이타당하지만실질적인유발시험은 NC/Nga 마우스를통한 invivo 시험방법을이용하여도출되는것이타당할것으로판단된다. 또한필요에따라서는환자를통한첩포검사를실시함으로써데이터의신뢰성을확보할수있을것으로판단된다. 2)invivo 시험방법 (NC/Nga 마우스이용방법 ) 아토피피부염유발마우스 (NC/Ngamouse) 에일정농도로조절한아토피유발후보물질을처리한후, 관능평가,cytokine(IgE,IL-4,IFN-γ) 평가, 조직병리학적평가, 비만세포수와병변의상관관계등의통합적인실험결과를거쳐해당화학물질의아토피피부염가능성을평가하는방법이다. NC/Nga 마우스를이용한방법에서는일반적으로사용되는임상적육안평가법을이용하며, 육안평가결과는다음의 6가지항목을각각평가한점수의총합으로나타난다. 각각의항목은없음 (0), 약함 (1), 중증도 (2), 심함 (3) 으로채점하되아래와같은대조표에의거하여채점을실시한다. 따라서최소 0점에서최고 13 점사이의점수를얻을수있다 (< 그림 3-1> 참조 ). 이때, 면역학적반응을평가하기위하여 NC/Nge 마우스의혈청중 IgE 및 cytokine(il-4, IFN-γ) 상관성평가를통하여면역반응여부를판단하게된다. 또한조직병리학적분석에서는아토피유발후보물질처리후 H&E 및 toludineblue,congo-red 등으로염색후, 대조군의피부와비교하여 acanthosis( 가시세포증 ),parakeratosis( 부전각화증 ),inflammatory cel infiltration( 염증성세포침윤 ),edema( 부종 ),spongiosis( 해면화 ),hyperemia( 충혈 ) 등의병변을비교하고비만세포,eosinophil( 호산백혈구 ) 등의세포수를비교하여평가한다.

104 90 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 그림 3-1> 피부염점수기준지침 식약청,2007, 인체유해물질과아토피피부염의상관성연구. 3)invivo 시험방법 ( 첩포시험 ) 이밖에접촉성피부염과알레르기성피부염의원인항원을밝히기위한 invivo 시험으로첩포시험 (patchtest) 이광범위하게이용되고있다. 첩포시험은 1895 년 Jadassohn 에의해처음소개된이래 Bloch,Sulzberger 등이표준화및보편화하는데이바지하였고, 우리나라에서도 1972 년시행된이후피부염을유발하는항원물질을밝히는시험방법으로서관심도가증가되고있다 60). 이가영등 (2007) 에따르면접촉피부염의원인항원으로서 70 년대에는 paraphenylene diamine 이가장흔한원인항원이었으며,80 년대초반에는 ammonated mercury,80 년대중후반및 90 년대초반까지는 nickelsulphate 가가장흔한접촉항원으로보고된것으로밝히고있다. 유럽에서진행된연구 (1996~ 2000) 에서는 nickelsulfate 와 fragrancemix 가흔한항원으로보고되고있으며, 그리스아테네시의접촉피부염원인항원에대한지속적인역학연구결과,nickelsulfate, 포름알데히드,balsam ofperu,fragrance mix 등이증가하는경향이보고된바있다. 60) 이가영외,2007, 접촉피부염환자에서의첩포검사결과에대한고찰, 대한피부과학회지,45(9),pp.908~914.

105 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 91 < 그림 3-2> 첩포시험방법 자료 : 접촉성피부염은알레르기성피부염과자극성피부염으로분류되지만, 첩포검사만으로는그증상을구분하기에는무리가따른다. 하지만특정항원에대한민감성으로인하여발병되는접촉성피부염은아토피소인의환자에게서피부병변을악화시킬수있는중요한물질인것으로판단된다.

106 92 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 3. 노출추정모형 아토피관련주요연구들을분류해보면크게역학조사와동물실험결과로나누어볼수있다. 이중역학조사는다시 1 아토피관련증상보유환자를대상으로항원첩포시험 (patch test) 을실시하여원인물질을추정하는방식의연구와 2 아토피관련증상보유집단과비보유집단간의통계적차이요인 ( 예. 실내공기중농도, 제품노출빈도, 제품사용특성등 ) 을측정또는설문조사를통해조사하는방식으로구분해볼수있다. 동물실험결과는주로직접실험동물에원인물질을투여하여아토피관련증상이유발되는지관찰하는방식으로진행되고있다. 즉이러한연구특성에비추어볼때역학조사중아토피관련증상보유집단과비보유집단의차이요인을분석하기위해수행하는농도측정이나설문조사가현재까지의관련연구에서노출량추정을위해사용되는대표적인방법으로판단된다. 따라서특별히원인물질의노출량을추정하기위하여모형이도입된사례는현재진행되는연구수준에서는확인되지않았다. < 그림 3-3> 노출량추정모형관련최근연구동향분류 주로실내공기중농도를측정하여증상과의관련성을본연구로는 Merget 등 (2000) 의연구에서대기중백금농도가일정수준이상으로초과된작업장에서의근로자와그렇지않은근로자간의알레르기증상차이가유의한차이를보였으며,Kim J.L.(2007) 의연구에서는교내실내공기중가소제농도와천식, 밤에숨이차는증상간의차이를보였다. 또한 Carl-Gustaf 등 (2004) 의연구에서는먼지중프탈레이트농도가천식환자가정내에서유의

107 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 93 하게높았으며, 비염이나습진과도관련이있는것으로조사되었다. 은희철외 (1982) 의논문에서는병원을내원하는피부과환자들을대상으로접촉성피부염의과거력이있었는지조사하고, 이들을대상으로금속물질 ( 시계, 반지, 귀걸이, 목걸이, 안경, 지퍼, 속옷후크, 동전또는기타 ), 화장품 ( 비누, 치약, 샴푸, 린스, 향수, 크림, 로션, 파운데이션, 눈화장품, 머리염색약또는기타 ), 피부용연고나소독약, 고무장갑이나고무제품또는식물 ( 옻나무, 은행나무, 국화등 ) 등에접촉하였을때피부병, 가려움또는자극 ( 따가움, 부풀어오름등 ) 을느낀적이있는지설문조사를실시하여노출여부를평가하였다. 즉역학조사과정에서설문을통해제품의종류, 사용특성이나사용일수, 전혀사용하지않았는지, 과거에는썼었는지, 현재에도사용하는지의사용특성과증상유병률의상관성을분석한연구가대부분이다. 이에본연구에서는아토피관련물질의노출량을추정하기위한모델적용방안에대해검토하고자하였다. 관련연구로부터도입가능한유사사례가없기때문에, 아토피영향물질을함유한소비자제품의특성에맞추어기존의소비자노출평가모델의적용을권고하고자한다. 즉아토피관련물질을함유할가능성이있는접착제 / 접합제, 페인트, 살충제및화장품, 염색제, 비누, 세제등은여러소비자노출평가모델중적절한노출시나리오가있는것을중심으로적용하여노출평가를실시하는것이합리적일것으로판단된다. 환경매체중주요노출원이되는실내공기의경우에는 EUSES 를이용하여평가할수있다. 가.EUSES(EuropeanUnionSystem fortheevaluationofsubstances) EUSES 는 EU 에서인체및환경에대한화학물질노출로인한위해성을정량적으로평가하기위해개발된프로그램으로모든경로 ( 경구, 피부, 흡입 ) 및모든노출종류 ( 환경, 작업장, 소비자 ) 에대한화학물질위해성평가가가능하다. 이중소비자노출에대해서는단순한 TGD (Technical Guidance Document) 모델이이행되고있으며, 보다정교한모델인 CONSEXPO(ConsumerProductExposureAssessmentModel) 로링크할수있도록구성되어있다 (< 표 3-16> 참조 ).EUSES 내에서는다음의 < 표 3-17> 과같은 5가지노출시나리오가실행되며, 노출시나리오와시나리오에서요구되는입력변수가다른모델에비해비교적단순한편이다 61). EUSES 모델은아토피영향물질이함유된제품화장품, 비누 / 세제, 페인트및접착제등소비자제품의형태와관계없이노출량산정이가능하다 (< 표 3-17> 참조 ). 또한소비자가 61) 환경부,2005, 가정용 Biocide 제품의관리방안.

108 94 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 다양한노출경로를통해특정제품내물질에노출된다면, 총노출량은각경로의노출량을 합산하여산출한다 (< 표 3-18> 참조 ). < 표 3-16> 주요물질별노출추정을위한모델적용 ( 안 ) 물질명발생원노출추정모델 ( 안 ) Nickelsulfate; p-phenylenediamine; Formaldehyde 화장품 CONSEXPO; EUSES Nickelsulfate; p-phenylenediamine 염색제 CONSEXPO; EUSES Triclosan VOCs (VolatileOrganicCompounds) 비누세제세제페인트살충제 ECETOC; CONSEXPO; EUSES CONSEXPO; EUSES CONSEXPO; EUSES ECETOC; CONSEXPO; EUSES CONSEXPO; EUSES Formaldehyde 접착제 ECETOC; CONSEXPO; EUSES DEHP/Phthalates 실내공기 EUSES *EUSES:EuropeanUnionSystem fortheevaluationofsubstances **ECETOC :EuropeanCenterforEcotoxicologyandToxicologyofChemicals ***CONSEXPO :ConsumerProductExposureAssessmentModel

109 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 95 < 표 3-17> EUSES 내의소비자노출시나리오 노출시나리오 흡입노출 피부노출 A 피부노출 B 경구노출 A 내용산정수식관련인자 * 가스상, 증기상, 입자상으로서배출된물질 ( 에어로졸살충제, 솔벤트용매의화장룸, 합성세제의구성성분 ) 이실내로유입됨 * 제품내함유된물질은가스, 증기또는입자상물질의형태로직접배출되거나액체나고체제품으로부터휘발되어서배출되기도함. * 노출량산정수식은물질이바로증기화또는가스화되었을상황을가정해서최악의상황을설명함. * 매체에포함되어있는물질. 이시나리오는 i) 희석해서사용하지않는 ( 희석상수 D=1) 매질내비휘발성물질, ii) 휘발성매질내에비휘발성물질에적용가능함. * 제품으로부터의비휘발성물질전이 ( 섬유염색, 섬유유연제, 신문인쇄 / 염색 ) * 일상적으로사용하는동안의도하지않게섭취한제품의물질 ( 치약 ) C inh = Q prod * Fc prod / V room I inh = (F resp * C inh * IH air * T contact / BW) * n C inh : 실내공기농도 Q prod : 배출된제품의양 Fc prod : 제품내물질의중량분율 V room : 실내체적 I inh : 호흡섭취량 F resp : 흡입된물질의호기성분율 IH air: 호흡률 T contact: 이벤트당접촉기간 BW : 체중 n: 일일평균이벤트 C oral: 섭취된제품의농도 C prod : 희석전제품내물질농도 C oral = C prod / D = D : 희석상수 (RHO prod * Fc prod) / RHO prod : 희석전제품의밀도 D = (Q prod * Fc prod) / (V prod * D) Fc prod : 희석전제품내물질중량분율 Q prod : 제품사용량 V prod : 희석전사용된제품량 I oral = (F oral * V appl I oral: 섭취량 F oral: 섭취된 Vappl 에대한분율 * C oral * n) / BW V appl: 이벤트당경구접촉하고있는희석제품량 BW : 체중 n: 일일평균이벤트수 C oral = (AREA art * TH art * C art * Fc migr * T contact) / V prod I oral = (V appl * C oral * n) / BW C der = C prod / D = RHO prod * Fc prod / D = (Q prod * Fc prod) / (V prod * D) A der = C der * V appl = C der * TH der * AREA der U der,pot = (A der * n) / BW C oral: 섭취된제품의농도 AREA art: 식품과접촉하고있는제품면적 TH art: 식품과접촉하고있는제품의두께 C art: 제품내물질농도 Fc migr: 시간당전이분율 T contact: 제품과식품간의접촉기간 V prod : 식품의부피 I oral: 섭취량 V appl: 실질적으로섭취되는희석제품량 BW : 체중 n: 일일평균이벤트수 Cder: 피부와접촉하고있는물질의농도 Cprod : 희석전제품내물질농도 D : 희석상수 RHOprod : 희석전제품의밀도 Fcprod : 희석전제품내물질중량분율 Qprod : 제품사용량 Vprod : 희석전사용된제품량 Ader: 이벤트당피부노출량 Vappl: 실질적으로피부와접촉하고있는희석량 THder: 피부와맞닿고있는제품두께 AREAder: 제품과피부사이의접촉면적 Uder,pot: 일일체중당잠재노출량 BW : 체중 n: 일일평균이벤트수 경구노출 B * 제품에서음식이나음료로전이되는물질 ( 플라스틱필름, 코팅된컴 / 접시 ) A der = W der * AREA der = C der * TH der * AREA der A migr = A migt,der * Fc migr * T contact U der,pot = (A der * n) / BW A der: 피부에잠재적으로노출되는총량 W der: 이벤트당피부에노출되는물질의중량 AREA der: 제품과피부사이의접촉면적 C der: 물질농도 TH der: 피부와맞닿고있는제품의두께 A migr,der: 전이로인해피부로노출될수있는물질량 Fc migr: 단위시간당전이되는물질의분율 T contact: 이벤트당접촉기간 U der,pot: 잠재적노출량 BW : 체중 n: 일일평균이벤트수 자료 : 환경부 (2005) 가정용 Biocide 제품의관리방안

110 96 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-18> 다양한노출경로를고려한노출량산정식 U tot = I inh * BIO inh,2 + U der,pot * BIO der,2 + I oral * BIO oral,2 U tot : 여러경로를통한제품의총노출량 I inh : 흡입을통한노출량 U der,pot : 잠재적피부노출량 I oral : 섭취를통한노출량 BIO oral,2 : 최종경로에서경구에관한생체이용률 BIO inh,2 : 최종경로에서흡입에관한생체이용률 BIO der,2 : 최종경로에서피부에관한생체이용률 자료 : 환경부 (2005) 가정용 Biocide 제품의관리방안 나.ECETOC(EuropeanCenterforEcotoxicologyandToxicologyofChemicals) ECETOC 모델은 EU REACH 에서권장하는인터넷웹기반의평가툴로,ECETOC 기술보고서에기술된방법에따른다. 이모델은 21 개의소비자제품사용으로인한소비자노출량산정수식을탑재하고있으며, 대상제품별로노출량산정에필요한노출모수의입력값을제공하고있다. < 표 3-19> ECETOC 에탑재된소비자노출시나리오목록 접착제, 결합성분및접합제 (Adhesives,bindingagentsand sealants) 예술작품및공예품 (Artistssuppliesand craft/hobbymaterials) 자동차관리제품 (Automotivecareproducts) 건축용자재 (Constructionmaterials) 전자제품 (Electricaland electronicproducts) 직물및기성복 (Fabrics,textilesand apparel) 유리및자기류제품 (Glassand ceramicproducts) 잔디및정원관리용제품 ( 비농약류 / 제초제 )(Lawnand gardenproducts (non-pesticide/herbicide) 가죽제품 (Leatherproducts) 윤활유, 그리스, 연료및그첨가제 (Lubricants,greases,fueland fueladditives) 금속제품 (Metalproducts) 페인팅및코팅제품 (Paintingsand coatings) 종이제품 (Paperproducts) 사진및복사제품 (Photographicand reprographicproducts) 플라스틱제품 (Plasticproducts) 광택제 (Polishes) 고무제품 (Rubberproducts) 비누및세제 (Soapsand detergents(washingand cleaningagents) 운송관련제품 (Transportationproducts) 목재및가구 (Wood and wood furniture) 기타 (Other)

111 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 97 각각의노출경로별노출량산정수식및아토피관련물질의발생원이될수있는주요 제품 ( 접착제, 페인트및비누 / 세제등 ) 에대해 ECETOC 모델에서권고하는노출모수값을 < 표 3-20> ~ < 표 3-22> 에정리하였다. < 표 3-20> ECETOC 소비자노출모델내흡입노출량산정수식 노출모수내용단위 임의입력값접착제, 페인팅결합성분및및접합제코팅제품 비누및세제 Exposure 흡입노출량 mg / m PI 제품내물질의성분비율 unitless * * * A 회마다제품의사용량 g * * * FQ 사용빈도 #/day/week PU 사용기간 hours IR 호흡율 m3 /hr DP 제품의밀도 g/ cm F 제품에서공기중으로의이동비율 unitless CF 단위전환상수 g mg 1,000 1,000 1,000 PA 폐를통한체내흡수비율 % V 사용시의조건을대표하는공간의부피 m BW 체중 kg * 제품내물질의성분비율, 회당제품의사용량은사용자가직접입력 < 표 3-21> ECETOC 소비자노출모델내피부노출량산정수식 임의입력값 접착제, 페인팅노출모수내용단위비누및결합성분및세제및접합제코팅제품 Exposure 피부노출량 mg / kg /day PI 제품내물질의성분비율 unitless * * * CA 제품과의피부접촉면적 cm2 * * * FQ 사용빈도 #/day/week TL 피부와접촉하는층의두께 cm DP 제품중농도 g/ cm PT 피부로의전이비율 % CF 단위전환상수 g mg 1,000 1,000 1,000 PU 제품사용기간 hours/day PA 피부흡수비율 % BW 체중 kg Time 시간 hours * 제품내함량및피부접촉면적은사용자가직접입력

112 98 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-22> ECETOC 소비자노출모델내경구섭취노출량산정수식 노출모수내용단위 임의입력값접착제, 페인팅결합성분및및접합제코팅제품 비누및세제 Exposure 섭취노출량 mg / kg /day - NA - PI 제품내물질의성분비율 unitless * NA * CA 제품과의입으로접촉하는면적 cm2 * NA * FQ 사용빈도 #/day/week 1 NA 2 TC 접촉하는층의두께 cm 0.01 NA 0.01 PT 제품에서섭취할수있는전이비율 % 0.1 NA 1 PC 제품농도 mg / m3 1,000 NA 1,000 제품으로 전이되거나 침적될 수 PD 있는비율 % 50 NA 0.1 ( 예. 물질을함유한용액으로부터 ) PA 체내흡수비율 % 100 NA 100 BW 체중 kg 60 NA 60 * 제품내함량및제품과의입으로접촉하는면적은사용자가직접입력 다.CONSEXPO(CONSumerEXPOsuremodels) CONSEXPO(CONSumerEXPOsuremodels) 은가정용살충제등을비롯한소비자제품노출량을계산하기위해 RIVM(theDutchNationalInstituteofPublicHealthandthe Environment) 에서개발한모델로,CONSEXPO4.0 에는흡입, 피부노출, 경구노출의경로에대해제품의노출특성에맞게정해진노출시나리오가내재되어있으며, 각각제품의노출특성에맞게노출경로가설정되어노출량을평가할수있다 62). COMSEXPO 모델은흡입, 피부노출, 경구노출등 3가지노출경로로나뉘어져있다. 또한각노출경로별로세부평가모델이설정되어있으며, 그와관련된모수들이정의된다. 노출경로와는관련없이사용빈도 (usefrequency), 체중 (bodyweight), 제품의양이나농도 (productamount), 질량비율 (weightfractioncompound) 은모든제품군과관련하여필요한주요모수들이다. 62) 국립환경과학원,2006, 소비자노출평가기법개발연구 (I).

113 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 99 < 표 3-23> CONSEXPO 를이용하여노출량산정이가능한제품군 화장품해충관리제품세정제품소독살균제 모발관리용화장품목욕샤워용제품피부관리용화장품메이크업화장품데오드란트화장품구강관리용화장품발관리용제품향수남성용화장품자외선보호용제품유아용제품기타 스프레이혼합형사용제품작은조각이나상자형전기휘발형해충퇴치제미끼 (bait) 살포형분말 세탁용제품이끼제거제식기세척용제품다목적세척제정전기방지제위생제품마루, 카페트및가구용제품기타 검정곰팡이제거제실내용소독제수영장용소독제물침대컨디셔너화장실약품소독제쓰레기통용소독제가축용위생살생물제음용수소독제 * 각각에대한제품카테고리가정해져있음. 이때관심이있는제품을선택하면, 선택에따라특정입력변수에대한모수값들이초기값으로정해짐. < 그림 3-4> CONSEXPO 4.0 내노출시나리오의적용특성 자료 : 국립환경과학원 (2006) 소비자노출평가기법개발연구 (I)- 최종보고서

114 100 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-24> CONSEXPO 소비자노출평가모델내흡입노출시나리오 구분 내용 모수 * 해당물질이표면으로부터실내공기로휘발되는것을설명하는시나리오 ( 예. 페인트칠된벽면이나제품의용기등 ) * 실내공기중물질의농도는실내에존재하는물질의양, 실내의부피, 환기율, 물질의증기압, 물질의공기로의배출속도등에따라달라짐 * 물질에대한물리화학적속성, 제품의용도, 제품으로부터의물질의배출특성에대해이용가능한정보에따라, 서로다른특성을갖는시나리오를선택함 * 노출기간 (exposure duration) : 화학물질이배출되는실내공간에평가대상인사람이머무는총시간 * 제품의양 (product amount) : 한사건에서사용되는총제품의양 * 중량비율 (weight fraction compound) : 전체제품내물질의비율 * 실내부피 (room volume) : 노출이발생하는실내공간의부피 * 환기율 (ventilation rate) : 시간당실내공간에서의총공기교환횟수. 1 즉각적배출 (instantaneous release mode) : 비교적높은노출의결과가나타나기때문에노출의증기노출상향수준을스크리닝하기위한첫단계로주로사용됨. 모든물질은제품으로부터즉시실내에 배출된후, 이어발생하는환기로인해제거된다고가정함. 확산속도가매우큰휘발성물질에대해 적합하며, 휘발이발생하는시간동안가용한정보가거의없는경우보수적인평가를할때에도 적합함. 2 일정속도로의배출 (constant rate release mode) : 즉각적배출모드와는달리, 이것은특정한 기간동안일정한속도로물질이배출되는경우를나타냄. 이시간동안물질은실내환기를통해 동시에제거됨. 만약물질의휘발특성에관한정보가가용하지는않지만물질의휘발이발생하는 시간을추정할수있다면이모델이적합함. 여기에는즉각적배출모드에서사용되는인자에 더하여, 배출기간 (emission duration) : 물질이배출되는시간에대한최적합한추정치 이라는 인자가추가적으로사용됨 3 휘발배출 (evaporation release mode) : 제품표면의휘발로인해물질의배출이발생하는경우로, 배출면적이나제품으로부터의물질의배출속도에대한정보가가용한경우이용할수있음 ( 노출 특성에대해서가장구체적인정보를필요로함 ) 스프레이노출 * 스프레이기간 (spray duration) : 분사시작및종료시점사이의시간 * 노출기간 (exposure duration) : 분사가발생하는실내에서보내는시간 * 실내부피 (room volume) : 분사가발생하는실내공간의부피 * 실내높이 (room height) : 분사가발생하는실내공간의높이 * 환기율 (ventilation rate) : 시간당실내공간에서의총공기교환횟수 * 노출된사람으로의분사여부선택 (spraying towards exposed person option) : 사람이스프레이분무안에존재하는지의여부를나타내는것 * 실험적결과를토대로개발된것으로, * 질량생성비율 (mass generation rate) : 분사시단위스프레이캔으로부터배출된비말내에시간당스프레이용기로부터배출되는물질의양존재하는서서히휘발하는물질이나 * 호흡성비율 (airborne fraction) : 분사후비말이되는비휘발성의물질로인한실내흡입비휘발성성분의비율. 즉제품이사용되는방법에따라노출을설명함. 휘발성성분에대해서는달라지게됨. 페인트나목재방부제외같이표면에 증기노출 모델이더적합함처리하는경우또는파리살충제와같이공중에분사하는경우및비말크기분포가구체적으로정의되는경우. * 질량비율 ( 비휘발성성분 )(weight fraction non-volatile) : 제품내비휘발성물질의총비율 * 중량비율 (weight fraction compound) : 제품내관심대상물질의비율 * 밀도 ( 비휘발성성분 )(density non-volatile) : 총비휘발성성분의질량밀도 * 초기입자분포 (initial particle distribution) : 분사된즉시입자의질량분포. 정규분포나대수정규분포로가정할수있음. * 흡입 cut-off 직경 (inhalation cutoff diameter) : 분사비말이흡입되어, 폐하부 ( 폐포부위 ) 에도달할수있는수준이하의직경. 실제로이값은약 μm수준임. 자료 : 국립환경과학원 (2006) 소비자노출평가기법개발연구 (I)- 최종보고서

115 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 101 < 표 3-25>CONSEXPO 소비자노출평가모델내피부노출 : 제품과직접접촉시나리오 구분내용모수 * 제품의모든성분이직접적으로즉각적피부에적용되었다고가정하는접촉것으로, 노출에관한정보를 (instant 구체적으로알수없거나, 보수적인 applicat 평가를할경우사용됨 ion) * 단순하게피부표면적당제품의양으로계산 * 중량비율 (weight fraction compound) : 전체제품내물질의비율 * 제품의양 (product amount) : 피부에적용된전체제품의양 일정속도로의접촉 (consta nt rate) * 물질이특정한어떤기간동안일정한속도로피부에노출되는경우 * 중량비율 (weight fraction compound) : 전체제품내물질의비율 * 제품의양 (product amount) : 피부에적용된전체제품의양 * 일정한속도 (constant rate) : 제품이피부에접촉되는속도로단위시간당부피로표현 * 배출기간 (release duration) : 물질이적용되는시간 Rubbing off * 전이계수 (transfer coefficient) : 단위시간당피부와접촉하는, 제품으로처리된표면적 *Dislodgeable amount : 단위면적당닦아없앨수 * 이차적노출상황을설명하는있는, 표면적에적용된제품의양. 것으로, 피부에대한제품의직접적 * 접촉시간 (contact time) : 처리된표면적을문지른접촉대신, 처리된어떤시간표면 ( 테이블, 마루바닥등 ) 과피부 * 문지른표면적 (rubbed surface) : 문지를수있는접촉간의관계를설명처리된표면적. 문지른면적은처리된표면적보다작을수있음 * 중량비율 (weight fraction compound) : 제품내물질의비율 * 피부와물질의접촉이발생하였을때물질이피부로이동하는것을이동설명 (migrat * 의류의염색제에대한노출로, ion) 염료가피부에투과하여발생하는노출을설명하는경우사용 확산 (diffusi on) * 제품이피부에적용되어, 물질이제품으로부터피부로확산되는경우를설명 * 만약제품내물질의확산계수를알고있거나추정할수있다면사용가능 * 용출비율 (leachable fraction) : 물질의단위중량당피부로이동하는물질의양 * 제품의양 (product amount) : 피부와직접적으로접촉하는물질의양 * 피부접촉인자 (skin contact factor) : 물질이피부와부분적으로접촉하는경우에필요한상수 * 물질농도 (compound concentration) : 점성이있는제품내물질의농도 * 확산계수 (diffusion coefficient) : 물질이제품에얼마나잘분포되어있는가를나타내는수치 * 층의두께 (layer thickness) : 피부에적용된제품층의두께 * 노출시간 (exposure time) : 제품에대한노출기간 참고 : 국립환경과학원 (2006) 소비자노출평가기법개발연구 (I)- 최종보고서

116 102 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-26> CONSEXPO 소비자노출평가모델내경구노출시나리오 경구노출 : 제품에대한경구노출 구분내용모수 직접섭취 (direct intake) 일정한속도의섭취 (constant rate) 이동 (migration) 경구노출 : 포장재로부터의이동 * 제품을삼킴으로인해발생하는물질의섭취로노출경로에대해구체적으로알지못하는경우스크리닝단계로사용 * 특정기간동안물질이취해지는경우를나타내는것으로, 예를들어손피부노출로인해발생하는 (2 차적 ) 노출을추정하기위해사용될수있음 ( 즉, hand-mouth 접촉 ) * 제품으로부터입안의침으로물질이용출되어경구노출이발생하는경우 * 이차적인노출로포장재로부터식품으로물질이이동하여발생할수있는노출을설명 참고 : 국립환경과학원 (2006) 소비자노출평가기법개발연구 (I)- 최종보고서 * 중량비율 (weight fraction compound) : 제품내물질의비율 * 섭취량 (amount ingested) : 삼킨제품의총량 * 중량비율 (weight fraction compound) : 제품내물질의비율 * 섭취율 (ingestion rate) : 단위시간당섭취된제품의양 * 노출시간 (exposure time) : 제품이섭취된시간 * 노출시간 (exposure time) : 제품이입에넣어져있었던시간 * 제품의양 (product amount) : 입에넣어져있는제품의총량 * 중량비율 (weight fraction compound) : 제품내물질의비율 * 접촉면적 (contact area) : 입에넣어져있는제품의표면적 * 초기이동비율 (initial migration rate) : 단위시간당제품으로부터이동하는성분의양 * 물질의농도 (compound concentration) : 포장재내의물질의농도 * 포장재의두께 (thickness package) : 포장재의두께 * 접촉면적 (contact area) : 포장재와식품간의접촉면적 * 포장된양 (packaged amount) : 포장된식품의양 * 섭취된양 (ingested amount) : 섭취된식품의양

117 제 3 장아토피관련연구동향및시험방법 103 < 표 3-27> CONSEXPO 소비자노출평가모델내노출경로별노출량산정수식 흡입 : 증기노출 노출경로 노출량산정수식 인자 C air : 실내공기중물질의농도 [ kg / m3 ] A o : 제품의양 [ kg ] 즉각적배출 C air = {(A o w f)/v} e -qt w f : 제품내물질의중량비율 [ 비율 ] V : 실내공간의부피 [ m3 ] q : 실내공간의환기율 [ 횟수 /s] d : 노출기간 [s] 일정한배출 휘발배출 흡입 : 스프레이노출 피부노출 : 제품과직접접촉 경구노출 : 제품에대한경구노출 C air = {(A o w f/t r) (1-e -qt )}/qv C air : 실내공기중물질의농도 [ kg / m3 ] (t<t r 인경우 ) t r : 배출시간 [s] C air = A o : 제품의양 [ kg ] {(A o w f/t r) (1-e -qt ) (e -q(t-tr) w )}/qv f : 제품내물질의중량비율 [ 비율 ] (t>t r 인경우 ) V : 실내공간의부피 [ m3 ] q : 실내공간의환기율 [ 횟수 /s] da air/dt = K (P eq-p air)-q V room C air da prod/dt = -K (P eq-p air)+a tot/t app w f C air(t)= A air(δ,t)dδ/v A prod : 제품내물질의질량 [ kg ] P eq : 평형증기압 [Pa] P air : 실제증기압 [Pa] V room : 실내공간의부피 [ m3 ] q : 실내공간의환기율 [ 횟수 /s] A tot : 사용된제품의총량 [ kg ] T app : 적용시간 [s] w f : 제품내물질의중량비율 [ 비율 ] K : 질량전이계수 V : 실내공간의부피 [ m3 ] A air(δ, t) : 시간 t에서직경 δ인비말의질량 C air : 실내공기중물질의농도 [ kg / m3 ] 즉각적접촉 D=A prod w f/w body w f : 제품내물질의질량비율 [ 비율 ] A prod : 피부에접촉한제품의양 [ kg ] W body : 노출된사람의체중 [ kg ] 일정속도로의접촉 Rubbing off 이동 확산 D=R t w f/w body D=S area F dislodge w f/w body S area=max(r trans t,s max) D=A o S contact F leach/w body C(x,t)/ t = D ( 2/ x2) C(x,t) R : 제품을피부에적용하는속도 [ kg /s] t : loading time [s] w f : 제품내물질의질량비율 [ 비율 ] W body : 노출된사람의체중 [ kg ] S area : 노출시문지른총면적 [ m2 ] S max : 노출시문지를수있는최대면적 [ m2 ] w f : 제품내물질의질량비율 [ 비율 ] F dislodge : 단위표면적당문지를수있는제품의양 [ kg / m2 ] W body : 노출된사람의체중 [ kg ] R trans : 단위시간당문지를면적 [ m2 /s] A o : 피부와접촉하는제품의양 [ kg ] F leach : 용출될수있는비율로단위제품량당피부로이동되는물질의양 [ 비율 ] S contact : 피부접촉인자로피부에제품이부분적으로접촉하는경우사용되는인자 [ m2 ] W body : 노출된사람의체중 [ kg ] D : 제품내물질의확산계수 [ m2 /s] C(x, t) : 제품의깊이 x 지점에서의시간 t에서의물질농도 [ kg / m3 ] 직접섭취 D=A w f/w body w f : 제품내물질의질량비율 [ 비율 ] A : 삼킨제품의양 [ kg ] W body : 노출된사람의체중 [ kg ] 일정속도의섭취 이동 D=R w f t/w body D=A w f/w body (1-exp{(-(R m S)/(A w f)} t) 출처 : 국립환경과학원 (2006) 소비자노출평가기법개발연구 (I)- 최종보고서 R : 제품의섭취율 [ kg /s] w f : 제품내물질의질량비율 [ 비율 ] t : 제품의섭취시간 [s] W body : 노출된사람의체중 [ kg ] A : 입에넣어져있던제품의총량 [ kg ] R m : 제품으로부터물질의이동속도 [ kg / m2 s] S : 입으로넣어져있던제품의표면적 [ m2 ] w f : 제품내물질의질량비율 [ 비율 ] t : 입에넣어져있던시간 [s] W body : 노출된사람의체중 [ kg ]

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119 제 4 장화학물질목록작성및 발생원규명

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121 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 107 Ⅳ 화학물질목록작성및발생원규명 1. 피부과민성물질목록작성가. 물질목록작성방법피부과민성물질목록을작성하기위해서화학물질분류표시에관한법령인 EUDirective 67/548 에따른분류표시를갖는물질중피부 / 호흡기과민성물질목록을정리하였다.EU ESIS(EuropeanSubstancesInformationSystem) 웹사이트에접속하여 C&L(Classification andlabeling, 분류및표시 ) 부분에서피부과민성물질 (R43:Skinsensitizer), 호흡기과민성물질 (R42:Respiratorysensitizer) 및호흡기 / 피부과민성물질 (R42/43:Respiratory/ Skinsensitizer) 을검색하였다. < 그림 4-1> 피부과민성화학물질목록작성방법 검색결과피부과민성물질로분류되는물질이총 643 종, 호흡기과민성물질이총 26 종 및호흡기 / 피부과민성물질이총 51 종으로확인되었다. 이들물질을통합하여총 774 종의

122 108 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 과민성물질초기목록을작성하였다. 상세물질목록은 < 부록 5>EU Directive67/548/EEC 에따른과민성물질목록에수록하였다. < 그림 4-2> 과민성물질초기목록작성 초기대상물질 (774 종 ) 에대한국내 2006 년도유통량조사결과를확인하여국내에서유통되 는물질 257 종이도출되었으며, 이들물질에대한사용용도, 사용량및취급업체의업종등을 중심으로소비자노출가능성에대해검토하였다.

123 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 109 < 그림 4-3> 과민성물질에대한국내유통량조사자료 나. 주요피부과민성물질목록주요피부과민성물질을추출하기위하여초기과민성물질목록에해당하는물질의국내유통량조사결과를확인하고, 노출가능성이나독성등의정보를토대로과민성물질우선순위를결정하고자하였다. 우선순위로추출된물질은 피부과민성이우려되는물질 로 아토피환자가주의해야할피부과민성물질 에대한목록으로활용할수있을것으로예상된다. 노출가능성은소비자제품내함량을직접분석하여확인하는방법이가장명확하지만연구기간및비용등의한계로인하여본연구에서는국내에서사용되는것으로보고되는물질에대한유통량조사결과의사용용도를검토하여소비자제품과관련이높은물질을추출하는방법 ( 로직 1) 과제품내함유성분에대한정보가제공되고있는미국가정용품데이터베이스 (HouseholdProductDatabase,HPD) 에서확인되는물질을추출하는방법 ( 로직 2) 으로주요과민성물질목록을도출하고자하였다 (< 그림 4-4> 참조 ).

124 110 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 그림 4-4> 피부과민성우려물질에대한우선순위결정방법 1) 로직 1( 유통량보고용도및업종확인 ) 에따른피부과민성우려물질목록피부과민성우려물질목록선정로직 1( 유통량보고용도및업종확인 ) 에서는유럽 EU Directive67/548/EEC 에따른과민성물질 774 종의국내유통여부가확인된 257 종중사용량이보고되는물질 (235 종 ) 을대상으로업체에서보고한주요소비자용도를확인하고취급업체의업종 (< 부록 6> 표준업종분류코드참조 ) 을검토하여, 실제소비자제품을통한피부노출가능성을검토하고피부과민성이우려되는물질을목록화하고자하였다. 참고로사용량이확인되는물질들을사용량에따라구분해보면, 과민성물질중포름알데히드,2-propenenitrile,sulfanilicacid 등 57 종은사용량이 1,000 톤이상으로보고되었고, isophoronedisocyanate,methylethylketoxime,cobalt 등은사용량이 100 톤이상인물질로확인되었다.

125 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 111 < 그림 4-5> 피부과민성우려물질목록선정로직 1: 유통량보고용도및업종확인 < 표 4-1> 과민성물질중국내사용량이확인되는물질에대한사용량에따른구분 구분건수대상물질 ( 일부 ) * 사용량이있는물질과민성물질 774 종중총 235 종 - 1,000 톤이상인물질 57 종 100 톤 ~1,000 톤물질 59 종 10 톤 ~100 톤물질 40 종 1 톤 ~10 톤물질 51 종 1 톤미만인물질 28 종 Formaldehyde, 2-Propenenitrile,Sulfanilic acid 등 Isophoronedisocyanate, Methylethylketoxime,Cobalt 등 1-Piperazineethanamine, 4-Methoxyphenol,Hydrazine 등 Nickeldioxide,Pepsin, Cyanamide 등 Methylenebis(thiocyanate), N-Phenyl-2-naphthalenamine, Berylium 등

126 112 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 4-2> 유통량용도분류항목별소비자용도및피부노출과의관련성검토 ( 안 ) 번호 용도분류 산업적용도소비자사용 (Industrialuse) (Consumeruse) 피부노출과관련하여고려할것인지의여부 1 흡수 / 흡착제 (Absorbents andadsorbents) O 2 접착제 (Adhesive,bindingagents) O O O 3 연무추진제 (AerosolPropelants) O 4 응축방지제 (Anti-condensation agents) O 5 부동액 (Anti-freezingagents) O 6 접착방지제 (Anti-set-ofand anti-adhesiveagents) O O O 7 정전기발생방지제 (Anti-static agents) O O O 8 표백제 (Bleachingagents) O O O 9 세제 / 살균, 소독제 (Cleaning/washing agentsanddisinfectants) O O O 10 염료안료 (Colouringagents) O O O 11 복합제 (Complexingagents) O 12 전도체 (Conductiveagents) O 13 부식억제제 (Corosioninhibitors) O 14 화장품 (Cosmetics) O O 15 분진결합제 (Dustbindingagents) O 16 전기도금제 (Electroplatingagents) O 17 화약, 폭발제 (Explosives) O 18 비료 (Fertilisers) O 19 Filers O 20 고정제 (Fixingagents) O 21 내화 / 방염제 / 난연제 (Flame retardantsandfirepreventing agents) 22 부유제 (Flotationagents) O 23 주물용 flux(fluxagentsfor casting) O O O 24 발포제 / 기포제 (Foamingagents) O 25 식품첨가물 (Food/foodstuf additives) O O 26 연료 (Fuel) O O 27 연료첨가제 (Fueladditives) O 28 열전달제 (Heattransferingagents) O 29 유압액 (Hydraulicfluidsandand additives) O 30 주입제 (Impregnationagents) O 31 단열재 (Insulatingmaterials) O 32 합성출발물질및중간체 (Intermediates) O 33 윤활유 / 첨가제 (Lubricantsand additives) O 34 비농업용농약 (Non-agricultural pesticides) O O 35 향료 / 향료중간체 (Odouragents) O O O * : 피부노출과관련성은있으나, 환경부이외의타부처법령소관제품과관련성이높음 O

127 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 113 < 표 4-2> 유통량용도분류항목별소비자용도및피부노출과의관련성검토 ( 안 )( 계속 ) 번호 용도분류 산업적용도소비자사용 (Industrialuse) (Consumeruse) 피부노출과관련하여고려할것인지의여부 36 산화제. 안정제. 노화방지제 (Oxidising agents) O O 37 ph 조절제 (ph-regulatingagents) O 38 농약 / 농약중간체 (Pesticides) O 39 의약품 / 의약품중간체 (Pharmaceutical s) O O 40 UV 차단제등광화학물 (Photochemicals) O 41 촉매등공정조절제 (Process regulators) O 42 환원제 (Reducingagents) O 43 복사용 (Reprographicagents) O 44 반도체 (Semiconductors) O 45 연화제 / 경화촉진제 (Softners) O 46 용매제 (Solvents) O O O 47 안정제 (Stabilisers) O 48 계면활성제 (Surface-activeagents) O O O 49 탄닌제 (Tanningagents) O 50 점성조정체 (Viscosityadjusters) O 51 가황제 / 가황촉진제 (Vulcanising agents) O 52 용접제 (Weldingandsoldering agents) O 53 가소제 (plasticizer) O 54 감광성수지 (photosensitiveresin) O 55 감압색소 (decompressivecolorant) O 56 감열색소 O 57 고분자원료 ( 단량체 ) O 58 금속방청, 방부제 O 59 방균제, 방부제 O O O 60 사진현상재료 O 61 안료, 도료, 잉크 / 첨가제 (pigment, paint,ink/additives) O O O 62 액정, 액정재료 (liquidcrystal) O 63 이온교환수지 (ionexchangeresin) O 64 전자공업재료 ( 반도체 ) O 65 중합계시제 O 66 촉매 (catalyser) O 67 합성섬유 (syntheticfiber) O O O 68 합성수지 (syntheticresin) O O O 69 희석제 (thinner) O O O 70 건조및분리제 (drying& separating agent) O 71 기타?? - * : 피부노출과관련성은있으나, 환경부이외의타부처법령소관제품과관련성이높음

128 114 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 4-3> 표준업종분류 ( 총 1,121 개 ) 중소비자제품과의관련성검토 ( 안 )(126 개업종추출 ) 업종명 ( 대분류 ) 농업 / 임업 / 어업석탄, 원유및우라늄광업 소비자제품과의관련성 - - 금속광업 - 비금속광물광업 ; 연료용제외 음 식료품제조업 - - 담배제조업 - 섬유제품제조업 ; 봉제의복제외 봉제의복및모피제품제조업 가죽, 가방및신발제조업목재및나무제품제조업 ; 가구제외펄프, 종이및종이제품제조업출판, 인쇄및기록매체복제업코크스, 석유정제품및핵연료제조업 화합물및화학제품제조업 O O O O O - - O ( 일부 ) 업종명 ( 대분류 ) 비금속광물제품제조업고무및플라스틱제품제조업제 1차금속산업조립금속제품제조업 ; 기계및가구제외 기타기계및장비제조업 컴퓨터및사무용기기제조업기타전기기계및전기변환장치제조업 전자부품, 영상, 음향및통신장비제조업 의료, 정밀, 광학기기및시계제조업 자동차및트레일러제조업 기타운송장비제조업 가구및기타제품제조업 재생용가공원료생산업 전기, 가스및증기업 소비자제품과의관련성 업종명 ( 대분류 ) 수도사업 / 종합건설업 소매업 ; 자동차제외 숙박및음식점업육상운송및파이프라인운송업 소비자제품과의관련성 수상운송업 - - 항공운송업 O - - 여행알선, 창고및운송관련서비스업통신업 / 금융업 / 보험및연금업 / 금융및보험관련서비스업 / 부동산업기계장비및소비용품임대업 정보처리및기타컴퓨터운영관련업 연구및개발업 전문, 과학및기술서비스업 사업지원서비스업 공공행정, 국방및사회보장행정 - - 업종명 ( 대분류 ) 전문직별공사업자동차판매및차량연료소매업도매및상품중개업 교육서비스업 보건업 / 사회복지사업 영화, 방송및공연산업 기타오락, 문화및운동관련산업 하수처리, 폐기물처리및청소관련서비스업 소비자제품과의관련성 회원단체 - - 수리업 기타서비스업 국제및외국기관 - -

129 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 115 그러나이과정에서유통량보고시에확인되는용도들은유통량용도분류체계의 71 항목에따른것으로, 실제소비자제품포함여부를판정하는것은불확실성이너무크다는단점이있다. 예를들면아래 < 표 4-2> 와같이유통량조사결과에서 접착제 의용도로사용된다고보고된물질이실제소비자용접착제에사용되는것인지, 또는접착기능이필요한산업공정상에서사용되는것인지를구분할수있는근거가부족하다. 보조적으로취급업체의업종을검토하여소비자제품과의관련성을검토하고자하였으나, 이역시선별하는과정에서불확실성이크고, 직접적으로소비자제품을생산하는업체인지를구분할수있는근거가명확하게제시되지못하고있었다 (< 그림 4-6> 참조 ). < 그림 4-6> 로직 1 에따른물질선정결과의불확실성 시범적으로유통량조사결과사용량이 1,000 톤이상인물질중포름알데히드의결과를이용하여, 로직 1의방법으로자료를정리하였다. 유통량조사결과포름알데히드취급업체수 720 개소중앞선 < 표 4-2> 와 < 표 4-3> 에따라정리된소비자제품관련용도및관련업종으로추출한결과단계적으로 559 개소,265 개소로목록이정리되었다 (< 그림 4-7> 및 < 표 4-4> 참조 ). 이들 265 개업체에서의주요포름알데히드의사용용도및사용량을살펴보면접착제 (31,681 톤 ), 합성수지 (2,814 톤 ), 안료, 도료, 잉크첨가제 (1,110 톤 ), 계면활성제 (836 톤 ) 및방균제 / 방부제 (2 톤 ) 순이었다. 그러나소비자제품과의관련용도및관련업종을결정하는과정에

130 116 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 있어서불확실성이커지게되며, 실제해당물질이어떠한소비자제품과관련이있는지 추정하기에는무리가있는것으로판단되었다. 따라서로직 1: 유통량조사결과중용도 및업종분류에따른결과는추출하지않기로결정하였다. < 그림 4-7> 피부과민성우려물질목록선정로직 1: 유통량보고용도및업종확인에 따른포름알데히드시범분석사례결과

131 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 117 < 표 4-4> 피부과민성우려물질목록선정로직 1: 유통량보고용도및업종확인에따른포름알데히드시범분석 물질정보 화학물질명 CAS No. 용도 업종 ( 대분류 ) 업종 ( 소분류 ) 사용량 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 목재및나무제품제조업 ; 가구제외 표면가공목재및특수제재목 14,58 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 목재및나무제품제조업 ; 가구제외 표면가공목재및특수제재목 16,84 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 목재및나무제품제조업 ; 가구제외 표면가공목재및특수제재목 1,678 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 목재및나무제품제조업 ; 가구제외 표면가공목재및특수제재목 87 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 목재및나무제품제조업 ; 가구제외 표면가공목재및특수제재목 88 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 목재및나무제품제조업 ; 가구제외 표면가공목재및특수제재목 0 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 섬유제품제조업 : 봉제의복제외 그외기타분류안된섬유제품 0 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 섬유제품제조업 : 봉제의복제외 접촉및표면처리직물제조업 0 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 펄프, 종이및종이제품제조업 가공지제조업 1,150 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 펄프, 종이및종이제품제조업 가공지제조업 0 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 화합물및화학제품제조업 접착제및젤라틴제조업 4 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 화합물및화학제품제조업 접착제및젤라틴제조업 0 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 화합물및화학제품제조업 접착제및젤라틴제조업 0 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 화합물및화학제품제조업 접착제및젤라틴제조업 0 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 화합물및화학제품제조업 접착제및젤라틴제조업 0 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 화합물및화학제품제조업 접착제및젤라틴제조업 0 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 화합물및화학제품제조업 접착제및젤라틴제조업 0 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 화합물및화학제품제조업 합성섬유제조업 247 Formaldehyde;Formalin 접착제 (adhesives,bindingagents) 화합물및화학제품제조업 합성섬유제조업 28 Formaldehyde;Formalin 표백제 (Bleachingagents) 섬유제품제조업 : 봉제의복제외 기타섬유염색및정리업 0 Formaldehyde;Formalin 표백제 (Bleachingagents) 섬유제품제조업 : 봉제의복제외 기타섬유염색및정리업 0 Formaldehyde;Formalin 표백제 (Bleachingagents) 섬유제품제조업 : 봉제의복제외 기타섬유염색및정리업 0 Formaldehyde;Formalin 합성수지 (syntheticresin) 가구및기타제품제조업 사무및화학용품제조업 1 Formaldehyde;Formalin 합성수지 (syntheticresin) 섬유제품제조업 : 봉제의복제외 그외기타분류안된섬유제품 0 Formaldehyde;Formalin 합성수지 (syntheticresin) 섬유제품제조업 : 봉제의복제외 그외기타분류안된섬유제품 0

132 118 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 2) 로직 2( 노출가능성확인 ) 에따른피부과민성우려물질목록로직 2( 노출가능성확인 ) 는초기피부과민성물질목록 774 종중국내유통량결과에서사용이확인된 235 종물질에서실제소비자제품내함유가능성을검토하여, 가정용품내함유가능성이높은물질을중심으로피부과민성우려물질을추출하는방법이다 (< 그림 4-8> 참조 ). 이때해당물질이가정용품에함유되는지의여부를판단하기위하여, 제품내함유성분데이터베이스를검색하였다. 현재국내에서는가용한자료가없기때문에미국의가정용품데이터베이스 (HouseholdProductDatabase,HPD) 를이용하였다 63) < 그림 4-8> 피부과민성우려물질목록선정로직 2: 노출가능성확인 63)htp://householdproducts.nlm.nih.gov/

133 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 119 미국 HPD 는소비자가화학성분에기초하여가정용품에대한정보를알수있도록관련정보를제공하고있다. 제품제조업자들이제출한물질안전보건자료 (MaterialsSafetyData Sheet,MSDS) 를토대로제품의함유성분, 건강영향, 취급방법등에대한정보를제공하는데이터베이스로약 7,000 여건의제품정보를제공하고있으며, 제품군 (9 개 ) 으로분류된제품, 제조업자, 성분, 건강영향을키워드로제품을검색할수있다 (< 그림 4-9> 및 < 그림 4-10> 참조 ). 국내사용되는것으로확인된 235 종의물질중미국 HPD 에서가정용품내성분으로확인된물질은포름알데히드,methylmethacrylate 및 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol 등총 50 종이었다. 이중 4개물질 (α-amylase- 녹말분해효소 ;Subtilisin- 세균에서얻어지는세포외단백질분해효소 ;Celulase- 섬유소분해효소 ;Bromelain- 주로파인애플에서추출되는단백질분해효소 ) 은화학물질이아니라단백질효소성분으로확인되어, 전문가회의결과제외하기로결정하였다. 따라서최종적으로 46 종의물질목록이도출되었다.46 종물질별관련가정용품목록 (< 부록 7> 참조 ) 은국내사용량이확인된과민성물질중미국 HPD 성분으로확인되는물질목록에제시하였다. 이들물질이제품에포함되어있는성분확인이가능한미국 HPD 와국내유통량비점오염원조사결과, 국내유통량에서의주요보고용도를비교하여, 대상물질 (46 종 ) 에대한우선관심대상제품을 < 표 4-5> 에정리하였다. 미국 HPD 정보를이용하여이물질이소비자제품에실제함유되어있는지를확인할수있으나, 이는국외제품을대상으로작성된자료이기때문에국내노출상황을고려하기위하여비점오염원조사결과관련제품으로확인되었는지, 유통량조사결과에보고된용도가앞서확인된제품과관련성이있는것인지를중점검토하였다. 즉해당물질에대한제품또는용도가세가지모두에서공통적으로확인이되면확정적인제품 (Definite) 으로보고두가지결과가공통적으로확인이되면가능성이있는제품 (Possible), 소비자제품이아닌것으로추정되는제품 (Notconsumerproduct) 들은따로표시를하였다.

134 120 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 그림 4-9> 미국 HPD 초기화면

135 < 그림 4-10> 미국 HPD 제품정보검색결과사례 ( 접착제 ) 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 121

136 122 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) Formaldehyde,Formalin 은미국 HPD 와유통량비점오염원조사결과, 유통량에서보고된주요용도에서다양한용도가확인되었다. 미국 HPD 에서는접착제가 6건, 절연체가 9건, 접합제가 1건, 콘크리트수리용이 1건, 목욕용품이 1건, 애완동물용품이 6건으로나타났다. 국내유통량및비점오염원조사결과접착제 ( 목공용, 건축용 ) 가 17 건으로가장많았으며이외에도동물관리제품, 미술및공예물품, 페인트등이보고되었다. 유통량에서보고된주요용도를보면계면활성제, 세제, 살균, 소독제, 접착제등이었다. 이중우선관심대상물질은공통적으로나타나는접착제, 목욕용품, 애완동물용품으로추출하였고접착제는세가지항목모두공통적으로확인이되므로피부과민성이확실시우려되는제품으로볼수있다. 2-Methyl-2-propenoicacidmethylester;Methylmethacrylate,MMA 는미국 HPD 결과에서접착제에포함되는것으로나타났으며, 유통량에서보고된주요용도는안료, 도료, 잉크첨가제, 접착제등이다. 이중공통적으로나타난접착제를우선관심대상제품으로추출하였다. 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol;4,4'-Dihydroxydiphenylpropane,BisphenolA 는미국 HPD 결과에서접착제에포함되는것으로나타났으며, 유통량비점오염원조사결과미술및공예물품, 도장관련제품, 자동차브레이크유, 접착제및봉합제등에이용되는것으로나타났다. 또한유통량에서보고된주요용도로는안료, 도료, 잉크첨가제등이었다. 이중공통적으로나타난접착제를우선관심대상제품으로추출하였다. Aniline 은착색제, 미술및공예용품, 염료안료등이주요용도로나타났으나이는소비 자제품이아니므로고려하지않았다. Diphenylmethanedisocyanate;4,4'-Methylenediphenyldisocyanate 는미국 HPD 결과에서접착제가 13 건, 접합제 / 절연체가 21 건으로나타났으며유통량비점오염원조사결과신발및가죽관리제품, 도장관련제품, 자동차부품, 접착제및봉합제등에이용되는것으로나타났다. 유통량에서보고된주요용도로는단열재, 발포제, 안료, 도료, 잉크첨가제, 접착제등이었다. 이중공통적으로나타난접착제 / 접합제를우선관심대상제품으로추출하였다. 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenolpolymerwith(chloromethyl)oxirane 는미

137 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 123 국 HPD 결과에서접착제, 차량수리제, 접합제, 경화제등에포함되는것으로나타났으며, 유통량및비점오염원조사결과미술및공예물품, 도장제품, 자동차부품, 점착제및봉합제등에포함되는것으로나타났다. 또한유통량에서보고된주요용도로는금속방청제, 부식억제제, 안료, 도료, 잉크첨가제, 염료안료, 접착제등이었다. 이중차량수리제, 자동차부품, 금속방청제는소비자제품이아니므로제외하였고, 공통적으로나타난접착제 / 접합제를우선관심대상제품으로추출하였다. 2,4-Disocyanatotoluene;2,4-Toluenedisocyanate,2,4-TDI 는미국 HPD 결과에서접합제로나타났으며, 유통량및비점오염원조사결과신발및가죽관리제품, 도장관련제품, 자동차유지관리제품, 접착제및봉합제등에포함되는것으로나타났다. 또한유통량에서보고된주요용도로는안료, 도료, 잉크첨가제, 접착제등이었다. 이중공통적으로나타난접합제를우선관심대상제품으로추출하였다. Gum rosin;rosin 은미국 HPD 결과에서전기전자제품, 접합제, 충진재, 엔진접합제로 나타났으며비점오염원조사결과는없다. 유통량에서보고된주요용도로는안료, 도료, 잉크 첨가제, 접착제등이었다. 우선관심대상제품은추출하지않았다. Hexamethylenetetramine;Hexamine 은미국 HPD 결과에서샴푸로나타났으며 비점오염원조사결과는없다. 유통량에서보고된주요용도로는연화제 / 가황제등이었다. 공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. 2-Propenoicacidethylester;Ethylacrylate 는미국 HPD 결과에서접합제로나타났으며비점오염원조사결과, 섬유및카페트방수제, 미술및공예물품, 도장관련제품, 접착제및봉합제등에포함되는것으로나타났다. 그리고유통량에서보고된주요용도로는안료, 도료, 잉크첨가제, 접착제등이었다. 이중공통적으로나타난접합제를우선관심대상제품으로정하였다. Nickel;Raneynickel 은미국 HPD 결과에서전기전자제품, 착색제등으로나타났으며비점오염원조사결과미술및공예물품, 사무용품등에이용되는것으로나타났다. 유통량에서보고된주요용도로는용접제, 전기도금제등이었다. 이중공통적으로나타난미술용품을우선관심대상제품으로정하였다.

138 124 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) Diazenedicarboxamide;C,C'-Azodi(formamide) 은미국 HPD 결과에서살충제에 포함되는것으로나타났으며비점오염원조사결과는없다. 유통량에서보고된주요용도로는 발포제가있다. 공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethanediamine;Diethylenetriamine 는미국 HPD 결과에서접착제로나타났으며비점오염원조사결과는없다. 유통량에서보고된주요용도로는계면활성제, 안료, 도료, 잉크첨가제, 접착제등이었다. 이중공통적으로나타난접착제를우선관심대상제품으로정하였다. Dipotassium peroxodisulfate 는미국 HPD 결과에서모발과관련된파마, 염색, 탈색 제품들이나타났으며비점오염원조사결과는없다. 유통량에서보고된주요용도로는전기도 금제, 중합개시제등이었다. 공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. Benzoylperoxide 는미국 HPD 결과에서접합제, 세정제, 피부관리제품등이나타났으며비점오염원조사결과는자동차용페인트로나타났다. 유통량에서보고된주요용도로는안료, 도료, 잉크첨가제, 접착제, 촉매등공정조절제등이었다. 공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. Diammonium peroxodisulfate 는미국 HPD 결과에서모발컨디셔너가나타났고유통 량에서보고된주요용도로계면활성제가확인되었다. 따라서샴푸 / 린스제품을우선관심대 상제품으로추출하였다. 1,4-Benzenediol(hydroquinone);Hydroquinone 은미국 HPD 결과에서접착제, 로 션, 헤어염색제등이나타났으며유통량에서보고된주요용도로는사진현상재료, 안료, 도료, 잉크첨가제등이었으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. 3-Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanate;Isophoronedisocyanate 는미국 HPD 결과에서접착제로확인되었고비점오염원조사결과섬유및카페트방수제, 도장관련제품, 봉합제등이확인되었다. 유통량에서보고된주요용도로는안료, 도료, 잉크첨가제등이었다. 이중공통적으로나타난접착제를우선관심대상제품으로정하였다.

139 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 125 Tetramethylthioperoxydicarbonicaciddiamide;Tetramethylthiuram disulfide, Thiram 는미국 HPD 결과에서살충제로확인되었고비점오염원조사결과자동차부품, 봉합제등이확인되었다. 유통량에서보고된주요용도로는가황제, 촉매등공정조절제등이확인되었으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. 2-Butanone,oxime;Methylethylketoxime 는미국 HPD 결과에서페인트, 접합제, 표면처리제등이확인되었고유통량에서보고된주요용도로는안료, 도료, 잉크첨가제, 접착 제등이었으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. 3-Aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine;Isophoronediamine 은미국 HPD 결과에서접합제, 정화조처리용으로확인되었고유통량에서보고된주요용도로는안료, 도료, 잉크첨가제, 접착제등이었으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. 6,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinedium dibromide;diquatdibromide, Reglone 은미국 HPD 결과와유통량주요용도에서각각제초제와정화조처리용, 농약으로보고되었으나제초제는소비자제품으로보기어려우므로우선관심대상제품은추출하지않았다. 1,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine 는미국 HPD 결과제초제와염색 / 파마용 으로보고되었으며유통량에서보고된주요용도에서염료안료로보고되었다. 따라서헤어염 색제를우선관심대상제품으로추출하였다. Cobaltmonooxide 는미국 HPD 결과에서정화조처리용, 광택제등으로나타났으며 유통량에서보고된주요용도에서는안료, 도료, 잉크첨가제, 촉매등공정조절제로사용되는 것으로보고되었으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one 는미국 HPD 결과에서광택제, 잉크카트리지등으로나타났으며유통량에서보고된주요용도에서는방부제, 안료, 도료, 잉크첨가제, 염료안료등으로사용되는것으로보고되었으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다.

140 126 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 1,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol;2,2',2''-(Hexahydro-1,3,5 -triazine-1,3,5-triyl)triethanol 는미국 HPD 결과에서세제와잉크카트리지에사용되는것으로나타났으며유통량에서보고된주요용도에서는윤활유로나타났으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. Glutaraldehyde 는미국 HPD 결과에서유지제거용세제, 비점오염원조사결과에서외용의약품, 미술및공예물품등으로사용되고유통량에서보고된주요용도에서는세제살균소독제로사용되는것으로보고되었으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. (R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyclohexene;D-Limonene 은미국 HPD 결과가구광택제, 공기청정제, 금속세제, 기름때제거용세제, 다용도세제등으로보고되었으며이외에도바니시, 방충제, 봉합제, 기타세제및제거제, 핸드클리너등다양한용도로사용되고있는것으로조사되었다. 비점오염원조사결과는없었으며유통량에서보고된주요용도에서는세제살균소독제, 향료, 용매제등이조사되었다. 따라서세제 / 세정제를우선관심대상제품으로추출하였다. Atrazine;1,3,5-Triazine-2,4-diamine,6-chloro-N-ethyl-N'-(1-methylethyl) 은미국 HPD 결과에서제초제, 비료, 애완용진드기제거제로나타났으며유통량에서보고된주요용도에서는농약으로나타났다. 따라서애완동물용살충제를우선관심대상제품으로추출하였다. 1-Piperazineethanamine;2-Piperazin-1-ylethylamine,1-(2-Aminoethyl)piperazine 은미국 HPD 결과에서제초제, 가정용수리제품, 마감재 / 경화제로나타났으며유통량에서보고된주요용도에서는안료, 도료, 잉크첨가제, 접착제등으로사용되는것으로보고되었으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. 2,4,5,6-Tetrachloro-1,3-benzenedicarbonitrile;Chlorothalonil,Daconil,TPN 은미국 HPD 결과에서페인트, 곰팡이제거제, 마감재 / 경화제로나타났으며비점오염원조사결과는살균제, 살충제로나타났다. 유통량에서보고된주요용도에서는안료, 도료, 잉크첨가제, 농약등으로사용되는것으로보고되었다. 이중공통적으로나타난살균제를우선관

141 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 127 심대상제품으로추출하였다. 1,3-Benzenediamine;m-Phenylenediamine 은미국 HPD 결과에서살충제로, 유통량 에서보고된주요용도에서는염료안료로나타났으나공통된제품이없으므로우선관심대상 제품은추출하지않았다. Bis(dimethylcarbamodithioato-S,S')zinc;Zincdimethyldithiocarbamate 는미국 HPD 결과에서살충제로나타났고비점오염원조사결과자동차부품관리제품으로나타났다. 유통량에서보고된주요용도에서는가황제로나타났으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. Phosphoric acid 2,2-dichloroethenyl dimethyl ester; 2,2-Dichlorovinyl dimethylphosphate,ddvp,dichlorovos 는미국 HPD 결과와비점오염원조사결과, 유통량에서보고된주요용도에서모두살충제로나타났다. 2-Octyl-3(2H)-isothiazolone;2-Octyl-2H-isothiazol-3-one,Octhilinone 은미국 HPD 결과에서페인트로나타났고유통량에서보고된주요용도에서는방균제, 방부제, 안료, 도료, 잉크첨가제로사용되는것으로보고되었다. 이중공통적으로나타난페인트를우선관심대상제품으로추출하였다. (±)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-ylmethyl]-1H-1,2,4 -triazole 은미국 HPD 결과에서살충제로나타났으며유통량에서보고된주요용도에서는방균제, 방부제, 농약등으로나타났다. 이중공통적으로나타난살충제를우선관심대상제품으로추출하였다. (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphoric acid dimethyl ester; Trichlorofon,Chlorofos 은미국 HPD 결과에서애완동물관리용으로사용되며비점오염원조사결과살충제, 애완용외용의약품으로사용되는것으로조사되었다. 유통량에서보고된주요용도에서역시의약품으로사용이보고되었으므로애완동물관리용품을우선관심대상제품으로추출하였다.

142 128 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) Turpentineoil 은미국 HPD 결과에서광택제, 세정제, 페인트, 페인트희석제, 바니시 등으로사용되고유통량에서보고된주요용도에서희석제와계면활성제로사용되는것으로 확인되었다. 이중공통적으로나타난세정제, 시너를우선관심대상제품으로추출하였다. 2-Chloro-2',6'-diethyl-N-methoxymethylacetanilide;Alachlor,Metachlor 는 미국 HPD 결과에서제초제로, 유통량에서보고된주요용도에서는농약으로사용되는것으 로확인되었으나이는소비자제품이아니므로고려하지않았다. 3-(2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylicacid(3-phenoxyphenyl)methyl ester;m-phenoxylbenzyl3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate,permethrin 은미국 HPD 결과에서살충제로, 유통량에서보고된주요용도에서는농약으로사용되는것으로확인되었으므로살충제를우선관심대상제품으로추출하였다. N-(2,6-Dimethylphenyl)-N-(methoxyacetyl)-DL-alanine methyl ester; Metalaxyl,Subdue 은미국 HPD 결과에서살충제와곰팡이제거제로나타났으며유통량에서보고된주요용도에서는농약으로사용되는것으로확인되었으므로살충제를우선관심대상제품으로추출하였다. p-methylaminophenolsulfate 는미국 HPD 결과에서파마에사용되고유통량에서 보고된주요용도에서는세제, 살균소독제로확인이되었으나공통된제품이없으므로우선관 심대상제품은추출하지않았다. 1-Methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexene;p-Mentha-1,8-diene,Dipentene, Limonene 은미국 HPD 결과에서왁스제거제, 세제, 핸드클리너의용도가확인되었고유통량에서보고된주요용도에서는안료, 도료, 잉크첨가제, 희석제로확인이되었으나공통된제품이없으므로우선관심대상제품은추출하지않았다. N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine;Pendimethalin 는미국 HPD 결과에 서제초제, 비료로유통량에서보고된주요용도에서는농약으로사용되는것으로확인되었으 나제초제와비료는소비자제품이아니므로고려하지않았다.

143 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 129 3a,4,7,7a-Tetrahydro-2-[(trichloromethyl)thio]-1H-isoindole-1,3(2H)-dione; Captan,Merpan 은미국 HPD 결과에서살충제와곰팡이제거제로나타났으며유통량에서보고된주요용도에서는농약으로사용되는것으로확인되었으므로살충제를우선관심대상제품으로추출하였다. Methylenebis(thiocyanate) 는미국 HPD 결과에서접착제로확인되었으며유통량에 서보고된주요용도에서는방균제로확인되었다. 공통된제품이없으므로우선관심대상 제품은추출하지않았다. 이상에서조사된로직 2 에따른피부과민성물질목록및주요용도등은다음 < 표 4-5> 에 정리하였다.

144 130 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 4-5> 로직 2( 노출가능성확인 ) 에따른피부과민성우려물질및관련가정용품목록 번호화학물질명 HPD 결과비점오염원조사결과 Formaldehyde ; Formalin 접착제 (6) 절연체 (9) 접합제 (1) 콘크리트수리용 (1) 목욕용품 (1) 애완용품 (6) 가정용품 > 공기청정제 (1) 가정용품 > 섬유및카페트관리제품 (1) 개인용품 > 외용처방약 (1) 개인용품 > 샴푸 (1) 기타 > 동물관리제품 (2) 기타 > 미술및공예물품 (6) 도장관련제품 > 기타 (22) 도장관련제품 > 페인트 (9) 자동차용품 > 부품관련제품 (1) 접착제및봉합제 > 개인용접착제 ( 목공용, 건축용 ) (17) 2-Methyl-2-propen oic acid methyl 접착제 (1) - ester ; Methyl methacrylate, MMA 4,4'-(1-Methylethyli dene)bisphenol ; 4,4'-Dihydroxydiph 접착제 (3) enylpropane, Bisphenol A 4 Aniline 착색제 (1) 5 6 Diphenyl methane 접착제 (13) diisocyanate ; 접합제 / 절연체 4,4'-Methylenediph (21) enyldiisocyanate 4,4'-(1-Methylethyli dene)bisphenol polymer with (chloromethyl)oxira ne 접착제 (7) 차량수리제 (2) 접합제 (7) 경화제 (2) *Definite;Possible;Notconsumerproduct 기타 > 미술및공예물품 (6) 도장관련제품 (3) 자동차용품 > 브레이크유 (16) 접착제및봉합제 > 개인용접착제, 봉합제 (1) 기타 > 미술및공예물품 (1)> 자동차용품 > 부품관련제품 (1) 가정용품 > 신발및가죽관리제품 (1) 도장관련제품 (1) 자동차용품 > 부품관련제품 (2) 접착제및봉합제 > 개인용접착제, 봉합제 (4) 기타 > 미술및공예물품 (6) 도장제품 > 기타 (13) 도장제품 > 페인트 (9) 자동차용품 > 부품관련제품 (2) 접착제및봉합제 > 개인용접착제, 봉합제 (36) 유통량주요용도 계면활성제 방균제 / 방부제 세제, 살균, 소독제 안료, 도료, 잉크첨가제 전기도금제 접착제 안료, 도료, 잉크첨가제 접착제 안료, 도료, 잉크첨가제 우선관심대상 접착제 목욕용품 애완용품 접착제 접착제 염료안료 - 단열재 발포제 안료, 도료, 잉크첨가제 접착제 금속방청제 부식억제제 안료, 도료, 잉크첨가제 염료안료 접착제 접착제 / 접합제 접착제 / 접합제

145 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 131 < 표 4-5> 로직 2( 노출가능성확인 ) 에따른피부과민성우려물질및관련가정용품목록 ( 계속 ) 번호화학물질명 HPD 결과비점오염원조사결과 7 2,4-Diisocyanatotoluene ; 2,4-Toluene 접합제 (1) diisocyanate, 2,4-TDI 8 Gum rosin ; Rosin 9 Hexamethylenetetramin e ; Hexamine 10 2-Propenoic acid ethyl ester ; Ethyl acrylate 11 Nickel ; Raney nickel 전기전자제품 (3) 접합제 (2) 충진재 (1) 엔진접합제 (1) 가정용품 > 신발및가죽관리제품 (1)> 도장제품 > 도장관련제품 (7)> 자동차용품 > 유지관리제품 (1)> 접착제및봉합제 > 개인용접착제, 봉합제 (12) 샴푸 (10) - 접합제 (1) 전기전자제품 (1) 착색제 (1) - 유통량주요용도 우선관심대상 안료, 도료, 잉크첨가제 접합제 접착제 안료, 도료, 잉크첨가제 접착제 연화제 / 가황제 가정용품 > 섬유및카페트방수제 (4) 기타 > 미술및공예물품 안료, 도료, 잉 (9) 크첨가제 접합제 도장관련제품 (2) 접착제 접착제및봉합제 > 개인용접착제, 봉합제 (21) 기타 > 미술및공예물품, 사무용품 (6) 용접제 전기도금제 - - 미술용품 12 Diazenedicarboxamide ; 살충제 (1) - 발포제 - C,C'-Azodi(formamide) 13 N-(2-Aminoethyl)-1,2- ethanediamine ; 접착제 (4) - Diethylenetriamine 계면활성제 안료, 도료, 잉 접착제크첨가제 접착제 14 Dipotassium peroxodisulfate 헤어파마제 (1) 헤어염색제 / 탈색제 (6) 모발컨디셔너 (1) - 전기도금제 중합개시제 - 15 Benzoyl peroxide 접합제 (1) 세정제 (3) 피부관리제품 (1) 도장제품 > 자동차용페인트 (1) 안료, 도료, 잉크첨가제 접착제 촉매등공정조절제 - *Definite;Possible;Notconsumerproduct

146 132 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 4-5> 로직 2( 노출가능성확인 ) 에따른피부과민성우려물질및관련가정용품목록 ( 계속 ) 번호화학물질명 HPD 결과비점오염원조사결과 16 Diammonium peroxodisulfate 17 1,4-Benzenediol ; Hydroquinone Isocyanatomethyl- 3,5,5-trimethylcyclo hexylisocyanate ; Isophorone diisocyanate 헤어파마제 (1) 헤어탈색제 / 염색제 (6) 모발컨디셔너 (1) 접착제 (2) 로션 (1) 헤어염색제 (1) 접착제 (1) Tetramethyl thioperoxydicarboni c acid diamide ; 살충제 (4) Tetramethylthiuram disulfide, Thiram 2-Butanone, oxime ; Methyl ethyl ketoxime 페인트 (3) 마감재 (1) 목재처리제 (1) 접합제 (5) 잉크 (1) 가구표면처리제 (2) 엔진접합제 (1) 3-Aminomethyl-3,5,5 -trimethylcyclohexy 접합제 (1)> 21 lamine ; Isophorone 정화조처리 (1) diamine 6,7-Dihydropyrido[1, 2-a:2',1'-c]pyrazine 제초제 (6) 22 dium dibromide ; 정화조처리 (1) Diquat dibromide, Reglone 23 1,4-Benzenediamine 제초제 (1) ;p-phenylenediamine 염색 / 파마 (93) 24 Cobalt monooxide 25 1,2-Benzisothiazol-3 (2H)-one 정화조처리 (1)> 광택제 (2) 광택제 (1) 잉크카트리지 (17) *Definite;Possible;Notconsumerproduct - - 가정용품 > 섬유및카페트 > 방수제 (1) 도장관련제품 (1) 접착제및봉합제 > 봉합제 (1) 자동차용품 > 부품관련제품 (2) 접착제및봉합제 > 봉합제 (15) - - 유통량우선관심대주요용도상 계면활성제 안료, 도료, 잉크첨가제 샴푸 / 린스 접착제 촉매등공정조절제 사진현상재료 안료, 도료, 잉 - 크첨가제 안료, 도료, 잉크첨가제 접착제 가황제 > 촉매등공정조절제 안료, 도료, 잉크첨가제 접착제 안료, 도료, 잉크첨가제 접착제 접착제 - 농약 - - 염료안료 헤어염색제 - - 안료, 도료, 잉크첨가제 촉매등공정조절제 방균방부제 안료, 도료, 잉크첨가제 염료안료

147 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 133 < 표 4-5> 로직 2( 노출가능성확인 ) 에따른피부과민성우려물질및관련가정용품목록 ( 계속 ) 번호화학물질명 HPD 결과비점오염원조사결과 26 1,3,5-Triazine-1,3, 5(2H,4H,6H)-triet 세탁용세제 (4) hanol ; 설거지용세제 2,2',2''-(Hexahydr (1) o-1,3,5-triazine-1 일반세제 (1),3,5-triyl)triethano 잉크카트리지 (1) l 27 Glutaraldehyde 유지제거용세제 (1) 가구광택제 (2) 공기청정제 (2) 금속세제 (2) 기름때제거용세제 (3) (R)-1-Methyl-4-(1 -methylethenyl)cy 다용도세제 (9) clohexene ; D-Limonene Atrazine ; 1,3,5-Triazine-2,4 -diamine, 6-chloro-N-ethyl -N'-(1-methyleth yl)- 1-Piperazineethana mine ; 바니시 (1) 방충제 (1) 봉합제 (1) 기타세제및제거제 (8) 핸드클리너 (7) 제초제, 비료 (10) 애완용진드기제거제 (1) 제초제 (1) 유통량주요용도 우선관심대상 - 윤활유 - 기타 > 동물관리제품 > 외용의약품 (2) 세제살균소독제 - 기타 > 미술및공예물품 (2) - - 농약 2-Piperazin-1-yle 가정용수리제품 - thylamine, (1) 1-(2-Aminoethyl) 마감재 / 경화제 (1) piperazine 2,4,5,6-Tetrachloro 페인트 (9) -1,3-benzenedicar 곰팡이제거제 가정용농약 > 살균제, bonitrile ; (2) 살충제 (3) Chlorothalonil, 마감재 / 경화제 (1) Daconil,TPN 1,3-Benzenediamin e;m-phenylenedia mine Bis(dimethylcarbam odithioato-s,s')zin c ; Zinc dimethyldithiocarb amate 세제살균소독제 향료 용매제 안료, 도료, 잉크첨가제 접착제 안료, 도료, 잉크첨가제 > 농약 세제 / 세정제 애완동물용살충제 - 살균제 살충제 (1) - 염료안료 - 방충제 (1) *Definite;Possible;Notconsumerproduct 자동차용품 > 부품관리제품 (1) 가황제 -

148 134 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 4-5> 로직 2( 노출가능성확인 ) 에따른피부과민성우려물질및관련가정용품목록 ( 계속 ) 번호화학물질명 HPD 결과비점오염원조사결과 Phosphoric acid 2,2-dichloroethen yl dimethyl ester ;2,2-Dichlorovinyl 살충제 (2) dimethyl phosphate, DDVP, Dichlorovos 2-Octyl-3(2H)-isot hiazolone ; 2-Octyl-2H-isothi azol-3-one, Octhilinone (±)-1-[2-(2,4-dic 가정용농약 > 살충제 (13) 페인트 (6) - hlorophenyl)-4-pr opyl-1,3-dioxolan 살충제 (1) - -2-ylmethyl]-1H -1,2,4-triazole (2,2,2-Trichloro-1 -hydroxyethyl)ph osphoric acid dimethyl ester ; Trichlorofon, Chlorofos 38 Turpentine oil 애완동물관리용 (1) 광택제 (6) 다용도세정제 (1) 페인트 (3) 페인트희석제 (2) 바니쉬 (2) 가죽및신발관리제등기타 (3) 유통량주요용도 가정용살충제 세제, 살균소독제 방균제, 방부제 안료, 도료, 잉크첨가제 방균제, 방부제 농약 가정용농약 > 살충제 (2) 농약 기타 > 애완용품 > 의약품외용의약품 (2) - 희석제 계면활성제 우선관심대상 살충제 페인트 살충제 애완동물관리용품 세정제 신너 2-Chloro-2',6'-diet hyl-n-methoxym ethylacetanilide ; 제초제 (3) - 농약 - Alachlor, Metachlor 3-(2,2-Dichloroeth enyl)-2,2-dimethy l-cyclopropanecar boxylic acid (3-phenoxyphenyl )methyl ester ; 살충제 (84) - 농약 살충제 m-phenoxylbenzyl 3-(2,2-dichlorovin yl)-2,2-dimethylc yclopropanecarbo xylate, Permethrin N-(2,6-Dimethylph enyl)-n-(methox yacetyl)-dl-alani 살충제 (1) ne methyl ester ; 곰팡이제거제 (1) Metalaxyl, Subdue - 농약 살충제 42 p-methylaminophe nol sulfate 파마 (5) - 세제, 살균소독제 - *Definite;Possible;Notconsumerproduct

149 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 135 < 표 4-5> 로직 2( 노출가능성확인 ) 에따른피부과민성우려물질및관련가정용품목록 ( 계속 ) 번호화학물질명 HPD 결과비점오염원조사결과 1-Methyl-4-(1-m ethylvinyl)cycloh 왁스제거제 (1) exene ; 43 세제 (1) p-mentha-1,8-di ene, Dipentene, 핸드클리너 (1) Limonene - 유통량주요용도 안료, 도료, 잉크 첨가제 희석제 우선관심대상 - 44 N-(1-ethylpropyl) -2,6-dinitro-3,4 -xylidine ; Pendimethalin 제초제, 비료 (4) - 농약 a,4,7,7a-Tetrahy dro-2-[(trichloro methyl)thio]-1h 살충제 (8) -isoindole-1,3(2 곰팡이제거제 (1) H)-dione ; Captan, Merpan - 농약 살충제 46 Methylenebis(thioc 접착제 (1) - 방균제 - yanate) *Definite;Possible;Notconsumerproduct 이들물질 46 종에대한국내비점오염원배출량자료와국내유통량에서의용도자료는각각특정물질에대한조사결과이거나소비자제품에대한직접적사용여부를확인하기는어렵지만, 미국 HPD 와국내비점오염원배출량자료, 국내유통량용도자료에서공통적인가정용품또는유사용도가확인되는우선관심대상물질 (23 종 ) 및관련제품목록을참고적으로도출하여 < 표 4-6> 에나타내었으며, 도출방법은 < 그림 4-11> 에도식화하였다. < 그림 4-11> 로직 2( 노출가능성확인 ) 에따라결정된피부과민성물질목록중우선 관심대상물질추출방법

150 136 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 4-6> 국내가정용제품에포함될가능성이높은물질 (23 종 ) 번호화학물질명우선관심대상번호화학물질명우선관심대상 1 Formaldehyde ; Formalin Methyl-2-propenoic acid methyl ester ; Methyl methacrylate, MMA 접착제 목욕용품 애완용품 접착제 Atrazine ; 4,4'-(1-Methylethylidene)bis phenol ; 접착제 29 4,4'-Dihydroxydiphenylprop ane, Bisphenol A -methylethyl)- Diphenyl methane diisocyanate ; 접착제 / 접합 31 4,4'-Methylenediphenyldiiso 제 cyanate Daconil,TPN 4,4'-(1-Methylethylidene)bis 접착제 / 접합 phenol polymer with 제 (chloromethyl)oxirane 2,4-Diisocyanatotoluene ; 2,4-Toluene diisocyanate, 2,4-TDI 2-Propenoic acid ethyl ester ; Ethyl acrylate 접합제 35 접합제 Nickel ; Raney nickel 미술용품 N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethan ediamine ; 접착제 Diethylenetriamine 16 Diammonium peroxodisulfate 샴푸 / 린스 ,4-Benzenediamine ; p-phenylenediamine (R)-1-Methyl-4-(1-methy lethenyl)cyclohexene ; 세제 / 세정제 D-Limonene 1,3,5-Triazine-2,4-diami ne, 6-chloro-N-ethyl-N'-(1 2,4,5,6-Tetrachloro-1,3-b enzenedicarbonitrile ; Chlorothalonil, Phosphoric acid 2,2-dichloroethenyl dimethyl ester ; 2,2-Dichlorovinyl dimethyl phosphate, DDVP, Dichlorovos 2-Octyl-3(2H)-isothiazolo ne ; 2-Octyl-2H-isothiazol-3 -one, Octhilinone (±)-1-[2-(2,4-dichloroph enyl)-4-propyl-1,3-diox olan-2-ylmethyl]-1h-1, 2,4-triazole 애완동물용살충제 살균제 살충제 페인트 살충제 (2,2,2-Trichloro-1-hydrox yethyl)phosphoric acid 애완동물관리용 dimethyl ester ; 품 Trichlorofon, Chlorofos 38 Turpentine oil 세정제 신너 3-(2,2-Dichloroethenyl)-2, 2-dimethyl-cyclopropane carboxylic acid (3-phenoxyphenyl)methyl ester ; 살충제 m-phenoxylbenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2 -dimethylcyclopropaneca rboxylate, Permethrin N-(2,6-Dimethylphenyl)-N -(methoxyacetyl)-dl-ala 살충제 nine methyl ester ; 3-Isocyanatomethyl-3,5,5-tri methylcyclohexylisocyanate 접착제 41 ; Isophorone diisocyanate Metalaxyl, Subdue 3a,4,7,7a-Tetrahydro-2-[( trichloromethyl)thio]-1h 헤어염색제 45 살충제 -isoindole-1,3(2h)-dione ; Captan, Merpan

151 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 137 접착제에서의포름알데히드,Diphenylmethanedisocyanate,4,4'-(1-Methylethylidene) bisphenolpolymerwith(chloromethyl)oxirane,2,4-disocyanatotoluene,ethylacrylate, Isophoronedisocyanate 등총 6개화학물질, 살충제내 Dichlorovos 총 1개화학물질, 애완동물관리용품에포름알데히드,Trichlorofon 등 2종이우선관심대상으로추출되었다. 그이외에도접착제의 Methyl methacrylate, 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol, Diethylenetriamine 등, 샴푸 / 린스등의세정용품에 Diammonium peroxodisulfate, 염색제내의 p-phenylenediamine, 세제내의 D-Limonene, 살충제내의 Atrazine 등도소비자제품을통한노출가능성이우려되는것으로조사되었다. 노출가능성을기반으로추출된피부과민성물질 (46 종 ) 에대한피부과민성시험결과를조사하였다. 조사결과일부동물실험에서과민성이확인된물질이존재하였으나, 향후그결과를객관적으로등급화할수있는방법에대해조사가더필요한것으로사료된다. 이에역학 ( 사람 ) 자료에서과민성이확인된물질 (3 종 ) 을최우선순위로올려목록을작성하였다. 즉과민성물질중국내에서사용되는물질, 그중 U.S.HPD 소비자제품성분으로확인된물질총 46 종중역학연구결과확인된피부과민성물질 (Dipotassium peroxodisulfate 등 3종 ) 을최우선순위 ( 그룹 I) 로, 이중비점오염원, 유통량자료확인하여유사용도를확인한물질 ( 포름알데히드등 22 종 ) 을 2차우선순위 ( 그룹 I) 로, 나머지물질 (Aniline 등총 21 종 ) 을그룹 I으로구분하였다 (< 표 4-7> 참조 ). 추가적으로이들피부과민성물질 (46 종 ) 의유독물포함여부에대해확인해본결과,46 종중유독물은포름알데히드,aniline 등을비롯한 16 종,4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol 및 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenolpolymerwith(chloromethyl)oxirane 총 2종은관찰물질, 포름알데히드및 captan 은각각취급제한물질및취급금지물질인것으로나타났다 (< 그림 4-12> 참조 ). 즉유해화학물질관리법상관리대상물질은총 18 종이고나머지 28 종은유해화학물질관리법상비규제물질인것으로파악되었다. 이중 methyl methacrylate, 2,4-TDI(2,4-toluenedisocyanate),nickel 및 benzoylperoxide 등 11 종물질은사용량이연간 1,000 톤이넘는대량사용물질로확인되었다.

152 138 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 4-7> 노출가능성에기반하여추출된피부과민성물질 (46 종 ) 의우선순위작성 번호물질명번호물질명 14 Dipotassium peroxodisulfate 4 Aniline 15 Benzoylperoxide 8 Gum rosin;rosin 16 Diammonium peroxodisulfate 9 Hexamethylenetetramine;Hexamine 1 Formaldehyde;Formalin 12 Diazenedicarboxamide; C,C'-Azodi(formamide) 2 2-Methyl-2-propenoicacidmethylester;Methyl 17 1,4-Benzenediol;Hydroquinone methacrylate,mma 3 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol; 4,4'-Dihydroxydiphenylpropane,BisphenolA 5 Diphenylmethanedisocyanate; 4,4'-Methylenediphenyldisocyanate 6 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenolpolymerwith (chloromethyl)oxirane 7 2,4-Disocyanatotoluene;2,4-Toluene disocyanate,2,4-tdi 19 Tetramethylthioperoxydicarbonicacid diamide;tetramethylthiuram disulfide, Thiram 20 2-Butanone,oxime;Methylethylketoxime 21 3-Aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine ;Isophoronediamine 10 2-Propenoicacidethylester;Ethylacrylate 22 6,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinedium dibromide;diquatdibromide,reglone 11 Nickel;Raneynickel 24 Cobaltmonooxide 13 N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethanediamine; Diethylenetriamine 18 3-Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocy anate;isophoronedisocyanate 23 1,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine 28 (R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyclohexene; D-Limonene 29 Atrazine;1,3,5-Triazine-2,4-diamine, 6-chloro-N-ethyl-N'-(1-methylethyl)- 31 2,4,5,6-Tetrachloro-1,3-benzenedicarbonitrile; Chlorothalonil,Daconil,TPN Phosphoricacid2,2-dichloroethenyldimethyl 34 ester;2,2-dichlorovinyldimethylphosphate, DDVP,Dichlorovos 35 2-Octyl-3(2H)-isothiazolone; 2-Octyl-2H-isothiazol-3-one,Octhilinone 36 (±)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxol an-2-ylmethyl]-1h-1,2,4-triazole 37 (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphoricacid dimethylester;trichlorofon,chlorofos 38 Turpentineoil 25 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one 26 1,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol; 2,2',2'-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl )triethanol 27 Glutaraldehyde 30 1-Piperazineethanamine; 2-Piperazin-1-ylethylamine, 1-(2-Aminoethyl)piperazine 32 1,3-Benzenediamine;m-Phenylenediamine 33 Bis(dimethylcarbamodithioato-S,S')zinc;Zinc dimethyldithiocarbamate 39 2-Chloro-2',6'-diethyl-N-methoxymethylaceta nilide;alachlor,metachlor 42 p-methylaminophenolsulfate 43 1-Methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexene; p-mentha-1,8-diene,dipentene,limonene 44 N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine; Pendimethalin 46 Methylenebis(thiocyanate) 3-(2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopropan 그룹I: 역학연구결과, 확인된피부과민성물질 (3 종 ) ecarboxylicacid(3-phenoxyphenyl)methylester 그룹 I: 그룹 I의물질중비점오염원, 유통량자료 40 ;m-phenoxylbenzyl 확인하여유사용도를확인한물질 (23 종-그룹 I과 1종 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecar 중복 (Diammonium peroxodisulfate, ) boxylate,permethrin 그룹 III: 과민성물질중국내사용되는물질, 그중 41 N-(2,6-Dimethylphenyl)-N-(methoxyacetyl)-DL-a USHPD 소비자제품성분으로확인된물질 (21 종 ) laninemethylester;metalaxyl,subdue 45 3a,4,7,7a-Tetrahydro-2-[(trichloromethyl)thio]-1H -isoindole-1,3(2h)-dione;captan,merpan

153 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 139 < 그림 4-12> 피부과민성우려물질 (46 종 ) 의유독물포함여부확인 * 취급제한금지물질은유독물에도포함됨 * 니켈카르보닐, 니켈옥사이드는유독물이나니켈은비유독물임

154 140 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 2. 아토피영향물질목록작성가. 물질목록작성방법국내외연구결과를토대로화학제품, 실내환경, 환경매체등여러발생원과아토피피부염등의건강증상과의관련성이보고된화학물질목록을전문가검토를통해작성 (2 차목록 ) 하였으며, 피부과민성물질 (1 차목록 ) 및아토피관련물질 (2 차목록 ) 을검토하여최종아토피피부염과관련된목록 (3 차목록 ) 을도출하였다. 또한이들자료를토대로아토피영향물질관리우선순위를선정하고자하였다. < 그림 4-13> 주요아토피관련화학물질 (3 차목록 ) 작성 나. 아토피영향물질목록제3장에서서술한관련연구자료를통하여정리된아토피관련화학물질중증상별로화학물질목록을정리하였으며, 제3장에소개된관련연구동향자료목록및원문, 요약문을정리하여아토피관련전문가 2인에게송부하여관련자료에제시된물질또는발생원이아토피증상의직접적원인및아토피와의관련성여부와자료의신뢰성은어느정도인지

155 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 141 등에대해검토를구하였다 (< 그림 4-14> 참조 ) 64). 아토피관련 ( 추정 ) 후보물질 아토피관련전문가 물질별반응기작및반응결과등을검토 아토피관련성평가 아토피의직접적원인인가 ; 아토피와의관련성 ; 관련자료의신뢰성 ; 물질별관련논문 ( 요약문, 원문 ) ( 총 48 건 ) 우선순위작성 < 그림 4-14> 아토피관련물질목록작성을위한전문가검토 전문가설문은 < 그림 4-15> 와같은스프레드시트를활용하였고, 주로다음의 < 표 4-8> 에 정리된내용을기초로하여설문내용을확인하였다. < 표 4-8> 아토피관련전문가검토설문조사양식 해당물질이아토피피부염의직접적발병원인인가? 1 직접적원인이다. 2 간접적원인이다. 3 원인아니다. 해당물질과아토피피부염과의관련성은어느정도인가? 1 높음 2 중간 3 낮음 4 관련없음 해당자료의신뢰도수준은어느정도인가? 1 높음 2 중간 3 낮음 아토피관련요인확인, 해당요인의타당성 기타전문가의견 64) 검토전문가 : 삼성의료원환경부지정아토피센터안강모교수, 서울의료원아토피클리닉염혜영교수

156 142 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 그림 4-15> 전문가설문서샘플

157 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 143 전문가설문결과를토대로다음과같은방법으로전문가의견을정리하여아토피관련물질의우선순위결정에활용하였다 (< 그림 4-16> 참조 ). 설문각항목별로점수를부여하고, 각점수를서로곱하여합산한후해당자료및관련요인에대한최종점수를산정하였다즉 해당물질이아토피피부염의직접적발병원인인가? 의문항에대해직접적인원인이면 2점, 간접적인원인이면 1점, 원인이아닌경우에는점수를주지않았다. 해당물질과아토피와의관련성을묻는질문에관련성이높은것으로분류되면 3점, 중간정도이면 2점, 관련성이낮으면 1점, 관련성이없는것으로분류되면점수를주지않도록하였다. 아토피의발병원인으로서의점수와아토피와의관련성에대한점수를서로곱하고, 자료의신뢰성점수 ( 신뢰성이높으면 3점, 중간이면 2점, 낮으면 1점 ) 을합하여최종점수를산정하였다. 즉최종점수 = {( 아토피와의관련성점수 아토피의발병원인점수 )+ 자료의신뢰성 }( 최소 1점 ~9점 ) 으로산정된다. 최종적으로최종점수와원인의직 간접성및관련성을통하여각그룹을다음과같이정의하였다 (< 그림 4-16> 참조 ). -아토피영향물질 1: 직접적원인이면서관련성이상인경우 -아토피영향물질 2: 직접적원인이면서관련성이중인경우 -아토피영향물질 3: 간접적원인이면서관련성이중인경우 -아토피영향물질 4: 간접적원인이면서관련성이하인경우 아토피와의관련성 X 아토피의발병원인 상 : 3 점 중 : 2 점 하 : 1 점 관련없음 : 0 점 직접 : 2 점 간접 : 1 점 원인아님 : 0 점 + 자료의신뢰성 상 : 3 점, 중 : 2 점, 하 : 1 점 최종점수산정 직접적원인 관련성 ( 상 ) : 아토피영향물질 1 관련성 ( 중 ) : 아토피영향물질 2 간접적원인 관련성 ( 중 ) : 아토피영향물질 3 관련성 ( 하 ) : 아토피영향물질 4 < 그림 4-16> 아토피관련물질에대한우선순위결정로직

158 144 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 그림 4-17> 전문가검토의견결과 ( 일부 )

159 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 145 전문가검토결과임상적으로알레르기접촉성피부염을일으키는것으로증명된경우아토피질환의직접원인으로분류하였으며, 일부환자에대해증상악화에기여하는경우를아토피질환의간접원인으로분류하였고 (< 표 4-9> 참조 ), 임상적으로그의의가없다고판단되는경우에는관련없음으로분류하였다 (< 표 4-10> 참조 ). 전문가검토의견이정리된스프레드시트의표시항목의내용을정해진논리에따라해당자료별최종점수로산정하고, 해당자료별관련요인을추출하여목록으로정리하였다. 또한해당물질의국내사용여부및유독물로서의규제여부등을조사하고, 해당문헌상의발생원과미국 HPD 가정용품상에서검출된적이있는지, 유통량조사결과어떤용도로사용되고있는지등의내용을조사하여향후물질관리에활용할수있도록하였다. 검토결과아토피영향물질 1로분류된물질은 MDI(Methylenediphenyldisocyanate), TDI(Toluenedisocyanate) 총 2종이었으며, 이들물질은주로접합제, 합성수지 ( 주로폴리우레탄수지 ) 등과관련이있는것으로조사되었다. 아토피영향물질 2로분류된물질은총 20 종 (Nickel sulfate, 포름알데히드, Potassium dichromate, Cobalt chloride, p-phenylenediamine,platinum salts 및 Chromium chloride 등 ) 이었다. 이들물질은주로문헌상에서화장품, 염색제및살충제등을통해노출될수있는것으로조사되었다. 아토피영향물질 3으로분류된물질은 SLS(Sodium laurylsulfate),vocs(volatileorganic Compounds),TMPD-MIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediolmonoisobutyrate,Texanol) 및 TMPD-DIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanedioldisobutyrate,TXIB) 이상총 4종으로, 이들물질은주로비누, 샴푸및실내공기등을통해노출될수있는것으로조사되었다. 아토피영향물질 4로분류된물질은총 7종 (DEHP(Di(2-ethylhexylphthalate),BBzP(Butylbenzyl phthalate),toluene,sles(sodium laurylethylene sulfate),2,4-dinitrochlorobenzene, Phthalates 및 Triclosan) 으로, 주로비누, 세제, 페인트, 화장품등의가정용품과실내공기를통해노출될수있는것으로조사되었다. 그외 para-tertiarybutylphenolformaldehyde resin(ptbp-fr),dimethylsulfoxide 및 Methyltetrahydrophthalicanhydride(MTHPA) 및 Trichloroamine 등총 7종은전문가판단에따라아토피와는관련이없는것으로분류되었다.

160 146 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 4-9> 전문가의견에따른아토피관련물질목록 구분그룹물질명점수사용여부 2 종아토피영향물질 1 20 종아토피영향물질 2 MDI (Methylene diphenyldiisocyanate) TDI(Toluene diisocyanate) 유독물여부 Nickel sulfate 7 O - 9 O 유독물 - - 발생원 문헌 HPD 관련용도 (1) 9 O - - 접합제 화장품, 금속, 모발염색제 Formaldehyde 7 O 유독물, 취급제한물질 화장품 Potassium dichromate 7 O 유독물화장품, 합성수지 ( 주로폴리우레탄 ) 합성수지 ( 주로폴리우레탄 ) - 도금 접착제, 절연체, 애완용품등 계면솰성제, 방균방부제, 세제살균소독제, 안료도료잉크첨가제, 전기도금, 접착제 염료안료, 산 - 금속화제화장품, Cobalt chloride 금속 p-phenylenediamine 7 O 유독물화장품모발염색염료안료, 제화장품화장품, Ammoniated mercury 고무신등 - - 화장품, Mercaptobenzothiazole 7 O - 염색제등 - 촉매, 가황제 Cobalt 7 O 촉매, 안료 GTG (Glycerylthioglycolate) 염색제 - - Ammonium persulfate 7 O - 염색제 - Nickel 7 O - - 전기전자제품, 촉매, 안료, 안정제 촉매, 도금, 반도체 착색제 Terbufos 6 - 유독물 살충제 - - Fonofos 6 - 유독물살충제 - - Chlorpyrifos 살충제 - - Phorate 6 O 유독물살충제 - 농약 Dichlorvos 6 O 유독물살충제살충제농약 Platinum salts 6 O 촉매 Chromium chloride 6 O Acetylsalicylic acid(asa) 부식억제제, 도금제 6 O 실험용도 Tartrazine 6 O - - (1) 환경부유통량조사결과 (2006 년도 ) 에제시된물질별관련용도 염색제, 미술용품등 염료안료

161 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 147 < 표 4-9> 전문가의견에따른아토피관련물질목록 ( 계속 ) 구분그룹물질명 점수 사용여부 유독물여부 발생원 문헌 HPD 관련용도 (1) SLS (Sodium lauryl sulfate) 4종아토피 TMPD-MIB 영향물질 3 (2,2,4-trimethyl-1,3-pe ntanediol monoisobutyrate, Texanol) 4 O - - VOCs 4 O 유독물포함 TMPD-DIB (2,2,4-trimethyl-1,3-pe ntanediol diisobutyrate, TXIB) DEHP (Di(2-ethylhexyl) phthalate) 세정제, 페인트, 화장품, 살충제등가정용품 5 O - 실내공기 비누, 샴푸등 계면활성제, 화장품 - - 접합제, 에나멜등 5 O - 실내공기자동차경화제 3 O 유독물실내공기락카 안료도료잉크첨가제, 희석제, 용매제, 접착제 접착제, 가소제, 용매제 가소제, 안료도료잉크첨가제 BBzP (Butyl benzyl phthalate) 3 O 유독물실내공기접합제등 가소제, 안료도료잉크첨가제 Toluene 2 O 유독물 - 페인트, 접합제, 왁스등 용매제, 염료안료, 희석제 7 종아토피영향물질 4 SLES (Sodium lauryl ethylene sulfate) 2 O - - 비누, 세제등 계면활성제, 화장품 2,4-Dinitrochlorobenzene Triclosan 2 O - 항균제화장품, 비누등 세제살균소독제, 화장품 Phthalates 3 O 유독물포함 실내공기 - ( 가소제등 ) (1) 환경부유통량조사결과 (2006 년도 ) 에제시된물질별관련용도

162 148 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 4-10> 전문가의견에따른아토피관련물질목록 ( 임상적으로의미없음 ) 구분 7 종 원인 ( 관련성 ) 관련없음 관련없음 관련없음 관련없음 관련없음 관련없음 관련없음 관련없음 물질명 PTBP-FR (Para-tertiarybutylphenolformaldehyde resin) Dimethylsulfoxide MTHPA (Methyltetrahydrophthalic anhydride) Trichloroamine Chloroplatinate Gold sodium thiosulfate HHPA (hexaheydrophthalicahnhydride) Latex 이밖에설문과정에서아토피피부염이나알레르기접촉성피부염은모두개인에따라원인물질이상이할수있기때문에특정물질이일반적인원인물질로간주될수없다는전문가의견이있었다. 즉발병원인으로생각되는물질이라하더라도일반적으로그증상을유발한다고확정할수없으며특정환자에한해서라는제한사항이있음을주지해야하고, 알레르기성접촉성피부염, 아토피피부염을비롯한모든알레르기질환, 혹은아토피질환의원인들은개인에따라반드시개별화되어야할필요성이있음이제시되었다. 또한 아토피 라는용어는 우리몸에서특이 IgE 를만들어내는일종의유전적경향 " 을일컫는용어이며, 아토피피부염 " 은 가려움증을동반하는만성염증성피부질환으로서천식및알레르기비염등과함께아토피질환중대표적인질환 " 으로정의할수있고, 이에의학논문에서는 아토피 " 라는용어와 아토피피부염 " 이라는용어가엄격히구분되어사용되고있으나, 우리사회에서는 아토피 " 라는말이 아토피피부염 " 의줄임말처럼혼용되고있는것이현실이므로이에대한명확한분별이필요하다는의견이제기되었다. 추가적으로아토피영향물질 33 종에대한유독물포함여부를확인한결과 MDI(methylene diphenyldisocyanate),formaldehye 등 12 종은유독물로분류되고있었으며, 이중 turbufos 및 fonofos 이상 2종을제외한 10 개물질은국내에서유통되는것으로확인되었다.Phthalates 와 formaldehye 는각각유해화학물질관리법상관찰물질및취급제한금지물질로확인되어, 아토피영향물질총 33 종중유해화학물질관리법상규제대상물질은 12 종 ( 중복제외 ) 으로확인되었다. 그외 TDI(Toluenedisocyanate),nickelsulfate 및 cobaltchloride 등총 20 종은유해화학물질관리법상비규제물질이었으며, 이중 cobaltchloride,ammoniatedmercury,

163 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 149 GTG(glycerylthioglycolate) 및 chlorpyrifos 이상 4 종을제외한 16 종은국내에서유통되는 것으로확인되었다 (< 그림 4-18> 참조 ). 아토피영향물질 (33 종 ) 유독물 (12 종 ) 관찰물질 (1 종 )* 취급제한물질 (1 종 )* MDI < 사용량 : 141,947 톤 / 년 > Formaldehyde < 사용량 : 1,351,936 톤 / 년 > Potassium dichromate < 사용량 : 46 톤 / 년 > p-phenylenediamine < 사용량 : 456 톤 / 년 > Turbufos <?> Fonofos <?> Phorat <?> Dichlorvos < 사용량 : 44 톤 / 년 > Phthalates < 사용량 : 177,524 톤 / 년 > DEHP < 사용량 : 105,801 톤 / 년 > BBzP< 사용량 : 1,413 톤 / 년 > Toluene < 사용량 : 3,125,901 톤 / 년 > Phthalates < 사용량 : 177,524 톤 / 년 > Formaldehyde < 사용량 : 1,351,936 톤 / 년 > 유해법상비규제물질 (20 종 ) 기타 (1 종 ) VOCs TDI < 사용량 : 67,715 톤 / 년 > Nickel sulfate < 사용량 : 58,992 톤 / 년 > Cobalt chloride Ammoniated mercury Mercaptobenzothiazole< 사용량 : 336 톤 / 년 > Cobalt < 사용량 : 636 톤 / 년 > GTG (glyceryl thioglycolate) Ammonium persulfate Nickel < 사용량 : 8,493 톤 / 년 > Chlorpyrifos <?> Platinum salts < 사용량 : 42 톤 / 년 > Chromium chloride < 사용량 : 5 톤 / 년 > Acetylsalicylic acid(asa) <?> Tartrazine<?> TMPD-MIB <?> TMPD-DIB <?> SLS (sodium lauryl sulfate) < 사용량 : 5,166 톤 / 년 > SLES (sodium lauryl ether sulfate) < 사용량 : 778,474 톤 / 년 > 2,4-dinitrochlorobenzene < 사용량 : 0 톤 / 년 > Trichlosan < 사용량 : 15 톤 / 년 > < 그림 4-18> 아토피영향물질 (33 종 ) 의유독물포함여부확인 앞서 EU Directive67/548/EEC 에따라과민성물질의분류표시를갖는 774 종의물질중국내에서사용되는물질 235 종을도출하였으며, 노출가능성을고려하여추출한과민성우려물질목록 46 종 < 목록 1> 과아토피관련주요연구결과에대한전문가검토의견을토대로추출한아토피영향물질목록 33 종 < 목록 2> 를서로비교하여우선순위물질목록 (6 종 )< 목록 3> 을결정하였다. 중복되는물질은총 6종 (MDI(Methylenediphenyldisocyanate), TDI(Toluenedisocyanate), 포름알데히드,Nickel,p-phenylenediamine 및 Dichlorvos) 이고,

164 150 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 이중아토피와직접적인영향이있는것으로판단되며, 관련성이높은것으로평가된 MDI (Methylenediphenyldisocyanate),TDI(Toluenedisocyanate)2 종은최우선대상물질이라 할수있다 (< 그림 4-19> 참조 ). 과민성분류표시물질 (774 종 ) 목록 1 목록 2 국내사용물질 (235 종 ) 아토피영향물질 (33 종 ) 과민성우려물질 (46 종 ) ( 노출가능성에기초 ) 목록 3 6 종 직접 ( 상 ) 직접 ( 중 ) MDI (Methylene diphenyldiisocyanate) TDI (Toluene diisocyanate) Formaldehyde Nickel p-phenylenediamine Dichlorvos < 그림 4-19> 아토피영향물질에대한우선순위결정

165 제 4 장화학물질목록작성및발생원규명 주요발생원규명제3장에서술된관련연구동향을통하여도출된아토피영향물질목록및국내외관련연구결과를참고하여아토피피부염 ( 알레르기포함 ) 과관련된주요발생원을도출하고자하였다. 도출된주요발생원으로는개인위생용품, 항균가정용품, 향수, 살충제등이확인되었고, 피부염과관련된발생원으로는미용제품, 염색직물또는장신구등이확인되었다. 천식이나비염과관련해서는세정제, 공기청정제등이관련오염물질발생원으로보고되고있다 (< 그림 4-20> 참조 ). < 그림 4-20> 아토피영향물질관련제품 / 환경목록

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167 제 5 장과민성및아토피 영향물질관리동향

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169 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 155 Ⅴ 과민성및아토피영향물질관리동향 제4장에서는관련연구및미국의소비자제품화학물질정보를통하여과민성물질목록 235 종및우선순위 46 종 < 목록 1> 과관련연구와전문가자문을통하여아토피영향물질 33 종 < 목록 2> 를도출하였다. 본장에서는제4장에서도출된물질목록에포함되는각물질에대한국내외관리동향및규제현황을파악하고자하였다. 1. 아토피및기타환경성질환관리동향각선진국에서는유해화학물질에의해발생할우려가있는환경성질환을예방하고관리하기위한정책을수립하여운영하고있다. 하지만상대적으로다양한질환이나타나며, 원인규명에어려움이있는등환경성질환의특성으로인하여아직까지는주로역학연구및연구조사프로그램이대부분을차지하고있다. 가. 관련프로그램현황 1) 미국미국의일반적인알레르기질환에대한연구와지원은 U.S.DepartmentofHealthand Human Service 의 NationalInstitutes ofhealth 와 NationalInstitute ofalergy and InfectiousDiseases(NIAID) 에서실시하고있다 65). 이밖에도미국은 EPA 에서총괄하고국립환경보건원 (NIEHS), 국립보건원 (NIH), 질병통제센터 (CDC) 등과협력하여환경보건감시체계프로그램을운영중에있다.1995 년부터국가인체노출평가프로그램 (NationalHumanExposureAssessmentSurvey) 을운영하고있으며, 이프로그램에서는주로고위험군집단을대상으로일상생활에서화학물질에대한복합적인인체노출평가를실시하고있다. 하지만이와같은노출평가를통하여도출된결론은예방및정보제공수준에그치고있다. 이는환경성질환의원인물질동정이어렵고개인특이성이강하기때문인것으로판단된다. 또한미국에서는국가어린이발달연구 (NationalChildren'sStudy) 프로그램을실시하고있다. 이프로그램에서는임신 출산에서발달에이르기까지환경요인과건강영향의상관관 65)U.S.DepartmentofHealthandHumanServices,2003,AirborneAlergensSomethingintheAir.

170 156 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 계를연구하고있으며, 어린이 10,000 명을대상으로 21 년간연구가진행된다. 이밖에도주정부와연방정부에서각각직업병감시체계를운영하고있다. 주정부에서는파수직업병감시체계인 SENSOR(SentinelEventsNotification System foroccupational Risks) 를운영하고있으며, 연방정부에서지원하는형태로이루어지고있다. 또한연방정부는국립직업안전보건연구원 (NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth,NIOSH) 에서다양한직업병감시체계를운용하고있다. 또한캘리포니아주정부는별도의환경성질환감시프로그램을실시하기위하여 2001 년주의회법안 702 를통과시킨바있다 66). 2) 영국영국은 1999 년부터환경청에서주관하고보건부등관계기관과협조체계를구성하여환경보건감시프로그램을운영하고있다. 주요연구로는대기오염과천식환자증가의상관관계규명및방지대책마련에관한것이다. 이와같은연구체계를비롯하여영국에서는천식및아토피와같은알레르기질환을갖고있는환자와환자의가족을위한정보를제공하고있다. 영국 NHS 에서는가정에서사용하는화학물질로인한알레르기성질환을저감하기위하여가정용화학제품의사용을줄이고, 대체할수있는정보를제공하고있다. 주요내용으로는 < 표 3-1> 과같다. 이밖에가이드라인형태로서아토피피부염관리를위한지침이제시되고있으나 67), 그형식이법률적인규제목적이라기보다는아토피피부염환자의부모를대상으로하는정보제공및관리를주목적으로하고있다. 지침은총 4페이지로구성되어있으며, 주요내용은아토피피부염의진단기준, 진단과환자평가,2 차관리를위한면접을통한권고사항, 관리를위한일반적원리및기타치료방법등의내용이포함되어있다. 66)CaliforniaPolicy Research Center,2002,StrategiesforEstablishingan EnvironmentalHealth Surveilance System incalifornia. 67)UnitedKingdom,2006,Guidelinesforthemanagementofatopiceczema.

171 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 157 < 표 3-1> 영국 NHS 에서추천하는가정용화학물질저감를위한대안 제품유해물질대안 공기청정제 VOCs 환기, 악취저감효과가있는고무나무, 거미나무이용물두컵에식초 (1 tablespoon) 와베이킹소다 (1 teaspoon) 를첨가한후분무기에넣어사용 표백제 오븐클리너 Sodium 붕사가루 (1teaspoonper1literwater) 를희석한후식초 (2 hypochlorite tablespoons) 를넣어사용 Sodium hydroxide 내열성접시에물을채운후오븐에넣어스팀으로인해때가부드러워지도록가열후냉각한다음, 소다와식초의중탄산소다와소금을같은양으로반죽하여오븐표면에바른후샤워패드로긁어낸다 스프레이광택제 VOCs 밀랍과같은천연왁스광택제사용 화장실청소제 세척가루 밤에마지막사용한사발에반병의물을채우고물때를부 Naphthalene 드럽게하기위해식초를이용하면, 아침에잘벗겨진다 Sodium carbonate 유리청소제 Ammonia 자료 :htp:/ 비생물성세척분말 (non-biologicalwashing powders) 을사용한다 따뜻한물을작은양동이에넣고식초 (2tablespoons) 를넣은후세척후천으로건조시킨다 3) 캐나다캐나다는 2005 년부터환경부산하환경보건위원회에서주관하여환경보건지표를이용한환경감시체계를운영하고있다. 지표에는인간건강감시지표, 환경건강지표, 도심환경지표, 담수생태계지표등을개발하고있으며, 환경전반에관한모니터링과감시를수행하고있다. 4) 덴마크덴마크는아동천식연구를위한별도의임상연구기관인 COPSAC(CopenhagenStudies onasthmainchildhood) 를운영하고있다 68). 본연구기관은코호트를설정하여아동의원인불명의질병 (nontopicdisease) 을조사하고있으며, 임신한천식이있는여성을조사대상에포함하여아동이 7세가될때까지 6개월단위로방문하여조사하고있다. 노출평가대상으로서모유, 호흡기 장 피부미생물, 아동의식습관, 실내 외의대기오염, 알레르겐및생활습관을조사하고있다. 68)htp://

172 158 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 5) 일본 69) 환경유해물질에취약한아동의보호와역학조사에대한필요성이제기됨에따라 2006 년 8월 아동환경보건에대한간담회 에서아동환경보건에관한향후대책논의가시작되었다. 특히환경요인 ( 화학물질, 생활환경등 ) 이아동의발육에미치는영향을밝히기위한실험중심의메커니즘규명과 아동을둘러싼환경과건강과의관련성에대한역학조사 를함께추진하도록제안되었다.2007 년 10 월 아동환경보건역학조사에관한위원회 에서검토가시작되어 3차례에걸친국내외역학조사를파악하고, 일본내의기존역학학문사이의통합과새로운역학조사의출범에대한논의가지속되고있다. 이와같은역학조사는기존동물을이용한기초연구를중심으로수행되어왔던메커니즘규명방법이인간과동물간의생리적차이로인한한계를극복함으로써, 실제인간에게서나타나는영향을파악하는데목적이있다. 또한역학조사를통하여아동발육에미치는환경요인이명백할경우에는화학물질규제심사기준반영, 환경기준설정등적절한위험관리체계구축으로이어질것으로기대하고있다. 출산전후의환경이아동발육에미치는영향 환경요인 대기, 물, 식사를통한화학물질노출주거, 지역 아이의발육 ( 신체, 정신, 지능 ) 이전세대 태아기 신생아가 유아기 초기아동기 아동기 사춘기 청년기 성인기 다음세대 유전요인 사회요인 생활, 습관요인 < 그림 3-1> 출산전후의환경이아동발육에미치는영향 자료 : 小児環境保健疫学調査に関する検討会, 平成 20 年 3 月, 小児環境保健疫学調査に関する検討会報告書 69) 小児環境保健疫学調査に関する検討会, 平成 20 年 3 月, 小児環境保健疫学調査に関する検討会報告書

173 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 159 본역학조사에있어서관찰해야할주요건강영향지표는신체발달, 출생결함, 정신신경발달장애, 면역체계이상, 대사 내분비계이상등이며, 면역체계이상에는소아알레르기, 아토피천식등이포함된다. 조사계획은 2008 년연구그룹출범을통한예비조사단계에서부터 2025 년까지계획되어있으며, 특히소아알레르기질환의원인규명은 2019 년까지수행될계획이다 (< 그림 3-2> 참조 ) 년 3 월 아동환경보건역학조사에관한검토위원회 보고서 ( 실시계획안 ) 년 (H 2 0 ) 조사그룹출범 ( 예비조사 ) 실시 조사그룹출범 ( 예비조사 ) 실시 년 (H 2 2 ) 신규출생코호트조사개시 년 (H 2 3 ) 조사대상자의등록완료 ( 전체 : 약 6 만명 ) 국제비교 해외조사와연계미국 : 예산 8 4 억엔 / 년 0 ~ 2 1 세, 1 0 만명한국 : 인 / 년기타태평양지역코호트조사 아동발달에영향을미치는환경요인규명 H 25 : 발달장애 ( 출생결함 ) 요인규명 H 30 : 소아알레르기 ( 아토피, 천식 ) 요인규명 H 36 : 정신신경발달장애 ( 학습장애등 ) 요인규명 년까지 (H 3 6 ) ( 1 2 세까지 ) 중간정리 소아취약점을고려한위험관리체제구축 < 그림 3-2> 일본아동환경보건역학조사계획 ( 안 ) 자료 : 小児環境保健疫学調査に関する検討会, 平成 20 年 3 月, 小児環境保健疫学調査に関する検討会報告書 5) 한국우리나라에서도환경성질환등록체계구축및환경성질환자를대상으로환경오염영향집중연구를목적으로 2007 년부터환경성질환연구센터를지정 운영하고있다.2007 년 3개를지정하였으며,2008 년에는 5개소를추가로지정하였다. 환경부의자료에따르면,2009 년까지총 9개소를지정 운영할계획에있다 70).2008 년현재까지지정된연구센터및각센터별질환은 < 표 3-2> 와같다. 70) 환경부,2007, 환경성질환연구센터지정 운영계획 ( 안 ).

174 160 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 3-2> 우리나라환경성질환연구센터지정현황 지정년도 지정센터 질환 2007 서울삼성병원 아토피피부염 2007 고려대학교안암병원 천식 2007 단국대학교의료원 소아발달장애 2008 인하대학교부속병원 알레르기질환 2008 제주대학교의학전문대학원 ( 의과학연구소 ) 아토피피부염, 알레르기비염 2008 화순전남대병원 소아암 2008 부산대학교의학전문대학원 석면관련질환 2008 서울대학교의과대학 선천성기형 자료 : 환경부보도자료 이밖에도환경성질환감시체계구축을위한다양한연구가진행중에있으며, 주로데이터베이스의구축및오염자료와질환발생간의상관관계연구등이주를이루고있다. 이와같은연구는장기간에걸쳐수집되는많은양의데이터를필요로하며, 의료기관과환경오염측정기관및의료보험기관등의연계와광역적인범위를요구하기때문에앞으로도지속적인연구개발이요구된다. 나. 기타환경성질환관리정책피부과민성물질및아토피영향물질과관련하여접근방법측면이나관리대상이되는노출인구등에있어서가장중요하게인식되어오고있는민감군은유해물질을사용하는작업장의근로자이다. 이는제품제조과정에서원료로서이용하는유해물질에대한노출시고농도의노출가능성이높으며, 장기적인노출에의한만성질환의발병에대한우려또한가장높기때문이다. 하지만미국,EU 등환경선진국의작업장환경관리에서도환경성질환과관련된만성질환에관한납득할만한수준의연구자료와위해성평가결과는부족한실정이다. 이로인하여피부과민성물질과아토피영향물질등과관련되어규제되는물질이특별히정해져있는경우는거의없다. 또한노출인구의대부분은근로자로서성인을주요대상으로하며, 주로알레르기성질환중사망의원인이되기도하는천식및알레르기성호흡기질환이주요관심대상이되고있다. 알레르기성피부염의경우접촉성피부염에속하여관리되는것으로판단된다. 본절에서는과민성물질에대한별도의근로자안전관련법률이존재하는미국의사례를중심으로서술하였다.

175 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 161 미국보건후생성 (U.S.Departmentof HealthandHumanServices) 의질병관리및예방센터 (CentersforDiseaseControlandPrevention,CDC) 에설치되어있는국립직업안전보건연구원 (NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth,NIOSH) 은국가직업연구의제 (NationalOccupationalResearchAgenda,NORA) 를통해서작업장에서발생할수있는질병과사고및작업장환경개선을위한노력을하고있다.NORA 에서수행하고있는주제는질병과사고 (DiseaseandInjury), 작업환경과인력 (WorkEnvironmentand Workforce), 연구수단과접근 (ResearchToolsandApproaches) 으로분리되며, 각각주제에해당하는세부영역은 < 표 3-3> 과같다. < 표 3-3> NORA 에서다루는주요주제및영역 주제 세부영역 DiseaseandInjury AlergicandIrritantDermatitis AsthmaandChronicObstructive PulmonaryDisease FertilityandPregnancyAbnormalities (laterknownasreproductivehealthresearch) HearingLoss InfectiousDiseases Low BackDisorders MusculoskeletalDisorders TraumaticInjury WorkEnvironmentandWorkforce EmergingTechnologies IndoorEnvironment MixedExposures OrganizationofWork SpecialPopulationsatRisk ResearchToolsandApproaches CancerResearchMethods ControlTechnologyand PersonalProtectiveEquipment ExposureAssessmentMethods HealthServicesResearch InterventionEfectivenessResearch RiskAssessmentMethods SocialandEconomicConsequences ofworkplaceilnessandinjury ServeilanceResearchMethods 자료 :NIOSH,2006,TheTeam Document-TenyearsofleadershipadvancingtheNationalOccupationalResearch Agenda.

176 162 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) NORA 를수행하기위하여 NORA 연락위원회 (NORA LiaisonCommitee) 와 NORA 연구팀사이에협력체계가구축되어있으며, 연구팀은대학, 전문기관, 제조시설, 보험산업의리더, 연구조직의전문가등과정부부서의대표자로구성되어있다. NORA 에서는알레르기와자극성피부염 (alergicandiritantdermatitis) 을예방하는방법으로원인이되는화학물질과단백질등의알레르겐에대하여근로자와고용주에게해당화학물질의유해성에관한교육, 직업적노출에관한내과의사의훈련, 피부위생관리등을권고하고있다.NORA 에서는이밖에도임상학적연구와동물시험에의해알레르기와자극성화학물질과단백질의대부분을동정 (identification) 하는작업을수행하고있다. 현재작업장또는근로자의과민성과관련되어물질을직접적으로규정하고규제하는법령은 OSHA(OccupationalSafety & Health Administration) 에서관리하는 Regulation (Standard-29CFR) 의 Part1910 에해당하는 OccupationalSafetyandHealthStandards 71) 의포름알데히드에대한 1048 에의한다. 이규정을통하여 OSHA 는포름알데히드의피부노출영향으로인하여알러지성접촉성피부염또는두드러기의원인이될수있음을경고하고있다. 하지만본법안은주로작업장안전관리및근로자건강과관계된부분으로소비자보호를위한법률과는다소거리가있다. 이밖에도근로자의작업환경에의한과민성반응으로발생될수있는천식, 알레르기성비염및각막염에대한관리는미국국립직업안전보건연구원 (NIOSH) 에서임무를수행하고있다. 여기서과민성반응은주로동물성단백질, 효소, 곡분 (flour), 천연고무유액 (natural rubberlatex) 등확실한반응화학물질에의해서나타난다. 이와관련하여미국 NIOSH 에서는 1997 년천연고무라텍스사용에의한근로자의알레르기반응을예방하기위한조치를취한바있다 72). 본예방조치는 6건의근로자사례를통하여수립되었으며, 작업장의근로자에게라텍스에의한알레르기반응에대한권고사항전달을목적으로하고있다.NIOSH 에서도다양한직업성질환중천식은중요한알레르기반응을원인으로하는질병의하나로서주요관심대상으로관리되고있다. 이밖에도영국의경우, 영국피부병협회에서접촉성피부염의관리를위한지침을제안하는등질환관리협회차원에서지침들이발표되고있으며 73), 독일에서는독일내의접촉성 71) 본기준은작업장의근로자의안전에관한법률로서물리적, 화학적, 전기적안전을위한규정이총망라되어있는기준이다. 독성및유해물질에관한내용은 PartZ 에있으며, 대기오염물질, 석면등물질규제및정보전달등의내용이포괄적으로포함되어있다. 72)BIOSH PublicationNo :PreventingAlergicReactionstoNaturalRubberLatexintheWorkplace. 73)J.Bourke etal.,2001,guidelinesforcare ofcontactdermatitis,british JournalofDermatology,145, pp.877~885. 본지침에의하면접촉성피부염의범주에는알레르기성피부염을포함하고있다.

177 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 163 알레르겐을중요도에따라구분하여발표한바있다 (< 표 3-4> 참조 ) 74). < 표 3-4> 독일의접촉성알레르겐의중요도 알레르겐 양성반응률 (%) 비고 NickelSulfate 17.6 보석, 칼, 지퍼, 손목시계 Fragrancemix 10.2 화장품, 향수, 세척제 Balsam ofperu 8.4 화장품의냄새, 약제, 담배 Thimerosal 7.3 백신방부제, 안약 Cobalt 5.3 보석, 칼, 지퍼, 손목시계, 시멘트, 머리염색약 Lanolin 4.3 크림, 연고, 인쇄잉크 Colophony 4.2 종이, 반창고, 접착제, 광택제, 화장품 Para-phenylendiamine 4.0 머리염색약, 페인트 Methyldibromo-glutaronitrile/ phenoxyethanol 3.8 화장품의방부제, 제약 Potassium dichromate 3.4 시멘트, 가죽, 임신, 전기통과 Thiuram mix 2.4 경화된고무의종류 Formaldehyde 1.8 살균제, 플라스틱 자료 :htp:/eczema.dermis.net 74)htp://eczema.dermis.net

178 164 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 2. 과민성물질및아토피영향물질관리동향 가. 과민성물질관리동향 75) 최근 GHS 를통한물질의분류및표시가 OECD 를중심으로본격화되면서 OECD 는각 회원국의과민성물질의분류시스템과기준을조사한바있다 76). 총조사국가는 13 개국가였 으며, 응답결과를 < 표 5-5> 에나타내었다.OECD 의조사결과를살펴보면, 각국가에서알레 르겐물질과과민성물질에대한용어가유사하게사용되고있음을알수있으며,GHS 분류에 의한과민성물질의정의에서도알레르기반응을포함하는증상으로정의하고있었다. 따라서 설문조사항목인알레르겐관리법률및목록에있어서각국가의응답결과는일반적으로 알레르기원인물질및과민성물질을관리대상으로하는의약품및식품에관련된법률을 포함하여응답한경우가많은것으로판단된다. 호주의경우국가직업건강안전위원회 (National Occupational Health and Safety Commission,NOHSC) 에서발간하는유해물질분류를위한승인된준거 (ApprovedCriteria forclassifyinghazardoussubstances,acchs) 에과민성물질을포함하고있다 77). 호주의 분류근거는 EU CouncilDirective67/548/EEC 와 EU CouncilDirective1999/45/EEC 를근거 로한다.2004 년출판된 ACCHS3 번째개정판은 EU 67/548/EEC 와 EU 1999/45/EEC 가각각 2001 년에개정됨으로인해서새롭게개정되었다. 호주의화학물질분류체계및표시는 EU 의관련규정을참고하고있으므로, 자세한내용은 EU 의분류체계에서설명하였다. 호주에서과민성은흡입에의한과민성 (R42) 과피부접촉에 의한과민성 (R43) 으로분류하고있다. 호흡기과민성은표시로서 Xn' 을사용하며위험표시 는유해 (Harmful) 를, 피부과민성은표시로서 Xi' 를, 위험표시는자극물 (Iritant) 을각각이 용하고있다. 복합물질의경우에는가스상물질의경우부피비로 0.2% 이상일경우와기타 제조물의경우무게비로 1% 이상일때각각을과민성물질로구분하도록하고있다. 캐나다의경우작업장에서이용되는유해화학물질은제품관리규제 (ControledProducts Regulations,CPR) 로, 소비자제품에포함되는화학물질은소비자화학물질과용기규제 (ConsumerChemicalsandContainersRegulation,CCCR) 로써규제되고있으며, 두규제 모두유해제품법 (HazardousProductsAct,HPA) 의하위규제이다. 과민성물질을포함하는 75)OECD 의보고서를주로참고하였으며, 설문조사자료가 1999 년이전에수집된것으로서각국가별로진행현황을파악하기위해추가된자료는별도로각주에표기하였다. 76)OECD,1999,Detiled Review Documenton Clasification SystemsforSensitising Substancesin OECD MemberCounties 77)AustralianGovernment,NationalOccupationalHealthandSafetyCommision,2004,ApprovedCriteriafor ClasifyingHazardousSubstances[NOHSC:1008(2004)]3reEdition.

179 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 165 법률은 CPR 에있지만, 과민성물질목록은별도로존재하지않는것으로조사되었다. 캐나다의 CCCR 은 2001 년개정되었으나, 과민유해성에관해서는명확하게언급하고있지않다. 단지해충관리제품법 (PestControlProductsAct) 에서과민성을위한특별한관리는없지만, 과민성을포함하여중요한유해의확인을요구하고있다. 캐나다에서과민성물질분류근거는 OECD 화학물질시험가이드라인 406 을토대로하고있었다. 일본의경우과민성물질을포함하는법률은없었으나, 별도로산업안전보건법에서베릴륨과 TDI 를규제하고있는것으로조사되었다. 농림수산성의농업생산품국에서는농업용농약의사용에관하여과민성물질의기준과가이드라인이제시되고있다. 노르웨이는 EU 에서제안하는기준을개정하여건강에유해할수있는화학물질과조제품의표시, 판매등을포함하는규제 (RegulationsconcerningLabeling,Saleetc.ofChemical SubstanceandPreparationsthatMayInvolveaHazardtoHealth) 를과민성물질의국가기준으로채택하고있다. 노르웨이는과민성물질의분류를위하여두개의과학그룹을인증단체로활용하고있다. 하지만아직까지는과민성특성을평가하기위한충분한자료와준거가존재하지않기때문에실질적인활동은하지않는것으로조사결과나타났다. 조사당시노르웨이는 75 개물질을과민성물질목록으로지정하고있었다. 스위스는과민성물질에관한내용을 EU 의관련규정을참고하여기준과가이드라인을재정하고있으며, 독성물질의목록에과민성물질정보를포함하고있다. 독성물질목록은독성물질무역에관한연방법 (FederalLaw ontradeintoxicsubstances) 을근거로제시되고있는것으로응답하였다. 스위스의독성물질목록은급성경구독성 (LD 50 ) 을근거로작성되고있으나, 각물질에대한과민성정보를목록에포함하고있는것으로나타나고있다. 미국의경우 EPA,OSHA,CPSC 에서각각과민성물질을포함하는법률을갖고있는것으로설문결과나타났다. 해당법률은 EPA 의경우살충 살균 살서제법 (FederalInsecticide, FungicideandRodenticideAct) 과 OSHA 의작업장안전보건법 (OccupationalSafetyand HealthAct),CPSC 에서는유해물질법 (FederalHazardousSubstanceAct) 에서각각과민성물질관련내용을포함하는것으로나타났다.CPSC 의경우강한과민성 (strongsensitizer) 목록을작성한바있다. 이밖에 EU 가입국의경우대부분 Directive67/548/EEC 의부속서 1을근거로하여과민성물질목록을갖고있는것으로나타났다.

180 166 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-5> 과민성물질의법적규제 국가 질문 알레르겐법률분류기준가이드라인알레르겐목록 호주 yes yes(eu) yes yes 벨기에 yes(eu) yes no yes 캐나다 (ProductSafetyBureau, WHMIS) 캐나다 (PestManagement RegulatoryAgency) yes yes yes no yes yes no 무응답 덴마크 yes(eu) yes no yes 프랑스 yes yes yes yes 아일랜드 yes(eu) yes no yes 일본 (EnvironmentalHealth Bureau) 일본 (AgriculturalProduction Bureau) no no no no yes yes yes no 네덜란드 yes(eu) yes yes yes 노르웨이 yes yes yes yes 스웨덴 yes(eu) yes yes yes 스위스 yes yes yes yes 영국 yes(eu) yes yes yes 미국 (EPA OficeofPesticide Programs) 미국 (OSHA Departmentof Labor) 미국 (CPSC) yes yes yes no yes yes 무응답무응답 yes yes yes yes 자료 :OECD,1999,DetiledReview DocumentonClassificationSystemsforSensitisingSubstancesinOECDMember Counties 과민성물질의분류에대한규제가있는지에대한설문결과를 < 표 5-6> 에나타내었다. 설문결과화학물질제품의표시를위하여분류가이루어지고있었으며, 몇몇국가에서는판매와관리에관한특별한규제가있는것으로조사결과나타났다. 프랑스의경우니켈을포함하는주요제품의이용과판매에관한제한을포함하는 EU 지침을언급하고있었다. 덴마크와, 일본, 노르웨이, 스웨덴, 스위스는과민성물질을물질및제품등록에서각각보고하도록하고있었다.

181 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 167 < 표 5-6> 과민성물질의분류 표시제도및관련규제 질문판매와취급을제품 / 물질의기타규칙 / 법률을표시국가위한특별제한신고위한결과 호주 yes no NA yes 벨기에 yes yes NA yes 캐나다 (ProductSafetyBureau, yes yes no yes WHMIS) 캐나다 (PestManagement yes no no no RegulatoryAgency) 덴마크 yes no yes yes 프랑스 yes yes no no 아일랜드 yes no no no 일본 (EnvironmentalHealth NA NA NA NA Bureau) 일본 (AgriculturalProduction yes yes yes no Bureau) 네덜란드 yes yes no NA 노르웨이 yes no yes yes 스웨덴 yes no yes yes 스위스 yes no yes no 영국 yes yes no no 미국 (EPA OficeofPesticide yes no no no Programs) 미국 (OSHA Departmentof yes NA NA NA Labor) 미국 (CPSC) yes yes NA NA 자료 :OECD,1999,DetiledReview DocumentonClassificationSystemsforSensitisingSubstancesinOECDMember Counties < 표 5-7> 에캐나다, 미국 (OSHA),EU 의과민성물질을포함하는제품표시를위한제한사항을나타내었다. 각국가에서는혼합물질의과민성특성을평가를바탕으로규제하고있었으며, 만약시험결과가유용하지않을경우에는혼합물의과민성물질의농도와존재를근거로평가하도록하고있었다. 표시를위한농도제한은캐나다의호흡기과민성을제외하고 1% 이상인경우로같았다. 캐나다의호흡기과민성은 0.1% 를적용하고있었다.

182 168 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-7> 혼합물과제조품의과민성물질을위한표시요구 국가피부과민성을위한제한농도호흡기과민성을위한제한농도 캐나다 1% 0.1% EU 1% 1% 미국 (OSHA) 1% 1% 자료 :OECD,1999,DetiledReview DocumentonClassificationSystemsforSensitisingSubstancesinOECDMember Counties 나. 아토피영향물질관리동향현재까지아토피유발화학물질또는아토피증상의악화등아토피와관계되어별도로규정되고있는화학물질은없으며, 따라서관련된법률적규정은사실상존재하지않고있다. 하지만각국가에서는아토피관리를위한가이드라인등의권고사항과팜플렛형식으로환자와환자의보호자를대상으로하는정보전달목적의정보가출판되고있다. 3. 화학물질및소비자제품관리동향본절에서는제 4장에서도출한과민성물질 46 종및아토피영향물질 33 종의각국규제동향및관리실태를파악하기위하여조사한각나라의화학물질관리와관련된주요법률과소비자제품관리와관련된주요법률을간략히서술하였다. 가. 화학물질관리동향 1)OECD OECD 는 1980 년대부터화학물질의생산, 이용, 수입및수출등취급과정에있어서안전관리를중요한환경프로그램의하나로서추진해오고있다. 현재 OECD 는화학물질과관련된주요프로그램으로서화학물질분류표시 (Globalharmonizedsystem ofclassificationand labeling of chemicals, GHS), 화학물질유해 / 위해성평가 (Chemicals hazard/risk assessment), 화학물질위해성관리 (Chemicalsriskmanagement), 화학물질분류및독성평가를위한시험방법등화학물질안전관리를위한다양한프로그램을주도적으로시행하고있다 78). OECD 에서는화학물질의안전관리및위해성관리를위한규제의근거제공을위하여위해 78)htp://

183 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 169 성평가를실시하고있으며, 각국가의 GLP(Goodlaboratorypractice) 기관을통해서독성자료및유해성자료를수집하고있다.OECD 의화학물질관리를위한위해성평가체계는신규물질및기존물질중대량생산화학물질을중심으로수행되고있으며, 인체및환경위해성평가결과및노출평가를통해위해성관리를결정하게되며, 평가결과도출된결정내용에따라규제대책을수립하는 framework 를통해화학물질관리정책을수립하고있다.OECD 의화학물질관리 framework 를도식화하여 < 그림 5-3> 에나타내었다 79). New Chemicals : Approximately 200~300 per year Existing Chemicals : Tens of thousands in commerce Information Collection : Pre-Manufacture or Pre-Marketing Notification form Submitted by Manufacturer : Hazard data (animal testing or other), Predicted use and exposures Information Collection : Environmental Monitoring; Product Registers; Testing (for some, e.g., High Production Volume Substances) Health and Environmental Assessment (e.g., classification) Exposure Assessment (Workplace, consumer, environment) Risk Assessment Risk Management Decision Need for Safety Sheet Need for Label Restrict Use Ban Production No Restriction < 그림 5-3> OECD 화학물질위해도관리접근 Framework 자료 :OECD,2001,OECD EnvironmentalOutlookfortheChemicalsIndustry. OECD 에서는각국가에서수행되고있는유해성판단및독성시험결과에대한신뢰성확보를위하여 OECD 가입국가의시험방법을정리및보완하여 1982 년공동시험가이드라인을제정한바있으며, 지속적으로추가보완되고있다. 현재 OECD 에서제공하고있는화학물질시험가이드라인은 5개섹션으로구성되어있으며, 각섹션별개략적인내용을 < 표 5-8> 에나타내었다. 79)OECD,2001,OECD EnvironmentalOutlookfortheChemicalsIndustry.

184 170 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-8> OECD 화학물질시험가이드라인섹션별구성 섹션 제목 해당시험항목번호 소계 1 물리화학적특성 101~ 생태계영향 201~ 분해및농축 301~ 건강영향 401~ 기타시험방법 501~ 자료 :htp:/ 해당시험항목번호하위시험에대한세부번호는무시함. 2) 미국현재미국의화학물질관리는 EPA 의 OPPT(OficeofPolutionPreventionandToxics) 에서집행하고있는 TSCA(ToxicSubstanceControlAct) 를근거로수행되고있다.TSCA 는 1976 년제정되었으며, 현재유해물질관리, 석면유해비상대책법, 실내라돈저감법및납노출저감법이각장별로규정되어있다.TSCA 의주목적은유해화학물질의제조또는수입이전단계에서인체와환경에미치는위해를규명하고예방하는데있으며, 이를달성하기위하여신규화학물질심사제도를통해발암성과생식독성물질을관리하는근거가되고있다. 또한 TSCA 에서는화학물질을취급하거나이용하여제품을생산하는업체의경우자체적인시험결과를제출토록하고있으며, 시험결과수용불가능한수준의위해가있는것으로예측되거나판단되었을때에는표시 (labeling) 규정과같은소극적인조치에서부터생산및사용금지와같은적극적인조치에대한권한을 EPA 에부여하고있다. 이와같은규제조치는신규화학물질및기존화학물질도같이적용되며, 위해성평가결과를통해도출된위해수준을고려하여생산금지, 특별용도의사용금지, 사용량및농도제한, 라벨부착의무, 기록유지, 상용목적의금지및제한, 처분금지및제한, 위해통보의무등의조치를취할수있도록하고있다 (section6). 미국 EPA 는 TSCA 를통해서일반적인독성화학물질관리에대한규제방법과보고및벌칙등에관하여정의하고있지만, 실질적인물질관리차원에서는주로신규시장진입물질에대한평가가주목적이며, 실질적으로 TSCA 에의해서관리되고있는물질은 PCB, 석면, 라돈과페인트에포함되는납에대해서만규제내용을담고있어서유해한기존화학물질관리차원에서법률적용의한계성이제기되고있다.

185 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 171 3)EU EU 에서는 EU 가입국에서의화학물질관리를위한최소한의가이드라인을제공한다는점에서각법률의의의가있다. 따라서 EU 가입국은 EU 의지침을이용하거나더욱강화된규제내용을포함한별도의법률을제정할수있다.EU 에서유해화학물질규제와관련하여일반적으로적용되는법령은 EUCouncilDirective67/548/EEC 이며, 동법은유해화학물질의분류및표시에관한기준및신규물질의통보와위해성평가와관련된가이드라인을제시하고있으며, 유해물질목록이부속서에수록되어있다. 부속서에수록된유해물질목록은최근 2008 년 CommissionDirective2008/58/EC 로개정된바있다. EU 에서의실질적인화학물질규제는 EUDirective76/769/EEC 를근거로수행되고있다. 76/769/EEC 에서의규제는 PCB,PCT 등특정유해화학물질및조제품의시장유통을제한하거나예외적사용요건을규정하고있다. 규제물질목록은개정지침을통해지속적으로추가되고있는추세이며,2008 년현재 41 항목으로구성되어있다. 기존에는분류및표시에의하여발암성, 돌연변이성, 생식독성물질을중심으로규제하여왔으며, 최근내분비계장애물질과피부자극성물질에관한규제도포함시키고있는추세이다. EU 에서는과민성물질의관리를위한시도가이루어지고있다. 특히기존에과민성물질로분류되어있지않더라도납득할만한과학적인자료또는인간에대하여임상적경험이보고되거나실험결과가나타난물질에있어서는과민성물질에대하여분류표시를재검토하고있다. 4) 캐나다캐나다에서화학물질관리는캐나다환경보호법 (CanadianEnvironmentalProtectionAct, CEPA) 을통해서이루어지며, 캐나다환경보호법은오염방지와환경과국민보건의보호를목적으로한다. 환경보호에관한일반적인규제에서부터오염저감, 독성물질관리, 폐기물관리등환경과관련된전반적인내용을담고있다. 유해화학물질관리는 Part5ControlingToxicSubstances 를근거로수행되며,Part5 는유해물질로부터인간의생명과건강, 환경의위험성및장기간의유해한영향또는종다양성을회손할가능성을제거하는데있다고밝히고있다. 캐나다의물질관리는 Schedule1 에있는독성물질목록 (ListofToxicSubstance) 의 79 개물질및물질군과수출입규제물질목록인 Schedule3 의 Part1~ Part3 로구분된다. Schedule1 에해당하는물질은수입, 수출등에있어서보고등의절차를필요로하며,

186 172 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 이용, 생산과정의이용량, 판매량등을확인하도록하고있다. 수출입규제물질목록인 Schedule3 에서 Part1 은수출입금지물질목록으로총 11 개물질이있으며,Part2 는통지및허가를통해수출입이가능한물질로서총 28 개물질이포함되어있다.Part3 은제한적으로수출입이가능한물질로서 15 개물질이지정되어있다. 5) 일본일본은 1973 년세계최초로인체및환경위해성이우려되는신규화학물질의제조또는수입당시에화합물의제조, 수입, 사용등에대해서필요한규제를목적으로하는 화학물질의심사및제조등의규제에관한법률 을제정하였다. 동법률은총 6장으로구성되어있으며, 각장의제목및주요내용은 < 표 5-9> 와같다. 동법률의제2장에는신규화학물질의제조등의신고, 심사등과관련된내용을규정하고있으며, 이에따라관계부처의장은화학물질의관리구분에따라동법제4조의 1~ 4호의해당여부를판단하여신고한자에게통지할의무가있다. 동법률의특징은인체에위해를가할수있는난분해성, 생물농축성물질을중점관리하고있으며, 난분해성, 고축적성, 만성독성을가지는화학물질은제1종특정화학물질로지정함으로써제조금지, 사용허가등의엄격한규제를적용하고있으며, 난분해성, 저축적성으로만성독성의우려가있는물질을제2종특정화학물질로지정토록하여수량보고, 설비기준의준수등의방법으로규제하고있다. 현재가정용품중유해화학물질로규제되는것은동법에의하여규제되는물질이대부분을차지하고있다 80). 이밖에도 1종 ~ 3종감시화학물질을지정함으로써필요한경우유해성평가를실시하도록규정하고있으며, 감시물질의평가결과에따라제1종및제2종특정화학물질로분류하여적절한규제를실시하도록하고있다. 현재제1종및제2종특정화학물질은각각 16 종및 23 종이지정되어있으며, 각물질목록별현황은 < 표 5-10> 과같다. 이외에도제1종특정화학물질중폴리염화페비닐등 10 종에대하여특정제품에대한수입을금지하고있으며, 제2종특정화학물질중트리클로로에틸렌등 3종물질에대해서는특정제품에포함될경우용기등에표시를하도록규정하고있다. 80)htp://

187 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 173 < 표 5-9> 일본 화학물질의심사및제조등의규제에관한법률 주요내용 장번호 제목 해당조목 1장 총칙 제1조 ~ 제2조 2장 신규화학물질에관한심사및규제 제3조 ~ 제5조의 2 3 장제 1 종특정화학물질에관한규제등 4 장제 2 종특정화학물질에관한규제등 제 1 절제 1 종감시화학물질에관한조치제 5 조의 3~ 제 5 조의 5 제 2 절제 1 종특정화학물질에관한규제제 6 조 ~ 제 22 조 제 1 절제 2 종감시화학물질에관한조치제 23 조 ~ 제 25 조제 2 절제 3 종감시화학물질에관한조치제 25 조의 2~ 제 25 조의 4 제 3 절제 2 종특정화학물질에관한규제제 26 조 ~ 제 28 조 5 장잡칙제 29 조 ~ 제 41 조 6 장벌칙제 42 조 ~ 제 48 조 < 표 5-10> 화학물질의심사및제조등의규제에관한법률 의규정목록 물질목록제1종특정화학물질제2종특정화학물질제1종감시화학물질제2종감시화학물질제3종감시화학물질 해당물질수 16 종 23 종 37 종 921 종 124 종 자료 :htp:/ 5) 한국우리나라의화학물질관리는 1990 년최초로제정되어현재까지시행중인 유해화학물질관리법 을근거로시행되고있다. 동법률은제1조에의해화학물질로인한국민건강및환경상의위해예방을목적으로하고있으며, 동법률의주요내용은다음과같다 81). 첫째, 화학물질의제조 수입시당해물질이신규물질, 유독물등규제대상화학물질에해당하는지여부를사업자가스스로확인하여환경부장관에게제출토록의무화하였다. 둘째, 현재지역별, 업종별, 물질별등으로통계처리하여공표하는배출량조사결과를사업 81) 김정연,2005, 유해화학물질관리법개정법률안 : 위해성평가제도도입등화학물질관리체계선진화, 국회보 458 호.

188 174 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 장별로도공개할수있도록근거를마련하였다. 셋째, 화학물질의유해성은물론노출정도까지고려하여사람의건강과환경에피해를줄수있는정도를평가하고이에따라관리수단을결정하는위해성평가제도를도입하였으며, 위해성평가결과위해성이높은화학물질에대하여취급을제한하거나금지할수있도록규정하고있다. 넷째, 화학사고발생의우려가높거나사고발생시큰피해가예상되는물질을사고대비물질로지정하고화학사고예방 대비 대응에관련된정보를개발 DB 화하여유관기관에실시간으로제공하는근거를마련하였다. 다섯째, 유독물등의수입자가예상수입량등을매년신고토록하던것을영업개시시점에서 1회신고하고, 이후에는중요변경사항이있는경우에변경신고를하도록의무를완화하였다. 현재 유해화학물질관리법 에서규제하고있는화학물질은유해성확인또는위해정도에의해유독물, 관찰물질, 취급제한및금지물질, 사고대비물질로구분되며, 각각의정의는 < 표 5-11> 과같다. < 표 5-11> 유해화학물질관리법 규제목록의정의현황 (2008 년 12 월기준 ) 구분정의현황 유독물 관찰물질 취급제한물질 취급금지물질 사고대비물질 유해성이있는화학물질로서대통령령으로정하는기준에다라환경부장관이정하여고시한것 (2- 히드록시에틸 ) 암모늄메르캅토아세트산, 트리플루오로메탄술폰산 (4- 메톡시페닐 ) 디 페닐술포늄등 590 종 1,1,2,2-(4,4',4'',4'''- 테트라글리시딜옥시페닐 ) 에탄, 2,5- 유해성이있을우려가있는화학물질로서대통령령으로디-삼차 -부틸 -1,4- 페닐렌비정하는기준에따라환경부장관이정하여고시한것스 ( 옥시메틸렌 ) 비스옥시란등 28 종특정용도로사용되는경우위해성이크다고인정되어모든용도로의제조, 수입, 판매, 보관 저장, 운반또는사용을금지하기위하여 유해화학물질관리법 제 32 조에카드뮴, 사염화탄소등 11 종의해환경부장관이관계중앙행정기관의장과협의하여지정 고시한화학물질위해성이크다고인정되어모든용도로의제조, 수입, 판 1,2- 디브로모-3- 클로로프로매, 보관 저장, 운반도는사용을금지하기위하여 유판,1,2- 디브로모에탄등 59 해화학물질관리법 제 32 조에의해환경부장관이관계중앙종행정기관의장과협의하여지정 고시한화학물질급성독성 폭발성등이강하여사고발생의가능성이높거나사고가발생한경우에그피해규모가클것으로우려아크롤레인, 아크릴산등 56 되는화학물질로서사고대비 대응계획이필요하다고인종정되어 유해화학물질관리법 제 38 조에의해대통령령으로정하는것 자료 :htp:/ccsms.nier.go.kr/index.htm

189 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 175 나. 소비자제품관리동향산업혁명이후과학기술의발달로인한다양한제품의개발및이용은인간의삶을윤택하고풍요롭게하고있다. 하지만고도화되어가는현대산업사회에서다양한소비자제품의이용에따른위험또한더다양하고복잡한양상을보이고있다. 소비자제품은자동차, 전기장비, 식품등다양한범위의제조품을포함하는개념이며, 각국가는국민의건강과환경보전을위하여다양한규제를실시하고있다 82). 특히각선진국은다양한제품의위험에대한문제점을인식하고국민보건및건강을위협하는제품의관리를위하여제품의안전인증제도및규제를정비하고있으며, 각국가별로시행되고있는안전인증제도는국가간무역에있어규제수단으로확대되고있는실정이다. 또한최근에는제조품의안전관리에대한일차적인의무가제품을생산하는기업에전가되고있는추세이다 83). 본절에서는각국가의화학물질과관련되는소비자제품 84) 의안전관리및관련법률과관리동향을서술하고자하였다. 1) 소비자제품안전관리일반동향과거소비자제품의안전관리는성능품질에관한개념에초점을맞추고관리정책을전개해왔으나, 최근들어서국제적인추세에있어서성능품질은시장의가격경쟁력에맡기고대신안전품질에대한관리정책을강화하고있다. 여기서성능품질은제품의기능과수명에관한품질을의미하며, 안전품질은제품의안전에관한품질을의미한다 85) 일반적인안전관리분야는구조물, 기계설비, 에너지등위험원인에따라서 < 표 5-12> 와같이분류할수있다. 또한제품과관련된안전관리는소비자를대상으로하는소비자안전관리단계와생산과정에참여하는근로자를대상으로하는근로자안전관리단계로구분할수있다. 82) 일반적인소비자제품은소비자가이용하는모든제품을포괄하는개념이지만, 법률적으로는세분화되어관리되고있으며 ( 전기제품, 자동차, 페인트, 건축자재등별도의법률로서관리되고있는제품 ), 본절에서설명하는소비자제품은세부법률로관리되고있지않는일반소비자제품을의미한다. 83) 최진숙,2001, 국내제품안전관리체제및안전인증제도의개선방안에관한연구, 서울산업대학교산업대학원석사학위논문. 84) 식품, 전기제품, 의약품등별도의법률로서관리되는내용은가급적제외하고, 그밖의소비자제품 (comsumerproduct) 로정의되는내용을주대상으로하였다. 85) 최진숙,2001, 국내제품안전관리체제및안전인증제도의개선방안에관한연구, 서울산업대학교산업대학원석사학위논문.

190 176 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-12> 위험원인별안전관리분야 안전관리분야 적용범위 구조물안전관리기계 설비안전관리에너지안전관리물질안전관리제품 ( 제조물 ) 안전관리 본구조물 ( 토목, 건축 ) 가설구조물 산업기계 ( 공작기계, 건설기계, 운반수송기계 ) 교통기관 ( 교통시설, 자동차, 철도, 항공기, 선박 ) 승강기류 ( 엘리베이터, 에스컬레이터, 수평보행기 ) 보일러 압력용기유원 유기시설 전기가스 ( 연료용 ) 원자력유해물리현상 ( 유해광선, 방사선, 압력, 온도, 소음, 진동등 ) 위험성물질유해성물질 ( 유해생물및미생물포함 ) 오염성물질 제품 ( 제조물 ): 제조 가공된동산 자료 : 최진숙,2001, 국내제품안전관리체제및안전인증제도의개선방안에관한연구, 서울산업대학교산업대학원석사학위논문. 소비자를대상으로하는안전관리단계에서고려되는부분은제품형태에의한물리적인손상가능성과제품에포함되는유해물질에의한피해를방지하기위한안전관리로구분할수있으며, 근로자를대상으로하는안전관리단계에서는제품생산에이용되는구조물, 기계 설비및에너지이용 ( 전기등 ) 등제조시설과관련된안전관리와제품의생산에이용되는원료에의한근로자의피해를방지하기위한안전관리로구분할수있다. 여기서유해화학물질의안전관리는소비자이용과정에서는물질함량규제등을통한관리가주로이루어지며, 작업장의취급과정에서는취급자의안전정보제공및유해물질의취급방법, 누출, 유출방지등의방법이주로이용되고있다. 따라서각단계에따른안전관리방법과대상에서는차이를보이고있으나, 유해물질을통한안전관리는소비자와근로자모두에게해당되는부분이다. 최근제품생산에이용되는화학물질의종류와양이증가함에따라서근로자안전및소비자건강위해성저감을목적으로다양한안전기준이도입되고있지만, 아직까지는주로물리적손상에의한안전관리가주관심대상이다. 이와같은안전관리의의무는정부, 사업자, 소비자모두에게해당되지만, 특히최근에는사업자에의한안전관리의무가중요하게인식되어지고

191 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 177 있는추세이다 86). 소비자제품의안전관리와관련하여주요선진국들은공공의생활안전및무역상기술장벽구축을위한국제기준 (ISO/IEC) 의제정 개정에적극적인활동을하고있으며, 국제기준을무역에활용함으로써세계를단일시장구조로전환하고자국의안전관리기준을통해세계시장에서유리한입장을점유하려는경향을보이고있다. 이에따라각국가는각종국제인증규격을창설하여이용하고있다 (< 표 5-13> 참조 ). < 표 5-13> 주요국가의국제인증규격 규격지역내용인증기관 UL (CUL) CSA 태나다 CE 미국소비자제품안전법에근거한민간검사, 규격에의한 ( 캐나다 ) 승인 ( 전기제품이주류 ) 유럽 GOST 러시아 연방법이정하고있는산업표준규격에의한인증 ( 전기기기 부품및가스기구류는의무화 ) 유럽공동체지역의 EN 규격등에의한인증 ( 기계안전, 압력용기, 건설자재, 가스기구, 전기기구, 의료기구등의무화 ) 소비자제품안전위원회 캐나다규격협회 적합성평가기관 (NB) 러시아연방국가산업표준규격에의한인증 ( 기계류, 러시아표준측정선박, 가전기기, 화학제품, 식품류등을의무화인증위원회 CCIB 중국 IEC 규격에의해시험인증 ( 안전 위생제품 ) 중국상품검협국 FCC 미국민간부문의통신장비에대한인증 ( 방송 통신제품 ) 미연방통신위원회 JIS (T) 일본 일본산업표준규격인증및전기용품취체법에의한형식승인 ( 전산업분야 ) VDE 독일소비자용품안전법에근거한민간검사기관의인증 TÜV 독일 정부공인전문시험검사기관이인증 ( 산업설비, 안전 보건 환경등전산업분야 ) NEMKO 노르웨이왕실칙령에근거한전기안전규격인증 ( 전기제품 ) 통상산업성 독일전기감리자협회 독일전기기술자협회 전기기기검사협회 SEMKO 스웨덴전기법에근거한전기안전규격인증 ( 전기제품 ) 전기안전규격 QS9000 미국자동차빅 3 사의품질시스템인증 ( 자동차부품 ) 자동차관리단체 (AIAG) SA QAS 호주준국가기관의품질인증시스템 ( 전산업분야 ) 호주표준협회 자료 : 최진숙,2001, 국내제품안전관리체제및안전인증제도의개선방안에관한연구, 서울산업대학교산업대학원석사학위논문. 86) 특히, 미국의경우제조물책임 (PL;ProductLiability) 제도가강화되어있으며, 제품을생산하는사업자에게안전관리에대한 1 차적인의무를부여하고있다. 이로인하여제조물생산자는제공하는제품으로인한이용자의손해에대하여배상에대한책임이있다.

192 178 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 주요국가의인증단체설립은각국가의해당행정기관이관여하기도하지만, 관련업계에서자체적인협회를결성하거나, 소비자단체등이주체가되어실시하기도하는등다양한형태를보이고있다. 하지만이와같은주요인증규격을대상으로하는제품은아직까지전기제품및가스장비, 기계류가주를이루고있으며, 일반적인소비자제품에포함되는화학물질의안전규격에대한부분은취약분야인것으로판단된다. 2) 미국미국의소비자제품안전관리는소비자제품안전위원회 (Consumer Product Safety Commitee, 이하 CPSC) 소관법률인소비자제품안전법 (ConsumerProductSafetyAct, 이하 CPSA) 을근거로수행되고있으며, 소비자제품안전법에서는위해제품에서발생되는불합리한상해위협으로부터소비자를보호하도록규정하고있다.CPSA 는 1972 년부터시행되고있으며, 판매되고있는소비자제품이기준에부합되지않거나잠재적인위험요소를지니고있는제품을적발하였을경우 CPSA 에의해규제를받게된다. CPSA 의목적 87) 은 (1) 소비자제품과관련된손상의부당한위해성으로부터공공을보호하고,(2) 소비자제품의안전성을비교평가하는소비자를원조하고,(3) 소비자제품을위한균등한안전기준개발, 주 ( 州 ) 와지역규제의충돌을최소화하고,(4) 생산품과관계된사망, 질병, 손상의예방및원인의연구와조사를진행하기위함이라고밝히고있다. CPSC 는 CPSA 를근거로소비자제품안전성과관련해대상제품의제조자, 수입자및유통업자에대한폭넓은규제권한을가지고있으며, 관련데이터수집및분석, 사고및소비자불만조사, 안전기준및규칙제정, 제품리콜등다양한수단을통해소비자안전보호업무를수행하고있다.CPSC 의소비자제품규제체계는제조자, 수입자및유통업자에대한잠재적유해제품의자발적인보고시스템을기본으로하고있으며, 정확한보고를제때이행하지않은기업에대해서는수백만달러규모의벌금이부과되기도한다. 이러한 CPSC 의규제권한은 CPSA 에서규정하고있는소비자제품의범위에따라집, 학교, 여가활동을포함해소비자가일상생활에서사용할가능성이있는거의모든제품에대해적용된다. 다만, 자동차, 항공기, 보트, 식품, 총기류, 담배, 의약품, 의료기기및화장품과같이다른연방기관에서규제되고있는제품은각제품관련법률을근거로하여안전관리가실시되고있다. 소비자제품생산, 판매및유통에참여하는모든기업은 CPSC 의역할및활동을포함해제품안전, 리콜및보고와관련한위원회규제사항을주지하고있어야한다. 최근 CPSC 의영향은미국역내를벗어나제품안전, 유해영향보고및리콜이슈의경우국제적으로영향을 87)CPSA SEC.2.(b)

193 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 179 미치고있다. 예로써최근몇년동안 CPSC 는우리나라를포함해,EU, 캐나다, 일본, 중국등세계각국과제품안전자료공유, 공동의소비자안전보호목표지향및공동규제시행노력추진을내용으로하는협약을체결한바있다. 기존의 CPSA 는운용과정에서미비점이도출되었으며, 최근어린이용품의안전에대한관심이고조되고있는등추세를반영하여소비자제품보호개정법 (ConsumerProductSafety ImprovementAct) 이 2008 년최종통과되어 2008 년 8월 15 일부터시행중에있다 88). 개정된법률은아동용제품에대한규제를더욱강화하였으며, 법률의주요대상품목은어린이용제품, 전기전자제품, 페인트, 가소제등이다. 해당제품에대한주요관리대상화학물질은납과프탈레이트이며, 입법이후기간에따라서차등적으로규제가강화되도록제안되었다. 납은 180 일이후인 2009 년 2월 10 일이후부터 600ppm 미만으로규제되며, 최종규제목표는 3년후인 2011 년 8월 14 일부터 100ppm 미만으로규제할예정이며, 프탈레이트는 180 일이후인 2009 년 2월 10 일부터 12 세이하완구및어린이용제품에서 0.1% 이하로규제될예정이다 (< 표 5-14> 참조 ). < 표 5-14> 개정 CPSA 의납및프탈레이트규제기준 물질 입법후금지시기 규제함량 적용대상 180 일후 (2009 년 2월 10 일 ) 600ppm 미만 - 납 1년후 (2009 년 8월 14 일 ) 300ppm 미만 - 3년후 (2011 년 8월 14 일 ) 100ppm 미만 - 프탈레이트 DEHP 12 세이하완구및 DBP 180 일후 (2009 년 2월 10 일 ) 0.1% 미만어린이제품 BBP 프탈레이트 ( 잠정 ) DINP DIDP DnOP 180 일후 (2009 년 2 월 10 일 ) 0.1% 미만 어린이완구 ( 입에들어갈수있는경우는 5cm 이하 ) 및어린이보조제품 정의 - 어린이용제품 (Children'sproduct):12 세이하의어린이가사용하도록의도된제품으로어린이가사용할수있는제품모두포함 ex) 리모컨, 가구, 의류등 - 어린이용완구 (Children'sToy):12 세이하의어린이가놀이용으로사용토록의도된제품 - 어린이보조제품 (Childcarearticle):3 세이하의어린이의잠을재우거나수유 / 식사를돕도록의도된제품 또한 CPSC 는소비자제품의안전과관련된지침을개발하여배포하기도한다. 최근미술공 예 (artandcraft) 용제품의안전을위한지침이발표된바있다 89). 동지침은총 3 개의주제로 88)USCPSC,ConsumerProductSafetyImprovementActof2008(HR4040). 89)USCPSC,ArtandCraftSafetyGuide,Pub.No.5015.

194 180 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 구성되어있으며, 각주제별주요내용은 < 표 5-15> 와같다. 이밖에도 CPSC 는 CPSA 의하위법인유해물질법 (FederalHazardousSubstances, 이하 FHSA) 에의해서유해물질의표시를요구하기도한다. 현재 ASTM D-4236 에의해서잠재적으로급성부작용을초래할수있는미술재료에대해서사전경고표시를하도록하고있다 90). 따라서관련규정에의해관리대상이되는아동용미술공예품의경우 ASTM D-4236 의규정을따라서제조하였는지알수있도록 < 그림 5-4> 와같이표시하도록하고있다. 이밖에도 CPSC 는 FHSA 에규정된독성물질에대하여규제를실시하고있지만, 관련데이터를별도로생산하지는못하고있으며,EPA 나 OSHA 등에서제공되는 MSDS,IRIS 등의위해정보내지는사전경고내용을토대로구축되어있는기존의데이터베이스를활용하여규제를실시하고있는등활동에제약이있다. < 표 5-15> 미국 CPSC 의미술공예품안전지침주요내용 섹션제목주요내용주요항목 1 아동용미술공예품 2 3 미술공예관련된유해성 특정 물질과일반적인 미술공예품 물질과 관계된 유 해성 아동이사용하는미술공예품의일반지침 미술공예물질과관계되는일반적인잠재유해성과적절한안전대책과응급처치정보 특정한미술공예품과관계된상세한유해정보 아동을위한미술공예품재료선택의가이드라인 아동이미술재료를사용할때요구되는안전규칙 유해성의종류 일반적인사전주의 : 저장, 가정보관, 보호의복과안전규칙 응급처치 위해성최소화를위한방법의요약 도자기와점토 컴퓨터 스케치 보석과석재 유리 접착제 가죽과기타동물생산품 금속 페인팅 종이와캔버스 사진용물질 플라스틱 판화 조각 용매 텍스타일 왁스 목공 90)CPSC,1988,LabelingofHazardousArtMaterialsAct(LHAMA),PublicLaw

195 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 181 < 그림 5-4> 미국 ASTM D-4236 에의한미술공예품의표시 자료 :CPSC Document#5016 이밖에도미국의소비자제품의안전검사는 CPSA 법조항에따라 UL 등과같은민간표준규격제도하에서도수행되고있다. 이와같이미국정부가대부분의제품에대한안전검사를민간부문에양도하고있는것은제품책임 (ProductLiability) 을제조업체에게전적으로부담지우는미국의관행때문인것으로판단된다 91). 미국의 UL(UnderwritersLaboratoriesInc) 은소비자용품의안전성을확보하고소비자를보호하기위해운영하는인증제도로써, 미국최고의안전시험과제품검증기관으로인정받고있다.UL 마크가있는제품은전미주시장에서판매할수있고, 연방정부의조달시장에도진출할수있다.UL 마크는안전에관한공산품을대상으로전기, 화재예방, 도난방지및경보, 난방 공조및냉동, 장애및화학적예방, 선박등 6개분야에대해제품인증을하고있으며, 전기분야가전체의 60% 로대부분을차지하고있다. 미국에서는 CPSA 등연방법외에도각주에서도소비자제품에포함되는유해물질관리를위한별도의규제조치를시행하기도한다. 미국연방정부는인간의생명과안전을위협하는식품, 의약품, 화학제품등수많은제품에대해여러정부기관을통해법적규제를취해왔으며, 제품에관한안전규칙은주정부, 시정부에서자체적으로채택하는것이일반적인관례이다. 워싱턴주 2008 년워싱턴주에서는아동용제품안전에관한조항을추가하고강화된규정을포함하여, ConsumerProductSafetyImprovementActof2008 로개정한바있다. 이법률의주요규제 대상물질은납, 카드뮴, 프탈레이트 92) 등의독성화학물질을포함하는장난감및어린이용품 91) 최진숙,2001, 국내제품안전관리체제및안전인증제도의개선방안에관한연구, 서울산업대학교산업대학원석사학위논문.

196 182 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 이며, 규제해당물질, 규제농도, 규제제품범위를규정하고있다. 법률의주요내용에따르면, 납은 90ppm( 단, 환경여건에따라 40ppm 까지강화될수있음 ), 카드뮴은 40ppm, 프탈레이트는 1,000ppm 이상을포함하는제품의경우제조자, 도소매자의제조, 판매, 제공이금지된다. 하지만동법률에서는배터리, 장난감새총, 금속촉을포함한다트세트, 장난감용증기엔진, 자전거, 소비자전기제품, 스키용품, 스쿠터, 스포츠운동화등물리적손상을야기하는제품은규제대상에서제외되어있다. 동법안 (HB2882) 은 0.04% 이상의납을함유하는소매제품판매자와제조자에게제품의본체또는포장재에납함유량을표기하는라벨을부착하도록하고있으며, 하원에서통과된법안이상원을거쳐주지사의허가를받는다면동법안은납함유소비재의판매와제조시납함유량표기라벨부착을 2010 년 1월 1일부터의무화하도록하고있다. 이법안에따르면납함유소비재의판매와제조자는포장또는제품표면에구매자가보기쉽도록납포함비율을최소 10 포인트폰트크기로기재하고, 제품에라벨부착및각인에대한책임을제조업자에게부여하고있다. 여기서제조업자는해외에서생산된납함유제품의수입업자또는국내판매업자까지도포함하고있다. 이와같은의무사항을위반하게될경우최초위반시 1,000 달러를초과하지않는범위내에서벌금부과할수있도록하고있으며, 반복될경우건당 5,000 달러를부과할수있도록규정할예정에있다. 단동법률에의해표기라벨의부착의무하가면제되는예외사항을다음과같이정의하고있다. 납함유량이 0.04% 미만인경우 전체크기가 0.5 인치미만인경우 제품의납함유부분이정상적인이용시사용자에게접촉되지않을경우 낚시도구 군수품 EU RoHS 지침및 RoHS 기술채택위원회결정내의무대상제품 뉴욕주 뉴욕주에서는완구, 음식물용기, 의복, 화장품, 장신구, 양초, 장식품등납을함유하고 있는소비자제품 (noveltyconsumerproducts) 의판매및시장유통규제법안 (A10949) 을상정 한바있다. 이법안은캘리포니아주정부와주요어린이장신구소매업자사이에체결된 협약을모델로하고있으며,2007 년 9 월부터납을 600ppm 이상함유하는소비자제품 ( 장신구 92) 프탈레이트는 Sec2.(8) 항에의해 di-(2-ethylhexyl)phtalate(dehp),dibutylphthalate(dbp),benzylbutyl phthalate(bbp),disonoylphthalate(dinp),disodecylphthalate(didp),di-n-octylphthalte(dnop) 를포함한다.

197 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 183 제외 ) 에대해역내판매및유통을금지하고있다. 특히어린이장신구에대해서는그제한기준을강화하여금속부분은물론, 제품에포함된 PVC 의납함량이 600ppm 이하를만족하도록규정하고있다. 또한어린이장신구에사용된도료또는표면코팅제의납허용치역시 600ppm 이하로설정하고있다. 이러한어린이장신구에대한납함량제한은 2008 년 3월부터는모든장신구로확대 적용되고있으며,2009 년 9월부터장신구에포함된금속부분과 PVC 내납허용함량을각각 6%,200ppm 이하로한층강화해적용하도록하고있다. 동법안은납함량제한뿐만아니라, 뉴욕주내에서판매또는유통되는납함유소비자제품에대해납이함유되어있음을명기하도록하는표시규정을포함하고있다. 이밖에도일정수준이상 (85 데시벨 ) 의소음을유발하는완구류판매를금지하는법안 (A9966) 과프탈레이트사용완구규제법안 (A10115) 이제안되어제정작업이진행된바있으며, 주로어린이용제품과관련된안전기준이강화되고있는추세이다. 캘리포니아주캘리포니아주에서는목재제품에허용된포름알데히드배출량을제한하기위해새로운기준을채택한바있다. 이규제는캘리포니아주에서팔린모든혼합목제생산품이엄격한포름알데히드기준을만족하도록요구하고있다. 단, 캘리포니아주외에서팔린동생산품에대해서는예외규정을두고있다. 이밖에도캘리포니아주에서는화장품내의유해물질규제를위한법규제정을검토중에있다. 화장품안전법 (CaliforniaSafeCosmeticsActof2005) [SB484] 은제품내유해물질에대한소비자노출위험을최소화하기하기위하여제안되었다. 제안된법안에의하면 2007 년 1월부터캘리포니아주에서생산또는판매되는모든화장품제조업자에대하여발암또는생식독성물질로판명되거나의심되는모든함유물정보를캘리포니아보건국 (DepartmentofHealthServices,DHS) 에제공하도록의무화하고있으며, 제공된정보를바탕으로추가적인조사가필요하다고판단되는경우보건국이해당제품의인체영향을조사할권한을부여하고, 이경우제조업자는보건국이요구하는인체영향자료를제공하도록규정하는등관련정보제공에대한사업자의의무가강화되고있는추세이다.

198 184 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 3) 캐나다캐나다의소비자제품의안전관리는유해제품법 (HazardousProductsAct,HPA) 을근거로실시되고있다 93).HPA 에서유해제품은금지제품 (prohibitedproduct), 제한제품 (restricted product), 관리제품 (controledproduct) 의세종류로구분하여정의하고있으며, 약 30 여종의제품과제품군이규제제품으로서관리되고있으며, 이밖에약 25 종의제품과제품군이금지제품으로서관리되고있다. 법률의정의에따라금지제품은동법 Schedule1 의 Part1 에포함되는물질또는제품을의미하며, 제한제품은 Schedule1 의 Part2 에포함되는물질또는제품을의미한다. 관리제품은 part2 및하위규정에따른특수한물질또는제품을의미한다. HPA 의 PartⅠ 은금지또는제한제품에관한규정으로서폭발물법 (ExplosivesAct) 에의한폭발물, 식품 의약품법 (FoodandDrugsAct) 에의한향수, 기구, 양품및음식, 농약법 (Pest ControlProductAct) 에의한해충관리제품, 방사능안전관리법 (NuclearSafetyandControl Act) 에의한방사능물질및담배법 (TabaccoAct) 에의한담배제품은규제의대상에서제외된다. 금지제품및제한제품에해당하는제품을판매또는수입하는사람은누구라도이제품에대한광고 (advertise) 를할수없도록규제하고있으며 94), 관리제품의판매자는유해물질의안전정보 (MSDS) 를제공해야하며, 제품에정해진유해정보를표시하도록규정하고있다. Schedule1 의 Part1 과 Part2 에의해서금지되거나제한되는제품목록에는제품의형태에관한제한사항과포함되는물질에관한제한사항이 42 항에걸쳐서제시되고있다. 따라서 Schedule1 의 Part1 에의해서금지되는제품과 Part2 에의해서제한되는제품중화학물질로인한안전관리와관련된항을별도로정리하여각각 < 표 5-16> 과 < 표 5-17> 에나타내었다. 최근캐나다정부는소비자제품의안전성강화를위해새로운소비자제품안전법 (New CanadaConsumerProductSafetyAct) 을상정한바있다. 상정된법안은크게능동적예방, 지정관리감독, 신속한대응체계구축의 3개부분에초점이맞춰져있다. 캐나다정부는인체에유독한것으로판단되는 8개의화학물질과환경에유해한 1개의화학물질등총 9개의화학물질에대해화학물질관리계획에추가해서관리할계획이다. 캐나다화학물질관리계획은 2006 년에만들어진것으로서, 이를통해인간의건강과환경에잠재적으로유해한영향을미치는 200 여개의화학물질에대해 2009 년까지매 3개월마다 15~ 30 종의화학물질을평가 93)Law andgovermentdivision,2008,bilc-52:anactrespectingthesafetyofconsumerproducts. 최근유해제품법의 PartⅠ 을폐기하고이를대신하기위한캐나다소비자제품안전법 (CanadaConsumerProduct SafetyAct,CCPSA) 이제안되어캐나다의회에서검토중이다. 동법안을통하여캐나다는소비자제품을규제하기위한새로운시스템을도입할것으로판단되고있다. 94) 단제한제품인경우위원회의장이만든규칙에따라제외되는경우도있다.

199 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 185 하여기업과이해당사자들에게발표하고 6 개월의의견수렴기간을거친후철저한관리에 들어가게된다. < 표 5-16> 캐나다 HPA 의 Schedule1 의 part1 에의한금지제품 항내용총납함량이 600mg/kg 이상인납화합물이포함된표면코팅물질에의해칠해진아동 2 용제품과가구 6 전체또는일부가 celulosenitrate 가포함된안경테 celuloid 또는 celuosenitrate 이주입되거나일부또는전체에포함된인형및어린이의학습또는놀이용품 다음의물질이포함된인형및어린이용학습용품및놀이용품 (a)carbontetrachloride 또는 carbontetrachloride 가포함된물질 (b)methylalcohol 또는 methylalcohol 이 1%(w/v) 이상포함된물질 (c) 석유증류물또는석유증류물이 10%(w/v) 이상포함된물질 (d) 벤젠 (e)turpentine 또는 turpentine 이 10%(w/v) 이상포함된물질 (f)boricacid 또는 boricacid 염 (g)ethylether 다음의물질이코팅재료로사용된인형및어린이용학습용품및놀이용품 (a)600mg/kg 의총납함량 (b)20 에서 10 분동안용출 (stirring) 한후 5% 염산에서용해된안티몬, 비소, 카드뮴, 셀레늄, 바륨화합물이 0.1% 이상인화합물 (c) 수은화합물 18 총납함량 600mg/kg 이상이포함된물질로표면코팅된연필또는미술용붓 23 제품의전체또는일부 vinylchloride 가포함된사용후버리는금속용기 26 현미경에이용되는 PCB 가포함된액체 일부또는전체가 tris(2,3dibromopropyl)phosphate 또는그화합물로만들어진직물섬유 (textilefibres) 다음을포함하는재채기분말 (sneezingpowder) (a)3,3'-dimethoxybenzidine(4,4'-diamino-3,3'-dimethoxybiphenyl) 또는그염 (b)heleborus(helebore),veratrum album(whitehelebore),quilaia(panamawood) 로부터유래된식물제품 (c)protoveratrine 또는 veratrine (d)nitrobenzaldehyde 의이성체 절삭유로사용되는 monoethanolamine,diethanolamine 또는 triethanolamine 이질소함량이 50 μg /g 이상이포함된경우 34 ureaformaldehyde 가포함된빌딩절연에이용된발포제, 단열제 42 총납함량이 600mg/kg 또는녹아나오는 (migratable) 납이 90mg/kg 이상인 15 세이하아동용장식품

200 186 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-17> 캐나다 HPA 의 Schedule1 의 part2 에의한제한제품 항내용소비자화학물질과용기규제 2001(ConsumerChemicalsandContainersRegulations, 2001) 에서정의하는화학물질제품 (Chemicalproducts) (a) 독성제품 (atoxicproduct) 1 (b) 손상성제품 (acorrosiveproduct) (c) 인화성제품 (aflammableproduct) (d) 급속피부접착제 (aquickskin-bondingadhesive) 다음을포함하는아이들의놀이와학습에이용되는인형및제품 13 (p)part1 의 8항에서술된독성물질외의독성물질을포함하는제품 (q) 손상성, 자극성, 또는과민성물질을포함하는제품 28 물을넣고가열했을때납이용출되는가정용주전자 35 실내건축구조물에서단열제로서이용된 celulose 섬유 44 석면제품규제 (AsbestosProductsRegulations) 에서정의된석면제품 관리대상이되는화학물질을사용하는기업은사용전캐나다정부에관련자료를제출하고검토받아야하며, 사용량의증가및사용용도변경시별도의평가가필요하며적절한관리체계가존재하지않는상태에서의사용은허가되지않는다. 금번에포함되는물질은다음과같다 95). 1. 환경에유독한물질 -CHPD(cyclohexylphenoxydinitrile): 현재플라스틱염료로사용되며페인트염료로사용가능 2. 인체에유독한물질 -1,2-benzenediol: 주로사진인화용액인크래프트펄프생산부산물로발생 -1,4-benzenediol: 메니큐어, 머리염색약또는피부미백제크림에사용 -methyloxirane: 페인트제거제, 에어로졸페인트생산에사용, 변성녹말제에사용 -ethyloxirane: 산업용제안정화에사용 -naphthalene -TDIs(toluenedisocyanates): 세가지물질로서, 연질또는반연질폴리우레탄폼에사용 이들 9 개물질은 60 일간의위해성평가를거쳐유독성여부가 2008 년 9 월중으로결정이 될예정이다. 95)htp://

201 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 187 4)EU EU 의소비자제품에포함되는화학물질관리는유해화학물질유통및사용제한지침인 EU Directive76/769/EEC 를통해서이루어지고있다. 동지침에따라서 PCB,PCT, 벤젠, 석면, 수은화합물등유해물질의이용이규제되고있으며, 시장유통제한및예외사항이규정되어있다. 현재동지침은주로발암성, 돌연변이성, 생식독성물질을중심으로규제하고있으며, 최근내분비계장애물질과피부자극성물질에관한규제를추가시키는추세이다. EU 에서도미국, 캐나다와유사한별도의품질인증체계를구축하고있다.EU 집행위는 1989 년유럽품질인증규격의사용을장려하고유럽차원에서의품질인증체계개편을위한적합성평가에관한결의안을채택하였으며,1993 년새로운접근방법의지침들이적용되는제품들에부착하는 CE 마킹을정의하는법령을제정하였다.CE 마킹제도는 1993 년 EU 시장이단일화되면서소비자의건강, 안전, 위생및환경보호차원에서위험성이내재되어있다고판단되는대상품목에한해서적용되는강제규격이다.EU 내에서는 CE 마크를부착하지않은안전 보건 환경등에관련된제품은유통 판매할수없으며,CE 마크가없는제품은유럽시장에서반입과판매를할수없도록되어있다 96).CE 마킹적용대상제품중소비자제품과직접적인관련이있는완구, 건축자재및일반제품안전에관한 EU 의해당지침과대상품목을 < 표 5-18> 에나타내었다. < 표 5-18> CE 마킹적용대상중관련제품정리 지침명대상품목관련 EU 지침사용가능일자 강제의무시기 적용모듈 ( 인증방식 ) 완구의안전성 (SafetyofToy) 어린이완구 ( 인형, 장난감, 자전거등 ) 88/378/EEC ' A,Aa,B+C 건축자재 시멘트, 타일, 위생도기, 목제문 89/106/EEC ' 일반제품안전 (ProductSafety) - 92/59/EEC - - 자료 : 최진숙,2001, 국내제품안전관리체제및안전인증제도의개선방안에관한연구, 서울산업대학교산업대학원석사학위논문. 요약 A : 자체생산관리 ;Aa, 자체생산관리 + 완제품시험검사 ;B : 형식검사 ;C : 형식적합성 96) 최진숙,2001, 국내제품안전관리체제및안전인증제도의개선방안에관한연구, 서울산업대학교산업대학원석사학위논문.

202 188 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) EU 는식료품의구성성분표시와관련된지침인기존의 Directive2000/13/EC 에서소비자를위한건강보호를위하여 Directive2003/89/EC 로개정한바있다. 개정된지침에서는알레르겐을포함하여표시하도록권고하고있다.2003 년개정당시에표시를규정하고있는알레르기물질목록은 Annex Ⅲa의총 12 개군으로구성되어있으며,2007 년 Directive 2007/68/EC 로개정하면서총 14 개군으로증가하였으며자세한내용은 < 표 5-19> 와같다. < 표 5-19> EU Directive2007/68/EC ANNEX Ⅲa 알레르겐표시목록 관련조문 제 6 조 (3a), (10), (11) 포함물질씨리얼포함글루텐 ( 예 : 밀, 호밀, 보리, 귀리, 스펠트밀, 카뮤또는이들의교배종 ) 과그생산품예외사항 (a) 덱스트로스를포함하는밀로만든포도당시럽 (b) 밀로만든말토덱스트린스 (c) 보리로만든포도당시럽 (d) 증류또는알코올음료를위한농업산물의에틸알코올에이용된시리얼갑각류와그생산품계란과그생산품생선과그생산품예외사항 (a) 비타민또는카로틴제조품을위해운반된생선젤라틴 (b) 맥주와와인의청징 (fining) 약제로서이용된생선젤라틴과부레풀땅콩과그생산품콩과그생산품예외사항 (a) 충분히정제된콩기름과지방 (b) 자연적으로혼합된토코페롤 (c) 콩원료로부터식물스테롤과식물스테롤에스테르에서유래된식물기름 (d) 콩원료로부터식물기름스테롤로생산된식물스태놀에스테르우유와그생산품 ( 락토즈포함 ) 예외사항 (a) 증류또는알코올음료를위한농업산물의에틸알코올에이용된유장 (whey) (b) 락티톨 (lactitol) 견과류 ( 아몬드, 개암, 호두, 캐슈, 페칸콩, 브라질콩, 피스타치오콩, 메카다미아콩및퀸즐랜드콩과그생산품 ) 예외사항 (a) 증류또는알코올음료를위한농업산물의에틸알코올에이용된견과류셀러리와그생산품겨자와그생산품참깨와그생산품 SO 2 로표시하여 10mg/kg 도는 10mg/L 이상농도의아황산염과이산화황루핀과그생산품연체동물과그생산품

203 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 189 이밖에도 Directive76/768/EEC 를통해서화장품류의라벨링, 포장및안전측면의규제를통해안전성이보장된제품의자유로운 EU 역내유통을목적으로하는지침을발표한바있다. 동지침은금지및허용제한물질리스트를제시하고해당규제물질사용에대한시장유통제한, 동물실험규제, 제품의포장 라벨링요건등을규정하고있다. 대상품목은피부, 헤어, 손톱, 구강등인체에적용하는용도로사용되는물질및조제품으로부속서 I의목록에해당하는제품이며, 부속서 Ⅱ에는 N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide 등 361 개물질과기타유해한색소의사용을금지하고있다. 또한해당품목에의사용금지및제한물질목록제시를통하여유해물질사용제품의시장유통제한을규정 ( 또한유해물질의시장유통및사용제한지침 67/548/EEC 부속서 I에따라발암, 돌연변이유발및생식독성물질로분류되는 category1,2,3 해당물질사용금지 ) 하고있다. 추가적으로 2003 년에개정을통하여 (Directive2003/83/EC) 에특정용도에대해다음물질들의최대허용농도를규정 ( 부터시행 ) 한바있다. -2,4-diamino-pyrimidine-3-oxide(CASNo ):1.5% 이하 ( 헤어케어제품 ) -benzoylperoxide,hydroquinonemethylether: 각각 0.7%,0.02% 이하 ( 매니큐어제품 ) -1,2-dibromo-2,4-dicyanobutane:0.1% (rise-of 제품 ) 동지침에는제조업자및수입업자에대하여제품구성성분, 원료및완제품의특성, 인체안전성시험결과등관련정보를해당주무기관에제공할의무를부여하였으며, 제품포장및용기에대한표시규정 ( 구성성분리스트, 역내판매책임자정보, 사용기한표기등 ) 을포함하고있다. 4) 덴마크덴마크에서수입및판매되는화학물질과생산품의안전관리는화학물질및제품법 (ChemicalSubstancesandProductsAct,CSPA) 을근거로이루어지고있다. 동법은분류및표시, 포장과저장등의내용을포함하고있으며, 기존의특별규칙을통한화학물질과제품의소매판매등의규제를포함한다 97). 각물질의규제동향은 FactSheet 을통해서제공하고있다 98). 현재덴마크에서규제되고있는주요물질로는납, 포름알데하이드, 니켈, 카드뮴, 수은등이있으며, 제품에따라서규제 97)Danish EnvironmentalProtection Agency,2002,Whatdosethelaw say aboutchemicalsybstancesand product? 98)

204 190 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 내용에조금씩차이가있다. 최근덴마크환경부는완구류및아동용제품을대상으로향함유실태를조사한바있으며, 이들완구류에함유된향으로인한영향분석내용을발표한바있다. 이발표보고서에따르면, 분석대상 10 개품목중 7개품목에서휘발성방향족화합물인톨루엔을포함해 EU 에서화장품에대해규제하고있는 26 개의알레르기유발물질을함유하고있는것으로나타났으며, 따라서덴마크환경부는보고서를통해 " 화장품류에해당목록의물질이사용된경우이를제품에명기할것을의무화하고있으나, 아이들이사용하는완구류에는이러한의무규정이적용되지않고있다 " 고지적하고, 소비자에게향기가나는완구류를구매하지말도록권고하고있다. 완구류에사용되는향기에대한규제는 PVC 사용완구류에대한프탈레이트사용금지지침제정작업과정에서한차례검토된바있다. 향첨가가아이들이완구류를입에가져갈가능성을높여프탈레이트노출위험을증가시킨다는이유로사용금지하도록하는방안이검토됐지만, 최종채택된프탈레이트규제지침에는포함되지않았다. 5) 노르웨이노르웨이오염관리청 (StatePolutionControlAuthority,SFT) 이소비자제품에사용되는 10 종의화학물질사용을금지하고, 기존규제대상 11 종에대해규제수준을강화하는법안을제안했다. 제안된법안에따라일부제품의경우는 EU 및유럽경제지역 99) (European EconomicArea,EEA) 에서허용되는경우라도노르웨이역내에서는금지될예정이다. 새롭게그사용이금지되는화학물질은 MCCPs,biphenylA,muskxylene 및 muskketone, triclosan,pfosandpfoa, 브롬계난연제 deca-bde,hbcdd,tbbpa 포함 10 종이다. 그리고프탈레이트 DEHP, 유기주석화합물 TBT 및 TFT,pentachlorophenyl,thetensides DTDMAC,DODMAC/DSDMAC 및 DHTDMAC, 중금속인납, 카드뮴, 수은, 비소및이들의화합물에대해서는좀더엄격한기준치가적용될예정이다 (< 표 5-20> 참조 ). 최근노르웨이오염관리청 (NorwegianPolutionControlAuthority,NPCA) 은전기전자제품을포함한소비자제품을대상으로유해성이큰우선규제대상유해화학물질사용을제한하는규제안 'ProhibitiononCertainHazardousSubstancesinConsumerProducts(PoHS)' 을발표했다. 노르웨이가추진중인노르웨이판 RoHS 인 PoHS 는 2007 년 9월까지산업계의자문및여론수렴을통해시행시기를 2008 년 1월 1일로공표한바있으나현재까지시행계획에대한어떠한공식적인발표가없는상태이다. 99) 유럽경제지역 (EEA): 유럽의양대무역블록인 EU 와노르웨이등 EU 비가맹국중심의유럽자유무역연합 (EFTA,EuropeanFreeTradeA sociation) 이시장단일화에합의해 1993 년 1 월출범한경제블록

205 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 191 < 표 5-20> 규제대상물질별최대허용기준 ( 노르웨이 ) 브롬계난연제 염화파라핀 금속및금속화합물 유기주석화합물 (organictin compounds) 방향물질 (fragrancesubstances) 과불소화화합물 (perfluorinated compounds) 계면활성제 그밖의물질 구분 CAS No. 규제치 (wt%) hexabromocyclododecane , 0.1 (HBCDD) tetrabromobisphenola (TBBPA) medium-chained chlorinatedparafins, C14-C17(MCCP) 비소및비소화합물 0.01 납및납화합물 0.01 카드뮴및카드뮴화합물 0.01 tributyltincompounds (TBT) triphenyltincompounds (TPT) 0.001inarticles 0.001inarticles muskxylene muskketone , , 0.005, perfluorooctylacid(pfoa) , , 1μg /m2(textilesand andindividualsaltsand estersofpfoa , , , DTDMAC DODMAC/DSDMAC DHTDMAC 비스페놀 -A (bisphenola) diethylhexylphtalate (DEHP) othercoated materials) Intotal0.1 Freelyavailable substance:0.05 ( 규제시행일부터 ), ( 규제시행 2 년후부터 ) pentachlorphenol triclosan 규제대상화학물질은난분해성및생물농축물질로서생체내축적되어인체에중대한만성적영향을미치는물질과먹이사슬에서검출되는농도가우려할수준인물질등총 18 종을대상으로해당물질별최대허용기준을초과하는소비자제품은생산, 수입및판매가금지된다. 대상유해물질제한규정에는물질별로각각적용예외사항들이포함되어있다. 예외사항들은대체제가존재하지않거나물질대체에매우많은비용이소요되는경우, 또는이미

206 192 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 표준화된유럽경제지역 (EuropeanEconomicArea,EEA) 법규에의해해당물질에대한규제가시행중인경우가포함된다. POHS 는총 18 개유해물질에대해규제하고있으며 EU 의 RoHS 에서규제하고있는납과카드뮴을규제대상에포함하고있다. 또한 RoHS 에서규제하고있지않은 TBBPA(tetrabromobisphenolA),HBCD(hexabromocyclododecane) 등의브롬계난연제를금지하고, 최근논란이되고있는비스페놀 A, 비소,PVC 가소제인 DEHP 등을규제범위에포함하고있다. 규제는식료품, 음식물포장재, 비료, 의약기기, 담배, 교통수단에사용되는영구적인물질은제외된다. 하지만 EURoHS 에서규제하고있지않은전기전자제품이상당수포함되어있으며납및납화합물의최고허용농도가 100ppm 으로서 RoHS 보다규제강도가상당히높은수준이다.POHS 와 EU RoHS 를비교한다면, 차이점은다음과같다. 1. 규제범위가전기전자제품에한정되어있지않고광범위하다. 2. 규제농도가더강화되었다. 3. 규제물질종류가 18 개다. 4.RoHS 인증서를가지고있다하더라도공급하는물질에대해규제하고있는 18 가지규제물질이구성요소에포함되어있지않음을증명하는것이필요하다. 5. 물질수준의 DB 관리를하고있는회사인경우,18 개규제물질중얼마만큼을관리하고있는지를증명하기위한관련 DB 검토를필요로한다. 노르웨이오염관리청은 2007 년 5월에 18 개소비자제품내유해물질에대한사용금지법안을제안한후국내외로부터다양한의견검토와더불어현재 EU 에서논의가진행중인프탈레이트 DEHP(diethylhexylphtalate), 탄화수소계열의유기주석화합물, 브롬계난연제 TBBPA(tetrabromobisphenolA) 등의화학물질에대해서는규제제안에앞서상기물질에대한 EU 의논의결과를기다리는중이라고밝힌바있다. 하지만이와는별도로우선순위유해물질인소비자제품내 10 가지물질에대해서는더엄격한규제를유지하겠다고밝혔다. 우선순위유해물질은난분해성, 고농축성, 강한독성을가진물질로서경구투입시인체에심각한피해를끼칠수있다. 우선순위유해물질로명명된 10 가지물질은다음과같다. Medium-ChainChlorinatedParafins(MCCP) BisphenolA Muskxylenericlosan TheperfluorinatedcompoundPFOA

207 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 193 ThebrominatedflameretardantHBCDD Pentachlorophenol Theheavymetalsleadandtheircompounds Cadmium andtheircompounds Arsenicandtheircompounds 6) 일본일본의소비자제품안전관리를위한규제는유해물질을함유한가정용품의규제에관한법률을근거로수행되고있다. 동법률의목적은제1조에따라서유해물질을함유한가정용품에관하여보건위생상의필요한규제를하는것이며, 국민의건강보호에이바지하는것으로밝히고있다. 동법에서소비자제품의범위는일반소비자의생활용으로제공된제품 ( 별표에언급된내용은제외 ) 으로정의하고있으며, 유해물질은정령으로정한물질로정의하고있다. 현재정령으로규정되어있는유해물질은염화수소, 염화비닐등 20 개물질이다. 8) 한국우리나라의소비자제품관리는지식경제부에서관할하는 품질경영및공산품안전관리법 에의해서수행되고있다. 이법은기업 공공기관 단체등의품질경영의조성 지원에관한사항과공산품의안전관리에관한사항을정함으로써기업 공공기관 단체등의품질경쟁력을강화하고소비자의이익과안전을도모함을목적으로한다 100). 동법제2조정의에따르면, 공산품은공업적으로생산된제품으로소비자가단순한조립을제외하고별도의가공없이사용할수있는최종제품을의미한다고정의하고있다. 또한공산품안전관리는공산품 ( 다른법령에의하여관리되고있는것을제외한다 ) 의취급및사용으로인하여발생하는소비자의생명 신체에대한위해, 재산상피해또는자연환경의훼손을방지하기위하여공산품의제조 수입 판매등을관리하는활동으로정의하고있다. 동법률에의하여공산품은우려되는위해의정도와대상에따라안전인증대상공산품, 자율안전확인대상공산품, 안전 품질표시대상공산품, 어린이보호포장대상공산품등으로분류되며, 각각의정의를 < 표 5-21> 에설명하였다. 여기서안전인증이란판매를위하여생산 조립 가공된공산품을시험 검사하고제조설비 자체검사설비 기술능력및제조체제를심사하여공산품에대한안전성을증명하는것을말한다. 여기서각각의인증대상공산품은동법시행령시행규칙제2조안전인증대상공산품의 100) 품질경영및공산품안전관리법 제1조 ( 목적 )

208 194 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 범위등에의해서 [ 별표 1] 에서 [ 별표 4] 까지와같다. 각각의인증대상공산품으로지정되어있는분야와대상공산품중화학물질과밀접한연관이있는공산품만을따로정리하여 < 표 5-22> 에나타내었다. 여기서각각의안전기준은지식경제부산하기술표준원고시로서결정되며, 안전인증, 자율안전확인, 안전품질표시안전기준고시의각부속서에따른다 ( 기술표준원고시제 호 ) 101). < 표 5-21> 안전인증등에따른공산품의분류 ( 품질경영및공산품안전관리법제 2 조 ) 분류안전인증대상공산품자율안전확인대상공산품안전 품질표시대상공산품어린이보호포장대상공산품 정의 구조 재질 사용방법등으로인하여소비자의생명 신체에대한위해, 재산상피해또는자연환경의훼손에대한우려가크다고인정되는공산품으로서지식경제부령이정하는것을말함 공산품의구조 재질및사용방법등으로인하여소비자의신체에대한위해를초래할우려가있는공산품중제품검사만으로도그위해를방지할수있다고인정되는공산품으로서지식경제부령이정하는것을말함 소비자가취급 사용 운반등을하는과정에서사고가발생하거나위해를입을가능성이있는공산품과소비자가성분 성능 규격등을식별하기곤란한공산품으로서지식경제부령이정하는것을말함 소비자가마시거나흡입하는경우에중독등의위해가우려되는공산품중에서어린이보호포장의대상이되는것으로지식경제부령이정하는것을말함여기서, 어린이보호포장이란성인이개봉하기는어렵지아니하지만만 5 세미만의어린이가일정시간내에내용물을꺼내기어렵게설계 고안된포장 ( 용기를포함 ) 을말함 < 표 5-22> 의각각의공산품은법률에서정하는절차에의해서지식경제부장관이지정한안전인증기관으로부터안전인증대상공산품은안전인증을받아야하며, 자율안전확인대상공산품은지식경제부장관이지정한자율안전확인대상공산품의시험 검사기관으로부터안전성에대한시험 검사를받아안전기준에적합한것임을스스로확인한후이를지식경제부장관에게신고하여야한다. 안전 품질표시대상공산품의제조업자및수입업자는안전 품질표시대상공산품에지식경제부장관이정하여고시하는안전 품질표시기준에따라공산품의안전및품질에관한표시를하여야하며, 어린이보호포장대상공산품의제조업자및수입업자 101) 고시와관련된세부정보및공산품안전관리제도를포함하는안전 ( 표시 ) 기준등관련정보는제품안전포탈 (htp:// 을참고

209 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 195 는어린이보호포장을실시하도록하고있다. 이때지식경제부장관은안전인증대상공산품등외의공산품으로시중에유통되는공산품중에서어린이 노약자 장애인등의생명에위해를가할우려가있거나, 사고발생시신체의상해정도가심할것으로판단되는경우, 사고발생에따른피해우려지역이광범위하여신속한조치가필요한경우, 그밖에공산품안전을확보하기위하여지식경제부장관이필요하다고인정하는경우에는그위해성여부를판단하기위하여대통령령이정하는바에의하여당해공산품에대한안전성조사를할수있다 ( 법률제28 조 ). < 표 5-22> 품질경영및공산품안전관리법 시행규칙 [ 별표 1]~ [ 별표 4] 중화학물질 인증분류 분야 안전인증대상공산품 1. 섬유가 ( 假 ) 속눈썹 ( 가 ( 假 ) 속눈썹용접착제를포함한다 ) 안전인증대상라. 물휴지 ( 물티슈 ) 공산품 4. 생활용품카. 유아용침대 1. 섬유 다. 양탄자라. 유아용및접촉성섬유제품 다. 생활화학가정용품 라. 식탁용품및주방용품 ( 식품용기구및용기 포장을제외 2. 화학 한다 ) 자율안전확인대상공산품 차. 합성수지제주방용품및일반용품 ( 식품용기구및용기 포장을제외한다 ) 자. 벽지및종이장판지 더. 어린이용귀금속악세사리 5. 생활용품 러. 완구 저. 일회용기저귀 터. 학용품 ( 크레용, 크레파스, 문구용품, 문구용찰흙을포함한다 ) 안전 품질표시대상공산품 어린이보호포장대상공산품 과관련된공산품정리 2. 화학 화학 가. 가죽제품나. 농업용합성수지제필름 ( 식품용기구및용기 포장을제외한다 ) 다. 습기제거제라. 화장비누마. 화장지 1. 광택제 2. 방향제 3. 부동액 4. 세정제 5. 얼룩제거제 6. 자동차용앞면창유리세정액 7. 접착제 지식경제부장관은제 28 조규정에의한안전성조사를실시한결과다음각호의어느하나

210 196 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 에해당하는경우에는위원회의심의를거쳐당해공산품의제조업자 수입업자또는판매업자에대하여판매금지 개선 수거또는파기를권고할수있다. 1. 당해공산품에대한위해성이확인된경우 2. 어린이용공산품 ( 만 14 세미만의어린이가주로사용하는공산품을말한다 ) 에대통령령이정하는유해화학물질또는내분비계장애물질 ( 추정물질을포함한다 ) 등이함유되어어린이의생명 신체에위해를끼칠우려가있는것으로확인된경우여기서대통령령이정하는유해화학물질또는내분비계장애물질이라함은동법시행령제14 조의별표 2와같으며,< 표 5-23> 에정리하였다. 공산품안전관리의기본원칙은동법률제8조에의하여 지식경제부장관은공산품의안전관리를함에있어소비자의생명및신체에대한위해방지를우선적으로고려해야한다 고명시하고있다. 이에따라동법률제9조를근거로하여지식경제부장관은시 도지사의의견을들어 5년마다공산품안전관리에관한종합계획을수립하여야하며, 종합계획에는다음각호의사항이포함되어야한다. 1. 공산품의안전을확보하기위한기반조성에관한사항 2. 공산품의안전사고발생방지및대책에관한사항 3. 수입된공산품및새로운종류의공산품의안전관리에관한사항 4. 공산품의안전에관한규제의합리화에관한사항 5. 공산품의안전에관한공유체계에관한사항 6. 그밖에공산품의안전을확보하기위하여지식경제부장관이필요하다고인정하는사항 지식경제부장관은공산품안전관리에관하여 1 종합계획에관한사항,2 안전인증대상공산품, 자율안전확인대상공산품, 안전 품질표시대상공산품및어린이보호포장대상공산품의지정및지정의변경에관한사항,3 안전인증대상공산품, 자율안전확인대상공산품, 안전 품질표시대상공산품및어린이보호포장대상공산품의시험 검사를위한관련기준의제정및개정등에관한사항,4 품질경영및공산품안전관리법에위반한공산품에대한처분 조치등과관련하여지식경제부장관이심의를요청하는사항,5 그밖에공산품안전을확보하기위하여대통령령이정하는사항등을심의하기위하여공산품안전심의위원회를두도록하고있으며, 위원회는위원장 1인을포함한 20 인이내의위원으로구성하고위원은기획재정부, 지식경제부, 보건복지가족부, 환경부및공정거래위원회그밖에대통령령이정하는관계중앙행정기관의소비자안전관련업무를수행하는 3급또는 3급상당이상의공무원중에서소속기관의장이임명하는자와 소비자보호법 제 26 조의규정에따른한국소비자보호원

211 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 197 의소비자안전관련업무를담당하는소속직원중에서한국소비자보호원장이지명하는자, 비영리민간단체지원법 제 2조의규정에의한비영리민간단체중공산품안전관련시민단체가추천한자중에서지식경제부장관이위촉하는자, 그밖에공산품안전관리에관한학식과경험이풍부한자중지식경제부장관이위촉하는자로구성하도록하고있다. 품질경영및공산품안전법 제 19 조권한의위임 위탁에서지식경제부장관은서비스품질우수기업의선정 포상및지원, 공산품의제조업자와공산품의안전관련기관의지원, 등안전기준관련고시와안정성조사등에대한권한을기술표준원장에게위임하고있다. 이밖에도어린이용및가정용소비자제품으로인한위해가발생한경우국가적차원의관심이증가하고있으며, 예로써어린이용목걸이, 팔찌등장신구에서납성분이검출된것과관련하여정부차원의조사 분석이추진된바있다. 조사결과유해물질함유로위해성이확인되면특정용도로사용을금지할계획에있다. 또환경부와소비자보호원, 소비자단체간의감시체계를통해접수된피해사례중 3건에대해서도조사 분석이이루어지고있으며, 대상제품은피부염을일으켰다는피해사례 2건이접수된휴대전화, 알레르기를일으킨다고신고된조립식장난감, 겨울철에손이저리고얼굴이붓는피해를호소한벽지접착제등이다. 환경부는이와같은제품을조사 분석해위해성이인정되는유해물질에대해서는정밀조사를거쳐취급제한, 금지물질지정을추진하거나관련업계와소비자단체공동의자율규제를유도할계획이다. 특히, 어린이용목걸이와팔찌등금속장신구는납성분이원료로사용되었을경우사용제한등의관리방안을강구키로했다. 환경부는 화학물질이나중금속등유해물질에접촉하는빈도가늘고피해사례도자주발표되는점을고려, 분기별로소비자단체의협조를받아즉각조치를취할계획 이라며특히 어린이가사용하는제품에함유된유해물질로인한피해나위해우려가있을때는즉각적인조치를취하겠다. 고밝힌바있다 102). 102)htp://

212 198 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-23> 품질경영및공산품안전관리법시행령제 14 조의 [ 별표 2] 1. 트리스 -( 아지리디닐 ) 포스핀산화물 [Tris-(aziridinyl)phoshpineoxide] 2. 다음각목의어느하나에해당하는아조염료가.o- 톨루이딘 (2- 아미노톨루엔 )[o-toluidine(2-aminotoluene)] 나.o- 아니시딘 (2- 메톡시아닐린 )[o-anisidine(2-methoxyaniline)] 다.4- 클로로아닐린 (4-chloroaniline) 라.6- 메톡시 -m- 톨루이딘 (p- 크레시딘 )[6-methoxy-m-toluidine(p-cresidine)] 마.2,4,5- 트리메틸아닐린 (2,4,5-trimethylaniline) 바.4- 클로로 -o- 톨루이딘 (4-chloro-o-toluidine) 사.4- 메틸 -m- 페닐렌디아민 (4-methyl-m-phenylenediamine) 아.4- 메톡시 -m- 페닐렌디아민 (4-methoxy-m-phenylenediamine) 자.2- 나프틸아민 (2-naphthylamine) 차. 비페닐 -4- 일아민 (4- 아미노 - 비페닐 )( 크세닐아민 ) [Biphenyl-4-ylamine(4-amino-biphenyl)(xenylamine)] 카.4,4 - 옥시디아닐린 (4,4 -oxydianiline) 타 메틸렌디아닐린 (4,4 - 디아미노디페닐메탄 )[4,4 -methylenedianiline (4,4 -diaminodiphenylmethane)] 파.4,4 - 메틸렌디 -o- 톨루이딘 (4,4 -methylenedi-o-toluidine) 하.3,3 - 디메틸벤지딘 (4,4 - 비 -o- 톨루이딘 )[3,3 -dimehtylbenzidine (4,4 -bi-o-toluidine)] 거.4,4 - 티오아닐린 (4,4 -thiodianiline) 너.3,3 - 디클로로벤지딘 (3,3 - 디클로로비페닐 -4,4 - 일렌디아민 ) [3,3 -dicholorobenzidine(3,3 -dicholrobiphenyl-4,4 -ylenediamine)] 더.3,3 - 디메톡시벤지딘 (o- 디아니시딘 )[3,3 -dimethoxybenzidine(o-dianisidine)] 러.4,4 - 메틸렌 - 비스 -(2- 클로로아닐린 )(2,2 - 디클로로 -4,4 - 메틸렌 - 디아닐린 )[4,4 -methylene-bis-(2-chloroaniline)(2,2 -dichloro-4,4 -methylene-dianiline)] 머.5- 니트로 -o- 톨루이딘 (5-nitro-o-toluidine) 버.4- 아미노아조벤젠 (4-aminoazobenzene) 서.o- 아미노아조톨로엔 (4- 아미노 -2,3- 디메틸아조벤젠 )(4-o- 톨린아조 -o- 톨루이딘 ) [o-aminoazotoluene(4-amino-2,3-dimethylazobenzene)(4-o-tolylazo-o-toluidine)] 3. 다음표에해당하는물질 구분 가. 어린이가입에넣어사용할의도로제작된공산품의경우 유해화학물질또는내분비계장애물질 1) 용출량이 25mg/kg 을초과하는크롬 (Cr) 2) 용출량이 25mg/kg 을초과하는비소 (As) 3) 용출량이 500mg/kg 을초과하는셀레늄 (Se) 4) 용출량이 50mg/kg 을초과하는카드뮴 (Cd) 5) 용출량이 60mg/kg 을초과하는안티몬 (Sb) 6) 용출량이 250mg/kg 을초과하는바륨 (Ba) 7) 용출량이 25mg/kg 을초과하는수은 (Hg) 8) 용출량이 90mg/kg 을초과하는납 (Pb)

213 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 199 < 표 5-23> 품질경영및공산품안전법시행령제 14 조의 [ 별표 2]( 계속 ) 나. 어린이가입에넣어사용할의도로제작된것이아닌공산품의경우 1) 용출량이 60mg/kg 을초과하는크롬 (Cr) 2) 용출량이 25mg/kg 을초과하는비소 (As) 3) 용출량이 500mg/kg 을초과하는셀레늄 (Se) 4) 용출량이 75mg/kg 을초과하는카드뮴 (Cd) 5) 용출량이 60mg/kg 을초과하는안티몬 (Sb) 6) 용출량이 1,000mg/kg 을초과하는바륨 (Ba) 7) 용출량이 60mg/kg 을초과하는수은 (Hg) 8) 용출량이 90mg/kg 을초과하는납 (Pb) 다. 식품과 접촉하는 1) 용출량이 1 mg/kg 을초과하는염화비닐단량체 (vinylchloride monomer) 2) 함량이 15mg/kg 을초과하는유리및가수분해가능폼알데하 공산품의경우 이드 (formaldehyde) 3) 합성수지제어린이용품 : 용출량이 3mg/kg(5 μg /cm2) 을 초과 하는바이스페놀 A(bisphenolA) 1) 목재로제작된제품 : 함량이 80mg/kg 을초과하는유리및가 라. 식품과 접촉하지수분해가능폼알데하이드 (formaldehyde) 않는공산품의경우 2) 목재이외의재료로제작된제품 : 함량이 30mg/kg 을초과하는 유리및가수분해가능폼알데하이드 (formaldehyde) 마. 장시간피부에접촉하는공산품의경우 방산량이 0.5 μg /cm2 wk 을초과하는니켈 (nickel) 1) 디에틸헥실프탈레이트 (DEHP) 의함유중량이 0.1% 를초과하는화합물이나그혼합물 2) 디부틸프탈레이트 (DBP) 의함유중량이 0.1% 를초과하는하는화바. 어린이의수면, 긴합물이나그혼합물장완화, 위생, 수유를 3) 부틸벤질프탈레이트 (BBP) 의함유중량이 0.1% 를초과하는화합도와줄용도로제작된물이나그혼합물공산품의경우 4) 디-n- 옥틸프탈레이트 (DNOP) 의함유중량이 0.1% 를초과하는화합물이나그혼합물 (36 개월미만의어린이가그일부분을입에넣고빨거나핥을용도로제작된공산품인경우에한한다 ) 사. 섬유및가죽제품의경우 1) 함량이 300mg/kg 을초과하는유리및가수분해가능폼알데하이드 (formaldehyde) 2) 함량이 30mg/kg 을초과하는유리및가수분해가능폼알데하이드 (formaldehyde)(24 개월미만의영 유아용섬유제품에한한다 ) 3) 함량이 75mg/kg 을초과하는유리및가수분해가능폼알데하이드 (formaldehyde)( 피부와직접접촉하는섬유제품에한한다 ) 아. 엘라스토머 1) 용출량이 0.01mg/kg 초과하는 N- 니트로사민 [N-Nitrosamines] (elastomor) 또는고무 2) 용출량이 0.1 mg/kg 초과하는 N- 니트로사인가능물질재질의공산품의경우 [N-Nitrosatablesubstances]

214 200 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 4. 과민성물질 (46 종 ) 및아토피영향물질 (33 종 ) 관리동향본절에서는제4장에서도출된과민성물질 46 종및아토피영향물질 33 종이국내외에서화학물질관리및소비자제품관리와관련된주요법률에서규제되고있는현황을분석하고자하였다.< 표 5-24> 에제4장에서도출된과민성물질 46 종및아토피영향물질 33 종을병합하여 CAS No. 순으로정리하였으며, 각물질이포함되는물질목록을표시하였다. 최종적으로도출된물질목록은총 73 종의화학물질및물질군이다. 이중 EU 의화학물질분류및표시와관련된지침인 EUDirective67/548/EEC 및국내배출량자료의유무에의해서도출된우선순위 235 종물질 ( 목록 1) 에포함되는물질은 51 종이었다. 또한과민성물질목록 46 종에포함되면서, 아토피영향물질목록 33 종에포함되는물질은 6종이있었으며, 235 종 ( 목록1) 에만포함되는경우는 4종,EU Directive67/548/EEC 에의해서과민성물질분류표시가있는물질인 774 종에만포함되는물질은총 1종으로나타났다. 이밖에본연구에서도출된아토피영향물질 33 종중 22 종은 EU 에서과민성물질에해당하지않는것으로나타났다. 이상에서서술한 73 종화학물질목록의분포현황을 < 그림 5-5> 에나타내었다. EU 67/548/EEC 과민성물질 774 종 과민성물질 1 차목록 235 종 과민성물질목록 46 종 1 종 4 종 6 종 22 종 아토피영향물질 33 종 < 그림 5-5> 과민성물질및아토피영향물질목록분포현황

215 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 201 < 표 5-24> 과민성물질 (46 종 ) 및아토피영향물질 (33 종 ) 정리 과민성우선순위 235 종 과민성물질 46 종 아토피영향물질 3종 물질명 CAS No. Formaldehyde;Formalin Acetylsalicylicacid(ASA) (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphoric acid dimethyl ester;trichlorofon,chlorofos p-methylaminophenolsulfate Aniline Phosphoric acid 2,2-dichloroethenyl dimethyl ester ; 2,2-Dichlorovinyldimethylphosphate,DDVP,Dichlorovos ,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol;4,4'-Dihydroxydiphenylpropane, BisphenolA 2-Methyl-2-propenoic acid methyl ester ; Methyl methacrylate,mma 6,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinedium dibromide ; Diquatdibromide,Reglone BBzP Benzoylperoxide Butanone,oxime;Methylethylketoxime ,4-dinitrochlorobenzene Hexamethylenetetramine;Hexamine Diphenylmethanedisocyanate;4,4'-Methylenediphenyldisocyanate ,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine ,3-Benzenediamine;m-Phenylenediamine toluene Glutaraldehyde N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethanediamine;Diethylenetriamine DEHP ,4-Benzenediol;Hydroquinone Diazenedicarboxamide;C,C'-Azodi(formamide) a,4,7,7a-Tetrahydro-2-[(trichloromethyl)thio]-1H-isoindol e-1,3(2h)-dione;captan,merpan Tetramethyl thioperoxydicarbonic acid diamide ; Tetramethylthiuram disulfide,thiram Bis(dimethylcarbamodithioato-S,S')zinc ; Zinc dimethyldithiocarbamate 1-Methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexene ; p-mentha-1,8-diene,dipentene,limonene 1-Piperazineethanamine ; 2-Piperazin-1-ylethylamine, (2-Aminoethyl)piperazine 2-Propenoicacidethylester;Ethylacrylate Mercaptobenzothiazole Sodium laurylsulfate Phorate ,4-Disocyanatotoluene;2,4-Toluenedisocyanate,2,4-TDI Fonofos Cobaltmonooxide cobaltchloride ,4,5,6-Tetrachloro-1,3-benzenedicarbonitrile ; Chlorothalonil,Daconil,TPN Atrazine ; 1,3,5-Triazine-2,4-diamine, chloro-N-ethyl-N'-(1-methylethyl)-

216 202 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-24> 과민성물질 (46 종 ) 및아토피영향물질 (33 종 ) 정리 ( 계속 ) 과민성우선순위 235 종 과민성물질 46 종 아토피영향물질 3종 물질명 CAS No. Tartrazine ,2-Benzisothiazol-3(2H)-one Aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine;Isophoronediamine Triclosan Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanate ; Isophoronedisocyanate 1,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol ; ,2',2'-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl)triethanol Chlorpyrifos (R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyclohexene ; D-Limonene Methylenebis(thiocyanate) TMPD-DIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanedioldisobutyrate,TXIB) Nickel;Raneynickel platinum salts Cobalt Dipotassium peroxodisulfate Diammonium peroxodisulfate potassium dichromate nickelsulfate Turpentineoil Gum rosin;rosin SLES chromium chloride Terbufos Chloro-2',6'-diethyl-N-methoxymethylacetanilide ; Alachlor,Metachlor 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol polymer with (chloromethyl)oxirane TMPD-MIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol monoisobutyrate,texanol) 2-Octyl-3(2H)-isothiazolone ; Octyl-2H-isothiazol-3-one,Octhilinone N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine;Pendimethalin (2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylic acid (3-phenoxyphenyl)methyl ester ; m-phenoxylbenzyl (2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate,Permethrin N-(2,6-Dimethylphenyl)-N-(methoxyacetyl)-DL-alanine methylester;metalaxyl,subdue (±)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl methyl]-1h-1,2,4-triazole Ammoniatedmercury - glycerylthioglycolate(gtg) - ammonium persulfate - VOCs - Phthalates -

217 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 203 가. 과민성물질 (46 종 ) 규제현황 1) 화학물질관리관련규제현황각국가의화학물질관리법률및규제와관련하여과민성물질 46 종에대하여현황을파악하여 < 표 5-25> 에나타내었다. 미국의경우 TSCA 에서규제되는물질의수가 6종으로단순비교가불가능한것으로판단되어,EPA 산하유해환경평가국 (OficeofEnvironmental HealthHazardAssessment,OEHHA) 의관리대상물질을참고로하였다 103).EU 의경우 EU Directive67/548/EEC 를근거로하는분류및표시가되어있는물질여부를조사하였다. 덴마크의경우덴마크환경청에의해서제시되고있는 바람직하지못한물질목록 (Listof UndesirableSubstances,LOUS) 에제시된물질을표시하였다. 조사결과대부분의국가에서과민성물질은화학물질관리차원에서심도있게고려되지못하고있었으며, 대부분분류및표시와관련해서주로발암성, 급성독성, 유전독성등의독성을중점검토하고있는것으로나타났다. 본연구에서도출된 46 종의과민성물질목록의각국가별관리동향의조사결과우리나라의유해화학물질관리법에서는 18 종이유독물및취급제한물질, 관찰물질등관리대상물질인것으로나타났으며, 미국 OEHHA 목록에서는 8종이발암성물질로관리되고있는것으로나타났다.EU67/548/EEC 를근거로분류및표시대상물질은 46 종모두포함하고있었으며, EU76/769/EEC 를근거로제품이용규제대상물질은니켈만해당하는것으로나타났다 104). 덴마크 LOUS 에서관리대상이되는물질은 10 종인것으로나타났다 105). 일본의 화학물질의심사및제조등의규제에관한법률 의주관리대상물질목록인제1종및제2종특정화학물질목록에포함되는물질은없는것으로조사결과나타났다. 분류및표시와관련된 EUDirective67/548/EEC 를제외한 46 종에대한우리나라및미국, 캐나다, 덴마크의화학물질관리와관련된법률및물질목록을분석한결과, 관리근거가국내만존재하는물질, 국내외모두존재하는물질, 국외만존재하는물질, 국내외모두존재하지않는물질로각각구분되었다 106). 이를정리하여 < 표 5-26>~ < 표 5-29> 에각각나타내었다. 103)htp:// 동물질목록은발암성및내분비계장애물질을주요독성유형으로구분하며, 관리대상물질목록은총 733 종이다. 104) 자세한규제내용은소비자제품관리동향에포함하였다. 105) 자세한규제내용은소비자제품관리동향에포함하였다. 106)46 종과민성물질도출과정에서 EU Directive67/548/EEC 의과민성표시여부를참고로하였기때문에,46 종물질모두 EU 의동지침에서과민성물질로표시되어있다.

218 204 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-25> 과민성물질 46 종화학물질관리규제동향 과민성물질명 CASNo. 유해화학물질 USOEHHA 1) EU NO. 관리법 67/548/E 유독물, 1 Formaldehyde;Formalin 취급제한금지 cancer T 물질 2 (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphoricaciddimethylester;Trichlorofon,Chlorofos 유독물 - Xn,N 3 p-methylaminophenolsulfate Xn,N 4 Aniline 유독물 cancer T,N 5 Phosphoricacid2,2-dichloroethenyldimethylester;2,2-Dichlorovinyldimethylphosphate, DDVP,Dichlorovos 유독물 cancer T+,N 6 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol;4,4'-Dihydroxydiphenylpropane,BisphenolA 관찰물질 - Xn 7 2-Methyl-2-propenoicacidmethylester;Methylmethacrylate,MMA F,X 8 6,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinedium dibromide;diquatdibromide,reglone 유독물 - T+,N 9 Benzoylperoxide E,X 10 2-Butanone,oxime;Methylethylketoxime Xn 11 Hexamethylenetetramine;Hexamine F,X 12 Diphenylmethanedisocyanate;4,4'-Methylenediphenyldisocyanate 유독물 - Xn 13 1,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine 유독물 - T+,N 14 1,3-Benzenediamine;m-Phenylenediamine 유독물 - T,N 15 Glutaraldehyde 유독물 - T,N 16 N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethanediamine;Diethylenetriamine C 17 1,4-Benzenediol;Hydroquinone Xn,N 18 Diazenedicarboxamide;C,C'-Azodi(formamide) Xn 19 3a,4,7,7a-Tetrahydro-2-[(trichloromethyl)thio]-1H-isoindole-1,3(2H)-dione;Captan,Merpan 유독물, 관찰물질 - T,N 20 Tetramethylthioperoxydicarbonicaciddiamide;Tetramethylthiuram disulfide,thiram 유독물 - Xn,N 21 Bis(dimethylcarbamodithioato-S,S')zinc;Zincdimethyldithiocarbamate 유독물 - T+,N 22 1-Methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexene;p-Mentha-1,8-diene,Dipentene,Limonene Xi,N 23 1-Piperazineethanamine;2-Piperazin-1-ylethylamine,1-(2-Aminoethyl)piperazine C 24 2-Propenoicacidethylester;Ethylacrylate cancer F,X 1)EPA 산하유해환경평가국 (OficeofEnvironmentalHealthHazardAssessment,OEHHA) 의관리대상물질 2)CanadianEnvironmentalProtectionAct,1999 3) 덴마크환경청 바람직하지못한물질목록 (ListofUndesirableSubstances,LOUS)

219 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 205 < 표 5-25> 과민성물질 46 종화학물질관리규제동향 ( 계속 ) 과민성 NO. 물질명 CASNo. 유해화학물질관리법 USOEHHA EU 67/548/E 25 2,4-Disocyanatotoluene;2,4-Toluenedisocyanate,2,4-TDI T+ 26 Cobaltmonooxide cancer Xn,N 27 2,4,5,6-Tetrachloro-1,3-benzenedicarbonitrile;Chlorothalonil,Daconil,TPN 유독물 cancer T+,N 28 Atrazine;1,3,5-Triazine-2,4-diamine,6-chloro-N-ethyl-N'-(1-methylethyl) Xn,N 29 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one Xn,N 30 3-Aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine;Isophoronediamine C 31 3-Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanate;Isophoronedisocyanate 유독물 - T,N 32 1,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol ; ,2',2'-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl)triethanol - - Xn 33 (R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyclohexene;D-Limonene Xi,N 34 Methylenebis(thiocyanate) 유독물 - T+,N 35 Nickel;Raneynickel cancer T 36 Dipotassium peroxodisulfate O,X 37 Diammonium peroxodisulfate O,X 38 Turpentineoil Xn,N 39 Gum rosin;rosin Xi 40 2-Chloro-2',6'-diethyl-N-methoxymethylacetanilide;Alachlor,Metachlor cancer Xn,N 41 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenolpolymerwith(chloromethyl)oxirane 관찰물질 - Xi,N 42 2-Octyl-3(2H)-isothiazolone;2-Octyl-2H-isothiazol-3-one,Octhilinone T,N 43 N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine;Pendimethalin Xi,N 3-(2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylic acid (3-phenoxyphenyl) 44 methyl ester ; m-phenoxylbenzyl 유독물 - Xn,N 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate,Permethrin 45 N-(2,6-Dimethylphenyl)-N-(methoxyacetyl)-DL-alaninemethylester;Metalaxyl,Subdue Xn 46 (±)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-ylmethyl]-1H-1,2,4-triazole Xn,N 1)EPA 산하유해환경평가국 (OficeofEnvironmentalHealthHazardAssessment,OEHHA) 의관리대상물질 2)CanadianEnvironmentalProtectionAct,1999 3) 덴마크환경청 바람직하지못한물질목록 (ListofUndesirableSubstances,LOUS)

220 206 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 46 종과민성물질목록에서국내외모두규제근거가존재하는물질은포름알데히드, 아닐린등총 8종이있었으며, 국내에만관리근거를확인할수있었던물질도 10 종이있는것으로나타났다. 반면국내에서는관리근거가존재하지않았지만국외자료에서관리근거를확인할수있었던물질은 Methylethylketoxime, 하이드로퀴논등 8종의물질이있는것으로나타났으며, 이들 8종에대하여관리근거에대한추가와관련하여검토가이루어져야할것으로판단된다. 또한국내외모두에서관리근거가확인되지않은물질은 20 종이있었으며, 이를통하여독성물질이아닌일반과민성물질의경우에는전세계적으로주요관리대상물질로분류되지않고있음을확인할수있었다. < 표 5-26> 46 종과민성물질중국내외화학물질관리근거가존재하는물질 연번 물질명 CAS No. 국가 1 Formaldehyde;Formalin 한국, 미국, 캐나다, 덴마크 2 Aniline 한국, 미국 Phosphoric acid 2,2-dichloroethenyl dimethyl ester ; ,2-Dichlorovinyldimethylphosphate,DDVP,Dichlorovos 한국, 미국 4 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol;4,4'-Dihydroxydiphenylpropane, BisphenolA 한국, 덴마크 5 Diphenylmethanedisocyanate;4,4'-Methylenediphenyldisocyanate 한국, 덴마크 6 Glutaraldehyde 한국, 덴마크 Tetramethyl thioperoxydicarbonic acid diamide ; Tetramethylthiuram disulfide,thiram 한국, 덴마크 8 2,4,5,6-Tetrachloro-1,3-benzenedicarbonitrile;Chlorothalonil,Daconil,TPN 한국, 미국 < 표 5-27> 46 종과민성물질중국내에서만관리근거가확인된물질 연번 물질명 CAS No. 관리목록 (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphoric acid dimethyl ester ; Trichlorofon,Chlorofos 유독물 6,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinedium dibromide ; Diquat dibromide,reglone 유독물 3 1,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine 유독물 4 1,3-Benzenediamine;m-Phenylenediamine 유독물 5 3a,4,7,7a-Tetrahydro-2-[(trichloromethyl)thio]-1H-isoindole-1,3(2H)-dion 유독물, e;captan,merpan 관찰물질 6 Bis(dimethylcarbamodithioato-S,S')zinc;Zincdimethyldithiocarbamate 유독물 3-Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanate ; Isophorone disocyanate 유독물 8 Methylenebis(thiocyanate) 유독물 9 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenolpolymerwith(chloromethyl)oxirane 관찰물질 3-(2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylic acid 10 (3-phenoxyphenyl)methyl ester ; m-phenoxylbenzyl 유독물 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate,Permethrin

221 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 207 < 표 5-28> 46 종과민성물질중국외에서만관리근거가존재하는물질 연번 물질명 CAS No. 국가 1 2-Butanone,oxime;Methylethylketoxime 덴마크 2 1,4-Benzenediol;Hydroquinone 덴마크 3 2-Propenoicacidethylester;Ethylacrylate 미국 4 2,4-Disocyanatotoluene;2,4-Toluenedisocyanate,2,4-TDI 덴마크 5 Cobaltmonooxide 미국 6 (R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyclohexene;D-Limonene 덴마크 7 Nickel;Raneynickel 미국, 덴마크 8 2-Chloro-2',6'-diethyl-N-methoxymethylacetanilide;Alachlor,Metachlor 미국, 캐나다 < 표 5-29> 46 종과민성물질중국내외에서관리근거가확인되지않은물질 연번 물질명 CAS No. 1 p-methylaminophenolsulfate Methyl-2-propenoicacidmethylester;Methylmethacrylate,MMA Benzoylperoxide Hexamethylenetetramine;Hexamine N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethanediamine;Diethylenetriamine Diazenedicarboxamide;C,C'-Azodi(formamide) Methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexene;p-Mentha-1,8-diene,Dipentene,Limonene Piperazineethanamine;2-Piperazin-1-ylethylamine,1-(2-Aminoethyl)piperazine Atrazine;1,3,5-Triazine-2,4-diamine,6-chloro-N-ethyl-N'-(1-methylethyl) ,2-Benzisothiazol-3(2H)-one Aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine;Isophoronediamine ,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol;2,2',2'-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl)triethanol Dipotassium peroxodisulfate Diammonium peroxodisulfate Turpentineoil Gum rosin;rosin Octyl-3(2H)-isothiazolone;2-Octyl-2H-isothiazol-3-one,Octhilinone N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine;Pendimethalin N-(2,6-Dimethylphenyl)-N-(methoxyacetyl)-DL-alaninemethylester;Metalaxyl,Subdue (±)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-ylmethyl]-1H-1,2,4-triazole

222 208 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 2) 소비자제품관리관련규제현황소비자제품관리와관련하여 46 종과민성물질의관련규제현황을 < 표 5-30> 에나타내었다 107).46 종물질중국내외모두에서관리대상이되거나근거가있는것으로나타난물질은총 4종으로나머지 42 종물질은별도의규제가없는물질인것으로나타났다. 이또한과민성물질에대한관리중요도가기타독성물질과비교하여상대적으로낮기때문인것으로사료된다. 소비자제품관리와관련하여국내외모두관련규정에존재하는물질은포름알데히드및비스페놀 A2종인것으로나타났으며 (< 표 5-31> 참조 ), 국내만관리규정또는관리근거가존재하는물질은없는것으로나타났다. 포름알데히드의경우각국가에서는제품에따라함량규제를실시하는추세이며, 우리나라에서는각제품에따라 20~ 300mg/kg 의비교적넓은규제범위를보이고있었다. 덴마크에서는방출허용치와함량규제로구분하여규제하고있었으며, 방출허용치는 0.15mg/m 3 으로규제되고있으며, 함량규제는보드 ( 건축자재 ) 내건조물질로서 25mg/100g 으로규제되고있었다. 일본의경우에는 24 개월이하의아동용품에서는불검출되어야하며, 수지가공제의경우시료 1g 당 75ppm 이하로규제되고있었다. 비스페놀 A의경우우리나라에서는합성수지제및주방용품, 어린이용품에서함량규제가이루어지고있었으며,3mg/kg 으로규제되고있었다. 노르웨이에서는방출량으로서 0.005% 로규제되고있었으며, 차후 % 수준으로강화될예정이다. 국내외에서모두규제되고있는물질의경우에는각국가간규제대상제품및단위에차이가있었으나, 규제수준은유사한것으로판단된다. 반면국내에서는관리규정이존재하지않았으나, 외국에서는규제내용이있는물질은니켈과터펜틴오일의 2종이있는것으로나타났다 (< 표 5-32> 참조 ). 따라서이들 2종물질에대한국내관리근거를추가적으로검토해야할필요성이있는것으로사료된다. 니켈의경우 EU 와덴마크, 노르웨이에서규제되고있었으며, 함량으로규제될경우 0.05% 로규제되고있었으며, 방출량으로규제될경우용도에따라 0.2 μg /cm 2 /week~ 0.5 μg /cm 2 /week 로규제되고있었다. 터펜틴오일은캐나다에서만규제되고있었다, 아동용제품에는단일물질또는 10% 이상을포함하는물질이사용되지못하도록규제하고있었다. 107) 자세한내용은 < 부록 -9> 에수록하였다.

223 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 209 < 표 5-30> 과민성물질 46 종의소비자제품관리관련규제동향 과민성 NO. 물질명 CASNo. 품질경영및공산품안전관리법 USCPSA Canada HPA 안전인증자율안전확인 EU 76/769/EEC 1 Formaldehyde;Formalin 가속눈썹, 가속눈썹용접착제및물휴지등 20~ 300mg/kg 이하 접촉성섬유제품및완구류등 25mg/L 및 30mg/kg~ 80mg/kg (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphoricacid dimethylester;trichlorofon,chlorofos p-methylaminophenolsulfate Aniline Phosphoricacid2,2-dichloroethenyldimethylester; 2,2-Dichlorovinyldimethylphosphate,DDVP, Dichlorovos 합성수지제 6 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol; 주방용품및 ,4'-Dihydroxydiphenylpropane,BisphenolA 일반용품어린이용 (3mg/kg) Methyl-2-propenoicacidmethylester;Methyl methacrylate,mma ,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinedium dibromide;diquatdibromide,reglone Benzoylperoxide Butanone,oxime;Methylethylketoxime Hexamethylenetetramine;Hexamine Diphenylmethanedisocyanate; 4,4'-Methylenediphenyldisocyanate ,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine ,3-Benzenediamine;m-Phenylenediamine Glutaraldehyde

224 210 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-30> 과민성물질 46 종의소비자제품관리관련규제동향 ( 계속 ) 과민성물질명 CASNo. 품질경영및공산품안전관리법 USCPSA Canada EU 76/769/EE NO. HPA 안전인증자율안전확인 C 16 N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethanediamine; Diethylenetriamine ,4-Benzenediol;Hydroquinone Diazenedicarboxamide;C,C'-Azodi(formamide) a,4,7,7a-Tetrahydro-2-[(trichloromethyl)thio]-1H-isoind ole-1,3(2h)-dione;captan,merpan Tetramethyl thioperoxydicarbonic acid diamide ; Tetramethylthiuram disulfide,thiram Bis(dimethylcarbamodithioato-S,S')zinc ; Zinc dimethyldithiocarbamate Methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexene ; p-mentha-1,8-diene,dipentene,limonene Piperazineethanamine ; 2-Piperazin-1-ylethylamine, (2-Aminoethyl)piperazine Propenoicacidethylester;Ethylacrylate ,4-Disocyanatotoluene ; 2,4-Toluene disocyanate, ,4-TDI Cobaltmonooxide ,4,5,6-Tetrachloro-1,3-benzenedicarbonitrile ; Chlorothalonil,Daconil,TPN Atrazine ; 1,3,5-Triazine-2,4-diamine, chloro-N-ethyl-N'-(1-methylethyl) ,2-Benzisothiazol-3(2H)-one Aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine ; Isophoronediamine Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanate ;Isophoronedisocyanate ,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol ; 2,2',2'-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl)triethanol (R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyclohexene ; D-Limonene 34 Methylenebis(thiocyanate)

225 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 211 < 표 5-30> 과민성물질 46 종의소비자제품관리관련규제동향 ( 계속 ) 과민성 NO. 물질명 CASNo. 품질경영및공산품안전관리법안전인증자율안전확인 US CPSA CanadaHPA EU 76/769/EEC 장신구사용금지 ( 신체통과 35 Nickel;Raneynickel ug/cm2/wee 방출 k, 접촉 ug/cm 0.5ug/cm2/wee 이 k미만 ) 36 Dipotassium peroxodisulfate Diammonium peroxodisulfate 아동용제품, 단일물질또는 38 Turpentineoil % 이상 - 포함된 물질 (turpentine) 39 Gum rosin;rosin Chloro-2',6'-diethyl-N-methoxymethylacetanilide ; Alachlor,Metachlor ,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol polymer with (chloromethyl)oxirane Octyl-3(2H)-isothiazolone ; Octyl-2H-isothiazol-3-one,Octhilinone N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine ; Pendimethalin (2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylic 44 acid (3-phenoxyphenyl)methylester;m-Phenoxylbenzyl (2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate, Permethrin 45 N-(2,6-Dimethylphenyl)-N-(methoxyacetyl)-DL-alanine methylester;metalaxyl,subdue (±)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-ylme thyl]-1h-1,2,4-triazole De C 신체장구류

226 212 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-31> 국내외규제대상물질 연번물질명 CAS No. 국가 1 Formaldehyde;Formalin 한국, 덴마크, 일본 2 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol;4,4'-Dihydroxydiphenylpropane, BisphenolA 한국, 노르웨이 < 표 5-32> 국외에서만규제되고있는물질 연번물질명 CAS No. 국가 1 Nickel;Raneynickel EU, 덴마크, 노르웨이 2 Turpentineoil 캐나다

227 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 213 나. 아토피영향물질 (33 종 ) 규제현황 1) 화학물질관리관련규제현황아토피영향물질 33 종에대해서우리나라를비롯한각국가의관리동향을비교하여 < 표 5-33> 에나타내었다. 본연구에서도출된 33 종의아토피영향물질에대한각국가별화학물질관리관련규정및동향조사결과우리나라의유해화학물질관리법에서는 11 종이유독물및취급제한물질등 유해화학물질관리법 을근거로하는관리대상물질인것으로나타났으며, 미국 OEHHA 목록에서는 4종이발암성물질,3 종이생식독성,1 종이발암성및생식독성으로관리되고있었다.EU67/548/EEC 를근거로분류및표시대상물질은 18 종인것으로나타났으며,EU76/769/EEC 를근거로제품이용규제대상물질은 BBzP,DEHP 및프탈레이트계물질과톨루엔, 니켈,potassium dichromate 로총 6종이포함되는것으로나타났다 108). 캐나다환경보호법에서규제되고있는물질은 DEHP 와 nickelsulfate,vocs 로 3종이있는것으로나타났다. 덴마크 LOUS 에서관리대상이되는물질은 8종이었으며 109), 일본의 화학물질의심사및제조등의규제에관한법률 의주관리대상물질목록인제1종및제2종특정화학물질목록에포함되는물질은없는것으로나타났다. 우리나라를비롯한각국가의화학물질관리법률및물질목록을통하여관리근거가국내외모두존재하는물질, 국내만존재하는물질, 국외만존재하는물질, 국내외모두존재하지않는물질로로각각구분하였다. 총 33 종아토피영향물질중국내외모두관련관리근거가존재하는물질은포름알데히드등 11 종이있는것으로나타났으며 (< 표 5-34> 참조 ), 국내만관리근거가존재하는물질은없었다. 반면국내에는관리근거가존재하지않았지만국외자료에서확인된물질은 ASA 등 10 종물질이있는것으로나타났다 (< 표 5-35> 참조 ). 마지막으로 12 종물질이조사대상국가에서관리근거가존재하지않는물질인것으로나타났다 (< 표 5-36> 참조 ). 108) 자세한규제내용은소비자제품관리동향에포함하였다. 109) 자세한규제내용은소비자제품관리동향에포함하였다.

228 214 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-33> 아토피영향물질 33 종화학물질관리규제동향 과민성물질명 CASNo. 유해화학물질 USOEHHA 1) EU NO. 관리법 67/548/E 유독물, 1 Formaldehyde;Formalin 취급제한금지 cancer T 물질 2 Acetylsalicylicacid(ASA) developmenta l,female - 3 Phosphoric acid 2,2-dichloroethenyl dimethyl ester ; 2,2-Dichlorovinyl dimethyl phosphate,ddvp,dichlorovos 유독물 cancer T+,N 4 Benzylbutylphtalatate;BBzP 유독물 developmenta l T,N 5 2,4-dinitrochlorobenzene Diphenylmethanedisocyanate;4,4'-Methylenediphenyldisocyanate 유독물 - Xn 7 1,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine 유독물 - T+,N 8 toluene 유독물 9 DEHP 유독물 developmenta l cancer, developmenta l,male 10 Mercaptobenzothiazole Xi,N 11 Sodium laurylsulfate Phorate 유독물 - T+,N 13 2,4-Disocyanatotoluene;2,4-Toluenedisocyanate,2,4-TDI T+ 14 Fonofos 유독물 - T+,N 15 cobaltchloride Tartrazine Triclosan Xi,N 1)EPA 산하유해환경평가국 (OficeofEnvironmentalHealthHazardAssessment,OEHHA) 의관리대상물질 2)CanadianEnvironmentalProtectionAct,1999 3) 덴마크환경청 바람직하지못한물질목록 (ListofUndesirableSubstances,LOUS) F,X T

229 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 215 < 표 5-33> 아토피영향물질 33 종화학물질관리규제동향 ( 계속 ) 과민성 NO. 물질명 CASNo. 유해화학물질관리법 USOEHHA 1) EU 67/548/E 18 Chlorpyrifos Xi,N 19 TMPD-DIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanedioldisobutyrate,TXIB) Nickel;Raneynickel cancer T 21 platinum salts Cobalt cancer Xn 23 potassium dichromate 유독물 - T+,N 24 nickelsulfate T,N 25 SLES chromium chloride Terbufos 유독물 - T+,N 28 TMPD-MIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediolmonoisobutyrate,Texanol) Ammoniatedmercury glycerylthioglycolate(gtg) ammonium persulfate VOCs Phthalates )EPA 산하유해환경평가국 (OficeofEnvironmentalHealthHazardAssessment,OEHHA) 의관리대상물질 2)CanadianEnvironmentalProtectionAct,1999 3) 덴마크환경청 바람직하지못한물질목록 (ListofUndesirableSubstances,LOUS)

230 216 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-34> 33 종아토피영향물질중국내외관리근거가존재하는물질 연번 물질명 CAS No. 국가 1 Formaldehyde;Formalin 한국, 미국, 캐나다, 덴마크 Phosphoric acid 2,2-dichloroethenyl dimethyl ester ; 한국, 미국 ,2-Dichlorovinyldimethylphosphate,DDVP,Dichlorovos EU 3 Benzylbutylphtalatate;BBzP 한국, 미국,EU, 덴마크 4 Diphenylmethanedisocyanate;4,4'-Methylenediphenyldisocyanate 한국,EU, 덴마크 5 1,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine 한국,EU 6 toluene 한국, 미국 EU 7 DEHP 한국, 미국,EU, 캐나다, 덴마크 8 Phorate 한국,EU 9 Fonofos 한국,EU 10 potassium dichromate 한국,EU, 덴마크 11 Terbufos 한국,EU < 표 5-35> 33 종아토피영향물질중국외만관리근거가존재하는물질 연번 물질명 CAS No. 국가 1 Acetylsalicylicacid(ASA) 미국 2 Mercaptobenzothiazole EU, 덴마크 3 2,4-Disocyanatotoluene;2,4-Toluenedisocyanate,2,4-TDI EU, 덴마크 4 Triclosan EU 5 Chlorpyrifos EU 6 Nickel;Raneynickel 미국,EU 덴마크 7 Cobalt 미국,EU 8 nickelsulfate EU, 캐나다 9 VOCs - 캐나다 10 Phthalates - EU < 표 5-36> 국내외물질목록존재하지않는물질 연번 물질명 CAS No. 1 2,4-dinitrochlorobenzene Sodium laurylsulfate cobaltchloride Tartrazine TMPD-DIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanedioldisobutyrate,TXIB) platinum salts SLES chromium chloride TMPD-MIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediolmonoisobutyrate,Texanol) Ammoniatedmercury - 11 glycerylthioglycolate(gtg) - 12 ammonium persulfate -

231 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 217 2) 소비자제품관리관련규제현황소비자제품관리와관련하여 33 종아토피영향물질이각국가에서어떻게관리되고있는지에대하여관련규제현황을 < 표 5-37> 에나타내었다 110). 소비자제품의안전관리를위하여국내외모두해당법률에서관리대상물질로나타난물질은포름알데히드, 톨루엔등 4종물질인것으로나타났으며 (< 표 5-38> 참조 ), 국내만관리근거가존재하는물질은없는것으로나타났다. 반면국내에서는관리규정이존재하지않았으나, 외국에서는소비자제품과관련된관리근거가확인된물질은 BBzP, 니켈, 프탈레이트 3종이있는것으로나타났다 (< 표 5-39> 참조 ). 이상 7종의물질을제외한 26 종의물질은국내외모두소비자제품과관련한별도의규제가없는물질인것으로나타나국내외의규제수준에큰차이는없는것으로판단된다. 프탈레이트의경우우리나라에서는 DEHP 의경우만 0.1% 이하의함량규제가실시되고있었으나, 미국과 EU 에서는프탈레이트중 6종에대해서통합적으로 0.1% 의함량규제를실시하고있어, 차후우리나라에서도프탈레이트의경우물질별규제범위의확대가필요할것으로판단된다. 톨루엔의경우우리나라의경우신체접촉가능성이높은제품에서는 20mg/kg 으로규제되고있어, 기타외국의경우 0.1% ~ 10% 의규제범위보다다소강화되어있는것으로판단된다. 단,EU 에서는스프레이용페인트에는사용을금지하고있는것으로나타났다. potassium dichromate 의경우에는 EU 와우리나라에서만규제근거를확인할수있었으며, EU 에서는일반소비자용품에서는사용을금지하고있었으나, 우리나라에서는어린이용귀금속악세사리에서방출량으로 0.5 μg /cm 2 /week 이하로규제되고있어추후강화되어야할필요성이있는것으로판단된다. 110) 자세한내용은 < 부록 -9> 에수록하였다.

232 218 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-37> 아토피영향물질 33 종의소비자제품관리관련규제동향 과민성 NO. 물질명 CASNo. 품질경영및공산품안전관리법 USCPSA Canada HPA 안전인증자율안전확인 EU 76/769/EEC 1 Formaldehyde;Formalin 가속눈썹, 가속눈썹용접착제및물휴지등 20~ 300mg/kg 이하 접촉성섬유제품및완구류등 25mg/L 및 30mg/kg~ 80mg/kg Acetylsalicylicacid(ASA) Phosphoric acid 2,2-dichloroethenyldimethylester; 3 2,2-Dichlorovinyl dimethyl phosphate, DDVP, Dichlorovos 완구및아동용품 4 Benzylbutylphtalatate;BBzP % 이상함유사용금지 5 2,4-dinitrochlorobenzene Diphenyl methane disocyanate ; ,4'-Methylenediphenyldisocyanate ,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine % 이상함유하는 8 toluene 접착제 artist's 또는물질 paints, 가속눈썹용접착제또는 solventfor :20mg/kg 이하, 제조품의접착제 :10% paint10% 물휴지 : 검출되지 - 판매및미만이상시않을것 (20 이용금지 ; special mg/kg 미만 ) 일반인에게 labeling, 판매되는포장스프레이페인트사용금지

233 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 219 < 표 5-37> 아토피영향물질 33 종의소비자제품관리관련규제동향 ( 계속 ) 과민성 NO. 물질명 CASNo. 품질경영및공산품안전관리법 USCPSA Canada HPA 안전인증자율안전확인유아용및접촉성섬유제품 : 유아복아동용및유아용제품 (0.1 인형또는 % 이하 ); - 보육품0.1 합성수지제 % 주방용품및 9 DEHP EU 76/769/EEC 일반용품 :0.1% 10 Mercaptobenzothiazole Sodium laurylsulfate 완구및아동용품 0.1% 이상함유사용금지 12 Phorate ,4-Disocyanatotoluene ; 2,4-Toluene disocyanate, ,4-TDI 14 Fonofos cobaltchloride Tartrazine Triclosan Chlorpyrifos TMPD-DIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol disobutyrate,txib) 장신구사용금지 ( 신체통과 0.2ug/cm2/ 20 Nickel;Raneynickel week, 접촉 0.5ug/cm2/ week 미만 )

234 220 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 5-37> 아토피영향물질 33 종의소비자제품관리관련규제동향 ( 계속 ) 과민성 NO. EU 76/769/EEC 물질명 CASNo. 품질경영및공산품안전관리법 USCPSA Canada HPA 안전인증자율안전확인 21 platinum salts Cobalt 어린이용 23 potassium dichromate 귀금속악세사리 : 0.5ug/cm2/week - - 일반소비자용품사용금지 이하 24 nickelsulfate SLES chromium chloride Terbufos TMPD-MIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol monoisobutyrate,texanol) Ammoniatedmercury glycerylthioglycolate(gtg) ammonium persulfate VOCs Phthalates 아동용인형또는보육품 0.1 %- - 완구및아동용품 0.1% 이상함유사용금지 -

235 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 221 < 표 5-38> 국내외관리규제대상물질 연번 물질명 CAS No. 국가 1 Formaldehyde;Formalin 한국, 덴마크, 일본 2 toluene 한국, 미국 EU 3 DEHP 한국, 미국, EU, 캐나다, 덴마크 4 potassium dichromate 한국,EU, 덴마크 트리클로잔의경우노르웨이에서만소비자제품과관련하여규제내용이확인되었으며, 함 량으로서 0.001% 이하로규제되고있었다. < 표 5-39> 국외물질목록만존재 연번 물질명 CAS No. 국가 1 Benzylbutylphtalatate;BBzP EU 2 Triclosan 노르웨이 3 Phthalates - 미국,EU

236 222 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 5. 시사점도출본장에서는 4장에서도출된물질목록의국내외관리규정을분석하고, 기타아토피피부염을포함하는환경성질환의관리정책을서술하였다. 본연구에서도출한 46 종의과민성물질과 33 종의아토피영향물질중국내에관리근거및관련규제가없으나, 국외의사례에서관리근거를확인할수있는물질은 < 표 5-40> 의 16 종의물질이도출되었다. 따라서이들화학물질의경우국내관련자료및기타국외자료를활용하여적절한관리대책의도입이필요할것으로판단된다. < 표 5-40> 과민성물질및아토피영향물질목록중국외관리근거만존재하는물질 구분물질목록관리분야 물질명 CAS No. 국가 아토피 화학물질 Acetylsalicylicacid(ASA) 미국 과민성 화학물질 2-Butanone,oxime;Methylethylketoxime 덴마크 과민성 화학물질 1,4-Benzenediol;Hydroquinone 덴마크 과민성 화학물질 2-Propenoicacidethylester;Ethylacrylate 미국 아토피화학물질 Mercaptobenzothiazole EU 덴마크 과민성화학물질 2,4-Disocyanatotoluene ; 2,4-Toluene disocyanate, 아토피화학물질 2,4-TDI 덴마크 과민성 화학물질 Cobaltmonooxide 미국 아토피화학물질 Triclosan 소비자제품 EU 과민성화학물질 (R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyclohexene ; 덴마크아토피화학물질 D-Limonene 과민성화학물질과민성소비자제품 Nickel;Raneynickel 미국, 덴마크아토피화학물질 아토피 화학물질 Cobalt 미국 EU 아토피화학물질 nickelsulfate EU 캐나다 과민성 소비자제품 Turpentineoil 캐나다 2 과민성화학물질 2-Chloro-2',6'-diethyl-N-methoxymethylacetanilide ; 미국, Alachlor,Metachlor 8 캐나다 아토피 화학물질 VOCs - 캐나다 아토피아토피 화학물질 Phthalates 소비자제품 - EU < 표 5-40> 에서도출된물질의국내유통량및주요용도를 < 표 5-41> 에정리하였다.

237 제 5 장과민성및아토피영향물질관리동향 223 < 표 5-41> 국외관리근거가존재하는화학물질의국내유통량및주요용도 (2006 년 ) 물질명 CAS No. 제조량수입량구매량이월량사용량판매량수출량재고량손실량 2-(Acetyloxy)benzoicacid;O-Acetylsalicylic acid,aspirin,acetylsalicylicacid 2-Butanone,oxime;Methylethylketoxime ,4-Benzenediol;Hydroquinone , Propenoicacidethylester;Ethylacrylate ,921 2,589 12,384 3,023 11,077 14,534 13,884 2, (3H)-Benzothiazolethione ; Mercaptobenzothiazole,Captax,MBT ,4-Disocyanatotoluene ; 2,4-Toluene disocyanate,2,4-tdi , ,214 3,781 67,715 32, ,236 4,181 9 Cobaltmonooxide Chloro-2-(2,4-dichlorophenoxy)phenol ; Triclosan (R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyclohex ene;d-limonene Nickel;Raneynickel ,584 4, ,493 1, Cobalt Nickelsulfate ,868 5, ,992 1, Turpentineoil Chloro-2',6'-diethyl-N-methoxymethyla cetanilide;alachlor,metachlor VOCs - Phthalates -

238 224 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 각국가에서는다양한건강관리프로그램및관리규정을도입하여시행중에있었으나, 아직까지피부과민성물질및아토피피부염에대한관리대책은논의과정에있거나, 연구조사에국한되어있음을확인할수있었다 ( 제3장참조 ). 이와같은이유로최근들어밝혀지고있는화학물질에의한알레르기성질환의발병은주로작업장에서의고농도장기노출이주요원인인경우가많고, 일반적인알레르기성질환의발병은개인적민감성의차이로인하여원인물질을규명하는데많은어려움이있기때문인것으로판단된다. 더욱이아토피증상의경우에는 1차적인발병원인인면역학적소인이중요하게판단되기때문에특정화학물질과일차적인상관관계가나타나지않는것으로인식되고있는것으로판단된다. 또한소비자제품에포함되어있는유해화학물질의경우, 그위해성과관리대책수립의필요성이최근에서야주목받기시작하였으며, 이로인해관련화학물질의정보와알레르기유발또는과민성물질이포함되어있는소비자제품의분류및관련화학물질의배출량등노출평가를실시하는데요구되는데이터가부족하기때문인것으로판단된다. 따라서피부과민성물질또는알레르기성질환유발물질을관리하기위해서는 1차적으로이용량, 배출량및용도등에대한자료가구축되어야하며, 이들물질의환경모니터링및질병간의상관관계와관련된연구가지속적으로이루어져야할것으로판단된다. 한편과민성및아토피영향물질의국내외규제내용을비교분석해본결과, 대부분의물질은선진국수준의규제가이루어지고있었으나, 아래의일부물질에대해서는국내에서규제가이루어지고있지않았다. 이에다음 3종의물질에대해지식경제부의 품질경영및공산품안전관리법 에의한함량규제를다음과같이제안하고자한다. - 터페틴 : 캐나다함량기준 (10% 이하 ), 국내함량기준 ( 없음 ) -DEHP: 덴마크함량기준 (0.05%), 국내함량기준 (0.1%) - 니켈 :EU 함량기준 (0.05%), 국내함량기준 ( 없음 )

239 제 6 장과민성및아토피 영향물질관리방안

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241 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 227 Ⅵ 과민성및아토피영향물질관리방안 환경성질환중가장대표적인아토피피부염은, 주거형태로아파트를선호하는우리나라와같이산업이발달한국가에서특히심각하게인식되고있는질환이다. 앞장에서살펴본바와같이아토피에대한연구는주로유병률또는원인물질확인을위한기초연구수준에머물고있으며, 실제아토피를유발한다고알려진화학물질은아직까지는없는것으로파악되었다. 향후아토피진단기술이개발되어, 아토피관련화학물질이정의된다면좀더체계적인관리방안마련에도움이될것으로판단된다. 그러나현재수준에서는알레르기성질환과관련있는것으로알려진피부과민성물질의관리를통하여, 간접적으로나마아토피증상을악화시킬수있는요인을제거하는것이최선의방법으로판단된다. 이에본장에서는앞서도출한국내사용중인피부과민성물질및그동안의관련연구결과를통해도출된아토피연관성이의심되는화학물질의관리방안및향후연구과제를제안하고자하였다. 1. 피부과민성물질관리방안수립가. 피부과민성물질관리의문제점 2008 년 7월유해화학물질관리법시행규칙이개정되어, 환경부의유해성심사항목이현행 6개에서 9개로확대되었으며, 아토피피부염등환경성질환과관련된피부과민성, 피부자극성및눈자극성항목에대한심사자료를제출하도록강화되었다. 이에따라피부과민성물질에대한정보를확보할수있는법적근거는마련되었으나, 아직관리정책은시작에불과하여다음과같은문제점이확인되었다, 첫째, 국내외에서피부과민성물질에대한관리근거가제시되지못하고있다. 현재피부과민성물질과관련된유일한법적근거는미국의소비자제품보호법 (ConsumerProduct Safety Act,CPSA) 의하위법령인연방유해물질법 (FederalHazardousSubstanceAct, FHSA) 으로,strongsensitizer 로구분될경우유해물질로분류되어규제된다.FHSA 에의해서유해물질로분류될경우그이용과소비자제품에포함되는물질을규제하도록하고있으며, 해당물질이포함된제품의경우 "Warning" 또는 Caution" 의경고표시와 MayProduce AlergicReactionBySkinContact" 와같은문장을표시하도록권고하고있다. 현재 strong sensitizer 물질은 5개물질로미국식약청에서의해서정의된바있다 111).

242 228 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 그러나지금껏과민성물질의과민정도를평가할방법이확정되지않아, 실제적으로 FSHA 에의해규제되고있는피부과민성물질은없다. 따라서피부과민성물질에대한새로운법적근거를마련하기위해서는추후피부과민성물질의세기를진단할방법이개발된이후에, 이에대한유독물지정및관리기준등이마련되어야할것이다. 둘째, 활용가능한피부과민성에대한정보가거의없는실정이다.EU 의 67/548/EEC, 국내유통량조사자료및미국의 HPD 를활용하여, 국내사용되는피부과민성물질목록을도출했지만, 실제사람들이직접접촉하여건강상문제를야기할수있는용도나제품에대한정보는거의없다. 일부피부과민성물질의경우,GHS 분류표시도이루어지지않아물질정보가제대로전달되고있지않으며, 소비자가관심있는제품에대한정보는거의없어제대로된관리방안을마련하기어렵다. 셋째, 소비자들의접근이용이한정보제공툴이존재하지않는다. 제공할정보의부재뿐아니라, 정보를제공할통로조차마련되어있지않아이미알려진과민성물질에대해소비자또는취급자가주의할수있도록정보를제공할수없는실정이다. 따라서이들문제들에대한개선이이루어져야할것이며, 이는화학물질관리의기본법인 유해화학물질관리법 상에서그해결책을찾아야할것이다. 나. 기존관리수단의보완위의절에서도출된기존과민성물질의관리문제점을통해서아직전세계적으로과민성물질에대한세기판단및관리수단도입이논의과정에있으며, 이와같은여건상국내에서자체적으로별도의관리방안을수립 시행하기에는다소무리가있을것으로판단되었다. 따라서기존에우리나라에서수행되고있는유독물지정, 배출량조사, 유통량조사를통한주요이용원파악,GHS 분류표시, 유해정보제공등의관리수단을최대한활용 보완하여본과제에서도출된피부과민성물질의관리대책을마련하고자하였다. 이밖에도국내에서수행 111)CPSC,2006,CPSC StafReporton the DraftProposed Revision ofthe FHSA "Strong Sensitizer" SupplementalDefinition; TheFDA identifiedfivesubstancesasstrongsensitizers: -paraphenylenediamineandproductscontainingit -powderedorisrootandproductscontainingit -epoxyresin systemscontainingin anyconcentration ethylenediamine,diethylenetriamine,and diglycidyl ethersofmolecularweightles than200 -formaldehydeandproductscontaining1percentormoreof formaldehyde -oilofbergamotandproductscontaining2percentormoreofoilof bergamot

243 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 229 가능한신규관리방안을도출하고자하였다. 관리목표 피부과민성물질의안전관리와적절한정보제공 관리수단 기존관리수단활용 신규관리수단개발 1. 기존유독물기준으로물질지정 2. 배출량조사제도확대 3. 상세유통량조사실시 4. GHS 실시 5. 물질정보 DB 활용 1. 과민성물질 Screening tool 개발 2. 과민성정도진단기준마련 3. 과민성물질안전관리기준마련 관리의문제점 1. 국내외관리근거부재 2. 피부과민성정보부재 3. 정보제공 tool 부재 < 그림 6-1> 피부과민성물질의관리수단 1) 유독물추가지정유해화학물질관리법상유독물이란유해성이있는화학물질로서대통령령으로정하는기준에따라환경부장관이정하여고시한것을말한다. 유독물을지정하는기준은급성경구독성, 급성경피독성, 급성흡입독성, 피부괴사, 어류독성및생물농축계수, 유전독성, 발암성, 생식독성등에근거하며, 아직피부과민성자료를기준으로유독물을지정할수있는법률적근거는없다. 그러나앞서도출한국내사용되는피부과민성물질 235 종중톨루엔 -2,4- 디이소시아네이트 (toluene2,4-disocynate,2,4-tdi,cas No.: ) 와하이드로퀴논 (hydroquinone,casno.: ) 의경우기존의관리근거를통해서유독물지정이가능한수준의유해성이있음이확인되었다. 우선톨루엔 -2,4- 디이소시아네이트 (CASNo.: ) 는대부분폴리우레탄제품생산에사용되며, 폴리우레탄은각종섬유, 고무, 도료, 접착제등에사용되는열가소성폴리우레탄, 불연성단열재, 방음재료등으로사용되는폴리우레탄고무, 우레탄폼스폰지, 폴리우레탄접착제, 도료, 합성피혁용등다양한용도를갖고있다. 톨루엔 -2,4- 디이소시아네이트는흡입독성이강하여 EU 와일본에서도급성흡입 2로분류되어있으며, 국립환경과학원의 GHS 분류결과에따르면 rat 에대한 LC 50 이 mg/L 이다. 유해화학물질관리법유독물지정기준

244 230 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 3) 기체나증기로노출시킨경우설치류에대한급성흡입독성시험에서시험동물수의반을죽일수있는농도 (LC 50,4hr) 가 2,500ppm 이하이거나리터당 10mg 이하인화학물질 에의거하여, 유독물로지정가능한수준의유해성이있는것으로나타났다. 또한발암성도구분 2에해당하는 H351 로유독물기준에부합하지는않으나, 발암가능성이있는것으로의심되므로, 이에유해화학물질관리법상유독물지정이가능할것으로사료된다 (< 표 6-1> 참조 ). < 표 6-1> 톨루엔-2,4- 디이소시아네이트의유통량 (2006) 및독성정보 제조량 수입량 구매량 이월량 사용량 판매량 수출량 재고량 손실량 242, ,214 3,781 67,715 32, ,236 4,181 9 독성구분 한국 EU 일본 급성독성 H300 LC 50 rat0.0997mg/l 급성흡입 2 급성흡입 2 LC 50 rat4.27mg/l 피부과민성 H317 피부과민 1 피부과민 1 호흡기과민성 H334 호흡기과민 1 호흡기과민 1 피부자극성 - 피부자극성 2 피부자극성 2 안구자극성 - 안구자극성 2 안구자극성 2 발암성 H351 발암성 2 발암성 2 IARC 2B 표적장기단회 H335 표적장기단회 3 표적장기단회 1 표적장기반복 ( 만성 ) - 표적장기만성 3 표적장기반복 1 환경유해성 H412 LC 50>0.100mg/L96hr, 미생물분해, 생물농축 3 차 :EC mg/L/48hr - - 한편하이드로퀴논 (CAS No.: ) 은발암성이의심되며, 특히어류에대한 LC 50 (96hr) 이 0.17mg/L 로, 이는유독물지정기준 6) 어류에대한독성시험에서시험어류수의반을죽일수있는농도 (LC 50,96hr) 가리터당 1.0 밀리그램이하인화학물질 에해당된다. 이미 EU 와일본에서도수생 1로구분되어환경유해성이큰물질로확인되었으므로, 유독물지정이가능한것으로판단된다 (< 표 6-2> 참조 ).

245 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 231 < 표 6-2> 하이드로퀴논의유통량 (2006) 및독성정보 제조량 수입량 구매량 이월량 사용량 판매량 수출량 재고량 손실량 , 독성구분 한국 EU 일본 급성독성 H302 LD 50 rat302mg/kg 급성경구 4 급성경구 4 390mg/kg(rat) 피부과민성 H317 피부과민 1 피부과민 1 호흡기과민성 피부자극성 - - 피부자극 2 안구자극성 H319 안구자극 1 안구자극 2 발암성 H351 발암성 2 발암성 2 표적장기단회 - - 표적장기단회 3 표적장기반복 ( 만성 ) - - 표적장기반복 1 변이원성 H341 변이원성 2 변이원성 1 생식세포생식세포 1 환경유해성 H400 어류 0.17mg/L (Brachydainorerio, 96hr) 수생 1 수생 1 어류 (96hr) LC 50 =44 μg /L 2) 배출량조사대상물질의확대 EU Directive67/548/EEC 에서피부과민성분류표시및국내의사용여부를통해도출된피부과민성물질 235 종중현재우리나라 TRI 조사대상물질은 44 종 ( 전체의 18.8%) 에불과하였으며, 나머지 191 종은 TRI 조사대상물질에포함되지않는것으로나타났다 (< 표 6-3> 참조 ). 특히국내제품에함유될가능성을통해도출된피부과민성물질 46 종중에서도 36% 에해당하는 18 종의화학물질만배출량조사대상물질에포함되어있어이들물질의배출량조사대상으로의확대가필요한것으로판단된다 112). 112)235 종에대한배출량조사대상여부와 GHS 정보제공여부및국내유해확물질관리법을근거로한유독물, 취급제한금지물질, 관찰물질여부를 < 부록 -> 에나타내었다.

246 232 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 6-3> 과민성물질 235 종중배출량조사대상물질및비조사물질 ( 일부 ) 조사대상물질 (44 종 ) 비조사물질 (191) 번호 물질명 CAS No. 번호 물질명 CAS No. 1 Formaldehyde;Formalin Benzo[def]chrysene;Benzo[a]pyrene (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphori 2 c acid dimethyl ester ; Trichlorofon, p-methylaminophenolsulfate Chlorofos 3 Aniline Chloro-3-methylphenol ; Chloro-m-cresol Phosphoric acid 2,2-dichloroethenyl 4 dimethyl ester ; 2,2-Dichlorovinyl N,N'-Diphenyl-1,4-benzenediamine dimethylphosphate,ddvp,dichlorovos 5 Sulfuric acid dimethylester ;Dimethyl sulfate 6 2-Propenamide;Acrylamide ,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol; 7 4,4'-Dihydroxydiphenylpropane, Bisphenol A 8 6,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinediu m dibromide;diquatdibromide,reglone Chloroacetamide Methyl-2-propenoic acid methyl ester;methylmethacrylate,mma Hexahydro-1,3-isobenzofurandione ; Hexahydrophthalicanhydride a,4,7,7a-Tetrahydro-1,3-isobenzofuran dione;tetrahydrophthalicanhydride ,3'-Dichloro-(1,1'-biphenyl)-4,4'-diamine 1,3-Isobenzofurandione ; Phthalic 9 ; 3,3'-Dichloro-4,4'-biphenyldiamine, anhydride 3,3'-Dichlorobenzidine Methyl-1,3-benzenediamine Chloro-3,5-xylenol ; p-chloro-m-xylenol 3-(2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopro panecarboxylicacid(3-phenoxyphenyl)methyl 43 ester ; m-phenoxylbenzyl Phenylbis(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosp hineoxide 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropan ecarboxylate,permethrin N,N -Bis-[6-chloro-4-[6-(4-vinylsulfonylphenyl 2,3-Dihydro-2,2-dimethyl-7-benzofuryl azo)-2,7-disulfo-5-hydroxynapht-4-ylamino]-[1,3, 44 2,4-dimethyl-6-oxa-5-oxo-3-thia-2,4-diaz ]triazin-2-yl]-N-(2-hydroxyethyl)ethane-1,2-dia adecanoate;furathiocarb mine,sodiumsalt 하지만비조사물질 191 종모두를배출량조사대상물질에포함시키기에는그숫자가너무많으므로, 이중현재유해화학물질관리법을근거로유독물로지정되어있는물질은 22 종을대상으로국내유통량및유해성등을고려하여선정하는것이바람직할것으로판단된다 (< 표 6-4> 참조 ) 113). 113)22 종물질에는취급제한금지물질및관찰물질로지정된화학물질은없었다.

247 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 233 < 표 6-4> 과민성물질 235 종중배출량비조사물질 191 종중유독물 22 종 연번 물질명 CAS No. 1 1,2-Benzenediamine;o-Phenylenediamine Methylbenzenamine;p-Toluidine,4-Aminotoluene ,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine ,3-Benzenediamine;m-Phenylenediamine Cyanamide m-phenylenediamine;1,3-benzenediamine,dihydrochloride Methyl-p-phenylenediaminesulphate Nickelmonoxide Chromium trioxide Hydroxylammonium chloride Methylenebis(thiocyanate) Sodium chromate Potassium dichromate(k2cr2o7) Ammonium dichromate Bis(hydroxylammonium)sulfate Sodium selenite Sodium dichromate Nickeldioxide Trinickeldisulfide Nickelmonosulfide Chromicacid(H2CrO4),chromium(3+)salt(3:2) N,N-Bis(2-ethylhexyl)-[(1,2,4-triazol-1-yl)methyl]amine ) 상세유통량조사를통한용도확보환경부는 1998 년부터 4년주기로화학물질을취급하고있는모든사업장을대상으로 화학물질유통량조사 를실시하고있다. 96 년화학및석유정제업을대상으로시범사업을실시한이후, 98, 02, 06 년 3회에걸쳐전부조사를실시한바있으며, 화학물질수입및취급사업장 ( 대기 수질배출시설업체, 약 4~ 5만업체 ) 을대상으로취급물질의종류와양및유통형태 ( 수입, 제조, 사용등 ) 를조사하였으며, 그개략적인내용은 < 표 6-5> 와같다.

248 234 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 6-5> 연도별유통량조사결과 구분취급업체수유통물질수 유통량 ( 단위백만톤 ) ( 제조 + 수입 - 수출 ) 98 13,052 34,387* ,773 21, ,404 25, 그러나그간의유통량조사는조사대상이너무방대하고조사주기가길어, 조사결과의신뢰도와활용도가떨어지는문제점이지적되어왔다. 즉현행 4년주기로실시하는유통량조사는 06 년도조사대상업체만 4~ 5만개소에이를정도로방대하여자료검증에많은시간이소요되고, 조사결과를생산하는데최소 2년이상소요되어유통량조사결과의실질적인활용도가저하되는원인으로지적되어왔다. 또한화학물질수로는 2.5 만종, 화학제품수로는 10 만종이상이며, 화학제품의사용자는구성성분을모르는경우가대부분이어서, 자료의신뢰성에의문을제기하는경우가많다. 한편현재의유통량조사는사업장내원료물질중심의취급현황 ( 제조, 수입등 ) 조사에국한하여진행되므로, 사업장내에서취급물질의종류와양및물질별입출고내용만으로는실제유통과정에서나타날수있는화학물질관리의개선점을도출해내기어렵다. 따라서환경부는 09 년부터유통량조사의문제점을개선할수있는상세유통량조사를실시하여, 화학물질의제조 수입단계부터최종소비단계까지를어우르는유통경로정보를확보하고자계획하고있다. 본과제에서도출한피부과민성물질도물질관리차원에서뿐만아니라건강측면을고려한제품관리까지를계획한다면, 반드시주요용도와함유제품의목록을확보하여야만좀더상세하고정확한관리정책수립이가능할것이다. 이에향후상세유통량조사대상물질을선정할때, 본과제에서도출한피부과민성물질중우선순위를선정하여대상에포함시키는것을제안하고자한다. 본과제에서제안하는과민성물질의상세유통량조사프로그램에우선적으로포함되어야할우선순위는유해화학물질관리법을통해서유독물, 관찰물질및취급제한금지물질로서, 다음 < 표 6-6> 과같이유독물 16 종, 관찰물질 2종, 취급제한물질 1종, 취급금지물질 1종등이다 ( 중복물질제외 ).

249 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 235 < 표 6-6> 과민성물질 46 종중관리대상물질 유해화 연번물질명 CAS No. 대상여부유독 1 Formaldehyde;Formalin (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphoricaciddimethylester;Trichlorofon,Chlorofos p-methylaminophenolsulfate Aniline Phosphoricacid2,2-dichloroethenyldimethylester;2,2-Dichlorovinyldimethylphosphate,DDVP,Dichlorovos ,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol;4,4'-Dihydroxydiphenylpropane,BisphenolA Methyl-2-propenoicacidmethylester;Methylmethacrylate,MMA ,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinedium dibromide;diquatdibromide,reglone Benzoylperoxide Butanone,oxime;Methylethylketoxime Hexamethylenetetramine;Hexamine Diphenylmethanedisocyanate;4,4'-Methylenediphenyldisocyanate ,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine ,3-Benzenediamine;m-Phenylenediamine Glutaraldehyde N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethanediamine;Diethylenetriamine ,4-Benzenediol;Hydroquinone Diazenedicarboxamide;C,C'-Azodi(formamide) a,4,7,7a-Tetrahydro-2-[(trichloromethyl)thio]-1H-isoindole-1,3(2H)-dione;Captan,Merpan Tetramethylthioperoxydicarbonicaciddiamide;Tetramethylthiuram disulfide,thiram Bis(dimethylcarbamodithioato-S,S')zinc;Zincdimethyldithiocarbamate Methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexene;p-Mentha-1,8-diene,Dipentene,Limonene Piperazineethanamine;2-Piperazin-1-ylethylamine,1-(2-Aminoethyl)piperazine Propenoicacidethylester;Ethylacrylate ,4-Disocyanatotoluene;2,4-Toluenedisocyanate,2,4-TDI Cobaltmonooxide ,4,5,6-Tetrachloro-1,3-benzenedicarbonitrile;Chlorothalonil,Daconil,TPN

250 236 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 6-6> 과민성물질 46 종중관리대상물질 ( 계속 ) 연번 물질명 CAS No. 대상 여부 28 Atrazine;1,3,5-Triazine-2,4-diamine,6-chloro-N-ethyl-N'-(1-methylethyl) ,2-Benzisothiazol-3(2H)-one Aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine;Isophoronediamine 유해화 31 3-Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanate;Isophoronedisocyanate ,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol;2,2',2'-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl)triethanol (R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyclohexene;D-Limonene Methylenebis(thiocyanate) Nickel;Raneynickel Dipotassium peroxodisulfate Diammonium peroxodisulfate Turpentineoil Gum rosin;rosin Chloro-2',6'-diethyl-N-methoxymethylacetanilide;Alachlor,Metachlor ,4'-(1-Methylethylidene)bisphenolpolymerwith(chloromethyl)oxirane Octyl-3(2H)-isothiazolone;2-Octyl-2H-isothiazol-3-one,Octhilinone N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine;Pendimethalin (2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylic acid (3-phenoxyphenyl)methyl ester;m-phenoxylbenzyl3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate,permethrin 45 N-(2,6-Dimethylphenyl)-N-(methoxyacetyl)-DL-alaninemethylester;Metalaxyl,Subdue (±)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-ylmethyl]-1H-1,2,4-triazole 유독 계 1

251 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 237 4)GHS 114) 에의한분류표시실시 2002 년 WSSD 115) 에서는 GHS 를 2008 년부터전세계적으로도입하기로함에따라 UN 등국제기구나 SAICM 116) 에서중요한국제적이행과제로논의되고있고, 특히유럽은 REACH 117) 시행 ( ) 에따라등록물질에대해적용할예정이다. 이에국립환경과학원은 06 년부터유독물을중심으로 GHS 에의한분류 표시사업을시작하여,2008 년 12 월현재약 2,500 여종의화학물질에대한분류를완료한상황이다. 본과제에서도출한피부과민성물질 235 종중에서 208 종은이미분류가완료되었으며, 다음 < 표 6-7> 에제시된 26 종의화학물질은포함되어있지않다 118). 그러나국립환경과학원의경우유해화학물질관리법의대상인유독물에대한분류표시만을실시하고있어, 당분간이들 26 종의화학물질에대한 GHS 실시계획이없다. 반면에노동부는현재비유독물을포함한전화학물질을대상으로 GHS 를실시하고있어, 만약이들물질에대한 GHS 를제안한다면노동부가수행하는것이더타당할것으로사료된다. 한편이들 26 종의화학물질중에서 4-Chloro-3,5-xylenol;p-Chloro-m-xylenol 등 14 종의화학물질은이미노동부에서 GHS 를실시하였으므로, 나머지 12 종의화학물질에대한 GHS 시행을노동부에제안하고자한다 (< 표 6-8> 참조 ). 114)GlobalyHarmonizedSystem ofclassificationandlabelingofchemicals( 화학물질분류 표시국제조화체계 ) 115)WorldSummitonSustainableDevelopment( 지속가능발전세계정상회의 ) 116)StrategicApproachtoInternationalChemicalsManegement( 국제적화학물질관리전략 ) 117)Registration,EvaluationandAuthorisationofCHemicals( 신화학물질정책 ) 118)235 종에대한배출량조사대상여부와 GHS 정보제공여부및국내유해화학물질관리법을근거로한유독물, 취급제한금지물질, 관찰물질여부를 < 부록 -> 에나타내었다.

252 238 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 6-7> GHS 에의한분류및표시가요구되는 26 종과민성물질 연번 물질명 CAS No. 1 4-Chloro-3,5-xylenol;p-Chloro-m-xylenol Methyl-4-[(2-methylphenyl)azo]benzenamine Methylisocyanate Propenoicacid1,4-butanediylester;1,4-Butanediyldiacrylate ,1-Dichloro-N-[(dimethylamino)sulfonyl]-1-fluoro-N-phenylmethanesulfenamide ;N-[(Dichlorofluoromethyl)thio]-N,N-dimethyl-N-phenylsulfamide,Dichlofluanid Propenoicacid2,2-dimethyl-1,3-propanediylester;2,2-Dimethyl-1,3-propanediyldiacrylate ,4,5,6-Tetrahydrophthalicanhydride ,5-Naphthylenedisocyanate Methacrylicacid,2-(tert-butylamino)ethylester Diethyleneglycoldiacrylate Thiosulfuricacid(H2S2O3)S,S'-1,6-hexanediylesterdisodium salt Isocyanato-2-[(4-isocyanatophenyl)methyl]benzene Berylium Methyl-4-isopropenyl-1-cyclohexene;(±)-Dipentene Papain (Z)-1,3-dichloropropene cis-cyclohexane-1,2-dicarboxylicanhydride ,4,4-Trimethylhexamethylene-1,6-disocyanate ,6-Disocyanato-2,2,4-trimethylhexane;TMD ,2'-(p-Phenylene)di-3,1-benzoxazin-4-one ethyl2-[4-[(6-chlorobenzoxazol-2-yl)oxy]phenoxy]propionate ResinacidsandRosinacids (1'R,3R,4R)-4-acetoxy-3-(1'-tert-butyldimethylsilyloxyethyl)-2-azetidinone [Benzothiazol-2-ylthio)succinicacid Bis(2,6-dimethoxybenzoyl)-2,4,4-trimethylpentylphosphinoxide ,5'-dimethoxy-2,2'-(6-methylthio-1,3,5-triazine-2,4-diyl)diphenol < 표 6-8> 노동부 GHS 가요구되는 12 종과민성물질 연번 물질명 CAS No. 1 3,4,5,6-Tetrahydrophthalicanhydride Diethyleneglycoldiacrylate Thiosulfuricacid(H2S2O3)S,S'-1,6-hexanediylesterdisodium salt Isocyanato-2-[(4-isocyanatophenyl)methyl]benzene (Z)-1,3-dichloropropene ,4,4-Trimethylhexamethylene-1,6-disocyanate ethyl2-[4-[(6-chlorobenzoxazol-2-yl)oxy]phenoxy]propionate ResinacidsandRosinacids (1'R,3R,4R)-4-acetoxy-3-(1'-tert-butyldimethylsilyloxyethyl)-2-azetidinone [Benzothiazol-2-ylthio)succinicacid Bis(2,6-dimethoxybenzoyl)-2,4,4-trimethylpentylphosphinoxide ,5'-dimethoxy-2,2'-(6-methylthio-1,3,5-triazine-2,4-diyl)diphenol

253 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 239 5) 물질정보의제공현재국내에서시행하고있는유해화학물질정보관련정책은첫째,OECD 와연계하여시행중인 GHS,TRI,MSDS 제도, 둘째, 국내자체적으로수행하고있는국립환경과학원의화학물질정보시스템 119) 을통한일반국민과산업계에실질적정보제공및셋째, 화학물질안전관리센터 120) 를통한위해정보를포함하는방제및응급조치관련정보제공등이시행되고있다. 작업장안전관리를위하여 산업안전보건법 을근거로시행중인 MSDS 의경우개별사업장에서사용하는유해화학물질의기본정보전달은이루어지고있으나, 이들화학물질이실제소비자제품에얼마나포함되는지여부등은파악하기힘들며, 따라서실질적인제품에서소비자가피부과민성정보를습득하는데는한계가있다. 국립환경과학원의화학물질정보시스템의경우, 주로물질의독성정보및유해성심사자료등을제공하고있어, 과민성물질및이를함유한제품정보를제공하기에는적합지않다. 그외에도국립환경과학원에서운영중인화학물질안전관리센터는홈페이지를통해서사고대비물질을포함한유해화학물질의위해정보를제공하고있는데, 일부과민성정보를제공하고있다. 물론화학물질안전관리센터는사고의방제및응급조치를위한정보를제공하는목적으로운영되고있지만, 현재정보제공시스템에서과민성정보를일부라도제공하는유일한수단이다. 이에화학물질안전관리센터에서제공하는정보중에서, 본과제에서도출된 235 종과민성물질의정보제공현황을파악하여보았다. 우선 235 종과민성물질중유해화학물질정보가제공되고있는물질은 74 종으로 31.6% 를차지하고있었으며, 나머지 161 종 (68.4%) 은유해정보가전혀제공되고있지않은것으로나타났다.(< 표 6-9> 및 < 그림 6-2> 참조 ). 121) 우선순위가높은것으로나타난 46 종과민성물질중에서도 26 종 (56.2%) 물질은유해정보를제공하고있었으나, 나머지 20 종 (43.8%) 의물질은유해정보를전혀제공하고있지않은것으로나타났다 (< 표 6-10> 및 < 그림 6-2> 참조 ). 119)htp://ncis.nier.go.kr/ 120)htp://ccsms.nier.go.kr/ 121) 화학물질정보센터에서제공하는유해정보및내용은 < 부록 -> 에수록하였다.

254 240 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 6-9> 과민성물질 235 종중유해정보제공여부 ( 일부 ) 번호 정보제공물질 (74 종 ) 정보비제공물질 (161 종 ) 물질명 CAS No. 번호물질명 CAS No. 1 Formaldehyde;Formalin p-methylaminophenolsulfate Benzo[def]chrysene;Benzo[a]pyrene (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphoric aciddimethylester;trichlorofon,chlorofos 4-Chloro-3-methylphenol; 4-Chloro-m-cresol N,N'-Diphenyl-1,4-benzenediamine Aniline Chloroacetamide Phosphoricacid2,2-dichloroethenyl dimethylester;2,2-dichlorovinyl dimethylphosphate,ddvp,dichlorovos 6 Sulfuricaciddimethylester;Dimethyl sulfate 7 2-Propenamide;Acrylamide ,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol; 4,4'-Dihydroxydiphenylpropane, BisphenolA 9 2-Methyl-2-propenoicacidmethylester ;Methylmethacrylate,MMA 6,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazine 10 dium dibromide;diquatdibromide, Reglone 1,3-Isobenzofurandione;Phthalic 11 anhydride Hexahydro-1,3-isobenzofurandione; Hexahydrophthalicanhydride a,4,7,7a-Tetrahydro-1,3-isobenzofur andione;tetrahydrophthalic anhydride 4-Chloro-3,5-xylenol; p-chloro-m-xylenol 1H,3H-Benzo[1,2-c:4,5-c']difuran-1,3,5, tetrone;1,2,4, 5-Benzenetetracarboxylicacid anhydride;pyromeliticaciddianhydride N-Cyclohexyl-2-benzothiazolesulfena mide;cbs Butanone,oxime;Methylethyl ketoxime Methyl-4-[(2-methylphenyl)azo] benzenamine ,3-Disocyanato-2-methylbenzene Tetramethylthiuram monosulfide ,3'-Dichloro-(1,1'-biphenyl)-4,4'-diami ne;3,3'-dichloro-4,4'-biphenyldiamine, 3,3'-Dichlorobenzidine Bis(diethylthiocarbamoyl)disulfide; Disulfiram,Cronetal N,N -Bis-[6-chloro-4-[6-(4-vinylsu lfonylphenylazo)-2,7-disulfo-5-hydro N,N-Bis(2-ethyl xynapht-4-ylamino]-[1,3,5]triazin hexyl)-[(1,2,4-triazol-1-yl)methyl]amine yl]-n-(2-hydroxyethyl) ethane-1,2-diamine,sodium salt

255 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 241 < 표 6-10> 과민성물질 46 종중유해정보제공여부 ( 일부 ) 정보제공물질 (26 종 ) 정보비제공물질 (20 종 ) 번물질명 CAS No. 번호물질명 CAS No. 호 1 Formaldehyde;Formalin p-methylaminophenolsulfate (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphoric 2-Butanone,oxime;Methylethyl aciddimethylester;trichlorofon,chlorofos ketoxime 3 Aniline Hexamethylenetetramine;Hexamine Phosphoricacid2,2-dichloroethenyl dimethylester;2,2-dichlorovinyl dimethylphosphate,ddvp,dichlorovos 4,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol; 4,4'-Dihydroxydiphenylpropane, BisphenolA 6 2-Methyl-2-propenoicacidmethylester ;Methylmethacrylate,MMA 7 6,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinediu m dibromide;diquatdibromide,reglone ,4-Benzenediol;Hydroquinone Diazenedicarboxamide; C,C'-Azodi(formamide) 1-Piperazineethanamine; 2-Piperazin-1-ylethylamine, 1-(2-Aminoethyl)piperazine Cobaltmonooxide Benzoylperoxide Atrazine;1,3,5-Triazine-2,4-diamine, 6-chloro-N-ethyl-N'-(1-methylethyl) Diphenylmethanedisocyanate; 4,4'-Methylenediphenyldisocyanate ,2-Benzisothiazol-3(2H)-one ,4-Benzenediamine; Aminomethyl-3,5,5-trimethylcycloh p-phenylenediamine exylamine;isophoronediamine ,3,5-Triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol; 1,3-Benzenediamine; ,2',2'-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-tri m-phenylenediamine yl)triethanol 12 Glutaraldehyde (R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cy clohexene;d-limonene N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethanediamine; Diethylenetriamine Dipotassium peroxodisulfate (2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopro panecarboxylicacid(3-phenoxyphenyl)methyl ester;m-phenoxylbenzyl (2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropan ecarboxylate,permethrin (±)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-prop yl-1,3-dioxolan-2-ylmethyl]-1h-1,2, triazole 235 종과민성물질의유해정보제공현황 46 종과민성물질의유해정보제공현황 68.5% 31.5% 43.5% 56.5% 정보제공물질 정보미제공물질 정보제공물질 정보미제공물질 < 그림 6-2> 국립환경과학원화학물질안전관리센터유해정보제공여부

256 242 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 유해정보가제공되고있지않은 161 종물질중유독물로지정되어있는물질은 m-phenylenediamine;1,3-benzenediamine,dihydrochloride(casno ) 등 9종의물질이있었으며,46 종물질중에는유독물및취급제한금지물질, 관찰물질로지정된물질은없었다. 따라서이들 9종물질에대한유해정보를추가적으로제공해야할필요성이있는것으로판단된다 (< 표 6-11> 참조 ). < 표 6-11> 유독물중화학물질안전관리센터에서정보미제공물질 번호 물질명 CAS No. 유독물지정번호 1 m-phenylenediamine;1,3-benzenediamine,dihydrochloride ,3'-Dichloro(1,1'-biphenyl)-4,4'-diaminedihydrochloride; 3,3'-Dichlorobenzidinedihydrochloride Methyl-p-phenylenediaminesulphate Hydroxylammonium chloride Potassium dichromate(k2cr2o7) Ammonium dichromate Sodium selenite Sodium dichromate Chromicacid(H2CrO4),chromium(3+)salt(3:2) 유해정보가제공되는 235 종중 74 종 및 우선물질 46 종중 26 종 물질의실질적인유해정보제공내용을분석하여, 이들물질의과민성정보제공여부또는과민성으로인해발생할수있는유해증상에대한정보제공여부를통하여정보제공방안을도출하고자하였다. 화학물질안전관리센터에서제공하는정보의주요내용은물질등록정보, 물질확인정보등약 8개의항목으로구성되어있으며, 이중과민성등유해정보의제공은물질확인정보및유해성 / 응급조치항목을통하여제공된다 (< 그림 6-3> 참조 ). 따라서이들항목에포함되는내용중알레르기, 감작성, 과민성의키워드를확인하여정보제공현황과추후정보를제공해야할물질목록을다음과같이도출하였다.

257 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 243 < 그림 6-3> 화학물질안전관리센터의정보제공현황및정보제공방안도출방법 235 종물질중정보를제공하고있는 74 종물질과우선물질 46 종물질중정보를제공하는 26 종물질의과민성정보제공여부및현황을 < 표 6-12> 에나타내었다.74 종물질에서물질확인정보및유해성 / 응급조치의두항목모두에서과민성등의정보를제공하는물질은 22 종 (29.7%) 이었으며, 두항목중하나의항목에서만과민성정보를제공하여보완이필요한물질은 27 종 (36.5%), 과민성에대한정보제공이전혀이루어지지않고있어정보의추가제공이요구되는물질은 25 종 (33.8%) 이있는것으로나타났다.26 종물질에서는두항목모두에서관련정보를제공하는물질은 8종 (30.8%) 이있었으며, 한항목에서만정보를제공하여보완이필요한물질은 11 종 (42.3%), 관련정보가제공되고있지않아정보의추가제공이요구되는물질은 7종 (26.9%) 이있는것으로나타났다 (< 그림 6-4> 참조 ). 235 종중유해정보제공 74 종물질의과민성정보제공현황 46 종중유해정보제공 26 종물질의과민성정보제공현황 33.8% 29.7% 26.9% 30.8% 36.5% 42.3% 과민성정보제공과민성정보보완필요과민성정보추가 과민성정보제공과민성정보보완필요과민성정보추가 < 그림 6-4> 국립환경과학원화학물질안전관리센터유해정보제공여부

258 244 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 6-12> 유해정보제공중인과민성물질 (74 종및 26 종 ) 의현황및국내관리현황 74 종해당 26 종해당 물질명 CASNo. 물질확인정보정보제공방안유해성 / 응급처치 ( 제공중, 보완, ( 과민성정보 ) ( 과민성정보 ) 추가 ) Formaldehyde;Formalin 제공중 Benzo[def]chrysene;Benzo[a]pyrene 추가 (2,2,2-Trichloro-1-hydroxyethyl)phosphoricaciddimethylester ;Trichlorofon,Chlorofos 보완 Aniline 보완 Phosphoricacid2,2-dichloroethenyldimethylester; 2,2-Dichlorovinyldimethylphosphate,DDVP,Dichlorovos 보완 Sulfuricaciddimethylester;Dimethylsulfate 추가 Propenamide;Acrylamide 추가 ,4'-(1-Methylethylidene)bisphenol; 4,4'-Dihydroxydiphenylpropane,BisphenolA 보완 2-Methyl-2-propenoicacidmethylester;Methylmethacrylate,MMA 보완 6,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinedium dibromide; Diquatdibromide,Reglone 추가 ,3-Isobenzofurandione;Phthalicanhydride 보완 1,3-Disocyanato-2-methylbenzene 추가 3,3'-Dichloro-(1,1'-biphenyl)-4,4'-diamine; 3,3'-Dichloro-4,4'-biphenyldiamine,3,3'-Dichlorobenzidine 보완 Benzoylperoxide 제공중 1,2-Benzenediamine;o-Phenylenediamine 보완 Methyl-1,3-benzenediamine 보완 Propenoicacidmethylester;Methylacrylate 보완 2-Methyl-2-propenoicacidethylester;Ethylmethacrylate 보완 2-Methyl-2-propenoicacidbutylester;Butylmethacrylate 제공중 2-Methyl-2-propenoicacid1,2-ethanediylester;Ethylene glycoldimethacrylate 보완 Diphenylmethanedisocyanate;4,4'-Methylenediphenyldisocyanate 제공중 Propenoicacid2-ethylhexylester;2-Ethylhexylacrylate 추가 4-Methylbenzenamine;p-Toluidine,4-Aminotoluene 추가 ,4-Benzenediamine;p-Phenylenediamine 보완 Propenoicacid2-methylpropylester;Isobutylacrylate 보완 유독물

259 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 245 < 표 6-12> 유해정보제공중인과민성물질 (74 종및 26 종 ) 의현황및국내관리현황 ( 계속 ) 74 종해당 26 종해당 물질명 CASNo. 물질확인정보정보제공방안유해성 / 응급처치 ( 제공중, 보완, ( 과민성정보 ) ( 과민성정보 ) 추가 ) 1-Chloro-2,3-epoxypropane;Epichlorohydrin 보완 [(2-Propenyloxy)methyl]oxirane 추가 2-Propenenitrile;Acrylonitrile,Cyanoethylene 보완 ,2-Ethanediamine;Ethylenediamine 보완 1,3-Benzenediamine;m-Phenylenediamine 보완 ,4,6-Trichloro-1,3,5-triazine 추가 2-Butyne-1,4-diol 추가 Glutaraldehyde 제공중 N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethanediamine;Diethylenetriamine 추가 2,2 -Dibenzothiazyldisulfide;2,2 -Dithiobis (benzothiazole);benzothiazyldisulfide 추가 Methacrylonitrile 추가 a,4,7,7a-Tetrahydro-2-[(trichloromethyl)thio]-1H-isoindole-1,3 (2H)-dione;Captan,Merpan 제공중 Tetramethylthioperoxydicarbonicaciddiamide; Tetramethylthiuram disulfide,thiram 보완 Bis(dimethylcarbamodithioato-S,S')zinc;Zincdimethyldithiocarbamate 추가 Methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexene;p-Mentha-1,8-diene, Dipentene,Limonene 보완 2-Propenoicacidethylester;Ethylacrylate 보완 2-Propenoicacidbutylester;Butylacrylate 추가 Hydrazine 제공중 Cyanamide 추가 ,3-Dihydro-1,3-dioxo-5-isobenzofurancarboxylicacid; Trimeliticanhydride 추가 2,4-Disocyanatotoluene;2,4-Toluenedisocyanate,2,4-TDI 추가 Methylisocyanate 제공중 Hexamethylenedisocyanate 보완 Methyl-1,3-benzenediamine 제공중 Nickelmonoxide 제공중 Chromium trioxide 제공중 유독물

260 246 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 6-12> 유해정보제공중인과민성물질 (74 종및 26 종 ) 의현황및국내관리현황 ( 계속 ) 74 종해당 26 종해당 물질명 CASNo. 물질확인정보정보제공방안유해성 / 응급처치 ( 제공중, 보완, ( 과민성정보 ) ( 과민성정보 ) 추가 ) 2,4,5,6-Tetrachloro-1,3-benzenedicarbonitrile;Chlorothalonil,Daconil,TPN 제공중 Hexahydro-1H-azepin-1-carbothioicacidS-ethylester;Molinate 보완 Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanate; Isophoronedisocyanate 추가 ,1'-Methylenebis[4-isocyanatocyclohexane]; 4,4'-Methylenedicyclohexyldisocyanate 제공중 Methylenebis(thiocyanate) 보완 Nickel;Raneynickel 제공중 Berylium 보완 Sodium chromate 보완 Hydroxylamine 제공중 Turpentineoil 추가 Bis(hydroxylammonium)sulfate 보완 Nickeldioxide 제공중 Trinickeldisulfide 제공중 Nickelmonosulfide 제공중 PhosphorodithioicacidO-ethylS,S-diphenylester;Edifenphos 보완 ,4'-(1-Methylethylidene)bisphenolpolymerwith (chloromethyl)oxirane 제공중 ar-methylbenzenediamine;diaminotoluene 제공중 ,1'-Methylenebis[isocyanatobenzene];Methylenediphenyldisocyanate 제공중 1,3-Disocyantomethylbenzene 추가 α-cyano-3-phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate 추가 (2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylicacid (3-phenoxyphenyl)methylester;m-Phenoxylbenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate,Permethrin 추가 ,3-Dihydro-2,2-dimethyl-7-benzofuryl ,4-dimethyl-6-oxa-5-oxo-3-thia-2,4-diazadecanoate;Furathiocarb 추가 N,N-Bis(2-ethylhexyl)-[(1,2,4-triazol-1-yl)methyl]amine 제공중 유독물

261 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 247 이중과민성정보에대한정보제공이전혀이루어지고있지않는 25 종물질을 < 표 6-13> 에나타냈다. 과민성정보를제공하고있지않은 25 종물질중유독물로지정되어있는물질이 12 종포함되어있는것으로나타났다. 따라서이들 25 종물질에대하여각물질별유해성및이용용도, 이용량등을고려하여추가적인과민성정보제공이필요할것으로판단된다. 그리고앞서언급한바와같이과민성물질정보는실제로이들물질을함유한제품에관한정보가소비자들에게유용한것이므로, 향후과민성물질및제품을포함한소비자제품정보를제공할수있는툴이개발되어야할것이다. < 표 6-13> 과민성정보제공을고려해야하는 25 종물질 74 종포함 26 종포함 물질명 CASNo. Benzo[def]chrysene;Benzo[a]pyrene 유독물지정번호 Sulfuricaciddimethylester;Dimethylsulfate Propenamide;Acrylamide ,7-Dihydropyrido[1,2-a:2',1'-c]pyrazinedium dibromide ; Diquat dibromide,reglone 1,3-Disocyanato-2-methylbenzene Propenoicacid2-ethylhexylester;2-Ethylhexylacrylate Methylbenzenamine;p-Toluidine,4-Aminotoluene [(2-Propenyloxy)methyl]oxirane ,4,6-Trichloro-1,3,5-triazine Butyne-1,4-diol N-(2-Aminoethyl)-1,2-ethanediamine;Diethylenetriamine ,2 -Dibenzothiazyldisulfide;2,2 -Dithiobis(benzothiazole);Benzothiazyl disulfide Methacrylonitrile Bis(dimethylcarbamodithioato-S,S')zinc;Zincdimethyldithiocarbamate Propenoicacidbutylester;Butylacrylate Cyanamide ,3-Dihydro-1,3-dioxo-5-isobenzofurancarboxylic acid ; Trimelitic anhydride ,4-Disocyanatotoluene;2,4-Toluenedisocyanate,2,4-TDI Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanate;Isophoronedisocyanate Berylium Turpentineoil ,3-Disocyantomethylbenzene α - C y a n o p h e n o x y b e n z y l (2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate 3-(2,2-Dichloroethenyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylic acid (3-phenoxyphenyl)methyl ester ; m-phenoxylbenzyl (2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate,Permethrin 2,3-D ihydro-2,2-dim ethyl-7-benzofuryl ,4-dimethyl-6-oxa-5-oxo-3-thia-2,4-diazadecanoate;Furathiocarb

262 248 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 다. 신규관리수단의개발 1) 과민성물질의스크리닝툴개발유해화학물질관리법시행규칙제5조 ( 개정일 ) 에의해, 신규화학물질의유해성심사를신청하려는자는다음의 12 항에걸친시험성적서를제출하도록되어있다. 1. 주요용도, 녹는점 끓는점 증기압 용해도및옥탄올물분배계수등물리 화학적성질에관한자료, 2. 급성독성 3. 유전독성 4. 분해성 5. 어류급성독성 6. 물벼룩급성독성 7. 조류급성독성 8, 피부자극성 9. 눈자극성 10. 피부과민성 11. 고분자화합물의수평균분자량 단량체구성비 잔류단량체함량및안정성등에관한자료 12. 환경에배출되는주요경로및예상배출량에관한자료등 그러나모든신규화학물질에대해과민성을포함한유해성심사자료를제출해야만하는것은아니다. 동법시행령제9조에의거하여연간 100 킬로그램이하로제조되거나수입되는신규화학물질은유해성심사가면제되며, 제10 조에의거하여연간 1톤이하로제조되거나수입되는신규화학물질은유해성심사에따른자료제출이생략된다. 따라서연간제조또는수입량이연간 100 킬로그램이상 ~ 1톤이하의신규화학물질은피부과민성자료를포함한시험성적서제출이생략되며, 이는전체화학물질의약 80% 이상을차지하는양으로화학물질관리측면에서무시할수없는사항이다. 따라서비록시간과비용이많이드는피부과민성자료가아닐지라도, 간략한간이시험자료라도확보하는것이추후관리정책수립에도움이될것으로사료된다. 현재유해화학물질관리법에의거하여제출해야하는피부과민성시험성적서에는 1) 인간에대한증거,2) 반복노출가능성,3) 양성반응을보이는동물의비율,4) 과민성반응의

263 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 249 속도및강도,5) 시험방법등이다.GHS 지침서 122) 에따르면사람또는동물자료가없을경우, 다음과같은보조적인아래와같은보조적증거들을통해확인된, 임상력및노출과관련된적절한폐기능검사로부터도출된자료를활용할수있다고언급되어있다. -생체내면역학적시험 ( 예. 피부단자시험 ) -시험관내면역학적시험 ( 예. 혈청학적분석 ) -반복적으로나타나는낮은수준의자극, 약리학적간접영향등과같이, 면역학적작용기전이아직밝혀지지않은그외의특이적과민반응을나타내는시험 -호흡기과민증상을유발하는것으로알려진물질과의화학적구조의관련성 (QSAR) 즉동물시험보다훨씬간단한 invirto 시험이나,QSAR 등을활용하여보조적인증거를통한피부과민성을진단할수있다. 현재 ECJRC(TheEuropeanCommissionJointResearch Center) 123) 에서발간된자료에의하면, 다음그림에서와같이 5종의과민성화학물질에대한 QSAR 시험결과가확인된바있다 (< 그림 6-5> 참조 ). -Amines 류 :Benzocaine 은과민성물질이아니나,p-phenylenediamine 은강력한과민성물질,ethylenediamine 은중간수준의과민성물질임 -aldehyde 류 :19 종의알데하이드류를평가한결과, 포름알데히드및 glutaraldehyde 는강력한과민성물질,cinnamicaldehyde 등 7종의화학물질의중간수준의과민성물질, 나머지 7종은약학수준의과민성물질임 -phenol 류 :3-methylcatechol 은강력한과민성물질,Isoeugenol 은중간수준의과민성물질,eugenol 은약한수준의과민성물질임 -chlorides 류 :1-chloro-2,4-dinitrobenzene 은매우강력한과민성물질임 -thioles 류 :2-mercaptobenzothiazole 은약한수준의과민성물질임 122) 화학물질의분류및표지에관한세계조화시스템 (GHS) 년도 UN 개정본 -, 정부합동 GHS 추진위원회 123)Review ofmethodsfora sesingtheapplicabilitydomainsofasrsandqsars,ec JRC,2004.9

264 250 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 그림 6-5> 피부과민성물질의 QSAR 사례 (EU) 이상과같은 QSAR 또는 invitro 시험자료를확보할수있는방안을환경부유해성심사기 관에서도출해야할필요성이있으며, 이를추후피부과민성관리정책수립및정보제공 시활용하여야할것으로판단된다. 2) 과민성정도의진단기준마련현재까지전세계적으로진행되고있는 GHS 등화학물질의분류및표시제도에있어서과민성물질의분류할근거는있지만, 실제과민성의정도 ( 세기 ) 를결정할수있는기준의부재가문제점으로지적되고있다. 이는과민성으로분류되는증상의특이성이기인하는것으로판단된다. 과민성은개체간반응정도가다양하게나타날수있으며, 이는알레르기증상이갖는특징과유사하다. 현재 OECD 에서 GHS 와연계하여논의되고있는과민성물질의논의내용은 OECD 화학물질시험가이드라인에서정의되고있는과민성평가방법을통하여강한과민성물질 (Category1) 과과민성물질 (Category2) 의두그룹으로분류하는방안이제시되고있다.

265 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 251 OECD 의화학물질시험가이드라인에서는과민성물질의평가를위하여 GiuneaPigtest 에의한 invivo 시험 (406) 과 LocalLymphNodeAssay(LLNA) 에의한 invitro 시험 (429) 가등록되어있으며, 최근 LLNA 에의한평가방법이과민성물질의세기를진단하는데긍정적으로검토되고있는추세이다. 이밖에도독일에서는 1985 년에서 2001 년까지 244 개화학물질에대하여환자기록, 패치시험, 동물데이터를이용하여알레르기성피부염의잠재적영향에관한연구를진행한바있으며, 총 3개의카테고리로구분한바있다. 연구결과로서카테고리 A는 98 종물질이포함되었으며, 알레르기특성이나타나는접촉성알레르겐물질대부분을포함하였으며, 카테고리 B는 77 종으로고체물질의접촉성알레르겐잠재성이나타난물질, 카테고리 C는 69 종으로알레르기영향이의심되거나잠재성이거의없는것으로평가되는물질로구분하였다. EU 에서는높은과민성의잠재적영향에대하여 2개의카테고리로정의하고있으며, 물질과조제품에대하여각각을정의하고있다. 물질에있어서강한과민성 (StrongSensitizer) 은 0.1% 이상에서과민증상이나타날경우, 극한과민성 (ExtremeSensitizer) 은 0.001% 이상으로구분한다. 조제품에있어서는중간또는강한과민성 (ModerateorStrong Sensitizer) 을 10ppm 이상의농도에서나타나게될경우이며,0.1ppm 이상의농도일경우에는극한과민성 (ExtremeSensitizer) 으로정의하고있다. 이상에서와같이현재 OECD 를비롯하여세계적으로과민성정도의평가에대한논의가진행중에있지만, 공식적인법률및규제로언급되고있는것은미국 CPSC 의연방유해물질법 (FHSA) 이유일하다. 현재 FHSA 에서는과민성물질을과민성물질 (Sensitizer) 과강한과민성물질 (StrongSensitizer) 로구분하고있다. 강한과민성물질에대하여 FHSA 는 보통의살아있는조직에같은물질의재접촉에의한알레르기또는광과민성의과민성반응이나타나는증거가있고위원회에의해서지정된물질로정의하고있다. 위원회는강한과민성물질로지정하기전에발생빈도, 반응의세기등다음의사항들을고려하도록하고있다. -정성적또는정량적위해성평가 -건강하거나민감군에서반응의세기범위와발생주기 -동물또는인간에서실험을통한결과 -과민성의생물학적가능성및잠재성과관련된자료 -인간민감도의역치 -역학연구 -사례조사 -작업장연구

266 252 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) -기타적절한 invivo 또는 invitro 시험연구또한 FHSA 를근거로위에서서술된내용을참고로결정된강한과민성물질이포함되는제품은경고표시를하도록규제하고있다. 하지만아직까지과민성물질의세기및노출- 반응의정량적관계등의평가기반이마련되어있지않은실정이며, 이로인하여강한과민성물질의지정및과민성물질을포함하는제품의규제및함량규제등이적극적으로이루어지지못하고있는것으로판단된다. 따라서현재미국 CPSC 에서는과민성물질을등급화하는방안에대해서논의중이며, 현재호흡기와피부로각각과민성물질을구분하여그세기를평가하는방안이논의되고있다 124). 호흡기계통에서는사람에게서나타나는증상, 폐기능등을고려하여 MildIntermitent( 간헐적이고자극성이적은 ),MildPersistent( 지속적이고자극성이적은 ),ModeratePersistent ( 지속적이고중간의자극성 ),SeverePersistent( 지속적이고심한자극성 ) 의총 4단계로구분하고있으며,FHSA 에의해서강한자극성및독성물질로고려되어야할단계로서지속적이고중간의자극성과지속적이고심한자극성이고려되도록 CPSC 에서제안한바있다 (< 표 6-14> 참조 ). 피부계통에서나타나는과민성을평가하기위해서사람의피부에서나타나는증상및기타관련증상을참고로하여평가하는 W-AZS 방법을제안하였다. 이평가방법은 SectionⅠ 과 SectionⅡ 로나누어있으며,SectionⅠ 에는가려움증 (A) 과수면장애 (B) 를증상에따라점수화하도록하고있으며,SectionⅡ 에서는피부장해 (C) 와염증의세기정도 (D) 를일정한기준에의해점수화하여 SectionⅠ 과 SectionⅡ 에서도출된점수의합으로서과민성의세기를나타낸다. 총점 99 점 ~ 152 점까지를중증도 (moderatelysevere) 로,153 점이상을심각함 (severe) 로평가하도록제안하였으며, 중증도와심각함의수준을 FHSA 에따라독성물질로고려하도록제안하였다 ( 최대점수는 212 점이다 ). 상세한점수기준및세기점수화방법은 < 표 6-15> 에나타내었다. 이상에서살펴본바와같이, 외국에서도아직과민성의세기를진단할방법은마땅치않으나여러방법이개발되고있어조만간국제적으로통용될기준이정해질것으로기대된다. 이에우리나라도 09 년부터유해성심사시에과민성자료를받도록되어있으므로, 우리나라화학물질관리수준에적합한과민성세기진단기술이개발되어야할것으로사료된다. 124) CPSC, 2006, CPSC Staf Report on Draft Proposed Revision of the FHSA "Strong Sensitizer" SupplementalDefinition.

267 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 253 < 표 6-14> CPSC 에의해제안된호흡기계통과민성물질의등급구분 Class 증상 야간증상 폐기능 투약 FHSA 에의해고려되는독성 주당 2회이하발생 ; 자각과일반적 Mild PEF 사이의악화 ; Intermitent 잠시의악화 ( 몇일동안몇시간 ); 변동적임 월당 2 회미만 예측된 FEV1 또는 PEF>80%; PEF 변이성 <20% 장기간 : 매일투약이필요하지않음 ; 악화를통해체계적인코르티코스테로이드가필요할수있음 NO Mild Persistent 주당 2 회이상일당 1 회미만 ; 활동수준영향으로악화할수있음 월당 2 회초과 예측된 FEV1 또는 PEF>80%; PEF 변이성 20~30% 장기간 : 낮은용량의코르티코스테로이드흡입 ; 또는크로몰린나트륨, 항류코트리엔제, 네도크로밀또는지속적인데오필린방출 NO Moderate Persistent 매일 ; 매일약품이용 ; 활동수준영향으로악화할수있음 ; 주당 1 회이상악화 ; 주당 1 회초과 예측된 FEV1 또는 PEF 가 60% 초과, 80% 미만 ; PEF 변이성 30% 초과 장기간 : 저농도에서중간농도의코르티코스테로이드와매일약품이용또는항류코트리엔제또는데오필린 YES Severe Persistent 지속적 ; 제한적물리적활동 ; 자주악화됨 자주 예측된 FEV1 또는 PEF 가 60% 미만 ; PEF 변이성 30% 초과 장기간 : 높은농도의코르티코스테로이드와매일약품이용그리고코르티코스테로이드알약또는시럽 YES FEV1=1 초동안날숨의힘 (Forcedexpiratoryvolumeinonesecond PEF= 날숨흐름의피크 자료 :CPSC,2006,CPSCStafReportonDraftProposedRevisionoftheFHSA "StrongSensitizer"Supplemental Definition.

268 254 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 6-15> CPSC 에의해제안된피부계통과민성물질의등급구분 - 심각도지수점수 =Ⅰ +Ⅱ Ⅰ =A +B Ⅱ =C +D SectionⅠ A 가려움증점수 B 수면장해점수 1 없음 0 1 특별한영향없음 범주 - 하나또는복합 - 전체적으로나타남 주기 -30 분미만 - 오랫동안지속 - 항상 심각도 - 긁힘자국없음 - 긁힘자국있음 - 불쾌한느낌, 따가움 잠이들기어려움 3 3 밤에깨어남 6 4 불면증 12 SectionⅡ C 피부장해 D 염증심각도증상 신체부위 홍반및부종점수 수포점수 갈라짐, 비늘화점수 피부두꺼워짐점수 얼굴과목 ( )*2+ 얼굴과목 ( )*3+ ( )*3+ ( )*2+ ( )= 몸통상지하지 ( )*8 ( )*3 ( )*8 몸통 ( 전방 ) 오른팔오른허벅지 ( )*3 ( )*3 ( )*3 ( )*3 ( )*3 ( )*3 ( )*2 ( )*2 ( )*2 ( ) ( ) ( ) C : 피부장해범위 (0~ 3 점 ) D : 피부염증심각도 ( 각각 0~ 3 점,4 가지기준점수합산 ) 0 없음 0 없음 1 피부표면적 1~ 10% 1 경미 (mild) 2 피부표면적 11~ 30% 2 중증 (moderate) 3 피부표면적 31~ 100% 3 심각 (severe) 자료 :CPSC,2006,CPSCStafReportonDraftProposedRevisionoftheFHSA "StrongSensitizer"Supplemental Definition.

269 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 255 3) 과민성물질특성별안전관리기준마련유해화학물질관리법시행규칙제24 조와관련하여동법 별표 4 에서는유독물의상세한관리기준에대해언급하고있다. 현재의관리기준은공통사항, 유독물취급과정관리, 유독물보관및저장관리, 유독물의운반관리등으로구분되며, 모든유독물에대해동일한관리기준이적용되고있다. 다음과같은일부조항에서는부분적으로물질특성을반영한경우도있다. < 표 6-16> 유독물의관리기준 ( 유해화학물질관리법시행규칙제24 조및별표 4) 2. 유독물취급과정관리나. 액체유독물의증기및기체유독물또는분말이나미립자형태의고체상태의유독물이체류하거나비산할우려가있는장소에서해당물질의취급하는자는해당유독물에적합한개인보호장구를착용하여야한다. 1) 눈이나피부등에자극성이있는유독물을취급할때는보호안경, 보호의, 보호장갑, 보호장화등을착용하여야한다. 2) 흡입독성의유독물을취급할때에는해당유독물특성에따른호흡용보호구를착용하여야한다. 유독물지정기준은급성경구독성, 급성경피독성, 급성흡입독성, 피부괴사, 어류독성 ( 생물농축포함 ), 유전독성, 발암성, 생식및발생독성등인데, 이들유독물의특성중에서취급과정에서일부언급된기준은급성경피독성, 급성흡입독성및피부괴사등이다. 나머지경구나어류독성, 그리고 CMR 125) 독성에대해서는전혀고려되지않아, 물질특성에따른관리를할수없는실정이다. 향후 GHS 의국내적용이완료 126) 된이후, 다음과같은물질특성별관리기준마련이본격적으로추진가능할것으로사료된다. -물리화학적위험성이큰물질 -급성독성이강하거나 CMR 에해당되는물질 -환경유해성우려가큰물질 125)Carcinogenic,MutagenicandReproductivetoxicity 126) 국내 GHS 적용은 2010 년 12 월까지완료될것으로예상됨

270 256 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 2. 아토피영향물질의관리방안아토피피부염에대한연구는아직초기단계이며, 주로아토피피부염과화학물질또는제품과의상관관계를규명하는연구위주로진행되고있다. 그외에도알레르기또는과민성 ( 피부및호흡기과민성 ) 등의발생원및원인물질규명에관한연구가진행되고있는데, 아직까지아토피에원인물질규명을위한시험방법이명확하게제시되고있지못하며, 원인물질규명이쉽지않은실정이다. 따라서선진국에서도아토피증상과원인물질의상관관계를평가하고이를통한관리방안수립이이루어지지못하고있는실정이다. 하지만지속적으로증가하는아토피피부염등아토피증상에대한관심증가와함께적절한대책마련이시급한실정이라, 현상황을진단하고이를바탕으로아직초기단계인아토피에대한관리및연구방안을다음과같이제안하고자한다. 가. 아토피영향물질관리의문제점및개선방안아토피와관련된국내외연구동향및관리정책등을조사한결과, 아토피영향물질의연구와관리에있어서다음과같은문제점들이확인되었다. 첫째, 아토피피부염을유발하는원인물질로서확인된화학물질은아직없다. 일부물질의경우아토피피부염과관련이있음을밝힌연구결과가있지만, 실제로아토피를직접유발하는지아니면아토피소인을가진환자에게노출되면피부염을악화시키는지의여부는명확하지않다. 따라서아토피유발물질로분류된화학물질은전무하다. 따라서본연구를통해서도출된아토피영향물질 33 종은기존의연구결과를근거로확인한것이므로향후연구에참고목록을활용될필요성은있지만, 이를통한별도의법률제정및관리대책수립에는한계점이있는것으로판단된다. 둘째, 아토피영향물질을평가할수있는동물모델및평가방법이부재하여물질목록을도출하고평가하는데어려움이있다. 일반적으로알레르기물질은단백질로구성되어있으며, 꽃가루, 먼지진드기및식품첨가물에대한평가가주로이루어져왔다. 평가방법에있어서도아토피또는알레르기성질환의소인을갖는환자로부터개인적인과민성이항진되어있는특정알레르겐물질을평가하는데활용되어오던첩포검사및 IgE 시험이거의대부분을차지하고있다. 이와같이화학물질에적용하기어려운시험방법으로인하여화학물질관리차원에서접근하는데제한적이다. 따라서아토피영향물질을스크리닝또는평가할수있는적절한시험방법개발이선행되어야할필요성이있다. 셋째, 관련자료및 DB 부재로, 정보전달제공이미흡하다. 이와같은 DB 는아토피관련

271 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 257 연구자들뿐만아니라환자및환자의보호자의접근과이해가용이하도록사례중심의 DB 구축을필요로한다. 현재포털등에서아토피등관련검색결과는대부분병원내지는치료제판매를목적으로하는내용이대부분을차지하며, 따라서객관성및공신력있는정보의습득이사실상불가능한상황이다. 따라서정부또는관련학계를중심으로하여발병사례에서치료사례까지객관성있는정보를수집하여 DB 를구축함으로써관련정책이자리잡기전까지의공백부분을보완할필요성이있는것으로판단된다. 아토피영향물질 33 종 ( 전문가검토를통한확인 ) 아토피영향물질 40 종 ( 연구논문을통한확인 ) 1. 화학물질로서아토피진단확인된물질없음 * 아토피영향물질또는아토피악화가능물질만확인 2. 아토피물질관리근거없음 3. 아토피물질진단기술 * 주로알러지시험 & 임상학적결과를바탕으로종합적으로판단 * 국내동물모델시험개발중 4. 아토피관련물질실태조사전무 < 그림 6-6> 아토피영향물질도출과정 나. 기존화학물질관리수단의보완전세계적으로아토피증상에대한관심이증가하고있으며, 아토피유발또는악화와상관관계가있을것으로판단되는영향물질의규명과그관리대책에대한관심이증가하고있다. 하지만아직까지는명확히밝혀진아토피영향물질은존재하지않으며, 따라서별도의관리수단은존재하지않는것으로나타났다. 아토피영향물질의경우에도이와같은현실을고려했을경우현재수행되고있는기존의관리수단틀안에서적절한대책마련이선행되어야할것으로판단되며,< 그림 6-7> 에나타내었다.

272 1. 아토피진단법개발화학물질과258 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 관리목표 * 아토피발생의저감 * 아토피영향물질관리방안도출 관련연구필요 환경부 국립독성과학원등타기관 관리의문제점 1. 아토피확인화학물질없음 2. 아토피관련물질진단방법부재 3. 외국의관리방안부재 4. 관련연구 ( 노출평가등 ) 전무 경보건1. 기존유독물기준으로물질지정 2. 배출량조사제도확대 3. 상세유통량조사실시 4. GHS 실시 5. 함유가능제품에대한소비자노출평가실시 6. 향후제품정보제공툴개발 1. 아토피유병률및역학조사시물질정보활용환정책과< 그림 6-7> 아토피영향물질연구방안 1) 유독물추가지정 황산니켈 (Nickelsulfate,CASNo ) 은황산에니켈, 산화니켈, 탄산니켈따위를녹여보통온도로증발하면얻을수있는녹색결정물질로, 습기를빨아들이는성질이있으면공기가운데에서는풍화하여흰가루로된다. 촉매, 매염제, 도금액따위로사용되며, 국내에서는산업안전보건법에 노출기준설정물질 로지정되어있다. 유해화학물질법에의하면 설치류에대한급성경구독성시험에서시험동물수의반을죽일수있는양 (LD 50 ) 이킬로그램당 300 밀리그램이하인화학물질 " 은유독물로지정할수있다. 황산니켈은급성경구독성인 LD 50 이 275mg/kg 이하로유독물지정이가능하며, 일본의경우에도급성경구 3으로지정되어있다. 또한발암성이높은물질로일본의경우발암성 1로,EU 는발암성 2로지정되어있다 (< 표 6-17> 참조 ). 따라서황산니켈은유해화학물질법상유독물로지정 관리되어야할물질로사료된다.

273 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 259 < 표 6-17> 황산니켈의유통량 (2006) 및독성정보 제조량 수입량 구매량 이월량 사용량 판매량 수출량 재고량 손실량 ,868 5, ,992 1, 독성구분 한국 EU 일본 급성독성 H301 LD mg/kg 급성경구 4 급성경구 3 LD 50 rat275mg/kg 피부과민성 피부과민 1 피부과민 1 호흡기과민성 호흡기과민 1 호흡기과민 1 피부자극성안구자극성발암성 H351 발암성 2 발암성 1 표적장기단회 표적장기단회 1 표적장기반복 ( 만성 ) 표적장기반복 1 생식세포생식세포 2 환경유해성 ( 급성 ) H400 조류 0.75mg/L/72hr 수생 1 수생 1 조류 (72hr) EC 50=0.75mg/L 환경유해성 ( 만성 H410 금속화합물수중거동불분명 만성 1 만성 1 금속화합물질 2) 배출량조사대상물질의확대아토피영향물질로의심되는 33 종의화학물질중에서배출량조사대상인물질은다음 < 표 6-18> 에서와같이 10 종에불과하다. 나머지 23 종은비조사대상물질이며, 이중 3종의화학물질은유해화학물질법에의해유독물로지정되어있어배출량조사대상물질에추가해야할필요성이있는것으로판단된다. 비조사대상물질 23 종중배출량조사대상물질추가를제안하는유독물 3종을 < 표 6-19> 에나타내었다.

274 260 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 6-18> 아토피영향물질 33 종중배출량조사대상물질및비조사대상물질 조사대상물질 (10 종 ) 비조사대상물질 (23) 번호 물질명 CAS No. 번호 물질명 CAS No. 1 formaldehyde Acetylsalicylicacid(ASA) Dichlorvos ,4-dinitrochlorobenzene BBzP para-phenylenediamine MDI(Methylenediphenyldisocyanate) Mercaptobenzothiazole toluene Sodium laurylsulfate DEHP cobaltchloride Phorate Tartrazine TDI(Toluenedisocyanate) Triclosan Fonofos Chlorpyrifos Cobalt TMPD-DIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pe ntanedioldisobutyrate,txib) nickel platinum salts potassium dichromate nickelsulfate SLES chromium chloride Terbufos TMPD-MIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pent anediolmonoisobutyrate,texanol) Ammoniatedmercury - 20glycerylthioglycolate(GTG) - 21ammonium persulfate - 22VOCs - 23Phthalates - < 표 6-19> 배출량조사대상제외물질 23 종중유독물 3종 연번 물질명 CAS No. 유독물관리번호 1 para-phenylenediamine potassium dichromate Terbufos ) 상세유통량조사를통한용도확보아토피영향물질로의심되는 33 종의물질중유해화학물질법에의해관리되고있는화학물질은 < 표 6-20> 에서와같이유독물 12 종, 관찰물질 1종, 취급제한금지물질 1종이있는것으로나타났다. 이중에서프탈레이트와포름알데히드는중복관리되고있으므로총 13 종의화학물질이관리대상이며, 향후상세유통량조사를통한용도조사가필요한물질로제안하고자한다.

275 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 261 < 표 6-20> 아토피영향물질 33 종중관리대상물질 연번물질명 CAS No. 1 formaldehyde Acetylsalicylicacid(ASA) 대상여부 유해화 3 Dichlorvos 유독 4 BBzP ,4-dinitrochlorobenzene MDI(Methylenediphenyldisocyanate) para-phenylenediamine toluene DEHP Mercaptobenzothiazole Sodium laurylsulfate Phorate TDI(Toluenedisocyanate) Fonofos cobaltchloride Tartrazine

276 262 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 표 6-20> 아토피영향물질 33 종중관리대상물질 ( 계속 ) 연번물질명 CAS No. 17 Triclosan Chlorpyrifos TMPD-DIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanedioldisobutyrate,TXIB) nickel platinum salts Cobalt potassium dichromate nickelsulfate SLES chromium chloride Terbufos TMPD-MIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediolmonoisobutyrate,Texanol) Ammoniatedmercury - 30 glycerylthioglycolate(gtg) - 31 ammonium persulfate - 32 VOCs - 대상여부 유해화 유독 33 Phthalates 계 1

277 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 263 4)GHS 에의한분류표시실시아토피영향물질 33 종물질중 08 년 12 월현재국립환경과학원에의해 GHS 분류가완료된물질은 23 종이며, 비조사대상물질은 10 종이있는것으로나타났다 (< 표 6-21> 참조 ). 이중 CAS 번호가존재하는 5종물질에대하여 GHS 분류대상물질에포함시킬것을제안한다. 앞서과민성물질의관리방안에서언급된바와같이현재비유독물의 GHS 는노동부에서진행하고있으며,5 종의미분류물질중에서노동부 GHS 에포함되지않은 1종의화학물질 (cobaltchloride) 을향후노동부 GHS 대상물질로제안하고자한다. < 표 6-21> 아토피영향물질 33 종중 GHS 분류물질및비분류물질 분류물질 (23 종 ) 비분류물질 (10) 번호 물질명 CAS No. 번호 물질명 CAS No. 1 formaldehyde cobaltchloride Acetylsalicylicacid(ASA) platinum salts Dichlorvos SLES BBzP chromium chloride ,4-dinitrochlorobenzene TMPD-MIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pen tanediolmonoisobutyrate,texanol) MDI(Methylenediphenyldisocyanate) Ammoniatedmercury - 7 para-phenylenediamine glycerylthioglycolate(gtg) - 8 toluene ammonium persulfate - 9 DEHP VOCs 10Mercaptobenzothiazole 11Sodium laurylsulfate Phorate TDI(Toluenedisocyanate) Fonofos Tartrazine Triclosan Chlorpyrifos TMPD-DIB(2,2,4-trimethyl-1,3-pent anedioldisobutyrate,txib) 19nickel Cobalt potassium dichromate nickelsulfate Terbufos Phthalates

278 264 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 다. 향후연구과제도출 1) 아토피진단법개발기존국내외연구자료를통하여아토피영향물질의스크리닝또는평가를목적으로이용된시험방법은크게 OECD 화학물질시험가이드라인중과민성물질평가방법으로이용되는 OECD 406 및 OECD 429 를이용한 invivo 방법, 아토피를인위적으로유발한마우스 (NC/Nga 마우스 ) 를이용하는 invivo 방법및인체첩포시험, 마지막으로 invitro 평가방법으로서최근국립독성과학원에서 SOP 로등록된비만세포의탈과립을이용한평가방법이있는것으로조사되었다 (< 표 6-22> 참조 ). < 표 6-22> 아토피영향물질평가시험방법 시험방법시험종류목적수행가능기관비용 OECD 406(MEST) invivo 과민성물질평가국내 GLP 기관 500~ 2,000 만원수의대등대학연구소 /1 종화학물질 OECD 429(LLNA) invivo 과민성물질평가국내 GLP 기관 500~ 2,000 만원수의대등대학연구소 /1 종화학물질비만세포를이용한아토피치료제및국립독성과학원 10~ 20 만원 invitro Hexosaminidase 증상완화제효과평가 SOP 등록 /1 종화학물질 assay NC/Nga 마우스이용방법 invivo 첩포검사 invivo 아토피치료제및증상완화제효과평가환자의증상유발및악화물질확인 의대및면역학관련연구소 의대및병원연구소 2,000~ 3,000 만원 /1 종화학물질첩포제작비용 ( 관련정보없음 ) 하지만이들시험방법은주로과민성물질의평가방법에이용되는시험방법으로서아토피영향물질의평가에이용시목적에다소차이가나타나게된다. 즉과민성물질이아니면서아토피영향물질인경우에는평가결과가신뢰성을갖지못할경우가있다. 또한 NC/Nga 마우스의경우시험결과에대한정확도와재연성이낮으며,1 회시험당긴시험기간과높은시험비용이요구되며, 최근동물윤리에따라동물시험을가급적최소화하는경향에비추어보았을때정확도와재연성이높은동물모델이개발되기이전에는도입에다소어려움이있을것으로판단된다. 첩포검사에있어서도기존에알레르겐물질로적용되어오던생물학적물질과다르게화학물질을시험방법에적용하고자할경우윤리적장벽에가로막힐공산이큰것으로판단된다. 국립독성과학원의 SOP 로등록된시험방법은아토피치료제및증상완화제의효과를평가하기위하여설계된시험방법으로비교적저렴한시험비용으로인하여다양한화학물질을

279 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 265 스크리닝하는데유용하게사용될가능성이높으나, 면역기전을이용한시험원리로인하여광범위한아토피영향물질을평가하기에는아직까지불확실성이큰것으로판단된다. 따라서아토피영향물질을평가하고적정한관리대책수립을위해서는국내자체적으로동물모델확립및 invitro 시험방법에대한선행연구가우선적으로이루어져야할필요성이있으며, 이와같은연구결과는전세계적으로증가추세에있는아토피증상과유해화학물질관리정책수립에서유용하게이용될수있을것으로판단된다. 2) 아토피영향물질함유제품에대한소비자노출평가개발아토피영향물질에소비자가노출되는주요경로는아마실제사용하는소비자용제품을통해서일것이다. 물론작업장에서근로자에노출되거나환경오염을통한노출도있을수있으나, 아토피피부염의주요피해자인어린이에대한노출은환경오염또는제품을통해서발생할수있다. 환경을통한노출은기존의환경위해성평가를통해추정가능하나, 제품에대한노출평가를할수있는소비자노출평가기법은아직확립중에있다. 소비자노출평가 란말그대로소비자를대상으로하는화학물질에대한노출평가를의미하며, 소비제품의사용과정에서발생하는화학물질에대한인체노출을평가하는것을의미한다. 소비자노출평가에서지칭하는 소비자 (consumer) 란연령대나성별과무관하게또한건강상태와는무관한일반대중의한사람으로서소비재 (consumerproducts) 를사용함으로서신규또는기존화학물질에노출되게된다. 일반적으로소비재란일반대중의일원이소매점에서구입할수있는제품을말한다. 이는물질그자체가될수도있고, 제재 (preparation) 가될수도있고, 또는물질을함유한품목 (article) 이될수도있다. 소비자노출은그노출범위를통제할수있는수단이극히제한적이고, 정상적으로모니터링하기가어려우며, 제품판매시점이후에는강제적으로관리하기가어렵기때문에중요하다고할수있다. 한편, 노출량을결정하기위해서는일반적으로실제농도나노출량에대한측정값을사용하기도하지만이러한실측값이없는경우에는추정값 (estimation) 또는예측값 (prediction) 을사용하는것이일반적이다. 노출모델 (exposuremodel) 이라함은 이론적또는경험적관계식을통해가용한입력자료로부터개별혹은집단노출변수값을추정하기위한툴 을지칭하는말로서, 실측자료가없거나실측이불가능한상황에서노출평가에적용되는유용한수단이다. 소비자노출평가모델역시이러한노출모델의한종류로서다양한대상제품으로부터인체에대한노출경로를설정하고이에따른노출량을추정할수있도록개발된모델이다. 127) 소비재 (consumerproducts) 란일반소비자가소매점을통해구입할수있는제품을의미하 127) 유해화학물질함유제품의소비자노출평가기법적용방안,2006, 환경부

280 266 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 며,EU 의소비자노출평가의대상제품, 즉소비재의목록은다음과같다 ;1 세척제 / 광택제, 2접착제 / 접합제,3 프린팅 / 필기용품,4 페인트및첨가제,5 연료,6 표백제 / 소독제 / 살균제, 7제거제,8 사진인화용품,9 직물첨가물질,10 차량용품,11 화장품 / 개인위생용품,12 식품처리 / 포장재,13 실내공기오염물질,14 장남감 / 놀이용품등. 이들제품에대한소비자노출평가의절차및방법은다음 < 그림 6-8> 과같으며, 현재외국에서는여러소비자노출평가모델이개발되어있다. 대상제품설정 ( 예 : 페인트 ) 스크리닝 ( 간이평가 ) 상세평가 노출경로 - 흡입노출 - 피부노출 - 경구노출 - 기타노출경로 Yes 노출시나리오설정 제품사용주체 - 작업자 - 사용자 - 어린이등 환경인자 - 기온, 습도 - 공간면적, 부피, 환기율등 모델인자조사 ( 문헌, 실측 ) 제품 / 물질특성 - 유해물질함유량 - 물질증기압, Kow 등 모델링 ( 노출정량화 ) 제품사용행태 / 노출인자 - 사용빈도, 기간 - 사용공간 - 성별, 체중, 호흡율등 < 그림 6-8> 소비자노출평가절차및방법 -EUSES 모델 :EUSES 내에포함된소비자노출평가부분으로, 소비자노출뿐만아니라위해성평가를통한위해도결정까지포함하는소비자노출평가툴이며, 노출시나리오와입력변수가다른모델에비해단순한편이다. 그래서간단한스크리닝수준의위해성평가를위해서사용가능한모델이다. -CONSEXPO(CONSumerEXPOsuremodel):CONSEXPO 는농약류를포함한소비재의

281 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 267 노출에대한계산과정을제공하기위하여 RIVM(TheDutchNationalInstituteofPublic Health andtheenvironment) 에서개발한확률론적모델이다.CONSEXPO 는현재 ver.4.0 까지개발되어있으며, 모델에필요한 default 입력자료에대한 DB 가구축되어있어, 비교적정교하며체계적인소비자노출평가가가능하다. 반면모델구조가복잡하고입력변수가많아, 동일한시나리오라도사용자마다다른값이도출될가능성이있다. -WPEM(WalPaintsExposureAssessmentModel):WPEM 은롤러나브러쉬를이용하여오일성분 ( 알키드수지류 ) 및라텍스성분의페인트를사용하는경우방출되는화학물질에대한소비자나근로자의노출량을추정하기위하여미국 EPA 산하 OPPT(Ofice ofpolutionpreventionandtoxics) 에서개발한모델이다. 페인트내유기용제의특이적인평가가가능하며, 이용자가높은수준의전문가가아니어도되며사용이매우용이하다. 반면페인트이외는적용이불가능하며, 결과가점추정값으로표현되기때문에불확실성이고려되지않는문제점이있다. -MCCEM(Multi-ChamberConcentration& ExposureModel):MCCEM 은미국 EPA OPPT 가주거지에서배출되는화학물질의실내중흡입노출량을추정하기위해물질수지방정식에기초하여개발한모델이다. 기본 DB 가제공되고소비자에대한활동패턴에따른평가가가능하나, 적합한입력값을고르기위한배경지식이필요하고활동패턴에대한추가정보를확보하여야만한다. -CEM(ConsumerExposureModel):CEM 은미국 EPA OPPT 에서신규및기존화학물질평가프로그램인 E-FAST2(Exposureandfateassessmentscreeningtoolver.2.0) 에서소비자의흡입및피부노출평가를쉽게수행할수있도록하기위해 MCCEM 을기초로하여개발한범용성소비자노출평가모델이다. 그러나동일한대상제품에대해서도모델에따라적용하는시나리오및입력변수차이에의해모델결과값이달라질수있다. 더욱이외국모델의입력변수를그대도적용할경우, 국내결과값과의차이가클확률이높다. 따라서외국에서사용되고있는모델의국내적용시발생가능한불확실성을최소화하기위한노력이필요하며, 이는국내대상제품및소비자행태를고려한한국형소비자노출평가모델개발이절실하다. 이미국립환경과학원에서소비자노출평가개발을시작한바있으므로, 이결과를활용하되, 아토피피부염과관련된

282 268 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 노출인자를도출하고이를개발하는노력을병행하여야할것이다. 3. 추진일정및시사점가. 과민성물질과민성물질의관리는기존관리수단을활용하는방안과신규관리수단을개발하는방안으로나뉠수있다. 본과제를통해서다음 < 그림 6-9> 에서와같이과민성물질및발생원목록이확보되었으며국내외규제현황이파악되었다. 이에톨루엔-2,4- 디이소시아네이트와하이드로퀴논을유독물로지정할것을제안하였으며, 터페틴과니켈에대한함량기준을제시하였다. 또한과민성물질의용도등상세기초자료확보를위해배출량조사제도, 상세유통량조사제도및 GHS 분류표시를제안하였으며, 기초자료가확보되면소비자용제품을통해노출되는노출량추정및영향파악이가능할것으로사료된다. 또한과민성물질의적절한관리대책수립을위하여 < 그림 6-9> 에제시된일련의관리수단은유기적으로연결되어야할필요성이있다. 연구결과나타난기존관리수단및신규관리수단사이의관계를 < 그림 6-10> 에나타내었다.< 그림 6-10> 에나타낸바와같이과민성물질스크리닝툴개발, 과민성정도진단기준및안전관리기준등신규관리수단을개발하여향후좀더상세한관리방안이수립될것으로사료된다 년 기존관리수단활용 환경부 / 국립환경과학원노동부지식경제부 1. 유독물지정 (2종) : 하이드로퀴논, 톨루엔-2,4-디이소시아네이트 2. 배출량조사대상물질포함 : 22종 3. 상세유통량조사대상물질포함 : 18종 4. 물질정보 DB 활용방안수립및정보제공 1. GHS 실시 : 12종 ( 환경부권고및업무협조 ) 1. 품질경영및공산품안전관리법개정 : 2종 ( 터펜틴 10% 이하 : 캐나다함량기준참고 ) ( 니켈 0.05% 이하 EU 함량기준참고 ) 환경부권고및업무협조 신규관리수단개발 환경부 / 국립환경과학원 1. 과민성물질 screening tool 개발 2. 과민성정도진단기준마련 : 외국논의동향에따라추진시기결정 3. 과민성물질안전관리기준마련 (CMR 등우선물질 ) : GHS 적용완료시 ( 10, 12) < 그림 6-9> 과민성물질관리방안추진체계

283 제 6 장과민성및아토피영향물질관리방안 269 과민성물질스크리닝툴개발 과민성정도진단기준마련 유독물지정을위한과민성기준개발 유독물지정 배출량및상세유통량조사실시 ( 용도및주요제품정보 ) 지식경제부및노동부업무협조를통한제품기준및산업안전기준마련 노출평가실시 소비자제품및안전관리정보제공 < 그림 6-10> 과민성물질관리방안사이의연계과정 나. 아토피영향물질아토피영향물질의관리는다음 < 그림 6-11> 에서와같이, 기존의연구결과를수집 분석하여물질및발생원목록이확보되었으며국내외관리동향및수준이파악되었다. 이에황산니켈을유독물로지정할것을제안하였으며,DEHP 와니켈에대한함량기준을제시하였다. 또한과민성물질의용도등상세기초자료확보를위해배출량조사제도, 상세유통량조사제도및 GHS 분류표시를제안하였으며, 노출평가수단으로소비자노출평가기법개발을제안하였다. 현재아토피진단기술이국내연구진에의해개발중이므로, 이들방법이개발되면본과제에서도출한연구결과에의한물질목록이아니라, 시험방법에의해아토피영향물질목록이확보될것으로사료된다. 이들물질목록은환경보건측면에서수행되고있는아토피유병률및역학조사시원인물질파악에많은도움이될것이며, 또한이와같이기초자료확보및명확한아토피영향을진단할수있다면향후소비자용제품등다양한노출경로를통한노출및영향을파악할수있을것으로사료된다. 아토피영향물질의관리방안수립에있어서도이상에서열거한다양한정책수단사이의유기적인연계를필요로하며, 이에대한방안을 < 그림 6-12> 에나타내었다.

284 270 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 2009 년 환경부 / 국립환경과학원 1. 유독물지정 (1 종 ) : 황산니켈 2. 배출량조사대상물질포함 : 3 종 3. 상세유통량조사대상물질포함 : 13 종 노동부 지식 경제부 1. GHS 실시 : 1종 ( 환경부권고및업무협조 ) 1. 품질경영및공산품안전관리법개정 : 2종 DEHP : 0.05% 이하 ( 덴마크함량기준참고 ) 니켈 0.05% 이하 EU 함량기준참고환경부권고및업무협조 환경부 / 국립환경과학원 1. 아토피유병률조사및역학조시 ( 연구결과도출된물질정보활용 ) 2. 소비자노출평가개발 : 국립환경과학원에서개발추진예정 기타 1. 아토피진단기술개발 환경성질환연구센터및관련의학계업무협조 < 그림 6-11> 아토피영향물질의관리방안추진체계 아토피진단기준개발 아토피영향화학물질평가방법개발 아토피물질목록확보 배출량, 상세유통량조사제도 소비자노출평가개발 상세기초자료확보 ( 용도및주요소비자제품 ) 역학조사시물질정보활용 소비자노출평가 제품관리를통한아토피유병률저감 < 그림 6-12> 아토피영향물질관리방안연계과정

285 제 7 장결 론

286

287 제 7 장결론 273 Ⅵ 결론 본과제는최근증가하고있는환경성질환중아토피성질환의유병률저감및예방을위하여관련화학물질을탐색하고해당화학물질을도출하여관리방안수립을목적으로수행되었다. 아토피성질환은천식, 피부염, 호흡기질환등다양한증상이포함되며, 본과제에서는주로아토피피부염과관련있는것으로추측되는화학물질을대상으로하였다. 결론을도출하기위하여기존의연구자료및외국의주요사례를파악하였으며, 알레르기성환경성질환인아토피피부염의예방및저감을위하여피부과민성물질및아토피영향물질의관리대책을최종적으로제안하였다. 아토피증상은천식, 피부염, 호흡기질환등다양한형태로나타나게되며, 아토피피부염은아토피행진의시작을알리는증상으로서대부분영아에서발병하여차츰그증상이다른증상으로전이되는특성을보이며, 따라서아토피피부염의적절한관리는아토피증상의유병률저감과예방에기여할것으로판단된다. 우선과제도출을위하여기존국내외의연구자료및관련정책의동향을분석한결과아토피를포함하는환경성질환의관리와대책마련에대한관심이전세계적으로증가추세에있었으나, 아직까지발병기전의규명에대한어려움과알레르기성질환의특이성으로인하여명확한관리정책이도입에어려움이있으며, 따라서현재까지는주로연구조사프로그램및질병관리차원에서치료제및증상완화제개발에치우쳐있음을알수있었다. 연구결과알레르기성질환의관리를위한피부과민성물질과기존의연구자료를통해도출된아토피영향물질을목록화하였다. 또한물질목록에나타난물질들이화학물질관리와소비자제품관리차원에서국내외의규제수준을비교하였으며, 이를통하여국내적용가능한관리정책을도출하고자하였다. 피부과민성물질의경우 EUDirective67/548/EEC 의피부과민성물질과미국 HPD 및국내유통량자료등을통하여 235 종의과민성물질목록을도출하였으며, 그중국내이용현황및배출량등을통하여확인된 46 종의우선관리대상물질목록을도출하였다. 피부과민성물질에있어서톨루엔 -2,4- 디이소이아네이트와톨루엔의 2종의화학물질을유독물질로지정할것을제안하였으며, 배출량조사프로그램에 22 종의물질을추가로지정할것을제안하였다. 또한앞으로시행예정인상세유통량조사에서 18 종의물질을포함시킬것을제안하였으며, 현재노동부에서시행하고있는 GHS 를통하여 12 종의물질이추가로실시되어야할것으로제시하였다. 이밖에도화학물질의위해정보및소비자제품에포함되어있는유해화학물질의

288 274 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 정보제공툴의개발필요성을제시하였으며, 과민성물질의관련정보제공이보완내지는추가되어야할것으로판단되었다. 아토피영향물질의경우현재까지각국가에서아토피영향물질또는유발물질로특별히관리되고있는물질은없는것으로나타났다. 따라서기존국내외의연구자료를통하여총 46 건의주요참고문헌을정리하였으며, 전문가의자문을통하여최종적으로 33 종의아토피영향물질목록을도출하였다. 이중황산니켈 1종을유독물로지정할것을제안하였으며, 배출량조사대상물질로 3종의물질을추가할것을제안하였다. 또한앞으로시행예정인상세유통량조사프로그램에 12 종의물질을포함시킬것을제안하였으며,GHS 에포함되어야할물질 1종을제안하였다. 아직까지아토피영향물질의스크리닝과정에서요구되는동물모델을비롯한 invitro 시험방법이개발중에있으므로이와같은시험방법이개발된이후에는아토피와유해화학물질간의상관성을밝히는연구가빠르게진행될수있을것으로판단된다. 그동안의아토피관련연구는주로환경보건및역학적측면에서진행되었는데비해, 본과제는아토피피부염의원인물질인유해화학물질관리측면에서접근한보고서이다. 국내에서최초로시도된연구인만큼, 활용가능한관련자료및연구결과가미흡하였으나, 본과제의결과를토대로향후아토피피부염및국내과민성물질연구가활성화되어, 효율적인관리가조속히이루어지는데밑거름이될것을감히기대하고자한다.

289 참고문헌 275 참고문헌 < 국내문헌 > 국립독성과학원, NITR/SOP/ITX/032_1, 2007, 비만세포를이용한 Hexosamninidase assay 국립독성연구원, 2006, 아토피피부염바로알기. 국립환경과학원, 2006, 소비자노출평가기법개발연구 (I) - 최종보고서 김동일외, 2008, 다기관설문조사를통한알레르기질환의연령별임상양상, 대한소아과학회, 51(5). pp.640~645. 김정연, 2005, 유해화학물질관리법개정법률안 : 위해성평가제도도입등화학물질관리체계선진화, 국회보 458 호. 김정희, 2004, 아토피피부염의최신지견, 소아알레르기및호흡기학회지, 14(1), pp.12~23. 문경환외, 2006, 실내공기중일부알데하이드류에대한위해도평가 - 일부주택및아토피환자주택을대상으로. 민주노동당, 2007, 아토피없는청정제주만들기심포지엄. 보건복지부, 2001, 아토피피부염의병인에서 HLA, TAP, LMP, IL-4, IL-10, TNF 유전자의다양성및신호변환계이상에대한연구. 보건복지부, 2006, 직접및간접흡연이도시와농촌지역내청소년의천식발생에미치는영향분석및감시. 박영립외, 2006, 아토피피부염학회보고서 : 한국인아토피피부염의진단기준에대한연구. 대한피부과학회지, 44(6), pp.659~663. 송윤정, 허순영, 강임주, 2006, 학동기전아토피피부염환아에서항원감작과천식의빈도와의관계, 소아알레르기호힙기, 16(3), pp.216~224. 신동천, 2002, 도시대기오염현황과건강위해성, 대기오염자료집. 식품의약품안전청, 2006, 식품첨가물 7 종의알레르겐확인시험. 식품의약품안전청, 2007, 인체유해물질과아토피피부염의상관성연구. 안성구, 2008, 아토피피부염과피부장벽, 전문가를위한아토피질환연구센터제 2 차워크숍. 안용섭외, 2007, 도시화지역과전원지역아토피피부염환자의임상양상의차이, 대한피부과학회지, 45(10), pp.1004~1012. 우태하등 (1972) 한국인의알러지성접촉성피부염환자에대한임상적고찰, 대한피부과학회지 10(2) pp 은희철등 (1982) 접촉성피부염의역학적연구. 대한피부과학회지 20 (2) pp 이승혜외 (2006) 마우스에서 2,4-Dinitrochlorobenzene 을이용한아토피성피부염발현관련면역지표치분석. 이가영외, 2007, 접촉피부염환자에서의첩포검사결과에대한고찰, 대한피부과학회지, 45(9), pp.908~914. 정부합동 GHS 추진위원회, 2006, 화학물질의분류및표지에관한세계조화시스템 (GHS). 최완수외 (2007) 인체유해물질과아토피피부염의상관성연구. 최진숙, 2001, 국내제품안전관리체제및안전인증제도의개선방안에관한연구, 서울산업대학교산업대학원석사학위논문. 최현철외, 1992, 아토피성질환에서피부단자시험성적및혈청 IgE, RAST 에관한연구, 대한피부과학회지, 30(5), pp 최혜정외, 2004, 아토피피부염연구회보고서 : 설문지에의한한국성인형아토피피부염의유발요인에대한연구, 대한피부과학회지, 42(9), pp.1152~1160.

290 276 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 환경부, 2005, 환경오염질환모니터링을통한위해성관리방안구축. 환경부, 2005, 가정용 Biocide 제품의관리방안연구- 최종보고서. 환경부, 2005, 환경오염질환모니터링을통한위해성관리방안구축에관한연구. 환경부, 2006, 환경보건 10개년종합계획. 환경부, 2007, 환경설질환연구센터지정 운영계획 ( 안 ). 환경부, 2008, 2006년도유통량조사결과. 환경부, 2008, 전문가를위한아토피질환연구센터제2차워크숍. < 외국문헌 > A Sherriff et al. 2005, Frequent use of chemical household products is associated with persistent wheezing in pre-school age children, Thorax 60: pp Australian Government, National Occupational Health and Safety Commission, 2004, Approved Criteria for Classifying Hazardous Substances[NOHSC:1008(2004)] 3re Edition. Avica Glaser, 2004, The Ubiquitous Triclosan a common antibacterial agent exposed, National Coalition Against the Misuse of Pesticides, Pesticides and You 24(3) pp BIOSH Publication No : Preventing Allergic Reactions to Natural Rubber Latex in the Workplace. Bloch, Richard M. et al. 1996, Prevalence and nature of allergy and chemical sensitivity in general population, Archives of Environmental Health Boutin-Forzano S et al. 2005, Air pollution and atopy. Br. J. Dermatol. 2001, Trends of prevalence of AD in schoolchildren; A longitudinal study in Osaka prefecture, Japan from 1985 to 1997 Br. J. Dermatol. 2002, The Incidence of Ad in school entrants is associated with individual life style factors but not with local environmental factors in Hannover, Germany Bruze M et al. 1994, Clinical relevance of contact allergy to gold sodium thiosulfate. California Policy Research Center, 2004, Strategies for establishing an environmental health surveillance system in California. Carl-Gustaf Bornehag et al., 2004, The Association between Asthma and Allergic Symptoms in Children and Phthalates in House Dust: A Nested Case-Control Study, Environmental Health Perspectives 112(14) Crippa M et al. 1997, Allergic reactions due to glove-lubricant-powder in health-care workers. Danish Environmental Protection Agency, 2002, What dose the law say about chemical sybstances and product? Fischer T et al. 1983, Cobalt allergy in hard metal workers. Hirohisa Takano et al 2006, Di-(2-ethylhexyl) Phthalate Enhances Atopic Dermatitis-Like Skin Lesions in Mice, Environmental Health Perspectives Volume 114, Number 8, pp Hong S. J. et al., 2004, Korean ISAAC study groups. Self-reported prevalence and risk factors of atthma among Korean adolescents : 5 year follow up study, Clin Exp Allergy, 34, pp.1556~1562. Huss-Marp J et al. 2006, nfluence of short-term exposure to airborne Der p 1 and volatile organic compounds on skin barrier function and dermal blood flow in patients with atopic eczema and healthy individuals.

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293 부록 279 < 부록 1> 주요용어정리 Acanthosis 극세포 ( 증 ), 표피비후 ( 증 ), 가시세포증, 건선과같이표피의유극세포층의증식 비후가진행되는것. 도한임상적인의미에서는이와같은증식을수반하지않는미만성극화 ( 棘化 ) 를가리키는데에도사용된다. Alergen( 알레젠 ) 알레르기항원.1. 알러지와특이과민증을일으키는물질. 그와같은물질은단백질이기도하고비단백질이기도하다.2. 어떤종류의식물, 세균, 또는화분 ( 花粉 ) 의정제단백질 [ 예컨대우유 계란 밀가루의단백류 ] 로서환자가어떤종류의물질에대하여과민한가아닌가를조사하는데사용된다. Alergy( 알레르기 ) 과민증. 특이적인알러젠에접촉함으로써일어나는과민증상태로서, 변화된반응능이재접촉에의해명확하게된다. 이용어는본래모든변화된반응성 ( 증가또는감소 ) 을의미하는것이나, 현재는보통과민증상태를표현하는데사용되고있다. 알레르기는즉시형과지연형으로구분된다. Atopy( 아토피 ) 유전적소인을가진임상적과민증상태또는알러지. 즉, 어떤종류의알러지를일으키기쉬운경향은유전되나, 특이적인임상형인고초열 천식 습진등은유전되지않는다.reagin 이라는이상한형의항체가포함되어있으나, 이것은면역글로불린E(IgE) 에속한다. ContactAlergy( 접촉알레르기 ) 표피와알러젠과의접촉에의한습진성반응이심한과민증 Crust( 가피 ) 딱지, 각피. 형성된외층, 특히신체의배출이나분비물이건조하여형성된고형 물. Cytokine( 사이토카인 ) 많은여러다른세포에서분비되며, 호르몬과같이저분자량의단백질 로서면역반응의강도와지속기간을조절하며세포와세포사이의전달에관여 한다. Edema( 부종 ) 수종, 부기, 붓기, 세포외액이비정상적으로다량축적되는것. 보통은피하조직

294 280 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 에액체가축적된경우를말한다. 부종은정맥이나림프의폐색또는혈관투과성의항진등국한성으로나타나기도하고, 심장쇠약이나신장병등전신성으로나타나기도한다. 부종액의집합은부위에따라복수, 수흉증, 심낭수종이라고부른다. Eosinophil( 호산구 ) 호산성의, 산친화성의, 호에오신 ( 성 ) 의, 호산성백혈구, 에오진기호세포, 에오신호성백혈구, 에오신염색으로잘염색되는세포또는과립상백혈구를말한다. 에오신과립상백혈구는염색질의가는실로연결되는 2엽으로나눠진핵을갖고, 균일한크기의둥근과립을포함한세포질을갖고있다. Hyperemia( 충혈 ) 부분적으로혈액이과도로충만하는것. Immunoglobulin( 면역글로불린 ) 항체기능을가지고있고구조적으로비슷한당단백의총칭이며, 구조및생물학적활성에따라 5종의 class[igm,igg,iga,igd,ige] 로구분한다. 면역글로불린분자의기본적인구조단위 ( 단량체 ) 는 2개의중쇄와 2개의경쇄로되어있으며,Y 자모양으로되어있다.IgD,IgG 및 IgE 는단량체로존재하나 IgM 과 IgA 는단량체또는중합체로존재한다. IgE( 면역글로불린 E)IgE 는즉시형과민반응을일으키는특유한기능을가지고있다.IgE 가 호염기구및비만세포의특이 Fc 수용체에결합되어항원과접촉한후매개물질 의분비를일으키게된다. Lichenification( 태선화 ) 피부의전상적인문리가과장된형태로피부가비후된상태로서그때문에피부의선조는교차하는모형을만들게된다. 이병은지나치게오랫동안피부를긁거나문지르기때문에일어나며, 아토피성체질이유전된환자에게서보통볼수있다. Itching( 양진 ) 소양증, 피부를긁든지, 비비지않고는견디지못하는불쾌한피부감각. 각종 피부염의증상이며, 자연적으로발생하는수도있다. Parakeratosis( 부전각화증 ) 부전각화증, 착각화증, 이상각화증, 표피의각화층에케라티노사

295 부록 281 이트의핵이존속하여있는상태. 부전각화증은구강및질의진성점막상피에 서는정상적이다. Percolate( 삼출 )exsudation,infusion,percolation, 물질로부터천천히스며나오는것. Spongiosis( 해면화 ) 해면상태, 해면증갯솜화, 해면화, 피부의해면상층의세포간부종. Sensitization( 민감, 민감화 ) 감작, 증감.1. 개체를특이항원에대해서처음으로노출시키는것으로서, 면역반응을초래하며이어서재차노출되면처음보다훨씬강한 ( 이차성또는기왕성 ) 면역반응을일으킨다. 특히과민증반응을일으키는것과같은노출에대해서말한다.2. 보체결합시험및 Schultz-Dale 시험에서와같이면역반응을일으키는준비단계로서항체로세포를피복하는것.3. 한개의호르몬으로조직이나기관이다른호르몬의작용에대해서기증적으로반응하도록준비하는것. T림프구 T림프구는조직으로가는데흉선을통과하거나흉선의영향을받는다.B 림프구에서의항체생산을조정하며, 또한종양세포나이식세포를죽일수가있다. 분열간격이길며, 세포매개성면역에주로관여하고면역기억에도움을준다.

296 282 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) < 부록 2> 국립환경과학원고시제 호유독물등의분류기준및표 시방법에관한규정 [ 별표 1] 유독물등의분류및표시사항중관 련내용정리 제1장 : 분류에관한일반원칙 1.1 일반적인한계농도급성독성등가산방식을적용하는유해성항목에서혼합물을분류하는데고려해야하는구성성분의일반적인한계농도는아래표 과같다. 표 일반적인한계농도 유해성항목구분 급성독성 : - 구분 1 부터구분 3 - 구분 4 한계농도 0.1% 1% 피부부식성 / 자극성 1% 심한눈손상 / 눈자극성 1% 수행환경유해성 : - 급성구분 1 - 만성구분 1 - 만성구분 2 부터구분 4 0.1% 0.1% 1% 제 3 장 : 건강유해성 3.2 피부부식성 / 자극성 가. 물질의분류기준 화학물질의피부부식성또는피부자극성분류기준은아래표 과같다.

297 부록 283 표 물질에대한피부부식성 / 자극성분류기준 구분 분류기준 1 사람또는동물에대한경험으로부터피부부식성이라는근거가있는물질. 또는, 2 구조활성관계또는구조특성관계로부터피부부식성이라는근거가있는물질. 또는, 1 3 ph 2이하또는 ph 11.5 이상인물질. 또는, ( 피부부식성 ) 4 국제적으로타당성이검증된시험관내 (invitro) 피부부식성시험결과양성인물질. 또는, 5 동물시험 (3 마리, 최대 4 시간노출및 14 일관찰조건 ) 결과 1 마리이상에서피부부식성을일으키는물질 1 사람또는동물에대한경험으로부터피부자극성이라는근거가있는물질. 또는, 2 구조활성관계또는구조특성관계로부터피부부식성이라는근거가있는물질. 또는, 3 국제적으로타당성이검증된시험관내 (invitro) 피부자극성시험결과양 2 성인물질. 또는, ( 피부자극성 ) 4 동물시험 (3 마리, 최대 4시간노출조건 ) 결과 24,48,72 시간에평가하거나, 반응이지연될경우에는피부반응발생후 3일간연속으로평가하였을때적어도 2마리에서홍반 / 괴사딱지또는부종의평균점수가 2.3 이상부터 4.0 이하인물질 5 동물시험 (3 마리, 최대 4시간노출조건 ) 결과적어도 2마리의시험동물에서통상 14 일간의관찰기간종료까지염증이지속되게하는물질 나. 혼합물의분류기준 (1) 혼합물자체에대한피부부식성또는자극성자료가있는경우 : 물질의분류기준 ( 표 3.2.1) 과같다. (2) 혼합물자체에대한자료는없으나가교원리를적용할수있는경우 : 제 1.2 장의가목부터 바목에따른가교원리를적용하여, 해당혼합물을피부부식성 ( 구분 1) 또는피부자극성 ( 구분 2) 으로분류한다. (3) 혼합물자체에대한자료는없으나구성성분에대한자료가있는경우 (a) 가산방식을적용할수있는경우 : 혼합물중피부부식성 ( 구분 1) 또는피부자극성 ( 구분 2) 성분이이들의농도와부식성또는자극성강도에비례하여혼합물전체의부식성또는자극성에기여하는경우에, 혼합물의분류기준은아래표 3.2.2(a) 와같다.

298 284 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 표 3.2.2(a) 가산방식을적용할수있는경우에혼합물의분류기준 구분 분류기준 1 피부부식성 ( 구분 1) 인성분의총함량이 5% 이상인혼합물 ( 피부부식성 ) 1 피부부식성 ( 구분 1) 인성분의총함량이 1% 이상 5% 미만인혼합물. 또는, 2 2 피부자극성 ( 구분 2) 인성분의총함량이 10% 이상인혼합물. 또는, ( 피부자극성 ) 3 다음의합이 10% 이상인혼합물 (ⅰ) 피부부식성 ( 구분 1) 인성분의총함량 (%) 에가중치 10 을곱한값과 (ⅱ) 피부자극성 ( 구분 2) 인성분의총함량 (%) (b) 가산방식을적용할수없는경우 : 강산이나강염기, 기타무기염류, 알데히드류, 페놀류, 계면활성제또는이와유사한특징을갖는물질중표 3.2.2(a) 의가산방식을적용할수없는성분을함유한혼합물은표 3.2.2(b) 에따라피부부식성또는피부자극성을분류한다. 표 3.2.2(b) 가산방식을적용할수없는경우에혼합물의분류기준 구분 분류기준 1 ph 2이하인성분의함량이 1% 이상인혼합물. 또는, 1 2 ph 11.5 이상인성분의함량이 1% 이상인혼합물. 또는, ( 피부부식성 ) 3 기타가산방식이적용되지않는다른피부부식성 ( 구분 1) 인성분의함량이 1% 이상인혼합물 2 산, 알칼리등가산방식이적용되지않는다른피부자극성 ( 구분 2) 인성분 ( 피부자극성 ) 의함량이 3% 이상인혼합물 다. 표시사항 피부부식성 ( 구분 1) 또는피부자극성 ( 구분 2) 분류기준에해당하는물질또는혼합물의 표시사항은아래표 과같다.

299 부록 285 표 피부부식성 / 자극성의표시사항 구분 1 구분 2 그림문자 신호어 위험 경고 유해위험문구 피부에심한화상과눈에손상을피부에자극을일으킴일으킴 (H314) (H315) 예방 P260 P264 P264 P280 P280 예방조치문구 대응 P301+P330+P331 P303+P361+P353 P363 P304+P340 P310 P321 P305+P351+P338 P302+P352 P321 P332+P313 P362 저장 P405 없음 폐기 P501 없음 라. 분류기준에관한추가사항 (1) 피부부식성또는피부자극성분류는동물시험자료외에표 의분류기준에나타난인체나동물에대한경험,pH, 구조활성관계, 구조특성관계나 invitro 자료를최대한활용한다. (2)pH 한계범위이지만피부부식성이아니라는판단을위해서는완충력이나시험관내시험자료와같은추가자료가있어야한다. (3) 국제적으로승인되고타당성이검증된시험관내피부부식성시험방법으로는 OECD 430 과 OECD 431 이있다. (4) 표 3.2.2(a) 및표 3.2.2(b) 에규정된함량한계를초과하면서도피부부식성또는피부자극성이없다는명백한증거가있는경우는해당혼합물을피부부식성또는피부자극성으로분류하지않아도된다. 이반대의경우는피부부식성또는피부자극성으로분류한다.

300 286 아토피유발화학물질관리정책 (Ⅰ) 가. 물질의분류기준 3.4 호흡기또는피부과민성 화학물질의호흡기또는피부과민성분류기준은아래표 과같다. 표 물질에대한호흡기또는피부과민성분류기준 구분 분류기준 1 사람에대해특이적인호흡기과민증을유발할수있다는증거가 1 있는물질. 또는, ( 호흡기과민성물질 ) 2 적절한동물시험에서양성인물질 1 다수의사람에게피부접촉에의해과민증을유발할수있다는 2 증거가있는물질. 또는, ( 피부과민성물질 ) 2 적절한동물시험에서양성인물질 나. 혼합물의분류기준 (1) 혼합물자체에대해호흡기또는피부과민성자료가있는경우 : 물질의분류기준 ( 표 3.4.1) 과같다. (2) 혼합물자체에대한자료는없으나가교원리를적용할수있는경우 : 제 1.2 장의가목, 나목, 마목및바목에따른가교원리를적용하여, 해당혼합물을호흡기과민성 ( 구분 1) 또는피부과민성 ( 구분 2) 으로분류한다. (3) 혼합물자체에대한자료는없으나, 구성성분에대한자료가있는경우 : 표 혼합물에대한피부과민성또는호흡기과민성분류기준 구분 1 ( 호흡기과민성 ) 2 ( 피부과민성 ) 분류기준 호흡기과민성 ( 구분 1) 인성분의함량이 0.2%( 기체 ) 이상또는 1.0% ( 고체또는액체 ) 이상인혼합물 피부과민성 ( 구분 1) 인성분의함량이 1.0% 이상인혼합물

301 부록 287 다. 표시사항 피부과민성또는피부과민성분류기준에해당하는물질또는혼합물의표시사항은아래 표 과같다. 표 호흡기또는피부과민성의표시사항 호흡기과민성 ( 구분 1) 피부과민성 ( 구분 2) 그림문자 신호어 위험 경고 유해위험문구 흡입시알레르기성반응, 천식또는호흡곤란등을일으킬수있음 (H334) 알레르기성피부반응을일으킬수있음 (H317) 예방조치문구 예방 대응 P261 P285 P304+P341 P342+P311 P261 P272 P280 P302+P352 P323+P313 P321 P363 저장 없음 없음 폐기 P501 P501 라. 분류기준에관한추가사항 (1) 물질이사람에게특이적호흡기과민성을유발할수있다는사람에대한증거에는, 다음과같은것이있다. (a) 아래와같은항목을포함하면그밖의뒷받침하는증거에의해확인된, 임상이력및물질의노출과관계된적절한폐기능검사로부터얻은데이터 (ⅰ)invivo 면역학적시험 ( 예, 피부단자시험 ) (ⅱ)invitro 면역학적시험 ( 예, 혈청학적분석 ) (ⅲ) 반복저농도자극, 약리학적매개작용과같이, 면역학적작용기전이아직밝혀지지않은그외의특이적과민반응을나타내는시험